natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Du bør tage Prometax to gange om dagen sammen med mad (morgen og aften).
You should take Prometax twice a day with food (in the morning and evening).
Din læge vil oplyse dig om, hvilken dosis Prometax du skal tage, startende med en lav dosis som øges gradvist afhængig af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Your doctor will tell you what dosage of Prometax to take, starting with a low dose and gradually increasing, depending on how you respond to the treatment.
Hvis du ikke har taget Prometax i flere dage, skal du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
If you have not taken Prometax for several days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Hvis du har taget for meget Prometax Kontakt din læge, hvis du finder ud af, at du ved en fejltagelse er kommet til at tage mere Prometax, end du har fået besked på.
If you take more Prometax than you should Tell your doctor if you find you have accidentally taken more Prometax than you are told to.
Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Prometax, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Some people who have accidentally taken too much Prometax have experienced nausea, vomiting, diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
119 Hvis du har glemt at tage Prometax Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Prometax, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
119 4.
Prometax kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Prometax can cause side effects, although not everybody gets them.
Der er indrapporteret følgende yderligere bivirkninger for Prometax depotplaster: svær forvirring, angst, feber (almindelig).
Additional side effects which have been reported with Prometax transdermal patches: severe confusion, anxiety, fever (common).
SÅDAN OPBEVARER DU PROMETAX
HOW TO STORE PROMETAX
Brug ikke Prometax efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use Prometax after the expiry date which is stated on the carton.
120 6.
120 6.
Prometax indeholder
What Prometax contains
Hver Prometax 1, 5 mg kapsel indeholder 1, 5 mg rivastigmin.
Each Prometax 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Hver Prometax 3, 0 mg kapsel indeholder 3, 0 mg rivastigmin.
Each Prometax 3.0 mg capsule contains 3.0 mg of rivastigmine.
Hver Prometax 4, 5 mg kapsel indeholder 4, 5 mg rivastigmin.
Each Prometax 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Hver Prometax 6, 0 mg kapsel indeholder 6, 0 mg rivastigmin.
Each Prometax 6.0 mg capsule contains 6.0 mg of rivastigmine.
Prometaxs udseende og pakningsstørrelse Prometax 1, 5 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en gul hætte og en gul skal, der er præget “ ENA 713 1, 5 mg ” med rødt på kapselskallen.
What Prometax looks like and contents of the pack Prometax 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “ ENA 713 1,5 mg” on the body.
Prometax 3, 0 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en orange hætte og en orange skal, der er præget “ ENA 713 3 mg ” med rødt på kapselskallen.
Prometax 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “ ENA 713 3 mg” on the body.
Prometax 4, 5 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en rød hætte og en rød skal, der er præget “ ENA 713 4, 5 mg ” med hvidt på kapselskallen.
Prometax 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “ ENA 713 4,5 mg” on the body.
Prometax 6, 0 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en rød hætte og en orange skal, der er præget “ ENA 713 6 mg ” med rødt på kapselskallen.
Prometax 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “ ENA 713 6 mg” on the body.
Hvis du har yderligere oplysninger om Prometax, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
121 Danmark Novartis Healthcare A/ S Tlf: +45 39 16 84 00
Danmark Novartis Healthcare A/ S Tlf: +45 39 16 84 00
122 INDLÆGSSEDDEL:
This leaflet was last approved in 122 PACKAGE LEAFLET:
Det du skal vide, før du begynder at tage Prometax 3.
Before you take Prometax 3.
Inden du tager Prometax, er det vigtigt, at du gennemlæser følgende afsnit og sammen med din læge gennemgår eventuelle spørgsmål, som du måtte have.
Before taking Prometax it is important that you read the following section and discuss any questions you might have with your doctor.
Prometax bør ikke anvendes til børn og unge (under 18 år).
The use of Prometax in children and adolescents (age below 18 years) is not recommended.
Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Prometax En af de inaktive indholdstoffer i Prometax oral opløsning er natriumbenzoat.
Important information about some of the ingredients of Prometax One of the inactive ingredients in Prometax oral solution is sodium benzoate.
Ved hjælp af denne doseringssprøjte udtages den ordinerede mængde Prometax oral opløsning fra flasken.
Using this syringe, withdraw the prescribed amount of Prometax oral solution from the container.
Hver dosis Prometax oral opløsning kan synkes direkte fra doseringssprøjten.
Each dose of Prometax oral solution may be swallowed directly from the syringe.
Hvis du ikke har taget Prometax i flere dage, skal du ikke tage den næste dosis før du har talt med din læge.
If you have not taken Prometax for several days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Langsom hjerterytme og besvimelsesanfald kan ligeledes forekomme.
Slow heart beat and
124 Hvis du har glemt at tage Prometax Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Prometax, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
124 fainting may also occur.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
If you forget to take Prometax If you find you have forgotten to take your dose of Prometax, wait and take the next dose at the usual time.
125 Prometax oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
125 Use Prometax oral solution within 1 month of opening the bottle.
Prometaxs udseende og pakningstørrelse Prometax oral opløsning leveres som 50 ml eller 120 ml klar gul opløsning (2, 0 mg/ ml base) i en brun glasflaske med børnesikret låg med tætningsindsats, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
What Prometax looks like and contents of the pack Prometax oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
126 Ελλάδα Novartis (Hellas) A. E. B. E.
126 Ελλάδα Novartis (Hellas) A. E. B. E.
127 Brugsanvisning:
127 Instructions for Use:
Prometax oral opløsning
Prometax oral solution
Udtag den foreskrevne mængde Prometax oral opløsning fra flasken.
Withdraw prescribed amount of Prometax oral solution from bottle.
128 5.
128 5.
Indtag Prometax oral opløsning direkte fra sprøjten eller bland det først i et lille glas vand.
Swallow Prometax oral solution directly from the syringe or first mix in a small glass with water.
Prometax 4, 6 mg/ 24 timer depotplaster Prometax 9, 5 mg/ 24 timer depotplaster Rivastigmin
Prometax 4.6 mg/ 24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/ 24 h transdermal patch rivastigmine
Prometaxs virkning, og hvad du skal bruge det til 2.
What Prometax is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Prometax 3.
Before you use Prometax 3.
Sådan skal du bruge Prometax 4.
How to use Prometax 4.
PROMETAXS VIRKNING, OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT PROMETAX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Prometax bruges til behandling af hukommelsesbesvær hos patienter med Alzheimers sygdom.
Prometax is used for the treatment of memory disorders in patients with Alzheimer’ s disease.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE PROMETAX
BEFORE YOU USE PROMETAX
Brug ikke Prometax
Do not use Prometax
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for rivastigmin (det aktive stof i Prometax) eller et af de
- if you are allergic (hypersensitive) to rivastigmine (the active substance in Prometax) or to any
6 i denne indlægsseddel.
of the other ingredients listed in section 6 of this leaflet.
Vær ekstra forsigtig med at bruge Prometax
Take special care with Prometax
Prometax kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges til at afhjælpe mavekramper, til at behandle Parkinson’ s sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Prometax might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson’ s disease or to prevent travel sickness).
Hvis du skal gennemgå en operation, mens du er i behandling med Prometax depotplastre, skal du informere lægen om det, fordi de kan forstærke virkningen af visse muskelafslappende midler under bedøvelsen.
If you have to undergo surgery whilst using Prometax transdermal patches, tell your doctor that you are using them because they may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Brug af Prometax sammen med mad og drikke Mad og drikke har ingen indvirkning på brugen af Prometax depotplastre, fordi rivastigmin kommer ind i blodbanen via huden.
Using Prometax with food and drink Food or drink do not affect the use of Prometax transdermal patches because rivastigmine enters the bloodstream through the skin.
Hvis du er gravid, skal fordelen ved at bruge Prometax depotplastre afvejes i forhold til de mulige bivirkninger på fosteret.
If you are pregnant, the benefits of using Prometax transdermal patches must be assessed against the possible effects on your unborn child.
SÅDAN SKAL DU BRUGE PROMETAX
HOW TO USE PROMETAX
Brug kun ét Prometax depotplaster ad gangen.
Only wear one Prometax patch at a time.
Start af behandling Din læge fortæller dig, hvilket Prometax depotplaster, der er bedst egnet til dig. • Behandlingen starter normalt med Prometax 4, 6 mg/ 24 timer. • Den sædvanlige daglige dosis er Prometax 9, 5 mg/ 24 timer. • Du må kun bruge ét depotplaster ad gangen, og depotplasteret skal udskiftes med et nyt efter 24 timer.
How to start treatment Your doctor will tell you which Prometax transdermal patch is most suitable for you. • Treatment usually starts with Prometax 4.6 mg/ 24 h. • The usual daily dose is Prometax 9.5 mg/ 24 h. • Only one transdermal patch should be worn at a time and the transdermal patch should be replaced by a new one after 24 hours.
131 Placering af Prometax depotplaster
131 Where to apply Prometax transdermal patches
Sådan sætter du Prometax depotplaster på Prometax depotplastre er tynde, uigennemsigtigte plast- plastre, som klæber til huden.
How to apply Prometax transdermal patches Prometax patches are thin, opaque, plastic patches that stick to the skin.
132 Plasteret skal sidde på hele tiden, indtil det skal udskiftes med et nyt.
132 The patch should be worn continuously until it is time to replace it with a new one.
Sådan tager du Prometax depotplaster af Træk forsigtigt i kanten af plasteret for at fjerne det helt fra huden.
How to remove Prometax transdermal patches Gently pull at one edge of the patch to remove it completely from the skin.
Kassering af Prometax depotplastre Når depotplasteret er taget af, folder du det sammen på midten med den klæbende side indad.
How to dispose of Prometax transdermal patches After removing a patch, fold it in half with the sticky sides on the inside and press them together.
Kan du have Prometax depotplaster på, når du bader, svømmer eller solbader? • Badning, svømning eller brusebad påvirker ikke plasteret.
Can you wear Prometax transdermal patches when you are bathing, swimming, or in the sun? • Bathing, swimming or showering should not affect the patch.
Hvis Prometax depotplaster falder af Hvis et depotplaster falder af, sætter du et nyt plaster på og lader det sidde resten af dagen.
What to do if a patch falls off If a patch falls off, apply a new one for the rest of the day, then replace it at the same time as usual the next day.
Hvornår og hvor længe Prometax depotplaster skal sidde Du skal sætte et nyt plaster på hver dag for at få gavn af behandlingen, helst på den samme tid af dagen.
When and for how long to apply Prometax transdermal patches To benefit from treatment, you must apply a new patch every day, preferably at the same time of day.
Hvis du har brugt for mangePrometax depotplastre Hvis du kommer til at sætte mere end ét plaster på, skal du tage alle plastre af huden og informere din læge om, at du er kommet til at sætte flere plastre på.
If you use more Prometax than you should If you accidentally apply more than one patch, remove all the patches from your skin, then inform your doctor that you have accidentally applied more than one patch.
Hvis du glemmer at bruge Prometax Hvis du har glemt at sætte et plaster på, skal du straks sætte et på.
If you forget to use Prometax If you find you have forgotten to apply a patch, apply one immediately.
Hvis du holder op med at bruge Prometax Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis du holder op med at bruge depotplasteret.
If you stop using Prometax Tell your doctor or pharmacist if you stop using the patch.
Hvis du ikke har brugt Prometax i flere dage, skal du ikke bruge det næste depotplaster, før du har talt med din læge.
If you have not applied an Prometax patch for several days, do not apply the next one until you have talked to your doctor.
Mavereaktioner, f. eks. kvalme og opkastning, er almindelige bivirkninger (mindre end 1 for hver 10 patienter, men 133 mere end 1 for hver 100 patienter).
133 effects (less than 1 in 10 patients but more than 1 in 100 patients).
Yderligere bivirkninger, som er indberettet ved brug af Prometax- kapsler eller oral opløsning er:
Additional side effects which have been reported with Prometax capsules or oral solution are:
- Brug ikke Prometax efter den udløbsdato, der står på æsken eller brevet.
- Do not use Prometax after the expiry date, which is stated on the box and sachet.
Udløbsdatoen er den
The expiry
sidste dag i den nævnte måned.
date refers to the last day of the month.
- Brug ikke Prometax, hvis emballagen er beskadiget eller viser tegn på, at nogen har forsøgt at
- Do not use any patch that is damaged or shows signs of tampering.
- Prometax 4, 6 mg/ 24 timer depotplaster:
Prometax 4.6 mg/ 24 h transdermal patches:
Hvert depotplaster frigiver 4, 6 mg rivastigmin pr.
Each patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours is 5 cm2 and contains 9 mg of rivastigmine.
24 timer, er 5 cm2 og indeholder 9 mg rivastigmin.
-
- Prometax 9, 5 mg/ 24 timer depotplaster:
Prometax 9.5 mg/ 24 h transdermal patches:
134 Prometaxs udseende og pakningsstørrelse Hvert depotplaster er et tyndt plaster, som består af tre lag.
What Prometax looks like and contents of the pack Each transdermal patch is a thin patch consisting of three layers.
- ” Prometax ”, ” 4. 6 mg/ 24 h ” og ” AMCX ”
- “ Prometax”, “ 4.6 mg/ 24 h” and “ AMCX”,
- ” Prometax ”, ” 9. 5 mg/ 24 h ” og ” BHDI ”
- “ Prometax”, “ 9.5 mg/ 24 h” and “ BHDI”.
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Prometax, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
135 España Laboratorios Dr.
España Laboratorios Dr.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidlers (CHMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
ProQuad er en opløsning, der gives ved subkutan injektion (injektion under huden).
ProQuad is a suspension given by subcutaneous injection (injection under the skin).
De aktive stoffer er svækkede virus for sygdommene.
The active substances are attenuated (weakened) viruses for the diseases.
ProQuad gives til børn fra en alder på 12 måneder som en hjælp til at beskytte dem mod de fire sygdomme: mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.
ProQuad is given to children from 12 months of age to help protect them from the four diseases: measles, mumps, rubella, and varicella (chickenpox).
Et pulver, der skal opbevares nedfrosset, og et opløsningsmiddel i et hætteglas eller en fyldt sprøjte, der opbevares i køleskab eller ved stuetemperatur.
ProQuad is provided as two separate components: a powder that must be kept frozen, and a solvent, in a vial or pre-filled syringe, that is kept in a refrigerator or at room temperature.
Umiddelbart før tilførsel skal lægen eller sygeplejersken klargøre opløsningen til injektion ved at opløse det frosne pulver i opløsningsmidlet.
Immediately before administration, the doctor or nurse will need to make up the suspension for injection by dissolving the frozen powder with the solvent.
Enten gives ProQuad i 2 doser eller som en enkelt dosis efterfulgt af en dosis af en vaccine, der kun beskytter mod skoldkopper.
In order to protect against varicella (chickenpox), two doses of the weakened varicella virus are needed; this can be done either by giving two doses of ProQuad, or by giving a single dose of ProQuad followed by a dose of another vaccine that only protects against varicella.
Den anden dosis gives i begge tilfælde mellem en og tre måneder efter den første.
The second dose in both cases is given between one and three months after the first one.
Vacciner fungerer ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det kan forsvare sig selv mod en sygdom.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
ProQuad indeholder en svækket form af de virus, der forårsager mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.
ProQuad contains weakened forms of the viruses that cause measles, mumps, rubella, and chickenpox.
Når en person får vaccinen, opfatter immunsystemet de svækkede virus som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
For fremtiden vil immunsystemet kunne producere antistoffer hurtigere, når det igen udsættes for de pågældende virus.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies quicker when it is again exposed to the viruses.
Antistofferne hjælper med at beskytte mod sygdomme, der er forårsaget af disse virus.
The antibodies will help to protect against diseases caused by these viruses.
Hvordan er ProQuad blevet undersøgt?
How has ProQuad been studied?
ProQuad indeholder velkendte, svækkede virus, der allerede bruges i andre vacciner.
When ProQuad was studied in humans, it was compared to its ‘ component vaccines’, a triple vaccine against mumps, measles and rubella, and a vaccine against varicella.
Da ProQuad blev undersøgt i mennesker, blev den sammenlignet med de vacciner, den er sammensat af, dvs. en triple - vaccine mod mæslinger, fåresyge og røde hunde og en vaccine mod skoldkopper.
The studies measured the
Vaccinen blev 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged undersøgt i 5. 446 sunde børn (i alderen 12- 23 måneder), der modtog en dosis ProQuad.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged ‘ immunogenicity’ of the vaccine (its ability to make the immune system respond to the viruses).
En undersøgelse har også set på reaktionerne et år efter vaccination i 2. 108 børn.
A study also looked at the responses one year after vaccination in 2,108 children.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ProQuad?
What benefit has ProQuad shown during the studies?
Reaktionsfrekvenserne (måling af, hvordan immunsystemet reagerede på virus) var:
The response rates (measuring how the immune system had responded to the viruses) were:
97, 4% for mæslinger, 95, 8% til 98, 8% for fåresyge, 98, 5% for røde hunde og 91, 2% for skoldkopper.
97.4% for measles, 95.8% to 98.8% for mumps, 98.5% for rubella and 91.2% for varicella.
Efter den anden dosis var frekvenserne 99, 4% for mæslinger, 99, 9% for fåresyge, 98, 3% for røde hunde og 99, 4% for skoldkopper.
After the second dose, the rates were 99.4% for measles, 99.9% for mumps, 98.3% for rubella, and 99.4% for varicella.
Hvilken risiko er der forbundet med ProQuad?
What is the risk associated with ProQuad?
Den mest almindelige bivirkning i undersøgelserne var feber (mere end 1 barn ud af 10).
The most common side-effect in the studies was fever (more than 1 child in 10).
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved ProQuad fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with ProQuad, see the Package Leaflet.
Børn bør ikke vaccineres med ProQuad, hvis de har en allergi mod nogen skoldkopvaccine eller mæslinge -, fåresyge - eller røde hunde- vaccine, mod nogen af konstituenserne eller mod neomycin, eller hvis de har sygdomme, der berører immunsystemet.
Children should not be vaccinated with ProQuad if they have an allergy to any varicella vaccine or measles, mumps, or rubella vaccine, to any of the excipients, or to neomycin, or if they have any disease that affects their immune system.
Hvorfor er ProQuad blevet godkendt?
Why has ProQuad been approved?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) har besluttet, at fordelene ved ProQuad er større end risiciene ved samtidig vaccination mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper af individer fra en alder på 12 måneder.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that ProQuad’ s benefits are greater than its risks in the simultaneous vaccination against measles, mumps, rubella and varicella of individuals from 12 months of age.
Udvalget anbefalede, at ProQuad fik markedsføringstilladelse.
They recommended that ProQuad be given a marketing authorisation.
Det anbefalede også, at der skulle gives en efterfølgende dosis vaccination mod skoldkopper for at fuldføre beskyttelsen mod sygdommen.
They also recommended that a second dose of vaccination against varicella (chickenpox) should be given to complete protection against the disease.
Andre oplysninger om ProQuad:
Other information about ProQuad:
Europa- kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ProQuad til Sanofi Pasteur MSD SNC den 6. april 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to Sanofi Pasteur MSD SNC on 6 April 2006.
Den fuldstændige EPAR om ProQuad findes her.
The full EPAR for ProQuad is available here.
Dette sammendrag er sidst ajourført i 04- 2006
This summary was last updated in 04-2006
Lægemiddelform
Strength Pharmaceutical Form §
pulver: hætteglas (glas); 0, 5 ml solvens: hætteglas (glas)
0.5 ml vial (glass)
§ EU/ 1/ 05/ 323/ 003
EU/ 1/ 05/ 323/ 003
pulver: hætteglas (glas); solvens: fyldt injektionssprøjte (glas)
powder: vial (glass); solvent:
10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter uden nål
10 vials + 10 pre-filled syringes without needle
20 hætteglas + 20 fyldte injektionssprøjter uden nål
20 vials + 20 pre-filled syringes without needle
10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter + 10 nåle
10 vials + 10 pre-filled syringes + 10 needles
10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter + 20 nåle
10 vials + 10 pre-filled syringes + 20 needles
1/ 2 § EU/ 1/ 05/ 323/ 012
EU/ 1/ 05/ 323/ 012
20 hætteglas + 20 fyldte injektionssprøjter + 20 nåle
20 vials + 20 pre-filled syringes + 20 needles