natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- muskelsmerter, - ømhed eller svaghed.
- muscle pain, tenderness or weakness.
Disse muskellidelser har i sjældne tilfælde været
On rare occasions, these muscle disorders have been
alvorlige.
serious.
- ændringer i kropsform på grund af omfordeling af fedt.
- changes in body shape due to fat redistribution.
Disse kan omfatte tab af fedt fra benene,
These may include loss of fat from legs, arms
armene og ansigtet, øget fedt i maven og andre indre organer, forstørrede bryster og fedtklumper på nakken (bøffelnakke).
and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (buffalo hump).
Årsagen til og de langsigtede helbredsvirkninger af disse tilstande kendes ikke på nuværende tidspunkt.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
SÅDAN OPBEVARER DU PREZISTA
HOW TO STORE PREZISTA
84 Opbevares utilgængeligt for børn.
Keep out of the reach and sight of children.
Brug ikke PREZISTA efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use PREZISTA after the expiry date which is stated on the box and on the bottle after the letters EXP.
Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester.
81 Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
- Aktivt stof: darunavir.
- The active substance is darunavir.
Hver tablet indeholder 300 mg darunavir som ethanolat.
Each tablet contains 3 00 mg of darunavir as ethanolate.
- Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallin cellulose, kolloidal vandfri silica, crospovidon,
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone,
Filmovertrækket indeholder poly (vinyl alkohol) – delvist hydrolyseret, macrogol 3350, titaniumdioxid (E171), talkum, Sunset yellow FCF (E110).
The film-coating contains poly(vinyl alcohol) - partially hydrolyzed, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc, sunset yellow FCF (E110).
PREZISTAS udseende og pakningsstørrelse Filmovertrukken, orange, oval tablet med TMC114 trykt på den ene side og 300MG på den anden side.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, orange, oval shaped tablet, mentioning TMC114 on one side, 300MG on the other side.
120 tabletter i et plastikglas.
120 tablets in a plastic bottle.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgien
Marketing Authorisation Holder Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
Fremstiller Janssen- Cilag SpA Via C.
Manufacturer Janssen-Cilag SpA, Via C.
Janssen 04010 Borgo San Michele Latina Italien
Janssen, 04010 Borgo San Michele, Latina, Italy
Hvis du vil have yderligere oplysninger om PREZISTA skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
85 Česká republika TIBOTEC, divize JANSSEN- CILAG s. r. o.
Česká republika TIBOTEC, divize JANSSEN-CILAG s.r.o.
Norge TIBOTEC, en divisjon av JANSSEN- CILAG AS Drammensveien 228 N- 0275 Oslo Tlf: +47 24 12 65 00
Norge TIBOTEC, en divisjon av JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 228 N-0283 Oslo Tlf: +47 24 12 65 00
86 Ísland TIBOTEC, deild hjá JANSSEN- CILAG c/ o Vistor hf.
Ísland TIBOTEC, deild hjá JANSSEN-CILAG c/o Vistor hf.
Du kan finde yderligere information om PREZISTA på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
PREZISTATM - 400 mg filmovertrukne tabletter darunavir
PREZISTA 400 mg film -coated tablets darunavir
PREZISTA 400 mg anvendes til at behandle voksne, der er inficeret med HIV, og som ikke før har været behandlet med medicin til behandling af HIV.
PREZISTA 400 mg is used to treat adults who are infected by HIV and who have not used antiretroviral medicines before.
PREZISTA 400 mg må ikke anvendes til børn og unge, da det ikke er blevet undersøgt hos patienter under 18 år.
PREZISTA 400 mg is not for use in children and adolescents, as it has not been studied in patients under 18 years.
med fremskreden HIV- infektion som tidligere har haft infektioner på grund af svækket immunforsvar (opportunistisk infektion) kan der forekomme tegn og symptomer på betændelsestilstand fra tidligere infektion kort tid efter påbegyndelse af anti- HIV- behandling.
advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
- Fortæl din læge, hvis du har en blødersygdom (hæmofili).
- Tell your doctor if you have haemophilia.
89 Der er noget medicin, som du ikke må tage sammen med PREZISTA.
There are some medicines that you must not combine with PREZISTA.
