natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neutropeni Der bør udvises forsigtighed hos patienter med lavt leukocyt - og/ eller neutrofiltal uanset årsag, hos patienter, som får medicin, der er kendt for at medføre neutropeni, hos patienter med tidligere medicin- induceret knoglemarvsdepression, hos patienter med knoglemarvsdepression forårsaget af samtidig sygdom, strålebehandling eller kemoterapi og hos patienter med hypereosinofile tilstande 18 eller myeloproliferativ sygdom.
Neutropenia Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant
Tabletterne bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase 19 deficiency) eller glucose/ galactosemalabsorption.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
4. 5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
19 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder.
Patients should be advised to
Patienter bør rådes til at informere deres læge, hvis de bliver gravide eller påtænker at blive gravide under behandling med olanzapin.
20 notify their physician if they become pregnant or intend to become pregnant during treatment with olanzapine.
Lysfølsomhedsreaktion
Photosensitivity
22 Alopeci Knogler, led, muskler og bindevæv Rhabdomyolyse Nyrer og urinveje Vandladningsbesvær Det reproduktive system og mammae Priapismus Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Asteni Træthed Ødemer Undersøgelser Forhøjede plasmaprolaktinniveau er8 1
22 reaction Alopecia Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
Ændring i total fastende kolesterolniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 5, 17 - < 6, 2 mmol/ l) til højt niveau (≥ 6, 2 mmol/ l) var meget almindeligt.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17- < 6.2 mmol/ l) to high (≥ 6.2 mmol/ l) were very common.
4. 4).
23 Additional information on special populations In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see also section 4.4).
10 Observerede normalniveauer ved faste ved baseline (< 1. 016 mmol/ l, som steg til (≥ 1. 467 mmol/ l) og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1. 016 mmol/ l - < 1. 467 mmol/ l) op til (≥ 1. 467 mmol/ l).
10 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/ l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/ l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/ l - 24 < 1.467 mmol/ l) to high (≥ 1.467 mmol/ l).
Tegn og symptomer Meget almindelige symptomer på overdosering (forekomst > 10%) inkluderer takykardi, agitation/ aggressivitet, dysartri, forskellige ekstrapyramidale symptomer og nedsat bevidsthedsniveau, varierende fra sedation til koma.
Signs andsSymptoms Very common symptoms in overdose (> 10% incidence) include tachycardia, agitation/ aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Olanzapin udviste større affinitet til serotonin 5HT2 end til dopamin D2 receptorerne i in vitro undersøgelser og større 5 HT2 - end D2 - aktivitet i in vivo modeller.
Olanzapine demonstrated a greater in-vitro affinity for serotonin 5HT2 than dopamine D2 receptors and greater 5 HT2 than D2 activity in vivo, models.
25 I en enkeltdosis (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) undersøgelse hos raske forsøgspersoner bandt olanzapin til flere 5HT2A end til dopamin D2 receptorer.
25 In a single oral dose (10 mg) Positron Emission tomography (PET) study in healthy volunteers, olanzapine produced a higher 5 HT2A than dopamine D2 receptor occupancy.
Cytochrom P450- CYP1A2 og P450- CYP2D6 bidrager til dannelsen af N- desmethyl og 2- hydroxymethyl metabolitterne, der udviser signifikant mindre in vivo farmakologisk aktivitet end olanzapin i dyreundersøgelser.
26 CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites, both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
Hos kvinder versus mænd var den gennemsnitlige halveringstid en del forlænget (36, 7 versus 32, 3 timer) og clearance reduceret (18, 9 versus 27, 3 l/ time).
In female versus male subjects the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/ hr).
1000 ng/ ml.
The plasma protein binding of olanzapine was about 93% over the concentration range of about 7 to about 1000 ng/ mL.
Toksicitet ved gentagen dosis I undersøgelser af op til 3 måneders varighed af mus og op til 1 års varighed af rotter og hunde var CNS depression, antikolinerge effekter og perifere hæmatologiske forstyrrelser de dominerende effekter.
27 Repeated-dose toxicity In studies up to 3 months duration in mice and up to 1 year in rats and dogs, the predominant effects were CNS depression, anticholinergic effects, and peripheral haematological disorders.
