natgillin/translations-raw huggingface dataset:
103 4. 9 Overdosering
4.9 Overdose
Puregon 900 IE/ 1, 08 ml injektionsvæske, opløsning indeholder:
Puregon 900 IU/ 1.08 ml solution for injection contains: sucrose sodium citrate L-methionine polysorbate 20 benzyl alcohol water for injections.
104 saccharose natriumcitrat L- methionin polysorbat 20 benzylalkohol vand til injektionsvæsker. pH værdien kan være blevet justeret med natriumhydroxid og/ eller saltsyre.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette præparat ikke blandes med andre præparater.
94 In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Pakninger indeholder 1 cylinderampul og 9 nåle, som skal bruges i Puregon Pen.
Pack of 1 cartridge and 9 needles to be used with the Puregon Pen.
Puregon 900 IE/ 1, 08 ml injektionsvæske, opløsning er fremstillet til brug i forbindelse med Puregon Pen.
Puregon 900 IU/ 1.08 ml solution for injection is designed for use in conjunction with the Puregon Pen.
106 BILAG II
95 ANNEX II
N. V. Organon, P. O.
Organon, P. O.
Box 20, 5340 BH Oss, Holland.
Box 20, 5340 BH Oss, The Netherlands.
Biosearch Ireland, National Cell & Tissue Culture Centre, Glasnevin, Dublin 9, Irland.
Biosearch Ireland, National Cell & Tissue Culture Centre, Glasnevin, Dublin 9, Ireland.
Puregon pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 50 IE, 100 IE, 150 IE Puregon injektionsvæske, opløsning i hætteglas 50 IE/ 0, 5 ml, 75 IE/ 0, 5 ml, 100 IE/ 0, 5 ml, 150 IE/ 0, 5 ml, 200 IE/ 0, 5 ml, 225 IE/ 0, 5 ml, 250 IE/ 0, 5 ml:
Puregon powder and solvent for solution for injection 50 IU, 100 IU, 150 IU Puregon solution for injection in vials 50 IU/ 0.5 ml, 75 IU/ 0.5 ml, 100 IU/ 0.5 ml, 150 IU/ 0.5 ml, 200 IU/ 0.5 ml, 225 IU/ 0.5 ml, 250 IU/ 0.5 ml:
Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte, Frankrig.
Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte France.
Puregon pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 75 IE:
Puregon powder and solvent for solution for injection 75 IU:
Puregon injektionsvæske, opløsning i cylinderampul 150 IE/ 0, 18 ml, 300 IE/ 0,. 36 ml, 600 IE/ 0, 72 ml, 900 IE/ 1, 08 ml:
Puregon solution for injection in cartridges 150 IU/ 0.18 ml, 300 IU/ 0.36 ml, 600 IU/ 0.72 ml, 900 IU/ 1.08 ml:
108 Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte Frankrig
97 Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte France.
109 BILAG III
98 ANNEX III
111 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
100 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 50 IE 1 ampul
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU 1 ampoule
Puregon 50 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Puregon 50 IU powder and solvent for solution for injection follitropin beta
1 ampul med pulver indeholder: follitropin beta svarende til 50 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) aktivitet.
1 ampoule of powder contains: follitropin beta corresponding to 50 IU recombinant follicle stimulating hormone (FSH) activity.
Andre indholdsstoffer: saccharose, natriumcitrat og polysorbat 20; natriumhydroxid og/ eller saltsyre som pH- justering.
Other ingredients: sucrose, sodium citrate and polysorbate 20; sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid as pH adjustment.
1 ampul med solvens indeholder:
1 ampoule of solvent contains:
1 ml natriumkloridopløsning (0, 45%) i vand til injektionsvæsker.
1 ml sodium chloride solution (0.45%) in water for injections.
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 1 ampul indeholdende pulver 1 ampul indeholdende 1 ml solvens
Powder and solvent for solution for injection 1 ampoule containing powder 1 ampoule containing 1 ml solvent
Intramuskulær og subkutan anvendelse Pulveret opblandes med solvensen umiddelbart før brug.
Intramuscular and subcutaneous use Reconstitute the powder with the solvent provided immediately prior to use.
113 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
102 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 50 IE 3 ampuller
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU 3 ampoules
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 3 ampuller indeholdende pulver 3 ampuller indeholdende 1 ml solvens
Powder and solvent for solution for injection 3 ampoules each containing powder 3 ampoules each containing 1 ml solvent
115 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
104 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 50 IE 5 ampuller
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU 5 ampoules
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 5 ampuller indeholdende pulver 5 ampuller indeholdende 1 ml solvens
Powder and solvent for solution for injection 5 ampoules each containing powder 5 ampoules each containing 1 ml solvent
117 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
106 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 50 IE 10 ampuller
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU 10 ampoules
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 10 ampuller indeholdende pulver 10 ampuller indeholdende 1 ml solvens
Powder and solvent for solution for injection 10 ampoules each containing powder 10 ampoules each containing 1 ml solvent
119 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
108 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
AMPUL TEKST Puregon 50 IE pulver
AMPOULE TEXT Puregon 50 IU powder
Puregon 50 IE pulver til injektionsvæske follitropin beta
Puregon 50 IU powder for injection follitropin beta
120 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
109 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
AMPUL TEKST Puregon 50 IE solvens
AMPOULE TEXT Puregon 50 IU solvent
Puregon 50 IE solvens til parenteral brug
Puregon 50 IU solvent for parenteral use
121 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
110 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 75 IE 1 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU 1 vial
Puregon 75 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Puregon 75 IU powder and solvent for solution for injection follitropin beta
1 hætteglas med pulver indeholder: follitropin beta svarende til 75 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) aktivitet.
1 vial of powder contains: follitropin beta corresponding to 75 IU recombinant follicle stimulating hormone (FSH) activity.
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas indeholdende pulver 1 ampul indeholdende 1 ml solvens
Powder and solvent for solution for injection 1 vial containing powder 1 ampoule containing 1 ml solvent
123 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
112 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 75 IE 3 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU 3 vials
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 3 hætteglas indeholdende pulver 3 ampuller indeholdende 1 ml solvens
Powder and solvent for solution for injection 3 vials each containing powder 3 ampoules each containing 1 ml solvent
Opbevar hætteglas og ampuller i den ydre karton.
Keep the vials and ampoules in the outer carton.
125 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
114 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 75 IE 5 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU 5 vials
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 5 hætteglas indeholdende pulver 5 ampuller indeholdende 1 ml solvens
Powder and solvent for solution for injection 5 vials each containing powder 5 ampoules each containing 1 ml solvent
127 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
116 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 75 IE 10 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU 10 vials
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 10 hætteglas indeholdende pulver 10 ampuller indeholdende 1 ml solvens
Powder and solvent for solution for injection 10 vials each containing powder 10 ampoules each containing 1 ml solvent
129 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
118 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
HÆTTEGLAS TEKST Puregon 75 IE pulver
VIAL TEXT Puregon 75 IU powder
Puregon 75 IE pulver til injektionsvæske follitropin beta
Puregon 75 IU powder for injection follitropin beta
130 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
119 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
AMPUL TEKST Puregon 75 IE solvens
AMPOULE TEXT Puregon 75 IU solvent
Puregon 75 IE solvens til parenteral brug
Puregon 75 IU solvent for parenteral use
131 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
120 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 100 IE 1 ampul
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU 1 ampoule
Puregon 100 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Puregon 100 IU powder and solvent for solution for injection follitropin beta
1 ampul med pulver indeholder: follitropin beta svarende til 100 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) aktivitet.
1 ampoule of powder contains: follitropin beta corresponding to 100 IU recombinant follicle stimulating hormone (FSH) activity.
133 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
122 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 100 IE 3 ampuller
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU 3 ampoules
EU/ 1/ 96/ 008/ 0010
EU/ 1/ 96/ 008/ 010
135 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
124 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 100 IE 5 ampuller
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU 5 ampoules
137 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
126 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 100 IE 10 ampuller
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU 10 ampoules
139 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
128 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
AMPUL TEKST Puregon 100 IE pulver
AMPOULE TEXT Puregon 100 IU powder
Puregon 100 IE pulver til injektionsvæske follitropin beta
Puregon 100 IU powder for injection follitropin beta
140 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
129 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
AMPUL TEKST Puregon 100 IE solvens
AMPOULE TEXT Puregon 100 IU solvent
Puregon 100 IE solvens til parenteral brug
Puregon 100 IU solvent for parenteral use
141 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
130 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 150 IE 1 ampul
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 1 ampoule
Puregon 150 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Puregon 150 IU powder and solvent for solution for injection follitropin beta
1 ampul med pulver indeholder: follitropin beta svarende til 150 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) aktivitet.
