natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ovitrelle anvendes til behandling af
Ovitrelle is indicated in the treatment of
Ovitrelle gives for at fremkalde afsluttende follikelmodning og luteinisering efter follikelstimulation.
Ovitrelle is administered to trigger final follicular maturation and luteinisation after stimulation of follicular growth,
Ovitrelle gives for at fremkalde ægløsning og luteinisering hos anovulatoriske eller oligo- ovulatoriske patienter efter follikelstimulation.
Ovitrelle is administered to trigger ovulation and luteinisation in anovulatory or oligo-ovulatory patients after stimulation of follicular growth.
En fyldt injektionssprøjte Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter den sidste injektion af et FSH - eller hMG præparat, dvs. når optimal follikelstimulation er opnået.
One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of an FSH- or hMG preparation, i. e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Patienten anbefales at have coitus samme dag og dagen efter Ovitrelle - injektionen.
The patient is recommended to have coitus on the day of, and the day after, Ovitrelle injection.
Ovitrelle er af sikkerhedsgrunde kontraindiceret i tilfælde af: • Tumorer i hypotalamus eller hypofyse • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne • Ovarieforstørrelse eller cyste, som ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom • Gynækologiske blødninger af ukendt ætiologi • Ovarie -, uterus - eller mammakarcinom • Ekstrauterin graviditet inden for de seneste tre måneder • Aktiv tromboembolisk sygdom
Ovitrelle is contraindicated for safety reasons in case of: • Tumours of the hypothalamus and pituitary gland • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Ovarian enlargement or cyst due to reasons other than polycystic ovarian disease • Gynaecological haemorrhages of unknown aetiology • Ovarian, uterine or mammary carcinoma • Extrauterine pregnancy in the previous 3 months • Active thrombo-embolic disorders
Til dags dato er der ikke nogen klinisk erfaring med Ovitrelle ved andre indikationer, der normalt behandles med urinderiveret humant choriongonadotropin.
To date, there is no clinical experience with Ovitrelle in other indications commonly treated with urine derived human chorionic gonadotropin.
Patienter, som modtager ovariestimulation, har en øget risiko for at udvikle ovariehyperstimulationssyndrom (OHSS) forårsaget af multipel follikeludvikling.
Patients undergoing ovarian stimulation are at an increased risk of developing ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) due to multiple follicular development.
Ovariehyperstimulationssyndrom (OHSS) kan udvikle sig til en alvorlig medicinsk tilstand karakteriseret ved store ovariecyster, som let brister, samt forekomst af ascites som følge af kredsløbsforstyrrelse.
Ovarian hyperstimulation syndrome may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture and the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction.
Ved et østradiolniveau på > 5500 pg/ ml (20000 pmol/ l) og hvor der er 40 eller flere follikler i alt, kan det være påkrævet at seponere behandlingen med hCG.
When the estradiol level is > 5500 pg/ ml (20000 pmol/ l) and when there are 40 or more follicles in total, it may be necessary to withhold hCG administration.
9 Overholdelse af anbefalingerne vedrørende dosering og administrationsregime for Ovitrelle samt omhyggelig monitorering af behandlingen reducerer forekomsten af hyperstimulation og flerfold graviditet til et minimum.
9 Adherence to recommended Ovitrelle dosage, regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of ovarian hyperstimulation and multiple pregnancy.
Specifikke interaktionsstudier med Ovitrelle og andre lægemidler er ikke udført, dog er der ikke indberettet kliniske signifikante interaktioner med andre lægemidler i forbindelse med hCG- behandling.
No specific interaction studies with Ovitrelle and other medicines have been performed however no clinically significant drug interactions have been reported during hCG therapy.
(se punkt 5. 3).
No reproduction studies with choriogonadotropin alfa in animals were performed (see section 5.3).
Der er ikke foretaget undersøgelser af en evt. effekt på patientens evne til at køre bil eller betjene maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Alvorlige tilfælde af hyperstimulationssyndrom blev rapporteret hos færre end 0, 5% af patienterne (se punkt 4. 4).
Severe ovarian hyperstimulation syndrome was reported in less than 0.5% patients (see section 4.4).
I sjældne tilfælde er der fundet sammenhæng mellem tromboembolismer og menotropin/ hCG - behandling.
In rare instances, thromboembolisms have been associated with menotropin/ hCG therapy.
Efter bedste vurdering af data er følgende bivirkninger observeret efter injektion af Ovitrelle.
After best evidence assessment, the following undesirable effects may be observed after administration of Ovitrelle.
Almindelige (> 1/ 100, < 1/ 10) Gastrointestinale sygdomme:
Common (> 1/ 100, < 1/ 10) Gastrointestinal disorders:
10 Lidelser i det reproduktive system og brystsygdomme:
Vomiting/ nausea, abdominal pain Reproductive system and breast disorders:
Usædvanlige (> 1/ 1000, < 1/ 100) Psykiske lidelser:
10 Uncommon (> 1/ 1,000, < 1/ 100) Psychiatric disorders:
Depression, irritabilitet, rastløshed Gastrointestinale sygdomme:
Depression, irritability, restlessness, Gastrointestinal disorders:
Diarre Lidelser i det reproduktive system og brystsygdomme:
Diarrhoea, Reproductive system and breast disorders:
Alvorligt hyperstimulationssyndrom, brystsmerter
Severe ovarian hyperstimulation syndrome, breast pain.
4. 4)
Nevertheless, there is a possibility that ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) may result from an overdosage of Ovitrelle (see section 4.4).
Ovitrelle er et lægemiddel, der indeholder choriogonadotropin, som er fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA- teknologi.
Ovitrelle is a medicinal product of choriogonadotropin alfa produced by recombinant DNA techniques.
Hos kvinder har choriogonadotropin samme effekt som en pludselig LH- stigning der fremkalder ovulation.
In women, chorionic gonadotropin acts as a surrogate LH- surge that triggers ovulation.
40%.
Following subcutaneous administration, choriogonadotropin alfa is eliminated from the body with a terminal half-life of about 30 hours, and the absolute bioavailability is about 40%.
Et sammenligningsstudie mellem den frysetørrede formulering og den opløste formulering viste bioækvivalens mellem de to formuleringer.
11 A comparative study between the freeze-dried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations.
De ikke- kliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenicitet og toksicitet i forbindelse med reproduktion.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Der er ikke udført undersøgelser med henblik på carcinogenitet.
Studies on carcinogenic potential were not performed.
Dette er begrundet da det aktive stof er et protein, og da resultaterne af genotoksicitets- tests var negative.
This is justified, given the proteinous nature of the drug substance and the negative outcome of the genotoxicity testing.
Mannitol L- methionin Poloxamer 188 Fortyndet phosphorsyre Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker
Mannitol Methionine Poloxamer 188 Diluted phosphoric acid Sodium hydroxide Water for injections
Anvendes straks efter åbning.
After opening, the product should be used immediately.
Stabiliteten af det opløste produkt er blevet påvist til 24 timer ved 2°C - 8°C.
However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours at +2° to 8° C.
Opbevares i originale ydrepakning.
Store in the original package.
Indenfor opbevaringstiden kan opløsningen opbevares ved eller under 25°C i op til 30 dage uden igen at blive nedkølet i denne periode og skal kasseres, hvis lægemidlet ikke er blevet anvendt inden 30 dage.
It must be discarded if not used after these 30 days.
0, 5 ml af opløsningen i en fyldt injektionssprøjte (type 1 glas) med en stempel stopper (halobutyl gummi) og stempel (plastik) og med en kanyle (rustfri stål) – pakke á 1 stk.
0.5 ml of solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (halobutyl rubber) and plunger (plastic), and with a needle for injection (stainless) – pack of 1.
Serono Europe Limited 56, Marsh Wall London E14 9TP, Storbritannien
Serono Europe Limited 56, Marsh Wall London E14 9TP United Kingdom
FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTUREROF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
17 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
OVITRELLE 250 MIKROGRAM, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, SOLVENS I AMPULLER
OVITRELLE 250 MICROGRAMS, POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION, SOLVENT IN AMPOULES
Ovitrelle 250 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Ovitrelle 250 micrograms powder and solvent for solution for injection.
1 hætteglas doserer:
Composition: one vial delivers:
Choriogonadotropin alfa 250 mikrogram (6500 IE).
Choriogonadotropin alfa 250 micrograms (6500 IU).
Øvrige hjælpestoffer:
Other ingredients:
Saccarose, fosforsyre og natriumhydroxid.
Sucrose, phosphoric acid, sodium hydroxide.
1 ml vand til injektionsvæsker.
One ampoule of solvent contains:1 ml water for injections.
2 ampuller med solvens.
2 vials of powder for solution for injection 2 ampoules of solvent
10 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning.
10 vials of powder for solution for injection 10 ampoules of solvent
EU/ 1/ 00/ 165/ 003 10 ampuller med solvens.
EU/ 1/ 00/ 165/ 003
18 8.
18 9.
Opbevares under 25°C.
Do not store above 25oC.
Ubrugt opløst præparat skal kasseres.
Discard any unused solution.
EU/ 1/ 00/ 165/ 003 10 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning.
EU/ 1/ 00/ 165/ 001 1 vial of powder/ 1 ampoule of solvent EU/ 1/ 00/ 165/ 002 2 vials of powder/ 2 ampoules of solvent EU/ 1/ 00/ 165/ 003 10 vials of powde/ 10 ampoules of solvent
Receptpligtig lægemiddel.
Medicinal product subject to medical prescription.
OVITRELLE 250 MIKROGRAM, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, SOLVENS I HÆTTEGLAS
OVITRELLE 250 MICROGRAMS, POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION, SOLVENT IN VIALS
Choriogonadotropin alfa 250 mikrogram (6500 IE)
Choriogonadotropin alfa 250 micrograms (6500 IU).
Øvrige ingredienser:
Other ingredients:
Sakkarose, fosforsyre og natriumhydroxid.
Sucrose, phosphoric acid, sodium hydroxide.
1 ml vand til injektionsvæsker.
One vial of solvent contains:1 ml water for injections.
2 hætteglas med solvens.
2 vials of powder for solution for injection 2 vials of solvent
10 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning.
10 vials of powder for solution for injection 10 vials of solvent
EU/ 1/ 00/ 165/ 006 10 hætteglas med solvens.
EU/ 1/ 00/ 165/ 006
EU/ 1/ 00/ 165/ 004 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning.
EU/ 1/ 00/ 165/ 004 EU/ 1/ 00/ 165/ 005 EU/ 1/ 00/ 165/ 006
EU/ 1/ 00/ 165/ 006 10 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning.
1 vial of powder/ 1 vial of solvent 2 vials of powder/ 2 vials of solvent 10 vials of powder/ 10 vials of solvent
21 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE OVITRELLE 250 MIKROGRAM, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
OVITRELLE 250 MICROGRAMS, SOLUTION FOR INJECTION
Ovitrelle 250 mikrogram/ 0, 5 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte.
Ovitrelle 250 micrograms/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
1 fyldt injektionssprøjte indeholder:
One pre-filled syringe contains:
250 mikrogram (6500 IE) choriogonadotropin alfa.
250 micrograms (6500 IU) of Choriogonadotropin alfa
Mannitol, methionin, poloxamer 188, fortyndet phosphorsyre, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
Mannitol, methionine, poloxamer 188, diluted phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections.
1 fyldt injektionssprøjte med 0, 5 ml injektionsvæske, opløsning.
1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection
Lægemidlet skal kasseres, hvis det ikke er blevet anvendt inden disse 30 dage.
May be stored at or below + 25° C for up to 30 days without being refrigerated again during this period and must be discarded if not used during these 30 days.
Ubrugt opløsning samt affald heraf skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Any unused solution or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
ovitrelle 250/ 0, 5 ml
ovitrelle 250/ 0.5 ml
23 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
OVITRELLE 250 MIKROGRAM, PULVER HÆTTEGLAS
OVITRELLE 250 MICROGRAMS s, POWDER
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG / ELLER INDGIVELSESVEJ( E)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Ovitrelle 250 mikrogram, pulver til injektionsvæske
Ovitrelle 250 micrograms powder for injection
OVITRELLE 250 MIKROGRAM, SOLVENS HÆTTEGLAS
OVITRELLE 250 MICROGRAMS s, SOLVENT VIALS AND AMPOULES
OVITRELLE 250 MIKROGRAM, FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
OVITRELLE 250 MICROGRAMS s, PRE-FILLED SYRINGE
Choriogonadotropin alfa
Ovitrelle 250 micrograms/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe Choriogonadotropin alfa Subcutaneous use.
250 mikrogram/ 0, 5 ml
250 micrograms/ 0.5 ml
27 INDLÆGSSEDDEL (Solvensbeholder:
INFORMATION FOR THE USER (Solvent container:
Ampul)
Ampoule)
Ovitrelle 250 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Choriongonadotropin alfa
Choriogonadotropin alfa.
Hvad Ovitrelle er, og hvad det anvendes til 2.
What Ovitrelle is and what it is used for 2.
Hvad De skal gøre, før De begynder at anvende Ovitrelle 3.
Before you use Ovitrelle 3.
Hvordan De anvender Ovitrelle 4.
How to use Ovitrelle 4.
Hvilke mulige bivirkninger Ovitrelle har 5.
Possible side effects 5.
Hvordan De opbevarer Ovitrelle 6.
How to store Ovitrelle 6.
HVAD OVITRELLE ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT OVITRELLE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Ovitrelle er et lægemiddel, der indeholder choriogonadotropin alfa, som er meget lig det choriongonadotropin, der findes naturligt i den menneskelige organisme, men som er laboratoriefremstillet ved hjælp af en særlig rekombinant DNA- teknik.
Ovitrelle is a medicinal product containing choriogonadotropin alfa, which is very similar to chorionic gonadotrophin found naturally in humans, but it is made in laboratories by special recombinant DNA techniques.
Det hører til den gruppe af hormoner, der kaldes gonadotropiner, som er involveret i den normale styring af menneskets reproduktion.
It belongs to the family of hormones called gonadotrophins, which are involved in the normal control of reproduction.
Ovitrelle anvendes til kvinder, som gennemgår assisteret befrugtning som fx in vitro fertilisering (IVF).
Ovitrelle is used in women undergoing assisted reproductive techniques such as in vitro fertilisation (IVF).
Der anvendes først andre lægemidler, der medfører vækst og udvikling af flere follikler for at opnå øget produktion af æg.
Other medicines are given first to bring about the growth and development of several follicles, to produce eggs.
Derefter benyttes Ovitrelle til at modne disse follikler.
Ovitrelle is then used to ripen (mature) these follicles.
Ovitrelle anvendes også til kvinder, der ikke producerer æg (en tilstand, der kaldes anovulation), eller som producerer for få æg (oligo- ovulation).
Ovitrelle is also used in women who do not produce eggs (a condition called anovulation) or who produce too few eggs (oligo-ovulation).
Ovitrelle gives for at fremkalde ægløsning (ovulation), efter at andre lægemidler har fået folliklerne til at udvikles.
It is given to bring about the release of eggs (ovulation), after other medicines have been used to develop the follicles.
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT ANVENDE OVITRELLE
BEFORE YOU USE OVITRELLE
De og Deres partners infertilitet skal vurderes, før behandlingen begynder.
You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started.
De bør ikke anvende Ovitrelle:
Do not take Ovitrelle:
- Hvis De er gravid, eller De ammer
- If you are pregnant or breast-feeding
- Hvis De har forstørrede æggestokke eller en eller flere store æggestokke cyster
- If you have ovarian enlargement or one or more large ovarian cysts
- Hvis De har blødninger fra skeden, som De ikke kender årsagen til
- if you have unexplained vaginal bleeding
- Hvis De er diagnosticeret med cancer i æggestokke, livmoder eller bryst
- if you have been diagnosed as having ovarian, uterine or breast cancer
- Hvis De har været diagnosticeret med en tumor( fx i hypotalamus eller hypofysen)
- if you had a tumour of the hypothalamus or pituitary gland
- Hvis De lider af årebetændelse i svær grad, eller blodpropper i årerne (aktiv tromboembolisk
- If you suffer from severe inflammation of the veins or blood clotting in the veins (active
sygdom)
thrombo-embolic disorders)
- Hvis De er overfølsom (allergisk) over for choriongonadotropin, eller et af de øvrige
- if you are allergic (hypersensitive) to choriogonadotropin, or any of the ingredients of Ovitrelle
indholdsstoffer i Ovitrelle
- if you had an extrauterine pregnancy within the last 3 months
Behandling med Ovitrelle kan øge Deres risiko for at udvikle en tilstand, der kaldes ovariehyperstimulationssyndrom (OHSS) (se også ” mulige bivirkninger ”).
Treatment with Ovitrelle may increase your risk of developing a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) (see also ‘ Possible side effects’).
Det vil sige, at æggestokkene overreagerer på behandlingen og udvikler for mange follikler.
This is when the ovaries over- react to the treatment and develop too many follicles.
Det mest almindelige symptom er mavesmerter.
The most common symptom is abdominal pain.
Hvis De har alvorlige mavesmerter eller ubehag, må De ikke tage indsprøjtningen, men skal kontakte Deres læge eller sygeplejerske hurtigst muligt.
If you have significant abdominal pain or discomfort, do not take the injection, and speak to your doctor or nurse as soon as possible.
De bør endvidere undlade samleje i mindst fire dage eller benytte egnet anbefalet prævention.
You should not have intercourse for at least 4 days, or otherwise you should use a barrier method for contraception.
Patienter, der benytter denne behandling, har en større hyppighed af flerfold graviditeter og flerfold fødsler (oftest tvillinger), end det er tilfældet ved naturlig befrugtning.
The majority of these are twins.
Ved assisteret befrugtning hænger antallet af børn sammen med antallet af befrugtede æg, der lægges tilbage.
In assisted conception techniques, the number of babies is related to the number of embryos replaced.
Risikoen for OHSS eller flerfolds graviditet reduceres, hvis der anvendes normal dosering af Ovitrelle, og hvis du følges og overvåges tæt igennem hele behandlingen (fx blodprøver for at teste østradiol - niveau samt ultralydsskanninger).
Your risk of OHSS or multiple pregnancy is reduced if the usual dose of Ovitrelle is used, and you are monitored closely throughout your treatment cycle (e. g. blood tests for estradiol levels and ultrasound).
Anvendelse af andre lægemidler:
Using other medicines:
De skal ikke anvende Ovitrelle, hvis De er gravid eller ammer.
You should not take Ovitrelle if you are pregnant or breast-feeding.
HVORDAN DE ANVENDER OVITRELLE
HOW TO USE OVITRELLE
Ovitrelle bør altid anvendes i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
Always take Ovitrelle exactly as your doctor has told you.
Den normale dosis af Ovitrelle er 1 hætteglas (250 mikrogram) givet som en enkelt injektion.
The usual dose of Ovitrelle is 1 vial (250 micrograms) given as a single injection.
Deres læge har forklaret Dem hvornår De skal tage injektionen.
Your doctor will have explained exactly when to give the injection.
Ovitrelle er beregnet til subkutan anvendelse, det betyder injektion under huden.
Ovitrelle is intended for subcutaneous use, that means given by injection under the skin.
Sommetider gives injektionen af Deres læge eller sygeplejerske, eller De eller Deres partner instrueres i selv at give injektionen hjemme.
Sometimes the injection will be given to you by a doctor or nurse, or you or your partner may be trained to give the injection at home.
Hvis De selv injicerer Ovitrelle, så læs omhyggeligt følgende instruktion:
If you administer Ovitrelle to yourself, please carefully read the following instructions:
Det er vigtigt, at Deres hænder og de redskaber, De anvender, er så rene som muligt.
It is important that your hands and the items you use be as clean as possible.
Saml alt, hvad De har brug for.
Assemble everything you need.
Observer at spritservietter, sprøjte og kanyler ikke medfølger denne pakning.
Please note that alcohol swabs, syringes and needles are not contained in the package.
• •
- - - - - -
to spritservietter en væskeampul (solvensampul)
two alcohol swabs, one solvent ampoule, one vial containing the medicinal product one syringe, one big needle for reconstitution, a fine-bore needle for subcutaneous injection.
29
29 3.
Åbn ampullen med væske:
Opening the ampoule of solvent:
På toppen af ampullen med opløsningsvæsken er der en lille farvet prik.
On the head of the solvent ampoule, you will see a small coloured dot.
Lige neden for denne prik er ampullens hals behandlet, så den knækker lettere.
Directly below it is where the neck of the ampoule has been treated to make it easier to break.
Knips forsigtigt på toppen af ampullen, så evt. væske i toppen falder ned i ampullens bund.
Gently flick the top section of the ampoule so that any fluid in the neck of the ampoule drops into the bottom chamber.
Tag nu godt fat i ampullens hals, og knæk ampullen i retningen bort fra den farvede prik.
Now press the ampoule firmly over the neck, and break the ampoule away from the coloured dot.
Stil forsigtigt den åbne ampul oprejst på arbejdsfladen.
Carefully place the open ampoule upright on the work-surface.
Træk opløsningsvæsken op:
Drawing up the solvent:
Hold sprøjten i den ene hånd, tag den åbne ampul med den anden hånd, indfør kanylen, og træk al væsken op.
Attach the needle for reconstitution to the syringe, with the syringe in one hand, pick up the open ampoule, insert the needle and draw up all of the solvent.
Læg forsigtigt sprøjten ned på arbejdsfladen uden at røre kanylen.
Carefully set the syringe down on the work- surface, taking care not to touch the needle.
Bland injektionsopløsningen:
Preparation of the injection solution:
Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasset med Ovitrelle - pulver, tag sprøjten op, og sprøjt langsomt opløsningsvæsken ned i hætteglasset med Ovitrelle.
Remove the protective cap from the Ovitrelle powder vial, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of Ovitrelle.
Bland ved at svinge glasset rundt med rolige, roterende bevægelser.
Swirl gently.
Glasset må ikke rystes.
Do not shake.
Pulveret bør omgående opløses til en klar væske.
The powder should dissolve into a clear solution immediately.
Vend hætteglasset på hovedet, og træk forsigtigt opløsningen tilbage i sprøjten.
Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Skift til den tynde kanyle, og fjern evt. luftbobler:
Change the needle for the fine-bore needle and remove any air bubbles:
Hvis du ser luftbobler i sprøjten, så hold sprøjten med kanylen pegende opad, og knips forsigtigt på sprøjten, indtil luften er samlet i toppen.
If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Skub forsigtigt stemplet, indtil luftboblerne er væk.
Gently push the plunger until the air bubbles are gone.
30 Injicer straks opløsningen:
30 Immediately inject the solution: