natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bexaroten er i høj grad (> 99%) bundet til plasmaproteiner.
Protein binding/ distribution: bexarotene is highly bound (> 99%) to plasma proteins.
Bexaroten- metabolitter, som forekommer i plasma, omfatter 6 - og 7- hydroxy- bexaroten såvel som 6 - og 7- oxo- bexaroten.
Metabolism: bexarotene metabolites in plasma include 6- and 7-hydroxy-bexarotene and 6- and 7-oxo- bexarotene.
In vitro- undersøgelser antyder glukuronidering som en metabolisk vej, samt at cytokrom P450 3A4 er det væsentligste cytokrom P450- isozym med ansvar for dannelsen af oxidative metabolitter.
In vitro studies suggest glucuronidation as a metabolic pathway, and that cytochrome P450 3A4 is the major cytochrome P450 isozyme responsible for formation of the oxidative metabolites.
Denne vurdering er på baggrund af metabolitternes in vitro- binding og deres retinoid- receptorprofil samt på den relative mængde af de enkelte metabolitter i plasma.
Based on the in vitro binding and the retinoid receptor activation profile of the metabolites, and on the relative amounts of individual metabolites in plasma, the metabolites have little impact on the pharmacological profile of retinoid receptor activation by bexarotene.
Hverken bexaroten eller dets metabolitter udskilles i væsentlige mængder gennem urin.
Excretion: neither bexarotene nor its metabolites are excreted in urine in any appreciable amounts.
Den anslåede, renale clearance for bexaroten er mindre end 1 ml/ minut.
The estimated renal clearance of bexarotene is less than 1 ml/ minute.
Bexaroten er ikke genotoksisk.
Carcinogenesis, mutagenesis, impairment of fertility: bexarotene is not genotoxic.
Der er ikke foretaget fertilitetsundersøgelser, men hos endnu ikke kønsmodne hanhunde er der konstateret reversibel aspermatogenese (28- dages undersøgelse) samt testisdegeneration (91- dages undersøgelse).
Fertility studies have not been conducted; however, in sexually immature male dogs, reversible aspermatogenesis (28-day study) and testicular degeneration (91-day study) were seen.
Kapselskal: gelatine sorbitol- special- glycerinblanding (glycerin, sorbitol, sorbitolanhydrider (1, 4- sorbitan), mannitol og vand) titandioxid (E171) trykfarve (SDA 35A alkohol (ethanol og ætylacetat), propylenglykol (E1520), sort jernoxid (E172), polyvinylacetatphthalat, renset vand, isopropylalkohol, macrogol 400, ammoniumhydroxid 28%)
9 Capsule shell: gelatin sorbitol special-glycerin blend (glycerin, sorbitol, sorbitol anhydrides (1,4-sorbitan), mannitol and water) titanium dioxide (E171) printing ink (SDA 35A alcohol (ethanol & ethyl acetate), propylene glycol (E1520), iron oxide black (E172), polyvinyl acetate phthalate, purified water, isopropyl alcohol, macrogol 400, ammonium hydroxide 28%)
29 marts 2001 Dato for fornyelse af tilladelsen:
Date of latest renewal:
29 marts 2006
29 March 2006.
11 BILAG II
11 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Summary of Product Characteristics, section 4.2).
4. 2).
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Bexaroten
Targretin 75 mg soft capsules Bexarotene
Hver kapsel indholder tillige macrogol, polysorbat, povidon og butyleret hydroxyanisol samt farvestoffet titandioxid (E171) og øvrige ingredienser.
Each capsule also contains macrogol, polysorbate, povidone and butylated hydroxyanisole and the colourant titanium dioxide (E171), and other ingredients.
Oral anvendelse Skal sluges hele Læs indlægssedlen inden brug.
Read the package leaflet before use.
