natgillin/translations-raw huggingface dataset:
12 Resultaterne fra in vitro - og in vivo- forsøg med dyr har vist, at glucosamin nedsætter insulinudskillelsen og giver insulinresistens, sandsynligvis ved hjælp af glukokinasehæmning i betacellerne.
11 Results from in vitro studies and in vivo studies in animals have shown that glucosamine reduces insulin secretion and induces insulin resistance, probably via glucokinase inhibition in the beta cells.
6. 1 Fortegnelse over Hjælpestoffer
6.1 List of excipients
Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose Lavt substitueret hydroxypropylcellulose (L- HPC) Magnesiumstearat
Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Low substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) Magnesium stearate
Hold glasset eller blisterpakningen tæt lukket.
Keep the bottle or blister package tightly closed.
PVC/ PVdC- aluminium blisterstrips i kartonæsker.
PVC/ PVDC-aluminium blisters packed in paper cartons.
40, 60 og 180 tabletter
Pack-sizes of 40, 60 or 180 tablets.
HDPE - beholder med silikagel som tørremiddel i papirpose.
HDPE tablet container with a silica gel desiccant in paper bags.
60 og 180 tabletter
Pack-sizes of 60 or 180 tablets.
13 C N- 1327 Lysaker Norge
13 C 1327 Lysaker Norway
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/ FORNYELSE AV TILLADELSEN
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
14 ETIKETTERING
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Beholder
Bottle
Glucomed og tilhørende navne (Se bilag I) 625 mg tabletter Glucosamin
Glucomed and associated names (see Annex I) 625 mg tablets [See Annex I – To be completed nationally] glucosamine
1 tablet indeholder:
1 tablet contains:
625 mg af glucosamin (som glucosaminhydrochlorid)
625 mg of glucosamine (as glucosamine hydrochloride).
60 tabletter 180 tabletter
60 tablets 180 tablets
ANVENDELSEMÅDE OG INDGIVELSESVEJ( E)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Læs indlægssedlen inden brug Til oral brug
For oral use.
16 Opbevares under 30˚C
Store below 30˚ C
O. box 438, 1327 Lysaker, Norge
O. box 438, 1327 Lysaker, Norway
Lægemidlet er ikke receptpligtigt
[To be completed nationally]
17 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
40 tabletter 60 tabletter 180 tabletter
40 tablets 60 tablets 180 tablets
Opbevares under 30˚C
Store below 30˚ C
19 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER OR STRIPS
Blister tekst
Blister text
INFORMATION TIL BRUGEREN Glucomed og tilhørende navne (se bilag 1) 625 mg tabletter [se bilag 1 – Udfyldes nationalt] Glucosamin
Glucomed and associated names 625 mg tablets [see Annex I – To be completed nationally]
Du får måske brug for at læse den igen. • Kontakt din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål. • Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge eller apotek.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Indholdsfortegnelse:
In this leaflet:
Hvad er Glucomed og hvad det anvendes til 2.
What Glucomed is and what it is used for 2.
Hvad du skal gøre før du begynder at tage Glucomed 3.
Before you take Glucomed 3.
Hvordan du tager Glucomed 4.
How to take Glucomed 4.
Hvilke mulige bivirkninger Glucomed har 5.
Possible side effects 5 How to store Glucomed 6.
HVAD GLUCOMED ER OG HVAD DET INDEHOLDER
WHAT GLUCOMED IS AND WHAT IT IS USED FOR
Glucomed tilhører den gruppe af lægemidler som kaldes ikke- steroide betændelseshæmmende - og gigthæmmende lægemidler.
Glucomed belongs to the group of medicines called other anti-inflammatory and anti-rheumatic agents, non-steroids.
Du bør ikke tage Glucomed hvis: • du er overfølsom over for det aktive stof glucosamin eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Glucomed. • du er overfølsom over for skaldyr, da det aktive indholdsstof er udvundet fra skaldyr.
- if you are allergic (hypersensitive) to glucosamine or to any of the other ingredients of
Vær særlig forsigtig med at anvende Glucomed • hvis du lider af nedsat sukker tolerance.
More frequent controls of your blood glucose levels
Dit blodsukkerniveau skal muligvis kontrolleres oftere i begyndelsen af behandlingen med glucosamin. • ved nedsat nyre - og/ eller leverfunktion: da der ikke er blevet udført undersøgelse på patienter med svækket nyre - og eller leverfunktion, kan der ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering. • hvis du har en kendt risiko for hjerte/ kar- sygdomme, da forhøjet kolesteroltal er set i få tilfælde hos patienter i behandling med glucosamin. • Hvis du lider af astma..
