natgillin/translations-raw huggingface dataset:
af Deres læge, sygeplejerske eller apotek. • Beholderen opbevares utilgængeligt for børn æn
• Keep this container out of the reach and sight of children
Hvis De anvender mere Trudexa, end De bør:
If you use more Trudexa than you should: t
Hvis De ved en fejltagelse injicerer Trudexa hyppigere end forskrevet af lægen, bør De kontakte lægen og fortælle ham/ hende, at De har taget mere.
If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your uc
med, også selvom den er tom. ke
Always take the outer carton of medicine with you, even if it is empty. rod
Hvis De glemmer at tage Trudexa: r ik
If you forget to take Trudexa:
Fortsæt dernæst med at injicere næste dosis som planlagt på den oprindelig fastlagte dag, som om De ikke havde glemt en dosis. te
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you lP
Hvis De har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette produkt, skal De spørge Deres læge eller apotek. dle
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. na
HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER, TRUDEXA HAR
POSSIBLE SIDE EFFECTS i dic
De fleste mi
Like all medicines, Trudexa can have side effects, although not everybody gets them.
bivirkninger er af let til moderat grad.
Most side effects are mild to moderate.
Bivirkninger kan forekomme op til 5 måneder efter den sidste behandling. ge
Me
Kontakt omgående lægen, hvis De får følgende symptomer:: • Alvorligt udslæt, nældefeber eller andre tegn på en allergisk reaktion; • Hævelser i ansigt, hænder eller fødder; Læ
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet;
• Besvær med at trække vejret eller synke; • Stakåndethed ved fysisk anstrengelse eller når De ligger ned, eller hævede fødder;
137 • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
141 • Tegn og symptomer, som kan tyde på blodsygdomme så som vedvarende feber, blå mærker, blødning, bleghed.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination; • Feeling weak or tired;
lg Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis De får følgende symptomer:
ed • Coughing; • Tinglings; • Numbness;
til • Hoste; • Snurren og prikken; • Følelsesløshed;
ris • Double vision; • Arm or leg weakness.
ret • Dobbeltsyn; • Svaghed i arme og ben.
tho The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
ise Ovennævnte symptomer kan være tegn på følgende bivirkninger, som er observeret ved brug af Trudexa:
au Very common (≥ 1/ 10 patients): • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
tor Meget almindelige (≥ 1/ 10 patienter):
Common (≥ 1/ 100 and < 1/ 10 patients):
• reaktion ved injektionsstedet (herunder smerter, hævelse, rødme eller kløe).
r • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia);
au Almindelige (≥ 1/ 100 og < 1/ 10 patienter): • nedre luftvejsinfektioner (herunder bronkitis, lungebetændelse); • Øvre luftvejsinfektioner (herunder forkølelse, løbende næse, bihulebetændelse); re • urinvejsinfektion, forkølelsessår, helvedesild; • svimmelhed, herunder vertigo, hovedpine; ge
ge • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • urinary tract infection, cold blisters, shingles; • lon dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers; • elevated liver enzymes; no
• øjen- inflammation; • hoste, ondt i halsen; • kvalme, diarré, mavesmerter, sår i munden; æn
• rash, itching, hair loss; • fatigue; • fever. t uc
• forhøjede leverenzymer; • udslæt, kløe, hårtab; • træthed; • feber. l ke
Uncommon (≥ 1/ 1000 and < 1/ 100 patients): • serious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; • skin wart; rod
Usædvanlige (≥ 1/ 1000 og < 1/ 100 patienter): • Alvorlige infektioner (såsom sepsis [blodforgiftning]), ledinfektion, svampeinfektion; • hudvorter; r ik
• anaemia, low white blood cell counts; • allergic reactions; • increased lipid values, appetite disorders; • lP
• anæmi, lavt antal hvide blodlegemer; • allergiske reaktioner; • forhøjede lipidværdier, appetitforstyrrelser; te
anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • na
• angst, depression, træthedsfornemmelse og søvnbesvær; • nervesygdomme (såsom dissemineret sklerose og betændelse i synsnerven), smagsforstyrrelser, synsforstyrrelser; dle
ear discomfort; • sensation of heart beating rapidly, high blood pressure; • asthma, shortness of breath; i
• øre- ubehag; • fornemmelse af hurtige hjerteslag, forhøjet blodtryk; • astma, forpustethed; • mavesymptomer (såsom opkastning, mavebesvær, forstoppelse), rektal blødning; mi
• abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), rectal bleeding; dic
• hudsygdomme (såsom psoriasis, eksem eller infektioner), kløende udslæt, langsom sår- heling; • muskel- svaghed; • ge
• skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); Me
Læ
• increased menstrual bleeding; • flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
Sjælden (< 1/ 1000) • glaukom;
Rare (< 1/ 1000) • glaucoma; • skin cancer; • thyroid disorders;
lg • forstyrrelse i skjoldbruskkirtlen; • protein i urinen.
