natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Quixidar 2, 5 mg/ 0, 5 ml injektionsvæske, opløsning
d Quixidar 2.5 mg/ 0.5 ml solution for injection
er En fyldt injektionsprøjte (0, 5 ml) indeholder 2, 5 mg fondaparinuxnatrium.
ho One pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg fondaparinux sodium.
Subkutan eller intravenøs anvendelse ikk
Subcutaneous or intravenous use ro
Læs indlægssedlen før brug. er
Read the package leaflet before use. lP
ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN et
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN na
Opbevares utilgængeligt for børn. idl
Keep out of the reach and sight of children. ici
lg sa 10.
10.
til 11.
d e 11.
et Glaxo Group Ltd
ris Glaxo Group Ltd Greenford
ris UB6 0NN Storbritannien
ho Middlesex UB6 0NN United Kingdom
to 12.
ut ra 12.
EU/ 1/ 02/ 207/ 001 – 2 fyldte injektionssprøjter EU/ 1/ 02/ 207/ 002 – 2 fyldte injektionssprøjter EU/ 1/ 02/ 207/ 003 – 2 fyldte injektionssprøjter EU/ 1/ 02/ 207/ 004 – 2 fyldte injektionssprøjter ng
BATCH NUMBER
au e
lo
Batch {nummer}
Batch {number} ct
GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING e ikk
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY du
Receptpligtigt lægemiddel.
Medicinal product subject to medical prescription. ro
INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN er et
INSTRUCTIONS ON USE lP
INFORMATION I BRAILLE- SKRIFT idl m ge Læ
INFORMATION IN BRAILLE na ici ed M
59 MINDSTEKRAV EMBALLAGER
59 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Quixidar 2, 5 mg/ 0, 5 ml injektionsvæske
Quixidar 2.5 mg/ 0.5 ml injection
til Fondaparinux Na
d fondaparinux Na
et s. c. / i. v.
e ris SC/ IV
Lot
e 4.
er ng
ng
au e
Batch {number} lo
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER læ e ikk er et idl m ge Læ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT no ct du ro lP na ici ed M
60 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
lg YDRE ÆSKE
OUTER BOX
sa 1.
1.
til Quixidar 5 mg/ 0, 4 ml injektionsvæske, opløsning Fondaparinuxnatrium
d Quixidar 5 mg/ 0.4 ml solution for injection
et er 2.
ris 2.
ris En fyldt injektionsprøjte (0, 4 ml) indeholder 5 mg fondaparinuxnatrium.
ho One pre-filled syringe (0.4 ml) contains 5 mg fondaparinux sodium.
to 3.
ut 3.
au Indeholder også: natriumchlorid, vand til injektionsvæsker, saltsyre, natriumhydroxid. e 4.
ra Also contains: sodium chloride, water for injections, hydrochloric acid, sodium hydroxide.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) er Injektionsvæske, opløsning, 2 fyldte injektionssprøjter med automatisk sikkerhedssystem ng
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS ng lo Solution for injection, 2 pre-filled syringes with an automatic safety system Solution for injection, 7 pre-filled syringes with an automatic safety system Solution for injection, 10 pre-filled syringes with an automatic safety system no
Injektionsvæske, opløsning, 7 fyldte injektionssprøjter med automatisk sikkerhedssystem Injektionsvæske, opløsning, 10 fyldte injektionssprøjter med automatisk sikkerhedssystem Injektionsvæske, opløsning, 20 fyldte injektionssprøjter med automatisk sikkerhedssystem læ
Solution for injection, 20 pre-filled syringes with an automatic safety system ct
Læs indlægssedlen før brug. er
Read the package leaflet before use. ro
ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN et
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT lP
Opbevares utilgængeligt for børn. idl
Keep out of the reach and sight of children. na ici
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER m
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ed
Legemsvægt under 50 kg. ge
Body weight below 50 kg M
61 9.
61 9.
EU/ 1/ 02/ 207/ 009 – 2 fyldte injektionssprøjter EU/ 1/ 02/ 207/ 010 – 2 fyldte injektionssprøjter EU/ 1/ 02/ 207/ 011 – 2 fyldte injektionssprøjter EU/ 1/ 02/ 207/ 018 – 2 fyldte injektionssprøjter
BATCH NUMBER
Batch {nummer} læ
Batch {number} ct
GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING e
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY du
Receptpligtigt lægemiddel. ikk
Medicinal product subject to medical prescription. ro
INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN er
INSTRUCTIONS ON USE lP
INFORMATION I BRAILLE- SKRIFT et idl m ge Læ
INFORMATION IN BRAILLE na ici ed M
62 MINDSTEKRAV EMBALLAGER
62 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Quixidar 5 mg/ 0, 4 ml injektionsvæske
Quixidar 5 mg/ 0.4 ml injection
63 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
63 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Quixidar 7, 5 mg/ 0, 6 ml injektionsvæske, opløsning
d Quixidar 7.5 mg/ 0.6 ml solution for injection
er En fyldt injektionsprøjte (0, 6 ml) indeholder 7, 5 mg fondaparinuxnatrium.
ho One pre-filled syringe (0.6 ml) contains 7.5 mg fondaparinux sodium.
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ed
Legemsvægt 50- 100 kg. m ge
Body weight 50-100 kg M
64 9.
64 9.
EU/ 1/ 02/ 207/ 012 – 2 fyldte injektionssprøjter EU/ 1/ 02/ 207/ 013 – 7 fyldte injektionssprøjter EU/ 1/ 02/ 207/ 014 – 10 fyldte injektionssprøjter EU/ 1/ 02/ 207/ 019 – 20 fyldte injektionssprøjter
BATCH NUMBER
65 MINDSTEKRAV EMBALLAGER
65 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Quixidar 7, 5 mg/ 0, 6 ml injektionsvæske
Quixidar 7.5 mg/ 0.6 ml injection
BATCHNUMMER au e Lot er ng
BATCH NUMBER ng lo Batch {number} no
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER læ e ikk er et idl m ge Læ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT ct du ro lP na ici ed M
66 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Quixidar 10 mg/ 0, 8 ml injektionsvæske, opløsning
d Quixidar 10 mg/ 0.8 ml solution for injection
er En fyldt injektionsprøjte (0, 8 ml) indeholder 10 mg fondaparinuxnatrium.
ho One pre-filled syringe (0.8 ml) contains 10 mg fondaparinux sodium.
Legemsvægt over 100 kg. ge
Body weight above 100 kg M
67 Må ikke nedfryses.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
lg 10.
Do not freeze.
sa 11.
d e 11.
til Glaxo Group Ltd
ris Glaxo Group Ltd Greenford
er UB6 0NN Storbritannien
ho Middlesex UB6 0NN United Kingdom
ris 12.
ut ra 12.
au EU/ 1/ 02/ 207/ 016 – 2 fyldte injektionssprøjter EU/ 1/ 02/ 207/ 017 – 2 fyldte injektionssprøjter EU/ 1/ 02/ 207/ 020 – 2 fyldte injektionssprøjter e er 13.
e EU/ 1/ 02/ 207/ 015 - 2 pre-filled syringes EU/ 1/ 02/ 207/ 016 - 7 pre-filled syringes EU/ 1/ 02/ 207/ 017 - 10 pre-filled syringes EU/ 1/ 02/ 207/ 020 - 20 pre-filled syringe 13.
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER ng
BATCH NUMBER
GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY du
Receptpligtigt lægemiddel. e ikk
Medicinal product subject to medical prescription. ro
68 MINDSTEKRAV EMBALLAGER
68 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Quixidar 10 mg/ 0, 8 ml injektionsvæske
Quixidar 10 mg/ 0.8 ml injection
BATCHNUMMER
BATCH NUMBER {number}
69 Læ ge m idl et er ikk e læ
69 M ed ici na lP ro du ct
70 ng er B.
70 no lo B.
INDLÆGSSEDDEL e au to ris er et til sa lg INDLÆGSSEDDEL:
INFORMATION FOR THE USER
INFORMATION TIL BRUGEREN Quixidar 1, 5 mg/ 0, 3 ml injektionsvæske, opløsning Fondaparinuxnatrium
Quixidar 1.5 mg/ 0.3 ml solution for injection fondaparinux sodium
lg Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge medicinen.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. • Keep this leaflet.
Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Quixidar til dig personligt.
d • This medicine has been prescribed for you personally.
til kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som
e them, even if their symptoms seem to be the same as yours. •
et ikke er nævnt her.
ris If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
er Oversigt over indlægssedlen:
ho In this leaflet:
Quixidars virkning og hvad du skal bruge det til 2.
What Quixidar is and what it is used for 2.
Sådan skal du bruge Quixidar 4.
How to use Quixidar 4.
to 5.
ra 5.
Sådan opbevarer du Quixidar 6.
How to store Quixidar 6.
QUIXIDARS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL au e Quixidar er et lægemiddel, som hjælper med til at forhindre at der dannes blodpropper i er blodkarrene (et antitrombotisk middel). ng
WHAT QUIXIDAR IS AND WHAT IT IS USED FOR ng lo Quixidar is a medicine that helps prevent blood clots from forming in the blood vessels (an antithrombotic agent). no
Dette forhindrer koagulationsfaktor Xa (” ti- A ”) i at fungere i blodet, og forebygger derved dannelsen af uønskede blodpropper (trombose) i blodkarrene. læ
This stops a clotting factor Xa (“ ten-A”) from working in the blood, and so prevents unwanted blood clots (thromboses) from forming in the blood vessels. ct
Quixidar anvendes til: • at forebygge dannelsen af blodpropper i blodkar i benene eller lungerne efter en ortopædisk e
Quixidar is used to: du
operation (f. eks. i hofte eller knæ), eller efter en operation i maven. • at forebygge dannelsen af blodpropper under og umiddelbart efter en periode med nedsat ikk
• prevent the formation of blood clots in the blood vessels of the legs or lungs after orthopaedic surgery (such as hip or knee surgery) or abdominal surgery • prevent the formation of blood clots during and shortly after a period of restricted mobility due ro
bevægelighed på grund af akut sygdom. er
to acute illness. lP
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE QUIXIDAR
BEFORE YOU USE QUIXIDAR na
• hvis du er overfølsom (allergisk) over for fondaparinuxnatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer. idl
Do not use Quixidar: • if you are allergic (hypersensitive) to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of ici
• hvis du bløder kraftigt • hvis du har en bakteriel hjerteinfektion • hvis du har en meget alvorlig nyresygdom m
Quixidar • if you are bleeding excessively ed
→ Fortæl det til lægen, hvis du mener, at noget af dette passer på dig.
• if you have a bacterial heart infection • if you have very severe kidney disease. → Tell your doctor if you think any of these applies to you.
Hvis det gør, må du ikke tage Quixidar. ge
M
• hvis du har risiko for blodtab (ukontrollerede blødninger) på grund af:
Your doctor needs to know before you take Quixidar: • if you have a risk of uncontrolled bleeding (haemorrhage) including:
· · ·
· stomach ulcer
Blødersygdomme. nylig hjerneblødning (intrakraniel blødning).
· bleeding disorders
nylig operation i hjerne, ryg eller øjne.
· recent bleeding into the brain (intracranial bleeding)
du lider af en alvorlig leversygdom. du lider af en nyresygdom. du er 75 år eller ældre.
· recent surgery on the brain, spine or eye
lg • hvis du vejer under 50 kg. → Fortæl det til din læge hvis dette passer på dig.
71 • if you have severe liver disease • if you have kidney disease • if you are 75 years old or older • if you weigh less than 50 kg. → Tell your doctor if any of these applies to you.
sa Børn Quixidar er ikke undersøgt for børn og unge under 17 år.
Children Quixidar has not been tested in children and adolescents under the age of 17 years.
til Brug af anden medicin
d Using other medicines
et Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
e Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
ris This includes medicines you bought without a prescription.
Visse andre lægemidler kan påvirke
Some other medicines may affect the way that Quixidar works or be affected by Quixidar.
ris Quixidar bør kun ordineres til gravide kvinder, hvis det er absolut nødvendigt.
ho Pregnancy and breast feeding Quixidar should not be prescribed to pregnant women unless clearly necessary.
Hvis du er gravid, tror du måske er gravid, eller hvis du ammer:
If you are pregnant, think you might be, or if you are
to → Fortæl det til din læge eller apoteket.
ut breast feeding: → tell your doctor or pharmacist.
au Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Quixidar Denne medicin indeholder mindre end 23 mg natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri. e 3.
e This medicinal product contains less than 23 mg of sodium in each dose and therefore is essentially sodium-free.
SÅDAN SKAL DU BRUGE QUIXIDAR er Brug altid Quixidar nøjagtigt efter lægens anvisning.
HOW TO USE QUIXIDAR
Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteket. ng
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. no
Den sædvanlige dosis er 2, 5 mg daglig, taget på næsten samme tidspunkt hver dag. læ
The usual dose is 2.5 mg once a day, injected at about the same time each day. ct
Hvis du lider af en nyresygdom, vil din dosis muligvis blive nedsat til 1, 5 mg daglig.
If you have kidney disease, the dose may be reduced to 1.5 mg once a day. du
Sådan tager du Quixidar • Quixidar gives som en injektion under huden (subkutant) i en hudfold nederst på maven. e
How is Quixidar given • Quixidar is given by injection under the skin (subcutaneously) into a skin fold of the lower abdominal area.
Der er forskellige ikk
There are different ro
injektionssprøjter for 2, 5 mg og 1, 5 mg dosis.
syringes for the 2.5 mg and 1.5 mg doses.
Se den trinvise vejledning i brugen til sidst i den danske indlægsseddel. • Quixidar må ikke gives som injektion i en muskel. er
For step-by-step instructions please see over the page lP
Hvor længe skal du bruge Quixidar?
• Do not inject Quixidar into muscle. na
Eftersom Quixidar forebygger en alvorlig tilstand, bør du fortsætte behandlingen i den periode, lægen har fastlagt. et
How long should Quixidar be taken for You should continue Quixidar treatment for as long as your doctor has told you, since Quixidar prevents development of a serious condition. ici
Hvis du har taget for meget Quixidar idl
If you inject too much Quixidar ed
Kontakt så hurtig som mulig din læge eller apotek for hjælp, da der er øget risiko for blødninger. m
M
Du må ikke tage en ge
If you forget to take Quixidar • Take the dose as soon as you remember.
Læ
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose. • If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist.
Stop ikke med at tage Quixidar uden vejledning Hvis du stopper behandlingen før det tidspunkt, lægen har sagt, er der risiko for, at du får en blodprop i en vene i benet eller i lungerne.
Don’ t stop using Quixidar without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, you are at risk of developing a blood clot in a vein of your leg or lung.
72 Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om, eller hvis du føler dig usikker på brugen af Quixidar.
72 If you have any further questions about how to use this product, ask your doctor or pharmacist.
lg 4.
4.
sa Quixidar kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Quixidar can cause side effects, although not everybody gets them.
til Disse kan opstå hos mere end 1 af 100 personer, som er behandlet med Quixidar. • blødninger (f. eks. fra operationsstedet, fra allerede eksisterende mavesår, næseblod, tandkød) •
d These may affect more than 1 in 100 people treated with Quixidar.
et anæmi (nedsat antal røde blodlegemer).
e • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, gums) • anaemia (a reduction in the number of red blood cells).
Ikke almindelige bivirkninger
ris Uncommon side effects
er Disse kan opstå hos færre end 1 af 100 personer, som er behandlet med Quixidar • blå mærker eller hævelse (ødem)
ho These may affect up to 1 in 100 people treated with Quixidar. • bruising or swelling (oedema) • feeling sick or being sick (nausea or vomiting)
ris • sygdomsfølelse (kvalme eller opkastning) • brystsmerte
ut • chest pain • breathlessness
to • åndenød • udslæt eller kløe
ra • rash or itchy skin • oozing from operation wound site
au • udsivning fra operationsstedet • feber • nedsat eller øget antal blodplader (får blodet til at størkne) • forhøjede levertal. e er Sjældne bivirkninger Disse kan opstå hos mindre end 1 af 1000 personer, som er behandlet med Quixidar. ng
e • fever • ng reduction or increase in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) • increase in some chemicals (enzymes) produced by the liver. lo Rare side effects These may affect up to 1 in every 1000 people treated with Quixidar. • allergic reaction no
• allergiske reaktioner • indre blødning i hjernen eller maven • uro eller konfusion læ
• internal bleeding in the brain or abdomen • anxiety or confusion • headache ct
• hovedpine • besvimelse eller svimmelhed, lavt blodtryk • døsighed eller træthed • e
• fainting or dizziness, low blood pressure • du
rødme • hoste ikk
drowsiness or tiredness • flushing • coughing ro
• smerte i ben eller mavesmerte • diaré eller forstoppelse • fordøjelsesbesvær • er
• leg pain or stomach pain • diarrhoea or constipation lP
sårinfektion • forhøjet indhold af bilirubin (stof produceret i leveren) i blodet • nedsat indhold af kalium i blodet et
• indigestion • wound infection • increase in bilirubin (a substance produced by the liver) in the blood na
Hvis du får bivirkninger idl
If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you ed
→ Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre eller generende, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. m
M
SÅDAN OPBEVARER DU QUIXIDAR ge
HOW TO STORE QUIXIDAR
Læ
• Keep out of the reach and sight of children • Do not freeze • Quixidar does not need to be kept in the fridge.
• Quixidar behøves ikke at blive opbevaret i køleskab.
Do not use Quixidar: • after the expiry date stated on the label and carton
73 Brug ikke Quixidar: • efter den udløbsdato, der står på pakningen. • hvis du bemærker, at opløsningen indeholder partikler eller er misfarvet. • hvis du bemærker, at injektionssprøjten er beskadiget.
73 • if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured • if you notice that the syringe is damaged • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
sa Bortskaffelse af injektionssprøjter Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Disposal of syringes Medicines and syringes should not be disposed of via wastewater or household waste.
Disse forholdsregler vil være med til at beskytte
These measures will help to protect the environment.
til miljøet.
FURTHER INFORMATION
et 6.
d
er Quixidar indeholder: • Det aktive stof er 1, 5 mg fondaparinuxnatrium i 0, 3 ml injektionsvæske
ris What Quixidar contains • The active substance is 1.5 mg fondaparinux sodium in 0.3 ml solution for injection
ris • De øvrige indholdsstoffer er natriumchlorid, vand til injektionsvæsker og saltsyre og/ eller natriumhydroxid til pH- justering.
ho • The other ingredient(s) are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/ or sodium hydroxide to adjust the pH.
to Quixidar indeholder ikke animalske produkter.
ra What Quixidar looks like and contents of the pack
au Quixidars udseende og pakningstørrelse Quixidar er en klar og farveløs injektionsvæske.
e Quixidar is a clear and colourless solution for injection.
Det fås i pakninger med 2, 7, 10 e og 20 fyldte injektionssprøjter (det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser markedsføres). er
It is available in ng packs of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed). lo Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller ng
Marketing Authorization Holder: no
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Storbritannien læ
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, United Kingdom
Fremstiller:
Manufacturer: ct
Glaxo Wellcome Production, 1, rue de l’ Abbaye, F- 76960 Notre Dame de Bondeville, Frankrig e
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France. du
Denne indlægsseddel blev senest godkendt ikk
This leaflet was last approved in
Du kan finde yderligere information om Quixidar på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEA’ s) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu er et idl m ge Læ
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web ro
74 Hvis du vil have yderligere oplysninger om Quixidar, skal du henvende dig til den locale repræsentant:
74 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
lg België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
sa Tél/ Tel: + 32 (0) 2 656 21 11
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 (0)2 656 21 11
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 (0) 2 656 21 11
България
til България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
d ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
GlaxoSmithKlin e Kft.
et Teл.: + 359 2 953 10 34
e Teл.: + 359 2 953 10 34
er Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
ris Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
to Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S
ut Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S
au Tlf: + 45 36 35 91 00 info@ glaxosmithkline. dk
ra Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
Norge e
Norge
er
ng
GlaxoSmithKline AS
GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00
Tel.: + 49 (0) 89 36044 8701 produkt. info@ gsk. com
produkt.info@gsk.com
ng
lo
læ
no
Tel: + 372 6676 900 estonia@ gsk. com
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
Tel: + 43 (0) 1 97075 0 at. info@ gsk. com
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
ikk
du
España GlaxoSmithKline, S. A. er
España GlaxoSmithKline, S.A. lP
Tel: + 34 902 202 700 es- ci@ gsk. com et
Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com na
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com m
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 ici
Ireland ge
diam@gsk.com ed
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0) 1 4955000 Læ
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000 M
75
75 Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
sa Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00 info.pro dukt@gsk.com
til info. produkt@ gsk. com
United Kingdom GlaxoSmithKline UK
et Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687
ris Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk.com
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0) 800 221441
Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
ris Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB
ho Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB
to Tel: + 370 5 264 90 00 info. lt@ gsk. com
ut Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
au e er ng læ e ikk er et idl m ge Læ
no ct du ro lP na ici ed M
76 Sikkerhedssprøjtens forskellige dele:
76 Parts of the safety syringe
lg Stift hylster til kanylen
1 Rigid needle guard
sa Hætte
2 Cap
Stempel
3 Plunger
til Fingerstøtte
ed 4 Finger-grip
et Sikkerhedsmanchet
ris 5 Security sleeve
er
ho Syringe BEFORE USE
Kanyle FØR BRUG
Syringe AFTER USE
Kanyle EFTER BRUG
ut STEP BY STEP GUIDE TO USING QUIXIDAR Instructions for use
ris to au e er
ng
VEJLEDNING I BRUG AF QUIXIDAR (trin for trin) ng
e
Instruktion
ra
Vask hænderne grundigt med vand og sæbe og tør med håndklæde. læ
Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them with a towel.
Tag injektionssprøjten ud af æsken og check: • at udløbsdatoen ikke er overskredet e
Remove the syringe from the carton and check that: • the expiry date has not passed ct
• at opløsningen er klar og farveløs, samt ikke indeholder partikler ikk
• the solution is clear and colourless and doesn’t contain particles du
Sæt eller læg dig i en behagelig stilling. er
Sit or lie down in a comfortable position. ro
Indsprøjtningerne foretages skiftevis i venstre og højre et
Choose a place in the lower abdominal (tummy) area, at least 5 cm below your belly button (picture A). lP
side nederst på maven.
Alternate the left and right side of the lower abdominal area at each injection.