natgillin/translations-raw huggingface dataset:
er injektionen gives.
The whole length
Hele nålens længde bør indføres vertikalt i hudfolden der holdes mellem tommel - og pegefinger; hudfolden bør holdes under hele injektionen.
e of the needle should be inserted perpendicularly into a skin fold held between the thumb and the forefinger; the skin fold should be held throughout the injection.
Intravenøs administration (første dosis for patienter, der kun har STEMI) Intravenøs administration skal gives direkte i en eksisterende intravenøs adgang eller ved
ris • Intravenous administration (first dose in patients with STEMI only)
to anvendelse af en lille (25 eller 50 ml) minipose med 0, 9% saltopløsning.
ho Intravenous administration should be through an existing intravenous line either directly or using a small volume (25 or 50ml) 0.9% saline minibag.
For at undgå tab af det aktive stof fra den fyldte injektionssprøjte skal luftboblen ikke presses ud før injektionen.
The
au Efter injektionen skal det intravenøse slangesystem skylles godt igennem med saltopløsning for at sikre, at alt aktivt stof er indgivet.
ut intravenous tubing should be well flushed with saline after injection to ensure that all of the medicinal product is administered.
4. 3 Kontraindikationer ng
e 4.3 Contraindications ng
4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen ikk
4.4 Special warnings and precautions for use ct
Fondaparinux må ikke administreres intramuskulært.
Fondaparinux must not be administered intramuscularly. du
Hæmoragi er
Haemorrhage Fondaparinux should be used with caution in patients who have an increased risk of haemorrhage, ro
Fondaparinux bør anvendes med forsigtighed til patienter med øget blødningstendens, herunder patienter med medfødt eller erhvervet blødersygdom (fx trombocyttal < 50. 000/ mm3), aktiv gastrointestinal ulceration og nylig intrakraniel blødning samt kort tid efter hjerne -, ryg - eller et
such as those with congenital or acquired bleeding disorders (e. g. platelet count < 50,000/ mm3), active ulcerative gastrointestinal disease and recent intracranial haemorrhage or shortly after brain, spinal or lP
øjenkirurgi og til særlige patientgrupper, se nedenfor. idl
ophthalmic surgery and in special patient groups as outlined below.
For at undgå VTE bør præparater, der kan øge blødningsrisikoen, bør ikke anvendes sammen med fondaparinux.
For prevention of VTE, agents that may enhance the risk of haemorrhage should not be administered na
Samtidig behandling med vitamin K- antagonister bør m
When required, concomitant therapy with vitamin K antagonist should be administered in accordance with ici
gives efter behov i henhold til oplysningerne i pkt.
the information of section 4.5.
Anden trombocythæmmende medicin (acetylsalicylsyre, dipyramidol, sulfinpyrazon, ticlopidin eller clopidogrel) samt NSAIDs bør ge
If ed
Såfremt samtidig administration er essentiel, bør behandling ske under tæt monitorering.
co-administration is essential, close monitoring is necessary.
STEMI- patienter, som gennemgår primær PCI, bør ikke behandles med fondaparinux før og under PCI- proceduren.
PCI and risk of guiding catheter thrombus In STEMI patients undergoing primary PCI, the use of fondaparinux prior to and during PCI is not recommended.
Det
These are
lg drejer sig om patienter med behandlingsrefraktær eller tilbagevendende angina og ledsagende dynamiske ST- forandringer, hjerteinsufficiens, livstruende arytmi eller hæmodynamisk ustabilitet.
13 patients with refractory or recurrent angina associated with dynamic ST deviation, heart failure, life- threatening arrhythmias or haemodynamic instability.
UFH skal administreres i
In UA/ NSTEMI and STEMI patients undergoing non-primary PCI, the use of fondaparinux as the sole anticoagulant during PCI is not recommended, therefore UFH should be used according to local practice (see section 4.2).
4. 2).
There are limited data on the use of UFH during non-primary PCI in patients treated with fondaparinux (see section 5.1).