- if you have kidney or liver dysfunction, since no studies have been performed in such patients
Når du begynder behandling med glucosamin, skal du være opmærksom på en eventuel forværring af dine symptomer
- If you have a known risk factor for cardiovascular disease, since hypercholesterolemia has been
Indtagelse af anden medicin Hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør du fortælle det til lægen eller apoteket, også hvis der er tale om ikke- receptpligtige lægemidler.
observed in a few cases in patients treated with glucosamine.
Du bør være forsigtig ved kombination af Glucomed med andre lægemidler, specielt warfaring og tetracyclin.
When starting on glucosamine, you should be aware of potential
Kontakt lægen hvis du er i tvivl.
worsening of symptoms.
Hvordan man tager Glucomed sammen med mad og drikkevarer Du kan tage Glucomed med eller uden mad.
Caution should be exercised if Glucomed has to be combined with other medicines, especially warfarin and tetracycline.
22 Graviditet og amning Du bør ikke tage Glucomed under graviditet.
21 Taking Glucomed with food and drink You can take the tablets with or without food.
Brug af glucosamin under amning anbefales ikke.
Glucomed should not be used during pregnancy.
Bilkørsel og betjening af maskiner Der er ikke foretaget undersøgelser af indflydelsen på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Glucosamin kan ikke anvendes til behandling ved akutte, smertefulde symptomer.
Glucosamine is not indicated for the treatment of acute painful symptoms.
Hvis der ikke ses symptomlindring efter 2- 3 månder, bør det tages op til overvejelse om behandlingen med glucosamin skal fortsætte.
If no relief of symptoms is experienced after 2-3 months, continued treatment with glucosamine should be re-evaluated.
Hvis du tager mere af Glucomed end du bør Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Glucomed, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet.
If you take more Glucomed than you should If you have taken large quantities you must consult your doctor or a hospital.
Hvis du glemmer at tage Glucomed Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
If you forget to take Glucomed Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Hvis du holder op med at tage Glucomed Dine symptomer kan genopstå
If you stop taking Glucomed Your symptoms may reoccur.
HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER GLUCOMED HAR Som alle andre lægemidler kan Glucomed have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Almindelige bivirkninger (det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10): headache, tiredness, nausea, abdominal pain, indigestion, diarrhoea, constipation.
Udslæt, kløe, rødmen
Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100): rash, itching, flushing.
HVORDAN DU OPBEVARER GLUCOMED • Opbevar Glucomed utilgængeligt for børn. • Opbevar ikke Glucomed ved over 30o C. • Anvend ikke Glucomed efter den udløbsdato, der er anført på pakningen.
Do not use Glucomed after the expiry date which is stated on the blister/ carton or tablet container.
23 • Opbevar Glucomed i original emballage, tæt tillukket, da lægemidlet er følsomt over for fugt.
Store below 30˚ C.
Hvad Glucomed indeholder:
What Glucomed contains
Det virksomme indholdsstof er glucosamin.
- The active substance is glucosamine.
Hver tablet indeholder 625 mg af glucosamin (som glucosaminhydrohclorid) Hjælpestofferne er: mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropyl cellulose, lavt substitueret hydroxypropyl cellulose (L- HPC) og magnesiumstearat
Each tablet contains 625 mg of glucosamine (as glucosamine
Produktets udseende og pakningsstørrelse Glucomed er hvide til lys beige, ovale tabletter mærket ” G ” og med delekærv.
What Glucomed looks like and content of the pack Glucomed is a white to light beige, oval tablet marked with “ G” and a score line.
PVC/ PVDC- aluminium blisterstrips i kartonæsker.
PVC/ PVDC-aluminium blisters packed in paper cartons.
40, 60 eller 180 tabletter
Pack-sizes of 40, 60 or 180 tablets.
HDPE- beholder med silikagel som tørremiddel i papirpose.
HDPE tablet container with a silica gel desiccant in paper bags.
60 eller 180 tabletter.
Pack-sizes of 60 or 180 tablets.
Box 438, 1327 Lysaker, Norge
Navamedic ASA Vollsveien 13 C, P. O. box 438, 1327 Lysaker, Norway
Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O.
Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.
