natgillin/translations-raw huggingface dataset:
12, 0 - 1, 02
12.0 -1.02
11, 6 - 1, 74
11.6 -1.74
11, 9 - 1, 94
11.9 -1.94
11, 5 - 1, 69
11.5 -1.69
12, 2 - 1, 02
12.2 -1.02
12, 9 - 1, 86
12.9 -1.86
12, 0 - 1, 94
12.0 -1.94
Respondentrate 53, 4% p- værdi
79.0%
74, 7% < 0, 001
72.4%
79, 0% < 0, 001
45.1%
72, 4%
63.7%
45, 1%
74.2%
63, 7% < 0, 001
< 0.001 < 0.001 < 0.001
74, 2% < 0, 001
< 0.001
24 timer
Number of urge incontinence episodes per 24 hours
N=223
N=223 N=223
Baseline
Baseline Change from baseline
3, 8 3, 7 3, 8 3, 7 3, 9
3.7 -1.20
3, 8 3, 7 3, 8 3, 7 3, 9
3.8 -2.06
3, 7 3, 8 3, 7 3, 8 3, 7
3.7 3.8 -2.27 -1.83
0, 8 2, 1
0.8 2.1
0, 8 2, 8
0.8 2.8
0, 6 0, 6 3, 4 2, 5
0.6 0.6 3.4 2.5
0, 6 1, 4
0.6 1.4
0, 7 2, 4
0.7 2.4
0, 7 2, 8
0.7 2.8
150 10
150 10
160 27
160 27
154 33
154 33
154 24
154 24
159 8
159 8
152 17
152 17
156 33
156 33
primære endepunkter
# primary end points
Kardiologisk elektrofysiologi:
Cardiac electrophysiology:
Virkningen af fesoterodin 4 mg og 28 mg på QT- intervallet blev grundigt evalueret i et dobbeltblindt, randomiseret, placebo - og positivkontrolleret (moxifloxacin 400 mg) parallelgruppeforsøg med behandling 1 gang dagligt i en periode på 3 dage hos 261 mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 45 til 65 år.
The effect of fesoterodine 4 mg and 28 mg on the QT interval was thoroughly evaluated in a double-blind, randomised, placebo- and positive-controlled (moxifloxacin 400 mg) parallel group study with once-daily treatment over a period of 3 days in 261 male and female subjects aged 45 to 65 years.
Absorption På grund af hurtig og omfattende hydrolyse af ikke- specifikke plasmaesteraser, blev fesoterodin ikke påvist i plasma efter oral administration.
Absorption After oral administration, due to rapid and extensive hydrolysis by non-specific plasma esterases, fesoterodine was not detected in plasma.
Efter oral administration af fesoterodin som enkelt - eller flerdosis i doser fra 4 mg til 28 mg er plasmakoncentrationerne af den aktive metabolit proportional med dosis.
After single or multiple-dose oral administration of fesoterodine in doses from 4 mg to 28 mg, plasma concentrations of the active metabolite are proportional to the dose.
Fordeling Den aktive metabolits plasma- proteinbinding er lav med cirka 50% bundet til albumin og alpha- 1 - syre- glycoprotein.
Distribution Plasma protein binding of the active metabolite is low with approximately 50% bound to albumin and alpha-1-acid glycoprotein.
Gennemsnitlig steady- state for fordelingsvolumen efter intravenøs infusion af den aktive metabolit er 169 l.
The mean steady-state volume of distribution following intravenous infusion of the active metabolite is 169 l.
Metabolisering Efter oral administration bliver fesoterodin hurtigt og omfattende hydrolyseret til den aktive metabolit.
Metabolism After oral administration, fesoterodine is rapidly and extensively hydrolysed to its active metabolite.
Den aktive metabolit metaboliseres yderligere i leveren til carboxyl -, carboxyl- N- desisopropyl - og N- desisopropylmetabolitter med involvering af CYP2D6 og CYP3A4.
8 N-desisopropyl metabolite with involvement of CYP2D6 and CYP3A4.
Den aktive metabolits gennemsnitlige Cmax og AUC er op til henholdsvis 1, 7 og 2 gange højere hos langsomme CYP2D6- omsættere sammenlignet med hurtige omsættere.
Mean Cmax and AUC of the active metabolite are 1.7 and 2-fold higher, respectively, in CYP2D6 poor metabolisers as compared to extensive metabolisers.
Elimination Hepatisk metabolisering og renal udskillelse bidrager væsentligt til eliminationen af den aktive metabolit.
Elimination Hepatic metabolism and renal excretion contribute significantly to the elimination of the active metabolite.
Efter oral administration af fesoterodin blev cirka 70% af den administrerede dosis genfundet i urinen som den aktive metabolit (16%), carboxylmetabolitten (34%), carboxyl- N - desisopropyl- metabolitten (18%), eller N- desisopropyl- metabolitten (1%), og en mindre mængde (7%) blev genfundet i fæces.
After oral administration of fesoterodine, approximately 70% of the administered dose was recovered in urine as the active metabolite (16%), carboxy metabolite (34%), carboxy-N- desisopropyl metabolite (18%), or N-desisopropyl metabolite (1%), and a smaller amount (7%) was recovered in faeces.
8 Alder og køn Der anbefales ingen dosisjustering for disse underpopulationer.
Age and gender No dose adjustment is recommended in these subpopulations.
Børn og unge Fesoterodins farmakokinetik er ikke undersøgt hos pædiatriske patienter.
Paediatric patients The pharmacokinetics of fesoterodine have not been evaluated in paediatric patients.
Nedsat nyrefunktion Hos patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion (GFR 30- 80 ml/ min) steg Cmax og AUC for den aktive metabolit op til henholdsvis 1, 5 og 1, 8 gange sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Renal impairment In patients with mild or moderate renal impairment (GFR 30 – 80 ml/ min), Cmax and AUC of the active metabolite increased up to 1.5 and 1.8-fold, respectively, as compared to healthy subjects.
Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/ min.) er Cmax og AUC øget henholdsvis 2, 0 - og 2, 3 gange.
In patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/ min), Cmax and AUC are increased 2.0 and 2.3- fold, respectively.
Nedsat leverfunktion Hos patienter med let eller moderat leverinsufficiens (Child Pugh B) steg Cmax og AUC for den aktive metabolit henholdsvis 1, 4 og 2, 1 gange sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Hepatic impairment In patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B), Cmax and AUC of the active metabolite increased 1.4 and 2.1-fold, respectively, as compared to healthy subjects.
I ikke- klinisk sikkerhedsfarmakologiske, generel toksicitets -, genotoksicitets - samt karcinogenecitetsforsøg sås ingen klinisk relevant virkning, med undtagelse af virkningen, som var forbundet med lægemidlets farmakologiske virkning.
In non-clinical safety pharmacology, general toxicity, genotoxicity and carcinogenicity studies no clinically relevant effects have been observed, except those related to the pharmacological effect of the active substance.
Reproduktionsforsøg har vist mindre embryotoksicitet ved doser, som var toksiske for moderen (øget antal resorptioner samt præimplantatorisk og postimplantatorisk embryotab.
Reproduction studies have shown minor embryotoxicity at doses close to maternally toxic ones (increased number of resorptions, pre-implantation and post-implantation losses).
Det er påvist, at supraterapeutiske koncentrationer af fesoterodins aktive metabolit hæmmer K+- strømmen i klonede humane ether- à- go- go- related (hERG) - kanaler og forlænger aktions - potentialets varighed (70% og 90% repolarisering) i isolerede Purkinjefibre fra hunde.
Supratherapeutic concentrations of the active metabolite of fesoterodine, have been shown to inhibit K+ current in cloned human ether-à-go-go-related gene (hERG) channels and prolong action potential duration (70% and 90% repolarisation) in canine isolated Purkinje fibres.
Dette blev målt ved en plasmaeksponering, som var mindst 33 gange højere end plasmakoncentration hos hurtige CYP2D6- omsættere, og 21 gange højere end målt hos personer, som er langsomme CYP2D6 - omsættere efter administration af fesoterodin 8 mg 1 gang dagligt.
However in conscious dogs, the active metabolite had no effect on the QT interval and QTc interval at plasma exposures at least 33-fold higher than mean peak free plasma concentration in human subjects who are extensive metabolisers and 21-fold higher than measured in subjects who are poor CYP2D6 metabolisers after fesoterodine 8 mg once daily.
Tabletkerne Xylitol Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Hypromellose Glyceroldibehenat Talkum
Tablet core Xylitol Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose
Filmovertræk Polyvinylalkohol Titaniumdioxid (E 171) Macrogol (3350) Talkum Sojalecithin Indigotin I (E132)
Film-coat Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol (3350) Talc Soya lecithin Indigo carmine aluminium lake (E132)
TOVIAZ 4 mg tabletter er pakket i aluminium- aluminium- blistere i æsker med 7, 14, 28, 56, 84 eller 98 tabletter.
TOVIAZ 4 mg tablets are packed in aluminium-aluminium blisters in cartons containing 7, 14, 28, 56, 84 or 98 tablets.
Desuden er TOVIAZ 4 mg tabletter også pakket i HDPE- beholdere med 30 eller 90 tabletter.
In addition, TOVIAZ 4 mg tablets are also packed in HDPE bottles containing 30 or 90 tablets.
{MM/ ÅR}
{MM/ YYYY}
TOVIAZ 8 mg depottabletter
TOVIAZ 8 mg prolonged-release tablets
En depottablet indeholder fesoterodinfumarat 8 mg svarende til 6, 2 mg fesoterodin.
Each prolonged-release tablet contains fesoterodine fumarate 8 mg corresponding to 6.2 mg of fesoterodine.
Hver 8 mg depottablet indeholder 0, 525 mg sojalecithin og 58, 125 mg lactosemonohydrat.
Excipients Each 8 mg prolonged-release tablet contains 0.525 mg of soya lecithin and 58.125 mg lactose monohydrate.
Depottablet 8 mg- tabletterne er blå, ovale, bikonvekse, filmovertrukne og er på den ene side præget med bogstaverne ‘ FT ’.
Prolonged-release tablets The 8 mg tablets are blue, oval, biconvex, film-coated, and engraved on one side with the letters ‘ FT’.
11 CYP3A4- inhibitor
12 Moderate(3) or potent(4) CYP3A4 inhibitors
Patienter med en kombination af disse faktorer må forventes at være yderligere eksponerede for den aktive metabolit.
13 In patients with a combination of these factors, additional exposure increases are expected.
12 Som med alle lægemidler, der er indiceret til behandling af overaktiv blære, skal organiske årsager udelukkes, før en behandling med antimuskarine lægemidler overvejes.
As with all medicinal products indicated for the treatment of overactive bladder, organic causes must be excluded before any treatment with antimuscarinics is considered.
Moderate CYP3A4- inhibitorer Der er ikke foretaget kliniske forsøg med henblik på at klarlægge en moderat CYP3A4- inhibitors (f. eks. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazol, fosamprenavir, grapefrugtjuice, verapamil) virkning på fesoterodins farmakokinetik.
14 Moderate CYP3A4 Inhibitors No study has been performed evaluating the effect of a moderate CYP3A4 inhibitor (e. g. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, grapefruit juice, verapamil) on the pharmacokinetics of fesoterodine.
13 CYP3A4- induktorer Efter induktion af CYP3A4 ved samtidig administration af rifampicin 600 mg 1 gang dagligt faldt Cmax og AUC for fesoterodins aktive metabolit med henholdsvis cirka 70% og 75% efter oral administration af 8 mg fesoterodin.
CYP3A4 Inducers Following induction of CYP3A4 by coadministration of rifampicin 600 mg once a day, Cmax and AUC of the active metabolite of fesoterodine decreased by approximately 70% and 75%, respectively, after oral administration of fesoterodine 8 mg.
Nedenstående tabel viser hyppigheden af bivirkninger, som forekom under behandlingen i placebokontrollerede kliniske undersøgelser.
15 greater than 200 ml, which could occur after long term treatment and was more common in male than female subjects.
14 bivirkninger, som var meget almindelige (≥ 1/ 10), almindelige (≥ 1/ 100 til < 1/ 10) eller ikke almindelige (≥ 1/ 1. 000 til < 1/ 100).
The adverse reactions reported in this table are those events that were very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) or uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100).
4. 4).
