natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ytracis til CIS bio international den 24. marts 2003.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ytracis to CIS bio international on 24 March 2003.
1, 850 GBq/ ml
1.850 GBq/ ml
PRODUKTRESUMÉ
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 ml steril opløsning indeholder 1, 850 GBq yttriumchlorid (90Y) på kalibreringsdatoen, svarende til 92 ng yttrium.
1ml of sterile solution contains 1.850 GBq Yttrium (90Y) chloride, at the date of calibration, corresponding to 92 ng of Yttrium.
6. 5).
One vial contains 0.925 to 3.700 GBq (see section 6.5).
Den mængde YTRACIS, der kræves til mærkning, og den mængde yttrium (90Y) - mærket radioaktivt lægemiddel som efterfølgende indgives, afhænger af lægemidlet der mærkes samt dets påtænkte anvendelse.
The quantity of YTRACIS required for radiolabelling and the quantity of Yttrium (90Y)-labelled medicinal product that is subsequently administered will depend on the medicinal product radiolabelled and its intended use.
Se indlægsseddel for det pågældende lægemiddel.
Refer to the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
- Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
- Hypersensitivity to the the active substance or to any of the excipients.
4. 6).
- Established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.6).
For information om kontraindikationer som gælder specielt for yttrium (90Y) - mærkede radioaktive lægemidler klargjort ved mærkning med YTRACIS, se Produktresumé/ Indlægsseddel for det lægemiddel, der skal radiomærkes.
For information on contraindications to particular Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS, refer to the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
For information om særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen af yttrium (90Y) - mærkede lægemidler, se Produktresumé/ Indlægsseddel for det lægemiddel, der skal radiomærkes.
For information concerning special warnings and precautions for use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Der er ikke udført interaktionsundersøgelser.
No interaction studies have been performed..
For information om interaktioner associeret med brugen af yttrium (90Y) - mærkede lægemidler, se Produktresumé/ Indlægsseddel for det lægemiddel, der skal radiomærkes.
For information concerning interactions associated with the use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
4. 3, Kontraindikationer).
YTRACIS is contraindicated during established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.3 Contraindications).
Den absorberede dosis til uterus efter indgivelse af yttrium (90Y) - mærkede lægemidler er afhængig af det specifikke lægemiddel, der radiomærkes, og er specificeret i produktresumeet/ indlægssedlen for det lægemiddel, der radiomærkes.
The absorbed dose to the uterus following administration of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products is dependent on the specific medicinal product being radiolabelled and is to be specified in the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
For information om brugen af yttrium (90Y) - mærkede lægemidler i forbindelse med graviditet og amning, se Produktresumé/ Indlægsseddel for det lægemiddel, der skal radiomærkes.
For information concerning the use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products in pregnancy and lactation refer to the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
3 4. 7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
3 4.7 Effects on ability to drive or use machines
Virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner efter behandling med yttrium (90Y) - mærkede lægemidler er angivet i produktresuméet/ indlægssedlen for det specifikke lægemiddel, der skal radiomærkes.
Effects on ability to drive or use machines following treatment by Yttrium (90Y)-labelled medicinal products will be specified in the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Mulige bivirkninger efter intravenøs indgivelse af yttrium (90Y) - mærkede lægemidler klargjort ved radiomærkning med YTRACIS, er afhængig af det specifikke lægemiddel, der anvendes.
Possible side effects following the intravenous administration of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS, will be dependent on the specific medicinal product being used.
Denne information leveres i produktresumeet/ indlægssedlen for det specifikke lægemiddel, der skal radiomærkes.
Such information will be supplied in the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
I tilfælde af en utilsigtet indgivelse af YTRACIS skal radiotoksiciteten for patienten derfor reduceres ved øjeblikkelig (dvs. inden for 1 time) indgivelse af præparater, der indeholder chelatorer såsom Ca- DTPA eller Ca - EDTA for at fremskynde udskillelsen af radionuklidet fra kroppen.
Therefore, in case of an inadvertent administration of Ytracis, the radiotoxicity for the patient must be reduced by immediate (i. e. within 1 hour) administration of preparations containing chelators like Ca-DTPA or Ca- EDTA in order to increase the elimination of the radionuclide from the body.
Følgende præparater skal være tilgængelige i hospitaler/ klinikker, der anvender YTRACIS til radioaktiv mærkning af bærermolekyler til terapeutiske formål:
The following preparations must be available in medical institutions, which use Ytracis for radiolabelling of carrier molecules for therapeutic purposes:
- Ca- DTPA (Trinatrium kalcium dietylentriaminpentaacetat) eller
Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) or Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
Disse chelatiserende stoffer undertrykker yttrium radiotoksiciteten ved en udveksling mellem kalcium - ion og yttrium på grund af deres evne til at danne vandopløselige forbindelser med chelatiserende ligander (DTPA, EDTA).
These chelating agents suppress yttrium radiotoxicity by an exchange between the calcium ion and the yttrium due to their capacity of forming water soluble complexes with the chelating ligands (DTPA, EDTA).
1 g af det chelaterende stof bør indgives ved langsom intravenøs injektion over 3- 4 minutter eller ved infusion (1 g i 100- 250 ml dextrose eller normal saltvandsopløsning).
1 g of the chelating agents should be administered by slow intravenous injection over 3-4 minutes or by infusion (1 g in 100-250 ml of dextrose, or normal saline).
Dog udelukker en udsættelse efter eksponering på mere end 1 time ikke indgivelsen og den effektive virkning af chelatoren med reduceret effekt.
However, a post-exposure interval > 1 hour does not preclude the administration and effective action of chelator with reduced efficiency.
Toksiciteten ved fri yttrium (90Y) som følge af frigørelsen in vivo fra det mærkede biomolekyle i kroppen under behandlingen kan reduceres ved efterfølgende indgivelse af chelaterende stof.
The toxicity of the free Yttrium (90Y) due to in-vivo release from the labelled biomolecule in the body during therapy could be reduced by post-administration of chelating agents
Ikke relevant ATC kode:
Not applicable ATC code:
Ikke relevant}
Not applicable
Det henfalder ved udsendelse af beta- stråling på 2, 281 MeV (99, 98%) af maksimal energi til stabilt zirconium (90Zr).
It decays by emission of beta radiation of 2.281 MeV (99.98%) of maximal energy to stable Zirconium (90Zr).
90 Y (yttrium- 90) har en halveringstid på 2, 67 døgn (64, 1 timer).
90 Y-yttrium has a half-life of 2.67 days (64.1 hours).
De farmakokinetiske egenskaber af yttrium (90Y) - mærkede lægemidler klargjort ved radiomærkning med YTRACIS inden indgivelsen, er afhængig af den type lægemiddel, som skal radiomærkes.
The pharmacodynamic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Se Produktresumé/ Indlægsseddel for det specifikke lægemiddel, der skal radiomærkes.
Refer to the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
De farmakokinetiske egenskaber af yttrium (90Y) - mærkede lægemidler, klargjort ved radiomærkning med YTRACIS inden indgivelsen, er afhængig af den type lægemiddel, som skal radiomærkes.
The pharmacokinetic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Efter 1 og 24 timer formindskes blodets radioaktivitet fra 11% til 0, 14% af den indgivne aktivitet.
At 1 and 24 hours, blood radioactivity decreases from 11.% to 0.14% of the administered activity.
I leveren optages 18% af den injicerede aktivitet 5 minutter efter injektion.
In the liver, 18% of the injected activity is taken up 5 min after injection.
Optagelsen i leveren mindskes derefter til 8, 4% 24 timer efter injektionen.
Liver uptake decreases then to 8.4% 24 hours after injection.
I knoglerne forøges procentdelen af den injicerede aktivitet fra 3, 1% efter 5 minutter til 18% efter 6 timer og formindskes derefter med tiden.
In bone, percentage of injected activity increases from 3.1% at 5 min to 18% at 6 hours and then decreases with time.
Cirka 13% af den indgivne aktivitet er udskilt efter 15 døgn.
Faecal and urinary elimination is slow: about 13% of the administered activity is eliminated in 15 days.
De toksikologiske egenskaber af yttrium (90Y) - mærkede lægemidler, klargjort ved radiomærkning med YTRACIS inden indgivelsen, er afhængig af den type lægemiddel, som skal radiomærkes.
The toxicological properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Saltsyre 30% Vand til injektionsvæsker
Hydrochloric acid 30% Water for injections
For at minimere tilstedeværelsen af spormetal urenheder bør der kun anvendes injektionsnåle (for eksempel ikke- metal) med bevist modstandsdygtighed over for fortyndet syre.
Only syringe needles (for example non-metallic) with proven resistance to dilute acid should be used to minimise trace metal impurity levels.
5 6. 3 Opbevaringstid
6.3 Shelf life
7 døgn fra fremstillingsdato / - klokkeslæt.
7 days from the date/ hour of manufacture.
1 hætteglas indeholder 0, 5 til 2 ml (svarende til 0, 925 til 3, 700 GBq, kalibreret 3 eller 4 dage efter fremstillingsdatoen) afhængigt af den bestilte radioaktivitet.
1 vial contains 0.5 to 2 ml (corresponding to 0.925 to 3.700 GBq calibrated three or four days after the manufacturing date) depending on the ordered radioactivity.
CIS bio international Boîte Postale 32 F- 91192 GIF- SUR- YVETTE CEDEX FRANKRIG
CIS bio international Boîte Postale 32 F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX FRANCE
MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/ FORNYELSE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
24/ 03/ 2003 Dato for seneste fornyelse:
24/ 03/ 2003 Date of the last renewal:
6 11 DOSIMETRI
DOSIMETRY
Strålingsdosis for forskellige organer efter indgivelse af et yttrium (90Y) - mærket lægemiddel er afhængig af det specifikke præparat, som radiomærkes.
The radiation dose received by the various organs following administration of a Yttrium (90Y)-labelled medicinal product will be dependent on the specific pharmaceutical being radiolabelled.
Information om strålingsdosimetri for hvert lægemiddel efter indgivelse af det radiomærkede præparat er angivet i produktresuméet/ indlægssedlen for det specifikke lægemiddel, der skal radiomærkes.
Information on radiation dosimetry of each different medicinal product following administration of the radiolabelled preparation will be available in the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Dosimetritabellen nedenfor er medtaget for at kunne vurdere bidraget af ikke- konjugeret yttrium (90Y) til strålingsdosen efter indgivelse af yttrium (90Y) - mærket lægemiddel eller som resultat af en utilsigtet intravenøs injektion af YTRACIS.
The dosimetry table below is presented in order to evaluate the contribution of non-conjugated Yttrium (90Y) to the radiation dose following the administration of Yttrium (90Y)-labelled medicinal product or resulting from an accidental intravenous injection of YTRACIS.
Dosimetrivurderingerne er baseret på et biodistributionsstudie med rotter, og beregningerne er foretaget i overensstemmelse med MIRD/ ICRP 60 anbefalingerne.
The dosimetry estimates were based on a rat biodistribution study and the calculations were effected in accordance with MIRD/ ICRP 60 recommendations.
Målingstidspunkterne var 5 minutter, 1 time, 6 timer, 1 døgn, 4 døgn og 15 døgn.
Timepoints for measurements were 5 minutes, 1 hour, 6 hours, 1 days, 4 days and 15 days.
Organdoser (mGy/ MBq injiceret) og effektiv dosis (Sv/ GBq injiceret).
Organ doses (mGy/ MBq injected) and effective dose (Sv/ GBq injected).
Absorberet strålingsdosis per enhed injiceret radioaktivitet (mGy/ MBq)
Absorbed dose per unit activity administered (mGy/ MBq) Adult male Adult female
mand 70 kg
70 kg
kvinde 57 kg
57 kg
10 år 5 år
10 years 5 years
Ovarier Uterus
Kidneys Liver Bladder Ovaries Uterus Spleen Bone Heart Lungs
--- ---
5.06 2.41 2.11 --- --- 0.85 0.30 0.26 0.11
Knogle Hjerte Lunger Tarme
5.50 3.29 2.78 0.88 0.29 1.04 0.29 0.33 0.14
0, 29 0, 33 0, 14 0, 11
6.10 3.29 2.78 0.92 0.3 1.27 0.29 0.34 0.17
0, 29 0, 34 0, 17 0, 13
8.75 5.20 4.31 3.1 5.7 2.02 0.53 0.54 0.24
0, 53 0, 54 0, 24 0, 23
13.0 7.89 6.87 5.6 8.8 3.23 0.98 0.87 0.37
0, 98 0, 87 0, 37 0, 39
24.1 15.8 13.5 13.6 16.3 6.12 1.37 1.60 0.75
1, 37 1, 60 0, 75 0, 78
66.1 38.1 35.8 29.6 6.15 17.1 2.41 3.18 2.13
2, 41 3, 18 2, 13 2, 02
Intestines Muscles Testes
Muskler Testikler
0.10 0.05 0.01
0, 08 ---
0.11 0.08 ---
0, 09 0, 03
0.13 0.09 0.03
0, 20 0, 23
0.23 0.20 0.23
0, 68 0, 26
0.39 0.68 0.26
1, 36 0, 36
0.78 1.36 0.36
1, 79 0, 51
2.02 1.79 0.51
Effektiv dosis (Sv/ 1 GBq indgivet)
Effective dose (Sv/ 1 GBq administered)
Voksen Voksen
Adult male Adult female
15 år
years
10 år 5 år 1 år
10 years 5
5 år 10 år 5 år
years
0, 65
0.65 0.70
0, 70
0.74
0, 74
1.50
1, 50
2.50
2, 50
5.42
5, 42
12.8
12, 8
8 12.
Yttrium (90Y) er en ren beta- emitter.
Yttrium (90Y) is a beta pure emitter.
Aktivitetsmålinger med et ioniseringskammer er meget følsomme over for geometri- faktorer og må derfor kun udføres i geometriske opstillinger, der er passende valideret.
Activity measurements using an ionisation chamber are very sensitive to geometric factors and therefore should be performed only under geometric conditions which have been appropriately validated.
Præparatet skal trækkes aseptisk op gennem proppen ved anvendelse af engangsnål og - sprøjte efter desinfektion af proppen.
The product should be aseptically withdrawn through the stopper using sterilised single use needle and syringe after disinfection of the stopper.
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside: http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
10 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
CIS bio international Postboks 32 91192 GIF- SUR- YVETTE Cedex Frankrig
CIS bio international Boîte Postale 32 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex France
4, 2).
Summary of Product Characteristics, section 4.2)
12 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ
12 A. LABELLING
METALÆSKE/ BLYBEHOLDER
METALLIC BOX / LEAD POT
Yttriumchlorid (90Y) 1, 850 GBq/ ml
Yttrium (90Y) chloride 1.850 GBq/ ml
1 hætteglas Vol.:
1 vial Vol.:
{Y} GBq/ hætteglas Kal:
{Y} GBq/ vial Act.:
Kal:
Cal:
{DD/ MM / ÅÅÅÅ} (12: 00 CET)
{DD/ MM/ YYYY} (12 h CET)
IKKE BEREGNET TIL DIREKTE INDGIVELSE TIL PATIENTEN Til in vitro radioaktiv mærkning.
For in vitro radiolabelling.
Udløb {DD/ MM/ ÅÅÅÅ} (12: 00 CET)
EXP {DD/ MM/ YYYY} (12h CET)
CIS bio international BP 32 F- 91192 GIF- SUR- YVETTE Cedex Frankrig
CIS bio international BP 32 F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex France
Batchnummer:
Batch N°:
14 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ, INDRE EMBALLAGER
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
{DD/ MM/ ÅÅÅÅ} (12: 00 CET)
EXP {DD/ MM/ YYYY} (12h CET)
Vol.:
Vol.:
{Y} ________ GBq/ hætteglas
{Y}________GBq/ vial
{DD/ MM/ ÅÅÅÅ} (12: 00 CET)
{DD/ MM/ AAAA} (12h CET)
16 INDLÆGSSEDDEL:
16 B. PACKAGE LEAFLET
YTRACIS radiofarmaceutisk mærkningsopløsning Yttriumchlorid (90Y)
Yttrium (90Y) chloride.
YTRACIS’ s virkning, og hvad De skal bruge det til 2.
What YTRACIS is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge YTRACIS 3.
Before you use YTRACIS 3.
Sådan skal De bruge YTRACIS 4.
How to use YTRACIS 4.
Sådan opbevarer De YTRACIS 6.
Possible side effects 5 How to store YTRACIS 6.
YTRACIS’ s VIRKNING, OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT YTRACIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Brug ikke YTRACIS:
Do not use YTRACIS:
- hvis De er overfølsom (allergisk) over for yttriumchlorid (90Y) eller et af de øvrige
- if you are hypersensitive (allergic) to Yttrium (90Y) chloride or any of the other ingredients of
indholdsstoffer i YTRACIS.
YTRACIS.
Graviditet:
18 Pregnancy:
17 Amning:
Breast-feeding:
Hvis De tager eller for nylig har taget anden medicin, bør De fortælle Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke- receptpligtig medicin.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Indgivelsesmåde YTRACIS er beregnet til radioaktiv mærkning af medicin, som efterfølgende injiceres via godkendt vej, til behandling af specifikke sygdomme.
Method of Administration YTRACIS is intended for radiolabelling of medicinal products to treat specific diseases, which are subsequently administered by approved route.
Hvis De har brugt for meget YTRACIS Da YTRACIS indgives af en læge under strengt kontrollerede forhold, er der kun en lille risiko for en mulig overdosering.
If you use more YTRACIS than you should Since YTRACIS is administered by a doctor under strictly controlled conditions there is little chance of possible overdose.
YTRACIS indeholder:
What YTRACIS contains
- Aktivt stof: yttriumchlorid (90Y).
- The active substance is Yttrium (90Y) chloride.
(GBq:
Each millilitre of solution contains 1.850 GBq of Yttrium (90Y) chloride at the date of calibration. (GBq:
GigaBecquerel er måleenheden for radioaktivitet).
GigaBecquerel, Becquerel is the unit in which radioactivity is measured).
YTRACIS’ s udseende og pakningstørrelse
What YTRACIS looks like and contents of the pack
Dette præparat er en klar og farveløs opløsning, der er emballeret i et farveløst Type I- hætteglas, 2 ml, lukket med en Teflon- belagt brombutyl- gummiprop og aluminiumkapsel.
This medicine is a clear and colourless solution which is packed in a colourless Type I glass 2-ml vial closed with Teflon-coated bromobutyl rubber stopper and aluminium overseal.
Et hætteglas indeholder 0, 5 ml (0, 925 GBq ved kalibrering) til 2 ml (3, 700 GBq ved kalibrering).
A vial contains 0.5 ml (0.925 GBq at calibration) to 2 ml (3.700 GBq at calibration).
CIS bio international Boîte Postale 32 F- 91192 Gif- sur- Yvette Cedex FRANKRIG
CIS bio international Boîte Postale 32 F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCE
19 Hvis De/ du vil have yderligere oplysninger om, skal De/ du henvende dig til den lokale repræsentant:
20 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Denne indlægsseddel blev senest godkendt ()
This leaflet was last approved on ().
De/ du kan finde yderligere information om YTRACIS på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Yttriga er en radioaktiv væske, der indeholder det aktive stof yttrium( 90Y) - chlorid.
Yttriga is a radioactive liquid, which contains the active substance yttrium (90Y) chloride.
90Y, yttrium- 90, er en radioaktiv form af grundstoffet yttrium.
90Y, yttrium-90, is a radioactive form of the chemical element yttrium.
Yttriga anvendes til radiomærkning.
Yttriga is used for radiolabelling.
Radiomærkning er en teknik, hvor et stof bliver mærket med et radioaktivt stof.
Radiolabelling is a technique where a substance is tagged (labelled) with a radioactive compound.
Yttriga anvendes til at mærke lægemidler, der er specielt udviklet til anvendelse sammen med det aktive stof yttrium (90Y) - chlorid.
In the case of Yttriga, the product is used to label medicines that have been specially developed for use with the active substance yttrium (90Y) chloride.
Sådanne lægemidler fungerer som bærestoffer, der fører radioaktiviteten hen, hvor der er brug for den.
These medicines act as carrier to take the radioactivity to where it is needed.
Bærestofferne kan f. eks. være antistoffer, der er opbygget, så de genkender en bestemt type celler i kroppen, herunder kræftceller.
These may be substances such as antibodies that have been designed to recognise a particular type of cells in the body, including tumour cells.
Virkningen af det lægemiddel, der er radiomærket med Yttriga, vil være nærmere beskrevet i indlægs - sedlen til det pågældende lægemiddel.
The effects of the medicine that is radiolabelled with Yttriga will be fully explained in its Package Leaflet.
Yttriga må kun håndteres og indgives af personer med erfaring i sikker håndtering af radioaktivt mate - riale.
Yttriga will only be handled and given by people who have experience in the safe handling of radioactive material.
Yttriga indgives aldrig alene.
Yttriga is never given on its own.
Sædvanligvis foregår dette på et laboratorium.
It must be mixed outside the body, usually in a laboratory, with the medicine that needs radiolabelling.
Det indeholdte yttrium- 90 i Yttriga bindes derved til bærelægemidlet, og blandingen indgives i overensstemmelse med indlægssedlen for bærelægemid - let.
The yttrium-90 contained in Yttriga then attaches itself to the carrier medicine and the resulting mixture is given according to the Package Leaflet of the carrier medicine.
Den nødvendige mængde Yttriga til radiomærkningen og dosisstørrelsen af det radiomærkede lægemiddel afhænger af det pågældende lægemiddel og af sygdommen.
The quantity of Yttriga needed for radiolabelling and the dose of the radiolabelled medicine that is then given will depend on the medicine that is radiolabelled and the disease that is being treated.
Det aktive stof i Yttriga, yttrium (90Y) - chlorid, er radioaktivt.
The active substance in Yttriga, yttrium (90Y) chloride, is a radioactive compound.
Virkningen af Yttriga afhænger af arten af det bærelægemiddel, som er radiomærket med Yttriga.
The effect of Yttriga depends on the nature of the carrier medicine that is radiolabelled with Yttriga.
Et eksempel på dets anvendelse er behandling af visse typer tumorer, hvor det radiomærkede lægemiddel bærer radio - aktiviteten frem til det sted, hvor tumoren befinder sig.
An example of its use is the treatment of some type of tumours, where the radiolabelled medicine carries the radioactivity to the site of a tumour.
Når stoffet er nået frem til tumoren, bidrager radioaktiviteten fra Yttriga til at tilintetgøre tumoren.
Once there, the radioactivity from Yttriga helps to destroy the tumour.