natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ZYPREXA injektion bruges til hurtigt at behandle uro, ophidselse og uhensigtsmæssig opførsel, som kan forekomme ved lidelser, som omfatter symptomer såsom: • at man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer, mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed.
ZYPREXA Injection is used to treat quickly symptoms of agitation and distressing behaviour that may occur in diseases with symptoms such as: • hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
Mennesker med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste eller anspændte. • at man føler sig ” høj ”, at man har usædvanlig meget energi og har behov for meget mindre søvn end normalt, at man taler meget hurtigt og hele tiden får nye idéer, og at man sommetider kan blive meget irriteret.
People with this disease may also feel depressed, anxious or tense. • feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
ZYPREXA injektion gives, når behandling med ZYPREXA tabletter ikke er hensigtsmæssig.
ZYPREXA Injection is given when treatment with ZYPREXA tablets is not appropriate.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ZYPREXA
BEFORE YOU ARE GIVEN ZYPREXA
Brug ikke ZYPREXA • hvis du er allergisk (overfølsom) over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i ZYPREXA.
You should not be given ZYPREXA • if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of ZYPREXA.
Hvis du har oplevet dette, skal du kontakte din læge. • hvis du tidligere har fået at vide, at du har en bestemt slags glaukom (grøn stær) med øget tryk i øjet.
If this has happened to you, tell your doctor. • if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Vær ekstra forsigtig med at bruge ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning • Fortæl din læge eller sygeplejerske hvis du føler dig svimmel eller besvimer efter injektionen.
Take special care with ZYPREXA Powder for Solution for Injection • Tell the doctor or nurse if you feel dizzy or faint after the injection.
Lægen vil måske også måle dit blodtryk og din puls. • Medicin af denne type kan medføre usædvanlige bevægelser af især ansigt eller tunge.
The doctor may also want to measure your blood pressure and pulse. • Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
133 • Yderst sjældent medfører medicin af denne type en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed/ søvnighed.
If this happens after you have been given ZYPREXA, talk to your doctor. • Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
Du vil ikke få flere injektioner. • Det kan ikke anbefales at bruge ZYPREXA, hvis man er ældre og har demens, da det kan have alvorlige bivirkninger.
No more injections will be given to you. • The use of ZYPREXA in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
• Hvis du har haft et hjertetilfælde for nylig, eller har en hjertesygdom herunder syg sinus syndrom, periodiske hjertekramper, eller hvis du har for lavt blodtryk. • Sukkersyge • Lever - eller nyresygdom • Parkinsons sygdom • Epilepsi • Prostata problemer • Tarmslyng (paralytisk ileus) • Blodsygdomme • Slagtilfælde eller mindre forbigående slagtilfælde
132 If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible: • If you have had a recent heart attack, or have heart disease, including sick sinus syndrome, unstable angina or suffer from low blood pressure. • Diabetes • Liver or kidney disease • Parkinson’s disease • Epilepsy • Prostate problems • A blocked intestine (Paralytic ileus) • Blood disorders • Stroke or “mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
Medicin, der anvendes til behandling af angst eller søvnløshed (beroligende medicin), depressionsmidler.
Taking other medicines A combination of ZYPREXA with the following medicines might make you feel drowsy: medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers), antidepressants.
Hvis ZYPREXA og alkohol tages samtidigt, kan du blive døsig.
Taking ZYPREXA with food and drink Do not drink any alcohol if you have been given ZYPREXA as ZYPREXA and alcohol together may make you feel drowsy.
Graviditet og amning Spørg din læge eller apotek til råds, før du bruger nogen form for medicin.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor as soon as possible if you are pregnant or think you may be pregnant.
Trafik - og arbejdssikkerhed Du kan risikere at føle dig døsig, når du anvender ZYPREXA.
Driving and using machines There is a risk of feeling drowsy when you are given ZYPREXA.