138 • protein in urine.
Tuberkulose og andre opportunistiske infektioner (infektioner, der optræder, når modstandsdygtigheden over for sygdommen er nedsat);
Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa: tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is lowered); lung disease.
ret nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom.
ed If any side effects get serious, if you have any unusual effects, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ise 5.
ris 5.
Opbevares utilgængeligt for børn.
tho Keep out of the reach and sight of children.
tor Anvend ikke Trudexa efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Do not use the Trudexa pre-filled syringe after the expiry date stated on the label/ blister/ carton after
au Opbevares i køleskab (2 – 8°C).
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Må ikke nedfryses. re ge
Do not freeze.
YDERLIGERE OPLYSNINGER æn
FURTHER INFORMATION
Trudexa 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte leveres som en steril opløsning med 40 mg adalimumab, der er opløst i 0, 8 ml opløsning.
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg lon adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Hvad Trudexa indeholder l
What Trudexa contains no
Det aktive stof er adalimumab. ke
The active substance is adalimumab.
De øvrige indholdsstoffer er mannitol, cirtonsyremonohydrat, natriumcitrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, polysorbat 80, natriumhydroxid og vand til injektionsvæske.. r ik
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections. t uc
Trudexas udseende og pakningsstørrelse te
What the Trudexa pre-filled syringe looks like and contents of the pack rod
Ikke alle pakningsstørrelser markedsføres alle steder. dle
Not all pack sizes may be marketed. lP
Indehaver af markedsføringstilladelse: mi
Marketing Authorisation Holder: na
Abbott Laboratories Ltd Queenborough ge
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL i dic
Kent ME11 5EL England Læ
United Kingdom
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D - 65205 Wiesbaden Germany
sa For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen..
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
til België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique
139 België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve
ret Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311
ed Tél/ Tel: + 32 10 475311
ise Tél/ Tel: + 32 10 475311
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
България Т. П.
ris България Т .П.
Абот Лабораторис С. А.
Абот Лабораторис С .А. ул.
Magyarország Abbott Laboratories (Magyarország) Kft.
Teve u.
tor ул.
1/ a-c.
Оборище № 45 София 1504 Teл.: + 359 2 846 8429
tho София 1504 Teл.: + 359 2 846 8429
au Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
au Abbott Laboratories s. r. o.
Malta V. J. Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street,
V. J. Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street, Marsa HMR 14,
æn
lon
Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 DK- 2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77- 00- 00
Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 DK-2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77-00-00
ke
no
Abbott BV Siriusdreef 51 NL- 2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 5544400
Abbott BV Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 5544400
KG Max- Planck- Ring 2
KG Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden
r ik
uc
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N- 1330 Fornebu
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya
D- 65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58- 0
Tel: + 49 (0) 6122 58-0
Eesti te
Eesti
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 Riia dle
Abbott Laboratories Vienibas 87h LV-1004 Riia Läti
Perfektastrasse 84A A- 1230 Wien
Perfektastrasse 84A A-1230 Wien Tel: + 43 1 891-22
Läti Tel: + 43 1 891- 22 Tel: + 371 7605580
Tel: + 371 7605580
Ελλάδα mi
Ελλάδα
Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α. Β. Ε. Ε.
Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ)Α.Β.Ε.Ε.
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR- 174 56 Άλιµος, Αθήνα ge
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR-174 56 Άλιµος, Αθήνα i
Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. ul.
Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. ul.
Τηλ: + 30 21 0 9985- 222
+ 30 21 0 9985-222 dic
España Læ
Me
Portugal
Portugal Abbott Laboratórios, Lda.
Avenida de Burgos, 91 E- 28050 Madrid
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
sa Abbott France 10, rue d’ Arcueil BP 90233
France Abbott France 10, rue d’Arcueil
til F- 94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
140 BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
ret Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd
Ireland
Slovenija Abbott Laboratories d. o. o.
Slovenija
ise 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL– Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
ed Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus
Dunajska 22 SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 43 22 322
Tel: + 386 (1) 43 22 322
tor Ísland Vistor hf.
tho Ísland Vistor hf.
au Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Tel: + 354 535 7000
au Tel: + 354 535 7000
Trnavská cesta 70 SK- 821 02 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
ge
r Abbott SpA
Suomi/ Finland Abbott OY
Abbott OY
I- 04010 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
ge I-04010 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Θεοτόκη 4Β
Pihatörmä 1A/Gårdsbrinken 1B FIN-02240 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
1055 Λευκωσία
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία
S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/Gårdsvägen 8 S-169 29 Solna/S-169 70 Solna
Τηλ.: + 357 22 34 74 40
Τηλ.: + 357 22 34 74 40
Latvija r ik
La tvija
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 Rīga Tel: + 371 7605580 te
Vienibas 87h LV-1004 Rīga Tel: + 371 7605580
Abbott Laboratories Ltd Abbott House Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park
Abbott House Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park
Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355 dle
Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355 lP
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h mi
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h na
LV- 1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580 ge Læ
LV-1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580 i dic
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den {MM/ YYYY}
This leaflet was last approved in {MM/YYYY} Me
146 æn ge re au tor ise ret til sa lg INDLÆGSSEDDEL:
141 PACKAGE LEAFLET:
lg Trudexa 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte med beskyttelseshætte Adalimumab
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-fill ed syringe with needleguard Adalimumab
sa Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at anvende dette lægemiddel.
ed Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. − Keep this leaflet.
Opbevar patientkortet
ris information that you need to be aware of before you are given Trudexa and during treatment with Trudexa.
- Hvis De har yderligere spørgsmål, bedes De kontakte Deres læge eller apotek.
Keep this Patient Alert Card with the package leaflet. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
Hvad Trudexa er, og hvad det anvendes til
What T rudexa is and what it is used for
Hvis De ikke responderer tilstrækkeligt på disse lægemidler, kan De få Trudexa til behandling af te
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to treat your rheumatoid arthritis. na
Deres reumatoide artrit.
Trudexa can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment. i
Trudexa kan også anvendes til behandling af alvorlig aktiv og progressiv reumatoid artrit, der ikke dle
Trudexa has been shown to slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the dic
Ankyloserende spondylitis
142 Ankylosing spondylitis
147 Ankyloserende spondylitis er en inflammatorisk sygdom i rygsøjlen.
Ankylosing spondylitis is an inflammatory disease of the spine.
lg vil De blive tilbudt Trudexa til reduktion af tegn og symptomer på Deres sygdom.
If you do not respond well enough to these m edicines, you will be given Trudexa to reduce the signs and symptoms of your disease.
sa Crohns sygdom
ed Crohn’s disease
Crohns sygdom er en inflammatorisk sygdom i mavetarmkanalen.
ris Crohn’s disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
Hvis De har Crohns sygdom, vil De
If you have Crohn’s disease you will first be given other medicines.
ise De bør ikke anvende Trudexa:
au Do not use Trudexa:
• Hvis De er allergisk (overfølsom) over for adalimumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Trudexa.
• If you a re allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Trudexa.
tor • Hvis De har en alvorlig infektion, herunder aktiv tuberkulose (se ” Vær særligt forsigtig med at anvende Trudexa ”).
r • If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Take special care with
au infektioner, f. eks. feber, sår, træthedsfornemmelse, tandproblemer.
ge Trudexa”).
• Hvis De lider af moderat til alvorlig hjerteinsufficiens.
It is important that you tell your doc tor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems. lon • If you have moderate or severe heart failure.
Det er vigtigt at informere lægen, hvis De har eller har haft en alvorlig hjertesygdom (se ” Vær særligt forsigtig med at anvende re Trudexa ”). ge
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “ Take special care with Trudexa”).
• Hvis De oplever allergiske reaktioner, såsom trykken i brystet, hvæsen, svimmelhed, hævelser æn
• If you experience allergic reactions s uch as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Trudexa and contact your doctor immediately. t
eller udslæt, undlad at injicere mere Trudexa, og straks kontakte lægen.
• uc
Patienter med l
This may cause severe allergic reactions in patients sensitive to latex.
kendt overfølsomhed over for latex rådes til at undgå at røre ved gummipakningen inde i beskyttelseshætten. ke
Patients who have a known sensitivity to latex should be advised to avoid touching the inner shield. rod
• Hvis De har en infektion, herunder langvarig eller lokaliseret infektion (f. eks. bensår), bør de r ik
• If you have an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Trudexa.
kontakte Deres læge, før De begynder at bruge Trudexa.
It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, na
Kontakt lægen, hvis De er i tvivl.
feeling tired or dental problems.
• Infektioner kan opstå lettere under behandling med Trudexa herunder alvorlige infektioner, tuberkulose, opportunistiske infektioner og sepsis, som i sjældne tilfælde kan være livstruende. te
• As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Trudexa, your doctor will i
Det er vigtigt at informere lægen, hvis De får symptomer som feber, sår, træthedsfornemmelse eller tandproblemer. dle
This will include a dic
Det er mi
The conduct of these tests should be recorded on your Patient Alert Card.
eller efter behandlingen, bør lægen straks informeres.
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
Rådfør Dem med lægen, hvis De har en sygdomshistorie med gentagne infektioner eller andre tilfælde, der forøger risikoen for infektioner.
• Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
148 • Rådfør Dem med Deres læge, hvis De er bærer af hepatitis B- virus (HBV), hvis De har aktiv HBV eller, hvis De tror, De kan have risiko for at få HBV.
• Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
Trudexa kan forårsage reaktivering
Trudexa can cause reactivation of 143 HBV in people who carry this virus.
I sjældne tilfælde, specielt hvis De tager anden medicin, der undertrykker immun- systemet, kan reaktivering af HBV blive livstruende.
• If you are about to undergo surgery or dental proc edures please inform your doctor that you are taking Trudexa.
sa • Hvis De skal opereres eller have tandbehandling, bør De informere Deres læge om, at De tager Trudexa.
ed • If you have multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Trudexa
til • Hvis De har dissemineret sklerose.
• Some vaccines should not be given while receiving Trudexa.
Hvis De udvikler nye eller får forværrede symptomer på
Your
tor hjerteinsufficiens (f. eks. stakåndethed eller hævede fødder), skal De kontakte Deres læge øjeblikkeligt.
au doctor will decide if you should receive Trudexa.
• Hos nogle patienter vil kroppen ikke producere tilstrækkeligt af de blodlegemer, som hjælper
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
au kroppen med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødninger.
If you develop a feve r that does not go away,
Patienter med mere alvorlig reumatoid artrit, som har haft sygdommen i ge
ge decide to stop treatment.
lang tid, kan have øget risiko i forhold til gennemsnittet for at få en kræfttype, der hedder lymfom, som påvirker lymfesystemet.
• There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Trudexa or other lon TNF blockers.
Derudover er der set meget sjældne tilfælde af ikke- melanom hudkræft hos patienter, der tager æn
In addition very rare cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Trudexa. no
• Kræft, der er forskellig fra lymfom, er rapporteret hos patienter med en specifik lungesygdom kaldet kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der var i behandling med en anden TNF - l
• Cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
Hvis De har KOL, eller ryger meget, bør De diskutere med Deres læge, om ke
If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor t
behandling med en TNF- hæmmer er passende for Dem.
whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you. uc
Anvendelse af andre lægemidler r ik
Using other medicines rod
Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke- receptpligtige lægemidler. te
Trudexa can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs. lP
Trudexa kan anvendes sammen med methotrexat eller visse sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (sulfasalazin, hydroxychloroquin, leflunomid og guldpræparater til injektion), steroider eller smertemedicin, herunder non- steroide anti- inflammatoriske lægemidler. dle
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. na
Hvis De har spørgsmål, skal De tale med Deres læge. mi
If you have questions, please ask your doctor. i
Hvordan man anvender Trudexa sammen med mad og drikkevarer ge
Using Trudexa with food and drink dic
Da Trudexa gives subkutant, burde mad og drikke ikke have nogen effekt på Trudexa.
Me
Graviditet og Amning Læ
Pregnancy and breast-feeding
149 Virkningen af adalimumab hos gravide er ikke kendt, hvorfor Trudexa ikke anbefales til gravide.
The effects of Trudexa in pregnant women are not known and so the use of Trudexa in pregnant women is not recommended.
Hvis De ammer, bør De ophøre med at amme under Trudexa- behandling og mindst 5 måneder efter
144 If you are a breast-feeding mother, advise you should stop breast-feeding during Trudexa treatment, and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, d. v. s. grundlæggende ’ natriumfri ’.
ris This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free’.
au Trudexa bør altid anvendes i nøje overensstemmelse med, hvad Deres læges har fortalt Dem.
Always take Trudexa exactly as your doctor has told you.
De bør konsultere Deres læge eller apotek, hvis De er i tvivl. re Trudexa injiceres under huden (subkutan anvendelse).
You should check with your doctor or
Den almindelige dosis til voksne med reumatoid artrit, psoriasisartrit og ankyloserende spondylitis er 40 mg adalimumab hver anden uge ge
The usual dose fo r adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab given every other week as
Vejledning til forberedelse og injektion af Trudexa:: te
Instructions for preparing and giving an injection of Trudexa:
Læs venligst vejledningen grundigt, og følg den trin for trin.
Please read the instructions carefully and rod
injicere Dem selv, før De er sikker på, hvordan De skal forberede og give injektionen.
You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the technique of self-injection.
Efter grundig oplæring kan injektionen gives af Dem selv eller af en anden person, f. eks. et familiemedlem eller en ven. mi
After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend. lP
Denne injektion må ikke blandes med anden medicin i samme sprøjte eller hætteglas. ge
This injection should not be mixed in the same syringe or vial with any other medicine.