natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ændring i følelser og stemningsleje; vrede, nervøsitet, nedsat seksuallyst
Mood / emotion changes, aggression, nervousness, decreased sexual desire Nervous system disorders:
Sløret syn, smerter i øjnene, øjenbetændelse og tørre øjne Øre:
Blurry vision, eye pain, eye inflammation and dry eyes.
Diabetisk ketoacidose (en komplikation, der skyldes ukontrolleret diabetes) Psykiske forstyrrelser:
Diabetic ketoacidosis, a compilation of uncontrolled diabetes Psychiatric disorders:
Hjerneblødning og betændelse i blodkarerne Luftveje:
Bleeding in the brain and inflammation in the vessels.
Mavesår og betændelse i bugspytkirtlen Lever:
Interstitial pneumonia (inflammation of the lungs including fatal outcome), blood clots in the lung Gastrointestinal disorders: stomach ulcer, inflammation of the pancreas Liver disorders:
Nedsat nyrefunktion
Inflammation of the muscles
157 Traumer og forgiftninger:
159 Renal disorders: renal failure Injury or poisoning:
Toksisk epidermal nekrolyse/ Stevens- Johnsons syndrom/ erytem multiforme (en række udslæt med forskellige sværhedsgrader, herunder dødsfald, som kan være forbundet med blister i munden, næsen, øjnene og andre slimhinder samt afstødning af væv fra de angrebne hudområder), angioødem (hævelse af hud og slimhinder)
Toxic epidermal necrolysis/ Stevens Johnson Syndrome/ erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degrees of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), angioedema (swelling in the skin and mucosa).
Hvis Pegasys anvendes alene til patienter med kronisk hepatitis B eller C forekommer nogle af disse bivirkninger sjældnere.
When Pegasys is used alone in hepatitis B or C patients, some of these effects are less likely to occur.
Brug ikke Pegasys, hvis pakningen med sprøjten eller kanylen er beskadiget, hvis opløsningen er uklar, eller hvis den indeholder partikler, eller hvis den ikke er farveløs eller lysegul, men har en anden farve.
Do not use Pegasys if the syringe or needle packaging is damaged, if the solution is cloudy or if it has floating particles or if the medicine is any colour besides colourless to light yellow.
[monomethoxypolyethylenglycol] af en molekylær masse, Mn, på 40000), 135 mikrogram i en fyldt injektionssprøjte
with bis-[monomethoxy polyethylene glycol] of a molecular mass, Mn, of 40 000), 135 micrograms in a pre-filled syringe.
Udseende og pakningsstørrelser
160 What Pegasys looks like and contents of the pack
158 Pegasys findes som injektionsvæske, opløsning i en fyldt sprøjte (0, 5 ml) med en særskilt kanyle i pakninger, der indeholder 1, 4 eller 12 fyldte injektionssprøjter.
Pegasys is presented as a solution for injection in a pre-filled syringe (0.5 ml) with a separate injection needle available in packs containing 1, 4 or 12 pre-filled syringes.
159 Ireland Roche Products (Ireland) Ltd.
Ireland Roche Products (Ireland) Ltd.
HVORDAN FORETAGES SELVINJEKTION AF PEGASYS
HOW TO SELF- INJECT PEGASYS
De følgende anvisninger forklarer, hvordan Pegasys fyldt injektionssprøjte anvendes, når du selv skal foretage injektionen.
The following instructions explain how to use Pegasys pre-filled syringes to inject yourself.
- en fyldt injektionssprøjte med Pegasys
- a pre-filled syringe of Pegasys
- en kanyle
- an injection needle
• Fjern den beskyttelseshætte, som dækker bagsiden af kanylen (1- 2).
● Remove the protective cap that covers the back of the needle (1-2).
160 • Fjern gummihætten fra sprøjten (3).
162 ● Remove the rubber cap from the syringe (3).
161 • Træk kanylen ud af huden. • Tryk på injektionsstedet med en lille bandage eller med et sterilt gazebind, om nødvendigt i et par sekunder.
163 ● Inject the solution by gently pushing the plunger all the way down. ● Pull the needle straight out of the skin. ● Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
162 INDLÆGSSEDDEL:
164 PACKAGE LEAFLET:
Pegasys 180 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Peginterferon alfa- 2a
Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
- hvis du har andre problemer med leveren end hepatitis B ellerC.
- if you have a problem with your liver other than hepatitis B or C.
Du bør børste dine tænder grundigt 2 gange om dagen og gennemgå regelmæssige tandeftersyn.
You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Amning
166 Breast-feeding:
164 Spørg din læge eller apotek til råds, inden du tager nogen form for medicin.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Du skal nu tage injektionen om fredagen så hurtigt som muligt og tage den næste injektion om onsdagen
Your next injection will be on the Monday, 5 days later after
Næste injektion tages om mandagen, 5 dage efter injektionen om onsdagen.
167 the Wednesday injection.
Svære brystsmerter, vedvarende hoste, uregelmæssige hjerteslag, åndedrætsbesvær, konfusion, depression, svære mavesmerter, blod i afføringen (eller sort, tjærefarvet afføring), svær næseblod, feber eller kulderystelser eller problemer med synet.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following side effects: severe chest pain; persistent cough; irregular heartbeat; trouble breathing; confusion; depression; severe stomach pain; blood in stool (or black, tarry stools); severe nosebleed; fever or chills; problems with your eyesight.
Ændring i følelser og stemningsleje; vrede, nervøsitet, nedsat seksuallyst Nervesystemet:
Mood / emotion changes, aggression, nervousness, decreased sexual desire Nervous system disorders:
Svækket hukommelse, besvimelse, nedsat muskelstyrke, migræne, følelsesløshed samt prikken og brændende fornemmelse, rysten, smagsforstyrrelser, mareridt, søvnighed
Poor memory, fainting, decreased muscle strength, migraine, numbness, tingling, burning sensation, tremor, changes in the sense of taste, nightmares, sleepiness Eye Disorders:
Sløret syn, smerter i øjnene, øjenbetændelse og tørre øjne Øre:
168 Ear disorders:
Blødning i nethinden (bagsiden af øjet) Øre:
Bleeding in the retina (back of the eye) Ear disroders:
Svær allergisk reaktion, systemisk lupus erythematosus (en sygdom hvor kroppen angriber egne celler) og kronisk leddegigt (en autoimmun sygdom) Det endokrine system:
Severe allergis reaction, systemic lupus erythematosus (an illness where the body attacks its own cells), rheumatoid arthritis (an autoimmune disease) Endocrine disorders:
Muskelbetændelse Nyrer og urinveje:
Inflammation of the muscles
Nedsat nyrefunktion Traumer og forgiftninger:
169 Renal disorders: renal failure Injury or poisoning:
167 Meget sjældne bivirkninger efter kombinationen af Pegasys og ribavirin (forekommer hos færre end 1 ud af 10. 000 patienter) er:
Very rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin occurring in less than 1 in 10,000 patients:
[monomethoxypolyethylenglycol] af en molekylær masse, Mn, på 40000), 180 mikrogram i en fyldt injektionssprøjte
with bis-[monomethoxy polyethylene glycol] of a molecular mass, Mn, of 40 000), 180 micrograms in a pre-filled syringe.
Udseende og pakningsstørrelser
170 What Pegasys looks like and contents of the pack
Pegasys findes som injektionsvæske, opløsning i en fyldt sprøjte (0, 5 ml) med en særskilt kanyle i pakninger, der indeholder enten 1, 4 eller 12 fyldte injektionssprøjter.
Pegasys is presented as a solution for injection in a pre-filled syringe (0.5 ml) with a separate injection needle available in packs containing 1, 4 or 12 pre-filled syringes.
168 Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
169 Ísland Roche a/ s c/ o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Ísland Roche a/ s c/ o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
• Fjern gummihætten fra sprøjten (3).
172 ● Remove the rubber cap from the syringe (3).
170 • Sæt kanylen fast på sprøjtens spids (4).
● Place the needle firmly on the tip of the syringe (4).
