natgillin/translations-raw huggingface dataset:
186 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
187 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
NeoRecormon Flerdosis 100. 000 IE lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning (20. 000 IE/ ml) Epoetin beta
NeoRecormon Multidose 100,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection (20,000 IU/ml) Epoetin beta
1 hætteglas indeholder 100. 000 IE epoetin beta.
1 vial contains 100,000 IU epoetin beta.
1 ampul indeholder opløsningsmiddel (benzylalkohol og benzalkoniumchlorid i vand til injektionsvæsker).
1 ampoule contains solvent (benzyl alcohol and benzalkonium chloride in water for injections).
Lægemidlet indeholder phenylalanin og natrium, og solvens indeholder benzylalkohol; se indlægsseddel for yderligere information.
Medicinal product contains phenylalanine and sodium and solvent contains benzyl alcohol, see leaflet for further information.
Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas med lyofilisat (100. 000 IE) til injektionsvæske, opløsning, 1 ampul med konserveret solvens (5 ml), 1 overføringskanyle, 1 engangssprøjte (5 ml), 1 kanyle 21G2
Lyophilisate and solvent for solution for injection 1 vial with lyophilisate (100,000 IU) for solution for injection, 1 ampoule with preserved solvent (5 ml), 1 reconstitution and withdrawal device, 1 disposable syringe (5 ml), 1 needle 21G2
187 9.
188 9.
Mærkning af standsen NeoRecormon Flerdosis 100. 000 IE 20. 000 IE / ml Opbevares ved +2 °C – +8 °C Følg altid aseptisk teknik Brug engangskanyler og sprøjter ved hver dosis 20. 000 IE / ml 2000 IE 4000 IE 6000 IE 8000 IE 10. 000 IE 12. 000 IE 14. 000 IE 16. 000 IE 18. 000 IE 20. 000 IE
Use disposable sterile syringes and needles for each dose 20,000 IU/ ml 2000 IU 4000 IU 6000 IU 8000 IU 10,000 IU 12,000 IU 14,000 IU 16,000 IU 18,000 IU 20,000 IU
0, 6 ml 0, 7 ml 0, 8 ml
0.6 ml 0.7 ml 0.8 ml 0.9 ml
188 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
190 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ETIKETTER/ HÆTTEGLAS
LABELS/VIAL
NeoRecormon Flerdosis 100. 000 IE lyofilisat til injektion (20. 000 IE/ ml) i. v. / s. c. anvendelse
NeoRecormon Multidose 100,000 IU Lyophilisate for injection (20,000 IU/ml) IV/SC use
20. 000 IE/ 1 ml
20,000 IU/1 ml
189 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
191 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
5 ml Solvens til NeoRecormon Flerdosis 100. 000 IE (vand til injektionsvæsker, benzylalkohol, benzalkoniumklorid)
5 ml solvent for NeoRecormon Multidose 100,000 IU (water for injection, benzyl alcohol, benzalkonium chloride)
190 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
192 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
NeoRecormon 10. 000 IE lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning, i cylinderampul (10. 000 IE/ ml) Epoetin beta
NeoRecormon 10,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge (10,000 IU/ml) Epoetin beta
Lyofilisatet i en to- kammers cylinderampul indeholder 10. 000 IE epoetin beta.
1 two-chamber cartridge contains 10,000 IU epoetin beta in the lyophilisate.
1 cylinderampul indeholder:
1 vial contains:
Solvens indeholder benzylalkohol og benzalkoniumchlorid i vand til injektionsvæsker.
The solvent contains benzyl alcohol and benzalkonium chloride in water for injections.
Lægemidlet indeholder phenylalanin, benzylalkohol og natrium; se indlægsseddel for yderligere information.