Læs hele denne indlægsseddel grundigt inden de/ du begynder at tage medicinen.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
- Lægen har ordineret Targretin til Dem/ dig personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Lad derfor være med at give Targretin til
It may harm them, even
Targretin virkning og hvad De/ du skal bruge det til 2.
What Targretin is and what it is used for 2.
Det skal De/ du vide, før De/ du begynder at tage Targretin 3.
Before you take Targretin 3.
Sådan skal De/ du tage Targretin 4.
How to take Targretin 4.
Sådan opbevarer De/ du Targretin 6.
How to store Targretin 6.
TARGRETIN VIRKNING OG HVAD DE/ DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT TARGRETIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
De er beslægtet med A- vitamin.
The active substance in Targretin, bexarotene, belongs to a group of medicines known as retinoids, which are related to vitamin A.
Targretin- kapsler anvendes af patienter med T- celle- lymfom i huden (CTCL) på et fremskredet stadium, hvis sygdom ikke reagerer på andre behandlingsformer.
Targretin capsules are used by patients with advanced stage cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) whose disease has not responded to other therapies.
CTCL er en lidelse, hvor visse celler i kroppens lymfesystem, kendt under betegnelsen T- lymfocytter, bliver ramt af kræft og påvirker huden.
CTCL is a condition in which certain cells of the body’ s lymph system called T-lymphocytes become cancerous and affect the skin.
DET SKAL DE/ DU VIDE, FØR DE/ DU BEGYNDER AT TAGE TARGRETIN
BEFORE YOU TAKE TARGRETIN
Tag ikke Targretin
Do not take Targretin
- hvis De/ du er overfølsom (allergisk) over for bexaroten eller et af de øvrige indholdsstoffer i
- if you know that you are allergic (hypersensitive) to bexarotene or to any of the other
Targretin.
ingredients.
- hvis De/ du er gravid eller ammer, eller hvis De/ du kan blive gravid og ikke anvender effektive,
- if you are pregnant or breast feeding or if you can become pregnant and are not using effective
præventive forholdsregler.
birth control measures.
- hvis De/ du tidligere har haft betændelse af bugspytkirtlen, har ukontrolleret lipid (fedtstoffer i
- if you have a history of pancreatitis, have uncontrolled lipid (blood fats) elevations (high blood
blodet) forhøjelse (dvs. højt indhold af kolesterol eller triglycerid i blodet), har en tilstand kendt som hypervitaminosis A, har ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom, har utilstrækkelig leverfunktion eller har en vedvarende, systemisk infektion.
cholesterol or high blood triglycerides), have a condition known as hypervitaminosis A, have uncontrolled thyroid disease, have insufficient liver function or have an ongoing systemic infection.
Vær ekstra forsigtig med at tage Targretin
Take special care with Targretin
- hvis De/ du har kendt overfølsomhed over for retinoider (beslægtet med vitamin A), lider af
- if you have a known hypersensitivity to retinoids (related to vitamin A), suffer from liver
leversygdomme, har højt niveau af fedtstoffer i blodet eller tager medicin, som kan forårsage højt niveau af fedtstoffer i blodet, har ukontrolleret diabetes mellitus (sukkersyge), eller hvis De/ du har haft sygdomme i galdeblæren eller galdegangen eller indtager store mængder alkohol.
disease, have high blood lipids or take medicines which may cause high blood lipids, have uncontrolled diabetes mellitus (sugar diabetes), have had gall bladder or biliary tract disease, or consume excessive amounts of alcohol.
Hvis noget af dette gælder for Dem/ dig, bør De fortælle det til lægen.
If any of these apply, you should inform your doctor.
Det kan være nødvendigt at fastslå Deres/ dit niveau af fedtstoffer i blodet på fastende mave, før et behandlingsforløb påbegyndes, derefter en gang om ugen og så en gang om måneden, mens De/ du tager dette lægemiddel.
Your fasting blood lipid determinations may have to be performed before therapy is initiated and at weekly intervals afterwards, and then monthly while taking this medicine.
Dette vil blive overvåget gennem behandlingsforløbet.
Blood tests to evaluate the function of your liver and thyroid gland and to monitor your red blood cell and white blood cell counts will be obtained before therapy is started and will be monitored during therapy.
Hvis der opstår synsbesvær mens De/ du tager dette lægemiddel, kan det være nødvendigt lejlighedsvis at foretage øjenundersøgelser.
18 Periodic eye exams may be needed if you experience visual difficulties while taking this medicine.
De/ Du bør udsætte Dem selv så lidt som muligt for sollys og undgå brug af solarium eller højfjeldssol.
Minimise exposure to sunlight as much as possible and avoid exposure to sun lamps.
Tag ikke mere end 15. 000 internationale enheder af vitamin A- tilskud pr. dag under behandlingen.
Do not take more than 15,000 International Units of vitamin A supplements per day during treatment.
Targretin- kapsler bør ikke anvendes til børn og unge.
Targretin capsules should not be used in children or adolescents.
Der er tale om lægemidler som ketoconazol og itraconazol (anvendes mod svampe- infektioner), erythromycin, clarithromycin og rifampicin (anvendes mod bakterielle infektioner), phenytoin og phenobarbital (anvendes mod epileptiske anfald), gemfibrozil (anvendes til nedbringelse af højt niveau af fedt i blodet såsom kolesterol og triglycerider), A- vitamintilskud, proteasehæmmere (anvendes mod virusinfektioner), tamoxifen (anvendes mod visse former for kræft) eller dexamethason (anvendes mod betændelsestilstande).
Taking other medicines Before starting treatment, make sure your doctor knows if you are taking medicines (including those not prescribed by your doctor), such as ketoconazole and itraconazole (used against fungal infections), erythromycin, clarithromycin and rifampicin (used against bacterial infections), phenytoin and phenobarbital (used against seizures), gemfibrozil (used to reduce high levels of fats in the blood such as triglycerides and cholesterol), vitamin A supplements, protease inhibitors (used against viral infections), tamoxifen (used against some forms of cancer) or dexamethasone (used for inflammatory conditions).
Det er vigtigt, at De/ du konsulterer Deres/ din læge, da samtidig brug af mere end et lægemiddel kan styrke eller svække lægemidlernes virkning.
This is important as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of the medicines.
Brug af Targretin sammen med mad og drikke Targretin skal tages sammen med mad.
Taking Targretin with food and drink Targretin should be taken with food.
Hvis De/ du har et regelmæssigt forbrug af grapefrugt eller grapefrugtjuice, bedes De/ du kontakte Deres/ din læge, da disse eventuelt kan ændre kroppens reaktion på Targretin- terapi.
If you regularly consume grapefruit or grapefruit juice, please consult your doctor as these have the potential to alter your body’ s response to Targretin therapy.
Targretin kan være skadeligt for et foster under udvikling.
Pregnancy and breast-feeding Targretin may be harmful to a developing foetus.
Tag IKKE Targretin, hvis De/ du er gravid eller ammer.
DO NOT use Targretin if you are pregnant or breast-feeding.
Hvis De/ du er gravid, påtænker graviditet eller hvis De/ du ammer, bør De/ du indhente nærmere oplysninger fra Deres/ din læge.
If you are pregnant, thinking of becoming pregnant, or breast-feeding, ask your doctor for more information.
Hvis De/ du kan blive gravid, skal De/ du udføre en graviditetsprøve inden for en uge, inden De/ du påbegynder behandlingen, for at bekræfte at De/ du ikke er gravid.
If you are capable of becoming pregnant, you must have a pregnancy test within one week before you start therapy, confirming you are not pregnant.
De skal anvende effektiv prævention (svangerskabsforebyggende middel) hele tiden fra en måned før til en måned efter behandlingen med Targretin.
You must use effective contraception (birth control) continuously starting one month before beginning therapy until one month after you stop taking Targretin.
Hvis De/ du tager et hormonalt præventionsmiddel (for eksempel p - piller), bør De/ du drøfte dette med Deres/ din læge.
If you are taking a hormonal contraceptive (for example, birth control pills), you should discuss this with your doctor.
Dette bør overholdes, så længe De/ du tager bexaroten, og fortsættes i mindst en måned efter den sidste dosis.
If you are male and your partner is pregnant or capable of becoming pregnant, you must use condoms during sexual intercourse while taking bexarotene and for at least one month after the last dose.
Det vides ikke, om Targretin påvirker evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Driving and using machines It is not known whether Targretin has an effect on your ability to drive a car or operate machinery.
Hvis De oplever svimmelhed eller synsproblemer under behandlingen, må De ikke køre bil eller betjene maskiner.
If you experience dizziness or problems with your vision during therapy, do not drive or operate machinery.
Vigtige information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Targretin Butyleret hydroxyanisol, som er en af ingredienserne i Targretin, kan forårsage irritation af slimhinderne, hvorfor kapslerne skal sluges hele og ikke tygges.
Important information about some of the ingredients of Targretin Butylated hydroxyanisole, an ingredient in Targretin, may cause irritation to the mucous membranes, therefore the capsules must be swallowed intact and not chewed.
SÅDAN SKAL DE/ DU TAGE TARGRETIN
HOW TO TAKE TARGRETIN
Tag altid Targretin nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take Targretin exactly as your doctor has told you.
Lægen vil ordinere en passende dosis til Dem/ dig, hvilket som regel er 4- 10 kapsler, som indtages én gang dagligt.
The doctor will prescribe a suitable dose for you, which is generally 4 to 10 capsules to be taken once daily.
Tag det ordinerede antal Targretin- kapsler på samme tidspunkt hver dag sammen med et måltid.
Take your prescribed number of capsules at the same time each day with a meal.
Indstil ikke indtagelsen af Deres medicin, før Deres læge tilråder det.
19 How long you should take Targretin Do not stop taking your medication until your doctor advises you to do so.
Selvom nogle patienter oplever bedring inden for de første uger, har de fleste patienter behov for flere måneders behandling eller mere for at opnå bedring.
Although some patients have improvement within the first several weeks, most patients require several months or more of treatment to improve.
Hvis De/ du har taget mere end den ordinerede dosis Targretin, skal De/ du henvende Dem til Deres/ din læge.
If you take more Targretin than you should If you have taken more than the prescribed dose of Targretin, you must contact your doctor.
Hvis De glemmer at tage en dosis, bedes De/ du tage Deres daglige dosis med Deres/ dit næste måltid samme dag og så tage Deres/ din sædvanlige dosis den næste dag.
If you forget to take Targretin If you forget to take one dose, take your daily dose with your next meal on the same day, then take your usual dose as normal, the following day.
De/ du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.
Do not take a double dose in one day to make up for a missed dose the previous day.
Targretin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Targretin can cause side effects, although not everybody gets them.
Fortæl Deres/ din læge så snart som muligt, hvis De/ du føler en forværring af Deres/ din tilstand, mens De tager Targretin.
Tell your doctor as soon as possible if you feel any deterioration in your condition while you are taking Targretin.
Deres/ Din læge vil råde Dem/ dig om, hvad der bør gøres.
Your doctor will advise you on what to do.
De følgende bivirkninger er indberettet fra CTCL- patienter, som modtog behandling med den anbefalede, indledende dosis Targretin- kapsler.
The following side effects were reported in patients with CTCL who were treated with the recommended initial dose of capsules.
Meget almindelig (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter i behandling):
Low white blood cell count.
Lavt antal hvide blodceller Sænkning af koncentrationen af skjoldbruskkirtelhormoner Forhøjet niveau af fedtstoffer i blodet (triglycerider og kolesterol) Hudreaktioner (kløe, rødme, irritation, hudafskalning) Hovedpine, træthed, smerte
Headache, fatigue, pain.
