natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Udeladelse af et måltid eller ikke planlagt anstrengende fysisk aktivitet kan medføre hypoglykæmi. e Patienter, hvis blodglucosekontrol er væsentligt forbedret, f. eks ved intensiveret insulinbehandling, er
Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes. lp
kan opleve ændringer i deres sædvanlige advarselssymptomer på hypoglykæmi og bør orienteres herom. ng
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical a
De sædvanlige advarselssymptomer kan udeblive hos patienter med langvarig diabetes. læ
Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), in
Skift til en anden type eller mærke af insulin må kun foretages under tæt lægekontrol.
origin (animal, human or analogue insulin) and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dosage.
Ændringer i styrke, mærke (fremstiller), type (hurtigtvirkende, bifasisk, langtidsvirkende insulin osv.), oprindelse (animalsk insulin, human insulin eller insulinanalog) og/ eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA e
If an adjustment is needed when ic
i modsætning til insulin af animalsk oprindelse) kan medføre et behov for ændring af dosis. kk
switching the patients to Velosulin, it may occur with the first dose or during the first several weeks ed
Hvis en justering er nødvendig ved skift til Velosulin, kan det vise sig ved første dosis eller inden for de første adskillige uger eller måneder. i er
M
Reaktionerne forsvinder sædvanligvis indenfor nogle få le
Continuous rotation of the injection site within a given area may help to reduce or prevent these reactions.
dage eller uger.
Reactions usually resolve in a few days to a few weeks.
I sjældne tilfælde kan reaktioner på injektionsstedet nødvendiggøre ophør af id
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Velosulin.
Nogle få patienter, som har oplevet hypoglykæmiske reaktioner efter skift fra animalsk insulin, har ge
A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Læ
Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the physician, since this may mean that the patient has to take insulin and meals at different times.
Patienter, som anvender CSII, kan være mere tilbøjelige til at få en infektion på infusionsstedet.
4 Patients using CSII may be more prone to infection at the site of infusion.
Følgende lægemidler kan reducere behovet for insulin:
ed The following substances may reduce insulin requirement:
Orale hypoglykæmiske lægemidler (OHA), monoaminooxidasehæmmere (MAOI), ikke- selektive betablokkere, ACE- hæmmere, salicylater, alkohol, anaboliske steroider og sulfonamider.
Oral hypoglycaemic agents (OHA), monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non-selective beta-
g Følgende lægemidler kan forøge behovet for insulin:
is blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, alcohol, anabolic steroids or sulphonamides.
al Orale kontraceptiva, thiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner og betasympatomimetika, væksthormon og danazol.
or The following substances may increase insulin requirement:
s il Betablokkere kan maskere symptomerne på hypoglykæmi og forsinke genetablering af normal tilstand
th Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones and beta-sympathomimetics, growth
t efter hypoglykæmi.
au hormone and danazol.
et Octreotid/ lanreotid kan både reducere og forøge insulinbehovet.
Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia and delay recovery from
er Alkohol kan intensivere og forlænge den hypoglykæmiske effekt af insulin.
er hypoglycaemia.
ris
ng
4. 6
Octreotide/ lanreotide may both decrease and increase insulin requirement. lo
Graviditet og amning
Alcohol may intensify and prolong the hypoglycaemic effect of insulin. no
to au Der er ingen begrænsninger for behandling af diabetes med insulin under graviditet, da insulin ikke passerer placenta. e Både hypoglykæmi og hyperglykæmi, som kan optræde ved utilstrækkeligt kontrolleret er
There are no restrictions on treatment of diabetes with insulin during pregnancy, as insulin does not ct
diabetesbehandling, forøger risikoen for fosterskader og - død.
pass the placental barrier. du
Intensiveret kontrol anbefales derfor i hele forløbet af graviditeten, og hvis graviditet påtænkes. ng
Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes ro
Insulinbehovet falder normalt i første trimester og stiger siden i løbet af andet og tredje trimester.
therapy, increase the risk of malformations and death in utero.
