natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Denne stigning omfattede CD4 T- lymfocytter, CD8 T- lymfocytter, B- lymfocytter og naturlige dræberceller (NK- celler), selvom værdierne for NK- celler og CD4- celler steg mindre end for andre celletyper.
The increase included CD4 T-lymphocytes, CD8 T-lymphocytes, B-lymphocytes, and natural killer (NK) cells, although NK cells and CD4 cells increased less relative to other cell types.
Ved en dosis på 1, 0 mg/ kg/ uge af subkutan efalizumab faldt lymfocytniveauet igen til omkring 10% af udgangsværdien 8 uger efter sidste dosis.
At a dose of 1.0 mg/ kg/ wk subcutaneous efalizumab, lymphocyte levels returned to within 10% of baseline by 8 weeks post last dose.
Klinisk effekt Effekten af Raptiva i forhold til andre systemiske behandlinger hos patienter med moderat til svær psoriasis er ikke blevet evalueret i undersøgelser, hvor man direkte sammenligner Raptiva med andre systemiske terapier.
Clinical efficacy The efficacy of Raptiva versus other systemic therapies in patients with moderate to severe psoriasis has not been evaluated in studies directly comparing Raptiva with other systemic therapies.
De seneste resultater af Raptiva mod placebo over 12 ugers behandling, viser e PASI 75 response på Raptiva på 22% til 39% af patienterne( se tabel2 På grundlag af de data, der er fremkommet gennem klinisk udvikling (se tabel 1) og langtidserfaring anbefales Raptiva til patienter, som de er defineret i afsnit 4. 1.
Based on the clinical development data generated (see Table 1) and long-term experience, Raptiva is recommended for use in patients as defined in section 4.1.
Manglende effekt i tidligere systemiske terapier defineres med utilstrækkelig respons (PASI < 50 eller PGA mindre end god), eller forværring af sygdommen hos patienter, der var i behandling og som fik en passende dosis af en tilstrækkelig lang varighed, således at respons kunne måles hos mindst 3 af de største systemiske terapier, der var tilgængelig.
Failure on prior systemic therapies is defined as insufficient response (PASI < 50 or PGA less than good), or worsening of disease in patients while on treatment, and who were adequately dosed for a sufficiently long duration to assess response with at least each of the 3 major systemic therapies as available.
Det primære slutmål i alle undersøgelser var andelen af patienter med en ≥ 75% forbedring af ” Psoriasis Area and Severity Indexscore ” (PASI 75- respons) i forhold til udgangsværdien bedømt en uge efter en 12- ugers behandlingsperiode.
In all studies, the primary endpoint was the proportion of patients with a ≥ 75% improvement in the Psoriasis Area and Severity Index score (a PASI 75 response) relative to baseline when assessed one week after a 12-week treatment course.
Det sekundære slutmål var andelen af forsøgspersoner, som opnåede bedømmelsen "Minimal" eller "Clear" ved lægens overordnede vurdering, den såkaldte Overall Lesion Severity (OLS), andelen af patienter med ≥ 50% forbedring i PASI- scoren (PASI 50- respons) i forhold til udgangsværdien efter 12 ugers behandling, tidsforløbet for forbedring af den gennemsnitlige PASI- procentdel fra udgangsværdien, forbedring af Dermatology Life Quality Index (DLQI) af Psoriasis Symptom Assessment (PSA), lægens overordnede vurdering (PGA) af ændringerne, ændringerne i PASI - tykkelsen og ændringer af det afficerede overfladeareal af kroppen.
Secondary endpoints included the proportion of subjects who achieved a rating of Minimal or Clear on a static global assessment by the physician, the Overall Lesion Severity (OLS), the proportion of patients with a ≥ 50% improvement in 9 PASI score (a PASI 50 response) relative to baseline after 12 weeks of treatment, the time-course of mean PASI percentage improvement from baseline, improvement in the Dermatology Life Quality Index (DLQI), Psoriasis Symptom Assessment (PSA), the Physician’ s Global Assessment (PGA) of change, change in the PASI thickness component, and change in the body surface area affected.
