natgillin/translations-raw huggingface dataset:
8 Den relative risiko for venøse tromboemboliske tilfælde, som er observeret under raloxifenbehandling, var 1, 60 (konfidensinterval 0, 95- 2, 71) i forhold til placebo og 1, 0 (konfidensinterval 0, 3- 6, 2) i forhold til østrogen eller hormonal substitutionsterapi.
8 The relative risk of venous thromboembolic events observed during raloxifene treatment was 1.60 (CI 0.95, 2.71) when compared to placebo, and was 1.0 (CI 0.3, 6.2) when compared to oestrogen or hormonal replacement therapy.
I kliniske lægemiddelforsøg stimulerede OPTRUMA ikke det postmenopausale endometrium.
In clinical trials, OPTRUMA did not stimulate the postmenopausal uterine endometrium.
Omtrent 3. 000 transvaginale ultralydsundersøgelser (TVU) fra 831 kvinder i alle dosisgrupper blev vurderet.
Nearly 3,000 transvaginal ultrasound (TVUs) examinations were evaluated from 831 women in all dose groups.
Endometriebiopsier, som blev taget efter seks måneders behandling med OPTRUMA 60 mg/ dag, viste non- proliferative endometrier hos alle patienter.
Endometrial biopsies taken after six months therapy with OPTRUMA 60 mg daily demonstrated non- proliferative endometrium in all patients.
Endvidere viste en undersøgelse med 2, 5 gange den anbefalede daglige dosis af OPTRUMA ingen tegn på endometrieproliferation og ingen forøgelse af livmoderstørrelse.
In addition, in a study with 2.5 x the recommended daily dose of OPTRUMA there was no evidence of endometrial proliferation and no increase in uterine volume.
Målinger af endometrietykkelsen hos OPTRUMA- behandlede kvinder afveg ikke fra baseline efter 4 års behandling.
Endometrial thickness measurements in OPTRUMA treated women were not different from baseline after 4 years of therapy.
Der var ingen forskel mellem OPTRUMA - og placebo- behandlede kvinder i forekomsten af vaginal blødning (pletblødning) eller vaginalt udflåd.
There was no difference between OPTRUMA and placebo treated women in the incidences of vaginal bleeding (spotting) or vaginal discharge.
Færre OPTRUMA- behandlede kvinder havde behov for et operativt indgreb for uterint prolaps end placebo- behandlede kvinder.
Fewer OPTRUMA treated women than placebo treated women required surgical intervention for uterine prolapse.
OPTRUMA stimulerer ikke brystvæv.
OPTRUMA does not stimulate breast tissue.
I alle placebo- kontrollerede lægemiddelforsøg var der ingen forskel mellem OPTRUMA og placebo med hensyn til frekvens og sværhedsgrad af brystsymptomer (ingen hævelse, ømhed og brystsmerter).
Across all placebo-controlled trials, OPTRUMA was indistinguishable from placebo with regard to frequency and severity of breast symptoms (no swelling, tenderness and breast pain).
I løbet af de 4 års osteoporosebehandlingsforsøg (med 7705 patienter), reducerede OPTRUMA - behandling risikoen for brystcancer i forhold til placebo med 62% (relativ risiko 0, 38, konfidens - interval 0, 21- 0, 69), risikoen for invasiv brystcancer med 71% (relativ risiko 0, 29, konfidensinterval 0, 13- 0, 58) samt risikoen for invasiv østrogenreceptor- positiv brystcancer med 79% (relativ risiko 0, 21, konfidensinterval 0, 07- 0, 50).
Over the 4 years of the osteoporosis treatment trial (involving 7705 patients), OPTRUMA treatment compared to placebo reduced the risk of total breast cancer by 62% (RR 0.38; CI 0.21, 0.69), the risk of invasive breast cancer by 71% (RR 0.29, CI 0.13, 0.58) and the risk of invasive oestrogen receptor (ER) positive breast cancer by 79% (RR 0.21, CI 0.07, 0.50).
