natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Til spædbørn, som er 1 år eller ældre og til børn i alderen 2 til 12 år:
For infants older than 1 year of age and for children 2 to 12 years of age:
Der findes Tamiflu 30 mg og 45 mg kapsler og en oral suspension.
Tamiflu 30 mg and 45 mg capsules and oral suspension are available.
Følgende vægtjusterede doser anbefales:
The following weight-adjusted dosing regimens are recommended
Legemsvægt ≤ 15 kg
Body Weight
Anbefalet dosis i 5 dage 30 mg to gange daglig
Recommended dose for 5 days
> 15 kg til 23 kg > 23 kg til 40 kg > 40 kg
≤ 15 kg > 15 kg to 23 kg > 23 kg to 40 kg > 40 kg
45 mg to gange daglig 60 mg to gange daglig 75 mg to gange daglig
30 mg twice daily 45 mg twice daily 60 mg twice daily 75 mg twice daily
Børn, som vejer mere end 40 kg, og som kan sluge kapsler, kan behandles med en voksendosis på 75 mg to gange daglig i 5 dage som et alternativ til den anbefalede dosis af Tamiflu- suspension.
Children weighing > 40 kg and who are able to swallow capsules may receive treatment with the adult dosage of 75 mg capsules twice daily for 5 days as an alternative to the recommended dose of Tamiflu suspension.
Forebyggelse af influenza Forebyggelse efter udsættelse for smitte Til unge (13 - 17 år) og voksne:
Prevention of influenza Post-exposure prevention For adolescents (13 to 17 years of age) and adults:
Den anbefalede dosis til forebyggelse af influenza efter tæt kontakt med smittede personer er 75 mg oseltamivir en gang daglig i 10 dage.
The recommended dose for prevention of influenza following close contact with an infected individual is 75 mg oseltamivir once daily for 10 days.
Anbefalet dosis i 10 dage 30 mg én gang daglig
Recommended dose for 10 days
45 mg én gang daglig 60 mg én gang daglig 75 mg én gang daglig
30 mg once daily 45 mg once daily 60 mg once daily 75 mg once daily
Børn, der vejer > 40 kg og som kan sluge kapsler, kan som forebyggende behandling også tage 75 mg kapsler én gang daglig i 10 dage som et alternativ til den anbefalede dosis af Tamiflu- suspension.
Children weighing > 40 kg and who are able to swallow capsules may receive prevention with a 75 mg capsule once daily for 10 days as an alternative to the recommended dose of Tamiflu suspension.
Den anbefalede dosis til forebyggelse af influenza, når der er udbrudt influenza i befolkningen, er 75 mg oseltamivir en gang daglig i op til 6 uger.
Prevention during an influenza epidemic in the community The recommended dose for prevention of influenza during a community outbreak is 75 mg oseltamivir once daily for up to 6 weeks.
3 Særlige populationer Leverinsufficiens Justering af dosis er ikke nødvendig hos patienter med leverinsufficiens, hverken til behandling eller forebyggelse.
3 Special populations Hepatic impairment No dose adjustment is required either for treatment or for prevention in patients with hepatic dysfunction.
Nyreinsufficiens Behandling af influenza:
Renal impairment Treatment of influenza:
Justering af dosis anbefales til voksne patienter med svær nyreinsufficiens.
Dose adjustment is recommended for adults with severe renal impairment.
De anbefalede doser fremgår af nedenstående tabel.
Recommended doses are detailed in the table below.
Creatininclearance > 30 (ml/ min)
Creatinine clearance > 30 (ml/ min) > 10 to ≤ 30 (ml/ min)
eller 30 mg kapsler to gange daglig
Recommended dose for treatment 75 mg twice daily 75 mg once daily, or 30 mg suspension twice daily, or 30 mg capsules twice daily
dialysepatienter
Not recommended Not recommended
Forebyggelse af influenza:
Prevention of influenza:
Justering af dosis anbefales hos voksne patienter med svær nyreinsufficiens som beskrevet i nedenstående tabel.
Dose adjustment is recommended for adults with severe renal impairment as detailed in the table below.
