natgillin/translations-raw huggingface dataset:
452 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
Nespo 500 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa
Nespo 500 µg injection ro
ANDET ng
OTHER
IV/ SC 1 ml læ e kk ri te le id m ge Læ
IV/ SC 1 ml
453 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Nespo 500 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Nespo 500 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
1 ml ng
1 ml
454 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
429 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Nespo 500 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
or vand til injektionsvæsker.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
t 4. au LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) e 1 fyldt injektionssprøjte til engangsbrug er ng
1 single use pre-filled syringe
455 11.
430 11.
lg sa EU/ 1/ 01/ 184/ 044
EU/ 1/ 01/ 184/ 044
456 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
Nespo 500 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa
Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa ro
457 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED HÆTTEGLAS
431 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
1 hætteglas til engangsbrug e 4 hætteglas til engangsbrug er ng
1 single use vial
5.
er 4 single use vials 5.
458 11.
432 11.
lg sa EU/ 1/ 01/ 184/ 023 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 024 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 023 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 024 4 pack
INFORMATION I BRAILLE- SKRIFT læ e kk ri te le id m ge Læ
INFORMATION IN BRAILLE lo
459 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL HÆTTEGLAS
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
Nespo 15 µg injektionvæske Darbepoetin alfa
Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa ro
et EXP.:
EXP.: ed
er 4.
4.
is or Lot:
Lot:
1 ml au INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER e er
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Dompé Biotec S. p. A. læ e kk ri te le id m ge Læ
Dompé Biotec S. p. A.
460 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED HÆTTEGLAS
433 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
til Hvert 1 ml hætteglas indeholder 25 mikrogram darbepoetin alfa.
Each 1 ml vial 25 micrograms darbepoetin alfa.
Intravenøs eller subkutan anvendelse Læs indlægssedlen inden brug. e
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. no
461 11.
434 11.
sa EU/ 1/ 01/ 184/ 026 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 025 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 026 4 pack
et Lot:
is Lot:
er is 14.
or 14.
INFORMATION I BRAILLE- SKRIFT ng læ e kk ri te le id m ge Læ
INFORMATION IN BRAILLE lo
462 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL HÆTTEGLAS
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
Nespo 25 µg injektionvæske Darbepoetin alfa
Nespo 25 µg injection Darbepoetin alfa ro
463 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED HÆTTEGLAS
435 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
til Hvert 1 ml hætteglas indeholder 40 mikrogram darbepoetin alfa.
Each 1 ml vial 40 micrograms darbepoetin alfa.
464 11.
436 11.
lg sa EU/ 1/ 01/ 184/ 027 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 028 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 027 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 028 4 pack
is 14.
or 14.
465 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL HÆTTEGLAS
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
Nespo 40 µg injektionvæske Darbepoetin alfa
Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa ro
466 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED HÆTTEGLAS
437 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
467 11.
438 11.
lg sa EU/ 1/ 01/ 184/ 029 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 030 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 029 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 030 4 pack
468 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL HÆTTEGLAS
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
Nespo 60 µg injektionvæske Darbepoetin alfa
Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa ro
469 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
439 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
lg sa Hver 0, 4 ml fyldt pen indeholder 10 mikrogram darbepoetin alfa (25 mikrogram/ ml).
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ ml).
et Hjælpestoffer: natriumfosfat enkelbasisk, natriumfosfat dobbelbasisk, natriumchlorid, polysorbat 80,
is or Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
t SureClick x 1 1 fyldt pen til engangsbrug
SureClick x1
Denne æske, der indeholder 1 fyldt pen til engangsbrug, er del af en pakning med 4 stk. e SureClick x 4 er
er 1 single use pre-filled pen This box containing 1 pre-filled pen, is part of a 4-multipack ng SureClick x4 4 single use pre-filled pens lo
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ( E) læ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION no
Subkutan anvendelse Læs indlægssedlen inden brug. e kk
For subcutaneous use Read the package leaflet before use. ct du
ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR ri
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ro
Opbevares utilgængeligt for børn. le id
Keep out of the reach and sight of children. lp
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER m ge
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY a in ic
UDLØBSDATO Læ
EXPIRY DATE ed
470 11.
