natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Embryo- føtal- toksicitet (post- implantationstab, forsinket/ progressiv knogledannelse, hepatiske multiple svagt farvede pletter) og et øget antal tilfælde af almindelige misdannelser samt ændringer i placenta blev set ved klinisk relevante plasmakoncentrationer.
Embryo-foetal toxicity (post-implantation loss, retarded/ progressed ossification, hepatic multiple light coloured spots) and an increased incidence of common malformations as well as placental changes were observed at clinically relevant plasma concentrations.
I et præ - og postnatalt studie i rotter blev der set nedsat levedygtighed hos afkommet ved doser, som var toksiske for moderdyrene.
In the pre- and post-natal study in rats, reduced viability of the offspring was observed at doses that were toxic to the dams.
Mikrokrystallinsk cellulose Natriumcroscarmellose Lactosemonohydrat Hypromellose Natriumlaurilsulfat Magnesiumstearat
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Hypromellose Sodium laurilsulfate Magnesium stearate
Macrogol 3350 Hypromellose Titandioxid (E171) Rød jernoxid (E172)
Macrogol 3350 Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Blisterpakninger af PP/ aluminiumsfolie eller blisterpakninger af PVC/ PVDC/ aluminiumsfolie i æsker med 5, 10, 30 og 100 tabletter.
PP/ Aluminium foil blisters or PVC/ PVDC/ Aluminium foil blisters in cartons of 5, 10, 30 and 100 tablets.
13 BILAG II
13 A.
BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Bivirkningsovervågning Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at systemet for bivirkningsovervågning, som beskrevet i version 9. 2, i ansøgningen om markedsføringstilladelse, hvilket fremgår af modul 1. 8. 1, er på plads og fungerer før og under markedsføringen af dette produkt.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 9.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Risk Management Plan Som vedtaget i version 1. 4 af Risk Management Plan (RMP), hvilket fremgår af modul 1. 8. 2 af ansøgningen om markedsføringstilladelse og alle følgende opdateringer af RMP godkendt af CHMP, forpligter indehaveren af markedsføringstilladelsen sig til at udføre undersøgelser og yderligere tiltag inden for bivirkningsovervågning, som detaljeret beskrevet i planen for bivirkningsovervågning.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.4 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP
Ifølge CHMP Guideline om Risk Management for humane lægemidler bør næste opdatering af RMP indsendes samtidigt med den førstkommende periodiske sikkerhedsopdatering (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Desuden bør en opdateret RMP fremsendes • når ny information modtages, som kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsprofil, plan for bivirkningsovervågning eller tiltag til risikominimering • senest 60 dage efter, at en vigtig milepæl (for bivirkningsovervågning eller risikominimering) er nået • efter anmodning fra EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Xarelto 10 mg filmovertrukne tabletter Rivaroxaban
Xarelto 10 mg film-coated tablets Rivaroxaban
Yderligere oplysninger kan findes i indlægssedlen.
See leaflet for further information.
5 filmovertrukne tabletter 10 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
5 film-coated tablets 10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Tyskland
Bayer HealthCare AG, D-51368 Leverkusen, Germany
19 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Blister
Blister
Xarelto 10 mg tabletter Rivaroxaban
Xarelto 10 mg tablets Rivaroxaban
Bayer (logo)
Bayer (logo)
- Lægen har ordineret Xarelto til dig personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Virkning og anvendelse 2.
What Xarelto is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Xarelto 3.
Before you take Xarelto 3.
Sådan skal du tage Xarelto 4.
How to take Xarelto 4.
Opbevaring 6.
How to store Xarelto 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT XARELTO IS AND WHAT IT IS USED FOR
Xarelto anvendes til at forebygge blodpropper i venerne efter hofteleds - eller knæledsalloplastik (hofte - eller knæoperation).
Xarelto is used to prevent blood clots in your veins after a hip or knee replacement operation.
Det fungerer ved at blokere en blodstørkningsfaktor i blodet (faktor Xa), og nedsætter således blodets tendens til at klumpe sig sammen.
It works by blocking a blood clotting factor (factor Xa) and thus reducing the tendency of the blood to form clots.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE XARELTO
BEFORE YOU TAKE XARELTO
Tag ikke Xarelto
Do not take Xarelto
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for rivaroxaban eller et af de øvrige indholdsstoffer i
- if you are allergic (hypersensitive) to rivaroxaban or any of the other ingredients of Xarelto.
