natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er blevet foretaget en farmakokinetisk undersøgelse blandt patienter med let nedsat leverfunktion.
A pharmacokinetic study has been performed in patients with mild hepatic impairment.
På grund af potentielle stigninger i eksponering i visse patienter er tæt monitorering påkrævet.
Due to the potential increases in exposure (AUC) in some patients, close monitoring is required.
Plasmakoncentrationerne for abacavir forventes at stige betydeligt i disse patienter.
Plasma concentrations of abacavir are expected to substantially increase in these patients.
Derfor anbefales abacavir ikke til patienter med moderat nedsat leverfunktion medmindre det vurderes at være nødvendig og kræver tæt monitorering af disse patienter.
Therefore, the use of abacavir in patients with moderate hepatic impairment is not recommended unless judged necessary and requires close monitoring of these patients.
Ziagen oral opløsning indeholder 340 mg/ ml sorbitol.
Ziagen oral solution contains 340 mg/ ml of sorbitol.
Tages den orale opløsning ifølge doseringsanbefalingerne, indeholder hver dosis på 15 ml ca.
When taken according to the dosage recommendations each 15 ml dose contains approximately 5 g of sorbitol.
5 g sorbitol.
Patients with rare hereditary
Patienter med sjældne arvelige problemer med fructoseintolerance bør ikke tage denne medicin.
23 problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Sorbitol kan have en mild afførende effekt.
Sorbitol can have a mild laxative effect.
Kalorieværdien af sorbitol er 2, 6 kcal/ g.
The calorific value of sorbitol is 2.6 kcal/ g.
En farmakokinetisk undersøgelse viste, at samtidig administration af 600 mg abacavir 2 gange daglig og metadon reducerede Cmax for abacavir med 35% og udsatte tmax med en time, men AUC var uændret.
Methadone: in a pharmacokinetic study, coadministration of 600 mg abacavir twice daily with methadone showed a 35% reduction in abacavir Cmax and a one hour delay in tmax but the AUC was unchanged.
Retinoider elimineres via alkoholdehydrogenase.
24 Retinoids: retinoid compounds are eliminated via alcohol dehydrogenase.
Skeletmuskulatur
25 Musculoskeletal
Udslæt (henholdsvis 81% mod 67%) og gastrointestinale manifestationer (henholdsvis 70% mod 54%) blev oftere rapporteret hos børn sammenlignet med voksne.
Rash (81% vs 67% respectively) and gastrointestinal manifestations (70% vs 54% respectively) were more frequently reported in children compared to adults.
26 Det er sandsynligt, at intermitterende behandling kan øge risikoen for at udvikle sensibilisering og dermed forekomst af klinisk betydende overfølsomhedsreaktioner.
It is likely that intermittent therapy may increase the risk of developing sensitisation and therefore occurrence of clinically significant hypersensitivity reactions.
For mange af de andre rapporterede bivirkninger er det uklart, om de skyldes Ziagen, den vide udstrækning af lægemidler, der bruges ved behandling af HIV infektion, eller er et resultat af sygdomsprocessen.
For many of the other adverse reactions reported, it is unclear whether they are related to Ziagen, to the wide range of medicinal products used in the management of HIV infection or as a result of the disease process.
En del af de bivirkninger, der er nævnt nedenfor optræder almindeligvis (kvalme, opkastning, diarré, feber, svær udmatning, udslæt) hos patienter med overfølsomhed over for abacavir.
Many of those listed below occur commonly (nausea, vomiting, diarrhoea, fever, lethargy, rash) in patients with abacavir hypersensitivity.
Mange af bivirkningerne var ikke begrænsende for behandlingen.
26 Many of the adverse reactions have not been treatment limiting.
Der er rapporteret tilfælde af lactacidose, undertiden fatal, sædvanligvis i forbindelse med svær hepatomegali med fedtinfiltration ved brug af nukleosidanaloger (se afsnit 4. 4).
