natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tilsæt en passende mængde (højst 1 teskefuld) sødet fødevare (for at maskere den bitre smag) til skålen og bland godt.
Add a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product (to mask the bitter taste) to the bowl and mix well.
Gentag denne procedure hver gang du skal tage denne medicin.
Repeat this procedure every time you need to take the medicine.
Hvis du har glemt at tage Tamiflu
82 If you have forgotten to take Tamiflu
82 Der kommer ingen bivirkninger, selvom du holder op med at tage Tamiflu, før lægen har tilrådet det.
There are no side effects when Tamiflu is discontinued prior to advice from your doctor.
Børn (i alderen 1 til 12 år) Andre, mindre almindelige bivirkninger, som også kan skyldes influenza, er ørebetændelse, lungebetændelse, bihulebetændelse, bronkitis, forværring af eksisterende astma, næseblødning, øresygdomme, betændelse i huden, hævede lymfeknuder, øjenkatar, synsforstyrrelser og uregelmæssigheder i hjerterytmen.
Children (aged 1 to 12 years) Other less common side effects, which may also be caused by influenza, are ear inflammation, inflammation of the lungs, sinusitis, bronchitis, aggravation of pre-existing asthma, nose bleeding, ear disorders, inflammation of the skin, swelling of the lymph nodes, conjunctivitis, visual disturbances and heart rhythm abnormalities.
Hvis du eller dit barn tit bliver syg, skal du informere din læge herom.
If you or your child are often sick, you should inform your doctor.
83 5.
83 5.
- Aktivt stof: oseltamivirphosphat (75 mg i hver hård kapsel)
- The active substance is oseltamivir phosphate (75 mg oseltamivir in each hard capsule).
Kapselindhold: prægelatineret stivelse, talcum, povidon, croscarmellosenatrium og natriumstearylfumarat Kapselskallen: gelatine, gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172), sort jernoxid (E172) og titandioxid (E171) Påtrykt blæk: shellak (E904), titandioxid (E171) og indigokarmin (E132).
capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) and indigocarmine (E132).
De hårde kapsler består af en grå, ugennemsigtig krop, påtrykt ” ROCHE ” og en lysegul, ugennemsigtig hætte, påtrykt ” 75 mg ”.
The hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “75 mg”.
84 България Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
84 България Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
85 Denne indlægsseddel blev senest godkendt den {dato}
85 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
De kan finde yderligere information om Tamiflu på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
Hvordan du tager Tamiflu 4.
How to take Tamiflu 4.
Tegnene på influenza (symptomerne)
The signs (symptoms) of influenza
DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT TAGE TAMIFLU
BEFORE YOU TAKE TAMIFLU
- hvis du har problemer med nyrerne
- have problems with your kidneys
Brug af anden medicin Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin eller har brugt for nylig.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Er der interaktion med influenzavaccine?
87 Are there any interactions with an influenza vaccination?
Tamiflu påvirker ikke effekten af influenza - vaccine.
Tamiflu will not change the effectiveness of the influenza vaccine.
87 Brug af Tamiflu sammen med mad og drikke Du kan tage Tamiflu oral suspension med eller uden mad, selvom det anbefales at tage Tamiflu sammen med mad for at nedsætte risikoen for at føle sig syg (kvalme eller opkastning).
Taking Tamiflu with food and drink Tamiflu oral suspension can be taken with or without food, although it is recommended to take Tamiflu with food to reduce the chance of feeling or being sick (nausea or vomiting).
Tamiflu kan også tages med et glas vand.
It can also be taken with a drink of water.
Graviditet og amning Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin. Tamiflus virkninger på det ufødte barn kendes ikke.
The possible effects of Tamiflu on unborn children are unknown.
Trafik og arbejdssikkerhed Tamiflu har ringe eller ingen indflydelse på evnen til at køre bil, motorcykel, cykle eller betjene værktøj eller maskiner.
Driving and using machines Tamiflu has no effect on your ability to drive or use machines.
Vigtig Information om nogle af indholdsstofferne i Tamiflu Før du tager Tamiflu, skal du sikre dig, at den receptudstedende læge kender til det, hvis du lider af arvelig fructose intolerance.
Important information about some of the ingredients of Tamiflu Before you take Tamiflu, make sure your prescribing doctor knows if you have hereditary fructose intolerance.
Denne medicin indeholder sorbitol, som er en form for fructose.
This medicine contains sorbitol which is a form of fructose.
Den sædvanlig dosering er:
The usual dose is as follows:
Hvor meget Tamiflu skal der gives til spædbørn, som er 1 år eller ældre og til børn i alderen 2 til 12 år
How Much Tamiflu should be given to infants 1 year of age and older and Children 2 to 12 years of age)
Behandling Du skal give dit barn så meget oral suspension, som din læge har ordineret.
Treatment You must give the amount of oral suspension to your child as prescribed by your doctor.
Du kan i stedet bruge 30 mg og 45 mg kapsler.
30 mg and 45 mg capsules can be used as an alternative to suspension.
Anbefalet dosis i 5 dage (behandling)
Recommended dose for 5 days (Treatment)
(75 mg fås af en
45 mg twice daily 60 mg twice daily 75 mg twice daily
45 mg to gange daglig 60 mg to gange daglig 75 mg to gange daglig dosis på 30 mg plus en dosis på 45 mg)
(75 mg is made up of a 30 mg dose plus a 45 mg dose)
Tamiflu kan også bruges til at forebygge influenza efter at du er blevet udsat for smitte fra en smittet person, som f. eks. et familiemedlem.
Tamiflu can also be used to prevent influenza following exposure to an infected individual, such as family members.
30 mg og 45 mg kapsler kan bruges i stedet for suspensionen.
88 30 mg and 45 mg capsules can be used as an alternative to suspension.
88 Den sædvanlige dosis til forebyggelse af influenza hos børn afhænger af barnets vægt (se nedenstående tabel):
The usual dose for prevention of influenza in children depends on the body weight of the child (see table below):
Børn, som vejer mere end 40 kg, og som kan tage kapsler, kan tage en 75 mg dosis Tamiflu- kapsler en gang daglig i 10 dage.
Children weighing more than 40 kg and can swallow capsules may take a 75 mg dose of Tamiflu capsules once daily for 10 days.
Lægen vil fortælle dig, hvor længe du skal tage Tamiflu, hvis det ordineres til at forebygge influenza.
Your doctor will recommend the length of time to continue taking Tamiflu, if it is prescribed to prevent influenza.
Hvor meget Tamiflu skal der gives til unge (13 – 17 år) og voksne
How Much Tamiflu should be given to Adolescents (13 to 17 years of age) and Adults
Suspensionen kan anvendes af voksne og unge i stedet for kapslerne.
The suspension can be used by adults and adolescents instead of the capsule.
30 mg og 45 mg kapsler kan bruges i stedet for suspensionen.
30 mg and 45 mg capsules can be used as an alternative to suspension.
Behandling Din læge vil normalt ordinere en dosis på 75 mg Tamiflu to gange daglig i 5 dage.
Treatment Usually, your doctor will prescribe a 75 mg dose of Tamiflu twice daily for 5 days.
Forebyggelse Din læge vil normalt ordinere en dosis på 75 mg Tamiflu en gang daglig i 10 dage.
Prevention Usu ally, your doctor will prescribe a 75 mg dose of Tamiflu once daily for 10 days.
Lægen vil fortælle dig, hvor længe du skal tage Tamiflu.
Your doctor will recommend the length of time you will need to take Tamiflu.
En enkeltdosis på 75 mg Tamiflu kræver to doser af suspensionen: en dosis på 30 mg og en dosis på 45 mg.
A single 75 mg dose of Tamiflu requires two doses of the suspension: one 30 mg dose and one 45 mg dose.
a) HVORDAN FREMSTILLES DEN ORALE SUSPENSION:
a) HOW TO PREPARE THE ORAL SUSPENSION:
Apoteket har måske fremstillet den orale suspension til dig, når du henter din medicin.
Your pharmacist may have prepared the oral suspension for you when you collected your prescription.
Du kan dog let fremstille den selv, hvis det ikke er sket.
However, if they have not done this, then you can do it easily yourself.
Du behøver kun at fremstille suspensionen en gang, naturligvis når du påbegynder behandlingen.
You only need to prepare the suspension once, at the beginning of your course.
Derefter er alt, hvad du behøver at gøre at ryste suspensionen godt og trække den anbefalede dosis op.
After that, all you need to do is shake the suspension well and draw up the appropriate recommended dose.
Målebæger ←Til det anbefalede niveau
Cap ←Bottle Adapter Measuring Cup ← To the indicated level
Du skal altid bruge 52 ml vand, uanset hvilken dosis du har fået anbefalet.
You should always use 52 ml of water, irrespective of the recommended dose you are taking.
Tag låget af og sæt flaskeadaptoren på plads i flaskehalsen.
