natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Hvis De har yderligere spørgsmål, bedes De kontakte Deres læge, jordmoder eller apotek.
- If you have further questions, please ask your doctor, midwife or pharmacist.
Det
- TRACTOCILE is a medicinal product to be used in hospital and should only be administered
kunne skade dem, selv om deres symptomer er de samme som Deres egne.
under supervision of experienced hospital personnel.
Hvad TRACTOCILE er, og hvad det anvendes til 2.
What TRACTOCILE is and what it is used for 2.
Hvad De skal gøre, før De begynder at tage TRACTOCILE 3.
Before you use TRACTOCILE 3.
Hvordan De anvender TRACTOCILE 4.
How to use TRACTOCILE 4.
Hvilke mulige bivirkninger TRACTOCILE har 5.
Possible side effects 5.
Hvordan De opbevarer TRACTOCILE 6.
Storing TRACTOCILE 6.
TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml, injektionsvæske, opløsning atosiban
TRACTOCILE 7.5 mg/ ml, solution for injection atosiban
Det aktive stof er atosiban.
The active substance is atosiban.
Mannitol, saltsyre og vand til injektionsvæsker er tilsat som hjælpestoffer.
The other ingredients are mannitol, hydrochloric acid and water for injections.
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Ferring Pharmaceuticals A/ S Kay Fiskers Plads 11 2300 København S Danmark
Marketing Authorisation Holder Ferring Pharmaceuticals A/ S Kay Fiskers Plads 11 2300 København S Denmark
FREMSTILLER Ferring AB Soldattorpsvägen 5 Box 30047 SE - 20061 Limhamn Sverige
Manufacturer Ferring AB Soldattorpsvägen 5 Box 30047 SE - 20061 Limhamn Sweden
HVAD TRACTOCILE ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT TRACTOCILE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Et hætteglas TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml, injektionsvæske, opløsning, indeholder atosibanacetat svarende til 6, 75 mg atosiban i 0, 9 ml.
Each vial of TRACTOCILE 7.5 mg/ ml, solution for injection, contains atosiban acetate equivalent to 6.75 mg of atosiban in 0.9 ml.
Atosiban blokerer det naturlige hormon oxytocins evne til at trække livmoderen sammen.
Atosiban blocks the ability of the natural hormone oxytocin to cause the uterus (womb) to contract.
TRACTOCILE kan bruges til at nedsætte hyppigheden og styrken af livmodernes sammentrækninger hos gravide kvinder og derved forsinke en for tidlig fødsel.
TRACTOCILE can be used to decrease the frequency and intensity of uterine contractions in pregnant women in order to delay a premature birth.
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE TRACTOCILE
BEFORE YOU USE TRACTOCILE
De bør ikke anvende TRACTOCILE:
Do not use TRACTOCILE:
- hvis svangerskabet har varet under 24 uger eller over 33 uger
- if your pregnancy is less than 24 weeks or more than 33 weeks
- ved for tidlig brist på fosterhinderne efter 30 ugers svangerskab
- if you have premature rupture of the membranes after 30 weeks of pregnancy
- hvis fosterets vækst er utilstrækkelig eller dets hjertefrekvens er unormal
- if the fetus is growing insufficiently and has an abnormal fetal heart rate
- hvis du oplever blødning fra livmoderen, der kræver øjeblikkelig forløsning
- if you experience uterine bleeding that requires immediate delivery
- hvis du har alvorlig svangerskabsforgiftning (præeklampsi) (højt blodtryk, tilbageholdelse af
- if you have severe pre-eclampsia (high blood pressure, fluid retention and/ or protein in the
væske og/ eller protein i urinen) eller fødekrampe (eklampsi) (kranper sammen med præ - eklampsi), som kræver forløsning
urine) or eclampsia (convulsions associated with pre-eclampsia) requiring delivery
- hvis fosteret er dødt
- if the fetus has died
- ved mistanke om infektion i livmoderen
- if you have a suspected infection of the uterus
- hvis moderkagen dækker fødselsvejen
- if the placenta is covering the birth canal
- hvis moderkagen er ved at løsne sig
- if the placenta is detaching
- ved andre tilstande, hvor en fortsættelse af svangerskabet anses for uønsket eller risikabelt
- if you or the fetus have conditions in which continuation of pregnancy are regarded undesirable
- hvis du er allergisk over for atosiban eller andre af indholdsstofferne i TRACTOCILE
- if you are allergic to atosiban or any of the other ingredients of TRACTOCILE
Vær særlig forsigtig med at anvende TRACTOCILE:
Take special care with TRACTOCILE:
- hvis fosterhinderne er bristet for tidligt
- if premature rupture of your membranes cannot be excluded
- hvis du har nyre - eller leverproblemer
- if you have kidney or liver problems
- hvis moderkagen er i en unormal position
- if the placenta is not in a normal position
- hvis du bærer flere fostre, eller svangerskabet er mellem 24 og 27 uger gammelt
- if you have a multiple pregnancy or a pregnancy between 24 and 27 weeks
- hvis sammentrækningerne af livmoderen kommer igen kan behandling med Tractocile gentages
- if contractions recur, treatment with TRACTOCILE can be repeated up to three more times
op til tre gange mere
- if the fetus is small for the time of pregnancy
- Under behandling med TRACTOCILE kan sammentrækningerne af din livmoder samt fosterets
- during treatment with TRACTOCILE, your contractions and the fetal heart rate may be
hjertefunktion blive monitoreret
monitored
- når barnet er født, kan TRACTOCILE teoretisk set nedsætte livmodernes evne til at trække sig
- after your baby has been delivered, TRACTOCILE may theoretically reduce the ability of the
sammen.
