natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Øvre luftvejsinfektion (f. eks. ondt i halsen, bihulebetændelse, almindelig forkølelse), urinvejsinfektion, øget mængde hvide blodlegemer (eosinofili), blodmangel (anæmi), lavt blodpladetal (thrombocytopeni), alvorlig allergisk reaktion (f. eks. overfølsomhed, anafylaktisk reaktion, lægemiddelfremkaldt udslæt), høje kaliumniveauer, langsom hjerterytme (bradykardi), maveproblemer, eksem (en hudlidelse), senebetændelse, nedsat nyrefunktion inklusive akut nyresvigt, svaghed, nedsat hæmoglobin (et blod protein), udebleven blodtryksnedsættende virkning af telmisartan.
Side effects of unknown frequency may include: upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections; increase in certain white blood cells (eosinophilia), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reaction (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash); high potassium levels; slow heart rate (bradycardia); upset stomach; eczema (a skin disorder); inflammation of the tendons; kidney impairment including acute kidney failure; weakness; decreased haemoglobin (a blood protein), ineffectiveness of telmisartan.
Hydrochlorothiazid Hos patienter, der kun får hydrochlorthiazid, er der, i tillæg til de bivirkninger, som er nævnt for PritorPlus, set følgende bivirkninger:
62 Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Betændelse i en spytkirtel, reduceret antal af celler i blodet inklusive lavt indhold af røde og hvide blodlegemer, lavt blodpladetal (thrombocytopeni), alvorlig allergisk reaktion (f. eks. overfølsomhed, anafylaktisk reaktion), betændelse i blodkarrene (nekrotiserende vaskulit), nedsat eller tab af appetit, rastløshed, slaphed, svimmelhed, sløret eller gulligt syn, betændt bugspytkirtel, maveproblemer, gul i huden eller øjnene (gulsot), hudsygdomme med betændte blodkar i huden, øget følsomhed for sollys eller blæredannelse og afskalning af øverste hudlag (toksisk epidermal nekrolyse), nyrebetændelse eller svækket nyrefunktion, feber, nedsat elektrolytbalance, højt indhold af kolesterol i blodet, nedsat blodmængde, glukose i urinen (glykosuri), øget sukker -, urinsyre - eller fedtindhold i blodet.
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, and fat in the blood.
OPBEVARING
HOW TO STORE PRITORPLUS
Brug ikke PritorPlus efter den udløbsdato, der står på pakningen efter ” EXP ”.
Do not use PritorPlus after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
Du bør opbevare PritorPlus i den originale yderpakning for at beskytte tabletterne mod fugt.
You should store your medicine in the original package in order to protect the tablets from moisture.
PritorPlus indeholder: − Aktive stoffer:
What PritorPlus contains
PritorPlus’ s udseende og pakningsstørrelse
What PritorPlus looks like and contents of the pack
PritorPlus 40 mg/ 12, 5 mg tabletten er rød og hvid, oval og er i 2 lag hvorpå koden ” H4 ” er præget.
PritorPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the code number'H4 '.
65 PritorPlus er pakket i blisterpakninger med 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter eller enkelt do - sis blister pakninger indeholdende 28 x 1 tabletter.
PritorPlus is available in blisters packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Indehaver af markedsføringstilladelse
Not all pack sizes may be available in your country.
Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germany
63 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen D-51368 Leverkusen Germany Germany
eller SmithKline Beecham Crawley Manufacturing Site Manor Royal West Sus - sex RH10 2QJ United Kingdom
Manufacturer or SmithKline Beecham Crawley Manufacturing Site Manor Royal West Sussex RH10 2QJ United Kingdom
66 Hvis du vil have yderligere oplysninger om PritorPlus skal du henvende dig til den lokale repræsentant.
64 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
België / Belgique / Belgien Bayer S. A. / N. V., Tél/ Tel: +32 - (0) 2- 535 63 11 България Байер България ЕООД Тел. +359 02 81 401 01 Česká republika Bayer s. r. o.
Tél/ Tel: +32-(0)2-535 63 11 България Байер България ЕООД Тел. +359 02 81 401 01 Č eská republika Bayer s. r. o.
Du kan finde yderligere information om PritorPlus på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
67 INDLÆGSSEDDEL:
65 PACKAGE LEAFLET:
Tag ikke PritorPlus • hvis du er overfølsom (allergisk) over for telmisartan eller et af de øvrige indholdsstoffer (se punkt 6 ” Yderligere information ” for at finde en liste over øvrige indholdsstoffer) • hvis du er overfølsom (allergisk) over for hydrochlorthiazid eller et andet sulfonamidholdigt lægemiddel. • hvis du er i de sidste 6 måneder af graviditeten (se afsnit Graviditet og amning) • hvis du ammer • hvis du har alvorlige leverproblemer, som f. eks. galdeophobning i galdegangene eller problemer med udskillelse af galde fra galdeblæren • hvis du har alvorlige leversygdomme
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in PritorPlus tablets (see "Further Information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
68 • hvis du har alvorlig nyresygdom • hvis din læge i en blodprøve finder for lavt indhold af kalium eller for højt indhold af calcium og dette ikke bedres ved behandling
66 • if you have severe kidney disease. • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
69 at behandle mundsår), G- penicillin (et antibiotikum) og salicylsyre og hermed beslægtede stoffer.
67 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
Du bør derfor tale med din læge om eventuelt at få ændret doseringen af din medicin.
PritorPlus may increase the blood pressure lowering effect of other medicines and you should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking PritorPlus.
- Blodtrykssænkningen med PritorPlus kan, ligesom med anden blodtrykssænkende medicin, blive
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of PritorPlus may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen).
mindre ved samtidig brug af medicin mod gigt og lette smerter (non- steroid antiinflamatorisk medicin (NSAID)), f. eks. aspirin eller ibuprofen.
Taking PritorPlus with food and drink
Brug af PritorPlus sammen med mad og drikke Tabletten kan tages både sammen med maden og alene.
You can take PritorPlus tablets with or without food.
70 Hvis du har taget for mange PritorPlus tabletter Hvis du har taget for mange tabletter, skal du straks kontakte lægen, skadestuen eller apoteket.
68 If you take more PritorPlus than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
71 Bivirkninger med ukendt hyppighed kan omfatte:
Side effects of unknown frequency may include:
Hydrochlorothiazid Hos patienter, der kun får hydrochlorthiazid, er der, i tillæg til de bivirkninger, som er nævnt for PritorPlus, set følgende bivirkninger:
69 Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Betændelse i en spytkirtel, reduceret antal af celler i blodet inklusive lavt indhold af røde og hvide blodlegemer, lavt blodpladetal (thrombocytopeni), alvorlig allergisk reaktion (f. eks. overfølsomhed, anafylaktisk reaktion), betændelse i blodkarrene (nekrotiserende vaskulit), nedsat eller tab af appetit, rastløshed, slaphed, svimmelhed, sløret eller gulligt syn, betændt bugspytkirtel, maveproblemer, gul i huden eller øjnene (gulsot), hudsygdomme med betændte blodkar i huden, øget følsomhed for sollys eller blæredannelse og afskalning af øverste hudlag (toksisk epidermal nekrolyse), nyrebetændelse eller svækket nyrefunktion, feber, nedsat elektrolytbalance, højt indhold af kolesterol i blodet, nedsat blodmængde, glukose i urinen (glykosuri), øget sukker -, urinsyre - eller fedtindhold i blodet.
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions; (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, and fat in the blood.
PritorPlus 80 mg/ 12, 5 mg tabletten er rød og hvid, oval og er i 2 lag hvorpå koden ” H8 ” er præget.
PritorPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code number'H8 '.
PritorPlus er pakket i blisterpakninger med 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter eller enkelt do - sis blister pakninger indeholdende 28 x 1 tabletter.
PritorPlus is available in blisters packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
72 Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser nødvendigvis markedsføres i dit land.
Not all pack sizes may be available in your country.
Indehaver af markedsføringstilladelse
70 Marketing Authorisation Holder
eller SmithKline Beecham Crawley Manufacturing Site Manor Royal West Sus - sex RH10 2QJ United Kingdom
Bayer HealthCare AG or SmithKline Beecham D-51368 Leverkusen Crawley Manufacturing Site Germany Manor Royal West Sussex RH10 2QJ United Kingdom
73 Hvis du vil have yderligere oplysninger om PritorPlus, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
71 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
74 INDLÆGSSEDDEL:
72 PACKAGE LEAFLET:
Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen.
- Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Tag ikke PritorPlus • hvis du er overfølsom (allergisk) over for telmisartan eller et af de øvrige indholdsstoffer (se punkt 6 ” Yderligere information ” for at finde en liste over øvrige indholdsstoffer) • hvis du er overfølsom (allergisk) over for hydrochlorthiazid eller et andet sulfonamidholdigt lægemiddel. • hvis du er i de sidste 6 måneder af graviditeten (se afsnit Graviditet og amning) • hvis du ammer • hvis du har alvorlige leverproblemer, som f. eks. galdeophobning i galdegangene eller problemer med udskillelse af galde fra galdeblæren • hvis du har alvorlige leversygdomme
Do not take PritorPlus • if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in PritorPlus tablets (see “ Further Information” for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder), or any other severe liver disease. • if you have severe kidney disease.
75 • hvis du har alvorlig nyresygdom • hvis din læge i en blodprøve finder for lavt indhold af kalium eller for højt indhold af calcium og dette ikke bedres ved behandling
73 • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
-
74
77 Hvis du har taget for mange PritorPlus tabletter Hvis du har taget for mange tabletter, skal du straks kontakte lægen, skadestuen eller apoteket.
75 If you take more PritorPlus than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
78 Bivirkninger med ukendt hyppighed kan omfatte:
Side effects of unknown frequency may include:
Hydrochlorothiazid Hos patienter, der kun får hydrochlorthiazid, er der, i tillæg til de bivirkninger, som er nævnt for PritorPlus, set følgende bivirkninger:
76 Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Betændelse i en spytkirtel, reduceret antal af celler i blodet inklusive lavt indhold af røde og hvide blodlegemer, lavt blodpladetal (thrombocytopeni), alvorlig allergisk reaktion (f. eks. overfølsomhed, anafylaktisk reaktion), betændelse i blodkarrene (nekrotiserende vaskulit), nedsat eller tab af appetit, rastløshed, slaphed, svimmelhed, sløret eller gulligt syn, betændt bugspytkirtel, maveproblemer, gul i huden eller øjnene (gulsot), hudsygdomme med betændte blodkar i huden, øget følsomhed for sollys eller blæredannelse og afskalning af øverste hudlag (toksisk epidermal nekrolyse), nyrebetændelse eller svækket nyrefunktion, feber, nedsat elektrolytbalance, højt indhold af kolesterol i blodet, nedsat blodmængde, glukose i urinen (glykosuri), øget sukker -, urinsyre - eller fedtindhold i blodet.
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising); decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, and fat in the blood.
PritorPlus 80 mg/ 25 mg tabletten er gul og hvid, oval og er i 2 lag hvorpå firmaets logo og koden ” H9 ” er præget.
PritorPlus 80 mg/ 25 mg tablets are yellow and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code'H9 '.
PritorPlus er pakket i blisterpakninger med 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter eller enkelt dosis 79 blister pakninger indeholdende 28 x 1 tabletter.
PritorPlus is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets
Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germany
77 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen D-51368 Leverkusen Germany Germany
80 Hvis du vil have yderligere oplysninger om PritorPlus, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
78 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Privigen er en infusionsvæske (en opløsning, der indgives ved dråbetilførsel i en vene).
Privigen is a solution for infusion (drip into a vein).
Det indeholder det aktive stof normalt humant immunglobulin.
It contains the active substance human normal immunoglobulin.
Privigen anvendes hos tre hovedgrupper af patienter: • Patienter, der er udsat for at få infektioner, fordi de ikke har tilstrækkeligt med antistoffer (dvs. proteiner, der naturligt findes i blodet og medvirker til at bekæmpe infektioner og andre sygdomme).
Privigen is used in three main groups of patients: • Patients who are at risk of infection because they do not have sufficient antibodies (proteins naturally found in the blood that help the body to fight infections and other diseases).
Hos sådanne patienter kan manglen på antistoffer være medfødt (primært immundefektsyndrom (PID).
These can be people who are born with a lack of antibodies (primary immunodeficiency syndrome, PID).
Hos sådanne patienter fungerer immunsystemet (kroppens forsvarssystem) ikke normalt, men har behov for regulering.
These types of conditions are called ‘ immunodeficiency syndromes’ and their treatment is called ‘ replacement therapy ’. • Patients with certain immune disorders.
Denne gruppe omfatter patienter med idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP).
These patients have an abnormal immune system (the body’ s defence system) that needs to be adjusted.
Desuden omfatter gruppen patienter med visse særlige sygdomme (Guillain- Barré - syndrom eller Kawasaki- sygdom).
They include patients with idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP) who do not have enough platelets (components in the blood that help it to clot) and who are at high risk of bleeding, and patients with certain diseases (Guillain- Barré syndrome or Kawasaki disease).
Denne form for behandling kaldes immunmodulation (immunregulering). • Patienter, der har fået foretaget knoglemarvstransplantation.
This type of treatment is called ‘ immunomodulation’ (immune adjustment). • Patients who have had a bone marrow transplant.
Privigen gives sædvanligvis ved en intravenøs infusion, af en læge eller sygeplejerske.
Privigen is usually given as an intravenous infusion by a doctor or nurse.
Doseringen og infusionshyppigheden afhænger af, hvilken sygdom der behandles.
The dose and frequency of infusions (how often it is given) depend on the disease being treated.
Hvordan virker Privigen?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. organisms that can cause infection.
Det indeholder immunglobulin G (IgG), som er en type antistof.
Privigen works by restoring abnormally low IgG levels to their normal range in the blood.
Ifølge de gældende retningslinjer og på det grundlag, at normalt humant immunglobulin i et stykke tid har været anvendt til behandling af de pågældende sygdomme, var det tilstrækkeligt med to små undersøgelser til at bedømme virkningen og sikkerheden af Privigen hos patienterne.
As human normal immunoglobulin has been used to treat these diseases for some time, and in accordance with current guidelines, only two small studies were needed to establish the effectiveness and safety of Privigen in patients.
Privigen blev givet i to dage i træk.
Privigen was given on two consecutive days.
Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor højt indholdet af blodplader nåede op i ugen efter, at Privigen var givet.
The main measure of effectiveness was the highest blood platelet level that was achieved in the week after Privigen was given.
Privigen blev ikke sammenlignet med andre lægemidler i nogen af undersøgelserne.
Privigen was not compared to any other treatment in either study.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Privigen?
What benefit has Privigen shown during the studies?
I den første undersøgelse fik patienterne i gennemsnit 0, 08 alvorlige infektioner årligt.
In the first study, the patients had an average of 0.08 serious infections per year.
I den anden undersøgelse opnåede 46 (81%) af de 57 patienter et blodpladetal på over 50 mio. blodplader pr. mm3 mindst én gang i løbet af undersøgelsen.
In the second study, 46 (81%) of the 57 patients had a platelet count above 50 million platelets per millilitre at least once during the study.
Dette bekræfter, at Privigen er et effektivt immunmodulerende middel.
This confirmed that Privigen is effective in immunomodulation.
Hvilken risiko er der forbundet med Privigen?
What is the risk associated with Privigen?
Den mest almindelige bivirkning ved Privigen (som ses hos mellem 1 og 10 patienter) er hovedpine.
The most common side effect with Privigen (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Nogle bivirkninger er mere tilbøjelige til at opstå, hvis infusionshastigheden er høj, hvis patienten har et lavt indhold af immunglobuliner, eller hvis patienten ikke har fået Privigen før eller ikke har fået det i lang tid.
Some side effects are more likely to occur when using a high rate of infusion, in patients with low immunoglobulin levels, or in patients who have not received Privigen before or for a long time.
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Privigen fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Privigen, see the Package Leaflet.
Privigen bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for normalt humant immunglobulin eller andre af indholdsstofferne, eller hos patienter med allergi over for andre typer immunglobulin, navnlig hvis de har et for lavt indhold af immunglobulin A (IgA) og danner antistoffer mod IgA.
Privigen should not be used in people who may be allergic to normal human immunoglobulin or any of the other ingredients, or in patients who are allergic to other types of immunoglobulins, especially where they have deficiency (very low levels) of immunoglobulin A (IgA) and they have antibodies against IgA.
Privigen må ikke anvendes til patienter med hyperprolinæmi (en arvelig sygdom, der medfører et højt indhold af aminosyreprolin i blodet).
Privigen must not be used in patients with hyperprolinaemia (a genetic disorder causing high levels of the amino acid proline in the blood).
Ifølge de gældende retningslinjer kan lægemidler, der er påvist at virke hos patienter med PID og patienter med ITP, også godkendes til behandling af alle former for primære immundefekter samt ved lavt antistofindhold som følge af blodkræft og AIDS hos børn.
According to current guidelines, medicines that have been shown to be effective in patients with PID and in patients with ITP can also be approved for use in the treatment of all types of primary immunodeficiency, as well as low antibody levels due to blood cancers and AIDS in children.
De kan desuden godkendes til behandling af patienter med Guillain- Barré- syndrom, patienter med Kawasaki- sygdom og patienter, der får foretaget knoglemarvstransplantation, uden at der foretages særlige undersøgelser i disse sygdomme.
They can also be approved for the treatment of patients with Guillain-Barré syndrome, patients with Kawasaki disease and patients undergoing a bone marrow transplant, without the need for specific studies in these diseases.