natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Opbevares utilgængeligt for børn – også efter brug.
Keep out of the reach and sight of children, even after use.
Brug ikke Fentanyl- ratiopharm efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use Fentanyl-ratiopharm after the expiry date which is stated on the package.
Af sikkerheds - og miljøhensyn skal brugte depotplastre og depotplastre, der har overskredet udløbsdatoen, kasseres eller indleveres på apoteket til bortskaffelse.
For environmental and safety reasons, used as well as unused and out of date patches must be discarded or returned to the pharmacy for disposal.
Fentanyl- ratiopharm indeholder:
What Fentanyl-ratiopharm contains
- Aktivt stof: fentanyl.
- The active substance is fentanyl.
Klæbelag:
Adhesive layer:
Klæbelag af polyacrylat Bagsidefolie:
Polyacrylate adhesive layer Backing film:
Polypropylenfolie, blåt blæk Beskyttelseslag:
Polypropylene foil, blue printing ink Release liner:
Fentanyl- ratiopharm er et gennemsigtigt depotplaster med et klæbemiddel på bagsiden, så det kan klæbes fast på huden.
What Fentanyl-ratiopharm looks like and contents of the pack Fentanyl-ratiopharm is a transparent, transdermal patch with a sticky back so that it can be stuck onto the skin.
Fentanyl- ratiopharm fås i pakninger à 3, 5, 10 eller 20 depotplastre.
Fentanyl-ratiopharm is available in packs of 3, 5, 10 or 20 transdermal patches.
[Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Marketing Authorisation Holder
Merckle GmbH
Manufacturer Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str.
83 Ludwig- Merkle- Str.
83
DE/ H/ 0739/ 01/ MR Frankrig Holland Spanien Storbritannien Tyskland Østrig
Spain France The Netherlands United Kingdom
Fentanyl ratiopharm 25 µg/ h, dispositif transdermique Fentanyl ratiopharm 25 µg/ uur, pleister voor transdermaal gebruik Fentanilo Matrix ratiopharm 25 microgramos/ h parches transdérmicos EFG Telfanyl 25 microgram/ hr Transdermal patch Fentanyl- ratiopharm 25 µg/ h Matrixpflaster Fentanyl- ratiopharm 25 µg/ h transdermales Matrixpflaster
Fentanilo Matrix ratiopharm 25 microgramos/ h parches transdérmicos EFG Fentanyl ratiopharm 25 µg/ h, dispositif transdermique Fentanyl ratiopharm 25 µg/ uur, pleister voor transdermaal gebruik Telfanyl 25 microgram/ hr Transdermal patch
86 Fortæl det til lægen, hvis De får MAO- hæmmere (gruppe af midler mod depression, f. eks. moclobemid mod depression eller selegilin mod Parkinsons sygdom) eller har fået sådanne midler inden for de seneste 14 dage.
86 Please tell your doctor if you are taking MAO inhibitors (e. g. moclobemide against depression or selegiline against Parkinson’ s disease) or have taken them within the last 14 days.
88 Da risikoen for abstinenssymptomer er større, når behandlingen stoppes brat, må De aldrig selv stoppe behandlingen med Fentanyl- ratiopharm, men altid først konsultere lægen.
As the risk of withdrawal symptoms is greater when the treatment is stopped suddenly, you should never stop treatment with Fentanyl-ratiopharm independently but always consult your doctor first.
89 Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
89 5.
Merckle GmbH Ludwig- Merkle- Str.
Manufacturer Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str.
