natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I en placebokontrolleret undersøgelse af - RSV- profylakse på (Impakt- RSV- studier) af 1502 højrisikobørn (1002 Synagis; 500 placebo), nedsatte 5 månedlige doser på 15 mg/ kg hyppigheden af RSV relaterede indlæggelser med 55% (p= < 0, 001).
Clinical studies In a placebo-controlled trial of RSV disease prophylaxis in (IMpact-RSV trial) 1502 high-risk children (1002 Synagis; 500 placebo), 5 monthly doses of 15 mg/ kg reduced the incidence of RSV related hospitalisation by 55% (p = < 0.001).
RSV indlæggelsesgraden var 10, 6% i placebogruppen.
The RSV hospitalisation rate was 10.6% in the placebo group.
På basis af dette er den absolutte risiko reduktion (ARR) 5. 8%, hvilket betyder, at det nødvendige antal at behandle (NAB) er 17 for at forebygge én indlæggelse.
On this basis, the absolute risk reduction (ARR) is 5.8% which means the number needed to treat (NNT) is 17 to prevent one hospitalisation.
100 børn og dage i respirator per 100 børn var ikke påvirket.
The severity of RSV disease in children hospitalised despite prophylaxis with palivizumab in terms of days in ICU stay per 100 children and days of mechanical ventilation per 100 children was not affected.
I alt 222 børn deltog i to separate studier til undersøgelse af sikkerheden af pulivizumab, når dete gives som behandling i to sæsoner for RSV.
A total of 222 children were enrolled in two separate studies to examine the safety of palivizumab when it is administered for a second RSV season.
Da effekten af palivizumab, når den gives til patienter for anden gang i løbet af en RSV season, ikke er blevet formelt undersøgt i et studie gennemført med dette formål, er relevansen af disse data fra et effektsynspunkt ikke kendte.
However, as the efficacy of palivizumab when administered to patients as a second course of treatment during an ensuing RSV season has not been formally investigated in a study performed with this objective, the relevance of these data in terms of efficacy is unknown.
De farmakokinetiske data tyder på, at tilstrækkelige gennemsnitlige palivizumab niveauer blev opnået hos alle 18 børn som deltog.
In an open label prospective trial designed to evaluate pharmacokinetics, safety and immunogenicity after administration of 7 doses of palivizumab within a single RSV season, pharmacokinetic data indicated that adequate mean palivizumab levels were achieved in all 18 children enrolled.
Kortvarige lave niveauer af antipalivizumab antistof blev observeret hos et barn efter den anden dosis af palivizumab men niveauet faldt til ikke målbart efter den femte og syvende dosis.
Transient, low levels of antipalivizumab antibody were observed in one child after the second dose of palivizumab that dropped to undetectable levels at the fifth and seventh dose.
I en placebokontrolleret undersøgelse med 1287 patienter < 24 måneder gamle med hæmodynamisk signifikant kogeinitial hjertesygdom (639 Synagis, 648 Placebo), 5 doser månedsvis med 15mg/ kg Synagis mindskedes forekomsten af sygehusindlæggelser på grund af RSV med 45% (p = 0, 003) (kongenitial hjertesygdomsstudie).
In a placebo-controlled trial in 1287 patients ≤ 24 months of age with haemodynamically significant congenital heart disease (639 Synagis; 648 placebo), 5 monthly doses of 15 mg/ kg Synagis reduced the incidence of RSV hospitalisations by 45% (p = 0.003) (congenital heart disease study).
Grupperne var jævnt fordelt mellem cyanotiske og acyanotiske patienter.
Groups were equally balanced between cyanotic and acyanotic patients.
Antallet af indlæggelser på grund af RSV var 9, 7% i placebogruppen og 5, 3% i Synagisgruppen.
The RSV hospitalisation rate was 9.7% in the placebo group and 5.3% in the Synagis group.
