natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De kaldes dog begge generelt for NRTI' er, og de virker ved at gribe ind i den normale måde, som et enzym (revers transkriptase) arbejder på, og som er nødvendigt for at virus kan reproducere sig selv.
However, both are generally known as NRTIs and they work by interfering with the normal working of an enzyme (reverse transcriptase) that is essential for the virus to reproduce itself.
Truvada bør altid anvendes i kombination med andre lægemidler for at behandle HIV- infektion.
Truvada should always be used combined with other medicines to treat HIV infection.
Truvada kan gives i stedet for emtricitabin og tenofovirdisoproxil, anvendt separat i samme doser.
Truvada can be administered in place of emtricitabine and tenofovir disoproxil used separately at the same doses.
Dette lægemiddel helbreder ikke HIV- infektionen.
This medicine is not a cure for HIV infection.
Mens De tager Truvada, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med HIV- infektion.
While taking Truvada you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
De kan også give virus videre til andre, så det er vigtigt at tage forholdsregler for at undgå at smitte andre.
You can also pass on the virus to others, so it is important to take precautions to avoid infecting other people.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE TRUVADA
BEFORE YOU TAKE TRUVADA
Tag ikke Truvada
Do not take Truvada
• Hvis De er overfølsom (allergisk) over for emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproxilfumarat, eller et af de øvrige indholdsstoffer, som er opført i slutningen af denne indlægsseddel.
• If you are allergic (hypersensitive) to emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil fumarate, or any of the other ingredients of Truvada listed at the end of this leaflet.
Vær ekstra forsigtig med at tage Truvada
Take special care with Truvada
• Fortæl Deres læge, hvis De tidligere har haft nyresygdomme, eller hvis undersøgelser har vist, at De har nyreproblemer.
• Tell your doctor if you have had kidney disease, or if tests have shown problems with your kidneys.
Før De påbegynder behandlingen, kan Deres læge bestille blodprøver for at bedømme nyrefunktionen og råder Dem måske til at tage tabletterne mindre hyppigt.
Before starting treatment, your doctor may order blood tests to assess kidney function and may advise you to take the tablets less often.
Deres læge kan også bestille blodprøver under behandlingen for at overvåge Deres nyrer.
Your doctor may also order blood tests during treatment to monitor your kidneys.
24 Truvada tages normalt ikke sammen med andre lægemidler, som kan skade Deres nyrer (se Brug af anden medicin).
24 Truvada is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Taking other medicines).
Truvada er ikke undersøgt hos patienter over 65 år.
Truvada has not been studied in patients over 65 years of age.
Hvis De er over 65 år og får ordineret Truvada, vil Deres læge overvåge Dem nøje.
If you are older than this and are prescribed Truvada, your doctor will monitor you carefully.
• Giv ikke Truvada til børn og unge under 18 år.
• Do not give Truvada to children and adolescents under 18 years of age.
Begge aktive stoffer i Truvada har en vis virkning mod hepatitis B - virus, selvom de ikke er godkendt til behandling af hepatitis B- infektion.
Both active substances in Truvada show some activity against hepatitis B virus although they are not approved for the treatment of hepatitis B infection.
• Når De begynder at tage Truvada, skal De holde øje med mulige tegn på laktatacidose.
• Once you start taking Truvada, look out for possible signs of lactic acidosis.
Lægemidler, som indeholder nukleosidanaloger, herunder Truvada, kan forårsage laktatacidose (overskud af mælkesyre i blodet) sammen med forstørret lever.
Medicines containing nucleoside analogues, including Truvada, can cause lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood), together with an enlarged liver.
Dyb, hurtig vejrtrækning, døsighed og uspecifikke symptomer som f. eks. kvalme, opkastning og mavepine kan tyde på udvikling af laktatacidose.
Deep, rapid breathing, drowsiness, and non specific symptoms such as nausea, vomiting and stomach pain, might indicate the development of lactic acidosis.
Mens De bliver behandlet med Truvada, vil deres læge overvåge Dem nøje for evt. tegn på udvikling af laktatacidose.
While you are being treated with Truvada, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
4, Bivirkninger).
Combination antiretroviral therapies (including Truvada) may raise blood sugar, increase blood fats (hyperlipaemia), cause changes to body fat, and resistance to insulin (see section 4, Possible side effects).
Tal med Deres læge, hvis De lider af sukkersyge, er overvægtig eller har forhøjet kolesteroltal.
If you are diabetic, overweight or have high cholesterol, talk to your doctor.
Hvis De har en fremskreden HIV- infektion (AIDS) og har en infektion, kan De udvikle symptomer på infektion og betændelse eller opleve en forværring af symptomerne på en eksisterende infektion, når behandlingen med Truvada påbegyndes.
If you have advanced HIV infection (AIDS) and have an infection, you may develop symptoms of infection and inflammation or worsening of the symptoms of an existing infection once treatment with Truvada is started.
Disse symptomer kan være tegn på, at kroppens forbedrede immunforsvar bekæmper infektion.
These symptoms may indicate that your body’ s improved immune system is fighting infection.
Hold øje med tegn på betændelse eller infektion i tiden lige efter, De begynder at tage Truvada.
Look out for signs of inflammation or infection soon after you start taking Truvada.
4, Bivirkninger).
Bone problems (sometimes resulting in fractures) may also occur due to damage to kidney tubule cells (see section 4, Possible side effects).
25 Brug af anden medicin
25 Taking other medicines
De bør ikke tage Truvada, hvis De allerede tager andre lægemidler som indeholder emtricitabin, tenofovirdisoproxil, lamivudin eller zalcitabin.
You should not take Truvada if you are already taking other medicines that contain emtricitabine, tenofovir disoproxil, lamivudine or zalcitabine.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
• Det er især vigtigt at fortælle lægen om det, hvis De tager andre lægemidler, som kan skade Deres nyrer.
• It is especially important to tell your doctor if you are taking other medicines which may damage your kidneys.
aminoglykosider (mod bakteriel infektion) amphotericin B (mod svampeinfektion) foscarnet (mod virusinfektion) ganciclovir (mod virusinfektion) pentamidin (mod infektioner) vancomycin (mod bakteriel infektion) interleukin- 2 (til behandling af kræft) cidofovir (mod virusinfektion)
aminoglycosides (for bacterial infection) amphotericin B (for fungal infection) foscarnet (for viral infection) ganciclovir (for viral infection) pentamidine (for infections) vancomycin (for bacterial infection) interleukin-2 (to treat cancer) cidofovir (for viral infection)
• Andre lægemidler, som indeholder didanosin (mod HIV- infektion):
• Other medicines containing didanosine (for HIV infection):
Hvis De tager Truvada sammen med andre antivirale lægemidler, som indeholder didanosin, kan det øge indholdet af didanosin i blodet og reducere CD4- celletallet.
Taking Truvada with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
Brug af Truvada sammen med mad og drikke
Taking Truvada with food and drink
• Det er bedst at tage Truvada sammen med mad (for eksempel et måltid eller et mellemmåltid).
• Truvada should be taken with food (for example, a meal or a snack).
• De må ikke tage Truvada under graviditeten, medmindre De specifikt har drøftet dette med Deres læge.
• You must not take Truvada during pregnancy unless specifically discussed with your doctor.
Der foreligger ingen kliniske data om brug af Truvada hos gravide, og Truvada anvendes normalt ikke, medmindre det er absolut nødvendigt.
There are no clinical data on the use of Truvada in pregnant women and it is not usually used unless absolutely necessary.
• Hvis De er en kvinde, som kunne blive gravid under behandlingen med Truvada, skal De anvende en sikker præventionsmetode for at undgå at blive gravid.
• If you are a woman who could get pregnant during treatment with Truvada, you must use an effective method of contraception to avoid becoming pregnant.
• Hvis De bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal De kontakte Deres læge for at drøfte de potentielle fordele og risici, som den antiretrovirale behandling indebærer for Dem og Deres barn.
• If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of antiretroviral therapy to you and your child.
26 • De bør ikke amme, mens De er i behandling med Truvada.
• Do not breast-feed during treatment with Truvada.
Det vides ikke, om de aktive stoffer i dette lægemiddel udskilles i modermælken hos mennesker.
It is not yet known whether the active substances in this medicine pass into human breast milk.
• Hvis De er en kvinde med HIV, anbefales det, at De ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via modermælken.
26 • If you are a woman with HIV it is recommended that you do not breast-feed, to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Truvada
Important information about some of the ingredients of Truvada
Fortæl Deres læge, hvis De lider af lactoseintolerans eller er intolerant over for andre sukkerformer.
Tell your doctor if you are lactose-intolerant or intolerant to other sugars.
Hvis De ved, at De er lactoseintolerant, eller hvis De har fået at vide, at De er intolerant over for nogle som helst andre sukkerformer, skal De tale med Deres læge, før De tager dette lægemiddel.
If you know you are lactose-intolerant, or if you have been told that you have an intolerance to any other sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
SÅDAN SKAL DE TAGE TRUVADA
HOW TO TAKE TRUVADA
• Tag altid Truvada nøjagtigt efter lægens anvisning.
• Always take Truvada exactly as your doctor has told you.
• Voksne: en tablet om dagen med mad (for eksempel et måltid eller et mellemmåltid). • Må ikke gives til børn og unge
• Adults: one tablet each day with food (for example, a meal or a snack). • Not for children and adolescents
Drik det omgående.
Then mix the powder with about 100 ml (half a glass) of water, orange juice or grape juice, and drink immediately.
• Tag altid den dosis, Deres læge har anbefalet for at sikre, at medicinen er fuldt ud effektiv, og for at reducere udviklingen af resistens mod behandlingen.
This is to make sure that your medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment.
• Hvis De har problemer med Deres nyrer, kan Deres læge råde Dem til at tage Truvada mindre hyppigt.
• If you have problems with your kidneys, your doctor may advise you to take Truvada less frequently.
• Hvis Deres læge beslutter at ophøre med at give et af indholdsstofferne i Truvada eller ændre Truvadas dosis, kan De få emtricitabin og/ eller tenofovir hver for sig, i stedet for det kombinerede lægemiddel eller andre lægemidler til behandling af HIV- infektion.
• If your doctor decides to stop one of the components of Truvada or change the dose of Truvada, you may be given emtricitabine and/or tenofovir separately instead of the combined medicine or other medicines for the treatment of HIV infection.
• Deres læge vil ordinere Truvada i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
• Your doctor will prescribe Truvada with other antiretroviral medicines.
De bedes venligst læse indlægssedlerne til de andre retrovirale lægemidler som vejledning i at indtage disse lægemidler korrekt.
Please refer to the patient information leaflets of the other antiretrovirals for guidance on how to take those medicines.
Hvis De har taget for mange Truvada- tabletter
If you take more Truvada than you should
Hvis De ved et uheld tager for mange Truvada tabletter, skal De kontakte lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
If you accidentally take too many Truvada tablets, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Hvis De har glemt at tage Truvada
If you forget to take Truvada
Det er vigtigt, at De husker at tage hver dosis af Truvada.
It is important not to miss a dose of Truvada.
27 Hvis De glemmer at tage en dosis Truvada, skal De tage den så hurtigt som muligt og så tage den næste planlagte dosis på det normale tidspunkt.
If you do miss a dose of Truvada, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time.
Hvis det næsten allerede er tidspunktet for Deres næste dosis, skal De ikke tage den glemte dosis.
27 If it is almost time for your next dose anyway, forget about the missed dose.
Hvis De kaster op mindre end en time efter, De har taget Truvada, skal De tage en ny tablet.
If you throw up less than 1 hour after taking Truvada, take another tablet.
Hvis De holder op med at tage Truvada
If you stop taking Truvada
• At ophøre med behandlingen med Truvada kan resultere i nedsat effekt af den kur mod HIV, som Deres læge har anbefalet.
• Stopping treatment with Truvada may reduce the effectiveness of the anti-HIV therapy recommended by your doctor.
Tal med Deres læge, før De holder op med at tage Truvada, uanset årsagen, især hvis De oplever bivirkninger eller har en anden sygdom.
Speak with your doctor before you stop taking Truvada for any reason, particularly if you are experiencing any side effects or you have another illness.
Kontakt Deres læge, før De igen begynder at tage Truvada tabletter.
Contact your doctor before you restart taking Truvada tablets.
