natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Optisulin 100 Enheder/ ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul er en klar farveløs og vandlignende opløsning.
Optisulin 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge is a clear and colourless solution.
Optisulin markedsføres in en speciel cylinderampul til anvendelse i en insulinpen såsom Optipen og andre penne som passer til Optisulin cylinderampuller.
Optisulin comes in a special cartridge for use in an Insulin Pen such as OptiPen and other pens suitable for Optisulin cartridges.
Hver cylinderampul indeholder 3 ml opløsning (300 Enheder) og de fås i pakninger med 4, 5 og 10 cylinderampuller.
Each cartridge contains 3 ml solution (300 Units) and they are available in packs of 4, 5 and 10 cartridges.
51 Deutschland Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0) 180 2 222010
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den {dato}
This leaflet was last approved on Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
De kan finde yderligere information om dette lægemiddel på det europæiske lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu. int.
54 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
52 Hvis blodsukkeret er for højt (hyperglykæmi), har de måske ikke injiceret nok insulin.
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
virkning f. eks. på grund af forkert opbevaring,
- your insulin pen does not work properly,
Advarselssymptomer på hyperglykæmi Tørst, øget vandladning, træthed, tør hud, ansigtsrødme, nedsat appetit, lavt blodtryk, hjertebanken og sukker og ketonstoffer i urinen.
Warning symptoms of hyperglycaemia Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and, glucose and ketone bodies in urine.
- De er ved at komme Dem efter en sygdom eller feber,
- you are recovering from an illness or fromfever,
Der er også større risiko for udvikling af for hypoglykæmi, hvis:
55 Hypoglycaemia is also more likely to occur if
53 Eksempler på symptomer på, at Deres blodsukker falder for meget eller for hurtigt kan f. eks. være: svedtendens, klam hud, ængstelse, hurtig puls, højt blodtryk, hjertebanken og uregelmæssig puls.
-In your body Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Fortæl familie, venner og kollegaer følgende:
56 Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
54
57
Med hensyn til forebyggelse af osteoporose havde kvinder, som fik Optruma, en stigning i knogletætheden i hoften eller rygsøjlen på 1, 6% over to år, og dem, der fik placebo, havde et fald på 0, 8%.
In the prevention of osteoporosis, women receiving Optruma had an increase in bone density in the hip or spine of 1.6% over two years, and those receiving placebo had a decrease of 0.8%.
Sammenlignet med placebo nedsatte Optruma over 4 år hyppigheden af nye vertebrale frakturer med 46% hos kvinder, som havde osteoporose, og med 32% hos kvinder, som havde osteoporose og en eksisterende fraktur.
Over four years, in comparison with placebo, Optruma decreased the number of new vertebral fractures by 46% in women who had osteoporosis and by 32% in women who had osteoporosis and an existing fracture.
Optruma bør ikke anvendes af kvinder, som: • kan blive gravide • har eller har haft blodpropssygdomme, herunder dyb venetrombose og lungeemboli (blodprop i lungen) • har en leversygdom, svær nyresygdom, uforklarlige blødninger fra livmoderen eller endometrial cancer (livmoderslimhindekræft).
Optruma should not be used in women who: • could become pregnant; • have or have had any blood clot disorders, including deep vein thrombosis and pulmonary embolism (a blood clot in the lungs); • have liver disease, severe kidney disease, unexplained bleeding from the womb or endometrial cancer (cancer of the lining of the womb).
Udvalget besluttede, at fordelene ved Optruma er større end risiciene ved behandling og forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder.
The Committee decided that Optruma’ s benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Optruma til Eli Lilly Nederland B. V. den 5. august 1998.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Optruma to Eli Lilly Nederland B. V. on 5 August 1998.
EU/ 1/ 98/ 074/ 001 EU/ 1/ 98/ 074/ 002 EU/ 1/ 98/ 073/ 003 EU/ 1/ 98/ 074/ 004
EU/ 1/ 98/ 074/ 001 EU/ 1/ 98/ 074/ 002 EU/ 1/ 98/ 074/ 003 EU/ 1/ 98/ 074/ 004
Blister (PVC/ PE/ PCTFE) Blister (PVC/ PE/ PCTFE) Blister (PVC/ PE/ PCTFE) Flaske (HDPE)
blister (PVC/ PE/ PCTFE). blister (PVC/ PE/ PCTFE). blister (PVC/ PE/ PCTFE). bottle (HDPE)
OPTRUMA 60 mg filmovertrukne tabletter
OPTRUMA 60 mg film coated tablets
Hver tablet indeholder lactose (149, 40 mg) Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Excipient: each tablet contains lactose (149.40 mg)
OPTRUMA er indiceret til behandling og forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder.
OPTRUMA is indicated for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
5. 1).
When determining the choice of OPTRUMA or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits (see section 5.1).
OPTRUMA er beregnet til langvarig brug på grund af karakteren af sygdomsprocessen.
Due to the nature of this disease process, OPTRUMA is intended for long term use.
4. 3).
OPTRUMA should not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
OPTRUMA bør anvendes med forsigtighed til patienter med moderat til mild nedsat nyrefunktion.
In patients with moderate and mild renal impairment, OPTRUMA should be used with caution.
4. 3).
OPTRUMA should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.3).
OPTRUMA bør ikke anvendes af patienter med tegn eller symptomer på endometriecancer, da sikker - heden ved anvendelse hos denne patientgruppe ikke er tilstrækkeligt undersøgt.
OPTRUMA should not be used in patients with signs or symptoms of endometrial cancer as safety in this patient group has not been adequately studied.
OPTRUMA bør seponeres i tilfælde af sygdom eller omstændigheder, som vil medføre en længere periode med immobilisering.
OPTRUMA should be discontinued in the event of an illness or a condition leading to a prolonged period of immobilisation.
Enhver uterin blødning, som forekommer under behandling med OPTRUMA, er derfor uventet og bør undersøges grundigt af en specialist.
Any uterine bleeding during OPTRUMA therapy is unexpected and should be fully investigated by a specialist.
Indtil sikkerhed og effekt er blevet undersøgt nærmere hos patienter med leverinsufficiens, kan brug af OPTRUMA ikke anbefales til denne patientgruppe.
Until safety and efficacy have been evaluated further in patients with hepatic insufficiency, the use of OPTRUMA is not recommended in this patient population.
Begrænsede kliniske data tyder på, at raloxifen kan være forbundet med en mærkbar øgning i serum - triglycerid hos patienter, der tidligere har haft oral østrogeninduceret hypertriglyceridæmi (> 5, 6 mmol/ l).
Limited clinical data suggest that in patients with a history of oral oestrogen-induced hypertriglyceridemia (> 5.6 mmol/ l), raloxifene may be associated with a marked increase in serum triglycerides.
Serumtriglycerid bør overvåges hos patienter med denne sygehistorie, når de får raloxifen.
Patients with this medical history should have serum triglycerides monitored when taking raloxifene.
Sikkerheden af OPTRUMA hos patienter med brystcancer er ikke tilstrækkeligt undersøgt.
The safety of OPTRUMA in patients with breast cancer has not been adequately studied.
Der findes ikke tilgængelige data omkring samtidig brug af OPTRUMA og midler brugt i behandlingen af tidlig eller avanceret brystcancer.
No data are available on the concomitant use of OPTRUMA and agents used in the treatment of early or advanced breast cancer.
Derfor bør OPTRUMA først anvendes til behandling eller forebyggelse af osteoporose, når behandlingen af brystcancer inklusiv adjuverende behandling er tilendebragt.
Therefore, OPTRUMA should be used for osteoporosis treatment and prevention only after the treatment of breast cancer, including adjuvant therapy, has been completed.
Derfor kan denne anvendelse ikke anbefales.
As safety information regarding co-administration of raloxifene with systemic oestrogens is limited such use is not recommended
OPTRUMA er ikke effektivt til reduktion af vasodilatation (hedestigninger) eller andre menopause - symptomer, som er forbundet med østrogenmangel.
3 OPTRUMA is not effective in reducing vasodilatation (hot flushes), or other symptoms of the menopause associated with oestrogen deficiency.
3 OPTRUMA indeholder lactose.
Optruma contains lactose.
Patienter med sjældne arvelige tilstande såsom galactoseintolerans, Lapp- laktase- mangel eller glucose- galactose- malabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Virkninger på protrombintiden kan udvikles over flere uger, hvis OPTRUMA- behandling påbegyndes hos patienter, som allerede er i antikoagulansbehandling med coumarin.
Effects on prothrombin time may develop over several weeks if OPTRUMA treatment is started in patients who are already on coumarin anticoagulant therapy.
I forhold til placebo var der ingen øget anvendelse hos de patienter, som blev behandlet med OPTRUMA.
Compared to placebo there was no increased use in OPTRUMA treated patients.
OPTRUMA må kun anvendes af postmenopausale kvinder.
OPTRUMA is only for use in postmenopausal women.
OPTRUMA må ikke anvendes af fertile kvinder.
OPTRUMA must not be taken by women of child bearing potential.
Det vides ikke, hvorvidt raloxifen udskilles i modermælk.
4 It is not known whether raloxifene is excreted in human milk.
OPTRUMA kan påvirke barnets udvikling.
OPTRUMA may affect the development of the baby.
Raloxifen har ingen indflydelse på evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Raloxifene has no known influence on the ability to drive and use machines.
I osteoporose behandlings - og forebyggelsesundersøgelser med over 13. 000 postmenopausale kvinder blev alle bivirkninger registreret.
In osteoporosis treatment and prevention studies involving over 13,000 postmenopausal women all adverse reactionswere recorded.
Blandt deltagere i forsøgene til forebyggelse af osteoporose forekom behandlingsophør som følge af enhver bivirkning hos 10, 7% af 581 OPTRUMA- behandlede patienter og hos 11, 1% af 584 placebo - behandlede patienter.
In the prevention population discontinuations of therapy due to any adverse reaction occurred in 10.7% of 581 OPTRUMA treated patients and 11.1% of 584 placebo-treated patients.
Blandt deltagere i forsøgene til behandling af osteoporose forekom behandlings - ophør som følge af enhver bivirkning hos 12, 8% af 2. 557 OPTRUMA- behandlede patienter og hos 11, 1% af 2. 576 placebo- behandlede patienter.
In the treatment population discontinuations of therapy due to any clinical adverse event occurred in 12.8% of 2,557 OPTRUMA treated patients and 11.1% of 2,576 placebo treated patients.
Følgende konvention er brugt til klassifikation af bivirkningerne: meget almindelig (1/ 10), almindelig (1/ 100 til < 1/ 10), ikke almindelig (1/ 1. 000 til < 1/ 100), sjælden (1/ 10. 000 til < 1/ 1. 000) og meget sjælden (< 1/ 10. 000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)..
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (1/ 10), common (1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (1/ 10,000 to < 1/ 1,000) very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Vaskulære sygdomme Meget almindelig:
Vascular disorders Very common):
Venøse tromboemboliske tilfælde, inklusive dyb venetrombose, lungeemboli og retinal venetrombose Thrombophlebitis i overfladiske vener Knogler, led muskler og bindevæv Almindelig:
Venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis, pulmonary embolism, retinal vein thrombosis Superficial vein thrombophlebitis Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Sammenlignet med placebobehandlede patienter var forekomsten af vasodilatation (hedestigninger) let øget hos patienter, som blev behandlet med OPTRUMA (kliniske lægemiddelforsøg til forebyggelse af osteoporose, 2 til 8 år postmenopausal, 24, 3% for OPTRUMA og 18, 2% for placebo; kliniske lægemiddelforsøg til behandling af osteoporose, gennemsnitlig alder på 66 år, 10, 6% for OPTRUMA og 7, 1% for placebo).
Compared with placebo-treated patients the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was modestly increased in OPTRUMA patients (clinical trials for the prevention of osteoporosis, 2 to 8 years postmenopausal, 24.3% OPTRUMA and 18.2% placebo; clinical trials for the treatment of osteoporosis, mean age 66, 10.6% for OPTRUMA and 7.1% placebo).
En relativ risiko på 1, 60 (konfidensinterval 0, 95- 2, 71) blev observeret hos OPTRUMA- behandlede patienter i forhold til placebo.
A relative risk of 1.60 (CI 0.95, 2.71) was observed in OPTRUMA treated patients compared to placebo.
2, 0% eller 3. 88 tilfælde pr.
In the RUTH study, venous thromboembolic events occurred at a frequency of approximately 2.0% or 3.88 cases per 1000 patient-years in the raloxifene group and 1.4% or 2.70 cases per 1000 patient-years in the placebo group.
1000 patientår i raloxifengruppen og 1, 4% eller 2, 7 tilfælde pr.
The hazard ratio for all VTE events in the RUTH study was
Risikoforholdet (= hazard ratio) for alle VTE tilfælde i RUTH- forsøget var HR = 1, 44 (1, 06 – 1, 95).
5 HR = 1.44, (1.06 – 1.95).
5 En anden observeret bivirkning var kramper i benene (5, 5% for OPTRUMA og 1, 9% for placebo blandt deltagere i forsøgene til forebyggelse af osteoporose og 9, 2% for OPTRUMA og 6, 0% for placebo blandt deltagere i forsøgene til behandling af osteoporose).
Another adverse reaction observed was leg cramps (5.5% for OPTRUMA, 1.9% for placebo in the prevention population and 9.2% for OPTRUMA, 6.0% for placebo in the treatment population).
Influenzalignende syndrom blev rapporteret af 16, 2% af de patienter, som blev behandlet med OPTRUMA, og af 14, 0% af de patienter, som blev behandlet med placebo.
Flu syndrome was reported by 16.2% of OPTRUMA treated patients and 14.0% of placebo treated patients.
Perifert ødem, som ikke var statistisk signifikant (p > 0, 05), men som viste en signifikant dosis - tendens, forekom med en hyppighed på 3, 1% for OPTRUMA og 1, 9% for placebo blandt deltagere i forsøgene til forebyggelse af osteoporose og med en hyppighed på 7, 1% for OPTRUMA og 6, 1% for placebo blandt deltagere i forsøgene til behandling af osteoporose.
This was peripheral oedema, which occurred in the prevention population at an incidence of 3.1% for OPTRUMA and 1.9% for placebo; and in the treatment population occurred at an incidence of 7.1% for OPTRUMA and 6.1% for placebo.
OPTRUMA (n = 317) blev i visse kliniske lægemiddelforsøg sammenlignet med hormonal substitutionsterapi, som blev givet som kontinuerlig (n = 110) eller cyklisk (n = 205) kombinations - behandling.
OPTRUMA (n = 317) was compared with continuous combined (n = 110) hormone replacement therapy (HRT) or cyclic (n = 205) HRT patients in some clinical trials.
Hændelser rapporteret siden markedsføringen er præsenteret i nedenstående tabel:
The adverse reactions reported in post-marketing experience are presented in the table below.
Thrombocytopeni Mavetarmkanalen Meget sjælden:
Blood and lymphatic system disorders Very rare: thrombocytopenia Gastrointestinal disorders Very rare:
Perifer ødem Undersøgelser Meget sjælden:
Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia General disorders and administration site conditions Rare: peripheral oedema Investigations Very rare:
Forhøjet blodtryk Nervesystemet Meget sjælden:
Increased blood pressure Nervous system disorders Very rare:
Milde brystsymptomer såsom smerte, hævelse og ømhed Vaskulære sygdomme Sjælden:
Mild breast symptoms such as pain, enlargement and tenderness.
Arteriel tromboembolisk tilfælde.
Vascular disorders Rare: venous thromboembolic reaction Very rare: arterial thromboembolic reaction
Hos børn omfatter de rapporterede symptomer ataksi, svimmelhed, opkastning, udslæt, diarre, rysten og rødmen samt stigning i alkalisk fosfatase.
In children, symptoms of accidental overdoseincluded ataxia, dizziness, vomiting, rash, diarrhea, tremor, and flushing, and elevation in alkaline phosphatase.
Selektiv østrogen- receptor modulator, ATC- kode:
ATC code:
De biologiske virkninger af raloxifen er ligesom for østrogen medieret gennem binding med høj affinitet til østrogen- receptorer samt regulering af genekspression.
Raloxifene 'biological actions, like those of oestrogen, are mediated through high affinity binding to s oestrogen receptors and regulation of gene expression.
Hos postmenopausale kvinder med osteoporose reducerer OPTRUMA forekomsten af vertebrale frakturer, bevarer knoglemassen og øger knoglemineraltætheden (BMD).
In postmenopausal women with osteoporosis, OPTRUMA reduces the incidence of vertebral fractures, preserves bone mass and increases bone mineral density (BMD).
Baseret på disse risikofaktorer er osteoporoseforebyggelse med OPTRUMA indiceret hos kvinder inden for ti år efter menopausen med BMD af rygsøjlen mellem 1, 0 og 2, 5 SD under middelværdien for en normal ung population, under hensyntagen til deres høje livstidsrisiko for osteoporotiske frakturer.
Based on these risk factors, prevention of osteoporosis with OPTRUMA is indicated for women within ten years of menopause, with BMD of the spine between 1.0 and 2.5 SD below the mean value of a normal young population, taking into account their high lifetime risk for osteoporotic fractures.
Ligeledes er OPTRUMA indiceret til behandling af osteoporose eller etableret osteoporose hos kvinder med BMD af rygsøjlen på 2, 5 SD under middelværdien for en normal ung population og/ eller med vertebrale frakturer, uanset BMD.
Likewise, OPTRUMA is indicated for the treatment of osteoporosis or established osteoporosis in women with BMD of the spine 2.5 SD below the mean value of a normal young population and/ or with vertebral fractures, irrespective of BMD.
I en undersøgelse af 7. 705 postmenopausale kvinder med en gennemsnitlig alder på 66 år og med osteoporose eller osteoporose med en eksisterende fraktur, reducerede 3 års behandling med OPTRUMA forekomsten af vertebrale frakturer med henholdsvis 47% (relativ risiko
Forty five women with osteoporosis or 15 women with
Det vil være nødvendigt at behandle 45 kvinder med osteoporose eller 15 kvinder med osteoporose med en eksisterende fraktur med OPTRUMA i 3 år for at afværge en eller flere frakturer.
7 osteoporosis with an existing fracture would need to be treated with OPTRUMA for 3 years to prevent one or more vertebral fractures.
Behandling med OPTRUMA i 4 år reducerede forekomsten af vertebrale frakturer med 46% (relativ risiko 0, 54, konfidensinterval 0, 38- 0, 75) og 32% (relativ risiko 0, 68, konfidensinterval 0, 56- 0, 83) hos patienter med henholdsvis osteoporose eller osteoporose med en eksisterende fraktur.
OPTRUMA treatment for 4 years reduced the incidence of vertebral fractures by 46% (RR 0.54, CI 0.38, 0.75) and 32% (RR 0.68, CI 0.56, 0.83) in patients with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture respectively.
I det fjerde år alene reducerede OPTRUMA risikoen for nye vertebrale frakturer med 39% (relativ risiko 0, 61, konfidensinterval 0, 43- 0, 88).
In the 4th year alone, OPTRUMA reduced the new vertebral fracture risk by 39% (RR 0.61, CI 0.43, 0.88).
OPTRUMA nedsatte forekomsten af kliniske vertebrale frakturer med 35% sammenlignet med placebo (HR 0, 65, konfidensinterval 0, 47 – 0, 89).
Optruma reduced the incidence of clinical vertebral fractures by 35% compared with placebo (HR 0.65, CI 0.47 0.89).
Effekten af OPTRUMA én gang daglig blev hos postmenopausale kvinder med eller uden uterus, og som var op til 60 år gamle, fastlagt over en toårig behandlings - periode.
The efficacy of OPTRUMA once daily in postmenopausal women aged up to 60 years and with or without a uterus was established over a two-year treatment period.
Tre lægemiddelforsøg inkluderede 1. 764 postmenopausale kvinder, som blev behandlet med OPTRUMA og calcium eller placebo suppleret med calcium.
Three trials included 1,764 postmenopausal women who were treated with OPTRUMA and calcium or calcium supplemented placebo.
OPTRUMA øgede knoglemineraltætheden i hofte og rygsøjle samt knoglemassen i hele kroppen signifikant i forhold til placebo.
OPTRUMA produced significant increases in bone density of hip and spine as well as total body mineral mass compared to placebo.
En tilsvarende øgning af BMD blev observeret i forsøgspopulationen, der modtog OPTRUMA i op til 7 år.
A similar increase in BMD was seen in the treatment population who received OPTRUMA for up to 7 years.
I forsøgene til forebyggelse af osteoporose var den procentdel af forsøgs - personer, som oplevede en forøgelse eller en reduktion af BMD under behandling med raloxifen, henholdsvis 63% og 37% for rygsøjlen og henholdsvis 71% og 29% for hoften.
In the prevention trials, the percentage of subjects experiencing an increase or decrease in BMD during raloxifene therapy was: for the spine 37% decreased and 63% increased; and for the total hip 29% decreased and 71% increased.
OPTRUMA og østrogen påvirker knogleombygningen og calciummetabolismen på samme måde.
OPTRUMA and oestrogen affect bone remodelling and calcium metabolism similarly.
OPTRUMA var forbundet med reduceret knogleresorption og en gennemsnitlig positiv forskydning af calciumbalancen på 60 mg pr. dag, hovedsagelig som følge af nedsat calciumtab med urinen.
OPTRUMA was associated with reduced bone resorption and a mean positive shift in calcium balance of 60 mg per day, due primarily to decreased urinary calcium losses.
I en sammenlignende undersøgelse med OPTRUMA overfor østrogen var patienternes knoglevæv under begge behandlinger histologisk normalt uden tegn på mineraliseringsdefekter, ikke- lamellær knogle (woven bone) eller knoglemarvsfibrose.
In a study comparing OPTRUMA with oestrogen, bone from patients treated with either medicinal product was histologically normal, with no evidence of mineralisation defects, woven bone or marrow fibrosis.
Kliniske lægemiddelforsøg har vist, at en daglig dosis af OPTRUMA på 60 mg signifikant nedsatte total kolesterol (3- 6%) og LDL kolesterol (4- 10%).
Clinical trials showed that a 60 mg daily dose of OPTRUMA significantly decreased total cholesterol (3 to 6%), and LDL cholesterol (4 to 10%).
Efter 3 års behandling reducerede OPTRUMA fibrinogen (6, 71%).
After 3 years therapy OPTRUMA decreased fibrinogen (6.71%).
I osteoporosebehandlingsundersøgelsen havde signifikant færre OPTRUMA - behandlede patienter behov for påbegyndelse af lipidsænkende behandling i forhold til placebo.
In the osteoporosis treatment study, significantly fewer OPTRUMA-treated patients required initiation of hypolipidaemic therapy compared to placebo.
OPTRUMA- behandling i 8 år havde ingen signifikant effekt på risikoen for kardiovaskulære hændelser hos patienter, der medvirkede i osteoporosebehandlingsforsøget.
OPTRUMA therapy for 8 years did not significantly affect the risk of cardiovascular events in patients enrolled in the osteoporosis treatment study.