natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Omfordeling, ophobning eller svind af kropsfedt kan forekomme hos patienter, der får antiretroviral behandling.
Redistribution, accumulation, or loss of body fat may occur in patients receiving antiretroviral therapy.
Visse NRTI' er, herunder stavudin, kan være forbundet med tab af kropsfedt (lipoatrofi).
Some NRTIs, such as stavudine, have been associated with a loss of body fat (lipoatrophy).
Kontakt Deres læge, hvis De bemærker ændringer af kropsfedt.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Nogle af de patienter, der får flere antiretrovirale lægemidler på samme tid, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Bone problems: some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Anvendelse af anden medicin Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke- receptpligtige lægemidler.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Bortset fra zidovudin, som påvirker stavudins aktivitet, kan Zerit tages sammen med mange af de andre lægemidler, der almindeligvis anvendes til patienter med HIV infektion.
Except for zidovudine, which interferes with the activity of stavudine, Zerit may be taken with many of the other medicines commonly used in patients with HIV infection.
Disse stoffer omfatter proteasehæmmere (som f. eks. nelfinavir) og nukleosidanalog revers transcriptase hæmmere (NRTIs).
These include the protease inhibitors (such as nelfinavir) and NRTIs.
Hvis De bruger doxorubicin eller ribavirin, skal De oplyse lægen om dette, da uønskede interaktioner kan forekomme.
Please tell your doctor if you are taking doxorubicin or ribavirin as undesirable interactions may occur.
Hvordan man tager Zerit sammen med mad og drikkevarer For at få en maksimal virkning bør Zerit tages på tom mave og helst en time før et måltid.
For maximum effect, Zerit should be taken on an empty stomach, and preferably at least one hour before a meal.
Graviditet og amning Graviditet Hvis De bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal De kontakte Deres læge og drøfte de mulige bivirkninger samt gavn og risiko af den antiretrovirale behandling for Dem og Deres barn.
Pregnancy If you become pregnant, or are planning to become pregnant, you must contact your doctor to discuss the potential adverse effects and the benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
Der er rapporteret lactacidosis (i nogle tilfælde med dødelig udgang) hos gravide kvinder, der fik stavudin i kombination med anden antiretroviral behandling.
Lactic acidosis (sometimes fatal) has been reported in pregnant women who received stavudine in combination with other antiretroviral treatment.
85 Hvis De har taget Zerit under graviditeten, kan Deres læge tilråde regelmæssig kontrol for at overvåge Deres barns udvikling.
If you have taken Zerit during your pregnancy, your doctor may request regular visits to monitor the development of your child.
Sådanne kontroller kan omfatte blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser.
Such visits may include blood tests and other diagnostic tests.
Hos børn, hvis mødre har taget nukleosid og nukleosidanaloger under graviditeten, er gavnen af den nedsatte chance for at være smittet med hiv større end risikoen for at få bivirkninger.
In children whose mother took nucleoside and nucleotide analogues during pregnancy, the benefit from the reduced chance of being infected with HIV is greater than the risk of suffering from side effects.
Amning De skal oplyse Deres læge, om De ammer.
85 Breast-feeding Inform your doctor if you are breast-feeding.
Det anbefales, at HIV smittede kvinder under ingen omstændigheder ammer for at undgå overføring af HIV til spædbarnet.
It is recommended that HIV-infected women should not breast-feed under any circumstances in order to avoid transmission of HIV to the baby.
Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Zerit Disse kapsler indeholder lactose.
These capsules contain lactose.
Hvis Deres læge har informeret Dem om at De har intolerans over for bestemte sukkerarter, bør De kontakte Deres læge, før De tager dette lægemiddel.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
HVORDAN DE TAGER Zerit
HOW TO TAKE Zerit
Zerit bør altid tages i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
Always take Zerit exactly as your doctor has told you.
De bør konsultere Deres læge eller apotek, hvis De er usikker.
You should check with your doctor if you are not sure.
Deres læge har beregnet Deres daglige dosis på baggrund af Deres vægt og individuelle karakteristika.
Your doctor has defined your daily dose based on your weight and individual characteristics.
De bør nøje overholde anvisningerne for at opnå den bedste mulighed for at udskyde udvikling af resistens over for lægemidlet.
Please follow these recommendations closely as they will give you the best chance to delay development of a resistance to the medicinal product.
De bør ikke på egen hånd ændre doseringen.
Do not change the dose on your own.
De skal fortsætte med at tage medicinen, indtil Deres læge beslutter noget andet.
Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
12 timers interval mellem hver dosis).
For adults and children whose body weight is 30 kg or more, the usual starting dose is 30 or 40 mg given twice daily (with approximately 12 hours between each dose).
Børn over 3 måneder, som vejer mindre end 30 kg, skal have 1 mg/ kg 2 gange dagligt.
Children older than 3 months, whose body weight is less than 30 kg, should receive 1 mg/ kg twice daily.
Hvis De har problemer med at sluge kapslerne, kan De spørge Deres læge om muligheden for at gå over til opløsningsformen af denne medicin, eller De kan forsigtigt åbne kapslen og blande indholdet i noget mad.
If you have problems swallowing capsules you should ask your doctor about the possibility of changing to the solution form of this medicine or you could carefully open the capsule and mix its contents with some food.
Hvis De tager mere Zerit end De bør:
If you take more Zerit than you should:
Hvis De kommer til at tage for mange kapsler, eller hvis en anden ved en fejltagelse kommer til at sluge nogle, er der ingen umiddelbar fare.
If you have taken too many capsules or if someone accidentally swallows some, there is no immediate danger.
De bør dog kontakte Deres læge eller nærmeste hospital og spørge om råd.
However, you should contact your doctor or the nearest hospital for advice.
Hvis De glemmer at tage Zerit:
If you forget to take Zerit:
Hvis De ved et tilfælde har glemt at tage en dosis, skal De blot tage Deres næste dosis som De plejer.
If you accidentally miss a dose, then simply take your normal dose when the next one is due.
De skal ikke tage dobbelt dosis for at godtgøre den enkelte glemte dosis.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Hvis De holder op med at tage Zerit:
If you stop taking Zerit:
Beslutninger om behandlingsophør bør diskuteres med Deres læge
The decision to stop using Zerit should be discussed with your doctor.
Hvis De har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemidddel, spørg Deres læge eller apotek.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER Zerit HAR
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Som det gælder for al medicin, kan Zerit give bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Zerit can cause side effects, although not everybody gets them.
86 Når det drejer sig om behandling af HIV infektion, er det ikke altid muligt at skelne mellem bivirkninger, der er forårsaget af Zerit, bivirkninger der skyldes anden medicin, som De eventuelt tager samtidig eller bivirkninger som er komplikationer til infektioner.
When treating HIV infection, it is not always possible to differentiate between unwanted effects caused by Zerit, or those caused by any other medicines you may be taking at the same time, or by the complications of the infection.
Det er derfor vigtigt, at De informerer Deres læge om enhver ændring af Deres helbredstilstand.
For this reason, it is important that you inform your doctor of any change in your health.
De hyppigst rapporterede bivirkninger hos voksne i behandling med Zerit i kombination med andre hiv- lægemidler (lamivudin og efavirenz) var hududslæt, hovedpine, svimmelhed og perifer neuropati.
The most frequently reported side effects in adults taking Zerit in combination with other HIV medicinal products (lamivudine and efavirenz) were skin rash, headache, dizziness and peripheral
Alvorlige men mindre almindelige bivirkninger er betændelse i bugspytkirtlen, leverforstyrrelser eller lactacidosis.
Serious but uncommon side effects are pancreatitis, liver disturbance or lactic acidosis.
Derudover er der rapporteret andre bivirkninger som: træthed, kvalme/ opkastning, diarré eller forstoppelse, mavesmerter, omfordeling af fedt (inklusiv forstørrede bryster hos kvinder), forstørrede bryster hos mænd, følelsesløshed eller svækkelse af arme og ben, muskelsmerter.
Other side effects have been reported: fatigue, nausea/ vomiting, diarrhoea, indigestion, abdominal pain, fat redistribution (including breast enlargement in women), breast enlargement in men, numbness or weakness of arms and legs, muscle aching.
Nogle patienter i studier med voksne der behandles med Zerit i kombination med andre HIV lægemidler (lamivudin og efavirenz) oplevede ændringer i humør og evnen til at tænke klart.
Some patients in studies of adults taking Zerit in combination with other HIV drugs (lamivudine and efavirenz) experienced changes in mood or ability to think clearly.
Disse symptomer omfatter angst, søvnproblemer, depression, abnorme tanker, abnorme drømme.
These symptoms include anxiety, sleeping problems, depression, abnormal thinking, abnormal dreams.
Antiretroviral kombinationsbehandling kan forårsage ændringer af kroppens facon på grund af ændringer i fedtfordelingen.
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Dette kan omfatte tab af fedt fra ben, arme, ansigt, øget fedt på maven (vom) og andre indre organer, forstørrede bryster og fedtdeller i nakken (“ bøffelpukkel ”).
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen ("belly") and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck ("buffalo hump").
På nuværende tidspunkt er årsag og de helbredsmæssige langtidsvirkninger ikke kendt.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Antiretroviral kombinationsbehandling kan også forårsage forhøjet mælkesyre og sukker i blodet, hyperlipidæmi (øget fedt i blodet) og resistens overfor insulin.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Hvis en bivirkning bliver alvorlige eller hvis De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, skal De fortælle det til Deres læge eller apotek så hurtigt som muligt.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell you doctor or pharmacist.
HVORDAN DE OPBEVARER Zerit
HOW TO STORE Zerit
Zerit må ikke anvendes efter udløbsdatoen, som er trykt på æsken eller etiketten på glasset og/ eller på blisterkortet efter EXP.
Do not use Zerit after the expiry date which is stated on the carton, the bottle label and/ or the blister after EXP.
Hvad Zerit indeholder
What Zerit contains
De andre indholdsstoffer i pulveret i den hårde kapsel er: lactose (120 mg), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose og natriumstivelsesglycolat.
The active substance is stavudine The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (120 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
Indholdsstoffer i selve kapslen er gelatine, jernoxid farve (E172), silicondioxid, natriumlaurilsulfat og titaniumdioxid (E171).
The ingredients of the capsule shell are gelatine, iron oxide colorant (E172), silicon dioxide, sodium laurilsulphate and titanium dioxide colorant (E171).
Kapslen er mærket med med spiseligt sort farvestof indeholdende shellac, propylenglycol, renset vand, kaliumhydoxid og jernoxid (E172).
The capsule shells are marked using edible black printing ink containing shellac, propylene glycol, purified water, potassium hydroxide and iron oxide (E172).
Zerit´s udseende og pakningstørrelse
What Zerit looks like and content of the pack
Zerit 15 mg hårde kapsler er røde og gule og markeret med “ BMS 1964 ” på den ene side og “ 15 ” på den anden side.
Zerit 15 mg hard capsules are red and yellow and marked with “ BMS 1964” on one side and “ 15” on the other side.
For at beskytte kapslerne mod fugt, er der indlagt en tørre - cylinder i glasset.
To help protect the capsules from excessive moisture, the bottle includes a desiccant canister.
87 Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Storbritannien
87 BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
BRISTOL- MYERS SQUIBB Champ “ Lachaud ”, La Goualle F- 19250 Meymac - Frankrig
BRISTOL-MYERS SQUIBB Champ “ Lachaud”, La Goualle F-19250 Meymac - France
88 France BRISTOL- MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0) 810 410 500
88 France BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0)810 410 500
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den {måned år}.
This leaflet was last approved in {month year}.
89 INDLÆGSSEDDEL
89 PACKAGE LEAFLET:
90 Den gruppe af medicin, som Zerit tilhører (NRTIs), kan i nogle tilfælde medføre en livsfarlig tilstand, som kaldes laktisk acidose sammen med en forstørret lever.
90 months after onset of treatment.
91 Hvis De har taget Zerit under graviditeten, kan Deres læge tilråde regelmæssig kontrol for at overvåge Deres barns udvikling.
If you have taken Zerit during your pregnancy, your doctor may request regular visits to monitor the development of your child.
Amning De skal oplyse Deres læge, om De ammer.
91 Breast-feeding Inform your doctor if you are breast-feeding.
92 Når det drejer sig om behandling af HIV infektion, er det ikke altid muligt at skelne mellem bivirkninger, der er forårsaget af Zerit, bivirkninger der skyldes anden medicin, som De eventuelt tager samtidig eller bivirkninger som er komplikationer til infektioner.
When treating HIV infection, it is not always possible to differentiate between unwanted effects caused by Zerit, or those caused by any other medicines you may be taking at the same time, or by the complications of the infection.
De andre indholdsstoffer i pulveret i den hårde kapsel er: lactose (180 mg), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose og natriumstivelsesglycolat.
The active substance is stavudine The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (180 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
Zerit 20 mg hårde kapsler er brune og markeret med “ BMS 1965 ” på den ene side og “ 20 ” på den anden side.
Zerit 20 mg hard capsules are brown and marked with “ BMS 1965” on one side and “ 20” on the other side.
93 Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Storbritannien
93 BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
94 France BRISTOL- MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0) 810 410 500
94 France BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0)810 410 500
95 INDLÆGSSEDDEL
95 PACKAGE LEAFLET:
96 Den gruppe af medicin, som Zerit tilhører (NRTIs), kan i nogle tilfælde medføre en livsfarlig tilstand, som kaldes laktisk acidose sammen med en forstørret lever.
96 months after onset of treatment.
97 Hvis De har taget Zerit under graviditeten, kan Deres læge tilråde regelmæssig kontrol for at overvåge Deres barns udvikling.
If you have taken Zerit during your pregnancy, your doctor may request regular visits to monitor the development of your child.
Amning De skal oplyse Deres læge, om De ammer.
97 Breast-feeding Inform your doctor if you are breast-feeding.
98 Når det drejer sig om behandling af HIV infektion, er det ikke altid muligt at skelne mellem bivirkninger, der er forårsaget af Zerit, bivirkninger der skyldes anden medicin, som De eventuelt tager samtidig eller bivirkninger som er komplikationer til infektioner.
When treating HIV infection, it is not always possible to differentiate between unwanted effects caused by Zerit, or those caused by any other medicines you may be taking at the same time, or by the complications of the infection.
Zerit 30 mg hårde kapsler er lys og mørk orange og markeret med “ BMS 1966 ” på den ene side og “ 30 ” på den anden side.
Zerit 30 mg hard capsules are light and dark orange and marked with “ BMS 1966” on one side and “ 30” on the other side.
99 Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Storbritannien
99 BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
100 France BRISTOL- MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0) 810 410 500
100 France BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0)810 410 500
101 INDLÆGSSEDDEL
101 PACKAGE LEAFLET:
102 Den gruppe af medicin, som Zerit tilhører (NRTIs), kan i nogle tilfælde medføre en livsfarlig tilstand, som kaldes laktisk acidose sammen med en forstørret lever.
102 months after onset of treatment.
103 Hvis De har taget Zerit under graviditeten, kan Deres læge tilråde regelmæssig kontrol for at overvåge Deres barns udvikling.
If you have taken Zerit during your pregnancy, your doctor may request regular visits to monitor the development of your child.
Amning De skal oplyse Deres læge, om De ammer.
103 Breast-feeding Inform your doctor if you are breast-feeding.
104 Når det drejer sig om behandling af HIV infektion, er det ikke altid muligt at skelne mellem bivirkninger, der er forårsaget af Zerit, bivirkninger der skyldes anden medicin, som De eventuelt tager samtidig eller bivirkninger som er komplikationer til infektioner.
When treating HIV infection, it is not always possible to differentiate between unwanted effects caused by Zerit, or those caused by any other medicines you may be taking at the same time, or by the complications of the infection.
De andre indholdsstoffer i pulveret i den hårde kapsel er: lactose (240 mg), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose og natriumstivelsesglycolat.
The active substance is stavudine The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (240 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
Zerit 40 mg hårde kapsler er mørk orange og markeret med “ BMS 1967 ” på den ene side og “ 40 ” på den anden side.
Zerit 40 mg hard capsules are dark orange and marked with “ BMS 1967” on one side and “ 40” on the other side.
105 Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Storbritannien
105 BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
106 France BRISTOL- MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0) 810 410 500
106 France BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0)810 410 500
107 INDLÆGSSEDDEL
107 PACKAGE LEAFLET:
Kontakt Deres læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål..
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Under Deres behandling kan der opstå andre infektioner (opportunistiske infektioner) på grund af Deres nedsatte immunforsvar.
During your treatment, other infections, linked to your weakened immunity (opportunistic infections) may arise.
Hvis De er allergisk (overfølsom) overfor stavudin eller nogle af de andre indholdsstoffer i Zerit.
If you are allergic (hypersensitive) to stavudine or any of the other ingredients of Zerit.
Før behandling med Zerit skal De have informeret Deres læge: om De lider af en nyre - eller leversygdom (som f. eks. leverbetændelse), om De har haft perifer neuropati (vedvarende følelsesløshed, snurren eller smerter i fødder og/ eller hænder), eller om De lider af pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
Before treatment with Zerit, you should have told your doctor: if you suffer from kidney disease or liver disease (such as hepatitis), if you have had peripheral neuropathy (persistent numbness, tingling, or pain in the feet and/ or hands), or if you have suffered from pancreatitis (inflammation of the pancreas).
108 Den gruppe af medicin, som Zerit tilhører (NRTIs), kan i nogle tilfælde medføre en livsfarlig tilstand, som kaldes laktisk acidose sammen med en forstørret lever.
108 months after onset of treatment.
Patienter kronisk hepatitis B eller C, som er behandlet med antiretrovirale lægemidler, er i øget risiko for alvorlige og potentielt dødelige leverbivirkninger, og der kan være behov for blodprøver for at kontrollere leverfunktionen.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Hvis De udvikler et af følgende tilstand skal De skal kontakte Deres læge: vedvarende følelsesløshed, snurren eller smerter i fødder og/ eller hænder (dette kan være tegn på begyndende perifer neuropati, som skyldes påvirkning af nerverne), nedsat muskelkraft eller mavesmerter, kvalme eller opkastning eller hurtig dyb vejrtrækning, døsighed (som kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen, leverforstyrrelser som f. eks. leverbetændelse eller laktisk acidose).
If you develop one of the following, contact your doctor: persistent numbness, tingling or pain in feet and/ or hands (this may indicate the beginning of peripheral neuropathy, an adverse effect on the nerves), muscular weakness or abdominal pain, nausea or vomiting, or rapid deep breathing, drowsiness (which may indicate pancreatitis, liver disturbance such as hepatitis, or lactic acidosis).
Omfordeling, ophobning eller svind af kropsfedt kan forekomme hos patienter der får antiretroviral behandling.
Redistribution, accumulation, or loss of body fat may occur in patients receiving antiretroviral therapy.
Hvordan man tager Zerit sammen med mad og drikkevarer Får at få en maksimal virkning bør Zerit tages på tom mave og helst en time før et måltid.
For maximum effect, Zerit should be taken on an empty stomach, and preferably at least one hour before a meal.
Graviditet og amnig Graviditet Hvis De bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal De kontakte Deres læge og drøfte de mulige bivirkninger samt gavn og risiko af den antiretrovirale behandling for Dem og Deres barn.
Pregnancy If you become pregnant, or are planning to become pregnant, you must contact your doctor to discuss the potential adverse effects and the benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
109 Hvis De har taget Zerit under graviditeten, kan Deres læge tilråde regelmæssig kontrol for at overvåge Deres barns udvikling.
If you have taken Zerit during your pregnancy, your doctor may request regular visits to monitor the development of your child.
Amning De skal oplyse Deres læge, om De ammer.
109 Breast-feeding Inform your doctor if you are breast-feeding.
Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Zerit Efter opløsning med vand indeholder den færdige opløsning indeholde 50 mg saccharose pr. ml opløsning.
After reconstitution with water, the solution contains 50 mg of sucrose per ml of solution.