natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Repaglinid 1 mg;
Repaglinide 1 mg;
EU/ 1/ 98/ 076/ 011 30 tabletter EU/ 1/ 98/ 076/ 012 90 tabletter EU/ 1/ 98/ 076/ 013 120 tabletter EU/ 1/ 98/ 076/ 024 270 tabletter
EU/ 1/ 98/ 076/ 011 EU/ 1/ 98/ 076/ 012 EU/ 1/ 98/ 076/ 013 EU/ 1/ 98/ 076/ 024
34 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Repaglinid 2 mg;
Repaglinide 2 mg;
EU/ 1/ 98/ 076/ 018 30 tabletter EU/ 1/ 98/ 076/ 019 90 tabletter EU/ 1/ 98/ 076/ 020 120 tabletter EU/ 1/ 98/ 076/ 022 270 tabletter
EU/ 1/ 98/ 076/ 018 EU/ 1/ 98/ 076/ 019 EU/ 1/ 98/ 076/ 020 EU/ 1/ 98/ 076/ 022
NovoNorm 0, 5 mg tabletter 1 mg tabletter 2 mg tabletter
NovoNorm 0.5 mg tablets 1 mg tablets 2 mg tablets
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. – Gem indlægssedlen.
Keep this leaflet.
De kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. – Lægen har ordineret NovoNorm til Dem personligt.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. – Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Virkning og anvendelse 2.
What NovoNorm is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage NovoNorm 3.
Before you take NovoNorm 3.
Sådan skal De tage NovoNorm 4.
How to take NovoNorm 4.
Sådan opbevarer De NovoNorm 6.
How to store NovoNorm 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT NOVONORM IS AND WHAT IT IS USED FOR
NovoNorm er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker Deres blodsukker (glukose)
NovoNorm is an oral antidiabetic agent containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Type 2- diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at regulere Deres blodsukker, eller hvor Deres krop ikke reagerer normalt på insulinet, den producerer (tidligere kendt som ikke- insulinkrævende diabetes mellitus eller aldersdiabetes).
Type 2 diabetes is a disease in which your pancreas does not make enough insulin to control the sugar in your blood or where your body does not respond normally to the insulin it produces (formerly known as non-insulin-dependent diabetes mellitus or maturity onset diabetes).
Behandling påbegyndes normalt, hvis diæt, motion og vægttab alene ikke har været tilstrækkeligt til at regulere (eller reducere) blodsukkeret.
NovoNorm is used to control type 2 diabetes as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE NOVONORM
BEFORE YOU TAKE NOVONORM
Tag ikke NovoNorm:
Do not take NovoNorm:
– hvis De er overfølsom (allergisk) over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer i medicinen – hvis De har type 1- diabetes (insulinkrævende diabetes) – hvis syreniveauet i Deres krop er forhøjet (diabetisk ketoacidose) – hvis De har en alvorlig leversygdom
• If you are hypersensitive (allergic) to repaglinide or any of the other components of the medicine • If you have type 1 diabetes (insulin-dependent diabetes) • If the acid level in your body is raised (diabetic ketoacidosis) • If you have a severe liver disease • If you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
Fortæl Deres læge, hvis De får nogle af disse tilstande og tag ikke NovoNorm.
If any of these apply to you, tell your doctor and do not take NovoNorm.
NovoNorm anbefales ikke til patienter med moderat
Take special care with NovoNorm:
40 leversygdom.
40 • If you have liver problems.
NovoNorm bør ikke tages, hvis De har en alvorlig leversygdom (se Tag ikke NovoNorm). – hvis De har problemer med Deres nyrer.
NovoNorm should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take NovoNorm). • If you have kidney problems.
NovoNorm bør tages med forsigtigthed. – hvis De står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller infektion.
NovoNorm should be taken with caution. • If you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
I sådanne tilfælde kan diabetesregulering muligvis gå tabt. – hvis De er under 18 eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage NovoNorm.
NovoNorm is not recommended.
NovoNorm er måske ikke den rigtige løsning for Dem.
NovoNorm may not be suitable for you.
De kan få hypoglykæmi (en forkortelse for en hypoglykæmisk reaktion som er symptom på for lavt blodsukker) hvis Deres blodsukker bliver for lavt.
You may get a hypo (short for a hypoglycaemic reaction and is symptoms of low blood sugar) if your blood sugar gets too low.