I alle fem undersøgelser opnåede patienter, der blev randomiseret til Raptiva- dosisgruppen, statistisk signifikant bedre respons end placebogruppen i forhold til det primære slutmål.
In all five studies, patients randomized to the Raptiva group achieved statistically significantly better responses than placebo on the primary endpoint.
10 Tabel 1 Primær slutmål:
Table 1 Primary Endpoint:
Andel af forsøgspersoner med ≥75% forbedring af PASI efter 12 ugers behandling (PASI 75) Efalizumab a Effekt af
Proportion of Subjects with ≥ 75% improvement in PASI after 12 weeks of Treatment (PASI 75) Efalizumab a
1. 0 mg/ kg/ uge
1.0 mg/ kg/ wk
behandling [95% CI]
Treatment Effect [95% CI]
(n=529) b
(n=529) b
kontraindiceret til eller intolerant overfor to a
a
eller flere systemiske behandlinger *
contraindicated to, or intolerant to two or more systemic therapies *
(n=342) b
(n=342) b
p- værdier, der sammenligner efalizumab med placebo ved hjælp af logistisk regression, hvor baseline PASI score, tidligere behandling af psoriasis og geografisk område indgik som kovariater. b p < 0. 001. * Bedømt udfra patientens tidligere psoriasisbehandlingsforløb
p-values compared efalizumab with placebo using logistic regression including baseline PASI score, prior treatment for psoriasis and geographical region as covariates. b p < 0.001. * As judged from the patients’ histories of psoriasis treatments
I alle fem studier opnåede patienter, der blev randomiseret til Raptiva- dosisgruppen, statistisk signifikant bedre respons end placebogruppen (PASI 75 respons) (se tabel 3 nedenfor) samt for alle sekundære slutmål for effekt.
In all five studies, patients randomized to the Raptiva dose group achieved statistically significantly better responses than placebo on the primary endpoint (PASI 75 response) (see Table 2 below) and on all the secondary efficacy endpoints.
Tabel 2 Primær slutmål:
Table 2 Primary Endpoint:
Andel af forsøgspersoner med ≥75% forbedring af PASI efter 12 ugers behandling (PASI 75)
Proportion of Subjects with ≥ 75% improvement in PASI after 12 weeks of Treatment (PASI 75)
Efalizumab a Effekt af
Efalizumab a
behandling [95% CI]
1.0 mg/ kg/ wk Treatment Effect [95% CI]
(n=187) 2%
2% (n=170)
(n=369) b 39% b
39% (n=162) b
[16
37% [28%, 46%]
%, 29%] 37%
ACD2059g *
(n=170) 5%
5%
(n=162) 22%
22%
[28
b
%, 46%] 17%
17%
ACD2059g *
[9%, 27%]
(n=122) 3%
3%
(n=232) b 24%
24%
%, 27%] 21%
21%
(n=450) b 31%
(n=450) 31%
[15
b b
%, 27%] 27%
[15%, 27%] 27%
22
[22%, 32%]
IMP24011: p- værdier, der sammenligner efalizumab med placebo ved hjælp af logistisk regression, hvor baseline PASI score, tidligere behandling af psoriasis og geografisk område indgik som kovariater.
10 a IMP24011: p-values compared efalizumab with placebo using logistic regression including baseline PASI score, prior treatment for psoriasis and geographical region as covariates.
Andre studier: p: værdier sammenligner hver efalizumab gruppe med placebo ved hjælp af Fishers eksakte test for hver studie. b p < 0, 001.
Other studies: p-values compared each efalizumab group with placebo using Fisher’ s exact test within each study. b p < 0.001.
Det efalizumab, som er brugt i undersøgelsen, er et produkt fremstillet af Genentech
The efalizumab used in the study is the Genentech manufactured product
Tid til tilbagefald (≥50% tab af forbedring) blev evalueret i forsøg ACD2058g og IMP 24011 for patienter, som var klassificeret som respondenter (≥75% forbedring ifølge PASI) efter 12 ugers behandling.
Time to relapse (≥ 50% loss of improvement) was evaluated in Study ACD2058g and IMP 24011 for patients who were classified as responders (≥ 75% improvement on PASI) after 12 weeks of treatment.