Cases of lactic acidosis, sometimes fatal, usually associated with severe hepatomegaly and hepatic steatosis, have been reported with the use of nucleoside analogues(see section 4.4).
Abacavir bliver metaboliseret intracellulært til den aktive del, carbovir 5 ’ - Triphosphat (TP).
Abacavir is metabolised intracellularly to the active moiety, carbovir 5’ - triphosphate (TP).
K65R L74V Y115F M184V/ I TAM’ er3
K65R L74V Y115F M184V/ I TAMs3
I en metaanalyse med seks kliniske forsøg sås ingen TAM’ er i behandlingsregimerne med abacavir uden zidovudin (0/ 127), men der blev påvist TAM’ er i behandlingsregimerne indeholdende abacavir og thymidinanalogen zidovudin (22/ 86, 26%).
In a meta-analysis of six clinical trials, TAMs were not selected by regimens containing abacavir without zidovudine (0/ 127), but were selected by regimens containing abacavir and the thymidine analogue zidovudine (22/ 86, 26%)..
123 (74%) ud af de 166 forsøgspersoner havde M184V/ I, 50 (30%) havde T215Y/ F, 45 (27%) havde M4IL, 30 (18%) havde K70R og 25 (15%) havde D67N.
In a meta-analysis of five clinical trials where abacavir was added to intensify therapy, of 166 subjects, 123 (74%) had M184V/ I, 28 50 (30%) had T215Y/ F, 45 (27%) had M41L, 30 (18%) had K70R and 25 (15%) had D67N.
29
Week 4 Baseline (n = 166) Reverse
Revers transkriptase -
Transcriptase
Administration to gange daglig (300 mg):
Twice daily (300 mg) administration:
Kombinationen af abacavir, lamivudin og zidovudin er i én randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret klinisk undersøgelse hos voksne sammenlignet med kombinationen af indinavir, lamivudin og zidovudin.
29 One randomised, double blind, placebo controlled clinical study in adults has compared the combination of abacavir, lamivudine and zidovudine to the combination of indinavir, lamivudine and zidovudine.
30 I ” intent- to- treat ” (ITT) populationen, opnåede 70% af patienterne i abacavirgruppen, sammenlignet med 69% af patienterne i zidovudingruppen, et virologisk respons af plasma HIV- 1 RNA ≤ 50 kopier/ ml ved uge 48 (point estimate for behandlingsforskel:
In the intent-to-treat (ITT) population, 70% of patients in the abacavir group, compared to 69% of patients in the zidovudine group, achieved a virologic response of plasma HIV-1 RNA ≤ 50 copies/ ml by Week 48 (point estimate for treatment difference:
I ” as treated ” (AT) analysen var forskellen mellem begge behandlingsarme mere påfaldende (88% af patienterne i abacavirgruppen, sammenlignet med 95% af patienterne i zidovudingruppen (point estimate for behandlingsforskel: - 6, 8, 95% CI - 11, 8; - 1, 7).
In the as treated (AT) analysis the difference between both treatment arms was more noticeable (88% of patients in the abacavir group, compared to 95% of patients in the zidovudine group (point estimate for treatment difference: -6.8, 95% CI -11.8; - 1.7).
Begge analyser var dog sammenlignelige med en konklusion af ikke- inferioritet mellem begge behandlingsarme.
However, both analyses were compatible with a conclusion of non-inferiority between both treatment arms.
Virologisk svigt (HIV 32 uger RNA > 200 kopier/ ml) 144 uger Virologisk succes (48 ugers HIV RNA < 50 kopier/ ml)
Virologic failure (HIV 32 weeks RNA > 200 copies/ ml) 144 weeks
26% - 63%
26% -
16% 26% 80%
16% 26%
13% 25% 86%
13% 25%
•
86%
Terapinaive børn
• Therapy naïve children
I en undersøgelse, der sammenlignede ublindede NRTI- kombinationer (med eller uden blindet nefinavir) hos børn, havde en større andel, behandlet med abacavir og lamivudin (71%) eller abacavir og zidovudin (60%), HIV- 1 RNA ≤ 400 kopier/ ml ved 48 uger, sammenlignet med dem, der blev behandlet med lamivudin og zidovudin (47%) [p = 0, 09, ” intention to treat ” - analyse].
