natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE RAPILYSIN
BEFORE YOU USE RAPILYSIN
Tag ikke Rapilysin Før behandling med Rapilysin, skal De fortælle Deres læge, hvis De
Before treatment with Rapilysin, make sure your doctor knows if you
• er overfølsom (allergisk) overfor reteplase eller et eller flere af de andre indholdsstoffer
• are allergic (hypersensitive) to reteplase or any of the other ingredients of Rapilysin
• har en blødningssygdom
• have a bleeding disorder
• tager medicin, som fortynder blodet (orale antikoagulantia, f. eks. warfarin)
• are taking medicine to thin your blood (oral anticoagulants, e. g. warfarin)
• har en hjernetumor, et misdannet blodkar eller en udvidelse af en karvæg (aneurisme) i hjernen
• have a brain tumour or a malformed blood vessel or a vessel wall dilatation (aneurysm) in the brain
• andre tumorer, der er forbundet med en forøget blødningsrisiko.
• have other tumours associated with an increased risk of bleeding
• har haft et slagtilfælde
• have had a stroke
• har fået ekstern hjertemassage indenfor de sidste 10 dage
• have had external heart massage within the past 10 days
• har svært, ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension)
• have severe uncontrolled high blood pressure (hypertension)
• har sår i maven eller tarmen
• have an ulcer in the stomach or small intestine
20 • har forstørrede blodkar i spiserøret (øsophagus) (ofte forårsaget af leversygdom)
20 • have severe liver or kidney disease
• har akut inflammation af bugspytkirtlen eller pericardiet (sækken der omgiver hjertet) eller infektion i hjertemusklen (bakteriel endocarditis)
• have acute inflammation of the pancreas or pericardium (the sac surrounding the heart), or an infection of the heart muscle (bacterial endocarditis)
• indenfor de sidste 3 måneder har haft svære blødninger, større læsioner eller gennemgået større operationer (f. eks. koronar by- pass operation, operation eller skade af hoved eller rygmarv), har født eller fået foretaget en organbiopsi eller en anden medicinsk eller kirurgisk undersøgelse.
• have in the past 3 months had severe bleeding, a major injury or major surgery (e. g. coronary artery bypass graft, or surgery or injury to the head or spine), given birth, or had an organ biopsy or other medical / surgical procedure.
Vær ekstra forsigtig med at anvende Rapilysin
Take special care with Rapilysin:
Vær særlig opmærksom på mulige blødningssteder (f. eks. injektionssteder).
Pay careful attention to all possible bleeding sites (e. g. injection sites).
Risikoen ved behandling med Rapilysin kan øges, hvis De har en af følgende lidelser:
The risks of Rapilysin treatment may be increased if you have any of the following conditions: • diseases of the blood vessels in the brain
• blødning i mave/ tarmkanalen eller urinvejene indenfor de sidste 10 dage
• bleeding in the gastrointestinal, urinary or genital tract within the past 10 days
• stor sandsynlighed for en blodprop i hjertet (fx på grund af forsnævring af en hjerteklap eller på grund af forkammerflimren)
• high likelihood of a blood clot in the heart (e. g. as a result of narrowing of a heart valve or atrial fibrillation)
På nuværende tidspunkt er der kun få data om anvendelsen af Rapilysin hos patienter med et diastolisk blodtryk højere end 100 mmHg.
At present, little data are available on the use of Rapilysin in patients with diastolic blood pressure higher than 100 mmHg
21 Anvendelse til børn
Use in children
Brug af anden medicin
21 Using other medicines:
For oplysninger om lægemidler, som ikke fysisk må blandes med Rapilysinopløsning til injektion (se punkt 3).
For information on medicines that should not be physically mixed with Rapilysin solution for injection see section 3.
De må ikke amme Deres barn under behandling med Rapilysin, da det ikke vides om Rapilysin udskilles i modermælken.
You should not breast-feed your baby during treatment with Rapilysin as it is not known whether Rapilysin is excreted into mother’ s milk.
