natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5. 3 Prækliniske sikkerhedsdata Prækliniske effekter blev observeret ved doser langt over den maksimale menneskelige dosis og er derfor næppe relevante for klinisk brug af cefuroximaxetil.
Preclinical effects were observed in dosages far above the maximal human dosage which are therefore hardly relevant for the clinical use of cefuroxime axetil.
Natriumlaurylsulfat.
6.1 List of excipients
Magnesiumstearat (E 470 B).
Core: sodium lauryl sulphate, copovidone, croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E 470B), colloidal anhydrous silica (E551), granulated mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), talc (E553B).
Talkum (E 553 B).
14 Coat: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
Titandioxid (E 171).
6.2 Incompatibilities
6. 2 Uforligeligheder Ikke relevant.
Not applicable
Alu/ alu strip:
Al/ Al strip:
36 måneder Alu/ alu blister:
36 months Al/ Al blister:
6. 4 Særlige opbevaringsforhold Alu/ alu strip: opbevares i original emballage Alu/ alu blister: opbevares i original emballage
Store in the original packaging Al/ Al blister:
6. 5 Emballagetype og pakningsstørrelser Alu/ alu strippakning Alu/ alu blisterpakning
Al/ Al strip packaging Al/ Al blister packaging
8, 10, 12, 14, 24 tabletter
8, 10, 12, 14, 24 tablets
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF AUTHORISATION
-
10.
Cefuroximaxetil 250 mg, overtrukne tabletter 250 mg
Cefuroximaxetil 250, coated tablets 250 mg
Cefuroximaxetil 250 indeholder 300, 72 mg cefuroxim axetil, hvilket svarer til 250mg cefuroxim pr. tablet.
Cefuroximaxetil 250 contain 300.72 mg cefuroxime axetil which is equivalent to 250 mg cefuroxime per tablet
Cefuroximaxetil 250 mg overtrukne tabletter indeholder 0, 3 mg aspartam.
Cefuroxime axetil 250 mg coated tablets contain 0.3 mg aspartame.
Cefuroximaxetil 250: begge sider
Cefuroximaxetil 250:
hvide til let gullige, bikonvekse, aflange tabletter med delekærv på
white to slightly yellowish, biconvex, oblong tablets, scored on both sides
Voksne og børn over 12 år
16 Adults and children over 12 years of age
17 Hos patienter, som udvikler kraftig diarré under eller efter brug af cefuroximaxetil, bør risikoen for livstruende pseudomembranøs colitis tages i betragtning.
In patients who develop severe diarrhoea during or after use of cefuroxime axetil, the risk of life threatening pseudomembranous colitis should be taken into account.
Langvarigt brug af cefuroximaxetil kan føre til en forøget bakterieresistens over for cefuroximaxetil.
17 Long term use of cefuroxime axetil may lead to an excess of pathogens resistant to cefuroxime axetil.
Cefuroximaxetil 250 mg overtrukne tabletter indeholder 0, 3 mg aspartam.
Cefuroximaxetil 250 contains 0,3 mg aspartame per tablet
18 Brug af cefuroximaxetil kan medføre en falsk positiv Coombs ’ test.
The use of cefuroxime axetil may be accompanied by a false positive Coombs test.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data vedr. brugen af cefuroximaxetil under graviditet til at fastslå evt. skadelighed.
18 Use in pregnancy There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
19 Ikke almindelig Hovedpine, svimmelhed Meget sjælden Rastløshed, nervøsitet, konfusion
Nervous system disorders Uncommon Headache, dizziness Very rare Restlessness, nervousness, confusion
Lever - og galdeveje:
19 Hepato-biliary disorders:
21 Aerober, Gram positive:
Aerobes, Gram positive:
22 Plasmahalveringstiden er mellem 60 og 90 minutter, og den er forlænget hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos nyfødte.
Dialysis causes the decrease of cefuroxime serum levels.
Talkum (E 553 B).
22 Coat: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
Cefuroximaxetil 500 mg, overtrukne tabletter 500 mg
Cefuroximaxetil 500, coated tablets 500 mg
Cefuroximaxetil 500 indeholder 601, 44 mg cefuroxim axetil, hvilket svarer til 500 mg cefuroxim pr. tablet.