SÅDAN SKAL DU BRUGE ZYPREXA
HOW ZYPREXA IS GIVEN
134 Din læge vil bestemme, hvor meget ZYPREXA du har behov for, og i hvor lang tid du skal anvende det.
Your doctor will decide how much ZYPREXA you need and how long you need it for.
Dosis er normalt 10 mg i den første injektion, men det kan være mindre.
The dose is usually 10 mg in for the first injection, but it may be less than this.
Dosis for ældre patienter over 65 år er 2, 5 eller 5 mg.
The dose for patients aged over 65 years is 2.5 or 5 mg.
Hurtig hjerterytme, ophidselse/ aggression, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller tunge) eller nedsat bevidsthedsniveau (døsighed).
If you are given more ZYPREXA than you think you should be Patients who have been given more ZYPREXA than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Akut forvirring, krampeanfald (epilepsi), koma, en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed/ søvnighed, langsommere vejrtrækning, aspiration, højt eller lavt blodtryk, unormal hjerterytme.
Other symptoms 133 may be: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high blood pressure or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
ZYPREXA kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, ZYPREXA Injection can cause side effects, although not everybody gets them.
Nogle patienter kan føle svimmelhed eller svaghed (med langsom hjertefrekvens) efter injektion, særlig når man rejser sig fra liggende eller siddende stilling.
Common side effects with ZYPREXA Injection: affect 1 to 10 users in 100 • Slower or faster heart rate. • Sleelpiness. • Low blood pressure. • Discomfort at the site of injection. • Some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate) after injection, especially when getting up from a lying or sitting position.
Ikke almindelig (forekommer hos 1 til 10 af 1. 000 patienter)
Uncommon side effects: affect 1 to 10 users in 1,000 • Breathing more slowly. • Abnormal rhythms of the heart, which can be serious.
I begyndelsen af behandlingen kan nogle patienter føle svimmelhed eller svaghed (med langsom hjertefrekvens), særlig når man rejser sig fra liggende eller siddende stilling.
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100 • Changes in the levels of some blood cells and circulating fats. • Increases in the level of sugars in the blood and urine. • Feeling more hungry. • Dizziness. • Restlessness. • Tremor. • Muscle stiffness or spasm (including eye movements). • Problems with speech. • Unusual movement (especially of the face or tongue). • Constipation. • Dry mouth. • Rash. • Loss of strength. • Extreme tiredness. • Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet. • In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
Sjælden (forekommer hos 1 til 10 af 10. 000 patienter)
Uncommon side effects: affect 1 to 10 users in 1,000 134 • Slow heart rate. • Make you sensitive to sunlight. • Hair loss.
I sjældne tilfælde har lægemidler af denne type efter langvarig anvendelse hos kvinder forårsaget, at mælken løber til, menstruationen udebliver eller uregelmæssig menstruation.
Rarely women taking medicines of this type for a long time have started to secrete milk and have missed periods or had irregular periods.
Hvis dette varer ved, skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt.
If this persists tell your doctor as soon as possible.
136 5.
5.
Brug ikke ZYPREXA pulver til injektionsvæske efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use ZYPREXA Injection after the expiry date, which is stated on the carton.
ZYPREXA pulver til injektionsvæske indeholder
What ZYPREXA Injection contains • The active substance is olanzapine.
Hvert hætteglas indeholder 10 mg af det aktive stof.
Each vial contains 10 mg of the active substance. • The other ingredients are lactose monohydrate, tartaric acid, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
ZYPREXAs udseende og pakningsstørrelse ZYPREXA er et gult pulver i et hætteglas.
What ZYPREX A Injection looks like and contents of the pack ZYPREXA comes as a yellow powder in a vial.
137 Hvis du vil have yderligere oplysninger om ZYPREXA, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Tel: + 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf.: +45 45 26 60 00 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49 - (0) 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited.
Tel: + 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf.: + 45 45 26 60 00 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited.
Eesti filiaal Tel: +372 6441100 Ελλάda ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ- ΛΙΛΛΥ Α. Ε. Β. Ε.