Sekundære effektparametre viser signifikante formindskelser i Synagisgruppen sammenlignet med placebo i total antal sygehusindlæggelsesdage. (56% mindskning, p = 0, 003) og total antal RSV- dage med øget mængde sygdom hos børn (73% formindskelse, p = 0, 014) pr 100 børn.
Secondary efficacy endpoints showed significant reductions in the Synagis group compared to placebo in total days of RSV hospitalisation (56% reduction, p = 0.003) and total RSV days with increased supplemental oxygen (73% reduction, p = 0.014) per 100 children.
I undersøgelser hos voksne frivillige havde palivizumab en farmakokinetisk profil som lignede humant IgG1 antistof med hensyn til fordelingsvolumen (gennemsnitlig 57 ml/ kg) og halveringstid
In studies in adult volunteers, palivizumab had a pharmacokinetic profile similar to a human IgG1 antibody with regard to volume of distribution (mean 57 ml/ kg) and half-life (mean 18 days).
I profylaktiske studier af undersøgelser med præmature og børn med bronkopulminel dysplasi var den gennemsnitlige halveringstid af palivizumab 20 dage, og månedlige intramuskulære doser på 15 mg/ kg gav efter gennemsnitligt 30 dages brug laveste serumkoncentrationer af aktivt stof på cirka 40 μg/ ml efter den første injektion, cirka 60 μg/ ml efter den anden injektion, cirka 70 μg/ ml efter den tredje injektion og efter den fjerde injektion.
In prophylactic studies in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric populations, the mean half-life of palivizumab was 20 days and monthly intramuscular doses of 15 mg/ kg achieved mean 30 day trough serum active substance concentrations of approximately 40 μ g/ ml after the first injection, approximately 60 μ g/ ml after the second injection, approximately 70 μ g/ ml after the third injection and fourth injection.
I den kongenitiale hertesygdomshistorie gav intramuskulære doser 1 gang om mårneden på 15mg/ kg en midelværdi over 30 dage med serumkoncentrationer af aktivt stof på 55 μg/ ml efter den første injektion og på 90 µg/ ml efter den fjerde injektion
In the congenital heart disease study, monthly intramuscular doses of 15 mg/ kg achieved mean 30 day trough serum active substance concentrations of approximately 55 µg/ ml after the first injection and approximately 90 µg/ ml after the fourth injection.
Hos 139 børn med kongenitial hjertesygdom, som haved kardio- pulminærr bypass og fik palivizumab, og hvis serumprøver fandtes tilgængelige, låg middelkoncentrationen af palivizumab i serum på 100 µg/ ml før hjertebypass og sank til 40 µg/ ml efter bypass.
Among 139 children in the congenital heart disease study receiving palivizumab who had cardio-pulmonary bypass and for whom paired serum samples were available, the mean serum palivizumab concentration was approximately 100 μ g/ ml pre-cardiac bypass and declined to approximately 40 μ g/ ml after bypass.
Enkeltdosis toksikologiske forsøg har været gennemført i cynomolgus aber (maksimal dosis 30 mg/ kg), kaniner (maksimal dosis 50 mg/ kg) og rotter (maksimal dosis 840 mg/ kg).
Single dose toxicology studies have been conducted in cynomolgus monkeys (maximum dose 30 mg/ kg), rabbits (maximum dose 50 mg/ kg) and rats (maximum dose 840 mg/ kg).
Forsøg, som blev udført på gnavere, viste ikke under de givne forsøgsbetingelser at der var nogen forstærkning af RSV replikationen, RSV induceret patologi eller dannelse af virus escape mutanter i nærværelse af palivizumab.
Studies carried out in rodents gave no indication of enhancement of RSV replication, or RSV-induced pathology or generation of virus escape mutants in the presence of palivizumab under the chosen experimental conditions.
Palivizumab må ikke blandes med andre lægemidler eller opløsninger andet end vand til injektionsvæske.
Palivizumab should not be mixed with any medicinal products or diluents other than water for injections.
Efter rekonstitution ifølge instruktionerne:
After reconstitution according to instructions:
3 timer.
3 hours
Opbevares i køleskab (2°C til 8°C).
Store in a refrigerator (2ºC to 8ºC).
7 6. 5 Emballagetyper og pakningstyper
7 6.5 Nature and contents of container
Synagis pulver i et klart, farveløst type I 4 ml hætteglas med bromobutylgummiprop og aluminiumforsegling til afrivning indeholdende 50 mg palivizumab, som giver 100 mg/ ml palivizumab, når det rekonstitueres som anbefalet.
Synagis powder in a clear, colourless, type I glass 4ml vial with bromobutyl rubber stopper and aluminium flip-off seal containing 50 mg palivizumab, providing 100 mg/ ml of palivizumab when reconstituted.
Vand til injektionsvæsker ien klar, farveløs type I glasampul, indeholdende 1ml vand til injektionsvæsker.
Water for injections in a clear, colourless type I glass ampoule containing 1 ml of water for injections.
Et hætteglas med Synagis pulver og en ampul med vand til injektion per pakke.
One vial of Synagis powder and one ampoule of water for injections per pack.
Tilsæt LANGSOMT 0, 6 ml vand til injektionsvæsker langs med indersiden af hætteglasset for at mindske skumdannelse.
SLOWLY add 0.6 ml of water for injections along the inside wall of the vial to minimise foaming.
HÆTTEGLASSET MÅ IKKE RYSTES.
DO NOT SHAKE THE VIAL.
Når produktet er rekonstitueret som anbefalet, er den endelige koncentration 100 mg/ ml.
When reconstituted as recommended, the final concentration is 100 mg/ ml.
Abbott Laboratories Ltd Queenborough, Kent ME11 5EL England
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
13 August 1999 Dato for seneste fornyelse:
13 August 1999 Date of latest renewal:
13 August 2004
13 August 2004
< MM/ ÅR > Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Hvert hætteglas indeholder 100 mg palivizumab, som giver 100 mg/ ml palivizumab, når det rekonstitueres som anbefalet.
Each vial contains 100 mg palivizumab, providing 100 mg/ ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
• hos børn født i 35. gestationsuge eller tidligere, og som var mindre end 6 måneder ved begyndelsen af RSV- sæsonen. • Børn under 2 år, som inden for de sidste 6 måneder har krævet behandling for bronchopulmunær dysplasi. • Børn under 2 år som har hæmodynamisk signifikant medfødt hjertesygdom.
• Children born at 35 weeks of gestation or less and less than 6 months of age at the onset of the RSV season • Children less than 2 years of age and requiring treatment for bronchopulmonary dysplasia within the last 6 months. • Children less than 2 years of age and with haemodynamically significant congenital heart disease.
Der er data, om end begrænsede, på mere end 5 doser (se punkt 4. 8 og punkt 5. 1), og fordelene ved beskyttelse udover 5 doser er derfor ikke fastlagt.
Data, although limited, are available on greater than 5 doses (see sections 4.8 and section 5.1), therefore the benefit in terms of protection beyond 5 doses has not been established.
Administrationsmåde Palivizumab indgives i en dosis på 15 mg/ kg legemsvægt en gang om måneden intramuskulært, helst anterolateralt i låret.
9 Method of administration Palivizumab is administered in a dose of 15 mg/ kg of body weight once a month intramuscularly, preferably in the anterolateral aspect of the thigh.
Kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se punkt 6. 1) eller over for andre humaniserede monoklonale antistoffer.
Known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1), or other humanised monoclonal antibodies.
4. 8 Bivirkninger
10 4.8 Undesirable effects
10 Bivirkninger som eventuelt er relaterede til Paluvizumab, både kliniskt og laborativt, redoviseres i organsystem og frekvens (almindelige ≥ 1/ 100 til < 1/ 10, usædvanlige ≥ 1/ 1000 til < 1/ 100) fra studier redoviserede på præmature børn og pædiatriske patienter med bronko- dysplasi og patienter med signifikante hjertesygdomme:
Adverse events at least possibly causally-related to palivizumab, both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (common ≥ 1/ 100 to < 1/ 10; uncommon ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100) in studies conducted in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric patients, and congenital heart disease patients (Tables 1 and 2, respectively).
11 Tabel 2 Bivirkninger fra klinisk forsøg med patienter med profylaktisk, pædiatrisk, signifikante hjertesygdomme
11 Table 2 Undesirable effects in the prophylactic paediatric congenital heart disease clinical study
Immunogenicitet studeredes ikke i det kongonetiale hjertestudie.
12 Immunogenicity was not studied in the congenital heart disease study.
De farmakokinetiske data tyder på, at tilstrækkelige gennemsnitlige palivizumab niveauer blev opnået hos alle 18 børn som deltog.
In an open label prospective trial designed to evaluate pharmacokinetics, safety, and immunogenicity after administration of 7 doses of palivizumab within a single RSV season, pharmacokinetic data indicated that adequate mean palivizumab levels were achieved in all 18 children enrolled.
Palivizumab må ikke blandes med andre lægemidler eller opløsninger andet end vand til injektionsvæsker.
Palivizumab should not be mixed with any medicinal products or diluents other than water for injections.
14 6. 5 Emballagetyper og pakningstyper
14 6.5 Nature and contents of container
Synagis pulver i et klart, farveløst type I 10 ml hætteglas med bromobutylgummmiprop og aluminiumforsegling til afrivning, der indeholder 100 mg palivizumab, som giver 100 mg/ ml palivizumab, når det rekonstitueres som anbefalet..
Synagis powder in a clear, colourless, type I glass 10ml vial with bromobutyl rubber stopper and aluminium flip-off seal containing 100 mg palivizumab, providing 100 mg/ ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Vand til injektionsvæskeri en klar, farveløs type I glasampul, indeholdende 1ml vand til injektionsvæsker.
Water for injections in a clear, colourless type I glass ampoule containing 1 ml of water for injections
Et hætteglas med Synagis pulver og en ampul med vand til injektionsvæsker per pakke.
One vial of Synagis powder and one ampoule of water for injections per pack.
Tilsæt LANGSOMT 1, 0 ml vand til injektion langs med indersiden af hætteglasset for at mindske skumdannelse.
SLOWLY add 1.0 ml of water for injections along the inside wall of the vial to minimise foaming.
Abbott Laboratories Ltd Queenborough, Kent ME11 5EL England
Abbott Laboratories Limited Queenborough, Kent ME11 5EL United Kingdom
FREMSTILLER( E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER( E) ANSVARLIG( E) FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FREMSTILLER / FREMSTILLERE AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF( FER) OG FREMSTILLER( E) ANSVARLIG( E) FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
KG D- 88397 Biberach an der Riss Tyskland
KG D-88397 Biberach an der Riss Germany
Abbott SRL I 104010 Campoverdi di Aprilia (Latina) Italien
Abbott SRL I 104010 Campoverdi di Aprilia (Latina) Italy
SYNAGIS 50 mg Ydre Karton
SYNAGIS 50 mg Outer Carton
SYNAGIS 50 mg pulver og solvens til injektionsvæske Palivizumab
SYNAGIS 50 mg powder and solvent for solution for injection Palivizumab
Hvert hætteglas indeholder 50 mg palivizumab, som giver 100 mg/ ml efter rekonstitution som anbefalet.
Each vial contains 50 mg palivizumab, providing 100 mg/ ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Pulver og solvens til opløsning til injektion
Powder and solvent for solution for injection Contents:
1 hætteglas SYNAGIS 50 mg 1 ampul 1 ml vand til injektionsvæsker
1 Vial SYNAGIS 50 mg 1 ampoule 1 ml Water for Injections
Rekonstitueres LANGSOMT med 0, 6 ml vand til injektion.
Reconstitute SLOWLY with 0.6 ml Water for Injections.
Til intramuskulær anvendelse
For intramuscular use.
OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
20 8.
20 9.
Må ikke nedfryses Opbevares i originalforpakningen.
Store in the original container.
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL England
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Begrundelse for ikke at inkludere braille er accepteret
Justification for not including Braille accepted
SYNAGIS 50 mg Hætteglas etiket
SYNAGIS 50 mg Vial Label
SYNAGIS 50 mg pulver til injektionsvæske, opløsning. intramuskulær Palivizumab Intramuskulær anvendelse
SYNAGIS 50 mg powder for solution for injection Palivizumab Intramuscular use
Palivizumab 50 mg
Palivizumab 50 mg
22 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
SYNAGIS 100 mg Ydre Karton
SYNAGIS 100 mg Outer Carton
SYNAGIS 100 mg pulver og solvens til injektionsvæske Palivizumab
SYNAGIS 100 mg powder and solvent for solution for injection Palivizumab
Hvert hætteglas indeholder 100 mg palivizumab, som giver 100 mg/ ml efter rekonstitution som anbefalet.
100 mg palivizumab, providing 100 mg/ ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Pulver og solvens, opløsning til injektion Indhold:
Powder and solvent for solution for injection Contents:
1 hætteglas SYNAGIS 100 mg 1 ampul 1 ml vand til injektion
1 Vial SYNAGIS 100 mg 1 ampoule 1 ml Water for Injections
Rekonstitueres LANGSOMT med 1, 0 ml vand til injektion.
Reconstitute SLOWLY with 1.0 ml Water for Injections.
23 8.
23 9.
Må ikke nedfryses Opbevares i originalforpakningen
Store in the original container
SYNAGIS 100 mg Hætteglas etiket
SYNAGIS 100 mg Vial Label
Palivizumab Intramuskulær
SYNAGIS 100 mg powder for solution for injection Palivizumab Intramuscular
SYNAGIS Vand til injektionsvæske hætteglas etiket
SYNAGIS Water for injections Ampoule Label Text
27 INDLÆGSSEDDEL:
27 PACKAGE LEAFLET:
Synagis 50 mg pulver og solvens til opløsning til injektion Palivizumab
Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection Palivizumab
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge medicinen til Deres barn.
Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you and your child.
De kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. − Lægen har ordineret Synagis til Deres barn.
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for your child.
Lad derfor være med at give Synagis videre til andre.
Do not pass it on to others.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer som Deres barn. − Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller Deres barn får bivirkninger, der ikke er nævnt her.
It may harm them, even if their symptoms are the same as those of your child. − If any of the side effects get serious, or if you notice that your child has any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Synagis virkning og hvad De skal bruge det til 2.
What Synagis is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De bruger Synagis til Deres barn 3.
Before Synagis is given to your child 3.
Sådan skal De bruge Synagis til Deres barn 4.
How will my child receive Synagis 4.
Sådan opbevarer De Synagis 6.
How to store Synagis 6.
SYNAGIS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT SYNAGIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Synagis indeholder det aktive stof palivizumab, som er et antistof,, der virker specielt mod en virus kaldet respiratorisk syncytialvirus (RSV).
Synagis contains an active ingredient called palivizumab which is an antibody that works specifically against a virus called respiratory syncytial virus, RSV.
Deres barn har høj risiko for at få en sygdom forårsaget af RSV.
Your child is at high risk of getting an illness caused by a virus called respiratory syncytial virus (RSV).
Synagis er et lægemiddel, der kan hjælpe Deres barn til at undgå alvorlig RSV- sygdom.
Synagis is a medicine to help protect your child from getting severe RSV illness.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE SYNAGIS TIL DERES BARN
BEFORE SYNAGIS IS GIVEN TO YOUR CHILD
Brug ikke Synagis til Deres barn:
Your child should not be given Synagis:
6)
− if he/ she has ever had an allergic (hypersensitive) reaction to the active ingredient of Synagis (palivizumab) or to any of the other ingredients of Synagis (see a full list of ingredients in Section 6)
Vær ekstra forsigtig med at bruge Synagis:
Take special care with Synagis:
− hvis Deres barn er sygt, da brugen af Synagis i så fald eventuelt må udsættes. − hvis Deres barn har nogen form for blødningsforstyrrelse, da Synagis sædvanligvis sprøjtes ind i låret.
Please tell your doctor if your child is unwell, as the use of Synagis may need to be delayed. − if your child has any bleeding disorders as Synagis is usually injected into the thigh.
Synagis vides ikke at have interaktion med andre lægemidler, men De bør dog informere Deres læge før start af Synagis om al medicin, som Deres barn får i øjeblikket.
Synagis is not known to interact with other medicines, however, you should inform your doctor of all medicines your child is currently taking before starting Synagis.
28 3.
28 3.
SÅDAN SKAL DE BRUGE SYNAGIS TIL DERES BARN
HOW WILL MY CHILD RECEIVE SYNAGIS
Anvisninger til korrekt brug
Instructions for proper use
Hvor ofte vil Synagis blive givet til mit barn?
How often will Synagis be given to my child?
Synagis vil blive givet til Deres barn en gang om måneden i en dosis på 15 mg/ kg legemsvægt, så længe risikoen for RSV- infektion er til stede.
Synagis should be given to your child at a dose of 15 mg/ kg body weight once a month for as long as the risk of RSV infection remains.
For den bedste beskyttelse af Deres barn, er det nødvendigt at følge lægens råd om, hvornår De skal vende tilbage til yderligere doser af Synagis.
For your child’ s best protection, it is necessary to take the doctor’ s advice about when to return for additional doses of Synagis.
Hvis Deres barn skal have en hjerteoperation (hjerte by- pass), kan han eller hun få en ekstra dosis af Synagis efter operationen.
If your child is to have a heart operation (cardiac bypass surgery), he or she may be given an extra dose of Synagis after the operation.
Derefter kan Deres barn vende tilbage til de oprindeligt planlagte injektioner.
Your child can then go back to the original planned injection.
Synagis gives til Deres barn ved injektion i en muskel, sædvanligvis på ydersiden af låret.
Synagis will be given by injection to your child into a muscle, usually in the outer part of the thigh.
Hvad skal De gøre, hvis De føler, at Deres barn er blevet syg, mens han/ hun behandles med Synagis?
What should you do if you feel that your child has become ill while being treated with Synagis?
Hvis Deres barn er blevet syg, skal De øjeblikkeligt kontakte lægen.
If your child becomes ill, please contact your doctor immediately.
Hvad skal De gøre, hvis Deres barn springer en injektion med Synagis over?
What should you do if your child misses an injection of Synagis?
Hvis Deres barn springer en injektion over, skal De kontakte Deres læge så hurtigt som muligt.
If your child misses an injection, you should contact your doctor as soon as possible.
Hver injektion Synagis kan kun beskytte Deres barn i en måned, før der er behov for en ny injektion.
Each injection of Synagis can only help protect your child for about one month before another injection is needed.
Spørg lægen eller apoteket, hvis De har yderligere spørgsmål, der vedrører anvendelsen af dette lægemiddel til Deres barn.
If you have any further questions on how this product will be given to your child, ask your doctor or pharmacist.
Synagis kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Synagis can cause side effects, although not everybody gets them.
Hvilke bivirkninger kan Synagis medføre?
What side effects may occur while taking Synagis?
Almindelige bivirkninger( forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): feber; nervøsitet; rødmen og opsvulmen på injektionsstedet; diarré.
Common (affects 1 to 10 users in 100): fever; nervousness; redness or swelling at the injection site; diarrhoea.