natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Det aktive stof er follitropin beta, et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH) i en styrke på 833 IE i 1, 0 ml vandopløsning pr. cylinderampul. • De øvrige indholdsstoffer er saccharose, natriumcitrat, L- methionin, polysorbat 20 og benzylalkohol i vand til injektionsvæsker. pH- værdien kan være blevet justeret med natriumhydroxid og/ eller saltsyre.
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml aqueous solution per cartridge.
289 INDLÆGSSEDDEL:
278 PACKAGE LEAFLET:
Puregon 600 IE/ 0, 72 ml injektionsvæske, opløsning indeholder et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH) i en styrke på 833 IE/ ml.
Puregon 600 IU/ 0.72 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
• hvis De har knuder i æggestokkene, brysterne, livmoderen, testiklerne, hypofysen eller hypothalamuskirtlen • hvis De er overfølsom (allergisk) over for follitropin beta eller et af de øvrige indholdsstoffer • hvis De har kraftige eller uregelmæssige blødninger hvor årsagen ikke er kendt • hvis De har en lidelse, hvor æggestokkene slet ikke fungerer • hvis De har cyster på æggestokkene eller forstørrede æggestokke, som ikke skyldes sygdommen polycystisk ovariesyndrom • hvis De har misdannelser i kønsorganerne, som gør det umuligt at gennemføre en normal graviditet
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you areallergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Puregon • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
Hvis De tidligere har haft allergiske reaktioner overfor neomycin og/ eller streptomycin (antibiotika) skal De fortælle det til Deres læge.
279 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
291 Der er ikke set nogen virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
No effects on the ability to drive and use machines have been observed.
Tag altid Puregon nøjagtigt efter lægens anvisning.
280 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
292 4.
4.
Mindre bivirkninger kan være blå mærker, smerte, rødmen, hævelse og kløe ved injektionsstedet.
281 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
293 Puregon indeholder
What Puregon contains
294 INDLÆGSSEDDEL:
283 PACKAGE LEAFLET:
Puregon 900 IE/ 1, 08 ml injektionsvæske, opløsning indeholder et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH) i en styrke på 833 IE/ ml.
Puregon 900 IU/ 1.08 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
Vær ekstra forsigtig med at tage Puregon
Take special care with Puregon:
Hvis De tidligere har haft allergiske reaktioner overfor neomycin og/ eller streptomycin (antibiotika) skal De fortælle det til Deres læge.
284 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
296 Der er ikke set nogen virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
No effects on the ability to drive and use machines have been observed.
Tag altid Puregon nøjagtigt efter lægens anvisning.
285 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
297 4.
4.
Mindre bivirkninger kan være blå mærker, smerte, rødmen, hævelse og kløe ved injektionsstedet.
286 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
298 Puregon indeholder
What Puregon contains
299
288
Den fås i en pakke med en hvid, opløselig tablet, som indeholder 100 mg af det aktive stof 13C- urea.
It is available as a kit that includes a white soluble tablet containing 100 mg of the active substance 13C-urea.
Patienten skal i forbindelse med prøven indsamle seks udåndingsprøver, tre før indtagelse af Pylobactell- tabeletten og tre efter at have taget den.
To carry out the test, the patient must collect six breath samples, three before taking the Pylobactell tablet and three after taking it.
Først skal patienten indtage et ” prøvemåltid ” (såsom200 ml ren, ufortyndet appelsinjuice).
First, the patient takes a ‘ test meal’ (such as 200 ml of pure undiluted orange juice).
Efter yderligere fem minutter skal patienten tage én Pylobactell- tablet, som er opløst i vand.
After a further five minutes, the patient takes the Pylobactell tablet dissolved in water.
Det aktive stof i Pylobactell, 13C- urea, er det naturlige kemikalie urea, der er blevet mærket med kulstof- 13 (13C).
The active substance in Pylobactell, 13C-urea, is the natural chemical urea that has been labelled with carbon-13 (13C).
Dette betyder, at det indeholder 13C, en sjælden form af kulstofatomet, i stedet for kulstof- 12 (12C), som er den mest almindelige form i naturen.
This means that it contains 13C, a rare form of the carbon atom, instead of carbon-12 (12C), the form that is the most common in nature.
European Medicines Agency, 2008.
© European Medicines Agency, 2008.
Disse er med til at nedbryde urea til ammonium og kuldioxid.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. contained in the Pylobactell tablet is broken down and the carbon dioxide in the breath also contains 13 C.
Denne 13C- mærkede kuldioxid kan måles af specialiserede laboratorier ved brug af en teknik, som kaldes massespektrometri.
This 13C-labelled carbon dioxide can be measured by specialised laboratories using a technique called mass spectrometry.
Pylobactell havde en følsomhed på over 95% i forbindelse med at spore infektion med H. pylori.
Pylobactell was more than 95% sensitive in detecting infection with H. pylori.
Pylobactell må ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for 13C- urea eller over for nogen af indholdsstofferne i tabletterne.
Pylobactell should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to 13C-urea or any of the other ingredients in the tablet.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Pylobactell er større end risiciene, når lægemidlet anvendes til in vivo- diagnosticering af gastroduodenal H. pylori - infektion.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Pylobactell’ s benefits are greater than its risks for the in vivo diagnosis of gastroduodenal H. pylori infection.
Andre oplysninger om Pylobactell Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pylobactell den 7. maj 1998.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pylobactell on 7 May 1998.
opløselig tablet
Soluble tablet
Oral anvendelse pose
oral use
30 ml blande - og drikkeglas med hætte. - 2 stk. sugerør. - Indlægsseddel - Formular til rekvisition af analyse. - Sikkerhedsetiket.
one tablet in a One test kit contains: multicomponent - 1 sealed sachet containing 1 test kit Pylobactell tablet - 6 glass tubes with caps and bar code labels - 3 additional bar code labels - 30 ml mixing and administration vial. glass, with cap - 2 drinking straws - 1 package leaflet - 1 analysis request form - 1 security label for re-sealing
Hver opløselige tablet indeholder 100 mg 13C- urea
Each soluble tablet contains 100 mg of 13C-urea
Pylobactell- tabletten er til oral anvendelse.
The Pylobactell tablet is for oral administration.
Tabletten skal opløses i vand og tages 10 minutter efter starten af urea - udåndingsprøveproceduren.
The tablet is to be dissolved in water and taken 10 minutes after the start of the breath test procedure.
Pylobactell bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år p. g. a. utilstrækkelig dokumentation for virkning.
Pylobactell is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18 years due to insufficient data on efficacy.
6. 6 nøje, da prøveresultatets gyldighed ellers vil være usikker.
It is important to follow the instructions for use described in section 6.6 adequately, otherwise the validity of the test result will be questionable.
Prøven må ikke anvendes hos patienter, som vides eller mistænkes for at have en maveinfektion, som kan påvirke urea- udåndingsprøven.
The test must not be used in patients with documented or suspected gastric infection that might interfere with the urea breath test.
Et positivt resultat fra urea- udåndingsprøven alene bekræfter ikke klinisk, at eradikationsterapi er indiceret.
A positive urea breath test alone does not clinically confirm that eradication therapy is indicated.
Alternativ diagnose med invasive endoskopimetoder kan være indiceret for at undersøge forekomsten af evt. andre komplikationer, f. eks. mavesår, autoimmun gastritis og maligniteter.
Alternative diagnosis with invasive endoscopic methods might be indicated in order to examine the presence of any other complicating conditions, e. g. gastric ulcer, autoimmune gastritis and malignancies.
I individuelle tilfælde af atrofisk gastritis kan udåndingsprøven give et falsk positivt resultat, og det kan være nødvendigt at anvende andre prøver for at bekræfte tilstedeværelsen af H. pylori.
2 In individual cases of atrophic gastritis, the breath test result may have a false positive outcome and other tests may be required to confirm the presence of H. pylori.
2 For patienter, som ikke kan tolerere det anbefalede prøvemåltid, bør der gives et alternativt prøvemåltid i stedet.
For patients who do not tolerate the recommended test meal, an alternative test meal should be given.
4. 2).
There are insufficient data on the diagnostic reliability of the Pylobactell test to recommend its use in patients with partial gastrectomy and in patients younger than 18 years (see section 4.2).
Hvis patienten er i behandling med antibiotika eller en proton- pumpe- inhibitor – eller har fuldendt en behandling med disse lægemidler – kan det påvirke nøjagtigheden af prøvens resultater.
The validity of the test result may be affected if the patient is currently being treated with antibiotics or a proton-pump inhibitor or has completed a course of treatment with these medicinal products.
Resultaterne kan være påvirket generelt af alle behandlinger, som påvirker H. pylori status eller urease- aktivitet.
The results may be affected in general by all treatments interfering with H. pylori status or urease activity.
25 – 35 g per dag.
The endogenous production of urea amounts to 25 - 35 g/ day.
Pylobactell- testen forventes ikke at være skadelig under graviditet eller for fostret/ det nyfødte barns helbred.
The Pylobactell test is not expected to be harmful during pregnancy or to the health of the foetus / newborn child.
Andre diagnostiske midler, ATC- kode:
Other diagnostic agents, ATC code:
V04CX
V04CX.
I tilfælde af infektion med H. pylori omsættes det oralt indtagne 13C- urea af enzymet urease, som findes i H. pylori.
In the case of infection with H. pylori, orally ingested 13C-urea is metabolised by the enzyme urease which is present in H. pylori.
Infektion med H. pylori vil signifikant ændre 13C/ 12C kulstofisotopforholdet.
Infection with H. pylori will significantly change the 13C/ 12C - carbon isotope ratio.
Procentdelen af 13CO2 i prøver af udåndingsluft bestemmes ved hjælp af isotopforholdsmassespektrometri (IRMS) eller en anden passende valideret metode, udført af et
The proportion of 13CO2 in the breath samples may be determined by isotope-ratio-mass spectrometry (IRMS) or by another suitably-validated method carried out by any qualified laboratory, and stated as an absolute difference (excess) in the value between the pre-urea and post-urea breath samples (see section 6.6).
Skillepunktet mellem H. pylori negative og positive patienter er fastsat til en overskydende værdi på 3, 5, dvs. < 3, 5 er negativ og ≥3, 5 er positiv.
The cut off point for discriminating between H. pylori negative and positive patients is set to an excess value of 3.5, i. e. < 3.5 is negative and ≥ 3.5 is positive.
Sammenlignet med biopsibaserede metoder til diagnosticering af H. pylori infektion, ved hjælp af data fra to terapeutiske forsøg, har Pylobactell under forskellige forhold (præ- undersøgelses - og opfølgningsbesøg) opnået følsomhedsbestemmelser over 95% med lavere ensidig 95% konfidensgrænse mellem 93% og 98%.
In comparison with biopsy based techniques for diagnosing H. pylori infection, using data from two therapeutic trials, Pylobactell achieved during different conditions (pre-study and follow-up visits) sensitivity estimates above 95% with lower one-sided 95% confidence limit ranging from 93% to 98%.
Specificitetsbestemmelserne lå alle over 90% med tilsvarende konfidensgrænser mellem 85% og 90%.
The specificity estimates were all above 90% with corresponding lower confidence limits ranging from 85% to 90%.
Urea absorberes hurtigt fra mave- tarmkanalen og fordeles i ekstracellulære og intracellulære væsker, herunder lymfe, galde, cerebrospinalvæske og blod.
Urea is rapidly absorbed from the gastro-intestinal tract and distributed into extracellular and intracellular fluids including lymph, bile, cerebrospinal fluid and blood.
Povidon (E1201) Cellulose, mikrokrystallinsk (E460i) Silica, kolloid, vandfri Natriumbenzoat (E211)
Povidone (E1201) Microcrystalline cellulose (E460i) Colloidal anhydrous silica Sodium benzoate (E211)
30 ml blande - og drikkeglas med hætte, to stk. sugerør, indlægsseddel og en formular til rekvisition af analyse.
4 The Pylobactell 13C-urea breath test kit contains a heat-sealed PET/ aluminium foil/ LDPE laminated sachet containing one Pylobactell tablet, six glass tubes with caps and bar code labels, three additional bar code labels, a 30 ml mixing and administration glass vial with cap, two straws, a package leaflet and an Analysis Request Form.
4 Det anbefales, at udåndingsprøven tages, mens patienten sidder ned.
It is recommended that the breath test is performed while the patient is in a seated position.
Pylobactell - udåndingsprøveproceduren omfatter indtagelse af et egnet prøvemåltid.
The Pylobactell breath test procedure includes the administering of a suitable test meal.
Opsaml præ- urea- prøverne af udåndingsluft.
Collect pre-urea breath samples.
Pylobactell- tabletten anbringes i 30 ml blandeglasset, og der hældes vand på til mærket.
The Pylobactell tablet is placed in the 30 ml mixing vial and water added to the marked line.
Opsaml post- urea- prøverne (rød hætte) af udåndingsluft.
Collect post-urea (red top) breath samples.
Når prøven er færdig, beholdes én præ- urea- prøve af udåndingsluft (hvid hætte) og én post- urea- prøve af udåndingsluft (rød hætte).
On completion of the test retain one pre-urea sample (white top) and one post-urea sample (red top).
To præ- urea og to post- urea- prøver lægges tilbage i æsken.
Return two pre-urea and two post-urea samples to the box.