Eesti filiaal Tel: + 372 6441100 Ελλάδa ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Tel: + 31( 0) 30 6025800 Norge Eli Lilly Norge A. S Tlf: +47 22 88 18 00 Österreich Eli Lilly Ges. m. b. H.
Tel: + 31(0)30 6025800 Norge Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00 Österreich Eli Lilly Ges. m.b.H.
Simi: + 354 540 80 00 Italia Eli Lilly Italia S. p. A.
Eli Lilly Italia S.p.A.
138 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- (Perforering, så sundhedspersonale kan tage informationen af)
137 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- (Perforation to allow health care provider information to be detached)
ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, må kun rekonstitueres med vand til injektionsvæsker.
Reconstitute ZYPREXA Powder for Solution for Injection only with water for injections
ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, må ikke blandes med andre kommercielt tilgængelige lægemidler i sprøjten.
ZYPREXA Powder for Solution for Injection must not be combined in the syringe with any commercially available medicinal products.
Se eksempler på uforligeligheder nedenfor:
See examples of incompatibilities below
Træk 2, 1 ml vand til injektionsvæsker op i en steril éngangssprøjte.
Withdraw 2.1 ml of water for injections into a sterile syringe.
Hætteglasset indeholder 11, 0 mg olanzapin i form af en opløsning på 5 mg/ ml.
The vial contains 11.0 mg olanzapine as a solution of 5 mg/ml.
Hvis 2, 0 ml opløsning trækkes op i en sprøjte, tilbageholdes 1 mg olanzapin i hætteglas og sprøjte, hvorved 10 mg olanzapin kan afgives.
If 2.0 ml solution is withdrawn, 1 mg olanzapine is retained in the vial and syringe, thus allowing delivery of 10mg olanzapine.
139
138
Hver smeltetablet indeholder 0, 60 mg aspartam 0, 1125 mg natriummethylparahydroxybenzoat 0, 0375 mg natriumpropylparahydroxybenzoat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6. 1
For a full list of excipients, see section 6.1.
Ved behandling af skizofreni, en manisk episode og til forebyggelse af tilbagefald i bipolær lidelse kan den daglige dosering herefter justeres på basis af den individuelle kliniske status indenfor intervallet 5 - 20 mg/ dag.
During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/ day.
Olanzapin kan tages uden
An increase to a dose greater than the recommended starting dose is advised only after
2 hensyntagen til måltider, da absorptionen ikke påvirkes af fødeindtagelse.
Olanzapine can be given without regards for meals as absorption is not affected by food.
ZYPREXA VELOTAB smeltetablet bør placeres i munden, hvor den hurtigt vil dispergeres i spyttet, så den let kan synkes.
ZYPREXA VELOTAB Orodispersible Tablet should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
I tilfælde, hvor dosisstigninger på 2, 5 mg er nødvendige, bør ZYPREXA overtrukne tabletter anvendes.
In cases where dose increments of 2.5 mg are considered necessary, ZYPREXA coated tablets should be used.
3 Demensrelaterede psykoser og/ eller adfærdsforstyrrelser Olanzapin er ikke godkendt til behandling af demensrelateret psykose og/ eller adfærdsforstyrrelse, og bør ikke anvendes hos denne patientgruppe på grund af øget mortalitet og risiko for cerebrovaskulære hændelser.
3 Dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances Olanzapine is not approved for the treatment of dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances and is not recommended for use in this particular group of patients because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
I placebokontrollerede kliniske forsøg (af 6- 12 ugers varighed) med ældre patienter (gennemsnitlig alder 78 år) med demensrelateret psykose og/ eller adfærdsforstyrrelse var der en dobbelt så høj forekomst af dødsfald hos de olanzapinbehandlede patienter i forhold til de placebobehandlede patienter (henholdsvis 3, 5% og 1, 5%).
In placebo-controlled clinical trials (6- 12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/ or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5% vs.
4 Antikolinerg aktivitet Selvom olanzapin udviste antikolinerg aktivitet in vitro, frembød kliniske undersøgelser en lav forekomst af dertil relaterede hændelser.
4 Anticholinergic activity While olanzapine demonstrated anticholinergic activity in vitro, experience during the clinical trials revealed a low incidence of related events.
Leverfunktonen Forbigående, asymptomatiske forhøjelser af levertransaminaser, alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) er almindeligt forekommende, især i den tidlige behandling.
Hepatic function Transient, asymptomatic elevations of hepatic transaminases, alanine transferase (ALT), aspartate transferase (AST) have been seen commonly, especially in early treatment.
I forhold til placebo var der ingen signifikante forskelle i hjertelidelser, som var relaterede til QTc- forlængelse.
QT interval In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1% to 1%) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
5 Tardiv dyskinesi I sammenlignende undersøgelser af op til 1 års varighed var olanzapin forbundet med en statistisk lavere forekomst af behandlingsrelateret dyskinesi.
5 Tardive Dyskinesia In comparator studies of one year or less duration, olanzapine was associated with a statistically significant lower incidence of treatment emergent dyskinesia.
Phenylalanin ZYPREXA VELOTAB smeltetablet indeholder aspartam, som indeholder phenylalanin.
Phenylalanine ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
6 Der er ikke fundet tegn på, at fluoxetin (en CYP2D6 inhibitor), enkeltdoser af antacida (aluminium, magnesium) eller cimetidin påvirker farmakokinetikken af olanzapin signifikant.
6 Fluoxetine (a CYP2D6 inhibitor), single doses of antacid (aluminium, magnesium) or cimetidine have not been found to significantly affect the pharmacokinetics of olanzapine.
4. 4), dyskinesi, ortostatisk hypotension, antikolinerge virkninger,
Adults The most frequently (seen in 1% of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects,
4. 4), hududslæt, asteni, træthed og ødemer.
7 transient asymptomatic elevations of hepatic transaminases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue and oedema.
Meget almindelig (10%), almindelig (1% og < 10%), ikke almindelig (0, 1% og < 1%), sjælden (0, 01% og 0, 1%), meget sjælden (< 0, 01%), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Very common (10%), common (1% and < 10%), uncommon (0.1% and < 1%), rare (0.01% and < 0.1%), very rare (< 0.01%), not known (cannot be estimated from the data available).
8 Lever og galdeveje Hud og subkutane væv
8 Hepato-biliary disorders
Knogler, led, muskler og bindevæv Rhabdomyolyse Nyrer og urinveje Vandladningsbesvær Det reproduktive system og mammae Priapismus Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Asteni Træthed Ødemer Undersøgelser Forhøjede plasmaprolaktin - niveauer8 1
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
Høje niveauer af kreatinkinase Forøget total bilirubin
High creatine phosphokinase Increased total bilirubin
Vægtøgning ≥ 7% af baseline kropsvægt var meget almindeligt og vægtøgning ≥ 15% af baseline kropsvægt var almindeligt.
Weight gain 7% of baseline body weight was very common and 15% of baseline body weight was common.
Patienter, som fik vægtøgning på 25% af baseline kropsvægt ved langvarig eksposition, var meget almindeligt.
Patients gaining 25% of their baseline body weight with long-term exposure were very common.
3 Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5, 17 mmol/ l), der blev øget til højt niveau (≥ 6, 2 mmol/ l).
3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/ l) which increased to high (6.2 mmol/ l).
Ændring i total fastende kolesterolniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 5, 17 - < 6, 2 mmol/ l) til højt niveau (≥ 6, 2 mmol/ l) var meget almindeligt.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (5.17- < 6.2 mmol/ l) to high (6.2 mmol/ l) were very common.
4 Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5, 56 mmol/ l), der blev øget til højt niveau (≥ 7 mmol/ l).
4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/ l) which increased to high (7 mmol/ l).
Ændring i fastende glucoseniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 5, 56 - < 7 mmol/ l) til højt niveau (≥ 7 mmol/ l) var meget almindeligt.
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (5.56 - < 7 mmol/ l) to high (7 mmol/ l) were very common.
5 Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 1, 69 mmol/ l), der blev øget til højt niveau (≥ 2, 26 mmol/ l).
5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/ l) which increased to high (2.26 mmol/ l).
Ændring i fastende triglyceridniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 1, 69 - < 2, 26 mmol/ l) til højt niveau (≥ 2, 26 mmol/ l) var meget almindeligt.
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (1.69 mmol/ l - < 2.26 mmol/ l) to high (2.26 mmol/ l) were very common.
7 Akutte symptomer såsom svedtendens, søvnløshed, tremor, angstanfald, kvalme og opkastning er rapporteret ved pludselig seponering af olanzapin.
9 7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
9 8 Associerede kliniske manifestationer (f. eks. gynækomasti, galaktoré og brystforstørrelse) var sjældne.
8 Associated clinical manifestations (e. g., gynaecomastia, galactorrhoea, and breast enlargement) were rare.
4. 4).
Additional information on special populations In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see section 4.4).
Olanzapin administreret sammen med lithium eller valproat resulterede i øgede værdier (10%) af rysten, mundtørhed, øget appetit og øget vægt.
Olanzapine administered with lithium or valproate resulted in increased levels (≥ 10%) of tremor, dry mouth, increased appetite, and weight gain.
Under behandling med olanzapin sammen med lithium eller valproat forekom en stigning på 7% af baseline legemsvægt hos 17, 4% af patienterne akut behandling (op til 6 uger).
During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of ≥ 7% from baseline body weight occurred in 17.4% of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
Langvarig olanzapinbehandling (op til 12 uger) forebyggende mod tilbagefald hos patienter med bipolær sygdom blev forbundet med en stigning på 7% af baseline legemsvægt hos 39, 9% af patienterne.
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of ≥ 7% from baseline body weight in 39.9% of patients.
Klinisk signifikant vægtøgning (7%) synes at forekomme hyppigst hos i den unge population sammenlignet med ældre med sammenlignelig eksposition.
Clinically significant weight gain (7%) appears to occur more frequently in the adolescent population compared to adults with comparable exposures.
Størrelsen af vægtøgning og andelen af unge patienter, som havde klinisk signifikant vægtøgning, var større end langvarig eksposition (mindst 24 uger) end ved kortvarig eksposition.
The magnitude of weight gain and the proportion of adolescent patients who had clinically significant weight gain were greater with long-term exposure (at least 24 weeks) than with short-term exposure.
Meget almindelig (10%), almindelig (1% og < 10%).
Very common (10%), common (1% and < 10%).
Meget almindelig:
10 Metabolism and nutrition disorders Very common:
Meget almindelig:
Elevated cholesterol levels11 Nervous system disorders Very common:
Meget almindelig:
Dry mouth Hepato-biliary disorders Very common:
9 Øget vægt 7% af baseline legemsvægt (kg) var meget almindelig og 15% af baseline legemsvægt var almindelig.
9 Weight gain 7% of baseline body weight (kg) was very common and 15% of baseline body weight was common.
Ved langvarig eksposition (mindts 24 uger) tog ca. halvdelen af de unge patienter 15% og næsten en tredjedel 25% af deres baseline kropsvægt på.
With long-term exposure (at least 24 weeks), approximately half of adolescent patients gained 15% and almost a third gained 25% of their baseline body weight.
10 Observerede normalniveauer ved faste ved baseline (< 1. 016 mmol/ l, som steg til (1. 467 mmol/ l) og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (1. 016 mmol/ l - < 1. 467 mmol/ l) op til (1. 467 mmol/ l).
10 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/ l) which increased to high (1.467 mmol/ l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (1.016 mmol/ l - < 1.467 mmol/ l) to high (1.467 mmol/ l).
11 Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra normale ved baseline (< 4. 39 mmol/ l) op til (5. 17 mmol/ l) blev observeret almindeligt.
11 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/ l) to high (5.17 mmol/ l) were observed commonly.