natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis det ikke bruges straks, er opbevaringstid og - betingelser før brug brugerens eget ansvar og bør normalt ikke overskride 24 timer ved 2 til 8°C, medmindre fortyndingen er blevet foretaget under kontrollerede og anerkendte aseptiske forhold.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Opbevar beholderen i den ydre karton.
Keep container in the outer carton.
Der findes fire pakkestørrelser:
Four pack sizes are available:
30 mg/ 5 ml hætteglas og 100 mg/ 16. 7 ml hætteglas og 150 mg/ 25 ml hætteglas og 300 mg/ 50 ml pakket i en karton.
30 mg/ 5 ml vial, 100 mg/ 16.7 ml vial, 300 mg/ 50 ml vial packaged in a carton.
Paxene 30 mg hætteglas er en 5 ml klar glasflaske (type I) med vippelåg.
The Paxene 30 mg vial is a 5 ml clear glass (type I) vial fitted with a flip-off cap.
Paxene 100 mg hætteglas er en 20 ml klar glasflaske (type I) med vippelåg.
The Paxene 100 mg vial is a 20 ml clear glass (type I) vial fitted with a flip-off cap
Paxene 150 mg hætteglas er en 30 ml klar glasflaske (type I) med vippelåg.
The Paxene 150 mg vial is a 30 ml clear glass (type I) vial fitted with a flip-off cap.
Paxene 300 mg hætteglas er en 50 ml klar glasflaske (type I) med vippelåg.
The Paxene 300 mg vial is a 50 ml clear glass (type I) vial fitted with a flip-off cap.
Paclitaxel er et cytotoksisk kræftlægemiddel, og som med andre potentielt toksiske præparater, bør der tages visse forholdsregler ved håndtering af Paxene.
Preparation and administration precautions: paclitaxel is a cytotoxic anticancer drug and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised in handling Paxene.
Hvis Paxene
If Paxene solution contacts the skin, wash the skin immediately and thoroughly with soap and water.
15 kommer i berøring med slimhinder, skylles slimhinderne grundigt med vand.
If Paxene contacts mucous membranes, the membranes should be flushed thoroughly with water.
Forberedelse til intravenøs infusion:
Preparation for intravenous infusion:
Paxene- koncentrat til infusionsvæske, opløsning skal blandes umiddelbart før infusion.
Paxene concentrate for solution for infusion must be diluted prior to infusion.
Paxene skal blandes op i 0, 9% w/ v natriumkloridopløsning til infusion, 5% glukoseopløsning til infusion eller 5% glukose i Ringer’ s opløsning til infusion til en endelig koncentration på 0, 3 til 1, 2 mg/ ml.
Paxene should be diluted in 0.9% w/ v sodium chloride solution for infusion, 5% glucose solution for infusion, or 5% glucose in Ringer’ s solution for infusion to a final concentration of 0.3 to 1.2 mg/ ml.
Efter fortynding, har kemisk og fysisk stabilitet i polypropylene infusionsposer i brug vist sig i mindst 24 timer ved opbevaring under 25°C.
Following dilution, chemical and physical in-use stability in polypropylene infusion bags has been demonstrated for at least 24 hours below 25 °C.
Hvis det ikke bruges straks, er opbevaringstid og - betingelser før brug brugerens eget ansvar og bør normalt ikke overskride 24 timer ved 2 til 8°C, medmindre fortyndingen er blevet foretaget under kontrollerede og anerkendte aseptiske forhold.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8° C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Parenterale lægemidler skal inspiceres visuelt for partikeldannelse og misfarvning før brug, når opløsning og beholder tillader det.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Paxene- opløsninger bør klargøres og opbevares i beholdere af glas, polypropylen eller polyolefin.
Paxene solutions should be prepared and stored in glass, polypropylene, or polyolefin containers.
Man bør bruge infusionssæt, der ikke indeholder PVC, som f. eks. sæt, der er foret med polyætylen.
Non- PVC containing administration sets, such as those which are polyethylene-lined, should be used.
Infusion af Paxene bør foregå gennem et inlinefilter med en mikroporøs membran på højst 0, 22 µm.
Paxene should be administered through an in-line filter with a microporous membrane not greater than 0.22 µm.
Brug af filterudstyr såsom filtre, der har kort indløbs - og udløbsrør i PVC har ikke resulteret i betydelig udlækning af DEHP.
Use of filter devices such as those which incorporate short inlet and outlet PVC-coated tubing has not resulted in significant leaching of DEHP.
Procedurerne for rigtig håndtering og bortskaffelse af cytotoksiske lægemidler bør følges.
Handling and disposal: procedures for proper handling and disposal of cytotoxic medicinal products should be followed.
Norton Healthcare Limited Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Det Forenede Kongerige
Norton Healthcare Limited Albert Basin Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom
EU/ 1/ 99/ 113/ 001- 002 for 30 mg/ 6 ml og 150 mg/ 25 ml EU/ 1/ 99/ 113/ 003- 004 for 100 mg/ 16. 7 ml og 300 mg/ ml
EU/ 1/ 99/ 113/ 001-002 for 30 mg/ 5 ml and 150 mg/ 25 ml EU/ 1/ 99/ 113/ 003-004 for 100 mg/ 16.7 ml and 300 mg/ 50 ml
19. juli 1999.
19th July 1999.
IVAX Pharmaceuticals UK (Runcorn, Cheshire) Aston Lane North Preston Brook Runcorn Cheshire Det Forenede Kongerige
IVAX Pharmaceuticals UK (Runcorn, Cheshire), Aston Lane North Preston Brook Runcorn, Cheshire, United Kingdom
Ostravská 29/ 305 747 70 Opava - Komárov Den Tjekkiske republik
Ostravská 29/ 305 747 70 Opava – Komárov Czech Republic
Produktresumé; pkt.
Summary of Product Characteristics, 4.2)
Periodiske opdateringsrapporter om sikkerhed:
The MAH should continue to submit PSURs on a yearly basis.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen bør fortsætte med årligt at indsende periodiske opdateringsrapporter om sikkerheden.
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
ETIKETTERING
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
TEKST PÅ KARTON FOR PAXENE 30 mg/ 5 ml
CARTON TEXT FOR PAXENE 30 mg/5 ml
Paxene 6 mg/ ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning (paclitaxel)
Paxene 6 mg/ml concentrate for solution for infusion (paclitaxel)
Paclitaxel 6 mg/ ml (30 mg/ 5 ml)
Active ingredient: paclitaxel 6 mg/ml (30 mg/5 ml)
Polyoxyethyleret ricinusolie; citronsyre (vandfri) og 49, 7% (v/ v) ætanol.
Also contains: polyoxyl castor oil; citric acid (anhydrous) and 49.7% (v/v) ethanol
6 mg/ ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Concentrate for solution for infusion, 6 mg/ml
Det fortyndede præparat indgives ved intravenøs infusion.
Diluted product to be delivered by intravenous infusion.
Fortynding før brug.
CAUTION: dilution required.
Udløbsdato:
Expiry Date:
Opbevares ikke ved over 25 oC.
Do not store above 25 °C.
Opbevares beholderen i den ydre pakning.
Keep container in the outer carton.
Norton Healthcare Limited Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Det Forenede Kongerige
Norton Healthcare Limited Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ UK
< Receptpligtigt lægemiddel. >
Medicinal product subject to medical prescription.
Læs venligst vedlagte indlægsseddel.
Please read enclosed package leaflet.
TEKST PÅ HÆTTEGLAS FOR PAXENE 30 mg/ 5 ml
VIAL TEXT FOR PAXENE 30 mg/5 ml
Paxene 6 mg/ ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning (paclitaxel)
Paxene 6 mg/ml concentrate for solution for infusion (paclitaxel)
Læsindlægssedlen før brug.
Intravenous use Read the package leaflet before use
23 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
TEKST PÅ KARTON FOR PAXENE 150 mg/ 25 ml
CARTON TEXT FOR PAXENE 100 mg/16.7 ml
Paclitaxel 6 mg/ ml (150 mg/ 25 ml)
Active ingredient: paclitaxel 6 mg/ml (100 mg/16.7 ml)
EU/ 1/ 99/ 113/ 002
EU/1/99/113/003
Læs venligst vedlagte indlægsseddel.
Please read the enclosed package leaflet.
25 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
TEKST PÅ HÆTTEGLAS FOR PAXENE 150 mg/ 25 ml
VIAL TEXT FOR PAXENE 100 mg/16.7 ml
Læsindlægssedlen før brug.
Read the package leaflet before use.
TEKST PÅ KARTON FOR PAXENE 100 mg/ 16. 7 ml
100 mg/16.7 ml
Paclitaxel 6 mg/ ml (100 mg/ 16. 7 ml)
Active ingredient: paclitaxel 6 mg/ml (150 mg/25 ml)
EU/ 1/ 99/ 113/ 003
EU/1/99/113/002
TEKST PÅ HÆTTEGLAS FOR PAXENE 100 mg/ 16. 7 ml
VIAL TEXT FOR PAXENE 150 mg/25 ml
Paxene 6 mg/ ml Koncentrat til infusionsvæske, oplØsning (paclitaxel)
Paxene 6 mg/ml concentrate for solution for infusion (paclitaxel)
100 mg/ 16. 7 ml
150 mg/25 ml
29 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
TEKST PÅ KARTON FOR PAXENE 300 mg/ 50 ml
CARTON TEXT FOR PAXENE 300 mg/50 ml
Paclitaxel 6 mg/ ml (300 mg/ 50 ml)
Active ingredient: paclitaxel 6 mg/ml (300 mg/50 ml)
Norton Healthcare Limited Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Det Forendede Kongerige
Norton Healthcare Limited Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ UK
31 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
TEKST PÅ HÆTTEGLAS FOR PAXENE 300 mg/ 50 ml
VIAL TEXT FOR PAXENE 300 mg/50 ml
INDLÆGSSEDDEL
32 PACKAGE LEAFLET
33 INDLÆGSSEDDEL
Paxene 6 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion Paclitaxel
Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel.
Read all of this leaflet before you start using this medicine:
- Gem indlægssedlen på et sikkert sted, da du muligvis får behov for at læse den igen.
- Keep this leaflet safe as you may need to read it again.
- Hvis du har yderligere spørgsmål, bedes du kontakte din læge eller dit apotek.
- If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
- Dette lægemiddel er ordineret til dig personligt, og du bør ikke give det videre til andre.
- This medicine has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
kunne skade dem, selv om deres symptomer er de samme som dine egne.
may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
1 2 3 4 5 6
How to use Paxene 4.
Hvad Paxene er, og hvad det anvendes til Hvad du skal gøre, før du begynder at tage Paxene Hvordan du anvender Paxene Hvilke mulige bivirkninger Paxene har Hvordan du opbevarer Paxene Yderligere oplysninger
Further information
Paxene 6 mg/ ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning (paclitaxel)
Each ml of the concentrate contains:
Hver ml af koncentratet indeholder: • paclitaxel 6 mg aktivt substans (ækvivalent til 30 mg/ 5 ml, 100 mg/ 16, 7 ml, 150 mg/ 25 ml eller 300 mg/ 50 ml) og • (polyoxyethyleret) ricinusolie, citronsyre (vandfri) og ethanol som inaktive indholdsstoffer.
• paclitaxel 6 mg as active substance (equivalent to 30 mg/5 ml or 100 mg/16.7 ml or 150 mg/25 ml or 300 mg/50 ml) and • polyoxyl (polyethoxylated) castor oil, citric acid (anhydrous) and ethanol as inactive ingredients.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Norton Healthcare Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, Storbritannien.
is Norton Healthcare Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, United Kingdom.
Fremstilleren IVAX Pharmaceuticals s. r. o., Opava - Komárov, Den Tjekkiske republik og IVAX Pharmaceuticals UK (Runcorn, Cheshire), Runcorn, Cheshire, Det Forendede Kongerige.
is IVAX Pharmaceuticals s.r.o.,,Ostravská 29/305, 747 70 Opava – Komárov, Czech Republic and IVAX Pharmaceuticals UK (Runcorn, Cheshire), Runcorn, Cheshire, United Kingdom.
HVAD PAXENE ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT PAXENE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Dit koncentrat til infusionsvæske, opløsning hedder Paxene.
Your concentrate for solution for infusion is called Paxene.
Fællesnavnet for den aktive substans er paclitaxel.
The common name of the active substance is paclitaxel.
Det tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes cytostatika.
It is part of a group of medicines known as antineoplastic agents.
Disse præparater bruges til behandling af kræft.
These agents are used to treat cancer.
Paxene er en klar, farveløs til let gullig, tyktflydende væske, der fås i hætteglas indeholdende 5 ml, 16, 7 ml, 25 ml og 50 ml koncentrat.
Paxene is a clear, colourless to slightly yellow, thickish solution which comes in vials containing 5 ml, 16.7 ml, 25 ml and 50 ml of concentrate.
Paxene- koncentrat til infusionsvæske, opløsning anvendes til behandling af: • avanceret AIDS- relateret Kaposis sarkom, når visse andre behandlinger (liposomal anthracyclin) har været anvendt uden resultat.
Paxene concentrate for solution for infusion is used to treat: • advanced AIDS-related Kaposi’s sarcoma when certain other treatments (liposomal anthracyclines) have been tried but have not worked.
Det er en tumor, der opstår fra blodkar i huden eller i de indre organer, og som typisk fremtræder som flade eller let eleverede, violette til mørkebrune pletter på huden. • avanceret brystkræft, når visse andre behandlinger (anthracyclinholdig standardterapi) har været anvendt uden resultat, eller hvis patienten er uegnet til disse behandlinger. • Avanceret ovariekræft eller tilbagebleven tumor (> 1 cm) efter indledende operation i kombination med cisplatin som førstevalg behandling. • avanceret ovariekræft, når visse andre behandlinger (platinholdig kombinationsterapi uden taxaner) har været anvendt uden resultat (som andetvalg behandling). • Avanceret ikke- småcellet lungekræft, hvis potentiel kurativ operation og/ eller strålebehandling ikke er mulig, i kombination med cisplatin.
This is a tumour that arises from blood vessels in the skin or internal organs and typically appears as flat or raised, purple to dark brown patches on the skin. • advanced breast cancer when certain other treatments (standard anthracycline-containing therapy) have been tried but have not worked or when the patient is unsuitable for these treatments. • advanced ovarian cancer or remaining tumour (> 1 cm) after initial surgery, in combination with cisplatin as first-line treatment.
HVAD DU SKAL GØRE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PAXENE
BEFORE YOU USE PAXENE
Du bør ikke anvende Paxene: • hvis du er hypersensitiv (allergisk) over for paclitaxel eller andre af indholdsstofferne i Paxene; • hvis du har haft problemer med leveren; • hvis du har fået at vide, at du har et meget lavt antal hvide blodlegemer; • hvis du har alvorlige ukontrollerede infektioner; • hvis du er gravid, måske kan blive gravid eller ammer.
• if you are hypersensitive (allergic) to paclitaxel or any of the other ingredients of Paxene; • if you have ever had any problems with your liver; • if you have been told that your white blood cell count is very low; • if you have a serious, uncontrolled infection; • if you are pregnant, may become pregnant or are breast-feeding.
Vær særlig forsigtig med at anvende Paxene: • Før du påbegynder en behandling med Paxene, såvel som under behandlingen, tager man flere blodprøver for at undersøge, om der er sikkert at fortsætte behandlingen. • Paxene anbefales ikke til børn (under 18 år). • Fortæl straks din læge, hvis du udvikler alvorlig, langvarig eller blodig diarré under eller efter behandling med Paxene.
• Before you start treatment with Paxene and during treatment you will have regular blood tests, to check that it is safe for you to continue with your treatment. • Paxene is not recommended for use in children (under 18 years). • Tell your doctor immediately if you develop severe or prolonged or bloody diarrhoea during or after treatment with Paxene.
Dette kan være tegn på alvorlig tarmbetændelse (pseudomembranøs colitis). • Hvis du oplever uregelmæssigt hjerteslag, svimmelhed eller svaghed under behandlingen. • Hvis du tidligere har fået strålebehandling (stråleterapi) på brystkassen (se pkt 4:
This may be a sign of a serious bowel inflammation (pseudomembranous colitis). • If you experience an irregular heart beat, dizziness or faintness during treatment. • If you previously had radiation treatment (radiotherapy) to your chest (see section 4:
Mulige bivirkninger). • Hvis du tager andre lægemidler, der kan give interaktion med paclitaxel (se Anvendelse af andre lægemidler).
Possible Side Effects). • If you are taking other medicinal products which could interact with paclitaxel (see Using other medicines).
Graviditet og amning Fortæl din læge, hvis du er gravid, påtænker at blive gravid eller ammer, før du starter på behandling med Paxene.
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are breast-feeding before you receive treatment with Paxene.
Derfor vil det måske ikke være sikkert for dig at køre bil eller betjene maskiner i op til flere timer, efter at du har modtaget en behandling.
Thus it may not be safe for you to drive or to use machinery for up to several hours after you have had your treatment.
Mellem behandlingerne med Paxene skulle du kunne køre bil og betjene maskiner, medmindre du er træt eller svimmel.
You should be able to drive and use machinery between your treatments with Paxene, unless you feel tired or dizzy
Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Paxene:
Important information about some of the ingredients of Paxene:
50%.
This product contains approximately 50% by volume of alcohol.
21 g alkohol.
Each infusion contains up to 21 g of alcohol.
Efter en infusion med Paxene kan din evne til at køre eller betjene maskiner være påvirket.
Following an infusion of Paxene, your ability to drive or operate machinery may be affected.
Paxene indeholder polyoxyethyleret ricinusolie, som kan fremkalde en allergisk reaktion.
Paxene contains polyoxyl castor oil, which can cause an allergic reaction.
Anvendelse af andre lægemidler:
34 Using other medicines:
Før du modtager Paxene, bør du fortælle din læge, om du: • tager ritonavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapin (til behandling af AIDS) eller noget andet ordineret lægemiddel for din tilstand; • tager anden medicin, der er ordineret af en læge af andre grunde (f. eks. erythromycin, fluoxetin, gemfibrozil, imidazol svampedræbende midler, rifampicin, carbamazepin, phenytoin, fenobarbital); • bruger anden medicin, som du selv har købt uden recept.
Please tell your doctor before you are given Paxene if you: • are taking ritonavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapine (for the treatment of AIDS) or any other prescribed drugs for your condition; • are taking any other medicines prescribed by a physician for any condition (e.g. erythromycin, fluoxetine, gemfibrozil, imidazole antifungals, rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital); • are taking other medicines that you have bought for yourself without a prescription.
Hvis du allerede er i behandling med doxorubicin mod brystkræft og din læge yderligere vil give dig paclitaxel, så bør din første dosis paclitaxel gives 24 timer efter doxorubicin.
If you are already being treated with doxorubicin for your condition, then your first dose of paclitaxel should be given 24 hours after doxorubicin.
35 Som følge af det store alkoholindhold kan Paxene ændre virkningen af andre lægemidler.
Paxene may alter the effect of other medicines because of its high alcohol content.
HVORDAN DU ANVENDER PAXENE
HOW TO USE PAXENE
3 timer, medmindre andet er angivet.
Your concentrate for solution for infusion will be diluted and given slowly into a vein over about 3 hours unless otherwise stated.
AIDS- relateret Kaposis sarkom:
AIDS-related Kaposi’s sarcoma:
Du vil modtage Paxene- infusion hver anden uge, så længe resultaterne af dine blodprøver viser, at det er sikkert at fortsætte behandlingen.
You will be given Paxene every two weeks, as long as the results of your blood tests show that it is safe to carry on with your treatment.
Avanceret bryst - og ovariekræft (andetvalg behandling):
Advanced breast cancer and ovarian cancer (second-line therapy):
Du vil modtage Paxene- infusion hver tredje uge, så længe resultaterne af dine blodprøver viser, at det er sikkert at fortsætte behandlingen.
You will be given Paxene every three weeks, as long as the results of your blood tests show that it is safe to carry on with your treatment.
Avanceret ovariekræft (førstevalg behandling):
Advanced ovarian cancer (first-line therapy):
To doseringer af Paxene kan gives:
Two doses of Paxene may be given:
Paxene 175 mg/ m2 kropsoverflade givet som en 3 timers infusion i en vene, efterfulgt af et andet lægemiddel, cisplatin, hver tredje uge.; alternativt Paxene 135 mg/ m2 givet som en 24 timers infusion, efterfulgt af cisplatin, hver tredje uge.
Paxene 175 mg/m2 of body surface area administrated as a 3 hour infusion into a vein, followed by another medicine, cisplatin, every three weeks; alternatively Paxene 135 mg/m2 given as a 24 hour infusion, followed by cisplatin, every three weeks.
Avanceret ikke- småcellet lungekræft:
Advanced non-small cell lung cancer:
Den sædvanlige dosis paxene er 175 mg/ m2 kropsoverflade, efterfulgt af cisplatin hver tredje uge.
The usual dose of Paxene is 175 mg/m2 of body surface area, followed by cisplatin every three weeks.
En halv til en time før din infusion giver man to forskellige typer antihistamin- indsprøjtninger (et antihistamin og en H2 antagonist).
Half to one hour before your infusion you will be given two different types of injection (an antihistamine and an H2 antagonist).
Infusionen foretages altid under lægetilsyn, og man undersøger dig regelmæssigt, mens den gives, for at se hvordan du reagerer over for medicinen.
If you have a history of heart
Hvis du før har haft hjerteproblemer, vil din puls blive registreret.
35 problems, your heart rate may be monitored.
HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER PAXENE HAR
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Der kan opstå bivirkninger, mens du modtager Paxene eller efter behandling.
Side effects may occur while you are receiving Paxene or following treatment.
Hvis du bliver utilpas mellem infusionerne, eller efter endt behandling, skal du fortælle det til din læge eller farmaceut snarest muligt.
If you feel unwell between courses or after your treatment has finished, tell your doctor or pharmacist as soon as you can.
Mulige bivirkninger kan omfatte:
Possible side effects may include:
• Allergiske reaktioner - dette produkt indeholder polyoxyethyleret ricinusolie.
• Allergic reactions - this product contains polyoxyl castor oil.
Dette kan fremkalde en allergisk reaktion - du kan blive stakåndet eller få vejrtrækningsbesvær, og der kan forekomme brystsmerter, rødmen i ansigt og på hals og øget puls, eller dit blodtryk kan falde, hvilket kan medføre, at du bliver uklar og sveder.
This can cause an allergic reaction - you may become breathless or have trouble breathing, you may notice chest pain, flushing (red face and neck) and a speeding up of your heart, or your blood pressure may fall making you light-headed and sweaty.
Du kan bemærke blærer (lokale opsvulminger af din hud) eller opsvulmen af dine læber og/ eller tunge.
You may notice wheals (localised swellings on your skin), or swelling of your lips and/or your tongue.
36 • Ændringer i blodbilledet - Der kan blive temporært færre neutrofile granulocytter (hvide blodceller) i dit blod.
If any of these symptoms occur, contact your doctor immediately. • Blood disorders temporary low white blood cell counts which may make you more likely to develop infections.
Der kan blive færre blodplader i dit blod.
Temporary low platelets counts which can cause unusual bleeding (for example nose bleeds) or unexplained bruising.
Du bemærker måske, at du bliver træt og at din hud bliver blegere, hvad der kan være tegn på jernmangel.
A temporary lowering of red blood cells (anaemia) may also occur.
Meget sjældent kan sådanne ændringer i dit blod blive permanente.
You may notice that you become tired and your skin tone becomes pale Very rarely, such changes in your blood can be permanent.