OPTRUMA har ingen indvirkning på risikoen for østrogenreceptor - negativ brystcancer.
OPTRUMA has no effect on the risk of ER negative breast cancers.
Metabolisme Raloxifen undergår omfattende first pass metabolisme til glukuronid- konjugater: raloxifen- 4 '- glukuronid, raloxifen- 6- glukuronid og raloxifen- 6, 4' - diglukuronid.
Raloxifene undergoes extensive first pass metabolism to the glucuronide conjugates: raloxifene-4 '- glucuronide, raloxifene-6-glucuronide, and raloxifene-6, 4′ -diglucuronide.
I en populations- farmako - kinetisk undersøgelse medførte et 47% fald i fedtfri legemsvægt- justeret creatinin- clearance et 17% fald i raloxifen- clearance og et 15% fald i clearance af raloxifen- konjugater.
In a population pharmacokinetic study, a 47% decrease in lean body mass adjusted creatinine clearance resulted in a 17% decrease in raloxifene clearance and a 15% decrease in the clearance of raloxifene conjugates.
Raloxifen var ikke genotoksisk i nogen af de omfattende testsystemer, som blev benyttet.
10 Raloxifene was not genotoxic in any of the extensive battery of test systems applied.
OPTRUMA tabletter pakkes i PVC/ PE/ PCTFE blisterkort eller i tabletglas af high density polyethylen.
OPTRUMA tablets are packed either in PVC/ PE/ PCTFE blisters or in high density polyethylene bottles.
11 6. 6 Regler for destruktion og anden håndtering
11 Not all pack sizes may be marketed in all countries.
Eli Lilly Nederland B. V Grootslag 1- 5 NL- 3991 RA Houten Holland
Eli Lilly Nederland B. V Grootslag 1-5 NL-3991 RA Houten The Netherlands
5. august 2003
5 August 2003
Markedsføringstilladelsesindehaver:
Marketing Authorisation Holder:
Grootslag 1- 5 NL- 3991 RA Houten Holland
Eli Lilly Nederland B. V Grootslag 1-5 NL-3991 RA Houten The Netherlands
OPTRUMA
Optruma
EU/ 1/ 98/ 074/ 001 14 filmovertrukne tabletter EU/ 1/ 98/ 074/ 002 28 filmovertrukne tabletter EU/ 1/ 98/ 074/ 003 84 filmovertrukne tabletter
EU/ 1/ 98/ 074/ 001 14 film coated tablets EU/ 1/ 98/ 074/ 002 28 film coated tablets EU/ 1/ 98/ 074/ 003 84 film coated tablets
20 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER (ALLE BLISTERPAKNINGER)
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (ALL BLISTER PACKS):
OPTRUMA 60 mg filmovertrukne tabletter (raloxifenhydrochlorid)
OPTRUMA 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
De kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. • Lægen har ordineret OPTRUMA til Dem personligt.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
OPTRUMAs virkning, og hvad De skal bruge det til 2.
What OPTRUMA is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage OPTRUMA 3.
Before you take OPTRUMA 3.
Sådan skal De tage OPTRUMA 4.
How to take OPTRUMA 4.
Sådan opbevarer De OPTRUMA 6.
How to store OPTRUMA 6.
OPTRUMAs VIRKNING, OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT OPTRUMA IS AND WHAT IT IS USED FOR
OPTRUMA tilhører en gruppe af ikke- hormonale lægemidler, som kaldes selektive østrogen- receptor modulatorer (SERM).
OPTRUMA belongs to a group of non-hormonal medicines called Selective Oestrogen Receptor Modulators (SERMs).
OPTRUMA efterligner nogle af de gavnlige virkninger af østrogen efter overgangsalderen.
OPTRUMA mimics some of the helpful effects of oestrogen after the menopause.
