natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis du får for meget Visudyne Overdosering af Visudyne kan forlænge tiden, hvor du er lysfølsom, og du kan blive nødt til at følge instruktionerne om beskyttelse i afsnit 2 ud over de 48 timer.
If you are given more Visudyne than you should be Overdose of Visudyne may prolong the time during which you are photosensitive and you may need to follow the protection instructions given in section 2 for longer than 48 hours.
Visudyne kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Visudyne can cause side effects, although not everybody gets them.
Ved den anbefalede dosering har et lille antal patienter oplevet en eller flere af følgende uønskede virkninger.
At the recommended dose, a small number of patients experienced one or more of the following undesirable effects.
De fleste af disse var milde og af kort varighed.
Most of these effects were minor and lasted only for a short while.
Nogle få patienter oplevede i det behandlede øje unormalt eller nedsat syn, ændringer i synsfeltet, nethindeløsning og manglende blodtilførsel til nethinden eller årehinden.
In the treated eye, abnormal or decreased vision, a change in the field of vision, bleeding of the retina or into the vitreous humour, displacement of the retina, and lack of blood circulation to the retina or choroid were reported by a few patients.
Øget kolesterol, smerte, forhøjet blodtryk, nedsat følsomhed, feber.
In addition, some patients reported one or more of the following: nausea, sunburn, tiredness, infusion- related back and chest pain which may radiate to other areas, including but not limited to, the pelvis, shoulders or rib cage, increased cholesterol, pain, increased blood pressure, decreased sensation, fever.
Der er observeret vasovagale reaktioner (ørhed og besvimmelse) og overfølsomhedsreaktioner, som i sjældne tilfælde kan være alvorlige.
Vasovagal reactions (light-headedness and fainting) and allergic reactions, which on rare occasions
Som ved andre infusioner oplever nogle patienter smerte, hævelse, betændelsestilstand, blæredannelse,
General symptoms can include headache, malaise, fainting, sweating, dizziness, rash, hives, itching, breathlessness, flushing, or changes in blood pressure and heart rate.
20 lækage ud i området omkring venen, blødning på injektionsstedet, forandringer i hudfarve og overfølsomhed.
As with other types of injections, some patients experienced pain, swelling, inflammation, blistering, leakage into the area surrounding the vein, bleeding at the injection site, change in skin colour and hypersensitivity.
Hvis dette sker, vil der være øget følsomhed overfor lys på denne del af huden, indtil den grønlige misfarvning forsvinder.
If this happens to you, there will be increased sensitivity to light in that part of the skin until the green discoloration disappears.
Hjertetilfælde er blevet rapporteret, især hos patienter med tidligere hjertesygdomme, nogle gange inden for 48 timer efter behandling med Visudyne.
Heart attack has been reported, particularly in patients with a history of heart disease, sometimes within 48 hours after treatment with Visudyne.
Tal med lægen eller sygeplejerskeren, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or nurse.
SÅDAN OPBEVARER DU VISUDYNE
STORING VISUDYNE
Prøver har vist at den færdige opløsning er kemisk/ fysisk stabil i op til 4 timer ved 25°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25°C.
Set fra en mikrobiologisk synsvinkel bør Visudyne opløsningen anvendes straks.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Brug ikke Visudyne efter den udløbsdato, der står på pakningen og hætteglasset.
Do not use Visudyne after the expiry date which is stated on the carton and vial.
Visudyne indeholder
What Visudyne contains
- Aktivt stof er verteporfin.
- The active substance is verteporfin.
- Øvrige indholdsstoffer er dimyristoyl phosphatidylcholin, ægphosphatidylglycerol,
- The other ingredients are dimyristoyl phosphatidylcholine, egg phosphatidylglycerol, ascorbyl
ascorbylpalmitat, butylhydroxytoluen (E321) og laktosemonohydrat.
palmitate, butylated hydroxytoluene (E321) and lactose monohydrate.
Visudyne’ s udseende og pakningsstørrelse Visudyne leveres som et mørkegrønt til sort pulver i et klart hætteglas.
What Visudyne looks like and contents of the pack Visudyne is supplied as a dark green to black powder in a clear glass vial.
Indehaver af markedsføringstilladelse Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Storbrittanien
Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Visudyne, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
22 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
22 Denne indlægsseddel blev senest godkendt
This leaflet was last approved in
23 INFORMATION TIL SUNDHEDSPERSONALET
24 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
Rekonstituer Visudyne i 7, 0 ml vand til injektionsvæsker.