In a study comparing the unblinded NRTI combinations (with or without blinded nelfinavir) in children, a greater proportion treated with abacavir and lamivudine (71%) or abacavir and zidovudine (60%) had HIV-1 RNA ≤ 400 copies/ ml at 48 weeks, compared with those treated with lamivudine and zidovudine (47%)[ p=0.09, intention to treat analysis].
• Tidligere behandlede patienter
30 • Therapy experienced patients
31 Administration én gang daglig (600 mg):
Once daily (600 mg) administration:
Ud fra disse resultater kan det konkluderes med 95% konfidens at den sande forskel ikke større end 8, 4% til fordel for to gange daglig regimet.
From these results, it can be concluded with 95% confidence that the true difference is no greater than 8.4% in favour of the twice daily regimen.
I studie CAL30001, blev 182 tidligere behandlede patienter med virologisk svigt randomiseret og de modtag enten fastdosiskombinationen (FDC) af abacavir/ lamivudin én gang daglig, eller abacavir 300 mg to gange daglig plus lamivudin 300 mg én gang daglig, begge i kombination med tenofovir og en PI eller en NNRTI i 48 uger.
In study CAL30001, 182 treatment-experienced patients with virologic failure were randomised and received treatment with either the fixed-dose combination of abacavir/ lamivudine (FDC) once daily or abacavir 300 mg twice daily plus lamivudine 300 mg once daily, both in combination with tenofovir and a PI or an NNRTI for 48 weeks.
Resultater indikerer at FDC- gruppen var ikke- inferiør over for gruppen med abacavir to gange daglig baseret på ensartede reduktioner i HIV- 1 RNA målt som det gennemsnitlige areal under kurven minus baseline (AAUCMB, henholdsvis - 1, 65 log10 kopier/ ml versus - 1, 83 log10 kopier/ ml, 95% CI - 0. 13, 0. 38).
Results indicate that the FDC group was non-inferior to the abacavir twice daily group, based on similar reductions in HIV-1 RNA as measured by average area under the curve minus baseline (AAUCMB, -1.65 log10 copies/ ml versus -1.83 log10 copies/ ml respectively, 95% CI -0.13, 0.38).
I studie ESS30008 blev 260 patienter, med virologisk suppression på et ” first line ” terapiregime bestående af abacavir 300 mg plus lamivudin 150 mg begge givet to gange daglig og en PI eller NNRTI, randomiseret til at fortsætte dette regime eller at skifte til abacavir/ lamivudin FDC plus en PI eller NNRTI i 48 uger.
In study ESS30008, 260 patients with virologic suppression on a first line therapy regimen containing abacavir 300 mg plus lamivudine 150 mg, both given twice daily and a PI or NNRTI, were randomised to continue this regimen or switch to abacavir/ lamivudine FDC plus a PI or NNRTI for 48 weeks.
Resultaterne indikerer at FDC- gruppen kunne associeres med et ensartet virologisk udfald (ikke- inferiørt) sammenlignet med abacavir plus lamivudingruppen baseret på forholdet mellem individer med HIV- 1 RNA < 50 kopier/ ml (henholdsvis 90% og 85%, 95% CI - 2. 7, 13. 5).
Results indicate that the FDC group was associated with a similar virologic outcome (non- inferior) compared to the abacavir plus lamivudine group, based on proportions of subjects with HIV- 1 RNA < 50 copies/ ml (90% and 85% respectively, 95% CI -2.7, 13.5).
Abacavir penetrerer cerebrospinalvæsken (CSF) (se afsnit 5. 2) og nedsætter påviseligt mængden af HIV- 1 RNA i CSF.
