natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I de første to år af programmet, som dækkede 90%, var den observerede effekt mod invasiv pneumokokinfektion, forårsaget af vaccineserotyperne, på 93% (95% konfidensinterval 75- 98) for spædbørnsvaccinationen med 2 doser og 100% (95% konfidensinterval 91- 100) efter gennemførelse af planen.
In the first two years of the programme, with over 90% coverage, the observed effectiveness against IPD caused by vaccine serotypes was 93% (95% CI 75-98) for the 2 dose infant series and 100% (95% CI 91-100) for the completed schedule.
Foreløbige data fra England og Wales, som blev rapporteret mindre end 1 år efter indførelsen af standardimmunisering af børn i alderen 2, 4 og 13 måneder med et catch- up- program med en enkeltdosis til børn i alderen 13 til 23 måneder, indikerer, at effektiviteten af denne plan muligvis er lavere mod serotype 6B end mod de øvrige serotyper i vaccinen.
Preliminary data from England and Wales reported less than 1 year following introduction of routine immunisation at 2, 4 and 13 months with a single dose catch-up programme for children 13 to 23 months of age have suggested that effectiveness of this schedule might be lower against serotype 6B than against the other serotypes in the vaccine.
8 Yderligere immunogenicitetsdata
Additional immunogenicity data
Børnene blev vaccinerede med Prevenar (3 doser med én måneds mellemrum efter at være fyldt 2 måneder), og 46 af disse børn fik også en 23- valent polysaccharid pneumokokvaccine i alderen 15- 18 måneder.
Children were vaccinated with Prevenar (3 doses one month apart from the age of 2 months) and 46 of these children also received a 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine at the age of 15-18 months.
Efter den primære immunisering havde 95, 6% af børnene antistofniveauer på mindst 0, 35 µg/ ml for alle syv serotyper fra Prevenar.
After primary immunisation, 95.6% of the subjects had antibody levels of at least 0.35 µg/ ml for all seven serotypes found in Prevenar.
Evaluering af farmakokinetiske egenskaber er ikke påkrævet for vacciner.
Evaluation of pharmacokinetic properties is not available for vaccines.
Toksicitetsundersøgelser med gentagne subkutane doser af Prevenar (13 uger, 7 injektioner af den kliniske dosis, én hver anden uge fulgt af en 4- ugers regenerationsperiode) til rotter og aber afslørede ikke nogen tegn på signifikante lokale eller systemiske toksiske virkninger.
Repeated dose subcutaneous toxicity studies (13 weeks, 7 injections of the clinical dose, one every other week, followed by a 4-week recovery period) of Prevenar in rats and monkeys revealed no evidence of any significant local or systemic toxic effects.
Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre præparater.
9 In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
0, 5 ml injektionsvæske, suspension, i hætteglas (type I glas) med grå butyl gummiprop – pakningsstørrelser på 1 og 10 hætteglas uden sprøjte/ nåle.
0.5 ml suspension for injection in vial (Type I glass) with a grey butyl rubber stopper - pack size of 1 and 10 vials without syringe/ needles.
9 Vaccinen skal rystes grundigt for at opnå en homogen hvid suspension og inspiceres visuelt for eventuelle partikler og/ eller forandring af fysisk udseende inden indgivelse.
The vaccine should be well shaken to obtain a homogeneous white suspension and be inspected visually for any particulate matter and/ or variation of physical aspect prior to administration.
Rue du Bosquet, 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgien
Rue du Bosquet, 15 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium
02/ 02/ 2001 Dato for sidste fornyelse:
02/ 02/ 2001 Date of last renewal:
Immuniseringsplaner Immuniseringsplanerne for Prevenar skal baseres på anbefalingerne fra myndighederne.
The immunisation schedules for Prevenar should be based on official recommendations.
Børn i alderen 2 - 6 måneder:
11 Infants aged 2 - 6 months:
Den anbefalede serie af primærvaccinationer består af tre doser på hver 0, 5 ml, hvoraf den første dosis normalt gives i alderen 2 måneder og med et interval på mindst 1 måned mellem doserne.
The primary infant series consists of three doses, each of 0.5 ml, the first dose usually given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
11 Tidligere ikke- vaccinerede ældre spædbørn og børn:
Previously unvaccinated older infants and children:
Begrænsede data har påvist, at Prevenar (serie med tre doser primærvaccination) inducerer en acceptabel immunrespons hos børn med seglcellesygdom med en sikkerhedsprofil svarende til, hvad der er observeret i ikke- højrisikogrupper (se afsnit 5. 1).
12 Limited data have demonstrated that Prevenar (three dose primary series) induces an acceptable immune response in infants with sickle cell disease with a safety profile similar to that observed in non-high-risk groups (see section 5.1).
Ifølge gældende anbefalinger bør børn i 12 risikogruppen, som er ≥ 24 måneder og allerede immuniseret med Prevenar, have 23- valent polysaccharid pneumokokvaccine.
Whenever recommended, children at risk who are ≥ 24 months of age and already primed with Prevenar should receive 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine.
Data for samtidig indgivelse af Prevenar og Infanrix hexa (DTaP/ Hib( PRP- T) / IPV/ HepB vaccine) har ikke vist klinisk interferens i antistofresponsen på nogle af de individuelle antigener, hvis givet som en primær vaccination med 3 doser.
13 Data on concomitant administration of Prevenar with Infanrix hexa (DTaP/ Hib(PRP-T)/ IPV/ HepB vaccine) have shown no clinically relevant interference in the antibody response to each of the individual antigens when given as a 3 dose primary vaccination.
13 Prevenar er ikke beregnet til brug hos voksne.
Prevenar is not intended for use in adults.
Der sås ikke konsistente, øgede lokale eller systemiske reaktioner ved gentagne doser i løbet af den primære serie eller ved booster dosis med undtagelse af en større frekvens af forbigående ømhed (36, 5%), og ved booster dosis blev set ømhed, som indvirkede på bevægeapparatet (18, 5%).
No consistent increased local or systemic reactions within repeated doses were seen throughout the primary series or with the booster dose, the exception being a higher rate of transient tenderness (36.5%) and tenderness that interfered with limb movement (18.5%) were seen with the booster dose.
I en undersøgelse udført efter licensudstedelse, omfattende 115 børn mellem 2 og 5 år, blev rapporteret om ømhed hos op til 39, 1% af børnene, hos 15, 7% af børnene om ømhed som indvirkede på bevægeapparatet.
In a post licensure study involving 115 children between 2-5 years of age, tenderness was reported in 39.1% of children; in 15.7% of children the tenderness interfered with limb movement.
Feber over 39, 5oC blev observeret hos 0, 6% til 2, 8% af børnene, som fik Prevenar og hexavalente vacciner (se afsnit 4. 4).
Fever of greater than 39.5 °C per dose was observed in 0.6 to 2.8% of infants receiving Prevenar and hexavalent vaccines (see section 4.4).
Uønskede virkninger rapporteret ved kliniske undersøgelser eller erfaringer efter markedsføring er anført i følgende liste inddelt efter kropsdel og hyppighed og for alle aldersgrupper.
14 Undesirable effects reported in clinical trials or from the post-marketing experience are listed in the following table per body system and per frequency and this is for all age groups.
Hyppighed defineres som følger: meget almindelig: ≥ 1/ 10, almindelig: ≥ 1/ 100 til < 1/ 10, ikke almindelig: ≥ 1/ 1. 000 til < 1/ 100, sjælden: ≥ 1/ 10. 000 til < 1/ 1. 000, meget sjælden: ≤ 10. 000.
The frequency is defined as follows: very common: ≥ 1/ 10, common: ≥ 1/ 100 and < 1/ 10, uncommon: ≥ 1/ 1,000 and < 1/ 100, rare: ≥ 1/ 10,000 and < 1/ 1,000, very rare: ≤ 1/ 10,000.
Overfølsomhedsreaktioner som anafylaktiske/ anafylaktoide reaktioner incl. shock, angioneurotisk ødem, bronkospasme, dyspnø, ansigtsødem.
Hypersensitivity reactions such as, anaphylactic/ anaphylactoid reactions including shock, angioneurotic oedema, bronchospasm, dyspnoea, face oedema.
Det er ligeledes påvist, at Prevenar fremkalder funktionelle antistoffer (målt ved hjælp af opsonofagocytose) i alle vaccineserotyper efter en serie primærvaccinationer.
15 antibodies (measured by opsonophagocytosis) to all vaccine serotypes following the primary series.
De fleste data har indikeret, at et lille antal spædbørn opnåede antistofkoncentrationer ≥ 0, 35 µg/ ml (den af WHO anbefalede antistofkoncentration) 1 mod serotyperne 6B og 23F efter en serie med to doser primærvaccination, når der sammenlignes direkte eller indirekte med serier bestående af tre doser primærvaccination.
Most of the data have indicated that smaller proportions of infants achieved antibody concentrations ≥ 0.35 μ g/ mL (the reference antibody concentration recommended by WHO) 2 against serotypes 6B and 23F after two-dose primary series when directly or indirectly compared with three-dose primary series.
Antistofresponserne til booster- doserne hos småbørn efter en serie bestående af to eller tre doser var imidlertid sammenlignelige for alle 7 vaccineserotyper, og dette indikerede, at begge spædbørnsregimener fremkaldte en tilstrækkelig priming.
However, antibody responses to booster doses in toddlers following two-dose or three-dose infant series were comparable for all 7 vaccine serotypes and indicated that both infant regimens had elicited adequate priming.
Appendix serological criteria for calculation and licensure of new pneumococcal conjugate vaccine formulations for use in infants.
Significant increases in antibody (measured by ELISA) to all vaccine serotypes were seen after administration of single doses of Prevenar to children aged 2 to 5 years.
15 Der blev konstateret signifikante forøgelser i antistof (målt ved hjælp af ELISA) i alle vaccineserotyper efter administration af Prevenar- enkeltdoser til børn i alderen 2 til 5 år.
Antibody concentrations were similar to those achieved following a three-dose infant series and a booster dose at less than 2 years of age.
85, 100) i protokolpopulationen (fuldt immuniseret) (40 tilfælde).
85, 100) in the per protocol (fully immunised) population (40 cases).
7, 99 over for bakteriæmisk pneumoni på grund af vaccine serotyper af S. pneumoniae.
7, 99) against bacteraemic pneumonia due to vaccine serotypes of S. pneumoniae.
Effekt (ingen mikrobiologisk dokumentation af diagnosen blev foretaget) over for ikke- bakteriel pneumoni blev også bedømt.
16 Effectiveness (no microbiological confirmation of diagnosis was performed) against non-bacteraemic pneumonia was also assessed.
16 Effekten af Prevenar over for akut otitis media (AOM) blev vurderet i en randomiseret dobbeltblind klinisk undersøgelse med 1. 662 finske spædbørn, som blev immuniseret med enten Prevenar eller en kontrolvaccine (hepatitis B- vaccine), når de var 2, 4, 6 samt 12- 15 måneder gamle.
Efficacy of Prevenar against acute otitis media (AOM) was assessed in a randomised, double blind, clinical trial of 1,662 Finnish infants immunised with either Prevenar or a control vaccine (Hepatitis B vaccine), at 2, 4, 6 and 12-15 months of age.
7, 36) over for tilbagevendende AOM (5 tilfælde i løbet af 6 måneder eller 6 tilfælde i løbet af et år).
7,36) reduction for recurrent AOM (5 episodes in six months or 6 episodes in one year).
Inden for det samme tidsrum var der i USA et fald på 94% af vaccinetypen mod invasiv pneumokokinfektion hos personer under 5 år sammenlignet med før- vaccine- baseline (1998/ 99).
17 94% reduction in vaccine type IPD in individuals under 5 years of age, compared to a pre-vaccine baseline (1998/ 99).
17 Yderligere immunogenicitetsdata
Additional immunogenicity data
Børnene blev vaccinerede med Prevenar (3 doser med én måneds mellemrum efter at være fyldt 2 måneder) og 46 af disse børn fik også en 23- valent polysaccharid pneumokokvaccine i alderen 15- 18 måneder.
Children were vaccinated with Prevenar (3 doses one month apart from the age of 2 months) and 46 of these children also received a 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine at the age of 15-18 months.
Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre præparater.
18 In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
0, 5 ml injektionsvæske, suspension, i en fyldt injektionssprøjte (type I glas) med stempelstang (polypropylen) – pakningsstørrelser på 1 og 10 med eller uden nåle og en multipakning med 5 pakninger à 10 fyldte sprøjter uden nåle.
0.5 ml suspension for injection in pre-filled syringe (Type I glass) with a plunger rod (polypropylene) - pack size of 1 and 10 with or without needle, and multi pack of 5 packs of 10 pre-filled syringes without needle.
18 Vaccinen skal rystes grundigt for at opnå en homogen hvid suspension og inspiceres visuelt for eventuelle partikler og/ eller forandring af fysisk udseende inden indgivelse.
The vaccine should be well shaken to obtain a homogeneous white suspension and be inspected visually for any particulate matter and/ or variation of physical aspect prior to administration.
19 BILAG II
19 10.
FREMSTILLER( E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF( FER) OG INDEHAVER( E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE( R) ANSVARLIG( E) FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
20 A.
21 A.
FREMSTILLER/ FREMSTILLERE AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF( FER) OG INDEHAVER( E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE( R) ANSVARLIG( E) FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof( fer)
Name and address of the manufacturers of the biological active substances
CRM197, aktiverede saccharider og konjugater Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park NC 27330, Sanford, USA
CRM197, Activated Saccharides, and Conjugates Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park NC 27330, Sanford, USA
Pneumokok polysaccharider Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 401 North Middletown Road NY 10965, Pearl River, USA
Pneumococcal Polysaccharides Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 401 North Middletown Road NY 10965, Pearl River, USA
Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH United Kingdom
Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH United Kingdom
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
• CONDITIONS AND RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal tilsikre, at systemet til bivirkningsovervågning, fremlagt den 22. november 2006 og præsenteret i afsnit 1. 8. 1 i ansøgning om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer, før og mens produktet er på markedet.
The Marketing Authorisation Holder must ensure that the system of pharmacovigilance, submitted on November 22, 2006 and presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsætte med at indsende periodiske sikkerhedsopdateringer med 2 års mellemrum.
The marketing Authorisation holder will continue to submit periodic safety update reports on a 2- year cycle.
Officiel batchfrigivelse: i overensstemmelse med artikel 114 i Rådets direktiv 2001/ 83/ EØF med ændringer vil den officielle batchfrigivelse blive foretaget af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil.
Official batch release: in accordance with Article 114 of Council Directive 2001/ 83/ EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Official Medicines Control Laboratory (OMCL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321 F - 69007 Lyon France
22 Official Medicines Control Laboratory (OMCL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321 F - 69007 Lyon France
23 Prevenar - enkeltdosis hætteglas, pakning med 1 stk.
25 Prevenar- single-dose vial x 1 pack
OPLYSNINGER PÅ DEN YDRE PAKNING
OUTER CARTON TEXT
Hver dosis på 0, 5 ml indeholder 2 microgram saccharid af serotype 4, 9V, 14, 18C, 19F og 23F, og 4 mikrogram af serotype 6B pr. dosis (16 mikrogram saccharid i alt) konjugeret til CRM197 bærerprotein og adsorberet på aluminiumphosphat (0, 5 mg).
Each 0.5 ml dose contains 2 micrograms of saccharide for serotypes 4, 9V, 14, 18C, 19F, and 23F, and 4 micrograms of serotype 6B per dose (16 micrograms total saccharide) conjugated to CRM197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate (0.5 mg).
1 enkeltdosis (0, 5 ml) hætteglas.
1 single-dose (0.5 ml) vial.
Anv. før udløbsdato:
EXP:
26 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
OPLYSNINGER PÅ HÆTTEGLAS
VIAL TEXT
Prevenar, injektionsvæske, suspension Konjugeret saccharid pneumokokvaccine, adsorberet Intramuskulær brug
Prevenar suspension for injection Pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed Intramuscular use.
27 Prevenar - enkeltdosis hætteglas, pakning med 10 stk.
28 Prevenar- single-dose vial x 10 pack
Hver dosis på 0, 5 ml er indeholder 2 mikrogram saccharid af serotype 4, 9V, 14, 18C, 19F og 23F, og 4 mikrogram af serotype 6B pr. dosis (16 mikrogram saccharid i alt) konjugeret til CRM197 bærerprotein og adsorberet på aluminiumphosphat (0, 5 mg).
Each 0.5 ml dose contains 2 micrograms of saccharide for serotypes 4, 9V, 14, 18C, 19F, and 23F, and 4 micrograms of serotype 6B per dose (16 micrograms total saccharide) conjugated to CRM197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate (0.5 mg).
10 enkeltdoser (0, 5 ml) hætteglas.
10 single-dose (0.5 ml) vials.
29 Prevenar - enkeltdosis fyldt injektionssprøjte uden nål, pakning med 1 stk.
30 Prevenar- single-dose pre-filled syringe without needle x 1 pack
1 enkeltdosis (0, 5 ml) fyldt injektionssprøjte uden nål.
1 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringe without needle.
31 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
OPLYSNINGER PÅ FYLDT SPRØJTE
PRE-FILLED SYRINGE TEXT
Rystes godt inden brug.
METHOD OF ADMINISTRATION Shake well before use.
32 Prevenar - enkeltdosis fyldt injektionssprøjte uden nål, pakning med 10 stk.
33 Prevenar - single-dose pre-filled syringes without needle x 10 pack
10 enkeltdoser (0, 5 ml) fyldte injektionssprøjter uden nål.
10 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes without needle.
34 Prevenar - enkeltdosis hætteglas, pakning med 1 stk med sprøjte og nåle.
35 Prevenar- single-dose vial x 1 pack with syringe/ needles
1 separat sprøjte.
1 separate syringe.
2 separate nåle.
2 separate needles.
36 Prevenar - enkeltdosis fyldt injektionssprøjte, pakning med 1 stk med separate nåle.
37 Prevenar- single-dose pre-filled syringe with separate needle x 1 pack
1 enkeltdosis (0, 5 ml) fyldt injektionssprøjte med separate nåle.
1 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringe with separate needle.
38 Prevenar - enkeltdosis fyldt injektionssprøjte, pakning med 10 stk med separate nåle.
39 Prevenar - single-dose pre-filled syringes with separate needle x 10 pack
10 enkeltdoser (0, 5 ml) fyldte injektionssprøjter med separate nåle.
10 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes with separate needle.
40 Prevenar - enkeltdosis fyldt injektionssprøjte uden nål x 10: pakning til multipakning på 5 x 10, uden ’ blue box ’
41 Prevenar - single-dose pre-filled syringes without needle x 10: pack for multi pack presentation 5 x 10 without blue box
Del af multipakning med 5 pakninger hver indeholdende 10 enkeltdoser (0, 5 ml) fyldte injektionssprøjter uden nåle.
Component of a multipack comprising 5 packs, each containing 10 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes without needle.
De enkelte pakninger må ikke sælges enkeltvis.
Each individual pack can’ t be sold separately.
42 Prevenar – etiket til påsætning på folien på multipakning på 5 x 10, med ’ blue box ’
43 Prevenar – Outer wrapper label to be applied on the transparent foil for multi pack presentation 5 x 10, including the blue box
TEKST PÅ ETIKET
LABEL TEXT
Multipakning med 5 pakninger hver indeholdende 10 enkeltdoser (0, 5 ml) fyldte injektionssprøjter uden nåle.
Multipack comprising 5 packs, each containing 10 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes without needle.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden Deres barn får denne vaccine. – Gem indlægssedlen.
Read all of this leaflet carefully before your child receives this vaccine.
Oversigt over indlægssedlen:
- Keep this leaflet.
Virkning og anvendelse 2.
You may need to read it again.
Det skal De vide, før Deres barn får Prevenar 3.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
Sådan skal De bruge Prevenar 4.
tell your doctor or pharmacist.
Bivirkninger 5.
In this leaflet:
Opbevaring 6.
How to store Prevenar 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT PREVENAR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Prevenar hjælper med at beskytte Deres barn mod sygdomme som for eksempel: meningitis, blodforgiftning eller bakteriæmia (bakterier i blodbanen), lungebetændelse og infektioner i øret, som forårsages af syv typer bakterier Streptococcus pneumoniae.
Prevenar helps protect your child against diseases such as: meningitis, sepsis or bacteraemia (bacteria in blood stream), pneumonia and ear infection caused by seven types of the bacteria Streptococcus pneumoniae.
DET SKAL DE VIDE, FØR DERES BARN FÅR PREVENAR
BEFORE YOU USE PREVENAR
Brug ikke Prevenar: – hvis Deres barn er overfølsom (allergisk) over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer eller difteritoksoider.
Do not use Prevenar:
Vær ekstra forsigtig med at bruge Prevenar: – hvis Deres barn har eller har haft problemer efter indgivelse af Prevenar. – hvis Deres barn har blødningsproblemer. – hvis Deres barn er syg med høj feber.
- if your child is allergic (hypersensitive) to the active substances, to any other ingredients or to
Den beskytter ikke mod andre smitstoffer, som kan forårsage infektioner i øret.
diphtheria toxoid.
Brug af anden medicin/ vacciner:
Take special care with Prevenar:
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis Deres barn bruger anden medicin eller har brugt det for nylig eller for nylig har fået andre vacciner.
- if your child has any present or past medical problems after any dose of Prevenar.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
- if your child has any bleeding problems.
SÅDAN SKAL DE BRUGE PREVENAR
- if your child is sick with a high fever.
Deres læge eller sygeplejerske vil injicere den anbefalede dosis (0, 5 ml) af vaccinen.
Prevenar will only protect against ear infections caused by the types of Streptococcus pneumoniae for which the vaccine has been developed.
Prevenar kan gives samtidig med andre børnevacciner.
Using other medicines/ vaccines:
I dette tilfælde skal der anvendes et andet injektionssted.
Please tell your doctor, nurse or pharmacist if your child is taking or has recently taken any other medicines including medicines obtained without prescription or has recently received any other vaccine.
47 Prevenar må ikke blandes med nogen andre vacciner i samme sprøjte.
HOW TO USE PREVENAR
Prevenar vil blive injiceret i Deres barns muskel.
Prevenar should not be mixed with any other vaccines in the same syringe.
Typisk vil Deres barn skulle have fire doser af vaccinen.
Typically, your child should receive four doses of the vaccine.
Hver dosis vil blive givet på forskellige tidspunkter.
Each dose will be given on a separate occasion.
Det er vigtigt at følge lægens/ sygeplejerskens vejledninger, således at Deres barn fuldfører injektionsprogrammet.
It is important to follow the instructions from the doctor/ nurse so that your child completes the course of injections.