natgillin/translations-raw huggingface dataset:
51 Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Ranexa 500 mg- depottabletterne indeholder azofarvestoffet E 110, og 750 mg- depottabletterne indeholder azofarvestoffet E 102.
Important information about some of the ingredients of Ranexa The 500 mg prolonged-release tablets contain the azo colouring agent E110, and the 750 mg prolonged-release tablets contain the azo colouring agent E102.
Disse farvestoffer kan give overfølsomhedsreaktioner.
These colouring agents may cause allergic reactions.
750 mg- depottabletterne indeholder laktosemonohydrat.
51 The 750 mg prolonged-release tablets contain lactose monohydrate.
SÅDAN SKAL DU TAGE RANEXA
HOW TO TAKE RANEXA
Tag altid Ranexa nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take Ranexa exactly as your doctor has told you to.
Startdosis for voksne er én 375 mg- tablet to gange dagligt.
The starting dose for adults is one 375 mg tablet twice a day.
Efter 2– 4 uger kan din læge eventuelt sætte dosis op for at opnå den rette virkning.
After 2− 4 weeks, your doctor may increase the dose to get the right effect.
Hvis du har taget for mange Ranexa- tabletter Hvis du kommer til at tage for mange Ranexa- tabletter, eller hvis du tager en højere dosis end den, din læge har ordineret, er det vigtigt, at du fortæller det til din læge med det samme.
If you take more Ranexa than you should If you accidentally take too many Ranexa tablets or take a higher dose than recommended by your doctor, it is important that you tell your doctor at once.
Hvis du har glemt at tage Ranexa Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det, medmindre det er lige ved at være tidspunktet for den næste dosis.
If you forget to take Ranexa If you forget to take a dose, take it as soon as you remember unless it is nearly time to take your next dose.
Ranexa kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Ranexa can cause side effects, although not everybody gets them.
Bivirkningerne er normalt lette til moderate.
These are usually mild or moderate.
• hævelser i ansigt, tunge eller svælg • synkebesvær • nældefeber eller vejrtrækningsbesvær
You should stop taking Ranexa and see your doctor immediately if you experience the following symptoms of angioedema, which is a rare condition but can be severe: • swollen face, tongue, or throat • difficulty swallowing • hives or difficulty breathing
Fortæl det til din læge, hvis du oplever almindelige bivirkninger såsom svimmelhed, kvalme eller opkastning.
Tell your doctor if you experience common side effects such as dizziness or feeling sick or vomiting.
Andre bivirkninger, som du eventuelt kan opleve, er:
Other side effects you may experience include the following:
52 Almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 brugere ud af 100) er:
Common side effects (occur in 1 to 10 users in 100) are:
Forstoppelse Svimmelhed Hovedpine Kvalme, opkastning Man føler sig svag
Constipation Dizziness Headache Feeling sick, vomiting Feeling weak
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 brugere ud af 1. 000) er:
52 Uncommon side effects (occur in 1 to 10 users in 1,000) are:
Angst, søvnbesvær Uklart syn, synsforstyrrelser Ændringer i føle - eller smagssansen, rystelser, træthed, følelse af ugidelighed, søvnighed eller døsighed, besvimelsesfornemmelse eller besvimelse, svimmelhed, når man rejser sig op Mørk urin, blod i urinen, vandladningsbesvær Dehydrering Åndedrætsbesvær, hoste, næseblødning Overdreven sveden, kløe Følelse af at være hævet eller oppustet Hedeture, lavt blodtryk Forhøjet kreatinin - eller urinstofindhold i blodet, forhøjet antal blodplader eller hvide blodlegemer, ændringer i EKG- kurve Hævelse i led, smerter i arme og ben Appetitløshed og/ eller vægttab Muskelkramper Ringen for ørerne og/ eller følelse af at dreje rundt Mavepine eller ubehag i maven, let mave- tarm- ubehag efter måltiderne, tørhed i munden eller luft i maven.
Anxiety, difficulty sleeping Blurred vision, visual disturbance Changes in sensation (touch or taste), tremor, feeling tired or sluggish, sleepiness or drowsiness, faint or fainting, dizziness upon standing Dark urine, blood in urine, difficulty urinating Dehydration Difficulty breathing, cough, nose bleed Excessive sweating, itching Feeling swollen or bloated Hot flushes, low blood pressure Increases in a substance called creatinine or increases in urea in your blood, increase in blood platelets or white blood cells, changes in ECG heart tracing Joint swelling, pain in extremity Loss of appetite and/ or weight loss Muscle cramp Ringing in the ears and/ or feeling a spinning sensation Stomach pain or discomfort, indigestion, dry mouth, or wind
Sjældne bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 brugere ud af 10. 000) er:
Rare side effects (occur in 1 to 10 users in 10,000) are:
Unormale laboratorieværdier for lever Ændringer i lugtesansen, følelsesløshed i munden eller læberne, nedsat hørelse Koldsved, udslæt Fald i blodtrykket, når man rejser sig op Fald i eller tab af bevidsthed Desorientering Kuldefølelse i hænder og ben Nældefeber, overfølsomhedsreaktion i huden Impotens Betændelse i bugspytkirtlen eller i tarmen, Hukommelsestab Sammensnøring af strube
Abnormal laboratory values for liver Change in sense of smell, numbness in mouth or lips, impaired hearing Cold sweat, rash Decrease in blood pressure upon standing Decreased or loss of consciousness Disorientation Feeling of coldness in hands and legs Hives, allergic skin reaction Impotence Inflammation of pancreas or intestine Loss of memory Throat tightness
SÅDAN OPBEVARER DU RANEXA
HOW TO STORE RANEXA
Brug ikke Ranexa efter den udløbsdato, der står på hver blisterstrip og uden på æsken og flasken.
Do not use Ranexa after the expiry date which is stated on each blister strip of tablets and on the outside of the carton and bottle.
Aktivt stof: ranolazin.
What Ranexa contains The active substance in Ranexa is ranolazine.
Øvrige indholdsstoffer: hypromellose, magnesiumstearat, methacrylsyre- ethylacrylatcopolymer, mikrokrystallinsk cellulose, natriumhydroxid, titaniumdioxid og carnaubavoks.
53 The other ingredients are: hypromellose, magnesium stearate, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, microcrystalline cellulose, sodium hydroxide, titanium dioxide and carnauba wax.
375 mg- tablet: polyethylenglycol, polysorbat 80, Blå 2/ Indigocarmin aluminium lake (E 132) 500 mg- tablet: polyethylenglycol, polysorbat 80, Gul 6/ Sunset Yellow FCF aluminium lake (E 110) 750 mg- tablet: glyceroltriacetat, laktosemonohydrat, Blå 1/ Brilliant Blue FCF aluminium lake (E 133) og Gul 5/ Tartrazin aluminium lake (E 102)
375 mg tablet: polyethylene glycol, polysorbate 80, Blue #2/ Indigo Carmine Aluminium Lake (E132) 500 mg tablet: polyethylene glycol, polysorbate 80, Yellow #6/ Sunset Yellow FCF Aluminium Lake (E110) 750 mg tablet: glycerol triacetate, lactose monohydrate, Blue #1/ Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133) and Yellow #5/ Tartrazine Aluminium Lake (E102)
375 mg- tabletterne er lyseblå og præget med CVT375 på den ene side.
The 375 mg tablets are pale blue and are engraved with CVT375 on one side.
500 mg- tabletterne er lys orange og præget med CVT500 på den ene side.
The 500 mg tablets are light orange and are engraved with CVT500 on one side.
750 mg- tabletterne er lysegrønne og præget med CVT750 på den ene side.
The 750 mg tablets are pale green and are engraved with CVT750 on one side.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen Menarini International Operations Luxembourg S. A.
Marketing Authorisation Holder Menarini International Operations Luxembourg S. A.
1, Avenue de la Gare, L- 1611 Luxembourg, Luxembourg
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg
Fremstiller Brecon Pharmaceuticals Ltd Pharos House, Wye Valley Business Park Hay- on- Wye Hereford HR3 5PG Storbritannien
Manufacturer Brecon Pharmaceuticals Ltd Pharos House, Wye Valley Business Park Hay-on-Wye Hereford HR3 5PG United Kingdom
MENARINI Τηλ: +30
MENARINI Τηλ: +30
HELLAS AE 210 8316111- 13
HELLAS AE 210 8316111-13
France MENARINI France Tél: +33 (0) 1 45 60 77 20
France MENARINI France Tél: +33 (0)1 45 60 77 20
România Berlin- Chemie Menarini Group Tel: +40 211 232 34 32
România Berlin-Chemie Menarini Group Tel: +40 211 232 34 32
55 Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/ ÅÅÅÅ}.
55 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Du kan finde yderligere information om Ranexa på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
EU Number EU/ 1/ 01/ 171/ 001
EU/ 1/ 01/ 171/ 001
Særnavn Rapamune
Rapamune
Emballage flaske (glas)
bottle (glass)
Indhold 60 ml
60 ml
Pakningsstørrelse 1 flaske + 30 doseringssprøjter + 1 sprøjteadapter + 1 transporthylster
1 bottle + 30 syringes + 1 syringe adapter + 1 carrying case
blister (PVC/ PE/ Aclar/ alu)
blister (PVC/ PE/ Aclar/ alu)
Det fås som en oral opløsning (1 mg/ ml) og trekantede tabletter (hvide: 1 mg, gule:
1 mg; yellow:
Rapamune anvendes til forebyggelse af, at kroppen afstøder en nytransplanteret nyre.
Rapamune is used to prevent the body from rejecting a newly transplanted kidney.
Det anvendes til voksne, som har en lav til moderat risiko for organafstødning.
It is used in adults who are at a low to moderate risk of rejection.
Behandling med Rapamune bør påbegyndes og fortsættes under vejledning af en læge, som er uddannet specialist i transplantationer.
Rapamune treatment should be started by and remain under the guidance of a doctor who is a qualified specialist in transplantation.
Rapamune gives som en indledende dosis på 6 mg så hurtigt som muligt efter transplantationen, efterfulgt af 2 mg dagligt i to til tre måneder.
Rapamune is given as an initial dose of 6 mg as soon as possible after the transplant, followed by 2 mg once a day for two to three months.
Niveauerne af Sirolimus i patientens blod skal overvåges, og doseringen skal justeres, således at der opnås passende niveauer (4- 12 ng/ ml).
The levels of sirolimus in the patient’ s blood should be monitored, and the dose adjusted to produce the appropriate levels (4 to 12 ng/ ml).
Rapamune skal tages fire timer efter hver dosis af ciclosporin.
Rapamune should be taken four hours after each ciclosporin dose.
Patienterne skal tage lægemidlet regelmæssigt enten ved eller mellem måltiderne.
Patients should always take Rapamune consistently, either with or without food.
Efter denne periode kan Rapamune anvendes som vedligeholdelsesbehandling til patienter, som kan stoppe med at tage ciclosporin.
After this period, Rapamune can be used as ‘ maintenance therapy ’ in patients who are able to stop ciclosporin.
I så fald skal ciclosporindosen nedtrappes helt over fire til otte uger, og Rapamunedosen skal øges, indtil der opnås sirolimusniveauer i blodet på ca.
In these cases, the dose of ciclosporin should be gradually reduced to zero over four to eight weeks, and the dose of Rapamune increased to obtain blood levels of sirolimus of about 12 to 20 ng/ ml.
Rapamunedosen skal i gennemsnit firedobles.
On average, the dose of Rapamune needs to be increased fourfold.
Det anbefales ikke at anvende Rapamune til patienter under 18 år på grund af utilstrækkelige oplysninger om lægemidlets sikkerhed og virkning hos denne gruppe.
The available information on Rapamune’ s safety and effectiveness in patients below 18 years of age is not sufficient to recommend the medicine ’ s use in this age group.
Det aktive stof i Rapamune, sirolimus, er et immunundertrykkende lægemiddel.
The active substance in Rapamune, sirolimus, is an immunosuppressive agent.
Det virker ved at blokere et protein, der kaldes mTOR (det mammale mål for rapamycin).
It acts by blocking a protein called ‘ mammalian target of rapamycin’ (mTOR).
I kroppen binder sirolimus sig til et protein, der findes inden i cellen, og danner derved et kompleks.
This complex then blocks mTOR.
Komplekset blokerer derefter 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Since mTOR is involved in the multiplication of activated T-lymphocytes (white blood cells that are responsible for 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. mTOR. mTOR er involveret i formeringen af aktiverede T- lymfocytter (hvide blodlegemer, der angriber det transplanterede organ), og Rapamune reducerer dermed antallet af disse celler, hvorved risikoen for organafstødning mindskes.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. attacking the transplanted organ), Rapamune reduces the number of these cells, reducing the risk of organ rejection.
Undersøgelserne sammenlignede Rapamune i to doser.
Rapamune has been studied in two main studies involving a total of 1,295 patients who were having a kidney transplant and were at low to moderate risk of rejection.
I den første undersøgelse, hvori der indgik 719 patienter, blev Rapamune sammenlignet med en oral opløsning med azathioprin (et andet lægemiddel mod afstødning) og i den anden undersøgelse, hvori der indgik 576 patienter, med placebo (uvirksom behandling).
The studies compared two doses of Rapamune oral solution with azathioprine (another anti-rejection medicine) in the first study (719 patients), and with placebo (a dummy treatment) in the second study (576 patients).
Lægemidlerne blev anvendt som tillægsbehandling til ciclosporin og kortikosteroider.
The medicines were used as an add-on to ciclosporin and corticosteroids.
Effekten blev målt ved at se på antallet af mislykkede behandlinger (afstødning eller tab af den nye nyre eller død) efter seks måneder.
The effectiveness was measured by looking at the number of treatment failures (rejection or loss of the new kidney, or death) after six months.
I to undersøgelser så forskerne nærmere på Rapamune, når det blev anvendt som vedligeholdelsesbehandling i op til fem år hos i alt 765 patienter, der havde reageret på en indledende 2- 3- måneders behandling, og som kunne stoppe med at tage ciclosporin.
Two studies looked at Rapamune as maintenance treatment for up to five years in a total of 765 patients who had responded to an initial two- to three-month course of treatment and who were able to stop their dose of ciclosporin.
I en yderligere undersøgelse blev virkningen af den orale opløsning og tabletterne sammenlignet.
One additional study compared the effectiveness of the oral solution and the tablets.
Rapamune var mere effektivt end placebo og ligeså effektivt som azathioprin, når de blev givet som tillægsbehandling til ciclosporin og kortikosteroider.
Rapamune was more effective than placebo and as effective as azathioprine, when they were added to ciclosporin and corticosteroids.
I den første undersøgelse mislykkedes behandlingen hos 19% af de patienter, som fik den godkendte dosis Rapamune som tillægsbehandling, efter seks måneder (53 af 284), sammenlignet med 32% af de patienter, som fik azathioprin som tillægsbehandling (52 af 161).
In the first study, 19% of the patients adding the approved dose of Rapamune had failed treatment after six months (53 out of 284), compared with 32% of those adding azathioprine (52 out of 161).
I den anden undersøgelse mislykkedes behandlingen for færre patienter, der fik Rapamune som tillægsbehandling (30%, 68 af 277), end for patienter, der fik placebo som tillægsbehandling (48%, 62 af 130).
In the second study, fewer patients adding Rapamune failed treatment (30%; 68 out of 277) than those adding placebo (48%; 62 out of 130).
Undersøgelserne af Rapamune som vedligeholdelsesbehandling viste, at langsigtet behandling med Rapamune effektivt bidrog til den nye nyres overlevelse og gav en forbedring af, hvor godt den nye nyre fungerede og en af forbedring af blodtrykket, når ciclosporinbehandlingen blev stoppet.
The maintenance studies showed that long-term treatment with Rapamune was effective in helping the new kidney to survive, with an improvement in how well the new kidney worked and an improvement in blood pressure when ciclosporin treatment was stopped.
Den yderligere undersøgelse viste, at den orale opløsning og tabletterne var lige effektive med hensyn til at forebygge afstødning.
The additional study showed that the oral solution and the tablets were equally effective in preventing rejection.
De mest almindelige bivirkninger ved Rapamune (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er urinvejsinfektion, trombocytopeni (lavt antal blodplader), anæmi (for få røde blodlegemer, lavt kaliumindhold i blodet, lavt fosfatniveau i blodet, forhøjet kolesterolindhold i blodet, forhøjet blodsukker, forhøjet fedtindhold i blodet, hovedpine, væskeansamling omkring nyren, hypertension (forhøjet blodtryk), mavesmerter, diarré, forstoppelse, kvalme, akne, ledsmerter, hævelser (som regel i benet), feber, smerter, forhøjede niveauer i blodet af en markør for vævsnedbrydelse (laktatdehydrogenase) og forøgede blodkreatininniveauer (en markør for nyreproblemer).
The most common side effects with Rapamune (seen in more than 1 patient in 10) are urinary tract infection (infection of the structures that carry urine), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), hypokalaemia (low blood potassium levels), hypophosphataemia (low blood phosphate levels), hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels), hyperglycaemia (high blood sugar levels), hypertriglyceridaemia (high blood levels of triglycerides, a type of fat), headache, lymphocele (fluid collection around the kidney), hypertension (high blood pressure), abdominal (tummy) pain, diarrhoea, constipation, nausea (feeling sick), acne (spots), arthralgia (joint pain), peripheral oedema (swelling, usually in the legs), pyrexia (fever), pain, increased blood lactate dehydrogenase levels (a marker of tissue breakdown) and increased blood creatinine levels (a marker of kidney problems).
Da Rapamune hæmmer immunsystemets aktivitet, kan lægemidlet også øge risikoen for at udvikle kræft, især kræft i lymfevæv og hudkræft.
Because it reduces the activity of the immune system, Rapamune can also increase the risk of developing cancer, especially lymphoma and skin cancer.
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Rapamune fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Rapamune, see the Package Leaflet.
Rapamune bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for sirolimus eller nogen af indholdsstofferne.
Rapamune should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sirolimus or any of the other ingredients.
Der skal desuden udvises forsigtighed, hvis Rapamune tages sammen med andre lægemidler.
Caution is also needed when Rapamune is taken at the same time as other medicines.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Rapamune opvejer risiciene ved forebyggelse af organafstødning hos voksne patienter, der har lav til moderat risiko for, at immunsystemet afstøder nyren i forbindelse med transplantation.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rapamune’ s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of organ rejection in adult patients at low to moderate immunological risk receiving a renal transplant.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Rapamune.
The Committee recommended that Rapamune be given marketing authorisation.
2/ 3 Andre oplysninger om Rapamune:
Other information about Rapamune:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rapamune til Wyeth Europa den 14. marts 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rapamune to Wyeth Europa Ltd. on 14 March 2001.
Markedsføringstilladelsen blev forlænget den 14. marts 2006.
The marketing authorisation was renewed on 14 March 2006.
Den fuldstændige EPAR for Rapamune findes her.
The full EPAR for Rapamune can be found here.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11- 2008.
2/ 2 This summary was last updated in 11-2008.
Rapamune 1 mg/ ml, oral opløsning
Rapamune 1 mg/ ml oral solution.
Hver ml indeholder 1 mg sirolimus.
Each ml contains 1 mg sirolimus.
Rapamune anvendes til forebyggelse af organafstødning hos voksne nyretransplantationspatienter med lav til moderat immunologisk risiko.
Rapamune is indicated for the prophylaxis of organ rejection in adult patients at low to moderate immunological risk receiving a renal transplant.
Rapamune bør initialt anvendes sammen med cyclosporin microemulsion og kortikosteroider i 2 til 3 måneder.
It is recommended that Rapamune be used initially in combination with ciclosporin microemulsion and corticosteroids for 2 to 3 months.
4. 2 og 5. 1).
Rapamune may be continued as maintenance therapy with corticosteroids only if ciclosporin microemulsion can be progressively discontinued (see sections 4.2 and 5.1).
Anvendelse til voksne Initial behandling (2 til 3 måneder efter transplantationen):
Use in adults Initial therapy (2 to 3 months post-transplantation):
Den almindelige dosering af Rapamune er en indledende dosis på 6 mg så hurtigt som muligt efter transplantation, fulgt af 2 mg dagligt.
The usual dosage regimen for Rapamune is a 6 mg oral loading dose, administered as soon as possible after transplantation, followed by 2 mg once daily.
Dosis af Rapamune skal derefter individualiseres for at opnå laveste helblodkoncentrationsniveauer på 4 til 12 ng/ ml (kromatografisk analyse; se Terapeutisk lægemiddelmonitorering).
The Rapamune dose should then be individualised, to obtain whole blood trough levels of 4 to 12 ng/ ml (chromatographic assay; see Therapeutic drug monitoring).
Rapamune behandlingen bør optimeres med gradvis aftagende behandling med steroider og cyclosporin mikroemulsion.
Rapamune therapy should be optimised with a tapering regimen of steroids and ciclosporin microemulsion.
Foreslåede laveste cyclosporin koncentrationsniveauer i de første 2- 3 måneder efter transplantation er 150- 400 ng/ ml (monoklonal analyse eller tilsvarende teknik).
Suggested ciclosporin trough concentration ranges for the first 2-3 months after transplantation are 150-400 ng/ ml (monoclonal assay or equivalent technique).
Vedligeholdelsesbehandling:
Maintenance Therapy:
Cyclosporin bør gradvis ophøre i løbet af 4- 8 uger, og dosis af Rapamune justeres for at opnå laveste helblodkoncentrationer på 12 til 20 ng/ ml (kromatografisk analyse; se Terapeutisk lægemiddelmonitorering).
Ciclosporin should be progressively discontinued over 4 to 8 weeks and the Rapamune dose should be adjusted to obtain whole blood trough levels of 12 to 20 ng/ ml (chromatographic assay; see Therapeutic drug monitoring).
Hos patienter, hvor ophør med cyclosporin enten er mislykkedes eller ikke kan forsøges, bør kombinationen af cyclosporin og Rapamune ikke fortsætte mere end 3 måneder efter transplantationen.
In patients for whom ciclosporin withdrawal is either unsuccessful or cannot be attempted, the combination of ciclosporin and Rapamune should not be maintained for more than 3 months post-transplantation.
Hvis det er klinisk hensigtsmæssigt, bør Rapamune behandling af sådanne patienter ophøre, og en alternativ immunosuppressiv behandling indledes.
In such patients, when clinically appropriate, Rapamune should be discontinued and an alternative immunosuppressive regimen instituted.
Anvendelse til sorte patienter:
2 Use in black recipients:
Der er begrænsede oplysninger, som indikerer, at sorte nyretransplantationspatienter (hovedsagelig afro- amerikanere) behøver højere doser og højere mindste niveauer af sirolimus for at opnå samme effekt som observeret hos ikke- sorte patienter.
There is limited information indicating that black renal transplant recipients (predominantly African-American) require higher doses and trough levels of sirolimus to achieve the same efficacy as observed in non-black patients.
Endnu er virknings - og sikkerhedsdata for begrænsede til at give specifikke anbefalinger for brugen af sirolimus til sorte patienter.
Currently, the efficacy and safety data are too limited to allow specific recommendations for use of sirolimus in black recipients.
2 Anvendelse til børn og unge (< 18 år):
Use in children and adolescents (< 18 years):