Modermælken bør bortkastes i de første 24 timer efter trombolytisk behandling.
Mother’ s milk should be thrown away during the first 24 hours after thrombolytic treatment.
SÅDAN SKAL DE TAGE RAPILYSIN
HOW TO USE RAPILYSIN
Rapilysin bør injiceres gennem en i. v. adgang, som kun anvendes til injektion af Rapilysin.
Rapilysin should be injected preferably through an intravenous line that is used only for the injection of Rapilysin.
Ingen andre lægemidler bør injiceres gennem den til Rapilysin reserverede i. v. adgang, hverken samtidig eller før eller efter Rapilysin injektionen.
No other medicines should be injected through the line reserved for Rapilysin, either at the same time, or before or after Rapilysin injection.
Hvis den samme slange skal anvendes, skal den (inklusive Y- slangen) skylles omhyggeligt med en opløsning af 0, 9% natriumchlorid eller 5% glucoseopløsning før og efter injektionen af Rapilysin.
If the same line has to be used, this line (including Y-line) must be flushed thoroughly with a 0.9% sodium chloride or 5% dextrose solution before and after the Rapilysin injection.
22 Hver injektion gives langsomt indenfor 2 minutter.
Each injection should be given slowly within 2 minutes.
Dosering af Heparin
22 Dosage of Heparin
Den anbefalede dosis af heparin er 5000 IE, givet som en enkelt injektion før Rapilysin, efterfulgt af en infusion af 1000 IE pr. time, som påbegyndes efter den anden Rapilysin injektion.
The recommended dose of heparin is 5000 I. U. given as a single injection before Rapilysin, followed by an infusion of 1000 I. U. per hour starting after the second Rapilysin injection.
Heparin skal gives i mindst 24 timer, helst i 48 – 72 timer, for at holde aPTT værdierne på 1, 5 til 2 gange det normale.
Heparin should be given for at least 24 hours, preferably for 48 - 72 hours, in order to keep aPTT values 1.5 to 2 times normal.
Dosis af acetylsalicylsyre, som gives før Rapilysin, skal være mindst 250 – 350 mg, efterfulgt af 75 – 150 mg daglig indtil udskrivning fra sygehuset.
The dose of acetylsalicylic acid given before Rapilysin should be at least 250 mg – 350 mg and should be followed by 75 – 150 mg/ day, at least until discharge from hospital.
Der er blevet rapporteret om uforligelighed mellem nogle fyldte glas- injektionssprøjter (inklusive nogle med Rapilysin) og visse nålefri forbindelseselementer.
Instructions for use/ handling Incompatibility of some prefilled glass syringes (including Rapilysin) with certain needle free connectors has been reported.
4. 2 Dosering og indgivelsesmåde).
In those patients where the same line has to be used, this line (including Y-line) must be flushed thoroughly with a 0.9% sodium chloride or 5% dextrose solution prior to and following the Rapilysin injection.
Hvis der anvendes mere Rapilysin end der anbefales:
If more Rapilysin is used than recommended:
Rapilysin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Rapilysin can cause side effects, although not everybody gets them.