Remove the cap and push the bottle adapter into the neck of the bottle.
Luk flasken tæt ved at skrue låget fast på toppen af flaskeadaptoren.
Place the cap tightly over the top of the bottle, which now includes the bottle adapter.
89 b) HVORDAN DU AFMÅLER OG TAGER EN DOSIS ORAL SUSPENSION:
b) HOW TO MEASURE AND GIVE A DOSE OF ORAL SUSPENSION
Ryst altid flasken med Tamiflu oral suspension omhyggeligt før anvendelsen!
Always shake Tamiflu oral suspension well before use!
Oral dispenser
Oral Dispenser Plunger
Stempel
Tip Figure 2
Hvordan afmåles den korrekte mængde suspension:
How to measure the correct amount of suspension:
Ryst den lukkede flaske med Tamiflu oral suspension omhyggeligt før anvendelsen.
Shake the closed bottle of Tamiflu oral suspension well before use.
Tag dispenseren frem (se figur 2) og pres stemplet helt ned mod spidsen af dispenseren.
Take the dispenser (see figure 2) and push the plunger completely down toward the tip of the dispenser.
Anvend altid den dispenser, som følger med medicinen til at afmåle den korrekte dosis.
The dispenser provided with your medicine must always be used to measure to correct dose.
Skru låget af flasken med oral suspension.
Remove the cap from the bottle of oral suspension.
Sæt spidsen af dispenseren ned i flaskeadaptoren.
Insert the tip of the dispenser into the bottle adapter.
Vend bunden i vejret på det hele (flaske og dispenser) (se figur 3).
Turn the entire unit (bottle and dispenser) upside down (see figure 3).
Skub langsomt stemplet op til det mærke, som angiver den dosis, du skal tage.
Slowly pull out the plunger to the graduation which marks the dose you need.
Vend det hele til opret stilling.
Turn the entire unit upright.
Fjern langsomt dispenseren fra flasken.
Slowly remove the dispenser from the bottle.
Kom suspensionen direkte i munden ved at trykke stemplet i dispenseren ned.
Push the suspension directly into the mouth by pushing down the plunger of the dispenser.
Synk medicinen.
Swallow the medicine.
Du må godt drikke eller spise efter at have taget medicinen.
You may drink and eat something after taking the medicine.
Skil dispenseren ad umiddelbart efter at medicinen er taget og vask begge dele under rindende postevand.
Immediately after administration, take the dispenser apart and rinse both parts of the dispenser under running tap water.
Hvis du har taget for meget Tamiflu
If you take more Tamiflu, than you should
Tag ikke en dobbeltdosis for at erstatte den glemte dosis.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Der kommer ingen bivirkninger selvom du holder op med at tage Tamiflu, før lægen har tilrådet det.
There are no side effects when Tamiflu is discontinued prior to advice from your doctor.
For det meste optræder disse bivirkninger kun efter første dosis af medicinen og
These side effects mostly occur only after the first dose of the medicine and will usually stop as treatment continues.
Børn (i alderen 1 til 12 år) Andre, mindre almindelige bivirkninger, som også kan skyldes influenza, er ørebetændelse, lungebetændelse, bihulebetændelse, bronkitis, forværring af eksisterende astma, næseblødning, øresygdomme, betændelse i huden, hævede lymfeknuder, øjenkatar, synsforstyrrelser og uregelmæssigheder i hjerterytmen.
Children (aged 1 to 12 years) Other less common side effects, which may also be caused by influenza, are ear inflammation, inflammation of the lungs, sinusitis, bronchitis, aggravation of pre-existing asthma, nose bleeding, ear disorders, inflammation of the skin, swelling of the lymph nodes ,conjunctivitis, visual disturbances and heart rhythm abnormalities.
SÅDAN OPBEVARER DU TAMIFLU
HOW TO STORE TAMIFLU
Brug ikke Tamiflu- pulver til oral suspension efter den udløbsdato (Exp) der står på pakningen og flasken.
Do not use Tamiflu powder for oral suspension after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Efter rekonstituering kan du opbevare suspensionen enten ved stuetemperatur (ikke temperaturer over 25° C) i 10 dage eller i køleskabet (2° C - 8° C) i 17 dage.
After reconstitution, the suspension can be stored either at room temperature (not above 25°C) for 10 days or in a refrigerator (2°C - 8°C) for 17 days.
