natgillin/translations-raw huggingface dataset:
risiko for alvorlige kardiovaskulære hændelser,
of serious CV events,
- oplysningerne om valdecoxib og parecoxib i CABG - (koronararterie- bypass
- the data on valdecoxib and parecoxib presented in the CABG (Coronary Artery Bypass Graft) and
transplantation) og CABG II- undersøgelserne, der viste en højere forekomst af alvorlige kardiovaskulære thromboemboliske hændelser i parecoxib/ valdecoxib- behandlingsformen sammenlignet med patienter, der får placebo,
in the CABG II studies, which showed a higher rate of serious CV thromboembolic events in the parecoxib/ valdecoxib treatment arm compared to the group of patients receiving placebo,
- oplysningerne om etoricoxib i EDGE- undersøgelsen og i samlede analyser af andre
- the data on etoricoxib in the EDGE study and pooled analyses of other clinical trials, which
kliniske undersøgelser, som tyder på, at den tilknyttede thromboserisiko er højere end for naproxen,
suggested an association with a higher thrombotic risk than naproxen,
21
- the data on lumiracoxib in the Target study, which suggested a small increase in thrombotic
oplysningerne om lumiracoxib i Target- undersøgelsen, som tyder på en lidt større forekomst af thrombotiske hændelser (navnlig myokardieinfarkt) end for naproxen,
events (especially myocardial infarction) versus naproxen,
at alle foreliggende oplysninger viser øget risiko for kardiovaskulære bivirkninger ved Cox- 2 - hæmmere som lægemiddelklasse, og der var i udvalget enighed om, at der er sammenhæng mellem doseringens varighed og størrelse og sandsynligheden for en kardiovaskulær reaktion.
25 all available data show an increased risk of CV adverse reactions for Cox-2 inhibitors as a class and agreed that there is an association between duration and dose of intake and the probability of suffering a CV reaction.
CHMP bekræftede ændringen af produktinformationen i henhold til den allerede indsendte ansøgning om en type II variation, som blev godkendt i maj 2005 i forlængelse af Urgent Safety Restriction - proceduren vedrørende sikkerheden i februar, og anmodede om yderligere ændringer.
The CHMP confirmed changes to the Product Information already introduced through a type II variation adopted in May 2005 further to the February USR and requested further changes.
- tilføjelse af, at beslutningen om ordinering af en selektiv COX- 2- hæmmer bør baseres på en
- Addition of a statement that decision to prescribe a selective COX-2 inhibitor should be based on
vurdering af den enkelte patients samlede risici,
an assessment of the individual patient's overall risks.
- tilføjelse af, at ordinerende læger bør ordinere den laveste virksomme dosis i så kort tid som
- Addition of a statement that prescribers should use the lowest effective dose, for the shortest
muligt, og at behovet for smertelindring ofte bør tages op til fornyet vurdering,
possible duration, and that the need for pain relief should be re-evaluated frequently.
Konstateret iskæmisk hjertesygdom og/ eller
- Addition of the contraindications Established ischaemic heart disease and/ or cerebrovascular
cerebrovaskulær sygdom samt perifer arteriel sygdom,
disease and Peripheral arterial disease.
- tilføjelse af en advarsel om, at kliniske undersøgelser tyder på, at selektive Cox- 2- hæmmere
- Addition of a warning on clinical trials which suggest that selective Cox-2 inhibitors may be
kan være forbundet med risiko for thrombotiske hændelser (navnlig myokardieinfarkt og slagtilfælde) i forhold til placebo og nogle NSAIDs,
associated with a risk of thrombotic events (especially MI and stroke), relative to placebo and some NSAIDs.
- tilføjelse af en advarsel til ordinerende læger om at overveje afbrydelse af behandlingen, hvis
- Addition of a warning for prescribers to consider discontinuation of therapy if during treatment,
patienten under behandlingen oplever en forværring af en hvilken som helst af de beskrevne organsystemfunktioner
patients deteriorate in any of the organ system functions described.
- tilføjelse af en advarsel til ordinerende læger om hypertension og overvågning af blodtryk
- Addition of a warning for prescribers relating to hypertension and monitoring blood pressure
under behandling med etoricoxib.
during treatment with etoricoxib.