De mest almindelige bivirkninger ved Rapilysin, som forekommer hos mere end 10% af de behandlede patienter, er: • Blødning på injektionsstedet, f. eks. blåt mærke (hæmatom) • Smerter i brystet/ angina, lavt blodtryk og hjertesvigt/ kortåndethed kan komme igen • Brændende fornemmelse, når Rapilysin injiceres
The most common side effects of Rapilysin which may affect more than 10% of the treated patients: • Bleeding at the injection site, e. g. blood blister (haematoma) • Chest Pain / angina, low blood pressure and heart failure / shortness of breath may reappear • Burning sensation when Rapilysin is injected
Almindelige bivirkninger, der forekommer hos 1 til 10% af de behandlede patienter, er: • Blødning i fordøjelseskanalen (f. eks. blodigt eller sort opkast eller afføring), fra tandkødet eller fra urinvejene • Abnorm hjerterytme (arytmier), hjertestop, kredsløbskollaps eller et nyt hjerteanfald
• Bleeding in the digestive tract (e. g. bloody or black vomit, or stools) in the gums or in the urinary or genital tract • Abnormal heart beats (arrhythmias), cardiac arrest, circulatory collapse or another heart attack may occur
Usædvanlige bivirkninger, der forekommer hos 0, 1 til 1% af de behandlede patienter, er: • Blødning omkring hjertet, i underlivet, i hjernen eller fra øjnene, under huden, fra næsen eller som ophostet blod ● Skader på hjertet eller hjerteklapper eller blodprop i lunger, hjerne eller andre dele af kroppen ● Overfølsomhed (f. eks. allergiske reaktioner)
Uncommon side effects occurring in 0,1 to 1% of the treated patients are: • Bleeding around the heart, in the abdomen, the brain or the eyes, under the skin, from the nose or as coughed up blood • Damage to the heart or heart valves, or a blood clot in the lung, brain or other part of body may occur • hypersensitivity (e. g. allergic reactions)
Andre mindre almindelige bivirkninger, som forekommer hos mindre end 0, 01% af patienterne, er: ● Bivirkninger relateret til nervesystemet (f. eks. epileptiske anfald, kramper, taleforstyrrelser, forvirring med hallucinationer, ophidselse, forvirring, depression, psykose) ● Svær allergisk reaktion, som kan forårsage chok eller kollaps
Other less common side effects occurring in less than 0.01% of the treated patients are: • Events related to the nervous system (e. g. epileptic seizure, convulsion, speech disorder, delirium, agitation, confusion, depression, psychosis) • severe allergic reaction, causing shock or collapse
Hvis De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
SÅDAN OPBEVARER DE RAPILYSIN
HOW TO STORE RAPILYSIN
• Brug ikke Rapilysin efter den udløbsdato, der står på pakningen • Må ikke opbevares over 25 °C.
• Do not store above 25 °C.
24 • Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys
24 6.
Rapilysin indeholder:
What Rapilysin contains:
- Aktivet stof i Rapilysin er reteplase 10 E/ 10 ml efter rekonstitution.
- The active substance of Rapilysin is reteplase 10U/ 10ml after reconstitution.
- Øvrige indholdsstoffer i hætteglasset er:
- The other ingredients in the vials are:
Rapilysins udseende og pakningsstørrelse
What Rapilysin looks like and content of the pack
Rapilysin findes som pulver og solvens til injektionsvæske (0, 56 g pulver i et hætteglas og 10 ml solvens i en fyldt injektionssprøjte med rekonstitutionsspidser og en pakning med 2 nåle).
Rapilysin is presented as a powder and a solvent for injection (0.56 g powder in a vial and 10 ml solvent in a pre-filled syringe with a reconstitution spike and a needle-pack of 2)
Actavis Group PTC ehf.
Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland.
Reykjavikurvegi 76- 78 220 Hafnarfjordur Island
Manufacturer
Fremstiller Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay- Sous- Bois Frankrig
Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois France
25 Hvis De vil have yderligere oplysninger om Rapilysin, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
25 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Raptiva er et pulver og en opløsningsvæske, der bruges til at fremstille en injektionsvæske (opløs - ning).
Raptiva is a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
Det indeholder det aktive stof efalizumab (100 mg/ ml).
It contains the active substance efalizumab (100 mg/ ml).
Det anvendes hos patienter, hos hvem systemisk behandling (helkropsbehandling) af psoriasis ikke virker eller ikke tåles, herunder ciclosporin, methotrexat og PUVA (psoralen ultraviolet- A).
It is used in patients who have failed to respond to or cannot take other systemic (whole-body) treatments for psoriasis, including ciclosporin, methotrexate and PUVA (psoralen ultraviolet-A).