4.9
I tilfælde af overdosering anbefales EKG- monitorering, og der bør træffes standardmæssige understøttende foranstaltninger til
In the event of overdose, ECG monitoring
15 håndtering af QT- forlængelse.
16 is recommended; standard supportive measures for managing QT prolongation should be adopted.
Den aktive metabolit metaboliseres yderligere i leveren til carboxyl -, carboxyl- N- desisopropyl - og N- desisopropylmetabolitter med involvering af CYP2D6 og CYP3A4.
18 N-desisopropyl metabolite with involvement of CYP2D6 and CYP3A4.
17 Alder og køn Der anbefales ingen dosisjustering for disse underpopulationer.
Age and gender No dose adjustment is recommended in these subpopulations.
18 6. 2 Uforligeligheder
6.2 Incompatibilities
TOVIAZ 8 mg tabletter er pakket i aluminium- aluminium- blistere i æsker med 7, 14, 28, 56, 84 eller 98 tabletter.
TOVIAZ 8 mg tablets are packed in aluminium-aluminium blisters in cartons containing 7, 14, 28, 56, 84 or 98 tablets.
Desuden er TOVIAZ 8 mg tabletter også pakket i HDPE- beholdere med 30 eller 90 tabletter.
In addition, TOVIAZ 8 mg tablets are also packed in HDPE bottles containing 30 or 90 tablets.
35 89257 Illertissen Tyskland
35 89257 Illertissen Germany
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at Pharmacovigilance- systemet, som beskrevet i version 1. 1 præsenteret i Modul 1. 8. 1 Ansøgning om Markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer før, og mens produktet er på markedet.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
23 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Yderpakning 4 mg
Outer Carton 4 mg
TOVIAZ 4 mg depottabletter Fesoterodinfumarat
TOVIAZ 4 mg prolonged-release tablets fesoterodine fumarate
1 tablet indeholder 4 mg fesoterodinfumarat
1 tablet contains 4 mg fesoterodine fumarate
7 depottabletter 14 depottabletter 28 depottabletter 56 depottabletter 84 depottabletter 98 depottabletter
7 prolonged-release tablets 14 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 84 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets
Anv. senest:
EXP
EU/ 1/ 07/ 386/ 001 7 tabletter EU/ 1/ 07/ 386/ 002 14 tabletter EU/ 1/ 07/ 386/ 003 28 tabletter EU/ 1/ 07/ 386/ 004 56 tabletter EU/ 1/ 07/ 386/ 005 98 tabletter EU/ 1/ 07/ 386/ 011 84 tabletter
EU/ 1/ 07/ 386/ 001 7 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 002 14 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 003 28 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 004 56 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 005 98 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 011 84 tablets
25 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
26 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Indre emballage HDPE- beholdere 4 mg
Immediate Packaging HDPE Bottle – 4 mg
EU/ 1/ 07/ 386/ 013 30 tabletter EU/ 1/ 07/ 386/ 014 90 tabletter
EU/ 1/ 07/ 386/ 013 30 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 014 90 tablets
28 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Yderpakning 8 mg
Outer Carton 8 mg
TOVIAZ 8 mg depottabletter Fesoterodinfumarat
TOVIAZ 8 mg prolonged-release tablets fesoterodine fumarate
1 tablet indeholder 8 mg fesoterodinfumarat
1 tablet contains 8 mg fesoterodine fumarate
Anv. senest
EXP
EU/ 1/ 07/ 386/ 006 7 tabletter EU/ 1/ 07/ 386/ 007 14 tabletter EU/ 1/ 07/ 386/ 008 28 tabletter EU/ 1/ 07/ 386/ 009 56 tabletter EU/ 1/ 07/ 386/ 010 98 tabletter EU/ 1/ 07/ 386/ 012 84 tabletter
EU/ 1/ 07/ 386/ 006 7 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 007 14 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 008 28 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 009 56 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 010 98 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 012 84 tablets
30 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
31 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Indre emballage HDPE- beholdere 8 mg
Immediate Packaging HDPE Bottle – 8 mg
EU/ 1/ 07/ 386/ 015 30 tabletter EU/ 1/ 07/ 386/ 016 90 tabletter
EU/ 1/ 07/ 386/ 015 30 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 016 90 tablets
fesoterodinfumarat
fesoterodine fumarate
- Lægen har ordineret TOVIAZ til dig personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Lad derfor være med at giveTOVIAZ til andre.
It may harm them, even
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har.
if their symptoms are the same as yours.
TOVIAZs virkning og hvad du skal bruge det til 2.
What TOVIAZ is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at tage TOVIAZ 3.
Before you take TOVIAZ 3.
Sådan skal du tage TOVIAZ 4.
How to take TOVIAZ 4.
Sådan opbevarer du TOVIAZ 6.
How to store TOVIAZ 6.
TOVIAZs VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT TOVIAZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
TOVIAZ er et såkaldt antimuskarint lægemiddelstof, der nedsætter aktiviteten af en overaktiv blære og behandler symptomerne.
TOVIAZ is a so called antimuscarinic medicinal product which reduces the activity of an overactive bladder and treats the symptoms.
TOVIAZ behandler de symptomer, som du kan få, hvis du har en overaktiv blære, som f. eks.: • manglende kontrol over hvornår blæren tømmes (kaldet tranginkontinens) • kraftig trang til at lade vandet • hyppig vandladning.
TOVIAZ treats the symptoms of an overactive bladder such as • not being able to control when you empty your bladder (called urgency incontinence) • suddenly needing to empty your bladder (called urgency) • having to empty your bladder more than usual (called increased urinary frequency)
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOVIAZ
- if your stomach empties slowly (gastric retention)
Tag ikke TOVIAZ, • hvis du er overfølsom (allergisk) over for fesoterodin, over for jordnødder eller soja eller et af de øvrige indholdsstoffer i TOVIAZ (se afsnittet” Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i TOVIAZ ”) • hvis du ikke er i stand til at tømme blæren helt (urinretention) • hvis du har udspilet mave • hvis du har en øjensygdom, der kaldes snævervinklet glaukom (højt tryk i øjet), som ikke er under kontrol • hvis du lider af myasthenia gravis (en sygdom med abnorm muskelsvaghed) • hvis du lider af sår eller betændelse i tyktarmen (svær ulcerøs colitis) • hvis du lider af akut udvidelse af tyktarmen (toksisk megacolon) • hvis du har alvorlige leverproblemer
Talk to your doctor before you take TOVIAZ, if any of the following apply to you:
Vær ekstra forsigtig med at tage TOVIAZ Fesoterodin er måske ikke altid velegnet til dig.
- if you have serious kidney or liver problems, your doctor may need to adjust your dose
Tal med lægen, før du tager TOVIAZ, hvis et eller flere af de følgende punkter gælder for dig: • hvis du har svært ved at tømme blæren helt
changes in your blood pressure or disorders in the bowel or sexual function
35 • hvis du nogensinde har været ude for, at din mad fordøjes meget langsomt, eller hvis du lider af svær forstoppelse • hvis du bliver behandlet for en øjensygdom, som kaldes snævervinklet glaukom • hvis du har alvorlige problemer med nyrene eller leveren, kan din læge have brug for at justere dosis • hvis du lider af en sygdom kaldet autonomisk neuropati, der viser sig som ændringer i blodtrykket, afføringen eller den seksuelle funktion • hvis du har en mave- tarmsygdom, som påvirker madens passage og/ eller fordøjelse • hvis du lider af halsbrand eller sure opstød.
- if you have heartburn or belching.
Hjerteproblemer:
Heart problems:
Tal med din læge, hvis du nogle af følgende punkter gælder for dig: • hvis du har en unormal del af dit EKG (hjertekardiogram), der kaldes QT- forlængelse eller hvis du tager medicin, som kan forårsage det • du har langsomt hjerteslag (bradykardi) • du lider af hjertesygdomme som f. eks. nedsat blodgennemstrømning i hjertet, uregelmæssig hjerteslag eller hjertesvigt • du har meget lavt indhold af kalium i blodet.
Your doctor will tell you whether you can take TOVIAZ with other medicines.
Brug af anden medicin Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Concomitant treatment with fesoterodine may make side effects such as dry mouth, constipation, difficulty in completely emptying your bladder or drowsiness more serious or occur more often.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
- certain medicines used to treat psychiatric diseases.
