natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lignende, signifikante forbedringer blev set i psoriasisforsøg 2 i uge 4 og 12, som blev opretholdt til og med uge 24.
Similarly, significant improvements were seen in Psoriasis Study 2 at Week 4 and 12, which were sustained through Week 24.
Det samme gjaldt for de opsummerende scorer for komponenterne for mental og fysisk livskvalitet i SF- 36 og Itch VAS (visuel analog skala for kløe) for hver behandlingsgruppe med ustekinumab sammenlignet med placebo.
In Psoriasis Study 1, improvements in nail psoriasis (Nail Psoriasis Severity Index), in the physical and mental component summary scores of the SF-36 and in the Itch Visual Analogue Scale (VAS) were also significant in each ustekinumab treatment group compared with placebo.
I psoriasisforsøg 2 sås der også en signifikant forbedring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og
In Psoriasis Study 2, the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) and Work Limitations Questionnaire (WLQ) were also significantly improved in each ustekinumab treatment group compared with placebo.
Absorption Mediantiden til opnåelse af maksimal serumkoncentration (tmax) var 8, 5 dag efter en enkelt subkutan indgift af 90 mg hos raske forsøgspersoner.
Absorption The median time to reach the maximum serum concentration (tmax) was 8.5 days after a single 90 mg subcutaneous administration in healthy subjects.
De mediane tmax - værdier for ustekinumab efter en enkelt subkutan indgift af enten 45 mg eller 90 mg hos patienter med psoriasis var sammenlignelige med dem, der blev observeret hos raske forsøgspersoner.
The median tmax values of ustekinumab following a single subcutaneous administration of either 45 mg or 90 mg in patients with psoriasis were comparable to those observed in healthy subjects.
Den absolutte biotilgængelighed af ustekinumab efter en enkelt subkutan indgift blev estimeret til 57, 2% hos patienter med psoriasis.
The absolute bioavailability of ustekinumab following a single subcutaneous administration was estimated to be 57.2% in patients with psoriasis.
Fordeling Den mediane fordelingsvolumen i løbet af den terminale fase (Vz) efter en enkelt intravenøs indgift til patienter med psoriasis lå fra 57 til 83 ml/ kg.
Distribution Median volume of distribution during the terminal phase (Vz) following a single intravenous administration to patients with psoriasis ranged from 57 to 83 ml/ kg.
Metabolisme Den eksakte metaboliske omsætning af ustekinumab kendes ikke.
Metabolism The exact metabolic pathway for ustekinumab is unknown.
Elimination Median systemisk clearance (CL) efter en enkelt intravenøs indgift til patienter med psoriasis lå fra 1, 99 til 2, 34 ml/ dag/ kg. Den mediane halveringstid (t1/ 2) for ustekinumab var ca.
Elimination Median systemic clearance (CL) following a single intravenous administration to patients with psoriasis ranged from 1.99 to 2.34 ml/ day/ kg.
3 uger hos patienter med psoriasis, med et interval mellem 15 og 32 dage for alle psoriasisforsøg.
Median half-life (t1/ 2) of ustekinumab was approximately 3 weeks in patients with psoriasis, ranging from 15 to 32 days across all psoriasis studies.
I en farmakokinetisk populationsanalyse var den tilsyneladende clearance (CL/ F) og det tilsyneladende fordelingsvolumen (V/ F) henholdsvis 0, 465 l/ dag og 15, 7 l hos patienter med psoriasis.
In a population pharmacokinetic analysis, the apparent clearance (CL/ F) and apparent volume of distribution (V/ F) were 0.465 l/ day and 15.7 l, respectively, in patients with psoriasis.
CL/ F af ustekinumab blev ikke påvirket af køn.
The CL/ F of ustekinumab was not impacted by gender.
Populationsfarmakokinetisk analyser viste, at der var en tendens mod højere ustekinumab- clearance hos patienter, der var testet positive for antistoffer mod ustekinumab.