PUVA er en behandlingsform, hvor patienten får medicin indeholden - de stoffet psoralen, efterfulgt af behandling med ultraviolet lys.
PUVA is a type of treatment where the patient receives a medicine containing a compound called a ‘ psoralen ’ before being exposed to ultraviolet light.
Det gives som en 12 ugers kur, der begynder med en dosis på 0, 7 mg pr. kg legemsvægt, efterfulgt af indsprøjtninger hver uge i en dosis af 1, 0 mg/ kg.
It is given as a 12-week course, with a first dose of 0.7 mg per kilogram body weight followed by weekly injections of 1.0 mg/ kg.
Raptiva bør an - vendes med forsigtighed hos patienter med lever - eller nyreproblemer.
Raptiva should be used with caution in patients who have problems with their liver or kidneys.
Efalizumab er udformet, så det bindes til et afsnit af proteinet LFA- 1 på overfladen af lymfocytterne, der er en type hvide blodlegemer, som medvirker ved betæn - delsesprocesser.
Efalizumab has been designed to bind to part of a protein called LFA-1 on the surface of lymphocytes, a type of white blood cell that is involved in the inflammation process.
Da LFA- 1 er nødvendigt for, at lymfocytterne kan bindes til cellerne i huden, dæmper efalizumab den betændelsesreaktion i huden, som er årsag til psoriasis.
As LFA-1 is important in helping the lymphocytes to stick to cells in the skin, efalizumab reduces the inflammation in the skin that causes psoriasis.
Derved mindskes symptomer - ne på sygdommen.
This improves the symptoms of the disease.
I den femte undersøgelse 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged havde 526 af de 793 deltagende patienter "stort behov", da anden systemisk behandling ikke virkede eller ikke kunne anvendes.
Raptiva has been studied in five main studies involving over 3,000 patients with moderate to severe plaque psoriasis.
I alle undersøgelserne blev virkningen af Raptiva sammenlignet med virk - ningen af placebo (virkningsløs behandling).
In all studies, the effectiveness of Raptiva was compared with that of placebo (a dummy treatment).
Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på den andel af patienterne, hos hvem behandlingen efter 12 uger havde virket, dvs. hos hvem symptom - score var blevet mindst 75% bedre.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who ‘ responded ’ to treatment after 12 weeks, meaning that symptom scores improved by 75% or more.
Hvis man ser på resulta - terne af de fire første undersøgelser sammenlagt, virkede behandlingen hos 320 (26%) af de 1 213 patienter, der fik Raptiva, 1, 0 mg/ kg pr. uge, sammenholdt med 25 (4%) af de 715, der fik placebo.
Looking at the results of the first four studies taken together, 320 (26%) of the 1,213 patients receiving 1.0 mg/ kg Raptiva per week responded to treatment, compared with 25 (4%) of the 715 receiving placebo.
Resultaterne var de samme, uanset om patienterne tidligere havde fået systemisk behandling for psori - asis eller ikke.
The results were similar in those who had and those who had not taken systemic treatments for psoriasis before.
I den femte undersøgelse reagerede 166 (31%) af de 529 patienter, der fik Raptiva, positivt på be - handlingen, sammenholdt med 11 (4%) af de 264, der fik placebo.
In the fifth study, overall, 166 (31%) of the 529 patients receiving Raptiva responded to treatment, compared with 11 (4%) of the 264 receiving placebo.
Hvis man alene ser på patienter med "stort behov" i denne undersøgelse, virkede behandlingen hos 30% af de patienter, der fik Rapti - va, sammenholdt med 3% af dem, der fik placebo.
Looking only at the ‘ high need’ patients in this study, 30% of those receiving Raptiva responded to treatment, compared with 3% of those receiving placebo.
De almindeligste bivirkninger af Raptiva (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er lette til mode - rate influenzalignende symptomer som hovedpine, feber, kulderystelser, kvalme, muskelsmerter samt leukocytose og lymfocytose (forhøjet antal hvide blodlegemer).