Medianen for tid til tilbagefald i PASI respondenter var fra 58 til 74 dage efter den sidste Raptiva- dosis i den indledende behandlingsperiode.
The median time to relapse among PASI responders ranged from 58 to 74 days following the last Raptiva dose in the initial treatment period.
11 halvdelen (46, 8%) af patienterne, som var delvise respondenter (50% til 74% forbedring ved PASI svarende til PGA ’ good ’) efter 12 ugers Raptiva behandling et PASI 75 respons ved uge 24.
In study IMP24011, approximately half of the patients (46.8%) who were partial responders (50% to 74% improvement on PASI, similar to PGA good) after 12 weeks of Raptiva treatment achieved a PASI 75 response at week 24.
Ca. halvdelen af patienterne, der var behandlet mere end 1 år, var PASI 75 respondenter (når alle drop- outs blev betragtet som ikke- respondenter).
Approximately half of the patients treated for more than 1 year were PASI 75 responders (when all dropouts were considered as non-responders).
Efter subkutan administration af efalizumab toppede koncentrationerne i plasma efter 1- 2 dage.
After subcutaneous administration of efalizumab peak plasma concentrations are reached after 1- 2 days.
50% på det anbefalede dosisniveau på 1, 0 mg/ kg/ uge givet subkutant.
Comparison with intravenous data indicated an average bioavailability of about 50% at the recommended dose level of 1.0 mg/ kg/ wk subcutaneous.
Ved et dosisniveau på 1 mg/ kg/ uge (ved initialdosis på 0, 7 mg/ kg den første uge), var middelværdien af efalizumabplasma i hele perioden 1, 1±7, 9 µg/ ml. Målinger af fordelingen i det centrale fordelingsrum efter en enkelt intravenøs dosis var 110 ml/ kg ved dosis på 0, 03 mg/ kg og 58 ml/ kg ved dosis på 10 mg/ kg.
Measurements of volume of distribution of the central compartment after single intravenous doses were 110 ml/ kg at dose 0.03 mg/ kg and 58 ml/ kg at dose 10 mg/ kg.
Cytochrom P450- enzymer samt konjugationsreaktioner er ikke involveret i metabolismen af efalizumab.
Cytochrome P450 enzymes as well as conjugation reactions are not involved in the metabolism of efalizumab.
Middelværdien for steady state clearance er 24 ml/ kg/ dag (5- 76 ml/ kg/ dag) ved 1 mg/ kg/ uge givet subkutant.
Mean steady state clearance is 24 ml/ kg/ day (range 5-76 ml/ kg/ day) at 1 mg/ kg/ week subcutaneous.
5, 5- 10, 5 dage ved 1 mg/ kg/ uge givet subkutant.
The elimination half-life was about 5.5-10.5 days at 1 mg/ kg/ week subcutaneous.
Tend ved steady state er 25 dage (periode: 13- 35 dage).
Tend at steady state is 25 days (range 13-35 days).
Efalizumab viser dosisafhængig nonlineær farmakokinetik, der kan forklares ved dets mættende, specifikke binding til celleoverflade- receptorerne CD11a.
Efalizumab shows dose-dependent nonlinear pharmacokinetics which can be explained by its saturable specific binding to cell surface receptors CD11a.
Det viste sig, at den receptor- formidlede clearance af efalizumab var mættet, når plasma- efalizumab- koncentrationerne var højere end 1 μg/ ml.
It appeared that the receptor mediated clearance of efalizumab was saturated when plasma efalizumab concentrations were above 1 μ g/ ml.
Clearance var moderat påvirket af variabler såsom PASI- udgangsværdi, basisværdi for lymfocyttal og alder.
Covariates as baseline PASI, baseline lymphocyte count and age had modest effects on clearance;
Køn og etnisk oprindelse havde ingen effekt.
11 gender and ethnic origin had no effect.
Der er ikke foretaget undersøgelser af effekten af nedsat nyre - og leverfunktion i forbindelse med efalizumabs farmakokinetik.
The effect of renal or hepatic impairment on the pharmacokinetics of efalizumab has not been studied.
6% af de evaluerede patienter.
Antibodies to efalizumab were detected in only 6% of patients evaluated.
Derfor findes der kun begrænsede non- kliniske sikkerhedsdata for lægemidlet, hvilket ikke kan danne grundlag for en omfattende sikkerhedsvurdering.
Therefore, conventional non-clinical safety data with the medicinal product are limited and do not allow for a comprehensive safety assessment.
Der blev observeret hæmmende effekter på de humorale og T- celle- afhængige immunresponser.
Inhibitory effects were observed on the humoral and T-cell dependent immune responses.
Hos museunger, der blev behandlet med et antistof, der er analogt med efalizumab, blev der observeret en nedgang i T- celle- afhængig immunitet til de var
In pups of mice treated with an antibody analogue of efalizumab, a decrease in T-cell dependent immunity was observed up to at least 11 weeks of age.
Ellers kunne de effekter, der blev observeret i non- kliniske undersøgelser, relateres til efalizumabs farmakologi.
Otherwise, the effects observed in non-clinical studies could be related to the pharmacology of efalizumab.
Der blev ikke observeret lymfomer efter 6 måneders behandling med et antistof, der er analogt med efalizumab, i en undersøgelse på over 6 måneder med vilde mus af typen p53 +/ +.
No lymphomas were observed following 6 months treatment with an antibody analogue of efalizumab in a 6 months study with p53 +/ + wild type mice.
Pulver til opløsning til injektion:
Powder for solution for injection:
Polysorbat 20 Histidin Histidinhydrochloridmonohydrat Saccharose
Polysorbate 20 Histidine Histidine hydrochloride monohydrate Sucrose
Det anbefales, at produktet anvendes straks efter blanding (se ligeledes afsnit 6. 4).
After reconstitution, an immediate use is recommended (see also section 6.4).
Hvis det ikke anvendes straks, er brugeren selv ansvarlig for opløsningens opbevaringstider og - forhold inden brug, som normal ikke er mere end 24 timer ved 2°C til 8°C, medmindre blanding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Det er bevist, at det blandede produkt er fysisk- kemisk stabilt i 24 timer ved 2°C – 8ºC.
Physico-chemical stability of the reconstituted product has been shown for 24 hours at 2°C to 8°C.
Farveløst type I hætteglas med en butyl gummiprop og aluminiumsforsegling med en flip- off- hætte af plastik.
Colourless type I glass vial with a butyl rubber stopper, and aluminium seal fitted with a flip-off plastic cap.
13 Pakninger med 4 hætteglas med pulver, 4 fyldte injektionssprøjter med solvens, 4 EasyMIX adaptere til blanding og 4 kanyler til injektion.
Packs of 4 vials of powder, 4 pre-filled syringes of solvent, 4 EasyMIX adapters for reconstitution and 4 needles for injection.
6. 6 Særlige forhold ved bortskaffelse og anden håndtering
6.6 Special precautions for disposal and other handling
1, 5 ml opløsning, som indeholder 100 mg pr.
Reconstitution of the single- use vial with 1.3 ml of the supplied water for injections yields approximately 1.5 ml of solution to deliver 100 mg per 1 ml of Raptiva.
Den maksimale optrækningsmængde er 125 mg pr.
The maximum retrievable dose is 125 mg per 1.25 ml of Raptiva.
Den bør ikke administreres, hvis den indeholder partikler eller ikke er klar.
The reconstituted solution is a clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow solution, and should not be administered if it contains particles or is not clear.
FREMSTILLER( E) AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER( E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE( R) ANSVARLIG( E) FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FREMSTILLER/ FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER( E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE( R) ANSVARLIG( E) FOR BATCHFRIGIVELSE
15 A MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Einaudi 11, 00012 Guidonia Montecelio (Rome) Italien
Einaudi 11, 00012 Guidonia Montecelio (Rome) Italy
1 fyldt injektionssprøjte med 1, 3 ml solvens.
1 pre-filled syringe of 1.3 ml solvent.
4 fyldte injektionssprøjter med 1, 3 ml solvens.
4 pre-filled syringes of 1.3 ml solvent.
12 fyldte injektionssprøjter med 1, 3 ml solvens.
12 pre-filled syringes of 1.3 ml solvent.
20 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
RAPTIVA 100 MG/ ML HÆTTEGLASETIKET
RAPTIVA 100 mg/ ml VIAL LABEL
Pulver til injektionsvæske Efalizumab Subkutan brug
Raptiva 100 mg/ ml Powder for solution for injection Efalizumab Subcutaneous use
1, 3 ml i fyldt injektionssprøjte
1.3 ml in pre-filled syringe
Raptiva 100 mg/ ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Efalizumab
Raptiva 100 mg/ ml powder and solvent for solution for injection Efalizumab
Hvad Raptiva er, og hvad det anvendes til 2.
What Raptiva is and what it is used for 2.
Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Raptiva 3.
Before you use Raptiva 3.
Hvordan De anvender Raptiva 4.
How to use Raptiva 4.
Hvilke mulige bivirkninger Raptiva har 5 Hvordan De opbevarer Raptiva 6.
Possible side effects 5 How to store Raptiva 6.
Behandlingsgruppe Behandling af voksne patienter med moderat til svær kronisk plaque psoriasis, hvor patienten ikke respondere, har kontraindikationer overfor eller er intolerant overfor andre systemiske behandlinger, herunder ciclosporin, methotrexat og PUVA- terapi.
Therapeutic indications Treatment of adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis who have failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapies including ciclosporin, methotrexate and PUVA.
- Hvis De har eller har haft nogen former for kræft.
- If you have or have had any cancer.
Symptomer, der kunne tyde på
Symptoms that might indicate that
en infektion, er feber, sår, træthed, tandproblemer, alvorlig hoste, som varer længere end 2 uger, smerter i brystet eller hvis De hoster blod eller opspyt op.
you have an infection are fever, wounds, feeling tired, dental problems, a bad cough that lasts longer than 2 weeks, pain in the chest or coughing up blood or sputum.
- Hvis De har andre for psoriasis end plaque psoriasis (f. eks. andre mere alvorlige former for
- If you have forms of psoriasis other than plaque psoriasis (for instance other more severe forms
psoriasis, der er diagnosticeret af Deres læge).
of psoriasis, as diagnosed by your doctor).
24 Vær særlig forsigtig med at anvende Raptiva:
24 Take special care with Raptiva:
- Hvis De bliver overfølsom eller får allergiske reaktioner, som f. eks. kløe, nældefeber, rødmen
- If you experience hypersensitivity or allergic reactions such as overall body itching, hives, skin
eller udslæt, kontakt da øjeblikkeligt Deres læge, eller henvend Dem på nærmeste skadestue.
flushing or rash tell your doctor immediately or go to the local casualty.
Hvis De får en ny infektion, eller hvis
If you develop a new infection or notice any new or
De bemærker en ny eller pludeslig ændring i tankegang, balance, kræfter, tale, gang eller syn,, kontakt da Deres læge.
sudden change in thinking, balance, strength, talking, walking or vision, please contact your doctor.
Han/ hun vil afgøre, om behandlingen kræver særlig overvågning, eller om De skal holde op med at anvende Raptiva.
He/ she will determine whether to monitor your treatment or whether it is necessary for you to stop using Raptiva.
- Hvis De får kræft, mens De anvender Raptiva, kontakt Deres læge, som vil afgøre, om De skal
- If you develop cancer while undergoing treatment, please contact your doctor who will
holde op med at bruge Raptiva.
determine if it is necessary for you to stop using Raptiva.
- Hvis De udvikler tegn og symptomer forbundet med anæmi (en reduktion i røde blodceller som
- If you develop signs and symptoms associated with anaemia (a reduction in red blood cells
kan få huden til at se bleg ud og give følelsen af svaghed eller åndeløshed) imens De er i behandling, kontakt da Deres læge som vil afgøre om det er nødvendigt for Dem at stoppe med at anvende Raptiva.
which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness) while undergoing treatment, please contact your doctor who will determine if it is necessary for you to stop using Raptiva.
- Hvis De udvikler nogle af de symptomer, som er forbundet med et faldende antal blodplader,
- If you develop any of the signs and symptoms associated with a decrease in blood platelets,
f. eks. hvis De har let til blødning fra tandkødet, får blå mærker eller små røde pletter på huden, kontakt da øjeblikkeligt Deres læge.
such as easy bleeding from the gums, bruising or pinpoint red spots on the skin, please tell your doctor immediately.
Han/ hun vil afgøre, hvorvidt behandlingen skal overvåges særligt, eller om De skal holde op med at anvende Raptiva.
He/ she will determine whether to monitor your treatment or whether it is necessary for you to stop using Raptiva.
- Nogle patienter har oplevet reaktioner som f. eks. hovedpine, feber, kvalme og opkastninger to
- Some patients had reactions including headache, fever, nausea and vomiting within two days of
dage efter hver af de første to injektioner.
each of the first two injections.
- Hvis De afbryder Raptiva behandlingen kan Deres psoriasis kan forværres betydeligt (dette
- If you discontinue Raptiva treatment (and this applies especially to patients not responding to
gælder navnlig for patienter, som ikke har gavn af behandlingen).
treatment) your psoriasis may significantly worsen.
Han/ hun vil
- If you experience a worsening of your psoriasis or you develop arthritis, please inform your
afgøre, hvorvidt behandlingen skal overvåges særligt, eller om De skal holde op med at anvende Raptiva.
He/ she will determine whether to stop using Raptiva or continue treatment with closer observation.
Der er visse typer af
You must not receive
vaccinationer, som De ikke må få, mens De anvender Raptiva.
certain types of vaccines during Raptiva treatment.
Han vil da udregne
He/ she will calculate the
den korrekte dosis i forhold til Deres nye vægt.
correct dosage based on your new weight.
Informer Deres læge, hvis De har svækkelse i nyre - eller leverfunktionen.
Tell your doctor if you have renal or hepatic impairment.
Anvendelse af anden medicin Hvis De anvender eller for nylig har anvendt andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke- receptpligtige lægemidler.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Spørg Deres læge, hvis De påtænker at blive vaccineret (se "Vær særlig forsigtig med at anvende Raptiva").
Please check with your doctor if you are planning to receive any vaccine (see “ Take special care with Raptiva”).
Graviditet Det vides ikke, om Raptiva kan skade Deres barn, under graviditet, eller hvorvidt midlet kan påvirke Deres evne til at blive gravid.
Pregnancy It is not known whether Raptiva can cause harm to your baby if you are pregnant or whether it can affect your ability to become pregnant.
25 Amning Efalizumab udskilles muligvis i modermælk.
Breast-feeding It is possible that efalizumab is excreted in human milk.
Bilkørsel og betjening af maskiner Anvendelse af Raptiva forventes ikke at påvirke Deres evne til at køre bil eller betjene maskiner.
25 Driving and using machines The use of Raptiva is not expected to affect your ability to drive and use machines.
Dosering til voksne (18- 64 år) og ældre (≥ 65 år) Den normale dosis er en enkelt førstegangsindsprøjtning på 0, 7 mg/ kg efterfulgt af ugentlige indsprøjtninger på 1, 0 mg/ kg.
Dosing for adults (18-64 years) and the elderly (≥ 65 years) The usual dose is an initial single injection of 0.7 mg/ kg followed by weekly injections of 1.0 mg/ kg.
Anvendelsesmåde og indgivelsesvej Raptiva indsprøjtes subkutant lige under huden (subkutant).
Method and route of administration Raptiva is injected just under the skin (subcutaneous).
De kan selv injicere Raptiva eller få andre til det, f. eks. et familiemedlem eller Deres læge.
The injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or your doctor.
Hvis De selv indsprøjter Raptiva, læs da nedenstående anvisninger omhyggeligt, og følg dem derefter punkt for punkt: • Vask Deres hænder.
If you administer Raptiva, please read the following instructions carefully and follow then step by step: • Wash your hands.