Medicinal product contains phenylalanine, benzyl alcohol and sodium, see leaflet for further information
Lyofilisat (10. 000 IE) og solvens til injektionsvæske, opløsning 1 to- kammer cylinderampul til Reco- Pen (1 ml)
Lyophilisate (10,000 IU) and solvent for solution for injection 1 two-chamber cartridge for Reco-Pen (1 ml)
Subkutan administration efter indsætning i Reco- Pen som foreskrevet.
Subcutaneous use after insertion into the Reco-Pen as directed.
EXP Holdbarhed efter indsætning i Reco- Pen:
EXP Shelf-life after insertion into the Reco-Pen:
191 9.
193 9.
Opbevares i køleskab Opbevares i originalemballage, beskyttet mod lys
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
(Mærkning af inderside) Rekonst.
(Labelling cover inside) Reconst.
neorecormon 10. 000 IE
neorecormon 10.000 IU
192 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
194 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Lyofilisat (10. 000 IE) og solvens til injektionsvæske, opløsning 3 to- kammer cylinderampuller til Reco- Pen (1 ml)
Lyophilisate (10,000 IU) and solvent for solution for injection 3 two-chamber cartridges for Reco-Pen (1 ml)
193 9.
195 9.
194 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
196 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
NeoRecormon 10. 000 IE lyofilisat og solvens til injektion (10. 000 IE/ ml) 1 ml solvens s. c. anvendelse
NeoRecormon 10,000 IU Lyophilisate and solvent for injection (10,000 IU/ml) 1 ml solvent SC use
195 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
197 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
NeoRecormon 20. 000 IE lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning, i cylinderampul (20. 000 IE/ ml) Epoetin beta
NeoRecormon 20,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge (20,000 IU/ml) Epoetin beta
Lyofilisatet i en to- kammers cylinderampul indeholder 20. 000 IE epoetin beta.
1 two-chamber cartridge contains 20,000 IU epoetin beta in the lyophilisate.
Lyofilisat (20. 000 IE) og solvens til injektionsvæske, opløsning 1 to- kammer cylinderampul til Reco- Pen (1 ml)
Lyophilisate (20,000 IU) and solvent for solution for injection 1 two-chamber cartridge for Reco-Pen (1 ml)
196 9.
198 9.
Opbevares i køleskab Opbevares i originalemballage, beskyttet mod lys
Store in a refrigerator Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
neorecormon 20. 000 IE
neorecormon 20.000 IU
197 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
199 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Lyofilisat (20. 000 IE) og solvens til injektionsvæske, opløsning 3 to- kammer cylinderampuller til Reco- Pen (1 ml)
Lyophilisate (20,000 IU) and solvent for solution for injection 3 two-chamber cartridges for Reco-Pen (1 ml)
198 9.
200 9.
199 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
201 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
NeoRecormon 20. 000 IE lyofilisat og solvens til injektion (20. 000 IE/ ml) 1 ml solvens s. c. anvendelse
NeoRecormon 20,000 IU Lyophilisate and solvent for injection (20,000 IU/ml) 1 ml solvent SC use
200 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
202 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
NeoRecormon 60. 000 IE lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning, i cylinderampul (60. 000 IE/ ml) Epoetin beta
NeoRecormon 60,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge (60,000 IU/ml) Epoetin beta
Lyofilisatet i en to- kammers cylinderampul indeholder 60. 000 IE epoetin beta.
1 two-chamber cartridge contains 60,000 IU epoetin beta in the lyophilisate.
Lyofilisat (60. 000 IE) og solvens til injektionsvæske, opløsning 1 to- kammer cylinderampul til Reco- Pen (1 ml)
Lyophilisate (60,000 IU) and solvent for solution for injection 1 two-chamber cartridge for Reco-Pen (1 ml)
201 9.
203 9.
neorecormon 60. 000 IE
neorecormon 60.000 IU
202 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
204 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Lyofilisat (60. 000 IE) og solvens til injektionsvæske, opløsning 3 to- kammer cylinderampuller til Reco- Pen (1 ml)
Lyophilisate (60,000 IU) and solvent for solution for injection 3 two-chamber cartridges for Reco-Pen (1 ml)
203 9.