I de fleste tilfælde kan PREZISTA tages sammen med anti- HIV- medicin, der tilhører en anden gruppe f. eks. lamivudin, zidovudin, efavirenz, foscarnet (reverse transkriptase- hæmmere), CCR5 antagonister og enfuvirtid (fusionshæmmer).
PREZISTA with ritonavir has not been
PREZISTA med ritonavir er ikke blevet testet med alle proteasehæmmere og skal ikke bruges med visse proteasehæmmere.
86 tested with all PIs (protease inhibitors) and should not be used with some PIs.
90 Trafik - og arbejdssikkerhed Du bør ikke betjene maskiner eller køre bil, hvis du føler dig svimmel efter indtagelse af PREZISTA.
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking PREZISTA.
Vigtige informationer om nogle af de øvrige indholdsstoffer i PREZISTA PREZISTA- tabletter indeholder Sunset yellow FCF (E110), som kan medføre allergiske reaktioner.
Important information about some of the ingredients of PREZISTA PREZISTA tablets contain sunset yellow FCF (E110) which may cause allergic reactions.
Tag altid PREZISTA nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always use PREZISTA exactly as your doctor has told you.
Voksne, der ikke tidligere har fået antiretroviral medicin (din læge vil afgøre dette) Den sædvanelige dosis af PREZISTA er 800 mg (2 tabletter indeholdende 400 mg PREZISTA) én gang dagligt.
Adults who have not taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The usual dose of PREZISTA is 800 mg (2 tablets containing 400 mg of PREZISTA) once daily.
Du skal tage PREZISTA hver dag og altid i kombination med 100 mg ritonavir samt mad.
You must take PREZISTA every day and always in combination with 100 mg of ritonavir and with food.
PREZISTA kan ikke virke korrekt uden ritonavir og mad.
PREZISTA cannot work properly without ritonavir and food.
Du skal spise et måltid eller mellemmåltid mindst 30 minutter før indtagelse af PREZISTA og ritonavir.
You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your PREZISTA and ritonavir.
Du må ikke stoppe med at tage PREZISTA uden at konsultere din læge, selvom du føler dig bedre.
Even if you feel better, do not stop taking PREZISTA without talking to your doctor.
- Tag hver dag 2 tabletter på 400 mg én gang om dagen og på samme tidspunkt.
- Take two 400 mg tablets at the same time, once a day, every day.
- Tag altid PREZISTA sammen med 100 mg ritonavir.
- Take PREZISTA always together with 100 mg of ritonavir.
- Tag din anden HIV- medicin, der skal bruges sammen med PREZISTA og ritonavir, som din
- Take your other HIV medicines used in combination with PREZISTA and ritonavir as
læge anbefaler det.
recommended by your doctor.
Voksne, der tidligere har fået antiretroviral medicin (din læge vil afgøre dette) Du har brug for et andet medicineringsskema og en anden dosis af PREZISTA, som ikke kan opnås med disse 400 mg- tabletter.
Adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) You will require a different dosing schedule and dose of PREZISTA, which cannot be carried out with these 400 mg tablets.
Andre styrker af dette produkt er tilgængelige.
Other strengths of this product are available.
Fjernelse af det børnesikrede låg
Removing the child resist ant cap
Hvis du har glemt at tage PREZISTA Hvis du kommer i tanke om det inden for 12 timer, skal du straks tage tabletterne.
If you forget to take PREZISTA If you notice within 12 hours, you must take the tablets immediately.
91 PREZISTA kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, PREZISTA can cause side effects, although not everybody gets them.
Hyppigheden af de mulige bivirkninger, som er beskrevet nedenfor, er defineret på følgende måde:
88 The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
- Ikke almindelig:
- uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Forekommer hos 1- 10 ud af 1. 000 patienter.
- rare: affects 1 to 10 users in 10,000
Forekommer hos 1- 10 ud af 10. 000 patienter.
- very rare: affects less than 1 user in 10,000
Hyppigheden kan ikke fastsættes ud fra tilgængelige data.
- not known: the frequency cannot be estimated from the available data.
- hovedpine, træthed, svimmelhed, døsighed, følelsesløshed, prikken eller smerter i hænder eller
- headache, tiredness, dizziness, drowsiness, numbness, tingling or pain in hands or feet, loss of
armene og ansigtet, øget fedt i maven og andre indre organer, forstørrede bryster og fedtklumper på nakken (bøffelnakke).
and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and
Hver tablet indeholder 400 mg darunavir som ethanolat.
