natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF DOXAZOSIN RETARD “ ARROW ” 4 MG DEPOTTABLETTER OG DE TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxazosin “ Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
Virkningen af en enkelt dosis af testpræparatet var konstant i alle undersøgelserne, og der foreligger tilstrækkelig sikkerhed for, at de fremlagte steady- state- resultater er repræsentative for andre batcher.
The test product has shown consistent single dose performance across the studies and sufficient reassurance has been provided that the steady state results submitted are representative of other batches.
Undersøgelsen for interaktion med fødevarer blev ikke gennemført i overensstemmelse med CHMP’ s retningslinjer.
The food-interaction study was not performed according to the CHMP guidelines.
BEGRUNDELSER FOR INDLÆGSSEDDEL
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
“ Arrow ” 4mg depottabletter og de tilknyttede navne afviger væsentligt fra det oprindelige lægemiddel og eventuelt medfører øget forekomst af bivirkninger såsom hypotension og svimmelhed, hvorvidt der er væsentlige forskelle i resultaterne af testbatcher i enkeltdosisfasen af
- The scope of the referral was to agree whether Doxazosin “ Arrow” 4mg prolonged release tablets
bioækvivalensundersøgelserne afviger fra CHMP’ s retningslinjer, navnlig når det gælder virkningen af fødevarer, og spørgsmålet om, hvorvidt denne afvigelse medfører, at undersøgelserne ikke er tilstrækkeligt følsomme til at kunne registrere forskelle mellem præparaterne,
differ significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food with concern regarding the adequate sensitivity of to detect a difference between products,
- det ikke er sandsynligt, at de eventuelle observerede forskelle mellem referencepræparatet og den
- It is unlikely that the potential differences observed between the reference product and the generic
generiske udgave vil påvirke oplysningerne i produktresuméet,
versions influence the information in the Summary of Product Characteristics (SPC).
- det af ansøgeren foreslåede produktresumé, etikettering og indlægsseddel er blevet vurderet på
- The SPC, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the
grundlag af den forelagte dokumentation, den faglige drøftelse i udvalget og den foreslåede ordlyd i den ajourførte udgave af Guideline on Summary of Product Characteristics fra oktober 2005 og den seneste QRD- model,
documentation submitted, the scientific discussion within the Committee and the new wording proposed in the updated Guideline on SPC dated October 2005 and the latest QRD template,
Produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III.
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxazosin “ Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
4/ 24 BILAG III
4/ 24 ANNEX III
5/ 24 PRODUKTRESUME
5/ 24 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
6/ 24 1 LÆGEMIDLETS NAVN
6/ 24 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne [Se Bilag I]
Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Hver depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat).
Each prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate)
Depottablet.
Prolonged-release tablet.
- Essentiel hypertension
- Essential hypertension
- Symptombehandling af benign prostatahyperplasi
- Symptomatic treatment of benign prostatic hyperplasia.
Normalt 4 mg doxazosin en gang daglig.
Usually 4 mg doxazosin once daily.
Doxazosin kan benyttes som enkeltstående lægemiddel eller i kombination med andet lægemiddel f. eks. et thiazid- diuretikum, beta- adrenoceptor blokerende middel, calcium- antagonist eller en ACE- hæmmer.
Doxazosin can be used as sole agent or in combination with another medicinal product e. g. a thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an ACE-inhibitor.
7/ 24 Patienter med nyreinsufficiens:
7/ 24 Patients with renal impairment:
Den normale dosering kan derfor anvendes hos sådanne patienter. (se afsnit 4. 4).
Since there is no change in pharmacokinetics in patients with impaired renal function, and since there are no signs that doxazosin aggravates existing renal impairment, the usual dose can be used in these patients (see section 4.4).
Doxazosin bør gives med særlig forsigtighed til patienter, der udviser tegn på nedsat leverfunktion.
Doxazosin should be given with particular caution to patients with evidence of impaired liver function.
(se afsnit 4. 4).
(see section 4.4).
Doxazosin kan ikke anbefales til brug hos børn og unge på grund af manglende klinisk erfaring.
Doxazosin is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of clinical experience.
- Overfølsomhed over for det aktive stof, andre quinazoliner (f. eks. prazosin, terazosin) eller flere af
- Hypersensitivity to the active substance, other quinazolines (e. g. prazosin, terazosin), or to any of the
hjælpestofferne -
excipients
Benign hyperplasi og samtidig kongestion i de øvre urinveje, kroniske infektioner i ellerblæresten
- Benign hyperplasia and concomitant congestion of the upper urinary tract, chronic urinary tract
urinvejene
infections or bladder stones
Overaktiv blære, anuri eller progressiv nyreinsufficiens
- Overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency
- Øsofageal eller gastrointestinal obstruktion eller mindsket lumendiameter i mave - / tarmkanalen i
- History of esophageal or gastrointestinal obstruction or decreased lumen diameter of the
anamnesen
gastrointestinal tract
- Amning.
- Lactation.
4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Doxazosin betragtes ikke som egnet til førstevalgsbehandling.
4.4 Special warnings and precautions for use
Doxazosin bør indgives med forsigtighed til patienter med følgende akutte hjertesygdomme:
Doxazosin should be administered with caution in patients with the following acute heart diseases:
Pulmonalt ødem som følge af aortaklap - eller mitralklapstenose, hjertesvigt ved høj effekt, højresidet hjertesvigt som følge af lungeemboli eller perikardiel effusion og venstresidet ventrikulær hjerteinsufficiens med lavt fyldningstryk.
Pulmonary oedema as a result of aortic or mitral stenosis, heart failure at high output, right sided heart failure as a result of pulmonary embolism or pericardiac effusion and left sided ventricular heart insufficiency with low filling pressure.
For at mindske risikoen for posturale effekter, f. eks. hypotension og synkope, bør patienten monitoreres ved initiering af behandling eller ved forhøjelse af dosis.
On initiation of therapy or increasing of dose the patient should be monitored to minimise the potential for postural effects, e. g. hypotension and syncope.
Ødem og dyspnø forekommer hos mindre end 5% af patienterne.
In patients treated for benign prostatic hyperplasia and without hypertension mean blood pressure changes are small, but hypotension, dizziness, fatigue occur in 10 – 20% of the patients and oedema and dyspnoea occur in less than 5% of patients.
Doxazosin bør administreres med forsigtighed til patienter med tegn på let til moderat leverinsufficiens (se afsnit 5. 2).
Doxazosin should be administered with caution in patients with signs of mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Forsigtighed anbefales ligeledes, hvis doxazosin administreres samtidigt med lægemidler, der kan påvirke levermetabolismen (f. eks. cimetidine).
Caution is also recommended when doxazosin is administered concomitantly with medicinal products which may influence hepatic metabolism (e. g. cimetidine).
Doxazosin kan påvirke plasmarenin- aktiviteten og udskillelse i urinen af vanillylmandelsyre.
8/ 24 Doxazosin may influence plasma renin activity and urinary excretion of vanillylmandelic acid.
8/ 24 4. 5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Bexaroten er stærkt bundet til plasmaproteiner (98%).
Doxazosin is highly bound to plasma proteins (98%).
In vitro- data i human plasma indicerer, at doxazosin ikke har nogen indvirkning på proteinbindingen af digoxin, warfarin, fenytoin eller indometacin.
In vitro data in human plasma indicate that doxazosin has no effect on protein binding of digoxin, warfarin, phenytoin or indomethacin.
Doxazosin er blevet administreret sammen med tiazid- diuretika, furosemid, beta- blokkere, antibiotika, orale hypoglykæmiske stoffer, urikosurika eller antikoagulantia uden uønskede lægemiddelinteraktioner.
Doxazosin has been administered together with thiazide diuretics, furosemide, beta-blocking agents, antibiotics, oral hypoglycaemic agents, uricosuric agents, or anticoagulants without adverse drug interactions.
Sympatomimetika kan reducere doxazosins antihypertensive effekt.
Non-steroidal antirheumatics or estrogens may reduce the antihypertensive effect of doxazosin.
4. 6 Graviditet og amning
4.6 There are no studies concerning interactions with agents influencing hepatic metabolism. Pregnancy and lactation
Doxazosin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er tvingende nødvendigt.
Animal studies have shown reduced foetal survival at high doses (see section 5.3) doxazosin should not be used during pregnancy unless clearly needed.
Der foreligger ingen informationer om udskillelse af lægemidlet i human modermælk.
Doxazosin is contraindicated during lactation as the medicinal product accumulates in the milk of lactating rats (see section 5.3) and there is no information about the excretion of the medicinal product into human breast milk.
Dette gælder specielt i begyndelsen af behandlingen.
Some patients may experience impaired ability to react.
Følgende bivirkninger er indberettet:
The following adverse reactions have been report:
Meget almindelig (> 1/ 10), almindelig (> 1/ 100, < 1/ 10), usædvanlig (> 1/ 1. 000 < 1/ 100), sjælden (> 1/ 10. 000, < 1/ 1. 000), meget sjælden (< 1/ 10. 000), herunder isolerede indberetninger.
Very common (> 1/ 10); common (> 1/ 100 ,< 1/10); uncommon (> 1/1, 000, < 1/ 100); rare (> 1/10, 000 ,< 1/1, 000); very rare (< 1/ 10, 000), including isolated reports
Nedsat antal erytrocytter, leukocytter og trombocytter
Reduction of erythrocytes, leucocytes and thrombocytes
Ikke almindelig: tørst, hypokalæmi, gigt Sjælden: hypoglykæmi Meget sjælden: forhøjelser i serumurea
Uncommon: thirst, hypokalaemia, gout Rare: hypoglycaemia Very rare: increase in serum urea.
Almindelig: apati Ikke almindelig: mareridt, amnesi, følelsesmæssig ustabilitet Sjælden: depression, uro
9/ 24 Common: apathia Uncommon: nightmares, amnesia, emotional instability Rare: depression, agitation
9/ 24 Almindelig: muskelkramper, træthed, utilpashed, hovedpine, somnolens Ikke almindelig: tremor, muskelstivhed Sjælden: paræstesi
Common: muscle cramps, fatigue, malaise, headache, somnolence Uncommon: tremor, muscular stiffness Rare: paraesthesia
Ikke almindelig: tåreudskillelse, fotofobi Sjælden: uklart syn
Common: accomodation disturbances Uncommon: lacrimation, photophobia Rare: blurred vision
Ikke almindelig: tinnitus
Uncommon: tinnitus
Almindelig: palpitationer, brystsmerter Ikke almindelig: arytmi, angina pectoris, bradykardi, takykardi, myokardieinfarkt
Common: palpitations, chest pain Uncommon: arrhythmia, angina pectoris, bradycardia, tachycardia, myocardial infarction
Almindelig: ørhed, svimmelhed, ødem, ortostatisk dysregulation Ikke almindelig: postural hypotension, perifer iskæmi, synkope Sjælden: cerebrovaskulære forstyrrelser.
Common: giddiness, dizziness, oedema, orthostatic dysregulation Uncommon: postural hypotension, peripheral ischaemia, syncope Rare: cerebrovascular disturbances
Almindelig: dyspnø, rinit Ikke almindelig: epistaxis, bronkospasmer, hoste, faryngit Sjælden: larynxødem
Common: dyspnoea, rhinitis Uncommon: epistaxis, bronchospasms, cough, pharyngitis Rare: oedema of larynx
Almindelig: konstipation, dyspepsi Ikke almindelig: anoreksi, øget appetit, smagsforstyrrelser Sjælden: maveubehag, diaré, opkastning.
Common: constipation, dyspepsia Uncommon: anorexia, increased appetite, taste disturbances Rare: abdominal discomfort, diarrhoea, vomiting
Sjælden: ikterus, forhøjede levertal
Rare: icterus, increased liver values
Ikke almindelig: alopeci, ansigtsødem/ generelt ødem Sjælden: udslæt, pruritus, purpurea
Uncommon: alopecia, oedema of the face/ general oedema Rare: rash, pruritus, purpura
Ikke almindelig: muskelsmerter, hævelse af led/ artralgi, muskelsvækkelse
Uncommon: muscular pain, swelling of joints/ arthralgia, muscle weakness
Almindelig: hyppig miktionstrang, øget miktion, forsinket ejakulation Ikke almindelig: inkontinens, miktionsforstyrrelser, dysuri Sjælden: impotens, priapisme Meget sjælden: forhøjet serumkreatinin
Common: frequent desire to micturate, increased micturation, delayed ejaculation Uncommon: incontinence, micturation disturbances, dysuria Rare: impotence, priapism Very rare: increase of serum creatinine.
Generelle lidelser og lidelser på indgivelsesstedet:
General disorders and administration site conditions:
Almindelig: asteni Ikke almindelig: rødmen, feber/ rystelser, bleghed Sjælden: lav legemstemperatur hos ældre
Common: asthenia Uncommon: flushing, fever/ shiver, paleness Rare: low body temperature in elderly 10/ 24 Particular caution:
Postural hypotension og i sjældne tilfælde synkope kan forekomme i behandlingens begyndelse, specielt ved meget høje doser, men også når behandling genoptages efter en pause.
Postural hypotension and in rare cases syncope may occur at the beginning of therapy, especially at very high doses but also when treatment is recommenced after a break.
10/ 24 4. 9 Overdosering
4.9 Overdose
Farmakoterapeutisk klassifikation:
5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group:
Alfa1- adrenoceptorantagonist, ATC- kode:
Alpha-adrenoceptor antagonists ATC code:
Hypertension Som følge af en reduktion i systemisk vaskulær modstand forårsager administration af doxazosin til hypertensive patienter en klinisk signifikant blodtrykssænkning.
Administration of doxazosin in hypertensive patients causes a clinically significant reduction in blood pressure as a result of a reduction in systemic vascular resistance.
Denne effekt menes at være en følge af selektiv blokade af alfa- 1- adrenoceptorerne, der sidder i karrene.
This effect is thought to result from selective blockade of the alpha-1-adrenoceptors located in the vasculature.
Dosering en gang dagligt giver klinisk signifikant blodtrykssænkning hele dagen igennem og 24- timer efter administration.
With once daily dosing, clinically significant reductions in blood pressure are present throughout the day and at 24-hours post dose.
Patienter behandlet med doxazosin- tabletter med umiddelbar frigivelse mod hypertension kan overføres til doxazosin- depottabletter og dosistitreres op efter behov, samtidig med at effekt og toleranc bevares.
Patients treated with immediate release doxazosin tablets against hypertension can be transferred to doxazosin prolonged-release and the dose titrated upwards as needed, while maintaining effect and tolerability.
Doxazosin har en gavnlig effekt på blodlipider med signifikant forhøjelse af HDL/ total kolesterol- forholdet (ca.
Doxazosin has a beneficial effect on blood lipids with significant increase of HDL/ total cholesterol ratio (app.
4- 13% af udgangsværdier), og signifikant reduktion af totale glycerider og totalt kolesterol.
4-13% of base line values), and significant reduction in total glycerides and total cholesterol.
Behandling med doxazosin har vist sig at resultere i regression af venstreventrikel- hypertrofi, hæmning af trombocytaggregation samt øget kapacitet af vævsplasminogen- aktivator.
Treatment with doxazosin has been shown to result in regression of left ventricular hypertrophy, inhibition of platelet aggregation as well as enhanced capacity of tissue plasminogen-activator.
Den kliniske relevans af dette fund er dog også fortsat usikker.
Additionally, doxazosin improves insulin sensitivity in patients with impaired sensitivity to insulin, but also concerning this finding the clinical relevance is still uncertain.
Som følge af en selektiv blokade af alfa- adrenoceptorer i prostatamuskelstromaet, kapslen og blærehalsen medfører administration af doxazosin til patienter med prostatahyperplasi en signifikant forbedring af urodynamik og symptomer.
Administration of doxazosin to patients with prostatic hyperplasia results in a significant improvement in urodynamics and symptoms as a result of a selective blockade of alpha-adrenoceptors located in the prostatic muscular stroma, capsule and bladder neck.
De fleste patienter med prostatahyperplasi kontrolleres med den indledende dosis. Doxazosin har vist sig at være et effektivt blokeringsmiddel for 1A undertypen af alfa- adrenoceptorer, der udgør mere end 70% af de adrenerge undertyper i prostata.
11/ 24 Doxazosin has shown to be an effective blocker of 1A subtype of alpha-adrenoceptors which make up more than 70% of the adrenergic subtypes in prostate.
11/ 24 Absorption:
Absorption:
Peak plasmaniveauer er cirka en tredjedel af værdierne for samme dosis i doxazosin- tabletter med direkte virkning.
Peak plasma levels are approximately one third of those of the same dose of immediate release doxazosin tablets.
Top - / bundforholdet af doxazosin- depottabletter er under halvdelen af værdierne for direkte virkende doxazosin- tabletter.
Peak/ trough ratio of doxazosin prolonged-release is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
Ved steady- state var den relative biotilgængelighed for doxazosin fra doxazosin- depottabletter - sammenlignet med direkte virkende doxazosin - 54% ved 4 mg dosen og 59% ved 8 mg dosen.
At steady-state, the relative bioavailability of doxazosin from doxazosin prolonged-release compared to immediate release form was 54% at the 4 mg dose and 59% at the 8 mg dose.
Cirka 90% af doxazosin er proteinbundet i plasma.
98% of doxazosin is protein-bound in plasma.
Doxazosin metaboliseres i omfattende grad med < 5% udskilt som uændret produkt.
Doxazosin is extensively metabolised with < 5% excreted as unchanged product.
Doxazosin metaboliseres primært ved O- demetylering og hydroxylering.
Doxazosin is primarily metabolised by O-demethylation and hydroxylation.
Der findes kun begrænsede data vedrørende patienter med leverinsufficiens og virkningerne af lægemidler, der vides at påvirke levermetabolisme (f. eks. cimetidin).
There are only limited data in patients with liver impairment and on the effects of medicinal products known to influence hepatic metabolism (e. g. cimetidine).
I et klinisk forsøg med 12 forsøgspersoner med moderat leverinsufficiens medførte enkeltdosisadministration af doxazosin en forøgelse af AUC på 43% og et fald i oral clearance på ca.
In a clinical study in 12 subjects with moderate hepatic impairment, single dose administration of doxazosin resulted in an increase of AUC of 43% and a decrease in oral clearance of app.
Doxazosin- behandling af patienter med leverinsufficiens bør ske med forsigtighed (se afsnit 4. 4).
Doxazosin therapy in patients with hepatic impairment should be performed with caution (see section 4.4.).
En dosisplan på 82 mg/ kg/ dag (8 gange den humane eksponering) var forbundet med reduceret fosteroverlevelse.
A dosage regime of 82 mg/ kg/ day (8 times the human exposure) was associated with reduced foetal survival.
Forsøg på diegivende rotter givet i en enkelt oral dosis radioaktivt doxazosin gav en akkumulation i modermælk med en maksimal koncentration på cirka 20 gange over den maternelle plasmakoncentration.
Studies in lactating rats given a single oral dose of radioactive doxazosin gave an
12/ 24 6. 1 Fortegnelse over hjælpestoffer
6.1 List of excipients
Makrogol Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K29- 32 Butylhydroxytoluen (E321) α- tokoferol Vandfrit kolloid silica Natriumstearylfumarat
Macrogol Cellulose, microcrystalline Povidone K 29-32 Butylhydroxytoluene (E321) α -Tocopherol Silica, colloidal anhydrous Sodium stearyl fumarate
Metakrylsyre - ætylakrylatcopolymer (1: 1) Dispersion 30 procent Vandfrit kolloid silica Makrogol 1300- 1600 Titaniumdioxid (E171)
Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Dispersion 30 per cent Silica, colloidal anhydrous Macrogol 1300-1600 Titanium dioxide (E171)
PVC/ PVDC/ aluminium blisterpak.
PVC/ PVDC/ aluminium blister.
28, 30, 56, 98 og 100 depottabletter.
28, 30, 56, 98, and 100 prolonged-release tablets
7 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
13/ 24 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
[Udfyldes nationalt] 13/ 24 9 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/ FORNYELSE AF TILLADELSEN
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
14/ 24 ETIKETTERING
14/ 24 LABELLING
15/ 24 OPLYSNINGER, DER SKAL STÅ PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
15/ 24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne [Se Bilag I] Doxazosin
Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] Doxazosin
28 depottabletter 30 depottabletter 56 depottabletter 98 depottabletter 100 depottabletter
28 prolonged-release tablets 30 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets 100 prolonged-release tablets
[Udfyldes nationalt]
16/ 24 [To be completed nationally]
{tal}
{number}
17/ 24 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
17/ 24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
18/ 24 INDLÆGSSEDDEL
18/ 24 PACKAGE LEAFLET
19/ 24 INDLÆGSSEDDEL:
19/ 24 PACKAGE LEAFLET:
VEJLEDNING FOR BRUGEREN
INFORMATION FOR THE USER
Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne [Se Bilag I] (Doxazosin)
Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
Det kunne
It may harm them, even if
skade dem, selv om deres symptomer er de samme som Deres egne.
their symptoms are the same as yours.
- Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
tell your doctor or pharmacist.
Hvad Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter er, og hvad de anvendes til 2.
What Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names is and what it is used for 2.
Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne 3.
Before you take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names 3.
Hvordan De tager Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne 4.
How to take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names 4.
Hvilke mulige bivirkninger Doxazosin har 5.
Possible side effects 5.
Hvordan De opbevarer Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne 6.
How to store Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names 6.
Doxazosin tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes alfa- blokkere.
Doxazosin is one of a group of medicines called alpha-blockers.
Hos patienter med forstørret prostatakirtel tages Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne til behandling af vanskelig og/ eller hyppig vandladning.
In patients with enlargement of the prostate gland, Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names is taken to treat poor and/ or frequent passing of urine.