Hvis blodtrykket stiger betydeligt, bør en alternativ behandling overvejes,
If blood pressure rises significantly, alternative treatment should be considered.
- tilføjelse af en advarsel til ordinerende læger om at udvise forsigtighed ved ordinering af
- Addition of a warning for prescribers to exercise caution when prescribing NSAIDs, in
NSAID i kombination med ACE- hæmmere eller angiotensin II receptor- antagonister.
combination with ACE inhibitors or angiotensin II receptor antagonists.
- tilføjelse af en advarsel til patienter med tidligere lægemiddelallergi af enhver art
- Addition of a warning for patients with a history of any drug allergy.
- skærpelse af en advarsel for at fremhæve, at der nu med Cox- 2- hæmmere er forekommet
- Strengthening of a warning to highlight that fatal serious skin reactions have now occurred with
alvorlige hudreaktioner med dødelig udgang,
Cox-2 inhibitors.
- er af den opfattelse, at benefit/ risk- forholdet for lægemidler indeholdende etoricoxib til de
- is of the Opinion that the benefit/ risk balance of medicinal products containing etoricoxib in the
godkendte indikationer fortsat er gunstigt, og at markedsføringstilladelserne bør opretholdes i overensstemmelse med de reviderede produktresuméer (vedlagt i bilag III til CHMP’ s udtalelse),
agreed indications remains favourable and the Marketing Authorisations should be maintained according to revised Summaries of Product Characteristics (attached in Annex III of the CHMP Opinion),
- anbefaler opfølgningsforanstaltninger til videre undersøgelse af sikkerheden af etoricoxib.
carefully monitored and assessed, recommended follow up measures to further investigate the safety of etoricoxib.
22 BILAG III
26 ANNEX III
Dette er det SPC, der var bilag til Europa- Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag vedrørende lægemidler indeholdende etoricoxib.
This SPC is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral for etoricoxib containing medicinal products.
23 1.
27 1.
< SÆRNAVN > (se Bilag I) 60 mg filmovertrukne tabletter/ tabletter < SÆRNAVN > (se Bilag I) 90 mg filmovertrukne tabletter/ tabletter < SÆRNAVN > (se Bilag I) 120 mg filmovertrukne tabletter/ tabletter
< INVENTED NAME (see Annex 1) > 60 mg Film-coated Tablets/ Tablets< INVENTED NAME (see Annex 1) > 90 mg Film-coated Tablets/Tablets < INVENTED NAME (see Annex 1) > 120 mg Film-coated Tablets/Tablets
Hver filmovertrukken tablet indeholder 60, 90 eller 120 mg etoricoxib.
Each film-coated tablet/ tablet contains 60, 90 or 120 mg of etoricoxib.
Hjælpestoffer er anført under afsnit 6. 1.
For excipients, see section 6.1.
Filmovertrukken tablet
Film-coated tablet/ tablet.
Grøn, æbleformet, bikonveks tablet med ” 447 ” præget på den ene side og ” MSD ” på den anden side.
Green, apple-shaped, biconvex tablets< debossed ‘447’ on one side and ‘MSD’ on the other side >.
Hvid, æbleformet, bikonveks tablet med ” 454 ” præget på den ene side og ” MSD ” på den anden side.
White, apple-shaped, biconvex tablets< debossed ‘454’ on one side and ‘MSD’ on the other side >.
Lysegrøn, æbleformet, bikonveks tablet med ” 541 ” præget på den ene side og ” MSD ” på den anden side.
Pale-green, apple-shaped, biconvex tablets< debossed ‘541’ on one side and ‘MSD’ on the other side >.
Beslutningen om at ordinere en selektiv COX- 2 hæmmer bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se afsnit 4. 3 og 4. 4).
The decision to prescribe a selective COX-2 inhibitor should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3, 4.4).
< SÆRNAVN > administreres oralt og kan tages med eller uden mad.
< INVENTED NAME > is administered orally and may be taken with or without food.
Virkningen af lægemidlet kan indtræde hurtigere når < SÆRNAVN > administreres uden mad.
The onset of drug effect may be faster when< INVENTED NAME > is administered without food.
Osteoarthrose Anbefalet dosis er 60 mg, én gang daglig.
Osteoarthritis The recommended dose is 60 mg once daily.
Rheumatoid arthritis Anbefalet dosis er 90 mg, én gang daglig.
Rheumatoid arthritis The recommended dose is 90 mg once daily.
Akut arthritis urica Anbefalet dosis er 120 mg, én gang daglig.
28 The recommended dose is 120 mg once daily.
Ved rheumatoid arthritis bør dosis ikke overstige 90 mg dagligt.
The dose for OA should not exceed 60mg daily The dose for RA should not exceed 90mg daily The dose for acute gout should not exceed 120mg daily, limited to a maximum of 8 days treatment.
Patientens behov for symptomlindring samt behandlingsrespons bør genovervejes med jævne mellemrum, især hos patienter med osteoarthrose (se afsnit 4. 3, 4. 4, 4. 8 og 5. 1).
The patient's need for symptomatic relief and response to therapy should be re-evaluated periodically, especially in patients with osteoarthritis (see sections 4.3, 4.4, 4.8 and 5.1).
Leverinsufficiens Hos patienter med mild leverdysfunktion (Child- Pugh score 5- 6) bør dosis på 60 mg én gang daglig ikke overskrides.
In patients with mild hepatic dysfunction (Child-Pugh score 5-6) a dose of 60 mg once daily should not be exceeded.
Hos patienter med moderat leverdysfunktion (Child- Pugh score 7- 9) anbefales at dosis på 60 mg hver anden dag ikke overskrides.
In patients with moderate hepatic dysfunction (Child-Pugh score 7-9) the recommended dose of 60 mg every other day should not be exceeded.
Der er ingen klinisk erfaring hos patienter med svær leverdysfunktion (Child- Pugh score ≥10), derfor er brug hos disse patienter kontraindiceret (se afsnit 4. 3, 4. 4, og 5. 2).
There is no clinical experience in patients with severe hepatic dysfunction (Child-Pugh score ≥ 10); therefore, its use is contra-indicated in these patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Nyreinsufficiens Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med creatininclearance ≥30 ml/ min (se afsnit 5. 2).
No dosage adjustment is necessary for patients with creatinine clearance ≥ 30 ml/ min (see section 5.2).
Anvendelse af etorixocib til patienter med creatininclearance < 30 ml/ min. er kontraindiceret (se afsnit 4. 3 og 4. 4).
The use of etoricoxib in patients with creatinine clearance < 30 ml/ min is contra- indicated (see sections 4.3 and 4.4).
Børn < SÆRNAVN > er kontraindiceret til børn og unge under 16 år.
Etoricoxib is contra-indicated in children and adolescents under 16 years of age.
Kendt hypersensitivitet over for den aktive substans eller et af hjælpestofferne i produktet (se afsnit 6. 1).
History of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).
Patienter, som tidligere har haft bronchospasmer, akut rhinitis, nasale polypper, angioneurotisk ødem, urticaria eller anden type allergisk reaktion efter at have taget acetylsalicylsyre eller NSAIDs herunder COX- 2 (cyclooxygenase- 2) hæmmere
Patients who have experienced bronchospasm, acute rhinitis, nasal polyps, angioneurotic oedema, urticaria, or allergic-type reactions after taking acetylsalicylic acid or NSAIDs including COX-2 (cyclooxygenase-2) inhibitors.
Graviditet og amning (se afsnit 4. 6 og afsnit5. 3)
Pregnancy and lactation (see sections 4.6 and 5.3).
Svær leverdysfunktion (serumalbumin < 25 g/ l eller Child Pugh score ≥ 10)
Severe hepatic dysfunction (serum albumin < 25 g/ l or Child-Pugh score ≥ 10).
Anslået creatininclearance < 30 ml/ min
Estimated renal creatinine clearance < 30 mL/ min.
Venstresidig hjerteinsufficiens (NYHA II- IV)
29 Congestive heart failure (NYHA II-IV).
Konstateret iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom og/ eller cerebrovaskulær sygdom
Established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease and/ or cerebrovascular disease.
25 4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Gastrointestinal effekt Der er set øvre gastrointestinale komplikationer [perforation, ulcera eller blødninger (PUB)], nogle med fatal udgang hos patienter behandlet med etoricoxib.
Gastrointestinal effects Upper gastrointestinal complications [perforations, ulcers or bleedings (PUBs)], some of them resulting in fatal outcome, have occurred in patients treated with etoricoxib.
I langtidsundersøgelser er der ikke vist en signifikant forskel på GI- sikkerheden mellem selektive COX- 2 hæmmere + acetylsalicylsyre versus NSAID + acetylsalicylsyre (se afsnit 5. 1).
NSAIDs + acetylsalicylic acid has not been demonstrated in long-term clinical trials (see section 5.1).
Kardiovaskulær effekt Kliniske undersøgelser tyder på, at gruppen af selektive COX- 2 hæmmere kan være forbundet med en risiko for thrombotiske hændelser (specielt myokardieinfarkt og apopleksi), i forhold til placebo og nogle NSAID.
Cardiovascular effects Clinical trials suggest that the selective COX-2 inhibitor class of drugs may be associated with a risk of thrombotic events (especially MI and stroke), relative to placebo and some NSAIDs.
Patientens behov for symptomlindring samt behandlingsrespons bør genovervejes med jævne mellemrum, især hos patienter med osteoarthrose (se afsnit 4. 2, 4. 3, 4. 8 og 5. 1).
The patient's need for symptomatic relief and response to therapy should be re-evaluated periodically, especially in patients with osteoarthritis (see sections 4.2, 4.3, 4.8 and 5.1).
Patienter med særlige risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (f. eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus og rygning) bør kun behandles med etoricoxib efter nøje overvejelse (se afsnit 5. 1).
Patients with significant risk factors for cardiovascular events (e. g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking) should only be treated with etoricoxib after careful consideration (see section 5.1).
Antithrombotisk behandling bør derfor ikke seponeres (se afsnit 4. 5 og 5. 1). Renal effekt Renale prostaglandiner kan spille en kompensatorisk rolle i opretholdelse af renal perfusion.
Renal effects Renal prostaglandins may play a compensatory role in the maintenance of renal perfusion.
Væskeretention, ødem og hypertension Som med andre lægemidler der vides at hæmme prostaglandinsyntesen, er der set væskeretention, ødem og hypertension hos patienter i behandling med etoricoxib.
Fluid retention, oedema and hypertension As with other drugs known to inhibit prostaglandin synthesis, fluid retention, oedema and hypertension have been observed in patients taking etoricoxib.
Der bør udvises forsigtighed hos patienter med hjertesvigt, dysfunktion af venstre ventrikel eller hypertension i anamnesen og hos patienter med allerede eksisterende ødem af anden årsag.
Caution should be exercised in patients with a history of cardiac failure, left ventricular dysfunction, or hypertension and in patients with pre-existing oedema
1% af patienterne i kliniske undersøgelser, behandlet i op til 1 år med etoricoxib 60 eller 90 mg daglig.
Hepatic effects Elevations of alanine aminotransferase (ALT) and/ or aspartate aminotransferase (AST) (approximately three or more times the upper limit of normal) have been reported in approximately 1% of patients in clinical trials treated for up to one year with etoricoxib 60 and 90 mg daily.
26 Patienter med symptomer og/ eller tegn på leverinsufficiens eller med unormal leverfunktionstest bør monitoreres.
Any patients with symptoms and/ or signs suggesting liver dysfunction, or in whom an abnormal liver function test has occurred, should be monitored.
I forbindelse med brugen af NSAID og nogle selektive COX- 2 hæmmere er der efter markedsføringen meget sjældent indberettet alvorlige hudreaktioner, nogle af dem fatale, inklusiv exfoliativ dermatitis, Stevens- Johnson syndrom og toksisk epidermisk nekrolyse, (se afsnit 4. 8).
Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs and some selective COX-2 inhibitors during post-marketing surveillance (see section 4.8).
Disse reaktioner optræder i de fleste tilfælde inden for den første måned af behandlingen.
Patients appear to be at highest risk for these reactions early in the course of therapy, with the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment.