1 ampoule of powder contains: follitropin beta corresponding to 150 IU recombinant follicle stimulating hormone (FSH) activity.
143 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 150 IE 3 ampuller
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 3 ampoules
145 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
134 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 150 IE 5 ampuller
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 5 ampoules
147 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
136 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 150 IE 10 ampuller
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 10 ampoules
149 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
138 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
AMPUL TEKST Puregon 150 IE pulver
AMPOULE TEXT Puregon 150 IU powder
Puregon 150 IE pulver til injektionsvæske follitropin beta
Puregon 150 IU powder for injection follitropin beta
150 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
139 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
AMPUL TEKST Puregon 150 IE solvens
AMPOULE TEXT Puregon 150 IU solvent
Puregon 150 IE solvens til parenteral brug
Puregon 150 IU solvent for parenteral use
151 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
140 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 50 IE/ 0, 5 ml 1 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 50 IE/ 0, 5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Puregon 50 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
1 hætteglas indeholder 0, 5 ml injektionsvæske med follitropin beta svarende til 50 IE (100 IE/ ml) rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) aktivitet.
50 IU (100 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
152 Opbevares i køleskab.
141 Store in a refrigerator.
Patienten kan opbevare Puregon ved højst 25 °C i en enkelt periode der ikke overstiger 3 måneder.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
153 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
142 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 50 IE/ 0, 5 ml 5 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml 5 vials
154 Opbevares i køleskab.
143 Store in a refrigerator.
155 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
144 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 50 IE/ 0, 5 ml 10 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml 10 vials
156 Opbevares i køleskab.
145 Store in a refrigerator.
157 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
146 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
HÆTTEGLAS TEKST Puregon 50 IE/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml
158 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
147 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 75 IE/ 0, 5 ml 1 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 75 IE/ 0, 5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Puregon 75 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
1 hætteglas indeholder 0, 5 ml injektionsvæske med follitropin beta svarende til 75 IE (150 IE/ ml) rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) aktivitet.
75 IU (150 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
159 Opbevares i køleskab.
148 Store in a refrigerator.
160 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
149 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 75 IE/ 0, 5 ml 5 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml 5 vials
161 Opbevares i køleskab.
150 Store in a refrigerator.
162 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
151 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 75 IE/ 0, 5 ml 10 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml 10 vials
163 Opbevares i køleskab.
152 Store in a refrigerator.
164 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
153 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
HÆTTEGLAS TEKST Puregon 75 IE/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml
165 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
154 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 100 IE/ 0, 5 ml 1 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 100 IE/ 0, 5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Puregon 100 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
1 hætteglas indeholder 0, 5 ml injektionsvæske med follitropin beta svarende til 100 IE (200 IE/ ml) rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) aktivitet.
100 IU (200 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
166 Opbevares i køleskab.
155 Store in a refrigerator.
167 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
156 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 100 IE/ 0, 5 ml 5 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 5 vials
168 Opbevares i køleskab.
157 Store in a refrigerator.
169 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
158 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 100 IE/ 0, 5 ml 10 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 10 vials
170 Opbevares i køleskab.
159 Store in a refrigerator.
171 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
160 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
HÆTTEGLAS TEKST Puregon 100 IE/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml
172 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
161 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 150 IE/ 0, 5 ml 1 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 150 IE/ 0, 5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Puregon 150 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
1 hætteglas indeholder 0, 5 ml injektionsvæske med follitropin beta svarende til 150 IE (300 IE/ ml) rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) aktivitet.
150 IU (300 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
173 Opbevares i køleskab.
162 Store in a refrigerator.
174 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
163 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 150 IE/ 0, 5 ml 5 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 5 vials
175 Opbevares i køleskab.
164 Store in a refrigerator.
176 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
165 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 150 IE/ 0, 5 ml 10 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 10 vials
177 Opbevares i køleskab.
166 Store in a refrigerator.
178 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
167 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
HÆTTEGLAS TEKST Puregon 150 IE/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml
179 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
168 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 200 IE/ 0, 5 ml 1 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 200 IE/ 0, 5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Puregon 200 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
1 hætteglas indeholder 0, 5 ml injektionsvæske med follitropin beta svarende til 200 IE (400 IE/ ml) rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) aktivitet.
200 IU (400 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
180 Opbevares i køleskab.
169 Store in a refrigerator.
181 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
170 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 200 IE/ 0, 5 ml 5 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 5 vials
182 Opbevares i køleskab.
171 Store in a refrigerator.
183 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
172 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 200 IE/ 0, 5 ml 10 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 10 vials
184 Opbevares i køleskab.
173 Store in a refrigerator.
185 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
174 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
HÆTTEGLAS TEKST Puregon 200 IE/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml
186 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
175 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 225 IE/ 0, 5 ml 1 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 225 IE/ 0, 5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Puregon 225 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
1 hætteglas indeholder 0, 5 ml injektionsvæske med follitropin beta svarende til 225 IE (450 IE/ ml) rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) aktivitet.
225 IU (450 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
187 Opbevares i køleskab.
176 Store in a refrigerator.
188 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
177 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 225 IE/ 0, 5 ml 5 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 5 vials
189 Opbevares i køleskab.
178 Store in a refrigerator.
190 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
179 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 225 IE/ 0, 5 ml 10 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 10 vials
191 Opbevares i køleskab.
180 Store in a refrigerator.
192 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
181 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
HÆTTEGLAS TEKST Puregon 225 IE/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml
193 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
182 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 250 IE/ 0, 5 ml 1 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 250 IE/ 0, 5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Puregon 250 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
1 hætteglas indeholder 0, 5 ml injektionsvæske med follitropin beta svarende til 250 IE (500 IE/ ml) rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) aktivitet.
250 IU (500 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
194 Opbevares i køleskab.
183 Store in a refrigerator.
195 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
184 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 250 IE/ 0, 5 ml 5 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml 5 vials
196 Opbevares i køleskab.
185 Store in a refrigerator.
197 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
186 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 250 IE/ 0, 5 ml 10 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml 10 vials
198 Opbevares i køleskab.
187 Store in a refrigerator.
199 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
188 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
HÆTTEGLAS TEKST Puregon 250 IE/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml
200 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
189 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 150 IE/ 0, 18 ml 1 cylinderampul
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.18 ml 1 cartridge
Puregon 150 IE/ 0, 18 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Puregon 150 IU/ 0.18 ml solution for injection follitropin beta
Injektionsvæske, opløsning 1 cylinderampul 1 pakke med 3 kanyler
Solution for injection 1 cartridge 1 pack with 3 pen needles
Subkutan anvendelse Må kun anvendes i Puregon Pen.
Subcutaneous use For use only with the Puregon Pen.
202 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
191 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 150 IE/ 0, 18 ml
CARTRIDGE TEXT Puregon 150 IU/ 0.18 ml
203 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
192 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 300 IE/ 0, 36 ml 1 cylinderampul
OUTER CARTON TEXT Puregon 300 IU/ 0.36 ml 1 cartridge
Puregon 300 IE/ 0, 36 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Puregon 300 IU/ 0.36 ml solution for injection follitropin beta
Injektionsvæske, opløsning 1 cylinderampul 2 pakker med 3 kanyler
Solution for injection 1 cartridge 2 packs with 3 pen needles
205 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
194 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 300 IE/ 0, 36 ml
CARTRIDGE TEXT Puregon 300 IU/ 0.36 ml
206 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
195 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 600 IE/ 0, 72 ml 1 cylinderampul
OUTER CARTON TEXT Puregon 600 IU/ 0.72 ml 1 cartridge
Puregon 600 IE/ 0, 72 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Puregon 600 IU/ 0.72 ml solution for injection follitropin beta
208 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
197 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 600 IE/ 0, 72 ml
CARTRIDGE TEXT Puregon 600 IU/ 0.72 ml
209 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
198 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TEKST Puregon 900 IE/ 1, 08 ml 1 cylinderampul
OUTER CARTON TEXT Puregon 900 IU/ 1.08 ml 1 cartridge
Puregon 900 IE/ 1, 08 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Puregon 900 IU/ 1.08 ml solution for injection follitropin beta
Injektionsvæske, opløsning 1 cylinderampul 3 pakker med 3 kanyler
Solution for injection 1 cartridge 3 packs with 3 pen needles
211 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
200 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS