natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Desuden viste et interaktionsforsøg med omeprazol (CYP2C19- hæmmer) ingen klinisk relevante ændringer i plasmakoncentrationerne af lacosamid, hvilket kunne tyde på, at denne eliminationsvej har mindre betydning.
22 extensive metabolisers (EMs, with a functional CYP2C19) and poor metabolisers (PMs, lacking a functional CYP2C19).
Et farmakologisk sikkerhedsstudie med intravenøs indgift af lacosamid i bedøvede hunde viste kortvarige stigninger i PR- interval og QRS- kompleks og fald i blodtrykket, hvilket højst sandsynligt skyldes kardiodepression.
23 A safety pharmacology study with intravenous administration of lacosamide in anesthetized dogs showed transient increases in PR interval and QRS complex duration and decreases in blood pressure most likely due to a cardiodepressant action.
Polyvinylalkohol Polyethylenglycol 400, 3350 og 8000 Talkum Soya- lecithin Hypromellose Titandioxid (E171) Gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172), sort jernoxid (E172)
Tablet coat: polyvinyl alcohol polyethylene glycol 400, 3350 and 8000 talc soya-lecithin hypromellose titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
24 3 år.
3 years.
Pakninger med 14, 56 og 168 filmovertrukne tabletter (multipakninger indeholdende 3 pakninger á 56)
Packs of 14, 56 and 168 film-coated tablets (multipacks containing 3 packs of 56 tablets).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 0, 67 mg soyalecithin.
Each film-coated tablet contains 0.67 mg soya-lecithin.
Filmovertrukket tablet Blå, oval filmovertrukket tablet præget med ‘ SP ’ på den ene side og ‘ 200 ’ på den anden.
Film-coated tablet Blue, oval film-coated tablet debossed with ‘ SP’ on one side and ‘ 200’ on the other side.
26 Ældre (over 65 år) Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter.
Use in elderly (over 65 years of age) No dose reduction is necessary in elderly patients.
5. 2).
26 5.2).
27 Antiepileptika I interaktionsforsøg påvirkede lacosamid ikke signifikant plasmakoncentrationen af carbamazepin og valproinsyre.
27 valproic acid.
28 fokale anfald, fandt man, at i alt 61, 9% af patienterne, der blev randomiseret til behandling med lacosamid, og 35, 2% af patienterne, der blev randomiseret til behandling med placebo, rapporterede mindst 1 bivirkning.
28 moderate in intensity.
29 taget sammen med toksiske doser af flere andre antiepileptika.
The subject was initially comatose and then fully recovered without permanent sequelae.
Farmakoterapeutisk gruppe: øvrige antiepileptika, ATC- kode:
29 Pharmacotherapeutic group: other antiepileptics, ATC code:
30 Metabolisme 95% af dosis udskilles i urinen som lacosamid og metabolitter.
Metabolism 95% of the dose is excreted in the urine as drug and metabolites.
Desuden viste et interaktionsforsøg med omeprazol (CYP2C19- hæmmer) ingen klinisk relevante ændringer i plasmakoncentrationerne af lacosamid, hvilket kunne tyde på, at denne eliminationsvej har mindre betydning.
30 extensive metabolisers (EMs, with a functional CYP2C19) and poor metabolisers (PMs, lacking a functional CYP2C19).
Et farmakologisk sikkerhedsstudie med intravenøs indgift af lacosamid i bedøvede hunde viste kortvarige stigninger i PR- interval og QRS- kompleks og fald i blodtrykket, hvilket højst sandsynligt skyldes kardiodepression.
31 A safety pharmacology study with intravenous administration of lacosamide in anesthetized dogs showed transient increases in PR interval and QRS complex duration and decreases in blood pressure most likely due to a cardiodepressant action.
Polyvinylalkohol Polyethylenglycol 400, 3350 og 8000 Talkum Soya- lecithin Hypromellose Titandioxid (E171) Indigocarmin aluminium lake (E132)
Tablet coat: polyvinyl alcohol polyethylene glycol 400, 3350 and 8000 talc soya-lecithin hypromellose titanium dioxide (E171) indigo carmine aluminium lake (E132)
32 3 år.
3 years.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
32 Not all pack sizes may be marketed.
Lyserødlig, oval filmovertrukket tablet præget med ‘ SP ’ på den ene side og ‘ 50 ’ på den anden.
Pinkish, oval film-coated tablet debossed with ‘ SP’ on one side and ‘ 50’ on the other side.
Mørkegul, oval filmovertrukket tablet præget med ‘ SP ’ på den ene side og ‘ 100 ’ på den anden.
Dark yellow, oval film-coated tablet debossed with ‘ SP’ on one side and ‘ 100’ on the other side.
Laksefarvet, oval filmovertrukket tablet præget med ‘ SP ’ på den ene side og ‘ 150 ’ på den anden.
Salmon, oval film-coated tablet debossed with ‘ SP’ on one side and ‘ 150’ on the other side.
Blå, oval filmovertrukket tablet præget med ‘ SP ’ på den ene side og ‘ 200 ’ på den anden.
Blue, oval film-coated tablet debossed with ‘ SP’ on one side and ‘ 200’ on the other side.
Vimpat- behandlingsstartpakken indeholder 4 forskellige pakninger (én til hver tabletstyrke) med 14
Vimpat treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each tablet strength) with 14
34 tabletter i hver til de første 2- 4 ugers behandling afhængig af virkningen og bivirkningsprofilen hos den enkelte patient.
34 tablets each, for the first 2 to 4 weeks of therapy depending on the patient´s response and tolerability.
Pakningerne er mærket med ‘ uge 1 (2, 3 eller 4) ’.
The packages are marked with ‘ week 1 (2, 3 or 4 )’.
Den første behandlingsdag starter patienten med Vimpat 50 mg- tabletter to gange daglig.
On the first day of treatment the patient starts with Vimpat 50 mg tablets twice a day.
Den anden uge tager patienten Vimpat 100 mg- tabletter to gange daglig.
During the second week, the patient takes Vimpat 100 mg tablets twice a day.
Afhængigt af respons og tolerabilitet kan Vimpat 150 mg- tabletter tages to gange daglig i tredje uge og Vimpat 200 mg- tabletter to gange daglig i fjerde uge.
Depending on response and tolerability, Vimpat 150 mg tablets may be taken twice a day during the third week and Vimpat 200 mg tablets twice a day during the fourth week.
Ældre (over 65 år) Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter.
Use in elderly (over 65 years of age) No dose reduction is necessary in elderly patients.
5. 2).
Age associated decreased renal clearance with an increase in AUC levels should be considered in elderly patients (see ‘ Use in patients with renal impairment’ above and section 5.2).
Derfor bør patienterne overvåges for, om de får tegn på selvmordstanker og – adfærd, og passende behandling bør
Therefore patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Patienter (og plejepersonale) bør tilrådes straks at søge læge, hvis der opstår tegn på selvmordstanker og – adfærd.
35 advice should signs of suicidal ideation or behaviour emerge.
Antiepileptika I interaktionsforsøg påvirkede lacosamid ikke signifikant plasmakoncentrationen af carbamazepin og valproinsyre.
Antiepileptic drugs In interaction trials lacosamide did not significantly affect the plasma concentrations of carbamazepine and valproic acid.
36 Risiko relateret til lacosamid Der findes ingen adækvate data vedrørende anvendelse af lacosamid til gravide kvinder.
36 Risk related to lacosamide There are no adequate data from the use of lacosamide in pregnant women.
Baseret på analysen af poolede placebo- kontrollerede kliniske forsøg, omfattende 1. 308 patienter med fokale anfald, fandt man, at i alt 61, 9% af patienterne, der blev randomiseret til behandling med lacosamid, og 35, 2% af patienterne, der blev randomiseret til behandling med placebo, rapporterede mindst 1 bivirkning.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials in 1,308 patients with partial-onset seizures, a total of 61.9% of patients randomized to lacosamide and 35.2% of patients randomized to placebo reported at least 1 adverse reaction.
37 Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
37 conditions Injury, poisoning and procedural complications
Traumer, forgiftninger og behandlings - komplikationer
Fatigue Fall Skin laceration
Den højest rapporterede overdosis i det kliniske udviklingsprogram for lacosamid var 12 g, der blev taget sammen med toksiske doser af flere andre antiepileptika.
The highest reported overdose in the clinical development program for lacosamide was 12 g taken in conjunction with toxic doses of multiple other antiepileptic drugs.
Patienten var initialt komatøs, hvorefter vedkommende kom sig helt uden permanente følgetilstande.
The subject was initially comatose and then fully recovered without permanent sequelae.
Klinisk erfaring Effekten af Vimpat som tillægsbehandling ved de anbefalede doser (200 mg daglig, 400 mg daglig)
Clinical experience The efficacy of Vimpat as adjunctive therapy at recommended doses (200 mg/ day, 400 mg/ day) was established in 3 multicenter, randomized, placebo-controlled clinical trials with a 12-week maintenance period.
Disse forsøg, der omfattede 1308 patienter, som i gennemsnit havde haft fokale anfald i 23 år, blev designet til at vurdere lacosamids sikkerhed og virkning, når det blev givet samtidig med 1- 3 antiepileptika til patienter med ukontrollerede fokale anfald med eller uden sekundær generalisering.
Overall the
Samlet var omfanget af personer med en 50% reduktion i hyppigheden af anfald 23%, 34% og 40% for placebo, lacosamid 200 mg/ dag og lacosamid 400 mg/ dag.
38 proportion of subjects with a 50% reduction in seizure frequency was 23%, 34%, and 40% for placebo, lacosamide 200 mg/ day and lacosamide 400 mg/ day.
Metabolisme 95% af dosis udskilles i urinen som lacosamid og metabolitter.
Metabolism 95% of the dose is excreted in the urine as drug and metabolites.
Der blev imidlertid ikke observeret nogen klinisk relevant forskel i eksponeringen for lacosamid, når man sammenlignede med farmakokinetikken hos patienter med hurtig metabolisering (med et funktionelt CYP2C19 enzym) og patienter med langsom metabolisering (uden et funktionelt CYP2C19 enzym).
However, no clinically relevant difference in lacosamide exposure was observed comparing its pharmacokinetics in extensive metabolisers (EMs, with a functional CYP2C19) and poor metabolisers (PMs, lacking a functional CYP2C19).
Eksponeringen af O- desmethyl- metabolitten var forhøjet adskillige gange hos patienter med moderat og alvorlig nedsat nyrefunktion.
In
Ved fravær af hæmodialyse hos patienter med nyresygdom i slutstadiet var niveauerne forhøjet og steg uafbrudt under 24- timers prøvetagningen.
39 absence of haemodialysis in patients with endstage renal disease, the levels were increased and continuously rising during the 24-hour sampling.
I toksicitetsstudierne var de opnåede lacosamid plasmakoncentrationer lig med eller kun en anelse højere end dem, man observerede hos patienter, hvorfor marginen for human eksponering er lille eller ikke- eksisterende.
In the toxicity studies, the plasma concentrations of lacosamide obtained were similar or only marginally higher than those observed in patients, which leaves low or non-existing margins to human exposure A safety pharmacology study with intravenous administration of lacosamide in anesthetized dogs showed transient increases in PR interval and QRS complex duration and decreases in blood pressure most likely due to a cardiodepressant action.
Et farmakologisk sikkerhedsstudie med intravenøs indgift af lacosamid i bedøvede hunde viste kortvarige stigninger i PR- interval og QRS- kompleks og fald i blodtrykket, hvilket højst sandsynligt skyldes kardiodepression.
These transient changes started in the same concentration range as after maximum recommended clinical dosing.
Disse kortvarige ændringer begyndte i samme koncentrationsområde som efter den maksimale anbefalede kliniske dosering. Der blev observeret nedsat atrial - og ventrikulær ledningsevne, atrioventrikulær blok og atrioventrikulær dissociation i bedøvede hunde og Cynomolgus- aber ved intravenøse doser på 15- 60 mg/ kg.
In anesthetized dogs and Cynomolgus monkeys, at intravenous doses of 15-60 mg/ kg, slowing of atrial and ventricular conductivity, atrioventricular block and atrioventricular dissociation were seen.
Polyvinylalkohol Polyethylenglycol 400, 3350 og 8000 Talkum Soya- lecithin Hypromellose Titandioxid (E171)
Tablet core: microcrystalline cellulose hydroxypropylcellulose hydroxypropylcellulose (low substituted) silica, colloidal, anhydrous crospovidone magnesium stearate 40 Tablet coat: polyvinyl alcohol polyethylene glycol 400, 3350 and 8000 talc soya-lecithin hypromellose titanium dioxide (E171)
Indigocarmin aluminium lake (E132)
50 mg tablet: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132) 100 mg tablet: yellow iron oxide (E172) 150 mg tablet: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172) 200 mg tablet: indigo carmine aluminium lake (E132)
Behandlingsstartpakken indeholder 4 pakninger, der hver indeholder 14 tabletter á 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg
The treatmenat initiation pack contains 4 cartons, each carton with 14 tablets of 50 mg, 100 mg, 150 mg and 200 mg
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
41 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Vimpat 15 mg/ ml syrup
Vimpat 15 mg/ ml syrup
Hver ml syrup indeholder 15 mg lacosamid.
Each ml of syrup contains 15 mg lacosamide.
1 flaske med 200 ml indeholder 3000 mg lacosamid.
1 bottle of 200 ml contains 3000 mg lacosamide.
1 flaske med 465 ml indeholder 6975 mg lacosamid.
1 bottle of 465 ml contains 6975 mg lacosamide.
Hver ml Vimpat syrup indeholder 280 mg sorbitol (E420), 0, 2 mg natriumpropylparahydroxybenzoat (E217), 2, 0 mg natriummethylparahydroxybenzoat (E219), 0, 05 mg aspartam (E951) og 1, 89 mg natrium.
Each ml of Vimpat syrup contains 280 mg sorbitol (E420), 0.2 mg sodium propylparahydroxybenzoate (E217), 2.0 mg sodium methylparahydroxybenzoate (E219), 0.05 mg aspartame (E951) and 1.89 mg sodium.
Syrup.
Syrup.
Klar, let gullig til gulbrun opløsning.
Clear solution, slightly yellow to yellow-brown in colour.
Et målebæger med målestreger samt brugsanvisning i indlægssedlen følger med Vimpat syruppen.
Vimpat syrup is provided with a measuring cup with graduation marks and instructions for use in the package leaflet.
Den anbefalede startdosis er 50 mg to gange daglig, hvilket bør øges efter en uge til en initial terapeutisk dosis på 100 mg to gange daglig.
The recommended starting dose is 50 mg twice a day which should be increased to an initial therapeutic dose of 100 mg twice a day after one week.
Afhængig af respons og tolerablitet kan vedligeholdelsesdosis øges hver uge med 50 mg to gange daglig med en uges mellemrum til den maksimalt anbefalede daglige dosis på 400 mg (200 mg to gange daglig).
Depending on response and tolerability, the maintenance dose can be further increased by 50 mg twice a day every week, to a maximum recommended daily dose of 400 mg (200 mg twice a day).
Behandling af patientermed nyresygdom i slutstadiet skal udføres med forsigtighed, da der er begrænset klinisk erfaring og akkumulation af en metabolit (med ukendt farmakologisk aktivitet).
Treatment of patients with end-stage renal disease should be made with caution as there is little clinical experience and accumulation of a metabolite (with no known pharmacological activity).
Dosistitrering bør ske med forsigtighed hos disse patienter, idet der skal tages højde for muligheden for samtidig nedsat nyrefunktion.
The dose titration in these patients should be performed with caution considering co-existing renal
Vimpat- syrup indeholder natriumpropylhydroxybenzoat (E217) og natriummethylhydroxybenzoat (E219), der kan medføre (eventuelt forsinkede) allergiske reaktioner.
Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents in several indications.
Syruppen indeholder 3, 7 g sorbitol (E420) pr. dosis (200 mg lacosamid), svarende til en kalorieværdi på 9, 7 kcal.
A meta-analysis of randomised placebo controlled trials of anti-epileptic drugs has also shown a small increased risk of suicidal ideation and behaviour.
Patienter med sjældne arvelige problemer med fruktoseintolerance bør ikke tage denne medicin.
The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for lacosamide.
Syruppen indeholder aspartam (E951), en phenylalaninkilde, som kan være skadelig for personer med phenylketonuria.
Therefore patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Syruppen indeholder 1, 06 mmol (eller 25, 2 mg) natrium pr. dosis (200 mg lacosamid), hvilket patienter på en kontrolleret natriumfattig diæt bør tage højde for.
Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of suicidal ideation or behaviour emerge.
Selvmordstanker og – adfærd er rapporteret hos patienter i behandling med antiepileptika.
Vimpat syrup contains sodium propylhydroxybenzoate (E217) and sodium methylhydroxybenzoate (E219), which may cause allergic reactions (possibly delayed).
En metaanalyse af randomiserede, placebokontrollerede forsøg med antiepileptika har vist en let forøget risiko for selvmordstanker og – adfærd.
It contains 3.7 g sorbitol (E420) per dose (200 mg lacosamide), corresponding to a calorific value of 9.7 kcal.
Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt og de forhåndenværende data udelukker ikke muligheden for en forøget risiko for lacosamid.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Derfor bør patienterne overvåges for, om de får tegn på selvmordstanker og – adfærd, og passende behandling bør overvejes.
The syrup contains aspartame (E951), a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
Patienter (og plejepersonale) bør tilrådes straks at søge læge, hvis der opstår tegn på selvmordstanker og – adfærd.
To be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
Lacosamid bør anvendes med forsigtighed hos patienter i behandling med lægemidler, som man ved, er forbundet med PR- forlængelse (f. eks. carbamazepin, lamitrigin, pregabalin) samt hos patienter i behandling med klasse I- antiarytmetika.
Lacosamide should be used with caution in patients treated with medicinal products known to be associated with PR prolongation (e. g. carbamazepine, lamotrigine, pregabalin) and in patients treated with class I antiarrhythmic drugs.
In vitro- studier viser, at enzymerne CYP1A2, 2B6 og 2C9 ikke induceres, og at CYP1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6 og 2E1 ikke hæmmes af lacosamid ved plasmakoncentrationer observeret i kliniske forsøg.
In vitro studies indicate that the enzymes CYP1A2, 2B6, and 2C9 are not induced and that CYP1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6,
44 In vitro- studier tyder på, at lacosamid kan være en svag hæmmer og inducer af CYP3A4.
In vitro studies indicate that lacosamide may be a weak inhibitor and inducer of CYP3A4.
Lacosamid påvirkede ikke enkeltdosis farmakokinetikken af omeprazol.
Lacosamide did not affect the single-dose pharmacokinetics of omeprazole.
Dyrestudier har ikke påvist teratogene virkninger hos rotter eller kaniner, men ved dosisniveauer, der er toksiske for hunnen, er der observeret embryotoksicitet hos rotter og kaniner (se pkt.
Studies in animals did not indicate any teratogenic effects in rats or rabbits, but embroytoxicity was observed in rats and rabbits at maternal toxic doses (see section 5.3).
45 4. 7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
45 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Hyppigheden defineres som følger: meget almindelig (≥1/ 10), almindelig (≥1/ 100 til < 1/ 10), ikke almindelig (≥1/ 1. 000 til < 1/ 100).
The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100).
46 0%, 0, 5% og 0% for lacosamid 200 mg, 400 mg, 600 mg eller placebo.
In epilepsy patients the incidence rate of reported first degree AV Block is uncommon, 0.7%, 0%, 0.5% and 0% for lacosamide 200 mg, 400 mg, 600 mg or placebo, respectively.
Der er begrænset klinisk erfaring med overdosis af lacosamid hos mennesker.
46 There is limited clinical experience with lacosamide overdose in humans.
Vimpat 600 mg viste sig også at være effektiv i kontrollerede forsøg med tillægsbehandling, selvom effekten var den samme som ved400 mg/ dag og patienterne ofte tålte denne dosis dårligere på grund af bivirkninger relateret til centralnervesystemet og mave - tarmkanalen.
Vimpat 600 mg/ day was also shown to be effective in controlled adjunctive therapy trials, although the efficacy was similar to 400 mg/ day and patients were less likely to tolerate this dose because of CNS- and gastrointestinal-related adverse reactions.
47 5. 2 Farmakokinetiske egenskaber
5.2 Pharmacokinetic properties
0, 6 l/ kg.
47 Distribution The volume of distribution is approximately 0.6 L/ kg.
30 og 50% forøget sammenlignet med AUC hos raske unge mænd.
48 Elderly (over 65 years of age) In a study in elderly men and women including 4 patients > 75 years of age, AUC was about 30 and 50% increased compared to young men, respectively.
Lacosamids renale clearence blev kun reduceret i mindre grad hos ældre i dette studie.
The renal clearance of lacosamide was only slightly reduced in elderly subjects in this study.
Et farmakologisk sikkerhedsstudie med intravenøs indgift af lacosamid i bedøvede hunde viste kortvarige stigninger i PR- interval og QRS- kompleks og fald i blodtrykket, hvilket højst sandsynligt skyldes kardiodepression.
In the toxicity studies, the plasma concentrations of lacosamide obtained were similar or only marginally higher than those observed in patients, which leaves low or non-existing margins to human exposure A safety pharmacology study with intravenous administration of lacosamide in anesthetized dogs showed transient increases in PR interval and QRS complex duration and decreases in blood pressure most likely due to a cardiodepressant action.
Der blev observeret nedsat atrial - og ventrikulær ledningsevne, atrioventrikulær blok og atriventrikulær dissociation i bedøvede hunde og Cynomolgus- aber ved intravenøse doser på 15- 60 mg/ kg.
In anesthetized dogs and Cynomolgus monkeys, at intravenous doses of 15-60 mg/ kg, slowing of atrial and ventricular conductivity, atrioventricular block and atrioventricular dissociation were seen.
Eftersom højere eksponeringsniveauer ikke kan testes i dyr på grund af maternel toksicitet, er data for utilstrækkelige til at beskrive lacosamids embryoføtotoksiske og teratogene potentiale.
Since higher exposure levels could not be tested in animals due to maternal toxicity, data are insufficient to fully characterise the embryofetotoxic and teratogenic potential of lacosamide.
Glycerol (E422) Carmellosenatrium Flydende sorbitol (krystalliseret) (E420) Polyethylenglycol 4000 Natriumchlorid Citronsyre, vandfri Acesulfamkalium (E950) Natriumpropylparahydroxybenzoat (E217) Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) Jordbær smagsstof (indeholder propylenglycol, maltol) Maskerende aroma (indeholder propylenglycol, aspartam (E951), acesulfamkalium (E950), maltol, deioniseret vand)
glycerol (E422) carmellose sodium sorbitol liquid (crystallizing) (E420) polyethylene glycol 4000 sodium chloride citric acid, anhydrous acesulfame potassium (E950) sodium propylparahydroxybenzoate (E217) sodium methylparahydroxybenzoate (E219) strawberry flavour (contains propylene glycol, maltol) masking flavour (contains propylene glycol, aspartame (E951), acesulfame potassium (E950), maltol, deionised water) purified water
2 år Efter åbning:
49 2 years After first opening:
200 ml og 465 ml ravfarvede type III- glasflasker eller polyethylenterephthalat (PET) flasker med et skruelåg af polypropylen og et målebæger.
200 ml and 465 ml amber type III glass or polyethylene terephthalate (PET) bottles with a polypropylene screw cap and a measuring cup.
Vimpat 10 mg/ ml infusionsvæske, opløsning
Vimpat 10 mg/ ml solution for infusion
1 hætteglas med 20 ml infusionsvæske, opløsning indeholder 200 mg lacosamid.
1 vial of 20 ml solution for infusion contains 200 mg lacosamide.
Hver ml infusionsvæske, opløsning indeholder 2, 99 mg natrium.
Each ml of solution for infusion contains includes 2.99 mg sodium.