Hjælpestofferne står i slutningen af denne indlægsseddel
The ingredients are listed at the end of this leaflet
- hvis du bløder kraftigt
- if you are bleeding excessively
- hvis du lider af en alvorlig leversygdom, som medfører øget risiko for blødning
- if you have a liver disease which leads to an increased risk of bleeding
- hvis du er gravid eller ammer
- if you are pregnant or breast-feeding
Undlad at tage Xarelto, og fortæl det til din læge, hvis en eller flere af disse betingelser gælder for dig.
Do not take Xarelto and tell your doctor if any of these apply to you.
- hvis du lider af en moderat eller alvorlig nyresygdom
- if you have moderate or severe kidney disease
- hvis du lider af en moderat leversygdom
- if you have moderate liver disease
- hvis du har øget risiko for blødning, f. eks.:
- if you have an increased risk of bleeding such as:
• • • • • •
▪ ▪ ▪ ▪ ▪ ▪ ▪
blødningsforstyrrelser meget højt blodtryk, som ikke er reguleret med medicin aktivt sår eller nyligt sår i maven eller tarmene et problem med blodkarrene bagerst i øjnene (retinopati) nylig hjerneblødning (intrakraniel eller intracerebral blødning) problemer med blodkarrene i hjernen eller rygsøjlen
bleeding disorders very high blood pressure, not controlled by medical treatment active ulcer or a recent ulcer of your stomach or bowel a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy) recent bleeding in your brain (intracranial or intracerebral bleeding) problems with the blood vessels in your brain or spinal column a recent operation on your brain, spinal column or eye
nylig operation i hjernen, rygsøjlen eller øjnene
- Xarelto is not recommended after an operation of a hip fracture.
Der findes ikke tilstrækkelige oplysninger
- in children and adolescents, Xarelto is not recommended for people under 18 years of age.
om anvendelse til børn og unge.
There is not enough information on its use in children and adolescents.
- hvis operationen omfatter et kateter eller en injektion i rygsøjlen (f. eks. til epidural - eller
- if your operation involves a catheter or injection into your spinal column (e.g. for epidural
spinalbedøvelse eller smertelindring):
or spinal anaesthesia or pain reduction):
•
▪
er det yderst vigtigt, at du tager Xarelto før og efter indsprøjtningen eller fjernelsen af kateteret på præcist de tidspunkter, som lægen har angivet
it is very important to take Xarelto before and after the injection or removal of the catheter exactly at the times you have been told by your doctor
skal du øjeblikkeligt fortælle det til lægen, hvis du oplever følelsesløshed eller svaghed i benene eller problemer med tarmene eller blæren efter bedøvelsen, da du skal have akut behandling.
tell your doctor immediately if you get numbness or weakness of your legs or problems with your bowel or bladder after the end of anaesthesia, because urgent care is necessary.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Taking other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
- Hvis du tager:
- If you are taking:
visse former for medicin mod svampeinfektioner (f. eks. ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, fluconazol), medmindre de kun smøres på huden
some medicines for fungal infections (e.g. ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, fluconazole), unless they are only applied to the skin
• • •
▪ ▪ ▪
visse former for virushæmmende medicin mod HIV/ AIDS (f. eks. ritonavir) anden medicin til forebyggelse af blodpropper (f. eks. enoxaparin eller clopidogrel) betændelseshæmmende og smertestillende medicin (f. eks. naproxen eller acetylsalicylsyre).
some anti-viral medicines for HIV / AIDS (e.g. ritonavir) other medicines to reduce blood clotting (e.g. enoxaparin or clopidogrel) anti-inflammatory and pain relieving medicines (e.g. naproxen or acetylsalicylic acid)
Lægen vil
Tell your doctor before taking Xarelto, because its effect may be increased.
beslutte, om du skal behandles med Xarelto, og om du skal holdes under nøje observation.
Your doctor will decide, if you should be treated with Xarelto and if you should be kept under closer observation.
•
▪ ▪ ▪
visse former for medicin til behandling af epilepsi (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital)
some medicines for treatment of epilepsy (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital), St Johns Wort, a herbal product used for depression, rifampicin, an antibiotic.
Lægen vil
Tell your doctor before taking Xarelto, because its effect may be reduced.
beslutte, om du skal behandles med Xarelto, og om du skal overvåges nøje.
Your doctor will decide, if you should be treated with Xarelto and if you should be kept under closer observation.
Brug af Xarelto sammen med mad og drikke Xarelto kan tages sammen med og uden mad.
Taking Xarelto with food and drink Xarelto can be taken with or without food.
Graviditet og amning Hvis du er gravid eller ammer, må du ikke tage Xarelto.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or breast-feeding do not take Xarelto.
Lægen vil så afgøre det videre behandlingsforløb.
If you become pregnant while you are taking Xarelto, immediately tell your doctor, who will decide how you should be treated.
Trafik - og arbejdssikkerhed Der er ikke foretaget undersøgelser af Xareltos indvirkning på evenen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Driving and using machines No studies on the effects of Xarelto on the ability to drive and use machines have been performed.
Xarelto kan medføre bivirkninger som svimmelhed eller besvimelse.
However, Xarelto may cause side effects such as dizziness or fainting.
Disse bivirkninger er ikke almindeligt forekommende ved anvendelsen af Xarelto (se afsnit 4. ” Bivirkninger ”).
For Xarelto, these side effects are uncommon (see section 4 “Possible side effects”).
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Xarelto Xarelto indeholder lactose.
Important information about some of the ingredients of Xarelto Xarelto contains lactose.
Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler visse typer sukker, skal du kontakte lægen, før du tager Xarelto.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Xarelto.
SÅDAN SKAL DU TAGE XARELTO
HOW TO TAKE XARELTO
22 Tag altid Xarelto nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take Xarelto exactly as your doctor has told you.
Dosis Den sædvanlige dosis er én tablet (10 mg) én gang dagligt.
How much to take The usual dose is one tablet (10 mg) once a day.
Dosistidspunkt Tag den første tablet 6- 10 timer efter operationen.
22 When to take Xarelto Take the first tablet 6 - 10 hours after your operation.
Hvis du har taget for meget Xarelto Kontakt lægen øjeblikkeligt, hvis du har taget for mange Xarelto- tabletter.
If you take more Xarelto than you should Contact your doctor immediately if you have taken too m any Xarelto tablets.
Hvis du har glemt at tage Xarelto Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
If you forget to take Xarelto If you have missed a dose, take it as soon as you remember.
Hvis du holder op med at tage Xarelto Du må ikke holde op med at tage Xarelto uden først at have talt med din læge, da Xarelto forebygger udvikling af en alvorlig tilstand.
If you stop taking Xarelto Don’t stop taking Xarelto without talking to your doctor first, because Xarelto prevents the development of a serious condition.
Som det er tilfældet med lignende medicin (blodpropsforebyggende medicin), kan Xarelto medføre blødninger, som muligvis kan være livstruende.
Like other similar medicines (antithrombotic agents), Xarelto may cause bleedings which may potentially be life threatening.
I nogle tilfælde er disse blødninger ikke umiddelbart synlige.
In some cases these bleedings may not be obvious.
Fortæl det til lægen, hvis du oplever en eller flere af følgende bivirkninger:
Tell your doctor, if you experience any of the following side effects:
- langvarig eller kraftig blødning
- long or excessive bleeding
- usædvanlig svaghed, træthed, bleghed, svimmelhed, hovedpine eller uforklarlig hævelse.
- exceptional weakness, tiredness, paleness, dizziness, headache or unexplained swelling.
Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10 behandlede) Almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 ud af 100 behandlede) Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 ud af 1000 behandlede) Sjældne bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 ud af 10. 000 behandlede) Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos mindre end 1 ud af 10. 000 behandlede) Ukendt (hyppigheden kan ikke fastlås ud fra de tilgængelige oplysninger)
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
- blødning efter operation
- bleeding following your operation
Det kan få din hud til at blive bleg og forårsage slaphed eller
- reduction in red blood cells which can make your sk in pale and cause weakness or breathlessness
åndenød.