uterus to contract.
Fortæl lægen eller farmaceuten hvis du tager eller for nyligt har taget anden medicin, også håndkøbsmedicin.
Please tell your doctor, midwife or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
HVORDAN DE ANVENDER TRACTOCILE
HOW TO USE TRACTOCILE
TRACTOCILE er et lægemiddel, der udelukkende anvendes på hospitaler, og som kun må indgives af personale med den fornødne uddannelse.
TRACTOCILE is a medicine that is used only in hospital and should only be administered by qualified staff.
Før TRACTOCILE bruges skal opløsningen efterses for om den er klar og fri for partikler.
Before using TRACTOCILE, the solution should be examined to ensure it is clear and free from particles.
TRACTOCILE indgives intravenøst i tre på hinanden følgende trin: • en indledende intravenøs injektion på 6, 75 mg i 0, 9 ml injiceres langsomt i en vene over 1 minut. • en opfølgende infusion med en styrke på 18 mg/ time gives i 3 timer. • en opfølgende infusion med en styrke på 6 mg/ time gives i op til 45 timer, eller indtil sammentrækningerne af livmoderen er stilnet af.
TRACTOCILE is given intravenously in three successive stages: • The initial intravenous injection of 6.75 mg in 0.9 ml is slowly injected into a vein over one minute. • A continuous infusion at a dose of 18 mg/ hour is given for 3 hours. • A continuous infusion at a dose of 6 mg/ hour is given for up to 45 hours, or until the contractions of the uterus have subsided.
Yderligere behandlingscykler med TRACTOCILE kan bruges hvis sammentrækningerne af livmoderen opstår igen.
Further treatment cycles of TRACTOCILE can be used should contractions recur.
Den intravenøse infusion forberedes ved at fortynde TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning i 0, 9% w/ v natriumchloridopløsning, Ringers lactatopløsning eller 5% w/ v glucoseopløsning.
Preparation of the intravenous infusion The intravenous infusion is prepared by diluting TRACTOCILE 7.5 mg/ ml, concentrate for solution for infusion in 0.9% w/ v sodium chloride solution, Ringer's lactate solution or 5% w/ v glucose solution.
Dette gøres ved at udtage 10 ml opløsning fra en 100 ml infusionspose og erstatte dem med 10 ml TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning fra to 5 ml hætteglas for at opnå en koncentration på 75 mg atosiban i 100 ml.
This is done by removing 10 ml of solution from a 100 ml infusion bag and replacing it with 10 ml TRACTOCILE 7.5 mg/ ml concentrate for solution for infusion from two 5 ml vials to obtain a concentration of 75 mg atosiban in 100 ml.
29 TRACTOCILE bør ikke blandes med andre lægemidler i infusionsposen.
29 4.
HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER TRACTOCILE HAR
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Som alle andre lægemidler kan TRACTOCILE give bivirkninger.
Like all medicines, TRACTOCILE can have side effects.
De bivirkninger, som er set hos moderen, var overvejende milde.
The observed side effects for the mother were generally of a mild severity.
Der kendes ingen bivirkninger for fosteret eller det nyfødte barn.
There are no known side effects on the fetus or new-born baby.
For moderens vedkommende er de hyppigst rapporterede bivirkningerne; kvalme, hovedpine, svimmelhed, hedestigninger, opkastning, hjertebanken, lavt blodtryk, reaktion på injektionsstedet og højt blodsukker.
For the mother the most commonly reported side effects are nausea, headache, dizziness, hot flushes, vomiting, rapid heart beat, low blood pressure, injection site reaction and high blood sugar.
Mindre almindelige bivirkninger omfatter feber, søvnløshed, kløe og udslæt.
Uncommon side effects include fever, insomnia, itching and rash.
Sjældne bivirkninger omfatter nedsættelse af livmoderens evne til at trække sig sammen efter fødslen, hvilket kan give blødning.
Rare side effects include a reduction in the ability of the uterus to contract after your baby has been delivered, which may cause bleeding.
Overfølsomhedsreaktioner er sjældent rapporteret.
Allergic reaction has been rarely reported.
Hvis du oplever disse eller andre bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bedes du informere lægen, jordemoderen eller farmaceuten.
If you notice these or any other side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor, midwife or pharmacist.
HVORDAN DE OPBEVARER TRACTOCILE
STORING TRACTOCILE
Opbevares i originale yderpakning.
Store in the original package.
Når hætteglasset er åbnet skal produktet anvendes med det samme.
Do not use TRACTOCILE if you notice particulate matter and discoloration prior to administration.
Anvend ikke TRACTOCILE, hvis der er tegn på partikler eller misfarvning inden indgivelsen.
Once the vial has been opened, the product must be used immediately.
For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
FURTHER INFORMATION For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Rosetti nr 17 Biroul 501, sector 2 020011 Bucuresti
Rosetti nr 17 Biroul 501, sector 2 020011 Bucuresti Tel. +40-21-527-0302
Vācieša iela 13 Rīga LV- 1004 Tālr.: + 371 7 805 140
Vā cieš a iela 13 Rī ga LV-1004 Tā lr.: + 371 7 805 140
Lietuva MediNet International Ltd Laisvės pr.
Lietuva MediNet International Ltd Laisvė s pr.
32 INDLÆGSSEDDEL
32 PACKAGE LEAFLET
TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml, koncentrat til infusionsvæske, opløsning atosiban
TRACTOCILE 7.5 mg/ ml, concentrate for solution for infusion atosiban
Et hætteglas TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml, koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder atosibanacetat svarende til 37, 5 mg atosiban i 5 ml.
Each vial of TRACTOCILE 7.5 mg/ ml, concentrate for solution for infusion, contains atosiban acetate equivalent to 37.5 mg of atosiban in 5 ml.
- hvis sammentrækningerne af livmoderen kommer igen kan behandling med TRACTOCILE
- if contractions recur, treatment with TRACTOCILE can be repeated up to three more times
gentages op til tre gange mere
- if the fetus is small for the time of pregnancy
Det tilrådes ikke at foretage mere end tre genbehandlinger under en graviditet.
It is recommended that no more than three re- treatments should be used during a pregnancy.
TRACTOCILE bør ikke blandes med andre lægemidler i infusionsposen.
TRACTOCILE should not be mixed with other medicinal products in the infusion bag.
34 4.
34 4.
Der kendes ingen bivirkninger for fosteret eller det nyfødte barn.
There are no known side effects on the fetus or newborn baby.
For moderens vedkommende er de hyppigst rapporterede bivirkningerne kvalme, hovedpine, svimmelhed, hedestigninger, opkastning, hjertebanken, lavt blodtryk, reaktion på injektionsstedet og højt blodsukker.
For the mother the most commonly reported side effects are nausea, headache, dizziness, hot flushes, vomiting, rapid heart beat, low blood pressure, injection site reaction and high blood sugar.
Overfølsomhedsreaktioner er rapporteret sjældent.
Allergic reaction has been rarely reported.
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er angivet på pakningen.
Do not use after the expiry date stated on the label
Anvend ikke TRACTOCILE, hvis der er tegn på partikler eller misfarvning inden indgivelsen.
Do not use TRACTOCILE if you notice particulate matter and discoloration prior to administration.
75 LT- 2022 Vilnius Tel.: + 370 52 688 490 Denne indlægsseddel blev senest godkendt den {dato}
75 LT-2022 Vilnius Tel.: + 370 52 688 490
Hvad er TRAVATAN?
What is TRAVATAN?
TRAVATAN er en klar, farveløs øjendråbeopløsning, der indeholder det aktive stof travoprost.
TRAVATAN is a clear eye drop solution containing the active substance travoprost.
Hvad anvendes TRAVATAN til?
What is TRAVATAN used for?
TRAVATAN anvendes til nedsættelse af intraokulært tryk (trykket inde i øjet).
TRAVATAN is used to reduce intraocular pressure (pressure inside the eye).
Det anvendes til patienter med åbenvinklet glaukom (en sygdom, hvor trykket i øjet stiger, fordi væsken ikke kan løbe ud af øjet) og til patienter med okulær hypertension (hvor trykket i øjet er højere end normalt).
It is used in patients who have open angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid cannot drain out of the eye) and in patients with ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal).
Hvordan anvendes TRAVATAN?
How is TRAVATAN used?
Dosis er én dråbe TRAVATAN i det eller de berørte øjne én gang daglig, fortrinsvis om aftenen.
The dose is one drop of TRAVATAN in the affected eye(s) once a day, preferably in the evening.
TRAVATAN anbefales ikke til patienter under 18 år.
TRAVATAN is not recommended for patients aged less than 18 years.
Hvordan virker TRAVATAN?
How does TRAVATAN work?
Ved at nedsætte trykket reducerer TRAVATAN risikoen for skader.
By lowering the pressure, TRAVATAN reduces the risk of damage.
Det aktive stof i TRAVATAN, travoprost, er en prostaglandinanalog (en syntetisk kopi af et naturligt stof, prostaglandin).
The active substance in TRAVATAN, travoprost, is a prostaglandin analogue (a man-made copy of a natural substance, prostaglandin).
TRAVATAN virker på samme måde og øger væskeflowet ud af øjet.
TRAVATAN acts in the same way and increases the flow of fluid out of the eye.
Dette er med til at nedsætte trykket inde i øjet.
This helps to reduce the pressure inside the eye.
Hvordan blev TRAVATAN undersøgt?
How has TRAVATAN been studied?
TRAVATAN blev undersøgt hos 1. 989 patienter i tre hovedundersøgelser, der varede mellem 6 og 12 måneder.
TRAVATAN has been studied in 1,989 patients in three main studies, lasting between 6 and 12 months.
I alle tre undersøgelser sammenlignedes travoprost med timolol, som er den konventionelle behandling for glaukom.
All three studies compared travoprost with timolol, which is the standard treatment for glaucoma.
Én af de tre undersøgelser omfattede og en sammenligning med latanoprost (en anden prostaglandinanalog, der anvendes mod glaukom).
One of the three trials also included a comparison with latanoprost (another prostaglandin analogue used for glaucoma).
Det primære effektmål var nedsættelsen af det intraokulære tryk i øjet (IOP).
The main measure of effectiveness was the reduction in intraocular eye pressure (IOP).
I en anden undersøgelse sammenlignedes desuden effekten af TRAVATAN som tillægsbehandling til patienter, som også fik behandling med timolol (427 patienter, 6 måneders varighed).
Another study also compared the effectiveness of adding TRAVATAN to treat patients who were also receiving timolol (427 patients, 6-month duration).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved TRAVATAN?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has TRAVATAN shown during the studies?
TRAVATAN var mindst lige så effektivt som timolol og lige så effektivt som latanoprost til at nedsætte det intraokulære tryk.
TRAVATAN was at least as effective as timolol and as effective as latanoprost in reducing intraocular pressure.
Kombinationsbehandlingen med TRAVATAN og timolol resulterede i en yderligere nedsættelse af IOP hos patienter, hvis tilstand ikke kunne behandles tilstrækkeligt med timolol alene.
The combined treatment with TRAVATAN plus timolol produced an additional decrease of IOP in patients who were not controlled with timolol alone.
Hvilken risiko er der forbundet med TRAVATAN?
What is the risk associated with TRAVATAN?
De mest almindelige bivirkninger ved TRAVATAN (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er okulær hyperæmi (øget blodtilførsel til øjet, hvilket medfører irritation og rødme i øjet) og øjenvippeforandringer, herunder øget længde, tykkelse, pigmentering og/ eller antal af øjenvipper.
The most common side effects when using TRAVATAN (seen in more than 1 patient in 10) are ocular hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to eye irritation and redness) and eyelash changes, including increased length, thickness, colour or number of lashes.
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved TRAVATAN fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with TRAVATAN, see the Package Leaflet.
TRAVATAN må ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for travoprost eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
TRAVATAN should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to travoprost or any of the other ingredients.
TRAVATAN indeholder benzalkoniumchlorid, som vides at misfarve bløde kontaktlinser.
TRAVATAN contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Hvorfor blev TRAVATAN godkendt?
Why has TRAVATAN been approved?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved TRAVATAN er større end risiciene ved behandling af forhøjet intraokulært tryk ved åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that TRAVATAN’ s benefits are greater than its risks for the treatment of elevated intraocular pressure in open angle glaucoma or ocular hypertension.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for TRAVATAN.
They recommended that TRAVATAN be given marketing authorisation.
Øvrige oplysninger om TRAVATAN:
Other information about TRAVATAN:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for TRAVATAN til Alcon Laboratories (UK) Limited den 27. november 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for TRAVATAN to Alcon Laboratories (UK) Limited on 27 November 2001.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 27. november 2006.
The marketing authorisation was renewed on 27 November 2006.
Den fuldstændige EPAR om TRAVATAN findes her.
The full EPAR for TRAVATAN is available here.
EU- Nummer
EU number
Paknings - størrelser
Package size
EU/ 1/ 01/ 199/ 001
EU/ 1/ 01/ 199/ 001
2, 5 ml (40 µg/ ml)
2.5 ml (40 µg/ ml)
EU/ 1/ 01/ 199/ 002
EU/ 1/ 01/ 199/ 002 Travatan
TRAVATAN 40 mikrogram/ ml øjendråber, opløsning
TRAVATAN 40 micrograms/ ml eye drops, solution
1 ml opløsning indeholder 40 mikrogram travoprost
1 ml of solution contains 40 micrograms of travoprost.
4. 4.)
Excipients: benzalkonium chloride 0.15 mg, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) 5 mg (see section 4.4.)
5. 1).
Decrease of elevated intraocular pressure in patients with ocular hypertension or open-angle glaucoma (see section 5.1).
Dosis er 1 dråbe TRAVATAN appliceret i konjunktivalsækken i de( t) relevante øje( ne) dagligt.
Use in adults, including the elderly The dose is one drop of TRAVATAN in the conjunctival sac of the affected eye(s) once daily.
Nasolacrimal okklusion eller rolig lukning af øjenlåget efter indgivelse anbefales.
Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after administration is recommended.
Det kan reducere den systemiske absorption af lægemidler indgivet via øjet og resultere i færre systemiske bivirkninger.
This may reduce the systemic absorption of medicinal products administered via the ocular route and result in a decrease in systemic adverse reactions.
4. 5).
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart (see section 4.5).
Hvis TRAVATAN erstatter andre øjendråber mod glaukom, seponeres disse, og behandling med TRAVATAN bør påbegyndes den efterfølgende dag.
When substituting another ophthalmic antiglaucoma agent with TRAVATAN, the other agent should be discontinued and TRAVATAN should be started the following day.
Pædiatriske patienter Da sikkerhed og effekt ved behandling af børn under 18 år ikke er fastslået, anbefales TRAVATAN ikke til disse patienter, før flere data er tilgængelige.
Paediatric patients The efficacy and safety of TRAVATAN in patients below the age of 18 years have not been established and its use is not recommended in these patients until further data become available.
2 Brug ved nedsat lever - og nyrefunktion TRAVATAN er blevet undersøgt hos patienter med mild til svær nedsat leverfunktion og hos patienter med mild til svær nedsat nyrefunktion (kreatinin- clearance så lav som 14 ml/ min).
2 Use in hepatic and renal impairment TRAVATAN has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 ml/ min).
Patienten bør først fjerne beskyttelsesfolien umiddelbart før første brug.
The patient should remove the protective overwrap immediately prior to initial use.
For at undgå kontaminering af dråbespidsen og opløsningen må man være opmærksom på ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken.
To prevent contamination of the dropper tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
Overfølsomhed over for det aktive indholdsstof eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Ændringen i øjenfarve har været dominerende hos patienter med blandet øjenfarve, f. eks. blå- brun, grå- brun, gul- brun og grøn- brun, men er også blevet observeret hos patienter med brune øjne.
The change in eye colour has predominantly been seen in patients with mixed coloured irides, i. e., blue- brown, grey-brown, yellow-brown and green-brown; however, it has also been observed in patients with brown eyes.
I kontrollerede kliniske forsøg er mørkfarvning af huden omkring øjet og/ eller øjenlåget blevet rapporteret hos 0, 4% af patienter ved anvendelse af TRAVATAN.
In controlled clinical trials, periorbital and/ or eyelid skin darkening in association with the use of TRAVATAN has been reported in 0.4% of patients.
Disse ændringer blev observeret hos cirka halvdelen af de patienter, som indgik i de kliniske afprøvninger, og omfatter forøget længde, tykkelse, farve og/ eller antal af øjenvipper.
TRAVATAN may gradually change eyelashes in the treated eye(s); these changes were observed in about half of the patients in clinical trials and include: increased length, thickness, pigmentation, and/ or number of lashes.
TRAVATAN har vist sig at forårsage øget palpebral fissur hos aber.
TRAVATAN has been shown to cause slight enlargement of the palpebral fissure in studies in the monkey.
Men denne effekt blev ikke observeret under de kliniske forsøg og bliver betragtet som speciespecifik.
However, this effect was not observed during the clinical trials and is considered to be species specific.