natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Tal med lægen eller apoteket hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke
- If a side effect gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell
er nævnt her.
your doctor or pharmacist.
PREZISTAs virkning og hvad du skal bruge det til 2.
What PREZISTA is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at tage PREZISTA 3.
Before you take PREZISTA 3.
Sådan skal du tage PREZISTA 4.
How to take PREZISTA 4.
Sådan opbevarer du PREZISTA 6.
How to store PREZISTA 6.
PREZISTAS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT PREZISTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
PREZISTA, anvendes til behandling af Human Immundefekt Virus (HIV) infektion.
PREZISTA is an antiretroviral medicine used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
PREZISTA virker ved at reducere mængden af HIV i kroppen.
PREZISTA works by reducing the amount of HIV in your body.
Dette forbedrer immunforsvaret og nedsætter risikoen for at udvikle sygdomme, der er forbundet med HIV- infektion.
This will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
PREZISTA anvendes til at behandle voksne, der er inficeret med HIV, og som allerede har været behandlet med anden medicin til behandling af HIV.
PREZISTA is used to treat adults who are infected by HIV and who have already used other antiretroviral medicines.
PREZISTA skal tages i kombination med en lav dosis ritonavir og anden anti- HIV- medicin.
PREZISTA must be taken in combination with a low dose of ritonavir and other anti-HIV medicines.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PREZISTA
BEFORE YOU TAKE PREZISTA
PREZISTA skal tages i kombination med en lav dosis ritonavir og anden medicin til behandling af retrovirus.
PREZISTA is to be taken in combination with a low dose of ritonavir and other antiretroviral medicines.
Det er derfor vigtigt, at du nøje læser indlægssedlen, der følger med denne medicin.
It is therefore important that you carefully read the package leaflet that is provided with these medicines.
Hvis du har spørgsmål vedrørende den ordinerede medicin, bedes du kontakte din læge eller apotek.
If you have any further questions about the medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Tag ikke PREZISTA:
Do not take PREZISTA:
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for darunavir, andre indholdsstoffer i PREZISTA eller
- if you are allergic (hypersensitive) to darunavir, other ingredients of PREZISTA or to ritonavir.
Du skal spørge din læge, hvis du ikke er sikker på, hvor
Ask your doctor if you are unsure about the severity of your
alvorlig din leversygdom er.
liver disease.
Du må ikke tage PREZISTA sammen med den følgende medicin:
Do not combine PREZISTA with any of the following medicines:
- astemizol eller terfenadin (medicin til behandling af symptomer på allergi)
- astemizole or terfenadine (to treat allergy symptoms)
- triazolam eller midazolam indtaget gennem munden (bruges som sovemiddel og/ eller til at
- triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety)
- cisaprid (medicin til behandling af visse mavelidelser)
- cisapride (to treat some stomach conditions)
- pimozid eller sertindol (medicin til behandling af psykiatriske lidelser)
- pimozide or sertindole (to treat psychiatric conditions)
- ergotalkaloiders (såsom ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin til
- ergot alkaloids (like ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine used to
behandling af migræne og hovedpine)
treat migraine and headaches)
- amiodaron, bepridil, quinidin og systemisk lidokain (medicin til behandling af visse
- amiodarone, bepridil, quinidine and systemic lidocaine (to treat certain heart disorders e.g.
hjertelidelser som f. eks. unormalt hjerteslag)
abnormal heart beat)
- lovastatin og simvastatin (medicin til nedsættelse af kolesterolniveau)
- lovastatin and simvastatin (medicines to lower cholesterol levels)
- rifampicin (medicin til behandling af visse infektioner såsom tuberkulose)
- rifampicin (medicines to treat some infections such as tuberculosis)
- kombinationsproduktet lopinavir/ ritonavir (et anti- HIV- middel der tilhører samme gruppe som
- the combination product lopinavir/ritonavir (an anti-HIV medicine belonging to the same class
PREZISTA)
as PREZISTA)
- produkter, der indeholder perikon (hypericum perforatum)
- products that contain St John’s wort (Hypericum perforatum)
Hvis du tager noget af denne medicin, skal du tale med din læge om skift til en anden medicin.
If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Vær ekstra forsigtig med at tage PREZISTA PREZISTA kan ikke helbrede HIV- infektion.
Take special care with PREZISTA PREZISTA is not a cure for HIV infection.
PREZISTA nedsætter ikke risikoen for at videregive HIV til andre ved seksuel kontakt eller via blod.
PREZISTA does not reduce the risk of passing HIV to others through sexual contact or blood contamination.
Du skal derfor fortsat tage de fornødne forholdsregler.
Therefore, you must continue to use appropriate precautions.
Personer, der tager PREZISTA, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med HIV- infektion.
People taking PREZISTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Fortæl din læge om din situation Sørg for at checke følgende 7 punkter og fortæl din læge, hvis nogen af dem gælder for dig.
Tell your doctor about your situation Make sure that you check the following seven points and tell your doctor if any of these apply to you.
- Informér din læge, hvis du tidligere har haft problemer med leveren, herunder hepatitis B eller
- Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C.
- Fortæl din læge, hvis du har diabetes.
- Tell your doctor if you have diabetes.
- Fortæl straks din læge, hvis du bemærker nogen symptomer på infektion.
- Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infection.
Hos nogle patienter
In some patients with
med fremskreden HIV- infektion som tidligere har haft infektioner på grund af svækket immunforsvar (opportunistisk infektion) kan der forekomme tegn og symptomer på betændelsestilstand fra tidligere infektion kort tid efter påbegyndelse af anti- HIV- behandling.
advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti -HIV treatment is started.
Man mener, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunforsvar, der gør det muligt for kroppen at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden nogen tydelige symptomer.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
- Fortæl din læge, hvis du bemærker ændringer i kropsfedt.
- Tell your doctor if you notice changes in body fat.
Hos patienter, der får en
Redistribution, accumulation or loss of
kombination af medicin mod HIV, kan der forekomme omfordeling, ophobning eller tab af kropsfedt.
body fat may occur in patients receiving a combination of antiretroviral medicines.
- Fortæl din læge, hvis du har en blødersygdom (hæmofili).
- Tell your doct or if you have haemophilia.
PREZISTA kan øge risikoen for
PREZISTA, might increase the risk of bleeding.
- Fortæl din læge, hvis du er allergisk over for sulfonamider (anvendes f. eks. til behandling af
- Tell your doctor if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
- Fortæl din læge, hvis du har muskelskeletproblemer.
- Tell your doctor if you notice any musculoskeletal problems.
Nogle patienter, der tager antiretroviral
Some patients taking
kombinationsmedicin, kan udvikle en knoglesygdom, hvor knoglevævet dør på grund af manglende blodforsyning til knoglen (osteonekrose).
combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Varigheden af antiretroviral kombinationsbehandling, brug af binyrebarkhormoner, alkoholforbrug, alvorlig svækkelse af immunforsvaret, højt Body Mass Index (BMI) kan være nogle af de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom.
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Stivhed, ømhed og smerter i led (især hofter, knæ og skulder) samt problemer med at bevæge sig.
Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Brug af anden medicin PREZISTA kan reagere med anden medicin.
Taking other medicines PREZISTA might interact with other medicines.
Der er noget medicin, som du ikke må tage sammen med PREZISTA.
There are some medicines that you must not combine with PREZISTA.
Disse er nævnt ovenfor under overskriften "Du må ikke tage PREZISTA sammen med den følgende medicin:"
These are mentioned above under the heading ‘Do not combine PREZISTA with any of the following:’
81 I de fleste tilfælde kan PREZISTA tages sammen med anti- HIV- medicin, der tilhører en anden gruppe f. eks. lamivudin, zidovudin, efavirenz, foscarnet (reverse transkriptase- hæmmere), CCR5 antagonister og enfuvirtid (fusionshæmmer).
NRTIs (nucleoside reverse transcriptase inhibitors), NNRTIs (non -nucleoside reverse transcriptase inhibitors), CCR5 antagonists and FIs (fusion inhibitors)).
PREZISTA med ritonavir er ikke blevet testet med alle proteasehæmmere og skal ikke bruges med visse proteasehæmmere.
PREZISTA with ritonavir has not been tested with all PIs (protease inhibitors) and should not be used with some PIs.
Du skal derfor altid fortælle din læge, hvis du tager anden anti- HIV- medicin og følge din læges anvisninger nøje med hensyn til hvilken medicin, der kan tages sammen.
Therefore always tell your doctor if you take other anti -HIV medicines and follow your doctor’s instruction carefully on which medicines can be combined.
Virkningen af PREZISTA kan blive nedsat, hvis du tager et eller flere af følgende produkter.
78 The effects of PREZISTA might be reduced if you take any of the following products.
- fenobarbital, fenytoin (medicin til forebyggelse af krampeanfald)
- phenobarbital, phenytoin (medicines to prevent seizures)
- dexamethason (steroid)
- dexamethasone (steroid).
- felodipin, nifedipin, nicardipin (hjertemedicin), da behandlingsvirkningen eller uønskede
- felodipine, nifedipine, nicardipine (medicines for heart disease) as the therapeutic effect or
bivirkninger af denne medicin kan blive forstærket
unwanted side effects of these medicines may be increased.
- warfarin (medicin til at reducere blodpropper), da behandlingsvirkningen eller uønskede
- warfarin (medicine used to reduce clotting of the blood) as their therapeutic effect or unwanted
Din læge skal muligvis kontrollere dit blod
side effects may be altered; your doctor may have to check your blood.
- hormonel prævention og hormonbehandling.
- hormonal contraceptives and hormonal replacement therapy.
I
PREZISTA might reduce its
forbindelse med svangerskabsforebyggelse skal du anvende hormonel prævention sammen med andre præventionsmetoder såsom kondom
When used for birth control, you must combine hormonal contraceptives with other birth control methods such as a condom.
- pravastatin, atorvastatin (medicin til nedsættelse af kolesterolniveauet).
- pravastatin, atorvastatin (medicines to lower cholesterol levels).
Din læge vil vurdere,
The risk of muscle tissue
hvilken kolesterolsænkende behandling, der egner sig bedst til dig
Your doctor will evaluate which cholesterol lowering regimen is best for your specific situation.
- cyclosporin, tacrolimus, sirolimus (medicin til immunforsvaret), da behandlingsvirkningen eller
- cyclosporin, tacrolimus, sirolimus (medicines for your immune system) as the therapeutic effect
uønskede bivirkninger af denne medicin kan blive forstærket.
or unwanted side effects of these medicines might be increased.
Din læge vil muligvis foretage yderligere test
Your doctor might want to do some additional tests.
- fluticasonpropionat, budesonid (medicin til at kontrollere astma).
- fluticasone propionate, budesonide (medicines to control asthma).
Anvendelse skal kun finde
Its use should only take place
sted efter en medicinsk vurdering og under nøje overvågning fra din læge med hensyn til bivirkninger af kortikosteroid
after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
Doseringen af anden medicin skal muligvis ændres, da behandlingsvirkningen eller uønskede bivirkninger af enten denne eller PREZISTA kan blive påvirket, når de kombineres.
The dosage of other medicines might need to be changed since either their own or PREZISTA’s therapeutic effect or unwanted side effects may be influenced when combined.
- digoxin (medicin til behandling af visse hjertesygdomme)
- digoxin (medicine to treat certain heart disorders)
- ketoconazol, itraconazol, voriconazol, clotrimazol (medicin mod svampeinfektioner).
Voriconazole
Voriconazol må kun tages efter en medicinsk vurdering
should only be taken after medical evaluation.
- rifabutin (medicin mod bakterieinfektioner)
- rifabutin (medicine against bacterial infections)
- sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicin til rejsningsproblemer)
- sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicines for erectile dysfunction)
- clarithromycin (antibiotikum)
- clarithromycin (antibiotic)
- paroxetin, sertralin (medicin til behandling af depression og angst)
- paroxetine, sertraline (medicines to treat depression and anxiety)
- metadon
- methadone
- beroligende midler (f. eks. midazolam givet som injektion)
- sedative agents (e.g. midazolam administered by injection)
- carbamazepin (medicin til forebyggelse af krampeanfald eller til behandling af visse typer af
- carbamazepine (medicine to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain).
3 "Hvordan man tager PREZISTA sammen med mad og drikkevarer".
Taking PREZISTA with food and drink See section 3 ‘How to take PREZISTA with food and drink.’
Graviditet og amning Du skal straks fortælle din læge, hvis du er gravid eller ammer.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor immediately if you are pregnant or if you are breast-feeding.
Gravide eller ammende mødre bør ikke tage PREZISTA, medmindre lægen specifikt har godkendt dette.
Pregnant or breast-feeding mothers should not take PREZISTA unless specifically directed by the doctor.
HIV- inficerede kvinder frarådes amning, både fordi der er en risiko for, at dit spædbarn kan blive inficeret med HIV via brystmælken, og fordi medicinens virkning på dit barn ikke kendes.
It is recommended that HIV infected women should not breast-feed their infants because of both the possibility of your baby becoming infected with HIV through your breast milk and because of the unknown effects of the medicine on your baby.
Trafik - og arbejdssikkerhed Du bør ikke betjene maskiner eller køre bil, hvis du føler dig svimmel efter indtagelse af PREZISTA.
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking PREZISTA.
82 Vigtige informationer om nogle af de øvrige indholdsstoffer i PREZISTA PREZISTA- tabletter indeholder Sunset yellow FCF (E110), som kan medføre allergiske reaktioner.
Important information about some of the ingredients of PREZISTA PREZISTA tablets contain sunset yellow FCF (E110) which may cause allergic reactions.
SÅDAN SKAL DU TAGE PREZISTA
HOW TO TAKE PREZISTA
Tag altid PREZISTA nøjagtigt efter lægens anvisning.
79 Always use PREZISTA exactly as your doctor has told you.
Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
You must check with your doctor if you are not sure.
Selvom du får det bedre, må du ikke stoppe med at tage PREZISTA uden at tale med din læge.
Even if you feel better, do not stop taking PREZISTA without talking to your doctor.
PREZISTA må ikke anvendes til børn og unge, da det ikke er blevet undersøgt hos patienter under 18 år.
PREZISTA is not for use in children and adolescents, as it has not been studied in patients under 18 years.
- Den sædvanelige dosis af PREZISTA er to tabletter to gange dagligt.
- The usual dose of PREZISTA is two tablets twice daily.
- Tag altid PREZISTA sammen med ritonavir.
- Take PREZISTA always together with ritonavir.
PREZISTA virker ikke korrekt uden ritonavir.
PREZISTA cannot work properly without
- Om morgenen skal du tage to 300 milligram PREZISTA- tabletter sammen med 100 milligram
- In the morning, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram
ritonavir.
ritonavir.
- Om aftenen skal du tage to 300 milligram PREZISTA- tabletter sammen med 100 milligram
- In the evening, take two 300 milligram PREZIST A tablets together with 100 milligram
ritonavir.
riton avir.
Typen af mad er
The type of food is
ikke vigtig.
not important.
- Slug tabletterne med noget væske som f. eks. vand eller mælk.
- Swallow the tablets with a drink such as water or milk.
Plastikglasset er forsynet med et børnesikret låg og skal åbnes således:
The plastic bottle comes with a child resistant cap and should be opened as follows:
Tryk plastikskruelåget nedad samtidig med at det drejes mod uret.
Push the plastic screw cap down while turning it counter clockwise.
Hvis du har taget for mange PREZISTA- tabletter Kontakt straks din læge eller apotek.
If you take more PREZISTA than you should Contact your doctor or pharmacist immediately.
Hvis du har glemt at tage PREZISTA Hvis du kommer i tanke om det inden for 6 timer, skal du straks tage tabletterne.
If you forget to take PREZISTA If you notice within 6 hours, you must take the tablets immediately.
Du må ikke stoppe med at tage PREZISTA uden først at tale med din læge HIV- behandling kan øge din følelse af velvære.
Do not stop using PREZISTA without talking to your doctor first HIV therapy may increase your sense of well -being.
Spørg din læge, hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende dette produkt.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
PREZISTA kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, PREZISTA can cause side effects, although not everybody gets them.
Ved behandling af HIV- infektion kan det være svært at skelne mellem bivirkninger, der er forårsaget af PREZISTA, bivirkninger, der er forårsaget af anden medicin, som du tager, og symptomer, der er forårsaget af selve HIV- infektionen.
When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by PREZISTA, which are caused by other medicines you are taking, or which are caused by the HIV infection itself.
Meget almindelige bivirkninger (disse kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer)
Very common side effects (these may affect more than 1 in 10 people)
- diarré
- diarrhoea.
83 Almindelige bivirkninger (disse kan påvirke op til 1 ud af 10 personer)
Common side effects (these may affect up to 1 in 10 people)
- opkastning, kvalme, mavesmerter eller - udspiling, fordøjelsesbesvær, luft i tarmene
- vomiting, nausea, abdominal pain or distension, dyspepsia, flatulence
- hovedpine, træthed, svimmelhed, døsighed, følelsesløshed, prikken eller smerter i hænder eller
- headache, fatigue, dizziness, drowsiness, numbness, tingling or pain in hands or feet, loss of
fødder, svækkelse af styrke, besvær med at falde i søvn
strength, difficulty falling asleep
- kropsændringer i forbindelse med omfordeling af fedt, ændringer i dine blodprøver, f. eks.
- body changes associated with fat redistribution, changes in your blood tests such as cholesterol,
kolesterol, nedsat appetit
decreased appetite
- hududslæt, kløe.
- skin rash, itching.
Udslættet er som regel mildt til moderat.
The rash is usually mild to moderate.
Hududslæt kan også være symptom
A skin rash might also be a symptom of
på en sjælden, alvorlig situation.
a rare severe situation.
Det er derfor vigtigt, at du kontakter din læge, hvis du udvikler et udslæt.
It is therefore important to contact your doctor if you develop a rash.
Din læge vil fortælle dig, hvordan du skal behandle symptomerne, eller om du skal ophøre med at tage PREZISTA
Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether PREZISTA must be stopped.
Ikke almindelige bivirkninger (disse kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)
Uncommon side effects (these may affect up to 1 in 100 people)
- hjerteanfald, brystsmerter, ændringer i elektrokardiogram, hurtig eller langsom puls,
- heart attack, chest pain, changes in electrocardiogram, rapid or slow heart beating, palpitations
- besvimelse, epileptiske anfald, nedsat eller unormal hudfølsomhed, prikkende fornemmelse,
- fainting, epileptic fits, decreased or abnormal skin sensibility, pins and needles, changes or loss
ændring i eller tab af smagoplevelse, opmærksomhedsforstyrrelser, hukommelsestab, balanceproblemer
of taste, attention disturbance, loss of memory, problems with your balance
- åndedrætsbesvær, hoste, næseblod, løbende næse, halsirritation
- difficulty breathing, cough, nosebleed, running nose, throat irritation
- betændelse i bugspytkirtlen, mavesækken, læber eller mund, mundsår, halsbrand,
- inflammation of the pancreas, stomach, lips or mouth, mouth sores, heartburn, retching,
opkastningsfornemmelser, opkastning af blod, tør mund eller læber, ubehag i maven, forstoppelse, ræben, belægninger på tungen
vomiting blood, dry mouth or lips, discomfort of the abdomen, constipation, belching, coated tongue
- nyresvigt, nyresten, besvær med vandladning, hyppig eller overdreven vandladning til tider om
- kidney failure, kidney stones, difficult discharge of urine, frequent or excessive passage of
natten
urine, sometimes at night
- nældefeber, hævelse i ansigtet, eksem, meget kraftig svedafsondring, nattesved, hårtab, akne, tør
- urticaria, swelling of the face, eczema, excessive sweating, night sweats, hair loss, acne, dry or
eller skællet hud, farvning af negle, ødelæggelse af huden
scaly skin, coloration of nails, skin lesions
- muskelsmerter, muskelkramper eller – svaghed, stivhed i muskler eller led, ledsmerter med eller
- muscle pain, muscle cramps or weakness, stiffness of muscles or joints, joint pain with or
uden betændelse, smerter i lemmerne, knogleskørhed
without inflammation, pain in extremity, osteoporosis
- nedsættelse af skjoldbugskirtlens funktion.
- slowing down of the thyroid gland function.
- diabetes, vægtstigning eller vægttab, øget appetit, øget tørst
- diabetes, increased or decreased weight, increased appetite, increased thirst
- forhøjet blodtryk, rødme
- high blood pressure, flushing
- synsforstyrrelser, røde eller tørre øjne
- visual disturbance, red or dry eyes
- feber, hævede ben på grund af væske, utilpashed, kulderystelser, unormal følelse, irritabilitet,
- fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, chills, feeling abnormal, irritability, pain
- tegn på infektion, herpes simplex
- symptoms of infection, herpes simplex
- leverproblemer, f. eks. hepatitis
- liver problems such as hepatitis
- rejsningsproblemer, forstørrede bryster
- erectile dysfunction, enlargement of breasts
- søvnproblemer, søvnighed, depression, følelse af forvirring eller desorientering, angst,
- sleeping problems, sleepiness, depression, a feeling of confusion or disorientation, anxiety,
humørændring, unormale drømme, nedgang i seksuallyst, rastløshed
altered mood, abnormal dreams, decrease in sexual drive, restlessness
- ændringer i visse blodværdier.
- changes in some values of your blood cells or chemistry.
Disse kan ses i blodprøveresultater.
These can be seen in the results of
om dette.
blood tests.
Som eksempler kan nævnes: lav værdi af hvide eller røde blodlegemer, lav værdi af blodplader, højt sukkerniveau, højt insulinniveau.
Examples are: low white or red blood cell count, low blood platelet count, high sugar levels, high levels of insulin.
Nogle bivirkninger er typiske for anti- HIV- medicin i samme gruppe som PREZISTA.
Some side effects are typical for anti-HIV medicines in the same family as PREZISTA.
- forhøjet blodsukker og forværring af diabetes.
- raised blood sugar and worsening of diabetes.