- feeling sick
- følelse af utilpashed
- blood tests may show an increase in some liver enzymes
23 Ikke almindelige bivirkninger
Uncommon side effects
- blødning i maven eller tarmene, blødning fra kønsorganerne, næseblod
- bleeding in your stomach or bowel, genital bleeding, nose bleed
- blodansamling i væv eller hulrum i kroppen (hæmatom, blå mærker)
- bleeding into tissue or a cavity of your body (haematoma, bruising)
- blod i urinen
- blood in your urine
- sivning af blod eller væske fra operationssåret
- oozing of blood or fluid from surgical wound
- forhøjet puls
- raised heartbeat
- lavt blodtryk
- low blood pressure
- utilpashed (svaghed, træthed), hovedpine, svimmelhed, besvimelse
- feeling unwell (weakness, tiredness), headache, dizziness, fainting
- mavepine, fordøjelsesbesvær, forstoppelse, diaré, opkastning
- stomach ache, indigestion, constipation, diarrhoea, being sick
- mundtørhed
- dry mouth
- lokal hævelse, hævelse i arme og ben
- localised swelling, swelling in your limbs
- smerter i arme og ben
- pain in your limbs
- udslæt, kløe, nældefeber
- rash, itchy skin, hives
- nedsat nyrefunktion
- impaired function of your kidneys
- stigning i bilirubin samt i visse enzymer i bugspytkirtlen eller antallet af blodplader påvist ved
- blood tests may show an increase in bilirubin, some pancreatic enzymes or in the number of platelets
blodprøver.
Rare side effects
Sjældne bivirkninger
- impaired function of your liver
- nedsat leverfunktion
- allergic skin reactions
Bivirkninger, hvis hyppighed ikke kendes
Side effects where frequency is not known
- blødning i et kritisk organ (f. eks. hjernen)
- bleeding into a critical organ (e.g. your brain)
- binyreblødning
- adrenal bleeding
- blødning fra det hvide i øjnene
- bleeding from the whites of your eyes
- ophostning af blod
- coughing up blood
- gulfarvning af huden og øjnene (gulsot)
- yellowing of the skin and eye (jaundice)
- overfølsomhed
- hypersensitivity
OPBEVARING
HOW TO STORE XARELTO
Brug ikke Xarelto efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Anv. inden og på hver blister efter EXP.
Do not use Xarelto after the expiry date which is stated on the carton and on each blister after EXP.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler.
This medicine does not require any special storage conditions.
Xarelto indeholder:
What Xarelto contains
Filmovertræk: macrogol 3350, hypromellose, titandioxid (E171), rød jernoxid (E172).
Film coat: macrogol 3350, hypromellose, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172).
24 Udseende og pakningsstørrelser De filmovertrukne tabletter er lyserøde, runde og mærket med et BAYER- kors på den ene side og ” 10 ” samt en trekant på den anden side.
What Xarelto looks like and contents of the pack The film-coated tablets are light red, round and marked with the BAYER-cross on one side and "10" and a triangle on the other side.
De fås i blisterpakninger i æsker med 5, 10, 30 og 100 tabletter.
They come in blisters in cartons of 5, 10, 30 and 100 tablets.
Alle pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.
Not all pack-sizes may be marketed.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
24 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Xarelto, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For more information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Tel: +420 2 71 73 06 61
Tél/ Tel: +32 2 535 63 11 България Байер България ЕООД Тел: +359 02 81 401 01 Česká republika Bayer s.r.o.
Danmark Bayer A/ S Tlf.: +45 45 23 50 00 Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49 214 30 513 48 Eesti UAB Bayer Eesti filiaal Tel: +372 655 85 65 Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 618 75 00 España Química Farmacéutica Bayer S. L.
Tel: +420 2 71 73 06 61 Danmark Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00 Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49 214 30 513 48 Eesti UAB Bayer Eesti filiaal Tel: +372 655 85 65 Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 618 75 00 España Química Farmacéutica Bayer S.L.
Tel: +39 02 397 81 Κύπρος NOVAGEM Limited Τηλ: + 357 22 74 77 47
Tel: +39 02 397 81 Κύπρος NOVAGEM Limited Τηλ: + 357 22 74 77 47 Latvija UAB Bayer Latvijas filiāle Tel: +371 67 84 55 63 Lietuva UAB Bayer, Bayer Schering Pharma Tel: +37 05 23 36 868
Nederland Bayer B. V., Bayer Schering Pharma Tel: +31 297 28 06 66 Norge Bayer AS Tlf. +47 24 11 18 00 Österreich Bayer Austria Ges. m. b.