The most common side effects with Raptiva (seen in more than 1 patient in 10) are mild to moderate flu-like symptoms including headache, fever, chills, nausea (feeling sick), myalgia (muscle pain), and leucocytosis and lymphocytosis (increased white blood cell counts).
Den fuldstændige liste over de indbe - rettede bivirkninger ved Raptiva fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Raptiva, see the Package Leaflet.
Det bør desuden ikke anvendes hos patienter, som har haft kræft eller har aktiv tuberkulose, andre alvorlige infektioner, andre former for psoriasis eller svækket immunfor - svar.
It should also not be used in patients who have had cancer, who have active tuberculosis or another severe infection, who have other types of psoriasis, or who have low levels of immunity.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konstaterede, at patienter med "stort behov" havde psoriasis i sværere grad, og at virkningen af Raptiva er relevant for sådanne patienter.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) noted that psoriasis was more severe in ‘ high-need’ patients, and that the effectiveness of Raptiva is relevant for these patients.
Udvalget besluttede derfor, at fordelene ved Raptiva er større end risiciene til behandling af voksne patienter med moderat til svær kronisk plaque psoriasis, hos hvilke anden systemisk behandling, herunder ciclosporin, methotrexat og PUVA, enten ikke virker, er kontraindiceret eller ikke tåles.
Therefore, the Committee decided that Raptiva’ s benefits are greater than its risks for the treatment of adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis who have failed to respond to, or who have a contra-indication to, or are intolerant to other systemic therapies including ciclosporin, methotrexate and PUVA.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Raptiva til Serono Europe Ltd. den 20. september 2004.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Raptiva to Serono Europe Ltd. on 20 September 2004.
Fyldt injektionssprøjte (glas)
Powder: vial (glass); solvent: prefilled syringe (glass)
Fyldt injektionssprøjte (glas)
Powder: vial (glass); solvent: pre- filled syringe (glass)
4 hætteglas +4 fyldt injektionssprøjte +8 kanyler
4 vials + 4 pre-filled syringes + 8 needles
12 hætteglas + 12 fyldt injektionssprøjte + 24 kanyler
12 vials + 12 pre-filled syringes + 24 needles
Raptiva 100 mg/ ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Raptiva 100 mg/ ml powder and solvent for solution for injection
Blanding med solvens giver en opløsning, der indeholder en koncentration af efalizumab på 100 mg/ ml.
Reconstitution with the solvent yields a solution containing efalizumab at 100 mg/ ml.
Efalizumab er et rekombinant humaniseret monoklonalt antistof fremstillet i gensplejsede ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO- celler).
Efalizumab is a recombinant humanized monoclonal antibody produced in genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
Efalizumab er et IgG1 kappa immunoglobulin, der indeholder sekvenser af konstante humane regioner - og komplementære lette - og tunge kæder af variable regioner fra mus.
Efalizumab is an IgG1 kappa immunoglobulin, containing human constant region sequences and murine light- and heavy-chain complementary determining region sequences.
2, 5 mg polysorbat 20, 3, 55 mg histidin, 5, 70 mg histidinhydrochloridmonohydrat, 102. 7 mg saccharose
2.5 mg polysorbate 20, 3.55 mg histidine, 5.70 mg histidine hydrochloride monohydrate, 102.7 mg sucrose.
Pulveret er hvidt til off- white i fast form.
The powder is a white to off white cake.
Den tilberedte opløsning har en pH- værdi på 5, 9 - 6, 5.
The pH of the reconstituted solution is 5.9 – 6.5.
Behandling af voksne patienter med moderat til svær kronisk plaque psoriasis,, hvor patienten ikke respondere på eller har kontraindikationer overfor eller er intolerant overfor andre systemiske behandlinger, herunder ciclosporin, methotrexat og PUVA- terapi (se afsnit 5. 1 – Klinisk effekt).
Treatment of adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis who have failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapies including ciclosporin, methotrexate and PUVA (see section 5.1 – Clinical Efficacy).