Reconstitute Visudyne in 7.0 ml water for injections to produce 7.5 ml of a 2.0 mg/ ml solution.
Herved opnås 7, 5 ml opløsning indeholdende 2 mg/ ml. Rekonstitueret Visudyne er en uigennemsigtig mørkegrøn opløsning.
Reconstituted Visudyne is an opaque dark green solution.
Udtag den mængde Visudyne opløsning, der er nødvendig for en dosering på 6 mg/ m² legemsoverflade og fortynd den med 5% glucose til injektion til et endeligt volumen på 30 ml.
For a dose of 6 mg/ m2 body surface (the dosage recommended for the treatment) dilute the required amount of Visudyne solution in 5% glucose for injection to a final volume of 30 ml.
Anvend ikke saltvand.
Do not use saline solution.
Brug af infusionsfilter med hydrofil membran (såsom polyethersulfon) med en porestørrelse af mindst 1, 2 µm anbefales.
Use of a standard infusion line filter with hydrophilic membranes (such as polyethersulfone) of a pore size of not less than 1.2 μ m is recommended.
Opbevaringsbetingelser, se venligst afsnit 5 i denne indlægsseddel.
For storage conditions, please see section 5 of this leaflet.
Vivanza anvendes til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), hvilket er manglende evne til at opnå eller opretholde en hård penis (erektion), som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Vivanza is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get, or keep, a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
For at Vivanza kan opnå virkning, er seksuel stimulering nødvendig.
For Vivanza to be effective, sexual stimulation is required.
25 til 60 minutter inden seksuel aktivitet.
The recommended dose of Vivanza is 10 mg, taken with or without food, about 25 to 60 minutes before sexual activity.
Det aktive indholdsstof i Vivanza, vardenafil, tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes hæmmere af fosfodiesterase type 5 (PDE5).
The active ingredient of Vivanza, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Vivanza den erektile funktion.
By blocking the break down of cGMP, Vivanza restores erectile function.
Vivanza blev undersøgt i fire hovedundersøgelser af 2 431 patienter i alderen 20 til 83 år og sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Vivanza has been studied in four main studies including 2,431 patients aged 20 to 83 years, where it was compared with placebo (a dummy treatment).
Den 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Vivanza var betydelig mere virkningsfuld end placebo i alle målinger i samtlige undersøgelser.
Vivanza was significantly more effective than placebo for all measures in all studies.
De hyppigste bivirkninger ved Vivanza (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine og rødmen.
The most common side effects with Vivanza (seen in more than 1 patient in 10) are headache and flushing.
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Vivanza fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Vivanza, see the Package Leaflet.
Vivanza må ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for vardenafil eller over for nogen af indholdsstofferne, og som frarådes seksuel aktivitet (for eksempel mænd med alvorlige hjertesygdomme såsom ustabile hjertekramper eller alvorlig hjerteinsufficiens).
Vivanza should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients, and where sexual activity is inadvisable (e. g. men with severe heart disease such as unstable angina or severe heart failure).
Vivanza må ikke indtages sammen med nitrater (lægemidler, der anvendes til behandling af hjertekrampe (angina)).
Vivanza should not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Vivanza må ikke anvendes til patienter med alvorlige lever - og nyresygdomme og patienter, som har problemer med blodtrykket, eller som har haft et hjerte - eller et slagtilfælde inden for de seneste seks måneder, da Vivanza ikke er blevet undersøgt hos disse patienter.
Because Vivanza has not been studied in patients with severe liver or kidney disease, patients who have problems with their blood pressure, or who have had a stroke or a heart attack within the last six months, they should not use it.
Vivanza må ikke gives sammen med visse lægemidler, såsom ketoconazol og itraconazol (til behandling af svampeinfektioner), til mænd over 75 år, eller sammen med ritonavir eller indinavir (til behandling af hiv- infektion).
Vivanza should not be taken with some medicines, such as ketoconazole and itraconazole (to treat fungal infections) in men over 75 years, or ritonavir or indinavir (to treat HIV infection).
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Vivanza er større end risiciene ved behandling af erektil dysfunktion hos mænd.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vivanza’ s benefits are greater than its risks for the treatment of men with erectile dysfunction.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Vivanza.
The Committee recommended that Vivanza be given marketing authorisation.
Andre oplysninger om Vivanza:
Other information about Vivanza:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vivanza til Bayer AG den 4. marts 2003.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vivanza to Bayer AG on 4 March 2003.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 4. marts 2008.
The marketing authorisation was renewed on 4 March 2008.
Den fuldstændige EPAR om Vivanza findes her.
The full EPAR for Vivanza is available here.
EU/ 1/ 03/ 249/ 001
EU/ 1/ 03/ 249/ 001
2 tabletter
2 tablet
Vivanza 5 mg filmovertrukne tabletter.
Vivanza 5 mg film-coated tablets
Orange, runde tabletter, mærket med ” v ” på den ene side og ” 5 ” på den anden side.
Orange round tablets marked with ’ v’ on one side and “ 5” on the other side.
Vivanza er ikke indiceret til brug hos kvinder.
Vivanza is not indicated for use by women.
Vivanza er ikke beregnet til personer under 18 år.
Vivanza is not indicated for individuals below 18 years of age.
Der er ingen relevant indikation for brug af Vivanza til børn.
There is no relevant indication for use of Vivanza in children.
4. 4).
Vivanza is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
3 myelom eller leukæmi).
3 who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
4. 5 og 4. 2).
Vardenafil dose adjustment might be necessary if modrate CYP 3A4 inhibitors such as erythromycin and clarithromycin, are given concomitantly (see sections 4.5 and 4.2).
Der er rapporteret synsdefekter og tilfælde af non- arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION) i forbindelse med indtagelse af Vivanza og andre PDE5- hæmmere.
Visual defects and cases of non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION) have been reported in connection with the intake of Vivanza and other PDE5 inhibitors.
4. 3).
The patient should be advised that in the case of sudden visual defect, he should stop taking Vivanza and consult immediately a physician (see section 4.3).
In vivo - undersøgelser:
In vivo studies:
Samtidig indgift af HIV- proteasehæmmeren indinavir (800 mg 3 gange dagligt), en potent CYP3A4 - inhibitor, og vardenafil (10 mg) medførte en 16 dobbelt stigning af vardenafil AUC og en 7 dobbelt øgning af vardenafil Cmax.
Co-administration of the HIV protease inhibitor indinavir (800 mg three times a day), a potent CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (10 mg) resulted in a 16-fold increase in vardenafil AUC and a 7-fold increase in vardenafil Cmax.
Ritonavir er en meget potent CYP3A4- inhibitor som også hæmmer CYP2C9.
The interaction is a consequence of blocking hepatic metabolism of Vivanza by ritonavir, a highly potent CYP3A4 inhibitor, which also inhibits CYP2C9.
4. 3).
Ritonavir significantly prolonged the half-life of Vivanza to 25.7 hours (see section 4.3).
Vivanza kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt med tamsulosin.
Vivanza may be administered at any time with tamsulosin.
Da der er rapporteret svimmelhed og abnormt syn i kliniske undersøgelser med vardenafil, bør patienter være opmærksomme på, hvordan de reagerer på Vivanza, inden de kører bil eller betjener maskiner.
As dizziness and abnormal vision have been reported in clinical trials with vardenafil, patients should be aware of how they react to Vivanza, before driving or operating machinery.
Mere end 9500 patienter har fået Vivanza i kliniske undersøgelser.
Over 9,500 patients have received Vivanza in clinical trials.
Ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværen de data)
Not Known (can not be estimated from the available data)
Pludselig døvhed
Sudden deafness**
Larynxødem
Laryngeal oedema
7 Systemorgan - klasser
Gastrointestinal Disorders incl. related Investigations
Meget almindelige (≥1/ 10)
Dyspepsia Nausea
Almindelige (≥1/ 100 til, < 1/ 10)
Abnormal liver function tests GGTP increased
Ikke almindelige (≥1/ 1. 000 til, < 1/ 100) *
System Organ Class
Sjældne (≥1/ 10. 000 til, < 1/ 1. 000) *
Very Common (≥ 1/ 10)
Ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværen de data)
Common (≥ 1/ 100 and < 1/ 10)
Mave - tarmkanalen inkl. relaterede undersøgelser
Uncommon (≥ 1/ 1,000 and < 1/ 100)*
Dyspepsi Kvalme
Rare (≥ 1/ 10,000 and < 1/ 1,000)*
Unormale lever - prøver Forhøjet GGTP
Not Known (can not be estimated from the available data)
Fotosensitivitet Ansigtsødem Udslæt
Photosensitivit y reaction Face oedema Rash
Knogler, led, muskler og bindevæv inkl. relaterede undersøgelser Det reproduktive system og mammae
Related Investigations Reproductive System and Breast Disorders
Muskelrigidi - tet Priapisme Øget erektion (vedvarende eller smertefulde erektioner)
Muscle Rigidity Priapism Erections increased (prolonged or painful erections)
8 Vardenafil er en oral behandling til forbedring af erektil funktion hos mænd med erektil dysfunktion.
Vardenafil is an oral therapy for the improvement of erectile function in men with erectile dysfunction.
Erektion af penis er en hæmodynamisk proces.
8 Penile erection is a haemodynamic process.
9 Yderligere oplysninger om kliniske undersøgelser
Further information on clinical trials
Over 1630 patienter har været behandlet med Vivanza i seks måneder eller længere.
Over 1630 patients have been treated with Vivanza for six months or longer.
Ældre (22%), patienter med hypertension (35%), diabetes mellitus (29%), iskæmisk hjertesygdom og andre cardiovaskulære sygdomme (7%), kronisk lungesygdom (5%), depression (5%), radikal prostatektomi (9%).
The
Ældre (> 75 år, 2, 4%) og patienter med visse cardiovaskulære tilstande (se pkt.
9 following groups were not well represented in clinical trials: elderly (> 75 years, 2.4%), and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
AUC for vardenafil påvirkes ikke.
Vardenafil AUC is
12 6. 6 Regler for destruktion
6.6 Special precautions for disposal
4. marts 2003 Dato for seneste fornyelse:
4March 2003
4. marts 2008
4March 2008
Vivanza 10 mg filmovertrukne tabletter.
Vivanza 10 mg film-coated tablets
Orange, runde tabletter, mærket med ” v ” på den ene side og ” 10 ” på den anden side.
Orange round tablets marked with a ‘ v’ on one side and “ 10” on the other side.
Enkeltdoser på 10 mg vardenafil givet samtidig med 400 mg gatifloxacin, et lægemiddel med sammenlignelig QT- effekt, viste også en additiv QTc- effekt på 4 msek. i forhold til effekten ved hvert lægemiddel.
The clinical impact of these QT changes is unknown (see section 5.1).
Vivanza er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder.
There are no studies of vardenafil in pregnant women.
18 Der findes ingen studier med vardenafil hos gravide kvinder.
18 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Systemorgan - klasser
19 System Organ Class
Mave - tarmkanalen inkl. relaterede undersøgelser
Gastrointestinal Disorders incl. related Investigations Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Unormale lever - prøver Forhøjet GGTP
Abnormal liver function tests GGTP increased Photosensitivity reaction Face oedema Rash
Hud og subkutane væv
Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders incl.
Fotosensitivitet Ansigtsødem Udslæt
Related Investigations Reproductive System and Breast Disorders
Knogler, led, muskler og bindevæv inkl. relaterede undersøgelser Det reproduktive system og mammae
Blood creatine phosphokinase increased Myalgia Back Pain
Forhøjet kreatinfosfoki - nase i blodet Myalgi Rygsmerter
Muscle Rigidity Priapism Erections increased (prolonged or painful erections)
Muskelrigidite t Priapisme Øget erektion (vedvarende eller smertefulde erektioner)
*For adverse reactions reported in < 1% of patients, only those which warrant special attention, because of their possible association with serious disease states or of otherwise clinical relevance are listed.
* For bivirkninger rapporteret hos < 1% af patienterne, er kun de, som berettiger til særlig opmærksomhed pga. deres mulige forbindelse til alvorlige sygdomstilstande eller som på anden måde er klinisk relevante, nævnt. ** Pludselig nedsat hørelse eller tab af hørelse er indberettet i få tilfælde efter markedsføringen og fra kliniske studier, hvor der anvendes PDE5- hæmmere, herunder vardenafil.
20 **Sudden deafness or loss of hearing has been reported in a small number of postmarketing and clinical trial cases with the use of all PDE5 inhibitors, including vardenafil.
Vardenafil forårsager let og forbigående blodtryksfald, der i de fleste tilfælde ikke kommer til udtryk som klinisk virkning.
21 Vardenafil causes mild and transient decreases in blood pressure which, in the majority of the cases, do not translate into clinical effects.
I en klinisk undersøgelse med patienter med diabetes mellitus forbedrede vardenafil signifikant scoren for erektil funktionsdomæne, evnen til at opnå og vedligeholde en erektion tilstrækkelig til samleje og stivhed af penis, sammenlignet med placebo ved vardenafil doser på 10 mg og 20 mg.
22 In a clinical trial in patients with diabetes mellitus, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg.
Elimination
23 Elimination
4. marts 2003 Dato for seneste fornyelse:
4 March 2003
Vivanza 20 mg filmovertrukne tabletter.
Vivanza 20 mg film-coated tablets
Orange, runde tabletter, mærket med ” v ” på den ene side og ” 20 ” på den anden side.
Orange round tablets marked with a ‘ v’ on one side and “ 20” on the other side.
Vurderet udfra tolerance og effekt kan dosis øges til 10 mg og 20 mg.
Based on tolerability and efficacy the dose may be increased to 10 mg and 20 mg.
Samtidig administation af vardenafil og de potente CYP3A4- inhibitorer ketoconazol og itraconazol (oral formulering) er kontraindiceret hos mænd over 75 år.
Concomitant use of vardenafil with the potent CYP3A4 inhibitors ketoconazole and itraconazole (oral form) is contraindicated in men older than 75 years.
Systemorgan - klasser
31 System Organ
Meget almindelige (≥1/ 10)
Not Known
Almindelige (≥1/ 100 til, < 1/ 10)
Common (≥ 1/ 100 and (≥ 1/ 10) < 1/ 10)
Ikke almindelige (≥1/ 1. 000 til, < 1/ 100) *
(≥ 1/ 1,000 and < 1/ 100)*
Sjældne (≥1/ 10. 000 til, < 1/ 1. 000) *
(≥ 1/ 10,000 and < 1/ 1,000)*
Ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværen de data)
(can not be estimated from available data)
Svimmelhed
Headache Dizziness
Angina pectoris Myokardie iskæ- mi
Angina Pectoris Myocardial ischemia
Unormale lever - prøver Forhøjet GGTP
Abnormal liver function tests GGTP increased Photosensitivit y reaction Face oedema Rash
Fotosensitivitet Ansigtsødem Udslæt
Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders incl.
Forhøjet kreatinfosfoki - nase i blodet Myalgi Rygsmerter
Blood creatine Muscle Rigidity phosphokinase increased Myalgia Back Pain Priapism Erections increased (prolonged or painful erections)
* For bivirkninger rapporteret hos < 1% af patienterne, er kun de, som berettiger til særlig opmærksomhed pga. deres mulige forbindelse til alvorlige sygdomstilstande eller som på anden måde er klinisk relevante, nævnt. ** Pludselig nedsat hørelse eller tab af hørelse er indberettet i få tilfælde efter markedsføringen og fra kliniske studier, hvor der anvendes PDE5- hæmmere, herunder vardenafil.
32 **Sudden deafness or loss of hearing has been reported in a small number of postmarketing and clinical trial cases with the use of all PDE5 inhibitors, including vardenafil.
Vardenafil forårsager let og forbigående blodtryksfald, der i de fleste tilfælde ikke kommer til udtryk som klinisk virkning.
33 Vardenafil causes mild and transient decreases in blood pressure which, in the majority of the cases, do not translate into clinical effects.
I et separate studie efter markedsføringen på 44 raske frivillige blev enkeltdoser på 10 mg vardenafil eller 50 mg sildenafil givet samtig med 400 mg gatifloxacin, som er et lægemiddel med
In a separate postmarketing study of 44 healthy volunteers, single doses of 10 mg vardenafil or 50 mg sildenafil were co-administered concomitantly with 400 mg gatifloxacin, a drug with comparable QT effect.
(vardenafil) og 5 msek.
Both vardenafil and sildenafil showed an increase of Fredericia QTc effect of 4 msec (vardenafil) and 5 msec (sildenafil) when compared to either drug alone.
I en klinisk undersøgelse med patienter med diabetes mellitus forbedrede vardenafil signifikant scoren for erektil funktionsdomæne, evnen til at opnå og vedligeholde en erektion tilstrækkelig til samleje og stivhed af penis, sammenlignet med placebo ved vardenafil doser på 10 mg og 20 mg.
34 In a clinical trial in patients with diabetes mellitus, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg.
34 Sikkerheden og effekten af vardenafil var opretholdt i langtidsstudier.
The safety and efficacy of vardenafil was maintained in long term studies.
Elimination
35 Elimination
35 Nyreinsufficiens Hos frivillige forsøgspersoner med let til moderat nyreinsufficiens (kreatinin clearance 30- 80 ml/ min) svarede vardenafils farmakokinetik til farmakokinetikken for en kontrolgruppe med normal nyrefunktion.
Renal insufficiency In volunteers with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30 – 80 ml/ min), the pharmacokinetics of vardenafil were similar to that of a normal renal function control group.
6. 2 Uforligeligheder
36 6.2 Incompatibilities