natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne • Hvis du bruger bløde kontaktlinser.
Important information about some of the ingredients • If you wear soft contact lenses.
Brug ikke dråberne med kontaktlinser i øjnene.
Don’ t use the drops with your lenses in.
Vent 15 minutter efter idrypning af dråberne, før linserne sættes ind igen.
Wait 15 minutes after using the drops before putting your lenses back in.
Der er et konserveringsmiddel i TRAVATAN (benzalkoniumchlorid), som kan misfarve bløde kontaktlinser. • TRAVATAN indeholder hydrogeneret ricinusolie, som kan medføre hudreaktioner.
There is a preservative in TRAVATAN (benzalkonium chloride) that can discolour soft lenses. • TRAVATAN contains hydrogenated castor oil, which may cause skin reactions.
HVORDAN DU ANVENDER TRAVATAN
HOW TO USE TRAVATAN
TRAVATAN bør altid anvendes i nøje overensstemmelse med din læges instruktioner.
Always use TRAVATAN exactly as your doctor has told you.
Du bør konsultere din læge, hvis du er usikker.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Normaldosering:
The usual dose
1 dråbe i øjet eller øjnene, én gang dagligt – om aftenen.
1 drop in the eye or eyes, once a day – in the evening.
Brug kun TRAVATAN i begge øjne, hvis din læge har ordineret det.
Only use TRAVATAN in both eyes if your doctor told you to.
Brug øjendråberne så længe, som din læge har ordineret det.
Take it for as long as your doctor told you to.
TRAVATAN må kun bruges i øjnene.
Only use TRAVATAN for dropping in your eyes.
SE MODSAT SIDE FOR YDERLIGERE OPLYSNINGER
TURN THE PAGE FOR MORE ADVICE
HVORDAN DU ANVENDER TRAVATAN (fortsat)
HOW TO USE TRAVATAN (continued)
Hvor meget Se side 1
1
• Umiddelbart før brug for første gang fjernes beskyttelsesfolien, flasken tages ud (figur 1), og åbningsdatoen skrives, hvor der er gjort plads på etiketten • Hent TRAVATAN- flasken og et spejl • Vask dine hænder • Skru hætten af • Hold flasken i hånden, pegende nedad, mellem din tommelfinger og de andre fingre • Læn hovedet tilbage.
• Immediately before using a bottle for the first time, tear-off the overwrap pouch take it out (picture 1) and write the date of opening on the label in the space provided • Get the TRAVATAN bottle and a mirror • Wash your hands • Twist off the cap • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers • Tilt your head back.
Træk forsigtigt ned i dit nederste øjenlåg, indtil der dannes en “ lomme ” mellem dit øjenlåg og dit øje.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘ pocket’ between the eyelid and your eye.
Dråben skal lægge sig der (figur 2) • Før dråbespidsen på flasken tæt på øjet.
The drop will go in here (picture 2) • Bring the bottle tip close to the eye.
Brug spejlet, hvis det gør det nemmere • Undgå at berøre øjet eller øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken.
Use the mirror if it helps • Don’ t touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Det kan forurene dråberne • Tryk forsigtigt på flasken for at frigøre en dråbe TRAVATAN (figur 3) • Efter at have dryppet med TRAVATAN trykkes en finger mod øjenkrogen ind mod næsen (figur 4).
(picture 3) • After using TRAVATAN, press a finger into the corner of your eye, by the nose (picture 4).
Det forhindrer, at TRAVATAN kommer ud i resten af kroppen • Gentag processen i det andet øje, hvis det er ordineret af din læge • Luk flasken omhyggeligt lige efter brug • Brug kun én flaske ad gangen.
This helps to stop TRAVATAN getting into the rest of the body • If you take drops in both eyes, repeat the steps for your other eye • Close the bottle cap firmly immediately after use • Only use one bottle at a time.
Hvis du anvender mere TRAVATAN, end du bør, skylles det ud med lunkent vand.
If you use more TRAVATAN than you should, rinse it all out with warm water.
Dryp ikke flere dråber i øjnene, før det er tid til næste dosis.
Don’ t put in any more drops until it’ s time for your next regular dose.
Hvis du glemmer at anvende TRAVATAN, skal behandlingen genoptages med næste dosis i henhold til planen.
If you forget to use TRAVATAN, continue with the next dose as planned.
Hvis du holder op med at anvende TRAVATAN uden at tale med din læge, vil trykket i øjet ikke blive holdt nede, hvilket kan medføre tab af synet.
If you stop using TRAVATAN without speaking to your doctor, the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Hvis du anvender andre øjendråber, så vent mindst 5 minutter mellem TRAVATAN og de andre dråber.
If you are using other eye drops, leave at least 5 minutes between putting in TRAVATAN and the other drops.
Spørg din læge eller apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål om lægemidlet.
If you have any further questionson the use of this product ask a doctor or pharmacist.
HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER HAR TRAVATAN
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Som alle andre lægemidler kan TRAVATAN have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, TRAVATAN can cause side effects although not everybody gets them.
20 Du kan oftest fortsætte med at anvende dine øjendråber, med mindre bivirkningerne er alvorlige.
You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Hvis du er usikker, tal da med din læge eller apoteket.
If you’ re worried, talk to a doctor or pharmacist.
Du må ikke holde op med at anvende TRAVATAN, uden at du har talt med din læge.
Do not stop taking TRAVATAN without speaking to your doctor.
Meget almindelige bivirkninger Følgende kan forekomme hos op til 23 ud af 100 personer
Very common side effects This may affect up to 23 in every 100 people 20 Redness of the eye
Almindelige bivirkninger Følgende kan forekomme hos op til 10 ud af 100 personer
Common side effects This may affect up to 10 in every 100 people
Betændelsestilstand i øjet, smerter og hævelse i øjet, øjenirritation, pus i øjet, lysfølsomhed, uklart, nedsat eller unormalt syn, tørre øjne, kløe i øjet, øget tåredannelse, unormal eller nedsat øjenfølsomhed, unormalt øjenlåg, irritation, kløe, rødme, smerte, hævelse eller skorper, misfarvning af øjenvipper, øget eller nedsat vækst eller antal øjenvipper, ændringer i iris 'farve.
Effects in the eye: inflammation inside the eye, eye pain or swelling, eye irritation, eye discharge, sensitivity to light, blurred, reduced or abnormal vision, dry eye, itchy eye, increased tear production, abnormal or decreased eye sensation; eyelid abnormality, irritation, itching, redness, pain, swelling or crusting; discolouration of the eyelashes, increased or decreased growth or number of eyelashes, changes in the colour of the iris.
Hovedpine, mørkfarvning af huden omkring øjnene.
Effects in the body: headache, skin darkening around the eyes.
Usædvanlige bivirkninger Følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Uncommon side effects This may affect up to 1 in every 100 people
Betændelsestilstand eller infektion i bindehinden, hornhindelidelse, øjenallergi, trætte øjne.
Effects in the eye: inflammation or infection of the conjunctiva, corneal disorder, eye allergy, tired eyes.
Astma, kortåndethed, nedsat eller forhøjet blodtryk, uregelmæssig eller øget/ nedsat hjertefrekvens, virusinfektion, hoste, generel svækkelse, forøgelse af allergiske symptomer, svælgirritation, tilstoppet næse, ændringer af stemmen, mavebesvær eller - sår, forstoppelse, betændelse i huden, rødme eller kløe, skuldersmerter, dårlig smag i munden.
Effects in the body: asthma, shortness of breath, increased or decreased blood pressure, irregular, increased, or decreased heart rate, viral infection, cough, generalised weakness, increased allergic symptoms, throat irritation, stuffy nose, voice changes, gastrointestinal discomfort or ulcer, constipation, skin inflammation, redness or itching, shoulder pain, bad taste.
Betændelsestilstand bagest i øjet.
Effects in the eye: inflammation of the back of the eye.
Forværring af astma, svimmelhed, ringen for ørerne, forhøjet prostataantigen.
Effects in the body worsening of asthma, dizziness, ringing in ears, increased prostate antigen.
HVORDAN DU OPBEVARER TRAVATAN
HOW TO STORE TRAVATAN
Må ikke anvendes efter den udløbsdato ("Exp") som er angivet på etiketten eller kartonen.
Don’ t use TRAVATAN after the expiry date which is stated on the bottle and the box.
Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den pågældende måned.
The expiry date refers to the last day of the month.
Der kræves ingen specielle opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.
This medicine does not require any special storage conditions.
Skriv åbningsdato, hvor der er gjort plads til dette på hver flaskes etiket og på kartonen.
Write down the date you opened it in the space on each bottle label and box.
Medicin må ikke tilføres spildevand eller husholdningsaffald.
Medicines should not be disposed of via wastewater or in household waste.
Spørg dit apotek, hvad du skal gøre ved medicin, der ikke længere er nødvendig.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer need.
Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
This will help protect the environment.
Hvad TRAVATAN indeholder:
What TRAVATAN contains
Det aktive stof er travoprost 40 mikrogram/ ml.
The active substance is travoprost 40 micrograms/ ml.
Der er tilsat små mængder saltsyre/ natriumhydroxid for at holde surhedsgraden (pH- niveauet) normal.
Benzalkonium chloride, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), trometamol, disodium edetate, boric acid, mannitol and purified water. Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Produktets udseende og pakningsstørrelse TRAVATAN er en væske (en klar, farveløs opløsning), som fås i en pakning med en 2, 5 ml plasticflaske med skruelåg eller i en pakning med tre 2, 5 ml plasticflasker med skruelåg.
What TRAVATAN looks like and the contents of the pack TRAVATAN is a liquid (a clear, colourless solution) supplied in a pack containing a 2.5 ml plastic bottle with a screw cap or in a pack containing three 2.5 ml plastic bottles with screw caps.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen Alcon Laboratories (UK) Ldt.
The marketing authorisation holder Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Alcon - Couvreur N. V Rijksweg 14 B- 2870 Puurs Belgien
Alcon - Couvreur N. V Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgium
Fremstiller Alcon Cusí, S. A Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanien
Manufacturer Alcon Cusí, S. A Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spain
22 For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes du kontakte den lokale repræsentant for markedsføringstilladelses indehaveren..
22 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
23 Italia Sverige Alcon Italia S. p. A.
23 Italia Sverige Alcon Italia S. p. A.
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den MM/ ÅÅÅÅ
This leaflet was last approved in XXXXX
Trazec indeholder det aktive indholdsstof nateglinide.
It is available as pink, round (60 mg), yellow, oval (120 mg) and red, oval (180 mg) tablets.
Trazec anvendes til patienter, som lider af ikke- insulinkrævende diabetes (type 2- diabetes).
Trazec is used in patients who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
Trazec indtages 1- 30 minutter før måltidet (inden morgenmaden, frokosten og middagen), og dosen justeres for at give den bedste kontrol.
Trazec is given within one to 30 minutes before breakfast, lunch and dinner and the dose is adjusted to give the best control.
I hovedundersøgelserne blev Trazec sammenlignet med placebo (uvirksom behandling) eller med andre lægemidler til behandling af type 2- diabetes (metformin, glibenclamid eller troglitazon).
The main studies compared Trazec to placebo (a dummy treatment), or to other medicines used in type 2 diabetes (metformin, glibenclamide or troglitazone).
Endvidere blev der gennemført andre undersøgelser af dels et ” skift ” fra et lægemiddel mod diabetes til Trazec, dels af Trazec som ” tillægsbehandling ” til andre lægemidler mod diabetes.
Other studies also looked at ‘ switching ’ from an antidiabetes medicine to Trazec, and ‘ adding’ Trazec to other antidiabetes medicines.
De fleste af patienterne modtog behandling i op til 6 måneder, 789 i mindst 6 måneder og 190 fik Trazec i 1 år.
789 received it for at least six months, and 190 received it for a year.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Trazec?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Trazec shown during the studies?
Trazec bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for nateglinide eller et af de øvrige stoffer, og som har type 1- diabetes eller en svær leversygdom, eller som har diabetisk ketoacidose (en alvorlig komplikation ved diabetes).
Trazec should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nateglinide or any of the other ingredients, who have type 1 diabetes, a severe liver problem, or who have diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes).
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Trazec er større end risiciene ved behandling af type 2 - diabetes i kombination med metformin hos patienter, som ikke er under kontrol trods modtagelse af den maksimale daglige dosis af metformin.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Trazec’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes, in combination with metformin, in patients who are not controlled despite receiving the maximum daily dose of metformin.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Trazec til Novartis Europharm Limited den 3. april 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Trazec to Novartis Europharm Limited on 3 April 2001.
EU/ 1/ 01/ 175/ 001 EU/ 1/ 01/ 175/ 004 EU/ 1/ 01/ 175/ 005 EU/ 1/ 01/ 175/ 006 EU/ 1/ 01/ 175/ 007 EU/ 1/ 01/ 175/ 008 EU/ 1/ 01/ 175/ 011 EU/ 1/ 01/ 175/ 012 EU/ 1/ 01/ 175/ 013 EU/ 1/ 01/ 175/ 014 EU/ 1/ 01/ 175/ 015 EU/ 1/ 01/ 175/ 018 EU/ 1/ 01/ 175/ 019 EU/ 1/ 01/ 175/ 020 EU/ 1/ 01/ 175/ 021
EU Number EU/ 1/ 01/ 175/ 001 EU/ 1/ 01/ 175/ 004 EU/ 1/ 01/ 175/ 005 EU/ 1/ 01/ 175/ 006 EU/ 1/ 01/ 175/ 007 EU/ 1/ 01/ 175/ 008 EU/ 1/ 01/ 175/ 011 EU/ 1/ 01/ 175/ 012 EU/ 1/ 01/ 175/ 013 EU/ 1/ 01/ 175/ 014 EU/ 1/ 01/ 175/ 015 EU/ 1/ 01/ 175/ 018 EU/ 1/ 01/ 175/ 019 EU/ 1/ 01/ 175/ 020 EU/ 1/ 01/ 175/ 021
Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec
Invented name Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec
60 mg 60 mg 60 mg 60 mg 60 mg 120 mg 120 mg 120 mg 120 mg 120 mg 180 mg 180 mg 180 mg 180 mg 180 mg
Strength 60 mg 60 mg 60 mg 60 mg 60 mg 120 mg 120 mg 120 mg 120 mg 120 mg 180 mg 180 mg 180 mg 180 mg 180 mg
Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter
Pharmaceutical Form Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse
Route of Administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu)
Packaging blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
12 tabletter 60 tabletter 84 tabletter 120 tabletter 360 tabletter 12 tabletter 60 tabletter 84 tabletter 120 tabletter 360 tabletter 12 tabletter 60 tabletter 84 tabletter 120 tabletter 360 tabletter
Package size 12 tablets 60 tablets 84 tablets 120 tablets 360 tablets 12 tablets 60 tablets 84 tablets 120 tablets 360 tablets 12 tablets 60 tablets 84 tablets 120 tablets 360 tablets
60 mg lyserøde, runde tabletter med skrå kant præget med ” NVR ” på den ene side og med ” TS ” på den anden side.
60 mg pink, round, bevelled-edge tablets with “ NVR” marked on one side and “ TS” on the other.
Da den primære behandlingseffekt af Trazec er at reducere prandial glukose (som bidrager til HbA1c), kan den terapeutiske reaktion på Trazec også måles med 1– 2 timer postprandial glukose.
Since the primary therapeutic effect of Trazec is to reduce mealtime glucose, (a contributor to HbA1c), the therapeutic response to Trazec may also be monitored with 1– 2 hour post-meal glucose.
4. 6) • Svært nedsat leverfunktion
Trazec is contraindicated in patients with: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Type 1 diabetes (insulin-dependent diabetes mellitus, C-peptide negative) • Diabetic ketoacidosis, with or without coma • Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6) • Severe hepatic impairment
Andre hændelser Øvrige bivirkninger i kliniske undersøgelser havde samme incidens hos Trazec- behandlede som hos placebobehandlede patienter.
Other events Other adverse events observed in clinical studies were of a similar incidence in Trazec-treated and placebo-treated patients.
5 Tidlig insulinsekretion er en mekanisme til opretholdelse af normal blodglukosekontrol.
Nateglinide,
Når nateglinid indtages før et måltid, genetableres den tidlige eller førstefase insulinsekretion, som ikke eksisterer hos patienter med type 2 diabetes, hvilket medfører reduktion af postprandial glukose og HbA1c.
5 when taken before a meal, restores early or first phase insulin secretion, which is lost in patients with type 2 diabetes, resulting in a reduction in post-meal glucose and HbA1c.
Absorption og biotilgængelighed Nateglinid absorberes hurtigt efter oral administration af Trazec tabletter før et måltid, og maksimal lægemiddelkoncentration optræder normalt inden for mindre end 1 time.
Absorption and bioavailability Nateglinide is rapidly absorbed following oral administration of Trazec tablets prior to a meal, with mean peak drug concentration generally occurring in less than 1 hour.
Hos type 2 diabetikere, der indtager en dosis på 60– 240 mg før tre måltider dagligt i en uge, viste nateglinid’ s lineære farmakokinetiske egenskaber for både AUC og Cmax, og tmax var uafhængig af dosis.
In type 2 diabetic patients given Trazec over the dose range 60 to 240 mg before three meals per day for one week, nateglinide showed linear pharmacokinetics for both AUC and Cmax, and tmax was independent of dose.
Omfanget af serumproteinbindingen er uafhængig af lægemiddelkoncentrationen i et testområde på 0, 1– 10 mikrogram Trazec/ ml.
The extent of serum protein binding is independent of drug concentration over the test range of 0.1– 10 μ g Trazec/ ml.
Tilgængelige data fra både in vitro og in vivo forsøg indikerer, at nateglinid overvejende metaboliseres af CYP2C9 med CYP3A4 involveret i mindre grad.
6 metabolised by CYP2C9 with involvement of CYP3A4 to a smaller extent.
Plasmakoncentrationerne falder hurtigt, og nateglinid’ s elimineringshalveringstid var gennemsnitligt typisk på 1, 5 timer i alle undersøgelser af Trazec med frivillige forsøgspersoner og type 2 diabetikere.
Plasma concentrations decline rapidly and the elimination half-life of nateglinide typically averaged 1.5 hours in all studies of Trazec in volunteers and type 2 diabetic patients.
283 mg per tablet.
283 mg per tablet
120 mg gule, ovale tabletter med skrå kant præget med ” NVR ” på den ene side og med ” TSL ” på den anden side.
120 mg yellow, ovaloid tablets with “ NVR” marked on one side and “ TSL” on the other.
Da patienter
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
9 med svær leversygdom ikke er undersøgt, er nateglinid kontraindiceret til denne patientgruppe.
As patients with severe liver disease were not studied, nateglinide is contraindicated in this group.
Patienter med nedsat nyrefunktion Der kræves ingen dosisjustering hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
9 Patients with renal impairment No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Der er ikke udført kliniske undersøgelser af patienter med svært nedsat leverfunktion eller børn og 10 unge.
No clinical studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment or children and adolescents.
4. 5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktioner
10 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Dette er især vigtigt for patienter, som har reduceret eller manglende
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
11 opmærksomhed på advarselssymptomerne på hypoglykæmi eller for de patienter, som ofte oplever hypoglykæmiske perioder.
11 4.8 Undesirable effects
Nateglinid er hurtigt, korttidsvirkende oralt stof insulinsekretionsfremkaldende
Nateglinide is a rapid, short-acting oral insulin secretagogue.
Tidlig insulinsekretion er en mekanisme til opretholdelse af normal blodglukosekontrol.
Nateglinide,
Hovedmetabolitterne hos mennesker skyldes hydroxylation af isopropylsidekæden enten på methincarbon eller på en af methylgrupperne; hovedmetabolitternes
The main metabolites found in humans result from hydroxylation of the isopropyl side-chain, either on the methine carbon, or one of the methyl groups; activity of the main metabolites is about 5– 6 and 3 times less potent than nateglinide, respectively.
5– 6 og 3 gange mindre potent end nateglinid.
13 metabolised by CYP2C9 with involvement of CYP3A4 to a smaller extent.
214 mg per tablet.
214 mg per tablet
180 mg røde, ovale tabletter med skrå kant præget med ” NVR ” på den ene side og med ” TSX ” på den anden side.
180 mg red, ovaloid tablets with “ NVR” marked on one side and “ TSX” on the other.
Lactosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Jernoxid, rød (E 172)
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc Macrogol
21 Hypromellose Titandioxid (E 171) Talcum Macrogol Silica, kolloid vandfri.
21 Silica, colloidal anhydrous
12 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 120 filmovertrukne tabletter 360 filmovertrukne tabletter
12 film-coated tablets 60 film-coated tablets 84 film-coated tablets 120 film-coated tablets 360 film-coated tablets