natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er set krampeanfald hos patienter i efavirenzbehandling, disse patienter havde sædvanligvis krampeanfald i anamnesen.
Seizures: convulsions have been observed in patients receiving efavirenz, generally in the presence of known medical history of seizures.
5. 2) og kan føre til øget bivirkningshyppighed (se pkt.
4 Effect of food: the administration of STOCRIN with food may increase efavirenz exposure (see section 5.2) and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see section 4.8).
Det anbefales, at STOCRIN tages på tom mave, helst ved sengetid.
It is recommended that STOCRIN be taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
Hos HIV- inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Immune Reactivation Syndrome: in HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/ eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumoni fremkaldt af pneumocystis jiroveci (tidligere kendt som pneumocystis carinii).
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections, and pneumonia caused by Pneumocystis jiroveci (formerly known as Pneumocystis carinii).
Antiretroviral kombinationsbehandling er hos HIV - patienter blevet associeret med omfordeling af kropsfedt (lipodystrofi).
Lipodystrophy and metabolic abnormalities: combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Det er blevet antaget, at der er en forbindelse mellem visceral lipomatose og PI' ere samt lipoatrofi og NRTI’ ere.
A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and NRTIs has been hypothesised.
4. 8).
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8)..
Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (omfattende anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunosuppression, højere Body Mass Index (BMI)).
Osteonecrosis: although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
På grund af den omfattende cytokrom P450- medierede metabolisering af efavirenz og den begrænsede kliniske erfaring hos patienter med kronisk leverlidelse, skal der udvises forsigtighed ved administration af efavirenz til patienter med mild til moderat leversygdom.
Liver disease: because of the extensive cytochrome P450-mediated metabolism of efavirenz and limited clinical experience in patients with chronic liver disease, caution must be exercised in administering efavirenz to patients with mild-to-moderate liver disease.
4. 3).
Efavirenz is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Patienter med eksisterende leverdysfunktion, inkl. kronisk aktiv hepatitis har øget frekvens af leverfunktionsabnormaliteter under antiretroviral kombinations - behandling og bør monitoreres i henhold til gældende praksis.
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Farmakokinetikken af efavirenz er ikke undersøgt hos patienter med nyreinsufficiens; mindre end 1% af en efavirenzdosis udskilles imidlertid uomdannet i urinen, og
Renal insufficiency: the pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal insufficiency; however, less than 1% of an efavirenz dose is excreted unchanged in the urine, so the impact of renal impairment on efavirenz elimination should be minimal (see section 4.2).
Antallet af ældre patienter, der er vurderet i kliniske undersøgelser, er ikke tilstrækkeligt til at afgøre, om de responderer anderledes end yngre patienter.
5 Elderly patients: insufficient numbers of elderly patients have been evaluated in clinical studies to determine whether they respond differently than younger patients.
Efavirenz er ikke vurderet hos børn under 3 år eller børn, som vejer mindre end 13 kg.
Paediatric patients: efavirenz has not been evaluated in children below 3 years of age or who weigh less than 13 kg.
Lactose:
Lactose:
Patienter med sjældne, arvelige sygdomme som galactoseintolerance, Lapp lactasemangel eller glucose/ galactose malabsorptionssyndrom bør ikke tage dette lægemiddel.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Optagelsen af efavirenz kan også ændres ved samtidigt indtag af medicin eller mad (fx grapefrugtjuice), som påvirker CYP3A4- aktivitet.
Efavirenz exposure may also be altered when given with medicinal products or food (for example, grapefruit juice) which affect CYP3A4 activity.
4. 3).
Contraindications of concomitant use Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) since inhibition of their metabolism may lead to serious, life-threatening events (see section 4.3).
Perikon (Hypericum perforatum):
John’ s wort (Hypericum perforatum): co-administration of efavirenz and St.
Samtidig administration af efavirenz og perikon eller naturlægemidler, der indeholder perikon, er kontraindiceret.
John’ s wort is contraindicated.
Plasmakoncentrationen af efavirenz kan reduceres ved samtidig anvendelse af perikon.
Plasma levels of efavirenz can be reduced by concomitant use of St.
Dette skyldes perikons induktion af lægemiddelmetaboliserende enzymer og/ eller transportproteiner.
John's wort.
Hvis patienten allerede tager perikon, skal dette seponeres, og de virale niveauer og evt. efavirenzkoncentrationen skal kontrolleres.
John’ s wort, check viral levels and if possible efavirenz levels.
Koncentrationen af efavirenz kan stige, når perikon seponeres, og det kan være nødvendigt at justere dosis.
The inducing effect of St.
4. 3).
John’ s wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment (see section 4.3).
Andre interaktioner Interaktion mellem efavirenz og proteasehæmmere, andre antiretrovirale lægemidler end proteasehæmmere og andre ikke- antiretrovirale lægemidler ses i tabel 2 nedenfor (stigning vises som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔" og én gang hver 8. eller 12. time som "q8h" eller "q12h").
Other interactions Interactions between efavirenz and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 2 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, and once every 8 or 12 hours as “ q8h” or “ q12h”).
Interaktionsundersøgelser er kun foretaget hos voksne.
Interaction studies have only been performed in adults.
6 Tabel 2:
Table 2:
Interaktion mellem efavirenz og andre lægemidler
Interactions between efavirenz and other medicinal products
Lægemidler i henhold til
Medicinal product by therapeutic
Indvirkning på
Effects on drug levels
Anbefaling vedrørende samtidig
Recommendation concerning
terapeutisk område (dosis)
areas (dose)
lægemiddelkoncentrationen, gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervaller hvis muligta (mekanisme)
Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
administration med efavirenz
co-administration with efavirenz
ANTI- INFEKTIVA Antiretrovirale lægemidler Proteasehæmmere (PIer) Atazanavir/ ritonavir/ efavirenz (400 mg én gang dagligt/ 100 mg én gang dagligt/ 600 mg én gang dagligt, alle administreret sammen med mad)
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals Protease inhibitors (PI) Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz (400 mg once daily/ 100 mg once daily/ 600 mg once daily, all administered with food)
AUC: ↔ * (↓ 9% til ↑ 10%) Cmax: ↑ 17% * (↑ 8% til ↑ 27%) Cmin: ↓ 42% * (↓ 31% til ↓ 51%)
AUC: ↔ * (↓ 9% to ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8% to ↑ 27%) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31% to ↓ 51%)
Samtidig administration af efavirenz og atazanavir/ ritonavir anbefales ikke.
Co-administration of efavirenz with atazanavir/ ritonavir is not recommended.
Hvis samtidig administration af atazanavir og et NNRTI er nødvendig, bør det overvejes at øge dosis for både atazanavir og ritonavir til henholdsvis 400 mg og 200 mg sammen med efavirenz med tæt klinisk monitorering.
If the co-administration of atazanavir with an NNRTI is required, an
Atazanavir/ ritonavir/ efavirenz (400 mg én gang dagligt/ 200 mg én gang dagligt/ 600 mg én gang dagligt, alle administreret sammen med mad)
Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz (400 mg once daily/ 200 mg once daily/ 600 mg once daily, all administered with food)
AUC: ↔ * / ** (↓ 10% til ↑ 26%) Cmax: ↔ * / ** (↓ 5% til ↑ 26%) Cmin: ↑ 12 * / ** (↓ 16% til ↑ 49%) (CYP3A4- induktion). * Ved sammenligning med atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg én gang dagligt om aftenen uden efavirenz.
AUC: ↔ */ ** (↓ 10% to ↑ 26%) Cmax: ↔ */ ** (↓ 5% to ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/ ** (↓ 16% to ↑ 49%) (CYP3A4 induction). * When compared to atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
Dette fald i atazanavirs Cmin kan have negativ indflydelse på effekten af atazanavir. ** Baseret på historisk sammenligning.