Efter fødslen vil insulinbehovet hurtigt vende tilbage til før- graviditetsbehov. læ
Intensified control in the treatment of pregnant women with diabetes is therefore recommended throughout pregnancy and when lp
Insulinbehandling af den ammende moder udgør ikke nogen risiko for barnet.
contemplating pregnancy.
Det kan dog være nødvendigt at justere Velosulin- dosis. e kk
Insulin requirements usually fall in the first trimester and subsequently increase during the second and a
Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner i
third trimesters. in
Dette er
After delivery, insulin requirements return rapidly to pre-pregnancy values. ic
kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af speciel vigtighed (f. eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner). t
However, the Velosulin dosage ed
Patienter bør rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de fører motorkøretøj.
may need to be adjusted.
Det le
M
er især vigtigt for patienter, som har reduceret eller manglende opmærksomhed på id
4.7 Effects on ability to drive and use machines
advarselssymptomerne på hypoglykæmi, eller som ofte oplever hypoglykæmiske episoder.
The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
I disse tilfælde bør det nøje vurderes, om motorkørsel kan tilrådes. m ge
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Bivirkninger
5 4.8 Undesirable effects
Frekvensen af bivirkninger fra de kliniske forsøg, som kan betragtes at være relateret til hurtigtvirkende humaninsulin (Actrapid), er angivet nedenfor.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials that are considered related to fast-acting ≥ human insulin (Actrapid) are listed below.
Frekvenserne er defineret således: ikke almindelig (≥1/ 1. 000 til, < 1/ 100).
The frequencies are defined as: uncommon (≥ 1/ 1,000 to
5 Inden for hver enkelt frekvensgruppe skal bivirkningerne opstilles efter hvor alvorlige de er.
is Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
De alvorligste bivirkninger skal anføres først.
or Nervous system disorders Uncommon - Peripheral neuropathy
Nervesystemet Ikke almindelig – Perifer neuropati Hurtig forbedring i blodglucosekontrollen kan være forbundet med en tilstand kaldet ” akut smertefuld neuropati ”, som sædvanligvis er reversibel.
th Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed “ acute painful
Øjne
au neuropathy”, which is usually reversible.
g Ikke almindelig – Refraktionsanormalier
Eye disorders
al Refraktionsanormalier kan forekomme ved initiering af insulinterapi.
er Uncommon - Refraction disorders Refraction anomalies may occur upon initiation of insulin therapy.
Disse symptomer er normalt af forbigående karakter.
These symptoms are usually of ng transitory nature. lo
t Blodglucosekontrol forbedret gennem lang tid nedsætter risikoen for forværring af diabetisk
Very rare - Diabetic retinopathy Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy. no
Imidlertid kan en intensivering af insulinbehandlingen med en akut forbedring af blodglucosekontrollen være forbundet med en temporær forværring af den diabetiske retinopati.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy. ct
er Hud og subkutane væv
Skin and subcutaneous tissue disorders du
ris Ikke almindelig – Lipodystrofi Lipodystrofi kan forekomme på injektionsstedet som en konsekvens af ikke at skifte injektionssted
Uncommon – Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites ro
to inden for samme område.
within an area. lp
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig – Reaktioner på injektionsstedet au e Reaktioner på injektionsstedet (rødmen, hævelser, kløe, smerte og hæmatom på injektionsstedet) kan er
Injection site reactions (redness, swelling, itching, pain and haematoma at the injection site) may in
forekomme ved insulinbehandling.
occur during treatment with insulin.
Disse reaktioner er sædvanligvis forbigående og vil normalt forsvinde ved fortsat behandling. ng
Most reactions are transitory and disappear during continued treatment. ic ed
Ødemer kan forekomme ved initiering af insulinbehandling.
Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Disse symptomer er sædvanligvis forbigående. e
These symptoms are usually of transitory M
Immunsystemet kk
nature.
Symptomer på almen hypersensibilitet kan indbefatte hududslæt, kløe, svedtendens, gastrointestinalt er
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
Generaliserede hypersensitivitets reaktioner er potentielt livstruende. t le
Generalised hypersensitivity reactions are potentially life- threatening.
Overdosering id
6 4.9 Overdose
sig på hinanden følgende stadier. ge
A specific overdose of insulin cannot be defined.
Mild hypoglykæmi kan behandles med oral indtagelse af glucose eller sukkerholdige produkter.
However, hypoglycaemia may develop over sequential stages: • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Det anbefales derfor, at diabetespatienterne bærer nogle sukkerknalder, slik, småkager eller
It is therefore recommended that the diabetic patients carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice. • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
sukkerholdig frugtjuice på sig.
Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to
Glucose skal også gives intravenøst, hvis patienten ikke responderer på glucagon inden for 10- 15 minutter.
ed 15 minutes.
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
is patient in order to prevent relapse.
5. 1
or 5.
Farmakodynamiske egenskaber
th au 5.1 Pharmacodynamic properties
Insuliner og analoger til injektion, hurtigtvirkende, insulin (human) ATC- kode:
ATC
Insulins blodglucosesænkende effekt skyldes den faciliterede optagelse af glucose som følge af
ng
g binding til insulinreceptorer på muskel - og fedtceller samt den simultane hæmning af
The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose lo
al glucoseudskillelse fra leveren.
output from the liver. no
s Et klinisk forsøg på en intensivafdeling, der behandler hyperglykæmi (blodglucose over 10 mmol/ l),
A clinical trial in a single intensive care unit treating hyperglycaemia (blood glucose above 10 mmol/ l) in 204 diabetic and 1344 non-diabetic patients undergoing major surgery showed that normoglycaemia (blood glucose 4.4 – 6.1 mmol/ l) induced by intravenous treatment with another fast ct
et hurtigtvirkende insulin (Actrapid) reducerede mortaliteten med 42% (8% mod 4, 6%).
acting human insulin (Actrapid) reduced mortality by 42% (8% versus 4.6%). du
er Velosulin er et hurtigtvirkende insulin.
Velosulin is a fast-acting insulin. ro
7- 8 timer.
When Velosulin is administered as a bolus injection onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 1.5-3.5 hours and the entire duration of action is approximately 7-8 hours. lp
Farmakokinetiske egenskaber
5.2 Pharmacokinetic properties a in
En konsekvens af dette er, at tidsaktionsprofilen for et insulinpræparat udelukkende bestemmes ved dets absorptionskarakteristika. e er
Consequently, the time-action profile of an insulin preparation is determined solely by its absorption characteristics. ic ed
Insulinprodukters farmakokinetiske egenskaber påvirkes ng
The pharmacokinetics of insulin products are therefore affected M
derfor af betydelige intra - og interpatient variationer. læ
by significant intra- and inter-individual variation.
Kontinuert subkutan injektion fjerner nogle af de variationer/ svingninger, som er en følge af injektionsterapi.
Continuous subcutaneous infusion eliminates some of the variations/ fluctuations inherent to injection therapy.
Den relativt hurtige absorption af opløselig insulin sikrer konstant tilførsel af insulin til blodet fra det e
The relatively fast absorption of soluble insulin ensures a constant supply of insulin to the blood from a relatively small pool under the skin.
Maksimal plasmakoncentration opnås 1, 5- 2, 5 time efter subkutan indgivelsesmåde. er
Absorption The maximum plasma concentration is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
Der er ikke observeret væsentlig binding til plasmaproteiner, undtagen (eventuelle) cirkulerende le
7 Distribution No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Human insulin nedbrydes af insulinprotease eller insulinnedbrydende enzymer og muligvis af ge
Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Et antal spaltningssteder (hydrolyse) på det humane insulinmolekyle er foreslået; ingen af de metabolitter, der dannes efter spaltningen, er aktive.
Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Læ
The
Den endelige halveringstid (t½) er derfor et mål for absorptionen og ikke for den egentlige eliminering af insulin fra plasma (insulin i blodet har en t½ på nogle få minutter).
ed terminal half-life (t½) is therefore a measure of the absorption rather than of the elimination per se of insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
Forsøg har indikeret en t½ på ca.
Trials have indicated a t½
2- 5 timer.
is of about 2-5 hours.
Data er begrænsede, men antyder, at
or Chrildren and adolescents The pharmacokinetic profile has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 6-
7 den farmakokinetiske profil for børn og unge ligner profilen for voksne.
th 12 years) and adolescents (aged 13-17 years) using another fast-acting human insulin, (Actrapid).
5. 3
The
De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet og reproduktionstoksicitet.
However, there were differences between age groups in Cmax, stressing the importance of individual dose titration.
g al
5.3 Preclinical safety data er ng Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety lo
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction. no
Hjælpestoffer
6.1 List of excipients du
Zinkchlorid
Zinc chloride ro
et Glycerol Metacresol
Glycerol Metacresol lp
er Dinatriumphosphatdihydrat Natriumhydroxid (til pH- justering)
Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) a
ris Saltsyre (til pH- justering) Vand til injektionsvæsker
Hydrochloric acid (for pH adjustment) in
Uforligeligheder
Water for injections ic
au
6.2 Incompatibilities ed
Insulinprodukter må kun tilsættes komponenter, som har påvist kompatibilitet. e Lægemidler, som tilsættes insulinopløsningen, kan medføre nedbrydning af insulinet, f. eks. hvis er
M
lægemidlet indeholder thioler eller sulfitter. ng
Medicinal products added to the insulin solution may cause degradation of the insulin, e. g. if the medicinal products contain thiols or sulphites.
Forligelighed med insulininfusionspumper, beholdere, katetre og nåle er anført under 6. 6. læ
Concerning compatibility with insulin infusion pumps, reservoirs, catheters and needles, see section 6.6.
30 måneder hvis det opbevares mellem 2°C - 8°C. e kk
30 months when stored between 2°C - 8°C.
til 37°C (tæt på kroppen). er
8 After first use as infusion, the insulin solution may be stored in the pump reservoir for six days at up to 37°C (close to the body).
Særlige opbevaringsforhold t le
6.4 Special precautions for storage
Opbevares i køleskab (2°C - 8°C). id
Before use: store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Må ikke nedfryses. m ge
Do not freeze.
Læ
After first use as infusion: the insulin solution may be stored in the pump reservoir at up to 37°C (close to the body).
Hætteglasset opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys.
ed Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Beskyttes mod direkte varme og sollys.
is Protect from excessive heat and sunlight.
Emballagetype og pakningsstørrelser
or 6.5 Nature and contents of container
hætteglas (type 1) lukket med en gummiskive af brombutyl/ polyisopren og en hætte, der
th 10 ml glass vial (type 1) closed with a bromobutyl/ polyisoprene rubber stopper and a protective
beskytter mod utilsigtet åbning.
au tamper-proof cap.
1 og 5 x 10 ml og en multipakning med 5 x (1 x 10 ml) hætteglas.
1 and 5 vials x 10 ml and a multipack with 5 x (1 x 10 ml) vials.
8 Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Not all pack sizes may be marketed.
Regler for destruktion og anden håndtering
6.6 Special precautions for disposal and other handling er ng Upon mixing Velosulin with infusion fluids an unpredictable amount of insulin will be absorbed to lo
Ved at blande Velosulin med infusionsvæsker vil en uforudsigelig mængde insulin blive absorberet til infusionsmaterialet.
the infusion material.
Det anbefales derfor at overvåge patientens blodglucose under infusion.
Monitoring of the patient's blood glucose during infusion is therefore recommended. no
Når Velosulin administreres ved CSII, må den aldrig blandes med andre lægemidler eller andre insuliner i insulinpumpens beholder.
When administered by CSII no other medicinal products or other insulin products should be mixed in the reservoir of the infusion pump with Velosulin. ct du
g al Hvis det er nødvendigt at kombinere med langtidsvirkende insulin, er det kun muligt at blande Velosulin med isophan - eller blandingsinsuliner.
When combination with long-acting insulin is necessary it is only possible to mix Velosulin with isophane or premixed insulin products.
Velosulin må ikke blandes med insulin -
Velosulin should not be mixed with insulin zinc suspensions ro
s zinksuspensioner, idet fosfatbufferen kan reagere med zink i suspensionen og ændre insulinets
since the phosphate buffer may interact with the zinc in the suspension and alter the timing of action of the insulin in an unpredictable way. lp
il aktionsprofil på en uforudsigelig måde.
Insulin preparations which have been frozen must not be used. a
Insulinopløsninger bør ikke anvendes, hvis de ikke fremstår vandklare og farveløse.
Insulin solutions should not be used if they do not appear water clear and colourless. in
er Insulininfusion (CSII):
Insulin infusion (CSII): ic
ris Der bør kun bruges sprøjter af polyethylen, polypropylen eller glas.
Use only syringes made of polyethylene, polypropylene or glass. ed
Der bør kun bruges katetre af polyethylen eller polypropylen, når materialet er i kontakt med insulin.
M
to Der bør kun bruges nåle, som er teflonbeklædt eller af rustfrit stål.
Use only teflon-coated or stainless steel needles.
au Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier. e er
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN ng
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Novo Nordisk A/ S Novo Allé læ
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/ FORNYELSE AF le
EU/ 1/ 02/ 232/ 001-003
TILLADELSEN id
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Dato for første markedsføringstilladelse:
Date of first suthorisation:
7. oktober 2002 m ge
07 October 2002
18. september 2007 Læ
18 September 2007
BILAG II e
ed 10.
FREMSTILLER AF DET
DATE OF REVISION OF THE TEXT
FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE ng
is or th au er ng lo no ct du ro ed M
B.
ic
le
in
10
10 ed is or th au ANNEX II er ng
FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE no
Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION ct du ro
Novo Nordisk A/ S Novo Nordisk A/ S Novo Allé Hallas Allé
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
DK- 2880 Bagsværd Danmark Danmark
Novo Nordisk A/ S Novo Nordisk A/ S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd Denmark Denmark
g al Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
s Novo Nordisk A/ S
ed Novo Nordisk A/ S
il Novo Allé
is Novo Allé DK-2880 Bagsværd
et Danmark
or Denmark
ris
th au B.
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
to MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED
THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
HENSYN
ng
TIL EN SIKKER OG er
Medicinal product subject to medical prescription lo
EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT no
Ikke relevant. læ e ge Læ
Not applicable. ct du ro ed M
id
ic
12 ng BILAG III er e au
12 ed is or th au ANNEX III er ng LABELLING AND PACKAGE LEAFLET lo no ct du ro lp a in ic ed M
ETIKETTERING er e au to ris er et
13 M ed ic in alp ro du ct
il
14 no
sal g
A.
g Velosulin 100 IE/ ml injektionsvæske/ infusionsvæske, opløsning i et hætteglas
Velosulin 100 IU/ ml solution for injection or infusion in a vial Insulin human (rDNA)
t et 1 ml opløsning indeholder 100 IE (3, 5 mg) human insulin (rDNA).
is 1 ml solution contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
er ris
or th 3.
to zinkchlorid, glycerol, metacresol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker au e
au zinc chloride, glycerol, metacresol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Injektionsvæske/ infusionsvæske, opløsning ng
Solution for injection or infusion no
1 x 10 ml 5 x 10 ml læ
1 x 10 ml 5 x 10 ml ct du
ANVENDELSESMÅDE OG
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ro
Subkutan eller intravenøs anvendelse i
Subcutaneous or intravenous use Read the package leaflet before use
Læs indlægssedlen inden brug er
a
ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR t le
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT in
BØRN id
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ic
Opbevares utilgængeligt for børn m ge
Keep out of the reach and sight of children ed M
Bruges inden 6 måneder
EXP/ During use: use within 6 weeks