natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 17. man 2007.
The marketing authorisation was renewed on 17 May 2007.
Den fuldstændige EPAR for OPATANOL findes her.
The full EPAR for OPATANOL is available here.
1mg/ ml 1mg/ ml
1mg/ ml 1mg/ ml
Øjendråber, opløsning Øjendråber, opløsning
Eye drops, solution Eye drops, solution
Okulær anvendelse Okulær anvendelse
Ocular use Ocular use
Flaske (LPDE) Flaske (LPDE)
Bottle (LPDE) Bottle (LPDE)
1 flaske 3 flasker
1 bottle 3 bottles
OPATANOL 1 mg/ ml øjendråber, opløsning
OPATANOL 1 mg/ ml eye drops, solution
1 ml opløsning indeholder 1 mg olopatadin (som hydroklorid).
One ml of solution contains 1 mg olopatadine (as hydrochloride).
Benzalkoniumklorid 0, 1 mg/ m006C
Benzalkonium chloride 0.1 mg/ ml
Øjendråber, opløsning.
Eye drops, solution (eye drops).
Dosis er 1 dråbe OPATANOL 2 gange dagligt i conjunctivalsækken i de( t) angrebne øj( n) e (hver 8. time).
The dose is one drop of OPATANOL in the conjunctival sac of the affected eye(s) twice daily (8 hourly).
For at undgå kontaminering af dråbespidsen og opløsningen bør øjenlågene, omkringliggende hudområder eller andre overflader ikke berøres med flaskens dråbespids.
To prevent contamination of the dropper tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas, or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
I tilfælde af samtidig behandling med andre topikale øjenpræpararter bør der være et interval på 5- 10 minutter mellem de enkelte applikationer.
In case of concomitant therapy with other topical ocular medicines, an interval of five to ten minutes should be allowed between successive applications.
Børn Børn (3 år og ældre) kan behandles med OPATANOL med samme dosis som voksne.
Paediatric patients OPATANOL may be used in paediatric patients (three years of age and older) at the same dose as in adults.
Brug ved nedsat lever - og nyrefunktion Olopatadin som øjendråber (OPATANOL) er ikke blevet undersøgt hos patienter med lever - eller nyresygdom.
Use in hepatic and renal impairment Olopatadine in the form of eye drops (OPATANOL) has not been studied in patients with renal or hepatic disease.
5. 2).
However, no dosage adjustment is expected to be necessary in hepatic or renal impairment (see section 5.2).
OPATANOL er et antiallergikum/ antihistaminikum som, selv ved topikal administration, kan absorberes systemisk.
OPATANOL is an antiallergic/ antihistaminic agent and, although administered topically, is absorbed systemically.
Benzalkoniumklorid, der almindeligvis bruges som konserveringsmiddel i øjenpræparater, er beskrevet at kunne forårsage punktvis keratopati og/ eller toksisk ulcerøs keratopati.
Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophthalmic products, has been reported to cause punctate keratopathy and/ or toxic ulcerative keratopathy.
Da OPATANOL indeholder benzalkoniumklorid er omhyggelig monitorering nødvendig ved hyppig eller langvarig brug hos patienter med tørre øjne eller ved tilstande, hvor hornhinden er kompromitteret.
Since OPATANOL contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use in dry eye patients, or in conditions where the cornea is compromised.
Kontaktlinser Patienterne skal instrueres i at vente 10- 15 minutter efter drypning med OPATANOL, før kontaktlinserne igen isættes.
Contact lenses Patients should be instructed to wait 10-15 minutes after instillation of OPATANOL before inserting contact lenses.
OPATANOL må ikke administreres, mens der bæres kontaktlinser.
OPATANOL should not be administered while wearing contact lenses.
Der har ikke været udført interaktionsforsøg.
No interaction studies have been performed.
In vitro forsøg har vist, at olopatadin ikke hæmmer de metaboliske reaktioner, som involverer cytokrom P- 450 isozymerne 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4.
In vitro studies have shown that olopatadine did not inhibit metabolic reactions which involve cytochrome P-450 isozymes 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4.