This decrease in atazanavir Cmin might negatively impact the efficacy of atazanavir. ** based on historical comparison
Darunavir/ ritonavir/ efavirenz (300 mg to gange dagligt * / 100 mg to gange dagligt/ 600 mg én gang dagligt)
Darunavir/ ritonavir/ Efavirenz (300 mg twice daily*/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% (CYP3A4- induktion) Efavirenz:
AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% (CYP3A4 induction)
Den kliniske betydning af disse ændringer er ikke fastslået.
The clinical significance of the changes has not been established.
Lignende fund forventes med den godkendte darunavir/ ritonavir 600/ 100 mg to gange dagligt.
Similar findings are expected with the approved
* lavere end anbefalet dosis
*lower than recommended dose
AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% (CYP3A4- hæmning)
AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% (CYP3A4 inhibition)
Denne kombination bør anvendes med forsigtighed.
darunavir/ ritonavir 600/ 100 mg twice daily dose.
Se ritonavir nedenfor.
See ritonavir row below.
Fosamprenavir/ ritonavir/ efavirenz (700 mg to gange dagligt/ 100 mg to gange dagligt/ 600 mg én gang dagligt)
Fosamprenavir/ ritonavir/ Efavirenz (700 mg twice daily/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Dosisjustering er ikke nødvendig for disse lægemidler.
No dosage adjustment is necessary for any of these medicinal products.
Se også rito - navir nedenfor.
See also ritonavir row below.
Fosamprenavir/ saquinavir/ efavirenz
Fosamprenavir/ Saquinavir/ Efavirenz
Anbefales ikke, da eksponering over for begge PI' er forventes at være betydeligt nedsat.
Not recommended, as the exposure to both PIs is expected to be significantly decreased.
7
No dosage adjustment is necessary for efavirenz when
Lægemidler i henhold til
7 Medicinal product by therapeutic
terapeutisk område (dosis)
areas
lægemiddelkoncentrationen, gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervaller hvis muligta (mekanisme)
Mean
administration med efavirenz
percent change in AUC,
Indinavir/ efavirenz (800 mg q8h/ 200 mg én gang dagligt)
co-administration with
Indinavir:
(dose)
Dosisjustering er ikke nødvendig for efavirenz, når det gives sammen med indinavir eller indinavir/ ritonavir.
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
Se også ritonavir nedenfor.
efavirenz
Indinavir/ ritonavir/ efavirenz (800 mg to gange dagligt/ 100 mg to gange dagligt/ 600 mg én gang dagligt)
Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz (800 mg twice daily/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
AUC: ↓ 25% (↓ 16 til ↓ 32) b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 til ↓ 26) b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 til ↓ 59) b Efavirenz:
AUC: ↓ 25% (↓ 16 to ↓ 32) b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 to ↓ 26)b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 to ↓ 59)b
Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion.
given with indinavir or indinavir/ ritonavir.
Geometrisk gennemsnitligt Cmin for indinavir (0, 33 mg/ l), når det blev givet sammen med ritonavir og efavirenz, var højere end det gennemsnitlige historiske Cmin (0, 15 mg/ l), når indinavir blev givet alene ved 800 mg q8h.
No clinically significant pharmacokinetic interaction The geometric mean Cmin for indinavir (0.33 mg/ l) when given with ritonavir and efavirenz was higher than the mean historical Cmin (0.15 mg/ l) when indinavir was given alone at 800 mg q8h.
Hos HIV- 1- inficerede patienter (n = 6) var indinavirs og efavirenz 'farmakokinetik generelt sammenlignelig med data fra ikke- inficerede frivillige.
In HIV-1 infected patients (n = 6), the pharmacokinetics of indinavir and efavirenz were generally comparable to these uninfected volunteer data.
terapeutisk område (dosis)
See also ritonavir row below.
