natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Irritation eller rødme (og i sjældne tilfælde hudskade) på injektionsstedet, hovedpine, træthedsfølelse, kulderystelser, feber, influenzalignende symptomer, svaghed, vægttab, kvalme, appetitløshed, diarré eller løse afføringer, mavesmerte, opkastning, muskelømhed, smerte i led og muskler, depressionsfølelse, irritabilitet, besvær med at falde i søvn eller sove igennem, følelse af angst eller nervøsitet, koncentrationsbesvær, humørsvingninger, hårtab, kløe, tør hud, ondt i halsen, hoste, vejrtrækningsbesvær, svimmelhed, virusinfektion, udslæt og mundtørhed.
Irritation or redness (and rarely, skin damage) at the site of injection, headache, tired feeling, shaking chills, fever, flu -like symptoms, weakness, loss of weight, nausea, loss of appetite, diarrhoea or loose stools, stomach pain, vomiting, muscle aches, pain in joints and muscles, feeling depressed, irritability, trouble falling asleep or staying asleep, feeling anxious or nervous, difficulty concentrating, mood swings, hair loss, itching, dry skin, sore throat, coughing, difficult breathing, dizziness, virus infection, rash, and dry mouth.
341 Herudover er følgende hændelser blevet rapporteret med PegIntron: ansigtslammelse (svækkelse og sammenfald i den ene side af ansigtet) og alvorlige allergiske reaktioner såsom angioødem (en allergisk hudsygdom karakteriseret ved afgrænsede hævede pletter, der involverer huden og dens subkutane lag, slimhinderne og indimellem de indre organer), toksisk epidermal nekrolyse/ Stevens - Johnsons syndrom/ erythema multiforme (et spektrum af udslæt af varierende sværhedsgrad inklusive dødsfald, som kan være forbundet med blistere i mund, næse, øjne og andre slimhindemembraner og afstødning af det berørte område af huden), mani (unormalt stor eller unødvendig entusiasme), bipolare lidelser (humørsvingninger karakteriseret ved vekslende episoder af tungsind og begejstring), perikardial effusion (en væskeansamling, der udvikles mellem perikardium (hjertesækken) og selve hjertet, perikarditis (betændelse i hjertesækken).
335 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Efter indgift af dosen bortkastes PegIntron fyldt pen med en eventuel rest af opløsning heri.
After administering the dose, discard the PegIntron pre-filled pen and any unused solution contained in it.
342 Solvens: vand til injektionsvæsker.
What PegIntron looks like and contents of the pack
Det hvide pulver og det klare og farveløse solvens er begge indeholdt i en to- kammer glascylinder samlet i en enkeltdosis fyldt pen.
336 The white powder and the clear and colourless solvent are both contained in a two-chamber glass cartridge assembled into a single use pre-filled pen.
PegIntron 80 mikrogram findes i forskellige pakningsstørrelser:
PegIntron 80 micrograms is available in different pack sizes:
343 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
344 Denne indlægsseddel blev senest godkendt den
This leaflet was last approved on
345 TILLÆG TIL INDLÆGSSEDLEN
338 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
346
339 •
•
Once
Vent i flere sekunder for at lade pulveret opløses.
you have heard the click, you will notice in the window that
Dose - rings -
Dosing
•
both
Vend forsigtigt pennen på hovedet to gange.
dark stoppers are now touching.
OMRYST IKKE PENNEN.
The dosing button should be
knap
button
Hold stadig PegIntron fyldt pen opad med doseringsknappen nedad.
flush with the pen body. • Wait for several seconds to let the powder dissolve. • Gently turn the pen upside down twice.
Kig herefter igennem
DO NOT
pennens vindue for at se, at den blandede PegIntron
SHAKE THE PEN. • Keep the PegIntron pre-filled pen upright, with the dosing button down.
opløsning er fuldstændig opløst.
Then, look through the pen window to see that the mixed PegIntron solution is competely dissolved.
Hvis der stadig er skum, så vent til det forsvinder.
If there is still foam, wait until it settles. • The solution should be clear and colourless before use.
•
Step 2:
Opløsningen skal være klar og farveløs før anvendelse.
Attach the needle
Før nålen påsættes, er det normalt at se nogle små bobler i vinduet på den fyldte pen, tæt ved toppen af opløsningen.
Keeping the pen upright in the tray holder, wipe the rubber membrane of the PegIntron pre-filled pen with one cleansing swab.
Placér pennen tilbage i holderen i bakken med doseringsknappen nedad.
Take the injection needle provided in the tray and remove its protective paper tab, but DO NOT remove either the outer cap or the yellow inner cap from the injection needle.
Trin 2:
Figure 2
Hold fortsat pennen opad i holderen på bakken og skub BESTEMT kanylen lige ind på pennens gummimembran (figur 2) og skru den sikkert på plads med urets retning.