Each tablet contains 4 00 mg of darunavir as ethanolate.
PREZISTAS udseende og pakningsstørrelse Filmovertrukken, lys orange, oval tablet med TMC trykt på den ene side og 400MG på den anden side.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, light orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 400MG on the other side.
60 tabletter i et plastikglas.
60 tablets in a plastic bottle.
93 België/ Belgique/ Belgien TIBOTEC, een divisie van, une division de, eine Division der JANSSEN- CILAG NV/ SA Roderveldlaan 1 B- 2600 Berchem Tél/ Tel: +32 3 280 54 11
België/Belgique/Belgien TIBOTEC, een divisie van, une division de, eine Division der JANSSEN-CILAG NV/SA Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Tél/Tel: +32 3 280 54 11
95 Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/ ÅÅÅÅ}
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
96 INDLÆGSSEDDEL:
92 PACKAGE LEAFLET:
PREZISTATM - 600 mg filmovertrukne tabletter darunavir
PREZISTA 600 mg film -coated tablets darunavir
98 Der er noget medicin, som du ikke må tage sammen med PREZISTA.
There are some medicines that you must not combine with PREZISTA.
PREZISTA med ritonavir er ikke blevet testet med alle proteasehæmmere og skal ikke bruges med visse proteasehæmmere.
94 tested with all PIs (protease inhibitors) and should not be used with some PIs.
99 Trafik - og arbejdssikkerhed Du bør ikke betjene maskiner eller køre bil, hvis du føler dig svimmel efter indtagelse af PREZISTA.
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking PREZISTA.
- Den sædvanelige dosis af PREZISTA er en 600 milligram tablet to gange dagligt.
- The usual dose of PREZISTA is one 600 milligram tablet twice daily.
- Om aftenen skal du tage en 600 milligram PREZISTA- tablet sammen med 100 milligram
- In the morning, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
ritonavir.
- In the evening, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
Plastikglasset er forsynet med et børnesikret låg og skal åbnes således:
The pl astic bottle comes with a child resistant cap and should be opened as follows:
Hvis du har glemt at tage PREZISTA Hvis du kommer i tanke om det inden for 6 timer, skal du straks tage den glemte dosis.
If you forget to take PREZISTA If you notice within 6 hours, you must take your missed dose immediately.
Du må ikke stoppe med at tage PREZISTA uden først at tale med din læge HIV- behandling kan øge din følelse af velvære.
Do not stop using PREZISTA without talking to your doctor first HIV therapy may increase your sense of well-being.
100
- uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
armene og ansigtet, øget fedt i maven og andre indre organer, forstørrede bryster og fedtklumper
and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (buffalo hump).
Brug ikke PREZISTA efter den udløbsdato, der står på pakningen.
97 Do not use PREZISTA after the expiry date which is stated on the box and on the bottle after the letters EXP.
Hver tablet indeholder 600 mg darunavir som ethanolat.
Each tablet contains 6 00 mg of darunavir as ethanolate.
PREZISTAS udseende og pakningsstørrelse Filmovertrukken, orange, oval tablet med TMC trykt på den ene side og 600MG på den anden side.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 600MG on the other side.
102 България Представителство на TIBOTEC, дивизия на Johnson & Johnson, d. o. o. ж. к.
България Представителство на TIBOTEC, дивизия на Johnson & Johnson, d.o.o. ж.к.
Eesti Österreich TIBOTEC, JANSSEN- CILAG Polska Sp. z o. o.
Eesti Österreich TIBOTEC, JANSSEN-CILAG Polska Sp. z o.o.
Prialt er en opløsning til infusion, der indeholder det aktive stof ziconotid i en koncentration af 100 eller 25 mikrogram/ ml.
Prialt is a solution for infusion containing the active substance ziconotide, at concentrations of 100 or 25 micrograms per millilitre.
Prialt anvendes til behandling af svære, langvarige smerter hos patienter, der har behov for smertelindrende medicin ved intratekal injektion.
Prialt is used to treat severe, chronic (long-term) pain in patients who need a painkiller by intrathecal injection (injection into the space that surrounds the spinal cord and the brain).
Derfor blev Prialt udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme den 9. juli 2001.