Der indgives initialt en enkeltdosis på 0, 7 mg/ kg legemsvægt, som efterfølges af ugentlige injektioner af 1, 0 mg/ kg legemsvægt (maksimum enkeltdosis må ikke overstige 200 mg).
An initial single dose of 0.7 mg/ kg body weight is given followed by weekly injections of 1.0 mg/ kg body weight (maximum single dose should not exceed a total of 200 mg).
Dosis 10 kg legemsvægt
Volume to be injected per 10 kg body weight
Enkelt initialdosis:
dose:
0, 7 mg/ kg Enkelt initialdosis: 1 mg/ kg
0.7 mg/ kg
0, 07 ml 0, 1 ml
0.07 ml
(PGA god eller bedre).
Therapy may be continued only in patients who responded to treatment (PGA good or better).
Vejledning i forbindelse med afbrydelse af behandling, se afsnit 4. 4.
For discontinuation guidance see section 4.4.
2 Børn og unge (< 18 år) Raptiva er ikke anbefalet til brug hos børn under 18 p. g. a. mangel på data vedrørende sikkerhed og effekt.
2 Children and adolescents (< 18 years) Raptiva is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy.
Ældre (≥ 65 år) Dosis - og administrationsskemaet for ældre patienter bør være det samme som for voksne patienter (se også afsnit 4. 4).
Use in the elderly (≥ 65 years) The dosage and administration schedule in the elderly should be the same as for adults (see also section 4.4).
Patienter med nedsat nyre - eller leverfunktion Der er ikke foretaget undersøgelse på patienter med nedsat nyre - eller leverfunktion.
Patients with renal or hepatic impairment No studies have been conducted in patients with renal or hepatic impairment.
Indgivelsesmåde Raptiva er til subkutan injektion.
Method of administration Raptiva is for subcutaneous injection.
Se afsnit 6. 6. for brugsanvisning.
For instructions for use see section 6.6.
Efter grundig instruktion i blandings - og injektionsteknik, kan patienten selv injicere Raptiva, hvis lægen skønner, at dette er forsvarligt.
After proper training in the reconstitution and injection technique, patients may self-inject with Raptiva, if their physician determines that this is appropriate.
Patienter med særlige former for psoriasis, så som guttat, erythrodermisk eller pustuløs psoriasis som eneste eller fremherskende form for psoriasis.
Patients with specific forms of psoriasis like guttate, erythrodermic or pustular psoriasis as sole or predominant form of psoriasis.
Patienter med immundefekter.
Patients with immunodeficiencies.
a) Infektioner Raptiva er et selektiv immunsuppressiv, som ændrer T- lymfocyt funktionen og kan påvirke kroppens forsvar mod infektioner.
a) Infections Raptiva is a selective immunosuppressor that alters T-lymphocyte function and may affect host defences against infections.
Det har potentialet til at øge risikoen for eller alvorligheden af infektioner, som for eksempel tuberkuløs lungebetændelse samt reaktivere latente kroniske infektioner f. eks.
It has the potential to increase the risk or the severity of infections, e. g. tuberculous pneumonia, and reactivate latent, chronic infections e. g.
Et tilfælde af JC virusinfektion, som resulterede i PML er rapporteret fra et post- marketing forsøg i en psoriasispatient, som var i behandling med Raptiva (se afsnit 4. 8).
One case of JC virus infection resulting in PML has been reported in post-marketing surveillance in a patient with psoriasis receiving Raptiva (see section 4.8).
I tvivlstilfælde bør yderligere undersøgelser overvejes så som magnetisk resonans- skanning (MRI) helst med kontraststof, cerebrospinalvæske (CSF) test for JC viral DNA og gentagen neurologisk vurdering.
If any doubt exists, further evaluation, including Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan preferably with contrast, cerebrospinal fluid (CSF) testing for JC viral DNA and repeat neurological assessment, should be considered.