31 Abacavir penetrates the cerebrospinal fluid (CSF) (see section 5.2), and has been shown to reduce HIV-1 RNA levels in the CSF.
In vitro undersøgelser for plasmaproteinbinding indikerer, at abacavir kun i begrænset til moderat omfang (~49%) bindes til humane plasmaproteiner ved terapeutiske koncentrationer.
Plasma protein binding studies in vitro indicate that abacavir binds only low to moderately (~49%) to human plasma proteins at therapeutic concentrations.
I et ” crossover - studie ” med 27 HIV- inficerede patienter fandt man en højere intracellulær eksponering af carbovir- TP ved behandling med 600 mg abacavir én gang daglig (AUC24, ss + 32%, Cmax24, ss + 99% og Ctrough + 18%) sammenlignet med behandling med 300 mg to gange daglig.
In a crossover study in 27 HIV-infected patients, intracellular carbovir-TP exposures were higher for the abacavir 600 mg once daily regimen (AUC24, ss + 32%, Cmax24, ss + 99% and Ctrough + 18%) compared to the 300 mg twice daily regimen.
Derudover er effekten og sikkerheden af abacavir, givet én gang daglig, blevet demonstreret i et pivotalt klinisk studie (CNA - 30021 - se afsnit 5. 1 Klinisk erfaring).
Additionally, the efficacy and safety of abacavir given once daily has been demonstrated in a pivotal clinical study (CNA30021- See section 5.1 Clinical experience).
33 Særlige populationer
32 Special populations
I reproduktionstoksicitetsundersøgelser blev der observeret embryo - og føtal- toksicitet hos rotter, men ikke hos kaniner.
33 In reproductive toxicity studies, embryo and foetal toxicity have been observed in rats but not in rabbits.
34 variationer/ misdannelser, tidlig intrauterin død og dødsfødsler.
These findings included decreased foetal body weight, foetal oedema, and an increase in skeletal variations/ malformations, early intra-uterine deaths and still births.
Sorbitol 70% (E420) Saccharinnatrium Natriumcitrat Vandfri citronsyre Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Propylenglycol (E1520) Maltodextrin Mælkesyre Glyceryltriacetat Naturlig og syntetisk jordbær - og banansmagsstof Renset vand Natriumhydroxid og/ eller saltsyre til justering af pH
Sorbitol 70% (E420) Saccharin sodium Sodium citrate Citric acid anhydrous Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Propylene glycol (E1520) Maltodextrin Lactic acid Glyceryl triacetate Natural and artificial strawberry and banana flavours Purified water Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid for pH adjustment.
Pakningen indeholder også en 10 ml polypropylendoseringssprøjte og en polyethylenadaptor.
A 10 ml polypropylene oral dosing syringe and a polyethylene adapter are also included in the pack.
Brugsvejledning findes på indlægssedlen.
The bottle is inverted and the correct volume withdrawn.
35 7.
34 7.
36 BILAG II
35 ANNEX II
37 A.
36 A.
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Storbritannien
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ United Kingdom
4. 2).
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I Summary of Product Characteristics, 4.2).
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lægemiddelovervågningssystem Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet, som beskrevet i version 6. 2 i Modul 1. 8. 1 i ansøgningsmaterialet til markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer, før produktet når markedet, og så længe produktet er markedsført.
Pharmacovigilance System The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 6.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Risikohåndteringsplan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de studier og lægemiddelovervågningsaktiviteter, der er beskrevet i lægemiddelovervågningsplanen, som aftalt i version 02 af Risikohåndteringsplanen (RMP) anført i modul 1. 8. 2. i ansøgningen om markedsføringstilladelsen, og i efterfølgende CHMP- krav til opdateringer af RMP.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 02 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
38 Som angivet i CHMP' s retningslinjer for risikohåndteringssystemer i forbindelse med humane lægemidler, skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdatering (Periodic Safety Update Report, PSUR).
37 As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Yderligere skal der indsendes en opdateret RMP: • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på nuværende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter • inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering) • efter anmodning fra EMEA.
- Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter og andre sikkerhedsinformationer årligt.
The Marketing Authorisation Holder will submit Periodic Safety Update Reports and other safety information annually.
39 BILAG III
39 A.
ETIKETTERING
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg abacavir (som sulfat)
Each film-coated tablet contains abacavir 300 mg (as sulfate).
60 filmovertrukne tabletter Tabletterne er forsynet med delekærv
60 film-coated tablets Scored tablets
42 TEKST PÅ OPLYSNINGSKORT
41 ALERT CARD TEXT
VIGTIGT - OPLYSNINGSKORT ZIAGEN (abacavirsulfat) tabletter Hav altid dette kort med dig
IMPORTANT - ALERT CARD ZIAGEN (abacavir sulfate) Tablets Carry this card with you at all times
Patienter, som tager Ziagen, kan måske få en overfølsomhedsreaktion (alvorlig allergisk reaktion), som kan være livstruende, hvis behandling med Ziagen fortsættes.
Patients taking Ziagen may develop a hypersensitivity reaction (serious allergic reaction) which can be life-threatening if treatment with Ziagen is continued.
KONTAKT LÆGEN OMGÅENDE for at få at vide om du skal stoppe med at tage Ziagen, hvis:
CONTACT YOUR DOCTOR IMMEDIATELY for advice on whether you should stop taking Ziagen if:
Hvis du er stoppet med Ziagen på grund af denne reaktion, MÅ DU ALDRIG TAGE Ziagen eller ethvert andet lægemiddel med abacavir (dvs.
If you have discontinued Ziagen due to this reaction, YOU MUST NEVER TAKE Ziagen or any other abacavir containing medicine (i. e.
Kivexa, Trizivir) igen, da du måske inden for timer kan risikere et livstruende fald i blodtrykket eller død.
Kivexa, Trizivir) again, as within hours you may experience a life-threatening lowering of your blood pressure or death.
Du bør straks kontakte lægen, hvis du tror, du har en overfølsomhedsreaktion over for Ziagen.
You should immediately contact your doctor if you think you are having a hypersensitivity reaction to Ziagen.
Skriv oplysningerne om din læge her:
Write your doctor ’ s details below:
Tlf.: …………………………………
Doctor:...................... .……………… Tel:.................. .……………………………………………..
Kontakt GlaxoSmithKline …. tlf ……………… (lokale firma navn og telefonnummer vil blive påført her), hvis du har generelle spørgsmål om Ziagen.
For general Ziagen information enquiries, contact GlaxoSmithKline…. Tel …………… (local company name and telephone number will be inserted here).
ANV SENEST
EXP {MM/ YYYY}
44 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
43 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Ziagen 300 mg tabletter Abacavir
Ziagen 300 mg tablets.
45 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
YDRE KARTON OG ETIKET – ORAL OPLØSNING
OUTER CARTON AND LABEL- ORAL SOLUTION
Ziagen 20 mg/ ml oral opløsning Abacavir
Ziagen 20 mg/ ml oral solution Abacavir
240 ml oral opløsning med 20 mg/ ml abacavir (som sulfat).
240 ml oral solution containing 20 mg/ ml abacavir (as sulfate)
Indeholder blandt andet: sorbitol (340 mg/ ml, E420), methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216).
Contains amongst others: sorbitol (340 mg/ ml, E420), methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216).
46 TEKST PÅ OPLYSNINGSKORT
45 ALERT CARD TEXT
VIGTIGT - OPLYSNINGSKORT ZIAGEN (abacavirsulfat) oral opløsning Hav altid dette kort med dig
IMPORTANT - ALERT CARD ZIAGEN (abacavir sulfate) Oral solution Carry this card with you at all times
Kasseres 2 måneder efter første åbning
Discard two months after first opening
ziagen
47 B.
Ziagen 300 mg filmovertrukne tabletter Abacavir
Ziagen 300 mg Film-Coated Tablets abacavir
- Lægen har ordineret Ziagen til dig personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Patienter, som tager Ziagen, kan få en overfølsomhedsreaktion (alvorlig allergisk reaktion), som kan være livstruende, hvis behandling med Ziagen fortsættes.