205 9.
204 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
206 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
NeoRecormon 60. 000 IE lyofilisat og solvens til injektion (60. 000 IE/ ml) 1 ml solvens s. c. anvendelse
NeoRecormon 60,000 IU Lyophilisate and solvent for injection (60,000 IU/ml) 1 ml solvent SC use
205 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
207 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
1 injektionssprøjte indeholder:
1 syringe contains:
Urea, natriumchlorid, polysorbat 20, natriumdihydrogenphosphat dihydrat, dinatriumphosphatdodecahydrat, calciumchlorid dihydrat, glycin, L- Leucin, L- Isoleucin, L - Threonin, L- Glutaminsyre, L- Phenylalanin og vand til injektionsvæsker.
Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L- Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
Lægemidlet indeholder phenylalanin og natrium; se indlægsseddel for yderligere information.
Medicinal product contains phenylalanine and sodium, see leaflet for further information
Injektionsvæske, opløsning 1 fyldt injektionssprøjte (0, 3 ml) og 1 kanyle (30G1/ 2)
Solution for injection 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (30G1/2)
206 9.
9.
neorecormon 60. 000 IE
neorecormon 500 IU
207 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
209 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Injektionsvæske, opløsning 6 fyldte injektionssprøjter (0, 3 ml) og 6 kanyler (30G1/ 2)
Solution for injection 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (30G1/2)
208 9.
9.
209 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
211 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
210 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
212 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
NeoRecormon 500 IE injektion i. v. / s. c. anvendelse
NeoRecormon 500 IU injection IV/SC use
211 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
213 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
NeoRecormon 1000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Epoetin beta
NeoRecormon 1000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 1000 IE epoetin beta.
1 pre-filled syringe contains 1000 IU epoetin beta.
Injektionsvæske, opløsning 1 fyldt injektionssprøjte (0, 3 ml) og 1 kanyle (27G1/ 2)
Solution for injection 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (27G1/2)
212 10.
214 10.
neorecormon 1000 IE
neorecormon 1000 IU
213 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
215 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Injektionsvæske, opløsning 6 fyldte injektionssprøjter (0, 3 ml) og 6 kanyler (27G1/ 2)
Solution for injection 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (27G1/2)
214 10.
216 10.
215 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
217 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
216 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
218 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
NeoRecormon 1000 IE injektion i. v. / s. c. anvendelse
NeoRecormon 1000 IU injection IV/SC use
217 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
219 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
NeoRecormon 2000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Epoetin beta
NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 2000 IE epoetin beta.
1 pre-filled syringe contains 2000 IU epoetin beta.
1 sprøjte indeholder:
1 syringe contains:
Urea, natriumchlorid, polysorbat 20, natriumdihydrogenphosphat dihydrat, dinatriumphosphatdodecahydrat, calciumchlorid dihydrat, glycin, L- Leucin, L- Isoleucin, L- Threonin, L- Glutaminsyre, L- Phenylalanin og vand til injektionsvæsker.
Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L- Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
218 10.
220 10.
neorecormon 2000 IE
neorecormon 2000 IU
219 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
221 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
220 10.
222 10.
221 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
223 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
222 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
224 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
NeoRecormon 2000 IE injektion i. v. / s. c. anvendelse
NeoRecormon 2000 IU injection IV/SC use
223 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
225 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
NeoRecormon 3000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Epoetin beta
NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 3000 IE epoetin beta.
1 pre-filled syringe contains 3000 IU epoetin beta.
224 10.
226 10.
neorecormon 3000 IE
neorecormon 3000 IU
225 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
227 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
226 10.
228 10.
227 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
229 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
228 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
230 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
NeoRecormon 3000 IE injektion i. v. / s. c. anvendelse
NeoRecormon 3000 IU injection IV/SC use
229 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
231 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
NeoRecormon 4000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Epoetin beta
NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 4000 IE epoetin beta.
1 pre-filled syringe contains 4000 IU epoetin beta.
230 10.
232 10.
neorecormon 4000 IE
neorecormon 4000 IU
231 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
233 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
232 10.
234 10.
233 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
235 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
234 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
236 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
NeoRecormon 4000 IE injektion i. v. / s. c. anvendelse
NeoRecormon 4000 IU injection IV/SC use
235 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
237 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
NeoRecormon 5000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Epoetin beta
NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 5000 IE epoetin beta.
1 pre-filled syringe contains 5000 IU epoetin beta.
236 10.
238 10.
neorecormon 5000 IE
neorecormon 5000 IU
237 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
239 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Injektionsvæske, opløsning 6 fyldte injektionssprøjter (0, 3 lm) og 6 kanyler (27G1/ 2)
Solution for injection 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (27G1/2)
238 10.
240 10.
239 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
241 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
240 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
242 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
NeoRecormon 5000 IE injektion i. v. / s. c. anvendelse
NeoRecormon 5000 IU injection IV/SC use
241 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
243 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
NeoRecormon 6000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Epoetin beta
NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 6000 IE epoetin beta.
1 pre-filled syringe contains 6000 IU epoetin beta.
242 10.
244 10.
neorecormon 5000 IE
neorecormon 6000 IU
243 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
245 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
244 10.
246 10.
neorecormon 6000 IE
neorecormon 6000 IU
245 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
247 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
246 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
248 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
NeoRecormon 6000 IE injektion i. v. / s. c. anvendelse
NeoRecormon 6000 IU injection IV/SC use
247 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
249 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
NeoRecormon 10. 000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Epoetin beta
NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 10. 000 IE epoetin beta.
1 pre-filled syringe contains 10,000 IU epoetin beta.
Injektionsvæske, opløsning 1 fyldt injektionssprøjte (0, 6 ml) og 1 kanyle (27G1/ 2)
Solution for injection 1 pre-filled syringe (0.6 ml) and 1 needle (27G1/2)
248 10.
250 10.
249 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
251 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Injektionsvæske, opløsning 6 fyldte injektionssprøjter (0, 6 ml) og 6 kanyler (27G1/ 2)
Solution for injection 6 pre-filled syringes (0.6 ml) and 6 needles (27G1/2)
250 10.
252 10.
251 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
253 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
252 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
254 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
NeoRecormon 10. 000 IE injektion i. v. / s. c. anvendelse
NeoRecormon 10,000 IU injection IV/SC use
253 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
255 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
NeoRecormon 20. 000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Epoetin beta
NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 20. 000 IE epoetin beta.
1 pre-filled syringe contains 20,000 IU epoetin beta.
254 10.
256 10.
255 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
257 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
256 10.
258 10.
257 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
259 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
258 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
260 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
NeoRecormon 20. 000 IE injektion i. v. / s. c. anvendelse
NeoRecormon 20,000 IU injection IV/SC use
259 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
261 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
NeoRecormon 30. 000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Epoetin beta
NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 30. 000 IE epoetin beta.
1 pre-filled syringe contains 30,000 IU epoetin beta.
260 10.
262 10.
neorecormon 30. 000 IE
neorecormon 30.000 IU
261 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
263 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Injektionsvæske, opløsning 4 fyldte injektionssprøjter (0, 6 ml) og 4 kanyler (27G1/ 2)
Solution for injection 4 pre-filled syringes (0.6 ml) and 4 needles (27G1/2)
262 10.
264 10.
263 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
265 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
264 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
266 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
NeoRecormon 30. 000 IE injektion i. v. / s. c. anvendelse
NeoRecormon 30,000 IU injection IV/SC use
265 B.
267 B.
266 INDLÆGSSEDDEL:
268 PACKAGE LEAFLET:
NeoRecormon flerdosis 50. 000 IE NeoRecormon flerdosis 100. 000 IE Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning Epoetin beta
NeoRecormon Multidose 50,000 IU NeoRecormon Multidose 100, 000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection Epoetin beta
Lad derfor være med at give det til andre.
It
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
- Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Virkning og anvendelse 2.
What NeoRecormon is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge NeoRecormon 3.
Before you use NeoRecormon 3.
Sådan skal du bruge NeoRecormon 4.
How to use NeoRecormon 4.
Opbevaring 6.
How to store NeoRecormon 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT NEORECORMON IS AND WHAT IT IS USED FOR
NeoRecormon injektion bruges til:
NeoRecormon injections are used for:
behandling af symptomgivende blodmangel forårsaget af kronisk nyresygdom (renal anæmi) hos patienter i dialyse eller som endnu ikke er i dialyse. behandling af blodmangel med relaterede symptomer hos voksne cancerpatienter som modtager kemoterapi. behandling af patienter, der tappes for eget blod inden operation.
• Treating symptomatic anaemia caused by chronic kidney disease (renal anaemia) in patients on dialysis, or not yet on dialysis. • Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy • Treating people donating their own blood before surgery.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NEORECORMON
BEFORE YOU USE NEORECORMON
Anvend ikke NeoRecormon: hvis du er allergisk (overfølsom) over for epoetin beta eller et af de øvrige indholdsstoffer i NeoRecormon eller benzoesyre, en metabolit af benzylalkohol. hvis du har blodtryksproblemer, der er vanskelige at kontrollere hvis du donerer eget blod før operation og
Do not use NeoRecormon: • if you are allergic (hypersensitive) to epoet in beta or any of the other ingredients of NeoRecormon or benzoic acid, a metabolite of benzyl alcohol • if you have blood pressure problems that cannot be controlled • if you are donating your own blood before surgery, and:
har haft hjerteanfald eller slagtilfælde indenfor måneden op til behandlingen hvis du har ustabil hjertekrampe (angina pectoris) – nyligt opståede eller flere smerter i brystet
you had a heart attack or stroke in the month before your treatment you have unstable angina pectoris – new or increasing chest pain you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) – for example, if you have had clots before.
hvis du har risiko for at udvikle blodpropper i venerne (dyb venetrombose), f. eks. hvis du har haft blodpropper før.
• in infants or young children up to 3 years, since NeoRecormon Multidose solvent contains benzyl alcohol as a preservative
Hvis ovenstående gælder for dig eller måske gælder for dig, skal du fortælle det til lægen med det samme.
269 If any of these apply to you, or might apply, tell your doctor at once.
Vær ekstra forsigtig med at anvende NeoRecormon: hvis blodmanglen ikke bedres med epoetinbehandling hvis du lider af mangel på visse B- vitaminer (folinsyre eller B12 vitamin) hvis du har meget høje værdier af aluminium i blodet hvis antallet af blodplader er højt hvis du lider af kronisk leversygdom hvis du har epilepsi hvis du har udviklet erythroblastopeni eller pure red cell aplasia (reduceret eller ophørt produktion af røde blodlegemer) under tidligere behandling med erythropoietiske produkter.
Take special care with NeoRecormon: • if your anaemia does not improve with epoetin treatment • if you are low in certain B vitamins (folic acid or vitamin B12) • if you have very high levels of aluminium in your blood • if your blood platelet count is high • if you have chronic liver disease • if you have epilepsy • if you have developed anti-erythropoietin antibodies and pure red cell aplasia (reduced or stopped production of red blood cells) during prior exposure to any erythropoietic substance.
Hvis ovenstående gælder for dig eller måske gælder for dig, skal du fortælle det til lægen med det samme.
If any of these apply to you, tell your doctor.
Hvis du er cancerpatient, skal du være opmærksom på, at NeoRecormon kan virke som en blodcelle - vækstfaktor, og kan i nogle tilfælde have en negativ virkning på din cancer.
If you are a cancer patient you should be aware that NeoRecormon may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.