natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance på ≥ 30– 80 ml/ min) sammenlignet med dem, der havde en normal nyrefunktion (kreatininclearance > 80 ml/ min), var de hyppigst indberettede bivirkninger korrigeret for placebo: forstoppelse (8% mod 4%), svimmelhed (7% mod 5%) og kvalme (4% mod 2%).
In patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30– 80 ml/ min) compared to those with normal renal function (creatinine clearance > 80 ml/ min), the most commonly reported events and their placebo-corrected frequencies included: constipation (8% versus 4%), dizziness (7% versus 5%), and nausea (4% versus 2%).
18 Farmakodynamisk virkning
18 Electrocardiographic effects:
6 msek. ved 1. 000 mg to gange dagligt), reduktion af T- takkens amplitude og i nogle tilfælde difasiske T- takker hos patienter i behandling med Ranexa.
Dose and plasma concentration-related increases in the QTc interval (about 6 msec at 1000 mg twice daily), reductions in T wave amplitude, and in some cases notched T waves, have been observed in patients treated with Ranexa.
1. 000 ng/ ml plasmakoncentration af ranolazin.
A population analysis of combined data from 1,308 patients and healthy volunteers demonstrated a mean increase in QTc from baseline of 2.4 msec per 1000 ng/ ml ranolazine plasma concentration.
Ranexa medførte signifikante fald i antallet af angina- anfald pr. uge (p = 0, 028) og i forbruget af korttidsvirkende nitroglycerin
Ranexa resulted in significant decreases in the number of angina attacks per week (p = 0.028) and consumption of short-acting nitroglycerin (p = 0.014) compared to placebo.
Forbedringen i arbejdsvarighed var statistisk signifikant sammenlignet med placebo ved alle tre doser ranolazin fra 24 sekunder ved 500 mg administreret to gange dagligt til 46 sekunder ved 1. 500 mg administreret to gange dagligt, og der blev dermed påvist et dosisrelateret respons.
19 from 24 seconds at 500 mg twice daily to 46 seconds at 1500 mg twice daily, showing a dose-related response.
I et stort forsøg (MERLIN- TIMI 36) med 6. 560 patienter med UA/ NSTEMI- AKS var der ingen forskel i mortalitetsrisikoen uanset årsag (relativ risiko ranolazin: placebo 0, 99), pludselig hjertedød (relativ risiko ranolazin: placebo 0, 87) eller hyppigheden af symptomatiske dokumenterede arytmier (3, 0% mod 3, 1%) mellem Ranexa og placebo, når de blev føjet til den medicinske standardbehandling, herunder betablokkere, calciumkanalblokkere, nitrater, trombocytfunktionshæmmere, lipidsænkende lægemidler og ACE- hæmmere.
In a large outcome study (MERLIN-TIMI 36) in 6,560 patients with UA/ NSTEMI ACS, there was no difference in the risk of all-cause mortality (relative risk ranolazine: placebo 0.99), sudden cardiac death (relative risk ranolazine: placebo 0.87), or the frequency of symptomatic documented arrhythmias (3.0% versus 3.1%) between Ranexa and placebo when added to standard medical therapy (including beta-blockers, calcium channel blockers, nitrates, anti-platelet agents, lipid-lowering medicinal products, and ACE inhibitors).
Der er identificeret 14 primære 20 reaktionsmekanismer, hvoraf O- demethylering og N- dealkylering er de vigtigste.
Fourteen primary pathways have been identified of which O-demethylation and N-dealkylation are the most important.
Køn:
20 Gender effects:
Der er ikke
This effect is associated with increased plasma cholesterol concentrations.
21 fundet lignende forandringer i mennesker.
No similar changes have been identified in humans.
Der sås tegn på embryo - og modertoksicitet, men ikke teratogenicitet, ved doser af ranolazin på op til 400 mg/ kg/ dag (2. 400 mg/ m2/ dag) hos rotter og 150 mg/ kg/ dag (1. 275 mg/ m2/ dag) hos kaniner.
Signs of embryonal and maternal toxicity, but not teratogenicity, were seen at doses of ranolazine up to 400 mg/ kg/ day (2400 mg/ m2/ day) in rats and 150 mg/ kg/ day (1275 mg/ m2/ day) in rabbits.