75 mg hver anden dag mg suspension en gang daglig
Recommended dose for prevention 75 mg once daily 75 mg every second day, or 30 mg suspension once daily, or 30 mg capsules once daily
Med mindre der er tegn på svær nyreinsufficiens er justering af dosis ikke nødvendig.
Elderly No dose adjustment is required, unless there is evidence of severe renal impairment.
Børn Der er ikke tilstrækkelige kliniske data vedrørende børn med nyreinsufficiens til at kunne give dosisanbefalinger.
Children There is insufficient clinical data available in children with renal impairment to be able to make any dosing recommendation.
Der er ikke tegn på effekt af oseltamivir ved sygdomme forårsaget af andet end influenzavirus.
There is no evidence for efficacy of oseltamivir in any illness caused by agents other than influenza viruses.
5. 3).
The safety and efficacy of oseltamivir for the treatment and prevention of influenza in children of less than one year of age have not been established (see section 5.3).
Sikkerhed og effekt af oseltamivir er ikke dokumenteret hos immunkompromitterede patienter, hverken ved behandling eller forebyggelse af influenza.
The safety and efficacy of oseltamivir in either treatment or prevention of influenza in immunocompromised patients have not been established.
Effekten af oseltamivir til behandling af patienter med kroniske hjertesygdomme og/ eller åndedrætssygdomme er ikke dokumenteret.
4 Efficacy of oseltamivir in the treatment of subjects with chronic cardiac disease and/ or respiratory disease has not been established.
5. 1).
No difference in the incidence of complications was observed between the treatment and placebo groups in this population (see section 5.1).
4 Tamiflu er ikke en erstatning for influenzavaccination.
Tamiflu is not a substitute for influenza vaccination.
Anvendelse af Tamiflu bør ikke påvirke den årlige vaccination imod influenza.
Use of Tamiflu must not affect the evaluation of individuals for annual influenza vaccination.
Beskyttelsen imod influenza varer kun så længe som der gives Tamiflu.
The protection against influenza lasts only as long as Tamiflu is administered.
Det bør derfor kun anvendes til behandling og forebyggelse af influenza, når der er pålidelige epidemiologiske data, som tyder på, at der er influenza i området.
Tamiflu should be used for the treatment and prevention of influenza only when reliable epidemiological data indicate that influenza virus is circulating in the community.
Svær nyreinsufficiens Dosisjustering er nødvendig både ved behandling og forebyggelse hos patienter med svær nyreinsufficiens.
Severe renal impairment Dose adjustment is recommended for both treatment and prevention in adults with severe renal insufficiency.
4. 2 og 5. 2).
There is insufficient clinical data available in children with renal impairment to be able to make any dosing recommendation. (see sections 4.2 and 5.2).
5. 2), tyder på, at signifikante lægemiddelinteraktioner via disse mekanismer er usandsynlige.
Pharmacokinetic properties of oseltamivir, such as low protein binding and metabolism independent of the CYP450 and glucuronidase systems (see section 5.2), suggest that clinically significant drug interactions via these mechanisms are unlikely.
Klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner som involverer kompetetiv konkurrence om den renale tubulære sekretion er usandsynlige på grund af den kendte sikkerhedsmargin for de fleste af disse stoffer, den aktive metabolits eliminationskarakteristika (glomerulær filtration og anionisk tubulær sekretion) og kapaciteten af disse udskillelsesveje.
Clinically important drug interactions involving competition for renal tubular secretion are unlikely, due to the known safety margin for most of these substances, the elimination characteristics of the active metabolite (glomerular filtration and anionic tubular secretion) and the excretion capacity of these pathways.
Der skal dog iagttages forsigtighed når oseltamivir ordineres til patienter, som samtidigt tager lægemidler med lille terapeutisk bredde, som udskilles via den samme mekanisme (fx chlorpropamid, methotrexat og phenylbutazon).
However, care should be taken when prescribing oseltamivir in subjects when taking co-excreted agents with a narrow therapeutic margin (e. g., chlorpropamide, methotrexate, phenylbutazone).