• Injicer opløsningen ved blidt at skubbe stemplet helt i bund. • Træk kanylen ud af huden. • Tryk på injektionsstedet med en lille bandage eller med et sterilt gazebind, om nødvendigt i et par sekunder.
173 ● Inject the solution by gently pushing the plunger all the way down. ● Pull the needle straight out of the skin. ● Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
171 Lad være med at massere injektionsstedet.
Do not massage the injection site.
172
174
PegIntron er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof peginterferon alfa- 2b.
PegIntron is a medicine containing the active substance peginterferon alfa-2b.
Det leveres som et pulver med solvens, der blandes til en injektionsvæske (opløsning), og som fyldte engangspenne.
It is available as a powder and solvent to be made up into a solution for injection, and as a single use pre-filled pen.
0, 5 ml.
These all contain 50, 80, 100, 120, or 150 micrograms of peginterferon alfa-2b per 0.5 ml.
PegIntron anvendes til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis C (langvarig leverbetæn - delse forårsaget af hepatitis C- virus).
PegIntron is used to treat adult patients with chronic (long-term) hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus).
PegIntron anvendes hos patienter, hvis lever stadig fungerer, men som har tegn på sygdommen (forhøjede transaminaser (leverenzymer) og infektionsmarkører i blodet, f. eks. viralt RNA eller antistoffer mod viruset).
PegIntron is used in patients whose liver is still functioning but who have signs of the disease (raised transaminases [liver enzymes] and markers of infection in the blood, such as viral RNA or antibodies against the virus).
Det kan anvendes hos patienter, der desuden er smittet med hiv (humant immundefektvirus).
It can be used in patients also infected with human immunodeficiency virus (HIV).
Den bedste måde at anvende PegIntron på er sammen med ribarivin (et antiviralt lægemiddel).
The best way to use PegIntron is with ribavirin (an antiviral medicine).
Denne kombination er både egnet til ikke tidligere behandle - de patienter og til patienter, hos hvem tidligere behandling omfattende en hvilken som helst type inter - feron alfa, med eller uden ribavirin, ikke virkede.
This combination is suitable for treatment-naïve patients (who have not been treated before) and for patients in whom previous treatment including any type of interferon alfa, with or without ribavirin, did not work.
PegIntron kan anvendes alene, hvis patienten ikke tåler ribarivin eller ikke bør få det.
PegIntron can be used alone if the patient does not tolerate or should not take ribavirin.
Behandlingen med PegIntron bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med hepatitis C.
PegIntron treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with hepatitis C.
PegIntron gives en gang om ugen ved subkutan injektion (indsprøjtning under huden).
PegIntron is given once a week as a subcutaneous injection (under the skin).
Det anvendes alene i en dosis på 0, 5 eller 1 μg pr. kg legemsvægt pr. uge, eller i en do - sis på 1, 5 μg/ kg/ uge sammen med ribavirin.
It used on its own at a dose of 0.5 or 1 microgram per kilogram body weight per week, or at a dose of 1.5 micrograms/ kg/ week when used with ribavirin.
Behandlingens varighed afhænger af patientens reaktion på behandlingen og er på mellem 24 uger og ét år.
The duration of treatment depends on the patient’ s condition and response to treatment, and ranges from 24 weeks to a year.
De fuldstændige oplysninger om doseringen fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af EPAR.
For full dosing information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
PegIntron skal opbevares i køleskab (2°C til 8°C).
PegIntron has to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Det aktive stof i PegIntron, peginterferon alfa- 2b, tilhører gruppen af ‘ interferoner ’.
The active substance in PegIntron, peginterferon alfa-2b, belongs to the group ‘ interferons’.
Det vides ikke nøjagtigt, hvordan interferoner virker ved virussygdomme, men de menes at virke immunmodulerende (dvs. de ændrer den måde, kroppens immunsystem virker på).
The exact way alpha interferons work in viral diseases is not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Peginterferon alfa- 2b ligner interferon alfa- 2b, der allerede markedsføres i Den Europæiske Union (EU) under navnet IntronA.
Alpha interferons may also block the multiplication of viruses.
I PegIntron er interferon alfa- 2b blevet "pegyleret" (dvs. overtrukket med det kemiske stof polyethylenglycol).
Peginterferon alfa-2b is similar to interferon alfa-2b, which is already available in the European Union (EU) as IntronA.
Dette bevirker, at stoffet udskilles langsommere af kroppen, så medicinen ikke skal gives så ofte.
In PegIntron, the interferon alfa-2b has been ‘ pegylated’ (coated with a chemical called polyethylene glycol).
Interferon alfa- 2b i PegIntron fremstilles ved en metode, der kaldes "rekombinant DNA- teknologi":
This decreases the rate at which the substance is removed from the body and allows the medicine to be given less often.
Interferon alfa- 2b produceres af en bakterie, der har fået indsat et gen (dna), som sætter den i stand til at producere stoffet.
The interferon alfa-2b in PegIntron is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: the interferon alfa-2b is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
PegIntron blev uden tillægsbehandling anvendt i en undersøgelse med deltagelse af 1 224 ikke tidlige - re behandlede voksne patienter med kronisk hepatitis C.
The use of PegIntron alone in chronic hepatitis C has been studied in one study in 1,224 treatment- naïve adult patients.
PegIntron, anvendt én gang om ugen i 48 uger (i en dosis på 0. 5, 1 eller 1, 5 μg/ kg), blev i undersøgelsen sammenlignet med interferon alfa- 2b, anvendt i en dosis på 3 millioner internationale enheder (IE) tre gange ugentligt.
PegIntron used once a week for 48 weeks (at 0.5, 1 or 1.5 micrograms/ kg) was compared with interferon alfa-2b used at 3 million international units (IU) three times a week.
I en anden undersø - gelse blev PegIntron anvendt sammen med ribavirin i 48 uger hos 1 580 ikke tidligere behandlede patienter.
The use of PegIntron with ribavirin has been studied over 48 weeks in 1,580 treatment-naïve patients.
Sammenligningsbehandlingen var en kombination af interferon alfa- 2b og ribavirin.
This study compared two schedules of PegIntron used with ribavirin with the combination of interferon alfa-2b and ribavirin.
I endnu to undersøgelser blev PegIntron anvendt i kombination med ribavirin hos 565 patienter, der desuden var smittet med hiv, og en yderligere undersøgelse så nærmere på virkningen af denne kombination hos 1 354 patienter, hos hvem tidligere behandling omfattende interferon alfa (pegyleret eller ikke - pegyleret) ikke havde nogen virkning, eller hos hvem sygdommen var vendt tilbage efter tidligere behandling.
An additional two studies have looked at the use of PegIntron in combination with ribavirin in 565 patients also infected with HIV, and a further study looked at the use of this combination in 1,354 patients whose previous treatment including interferon alfa (pegylated or non-pegylated) did not work or whose disease had come back after previous treatment.
Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på blodets indhold af hepatitis C- virus- RNA før og efter behandlingen og ved opfølgningen 24 uger senere.
The main measure of effectiveness was the level of hepatitis C virus RNA circulating in the blood before and during treatment, and at ‘ follow-up’, 24 weeks later.
I den første undersøgelse var PegIntron mere effektivt end interferon alfa- 2b.
In the first study, PegIntron was more effective than interferon alfa-2b.
Efter 24 ugers behand - ling var der flere patienter uden viralt RNA i blodet efter behandling med PegIntron end efter behand - ling med interferon alfa- 2b:
More patients had no circulating viral RNA after 24 weeks of treatment with PegIntron than with interferon alfa-2b:
Det var således tilfældet hos 46% af dem, der havde fået PegIntron, 1, 5 μg/ kg/ uge, men kun hos 24% af dem, der havde fået interferon alfa- 2b.
46% with PegIntron 1.5 microgram/ kg/ week compared with 24% with the comparator.
Ved un - dersøgelsens slutning havde kombinationen med PegIntron virket hos 65% af patienterne (mod 54% i kombinationen med interferon alfa- 2b).
Combining ribavirin and PegIntron (as a once-weekly injection of 1.5 micrograms/ kg) was more effective than the combination with interferon alfa-2b (3 million IU three times a week): more patients had responded to treatment at the end of the study (65% compared with 54%).
Kombinationen af PegIntron med ribavirin var også effektiv til behandling af hepatitis C hos patienter, der desuden var smittet med hiv.
The combination of PegIntron with ribavirin was also effective for the treatment of hepatitis C in patients also infected with HIV.
I undersøgelsen af de pati - enter, hvis tidligere behandling ikke havde virket, viste behandlingen med PegIntron og ribavirin sig effektiv hos ca. en femtedel.
In the study of patients whose previous treatment did not work, around a fifth of the patients responded to treatment with PegIntron and ribavirin.
De hyppigst forekommende bivirkninger ved PegIntron (set hos flere end 1 ud af 10 patienter) er vi - rusinfektion, vægttab, depression, irritabilitet, søvnbesvær, angst, nedsat koncentrationsevne, humør - svingninger, hovedpine, mundtørhed, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), ondt i halsen, hoste, opkastning, kvalme, mavesmerter, diarré, appetitløshed, hårtab, kløe, tør hud, udslæt, muskelsmerter, ledsmerter, smerter i muskler og knogler, betændelse på injektionsstedet, reaktioner på injektionsstedet (smerte og rødme), svimmelhed, træthed, kulderystelser, feber, influenzalignende symptomer og kraftesløshed.
The most common side effects with PegIntron (seen in more than 1 patient in 10) are viral infection, weight loss, depression, irritability, insomnia (difficulty sleeping), anxiety, impaired concentration, emotional lability (mood swings), headache, dry mouth, dyspnoea (difficulty breathing), pharyngitis (sore throat), coughing, vomiting, nausea (feeling sick), abdominal (tummy) pain, diarrhoea, anorexia (loss of appetite), alopecia (hair loss), pruritus (itching), dry skin, rash, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), inflammation at the site of the injection, injection site reaction (pain and redness), dizziness, fatigue (tiredness), rigors (shaking chills), fever, flu-like symptoms and asthenia (weakness).
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved PegIntron fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with PegIntron, see the Package Leaflet.
PegIntron bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for interferon eller andre af indholdsstofferne.
PegIntron should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any interferon or any of the other ingredients.
PegIntron bør ikke anvendes hos: • patienter med tidligere svær hjertesygdom, • patienter med svære sygdomme, • patienter med autoimmune sygdomme (sygdomme, der medfører allergi over stoffer i egen krop), • patienter med svær leversygdom, • patienter med sygdomme i skjoldbruskkirtlen, medmindre sygdommen er velkontrolleret, • patienter med epilepsi eller andre sygdomme i centralnervesystemet, • hiv- smittede patienter med tegn på svær leversygdom, PegIntron bør ikke anvendes i kombination med ribavirin hos patienter med nyresygdom.
PegIntron should not be used in: • patients with a history of severe heart disease, • patients with severe medical conditions, • patients with an auto-immune disease (when the body attacks itself), • patients with severe liver problems, • patients with thyroid disease unless it is controlled, • patients with epilepsy or other central nervous system problems, • HIV-infected patients with signs of serious liver disease.
Den fuldstændige liste over begrænsningerne for anvendelsen af PegIntron fremgår af indlægssedlen.
In combination with ribavirin, PegIntron should not be used in patients with kidney problems.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved PegIntron opve - jer risiciene ved behandling af voksne, der har kronisk hepatitis C, har forhøjede transaminaser uden leverdekompensation og er serumpositive for RNA fra hepatitis C- virus (HCV) eller for anti- HCV, herunder ikke tidligere behandlede patienter med samtidig klinisk stabil hiv- infektion.
greater than its risks for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have elevated transaminases without liver decompensation and who are positive for serum hepatitis C virus (HCV) RNA or anti-HCV including naïve patients with clinically stable HIV co-infection.
Udvalget anbe - falede udstedelse af markedsføringstilladelse for PegIntron.
The Committee recommended that PegIntron be given marketing authorisation.
Andre oplysninger om PegIntron:
Other information about PegIntron:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for PegIntron til SP Europe den 25. maj 2000.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for PegIntron to SP Europe on 25 May 2000.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 25. maj 2005.
