natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Radioaktiv Sm- EDTMP er ikke blevet testet for mutagenicitet/ carcinogenicitet, men på grund af strålingsdoserne efter den terapeutiske indgivelse, bør man regne med, at det udgør en genotoksisk/ carcinogen risiko.
Radioactive Sm-EDTMP has not been tested for mutagenicity/ carcinogenicity but due to the radiation dose resulting from therapeutic exposure it should be regarded as presenting a genotoxic/ carcinogenic risk.
Ved ikke- radioaktiv Sm- EDTMP konstateredes intet mutagenpotentiale ved en gruppe in vivo og in vitro tests.
5 Non-radioactive Sm-EDTMP showed no mutagenic potential in a battery of in vivo and in vitro tests.
De samme resultater blev observeret for Sm- EDTMP beriget med radiolysenedbrydende stoffer.
The same results were observed for Sm-EDTMP enriched with radiolysis degradants.
5 I et studie af EDTMP vedrørende carcinogent potentiale forekom der osteosarkomer hos rotter ved høje doser.
In a carcinogenic potential study of EDTMP, osteosarcomas occurred in rats at high doses.
I fravær af genotoksiske egenskaber kan disse virkninger tillægges EDTMP chelat - egenskaber, som fører til ossøse metabolismeforstyrrelser.
In the absence of genotoxic properties, these effects can be assigned to the EDTMP chelatant properties leading to osseous metabolism disturbances.
Der er ikke udført undersøgelser for at vurdere QUADRAMETs virkning på fertilitet.
No studies have been performed to assess the effect of QUADRAMET on reproduction.
Total EDTMP (som EDTMP· H2O) Calcium- EDTMP natriumsalt (som Ca) Total natrium (som Na) Vand til injektioner
Total EDTMP (as EDTMP. H2O) Calcium-EDTMP sodium salt (as Ca) Total sodium (as Na) Water for Injections
QUADRAMET leveres frosset i tør is.
QUADRAMET is delivered frozen in dry ice.
Opbevares i dybfryser ved - 10°C til - 20°C i den originale emballage.
Store in a freezer at -10°C to -20°C in the original package.
15 ml europæiske farmakopé, farveløs, type I, glas hætteglas lukket med teflonbelagt gummiprop (klorobutyl/ naturligt gummi) og aluminiumskapsel.
15 ml colourless European Pharmacopoeia Type I drawn glass vial closed with Teflon-coated chlorobutyl/ natural rubber stopper and aluminium flip-off overseal.
Hvert hætteglas indeholder 1, 5 ml (2 GBq ved kalibrering) til 3, 1 ml (4 GBq ved kalibrering) opløsning til injektionsvæske.
Each vial contains 1.5 ml (2 GBq at calibration) to 3.1 ml (4 GBq at calibration) of solution for injection.
Indgivelse af radioaktive lægemidler indebærer risici for andre personer fra ekstern stråesling eller kontamination fra urinspild, opkastning m. m..
The administration of radiopharmaceuticals creates risks to other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting etc.
CIS bio international Boîte Postale 32 F- 91192 GIF- SUR- YVETTE Cedex FRANKRIG
CIS bio international Boîte Postale 32 F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCE
DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/ FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF AUTHORISATION
05. 02. 1998 Dato for seneste fornyelse:
05.02.1998 Date of the last renewal:
De anslåede, absorberede bestrålingsdoser hos en gennemsnitlig voksen patient i forbindelse med en intravenøs injektion med QUADRAMET fremgår af Tabel 2.
The estimated absorbed radiation doses to an average adult patient from an intravenous injection of QUADRAMET are shown in Table 2.
Da QUADRAMET udskilles i urinen, blev størrelsen af bestrålingsdosen baseret på et urinudtømningsinterval på 4, 8 timer.
Because QUADRAMET is excreted in the urine, radiation exposure was based on a urinary voiding interval of 4.8 hours.
