natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Forebyggelse af skeletrelaterede hændelser hos patienter med fremskreden malign sygdom og knoglemetastaser Voksne og ældre Anbefalet dosis til forebyggelse af skeletrelaterede hændelser hos patienter med fremskreden malign sygdom og knoglemetastaser er 4 mg zoledronsyre.
Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone Adults and elderly The recommended dose in the prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone is 4 mg zoledronic acid.
Koncentratet skal yderligere fortyndes med 100 ml sterilt 0, 9% w/ v natriumchlorid eller 5% w/ v glukoseopløsning og indgives som en intravenøs infusion over mindst en 15- minutters periode - hver 3. til 4. uge.
The concentrate must be further diluted with 100 ml sterile 0.9% w/ v sodium chloride or 5% w/ v glucose solution and given in no less than a 15- minute intravenous infusion every 3 to 4 weeks.
Behandling af TIH Voksne og ældre Den anbefalede dosis ved hypercalcæmi (albuminkorrigeret serumcalcium ≥12, 0 mg/ dl eller 3, 0 mmol/ l) er 4 mg zoledronsyre.
Treatment of TIH Adults and elderly The recommended dose in hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium ≥ 12.0 mg/ dl or 3.0 mmol/ l) is 4 mg zoledronic acid.
Koncentratet skal yderligere fortyndes med 100 ml sterilt 0, 9% w/ v natriumklorid eller 5% w/ v glukoseopløsning og indgives som en enkelt intravenøs infusion over minimum 15 minutter.
The concentrate must be further diluted with 100 ml sterile 0.9% w/ v sodium chloride or 5% w/ v glucose solution and given as a single intravenous infusion in no less than 15 minutes.
16 Nyreinsufficiens TIH:
16 Renal impairment TIH:
Instruktion i fremstilling af reducerede doser Zometa Udtag en passende volumen af koncentratet efter følgende:
Instructions for preparing reduced doses of Zometa Withdraw an appropriate volume of the concentrate needed, as follows:
Den udtagne mængde af koncentratet skal fortyndes yderligere i 100 ml sterilt 0, 9% w/ v natriumklorid - eller 5% w/ v glukoseopløsning.
The withdrawn amount of concentrate must be further diluted in 100 ml of sterile 0.9% w/ v sodium chloride solution or 5% w/ v glucose solution.
17 4. 3 Kontraindikationer
17 4.3 Contraindications
Zometa koncentrat er kontraindiceret til kvinder der ammer og patienter med klinisk signifikant overfølsomhed over for zoledronsyre, andre bisfosfonater eller over for et eller flere af hjælpestofferne i Zometa.
Zometa concentrate is contraindicated in breast-feeding women and in patients with clinically significant hypersensitivity to zoledronic acid, other bisphosphonates or any of the excipients in the formulation of Zometa.
Generelt Før indgift af Zometa skal patienterne vurderes med henblik på at sikre, at de er vel hydrerede.
General Patients must be assessed prior to administration of Zometa to ensure that they are adequately hydrated.
Leverinsufficiens Da der kun eksisterer begrænsede kliniske data for patienter med kraftigt nedsat leverfunktion, kan der ikke gives nogen specifikke anbefalinger for denne patientgruppe.
Hepatic insufficiency As only limited clinical data are available in patients with severe hepatic insufficiency, no specific recommendations can be given for this patient population.
18 Osteonekrose af kæberne Osteonekrose af kæberne er blevet rapporteret hos patienter, overvejende med cancer, som modtog behandling med bisfosfonater, herunder Zometa.
18 Osteonecrosis of the jaw Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients, predominantly those with cancer, receiving treatment with bisphosphonates, including Zometa.
Zometa er kontraindiceret hos kvinder der ammer (se afsnit 4. 3).
Zometa is contraindicated in breast-feeding women (see section 4.3).
9% af patienterne, inkluderende knoglesmerter (9, 1%), feber (7, 2%), træthed (4, 1%) og kulderystelser (2, 9%).
19 commonly associated with a flu-like syndrome in about 9% of patients, including bone pain (9.1%), fever (7.2%), fatigue (4.1%) and rigors (2.9%).