The marketing authorisation was renewed on 25 May 2005.
Den fuldstændige EPAR for PegIntron findes her.
The full EPAR for PegIntron is available here.
Subkutan Pulver: hætteglas anvendelse Solvens: ampul (glas)
powder: vial (glass); solvent: ampoule (glass)
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Powder and solvent for solution for
1 hætteglas + 1 ampul + injektionssæti
1 vial + 1 ampoule +
4 hætteglas + 4 ampuller+ 4 injektionssæt1
4 vials + 4 ampoules +
80 mikrogram
80 micrograms
1 hætteglas + 1 ampul + injektionssæt1
1 vial + 1 ampoule +
EU/ 1/ 00/ 131/ 011 PegIntron
EU/ 1/ 00/ 131/ 011
Pulver: hætteglas Solvens: ampul (glas)
powder: vial (glass); solvent: ampoule (glass)
0, 7 ml (100 µg/ 0, 5 ml) 1 hætteglas + 1 ampul
0.7 ml (100 µg/ 0.5 ml)
Lægemiddelform
1 vial + 1 ampoule
EU/ 1/ 00/ 131/ 012 PegIntron
EU/ 1/ 00/ 131/ 012
EU/ 1/ 00/ 131/ 013 PegIntron
EU/ 1/ 00/ 131/ 013
EU/ 1/ 00/ 131/ 014 PegIntron
EU/ 1/ 00/ 131/ 014
4 hætteglas + 4 ampuller+ 4 injektionssæt1
4 vials + 4 ampoules + 4 injection sets1
EU/ 1/ 00/ 131/ 015 PegIntron
EU/ 1/ 00/ 131/ 015
EU/ 1/ 00/ 131/ 016 PegIntron
EU/ 1/ 00/ 131/ 016
120 mikrogram
120 micrograms
EU/ 1/ 00/ 131/ 017 PegIntron
EU/ 1/ 00/ 131/ 017
EU/ 1/ 00/ 131/ 018 PegIntron
EU/ 1/ 00/ 131/ 018
EU/ 1/ 00/ 131/ 019 PegIntron
EU/ 1/ 00/ 131/ 019
Pulver og solvens til injektionsvæske
Powder and solvent for solution for
4 hætteglas + 4 ampuller + 4 injektionssæt 1
4 vials + 4 ampoules +
EU/ 1/ 00/ 131/ 020 PegIntron
EU/ 1/ 00/ 131/ 020
EU/ 1/ 00/ 131/ 021 PegIntron
EU/ 1/ 00/ 131/ 021
EU/ 1/ 00/ 131/ 022 PegIntron
EU/ 1/ 00/ 131/ 022
2/ 5 EU- nummer
injection
Lægemiddelform
1 injection set1
EU/ 1/ 00/ 131/ 023 PegIntron
EU/ 1/ 00/ 131/ 023
EU/ 1/ 00/ 131/ 024 PegIntron
EU/ 1/ 00/ 131/ 024
4 hætteglas + 4 ampuller + injektionssæt1
4 vials + 4 ampoules +
EU/ 1/ 00/ 131/ 025 PegIntron
EU/ 1/ 00/ 131/ 025
EU/ 1/ 00/ 131/ 026 PegIntron
EU/ 1/ 00/ 131/ 026
12 hætteglas + 12 ampuller + 12 injektionssæt1
12 vials + 12 ampoules +
EU/ 1/ 00/ 131/ 027 PegIntron
EU/ 1/ 00/ 131/ 027
EU/ 1/ 00/ 131/ 028 PegIntron
EU/ 1/ 00/ 131/ 028
EU/ 1/ 00/ 131/ 029 PegIntron
EU/ 1/ 00/ 131/ 029
EU/ 1/ 00/ 131/ 030 PegIntron
EU/ 1/ 00/ 131/ 030
EU/ 1/ 00/ 131/ 031 PegIntron
EU/ 1/ 00/ 131/ 031
Pulver og solvens:
pre-filled pen (cartridge, glass) Solvent: ampoule (glass)
50 µg (50 µg/ 0, 5 ml)
0.5 ml (50 µg/ 0.5 ml)