Cefuroximaxetil 500 contain 601.44 mg cefuroxime axetil which is equivalent to 500 mg cefuroxime per tablet
Cefuroximaxetil 500 mg overtrukne tabletter indeholder 0, 4 mg aspartam.
Cefuroxime axetil 500 mg coated tablets contain 0.4 mg aspartame.
Voksne og børn over 12 år
24 Adults and children over 12 years of age
25 Hos patienter, som udvikler kraftig diarré under eller efter brug af cefuroximaxetil, bør risikoen for livstruende pseudomembranøs colitis tages i betragtning.
In patients who develop severe diarrhoea during or after use of cefuroxime axetil, the risk of life threatening pseudomembranous colitis should be taken into account.
Langvarigt brug af cefuroximaxetil kan føre til en forøget bakterieresistens over for cefuroximaxetil.
25 Long term use of cefuroxime axetil may lead to an excess of pathogens resistant to cefuroxime axetil.
Cefuroximaxetil 500 mg overtrukne tabletter indeholder 0, 4 mg aspartam.
Cefuroximaxetil 500 contains 0,4 mg aspartame per tablet
26 Brug af cefuroximaxetil kan medføre en falsk positiv Coombs ’ test.
The use of cefuroxime axetil may be accompanied by a false positive Coombs test.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data vedr. brugen af cefuroximaxetil under graviditet til at fastslå evt. skadelighed.
26 Use in pregnancy There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
27 Ikke almindelig Hovedpine, svimmelhed Meget sjælden Rastløshed, nervøsitet, konfusion
Nervous system disorders Uncommon Headache, dizziness Very rare Restlessness, nervousness, confusion
Lever - og galdeveje:
27 Hepato-biliary disorders:
29 Aerober, Gram positive:
Aerobes, Gram positive:
30 Plasmahalveringstiden er mellem 60 og 90 minutter, og den er forlænget hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos nyfødte.
Dialysis causes the decrease of cefuroxime serum levels.
Talkum (E 553 B).
30 Coat: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
8, 10, 12, 14, 20, 24 tabletter
8, 10, 12, 14, 20, 24 tablets
31 ETIKETTERING
31 LABELLING
PAKNING/ ÆSKE
CARTON / BOX
Cefuroximaxetil 125, overtrukne tabletter 125 mg
Cefuroximaxetil 125, coated tablets 125 mg
Cefuroximaxetil
Cefuroxime axetil
1 overtrukken tablet indeholder cefuroximaxetil svarende til 125 mg cefuroxim
1 coated tablet contains cefuroxime axetil equivalent to 125 mg cefuroxime
Aspartam (E 951) Læs indlægssedlen for yderligere oplysninger
See the package leaflet for further information
8 tabletter 10 tabletter 12 tabletter 14 tabletter 24 tabletter
8 tablets 10 tablets 12 tablets 14 tablets 24 tablets
Opbevares i original emballage
Store in the original package.
< [Udfyldes nationalt] >
[See Annex I - To be completed nationally]
< [Udfyldes nationalt] >
To be completed nationally
< [Udfyldes nationalt] > [For referral procedures]
To be completed nationally
Cefuroximaxetil 250, overtrukne tabletter 250 mg
Cefuroximaxetil 250, coated tablets 250 mg
1 overtrukken tablet indeholder cefuroximaxetil svarende til 250 mg cefuroxim
1 coated tablet contains cefuroxime axetil equivalent to 250 mg cefuroxime
Cefuroximaxetil 500, overtrukne tabletter 500 mg
Cefuroximaxetil 500, coated tablets 500 mg
1 overtrukken tablet indeholder cefuroximaxetil svarende til 500 mg cefuroxim
1 coated tablet contains cefuroxime axetil equivalent to 500 mg cefuroxime
8 tabletter 10 tabletter 12 tabletter 14 tabletter 20 tabletter 24 tabletter
8 tablets 10 tablets 12 tablets 14 tablets 20 tablets 24 tablets
37 8.
37 8.