Der er indberettet alvorlige hypersensitivitetsreaktioner (så som anafylakse og angioødem) hos patienter som fik etoricoxib (se afsnit 4. 8).
Serious hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis and angioedema) have been reported in patients receiving etoricoxib (see section 4.8).
NSAID og nogle selektive COX- 2 hæmmere er blevet sat i forbindelse med en øget risiko for hudreaktioner hos patienter med enhver form for lægemiddelallergi i anamnesen.
Some selective COX-2 inhibitors have been associated with an increased risk of skin reactions in patients with a history of any drug allergy.
Der bør udvises forsigtighed når etoricoxib administreres samtidig med warfarin eller andre orale antikoagulantia (se afsnit 4. 5).
Caution should be exercised when co-administering etoricoxib with warfarin or other oral anticoagulants (see section 4.5).
< SÆRNAVN > kan, ligesom andre lægemidler, som hæmmer cyclooxygenase/ prostaglandinsyntesen, ikke anbefales til kvinder, der forsøger at blive gravide (se afsnit 4. 6, 5. 1 og 5. 3).
The use of etoricoxib, as with any medicinal product known to inhibit cyclooxygenase / prostaglandin synthesis, is not recommended in women attempting to conceive (see sections 4.6, 5.1, and 5.3).
< SÆRNAVN > indeholder laktose (4 mg, 6 mg og 8 mg i henholdsvis 60 mg, 90 mg og 120 mg tabletten).
< INVENTED NAME > tablets contain lactose.
4. 5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Farmakodynamiske interaktioner
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Orale antikoagulantia:
31 Oral anticoagulants:
Patienter, der får orale antikoagulantia, bør derfor monitoreres tæt for protrombin- tid INR, især i de første par dage, hvor behandling med etoricoxib initieres eller etoricoxibdosis ændres (se afsnit 4. 4).
Therefore, patients receiving oral anticoagulants should be closely monitored for their prothrombin time INR, particularly in the first few days when therapy with etoricoxib is initiated or the dose of etoricoxib is changed (see section 4.4).
NSAIDs kan reducere effekten af diuretika og andre antihypertensiva.
NSAIDs may reduce the effect of diuretics and other antihypertensive drugs.
27 steady- state ingen effekt på den anti- thrombotiske effekt af acetylsalicylsyre (81 mg én gang daglig).
In a study in healthy subjects, at steady state, etoricoxib 120 mg once daily had no effect on the anti-platelet activity of acetylsalicylic acid (81 mg once daily).
Samtidig administration af lav- dosis acetylsalicylsyre og etoricoxib kan dog medføre øget risiko for GI ulceration eller andre komplikationer sammenlignet med anvendelse af etoricoxib alene.
However, concomitant administration of low-dose acetylsalicylic acid with etoricoxib may result in an increased rate of GI ulceration or other complications compared to use of etoricoxib alone.
Samtidig administration af etoricoxib og doser af acetylsalicylsyre, der er højere end de, der anvendes til kardiovaskulær profylakse eller andre NSAID bør undgås (se afsnit 5. 1 og 4. 4).
(See sections 5.1 and 4.4.)
Selvom denne interaktion ikke er undersøgt med etoricoxib kan samtidig administration af ciclosporin eller tacrolimus og et hvilket som helst NSAID øge den nefrotoksiske effekt af ciclosporin eller tacrolimus.
Although this interaction has not been studied with etoricoxib, coadministration of cyclosporin or tacrolimus with any NSAID may increase the nephrotoxic effect of cyclosporin or tacrolimus.
NSAID nedsætter udskillelsen af lithium i nyrerne og kan derfor øge plasmakoncentrationen af litium.
NSAIDs decrease lithium renal excretion and therefore increase lithium plasma levels.
Der er udført 2 undersøgelser af effekten af etoricoxib 60 mg, 90 mg og 120 mg, administreret 1 gang daglig i 7 dage til patienter der fik methotrexat 1 gang ugentlig i doser på 7, 5- 20 mg for rheumatoid arthritis.
Two studies investigated the effects of etoricoxib 60, 90 or 120 mg administered once daily for seven days in patients receiving once-weekly methotrexate doses of 7.5 to 20 mg for rheumatoid arthritis.
Det anbefales at monitorere for methotrexat- relateret toksicitet når etoricoxib administreres samtidig med methotrexat.
Adequate monitoring for methotrexate-related toxicity is recommended when etoricoxib and methotrexate are administered concomitantly.
Ved samtidig indtagelse af etoricoxib 60 mg og et oralt antikonceptionsmiddel, som indeholder 35 µg ethinyløstradiol (EØ) og 0, 5- 1 mg norethindron, i 21 dage øgedes steady- state AUC0- 24t af EØ med 37%.
Etoricoxib 60 mg given concomitantly with an oral contraceptive containing 35 mcg ethinyl estradiol (EE) and 0.5 to 1 mg norethindrone for 21 days increased the steady state AUC0-24hr of EE by 37%.
Denne øgning i EØ- koncentrationer bør overvejes, når der vælges oral antikonception til anvendelse sammen med etoricoxib.
An increase in EE exposure
En øgning i EØ eksponering kan øge bivirkningsfrekvensen i forbindelse med oral antikonception (f. eks. venøse thromboemboliske tilfælde hos kvinder i risikogruppen).
32 can increase the incidence of adverse events associated with oral contraceptives (e. g., venous thrombo- embolic events in women at risk).
Hormonsubstitutionsbehandling:
Hormone Replacement Therapy:
Anvendelse af etoricoxib 120 mg sammen med hormonsubstitutionsbehandling bestående af konjugerede østrogener (0, 625 mg PremarinTM), i 28 dage, øgede den gennemsnitlige steady- state AUC0- 24t af ukonjugeret estron (41%), equilin (76%) og 17- ß- østradiol (22%).
Administration of etoricoxib 120 mg with hormone replacement therapy consisting of conjugated estrogens (0.625 mg PREMARINTM< or local TRADEMARK >) for 28 days, increased the mean steady state AUC0-24hr of unconjugated estrone (41%), equilin (76%), and 17-β- estradiol (22%).
Effekten af etoricoxib 120 mg (AUC0- 24t) sammen med Premarins østrogene komponenter var mindre end halvdelen af den observerede effekt, når Premarin blev givet alene og dosis blev øget fra 0, 625 mg til 1, 25 mg.
The effects of etoricoxib 120 mg on the exposure (AUC0-24hr) to these estrogenic components of PREMARIN< or local TRADEMARK > were less than half of those observed when PREMARIN< or local TRADEMARK > was administered alone and the dose was increased from 0.625 to 1.25 mg.
Den kliniske signifikans af disse stigninger er ukendt og højere doser af Premarin, givet i kombination med etoricoxib, er ikke undersøgt.
The clinical significance of these increases is unknown, and higher doses of PREMARIN< or local TRADEMARK > were not studied in combination with etoricoxib.
Stigningerne i østrogenkoncentrationen skal tages med i overvejelserne, når der vælges et hormon til post- menopausal substitutionsterapi til brug samtidig med etoricoxib, fordi brug af af en øget østrogenmængde kan øge risikoen for bivirkninger forbundet med hormonsubstitutionsbehandling.
These increases in estrogenic concentration should be taken into consideration when selecting post-menopausal hormone therapy for use with etoricoxib because the increase in oestrogen exposure might increase the risk of adverse events associated with HRT.
Etoricoxib 120 mg, administreret én gang daglig i 10 dage til raske frivillige ændrede ikke steady- state plasma AUC0- 24t eller renal elimination af digoxin.
Etoricoxib 120 mg administered once daily for 10 days to healthy volunteers did not alter the steady-state plasma AUC0-24hr or renal elimination of digoxin.
28 Etoricoxib effekt på lægemidler der metaboliseres via sulfotransferaser:
Effect of etoricoxib on drugs metabolised by sulfotransferases
Etoricoxib har en hæmmende effekt på den humane sulfotransferase aktivitet, specielt SULT1E1, og er påvist at øge serum koncentrationen af ethinylestradiol.
Etoricoxib is an inhibitor of human sulfotransferase activity, particularly SULT1E1, and has been shown to increase the serum concentrations of ethinyl estradiol.