natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Disse bivirkninger kan forekomme med visse frekvenser, der defineres som følger: almindelige: påvirker 1 til 10 brugere ud af 100 ikke- almindelig: påvirker 1 til 10 brugere ud af 1. 000
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Ved kliniske undersøgelser blev følgende bivirkninger rapporteret:
In clinical studies, the following side effects were reported:
Almindelige bivirkninger omfattede: • rødmen af huden (erythem), • ømhed og hævelse over implantatstedet, • knogledannelse uden for sammenføjningsområdet (heterotop ossifikation), • Rygraden sammenføjes ikke (pseudarthrosis), • sårinfektioner.
Common reported side effects included: • erythema (redness of the skin), • tenderness and swelling over the implant site, • heterotopic ossification (bone formation outside of the fusion area), • pseudarthrosis (failure of the spine to fuse), • wound infections.
Ikke- almindelige bivirkninger omfattede: • lokal hævelse • væskeansamling i vævene (seroma) • produktet flytter sig (migrerer) (dette er blevet observeret, når produktet blev blandet med nogle syntetiske fyldningsmaterialer til knogledefekter)
Uncommon reported side effects included: • localised swelling 23/25 • seroma (a collection of fluid in the tissues) • product migration (this has been observed when the product was mixed with a synthetic product used to fill the bone void)
Nogle almindelige bivirkninger kan skyldes indgreb i rygraden, og disse omfatter: • sårinfektion, • knogleinfektion (osteomyelitis), • komplikationer ved mekanisk støtte (som f. eks. stabiliseringsinstrumenter), • blødning på sårområdet, • manglende sårheling, • kvalme, • feber og • smerte.
Some common undesirable side effects can follow spine surgery itself and these include: • wound infection, • osteomyelitis (infection of the bone), • complications of mechanical support (such as instruments used for stabilisation), • bleeding at the wound site, • failure of the wound to heal, • nausea, • fever and • pain.
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
If the side effects gets serious or you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
OPBEVARING
HOW TO STORE OPGENRA
Brug ikke Opgenra efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterne.
Do not use Opgenra after the expiry date which is stated on the carton and blisters.
Opbevares i køleskab (2 °C – 8 °C), Opbevar blisterne i yderpakningen.
Keep the blisters in the outer carton.
Hospitalets farmaceut eller kirurg er ansvarlig for korrekt opbevaring af produktet, både før og under dets brug, såvel som for korrekt bortskaffelse af dette.
The hospital pharmacist or surgeon is responsible for the correct storage of the product both before and during its use, as well as for the correct disposal.
Opgenra indeholder
What Opgenra contains
Det aktive stof er eptotermin alfa (et rekombinant humant osteogent protein 1 fremstillet i en rekombinant kinesisk hamsterovarie- cellelinje (CHO).
The active substance is eptotermin alfa (a recombinant human Osteogenic protein 1 produced in a recombinant Chinese hamster overy (CHO) cell line).
Et hætteglas Opgenra indeholder 1 g
One vial of Opgenra contains 1 g of powder including 3,5 mg of eptotermin alfa and the excipient bovine collagen.
Udseende og pakningstørrelse
What Opgenra looks like and contents of the pack
Opgenra til suspension til implantation leveres som to separate pulvere.
Opgenra powders for suspension for implatation comes as two separate powders.
Hver yderpakning indeholder et hætteglas, der indeholder 1 g pulver med 3, 5 mg eptotermin alfa og et hætteglas, der indeholder 230 mg carmellosepulver.
Each outer carton contains one 3.5 mg eptotermin alfa vial containing 1 g of powder and one carmellose powder vial containing 230 mg powder.
Raheen Business Park Limerick Irland
Raheen Business Park Limerick
Tlf. +353- 61- 498200 Fax +353- 61- 498247
Tel +353-61-498200 Fax +353-61-498247
De kan finde yderligere information om Opgenra på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMEA’ s) hjemmeside: http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
26
25/25
Oprymea er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof pramipexolbase.
Oprymea is a medicine containing the active substance pramipexole base.
0, 088 mg, 0, 7 mg og 1, 1 mg, ovale:
0.088 mg, 0.7 mg and 1.1 mg; oval:
0, 18 mg og 0, 35 mg).
0.18 mg and 0.35 mg).
Oprymea er et ‘ generisk lægemiddel ’.
Oprymea is a ‘ generic medicine’.
Det betyder, at Oprymea er identisk med et ‘ referencelægemiddel ’, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Sifrol (også kaldet Mirapexin).
This means that Oprymea is similar to a ‘ reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called Sifrol (also known as Mirapexin).