28 6. 4 Særlige opbevaringsforhold
28 6.4 Special precautions for storage
OPA/ Aluminium/ PVC- Aluminium blister i kartoner á 28, 30, 35, 50, 56 eller 70 filmovertrukne tabletter pr. karton.
OPA/ Aluminium/ PVC-Aluminium blisters in cartons of 28, 30, 35, 50, 56 or 70 film-coated tablets per carton.
EU/ 1/ 07/ 427/ 049 – Olanzapin Teva – 5 mg – filmovertrukne tabletter – 70 tabletter pr. karton.
EU/ 1/ 07/ 427/ 004 – Olanzapine Teva – 5 mg – film-coated tablets – 28 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 005 – Olanzapine Teva – 5 mg – film-coated tablets – 30 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 039 – Olanzapine Teva – 5 mg – film-coated tablets – 35 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 006 – Olanzapine Teva – 5 mg – film-coated tablets – 50 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 007 – Olanzapine Teva – 5 mg – film-coated tablets – 56 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 049 – Olanzapine Teva – 5 mg – film-coated tablets – 70 tablets, per box
Olanzapin Teva 7, 5 mg filmovertrukne tabletter
Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets
Hver filmovertrukket tablet indeholder 103, 3 mg lactose.
Each film-coated tablet contains 103.3 mg lactose.
En hvid, bikonveks, rund tablet, præget med "OL 7, 5" på den ene side.
A white, biconvex, round tablet, with the inscription “ OL 7.5 ” on one side.
I de samme kliniske forsøg blev cerebrovaskulære hændelser (f. eks. slagtilfælde, forbigående iskæmiske anfald), inklusive dem med dødelig udgang, rapporteret.
Age > 75 years and vascular/ mixed type dementia were identified as risk factors for
Der var en tre gange så høj forekomst af cerebrovaskulære hændelser hos de patienter, som blev behandlet med olanzapin, 31 sammenlignet med patienterne, som blev behandlet med placebo (henholdsvis 1, 3% og 0, 4%).
31 CVAE in association with olanzapine treatment.
I tilfælde, hvor hepatitis (inklusiv hepatocellulær, cholestatisk eller blandet leverskade) er diagnosticeret, bør olanzapin seponeres.
In cases where hepatitis (including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury) has been diagnosed, olanzapine treatment, should be discontinued.
32 Neutropeni Der bør udvises forsigtighed hos patienter med lavt leukocyt - og/ eller neutrofiltal uanset årsag, hos patienter, som får medicin, der er kendt for at medføre neutropeni, hos patienter med tidligere medicin- induceret knoglemarvsdepression, hos patienter med knoglemarvsdepression forårsaget af samtidig sygdom, strålebehandling eller kemoterapi og hos patienter med hypereosinofile tilstande eller myeloproliferativ sygdom.
32 myeloproliferative disease.
33 Lactose Olanzapin Teva- filmovertrukket tabletter indeholder lactose.
Lactose Olanzapine Teva film-coated tablets contain lactose.
4. 5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
33 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
34 QTc interval Der skal udvises forsigtighed, hvis olanzapin administreres samtidig med lægemidler, som øger QTc intervallet.
QTc interval Caution should be used if olanzapine is being administered concomitantly with medicinal products known to increase QTc interval (see section 4.4).
Vægtøgning1
Immune system disorders Allergic reaction Metabolism and nutrition disorders Weight gain1
Nervesystemet
Nervous system disorders Somnolence Cardiac disorders
36
Skin and subcutaneous tissue disorders
Lysfølsomhedsreaktion Alopeci
Photosensitivity
Knogler, led, muskler og bindevæv Rhabdomyolyse Nyrer og urinveje Vandladningsbesvær Det reproduktive system og mammae Priapismus Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Asteni Træthed Ødemer Undersøgelser Forhøjede plasmaprolaktin - 8
36 reaction Alopecia Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
Høje niveauer af kreatininkinase
High creatine phosphokinase Increased total bilirubin
Hos voksne patienter, som
In adult patients who completed 9-12 months of therapy, the rate of increase in mean blood glucose slowed after approximately 4-6 months.
4- 6 måneder.
37 Additional information on special populations In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see also section 4.4).
38 10 Observerede normalniveauer ved faste ved baseline (< 1. 016 mmol/ l, som steg til (≥ 1. 467 mmol/ l) og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1. 016 mmol/ l - < 1. 467 mmol/ l) op til (≥ 1. 467 mmol/ l).
10 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/ l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/ l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/ l - 38 < 1.467 mmol/ l) to high (≥ 1.467 mmol/ l).
Olanzapin hæmmede et klassisk betinget respons (conditioned avoidance response), en test der indikerer antipsykotisk aktivitet, ved lavere doser end 39 de, der frembringer katalepsi, en effekt der indikerer motoriske bivirkninger.
Olanzapine reduced a conditioned avoidance response, a test indicative of antipsychotic activity, at doses below those producing catalepsy, an effect indicative of motor side-effects.
I en enkeltdosis (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) undersøgelse hos raske forsøgspersoner bandt olanzapin til flere 5HT2A end til dopamin D2 receptorer.
39 In a single oral dose (10 mg) Positron Emission tomography (PET) study in healthy volunteers, olanzapine produced a higher 5 HT2A than dopamine D2 receptor occupancy.
40 5. 2 Farmakokinetiske egenskaber
5.2 Pharmacokinetic properties
Cytochrom P450- CYP1A2 og P450- CYP2D6 bidrager til dannelsen af N- desmethyl og 2- hydroxymethyl metabolitterne, der udviser signifikant mindre in vivo farmakologisk aktivitet end olanzapin i dyreundersøgelser.
40 CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites, both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
41 5. 3 Prækliniske sikkerhedsdata
5.3 Preclinical safety data
Toksicitet ved gentagen dosis I undersøgelser af op til 3 måneders varighed af mus og op til 1 års varighed af rotter og hunde var CNS depression, antikolinerge effekter og perifere hæmatologiske forstyrrelser de dominerende effekter.
41 Repeated-dose toxicity In studies up to 3 months duration in mice and up to 1 year in rats and dogs, the predominant effects were CNS depression, anticholinergic effects, and peripheral haematological disorders.
6. 4 Særlige opbevaringsforhold
42 6.4 Special precautions for storage
OPA/ Aluminium/ PVC- Aluminium blister i kartoner á 28, 30, 35, 56 eller 70 filmovertrukne tabletter pr. karton.
OPA/ Aluminium/ PVC-Aluminium blisters in cartons of 28, 30, 35, 56 or 70 film-coated tablets per carton.
EU/ 1/ 07/ 427/ 050 – Olanzapin Teva – 7. 5 mg – filmovertrukne tabletter – 70 tabletter pr. karton.
EU/ 1/ 07/ 427/ 008 – Olanzapine Teva – 7.5 mg – film-coated tablets – 28 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 009 – Olanzapine Teva – 7.5 mg – film-coated tablets – 30 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 040 – Olanzapine Teva – 7.5 mg – film-coated tablets – 35 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 010 – Olanzapine Teva – 7.5 mg – film-coated tablets – 56 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 050 – Olanzapine Teva – 7.5 mg – film-coated tablets – 70 tablets, per box
Olanzapin Teva 10 mg filmovertrukne tabletter
Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets
Hver filmovertrukket tablet indeholder 137, 8 mg lactose.
Each film-coated tablet contains 137.8 mg lactose.
En hvid, bikonveks, rund tablet, præget med "OL 10" på den ene side.
A white, biconvex, round tablet, with the inscription “ OL 10 ” on one side.
Ved behandling af skizofreni, en manisk episode og forebyggelse af tilbagefald i bipolær lidelse kan den daglige dosering herefter justeres på basis af den individuelle kliniske status indenfor intervallet 5 - 20 mg/ dag.
During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5- 20 mg/ day.
Der var en tre gange så høj forekomst af cerebrovaskulære hændelser hos de patienter, som blev behandlet med olanzapin, sammenlignet med patienterne, som blev behandlet med placebo (henholdsvis 1, 3% og 0, 4%).
All olanzapine- and placebo-treated patients who experienced a cerebrovascular event had pre-existing risk factors.
Alle 45 de olanzapin - og placebobehandlede patienter, som oplevede en cerebrovaskulær hændelse, havde præeksisterende risikofaktorer.
45 CVAE in association with olanzapine treatment.
Neutropeni Der bør udvises forsigtighed hos patienter med lavt leukocyt - og/ eller neutrofiltal uanset årsag, hos patienter, som får medicin, der er kendt for at medføre neutropeni, hos patienter med tidligere 46 medicin- induceret knoglemarvsdepression, hos patienter med knoglemarvsdepression forårsaget af samtidig sygdom, strålebehandling eller kemoterapi og hos patienter med hypereosinofile tilstande eller myeloproliferativ sygdom.
46 myeloproliferative disease.
47 Lactose Olanzapin Teva- filmovertrukket tabletter indeholder lactose.
Lactose Olanzapine Teva film-coated tablets contain lactose.
4. 5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
47 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
48 QTc interval Der skal udvises forsigtighed, hvis olanzapin administreres samtidig med lægemidler, som øger QTc intervallet.
QTc interval Caution should be used if olanzapine is being administered concomitantly with medicinal products known to increase QTc interval (see section 4.4).
49 Meget almindelig Blod og lymfesystem
Very common
Krampeanfald, hvor der i de fleste tilfælde var tidligere krampeanfald eller observeret risikofaktorer Malignt neuroleptikasyndrom (se pkt.
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)
Vaskulære sygdomme
Dystonia (including oculogyration) Tardive dyskinesia Discontinuation symptoms7 Cardiac disorders Vascular disorders
50
Skin and subcutaneous tissue disorders
Knogler, led, muskler og bindevæv Rhabdomyolyse Nyrer og urinveje Vandladningsbesvær Det reproduktive system og mammae Priapismus Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Asteni Træthed Ødemer Undersøgelser Forhøjede plasmaprolaktin - 8
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
niveauer
across all baseline Body Mass
Forøget total bilirubin
Index (BMI)
Hos voksne patienter, som
Long-term exposure (at least 48 weeks) The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/ LDL/ HDL cholesterol or triglycerides increased over time.
I et 12 måneders studie af forebyggelse af tilbagefald i de maniske episoder blev patienter, som havde opnået bedring ved brug af olanzapin, randomiseret på olanzapin eller placebo.
In a 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission on olanzapine and were then randomised to olanzapine or placebo, olanzapine demonstrated statistically
Olanzapin viste sig statistisk signifikant overlegen overfor placebo på det primære slutpunkt for bipolære tilbagefald.
53 significant superiority over placebo on the primary endpoint of bipolar recurrence.
Hos ikke- rygere versus rygere (mænd og kvinder) var den gennemsnitlige eliminations halveringstid forlænget (38, 6 versus 30, 4 timer) og clearance reduceret (18, 6 versus 27, 7 l/ time).
54 prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/ hr).
Karcinogenicitet På baggrund af resultater fra undersøgelser af mus og rotter blev det konkluderet, at olanzapin ikke er karcinogent.
55 Carcinogenicity Based on the results of studies in mice and rats, it was concluded that olanzapine is not carcinogenic.
Lactosemonohydrat Hydroxypropylcellulose Crospovidon type A Silica, kolloid vandfri Mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat
Lactose monohydrate Hydroxypropylcellulose Crospovidone type A Silica colloidal anhydrous Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Tablet coating:
OPA/ Aluminium/ PVC- Aluminium blister i kartoner á 7, 28, 30, 35, 50, 56 eller 70 filmovertrukne tabletter pr. karton.
OPA/ Aluminium/ PVC-Aluminium blisters in cartons of 7, 28, 30, 35, 50, 56 or 70 film-coated tablets per carton.
EU/ 1/ 07/ 427/ 013 – Olanzapin Teva – 10 mg – filmovertrukne tabletter – 30 tabletter pr. karton.
EU/ 1/ 07/ 427/ 011 – Olanzapine Teva – 10 mg – film-coated tablets – 7 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 012 – Olanzapine Teva – 10 mg – film-coated tablets – 28 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 013 – Olanzapine Teva – 10 mg – film-coated tablets – 30 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 041 – Olanzapine Teva – 10 mg – film-coated tablets – 35 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 014 – Olanzapine Teva – 10 mg – film-coated tablets – 50 tablets, per box
EU/ 1/ 07/ 427/ 051 – Olanzapin Teva – 10 mg – filmovertrukne tabletter – 70 tabletter pr. karton.
56 EU/ 1/ 07/ 427/ 015 – Olanzapine Teva – 10 mg – film-coated tablets – 56 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 051 – Olanzapine Teva – 10 mg – film-coated tablets – 70 tablets, per box
Olanzapin Teva 15 mg filmovertrukne tabletter
Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets
Hver filmovertrukket tablet indeholder 206, 7 mg lactose.
Each film-coated tablet contains 206.7 mg lactose.
En lyseblå, bikonveks, oval tablet, præget med "OL 15" på den ene side.
A light blue, biconvex, oval tablet, with the inscription “ OL 15 ” on one side.
58 Børn og unge Olanzapin bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
58 Children and adolescents Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Nyre - og/ eller leverfunktion En lavere startdosis (5 mg) bør overvejes til sådanne patienter.
Renal and/ or hepatic impairment A lower starting dose (5 mg) should be considered for such patients.
Alle 59 de olanzapin - og placebobehandlede patienter, som oplevede en cerebrovaskulær hændelse, havde præeksisterende risikofaktorer.
59 CVAE in association with olanzapine treatment.
Neutropeni Der bør udvises forsigtighed hos patienter med lavt leukocyt - og/ eller neutrofiltal uanset årsag, hos patienter, som får medicin, der er kendt for at medføre neutropeni, hos patienter med tidligere medicin- induceret knoglemarvsdepression, hos patienter med knoglemarvsdepression forårsaget af 60 samtidig sygdom, strålebehandling eller kemoterapi og hos patienter med hypereosinofile tilstande eller myeloproliferativ sygdom.
60 myeloproliferative disease.
61 Olanzapin Teva- filmovertrukket tabletter indeholder lactose.
Lactose Olanzapine Teva film-coated tablets contain lactose.
4. 5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
61 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
62 4. 6 Graviditet og amning
62 olanzapine.
63 Meget almindelig Blod og lymfesystem
63 Very common
64
Skin and subcutaneous tissue disorders
Knogler, led, muskler og bindevæv Rhabdomyolyse Nyrer og urinveje Vandladningsbesvær Det reproduktive system og mammae Priapismus Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Asteni Træthed Ødemer Undersøgelser Forhøjede plasmaprolaktin - 8
64 reaction Alopecia Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
4- 6 måneder.
65 Additional information on special populations In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see also section 4.4).
66 10 Observerede normalniveauer ved faste ved baseline (< 1. 016 mmol/ l, som steg til (≥ 1. 467 mmol/ l) og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1. 016 mmol/ l - < 1. 467 mmol/ l) op til (≥ 1. 467 mmol/ l).
10 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/ l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/ l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/ l - 66 < 1.467 mmol/ l) to high (≥ 1.467 mmol/ l).
Olanzapin hæmmede et klassisk betinget respons (conditioned avoidance response), en test der indikerer antipsykotisk aktivitet, ved lavere doser end 67 de, der frembringer katalepsi, en effekt der indikerer motoriske bivirkninger.
Olanzapine reduced a conditioned avoidance response, a test indicative of antipsychotic activity, at doses below those producing catalepsy, an effect indicative of motor side-effects.
I en enkeltdosis (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) undersøgelse hos raske forsøgspersoner bandt olanzapin til flere 5HT2A end til dopamin D2 receptorer.
67 In a single oral dose (10 mg) Positron Emission tomography (PET) study in healthy volunteers, olanzapine produced a higher 5 HT2A than dopamine D2 receptor occupancy.
Cytochrom P450- CYP1A2 og P450- CYP2D6 bidrager til dannelsen af N- desmethyl og 2- hydroxymethyl metabolitterne, der udviser signifikant mindre in vivo farmakologisk aktivitet end olanzapin i dyreundersøgelser.
68 CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites, both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
1000 ng/ ml.
The plasma protein binding of olanzapine was about 93% over the concentration range of about 7 to about 1,000 ng/ ml.
Toksicitet ved gentagen dosis I undersøgelser af op til 3 måneders varighed af mus og op til 1 års varighed af rotter og hunde var CNS depression, antikolinerge effekter og perifere hæmatologiske forstyrrelser de dominerende effekter.
69 In studies up to 3 months duration in mice and up to 1 year in rats and dogs, the predominant effects were CNS depression, anticholinergic effects, and peripheral haematological disorders.