Population pharmacokinetic analysis showed that there was a trend towards a higher clearance of ustekinumab in patients who tested positive for antibodies to ustekinumab.
24 mg til 240 mg.
Dose linearity The systemic exposure of ustekinumab (Cmax and AUC) increased in an approximately dose- proportional manner after a single intravenous administration at doses ranging from 0.09 mg/ kg to 4.5 mg/ kg or following a single subcutaneous administration at doses ranging from approximately 24 mg to 240 mg in patients with psoriasis.
Enkeltdosis vs. flere doser Tidsforløbet af serumkoncentration for ustekinumab var generelt forudsigeligt efter subkutan indgift af en enkelt dosis eller flere doser.
Single dose vs. multiple doses Serum concentration-time profiles of ustekinumab were generally predictable after single or multiple subcutaneous dose administrations.
Steady- state serumkoncentrationer af ustekinumab blev opnået i uge 28 efter initiale subkutane doser i uge 0 og 4 efterfulgt af doser hver 12. uge.
Steady-state serum concentrations of ustekinumab were achieved by Week 28 after initial subcutaneous doses at Weeks 0 and 4 followed by doses every 12 weeks.
De laveste mediane koncentrationer ved steady- state var fra 0, 21 µg/ ml til 0, 26 µg/ ml (45 mg) og fra 0, 47 µg/ ml til 0, 49 µg/ ml (90 mg).
The median steady-state trough concentration ranged from 0.21 µg/ ml to 0.26 µg/ ml (45 mg) and from 0.47 µg/ ml to 0.49 µg/ ml (90 mg).
Indvirkning af vægt på farmakokinetik I en farmakokinetisk populationsanalyse fandtes vægt at være den mest signifikante kovariant, der påvirkede clearance af ustekinumab.
Impact of weight on pharmacokinetics In a population pharmacokinetic analysis, body weight was found to be the most significant covariate affecting the clearance of ustekinumab.
55% højere sammenlignet med patienter med en vægt på ≤ 100 kg.
The median CL/ F in patients with weight > 100 kg was approximately 55% higher compared to patients with weight ≤ 100 kg.
37% højere sammenlignet med patienter med en vægt på ≤ 100 kg.
The median V/ F in patients with weight > 100 kg was approximately 37% higher as compared to patients with weight ≤ 100 kg.
De mediane laveste serumkoncentrationer af ustekinumab hos patienter med højere vægt (> 100 kg) i 90 mg- gruppen var sammenlignelig med koncentrationerne hos patienter med lavere vægt (≤100 kg) i 45 mg- gruppen.
The median trough serum concentrations of ustekinumab in patients with higher weight (> 100 kg) in the 90 mg group were comparable to those in patients with lower weight (≤ 100 kg) in the 45 mg group.
Særlige populationer Der er ingen tilgængelige farmakokinetiske data for patienter med nedsat nyre - eller leverfunktion.
Special populations No pharmacokinetic data are available in patients with impaired renal or hepatic function.
Der er ikke udført specifikke forsøg med ældre patienter.
No specific studies have been conducted in elderly patients.
5. 3 Prækliniske sikkerhedsdata 9 Ikke- kliniske data viser ingen særlig risiko (f. eks. organtoksicitet) for mennesker baseret på forsøg med gentagen dosistoksicitet eller på udviklingsmæssig og reproduktiv toksicitet, herunder vurderinger af farmakologisk sikkerhed.
Non-clinical data reveal no special hazard (e. g. organ toxicity) for humans based on studies of repeated-dose toxicity and developmental and reproductive toxicity, including safety pharmacology evaluations.
I undersøgelser af udviklingsmæssig og reproduktiv toksicitet hos cynomolgusaber var der ingen bivirkninger i forhold til indekser over hannernes fertilitet, og der sås ingen fødselsdefekter eller udviklingsmæssig toksicitet.
In developmental and reproductive toxicity studies in cynomolgus monkeys, neither adverse effects on male fertility indices nor birth defects or developmental toxicity were observed.