Din læge vil fortælle dig, om du må tage TOVIAZ sammen med anden medicin.
Please also inform your doctor if you are taking any of the following medicines:
Fortæl det til lægen, hvis du tager noget af det medicin, som er nævnt her.
St.
Hvis du tager dem samtidigt med, at du tager fesoterodin kan det gøre bivirkninger som tør mund, forstoppelse, besvær med at tømme blæren eller søvnighed kraftigere eller få dem til at forekomme oftere. • Medicin der indeholder det aktive stof amantadin (der bruges til behandling af Parkinsons syge) • Visse typer medicin til at fremme fordøjelsen, lindre mavekramper eller - spasmer og til at forhindre køresyge • Visse typer medicin til behandling af psykiske lidelser.
fesoterodine: itraconazole or ketoconazole (used to treat fungal infections), ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir or nelfinavir (antiviral medication for treating HIV), clarithromycin or telithromycin (used to treat bacterial infections) and nefazodone (used to treat depression)
Fortæl også lægen, hvis du tager noget af følgende medicin: • Medicin, der indeholder de følgende aktive stoffer, kan øge nedbrydningen af fesoterodin og dermed nedsætte virkningen: prikbladet perikon (naturmedicin), rifampicin (der bruges til behandling af bakterieinfektioner), carbamazepin, phenytoin og phenobarbital (der bl. a. bruges til behandling af epilepsi). • Medicin, der indeholder de følgende aktive stoffer, kan øge mængden af fesoterodin i blodet: itraconazol eller ketoconazol (der bruges til behandling af svampeinfektioner) ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir eller nelfinavir (der bruges til behandling af HIV), clarithromycin eller telithromycin (der bruges til behandling af bakterieinfektioner) og nefazodon (der bruges til at behandle depression). • Medicin, der indeholder de følgende aktive stoffer, kan i mindre grad øge mængden af fesoterodin i blodet: amprenavir eller fosamprenavir (der bruges til behandling af HIV), fluconazol (der bruges til behandling af svampeinfektioner), erythromycin (der bruges til behandling af bakterieinfektioner), aprepitant (der bruges til at forhindre kvalme), diltiazem og verapamil (der bruges til at behandle angina og forhøjet blodtryk). • Medicin, der indeholder det aktive stof metadon (der bruges til at behandle stærke smerter og misbrugsproblemer).
levels of fesoterodine: amprenavir or fosamprenavir (antiviral medication for treating HIV), fluconazole (used to treat fungal infections), erythromycin (used to treat bacterial infections), aprepitant (medicine to prevent nausea), diltiazem and verapamil (medicines to treat angina and high blood pressure)
Brug af TOVIAZ med mad og drikke TOVIAZ kan tages med eller uden mad, men grapefrugtjuice bør undgås, da grapefrugtjuice kan ændre virkningen af medicinen.
However, grapefruit juice should be avoided since grapefruit juice may alter the effect of the medicine.
Graviditet og amning Du bør ikke tage TOVIAZ, hvis du er gravid, da man ikke ved hvordan fesoterodin virker på graviditet eller det ufødte barn.
Pregnancy and breast-feeding You should not take TOVIAZ if you are pregnant, as the effects of fesoterodine on pregnancy and the unborn baby are not known.
Fortæl det til lægen, hvis du er gravid eller har planer om at blive gravid.
Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
36 Du bør ikke tage TOVIAZ, hvis du ammer, da man ikke ved, om fesoterodin udskilles i modermælk.
It is not known whether fesoterodine is excreted into human milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with TOVIAZ.
Trafik - og arbejdssikkerhed TOVIAZ kan forårsage synsforstyrrelser, svimmelhed og søvnighed.
38 Driving and using machines TOVIAZ can cause blurred vision, dizziness, and sleepiness.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i TOVIAZ TOVIAZ indeholder lactose.
Important information about some of the ingredients of TOVIAZ TOVIAZ contains lactose.
Tag ikke denne medicin, hvis du er allergisk over for jordnødder eller soja.
If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicinal product.
SÅDAN SKAL DU TAGE TOVIAZ
HOW TO TAKE TOVIAZ
Tag altid TOVIAZ nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take TOVIAZ exactly as your doctor has told you.