Lopinavir/ ritonavir bløde kapsler eller oral opløsning/ efavirenz
Lopinavir/ ritonavir soft capsules or oral solution/ Efavirenz
Væsentligt fald i lopinavir - eksponering.
Substantial decrease in lopinavir exposure.
Sammen med efavirenz bør en øgning af dosis for lopinavir / ritonavir blød kapsel eller oral
With efavirenz, an increase of the lopinavir/ ritonavir soft capsule or oral solution doses by 33% should be considered
Lopinavir/ ritonavirtabletter/ efavirenz
Lopinavir/ ritonavir tablets/ Efavirenz
opløsning på 33% overvejes (4 kapsler/ ~ 6, 5 ml to gange dagligt i stedet for 3 kapsler/ 5 ml to gange
Caution is warranted
(400/ 100 mg to gange dagligt/ 600 mg én gang dagligt)
(400/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Lopinavirkoncentrationer: ↓ 30- 40%
Lopinavir concentrations: ↓ 30-40%
Forsigtighed tilrådes, da denne dosisjustering kan være
The dosage of
(500/ 125 mg to gange dagligt/ 600 mg én gang dagligt)
(500/ 125 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Samme som for lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg to gange dagligt uden efavirenz.
Lopinavir concentrations: similar to lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg twice daily without efavirenz
Dosering af lopinavir/ ritonavirtabletter bør øges til 500/ 125 mg to gange dagligt, når de administreres sammen med efavirenz 600 mg én gang dagligt.
lopinavir/ ritonavir tablets should be increased to 500/ 125 mg twice daily when co-administered with efavirenz 600 mg once daily.
Nelfinavir/ efavirenz (750 mg q8h/ 600 mg én gang dagligt)
Nelfinavir/ Efavirenz (750 mg q8h/ 600 mg once daily)
AUC: ↑ 20% (↑ 8 til ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 til ↑ 33) Kombinationen var generelt veltolereret.
AUC: ↑ 20% (↑ 8 to ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 33) The combination was generally well tolerated.
Dosisjustering er ikke nødvendig for disse lægemidler.
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
9
Effects on drug levels
Lægemidler i henhold til
Recommendation concerning
Indvirkning på
percent change in AUC,
Anbefaling vedrørende samtidig
co-administration with
terapeutisk område (dosis)
(dose)
lægemiddelkoncentrationen, gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervaller hvis muligta (mekanisme)
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
administration med efavirenz
efavirenz
Ritonavir/ efavirenz (500 mg to gange dagligt/ 600 mg én gang dagligt)
Ritonavir/ Efavirenz (500 mg twice daily/ 600 mg once daily)
AUC morgen: ↑ 18% (↑ 6 til ↑ 33) AUC aften: ↔ Cmax morgen: ↑ 24% (↑ 12 til ↑ 38) Cmax aften: ↔ Cmin morgen: ↑ 42% (↑ 9 til ↑ 86) b Cmin aften: ↑ 24% (↑ 3 til ↑ 50) b Efavirenz:
Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) Evening Cmax: ↔ Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86)b Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50)b Efavirenz:
Når efavirenz blev givet sammen med ritonavir 500 mg eller 600 mg to gange dagligt, var kombinationen ikke veltolereret (bl. a. forekom svimmelhed, kvalme, paræstesier og forhøjede leverenzymer).
AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46)b (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred).
Når efavirenz gives sammen med ritonavir i lav dosis, bør muligheden for stigning i incidensen af efavirenz - associerede bivirkninger overvejes på grund af eventuel farmakodynamisk interaktion.
When using efavirenz with low-dose ritonavir, the possibility of an increase in the incidence of efavirenz-associated adverse events should be considered, due to possible pharmacodynamic interaction.
Saquinavir/ ritonavir/ efavirenz CCR5- antagonist
Saquinavir/ ritonavir/ Efavirenz CCR5 antagonist
Data er ikke tilgængelige mhp do - seringsanbefaling.
No data are available to make a dose recommendation.
Se også ritona - vir ovenfor.
See also ritonavir row above.
Maraviroc/ efavirenz (100 mg to gange dagligt/ 600 mg én gang dagligt) Intergrasehæmmer af genoverførelse
Maraviroc/ Efavirenz (100 mg twice daily/ 600 mg once daily) Integrase strand transfer inhibitor
Maraviroc:
Maraviroc:
AUC12: ↓ 45% (↓ 38 til ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 til ↓ 62) Koncentrationen af efavirenz er ikke målt, ingen effekt forventes.
AUC12: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62) Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Raltegravir/ efavirenz (400 mg enkeltdosis / -)
Raltegravir/ Efavirenz (400 mg single dose/ -) NRTIs and NNRTIs
AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1- induktion)
AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 induction)
Dosisjustering er ikke nødvendig for raltegravir.
No dosage adjustment is necessary for raltegravir.
10
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
Lægemidler i henhold til
9 Medicinal product by therapeutic
NRTIer
co-administration with
og NNRTIer
(dose)
Der er ikke udført specifikke interaktionsundersøgelser med efavirenz og NRTIer ud over lamivudin, zidovudin og tenofovirdisoproxilfumarat.
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
Dosisjustering er ikke nødvendig for disse lægemidler.
efavirenz
NNRTIer/ efavirenz Antibiotika
NNRTIs/ Efavirenz Antibiotics
Azithromycin/ efavirenz (600 mg enkeltdosis/ 400 mg én gang dagligt)
Azithromycin/ Efavirenz (600 mg single dose/ 400 mg once daily)
Clarithromycin/ efavirenz 500 mg q12h/ 400 mg én gang dagligt)
Clarithromycin/ Efavirenz (500 mg q12h/ 400 mg once daily)
AUC: ↓ 39% (↓ 30 til ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 til ↓ 35) Clarithromycins 14 - hydroxymetabolit:
AUC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 35) Clarithromycin 14-hydroxymetabolite:
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 til ↑ 19) (CYP3A4- induktion) Udslæt forekom hos 46% af de ikke- inficerede frivillige, der fik efavirenz og clarithromycin.
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 to ↑ 19) (CYP3A4 induction) Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
Alternativer til clarithromycin (fx azithromycin) kan overvejes.
Alternatives to clarithromycin (e. g. azithromycin) may be considered.
Dosisjustering er ikke nødvendig for efavirenz.
No dosage adjustment is necessary for efavirenz.
Andre makrolidantibiotika (fx erythromycin) / efavirenz
Other macrolide antibiotics (e. g., erythromycin)/ Efavirenz Antimycobacterials
administration med efavirenz
Rifabutin/ Efavirenz (300 mg once daily/ 600 mg once daily)
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 12% (↓ 24 til ↑ 1) (CYP3A4- induktion)
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1) (CYP3A4 induction)
Rifampicin/ efavirenz (600 mg én gang dagligt/ 600 mg én gang dagligt) Antimykotika
Rifampicin/ Efavirenz (600 mg once daily/ 600 mg once daily)
Når det tages sammen med rifampicin kan øgning af den daglige efavirenzdosis til 800 mg give samme eksponering som en daglig dosis på 600 mg, når det tages uden rifampicin.
When taken with rifampicin, increasing efavirenz daily dose to 800 mg may provide exposure similar to a daily dose of 600 mg, when taken without rifampicin.
5. 2).
Individual tolerability and virological response should be considered when making the dose adjustment (see section 5.2).
Dosisjustering er ikke nødvendig for rifampicin.
No dosage adjustment is necessary for rifampicin.
