natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6. 4 Særlige opbevaringsforhold
ra 6.4 Special precautions for storage
t ere Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Må ikke nedfryses.
ge Do not freeze.
Inden for holdbarhedsperioden, under transport og/ eller for at lette ambulant brug, kan det ikke
Within its shelf-life, for the purpose of transport and/ or to facilitate ambulatory use the non-reconstituted product can be kept at or below 25°C for a period up to four weeks before use.
Hvis det ikke færdigtilberedes inden fire ugers perioden, kan det ikke sættes tilbage i køleskabet, men skal
If the product is not lon reconstituted during the four-week period, it cannot be put back in the refrigerator for a new storage period and must be discarded.
tor destrueres.
6.5 Nature and contents of container no
6. 5 Emballagetype og pakningsstørrelser
and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) uc
au 24 mg pulver (svarende til 1 MIE) i et hætteglas (type I glas), med en prop (butylgummi) i et aftageligt segl (aluminium) med en hætte (polypropylen) ere og 1 ml vand til injektionsvæsker i en ampul (type I glas) med 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet.
with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Pakningsstørrelse á 1.
Pack sizes of 1. rod
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. ng
Not all pack sizes may be marketed.
6. 6 Regler for destruktion læ
6.6 Special precautions for disposal lp
Vær sikker på at vælge en hensigtsmæssig formulering og styrke. ke
Please make sure to select an appropriate dosage form and strength. na
Færdigtilberedning af Viraferon, pulver til injektionsvæske, opløsning til parenteral indgift:
Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration:
Viraferon leveres som et pulver i styrker på 1 million IE/ ml til éndosisbrug.
Viraferon is supplied as a powder at strengths of 1 million IU/ ml for single-dose use.
De færdigtilberedte opløsninger er isotoniske til r ik
Vials must be reconstituted with i dic
parenteral indgift.
The reconstituted solutions are isotonic for parenteral administration.
Der bør tages de rette forholdsregler under tilberedning for at forhindre mikrobiel forurening (se te
Me
Med en steril injektionssprøjte og kanyle indsprøjtes 1 ml vand til injektionsvæsker i hætteglasset med dle
Using a sterilised injection syringe and injection needle, inject 1 ml water for injections into the vial of Viraferon.
Herefter trækkes den passende dosis op med en steril injektionssprøjte og injiceres. mi
The appropriate dose can then be withdrawn with a sterile injection syringe and injected.
Den rekonstituerede opløsning skal være klar og farveløs. ge
The reconstituted solution should be clear and colourless.
Læ
20 Detailed instructions for the subcutaneous use of the product are provided with the package leaflet (refer to “ How to self inject Viraferon”).
19 SP Europe 73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgien
ed SP Europe 73, rue de Stalle
alg 8.
uth 8.
s EU/ 1/ 99/ 128/ 001
EU/ 1/ 99/ 128/ 001
til 9.
ra 9.
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/ FORNYELSE AF
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Dato for første tilladelse:
ge Date of first authorisation:
23. maj 2005
23 May 2005 lon 10.
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/ t uc rod lp i na dic Me
Viraferon 3 millioner IE/ ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Viraferon 3 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection
s Et hætteglas med pulver indeholder 3 Millioner IE interferon alfa- 2b produceret i E. coli ved rekombinant DNA- teknologi.
ed One vial of powder contains 3 million IU of interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology.
til Efter rekonstitution, 1 ml indeholder 3 millioner IE interferon alfa- 2b.
After reconstitution, 1 ml contains 3 million IU of interferon alfa-2b.
Hvis der opstår bivirkninger under behandling med Viraferon uanset indikation skal dosis justeres eller behandlingen afbrydes midlertidigt, indtil bivirkningerne aftager.
22 If adverse events develop during the course of treatment with Viraferon for any indication, modify the dosage or discontinue therapy temporarily until the adverse events abate.
Hvis der opstår vedvarende eller 21 tilbagevendende intolerance til trods for tilstrækkelig dosisjustering, eller hvis sygdommen progredierer, skal behandling med Viraferon afbrydes.
If persistent or recurrent intolerance develops following adequate dosage adjustment, or disease progresses, discontinue treatment with Viraferon.
22 Viraferon i kombination med ribavirin:
Viraferon in combination with ribavirin:
tor behandling på mellem 12 og 18 måneder anbefales.
23 The optimal duration of therapy with Viraferon alone is not yet fully established, but a therapy of between 12 and 18 months is advised.
mi
t
- Autoimmun hepatitis eller tidligere autoimmun sygdom.
agents excluding short term corticosteroid withdrawal. uc
23 4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
4.4 Special warnings and precautions for use i dic
is følges med passende psykiatrisk intervention.