Because the number of patients who have chronic pain requiring intraspinal analgesia (painkilling drugs injected directly into the spine) is low, the disease is considered ‘ rare’, and Prialt was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 9 July 2001.
Behandling med Prialt bør kun gives af en læge med erfaring i intratekal indgift af lægemidler.
Treatment with Prialt should only be carried out by a doctor who has experience in intrathecal dosing of medicines.
Der skal bruges en infusionspumpe, der er i stand til at afgive en nøjagtig mængde af lægemidlet.
Prialt must be given as a very slow continuous infusion through an intrathecal catheter (a tube inserted into the spinal canal) using an infusion pump capable of delivering an accurate amount of the medicine.
Det kan være nødvendigt at fortynde Prialt, før det bruges, navnlig ved de lavere doser, der er behov for ved påbegyndelse af behandlingen.
Prialt may need to be diluted before use, especially with the lower doses needed at the start of treatment.
Startdosis af Prialt er 2, 4 mikrogram dagligt.
The starting dose of Prialt is 2.4 micrograms per day.
Dosis kan sættes op med intervaller på 1- 2 dage eller mere for at opnå den bedst mulige balance mellem smertelindring og eventuelle bivirkninger.
The dose may be increased at intervals of 1-2 days or more, to obtain the best balance between pain relief and possible side effects.
De fleste patienter har ikke behov for større dosis end 9, 6 mikrogram dagligt.
Most patients need doses lower than 9.6 micrograms per day.
Den maksimale døgndosis er 21, 6 mikrogram.
The maximum daily dose is 21.6 micrograms per day.
Prialt anbefales ikke til børn.
Prialt is not recommended for children.
Det aktive stof i Prialt, ziconotid, er en kopi af et naturstof, omega- conopeptid, der udtrækkes af giften fra en særlig art havsnegl.
The active substance in Prialt, ziconotide, is a copy of a natural substance, omega-conopeptide, extracted from the venom of a type of sea snail.
Ziconotid virker ved, at det bindes til de særlige kanaler, calciumkanaler, på nervecellernes overflade, som overfører smertesignalerne.
Ziconotide acts by attaching to special channels (calcium channels) on the surface of the nerve cells that transmit the pain signals.
Derved griber det ind i overførslen af smertesignaler i rygmarven, så smertelindring opnås.
By blocking the flow of calcium into the nerve cells, ziconotide interferes with the transmission of pain signals within the spine and this helps to bring relief from pain.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Virkningerne af Prialt blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged one in malignant (cancer) pain and one in non-malignant pain.
Den tredje undersøgelse vedrørte brugen af lægemidlet i en periode på 3 uger hos voksne patienter med svære kroniske smerter.
The third study looked at the use of the medicine over 3 weeks in adult patients with severe chronic pain.
I alle undersøgelserne blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på ændringen i den visuelle analoge smerteskala (VAS).
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in the Visual Analog Scale of Pain Intensity (VASPI).
På skalaen tildeler patienterne deres smerter en scoreværdi fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (stærkeste smerter).
This is a score given by the patients of their pain on a scale from 0 mm (no pain) to 100 mm (maximum pain)
Prialt var mere effektivt end placebo i de to første undersøgelser.
Prialt was more effective than placebo in the first 2 studies.
Før behandlingen var patienternes VAS- score mellem 74 og 80 mm.
Before treatment, patients had VASPI scores between 74 and 80 mm.
Efter behandlingen havde de patienter, der fik Prialt, en score på henholdsvis 35 mm for kræftforårsagede smerter og 54 mm for smerter af andre årsager.
After treatment, the scores in patients receiving Prialt were 35 mm (malignant pain) and 54 mm (non-malignant pain).
Hos de patienter, der fik placebo, var scoreværdien henholdsvis 61 og 72 mm.
The scores in patients receiving placebo were 61 and 72 mm, respectively.
Således aftog VAS- scoren fra 81 mm før behandlingen til 68 mm ved behandlingen med Prialt, og til 74 mm ved behandling med placebo.
In the third study, there was a trend for Prialt to be more effective than placebo, with the VASPI score changing from 81 mm before treatment to 68 mm in patients receiving Prialt and to74 mm in patients receiving placebo.
De hyppigste bivirkninger (der ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er omtågethed, svimmelhed, øjensitren, glemsomhed, hovedpine, søvnighed, sløret syn, kvalme, opkastning, besvær med at gå normalt og kraftesløshed.
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are confusion, dizziness, nystagmus (uncontrolled eye movement), impaired memory (forgetfulness), headache, somnolence (sleepiness), blurred vision, nausea (feeling sick), vomiting, abnormal gait (difficulty walking) and asthenia (weakness).
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Prialt fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Prialt, see the Package Leaflet.
Prialt bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for ziconotid eller andre af indholdsstofferne.
Prialt should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to ziconotide or any of the other ingredients.
Prialt bør ikke anvendes samtidig med intratekal kemoterapi (dvs. kræftmedicin, der gives ved indsprøjtning i rygmarvskanalen).
Prialt should not be used in patients at the same time as intrathecal chemotherapy (anti-cancer drugs injected into the spinal canal).
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Prialt er et alternativ til andre intratekale smertestillende midler såsom opioder.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that Prialt provides an alternative to other intrathecal painkillers, such as opioids.
Udvalget fandt, at fordelene ved Prialt er større end risiciene til behandling af svære kroniske smerter hos patienter med behov for intratekal smertestillende behandling.
They decided that Prialt’ s benefits are greater than its risks for the treatment of severe, chronic pain in patients who require intrathecal analgesia.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Prialt.
They recommended that Prialt be given marketing authorisation.
Prialt er godkendt under "særlige omstændigheder."
Prialt has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
Det betyder, at sygdommen er så sjælden, at der ikke har kunnet skaffes fuldstændige oplysninger om Prialt.
This means that because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about Prialt.
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) vil hvert år gennemgå alle nye oplysninger, der måtte blive til rådighed, og vil ajourføre dette sammendrag, når der er behov for det.
Every year, the European Medicines Agency (EMEA) will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Det firma, der fremstiller Prialt, er i færd med at gennemføre en undersøgelse vedrørende langtidsanvendelse af lægemidlet, specielt muligheden for at udvikle tolerance over for behandlingen (dvs. at virkningen af en bestemt lægemiddeldosis efterhånden aftager).
The company that makes Prialt is carrying out a study looking at the long term use of the medicine, looking in particular at the possibility of development of tolerance to treatment (when doses of a medicine that were effective become less effective over time).
Andre oplysninger om Prialt:
Other information about Prialt:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Prialt den 21. februar 2005.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prialt on 21 February 2005.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Eisai Limited.
The marketing authorisation holder is Eisai Limited.
Oplysninger om udpegelsen af Prialt til lægemiddel til sjældne sygdomme kan ses her.
The record of Prialt’ s designation as an orphan medicine is available here.
Den fuldstændige EPAR om Prialt findes her.
The full EPAR for Prialt is available here.
Hætteglas (glas)
Vial (Glass)
25 μg/ ml
25 μ g/ ml
Prialt 100 mikrogram/ ml infusionsvæske, opløsning.
Prialt 100 micrograms/ ml solution for infusion.
Én ml opløsning indeholder 100 μg ziconotid (som ziconotid acetat).
One ml solution contains 100 μ g ziconotide (as ziconotide acetate).
1 ml hætteglas:
1 ml vial:
Hvert hætteglas indeholder 100 μg ziconotid (som ziconotid acetat).
Each vial contains 100 μ g ziconotide (as ziconotide acetate).
2 ml hætteglas:
2 ml vial:
Hvert hætteglas indeholder 200 μg ziconotid (som ziconotid acetat).
Each vial contains 200 μ g ziconotide (as ziconotide acetate).
Hvert hætteglas indeholder 500 μg ziconotid (som ziconotid acetat).
Each vial contains 500 μ g ziconotide (as ziconotide acetate).
Opløsning til infusion.
Solution for infusion.
Klar, farveløs væske, fri for synlige partikler.
Clear, colourless solution, free of visible particles.
Ziconotid er indiceret til behandling af svær, kronisk smerte hos patienter som kræver intratekal (IT) analgesi.
Ziconotide is indicated for the treatment of severe, chronic pain in patients who require intrathecal (IT) analgesia.
Behandling med ziconotid bør kun foretages af læger med erfaring i intratekal (IT) indgivelse af lægemidler.
Treatment with ziconotide should only be undertaken by physicians experienced in intrathecal (IT) administration of medicinal products.
Prialt er kun til intratekal brug.
Prialt is for intrathecal use only.