natgillin/translations-raw huggingface dataset:
En signifikant højere procentdel af patienterne i NEVANAC- gruppen rapporterede ingen okulær smerte efter kataraktoperation, sammenlignet med patienterne i placebo- gruppen.
A significantly higher percentage of patients in the NEVANAC group reported no ocular pain following cataract surgery compared to those in the placebo group.
Absorption Efter dosering af NEVANAC øjendråber 3 gange dagligt i begge øjne, blev der observeret lave men kvantificerbare plasmakoncentrationer af nepafenac og amfenac hos hovedparten af patienterne henholdsvis 2 og 3 timer efter dosering.
Absorption Following three-times-daily dosing of NEVANAC eye drops in both eyes, low but quantifiable plasma concentrations of nepafenac and amfenac were observed in the majority of subjects 2 and 3 hours post-dose, respectively.
Det gennemsnitlige steady- state plasma Cmax for nepafenac og for amfenac var henholdsvis 0, 310 ± 0, 104 ng/ ml og 0, 422 ± 0, 121 ng/ ml efter okulær administration.
The mean steady-state plasma Cmax for nepafenac and for amfenac were 0.310 ± 0.104 ng/ ml and 0.422 ± 0.121 ng/ ml, respectively, following ocular administration.
Fordeling Amfenac har en høj affinitet over for serumalbumin proteiner.
Distribution Amfenac has a high affinity toward serum albumin proteins.
In vitro var procentdelen bundet til rottealbumin, humant albumin og humant serum, henholdsvis 98, 4%, 95, 4% og 99, 1%.
In vitro, the percent bound to rat albumin, human albumin and human serum was 98.4%, 95.4% and 99.1%, respectively.
Undersøgelser af rotter har vist, at radioaktivt mærkede, aktive, substansrelaterede stoffer distribueres vidt i kroppen efter én eller flere perorale doser af 14C- nepafenac.
Studies in rats have shown that radioactive labelled active substance-related materials distribute widely in the body following single and multiple oral doses of 14C-nepafenac.
Metabolisme Nepafenac gennemgår en relativ hurtig bioaktivering til amfenac via intraokulære hydrolaser.
Metabolism Nepafenac undergoes relatively rapid bioactivation to amfenac via intraocular hydrolases.
Radiokromatografiske analyser før og efter β- glucuronidasehydrolyse viste, at alle metabolitter var i form af glukuronidkonjugater, dog med undtagelse af amfenac.
Radiochromatographic analyses before and after β -glucuronidase hydrolysis indicated that all metabolites were in the form of glucuronide conjugates, with the exception of amfenac.
Den næsthyppigste plasmametabolit blev identificeret som 5- hydroxy- nepafenac, og udgjorde cirka 9% af den totale radioaktivitet ved Cmax.
The second most abundant plasma metabolite was identified as 5-hydroxy nepafenac, representing approximately 9% of total radioactivity at Cmax.
Interaktion med andre lægemidler:
Interactions with other medicinal products:
Hverken nepafenac eller amfenac hæmmer nogen af de vigtigste metaboliske aktiviteter af det humane cytokrom P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4) in vitro ved koncentrationer op til 300 ng/ ml.
Neither nepafenac nor amfenac inhibit any of the major human cytochrome P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4) metabolic activities in vitro at concentrations up to 300 ng/ ml.
Interaktioner, der involverer CYP- medieret metabolisme af lægemidler, som administreres samtidig, er derfor usandsynlig.
Therefore, interactions involving CYP-mediated metabolism of concomitantly administered medicinal products are unlikely.
Udskillelse/ elimination Efter peroral indtagelse af 14C- nepafenac til raske frivillige blev det påvist, at størstedelen af radioaktiv udskillelse foregik gennem urinen, og det udgjorde cirka 85%, mens fækal udskillelse udgjorde cirka 6% af dosen.
Excretion/ Elimination After oral administration of 14C-nepafenac to healthy volunteers, urinary excretion was found to be the major route of radioactive excretions, accounting for approximately 85% while faecal excretion represented approximately 6% of the dose.
Den maksimale, gennemsnitlige koncentration i kammervæsken blev observeret efter 1 time (nepafenac 177 ng/ ml, amfenac 44, 8 ng/ ml).
The maximum mean aqueous humour concentrations were observed at the 1 hour time-point (nepafenac 177 ng/ ml, amfenac 44.8 ng/ ml).
Disse resultater tyder på hurtig hornhinde- penetrering.
These findings indicate rapid corneal penetration.
6 5. 3 Prækliniske sikkerhedsdata
6 5.3 Preclinical safety data
Prækliniske data viser ikke nogen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og gentoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based upon conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Nepafenac er ikke blevet evalueret i long- term karcinogenicitetsundersøgelser.
Nepafenac has not been evaluated in long-term carcinogenicity studies.
I reproduktionsundersøgelser udført med nepafenac hos rotter blev maternelle toksiske doser ≥ 10 mg/ kg associeret med dystoci, øget post- implantation tab, reduceret fostervægt og - vækst og nedsat fosteroverlevelse.
In reproduction studies performed with nepafenac in rats, maternally toxic doses ≥ 10 mg/ kg were associated with dystocia, increased postimplantation loss, reduced foetal weights and growth, and reduced foetal survival.
Hos drægtige kaniner viste en maternel dosis på 30 mg/ kg, som fremkaldte let toksicitet i mødrene, en statistisk signifikant stigning i forekomsten af misdannelser hos fostre.
In pregnant rabbits, a maternal dose of 30 mg/ kg that produced slight toxicity in the mothers showed a statistically significant increase in the incidence of litter malformations.
6. 1 hjælpestoffer
6.1 List of excipients
Mannitol (E421) Carbomer Natriumklorid Tyloxapol Dinatriumedetat Benzalkoniumklorid Natriumhydroxid og/ eller saltsyre (til pH- justering) Renset vand
Mannitol (E421) Carbomer Sodium chloride Tyloxapol Disodium edetate Benzalkonium chloride Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid (for pH adjustment) Purified water
Kassér 4 uger efter åbning af flasken første gang.
Discard 4 weeks after first opening.
Må ikke opbevares over 30ºC.
Do not store above 30˚ C.
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD United Kingdom
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD United Kingdom
Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Name and address of the manufacturerresponsible for batch release
Rijksweg 14 B- 2870 Puurs Belgien
Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgium
Pharmacovigilance- system Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance- systemet, som beskrevet i version 4. 0 under modul 1. 8. 1. i ansøgningen om markedsføringstilladelsen, er i orden og fungerer inden og mens produktet er på markedet.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Risk Management Plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre undersøgelser og øvrige pharmacovigilance- aktiviteter, der er beskrevet i pharmacovigilance- planen, som specificeret i version 2. 0 af risk management- planen (RMP) og præsenteret i modul 1. 8. 2 i ansøgningen om markedsføringstilladelsen, samt enhver efterfølgende opdatering af RMP’ en, der er godkendt af CHMP.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Ifølge CHMP’ s Guideline for risk management- systemer for lægemidler til humant brug skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Desuden skal der indsendes en opdateret RMP: • Når der modtages ny information, der kan påvirke den aktuelle sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance- plan eller risikominimeringsaktiviteter • Inden for 60 dage efter, at en vigtig milepæl (hvad angår pharmacovigilance eller risikominimering) er nået • På EMEA’ s anmodning
In addition, an updated RMP should be submitted: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
10 ANNEX III
10 ANNEX III
12 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL 5 ml ENKELTFLASKER
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR SINGLE BOTTLE 5 ml
NEVANAC 1 mg/ ml øjendråber, suspension Nepafenac
NEVANAC 1 mg/ ml eye drops, suspension Nepafenac
Mannitol E421, carbomer, natriumklorid, tyloxapol, dinatriumedetat, benzalkoniumklorid, natriumhydroxid og/ eller saltsyre (til pH- justering) og renset vand.
Mannitol E421, carbomer, sodium chloride, tyloxapol, disodium edetate, benzalkonium chloride, sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid (to adjust pH) and purified water.
Ryst grundigt inden brug.
Shake well before use.
14 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
14 PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
NEVANAC 1 mg/ ml øjendråber Nepafenac Okulær brug
NEVANAC 1 mg/ ml eye drops Nepafenac Ocular use
Lægen har ordineret NEVANAC til dig personligt.
This medicine has been prescribed for you.
Indhold:
In this leaflet:
NEVANACS virkning og hvad du skal bruge det til 2.
What NEVANAC is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge NEVANAC 3.
Before you use NEVANAC 3.
Sådan bruges NEVANAC 4.
How to use NEVANAC 4.
Sådan opbevarer du NEVANAC 6.
How to store NEVANAC 6.
NEVANACS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT NEVANAC IS AND WHAT IT IS USED FOR
NEVANAC bruges til at forebygge og lindre smerter og betændelseslignende tilstand i øjet efter operation for grå stær (katarakt).
NEVANAC is used to prevent and relieve eye pain and inflammation following cataract surgery on the eye.
NEVANAC tilhører en gruppe af medicin, der kaldes non- steroide antiinflammatorisk midler (NSAID’ er)
NEVANAC belongs to a group of medicines called nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NEVANAC
BEFORE YOU USE NEVANAC
Brug ikke NEVANAC
Do not use NEVANAC
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for nepafenac eller et af de øvrige indholdsstoffer i NEVANAC eller andre non- steroide antiinflammatoriske midler Hvis du har haft astma, hudallergi eller kraftig betændelseslignende tilstand i næsen ved brug af andre NSAID’ er.
if you are allergic (hypersensitive) to nepafenac or any of the other ingredients in NEVANAC or to other nonsteroidal anti-inflammatory drugs if you have experienced asthma, skin allergy, or intense inflammation in your nose when using other NSAIDs.
Eksempler på NSAID’ er er: acetylsalicylicsyre, ibuprofen, ketoprofen, piroxicam, diclofenac.
Examples of NSAIDs are: acetylsalicylic acid, ibuprofen, ketoprofen, piroxicam, diclofenac.
17 Informér din læge, hvis du har nogle af ovenstående tilstande/ sygdomme.
Take special care with NEVANAC • In children. • If you bruise easily or have bleeding problems or have had them in the past. • If you have any other eye disorder (e. g. an eye infection) or if you are using other medicines in the eye (especially topical steroids). • • If you have diabetes. • If you have rheumatoid arthritis. • If you have had repeated eye surgery within a short period of time. • Avoid sunlight during treatment with NEVANAC 17 Tell your doctor if any of these apply.
Du kan muligvis stadig anvende NEVANAC, men snak med din læge inden.
You may still be able to use NEVANAC, but discuss it with your doctor first.
Hvis du er gravid eller hvis du kunne blive gravid, bør du tale med din læge, før du begynder at bruge NEVANAC.
If you are pregnant, or might get pregnant, talk to your doctor before you use NEVANAC.
Hvis du ammer, kan NEVANAC gå over i modermælken.
If you are breast-feeding, NEVANAC may pass into your milk.
Få vejledning hos lægen før du bruger nogen form for medicin.
Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Dit syn kan blive sløret kortvarigt umiddelbart efter anvendelse af NEVANAC.
You may find that your vision is blurred for a time just after using NEVANAC.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer
Important information about some of the ingredients
• NEVANAC indeholder et konserveringsmiddel (benzalkoniumklorid), som kan misfarve bløde kontaktlinser og give øjenirritation.
• There is a preservative in NEVANAC (benzalkonium chloride) that can discolour soft lenses and may cause eye irritation.
Desuden frarådes det at anvende kontaktlinser efter en operation for grå stær (katarakt).
Additionally, wearing contact lenses is not recommended after cataract surgery.
Anvend derfor ikke kontaktlinser, hvis du samtidig anvender NEVANAC.
Therefore, do not wear contact lenses whilst using NEVANAC.
SÅDAN SKAL DU BRUGE NEVANAC
HOW TO USE NEVANAC
Brug altid NEVANAC nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always use NEVANAC exactly as your doctor has told you.
Brug kun NEVANAC i begge øjne, hvis lægen har anvist det.
Only use NEVANAC in both eyes if your doctor has told you to.
Brug kun NEVANAC som øjendråber.
Only use NEVANAC as an eye drop.
1 dråbe i det pågældende øje/ de pågældende øjne 3 gange dagligt- morgen, middag og aften.
One drop in the affected eye or eyes, three times a day-morning, midday, and evening.
Anvendes på samme tid hver dag.
Use at the same time each day.
Hvornår og i hvor lang tid skal NEVANAC bruges Begynd 1 dag før operation for grå stær (katarakt).
When to take and for how long Begin 1 day before cataract surgery.
Derefter anvendes det så længe, som din læge har anvist.
Then use it for as long as your doctor tells you to.
Det kan være op til 3 uger efter operation.
This may be up to 3 weeks after your operation.
Sådan bruges NEVANAC
How to use
Vask dine hænder inden du begynder.
Wash your hands before you start.
• Ryst grundigt inden brug. • Skru låget af flasken. • Hold flasken med bunden i vejret mellem den ene hånds tommelfinger og de øvrige fingre. • Læn hovedet tilbage. • Træk det nedre øjenlåg nedad med en ren finger, indtil der dannes en sprække mellem øjenlåget og øjet.
• Twist off the bottle cap. • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers. • Tilt your head back. • Pull down your lower eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket’ between the eyelid and your eye.
Der skal dryppes heri (billede 1). • Hold spidsen af flasken tæt hen til øjet.
The drop will go in here (picture 1). • Bring the bottle tip close to the eye.
Gør det foran et spejl, hvis det hjælper. • Undgå at berøre øjet eller øjenlåget, omkringliggende områder eller andre overflader med dråbespidsen.
Do this in front of a mirror if it helps. • Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Det kan inficere dråberne. • Tryk let på flaskens bund så der falder 1 dråbe NEVANAC ned ad gangen. • Tryk ikke på siden af flasken: den er designet på en sådan måde, at et let tryk i bunden af flasken, er alt, der skal til (billede 2).
It could infect the drops. • Gently press on the base of the bottle to release one drop of NEVANAC at a time. • Do not squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs (picture 2).
Skru låget godt fast på flasken umiddelbart efter brug.
Close the bottle cap firmly immediately after use.
Se næste side >
Now turn over >
19 Sådan bruges NEVANAC: se også side 1
How to use: see also side 1
Hvis du har brugt for meget NEVANAC, så skyl dit øje med varmt vand.
If you use more NEVANAC than you should, rinse your eye out with warm water.
Hvis du har glemt at bruge NEVANAC, så tag en enkeltdosis så hurtigt som muligt.
If you forget to use NEVANAC, use a single dose as soon as you remember.
Hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte med den sædvanlige doseringsplan.
If it is almost time for the next dose, leave out the missed dose and continue with the next dose of your regular routine.
Anvend ikke mere end 1 dråbe i det pågældende øje/ de pågældende øjne 3 gange dagligt.
Do not use more than one drop in the affected eye(s) 3 times daily.
Hvis du bruger mere end ét øjenpræparat, så vent mindst 5 minutter mellem drypning med NEVANAC og de andre dråber.
If you are using other eye drops, wait at least five minutes between using NEVANAC and the other drops.
Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om, eller føler dig usikker på.
> If you have any further questions on the use of this product ask your doctor or pharmacist.
NEVANAC kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines NEVANAC can cause side effects although not everybody gets them.
Hold ikke op med at bruge NEVANAC uden af tale med lægen først.
Do not stop taking NEVANAC without speaking to your doctor.
Med mindre bivirkningerne er alvorlige, kan man som regel fortsætte med at anvende dråberne.
You can usually carry on using the drops, unless the effects are serious.
> Hvis dine øjne bliver mere røde eller hvis smerterne forværres mens du anvender dråberne:
If your eyes get redder or more painful while using the drops:
Skal du straks kontakte din læge.
Contact your doctor immediately.
Almindelige bivirkninger (1- 10 ud af 100 brugere).
19 Common side effects (1 to 10 users in 100).
Betændelseslignende tilstand i øjets overflade med tab eller beskadigelse af celler, øjensmerter, sløret syn, kløen i øjet, tørre øjne, følelse af fremmedlegeme i øjet, skorpedannelse på øjenlågene.
Effects in the eye: eye surface inflammation with loss or damage of cells, eye pain, blurred vision, itchy eye, dry eye, foreign body sensation in the eyes, eyelid crusting
Ikke almindelige bivirkninger (1- 10 ud af 1000 brugere)
Uncommon side effects (1 to 10 users in 1,000)
Betændelseslignende tilstand i den farvede del af øjet (iritis), betændelseslignende tilstand på øjets overflade, aflejringer i øjets overflade, væske i eller hævelse af øjets bagerste del, øjenflåd, lysfølsomhed, allergisk konjunktivitis (øjenallergi), øjenirritation eller - smerte, øjenlågslidelse (hævelse) eller hængende øjenlåg, øget tåreproduktion, rødmen i øjet
Effects in the eye: inflammation of the coloured part of the eye (iritis), eye surface inflammation, deposits on the eye surface, fluid or swelling at the back of the eye, eye discharge, sensitivity to light, allergic conjunctivitis (eye allergy), eye irritation or pain, eyelid disorder (swelling) or drooping, increased tear production, eye redness
Generelle bivirkninger: allergisymptomer, kvalme, tør mund
General side effects: allergic symptoms, nausea, dry mouth
Øvrige bivirkninger, der også kan optræde hos personer, der bruger NEVANAC:
Additional side effects may also affect people using NEVANAC including:
Reaktioner i øjet: ar, rifter, uklarhed, inflammation eller infektion på øjets overflade, inflammation inde i øjet, forringet heling af øjet, nedsat syn.
Effects in the eye: eye surface scar, scratch, clouding, inflammation or infection, inflammation inside the eye, impaired healing of the eye, reduced vision.
Du kan have øget risiko for problemer med øjets overflade, der kan resultere i synstab hvis du har: • Gennemgået en kompliceret øjenoperation • Gennemgået flere øjenoperationer inden for en kort periode 20
You may be at a higher risk for eye surface problems that could result in loss of vision if you have had: • complicated eye surgery • repeated eye surgery within a short period of time • certain disorders of the surface of the eye, such as inflammation or dry eye • certain general diseases, such as diabetes or rheumatoid arthritis
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed, please tell your doctor or pharmacist.
SÅDAN OPBEVARER DU NEVANAC
HOW TO STORE NEVANAC
Brug ikke NEVANAC efter den udløbsdato, der er trykt på flasken og kartonen efter EXP.
Do not use NEVANAC after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after EXP.
Opbevar ikke NEVANAC over 30°C.
Do not store above 30°C.
Kassér flasken 4 uger efter åbning af flasken første gang for at undgå infektioner.
Throw away the bottle 4 weeks after first opening, to prevent infections.
Angiv åbningsdato på flasken og kartonetiketten, hvor der er gjort plads.
Write the date of opening on the bottle and carton label in the space provided.
Lægemidlet må ikke tilføres spildevand eller husholdningsaffald.
Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
NEVANAC indeholder
What NEVANAC contains
Det aktivte stof er nepafenac 1 mg/ ml.
The active substance is nepafenac.
De øvrige indholdsstoffer benzalkoniumklorid, carbomer, dinatriumedetate, mannitol, renset vand, natriumklorid og tyloxapol.
The other ingredients are benzalkonium chloride, carbomer, disodium edetate, mannitol, purified water, sodium-chloride and tyloxapol.
Små mængder natriumhydroxid og/ eller saltsyre er tilsat for at bevare en normal surhedsgrad (pH- værdi).
Tiny amounts of sodium hydroxide and/or hydrochloric acid are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
NEVANACs udseende og pakningsstørrelse
What NEVANAC looks like and the contents of the pack
NEVANAC er en væske (lys gul til mørk gul suspension), der fås i 5 ml plastflasker med skruelåg.
NEVANAC is a liquid (light yellow to dark yellow suspension) supplied in a pack containing one 5 ml plastic bottle with a screw cap.
Boundary Way Hemel Hempstead Herts, HP2 7UD United Kingdom.
Boundary Way Hemel Hempstead Herts, HP2 7UD United Kingdom.
Fremstiller S. A.
Manufacturer S.A.
Alcon – Couvreur N. V Rijksweg 14 B- 2870 Puurs Belgien
Alcon – Couvreur N.V Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgium
21 Hvis du vil have yderligere oplysninger om NEVANAC, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
21 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lietuva Alcon Pharmaceuticals Ltd. atstovybë + 370 5 2 314 756
Lietuva Alcon Pharmaceuticals Ltd. atstovybė + 370 5 2 314 756
22 Italia Alcon Italia S. p. A. + 39 02 81803. 1
22 Italia Alcon Italia S.p.A. + 39 02 81803.1
Nexavar er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof sorafenib.
Nexavar is a medicine containing the active substance sorafenib.
Det leveres som røde, runde tabletter (200 mg).
It is available as red, round tablets (200 mg).
Nexavar anvendes til behandling af patienter med: • hepatocellulært carcinom • fremskredent renalcellecarcinom (en form for nyrekræft, som berører cellerne i nyretubuli), når kræftbehandling med interferon alfa eller interleukin- 2 ikke har virket eller ikke kan anvendes.
Nexavar is used to treat patients who have: • hepatocellular carcinoma, • advanced renal cell carcinoma (a type of kidney cancer that affects the cells of the renal tubules) when anticancer treatment with interferon alfa or interleukin-2 has failed or cannot be used.
Fordi antallet af patienter med hepatocellulært carcinom og nyrecellecarcinom er lavt, betragtes disse sygdomme som ” sjældne ”, og Nexavar blev udpeget som ” lægemiddel til sjældne sygdomme ” den 11. april 2006 og den 29. juli 2004.
Because the numbers of patients with hepatocellular carcinoma and renal cell carcinoma are low, the diseases are considered ‘ rare’, and Nexavar was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 11 April 2006 and 29 July 2004.
Nexavar gives som to tabletter (400 mg) to gange dagligt uden et måltid eller med et fedtfattigt måltid.
Nexavar is given as two tablets (400 mg) twice a day, without food, or with a meal that is low in fat.
Sorafenib, det aktive stof i Nexavar, er en proteinkinasehæmmer.
The active substance in Nexavar, sorafenib, is a protein kinase inhibitor.