Denne stregkode er lægens referencenummer, som anvendes på analyselaboratoriet som patientidentifikation; de to ekstra stregkodeetiketter er til lægens brug på patientjournaler/ filer og lignende.
This bar code is the doctor's reference number used at the analysing laboratory as a patient identifier; the two spare bar code labels are for the doctor's use on the patient notes/ files etc.
Udåndingsprøver, der opsamles under prøven, skal forblive i den originale beholder inden analysen med IRMS.
5 Breath samples collected during the test must remain in the original containers before analysis by IRMS.
IRMS- instrumenterne kan enten være konfigurerede med kontinuerlig strømning eller dobbelt indgang.
IRMS instruments may be of continuous flow or dual inlet configuration.
Der bør anvendes en multi- positions automatisk prøvetager og stregkodelæser, så det er muligt at følge prøven gennem hele analysen.
A multi-position auto-sampler and bar code reader should be used to allow samples to be tracked throughout the analysis.
IRMS- kildeparametrene og indstillingen skal optimeres daglig.
IRMS source parameters and tuning must be optimised daily.
5 Instrumenterne skal være lineære over et bredt område af CO2- koncentrationer, typisk 1, 0 – 6, 0%.
Instruments must be linear over a wide range of CO2 concentrations typically 1.0 - 6.0%.
Intern analytisk præcision skal være under + / - 0, 3 ‰ δ13C for 20 gentagne analyser af samme referencegasprøve og skal forblive inden for 3SD' er af gennemsnittet for UBT- analysen.
Internal analytical precision must be less than + 0.3 ‰ δ 13C for 20 replicate analyses of the same reference gas sample and remain within 3SD’ s of the mean for breath analyses.
IRMS- systemet skal have en tredobbelt opsamlerenhed til at muliggøre samtidig måling af ioner ved masse/ ladningsforhold 44, 45 og 46 svingninger i iltisotopindholdet.
The IRMS must possess a triple collector to allow the simultaneous detection of the ions at mass/ charge ratio 44, 45 and 46 fluctuations in the oxygen isotope content.
Forklaring af resultater:
Explanation of results: -
δ13C: - Forskel i dele pr. tusind (‰) i henhold til en godkendt, international standard.
δ 13C: - Difference in parts per thousand (‰) with respect to an accepted international standard.
Overskud δ13C: - Forskel mellem præ - og post- urea- prøvemålinger.
Excess δ 13C: - Difference between pre- and post-urea sample measurements.
H. pylori status: - < 3, 5 overskud δ13C = negativ ≥ 3, 5 overskud δ13C = positiv
H. pylori status: -< 3.5 excess δ13C = Negative > 3.5 excess δ13C = Positive
Torbet Laboratories Limited 14D Wendover Road Rackheath Industrial Estate Norwich NR13 6LH Det Forenede Kongerige
Torbet Laboratories Limited 14D Wendover Road Rackheath Industrial Estate Norwich NR13 6LH United Kingdom
7. maj 1998 Dato for seneste fornyelse af tilladelsen:
7 May 1998 Date of latest renewal:
6 12/ 2004
12/ 2004
PackPharm Limited 14D Wendover Road Rackheath Industrial Estate Norwich NR13 6LH Det Forenede Kongerige
PackPharm Limited 14D Wendover Road Rackheath Industrial Estate Norwich NR13 6LH United Kingdom
11 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
11 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Pylobactell 100 mg opløselig tablet 13 C- urea
Pylobactell 100 mg soluble tablet 13 C-urea
Én tablet indeholder:
One tablet contains:
100 mg 13C- urea
100 mg 13C-urea
Ét 30 ml blande - og drikkeglas med hætte.
One 30 ml mixing and administration glass vial with cap.
Diagnosesæt TIL ORAL ADMINISTRATION Læs indlægssedlen inden brug.
Read the package leaflet before use.
13 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Pylobactell 100 mg opløselig tablet 13 C- urea Oral anvendelse
Pylobactell 100 mg soluble tablet 13 C-urea Oral use
14 YDERLIGERE UDSTYR TIL SÆTTET:
14 ADDITIONAL KIT ITEM:
BLANDE - OG DRIKKEGLAS
MIXING AND ADMINISTRATION VIAL
Fyld vand i op til stregen Opløs tabletten fra posen Ryst godt for at opløse tabletten Når tabletten er opløst, drik hele indholdet Fyld igen vand i op til stregen, ryst flasken og drik Kassér denne flaske efter brug Skal ikke returneres med sættet
Fill to line with water Dissolve tablet from sachet Shake well to dissolve When dissolved, drink entire contents Refill with water to line, shake bottle and drink Discard this bottle after use Do not return with kit
YDERLIGERE UDSTYR TIL SÆTTET:
ADDITIONAL KIT ITEM:
SIKKERHEDSETIKET
SECURITY LABEL
Pylobactell 100 mg opløselig tablet 13 C- urea
Pylobactell 100mg soluble tablet 13 C-Urea
- Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
- If you have any further questions, ask your doctor.