• Hvis De har HIV- infektion og hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at ophøre med behandlingen med Truvada uden først at konsultere Deres læge.
• If you have HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Truvada treatment without talking to your doctor first.
Nogle patienter har fået taget blodprøver eller har symptomer, som viser, at deres hepatitis er forværret efter ophør med behandlingen med Truvada.
Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping Truvada.
Hos nogle patienter med fremskreden leversygdom eller cirrose bør behandlingen ikke ophøre, fordi det kan medføre en forværring af Deres hepatitis.
In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your hepatitis.
Truvada kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Truvada can cause side effects, although not everybody gets them.
Meget almindelige bivirkninger (Disse kan opstå hos mindst 10 ud af 100 behandlede patienter)
Very common side effects (These can affect at least 10 in every 100 patients treated)
• svimmelhed, hovedpine, diarré, kvalme, opkastning
• dizziness, headache, diarrhoea, feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
• fald i fosfat i blodet
• decreases in phosphate in the blood
Almindelige bivirkninger (Disse kan opstå hos 1- 10 ud af 100 behandlede patienter)
Common side effects (These can affect 1 to 10 in every 100 patients treated)
• smerter, mavepine
• pain, stomach pain
• problemer med fordøjelsen, som resulterer i ubehag efter måltider, flatulens
• problems with digestion resulting in discomfort after meals, flatulence
28 • udslæt (inklusive røde pletter eller skjolder, undertiden med blærer eller hævelse af huden), som kan være allergiske reaktioner, kløe, ændringer i hudfarven, herunder pletvis mørkfarvning af huden
• rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin), which may be allergic reactions, itching, changes in skin colour including darkening of the skin in patches
• andre allergiske reaktioner som piben i lungerne, hævelser eller følelse af svimmelhed
28 • other allergic reactions, such as wheezing, swelling or feeling light-headed
• svaghed
• feeling weak
• forhøjet mængde af triglycerider (fedtsyrer), galde eller sukker i blodet
• increased triglycerides (fatty acids), bile or sugar in the blood
Ikke almindelige bivirkninger (Disse kan opstå hos mindst 1 ud af 1. 000 behandlede patienter, men hos mindre end 1 ud af 100 behandlede patienter)
Uncommon side effects (These can affect at least 1 in every 1,000 patients treated, but less than 1 in every 100 patients treated)
Sjældne bivirkninger (Disse kan opstå hos mindst 1 ud af 10. 000 behandlede patienter, men hos mindre end 1 ud af 1. 000 behandlede patienter)
Rare side effects (These can affect at least 1 in every 10,000 patients treated, but less than 1 in every 1,000 patients treated)
• laktatacidose (overskud af mælkesyre i blodet, en alvorlig bivirkning, som kan være dødelig).
• lactic acidosis (excess lactic acid in the blood, a serious side effect that can be fatal).
dyb, hurtig vejrtrækning døsighed kvalme, opkastning og mavepine
deep rapid breathing drowsiness feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and stomach pain
Hvis De mener, De har laktatacidose, skal De omgående kontakte Deres læge.
think you may have lactic acidosis, contact your doctor immediately.
• mavesmerter (mavepine) på grund af betændelse i bugspytkirtlen
• pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the pancreas
Meget sjældne bivirkninger (Disse kan opstå hos mindre end 1 ud af 10. 000 behandlede patienter)
Very rare side effects (These can affect less than 1 in every 10,000 patients treated)
• gul hud eller gule øjne, kløe eller mavesmerter (mavepine) på grund af leverbetændelse
• yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the liver
• beskadigelse af rørformede (tubulære) celler i nyrerne
• damage to kidney tubule cells
29 Andre mulige bivirkninger
Other possible effects
De kan også få nedbrydning af muskelvæv, smerter eller svaghed i musklerne, blødgørelse af knoglerne (med knoglesmerter og nogle gange forbundet med brud), fedtlever, nyrebetændelse, store mængder urin og en fornemmelse af at være tørstig.
You may also experience breakdown of muscle, muscle pain or weakness, softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures), fatty liver, inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty.
Undersøgelser kan også vise fald i blodets kaliumniveau.
Tests may also show decreases in potassium in the blood.
Nedbrydning af muskelvæv, blødgørelse af knoglerne (med knoglesmerter og nogle gange forbundet med brud), muskelsmerter, muskelsvaghed og fald i blodets kalium - og fosfatniveau kan forekomme på grund af skader på rørformede celler i nyrerne (tubulære celler).
29 The breakdown of muscle, softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures), muscle pain, muscle weakness and decreases in potassium or phosphate in the blood may occur due to damage to kidney tubule cells.
Hos børn, som fik emtricitabin, et af stofferne i Truvada, var anæmi (lavt antal af røde blodlegemer) desuden almindelig og ændringer i hudfarven, herunder pletvis mørkfarvning af huden, meget almindelig.
Children who were administered emtricitabine, one of the components of Truvada, also experienced anaemia (low red blood cell count), commonly and changes in skin colour including darkening of the skin in patches, very commonly.
Hvis produktionen af røde blodlegemer reduceres, kan barnet få symptomer som træthed og åndenød.
If the production of red blood cells is reduced, a child may have symptoms of tiredness or breathlessness.
Antiretroviral kombinationsbehandling (som Truvada) kan forårsage ændring af kroppens form på grund af ændringer i fedtfordelingen.
Combination antiretroviral therapy (such as Truvada) may change your body shape, by changing the way body fat is distributed.
Disse kan omfatte tab af fedt fra ben, arme og ansigt, øget fedt på maven og indre organer, større bryster eller fedtklumper på nakken ("bøffelnakke").
You may lose fat from your legs, arms and face; gain fat around the abdomen (tummy) and internal organs; get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump’).
Antiretroviral kombinationsbehandling kan også forårsage hyperlipæmi (øget fedtindhold i blodet) og resistens over for insulin.
Combination antiretroviral therapy may also cause hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
OPBEVARING
HOW TO STORE TRUVADA
Brug ikke Truvada efter den udløbsdato, der står på flasken og pakningen.
Do not use Truvada after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
Truvada indeholder:
What Truvada contains
Hver Truvada filmovertrukken tablet indeholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil (svarende til 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Each Truvada film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate, or 136 mg of tenofovir).
30 Udseende og pakningsstørrelser
Truvada comes in bottles of 30 tablets.
Truvada filmovertrukne tabletter er blå, kapselformede tabletter, på den ene side præget med ordet "GILEAD" og på den anden side med tallet "701".
Not all pack sizes may be marketed.
Truvada leveres i flasker, der indeholder 30 tabletter.
30 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer:
Hvis De vil have yderligere oplysninger om Truvada, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
De kan finde yderligere information om Truvada på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
TWINRIX VOKSEN
TWINRIX ADULT
Som aktive stoffer indeholder den inaktiveret (dræbt) hepatitis A- virus og dele af hepatitis B- virus.
It contains inactivated (killed) hepatitis A viruses and parts of the hepatitis B virus as active substances.
Det anbefales, at personer, der får den første dosis, gennemfører hele Twinrix Voksen- programmet.
It is recommended that individuals who receive the first dose should complete all doses of Twinrix Adult.
Twinrix Voksen indeholder små mængder inaktiveret hepatitis A- virus og proteiner fra overfladen af hepatitis B- virus, såkaldte overfladeantigener.
Twinrix Adult contains small amounts of inactivated hepatitis A viruses and the ‘ surface antigen ’ (proteins from the surface) of the hepatitis B virus.
Når en person bliver vaccineret, opfatter immunsystemet vira og overfladeantigener som fremmede og danner antistoffer mod dem.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the viruses and surface antigens as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Når immunsystemet efterfølgende udsættes for disse vira, vil det være i stand til hurtigere at producere antistoffer mod dem.
The vaccine is ‘ adsorbed’.
Antistofferne hjælper med at beskytte mod de sygdomme, der fremkaldes af disse vira.
This means that the viruses and surface antigens are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response.
Dvs. at virus og overfladeantigener er bundet til aluminiumsforbindelser for at fremkalde en bedre reaktion.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
De aktive stoffer i Twinrix Voksen har været på markedet i EU i en årrække i forskellige vacciner, f. eks.
The active substances in Twinrix Adult have been available in the European Union (EU) for a number of years in separate vaccines: