natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis ikke, så drej penhætten, indtil trykknappen er helt i bund, og fortsæt derefter som beskrevet i Før anvendelse • Når trykknappen trykkes ned, høres måske en klikkende lyd Brug ikke denne lyd til at bekræfte dosis, da den kan være upræcis • De kan ikke indstille en dosis, som er højere end det antal enheder, der er tilbage i cylinderampullen • De kan anvende restdosisskalaen til at se, hvor meget insulin der er tilbage.
Don’ t use this to set or check your dose; it may not be accurate • You can’ t set a dose higher than the number of units left in the cartridge • You can use the insulin level indicator to estimate how much is left.
De må ikke anvende den til at indstille dosis.
But you can’ t use it to set or select your dose.
• Sæt den store ydre nålehætte på nålen, og skru nålen af • Kassér den omhyggeligt.
• Replace the big outer needle cap and unscrew the needle • Dispose of it carefully.
Fjern og kassér nålen efter hver injektion og opbevar NovoRapid NovoLet uden nålen påsat.
Remove and discard the needle after each injection and store NovoRapid NovoLet without the needle attached.
Sundhedspersonale, familie og andre hjælpere skal følge generelle forsigtighedsregler, når de fjerner og kasserer nåle for at nedsætte risikoen for stikuheld.
Health care professionals, relatives and other carers must follow general precautionary measures for removal and disposal of needles to eliminate the risk of unintended needle penetration.
Når NovoRapid NovoLet lukkes, skal 0 være ud for dosisindikatoren.
Close your NovoRapid NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Kassér omhyggeligt den brugte NovoRapid NovoLet uden påsat nål.
Dispose of your used NovoRapid NovoLet carefully without the needle attached.
NovoRapid NovoLet er udformet til at fungere præcist og sikkert.
Your NovoRapid NovoLet is designed to work accurately and safely.
NovoRapid NovoLet kan renses udvendigt med en medicinsk swab.
You can clean the exterior of your NovoRapid NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Det kan beskadige mekanismen.
Do not soak it, wash or lubricate it as this may damage the mechanism.
Genfyld ikke NovoRapid NovoLet.
Do not refill NovoRapid NovoLet.
106 INDLÆGSSEDDEL:
103 PACKAGE LEAFLET:
NovoRapid FlexPen 100 E/ ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen insulin aspart
NovoRapid FlexPen 100 U/ ml solution for injection in a pre-filled pen insulin aspart
De kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen, sygeplejersken eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. – Lægen har ordineret NovoRapid til Dem personligt.
You may need to read it again – If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist – This medicine has been prescribed for you personally.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer som De har. – Tal med lægen, sygeplejersken eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or your pharmacist.
Brugervejledning til FlexPen.
How to use your FlexPen.
Det leveres i en 3 ml fyldt pen, kaldet FlexPen - se brugervejledning på næste side.
It comes in a 3 ml pre-filled pen, called FlexPen – see overleaf for detailed instructions.
Fortsæt Deres insulinbehandling.
► If you have trouble with your kidneys or liver, your doctor may decide to alter your insulin dose ► If you are drinking alcohol (also beer and wine): watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin.
Deres behov for insulin kan ændres Hvis De har feber, en infektion eller er blevet opereret, kan De have behov for mere insulin end normalt Hvis De lider af diarré, kaster op eller spiser mindre, end De plejer, kan De have behov for mindre insulin end normalt
Your need for insulin may change ► If you have an infection, fever or an operation you may need more insulin than usual ► If you suffer from diarrhoea, vomiting or eat less than usual you may also need less insulin than usual
Tidsforskellen mellem landene kan påvirke insulinbehovet og injektionstidspunktet.
104 ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of the injections.
Deres koncentrations - og reaktionsevne vil være forringet ved hypoglykæmi.
Driving and using machines If you drive or use tools or machines: your ability to concentrate or react may be reduced if you have a hypo.
108 NovoRapid må ikke bruges
105 NovoRapid must not be used
► Hvis FlexPen tabes, beskadiges eller knuses, da der så vil være risiko for udsivning af insulin ► Hvis det ikke har været opbevaret korrekt eller har været nedfrosset (se 6 Sådan opbevarer De NovoRapid) ► Hvis insulinet ikke fremstår klart og farveløst.