24 symptoms persist or worsen, or suicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with Viraferon be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
24 onkologiske sygdomme behandlet med interferon- alfa.
hepatitis C treated with interferon alpha, it has also been reported in patients with oncologic diseases treated with interferon alpha.
t ere Mere signifikant omtågethed samt coma, inklusive tilfælde af encefalopati, er set hos nogle patienter, sædvanligvis hos ældre patienter behandlet med højere doser.
25 More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses.
25 Der er ingen rapporter om virusoverførsler med albumin fremstillet efter European Pharmacopoeia specifikationer med fastlagte procedurer.
emerging viruses and other pathogens.
til Alle patienter i de kliniske undersøgelser af kronisk hepatitis C fik foretaget leverbiopsi før inklusion, men i visse tilfælde (for eksempel patienter med genotype 2 og 3), kan behandling være mulig uden histologisk
26 All patients in the chronic hepatitis C studies had a liver biopsy before inclusion, but in certain cases (i. e. patients with genotype 2 and 3), treatment may be possible without histological confirmation.
26 Samtidig infektion med HCV/ HIV:
HCV/ HIV Coinfection:
is Laboratorieundersøgelser:
27 Laboratory Tests:
27 Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af interferon alfa- 2b hos gravide kvinder.
There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women.
Mandlige patienter og deres kvindelige partnere skal begge anvende en effektiv antikonception under behandling og i 7 måneder efter behandlingen er afsluttet (Se Ribavirin SPC).
28 each use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see ribavirin SPC).
Blod og lymfesystem Meget almindelig:
Common:
Læ
lp
Leukopeni
Leukopaenia Thrombocytopaenia, lymphadenopathy, lymphopenia
t ere Psykiske forstyrrelser§ Meget almindelig:
29 Very common:
til erytematøst udslæt, eksem, erytem, hudlidelser Meget sjælden:
30 erythematous, eczema, erythema, skin disorder Very rarely:
30 Børn
Paediatric population
s væksthastighed på 9%) og vægt (gennemsnitlig procentvis nedgang på 13%) blev observeret under behandling (se pkt.
31 percentile were observed during treatment (see section 4.4).
alg næseflåd, nysen Mave- tarmkanalen Meget almindelig:
32 Very common:
32 Viraferon er en steril, stabil, formulering af højt oprenset interferon alfa- 2b produceret ved rekombinant DNA- teknik.
Viraferon is a sterile, stable, formulation of highly purified interferon alfa-2b produced by recombinant DNA techniques.
alg Aktiviteten af Viraferon udtrykkes i IE, med 1 mg af rekombinant interferon alfa- 2b protein svarende til 2, 6 x 108 IE.
33 The activity of Viraferon is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein corresponding to 2.6 x l08 IU.
33 Voksne patienter:
Adult patients:
s kroniske hepatitis, og abnorm serum ALAT.
34 a histologic diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum ALT.
Samtidig infektion med HCV/ HIV Der har været udført to undersøgelser af patienter med samtidig infektion af HIV og HCV.
Overall, in both studies, patients no
I begge undersøgelser var patienter, der fik Viraferon plus ribavirin overordnet mindre tilbøjelige til at respondere end patienter, der fik pegyleret interferon alfa- 2b med ribavirin.
who received Viraferon plus ribavirin, were less likely to respond than patients who received pegylated interferon alfa-2b with ribavirin.
Respons på behandlingen i
The response to treatment in both of these trials is presented in Table 4.
Patienterne blev randomiseret til enten at få pegyleret interferon alfa 2b (1, 5 µg/ kg/ uge) plus ribavirin (800 mg/ dag) eller Viraferon (3 MIE TIW) plus
Patients were randomized to receive uc
alg ribavirin (800 mg/ dag) i 48 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder.
either pegylated interferon alfa-2b (1.5 µg/ kg/ week) plus ribavirin (800 mg/ day) or Viraferon (3 MIU TIW) plus ribavirin (800 mg/ day) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
Undersøgelse 2 (P02080) var en randomiseret enkeltcenterundersøgelse, der inkluderede 95 tidligere ubehandlede voksne patienter med kronisk hepatitis C, der samtidig var inficeret med HIV.
Study 2 (P02080) was a randomized, single centre study that enrolled 95 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C rod
Patienterne blev randomiseret
who were co-infected with HIV.
s til at få enten pegyleret interferon alfa- 2b (100 eller 150 µg / uge baseret på vægt) plus ribavirin (800 - 1. 200 mg/ dag baseret på vægt) eller Viraferon (3 MIE TIW) plus ribavirin (800- 1. 200 mg/ dag baseret
The duration of therapy was 48 weeks with a lp
Behandlingsvarigheden var 48 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder med undtagelse af de patienter, der var inficeret med genotype 2 og 3 og viral load < 800. 000 IE/ ml (Amplicor), som blev behandlet i 24 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder.
follow-up period of 6 months except for patients infected with genotypes 2 or 3 and viral load < 800,000 IU/ ml (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6-month follow-up period.
t ere Tabel 4
36 Table 4
Vedvarende virologisk respons baseret på genotype efter Viraferon i kombination med ribavirin versus pegyleret interferon alfa- 2b i kombination med ribavirin hos patienter med samtidig infektion af HCV/ HIV
Sustained virological response based on genotype ribavirin versus pegylated interferon alfa-2b in HCV/ HIV co-infected patients
is
after Viraferon in combination with combination with ribavirin in
Undersøgelse 22
Study 22 pegylated
tor pegyleret
ed
ribavirin
ribavirin
27% (56/ 205) 20% (41/ 205) 0, 047 44% (23/ 52)
27% (56/ 205) 20% (41/ 205) 0.047 44% (23/ 52) 17% (21/ 125) 6% (8/ 129) 0.006 38% (12/ 32)
Genotype 1, 17% (21/ 125)
21% (9/ 43) 7% (2/ 27)
0, 006 38% (12/ 32) ng
ra Genotype 2, 3
Genotype 2, 44% (35/ 80)
44% (35/ 80)
3 MIE = millioner internationale enheder; TIW = tre gange ugentlig. a: p værdi baseret på Cochran- Mantel Haenszel Chi kvadrat- test. b: p værdi baseret på chi- kvadrat- test. ke
MIU = million international units; TIW = three times a week.
c: forsøgspersoner < 75 kg fik 100 µg/ uge pegyleret interferon alfa- 2b og forsøgspersoner ≥ 75 kg fik 150 µg/ uge pegyleret interferon alfa- 2b. d: ribavirin dosering var 800 mg for patienter < 60 kg, 1. 000 mg for patienter 60- 75 kg og 1. 200 mg for patienter > 75 kg. r ik
ge a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/ week pegylated interferon alfa-2b and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/ week pegylated interferon alfa-2b. lon d: ribavirin dosing was 800 mg for patients< 60 kg, 1,000 mg for patients 60- 75 kg, and 1,200 mg for patients > 75 kg.
I alt 345interferon alfa relaps patienter blev behandlet i to kliniske undersøgelser med Viraferon monoterapi eller i kombination med ribavirin.
A total of 345 interferon alpha relapse patients were treated in two clinical trials with t
Hos disse patienter øgede supplement af dle
In these patients, the addition of ribavirin to uc
ribavirin til Viraferon helt op til 10 gange effekten af Viraferon anvendt alene i behandlingen af kronisk hepatitis C (48, 6% mod 4, 7%).
4.7%).
Denne forøgelse af effekten omfattede tab af serum HCV (< 100 kopier/ ml ved PCR), forbedring i leverinflammation og normalisering af ALAT, og var mi
This enhancement in efficacy included loss of serum HCV (< 100 copies/ ml by PCR), improvement in hepatic inflammation, and normalisation of ALT, and was sustained when rod
opretholdt ved måling 6 måneder efter afsluttet behandling.
measured 6 months after the end of treatment.
Langtidsdata ge
Long-Term efficacy data lp
I en stor undersøgelse, blev 1. 071 patienter inkluderet efter behandling i en tidligere ikke pegyleret interferon alfa- 2b eller ikke pegyleret interferon alfa- 2b/ ribavirin undersøgelse for at evaluere Læ
462 patients completed at least 5 years na
35 SVR efter behandling af kronisk HCV med ikke pegyleret interferon alfa- 2b (med eller uden ribavirin) resulterer i langtidsclearance af virus hvilket medfører resolution af den hepatiske infektion og klinisk 'helbredelse' af kronisk HCV.
SVR after treatment of chronic HCV with non pegylated interferon alfa-2b (with or without ribavirin) results in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical'cure 'from chronic HCV.
t ere responsrater hos børn og unge svarede til dem, der sås hos voksne.
37 were similar to those in adults.
Tabel 6.
38 Table 6.
Dinatriumphosphat vandfri, Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, Human albumin,.
39 Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Human albumin solution.
37 6. 2 Uforligeligheder
6.2 Incompatibilities
6. 5 Emballagetype og pakningsstørrelser
and 1 ml of water for injections in an ampoule (type I glass) uc
au 24 mg pulver (svarende til 3 MIE) i et hætteglas (type I glas), med en prop (butylgummi) i et aftageligt segl (aluminium) med en hætte (polypropylen) ere og 1 ml vand til injektionsvæsker i en ampul (type I glas) med 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet.
with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Pakningsstørrelse á 1. ng
Pack sizes of 1 rod
24 mg pulver (svarende til 3 MIE) i et hætteglas (type I glas), med en prop (butylgummi) i et aftageligt læ
24 mg of powder (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off lp
Pakningsstørrelse á 6. ke
seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml of water for injections in an ampoule (type I glass) Pack sizes of 6 na
6. 6 Regler for destruktion r ik
6.6 Special precautions for disposal i dic
Vær sikker på at vælge en hensigtsmæssig formulering og styrke. te
Me
Hætteglas skal dle
Viraferon is supplied as a powder at strengths of 3 million IU/ ml for single-dose use.
færdigtilberedes med 1 ml vand til injektionsvæsker.
Vials must be reconstituted with 1 ml of water for injections.
De færdigtilberedte opløsninger er isotoniske til parenteral indgift. mi
The reconstituted solutions are isotonic for parenteral administration.
Der bør tages de rette forholdsregler under tilberedning for at forhindre mikrobiel forurening (se indlægssedlen). ge
Proper precautions should be taken during reconstitution to prevent microbial contamination (refer to package leaflet).
Med en steril injektionssprøjte og kanyle indsprøjtes 1 ml vand til injektionsvæsker i hætteglasset med Viraferon.
40 Using a sterilised injection syringe and injection needle, inject 1 ml water for injections into the vial of Viraferon.
passende dosis op med en steril injektionssprøjte og injiceres.
The appropriate dose can then be withdrawn with a sterile injection syringe and injected.
38 Detaljerede instruktioner til den subkutane brug af præparatet følger med indlægsseddelen (se ” Hvordan injicerer De selv Viraferon ”).
ed Detailed instructions for the subcutaneous use of the product are provided with the package leaflet (refer to “ How to self inject Viraferon”).
Ikke anvendt lægemiddel skal kasseres efter udtrækning af dosis.
s Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose.
alg 7.
ori 7.
s SP Europe
uth SP Europe 73, rue de Stalle
til 73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgien
ra B-1180 Bruxelles Belgium
t ere 8.
ge 8.
is EU/ 1/ 99/ 128/ 002 EU/ 1/ 99/ 128/ 003
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS lon EU/ 1/ 99/ 128/ 002 EU/ 1/ 99/ 128/ 003 no
tor 9.
9.
9. marts 2000 ere Dato for seneste fornyelse:
9 March 2000 Date of last renewal:
23. maj 2005
23 May 2005 t uc
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN ng
DATE OF REVISION OF THE TEXT rod
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu / læ ke r ik te dle mi ge Læ
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines lp
Viraferon 5 millioner IE/ ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Viraferon 5 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection
s Et hætteglas med pulver indeholder 5 Millioner IE interferon alfa- 2b produceret i E. coli ved rekombinant DNA- teknologi.
ed One vial of powder contains 5 million IU of interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology.
til Efter rekonstitution, 1 ml indeholder 5 millioner IE interferon alfa- 2b.
After reconstitution, 1 ml contains 5 million IU of interferon alfa-2b.
Hvis der opstår bivirkninger under behandling med Viraferon uanset indikation skal dosis justeres eller behandlingen afbrydes midlertidigt, indtil bivirkningerne aftager.
42 If adverse events develop during the course of treatment with Viraferon for any indication, modify the dosage or discontinue therapy temporarily until the adverse events abate.
Hvis der opstår vedvarende eller 40 tilbagevendende intolerance til trods for tilstrækkelig dosisjustering, eller hvis sygdommen progredierer, skal behandling med Viraferon afbrydes.
If persistent or recurrent intolerance develops following adequate dosage adjustment, or disease progresses, discontinue treatment with Viraferon.
41 Viraferon i kombination med ribavirin:
Viraferon in combination with ribavirin:
tor behandling på mellem 12 og 18 måneder anbefales.
43 The optimal duration of therapy with Viraferon alone is not yet fully established, but a therapy of between 12 and 18 months is advised.
42 4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
4.4 Special warnings and precautions for use i dic
is følges med passende psykiatrisk intervention.
44 symptoms persist or worsen, or suicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with Viraferon be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
43 onkologiske sygdomme behandlet med interferon- alfa.
hepatitis C treated with interferon alpha, it has also been reported in patients with oncologic diseases treated with interferon alpha.
t ere Mere signifikant omtågethed samt coma, inklusive tilfælde af encefalopati, er set hos nogle patienter, sædvanligvis hos ældre patienter behandlet med højere doser.
45 More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses.
44 Der er ingen rapporter om virusoverførsler med albumin fremstillet efter European Pharmacopoeia specifikationer med fastlagte procedurer.
emerging viruses and other pathogens.
til Alle patienter i de kliniske undersøgelser af kronisk hepatitis C fik foretaget leverbiopsi før inklusion, men i visse tilfælde (for eksempel patienter med genotype 2 og 3), kan behandling være mulig uden histologisk
46 All patients in the chronic hepatitis C studies had a liver biopsy before inclusion, but in certain cases (i. e. patients with genotype 2 and 3), treatment may be possible without histological confirmation.
45 Samtidig infektion med HCV/ HIV:
HCV/ HIV Coinfection:
is Laboratorieundersøgelser:
47 Laboratory Tests:
46 Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af interferon alfa- 2b hos gravide kvinder.
There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women.
Mandlige patienter og deres kvindelige partnere skal begge anvende en effektiv antikonception under behandling og i 7 måneder efter behandlingen er afsluttet (Se Ribavirin SPC).
48 each use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see ribavirin SPC).
t ere Psykiske forstyrrelser§ Meget almindelig:
49 Very common:
til erytematøst udslæt, eksem, erytem, hudlidelser Meget sjælden:
50 erythematous, eczema, erythema, skin disorder Very rarely:
49 Børn
Paediatric population
s væksthastighed på 9%) og vægt (gennemsnitlig procentvis nedgang på 13%) blev observeret under behandling (se pkt.
51 percentile were observed during treatment (see section 4.4).
alg næseflåd, nysen Mave- tarmkanalen Meget almindelig:
52 Very common:
51 Viraferon er en steril, stabil, formulering af højt oprenset interferon alfa- 2b produceret ved rekombinant DNA- teknik.
Viraferon is a sterile, stable, formulation of highly purified interferon alfa-2b produced by recombinant DNA techniques.
alg Aktiviteten af Viraferon udtrykkes i IE, med 1 mg af rekombinant interferon alfa- 2b protein svarende til 2, 6 x 108 IE.
53 The activity of Viraferon is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein corresponding to 2.6 x l08 IU.
52 Voksne patienter:
Adult patients:
s kroniske hepatitis, og abnorm serum ALAT.
54 a histologic diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum ALT.
t ere Tabel 4
56 Table 4
54 SVR efter behandling af kronisk HCV med ikke pegyleret interferon alfa- 2b (med eller uden ribavirin) resulterer i langtidsclearance af virus hvilket medfører resolution af den hepatiske infektion og klinisk 'helbredelse' af kronisk HCV.
SVR after treatment of chronic HCV with non pegylated interferon alfa-2b (with or without ribavirin) results in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical'cure 'from chronic HCV.
t ere responsrater hos børn og unge svarede til dem, der sås hos voksne.
57 were similar to those in adults.
Tabel 6.
58 Table 6.
Dinatriumphosphat vandfri, Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, Human albumin,.
59 Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Human albumin solution.
au 24 mg pulver (svarende til 5 MIE) i et hætteglas (type I glas), med en prop (butylgummi) i et aftageligt segl (aluminium) med en hætte (polypropylen) ere og 1 ml vand til injektionsvæsker i en ampul (type I glas) med 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet.
with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
24 mg pulver (svarende til 5 MIE) i et hætteglas (type I glas), med en prop (butylgummi) i et aftageligt læ
24 mg of powder (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off lp
Pakningsstørrelse á 6. ke
seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) Pack sizes of 6 na
Hætteglas skal dle
Viraferon is supplied as a powder at strengths of 5 million IU/ ml for single-dose use.
Med en steril injektionssprøjte og kanyle indsprøjtes 1 ml vand til injektionsvæsker i hætteglasset med Viraferon.
60 Using a sterilised injection syringe and injection needle, inject 1 ml water for injections into the vial of Viraferon.
57 Detaljerede instruktioner til den subkutane brug af præparatet følger med indlægsseddelen (se ” Hvordan injicerer De selv Viraferon ”).
ed Detailed instructions for the subcutaneous use of the product are provided with the package leaflet (refer to “ How to self inject Viraferon”).