Graviditet Der foreligger ikke kliniske data om eksponering med olopatadin under graviditet.
Pregnancy For olopatadine, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Ammende mødre OPATANOL anbefales ikke til ammende mødre.
Breast-feeding mothers OPATANOL is not recommended for breast-feeding mothers.
Olopatadin er efter peroral administration blevet påvist i mælken hos diegivende rotter.
Olopatadine has been detected in the milk of nursing rats following oral administration.
Dyreforsøg har vist reduceret vækst hos diende unger, hvor moderdyrene fik systemiske doser af olopatadin langt over det maksimale niveau, som anbefales til brug i det menneskelige øje.
Studies in animals have shown reduced growth of nursing pups of dams receiving systemic doses of olopatadine well in excess of the maximum level recommended for human ocular use.
Det vides ikke om administration topikalt hos mennesket kan medføre tilstrækkelig systemisk absorption til at fremkalde påviselige mængder i human modermælk.
It is not known whether topical administration to humans could result in sufficient systemic absorption to produce detectable quantities in human breast milk.
4. 7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Hvis der forekommer sløret syn ved drypning, skal patienten vente indtil synet bliver klart igen, før der kan føres motorkøretøj eller betjenes maskiner.
If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machinery.
I kliniske forsøg med 1680 patienter blev OPATANOL administreret fra 1 til 4 gange dagligt i begge øjne i op til 4 måneder som monoterapi eller som supplerende terapi til 10 mg loratadin.
In clinical studies involving 1680 patients, OPATANOL was administered one to four times daily in both eyes for up to four months as monotherapy or adjunctive therapy to loratadine 10 mg.
Det var dog kun 1, 6% af patienterne, som udgik af de kliniske forsøg som følge af disse bivirkninger.
Approximately 4.5% of patients can be expected to experience undesirable effects associated with the use of OPATANOL; however, only 1.6% of patients discontinued from the clinical studies due to these undesirable effects.
Ingen alvorlige oftalmologiske eller systemiske bivirkninger relateret til OPATANOL er blevet rapporteret i kliniske forsøg.
No serious ophthalmic or systemic undesirable effects related to OPATANOL were reported in clinical studies.
Den hyppigste behandlingsrelaterede bivirkning var øjensmerter, der blev rapporteret med en generel forekomst på 0, 7%.
The most frequent treatment-related undesirable effect was eye pain, reported at an overall incidence of 0.7%.
Meget almindelig (≥1/ 10), almindelig (> 1/ 100 til < 1/ 10), ikke almindelig (> 1/ 1. 000 til ≤1/ 100), sjælden (> 1/ 10. 000 til ≤1/ 1000) eller meget sjælden (≤1/ 10. 000).
The following undesirable effects were assessed to be treatment-related and are classified according to the following convention: very common (≥ 1/ 10), common (> 1/ 100 to < 1/10), uncommon (> 1/1,000 to ≤ 1/100), rare (> 1/10,000 to ≤1/1000), or very rare (≤1/10,000).
Inden for hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens skal bivirkningerne opstilles efter, hvor alvorlige de er.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in decreasing order of seriousness.
Rhinitis.
Infections and infestations Uncommon: rhinitis
Svimmelhed, hypoæstesi
Nervous system disorders Common: headache, dysgeusia Uncommon: dizziness, hypoaesthesia
Corneaerosion, corneaepiteldefekt, corneaepitellidelse, punktformig keratitis, keratitis, cornea- pletter, flåd fra øjet, fotofobi, sløret syn, reduceret synsstyrke, blefarospasme, okulært ubehag, øjenpruritus, konjunktiva- follikler, konjunktiva- lidelser, følelse af fremmedlegeme i øjet, øget tåredannelse, pruritus i øjenlåget, øjenlågserytem, øjenlågsødem, øjenlågslidelser, konjunktival hyperæmi, okulær hyperæmi
Eye disorders Common: eye pain, eye irritation, dry eye, abnormal sensation in eyes Uncommon: corneal erosion, corneal epithelium defect, corneal epithelium disorder, punctate keratitis, keratitis, corneal staining, eye discharge, photophobia, vision blurred, visual acuity reduced, blepharospasm, ocular discomfort, eye pruritus, conjunctival follicles, conjunctival disorder, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, eyelids pruritus, erythema of eyelid, eyelid oedema, eyelid disorder, conjunctival hyperaemia, ocular hyperaemia
Næsetørhed
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Common: nasal dryness
Kontaktdermatit, brændende fornemmelse i huden, tør hud
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: dermatitis contact, skin burning sensation, dry skin
Træthed
General disorders and administration site conditions Common: fatigue
Ikke kendte (kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data) Bivirkninger, der er identificeret efter lancering, og som ikke tidligere er indberettet i kliniske forsøg med OPATANOL, omfatter følgende:
Adverse reactions identified from post-marketing experience that have not been reported previously in clinical trials with OPATANOL include those detailed below.
Overfølsomhed, dyspnø, somnolens, hævelser i ansigtet, dermatit, erytem, kvalme, opkastninger, sinusit, asteni, utilpashed
Ocular: corneal oedema, conjunctivitis, eye oedema, eye swelling, mydriasis, visual disturbance, eyelid margin crusting Systemic: hypersensitivity, dyspnea, somnolence, swelling face, dermatitis, erythema, nausea, vomiting, sinusitis, asthenia, malaise
Denne eksponering vil medføre en slutdosis på 0, 5 mg/ kg hos et barn på 10 kg, hvis det antages at absorptionen er 100%.
This exposure would result in a final dose of 0.5 mg/ kg in a 10 kg infant, assuming 100% absorption.
Forlængelse af QTc- intervallet er kun observeret hos hunde, som blev eksponeret med doser langt over den maximale humane eksponering, hvilket indikerer ringe klinisk relevans.
4 Prolongation of the QTc interval in dogs was observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
5 mg olopatadin administreret peroralt 2 gange daglig i 2, 5 dage til 102 unge og gamle (mænd og kvinder) raske forsøgspersoner forlængede ikke QTc- intervallet signifikant sammenlignet med placebo.
A 5 mg oral dose was administered twice-daily for 2.5 days to 102 young and elderly male and female healthy volunteers with no significant prolongation of QTc interval compared to placebo.
Intervallet for peak steady- state plasmakoncentrationer for olopatadin (35 til 127 ng/ ml) set i dette forsøg svarer til mindst 70 gange sikkerhedsmargin for topikal olopatadin med hensyn til virkning på hjertets repolarisering.
The range of peak steady-state olopatadine plasma concentrations (35 to 127 ng/ ml) seen in this study represents at least a 70-fold safety margin for topical olopatadine with respect to effects on cardiac repolarisation.
Oftamologika; adstringerende og antiallergiske lægemidler; andre antiallergiske lægemidler
Pharmacotherapeutic Group: ophthalmologicals; decongestant and antiallergics; other antiallergics.
S01GX09
S01GX 09
Olopatadin er et potent, selektivt antiallergikum/ antihistaminikum, der udøver sin virkning via mange forskellige virkningsmekanismer.
Olopatadine is a potent selective antiallergic/ antihistaminic agent that exerts its effects through multiple distinct mechanisms of action.
Data fra in vitro forsøg antyder, at olopatadin kan virke på humane conjunktivale mastceller og dermed hæmme frigivelsen af pro- inflammatoriske mediatorer.
Data from in vitro studies suggest that it may act on human conjunctival mast cells to inhibit the release of pro-inflammatory mediators.
Hos patienter med patente nasolacrimale kanaler formodes topikal okulær administration af OPATANOL at reducere nasale tegn og symptomer, som hyppigt ledsager sæsonbetinget allergisk conjunctivitis.
In patients with patent nasolacrimal ducts, topical ocular administration of OPATANOL was suggested to reduce the nasal signs and symptoms that frequently accompany seasonal allergic conjunctivitis.
Imidlertid er systemisk absorption af topikalt appliceret olopatadin minimal med plasmakoncentrationer i intervallet fra under kvantificeringsgrænsen for analysemetoden (< 0, 5 ng/ ml) til 1, 3 ng/ ml.
However, systemic absorption of topically applied olopatadine is minimal with plasma concentrations ranging from below the assay quantitation limit (< 0.5 ng/ ml) up to 1.3 ng/ ml.
Disse koncentrationer er 50 til 200 gange lavere end dem der ses ved veltolererede perorale doser.
These concentrations are 50-to 200-fold lower than those following well tolerated oral doses.
8 til 12 timer og at eliminationen fortrinsvis sker ved udskillelse gennem nyrerne.
From oral pharmacokinetic studies, the half-life of olopatadine in plasma was approximately eight to 12 hours, and elimination was predominantly through renal excretion.
60- 70% af dosis udskilles i urinen som aktiv substans.
Approximately 60-70% of the dose was recovered in the urine as active substance.
To metabolitter, monodesmethyl og N- oxid, blev påvist i lave koncentrationer i urinen.
Two metabolites, the mono-desmethyl and the N-oxide, were detected at low concentrations in the urine.
Da olopatadin primært udskilles som uændret aktiv substans i urinen, vil nedsat nyrefunktion ændre olopatadins farmakokinetik med peak plasmakoncentrationer 2, 3 gange større hos patienter med svær nedsat nyrefunktion (gennemsnit keratininclearance 13, 0 ml/ min) sammenlignet med raske voksne.
Since olopatadine is excreted in urine primarily as unchanged active substance, impairment of renal function alters the pharmacokinetics of olopatadine with peak plasma concentrations 2.3-fold greater in patients with severe renal impairment (mean creatinine clearance of 13.0 ml/ min) compared to healthy adults.
Ved peroral administration af en dose på 10 mg olopatadin til patienter i hæmodialyse (ingen urinproduktion) var plasma koncentrationer signifikant lavere på dagen for hæmodialyse end på dagen uden hæmodialyse, hvilket antyder, at olopatadin kan fjernes ved hæmodialyse.
Following a 10 mg oral dose in patients undergoing haemodialysis (with no urinary output), plasma olopatadine concentrations were significantly lower on the haemodialysis day than on the non-haemodialysis day suggesting olopatadine can be removed by haemodialysis.
Det viste ingen signifikant forskel i plasmakoncentration (AUC), proteinbinding eller urinudskillelse af uændret aktive substans og dens metabolitter.
Studies comparing the pharmacokinetics of 10 mg oral doses of olopatadine in young (mean age 21 years) and elderly (mean age 74 years) showed no significant differences in the plasma concentrations (AUC), protein binding or urinary excretion of unchanged parent drug and metabolites.
5 Et nyrefunktionsstudie efter perorale administration af olopatadin er blevet udført hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion.
A renal impairment study after oral dosing of olopatadine has been performed in patients with severe renal impairment.
Da plasmakoncentrationen, efter topikal okulær dosering af olopatadin, er 50 til 200 gange lavere end efter veltolererede perorale doser, forventes dosisjustering ikke at være nødvendig hos ældre personer eller personer med nedsat nyrefunktion.
Since plasma concentrations following topical ocular dosing of olopatadine are 50-to 200-fold lower than after well-tolerated oral doses, dose adjustment is not expected to be necessary in the elderly or in the renally impaired population.
Ikke- kliniske data viste ingen speciel risiko for mennesker baseret på konventionelle sikkerhedsstudier, farmakologi, ” repeated dose ” toksicitet, genotoksicitet, karcinogent potentiale og reproduktionstoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction.
Benzalkoniumklorid natriumklorid dinatriumfosfat dodecahydrat (E339) saltsyre (E507) og/ eller natriumhydroxid (E524) (til pH- justering) renset vand
Benzalkonium chloride, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate (E339), hydrochloric acid (E507) and/ or sodium hydroxide (E524) (to adjust pH), purified water.
Ikke kendt.
Not applicable.
Smides væk 4 uger efter første åbning.
Discard four weeks after first opening.
OPATANOL leveres i en 5 ml uigennemsigtig lav densitet polyethylen flaske med skruelåg af polypropylen (DROP- TAINER).
5 ml opaque low density polyethylene bottles with polypropylene screw caps (DROP-TAINER).
FOR
6 9.
MARKEDSFØRINGTILLADELSE/ FORNYELSE
Date of first authorisation:
TILLADELSEN
Date of last renewal:
22. 05. 2007
17th May 2002 22nd May 2007
Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse
Names and addresses of the manufacturer(s) responsible for batch release
Rijksweg 14 B- 2870, Puurs Belgien
Alcon-Couvreur N. V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.
• ANDRE BETINGELSER
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
11 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE.
11 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
OPATANOL 1 mg/ ml øjendråber, opløsning Olopatadin
OPATANOL 1 mg/ ml eye drops, solution Olopatadine
1 ml opløsning indeholder 1 mg olopatadin (som hydroklorid)
1 ml of solution contains 1 mg olopatadine (as hydrochloride).
Benzalkoniumklorid, natriumklorid, dinatriumfosfat dodecahydrat, saltsyre/ natriumhydroxid (til pH- justering) og renset vand.
Benzalkonium chloride, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, hydrochloric acid/ sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Øjendråber, opløsning; 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Eye drops, solution; 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Exp: xx/ xxxx Kasseres 4 uger efter åbning.
Exp: xx/ xxxx Discard four weeks after first opening.
Boundary Way Pentagon Park Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD Storbritannien
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD United Kingdom
Lot: xxxxx
Lot: xxxxx
INFORMATION I BLINDESKRIFT
INFORMATION IN BRAILLE
13 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER.
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
OPATANOL 1 mg/ ml øjendråber.
OPATANOL 1 mg/ ml eye drops.
Olopatadin.
Olopatadine.
Okulær brug
Ocular use.
Exp.: xx/ xxxx Kasseres 4 uger efter åbning.
Exp: xx/ xxxx Discard four weeks after first opening.
OPATANOL 1 mg/ ml øjendråber, opløsning.
OPATANOL 1 mg/ ml eye drops, solution.
Lægen har ordineret OPATANOL til dig personligt.
This medicine has been prescribed for you.
Lad derfor være med at give OPATANOL til andre.
Do not pass it on to others.
OPATANOLS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT OPATANOL DOES
Øjenallergi:
Allergic conjunctivitis.
Visse bestanddele (allergener) som pollen, husstøv eller dyrehår kan være årsag til allergiske reaktioner, som medfører kløe, rødme og hævelse af øjet.
Some materials (allergens) like pollens, house dust or animal fur may cause allergic reactions resulting in itching, redness as well as swelling of the surface of your eye.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE OPATANOL
BEFORE YOU USE OPATANOL
Brug ikke OPATANOL: • Hvis du er overfølsom (allergisk) over for olopatadin eller et af de øvrige stoffer i OPATANOL.
Do not use OPATANOL • If you are allergic (hypersensitive) to olopatadine or any of the other ingredients of OPATANOL.
Vær ekstra forsigtig med at bruge OPATANOL: • Brug ikke OPATANOL til børn under 3 år.
Take special care with OPATANOL... • Do not use OPATANOL in children under the age of 3 years.
Hvis du samtidig med OPATANOL bruger andre øjendråber, skal du følge det råd, der er givet efter punkt 3.
If you are using other eye drops at the same time as OPATANOL, follow the advice at the end of section 3.
Graviditet Hvis du er gravid eller har planer om at blive gravid, skal du fortælle det til din læge, før du bruger OPATANOL.
Pregnant women If you are pregnant, or might get pregnant, talk to your doctor before you use OPATANOL.
Brug ikke OPATANOL.
Breast feeding women If you are breast feeding.
OPATANOL kan gå over i modermælken.
Do not use OPATANOL, it may get into your milk.
Spørg lægen eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Ask your doctor for advice before taking any medicine
16 Trafik - og arbejdssikkerhed Dit syn kan blive sløret en tid efter, at du har dryppet med OPATANOL.
Driving and using machines You may find that your vision is blurred for a time just after you use OPATANOL.
Hvis du bruger bløde kontaktlinser.
16 Important information about some of the ingredients of OPATANOL If you wear soft contact lenses.
Vent 10- 15 minutter efter drypning, før du sætter linserne i igen.
Wait 10-15 minutes after using the eye drops before putting your lenses back into your eyes.
Et konserveringsmiddel i OPATANOL (benzalkoniumklorid) kan påvirke bløde kontaktlinser.
A preservative in OPATANOL (benzalkonium chloride) can affect soft lenses.
SÅDAN SKAL DU BRUGE OPATANOL
HOW TO USE OPATANOL
Brug altid OPATANOL nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always use OPATANOL exactly as your doctor has told you.
Den normale dosis er:
The usual dose is …
1 dråbe 2 gange daglig i øjet eller begge øjne - morgen og aften.
one drop in the eye or eyes, twice a day – morning and evening.
Du bør kun bruge OPATANOL i begge øjne, hvis du har aftalt det med din læge.
Only use OPATANOL in both eyes if your doctor told you to.
Brug kun øjendråberne, så længe I har aftalt.
Use it for as long as your doctor told you to.
Brug kun OPATANOL som øjendråber.
Only use OPATANOL as an eye drop.
SE MODSATTE SIDE FOR YDERLIGERE INFORMATION
TURN THE PAGE FOR MORE ADVICE
SÅDAN SKAL DU BRUGE OPATANOL (fortsat)
HOW TO USE OPATANOL (continued)
Figur 2
1
Brug
2
af OPATANOL:
How much to use < see side 1
• Hent flasken med OPATANOL og et spejl. • Vask dine hænder. • Tag flasken og skru låget af. • Hold flasken med bunden i vejret mellem tommel og langfinger. • Læn hovedet tilbage.
• Get the OPATANOL bottle and a mirror. • Wash your hands. • Take the bottle and twist off the cap. • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger. • Tilt your head back.
Træk dit øjenlåg ned med en finger, indtil der dannes en lomme mellem øjenlåg og dit øje.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘ pocket ’ between the eyelid and your eye.
Dråben skal placeres her (figur 1). • Placér flaskens spids tæt på øjet.
The drop will go in here (picture 1). • Bring the bottle tip close to the eye.
Brug et spejl, hvis det hjælper. • Flaskens spids bør ikke berøre øjenlåg, omgivende område eller andre overflader.
Use the mirror if it helps. • Don’ t touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Det kan forurene øjendråberne. • Tryk med pegefingeren forsigtigt i bunden af flasken, så én (1) dråbe OPATANOL frigøres ad gangen. • Lad være med at trykke på siden af flasken, den er konstrueret således, at man kun behøver at trykke let i bunden (figur 2). • Hvis begge øjne skal behandles, gentages trinene for det andet øje. • Skru låget grundigt på umiddelbart efter brug. • Brug hele flasken op, inden du åbner en ny flaske.
It could infect the drops left in the bottle. • Gently press on the base of the bottle to release one drop of OPATANOL at a time. • Don ’ t squeeze the bottle, it is designed so that just a gentle press on the bottom is needed (picture 2). • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye. • Put the bottle cap back on firmly immediately after use. • Use up one bottle before opening the next bottle.
Hvis du har brugt for meget OPATANOL, skyl det da ud med varmt vand.
If you use more OPATANOL than you should rinse it all out with warm water.
Dryp ikke flere dråber i øjet før næste planlagte dosis.
Don ’ t put in any more drops until it ’ s time for your next regular dose.
Hvis du glemmer at bruge OPATANOL, tag den ordinerede dosis så hurtigt som muligt og fortsæt herefter med den sædvanlige dosis.
If you forget to use OPATANOL, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Dryp ikke dobbelt så mange dråber i på én gang som erstatning for glemt dosis.
Do not use a double dose to make up for the one missed.