natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pakningsstørrelser på 1 og 3 stk.
Pack sizes of 1 or 3.
Dette NeoRecormon præparat består af en to- kammer cylinderampul indeholdende både lyofilisat til injektionsvæske og konserveret solvens.
This NeoRecormon presentation is a two-chamber cartridge containing lyophilisate for solution for injection and preserved solution.
Opløsningen tilberedes ved at indføre cylinderampullen i Reco - Pen.
The ready-to-use solution is prepared by inserting the cartridge into the Reco-Pen.
Dog skal en nål anbringes i Reco- Pen forinden.
Prior to this a needle should be attached to the Reco-Pen.
Se venligst instruktionen, som er vedlagt Reco- Pennen.
Please observe the instructions for use which are delivered with the Reco-Pen.
NeoRecormon 20. 000 IE lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning, i cylinderampul (20. 000 IE/ ml).
NeoRecormon 20,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge (20,000 IU/ ml)
En cylinderampul indeholder 20. 000 internationale enheder (IE) svarende til 166 mikrogram epoetin beta * (rekombinant humanterythropoietin) og 1 ml solvens (vand til injektion med benzylalkohol og benzalkoniumklorid som konserveringsmiddel).
One cartridge contains 20,000 international units (IU) corresponding to 166 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin) and 1 ml solvent (water for injections with benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives).
En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 20. 000 IE epoetin beta.
One ml solution for injection contains 20,000 IU epoetin beta.
- behandling af symptomatisk anæmi i forbindelse med kronisk nyresvigt (CRF) hos volsne og
- Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and
- behandling af symptomatisk anæmi hos voksne patienter mednon- myeloide maligne sygdomme,
- Treatment of symptomatic anaemia in adult patients with non-myeloid malignancies receiving
37 Behandling af symptomatisk anæmi hos voksne og pædiatriske patienter med kronisk nyresvigt:
37 Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
38 Den ugentlige dosis kan gives som én injektion ugentligt. eller den kan deles og gives 3- 7 gange ugentligt.
38 The weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses 3 to 7 times per week.
100
39 Endogenous red cell reserve = blood volume [ml] x (PCV - 33) ÷ 100
Alvorlig aluminium intoksikation som følge af behandling for nyresvigt kan kompromittere virkningen af NeoRecormon.
40 Severe aluminium overload due to treatment of renal failure may compromise the effectiveness of NeoRecormon.
40 Indikation for behandling med NeoRecormon af nefrosklerotiske patienter, som endnu ikke får dialyse, skal fastlægges individuelt, da en mulig acceleration af progredierende nyresvigt ikke kan udelukkes.
The indication for NeoRecormon treatment of nephrosclerotic patients not yet undergoing dialysis should be defined individually, as a possible acceleration of progression of renal failure cannot be ruled out with certainty.
Beslutningen om at administrere rekombinante erythropoietiner bør bygge på en fordel- risiko- analyse med deltagelse af den enkelte patient.
The decision to administer recombinant erythropoietins should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual
Det anbefales derfor at kontrollere blodtrykket specielt i begyndelsen af behandlingen af cancerpatienter.
It is therefore recommended to monitor blood pressure, in particular in the initial treatment phase in cancer patients.
Derfor anbefales det, at trombocyttallet hos disse patienter kontrolleres mindst Én gang om ugen.
Therefore, it is recommended that the platelet count be determined at least once a week in these patients.
42 4. 6 Graviditet og amning
42 4.6 Pregnancy and lactation
43 Forekomsten af uønskede hændelser i kliniske forsøg, som anses for at være relaterede til NeoRecormonbehandlingen, er vist i tabellen nedenfor.
43 The incidences of undesirable effects in clinical trials, considered related to treatment with NeoRecoromon are shown in the table below.
Efter indgift af epoetin beta øges antallet af erytrocytter, Hb- værdien og retikulocytantallet såvel som 59Fe - optagelseshastigheden.
44 After administration of epoetin beta, the number of erythrocytes, the Hb values and reticulocyte counts increase as well as the 59Fe-incorporation rate.
44 En forhøjet 3H- thymidin optagelse i miltens erythroide forstadier er blevet fundet in vitro (musemiltcelle - kultur) efter inkubation med epoetin beta.
An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin beta.
I det ublindede studie var der ingen forskel på total overlevelse for patienter, der blev behandlet med med rekombinant human erythropoietin og kontrolgruppen.
In the open-label study there was no difference in overall survival between patients treated with recombinant human erythropoietin and controls.
I de fire placebo - kontrollerede studier var hazard ratio for total overlevelse mellem 1, 25 og 2, 47 i kontrolgruppens favør.
In the four placebo-controlled studies the hazard ratios for overall survival ranged between 1.25 and 2.47 in favour of controls.
45 Efter subkutan administration med epoetin beta hos uræmiske patienter resulterer den protraherede absorption i et serumkoncentrationsniveau, hvorved maksimumkoncentrationen nås efter et gennemsnit på 12 - 28 timer.
45 After subcutaneous administration of epoetin beta to uraemic patients, the protracted absorption results in a serum concentration plateau, whereby the maximum concentration is reached after an average of 12 - 28 hours.
46 Med henblik på ambulant anvendelse kan patienten tage cylinderampullen, som endnu ikke er indført i Reco- Pennen, ud af køleskabet og opbevare den ved stuetemperatur (op til 25 °C) i en enkelt periode på højst 5 dage.
46 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove the cartridge not yet inserted into the Reco-Pen from the refrigerator and store it at room temperatur (not above 25°C) for one single period of up to 5 days.
Lyofilisat (20. 000 IE) og solvens (1 ml) til injektionvæske, opløsning i en to- kammer cylinderampul til Reco- Pen (type I glas) med en frontplade af gummimateriale af farmaceutisk kvalitet og med prop (af teflonbelagt gummi).
Lyophilisate (20,000 IU) and solvent (1 ml) for solution for injection in two-chamber cartridge for Reco-Pen (type I glass) with front disk made of rubber material of pharmaceutical quality and with stoppers (teflonised rubber).
Pakningsstørrelser på 1 eller 3 stk.
Pack sizes of 1 or 3.
47 1.
47 1.
NeoRecormon 60. 000 IE lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning, i cylinderampul (60. 000 IE)
NeoRecormon 60,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge (60,000 IU/ ml)
En cylinderampul indeholder 60. 000 internationale enheder (IE) svarende til 498 mikrogram epoetin beta * (rekombinant humanterythropoietin) og 1 ml solvens (vand til injektion med benzylalkohol og benzalkoniumklorid som konserveringsmiddel).
One cartridge contains 60,000 international units (IU) corresponding to 498 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin) and 1 ml solvent (water for injections with benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives).
En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 60. 000 IE epoetin beta.
One ml solution for injection contains 60,000 IU epoetin beta.
6. 6 for instruktioner vedrørende rekonstitution af produktet inden administration.
For instructions on reconstitution of the product before administration, see section 6.6.
48 Behandling af symptomatisk anæmi hos voksne og pædiatriske patienter med kronisk nyresvigt:
48 Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
49 Den ugentlige dosis kan gives som én injektion ugentligt, eller den kan deles og gives 3- 7 gange ugentligt.
49 The weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses 3 to 7 times per week.
100
50 Endogenous red cell reserve = blood volume [ml] x (PCV - 33) ÷ 100
Alvorlig aluminium intoksikation som følge af behandling for nyresvigt kan kompromittere virkningen af NeoRecormon.
51 Severe aluminium overload due to treatment of renal failure may compromise the effectiveness of NeoRecormon.
51 Indikation for behandling med NeoRecormon af nefrosklerotiske patienter, som endnu ikke får dialyse, skal fastlægges individuelt, da en mulig acceleration af progredierende nyresvigt ikke kan udelukkes.
The indication for NeoRecormon treatment of nephrosclerotic patients not yet undergoing dialysis should be defined individually, as a possible acceleration of progression of renal failure cannot be ruled out with certainty.
NeoRecormon i cylinderampuller indeholder op til 4 mg benzylalkohol, som kan forårsage toksiske reaktioner og anafylaktiske reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år.
NeoRecormon in cartridge contains up to 4 mg benzyl alcohol which may cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old.
53 4. 6 Graviditet og amning
53 4.6 Pregnancy and lactation
54 Forekomsten af uønskede hændelser i kliniske forsøg, som anses for at være relaterede til NeoRecormonbehandlingen, er vist i tabellen nedenfor.
54 The incidences of undesirable effects in clinical trials, considered related to treatment with NeoRecoromon are shown in the table below.
Efter indgift af epoetin beta øges antallet af erytrocytter, Hb- værdien og retikulocytantallet såvel som 59Fe - optagelseshastigheden.
55 After administration of epoetin beta, the number of erythrocytes, the Hb values and reticulocyte counts increase as well as the 59Fe-incorporation rate.
55 En forhøjet 3H- thymidin optagelse i miltens erythroide forstadier er blevet fundet in vitro (musemiltcelle - kultur) efter inkubation med epoetin beta.
An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin beta.
Efter subkutan administration med epoetin beta hos uræmiske patienter resulterer den protraherede absorption i et serumkoncentrationsniveau, hvorved maksimumkoncentrationen nås efter et gennemsnit på
56 After subcutaneous administration of epoetin beta to uraemic patients, the protracted absorption results in a serum concentration plateau, whereby the maximum concentration is reached after an average of 12 - 28 hours.
57 Med henblik på ambulant anvendelse kan patienten tage cylinderampullen, som endnu ikke er indført i Reco- Pennen, ud af køleskabet og opbevare den ved stuetemperatur (op til 25 °C) i en enkelt periode på højst 5 dage.
57 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove the cartridge not yet inserted into the Reco-Pen from the refrigerator and store it at room temperatur (not above 25°C) for one single period of up to 5 days.
Lyofilisat (60. 000 IE) og solvens (1 ml) til injektionvæske, opløsning i en to- kammer cylinderampul til Reco- Pen (type I glas) med en frontplade af gummimateriale af farmaceutisk kvalitet og med prop (af teflonbelagt gummi).
Lyophilisate (60,000 IU) and solvent (1 ml) for solution for injection in two-chamber cartridge for Reco-Pen (type I glass) with front disk made of rubber material of pharmaceutical quality and with stoppers (teflonised rubber).
Dette NeoRecormon præparat består af en 2- kammer cylinderampul indeholdende både lyofilisat til injektionsvæske og konserveret solvens.
This NeoRecormon presentation is a two-chamber cartridge containing lyophilisate for solution for injection and preserved solution.
58 1.
58 1.
NeoRecormon 500 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte
NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe
En fyldt injektionssprøjte med 0, 3 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 500 internationale enheder (IE) svarende til 4, 15 mikrogram epoetin beta * (rekombinant humanterythropoietin).
One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 500 international units (IU) corresponding to 4.15 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Phenylalanin (op til 0, 3 mg/ injektionssprøjte) Natrium (mindre end 1 mmol/ injektionssprøjte)
Phenylalanine (up to 0.3 mg/ syringe) Sodium (less than 1 mmol/ syringe)
- forebyggelse af anæmi hos præmature børn med en fødselsvægt på 750 til 1500 g og en
- Prevention of anaemia of prematurity in infants with a birth weight of 750 to 1500 g and a
svangerskabsalder på mindre end 34 uger.
gestational age of less than 34 weeks.
Lægemidlet er kun til engangsbrug.
Under no circumstances should more than one dose be administered per syringe; the medicinal product is for single use only.
59 Behandling af symptomatisk anæmi hos voksne og pædiatriske patienter med kronisk nyresvigt:
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
NeoRecormon bør administreres enten subkutant eller intravenøst for at øge hæmoglobinkoncentration til højst 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
NeoRecormon should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase
Initialdosis er 3 x 20 IE/ kg legemsvægt pr. uge.
The initial dosage is 3 x 20 IU/ kg body weight per week.
Doseringen kan øges hver 4. uge med 3 x 20 IE/ kg pr. uge, hvis forøgelsen af hæmoglobinkoncentrationen ikke er tilstrækkelig (< 0, 25 g/ ml pr. uge).
The dosage may be increased every 4 weeks by 3 x 20 IU/ kg and week if the increase of Hb is not adequate (< 0.25 g/ dl per week).
Doseringen kan forhøjes efter 4 uger til 3 x 80 IE/ kg pr. uge - og om nødvendigt med yderligere 3 x 20 IE/ kg pr. uge med intervaller på en måned.
- three times per week - and by further increments of 20 IU/ kg if needed, three times per week,
60 Forebyggelse af anæmi hos præmature:
60 Prevention of anaemia of prematurity:
Subkutan administration med en dosis på 3 x 250 IE/ kg legemsvægt pr. uge.
The solution is administered subcutaneously at a dose of 3 x 250 IU/ kg b. w. per week.
NeoRecormonbehandlingen bør startes så tidligt som muligt, fortrinsvis før 3. dagen efter fødselstidspunkt.
Treatment with NeoRecormon should start as early as possible, preferably by day 3 of life.
For tidligt fødte børn, som før start af behandling med NeoRecormon har modtaget transfusion oplever nok ikke helt den samme virkning som ikke transfunderede børn.
Premature infants who have already been transfused by the start of treatment with NeoRecormon are not likely to benefit as much as untransfused infants.
Behandlingen bør vare 6 uger.
The treatment should last for 6 weeks.
Dosis må fastlægges af kirurgen individuelt fra patient til patient som en funktion af den krævede mængde prædoneret blod og den endogene reserve af røde blodlegemer:
61 The dosage must be determined by the surgical team individually for each patient as a function of the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve:
61 1.
1.
62 4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
62 4.4 Special warnings and precautions for use
Derfor bør trombocyttallet kontrolleres regelmæssigt.
In premature infants there may be a slight rise in platelet counts, particularly up to day 12 - 14 of life, therefore platelets should be monitored regularly.
Kalium - og phosphatværdien i serum skal kontrolleres regelmæssigt under behandlingen med NeoRecormon.
Serum potassium and phosphate levels should be monitored regularly during therapy with NeoRecormon.
NeoRecormon i fyldt injektionssprøjte indeholder 0, 3 mg phenylalanin/ injektionssprøjte som hjælpestof.
NeoRecormon in pre-filled syringe contains up to 0.3 mg phenylalanine/ syringe as an excipient.
64 Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. fyldt injektionssprøjte og kan derfor betragtes som ” fri for natrium ”.
64 This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per syringe, i. e. essentially “ sodium-free”.
- Præmature børn
- Premature infants
Et fald i serumferritinværdierne
A fall in serum ferritin values
er meget almindeligt (> 10
is very common (> 10%) (see
4. 4).
section 4.4).
66 5.
66 5.
Det er uklart, i hvilket omfang disse resultater også kan forbindes med administration af rekombinant
The extent to which these outcomes might apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve
67 human erytropoietin til patienter med cancer, som bliver behandlet med kemoterapi for at opnå hæmoglobinkoncentrationer på mindre end 13 g/ dl, fordi få patienter med disse karakteristika var inkluderet i de gennemgåede data.
67 haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Efter subkutan administration med epoetin beta hos uræmiske patienter resulterer den protraherede absorption i et serumkoncentrationsniveau, hvor maksimumkoncentrationen nås efter et gennemsnit på 12 - 28 timer.
After subcutaneous administration of epoetin beta to uraemic patients, the protracted absorption results in a serum concentration plateau, whereby the maximum concentration is reached after an average of 12 - 28 hours.
Urea, Natriumchlorid, Polysorbat 20, Natriumdihydrogenphosphat dihydrat, Dinatriumphosphatdodecahydrat, Calciumchlorid dihydrat, Glycin, L- Leucin, L- isoleucin, L- Threonin, L- Glutaminsyre, L- Phenylalanin, Vand til injektionsvæsker
Urea, Sodium chloride, Polysorbate 20, Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, Disodium phosphate dodecahyrate, Calcium chloride dihydrate, Glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, L-Phenylalanine, Water for injections.
68 6. 4 Særlige opbevaringsforhold
68 6.4 Special precautions for storage
0, 3 ml opløsning i fyldt injektionssprøjte (type I glas) med en hætte og stempelprop (teflonbelagt gummi) med en 30 G1/ 2 nål.
0.3 ml of solution in pre-filled syringe (Type I glass) with a tip cap and a plunger stopper (teflonised rubber) with a needle 30G1/ 2.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Pack sizes of 1 or 6 Not all pack sizes may be marketed.
Fjern en kanyle fra pakningen, sæt den på sprøjten og fjern den beskyttende hætte fra kanylen.
Remove one needle from the pack, fix it on the syringe and remove the protective cap from the needle.
Dan en hudfold ved at klemme huden mellem tommel - og pegefinger.
Form a skin fold by pinching the skin between thumb and forefinger.
70 1.
70 1.
NeoRecormon 1000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte
NeoRecormon 1000 IU solution for injection in pre-filled syringe
En fyldt injektionssprøjte med 0, 3 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 1000 internationale enheder (IE) svarende til 8, 3 mikrogram epoetin beta * (rekombinant humanterythropoietin).
One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1000 international units (IU) corresponding to 8.3 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 3333 IE epoetin beta.
One ml solution for injection contains 3333 IU epoetin beta.
Phenylalanin (op til 0, 3 mg/ injektionssprøjte) Natrium (mindre end 1 mmol( injektionssprøjte)
Phenylalanine (up to 0.3 mg/ syringe) Sodium (less than 1 mmol/ syringe)
- behandling af symptomatisk anæmi i forbindelse med kronisk nyresvigt (CRF) hos voksne og
- Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) inadult and
71 Behandling af symptomatisk anæmi hos voksne og pædiatriske patienter med kronisk nyresvigt:
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
Doseringen kan øges hver 4. uge med 3 x 20 IE/ kg pr. uge, hvis forøgelsen af hæmoglobinkoncentrationen ikke er tilstrækkelig (< 0, 25 g 7dl pr. uge).
The dosage may be increased every 4 weeks by 3 x 20 IU/ kg and week if the increase of Hb is not adequate (< 0.25 g/ dl per week).
Doseringen kan forhøjes efter 4 uger til 3 x 80 IE/ kg pr. uge - og om nødvendigt yderligere øges med 3 x 20 IE/ kg pr. uge med intervaller på en måned.
- three times per week - and by further increments of 20 IU/ kg if needed, three times per week,
72 Forebyggelse af anæmi hos præmature:
72 Prevention of anaemia of prematurity:
Dosis må fastlægges af kirurgen individuelt fra patient til patient som en funktion af den krævede mængde prædoneret blod og den endogene reserve af røde blodlegemer:
73 The dosage must be determined by the surgical team individually for each patient as a function of the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve:
73 1.
1.
74 4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
74 4.4 Special warnings and precautions for use
76 Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. fyldt injektionssprøjte og kan derfor betragtes som ” fri for natrium ”.
76 This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per syringe, i. e. essentially “ sodium-free”.
78 5.
78 5.
79 human erytropoietin til patienter med cancer, som bliver behandlet med kemoterapi for at opnå hæmoglobinkoncentrationer på mindre end 13 g/ dl, fordi få patienter med disse karakteristika var inkluderet i de gennemgåede data.
79 haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Urea, Natriumchlorid, Polysorbat 20, Natriumdihydrogenphosphat dihydrat, Dinatriumphosphatdodecahydrat, Calciumchlorid dihydrat, Glycin, L- Leucin, L- Isoleucin, L- Threonin, L- Glutaminsyre, L- Phenylalanin, Vand til injektionsvæsker
Urea, Sodium chloride, Polysorbate 20, Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, Disodium phosphate dodecahyrate, Calcium chloride dihydrate, Glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, L-Phenylalanine, Water for injections.
80 6. 4 Særlige opbevaringsforhold
80 6.4 Special precautions for storage
0, 3 ml opløsning i fyldt injektionssprøjte (type I glas) med en hætte og stempelprop (teflonbelagt gummi) med en 27 G1/ 2 nål.
0.3 ml of solution in pre-filled syringe (Type I glass) with a tip cap and a plunger stopper (teflonised rubber) with a needle 27G1/ 2.
NeoRecormon 2000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte
NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe
En fyldt injektionssprøjte med 0, 3 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 2000 internationale enheder (IE) svarende til 16, 6 mikrogram epoetin beta * (rekombinant humanterythropoietin).
One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) corresponding to 16.6 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Hvidt lyofilisat (lyofilisat) og farveløs, klar til let opaliserende opløsning.
Colourless, clear to slightly opalescent solution.
83 Behandling af symptomatisk anæmi hos voksne og pædiatriske patienter med kronisk nyresvigt:
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
- Subkutan injektion
- Subcutaneous administration:
84 Forebyggelse af anæmi hos præmature:
84 Prevention of anaemia of prematurity:
85 Dosis må fastlægges af kirurgen individuelt fra patient til patient som en funktion af den krævede mængde prædoneret blod og den endogene reserve af røde blodlegemer:
85 The dosage must be determined by the surgical team individually for each patient as a function of the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve:
86 4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
86 4.4 Special warnings and precautions for use
88 Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. fyldt injektionssprøjte og kan derfor betragtes som ” fri for natrium ”.
88 This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per syringe, i. e. essentially “ sodium-free”.
90 5.
90 5.
91 human erytropoietin til patienter med cancer, som bliver behandlet med kemoterapi for at opnå hæmoglobinkoncentrationer på mindre end 13 g/ dl, fordi få patienter med disse karakteristika var inkluderet i de gennemgåede data.
91 haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
92 6. 4 Særlige opbevaringsforhold
92 6.4 Special precautions for storage
94 1.
94 1.