Der er begrænsede data vedrørende brugen af UFH under ikke- primær PCI til patienter, som også er i
In those patients who underwent non-primary PCI 6-24 hours after the
Hos patienter, som fik foretaget ikke- primær PCI 6- 24 timer efter sidste fondaparinuxdosis, var den mediane UFH- dosis 8000 IE, og incidensen af svær
d last dose of fondaparinux, the median dose of UFH was 8000 IU and the incidence of major bleeding
er blødning var 2% (2/ 98).
e was 2% (2/ 98).
Hos patienter, som fik foretaget en ikke- primær PCI mindre end 6 timer efter sidste fondaparinuxdosis, var den mediane dosis UFH- dosis 5000 IE, og incidensen af svær blødning
In those patients who underwent non-primary PCI < 6 hours after the last dose of fondaparinux, the median dose of UFH was 5000 IU and the incidence of major bleeding was 4.1%
ris var 4, 1% (2/ 49).
ris (2/ 49).
Sammenlignet med en kontrolgruppe har kliniske undersøgelser vist en lav, men forøget
ho Clinical trials have shown a low but increased risk of guiding catheter thrombus in patients treated with fondaparinux for anticoagulation during PCI compared to control.
to risiko for ledekateter- trombose hos patienter, der gennemgår PCI og behandles med fondaparinux som antikoagulans.
Incidences in non-primary PCI in UA/ NSTEMI were 1.0% vs 0.3% (fondaparinux vs. enoxaparin) and in primary PCI in STEMI were
Incidensen i forbindelse med ikke- primær PCI var for
ut 1.2% vs 0% (fondaparinux vs. control).
au UA/ NSTEMI 1% versus 0, 3% (fondaparinux versus enoxaparin), og ved primær PCI hos STEMI- patienter var incidensen 1, 2% versus 0% (fondaparinux versus kontrolgruppe). e Spinal - / epiduralanæstesi er Ved større ortopædiske operationer er det ikke muligt ved samtidig brug af fondaparinux og spinal - / epiduralanæstesi eller spinalpunktur at udelukke forekomsten af epidurale eller spinale hæmatomer, ng
ra Spinal / Epidural anaesthesia In patients undergoing major orthopaedic surgery, epidural or spinal haematomas that may result in long-term or permanent paralysis cannot be excluded with the concurrent use of fondaparinux and
som kan føre til langvarig eller permanent paralyse.
e spinal/ epidural anaesthesia or spinal puncture.
Risikoen for disse sjældne hændelser kan være højere ved postoperativ brug af epiduralkateter eller samtidig brug af andre lægemidler, som påvirker hæmostasen. læ
As renal function is generally decreasing with no
Da nyrefunktionen generelt aftager med alderen, kan ældre patienter udvise reduceret udskillelse og øget eksponering for fondaparinux (se pkt. e
age, elderly patients may show reduced elimination and increased exposure of fondaparinux (see section 5.2).
4. 2). ikk
Fondaparinux should be used with caution in elderly patients (see section 4.2). ct
Fondaparinux bør gives med forsigtighed til disse patienter (se pkt.
Fondaparinux should be used with caution in these patients (see section 4.2). du
4. 2). er
Renal impairment ro
Nedsat nyrefunktion Fondaparinux udskilles hovedsageligt via nyrerne. et
Fondaparinux is known to be mainly excreted by the kidney. lP
4. 2, 4. 3 og idl
• Prophylaxis of VTE - Patients with creatinine clearance < 50 ml/ min are at increased risk of bleeding and VTE and should be treated with caution (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Der er kun en begrænset mængde kliniske data tilgængelig for patienter med en kreatininclearance mindre end 30 ml/ min. m
There are limited clinical data available from patients with creatinine clearance less than 30 ml/ min. na
Behandling af UA/ NSTEMI og STEMI - Der findes kun en begrænset mængde kliniske
• Treatment of UA/ NSTEMI and STEMI - For the treatment of UA/ NSTEMI and STEMI, there are limited clinical data available on the use of fondaparinux 2.5mg once daily in patients with ici
data vedrørende behandling af UA/ NSTEMI og STEMI med 2, 5 mg fondaparinux daglig til patienter med kreatininclearance mellem 20 og 30 ml/ min.
creatinine clearance between 20 and 30 ml/ min.