440 11.
sa EU/ 1/ 01/ 184/ 045 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 057 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 045 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 057 4 pack
471 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT PEN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
lg SC
Darbepoetin alfa SC lp
ANVENDELSESMÅDE
METHOD OF ADMINISTRATION a in
UDLØBSDATO
EXPIRY DATE ic
472 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
441 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
lg sa Hver 0, 375 ml fyldt pen indeholder 15 mikrogram darbepoetin alfa (40 mikrogram/ ml).
Each 0.375 ml pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
473 11.
442 11.
sa EU/ 1/ 01/ 184/ 046 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 058 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 046 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 058 4 pack
474 MINDSTE KRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT PEN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
Nespo 15 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa SC
Darbepoetin alfa SC lp
et er EXP.:
EXP.: ed
0, 375 ml ng læ
0.375 ml
475 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
443 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
lg sa Hver 0, 5 ml fyldt pen indeholder 20 mikrogram darbepoetin alfa (40 mikrogram/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
476 11.
444 11.
sa EU/ 1/ 01/ 184/ 047 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 059 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 047 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 059 4 pack
477 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT PEN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
Nespo 20 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa SC
Nespo 20 µg injection ro
478 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
445 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
lg sa Hver 0, 3 ml fyldt pen indeholder 30 mikrogram darbepoetin alfa (100 mikrogram/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
479 11.
446 11.
sa EU/ 1/ 01/ 184/ 048 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 060 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 048 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 060 4 pack
SPRØJTEETIKET FYLDT PEN ri
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ ELLER INDGIVELSESVEJ( E) te
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
Nespo 30 µg injektionsvæske le
Nespo 30 µg injection ro
Darbepoetin alfa SC id m
Darbepoetin alfa SC lp
ANVENDELSESMÅDE ge Læ
METHOD OF ADMINISTRATION a in
EXP.:
EXP.: ed
480 5.
5.
481 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
447 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
lg sa Hver 0, 4 ml fyldt pen indeholder 40 mikrogram darbepoetin alfa (100 mikrogram/ ml).
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
482 11.
448 11.
sa EU/ 1/ 01/ 184/ 049 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 061 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 049 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 061 4 pack
483 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT PEN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
Nespo 40 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa SC
Darbepoetin alfa SC lp
484 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
449 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
lg sa Hver 0, 5 ml fyldt pen indeholder 50 mikrogram darbepoetin alfa (100 mikrogram/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
485 11.
450 11.
sa EU/ 1/ 01/ 184/ 050 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 062 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 050 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 062 4 pack
486 5.
5.
487 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
451 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
lg sa Hver 0, 3 ml fyldt pen indeholder 60 mikrogram darbepoetin alfa (200 mikrogram/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
488 11.
452 11.
sa EU/ 1/ 01/ 184/ 051 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 063 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 051 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 063 4 pack
489 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT PEN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
Nespo 60 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa SC
Nespo 60 µg injection ro
490 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
453 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
lg sa Hver 0, 4 ml fyldt pen indeholder 80 mikrogram darbepoetin alfa (200 mikrogram/ ml).
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
491 11.
454 11.
sa EU/ 1/ 01/ 184/ 052 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 064 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 052 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 064 4 pack
492 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT PEN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
Nespo 80 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa
Nespo 80 µg injection ro
493 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
455 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
lg sa Hver 0, 5 ml fyldt pen indeholder 100 mikrogram darbepoetin alfa (200 mikrogram/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
494 11.
456 11.
sa EU/ 1/ 01/ 184/ 053 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 065 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 053 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 065 4 pack
495 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT PEN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
Nespo 100 µg injektionsvæske
Nespo 100 µg injection ro
lg Darbepoetin alfa
Darbepoetin alfa SC lp
sa SC
2.
et er 3.
3.
is EXP.:
EXP.: ed
t or 4.
4.
0, 5 ml læ
0.5 ml
ANDET e kk
OTHER
Dompé Biotec S. p. A. ri te le id m ge Læ
Dompé Biotec S. p. A.
496 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
457 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
lg sa Hver 0, 65 ml fyldt pen indeholder 130 mikrogram darbepoetin alfa (200 mikrogram/ ml).
Each 0.65 ml pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
497 11.
458 11.
sa EU/ 1/ 01/ 184/ 072 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 073 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 072 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 073 4 pack
SPRØJTEETIKET FYLDT PEN ri te
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ ELLER INDGIVELSESVEJ( E) le
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
Nespo 130 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa id
Nespo 130 µg injection ro
SC m ge
Darbepoetin alfa SC lp
ANVENDELSESMÅDE Læ
METHOD OF ADMINISTRATION a in
498 5.
5.
499 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
459 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
lg sa Hver 0, 3 ml fyldt pen indeholder 150 mikrogram darbepoetin alfa (500 mikrogram/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
500 11.
460 11.
sa EU/ 1/ 01/ 184/ 054 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 066 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 054 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 066 4 pack
501 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET FYLDT PEN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
Nespo 150 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa SC
Nespo 150 µg injection ro
502 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
461 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
lg sa Hver 0, 6 ml fyldt pen indeholder 300 mikrogram darbepoetin alfa (500 mikrogram/ ml).
Each 0.6 ml pre-filled pen contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
503 11.
462 11.
sa EU/ 1/ 01/ 184/ 055 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 067 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 055 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 067 4 pack
Nespo 300 µg injektionsvæske le
Nespo 300 µg injection ro
504 5.
5.
505 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
463 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
lg sa Hver 1 ml fyldt pen indeholder 500 mikrogram darbepoetin alfa (500 mikrogram/ ml).
Each 1 ml pre-filled pen contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
506 11.
464 11.
sa EU/ 1/ 01/ 184/ 056 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 068 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 184/ 056 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 068 4 pack
507 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT PEN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
1 ml læ
1 ml
508 Læ ge m id le te ri kk e læ
465 M ed ic in alp ro du ct
509 ng er B.
466 no lo B.
INDLÆGSSEDDEL e au
PACKAGE LEAFLET ng er au th or is ed PACKAGE LEAFLET:
Nespo 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 15 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 20 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 30 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 50 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 60 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe
lg Nespo 80 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
ed Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe
til Nespo 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 500 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
is Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe darbepoetin alfa
er Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at anvende dette lægemiddel.
or th Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
is Gem indlægssedlen.
au Keep this leaflet.
t
If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Kontakte Deres læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål. au Dette lægemiddel er ordineret til Dem personligt.
er This medicine has been prescribed for you.
Det kunne skade dem, selv om deres symptomer er de samme som Deres egne. e er
It may harm them, even if ng their symptoms are the same as yours. lo
denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge, sygeplejerske eller apotek.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist. no
Denne indlægsseddel fortæller: læ
In this leaflet ct
Virkning og anvendelse e
What Nespo is and what is it used for 2.
Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Nespo kk
Before you use Nespo du
Hvordan De anvender Nespo 4.
How to use Nespo 4.
Bivirkninger ri
Possible side effects ro
Opbevaring 6.
How to store Nespo 6.
Yderligere oplysninger te
Further information lp
Instruktioner til injektion med den fyldte injektionssprøjte med Nespo le
Instructions for injecting with the Nespo pre-filled syringe a in
VIRKNING OG ANVENDELSE id m
WHAT NESPO IS AND WHAT IS IT USED FOR ic
Blodmangel vil sige, at Deres blod ikke indeholder et tilstrækkeligt antal røde ge
Anaemia is when your ed
blodlegemer, og symptomerne kan være træthed, mathed og åndenød.
blood does not contain enough red blood cells and the symptoms may be fatigue, weakness and shortness of breath.
Det aktive stof i Nespo er darbepoetin alfa som er fremstillet ved hjælp af genteknologi i kinesiske hamsterovarie celler (CHO- K1).
The active substance of Nespo is darbepoetin alfa produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1).
510 Fordi det vil tage Deres krop lidt tid at producere røde blodlegemer vil det vare omkring fire uger før De vil mærke nogen effekt.
467 Because it will take your body some time to make more red blood cells, it will be about four weeks before you notice any effect.
Nespo bruges til at behandle symptomatisk blodmangel hos voksne cancerpatienter med ikke- myeloid malignitet som er i kemoterapi.
Nespo is used to treat symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-bone marrow cancers (non-myeloid malignancies) who are receiving chemotherapy.
lg En af hovedbivirkningerne ved kemoterapi er, at den forhindrer knoglemarven i at producere
One of the main side effects of chemotherapy is that it stops the bone marrow producing enough blood cells.
sa tilstrækkelig røde blodlegemer.
At first, only white blood cells seem to be affected.
I begyndelsen synes kun hvide blodlegemer at blive påvirket.
This is because the red blood cells have a
Det er fordi de røde blodlegemer har en længere levetid i det cirkulerende blod.
ed much longer life span in the circulating blood.
Ved slutningen af Deres kemoterapibehandling, vil antallet af Deres røde blodlegemer, især hvis De har gennemgået meget
Towards the end of your chemotherapy course, particularly if you have had a lot of chemotherapy, your red blood cell count may fall making you anaemic.
et er 2.
is or 2.
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE NESPO
BEFORE YOU USE NESPO
is DE BØR IKKE anvende Nespo:
th au DO NOT use Nespo:
or • hvis De har fået stillet diagnosen forhøjet blodtryk, som ikke behandles med anden medicin, der
• if you have been diagnosed with high blood pressure which is not being controlled with other
t er ordineret af Deres læge eller
medicines prescribed by your doctor; or
• au hvis De er overfølsom (allergisk) over for Nespo (darbepoetin alfa), r- HuEPO eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nespo. e er
• if you are allergic to Nespo (darbepoetin alfa), r-HuEPO or to any of the other ingredients in Nespo. lo
Vær særlig forsigtig med at anvende Nespo ng
Take special care with Nespo no
Fortæl Deres læge, hvis De lider af eller tidligere har lidt af: læ
Please tell your doctor if you are suffering or have suffered from: ct
• forhøjet blodtryk, der behandles med anden medicin ordineret af Deres læge; e
• high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor; du
• seglcelleanæmi; kk
• sickle cell anaemia; ro
• epileptiske anfald; ri
• epileptic fits (seizures); lp
• kramper (krampeanfald); te
• convulsions (fits or seizures); a
• leversygdom; le id
liver disease; ic
• signifikant mangel på effekt af lægemidler der bruges til behandling af blodmangel eller m
• significant lack of response to drugs used to treat anaemia; or ed
Nålebeskyttelseshætten på den fyldte injektionssprøjte indeholder et derivat af ge
• an allergy to latex (the needle cover on the pre-filled syinge contains a derivative of latex).
latex.
M
Forsigtighedsregler Læ
Special warnings
511 • Hvis De har kronisk nyresvigt, er der en øget risiko for, at der kan opstå alvorlige problemer med Deres hjerte og blodkar (kardiovaskulære hændelser), hvis Deres hæmoglobinkoncentration er for høj.
468 • If you have chronic renal failure there is an increased risk of serious problems with your heart or blood vessels (cardiovascular events) if your haemoglobin is kept too high.
lg For raske mennesker kan ukorrekt anvendelse medføre livstruende problemer med hjerte og kredsløb.
• Misuse by healthy people can cause life-threatening problems with the heart or blood vessels.
sa Anvendelse af anden medicin
Using other medicines
til Cyklosporin og tacrolimus kan påvirkes af antallet af røde blodlegemer i dit blod.
It is important
Det er derfor vigtigt at De fortæller lægen hvis De får nogle af disse lægemidler.
ed to tell your doctor if you are taking either of these drugs.
et er Som det gælder for alle lægemidler skal De fortælle Deres læge, hvis De enten er i behandling med eller for nylig har været i behandling med andre lægemidler.
is Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
is på recept.
or th Using Nespo with food and drink
or Hvordan man anvender Nespo sammen med mad og drikkevarer
au Food and drink do not affect Nespo.
Nespo er ikke blevet testet på gravide kvinder.
er Nespo has not been tested in pregnant women.
• er gravid; læ
It is important to tell your doctor if you: ng • are pregnant; lo
• tror De er gravid; eller e
• think you may be pregnant; or no
• planlægger at blive gravid. kk
• plan to get pregnant. ct
De skal stoppe amning, hvis De te
You must stop breast-feeding if du
anvender Nespo. le
you use Nespo. ro
Bilkørsel og betjening af maskiner id
Driving and using machines lp
Nespo bør ikke påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner. m ge
Nespo should not affect your ability to drive or use machinery. a in
HVORDAN DE ANVENDER NESPO Læ
HOW TO USE NESPO ic
Efter at have studeret blodprøveresultaterne har Deres læge vurderet, at De har behov for Nespo, fordi Deres hæmoglobinkoncentration er på 10 g/ dl eller derunder.
Following blood tests, your doctor has decided you need Nespo as your haemoglobin level is 10 g/ dl or less.
Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget og hvor ofte De skal tage Nespo for at opretholde en hæmoglobinkoncentration på mellem 10 og 12 g/ dl.
Your doctor will tell you how much and how often you must take Nespoin order to maintain a ed
Dette kan variere afhængigt af, om De er voksen eller barn.
M
Selv- injektion af Nespo
Injecting Nespo yourself