Ved vurderingerne af bestrålingsdoser for knogler og marv antages det, at radioaktiviteten aflejres på knoglefladerne i overensstemmelse med autoradiogrammer af knogleprøver, taget fra patienter, som fik QUADRAMET.
Radiation dose estimates for bone and marrow assume that radioactivity is deposited on bone surfaces, in accordance with autoradiograms of bone samples taken from patients who received QUADRAMET.
7 Stråledosen til specifikke organer, som muligvis ikke er målet for behandlingen, kan blive påvirket signifikant af patofysiologiske ændringer, fremkaldt af sygdomsprocessen.
7 Radiation dose to specific organs, which may not be the target organ of therapy, may be influenced significantly by pathophysiological changes induced by the disease process.
ABSORBEREDE STRÅLINGSDOSER Organ Binyrer Hjerne Bryst Galdeblære Øvre tyktarm Nedre tyktarm Tyndtarm Myokardievæg Nyrer Lever Lunger Muskel Ovarier Bugspytkirtel Rød knoglemarv Knogleoverflader Hud Milt Mave Testikler Thymus Thyroid Urinblærevæg Uterus Effektiv dosis (mSv/ MBq)
RADIATION ABSORBED DOSES Organ Adrenals Brain Chest Gallbladder Ascending colon wall Descending colon wall Small intestine Myocardial wall Kidneys Liver Lungs Muscle Ovaries Pancreas Red marrow Bone surfaces Skin Spleen Stomach Testes Thymus Thyroid Urinary bladder wall Uterus Effective dose (mSv/ MBq)
Absorberet dosis pr. injiceret aktivitet (mGy/ MBq) 0, 009 0, 011 0, 003 0, 004 0, 005 0, 010 0, 006 0, 005 0, 018 0, 005 0, 008 0, 007 0, 008 0, 005 1, 54 6, 76 0, 004 0, 004 0, 004 0, 005 0, 004 0, 007 0, 973 0, 011 0, 307
Absorbed dose per injected activity (mGy/ MBq) 0.009 0.011 0.003 0.004 0.005 0.010 0.006 0.005 0.018 0.005 0.008 0.007 0.008 0.005 1.54 6.76 0.004 0.004 0.004 0.005 0.004 0.007 0.973 0.011 0.307
For dette produkt er den effektive dosis, der er resultatet af en injiceret aktivitet på 2590 MBq, 796 mSv.
For this product the effective dose resulting from an injected activity of 2 590 MBq is 796 mSv.
For en indgivet aktivitet på 2590 MBq er den typiske strålingsdosis til det organ, den rettes mod, knoglemetastaserne, 86, 5 Gy og de typiske strålingsdoser til de kritiske organer: normale knogleoverflader 17, 5 Gy, rød knoglemarv 4, 0 Gy, urinblærevæg 2, 5 Gy, nyrer 0, 047 Gy og ovarier 0, 021 Gy.
For an administered activity of 2 590 MBq, the typical radiation dose to the target organ, skeletal metastases, is 86.5 Gy and the typical radiation doses to the critical organs are: normal bone surfaces 17.5 Gy, red marrow 4.0 Gy, urinary bladder wall 2.5 Gy, kidneys 0.047 Gy and ovaries 0.021 Gy.
Verificering af den korrekte dosis bør kontrolleres, ligesom patientens ID bør kontrolleres en sidste gang umiddelbart inden indgivelse af QUADRAMET.
Verification of the dose to be administered and patient identification are necessary prior to administration of QUADRAMET.
Af sikkerhedsmæssige grunde med hensyn til beskyttelse mod stråling bør patienten behandles i faciliteter med passende hensyntagen til den terapeutiske anvendelse af radioaktive, ikke- forseglede kilder.
For radiation safety reasons, the patient should be treated in a facility with the appropriate agreement for the therapeutic use of radioactive non-sealed sources.
Han/ hun kan udskrives, når strålingsaktiviteten opfylder de grænser, som foreskrives af gældende regulativer.
He/ she will be released when exposure rates comply with the limits prescribed by the regulations in force.
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside: http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
CIS bio international Boîte Postale 32 F- 91192 Gif- sur- Yvette cedex Frankrig
CIS bio international Boîte Postale 32 F-91192 Gif-sur-Yvette cedex France
{METALÆSKE/ BLYBEHOLDER}
{METALLIC BOX / LEADPOT}
QUADRAMET, injektionsvæske, opløsning
QUADRAMET, solution for injection
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
(svarende til 20 - 46 µg/ ml samarium)
Samarium [153Sm] lexidronam pentasodium (Corresponding to 20 to 46 µg/ ml of samarium)
1, 3 GBq/ ml på referencedato.
1.3 GBq/ ml at reference date.
Total EDTMP (SOM EDTMP· H2O) Calcium- EDTMP natriumsalt (som Ca) Total natrium (som Na) Vand til injektioner
Total EDTMP (as EDTMP. H2O) Calcium-EDTMP sodium salt (as Ca) Total sodium (as Na) Water for injections
GBq/ hætteglas,
GBq/ vial,
(12 h CET)
(12 h CET)
Læs indlægningssedlen inden brug.
Read package leaflet before use
Opbevares utilgængeligt for børn.
Keep out of reach and sight of children
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
OTHER SPECIAL WARNING
(12 h CET)
DD/ MM/ YYYY (12 h CET)
Opbevares i fryser ved - 10 °C til - 20 °C i originalemballagen.
Store in a freezer at -10°C to -20°C in the original package
Bruges inden 6 timer fra optøning.
Use within 6 hours of thawing
Bortskaffes som radioaktivt affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser.
Dispose of as radioactive waste in accordance with local law
CIS bio international, Boîte Postale 32, F- 91192 GIF- SUR- YVETTE Cedex, FRANKRIG
CIS bio international, Boîte Postale 32, 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANCE
< Fritaget fra krav om blindeskrift. >
< Justification for not including Braille accepted >
15 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL INTERMEDIATE PACKAGING UNITS
Samarium [153Sm] lexidronam pentasodium Til intravenøst brug
QUADRAMET, solution for injection Samarium [153Sm] lexidronam pentasodium For intravenous use
Batch: ___________
Batch:
GBq/ hætteglas ________
GBq/ vial,
Samarium [153Sm] lexidronam pentanatrium.
QUADRAMET, solution for injection Samarium [153Sm] lexidronam pentasodium.
QUADRAMETs virkning, og hvad De skal bruge det til 2.
What QUADRAMET is and what it is used for 2.
Det skal Devide, før De begynder at bruge QUADRAMET 3.
Before you take QUADRAMET 3.
Sådan skal De bruge QUADRAMET 4.
How to take QUADRAMET 4.
Sådan opbevarer De QUADRAMET 6.
How to store QUADRAMET 6.
QUADRAMET VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT QUADRAMET IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lægemidlet QUADRAMET er kun til terapeutisk brug.
QUADRAMET is a medicinal product for therapeutic use only.
QUADRAMET har en høj affinitet for knoglevæv.
QUADRAMET has a high affinity for skeletal tissue.
Da QUADRAMET indeholder små mængder af et radioaktivt grundstof, samarium 153, afgives der bestråling lokalt til knoglelæsionerne, hvorved der sker lindring af knoglesmerter.
Because QUADRAMET contains small amounts of a radioactive element, samarium-153, radiations are delivered locally to the bone lesions, allowing to develop the palliative action on bone pain.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE QUADRAMET
BEFORE YOU TAKE QUADRAMET
Brug ikke QUADRAMET,
Do not take QUADRAMET:
• hvis De er overfølsom (allergisk) over for ethylendiamintetramethylenfosfonsyre (EDTMP) eller lignende fosfonatforbindelser, • hvis De er gravid, • hvis De har modtaget kemoterapi eller ekstern halvkropsbestrålingsbehandling inden for 6 uger før.