Patients taking Ziagen may develop a hypersensitivity reaction (serious allergic reaction) which can be life-threatening if treatment with Ziagen is continued.
Det er vigtigt, at du læser oplysningerne om denne reaktion under ” Vær ekstra forsigtig med at tage Ziagen ” i afsnit 2 i denne indlægsseddel.
It is essential you read the information on this reaction under “ Take special care with Ziagen ” in section 2 of this leaflet.
Der er også vedlagt et oplysningskort i pakningen med Ziagen for at gøre dig og sundhedspersonalet opmærksomme på overfølsomhed over for Ziagen.
There is also an Alert Card included in the Ziagen pack, to remind you and medical staff about Ziagen hypersensitivity.
- åndenød, ondt i halsen eller hoste
you get a skin rash OR you get one or more symptoms from at least TWO of the following groups - fever - shortness of breath, sore throat or cough - nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain - severe tiredness or achiness or generally feeling ill
- kvalme eller opkastning eller diarré eller mavesmerter
If you
- udtalt træthed eller smerter eller generel følelse af at være syg
have discontinued Ziagen due to a hypersensitivity reaction, YOU MUST
Hvis du er stoppet med Ziagen på grund af en overfølsomhedsreaktion, MÅ DU ALDRIG TAGE Ziagen eller ethvert andet lægemiddel med abacavir (dvs.
NEVER TAKE Ziagen, or any other medicine containing abacavir (i. e.
Kivexa, Trizivir) igen, da du inden for timer kan risikere et livstruende fald i blodtrykket eller død.
Kivexa, Trizivir) again, as within hours you may experience a life-threatening lowering of your blood pressure or death.
Ziagens virkning og hvad du skal bruge det til 2.
What Ziagen is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ziagen 3.
Before you take Ziagen 3.
Sådan skal du tage Ziagen 4.
How to take Ziagen 4.
Sådan opbevarer du Ziagen 6.
How to store Ziagen 6.
ZIAGENS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT ZIAGEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Ziagen hører til en gruppe af antivirale lægemidler, også kendt som antiretrovirale lægemidler, som kaldes nukleosidanalog revers transkriptasehæmmere (NRTI’ er).
Ziagen belongs to a group of antiviral medicines, also known as antiretrovirals, called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Disse bruges til at behandle Human Immunodeficiency Virus (HIV) - infektion.
These are used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Ziagen bruges i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af HIV- infektion.
Ziagen is used in combination with other antiretroviral medicines for the treatment of HIV infection.
Ziagen nedsætter mængden af HIV- virus og bevarer den på et lavt niveau.
It reduces HIV viral load, and keeps it at a low level.
Desuden øger Ziagen CD4 - celletallet.
It also increases CD4 cell counts.
CD4- celler er en type hvide blodceller, der spiller en vigtig rolle i opretholdelsen af et sundt immunsystem til at bekæmpe infektioner.
CD4 cells are a type of white blood cell that play an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection.
Patienter reagerer forskelligt på behandling med Ziagen.
Response to treatment with Ziagen varies between patients.
50 2.
49 2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZIAGEN
BEFORE YOU TAKE ZIAGEN
Tag ikke Ziagen
Do not take Ziagen:
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof abacavir, som også findes i
- if you are allergic (hypersensitive) to the active substance abacavir, which is also included in
lægemidlerne kaldet Kivexa og Trizivir.
medicines called Kivexa and Trizivir.
- hvis du er overfølsom over for nogen af de andre indholdsstoffer i Ziagen.
- if you are allergic to any of the other ingredients in Ziagen
- hvis du har en alvorlig leversygdom.
- if you have severe liver disease.