► If the FlexPen is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoRapid) ► If the insulin does not appear clear and colourless.
De bør altid vælge nyt injektionssted inden for samme område til hver injektion, for at undgå hudfortykkelse (se 5 Bivirkninger).
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
109 Brug af glucagon
106 Using glucagon
Hvis De bemærker, at huden sprækker eller bliver tyk på injektionsstedet, skal De oplyse det til Deres læge eller sygeplejerske, da sådanne reaktioner kan blive mere alvorlige, eller måske ændre optagelsen af Deres insulin, hvis De injicerer på et sådant sted.
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
110 Symptomer på allergi.
Signs of allergy.
Kontakt straks lægen: • Hvis allergisymptomerne spreder sig til andre dele af kroppen, eller • Hvis De pludselig føler Dem syg og f. eks. sveder, har opkastning, åndedrætsbesvær, hurtig hjertebanken eller svimmelhed.
107 Seek medical advice immediately: • If signs of allergy spread to other parts of your body, or • If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy.
Tal med lægen, sygeplejersken eller på apoteket, hvis en bivirkning bliver værre eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
NovoRapid FlexPen, som ikke er i brug, skal opbevares i køleskab (2° C– 8° C), ikke for tæt på fryseelementerne.
NovoRapid FlexPen that is not being used is to be stored at 2°C – 8°C in the refrigerator, away from the freezer compartment.
NovoRapid FlexPen, som er taget i brug eller snart skal tages i brug, må ikke opbevares i køleskab.
NovoRapid FlexPen that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
Injektionsvæske, opløsning leveres som en klar, farveløs, vandig opløsning i pakninger med 1, 5 eller 10 fyldte penne a 3 ml, (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
The solution for injection comes as a clear, colourless, aqueous solution in packs of 1, 5 or 10 pre- filled pens of 3 ml (not all packs may be marketed).
Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Danmark.
The marketing authorisation holder Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Fremstilleren kan identificeres ved batchnummeret, som er trykt på kartonens slip og på etiketten:
108 Manufacturer The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label:
Brugervejledning til FlexPen findes på bagsiden.
Now turn for information on how to use your FlexPen.
112 Vejledning
109 Introduction
Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden De tager NovoRapid FlexPen i brug.
Please read the following instructions carefully before using your NovoRapid FlexPen.
Farven på Deres FlexPen kan være forskellig fra den på illustrationen Deres NovoRapid FlexPen Penhætte
The colour of the pen in the illustrations differs from your FlexPen.
Klargøring af Deres NovoRapid FlexPen
Preparing your NovoRapid FlexPen
Gummimembranen desinficeres med en medicinsk swab.
110 Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
113 A
A
E Indstil dosisvælgeren på 2 enheder.
111 E Turn the dose selector to select 2 units.
114 E
E
G Hold nålen opad, og tryk trykknappen helt i bund, hvorved dosisvælgeren nulstilles.
The dose selector returns to 0.
Dosis kan korrigeres både op og ned ved at dreje dosisvælgeren frem eller tilbage, indtil den korrekte dosis står ud for markøren.
The dose can be corrected either up or down by turning the dose selector in either direction until the
115 De kan ikke indstille en dosis, som er højere end det antal enheder, der er tilbage i cylinderampullen.
You cannot select a dose larger than the number of units left in the cartridge.
K Før nålespidsen tilbage ind i den store ydre nålehætte uden at røre ved den store ydre nålehætte.
113 K Lead the needle into the big outer needle cap without touching the big outer needle cap.
116 K
K
117 INDLÆGSSEDDEL:
114 PACKAGE LEAFLET:
NovoRapid InnoLet 100 E/ ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen insulin aspart
NovoRapid InnoLet 100 U/ ml solution for injection in a pre-filled pen insulin aspart
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer som De har. – Tal med lægen, diabetessygeplejersken eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Brugervejledning til InnoLet.
How to use your InnoLet.
Det leveres i en 3 ml fyldt pen, kaldet InnoLet - se brugervejledning på næste side.
It comes in a 3 ml pre-filled pen, called InnoLet – see overleaf for detailed instructions.
118 ► Hvis De lider af diarré, kaster op eller spiser mindre, end De plejer, kan De have behov for mindre insulin end normalt ► Hvis De har planer om at rejse til udlandet:
115 ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of the injections.
119 ► Brug altid en ny nål til hver injektion for at forebygge urenhed.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
NovoRapid må ikke bruges
116 NovoRapid must not be used
► Hvis InnoLet tabes, beskadiges eller knuses, da der så vil være risiko for udsivning af insulin ► Hvis det ikke har været opbevaret korrekt eller har været nedfrosset (se 6 Sådan opbevarer De NovoRapid) ► Hvis insulinet ikke fremstår klart og farveløst.
► If the InnoLet is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoRapid) ► If the insulin does not appear clear and colourless.
120 ► Hvis De får hypoglykæmi, som fører til bevidstløshed, eller hvis De har haft gentagne tilfælde af hypoglykæmi, skal De tale med Deres læge.
They must not give you any food or drink, as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Brug af glucagon
117 Using glucagon
Hvis De bemærker, at huden sprækker eller bliver tyk på injektionsstedet, skal De oplyse det til Deres læge
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Kontakt straks lægen: • Hvis allergisymptomerne spreder sig til andre dele af kroppen, eller • Hvis De pludselig føler Dem syg og f. eks. sveder, har opkastning, åndedrætsbesvær, hurtig hjertebanken eller svimmelhed.
118 Seek medical advice immediately: • If signs of allergy spread to other parts of your body, or • If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy.
NovoRapid InnoLet, som ikke er i brug, skal opbevares i køleskab (2° C– 8° C), ikke for tæt på fryseelementerne.
NovoRapid InnoLet that is not being used is to be stored at 2°C – 8°C in the refrigerator, away from the freezer compartment.
NovoRapid InnoLet, som er taget i brug eller snart skal tages i brug, må ikke opbevares i køleskab.
NovoRapid InnoLet that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
Opbevar altid InnoLet med penhætten påsat, når den ikke er i brug for at beskytte mod lys.
Always keep the pen cap on your InnoLet when you’ re not using it in order to protect it from light.
122 Udseende og pakningstørrelse på NovoRapid
119 What NovoRapid looks like and contents of the pack
Brugervejledning til InnoLet findes på bagsiden.
Now turn for information on how to use your InnoLet.
123 Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden De tager NovoRapid InnoLet i brug.
120 Please read the following instructions carefully before using your NovoRapid InnoLet.
NovoRapid InnoLet er en kompakt, fyldt insulinpen, som giver Dem mulighed for at vælge en dosis på mellem 1 og 50 enheder i spring på én enhed.
NovoRapid InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
NovoRapid InnoLet er udformet til anvendelse sammen med NovoFine S nåle med en længde på 8 mm eller kortere.
NovoRapid InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles of 8 mm or shorter in length.
Som en forholdsregel, bør man altid medbringe et ekstra insulindispenseringssystem i tilfælde af, at Deres InnoLet mistes eller ødelægges.
As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet is lost or damaged.
Restdosis - skala Dosisskala
Dose selector dial Residual scale Dose scale Insulin
Kontrollér på etiketten, at NovoRapid InnoLet indeholder den korrekte insulintype.
Check the label to be sure that your NovoRapid InnoLet contains the correct type of insulin.
• Desinficer gummimembranen med en medicinsk swab • Brug altid en ny nål til hver injektion for at forebygge urenhed • Fjern papirforseglingen fra en NovoFine S kort nålehættenål • Skru nålen lige på NovoRapid InnoLet (figur 1A) • Fjern den store ydre og den indre nålehætte fra nålen.
Take off the pen cap (as shown by the arrow). • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine S short cap needle • Screw the needle straight and tightly onto NovoRapid InnoLet (picture 1A) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
124 1A
121 1A
Før hver injektion kan der samle sig små luftbobler i nål og cylinderampul under normal brug.
Prior to each injection small amounts of air may collect in the needle and cartridge during normal use.
For at undgå injektion af luft og sikre korrekt dosering: • Indstil dosisvælgeren på 2 enheder ved at dreje den med uret • Hold NovoRapid InnoLet med nålen opad, og bank let på cylinderampullen med fingeren et par gange, så eventuelle luftbobler samles i toppen af cylinderampullen • Hold stadig nålen opad og tryk trykknappen ind, hvorved dosisvælgeren nulstilles • Nu skulle en dråbe insulin komme til syne på nålens spids (figur 1B).
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Dial 2 units by turning the dose selector clockwise • Hold NovoRapid InnoLet with the needle upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge • Keeping the needle upwards, press the push-button and the dose selector returns to zero • A drop of insulin should appear at the needle tip (picture 1B).
• Kontrollér altid, at trykknappen er helt i bund, og at dosisvælgeren står på nul • Indstil det ønskede antal enheder ved at dreje dosisvælgeren med uret (figur 2).
• Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set to zero • Dial the number of units required by turning the dose selector clockwise (picture 2).
125 2
122 2
Der høres en klikkende lyd, når dosisvælgeren nulstilles • Efter injektion bør nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret • Sørg for, at De ikke blokerer for dosisvælgeren under injektion, da det er vigtigt, at den kan returnere frit til nul, når der trykkes på trykknappen.
You will hear clicks as the dose selector returns to zero • After the injection, the needle must remain under the skin for at least 6 seconds to ensure that the full dose has been delivered • Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to zero when you press the push-button.
• Sæt den store ydre nålehætte på nålen, og skru nålen af (figur 4) • Kassér den omhyggeligt.
• Replace the big outer needle cap and unscrew the needle (picture 4) • Dispose of it carefully.
Fjern og kassér nålen efter hver injektion og opbevar NovoRapid InnoLet uden nålen påsat.
Remove and discard the needle after each injection and store NovoRapid InnoLet without the needle attached.
Kassér omhyggeligt den brugte NovoRapid InnoLet uden påsat nål.
Dispose of your used NovoRapid InnoLet carefully without the needle attached.
126 4
123 4
NovoRapid InnoLet er udformet til at fungere præcist og sikkert.
Your NovoRapid InnoLet is designed to work accurately and safely.
NovoRapid InnoLet kan renses udvendigt med en medicinsk swab.
You can clean your NovoRapid InnoLet with a medicinal swab.
Dette kan beskadige mekanismen.
Do not soak it, wash or lubricate it as this may damage the mechanism.
Genfyld aldrig NovoRapid InnoLet.
Do not refill NovoRapid InnoLet.
127
124
NovoSeven er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof eptacog alfa (aktiveret human rekombinant koagulationsfaktor VII).
NovoSeven is a medicine that contains the active substance eptacog alfa (activated human recombinant coagulation factor VII).
Det fås som pulver og solvens, som blandes til en opløsning til injektion.
It is available as a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
NovoSeven findes i to formuleringer: den oprindelige formulering, som skal opbevares i køleskab, og den nye formulering, som kan opbevares ved stuetemperatur
Two formulations of NovoSeven are available: the original formulation requires refrigeration and the newer formulation can be stored at room temperature.
NovoSeven anvendes til behandling og forebyggelse af blødninger i forbindelse med kirurgiske indgreb hos følgende patientgrupper: • patienter med medfødt hæmofili (blødersygdom), som har udviklet eller forventes at udvikle ‘ hæmmere ’ (antistoffer) over for faktor VIII eller IX • patienter med erhvervet hæmofili (en sygdom, der skyldes spontan udvikling af faktor VIII - hæmmere) • patienter med medfødt faktor VII- mangel • patienter med Glanzmanns trombasteni (en sjælden blødersygdom), som ikke kan behandles med transfusion af blodplader (komponenter, der hjælper blodet med at størkne).
NovoSeven is used for the treatment and prevention of bleeding connected with surgery in the following groups of patients: • patients with congenital haemophilia (a bleeding disorder present from birth) who have developed or are expected to develop ‘ inhibitors ’ (antibodies) against factor VIII or IX; • patients with acquired haemophilia (a disease caused by the spontaneous development of inhibitors to factor VIII); • patients with congenital factor VII deficiency; • patients with Glanzmann’ s thrombasthenia (a rare bleeding disorder) who cannot be treated with a transfusion of platelets (components that help the blood to clot).