Oprymea anvendes til behandling af symptomerne på Parkinsons sygdom, der er en fremadskridende hjernesygdom, som forårsager rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
Oprymea is used to treat the symptoms of Parkinson’ s disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Oprymea kan enten anvendes alene eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom) på ethvert stadium af sygdommen, herunder de senere stadier, når levodopa begynder at blive mindre effektivt.
Oprymea can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson’ s disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective.
Oprymea- tabletter sluges med vand med eller uden et måltid.
Oprymea tablets should be swallowed with water, with or without food.
Startdosis er 0, 088 mg tre gange dagligt.
The starting dose is 0.088 mg three times per day.
Den daglige maksimumsdosis er 1, 1 mg tre gange dagligt.
The maximum daily dose is 1.1 mg three times per day.
Oprymea skal gives mindre hyppigt til patienter, som har problemer med deres nyrer.
Oprymea must be given less frequently in patients who have problems with their kidneys.
Pramipexol stimulerer hjernen på samme måde som dopamin, så patienten kan styre sine bevægelser og har færre tegn og symptomer på Parkinsons sygdom som f. eks. rysten, stive og langsomme bevægelser.
Pramipexole stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson’ s disease, such as shaking, stiffness and slowness of movement.
Da Oprymea er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de producerer samme mængder af det aktive stof i kroppen).
Because Oprymea is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine (they produce the same levels of the active substance in the body).
Hvilken risiko er der forbundet med Oprymea?
What is the risk associated with Oprymea?
Da Oprymea er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/ risk- forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Because Oprymea is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Oprymea i overensstemmelse med EU’ s krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Sifrol.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Oprymea has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Sifrol.
Det var derfor CHMP' s opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Sifrol.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for Sifrol, the benefit outweighs the identified risk.
Andre oplysninger om Oprymea:
Other information about Oprymea:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Oprymea til Krka, d. d., Novo mesto den 12. september 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Oprymea to Krka, d. d., Novo mesto on 12 September 2008.
Den fuldstændige EPAR for Oprymea findes her.
The full EPAR for Oprymea can be found here.
Lægemiddel - form
Pharmaceutical Form
Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Peroralt brug Peroralt brug Peroralt brug Peroralt brug Peroralt brug Peroralt brug Peroralt brug Peroralt brug Peroralt brug Peroralt brug Peroralt brug Peroralt brug Peroralt brug Peroralt brug Peroralt brug Peroralt brug Peroralt brug Peroralt brug Peroralt brug Peroralt brug Peroralt brug Peroralt brug Peroralt brug Peroralt brug Peroralt brug
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil)
blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil)
20 tabletter 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 100 tabletter 20 tabletter 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 100 tabletter 20 tabletter 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 100 tabletter 20 tabletter 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 100 tabletter 20 tabletter 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 100 tabletter
20 tablets 30 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets 20 tablets 30 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets 20 tablets 30 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets 20 tablets 30 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets 20 tablets 30 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets
Oprymea 0, 088 mg tabletter
Oprymea 0.088 mg tablets
Hver tablet indeholder 0, 088 mg pramipexolbase (som 0, 125 mg pramipexol dihydrochloridmonohydrat).
Each tablet contains 0.088 mg pramipexole base (as 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Pramipexol- doser publiceret i litteraturen refererer til saltformen.
Pramipexole doses as published in the literature refer to the salt form.
Derfor vil doser angives både som pramipexolbase og pramipexolsalt (i parentes).
Therefore, doses will be expressed in terms of both pramipexole base and pramipexole salt (in brackets).
Hvid, rund, med skrå kanter og præget med ” P6 ” på den ene side af tabletten.
0.088 mg: white, round, with bevelled edges and imprint "P6" on one side of the tablet.
Oprymea er indiceret til behandling af tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom, alene (uden levodopa) eller i kombination med levodopa dvs. i hele sygdomsforløbet frem til sene stadier, når effekten af levodopa klinger af eller bliver ustadig, og svingninger i den terapeutiske effekt opstår ("end of dose" eller "on off" svingninger).
Oprymea is indicated for treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease, alone (without levodopa) or in combination with levodopa, i. e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or “ on off” fluctuations).
Parkinsons sygdom Tabletterne skal indtages peroralt, synkes med vand og kan tages både med eller uden føde.
Parkinson’ s disease The tablets should be taken orally, swallowed with water, and can be taken either with or without food.
Døgndosis bør indtages som ligeligt fordelte doser 3 gange i døgnet.
The daily dosage is administered in equally divided doses 3 times a day.
Initial behandling Dosis øges gradvist hver 5. - 7. dag fra en startdosis på 0, 264 mg base (0, 375 mg salt) / døgn.
Initial treatment Dosages should be increased gradually from a starting-dose of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5 - 7 days.
Dosis bør titreres til maksimal terapeutisk effekt forudsat, at patienterne ikke får uacceptable bivirkninger.
Providing patients do not experience intolerable side-effects, the dosage should be titrated to achieve a maximal therapeutic effect.
Skema for øgning af dosis for Oprymea
Ascending – Dose Schedule of OPRYMEA Week
Hvis en yderligere dosisøgning er nødvendig, bør den daglige dosis øges med 0, 54 mg base (0, 75 mg salt) ugentlig op til maksimal døgndosis på 3, 3 mg base (4, 5 mg salt).
If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.54 mg base (0.75 mg salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Det bør dog oplyses, at hyppigheden af pludselig opstået søvn er større ved doser højere end 1, 5 mg/ dag
2 However, it should be noted that the incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg/ day (see section 4.8).
Vedligeholdelsesdosis Den individuelle dosis bør være i intervallet 0, 264 mg base (0, 375 mg salt) til maksimalt 3, 3 mg base (4, 5 mg salt) / døgn.
Maintenance treatment The individual dose should be in the range of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Ved øgning af dosis blev der i tre pivotalstudier observeret effekt allerede ved en døgndosis på 1, 1 mg base (1, 5 mg salt).
During dose escalation in three pivotal studies, efficacy was observed starting at a daily dose of 1.1 mg of base (1.5 mg of salt).
5% af patienterne behandlet med doser mindre end 1, 1 mg (1, 5 mg salt).
In clinical trials approximately 5% of patients were treated at doses below 1.1 mg (1.5 mg of salt).
Ved fremskreden Parkinsons sygdom kan doser højere end 1, 1 mg (1, 5 mg salt) i døgnet være nyttige hos patienter, hvor en reduktion af levodopabehandlingen er tilsigtet.
In advanced Parkinson’ s disease, doses higher than 1.1 mg (1.5 mg of salt) per day can be useful in patients where a reduction of the levodopa therapy is intended.
Det kan anbefales at levodopadosis reduceres både under dosisstigning og vedligeholdelsesbehandling med Oprymea, afhængigt af den enkelte patients reaktioner.
It is recommended that the dosage of levodopa is reduced during both the dose escalation and the maintenance treatment with Oprymea, depending on reactions in individual patients.
Behandlingsophør Pludseligt ophør af dopaminbehandling kan føre til udvikling af et malignt neuroleptika- syndrom.
Treatment discontinuation Abrupt discontinuation of dopaminergic therapy can lead to the development of a neuroleptic malignant syndrome.
Pramipexol bør derfor aftrappes med 0, 54 mg base (0, 75 mg salt) pr. dag, indtil den daglige dosis er blevet reduceret til 0, 54 mg base (0, 75 mg salt).
Therefore, pramipexole should be tapered off at a rate of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt).
Dosering til patienter med nedsat nyrefunktion Eliminationen af pramipexol er afhængig af nyrefunktionen.
Dosing in patients with renal impairment The elimination of pramipexole is dependent on renal function.
Følgende doseringsregime foreslås som begyndelsesterapi:
The following dosage schedule is suggested for initiation of therapy:
Hos patienter med en kreatininclearance over 50 ml/ min. er reduktion af den daglige dosis ikke nødvendig.
Patients with a creatinine clearance above 50 ml/ min require no reduction in daily dose.
Hos patienter med en kreatininclearance mellem 20 og 50 ml/ min. bør den daglige initialdosis af Oprymea fordeles på 2 daglige doser begyndende ved 0, 088 mg base (0, 125 mg salt) 2 gange daglig (0, 176 mg base/ 0, 25 mg salt/ døgn).
In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/ min, the initial daily dose of Oprymea should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/ 0.25 mg of salt daily).
Hos patienter med kreatininclearance mindre end 20 ml/ min. bør den daglige dosis af Oprymea gives som en enkeltdosis begyndende med 0, 088 mg base (0, 125 mg salt) / døgn.
In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/ min, the daily dose of Oprymea should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
Hvis nyrefunktionen skulle blive nedsat under vedligeholdelsesbehandling med Oprymea, bør den daglige dosis reduceres med samme procent som nedgangen i kreatininclearance, dvs. hvis kreatininclearance går ned med 30%, så reduceres den daglige Oprymea dosis med 30%.
If renal function declines during maintenance therapy reduce Oprymea daily dose by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i. e. if creatinine clearance declines by 30%, then reduce the Oprymea daily dose by 30%.
Den daglige dosis kan fordeles på 2 daglige doser, hvis kreatininclearance er mellem 20 og 50 ml/ min., og som en enkeltdosis, hvis kreatininclearance er under 20 ml/ min.
The daily dose can be administered in two divided doses if creatinine clearance is between 20 and 50 ml/ min, and as a single daily dose if creatinine clearance is less than 20 ml/ min.
Dosering for patienter med nedsat leverfunktion Hos patienter med nedsat leverfunktion er dosisreduktion sandsynligvis ikke nødvendig, da omkring 90% af det absorberede aktive stof udskilles via nyrerne.
90% of absorbed active substance is excreted through the kidneys.
Den potentielle indflydelse af nedsat leverfunktion er imidlertid ikke undersøgt på Oprymeas farmakokinetik.
However, the potential influence of hepatic insufficiency on Oprymea pharmacokinetics has not been investigated.
Dosering af børn og unge Oprymea bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år p. g. a. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Dosing in children and adolescents Oprymea is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
4. 2.
3 When prescribing Oprymea in a patient with Parkinson’ s disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
3 Hallucinationer er kendt som en bivirkning ved behandling med dopaminagonister og levodopa.
Hallucinations are known as a side-effect of treatment with dopamine agonists and levodopa.
Ved fremskreden Parkinsons sygdom, i kombinationsbehandling med levodopa, kan dyskinesi forekomme i optrapningsfasen med Oprymea.
In advanced Parkinson’ s disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesias can occur during the initial titration of Oprymea.
Opstår der sådanne, så bør dosis af levodopa reduceres
If they occur, the dose of levodopa should be decreased.
Pramipexol er blevet forbundet med somnolens og episoder med pludseligt opståede søvnanfald, især hos patienter med Parkinsons sygdom.
Pramipexole has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset, particularly in patients with Parkinson’ s disease.
Patienterne bør informeres om dette og tilrådes til at udvise forsigtighed ved bilkørsel eller betjening af maskiner under behandling med Oprymea.
Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with Oprymea.
De patienter, som har oplevet somnolens og/ eller en episode med pludselig opstået søvnanfald, bør ikke køre bil eller betjene maskiner.
Patients who have experienced somnolence and/ or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Yderligere kan en reduktion af dosis eller ophør af behandling overvejes.
Furthermore a reduction of dosage or termination of therapy may be considered.
4. 8).
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medication or alcohol in combination with pramipexole (see section 4.7 and section 4.8).
Hos patienter, som blev behandlet med dopaminagonister for Parkinsons sygdom herunder Oprymea, blev der rapporteret om ludomani, forøget libido og hyperseksualitet.
Pathological gambling, increased libido and hypersexuality have been reported in patients treated with dopamine agonists for Parkinson’ s disease, including pramipexole.
Patienter og pårørende bør desuden være opmærksomme på, at adfærdsmønsteret kan ændre sig.
Furthermore, patients and caregivers should be aware of the fact that behavioural changes can occur.
Dosisreduktion/ gradvis ophør eller seponering bør overvejes
Dose reduction/ taper or discontinuation should be considered.
Patienter med psykotiske lidelser bør kun behandles med dopaminagonister, hvis de potentielle fordele opvejer risikoen.
Patients with psychotic disorders should only be treated with dopamine agonists if the potential benefits outweigh the risks.
Generelt anbefales oftalmologisk monitorering med regelmæssige mellemrum, specifikt hvis der fremkommer synsabnormaliteter.
Ophthalmologic monitoring is recommended at regular intervals or if vision abnormalities occur.
Forsigtighed tilrådes i tilfælde af alvorlig kardiovaskulær sygdom.
In case of severe cardiovascular disease, care shou ld be taken.
Det anbefales at monitorere blodtrykket, særlig i starten af behandlingen, hvilket skyldes den generelle risiko for ortostatisk hypotension i forbindelse med dopaminbehandling.
It is recommended to monitor blood pressure, especially at the beginning of treatment, due to the general risk of postural hypotension associated with dopaminergic therapy.
4. 2).
Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy (see section 4.2)
Augmentation vil sige, at symptomerne optræder tidligere om aftenen (eller tilmed om eftermiddagen), at symptomerne forværres og spredes til at involverer andre ekstremiteter.
Augmentation refers to the earlier onset of symptoms in the evening (or even afternoon), increase in symptoms, and spread of symptoms to involve other extremities.
Hyppigheden af augmentation efter længerevarende brug af Oprymea og korrekt håndtering af disse tilfælde er ikke evalueret i kontrollerede kliniske forsøg.
The frequency of augmentation after longer use of pramipexole and the appropriate management of these events have not been evaluated in controlled clinical trials.
Pramipexol er kun i ringe udstrækning bundet til plasmaproteiner (< 20%) og der er kun set beskeden biotransformation i mennesker.
Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low (< 20%) extent, and little biotransformation is seen in man.
Interaktioner med andre lægemidler, der påvirker plasmaproteinbindingen eller elimineres ved biotransformation, er derfor usandsynlige.
Therefore, interactions with other medicinal products affecting plasma protein binding or elimination by biotransformation are unlikely.