Box 9113 Grønland, 0133 Oslo, Norge
O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norway
Østrig Belgien Cyper Tjekkiet Danmark Estland Finland Frankrig Tyskland Grækenland Ungarn Island Irland Italien Letland Litauen Luxemborg Nederlandene Norge Polen Portugal Slovakiet Spanien
Iceland Ireland Italy Latvia Lithuania Luxembourg Netherlands Norway Poland Portugal Slovakia Spain Sweden United Kingdom
Flexove Flexove Glucomed Flexove Glucomed Glucomed Glucomed [Udfyldes nationalt] Glucomed Glucomed Flexove Glucomed Flexove Glucomed Glucomed Glucomed Glucomed Glucomed Flexove Glucomed Glucomed Glucomed Glucomed
Glucomed Flexove Glucomed Glucomed Glucomed Glucomed Glucomed Flexove Glucomed Glucomed Glucomed Glucomed Glucomed [To be completed nationally]
London, den 13. december 2006 EMEA/ 405628/ 2006
London, 13 December 2006 EMEA/ 405628/ 2006
41 Glucomed og tilknyttede navne Internationalt fællesnavn (INN): glucosaminhydrochlorid
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Glucomed and associated names International Non-Proprietary Name (INN): glucosamine hydrochloride
Glucosamin blev hovedsagelig introduceret på verdensmarkedet som et kosttilskud, men med det sigte at forbedre symptomer og funktion hos patienter med osteoarthritis eller ledsmerte.
Glucosamine was mainly introduced on the world-wide market as a food- supplement but with the aim to improve symptoms in patients with osteoarthritis or joint pain or function.
Ansøgeren blev bedt om at påvise glucosamins effektivitet ved den foreslåede indikation ” symptomlindring ved mild til moderat slidgigt i knæet ”.
The applicant was asked to demonstrate efficacy of glucosamine in the intended indication “ relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee”.
Derudover blev ansøgeren bedt om at godtgøre den foreslåede dosis og dosering, at beskrive sikkerhedsprofilen, herunder en drøftelse af de rapporterede bivirkninger, at godtgøre relevansen af den foreliggende litteratur i betragtning af, at de formuleringer af glucosaminsulphat (i form af natriumchloridkomplekset), der anvendes i den citerede litteratur, ikke stemmer overens med formuleringen i den aktuelle ansøgning, og at redegøre for, om forskellene i formulering vil ændre produktets effekt og sikkerhed, at klarlægge muligheden for interaktioner med andre lægemidler og endelig at påvise et positivt risk/ benefit- forhold for glucosaminhydrochlorid ved den foreslåede indikation.
In addition the applicant was asked to justify the proposed dose and posology, to characterise the safety profile, including a discussion of reported adverse drug reactions, to justify the relevance of literature considering that the formulations of glucosamine sulphate (as the sodium chloride complex) used in the cited literature differ from the concerned application formulation and whether the differences in formulation will alter the efficacy and safety of the product, to elucidate the possibility of interactions with other medicinal products, and finally to show a positive risk/ benefit profile of glucosamine hydrochloride in the intended indication.
Salmonson og dr.
The Rapporteur was Dr.
På sit møde i september 2006 var CHMP på grundlag af de samlede forelagte oplysninger og de faglige drøftelser i udvalget af den opfattelse, at risk/ benefit- forholdet var gunstigt for Glucomed og tilknyttede navne til symptomlindring ved mild til moderat slidgigt i knæet, og der ikke var
During their September 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Glucomed and associated names for the relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee, that there was no objection for the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 13 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged indvendinger mod udstedelse af markedsføringstilladelse, og at produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen i referencemedlemsstaten skulle ændres.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged should be amended.
De faglige konklusioner findes i bilag II og produktresumé, etikettering og indlægsseddel i bilag III.
The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet in Annex III.
Den endelige udtalelse blev omdannet til en afgørelse truffet af Europa- Kommissionen den 13. december 2006.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 13 December 2006.
RESUMÉ AF PRODUKTKARAKTERISTIKA
SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 1.
4/ 16
GLUCOPHAGE 500 mg filmovertrukket tablet.
GLUCOPHAGE 500 mg film-coated tablet.
Hver filmovertrukket tablet indeholder metforminhydroklorid 500 mg svarende til metforminbase 390 mg
Each film-coated tablet contains metformin hydrochloride 500 mg corresponding to metformin base 390 mg
For hjælpestoffer, se 6. 1.
For excipients, see 6.1.
FARMACEUTISK FORM
PHARMACEUTICAL FORM
Behandling af type 2 diabetes mellitus hos voksne, især hos overvægtige patienter, når diætstyring og motion alene ikke resulterer i tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
Treatment of type 2 diabetes mellitus in adults, particularly in overweight patients, when dietary management and exercise alone does not result in adequate glycemic control.
GLUCOPHAGE kan anvendes som monoterapi eller i kombination med andre orale antidiabetiske midler, eller med insulin.
GLUCOPHAGE may be used as monotherapy or in combination with other oral antidiabetic agents, or with insulin.
En reduktion i diabetiske komplikationer er blevet vist hos overvægtige type 2 diabetiske patienter behandlet med metformin som førstevalgsbehandling efter diætsvigt (se 5. 1.
A reduction of diabetic complications has been shown in overweight type 2 diabetic patients treated with metformin as first-line therapy after diet failure (see 5.1.
Dosering og administrationsmåde
Posology and method of administration
Monoterapi og kombination med andre orale antidiabetiske midler
Monotherapy and combination with other oral antidiabetic agents
- Den sædvanlige startdosis er en tablet 2 eller 3 gange daglig under eller efter måltider.
- The usual starting dose is one tablet 2 or 3 times daily given during or after meals.
Efter 10 til 15 dage bør dosis justeres på basis af målinger af blodsukker.
After 10 to 15 days the dose should be adjusted on the basis of blood glucose measurements.
En langsom øgning af dosis kan forbedre den gastrointestinale tolerance.
A slow increase of dose may improve gastrointestinal tolerability.
Den maksimale anbefalede dosis metformin er 3 g daglig.
The maximum recommended dose of metformin is 3 g daily.
Seponer det andet middel og
- If transfer from another oral antidiabetic agent is intended: discontinue the other agent and initiate
indled med metformin med den ovenfor indikerede dosis.
metformin at the dose indicated above.
Kombination med insulin Metformin og insulin kan anvendes som kombinationsbehandling for at opnå bedre kontrol med blodsukkeret.
Combination with insulin Metformin and insulin may be used in combination therapy to achieve better blood glucose control.
Metformin gives som den sædvanlige startdosis på en tablet 2- 3 gange daglig, mens insulindoseringen justeres på basis af målinger af blodsukker.
Metformin is given at the usual starting dose of one tablet 2-3 times daily, while insulin dosage is adjusted on the basis of blood glucose measurements.
Grundet muligheden for nedsat nyrefunktion hos ældre patienter, bør doseringen af metformin justeres på basis af nyrefunktion.
Elderly: due to the potential for decreased renal function in elderly subjects, the metformin dosage should be adjusted based on renal function.
Regelmæssig vurdering af nyrefunktion er nødvendig (se afsnit 4. 4).
Regular assessment of renal function is necessary (see section 4.4).
Da der ikke foreligger data, bør GLUCOPHAGE ikke anvendes til børn.
In the absence of data, GLUCOPHAGE should not be used in children.
• Overfølsomhed over for metforminhydroklorid eller nogen af tilsætningsstofferne. • Diabetisk ketoacidosis, diabetisk prækoma. • Nyresvigt eller renal dysfunktion (f. eks., serum kreatininniveauer > 135 µmol/ l hos mænd og > 110 µmol/ l hos kvinder). • Akutte tilstande, hvor nyrefunktionen kan være påvirket, såsom:
Contraindications • Hypersensitivity to metformin hydrochloride or to any of the excipients. • Diabetic ketoacidosis, diabetic pre-coma. • Renal failure or renal dysfunction (e. g., serum creatinine levels > 135 µmol/ L in males and > 110 µmol/ L in females).
- Dehydrering,
CPMP/ 4082/ 00
2
5/ 16
- shock,
EMEA 2001
- intravaskulær administration af jodholdige kontrastmidler (se 4. 4 Advarsler og særlige
• Acute conditions with the potential to alter renal function such as:
forsigtighedsregler vedrørende brugen). • Akut eller kronisk lidelse, som kan medføre vævshypoxi, såsom:
- - - -
- hjerte - eller respirationssvigt,
Dehydration, severe infection, shock, intravascular administration of iodinated contrast agents (see 4.4 Warnings and special precautions for use).
- nyligt myokardieinfarkt,
•
- shock
Acute - - -
• Leverinsufficiens, akut alkoholforgiftning, alkoholisme • Amning.
• Hepatic insufficiency, acute alcohol intoxication, alcoholism • Lactation.
Særlige advarsler og særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Special warnings and special precautions for use
Laktatacidose er en sjælden, men alvorlig (høj dødelighed ved fravær af hurtig behandling), metabolisk komplikation, der kan forekomme på grund af ophobning af metformin.
Lactic acidosis is a rare, but serious (high mortality in the absence of prompt treatment), metabolic complication that can occur due to metformin accumulation.
Rapporterede tilfælde af laktatacidose hos patienter på metformin er primært forekommet hos diabetespatienter med signifikant nedsat nyrefunktion.
Reported cases of lactic acidosis in patients on metformin have occurred primarily in diabetic patients with significant renal failure.
Incidensen af laktatacidose kan og bør reduceres ved også at bedømme andre forbundne risikofaktorer, såsom dårligt kontrolleret diabetes, ketose, længevarende faste, overdreven alkoholindtagelse, nedsat leverfunktion og enhver tilstand forbundet med hypoxi.
The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by assessing also other associated risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis, prolonged fasting, excessive alcohol intake, hepatic insufficiency and any condition associated with hypoxia.
Laktatacidose er karakteriseret ved acidotisk dyspnoe, mavesmerter og hypotermi efterfulgt af koma.
Lactic acidosis is characterised by acidotic dyspnea, abdominal pain and hypothermia followed by coma.
Diagnostiske laboratoriefund er nedsat pH i blodet, plasma laktatniveauer over 5 mmol/ l, og en øget anion forskel og laktat/ pyruvat forhold.
Diagnostic laboratory findings are decreased blood pH, plasma lactate levels above 5 mmol/L, and an increased anion gap and lactate/pyruvate ratio.
Hvis der er mistanke om metabolisk acidose, bør metformin afbrydes, og patienten bør indlægges med det samme (se afsnit 4. 9).
If metabolic acidosis is suspected, metformin should be discontinued and the patient should be hospitalised immediately (see section 4.9).
Da metformin udskilles af nyrerne, bør serum kreatininniveauer bestemmes før indledning af behandling og regelmæssigt derefter: * mindst en gang årligt hos patienter med normal nyrefunktion, * mindst to til fire gange årligt hos patienter med serum kreatininniveauer ved den øvre grænse af normalområdet og hos ældre patienter.
As metformin is excreted by the kidney, serum creatinine levels should be determined before initiating treatment and regularly thereafter: * at least annually in patients with normal renal function, * at least two to four times a year in patients with serum creatinine levels at the upper limit of normal and in elderly subjects.
Nedsat nyrefunktion hos ældre patienter forekommer ofte og asymptomatisk.
Decreased renal function in elderly subjects is frequent and asymptomatic.
Særlig forsigtighed bør udvises i situationer, hvor nyrefunktionen kan blive forringet, for eksempel ved indledning af antihypertensiv behandling eller behandling med diuretika, og når der startes behandling med et NSAID.
Special caution should be exercised in situations where renal function may become impaired, for example when initiating antihypertensive therapy or diuretic therapy and when starting therapy with an NSAID.
Administration af jodholdigt kontrastmiddel Da den intravaskulære administration af jodholdige kontrastmidler ved radiologiske undersøgelser kan føre til nyresvigt, bør metformin standses inden eller på tidspunktet for testen og ikke genoptages før 48 timer efter, og først efter at nyrefunktionen er blevet reevalueret og fundet normal.
Administration of iodinated contrast agent As the intravascular administration of iodinated contrast materials in radiologic studies can lead to renal failure, metformin should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal.
Operation Metforminhydroklorid bør stoppes 48 timer før elektiv kirurgi med totalbedøvelse og bør sædvanligvis ikke genoptages tidligere end 48 timer efter.
Surgery Metformin hydrochloride should be discontinued 48 hours before elective surgery with general anaesthesia and should not be usually resumed earlier than 48 hours afterwards.
- Alle patienter bør fortsætte deres diæt med en regelmæssig fordeling af kulhydratindtagelse i
- All patients should continue their diet with a regular distribution of carbohydrate intake during
løbet af dagen.
the day.
Overvægtige patienter bør fortsætte deres energibegrænsede diæt.
Overweight patients should continue their energy -restricted diet.
- De sædvanlige laboratorieprøver for diabetesmonitorering bør udføres regelmæssigt.
- The usual laboratory tests for diabetes monitoring should be performed regularly.
- Metformin alene medfører aldrig hypoglycæmi, skønt der rådes til forsigtighed, når det
- Metformin alone never causes hypoglycaemia, although caution is advised when it is used in
anvendes i kombination med insulin eller sulfonylurinstoffer.
combination with insulin or sulfonylureas.
3 4. 5.
4.5.
Interaktion med andre lægemidler og anden form for interaktion
Interaction with other medicinal products and
Utilrådelige kombinationer
Inadvisable combinations