natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hver fyldt pen ViraferonPeg 150 mikrogram indeholder en tilstrækkelig mængde peginterferon alfa- 2b målt på proteinbasis i et pulver til injektionsvæske, opløsning, og den tilsvarende mængde solvens til at give 150 mikrogram i 0, 5 ml peginterferon alfa- 2b efter tilberedning som anbefalet.
Each pre-filled pen of ViraferonPeg 150 micrograms contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis in a powder for solution for injection, and the corresponding amount of solvent, to provide 150 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
209 Kombinationsbehandling ViraferonPeg 1, 5 mikrogram/ kg/ uge i kombination med ribavirin kapsler.
209 Combination therapy ViraferonPeg 1.5 micrograms/kg/week in combination with ribavirin capsules.
210 positiv forudsigelig værdi på 50% (52/ 104; Undersøgelse 1) blev observeret for HCV/ HIV co - inficerede patienter, der modtog kombinationsbehandling.
A positive predictive value of 50% (52/104; Study 1) was observed for HCV/HIV co-infected patients receiving combination therapy.
Laboratorieværdier
Labora tory values
212 Tabel 3a Dosisjusteringsvejledninger for ViraferonPeg monoterapi Laboratorieværdier
Table 3a Dose modification guidelines for ViraferonPeg monotherapy
Dosisreduktion hos patienter, som anvender ViraferonPeg 0, 5 μg/ kg som monoterapi, skal ske ved at reducere det foreskrevne volumen med halvdelen.
212 Dose reduction for patients who use 0.5 μg/kg ViraferonPeg monotherapy must be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half.
Hvis en sådan reaktion udvikles 214 under behandling med ViraferonPeg, seponer behandlingen og indsæt omgående passende medicinsk behandling.
If such a reaction develops during treatment with ViraferonPeg, discontinue treatment and institute appropriate medical therapy immediately.
215 Samtidig infektion med HCV/ HIV Mitokondriel toksicitet og mælkesyre acidose:
HCV/HIV Co-infection Mitochondrial toxicity and lactic acidosis:
216 Laboratorieundersøgelser:
Laboratory tests:
Resultater fra en multidosis undersøgelse, som vurderede P450 substrater hos kroniske hepatitis C patienter, som modtog ViraferonPeg (1, 5 µg/ kg) en gang ugentligt i 4 uger, viste en øgning i aktiviteten af CYP2D6 og CYP2C8/ 9.
216 Results from a multiple-dose probe study assessing P450 substrates in chronic hepatitis C patients receiving once weekly ViraferonPeg (1.5 µg/kg) for 4 weeks demonstrated an increase in activity of CYP2D6 and CYP2C8/9.
Ribavirin behandling er kontraindiceret hos kvinder, der er gravide.
217 contraindicated in women who are pregnant.
Sjælden:
218
Sinuitis, bronkitis, dysfoni, næseblod, rhinitis, respiratorisk lidelse, forstoppet næse, rhinorrhea, tør hoste
Sinusitis, bronchitis, dysphonia, epistaxis, rhinitis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, nonproductive cough 219
I en klinisk undersøgelse rapporterede cirka 1, 2% af patienter behandlet med ViraferonPeg eller interferon alfa- 2b i kombination med ribavirin livstruende psykiatriske bivirkninger under behandling.
220 In a clinical trial, approximately 1.2% of patients treated with ViraferonPeg or interferon alfa-2b in combination with ribavirin reported life-threatening psychiatric events during treatment.
Behandling med ViraferonPeg i kombination med ribavirin, blev associeret med et fald i absolut CD4+ - celletælling inden for de 4 første uger uden en reduktion i CD4+- celleprocenten.
CD4 lymphocytes decrease:Treatment with ViraferonPeg in combination with ribavirin was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
I ViraferonPeg monoterapiundersøgelsen blev i alt 916 naive kroniske hepatitis C patienter behandlet med ViraferonPeg (0, 5, 1, 0 eller 1, 5 mikrogram/ kg/ uge) i et år med en opfølgningsperiode på seks måneder.
222 In the ViraferonPeg monotherapy trial, a total of 916 naïve chronic hepatitis C patients were treated with ViraferonPeg (0.5, 1.0 or 1.5 micrograms/kg/week) for one year with a follow-up period of six months.
Dette studie viste, at ViraferonPeg var bedre end interferon alfa- 2b (Tabel 5).
This study showed that Viraferon Peg was superior to interferon alfa-2b (Table 5).
223 Tabel 5
Table 5
224 ViraferonPeg 1, 5 μg/ kg en gang ugentlig plus Ribavirin 800 - 1. 400 mg/ dag
of Treatment Response
I et ikke- sammenlignende studie fik 235 patienter med genotype 1 og lav virusmængde (< 600. 000 IU/ ml) ViraferonPeg 1, 5 mikrogram/ kg subkutant en gang ugentlig i kombination med vægtjusteret ribavarin.
224 In a non-comparative trial, 235 patients with genotype 1 and low viral load (< 600,000 IU/ml) received ViraferonPeg, 1.5 microgram/kg subcutaneously, once weekly, in combination with weight adjusted ribavirin.
Viralt respons ved Vedvarende respons Negativ uge 12 prædiktiv værdi
Genotype Viral response Sustained response Negative predictive value at week 12
+ribavirin (> 10, 6 mg/ kg) 48- ugers behandling ViraferonPeg 1, 5
ViraferonPeg 1.5 + ribavirin (> 10.6 mg/kg)
Ja 75% (82/ 110) 71% (58/ 82) ---- Nej 25% (28/ 110) 0% (0/ 28) 100%
71% (58/82)
+ribavirin 800 – 1. 400 mg 24- ugers behandling
48-week treatment ViraferonPeg 1.5
225 Den negative prædiktive værdi for vedvarende respons hos patienter behandlet med ViraferonPeg i monoterapi var 98%.
The negative predictive value for sustained response in patients treated with ViraferonPeg in monotherapy was 98%.
226 2. 293 patienter i en ikke sammenligningsundersøgelse, som havde moderat til svær fibrose, hvor tidligere behandling med kombinationen af alfa interferon/ ribavirin var uden effekt, blev behandlet med ViraferonPeg givet subkutant (1, 5 mikrogram/ kg/ uge) i kombination med ribavirin baseret på kropsvægt.
ViraferonPeg/ribavirin retreatment of prior treatment failures In a non-comparative trial, 2,293 patients with moderate to severe fibrosis who failed previous treatment with combination alpha interferon/ribavirin were retreated with ViraferonPeg, 1.5 microgram/kg subcutaneously, once weekly, in combination with weight adjusted ribavirin.
227
LVL (≤600,000 IU/ml)
228 Efter gentagne doser af ViraferonPeg (1, 0 mikrogram/ kg indgivet subkutant hver uge i fire uger) reduceres clearance af ViraferonPeg med gennemsnitlig 17% hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (creatinin clearance 30- 49 ml/ minut) og med gennemsnitlig 44% hos patienter med kraftigt nedsat nyrefunktion (creatinin clearance 15- 29 ml/ minut) sammenlignet med personer med normal nyrefunktion.
Following multiple dosing of ViraferonPeg (1.0 microgram/kg subcutaneously administered every week for four weeks) the clearance of ViraferonPeg is reduced by a mean of 17% in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/minute) and by a mean of 44% in patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 ml/minute) compared to subjects with normal renal function.
Dosen af ViraferonPeg i monoterapi bør reduceres hos patienter med moderat eller kraftigt nedsat nyrefunktion (se pkt.
228 ViraferonPeg for monotherapy should be reduced in patients with moderate or severe renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
229 6. 1 Hjælpestoffer
6.1 List of excipients
Vand til injektionsvæsker.
229 Water for injections.
ViraferonPeg fyldt pen indeholder et pulver peginterferon alfa- 2b og en solvens til opløsning i en styrke på 150 mikrogram til éndosis brug.
ViraferonPeg pre-filled pen contains a powder of peginterferon alfa-2b and a solvent for solution at a strength of 150 micrograms for single use.
Hver
A small volume is lost during preparation of ViraferonPeg for injection when the dose is measured and injected.
230 pen indeholder derfor en ekstra mængde af solvens og ViraferonPeg pulver for at sikre indgift af den anførte dosis i 0, 5 ml ViraferonPeg injektionsvæske, opløsning.
Therefore, each pen contains an excess amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Karton ViraferonPeg50 mikrogram
Carton 50 micrograms
ViraferonPeg 50 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske peginterferon alfa- 2b
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
EU/ 1/ 00/ 132/ 001 (1 hætteglas med pulver, 1 ampul med solvens) EU/ 1/ 00/ 132/ 002 (1 hætteglas med pulver, 1 ampul med solvens, 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet) EU/ 1/ 00/ 132/ 003 (4 hætteglas med pulver, 4 ampuller med solvens) EU/ 1/ 00/ 132/ 004 (4 hætteglas med pulver, 4 ampuller med solvens, 4 injektionssprøjter, 8 kanyler og 4 renseservietter) EU/ 1/ 00/ 132/ 005 (6 hætteglas med pulver, 6 ampuller med solvens) EU/ 1/ 00/ 132/ 026 (12 hætteglas med pulver, 12 ampuller med solvens, 12 injektionssprøjter, 24 kanyler og 12 renseservietter)
EU/1/00/132/001 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/002 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/003 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/004 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/005 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/026 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
ViraferonPeg 50 mikrogram pulver til injektionsvæske s. c.
ViraferonPeg 50 micrograms powder for injection SC
ViraferonPegKarton 80 mikrogram
Carton 80 micrograms
ViraferonPeg 80 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske peginterferon alfa- 2b
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
EU/ 1/ 00/ 132/ 006 (1 hætteglas med pulver, 1 ampul med solvens) EU/ 1/ 00/ 132/ 007 (1 hætteglas med pulver, 1 ampul med solvens, 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet) EU/ 1/ 00/ 132/ 008 (4 hætteglas med pulver, 4 ampuller med solvens) EU/ 1/ 00/ 132/ 009 (4 hætteglas med pulver, 4 ampuller med solvens, 4 injektionssprøjter, 8 kanyler og 4 renseservietter) EU/ 1/ 00/ 132/ 010 (6 hætteglas med pulver, 6 ampuller med solvens) EU/ 1/ 00/ 132/ 027 (12 hætteglas med pulver, 12 ampuller med solvens, 12 injektionssprøjter, 24 kanyler og 12 renseservietter)
EU/1/00/132/006 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/007 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/008 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/009 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/010 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/027 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
ViraferonPeg 80 mikrogram pulver til injektionsvæske s. c.
ViraferonPeg 80 micrograms powder for injection SC
ViraferonPeg karton 100 mikrogram
Carton 100 micrograms
ViraferonPeg 100 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske peginterferon alfa- 2b
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
EU/ 1/ 00/ 132/ 011 (1 hætteglas med pulver, 1 ampul med solvens) EU/ 1/ 00/ 132/ 012 (1 hætteglas med pulver, 1 ampul med solvens, 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet) EU/ 1/ 00/ 132/ 013 (4 hætteglas med pulver, 4 ampuller med solvens) EU/ 1/ 00/ 132/ 014 (4 hætteglas med pulver, 4 ampuller med solvens, 4 injektionssprøjter, 8 kanyler og 4 renseservietter) EU/ 1/ 00/ 132/ 015 (6 hætteglas med pulver, 6 ampuller med solvens) EU/ 1/ 00/ 132/ 028 (12 hætteglas med pulver, 12 ampuller med solvens, 12 injektionssprøjter, 24 kanyler og 12 renseservietter)
EU/1/00/132/011 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/012 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/013 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/014 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/015 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/028 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
ViraferonPeg 100 mikrog
ViraferonPeg 100 mg
ViraferonPeg 100 mikrogram pulver til injektionsvæske s. c.
ViraferonPeg 100 micrograms powder for injection SC
ViraferonPeg karton 120 mikrogram
Carton 120 micrograms
ViraferonPeg 120 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske peginterferon alfa- 2b
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
EU/ 1/ 00/ 132/ 016 (1 hætteglas med pulver, 1 ampul med solvens) EU/ 1/ 00/ 132/ 017 (1 hætteglas med pulver, 1 ampul med solvens, 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet) EU/ 1/ 00/ 132/ 018 (4 hætteglas med pulver, 4 ampuller med solvens) EU/ 1/ 00/ 132/ 019 (4 hætteglas med pulver, 4 ampuller med solvens, 4 injektionssprøjter, 8 kanyler og 4 renseservietter) EU/ 1/ 00/ 132/ 020 (6 hætteglas med pulver, 6 ampuller med solvens) EU/ 1/ 00/ 132/ 029 (12 hætteglas med pulver, 12 ampuller med solvens, 12 injektionssprøjter, 24 kanyler og 12 renseservietter)
EU/1/00/132/016 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/017 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/018 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/019 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/020 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/029 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
ViraferonPeg 120 mikrogram pulver til injektionsvæske s. c.
ViraferonPeg 120 micrograms powder for injection SC
ViraferonPeg karton 150 mikrogram
Carton 150 micrograms
ViraferonPeg 150 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske peginterferon alfa- 2b
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
EU/ 1/ 00/ 132/ 021 (1 hætteglas med pulver, 1 ampul med solvens) EU/ 1/ 00/ 132/ 022 (1 hætteglas med pulver, 1 ampul med solvens, 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet) EU/ 1/ 00/ 132/ 023 (4 hætteglas med pulver, 4 ampuller med solvens) EU/ 1/ 00/ 132/ 024 (4 hætteglas med pulver, 4 ampuller med solvens, 4 injektionssprøjter, 8 kanyler og 4 renseservietter) EU/ 1/ 00/ 132/ 025 (6 hætteglas med pulver, 6 ampuller med solvens) EU/ 1/ 00/ 132/ 030 (12 hætteglas med pulver, 12 ampuller med solvens, 12 injektionssprøjter, 24 kanyler og 12 renseservietter)
EU/1/00/132/021 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/022 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/023 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/024 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/025 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/030 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
ViraferonPeg 150 mikrogram pulver til injektionsvæske s. c.
ViraferonPeg 150 micrograms powder for injection SC
KartonViraferonPeg 50 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Carton 50 micrograms powder and solvent for solution for injection
ViraferonPeg 50 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning fyldt pen peginterferon alfa- 2b
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Hver ViraferonPeg fyldt pen indeholder en tilstrækkelig mængde peginterferon alfa- 2b til at give 50 mikrogram i 0, 5 ml peginterferon alfa- 2b ved tilberedning som anbefalet.
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 50 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
EU/ 1/ 00/ 132/ 031 (1 pen, 1 kanyle og 2 renseservietter) EU/ 1/ 00/ 132/ 032 (4 penne, 4 kanyler og 8 renseservietter) EU/ 1/ 00/ 132/ 033 (6 penne, 6 kanyler og 12 renseservietter) EU/ 1/ 00/ 132/ 034 (12 penne, 12 kanyler og 24 renseservietter)
EU/1/00/132/031 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/032 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/033 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/034 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
ViraferonPeg 50 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske s. c.
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for injection SC
KartonViraferonPeg 80 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Carton 80 micrograms powder and solvent for solution for injection
ViraferonPeg 80 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning fyldt pen peginterferon alfa- 2b
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Hver ViraferonPeg fyldt pen indeholder en tilstrækkelig mængde peginterferon alfa- 2b til at give 80 mikrogram i 0, 5 ml peginterferon alfa- 2b ved tilberedning som anbefalet.
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 80 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
EU/ 1/ 00/ 132/ 035 (1 pen, 1 kanyle og 2 renseservietter) EU/ 1/ 00/ 132/ 036 (4 penne, 4 kanyler og 8 renseservietter) EU/ 1/ 00/ 132/ 037 (6 penne, 6 kanyler og 12 renseservietter) EU/ 1/ 00/ 132/ 038 (12 penne, 12 kanyler og 24 renseservietter)
EU/1/00/132/035 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/036 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/037 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/038 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
ViraferonPeg 80 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske s. c.
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for injection SC
KartonViraferonPeg 100 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Carton 100 micrograms powder and solvent for solution for injection
ViraferonPeg 100 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning fyldt pen peginterferon alfa- 2b
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Hver ViraferonPeg fyldt pen indeholder en tilstrækkelig mængde peginterferon alfa- 2b til at give 100 mikrogram i 0, 5 ml peginterferon alfa- 2b ved tilberedning som anbefalet.
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 100 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
EU/ 1/ 00/ 132/ 039 (1 pen, 1 kanyle og 2 renseservietter) EU/ 1/ 00/ 132/ 040 (4 penne, 4 kanyler og 8 renseservietter) EU/ 1/ 00/ 132/ 041 (6 penne, 6 kanyler og 12 renseservietter) EU/ 1/ 00/ 132/ 042 (12 penne, 12 kanyler og 24 renseservietter)
EU/1/00/132/039 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/040 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/041 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/042 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
ViraferonPeg 100 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske s. c.
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for injection SC
KartonViraferonPeg 120 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Carton 120 micrograms powder and solvent for solution for injection
ViraferonPeg 120 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning fyldt pen peginterferon alfa- 2b
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Hver ViraferonPeg fyldt pen indeholder en tilstrækkelig mængde peginterferon alfa- 2b til at give 120 mikrogram i 0, 5 ml peginterferon alfa- 2b ved tilberedning som anbefalet.
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 120 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
EU/ 1/ 00/ 132/ 043 (1 pen, 1 kanyle og 2 renseservietter) EU/ 1/ 00/ 132/ 044 (4 penne, 4 kanyler og 8 renseservietter) EU/ 1/ 00/ 132/ 045 (6 penne, 6 kanyler og 12 renseservietter) EU/ 1/ 00/ 132/ 046 (12 penne, 12 kanyler og 24 renseservietter)
EU/1/00/132/043 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/044 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/045 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/046 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
ViraferonPeg 120 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske s. c.
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for injection SC
KartonViraferonPeg 150 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Carton 150 micrograms powder and solvent for solution for injection
ViraferonPeg 150 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning fyldt pen peginterferon alfa- 2b
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Hver ViraferonPeg fyldt pen indeholder en tilstrækkelig mængde peginterferon alfa- 2b til at give 150 mikrogram i 0, 5 ml peginterferon alfa- 2b ved tilberedning som anbefalet.
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 150 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
EU/ 1/ 00/ 132/ 047 (1 pen, 1 kanyle og 2 renseservietter) EU/ 1/ 00/ 132/ 048 (4 penne, 4 kanyler og 8 renseservietter) EU/ 1/ 00/ 132/ 049 (6 penne, 6 kanyler og 12 renseservietter) EU/ 1/ 00/ 132/ 050 (12 penne, 12 kanyler og 24 renseservietter)
EU/1/00/132/047 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/048 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/049 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/050 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
ViraferonPeg 150 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske s. c.
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 50 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning peginterferon alfa- 2b (konjugering af rekombinant interferon alfa- 2b og monomethoxypolyethylenglycol)
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
- Lægen har ordineret ViraferonPeg til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Virkning og anvendelse 2.
What ViraferonPeg is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge ViraferonPeg 3.
Before you use ViraferonPeg 3.
Sådan skal De bruge ViraferonPeg 4.
How to use ViraferonPeg 4.
Opbevaring 6.
How to store ViraferonPeg 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT VIRAFERONPEG IS AND WHAT IT IS USED FOR
ViraferonPeg, der indeholder et interferon, anvendes til behandling af kronisk hepatitis C, en virusinfektion i leveren, inklusive førstegangsbrugere, der samtidig er inficeret med klinisk stabilt HIV.
ViraferonPeg, which contains an interferon, is used for the treatment of chronic hepatitis C, a viral infection of the liver, including in first time users co-infected with clinically stable HIV.
ViraferonPeg anvendes bedst i den behandling i kombination med ribavirin.
ViraferonPeg is best used for this treatment in combination with ribavirin.
ViraferonPeg anvendes alene i tilfælde af intolerance eller kontraindikation over for ribavirin.
ViraferonPeg is used alone in case of intolerance or contraindication to ribavirin.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE VIRAFERONPEG
BEFORE YOU USE VIRAFERONPEG
ViraferonPeg anbefales ikke til anvendelse til patienter under 18 år.
ViraferonPeg is not recommended for use in patients under the age of 18 years.
Brug ikke ViraferonPeg
Do not use ViraferonPeg
268 Vær ekstra forsigtig med at bruge ViraferonPeg
268 Take special care with ViraferonPeg