Itraconazol/ efavirenz (200 mg q12h/ 600 mg én gang dagligt)
Itraconazole/ Efavirenz (200 mg q12h/ 600 mg once daily)
AUC: ↓ 39% (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 til ↓ 58) (fald i itraconazolkoncentrationen:
AUC: ↓ 39% (↓ 21 to ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 to ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) (decrease in itraconazole concentrations:
Posaconazol/ efavirenz -- / 400 mg én gang dagligt
Posaconazole/ Efavirenz --/ 400 mg once daily
AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP- G- induktion)
AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G induction)
Voriconazol/ efavirenz (200 mg to gange dagligt/ 400 mg én gang dagligt)
Voriconazole/ Efavirenz (200 mg twice daily/ 400 mg once daily)
AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38%
AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38%
Når efavirenz administreres sammen med voriconazol, bør vedligeholdelsesdosis for voriconazol øges til 400 mg to gange dagligt, og efavirenz- dosis skal reduceres med 50%, dvs.
When efavirenz is co-administered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg twice daily and the efavirenz dose must be
300
Voriconazole/ Efavirenz (400 mg twice daily/ 300 mg once daily)
AUC: ↓ 7% (↓ 23 til ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 til ↑ 53) * Efavirenz:
AUC: ↓ 7% (↓ 23 to ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 to ↑ 53) * Efavirenz:
AUC: ↑ 17% (↑ 6 til ↑ 29) ** Cmax: ↔ ** * sammenlignet med 200 mg alene to gange dagligt ** sammenlignet med 600 mg alene én gang dagligt (kompetitiv hæmning af oxidativ metabolisme)
AUC: ↑ 17% (↑ 6 to ↑ 29) ** Cmax: ↔ ** *compared to 200 mg twice daily alone ** compared to 600 mg once daily alone (competitive inhibition of oxidative metabolism)
mg én gang dagligt.
reduced by 50%, i. e., to 300 mg once daily.
Fluconazol/ efavirenz (200 mg én gang dagligt/ 400 mg én gang dagligt)
Fluconazole/ Efavirenz (200 mg once daily/ 400 mg once daily)
Ketoconazol og andre imidazol - antimykotika ANTACIDA
Ketoconazole and other imidazole antifungals
Hverken aluminium - / magnesiumhydroxidantacida eller famotidin ændrede absorptionen af efavirenz.
11 Medicinal product by therapeutic
Samtidig administration af efavirenz og lægemidler, som ændrer gastrisk pH, forventes ikke at påvirke absorptionen af efavirenz.
Effects on drug levels
Lorazepam/ efavirenz (2 mg enkeltdoser/ 600 mg én gang dagligt)
Recommendation concerning
Dosisjustering er ikke nødvendig for disse lægemidler.
Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
13
co-administration with efavirenz
Lægemidler i henhold til
ACID REDUCING
Indvirkning på
AGENTS
Anbefaling vedrørende samtidig
Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/ Efavirenz (30 mL single dose/ 400 mg single dose) Famotidine/ Efavirenz (40 mg single dose/ 400 mg single dose) ANTIANXIETY AGENTS
terapeutisk område (dosis)
Neither aluminium/ magnesium hydroxide antacids nor famotidine altered the absorption of efavirenz.
lægemiddelkoncentrationen, gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervaller hvis muligta (mekanisme)
Co-administration of efavirenz with medicinal products that alter gastric pH would not be expected to affect efavirenz absorption.
administration med efavirenz
Lorazepam/ Efavirenz (2 mg single dose/ 600 mg once daily) ANTICONVULSANTS
ANTIKONVULSIVA Carbamazepin/ efavirenz (400 mg én gang dagligt/ 600 mg én gang dagligt)
Carbamazepine/ Efavirenz (400 mg once daily/ 600 mg once daily)
AUC: ↓ 36% (↓ 32 til ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 til ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 til ↓ 53) (fald i carbamazepin - koncentrationen:
AUC: ↓ 36% (↓ 32 to ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 to ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations: