natgillin/translations-raw huggingface dataset:
En filmovertrukket tablet indeholder 244 mg lactosemonohydrat
244 mg lactose anhydrous per tablet.
Filmovertrækket på 20 mg tabletten indeholder 0, 20 mg sojalecithin
The film-coating of each 20 mg tablet contains 0.20 mg soya lecithin
13, 4 mm x 7, 3 mm, elipseformede normal konvekse, hvide, filmovertrukne tabletter mærket med ” OZ 20 ” på den ene side og ” G ” på den anden side.
13.4 mm x 7.3 mm, elliptical, normal convex, white film-coated tablets debossed “ OZ 20 ” on one side and “ G” on the other side.
72 Ved behandling af skizofreni, en manisk episode og til forebyggelse af tilbagefald i bipolær lidelse kan den daglige dosering herefter justeres på basis af den individuelle kliniske status indenfor intervallet 5- 20 mg/ dag.
72 During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/ day.
Forekomsten af dødsfald var dog højere 73 hos olanzapinbehandlede patienter end hos patienter, behandlet med placebo, uafhængig af disse risikofaktorer.
However, the incidence of death was higher in olanzapine-treated than in placebo-treated patients independent of these risk factors.
I de samme kliniske forsøg blev cerebrovaskulære hændelser (f. eks. slagtilfælde, forbigående iskæmiske anfald), inklusive dem med dødelig udgang, rapporteret.
73 In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e. g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
I tilfælde af forhøjet ALAT og/ eller ASAT 74 under behandlingen bør der foretages opfølgning af patienten, og dosisreduktion bør overvejes.
In the event of elevated ALT and/ or AST during treatment, follow-up should be organised and dose reduction should be considered.
Neutropeni Der bør udvises forsigtighed hos patienter med lavt leukocyt - og/ eller neutrofiltal uanset årsag, hos patienter, som får medicin, der er kendt for at medføre neutropeni, hos patienter med tidligere medicin- induceret knoglemarvsdepression, hos patienter med knoglemarvsdepression forårsaget af samtidig sygdom, strålebehandling eller kemoterapi og hos patienter med hypereosinofile tilstande eller myeloproliferativ sygdom.
74 Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
75 Brug til børn og unge under 18 år Olanzapin er ikke godkendt til behandling af børn og unge under 18 år.
Use in children and adolescents under 18 years of age Olanzapine is not indicated for use in the treatment of children and adolescents.
Lactose OLANZAPIN MYLAN- tabletter indeholder lactose.
75 Olanzapine tablets contain lactose monohydrate.
Olanzapins potentielle indvirken på andre lægemidler Olanzapin kan antagonisere effekten af direkte og indirekte dopaminagonister.
Olanzapine may antagonise the effects of direct and indirect dopamine agonists.
76 Almindelig CNS aktivitet Der skal udvises forsigtighed hos patienter, som indtager alkohol eller får lægemidler, der kan undertrykke centralnervesystemet.
General CNS activity Caution should be exercised in patients who consume alcohol or receive medicinal products that can cause central nervous system depression.
Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder.
76 There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
77 Metabolisme og ernæring Vægtøgning1
77
78 Vandladningsbesvær Det reproduktive system og mammae Priapismus Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Asteni Træthed Ødemer Undersøgelser Forhøjede plasmaprolaktin - 8
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
3 Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5, 17 mmol/ l), der blev øget til højt niveau (≥ 6, 2 mmol/ l).
78 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/ l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/ l).
79 gang og fald var meget almindelige (> 10%) bivirkninger, som var forbundet med anvendelse af olanzapin hos denne patientgruppe.
Very common adverse reactions associated with the use of olanzapine in this patient group were abnormal gait and falls.
Under behandling med olanzapin i kombination med lithium eller valproat forekom en stigning på ≥7% af baseline legemsvægt hos 17, 4% af patienterne i akut behandling (op til 6 uger).
During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of ≥ 7% from baseline body weight occurred in 17.4% of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
Langvarig behandling med olanzapin (op til 12 måneder) forebyggende mod tilbagefald hos patienter med bipolær lidelse var forbundet med en stigning på ≥7% af baseline legemsvægt hos 39, 9% af patienterne.
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of ≥ 7% from baseline body weight in 39.9% of patients.
Den følgende tabel opsummerer de bivirkninger, som blev rapporteret med større frekvens hos unge patienter (alder 13 – 17 år) end hos voksne patienter, eller bivirkninger som kun blev identificeret i kortvarige kliniske forsøg med unge patienter.
79 The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short-term clinical trials in adolescent patients.
Klinisk signifikant vægtøgning (≥ 7%) synes at forekomme hyppigst i den unge population.
Clinically significant weight gain (≥ 7%) appears to occur more frequently in the adolescent population compared to adults with comparable exposures.
Ved langvarig eksposition (mindst 24 uger) tog ca. halvdelen af de unge aptienter ≥15% og næsten en tredjedel ≥25% af deres baseline kropsvægt på.
With long-term exposure (at least 24 weeks), approximately half of adolescent patients gained ≥ 15% and almost a third gained ≥ 25% of their baseline body weight.
Blande de unge patienter var den gennemsnitlige vægtøgning størst hos de patienter, som var overvægtige eller fede ved baseline.
Among adolescent patients, mean weight gain was greatest in patients who were overweight or obese at baseline.
80 12 Forhøjede plasmaprolaktinniveauer blev rapporteret hos 47% af de unge patienter.
12 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4% of adolescent patients.
Symptomatisk behandling og overvågning af de vitale organers funktion bør indledes afhængig af den kliniske tilstand, inklusiv behandling af hypotension og kredsløbssvigt samt understøtning af den respiratoriske funktion.
80 Symptomatic treatment and monitoring of vital organ function should be instituted according to clinical presentation, including treatment of hypotension and circulatory collapse and support of respiratory function.
81 I 2 ud af 2 placebo - og 2 ud af 3 komparatorkontrollerede undersøgelser af mere end 2. 900 skizofrene patienter med både positive og negative symptomer blev olanzapin forbundet med statistisk signifikante større forbedringer af negative såvel som af positive symptomer.
In two of two placebo and two of three comparator controlled trials with over 2,900 schizophrenic patients presenting with both positive and negative symptoms, olanzapine was associated with statistically significantly greater improvements in negative as well as positive symptoms.
Olanzapin viste også en statistisk signifikant fordel overfor placebo i form af forebyggelse af enten tilbagefald til mani eller tilbagefald til depression.
81 showed a statistically significant advantage over placebo in terms of preventing either recurrence into mania or recurrence into depression.
Cytochrom P450- CYP1A2 og P450- CYP2D6 bidrager til dannelsen af N- desmethyl og 2- hydroxymethyl metabolitterne, der udviser 82 signifikant mindre in vivo farmakologisk aktivitet end olanzapin i dyreundersøgelser.
Cytochromes P450- CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites, both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
Olanzapins plasmaclearance er lavere hos: ældre end hos yngre personer, kvinder end hos mænd og ikke- rygere end hos rygere.
82 The plasma clearance of olanzapine is lower in elderly versus young subjects, in females versus males, and in non-smokers versus smokers.
83 Toksicitet ved gentagen dosis I undersøgelser af op til 3 måneders varighed af mus og op til 1 års varighed af rotter og hunde var CNS depression, antikolinerge effekter og perifere hæmatologiske forstyrrelser de dominerende effekter.
Repeated-dose toxicity In studies up to 3 months duration in mice and up to 1 year in rats and dogs, the predominant effects were CNS depression, anticholinergic effects, and peripheral haematological disorders.
84 6. 3 Opbevaringstid
6.3 Shelf life
Blisterpakning 20 mg:
Blister 20 mg
Tabletbeholder 20 mg:
Tablet containers 20 mg
OLANZAPINE MYLAN 20 mg filmovertrukne tabletter:
Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets:
85 BILAG II
85 ANNEX II
McDermott Laboratories Ltd. t/ a Gerard Laboratories 35/ 36 Baldoyle Industrial Estate Grange road Dublin 13 Irland
McDermott Laboratories Ltd. t/ a Gerard Laboratories 35/ 36 Baldoyle Industrial Estate Grange road Dublin 13 Ireland
Mylan BV Dieselweg 25, 3752 LB, Bunschoten Holland
Mylan BV Dieselweg 25, 3752 LB, Bunschoten The Netherlands
Mylan S. A. S 34, rue Saint Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrig
Mylan S. A. S 34, rue Saint Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Mylan S. A. S ZAC des Gaulnes, 10, boulevard de lattre de Tassigny, 69330 Meyzieu Frankrig
Mylan S. A. S ZAC des Gaulnes, 10, boulevard de lattre de Tassigny, 69330 Meyzieu France
Pharma Pack Kft 2040 Hungary, Budaörs, Vasút u. 13 Ungarn
Pharma Pack Kft 2040 Hungary, Budaörs, Vasút u.13 Hungary
Pharmacovigilance system Markedsføringstilladelsesindehaveren skal sikre at det pharmacovigilance system – som beskrevet i version 1. 3 (21 April 2008) - og præsenteret i Modul 1. 8. 1. i ansøgningen om markedsførngs - tilladelsen, er på plads og fungerende både før og mens produktet er markedsført.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.3 (21 April 2008) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market PSURs
PSUR PSUR indsendelsen for OLANZAPINE MYLAN filmovertrukne tabletter skal følge PSUR indsendelsen for referenceproduktet.
The PSUR submission schedule for Olanzapine Mylan Film-coated tablets should follow the PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
87 BILAG III
87 ANNEX III
OLANZAPIN MYLAN 2, 5 mg filmovertrukne tabletter Olanzapin
Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2, 5 mg olanzapin
Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Indeholder lactosemonohydrat og sojalecithin.
Contains lactose monohydrate and soya lecithin.
28 filmovertrukne tabletter 35 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 70 filmovertrukne tabletter
28 film-coated tablets 35 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets
Må ikke opbevares over 25°C
Do not store above 25 °C.
Generics [UK] Limited, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannien
Generics [UK] Limited Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, UK
OLANZAPIN 2, 5 mg
Olanzapine 2.5 mg
91 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
91 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
BLISTER FOLIE
BLISTER FOIL
OLANZAPIN MYLAN 2, 5 mg Olanzapin
Olanzapine Mylan 2.5 mg tablets Olanzapine
92 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
92 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
OLANZAPIN MYLAN 5 mg filmovertrukne tabletter Olanzapin
Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets Olanzapine
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg olanzapin
Each tablet contains 5 mg olanzapine.
OLANZAPIN 5 mg
Olanzapine 5 mg
94 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
94 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPIN MYLAN 5 mg Olanzapin
Olanzapine Mylan 5 mg tablets Olanzapine
95 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
95 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
OLANZAPIN MYLAN 7, 5 mg filmovertrukne tabletter Olanzapin
Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine
Hver filmovertrukket tablet indeholder 7, 5 mg olanzapin
Each tablet contains 7.5 mg olanzapine.
96 9.
96 10.
OLANZAPIN 7, 5 mg
Olanzapine 7.5 mg
97 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
97 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPIN MYLAN 7, 5 mg Olanzapin
Olanzapine Mylan 7.5 mg tablets Olanzapine
98 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
98 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
OLANZAPIN MYLAN 10 mg filmovertrukne tabletter Olanzapin
Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets Olanzapine
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg olanzapin
Each tablet contains 10 mg olanzapine.
Se indlægssedlen for yderligere information
See leaflet for further information.
7 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 35 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 70 filmovertrukne tabletter
7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 35 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets
99 Må ikke opbevares over 25°C
Do not store above 25 °C 99 10.
OLANZAPIN 10 mg
Olanzapine 10 mg
100 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
100 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPIN MYLAN 10 mg Olanzapin
Olanzapine Mylan 10 mg tablets Olanzapine
101 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
101 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
OLANZAPIN MYLAN 15 mg filmovertrukne tabletter Olanzapin
Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets Olanzapine
Hver filmovertrukket tablet indeholder 15 mg olanzapin
Each tablet contains 15 mg olanzapine.
OLANZAPIN 15 mg
Olanzapine 15 mg
OLANZAPIN MYLAN 15 mg Olanzapin
Olanzapine Mylan 15 mg tablets Olanzapine
104 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
104 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
OLANZAPIN MYLAN 20 mg filmovertrukne tabletter Olanzapin
Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets Olanzapine
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olanzapin
Each tablet contains 20 mg olanzapine.
OLANZAPIN 20 mg
Olanzapine 20 mg
OLANZAPIN MYLAN 20 mg Olanzapin
Olanzapine Mylan 20 mg tablets Olanzapine
107 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
107 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
250 filmovertrukne tabletter 500 filmovertrukne tabletter
250 film-coated tablets 500 film-coated tablets
Må ikke opbevares over 25°C
Do not store above 25 °C
Generics [UK] Limited, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannien
Generics [UK] LimitedPotters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, UK
109 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Indeholder lactosemonohydrat og sojalecithin.
Contains lactose monohydrate.
111 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
112 UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
113 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
100 filmovertrukne tabletter 500 filmovertrukne tabletter
100 film-coated tablets 500 film-coated tablets
114 10.
114 10.
115 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
116 UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
117 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
117 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
118 UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
120 INDLÆGSSEDDEL:
120 PACKAGE LEAFLET:
OLANZAPIN MYLAN 2, 5 mg filmovertrukne tabletter OLANZAPIN MYLAN 5 mg filmovertrukne tabletter OLANZAPIN MYLAN 7, 5 mg filmovertrukne tabletter OLANZAPIN MYLAN 10 mg filmovertrukne tabletter OLANZAPIN MYLAN 15 mg filmovertrukne tabletter OLANZAPIN MYLAN 20 mg filmovertrukne tabletter
Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets
- Lægen har ordineret Olanzapin MYLAN til dig personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
OLANZAPIN MYLANs virkning og hvad du skal bruge det til 2.
What Olanzapine Mylan is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at tage OLANZAPIN MYLAN 3.
Before you take Olanzapine Mylan 3.
Sådan skal du tage OLANZAPIN MYLAN 4.
How to take Olanzapine Mylan 4.
Sådan opbevarer du OLANZAPIN MYLAN 6.
How to store Olanzapine Mylan 6.
OLANZAPIN MYLANS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT OLANZAPINE MYLAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
OLANZAPIN MYLAN tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Olanzapine belongs to a group of medicines called antipsychotics.
OLANZAPIN MYLAN anvendes til behandling af en lidelse med symptomer såsom: mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed eller at man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer.
Olanzapine is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
OLANZAPIN MYLAN bruges til at behandle en tilstand med symptomer såsom: at man føler sig euforisk, at man har usædvanlig meget energi og har behov for meget mindre søvn end normalt, at man taler meget hurtigt og hele tiden får nye idéer, og at man sommetider kan blive meget irriteret.
Olanzapine is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
Olanzapin MYLAN er også en stemningsstabilisator, som forebygger yderligere optræden af de invaliderende høje og lave (depressive) stemningsekstremer, som er forbundet med den tilstand, der er beskrevet ovenfor.
It is also a mood stabiliser that prevents further occurrences of the disabling high and low (depressed) extremes of mood associated with this condition.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OLANZAPIN MYLAN
Do not take Olanzapine Mylan
Tag ikke OLANZAPIN MYLAN • hvis De er allergisk (overfølsom) over for olanzapin, jordnødder, soja eller et af de øvrige indholdsstoffer i OLANZAPINE MYLAN.
- if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine, peanut or soya or any of the other ingredients
En allergisk reaktion kan kendes ved udslæt, kløe, hævelse af ansigt eller læber eller kortåndethed.
of Olanzapine Mylan An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
Hvis du har oplevet dette, skal du fortælle det til lægen. • hvis du tidligere har fået at vide, at du har en bestemt slags glaukom (grøn stær) med øget tryk i øjet.
- if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma
Vær ekstra forsigtig med at bruge OLANZAPIN MYLAN
(increased pressure in the eye).
121 • Denne type medicin kan forårsage usædvanlige bevægelser af især ansigt eller tunge.
121 Take special care with Olanzapine Mylan
Hvis dette forekommer, når du har taget OLANZAPIN MYLAN, skal du fortælle det til lægen. • Yderst sjældent forårsager denne slags medicin en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed/ søvnighed.
If this
Hvis dette forekommer, skal du omgående kontakte din læge. • Det kan ikke anbefales at bruge OLANZAPIN MYLAN, hvis man er ældre og har demens, da det kan have alvorlige bivirkninger.
happens after you have been given Olanzapine Mylan tell your doctor.
Hvis du lider af en af de følgende sygdomme, skal du fortælle det til din læge hurtigst muligt:
- The use of olanzapine in elderly patients with dementia is not recommended as it may have
• Diabetes • Hjertesygdom • Lever - eller nyresygdom • Parkinsons sygdom • Epilepsi • Prostata problemer • Tarmslyng (paralytisk ileus) • Blodsygdomme • Slagtilfælde eller mindre forbigående slagtilfælde
If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible: • Diabetes • Heart disease • Liver or kidney disease • Parkinson’ s disease • Epilepsy • Prostate problems • A blocked intestine (Paralytic ileus) • Blood disorders • Stroke or “ mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
Hvis du lider af demens, bør du, din pårørende eller en anden, der hjælper dig, fortælle din læge, hvis du nogensinde har haft et slagtilfælde, også hvis du ikke har nogen følger efter det.
If you suffer from dementia, you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “ mini” stroke.
OLANZAPIN MYLAN er ikke til patienter under 18 år.
Olanzapine Mylan is not for patients who are under 18 years.
Brug af anden medicin Tag kun anden medicin sammen med OLANZAPIN MYLAN, hvis din læge siger, at du må.
Only take other medicines while you are on Olanzapine Mylan if your doctor tells you that you can.
Du kan komme til at føle dig døsig, hvis OLANZAPIN MYLAN tages sammen med depressionsmidler eller medicin til behandling af angst eller søvnløshed (sovepiller).
You might feel drowsy if Olanzapine Mylan is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Du bør fortælle det til din læge, hvis du tager fluvoxamin (et depressionsmiddel) eller ciprofloxacin (et bakteriedræbende middel), da det kan blive nødvendigt at ændre din OLANZAPIN MYLAN dosis.
You should tell your doctor if you are taking fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your Olanzapine Mylan dose.
Det er specielt vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du tager medicin for Parkinsons sygdom.
Especially tell your doctor if you are taking medicines for Parkinson’ s disease.
Brug af OLANZAPIN MYLAN sammen med mad og drikke Drik ikke nogen form for alkohol, når du får OLANZAPIN MYLAN.
Taking Olanzapine Mylan with food and drink
Hvis OLANZAPIN MYLAN og alkohol tages samtidig, kan du blive døsig.
Do not drink any alcohol if you have been given Olanzapine Mylan as olanzapine and alcohol together may make you feel drowsy.
Graviditet og amning Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager nogen form for medicin.
Pregnancy and breast-feeding
Informer din læge hurtigst muligt, hvis du er gravid eller tror, du er gravid.
Tell your doctor as soon as possible if you are pregnant or think you may be pregnant.
Du bør ikke anvende denne medicin under graviditet, medmindre du har talt med din læge om det.
You should not take this medicine when pregnant, unless you have discussed this with your doctor.
Du bør ikke få denne medicin, mens du ammer, da små mængder OLANZAPIN MYLAN kan overføres til modermælken.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of olanzapine can pass into breast milk.
Trafik - og arbejdssikkerhed Der er risiko for døsighed, når du får OLANZAPIN MYLAN.
There is a risk of feeling drowsy when you are given Olanzapine Mylan.