Tel: +35621 44 62 05 Nederland Bayer B.V., Bayer Schering Pharma Tel: +31 297 28 06 66 Norge Bayer AS Tlf: +47 24 11 18 00 Österreich Bayer Austria Ges. m. b.
Tel: +42 12 59 21 31 11 Suomi/ Finland Bayer Oy, Bayer Schering Pharma Puh/ Tel: +358 20 785 21 Sverige Bayer AB Tel: +46 8 580 223 00
Tel: +42 12 59 21 31 11 Suomi/Finland Bayer Oy, Bayer Schering Pharma Puh/Tel: +358 20 785 21 Sverige Bayer AB Tel: +46 8 580 223 00 United Kingdom Bayer plc Tel: +44 1635 563000
XELEVIA EPAR - sammendrag for offentligheden
EPAR summary for the public
Xelevia er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof sitagliptin.
Xelevia is a medicine containing the active substance sitagliptin.
Xelevia anvendes til behandling af patienter med type 2 diabetes (type 2- sukkersyge) med henblik på at forbedre reguleringen af blodsukkerniveauet.
Xelevia is used to treat patients with type 2 diabetes, to improve control of blood sugar levels.
Det anvendes sammen med diæt og motion og sammen med et eller flere andre lægemidler mod sukkersyge: • i kombination med metformin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med metformin alene, • i kombination med et sulfonylurinstof til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med et sulfonylurinstof alene, og til hvem metformin ikke er egnet, • i kombination med både metformin og et sulfonylurinstof, når begge lægemidler ikke er tilstrækkelige til at opnå en tilfredsstillende kontrol med patientens sukkersyge, • i kombination med en PPAR- gammaagonist, f. eks. et thiazolidindion, til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med PPAR- gammaagonisten alene.
It is used with diet and exercise, together with one or more antidiabetes medicines: • in combination with metformin, in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone; • in combination with a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled with a sulphonylurea alone and in whom metformin is not suitable; • in combination with both metformin and a sulphonylurea, when both medicines are not sufficient to give satisfactory control of the patient ’ s diabetes; • in combination with a PPAR gamma agonist, such as a thiazolidinedione, in patients who are not satisfactorily controlled on the PPAR gamma agonist alone.
Xelevia tages i en dosis a 100 mg én gang dagligt sammen med et måltid eller mellem måltiderne.
Xelevia is taken at a dose of 100 mg once a day, with or without food.
Det er ikke nødvendigt at ændre dosis af de andre lægemidler, som Xelevia tages sammen med, undtagen når Xelevia tages sammen med et sulfonylurinstof.
There is no need to change the doses of the other medicines Xelevia is taken with, except when Xelevia is taken with a sulphonylurea.
I disse tilfælde kan dosis af sulfonylurinstoffet reduceres for at nedsætte risikoen for hypoglykæmi (lavt blodsukkerniveau).
In such cases, the dose of the sulphonylurea may be lowered to reduce the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Xelevia anbefales ikke til patienter med moderat eller svær nyresygdom eller til patienter under 18 år.
Xelevia is not recommended for use in patients who have moderate or severe problems with their kidneys, or in patients aged less than 18 years.
Type 2 diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin til at regulere blodsukkeret, eller hvor kroppen ikke er i stand til at bruge insulinet effektivt.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Det aktive stof i Xelevia, sitagliptin, er en dipeptidylpeptidase- 4 (DPP- 4) hæmmer.
The active substance in Xelevia, sitagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Derved stimulerer det bugspytkirtlen til at producere mere insulin, når blodsukkerniveauet er højt.
By increasing levels of incretin hormones in the blood, sitagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood sugar levels are high.
Sitagliptin virker ikke, når blodsukkeret er lavt.
Sitagliptin does not work when the blood sugar is low.
Sitagliptin nedsætter desuden leverens sukkerproduktion ved at øge insulinindholdet og nedsætte indholdet af hormonet glukagon.
Sitagliptin also reduces the amount of sugar made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Tilsammen nedsætter disse processer blodsukkerniveauet og hjælper med at regulere type 2 diabetes.
Together, these processes reduce blood glucose levels and help to control type 2 diabetes.
Virkningerne af Xelevia blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of Xelevia were first tested in experimental models before being studied in humans.