natgillin/translations-raw huggingface dataset:
or Lot:
or Lot:
t 5. au INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER e er
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
0, 5 ml ng
0.5 ml
Dompé Biotec S. p. A. e kk ri te le id m ge Læ
Dompé Biotec S. p. A. lo no ct du ro ed M
384 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
379 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Nespo 20 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
til Hver 0, 5 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 20 mikrogram darbepoetin alfa (40 mikrogram/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
et er 3.
ed 3.
is Hjælpestoffer: natriumfosfat enkelbasisk, natriumfosfat dobbelbasisk, natriumchlorid, polysorbat 80,
is Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80,
or vand til injektionsvæsker.
or water for injections.
t 4. au LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) e 1 fyldt injektionssprøjte til engangsbrug er ng
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ( E) læ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Intravenøs eller subkutan anvendelse Læs indlægssedlen inden brug. e kk
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. lo
ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN ri te
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Opbevares utilgængeligt for børn. le
Keep out of the reach and sight of children. ct du
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER id m
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ro
385 11.
11.
12.
380 12.
lg sa EU/ 1/ 01/ 184/ 035
EU/ 1/ 01/ 184/ 035
til 13.
13.
et Lot:
Lot:
er is 14.
14.
or Receptpligtigt lægemiddel
Medicinal product subject to medical prescription.
386 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
th au MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Nespo 20 µg injektionsvæske
Nespo 20 µg injection lo
0, 5 ml læ
0.5 ml M
ANDET e
OTHER
Dompé Biotec S. p. A. kk ri te le id m ge Læ
Dompé Biotec S. p. A.
387 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING
381 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Nespo 30 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
til Hver 0, 3 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 30 mikrogram darbepoetin alfa (100 mikrogram/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
is Hjælpestoffer: natriumfosfat enkelbasisk, natriumfosfat dobbelbasisk, natriumchlorid, polysorbat 80,
is or Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
or vand til injektionsvæsker.
th au 4.
t 4. au LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) e 1 fyldt injektionssprøjte til engangsbrug er
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
4 fyldte injektionssprøjter til engangsbrug ng
1 single use pre-filled syringe
5.
er 4 single use pre-filled syringes 5.
Intravenøs eller subkutan anvendelse Læs indlægssedlen inden brug. e kk
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. no
ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR ri
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT ct
BØRN te
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN du
Opbevares utilgængeligt for børn. le id
Keep out of the reach and sight of children. ro
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER m ge
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY lp
UDLØBSDATO Læ
EXPIRY DATE a in
EXP.:
EXP.: ic
388 11.
382 11.
lg 12.
12.
sa EU/ 1/ 01/ 184/ 007 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 008 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 007 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 008 4 pack
til et 13.
ed 13.
er Lot:
is Lot:
t Receptpligtigt lægemiddel
th Medicinal product subject to medical prescription.
15.
au 15.
INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN ng
INSTRUCTIONS ON USE
389 MINDSTKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
Nespo 30 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa
Nespo 30 µg injection ro
IV/ SC ng
IV/ SC 0.3 ml
SPRØJTEETIKET FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING kk
383 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Nespo 30 µg Darbepoetin alfa le
Nespo 30 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
390 5.
th au 5.
Dompé Biotec S. p. A.
Dompé Biotec S. p. A. lo no ct du ro ed M
lg sa til et er is tor au e er ng læ e kk ri te le id m ge Læ
lp
391 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
384 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
er Hjælpestoffer: natriumfosfat enkelbasisk, natriumfosfat dobbelbasisk, natriumchlorid, polysorbat 80,
is or Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
or
th au 4.
1 fyldt injektionssprøjte til engangsbrug e er
1 single use pre-filled syringe
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ( E) ng
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION er ng For intravenous or subcutaneous use lo
Læs indlægssedlen inden brug. e
Read the package leaflet before use. no
ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR kk
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ct
Opbevares utilgængeligt for børn. te
Keep out of the reach and sight of children. du
392 11.
385 11.
Via San Martino 12 I- 20122 Milan Italien land
Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
lg EU/ 1/ 01/ 184/ 036
EU/ 1/ 01/ 184/ 036
til Lot:
ed Lot:
et er 14.
is or 14.
INFORMATION I BRAILLE- SKRIFT ng læ e kk ri te le id m ge Læ
INFORMATION IN BRAILLE er ng lo
393 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ ELLER INDGIVELSESVEJ( E)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
Nespo 30 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa
Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa ro
lg IV/ SC
IV/ SC lp
ANVENDELSESMÅDE
METHOD OF ADMINISTRATION a
UDLØBSDATO
EXPIRY DATE in ic
er EXP.:
EXP.: ed
BATCHNUMMER
BATCH NUMBER M
0, 3 ml ng
0.3 ml
394 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING
386 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
au
1 single use pre-filled syringe
t
er 4 single use pre-filled syringes 5.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
1 fyldt injektionssprøjte til engangsbrug e 4 fyldte injektionssprøjter til engangsbrug er ng
lo
5.
ng
ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN ri te
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN du
Opbevares utilgængeligt for børn. le
Keep out of the reach and sight of children. ro
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER id m
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY lp
UDLØBSDATO ge
EXPIRY DATE a in
Læ
EXP.: ic
395 11.
