natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pandemrix bør ikke gives til patienter, der har haft en anafylaktisk reaktion (en alvorlig allergisk reaktion) over for nogen af vaccinens komponenter eller over for nogen af de sporstoffer, den indeholder, f. eks. æg, kyllingeprotein, ovalbumin (et protein i æggehvide), formaldehyd, gentamicinsulfat (et antibiotikum) og natriumdeoxycholat.
Pandemrix should not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as eggs, chicken protein, ovalbumin (a protein in egg white), formaldehyde, gentamicin sulphate (an antibiotic) and sodium deoxycholate.
CHMP fandt, at den gavnlige virkning af Pandemrix er større end risiciene ved forebyggelse af influenza ved en officielt erklæret pandemisk situation.
The CHMP decided that Pandemrix’ s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pandemrix.
The Committee recommended that Pandemrix be given marketing authorisation.
Pandemrix er blevet godkendt under ” særlige omstændigheder ”.
Pandemrix has been authorised under ‘ Exceptional Circumstances’.
Hvilke oplysninger afventes der stadig for Pandemrix?
What information is still awaited for Pandemrix?
Hvis der udsendes en erklæring om, at der er udbrudt en pandemi, skal det firma, der fremstiller Pandemrix, tilsætte den pågældende influenzastamme til vaccinen.
If a pandemic is declared, the company that makes Pandemrix will include the flu strain responsible in the vaccine.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pandemrix til GlaxoSmithKline Biologicals s. a. den 20 maj 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pandemrix to GlaxoSmithKline Biologicals s. a. on 20 May 2008.
Den fuldstændige EPAR for Pandemrix findes her.
The full EPAR for Pandemrix can be found here.
Split influenzavirus, inaktiveret, indeholdende antigen * svarende til:
Split influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to:
4. 2 og 5. 1).
Pandemic influenza vaccine should be used in accordance with official guidance (see sections 4.2 and 5.1).
2 Vaccinationen skal gives som intramuskulær injektion.
Method of administration 2 Immunisation should be carried out by intramuscular injection.
Tidligere anafylaktisk (dvs. livstruende) reaktion over for et eller flere af stofferne eller over for sporstofferne (æg og kyllingeprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulphat og natriumdeoxycholat) i denne vaccine.
History of an anaphylactic (i. e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate and sodium deoxycholate) of this vaccine.
Der skal udvises forsigtighed, når vaccinen gives til personer med kendt overfølsomhed (ud over anafylaktisk reaktion) over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne, over for thiomersal og over for sporstoffer (æg og kyllingeprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulphat og natriumdeoxycholat).
Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients, to thiomersal and to residues (egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate and sodium deoxycholate).
Pandemrix må ikke gives samtidig med andre vacciner.
Pandemrix should not be given at the same time as other vaccines.
Hvis det er nødvendigt med samtidig administration af andre vacciner, skal det ske i anden ektremitet.
However, if co-administration with another vaccine is indicated, immunisation should be carried out on separate limbs.
Efter en influenzavaccination kan der ses falsk positive resultater m. h. t. antistoffer mod HIV- 1, hepatitis C og specielt HTLV- 1 i serum undersøgt med ELISA- metoden.
Following influenza vaccination, false-positive serology test results may be obtained by the ELISA method for antibody to human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), hepatitis C virus and, especially, HTLV-1.
Der foreligger ingen data om anvendelse af Pandemrix (eller andre vacciner, der indeholder AS03 - adjuvans) til gravide kvinder.
No data have been generated in pregnant women with Pandemrix or with any other vaccine that contains the AS03 adjuvant
Pandemrix kan gives til ammende kvinder.
Pandemrix may be used during lactation.
3 4. 7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
3 4.7 Effects on ability to drive and use machines
5. 1 for yderligere oplysninger om mockup- vacciner).
Adverse reactions from clinical trials with the mock-up vaccine are listed here below (see section 5.1 for more information on mock-up vaccines).
5. 000 personer på 18 år eller derover, som fik vaccine indeholdende mindst 3, 75 mikrogram HA/ AS03.
The incidence of adverse reactions has been evaluated in approximately 5,000 subjects 18 years old and above who received formulations containing at least 3.75 microgram HA/ AS03.
