natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I tilfælde, hvor de monovalente hepatitis A og hepatitis B vacciner blev administreret sammen med specifikke immunoglobuliner, sås ingen påvirkning af serokonverteringen, skønt det kan resultere i lavere antistoftiter.
However, when the monovalent hepatitis A and hepatitis B vaccines were administered concomitantly with specific immunoglobulins, no influence on seroconversion was observed although it may result in lower antibody titers.
Da samtidig administration af Twinrix Pædiatrisk og andre vacciner ikke er specifikt undersøgt, tilrådes det, at vaccinen ikke administreres på samme tid som andre vacciner.
As the concomitant administration of Twinrix Paediatric and other vaccines has not specifically been studied it is advised that the vaccine should not be administered at the same time as other vaccines.
Data fra et meget begrænset antal gravide vaccinerede kvinder viser ikke nogen bivirkninger af Twinrix Pædiatrisk ved graviditet eller på helbredstilstanden for foster/ nyfødt barn.
Data on outcomes of a limited number of pregnancies in vaccinated women do not indicate any adverse effects of Twinrix Paediatric on pregnancy or on the health of the fetus/ newborn child.
Det er ikke kendt om Twinrix Pædiatrisk udskilles i modermælk.
It is unknown whether Twinrix Paediatric is excreted in human breast milk.
Beslutningen om hvorvidt amningen skal forsættes eller stoppes, eller hvorvidt behandlingen med Twinrix Pædiatrisk skal forsættes eller stoppes, må afhænge af en vurdering af fordelene for hhv. amningen af barnet og behandlingen af moderen.
A decision on whether to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with Twinrix Paediatric should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Twinrix Paediatric therapy to the woman.
• Kliniske forsøg
4 • Clinical trials
De her nævnte bivirkninger er rapporteret efterfølgende den almindelig udbredte anvendelse af den tidligere formulering af vacinen.
The following undesirable events have been reported following the widespread use of the former formulation.
800 personer.
The safety profile presented below is based on data from approximately 800 subjects.
* henviser til bivirkninger set i kliniske forsøg udført med vaccinen til brug for voksne.
* refers to adverse reactions observed in clinical trials performed with the adult formulation
Hypoæstesi *, paræstesi *, svimmelhed
Nervous system disorders Common: drowsiness, headache Rare: hypoaesthesia*, paraesthesia*, dizziness
Diarré, opkastning, mavesmerter
Gastrointestinal disorders Common: gastrointestinal symptoms, nausea Uncommon: diarrhoea, vomiting, abdominal pain
Urticaria, pruritus *
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: rash Rare: urticaria, pruritus*
Artralgi *
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: myalgia* Rare: arthralgia*
Tab af appetit
Metabolism and nutrition disorders Common: appetite lost
Infektion i de øvre luftveje *
Infections and infestations Uncommon: upper respiratory tract infection*
Hypotension *
Vascular disorders Rare: hypotension*
Influenza- lignende symptomer *, kuldegysninger *
General disorders and administration site conditions Very common: pain and redness at the injection site Common: swelling at the injection site, injection site reaction (such as bruising), fatigue, malaise, fever (≥ 37.5°C) Rare: influenza like illness*, chills*
• Overvågning efter markedsføring
Psychiatric disorders Common: irritability • Post-marketing surveillance
Følgende bivirkninger er set ved enten Twinrix eller ved GlaxoSmithKlines monovalente hepatitis A - og B- vacciner.
5 The following adverse reactions have been reported with either Twinrix or with GlaxoSmithKline monovalent hepatitis A or B vaccines:
Vaskulære sygdomme Vasculitis
Vascular disorders Vasculitis
Undersøgelser Abnormal leverfunktionsteat
Investigations Abnormal liver function tests
Nervesystemet Dissemineret sclerose, myelitis, facialisparese, polyneuritis såsom Guillain- Barré syndrom (med ascenderende paralyse), optisk neuritis
Nervous system disorders Multiple sclerosis, myelitis, facial palsy, polyneuritis such as Guillain-Barré syndrome (with ascending paralysis), optic neuritis
Twinrix Pædiatrisk er en kombineret vaccine formuleret ved pooling af bulk fremstillinger af det oprensede inaktiverede hepatitis A (HA) virus og oprensede hepatitis B overflade antigen (HBsAg), separat adsorberede til hydreret aluminiumoxid og aluminiumphosphat.
Twinrix Paediatric is a combined vaccine formulated by pooling bulk preparations of the purified, inactivated hepatitis A (HA) virus and purified hepatitis B surface antigen (HBsAg), separately adsorbed onto aluminium hydroxide and aluminium phosphate.
6 Twinrix Pædiatrisk giver immunitet mod HAV og HBV infektion ved at inducere specifikke anti - HAV og anti- HBs antistoffer.
Twinrix Paediatric confers immunity against HAV and HBV infection by inducing specific anti-HA and anti-HBs antibodies.
89% af de voksne personer en måned efter den første vaccination, og hos 100% en måned efter den tredie dosis (dvs måned 7).
Specific
Specifikke humorale antistoffer mod hepatitis B påvistes hos 67% af de voksne efter første dosis og hos 100% efter den tredie dosis.
6 humoral antibodies against hepatitis B were observed in approximately 67% of the subjects after the first dose and 100% after the third dose.
I en langtids klinisk undersøgelse er persistensen af anti- HAV og anti- HB antistoffer blevet demonstreret i op til 48 måneder efter indledningen af en primær vaccinationsserie med Twinrix Pædiatrisk hos størstedelen af de vaccinerede (se 4. 2).
In a long term clinical trial, persistence of anti-HAV and anti-HBs antibodies has been demonstrated up to 48 months following the initiation of a primary vaccination course of Twinrix Paediatric in the majority of vaccinees (see section 4.2).
De kinetiske forhold vedrørende nedgangen i anti- HAV og anti- HB antistoffer blev påvist at være lig de monovalente vacciners kinetiske forhold.
The kinetics of decline of anti-HAV and anti-HBs antibodies were shown to be similar to those of the monovalent vaccines.
I en klinisk undersøgelse udført med nuværende formulering til voksne fremkom tilsvarende serobeskyttelse og serokonverterings grader sammenlignet med den tidligere formulering.
A clinical study conducted with the current formulation of Twinrix in adults showed that the current formulation elicited similar seroprotection and seroconversion rates as compared to the former formulation.
Opbevares I køleskab (+2 °C - +8 °C).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
7 0, 5 ml suspension i hætteglas (type I glas) med en propstopper (butylgummi).
0.5 ml of suspension in a vial (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl).
Vaccinen skal omrystes omhyggeligt for at opnå en let gennemsigtig hvid suspension og skal inspiceres visuelt for fremmede partikler og/ eller variationer i det fysiske udseende før administration.
The vaccine should be well shaken to obtain a slightly opaque, white suspension and visually inspected for any foreign particulate matter and/ or variation of physical aspect prior to administration.
10. februar 1997 Dato for sidste fornyelse af tilladelsen:
10 February 1997 Date of latest renewal:
10. februar 2006
10 February 2007
Twinrix Pædiatrisk, injektion, suspension i fyldt injektionssprøjte Hepatitis A (inaktiveret) og hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorberet).
Twinrix Paediatric, suspension for injection in prefilled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine ((adsorbed).
Injektion, suspension i fyldt injektionssprøjte Uklar hvid suspention
Suspension for injection in prefilled syringe Turbid white suspension.
Data vedrørende antistof tilstedeværelsen på langt sigt efter vaccination med Twinrix Pædiatrisk tilgængelige for op til 48 måneder efter vaccination.
Long-term antibody persistence data following vaccination with Twinrix Paediatric are available up to 48 months after vaccination.
Anti- HBs og Anti- HAV antistoftitrene, som påvises efter et primært vaccinationsforløb med den kombinerede vaccine, ligger indenfor samme 9 område som de, der ses efter vaccination med de monovalente vacciner.
The anti-HBs and anti-HAV antibody titres observed following a primary vaccination course with the combined vaccine are in the range of what is seen following vaccination with the monovalent vaccines.
Almindelige retningslinier for booster vaccination kan derfor overføres fra erfaringerne med de monovalente vacciner.
9 for booster vaccination can therefore be drawn from experience with the monovalent vaccines.
10 Vaccinen er ikke testet i patienter med svækket immunsystem.
The vaccine has not been tested in patients with impaired immunity.
• Kliniske forsøg
11 • Clinical trials
12 Almindelig: irritabilitet
Psychiatric disorders Common: irritability
Følgende bivirkninger er set ved enten Twinrix eller ved GlaxoSmithKlines monovalente hepatitis A - og B- vacciner.
12 The following adverse reactions have been reported with either Twinrix or with GlaxoSmithKline monovalent hepatitis A or B vaccines:
13 Twinrix Pædiatrisk giver immunitet mod HAV og HBV infektion ved at inducere specifikke anti - HAV og anti- HBs antistoffer.
Twinrix Paediatric confers immunity against HAV and HBV infection by inducing specific anti-HA and anti-HBs antibodies.
Specifikke humorale antistoffer mod hepatitis B påvistes hos 67% af de voksne efter første dosis og hos 100% efter den tredie dosis.
13 humoral antibodies against hepatitis B were observed in approximately 67% of the subjects after the first dose and 100% after the third dose.
14 0, 5 ml suspension i fyldt injektionssprøjte (type I glas) med en propstopper (butylgummi).
0.5 ml of suspension in a prefilled syringe (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl).
6. 6 Regler for destruktion og anden håndtering.
14 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Emballage og eventuelt ikke anvendt lægemiddel tilbageleveres til apotek/ leverandør eller kommunal modtageordning i henhold til gældnede regler.
Any unused product of waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Den officielle batchfrigivelse vil blive foretaget af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil i henhold til artikel 114 i Rådets direktiv 2001/ 83/ EC, med ændringer.
Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/ 83/ EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Twinrix Pædiatrisk, injektionsvæske, suspension Hepatitis A (inaktiveret) og hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorberet).
Twinrix Paediatric – Suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine ((adsorbed).
0, 025 miligram Al
0.025 milligrams Al3+
produceret på gærceller (Saccharocyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi 4 3+ adsorberet til aluminiumphosphat
Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4 Adsorbed on aluminium phosphate
0, 2 miligram Al
0.2 milligrams Al3+
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Suspension for injection 1 vial 1 dose (0.5 ml)
EXP MM/ YYYY 20 9.
20 9.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Suspension for injection 3 vials 3 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
Læs Indlægssedlen inden brug Intramuskulær anvendelse Omrystes før brug
Read the package leaflet before use Intramuscular use Shake before use
22 EXP MM/ YYYY
22 9.
Bortskaffelse i overensstemmelse med nationale regler
Dispose of in accordance with local regulations
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Suspension for injection 10 vials 10 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
24 EXP MM/ YYYY
24 9.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Suspension for injection 1 syringe 1 dose (0.5 ml)
EXP MM/ YYYY 26 9.
26 9.
miligram Al
0.025 milligrams Al3+
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Suspension for injection 10 syringes 10 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
28 EXP MM/ YYYY
28 9.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Suspension for injection 50 syringes 50 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
30 EXP MM/ YYYY
30 9.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Suspension for injection 1 syringe 1 needle 1 dose (0.5 ml)
32 EXP MM/ YYYY
32 9.
Bortskaffelse i overensstemmelse med nationale regler.
Dispose of in accordance with local regulations
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Suspension for injection 10 syringes 10 needles 10 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
34 EXP MM/ YYYY
MM/ YYYY
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Suspension for injection 1 syringe 2 needles 1 dose (0.5 ml)
36 EXP MM/ YYYY
36 9.
FRESMTILLERENS BATCHNUMMER
BATCH NUMBER
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Suspension for injection 10 syringes 20 needles 10 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
38 8.
38 EXP:
Twinrix Pædiatrisk HAB vaccine i. m.
Twinrix Paediatric, suspension for injection HAB vaccine I. M.
Twinrix Pædiatrisk injektionsvæske, suspension Hepatitis A (inaktiveret) og hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorberet)
Twinrix Paediatric, Suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Læs denne indlægsseddel grundigt inden du / dit barn begynder at tage vaccinen.
Read all of this leaflet carefully before you start/ your child starts receiving this vaccine.
- Lægen har ordineret Twinrix Pædiatrisk til dig/ dit barn personligt.
- This vaccine has been prescribed for you/ your child.
Twinrix Pædiatrisk til andre.
Do not pass it on to others.
Virkningen af Twinrix Pædiatrisk og hvad du/ dit barn skal bruge det til 2.
What Twinrix Paediatric is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du / dit barn begynder at tage Twinrix Pædiatrisk 3.
Before you receive/ your child receives Twinrix Paediatric 3.
Sådan skal du/ dit barn tage Twinrix Pædiatrisk 4.
How Twinrix Paediatric is given 4.
Sådan opbevarer du Twinrix Pædiatrisk 6.
How to store Twinrix Paediatric 6.
VIRKNINGEN AF TWINRIX PÆDIATRISK OG HVAD DU/ DIT BARN SKAL BRUGE DET TIL
WHAT TWINRIX PAEDIATRIC IS AND WHAT IT IS USED FOR
Twinrix Pædiatrisk er en vaccine, som anvendes af spædbørn, børn og unge fra 1 år og op inkluderende 15 år for at beskytte mod to sygdomme: hepatitis A og hepatitis B.
Twinrix Paediatric is a vaccine used in infants, children and adolescents from 1 year up to and including 15 years to prevent two diseases: hepatitis A and hepatitis B.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU / DIT BARN BEGYNDER AT TAGE TWINRIX PÆDIATRISK
BEFORE YOU RECEIVE/ YOUR CHILD RECEIVES TWINRIX PAEDIATRIC
Tag ikke Twinrix pædiatrisk:
Twinrix Paediatric should not be given:
• hvis du / dit barn tidligere har haft en allergisk reaktion mod Twinrix Pædiatrisk eller mod nogen af indholdsstofferne, som findes i denne vaccine.
• if you have/ your child has previously had any allergic reaction to Twinrix Paediatric, or any ingredient contained in this vaccine.
De aktive substanser samt øvrige ingredienser i Twinrix Pædiatrisk er anført i slutningen af denne indlægsseddel.
The active substances and other ingredients in Twinrix Paediatric are listed at the end of the leaflet.
Tegn på en allergisk reaktion kan være kløende hududslæt, kortåndethed og opsvulming af ansigtet eller tungen.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. • if you have/ your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis A and hepatitis B diseases. • if you have/ your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
42 • hvis du / dit barn tidligere har haft en allergisk reaktion mod andre vacciner mod hepatitis A og hepatitis B. • hvis du / dit barn har en alvorlig infektion med en høj temperatur (over 38°C).
42 Take special care with Twinrix Paediatric:
• hvis du/ dit barn har haft problemer med helbredet efter tidligere at have fået en vaccine. • hvis du / dit barn har problemer med blødningstendens eller let får blå mærker.
• if you have/ your child has experienced any health problems after previous administration of a vaccine. • if you have/ your child has a bleeding problem or bruise/ bruises easily.
Dette gælder også andre vacciner og medicin, som ikke er købt på recept.
Using other medicines or vaccines Please tell your doctor if you are/ your child is taking or have/ has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have/ has recently received any other vaccine.
Vær specielt forsigtig, hvis du er gravid eller har til hensigt at blive gravid.
Pregnancy and breast-feeding Take special care with Twinrix Paediatric if you are or think you may be pregnant or if you intend to become pregnant.
Din læge vil drøfte de mulige risici og fordele ved at få Twinrix Pædiatrisk under graviditet.
Your doctor will discuss with you the possible risks and benefits of having Twinrix Paediatric during pregnancy.
Vaccinen forventes dog ikke at forårsage problemer for det ammende barn.
It is not known if Twinrix Paediatric passes into breast milk, however the vaccine is not expected to cause problems in breast-fed babies.
Vigtig information om hjælpestofferne i Twinrix Pædiatrisk Fortæl lægen hvis du/ dit barn er overfølsom over for neomycin (et antibiotika)
Important information about some of the ingredients of Twinrix Paediatric Please tell your doctor if you have/ your child has had an allergic reaction to neomycin (antibiotic).
SÅDAN SKAL DU/ DIT BARN TAGE TWINRIX PÆDIATRISK
HOW TWINRIX PAEDIATRIC IS GIVEN
Du / dit barn vil modtage ialt tre injektioner over 6 måneder.
You/ your child will receive a total of three injections over 6 months.
Din læge vil rådgive vedrørende behov for ekstra doser og fremtidige booster doser.
Your doctor will advise on the possible need for extra doses, and future booster dosing.
Vær sikker på, at du/ dit barn afslutter det fuldstændige vaccinationsprogram på tre injektioner.
Make sure you finish/ your child finishes the complete vaccination course of three injections.
Hvis ikke, er du / dit barn måske ikke beskyttet mod disse sygdomme.
If not, you/ your child may not be fully protected against the diseases.
Twinrix kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Twinrix Paediatric can cause side effects, although not everybody gets them.
Følgende bivirkninger er set i afprøvning på patienter, ved rutinemæssig brug af vaccinen, ved brug af hepatitis A - eller hepatitis B- vaccine eller ved brug af Twinrix Voksen:
Side effects occured during clinical studies or routine use of the vaccine or with individual hepatitis A and hepatitis B vaccines or with the adult formulation of Twinrix include:
Følgende bivirkninger er set i kliniske forsøg, ved rutinemæssig brug af vaccinen, ved brug af hepatitis A - eller hepatitis B- vaccine eller ved brug af Twinrix Voksen • Blødning eller tendens til at få blå mærker i højere grad end normalt på grund af et fald i mængden af en bestemt blodcelletype, der hedder blodplader • Violette eller rødbrune pletter under huden • Hjernebetændelse (encephalitis) • Ændring af hjernens celler (encephalopati) • Betændelse i nervesystemet • Sovende fornemmelse i arme og ben, lammelse • Krampeanfald • Hævelser i ansigt, mund eller hals • Rød- violette knopper på huden, alvorlig hududslet • Hævelse i led, muskelsvaghed • Svær hovedpine med nakkestivhed og øget følsomhed over for lys, forårsaget af betændelse rundt om hjernen (miningitis) • Betændelse i visse blodkar • Alvorlige overfølsomhedsreaktioner (anafylaksi).
Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine): • Pain and redness at the injection site Common (These may occur in up to 1 in 10 doses of the vaccine): • Drowsiness, headache • Nausea 43 • Loss of appetite • Swelling or bruising at the injection site • Generally feeling unwell, tiredness • Fever equal to or greater than 37.5°C • Irritability Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine): • Diarrhoea, vomiting, stomach pain • Rash • Aching muscles • Upper respiratory tract infection Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine): • Swollen glands in the neck armpit or groin (lymphadenopathy) • Dizziness • Loss of skin sensitivity to pain or touch (hypoaesthesia) • Feeling of pins and needles (paraesthesia) • Hives, itching • Joint pain • Low blood pressure • Flu-like symptoms such as high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills Very rare (These may occur in up to 1 in 10,000 doses of the vaccine): • Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia) • Purple or red brown spots visible through the skin (thrombocytopenic purpura) • Swelling or infection of the brain (encephalitis) • Degenerative disease of the brain (encephalopathy) • Inflammation of nerves (neuritis) • Numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy), paralysis • Fits or seizures • Swelling of the face, mouth or throat (angioneurotic oedema) • Purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme) • Joint swelling, muscular weakness • Infection around the brain which may give severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis) • Inflammation of some blood vessels (vasculitis) • Serious allergic reactions (anaphylaxis, anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness).
Hvis de forekommer, bør du søge øjeblikkelig lægehjælp • Unormale resultater af levertest • Dissemineret sklerose, rygmarvsbetændelse • Hængende øjenlåg og muskler i den ene side af ansigtet • Smerte, svaghed og lammelse i ben og arme, samt i visse tilfælde bryst og ansigt, som skyldes kortvarig betændelse i nervesystemet (Guillain- Barré syndrom) • Sygdom i øjets nervesystem
However, if you get any of these symptoms you should contact a doctor urgently. • Abnormal laboratory liver test results • Multiple sclerosis, swelling of the spinal cord (myelitis) • Drooping eyelid and sagging muscles on one side of the face (facial palsy) • A temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the extremities and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome) • A disease of the nerves of the eye (optic neuritis)
44 Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du/ dit barn får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
SÅDAN OPBEVARER DU TWINRIX PÆDIATRISK
HOW TO STORE TWINRIX PAEDIATRIC
Brug ikke Twinrix Pædiatrisk efter den udløbsdato, der står på pakningen.
44 Do not use Twinrix Paediatric after the expiry date which is stated on the carton.
Twinrix Pædiatrisk indeholder:
What Twinrix Paediatric contains
Hepatitis A virus (inaktiveret) 3, 4
Hepatitis A virus (inactivated)1,2 Hepatitis B surface antigen3,4 1 Produced on human diploid (MRC-5) cells 2
360 ELISA Units
360 ELISA Units 10 micrograms
0, 025 milligram Al3+
0.025 milligrams Al 3+
3 produceret på gærceller (Saccharomyces Cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi 4
3 Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4
0, 2 milligram Al3+
0.2 milligrams Al3+
- Øvrige indholdstoffer: natriumklorid, vand til injektion.
- The other ingredients in Twinrix Paediatric are: sodium chloride, water for injections.
Udseende og pakningsstørrelse:
What Twinrix Paediatric looks like and contents of the pack
Twinrix Pædiatrisk er en hvid, næsten mælkeagtig væske i et hætteglas (0, 5 ml)
Twinrix Paediatric is a white, slightly milky liquid presented in a glass vial (0.5 ml).
Twinrix Pædiatrisk findes i pakninger med 1, 3 og 10 hætteglas
Twinrix Paediatric is available in packs of 1, 3 and 10.
België/ Belgique/ Belgien
Tél/Tel: + 32 2 656 21 11
Luxembourg/ Luxemburg
Tél/Tel: + 32 2 656 21 11
46 Κύπρος GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
Κύπρος GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
Du kan finde yderligere information om Twinrix Pædiatrisk på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside: http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.