Behandling med NovoSeven skal indledes af en læge med erfaring i behandling af blødersygdomme.
Treatment with NovoSeven should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of haemophilia or bleeding disorders.
NovoSeven indgives ved injektion i en vene. • ved hæmofili gives der en dosis på 90 µg pr. kg kropsvægt, og dette gentages hver 2. til 3. time, indtil blødningen er under kontrol.
NovoSeven is given by injection into a vein. • In haemophilia, the dose is 90 micrograms per kilogram body weight, repeated every two to three hours until the bleeding is controlled.
Der kan være behov for en højere dosis til børn.
A higher dose may be needed in children.
En enkelt dosis på 270 µg pr. kg kan anvendes til voksne med milde til moderate blødninger • ved faktor VII- mangel gives der en dosis på 15- 30 µg pr. kg kropsvægt hver 4. - 6. time, indtil blødningen er under kontrol • ved Glanzmanns trombasteni gives der en dosis på 90 µg pr. kg kropsvægt hver 2. time.
A single dose of 270 micrograms/ kg may be used in adults with a mild or moderate bleeding episode. • In factor VII deficiency, the dose is 15 to 30 micrograms/ kg every four to six hours until the bleeding is controlled. • In Glanzmann’ s thrombasthenia, the dose is 90 micrograms/ kg every two hours, for a minimum of three doses.
NovoSeven kan indgives i hjemmet.
NovoSeven can be administered in the home setting.
De fuldstændige oplysninger om dosering i forbindelse med de forskellige anvendelsesområder fremgår af indlægssedlen.
See the Package Leaflet for the full dosing details in all uses.
Det aktive stof i NovoSeven, eptacog alfa, er et blodkoagulationsfaktorprotein, som er næsten identisk med det humane protein kaldet faktor VII.
The active substance in NovoSeven, eptacog alfa, is a blood coagulation factor protein that is almost identical to a human protein called factor VII.
Det fremstilles af en celle, som har modtaget et gen (DNA), der sætter det i stand til at producere eptacog alfa.
Eptacog alfa is not extracted from human blood but is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce eptacog alfa.
Faktor VII medvirker i kroppen ved blodets koagulering (størkning).
In the body, factor VII is involved in blood coagulation (clotting).
Det aktiverer en anden faktor, faktor X, som dermed sætter koagulationsprocessen i gang.
It activates another factor called factor X, which starts the coagulation process.
Ved at aktivere faktor x opnås der med NovoSeven en midlertidig kontrol med blødersygdommen.
By activating factor X, NovoSeven is able to give temporary control of the bleeding disorder.
Da faktor VII indvirker direkte på faktor X, uafhængigt af faktor VIII og IX, kan NovoSeven anvendes til hæmofilipatienter, som har udviklet antistoffer mod faktor VIII eller IX.
Because factor VII acts directly on factor X, independently from factors VIII and IX, NovoSeven can be used in haemophilia patients who have developed inhibitors to factor VIII or IX.
NovoSeven anvendes også til at erstatte den manglende faktor VII hos patienter med faktor VII- mangel.
NovoSeven can also be used to replace the missing factor VII in patients with factor VII deficiency.
NovoSeven blev undersøgt hos patienter med hæmofili og hos patienter med faktor VII- mangel.
NovoSeven has been studied in patients with haemophilia and in patients with factor VII deficiency.
Den vigtigste målestok for virkningen var antallet af blødningsepisoder.
The main measure of effectiveness was the number of bleeding episodes.
Der blev også gennemført undersøgelser af 60 patienter med milde til moderate blødningsepisoder for at se, om lægemidlet kunne anvendes af patienterne i hjemmet.
To find out whether the medicine could be used in the home setting, the company carried out studies in 60 patients with mild to moderate bleeding episodes.
NovoSeven blev endvidere undersøgt hos patienter med Glanzmanns trombasteni, som ikke kunne modtage blodplader gennem transfusion.
NovoSeven has also been studied in patients with Glanzmann’ s thrombasthenia who could not receive platelets.