Der er, på baggrund af poolede analyser af placebo- kontrollerede studier, rapporteret svær anæmi (Hgb < 8, 0 g/ dl) hos 5, 2% af patienterne der fik Zometa 4 mg versus 4, 2% der fik placebo.
Based on pooled analysis of placebo-controlled studies, severe anaemia (Hb < 8.0 g/ dl) was reported in 5.2% of patients receiving Zometa 4 mg versus 4.2% on placebo.
20 Sygdomme i blod - og lymfesystem
20 Blood and lymphatic system disorders
Sygdomme i bevægeapparatet, bindevæv og knogler
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Ualmindelig Sjælden: urinveje Almindelig:
Rare: disorders Common:
I et 3- års, randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret studie, som evaluerede effekt og sikkerhed af zolendronsyre 5 mg én gang årligt versus placebo ved behandling af postmenopausal osteoporose (PMO), var den generelle forekomst af atrieflimren 2, 5% (96 ud af 3. 862) og 1, 9% (75 ud af 3. 852)
In one 3 year, randomised, double-blind controlled trial that evaluated the efficacy and safety of zoledronic acid 5 mg once yearly vs. placebo in the treatment of postmenopausal osteoporosis (PMO), the overall incidence of atrial fibrillation was 2.5% (96 out of 3,862) and 1.9% (75 out of 3,852) in patients receiving zoledronic acid 5 mg and placebo, respectively.
Frekvensen af atrieflimren som alvorlig utilsigtigt hændelse var 1, 3% (51 ud af 3. 862) og 0, 6% (22 ud af 3. 852) hos patienter som fik henholdsvis zoledronsyre 5 mg og placebo.
The rate of atrial fibrillation serious 21 adverse events was 1.3% (51 out of 3,862) and 0.6% (22 out of 3,852) in patients receiving zoledronic acid 5 mg and placebo, respectively.
Skævheden som blev observeret i studiet er ikke observeret i andre studier med zoledronsyre, ej heller i studier med Zometa (zoledronsyre) 4 mg hver 3- 4 uge i onkologiske patienter.
The imbalance observed in this trial has not been observed in other trials with zoledronic acid, including those with Zometa (zoledronic acid) 4 mg every 3-4 weeks in oncology patients.
Patienter, som har fået højere doser end de anbefalede, bør derfor overvåges nøje, eftersom nedsat nyrefunktion (inklusiv nyresvigt) og serum - elektrolyt (inklusiv calcium, fosfor og magnesium) forstyrrelser er blevet observeret.
Patients who have received doses higher than those recommended should be carefully monitored, since renal function impairment (including renal failure) and serum electrolyte (including calcium, phosphorus and magnesium) abnormalities have been observed.
22 Resultater fra kliniske studier vedrørende forebyggelse af skeletrelaterede hændelser hos patienter med fremskreden malign sygdom og knoglemetastaser Det første randomiserede, dobbeltblinde placebo- kontrollerede studie sammenlignede Zometa med placebo med henblik på forebyggelse af skeletrelaterede hændelser (SRE’ er) hos patienter med prostatacancer.
22 Clinical trial results in the prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone The first randomised, double-blind, placebo-controlled study compared Zometa to placebo for the prevention of skeletal related events (SREs) in prostate cancer patients.
> 488
488
NR Ikke nået (Not Reached) NA Ikke relevant (Not Appplicable)
* Includes vertebral and non-vertebral fractures ** Accounts for all skeletal events, the total number as well as time to each event during the trial NR Not Reached NA Not Applicable
23 Tabel 3:
23 Table 3:
* Inkluderer vertebrale og non- vertebrale frakturer ** Indeholder alle skeletrelaterede hændelser, det totale antal samt tid til hver hændelse under undersøgelsen NR Ikke nået (Not Reached) NA Ikke relevant (Not Appplicable)
* Includes vertebral and non-vertebral fractures ** Accounts for all skeletal events, the total number as well as time to each event during the trial NR Not Reached NA Not Applicable
24 Tabel 4:
24 Table 4:
25 Figur 1.
25 Figure 1.
Pamidronat 90 mg (N = 99) 33, 3% * p- værdier sammenlignet med pamidronat.
*p-values compared to pamidronate.
26 I kliniske undersøgelser udført i patienter med tumorinduceret hypercalcæmi (TIH), var den overordnede sikkerhedsprofil mellem de tre behandlingsgrupper (zoledronsyre 4 og 8 mg og pamidronat 90 mg) lignende i art og alvorlighed.
26 In clinical trials performed in patients with tumour-induced hypercalcaemia (TIH), the overall safety profile amongst all three treatment groups (zoledronic acid 4 and 8 mg and pamidronate 90 mg) was similar in types and severity.
27 Subkronisk og kronisk toksicitet Zoledronsyre blev fint tolereret, når den blev indgivet subkutant til rotter og intravenøst til hunde i doser indtil 0, 02 mg/ kg dagligt i 4 uger.
Subchronic and chronic toxicity Zoledronic acid was well tolerated when administered subcutaneously to rats and intravenously to dogs at doses up to 0.02 mg/ kg daily for 4 weeks.
Dette resultat afspejler stoffets farmakologiske antiresorptive aktivitet.
27 The most frequent finding in repeat-dose studies consisted of increased primary spongiosa in the metaphyses of long bones in growing animals at nearly all doses, a finding that reflected the compound’ s pharmacological antiresorptive activity.
For at forhindre eventuelle uforligeligheder skal Zometa koncentratet fortyndes med 0, 9% w/ v natriumklorid - eller 5% w/ v glukoseopløsning.
To avoid potential incompatibilities, Zometa concentrate is to be diluted with 0.9% w/ v sodium chloride solution or 5% w/ v glucose solution.
Zometa koncentratet må ikke blandes med infusionsopløsninger, opløsninger indeholdende calcium eller andre divalente kationer så som lakteret Ringer’ s væske og bør administreres som en enkelt intravenøs infusion i en separat infusionsslange.
Zometa concentrate must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer’ s solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Zometa opløsningen er stabil i 24 timer ved 2°C – 8°C efter yderligere fortynding med 100 ml fysiologisk saltvand eller 5% w/ v glukoseopløsning.
The Zometa solution is stable for 24 hours at 2°C – 8°C after further dilution in 100 ml physiological saline or 5% w/ v glucose solution.
Efter aseptisk fortynding bør det fortyndede præparat anvendes straks.
After aseptic dilution, it is preferable to use the diluted product immediately.
Den samlede tid mellem fortynding, opbevaring i køleskab ved 2°C – 8°C og indgiftens afslutning må ikke overskride 24 timer.
The total time between dilution, storage in a refrigerator at 2°C – 8°C and end of administration must not exceed 24 hours.
6. 5 Emballage (art og indhold)
28 6.5 Nature and contents of container
Zometa 4 mg/ 5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, leveres i pakninger med henholdsvis 1, 4 eller 10 hætteglas.
Zometa 4 mg/ 5 ml concentrate for solution for infusion is supplied as packs containing 1, 4 or 10 vials.
5 ml plastik hætteglas lavet af klart, farveløst cycloolefin copolymer med fluorpolymer - coated brombutyl gummiprop og aluminiumslåg med en aftagelig plastik komponent.
5-ml plastic vial made of clear, colourless cycloolefine copolymer with fluoropolymer-coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap with plastic flip-off component.
Før administration skal 5, 0 ml koncentrat fra et hætteglas eller det påkrævede udtagende volumen af koncentratet fortyndes yderligere med 100 ml calciumfri infusionsvæske (0, 9% w/ v natriumklorid - eller 5% w/ v glukoseopløsning).
Prior to administration, 5.0 ml concentrate from one vial or the volume of the concentrate withdrawn as required must be further diluted with 100 ml of calcium-free infusion solution (0.9% w/ v sodium chloride solution or 5% w/ v glucose solution).
24. 03. 2003 Dato for første fornyelse:
24.03.2003 Date of first renewal:
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D- 90420 Nürnberg, Tyskland.
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90420 Nüremberg, Germany.