Der er ikke set farmakokinetisk interaktion mellem oseltamivir eller dets hovedmetabolitter, når oseltamivir gives samtidig med paracetamol, acetylsalicylsyre, cimetidin eller antacida (magnesium - og aluminiumhydroxid og calciumkarbonat).
No pharmacokinetic interactions between oseltamivir or its major metabolite have been observed when co-administering oseltamivir with paracetamol, acetyl-salicylic acid, cimetidine or with antacids (magnesium and aluminium hydroxides and calcium carbonates).
Der er ikke tilstrækkelige data om anvendelsen af oseltamivir hos gravide kvinder.
There are no adequate data from the use of oseltamivir in pregnant women.
5. 3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal or postnatal development (see section 5.3).
Oseltamivir bør ikke anvendes under graviditet medmindre den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.
Oseltamivir should not be used during pregnancy unless the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Det vides ikke om oseltamivir eller den aktive metabolit udskilles i modermælk.
It is not known whether oseltamivir or the active metabolite are excreted in human milk.
Oseltamivir bør kun anvendes under amning, hvis moderens potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for det ammede barn.
Oseltamivir should be used during breast-feeding only if the potential benefit for the mother justifies the potential risk for the breast-fed infant.
Tamiflu har ingen kendt påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Tamiflu has no influence on the ability to drive and use machines.
Den samlede sikkerhedsprofil for Tamiflu er baseret på data fra kliniske studier omfattende 2107 voksne og 1032 børn behandlet for influenza, og på data fra kliniske studier med 2914 voksne og 99 børn, som fik Tamiflu til forebyggelse af influenza.
The overall safety profile of Tamiflu is based on data from 2107 adult and 1032 paediatric patients treated for influenza, and on data from 2914 adult and 99 paediatric patients receiving Tamiflu for the prophylaxis of influenza in clinical trials.
Hos voksne var de hyppigste bivirkninger opkastning og kvalme i behandlingsstudierne og kvalme og hovedpine i forebyggelsesstudierne.
The majority of these ADRs
De fleste af disse bivirkninger blev kun rapporteret en enkelt gang, enten på første eller anden behandlingsdag, og forsvandt spontant i løbet af 1- 2 dage.
5 were reported on a single occasion on either the first or second treatment day and resolved spontaneously within 1-2 days.
Den hyppigste bivirkning hos børn var opkastning.
In children, the most commonly reported adverse drug reaction was vomiting.
5 Bivirkningerne som fremgår af nedenstående tabel, opdeles i følgende kategorier:
The ADRs listed in the tables below fall into the following categories:
Meget almindelig (≥ 1/ 10), almindelig (≥ 1/ 100 til < 1/ 10), ikke almindelig (≥ 1/ 1. 000 til < 1/ 100), sjælden (≥ 1/ 10. 000 til < 1/ 1. 000) og meget sjælden (< 1/ 10. 000) og ukendt (kan ikke vurderes ud fra foreliggende data).
Very Common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), Very rare (< 1/ 10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Bivirkningerne er grupperet i tilhørende kategorier i tabellen ud fra samlede analyser fra kliniske studier.
ADRs are added to the appropriate category in the tables according to the pooled analysis from clinical trials.
Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne anført efter, hvor alvorlige de er, og de alvorligste bivirkninger er anført først.
Within each frequency grouping ADRs are presented in the order of decreasing seriousness.
De hyppigste bivirkninger (≥ 1% i oseltamivir- gruppen) i studier, som har undersøgt Tamiflu til behandling og forebyggelse af influenza hos voksne og unge eller fra overvågning efter markedsføringen.
Most Frequent Adverse Drug Reactions (≥ 1% in the oseltamivir group) in Studies Investigating Tamiflu for Treatment and Prevention of Influenza in Adults and Adolescents or Through Post- Marketing Surveillance
Systemorganklasse Frekvensgruppe
System Organ Class (SOC) Frequency Category
Procent af patienter som oplever bivirkninger Behandling Forebyggelse
Percentage of Patients Experiencing the ADR Treatment Prevention
Oseltamivir 75 mg 2 gange daglig
Oseltamivir 75 mg bid
Placebo
Placebo Oseltamivir 75 mg od
1050)
(n = 1050)
Bronkitis Akut bronkitis Infektioner i øvre luftveje Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig:
Bronchitis Bronchitis acute Upper respiratory tract infections Psychiatric disorders Uncommon:
1% < 1% 8%
< 1%
Hovedpine Almindelig:
Nervous system disorders Very Common:
Insomni Ikke almindelig:
Common:
Krampera Øre Almindelig:
Convulsiona
Vertigo Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig:
Disorders of the ear and labyrinth Common:
Hoste Næseflåd Mave- tarmkanalen Meget almindelig:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Kvalmeb, c Almindelig:
Nauseab, c
7%
4%
8%
8% 2% 6% 1%
6 Systemorganklasse Frekvensgruppe
6 System Organ Class (SOC) Frequency Category
Almene symptomer Almindelig:
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Svimmelhed Træthed
Dermatitisa Rasha Urticariaa Eczemaa General disorders Common:
2% 1%
< 1% < 1% < 1% < 1%
3% 1%
< 1% < 1% < 1% 0%
2% 8%
1% < 1% < 1% < 1%
Smerte
2% 1% < 1%
< 1% < 1%
3% 1% < 1%
4%
2% 8% 4%
3%
2% 8% 3%
Dette er hændelser, som er blevet identificeret ved overvågning efter markedsføringen.
These are events identified during post-marketing surveillance.
De er ikke rapporteret i de samlede kliniske studier, med de frekvenser, som angives i tabellen ovenfor. b Forsøgspersoner som oplevede kvalme alene; udelukker forsøgspersoner som oplevede kvalme i forbindelse med opkastning. c Forskellen mellem placebo og oseltamivir grupperne var statistisk signifikant.
They were also reported in the pooled clinical studies at the incidence presented in the table above. b Subjects who experienced nausea alone; excludes subjects who experienced nausea in association with vomiting. c The difference between the placebo and oseltamivir groups was statistically significant.
Nedenstående tabel viser de hyppigst rapporterede bivirkninger i pædiatriske kliniske forsøg.
The table below shows the most frequently reported ADRs from paediatric clinical trials.
De hyppigste bivirkninger (≥ 1% i oseltamivir- gruppen i behandlingsstudierne og ≥ 10% i oseltamivir- guppen i forebyggelsesstudiet) i børn.
Most Frequent Adverse Drug Reactions (≥ 1% in the oseltamivir group in the treatment studies and ≥ 10% in the oseltamivir group in the prophylaxis study) in Children
Procent af patienter som oplever bivirkninger Behandling Behandling Forebyggelsea
Percentage of Patients Experiencing the ADR Treatment Treatment Preventiona
Oseltamivir 2 mg/ kg 2 gange daglig
Oseltamivir
Oseltamivir 30 - 75 mgb
Oseltamivir Placebo Oseltamivir
Oseltamivir 30 - 75 mgb
Oseltamivir
(n =
30 to 75 mgb (n = 158)
158)
30
Sinuitis Bronkitis Otitis media
Pneumonia Sinusitis Bronchitis Otitis media Disorders of the blood and lymphatic system Common:
2% 2% 9%
2% 2% 2% 9%
3% 2% 11%
3% 3% 2% 11%
0% 2% 1%
0% 0% 2% 1%
0% 0% 2%
0% 0% 0% 2%
Blod og lymfesystem Almindelig:
Lymphadenopathy Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig:
Asthma (incl. aggravated) Epistaxis Gastrointestinal disorder Very Common:
0% 1%
4% 3%
1% 1%
0% 1%
10%
1% 1%
Diarré
Vomiting Diarrhoea
10%
15% 10%
11%
9% 11%
6% 2%
20% 3%
4% 1%
10% 1%
7 Systemorganklasse Frekvensgruppe
7 System Organ Class (SOC) Frequency Category
Øre og labyrint Almindelig:
Common:
(n = 515)
mg/ kg bid (n = 515)
= 517)
= 517)
Ørelidelserc Trommehindelidelser Hud og subkutane væv Almindelig:
Ear disorderc Tympanic membrane disorder Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Dermatitis
Dermatitis
4. 2). c Patienterne oplevede ømhed og smerte i øret.
The prevention study did not contain a placebo arm, i. e. was an uncontrolled study. b Unit dose = weight-based dosing (see section 4.2). c Patients experienced ear ache and ear pain.
Generelt svarede bivirkningsprofilen hos børn med tidligere eksisterende astma kvalitativt til bivirkningsprofilen hos i øvrigt raske børn.
In general, the adverse event profile in children with pre-existing bronchial asthma was qualitatively similar to that of otherwise healthy children.
Yderligere data fra post- marketing overvågning omkring udvalgte alvorlige bivirkninger:
Further post marketing surveillance data on selected serious adverse drug reactions:
Overfølsomhedsreaktioner, inklusive anafylaktiske/ anafylaktoide reaktioner.
Immune system disorder Frequency not known: hypersensitivity reactions, including anaphylactic/ anaphylactoid reactions.
Influenza kan medføre forskellige neurologiske og adfærdsmæssige symptomer, som inkluderer tilfælde så som hallucinationer, delirium og abnorm adfærd og som i visse tilfælde er endt fatalt.
Psychiatric disorders and nervous system disorders Frequency not known: influenza can be associated with a variety of neurologic and behavioural symptoms which can include events such as hallucinations, delirium, and abnormal behaviour, in some cases resulting in fatal outcomes.
Hændelserne kan stamme fra tilfælde med encephalitis eller encephalopati, men kan også forekomme uden åbenlys alvorlig sygdom.
These events may occur in the setting of encephalitis or encephalopathy but can occur without obvious severe disease.
I meget få tilfælde ledte dette til ulykkesbetingede skader eller fatale hændelser.
In patients with influenza who were receiving Tamiflu, there have been postmarketing reports of convulsions and delirium (including symptoms such as altered level of consciousness, confusion, abnormal behaviour, delusions, hallucinations, agitation, anxiety, nightmares), in a very few cases resulting in accidental injury or fatal outcomes.
Disse hændelser er primært indrapporteret hos pædiatriske eller unge patienter og var ofte pludseligt indtrædende og hurtigt overstået.
These events were reported primarily among pediatric and adolescent patients and often had an abrupt onset and rapid resolution.
Effekten af Tamiflu i disse hændelser er ukendt.
The contribution of Tamiflu to those events is unknown.
Synsforstyrrelser.
Eye disorders Frequency not known: visual disturbance.
Hjertearytmi.
Cardiac disorders Frequency not known: cardiac arrhythmia.
Gastrointestinal blødning og blødende colitis.
Gastrointestinal disorders Frequency not known: gastrointestinal bleedings and hemorrhagic colitis.
Der er set meget sjældne tilfælde af lidelser i lever- galdesystemet, herunder hepatitis og forhøjede leverenzymer hos patienter med influenzalignende sygdom.
Hepato-biliary disorders Frequency not known: hepato-biliary system disorders, including hepatitis and elevated liver enzymes in patients with influenza-like illness.
Disse tilfælde inkluderer fatal, fulminant hepatitis/ leversvigt.
These cases include fatal fulminant hepatitis/ hepatic failure.
Alvorlige hudreaktioner, inklusive Steven- Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme og angioneurotisk ødem.
8 Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency not known: severe skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme and angioneurotic oedema.
8 Yderligere information omkring specifikke populationer:
Additional information on special populations:
Der var ingen klinisk relevante forskelle i sikkerhedspopulationen af de ældre forsøgspersoner, som fik oseltamivir eller placebo, sammenlignet med voksenpopulationen i alderen op til 65 år.
There were no clinically relevant differences in the safety population of the elderly subjects who received oseltamivir or placebo compared with the adult population aged up to 65 years.
Bivirkningsprofilen hos unge og patienter med kronisk hjerte - og/ eller luftvejssygdom svarede kvalitativt til bivirkningsprofilen hos raske yngre voksne.
The adverse event profile in adolescents and patients with chronic cardiac and/ or respiratory disease was qualitatively similar to those of healthy young adults.
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering.
There is no experience with overdose.
De forventede akutte overdoseringssymptomer er kvalme, med eller uden ledsagende opkastning, og svimmelhed.
However, the anticipated manifestations of acute overdose would be nausea, with or without accompanying vomiting, and dizziness.
I tilfælde af overdosering skal patienterne stoppe behandlingen.
Patients should discontinue the treatment in the event of overdose.
Farmakoterapeutisk klassifikation: antiviralt middel ATC- kode:
Antiviral ATC code:
Den aktive metabolit er en selektiv hæmmer af influenzavirus- neuraminidaseenzymer som er glycoproteiner, der findes på virusoverfladen.
The active metabolite is a selective inhibitor of influenza virus neuraminidase enzymes, which are glycoproteins found on the virion surface.
IC50- værdierne for neuraminidase fra klinisk isoleret influenza A spændte fra 0, 1 nM til 1, 3 nM, og for influenza B var den 2, 6 nM.
Neuraminidase enzyme IC50 values for oseltamivir for clinically isolated influenza A ranged from 0.1 nM to 1.3 nM, and for influenza B was 2.6 nM.
IC50- værdier op til en median på 8, 5nM, for influenza B er observeret i publicerede forsøg.
Higher IC50 values for influenza B, up to a median of 8.5 nM, have been observed in published trials.
Nedsat følsomhed for viral neuraminidase Der har ikke været evidens for udvikling af lægemiddelresistens i forbindelse med anvendelsen af Tamiflu i kliniske undersøgelser udført til dags dato i post- eksponering (7 dage), post- eksponering i husstandsgrupper (10 dage) og sæsonbestemt (42 dage) forebyggelse af influenza.
Reduced sensitivity of viral neuraminidase There has been no evidence for emergence of drug resistance associated with the use of Tamiflu in clinical studies conducted to date in post-exposure (7 days), post-exposure within household groups (10 days) and seasonal (42 days) prevention of influenza.
Risikoen for udvikling af influenzavira med nedsat følsomhed eller reel resistens over for oseltamivir er blevet undersøgt gennem Roche- sponsorerede kliniske studier.
The risk of emergence of influenza viruses with reduced susceptibility or frank resistance to oseltamivir has been examined during Roche-sponsored clinical studies.
Alle patienter som viste sig at være midlertidige bærere af oseltamivir- resistent virus, nedbrød virus normalt og udviste ingen klinisk forværring.
All patients who were found to carry oseltamivir-resistant virus did so transiently, cleared the virus normally and showed no clinical deterioration.
Patienter med resistensmutationer%
9 Patients with Resistance Mutations (%)
Fænotype *
Phenotyping*
Geno- og fænotype *
Geno- and Phenotyping*
Voksne og unge Børn (1- 12 år) * Fuld genotypetestning blev
Adults and adolescents Children (1-12 years)
4/ 1245 (0. 32%) 19/ 464 (4. 1%) ikke udført i alle forsøg.
4/ 1245 (0.32%) 19/ 464 (4.1%)
5/ 1245 (0. 4%) 25/ 464 (5. 4%)
5/ 1245 (0.4%) 25/ 464 (5.4%)
Andelen af resistensudvikling kan være højere i de yngste aldersgrupper og hos immunsupprimerede patienter.
* Full genotyping was not performed in all studies.
Oseltamivir- resistente vira, isoleret fra oseltamivirbehandlede patienter og oseltamivir -
The rate of emergence of resistance may be higher in the youngest age groups, and in immunosupressed patients.
9 resistente laboratoriestammer af influenzavira har mutationer i N1 - og N2- neuraminidaser.
Oseltamivir-resistant viruses isolated from oseltamivir-treated patients and oseltamivir-resistant laboratory strains of influenza viruses have been found to contain mutations in N1 and N2 neuraminidases.
Virale resistensmutationer er ofte subtype- specifikke (gælder også for dem, der er fundet i H5N1- varianter).
Resistance mutations tend to be viral sub-type specific (including those found in H5N1 variants).