91
91 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
- Øvrige (inaktive) indholdsstoffer er: sorbitol (E420), natriumdihydrogencitrat (E331[ a]),
- The other ingredients are sorbitol (E420), sodium dihydrogen citrate (E331[a]), xanthan gum
xanthangummi (E415), natriumbenzoat (E211), saccharinnatrium (E954), titandioxid (E171) og smagsstof.
(E415), sodium benzoate (E211), saccharin sodium (E954), titanium dioxide (E171) and flavour.
Tamiflu 12 mg/ ml pulver til oral suspension fås i en flaske, som indeholder 30 g pulver til opblanding med vand.
Tamiflu 12 mg/ml powder for oral suspension is available in a bottle containing 30 g powder for mixing with 52 ml of water.
Kartonen indeholder også 1 målebæger, 1 flaskeadapter (til at hjælpe til med at få lægemidlet op i dispenseren) og 1 dispenser (for at kunne indtage den korrekte mængde lægemiddel i munden).
The box also contains 1 plastic measuring cup (52 ml), 1 plastic bottle adapter (to help get the drug into the dispenser) and 1 plastic oral dispenser (to give the correct amount of medicine via the mouth).
1 og 2 nedenfor).
Shown on the oral dispenser are marks for 30 mg, 45 mg and 60 mg of the medicine (see figures 1 and 2 above).
3, "Hvordan du tager Tamiflu".
For details on how to prepare the oral suspension and how to measure and take the medicine, read section 3, “How to take Tamiflu”.
92 Eesti Österreich Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
Eesti Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
93
93 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Det leveres som hvide, runde tabletter (30 mg pioglitazon og 2 eller 4 mg glimepirid, eller 45 mg pioglitazon og 4 mg glimepirid).
It is available as white, round tablets (30 mg pioglitazone and 2 or 4 mg glimepiride, or 45 mg pioglitazone and 4 mg glimepiride).
Tandemact anvendes til behandling af voksne patienter med type 2- diabetes (kaldes også ikke - insulinkrævende diabetes).
Tandemact is used to treat adult patients who have type 2 diabetes (also known as non-insulin- dependent diabetes).
Lægemidlet anvendes til patienter, som ikke kan behandles med metformin (et lægemiddel mod sukkersyge), og som allerede behandles med en kombination af tabletter med de to aktive stoffer pioglitazon og glimepirid.
It is used in patients for whom metformin (a type of anti-diabetes medicine) is not suitable and who are already being treated with a combination of tablets containing the two active substances, pioglitazone and glimepiride.
Patienter, der får pioglitazon i kombination med et andet lægemiddel fra samme klasse som glimepirid (dvs. et andet sulfonylurinstof), bør først skifte fra dette stof til glimepirid, inden de kan skifte over til Tandemact.
Patients who are receiving pioglitazone together with another medicine in the same class as glimepiride (i. e. another sulphonylurea) should first be switched from this other sulphonylurea to glimepiride before they can transfer to Tandemact.
For patienter, som udvikler hypoglykæmi (lavt blodsukker), mens de tager Tandemact, kan det være nødvendigt at anvende en mindre dosis eller vende tilbage til særskilte tabletter.
Patients who experience hypoglycaemia (low blood sugar levels) while taking Tandemact may need to use a lower dose of the medicine or to return to using separate tablets.
Tandemact må ikke anvendes til patienter med svære nyreproblemer eller med leverproblemer.
Tandemact cannot be used in patients who have severe kidney problems, or in patients who have liver problems.
Type 2- diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere koncentrationen af glukose (sukker) i blodet, eller hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Glimepirid er et sulfonylurinstof: det stimulerer bugspytkirtlen til at producere mere insulin.
Glimepiride is a sulphonylurea: it stimulates the pancreas to produce more insulin.
Som resultat af virkningen af begge aktive stoffer sænkes blodsukkeret, og dette medvirker til at regulere type 2- diabetes.
As a result of the action of both active substances, the blood glucose level is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Hvordan blev Tandemact undersøgt?
How has Tandemact been studied?
Da pioglitazon har været godkendt i EU siden 2000 under navnet Actos, og glimepirid allerede anvendes i godkendte lægemidler i EU, forelagde firmaet data fra tidligere undersøgelser og fra den offentliggjorte dokumentation.
Because pioglitazone has been approved in the European Union (EU) since 2000 under the name Actos, and glimepiride is already used in authorised medicines in the EU, the company presented data obtained in earlier studies and from the published literature.
Actos er godkendt til anvendelse i kombination med et sulfonylurinstof til patienter med type 2- diabetes, som ikke kontrolleres tilfredsstillende med metformin alene.
