natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis De har en nyresygdom og De anvender ViraferonPeg i kombination med lægemidler, der indeholder ribavirin, bør Deres læge følge Dem mere omhyggeligt for et fald i antallet af røde blodlegemer.
If you have a kidney disease and you are using ViraferonPeg in combination with medicinal products containing ribavirin, your doctor should monitor you more carefully for a decrease in red blood cell count.
- Hvis De har psoriasis, kan denne forværres, mens De anvender ViraferonPeg.
- If you have psoriasis, it may become worse while you are using ViraferonPeg.
4).
sadness, dejection, etc) while on treatment with ViraferonPeg (see section 4).
Tand - og tandkødslidelser, som kan lede til tab af tænder, er blevet rapporteret hos patienter, der fik ViraferonPeg og ribavirin kombinationsbehandling.
Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving ViraferonPeg and ribavirin combination therapy.
Herudover kan mundtørhed have en skadelig virkning på tænder og mundslimhinder under langtidsbehandling med kombinationen af ViraferonPeg og ribavirin.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long -term treatment with the combination of ViraferonPeg with ribavirin.
Under behandlingen med ViraferonPeg Deres læge vil måske bede Dem drikke ekstra væske for at hjælpe med at forebygge lavt blodtryk.
While being treated with ViraferonPeg Your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Derfor skal De ikke amme et barn, hvis De anvender ViraferonPeg.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking ViraferonPeg.
Trafik - og arbejdssikkerhed Kør ikke bil og betjen ikke værktøj eller maskiner, hvis De føler Dem træt, søvnig eller forvirret, mens De anvender ViraferonPeg.
Driving and using machines Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking ViraferonPeg.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i ViraferonPeg Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per 0, 7 ml, det vil sige er praktisk taget "natriumfrit".
Important information about some of the ingredients of ViraferonPeg This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 0.7 ml, i.e., essentially "sodium-free".
Hvis De får HAART, kan tilføjelse af ViraferonPeg og ribavirin øge Deres risiko for mælkesyreacidose og for leversvigt.
If you are receiving HAART, the addition of ViraferonPeg and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis and of liver failure.
Patienter behandlet med ViraferonPeg og ribavirin kombinationsbehandling og zidovudin kan herudover have øget risiko for udvikling af anæmi (lavt antal røde blodceller).
Additionally, patients treated with ViraferonPeg and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
SÅDAN SKAL DE BRUGE VIRAFERONPEG
HOW TO USE VIRAFERONPEG
Deres læge har ordineret ViraferonPeg specielt til Dem og Deres nuværende tilstand; del ikke denne medicin med nogen andre.
Your doctor has prescribed ViraferonPeg specifically for you and your current condition; do not share this medicine with anyone else.
Deres læge har bestemt Deres dosis af ViraferonPeg baseret på Deres vægt.
Your doctor has determined your dose of ViraferonPeg based on your weight.
ViraferonPeg, når det anvendes med ribavirin kapsler, gives sædvanligvis i en dosis på 1, 5 mikrogram/ kg en gang om ugen.
Combination treatment ViraferonPeg, when given with ribavirin capsules, is usually given at a dose of 1.5 microgram/kg once a week.
ViraferonPeg alene:
ViraferonPeg alone:
ViraferonPeg, når det anvendes alene, gives sædvanligvis i en dosis på 0, 5 eller 1, 0 mikrogram/ kg en gang om ugen i mindst 6 måneder, og muligvis i 1 år.
ViraferonPeg, when given alone, is usually given at a dose of 0.5 or 1.0 microgram/kg once a week, for at least 6 months, and possibly for 1 year.
ViraferonPeg alene blev ikke undersøgt hos HCV/ HIV co- inficerede patienter.
ViraferonPeg alone was not studied in HCV/HIV co-infected patients.
Hvis De selv injicerer ViraferonPeg, så se venligst efter, at den dosis, som er blevet ordineret til Dem, er tydeligt angivet på pakningen af lægemidlet, De får.
If you are injecting ViraferonPeg yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided on the package of medicine you receive.
Hvis De mener, at virkningerne af ViraferonPeg er for kraftige eller for svage, bør De tale med Deres læge eller apotek herom.
If you have the impression that the effect of ViraferonPeg is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
ViraferonPeg er beregnet for subkutan anvendelse.
ViraferonPeg is intended for subcutaneous use.
Detaljerede vejledninger for subkutan anvendelse er angivet i denne indlægsseddel (se Hvordan De selv injicerer ViraferonPeg sidst i indlægssedlen).
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see How to self-inject ViraferonPeg at the end of the package leaflet).