Læ
Therefore the physician should determine if the benefit of treatment outweighs the risk (see sections 4.2 and 4.3). ed
4. 2).
considered with caution because of an increased risk of bleeding due to a deficiency of coagulation factors in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Effekt og sikkerhed af fondaparinux er ikke
Patients with Heparin Induced Thrombocytopenia Fondaparinux does not bind to platelet factor 4 and does not cross-react with sera from patients with Heparin Induced Thrombocytopenia (HIT) type II.
lg formelt undersøgt hos patienter med HIT II.
The efficacy and safety of fondaparinux have not been formally studied in patients with HIT type II.
sa 4. 5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
14 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Perorale antikoagulantia (warfarin), trombocytfunktionshæmmende midler (acetylsalicylsyre),
Oral anticoagulants (warfarin), platelet inhibitors (acetylsalicylic acid), NSAIDs (piroxicam) and digoxin did not interact with the pharmacokinetics of fondaparinux.
et NSAIDs (piroxicam) og digoxin har ingen interaktion med fondaparinux farmakokinetik.
The fondaparinux dose (10 mg) in the interaction studies was higher than the dose recommended for the present indications.
I interaktionsstudier var fondaparinux- dosis (10 mg) højere end anbefalet for de aktuelle indikationer.
Fondaparinux neither influenced the INR activity of warfarin, nor the bleeding time under
er Fondaparinux udviste ingen indflydelse på warfarins INR- aktivitet eller på blødningstiden ved behandling med acetylsalicylsyre eller piroxicam, ligesom digoxins farmakokinetik ved steady state
d acetylsalicylic acid or piroxicam treatment, nor the pharmacokinetics of digoxin at steady state.
ris ikke påvirkedes.
e Follow-up therapy with another anticoagulant medicinal product
to Opfølgende behandling med andre antikoagulantia Hvis den opfølgende behandling indledes med heparin eller lavmolekylært heparin, skal den første injektion generelt gives dagen efter den sidste injektion af fondaparinux.
ris If follow-up treatment is to be initiated with heparin or LMWH, the first injection should, as a general rule, be given one day after the last fondaparinux injection.
au Hvis der er behov for opfølgende behandling med vitamin K- antagonist, skal behandlingen med fondaparinux fortsættes, indtil den tilsigtede værdi for INR nås. e 4. 6 Graviditet og amning er Der foreligger ikke kliniske data om brugen af fondaparinux hos gravide kvinder.
ho If follow up treatment with a Vitamin K antagonist is required, treatment with fondaparinux should be continued until the target INR value has been reached.
De udførte dyreforsøg er utilstrækkelige med hensyn til virkningerne for graviditetens og/ eller embryoets/ fostrets ng
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryo/ foetal development, parturition and postnatal
udvikling, fødslen og den postnatale udvikling på grund af begrænset eksponering.
e development because of limited exposure.
Fondaparinux bør ikke anvendes under graviditet, med mindre det er klart nødvendigt. læ
Fondaparinux should not be prescribed to pregnant women unless clearly necessary.
Fondaparinux udskilles i modermælk hos rotter, men om fondaparinux udskilles i modermælk hos mennesket vides ikke.
Fondaparinux is excreted in rat milk but it is not known whether fondaparinux is excreted in human lo milk.
Oral absorption hos barnet er imidlertid usandsynligt. e ikk
Oral absorption by the child is however unlikely. no
Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. er
No studies on the effect on the ability to drive and to use machines have been performed. ct
4. 8 Bivirkninger et
4.8 Undesirable effects du
Sikkerheden ved administration af fondaparinux 2, 5 mg er evalueret i:
The safety of fondaparinux 2.5 mg has been evaluated in: ro
- 3. 595 patienter, der fik foretaget en større ortopædisk operation i underekstremiteterne og blev
- 3,595 patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs treated up to 9 days
- 327 patienter, der blev opereret for hoftefraktur og blev behandlet i 3 uger efter indgrebet, efter en
- 327 patients undergoing hip fracture surgery treated for 3 weeks following an initial prophylaxis
indledende forebyggelsesperiode på 1 uge m
of 1 week
- 1407 patienter, der blev behandlet i op til 9 dage i forbindelse med abdominal kirurgi, samt hos 425
- 1407 patients undergoing abdominal surgery treated up to 9 days
medicinske patienter med risiko for tromboemboliske komplikationer, der blev behandlet i op til 14 ge
- 425 medical patients who are at risk for thromboembolic complications treated up to 14 days
dage.
na
- 6036 patienter, der blev behandlet for STEMI AKS
- 6,036 patients undergoing treatment of STEMI ACS.
Læ
ici ed M
Betydningen af disse bivirkninger bør fortolkes ud fra den kirurgiske og medicinsk kontekst.
15 For the prevention of VTE, the adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common ≥ 1/ 10; common: ≥ 1/ 100 to < 1/ 10; uncommon: ≥ 1/ 1,000 to ≤ 1/ 100; rare: ≥ 1/ 10,000 to ≤ 1/ 1,000; very rare ≤ 1/ 10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness; these adverse reactions should be interpreted within the surgical and medical context.
lg Systemorganklasse MedDRA
System organ class MedDRA
Bivirkninger hos patienter i større ortopædisk operation i
Undesirable effects in patients undergoing major orthopaedic
sa underekstremiteterne og eller abdominal kirurgi Infektioner og parasitære Sjælden: postoperativ sårinfektion
d surgery of lower limbs and/ or abdominal surgery
til sygdomme Blod - og lymfesystem
Common: post-operative
Almindelig: postoperativ blødning, Almindelig: blødninger
Common: bleeding
et
ut system disorders
anæmi Ikke almindelig: blødninger (epistaxis, gastrointestinale
haemorrhage, anaemia Uncommon: bleeding (epistaxis,
(hæmatom, hæmaturi, hæmoptyse, gingival blødning)
(haematoma, haematuria, haemoptysis, gingival bleeding)
er blødninger, hæmoptyse, hæmaturi, Ikke almindelig: anæmi hæmatom), trombocytopeni,
gastrointestinal, haemoptysis, haematuria, haematoma) thrombocytopenia, purpura,
ris purpura, trombocytæmi, trombocytabnormitet,
Uncommon: anaemia
to koagulations- forstyrrelse Immunsystemet
e thrombocythaemia, platelet ng abnormal, coagulation disorder lo Immune system disorders Rare: allergic reaction no
Sjælden: allergiske reaktioner
Metabolism and nutrition Rare: hypokalaemia disorders ct
au Metabolisme og ernæring Sjælden: hypokaliæmi Nervesystemet
Nervous system disorders Rare: anxiety, somnolence, du
Sjælden: uro, somnolens, vertigo, svimmelhed, hovedpine, konfusion
vertigo, dizziness, headache, confusion ro
Sjælden: hypotension e
disorders lP
Luftveje, thorax og mediastinum
Rare: hypotension
Sjælden: dyspnø, hoste er
Respiratory, thoracic and Rare: dyspnoea, coughing mediastinal disorders na
Mave- tarmkanalen
Gastrointestinal ici
Ikke almindelig: kvalme, ng
disorders ed
opkastning Sjælden: mavesmerter, dyspepsi, gastritis, obstipation, diaré læ
Rare: abdominal pain, dyspepsia, gastritis, constipation, diarrhoea
Lever og galdeveje
Hepatobiliary disorders M
Ikke almindelig: forhøjet levertal, abnorm leverfunktion Sjælden: bilirubinæmi
Uncommon: hepatic enzymes increased, hepatic function
Hud og subkutane væv
abnormal Rare: bilirubinaemia
Ikke almindelig: udslæt, kløe e
Uncommon: rash, pruritus
Ikke almindelig: ødem, perifert
Uncommon: oedema, oedema peripheral, fever, wound secretion Rare: chest pain, fatigue, hot flushes, leg pain, oedema genital,
reaktioner på administrationsstedet er
d flushing, syncope
Fra andre forsøg eller efter markedsføring af lægemidlet er der rapporteret sjældne tilfælde af intrakraniel / intracerebral og retroperitoneal blødning. et
e ris In other studies or in post-marketing experience, rare cases of intracranial / intracerebral and retroperitoneal bleedings have been reported.