Dette kan ske: – Hvis De tager for mange NovoNorm – Hvis De motionerer mere end normalt – Hvis De tager anden medicin eller lider af lever - eller nyreproblemer (se andre afsnit under pkt.
This may happen: • If you take too much NovoNorm • If you exercise more than usual • If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
2 Før De tager NovoNorm)
Before you take NovoNorm).
Hvil derefter.
If your blood sugar is low or you feel a hypo coming on: eat glucose tablets or a high sugar snack or drink, then rest.
Når symptomerne på hypoglykæmi er forsvundet og når blodsukkerniveauet er stabiliseret fortsæt da behandlingen med NovoNorm.
When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue NovoNorm treatment.
De må ikke få mad eller drikke, da dette kan kvæle Dem. – Hvis alvorlig hypoglykæmi ikke behandles, kan det forårsage hjerneskade (midlertidig eller permanent) og endog død – Hvis De har hypoglykæmi som får Dem til at falde om, så tal med Deres læge.
It could choke you. • If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death. • If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Dette kan ske: – Når De har taget for få NovoNorm – Hvis De har en infektion eller feber – Hvis De spiser mere end normslt – Hvis De motionerer mindre end normalt
This may happen: • If you take too little NovoNorm • If you have an infection or a fever • If you eat more than usual • If you exercise less than usual.
Advarselstegnene optræder gradvist.
The warning signs appear gradually.
Tal med Deres læge, da mængden af NovoNorm, mad eller motion muligvis skal justeres.
The amount of NovoNorm, food or exercise may need to be adjusted.
Brug af anden medicin De kan tage NovoNorm sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge, hvis Deres læge ordinerer det.
You can take NovoNorm with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Hvis De tager gemifibrozil (anvendt til at sænke kolesterolniveauet i blodet), bør De ikke tage NovoNorm.
If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take NovoNorm.
Deres krops reaktion på NovoNorm kan ændres, hvis De tager anden medicin, især følgende: • Monoaminooxidasehæmmere eller (MAOI) (mod depression)
Your body’ s response to NovoNorm may change if you take other medicines, especially these: • Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression)
41 • Betablokkere (mod forhøjet blodtryk eller hjertelidelser) • ACE- hæmmere (mod hjertelidelser) • Salicylater (f. eks. aspirin) • Oktreotid (mod kræft) • Nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en gruppe af smertestillende midler) • Steroider (anaboliske steroider og kortikosteroider – mod blodmangel eller mod inflammation) • Orale kontraceptiva (p- piller) • Thiazider (vanddrivende tabletter) • Danazol (mod brystcyster og endometriose) • Thyreoideapræparater (mod lavt niveau af skjoldbruskkirtlens hormoner) • Sympatomimetika (mod astma) • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotiske lægemidler) • Itraconazol, ketokonazol (svampehæmmende lægemidler) • Gemfibrozil (mod kolesterol i blodet) • Ciclosporin (anvendes til at undertrykke immunsystemet) • Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi) • Perikum (naturlægemiddel).
John’ s wort (herbal medicine).
Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin, har brugt det for nylig, eller har planer om at tage det.
Tell your doctor if you have recently taken or are planning to take any of these medicines, or any medicines obtained without a prescription.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Using NovoNorm with food and drink
Brug af NovoNorm sammen med mad og drikke Tag NovoNorm inden hovedmåltider.
Take NovoNorm before main meals.
Graviditet og amning Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager nogen form for medicin.
Pregnancy and breast-feeding
De bør ikke tage NovoNorm, hvis De er gravid eller planlægger at blive det.
You should not take NovoNorm if you are pregnant or you are planning to become pregnant.
Kontakt Deres læge hurtigst muligt, hvis De bliver gravid eller planlægger at blive det under behandlingen.
See your doctor as soon as possible if you become pregnant or are planning to become pregnant during treatment.
De bør ikke tage NovoNorm, hvis De ammer.
You should not take NovoNorm if you are breast-feeding.
Trafik - og arbejdssikkerhed Deres evne til at køre bil, motorcykel eller cykle samt arbejde med værktøj eller maskiner, kan muligvis være påvirket, hvis Deres blodsukker er for lavt eller for højt.
Your ability to drive or operate a machine may be affected if your blood sugar is low or high.
Spørg venligst Deres læge om De kan køre bil, hvis De: – Ofte har hypoglykæmi – Har få eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi
Please ask your doctor whether you can drive a car if you: • Have frequent hypos • Have few or no warning signs of hypos.
SÅDAN SKAL DE TAGE NOVONORM
HOW TO TAKE NOVONORM
– Den sædvanlige startdosis er 0, 5 mg umiddelbart før hvert hovedmåltid.
• The normal starting dose is 0.5 mg before each main meal.
Tabletterne sluges sammen med et glas vand umiddelbart før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid. – Dosis kan derefter justeres af lægen med op til 4 mg, som skal tages umiddelbart før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Swallow the tablets with a glass of water immediately before or up to 30 minutes before each main meal. • The dose may be adjusted by your doctor by up to 4 mg to be taken immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
Tag altid NovoNorm nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take NovoNorm exactly as your doctor has told you.
Hvis De har taget for mange NovoNorm
If you take more NovoNorm than you should
42 det behandles.
42 If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Hvis De har glemt at bruge NovoNorm
If you forget to take NovoNorm
Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om eller føler Dem usikker på.
If you miss a dose, take the next dose as usual - do not double the dose.
Hvis De stopper med at tage NovoNorm
If you stop taking NovoNorm
Vær opmærksom på, at den ønskede virkning ikke opnås, hvis De stopper med at tage NovoNorm.
Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking NovoNorm.
Hvis De har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af NovoNorm, spørg da Deres læge eller på apoteket.
If you have any further questions on the use of NovoNorm, ask your doctor or pharmacist.
NovoNorm kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, NovoNorm can cause side effects, although not everybody gets them.
Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede) – Hypoglykæmi (se Hvis De får hypoglykæmi).
Common (may affect up to 1 in 10 patients) • Hypoglycaemia (see If you get a hypo).
Risikoen for at få hypoglykæmi kan øges, hvis De tager andre former for medicin – Mavesmerter – Diarré.
The risk of getting a hypo may increase if you take other medicines • Stomach pain • Diarrhoea.
- Akut koronarsyndrom (men det behøver ikke være forårsaget af lægemidlet).
Rare (may affect up to 1 in 1000 patients) • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the drug).
Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10. 000 behandlede) – Allergi (såsom hævelse, vejrtrækningsbesvær, hjertebanken, svimmelhed, svedeture, som kan være tegn på en anafylaktisk reaktion).
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients) • Allergy (such as swelling, difficulty in breathing, rapid heart beat, feeling dizzy, sweating which could be signs of anaphylactic reaction).
Kontakt straks en læge. – Opkastning – Forstoppelse – Synsforstyrrelser – Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunktion, stigning i leverenzymer i blodet.
Contact a doctor immediately • Vomiting • Constipation • Visual disturbances • Severe liver problems, abnormal liver function, increased liver enzymes in your blood.
Bivirkninger med ukendt frekvens – Hypoglykæmisk koma eller bevidstløsthed (meget alvorlige hypoglykæmiske reaktioner – se Hvis De får hypoglykæmi).
Frequency unknown • Hypoglycaemic coma or unconsciousness (very severe hypoglycaemic reactions – see If you get a hypo).
Kontakt straks en læge – Hypersensitivitet (såsom udslæt, kløe, rødmen, hævelse af huden) – Kvalme.
Contact a doctor immediately • Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, redening of the skin, swelling of the skin) • Feeling sick (nausea).
SÅDAN OPBEVARER DE NOVONORM
HOW TO STORE NOVONORM
Opbevares tørt for at beskytte mod fugt.
Store in a dry place in order to protect from moisture.
43 Brug ikke NovoNorm efter den udløbsdato, der er trykt på pakningen.
Do not use after the expiry date.
Udløbsdatoen står på den ydre karton og blisterfolien.
This is stated on the outer carton and the blister foil.
Spørg på apoteket hvordan De skal aflevere medicinrester.
Medicines should not be disposed of down the drain or in household rubbish.
Mikrokrystallinsk cellulose (E460), vandfrit calciumhydrogenphosphat, majsstivelse, amberlite (kaliumpolacrilin), povidon (polyvidon), glycerol 85%, magnesiumstearat, meglumin, poloxamer, jernoxid, gul (E172) kun i 1 mg tabletterne og jernoxid, rød (E172) kun i 2 mg tabletterne.
Microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate anhydrous, maize starch, amberlite (polacrilin potassium), povidone (polyvidone), glycerol 85%, magnesium stearate, meglumine, poloxamer, iron oxide yellow (E172) only in the 1 mg tablets and iron oxide red (E172) only in the 2 mg tablets.
Tabletterne fås i tre styrker:
Three strengths of tablets are available.
0, 5 mg, 1 mg og 2 mg.
The strengths are 0.5 mg, 1 mg and 2 mg.
NovoNorm tabletter er runde og konvekse og er præget med Novo Nordisk logo (Apis- tyren).
NovoNorm tablets are round and convex and engraved with the Novo Nordisk logo (Apis bull).
0, 5 mg tabletter er hvide, 1 mg tabletter er gule, og 2 mg tabletter er ferskenfarvede.
0.5 mg tablets are white, 1 mg tablets are yellow and 2 mg tablets are peach-coloured.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Danmark.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Hvad er NovoRapid?
What is NovoRapid?
NovoRapid er en klar, farveløs væske til injektion.
NovoRapid is a clear colourless solution for injection.
NovoRapid leveres i hætteglas, cylinderampuller (Penfill) eller i fyldte penne (NovoLet, FlexPen eller InnoLet).
It is available in a vial, cartridge (PenFill) or in a prefilled pen (NovoLet, FlexPen or InnoLet).
Det aktive stof i NovoRapid er insulin aspart.
NovoRapid contains the active ingredient insulin aspart.
Hvad anvendes NovoRapid til?
What is NovoRapid used for?
NovoRapid anvendes til patienter over 2 år, som har diabetes.
NovoRapid is used in patients over the age of 2 who have diabetes.
NovoRapid indgives ved injektion subkutant (under huden) i bugvæggen (maven), låret, deltamuskelregionen (skulderen) eller i sædemuskelregionen (ballerne).
NovoRapid is administered subcutaneously (under the skin) by injection in the abdominal wall (tummy), the thigh, the deltoid region (shoulder) or the gluteal region (buttocks).
Patientens blodsukker skal kontrolleres regelmæssigt for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
The patient's blood glucose should be tested regularly to find the lowest effective dose.
NovoRapid indgives umiddelbart før et måltid (men kan om nødvendigt indgives umiddelbart efter et måltid).
NovoRapid is given immediately before a meal (but may be given after a meal if necessary).
NovoRapid bør normalt anvendes i kombination med et mellemvirkende eller langtidsvirkende insulin indgivet mindst en gang dagligt.
NovoRapid is normally used with intermediate or long-acting insulin given at least once a day.
Den normale dosis ligger mellem 0, 5 og 1, 0 E/ kg/ dag.
The usual dose is between 0.5 and 1.0 U/ kg/ day.
I en måltidsrelateret behandling kan 50– 70% af insulinbehovet dækkes med NovoRapid og resten med et mellemvirkende eller langtidsvirkende insulin.
When using with meals, 50– 70% of the insulin requirement may be provided by NovoRapid and the remainder by intermediate or long-acting insulin.
NovoRapid kan også anvendes i et pumpesystem til kontinuerlig infusion af insulin.
NovoRapid can also be used in a pump system for continuous insulin infusion.
Det kan indgives intravenøst (i en vene), men kun af en læge eller sygeplejerske.
It can be given intravenously (into a vein) but only by a doctor or a nurse.
NovoRapid er en insulinerstatning, der stærkt ligner den insulin, der produceres af bugspytkirtlen.
NovoRapid is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the pancreas.
Det aktive stof i NovoRapid, insulin aspart, produceres via en metode, der er kendt som ‘ rekombinant teknologi ’.
The active ingredient of NovoRapid, insulin aspart, is produced by a method known as ‘ recombinant technology’.
Det fremstilles af en bakterie, som har modtaget et gen (DNA), der sætter den i stand til at producere insulin aspart.
It is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin aspart.
Insulin aspart afviger kun lidt fra humant insulin, og ændringen betyder, at det absorberes hurtigere af kroppen og derfor kan virke hurtigere end humant insulin.
Insulin aspart is very slightly different from human insulin, and the change means that it is absorbed faster by the body, and can therefore act faster that human insulin.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hvordan er NovoRapid blevet undersøgt?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has NovoRapid been studied?
NovoRapid er blevet undersøgt hos patienter med type 1- diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin (2 undersøgelser, 1954 patienter), eller type 2- diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt (1 undersøgelse, 182 patienter).
NovoRapid has been studied in patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin (2 studies, 1954 patients), and in type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively (one study, 182 patients).
I undersøgelserne sammenlignede man NovoRapid med humant insulin ved at måle niveauet for glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), der indicerer, hvor godt blodets glukose holdes under kontrol.
The studies compared NovoRapid to human insulin by measuring over 6 months the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c) which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved NovoRapid?
What benefit has NovoRapid shown during the studies?
NovoRapid udviste resultater, der var næsten identiske med resultaterne af humant insulin.
NovoRapid gave almost identical results to human insulin.
NovoRapid reducerede den glykosylerede hæmoglobin med henholdsvis 0, 12 procent og 0, 15 procent i to undersøgelser, hvori det blev sammenlignet med humant insulin hos patienter med type 1- diabetes.
NovoRapid reduced glycosylated haemoglobin by 0.12 percentage points and by 0.15 percentage points in the two studies comparing it to human insulin in type 1 diabetes.
Hvilken risiko er der forbundet med NovoRapid?
What is the risk associated with NovoRapid?
NovoRapid kan medføre hypoglykæmi (for lavt blodsukker).
NovoRapid may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Den fuldstændige beskrivelse af de indberettede bivirkninger ved NovoRapid fremgår af indlægssedlen.
For the full description of the side effects reported with NovoRapid, please see the Package Leaflet.
NovoRapid må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme over for nogen af indholdsstofferne.
NovoRapid should not be used in people who may be hypersensitive to any of the ingredients.
Det kan også være nødvendigt at justere doseringen af NovoRapid, når det gives sammen med en række andre lægemidler, der kan indvirke på blodsukkeret (den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen).
NovoRapid doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood sugar (the full list is available in the Package Leaflet).
Hvorfor er NovoRapid blevet godkendt?
Why has NovoRapid been approved?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved NovoRapid er større end risiciene ved behandling af diabetes mellitus.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that NovoRapid’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for NovoRapid.
They recommended that NovoRapid be given marketing authorisation.
Andre oplysninger om NovoRapid:
Other information about NovoRapid:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for NovoRapid til Novo Nordisk A/ S den 7. september 1999.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for NovoRapid to Novo Nordisk A/ S on 7 September 1999.
Markedsføringstilladelsen blev sidst fornyet den 7. september 2004.
The marketing authorisation was last renewed on 7 September 2004.
Den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for NovoRapid kan ses i sin helhed her.
The full EPAR for NovoRapid is available here.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2005.
This summary was last updated in 12-2005
EU- nummer EU/ 1/ 99/ 119/ 001
EU/ 1/ 99/ 119/ 001
Særnavn NovoRapid
NovoRapid
Emballage Hætteglas (glas)
Vial (glass)
Paknings- størrelse 1 hætteglas
1 vial
NovoRapid NovoLet 100 E/ ml
100 U/ ml
Cylinderampul (glas) i fyldt pen
Pre-filled pen
1 fyldte penne
1 pre-filled pen
1/ 2 EU/ 1/ 99/ 119/ 012
EU/ 1/ 99/ 119/ 012
10. 0 ml
10 ml
5 x (1 x 10) hætteglas
5 x (1 x 10 ml) vials
NovoRapid 100 E/ ml, injektionsvæske, opløsning i et hætteglas.
NovoRapid 100 U/ ml, solution for injection in a vial.
100 E/ ml
Insulin aspart∗....................................... ..100 U/ ml
* fremstillet ved rekombinant DNA- teknologi i Saccharomyces cerevisiae.
∗ produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae.
Hjælpestof:
Excipient
Metacresol ………………………………. 1, 72 mg/ ml
Metacresol…………………………… 1,72 mg/ ml
Klar, farveløs, vandig opløsning.
Clear, colourless, aqueous, solution.
Behandling af patienter med diabetes mellitus.
Treatment of patients with diabetes mellitus.
Virkningen af NovoRapid indsætter hurtigere, og virkningsvarigheden er kortere end for opløseligt humant insulin.
NovoRapid has a faster onset and a shorter duration of action than soluble human insulin.
På grund af den hurtigere indsættende virkning bør NovoRapid generelt indgives umiddelbart før et måltid.
Due to the faster onset of action, NovoRapid should generally be given immediately before a meal.