natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hver ml Rapamune indeholder 1 mg Sirolimus.
Each ml of Rapamune contains 1 mg of sirolimus.
Polysorbat 80 og phosal 50 PG (fosfatidylcholin, propylenglycol, monodiglycerider, ethanol (1, 5 til 2, 5%), soja fedtsyrer og ascorbyl palmitat).
Polysorbate 80 and phosal 50 PG (phosphatidylcholine, propylene glycol, monodiglycerides, ethanol (1.5% to 2.5%), soya fatty acids, and ascorbyl palmitate).
Udseende og pakningsstørrelser Rapamune oral opløsning leveres i ravfarvede glasflasker med 60 ml.
Rapamune oral solution is supplied in 60 ml amber glass bottles.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH
Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH
KildareIrland
Kildare
69 Storbritannien
United Kingdom.
Ireland
Ireland.
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire PO9 2NG Storbritannien
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire PO9 2NG United Kingdom
Hvis De vil have yderligere oplysninger om Rapamune, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel: +49 251 2040 Fax: +49 251 204 1128
73 Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel: +49 180 2 29 93 84 Fax: +49 251 204 1128
Suomi/ Finland Wyeth Puh/ Tel: +358 20 7414 870 Fax: +358 20 7414 879
Suomi/ Finland Wyeth Puh/ Tel: +358 20 7414 870 Fax: + 358 20 7414 879
Eesti/ Latvija/ Lietuva / Österreich / Slovenija / България / România Wyeth- Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax/ факс: + 43 1 89 114600
Eesti/ Latvija/ Lietuva/ Österreich / Slovenija/ България / România Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax/факс: +43 1 89 114600
70 España Wyeth Farma S. A.
España Wyeth Farma S. A.
De kan finde yderligere information om Rapamune på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu
De kan få brug for at læse den igen.
Rapamune 1 mg coated tablets Sirolimus
- Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
Please read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.  Keep this leaflet.
- Lægen har ordineret Rapamune til Dem personligt.
You may need to read it again.  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som De har.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.  If any of the side effects gets serious, or if you notice any other effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
2 DET SKAL VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE RAPAMUNE
BEFORE YOU TAKE RAPAMUNE
De oplyse Deres læge herom, idet dette kan have indflydelse på den dosis Rapamune, De skal have.
Do not take Rapamune  if you are allergic (hypersensitive) to sirolimus or any of the other ingredients in the tablet.
- immunhæmmende medicin kan nedsætte kroppens evne til at bekæmpe infektioner og kan øge
Take special care with Rapamune  if you have any liver problems or have had a disease which may have affected your liver, please tell your doctor as this may affect the dose of Rapamune that you receive.  immunosuppressive medicines may decrease your body ’ s ability to fight infection, and may increase the risk of developing cancer of the lymphoid tissues and skin.
Brug af anden medicin Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Some medicines can interfere with the action of
metoclopramid.
75 Rapamune.
- perikum (Hypericum Perforatum).
John’ s Wort (Hypericum perforatum).
Rapamune må ikke indtages sammen med grapefrugtjuice.
Rapamune should not be taken with grapefruit juice.
Graviditet og amning De skal anvende en effektiv antikonceptionsmetode under behandlingen med Rapamune, og i 12 uger efter at behandlingen er stoppet.
Pregnancy and breast feeding You must use an effective method of contraception during treatment with Rapamune and for 12 weeks after treatment has stopped.
Hvis De er usikker eller mener, at De kan være blevet gravid, skal De tale med Deres læge.
If you are unsure, or think you may have become pregnant, talk to your doctor.
Anvendelse til børn og unge Der er begrænset erfaring med indgivelse af Rapamune til børn og unge.
Use in children and adolescents There is limited experience of the use of Rapamune in children and adolescents.
Trafik - og arbejdssikkerhed Der er ikke udført specifikke undersøgelser af Rapamunes virkning på evnen til at køre bil og betjene maskiner.
Driving and using machines No specific studies on the effects of Rapamune on the ability to drive and operate machines have been conducted.
Selv om behandling med Rapamune ikke forventes at påvirke evnen til at køre bil, bedes De tale med lægen, hvis De er bekymret for dette.
Although Rapamune treatment is not expected to affect your ability to drive, if you have any concerns please consult your doctor.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Rapamune Hvis Deres læge har fortalt, at De lider af intolerance over for visse sukkerstoffer, skal De kontakte Deres læge, før De tager denne medicin.
Important information about some of the ingredients of Rapamune If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
73 Til voksne vil lægen normalt give en indledende dosis på 6 mg på tidspunktet for nyretransplantationen.
Usually for an adult your doctor will give you an initial dose of 6 mg at the time of the kidney transplant operation.
Lægen vil være nødt til at tage en blodprøve for at måle koncentrationen af Rapamune.
Your doctor will need to perform a blood test to measure Rapamune concentrations.
Hvis De har taget for meget Rapamune Hvis De har taget mere medicin, end De har fået besked på, skal De hurtigst muligt kontakte en læge eller henvende Dem på skadestuen på det nærmeste hospital.
If you take more Rapamune than you should If you have taken more medicine than you were told contact a doctor or go to the nearest hospital emergency department as soon as possible.
Tag altid den mærkede blisterpakning med, selv om den er tom.
Always take the labelled blister with you, even if it is empty.
Spørg lægen apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om eller føler Dem usikker på.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Rapamune kan som al anden medicin give bivirkninger, med ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Rapamune can cause side effects, although not everybody gets them.
Hvis Rapamune tages sammen med medicin kaldet calcineurinhæmmere (cyclosporin eller tacrolimus) kan det muligvis øge risikoen for nyreskade med et lavt antal blodplader og røde blodlegemer, med eller uden udslæt (trombocytopenisk purpura/ hæmolytisk uræmisk syndrom).
When taken with medicines called calcineurin inhibitors (ciclosporin or tacrolimus), Rapamune may increase the risk of kidney damage with low blood platelets and low red blood cell counts with or without rash (thrombocytopenic purpura/ haemolytic uraemic syndrome).
Sjælden:
Possible side effects of Rapamune are listed according to the following categories:
Væskeansamling omkring nyren, hævelser i ekstremiteterne, feber, smerte
Fluid collection around the kidney, swelling of the extremities, fever, pain
Nedsat heling (dette kan omfatte løsning af operationssårlag eller suturer), hævelse, infektioner (inkl. livstruende infektioner).
Impaired healing (this may include separation of the layers of a surgical wound or suture line), swelling, infections (including life-threatening infections)
• Nervesystemet
 Nervous system disorders:
•
 Cardiac disorders:
Hurtig hjertefrekvens
Uncommon:
Væskeansamling i hjertesækken, som i visse tilfælde kan nedsætte hjertets evne til at pumpe blod
Rapid heart rate Fluid collection in the sac around the heart that, in some cases, may decrease the heart's ability to pump blood
• Immunsystemet
 Immune system disorders:
• Metabolisme ogernæring
 Metabolism and nutrition disorders:
• Knogler, led, muskler og
 Bone and joint
bindevæv
disorders:
• Luftveje, thorax og mediastinum
 Respiratory tract disorders:
Almindelige:
78 Common:
• Hud og subkutane væv
 Skin disorders:
Hudkræft, udslæt
Acne Skin cancer, rash
Ovenstående bivirkninger kan kræve medicinsk indgriben, og nogle kan være livstruende eller dødelige.
The above side effects may require medical intervention and some may be life-threatening or fatal.
Aktivt stof: sirolimus.
What Rapamune contains The active substance is sirolimus.
Hver tablet indeholder 1 mg sirolimus.
Each tablet contains 1 mg of sirolimus.
Tabletkernen: lactosemonohydrat, macrogol, magnesiumstearat, talkum.
Tablet Coating: macrogol, glyceryl monooleate, pharmaceutical glaze, anhydrous calcium sulphate, microcrystalline cellulose, sucrose, titanium dioxide, poloxamer 188,  -tocopherol, povidone, carnauba
Macrogol, glycerol monooleat, farmaceutisk glasur, vandfri kalciumsulfat; mikrokrystallinsk cellulose, saccharose, titandioxid; poloxamer 188, α- tocopherol, povidone, carnaubavoks, rød opacode S- 1- 15095 (schellakglasur ~45% i ethanol, rød jernoxid (E 172), isopropylalkohol, n- butyl alkohol, propylenglycol, ammoniumhydroxid, simethicon).
79 wax: red opacode S-1-15095 (shellac glaze ~45% in ethanol, red iron oxide (E172), isopropyl alcohol, n-butyl alcohol, propylene glycol, ammonium hydroxide, simethicone).
Udseende og pakningsstørrelser Rapamune leveres som hvide, trekantformede, overtrukne tabletter mærket ” RAPAMUNE 1 mg ” på den ene side -
Rapamune is supplied to you as white coloured, triangular-shaped coated tablets marked “ RAPAMUNE 1 mg ” on one side
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South
Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH
Wyeth Medica Ireland Little Connell
Wyeth Medica Ireland Little Connell Newbridge Co.
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire PO9 2NG Storbritannien
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire PO9 2NG United Kingdom.
Eesti/ Latvija/ Lietuva / Österreich / Slovenija / България / România Wyeth- Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax/ факс: + 43 1 89 114600
80 Eesti/ Latvija/ Lietuva/ Österreich / Slovenija/ България / România Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax/факс: +43 1 89 114600
77 España Wyeth Farma S. A.
España Wyeth Farma S. A.
De kan finde yderligere information om Rapamune på Deteuropæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen.
Please read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.  Keep this leaflet.
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.  If any of the side effects gets serious, or if you notice any other effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Brug af anden medicin Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brug det for nylig.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription.
og diltiazem.
82 Rapamune.
Bromocriptin (til behandling af Parkinsons sygdom og forskellige hormonale sygdomme), danazol (til behandling af gynækologiske sygdomme) eller protease- hæmmere (til behandling af HIV).
In particular, you should inform your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:  any other immunosuppressive agents excluding ciclosporin or corticosteroids.  antibiotics or antifungal medicines used to treat infection e. g. rifampicin, clarithromycin, erythromycin, telithromycin, troleandomycin, rifabutin, clotrimazole, fluconazole, itraconazole, ketoconazole and voriconazole.  high blood pressure medicines or medicines for heart problems including nicardipine, verapamil and diltiazem.  anti-epileptic medicines including carbamazepine, phenobarbital, phenytoin.  medicines used to treat ulcers or other gastrointestinal disorders such as cisapride, cimetidine, metoclopramide.  bromocriptine (used in the treatment of Parkinsons’ disease and various hormonal disorders), danazol (used in the treatment of gynaecological disorders), or protease inhibitors (used in the treatment of HIV).  St.
80 Til voksne vil lægen normalt give en indledende dosis på 6 mg på tidspunktet for nyretransplantationen.
Usually for an adult your doctor will give you an initial dose of 6mg at the time of the kidney transplant operation.
Spørg lægen eller apotek, hvis der er noget, De er i tvivl om eller føler Dem usikker på.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Hvis Rapamune tages sammen med medicin kaldet calcineurinhæmmere (cyclosporin eller tacrolimus) kan det muligvis øge risikoen for nyreskade med et lavt antal blodplader og røde blodlegemer, med eller uden udslæt (trombocytopenisk purpura/ hæmolytisk uræmisk syndrom)
When taken with medicines called calcineurin inhibitors (ciclosporin or tacrolimus), Rapamune may increase the risk of kidney damage with low blood platelets and low red blood cell counts with or without rash (thrombocytopenic purpura/ haemolytic uraemic syndrome).
81 Almindelige:
Uncommon:
• Metabolisme og ernæring
 Metabolism and nutrition disorders:
Almindelige:
85 Common:
Brug ikke Rapamune efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use after the expiry date which is stated on the carton after EXP:
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25° C.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Hver tablet indeholder 2 mg sirolimus.
Each tablet contains 2 mg of sirolimus.
Tabletkernen: lactosemonohydrat, macrogol, magnesiumstearat, talkum.
86 ethanol, red iron oxide (E172), isopropyl alcohol, n-butyl alcohol, propylene glycol, ammonium hydroxide, simethicone).
Tabletovertræk:
What Rapamune looks like and contents of the pack
Udseende og pakningsstørrelser Rapamune leveres som gul- beige, trekantformede, overtrukne tabletter mærket ” RAPAMUNE 2 mg ” på den ene side.
Rapamune is supplied to you as yellow to beige coloured, triangular-shaped coated tablets marked “ RAPAMUNE 2 mg ” on one side
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Marketing authorisation holder:
83 Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH Storbritannien
Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH
Kildare Irland eller
Kildare
Eesti/ Latvija/ Lietuva / Österreich / Slovenija / България / România Wyeth- Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax/ факс: + 43 1 89 114600
87 Eesti/ Latvija/ Lietuva/ Österreich / Slovenija/ България / România Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax/факс: +43 1 89 114600
84 España Wyeth Farma S. A.
España Wyeth Farma S. A.
85
88
Rapilysin er et hætteglas, som indeholder et hvidt pulver, der skal opløses til en injektionsvæske, opløsning.
Rapilysin is a vial containing a white powder to be dissolved in a solution for injection.
Rapilysin indeholder det aktive indholdsstof reteplase.
Rapilysin contains the active substance reteplase.
Rapilysin anvendes til behandling af patienter, som har haft et hjertetilfælde (formodet akut myokardieinfakt), for at opløse den blodprop (trombolyse), som har forårsaget hjertetilfældet.
Rapilysin is used in patients who have had a heart attack (suspected acute myocardial infarction) to help dissolve the blood clots (thrombolysis) that have caused the heart attack.
Det gives indenfor 12 timer efter anfaldet.
It is given within the 12 hours following the attack.
Rapilysin må kun ordineres af læger med erfaring i brug af medicin, som påvirker blodpropper.
Doctors who are experienced in using medicines that affect blood clotting should be prescribing Rapilysin.
Behandlingen med Rapilysin skal indledes hurtigst muligt, efter at symptomerne på hjertetilfældet er indtrådt.
Treatment with Rapilysin should be started as soon as possible after the start of heart attack symptoms.
Rapilysin indgives som 2 injektioner med 30 minutters mellemrum.
Rapilysin is given as two injections, 30 minutes apart.
Hver injektion gives intravenøst (i en vene) langsomt men inden for 2 minutter.
Each injection is given intravenously (into a vein) slowly but within 2 minutes.
Rapilysin indtages sammen med andre lægemidler, som forebygger blodpropper (aspirin, heparin), for at forhindre, at blodpropper gendannes.
Rapilysin is given with other medicines that prevent clotting (aspirin, heparin), to stop any reclotting taking place.
Men Raplilysin og heparin må ikke gives i den samme sprøjte, da dette gør, at injektionsopløsningen bliver grumset.
But Raplilysin and heparin must not be given in the same syringe, as this causes the injection solution to becoming cloudy.
Rapilysin er et trombolytisk middel (opløser blodpropper).
Rapilysin is a thrombolytic (dissolves blood clots).
Det aktive indholdsstof i Rapilysin, reteplase, er en kopi af et naturligt enzym, t- PA, som er blevet modificeret for at give en hurtigere virkning og længere varighed.
The active substance in Rapilysin, reteplase, is a copy of a natural enzyme, t-PA, but modified to give it faster onset and longer duration of action.
Det produceres af en bakterie, der har modtaget et gen (DNA), som gør den i stand til at producere dette stof.
It is made by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Reteplase aktiverer fremstillingen af et enzym, plasmin, som opløser blodpropper.
Reteplase activates the production of an enzyme, plasmin, that breaks up clots.
Rapilysin opløser blodpropperne og hjælper til med at genoprette den normale blodtilførsel til hjertet.
Rapilysin dissolves the blood clots and helps restore the normal blood flow to the heart.
Hvordan er Rapilysin blevet undersøgt?
How has Rapilysin been studied?
Virkningen af Rapilysin af er blevet undersøgt hos over 21 000 patienter i 4 forsøg.
The effectiveness of Rapilysin has been studied in more than 21,000 patients in 4 studies.
15 000 patienter).
Rapilysin has been compared with other medicines used in thrombolysis: streptokinase (6,000 patients) or alteplase (about 15,000 patients).
Undersøgelserne så på, hyppigheden af dødsfald 35 dage efter behandlingen (30 i en undersøgelse), hjertesvigt og slagtilfælde.
The studies examined the rate of death 35 days after treatment (30 in one study), heart failure, and strokes.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Rapilysin?
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Rapilysin mindskede forekomsten af hjertesvigt mere end streptokinas og var lige så virksomt når det gælder om at reducere dødsfald, og lige så virksomt som alteplas når det gælder om at forebygge dødsfald eller slagtilfælde.
Rapilysin reduced the incidence of heart failure better than streptokinase and was equally effective in reducing death, and as effective as alteplase at preventing death and strokes.
De hyppigste bivirkninger af Rapilysin er blødninger (såsom et blåt mærke på injektionsstedet).
The main side effect of Rapilysin is bleeding (such as a bruise at the site of injection).
Hvis blødninger opstår i hjernen kan dette føre til et slagtilfælde, som kan være livstruende.
If bleeding occurs in the brain, this can lead to a stroke, which can be life-threatening.
Andre mindre hyppigt forekommende bivirkninger er brystsmerter, lavt blodtryk og kortåndethed.
Other less common side effects are chest pains, low blood pressure and shortness of breath.
Den fuldstændige liste over samtlige bivirkninger ved Rapilysin fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Rapilysin, please see the Package Leaflet.
Rapilysin må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme over for reteplase eller nogen af de andre indholdsstoffer, patienter med risiko for blødninger på grund af for højt blodtryk, tidligere blødninger osv., eller som har alvorlige lever - eller nyresygdomme eller som tager orale antikoagulerende midler.
Rapilysin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to reteplase or any of the other ingredients, who are at risk of bleeding because of high blood pressure, previous bleeding, etc., who have severe liver or kidney disease or who are taking oral anticoagulants.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Rapilysin er større end risiciene for patienter, der har behov for trombolytisk behandling som følge af formodet myokardieinfarkt.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rapilysin’ s benefits are greater than its risks for patients requiring thrombolytic therapy of acute myocardial infarction.
Udvalget anbefalede derfor, at der skulle udstedes en markedsføringstilladelse for Rapilysin (som gøres tilgængelig for læger).
They recommended that Rapilysin be given marketing authorisation (made available to doctors).
Andre oplysninger om Rapilysin:
Other information about Rapilysin:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rapilysin den 9. november 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Rapilysin on 9 November 2001.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen, som er ansvarlig for lægemidlet, er Roche Registration Limited
The marketing authorisation holder is Roche Registration Limited.
Den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rapilysin kan ses i sin helhed her.
The full EPAR for Rapilysin can be found here.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i februar 2006
This summary was last updated in 02-2006
EU- nummer EU/ 1/ 96/ 018/ 001
EU/ 1/ 96/ 018/ 001
Særnavn Rapilysin
Rapilysin
Styrke 10 E
10 U
Indgivelsesvej Emballage Intravenøs Pulver: hætteglas (glas)
Powder and solvent for Intravenous use Powder: vial (glass) solution for injection Solvent: prefilled syringe (glass)
Solvens: forfyldt sprøjte 10 ml (1 E / ml) (glas)
10 U 10 ml (1 U/ ml)
2 forfyldt sprøjter 2 overføringskanyler med 2 kanyler 19 G1
2 vials 2 prefilled syringes 2 reconstitution devices and 2 needles 19 G l
1 hætteglas indeholder 10 E * reteplase ** i 0, 56 g pulver 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 10 ml vand til indsprøjtning.
1 vial contains 10 U* reteplase ** in 0.56 g powder 1 prefilled syringe contains 10 ml water for injections.
6. 1
For a full list of excipients see section 6.1.
* Styrken af reteplase er udtrykt i enheden (E) ved brug af en referencestandard, som er specifik for reteplase og som ikke er sammenlignelig med enheder brugt for andre trombolytiske lægemidler.
* Potency of reteplase is expressed in units (U) by using a reference standard which is specific for reteplase and is not comparable with units used for other thrombolytic agents.
Behandling med reteplase skal påbegyndes så hurtigt som muligt efter de første tegn på AMI - symptomer.
Treatment with reteplase should be initiated as soon as possible after the onset of AMI symptoms.
6. 6).
The lyophilisate is reconstituted with the contents of the accompanying syringe (see section 6.6).
Rapilysin bør injiceres gennem en i. v. adgang hvis eneste formål er injektion af Rapilysin.
Rapilysin should be injected preferably through an intravenous line whose sole purpose is the injection of Rapilysin.