Den bivirkningsprofil, som blev rapporteret i AKS- programmet, stemmer overens med de idl
ho The adverse event profile reported in the ACS program is consistent with the adverse drug reactions identified for VTE prophylaxis.
bivirkninger, som er identificeret ved forebyggelse af VTE. m
The incidence of
Der blev jævnligt rapporteret om blødninger blandt patienter med UA/ NSTEMI og STEMI.
ra adjudicated major bleeding was 2.1% (fondaparinux) vs.
Incidensen af erklæret svær blødning var 2, 1% (fondaparinux) versus 4, 1% (enoxaparin) til og med ge
4.1% (enoxaparin) up to and including Day 9 in the Phase III UA/ NSTEMI study, and the incidence of adjudicated severe hemorrhage by modified TIMI criteria was 1.1% (fondaparinux) vs.
Læ
1.4% (control [UFH/ placebo]) up to and including Day 9 in
I fase III- undersøgelsen for UA/ NSTEMI var de hyppigst rapporterede bivirkninger udover blødning (der blev rapporteret hos mindst 1% af alle patienter, som fik fondaparinux) hovedpine, brystsmerter og atrieflimren.
e the Phase III STEMI study. ng In the Phase III UA/ NSTEMI study, the most commonly reported non-bleeding adverse events (reported in at least 1% of subjects on fondaparinux) were headache, chest pain and atrial fibrillation. lo In the Phase III study in STEMI patients, the most commonly reported non-bleeding adverse events no
16 I fase III- undersøgelsen med STEMI- patienter var de hyppigst rapporterede bivirkninger udover blødning (der blev rapporteret hos mindst 1% af alle patienter, som fik fondaparinux), atrieflimren, feber, brystsmerter, hovedpine, ventrikulær takykardi, opkastning og hypotension.
(reported in at least 1% of subjects on fondaparinux) were atrial fibrillation, pyrexia, chest pain, headache, ventricular tachycardia, vomiting, and hypotension.
lg 4. 9 Overdosering
4.9 Overdose ct du
sa Fondaparinux i doser ud over det anbefalede niveau kan øge blødningstendensen.
Fondaparinux doses above the recommended regimen may lead to an increased risk of bleeding.
Der er ingen kendt antidot til fondaparinux.
There is no known antidote to fondaparinux. ro
til Overdosering med blødningskomplikationer bør føre til seponering af behandlingen og diagnose af den primære årsag.
Overdose associated with bleeding complications should lead to treatment discontinuation and search for the primary cause.
Man bør overveje at indlede en passende behandling heraf, såsom hæmostase, blodtransfusion, frisk frossen plasma eller plasmaphorese.
replacements, fresh plasma transfusion, plasmapheresis should be considered. na
et er 5.
5.
ris 5. 1 Farmakodynamiske egenskaber
5.1 Pharmacodynamic properties ici
to Farmakoterapeutisk klassifikation: antitrombotiske midler.
Pharmacotherapeutic group: antithrombotic agents. ed
au Farmakodynamiske virkninger
Pharmacodynamic effects M
Fondaparinux antitrombotiske e aktivitet skyldes antitrombin III (ATIII) - medieret selektiv hæmning af Faktor Xa.
Fondaparinux is a synthetic and selective inhibitor of activated Factor X (Xa).
Ved selektiv er binding til ATIII øger fondaparinux ATIII naturlige hæmning af Faktor Xa (ca.
The antithrombotic activity of fondaparinux is the result of antithrombin III (ATIII) mediated selective inhibition of Factor Xa.
Fondaparinux hæmmer ikke trombin (aktiveret Faktor II) og påvirker ikke trombocytter. ng
Fondaparinux does not inactivate thrombin (activated Factor II) and has no effects on platelets.
tromboplastintid (aPTT), aktiveret koagulationstid (ACT) eller protrombintid (PT) / International Normalised Ratio (INR) eller fibrinolytisk aktivitet eller kapillærblødningstiden.
17 At the 2.5 mg dose, fondaparinux does not affect routine coagulation tests such as activated partial thromboplastin time (aPTT), activated clotting time (ACT) or prothrombin time (PT)/ International Normalised Ratio (INR) tests in plasma nor bleeding time or fibrinolytic activity.
Fondaparinux giver ikke krydsreaktion med sera fra patienter med heparin- induceret trombocytopeni. e ikk
Fondaparinux does not cross-react with sera from patients with heparin-induced thrombocytopaenia.
Forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos patienter ved større ortopædkirurgi i underekstremiteterne efter op til 9 dages behandling er
Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing major orthopaedic
Fondaparinux kliniske forsøgsprogram var tilrettelagt med henblik på at påvise effekten af fondaparinux til forebyggelse af venøse tromboemboliske komplikationer (VTE), dvs. proksimal og distal dyb venetrombose og lungeemboli hos patienter, som skulle have foretaget større et
e The fondaparinux clinical program was designed to demonstrate the efficacy of fondaparinux for the prevention of venous thromboembolic events (VTE), i. e. proximal and distal deep vein thrombosis
ortopædkirurgiske indgreb i underekstremiteterne som fx ved hoftefraktur og knæ - eller hofteleds - alloplastik.
ris (DVT) and pulmonary embolism (PE) in patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip replacement surgery.
Over 8. 000 patienter (hoftefraktur: n=1711; hoftealloplastik: n=5829; større idl
Over 8,000 patients (hip
knæoperationer: n=1367) blev inkluderet i kontrollerede kliniske fase II - og III- studier.
ho fracture – 1,711, hip replacement – 5,829, major knee surgery – 1,367) were studied in controlled Phase II and III clinical studies.
Fondaparinux 2, 5 mg en gang daglig med første administration 6- 8 timer postoperativt blev sammenlignet med m
Fondaparinux 2.5 mg once daily started 6-8 hours postoperatively was compared with enoxaparin 40 mg once daily started 12 hours before surgery, or 30 mg twice daily
enoxaparin 40 mg en gang daglig med første administration 12 timer før kirurgi, eller 30 mg to gange daglig med første administration 12- 24 timer efter kirurgi. ge
ut started 12-24 hours after surgery.
En analyse af de samlede data fra disse studier fandt, at det anbefalede dosisregime af fondaparinux vs. enoxaparin medfører et signifikant fald (54% - med 95% konfidensinterval, 44- 63%) i Læ
ra In a pooled analysis of these studies, the recommended dose regimen of fondaparinux versus enoxaparin was associated with a significant decrease (54% - 95% CI, 44%; 63%) in the rate of VTE
forekomsten af tromboemboliske komplikationer vurderet frem til dag 11 efter indgrebet.
e evaluated up to day 11 after surgery, irrespective of the type of surgery performed.
De fleste endpoint- hændelser blev diagnosticeret ved planlagt flebografi og bestod især af distal dyb venetrombose.
The majority of endpoint events were diagnosed by a prescheduled venography and consisted mainly of distal DVT, ng but the incidence of proximal DVT was also significantly reduced.
Forekomsten af symptomatiske tromboemboliske komplika - tioner inklusive lungeemboli var ikke signifikant forskellig i behandlingsgrupperne.
The incidence of symptomatic VTE, including PE was not significantly different between treatment groups. lo In studies versus enoxaparin 40 mg once daily started 12 hours before surgery, major bleeding was observed in 2.8% of fondaparinux patients treated with the recommended dose, compared to 2.6% no
17 I studier, hvor fondaparinux blev sammenlignet med enoxaparin 40 mg en gang daglig med første administration 12 timer før indgrebet, blev der observeret større blødninger hos 2, 8% af de patienter, der fik fondaparinux i den anbefalede dosering, mens der blev set 2, 6% i enoxaparingruppen.
with enoxaparin.
lg Forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos patienter opereret for hoftefraktur med
Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing hip fracture ct
Efter denne periode blev 656 patienter
surgery treated for up to 24 days following an initial prophylaxis of 1 week In a randomised double-blind clinical trial, 737 patients were treated with fondaparinux 2.5 mg once du
til randomiseret til behandling med fondaparinux 2, 5 mg en gang daglig eller placebo i yderligere 21 ± 2 dage.
At the end of this period, 656 patients were randomised to receive fondaparinux 2.5 mg once daily or placebo for an additional 21 +/ - 2 days.
et Fondaparinux medførte en signifikant reduktion af den generelle forekomst af venøse
Fondaparinux provided a significant reduction in the overall rate of VTE compared with placebo [3 ro