natgillin/translations-raw huggingface dataset:
23 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS DILUENT VIAL
Solvens for TORISEL.
Diluent for TORISEL. i. v. use
2, 2 ml.
2.2 ml.
Polysorbat 80 (E 433), macrogol 400, vandfri ethanol.
Polysorbate 80 (E 433), macrogol 400, anhydrous ethanol.
25 INDLÆGSSEDDEL:
27 PACKAGE LEAFLET:
TORISEL 25 mg/ ml koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning Temsirolimus
TORISEL 25 mg/ ml concentrate and diluent for solution for infusion Temsirolimus
Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at få medicinen.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine.
- Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effect not listed in this leaflet, please
Virkning og anvendelse 2.
What TORISEL is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at få TORISEL 3.
Before you receive TORISEL 3.
Sådan skal De få indgivet TORISEL 4.
How TORISEL is given 4.
Opbevaring 6.
How to store TORISEL 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT TORISEL IS AND WHAT IT IS USED FOR
TORISEL bruges som første behandling af fremskreden kræft i nyrerne.
TORISEL is used as an initial treatment for advanced cancer of the kidney.
TORISEL er en selektiv hæmmer af mTOR (pattedyrmål for rapamycin), som blokerer væksten og delingen af kræftceller.
TORISEL is a selective inhibitor of mTOR (mammalian target of rapamycin) that blocks tumour cell growth and division.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT FÅ TORISEL
BEFORE YOU RECEIVE TORISEL
Brug ikke TORISEL
Do not use TORISEL
- hvis De er overfølsom (allergisk) over for temsirolimus, polysorbat 80 eller et af de øvrige
- If you are allergic (hypersensitive) to temsirolimus, to polysorbate 80 or any of the other ingredients
indholdsstoffer i TORISEL.
of TORISEL
- hvis De er overfølsom (allergisk) over for sirolimus (bruges til at forebygge, at kroppen afstøder
- If you are allergic (hypersensitive) to sirolimus (used to prevent the body from rejecting
transplanterede nyrer), da sirolimus frigives fra temsirolimus i kroppen.
transplanted kidneys) since sirolimus is released from temsirolimus in the body.
Vær ekstra forsigtig med at få TORISEL
Take special care with TORISEL
- hvis De er overfølsom (allergisk) over for antihistaminer, eller De ikke kan tage antihistaminer
- If you are allergic (hypersensitive) to antihistamines or cannot take antihistamines for other medical
af andre medicinske grunde.
reasons.
- hvis De har højt kolesteroltal, kan TORISEL få triglycerider og/ eller kolesterol til at stige.
- If you have high cholesterol, TORISEL may elevate triglycerides and/ or cholesterol.
Dette
This may
kan kræve behandling med lipidsænkende medicin (medicin, der bruges til at sænke kolesterol i blodet).
require treatment with lipid-lowering agents (medicine used to reduce cholesterol in the blood).
- hvis De skal have foretaget en operation, hvis De for nylig har fået foretaget en større operation,
- If you are going to have an operation, if you have had recent major surgery, or if you still have an
Dette skal De fortælle lægen, inden De får denne medicin, da TORISEL kan øge risikoen for problemer i forbindelse med sårhelingen.
unhealed wound following surgery, you should tell your doctor before receiving this medicine, as TORISEL may increase the risk of problems with wound healing.
- hvis De planlægger at blive vaccineret under behandlingen med TORISEL, kan vaccinationen
- If you are planning to have a vaccination during treatment with TORISEL, the vaccination may be
være mindre effektiv.
less effective.
Visse vaccinationer bør undgås under behandling med TORISEL.
The use of certain vaccinations should be avoided during treatment with TORISEL.
- hvis De har nyresvigt eller nyreproblemer i Deres sygehistorie.
- If you have a history of kidney failure or kidney problems.
- hvis De har leverproblemer i Deres sygehistorie.
- If you have a history of liver problems.
- hvis du er et barn eller en ung under 18 år, vil lægen vurdere den mulige fordel for dig i forhold
- If you are a child or adolescent under 18 years of age, your doctor will consider the potential benefit
til risikoen.
to you in relation to any risk.
- hvis De er over 65 år, kan der være større risiko for at få visse bivirkninger herunder hævelse i
- If you are over 65 years of age, you may be more likely to have certain side effects including
ansigtet og lungebetændelse.
swelling of your face and pneumonia.
- hvis De har svulster i hjernen eller i rygmarven eller tager medicin for at forebygge blodpropper
- If you have tumours in your brain or spinal cord, or are taking medicines to prevent your blood from
(som f. eks. warfarin), kan du have større risiko for at få hjerneblødning.
clotting (such as warfarin), you may be more likely to have bleeding into your brain.
TORISEL kan også
TORISEL may also
- øge blodsukkerniveauet og forværre sukkersyge (diabetes mellitus).
- increase blood glucose levels and worsen diabetes mellitus.
Dette kan medføre behov
This may result in the need for insulin
for insulin og/ eller anden medicin mod sukkersyge.
and/ or oral antidiabetic agent therapy.
Fortæl det til lægen, hvis De får usædvanlig stor tørst eller øget vandladningshyppighed eller - mængde.
Tell your doctor if you experience any excessive thirst or increased frequency and quantity of urination.
De kan derfor have risiko for at få en infektion, mens De får
- weaken your immune system; therefore, you may be at risk of getting an infection while you are
TORISEL.
taking TORISEL.
- medføre åndenød, hoste og feber.
- cause shortness of breath, cough, and fever.
Fortæl det til lægen, hvis De får disse symptomer.
Tell your doctor if you experience these symptoms.
- øge risikoen for hjerneblødning (blødning i hjernen).
- increase the risk of cerebral haemorrhage (bleeding in the brain).
- medføre grå stær, når det tages sammen med interferon- α (et lægemiddel, der bruges til
- cause cataracts when taken with interferon-α (a medicine used in the treatment of hepatitis and
behandling af leverbetændelse og kræft).
cancer).
- forårsage alvorlige allergiske reaktioner.
- cause serious allergic reactions.
Fortæl det til lægen, hvis De får vejrtrækningsbesvær
Tell your doctor if you experience difficulty in breathing and/ or
og/ eller hævelse i ansigtet.
swelling of the face.
Brug af anden medicin Visse lægemidler kan gribe ind i nedbrydningen eller omsætningen af TORISEL.
Some medicines can interfere with the breakdown or metabolism of TORISEL.
Specielt skal De informere lægen, hvis De tager et af følgende:
In particular, you should inform your doctor if you are taking any of the following:
- proteasehæmmere, der anvendes til behandling af HIV
- protease inhibitors used in the treatment of HIV
- antibiotika (herunder rifampin) eller svampedræbende medicin (herunder ketoconazol), der
- antibiotics (including rifampicin) or antifungal medicines (including ketoconazole) used to treat
anvendes til behandling af infektioner
infections
- nefazodon eller selektive serotonin re- uptake- hæmmere, der anvendes til behandling af
- nefazodone or selective serotonin re-uptake inhibitors used to treat depression
- antiepileptika herunder carbamazepin, phenytoin og phenobarbital
- anti-epileptic medicines, including carbamazepine, phenytoin and phenobarbital
- rifabutin, der anvendes til at behandle infektion hos patienter med HIV og andre sygdomme
- rifabutin used to treat infection in people with HIV and other diseases
- urtemedicin eller naturlægemidler indeholdende prikbladet perikon (Hypericum perforatum),
John’ s Wort (Hypericum perforatum) used to
der anvendes til behandling af mild depression
treat mild depression
- angiotensin- konverterende enzymhæmmere (ACE- hæmmere), der anvendes til at behandle
- Angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors used to treat high blood pressure or other
forhøjet blodtryk eller andre hjertekarsygdomme (som f. eks. enalapril, ramipril, lisinopril), amphiphile lægemidler, der anvendes til at behandle uregelmæssig hjerterytme (som f. eks. amiodaron) eller statiner, der anvendes til at behandle højt kolesterol i blodet.
cardiovascular problems (such as enalapril, ramipril, lisinopril), amphiphilic medicines used to treat heart arrhythmias (such as amiodarone), or statins used to treat high cholesterol
Brug af TORISEL sammen med mad og drikke
Using TORISEL with food and drink
- Grapefrugtjuice kan forøge koncentrationen af TORISEL i blodet og bør undgås.
- Grapefruit juice may increase blood concentrations of TORISEL and should be avoided.
Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Please tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Pregnancy and breast-feeding
Graviditet og amning TORISEL er ikke blevet undersøgt hos gravide kvinder, og det må ikke anvendes under graviditet.
TORISEL has not been studied in pregnant women, and it must not be used during pregnancy.
Det er vigtigt, at De, inden De får TORISEL, fortæller lægen, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid.
It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before receiving TORISEL.
Kvinder i den fødedygtige alder skal undgå at blive gravide ved at bruge en effektiv svangerskabsforebyggende metode under behandlingen med TORISEL.
29 Women of childbearing potential must avoid pregnancy by using an effective method of birth control during treatment with TORISEL.
Mænd med partnere i den fødedygtige alder, skal anvende lægeligt acceptabel svangerskabsforebyggelse, medens de får TORISEL.
Men with partners of childbearing potential should use medically acceptable contraception while receiving TORISEL.
Kvinder må ikke amme under behandling med TORISEL, da denne medicin kan påvirke barnets vækst og udvikling.
Women should not breast-feed during treatment with TORISEL, as this medicine may interfere with the growth and development of the baby.
Spørg lægen til råds, inden De ammer Deres barn, da det ikke vides, om TORISEL går over i modermælken.
Ask your doctor for advice before breast-feeding your baby, as it is not known if TORISEL passes into breast milk.
27 Trafik - og arbejdssikkerhed Der er ikke udført undersøgelser om evnen til at køre eller betjene maskiner.
No studies on the ability to drive and use machines have been performed.
Imidlertid omfatter de meget almindelige bivirkninger kvalmefølelse og opkastning (nausea og vomitus).
However, the very common side effects include feeling or being sick (nausea and vomiting); therefore, it is recommended you do not drive immediately after treatment.
Det anbefales derfor, at De ikke kører umiddelbart efter behandlingen.
Important information about some of the ingredients of TORISEL
Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i TORISEL Denne medicin indeholder ethanol (alkohol) svarende til 17, 6 ml øl, 7, 3 ml vin pr. dosis.
This medicine contains ethanol (alcohol), equivalent to 17.6 ml beer, 7.3 ml wine per dose.
Dette skal tages i betragtning ved graviditet og amning, hos børn og i højrisikogrupper, herunder patienter med leversygdomme og epilepsi.
To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
SÅDAN SKAL DE FÅ INDGIVET TORISEL
HOW TORISEL IS GIVEN
TORISEL vil altid blive klargjort og givet til Dem som en intravenøs infusion (ind i en blodåre) af en læge eller en anden sundhedsperson.
TORISEL will always be prepared and given to you by a doctor or another healthcare professional as an intravenous infusion (into your vein).
TORISEL 25 mg/ ml koncentrat skal fortyndes med 1, 8 ml af fortyndingsmidlet før injektion i natriumklorid 9 mg/ ml (0, 9%) - opløsning til injektion (se fortyndingsvejledningen sidst i indlægssedlen).
TORISEL 25 mg/ ml concentrate must be diluted with 1.8 ml of withdrawn diluent before administration in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection (see dilution instructions at the end of the package leaflet).
Den anbefalede dosis er 25 mg tilført (som drop) over en 30 - til 60- minutters periode en gang om ugen.
The recommended dose is 25 mg infused (as a drip) over a 30- to 60-minute period once weekly.
30 minutter før Deres TORISEL- dosis.
You should receive an injection of antihistamine (to try to prevent allergic reaction to TORISEL) directly into your vein approximately 30 minutes before your dose of TORISEL.
Behandling med TORISEL bør fortsætte, indtil De ikke længere har fordel af behandlingen, eller hvis De oplever uacceptable bivirkninger.
Treatment with TORISEL should continue until you are no longer benefiting from therapy or until unacceptable side effects occur.
Hvis De har fået for meget TORISEL eller De har glemt en dosis Da denne medicin klargøres og indgives af sundhedspersonale, er det usandsynligt, at De vil få for meget.
As this medicine is prepared and given by a healthcare professional, it is unlikely you will be given too much.
Hvis De er bekymret for dette eller tror, at De har glemt en dosis, skal De straks sige det til lægen.
If you are concerned about this, or think you may have missed a dose, tell your doctor immediately.
TORISEL kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, TORISEL can cause side effects, although not everybody gets them.
Meget almindelige alvorlige bivirkninger, der ses hos mere end 1 ud af 10 patienter, der behandles med TORISEL, er:
30 Very common serious side effects observed in more than 1 in 10 patients treated with TORISEL are:
- Nedsat antal hvide blodlegemer, hvilket kan øge risikoen for infektion.
- Decreased number of white cells in the blood, which may increase your risk of infection.
Almindelige alvorlige bivirkninger, der ses hos mere end 1 ud af 100 patienter, der behandles med TORISEL, er:
Common serious side effects observed in more than 1 in 100 patients treated with TORISEL are:
- Blodpropper i venerne.
- Blood clots in the veins.
- Allergiske (overfølsomheds -) reaktioner/ reaktioner ved infusionen (herunder nogle livstruende
- Allergic (hypersensitivity)/ infusion reactions (including some life-threatening and rare fatal
og sjældne, fatale reaktioner [sjælden betyder færre end 1 ud af 1. 000 patienter]).
reactions [rare is less than 1 in 1,000 patients]).
De skal straks fortælle det til lægen, hvis De får symptomer på nældefeber i de dybe lag af hud og slimhinder som f. eks opsvulmning i ansigt, tunge eller svælg og åndedrætsbesvær.
You should inform your doctor immediately if you have symptoms of angioedema, such as swollen face, tongue or pharynx, and difficulty in breathing.
- Nedsat antal celler i blodet, der medvirker til, at det kan størkne.
- Decreased number of cells in the blood, which help the blood to clot.
- Pleuraekssudater (væske omkring lungerne).
- Pleural effusion (fluid around the lungs).
28 Følgende bivirkninger og hyppigheder er dem, der er set hos patienter, der er blevet behandlet med TORISEL:
The following side effects and frequencies are those that have been seen in patients treated with TORISEL:
Meget almindelige bivirkninger, der forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter, er:
Very Common side effects occurring in more than 1 in 10 patients are:
Almindelig svaghedsfølelse, hævelse på grund af væskeophobning, smerter (herunder mave -, ryg -, bryst - og ledsmerter), kvalmefølelse og opkastning (nausea og vomitus), diaré, feber, ondt i halsen, sår og betændelse i munden og/ eller fordøjelseskanalen, hoste, næsblod, løbende næse, udslæt, kløe, neglesygdomme, akne, tør hud, appetitløshed, åndenød, lavt indhold af kalium i blodet (hvilket kan meføre muskelsvaghed), lavt antal røde blodlegemer, højt blodsukker, højt kolesterol og andre fedtstoffer i blodet, bylder, infektioner, urinvejsinfektioner, abnorm nyrefunktion (herunder nyresvigt), ændringer af smagssansen.
General feeling of weakness, swelling due to fluid retention, pain (including abdominal, back, chest and joint pain), feeling or being sick (nausea and vomiting), diarrhoea, fever, sore throat, sores and inflammation in the mouth and/ or the digestive tract, cough nose bleed, runny nose, rash, itching, nail disorder, acne, dry skin, anorexia, shortness of breath, low levels of potassium in the blood (which may cause muscle weakness), low red blood cell count, high blood sugar, high cholesterol and other blood fats, abscess, infections, urinary tract infections, abnormal kidney function (including kidney failure), change in the sense of taste.
Almindelige bivirkninger, der forekommer hos mindre end 1 ud af 10 patienter, men mere end 1 ud af 100 patienter, er:
Common side effects occurring in less than 1 out of 10 patients, but more than 1 per 100 patients, are:
Rødme og hævelse af gummerne, smerter i munden (herunder sår i munden), oppustet mave, højt blodtryk, rødme og hævelse af vævet omkring øjnene, herunder øjne, der løber i vand, tab af smagssansen, rødme og hævelse af hudens follikler, allergiske (overfølsomhedheds -) reaktioner, svær skældannelse på huden og problemer med heling efter kirurgi.
Gum redness and swelling, mouth pain (including sores inside the mouth), stomach bloating, high blood pressure, redness and swelling of the tissues around the eye, including watery eye disorder, taste loss, redness and swelling of the follicles in the skin, allergic (hypersensitivity) reactions, severe scaling of the skin, and problems with healing after surgery.
Blodprøver, der viser ændringer i den måde, hvorpå leveren virker, lavt indhold af fosfat i blodet, øget størkningsevne af blodet (herunder blodpropper i venerne, blodprop i lungerne), infektioner i de øvre luftveje, lungebetændelse, sygdomme i lungernes støttevæv, nedsat antal hvide blodlegemer, nedsat antal lymfocytter.
Blood tests that show changes in the way the liver is working, low levels of phosphate in the blood, increased blood clotting (including thrombosis of the veins, embolism in the lung), upper respiratory infections, pneumonia, interstitial lung disease, decreased number of white blood cells, decreased number of lymphocytes.
Ikke almindelige bivirkninger, der forekommer hos mindre end 1 ud af 100 patienter, men mere end 1 ud af 1. 000 patienter, er:
Uncommon side effects occurring in less than 1 out of 100 patients, but more than 1 per 1,000 patients are:
Pericardialt ekssudat (væske omkring hjertet, som måske kræver anlæggelse af dræn og kan påvirke hjertets evne til at pumpe blodet rundt).
Pericardial effusion (fluid around the heart that may require drainage and can affect the pumping of blood).
OPBEVARING
HOW TO STORE TORISEL
Brug ikke TORISEL efter den udløbsdato, der står på pakningen.
31 Do not use TORISEL after the expiry date, which is stated on the vial label and carton.
De næste fire tal angiver året.
The first two numbers indicate the month; the next four numbers indicate the year.
Efter først at have fortyndet TORISEL 25 mg/ ml koncentrat med 1, 8 ml af fortyndingsmidlet, kan blandingen opbevares under 25°C i op til 24 timer og beskyttet mod lys inden yderligere fortynding.
After first dilution of TORISEL 25 mg/ ml concentrate with 1.8 ml of withdrawn diluent, the mixture may be stored for up to 24 hours below 25°C and protected from light prior to further dilution.
Efter yderligere fortynding af koncentrat- solvensopløsningen med natriumklorid 9 mg/ ml (0, 9%) injektionsvæske, kan opløsningen opbevares under 25°C i op til 6 timer, beskyttet mod lys.
After further dilution of the concentrate-diluent mixture with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection, the solution may be stored for up to 6 hours below 25°C and protected from light.
TORISEL indeholder
What TORISEL contains
Aktivt stof: temsirolimus.
The active substance is temsirolimus.
Et hætteglas på 1, 2 ml TORISEL 25 mg/ ml koncentrat indeholder 30 mg temsirolimus.
Each vial of 1.2 ml of TORISEL 25 mg/ ml concentrate contains 30 mg of temsirolimus.
De øvrige indholdsstoffer i TORISEL er vandfri ethanol, helt rac- ά- tocopherol (E 307), propylenglycol og citronsyreanhydrid (E 330).
The other ingredients in TORISEL are anhydrous ethanol, all-rac-α -tocopherol (E 307), propylene glycol and anhydrous citric acid (E 330).
Fortyndingsmidlet indeholder polysorbat 80 (E 433) macrogol 400 og vandfri ethanol.
The diluent contains polysorbate 80 (E 433) macrogol 400 and anhydrous ethanol.
Udseende og pakningsstørrelser
What TORISEL looks like and contents of the pack
TORISEL er et koncentrat til infusion leveret sammen med et fortyndingsmiddel.
TORISEL is a concentrate for infusion supplied with a diluent.
Opløsningerne er i al væsentlighed frie for synlige partikler.
The solutions are essentially free from visable particulates.
Hver pakning med TORISEL indeholder et hætteglas med 1, 2 ml koncentrat og et hætteglas med 2, 2 ml solvens.
Each pack of TORISEL contains one vial of 1.2 ml concentrate and one vial of 2.2 ml diluent.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Storbritannien
Marketing Authorisation Holder Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Fremstiller Wyeth Lederle S. p. A.
Manufacturer Wyeth Lederle S. p. A.
30 Hvis De vil have yderligere oplysninger om TORISEL, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
32 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
31 Ελλάδα Wyeth Hellas A. E. B. E.
33 Ελλάδα Wyeth Hellas A. E. B. E.
De kan finde yderligere information om TORISEL på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
32 Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Under håndtering og tilberedning af tilsætninger, skal TORISEL beskyttes mod kraftig rumbelysning og sollys.
During handling and preparation of admixtures, TORISEL should be protected from excessive room light and sunlight.
Poser/ beholdere, der kommer i kontakt med TORISEL, skal være fremstillet af glas, polyolefin, eller polyethylen.
Bags/ containers that come in contact with TORISEL must be made of glass, polyolefin, or polyethylene.
Polivinylchlorid (PVC) poser og medicinsk udstyr bør ikke bruges til at administrere opløsninger indeholdende polysorbat 80, da polysorbat 80 lækker di- 2- etylhexylphtalat (DEHP) fra PVC.
Polyvinyl chloride (PVC) bags and medical devices must not be used for the administration of preparations containing polysorbate 80 because polysorbate 80 leaches di-2-ethylhexylphthalate (DEHP) from PVC.
TORISEL 25 mg/ ml koncentrat skal fortyndes med 1, 8 ml af solvensen før injektion i natriumklorid 9 mg/ ml (0, 9%) opløsning til injektion.
TORISEL 25 mg/ ml concentrate must be diluted with 1.8 ml of withdrawn diluent before administration in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
Ved klargøring af opløsningen skal følgende totrins procedure udføres på aseptisk måde i henhold til lokale standarder for håndtering af cytotoksiske/ cytostatiske lægemidler:
In preparing the solution, the following two-step process must be carried out in an aseptic manner according to local standards for handling cytotoxic/ cytostatic drugs:
FORTYNDING AF KONCENTRAT MED DEN MEDFØLGENDE SOLVENS • Sug 1, 8 ml af den medfølgende solvens op • Sprøjt de 1, 8 ml solvens ind i hætteglasset med TORISEL 25 mg/ ml koncentrat, som indeholder 30 mg temsirolimus (1, 2 ml koncentrat) • Bland solvens og koncentrat godt ved at vende hætteglasset.
• Withdraw 1.8 ml of the supplied diluent. • Inject the 1.8 ml of extracted diluent into the vial of TORISEL 25 mg/ ml concentrate, which contains 30 mg of temsirolimus (1.2 ml of concentrate). • Mix the diluent and the concentrate well by inversion of the vial.