natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det kan dog i nogle tilfælde blive klinisk relevant.
In patients receiving amiodarone treatment, the clinical relevance of this effect remains unknown but may become clinically relevant in some cases.
En interaktionsmæssig årsagssammenhæng kan ikke udelukkes.
Convulsions have been reported in patients treated concomitantly with orlistat and antiepileptic drugs e. g. valproate, lamotrigine, for which a causal relationship to an interaction cannot be excluded.
Disse patienter bør derfor monitoreres for mulige ændringer i frekvensen og/ eller intensiteten af kramperne.
Therefore, these patients should be monitored for possible changes in the frequency and/ or severity of convulsions.
Der kan i sjældne tilfælde forekomme hypotyroidisme og/ eller dårlige kontrol af hypotyroidisme.
Rare occurrence of hypothyroidism and/ or reduced control of hypothyroidism may occur.
4. 4).
The mechanism, although not proven, may involve a decreased absorption of iodine salts and/ or levothyroxine (see section 4.4).
Ingen interaktion Der er ikke observeret interaktioner med amitriptylin, atorvastatin, biguanider, digoxin, fibrater, fluoxetin, losartan, phenytoin, phentermine, pravastatin, nifedipin Gastro Intestinal Therapeutic System (GITS), langsom opløselig (slow release) nifedipin, sibutramin eller alkohol.
Lack of interactions No interactions with amitriptyline, atorvastatin, biguanides, digoxin, fibrates, fluoxetine, losartan, phenytoin, phentermine, pravastatin, nifedipine Gastrointestinal Therapeutic System (GITS), nifedipine slow release, sibutramine or alcohol have been observed.
4. 4).
An additional contraceptive method is recommended in case of severe diarrhoea (see section 4.4).
Xenical påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Xenical has no influence on the ability to drive and use machines.
Bivirkningerne ved orlistat er hovedsageligt gastrointestinale.
4.8 Undesirable effects Adverse reactions to orlistat are largely gastrointestinal in nature.
Hyppigheden er defineret som meget almindelig (> 1/ 10), almindelig (> 1/ 100 til, < 1/ 10), ikke almindelig (> 1/ 1. 000 til, < 1/ 100), sjælden, (≥ 1/ 10. 000 til, < 1/ 1. 000) og meget sjælden (< 1/ 10. 000), herunder enkeltstående forekomster.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) and very rare (< 1/ 10,000) including isolated reports.
4 Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter alvorlighed med den alvorligste bivirkning anført først.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Nedenstående tabel over bivirkninger (første behandlingsår) er baseret på uønskede hændelser, der forekom med en hyppighed på > 2% og med en incidens på ≥ 1% over placebo i kliniske forsøg af 1 og 2 års varighed:
4 The following table of undesirable effects (first year of treatment) is based on adverse events that occurred at a frequency of > 2% and with an incidence ≥ 1% above placebo in clinical trials of 1 and 2 years duration:
Systemorganklasse Meget almindelig:
Adverse reaction/ event
Bivirkning/ hændelse
Nervous system disorders Very common:
Luftveje, thorax og mediastinum Meget almindelig:
Headache Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common:
Infektion i øvre luftveje
Upper respiratory infection
Infektion i nedre luftveje Mave- tarmkanalen Meget almindelig:
Lower respiratory infection Gastrointestinal disorders Very common:
Smerter og ubehag i abdomen Olielignende pletter fra rectum Flatus med udflåd Imperiøs defækationstrang Fedt - / olieagtig afføring Flatulens Vandige afføringer Olieagtige udtømninger Øget defækation
Abdominal pain/ discomfort Oily spotting from the rectum Flatus with discharge Faecal urgency Fatty/ oily stool Flatulence Liquid stools Oily evacuation Increased defecation
Smerter og ubehag i rectum Blød afføring Fækal inkontinens Abdominal distension * Tandsygdomme Gingivale sygdomme Nyrer og urinveje Almindelig:
Rectal pain/ discomfort Soft stools Faecal incontinence Abdominal distension* Tooth disorder Gingival disorder Renal and urinary disorders Common:
Urinvejsinfektioner Metabolisme og ernæring
Urinary tract infection Metabolism and nutrition disorders Infections and infestations
Hypoglykæmi *
Hypoglycemia*
Influenza
Influenza
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Det reproduktive system og mammae
General disorders and administration site conditions
* Kun behandlingsunikke bivirkninger, som forekom med en frekvens > 2% og med en incidens ≥ 1% i forhold til placebo i adipøse type 2- diabetikere.
* only unique treatment adverse events that occurred at a frequency of > 2% and with an incidence ≥ 1% above placebo in obese type 2 diabetic patients.
5 I et klinisk forsøg, der forløb over 4 år, var det generelle bivirkningsmønster i overenstemmelse med det, der blev rapporteret for 1 - og 2- års studierne, hvor den samlede incidens af gastrointestinale bivirkninger, der optrådte i år 1, aftager år for år i løbet af den 4- årige periode.
In a 4 year clinical trial, the general pattern of adverse event distribution was similar to that reported for the 1 and 2 year studies with the total incidence of gastrointestinal related adverse events occurring in year 1 decreasing year on year over the four year period.
Den følgende tabel over bivirkninger er baseret på spontane rapporteringer efter markedsføring og frekvensen er derfor ukendt:
5 The following table of undesirable effects is based on post-marketing spontaneous reports, and therefore the frequency remains unknown:
Forhøjede levertransaminaser og forhøjet alkalisk phosphatase.
Investigations Increase in liver transaminases and in alkaline phosphatase.
4. 4 og 4. 5)
Decreased prothrombin, increased INR and unbalanced anticoagulant treatment resulting in variations of haemostatic parameters have been reported in patients treated with anticoagulants in association with orlistat (see section 4.4 and 4.5)
Mave- tarmkanalen
Gastrointestinal disorders Skin and subcutaneous tissue disorders Immune system disorders Hepatobiliary disorders
Rektal blødning Diverticulitis Pancreatitis
Rectal bleeding Diverticulitis Pancreatitis Bullous eruptions Hypersensitivity (e. g. pruritus, rash, urticaria, angioedema, bronchospasm and anaphylaxis) Cholelithiasis Hepatitis that may be serious
Oxalatnefropati Bulløse udslæt
Renal and urinary disorders
Lever og galdeveje
Oxalate nephropathy
Ved enkeltdoser på 800 mg orlistat og multiple doser på op til 400 mg tre gange daglig i 15 dage har der ikke været rapporteret signifikant negative fund blandt personer med normal vægt og blandt adipøse personer.
Single doses of 800 mg orlistat and multiple doses of up to 400 mg three times daily for 15 days have been studied in normal weight and obese subjects without significant adverse findings.
Derudover er doser på 240 mg tre gange daglig blevet administreret til adipøse patienter i 6 måneder.
In addition, doses of 240 mg tid have been administered to obese patients for 6 months.
Humane undersøgelser og dyreundersøgelser viser at alle systemiske virkninger, der kan tillægges orlistats lipasehæmmende egenskaber, formentlig er hurtigt reversible.
Based on human and animal studies, any systemic effects attributable to the lipase-inhibiting properties of orlistat should be rapidly reversible.
A08AB01.
Peripherally acting antiobesity agent, ATC code A08AB01.
Orlistats terapeutiske virkninger udøves i ventriklens og tyndtarmens lumina, hvor der dannes kovalente bindinger på det aktive serinbindingsted af gastro - og pankreaslipaser.
It exerts its therapeutic activity in the lumen of the stomach and small intestine by forming a covalent bond with the active serine site of the gastric and pancreatic lipases.
I 2- års studierne samt i 4- års studiet blev der i tilknytning til behandlingen givet en hypokalorisk diæt til både den orlistat - og den placebobehandlede gruppe.
In the 2-year studies and the 4-year study, a hypocaloric diet was used in association with treatment in both the orlistat and the placebo treated groups.
6 Sammenlagte data fra fem 2- års studier med orlistat og en hypokalorisk diæt viste, at 37% af orlistatpatienterne og 19% af placebopatienterne tabte mindst 5% af deres udgangskropsvægt efter 12 ugers behandling.
6 Pooled data from five 2 year studies with orlistat and a hypocaloric diet showed that 37% of orlistat patients and 19% of placebo patients demonstrated a loss of at least 5% of their baseline body weight after 12 weeks of treatment.
Af disse, fortsatte 49% af orlistatpatienterne og 40% af placebopatienterne med at tabe ≥ 10% af udgangskropsvægten efter et års behandling.
Of these, 49% of orlistat treated patients and 40% of placebo treated patients went on to lose ≥ 10% of their baseline body weight at one year.
Af de patienter, som ikke opnåede et vægttab på over 5% efter 12 uger, var der derimod kun 5% af de orlistatbehandlede patienter og 2% af placebobehandlede patienter, der tabte ≥ 10% af deres udgangskropsvægt efter et års behandling.
Conversely, of patients failing to demonstrate a loss of 5% of their baseline body weight after 12 weeks of treatment, only 5% of orlistat treated patients and 2% of placebo treated patients went on to lose ≥ 10% of their baseline body weight at one year.
Efter et års behandling udgjorde andelen af patienter, der fik 120 mg orlistat og som tabte 10% eller mere af deres legemsvægt, i alt 20% blandt dem, der fik orlistat 120 mg sammenlignet med 8% blandt dem, der fik placebo.
Overall, after one year of treatment, the percentage of patients taking 120 mg orlistat who lost 10% or more of their body weight was 20% with orlistat 120 mg compared to 8% of patients taking placebo.
Middeldifferencen af vægttab med lægemidlet sammenlignet med placebo var 3, 2 kg.
The mean difference in weight loss with the drug compared to placebo was 3.2 kg.
Data fra det 4- årige klinisk studie, XENDOS, viste, at 60% af orlistatpatienterne og 35% af placebopatienterne tabte mindst 5% af deres udgangskropsvægt efter 12 ugers behandling.
Data from the 4-year XENDOS clinical trial showed that 60% of orlistat patients and 35% of placebo patients demonstrated a loss of at least 5% of their baseline body weight after 12 weeks of treatment.
Af disse fortsatte 62% af de orlistatbehandlede patienter og 52% af de placebobehandlede patienter i løbet af det første år med at tabe mere end 10% af deres udgangskropsvægt.
Of these, 62% of orlistat treated patients and 52% of placebo treated patients went on to lose ≥ 10% of their baseline body weight at one year.
Blandt de patienter, som ikke opnåede et vægttab på over 5% efter 12 uger, var der derimod kun 5% af de orlistatbehandlede patienter og 4% af de placebobehandlede patienter, der tabte mere end 10% af deres udgangskropsvægt efter et års behandling.
Conversely, of patients failing to demonstrate a loss of 5% of their baseline body weight after 12 weeks of treatment, only 5% of orlistat treated patients and 4% of placebo treated patients went on to lose ≥ 10% of their baseline body weight at one year.
Efter et års behandling havde 41% af de orlistatbehandlede patienter versus 21% af de placebobehandlede patienter tabt ≥ 10% af kropsvægten med en middeldifference på 4, 4 kg mellem de to grupper.
After 1 year of treatment, 41% of the orlistat treated patients versus 21% of placebo treated patients lost ≥ 10% of body weight with a mean difference of 4.4 kg between the two groups.
Efter 4 års behandling havde 21% af de orlistatbehandlede patienter sammenlignet med 10% af de placebobehandlede patienter tabt ≥ 10% af kropsvægten med en middeldifference på 2, 7 kg.
After 4 years of treatment 21% of the orlistat treated patients compared to 10% of the placebo treated patients had lost ≥ 10% of body weight, with a mean difference of 2.7 kg.
Flere patienter i XENDOS studiet end i de fem 2- årige studier, som enten blev behandlet med orlistat eller placebo, havde efter 12 uger tabt mindst 5% eller havde efter 1 år tabt mindst 10% af deres udgangsvægt.
More patients on orlistat or placebo lost baseline body weight of at least 5% at 12 weeks or 10% at one year in the XENDOS study than in the five 2-year studies.
Årsagen til denne forskel er, at de fem 2- årige studier inkluderede en 4 ugers diæt og placebo indkøringsperiode, hvor patienterne tabte i gennemsnit 2, 6 kg, inden behandlingen startede.
The reason for this difference is that the five 2-year studies included a 4-week diet and placebo lead-in period during which patients lost on average 2.6 kg prior to commencing treatment.
Data fra det 4- årige kliniske studie tydede også på, at vægttabet, der blev opnået med orlistat, forsinkede udviklingen af type 2- diabetes under studiet (den kumulerede diabetesincidens:
Data from the 4-year clinical trial also suggested that weight loss achieved with orlistat delayed the development of type 2 diabetes during the study (cumulative diabetes cases incidences:
3, 4% i orlistatgruppen i forhold til 5, 4% i placebogruppen).
3.4% in the orlistat group compared to 5.4% in the placebo-treated group).
Denne gruppe udgjorde 21% af de randomiserede patienter.
The great majority of diabetes cases came from the subgroup of patients with impaired glucose tolerance at baseline, which represented 21% of the randomised patients.
Sammenlagte data fra fire 1- års kliniske studier med adipøse type 2- diabetespatienter, der var utilstrækkeligt kontrolleret med antidiabetika, viste, at procentdelen af respondenter (≥ 10% tab af legemsvægt) var 11, 3% blandt dem, der fik orlistat sammenlignet med 4, 5% blandt dem, der fik placebo.
In obese type 2 diabetic patients insufficiently controlled by antidiabetic agents, data from four one- year clinical trials showed that the percentage of responders (≥ 10% of body weight loss) was 11.3% with orlistat as compared to 4.5% with placebo.
Middeldifferencen af vægttab hos orlistatbehandlede patienter sammenlignet med placebo var 1, 83 kg til 3, 06 kg og middeldifferencen mellem placebo og HbA1c- reduktion var 0, 18% til 0, 55%.
In orlistat-treated patients, the mean difference from placebo in weight loss was 1.83 kg to 3.06 kg and the mean difference from placebo in HbA1c reduction was 0.18% to 0.55%.
I et multicenter (U. S. A., Canada), dobbeltblindet, placebokontrolleret studie blev 539 adipøse, unge patienter randomiseret i parallelle grupper til enten at få 120 mg orlistat (n = 357) eller placebo (n = 182) tre gange daglig som supplement til en hypokalorisk diæt og motion i 52 uger.
In a multi-centre (US, Canada), parallel-group, double-blind, placebo-controlled study, 539 obese adolescent patients were randomised to receive either 120 mg orlistat (n=357) or placebo (n=182) three times daily as an adjunct to a hypocaloric diet and exercise for 52 weeks.
Resultaterne var signifikant bedre i orlistatgruppen (forskellen i BMI var 0, 86 kg/ m2 bedre i orlistatgruppen).
The results were significantly superior in the orlistat group (difference in BMI of 0.86 kg/ m2 in favour of orlistat).
9, 5% af de orlistatbehandlede patienter mod 3, 3% af de placebobehandlede patienter tabte ≥ 10% af deres kropsvægt efter 1 år, og der var en middeldifference på 2, 6 kg mellem de to grupper.
9.5% of the orlistat treated patients versus 3.3% of the placebo treated patients lost ≥ 10% of body weight after 1 year with a mean difference of 2.6 kg between the two groups.
Forskellen skyldtes udfaldet i gruppen af orlistatbehandlede patienter med ≥ 5% vægttab efter 12 ugers behandling, hvilket svarede til 19% af den initiale population.
The difference was driven by the outcome in the group of patients with ≥ 5% weight loss after 12 weeks of treatment with orlistat representing 19% of the initial population.
Dog var der en uforklaret stigning i incidencen af knoglefrakturer (henholdsvis 6% mod 2, 8% i orlistat - og placebogrupperne).
However, there was an unexplained increase in the incidence of bone fractures (6% versus 2.8% in the orlistat and placebo groups, respectively).
7 Absorption Undersøgelser af normalvægtige og adipøse frivillige forsøgspersoner har vist, at absorptionen af orlistat er minimal.
7 5.2 Pharmacokinetic properties
Otte timer efter oral indgift af orlistat kunne der ikke måles plasmakoncentrationer (< 5 ng/ ml) af intakt orlistat.
Plasma concentrations of intact orlistat were non-measurable (< 5 ng/ ml) eight hours following oral administration of orlistat.
Ved terapeutiske doser kunne der kun måles sporadiske og yderst lave koncentrationer af intakt orlistat i plasma (< 10 ng/ ml eller 0, 02 mikromol) uden tegn på akkumulering, hvilket er i overensstemmelse med en minimal absorption.
In general, at therapeutic doses, detection of intact orlistat in plasma was sporadic and concentrations were extremely low (< 10 ng/ ml or 0.02 µmol), with no evidence of accumulation, which is consistent with minimal absorption.
Fordeling Fordelingsvolumenet kan ikke bestemmes på grund af den ringe absorption og mangel på defineret systemisk farmakokinetik.
Distribution The volume of distribution cannot be determined because the drug is minimally absorbed and has no defined systemic pharmacokinetics.
In vitro er > 99% af orlistat bundet til plasmaproteiner (hovedsagelig lipoproteiner og albumin).
In vitro orlistat is > 99% bound to plasma proteins (lipoproteins and albumin were the major binding proteins).
Metabolisme Dyreforsøg viser, at det er sandsynligt, at orlistats metabolisme hovedsageligt finder sted i mave - tarmkanalens vægge.
Metabolism Based on animal data, it is likely that the metabolism of orlistat occurs mainly within the gastrointestinal wall.
På grund af den svage lipasehæmmende aktivitet og de lave plasmaniveauer ved terapeutiske doser (i gennemsnit 26 ng/ ml henholdsvis 108 ng/ ml) anses disse metabolitter for at være uden farmakologisk betydning.
In view of this low inhibitory activity and the low plasma levels at therapeutic doses (average of 26 ng/ ml and 108 ng/ ml respectively), these metabolites are considered to be pharmacologically inconsequential.
Udskillelse Undersøgelser på normalvægtige og adipøse forsøgspersoner har vist, at den ikke- absorberede del af lægemidlet udskilles via fæces.
Elimination Studies in normal weight and obese subjects have shown that faecal excretion of the unabsorbed drug was the major route of elimination.
Den kumulative renale udskillelse af orlistat og orlistatrelateret materiale var < 2% af den indgivne dosis.
The cumulative renal excretion of total orlistat-related materials was < 2% of the given dose.
Tiden til fuldstændig udskillelse (fækal plus renal) var 3 til 5 dage.
The time to reach complete excretion (faecal plus urinary) was 3 to 5 days.
Orlistat, M1 og M3 udskilles alle i galden,.
Orlistat, M1 and M3 are all subject to biliary excretion.
Non- kliniske data fra konventionelle undersøgelser af farmakologisk sikkerhed, toksicitet ved gentagne doseringer, genotoksicitet, karcinogent potentiale og reproduktionstoksicitet viste ingen særlig risiko for mennesker.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
I reproduktionsstudier af dyr er der ikke observeret teratogen virkning.
In animal reproductive studies, no teratogenic effect was observed.
I velgennemførte studier af to arter har lægemidler, som forårsager medfødte misdannelser hos mennesker, til dato vist sig at være teratogene hos dyr.
To date, active substances responsible for malformations in man have been found teratogenic in animals when well-conducted studies were performed in two species.
Kapselindhold: cellulose, mikrokrystallinsk (E 460) natriumstivelsesglycolat povidon (E 1201) natriumlaurilsulfat talcum
Capsule filling: microcrystalline cellulose (E460) sodium starch glycollate povidone (E1201)
Kapselskal: gelatine indigotin I (E 132) titandioxid (E 171) spiselig tryksværte (sort jernoxid, ammoniumhydroxid, kaliumhydroxid, shellac)
Capsule shell: gelatine indigo carmine (E132) titanium dioxide (E171) edible printing ink (black iron oxide, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, shellac)
Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod fugt.
Store in original package in order to protect from moisture.
PVC/ PE/ PVDC blister indeholdende 21, 42 og 84 hårde kapsler.
PVC/ PE/ PVDC blisters containing 21, 42 and 84 hard capsules.
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/ FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATE OF REVISION OF THE TEXT
1 D- 79639 – Grenzach- Wyhlen Tyskland
1 D-79639 – Grenzach-Wyhlen Germany
YDRE KARTON FOR BLISTERPAKNINGER
OUTER CARTON FOR BLISTER PACKS
21 hårde kapsler 42 hårde kapsler 84 hårde kapsler
21 hard capsules 42 hard capsules 84 hard capsules
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod fugt
Do not store above 25 °C Store in the original package in order to protect from moisture.
EU/ 1/ 98/ 071/ 001 21 kapsler EU/ 1/ 98/ 071/ 002 42 kapsler EU/ 1/ 98/ 071/ 003 84 kapsler
EU/ 1/ 98/ 071/ 001 21 capsules EU/ 1/ 98/ 071/ 002 42 capsules EU/ 1/ 98/ 071/ 003 84 capsules
INFORMATION I BRAILLESKRIFT xenical
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
17 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C Opbevar pakningen tæt lukket for at beskytte den mod fugt
Do not store above 30 °C Keep the container tightly closed in order to protect from moisture
EU/ 1/ 98/ 071/ 004 21 kapsler EU/ 1/ 98/ 071/ 005 42 kapsler EU/ 1/ 98/ 071/ 006 84 kapsler
EU/ 1/ 98/ 071/ 004 21 capsules EU/ 1/ 98/ 071/ 005 42 capsules EU/ 1/ 98/ 071/ 006 84 capsules
INFORMATION I BRAILLESKRIFT xenical
INFORMATION IN BRAILLE
- Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
- If you have any further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
- Lægen har ordineret Xenical til dig personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Virkning og anvendelse 2.
What Xenical is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Xenical 3.
Before you take Xenical 3.
Sådan skal du tage Xenical 4.
How to take Xenical 4.
Opbevaring 6.
How to store Xenical 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT XENICAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE XENICAL
BEFORE YOU TAKE XENICAL
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for orlistat eller et af de øvrige indholdsstoffer
- if you are allergic (hypersensitive) to orlistat or to any of the other ingredients of Xenical,
- hvis du har kronisk malabsorptionssyndrom (utilstrækkelig optagelse af føde fra tarmen)
- if you have chronic malabsorption syndrome (insufficient absorption of nutrients from
- hvis du har kolestase (leversygdom)
- if you have cholestasis (liver disorder)
- hvis du ammer
- if you have breast-feeding
Vær ekstra forsigtig med at tage Xenical Vægttab kan også påvirke dosis af lægemidler, der indtages mod andre lidelser (f. eks. forhøjet kolesterol eller sukkersyge).
Take special care with XENICAL Weight loss may also affect the dose of medicines taken for other conditions (e. g. high cholesterol or diabetes).
For at opnå de største fordele af Xenical- behandlingen bør du følge den kostomlægning, din læge har anbefalet.
To gain the maximum benefit from Xenical you should follow the nutrition program recommended to you by your doctor.
Den daglige fedtindtagelse bør fordeles på 3 hovedmåltider, da indtagelse af Xenical sammen med et måltid, der har et meget højt fedtindhold, øger risikoen for bivirkninger fra tarmen.
In addition your daily intake of fat should be distributed evenly over
21 En supplerende præventionsmetode anbefales på grund af risikoen for svigt af præventionsmidler indtaget gennem munden, hvilket kan forekomme i forbindelse med kraftig diarré.
21 three main meals because if Xenical is taken with a meal very high in fat, the possibility of gastrointestinal effects may increase.
Anvendelse til børn Xenical er ikke beregnet til børn.
Use in Children Xenical is not intended to be used in children.
• Medicin der forhindrer blodet i at størkne (koagulation, f. eks. warfarin).
• Anticoagulant drugs (e. g. warfarin).
• Ciclosporin.
• Ciclosporin.