natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dette kan forhindre, at medicinen virker, som den skal, eller forværre eventuelle bivirkninger.
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
Det er vigtigt, at De fortæller det til lægen, hvis De tager følgende:
It is important to tell your doctor if you are taking any of the following:
• Anden medicin mod HIV- infektion:
Other medicines used for HIV infection:
- proteasehæmmere: darunavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavir, atazanavir forstærket
-
af ritonavir, saquinavir eller fosamprenavir/ saquinavir.
protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavir, ritonavir boosted atazanavir, saquinavir or fosamprenavir/ saquinavir.
- maraviroc
- -
- en kombinationsmedicin der indeholder efavirenz, emtricitabin og tenofovir, der er kendt
maraviroc a combination medicine which contains efavirenz, emtricitabine and tenofovir, which is currently known as ATRIPLA.
STOCRIN bør ikke tages sammen med ATRIPLA, da dette indeholder efavirenz, der er det aktive stof i STOCRIN.
STOCRIN should not be taken with ATRIPLA since it contains efavirenz, the active ingredient of STOCRIN.
• Medicin til behandling af bakterielle infektioner, herunder tuberkulose og AIDS- relateret mycobacterium avium kompleks: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Medicines used to treat bacterial infections, including tuberculosis and AIDS-related mycobacterium avium complex: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Desuden vil lægen måske ordinere en højere dosis STOCRIN.
In addition, your doctor may prescribe a higher dose of STOCRIN.
• Medicin til behandling af svampeinfektioner (antimykotikum):
Medicines used to treat fungal infections (antifungals):
- voriconazol.
voriconazole.
øge mængden af STOCRIN i blodet.
STOCRIN may reduce the amount of voriconazole in your blood and voriconazole may increase the amount of STOCRIN in your blood.
De skal checke dette med lægen først.
You must check with your doctor first.
- intraconazol.
- -
- posaconazol.
itraconazole.
STOCRIN kan mindske mængden af posaconazol i blodet.
STOCRIN may reduce the amount of posaconazole in your blood.
• Medicin til behandling af krampeanfald: carbamazepin, phenytoin, phenobarbital.
Medicines used to treat convulsions/ seizures (anticonvulsants): carbamazepine, phenytoin, phenobarbital.
STOCRIN kan mindske eller øge mængden af krampemiddel i blodet.
STOCRIN can reduce or increase the amount of anticonvulsant in your blood.
Carbamazepin kan få STOCRIN til at virke mindre.
Carbamazepine may make STOCRIN less likely to work.
Lægen må måske overveje at give Dem et andet lægemiddel mod krampeanfald.
Your doctor may need to consider giving you a different anticonvulsant.
• Medicin til at mindske fedt i blodet (også kaldet statiner): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Medicines used to lower blood fats (also called statins): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
STOCRIN kan mindske mængden af statiner i blodet.
STOCRIN can reduce the amount of statins in your blood.
Lægen vil kontrollere Deres koloesterol i blodet og kan om nødvendigt overveje at ændre Deres statindosis.
Your doctor will check your cholesterol levels and will consider changing the dose of your statin, if needed.
• Methadon, medicin til behandling af opioidmisbrug, da lægen måske vil være nødt til at ændre Deres methadondosis.
Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your dose of methadone.
• Sertralin, medicin til behandling af depression, da lægen måske vil være nødt til at ændre Deres sertralindosis.
194 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
• Diltiazem eller lignende medicin (kaldet calciumkanalblokkere): når De starter med at tage STOCRIN kan lægen være nødt til at justere Deres dosis af calciumkanalblokker.
Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking STOCRIN, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
214 STOCRIN vil lægen kontrollere indholdet af det immunsuppressive lægemiddel i blodet, og det kan være nødvendigt at justere dosis.
Immunosuppressants such as cyclosporine, sirolimus, or tacrolimus (medicines used to prevent organ transplant rejection): when you start or stop taking STOCRIN, your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
Brug af STOCRIN sammen med mad og drikke Det kan nedsætte bivirkningerne, hvis STOCRIN tages på tom mave.
Taking STOCRIN with food and drink Taking STOCRIN on an empty stomach may reduce the undesirable effects.
Graviditet og amning Kvinder bør ikke blive gravide under behandling med STOCRIN og i 12 uger efter ophørt behandling.
Pregnancy and breast-feeding Women should not get pregnant during treatment with STOCRIN and for 12 weeks thereafter.
Lægen kan bede Dem om at tage en graviditetstest for at sikre, at De ikke er gravid, før De starter behandling med STOCRIN.
Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with STOCRIN.
Hvis De kan blive gravid, mens De tager STOCRIN, er det nødvendigt at bruge en pålidelig form for barriereprævention (fx kondom) sammen med andre præventionsmetoder, herunder p- piller eller andre hormonale præventionsmidler (fx implantat, indsprøjtning).
If you could get pregnant while receiving STOCRIN, you need to use a reliable form of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection).
Derfor bør De fortsætte med at bruge prævention som nævnt ovenfor i 12 uger efter, at De er stoppet med at tage STOCRIN.
Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking STOCRIN.
Hvis De er gravid, bør De kun tage STOCRIN, hvis De og Deres læge beslutter, at det er absolut nødvendigt.
If you are pregnant, you should take STOCRIN only if you and your doctor decide it is clearly needed.
Der er set alvorlige misdannelser hos ufødte dyr og hos spædbørn, hvis mødre er blevet behandlet med efavirenz under graviditeten.
Serious birth defects have been seen in unborn animals and in the babies of women treated with efavirenz during pregnancy.
Hvis De har taget STOCRIN under graviditeten, kan lægen bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske prøver for at kontrollere barnets udvikling.
If you have taken STOCRIN during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
De må ikke amme Deres barn, hvis De tager STOCRIN.
You should not breast feed your baby if you are taking STOCRIN.
Trafik - og arbejdssikkerhed STOCRIN kan give svimmelhed, nedsat koncentrationsevne og døsighed.
Driving and using machines STOCRIN may cause dizziness, impaired concentration, and drowsiness.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i STOCRIN For hver 600 mg daglig dosis indeholder lægemidlet 342 mg lactose.
Important information about some of the ingredients of STOCRIN This medicinal product contains 342 mg of lactose in each 600-mg daily dose.
Personer med disse sygdomme kan tage STOCRIN oral opløsning, som er lactosefri.
Individuals with these conditions may take STOCRIN oral solution, which is free from lactose.
SÅDAN SKAL DE TAGE STOCRIN
HOW TO TAKE STOCRIN
Tag altid STOCRIN nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take STOCRIN exactly as your doctor has told you.
• STOCRIN skal tages gennem munden.
• STOCRIN is for oral use.
Det anbefales at tage STOCRIN på tom mave, helst ved sengetid.
STOCRIN is recommended to be taken on an empty stomach preferably at bedtime.
På tom mave betyder almindeligvis 1 time før eller 2 timer efter et måltid. • Dosis til voksne og børn, der vejer 40 kg eller derover, er 600 mg 1 gang dagligt. • Dosis til børn, der vejer mindre end 40 kg, beregnes efter legemsvægt og tages 1 gang dagligt som vist nedenfor:
An empty stomach is commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal. • The dose for adults, and children weighing 40 kg or more, is 600 mg once daily.
215
195 • The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
Kropsvægt Kg 13 – < 15 15 – < 20 20 – < 25 25 – < 32, 5 32, 5 - < 40
Body Weight kg 13 to < 15 15 to < 20 20 to < 25 25 to < 32.5 32.5 to < 40
STOCRIN Dosis (mg) 200 250 300 350 400
STOCRIN Dose (mg) 200 250 300 350 400
Det kan blive nødvendigt at øge eller nedsætte STOCRIN dosis, hvis De også tager anden medicin (se Brug af anden medicin).
• The dose for STOCRIN may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Taking other medicines).
Deres læge vil informere Dem om den rette dosering.
Your doctor will give you instructions for proper dosage.
• STOCRIN skal tages hver dag. • STOCRIN må aldrig anvendes alene til behandling af HIV.
• STOCRIN must be taken every day. • STOCRIN should never be used alone to treat HIV.
STOCRIN skal altid tages sammen med andre anti- HIV- lægemidler.
STOCRIN must always be taken in combination with other anti-HIV medicines.
Hvis De har taget for meget STOCRIN Hvis De har taget for meget STOCRIN, skal De henvende Dem til Deres læge eller nærmeste skadestue for at få rådgivning.
If you take more STOCRIN than you should If you take too much STOCRIN contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Hvis De har glemt at tage STOCRIN Forsøg at undgå at springe en dosis over.
If you forget to take STOCRIN Try not to miss a dose.
Hvis De holder op med at tage STOCRIN Når Deres STOCRIN er ved at slippe op, skal De hente mere hos Deres læge eller på apoteket.
If you stop taking STOCRIN When your STOCRIN supply starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Spørg lægen eller på apoteket hvis der er noget, De er i tvivl.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
STOCRIN kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, STOCRIN can cause side effects, although not everybody gets them.
Ved behandling af HIV- infektion er det ikke altid muligt at sige, hvilke af de uønskede virkninger, der er forårsaget af STOCRIN eller af de andre lægemidler, De tager samtidigt, eller af selve HIV - infektionen.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by STOCRIN or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
De mest fremtrædende bivirkninger, der er rapporteret i forbindelse med STOCRIN i kombination med andre anti- HIV- lægemidler, er udslæt og symptomer fra nervesystemet.
The most notable unwanted effects reported with STOCRIN in combination with other anti-HIV medicines are skin rash and nervous system symptoms.
De fleste tilfælde af udslæt forsvinder dog uden ændring af Deres behandling med STOCRIN.
You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with STOCRIN.
Udslæt er mere almindeligt hos børn end hos voksne, der er behandlet med STOCRIN.
Rash was more common in children than in adults treated with STOCRIN.
Hvis De er påvirket, kan Deres læge foreslå, at De tager STOCRIN ved sengetid og på tom mave.
If you are affected your doctor may suggest that you take STOCRIN at bedtime and on an empty stomach.
De skal altid straks underrette Deres læge, hvis De har disse symptomer eller andre bivirkninger, mens De tager STOCRIN.
Always notify your doctor immediately if you have these symptoms or any side effects while taking STOCRIN.
216 Hyppigheden af de bivirkninger, der er nævnt nedenfor, er defineret på følgende måde:
196 The frequency of the side effects listed below is defined using the following conventions:
Forekommer hos mere end 1 ud af 10 brugere Forekommer hos 1 til 10 ud af 100 brugere Forkeommer hos 1 til 10 ud af 1. 000 brugere
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000
Meget almindelig bivirkninger
Very common side effects
- Hududslæt
- skin rash
- Unormale drømme, koncentrationsbesvær, svimmelhed, hovedpine, søvnbesvær, døsighed
- abnormal dreams, difficulty concentrating, dizziness, headache, difficulty sleeping, drowsiness
- Mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning
- stomach pain, diarrhoea, feeling sick (nausea), vomiting
- Bekymring, depression
- feeling worried, feeling depressed
- Nervøsitet, glemsomhed, problemer med at koordinere, forvirring, anfald (kramper), unormale
- nervousness, forgetfulness, problems with coordination, confusion, fitting (seizures), abnormal
tanker
thoughts
- Sløret syn
- blurred vision
- Smerter i maven forårsaget af betændelse i bugspytkirtlen
- pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the pancreas
- Allergisk reaktion (overfølsomhed) som kan medføre alvorlige hudreaktioner (erythema
- allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (erythema multiforme,
multiforme, Stevens- Johnsons syndrom)
Stevens-Johnson syndrome)
- Gulfarvning af hud eller øjne, kløe, eller smerter i maven forårsaget af betændelse i leveren
- yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the
- Aggressiv opførsel, humørsvingninger, at se eller høre ting, som i virkeligheden ikke er der
- angry behaviour, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there
(hallucinationer), mani (sindstilstand der er karakteriseret ved episoder af overaktivitet, opstemthed eller irritabilitet), paranoia, selvmordstanker.
(hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts
Antiretroviral kombinationsbehandling kan ændre kropsformen ved at ændre den måde, fedtet er fordelt på.
Combination antiretroviral therapy may change your body shape, by changing the way body fat is distributed.
De kan tabe fedt fra ben, arme og ansigt, få mere fedt i maveregionen og andre indre organer, få større brystereller fedtfolder i nakken (” tyrenakke ”).
You may lose fat from your legs, arms and face, gain fat in the abdomen (tummy) and other internal organs, get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Årsagen til og langtidseffekten af disse forhold er endnu ikke kendt.
The cause and long-term health effects of these conditions are not yet known.
Antiretroviral kombinationsbehandling kan også forårsage forhøjet mængde mælkesyre og sukker i blodet, øget fedtindhold i blodet (hyperlipæmi) samt insulinresistens.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, increased fat levels in the blood (hyperlipaemia) and resistance to insulin.
Lægen vil teste Dem for disse ændringer.
Your doctor will test for these changes.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
If any of the side effects get serious, or you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
OPBEVARING
HOW TO STORE STOCRIN
Brug ikke STOCRIN efter den udløbsdato, der står på flasken og på pakningen.
Do not use STOCRIN after the expiry date which is stated on the bottle and on the carton after EXP.
217 6.
197 6.
YDERLIGERE OPLYSNINGER
What STOCRIN contains
Gelatine, natriumlaurilsulfat, gul jernoxid (E172), titandioxid (E171) og siliciumdioxid (E551). • Kapslerne er præget med prægeblæk indeholdende cochenillecarminsyre (E120), indigocarmin (E132) og titandioxid (E171).
• Each STOCRIN hard capsule contains 50 mg of the active substance efavirenz. • The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate. • The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and silicon dioxide (E551). • The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
Udseende og pakningsstørrelser
What STOCRIN looks like and contents of the pack
STOCRIN 50 mg hårde kapsler fås i flasker af 30 kapsler.
STOCRIN 50 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Holland
Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Hvis De vil have yderligere oplysninger om STOCRIN, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Tel: +356 23976000 medinfo_ mt@ merck. com
Tel: +356 2397 6000 medinfo_mt@merck. com
218 Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@ merck. com
198 Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@merck. com
Eλλάδα BIANEΞ Α. Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@ vianex. gr.
Eλλάδα BIANEΞ Α .Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex. gr
msd_ sk@ merck. com
Tel.: +421 2 58282010 msd_sk@merck. com
Τηλ: +357 22866700 info_ cyprus@ merck. com Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija ”.
Τηλ: +357 22866700 info_cyprus@merck. com
Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) 8 626 1400 medicinskinfo@ merck. com United Kingdom Bristol- Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.
United Kingdom Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den:
199 This leaflet was last approved in
219 INDLÆGSSEDDEL:
200 PACKAGE LEAFLET:
STOCRIN 100 mg hårde kapsler efavirenz
STOCRIN 100 mg hard capsules efavirenz
Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage medicinen. • Gen indlægssedlen.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. • Keep this leaflet.
STOCRIN hører til den antiretrovirale medicingruppe som kaldes non- nukleoside reverse transkriptasehæmmere (NNRTI’ ere).
STOCRIN belongs to a class of antiretroviral medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
Det er en antiretroviral medicin som bekæmper humant immundefekt virus (HIV) - infektion ved at reducere mængden af virus i blodet.
It is an antiretroviral medicine that fights human immunodeficiency virus (HIV) infection by reducing the amount of the virus in blood.
Spørg lægen eller på apoteket om råd. • hvis De har en alvorlig leversygdom • hvis De samtidigt tager et eller flere af følgende lægemidler: o astemizol eller terfenadin (mod symptomer på allergi) o bepridil (mod hjertesygdom) o cisaprid (mod halsbrand) o ergotalkaloider (fx ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin) (mod migræne og klyngehovedpine). o midazolam eller triazolam (mod søvnløshed) o pimozid (mod visse sindstilstande) o perikon (Hypericum perforatum) (et naturlægemiddel mod depression og angst)
astemizole or terfenadine (used to treat allergy symptoms) bepridil (used to treat heart disease) cisapride (used to treat heartburn) ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches)
Hvis De tager et eller flere af disse lægemidler, skal De straks fortælle det til lægen.
midazolam or triazolam (used to help you sleep) pimozide (used to treat certain mental conditions) St.
Hvis De tager disse lægemidler sammen med STOCRIN, kan der opstå alvorlige og/ eller livstruende bivirkninger, eller STOCRIN kan holde op med at virke på den rigtige måde.
John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety)
Vær ekstra forsigtig med at tage STOCRIN
If you are taking any of these medicines, tell your doctor immediately.
220 • STOCRIN skal tages sammen med andre lægemidler, der virker mod HIV- virus.
201 Take special care with STOCRIN • STOCRIN must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
• De kan stadig overføre HIV, når De tager denne medicin, så det er vigtigt at tage forholdsregler for at undgå at smitte andre mennesker ved seksuel kontakt eller overførsel af blod.
• You can still pass on HIV when taking this medicine, so it is important to take precautions to avoid infecting other people through sexual contact or blood transfer.
o hvis De tidligere har haft leversygdom, herunder kronisk hepatitis.
if you have a history of liver disease, including active chronic hepatitis.
Længden af den antiretroviral kombinationsbehandling, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt højere Body Mass Index (BMI).
202 corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
221 bevægelsesbesvær er tegn på knoglenekrose.
Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Anvendelse til børn STOCRIN 100 mg hårde kapsler kan tages af børn fra 3 år og opefter, som er i stand til at synke kapslerne (se Hvordan De tager STOCRIN).
Use in children STOCRIN 100 mg hard capsules can be taken by children 3 years of age and older who are able to swallow the capsules (see How to take STOCRIN).
• Sertralin, medicin til behandling af depression, da lægen måske vil være nødt til at ændre Deres sertralindosis.
203 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
222 • Immunsuppressive lægemidler såsom cyclosporin, sirolimus eller tacrolimus (medicin til at forhindre afstødelse af organer efter transplantation): når De starter eller stopper med at tage STOCRIN vil lægen kontrollere indholdet af det immunsuppressive lægemiddel i blodet, og det kan være nødvendigt at justere dosis.
Immunosuppressants such as cyclosporine, sirolimus, or tacrolimus (medicines used to prevent organ transplant rejection): when you start or stop taking STOCRIN, your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
223
204 • The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
• Det kan blive nødvendigt at øge eller nedsætte STOCRIN dosis, hvis De også tager anden medicin (se Brug af anden medicin).
• The dose for STOCRIN may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Taking other medicines).
Det ser ud som om disse problemer oftere opstår hos patienter, der i forvejen lider af en psykisk sygdom.
205 more often in those who have a history of mental illness.
De skal altid straks underrette Deres læge, hvis De har disse symptomer eller andre bivirkninger mens De tager STOCRIN.
Always notify your doctor immediately if you have these symptoms or any side effects while taking STOCRIN.
Hyppigheden af de bivirkninger, der er nævnt nedenfor, er defineret på følgende måde:
The frequency of the side effects listed below is defined using the following conventions:
Antiretroviral kombinationsbehandling kan ændre kropsformen ved at ændre den måde, fedtet er fordelt på.
Combination antiretroviral therapy may change your body shape by changing the way body fat is distributed.
De kan tabe fedt fra ben, arme og ansigt, få mere fedt i maveregionen og andre indre organer, få større bryster og/ eller fedtfolder i nakken (” tyrenakke ”).
You may lose fat from your legs, arms and face, gain fat in the abdomen (tummy) and other internal organs, get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
225 Spørg på apoteket, hvordan De skal aflevere medicinrester.
206 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.