Almindelig (som kan forekomme hos færre end 1 ud af 10, men flere end 1 ud af 100 patienter i behandling):
Thyroid disorder.
Lavt antal røde blodceller, forstørrede lymfeknuder, forværret lymfom Skjoldbruskkirtelforstyrrelse Forhøjet niveau af leverenzymer, nedsat nyrefunktion, lavt proteinindhold i blodet, vægtforøgelse Søvnløshed, svimmelhed, nedsat hudfølsomhed Tørre øjne, døvhed, unormale fornemmelser i øjnene omfattende irritation og tunge øjne Hævelse af ben og arme Kvalme, diarré, tør mund, tørre læber, appetittab, forstoppelse, overdreven tarmvind, abnorm leverfunktion, opkastning Hududtørring, hudlidelse, hårtab, sårdannelse på huden, filipenser, fortykkelse af huden, hudknude, øget svedning
Dry skin, skin disorder, loss of hair, skin ulcer, acne, skin thickening, skin nodule, increased sweating.
21 Ledsmerter, knoglesmerter, muskelømhed Kulderystelser, mavesmerte, allergisk reaktion, infektion
Chills, abdominal pain, allergic reaction, infection.
Usædvanlig (som kan forekomme hos færre end 1 ud af 100, men flere end 1 ud af 1000 patienter i behandling):
Uncommon (can occur in less than 1 in 100 but in more than 1 in 1000 patients treated):
Blodforstyrrelser, forstyrrelse af blodets evne til at størkne, eosinofili, leukocytose, lymfocytose, purpura (spontan blødning i hud og slimhinder), forhøjet eller nedsat antal blodplader Overaktiv skjoldbruskkirtel Forhøjet bilirubinindhold i blodet, nedsat nyrefunktion, gigt, nedsat HDL- kolesterol Ophidselse, balancevanskeligheder, depression, forhøjet hudfølsomhed ved berøring, abnorme nerveindtryk, svimmelhed Abnormt syn, uskarpt syn, betændelse af øjenlågene, stær, betændelsestilstand af øjets hvide del, hornhindelæsion, ørelidelse, defekt synsfelt Hævelse, blødning, højt blodtryk, hurtigt hjerteslag, synlig blodåreforstørrelse, udvidelse af blodkar Mave- tarmforstyrrelse, leversvigt, betændelsestilstand af bugspytkirtlen Hårforandringer, herpes simplex, negleforandringer, pustuløst udslæt, serøs dræning, hudmisfarvning Muskelsvaghed Proteiner i urinen, abnorm nyrefunktion Rygsmerte, hudinfektion, feber, parasitinfektion, abnorme laboratorieprøver, lidelse i slimhinder, svulst
Changes in hair, herpes simplex, nail disorder, pustular rash, serous drainage, skin discoloration.
Sjældne bivirkninger med dødeligt udfald er akut betændelsestilstand af bugspytkirtlen, hovedblødning og leversvigt.
Back pain, skin infection, fever, parasitic infection, abnormal laboratory test, disorder of mucous membrane, tumour.
Hvis De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bedes De oplyse Deres læge eller apotek herom.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
SÅDAN OPBEVARER DE/ DU TARGRETIN
HOW TO STORE TARGRETIN
Hold flasken tæt tillukket.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Brug ikke Targretin efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not store above 30°C.
Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Keep the bottle tightly closed.
Af hensyn til miljøet må De/ du må ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden..
These measures will help to protect the environment.
Hver Targretin- kapsel indeholder 75 mg af det virksomme stof, bexaroten.
Each Targretin capsule contains 75 mg of the active substance bexarotene.
Kapslen indeholder macrogol, polysorbat, povidon og butyleret
The capsules also contain the other ingredients macrogol, polysorbate, povidone and butylated hydroxyanisole.
Kapslens skal består af gelatine, sorbitol- special- glycerinblanding (glycerin, sorbitol, sorbitolanhydrider, (1, 4- sorbitan), mannitol og vand), titandioxid (E171) og trykfarve (SDA 35A alkohol (ethanol og ætylacetat), propylenglykol (E1520), sort jernoxid (E172), polyvinylacetatphthalat, renset vand, isopropylalkohol, macrogol 400, ammoniumhydroxid 28%).
The capsule shell consists of gelatin, sorbitol special-glycerine blend (glycerin, sorbitol, sorbitol anhydrides (1,4-sorbitan), mannitol and water), titanium dioxide (E171) and printing ink (SDA 35A alcohol (ethanol & ethyl acetate), propylene glycol (E1520), iron oxide black (E172), polyvinyl acetate phthalate, purified water, isopropyl alcohol, macrogol 400, ammonium hydroxide 28%)
22 Targretins udseende og pakningstørrelse
What Targretin looks like and contents of the pack
Det leveres i hvide plasticflasker indeholdende 100 kapsler.
Targretin is available as soft capsules for oral use in a white plastic bottle containing 100 capsules.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen Eisai Ltd.
Marketing Authorisation Holder Eisai Ltd.
Hvis De/ du vil have yderligere oplysninger om Targretin, skal De/ du henvende dig til den lokale repræsentant:
21 For any information about this medicine please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
23 Deutschland Cephalon GmbH Fraunhoferstr.
Deutschland Cephalon GmbH Fraunhoferstr.
24 Italia SIGMA- TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S. p. A.
Italia SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S. p. A.
De/ du kan finde yderligere information om Targretin på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
1 BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENDE
1 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE ADDRESSED TO THE MEMBER STATES
Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal inden lancering sikre, at alle læger, som forventes at udskrive Tasigna, er forsynet med en sundhedspersonale- informationspakke indeholdende følgende: • Undervisningsbrochure • Produktresumé (SPC), indlægsseddel og mærkning
The MAH shall ensure that prior to launch, all doctors who intend to prescribe Tasigna, and all pharmacists who may dispense Tasigna, are provided with a healthcare professional information pack containing the following: • Educational brochure • Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
• Kort baggrundsinformation om Tasigna, den godkendte indikation og dosering • Information om de kardiovaskulære risici der er forbundet med anvendelsen af Tasigna o At Tasigna kan forårsage forlængelse af QT- intervallet, og at patienter med risiko for arrytmier, specielt torsade de pointes, ikke bør udskrives Tasigna o Nødvendigheden af at undgå samtidig udskrivning af lægemidler som muligvis forlænger QT- intervallet o Forsigtighed ved udskrivning til patienter med risikofaktorer for hjertekarsygdom eller tidligere hjertekarsygdom o At Tasigna kan forårsage væskeretention, hjertesvigt og pulmonært ødem.
• Brief background on Tasigna, its authorised indication and posology • Information on the cardiac risks associated with the use of Tasigna o That Tasigna can cause prolongation of the QT interval and that patients at risk of arrythmia, especially torsade de pointes, should not be prescribed Tasigna. o The need to avoid co-prescription with any other medicines that might prolong the QT interval o Caution in prescribing to patients with a history of or risk factors for coronary heart disease o That Tasigna may cause fluid retention, cardiac failure and pulmonary oedema
• At Tasigna bliver metaboliseret af CYP3A4, og at stærke inhibitorer eller inducere af dette enzym kan påvirke eksponeringen for Tasigna signifikant o At hæmmere kan øge risikoen for bivirkninger, specielt forlængelse af QT- intervallet o At advare patienter mod håndkøbsmedicin, specielt prikbladet perikum
• That Tasigna is metabolised by CYP3A4 and that strong inhibitors or inducers of this enzyme may significantly affect exposure to Tasigna. o That inhibitors may increase the potential for adverse drug reactions in particular QT interval prolongation. o To warn patients about OTC medicines in particular St John’ s Wort