natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neutropeni Forsigtighed bør udvises hos patienter med lavt leukocyt - og/ eller neutrofiltal uanset årsag, hos patienter, som får medicin, der er kendt for at medføre neutropeni, hos patienter med tidligere medicin- induceret knoglemarvsdepression, hos patienter med knoglemarvsdepression forårsaget af samtidig sygdom, strålebehandling eller kemoterapi og hos patienter med hypereosinofile tilstande
4 Neutropenia Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
Lactose Zalasta- tabletter indeholder lactose.
5 Lactose Zalasta tablets contain lactose.
Induktion af CYP1A2 Olanzapins metabolisering kan induceres ved rygning eller af karbamazepin, hvilket kan medføre reducerede olanzapin koncentrationer.
Induction of CYP1A2 The metabolism of olanzapine may be induced by smoking and carbamazepine, which may lead to reduced olanzapine concentrations.
Inhibition af CYP1A2 Fluvoxamin, en specifik CYP1A2 inhibitor, er vist signifikant at hæmme metaboliseringen af olanzapin.
Inhibition of CYP1A2 Fluvoxamine, a specific CYP 1A2 inhibitor, has been shown to significantly inhibit the metabolism of olanzapine.
6 Graviditet:
Pregnancy:
I en undersøgelse af raske, ammende kvinder blev olanzapin udskilt i modermælken.
In a study in lactating, healthy women, olanzapine was excreted in breast milk.
Meget almindelig (≥10%), almindelig (≥ og < 10%), ikke almindelig (≥0, 1% og < 1%), sjælden (≥0, 01% og 0, 1%), meget sjælden (< 0, 01%), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
10%), common (≥ 1% and < 10%), uncommon (≥ 0.1% and < 1%), rare (≥ 0.01% and
1%
Common
Meget almindelig Almindelig Ikke almindelig Ikke kendt Blod og lymfesystem Eosinofili Leukopeni Trombocytopeni Neutropeni Immunsystemet
Not known
Allergisk reaktion Metabolisme og ernæring Vægtøgning 1 Nervesystemet
Blood and the lymphatic system disorders Immune system disorders
Forhøjede kolesterolniveauer2, 3 Forhøjede glucoseniveauer 4 Forhøjede triglyceridniveauer 2, 5 Glukosuri Øget appetit
Elevated cholesterol levels 2,3 Elevated glucose levels 4 Elevated triglyceride levels 2,5 Glucosuria Increased appetite
Somnolens
Nervous system disorders Somnolence
Svimmelhed Akatisi 6 Parkinsonisme 6 Dyskinesi6
Dizziness Akathisia6
Krampeanfald, hvor der i de fleste tilfælde var tidligere krampeanfald eller observeret risikofaktorer
Seizures where in most cases a history of
Malignt neuroleptikasyndrom (se pkt.
Cardiac disorders
Vaskulære sygdomme
Parkinsonism6 Dyskinesia 6
4. 4)
Bradycardia QT c prolongation (see section 4.4)
Knogler, led, muskler Nyrer og urinveje
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels 8 1
og bindevæv
High creatine phosphokinase Increased total bilirubin
Rhabdomyolyse Vandladningsbesvær
Increased alkaine phosphatase
Det reproduktive system og mammae Priapismus Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Asteni Træthed Ødemer Undersøgelser Forhøjede plasmaprolaktinniveau 8
Clinically significant weight gain was observed
Høje niveauer af kreatininkinase
across all baseline Body Mass
Forøget alkalisk fosfatase
Index (BMI)
er 1
categories.
Forøget total bilirubin
15% of baseline body
Klinisk signifikant vægtøgning blev observeret på tværs af alle baseline bodymassindex (BMI) kategorier.
weight was common.
Patienter, som fik vægtøgning på ≥% af baseline kropsvægt 25 ved langvarig eksposition, var meget almindeligt.
Patients gaining ≥ 25% of their baseline body weight with long-term exposure were very common.
8 3 Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5, 17 mmol/ l), der blev øget til højt niveau (6, 2 mmol/ l).
4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/ l) which increased to high (≥ 7 mmol/ l).
Ændring i total fastende kolesterolniveau fra let forhøjet niveau ved baseline ( 5, 17 - < 6, 2 mmol/ l) til højt niveau (6, 2 mmol/ l) var meget almindeligt.
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/ l) to high (≥ 7 mmol/ l) were very common.
4 Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5, 56 mmol/ l), der blev øget til højt niveau (7 mmol/ l).
5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/ l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/ l).
5 Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 1, 69 mmol/ l), der blev øget til højt niveau (2, 26 mmol/ l).
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/ l - < 2.26 mmol/ l) to high (≥ 2.26 mmol/ l) were very common.
I kliniske forsøg med patienter med lægemiddelinduceret psykose (dopaminagonist) i forbindelse med Parkinsons sygdom, blev der rapporteret forværring af Parkinson symptomatologi og hallucinationer meget almindeligt og hyppigere end med placebo.
In clinical trials in patients with drug-induced (dopamine agonist) psychosis associated with Parkinson’ s disease, worsening of Parkinsonian symptomatology and ha llucinations were reported very commonly and more frequently than with placebo.
Olanzapin administreret sammen med lithium eller valproat resulterede i øgede værdier (≥10%) af rysten, mundtørhed, øget appetit og øget vægt.
Olanzapine administered with lithium or valproate resulted in increased levels ( 10%) of tremor, dry mouth, increased appetite, and weight gain.
Under behandling med olanzapin sammen med lithium eller valproat forekom en stigning på ≥7% af baseline legemsvægt hos 17, 4% af patienterne ved akut behandling (op til 6 uger).
During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of  7% from baseline body weight occurred in 17.4% of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
Langvarig olanzapinbehandling (op til 12 måneder) forebyggende mod tilbagefald hos patienter med bipolær sygdom blev forbundet med en stigning på ≥% af baseline legemsvægt hos 7 39, 9% af patienterne.
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of  from baseline body weight in 39.9% of 7% patients.
9 Olanzapin er ikke godkendt til behandling af børn og unge under 18 år.
9 Children and adolescents Olanzapine is not indicated for the treatment of children and adolescent patients below 18 years.
Klinisk signifikant vægtøgning (≥7%) synes at forekomme hyppigst i den unge population sammenlignet med ældre med sammelignelig eksposition.
Clinically significant weight gain (≥ 7%) appears to occur more frequently in the adolescent population compared to adults with comparable exposures.
Meget almindelig (≥10%), almindelig (≥1% og < 10%).
Very common (≥ 10%), common (≥ 1% and < 10%).
Almindelig:
11 Common:
Forhøjede kolesterolniveauer11 Nervesystemet Meget almindelig:
Elevated cholesterol levels Nervous system disorders Very common:
9 Øget vægt ≥7% af baseline legemsvægt (kg) var meget almindelig og ≥15% af baseline legemsvægt var almindelig.
9 Weight gain ≥ 7% of baseline body weight (kg) was very common and ≥ 15% of baseline body weight was common.
Ved langvarig eksposition (mindst 24 uger) tog ca. halvdelen af de unge patienter ≥% og næsten en tredjedel ≥25% af deres baseline kropsvægt på.
With long-term exposure (at least 24 weeks), approximately half of adolescent patients gained ≥ 15% and almost a third gained ≥ 25% of their baseline body weight.
Blandt de unge 15 patienter var den gennemsnitlige vægtøgning størst hos de patienter, som var overvægtige eller fede ved baseline.
Among adolescent patients, mean weight gain was greatest in patients who were overweight or obese at baseline.
10 Observerede normalniveauer ved faste ved baseline (< 1. 016 mmol/ l, som steg til (≥1. 467 mmol/ l) og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥1. 016 mmol/ l - < 1. 467 mmol/ l) op til (≥1. 467 mmol/ l).
10 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/ l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/ l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/ l - < 1.467 mmol/ l) to high (≥ 1.467 mmol/ l).
11 Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra normale ved baseline (< 4. 39 mmol/ l) op til (≥5. 17 mmol/ l) blev observeret almindeligt.
11 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/ l) to high (≥ 5.17 mmol/ l) were observed commonly.
Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra grænser ved baseline (≥4. 39 - < 5. 17 mmol/ l) op til (≥ 5. 17 mmol/ l) var meget almindeligt.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/ l) to high (≥ 5.17 mmol/ l) were very common.
Dødelig udgang er rapporteret efter akut overdosering med ned til 450 mg, men overlevelse er også rapporteret efter akut overdosering med 1, 500 mg.
Fatal outcomes have been reported for acute overdoses as low as 450 mg but survival has also been reported following acute overdose of 1,500 mg.
10 Der er ingen specifik antidot til olanzapin.
10 Management of overdose There is no specific antidote for olanzapine.
Terapeutisk klassifikation ATC- kode:
5.1 Pharmacodynamic properties
5. 1 Farmakodynamiske egenskaber
Pharmacotherapeutic group: antipsychotics: diazepines, oxazepines and thiazepines, ATC code:
Olanzapin er et antipsykotisk, antimanisk og stemningsstabiliserende lægemiddelst of med en bred farmakologisk profil omfattende adskillige receptorsystemer.
Olanzapine is an antipsychotic, antimanic and mood stabilising agent that demonstrates a broad pharmacologic profile across a number of receptor systems.
I prækliniske undersøgeler udviste olanzapin affinitet (Ki; < 100 nM) til serotonin 5 HT2A/ 2C, 5 HT3, 5 HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarine receptorer m1- m5, α
In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki; < 100 nM) for serotonin 5 HT2A/ 2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors m1-m5; α adrenergic; and histamine H1 receptors.
Dyreadfærdsundersøgelser af olanzapin indikerede 5 HT, dopamin og kolinerg antagonisme i overensstemmelse med receptorbindingsprofilen.
Olanzapine demonstrated a greater in vitro affinity for serotonin 5HT2 than dopamine D2 receptors and greater 5 HT2 than D2 activity in vivo, models.
Desuden afslørerede en SPECT undersøgelse af skizofrene patienter, at olanzapin- responderende patienter havde en lavere striatal D2- binding end visse andre antipsykotika - og risperidon- responderende patienter, hvorimod det var sammenligneligt med clozapin- responderende patienter.
In addition, a SPECT imaging study in schizophrenic patients revealed that olanzapine-responsive patients had lower striatal D2 occupancy than some other antipsychotic- and risperidone-responsive patients, while being comparable to clozapine-responsive patients.
I 2 ud af 2 placebo - og 2 ud af 3 komparatorkontrollerede undersøgelser af mere end 2, 900 skizofrene patienter med både positive og negative symptomer blev olanzapin forbundet med statistisk signifikante større forbedringer af negative såvel som af positive symptomer.
In two of two placebo and two of three comparator controlled trials with over 2,900 schizophrenic patients presenting with both positive and negative symptoms, olanzapine was associated with statistically significantly greater improvements in negative as well as positive symptoms.
Undersøgelsen viste en prospektiv sekundær analyse af ændring i stemningslejeniveauet fra før behandling til endt behandling en statistisk signifikant forbedring (p=0, 001) til fordel for patienter behandlet med olanzapin (- 6, 0) i forhold til patienter behandlet med haloperidol (- 3, 1).
In a multinationational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p=0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1).
I en undersøgelse af patienter i behandling med lithium eller valproat i minimum 2 uger medførte samtidig behandling med olanzapin
In a co-therapy study of patients treated with lithium or valproate for a minimum of 2 weeks, the addition
11 10 mg (kombinationsterapi med lithium eller valproat) en større reduktion af symptomerne på mani efter 6 uger end ved lithium - eller valproat- monoterapi.
11 of olanzapine 10 mg (co-therapy with lithium or valproate) resulted in a greater reduction in symptoms of mania than lithium or valproate monotherapy after 6 weeks.
Olanzapin viste også en statistisk signifikant fordel overfor placebo i form af forebyggelse af enten tilbagefald til mani eller tilbagefald til depression.
Olanzapine also showed a statistically significant advantage over placebo in terms of preventing either recur rence into mania or recurrence into depression.
Den overvejende cirkulerende metabolit er 10- N- glucuronid, som ikke passerer blod- hjerne barrieren.
The major circulating metabolite is the 1 0-N-glucuronide, which does not pass the blood brain barrier.
Cytochrom P450- CYP1A2 og P450- CYP2D6 bidrager til dannelsen af N- desmethyl og 2- hydroxymethyl metabolitterne, der udviser signifikant mindre in vivo farmakologisk aktivitet end olanzapin i dyreundersøgelser.
Cytochromes P450- CYP 1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites, both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
Hos 44 patienter > 65 år med skizofreni gav dosering med 5- 20 mg/ dag ingen udsving i bivirkningsprofilen.
In 44 patients with schizophrenia 65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/ day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
12 Hos rygere med let leverfunktionsnedsættelse var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (39, 3 timer) forlænget, og clearance (18, 0 l/ time) reduceret i overensstemmelse med raske ikke- rygende forsøgspersoner (henholdsvis 48, 8 timer og 14, 1 l/ time).
12 In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/ hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/ hr, respectively).
93% over koncentrationsintervallet fra ca.
The plasma protein binding of olanzapine was about 93% over the concentration range of about 7 to about 1000 ng/ ml.
1000 ng/ ml.
Olanzapine is bound predominantly to albumin and α -acid-glycoprotein.
Olanzapin er overvejende bundet til albumin og orosomukoid (et surt α- glycoprotein).
1
13 Mutagenicitet Olanzapin var ikke mutagen eller clastogen i en række standardtests, der omfattede bakterielle mutationstests og in vitro og in vivo tests på pattedyr.
13 Mutagenicity Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and in vivo mammalian tests.
Lactosemonohydrat Pulveriseret cellulose Prægelatiniseret majsstivelse Majsstivelse Kolloid vandfri silica Magnesiumstearat
Lactose monohydrate Powdered cellulose Pregelatinised maize starch Maize starch Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Dette produkt kræver ikke særlige opbevaringsforhold.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Blister pakning (OPA/ Al/ PVC, AI- folie):
Blister pack (OPA/ Al/ PVC, Al-foil):
14, 28, 35, 56 eller 70 tabletter i æske.
14, 28, 35, 56 or 70 tablets in a box.
27. september 2007.
27 September 2007.
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
14 Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Hver tablet indeholder 80, 9 mg lactose.
Each tablet contains 80.9 mg lactose.
Tabletterne er runde, let bikonvekse, svagt gule med mulighed for individuelle gule prikker og påtrykt ’ 5 ’.
Tablets are round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription “ 5”.
Ved behandling af skizofreni, en manisk episode og til forebyggelse af tilbagefald i bipolær lidelse kan den daglige dosering herefter justeres på basis af den individuelle kliniske status indenfor intervallet 5 -
During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5- 20 mg/ day.
Olanzapin kan tages uden hensyntagen til måltider, da absorptionen ikke påvirkes af fødeindtagelse.
16 Olanzapine can be given without regards for meals as absorption is not affected by food.
17 I de samme kliniske forsøg blev cerebrovaskulære hændelser (f. eks. slagtilfælde, forbigående iskæmiske anfald), inklusive dem med dødelig udgang, rapporteret.
There was a 3-fold increase in CVAE in patients treated
18 Forsigtighed bør udvises hos patienter med lavt leukocyt - og/ eller neutrofiltal uanset årsag, hos patienter, som får medicin, der er kendt for at medføre neutropeni, hos patienter med tidligere medicin- induceret knoglemarvsdepression, hos patienter med knoglemarvsdepression forårsaget af samtidig sygdom, strålebehandling eller kemoterapi og hos patienter med hypereosinofile tilstande eller myeloproliferativ sygdom.
18 Neutropenia Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
19 Lactose Zalasta- tabletter indeholder lactose.
19 Lactose Zalasta tablets contain lactose.
20 Der skal udvises forsigtighed, hvis olanzapin administreres samtidig med lægemidler, som øger QTc - intervallet.
QTc interval Caution should be used if olanzapine is being administered concomitantly with medicinal products known to increase QTc interval (see section 4.4).
Forhøjede kolesterolniveauer2, 3 Forhøjede glucoseniveauer 4 Forhøjede triglyceridniveauer2, 5 Glukosuri Øget appetit
Leukopenia Neutropenia
Udvikling eller forværring af diabetes lejlighedsvist sammen med ketoacidose eller coma, heriblandt fatale tilfælde (se pkt.
Thrombocytopenia Allergic reaction
4. 4).
disorders
Hypotermi
Weight gain1
Svimmelhed
Dizziness Akathisia6
Krampeanfald, hvor
Seizures where in most cases a history of
Akatisi 6 Parkinsonisme 6 Dyskinesi6
Cardiac disorders
Knogler, led, muskler og bindevæv Rhabdomyolyse Nyrer og urinveje Vandladningsbesvær Det reproduktive system og mammae Priapismus Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Asteni Træthed Ødemer Undersøgelser Forhøjede plasmaprolaktinniveau er 8 1
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels 8 1
Vægtøgning 7% af baseline kropsvægt var meget almindeligt og vægtøgning 15% af
Weight gain ≥ 7% of baseline body weight was very common and ≥
22 baseline kropsvægt var almindeligt.
22
3 Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5, 17 mmol/ l), der blev øget til højt niveau (6, 2 mmol/ l).
4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/ l) which increased to high (≥ 7 mmol/ l).
23 patienter med bipolær sygdom blev forbundet med en stigning på ≥% af baseline legemsvægt hos 7 39, 9% af patienterne.
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of  from baseline body weight in 39.9% of 7% patients.
Børn og unge Olanzapin er ikke godkendt til behandling af børn og unge under 18 år.
23 Children and adolescents Olanzapine is not indicated for the treatment of children and adolescent patients below 18 years.
Dødelig udgang er
Other medically significant sequelae of overdose include delirium, convulsion, coma, possible neuroleptic malignant syndrome, respiratory depression, aspiration, hypertension or hypotension, cardiac arrhythmias (< 2% of overdose cases) and cardiopulmonary arrest.
24 rapporteret efter akut overdosering med ned til 450 mg, men overlevelse er også rapporteret efter akut overdosering med 1, 500 mg.
Fatal outcomes have been reported for acute overdoses as low as 450 mg but survival has also been reported following acute overdose of 1,500 mg.
Behandling af overdosering Der er ingen specifik antidot til olanzapin.
24 Management of overdose There is no specific antidote for olanzapine.
25 Hos patienter med maniske eller blandede episoder af manio- depressiv sygdom havde olanzapin overlegen effekt i reduktion af maniske symptomer over 3 uger i forhold til placebo og valproat.
In patients with a manic or mixed episode of bipolar disorder, olanzapine demonstrated superior efficacy to placebo and valproate semisodium (divalproex) in reduction of manic symptoms over 3 weeks.
I en undersøgelse af patienter i behandling med lithium eller valproat i minimum 2 uger medførte samtidig behandling med olanzapin 10 mg (kombinationsterapi med lithium eller valproat) en større reduktion af symptomerne på mani efter 6 uger end ved lithium - eller valproat- monoterapi.
In a co-therapy study of patients treated with lithium or valproate for a minimum of 2 weeks, the addition
I et 12 måneders studie af forebyggelse af tilbagefald i de maniske episoder blev patienter, som havde opnået bedring ved brug af olanzapin, randomiseret på olanzapin eller placebo.
25 of olanzapine 10 mg (co-therapy with lithium or valproate) resulted in a greater reduction in symptoms of mania than lithium or valproate monotherapy after 6 weeks.
26 Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatinin clearance < 10 ml/ min) versus raske forsøgspersoner fandtes ingen signifikant forskel i den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (37, 7 versus 32, 4 timer) eller clearance (21, 2 versus 25, 0 l/ time).
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/ min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/ hr).
Olanzapin er overvejende bundet til albumin og or osomukoid (et surt α- glycoprotein).
1
27 Olanzapin udviste ingen teratogene virkninger.
Reproductive toxicity Olanzapine had no teratogenic effects.
Zalasta 7, 5 mg tabletter
Zalasta 7.5 mg tablets
Hver tablet indeholder 7, 5 mg olanzapin.
Each tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Hver tablet indeholder 121, 3 mg lactose.
Each tablet contains 121.3 mg lactose.
Tabletterne er runde, let bikonvekse, svagt gule med mulighed for individuelle gule prikker og påtrykt ’ 7, 5 ’.
Tablets are round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription “ 7.5”.
Dosisøgning udover den anbefalede startdosis kan kun anbefales efter en passende klinisk revurdering og bør generelt foretages med mindst 24 timers interval.
30 Olanzapine can be given without regards for meals as absorption is not affected by food.
31 I de samme kliniske forsøg blev cerebrovaskulære hændelser (f. eks. slagtilfælde, forbigående iskæmiske anfald), inklusive dem med dødelig udgang, rapporteret.
31 with olanzapine compared to patients treated with placebo (1.3% vs.