Cefuroximaxetil 125, tabletter 125 mg
Cefuroximaxetil 125, coated tablets 125 mg
- Lægen har ordineret Cefuroximaxetil til dig personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Cefuroximaxetils virkning og hvad du skal bruge det til 2.
4.
Yderligere oplysninger
What Cefuroxime axetil is and what is it used used for Before you take Cefuroxime axetil How to take Cefuroxime axetil Possible side effects How to store Cefuroxime axetil Further information
CEFUROXIMAXETILS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT CEFUROXIME AXETIL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Cefuroximaxetil er et antibiotikum.
Cefuroxime axetil is an antibiotic.
Cefuroximaxetil kan bruges til at behandle • Øre -, bihule - og halsbetændelser • Infektioner i nedre luftveje, såsom bronchitis • Urinblærebetændelse • Infektioner i huden og lagene lige under huden (såsom furunculus og børnesår – en infektion i hudoverfladen) • Tidligt stadie af Lyme sygdom (efter flåtbid) og til at forebygge senere komplikationer hos voksne og børn over 12 år.
Cefuroxime axetil can be used to treat: • ear, sinus and throat infections • chest infections such as bronchitis • infections of the bladder • infections in the skin and the layers just under the skin (such as furuncles, impetigo-an infection on the surface of the skin) • early Lyme disease (from a tick bite) and to prevent late complications in adults and children above the age of 12.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CEFUROXIMAXETIL
BEFORE YOU TAKE CEFUROXIME AXETIL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering, end angivet i denne information.
- You are allergic (hypersensitive) to Cefuroxime axetil or to any of the other ingredients of this
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
medicine (See “ Further Information”).
Tag ikke tage Cefuroximaxetil:
- You are allergic (hypersensitive) to any other cephalosporin type of antibiotic
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for cefuroximaxetil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette
- You have ever had a severe allergic reaction to any sort of penicillin antibiotic
lægemiddel (Se ” Yderligere oplysninger ”)
However, you should not take this medicine if you have ever had a severe allergic
40
40 reaction to any penicillin.
Vær ekstra forsigtig med at tage Cefuroximaxetil
Take special care with this medicine if:
- hvis du før har haft en overfølsomhedsreaktion over for penicillin, så fortæl det til din læge eller på
- You have ever had an allergic reaction to penicillins, tell your doctor or pharmacist before
apoteket, inden du tager dette lægemiddel.
you take this medicine.
- hvis du har haft alvorlig og vedvarende diarré samtidig med at du tog, eller efter du tog,
- If you have severe and persistant diarrhea while using or after using cefuroxime axetil –
cefuroximaxetil – kontakt lægen og tag ikke noget middel imod diarré, der forhindrer peristaltik (tarmbevægelse).
contact your doctor and use no medicines for diarrhea that inhibit peristalsis;
- hvis du har mavelidelser, såsom opkastning og diarré.
- if you have abdominal complaints such as vomiting and diarrhoea.
Det er muligt at din krop ikke vil optage nok
It is possible that insufficient
cefuroximaxetil, og din læge vil anbefale en indsprøjtning af cefuroxim.
cefuroxime axetil will be absorbed by the body, your doctor will recommend an injection of cefuroxime;
- hvis du får feber og føler dig syg kort tid efter at have taget cefuroximaxetil til behandling af Lyme
- if you get fever and feel ill a short time after using cefuroxime axetil for the treatment of
sygdom (dette er et tegn på en sygdom, der hedder Jarisch Herxheimer sygdom).
Lyme disease (this is a sign of a disease called Jarisch Herxheimer disease)
- hvis du også bruger lægemidler, der sænker mavesyren.
- if you are also using medicines that decrease stomach acidity.
Cefuroximaxetil (Se: ” Brug af anden medicin ”).
Cefuroximaxetil will be absorbed by the body (see: “ Using other medicines”);
- nogle børn har oplevet mildt til moderat høretab under behandlingen med cefuroximnatrium
- some children have experienced mild to moderate hearing loss during treatment with
- når man får en cefuroximaxetil- kur, kan risikoen for at få infektioner forårsaget af andre bakterier stige
- Having a course of cefuroximeaxetil can temporarily increase the chance that you can get
midlertidigt.
infections caused by other sorts of germs.
Der kan f. eks. opstå svamp.
For example, thrush may occur.
Brug af anden medicin Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Using other medicines
Dette kan være tilfældet, hvis Cefuroximaxetil bruges sammen med:
This may be the case when Cefuroximaxetil is used together with:
- lægemidler der sænker mavesyren (lægemidler mod halsbrand);
- medicines that decrease stomach acidity (medicines for heartburn);
- visse andre lægemidler til forebyggelse eller kontrol af infektioner (antibiotika), såsom tetracycliner,
- certain other medicines for the prevention or control of infections (antibiotics), such as
macrolider og aminoglykosider,
tetracyclines, macrolides, chloramphenicol, aminoglycosids;
- probenecid (et lægemiddel mod podagra og andre lidelser).
- probenecid (a medicine for gout and other ailments).
Hvis man tager dette lægemiddel
Taking this medicine with cefuroxime
sammen med cefuroximaxetil kan det forårsage højere og mere vedvarende koncentrationer af cefuroxim i blodet og galden
axetil can cause higher and more persistent levels of cefuroxime in the blood and bile;
- vandtabletter eller – injektioner (diuretika)
- Water tablets or injections (diuretics)
- visse lægemidler mod svampeinfektioner (Amphotericin)
- Certain medicines against fungal infections (Amphotericin)
- visse prøver, såsom prøver til at fastslå mængden af glucose (sukker) i blodet eller urinen
- certain tests, such as tests for determining the amount of glucose (sugar) in the blood or urine
- visse prøver, såsom prøver til at fastslå visse stoffer i dit blod (Coombs prøve)
- certain tests, such as tests for determining some substances in your blood (Coombs test)
Brug af Cefuroximaxetil sammen med mad og drikke Tag dette lægemidel efter dine måltider.
Take this medicine after meals.
Selvom dette lægemiddel ikke er kendt for at skade et ufødt barn, vil det kun blive givet til gravide, hvis det virkeligt er nødvendigt. • Ammer du?
Although this medicine is not known to harm the unborn child, it will only be given to a pregnant woman if it is really necessary. • Are you breast-feeding?
Små mængder trænger ind i modermælken.
Driving and using machines
41 Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
41 Cefuroxime axetil tablets will not affect your ability to drive or operate machinery.
Trafik og arbejdssikkerhed Cefuroximeaxetil vil ikke påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Important information about some of the ingredients of this medicine
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Cefuroximaxetil Cefuroximaxetil 125 mg overtrukne tabletter indeholder 0, 2 mg aspartam.
Cefuroxime axetil 125 mg coated tablets contain 0.2 mg aspartame.
Tag altid Cefuroximaxetil nøjagtigt efter lægens anvisning, Er du i tvivl så spørg lægen eller apoteket.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Den dosis, din læge udskriver, afhænger af den type infektion, du har, og af hvor alvorlig infektionen er.
The dose your doctor prescribes depends on the type of infection and how bad the infection is.
Din læge vil forklare dig det.
Your doctor will explain this to you.
Øvre luftvejsinfektioner såsom betændte mandler, mellemøresbetændelse, bihulebetændelse og svælgkatar:
For upper respiratory tract infections such as tonsillitis, otitis media, sinusitis and pharyngitis:
1 tablet Cefuroximaxetil 250 eller 500 to gange dagligt i 5- 10 dage.
1 tablet of Cefuroximaxetil 250 or 500 twice a day for 5-10 days.
Nedre luftvejsinfektioner såsom bronchitis og lungebetændelse:
For lower respiratory tract infections such as bronchitis and pneumonia:
1 tablet Cefuroximaxetil 500 to gange daglige i 5- 10 dage.
1 tablet of Cefuroximaxetil 500 twice a day for 5-10 days.
Urinvejsinfektioner:
For bladder infections:
1 tablet Cefuroximaxetil 125 eller 250 to gange dagligt i 5- 10 dage.
1 tablet of Cefuroximaxetil 125 or 250 twice a day for 5-10 days.
Hudinfektioner:
For skin infections:
1 tablet Cefruoximaxetil 250 eller 500 to gange dagligt i 5- 10 dage.
1 tablet of Cefuroximaxetil 250 or 500 twice a day for 5-10 days.
Tidlig Lyme sygdom 1 tablet Cefuroximaxetil 500 to gange dagligt i 20 dage.
1 tablet of Cefuroximaxetil 500 twice a day for 20 days.
Børn mellem 5 og 12 år For de sygdomme, der er beskrevet ovenfor:
Children between the ages of 5 and 12
42 1 tablet Cefuroximaxetil 125 eller 250 to gange dagligt i 5- 10 dage.
1 tablet of Cefuroximaxetil 125 or 250 twice a day for 5-10 days.
For akut mellemøresbetændelse:
For acute otitis media:
1 tablet Cefuroximaxetil 250 to gange dagligt i 5- 10 dage.
42 1 tablet of Cefuroximaxetil 250 twice a day for 5-10 days.
Hvis du har taget for mange Cefuroximaxetil Kontakt lægen, skadestuen, eller apoteket, hvis du har taget mere af Cefuroximaxetil, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
If you have taken more of this medicine than you should, talk to your doctor straight away or go to the nearest hospital accident and emergency department.
Hvis du har glemt at tage Cefuroximaxetil Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
If you forget to take a dose of this medicine at the right time, take it as soon as you remember.
Hvis du holder op med at tage Cefuroximaxetil Det er vigtigt at du tager dette lægemiddel indtil du har afsluttet den ordinerede kur.
It is important that you take this medicine until you finish the prescribed course.
Alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for dette lægemiddel er meget sjældne (forekommer hos færre end 1 ud af 10. 000 behandlede) eller sjældne (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10. 000 behandlede).
These can include:
De kan omfatte:
- (high) fever
- - - - - -
- joint pain
(høj) feber ledsmerter hævelser af øjenlågene, ansigtet eller læberne alvorlige hududslæt, der kan danne blærer og omfatte øjnene, munden, halsen og kønsdelene.
- Severe skin rashes that can blister and may involve the eyes, mouth and throat and genitals.
Bevidsthedstab (besvimelse) Alvorlig diarré eller blod i afføringen
- severe diarrhoea or if you see blood in your diarrhoea.
Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede):
Common side effects (affecting less than 1 in 10 people) include:
Mavelidelser: diarré, kvalme og opkastning.
Fever and a feeling of generally being unwell a short time after taking Cefuroxime axetil for the treatment of Lyme disease (Jarisch-Herxheimer reaction) Stomach problems: diarrhoea nausea and vomiting.
Hududslæt med eller uden alvorlig kløe og kvadeldannelse (nældefeber).
Skin rash with or without severe itching and wheal formation (urticaria) Renal and urinary problems:
Hvis du har fået at vide, at dine nyrer ikke fungerer rigtig godt, kan der forekomme forandringer i nyrefunktionen (højere creatinin og urinstofkoncentrationer).
If you have been told that your kidneys do not work very well, changes in kidney function may occur (higher levels of creatinine and urea)
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1. 000 behandlede):
Uncommon side effects (affecting less than 1 in 100 people) include:
Nervesystemet: hovedpine og svimmelhed Nyrer og urinveje: blod i urinen, feber og smerter i siden (akut interstitiel nefritis).
Nervous system disorders: headaches, dizziness Kidneys and urinary tract: blood in the urine, fever and pain in the side (acute interstitial nephritis)
Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10. 000 behandlede):
43 Rare side effects (affecting less than 1 in 1000 people) include:
Blod og lymfesystem: uregelmæssige blodtællinger (såsom nedsat hæmoglobinniveau), fald i visse blodceller (leukopeni, neutropeni), stigning i visse typer hvide blodceller (eosinophili), fald i antallet af små celler, der er nødvendige for blodforstørkning.
Blood and lymphatic system disorders: abnormal blood count (such as decreased haemoglobin level;, drops in the numbers of different cells in the blood (leucopenia, neutropenia), increases in some types of white blood cells (eosinophilia), decreases in the numbers of small cells that are needed for clotting of the blood.
Lever og galdeveje: ændringer i blodprøver, der kontrollerer din leverfunktion (AST, ALT, LDH, bilirubin; midlertidig stigning) Alment: lægemiddelfeber (drug fever).
Immune system disorders: allergic reactions with fever, swelling of joints, muscle pain, skin rash Liver and bile ducts: changes in blood tests that check how your liver is working (AST, ALT, LDH, bilirubin: temporary increase) General: drug fever
Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10. 000 behandlede):
Very rare side effects (affecting less than 1 in 10 000 people) include:
Blod og lymfesystem: anæmi (en form for anæmi der er forårsaget af røde blodcellers ødelæggelse); Nervesystemet: rastløshed, nervøsitet, forvirring Lever og galdeveje: gulfarvning af huden og øjnene (gulsot) Hud og subkutane væv: hududslæt med uregelmæssige røde (fugtige) pletter (erythema multiforme);
Blood and lymphatic system disorders: anemia (a type of anaemia that is caused by red blood cells breaking up); Nervous system: restlessness, nervousness, confusion Liver and bile ducts: yellow discolouration of skin or eyes (jaundice) Skin and subcutaneous tissue: skin rash with irregular red (moist) patches (erythema multiforme);
SÅDAN OPBEVARER DU CEFUROXIMAXETIL
HOW TO STORE THIS MEDICINE
Opbevares i original emballage.
Keep Cefuroximaxetil in the original packaging..
Brug ikke Cefuroximaxetil efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use the medicine after the expiry date.
Cefuroximaxetil indeholder:
What Cefuroxime axetil contains
- Det aktive indholdsstof er:
- The active substance is:
Cefuroximaxetil 125 indeholder 150, 36 mg cefuroximaxetil pr.
Cefuroximaxetil 125 contains 150.36 mg of
tablet, svarende til 125 mg cefuroxim.
Cefuroximaxetil per tablet, equivalent to 125 mg of cefuroxime.
- De øvrige indholdsstoffer er: i tabletkernen::
Cefuroximaxetil 250 contains 300.72 mg of Cefuroximaxetil per tablet equivalent to 250 mg of cefuroxime.
Croscarmellosenatrium
Cefuroximaxetil 500 contains 601.44 mg of Cefuroximaxetil per tablet (equivalent to 500 mg of cefuroxime).
Silicondioxid, kolloid vandfri (E 551).
- The other ingredients (excipients) are in the tablet core: sodium laurylsulphate, copovidone,
Aspartam (E 951).
croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E470B), anhydrous colloidal silicon dioxide (E551), mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E 460), crospovidone (E1202)and talc (E553B); in the tablet coating: mannitol (E421), soluble (potato) starch, talc (E553B), titanium dioxide (E171) and aspartame (E951).
Cefuroximaxetils udseende og pakningsstørrelse
What Cefuroxime axetil looks like and contents of the pack
Cefuroximaxetil tabletter er overtrukne.
44 Cefuroximaxetil tablets are coated.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Marketing Authorisation Holder To be completed nationally.
Fremstiller Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Østrig
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
45 Letland
Latvia
Polen Xorimax 125 mg tabletki powlekane
Xorimax 125 mg tabletki powlekane
Denne indlægsseddel blev sidst revideret Maj 2005
MM/ YYYY
46 INDLÆGSSEDDEL:
45 PACKAGE LEAFLET:
Cefuroximaxetil 250, tabletter 250 mg
Cefuroximaxetil 250, coated tablets 250 mg
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BEFORE YOU TAKE CEFUROXIME AXETIL
Tag ikke tage Cefuroximaxetil:
Do not take this medicine if:
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for cefuroximaxetil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette
- You are allergic (hypersensitive) to Cefuroxime axetil or to any of the other ingredients of this
lægemiddel (Se ” Yderligere oplysninger ”)
medicine (See “ Further Information”).
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for andre cefalosporinlignende antibiotika
- You are allergic (hypersensitive) to any other cephalosporin type of antibiotic
- du har eller har haft alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for nogen form for penicillinantibiotika.
- You have ever had a severe allergic reaction to any sort of penicillin antibiotic