natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dyreundersøgelser indikerer ingen direkte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryonal/ føtal udvikling, barsel eller postnatal udvikling.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development.
Tør mund eller hals, glossitis, candidiasis i øsofagus, pancreatitis
dry mouth or throat, glossitis, Candidiasis of oesophagus, pancreatitis
colitis, stomatitis og sort tunge.
colitis, stomatitis and black tongue
petechia, purpura, hårtab, erythema multiforme, Stevens - Johnson syndrom og
petechia, purpura, hair loss, erythema multiforme, stevens- Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
12
Nervous system
toksisk epidermal nekrolyse.
headache, dizziness
Nervesystemet
restlessness, insomnia, drowsiness, depression,
hovedpine, svimmelhed
11
rastløshed, insomnia, døsighed, depression, hallucination, konfusion, vertigo og paræstesier, somnolens, tremor.
hallucination, confusion, vertigo and paresthesia, somnolence, tremor.
smagsforstyrrelser og synsforstyrrelser.
taste disturbances and visual disturbances.
Virkningerne ved overdosering med lansoprazol hos mennesker er ikke kendte (selvom den akutte toksicitet sandsynligvis er lav) og vejledninger for behandling kan derfor ikke gives.
The effects of overdose of lansoprazole in humans are not known (although the acute toxicity is likely to be low) and, consequently, instructions for treatment cannot be given.
Virkning på sekretion af mavesyre:
12 Effect on gastric acid secretion:
13 Lansoprazol er en specifik hæmmer af parietalcellens protonpumpe.
Lansoprazole is a specific inhibitor of the parietal cell proton pump.
15 Ingen særlige forholdsregler.
14 No special requirements.
21. februar 2006 EMEA/ CHMP/ 373061/ 2005
21 February 2006 EMEA/ CHMP/ 373061/ 2005
21, OM Lansoprazol- ratiopharm 15 mg og 30 mg Internationalt fællesnavn (INN):
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Lansoprazol-ratiopharm 15 mg and 30 mg International Non-Proprietary Name (INN):
Lansoprazol- ratiopharm (lansoprazol) er en protonpumpehæmmer, som hæmmer sekretion af mavesyre og anvendes til behandling af duodenalt og gastrisk ulcus, reflux øsofagitis, gastro- øsofageal reflukssygdom, behandling og profylakse af NSAID- relaterede gastriske og duodenale ulcera, Zollinger- Ellisons syndrom og i kombination med passende antibakterielle behandlingsregimener til udryddelse af Helicobacter pylori og forebyggelse af recidiv af peptiske ulcera hos patienter med H. pylori- relaterede ulcera.
Lansoprazol-ratiopharm (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, gastro-oesophageal reflux disease, treatment and prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
Det skete den 7. november 2003.
A Marketing Authorisation for Lansoprazol-ratiopharm (15 mg and 30 mg) was previously granted to ratiopharm GmbH in Finland on 7 November 2003.
For 15 mg doseringsformen er den terapeutiske indikation ” udryddelse af Helicobacter pylori ” ikke godkendt for referencelægemidlet, der markedsføres i Portugal.
For the 15 mg dosage form the therapeutic indication “ Helicobacter pylori eradication” is not approved for the reference medicinal product marketed in Portugal.
På sit møde i september 2005 var CHMP på grundlag af de samlede forelagte oplysninger og den faglige drøftelse i udvalget af den opfattelse, at benefit/ risk- forholdet er gunstigt for Lansoprazol -
Changes to the SPC section 4.2 (Posology and Methods of
CHMP godkendte ændringerne af afsnit 4. 2 (dosering og indgivelsesmåde) og præciserede den anbefalede dosering for antibiotika i overensstemmelse med ” punkter, der bør overvejes vedrørende ordlyden af Helicobacter pylori- eradikationsbehandlingen i de forskellige afsnit af produktresuméet ” og vedtog en positiv udtalelse den 15. september 2005.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Administration) giving a detailed dosing recommendation for antibiotics, in accordance with “ Points to consider on wording of Helicobacter pylori eradication therapy in selected SPC sections”, were agreed by CHMP and a positive opinion was adopted on 15 September 2005.
Den endelige udtalelse blev konverteret til en afgørelse truffet af Europa- Kommissionen den 21. februar 2006.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 21 February 2006.
3 1140 Wien
3 1140 Vienna
hårda
hårda
SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, GASTRO- RESISTENTE KAPSLER, HÅRDE (se bilag I) Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, gastro- resistente kapsler, hårde, blev indbragt til voldgiftsafgørelse i henhold til artikel 29 i Rådets direktiv 2001/ 83/ EF, med senere ændringer, efter at der var rejst spørgsmål af Tyskland og Portugal under en procedure om gensidig anerkendelse med Finland som referencemedlemsstat.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I) Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/ 83/ EC, as amended, following concerns raised by Germany and Portugal during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
Udryddelse af H. pylori og heling af peptisk ulcus (dosering) Med det formål at harmonisere behandlingerne til udryddelse af Helicobacter pylori blev der offentliggjort retningslinjer for behandling af Helicobacter pylori - infektion af European Helicobacter pylori Study Group.
Eradication of H. pylori and peptic ulcer healing (posology) In order to standardise the treatment regimens for H. pylori eradication guidelines on the management of Helicobacter pylori infection were published by the European Helicobacter pylori Study Group.
De ajourførte retningslinjer blev vedtaget på konsensusmødet Maastricht 2 - 2000.
The updated guidelines were established during the Maastricht 2- 2000 Consensus meeting.
Udryddelse af H. pyolori og heling af peptisk ulcus (15 mg doseringsform) I overensstemmelse med det foreslåede produktresumée (> dag 60), afsnit 4. 2, er den anbefalede dosis
Eradication of H. pylori and peptic ulcer healing (15 mg dosage form) According to the proposed SmPC (> day 60), section 4.2, the recommended dose for H. pylori eradication is 30 mg twice daily.
Denne anbefalede dosis for lansoprazol er i overensstemmelse med den seneste konsensusapport udgivet af European Helicobacter pylori Study Group.
5 This dosage recommendation for lansoprazole corresponds with the last available Consensus Report of the European Helicobacter Pylori Study Group.
Den anbefalede dosering kan opnås ved indgivelse af en kapsel à 30 mg eller to kapsler à 15 mg to gange dagligt, da sammensætningen af indholdet i en kapsel à 30 mg lansoprazol er nøjagtig den samme som sammensætningen af indholdet i to kapsler à 15 mg lansoprazol, hvilket fremgår af Description and Composition of the Drug Product ” (3. 2. P1).
The recommended dosage can be fulfilled by administering one capsule of 30 mg or two capsules of 15 mg twice daily, because the composition of the content of one capsule with 30 mg lansoprazole is exactly the same as the composition of the content of two capsules with 15 mg lansoprazole, as “ Description and Composition of the Drug Product” (3.2. P1) of both strengths show
I tilfælde af resistens over for clarithromycin eller fejlslagen behandling kan der anvendes en kombination af lansoprazol- amoxicillin- metronidazol, og i tilfælde af allergi over for beta- lactam er det tilrådeligt at anvende en kombination af lansoprazol- clarithromycin- metronidazol.
In case of clarithromycin resistance, or treatment failure, the combination of lansoprazole-amoxicillin- metronidazole may be used, and in case of beta-lactam allergy the combination of lansoprazole- clarithromycin-metronidazole is advisable.
Lansopon 15 mg, 30 mg udviser et gunstigt benefit/ risk- forhold, forudsat at der indføjes passende oplysninger vedrørende eradikationsbehandlingen for H. pylori i produktresuméet.
The risk/ benefit ratio of Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
Produktresumé med ændringer fremgår af bilag III.
The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee. the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol ratiopharm and associated names (see Annex I).
< Lansoprazol ratiopharm og tilknyttede navne (se Bilag I) 15 mg gastro- resistent hård kapsel > < Lansoprazol ratiopharm og tilknyttede navne (se Bilag I) 30 mg gastro- resistent hård kapsel > [se Bilag I – udfyldes nationalt]
< Lansoprazol ratiopharm and associated names (see Annex I) 15 mg gastro-resistant hard capsules > < Lansoprazol ratiopharm and associated names (see Annex I) 30 mg gastro-resistant hard capsules >
9 Udryddelse af Helicobacter pylori:
9 Helicobacter pylori eradication:
Nedsat gastrisk aciditet grundet lansoprazol øger øger
Decreased gastric acidity due to lansoprazole
10 gastriske ællinger af bakterier, der normalt er tilstede i mave- tarmkanalen.
10 increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
11 gp substrat).
11 Tacrolimus Co-administration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and P- gp substrate).
lansoprazol + amoxicillin lansoprazol + metronidazol
lansoprazole + amoxicillin
30 mg + 1000 mg 3 gange/ dag i 5 dage Endnu ikke underøgt
30 mg + 1000 mg 3 times/ day for 5 days
12
12 lansoprazole + metronidazole
clarithromycin + amoxicillin
lansoprazole + clarithromycin + amoxicillin
to gange daglig i 5 dage
30 mg + 500 mg + 1000 mg twice daily for 5 days
for lansoprazol med hver 30%; øgede plasmaniveauer af en clarithromycin metabolit med 30%
Increase bioaivalability and half-life of lansoprazole by 30% each; increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 30%
Hepatitis og icterus
Hepatobiliary disorders Renal and urinary disorders
Renale og
Increase in liver enzyme levels.
Virkningerne ved overdosering med lansoprazol hos mennesker kendes ikke (selvom den akutte tokcisitet sandsynligvis er lav), og der kan derfor ikke gives vejledning om behandling.
14 The effects of overdose of lansoprazole in humans are not known (although the acute toxicity is likely to be low) and, consequently, instructions for treatment cannot be given.
14 reducerer basal sekretion med omkring 70%, og patientens symptomer bliver dermed lettet startende fra den allerførste dosis.
A single oral dose of 30 mg reduces basal secretion by about 70%, and the patients' symptoms are consequently relieved starting from the very first dose.
Tre metabolitter er blevet identificeret i urinen:
5-
5- hydroxysulfon, 5- hydroxysulfid og 5- hydroxylansoprazol.
15 hydroxy sulphone, 5-hydroxy sulphide and 5-hydroxy lansoprazole.
15 6. 1 Fortegnelse over hjælpestoffer
6.1 List of excipients
6. 5 Emballage (art og indhold)
16 6.5 Nature and contents of container
17 ETIKETTERING
17 LABELLING
18 OPLYSNINGER, DER SKAL FREMGÅ PÅ YDEREMBALLAGEN OG DEN UMIDDELBARE EMBALLAGE
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
< Lansoprazol- ratiopharm og tilknyttede navne (se Bilag I) 15 mg gastro- resistent hård kapsel > lansoprazol
< Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln > lansoprazole
ratiopharm GmbH Graf- Arco- Strasse 3 D- 89070 Ulm Tyskland
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
< Lansoprazol- ratiopharm og tilknyttede navne (se Bilag I) 15 mg gastro- resistente hårde kapsler >
< Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln >
21 OPLYSNINGER, DER SKAL FREMGÅ PÅ YDEREMBALLAGEN OG DEN UMIDDELBARE EMBALLAGE
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
< Lansoprazol- ratiopharm og tilknyttede navne (se Bilag I) 30 mg gastro- resistent hård kapsel > lansoprazol
< Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 30 mg magensaftresistente Hartkapseln > lansoprazole
23 MINIMUMOPLYSNINGER DER FREMSTÅR PÅ BLISTERS ELLER STRIMLER
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
< Lansoprazol- ratiopharm og tilknyttede navne (se Bilag I) 30 mg gastro- restistente hårde kapsler >
< Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 30 mg magensaftresistente Hartkapseln >
25 INDLÆGSSEDDEL
25 PACKAGE LEAFLET:
< Lansoprazol- ratiopharm og tilknyttede navne (se Bilag I) 15 mg gastro- resistente hårde kapsler > Lansoprazol
< Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln > Lansoprazol
Hvad er Lansoprazol- ratiopharm, og hvad anvendes det til.
What Lansoprazol-ratiopharm is and what it is used for 2.
Inden du tager Lansoprazol- ratiopharm 3.
Before you take Lansoprazol-ratiopharm 3.
Hvorledes skal Lansoprazol- ratiopharm tages 4.
How to take Lansoprazol-ratiopharm 4.
Opbevaring af Lansoprazol- ratiopharm 6.
How to store Lansoprazol-ratiopharm 6.
HVAD ER Lansoprazol- ratiopharm OG HVAD ANVENDES DET TIL
WHAT Lansoprazol-ratiopharm IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lansoprazol- ratiopharm er en medicin, der nedsætter mængden af syre, der laves af maven (selektiv protonpumphæmmer).
Lansoprazol-ratiopharm is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
Lansoprazol- ratiopharm bliver givet for: − at behandle sår i duodenum og mavesækken (diagnosticeret gennem gastroskopi eller røntgen). − at behandle inflammation af spiserøret på grund af refluks af mavesyre op i spiserøret (refluks øsofagitis). − længerevarende behandling for at forhindre en gentagelse af inflammation i spiserøret på grund af refluks af mavesyre. − at fjerne bakterien Helicobacter pylori sammen med passende antibioika i behandlingen af sår i mavesækken eller duodenum (udryddelsesbehandling) og for at fjerne genkomstn af sår hos patienter med Helicobacter pylori- relaterede sår i mavesækken og tarmene. − behandling af Zollinger- Ellison syndrom (ulcusdannelse i mavesækken og duodenum på grund af øget produktion af et hormon, der udskiller mavesyre, hvilket skyldes en bestemt type tumor).
Lansoprazol-ratiopharm is given: − to treat ulcers in the duodenum and stomach (diagnosed through gastroscopy or X-ray) − to treat inflammation of the gullet caused by reflux of stomach acid into the gullet (reflux oesophagitis) − as long-term treatment to prevent a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid − to remove the bacterium Helicobacter pylori together with suitable antibiotics in the treatment of ulcers in the stomach or duodenum (eradication therapy) and to prevent the recurrence of ulcers in patients with Helicobacter pylori-related ulcers in the stomach and intestines − in the treatment of Zollinger-Ellison syndrome (ulcer formation in the stomach and duodenum, due to increased production of a hormone which secrets stomach acid, caused by a certain type of tumour).
INDEN DU TAGER Lansoprazol- ratiopharm
BEFORE YOU TAKE Lansoprazol-ratiopharm
Lad være med at tage Lansoprazol- ratiopharm
Do not take Lansoprazol-ratiopharm
Lansoprazol- ratiopharm.
Lansoprazol-ratiopharm.
Vær især forsigtig med Lansoprazol- ratiopharm
26 Take special care with Lansoprazol-ratiopharm
3. “ Hvorledes skal Lansoprazol- ratiopharm tages ”)
- if you have impaired liver function (see section 3. “ How to take Lansoprazol-ratiopharm”)
- hvis du anvender Lansoprazol- ratiopharm i kombinationsbehandling med antibiotika for at
- if you use Lansoprazol-ratiopharm in combination therapy with antibiotics to eradicate
26 udrydde Helicobacter pylori, så skal du også omhyggeligt læse indlægssedlerne for disse antibiotika.
Helicobacter pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too
- hvis du tager Lansoprazol- ratiopharm i længere tid end 1 år, bør behandlingen regelmæssigt
- if you take Lansoprazol-ratiopharm for longer than 1 year, therapy should be regularly
overvåges, og lægen bør omhyggeligt overveje forholdet mellem fordel og risiko.
monitored and the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio
behandlingen med Lansoprazol- ratiopharm straks afbrydes, og du bør opsøge en oftalmolog.
year), treatment with Lansoprazol-ratiopharm should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
- Inden behandling med Lansoprazol- ratiopharm
- Before treatment with Lansoprazol-ratiopharm
- af et mavesår med Lansoprazol- ratiopharm, bør muligheden for en malign mavetumor
- a stomach ulcer with Lansoprazol-ratiopharm, the possibility of a malignant stomach tumour
udelukkes.
should be excluded.
Indtagelse af Lansoprazol- ratiopharm kan maskere symptomerne på en tumor og forsinke diagnosen af denne tilstand.
Intake of Lansoprazol-ratiopharm may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Behandling med Lansoprazol- ratiopharm leder derfor til en let øget risiko for infektioner i mave- tarmkanalen, såsom med salmonella og Campylobacter.
Treatment with Lansoprazol-ratiopharm therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
Børn Lansoprazol- ratiopharm anbefales ikke til børn, da dets sikkerhed og virkning ikke er blevet fastslået hos denne patientgruppe.
Children Lansoprazol-ratiopharm is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Virkningen af Lansoprazol- ratiopharm kan blive påvirket af følgende lægemidler eller lægemiddelgrupper.
The effect of Lansoprazol-ratiopharm may be influenced by the following medicines or drug groups:
Fluvoxamin (et lægemiddel til behandling af depression), ketoconazol og itraconazole (lægemidler til behandling af svampeinfektioner), proteasehæmmere (aktive substanser anvendt til behandling af AIDS virus) og makrolider (visse typer antibiotika) kan mærkbart øge koncentrationen af lansoprazol i blodet og dermed øge virkningen af Lansoprazol- ratiopharm.
Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol-ratiopharm.
Virkningen af følgende lægemidler eller lægemddelgrupper kan blive påvirket af Lansoprazol - ratiopharm, hvis de anvendes på samme tid.
The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol-ratiopharm if they are used at the same time:
Kmbinationen af lansoprazol og ketoconazol eller itraconazol bør undgås, da reduktionen af mavesyre på grund af indtagelse af Lansoprazol- ratiopharm kan forringe absorptionen af de andre lægemidler blodet og dermed lede til en underdosering.
Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol-ratiopharm may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
Digoxin (hjerteglykosid) Samtidig administration af lansoprazol og digoxin kan medføre en stigning i plasmakoncentrationen af digoxin.
27 Simultaneous administration of lansoprazole and digoxin can cause a rise in plasma digoxin concentrations.
Samtidig anvendelse af lansoprazol medfører en stigning i plasmakoncentrationerne af tacrolimus.
Tacrolimus (medicine used to prevent rejection of a transplant) Simultaneous use of lansoprazole causes a rise in the plasma concentrations of tacrolimus.
Ved start eller afsluning af samtidig anvendelse af Lansoprazol- ratiopharm, bør plasmakoncentrationer for tacrolimus overvåges.
At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol-ratiopharm, plasma tacrolimus concentrations should be monitored.
Indtagelse af Lansoprazol- ratiopharm med mad og drikke:
Taking Lansoprazol-ratiopharm with food and drink:
Det anbefales, at du tager Lansoprazol- ratiopharm inden måltiderne, da samtidig fødeindtaelse nedsætter tilgængeligheden af lansoprazol til kroppen.
It is recommended that you take Lansoprazol-ratiopharm before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
Brug af Lansoprazol- ratiopharm anbefales ikke under graviditet.
Use of Lansoprazol-ratiopharm is not recommended during pregnancy.
Du bør undgå at amme, mens du tager Lansoprazol- ratiopharm, da der er utilstrækkelig erfaring med dets brug under amning.
You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol-ratiopharm, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
28 Kørsel og betjening af maskiner Under behandling med Lansoprazol- ratiopharm kan der forekomme bivirkninger såsom svimmelhed og træthed (se pkt.
28 When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol-ratiopharm should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol-ratiopharm for the mother should be considered.
4. “ Mulige bivirkninger ”).
Driving and using machines During treatment with Lansoprazol-ratiopharm, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4. “ Possible side effects”).
Vigtige oplysninger om nogen af indholdsstofferne i Lansoprazol- ratiopharm Dette lægemiddel indeholder sukrose.
Important information about some of the ingredients of Lansoprazol-ratiopharm This medicine contains sucrose.
Snak med din læge, inden du tager Lansoprazol- ratiopharm, hvis du ved, at du er intolerant overfor visse sukkerstoffer.
Please consult your doctor before taking Lansoprazol-ratiopharm if you know that you are intolerant to certain sugars.
HVORLEDES SKAL Lansoprazol- ratiopharm TAGES
HOW TO TAKE Lansoprazol-ratiopharm
Tag altid Lansoprazol- ratiopharm nøjagtigt som din læge har givet dig besked på.
Always take Lansoprazol-ratiopharm exactly as your doctor has told you.
Lansoprazol- ratiopharm kapsler synkes hele med tilstrækkelig væske (f. ek. et glas vand).
Lansoprazol-ratiopharm capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e. g. a glass of water).
Lansoprazol- ratiopharm bør tages på en tom mave (inden måltiderne).
Lansoprazol-ratiopharm should be taken on an empty stomach (before meals).
Doseringer på op til 180 mg daglig er mulige.
29 Dosages up to 180 mg daily are possible.
29 Bemærk:
Note:
For de behandlingsmæssige indiktioner, hvor en daglig dosis, der overstiger 15 mg lansoprazol, er specificeret, findes der også gastro- resistete hårde kapsler indeholdende 30 mg medicinsk aktivt indholdsstof.
For those therapeutic indications in which a daily dose exceeding 15 mg lansoprazole is specified, gastro-resistant hard capsules containing 30 mg of medically active ingredient are also available.
Patienter med kraftig nedsat leverfunktion bør ikke tage Lansoprazol- ratiopharm, og de bør heller ikke få kombinationsbehandling med clarithromycin.
Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol-ratiopharm, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.