I modsætning til østrogen har OPTRUMA ingen virkning på livmoderen og det er derfor usandsynligt at anvendelsen medfører blødning eller pletblødning.
OPTRUMA is used to treat and prevent osteoporosis in postmenopausal women.
OPTRUMA bruges til at behandle og forebygge knogleskørhed hos kvinder, der har passeret over - gangsalderen.
OPTRUMA reduces the risk of vertebral fractures in women with postmenopausal osteoporosis.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE OPTRUMA
BEFORE YOU TAKE OPTRUMA
OPTRUMA kan skade det ufødte barn. • hvis De bliver eller har været behandlet for blodpropper (blodprop i benene, blodprop i lungerne eller blodprop i øjets nethinde). • hvis De har en leversygdom (eksempler på leversygdomme omfatter skrumpelever, let nedsat leverfunktion og gulsot på grund af afløbshindring). • hvis De af ukendt årsag har blødning fra underlivet.
• If you are allergic (hypersensitive) to raloxifene or any of the ingredients of OPTRUMA. • If there is still a possibility that you can get pregnant, OPTRUMA could harm your unborn child. • If you are being treated or have been treated for blood clots (deep vein thrombosis, pulmonary embolism or retinal vein thrombosis). • If you have liver disease (examples of liver disease include cirrhosis, mild hepatic impairment or cholestatic jaundice). • If you have any unexplained vaginal bleeding.
Dette skal undersøges af Deres læge. • hvis De har aktiv livmoderkræft, da der er utilstrækkelig erfaring med OPTRUMA hos kvinder med denne sygdom. • hvis De har svære problemer med nyrerne.
This must be investigated by your doctor. • If you have active uterine cancer, as there is insufficient experience of OPTRUMA use in women with this disease. • If you have severe kidney problems.
23 Vær ekstra forsigtig med at tage OPTRUMA:
23 Take special care with OPTRUMA
Følgende er grunde til, at De måske ikke bør bruge dette præparat.
The following are reasons why this product may not be suitable for you.
• hvis De ikke kan bevæge Dem normalt i nogen tid, fordi De sidder i kørestol, skal på hospitalet eller ligge i sengen efter en operation eller en uventet sygdom. • hvis De tager hormontabletter med østrogen. • hvis De har brystkræft, idet der er begrænset erfaring med brug af OPTRUMA hos kvinder med denne sygdom. • hvis De har haft et slagtilfælde, eller hvis Deres læge har fortalt Dem, at De har høj risiko for at få et.
• If you are immobilised for some time such as being wheel-chair bound, needing to be admitted to a hospital or having to stay in bed while recovering from an operation or an unexpected illness. • If you are receiving oral oestrogen therapy • If you are suffering from breast cancer, as there is insufficient experience of OPTRUMA use in women with this disease. • If you have had a cerebrovascular accident (e. g. stroke), or if your doctor has told you that you are at high risk of having one.
Det er usandsynligt, at OPTRUMA vil give blødning fra underlivet.
It is unlikely that OPTRUMA will cause vaginal bleeding.
Enhver form for blødning fra underlivet, mens De tager OPTRUMA, er derfor uventet.
So any vaginal bleeding while you take OPTRUMA is unexpected.
OPTRUMA kan ikke lindre symptomer, såsom hedestigninger, som opstår i forbindelse med over - gangsalderen.
OPTRUMA does not treat postmenopausal symptoms, such as hot flushes.
OPTRUMA sænker det samlede kolesterol og LDL (” farligt ”) kolesterol.
OPTRUMA lowers total cholesterol and LDL ("bad") cholesterol.
Hvis De imidlertid tidligere har taget østrogen, og De har haft voldsomme stigninger i blodets triglycerider, bør De tale med Deres læge, før De tager OPTRUMA.
However, if you have taken oestrogen in the past and had extreme elevations in triglycerides, you should talk to your doctor before taking OPTRUMA.
Fortæl det til deres læge, hvis De får colestyramin, der hovedsageligt anvendes som lipidsænkede medicin.
Tell your doctor if you are taking cholestyramine which is mainly used as lipid-lowering medicine.
Graviditet og amning OPTRUMA må kun anvendes af kvinder, der har passeret overgangsalderen og må ikke anvendes af kvinder, der stadig kan få børn.
Pregnancy and breast-feeding OPTRUMA is for use only by postmenopausal women and must not be taken by women who could still have a baby.
OPTRUMA kunne skade det ufødte barn.
Optruma could harm your unborn child.
Anvend ikke OPTRUMA hvis De ammer, da det muligvis udskilles i modermælk.
Do not take OPTRUMA if you are breast-feeding as it might be excreted in mother 'milk. s
Trafik og arbejdssikkerhed OPTRUMA påvirker ikke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
OPTRUMA has no known effects on driving or using machines.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i OPTRUMA Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis Deres læge har fortalt Dem, at De ikke tåler sukkerarter, skal De tale med Deres læge før De tager dette lægemiddel.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to lactose, a type of sugar, contact your doctor before taking this medicinal product..
SÅDAN SKAL DE TAGE OPTRUMA
HOW TO TAKE OPTRUMA
Tag altid OPTRUMA nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take this product exactly as your doctor has told you.
24 Deres læge vil fortælle Dem, hvor længe De skal tage OPTRUMA.
24 Swallow the tablet whole.
Deres læge vil måske også råde Dem til at tage kalk - eller vitamin D- tilskud.
If you wish you may take a glass of water with it.
Hvis De har taget for mange OPTRUMA tabletter Tal med Deres læge eller apotek.
Your doctor will tell you how long you should continue to take OPTRUMA.
Hvis De har glemt at tage OPTRUMA Tag en tablet lige så snart, De husker det, og fortsæt derefter som før.
If you have the impression that the effect of this product is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Hvis De holder op med at tage OPTRUMA:
If you forget to take OPTRUMA:
De bør først tale med Deres læge om det.
Take a tablet as soon as you remember and then continue as before.
Hvis De synes, at effekten af dette præparat er for svag eller for stærk, bør De tale med Deres læge eller apotek.
If you take more tablets than your doctor prescribed:
Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om eller føler Dem usikker på.
Tell your doctor or pharmacist.
OPTRUMA kan som al anden medicin have bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, OPTRUMA can cause side effects although not everybody gets them.
Størstedelen af de bivirkninger, som er set med OPTRUMA, har været milde.
The majority of side effects seen with OPTRUMA have been mild.
I sjældne tilfælde kan blodets indhold af leverenzymer stige under behandling med OPTRUMA.
In rare cases, blood levels of liver enzymes may increase during treatment with OPTRUMA.
25 Opbevares utilgængeligt for børn
HOW TO STORE OPTRUMA
Brug ikke OPTRUMA efter den udløbsdato, der står på pakken.
Keep out of the reach and sight of children.
OPTRUMA indeholder:
What OPTRUMA contains
- Øvrige indholdsstoffer:
- The other ingredients of OPTRUMA tablets are:
Tabletterne er mærket med nummeret 4165.
What OPTRUMA looks like and contents of the pack OPTRUMA are white, oval, film coated tablets which are marked with the number 4165.
Blisterpakningerne indeholder 14, 28 eller 84 tabletter.
The blister boxes contain 14, 28, or 84 tablets.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Holland.
Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, The Netherlands.
26 Hvis De vil have yderligere oplysninger om OPTRUMA, skal De henvende Dem rettet til den lokale repræsentant:
26 For any information about this medicinal product, please contact the representative of Eli Lilly in your country:
Deutschland Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Tel. +49 - (0) 89 78080
Deutschland Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Tel. +49-(0) 89 78080
.!. ".!.
.!. ".!.
# $: +30 210 629 4600
#$: +30 210 629 4600
Slovenija Eli Lilly Tel: +386 (0) 1 580 00 10
Tel: +386 (0)1 580 00 10
Sverige Phadisco Ltd # $: +357 22 715000
27 Sverige Phadisco Ltd #$: +357 22 715000
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 - (0) 8 7378800
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 7378800
27 Latvija Eli Lilly Holdings Limited p% rst% vniec & ba Latvij% Tel: +371 7364000
Latvija Eli Lilly Holdings Limited p%rst%vniec & ba Latvij% Tel: +371 67364000
Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovyb 'Tel. +370 (5) 2649600
Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovyb 'Tel. +370 (5) 2649600
De kan finde yderligere information om OPTRUMA på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu. /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
London, den 26. januar 2006 Ref.
London, 26 January 2006 Doc. Ref.
EMEA/ 604207/ 2007
EMEA/ 282451/ 2008
Internationalt fællesnavn (INN):
International Non-proprietary Name (INN):
Den 19. januar 2006 underrettede EuroGen Pharmaceuticals Ltd. officielt Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) om, at firmaet havde besluttet at trække sin ansøgning om markedsføringstilladelse for lægemidlet orathecin (rubitecan) tilbage.
On 19 January 2006, EuroGen Pharmaceuticals Ltd officially notified the Agency’ s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of its decision to withdraw its application for marketing authorisation for the medicinal product orathecin (rubitecan).
Orathecin indeholder 0, 5 mg eller 1, 25 mg af det aktive stof rubitecan.
Orathecin contains 0.5 or 1.25 of the active substance rubitecan.
Derved undgås brud på DNA' et, hvilket vil beskadige cellerne.
This avoids that the DNA breaks, which would damage the cells.
Camptotheciner kan blokere et af de proteiner, der kan fjerne snoninger i DNA' et.
Camptothecins are able to block one of the proteins that can remove twists in the DNA.
Dette protein kaldes topoisomerase I.
This protein is called topoisomerase I.
Ved at blokere dette protein forventes Orathecin at beskadige kræftcellerne.
By blocking this protein, Orathecin is expected to damage the cancer cells.
800 patienter med fremskreden eller metastaserende pancreascancer.
The studies included approximately 800 patients with advanced or metastatic cancer of the pancreas.
5- fluoruracil (5- FU) eller gemcitabin.
The studies looked at how long the patients survived after receiving orathecin, compared to those receiving the standard medicines used to treat pancreatic cancer, including 5-fluorouracil (5-FU) or gemcitabine.
Når firmaet har besvaret spørgsmålene, gennemgår CHMP besvarelsen og kan, inden det
Once the Company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before give an opinion, ask any remaining questions (at day 180) to the Company.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 75 23 71 29 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged afgiver en udtalelse, stille eventuelle supplerende spørgsmål (på dag 180) til firmaet.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 71 29 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged The application was at Day 172 days, when the Company withdrew it.
Efter gennemgang af de foreliggende oplysninger og firmaets besvarelse af CHMP' s spørgsmål var der i CHMP betænkelighed, og udvalgets foreløbige standpunkt var, at Orathecin ikke kunne godkendes til behandling af patienter med fremskreden eller metastaserende pancreascancer.
Based on the review of the data and the Company’ s response to the CHMP list of questions, at the time the withdrawal, the CHMP had concerns and was of the provisional opinion that Orathecin could not be approved for treatment of patients with advanced or metastatic pancretic cancer.
På tilbagetrækningstidspunktet var det derfor CHMP' s opfattelse, at fordelene ikke var tilfredsstillende godtgjort og ikke opvejede de påviste risici.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP’ s view was that the benefit had not been sufficiently demonstrated and did not outweigh the identified risks.
Hvad er ORENCIA?
What is ORENCIA?
ORENCIA er et hætteglas med et pulver, der anvendes til at fremstille en opløsning, der gives som infusion.
ORENCIA is a vial containing a powder to be made up into a solution for infusion.
Hvert hætteglas indeholder 250 mg af det aktive stof abatacept.
Each vial contains 250 mg of the active substance abatacept.
Hvad anvendes ORENCIA til?
What is ORENCIA used for?
Leddegigt er en sygdom i immunsystemet, som medfører beskadigelse og inflammation af leddene.
ORENCIA is an anti-inflammatory medicine that is used in combination with methotrexate (another medicine that acts on the immune system) to treat adults with moderate to severe active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing damage and inflammation in the joints).
ORENCIA anvendes, når andre midler mod leddegigt, herunder mindst én "tumornekrosefaktor- hæmmer", ikke har virket tilfredsstillende, eller når patienten ikke kan bruge sådan medicin.
ORENCIA is used in patients who have not had a sufficient response to other medicines for rheumatoid arthritis including at least one ‘ tumour necrosis factor (TNF) blocker’, or who cannot be given these medicines.
Hvordan anvendes ORENCIA?
How is ORENCIA used?
Behandling med ORENCIA bør iværksættes og overvåges af en speciallæge med erfaring i diagnose og behandling af leddegigt.
Treatment with ORENCIA should be initiated and supervised by a specialised doctor who has experience in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis.
ORENCIA gives ved langsom intravenøs infusion (dråbetilførsel i en vene) i en mængde af 500, 750 eller 1 000 mg i løbet af 30 minutter.
ORENCIA is given as an intravenous infusion (drip into a vein) of 500, 750 or 1,000 mg over 30 minutes.
Dosis afhænger af patientens vægt.
The dose to use depends on the patient’ s weight.
Den første måned gives medicinen hver anden uge (tre doser), derefter hver fjerde uge.
It is given every two weeks in the first month (3 doses), then every 4 weeks.
Er behandlingen ikke begyndt at virke efter seks måneder, bør lægen vurdere fordele og risici ved at fortsætte behandlingen og overveje andre behandlingsmuligheder.
If there is no response within 6 months, doctors should consider the benefits and risks of continuing treatment, and consider alternative treatments.
Hvordan virker ORENCIA?
How does ORENCIA work?
Det aktive stof i ORENCIA, abatacept, er et protein, der er udformet, så det hæmmer aktiviteten af "T- celler", de særlige celler i immunsystemet, der er medvirkende til inflammation og ledskader ved leddegigt.
The active substance in ORENCIA, abatacept, is a protein that has been designed to suppress the activity of ‘ T-cells’, specific cells in the immune system (the body’ s defence system) that are involved in causing inflammation and joint damage in rheumatoid arthritis.
T- cellerne skal "aktiveres", før de udøver deres virkning.
T-cells must be ‘ activated ’ before they work.
Dette sker, når visse molekyler (signalstoffer) bliver bundet til receptorer på T- cellernes overflade.
This happens when some molecules (‘ signals’) bind to receptors on the surface of the T-cell.
Abatacept er udformet, så det bindes til to af disse molekyler (CD80 og CD86), så de ikke kan aktivere T- cellerne.
Abatacept has been designed to bind to two of these molecules (CD80 and CD86), preventing them from activating the T-cells.
Derved mindskes inflammationen, så ledskaderne og de øvrige sygdomssymptomer bedres.
This helps to reduce inflammation, improving the joint damage and other symptoms of the disease.
Abatacept fremstilles ved "rekombinant DNA- teknologi":
Abatacept is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’.
Det produceres af en celle, der har fået indsat et gen (dna), som gør den i stand til at producere abatacept.
It is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce abatacept.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hvordan blev ORENCIA undersøgt?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has ORENCIA been studied?
Virkningerne af ORENCIA blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of ORENCIA were first tested in experimental models before being studied in humans.
ORENCIA var genstand for tre hovedundersøgelser hos voksne, hvori der deltog 1 382 patienter med leddegigt.
ORENCIA has been studied in three main studies involving 1,382 patients with rheumatoid arthritis.