• If you are hypersensitive (allergic) to ethylene diamine tetramethylene phosphonic acid (EDTMP) or similar phosphonate compounds, • If you are pregnant, • If you have received chemotherapy or hemibody field external radiation therapy in a preceding period of 6 weeks.
Vær ekstra forsigtig med at bruge QUADRAMET
Take special care with QUADRAMET:
QUADRAMET bør ikke anvendes til børn under 18 år.
QUADRAMET is not recommended for use in children below 18 years of age.
Deres læge vil anbefale Dem at indtage drikkevarer og tømme deres blære så ofte som muligt i de første 6 timer efter QUADRAMET injektionen.
During 6 hours following the injection of QUADRAMET, your physician will encourage you to drink and void as often as possible.
18 I tilfælde af urininkontinens eller urinrørsobstruktion vil De have et urinkateter indlagt i cirka 6 timer.
18 In the case of urine incontinence or urinary obstruction you will get a urine catheter for about 6 hours.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines including medicines obtained without a prescription.
QUADRAMET må ikke indgives til gravide kvinder.
QUADRAMET must not be administered to pregnant women.
Hvis det er nødvendigt at indgive QUADRAMET til en kvinde, der ammer, bør amningen standses.
If QUADRAMET administration to a breastfeeding woman is deemed necessary, breastfeeding should be stopped.
SÅDAN SKAL DE BRUGE QUADRAMET
HOW TO TAKE QUADRAMET
Deres læge vil udføre en speciel scanning inden indgivelse af QUADRAMET for at undersøge, hvorvidt der er sandsynlighed for, at De vil få gavn af QUADRAMET.
Your doctor will want to carry out a special scan before administering QUADRAMET to ascertain whether you are likely to benefit from QUADRAMET.
Én enkelt dosis på 37 megaBecquerel (Becquerel er den enhed, der anvendes til måling af radioaktiviteten) QUADRAMET pr. kilogram legemsvægt injiceres.
One single dose of 37 megabecquerel (Becquerel is the unit in which radioactivity is measured) of QUADRAMET per kilogram of body weight is to be injected.
Hvis De mener, at virkningerne af QUADRAMET er for kraftige eller for svage, bør De tale med Deres læge eller apotek herom.
If you have the impression that the effect of QUADRAMET is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
QUADRAMET skal indgives ved langsom injektion ind i en vene.
QUADRAMET is to be administered by slow injection into a vein.
De vil få lov til at forlade den nuklearmedicinske afdeling efter en dosimetrisk opfølgning (normalt inden for 6 timer efter injektionen med QUADRAMET).
You will be authorised to leave the nuclear medicine department after a dosimetric follow-up (generally within 6 hours following QUADRAMET injection).
Hvis De har brugt for meget QUADRAMET
If you take more QUADRAMET than you should
Da QUADRAMET leveres i hætteglas med én dosis, er det ikke sandsynligt, at der vil ske en utilsigtet overdosering.
QUADRAMET being supplied as a single-dose vial, an accidental overdose is unlikely to occur.
19 4.
19 4.
QUADRAMET kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, QUADRAMET can have side effects, although not everybody gets them.
Bivirkningerne fra indgivelse af QUADRAMET er sammenkædet med en nedgang i antallet af røde og hvide blodlegemer og blodplader.
The undesirable effects due to QUADRAMET administration are linked with a decrease of red and white blood cells, and platelets.
Dette er grunden til, at Deres blodtællinger vil blive overvåget strengt i nogle få uger efter injektionen med QUADRAMET.
This is the reason why your blood counts will be monitored strictly for a few weeks following QUADRAMET injection.
De kan i sjældne tilfælde opleve let forøgede knoglesmerter nogle få dage efter injektionen med QUADRAMET.
You may exceptionally feel a slight increase in bone pain a few days after QUADRAMET injection.
Neuralgi, koagulationsforstyrrelser og cerebrovaskulære hændelser.
In rare cases, the following undesirable effects have been observed: neuralgia, coagulation disorders, cerebrovascular accidents.
SÅDAN OPBEVARER DE QUADRAMET
HOW TO STORE QUADRAMET
Brug ikke QUADRAMET efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use QUADRAMET after the expiry date which is stated on the label.
QUADRAMET udløber 1 dag efter aktivitetens referenceklokkeslæt, som er angivet på etiketten.
QUADRAMET expires 1 day from the activity reference time stated on the label.
Opbevares ved – 10°C til – 20°C i dybfryser i den originale emballage.
Store at – 10°C to – 20°C in a freezer in its original packaging.
QUADRAMET bør bruges inden for 6 timer efter optøning.
QUADRAMET should be used within 6 hours of thawing.
QUADRAMET indeholder Det aktive stof er samarium [153Sm] lexidronam pentanatrium.
What QUADRAMET contains The active substance is samarium [153Sm] lexidronam pentasodium.
Hver ml oopløsning indeholder 1, 3 GBq samarium [153Sm] lexidronam pentanatrium på referencedato.
Each ml of solution contains 1.3 GBq Samarium [153Sm] lexidronam pentasodium at the reference date (corresponding to 20-46 µg/ ml of samarium per vial).
(svarende til 20- 46 µg/ ml samarium pr. hætteglas).
The other ingredients are Total EDTMP (as EDTMP. H2O), calcium-EDTMP sodium salt (as Ca),
20 Øvrige indholdsstoffer er total EDTMP (som EDTMP· H2O), calcium- EDTMP natriumsalt (som Ca), total narium (som Na), vand til injektioner.
20 total sodium (as Na), water for injections.
QUADRAMETs udseende og pakningsstørrelse QUADRAMET er en opløsning til injektion.
What QUADRAMET looks like and contents of the pack QUADRAMET is a solution for injection.
Denne medicin er en klar, farveløs til lysegul opløsning, som er emballeret i et 15 ml klart Europæisk Farmakopé Type I trukket hætteglas, lukket med Teflon- belagt chlorobutyl/ naturgummi- lukning og en ydre afrivningsforsegling af aluminium.
This medicinal product is a clear, colourless to light amber solution which is packed in a 15 ml colourless European Pharmacopoeia Type I drawn glass vial closed with Teflon-coated chlorobutyl/ natural rubber stopper and aluminium flip-off overseal.
Hvert hætteglas indeholder 1, 5 ml (2 GBq på referencedato) til 3, 1 ml (4 GBq på referencedato.) injektionsvæske.
Each vial contains 1.5 ml (2 GBq at reference) to 3.1 ml (4 GBq at reference) of solution for injection.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og producent
Marketing authorisation holder and manufacturer
CIS bio international Boîte Postale 32 F- 91192 Gif- sur- Yvette cedex France
CIS bio international Boîte Postale 32 F-91192 Gif-sur-Yvette cedex France
Denne indlægsseddel blev senest godkendt
The leaflet was last approved on ().
De kan finde yderligere information om QUADRAMET på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside httt: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale For detaljeret information henvises til produktresuméet for QUADRAMET.
For detailed information refer to the Summary of Product Characteristics of QUADRAMET.
Læs instruktionerne vedrørende anvendelse grundigt, inden klargøringsproceduren påbegyndes.
Read directions for use thoroughly before starting the preparation procedure.
Alle procedurer bør udføres ved brug af aseptisk teknik, og standard forholdsreglerne vedrørende håndtering af radionuklider skal følges.
All procedures should be conducted using aseptic techniques and standard precautions for handling radionuclides.
Brug af radioaktive lægemidler
Use of radiopharmaceutical agents
Radioaktive lægemidler bør kun anvendes af kvalificeret personale med relevant godkendelse fra myndighederne vedrørende brug og håndtering af radionuklider.
Radiopharmaceuticals should only be used by qualified personnel with the appropriate government authorisation for the use and handling of radionuclides.
Dette radioaktive lægemiddel må kun modtages, anvendes og indgives af autoriserede personer i godkendte kliniske omgivelser.