Virksomhedsgodkendelse udstedt den 1. august 1997 af Regierungspräsidium Freiburg, Tyskland.
Manufacturing authorisation issued on 1 August 1997 by Regierungspräsidium Freiburg, Germany.
ÆSKE TIL 1 HÆTTEGLAS OG 1 AMPUL SOM ENKELT PAKNING (INKLUSIV ” BLUE BOX ”) ÆSKE TIL 4 HÆTTEGLAS OG 4 AMPULLER SOM ENKELT PAKNING (INKLUSIV ” BLUE BOX ”)
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AND 1 AMPOULE AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) FOLDING BOX FOR 4 VIALS AND 4 AMPOULES AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX
Zometa 4 mg Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning Zoledronsyre
Zometa 4 mg Powder and solvent for solution for infusion Zoledronic acid
Et hætteglas indeholder 4 mg zoledronsyre (vandfri).
One vial contains 4 mg of zoledronic acid (anhydrous).
Et hætteglas a 4 mg En ampul med solvens 5 ml Fire hætteglas a 4 mg Fire ampuller med solvens 5 ml
One vial 4 mg One ampoule of solvent 5 ml Four vials 4 mg Four ampoules of solvent 5 ml
Anvendes kun som foreskrevet af lægen.
Use only as directed by a doctor.
Ingen specielle opbevaringsbetingelser.
No special precautions for storage.
Den færdigfremstillede opløsning kan opbevares i 24 timer ved 2°C – 8°C.
The reconstituted solution is stable for 24 hours at 2°C – 8°C.
1 hætteglas og 1 ampul 4 hætteglas og 4 ampuller
1 vial and 1 ampoule 4 vials and 4 ampoules
ÆSKE TIL 1 HÆTTEGLAS OG 1 AMPUL SOM DELPAKNING (EKSKLUSIV ” BLUE BOX ”)
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AND 1 AMPOULE AS INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX)
Et hætteglas a 4 mg En ampul med solvens 5 ml Komponenterne af multipakningen består af ti pakninger, som hver består af et hætteglas og en ampul
One vial 4 mg One ampoule of solvent 5 ml Component of a multipack comprising ten packs, each containing one vial and one ampoule
37 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ETIKET PÅ MULTIPAKNINGEN PAKKET I IKKE TRANSPARENT FOLIE (INKLUSIV ” BLUE BOX ”)
WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN NON-TRANSPARENT FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Den færdigfremstillede opløsning kan opbevares i 24 timer ved 2°C – 8°C.
38 The reconstituted solution is stable for 24 hours at 2°C – 8°C.
39 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Zometa 4 mg Pulver til infusionsvæske, opløsning Zoledronsyre Kun til intravenøs anvendelse
Zometa 4 mg Powder for solution for infusion Zoledronic acid For intravenous use only
Den færdigfremstillede opløsning kan opbevares i 24 timer ved 2°C – 8°C
The reconstituted solution is stable for 24 hours at 2°C – 8°C.
Indehaver af markedsføringstilladelsens logo
MAH logo
ÆSKE TIL 1 HÆTTEGLAS SOM ENKELT PAKNING (INKLUSIV ” BLUE BOX ”) ÆSKE TIL 4 HÆTTEGLAS SOM ENKELT PAKNING (INKLUSIV ” BLUE BOX ”)
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) FOLDING BOX FOR 4 VIALS AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Zometa 4 mg/ 5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Zoledronsyre
Zometa 4 mg/ 5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid
1 hætteglas indeholder 4 mg zoledronsyre (vandfri).
One vial contains 4 mg of zoledronic acid (anhydrous).
Holdbar 24 timer ved 2°C – 8°C efter yderligere fortynding i 100 ml fysiologisk saltvand eller 5% w/ v glukoseopløsning.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
1 hætteglas 4 hætteglas
1 vial 4 vials
ÆSKE TIL 1 HÆTTEGLAS SOM DELPAKNING (EKSKLUSIV ” BLUE BOX ”)
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AS INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX)
44 9.
44 10.
ETIKET PÅ MULTIPAKNINGEN PAKKET I IKKE- TRANSPARENT FOLIE (INKLUSIV ” BLUE BOX ”)
WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN NON-TRANSPARENT FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
47 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Zometa 4 mg/ 5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Zoledronsyre Kun til intravenøs anvendelse
Zometa 4 mg/ 5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid For intravenous use only
Holdbar 24 timer ved 2°C – 8°C efter yderligere fortynding i 100 ml fysiologisk saltvand eller 5% w/ v glukoseopløsning.
Stable for 24 hours at 2°C – 8°C after further dilution in 100 ml physiological saline or 5% w/ v glucose solution.
49 INDLÆGSSEDDEL
49 PACKAGE LEAFLET:
Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du får Zometa. − Kontakt din læge, sygeplejerske eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål. − Gem indlægssedlen.
Read all of this leaflet carefully before you are given Zometa. − Ask your doctor, nurse or pharmacist if you have further questions. − Keep this leaflet.
Du får muligvis behov for at læse den igen. − Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge, sygeplejerske eller apotek.
You may need to read it again. − If any of the side effects gets serious, or if you notice side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Hvad Zometa er, og hvad det anvendes til 2.
What Zometa is and what it is used for 2.
Hvad du skal gøre, før du begynder at anvende Zometa 3.
Before you are given Zometa 3.
Hvordan du anvender Zometa 4.
How Zometa is used 4.
Hvilke mulige bivirkninger Zometa har 5.
Possible side effects 5.
Hvordan du opbevarer Zometa 6.
How to store Zometa 6.
HVAD ZOMETA ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT ZOMETA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Zometa indgives ved infusion i en vene.
Zometa is given as an infusion into a vein.
Zoledronsyre tilhører en gruppe af stoffer kaldet bisfosfonater.
Zoledronic acid is a member of a group of substances called bisphosphonates.
Det anvendes til at behandle knoglemetastaser (spredning af kræft), til forebyggelse af knoglekomplikationer f. eks. knoglebrud og til at nedsætte mængden af calcium i blodet hos patienter med tumorinduceret hypercalcæmi (TIH).
It is used to treat bone metastases (spread of cancer), to prevent bone complications, e. g. fractures, and to lower the amount of calcium in the blood in patients with tumour-induced hypercalcaemia (TIH).
Det bruges til at reducere blodets indhold af calcium i tilfælde, hvor det er for højt, som følge af tilstedeværelsen af en tumor.
It is used to reduce the amount of calcium in the blood in cases where it is too high due to the presence of a tumour.
Denne tilstand kaldes tumorinduceret hypercalcæmi.
This condition is known as tumour-induced hypercalcaemia.
HVAD DU SKAL GØRE, FØR DU BEGYNDER AT ANVENDE ZOMETA
BEFORE YOU ARE GIVEN ZOMETA
Du bør ikke få Zometa: − hvis du ammer. − hvis du er allergisk (overfølsom) over for zoledronsyre, et andet bisfosfonat (den gruppe af stoffer, som Zometa tilhører) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zometa.
You should not be given Zometa: − if you are breast-feeding. − if you are allergic (hypersensitive) to zoledronic acid, another bisphosphonate (the group of substances to which Zometa belongs), or any of the other ingredients of Zometa.
Før du begynder at få Zometa, bør du fortælle lægen: − hvis du har eller har haft en leverlidelse. − hvis du har eller har haft en nyrelidelse. − hvis du har eller har haft en hjertelidelse. − hvis du har eller har haft smerte, hævelse eller fornemmelse af følelsesløshed i kæben, følelsen af ” tung kæbe ” eller af løse tænder.
Before you are given Zometa, tell your doctor: − if you have or have had a liver problem. − if you have or have had a kidney problem. − if you have or have had a heart problem. − if you have or have had pain, swelling or numbness of the jaw or a “ heavy jaw feeling” or loosening of a tooth.
Hvis du er under tandlægebehandling eller skal have en tandoperation, bør du fortælle tandlægen, at du er i behandling med Zometa.
If you are under dental treatment or will undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Zometa.
50 Lægen vil kontrollere din reaktion på behandlingen med regelmæssige mellemrum.
Your doctor will check your response to treatment at regular intervals.
Lægen skal tage en blodprøve, inden du påbegynder behandling med Zometa.
He or she must perform blood tests prior to your treatment with Zometa.
For at undgå dehydrering, skal du følge lægens anvisninger og drikke rigeligt med væske inden infusionerne.
50 Ensure sufficient intake of liquids prior to infusions as directed by your doctor as this will help to prevent dehydration.
Anvendelse af anden medicin Hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør du oplyse din læge herom, også hvis der er tale om ikke- receptpligtige lægemidler.
Using other medicines Tell your doctor about any other medicines you are taking or have recently been taking, including any you have bought without a prescription.
Det er især vigtigt, at du fortæller lægen, hvis du også tager aminoglykosider (en type medicin til behandling af kraftige infektioner), da kombinationen af disse stoffer og bisfosfonater kan forårsage, at blodets indhold af calcium bliver for lavt.
It is particularly important that your doctor knows if you are also taking aminoglycosides (a type of medicine used to treat severe infections), since the combination of these with bisphosphonates may cause the calcium level in the blood to become too low.
Fortæl lægen hvis du tager thalidomid eller anden medicin, der kan skade nyrerne.
Tell your doctor if you are taking thalidomide or medicines known to be harmful to your kidneys.
Ældre Zometa kan gives til ældre patienter.
Use in the elderly Zometa can be given to elderly people.
Der er intet, der tyder på, at der kræves særlige forholdsregler.
There is no evidence to suggest that any additional precautions are needed.
Børn Anvendelse af Zometa til børn er ikke undersøgt og kan derfor ikke anbefales.
Use in children The use of Zometa in children has not been studied and therefore it is not recommended.
Graviditet og amning Du bør ikke få Zometa, hvis du er gravid.
Pregnancy and breast-feeding You should not be given Zometa if you are pregnant.
Spørg din læge til råds, inden du tager nogen form for medicin, mens du er gravid, eller hvis du ammer.
Ask your doctor for advice before taking any medicine while you are pregnant or breast-feeding.
Bilkørsel og betjening af maskiner Det er ikke undersøgt, hvordan Zometa påvirker evnen til at køre bil, betjene maskiner eller udføre andre opgaver, der kræver din fulde opmærksomhed.
Driving and using machines The effects of Zometa on driving, using machines and performing other tasks that need your full attention have not been studied.
Der har dog været meget sjældne tilfælde af døsighed ved brug af Zometa.
However, there have been very rare cases of drowsiness with the use of Zometa.
HVORDAN DU ANVENDER ZOMETA
HOW ZOMETA IS USED
Følg nøje alle instruktioner, som du har fået af din læge, sygeplejerske eller apotek.
Follow carefully all instructions given to you by your doctor, nurse or pharmacist.
Hvor meget gives der Den normale dosis er 4 mg.
How much is given The usual dose given is 4 mg.
Hvis du har problemer med nyrerne, vil lægen give dig en lavere dosis, alt efter sværhedsgraden af dine nyreproblemer.
If you have a kidney problem, your doctor will give you a lower dose depending on the severity of your kidney problem.
Hvordan gives Zometa Zometa gives som en infusion i en vene, som bør vare minimum 15 minutter, og skal gives som en enkelt intravenøs infusion i en separat infusionsslange.
How Zometa is given Zometa is given as an infusion into a vein which should last no less than 15 minutes and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Derudover vil patienter uden forhøjet kalkindhold i serum (hypercalcæmi) få dagligt tilskud af kalk og D- vitamin.
In addition, patients without hypercalcaemia will also receive supplementary doses of calcium and vitamin D daily.
Hvornår gives Zometa Det er lægen, der afgør, hvornår du skal have Zometa.
When Zometa is given Your doctor will determine when you will be given Zometa.
Hvor længe gives Zometa Hvis du er i behandling for knoglemetastaser, vil du få en infusion af Zometa hver tredje til fjerde uge.
How long to use Zometa If you are being treated for bone metastases, you will be given one infusion of Zometa every three to four weeks.
Det er din læge, der afgør, hvor ofte du bør få en infusion.
Your doctor will decide how often you should receive the infusions.