Indsprøjt ViraferonPeg en gang hver uge på den samme ugedag.
Inject ViraferonPeg once each week on the same day.
Brug altid ViraferonPeg nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always use ViraferonPeg exactly as your doctor has told you.
Hvis De har brugt for meget ViraferonPeg Fortæl det til Deres læge eller sundhedspersonale snarest muligt.
If you use more ViraferonPeg than you should Tell your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Hvis De har glemt at bruge ViraferonPeg Tag dosis så snart De husker det, og fortsæt da Deres behandling som sædvanligt.
If you forget to take ViraferonPeg Take the dose as soon as you remember, then continue your treatment as usual.
ViraferonPeg kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, ViraferonPeg can cause side effects, although not everybody gets them.
Nogle mennesker bliver deprimerede når De anvender ViraferonPeg alene eller i kombinationsbehandling med ribavirin, og i nogle tilfælde har personer haft selvmordstanker eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre).
Some people get depressed when taking ViraferonPeg alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Kontakt Deres læge omgående, hvis en af følgende bivirkninger forekommer: brystsmerte; ændringer i måden Deres hjerte slår på; vejrtrækningsbesvær, (inklusive kortåndethed), forvirring; depressionsfølelse,
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur: chest pain; changes in the way your heart beats; breathing problems (including shortness of breath), confusion; feeling depressed, wanting to harm yourself, hallucinations, numbness or tingling feeling; dizziness, convulsion ("fit"); trouble sleeping, thinking or concentrating; difficulty remaining alert, severe stomach pain or cramps;
271 ønske om at skade Dem selv, hallucinationer, følelsesløshed eller prikkende fornemmelse; svimmelhed, krampe (anfald); besvær med at sove, tænke eller koncentrere Dem; besvær med at holde Dem vågen, kraftig mavesmerte eller kramper; blod eller klumper i afføringen (eller sort, tjæret afføring); feber eller kulderystelser begyndende efter få ugers behandling, smerte nederst på ryggen eller i siden; vanskelig eller umulig vandladning, smertende eller inflammerede muskler (undertiden alvorlige); problemer med Deres øjne eller syn eller hørelse; kraftig eller smertefuld rødme på Deres hud eller slimhinder, kraftig næseblod.
271 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
Andre bivirkninger, der kan forekomme ved kombination af ViraferonPeg og ribavirin kapsler inkluderer:
Other side effects that may occur with the combination of ViraferonPeg and ribavirin capsules include:
De følgende sjældne og meget sjældne bivirkninger er set med ViraferonPeg:
The following rare and very rare events have been reported with ViraferonPeg:
I meget sjældne tilfælde kan ViraferonPeg alene eller i kombination med ribavirin forårsage aplastisk anæmi.
Very rarely, ViraferonPeg alone or in combination with ribavirin may cause aplastic anaemia.
272 Herudover er følgende hændelser blevet rapporteret med ViraferonPeg: ansigtslammelse (svækkelse og sammenfald i den ene side af ansigtet) og alvorlige allergiske reaktioner såsom angioødem (en allergisk hudsygdom karakteriseret ved afgrænsede hævede pletter, der involverer huden og dens subkutane lag, slimhinderne og indimellem de indre organer), toksisk epidermal nekrolyse/ Stevens - Johnsons syndrom/ erythema multiforme (et spektrum af udslæt af varierende sværhedsgrad inklusive dødsfald, som kan være forbundet med blistere i mund, næse, øjne og andre slimhindemembraner og afstødning af det berørte område af huden), mani (unormalt stor eller unødvendig entusiasme), bipolare lidelser (humørsvingninger karakteriseret ved vekslende episoder af tungsind og begejstring), perikardial effusion (en væskeansamling, der udvikles mellem perikardium (hjertesækken) og selve hjertet, perikarditis (betændelse i hjertesækken).
272 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Vogt- Koyanagi- Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk lidelse, der påvirker øjnene, huden og membraner i ører, hjerne og rygmarv) har endvidere været rapporteret ved anvendelsen af ViraferonPeg.
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with ViraferonPeg use.
Når ViraferonPeg anvendes alene, er der mindre sandsynlighed for at nogle af disse bivirkninger forekommer, og nogle ses slet ikke.
When ViraferonPeg is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Hvis De modtager HAART kan tilføjelse af ViraferonPeg og ribavirin øge Deres risiko for mælkesyre acidose, leverskader og udvikling af unormaliteter af blodet (nedsat antal røde blodlegemer, der transporterer ilt, visse hvide blodlegemer, der bekæmper infektion og celler, som får blodet til at størkne, kaldet blodplader).
If you are receiving HAART, the addition of ViraferonPeg and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis, liver failure, and development of blood abnormalities (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
De følgende øvrige bivirkninger (ikke nævnt ovenfor) er forekommet ved kombinationen af ViraferonPeg og ribavirin- kapsler (voksne) hos HCV/ HIV co- inficerede patienter, der modtog HAART: svamp i mundhulen (trøske), ufuldkommen fedtomsætning, nedsat antal CD4 lymfocytter, nedsat appetit, rygsmerte, leverbetændelse, smerte i lemmer og forskellige anormaliteter i laboratorieblodværdier.
The following other side effects (not listed above) have occurred with the combination of ViraferonPeg and ribavirin capsules (adults) in HCV/HIV co-infected patients receiving HAART: oral candidiasis (oral thrush), defective metabolism of fat, CD4 lymphocytes decreased, appetite decreased, back pain, hepatitis, limb pain, and various laboratory blood values abnormalities.
SÅDAN OPBEVARER DE VIRAFERONPEG
HOW TO STORE VIRAFERONPEG
Brug ikke ViraferonPeg efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use ViraferonPeg after the expiry date which is stated on the carton.
Anvend ikke ViraferonPeg, hvis De bemærker misfarvning af pulveret.
Do not use ViraferonPeg if you notice discolouration of the powder.
ViraferonPeg indeholder
What ViraferonPeg contains
Det hvide pulver er indeholdt i et 2 ml glashætteglas, og det klare og farveløse solvens er emballeret i en 2 ml glasampul.
273 The white powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
ViraferonPeg 50 mikrogram leveres i forskellige pakningsstørrelser:
ViraferonPeg 50 micrograms is available in different pack sizes:
Hvis De vil have yderligere oplysninger om ViraferonPeg, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
274 Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27 D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
275 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this product is available on the web -site of the Europe an Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
276 HVORDAN INJICERER DE SELV VIRAFERONPEG?
275 HOW TO SELF-INJECT VIRAFERONPEG?
Følgende vejledninger forklarer, hvordan De selv injicerer ViraferonPeg.
The following instructions explain how to inject ViraferonPeg yourself.
Deres læge eller hans/ hendes assistent vil instruere Dem i, hvordan De selv injicerer ViraferonPeg.
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self- inject ViraferonPeg.
- et hætteglas med ViraferonPeg pulver til injektionsvæske
- a vial of ViraferonPeg powder for injection;
- en ampul med solvens til ViraferonPeg (vand til injektionsvæsker),
- an ampoule of solvent for ViraferonPeg (water for injections);
injektionsvæsker til ViraferonPeg pulver hætteglasset,
injections to the ViraferonPeg powder vial;
Færdigtilberedning af ViraferonPeg pulver til injektionsvæske Før færdigtilberedning vil ViraferonPeg kunne forekomme enten som et hvidt, tabletformet fast stof, der kan være i et eller flere stykker, eller som et hvidt pulver.
Reconstituting ViraferonPeg powder for injection Before reconstitution, ViraferonPeg may appear either as a white, tablet-shaped solid that is whole or in pieces, or as a white powder.
Fjern beskyttelseslåget fra ViraferonPeg hætteglasset.
Remove the protective cap from the ViraferonPeg vial.
Når hele mængden af solvens kombineres med hele mængden af ViraferonPeg pulveret, vil opløsningen være i den rigtige koncentration til at afmåle Deres dosis (det vil sige at den anførte mængde er indeholdt i 0, 5 ml).
When the total amount of solvent is combined with the full amount of ViraferonPeg powder, the solution will be at the correct concentration to measure your dose (i.e., the labelled amount is contained in 0.5 ml).
Et lille volumen går tabt under færdigtilberedning af ViraferonPeg til injektion, og når dosis afmåles og indsprøjtes.
A small volume is lost during preparation of ViraferonPeg for injection and when the dose is measured and injected.
Hvert hætteglas indeholder derfor en ekstra mængde af solvens og ViraferonPeg pulver for at sikre indgift af den anførte dosis i 0, 5 ml ViraferonPeg, injektionsvæske.
Therefore, each vial contains an excess amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
For at forberede ViraferonPeg opløsningen, stik kanylen gennem gummimembranen på ViraferonPeg hætteglasset og placer blidt kanylespidsen mod glasvæggen i hætteglasset uden at røre den rensede membran på hætteglasset med Deres hænder.
To prepare the ViraferonPeg solution, insert the needle through the rubber top of the ViraferonPeg vial and gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands.
For at opløse indholdet fuldstændigt, sving ViraferonPeg hætteglasset med en blid roterende bevægelse, mens kanylen og den påsatte sprøjte stadig sidder i hætteglasset.
To dissolve the entire contents, swirl the ViraferonPeg vial with a gentle rotary motion leaving the needle and attached syringe in the vial.
Afmåling af ViraferonPeg dosis fra det færdigtilberedte pulver til injektionsvæske Vend hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret i den ene hånd.
Measuring the dose of ViraferonPeg from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Se efter, at spidsen af kanylen er i den færdigtilberedte ViraferonPeg opløsning.
Be sure the tip of needle is in the ViraferonPeg reconstituted solution.
Deres anden hånd vil være fri til at bevæge stemplet.
Pull back on the plunger
277 Træk stemplet langsomt tilbage for at udtage lidt mere end den dosis, som er foreskrevet af Deres læge, i sprøjten.
276 slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
ViraferonPeg 80 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning peginterferon alfa- 2b (konjugering af rekombinant interferon alfa- 2b og monomethoxypolyethylenglycol)
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
Opbevaring 6.
Storing ViraferonPeg 6.
279 Vær ekstra forsigtig med at bruge ViraferonPeg
278 Take special care with ViraferonPeg
282 ønske om at skade Dem selv, hallucinationer, følelsesløshed eller prikkende fornemmelse; svimmelhed, krampe (anfald); besvær med at sove, tænke eller koncentrere Dem; besvær med at holde Dem vågen, kraftig mavesmerte eller kramper; blod eller klumper i afføringen (eller sort, tjæret afføring); feber eller kulderystelser begyndende efter få ugers behandling, smerte nederst på ryggen eller i siden; vanskelig eller umulig vandladning, smertende eller inflammerede muskler (undertiden alvorlige); problemer med Deres øjne eller syn eller hørelse; kraftig eller smertefuld rødme på Deres hud eller slimhinder, kraftig næseblod.
281 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
283 Herudover er følgende hændelser blevet rapporteret med ViraferonPeg: ansigtslammelse (svækkelse og sammenfald i den ene side af ansigtet) og alvorlige allergiske reaktioner såsom angioødem (en allergisk hudsygdom karakteriseret ved afgrænsede hævede pletter, der involverer huden og dens subkutane lag, slimhinderne og indimellem de indre organer), toksisk epidermal nekrolyse/ Stevens - Johnsons syndrom/ erythema multiforme (et spektrum af udslæt af varierende sværhedsgrad inklusive dødsfald, som kan være forbundet med blistere i mund, næse, øjne og andre slimhindemembraner og afstødning af det berørte område af huden), mani (unormalt stor eller unødvendig entusiasme), bipolare lidelser (humørsvingninger karakteriseret ved vekslende episoder af tungsind og begejstring), perikardial effusion (en væskeansamling, der udvikles mellem perikardium (hjertesækken) og selve hjertet, perikarditis (betændelse i hjertesækken).
282 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
OPBEVARING
HOW TO STORE VIRAFERONPEG
Det hvide pulver er indeholdt i et 2 ml glashætteglas, og det klare og farveløse solvens er emballeret i en 2 ml glasampul.
283 The white powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
ViraferonPeg 80 mikrogram leveres i forskellige pakningsstørrelser:
ViraferonPeg 80 micrograms is available in different pack sizes:
286 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
287 HVORDAN INJICERER DE SELV VIRAFERONPEG?
285 HOW TO SELF-INJECT VIRAFERONPEG?
288 Træk stemplet langsomt tilbage for at udtage lidt mere end den dosis, som er foreskrevet af Deres læge, i sprøjten.
286 slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
ViraferonPeg 100 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning peginterferon alfa- 2b (konjugering af rekombinant interferon alfa- 2b og monomethoxypolyethylenglycol)
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
290 Vær ekstra forsigtig med at bruge ViraferonPeg
288 Take special care with ViraferonPeg
Brug altid ViraferonPeg nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always use ViraferonPeg exactly as your doctor told you.
293 ønske om at skade Dem selv, hallucinationer, følelsesløshed eller prikkende fornemmelse; svimmelhed, krampe (anfald); besvær med at sove, tænke eller koncentrere Dem; besvær med at holde Dem vågen, kraftig mavesmerte eller kramper; blod eller klumper i afføringen (eller sort, tjæret afføring); feber eller kulderystelser begyndende efter få ugers behandling, smerte nederst på ryggen eller i siden; vanskelig eller umulig vandladning, smertende eller inflammerede muskler (undertiden alvorlige); problemer med Deres øjne eller syn eller hørelse; kraftig eller smertefuld rødme på Deres hud eller slimhinder, kraftig næseblod.
291 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.