natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Desuden sås en statistisk signifikant forlængelse af tiden til progression fra 0, 9 til 2, 3 måneder (log- rank p < 0, 0002) og en statistisk signifikant forlængelse af median
Also, a statistically significant prolongation of the time to progression from 0.9 to 2.3 months (log-rank p < 0.0002) and a statistically significant prolongation of median survival from 4.4 to 5.7 months (log-rank p < 0.0024) was observed in patients treated with gemcitabine compared to patients treated with 5-fluorouracil.
Ikke- småcellet lungecancer I en randomiseret fase III undersøgelse af 522 patienter med inoperabel, lokalt fremskreden eller metastatisk ikke- småcellet lungecancer viste gemcitabin i kombination med cisplatin en statistisk signifikant højere responsrate end cisplatin alene (henholdsvis 31, 0% og 12, 0%; p < 0, 0001).
29 Non small cell lung cancer In a randomised phase III study of 522 patients with inoperable, locally advanced or metastatic NSCLC, gemcitabine in combination with cisplatin showed a statistically significant higher response rate than cisplatin alone (31.0% and 12.0%, respectively, p < 0.0001).
En statistisk signifikant forlængelse af tiden til progression i sygdommen fra 3, 7 til 5, 6 måneder (log- rank p < 0, 0012) samt en statistisk signifikant forlængelse af median overlevelse fra 7, 6 til 9, 1 måneder (log- rank p < 0, 004) blev observeret hos patienter behandlet med gemcitabin/ cisplatin i forhold til cisplatinbehandlede patienter.
A statistically significant prolongation of the time to progression, from 3.7 to 5.6 months (log-rank p < 0.0012) and a statistically significant prolongation of median survival from 7.6 months to 9.1 months (log-rank p < 0.004) was observed in patients treated with gemcitabine/cisplatin compared to patients treated with cisplatin.
I en anden randomiseret fase III undersøgelse af 135 patienter med ikke- småcellet lungecancer stadium IIIB eller IV havde en kombination af gemcitabin og cisplatin en statistisk signifikant højere responsrate end en kombination af cisplatin og etoposid (henholdsvis 40. 6% og 21, 2%; p=0, 025).
In another randomised phase III study of 135 patients with stage IIIB or IV NSCLC, a combination of gemcitabine and cisplatin showed a statistically significant higher response rate than a combination of cisplatin and etoposide (40.6% and 21.2%, respectively, p=0.025).
En statistisk signifikant forlængelse af tiden til progression fra 4, 3 måneder med etoposid/ cisplatin til 6, 9 måneder med gemcitabin/ cisplatin (p=0, 014).
A statistically significant prolongation of the time to progression, from 4.3 to 6.9 months (p=0.014) was observed in patients treated with gemcitabine/cisplatin compared to patients treated with etoposide/cisplatin.
Ovariekarcinom I en randomiseret fase III undersøgelse blev 356 patienter med fremskreden epitelial ovariekarcinom med tilbagefald mindst 6 måneder efter at have afsluttet platinbaseret behandling randomiseret til behandling med gemcitabin og carboplatin (GCb), eller carboplatin (Cb).
Ovarian carcinoma In a randomised phase III study, 356 patients with advanced epithelial ovarian carcinoma who had relapsed at least 6 months after completing platinum based therapy were randomised to therapy with gemcitabine and carboplatin (GCb), or carboplatin (Cb).
En statistisk signifikant forlængelse af tiden til progression af sygdommen, fra 5, 8 til 8, 6 måneder (log rank p=0, 0038) blev observeret hos patienter behandlet med GCb i forhold til patienter behandlet med Cb.
A statistically significant prolongation of the time to progression of disease, from 5.8 to 8.6 months (log-rank p= 0.0038) was observed in the patients treated with GCb compared to patients treated with Cb.
Forskelle i responsrate, 47, 2% i GCb armen versus 30, 9% i Cb armen (p=0, 0016), og i median overlevelsestid, 18 måneder (GCb) versus 17, 3 måneder (Cb) (p=0, 73) favoriserede GCb armen.
Differences in response rate of 47.2% in the GCb arm versus 30.9% in the Cb arm (p=0.0016) and median survival 18 months (GCb) versus 17.3 (Cb) (p=0.73) favoured the GCb arm.
Brystcancer I en randomiseret fase III undersøgelse af 529 patienter med inoperabel, lokalt recidiverende eller metastatisk brystcancer, som havde fået genvækst efter adjuverende/ neoadjuverende kemoterapi, havde patienter behandlet med gemcitabin/ paclitaxel en statistisk signifikant forlængelse af tiden til dokumenteret progression i sygdommen fra 3, 98 måneder til 6, 14 måneder (log- rank p=0, 0002) i forhold til paclitaxel- behandlede patienter.
Breast cancer In a randomised phase III study of 529 patients with inoperable, locally recurrent or metastatic breast cancer with relapse after adjuvant/neoadjuvant chemotherapy, gemcitabine in combination with paclitaxel showed a statistically significant prolongation of time to documented disease progression from 3.98 to 6.14 months (log-rank p=0.0002) in patients treated with gemcitabine/paclitaxel compared to patients treated with paclitaxel.
Efter 377 dødsfald var den totale overlevelsestid 18, 6 måneder hos patienter behandlet med gemcitabin/ paclitaxel i forhold til 15, 8 måneder (log rank p=0, 0489, HR 0, 82) hos patienter behandlet med gemcitabin/ paclitaxel sammenlignet med patienter behandlet med paclitaxel, og den totale responsrate var henholdsvis 41, 4% og 26, 2% (p= 0, 0002).
After 377 deaths, the overall survival was 18.6 months versus 15.8 months (log rank p=0.0489, HR 0.82) in patients treated with gemcitabine/paclitaxel compared to patients treated with paclitaxel and the overall response rate was 41.4% and 26.2% respectively (p= 0.0002).
45% ikke- småcellet lungecancer og 35% havde fået diagnosen pancreascancer.
Of these patients, approximately 45% had non-small cell lung cancer and 35% were diagnosed with pancreatic cancer.
Følgende pharmakokinetiske parametre var nået for doser mellem 500 til 2. 592 mg/ m2, som blev indgivet fra 0, 4 til 1, 2 timer.
The following pharmacokinetic parameters were obtained for doses ranging from 500 to 2,592 mg/m2 that were infused from 0.4 to 1.2 hours.
Maksimale plasmakoncentrationer (nået inden for 5 minutter efter afslutning på infusionen) var 3, 2 til 45, 5 µg/ ml.
Peak plasma concentrations (obtained within 5 minutes of the end of the infusion) were 3.2 to 45.5 µg/ml.
30 minutter efter afslutning af infusionen og større end 0, 4 µg/ ml i endnu en time.
Plasma concentrations of the parent compound following a dose of 1,000 mg/m2/30-minutes are greater than 5 µg/ml for approximately 30-minutes after the end of the infusion, and greater than 0.4 µg/ml for an additional hour.
Distribution Fordelingsvolumen i det centrale fordelingsrum var 12, 4 l / m2 for kvinder og 17, 5 l / m2 for mænd (interindividuel variabilitet var 91, 9%).
Distribution The volume of distribution of the central compartment was 12.4 l/m2 for women and 17.5 l/m2 for men (inter-individual variability was 91.9%).
Fordelingsvolumen af det perifere fordelingsrum var 47, 4 l / m2.
The volume of distribution of the peripheral compartment was 47.4 l/m2.
Volumet for det perifere fordelingsrum var ikke afhængig af køn.
The volume of the peripheral compartment was not sensitive to gender.
30 Plasmaproteinbinding blev betragtet som værende ubetydelig.
The plasma protein binding was considered to be negligible.
Halveringstid:
Half-life:
Fra 42 til 94 minutter afhængig af alder og køn.
This ranged from 42 to 94 minutes depending on age and gender.
Metabolisme Gemcitabin metaboliseres hurtigt af cytidin- deaminase i lever, nyre, blod og andet væv.
30 Metabolism Gemcitabine is rapidly metabolised by cytidine deaminase in the liver, kidney, blood and other tissues.
Den intracellulære metabolisme af gemcitabin danner gemcitabin mono -, di - og trifosfater (dFdCMP, dFdCDP og dFdCTP), hvoraf dFdCDP og dFdCTP anses for aktive.
Intracellular metabolism of gemcitabine produces the gemcitabine mono, di and triphosphates (dFdCMP, dFdCDP and dFdCTP) of which dFdCDP and dFdCTP are considered active.
Den primære metabolit 2 '- deoxy- 2', 2 '- difluoruridine (dFdU) er inaktiv og findes i plasma og urin.
The primary metabolite, 2'-deoxy-2', 2'-difluorouridine (dFdU), is not active and is found in plasma and urine.
Fra 29, 2 l/ t/ m2 til 92, 2 l/ t/ m2 afhængig af køn og alder (interindividuel variabilitet var 52, 2%).
Excretion Systemic clearance ranged from 29.2 l/hr/m2 to 92.2 /hr/m2 depending on gender and age (inter-individual variability was 52.2%).
25% lavere end værdierne hos mænd.
Clearance for women is approximately 25% lower than the values for men.
For den anbefalede gemcitabin dosis på 1000 mg / m2 givet som en 30 minutters infusion, bør de lavere clearance værdier for både mænd og kvinder ikke nødvendiggøre, at gemcitabin dosis nedsættes.
For the recommended gemcitabine dose of 1000 mg/m2 given as a 30-minute infusion, lower clearance values for women and men should not necessitate a decrease in the gemcitabine dose.
Urinudskillelse:
Urinary excretion:
Mindre end 10% udskilles som uændret lægemiddel.
Less than 10% is excreted as unchanged drug.
2 til 7 l/ t / m2.
Renal clearance was 2 to 7 l/hr/m2.
dFdCTP- kinetik Denne metabolit findes i de perifere mononukleære celler i blodet og nedenstående oplysninger refererer til disse celler.
dFdCTP kinetics This metabolite can be found in peripheral blood mononuclear cells and the information below refers to these cells.
Intracellulære koncentrationer øges proportionalt med gemcitabin- doser på 35- 350 mg/ m2/ 30 minutter, hvilket giver steady- state koncentrationer på 0, 4- 5 µg/ ml.
Intracellular concentrations increase in proportion to gemcitabine doses of 35-350 mg/ m2/30-minutes, which give steady state concentrations of 0.4-5 µg/ml.
Ved gemcitabin - plasmakoncentrationer over 5 µg/ ml øges koncentrationen af dFdCTP ikke, hvilket indikerer, at mætning opnås i disse celler.
At gemcitabine plasma concentrations above 5 µg/ml, dFdCTP levels do not increase, suggesting that the formation is saturable in these cells.
Terminal halveringstid:
Half-life of terminal elimination:
0, 7- 12 timer.
0.7-12 hours.
dFdU- kinetik Maksimale plasmakoncentrationer (3- 15 minutter efter afslutningen af 30 minutters infusion 1000 mg/ m2):
dFdU kinetics Peak plasma concentrations (3-15 minutes after end of 30-minute infusion, 1000 mg/m2):
Steady- state koncentration efter dosering én gang ugentlig:
Trough concentration following once weekly dosing:
0, 07- 1, 12 µg/ ml uden synlig akkumulation.
0.07-1.12 µg/ml, with no apparent accumulation.
I en trifasisk plasmakoncentrations- tidskurve er den gennemsnitlige terminale halveringstid 65 timer (33 - 84 timer).
Triphasic plasma concentration versus time curve, mean half-life of terminal phase - 65 hours (range 33-84 hr).
Dannelse af dFdU fra modersubstansen:
Formation of dFdU from parent compound:
91- 98%.
91%-98%.
Gennemsnitligt fordelingsvolumen i det centrale fordelingsrum:
Mean volume of distribution of central compartment:
18 l/ m2 (11- 22 l/ m2).
18 l/m2 (range 11-22 l/m2).
Gennemsnitlig steady- state fordelingsvolumen (VSS):
Mean steady state volume of distribution (Vss):
150 l/ m2 (96- 228 l/ m2).
150 l/m2 (range 96-228 l/m2).
Vævsfordeling:
Tissue distribution:
Udtalt.
Extensive.
Gennemsnitlig påviselig clearance:
Mean apparent clearance:
2, 5 l/ t/ m2 (1- 4 l/ t/ m2).
2.5 l/hr/m2 (range 1-4 l/hr/m2).
Fuldstændig.
All.
31 Nyreinsufficiens Mild til moderat nyreinsufficiens (GFR fra 30 ml/ min til 80 ml/ min) har ingen konsistent, signifikant effekt på gemcitabins farmakokinetik.
Renal impairment Mild to moderate renal insufficiency (GFR from 30 ml/min to 80 ml/min) has no consistent, significant effect on gemcitabine pharmacokinetics.
Gemcitabin er mutagen i en in vitro mutationstest og en in vivo knovlemarvs mikronukleustest.
31 Gemcitabine is mutagenic in an in vitro mutation test and an in vivo bone marrow micronucleus test.
Der er ikke blevet udført langtidsstudier på dyr som evaluerer potentialet for carcinogenicitet,
Long term animal studies evaluating the carcinogenic potential have not been performed.
Evalueringen af eksperimentielle dyrestudier har vist reproduktiv toksicitet, som fødselsdefekter og andre effekter på udviklingen af embryo og foster, svangerskabsforløbet eller peri - og postnatal udvikling.
Evaluation of experimental animal studies has shown reproductive toxicity e.g. birth defects and other effects on the development of the embryo or foetus, the course of gestation or peri- and postnatal development.
Gemzar 200 mg indeholder:
Gemzar 200 mg contains:
Natriumhydroxid (til pH justering).
Mannitol (E421) Sodium acetate (E262) Hydrochloric acid (E507) (for pH adjustment) Sodium hydroxide (E524) (for pH adjustment)
Gemzar 1000 mg indeholder:
Gemzar 1000 mg contains:
Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler, end dem som er anført i pkt. 6. 6.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør opløsningen til infusion anvendes umiddelbart efter tilberedning.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Hvis det ikke anvendes umiddelbart efter tilberedning, er opbevaringstid og - forhold forud for anvendelse brugerens ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved stuetemperatur, medmindre rekonstitution (og yderligere fortynding, hvis nødvendigt) er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
If not used immediately, in- use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at room temperature, unless reconstitution(and further dilution, if applicable) has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Opbevares under 30ºC
Store below 30°C
6. 3.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product see section 6.3
Hver pakning indeholder 1 hætteglas
32 Each pack contains 1 vial
Håndtering Normale sikkerhedsforanstaltninger for arbejde med cytostatika skal følges ved forberedelse og destruktion af infusionsopløsningen.
Handling The normal safety precautions for cytostatic agents must be observed when preparing and disposing of the infusion solution.
Håndtering af infusionsvæsken bør foregå i et ” sikkerhedsskab ” (særligt indrettet rum) og beskyttende kittel og handsker bør anvendes.
Handling of the solution for infusion should be done in a safety box and protective coats and gloves should be used.
Hvis et ” sikkerhedsskab ” (særligt indrettet rum) ikke er til rådighed, skal udstyret suppleres med anvendelse af maske og beskyttelsesbriller.
If no safety box is available, the equipment should be supplemented with a mask and protective glasses.
Kommer præparatet i kontakt med øjnene, kan det medføre alvorlig irritation.
If the preparation comes into contact with the eyes, this may cause serious irritation.
Instruktioner for rekonstitution (og yderligere fortynding, hvis det foretages) Det eneste godkendte opløsningsmiddel til rekonstitution af gemcitabin steril pulver er natriumklorid 9 mg/ ml (0, 9%) injektionsvæske, opløsning (uden konservering).
Instructions for reconstitution (and further dilution, if performed) The only approved diluent for reconstitution of gemcitabine sterile powder is sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (without preservative).
Ud fra overvejelser omkring opløselighed, er den øvre grænse for gemcitabin- koncentration efter rekonstitution 40 mg/ ml.
Due to solubility considerations, the maximum concentration for gemcitabine upon reconstitution is 40 mg/ml.
Rekonstitution til koncentrationer større end 40 mg/ ml kan resultere i ufuldstændig opløsning og bør undgås.
Reconstitution at concentrations greater than 40 mg/ml may result in incomplete dissolution and should be avoided.
Anvend aseptisk teknik under rekonstitutionen og enhver yderligere fortynding af gemcitabin til indgivelse via intravenøs infusion.
Use aseptic technique during the reconstitution and any further dilution of gemcitabine for intravenous infusion administration.
Ved rekonstitution tilsættes 5 ml steril natriumklorid 9 mg/ ml (0, 9%) injektionsvæske, opløsning (uden konservering) til hætteglasset med 200 mg eller 25 ml steril natriumklorid 9 mg/ ml (0, 9%) injektionsvæske, opløsning (uden konservering) til hætteglasset med1000 mg.
To reconstitute, add 5 ml of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, without preservative, to the 200 mg vial or 25 ml sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, without preservative, to the 1000 mg vial.
Det totale volumen efter rekonstitution er henholdsvis 5, 26 ml (200 mg hætteglas) eller 26, 3 ml (1000 mg hætteglas).
The total volume after reconstitution is 5.26 ml (200 mg vial) or 26.3 ml (1000 mg vial) respectively.
Dette giver en gemcitabinkoncentration på 38 mg/ ml, hvor der er taget højde for forskydningsvolumen af det lyofiliserede pulver.
This yields a gemcitabine concentration of 38 mg/ml, which includes accounting for the displacement volume of the lyophilised powder.
Omrystes til opløsning.
Shake to dissolve.
Man kan fortynde yderligere med steril natriumklorid 9 mg/ ml (0, 9%) injektionsvæske, opløsning (uden konservering).
Further dilution with sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, without preservative can be done.
Parenterale lægemidler skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning før anvendelse.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Ubrugt lægemiddel eller affald skal destrueres i overensstemmelse med de lokale retningslinjer.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/ FORNYELSE AF TILLADELSEN
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
34 ETIKETTERING
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Gemzar 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion
Gemzar 1000 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
Gemzar 1000 mg powder for solution for infusion Gemcitabine
Hvert hætteglas indeholder gemcitabinhydrochlorid svarende til 200 mg gemcitabin.
Each vial contains gemcitabine hydrochloride equivalent to 200 mg gemcitabine.
Mannitol (E421), natriumacetat, saltsyre og natriumhydroxid.
Mannitol (E421), sodium acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
1 hætteglas, pulver til infusionsvæske, opløsning
1 vial, powder for solution for infusion
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ( E)
METHOD AND R OUTE(S) OF ADMINISTRATION
Til intravenøs brug efter rekonstitution.
For intravenous use after reconstitution Read the package leaflet before use.
Læs indlægssedlen inden brug.
For single use only
ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED
Opbevares utilgængeligt for børn.
OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Den fortyndede opløsning må ikke opbevares i køleskab.
Do not refrigerate the reconstituted solution
Opbevares under 30ºC.
Store below 30°C
Læs indlægssedlen for opbevaringstid af den fortyndede opløsning.
Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted product
Ubrugt indhold bortskaffes i henhold til de gældende regler.
Discard unused contents appropriately.
37 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
36 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Gemzar 1000 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
Gemzar1000 mg powder for solution for infusion
Gemcitabin Til intravenøs brug efter rekonstitution.
Gemcitabine For intravenous use after reconstitution
200 mg gemcitabin
200 mg gemcitabine
Gemzar 200 mg eller 1000 mg, pulver til infusionsvæske, opløsning
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion Gemzar 1000 mg powder for solution for infusion Gemcitabine
- Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
- If you have further questions, please ask your doctor, nurse or pharmacist.
nævnt her.
please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Gemzar’ s virkning og hvad du skal bruge det til 2.
What Gemzar is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Gemzar 3.
Before you are given Gemzar 3.
Sådan skal du bruge Gemzar 4.
How Gemzar is given 4.
Sådan opbevarer du Gemzar 6.
How to store Gemzar 6.
GEMZAR’ S VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT GEMZAR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Afhængig af typen af kræft kan Gemzar enten bruges alene eller sammen med anden medicin mod kræft
Gemzar may be given alone or in combination with other anti -cancer medicines, depending on the type of cancer.
Det kan anvendes alene eller sammen med cisplatin.
Gemzar is used in the treatment of the following types of cancer: • non -small cell lung cancer (NSCLC), alone or together with cisplatin • pancreatic cancer. • breast cancer, together with paclitaxel. • ovarian cancer, together with carboplatin. • bladder cancer, together with cisplatin.
DET SKAL DE/ DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE GEMZAR
BEFORE YOU ARE GIVEN GEMZAR
Brug ikke Gemzar
You should not be given Gemzar:
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer.
- if you are allergic (hypersensitive) to gemcitabine or any of the other ingredients of Gemzar.
Vær ekstra forsigtig med at bruge Gemzar Du vil få taget blodprøver før den første infusion, for at vurdere om du har tilstrækkelig nyre - og leverfunktion.
Before the first infusion you will have samples of your blood taken to evaluate if you have sufficient kidney and liver function.
Før hver infusion vil du få taget blodprøver for at vurdere, om du har tilstrækkeligt antal af forskellige celler i blodet til at kunne få Gemzar.
Your doctor may decide to change the dose or delay treating you depending on your general condition and if your blood cell counts are too low.
Din læge kan beslutte at ændre dosis eller udsætte
Periodically you will have samples of your blood taken to evaluate your kidney and liver function.
Du vil regelmæssigt få taget blodprøver til vurdering af, hvor godt dine nyrer og din lever fungerer.
Please tell your doctor if: • you have, or have previously had liver disease, heart disease or vascular disease. • you have recently had, or are going to have radiotherapy,
Fortæl det til din læge, hvis: • du har, eller har haft en leversygdom, hjertesygdom eller kredsløbssygdom. • du for nylig har fået, eller skal have strålebehandling. • du er blevet vaccineret for nylig. • du får svært ved at trække vejret eller føler dig meget svag og er meget bleg (det kan være tegn på nyresvigt).
39 • you have been vaccinated recently • you develop breathing difficulties or feel very weak and are very pale (may be a sign of kidney failure).
Dette gælder også vaccinationer og medicin, som ikke er købt på recept.
Taking other medicines Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including vaccinations and medicines obtained without a prescription.
Graviditet og amning Spørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger nogen form for medicin.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant, or thinking about becoming pregnant, tell your doctor.
Informér din læge, hvis du ammer.
If you are breast-feeding, tell your doctor.
Du må ikke amme under behandling med Gemzar.
You must discontinue breast-feeding during Gemzar treatment.
Trafik - og arbejdssikkerhed Gemzar kan få dig til at føle dig søvnig, specielt hvis du har indtaget alkohol.
Driving and using machines Gemzar may make you feel sleepy, particularly if you have consumed any alcohol.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Gemzar Gemzar indeholder 3, 5 mg (< 1 mmol) natrium i hvert 200 mg hætteglas og 17, 5 mg natrium i hvert 1000 mg hætteglas.
Important information about some of the ingredients of Gemzar Gemzar contains 3.5 mg (< 1 mmol) of sodium in each 200 mg vial and 17.5 mg (< 1 mmol) sodium in each 1000 mg vial.
Hvis du er på natrium - eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn hertil.
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
SÅDAN SKAL DU BRUGE GEMZAR
HOW GEMZAR IS GIVEN