Actos is approved for use with a sulphonylurea in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Firmaet gennemførte tre undersøgelser til at understøtte anvendelsen af Tandemact til samme indikation.
The company used three studies to support the use of Tandemact in the same indication.
Undersøgelserne omfattede 1 390 patienter, som tilføjede pioglitazon til deres igangværende behandling med et sulfonylurinstof.
The studies included 1,390 patients who added pioglitazone to their existing treatment with a sulphonylurea.
Undersøgelserne varede mellem fire måneder og to år og målte blodets indhold af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som viser, hvor godt blodets sukkerindhold reguleres.
The studies lasted between four months and two years and measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Firmaet fremlagde dokumentation for, at blodets indhold af de aktive stoffer var det samme hos patienter, der tog Tandemact, og patienter, der tog særskilte tabletter.
The company provided evidence that the levels of the active substances in the blood were the same in people taking Tandemact and people taking the separate tablets.
Patienternes HbA1c- niveau faldt fra et baseline- niveau på over 7, 5% til mellem 1, 22 og 1, 64%.
The patients’ HbA1c levels fell from a baseline of over 7.5% by between 1.22 and 1.64%.
Mindst 64% af patienterne blev betegnet som ” responspatienter ”, da deres HbA1c- niveau enten faldt med mindst 0, 6% fra baseline- værdien i løbet af undersøgelserne eller var på 6, 1% eller mindre ved undersøgelsernes afslutning.
At least 64% of the patients treated were classified as ‘ responders’, since their HbA1c levels either fell by at least 0.6% from the baseline value over the course of the studies, or their HbA1c levels were 6.1% or less at the end of the studies.
De hyppigste bivirkninger ved Tandemact (som ses hos mere end 1 ud af 10 patienter) er vægtforøgelse, svimmelhed, flatulens (luft i maven) og ødem (hævelse).
The most common side effects with Tandemact (seen in between 1 and 10 patients in 100) are weight gain, dizziness, flatulence (gas) and oedema (swelling).
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Tandemact fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Tandemact, see the Package Leaflet.
Tandemact må ikke anvendes af patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for pioglitazon, glimepirid eller andre af indholdsstofferne, eller over for andre sulfonylurinstoffer eller sulfonamider.
Tandemact should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pioglitazone, glimepiride or any of the other ingredients, or to other sulphonylureas or to sulphonamides.
Det må ikke anvendes til patienter, der lider af hjertesvigt, leversygdomme eller alvorlige nyreproblemer.
It should not be used in patients who have heart failure, problems with their liver or severe problems with their kidneys.
Lægemidlet må ikke anvendes af patienter med type 1- diabetes (insulinkrævende diabetes), patienter med sukkersygekomplikationer (diabetisk ketoacidose eller diabetisk koma) eller af kvinder, der er gravide eller ammer.
It should not be used in patients with type 1 diabetes (insulin-dependent diabetes), patients who have complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic coma), or women who are pregnant or breast-feeding.
Det kan være nødvendigt at justere dosen af Tandemact, når det gives sammen med andre lægemidler.
Doses of Tandemact may need to be adjusted when given with some other medicines.
Den fuldstændige liste over disse lægemidler fremgår af produktresuméet, som også er en del af denne EPAR.
The full list of these medicines is available in the Summary of Product Characteristics, which is also part of the EPAR.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at der var påvist tilstrækkelig virkning af pioglitazon og glimepirid ved behandling af type 2- diabetes, og at Tandemact forenkler behandlingen og gør det lettere for patienterne at følge behandlingen, når der er behov for en kombination af de to aktive indholdsstoffer.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the effectiveness of pioglitazone and glimepiride in type 2 diabetes had been shown, and that Tandemact simplifies treatment and improves the ability of patients to stick to their treatment when a combination of the two active substances is needed.
Udvalget besluttede, at fordelene ved Tandemact er større end risiciene ved behandling af type 2- diabetes hos patienter, som udviser intolerance over for metformin, eller for hvem metformin er kontraindiceret, og som allerede er behandlet med en kombination af pioglitazon og glimepirid.
The Committee decided that Tandemact’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes in patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated and who are already treated with a combination of pioglitazone and glimepiride.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Tandemact.
The Committee recommended that Tandemact be given marketing authorisation.
Andre oplysninger om Tandemact:
Other information about Tandemact:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tandemact til Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd den 8. januar 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tandemact to Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd on 8 January 2007.