- Lægen har ordineret Pylobactell til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Lad derfor være med at give det til andre.
It may harm
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
them, even if their symptoms are the same as yours.
ikke er nævnt her.
leaflet, please tell your doctor.
Pylobactells virkning og hvad De skal bruge det til 2.
What Pylobactell is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Pylobactell 3.
Before you use Pylobactell 3.
Sådan skal De bruge Pylobactell 4.
How to use Pylobactell 4.
Sådan opbevarer De Pylobactell 6.
How to store Pylobactell 6.
Deres læge har anbefalet, at De får taget en 13C- urea- udåndingsprøve af en af følgende grunde:
Your doctor has recommended that you have a 13C-Urea breath test, for one of the following reasons: -
• Det er allerede fastslået, at De har en H. pylori infektion, og De er blevet behandlet med et lægemiddel, som har til formål at kurere infektionen.
• You have already been diagnosed with H. pylori and have been taking medicines aimed to clear up the infection.
Alle fødevarer indeholder et stof, der hedder kulstof- 13 (13C), i forskellige mængder.
All foods contain a substance called carbon 13 (13C), in varying amounts.
Dette vil hjælpe med at holde 13C- urea- prøvevæsken nede i Deres mave.
This will help keep the test 13C-urea solution in your stomach.
Derefter drikker De Pylobactell - 13C- urea- væsken.
17 You will then drink the Pylobactell 13C-urea solution.
Hvis der findes aktive H. pylori i Deres mave, vil disse bakterier nedbryde 13C- urea, og dette vil blive påvist i Deres udåndede kuldioxid.
If H. pylori is present and active in your stomach, these bacteria will break down the 13C-urea and this is detected in the carbon dioxide in your breath.
17 Mængden af 13C i disse prøver vil blive sammenlignet med Deres normale niveau.
The amount of 13C in these samples will be compared to your normal level.
Hvis der er en væsentlig stigning i mængden af 13C, vil det fortælle Deres læge, at der er aktive H. pylori til stede.
If there is a significant increase in the amount of this will let your doctor know that active H. pylori is present.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE PYLOBACTELL
BEFORE YOU USE PYLOBACTELL
Brug ikke Pylobactell
DO NOT take Pylobactell if you:
- hvis De er overfølsom (allergisk) over for 13C- urea eller et af de øvrige indholdsstoffer (se
- are allergic (hypersensitive) to 13C-urea or to any of the other ingredients in the tablets
6).
(see section 6).
- hvis De lider af en medicinsk tilstand, som De mener kan påvirke eller blive påvirket af
- suffer from any medical condition that you think may affect, or be affected by, the test.
Vær ekstra forsigtig med at bruge Pylobactell Det er vigtigt, at De fortæller det til Deres læge: • hvis De har fået fjernet en del af Deres mave (partiel gastrektomi), da prøvens pålidelighed ikke er blevet afprøvet hos sådanne patienter. • hvis De har eller har mistanke om, at De har en maveinfektion. • hvis De har længerevarende maveproblemer (atrofisk gastritis), da udåndingsprøven i så fald kan give et forkert resultat, og at det derfor kan være nødvendigt at udføre andre prøver for at bekræfte, at der er H. pylori til stede. • hvis det at faste (ikke at indtage føde) kan have helbredsmæssige konsekvenser for Dem. • hvis De er under 18 år.
Take special care It is important that you tell your doctor if: • part of your stomach has been removed (partial gastrectomy) as the reliability of the test has not been proven in these patients. • you have or suspect you have a gastric infection. • you have long term stomach problems (atrophic gastritis) as the breath test may give the wrong result and other tests may be required to confirm the presence of H. pylori. • fasting (not taking food) may have medical implications for you. • you are under 18 years.
• hvis De har taget antibiotika eller lægemidler til behandling af Helicobacter pylori inden for de sidste 28 dage.
• You have taken antibiotics or medication to treat Helicobacter pylori within the last 28 days.
• hvis De har taget protonpumpehæmmere (mod fordøjelsesbesvær) inden for de seneste 14 dage.
• You have taken proton pump inhibitors (stops indigestion) in the last 14 days.