This radiopharmaceutical may be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse af lægemidlet er underlagt regulativer og/ eller relevante tilladelser fra de lokale, kompetente, officielle myndigheder.
Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/ or appropriate licences of the local competent official organisations.
Radioaktive lægemidler bør klargøres af brugeren på en måde, der opfylder kravene både med hensyn til strålingssikkerhed og farmaceutisk kvalitet.
Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical requirements.
21 Klargøringsmetode
Method of preparation
Lad produktet tø op ved stuetemperatur, før det indgives.
Allow the product to thaw at room temperature before administration.
Operatøren bør være omhyggelig med at beskytte øjnene, mens opløsningen undersøges for klarhed.
The operator should be careful to protect the eyes while inspecting the solution for clarity.
Aktiviteten bør måles med en dosiskalibrator umiddelbart inden indgivelse.
21 The activity should be measured by a dose calibrator immediately before administration.
Bekræftelse af den dosis, som skal indgives, samt patientidentifikation er nødvendig før indgivelse af QUADRAMET.
Verification of the dose to be administered and patient identification are necessary prior to administration of QUADRAMET.
De sædvanlige forholdsregler vedrørende sterilitet og strålingsbeskyttelse skal overholdes.
Usual precautions regarding sterility and radioprotection should be respected.
Indgivelse af radioaktive lægemidler indebærer risici for andre personer fra ekstern stråling eller kontamination fra urinspild, opkastning m. m..
The administration of radiopharmaceuticals creates risks to other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting etc.
Af sikkerhedsmæssige grunde med hensyn til strålingsbeskyttelse bør patienten behandles i faciliteter med passende hensyntagen til den terapeutiske anvendelse af radioaktive, ikke- forseglede kilder.
For radiation safety reasons, the patient should be treated in a facility with the appropriate agreement for the therapeutic use of radioactive non-sealed sources.
Han/ hun vil blive udskrevet, når bestrålingsaktiviteten opfylder de grænser, som foreskrives af gældende regulativer.
He will be released when exposure rates comply with the limits prescribed by the regulations in force.
Radioaktivt affald skal bortskaffes i overensstemmelse med de relevante nationale og internationale regulativer.
Radioactive waste must be disposed of in conformity with the relevant national and international regulations.
a lg EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR)
ed EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
s EPAR – sammendrag for offentligheden
ris EPAR summary for the public
til ret Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
tho This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede de
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling, kan du læse
au reach their recommendations on how to use the medicine.
tor indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP’ s anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part
Hvad er Quintanrix? au ere Quintanrix er en vaccine, der fås som et pulver og suspension, som blandes til en suspension til injektion.
What is Quintanrix? ge lon Quintanrix is a vaccine, which is available as a powder and suspension to be made up into a suspension for injection.
Den indeholder følgende aktive stoffer: difteri - og stivkrampetoksoider (kemisk svækkede toksiner), inaktiverede (dræbte) Bordetella pertussis (kighostebakterie), dele af hepatitis B- virus og ng
It contains the following active substances: toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus, inactivated (killed) Bordetella pertussis (a bacterium that causes whooping cough), parts of the hepatitis B virus and polysaccharides (sugars) from the bacterium no
polysakkarider (sukkere) fra bakterien Haemophilus influenzae type b (‘ Hib ’, en bakterie, der fremkalder meningitis). læ
Haemophilus influenzae type b (‘ Hib’, a bacterium that causes meningitis).
Den anvendes også som ke
Quintanrix is used to vaccinate infants under one year of age against diphtheria, tetanus, pertussis t
booster- immunisering (revaccination) af små børn i deres andet leveår.
It uc
Lægemidlet udleveres kun efter recept. ik
The medicine can only be obtained with a prescription. rod
Hvordan anvendes Quintanrix? er
How is Quintanrix used?
Vaccinen gives som en dyb injektion i en muskel, fortrinsvis i låret. t dle
The lP