natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pharmacovigilance system Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at pharmacovigilancesystemet, som er beskrevet i udgave 3 findes i Module 1. 8. 1 i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer før og medens produktet er på markedet.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
PSURs Den fastsatte plan for indsendelse af PSUR for Olanzapin Teva filmovertrukne tabletter og smeltetabletter skal følge den fastsatte plan for indsendelse af PSUR for reference lægemidlet.
The PSUR submission schedule for Olanzapine Teva film coated tablets and orodispersible tablets should follow PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
145 BILAG III
143 ANNEX III
146 A.
144 A.
147 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
145 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON MED < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > OLANZAPIN TEVA 2, 5 mg FILMOVERTRUKNE TABLETTER
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 2.5 mg FILM-COATED TABLETS
2, 5 mg olanzapin.
2.5 mg Olanzapine
< 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > filmovertrukne tabletter
< 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > film-coated tablets
148 11.
146 11.
Teva Pharma BV, Computerweg 10, 3542 DR Utrecht; Holland.
Teva Pharma BV, Computerweg 10, 3542 DR Utrecht; The Netherlands
Olanzapin Teva 2, 5 mg filmovertrukne tabletter
Olanzapine Teva 2.5 mgfilm-coated tablets
149 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
147 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPIN TEVA 2, 5 mg FILMOVERTRUKEN TABLET:
OLANZAPINE TEVA 2.5 mg FILM-COATED TABLET:
BLISTERFOLIE ETIKET
BLISTER FOIL LABEL
150 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
148 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON MED < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPIN TEVA 5 mg FILMOVERTRUKNE TABLETTER
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 5 mg FILM-COATED TABLETS
Hver filmovertrukket tablet indeholder:
Each film-coatet tablet contains:
5 mg olanzapin.
5 mg Olanzapine
< 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > filmovertrukne tabletter
< 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > film-coated tablets
151 11.
149 11.
Teva Pharma BV, Computerweg 10, 3542 DR Utrecht; Holland.
Teva Pharma BV, Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Netherlands
152 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
150 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPIN TEVA 5 mg FILMOVERTRUKEN TABLET:
OLANZAPINE TEVA 5 mg FILM-COATED TABLET:
153 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
151 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON MED < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > OLANZAPIN TEVA 7, 5 mg FILMOVERTRUKNE TABLETTER
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 7.5 mg FILM-COATED TABLETS
7, 5 mg olanzapin.
7.5 mg Olanzapine
154 11.
152 11.
155 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
153 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPIN TEVA 7, 5 mg FILMOVERTRUKEN TABLET:
OLANZAPINE TEVA 7.5 mg FILM-COATED TABLET:
156 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
154 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON MED < 7 > < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPIN TEVA 10 mg FILMOVERTRUKNE TABLETTER
CARTON OF < 7 > < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 10 mg FILM-COATED TABLETS
10 mg olanzapin.
10 mg Olanzapine
< 7 > < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > filmovertrukne tabletter
< 7 > < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > film-coated tablets
157 11.
155 11.
158 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
156 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPIN TEVA 10 mg FILMOVERTRUKEN TABLET:
OLANZAPINE TEVA 10 mg FILM-COATED TABLET:
159 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
157 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON MED < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPIN TEVA 15 mg FILMOVERTRUKNE TABLETTER
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 15 mg FILM-COATED TABLETS
15 mg olanzapin.
15 mg Olanzapine
160 11.
158 11.
161 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
159 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPIN TEVA 15 mg FILMOVERTRUKEN TABLET:
OLANZAPINE TEVA 15 mg FILM-COATED TABLET:
162 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
160 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON MED < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > OLANZAPIN TEVA 20 mg FILMOVERTRUKNE TABLETTER
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 20 mg FILM-COATED TABLETS
20 mg olanzapin.
20 mg Olanzapine
163 11.
161 11.
164 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
162 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPIN TEVA 20 mg FILMOVERTRUKEN TABLET:
OLANZAPINE TEVA 20 mg FILM-COATED TABLET:
165 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
163 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON AF < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPIN TEVA 5 mg SMELTETABLETTER
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Hver smeltetablet indeholder:
Each orodispersible tablet contains:
5 mg olanzapin
5 mg Olanzapine
Indeholder, blandt andet:
Contains among others:
D- glucose og tartrazin (E102)
D-glucose and tartrazine lake (E102)
< 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > smeltetabletter
< 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > orodispersible tablets
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt.
Do not store above 30°C Store in the original package in order to protect from light and moisture.
166 11.
164 11.
167 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
165 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPIN TEVA 5 mg SMELTETABLET:
OLANZAPINE TEVA 5 mg ORODISPERSIBLE TABLET:
168 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
166 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON AF < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPIN TEVA 10 mg SMELTETABLETTER
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
10 mg olanzapin
10 mg Olanzapine
D- glucose.
D-glucose.
169 11.
167 11.
170 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
168 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPIN TEVA 10 mg SMELTETABLET:
OLANZAPINE TEVA 10 mg ORODISPERSIBLE TABLET:
171 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
169 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON AF < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPIN TEVA 15 mg SMELTETABLETTER
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
15 mg olanzapin
15 mg Olanzapine
D- glucose og sunset yellow (E110)
D-glucose and sunset yellow lake (E110).
172 11.
170 11.
173 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
171 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPIN TEVA 15 mg SMELTETABLET:
OLANZAPINE TEVA 15 mg ORODISPERSIBLE TABLET:
174 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
172 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON AF < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > OLANZAPIN TEVA 20 mg SMELTETABLETTER
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
20 mg olanzapin
20 mg Olanzapine
< 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > smeltetabletter
< 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > orodispersible tablets
175 11.
173 11.
176 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
174 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPIN TEVA 20 mg SMELTETABLET:
OLANZAPINE TEVA 20 mg ORODISPERSIBLE TABLET:
Olanzapin Teva 20 mg smeltetabletter
Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablet
177 B.
175 B.
178 INDLÆGSSEDDEL:
176 PACKAGE LEAFLET:
Olanzapin Teva 2, 5 mg filmovertrukne tabletter Olanzapin Teva 5 mg filmovertrukne tabletter Olanzapin Teva 7, 5 mg filmovertrukne tabletter Olanzapin Teva 10 mg filmovertrukne tabletter Olanzapin Teva 15 mg filmovertrukne tabletter Olanzapin Teva 20 mg filmovertrukne tabletter Olanzapin
Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets olanzapine
- Lægen har ordineret Olanzapin Teva til dig personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Olanzapin Tevas virkning og hvad du skal bruge det til 2.
What Olanzapine Teva is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapin Teva 3.
Before you take Olanzapine Teva 3.
Sådan skal du tage Olanzapin Teva 4.
How to take Olanzapine Teva 4.
Sådan opbevarer du Olanzapin Teva 6.
How to store Olanzapine Teva 6.
OLANZAPIN TEVAS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT OLANZAPINE TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Olanzapin Teva tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Olanzapine Teva belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Olanzapin Teva anvendes til behandling af en lidelse med symptomer såsom: mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed eller at man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer.
Olanzapine Teva is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
Olanzapin Teva bruges til at behandle en tilstand med symptomer såsom: at man føler sig euforisk, at man har usædvanlig meget energi og har behov for meget mindre søvn end normalt, at man taler meget hurtigt og hele tiden får nye idéer, og at man sommetider kan blive meget irriteret.
Olanzapine Teva is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
Olanzapin Teva er også en stemningsstabilisator, som forebygger yderligere optræden af de invaliderende høje og lave (depressive) stemningsekstremer, som er forbundet med den tilstand, der er beskrevet ovenfor.
It is also a mood stabiliser that prevents further occurrences of the disabling high and low (depressed) extremes of mood associated with this condition.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OLANZAPIN TEVA
BEFORE YOU TAKE OLANZAPINE TEVA
Tag ikke Olanzapin Teva • hvis du er allergisk (overfølsom) over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Olanzapin Teva.
- if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of Olanzapine
Vær ekstra forsigtig med at bruge Olanzapin Teva • Denne type medicin kan forårsage usædvanlige bevægelser af især ansigt eller tunge.
If this
Hvis dette forekommer, når du har taget Olanzapin Teva, skal du fortælle det til lægen.
happens after you have been given Olanzapine Teva tell your doctor.
179 • Yderst sjældent forårsager denne slags medicin en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed/ søvnighed.
- Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating,
Hvis dette forekommer, skal du omgående kontakte din læge. • Det kan ikke anbefales at bruge Olanzapin Teva, hvis man er ældre og har demens, da det kan have alvorlige bivirkninger.
- The use of Olanzapine Teva in elderly patients with dementia is not recommended as it may
Olanzapin Teva er ikke til patienter under 18 år.
Olanzapine Teva is not for patients who are under 18 years.
Brug af anden medicin Tag kun anden medicin sammen med Olanzapin Teva, hvis din læge siger, at du må.
Taking other medicines Only take other medicines while you are on Olanzapine Teva if your doctor tells you that you can.
Du kan komme til at føle dig døsig, hvis Olanzapin Teva tages sammen med depressionsmidler eller medicin til behandling af angst eller søvnløshed (sovepiller).
You might feel drowsy if Olanzapine Teva is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Du bør fortælle det til din læge, hvis du tager fluvoxamin (et depressionsmiddel) eller ciprofloxacin (et bakteriedræbende middel), da det kan blive nødvendigt at ændre din Olanzapin Teva dosis.
You should tell your doctor if you are taking fluvoxamine (an antidepressant or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your Olanzapine Teva dose.
Hvis Olanzapin Teva og alkohol tages samtidig, kan du blive døsig.
Taking Olanzapine Teva with food and drink Do not drink any alcohol if you have been given Olanzapine Teva as Olanzapine Teva and alcohol together may make you feel drowsy.
Du bør ikke få denne medicin, mens du ammer, da små mængder Olanzapin Teva kan overføres til modermælken.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Olanzapine Teva can pass into breast milk.
Trafik - og arbejdssikkerhed Der er risiko for døsighed, når du får Olanzapin Teva.
Driving and using machines There is a risk of feeling drowsy when you are given Olanzapine Teva.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Olanzapin Teva Olanzapin Teva indeholder lactose.
Important information about some of the ingredients of Olanzapine Teva Olanzapine Teva contains lactose.
180 3.
178 3.
SÅDAN SKAL DU TAGE OLANZAPIN TEVA
HOW TO TAKE OLANZAPINE TEVA
Tag altid Olanzapin Teva nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take Olanzapine Teva exactly as your doctor has told you.
Din læge vil fortælle dig, hvor mange Olanzapin Teva tabletter, du skal tage og i hvor lang tid, du skal tage dem.
Your doctor will tell you how many Olanzapine Teva tablets to take and how long you should continue to take them.
Dagsdosis for Olanzapin Teva er 5- 20 mg.
The daily dose of Olanzapine Teva is between 5 and 20 mg.
Konsulter din læge, hvis dine symptomer vender tilbage, men stop ikke med at tage Olanzapin Teva medmindre, at din læge siger det.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Teva unless your doctor tells you to.
Du bør tage Olanzapin Teva tabletter én gang dagligt efter din læges anvisning.
You should take your Olanzapine Teva tablets once a day following the advice of your doctor.
Olanzapin Teva overtrukne tabletter er til at synke.
Olanzapine Teva coated tablets are for oral use.
Du bør synke Olanzapin Teva tabletterne hele med vand.
You should swallow the Olanzapine Teva tablets whole with water.
Hurtig hjerterytme, ophidselse/ aggression, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller tunge) eller nedsat bevidsthedsniveau (døsighed).
If you take more Olanzapine Teva than you should Patients who have taken more Olanzapine Teva than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/ aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Hvis du har glemt at tage Olanzapin Teva Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
If you forget to take Olanzapine Teva Take your tablets as soon as you remember.
Hvis du holder op med at tage Olanzapin Teva Du må ikke holde op med at tage tabletterne, fordi du har fået det bedre.
If you stop taking Olanzapine Teva Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Det er vigtigt, du fortsætter med at tage Olanzapin Teva, så længe lægen beder dig om det.
It is important that you carry on taking Olanzapine Teva for as long as your doctor tells you.
Hvis du pludseligt holder op med at tage Olanzapin Teva, kan der forekomme symptomer som svedtendens, søvnbesvær, rysten, angst, kvalme og opkastning.
If you suddenly stop taking Olanzapine Teva, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Olanzapin Teva kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Olanzapine Teva can cause side effects, although not everybody gets them.
Meget almindelig (forekommer hos 1 af 10 patienter)
Very common side effects: affect 1 user in 10 • Weight gain. • Sleepiness. • Increases in the levels of prolactin in the blood.
Usædvanlige bevægelser (særlig i ansigtet eller af tungen).
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100 • Changes in the levels of some blood cells and circulating fats. • Increases in the level of sugars in the blood and urine. • Feeling more hungry. • Dizziness. • Restlessness. • Tremor. • Muscle stiffness or spasm (including eye movements). • Problems with speech. • Unusual movement (especially of the face or tongue).
181
179
Det vil sædvanligvis gå over af sig selv, men hvis det ikke gør, så fortæl det til lægen.
Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet.
Andre mulige bivirkninger: hyppighed kan ikke bestemmes ud fra forhåndenværende data.
In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
Allergisk reaktion (f. eks. hævelser i mund og hals, kløe, hududslæt).
This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
Krampeanfald, sædvanligvis forbundet med tidligere krampeanfald (epilepsi).
Uncommon side effects: affect 1 to 10 users in 1,000 • Slow heart rate. • Make you sensitive to sunlight. • Hair loss.
Vandladningsbesvær.
Rare side effects: affect 1 to 10 users in 10,000 • Male or female breast enlargement.
Forlænget og/ eller pinefuld erektion.
Other possible side effects: frequency cannot be estimated from the available data. • Allergic reaction (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash). • Diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma. • Lowering of normal body temperature. • Seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy). • Combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness. • Spasms of the muscle of the eye causing rolling movement of the eye. • Abnormal rhythms of the heart. • Sudden unexplained death. • Blood clots such as deep venous thrombosis of the leg or blood clot on the lung. • Inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness. • Liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes. • Muscle disease presenting as unexplained aches and pains. • Difficulty in passing urine. • Prolonged and/or painful erection.
Ældre patienter med demens kan under behandling med Olanzapin Teva opleve slagtilfælde, lungebetændelse og urininkontinens.
While taking olanzapine, elderly patients with dementia may suffer from stroke, pneumonia, urinary incontinence, falls, extreme tiredness, visual hallucinations, a rise in body temperature, redness of the skin and have trouble walking.
De kan også falde, blive voldsomt trætte, få synsbedrag, forhøjet kropstemperatur, rødme i huden og få besvær med at gå.
Some fatal cases have been reported in this particular group of patients.
Hos patienter med Parkinsons sygdom kan Olanzapin Teva forværre symptomerne.
In patients with Parkinson's disease Olanzapine Teva may worsen the symptoms.
Børn af mødre, som har taget Olanzapin Teva i den sidste del af graviditeten (3. trimester), kan i meget sjældne tilfælde ryste, være søvnige eller sløve.
Very rarely babies born to mothers who have taken Olanzapine Teva in the last stage of pregnancy (3rd trimester) may have tremors, be sleepy or drowsy.
182 5.
5.
SÅDAN OPBEVARER DU OLANZAPIN TEVA
HOW TO STORE OLANZAPINE TEVA
Anvend ikke Olanzapin Teva efter udløbsdatoen, som er angivet på æsken.
Do not use Olanzapine Teva after the expiry date which is stated on the carton.
Må ikke opbevares over 25°C.
180 Do not store above 25°C.
Medicinen må ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningaffald.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Olanzapin Teva indeholder:
What Olanzapine Teva contains
Hver Olanzapin Teva 2, 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 2, 5 mg af det aktive stof.
Each Olanzapine Teva 2. 5 mg film-coated tablet contains 2. 5 mg of the active substance.
