natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Brug ikke den fyldte pen, hvis den sidste dag i den påtrykte måned er passeret. læ
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown ng 6.
Det skal være en klar, farveløs eller svagt e
It must be a clear, colourless or lo
perlemorsfarvet væske.
slightly pearly liquid.
Hvis den er uklar, eller der er partikler i, må De ikke bruge den. kk
If it is cloudy or there are particles in it, you must not use it. no
Vask Deres hænder grundigt. ri
Wash your hands thoroughly.
Find et behageligt, godt oplyst og rent sted og læg al det udstyret, De skal bruge, i Deres te
Find a comfortable, well-lit, clean surface and put all the equipment you need within reach. ct du
nærhed. le id m ge Læ
Grey needle lp
7a.
cap ro
Valg og klargøring af et injektionssted
Inspection window a in
Vælg et injektionssted
Choose an injection site ed
Injektionsstedet skal være fast, for at pennen kan fungere rigtigt.
M
2a.
487 2a.
Instruktioner til det foretrukne injektionssted
Instructions for preferr ed injection site
lg sa Foran på låret er det foretrukne
The front of the thigh is the preferred injection site.
til injektionssted.
Instructions f or alternate injection sites
Instruktioner til forskellige injektionssteder
is When using alternate injection sites, it is particularly important to create enough surface tension on the
t Hvis De bruger forskellige injektionssteder, er det specielt vigtigt at skabe så meget au overfladespænding på stedet, at det er muligt at gennemføre injektionen. e er
or site to be able to successfully complete the injection.
Strækketeknik ng
th au Stretch technique
Sørg for, at huden under og omkring den fyldte pen er fast og Stræk stram nok til at give tilstrækkelig modstand til, at læ
Make sure that skin under and around the pre-filled pen is firm and Stretch
sikkerhedsanordningen kan trækkes helt ud, og pennen kan “ låses op ”. e kk ri te le
er tight to provide enough resistance to fully retract the safety guard and “unlock” the pen. ng lo no ct du
De kan bruge maven, bortset fra et område på 5 cm omkring navlen. id
For the abdomen, it is recommended to lie down on your back, and stretch the skin at the injection site to create a firm and ro
Hvis De bruger maven, anbefales det, at De ligger på ryggen og strækker huden på injektionsstedet, så der skabes en fast og stram overflade. m ge Læ
lp
Hvis en anden personen giver Dem injektionen, kan denne person også bruge det udvendige område på overarmene.
If someone else is giving you the injection, they can also use the outer ed
Hvis De bruger en overarm, anbefales det, at De strækker huden på injektionsstedet, så der skabes en fast og stram overflade.
M
7b.
7b.
lg Drej ikke den grå nålebeskyttelseshætte.
Pull off the grey needle cap
or
∅
Sikkerhedsanordning
Do not tw ist the grey needle cap
er
∅
e
Do not try to put the needle cap back onto the pre-filled pen
Husk at trække den grå nålebeskyttelseshætte lige af.
ed Do pull the grey cap straight off
2.
is Safety guard
Rør ikke
or th au 2.
ng
er ng lo
Tryk den fyldte pen ind på
Locked with safety guard out no ct du ro
huden for at låse sikkerhedsanordningen op. læ e
Unlocked with safety guard fully retracted
Låst med sikkerheds - te
in
anordning ude le id
a
KORREKT! m ge Læ
lp
Tryk ikke på den røde knap, før sikkerhedsanordningen er trukket helt ud.
∅ Do not press the red button until the safety guard is fully retracted. ic ed
Husk at holde den fyldte pen i en ret vinkel (90º) på injektionsstedet.
M
1 3.
489 3.
lg sa til et Husk at opretholde trykke
ed is or Do maintain pressure on
er på huden under injektion.
th the skin during the injection
or
au er 4.
15 sekunder, e kk
Count slowly to 15 seconds for injection to end. lo no ct du ro
så er læ
ng
injektionen færdig. au e er ng
Medicine will be automatically lp
Medicinen injiceres automatisk te le
injected a in
Fjern ikke den fyldte pen under injektionen. id m
∅ Do not move the pre-filled pen during the injection. ic ed
Der lyder muligvis endnu et klik, når den røde knap springer op igen. ge Læ
M
1 5.
490 5.
lg Husk at kigge efter i kontrolvinduet, at det
Check window to confirm delivery of full dose
Hvis kontrolvinduet ikke er gult, skal De
Do check the inspection window to confirm it has turned yellow.
et er is tor Sikkerhedsanordning nede efter brug au e er
ed is or th au Safety guard down after use.
Der kan være lidt blødning på injektionsstedet.
er There may be a little bleeding at the injection site.
injektionsstedet.
You can press a cotton ball or gauze over the ng injection site lo
De kan om nødvendigt dække det med et plaster. læ
If needed, you may cover the injection site with a plaster. no
Husk e kk
Remember
Hvis De har problemer, så vær ikke tilbageholdende med at spørge Deres læge eller sygeplejerske om hjælp og råd. ri
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice. ct du
Bortskaffelse af brugte fyldte penne te
Disposing of used pre-filled pens
• Den fyldte pen med Nespo må ALDRIG genbruges. le
• The Nespo pre-filled pen should NEVER be reused. ro
• På grund af beskyttelseshylsteret anbefales det IKKE at sætte den grå nålebeskyttelseshætte på den brugte injektionspen. id
• NEVER put the grey needle cap back into the used pre-filled pen. lp
Spørg på apoteket, hvordan De m
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Disse foranstaltninger hjælper med at beskytte miljøet. ge Læ
These measures will help to protect the environment. a in ic
1 Valgfrit separat ekstra indlæg:
Optional separate additional insert: ed
FORAN - Nespo startguide:
M
Nespo SureClick fyldt pen – Læs indlægsseddel før brug DANSK
Nespo SureClick Pre-filled pen - Read package leaflet before use ENGLISH
Se næste side for injektionstrin
Stretch the skin on alternate injection
ydersiden af overarmene
Turn over for injection steps
injektionssteder
area of upper arms
lg Stræk
sites
sa Injektionsstedet skal være fast og spændt
Stretch Injection site must be firm and tight
til BAGPÅ - Nespo startguide:
491 BACK- Neso getting started guide:
et
ENGLISH
(1) Træk den grå (2) Lad være med at
(1) Pull off grey needle cap
(3) Tryk let
(2) Do not touch red button.
(5) Kontrollér
Press the pen onto the skin to unlock
er
(3) Briefly press and release red button.
nålebeskyttelses - hætte af
(4) Count slowly to 15 for injection to end.
Tryk pennen mod
(5) Check window
og frigør den røde knap.
safety guard.
langsomt til 15 for at afslutte
∅ Do not twist
vinduet
X Locked
is
Click
injektionen.
Complete
or sikkerhedsanordningen.
the grey ne edle cap
∅ Lad være
when yellow
X Låst
Unlocked
Gennemført
Keep unlocked against skin
t med at dreje den grå nålebeskyttels
ed is or th au er ng lo no ct du ro ed M
es- hætte
ic
Holdes
492
Neulasta er en opløsning til injektion, som indeholder det aktive stof pegfilgrastim.
Neulasta is a solution for injection that contains the active ingredient pegfilgrastim.
Neulasta kan anvendes til mange former for kræft, undtagen kronisk myeloid leukæmi (en form for kræft i de hvide blodlegemer).
Neulasta can be used for many types of cancer, except for chronic myeloid leukaemia (a cancer of the white blood cells).
Behandlingen med Neulasta bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af cancer eller blodsygdomme.
Neulasta treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
24 timer efter afslutningen af hver cyklus kemoterapi.
Neulasta is given as a single 6 mg injection under the skin around 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy.
Neulasta anbefales ikke til børn, da der mangler oplysninger om sikkerhed og virkning i denne gruppe.
Neulasta is not recommended for use in children, due to a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
Det aktive stof i Neulasta, pegfilgrastim, er et immunstimulerende middel, som tilhører gruppen af ‘ kolonistimulerende faktorer ’.
The active substance in Neulasta, pegfilgrastim, is an immunostimulant that belongs to the group ‘ colony stimulating factors’.
Det består af filgrastim, en kopi af et humant protein kaldet granulocyt kolonistimulerende faktor (G- CSF), som er blevet ‘ pegyleret ’ (dvs. overtrukket med det kemiske stof polyethylenglycol).
It consists of filgrastim, a copy of a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF), which has been ‘ pegylated’ (coated with a chemical called polyethylene glycol).
Det filgrastim, der findes i Neulasta, produceres via en metode, der er kendt som ‘ rekombinant DNA - teknologi ’:
The filgrastim in Neulasta is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
Det produceres af en bakterie, der har modtaget et gen (DNA), som gør den i stand til at producere filgrastim.
The replacement acts in same way as naturally produced G-CSF.
1, 7 dage under deres første kemoterapicyklus.
In both studies, the patients had severe neutropenia for around 1.7 days during their first chemotherapy cycle.
De fleste af bivirkningerne, som i undersøgelserne kunne iagttages hos patienter, der fik Neulasta, skyldes den tilgrundliggende sygdom eller kemoterapien.
Most of the side effects seen in patients taking Neulasta in studies are due to their underlying disease or chemotherapy.
De hyppigste bivirkninger med Neulasta (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er knoglesmerter og øget laktatdehydrogenase (en markør for nedbrydning af de røde blodlegemer).
The most common side effects with Neulasta (seen in more than 1 in 10 patients) are bone pain and raised levels of lactate dehydrogenase (a marker of red blood cell breakdown).
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger for Neulasta fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Neulasta, see the Package Leaflet.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Neulasta er større end risiciene ved nedsættelse af varigheden af neutropeni og ved forekomst af febril neutropeni hos patienter behandlet med cytotoksisk kemoterapi for malignitet.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Neulasta’ s benefits are greater than its risks for the reduction of the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Neulasta.
The Committee recommended that Neulasta be given marketing authorisation.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neulasta til Amgen Europe B. V. den 22. august 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Neulasta to Amgen Europe B. V. on 22 August 2002.
Den fuldstændige EPAR for Neulasta findes her.
The full EPAR for Neulasta can be found here.
EU- nummer EU/ 1/ 02/ 227/ 001 EU/ 1/ 02/ 227/ 002
EU/ 1/ 02/ 227/ 001 EU/ 1/ 02/ 227/ 002
Særnavn Neulasta Neulasta
Neulasta Neulasta
Styrke 6 mg 6 mg
6 mg 6 mg
Lægemiddelform Injektionsvæske, opløsning Injektionsvæske, opløsning
Solution for injection Solution for injection
Indgivelsesvej Subkutan anvendelse Subkutan anvendelse
Subcutaneous use Subcutaneous use
Emballage Fyldt injektionssprøjte (glas) Fyldt injektionssprøjte (glas)
pre-filled syringe (glass) pre-filled syringe (glass)
Indhold 0. 6 ml (10 mg/ ml) 0. 6 ml (10 mg/ ml)
0.6 ml (10 mg/ ml) 0.6 ml (10 mg/ ml)
Pakningsstørrelse 1 fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte (uden blisterpakning)
1 pre-filled syringe 1 pre-filled syringe (non-blister)
EU/ 1/ 02/ 227/ 003 EU/ 1/ 02/ 227/ 004
EU/ 1/ 02/ 227/ 003
Neulasta Neulasta
Neulasta
6 mg 6 mg
6 mg
Injektionsvæske, opløsning Injektionsvæske, opløsning
Solution for injection
Fyldt pen (glas) (SureClick) 0. 6 ml (10 mg/ ml) Fyldt injektionssprøjte (glas) 0. 6 ml (10 mg/ ml) med kanylebeskyttelse
pre-filled pen (glass) (SureClick)
1 fyldt pen 1 fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse
1 pre-filled pen
Hver fyldt sprøjte indeholder 6 mg pegfilgrastim * i 0, 6 ml injektionsvæske, opløsning.
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 ml solution for injection.
Koncentrationen er 10 mg/ ml udelukkende baseret på protein **.
The concentration is 10 mg/ ml based on protein only**.
* Produceret i Escherichia coli- celler vha. rekombinant DNA- teknologi efterfulgt af konjugation med polyethylenglykol (PEG). ** Koncentrationen er 20 mg/ ml, hvis PEG- delen er inkluderet.
*Produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology followed by conjugation with polyethylene glycol (PEG). ** The concentration is 20 mg/ ml if the PEG moiety is included.
Dette produkts styrke bør ikke sammenlignes med et andet pegyleret eller ikke- pegyleret proteins styrke af samme terapeutiske klasse.
The potency of this product should not be compared to the potency of another pegylated or non- pegylated protein of the same therapeutic class.
4. 4).
Excipients known to have a recognised action: sorbitol E420, sodium acetate (see section 4.4).
Neulasta- terapi bør påbegyndes og overvåges af læger, der har erfaring med onkologi og/ eller hæmatologi.
Neulasta therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/ or haematology.
En 6 mg dosis (en fyldt injektionssprøjte) af Neulasta anbefales for hver kemoterapi- cyklus administreret som en subkutan injektion cirka 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi.
One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Neulasta is recommended for each chemotherapy cycle, administered as a subcutaneous injection approximately 24 hours following cytotoxic chemotherapy.
Neulasta bør ikke anvendes til børn under 18 år p. g. a. utilstrækkelig mangel på dokumentation for sikkerhed og virkning.
Neulasta is not recommended for use in children under 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Dosisændring bør ikke anvendes til patienter med svækket nyrefunktion, herunder patienter med terminal nyresygdom.
Renal impairment: no dose change is recommended in patients with renal impairment, including those with end stage renal disease.
Granulocytkoloni- stimulerende faktorer kan fremme væksten af myeloide celler in vitro, og lignende effekter kan ses på visse non- myeloide celler in vitro.
Granulocyte-colony stimulating factor can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
Derfor må Neulasta ikke anvendes til sådanne patienter.
The safety and efficacy of Neulasta have not been investigated in patients with myelodysplastic syndrome, chronic myelogenous leukaemia, and in patients with secondary Acute Myeloid Leukaemia (AML); therefore, it should not be used in such patients.
Der skal udvises særlig omhu for at skelne diagnosen blast - transformation af kronisk myeloid leukæmi fra akut myeloid leukæmi.
Particular care should be taken to distinguish the diagnosis of blast transformation of chronic myeloid leukaemia from acute myeloid leukaemia.
Sikkerhed og effekt af administration af Neulasta hos de novo AML- patienter < 55 år med cytogenetik t( 15; 17) er ikke fastslået.
The safety and efficacy of Neulasta administration in de novo AML patients aged < 55 years with cytogenetics t(15; 17) have not been established.
Sikkerhed og effekt af Neulasta er ikke blevet undersøgt hos patienter i behandling med høj dosis kemoterapi.
The safety and efficacy of Neulasta have not been investigated in patients receiving high dose chemotherapy.
Der er rapporteret sjældne (≥ 1/ 10. 000 til < 1/ 1. 000) pulmonale bivirkninger, især interstitial pneumoni, efter administration af G- CSF.
Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) pulmonary adverse effects, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
I sådanne tilfælde bør behandling med Neulasta afbrydes efter lægens vurdering og den rette behandling gives.
In such circumstances Neulasta should be discontinued at the discretion of the physician and the appropriate treatment given.
Almindelige (≥ 1/ 100 til < 1/ 10), men generelt asymptomatiske tilfælde af splenomegali og meget sjældne (< 1/ 10. 000) tilfælde af miltruptur, herunder enkelte dødelige, er blevet rapporteret efter indgivelse af pegfilgrastim.
Common (1/ 100 to < 1/ 10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare (< 1/ 10,000) cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim.
Derfor bør miltstørrelsen overvåges nøje (f. eks. ved klinisk undersøgelse med ultralyd).
Therefore, spleen size should be carefully monitored (e. g. clinical examination, ultrasound).
Neulasta bør ikke anvendes til at øge dosis af den cytotoksiske kemoterapi udover de fastsatte dosisregimer.
Neulasta should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dosage regimens.
Lægerne bør monitorere de passende kliniske parametre og laboratoriestatus samt være opmærksomme på den mulige sammenhæng mellem Neulasta og miltforstørrelse eller vaso- okklusive kriser.
Therefore, physicians should exercise caution when administering Neulasta in patients with sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of Neulasta with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis.
Leukocyttal på 100 x 109/ l eller højere er set hos mindre end 1% af patienter, behandlet med Neulasta.
White blood cell counts of 100 x 109/ l or greater have been observed in less than 1% of patients receiving Neulasta.
En sådan forhøjelse i leukocytter er forbigående, ses typisk 24 til 48 timer efter administration og er i overensstemmelse med de farmakodynamiske effekter af Neulasta.
Such elevation in white blood cells is transient, typically seen 24 to 48 hours after administration and is consistent with the pharmacodynamic effects of Neulasta.
3 Nålebeskytteren til den fyldte injektionssprøjte indeholder tørt naturgummi (et derivat af latex), som kan forårsage allergiske reaktioner.
3 The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
6 mg dosis og er derfor stort set ” natrium- fri ”.
Neulasta contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per 6 mg dose, i. e. essentially ‘ sodium-free’.
På grund af den potentielle sensivitet af hurtigt delende myeloide celler over for cytotoksisk kemoterapi, bør Neulasta administreres cirka 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi.
Due to the potential sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to cytotoxic chemotherapy‚ Neulasta should be administered approximately 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy.
I kliniske studier er Neulasta blevet givet uden risiko 14 dage før kemoterapi.
In clinical studies, Neulasta has been safely administered 14 days before chemotherapy.
I dyremodeller er samtidig administration af Neulasta og 5- fluorouracil (5- FU) eller andre antimetabolitter blevet vist at øge myelosuppression.
In animal models concomitant administration of Neulasta and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression.
Sikkerhed og effekt af Neulasta er ikke blevet vurderet hos patienter, der modtager kemoterapi forbundet med forsinket myelosuppression for eksempel nitrosourea.
The safety and efficacy of Neulasta have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e. g., nitrosoureas.
Kliniske studier har imidlertid ikke indikeret interaktioner mellem Neulasta og andre medicinalprodukter.
Specific interaction or metabolism studies have not been performed, however, clinical studies have not indicated an interaction of Neulasta with any other medicinal products.
Neulasta bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Neulasta should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Derfor bør Neulasta ikke gives til kvinder, der ammer.
There is no clinical experience with breast-feeding women, therefore Neulasta should not be administered to women who are breast-feeding.
I randomiserede kliniske studier hos patienter med malignitet, der fik Neulasta efter cytotoksisk kemoterapi, var de fleste uønskede hændelser forårsaget af den underliggende malignitet eller cytotoksisk kemoterapi.
In randomised clinical studies in patients with malignancy receiving Neulasta after cytotoxic chemotherapy, most adverse events were caused by the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy.
Allergilignende reaktioner, herunder anafylaksi, hududslæt, urticaria, angioødem, åndenød, hypotension, reaktioner på injektionsstedet, erythem og flushing, er rapporteret ved initial eller vedligeholdelsesbehandling med Neulasta.
4 Allergic-type reactions, including anaphylaxis, skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, hypotension, injection site reactions, erythaema and flushing, occurring on initial or subsequent treatment have been reported with Neulasta.
Reversible, milde til moderate forhøjelser i lactat dehydrogenase uden tilknyttede kliniske effekter var meget almindelige (≥ 1/ 10) hos patienter, som fik Neulasta efter cytotoksisk kemoterapi.
Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were common (1/ 100 to < 1/ 10); reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were very common (1/ 10) in patients receiving Neulasta following cytotoxic chemotherapy.
4. 4).
Common (1/ 100 to < 1/ 10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.4).
Andre typisk rapporterede bivirkninger omfatter smerte, smerte på injektionsstedet; brystsmerter (ikke- kardielle); hovedpine; artralgi; myalgi; ryg -, ekstremitets -, muskel og skelet - samt nakkesmerter.
Other commonly reported undesirable effects include pain, injection site pain; chest pain (non-cardiac); headache; arthralgia; myalgia; back, limb, musculo-skeletal and neck pain.
Der er blevet rapporteret sjældne (≥ 1/ 10. 000 til < 1/ 1. 000) pulmonale bivirkninger, herunder interstitial pneumoni, pulmonalt ødem, pulmonale infiltrater og pulmonal fibrose.
Rare (1/ 10,000 to < 1/ 1,000) pulmonary adverse effects including interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis have been reported.
4. 4).
Some of the reported cases have resulted in respiratory failure or Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS), which may be fatal (see section 4.4)
Der er rapporteret sjældne (≥ 1/ 10. 000 til < 1/ 1. 000) tilfælde af trombocytopeni og leukocytose.
Rare (1/ 10,000 to < 1/ 1,000) cases of thrombocytopenia and leukocytosis have been reported.
Der er rapporteret sjældne (≥ 1/ 10. 000 til < 1/ 1. 000) tilfælde af Sweet’ s syndrom, selvom underliggende hæmatologisk malignitet nogle gange kan have spillet en rolle.
Rare (1/ 10,000 to < 1/ 1,000) cases of Sweet’ s syndrome have been reported, although in some cases underlying haematological malignancies may play a role.
Meget sjældne (< 1/ 10. 000) tilfælde af kutan vaskulitis er blevet rapporteret hos patienter, der er blevet behandlet med Neulasta.
Very rare (< 1/ 10,000) events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with Neulasta.
Årsagen til vaskulitis hos patienter, der får Neulasta, er ukendt.
The mechanism of vasculitis in patients receiving Neulasta is unknown.
Meget sjældne (< 1/ 10. 000) tilfælde af forhøjede leverfunktionstests (LFTs) for ALAT (alanin - aminotransferase) eller ASAT (aspartat- aminotransferase) er observeret hos patienter, der var i behandling med pegfilgrastim efter cytotoksisk kemoterapi.
Very rare (< 1/ 10,000) elevations in liver function tests (LFTs) for ALT (alanine aminotransferase) or AST (aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
4. 4).
Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell disease (see section 4.4).
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering af Neulasta i mennesker.
There is no experience with overdose of Neulasta in humans.