natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Under behandling med olanzapin i kombination med lithium eller valproat sås
During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of ≥ 7% from baseline body weight occurred in 17.4% of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
38 Andre medicinsk signifikante sequelae efter overdosering inkluderer delirium, kramper, koma, muligt malignt neuroleptikasyndrom, respirationsbesvær, aspiration, hypertension eller hypotension, hjertearytmi (< 2% af overdoseringstilfældene) og kardiopulmonært ophør.
Other medically significant sequelae of overdose include delirium, convulsion, coma, possible neuroleptic malignant syndrome, respiratory depression, aspiration, hypertension or hypotension, cardiac arrhythmias (< 2% of overdose cases) and cardiopulmonary arrest.
Undersøgelsen viste en prospektiv sekundær analyse af ændring i stemningslejeniveauet fra før behandling til endt behandling en statistisk signifikant forbedring
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p=0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1).
40 Hos kvinder versus mænd var den gennemsnitlige halveringstid en del forlænget (36, 7 versus 32, 3 timer) og clearance reduceret (18, 9 versus 27, 3 l/ time).
In female versus male subjects the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/ hr).
Reversibel neutropeni, trombocytopeni eller anæmi udvikledes hos enkelte hunde, som blev behandlet med 8 eller 10 mg/ kg/ dag (total olanzapin dosis (AUC) var 12- 15 gange 41 højere end human dosis på 12 mg).
Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/ kg/ day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose).
Opbevares i den originale yderpakning mod lys og fugt.
Store in the original package in order to protect from light and moisture.
42 7.
7.
EU/ 1/ 96/ 022/ 011 - ZYPREXA - 7, 5 mg - overtrukne tabletter - 28 tabletter pr. karton.
EU/ 1/ 96/ 022/ 011 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 006 - ZYPREXA - 7, 5 mg - overtrukne tabletter - 56 tabletter pr. karton.
EU/ 1/ 96/ 022/ 006 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 025 - ZYPREXA – 7, 5 mg - overtrukne tabletter - 35 tabletter pr. karton.
EU/ 1/ 96/ 022/ 025 - ZYPREXA – 7.5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 031 – ZYPREXA – 7, 5 mg - overtrukne tabletter - 70 tabletter pr. karton.
EU/ 1/ 96/ 022/ 031 - ZYPREXA – 7.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
ZYPREXA 10 mg overtrukne tabletter
ZYPREXA 10 mg coated tablets.
312 mg lactosemonohydrat/ overtrukken tablet Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6. 1
For a full list of excipients, see section 6.1.
Runde, hvide, overtrukne tabletter præget med "LILLY" samt en talkode "4117".
Round, white, coated tablets imprinted with “ LILLY” and a numeric identicode “ 4117”.
44 Olanzapin bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
44 Children and adolescents Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Alder > 75 år og vaskulær/ blandet demens blev identificeret som 45 risikofaktorer for cerebrovaskulære hændelser i relation til olanzapinbehandling.
Age > 75 years and vascular/ mixed type dementia were identified as risk factors for
Effekten af olanzapin blev ikke påvist i disse forsøg.
45 CVAE in association with olanzapine treatment.
48 4. 6 Graviditet og amning
48 olanzapine.
49 Hjerte
49
50 1 Klinisk signifikant vægtøgning blev observeret på tværs af alle baseline bodymassindex (BMI) kategorier.
across all baseline Body Mass
Under behandling med olanzapin i kombination med lithium eller valproat
During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of ≥ 7% from baseline body weight occurred in 17.4% of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
Den følgende tabel opsummerer de bivirkninger, som blev rapporteret med større frekvens hos unge patienter (alder 13 – 17 år) end hos voksne patienter, eller bivirkninger som kun blev identificeret i kortvarige kliniske forsøg med unge patienter.
The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short-term 51 clinical trials in adolescent patients.
Andre medicinsk signifikante sequelae efter overdosering inkluderer delirium, kramper, koma, muligt malignt neuroleptikasyndrom, respirationsbesvær, aspiration, hypertension eller hypotension,
Other medically significant sequelae of overdose include delirium, convulsion, coma, possible neuroleptic malignant syndrome, respiratory depression, aspiration, hypertension or hypotension, cardiac arrhythmias (< 2% of overdose cases) and cardiopulmonary arrest.
53 Hos patienter med maniske eller blandede episoder af maniodepressiv sygdom havde olanzapin overlegen effekt i reduktion af maniske symptomer over 3 uger i forhold til placebo og valproat.
In patients with a manic or mixed episode of bipolar disorder, olanzapine demonstrated superior efficacy to placebo and valproate semisodium (divalproex) in reduction of manic symptoms over 3 weeks.
55 Reproduktiv toksicitet Olanzapin udviste ingen teratogene virkninger.
Reproductive toxicity Olanzapine had no teratogenic effects.
Opbevares i den originale yderpakning beskyttet mod lys og fugt.
Store in the original package in order to protect from light and moisture.
Aluminium blisterkort i kartoner á 7, 28, 35, 56 eller 70 tabletter pr. karton.
Cold-formed aluminium blister strips in cartons of 7, 28, 35, 56 or 70 tablets per carton.
EU/ 1/ 96/ 022/ 008 - ZYPREXA - 10 mg - overtrukne tabletter - 7 tabletter pr. karton.
EU/ 1/ 96/ 022/ 008 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 7 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 009 - ZYPREXA - 10 mg - overtrukne tabletter - 28 tabletter pr. karton.
EU/ 1/ 96/ 022/ 009 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 010 - ZYPREXA - 10 mg - overtrukne tabletter - 56 tabletter pr. karton.
EU/ 1/ 96/ 022/ 010 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 026 - ZYPREXA – 10 mg - overtrukne tabletter - 35 tabletter pr. karton.
EU/ 1/ 96/ 022/ 026 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 032 – ZYPREXA – 10 mg - overtrukne tabletter - 70 tabletter pr. karton.
EU/ 1/ 96/ 022/ 032 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
178 mg lactosemonohydrat/ overtrukken tablet Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6. 1
For a full list of excipients, see section 6.1.
Elliptiske blå, overtrukne tabletter præget med "LILLY" samt en talkode "4415".
Elliptical, blue, coated tablets debossed with “ LILLY” and a numeric identicode “ 4415”.
58 Olanzapin bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
58 Children and adolescents Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Alder > 75 år og vaskulær/ blandet demens blev identificeret som 59 risikofaktorer for cerebrovaskulære hændelser i relation til olanzapinbehandling.
Age > 75 years and vascular/ mixed type dementia were identified as risk factors for
Effekten af olanzapin blev ikke påvist i disse forsøg.
59 CVAE in association with olanzapine treatment.
60 eller myeloproliferativ sygdom.
60 myeloproliferative disease.
61 4. 5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
61 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
63 Somnolens Hjerte
63
64 1 Klinisk signifikant vægtøgning blev observeret på tværs af alle baseline bodymassindex (BMI) kategorier.
across all baseline Body Mass
3 Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5, 17 mmol/ l), der blev øget til højt niveau (≥ 6, 2 mmol/ l).
64 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/ l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/ l).
Den følgende tabel opsummerer de bivirkninger, som blev rapporteret med større frekvens hos unge patienter (alder 13 – 17 år) end hos voksne patienter, eller bivirkninger som kun blev identificeret i kortvarige kliniske forsøg med unge patienter.
65 The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short-term clinical trials in adolescent patients.
Størrelsen af vægtøgning og andelen af unge pattienter, som havde klinisk signifikant vægtøgning, var større ved langvarig eksposition (mindst 24 uger) end ved kortvarig eksposition.
The magnitude of weight gain and the proportion of adolescent patients who had clinically significant weight gain were greater with long-term exposure (at least 24 weeks) than with short-term exposure.
Symptomatisk behandling og overvågning af de vitale organers funktion bør indledes afhængig af den kliniske tilstand, inklusiv behandling af hypotension og kredsløbssvigt samt understøtning af den respiratoriske funktion.
66 Symptomatic treatment and monitoring of vital organ function should be instituted according to clinical presentation, including treatment of hypotension and circulatory collapse and support of respiratory function.
67 Hos patienter med maniske eller blandede episoder af maniodepressiv sygdom havde olanzapin overlegen effekt i reduktion af maniske symptomer over 3 uger i forhold til placebo og valproat.
In patients with a manic or mixed episode of bipolar disorder, olanzapine demonstrated superior efficacy to placebo and valproate semisodium (divalproex) in reduction of manic symptoms over 3 weeks.
Olanzapin viste også en statistisk signifikant fordel overfor placebo i form af forebyggelse af enten tilbagefald til mani eller tilbagefald til depression.
67 showed a statistically significant advantage over placebo in terms of preventing either recurrence into mania or recurrence into depression.
Olanzapins plasmaclearance er lavere hos: ældre end hos yngre personer, kvinder end hos mænd og ikke- rygere end hos rygere.
68 The plasma clearance of olanzapine is lower in elderly versus young subjects, in females versus males, and in non-smokers versus smokers.
69 Reproduktiv toksicitet Olanzapin udviste ingen teratogene virkninger.
Reproductive toxicity Olanzapine had no teratogenic effects.
Tabletovertræk Hypromellose Color mixture light blue (titandioxid E171, lactosemonohydrat, hypromellose, triacetin, indigotin I E132) Carnaubavoks
Tablet coat Hypromellose Colour mixture light blue (titanium dioxide E171, lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, indigo carmine colour (E132)) Carnauba wax
70 7.
7.
EU/ 1/ 96/ 022/ 012 - ZYPREXA - 15 mg - overtrukne tabletter - 28 tabletter pr. karton.
EU/ 1/ 96/ 022/ 012 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 021 - ZYPREXA - 15 mg - overtrukne tabletter - 56 tabletter pr. karton.
EU/ 1/ 96/ 022/ 021 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 027 - ZYPREXA – 15 mg - overtrukne tabletter - 35 tabletter pr. karton.
EU/ 1/ 96/ 022/ 027 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 033 – ZYPREXA – 15 mg - overtrukne tabletter - 70 tabletter pr. karton.
EU/ 1/ 96/ 022/ 033 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Elliptiske lyserøde, overtrukne tabletter præget med "LILLY" samt en talkode "4420".
Pink, elliptical, coated tablets debossed with “ LILLY” and a numeric identicode, “ 4420”.
Børn og unge 72 Olanzapin bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
72 Children and adolescents Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Alder > 75 år og vaskulær/ blandet demens blev identificeret som 73 risikofaktorer for cerebrovaskulære hændelser i relation til olanzapinbehandling.
Age > 75 years and vascular/ mixed type dementia were identified as risk factors for
Effekten af olanzapin blev ikke påvist i disse forsøg.
73 CVAE in association with olanzapine treatment.
74 eller myeloproliferativ sygdom.
74 myeloproliferative disease.
75 Lactose:
Lactose:
76 4. 6 Graviditet og amning
76 olanzapine.
77 Somnolens Hjerte
77
78 1 Klinisk signifikant vægtøgning blev observeret på tværs af alle baseline bodymassindex (BMI) kategorier.
across all baseline Body Mass
79 valproat forekom en stigning på ≥7% af baseline legemsvægt hos 17, 4% af patienterne i akut behandling (op til 6 uger).
During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of ≥ 7% from baseline body weight occurred in 17.4% of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
80 rapporteret efter akut overdosering med ned til 450 mg, men overlevelse er også rapporteret efter akut overdosering med 1500 mg.
Fatal outcomes have been reported for acute overdoses as low as 450 mg but survival has also been reported following acute overdose of 1,500 mg.
81 Hos patienter med maniske eller blandede episoder af manio- depressiv sygdom havde olanzapin overlegen effekt i reduktion af maniske symptomer over 3 uger i forhold til placebo og valproat.
In patients with a manic or mixed episode of bipolar disorder, olanzapine demonstrated superior efficacy to placebo and valproate semisodium (divalproex) in reduction of manic symptoms over 3 weeks.
82 Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatinin clearance < 10 ml/ min) versus raske forsøgspersoner fandtes ingen signifikant forskel i den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (37, 7 versus 32, 4 timer) eller clearance (21, 2 versus 25, 0 l/ time).
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/ min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/ hr).
83 Reproduktiv toksicitet Olanzapin udviste ingen teratogene virkninger.
Reproductive toxicity Olanzapine had no teratogenic effects.
Tabletovertræk Hypromellose Color mixture pink (titandioxid E171, macrogol, lactosemonohydrat, hypromellose, syntetisk rød jernoxid) Carnaubavoks
Tablet coat Hypromellose Colour mixture pink (titanium dioxide E171, macrogol, lactose monohydrate, hypromellose, synthetic red iron oxide) Carnauba wax
EU/ 1/ 96/ 022/ 014 - ZYPREXA - 20 mg - overtrukne tabletter - 28 tabletter pr. karton.
EU/ 1/ 96/ 022/ 014 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 022 - ZYPREXA - 20 mg - overtrukne tabletter - 56 tabletter pr. karton.
EU/ 1/ 96/ 022/ 022 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 028 - ZYPREXA – 20 mg - overtrukne tabletter - 35 tabletter pr. karton.
EU/ 1/ 96/ 022/ 028 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 034 – ZYPREXA – 20 mg - overtrukne tabletter - 70 tabletter pr. karton.
EU/ 1/ 96/ 022/ 034 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Gult frysetørret pulver.
Powder for solution for injection Yellow lyophilised powder.
Voksne ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, er indiceret til hurtig kontrol af agitation og forstyrret adfærd hos patienter med skizofreni eller manisk episode, når oral behandling ikke er hensigtsmæssig.
Adults ZYPREXA powder for solution for injection is indicated for the rapid control of agitation and disturbed behaviours in patients with schizophrenia or manic episode, when oral therapy is not appropriate.
Voksne Til intramuskulær anvendelse.
Adults For intramuscular use.
4. 4).
A lower dose (5 mg or 7.5 mg) may be given, on the basis of individual clinical status, which should also include consideration of medicinal products already administered either for maintenance or acute treatment (see section 4.4).
En sekundær injektion, 5- 10 mg, kan administreres 2 timer efter den første injektion baseret på individuel klinisk status.
A second injection, 5-10 mg, may be administered 2 hours after the first injection on the basis of individual clinical status.
Der må ikke gives mere end tre injektioner over en 24- timers periode, og den maksimale daglige dosis af olanzapin (alle formuleringer indbefattet) bør ikke overstige 20 mg.
Not more than three injections should be given in any 24 hour period and the maximum daily dose of olanzapine of 20 mg (including all formulations) should not be exceeded.
6. 6.
ZYPREXA powder for solution for injection should be reconstituted in accordance with the recommendation in section 6.6.
Børn og unge Der er ingen erfaring med børn.
Children and adolescents There is no experience in children.
ZYPREXA- pulver til injektionsvæske anbefales ikke til børn og unge på grund af mangel på data vedrørende sikkerhed og effekt.
ZYPREXA powder for solution for injection is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
86 Den anbefalede startdosis til ældre patienter (> 60 år) er 2, 5 - 5 mg.
86 Elderly The recommended starting dose in elderly patients (> 60 years) is 2.5 - 5 mg.
4. 4), kan en sekundær injektion på 2, 5 - 5 mg administreres 2 timer efter den første injektion.
Depending on the patient's clinical status (see section 4.4), a second injection, 2.5 - 5 mg, may be administered 2 hours after the first injection.
Der bør ikke gives mere end 3 injektioner indenfor en 24- timers periode og den maksimale daglige dosis af olanzapin (alle formuleringer indbefattet) bør ikke overstige 20 mg.
Not more than 3 injections should be given in any 24 hour period and the maximum daily dose of 20 mg (including all formulations) of olanzapine should not be exceeded.
Nedsat nyre - og/ eller leverfunktion Det bør overvejes at give disse patienter en lavere startdosis (5 mg).
Renal and/ or hepatic impairment A lower starting dose (5 mg) should be considered for such patients.
Ved moderat leverinsufficiens (cirrose, Child- Pugh Class A eller B), bør startdosis være 5 mg, og der bør udvises forsigtighed hvis dosis øges.
In cases of moderate hepatic insufficiency (cirrhosis, Child-Pugh Class A or B), the starting dose should be 5 mg and only increased with caution.
Køn Det er ikke nødvendigt rutinemæssigt at ændre dosis og dosisforløb hos kvinder i forhold til mænd.
Gender The dose and dose range need not be routinely altered for female patients relative to male patients.
Rygere Det er ikke nødvendigt rutinemæssigt at ændre dosis og dosisforløb hos ikke- rygere i forhold til rygere.
Smokers The dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
Ustabile medicinske tilstande Intramuskulær olanzapin bør ikke administreres til patienter med ustabile medicinske tilstande, såsom akut myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, svær hypotension og/ eller bradykardi, syg sinus syndrom eller efter en hjerteoperation.
Unstable medical conditions IM olanzapine should not be administered to patients with unstable medical conditions, such as acute myocardial infarction, unstable angina pectoris, severe hypotension and/ or bradycardia, sick sinus syndrome, or following heart surgery.
Hvis det ikke er muligt at afgøre patientens medicinske historie med hensyn til disse ustabile medicinske tilstande, må fordele og risici ved intramuskulær olanzapin overvejes i forhold til alternative behandlinger.
If the patient’ s medical history with regard to these unstable medical conditions cannot be determined, the risks and benefits of IM olanzapine should be considered in relation to other alternative treatments.
4. 5).
Concomitant use of benzodiazepines and other medicinal products Special caution is necessary in patients who have received treatment with other medicinal products having haemodynamic properties similar to those of intramuscular olanzapine including other antipsychotics (oral and/ or intramuscular) and benzodiazepines (see section 4.5).
4. 8).
Temporal association of treatment with IM olanzapine with hypotension, bradycardia, respiratory depression and death has been very rarely (< 0.01%) reported particularly in patients who have received benzodiazepines and/ or other antipsychotics (see section 4.8).
4. 5 og 6. 2).
Simultaneous injection of intramuscular olanzapine and parenteral benzodiazepine is not recommended (see sections 4.5 and 6.2).
87 Det er meget vigtigt, at patienter, som får intramuskulær olanzapin, observeres nøje for hypotension, inklusiv postural hypotension, bradykardi og/ eller hypoventilation, specielt i de første 4 timer efter injektionen, og at den tætte observation fortsættes efter denne periode, hvis det er klinisk indiceret.
87 Hypotension It is extremely important that patients receiving intramuscular olanzapine should be closely observed for hypotension including postural hypotension, bradyarrhythmia and/ or hypoventilation, particularly for the first 4 hours following injection and close observation should be continued after this period if clinically indicated.
Hvis patienterne er svimle eller døsige efter injektionen, bør de forblive liggende, indtil en undersøgelse viser, at de ikke har hypotension inklusiv postural hypotension, bradykardi og/ eller hypoventilation.
Patients should remain recumbent if dizzy or drowsy after injection until examination indicates that they are not experiencing hypotension including postural hypotension, bradyarrhythmia and/ or hypoventilation.
4. 5).
The safety and efficacy of IM olanzapine has not been evaluated in patients with alcohol or drug intoxication (either with prescribed or illicit drugs) (see section 4.5).
Demensrelaterede psykoser og/ eller adfærdsforstyrrelser Olanzapin er ikke godkendt til behandling af demens- relateret psykose og/ eller adfærdsforstyrrelse, og bør ikke anvendes hos denne patientgruppe på grund af øget mortalitet og risiko for cerebrovaskulære hændelser.
Dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances Olanzapine is not approved for the treatment of dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances and is not recommended for use in this particular group of patients because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
I placebo- kontrollerede kliniske forsøg (af 6- 12 ugers varighed) med ældre patienter (gennemsnitlig alder, 78 år) med demens- relateret psykose og/ eller adfærdsforstyrrelse var der en dobbelt så høj forekomst af dødsfald hos de olanzapin- behandlede patienter i forhold til de placebo - behandlede patienter (henholdsvis 3, 5% og 1, 5%).
In placebo-controlled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/ or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5% vs.
Den højere forekomst af dødsfald var ikke relateret til olanzapin- dosis (gennemsnitlig daglig dosis, 4, 4 mg) eller behandlingsvarighed.
The higher incidence of death was not associated with olanzapine dose (mean daily dose 4.4 mg) or duration of treatment.
Alle de olanzapin - og placebo- behandlede patienter, som oplevede en cerebrovaskulær hændelse, havde præeksisterende risikofaktorer.
All olanzapine- and placebo-treated patients who experienced a cerebrovascular event had pre-existing risk factors.
Alder > 75 år og vaskulær/ blandet demens blev identificeret som risikofaktorer for cerebrovaskulære hændelser i relation til olanzapin- behandling.
Age > 75 years and vascular/ mixed type dementia were identified as risk factors for CVAE in association with olanzapine treatment.