Keeping the pen upright in the tray holder, FIRMLY push the injection needle straight onto the pen rubber membrane (figure 2) and screw it securely in place, in a clockwise direction.
kanylen
340 Stopper
De skal trykke den ind, når De er parat til selv at indsprøjte PegIntron.
You will push it in when you are ready to self-inject the PegIntron.
Mørk ring
Dark ring
348
DO NOT remove either of the needle caps and DO NOT push the dosing button in until you are ready to self-inject the PegIntron dose.
•
Outer needle cap
Tag den ydre kanylehætte af (figur 6).
•
Ydre kanyle - hætte
Pull off the outer needle cap (figure 6).
Hold PegIntron fyldt pen med Deres fingre rundt om selve pennen og Deres tommelfinger på doseringsknappen (figur 7).
Hold the PegIntron pre -filled pen with your fingers wrapped around the pen body barrel and your thumb on the dosing button (figure 7).
349 • Fjern kanylen fra Deres hud. • Pres om nødvendigt nænsomt på indsprøjtningsstedet med en lille forbinding eller steril gaze i nogle få sekunder. • Massér ikke indsprøjtningsstedet.
• Remove the needle from your skin. • Gently press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for a few seconds. • Do not massage the injection site.
Hvis der er blødning, så dæk med et plaster. • Kasser PegIntron fyldt pen med kanylen på sikker vis i en lukket fast beholder.
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage. • Discard the PegIntron pre -filled pen with the needle safely in a closed rigid container.
350 INDLÆGSSEDDEL:
343 PACKAGE LEAFLET:
PegIntron 100 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Peginterferon alfa- 2b (konjugering af rekombinant interferon alfa- 2b med monomethoxypolyethylenglycol)
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre -filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
Virkning og anvendelse 2.
What Peg Intron is and what it is used for 2.
351 Vær ekstra forsigtig med at bruge PegIntron
344 Take special care with PegIntron
352 Det vides ikke, om dette lægemiddel findes i modermælk.
345 It is not known whether this product is present in human milk.
353 Patienter som ikke tidligere har reageret eller som har haft tilbagefald, skal fortsætte i behandling i 1 år (afhængig af reaktionen efter de første 12 ugers behandling).
346 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
354 krampe (anfald); besvær med at sove, tænke eller koncentrere Dem; besvær med at holde Dem vågen, kraftig mavesmerte eller kramper; blod eller klumper i afføringen (eller sort, tjæret afføring); feber eller kulderystelser begyndende efter få ugers behandling, smerte nederst på ryggen eller i siden; vanskelig eller umulig vandladning, smertende eller inflammerede muskler (undertiden alvorlige); problemer med Deres øjne eller syn eller hørelse; kraftig eller smertefuld rødme på Deres hud eller slimhinder, kraftig næseblod.
347 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
355 Herudover er følgende hændelser blevet rapporteret med PegIntron: ansigtslammelse (svækkelse og sammenfald i den ene side af ansigtet) og alvorlige allergiske reaktioner såsom toksisk angioødem (en allergisk hudsygdom karakteriseret ved afgrænsede hævede pletter, der involverer huden og dens subkutane lag, slimhinderne og indimellem de indre organer), epidermal nekrolyse/ Stevens- Johnsons syndrom/ erythema multiforme (et spektrum af udslæt af varierende sværhedsgrad inklusive dødsfald, som kan være forbundet med blistere i mund, næse, øjne og andre slimhindemembraner og afstødning af det berørte område af huden), mani (unormalt stor eller unødvendig entusiasme), bipolare lidelser (humørsvingninger karakteriseret ved vekslende episoder af tungsind og begejstring), perikardial effusion (en væskeansamling, der udvikles mellem perikardium (hjertesækken) og selve hjertet, perikarditis (betændelse i hjertesækken).
348 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
356 Solvens: vand til injektionsvæsker.
What PegIntron looks like and contents of the pack
Udseende og pakningsstørrelse
The pharmaceutical form is: powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen.
Det hvide pulver og det klare og farveløse solvens er begge indeholdt i en to- kammer glascylinder samlet i en enkeltdosis fyldt pen.
349 The white powder and the clear and colourless solvent are both contained in a two-chamber glass cartridge assembled into a single use pre-filled pen.
PegIntron 100 mikrogram findes i forskellige pakningsstørrelser:
PegIntron 100 micrograms is available in different pack sizes:
357 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
358 Denne indlægsseddel blev senest godkendt den
This leaflet was last approved on
359 TILLÆG TIL INDLÆGSSEDLEN
351 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
360
352 •
kanylen
353 Stopper
362
DO NOT remove either of the needle caps and DO NOT push the dosing button in until you are ready to self -inject the PegIntron dose.
