natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tilfældet af hjertestop viser en forskel mellem begge behandlinger (0, 9% versus 0, 3%).
The incidence of heart failure shows a difference between both treatments (0.9% versus 0.3%).
5. 2 Farmakokinetiske egenskaber Absorption Nifedipin optages hurtigt og næsten fuldstændigt (> 90%).
5.2 Pharmacokinetic properties Absorption Nifedipine is rapidly and almost completely absorbed (> 90%).
40- 60%.
Bioavailability is approximately 40-60%.
En næsten konstant frigivelsesfrekvens giver en relativt konstant koncentration af det aktive stof i plasma uden store forskelle mellem maksimum - og minimumniveauer.
An almost constant release rate provides a relatively constant concentration of active substance in plasma, without major differences between maximal and minimal levels.
Det tager noget tid (tidsforsinkelse på 2- 4 timer) før det aktive stof udskilles fra Nifedipine Pharmamatch retard tabletterne.
It takes some time (lagtime of 2-4 hours) before the active substance escapes from Nifedipine Pharmamatch retard tablets.
Desuden gennemgår det aktive stof en first- pass- effekt, som det er tilfældet med alle orale administrationer.
Moreover, as is the case for all oral administrations, the active substance undergoes a first pass effect.
Steady- state koncentrationer er allerede nået efter administration af den anden Nifedipine Pharmamatch retard tablet.
Steady-state concentrations are already reached after administration of the second Nifedipine Pharmamatch retard tablet.
Samtidig indtagelse af grapefrugtjuice reducerer first- pass- effekten på nifedipin (se afsnit 4. 5).
Co-administration of grapefruit juice reduces the first pass effect on nifedipine (see section 4.5).
Nifedipins farmakokinetiske egenskaber i Nifedipine Pharmamatch retard tabletterne er lineær i et dosisområde på 30- 180 mg.
The pharmacokinetic properties of nifedipine in the Nifedipine Pharmamatch retard tablet are linear in a dose range of 30-180 mg.
Baseret på resultaterne af bioækvivalensundersøgelser kan Nifedipine Pharmamatch retard tabletter på 30 mg og 60 mg betragtes som værende bioækvivalente med referenceproduktet Adalat OROS under faste - og mæthedsforhold.
Based on the results of the bioequivalence studies, Nifedipine Pharmamatch retard tablets 30 mg and 60 mg can be considered to be bioequivalent to the reference product Adalat OROS under fasting and fed conditions.
13/ 44 Da det har vist sig, at Nifedipine Pharmamatch retard tabletterne er bioækvivalente med det nifedipinindeholdende produkt Adalat OROS tabletter, kan Nifedipine Pharmamatch retard tabletter til enhver tid erstattes af Adalat OROS tabletter.
Since it has been demonstrated that Nifedipine Pharmamatch retard tablets are bioequivalent with the nifedipine containing product Adalat OROS tablets, the Nifedipine Pharmamatch retard tablets are interchangeable with Adalat OROS tablets at all times.
Både nifedipin og dets metabolitter er hovedsagligt bundet til plasmaprotein (92- 98%).
14/ 44 Distribution Both nifedipine and its metabolites are mainly bound to plasma protein (92-98%).
Metabolisme Nifedipin gennemgår en first- pass- metabolisme i leveren af 30- 40%.
Metabolism Nifedipine undergoes a first pass metabolism in the liver of 30-40%.
70- 80% er udskilt via urinen.
Nifedipine is almost entirely metabolised (> 90%); approximately 70-80% is excreted in urine.
De to hovedmetabolitter er pyridin- 3- carbonisk syremetabolit og en 2- hydroxymethyl- pyridin - 3- carbonisk syremetabolit eller, afhængigt af pH- værdien, dens lactonform.
The two main metabolites are the pyridine-3-carbonic acid metabolite and a 2-hydroxymethyl- pyridine-3-carbonic acid metabolite or, depending on the pH, its lacton form.
2 – 4 timer.
Elimination Nifedipine has a short half-life of approximately 2 – 4 hours.
5. 3 Prækliniske data De prækliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet og karcinogenicitetspotentiale.
5.3 Preclinical safety data Preclinical data revela no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
6. 1 Fortegnelse over hjælpestoffer Carbomer, colloidal siliciumdioxid (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrat, magnesiumstearat (E572), methacrylsyre copolymer, macrogol, povidon (E1201), rød jernoxid (E172), talcum (E553b), titandioxid (E171)
6.1 List of excipients Carbomer, colloidal silicon dioxide (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrate, magnesium stearate (E572), methacrylic acid copolymer, macrogol, povidone (E1201), red iron oxide (E172), talc (E533b), titanium dioxide (E171)
6. 2 Uforligeligheder Ikke relevant.
6.2 Incompatibilities Not applicable.
6. 3 Opbevaringstid 3 år.
6.3 Shelf life 3 years.
6. 4 Særlige opbevaringsforhold Opbevares i den originale emballage.
6.4 Special precautions for storage Store in the original package.
6. 5 Emballage Kartonæsker med blisterpakning af PVC/ PVDC og aluminiumsfolie.
6.5 Nature and contents of container Carton box with blister strips made of PVC/ PVDC and aluminium foil.
6. 6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse Ingen særlige forholdsregler.
6.6 Instructions for use and handling< and disposal > No special requirements.
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Holland 14/ 44 8.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg The Netherlands
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) RVG 31822 – Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, depottabletter
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 15/ 44 RVG 31822 – Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, prolonged-release tablets
DATO FOR DEN FØRSTE TILLADELSE/ FORNYELSE AF TILLADELSEN 29. november 2004
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION 29 November 2004
Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg depottabletter
Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg prolonged-release tablets
Hver depottablet indeholder 60 mg nifedipin.
Each prolonged release tablet contains 60 mg nifedipine.
Patienter med nyrelidelser kræver ikke justering af dosis.
Renal impairment:
16/ 44 Børn og unge:
17/ 44 Patients with renal impairment should not require adjustment of dosage.
17/ 44 Patienter med sjældne heriditære problemer med galaktoseintolerans, Lapp laktasemangel eller glucose- galaktose malabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
18/ 44 Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Samtidig administration af de nævnte lægemidler med nifedipin kan forventes at medføre en betydelig forøgelse af biotilgængeligheden af nifedipin, pga. en nedsat first- pass metabolisme og nedsat udskillelse.
Co- administered of the mentioned medicines with nifedipine can be expected to lead to a substantial increase in bioavailability of nifedipine, due to a decreased first pass metabolism and decreased
18/ 44 Ved samtidig brug bør blodtrykket monitoreres, og dosis af nifedipin bør om nødvendigt nedsættes.
In case of concomitant use, blood pressure should be monitored and, if necessary, a reduction in the nifedipine dose considered.
Diuretika Når nifedipin tilføjes en behandling med diuretika kan der opstå en midlertidig induceret saluretisk effekt og en præeksisterende hypokalaemi kan blive induceret.
20/ 44 When nifedipine is added to therapy with a diuretic, a temporary induced saluretic effect can occur, and a pre-existing hypokalaemia can be induced.
19/ 44 Intravenøst magnesiumsulfat Der bør udvises forsigtighed, når nifedipin administreres samtidigt med intravenøst magnesiumsulfat.
Intravenous magnesium sulphate Caution should be exercised when nifedipine is co-administered with intravenous magnesium sulphate.
20/ 44 - Meget almindelige:
21/ 44 - Very common:
Perifert ødem, ansigtsrødne (flushing).
peripheral oedema, flushing (facial reddening).
bezoar, gingival hyperplasia efter langtidsbehandling, som stopper
bezoars, gingival hyperplasia after long-term treatment, which recedes completely at discontinuation of nifedipine.
21/ 44
22/ 44
Høre - og labyrinthforstyrrelser:
Ear and labyrinth disorders:
22/ 44 Supplerende væske bør administreres med forsigtighed for at undgå hjerteoverload.
23/ 44 Additional fluids should be administered with caution to avoid cardiac overload.
23/ 44 Da det har vist sig, at Nifedipine Pharmamatch retard tabletterne er bioækvivalente med det nifedipinindeholdende produkt Adalat OROS tabletter, kan Nifedipine Pharmamatch retard tabletter til enhver tid erstattes af Adalat OROS tabletter.
24/ 44 Since it has been demonstrated that Nifedipine Pharmamatch retard tablets are bioequivalent with the nifedipine containing product Adalat OROS tablets, the Nifedipine Pharmamatch retard tablets are interchangeable with Adalat OROS tablets at all times.
Både nifedipin og dets metabolitter er hovedsagligt bundet til plasmaprotein (92- 98%).
Distribution Both nifedipine and its metabolites are mainly bound to plasma protein (92-98%).
I undersøgelser med mus, rotter og kaniner, inducerede en dosis som var maternelt toksisk i nogle tilfælde teratogeniske effekter samt embryotoksicitet.
In studies in mice, rats and rabbits, a dose, which was maternally toxic induced teratogenic effects in some cases and embryotoxicity.
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Holland 24/ 44 8.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg 25/ 44 The Netherlands
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) RVG 31823 – Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, depottabletter
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) RVG 31823 – Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, prolonged-release tablets
25/ 44 ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
26/ 44 LABELLING
26/ 44 ETIKETTERING
27/ 44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF( AKTIVE STOFFER)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
30 mg nifedipin
30 mg nifedipine
FORTEGNELSE OVER HJÆLPESTOFFER
LIST OF EXCIPIENTS
Må ikke bruges efter:
Do not use after:
Opbevares i den originale emballage.
Store in the original packaging.
10.
28/ 44 10.
28/ 44 11.
11.
Batch nr.:
Batch no.:
29/ 44 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTER
29/ 44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
STRIPS
STRIPS
Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg depottabletter Nifedipin.
Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg prolonged-release tablets Nifedipine.
Udl.
Exp:
30/ 44 OPLYSNINGER DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
30/ 44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
60 mg nifedipin
60 mg nifedipine
10.
31/ 44 10.
31/ 44 11.
11.
32/ 44 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTER
32/ 44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg depottabletter Nifedipin.
Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg prolonged-release tablets Nifedipine.
33/ 44 INDLÆGSSEDDEL
33/ 44 PACKAGE LEAFLET
34/ 44 INDLÆGSSEDDEL:
34/ 44 PACKAGE LEAFLET:
skade dem, også selvom deres symptomer er de samme som Deres egne.
if their symptoms are the same as yours.
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
please tell your doctor or pharmacist.
Hvad Nifedipine Pharmamatch retard er og hvad det anvendes til 2.
What Nifedipine Pharmamatch retard is and what it is used for 2.
Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Nifedipine Pharmamatch retard 3.
Before you take Nifedipine Pharmamatch retard 3.
Hvordan De tager Nifedipine Pharmamatch retard 4.
How to take Nifedipine Pharmamatch retard 4.
Hvordan De opbevarer Nifedipine Pharmamatch retard 6.
How to store Nifedipine Pharmamatch retard 6.
- Nifedipine Pharmamatch retard anvendes til at reducere hyppigheden af en spændt, smertefuld
- Nifedipine Pharmamatch retard is used to reduce the frequency of occurence of a tight, painful
brystsmerte, der skyldes iltmangel i hjertemusklen (angina pectoris).
chest ache caused by a shortage of oxygen in the heart muscle (angina pectoris).
Nifedipine Pharmamatch retard kan bruges alene eller i kombination med medicin fra en anden medicingruppe, der kaldes β- blokkere.
Nifedipine Pharmamatch retard may be used alone, or in combination with a medicine from another group of medicines called β -blockers.
De bør ikke tage Nifedipine Pharmamatch
Do not take Nifedipine Pharmamatch retard
- Hvis De er allergisk (overfølsom) overfor nifedipin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
- if you are allergic (hypersensitive) to nifedipine or any of the other ingredients of Nifedipine
- Hvis De har oplevet et kollaps pga. et hjerteproblem (kardiogent chok)
- if you have experienced a collapse which was caused by a heart problem (cardiogenic shock)
- Hvis De har aorta- forsnævring (aortisk stenose).
- if you have a narrowed aorta (aortic stenosis).
- Hvis De anvender lægemidlet rifampicin (et lægemiddel, der bruges til bestemte
- if you use the medicine rifampicin (a medicine used in certain infection disease).
Vær særlig forsigtig med at anvende Nifedipine Pharmamatch retard
Take special care with Nifedipine Pharmamatch retard
- Hvis De lider af nedsat blodomløb i fingre og/ eller tæer pga. en forsnævring af venerne
- if you suffer from decreased blood flow to the fingers and/ or toes, caused by a narrowing of the
(iskæmi).
veins (ischemia).
I et sådan tilfælde
In such an event, you should
skal De stoppe med at tage Nifedipine Pharmamatch retard og kontakte Deres læge.
stop taking Nifedipine Pharmamatch retard and contact your doctor.
35/ 44
35/ 44
- Hvis hjertets pumpekraft er utilstrækkelig (decompensatio cordis).
- if you suffer from diarrhoea.
eksisterende decompensatio cordis.
The duration of action of nifedipine can be shortened.
- Hvis De lider af diarre.
- if you have a severe narrowing of the gastrointestinal tract.
Nifedipins virkningstid kan forkortes.
Constipation (obstruction) can
Der kan forekomme forstoppelse.
occur.
Diabetikere, der tager Nifedipine Pharmamatch retard kan have behov for
Diabetic patients who use Nifedipine Pharmamatch retard may require
justering af deres kontrol.
adjustment of their control.
- Hvis De tager andre lægemidler for højt blodtryk, da disse lægemidler kan øge effekten af
- if you use other medicines for high blood pressure, since these medicines may increase the
Nifedipine Pharmamatch retard på blodtrykket.
effect of Nifedipine Pharmamatch retard on blood pressure.
De bør ikke anvende Nifedipine Pharmamatch retard til at behandle et angina- anfald, når det forekommer, men hellere til at reducere hyppigheden af den angina De oplever over tid.
You should not use Nifedipine Pharmamatch retard to treat an angina attack when it occurs, but rather to reduce the frequency of the angina you experience over time.
Dosering i tilfælde af nedsat nyrefunktion Patienter med nyrelidelser kræver ikke justering af dosis.
Dosage in case of reduced kidney function Patients with renal impairment should not require adjustment of dosage.
Brug af andre lægemidler Oplys Deres læge eller apotek, hvis De tager eller for nyligt har taget andre lægemidler, især rifampicin, inkl. håndkøbsmedicin.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, notably rifampicin, including medicines obtained without a prescription.
Graviditet Sikkerheden ved nifedipin under graviditet er ikke påvist.
Pregnancy The safety of nifedipine during pregnancy has not been established.
Amning En lille del af nifedipin udskilles i modermælken.
Breast-feeding A small fraction of nifedipine passes into the breast milk.
Bilkørsel og betjening af maskiner Nifedipin kan medføre svimmelhed, hovedpine, træthed eller kvalme, især i begyndelsen af behandlingen, efter ændring af Deres medicinering eller når det indtages sammen med alkohol.
Driving and using machines Nifedipine can cause dizziness, headache, fatigue or nausea, especially at the beginning of therapy, after a change in your medication or when consumed with alcohol.
36/ 44 Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Nifedipine Pharmamatch retard Nifedipine Pharmamatch retard indeholder lactose.
Important information about some of the ingredients of Nifedipine Pharmamatch retard 36/ 44 Nifedipine Pharmamatch retard contains lactose.
Dosering Nifedipine Pharmamatch retard bør altid tages i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
Dosage Always take Nifedipine Pharmamatch retard exactly as your doctor has told you.
Hvordan De tager lægemidlet Tabletterne bør ikke tygges eller knækkes over.
How to take You should not chew or break the tablets.
Behandlingens varighed Deres læge afgør behandlingens varighed.
Duration of treatment Your doctor will determine the duration of treatment.
De sprang en dag over), skal De springe den glemte dosis over og tage medicinen i henhold til den almindelige dosisforskrift.
However, if it is already almost time to take the next dose (i. e. you skipped one day), skip the missed dose and continue to take the medicine according to the normal dosage scheme.
Meget almindelige (mere end 1 ud af 10 patienter):
Very common (more than 1 out of 10 patients):
- hovedpine
- flushing
37/ 44
37/ 44
- rødme
- giddiness
- svimmelhed
- light headedness
- følelsen af tryk i hovedet.
- feeling of pressure in the head.
Almindelige (mere end 1 ud af 100, men mindre end 1 ud af 10 patienter):
Common (more than 1 out of 100, but less than 1 out of 10 patients):
- angina (ved pludselig seponering af nifedipin)
- angina (upon sudden withdrawal of nifedipine)
- uregelmæssigt hjerteslag (palpitationer)
- irregular heart beat (palpitations)
- hjertestop
- heart failure
- konstipation
- constipation
- øget hyppighed eller forværring af angina
- increased frequency or worsening of angina
- øget iltmangel i hjertet, inkl. hjerteanfald
- increased shortage of oxygen in the heart, including a heart attack
- lavt blodtryk (hypotension)
- low blood pressure (hypotension)
- pludseligt lavt blodtryk, der opstår når man rejser sig op (orthostatisk hypotension)
- sudden low blood pressure that occurs when a assuming a standing position (orthostatic
Ualmindelige (mere end 1 ud af 1. 000, men mindre end 1 ud af 100 patienter):
Uncommon (more than 1 out of 1.000, but less than 1 out of 100 patients):
- forstyrrelser i hjerterytmen
- heart rhythm disturbances
- øget følsomhed, især i arme og ben
- increased sensitivity, particularly in arms and legs
- øjenreaktioner, så som smerter i øjne, midlertidige synsforstyrrelser.
- eye reactions such as eye pain, temporary vision disturbances
- trækninger i fingrene
- finger twitching
- feber de første par dage efter behandlingens start
- fever in the first few days after start of therapy
- forbigående forøgelse af leverenzymer
- transient increase in liver enzymes
- oesophageal reflux
- oesophageal reflux
- allergisk leverinfektion
- allergic liver infection
- øget blodtryk i portalvenen hos patienter med alkoholinduceret cirrhose
- increased blood pressure in the portal vein in patients with alcoholic cirrhosis
- degradering af livmoderens slimhinde (endometriatrofi)
- degradation of the mucous membrane of the uterus (atrophic endometrium)
- nedsat blodgennemstrømning til fingre og tæer (reduktion af blodgennemstrømningen) hos
- reduction in blood flow to the fingers and toes (digital blood flow reduction) in patients with
patienter med Raynaud’ s syndrom
Raynaud’ s syndrome
Sjældne (mere end 1 ud af 10. 000, men mindre end 1 ud af 1. 000 patienter):
Rare (more than 1 out of 10.000, but less than 1 out of 1.000 patients):
- tandkødsbetændelse
- inflammation of the gums
- en masse fremmede materialer i maven (bezoar)
- a mass of foreign material found in the stomach (bezoar)
- en mindre udvikling af brystvævet hos ældre mænd (gynaecomasti)
- a slight development in breast tissue in older men (gynaecomastia)
Meget sjældne (Mindre end 1 ud af 10. 000 patienter):
Very rare (Les than 1 out of 10.000 patients):
- sengevædning
- bedwetting
- depression.
- depression
- blegner på huden, hvor den bliver udsat for sollys (fototoksicitet)
- blistering of the skin when exposed to sunlight (phototoxicity)
- pludselig forværring af nyrefunktion hos patienter med kroniske nyreproblemer
- sudden worsening of kidney function in patients with chronic kidney problems
- hævelser omkring øjnene (periorbitalt ødem)
- swelling around the eyes (periorbital oedema)
- støj i ørerne (tinnitus).
- noise in the ear (tinnitus).
- fugt i lungerne (pulmonært ødem)
- moisture in lungs (pulmonary oedema)
- besvimelse (synkop)
- fainting (syncope)
- hjerteblok
- heart block
- afskalning af huden (exfoliativ dermatitis)
- peeling or flaking of skin (exfoliative dermatitis)
- alvorlige blegner på huden og/ eller slimhinderne på læber, øjne, mund, næse eller
- severe blistering of the skin and/ or mucous membranes of the lips, eyes, mouth, nasal passages or
kønsorganerne (tegn på Steven- Johnson syndrom)
genitals (signs of Steven-Johnson syndrome)
- hududslæt (erythema multiform, nældefeber, ikke- flygtig medikamentelt udslæt, nældefeber)
- skin rashes (erythema multifome, pemphigus, fixed drug eruption, urticaria)
- nedsat produktion af røde blodceller (aplastisk anæmi)
- reduced production of red blood cells (aplastic anaemia)
- forøgelse af blodkaliumnivauerne (når de bruges sammen med andre lægemidler kaldet
- increase in blood potassium levels (when used together with another medicine called propranolol)
propranolol) 38/ 44
38/ 44 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Anvend ikke Nifedipine Pharmamatch retard efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten efter “ Anv. inden ”.
Do not use Nifedipine Pharmamatch retard after the expiry date which is stated on the label carton after “ Expiry date” or “ exp .”.
Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, depottabletter indeholder 30
Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, prolonged-release
mg nifedipin pr. tablet.
tablets contain 30 mg nifedipine per tablet.
Carbomer, colloidal siliciumdioxid (E551), hypromellose (E464),
- The other ingredients are: carbomer, colloidal silicon dioxide (E551), hypromellose (E464),
lactose monohydrat, magnesiumstearat (E572), methacrylsyre copolymer, macrogol, povidon (E1201), rød jernoxid (E172), talcum (E553b) og titaniumdioxid (E171).
lactose monohydrate, magnesium stearate (E572), methacrylic acid copolymer, macrogol, povidone (E1201), red iron oxide (E172), talc (E533b) and titanium dioxide (E171).
Pharmachemie B. V.
Pharmamatch B. V.
P. O. Box 82 3930 EB Woudenberg Holland
Postbus 82 3930 EB Woudenberg The Netherlands
Denne indlægsseddel blev sidst godkendt i {MM/ ÅÅÅÅ}.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
39/ 44 INDLÆGSSEDDEL:
39/ 44 PACKAGE LEAFLET:
Mulige bivirkninger 6.
Possible side effects 6.
Nifedipin kan forværre en
Nifedipine can worsen
eksisterende decompensatio cordis.
40/ 44
Der kan forekomme forstoppelse.
Constipation (obstruction) can
41/ 44 Nifedipin kan medføre svimmelhed, hovedpine, træthed eller kvalme, især i begyndelsen af behandlingen, efter ændring af Deres medicinering eller når det indtages sammen med alkohol.
Driving and using machines Nifedipine can cause dizziness, headache, fatigue or nausea, especially at the beginning of therapy, after a change in your medication or when consumed with alcohol.
Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Nifedipine Pharmamatch retard Nifedipine Pharmamatch retard indeholder lactose.
Important information about some of the ingredients of Nifedipine Pharmamatch retard 41/ 44 Nifedipine Pharmamatch retard contains lactose.
42/ 44 Meget almindelige (mere end 1 ud af 10 patienter):
42/ 44
- hovedpine
- giddiness
43/ 44
43/ 44 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, depottabletter indeholder 60
Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, prolonged-release
mg nifedipin pr. tablet.
tablets contain 60 mg nifedipine per tablet.