natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den første injektion med Pergoveris bør gives under lægelig vejledning.
The first injection of Pergoveris should be performed under direct medical supervision.
3 Pergoveris indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. det er næsten "fri for natrium".
Pergoveris contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially “ sodium-free”.
Pergoveris indeholder 30 mg sucrose per dosis.
Pergoveris contains 30 mg of sucrose per dose.
Dette bør tages i betragtning ved patienter med diabetes mellitus.
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Før behandlingen påbegyndes, bør det bedømmes, om parrets infertilitet egner sig til behandlingen, og mulige kontraindikationer for graviditet skal vurderes.
Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated.
Specielt bør patienter vurderes for følgende: • Hypothyroidisme • binyrebarkhormon mangel, • hyperprolaktinæmi og tumorer i hypothalamus eller hypofysen.
In particular, patients should be evaluated for the following: • hypothyroidism • adrenocortical deficiency • hyperprolactinemia and pituitary or hypothalamic tumours
Passende specifik behandling bør påbegyndes.
Appropriate specific treatment should be given.
I kliniske undersøgelser har lutropin alfa og follitropin alfa i kombination vist sig at øge den ovarielle følsomhed over for gonadotropiner.
In clinical trials, lutropin alfa in combination with follitropin alfa has been shown to increase the ovarian sensitivity to gonadotropins.
Hvis en øgning af FSH- dosis anses for passende, bør dosisjustering ske med 7- 14 dages intervaller og fortrinsvist med 37, 5 – 75 IE ad gangen ved at bruge et godkendt follitropin alfa- præparat.
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be at 7-14 day intervals and preferably with 37.5-75 IU increments using a licensed follitropin alfa preparation.
Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) er en medicinsk tilstand til forskel fra ukompliceret ovarieforstørrelse.
Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS) is a medical event distinct from uncomplicated ovarian enlargement.
OHSS er et syndrom, der kan manifestere sig i stigende grader af alvorlighed.
OHSS is a syndrome that can manifest itself with increasing degrees of severity.
Følgende symptomer kan ses ved alvorlige tilfælde af OHSS: • mavesmerter • udspiling af maven • alvorlig ovarieforstørrelse • vægtøgning • dyspnø • oligouri og gastrointestinale symptomer såsom kvalme, opkast og diarré.
The following symptomatology may be observed in severe cases of OHSS: • abdominal pain • abdominal distension • severe ovarian enlargement • weight gain • dyspnoea • oliguria and gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting and diarrhoea.
En klinisk undersøgelse kan påvise: • hypovolemi • hæmokoncentration • elektrolytforskydninger • ascites • hæmoperitoneum, • pleuraekssudat • hydrothorax • akut pulmonær distress samt tromboemboliske komplikationer.
Clinical evaluation may reveal: • hypovolaemia • haemoconcentration • electrolyte imbalances • ascites • haemoperitoneum • pleural effusions • hydrothorax
Meget sjældent kan alvorlig OHSS blive kompliceret af lungeemboli, iskæmisk slagtilfælde og hjerteinfarkt.
Very rarely, severe OHSS may be complicated by pulmonary embolism, ischemic stroke and myocardial infarction.
Forhøjet ovarierespons til gonadotropinbehandling fører sjældent til OHSS, hvis ikke hCG administreres for at starte ovulation.
Excessive ovarian response seldom gives rise to significant hyperstimulation unless hCG is administered to induce ovulation.
Det er derfor vigtigt ikke at give hCG i tilfælde af hyperstimulation og desuden råde patienten til at afstå fra coitus eller bruge en barrieremetode som prævention i mindst 4 dage.
Therefore in cases of ovarian hyperstimulation it is prudent to withhold hCG in such cases and advise the patient to refrain from coitus or use barrier methods for at least 4 days.
Patienten skal derfor følges i mindst 2 uger efter hCG - administration.
OHSS may progress rapidly (within 24 hours to several days) to become a serious medical event, therefore patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
4 For at minimere risikoen for OHSS og flerfoldsgraviditet, anbefales ultralydsundersøgelse sammen med måling af serumøstradiol.
To minimise the risk of OHSS or of multiple pregnancy (see below), ultrasound scans as well as oestradiol measurements are recommended.
Ved anovulation er risikoen for OHSS og flerfoldsgraviditet øget ved serumniveauer > 900 pg/ ml (3300 pmol/ L), og hvis der findes mere end 3 follikler på 14 mm i diameter eller større.
In anovulation the risk of OHSS is increased by a serum oestradiol level > 900 pg/ ml (3,300 pmol/ l) and by the presence of more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
Overholdelse af anbefalet dosis og administrationskur samt nøje overvågning af behandlingen minimerer risikoen for OHSS samt flerfoldsgraviditet (se nedenfor)
Adherence to recommended Pergoveris and FSH dosage and regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of ovarian hyperstimulation and multiple pregnancy (see below).
OHSS kan blive alvorligere og længerevarende, hvis der opstår graviditet.
OHSS may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
I de fleste tilfælde opstår OHSS først efter afsluttet hormonbehandling og når sit maksimum syv til ti dage senere.
Most often, OHSS occurs after hormonal treatment has been discontinued and reaches its maximum at about seven to ten days following treatment.
Hvis der opstår alvorlig OHSS, skal evt. igangværende gonadotropinbehandling stoppes.
If severe OHSS occurs, gonadotrophin treatment should be stopped if still ongoing.
For at mindske risikoen for flerfoldsgraviditet anbefales nøje overvågning af ovarie stimulationen
To minimise the risk of multiple pregnancy, careful monitoring of ovarian response is recommended.
Hyppigheden af graviditetsbortfald i form af spontan abort er øget hos patienter, der er i stimulationsbehandling for ovulationsinduktion eller ART sammenlignet med normalpopulationen.
The incidence of pregnancy wastage by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing stimulation of follicular growth for ovulation induction than in the normal population.
Når der vurderes at være risiko for OHSS eller flerfoldsgraviditet, bør det overvejes at stoppe behandlingen.
When risk of OHSS or multiple pregnancies is assumed, treatment discontinuation should be considered.
Der er rapporteret tilfælde af tumorer i ovarie og reproduktionssystemet, både benigne og maligne, hos kvinder, der har gennemgået adskillige behandlinger med lægemidler for infertilitet.
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple drug regimens for infertility treatment.
Det er ikke fastslået, om behandling med gonadotropiner øger risikoen for disse typer af tumorer hos infertile kvinder.
It is not yet established whether or not treatment with gonadotrophins increases the baseline risk of these tumours in infertile women.
Forekomsten af medfødte misdannelser efter fertilitetsbehandling kan være let forøget sammenlignet med spontan konception.
The prevalence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Det menes at skyldes forskelle i forældrekarakteristika (for eksempel maternel alder og egenskaber ved sæden) og flerfoldsgraviditeter.
This is thought to be due to differences in parental characteristics (e. g. maternal age, sperm characteristics) and multiple pregnancies.
For kvinder med kendt risiko for tromboemboliske tilstand, for eksempel personlig eller familiær anamnese, kan behandling med gonadotropin øge risikoen.
5 In women with generally recognised risk factors for thrombo-embolic events, such as personal or family history, treatment with gonadotrophins may further increase the risk.
Man bør være opmærksom på, at graviditet i sig selv øger risikoen for et tromboembolisk tilfælde.
It should be noted however, that pregnancy itself also carries an increased risk of thrombo-embolic events.
Pergoveris bør ikke indgives blandet med andre lægemidler i samme injektion, dette gælder dog ikke for follitropin alfa.
Pergoveris should not be administered as a mixture with other medicinal products, in the same injection, except follitropin alfa.
Pergoveris bør ikke gives under graviditet eller amning.
Pergoveris should not be used during pregnancy or lactation.
5 4. 7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Indenfor hver gruppe bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter hvor alvorlige bivirkningerne er.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Meget almindelig (> 1/ 10) Almindelig (> 1/ 100, < 1/ 10)
Very Common (≥ 1/ 10) Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
Hovedpine Døsighed
Headache Somnolence
Almindelig (> 1/ 100 til < 1/ 10)
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
Tromboembolisme, normalt forbundet med alvorlig OHSS
Thromboembolism, usually associated with severe ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)
Meget almindelig (> 1/ 10)
Very Common (≥ 1/ 10)
Milde eller alvorlige reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødme, blåt mærke, hævelse og/ eller irritation på injektionsstedet)
Mild to severe injection site reaction (pain, redness, bruising, swelling and/ or irritation at the site of injection)
Alvorlige tilfælde af allergiske reaktioner inklusive anafylaktiske reaktioner er også rapporteret.
Serious cases of allergic reactions, including anaphylactic reactions, have also been reported.