3
3 89143 Blaubeuren Germany This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
90 D- 89143 Blaubeuren Tyskland
Austria Germany
Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Fentanyl-ratiopharm 50 µg/ h transdermales Matrixpflaster Fentanyl-ratiopharm 50 µg/ h Matrixpflaster
DE/ H/ 0739/ 02/ MR Frankrig Holland Spanien Storbritannien Tyskland Østrig
Spain France The Netherlands United Kingdom
Fentanyl ratiopharm 50 µg/ h, dispositif transdermique Fentanyl ratiopharm 50 µg/ uur, pleister voor transdermaal gebruik Fentanilo Matrix ratiopharm 50 microgramos/ h parches transdérmicos EFG Telfanyl 50 microgram/ hr Transdermal patch Fentanyl- ratiopharm 50 µg/ h Matrixpflaster Fentanyl- ratiopharm 50 µg/ h transdermales Matrixpflaster
Fentanilo Matrix ratiopharm 50 microgramos/ h parches transdérmicos EFG Fentanyl ratiopharm 50 µg/ h, dispositif transdermique Fentanyl ratiopharm 50 µg/ uur, pleister voor transdermaal gebruik Telfanyl 50 microgram/ hr Transdermal patch
93 Fortæl det til lægen, hvis De får MAO- hæmmere (gruppe af midler mod depression, f. eks. moclobemid mod depression eller selegilin mod Parkinsons sygdom) eller har fået sådanne midler inden for de seneste 14 dage.
93 Please tell your doctor if you are taking MAO inhibitors (e. g. moclobemide against depression or selegiline against Parkinson’ s disease) or have taken them within the last 14 days.
95 Da risikoen for abstinenssymptomer er større, når behandlingen stoppes brat, må De aldrig selv stoppe behandlingen med Fentanyl- ratiopharm, men altid først konsultere lægen.
As the risk of withdrawal symptoms is greater when the treatment is stopped suddenly, you should never stop treatment with Fentanyl-ratiopharm independently but always consult your doctor first.
96 Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
96 5.
97 Ludwig- Merkle- Str.
97
DE/ H/ 0739/ 03/ MR Frankrig Holland Spanien Storbritannien Tyskland Østrig
Spain France The Netherlands United Kingdom
Fentanyl ratiopharm 75 µg/ h, dispositif transdermique Fentanyl ratiopharm 75 µg/ uur, pleister voor transdermaal gebruik Fentanilo Matrix ratiopharm 75 microgramos/ h parches transdérmicos EFG Telfanyl 75 microgram/ hr Transdermal patch Fentanyl- ratiopharm 75 µg/ h Matrixpflaster Fentanyl- ratiopharm 75 µg/ h transdermales Matrixpflaster
Fentanilo Matrix ratiopharm 75 microgramos/ h parches transdérmicos EFG Fentanyl ratiopharm 75 µg/ h, dispositif transdermique Fentanyl ratiopharm 75 µg/ uur, pleister voor transdermaal gebruik Telfanyl 75 microgram/ hr Transdermal patch
100 Fortæl det til lægen, hvis De får MAO- hæmmere (gruppe af midler mod depression, f. eks. moclobemid mod depression eller selegilin mod Parkinsons sygdom) eller har fået sådanne midler inden for de seneste 14 dage.
100 Please tell your doctor if you are taking MAO inhibitors (e. g. moclobemide against depression or selegiline against Parkinson’ s disease) or have taken them within the last 14 days.
102 Da risikoen for abstinenssymptomer er større, når behandlingen stoppes brat, må De aldrig selv stoppe behandlingen med Fentanyl- ratiopharm, men altid først konsultere lægen.
As the risk of withdrawal symptoms is greater when the treatment is stopped suddenly, you should never stop treatment with Fentanyl-ratiopharm independently but always consult your doctor first.
103 Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
103 5.
104 Ludwig- Merkle- Str.
104
DE/ H/ 0739/ 04/ MR Frankrig Holland Spanien Storbritannien Tyskland Østrig
Spain France The Netherlands United Kingdom
Fentanyl ratiopharm 100 µg/ h, dispositif transdermique Fentanyl ratiopharm 100 µg/ uur, pleister voor transdermaal gebruik Fentanilo Matrix ratiopharm 100 microgramos/ h parches transdérmicos EFG Telfanyl 100 microgram/ hr Transdermal patch Fentanyl- ratiopharm 100 µg/ h Matrixpflaster Fentanyl- ratiopharm 100 µg/ h transdermales Matrixpflaster
Fentanilo Matrix ratiopharm 100 microgramos/ h parches transdérmicos EFG Fentanyl ratiopharm 100 µg/ h, dispositif transdermique Fentanyl ratiopharm 100 µg/ uur, pleister voor transdermaal gebruik Telfanyl 100 microgram/ hr Transdermal patch
London, den 23. oktober 2007 EMEA/ 331678/ 2007
London, 23 October 2007 EMEA/ 338591/ 2007
Fentanyl- ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster og tilknyttede navne
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Fentanyl-ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster and associated names
Internationalt fællesnavn (INN): fentanyl
International Non-Proprietary Name (INN): fentanyl
Fentanyl- ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster og tilknyttede navne er et opioidanalgetikum, der er indiceret til svære kroniske smerter, som kun kan behandles tilfredsstillende med opioidanalgetika.
Fentanyl-ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster and associated names, is an opioid analgesic which is indicated in severe chronic pain which can be adequately managed only with opioid analgesics.
Ratiopharm GmbH indgav ansøgninger om gensidig anerkendelse af Fentanyl- ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster og tilknyttede navne, depotplaster, baseret på den markedsføringstilladelse, der var udstedt af Tyskland den 4. april 2006.
Ratiopharm GmbH submitted applications for mutual recognition of Fentanyl-ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster and associated names, transdermal patch on the basis of the marketing authorisation granted by Germany 04 April 2006.
Dr.
The arbitration procedure started on 24 January 2007 with the adoption of a list of questions.
Eric Abadie var medrapportør.
The Rapporteur was Dr Karl Broich and Co-Rapporteur was Dr Eric Abadie.
På sit møde i juli 2007 fandt CHMP på baggrund af alle forelagte oplysninger og den faglige drøftelse i udvalget, at benefit/ risk- forholdet er gunstigt for Fentanyl- ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster og tilknyttede navne, at de af Frankrig rejste indvendinger ikke bør forhindre udstedelse af en markedsføringstilladelse, og at referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel bør ændres.
During their July 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Fentanyl- ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster and associated names, that the objections raised by France should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Den endelige udtalelse blev den 23. oktober 2007 omdannet til en afgørelse truffet af Europa- Kommissionen.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 23 October 2007.
Indehaver af markedsføringstillade lse
Marketing
Lægemiddelfor Indgivelsesvej m
Authorisation Holder
depotplaster transdermal
transdermal patch
4. 125 mg/ 7. 5 cm²
transdermal use
som frigiver 25 mikrogram per time
4.125 mg/ 7.5 cm² which release 25 µg fentanyl per hour
2 Østrig
2 Austria
Fenturogenox 100 µg/ h - transdermales Matrixpflaster
Fenturogenox 100 µg/ h - transdermales Matrixpflaster
3 Nederlandene
3 The Netherlands
Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036
Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036
Fentanilo Matrix ratiomed 100 microgramos/ h parches
Fentanilo Matrix ratiomed 100 microgramos/ h parches
transdérmicos EFG
transdérmicos EFG
SAMMENDRAG AF DEN FAGLIGE VURDERING AF FENTANYL "RATIOPHARM" OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF FENTANYL- RATIOPHARM 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h TTS AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
anbefalede CHMP på grundlag af den dokumentation, der er forelagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og den faglige drøftelse i udvalget udstedelse af de markedsføringstilladelse( r) og ændring af det produktresumé og den etikettering og indlægsseddel, der fremgår af bilag III, for Fentanyl "ratiopharm" og tilknyttede navne – se bilag I.
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) and the amendment of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet which are set out in Annex III for Fentanyl-ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h TTS and associated names (see Annex I).
Fentanyl- ratiopharm 25 µg/ h TTS og andre berørte navne (se Vedlæg I)
Fentanyl-ratiopharm 25 µg/ h TTS and associated names (see Annex I)
12 Tabel 1:
Table 1:
60- 89 90- 149 150- 209 210- 269 270- 329 330- 389 390- 449 450- 509 510- 569 570- 629 630- 689 690- 749
60-89 90-149 150-209 210-269 270-329 330-389 390-449 450-509 510-569 570-629 630-689
25 50 75 100 125 150 175 200 225 250 275 300
25 50 75 100 125 150 175 200 225 250 275 13
Ved at kombinere flere depotplastre kan der opnås en frigivelseshastighed for fentanyl på over 100 mikrogram i timen.
By combining several transdermal patches, a fentanyl release rate of over 100 micrograms/ h can be achieved.
Der bør gå 7 dage, før et nyt plaster anbringes på det samme hudområde.
14 should be allowed to elapse before applying a new patch to the same area of skin.
Respirationsdepression Som med alle potente opioider kan nogle patienter få respirationsdepression af Fentanyl- ratiopharm, og patienterne skal være under observation for denne virkning.
15 Respiratory depression As with all potent opioids some patients may experience respiratory depression with Fentanyl- ratiopharm, and patients must be observed for this effect.
Pædiatriske patienter Erfaring med behandling af børn under 12 år er begrænset, og Fentanyl- ratiopharm bør kun anvendes til denne patientgruppe efter en nøje afvejning af fordele og risici.
16 Due to limited experience in children under 12 years of age, Fentanyl-ratiopharm should be used in this age group only after careful consideration has been given to the benefit versus risk ratio.
4. 6).
Lactation As fentanyl is excreted into breast milk, lactation should be discontinued under treatment with Fentanyl-ratiopharm (see also section 4.6).
4. 6 Graviditet og amning
17 4.6 Pregnancy and lactation
18
18 Very common: sweating, pruritus.
Hikke.
skin reactions on the application site.
Smerter i urinblæren, oliguri.
Uncommon: exanthema, erythema.
Eksantem, erytem.
Rash, erythema and pruritus will usually disappear within one day after the patch has been removed.
Sjældne:
Vascular disorders Uncommon: hypertension, hypotension.
Vasodilatation.
Rare: vasodilatation.
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Sjældne:
General disorders and administration site conditions Rare: oedema, cold feeling.
Ødemer, kuldefornemmelse.
Immune system disorders Very rare:
Immunsystemet
anaphylaxis.
Meget sjældne:
Common:
Anafylaksi.
sedation, nervousness, loss of appetite.
Der er ikke udført langtidskarcinogenicitetsforsøg.
20 Long-term carcinogenicity studies have not been performed.
Fentanyl- ratiopharm 50 µg/ h TTS og andre berørte navne (se Vedlæg I)
Fentanyl-ratiopharm 50 µg/ h TTS and associated names (see Annex I)
Den tilsvarende fentanyldosis fastsættes som følger: a) Ved hjælp af tabel 2 for patienter, som har behov for opioidrotation (med konvertering fra peroralt morphin til transdermalt fentanyl i forholdet 150: 1) b) Ved hjælp af tabel 3 for patienter på stabil og veltolereret opioidterapi (med konvertering fra peroralt morphin til transdermalt fentanyl i forholdet 100: 1) 23 Tabel 1:
The corresponding fentanyl dosage should be determined as follows: a) using Table 2 for patients who have a need for opioid rotation (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to150:1) b) using Table 3 for patients on stable and well tolerated opioid therapy (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to 100:1)
24 Tabel 3:
Oral morphine dose (mg/ 24 h)
Anbefalet initial dosis af transdermalt fentanyl baseret på daglig peroral morphindosis (for patienter på stabil og veltolereret opioidterapi)
Transdermal fentanyl release (micrograms/ h)
Takykardi, bradykardi.
Uncommon: tremor, paraesthesia, speech disorder.
Arytmi.
Very rare:
Meget almindelige:
Very rare:
Ikke almindelige:
amblyopia.
Hovedpine, svimmelhed.
respiratory depression, apnoea.
Tremor, paræstesi, taleforstyrrelser.
Common:
Ataksi, epileptiske anfald (inklusive kloniske og tonisk- kloniske krampeanfald).
xerostomia, dyspepsia.
Øjne Meget sjældne:
Uncommon: diarrhoea.
Amblyopi.
painful flatulence, ileus.
Luftveje, thorax og mediastinum Ikke almindelige:
Renal and urinary disorders Uncommon: urinary retention.
Dyspnø, hypoventilation.
cystalgia, oliguria.
Respirationsdepression, apnø.
Common:
Mave- tarmkanalen
skin reactions on the application site.
Almindelige:
Uncommon: exanthema, erythema.
5. 1 Farmakodynamiske egenskaber
30 5.1 Pharmacodynamic properties
Fentanyl- ratiopharm 75 µg/ h TTS og andre berørte navne (se Vedlæg I)
Fentanyl-ratiopharm 75 µg/ h TTS and associated names (see Annex I)
Den tilsvarende fentanyldosis fastsættes som følger: a) Ved hjælp af tabel 2 for patienter, som har behov for opioidrotation (med konvertering fra peroralt morphin til transdermalt fentanyl i forholdet 150: 1) b) Ved hjælp af tabel 3 for patienter på stabil og veltolereret opioidterapi (med konvertering fra peroralt morphin til transdermalt fentanyl i forholdet 100: 1) 34 Tabel 1:
The corresponding fentanyl dosage should be determined as follows: a) using Table 2 for patients who have a need for opioid rotation (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to150:1)
25 50 75 100 125 150 175 200 225 250 275 300
25 50 75 100 125 150 175 200 225 250 275 35
Der bør gå 7 dage, før et nyt plaster anbringes på det samme hudområde.
36 should be allowed to elapse before applying a new patch to the same area of skin.
Respirationsdepression Som med alle potente opioider kan nogle patienter få respirationsdepression af Fentanyl- ratiopharm, og patienterne skal være under observation for denne virkning.
37 Respiratory depression As with all potent opioids some patients may experience respiratory depression with Fentanyl- ratiopharm, and patients must be observed for this effect.
Pædiatriske patienter Erfaring med behandling af børn under 12 år er begrænset, og Fentanyl- ratiopharm bør kun anvendes til denne patientgruppe efter en nøje afvejning af fordele og risici.
38 Due to limited experience in children under 12 years of age, Fentanyl-ratiopharm should be used in this age group only after careful consideration has been given to the benefit versus risk ratio.
4. 6 Graviditet og amning
39 4.6 Pregnancy and lactation
40
40 Very common: sweating, pruritus.
Der er ikke udført langtidskarcinogenicitetsforsøg.
42 Long-term carcinogenicity studies have not been performed.
Fentanyl- ratiopharm 100 µg/ h TTS og andre berørte navne (se Vedlæg I)
Fentanyl-ratiopharm 100 µg/ h TTS and associated names (see Annex I)
Den tilsvarende fentanyldosis fastsættes som følger: a) Ved hjælp af tabel 2 for patienter, som har behov for opioidrotation (med konvertering fra peroralt morphin til transdermalt fentanyl i forholdet 150: 1) b) Ved hjælp af tabel 3 for patienter på stabil og veltolereret opioidterapi (med konvertering fra peroralt morphin til transdermalt fentanyl i forholdet 100: 1) 45 Tabel 1:
The corresponding fentanyl dosage should be determined as follows: a) using Table 2 for patients who have a need for opioid rotation (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to150:1)
25 50 75 100 125 150 175 200 225 250 275 300
25 50 75 100 125 150 175 200 225 250 275 46
Der bør gå 7 dage, før et nyt plaster anbringes på det samme hudområde.
47 should be allowed to elapse before applying a new patch to the same area of skin.
Respirationsdepression Som med alle potente opioider kan nogle patienter få respirationsdepression af Fentanyl- ratiopharm, og patienterne skal være under observation for denne virkning.
48 Respiratory depression As with all potent opioids some patients may experience respiratory depression with Fentanyl- ratiopharm, and patients must be observed for this effect.
Pædiatriske patienter Erfaring med behandling af børn under 12 år er begrænset, og Fentanyl- ratiopharm bør kun anvendes til denne patientgruppe efter en nøje afvejning af fordele og risici.
49 Due to limited experience in children under 12 years of age, Fentanyl-ratiopharm should be used in this age group only after careful consideration has been given to the benefit versus risk ratio.
4. 6 Graviditet og amning
50 4.6 Pregnancy and lactation
51
51 Very common: sweating, pruritus.
Der er ikke udført langtidskarcinogenicitetsforsøg.
53 Long-term carcinogenicity studies have not been performed.
57 [10 depotplastre:]
57
62 [10 depotplastre:]
62 [10 transdermal patches:]
65 Må ikke opbevares over 25 °C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 65 Do not store above 25 °C.
67 [10 depotplastre:]
67
72 [10 depotplastre:]
transdermal
FENTANYL- RATIOPHARMS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT Fentanyl-ratiopharm IS AND WHAT IT IS USED FOR
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE FENTANYL- RATIOPHARM
BEFORE YOU USE Fentanyl-ratiopharm
- astma, åndedrætsbesvær eller anden lungesygdom
- asthma, respiratory depression or any lung disease
småsår, knopper eller andre uregelmæssigheder.
- If the skin is hairy, then cut the hair with scissors.
Området må ikke være bestrålet i forbindelse med strålebehandling.
Do not use soap, oil, lotions, alcohol or other cleansers that may irritate the skin.
Hårene må ikke barberes af, da det irriterer huden.
- The patch must be stuck on immediately after opening the package.
Huden kan evt. vaskes med vand.
When the release liner has
Hvis De holder op med at bruge Fentanyl- ratiopharm
If you stop using Fentanyl-ratiopharm If you wish to interrupt or stop the treatment, you should always talk to your doctor about the reasons for discontinuation and your continued treatment.
Fentanyl- ratiopharm kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
81 Like all medicines, Fentanyl-ratiopharm can cause side effects, although not everybody gets them.
Bivirkningerne opdeles efter hyppighed:
The assessment of side effects is based on the following frequency data:
82 Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Brug ikke Fentanyl- ratiopharm efter den udløbsdato, der står på pakningen.
82 Do not use Fentanyl-ratiopharm after the expiry date which is stated on the package.
3 D- 89143 Blaubeuren Tyskland
3 89143 Blaubeuren Germany This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
DE/ H/ 0740/ 01/ MR Frankrig Holland Spanien Storbritannien Tyskland Østrig
Austria Germany Spain France The Netherlands United Kingdom
Fentanyl- ratio 25 µg/ h, dispositif transdermique Fentanyl ratiopharm 25, pleister voor transdermaal gebruik 25 µg/ uur Fentanilo Matrix ratiomed 25 microgramos/ h parches transdérmicos EFG Ribofen 25 microgram/ hr Transdermal patch Fentanyl- ratiopharm 25 µg/ h TTS Fenturogenox 25 µg/ h - transdermales Matrixpflaster
Fenturogenox 25 µg/ h - transdermales Matrixpflaster Fentanyl-ratiopharm 25 µg/ h TTS Fentanilo Matrix ratiomed 25 microgramos/ h parches transdérmicos EFG Fentanyl-ratio 25 µg/ h, dispositif transdermique Fentanyl ratiopharm 25, pleister voor transdermaal gebruik 25 µg/ uur Ribofen 25 microgram/ hr Transdermal patch
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den {MM/ ÅÅÅÅ}
83 This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Fentanyl- ratiopharm kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
88 Like all medicines, Fentanyl-ratiopharm can cause side effects, although not everybody gets them.
89 Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Brug ikke Fentanyl- ratiopharm efter den udløbsdato, der står på pakningen.
89 Do not use Fentanyl-ratiopharm after the expiry date which is stated on the package.
90 D- 89143 Blaubeuren Tyskland
3 89143 Blaubeuren Germany This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
DE/ H/ 0740/ 02/ MR Frankrig Holland Spanien Storbritannien Tyskland Østrig
Austria Germany Spain France The Netherlands United Kingdom