natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Opbevares under 20- 25oC og bruges inden den på flasken angivne udløbsdato.
Store below 25°C and use within the expiry date shown on the bottle.
27 Norvir oral opløsning i gulbrun polyetylen tereftalateflasker i størrelsen 90 ml.
Norvir oral solution is supplied in amber coloured multiple-dose polyethylene terephthalate (PET) bottles in a 90 ml size.
Hver pakning indeholder 5 flasker à 90 ml (450 ml).
Each pack contains 5 bottles of 90 ml (450 ml).
Der medfølger et målebæger med inddelingerne 3, 75 ml (300 mg), 5 ml (400 mg), 6, 25 ml (500 mg) og 7, 5 ml (600 mg).
A dosage cup containing graduations at 3.75 ml (300 mg dose), 5 ml (400 mg dose), 6.25 ml (500 mg dose) and 7.5 ml (600 mg dose) is provided.
6. 6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Målebægeret eller mundsprøjten skal rengøres med varmt vand og opvaskemiddel umiddelbart efter anvendelse.
The dosage cup or oral syringe should be cleaned immediately with hot water and dish soap after use.
Målebægeret skal være tørt inden det anvendes igen.
The device must be dry prior to use
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME 5EL Storbritannien
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/ FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
26 August 1996 Dato for sidste fornyelse:
26 August 1996 Date of last renewal:
27 August 2006
27 August 2006
Norvir 100 mg bløde kapsler
Norvir 100 mg soft capsules
Hver blød kapsel indeholder 100 mg ritonavir.
Each soft capsule contains 100 mg ritonavir.
Blød kapsel):
Excipients (per soft capsule):
Alkohol (12% w/ w) Polyoxyl 35 risinusolie
Alcohol (12%w/w) Castor Oil Polyoxyl 35
For fuld liste af hjælpestoffer se afsnit 6. 1.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Kapslen er hvid med ” Abbott A ” og koden ” DS 100 ” præget på skallen med blank blæk.
The capsule is white with “Abbott A” and the code “DS100” imprinted on the shell in black ink.
4. 1 Terapeutiske Indikationer
4.1 Therapeutic indications
Ritonavir er indiceret sammen med andra antiretrovirale stoffer til behandling af HIV- 1 - inficerede patienter (voksne og børn, der er 2 år og ældre).
Ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infected patients (adults and children of 2 years of age and older).
Norvir bløde kapsler indgives peroralt og bør indtages sammen med et måltid.
Ritonavir soft capsules are administered orally and should preferably be ingested with food.
Eftersom nyreclearance af ritonavir er
As ritonavir is primarily metabolised by the liver, ritonavir may be appropriate for use with caution as a pharmacokinetic enhancer in patients with renal insufficiency depending on the
29 minimal, forventes der dog ikke noget fald i kroppens samlede clearance hos patienter med nedsat nyrefunktion.
However, since the renal clearance of ritonavir is negligible, the decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment.
Den anbefalede dosering af ritonavir bløde kapsler er 600 mg (6 kapsler) to gange daglig peroralt.
The recommended dosage of Norvir soft capsules is 600 mg (6 capsules) twice daily by mouth.
Gradvis dosisforøgelse af ritonavir i behandlingens begyndelse kan medvirke til at øge tolerancen. Behandling bør indledes med 300 mg (3 kapsler) to gange daglig i en periode på 3 dage og øges gradvist med 100 mg (1 kapsel) to gange daglig op til 600 mg to gange daglig over en periode på højst 14 dage.
Treatment should be initiated at 300 mg (3 capsules) twice daily for a period of three days and increased by 100 mg (1 capsule) twice daily increments up to 600 mg twice daily over a period of no longer than 14 days.
Den anbefalede dosering af Norvir til børn er 350 mg/ m2 peroralt to gange daglig og bør ikke overstige 600 mg to gange daglig.
Paediatric use (2 years of age and above): the recommended dosage of Norvir in children is 350 mg/m² by mouth twice daily and should not exceed 600 mg twice daily.
Norvir bør påbegyndes med 250 mg/ m2 og øges med 2 til 3 dages mellemrum med 50 mg/ m2 to gange daglig (der henvises til produktresume for Norvir 80 mg/ ml oral opløsning).
Norvir should be started at 250 mg/m² and increased at 2 to 3 day intervals by 50 mg/m² twice daily (please refer to the Norvir 80 mg/ml oral solution Summary of Product Characteristics)
Til ældre børn er det muligt at udskifte den perorale vedligeholdelsesdosis af opløsningen med bløde kapsler.
For older children it may be feasible to substitute soft capsules for the maintenance dose of the oral solution.
Doseringskonvertering fra peroral opløsning til bløde kapsler til børn
Dosage conversion from oral solution to soft capsules for children
Oral opløsning dosis 175 mg (2. 2 ml) to gange daglig 350 mg (4. 4 ml) to gange daglig 437. 5 mg (5. 5 ml) to gange daglig 525 mg (6. 6 ml) to gange daglig
Oral solution dose 175 mg (2.2 ml) twice daily 350 mg (4.4 ml) twice daily 437.5 mg (5.5 ml) twice daily 525 mg (6.6 ml) twice daily
Kapsel dosis 200 mg morgen og 200 mg aften 400 mg morgen og 300 mg aften 500 mg morgen og 400 mg aften 500 mg morgen og 500 mg aften
Capsule dose 200 mg in the morning and 200 mg in the evening 400 mg in the morning and 300 mg in the evening 500 mg in the morning and 400 mg in the evening 500 mg in the morning and 500 mg in the evening
Sikkerhed og effekt på børn under 2 år er ikke fastslået.
The safety and efficacy of ritonavir in children under the age of 2 have not been established.
Derfor forventes der ikke noget fald i kroppens samlede clearance hos patienter med nedsat nyrefunktion.
The renal clearance of ritonavir is negligible, therefore, a decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment.
5. 2).
Pharmacokinetic data indicate that no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
4. 3).
Ritonavir should not be given to patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
4. 3 Kontraindikationer 30 Overfølsomhed over for det aktive stof eller ét eller flere af hjælpestofferne.
30 4.3 Contraindications
In vitro - og in vivo- forsøg har vist, at ritonavir i betydelig grad hæmmer CYP3A - og CYP2D6- medierede biotransformationer.
In vitro and in vivo studies have demonstrated that ritonavir is a potent inhibitor of CYP3A- and CYP2D6- mediated biotransformations.
Forhøjet niveau af samtidigt indgivet lægemiddel α1- Adrenoreceptor antagonister
Concomitant Drug Levels Increased α1-Adrenoreceptor Antagonist
4. 5).
Concomitant use of ritonavir (400 mg twice daily and more) and voriconazole is contraindicated due to a reduction in voriconazole plasma concentrations and possible loss of effect (see section 4.5)
31 Antimykobakteriel
31 Antimycobacterial
Sedativa/ hypnotika
Sedatives/hypnotics
4. 5).
(For caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5.)
Formindsket Ritonavir lægemiddelniveau
Ritonavir Drug Level Decreased Herbal Preparation
Prikbladet perikum
John’s Wort
4. 5).
Herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of ritonavir (see section 4.5).
Patienter, der får ritonavir eller anden antiretroviral behandling, kan fortsat udvikle opportunistiske infektioner og andre komplikationer af HIV- 1- infektion.
Patients receiving Ritonavir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV-1 infection.
32 Ritonavir doseret som et antiretroviralt stof eller som en farmakokinetisk forstærker
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer 32 Patients with chronic diarrhoea or malabsorption:
Patienter med kronisk diarré eller malabsorption:
Extra monitoring is recommended when diarrhoea occurs.
Alvorlig vedvarende opkastning og/ eller diarré i forbindelse med ritonavir kan også påvirke nyrefunktionen.
Serious persistent vomiting and/or diarrhoea associated with ritonavir use might also compromise renal function.
Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/ eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumocystis carinii pneumoni.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Vedrørende patienter med stabil alvorlig nedsat leverfunktion (Child- Pugh klasse C) uden dekompensation henvises til pkt.
For patients with stable severe hepatic impairment (Child Pugh Grade C) without decompensation see section 4.2.
Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som har modtaget antiretroviral kombinationsbehandling, har øget risiko for at få alvorlige bivirkninger og potentielt fatale leverbivirkninger.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
33 Nyresygdom:
33 Renal disease:
Der er rapporteret tilfælde af osteonekrose hos patienter med fremskreden HIV- sygdom og/ eller i langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Dette lægemiddel indeholder små mængder etanol (alkohol), under 100 mg pr. maksimal dosis på 600 mg.
This medicinal product contains small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per maximum dose of 600 mg.
Ritonavir doseret som et antiretroviralt stof Der skal tages hensyn til følgende advarsler og forsigtighedsregler, når ritonavir anvendes som et antiretroviralt stof.
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent
Det kan ikke forudsættes, at følgende advarsler og forsigtighedsregler også gælder, når ritonavir anvendes som en farmakokinetisk forstærker ved niveauet 100 mg og 200 mg.
The following Warnings and Precautions should be considered when ritonavir is used as a antiretroviral agent.
Når ritonavir anvendes som en farmakokinetisk forstærker, bør de fuldstændige oplysninger vedrørende advarsler og forsigtighedsregler, der gælder for den pågældende proteasehæmmer, tages i betragtning, og derfor skal pkt.
When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer at the 100 mg and 200 mg level it cannot be assumed that the following warnings and precautions will also apply.
PDE5- hæmmere:
PDE5 inhibitors:
Samtidig anvendelse af ritonavir og simvastatin eller lovastatin anbefales derfor ikke på grund af øget risiko for myopati, herunder rhabdomyolyse.
The HMG-CoA reductase inhibitors simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A for metabolism, thus concomitant use of ritonavir with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
34 For patienter, som allerede tager digoxin, når behandling med ritonavir påbegyndes, bør digoxindosen reduceres til halvdelen af patientens normale dosis, og patienterne bør følges nøjere end normalt i adskillige uger efter påbegyndelse af samtidig indgift af ritonavir og digoxin.
In patients who are already taking digoxin when ritonavir is introduced, the digoxin dose should be reduced to one-half of the patients’ normal dose and patients need to be followed more closely than usual for several weeks after initiating co-administration of ritonavir and digoxin.
For patienter, der allerede tager ritonavir, når behandling med digoxin påbegyndes, bør digoxin introduceres mere gradvist end normalt.
34 In patients who are already taking ritonavir when digoxin is introduced, digoxin should be introduced more gradually than usual.
Samtidig anvendelse af ritonavir og fluticason eller andre glukokortikoider, som metaboliseres af CYP3A4, anbefales ikke, medmindre de potentielle fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression (se pkt.
Concomitant use of ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing’s syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Samtidig indgift af saquinavir og ritonavir har ført til alvorlige bivirkninger, hovedsagelig diabetisk ketoacidose og leversygdomme, især hos patienter med en allerede eksisterende leversygdom.
Co-administration of saquinavir and ritonavir has led to severe adverse events, mainly diabetic ketoacidosis and liver disorders, especially in patients with pre-existing liver disease.
Saquinavir/ ritonavir bør ikke gives sammen med rifampicin på grund af risikoen for alvorlig levertoxicitet (viser sig ved forhøjede levertransaminaser), hvis de tre lægemidler gives sammen (se afsnit 4. 5).
Saquinavir/ritonavir should not be given together with rifampicin, due to the risk of severe hepatotoxicity (presenting as increased hepatic transaminases) if the three medicines are given together (see section 4.5).
Tipranavir indgivet sammen med 200 mg ritonavir er blevet associeret med rapporterede tilfælde af klinisk hepatit og hepatisk dekompensation, herunder dødsfald.
Tipranavir: co-administered with 200 mg of ritonavir has been associated with reports of clinical hepatitis and hepatic decompensation including some fatalities.
35 4. 5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Ritonavir doseret som en farmakokinetisk forstærker eller som et antiretroviralt stof
35 Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent
Den hæmmende effekt af ritonavir (med eller uden proteasehæmmere) på P- gp aktiviteten kan falde med tiden (f. eks. digoxin og fexofenadin – se tabel ” Ritanovir virkning på ikke- antiretrovirale lægemidler ” nedenfor).
The inhibitory effect of ritonavir (with or without other protease inhibitors) on P-gp activity may decrease over time (eg digoxin and fexofenadine-see table “Ritonavir effects on non-antiretroviral drugs” below).
Dette kan resulterer i formindsket systemisk eksponering til sådanne lægemidler, hvilket kan nedsætte eller forkorte deres terapeutiske effekt.
Ritonavir may induce glucuronidation and oxidation by CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 and CYP2C19 thereby increasing the biotransformation of some medicinal products metabolised by these pathways, and may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decease or shorten their therapeutic effect.
Lægemidler som påvirker serumniveau af ritonavir
Drugs that affect ritonavir levels
Serumniveauerne af ritonavir kan påvirkes ved samtidig anvendelse af naturlægemidler indeholdende Prikbladet perikum (Hypericum perforatum).
Serum levels of ritonavir can be reduced by concomitant use of herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum).
Dette skyldes en af Prikbladet perikum induktion af lægemiddelmetaboliserende enzymer.
This is due to the induction of drug metabolising enzymes by St John’s wort.
Naturlægemidler, som indeholder Prikbladet perikum, må derfor ikke anvendes i kombination med ritonavir.
Herbal preparations containing St John’s wort must not be used in combination with ritonavir.
Hvis en patient allerede tager Prikbladet perikum, seponer Prikbladet perikum og kontroller om muligt virusniveauerne.
If a patient is already taking St John’s wort, stop St John’s wort and if possible check viral levels.
Ritonavirniveauerne kan øge ved seponering af Prikbladet perikum.
Ritonavir levels may increase on stopping St John’s wort.
4. 3).
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’s wort (see section 4.3).
Serumniveauerne af ritonavir kan påvirkes ved samtidig administration af udvalgte lægemidler (f. eks. delavirdin, efavirenz, phenytoin og rifampicin).
Serum levels of ritonavir may be affected by select co-administered medicinal products (eg delavirdine, efavirenz, phenytoin and rifampicin).
Disse interaktioner er opført i lægemiddelinteraktionstabellen nedenfor.
These interactions are noted in the drug interaction tables below.
Lægemiddelinteraktioner – Ritonavir og proteasehæmmere
Drug Interactions – Ritonavir with Protease Inhibitors
indgivet
administered Drug
lægemiddel
Drug
(mg) (mg)
(mg) (mg)
100 hver 24. time
100 q24h
36 Ritonavir øger serumniveauerne af darunavir som resultat af hæmning af CYP3A.
36 Ritonavir increases the serum levels of darunavir as a result of CYP3A inhibition.
↑ 15 gange ↔
↑ 15-fold ↔
400 hver 14. time
400 q12h
100 mg ritonavir to gange daglig sammen med 1. 000 mg saquinavir to gange daglig medfører en systemisk saquinavireksponering i løbet af 24 timer, som svarer til eller er større end den, der opnås med 1. 200 mg saquinavir tre gange daglig uden ritonavir.
Ritonavir100 mg twice daily with saquinavir 1000 mg twice daily provides saquinavir systemic exposure over 24 hours similar to or greater than those achieved with saquinavir 1200 mg three times daily without ritonavir.
I et klinisk forsøg med raske frivillige blev interaktion mellem rifampicin 600 mg en gang daglig og saquinavir 1000 mg med ritonavir 100 mg to gange daglig undersøgt, blev set alvorlig hepatocellulær tocixitet med forhøjede transaminaser på op til > 20- gange den øvre normal grænse efter 1 til 5 dages samtidig administration.
In a clinical study investigating the interaction of rifampicin 600 mg once daily and saquinavir 1000 mg with ritonavir 100 mg twice daily in healthy volunteers, severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to > 20-fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration was noted.
For yderligere oplysninger henvises læger til produktresuméet for Invirase eller Fortovase.
For further information, physicians should refer to the Invirase or Fortovase Summary of Product Characteristics.
Ritonavir øger serumniveauerne af tipranavir som resultat af hæmning af CYP3A. Tipranavir skal indgives sammen med en lav dosis ritonavir for at sikre den terapeutiske virkning.
Tipranavir must be given with low dose ritonavir to ensure its therapeutic effect.
37 Lægemiddelinteraktioner – Ritonavir med antiretrovirale stoffer som ikke er proteasehæmmere Samtidigt
37
Dosis af
(mg)
Dosis af Norvir
Assessed
Vurderet
Didanosine
AUC
200 q12h
400 hver 8. time
400 q8h
↔ ↑ 50% ↑
↔ ↑ 50%
↔ 75%
↔ ↑ 75%
Maraviroc
Efavirenz
Efavirenz
600 q24h
600 hver 24. time 500 hver 12. time Efavirenz
500 q12h
Efavirenz 600 hver 24. time 500 hver 12. time Efavirenz
Efavirenz 600 q24h 500 q12h Efavirenz
Nevirapin
Maraviroc
200 hver 12. time 600 hver 12. time Nevirapi
100 q12h 100 q12h Maraviroc ↑ 161%
Nevirapin 200 hver 12. time 600 hver 12. time Nevirapin
Maraviroc 100 q12h 100 q12h Maraviroc
↔ ↔
↑ 161%
↔ ↔
↑ 28%
Samtidig indgift af ritonavir og nevirapin fører ikke til klinisk relevante ændringer i hverken nevirapins eller ritonavirs farmakokinetik.
Maraviroc may be given with ritonavir to increase the maraviroc exposure.
Zidovudin
Nevirapine
200 hver 8. time
200 q12h
300 hver 6. tim
600 q12h
Zidovudin 200 hver 8. time 300 hver 6. time Zidovudin
Nevirapine 200 q12h 600 q12h Nevirapine
↓ 25% ND
↔
ND:
↔
Ritonavir doseret som en farmakokinetisk forstærker
Ritonavir
Vigtige oplysninger vedrørende lægemiddelinteraktioner, når ritonavir anvendes som en farmakokinetisk forstærker, kan også findes i produktresuméet for den samtidigt indgivne proteasehæmmer
↔
Ritonavirs virkning på ikke- antiretrovirale samtidigt indgivne lægemidler Samtidigt indgivet lægemiddel
↔
Dosis af samtidigt indgivet lægemiddel (mg)
Co-administration of ritonavir with nevirapine does not lead to clinically relevant changes in the pharmacokinetics of either nevirapine or ritonavir.
Dosis af Norvir (mg)
Zidovudine
Virkning på samtidigt indgivet lægemiddel, AUC
200 q8h
Virkning på samtidigt indgivet lægemiddel, Cmax
300 q6h
ℑ1- Adrenerg Antagonister
Zidovudine 200 q8h 300 q6h Zidovudine
Alfuzosin
↓ 25%
Samtidig administration af Ritonavir vil sandsynligvis resulterer i forhøjet plasmakoncentration af alfuzosin og er derfor kontraindiceret (se pkt 4. 3).
Based on parallel group comparison.
38 Ritonavirs virkning på ikke- antiretrovirale samtidigt indgivne lægemidler Samtidigt indgivet lægemiddel
Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
Amfetamine Derivater
Alpha1-Adrenoreceptor Antagonist
Amfetamin
Alfuzosin
100 hver 12. time
↑ 57% ↑ 33% ↔
↑ 57%
↑ 77% ↑ 108% ↔
↑ 77%
38 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
Norbuprenorphin Glucuronid metaboliter
Dose of Co- administered Drug (mg)
↑
Dose of NORVIR (mg)
33% ↔
Effect on Co- administered Drug AUC
↑ 108% ↔
Effect on Co- administered Drug Cmax
Når ritonavir bruges i kombination med en anden protease - hæmmer og buprenorphin, skal produktresuméet for den protease - hæmmer, som administreres samtidigt, ses igennem for specifik information om dosering.
When ritonavir is used in combination with another protease inhibitor and buprenorphine, the SPC of the co-administered protease inhibitor should be reviewed for specific dosing information.
Amiodarone, bepridil, encainide, flecanide, propafenon, kinidin
Antiarrthymics Amiodarone, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine
Samtidig administration af Ritonavir vil sandsynligvis resulterer i forhøjede plasmakoncentrationer af amiodarone, bepridil, encainide, flecanide, propafenon, og kinidin og er derfor kontraindiceret (se sektion 4. 3).
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of amiodarone, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, and quinidine and is therefore contraindicated (see section 4.3).
0, 5, enkeltdosis, i. v.
Increased digoxin levels observed in patients receiving ritonavir may lessen over time as induction develops (see section 4.4).
300, enkeltdosis
Antiasthmatic Theophylline1
↑ 86%
3 mg/kg q8h
200, 13 dage
500 q12h
↑ 22%
↓ 43%
↔
↓ 32%
39
An increased dose of theophyline may be required when co- administered with ritonavir, due to induction of CYP1A2.
Ritonavirs virkning på ikke- antiretrovirale samtidigt indgivne lægemidler Samtidigt indgivet lægemiddel
3 9 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
Dosis af samtidigt indgivet lægemiddel (mg) oral
Dose of Co- administered Drug (mg)
3 mg/ kg hver 8. time
Anticancer agents
500 hver 12. ↓ 43% time
Vincristine, vinblastine
Midler mod cancer Ved samtidig administration med ritonavir kan serumkoncentrationerne Vincristin, vinblastin øges, hvilket resulterer i en potentiel øget forekomst af bivirkninger
Serum concentrations may be increased when co-administered with ritonavir resulting in the potential for increased incidence of adverse events.
↑9% ↓ 33%
↑ 9% ↓ 33%
↓9% ↔
↓ 9% ↔
Induktion af CYP1A2 og CYP2C9 giver lavere koncentrationer af R - warfarin, mens der kun er registreret en lille farmakokinetisk virkning i forbindelse med S- warfarin ved samtidig indgift med ritonavir.
Induction of CYP1A2 and CYP2C9 lead to decreased levels of R- warfarin while little pharmacokinetic effect is noted on S- warfarin when co-administered with ritonavir.
Lavere koncentrationer af R- warfarin kan medføre reduceret antikoagulation, hvorfor det anbefales at monitorere antikoagulationsparametre ved samtidig indgift af warfarin og ritonavir doseret som et antiretroviralt stof eller som en farmakokinetisk forstærker.
Decreased R-warfarin levels may lead to reduced anticoagulation, therefore it is recommended that anticoagulation parameters are monitored when warfarin is co- administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Divalproex, lamotrigine, phenytoin
Divalproex, lamotrigine, phenytoin
Antidepressiva Amitriptylin, fluoxetin, imipramin, nortriptylin, paroxetin, sertralin
Antidepressants Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
4. 4).
Desipramine