natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Erfaringer med Tasmar fra parallelle, placebo- kontrollerede, randomiserede studier hos patienter med Parkinsons sygdom er vist i den nedenstående tabel, som angiver uønskede virkninger med en potentiel forbindelse med Tasmar.
Experience with Tasmar obtained in parallel placebo-controlled randomised studies in patients with Parkinson’ s disease is shown in the following table, which lists adverse reactions with a potential relationship to Tasmar.
Tolcapon Tolcapon tre tre gange gange daglig daglig N=298 N=296 (%) (%)
Tolcapone N=296 (%)
19 Den højeste dosis tolcapon, der er blevet indgivet til mennesker er 800 mg tre gange daglig, med eller uden samtidig indgift af levodopa, i en 7 døgns undersøgelse på ældre, raske frivillige.
The highest dose of tolcapone administered to humans was 800 mg three times daily, with and without levodopa coadministration, in a one week study in healthy elderly volunteers.
Behandling af overdosis:
19 Management of overdose:
20 Et dobbelt- blindet studie sammenlignede Tasmar med entakapon hos patienter med Parkinsons sygdom, som havde mindst 3 timers OFF- time pr. dag, mens de fik optimeret behandling med levodopa.
A double-blind trial compared Tasmar with entacapone in Parkinson's disease patients who had at least three hours of OFF time per day while receiving optimised levodopa therapy.
Tab.
20 Tab.
En undersøgelse på patienter med nedsat leverfunktion viste, at moderat non- cirrhotisk leverlidelse ingen indflydelse havde på tolcapons farmakokinetik.
A study in patients with hepatic impairment has shown that moderate non-cirrhotic liver disease had no impact on the pharmacokinetics of tolcapone.
Hos patienter med moderat cirrhotisk leverlidelse reduceredes clearance af ubundet tolcapon imidlertid med næsten 50%.
However, in patients with moderate cirrhotic liver disease, clearance of unbound tolcapone was reduced by almost 50%.
Data fra flere end 400 patienter har bekræftet, at tolcapons farmakokinetik er upåvirket af nyrefunktionen over et bredt
The data of more than 400 patients have confirmed that over a wide range of creatinine clearance values (30-130 mL/ min) the pharmacokinetics of tolcapone are unaffected by renal function.
22 6. 5 Emballage (art og indhold)
6.5 Nature and contents of container
Tasmar findes i PVC/ PE/ PVDC- blisterpakninger (pakningsstørrelser på 30 og 60 filmovertrukne tabletter) og i tabletglas (pakningsstørrelse på 100 filmovertrukne tabletter).
Tasmar is available in PVC/ PE/ PVDC blisters (pack sizes of 30 and 60 film-coated tablets) and in glass bottles (pack sizes of 100 film-coated tablets).
6. 6 Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering samt bortskaffelse
22 6.6 Instructions for use and handling and disposal
Tasmar 200 mg tabletter:
Tasmar 200 mg tablets:
27. august 1997 / 31 august2004
27 August 1997 / 31 October2004
Przemysłowa 2 35- 959 Rzeszów Polen
Przemysł owa 2 35-959 Rzeszów Poland
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal oplyse Europa- Kommissionen om markedsføringsplanen for det lægemiddel, der er godkendt i henhold til denne beslutning
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Efter denPSUR, der vil blive indsendt i oktober 2004 i overensstemmelse med den internationale fødselsdag, vil PSUR´erne indsendes i overensstemmelse med kravene for initiale PSUR indsendelser efter udstedelsen af markedsføringstilladelsen, som er beskrevet i Council Regulation (EEC) 2309/ 93, Article 22 (2).
After the PSUR submitted in October 2004, in line with the international birth date, PSURs will be submitted according to the requirements for initial PSUR submissions after granting of a Marketing Authorisation as laid down in Council Regulation (EEC) 2309/ 93, Article 22 (2).
Disse PSUR vil vise kumulative data vedrørende leverreaktioner og malignt neuroleptikasyndrom.
These PSURs will address cumulative data on hepatic reactions and NMS.
27 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Tabletglaspakninger og tabletglasetiket, 100 filmovertrukne tabletter
Bottle Packs and bottle label, 100 Film-Coated Tablets
1 filmovertrukken tablet indeholder tolcapon 100 mg
1 film-coated tablet contains tolcapone 100 mg
Farvestoffer (E171, E172), lactosemonohydrat
Colours (E171, E172), lactose monohydrate
Tabletterne skal synkes hele
The tablets should be swallowed whole
Læs indlægssedlen før anvendelsen
Read package leaflet before use
29 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Tabletglaspakninger og tabletglasetiket, 60 filmovertrukne tabletter
Bottle Packs and bottle label, 60 Film-Coated Tablets
31 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Tabletglaspakninger og tabletglasetiket, 30 filmovertrukne tabletter
Bottle Packs and bottle label, 30 Film-Coated Tablets
33 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Blisterpakninger, 60 filmovertrukne tabletter
Blister Packs, 60 Film-Coated Tablets
35 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Blisterpakninger, 30 filmovertrukne tabletter
Blister packs, 30 Film-Coated Tablets
Tasmar 100 mg Tolcapon
Tasmar 100 mg Tolcapone
38 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
1 filmovertrukken tablet indeholder tolcapon 200 mg
1 film-coated tablet contains tolcapone 200 mg
40 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
42 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Tasmar 200 mg Tolcapon
Tasmar 200 mg Tolcapone
46 INDLÆGSSEDDEL
46 PACKAGE LEAFLET
Hvad Tasmar er, og hvad det anvendes til 2.
What Tasmar is and what it is used for 2.
Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Tasmar 3.
Before you take Tasmar 3.
Hvordan De tager Tasmar 4.
How to take Tasmar 4.
Hvilke mulige bivirkninger Tasmar har 5.
Possible side effects 5.
Hvordan De opbevarer Tasmar 6.
Storing Tasmar 6.
Tasmar 100 mg filmovertrukne tabletter Tolcapon
Tasmar 100 mg film-coated tablet Tolcapone
- Det aktive stof er tolcapon (100 mg i hver filmovertrukken tablet)
- The active substance is tolcapone (100 mg in each film- coated tablet)
Calciumhydrogenphosphat (vandfrit), mikrokrystallinsk cellulose, polyvidon K30, natriumstivelsesglycolat, lactosemonohydrat, talcum, magnesiumstearat.
Calcium hydrogen phosphate (anhydrous), Microcrystalline cellulose, Polyvidone K30, Sodium starch glycollate, Lactose monohydrate, Talc, Magnesium stearate.
Methylhydroxypropylcellulose, talcum, gul jernoxid (E 172), ethylcellulose, titandioxid (E 171), triacetin, natriumlaurylsulfat.
Methylhydroxypropylcellulose, Talc, Yellow iron oxide (E 172), Ethylcellulose, Titanium dioxide (E 171), Triacetin, Sodium lauryl sulfate.
Indehaver af markedsføringstilladelse:
The marketing authorisation holder is:
Fremstilleren:
The manufacturer responsible for batch release is:
HVAD TASMAR ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT TASMAR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Tasmar er en bleg til lys- gul, ovalformet, filmovertrukken tablet. ” TASMAR ” og ” 100 ” er mærket på den ene side.
Tasmar is a pale to light yellow, oval shaped, film-coated tablet. “ TASMAR” and “ 100” is engraved on one side.
Tasmar findes som filmovertrukne tabletter indeholdende 100 mg tolcapon.
Tasmar is supplied as film coated tablets containing 100 mg tolcapone.
De findes i blisterpakninger på 30 og 60 tabletter og som tabletglaspakninger i pakningsstørrelse på 30, 60 og 100 tabletter.
It is available in blisters in pack sizes of 30 and 60 tablets and in glass bottles in pack sizes of 30, 60 and 100 tablets.
Tasmar anvendes sammen med levodopa/ benserazid eller levodopa/ carbidopa, når alle andre lægemidler ikke kan stabilisere Deres Parkinsons sygdom.
Tasmar is used together with levodopa/ benserazide or levodopa/ carbidopa when all other alternative medications cannot stabilise your Parkinson’ s disease.
For at sikre en korrekt afvejning af fordele og ulemper bør behandling med Tasmar kun påbegyndes af læger, som har erfaring med behandling af Parkinsons sygdom.
Tasmar therapy should only be initiated by physicians experienced in the treatment of Parkinson’ s disease to ensure an appropriate risk-benefit assessment.
47 Catechol- O- methyltransferase (COMT) er et naturligt enzym i kroppen, som nedbryder den levodopa - medicin, som anvendes til behandling af Deres Parkinsons sygdom.
47 Catechol-O-methyltransferase (COMT) is a natural enzyme in your body that breaks down the levodopa medication used to treat your Parkinson’ s disease.
Tasmar blokerer COMT og nedsætter nedbrydningen af levodopa.
Tasmar blocks COMT and slows the breakdown of levodopa.
Når det tages sammen med levodopa (som levodopa/ benserazid eller levodopa/ carbidopa) betyder det, at symptomerne på Deres Parkinsons sygdom vil bedres.
This means when it is taken together with levodopa (as levodopa/ benserazide or levodopa/ carbidopa) you should have an improvement in your symptoms of Parkinson’ s disease.
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE TASMAR
BEFORE YOU TAKE TASMAR
De må ikke begynde at tage Tasmar, før Deres læge har oplyst Dem om den risiko, som er forbundet med behandling med Tasmar og de forholdsregler, som er nødvendige for at minimere denne risiko og har besvaret alle spørgsmål, som De måtte have.
You should not start taking Tasmar until your doctor has described the risks of treatment with Tasmar and measures necessary to minimise those risks, and answered any questions you may have.
De skal kun have Tasmar, hvis Deres Parkinsons sygdom ikke er tilfredsstillende kontrolleret ved anvendelse af andre behandlinger.
You should only receive Tasmar if your Parkinson’ s disease is not adequately controlled by the use of other therapies.
Endvidere vil Deres læge stoppe behandlingen med Tasmar, hvis De efter 3 uger ikke er bedret så meget, at det opvejer risikoen ved fortsat behandling.
In addition, your doctor will stop Tasmar treatment if after 3 weeks you do not improve enough to justify the risks of continuing treatment.
Tasmar kan i sjældne tilfælde forårsage leverskade som måske er dødelig.
Tasmar may cause rare but potentially fatal liver injury.
Leverskade er som oftest indtruffet efter 1 måneds behandling og inden 6 måneder.
Liver injury has occurred most often after 1 month and before 6 months.
Skaden kan også indtræffe tidligere eller senere.
Injury occurring earlier or later is also possible.
Det skal også bemærkes, at kvindelige patienter kan have større risiko for leverskade.
It should also be noted that female patients may have a higher risk of liver injury.
For at nedsætte risikoen for leverskade må De ikke anvende Tasmar hvis 1) De har en leversygdom eller 2) blodprøver taget inden behandlingens start viser tegn på leverabnormalitet (prøver for ALAT, alaninaminotransferase, og ASAT, aspartataminotransferase).
To reduce the risk of liver injury you should not use Tasmar if 1) you have liver disease or 2) blood tests done before starting treatment show any liver abnormality (tests of ALT, alanine amino transferase and AST, aspartate amino transferase).
Der vil blive taget blodprøver hver 2. uge i det første behandlingsår, hver 4. uge for de efterfølgende 6 måneder og hver 8. uge derefter, og behandlingen vil blive stoppet, hvis blodprøverne bliver abnorme.
Blood tests will be done every 2 weeks for the first year of therapy, every 4 weeks for the next 6 months and every 8 weeks thereafter and treatment will be stopped if they become abnormal.
Følgende symptomer kan være tegn på leverskade, og De skal omgående oplyse Deres læge om dem: gulsot (gulfarvning af huden og øjnene), mørkfarvning af urinen, mavesmerter (specielt i området til højre over leveren), forværring af kvalme eller opkastning, tab af appetit, hvis De bliver hurtigere træt end normalt, eller føler Dem svag.
The following symptoms may indicate liver injury and you should report them to your doctor immediately: jaundice (yellowing of the skin or eyes), darkening of your urine, pain in your stomach (particularly over the liver in the right upper area), worsening of nausea or vomiting, loss of appetite, if you tire more easily than usual or feel weak.
Malignt neuroleptikasyndrom:
NMS (Neuroleptic Malignant Syndrome):
Malignt neuroleptikasyndrom omfatter nogle eller alle følgende symptomer: svær muskelstivhed, spjættende bevægelser af muskler, arme og ben og ømhed i musklerne.
NMS (Neuroleptic Malignant Syndrome) consists of some or all of the following: severe muscle stiffness, jerking movements of muscles, arms or legs, and soreness of muscles.
Muskelskader kan nogle gange give mørk urin.
Muscle injury can sometimes cause dark urine.
Andre vigtige symptomer er høj feber og forvirring.
Other important symptoms are high fever and mental confusion.
Efter nedsættelse af dosis eller pludseligt ophør med Tasmar kan De i sjældne tilfælde få svære symptomer på muskelstivhed, feber eller forvirring.
Very rarely, after abruptly reducing or stopping Tasmar or other antiparkinsonian drugs, you may experience severe symptoms of muscle stiffening, fever or mental confusion.
Hvis det sker, skal De informere Deres læge.
If this happens notify your doctor.
Symptomerne kan også forekomme under behandling med Tasmar.
Symptoms may also occur during Tasmar treatment.
For at nedsætte risikoen for malignt neuroleptikasyndrom må De ikke anvende Tasmar, hvis Deres læge siger, at De har svære dyskinesier (ufrivillige bevægelser) eller tidligere har haft en sygdom som kan have været malignt neuroleptikasyndrom.
To reduce the risk of NMS you should not use Tasmar if your doctor says you have severe dyskinesia (involuntary movement) or a previous illness that may have been NMS.
Fortæl Deres læge om al receptpligtig og ikke- receptpligtig medicin De tager, da risikoen for malignt neuroleptikasyndrom kan være forøget, hvis De tager medicin, som kan ændre virkningen af signalstofferne dopamin og serotonin i hjernen.
Inform your doctor of all prescription and non-prescription medications as the risk of NMS may be increased if you are taking medications that may alter the effects of the brain messenger molecules of dopamine and serotonin.
Hvis De får symptomer, som beskrevet ovenfor, som De tror kan være malignt neuroleptikasyndrom, skal De omgående informere Deres læge.
If you develop symptoms as described above, that you think may be NMS, you should report them to your doctor immediately.
Stop ikke med Tasmar eller anden medicin for Parkinsons sygdom uden at fortælle det til Deres læge, da det kan øge risikoen for malignt neuroleptikasyndrom.
Do not stop Tasmar or any other Parkinson’ s medications without telling your doctor as this may increase the risk of NMS.
48 De bør ikke tage Tasmar:
48
- hvis De er overfølsom (allergisk) overfor tolcapon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tasmar.
- if you are hypersensitive (allergic) to tolcapone or to any of the other ingredients of Tasmar.
- hvis De har fæokromocytom
- if you have Phaeochromocytoma
Vær særlig forsigtig med at anvende Tasmar:
Take special care with Tasmar:
- hvis De under behandlingen har en leverlidelse.
- if during the treatment you suffer from a liver condition.
Behandlingen med Tasmar kan nogle gange
The treatment with Tasmar may
medføre forstyrrelser i den måde, leveren fungerer på.
sometimes lead to disturbances in the way the liver works.
De skal derfor omgående kontakte Deres læge, hvis De får symptomer som f. eks. kvalme, opkastning, mavesmerter, appetitløshed, svaghed, feber, mørkfarvning af urinen eller gulsot.
Therefore, if you experience symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain, loss of appetite, weakness, fever, darkening of urine or jaundice you should contact your doctor immediately
- hvis De har andre sygdomme end Parkinsons sygdom.
- if you have any illnesses other than Parkinson’ s disease.
- hvis De er allergisk overfor anden medicin, mad og farvestoffer.
- if you are allergic to other medicines, foods and dyes.
- hvis De tager anden medicin, inklusive medicin De kan få uden recept.
- if you are taking other medicines, including those you can obtain without a prescription.
- hvis De allerede har taget Tasmar og fået akut leverskade, mens De tog det, bør De ikke
- If you have taken already Tasmar and developed acute liver injury while on Tasmar, it should
behandles med det igen.
not be re-introduced again.
Hvordan man tager Tasmar sammen med mad og drikkevarer:
Taking Tasmar with food and drink:
Synk Tasmar med vand.
Swallow Tasmar with water.
Tasmar kan tages med og uden mad.
Tasmar can be taken with or without food.
Graviditet De skal fortælle Deres læge, hvis De er gravid eller tænker på at blive gravid.
Pregnancy You must tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Deres læge vil vurdere fordele og ulemper ved at tage Tasmar under graviditet.
Your doctor will discuss the risks and benefits of taking Tasmar during pregnancy.
Amning Virkningen af Tasmar er ikke undersøgt hos spædbørn.
Breast-feeding The effects of Tasmar have not been studied in infants.
De bør ikke amme Deres barn under behandling med Tasmar.
You should not breast-feed your infant during treatment with Tasmar.
Tasmar har en effekt på symptomerne fra Deres Parkinsons sygdom.
Tasmar has an effect on your symptoms of Parkinson’ s disease.
Da Deres evne til at føre bil eller betjene maskiner kan påvirkes af Parkinsons sygdom, skal De tale med Deres læge herom.
Since your ability to drive a car or operate machinery may be affected by Parkinson’ s disease, you should discuss this with your doctor.
Tasmar kan, sammen med de andre lægemidler for Deres Parkinsons sygdom, medføre somnolens (overdreven træthed) og episoder med pludselig falden i søvn.
Tasmar used with your other Parkinson medication can cause somnolence (excessive drowsiness) and sudden sleep onset episodes.
Dette gælder så længe disse bivirkninger optræder.
Therefore you must refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put yourself or others at risk of serious injury or death (e. g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved.
Vigtig information om visse af bivirkningerne for Tasmar Kort efter starten af behandlingen med Tasmar og under behandlingen kan De få symptomer forårsaget af levodopa som f. eks. dyskinesier (ufrivillige bevægelser) og kvalme.
Soon after beginning and during your treatment with Tasmar, you may have symptoms caused by levodopa such as dyskinesia (involuntary movement) and nausea.
Hvis De føler Dem utilpas, skal De kontakte Deres læge, fordi De måske skal have ændret Deres levodopadosis.
If you feel unwell, you should contact your doctor because you may need to take less levodopa.
Hvis De har fået at vide af Deres læge, at De er overfølsom overfor nogle sukkerstoffer, bør de kontakte Deres læge, inden De påbegynder behandlingen med Tasmar.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Fortæl venligst Deres læge hvis De tager anden medicin, specielt midler mod depressioner, alfa - methyldopa (blodtrykssænkende stof), apomorphin (anvendes til Parkinsons sygdom), dobutamin (anvendes til behandling af dårligt hjerte), adrenalin (anvendes til hjerteanfald) og isoprenalin (anvendes til hjerteanfald).
Please inform your doctor about all other medicines you are taking especially antidepressants, alpha- methyldopa (antihypertensive), apomorphine (used for Parkinson’ s disease), dobutamine (used in the management of congestive heart failure), adrenaline (used for heart attacks) and isoprenaline (used for heart attacks).
Hvis De tager Tasmar sammen med blodfortyndende medicin af warfarin- typen (forhindrer blodet i at størkne), vil Deres læge måske tage regelmæssige blodprøver for at kontrollere, hvor let blodet størkner.
When you are taking Tasmar with anticoagulants (that prevent blood clotting) of the warfarin type, your doctor may perform regular blood tests to monitor how easily the blood clots.
49 Hvis De bliver indlagt på sygehus, eller hvis De får ordineret en ny medicin, skal De fortælle lægen, at De tager Tasmar.
If you go to hospital or if you are prescribed a new medicine, you must tell your doctor that you are taking Tasmar.
Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke- receptpligtige lægemidler og naturmedicin.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed (non-prescription medications and herbals).
HVORDAN DE TAGER TASMAR
HOW TO TAKE TASMAR
Tasmar bør altid tages i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
Always take Tasmar exactly as your doctor has instructed you.
Hvis De føler Dem usikker, skal De tale med Deres læge.
You should check with your doctor if you are unsure.
De må ikke brække eller knuse tabletterne.
Do not break or crush tablets.
Dosering og indtagelseshyppighed
Dosage and Frequency of administration
Ved starten af behandlingen med Tasmar og under behandlingen, kan det blive nødvendigt at ændre levodopadosis.
When beginning and during treatment with Tasmar, your dose of levodopa may need to be changed.
Deres læge vil fortælle Dem, hvad De skal gøre.
Your doctor will advise you what to do.
Deres læge bør altid begynde Deres behandling med standarddosis (100 mg tre gange daglig).
Your doctor should always begin your treatment with the standard dose (100 mg three times a day).
Dosis må kun øges til en højere dosis (200 mg tre gange daglig), hvis bedringen af symptomer fra Deres Parkinsons sygdom opvejer den forventede øgning af bivirkninger.
The dose should only be increased to the higher dose (200 mg three times a day) if the increase in how your Parkinson’ s disease symptoms are controlled outweighs the expected increase in side effects.
Bivirkningerne af den højere dosis kan tit være alvorlige og påvirke leveren.
The side effects at the higher dose can often be severe and affect your liver.
Hvis De ikke får det bedre på den højere dosis efter senest 3 uger, bør Deres læge stoppe behandlingen med Tasmar.
If you do not get better at the higher dose after a total of 3 weeks, your doctor should stop your treatment with Tasmar.
Deres læge bør tage en blodprøve for at kontrollere Deres leverfunktion før behandlingen påbegyndes og derefter regelmæssigt hver 2. uge i det første behandlingsår, hver 4. uge i de næste 6 måneder og derefter hver 8. uge.
Your doctor should perform a blood test to monitor your liver function before starting the treatment and regularly every 2 weeks thereafter for the first year of therapy, every 4 weeks for the next 6 months and every 8 weeks thereafter.
Hvis Deres læge øger dosis, skal leverprøverne gentages før dosis øges og derefter foretages regelmæssigt.
If your doctor increases your dose, the liver tests will have to be repeated before increasing the dose and regularly afterwards.
6 og 12 timer senere.
The first dose of Tasmar is taken with the first dose of the day of levodopa and the other doses of Tasmar are taken about 6 and 12 hours later.