Hver Olanzapin Teva 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 5 mg af det aktive stof.
Each Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablet contains 5 mg of the active substance.
Hver Olanzapin Teva 7, 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 7, 5 mg af det aktive stof.
Each Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablet contains 7.5 mg of the active substance.
Hver Olanzapin Teva 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 10 mg af det aktive stof.
Each Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablet contains 10 mg of the active substance.
Hver Olanzapin Teva 15 mg filmovertrukket tablet indeholder 15 mg af det aktive stof.
Each Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablet contains 15 mg of the active substance.
Hver Olanzapin Teva 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 20 mg af det aktive stof.
Each Olanzapine Teva 20 mg film -coated tablet contains 20 mg of the active substance.
(tabletkernen) lactosemonohydrat, hydroxypropylcellulose, crospovidon
(tablet core) lactose monohydrate, Hydroxypropylcellulose,
(type A), silica, kolloid vandfri, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, (tabletovertrækket) hypromellose, polydextose, glyceroldiacetat, macrogol 8000, titandioxid (E171).
Crospovidone (type A), Silica colloidal anhydrous, Microcrystalline cellulose, Magnesium stearate, (tablet coating) Hypromellose, polydextrose, glycerol diacetate, macrogol 8000, titanium dioxide (E171).
- Derudover indeholder 15 mg styrken indigocarmin (E132) og 20 mg styrken indeholder rød jernoxid
- In addition, the 15 mg strength contains indigo carmine (E132) and the 20 mg strength contains
E172).
iron oxide red (E172)
Olanzapin Tevas udseende og pakningstørrelse Olanzapin Teva 2, 5 mg filmovertrukket tablet er en hvid, bikonveks, rund tablet, mærket ” OL 2, 5 ” på den ene side.
What Olanzapine Teva looks like and contents of the pack Olanzapine Teva 2. 5 mg film-coated tablet is a white, biconvex, round tablet, with the inscription “ OL 2. 5” on one side.
Olanzapin Teva 5 mg filmovertrukket tablet er en hvid, bikonveks, rund tablet, mærket ” OL 5 ” på den ene side.
Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablet is a white, biconvex, round tablet, with the inscription “OL 5” on one side.
Olanzapin Teva 7, 5 mg filmovertrukket tablet er en hvid, bikonveks, rund tablet, mærket ” OL 7, 5 ” på den ene side.
Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablet is a white, biconvex, round tablet, with the inscription “OL 7.5” on one side.
Olanzapin Teva 10 mg filmovertrukket tablet er en hvid, bikonveks, rund tablet, mærket ” OL 10 ” på den ene side.
Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablet is a white, biconvex, round tablet, with the inscription “OL 10” on one side.
Olanzapin Teva 15 mg filmovertrukket tablet er en lyseblå, bikonveks, oval tablet, mærket ” OL 15 ” på den ene side.
Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablet is a light blue, biconvex, oval tablet, with the inscription “OL 15” on one side.
Olanzapin Teva 20 mg filmovertrukket tablet er en lyserød, bikonveks, oval tablet, mærket ” OL 20 ” på den ene side.
Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablet is a pink, biconvex, oval tablet, with the inscription “OL 20” on one side.
Olanzapin Teva 2, 5 mg filmovertrukne tabletter fås i kartoner med 28, 30, 35, 56 eller 70 filmovertrukne tabletter.
Olanzapine Teva 2. 5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 56 or 70 film-coated tablets.
Olanzapin Teva 5 mg filmovertrukne tabletter fås i kartoner med 28, 30, 35, 50, 56 eller 70 filmovertrukne tabletter.
Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 50, 56 or 70 film- coated tablets.
Olanzapin Teva 7, 5 mg filmovertrukne tabletter fås i kartoner med 28, 30, 35, 56 eller 70 filmovertrukne tabletter.
Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 56 or 70 film-coated tablets.
Olanzapin Teva 10 mg filmovertrukne tabletter fås i kartoner med 7, 28, 30, 35, 50, 56 eller 70 filmovertrukne tabletter.
Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets are available in cartons of 7, 28, 30, 35, 50, 56 or 70 film- coated tablets.