387 11.
lg sa EU/ 1/ 01/ 184/ 009 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 010 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 009 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 010 4 pack
396 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
Nespo 40 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa
Nespo 40 µg injection ro
0, 4 ml læ e kk ri te le id m ge Læ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
397 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING
388 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Nespo 40 µg Darbepoetin alfa
Nespo 40 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
er EXP.:
ed EXP.:
is or 4.
is 4.
t Lot: au e 5.
or Lot:
0, 4 ml ng
0.4 ml
398 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
389 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
399 11.
390 11.
lg EU/ 1/ 01/ 184/ 037
EU/ 1/ 01/ 184/ 037
400 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
Nespo 40 µg injektionsvæske
Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa ro
lg Darbepoetin alfa IV/ SC
IV/ SC lp
t Lot: au e er
Lot:
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER ng
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
0, 4 ml læ
0.4 ml
401 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING
391 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Nespo 50 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
til Hver 0, 5 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 50 mikrogram darbepoetin alfa (100 mikrogram/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
402 11.
392 11.
sa EU/ 1/ 01/ 184/ 011 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 012 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 011 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 012 4 pack
INFORMATION I BRAILLE- SKRIFT læ e
INFORMATION IN BRAILLE lo no
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS kk
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
LÆGEMIDLETS NAVN te
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT du
Nespo 50 µg injektionsvæske le
Nespo 50 µg injection ro
Darbepoetin alfa id m
Darbepoetin alfa lp
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN ge
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER a
Dompé Læ
Dompé in ic
403 Læ 5.
OTHER
0, 5 ml IV/ SC ge m ANDET
IV/ SC 0.5 ml
id le te ri kk e læ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
404 ng er e au
393 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Nespo 50 µg Darbepoetin alfa
Nespo 50 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
0, 5 ml ng læ
0.5 ml
405 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
394 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Intravenøs eller subkutan anvendelse Læs indlægssedlen inden brug. læ
Read the package leaflet before use. no
ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR e
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ct
Opbevares utilgængeligt for børn. ri te
Keep out of the reach and sight of children. du
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER le id
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ro lp
UDLØBSDATO m
EXPIRY DATE a
EXP.: ge Læ
EXP.: in ic
406 11.
395 11.
lg EU/ 1/ 01/ 184/ 038
EU/ 1/ 01/ 184/ 038
INFORMATION I BRAILLE- SKRIFT ng
INFORMATION IN BRAILLE er ng lo
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE læ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING e
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ ELLER INDGIVELSESVEJ( E) kk
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
Nespo 50 µg injektionsvæske ri
Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa ro
IV/ SC le
IV/ SC lp
ANVENDELSESMÅDE id m
METHOD OF ADMINISTRATION a
UDLØBSDATO ge
EXPIRY DATE in ic
Læ
EXP.: ed
407 Læ 6. ge m ANDET
OTHER
id Dompé Biotec S. p. A.
Dompé Biotec S. p. A.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING)
396 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
409 11.
397 11.
lg sa EU/ 1/ 01/ 184/ 013 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 014 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 013 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 014 4 pack
410 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
Nespo 60 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa
Nespo 60 µg injection ro
0, 3 ml læ e kk ri te le id m ge Læ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
411 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING
398 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Nespo 60 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Nespo 60 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
412 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
399 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
til Hver 0, 3 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 60 mikrogram darbepoetin alfa (200 mikrogram/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
et 3.
ed 3.
Opbevares utilgængeligt for børn. te le
Keep out of the reach and sight of children. du
413 11.
400 11.
lg sa EU/ 1/ 01/ 184/ 039
EU/ 1/ 01/ 184/ 039
et Lot:
ed Lot:
er is 14.
is or 14.
or Receptpligtigt lægemiddel
th Medicinal product subject to medical prescription.
414 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
Nespo 60 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa
Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa ro
0, 3 ml ng læ
0.3 ml
415 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING
401 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
sa Hver 0, 4 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 80 mikrogram darbepoetin alfa (200 mikrogram/ ml).
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
er Hjælpestoffer: natriumfosfat enkelbasisk, natriumfosfat dobbelbasisk, natriumchlorid, polysorbat 80, vand til injektionsvæsker.
is or Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
t 1 fyldt injektionssprøjte til engangsbrug 4 fyldte injektionssprøjter til engangsbrug au e er
1 single use pre-filled syringe
Læs indlægssedlen inden brug. e
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. no
ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR kk
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT ct
BØRN ri
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN du
Opbevares utilgængeligt for børn. te le
Keep out of the reach and sight of children. ro
416 11.
402 11.
lg sa EU/ 1/ 01/ 184/ 015 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 016 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 015 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 016 4 pack
INFORMATION I BRAILLE- SKRIFT læ
INFORMATION IN BRAILLE lo no
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS e
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
LÆGEMIDLETS NAVN ri te
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT du
Nespo 80 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa le id
Nespo 80 µg injection ro
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN m
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER a
Dompé ge Læ
Dompé in ic
417
5.
Læ
OTHER
0, 4 ml IV/ SC ge m ANDET
IV/ SC 0.4 ml
418 ng er e au
403 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Nespo 80 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Nespo 80 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
419 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
404 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
420 11.
405 11.
lg sa EU/ 1/ 01/ 184/ 040
EU/ 1/ 01/ 184/ 040
421 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
Nespo 80 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa
Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa ro
0, 4 ml ng læ
0.4 ml
422 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING
406 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
sa Hver 0, 5 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 100 mikrogram darbepoetin alfa (200 mikrogram/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
423 11.
407 11.
lg sa EU/ 1/ 01/ 184/ 017 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 018 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 017 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 018 4 pack
Nespo 100 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa le id
Nespo 100 µg injection ro
424
5.
425 ng er e au
408 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Nespo 100 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Nespo 100 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
426 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
409 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
til Hver 0, 5 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 100 mikrogram darbepoetin alfa (200 mikrogram/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
427 11.
410 11.
lg sa EU/ 1/ 01/ 184/ 041
EU/ 1/ 01/ 184/ 041
428 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
Nespo 100 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa
Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa ro
429 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING
411 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
sa Hver 0, 65 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 130 mikrogram darbepoetin alfa (200 mikrogram/ ml).
Each 0.65 ml pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
430 11.
412 11.
lg sa EU/ 1/ 01/ 184/ 069 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 070 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 069 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 070 4 pack
431 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
Nespo 130 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa
Nespo 130 µg injection ro
IV/ SC ng
IV/ SC 0.65 ml
0, 65 ml læ e kk ri te le id m ge Læ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
432 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING
413 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Nespo 130 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Nespo 130 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
0, 65 ml ng
0.65 ml
Dompé Biotec S. p. A. e kk ri te le id m ge Læ
Dompé Biotec S. p. A. lo no ct du ro
433 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
414 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
til Hver 0, 65 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 130 mikrogram darbepoetin alfa (200 mikrogram/ ml).
Each 0.65 ml pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
434 11.
415 11.
lg sa EU/ 1/ 01/ 184/ 071
EU/ 1/ 01/ 184/ 071
435 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
Nespo 130 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa
Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa ro
436 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING
416 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
til Hver 0, 3 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 150 mikrogram darbepoetin alfa (500 mikrogram/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
437 11.
417 11.
lg sa EU/ 1/ 01/ 184/ 019 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 020 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 019 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 020 4 pack
438 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
Nespo 150 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa
Nespo 150 µg injection ro
is 4.
4.
or Lot:
Lot:
t 5.
5.
IV/ SC 0, 3 ml ng læ e kk ri te le id m ge Læ
IV/ SC 0.3 ml
439 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Nespo 150 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Nespo 150 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
440 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
419 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Nespo 150 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ( E) ng
1 single use pre-filled syringe
Intravenøs eller subkutan anvendelse læ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION er ng For intravenous or subcutaneous use lo
441 11.
420 11.
lg EU/ 1/ 01/ 184/ 042
EU/ 1/ 01/ 184/ 042
442 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
Nespo 150 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa
Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa ro
443 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING
421 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
til Hver 0, 6 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 300 mikrogram darbepoetin alfa (500 mikrogram/ ml).
Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
444 11.
422 11.
lg sa EU/ 1/ 01/ 184/ 021 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 022 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 021 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 022 4 pack
445 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
Nespo 300 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa
Nespo 300 µg injection ro
IV/ SC ng
IV/ SC 0.6 ml
0, 6 ml læ e kk ri te le id m ge Læ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
446 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING
423 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Nespo 300 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Nespo 300 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
0, 6 ml ng
0.6 ml
447 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
424 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
sa Hver 0, 6 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 300 mikrogram darbepoetin alfa (500 mikrogram/ ml).
Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
injektionssprøjte til engangsbrug
1 single use pre-filled syringe
Intravenøs eller subkutan anvendelse Læs indlægssedlen inden brug. læ e
Read the package leaflet before use. no
ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN kk ri
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ct
448 11.
425 11.
lg EU/ 1/ 01/ 184/ 043
EU/ 1/ 01/ 184/ 043
449 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
Nespo 300 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa
Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa ro
450 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING
426 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
til Hver 1 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 500 mikrogram darbepoetin alfa (500 mikrogram/ ml).
Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
451 11.
427 11.
lg sa EU/ 1/ 01/ 184/ 031 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 032 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 031 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 032 4 pack