natgillin/translations-raw huggingface dataset:
En stigning i urinsyre og indirekte bilirubin værdier forbundet med hæmolyse blev set hos nogle patienter behandlet med Rebetol anvendt i kombination med interferon alfa- 2b i kliniske undersøgelser, men værdierne vendte tilbage til baseline niveau fire uger efter afsluttet behandling.
An increase in uric acid and indirect bilirubin values associated with haemolysis was observed in some patients treated with Rebetol used in combination with interferon alfa-2b in clinical trials, but values returned to baseline levels by four weeks after the end of therapy.
I kliniske undersøgelser med Rebetol anvendt i kombination med interferon alfa- 2b var den højeste rapporterede overdosering en total dosis på 10 g Rebetol (50 x 200 mg kapsler) og 39 MIE interferon alfa - 2b (13 subkutane injektioner med 3 MIE hver) anvendt på en dag af en patient i forsøg på selvmord.
In clinical trials with Rebetol used in combination with interferon alfa-2b, the maximum overdose reported was a total dose of 10 g of Rebetol (50 x 200 mg capsules) and 39 MIU of interferon alfa-2b (13 subcutaneous injections of 3 MIU each) taken in one day by a patient in an attempt at suicide.
Mekanismen ved hvilken Rebetol i kombination med interferon alfa- 2b udøver sine virkninger mod HCV er ukendt.
The mechanism by which Rebetol in combination with interferon alfa-2b exerts its effects against HCV is unknown.
Resultater fra disse undersøgelser viste, at Rebetol monoterapi ikke havde nogen effekt på at fjerne hepatitis virus (HCV- RNA) eller forbedre leverhistologien efter seks til 12 måneders behandling og seks måneders opfølgning.
Results of these investigations showed that Rebetol monotherapy had no effect on eliminating hepatitis virus (HCV-RNA) or improving hepatic histology after six to 12 months of therapy and six months of follow-up.
Børn og unge i alderen 3 til 16 år med kompenseret kronisk hepatitis C og påviselig HCV RNA (målt hos et centralt laboratorium ved brug af en forskningsbaseret RT- PCR analyse) blev inkluderet i to multicenter undersøgelser og fik Rebetol 15 mg/ kg per dag plus interferon alfa- 2b 3 MIE/ m2 tre gange om ugen i 1 år efterfulgt af 6 måneders opfølgning efter behandling.
Children and adolescents 3 to 16 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCV RNA (assessed by a central laboratory using a research-based RT-PCR assay) were enrolled in two multicentre trials and received Rebetol 15 mg/kg per day plus interferon alfa-2b 3 MIU/m2 three times a week for 1 year followed by 6 months follow-up after-treatment.
Vedvarende virologiske responsrater hos børn og unge svarede til dem, der sås hos voksne (se Tabel 5).
Sustained virological response rates in children and adolescents were similar to those in adults (see Table 5).
Tidligere ubehandlede børn og unge Rebetol 15 mg/ kg/ dag + interferon alfa- 2b 3 MIE/ m2 3 gange om ugen
Virological response: previously untreated children and adolescents Rebetol 15 mg/kg/day + interferon alfa-2b 3 MIU/m2 3 times a week
54 (46) *
54 (46 %)*
33 (36) *
33 (36 %)*
21 (81) *
21 (81 %)*
37 1.
1.
Defineret som HCV RNA under detektionsgrænsen ved brug af en forskningsbaseret RT- PCR analyse ved afslutningen af behandlingen og under opfølgningsperioden
Defined as HCV RNA below limit of detection using a research based RT-PCR assay at end of treatment and during follow-up period
Flerdosis farmakokinetiske egenskaber for Rebetol kapsler og interferon alfa- 2b hos børn og unge med kronisk hepatitis C i alderen 5 til 16 år er opsummeret i Tabel 6.
Multiple-dose pharmacokinetic properties for Rebetol capsules and interferon alfa-2b in children and adolescents with chronic hepatitis C between 5 and 16 years of age are summarized in Table 6.
Tabel 6
37 Table 6
Gennemsnitlig (% CV) flerdosis farmakokinetiske parametre for interferon alfa- 2b
Mean (% CV) multiple-dose pharmacokinetic parameters for interferon alfa-2b and
og Rebetol kapsler ved indgift til børn eller unge med kronisk hepatitis C PARAMETER
Rebetol capsules when administered to children or adolescents with chronic hepatitis C PARAMETER
Tilsyneladende clearance l/ time/ kg
AUC* clearance l/hr/kg
Ikke udført
622 (48) Not done
Både ribavirin og dets triazolcarboxamid - og triazolcarboxylsyremetabolitter udskilles renalt.
Both ribavirin and its triazole, carboxamide and triazole carboxylic acid metabolites are also excreted renally.
38 Nyrefunktion:
Renal function:
Anæmi forekommer kort efter påbegyndt dosering, men er hurtigt reversibelt efter behandlingsophør.
Anaemia occurs shortly after initiation of dosing,but is rapidly reversible upon cessation of treatment.
I 3 og 6 måneders undersøgelser på mus for at undersøge ribavirin induceret testis - og sædcellepåvirkninger forekom abnormaliteter i sædceller ved doser på 15 mg/ kg og derover.
In 3-and 6-month studies in mice to investigate ribavirin-induced testicular and sperm effects, abnormalities in sperm occurred at doses of 15 mg/kg and above.
Efter behandlingsophør forekom praktisk taget fuldstændig bedring fra ribavirin induceret testistoksicitet inden for en til to sædcelledannende cycli.
Upon cessation of treatment, essentially total recovery from ribavirin-induced testicular toxicity occurred within one or two spermatogenic cycles.
Ribavirin blev ikke fundet tumorfremkaldende i konventionelle carcinogenicitetsundersøgelser på gnavere med lav eksponering sammenlignet med human eksponering under terapeutiske omstændigheder (faktor 0, 1 i rotter og 1 i mus).
Conventional carcinogenicity rodent studies with low exposures compared to human exposure under therapeutic conditions (factor 0.1 in rats and 1 in mice) did not reveal tumorigenicity of ribavirin.
Derudover fremkaldte ribavirin ikke tumorer i en 26 ugers carcinogenicitetsundersøgelse med den heterozygote p53( + / -) musemodel og den maksimale tolererede dosis på 300 mg/ kg (plasma ekspositionsfaktor cirka 2, 5 sammenlignet med human eksponering).
In addition, in a 26 week carcinogenicity study using the heterozygous p53(+/-) mouse model, ribavirin did not produce tumours at the maximally tolerated dose of 300 mg/kg (plasma exposure factor approximately 2.5 compared to human exposure).
Ved anvendelse i kombination med eller interferon alfa- 2b forårsagede ribavirin ikke nogen virkninger, som ikke tidligere var set med hvert aktivt stof alene.
When used in combination with interferon alfa-2b, ribavirin did not cause any effects not previously seen with either active substance alone.
39 Oral opløsning indeholder:
39 6.2 Incompatibilities
3 år Under brug:
3 years In use:
Efter anbrud bør lægemidlet anvendes inden for en måned.
After first opening the medicinal product should be used within one month.
Rebetol oral opløsning 100 ml er emballeret i 118 ml ravgule glasflasker (farvet EP Type IV glas, Ph Eur.).
Rebetol oral solution 100 ml is packaged in 118 ml amber glass bottles (coloured EP Type IV glass, Ph Eur.).
Den 10 ml orale doseringssprøjte består af en naturlig polyethylentromle, med en hvid polystyren stempelstang.
The 10 ml oral dosing syringe consists of a natural polyethylene barrel, with a white polystyrene plunger rod.
Kalibreringer er markeret med 0, 5 m1 stigninger fra 1, 5 ml til 10 ml.
Calibrations are marked at 0.5 m1 increments from 1.5 ml to 10 ml.
40 10.
40 ANNEX II
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
41 BILAG II
41 A.
BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RE SPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse af de hårde kapsler
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for the hard capsules
Industriepark 30 2220 Heist op den Berg Belgien
Industriepark 30 2220 Heist op den Berg Belgium
Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse af den orale opløsning
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for the oral solution
2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville St Clair Frankrig
2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville St Clair France
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal indsende årlige periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter for det med denne beslutning godkendte lægemiddel indtil yderligere CHMP vurdering.
The holder of this marketing authorisation must submit 6-month PSURs for the medicinal product authorised by this decision until further review by CHMP.
43 BILAG III
43 A.
ETIKETTERING
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
REBETOL – 84, 112, 140, 168 hårde kapsler
REBETOL – 84, 112, 140, 168 hard capsules
84 hårde kapsler 112 hårde kapsler 140 hårde kapsler 168 hårde kapsler 200 mg
84 hard capsules 112 hard capsules 140 hard capsules 168 hard capsules 200 mg
EU/ 1/ 99/ 107/ 001 (84 hårde kapsler) EU/ 1/ 99/ 107/ 005 (112 hårde kapsler) EU/ 1/ 99/ 107/ 002 (140 hårde kapsler) EU/ 1/ 99/ 107/ 003 (168 hårde kapsler)
EU/1/99/107/001 (84 hard capsules) EU/1/99/107/005 (112 hard capsules) EU/1/99/107/002 (140 hard capsules) EU/1/99/107/003 (168 hard capsules)
47 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Rebetol ribavirin 200 mg
Rebetol ribavirin 200 mg
Rebetol oral opløsning 40 mg/ ml
Rebetol oral solution 40 mg/ml
Rebetol 40 mg/ ml oral opløsning ribavirin
Rebetol 40 mg/ml oral solution ribavirin
Hver ml oral opløsning indeholder 40 mg ribavirin.
Each one ml of oral solution contains 40 mg of ribavirin.
Indeholder: glycerol, propylenglycol, sorbitol, flydende (krystalliserende), saccharose.
Glycerol, propylene glycol, sorbitol liquid (crystallising), sucrose.
oral opløsning 100 ml
oral solution 100 ml
SP Europe 73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgien
SP Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles, Belgium
- Lægen har ordineret Rebetol til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
even if their symptoms are the same as yours.
Virkning og anvendelse 2.
What Rebetol is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Rebetol 3.
Before you take Rebetol 3.
Sådan skal De bruge Rebetol 4.
How to take Rebetol 4.
Opbevaring 6.
How to store Rebetol 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT REBETOL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Rebetol (ribavirin) hæmmer mangfoldiggørelsen af mange former for virus.
Rebetol (ribavirin) inhibits the multiplication of many types of viruses.
Kombination af Rebetol og peginterferon alfa- 2b eller interferon alfa- 2b er vist at være en mere effektiv behandling af hepatitis C virusinfektion end peginterferon alfa- 2b eller interferon alfa- 2b alene.
Combining Rebetol and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b has been shown to be a more effective treatment for hepatitis C virus infection than peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b alone.
Rebetol bruges i kombination med interferon alfa- 2b til behandling af patienter i alderen 18 år eller ældre, der har kronisk hepatitis C.
Rebetol is used in combination with interferon alfa-2b to treat patients 18 years of age or older who have chronic hepatitis C.
Kombinationen af Rebetol med peginterferon alfa- 2b anvendes også til at behandle patienter på 18 år eller ældre, der har kronisk hepatitis C, herunder patienter, der er co - inficeret med klinisk stabilt HIV.
The combination of Rebetol with peginterferon alfa-2b is also used to treat patients 18 years of age or older who have chronic hepatitis C, including in patients who are co- infected with clinically stable HIV.
Begge kombinationer (Rebetol med peginterferon alfa- 2b og Rebetol med interferon alfa- 2b) kan anvendes til tidligere ubehandlede patienter og patienter, som tidligere responderede på behandling med et alfa interferon, men hvis sygdom er vendt tilbage.
Both combinations (Rebetol with peginterferon alfa-2b and Rebetol with interferon alfa-2b) can be used in previously untreated patients and patients who have previously responded to treatment with an alpha interferon, but whose condition has recurred.
Rebetol kan i kombination med peginterferon alfa- 2b ydermere anvendes i behandlingen af voksne patienter med kronisk hepatitis C, der tidligere har haft tilbagefald efter at have fulgt behandling med alfa interferon (pegyleret eller non- pegyleret) og ribavirin kombinationsbehandling, eller som ikke har reageret på tidligere behandling med alfa interferon (pegyleret eller non- pegyleret) og ribavirin kombinationsbehandling eller alfa interferon monoterapi.
Additionally, Rebetol in combination with peginterferon alfa-2b can be used for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have previously relapsed following treatment with alpha interferon (pegylated or nonpegylated) and ribavirin combination therapy, or have not responded to previous treatment with alpha interferon (pegylated or nonpegylated) and ribavirin combination therapy or alpha interferon monotherapy.
Rebetol bruges i kombination med interferon alfa- 2b til injektion til børn fra 3 år eller ældre, som har tidligere ubehandlet kronisk hepatitis C.
Rebetol is used in combination with interferon alfa-2b for injection in children 3 years of age and older who have previously untreated chronic hepatitis C.
For børn som vejer mindre end 47 kg er en opløsning tilgængelig.
For children weighing less than 47 kg a solution formulation is available.
Rebetol må ikke anvendes alene.
Rebetol must not be used alone.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE REBETOL
BEFORE YOU TAKE REBETOL
- De kan få behov for at få Deres nyrer undersøgt før påbegyndelse af Deres behandling, især hvis
- You may need to have your kidneys tested before starting your treatment, especially if you are
De er ældre end 65 år, eller hvis De har problemer med Deres nyrer.
older than 65 years or if you have problems with your kidneys.
- Rebetol kapsler anbefales ikke til børn, der vejer mindre end 47 kg.
- Rebetol capsules are not recommended for use in children weighing less than 47 kg.
- Fortæl Deres læge, hvis De har haft en alvorlig sygdom.
- Tell your doctor if you have or have had any serious illness.
Rebetol behandling vil muligvis ikke
Perhaps Rebetol treatment will not
være velegnet til Dem.
be suitable for you.
- Fortæl Deres læge, hvis De nogensinde har haft et hjerteanfald eller en hjertesygdom; alvorlig
52
leversygdom udover kronisk hepatitis C eller skjoldbruskkirtellidelser; hvis De nogensinde er
- Tell your doctor if you ever had a heart attack or a heart problem, severe liver diseases
53 blevet behandlet for depression eller en anden psykiatrisk lidelse, forvirring, bevidstløshed eller har haft selvmordstanker eller har forsøgt at begå selvmord.
excluding chronic hepatitis C, thyroid problems; if you have ever been treated for depression or any other psychiatric disorder, confusion, unconsciousness, or have had thoughts of suicide or have attempted suicide.
Det er vigtigt at læse indlægssedlen for peginterferon alfa- 2b eller interferon alfa- 2b, før De påbegynder behandling med Rebetol og peginterferon alfa- 2b eller interferon alfa- 2b.
Be sure to read the Package Leaflet for peginterferon alfa -2b or interferon alfa-2b before you begin treatment with Rebetol and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
Brug ikke Rebetol
Do not take Rebetol
- hvis De er overfølsom (allergisk) over for ribavirin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
- if you are allergic (hypersensitive) to ribavirin or any of the other ingredients of Rebetol.
Rebetol kan skade det ufødte barn, hvis en
Rebetol can cause harm to the unborn child
gravid kvinde selv tager Rebetol under graviditeten eller har ubeskyttet samleje (samleje uden brug af kondom) med en mand, som tager Rebetol.
if a pregnant woman takes Rebetol herself during pregnancy or has unprotected sex (sex without using a condom) with a man who is taking Rebetol.
Rebetol kan skade sædcellerne og fosteret (det ufødte barn).
Rebetol can damage the sperm and the embryo (unborn child).
Hvis De er en kvindelig patient, er det derfor meget vigtigt at undgå at blive gravid under behandlingen og i 4 måneder efter behandlingen.
Therefore, if you are a female patient, it is very important to avoid becoming pregnant during treatment and during the 4 months after treatment.
Hvis De er en mandlig patient, er det meget vigtigt for Deres kvindelige partner at undgå at blive gravid under Deres Rebetol behandling og i 7 måneder efter behandling (se “ Vær ekstra forsigtig med at bruge Rebetol ”).
If you are a male patient, it is very important for your female partner to avoid becoming pregnant during your Rebetol treatment and during the 7 months after treatment (see “Take special care with Rebetol”).
- hvis De har haft problemer med Deres hjerte inden for de sidste seks måneder eller en hvilken
- if you had a problem with your heart during the past six months or any previous serious heart
som helst tidligere alvorlig hjertesygdom.
condition.
- hvis De har en alvorlig sygdomstilstand, der gør Dem meget svag, inklusive alvorlig
- if you have severe medic al conditions that leave you very weak, including severe kidney
nyresygdom.
disease.
- hvis De har en alvorlig leverlidelse ud over kronisk hepatitis C.
- if you have a serious problem with your liver other than chronic hepatitis C.
- hvis De har en blodsygdom, inklusive blodmangel (lavt antal røde blodlegemer), thalassemia
- if you have a blood disorder, including anaemia (low number of red blood cells), thalassemia
(Middelhavsområde blodmangel), seglcelle blodmangel.
(Mediterranean anaemia), sickle-cell anaemia.
- hvis De har autoimmun hepatitis eller en anden autoimmun lidelse; hvis De tager medicin, som
- if you have autoimmune hepatitis or any other problem with your immune system; if you are
kan undertrykke Deres immunsystem (Deres immunsystem beskytter Dem mod infektion og visse sygdomme).
taking medicine that suppresses your immune system (Your immune system protects you against infection and some diseases).
Rebetol er ikke velegnet for patienter med andre tidligere eller nuværende alvorlige sygdomme.
Rebetol is also not suitable for patients with certain other past or present serious illnesses.
Fortæl Deres læge om enhver tidligere eller nuværende alvorlig sygdom.
Mention any past or present serious illness to your doctor.
Læs også afsnittet ” Brug ikke ” i indlægssedlen for peginterferon alfa- 2b eller interferon alfa- 2b.
Also, be sure to read the “Do not take” section of the Package Leaflet for peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
Anvendelse af Rebetol og interferon alfa -
Take special care with Rebetol • If you have had a severe or mental disorder.
- hvis De nogensinde har haft en depression eller får symptomer, som er forbundet med depression
The use of Rebetol and interferon alfa -2b in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “Do not take Rebetol”). • If you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feeling of sadness, dejection, etc.) while on treatment with Rebetol (see section 4).
Rebetol kan være meget skadeligt for et ufødt barn, så både kvindelige og mandlige patienter skal tage særlige forholdsregler i deres seksuelle aktivitet, hvis der er nogen risiko for, at graviditet kan forekomme.
Rebetol can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
- hvis De er gravid må De ikke tage Rebetol.
- if you are pregnant you must not take Rebetol
- hvis De er en pige eller kvinde i den fødedygtige alder, skal De have en negativ graviditetstest
- if you are a girl or a woman of childbearing age, you must have a negative pregnancy test
før behandling, hver måned under behandling, og i 4 måneder efter behandlingen er stoppet.
before treatment, each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
Dette kan diskuteres med Deres læge.
This c an be discussed with your doctor.
- hvis De er en mand, der tager Rebetol, så hav ikke samleje med en gravid kvinde med mindre
- if you are a man who is taking Rebetol, do not have sex with a pregnant woman unless you use
De bruger et kondom.
a condom.
Hvis Deres kvindelige partner ikke er gravid nu, men er i den fødedygtige alder, skal hun testes for graviditet hver måned under behandling, og i 7 måneder efter behandlingen er stoppet.
If your female partner is not pregnant now but is of childbearing age, she must be tested for pregnancy 53 each month during treatment and for the 7 months after treatment has stopped.
Hvis De er en mandlig patient, skal De og Deres partner hver bruge en effektiv antikonception i den periode, De tager Rebetol og 7 måneder efter behandlingen er stoppet.
If you are a male patient, you and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking Rebetol and for 7 months after stopping treatment.
Dette kan diskuteres med Deres læge (se “ Brug ikke Rebetol ”).
This can be discussed with your doctor (see “Do not take Rebetol”).
54 Søg øjeblikkelig lægehjælp, hvis De udvikler symptomer på en alvorlig allergisk reaktion (såsom vejrtrækningsproblemer, hiven efter vejret eller kløende udslæt) under indtagelse af denne behandling.
Seek medical help immediately if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing or hives) while taking this treatment.
Standard blodundersøgelser vil blive taget for at kontrollere Deres blod, nyre og leverfunktion.
Standard blood tests will be taken to check your blood, kidney, and liver function.
Hvis De har en nyresygdom, bør Deres læge følge Dem mere omhyggeligt for et fald i antallet af røde blodlegemer.
If you have a kidney disease, your doctor should monitor you more carefully for a decrease in red blood cell count.
Tand - og tandkødslidelser, som kan lede til tab af tænder, er blevet rapporteret hos patienter, der fik kombinationsbehandling med Rebetol og peginterferon alfa- 2b eller interferon alfa- 2b.
Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Rebetol and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b combination therapy.
Herudover kan mundtørhed have en skadelig virkning på tænder og mundslimhinder under langtidsbehandling med kombinationen af Rebetol og peginterferon alfa- 2b eller interferon alfa- 2b.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Rebetol and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
Læs også afsnittet ” Vær ekstra forsigtig ” i indlægssedlen for peginterferon alfa- 2b eller interferon alfa- 2b.
Also, be sure to read the “Take special care” section of the Package Leaflet for peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
Hvis De også behandles for humant immunodefekt virus (HIV) infektion (AIDS) med zidovudin eller stavudin, er det ikke sikkert, om Rebetol vil ændre måden, disse lægemidler virker på.
If you are also being treated for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection (AIDS) w ith zidovudine or stavudine, it is not certain if Rebetol will change the way these medicines work.
Deres blod vil derfor blive undersøgt regelmæssigt for at sikre, at HIV infektionen ikke forværres.
Therefore, your blood will be checked regularly to be sure that the HIV infection is not getting worse.
Hvis den forværres, vil Deres læge beslutte, om Deres Rebetol behandling skal ændres.
If it gets worse, your doctor will decide whether or not your Rebetol treatment needs to be changed.
Patienter, der bliver behandlet med ribavirin og zidovudin kan herudover have øget risiko for at udvikle anæmi (lavt antal røde blodceller).
Additionally, patients treated with ribavirin and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).