Der sås ingen bivirkninger på indekser over hunnernes fertilitet ved brug af et antistof svarende til IL- 12/ 23 hos mus.
No adverse effects on female fertility indices were observed using an analogous antibody to IL-12/ 23 in mice.
45 gange højere end den højeste tilsvarende dosis beregnet til indgift til psoriasispatienter og betød, at de højeste serumkoncentrationer hos aber var mere end 100 gange højere end dem, der blev observeret hos mennesker.
Dose levels in animal studies were up to approximately 45-fold higher than the highest equivalent dose intended to be administered to psoriasis patients and resulted in peak serum concentrations in monkeys that were more than 100-fold higher than observed in humans.
Der er ikke udført karcinogenicitetsforsøg med ustekinumab på grund af manglen på egnede modeller for et antistof uden krydsreaktivitet over for IL- 12/ 23 p40 hos gnavere.
Carcinogenicity studies were not performed with ustekinumab due to the lack of appropriate models for an antibody with no cross-reactivity to rodent IL-12/ 23 p40.
Saccharose L- histidin L- histidin- monohydrochlorid- monohydrat Polysorbat 80 Vand til injektionsvæsker
Sucrose L-histidine L-histidine monohydrochloride monohydrate Polysorbate 80 Water for injections
STELARA leveres som en steril opløsning i type 1- hætteglas med 2 ml til engangsbrug lukket med en overtrukken butylgummiprop.
STELARA is supplied as a sterile solution in a single-use type I glass 2 ml vial closed with a coated butyl rubber stopper.
Opløsningen skal inspiceres visuelt for partikelholdigt materiale eller misfarvning inden subkutan indgift.
The solution should be visually inspected for particulate matter or discoloration prior to subcutaneous administration.
Opløsningen er klar til let opaliserende, farveløs til lys gul og kan indeholde enkelte små gennemsigtige eller hvide proteinpartikler.
The solution is clear to slightly opalescent, colourless to light yellow and may contain a few small translucent or white particles of protein.
Produktet må ikke bruges, hvis opløsningen er misfarvet eller uklar, eller hvis der er partikelholdigt materiale i form af fremmedlegemer.
The product should not be used if the solution is discoloured or cloudy, or if foreign particulate matter is present.
Før indgift af STELARA skal dette have lov at få en behagelig injektionstemperatur (ca. en halv time).
Before administration, STELARA should be allowed to reach a comfortable temparature for injection (approximately half an hour).
Indlægssedlen indeholder detaljerede oplysninger om anvendelse.
STELARA does not contain preservatives; therefore any unused product
10 Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Detailed instructions for use are provided in the package leaflet.
Hvert hætteglas indeholder 90 mg ustekinumab i 1 ml.
Each vial contains 90 mg ustekinumab in 1 ml.
Ustekinumab er et komplet humant monoklonalt IgG1κ antistof til interleukin (IL) 12/ 23 fremstillet i en murin myelom cellelinje ved hjælp af rekombinant DNA- teknologi.
Ustekinumab is a fully human IgG1κ monoclonal antibody to interleukin (IL)-12/ 23 produced in a murine myeloma cell line using recombinant DNA technology.
12 STELARA er ikke undersøgt hos disse patientpopulationer.
12 Renal and hepatic impairment STELARA has not been studied in these patient populations.
Bacillus Calmette- Guérin (BCG)) ikke gives samtidig med STELARA.
13 Vaccinations It is recommended that live viral or live bacterial vaccines (such as Bacillus of Calmette and Guérin (BCG)) should not be given concurrently with STELARA.
I den farmakokinetiske populationsanalyse af fase III- forsøgene blev effekten af de hyppigst, samtidigt anvendte lægemidler til psoriasispatienter undersøgt (herunder paracetamol, ibuprofen, acetylsalicylsyre, metformin, atorvastatin, levothyroxin) på ustekinumabs farmakokinetik.
In the population pharmacokinetic analysis of the phase III studies, the effect of the most frequently used concomitant medicinal products in patients with psoriasis (including paracetamol, ibuprofen, acetylsalicylic acid, metformin, atorvastatin, levothyroxine) on pharmacokinetics of ustekinumab was explored.
Amning Det vides ikke, om ustekinumab udskilles i human brystmælk.
14 Lactation It is unknown whether ustekinumab is excreted in human breast milk.
Nedenstående sikkerhedsdata afspejler eksponeringen for ustekinumab i 3forsøg med 2. 266 patienter, hvoraf 1. 970 blev eksponeret i mindst 6 måneder, 1. 285 i mindst 1 år og 373 i mindst 18 måneder.
The safety data described below reflect exposure to ustekinumab in 3 studies of 2,266 patients, including 1,970 exposed for at least 6 months and 1,285 exposed for at least 1 year, and 373 for at least 18 months.
15 Infektioner I kontrollerede forsøg med psoriasispatienter var forekomsten af infektioner eller alvorlige infektioner stort set ens for de patienter, der blev behandlet med ustekinumab, og dem, der blev behandlet med placebo.
15 Infections In controlled studies of psoriasis patients, the rates of infection or serious infection were similar between ustekinumab-treated patients and those treated with placebo.
16 5. 1 Farmakodynamiske egenskaber
5.1 Pharmacodynamic properties
De patienter, der blev genrandomiseret til placebo i uge 40, fik genoptaget behandlingen med ustekinumab med deres oprindelige dosisregime, når de oplevede et tab på mindst 50% af den forbedring af PASI- scoren, de havde opnået i uge 40. Alle patienter blev fulgt i op til 76 uger efter første indgift af forsøgsbehandlingen.
All patients were followed for up to 76 weeks following first administration of study treatment.
Tabel 2 2)
17 Table 2 Summary of clinical response in Psoriasis Study 1 (PHOENIX 1) and Psoriasis Study 2 (PHOENIX 2)
17
Week 28 (3 injections)
I psoriasisforsøg 1 blev der påvist signifikante forbedringer i uge 2 og uge 12 af DLQI (Dermatology Life Quality Index i forhold til baseline for hver behandlingsgruppe med ustekinumab sammenlignet med placebo.
In Psoriasis Study 1, at Week 2 and Week 12, significantly greater improvements from baseline were demonstrated in the DLQI in each ustekinumab treatment group compared with placebo.
Lignende signifikante forbedringer blev set i psoriasisforsøg 2 i uge 4 og 12, som blev opretholdt til og med uge 24.
Similarly, significant improvements were seen in Psoriasis Study 2 at Week 4 and 12, which were sustained through Week 24.
18 Work Limitations Questionnaire (WLQ) i hver behandlingsgruppe med ustekinumab sammenlignet med placebo.
18 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 3 Prækliniske sikkerhedsdata 19 Ikke- kliniske data viser ingen særlig risiko (f. eks. organtoksicitet) for mennesker baseret på forsøg med gentagen dosistoksicitet eller på udviklingsmæssig og reproduktiv toksicitet, herunder vurderinger af farmakologisk sikkerhed.
19 5.3 Preclinical safety data
6. 7 Emballagetype og pakningsstørrelser
6.5 Nature and contents of container
6. 8 Regler for destruktion og anden håndtering
6.6 Special precautions for disposal and other handling
20 Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Detailed instructions for use are provided in the package leaflet.
Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Manufacturer of the active substance
Centocor BV Einsteinweg 101 NL- 2333 CB Leiden Holland
Centocor BV Einsteinweg 101 NL-2333 CB Leiden The Netherlands
Indehaverne af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre sig, at alt sundhedspersonale, som har den fornødne erfaring til at udskrive/ anvende Stelara, ved lanceringen bliver forsynet med undervisningsmateriale, som indeholder følgende:
The Marketing authorisation Holder (MAH) shall ensure that, at launch, all healthcare professionals who are experienced to prescribe/ use Stelara are provided with educational materials containing the following:
Målsætningerne for dette uddannelsesprogram for sundhedspersonale vil have fokus på: • Lokal vejledning i TB- screening (se Risk Management Plan (RMP) Appendix 1 for udkast til materialer). • Undervisningsmaterialet om de potentielle risici
The objectives of this Health Care Professional educational program will be focused on: • Local Guidance for TB screening (see draft materials in RMP Appendix 1). • The potential risks will be the focus of this EM
- Alvorlige infektioner, inklusiv salmonella, TB og non- tuberkuløse mykobakterieinfektioner
- Serious infections including salmonella, TB, and non-tuberculous mycobacterial infections-
- Maligniteter
- Malignancies
Patientinformations- pakken vil have fokus på: • Potentielle risici/ bivirkninger som beskrevet i patientfolderen. • Alvorlige infektioner, inklusive salmonellainfektioner, TB og non- tuberkuløse mycobakterieinfektioner. • Maligniteter
Patient information pack will be focused on: • Potential risks/ side effects as described in the Patient Information Sheet. • Serious infections, including salmonella infections, TB, and non-tuberculous mycobacterial infections. • Malignancies
• Passende teknikker til administration af ustekinumab.
• Appropriate techniques for administration of ustekinumab.
Pharmacovigilancesystem Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at der er et fungerende pharmacovigilance- system på plads, som beskrevet i version 002 i Modul 1. 8. 1 af ansøgningen om markedføringstilladelse, før og så længe produktet er på markedet.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 002 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
23 version 1. 6 af Risk Management planen (RMP) i Modul 1. 8. 2 af ansøgningen om markedføringstilladelse samt efterfølgende opdateringer af RMP’ en, som er godkendt af CHMP.
23 Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.6 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Ydermere skal en opdateret RMP indsendes • Når der modtages nye informationer, der kan påvirke de nuværende sikkerhedsspecifikationer, pharmacovigilance- planen eller risikominimeringsaktiviteterne • Inden for 60 dage efter opnåelse af en vigtig milepæl (vedr. pharmacovigilance eller risikominimering) • På forlangende fra EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
TEKST PÅ PAKNING MED HÆTTEGLAS (45 mg)
VIAL CARTON TEXT (45 mg)
Hvert hætteglas indeholder 45 mg ustekinumab i 0, 5 ml.
Each vial contains 45 mg of ustekinumab in 0.5 ml.
Saccharose, L- histidin, L- histidin- monohydrochlorid- monohydrat, polysorbat 80, vand til injektionsvæsker.
Sucrose, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning 45 mg/ 0, 5ml 1 hætteglas
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection 45 mg/ 0.5 ml 1 vial
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ( E) Må ikke rystes.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not shake.
TEKST PÅ HÆTTEGLASSETS ETIKET (45 mg)
VIAL LABEL TEXT (45 mg)
STELARA 45 mg injektionsvæske, opløsning ustekinumab s. c.
STELARA 45 mg solution for injection ustekinumab SC
TEKST PÅ PAKNING MED HÆTTEGLAS (90 mg)
VIAL CARTON TEXT (90 mg)
Hvert hætteglas indeholder 90 mg ustekinumab i 1 ml.
Each vial contains 90 mg of ustekinumab in 1 ml.
Injektionsvæske, opløsning 90 mg/ 1 ml 1 hætteglas
Solution for injection 90 mg/ 1 ml 1 vial
TEKST PÅ HÆTTEGLASSETS ETIKET (90 mg)
VIAL LABEL TEXT (90 mg)
STELARA 90 mg injektionsvæske, opløsning ustekinumab s. c.
STELARA 90 mg solution for injection ustekinumab SC
STELARA 45 mg injektionsvæske, opløsning
STELARA 45 mg solution for injection Ustekinumab
Virkning og anvendelse 2.
What STELARA is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge STELARA 3.
Before you use STELARA 3.
Sådan skal du bruge STELARA 4.
How to use STELARA 4.
Opbevaring 6.
How to store STELARA 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT STELARA IS AND WHAT IT IS USED FOR
STELARA tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes immunosuppressiva (medicin der hæmmer dit immunsystem).
STELARA belongs to a group of medicines called immunosuppressants (medicines that inhibit your immune system).
STELARA indeholder stoffet ustekinumab, et antistof, der er fremstillet ud fra en enkelt klonet celle (monoklonalt).
STELARA contains the active substance ustekinumab, a monoclonal antibody.
STELARA bruges til behandling af moderat til svær plaque- psoriasis hos patienter, der ikke kan bruge eller ikke reagerer på andre medicintyper eller lysbehandling.
STELARA is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in patients who cannot use or did not respond to other medicines and phototherapy.
Sygdommen giver en betændelseslignende tilstand (inflammation) i huden og neglene.
This disease causes inflammation of skin and nails.
STELARA mindsker den betændelseslignende tilstand og andre tegn på sygdommen.
STELARA will reduce the inflammation and other signs of the disease.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE STELARA
BEFORE YOU USE STELARA
Brug ikke STELARA a. hvis du er overfølsom (allergisk) over for ustekinumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i STELARA (angivet under pkt.
Do not use STELARA • If you are allergic (hypersensitive) to ustekinumab or to any of the other ingredients of STELARA (listed in section 6 ‘ What STELARA contains’). • If you have an active infection which your doctor considers important (see also below ‘ Take special care with STELARA’).
6 ” STELARA indeholder ”). a. hvis du har en aktiv infektion, som din læge anser for at være betydningsfuld (se også "Vær ekstra forsigtig med at bruge STELARA" herunder). hvis du ikke er sikker på, om noget af ovenstående gælder for dig, så tal med din læge eller apoteket, før du begynder at bruge STELARA.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using STELARA.
34 Vær ekstra forsigtig med at bruge STELARA Lægen vil vurdere dit helbred før behandlingen.
34 Take special care with STELARA Your doctor will assess your health before treatment.
Sørg for at fortælle lægen om enhver sygdom, du måtte have.
Make sure you tell your doctor about any illness you have.
STELARA kan gøre det sværere for din krop at bekæmpe infektioner.
Check with your doctor before using STELARA if you have: • Infections o You must tell your doctor if you have any kind of infection STELARA may make you less able to fight infections.
Nogle infektioner kan også blive alvorlige. o Fortæl din læge, hvis du har tegn på en infektion, også hvis det kun er en meget lille infektion.
Some infections could also become serious. o Tell your doctor if you have any signs of infection, even if it is very minor.
Disse tegn kan være feber, træthed, hoste, influenzalignende symptomer, diaré, tandproblemer og en brændende fornemmelse ved vandladning.
Signs may include fever, feeling tired, cough, flu-like symptoms, diarrhoea, dental problems and burning when urinating.
Tal omgående med lægen, hvis du ikke er sikker. o Det er særligt vigtigt at tale med lægen, hvis du har en infektion, der ikke vil forsvinde, eller som bliver ved med at komme tilbage. o Fortæl din læge, hvis du har åbne rifter eller sår, da de kan blive inficerede.
If you are not sure, talk to your doctor straight away o It is particularly important to tell your doctor if you have an infection that will not go away or keeps coming back o Tell your doctor if you have any open cuts or sores – they might get infected.
Tuberkulose (TB) Fortæl det til din læge, hvis du har haft tuberkulose.
o Tuberculosis (TB) Tell your doctor if you have had tuberculosis.
Hvis lægen tror, at der er en risiko for, at du har tuberkulose, kan du få medicin mod tuberkulose.
Also tell him or her if you have recently been near anyone who might have tuberculosis Your doctor will examine you for tuberculosis and perform a test to see if you have tuberculosis, before you are given STELARA If your doctor thinks that you are at risk of tuberculosis, you may be given medicines for tuberculosis.
Det vil ske, før du begynder behandlingen med STELARA, og under behandlingen med STELARA.
This will be before you begin treatment with STELARA, and during treatment with STELARA.
• Kræft.
• Cancer.