Meget almindelig (≥ 1/ 10) Almindelig (≥ 1/ 100 til < 1/ 10) Ikke almindelig (≥ 1/ 1. 000 til < 1/ 100) Sjælden (≥ 1/ 10. 000 til < 1/ 1. 000) Meget sjælden (< 1/ 10. 000)
Very common (≥ 1/ 10) Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100) Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) Very rare (< 1/ 10,000)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig: induration, hævelser, smerter og rødmen ved administrationsstedet, feber, træthed Almindelig: kuldegysninger, influenzalignende symptomer, reaktioner på administrationsstedet (fx varme, kløe) Ikke almindelig: utilpashed
General disorders and administration site conditions Very common: induration, swelling, pain and redness at the injection site, fever, fatigue Common: shivering, influenza like illness, injection site reactions (such as warmth, pruritus) Uncommon: malaise
Der findes ingen data fra overvågning efter markedsføring for Pandemrix.
No post-marketing surveillance data are available following Pandemrix administration.
4 I forbindelse med overvågning efter markedsføring af interpandemiske, trivalente vacciner er der indberettet følgende bivirkninger:
4 From Post-marketing surveillance with interpandemic trivalent vaccines, the following adverse reactions have been reported:
Influenzavacciner, ATC- kode J07BB02.
Influenza vaccines, ATC Code J07BB02.
Dette afsnit beskriver den kliniske erfaring med mockup- vacciner efter administration af 2 vaccinedoser.
This section describes the clinical experience with the mock-up vaccines following a two-dose administration.
Mockup- vacciner indeholder influenza- antigener, som er forskellige fra dem, der findes i den influenzavirus, der aktuelt er i omløb.
Mock-up vaccines contain influenza antigens that are different from those in the currently circulating influenza viruses.
Immunrespons mod virusstammen i Pandemrix (A/ Vietnam/ 1194/ 2004 (H5N1)):
Immune response against vaccine strain contained in Pandemrix (A/ Vietnam/ 1194/ 2004 (H5N1)):
I et konsistensstudie fik mere end 900 personer i alderen 18- 60 år Pandemrix efter vaccinationsprogrammet på dag 0 og 21.
In a consistency study, more than 900 subjects aged 18-60 years received Pandemrix following a 0, 21 days schedule.
21 dage efter den første og anden vaccinedosis var seroprotektionsraterne, serokonverteringsraterne og serokonverteringsfaktorerne for antihæmagglutinin (anti- HA) - antistof følgende:
Twenty-one days after the first and second dose of the vaccine, the seroprotection rates, seroconversion rates and seroconversion factors for anti-haemagglutinin (anti-HA) antibody were as follows:
anti- HA- antistof Seroprotektionsrate * † Serokonverteringsrate † Serokonverteringsfaktor † * anti- HA ≥ 1: 40
anti-HA antibody Seroprotection rate* † Seroconversion rate† Seroconversion factor† * anti-HA ≥ 1:40
21 dage efter første dosis 44, 5% 42, 5% 4, 1
21 days
21 dage efter anden dosis 94, 3% 93, 7% 39, 8
21 days
† seroprotektionsrate: andelen af forsøgspersoner med hæmagglutinationshæmningstiter (HI) ≥ 1: 40; serokonverteringsrate: andelen af forsøgspersoner, som enten var seronegative før vaccination og opnår en beskyttende post- vaccinationstiter på ≥ 1: 40, eller som var seropositive før vaccination og opnår en firdobbelt titer- stigning; serokonverteringsfaktor: forholdet mellem post - vaccinationsgeometrisk middeltiter (GMT) og prævaccinations- GMT).
† seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥ 1:40; seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥ 1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and have a 4-
5 21 dage efter administration af den anden vaccinedosis havde 96, 0% af personerne en firdobbelt stigning i serum- neutraliserende antistoftiter.
Twenty-one days after administration of the second dose, 96.0% of subjects had a 4-fold increase in serum neutralising antibody titres.
I et klinisk forsøg til bestemmelse af dosis fik 50 personer i alderen 18- 60 år en dosis på 3, 75 mikrogram HA/ AS03 i 1 ml på dag 0 og 21.
In a dose finding study in subjects aged 18-60 years, 50 subjects received a dose of 3.75 micrograms HA/ AS03 in a volume of 1 ml at 0 and 21 days.
Seroprotektionsraterne, serokonverteringsraterne og serokonverteringsfaktorerne for antihæmagglutinin( anti- HA) - antistof var på dag 42 (efter 2 doser) og på dag 180 (vedvarende) følgende:
The seroprotection rates, seroconversion rates and seroconversion factors for anti-haemagglutinin (anti-HA) antibody at day 42 (post dose 2) and day 180 (persistence) were as follows:
anti- HA- antistof Seroprotektionsrate * † Serokonverteringsrate † Serokonverteringsfactor † * anti- HA ≥ 1: 40
anti-HA antibody Seroprotection rate* † Seroconversion rate† Seroconversion factor† * anti-HA ≥ 1:40
Seroprotektionsrate * † Serokonverteringsrate † Serokonverteringsfactor † * anti- HA ≥ 1: 40
Seroprotection rate* † Seroconversion rate† Seroconversion factor† * anti-HA ≥ 1:40
I et klinisk forsøg til bestemmelse af dosis var seroprotektionsraterne, serokonverteringsraterne og serokonverteringsfaktorerne for antistof antihæmagglutinin (anti- HA) - antistof mod H5N1- antigen drift- varianter 21 dage efter anden dosis følgende:
In the dose finding study the seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor against H5N1 drift variants 21 days after the second dose were as follows:
Seroprotektionsrate * † Serokonverteringsrate † Serokonverteringsfaktor † * anti- HA ≥ 1: 40
Seroprotection rate* † Seroconversion rate† Seroconversion factor† * anti-HA ≥ 1:40
† seroprotektionsraten: andelen af forsøgspersoner med HI- titer ≥ 1: 40; serokonverteringsraten: andelen af forsøgspersoner, som enten var seronegative før vaccination og opnår en beskyttende post - vaccinationstiter på ≥ 1: 40, eller som var seropositive før vaccination og opnår en firdobbelt titer - stigning; serokonverteringsfaktor: forholdet mellem post- vaccinations- GMT og prævaccinations - GMT.
† seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥ 1:40; seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥ 1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and have a 4- fold increase in titre; seroconversion factor: ratio of the post-vaccination geometric mean titre (GMT) and the pre-vaccination GMT.
21 dage efter anden vaccinedosis sås en firdobbelt stigning i serum- neutraliserende antistoftiter hos 77, 1% af personerne mod A/ Indonesia/ 5/ 2005- stammen, hos 75, 0% af personerne mod A/ Anhui/ 01/ 2005 og hos 85, 0% af personerne mod A/ Turkey/ Turkey/ 1/ 2005.
Twenty one days after the second dose, a 4-fold increase in serum neutralising antibody titres was obtained in 77.1% of subjects against the A/ Indonesia/ 5/ 2005 strain, in 75.0% of subjects against A/ Anhui/ 01/ 2005 and in 85.0% of subjects against A/ Turkey/ Turkey/ 1/ 2005.
7 Natriumchlorid (NaCl) Dinatriumhydrogenphosphat (Na2HPO4) Kaliumdihydrogenphosphat (KH2PO4) Kaliumchlorid (KCl) Vand til injektionsvæsker
Sodium chloride (NaCl) 7 Disodium hydrogen phosphate (Na2HPO4) Potassium dihydrogen phosphate (KH2PO4) Potassium chloride (KCl) Water for injections
Opbevares i køleskab (2 °C – 8 °C) Må ikke fryses.
Do not freeze.
- en pakke med 50 hætteglas (type I- glas), hver indeholdende 2, 5 ml suspension (10 x 0, 25 ml
- one pack of 50 vials (type I glass) of 2.5 ml suspension (10 x 0.25 ml doses) with a stopper
- to pakker med 25 hætteglas (type I- glas), hver indeholdende 2, 5 ml emulsion (10 x 0, 25 ml
- two packs of 25 vials (type I glass) of 2.5 ml emulsion (10 x 0.25 ml doses) with a stopper
Hætteglas A: multidosis- hætteglas indeholdende antigen (suspension) Hætteglas B: multidosis- hætteglas indeholdende adjuvans (emulsion).
Vial A: multidose vial containing the antigen (suspension), Vial B: multidose vial containing the adjuvant (emulsion).
Efter rekonstitution svarer indeholdet af Pandemrix (5 ml) til 10 vaccinedoser.
The volume of Pandemrix (5 ml) after mixing corresponds to 10 doses of vaccine.
Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart Belgien
GlaxoSmithKline Biologicals s. a. rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgium
Pandemrix kan kun markedsføres, hvis der findes en officiel WHO/ EU- erklæring om en pandemisk influenza og kun på betingelse af at markedsføringstilladelsesindehaveren af Pandemrix tager passende hensyn til den officielt erklærede pandemiske vaccinestamme.
Pandemrix can only be marketed when there is an official WHO/ EU declaration of an influenza pandemic, on the condition that the Marketing Authorisation Holder for Pandemrix takes due account of the officially declared pandemic strain.
Lægemiddelovervågningssystem Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet, som beskrevet i version 01 (dateret juni 2006) i Modul 1. 8. 1 i ansøgningsmaterialet til markedsføringstillladelsen, er på plads og fungerer, før produktet når markedet, og så længe produktet markedsføres.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version V01 (dated June 2006) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Risikohåndteringsplan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de studier og lægemiddelovervågningsaktiviteter, der er beskrevet i lægemiddelovervågningsplanen (RMP), som aftalt i version RMPv3 (dateret 31 januar 2008) af Risikohåndteringsplanen (RMP) anført i modul 1. 8. 2. i ansøgningen om markedføringstilladelsen, og i efterfølgende CHMP- krav til opdateringer af RMP.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version RMPv3 (dated 31 January 2008) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Yderligere skal der indsendes en opdateret RMP:
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
11 • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den nuværende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter • inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering) • på anmodning fra EMEA.
11 • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
PSUR Indsendelse af PSUR under en influenzapandemi:
PSUR submission during the influenza pandemic:
en del af evalueringsprocedurerne, og vil kun indgår i rapporten, hvis et alvorligt tilfælde opstår.
procedures and will only form part of the report if an issue of concern arises.
Produktspecifikke
and cumulatively.
12
Product-specific data
Der kræves ingen ” line listings ” – disse kan angives efter behov i evalueringsrapporterne over signalerne.
- No line listings are required – these can be provided in signal evaluation reports as
Der
necessary.
udredningen af signalerne prioriteres (hvis der er flere hændelser), og hvor passende tidslinjer for indsendelse af en fuldstændig evalueringsrapport over signalerne angives.
12 A short summary shall also be provided with the periodic safety update reports, in which any area of concern should be highlighted, signal work-up prioritised (if the event of multiple signals) and appropriate timelines for submission of a full signal evaluation report provided.
Der skal indgå et resume over vaccinedistributionen og gives nærmere oplysninger om de distribuerede vaccinedoser i:
A summary of vaccine distribution shall be included and provide details of the number of doses of vaccine distributed in: i) EU member states for the reporting period by batch number, ii) EU member states cumulatively and iii) the rest of the world
Lægemiddel - overvågning
Pharmacovigilance
PAKNING INDEHOLDENDE 1 PAKKE MED 50 HÆTTEGLAS INDEHOLDENDE SUSPENSION OG 2 PAKKER MED HVER 25 HÆTTEGLAS INDEHOLDENDE EMULSION
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK CONTAINING 1 PACK OF 50 VIALS OF SUSPENSION AND 2 PACKS OF 25 VIALS OF EMULSION
AS03- adjuvans bestående af squalen (10, 68 mg), DL- α- tocopherol (11, 86 mg) og polysorbat 80 (4, 85 mg) * hæmagglutinin
AS03 adjuvant composed of squalene (10.68 milligrams), DL-α -tocopherol polysorbate 80 (4.85 milligrams) * haemagglutinin
50 hætteglas: suspension 25 hætteglas x 2: emulsion
50 vials: suspension 25 vials x 2: emulsion The volume after mixing 1 vial of suspension (2.5 ml) with 1 vial of emulsion (2.5 ml) corresponds to 10 doses of vaccine (5 ml)
16 Omrystes før brug Læs indlægssedlen inden brug
Intramuscular use Shake before use 16 Read the package leaflet before use
18 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Justification for not including Braille accepted
PAKNING MED 50 HÆTTEGLAS INDEHOLDENDE SUSPENSION
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 50 VIALS OF SUSPENSION
Pandemisk influenzavaccine (H5N1)
Pandemrix suspension for emulsion for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1)
A/ VietNam/ 1194/ 2004 (H5N1) - lignende stamme (NIBRG- 14) * hæmagglutinin
Split influenza virus, inactivated, containing antigen equivalent to A/ VietNam/ 1194/ 2004 (H5N1) like strain used (NIBRG-14) * haemagglutinin
19 Suspension til sammenblanding med emulsion før administration.
19 8.
20 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Justification for not including Braille accepted
PAKNING MED 25 HÆTTEGLAS INDEHOLDENDE EMULSION
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 25 VIALS OF EMULSION
Hætteglas A Pandemrix suspension til injektionsvæske, emulsion.
Vial A Pandemrix suspension for emulsion for injection
Hætteglas B Emulsion til Pandemrix injektionsvæske, emulsion
Vial B Emulsion for emulsion for injection for Pandemrix
25 INDLÆGSSEDDEL INFORMATION TIL BRUGEREN
INFORMATION FOR THE USER
Pandemrix suspension og emulsion til injektionsvæske, emulsion Pandemisk influenzavaccine (H5N1) (split virion, inaktiveret, adjuveret)
Pandemrix suspension and emulsion for emulsion for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
- Lægen har ordineret Pandemrix til dig personligt.
- This vaccine has been prescribed for you.
Pandemrix ’ virkning og hvad du skal bruge det til 2.
What Pandemrix is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du tager Pandemrix 3.
Before you receive Pandemrix 3.
Sådan anvendes Pandemrix 4.
How Pandemrix is given 4.
Sådan opbevares Pandemrix 6.
How to store Pandemrix 6.
PANDEMRIX ’ VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT PANDEMRIX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Pandemrix er en vaccine, som anvendes til voksne i alderen fra 18 til 60 år mod influenza ved udbrud af en pandemi.
Pandemrix is a vaccine for use in adults aged 18 to 60 years to prevent pandemic influenza (flu).
Pandemisk influenza er en type influenza, som forekommer med mellemrum, der kan strækker sig fra 10 år til mange årtier.
Pandemic flu is a type of influenza that occurs at intervals that vary from less than 10 years to many decades.
Symptomerne på en pandemisk influenza er de samme som ved en "ordinær" influenza, men de er normalt mere alvorlige.
The symptoms of pandemic flu are similar to those of ordinary flu but are usually more severe.
Som ved alle andre vacciner vil ikke alle vaccinerede personer være fuldstændig beskyttet mod infektion.
As with all vaccines, Pandemrix may not fully protect all persons who are vaccinated.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU TAGER PANDEMRIX
BEFORE YOU RECEIVE PANDEMRIX
Anvend ikke Pandemrix:
Pandemrix should not be given:
• hvis du tidligere har haft en pludselig, livstruende, overfølsomhedsreaktion over for et af indholdsstofferne i Pandemrix (disse er anført sidst i denne indlægsseddel) eller over for et af følgende stoffer, som muligvis kan findes i sporstofmængder: æg og kyllingeprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulphat (antibiotikum) eller natriumdeoxycholat.
• if you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of Pandemrix (these are listed at the end of the leaflet) or to any of the substances that may be present in trace amounts as follows: egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or sodium deoxycholate.
Under en pandemi kan det dog være hensigtsmæssigt, at du får vaccinen under forudsætning af, at nødvendig medicinsk behandling er inden for rækkevidde, hvis en overfølsomhedsreaktion skulle opstår.
However, in a pandemic situation, it may be appropriate for you to have the vaccine provided that appropriate medical treatment is immediately available in case of an allergic reaction.
Vær ekstra forsigtig med at anvende Pandemrix:
Take special care with Pandemrix:
26 • hvis du har haft andre overfølsomhedsreaktioner end den pludselige, livstruende overfølsomhedsreaktion over for et af indholdsstofferne i vaccinen, thiomersal, æg og kyllingeprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulphat (antibiotikum) eller natriumdeoxycholat.
• if you have had any allergic reaction other than a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient contained in the vaccine, to thiomersal, to egg and, chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or to sodium deoxycholate.
(se afsnit 6, der giver yderligere oplysninger) • hvis du har en alvorlig infektion med høj feber (over 38 °C).
Further information). • if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
En mindre infektion, fx forkølelse, er normalt ikke noget problem, men lægen afgør, om du kan vaccineres med Pandemrix. • hvis du har nedsat immunforsvar, da virkningen af vaccinen så kan være nedsat. • hvis du skal have taget en blodprøve for at fastslå en infektion forårsaget af bestemte vira.
26 as a cold should not be a problem, but your doctor will advise whether you can still be vaccinated with Pandemrix. • if you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be poor. • if you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses.
Fortæl til lægen, som har bedt om at få sådanne blodprøver foretaget, at du for nyligt har fået Pandemrix.
Tell the doctor requesting these tests that you have recently received Pandemrix.
Pandemrix bør ikke gives samtidig med andre vacciner.
Pandemrix is not intended to be given at the same time as other vaccines.
Hvis du tager medicin, som nedsætter immunforsvaret eller får en anden behandling (fx strålebehandling), som påvirker immunforsvaret, kan Pandemrix stadig gives, men virkningen af vaccinen kan være nedsat.
If you take any medicines that reduce immunity to infections or have any other type of treatment (such as radiotherapy) that affects the immune system, Pandemrix can still be given but your response to the vaccine may be poor.