natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Kontakt Deres læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål.
- If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Hvad Tandemact er, og hvad det anvendes til 2.
What Tandemact is and what it is used for 2.
Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Tandemact 3.
Before you take Tandemact 3.
Hvordan De tager Tandemact 4.
How to take Tandemact 4.
Hvilke mulige bivirkninger Tandemact har 5.
Possible side effects 5.
Hvordan De opbevarer Tandemact 6.
Storing Tandemact 6.
HVAD TANDEMACT ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT TANDEMACT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Tandemact anvendes til behandling af type 2 (ikke- insulinkrævende) diabetes mellitus.
Tandemact is used for the treatment of type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Når De har type 2- diabetes hjælper Tandemact med til at regulere niveauet af sukker i Deres blod ved at øge mængden af tilgængelig insulin og hjælpe kroppen med at udnytte den bedre.
Tandemact helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by increasing the amount of insulin available and helping your body make better use of it.
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE TANDEMACT
BEFORE YOU TAKE TANDEMACT
De bør ikke tage Tandemact
Do not take Tandemact:
- hvis De er allergisk (overfølsom) over for pioglitazon, glimepirid, andre sulfonylurinstoffer eller
- If you are allergic (hypersensitive) to pioglitazone, glimepiride, other sulphonylureas or
sulfonamider eller over for et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Tandemact.
sulphonamides, or any of the other ingredients of Tandemact.
- hvis De har alvorlige nyreproblemer.
- If you have severe problems with your kidneys.
- hvis De har insulinkrævende diabetes (type 1).
- If you have insulin dependent diabetes (Type 1).
- hvis De er gravid.
- If you are pregnant.
Vær særlig forsigtig med at anvende Tandemact Før De begynder at tage denne medicin, skal De fortælle det til Deres læge:
Tell your doctor before you start to take this medicine:
- hvis De planlægger at blive gravid.
- If you are planning to become pregnant.
På grund af medicinens virkemåde kan der være en øget
There may be an increased possibility of your becoming
mulighed for, at De bliver gravid.
pregnant because of how your medicine works.
- hvis De har et problem med Deres lever eller hjerte.
- If you have a problem with your liver or heart.
- hvis De lider af en særlig type diabetisk øjensygdom, som kaldes makulært ødem (hævelse på
- If you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back
- hvis De allerede tager anden medicin til behandling af diabetes.
- If you are already taking other medicines for the treatment of diabetes.
- hvis De er under 18 år, fordi anvendelse hos sådanne patienter ikke anbefales.
- If you are under 18 years of age because use in such patients is not recommended.
- 60 -
58 Taking other medicines:
Graviditet og Amning De bør ikke tage Tandemact, hvis De er gravid eller ammer.
Do not take Tandemact if you are pregnant or breast-feeding.
Fortæl det til Deres læge, hvis De er gravid, eller hvis De tror at De kunne være gravid, eller hvis De planlægger at blive gravid, eller hvis De har til hensigt at amme Deres spædbarn.
Tell your doctor if you are, you think you might be or are planning to become pregnant, or if you are planning to breast-feed your baby.
Bilkørsel og betjening af maskiner Opmærksomheden og reaktionstiden kan være nedsat.
Driving and using machines:
Dette er især tilfældet, når behandlingen påbegyndes, efter ændring af behandlingen, eller hvis De ikke tager Tandemact regelmæssigt.
Alertness and reaction time may be impaired due to low or high blood sugar due to glimepiride, especially when beginning or after altering treatment or when Tandemact is not taken regularly.
Dette kan påvirke Deres evne til at køre bil eller betjene maskiner.
This may affect your ability to drive or operate machinery.
Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Tandemact Dette lægemiddel indeholder laktose monohydrat.
This medicinal product contains lactose monohydrate.
HVORDAN DE TAGER TANDEMACT
HOW TO TAKE TANDEMACT
Tandemact bør altid tages i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
Always take Tandemact exactly as your doctor has told you.
Den normale dosis er én tablet taget én gang daglig kort tid inden eller sammen med det første hovedmåltid.
The usual dose is one tablet taken once daily shortly before or with the first main meal.
Tabletterne skal synkes hele sammen med noget væske.
Tablets should be swallowed whole with some liquid.
Deres læge kan om nødvendigt ordinere Dem en anden dosis.
If necessary your doctor may tell you to take a different dose.
Nogle patienter med en længerevarende type- 2 diabetes mellitus og hjertesygdomme eller tidligere slagtilfælde, som blev behandlet med pioglitazon og insulin, oplevede udviklingen af en hjertesygdom.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Informer deres læge så hurtigt som muligt, hvis de oplever tegn på hjerteproblemer, fx usædvanlig kortåndethed, hurtig vægtforøgelse eller lokale væskeophobninger (ødemer).
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Deres læge vil bede Dem om at de i perioder får foretaget forskellige blodprøver, mens de behandles med tandemacht.
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Tandemact.
Hvis De tager mere Tandemact, end De bør Hvis De ved en fejltagelse tager for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager Deres medicin, skal De omgående kontakte en læge eller en farmaceut.
If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Hvis De glemmer at tage Tandemact De bør bestræbe Dem på at tage Deres Tandemact- tabletter dagligt som foreskrevet.
Try to take Tandemact daily as prescribed.
De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet.
Do not take an extra tablet to make up for the one you missed.
Hvis De holder op med at tage Tandemact Hold ikke op med at tage Tandemact uden først at spørge Deres læge eller apotek til råds.
Do not stop taking Tandemact without first discussing it with your doctor or pharmacist.
Spørg Deres læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af dette produkt.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER TANDEMACT HAR
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Som alle andre lægemidler kan Tandemact have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Tandemact can cause side effects, although not everybody gets them.
- infektion i de øvre luftveje
- upper respiratory tract infection
- svimmelhed
- vertigo
- svedudbrud
- sweating
- nedsat blodsukker
- decreased blood sugar
- sukker i urinen
- sugar in urine
- proteiner i urinen
- proteins in urine
- øget appetit
- increased appetite
Mindre end 1 ud af 10. 000 patienter oplever
Less than 1 in 10,000 patients experience
- allergiske reaktioner herunder allergisk shock
- allergic reactions including allergic shock
- kvalme, opkastning og diare
- nausea, vomiting and diarrhoea
Sløret syn på grund af hævelse (eller væske) bagest i øjet er blevet indberettet.
Blurred vision due to swelling (or fluid) in the back of the eye has been reported.
Hvis De oplever disse symptomer for første gang, eller hvis symptomerne bliver værre, skal De hurtigst muligt tale med Deres læge.
If you experience these symptoms for the first time or if they get worse talk to your doctor as soon as possible.
Det er vigtigt at vide, hvilke symptomer der kan forventes, når der når der optræder lavt blodsukker (hypoglykæmi).
It is important to know what symptoms to expect when hypoglycaemia (low blood sugar) occurs.
Bed Deres læge eller apotek om yderligere oplysninger, hvis De ikke er sikker på, hvordan De skal genkende symptomerne.
Ask your doctor or pharmacist for more information if you are not sure how to recognise this.
Fortæl det til Deres læge, hvis De bemærker sådanne symptomer.
Tell your doctor if you notice such symptoms.
Der kan forekomme sænkning af niveauet af hæmoglobin i blodet og nedbrydelse af de røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi) hos patienter, der mangler enzymet glukose- 6- fosfat - dehydrogenase.
Lowering of the Hb level and breakdown of red blood cells (haemolytic anemia) can occur in patients missing the enzyme Glucose-6-phosphodehydrogenase.
HVORDAN DE OPBEVARER TANDEMACT
STORING TANDEMACT
Anvend ikke Tandemact efter udløbsdatoen, som er angivet på æsken og blisterpakningen.
Do not use Tandemact after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Spørg Deres apotek, hvad De skal gøre ved medicin, der ikke længere er nødvendig.
Ask you pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Hvad Tandemact indeholder:
What Tandemact contains:
De aktive stoffer i Tandemact er pioglitazon og glimepirid.
The active substances are pioglitazone and glimepiride.
Hver tablet indeholder 30 mg pioglitazon (som hydroklorid) og 2 mg glimepirid.
Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg glimepiride.
De øvrige indholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, laktose monohydrat, magnesiumstearat og polysorbat 80.
The other ingredients are cellulose microcrystalline, croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, lactose monohydrate, magnesium stearate and polysorbate 80.
Produktets udseende og pakningstørrelse Tabletterne er hvide til off- white, runde og konvekse og mærket ‘ 4833 G ’ på den ene side og ‘ 30/ 2 på den anden side.
The tablets are white to off-white, round, convex and embossed ‘ 4833 G’ on one face and 30/ 2 on the other.
Tabletterne leveres i blisterpakninger med enten 14, 28, 30, 50, 90 eller 98 tabletter.
The tablets are supplied in blister packs containing either 14, 28, 30, 50, 90 or 98 tablets.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Marketing authorisation holder:
Takeda Italia Farmaceutici S. p. A., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italien.
Takeda Italia Farmaceutici S. p. A., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italy.
Eesti Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0) 20 3116 8000
Eesti Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0)20 3116 8000
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den {MM/ ÅÅÅÅ}
This leaflet was last approved in {date}
INDLÆGSSEDDEL:
62 PACKAGE LEAFLET:
INFORMATION TIL BRUGEREN Tandemact 30 mg/ 4 mg tabletter
INFORMATION FOR THE USER Tandemact 30 mg/ 4 mg tablets
- 65 -
63 Taking other medicines:
Hver tablet indeholder 30 mg pioglitazon (som hydroklorid) og 4 mg glimepirid.
Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg glimepiride.
Produktets udseende og pakningstørrelse Tabletterne er hvide til off- white, runde og konvekse og mærket ‘ 4833 G ’ på den ene side og ‘ 30/ 4 ’ på den anden side.
The tablets are white to off-white, round, convex and embossed ‘ 4833 G’ on one face and 30/ 4 on the other.
Malta Takeda Italia Farmaceutici SpA Tel: +44 (0) 20 3116 8000
Malta Takeda Italia Farmaceutici SpA Tel: + 39 06 5026 01
INDLÆGSSEDDEL:
67 PACKAGE LEAFLET:
INFORMATION TIL BRUGEREN Tandemact 45 mg/ 4 mg tabletter
INFORMATION FOR THE USER Tandemact 45 mg/ 4 mg tablets
- 70 -
68 Taking other medicines:
Hvis De glemmer at tage TandemactDe bør bestræbe Dem på at tage Deres Tandemact- tabletter dagligt som foreskrevet.
Try to take Tandemact daily as prescribed.
Det er vigtigt at vide, hvilke symptomer der kan forventes, når der optræder lavt blodsukker (hypoglykæmi).
It is important to know what symptoms to expect when hypoglycaemia (low blood sugar) occurs.
Hver tablet indeholder 45 mg pioglitazon (som hydroklorid) og 4 mg glimepirid.
Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg glimepiride.
Produktets udseende og pakningstørrelse Tabletterne er hvide til off- white, runde og flade og mærket ‘ 4833 G ’ på den ene side og ‘ 45/ 4 ’ på den anden side.
The tablets are white to off-white, round, flat and embossed ‘ 4833 G’ on one face and ‘ 45/ 4’ on the other.
Tabletterne leveres i blisterpakninger med enten 14, 28, 30, 50, 90 eller 98 tabletter.
The tablets are supplied in blister packs containing either 14, 28, 30, 50, 90, or 98 tablets.
Eesti Österreich Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0) 20 3116 8000
Eesti Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0)20 3116 8000
- 74 -
72
Tarceva er hvide til gullige, runde tabletter, der indeholder 25, 100 eller 150 mg af det aktive stof erlotinib.
Tarceva are white to pale yellow round tablets, which contain 25, 100 or 150 mg of the active substance erlotinib.
Tarceva er et lægemiddel mod kræft.
Tarceva is an anticancer medicine.
Det anvendes til behandling af voksne patienter med følgende sygdomme: • ikke- småcellet lungekræft.
It is used to treat adult patients with the following diseases: • non-small cell lung cancer.
Tarceva anvendes mod kræft, der er fremskreden eller metastatisk (dvs. at kræftcellerne har bredt sig fra det oprindelige sygdomssted til andre dele af kroppen), når mindst én kemoterapibehandling har været uden virkning.
Tarceva is used in advanced cancer or metastatic cancer (when cancer cells have spread from the original site to other parts of the body), when at least one previous chemotherapy treatment has failed.
"EGFR- negativ" vil sige, at nogle bestemte receptorer (EGFR) ikke findes på overfladen af kræftcellerne eller kun i små mængder ("EGRF" betyder "epidermal vækstfaktorreceptor"). • metastatisk pancreascancer i kombination med gemcitabin (et andet lægemiddel mod kræft) Lægemidlet udleveres kun efter recept.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Behandlingen med Tarceva bør overvåges af en læge med erfaring i brug af lægemidler mod kræft.
Treatment with Tarceva should be supervised by a doctor who has experience of the use of anticancer medicines.
Ved lungecancer er den anbefalede daglige dosis Tarceva 150 mg.
For lung cancer, the recommended daily dose of Tarceva is 150 mg.
Tarceva tages mindst én time før eller to timer efter fødeindtagelse.
Tarceva is taken at least one hour before or two hours after food.
Dosis kan nedsættes 50 mg ad gangen, hvis dette er nødvendigt (f. eks. på grund af bivirkninger).
If needed (for example because of side effects), the dose may be reduced in 50 mg steps.
Behandlingen af kræft I bugspytkirtlen skal tages op til fornyet vurdering efter 4 til 8 uger, hvis patienten ikke har fået udslæt.
Treatment of pancreatic cancer should be re-assessed after 4 to 8 weeks if no rash has developed.
Tarceva anbefales ikke til patienter med svær lever - eller nyresygdom.
Tarceva is not recommended for use in patients with severe liver or kidney disease.
Det aktive stof i Tarceva, erlotinib, er et middel mod kræft, som tilhører gruppen ‘ epidermale vækstfaktorreceptor - (EGFR) hæmmere ’.
The active substance in Tarceva, erlotinib, is an anti-cancer medicine that belongs to the group ‘ epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitors’.
Erlotinib blokerer de epidermale vækstfaktorreceptorer, der findes på overfladen af visse kræftceller.
Erlotinib blocks the epidermal growth factor receptors, which can be found on the surface of certain tumour cells.
Denne blokering bevirker, at kræftcellerne ikke længere modtager de signaler, der får dem til at vokse, udvikle sig og spredes (metastasere).
As a result of this block, the tumour cell can no longer receive the messages needed for growth, progression and spreading (metastasis).
Derved standser Tarceva kræftcellernes vækst og formering.
This helps Tarceva stop the cancer cells from growing and multiplying.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hvordan blev Tarceva undersøgt?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Tarceva been studied?
Virkningerne af Tarceva blev først undersøgt i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of Tarceva were first tested in experimental models before being studied in humans.
Hovedundersøgelsen omfattede 731 patienter med ikke- småcellet lungekræft, hos hvem mindst én kemoterapibehandling ikke havde virket.
The main study in non-small cell lung cancer involved 731 patients who had not responded to at least one previous chemotherapy treatment.
Hovedundersøgelsen af pancreascancer omfattede 569 patienter med fremskreden inoperabel (umulig at fjerne kirurgisk) eller metastatisk pancreascancer i kombination med gemcitabin.
The main study in pancreatic cancer involved 569 patients with advanced, unresectable (unable to be removed by surgery) or metastatic pancreatic cancer, in combination with gemcitabine.
Tarceva blev i begge undersøgelser sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling), og den vigtigste målestok for virkningen var ‘ medianoverlevelsestid ’ (tid, der gik, til 50% af patienterne stadig var i live).
In both studies, Tarceva was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was ‘ median survival’ (time until 50% of the patients were still alive).
For patienter behandlet med placebo var overlevelsestiden 4, 7 måneder.
For lung cancer, the median survival for the Tarceva patients was 6.7 months, compared with 4.7 months for the patients treated with placebo.
Af patienterne på placebo var 21, 5% i live.
After 12 months, 31.2% of the patients taking erlotinib were still alive, compared with 21.5% of patients treated with placebo.
Hos patienter, der var EGFR- negative, var overlevelsestiden 5, 0 måneder.
When looking at the results in patients who received Tarceva, and according to their tumour type, the survival figures were 8.6 months in patients who were ‘ EGFR-positive’ (those who had tumour cells that were shown to carry EGFR), compared with 5.0 months in patients who were EGFR-negative.
For metastatisk pancreascancer var medianoverlevelsestiden for patienter behandlet med Tarceva 5, 9 måneder sammenlignet med 5, 1 måneder for patienter behandlet med placebo.
For metastatic pancreatic cancer, the mediansurvival in the patients treated with Tarceva was 5.9 months, compared to 5.1 months in those taking placebo.
Der var dog ingen overlevelsesfordel for patienter med fremskreden pancreascancer, som ikke havde spredt sig til andre organer end pancreas.
However, there was no survival advantage for patients with advanced pancreatic cancer that had not spread beyond the pancreas.
De hyppigste bivirkninger hos patienter behandlet med Tarceva (som iagttoges hos flere end 1 ud af 10 patienter) i de kliniske undersøgelser var udslæt og diarré.
In clinical studies, the most common side effects when taking Tarceva (seen in more than 1 patient in 10) were rash and diarrhoea.
I de fleste tilfælde var disse bivirkninger ikke alvorlige og krævede ikke behandling.
Most of these were not serious and could be managed without treatment.
Mere alvorligt udslæt og diarré optrådte hos 5- 10% af de Tarceva- behandlede patienter, og hver af disse bivirkninger gjorde det nødvendigt for op til 1% af patienterne at ophøre med behandlingen.
More serious rash and diarrhoea occurred in approximately 5-10% of Tarceva-treated patients and each side effect caused up to 1% of patients to stop treatment.
Patienter med vedvarende og svær diarré bør kontakte deres læge, da de har risiko for lave kaliummængder i blodet og nyresvigt.
Patients with persistent and severe diarrhoea should contact their doctor, as they may be at risk of low blood potassium levels and kidney failure.
De kan kræve hospitalsbehandling.
They may need to be treated in hospital.
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Tarceva fremgår af indlægssedlen.
For the full list of side effects reported with Tarceva, please see the Package Leaflet.
Tarceva bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for erlotinib eller andre af indholdsstofferne.
Tarceva should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to erlotinib or any of the other ingredients.
Det skal anvendes med forsigtighed, hvis patienten får anden medicin, herunder warfarin (et blodfortyndende middel), ketoconazol (et middel mod svampeinfektioner), antibiotika (erythromycin, clarithromycin) eller perikum (et naturlægemiddel).
It should be used with caution if the patient is taking other medicines, including warfarin (a medicine used to thin the blood), ketoconazole (to treat fungal infections), antibiotics (erythromycin, clarithromycin) or St.
Er patienten ryger, bør rygningen ophøre, da rygning kan nedsætte mængden af lægemiddel i blodet.
Smoking should also be stopped as it could decrease the amount of medicine in the blood.
Dog er anvendelse til patienter med EGFR- negativ tumor ikke tilstrækkeligt velbegrundet eller dokumenteret.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that Tarceva had shown that it is effective in the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of at least one prior chemotherapy regimen, although there was not enough justification for, or data on its use in patients whose tumours are EGFR-negative.
Udvalget fandt, at fordelene ved Tarceva opvejede risiciene til disse former for kræft og til metastatisk pancreascancer.
The committee decided that Tarceva’ s benefits are greater than its risks for these types of cancer, as well as for metastatic cancer of the pancreas.
For pancreascancer konkluderede udvalget, at læger og patienter skulle tage patientens overlevelseschancer i betragtning, ved ordinering af Tarceva.
For pancreatic cancer, the committee concluded that doctors and patients should take the patient ’ s chances of survival into account when prescribing Tarceva.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Tarceva.
The committee recommended that Tarceva be given marketing authorisation.
Andre oplysninger om Tarceva:
Other information about Tarceva:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tarceva til Roche Registration Limited den 19. september 2005.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tarceva to Roche Registration Limited on 19 September 2005.
Den fuldstændige EPAR for Tarceva findes her.
The full EPAR for Tarceva is available here.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04 - 2007.
This summary was last updated in 04-2007.
Filmovertrukne tabletter
Route of administration
30 tabletter
Packaging
30 tabletter
Package size
Filmovertrukne tabletter
Film coated tablets Film coated tablets Film coated tablets
Blister (PVC/ alu)
Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu)
30 tabletter
30 tablets 30 tablets 30 tablets
Tarceva 25 mg En filmovertrukken tablet indeholder 25 mg erlotinib (som erlotinibhydrochlorid).
Tarceva 25 mg One film-coated tablet contains 25 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Filmovertrukken tablet Hvide til gullige, runde, bikonvekse tabletter påtrykt ‘ Tarceva 25 ’ og logo i brunliggult på den ene side.
Film-coated tablet White to yellowish, round, biconvex tablets with ‘ Tarceva 25’ and logo printed in brownish yellow on one side.
Ikke- småcellet lungecancer (NSCLC):
Non-small cell lung cancer (NSCLC):