natgillin/translations-raw huggingface dataset:
9 myelosuppressiv cytotoksisk kemoterapi bør filgrastim ikke anvendes i perioden 24 timer før til 24 timer efter kemoterapi.
In view of the sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to myelosuppressive cytotoxic chemotherapy, the use of filgrastim is not recommended in the period from 24 hours before to 24 hours after chemotherapy.
Leukocytose (WBC > 50 x 109/ l), trombocytopeni (trombocytter < 100 x 109/ l forbigående).
Leucocytosis (WBC > 50 x 109/ l), thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/ l; transient)
I fire kliniske forsøg udviklede ingen af de raske frivillige eller cancerpatienter anti- rhG- CSF- antistoffer (hverken bindende eller neutraliserende) ved behandling med Zarzio.
In four clinical studies none of the healthy volunteers or cancer patients developed anti-rhG-CSF antibodies (neither binding nor neutralising) upon treatment with Zarzio.
Zarzio indeholder r- metHuG- CSF (filgrastim) og forårsager udtalte stigninger i neutrofiltallene inden for 24 timer ledsaget af en mindre stigning i antallet af monocytter.
Zarzio containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes.
Et retrospektivt europæisk forsøg, som vurderede brugen af G- CSF efter allogen knoglemarvstransplantation hos patienter med akut leukæmi, tydede på en øget risiko for GvHD, behandlingsrelateret mortalitet (TRM) og mortalitet, når G- CSF blev administreret.
One retrospective European study evaluating the use of G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation in patients with acute leukaemias suggested an increase in the risk of GvHD, treatment
13 forsøg og 1 case- kontrolleret forsøg, påviste ingen effekt på risikoen for akut GvHD, kronisk GvHD eller tidlig behandlingsrelateret mortalitet.
In a separate retrospective international study in patients with acute and chronic myelogenous leukaemias, no effect on the risk of GvHD, TRM and mortality was seen.
Meta- analyse
Meta-Analysis
1995 - 2000b
1995 - 2000
Randomiserede, dobbeltblindede overkrydsningsforsøg med en enkelt og multiple doser med 146 raske frivillige viste, at Zarzios farmakokinetiske profil var sammenlignelig med referenceproduktets efter subkutan og intravenøs administration.
Randomised, double-blind, single and multiple dose, crossover studies in 146 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Zarzio was comparable to that of the reference product after subcutaneous and intravenous administration.
Zarzio må ikke fortyndes med natriumchloridholdige opløsninger.
Zarzio must not be diluted with sodium chloride solutions.
Zarzios stabilitet ændres ikke, selvom det ved et uheld bliver eksponeret for temperaturer under frysepunktet.
Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Zarzio.
Zarzio indeholder ingen konserveringsmidler.
Zarzio contains no preservative:
For at undgå risiko for mikrobiel kontaminering er Zarzio- sprøjterne kun til engangsbrug.
In view of the possible risk of microbial contamination, Zarzio syringes are for single use only.
Om nødvendigt kan Zarzio fortyndes i 50 mg/ ml (5%) glukoseopløsning.
If required, Zarzio may be diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution.
E/ 0, 5 ml injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Zarzio 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Mobiliserings - og afereseprocedurerne skal udføres i samarbejde med et onkologi- hæmatologicenter med tilstrækkelig erfaring inden for dette område, og hvor monitorering af hæmatopoietiske stamceller kan foretages korrekt.
18 The mobilisation and apheresis procedures should be performed in collaboration with an oncology-haematology centre with acceptable experience in this field and where the monitoring of haematopoietic progenitor cells can be correctly performed.
19 anbefale en optimal metode.
19 CD34+ cells means that direct comparison between different studies is difficult.
20 Pædiatriske patienter med svær kronisk neutropeni (SCN) og cancer I kliniske forsøg var 65% af de patienter, der blev behandlet for SCN, under 18 år.
20 Paediatric patients in the SCN and cancer settings In clinical studies 65% of patients treated for SCN were younger than 18 years.
21 Filgrastim bør ikke gives til patienter med svær medfødt neutropeni (Kostmann' s syndrom) med abnorm cytogenetik (se nedenfor).
21 Filgrastim should not be administered to patients with severe congenital neutropenia (Kostmann's syndrome) with abnormal cytogenetics (see below).
22 Mobilisering af perifere blodstamceller
22 Mobilisation of PBPC
Det kan dog ikke udelukkes, at der er en risiko for udvikling af en malign myeloidklon.
Nevertheless, a risk of promotion of a
23 Der er set forbigående cytogene modifikationer hos raske donorer efter brug af G- CSF.
It is recommended that the apheresis centre perform a systematic record and tracking of the stem cell donors to ensure monitoring of long-term safety.
24 Hæmaturi/ proteinuri forekom hos et mindre antal patienter.
24 Haematuria/ proteinuria occurred in a small number of patients.
4. 5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
25 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
25 myelosuppressiv cytotoksisk kemoterapi bør filgrastim ikke anvendes i perioden 24 timer før til 24 timer efter kemoterapi.
In view of the sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to myelosuppressive cytotoxic chemotherapy, the use of filgrastim is not recommended in the period from 24 hours before to 24 hours after chemotherapy.
29 forsøg og 1 case- kontrolleret forsøg, påviste ingen effekt på risikoen for akut GvHD, kronisk GvHD eller tidlig behandlingsrelateret mortalitet.
In a separate retrospective international study in patients with acute and chronic myelogenous leukaemias, no effect on the risk of GvHD, TRM and mortality was seen.
FREMSTILLER AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF( FER) OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre undersøgelser og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter som beskrevet i Pharmacovigilanceplanen og godkendt i Risk Management- planen (RMP) version 4, dateret 20. oktober 2008 og præsenteret i Modul 1. 8. 2. af Ansøgningen om markedsføringstilladelse samt eventuelle følgende opdateringer af Pharcacovigilance- planen, som er godkendt af CHMP.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4.0, dated 20 October 2008, of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
E/ 0, 5 ml injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Zarzio 30 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
E/ 0, 5 ml
Zarzio 30 MU/ 0.5 ml
E/ 0, 5 ml injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Zarzio 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
E/ 0, 5 ml
Zarzio 48 MU/ 0.5 ml
E/ 0, 5 ml injektion eller infusion
Zarzio 30 MU/ 0.5 ml injection or infusion
E/ 0, 5 ml injektion eller infusion
Zarzio 48 MU/ 0.5 ml injection or infusion
E/ 0, 5 ml injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Filgrastim
Zarzio 30 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Zarzio 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim
- Lægen har ordineret Zarzio til dig personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Virkning og anvendelse 2.
What Zarzio is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Zarzio 3.
Before you use Zarzio 3.
Sådan skal du bruge Zarzio 4.
How to use Zarzio 4.
Opbevaring 6.
How to store Zarzio 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT ZARZIO IS AND WHAT IT IS USED FOR
Zarzio indeholder det aktive stof filgrastim.
Zarzio contains the active substance filgrastim.
Zarzio bruges til at forkorte perioden med en ringe mængde af hvide blodlegemer (neutropeni) og til at nedsætte forekomsten af febril neutropeni (med feber), som kan skyldes brug af cytotoksisk kemoterapi mod kræft hos børn og voksne.
Zarzio is used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (with fever) which can be caused by the use of cytotoxic anticancer chemotherapy in children and adults.
Zarzio anvendes til at forkorte varigheden af neutropeni efter kemoterapi i høje doser og universel bestråling (strålebehandling) efterfulgt af knoglemarvstransplantation hos børn og voksne med øget risiko for langvarig, alvorlig neutropeni.
Zarzio is used to reduce the duration of neutropenia after high-dose chemotherapy and total body irradiation (radiotherapy) followed by bone marrow transplantation, in children and adults at increased risk of prolonged severe neutropenia.
Hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader.
Zarzio is used to stimulate the bone marrow to release (mobilisation) peripheral blood progenitor cells (PBPC, a type of stem cells) into the blood, so that they eventually grow and develop into all types of blood cells: white blood cells, red blood cells and platelets.
Medfødt, cyklisk (tilbagevendende) eller idiopatisk (uden kendt årsag).
Zarzio is used in children and adults to increase the number of white blood cells and reduce the occurrence and duration of infections related to specific forms of severe chronic neutropenia: congenital (inborn), cyclic (recurring), or idiopathic (without known cause).
Zarzio anvendes til at behandle vedvarende neutropeni hos patienter med fremskreden HIV- infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre behandlingsformer ikke er anvendelige.
Zarzio is used to treat persistent neutropenia in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections, when other treatments are not appropriate.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ZARZIO
BEFORE YOU USE ZARZIO
Brug ikke Zarzio
Do not use Zarzio
- Hvis du er overfølsom (allergisk) over for filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zarzio
- if you are allergic (hypersensitive) to filgrastim or to any of the other ingredients of Zarzio
6 ” Zarzio indeholder ").
(listed in section 6. ‘ What Zarzio contains’).
Vær ekstra forsigtig med at bruge Zarzio Fortæl det til lægen eller på apoteket:
Take special care with Zarzio Please tell your doctor:
Trafik - og arbejdssikkerhed Zarzio påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Driving and using machines Zarzio has no influence on the ability to drive and use machines.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Zarzio Zarzio indeholder sorbitol (en sukkertype).
Important information about some of the ingredients of Zarzio This medicine contains sorbitol (a type of sugar).
SÅDAN SKAL DU BRUGE ZARZIO
HOW TO USE ZARZIO
Den mængde Zarzio, du har brug for, afhænger af din legemsvægt og den lidelse, du bliver behandlet for.
The amount of Zarzio you need depends on your bodyweight and the condition you are treated for.
52 Kemoterapi mod kræft
Anticancer chemotherapy
Efter cytotoksisk kemoterapi skal der gå minimum et døgn, før du må få den første dosis filgrastim.
The first dose should not be administered less than 24 hours
Zarzio bliver givet i 5- 7 på hinanden følgende dage.
Zarzio will be given for 5 - 7 consecutive days.
Behandlingen med Zarzio skal fortsætte til den sidste udtagning af stamceller.
Treatment with Zarzio should be maintained until the last stem cell collection.
Du skal have Zarzio, indtil antallet af hvide blodlegemer har passeret det forventede lavest mulige niveau og igen har nået normalområdet.
Zarzio will be given until the expected lowest level of white blood cells is passed and has recovered to the normal range.
Behandlingen med Zarzio varer i 4- 5 dage.
Zarzio treatment will last for 4 - 5 consecutive days.
Neutropeni kræver langvarig behandling med Zarzio.
Long-term treatment with Zarzio is required for neutropenia.
Langvarig behandling med Zarzio kan være nødvendig for at bevare et normalt antal hvide blodlegemer.
Long-term treatment with Zarzio may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Sådan skal du bruge Zarzio Brug altid Zarzio nøjagtigt efter lægens anvisning.
How Zarzio is used Always use Zarzio exactly as your doctor has told you.
Lægen kan beslutte, at det vil være mere bekvemt for dig, hvis du selv foretager indsprøjtningen af Zarzio.
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Zarzio yourself.
53 Du kan finde en vejledning om, hvordan du giver dig selv en injektion af Zarzio sidst i denne indlægsseddel.
Instructions on how to inject yourself with Zarzio can be found at the end of this leaflet.
Hvis du har brugt for meget Zarzio, skal du omgående kontakte din læge eller sundhedspersonalet.
If you have used more Zarzio than you should, contact your nurse, doctor or pharmacist immediately.
Hvis du har glemt at bruge Zarzio
54 If you forget to use Zarzio
Hvis du har glemt en dosis Zarzio, skal du kontakte din læge eller sundhedspersonalet for at drøfte, hvornår du skal tage den næste dosis.
If you have forgotten a dose of Zarzio, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Hvis du holder op med at bruge Zarzio
If you stop using Zarzio
Lægen fortæller dig, hvornår du kan holde op med at bruge Zarzio.
Your doctor will tell you when you can stop using Zarzio.
Det er helt normalt at få flere behandlingsforøb med Zarzio.
It is quite normal to have several courses of treatment with Zarzio.
Zarzio kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Zarzio can cause side effects, although not everybody gets them.
Almindelige bivirkninger • Diarré • Smerter ved injektionsstedet • Hårtab • Udslæt • Forstørret lever • Betændelse i hudens blodkar • Nedsat indhold af kalcium i knoglerne (knogleskørhed)
Common side effects • diarrhoea • injection site pain • hair loss • rash • enlarged liver • inflammation of blood vessels of the skin • loss of calcium from the bones (osteoporosis) • spleen disorder
Ikke almindelige bivirkninger • Blodtryksfald • Allergilignende reaktioner inklusive anafylakse (svimmelhed, alvorligt fald i blodtrykket, vejrtrækningsbesvær), angioødem (smertefuld hævelse i ansigtet eller svælget), vejrtrækningsbesvær, lavt blodtryk, udslæt, nældefeber.
Uncommon side effects • decrease in blood pressure • allergic-type reactions, including anaphylaxis (dizziness, severe drop in blood pressure, difficulty in breathing), angioedema (painful swelling of the face or throat), difficulty in breathing, low
Disse reaktioner kan forekomme i starten af behandlingen eller på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen • Forværring af leddegigt eller symptomer på gigt • Blod og protein i urinen, sygdom i milten.
55 blood pressure, skin rash, nettle rash; these reactions can occur at the start of the treatment or throughout the treatment • worsening of rheumatoid arthritis or arthritic symptoms • blood or protein in the urine
OPBEVARING
HOW TO STORE ZARZIO
Brug ikke Zarzio efter den udløbsdato, der står på pakningen og kanylens etiket efter EXP.
Do not use Zarzio after the expiry date which is stated on the carton and on the syringe label after EXP.
Zarzio indeholder
What Zarzio contains
E/ 0, 5 ml injektionsvæske eller infusionvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte:
Zarzio 30 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe:
E/ 0, 5 ml injektionsvæske eller infusionvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte:
Zarzio 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe:
55 Udseende og pakningsstørrelser
What Zarzio looks like and contents of the pack
Zarzio er en klar, farveløs til let gullig opløsning til injektion eller infusion i en fyldt injektionssprøjte.
Zarzio is a clear, colourless to slightly yellowish solution for injection or infusion in a pre-filled syringe.
Zarzio fås i pakninger med 1, 3, 5 eller 10 fyldte sprøjter med kanyle med eller uden kanylebeskyttelse.
Zarzio is available in packs containing 1, 3, 5 or 10 pre-filled syringes with injection needle and with or without a needle safety guard.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
56 Not all pack sizes may be marketed.
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Zarzio, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
56 Ελλάδα Sandoz GmbH Biochemiestr.
57 Ελλάδα Sandoz GmbH Biochemiestr.
Str.
Sandoz SRL Str.
57 Denne indlægsseddel blev senest godkendt
58
Du kan finde yderligere information om Zarzio på det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside: http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
En beholder, der ikke kan stikkes igennem, til sikker bortskaffelse af brugte sprøjter, hvis du bruger Zarzio fyldt injektionssprøjte uden kanylebeskyttelse.
A puncture-proof container for disposing of used syringes safely if you use the Zarzio pre-filled syringe without a needle safety guard.
Hvad skal jeg gøre, før jeg giver mig selv en indsprøjtning med Zarzio?
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Zarzio?
Tag din Zarzio- pakning ud af køleskabet.
Take your Zarzio pack out of the refrigerator.
Zarzios holdbarhed ændres ikke, selvom det ved et uheld bliver udsat for temperaturer under frysepunktet.
Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Zarzio.
Kontroller opløsningens udseende.
Check the appearance of Zarzio.
Du må ikke opvarme Zarzio på nogen anden måde (du må for eksempel ikke varme den i mikrobølgeovnen eller i varmt vand).
Do not warm Zarzio in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Før du indsprøjter Zarzio, skal du gøre følgende:
Before you inject Zarzio you must do the following:
58 3.
59 3.
Tryk stemplet op, indtil antallet af ml passer til den dosis Zarzio, som din læge har ordineret.
Push the plunger up to the number (ml) that matches the dose of Zarzio that your doctor prescribed.
Kontroller igen, at der er den korrekte dosis Zarzio i sprøjten.
Check again to make sure the correct dose of Zarzio is in the syringe.
59 Fyldt sprøjte med kanylebeskyttelse
60 Pre-filled syringe with needle safety guard
Om nødvendigt kan Zarzio fortyndes i 50 mg/ ml (5%) glucoseopløsning.
If required, Zarzio may be diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution.
Efter fortynding i 50 mg/ ml (5%) glucoseopløsning er filgrastim kompatibelt med glas og flere plasttyper, inklusive polyvinylchlorid, polyolefin (et copolymer af polypropylen og polyethylen) og polypropylen.
When diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution, filgrastim is compatible with glass and a variety of plastics including polyvinylchloride, polyolefin (a copolymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Fra et mikrobielt synspunkt bør produktet anvendes omgående.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og - betingelser før brug brugerens ansvar og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 til 8 °C, medmindre fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
EU nummer EU/ 1/ 02/ 238/ 001
EU/ 1/ 02/ 238/ 001
Særnavn Zavesca
Zavesca
Lægemiddelform Hårde kapsler
Hard capsules
Emballage Blisterpakning (Alu/ Aclar)
Blister (Alu/ Aclar)
Pakningsstørrelse 84 hårde kapsler
84 hard capsules
ZAVESCA EPAR - sammendrag for offentligheden
EPAR summary for the public
Det leveres som hvide kapsler (100 mg).
It is available as white capsules (100 mg).
Zavesca anvendes til behandling af to arvelige sygdomme, der påvirker måden, hvorpå kroppen håndterer fedt.
Zavesca is used to treat two rare, inherited diseases that affect the way the body handles fats.
Zavesca anvendes til følgende patienter:  voksne med let til moderat Gauchers sygdom type 1.
Zavesca is used in the following patients:  adults with mild to moderate type 1 Gaucher disease.
Patienter med denne sygdom mangler et enzym, som kaldes glucocerebrosidase, hvilket medfører ophobning af et glycosphingolipid kaldet glucosylceramid i forskellige dele af kroppen, f. eks. milten, leveren og knoglerne.
Patients with this disease lack an enzyme called glucocerebrosidase, resulting in a glycosphingolipid called glucosylceramide building up in different parts of the body, such as the spleen, liver and bones.
Zavesca anvendes, når patienten anses for uegnet til standardbehandling med enzymsubstitutionsbehandling, der gives ved infusion (drop i en vene)  voksne, unge og børn med Niemann- Pickssygdom type C, en potentielt dødelig sygdom, hvor glycosphingolipider ophobes i hjernen og andre steder i kroppen.
Zavesca is used in patients who cannot receive the standard treatment of enzyme replacement therapy (ERT) given by infusion (drip into a vein);  adults, adolescents and children with Niemann-Pick type C disease, a potentially fatal disease in which glycosphingolipids build up within cells in the brain and elsewhere in the body.
Zavesca anvendes til behandling af de ’ neurologiske ’ symptomer på sygdommen (påvirkning af hjernen og nervesystemet).
Zavesca is used to treat the ‘ neurological’ symptoms of the disease (symptoms affecting the brain and nerves).
Symptomerne omfatter tab af koordinationsevne, problemer med hurtige øjenbevægelser, hvilket kan medføre nedsat syn, forsinket udvikling, synkebesvær, øget muskeltonus, krampeanfald og indlæringsvanskeligheder.
These include loss of co-ordination, problems with ‘ saccadic’ (rapid) eye movements that can lead to impaired vision, delayed development, difficulty swallowing, increased muscle tone, fits and learning difficulties.
Zavesca blev udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme den 18. oktober 2000 for Gauchers sygdom type 1 og den 16. februar 2006 for Niemann Picks sygdom type C.
Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘ rare’, and Zavesca was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 18 October 2000 for type 1 Gaucher disease and on 16 February 2006 for Niemann Pick type C disease.
Behandlingen med Zavesca bør indledes og overvåges af læger med erfaring i behandling af patienter med Gauchers sygdom og Niemann Picks sygdom type C.
Treatment with Zavesca should be started and monitored by doctors who are experienced in the management of Gaucher or Niemann-Pick type C disease.
Den anbefalede startdosis til behandling af voksne patienter med Gauchers sygdom type 1 er en kapsel gennem munden tre gange dagligt.
The recommended starting dose for type 1 Gaucher disease is one capsule by mouth three times a day.
Den anbefalede dosis til behandling af Niemann Picks sygdom type C er to kapsler tre gange dagligt til voksne og unge.
For Niemann-Pick type C disease, the recommended dose is two capsules three times a day for adults and adolescents.
Dosen til behandling af børn under 12 år afhænger af vægt og højde.
The dose depends on weight and height in children below 12 years.
Zavesca kan tages sammen med eller uden et måltid.
Zavesca can be taken with or without food.
Zavesca er beregnet til langvarig brug.
It is intended for long-term use.
Miglustat, det aktive stof i Zavesca, forhindrer et enzym, som kaldes glucosylceramidsyntase i at virke.
The active substance in Zavesca, miglustat, prevents an enzyme called glucosylceramide synthase from working.