Øvrige hjælpestoffer for 500 mg- tabletter:
Additional excipients for 500 mg tablet:
Polyethylenglykol Polysorbat 80 Gul 6/ Sunset Yellow FCF aluminium lake (E 110)
Polyethylene glycol Polysorbate 80 Yellow #6/ Sunset Yellow FCF Aluminium Lake (E110)
Ranexa 750 mg- depottabletter
Ranexa 750 mg prolonged-release tablets
Hver tablet indeholder 0, 04 mg azofarvestoffet E 102 og 12, 0 mg laktosemonohydrat.
Each tablet contains 0.04 mg azo colouring agent E102 and 12.0 mg lactose monohydrate.
Depottablet Lysegrøn, oval tablet præget med CVT750 på den ene side.
Prolonged-release tablet Pale green oval-shaped tablet engraved with CVT750 on one side.
24 Ældre:
24 Elderly:
En populationsanalyse af kombinerede data fra patienter og raske frivillige forsøgspersoner påviste, at hældningskoefficienten for plasmakoncentration/ QTc- forholdet vurderedes at være 2, 4 millisekund pr.
Therefore, caution should be observed
1. 000 ng/ ml, hvilket ca. svarer til en stigning på 2 til 7 millisekunder i 25 plasmakoncentrationsområdet for ranolazin 500 til 1. 000 mg administreret to gange dagligt.
25 when treating patients with a history of congenital or a family history of long QT syndrome, in patients with known acquired QT interval prolongation, and in patients treated with drugs affecting the QTc interval (see section 4.5 also).
Laktose:
Lactose:
Patienter med sjælden arvelig galaktoseintolerans, Lapp- laktase- mangel eller glukose- galaktose- malabsorption bør ikke behandles med dette lægemiddel.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Azo farvestof E102:
Azo colouring agent E102:
Dette lægemiddel indeholder azo farvestoffet E102, som kan medføre allergiske reaktioner.
This medicinal product contains the azo colouring agent E102 which may cause allergic reactions.
26 Ranolazins indvirkning på andre lægemidler
26 Effects of ranolazine on other medicinal products
27 Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig: angst, søvnløshed.
27 Psychiatric disorders Uncommon: anxiety, insomnia.
28 Ældre og patienter med nedsat nyrefunktion eller lav vægt:
28 Elderly, renal impairment, and low weight:
29 Farmakodynamisk virkning
29 Pharmacodynamic effects
I det primære doseringsforsøg, MARISA, blev ranolazin anvendt som monoterapi.
30 In the main dose-finding study, MARISA, ranolazine was used as monotherapy.
Forbedringen i arbejdsvarighed var statistisk signifikant sammenlignet med placebo ved alle tre doser ranolazin fra 24 sekunder ved 500 mg administreret to gange dagligt til 46 sekunder ved 1. 500 mg administreret to gange dagligt, og der blev dermed påvist et dosisrelateret respons.
Improvement of exercise duration was statistically significant compared to placebo for all three doses of ranolazine from 24 seconds at 500 mg twice daily to 46 seconds at 1500 mg twice daily, showing a dose-related response.
Der er identificeret 14 primære 31 reaktionsmekanismer, hvoraf O- demethylering og N- dealkylering er de vigtigste.
Fourteen primary pathways have been identified of which O-demethylation and N-dealkylation are the most important.
Ved en dosis på 500 mg to gange dagligt havde forsøgspersoner med manglende CYP2D6- aktivitet (de såkaldte poor metabolisers) 62% højere AUC end forsøgspersoner med CYP2D6- metaboliseringskapacitet (de såkaldte extensive metabolisers).
31 PM) had 62% higher AUC than subjects with CYP2D6 metabolising capacity (extensive metabolisers, EM).
32 fundet lignende forandringer i mennesker.
No similar changes have been identified in humans.
Disse doser svarer til hhv.
These doses are equivalent to 0.1 and 0.8 times, respectively, the maximum
0, 1 og 0, 8 gange den maksimale anbefalede humane dosis på 2 g baseret på mg/ m2 og er den maksimalt tolererede dosis hos disse arter.
32 recommended human dose of 2 grams on a mg/ m2 basis, and represent the maximum tolerated doses in these species.
Øvrige hjælpestoffer for 750 mg- tabletter:
Additional excipients for 750 mg tablet:
Glycerolacetat Laktosemonohydrat Blå 1/ Brilliant Blue FCF aluminium lake (E 133) og Gul 5/ Tartrazin aluminium lake (E 102)
Glycerol triacetate Lactose monohydrate Blue #1/ Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133) and Yellow #5/ Tartrazine Aluminium Lake (E102)
6. 6 Regler for destruktion
No special requirements
Pharos House Wye Valley Business Park Hay- on- Wye Hereford HR3 5PG Storbritannien
Pharos House Wye Valley Business Park Hay-on-Wye Hereford HR3 5PG United Kingdom
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale de nærmere detaljer vedrørende et alarmkort med de nationale kompetente myndigheder og levere dette alarmkort direkte til apoteket sammen med hver Ranexa- forsendelse.
The MAH must agree the details of a Patient Alert Card (PAC) with the National Competent Authorities and must provide this PAC directly to the pharmacy with each Ranexa shipment.
Oplysninger til læger og sundhedspersonale Alarmkortet skal indeholde følgende oplysninger til læger og sundhedspersonale vedrørende Ranexa: • Produktresuméet for Ranexa skal læses, inden der ordineres nogen lægemidler til patienten, da der kan forekomme lægemiddelinteraktioner, som det er nødvendigt at tage hensyn til. • Ranexa er kontraindiceret til patienter, der tager: • Potente CYP3A4- hæmmere (f. eks. itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, HIV- proteasehæmmere, clarithromycin, telithromycin, nefazodon) • Antiarytmika af klasse Ia (f. eks. quinidin), eller klasse III (f. eks. dofetilid og sotalol), bortset fra amiodaron
Health Care Professional information The PAC should include the following information for the healthcare professional information regarding Ranexa: • To refer to the Ranexa SPC prior to prescribing any medications to the patient, as there are potential drug interactions which should be taken into consideration. • Ranexa is contraindicated in patients taking: • Potent CYP3A4 inhibitors (e. g. itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol, HIV protease inhibitors, clarithromycin, telithromycin, nefazodone) • Class Ia (e. g. quinidine) or Class III (e. g. dofetilide, sotalol) antiarrhythmics other than amiodarone
• En dosisreduktion af Ranexa kan være nødvendig i kombination med: • Moderate CYP3A4- hæmmere (f. eks. diltiazem, erythromycin, fluconazol) • P- gp- hæmmere (f. eks. ciclosporin, quinidin, verapamil)
• A dose reduction of Ranexa may be needed in combination with: • Moderate CYP3A4 inhibitors (e. g. diltiazem, erythromycin, fluconazole) • P-gp inhibitors (e. g. ciclosporin, quinidine, verapamil)
• Der skal udvises forsigtighed, når Ranexa ordineres til patienter: • Der tager visse andre lægemidler, der er nævnt i produktinformationen • Med visse andre risikofaktorer som anført i produktinformationen
• Caution should be exercised when prescribing Ranexa to patients: • Taking certain other drugs mentioned in the product information • With certain other risk factors listed in the product information
• Patienten skal informeres om risikoen for interaktion med andre ordinerede lægemidler og have besked på at søge læge, hvis han/ hun bliver svimmel, får kvalme eller kaster op.
• Inform the patient about the potential for an interaction with other prescribed medicinal products and to contact his/ her doctor in case of dizziness, nausea or vomiting.
Oplysninger til patienten Alarmkortet skal indeholde følgende oplysninger til patienten: • Kortet skal vises til alle læger, der er involveret i patientens behandling. • Patienten skal informere sin læge, før han/ hun begynder at tage Ranexa, hvis en eller flere af følgende omstændigheder gør sig gældende: • Nyreproblemer 36 • Leverproblemer • Tidligere unormalt elektrokardiogram (EKG) • Patienten tager lægemidler mod epilepsi, bakterielle infektioner eller svampeinfektioner, HIV- infektion, depression eller hjerterytmelidelser • Patienten tager plantelægemidlet prikbladet perikon • Patienten tager lægemidler mod allergi.
36 • Kidney problems • Liver problems • Have ever had an abnormal electrocardiogram (ECG) • Is taking medications to treat epilepsy, bacterial or fungal infections, HIV infection, depression or heart rhythm disorders • Is taking the herbal remedy St John’ s Wort • Is taking allergy medicines
• Under behandlingen med Ranexa skal patienten: • Undlade at drikke grapefrugtjuice • Kontakte sin læge, hvis han/ hun føler sig svimmel eller får kvalme, kaster op eller får et eller flere uventede symptomer efter at have påbegyndt behandlingen med Ranexa.
• That during treatment with Ranexa the patient should: • Not drink Grapefruit Juice • Call their doctor if they feel dizzy or sick, become sick or experience any unexpected symptoms after starting Ranexa.
• For yderligere oplysninger skal patienten læse indlægssedlen til Ranexa. • Patienten skal altid have en liste over al den medicin, han/ hun tager, med ved alle besøg hos lægen.
• To refer to the Ranexa package leaflet for more information. • To ensure to take a list of all their other medicines with them at any visit to the health care professional.
Lægemiddelovervågningssystem Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet, som beskrevet i version 2 fremlagt i modul 1. 8. 1 i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er klar og virker, både før og mens produktet er på markedet.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Risikostyringsplan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de undersøgelser og yderligere lægemiddelovervågningsaktiviteter, der er beskrevet i lægemiddelovervågningsplanen, som vedtaget i version 0005 af risikostyringsplanen fremlagt i modul 1. 8. 2 i ansøgningen om markedsføringstilladelse og alle efterfølgende opdateringer af risikostyringsplanen, som vedtaget af CHMP.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 0005 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
I henhold til CHMP- retningslinjen for risikostyringssystemer til humanmedicinske lægemidler skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig med de næste periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Derudover skal der indsendes en opdateret risikostyringsplan • når der foreligger nye oplysninger, som kan have betydning for de nuværende sikkerhedsspecifikationer, lægemiddelovervågningsplanen eller risikominimeringsaktiviteter • inden for 60 dage, efter at en vigtig (lægemiddelovervågning eller risikominimering) milepæl er nået • efter anmodning fra EMEA.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
39 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
30 depottabletter 60 depottabletter 100 depottabletter
30 prolonged-release tablets 60 prolonged-release tablets 100 prolonged-release tablets
Menarini International Operations Luxembourg S. A.
S. A.
41 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
PVC/ PVDC/ aluminium- blister
PVC/ PVDC/ Aluminium blisters
L.
Menarini International O. L.
42 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Contains colouring agent E110; see package leaflet for further information.
44 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
45 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Contains colouring agent E102 and lactose; see package leaflet for further information.
47 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Ranexa 375 mg depottabletter Ranexa 500 mg depottabletter Ranexa 750 mg depottabletter Ranolazin
Ranexa 375 mg prolonged-release tablets Ranexa 500 mg prolonged-release tablets Ranexa 750 mg prolonged-release tablets Ranolazine
Ud over denne indlægsseddel vil du få udleveret et alarmkort, der indeholder vigtige sikkerhedsoplysninger, som du skal have kendskab til, før du begynder at tage Ranexa, og under behandlingen med Ranexa.
In addition to this leaflet, you will be given a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to know before you are given Ranexa and during treatment with Ranexa.
- Gem indlægssedlen og alarmkortet.
- Keep this leaflet and the Patient Alert Card.
- Vis altid alarmkortet til enhver læge, der er involveret i din behandling, dvs. også læger, der
- Always show the Patient Alert Card to any doctor involved in your treatment, including physicians
behandler dig for andre sygdomme end angina pectoris.
treating conditions other than angina pectoris.
- Sørg for at medbringe en liste over alle de lægemidler, du tager, ved alle besøg hos en læge.
- Please make sure you have a list of all your other medicines with you at any visit to a health care
- Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
professional.
- Lægen har ordineret Ranexa til dig personligt.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Lad derfor være med at give det til andre.
- This medicine has been prescribed for you.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
It may harm them, even if
samme symptomer, som du har.
their symptoms are the same as yours.
Oversigt over indlægssedlen:
In this leaflet 1.
Ranexas virkning og hvad du skal bruge det til 2.
What Ranexa is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ranexa 3.
Before you take Ranexa 3.
Sådan skal du tage Ranexa 4.
How to take Ranexa 4.
Sådan opbevarer du Ranexa 6.
How to store Ranexa 6.
RANEXAS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT RANEXA IS AND WHAT IT IS USED FOR
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RANEXA
BEFORE YOU TAKE RANEXA
Tag ikke Ranexa
Do not take Ranexa
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for ranolazin eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i
- if you are allergic (hypersensitive) to ranolazine or any of the other ingredients of Ranexa listed in
6 i denne indlægsseddel.
section 6 of this leaflet.
- hvis du tager visse typer medicin mod bakterielle infektioner (clarithromycin, telithromycin),
- if you are using certain medicines to treat bacterial infections (clarithromycin, telithromycin),
svampeinfektioner (itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol), HIV- infektion (proteasehæmmere), depression (nefazodon) eller forstyrrelser i hjerterytmen (f. eks. quinidin, dofetilid eller sotalol)..
fungal infections (itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol), HIV infection (protease inhibitors), depression (nefazodone) or heart rhythm disorders (e. g. quinidine, dofetilide, or sotalol).
Vær ekstra forsigtig med at tage Ranexa Tal med lægen, inden du tager Ranexa:
Take special care with Ranexa Speak to your doctor before taking Ranexa:
- hvis du har lette til moderate nyreproblemer.
- if you have mild or moderate kidney problems.
Brug af anden medicin Brug ikke følgende medicin, hvis du tager Ranexa:
Using other medicines Do not use the following medicines if you take Ranexa:
- visse former for medicin, der bruges til behandling af bakterielle infektioner (clarithromycin,
- certain medicines to treat bacterial infections (clarithromycin, telithromycin), fungal infections
telithromycin), svampeinfektioner (itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol), HIV - infektion (proteasehæmmere), depression (nefazodon) eller forstyrrelser i hjerterytmen (f. eks. quinidin, dofetilid eller sotalol).
(itraconazole, ketoconazole, voriconazole, posaconazole), HIV infection (protease inhibitors), depression (nefazodone), or heart rhythm disorders (e. g. quinidine, dofetilide, or sotalol).
Fortæl det til din læge eller apoteket, før du tager Ranexa, hvis du tager:
Tell your doctor or pharmacist before you take Ranexa if you use:
- visse former for medicin, der bruges til behandling af bakterielle infektioner (erythromycin) eller
- certain medicines to treat a bacterial infection (erythromycin), or a fungal infection (fluconazole),
svampeinfektioner (fluconazol), medicin, der skal forebygge afstødning af et transplanteret organ (ciclosporin), eller hvis du tager visse hjertetabletter såsom diltiazem eller verapamil.
a medicine used to prevent rejection of a transplanted organ (ciclosporin), or if you are taking some heart tablets such as diltiazem or verapamil.
4).
These medicines may cause an increase in the number of side effects, such as dizziness, nausea, or vomiting, which are possible side effects of Ranexa (see section 4).
- medicin, der bruges til behandling af epilepsi eller andre neurologiske forstyrrelser (f. eks.
- medicines to treat epilepsy or another neurologic disorder (e. g. phenytoin, carbamazepine, or
phenytoin, carbamazepin eller phenobarbital), rifampicin til infektionsbehandling (f. eks. tuberkulose) eller plantelægemidlet prikbladet perikon, da disse former for medicin kan nedsætte virkningen af Ranexa.
John's Wort, as these medicines may cause Ranexa to be less effective.
- medicin, der indeholder digoxin, da din læge muligvis vil ønske at ændre dosis, mens du tager
- medicines containing digoxin, as your doctor may want to change your dose whilst you are taking
Ranexa.
Ranexa.
- visse former for medicin, der bruges til behandling af overfølsomhed (f. eks. terfenadin, astemizol,
- certain medicines to treat allergies (e. g. terfenadine, astemizole, mizolastine), heart rhythm
mizolastin), forstyrrelser i hjerterytmen (f. eks. disopyramid, procainamid) og depression (f. eks. imipramin, doxepin, amitriptylin), da disse former for medicin kan påvirke dit EKG.
disorders (e. g. disopyramide, procainamide), and depression (e. g. imipramine, doxepin, amitriptyline), as these medicines may affect your ECG.
- visse former for medicin, der bruges til behandling af depression (bupropion), psykose, HIV -
- certain medicines to treat depression (bupropion), psychosis, HIV infection (efavirenz), or cancer
infektion (efavirenz) eller kræft (cyclophosphamid).
(cyclophosphamide).
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Brug af Ranexa sammen med mad og drikke Ranexa kan tages sammen med eller uden mad.
Taking Ranexa with food and drink Ranexa can be taken with or without food.
Amning Du bør ikke tage Ranexa, hvis du ammer.
Breast-feeding You should not take Ranexa if you are breast-feeding.
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Ask your doctor for advice before using any medicine.
Trafik - og arbejdssikkerhed Det er ikke blevet undersøgt, om Ranexa påvirker arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Driving and using machines No studies on the effects of Ranexa on the ability to drive and use machines have been performed.
Ranexa kan have bivirkninger såsom svimmelhed (almindeligt) og uklart syn (ikke almindeligt), som kan påvirke din evne til at køre eller betjene maskiner.
Ranexa may cause side effects such as dizziness (common) and blurred vision (uncommon) that may affect your ability to drive or use machinery.