363 • Fjern kanylen fra Deres hud. • Pres om nødvendigt nænsomt på indsprøjtningsstedet med en lille forbinding eller steril gaze i nogle få sekunder. • Massér ikke indsprøjtningsstedet.
• Remove the needle from your skin. • Gently press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for a few seconds. • Do not massage the injection site.
364 INDLÆGSSEDDEL:
356 PACKAGE LEAFLET:
PegIntron 120 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Peginterferon alfa- 2b (konjugering af rekombinant interferon alfa- 2b med monomethoxypolyethylenglycol)
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
Opbevaring 6.
Storing Peg Intron 6.
365 Vær ekstra forsigtig med at bruge PegIntron
357 Take special care with PegIntron
366 Det vides ikke, om dette lægemiddel findes i modermælk.
358 It is not known whether this product is present in human milk.
367 Patienter som ikke tidligere har reageret eller som har haft tilbagefald, skal fortsætte i behandling i 1 år (afhængig af reaktionen efter de første 12 ugers behandling).
359 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
Detaljerede vejledninger for subkutan anvendelse er angivet i denne indlægsseddel (se Hvordan anvendes PegIntron fyldt pen).
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see How to use the PegIntron pre -filled pen).
368 krampe (anfald); besvær med at sove, tænke eller koncentrere Dem; besvær med at holde Dem vågen, kraftig mavesmerte eller kramper; blod eller klumper i afføringen (eller sort, tjæret afføring); feber eller kulderystelser begyndende efter få ugers behandling, smerte nederst på ryggen eller i siden; vanskelig eller umulig vandladning, smertende eller inflammerede muskler (undertiden alvorlige); problemer med Deres øjne eller syn eller hørelse; kraftig eller smertefuld rødme på Deres hud eller slimhinder, kraftig næseblod.
360 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
369 Herudover er følgende hændelser blevet rapporteret med PegIntron: ansigtslammelse (svækkelse og sammenfald i den ene side af ansigtet) og alvorlige allergiske reaktioner såsom toksisk angioødem (en allergisk hudsygdom karakteriseret ved afgrænsede hævede pletter, der involverer huden og dens subkutane lag, slimhinderne og indimellem de indre organer), epidermal nekrolyse/ Stevens- Johnsons syndrom/ erythema multiforme (et spektrum af udslæt af varierende sværhedsgrad inklusive dødsfald, som kan være forbundet med blistere i mund, næse, øjne og andre slimhindemembraner og afstødning af det berørte område af huden), mani (unormalt stor eller unødvendig entusiasme), bipolare lidelser (humørsvingninger karakteriseret ved vekslende episoder af tungsind og begejstring), perikardial effusion (en væskeansamling, der udvikles mellem perikardium (hjertesækken) og selve hjertet, perikarditis (betændelse i hjertesækken).
Additionally, the following events have been reported with PegIntron: facial palsy (weakness and slumping on one side to the face) and severe allergic reactions such as angioedema (an allergic skin disease characterized by patches of circumscribed swelling involving the skin and its subcutaneous layers, the mucous membranes, and sometimes the internal organs), toxic epidermal
Vogt- Koyanagi- Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk lidelse, der påvirker øjnene, huden og membraner i ører, hjerne og rygmarv) har endvidere været rapporteret ved anvendelsen af PegIntron.
361 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Lægemiddelformen er: pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
The pharmaceutical form is: powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen.
Det hvide pulver og det klare og farveløse solvens er begge indeholdt i en to- kammer glascylinder samlet i en enkeltdosis fyldt pen.
The white powder and the clear and colourless solvent are both contained in a two-chamber glass cartridge assembled into a single use pre-filled pen.
PegIntron 120 mikrogram findes i forskellige pakningsstørrelser:
PegIntron 120 micrograms is available in different pack sizes:
371 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
372 Denne indlægsseddel blev senest godkendt den
This leaflet was last approved on
373 TILLÆG TIL INDLÆGSSEDLEN
364 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
374
365 •
kanylen
366 Stopper
De skal trykke den ind, når De er parat til selv at indsprøjte PegIntron.
You will push it in when you are ready to self -inject the PegIntron.
Læg forsigtigt pennen ned på en hård, flad, ikke glat overflade.
Carefully lay the pen down on a hard, flat, non -slip surface.
376
DO NOT remove either of the needle caps and DO NOT push the dosing button in until you are ready to self -inject the PegIntron dose.
Deres læge vil have fortalt Dem, hvilke steder De skal bruge (f. eks. lår eller underlivet).
Your doct or will have told you which sites to use (e.g., thigh or abdomen).
Tag den ydre kanylehætte af (figur 6).
Pull off the outer needle cap (figure 6).
Gul indre kanylehætte
•
•
You are
Når injektionsstedet er tørt, så træk forsigtigt den gule indre kanylehætte af, så kanylen bliver fri.
Yellow inner needle cap
De er nu klar til at foretage en indsprøjtning.
now ready to inject.
Hold PegIntron fyldt pen med Deres fingre rundt om selve pennen og Deres tommelfinger på doseringsknappen (figur 7).
Hold the Peg Intron pre-filled pen with your fingers wrapped around the pen body barrel and your thumb on the dosing button (figure 7).
377 • Fjern kanylen fra Deres hud. • Pres om nødvendigt nænsomt på indsprøjtningsstedet med en lille forbinding eller steril gaze i nogle få sekunder. • Massér ikke indsprøjtningsstedet.
• Remove the needle from your skin. • Gently press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for a few seconds. • Do not massage the injection site.
378 INDLÆGSSEDDEL:
369 PACKAGE LEAFLET:
PegIntron 150 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Peginterferon alfa- 2b (konjugering af rekombinant interferon alfa- 2b med monomethoxypolyethylenglycol)
PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
- Hvis De har fremskreden, ikke- kontrolleret leversygdom (ud over hepatitis C).
- If you have advanced, uncontrolled liver disease (o ther than hepatitis C).
379 Vær ekstra forsigtig med at bruge PegIntron
370 Take special care with PegIntron
380 Det vides ikke, om dette lægemiddel findes i modermælk.
371 It is not known whether this product is present in human milk.
381 Patienter som ikke tidligere har reageret eller som har haft tilbagefald, skal fortsætte i behandling i 1 år (afhængig af reaktionen efter de første 12 ugers behandling).
372 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
382 krampe (anfald); besvær med at sove, tænke eller koncentrere Dem; besvær med at holde Dem vågen, kraftig mavesmerte eller kramper; blod eller klumper i afføringen (eller sort, tjæret afføring); feber eller kulderystelser begyndende efter få ugers behandling, smerte nederst på ryggen eller i siden; vanskelig eller umulig vandladning, smertende eller inflammerede muskler (undertiden alvorlige); problemer med Deres øjne eller syn eller hørelse; kraftig eller smertefuld rødme på Deres hud eller slimhinder, kraftig næseblod.
373 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
383 Herudover er følgende hændelser blevet rapporteret med PegIntron: ansigtslammelse (svækkelse og sammenfald i den ene side af ansigtet) og alvorlige allergiske reaktioner såsom angioødem (en allergisk hudsygdom karakteriseret ved afgrænsede hævede pletter, der involverer huden og dens subkutane lag, slimhinderne og indimellem de indre organer), toksisk epidermal nekrolyse/ Stevens - Johnsons syndrom/ erythema multiforme (et spektrum af udslæt af varierende sværhedsgrad inklusive dødsfald, som kan være forbundet med blistere i mund, næse, øjne og andre slimhindemembraner og afstødning af det berørte område af huden), mani (unormalt stor eller unødvendig entusiasme), bipolare lidelser (humørsvingninger karakteriseret ved vekslende episoder af tungsind og begejstring), perikardial effusion (en væskeansamling, der udvikles mellem perikardium (hjertesækken) og selve hjertet, perikarditis (betændelse i hjertesækken).
Additionally, the following events have been reported with PegIntron: facial palsy (weakness and slumping on one side to the face) and severe allergic reactions such as angioedema (an allergic skin disease characterized by patches of circumscribed swelling involving the skin and its subcutaneous layers, the mucous membranes, and sometimes the internal organs), toxic epidermal
Vogt- Koyanagi- Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk lidelse, der påvirker øjnene, huden og membraner i ører, hjerne og rygmarv) har endvidere været rapporteret ved anvendelsen af PegIntron.
374 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
PegIntron 150 mikrogram findes i forskellige pakningsstørrelser:
PegIntron 150 micrograms is available in different pack sizes:
385 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
386 Denne indlægsseddel blev senest godkendt den
This leaflet was last approved on
387 TILLÆG TIL INDLÆGSSEDLEN
377 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
388
378 •
kanylen
379 Stopper
390
DO NOT remove either of the needle caps and DO NOT push the dosing button in until you are ready to self-inject the PegIntron dose.
391 • Fjern kanylen fra Deres hud. • Pres om nødvendigt nænsomt på indsprøjtningsstedet med en lille forbinding eller steril gaze i nogle få sekunder. • Massér ikke indsprøjtningsstedet.
• Remove the needle from your skin. • Gently press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for a few seconds. • Do not massage the injection site.
392
382
Pelzont er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer nikotinsyre (også kendt som niacin eller B3- vitamin) og laropiprant.
Pelzont is a medicine containing two active substances: nicotinic acid (also known as niacin or vitamin B3) and laropiprant.
"Modificeret udløsning" betyder, at de to aktive stoffer frigives fra tabletten med forskellige hastigheder over nogle timer.
It is available as modified-release tablets. ‘ Modified-release ’ means that the two active substances are released at different rates from the tablet over a few hours.