Lidelser i det reproduktive system og brystsygdomme
6 Reproductive system and breast disorders
Brystsmerter, bækkensmerter, Mild til moderat OHSS
Breast pain, pelvic pain, mild to moderate OHSS
Ualmindelig (> 1/ 1. 000 til < 1/ 100)
Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)
Alvorlig OHSS
Severe OHSS
Sjælden (> 1/ 10. 000 til < 1/ 1. 000)
Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000)
Effekten af en overdosering af Pergoveris er ukendt.
The effects of an overdose of Pergoveris are unknown.
4. 4.
Nevertheless one could expect ovarian hyperstimulation syndrome to occur, which is further described in section 4.4.
Farmakoterapeutisk klassifikation: gonadotropiner, ATC kode:
Gonadotrophins, ATC code:
Pergoveris er et præparat af follikelstimulerende hormon og luteiniserende hormon produceret i genetisk modificerede ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO celler).
Pergoveris is a preparation of follicle stimulating hormone and luteinising hormone produced by genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
6 I kliniske forsøg er virkningen af kombinationen af follitropin alfa og lutropin alfa blevet demonstreret hos kvinder med hypogonadotrop hypogonadisme.
In clinical trials the efficacy of the combination of follitropin alfa and lutropin alfa has been demonstrated in women with hypogonadotropic hypogonadism.
Ved stimulering af follikeludviklingen hos anovulatoriske kvinder med LH - og FSH- mangel er den primære effekt, der opnås ved behandling med lutropin alfa, en øget østradiolsekretion fra folliklerne, hvis vækst stimuleres af FSH.
In the stimulation of follicular development in anovulatory women deficient in LH and FSH, the primary effect resulting from administration of lutropin alfa is an increase in oestradiol secretion by the follicles, the growth of which is stimulated by FSH.
I et klinisk forsøg med kvinder med hypogonadotrop hypogonadisme og endogen serum- LH - koncentration under 1, 2 IE/ L blev den passende dosis af r- hLH (lutropin alfa) undersøgt.
In one clinical study of women with hypogonadotrophic hypogonadism and an endogenous serum LH concentration below 1.2 IU/ L the appropriate dose of r-hLH (lutropin alfa) was investigated.
En dosis på 75 IE r- hLH dagligt (i kombination med 150 IE follitropin alfa (r- hFSH)) resulterede i tilfredsstillende follikulær udvikling og østrogen produktion.
A dose of 75 IU r-hLH daily (in combination with 150 IU follitropin alfa (r-hFSH)) resulted in adequate follicular development and oestrogen production.
En dosis på 25 IE r- hLH dagligt (i kombination med 150 IE follitropin alfa) resulterede i utilstrækkelig follikulær udvikling.
A dose of 25 IU r-hLH daily (in combination with 150 IU follitropin alfa) resulted in insufficient follicular development.
Derfor kan brug af mindre end ét hætteglas Pergoveris dagligt give for lav LH- aktivitet til at sikre tilstrækkelig follikulær udvikling.
Therefore, administration of less than one vial of Pergoveris daily may provide too little LH-activity to ensure adequate follicular development.
Follitropin alfa og lutropin alfa har vist samme farmakokinetiske profil som follitropin alfa og lutropin alfa hver for sig
Follitropin alfa and lutropin alfa have shown the same pharmacokinetic profile as follitropin alfa and lutropin alfa separately.
Steady state - fordelingsrummet og den totale clearance er henholdsvis 10 liter og 0, 6 liter/ time.
The steady state volume of distribution and total clearance are 10 l and 0.6 l/ h, respectively.
Efter gentagen administration akkumuleres follitropin alfa 3 gange, og steady state opnås inden for 3- 4 dage.
In women
Hos kvinder, hvis endogene gonadotropin sekretion er undertrykt, har det ikke desto mindre vist sig, at follitropin alfa effektivt stimulerer follikeludviklingen og steroidogenesen på trods af umålelige LH- værdier.
7 whose endogenous gonadotrophin secretion is suppressed, follitropin alfa has nevertheless been shown to effectively stimulate follicular development and steroidogenesis, despite unmeasurable LH levels.
Efter intravenøs injektion bliver lutropin alfa hurtigt fordelt med en initial halveringstid på cirka en time og elimineret fra kroppen med en terminal halveringstid på cirka 10 – 12 timer.
Following intravenous administration, lutropin alfa is rapidly distributed with an initial half-life of approximately one hour and eliminated from the body with a terminal half-life of about 10-12 hours.
Fordelingssvolumenet er ved steady- state cirka 10- 14 l.
The steady state volume of distribution is around 10-14 l.
Total clearance er cirka 2 L/ h, og mindre end 5% af dosis udskilles i urinen.
Total clearance is around 2 l/ h, and less than 5% of the dose is excreted in the urine.
Den gennemsnitlige residens- tid er cirka 5 timer.
The mean residence time is approximately 5 hours.
De ikke- kliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet og genotoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Pulver
Powder:
Sucrose Polysorbat 20 Methionin Dinatriumfosfat dihydrat Natriumdihydrogenfosfat monohydrat Phosphorsyre, koncentreret til pH justering Natriumhydroxid til pH justering
Sucrose Polysorbate 20 Methionine Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Phosphoric acid, concentrated for pH adjustment Sodium hydroxide for pH adjustment
Til umiddelbar engangsbrug efter åbning og tilberedning.
For immediate and single use following first opening and reconstitution.
Hætteglassene er forsejlede med bromobutylpropper beskyttet med aluminiumsringe og “ flip- off ” hætter.
3 ml vials (Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
Et hætteglas med pulver indeholder 11 mikrogram r- hFSH og 3 mikrogram r- hLH
1 vial contains 11 micrograms r-hFSH and 3 micrograms r-hLH.
3 ml hætteglas, neutralt farveløst glas (type I) med en Teflon- belagt gummiprop.
3 ml vials (Type I glass) with a Teflon coated rubber stopper and aluminium flip-off cap.
Et hætteglas solvens indeholder 1 ml vand til injektionsvæske
1 vial of solvent contains 1 ml of water for injections.
Produktet leveres i pakninger á 1, 3 eller 10 hætteglas med et tilsvarende antal solvenshætteglas.
The medicinal product is supplied in pack sizes of 1, 3 and 10 vials with the corresponding number of 1, 3 and 10 vials of solvent.
Pergoveris skal opløses i solvensen før brug.
Pergoveris must be reconstituted with the solvent before use.
Anvend ikke opløsningen, hvis du bemærker, at opløsningen indeholder partikler eller er uklar.
The reconstituted solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Pergoveris kan tilberedes med follitropin alfa og indgives som én injektion.
Pergoveris may be mixed with follitropin alfa and co-administered as a single injection.
Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall London E14 9TP Storbritannien
Serono Europe Limited 56 Marsh Wall London E14 9TP United Kingdom
MARKEDSFØRINGSSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
FREMSTILLER( E) AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF( FER) OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE( R) ANSVARLIG( E) FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FREMSTILLER/ FREMSTILLERE AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF( FER) OG INDEHAVER( E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE( R) ANSVARLIG( R) FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof( fer)
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Zone Industrielle de l’ Ouriettaz 1170 Aubonne Switzerland
Zone Industrielle de l’ Ouriettaz 1170 Aubonne Switzerland
C / Batanes 1 28760 Tres Cantos (Madrid) Spanien
C/ Batanes 1 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigillance systemet fungerer, før produktet kommer på markedet.
The Marketing Authorisation Holder must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning prior to placing the product on the market.
13 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1, 3, 10 AMPULLER AF PULVER OG SOLVENS
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3, 10 VIALS OF POWDER AND SOLVENT
Pergoveris 150 IE/ 75 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Pergoveris 150 IU/ 75 IU powder and solvent for solution for injection.
Follitropin alfa/ Lutropin alfa
Follitropin alfa/ lutropin alfa
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/ AKTIVE STOFFER
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Et hætteglas indeholder 150 IE (ækvivalent til 11 mikrogram) follitropin alfa (r- hFSH) og 75 IE (ækvivalent til 3, 0 mikrogram) lutropin alfa (l- hLH)
One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3.0 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH).
Dinatriumfosfat dihydrat, natriumdihydrogenfosfat monohydrat, methionin, polysorbat 20.
Other ingredients: disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20.
Sucrose:
Sucrose:
Se indlægssedlen før brug Solvens:
See leaflet before use.
Vand til injektion.
Solvent: water for injections.
Pulver og solvens til injektion
Powder and solvent for solution for injection.
1 hætteglas med pulver (11 mikrogram r- hFSH og 3 mikrogram r- hLH).
1 vial of powder (11 µg r-hFSH and 3 µg r-hLH).
Udløbsdato
EXP (powder) EXP (solvent)
Ubrugt opløst lægemiddel skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
3 hætteglas til injektionsvæske, opløsning.
3 vials of powder for solution for injection.
10 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
10 vials of powder for solution for injection.
Lot Solvens Lot
Batch Solvent Batch
15 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER PERGOVERIS 150 IU/ 75 IU AMPUL LABEL
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PERGOVERIS 150 IU/ 75 IU VIAL LABEL
Pergoveris 150 IU/ 75 IU pulver til injektionsvæske Follitropin alfa/ Lutropin alfa Subkutan anvendelse
Pergoveris 150 IU/ 75 IU powder for solution for injection Follitropin alfa/ Lutropin alfa Subcutaneous use
150 IE r- hFSH - 75 IE r- hLH
150 IU r-hFSH-75 IU r-hLH
16 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SOLVENS AMPULLER
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL
18 INDLÆGSSEDDEL
PACKAGE LEAFLET
Pergoveris 150 IE/ 75 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Follitropin alfa/ Lutropin alfa
PERGOVERIS 150 IU/ 75 IU powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa/ Lutropin alfa
kunne skade dem, selv om deres symptomer er de samme som Deres egne.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Hvad Pergoveris er, og hvad det anvendes til 2.
What Pergoveris is and what it is used for 2.
Hvad De skal gøre, før De begynder at anvende Pergoveris 3.
Before you use Pergoveris 3.
Hvordan De anvender Pergoveris 4.
How to use Pergoveris 4.
Hvilke mulige bivirkninger Pergoveris har 5.
Possible side effects 5.
Hvordan De opbevarer Pergoveris 6.
How to store Pergoveris 6.
HVAD PERGOVERIS ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT PERGOVERIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Pergoveris bruges til at fremkalde ægløsning hos kvinder, der ikke har ægløsning på grund af lav produktion af fertilitetshormoner (FSH og LH) i hypofysen.
Pergoveris belongs to the family of hormones called gonadotrophins, which are involved in the normal control of reproduction.
Pergoveris tilhører familien af hormoner kaldet gonadotropiner, som er involveret i den normale kontrol af forplantningen.
Pergoveris is a medicine containing follitropin alfa and lutropin alfa, which is made in laboratories by special recombinant DNA techniques.
Pergoveris indeholder follitropin alfa og lutropin alfa, som produceres i laboratorier med en speciel rekombinant DNA teknik.
The medicine should only be used under the strict supervision of a physician.
Præparatet bør kun anvendes under streng overvågning af en læge
In women who are not ovulating due to very low production of the fertility hormones (FSH and LH) by their pituitary gland, Pergoveris is used to cause ovulation.
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT ANVENDE PERGOVERIS
BEFORE YOU USE PERGOVERIS
Deres og Deres partners fertilitet skal vurderes, før behandlingen starter.
You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started.
De bør ikke anvende Pergoveris:
Do not use Pergoveris
• Hvis De er overfølsom over for de aktive substanser follitropin alfa og lutropin alfa eller over for et eller flere af hjælpestofferne • hvis De har tumorer i hypothalamus eller hypofysen. • hvis De har forstørrelse af æggestokkene eller cyster, som ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom. • hvis De har uforklarlige blødninger fra skeden. • Hvis De har ovarie -, livmoder - eller brystkræft.
• if you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone, luteinising hormone or any of the other ingredients of Pergoveris, • if you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland, • if you have ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease, • if you have gynaecological bleeding of unknown cause, • if you have ovarian, uterine or breast cancer.
Pergoveris må ikke anvendes i situationer, som normalt ville umuliggøre en normal graviditet, så som
The medicine must not be used when a condition exists which would make a normal pregnancy impossible, such as:
• præmatur menopause • misdannelser af kønsorganerne • specifikke tumorer i livmoderen
• premature menopause, 20 • malformation of sexual organs, • specific tumours of the womb.
19 Vær særlig forsigtig med at anvende Pergoveris
Take special care with Pergoveris
Informer Deres læge, hvis De har porphyri (en nedarvet sygdom der kan overføres fra forældre til børn) eller har en familiehistorie med porphyri.
Inform you doctor if you have porphyria or a family history of porphyria (a disorder that may be passed on from parents to children).
Anvendelse af bestemte lægemidler kan udløse et tilfælde af sygdom.
The use of certain medications may trigger an attack of the illness.
De skal informere Deres læge hvis:
Tell your doctor if you notice the following: