natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Strontiumranelat består af 2 atomer stabilt strontium og 1 molekyle ranelinsyre (ranelic acid), hvor den organiske del giver lægemiddelstoffet den bedst mulige molekylvægt, farmakokinetik og acceptabilitet.
Strontium ranelate is made up of 2 atoms of stable strontium and 1 molecule of ranelic acid, the organic part permitting the best compromise in terms of molecular weight, pharmacokinetics and acceptability of the medicinal product.
Farmakokinetikken for strontium og ranelinsyre er vurderet hos raske unge mænd og raske postmenopausale kvinder samt ved langvarig eksponering af postmenopausale kvinder med osteoporose, herunder også ældre.
The pharmacokinetics of strontium and ranelic acid have been assessed in healthy young men and healthy postmenopausal women, as well as during long-term exposure in postmenopausal osteoporotic women including elderly women.
Absorption For strontium er absolut biotilgængelighed ca.
Absorption
25% (interval 19- 27%) efter en peroral dosis på 2 g strontiumranelat.
7 The absolute bioavailability of strontium is about 25% (range 19-27%) after an oral dose of 2 g strontium ranelate.
Steady state
Maximum plasma concentrations are reached 3-5 hours after a single dose of 2 g.
7 indtræffer efter 2 ugers behandling.
Steady state is reached after 2 weeks of treatment.
60- 70% sammenlignet med administration 3 timer efter et måltid.
Intake of strontium ranelate with calcium or food reduces the bioavailability of strontium by approximately 60-70%, compared with administration 3 hours after a meal.
På grund af den relativt langsomme absorption af strontium, bør indtagelse af føde og calcium undgås såvel før som efter administration af OSSEOR.
Due to the relatively slow absorption of strontium, food and calcium intake should be avoided both before and after administration of OSSEOR.
Perorale tilskud af D- vitamin påvirker ikke eksponeringen for strontium.
Oral supplementation with vitamin D has no effect on strontium exposure.
1 l/ kg.
Distribution Strontium has a volume of distribution of about 1 l/ kg.
Strontium binder kun i ringe grad til humant plasmaprotein (25%), men med høj affinitet til knoglevæv.
The binding of strontium to human plasma proteins is low (25%) and strontium has a high affinity for bone tissue.
3 års behandling.
Measurement of strontium concentration in iliac crest bone biopsies from patients treated for up to 60 months with strontium ranelate 2 g/ day indicate that bone strontium concentrations may reach a plateau after about 3 years of treatment.
Biotransformation Strontium er en divalent kation og metaboliseres ikke.
Biotransformation As a divalent cation, strontium is not metabolised.
Strontiumranelat hæmmer ikke cytochrom P450- enzymer.
Strontium ranelate does not inhibit cytochrome P450 enzymes.
Elimination Strontiums elimination er uafhængig af tid og dosis.
Elimination The elimination of strontium is time and dose independent.
60 timer.
The effective half-life of strontium is about 60 hours.
7 ml/ min (CV 28%).
Its plasma clearance is about 12 ml/ min (CV 22%) and its renal clearance about 7 ml/ min (CV 28%).
Ældre Farmakokinetiske data viste ingen relation mellem alder og tilsyneladende clearance af strontium hos målgruppen.
Elderly Population pharmacokinetic data showed no relationship between age and apparent clearance of strontium in the target population.
30% ved kreatininclearance 30- 70 ml/ min), hvorved strontiums plasmakoncentration øges.
Patients with renal impairment In patients with mild-to-moderate renal impairment (30-70 ml/ min creatinine clearance), strontium clearance decreases as creatinine clearance decreases (approximately 30% decrease over the creatinine clearance range 30 to 70 ml/ min) and thereby induces an increase in strontium plasma levels.
50 ml/ min.
In phase III studies, 85% of the patients had a creatinine clearance between 30 and 70 ml/ min and 6% below 30 ml/ min at inclusion, and the mean creatinine clearance was about 50 ml/ min.
Dosisjustering er derfor ikke nødvendigt hos patienter med let til moderat nyrefunktionsnedsættelse.
No dosage adjustment is therefore required in patients with mild-to-moderate renal impairment.
Der foreligger ingen farmakokinetiske data fra patienter med alvorlig nyrefunktionsnedsættelse (kreatininclearance < 30 ml/ min).
There is no pharmacokinetic data in patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/ min).
Patienter med nedsat leverfunktion Der foreligger ingen farmakokinetiske data fra patienter med nedsat leverfunktion.
Patients with hepatic impairment There is no pharmacokinetic data in patients with hepatic impairment.
De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
Kronisk peroral indgivelse af strontiumranelat i høje doser til gnavere medførte knogle - og tandanomalier, som især bestod af spontane brud og forhalet mineralisering.
Chronic oral administration of strontium ranelate at high doses in rodents induced bone and tooth abnormalities, mainly consisting of spontaneous fractures and delayed mineralisation.
Disse virkninger blev rapporteret for strontiumniveauer i knogler, der var 2- 3 gange højere end kliniske strontiumniveauer i knogler efter langvarig behandling, og var reversible efter endt behandling.
These effects were reported at bone strontium levels 2-3 times higher than long-term clinical bone strontium levels and were reversible after cessation of treatment.
Udviklingstoksicitetsforsøg hos rotter og kaniner førte til misdannelser i knogler og tænder (fx bøjede lange knogler og bølgede ribben) hos afkommet.
8 Developmental toxicity studies in rats and rabbits resulted in bone and tooth abnormalities (e. g. bent long bones and wavy ribs) in the offspring.
Breve af papir/ polyethylen/ aluminium/ polyethylen.
Paper/ polyethylene/ aluminium/ polyethylene sachets.
Æsker indeholdende 7, 14, 28, 56, 84 eller 100 breve.
Pack sizes Boxes containing 7, 14, 28, 56, 84 or 100 sachets.
LES LABORATOIRES SERVIER 22, rue Garnier F- 92200 Neuilly- sur- Seine Frankrig
LES LABORATOIRES SERVIER 22, rue Garnier 92200 Neuilly-sur-Seine France
FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
11 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran F- 45520 Gidy Frankrig
Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran 45520 Gidy France
14 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
OSSEOR 2 g granulat til mikstur, suspension.
OSSEOR 2 g granules for oral suspension Strontium ranelate
Strontiumranelat.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/ AKTIVE STOFFER
Each sachet contains 2 g strontium ranelate.
Granulat til mikstur, suspension.
Granules for oral suspension.
Læs indlægssedlen inden brug.
For oral use Read the package leaflet before use
56 breve [84 breve] [100 breve]
56 sachets [84 sachets] [100 sachets]
EU/ 1/ 04/ 287/ 004 56 breve EU/ 1/ 04/ 287/ 005 84 breve EU/ 1/ 04/ 287/ 006 100 breve
EU/ 1/ 04/ 287/ 004 56 sachets EU/ 1/ 04/ 287/ 005/ 84 sachets EU/ 1/ 04/ 287/ 006 100 sachets
OSSEOR 2 g granulat til mikstur, suspension.
OSSEOR 2 g granules for oral suspension.
INFORMATION TIL BRUGEREN OSSEOR 2 g granulat til mikstur, suspension Strontiumranelat
OSSEOR 2 g granules for oral suspension Strontium ranelate
- Lægen har ordineret OSSEOR til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Virkning og anvendelse 2.
What OSSEOR is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage OSSEOR 3.
Before you take OSSEOR 3.
Sådan skal De tage OSSEOR 4.
How to take OSSEOR 4.
Opbevaring 6.
How to store OSSEOR 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT OSSEOR IS AND WHAT IT IS USED FOR
OSSEOR er et ikke- hormonelt lægemiddel til behandling af knogleskørhed (osteoporose) hos kvinder, når de er holdt op med at menstruere.
OSSEOR is a non-hormonal medicine used to treat osteoporosis in postmenopausal women.
OSSEOR nedsætter risikoen for brud på rygsøjlen og hoftebrud.
OSSEOR reduces the risk of fracture at the spine and at the hip.
Om osteoporose Kroppen nedbryder hele tiden gammelt knoglevæv og danner nyt.
About osteoporosis Your body is constantly breaking down old bone and making new bone tissue.
Gradvist vil der opstå knogletab, og knoglerne bliver tyndere og skøre.
If you have osteoporosis, your body breaks down more bone than it forms so that gradually bone loss occurs and your bones become thinner and fragile.
Dette sker især hos kvinder efter menopausen (når de er holdt op med at få menstruation).
This is especially common in women after the menopause (change of life).
Sådan virker OSSEOR OSSEOR hører til en gruppe lægemidler til behandling af knoglesygdomme.
How OSSEOR works OSSEOR belongs to a group of medicines used to treat bone diseases.
OSSEOR virker ved at nedsætte nedbrydningen af knogler og stimulere genopbygningen af knogle - masse, hvorved risikoen for frakturer nedsættes.
OSSEOR works by reducing bone breakdown and stimulating rebuilding of bone and therefore reduces the risk of fracture.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE OSSEOR
BEFORE YOU TAKE OSSEOR
Tag ikke OSSEOR
Do not take OSSEOR:
- hvis De er overfølsom (allergisk) over for strontiumranelat eller et af de øvrige indholdsstoffer i
- if you are allergic (hypersensitive) to strontium ranelate or any of the other ingredients of
OSSEOR.
OSSEOR.
Vær ekstra forsigtig med at tage OSSEOR Tal med lægen, før De tager OSSEOR:
Before taking OSSEOR talk to your doctor:
- hvis De får eller har fået behandling mod blodpropper.
- if you are being treated or have been treated for blood clots.
- hvis De er sengeliggende eller skal opereres.
- if you are confined to bed or if you are to undergo an operation.
Risikoen for venetrombose (blodpropper i benene)
The risk of vein thrombosis
kan stige ved langvarig ubevægelighed.
(blood clots in the leg) may be increased in the event of lengthy immobilisation.
- OSSEOR er ikke beregnet til børn og unge.
- OSSEOR is not intended for use in children and adolescents.
25 Hvis De får en allergisk reaktion under behandlingen (såsom hævelser i ansigt, tunge eller hals, besvær med at trække vejret eller synke, hududslæt), skal De omgående stoppe med at tage OSSEOR og søge lægehjælp.
25 During treatment, if you experience an allergic reaction (such as swelling of the face, tongue or throat, difficulty in breathing or swallowing, skin rash), you must immediately stop taking OSSEOR and seek medical advice.
Hvis De har afbrudt behandlingen på grund af overfølsomhedsreaktioner, skal afbrydelsen være permanent, og De må ikke begynde at tage OSSEOR igen.
If you have stopped treatment due to hypersensitivity reactions it should be permanent and you should not re-start therapy with OSSEOR.
Hvis De tager midler, der indeholder kalk, bør der gå mindst 2 timer, før De tager OSSEOR.
If you are taking medicines containing calcium, you should leave at least 2 hours before you take OSSEOR.
Hvis De får syredæmpende midler (mod halsbrand), skal De helst tage dem mindst 2 timer efter, at De tager OSSEOR.
If you take antacids (medicines to relieve heartburn) you should take them at least 2 hours after OSSEOR.
Hvis De skal have antibiotika såsom tetracykliner og quinoloner til indtagelse gennem munden, bør De holde op med at tage OSSEOR.
You should stop taking OSSEOR if you have to take oral tetracyclines or quinolones (two types of antibiotics).
De bør konsultere Deres læge eller apoteket, hvis De er usikker.
If you are unsure about this ask your doctor or pharmacist.
Brug af OSSEOR sammen med mad og drikke Mad, mælk og mælkeprodukter nedsætter optagelsen af strontiumranelat.
Food, milk and milk products reduce the absorption of strontium ranelate.
Graviditet OSSEOR er kun beregnet til kvinder, der ikke længere får menstruation.
OSSEOR is meant for use only in postmenopausal women.
OSSEOR bør derfor ikke anvendes under graviditet.
Therefore, OSSEOR should not be taken during pregnancy.
Hvis De er gravid og får midlet ved en fejltagelse, skal De straks holde op med at tage det og tale med lægen.
If you take it by accident during pregnancy, stop taking it straight away and talk to your doctor.
Amning OSSEOR er kun beregnet til kvinder, der ikke længere har menstruation.
OSSEOR is meant for use only in postmenopausal women.
Kvinder, der ammer, bør derfor ikke tage OSSEOR.
Therefore, breast-feeding women should not take this medicine.
Hvis De ammer og får midlet ved en fejltagelse, skal De straks holde op med at tage det og tale med lægen.
If you take it by accident during breast-feeding, stop taking it straight away and talk to your doctor.
Trafik - og arbejdssikkerhed OSSEOR påvirker så vidt vides ikke evnen til at køre eller betjene maskiner.
OSSEOR is not known to affect your ability to drive or use machines.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i OSSEOR OSSEOR indeholder aspartam.
OSSEOR contains aspartame.
Hvis De lider af phenylketonuri (en sjælden arvelig stofskiftesygdom), bør De tale med lægen, før De begynder at tage lægemidlet.
If you suffer from phenylketonuria (a rare, hereditary disorder of the metabolism) talk to your doctor before you start to take this medicine.
SÅDAN SKAL DE TAGE OSSEOR
HOW TO TAKE OSSEOR
Tag altid OSSEOR nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take OSSEOR exactly as your doctor has told you.
OSSEOR er beregnet til oral anvendelse.
OSSEOR is for oral use.
Det anbefales at tage OSSEOR ved sengetid.
It is recommended that you take OSSEOR at bedtime.
De må gerne lægge Dem umiddelbart efter indtagelse af OSSEOR.
You may lie down immediately after taking OSSEOR if you wish.
26 Tøm granulatet i brevet over i et glas.
26 Empty the granules from the sachet into a glass;
Drik miksturen med det samme.
Drink straight away.
Hvis De af en eller anden grund ikke drikker den med det samme, skal De sørge for at røre rundt igen, før De drikker.
If for some reason you do not drink the medicine straight away, make sure you stir it again before drinking.
De må ikke lade miksturen stå længere end 24 timer, før De drikker den.
You should not leave it more than 24 hours before you drink it.
Lægen vil måske anbefale, at De ud over OSSEOR får kalk - og D- vitamintilskud.
Your doctor may advise you to take calcium and vitamin D supplements in addition to OSSEOR.
De bør ikke tage kalktilskud ved sengetid samtidig med OSSEOR.
Do not take calcium supplements at bedtime, at the same time as OSSEOR.
Deres læge vil oplyse Dem om, hvor længe De bør fortsætte med OSSEOR.
Your doctor will tell you how long you should continue to take OSSEOR.
Hvis De har taget for meget OSSEOR Hvis De tager for mange breve OSSEOR, bør De oplyse det til Deres læge eller apotek.
If you take too many sachets of OSSEOR, tell your doctor or pharmacist.
De vil måske få anbefalet at drikke mælk eller tager syredæmpende midler for at nedsætte optagelsen af det aktive stof.
They may advise you to drink milk or take antacids to reduce the absorption of the active ingredient.
Hvis De har glemt at tage OSSEOR De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
OSSEOR kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, OSSEOR can cause side effects, although not everybody gets them.
Under kliniske forsøg var kvalme, diaré, hovedpine og hudirritation de mest almindelige bivirkninger.
During clinical trials, the most common side effects were nausea, diarrhoea, headache and skin irritation.
Disse bivirkninger var dog milde og kortvarige, og sædvanligvis kunne patienterne fortsætte behand - lingen.
However, these effects were mild and short-lived and usually did not cause the patients to stop taking their treatment.
Tal med Deres læge, hvis De oplever ubehagelige eller vedvarende bivirkninger.
Talk to your doctor if any effects become troublesome or persist.
Blandt de øvrige mindre hyppige bivirkninger var blodpropper, besvimelsesanfald, hukommelses - problemer og i sjældne tilfælde krampeanfald.
Other events less commonly reported included blood clots, fainting fit, memory troubles and, in rare cases, seizures.
Følgende bivirkninger er også indberettet af patienter, der tog OSSEOR: opkastning, mavesmerter, irritation i munden (såsom mundsår og tandkødsbetændelse), smerter i knogler, muskler og/ eller led, muskelkramper, overfølsomhedssyndromer (allergiske reaktioner, der omfatter udslæt og feber), kløe, nældefeber og angioødem (såsom hævelser i ansigt, tunge eller hals, besvær med at trække vejret eller synke), hævede fødder, ankler og/ eller hænder, forvirring.
The following side effects have also been reported by patients taking OSSEOR: vomiting, abdominal pain, oral irritation (such as mouth ulcers and gum inflammation), bone, muscle and/ or joint pain, muscle cramps, hypersensitivity syndromes (allergic reactions including rash and fever), itching, hives, angioedema (such as swollen face, tongue or throat, difficulty in breathing or swallowing), swelling in limbs, feeling confused.
Der er set enkelte tilfælde af meget alvorlig overfølsomhed.
In some cases very serious hypersensitivity reactions have been reported.
Hold omgående op med at tage OSSEOR og kontakt lægen, hvis De får symptomer såsom hævelser i ansigt, tunge eller hals, besvær med at trække vejret eller synke (symptomer på angioødem) eller overfølsomhed.
If you have stopped treatment due to hypersensitivity syndrome, it should be permanent and you should not re-start therapy with OSSEOR.
Hvis De har afbrudt behandlingen på grund af overfølsomhedssyndrom, skal afbrydelselsen være permanent, og De må ikke begynde at tage OSSEOR igen.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
27 Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
27 5.
OPBEVARING
HOW TO STORE OSSEOR
Brug ikke OSSEOR efter den udløbsdato, der står på æsken og brevet.
Do not use after the expiry date which is stated on the box and the sachet.
OSSEOR indeholder
What OSSEOR contains
- Aktivt stof / strontiumranelat.
- The active substance is strontium ranelate.
OSSEOR udleveres i æsker med 7, 14, 28, 56, 84 eller 100 breve.
What OSSEOR looks like and contents of the pack OSSEOR is available in sachets containing yellow granules for oral suspension. OSSEOR is supplied in boxes of 7, 14, 28, 56, 84 or 100 sachets.
Indehaver af markedsføringstilladelse Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier F- 92200 Neuilly- sur- Seine Frankrig
Marketing Authorisation Holder Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier 92200 Neuilly-sur-Seine France
Fremstiller Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran F- 45520 Gidy Frankrig
Manufacturer Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran 45520 Gidy France
Hvis De vil have yderligere oplysninger om OSSEOR, skal De henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
28 Česká republika Servier s. r. o.
Č eská republika Servier s. r. o.
Eesti CentralPharma Communications OÜ Tel: +372 640 00 07
Servier Deutschland GmbH Tel: +49 (0)89 57095 01 Eesti CentralPharma Communications OÜ Tel: +372 640 00 07
Österreich Servier Austria GmbH Tel: +43 (1) 524 39 99
Servier Danmark A/ S Tlf: +45 36 44 22 60 Österreich Servier Austria GmbH Tel: +43 (1) 524 39 99
Sverige Servier Sverige AB Tlf: +46 (8) 52 25 08 00
Sverige Servier Sverige AB Tel: +46 (8) 52 25 08 00
29 De kan finde yderligere information om OSSEOR på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside: http: // www. emea. europa. eu
29
OVITRELLE
OVITRELLE
Ovitrelle er et pulver, der gives som indsprøjtning efter at være opløst i den medfølgende væske.
Ovitrelle is a powder and solvent to be made up into a solution for injection.
Det leveres desuden som opløsning i færdigfyldte sprøjter.
It is also available as a solution in a pre-filled syringe.
Ovitrelle indeholder det aktive stof choriogonadotropin alfa.
Ovitrelle contains the active substance choriogonadotropin alfa.
Ovitrelle anvendes hos kvinder, der er blevet behandlet med ovariestimulerende lægemidler, til at fremkalde ægløsning og udvikling af en særlig struktur på ovariet (corpus luteum), som medvirker til at gøre svangerskab muligt.
Ovitrelle is used to treat women who have received treatment to stimulate their ovaries, to trigger ovulation (the release of eggs by the ovaries) and the development of a special structure on the ovary (the corpus luteum) that helps pregnancy.
Det kan anvendes hos kvinder, der modtager fertilitetsbehandling (teknikker til kunstig befrugtning, som f. eks. in vitro- fertilisering), og hos kvinder, der er anovulatoriske (ikke danner æg) eller oligo- ovulatoriske (sjældent danner æg).
It can be used in women who are undergoing fertility treatment (assisted reproductive techniques, such as in vitro fertilisation), and in women who are anovulatory (do not produce eggs) or oligo-ovulatory (rarely produce eggs).
Ovitrelle udleveres kun efter recept.
Ovitrelle can only be obtained with a prescription.
Behandling med Ovitrelle bør gives af en læge med erfaring i fertilitetsbehandling.
Treatment with Ovitrelle should be carried out by a doctor who has experience in the treatment of fertility problems.
Ovitrelle indgives ved subkutan injektion (indsprøjtning under huden).
Ovitrelle is given subcutaneously (under the skin).
Pulveret skal blandes med den medfølgende opløsningsvæske umiddelbart før brug.
The powder should be mixed with the solvent provided just before use.
Der gives ét hætteglas Ovitrelle (250 µg) 24 til 48 timer efter, at æggestokkene har produceret en eller flere tilstrækkeligt modne follikler (æg, der er klar til løsning).
One vial of Ovitrelle (250 micrograms) is given 24 to 48 hours after the ovaries have produced follicle(s) that are mature enough (eggs ready for ovulation).
Hos kvinder i fertilitetsbehandling vil dette sædvanligvis sige 24 til 48 timer efter ophør af den forudgående æggestokstimulerende behandling (med follikelstimulerende hormon (FSH) eller humant menopausalt gonadotropin (hMG).
In women undergoing fertility treatment, this is generally 24 to 48 hours after stopping the prior treatment for ovarian stimulation (such as a follicle stimulating hormone (FSH) or human menopausal gonadotrophin (hMG) preparation).
Under svangerskab findes hCG naturligt i organismen, hvor det medvirker til opretholdelse af corpus luteum og dermed opretholdelse af svangerskabet.
The active substance in Ovitrelle, choriogonadotropin alfa, is a copy of the natural hormone human chorionic gonadotropin (hCG), also known as the ‘ pregnancy’ hormone, In the body, hCG is present during pregnancy, where it helps maintaining the corpus luteum, and consequently maintaining pregnancy.
Ved fertilitetsbehandling anvendes hCG på grund af sin lighed med luteiniserende hormon (LH), det hormon, der fremkalder ægløsning i den månedlige cyklus.
In fertility treatments, hCG is used because it is similar to luteinising hormone (LH), the hormone that triggers ovulation during the menstrual cycle.
Choriogonadotropin alfa i Ovitrelle fremstilles ved "rekombinant DNA- teknik".
The choriogonadotropin alfa in Ovitrelle is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’.
Det produceres af en celle, der har fået indsat et gen (DNA), som sætter den i stand til at producere humant choriogonadotropin.
It is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human chorionic gonadotropin.
Virkningen af Ovitrelle er hovedsagelig undersøgt hos kvinder i fertilitetsbehandling (1 140 patienter).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ovitrelle was measured by looking at how many eggs could be released.