natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det er vigtigt, at Deres hænder og de ting, De bruger, er så rene som muligt. • Tag raptiva ud af køleskabet og læg alt det, De skal bruge, ud på en ren overflade: o et hætteglas med Raptiva- pulveret o en fyldt injektionssprøjte med solvens o en EasyMIX adapter til blanding o to spritservietter o en kanyle indsprøjtning i underhuden (subkutan), og o en kanyleboks
It is important that your hands and items you use be as clean as possible. • Take the Raptiva out of the refrigerator and lay out on a clean surface everything you need: o one vial containing the Raptiva powder o one pre-filled syringe containing the solvent o one EasyMIX adapter for reconstitution o two alcohol swabs o one needle for subcutaneous injection, and o a sharps container
• Fjern beskyttelseshætten fra Raptiva- hætteglasset og fra den fyldte injektionssprøjte med solvens.
• Remove the protective cap from the Raptiva vial and from the solvent pre-filled syringe.
Aftør toppen af hætteglasset med en spritserviet. • Træk forsigtigt ved hjælp af fligen på beskyttelsespapiret tilbage og fjern det, mens De holder på EasyMIX adapteren.
Wipe the top of the vial with an alcohol swab. • Holding the EasyMIX outer cover, carefully peel back and remove the protective film using the tab.
De må ikke røre ved dette område. • Placer EasyMIX adapteren ovenpå hætteglaset og pres den ned, således at plastikspidsen gennemborer gummiproppen på hætteglasset. • Vær sikker på, at EasyMIX adapterens indre del sidder fast på hætteglasset, før De fjerner adapterens ydre del.
You should not touch this area. • Holding the EasyMIX outer cover, place it on top of the vial, then press down so that the plastic spiked end pierces the rubber stopper on the vial. • Ensure the EasyMIX adapter is firmly attached to the vial, before removing the outer cover.
26 • Tag beskyttelseshætten af den forfyldte sprøjte. • Sæt den forfyldte sprøjte med væsken på EasyMIX adapteren med et let tryk, og drej den med uret til den sidder fast.
26 • Pull off the cap covering the pre-filled syringe tip. • Attach the pre-filled syringe containing the solvent to the EasyMIX adapter with a ‘ push and twist’ action.
• Tryk langsomt sprøjtens stempel ned så al væsken injiceres ind i Raptiva hætteglasset. • Rotér hætteglasset med en blød bevægelse uden at fjerne sprøjten for at opløse medicinen.
• Very slowly push down on the syringe plunger to inject all the solvent into the Raptiva vial. • Without removing the syringe, gently rotate the vial to dissolve the medicine in the solvent.
Ryst ikke hætteglasset (det kan medføre, at der dannes skum på Raptiva- opløsningen).
Do not shake (Shaking will cause foaming of the Raptiva solution).
Der bør ikke tilsættes andre lægemidler til Raptiva- opløsningen, og Raptiva bør ikke opløses med andre solvenser.
No other medicines should be added to the solution containing Raptiva and Raptiva should not be reconstituted with other solvents. • Turn the vial upside down, with the syringe still attached.
Kontrollé at der ikke findes nogen luftbobler tilbage i sprøjten, • Bank forsigtigt på flasken, så eventuelle bobler i sprøjten stiger op i toppen af sprøjten nær adapteren.
With the syringe still attached to the vial, check the syringe for air bubbles. • Gently tap the syringe to make any bubbles rise to the top of the syringe.
• Kontrollér, at De har den rette dosis, og fjern så sprøjten fra EasyMIX adapteren ved at dreje mod uret.
• Check you have the right dose, then remove the syringe from the EasyMIX adapter using a ‘ twist and pull’ action.
27 • Tag injektionsnålen i dens plastbeholder og skru den forsigtigt på sprøjtens spids. • De er nu klar til at vælge og forberede et injektionssted.
27 You are now ready to attach the injection needle. • Take the injection needle and, with its shield still in place, carefully screw it on to the syringe tip.
De kan selv indsprøjte opløsningen i bl. a. balderne, låret, maven eller overarmen.
Sites for self-injection include the buttocks, thigh, abdomen or upper arm.
Injektionsstedet bør varieres. Aftør det valgte område med en spritserviet.
The injection sites should be rotated. • Wipe the chosen area with an alcohol swab.
Fjern beskyttelseshætten. • Indsprøjt opløsningen med det samme på følgende måde:
Remove the shield from the injection needle. • Immediately inject the solution as follows:
Klem huden sammen og stik hurtigt kanylen ind i en 45 til 90 graders vinkel.
Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
• Smid alle brugte genstande væk:
• Dispose of all used items:
Umiddelbart efter De har indsprøjtet opløsningen, skal alle kanyler og tomme glasbeholdere kasseres i en kanyleboks.
Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers in a sharps container.
Hvis De anvender mere Raptiva end De bør Hvis De har indsprøjtet mere Raptiva, end Deres læge har anvist, kontakt da Deres læge eller apotek.
If you use more Raptiva than you should If you have injected more Raptiva than told by your doctor, please contact your doctor or pharmacist.
Hvis De glemmer at anvende Raptiva De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
If you forget to use Raptiva Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Hvis De holder op med at anvende Raptiva Hvis behandlingen med Raptiva afbrydes uden erstatningsbehandling, kan Deres psoriasis forværres betydeligt.
If you stop using Raptiva If you discontinue treatment with Raptiva without substitution treatment, your psoriasis may significantly worsen.
(Se "Vær særlig forsigtig med at anvende Raptiva")
(See “ Take special care with Raptiva”)
(Se "Vær særlig forsigtig med at anvende Raptiva")
(See also under Take Special Care with Raptiva)
28 • Meget almindelig:
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Bivirkninger, der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter; • Almindelig:
Side effects that may occur in more than 1 out of 10 patients; • Common:
Bivirkninger, der kan forekomme hos 1 til 10 ud af 100 patienter; • Usædvanlig:
Side effects that may occur in 1 to 10 out of 100 patients; • Uncommon:
Bivirkninger, der kan forekomme hos 1 til 10 ud af 1. 000 patienter; • Sjælden:
Side effects that may occur in 1 to 10 out of 1,000 patients; • Rare:
Bivirkninger, der kan forekomme hos 1 til 10 ud af 10. 000 patienter; • Meget sjælden:
Side effects that may occur in 1 to 10 out of 10,000 patients; • Very rare:
Bivirkninger, der kan forekomme hos mindre en 1 ud af 10. 000 patienter.
Side effects that may occur in less than 1 out of 10,000 patients;
Kontakt Deres læge eller tag hen på nærmeste skadestue og stop behandlingen med Raptiva omgående, hvis De: • Oplever alvorlig overfølsomhed eller allergiske reaktioner, som f. eks. anafylaksi.
Tell your doctor or go to the local casualty and stop using Raptiva immediately if you: • Notice serious hypersensitivity or allergic reactions, such as anaphylaxis.
Symptomer på en generel allergisk reaktion er almindelig, og kan f. eks. være kløe, nældefeber, rødmen eller udslæt.
Symptoms of an allergic reaction are common and generally include overall body itching, hives, skin flushing or rash.
Søg omgående lægehjælp, idet allergiske reaktioner kan være livstruende. • Oplever symptomer på lavt antal blodplader, f. eks. hvis Deres tandkød har let til blødning, blå mærker eller små røde pletter på huden.
Prompt medical care is needed since serious allergic reactions may be potentially life-threatening. • Notice symptoms of low blood platelet counts, such as easy bleeding from the gums, bruising or pinpoint red spots on the skin.
Disse symptomer er ualmindelige. • Oplever tegn på nervepåvirkning såsom prikken eller begyndende svaghed i ben og arme eller oplever en en ny eller pludeslig ændring i tankegang, balance, kræfter, tale, gang eller syn. • Oplever svær hovedpine ledsaget af nakkestivhed.
These symptoms are uncommon. • Notice signs of nerve disorder such as tingling or onset of weakness in legs or arms or new or sudden change in thinking, balance, strength, talking, walking or vision. • Notice severe headache accompanied with nuchal rigidity.
Dette forekommer meget sjælden og som oftest ved behandlingsstart. • Får stillet diagnosen kræft. • Udvikler diffust hududslæt eller blistre i munden.
This may occur rarely in particular at the beginning of the treatment. • Are diagnosed with cancer. • Develop a diffuse skin rash or blisters in your oral cavity.
Tal med lægen om Deres generelle helbredstilstand, hvis De oplever en eller flere af de følgende symptomer: • Rygsmerter, ledsmerter, hovedpine, opkastninger, slaphed, træthed eller udslæt.
Tell your doctor and discuss with him your general health if you notice any of the following: • Back pain, joints pain, headache, vomiting, weakness, fatigue or rash.
Deres læge vil muligvis vælge at undersøge Dem nærmere og bede Dem om at få foretaget nogle blodprøver. • Feber eller hvis De mistænker, at De har en infektion.
Your doctor may want to examine you more closely and ask you to have blood tests. • Fever or if you think that you have an infection.
Infektioner er meget almindelige. • Et tilbagefald eller et stærkt forværret udbrud af psoriasis eller røde, betændte psoriatiske plaques, undertiden med hævede arme eller ben eller betændelse i leddene særligt efter at De har afsluttet behandlingen med Raptiva.
Infections are very common. • A relapse or flare or strong worsening of psoriasis or red, inflamed psoriatic plaques, sometimes with swelling of your arms or legs or joint inflammation, especially after stopping Raptiva.
Disse bivirkninger er almindelige. • Åndenød eller anden vedvarende åndedrætsbesvær. • Tegn på facialisparese oftest i den ene halvdel af ansigtet (som f. eks. lammelse af ansigtsmusklerne og savlen) muligvis forbundet med smerter bag øret.
These side effects are common. • Shortness of breath or any persistent respiratory difficulties. • Signs of facial paralysis usually on one side of the face (such as weakness of face muscles and dribbling) possibly preceded by pain in the ear area.
Hvad Raptiva indeholder • Det aktive stof er efalizumab, hvert hætteglas indeholder en optrækningsmængde på 125 mg efalizumab. • De øvrige indholdsstoffer er polysorbat 20, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat og saccharose. • Hver fyldt injektionssprøjte med solvens indeholder nok vand til injektionsvæsker til at lave opløsningen, der skal indsprøjtes.
What Raptiva contains • The active substance is efalizumab, each vial contains a deliverable dose of 125 mg efalizumab. • The other ingredients are polysorbate 20, histidine, histidine hydrochloride monohydrate and sucrose. • Each pre-filled syringe of solvent contains sufficient water for injections to make up the solution for injection.
Produktets udseende og pakningsstørrelse Raptiva består af pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
What Raptiva looks like and contents of the pack Raptiva is presented as a powder and solvent for solution for injection.
Pulveret er i fast form med en hvid til off- white farve, mens solvensen er en farveløs væske.
The powder is a white to off-white cake and the solvent is a colourless liquid.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Serono Europe Ltd.
Marketing Authorisation Holder Serono Europe Ltd.
Fremstiller Merck Serono S. p. A.
Manufacturer Merck Serono S. p. A.
Via Luigi Einaudi 11 00012 Guidonia Montecelio/ Rom Italien
Via Luigi Einaudi 11 00012 Guidonia Montecelio/ Rome Italy
30 België/ Belgique/ Belgien MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse Tél/ Tel: +32- 2- 686 07 11
30 België/ Belgique/ Belgien MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Tél/ Tel: +32-2-686 07 11
31 España Merck Farma y Química, S. L.
31 España Merck Farma y Química, S. L.
Rasilez er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof aliskiren.
Rasilez is a medicine containing the active substance aliskiren.
"Essentiel" betyder, at årsagen ikke kendes.
Rasilez is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that no specific cause for the hypertension can be found.
Den anbefalede dosis af Rasilez er 150 mg én gang dagligt, anvendt enten alene eller sammen med anden medicin mod for højt blodtryk.
The recommended dose of Rasilez is 150 mg once a day, either taken alone or in combination with other medicines for hypertension.
Rasilez anbefales ikke til børn på grund af manglende data om sikkerhed og effekt hos denne aldersgruppe.
Rasilez is not recommended for children, due to a lack of information on safety and effectiveness in this group.
Virkningerne af Rasilez blev først testet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of Rasilez were first tested in experimental models before being studied in humans.
Revlimid blev anvendt i 14 hovedundersøgelser, hvori der deltog 10 000 patienter med essentiel hypertension.
Rasilez was studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
I fem af undersøgelserne blev virkningerne af Rasilez, anvendt alene, sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
In five of the studies, the effects of Rasilez taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Rasilez blev dels taget alene, dels i kombination med andre lægemidler, og blev sammenlignet med anden medicin mod for højt blodtryk.
Rasilez, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
I kombinationsundersøgelserne blev Rasilez anvendt sammen med ramipril, der er en angiotensinkonvertaseenzymhæmmer (ACE- hæmmer), en angiotensin - 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Combination studies looked at Rasilez used with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ramipril), an angiotensin receptor blocker (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Når Rasilez blev anvendt uden tillægsmedicin, var det mere effektivt end placebo og lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne til at nedsætte blodtrykket.
Rasilez on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
Gennemsnitsværdien ved undersøgelsens start var 99, 4 mmHg.
When the results of the five studies comparing Rasilez taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Rasilez, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Hos patienter over 65 år og hos dem, der fik Rasilez i større doser, blev blodtrykket sænket yderligere.
Larger falls were seen in patients aged 65 or over and those taking higher doses of Rasilez.
Rasilez nedsatte også blodtrykket hos patienter med sukkersyge, overvægtige patienter og patienter over 65 år.
Rasilez also reduced blood pressure in patients with diabetes, patients who were overweight, and those who were over 65 years of age.
Undersøgelserne viste også, at når Rasilez anvendes sammen med andre lægemidler (især hydrochlorthiazid), kan det mindske blodtrykket mere, end når disse lægemidler anvendes uden Rasilez.
The studies also showed that Rasilez, when taken in combination with other medicines (especially hydrochlorothiazide), can produce additional decreases in blood pressure compared with those produced by these medicines taken without Rasilez.
Den almindeligste bivirkning af Rasilez (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er diarré.
The most common side effect with Rasilez (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Rasilez fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Rasilez, see the Package Leaflet.
Rasilez bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for aliskiren eller andre af indholdsstofferne.
Rasilez should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved Rasilez opvejer risiciene ved behandling af essentiel hypertension.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Rasilez are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Rasilez.
The Committee recommended that Rasilez be given marketing authorisation.
Andre oplysninger om Rasilez:
Other information about Rasilez:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rasilez til Novartis Europharm Limited den 22. august 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rasilez to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
Den fuldstændige EPAR for Rasilez findes her.
The full EPAR for Rasilez can be found here.
EU- nummer EU/ 1/ 07/ 405/ 001 EU/ 1/ 07/ 405/ 002 EU/ 1/ 07/ 405/ 003 EU/ 1/ 07/ 405/ 004 EU/ 1/ 07/ 405/ 005 EU/ 1/ 07/ 405/ 006 EU/ 1/ 07/ 405/ 007 EU/ 1/ 07/ 405/ 008 EU/ 1/ 07/ 405/ 009 EU/ 1/ 07/ 405/ 010 EU/ 1/ 07/ 405/ 011 EU/ 1/ 07/ 405/ 012 EU/ 1/ 07/ 405/ 013 EU/ 1/ 07/ 405/ 014 EU/ 1/ 07/ 405/ 015 EU/ 1/ 07/ 405/ 016 EU/ 1/ 07/ 405/ 017 EU/ 1/ 07/ 405/ 018 EU/ 1/ 07/ 405/ 019 EU/ 1/ 07/ 405/ 020
EU/ 1/ 07/ 405/ 001 EU/ 1/ 07/ 405/ 002 EU/ 1/ 07/ 405/ 003 EU/ 1/ 07/ 405/ 004 EU/ 1/ 07/ 405/ 005 EU/ 1/ 07/ 405/ 006 EU/ 1/ 07/ 405/ 007 EU/ 1/ 07/ 405/ 008 EU/ 1/ 07/ 405/ 009 EU/ 1/ 07/ 405/ 010 EU/ 1/ 07/ 405/ 011 EU/ 1/ 07/ 405/ 012 EU/ 1/ 07/ 405/ 013 EU/ 1/ 07/ 405/ 014 EU/ 1/ 07/ 405/ 015 EU/ 1/ 07/ 405/ 016 EU/ 1/ 07/ 405/ 017 EU/ 1/ 07/ 405/ 018 EU/ 1/ 07/ 405/ 019 EU/ 1/ 07/ 405/ 020
Særnavn Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez
Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez
Rasilez kan anvendes alene eller kombineres med andre antihypertensiva (se pkt 4. 4 og 5. 1).
Rasilez may be used alone or in combination with other antihypertensive agents (see sections 4.4 and 5.1).
Rasilez bør tages med et let måltid mad én gang daglig, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Rasilez should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Grapefrugt juice må ikke tages sammen med Rasilez.
Grapefruit juice should not be taken together with Rasilez.
5. 2).
Paediatric patients (below 18 years) Rasilez is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
I tilfælde af alvorlig og vedvarende diarré bør behandling med Rasilez stoppes.
In the event of severe and persistent diarrhoea, Rasilez therapy should be stopped.
Patienter med natrium - og/ eller væskemangel Symptomatisk hypotension kan forekomme hos patienter med markant væske - og/ eller natriummangel (f. eks. patienter, som får høje doser af diuretika) efter initiering af behandling med Rasilez.
Sodium and/ or volume depleted patients In patients with marked volume- and/ or salt-depletion (e. g. those receiving high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Rasilez.
Denne tilstand bør korrigeres før administration af Rasilez, eller behandlingen skal indledes under nøje medicinsk overvågning.
This condition should be corrected prior to administration of Rasilez, or the treatment should start under close medical supervision.
Nedsat nyrefunktion Rasilez er ikke undersøgt i kliniske studier med hypertensive patienter, der har svært nedsat nyrefunktion (serumkreatinin ≥ 150 μmol/ l eller 1, 70 mg/ dl hos kvinder og ≥ 177 μmol/ l eller 2, 00 mg/ dl hos mænd og/ eller estimeret glomerulær filtrationsrate (GFR) < 30 ml/ min.), tidligere dialyse, nefrotisk syndrom eller renovaskulær hypertension.
Renal impairment In clinical studies Rasilez has not been investigated in hypertensive patients with severe renal impairment (serum creatinine ≥ 150 μ mol/ l or 1.70 mg/ dl in women and ≥ 177 μ mol/ l or 2.00 mg/ dl in men and/ or estimated glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/ min), history of dialysis, nephrotic syndrome or renovascular hypertension.
På grund af de manglende sikkerhedsoplysninger for Rasilez skal der udvises forsigtighed overfor patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Caution should be exercised in hypertensive patients with severe renal impairment due to the lack of safety information for Rasilez.
Nyrearteriestenose Der er ingen tilgængelige data for brug af Rasilez til patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose til en enkelt nyre.
Renal artery stenosis No data are available on the use of Rasilez in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Rasilez har ingen kendte klinisk relevante interaktioner med lægemidler, som typisk bruges til behandling af hypertension eller diabetes.
Rasilez has no known clinically relevant interactions with medicinal products commonly used to treat hypertension or diabetes.
Samtidig administration af aliskiren med enten valsartan (↓28%), metformin (↓28%), amlodipin (↑29%) eller cimetidin (↑19%) resulterede i en ændring af Cmax eller AUC for Rasilez på mellem 20% og 30%.
Co-administration of aliskiren with either valsartan (↓ 28%), metformin (↓ 28%), amlodipine (↑ 29%) or cimetidine (↑ 19%) resulted in between 20% and 30% change in Cmax or AUC of Rasilez.
Ved samtidig administration med atorvastatin steg AUC og Cmax for Rasilez ved steady state med 50%.
When administered with atorvastatin, steady-state Rasilez AUC and Cmax increased by 50%.
Samtidig administration af Rasilez havde ingen signifikant indvirkning på atorvastatins, valsartans, metformins eller amlodipins farmakokinetik.
Co- administration of Rasilez had no significant impact on atorvastatin, valsartan, metformin or
Biotilgængeligheden af digoxin kan blive lettere nedsat af Rasilez.
Digoxin bioavailability may be slightly decreased by Rasilez.
3 Foreløbige data tyder på at irbesartan kan nedsætte AUC og Cmax for Rasilez.
Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Rasilez AUC and Cmax.
I forsøgsdyr er det blevet vist a P- gp har stor indflydelse på Rasilezs biotilgængelighed.
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Rasilez bioavailability.
Inducere af P- gp (prikbladet perikum, rifampicin) kan derfor nedsætte biotilgængeligheden af Rasilez.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Rasilez.
Induktorer af P- gp (perikum, rifampicin) kan muligvis derfor nedsætte Rasilezs biotilgængelighed.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Rasilez.
Furosemid Når aliskiren blev administreret sammen med furosemid, faldt AUC og Cmax for furosemid med henholdsvis 28% og 49%.
Furosemide When aliskiren was co-administered with furosemide, the AUC and Cmax of furosemide were reduced by 28% and 49%, respectively.
Kalium og kaliumbesparende diuretika Baseret på erfaringer med andre stoffer, som påvirker renin- angiotensin- systemet kan samtidig brug af kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger eller andre stoffer, som kan
4 Potassium and potassium-sparing diuretics Based on experience with the use of other substances that affect the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other substances that may increase serum potassium levels (e. g. heparin) may lead to increases in serum potassium.
Warfarin Effekten af Rasilez på warfarins farmakokinetik er ikke blevet evalueret.
Warfarin The effects of Rasilez on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Fødeindtag Måltider med højt fedtindhold reducerer absorptionen af Rasilez betragteligt.
Food intake Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of Rasilez substantially.
Rasilez var ikke teratogent i rotter eller kaniner (se pkt.
Rasilez was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).