natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Børn (14 dage eller derover) indgives 1 mg pr. kg kropsvægt, medmindre de vejer over 30 kg.
Children over the age of 14 days receive 1 mg per kilogram body weight, unless they weigh more than 30 kg.
Nyfødte børn (13 dage eller derunder) indgives 0, 5 mg/ kg kropsvægt.
Babies less than 13 days old should be given 0.5 mg/ kg body weight.
Det kan være nødvendigt at justere dosis for patienter, som har nyreproblemer, eller ved visse bivirkninger.
The dose may need to be adjusted in patients who have problems with their kidneys or certain side effects.
Det aktive stof i Zerit, stavudin, er en nukleosid revers transkriptase- hæmmer (NRTI).
The active substance in Zerit, stavudine, is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Zerit kurerer ikke hiv- infektionen eller aids, men det kan udsætte beskadigelsen af immunforsvaret og udviklingen af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Zerit does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hvordan blev Zerit undersøgt?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Zerit been studied?
I den første undersøgelse blev virkningen af Zerit taget alene sammenlignet med virkningen af zidovudin (et andet antiviralt lægemiddel) hos 822 hiv- inficerede patienter, som havde taget zidovudin i mindst seks måneder.
The first study compared the effects of Zerit taken alone with those of zidovudine (another antiviral medicine) in 822 HIV-infected patients who had been taking zidovudine for at least six months.
Den anden undersøgelse sammenlignede to doser Zerit hos over 13. 000 patienter, som ikke responderede på eller ikke kunne tage andre typer antivirale lægemidler.
The second study compared two doses of Zerit in over 13,000 patients who did not respond to, or could not take, other types of antiviral medicine.
Yderligere to undersøgelser vurderede virkningen af Zerit taget i kombination med lamivudin og efavirenz (andre antivirale lægemidler) hos 467 behandlingsnaive patienter (dvs. ikke tidligere behandlet for hiv- infektion).
Two further studies assessed the effectiveness of Zerit, taken in combination with lamivudine and efavirenz (other antiviral medicines) in 467 treatment-naïve patients (who had not taken treatment for HIV infection before).
De primære effektmål var ændringen i koncentrationen af hiv i blodet (viral belastning) og antallet af CD4 T- celler i blodet (CD4- celletal) efter 48 ugers behandling.
The main measures of effectiveness were the levels of HIV in the blood (viral load) and the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count) after 48 weeks of treatment.
CD4 T- celler er hvide blodceller, som er vigtige, for at kroppen kan bekæmpe infektioner, men som dræbes af hiv.
CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
Undersøgelserne viste, at Zerit kan nedsætte sygdommens progression hos hiv- inficerede patienter.
The studies showed that Zerit could reduce the rates of disease progression in HIV-infected patients.
Patienter, som tog Zerit alene, udviklede en aids- relateret sygdom eller døde i tilsvarende omfang som patienter, der tog zidovudin.
Patients taking Zerit alone developed an AIDS-related disease or died at a similar rate to those taking zidovudine.
70% af de patienter, som tog Zerit i kombination med lamivudin and efavirenz, havde virusbelastning under 400 kopier/ ml efter 48 uger.
When taken in combination with lamivudine and efavirenz, around 70% of the patients taking Zerit had viral loads below 400 copies/ ml after 48 weeks.
185 celler/ mm3.
The patients ’ CD4 cell counts also rose from around 280 cells/ mm3 before treatment by an average of around 185 cells/ mm3.
De mest almindelige bivirkninger ved behandling med Zerit (observeret blandt 1 til 10 patienter ud af 100) er perifer neuropati (nervesygdom i ekstremiteterne, som medfører snurren, følelsesløshed og smerter i hænder og fødder), diarré, kvalme, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), træthed, lipodystrofi (ændret fedtfordeling i kroppen), svimmelhed, insomni (søvnbesvær), unormal tankegang, somnolens (stærk søvnighed), depression, udslæt, pruritus (kløe) og hyperlactatæmi (forhøjet mælkesyreniveau i blodet).
The most common side effects when taking Zerit (seen in between 1 and 10 patients in 100) are peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities causing tingling, numbness and pain in the hands and feet), diarrhoea, nausea, abdominal (tummy) pain, dyspepsia (heartburn), fatigue (tiredness), lipodystrophy (redistribution of body fat), dizziness, insomnia (difficulty sleeping), abnormal thinking, somnolence (sleepiness), depression, rash, pruritus (itching) and hyperlactataemia (elevated lactic acid levels in the blood).
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Zerit fremgår af indlægssedlen.
For the full list of side effects reported with Zerit, see the Package Leaflet.
Zerit bør ikke anvendes af personer, som kan være hypersensitive (overfølsomme) over for stavudin eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Zerit should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to stavudine or any of the other ingredients.
Ligesom med andre lægemidler mod hiv kan der ved brug af Zerit være risiko for knoglenekrose (knoglevævsdød) eller immunreaktiveringssyndrom (symptomer på infektion, der skyldes, at immunsystemet genvinder sin funktion).
As with other anti-HIV medicines, patients taking Zerit may also be at risk of osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Patienter med leverproblemer (inklusive hepatitis B - eller C - infektion) kan have øget risiko for leverskade, når de tager Zerit.
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Zerit.
Ligesom med alle andre NRTI’ er kan Zerit også forårsage mælkesyreacidose (ophobning af mælkesyre i kroppen) og mitokondriel dysfunktion (beskadigelse af de energiproducerende cellebestanddele med blodproblemer til følge) hos nyfødte børn, hvis mødre har taget Zerit under graviditeten.
As with all other NRTIs, Zerit may also cause lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and, in the babies of mothers taking Zerit during pregnancy, mitochondrial dysfunction (damage to the energy-producing components within cells that can cause problems in the blood).
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konstaterede, at virkningen af Zerit taget sammen med andre antivirale lægemidler i behandlingen af hiv- infektion hos voksne var god og veldokumenteret.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) noted that there was good evidence for Zerit’ s effectiveness when taken with other antiviral medicines for the treatment of HIV infection in adults.
Udvalget konstaterede endvidere, at der er positive data, dog i begrænset omfang, som underbygger, at midlet er effektivt i forhold til hiv- inficerede børn.
It also concluded that there are positive data, albeit limited, supporting its effectiveness in HIV-infected children.
Udvalget konkluderede, at fordelene ved Zerit kombineret med andre antiretrovirale midler opvejer risiciene i behandlingen af hiv- inficerede patienter.
The Committee decided that Zerit’ s benefits are greater than its risks in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV infected patients.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Zerit.
It recommended that Zerit be given marketing authorisation.
Andre oplysninger om Zerit:
Other information about Zerit:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zerit til BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG den 8. maj 1996.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zerit to BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG on 8 May 1996.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 8. maj 2001 og den 8. maj 2006.
The marketing authorisation was renewed on 8 May 2001 and 8 May 2006.
Den fuldstændige EPAR om Zerit findes her.
The full EPAR for Zerit is available here.
Indgivelsevej
Route of administration Packaging
EcU/ 1/ 96/ 009/ 001 Zerit EU/ 1/ 96/ 009/ 002 Zerit EU/ 1/ 96/ 009/ 003 Zerit EU/ 1/ 96/ 009/ 004 Zerit EU/ 1/ 96/ 009/ 005 Zerit EU/ 1/ 96/ 009/ 006 Zerit EU/ 1/ 96/ 009/ 007 Zerit EU/ 1/ 96/ 009/ 008 Zerit
EU/ 1/ 96/ 009/ 001 EU/ 1/ 96/ 009/ 002 EU/ 1/ 96/ 009/ 003 EU/ 1/ 96/ 009/ 004 EU/ 1/ 96/ 009/ 005 EU/ 1/ 96/ 009/ 006 EU/ 1/ 96/ 009/ 007 EU/ 1/ 96/ 009/ 008
Kapsler, hårde Kapsler, hårde Kapsler, hårde Kapsler, hårde Kapsler, hårde Kapsler, hårde Kapsler, hårde Kapsler, hårde
Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Beholder (HDPE) Blister (aclar/ alu) Beholder (HDPE) Blister (aclar/ alu) Beholder (HDPE) Blister (aclar/ alu) Beholder (HDPE) Blister (aclar/ alu)
Oral use Bottle (HDPE) Oral use Blister (aclar/ alu) Oral use Bottle (HDPE) Oral use Blister (aclar/ alu) Oral use Bottle (HDPE) Oral use Blister (aclar/ alu) Oral use Bottle (HDPE) Oral use Blister (aclar/ alu)
60 kapsler 56 kapsler 60 kapsler 56 kapsler 60 kapsler 56 kapsler 60 kapsler 56 kapsler
60 capsules 56 capsules 60 capsules 56 capsules 60 capsules 56 capsules 60 capsules 56 capsules
200 mg (1 mg/ ml) 1 flaske efter rekonstituering
200 mg (1 mg/ ml) 1 Bottle after reconstitution
Zerit 15 mg hårde kapsler
Zerit 15 mg hard capsule
En liste over alle hjælpestoffer er anført under sektion 6. 1.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Den hårde kapsel er rød og gul, uigennemsigtig og påtrykt “ BMS ” hen over en BMS kode “ 1964 ” på den ene side og “ 15 ” på den anden side.
The hard capsule is red and yellow, opaque and imprinted with “ BMS” over a BMS code “ 1964” on one side and “ 15” on the other side.
Zerit er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af HIV- inficerede patienter.
Zerit is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV infected patients.
Behandlingen skal iværksættes af en læge, der har erfaring med behandling af HIV infektion (se også sektion 4. 4).
The therapy should be initiated by a doctor experienced in the management of HIV infection (see also section 4.4).
Voksne: anbefalet dosis:
Adults: the recommended dosage is:
Patientens vægt < 60 kg ≥ 60 kg
Patient weight < 60 kg ≥ 60 kg
Zerit dosis 30 mg to gange dagligt (hver 12 time) 40 mg to gange dagligt
Zerit dosage 30 mg twice daily (every 12 hours) 40 mg twice daily
Unge, børn og spædbørn over 3 måneder: anbefalede dosis:
Adolescents, children and infants over the age of 3 months: the recommended dosage is:
Patientens vægt < 30 kg ≥ 30 kg
Patient weight < 30 kg ≥ 30 kg
Zerit dosis 1 mg/ kg to gange dagligt (hver 12 time) Voksen dosering
Zerit dosage 1 mg/ kg twice daily (every 12 hours) adult dosing
For at opnå optimal absorption skal Zerit tages på tom mave (d. v. s. mindst 1 time før et måltid), men hvis dette ikke er muligt, kan det tages sammen med et let måltid.
For optimal absorption, Zerit should be taken on an empty stomach (i. e. at least 1 hour prior to meals) but, if this is not possible, it may be taken with a light meal.
Der henvises til produktresuméet for pulverformuleringen.
Infants under the age of 3 months: please refer to the Summary of Product Characteristics of the powder formulation.
Zerit er ikke specifikt undersøgt hos patienter > 65 å.
Zerit has not been specifically investigated in patients over the age of 65.
Hvis der opstår symptomer på perifer neuropati (sædvanligvis karakteriseret ved vedvarende følelsesløshed, prikken eller smerte i fødder og/ eller hænder) (se pkt 4. 4), skal patienterne skiftes til andet behandlingsregime, såfremt dette er passende.
In the rare cases when this is
I de sjældne tilfælde, hvor dette ikke er passende, kan dosisreduktion af stavudin overvejes, medens symptomerne for perifer neuropati monitoreres nøje og tilfredsstillende virologisk suppression opretholdes.
2 inappropriate, dose reduction of stavudine may be considered, while the symptoms of peripheral neuropathy are under close monitoring and satisfactory virological suppression is maintained.
Mulig gavn af dosisreduktion 2 skal i hvert tilfælde vurderes i forhold til de risici, som er forbundet med sådanne tiltag (lavere intracellulære koncentrationer).
The possible benefits of a dose reduction should be balanced in each case against the risks - which may result from this measure (lower intracellular concentrations).
Nedsat leverfunktion: ingen initial dosisjustering er nødvendig.
Hepatic impairment: no initial dosage adjustment is necessary.
Nedsat nyrefunktion: følgende doser anbefales:
Renal impairment: the following dosages are recommended:
Zerit dosis (i henhold til kreatinin clearance)
Zerit dosage (according to creatinine clearance)
Vægt
Patient weight
≤ 25 ml/ min (inklusive dialysepatienter *)
≤ 25 ml/ min (including dialysis dependence*)
15 mg 2 gange dagligt 20 mg 2 gange dagligt
15 mg twice daily 20 mg twice daily
15 mg hver 24 timer 20 mg hver 24 timer
15 mg every 24 hours 20 mg every 24 hours
* Patienter i hæmodialyse skal tage Zerit efter afslutning af hæmodialysen og herefter på samme tidspunkt på ikke- dialyse dage.
* Patients on haemodialysis should take Zerit after the completion of haemodialysis, and at the same time on non-dialysis days.
Selvom der ikke foreligger sufficiente data til at anbefale en specifik dosisjustering af Zerit til denne patientgruppe, skal der overvejes en dosisreduktion og/ eller øgning af intervallet mellem doser i forhold til reduktionen for voksne.
Although there are insufficient data to recommend a specific dosage adjustment of Zerit in this patient population, a reduction in the dose and/ or an increase in the interval between doses proportional to the reduction for adults should be considered.
Hypersensitivitet overfor stavudin eller nogen af indholdsstofferne.
Hypersensitivity to stavudine or to any of the excipients.
Patienter, der tidligere har haft perifer neuropati, har en øget risiko for at udvikle neuropati.
Peripheral neuropathy: patients with a history of peripheral neuropathy are at increased risk for development of neuropathy.
Hvis Zerit skal gives under disse forudsætninger, er omhyggelig monitorering absolut nødvendig.
If Zerit must be administered in this setting, careful clinical monitoring is essential.
Symptomer på perifer neeres ved persisterende følelsesløshed, prikken eller smerte i fødder og/ eller hænder.
Symptoms of peripheral neuropathy are characterised by persistent numbness, tingling, or pain in the feet and/ or hands.
2% hos patienter uden denne anamnese.
Pancreatitis: patients with a history of pancreatitis had an incidence of approximately 5% on Zerit, as compared to approximately 2% in patients without such a history.
Patienter med en høj risiko for pankreatitis og de patienter, der modtager præparater kendt for at være forbundet med pankreatitis, skal omhyggeligt observeres for symptomer på denne tilstand.
Patients with a high risk of pancreatitis or those receiving products known to be associated with pancreatitis should be closely followed for symptoms of this condition.
Lactacidosis: der er rapporteret lactacidosis, sædvanligvis i forbindelse med hepatomegali med fedtinfiltration ved brug af nukleosid revers transkriptase hæmmere (NRTIere).
Lactic acidosis: lactic acidosis, usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis has been reported with the use of nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Tidlige symptomer (symptomatisk hyperlaktatæmi) omfatter lette fordøjelsessymptomer (kvalme, opkastning og abdominalsmerter), uspecificeret utilpashed, appetitløshed, vægttab, respiratoriske symptomer (hurtigt og/ eller besværet åndedræt) eller neurologiske symptomer (inklusiv motorisk svækkelse).
Early symptoms (symptomatic hyperlactatemia) include benign digestive symptoms (nausea, vomiting and abdominal pain), non-specific malaise, loss of appetite, weight loss, respiratory symptoms (rapid and/ or deep breathing) or neurological symptoms (including motor weakness).
Lactacidosis har en høj mortalitet og kan være forbundet med pancreatitis, leversvigt, nyresvigt eller motorisk lammelse.
Lactic acidosis has a high mortality and may be associated with pancreatitis, liver failure, renal failure, or motor paralysis.
Generelt optrådte lactacidosis efter få eller flere måneders behandling.
Lactic acidosis generally occurred after a few or several months of treatment.
Behandlingen bør seponeres i tilfælde af symptomatisk hyperlaktatæmi og metabolisk/ lactacidosis, progressiv hepatomegali eller hurtigt stigende aminotransferaseniveauer.
Treatment with NRTIs should be discontinued if there is symptomatic hyperlactatemia and metabolic/ lactic acidosis, progressive hepatomegaly, or rapidly elevating aminotransferase levels.
Der bør udvises forsigtighed ved administration af NRTIere til enhver patient (specielt overvægtige kvinder) med hepatomegali, hepatitis eller andre kendte risikofaktorer for leversygdom og hepatisk fedtinfiltration (inklusive visse lægemidler og alkohol).
Caution should be exercised when administering NRTIs to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease and hepatic steatosis (including certain medicinal products and alcohol).
Patienter med samtidig hepatitis C infektion, som behandles med α- interferon og ribavirin kan udgøre en speciel risiko.
Patients co-infected with hepatitis C and treated with alpha interferon and ribavirin may constitute a special risk.
Patienter med øget risiko bør følges nøje (se også sektion 4. 6).
Patients at increased risk should be followed closely (see also section 4.6).
Leversygdom: der er rapporteret hepatitis eller leversvigt, som i nogle tilfælde var fatal.
Liver disease: hepatitis or liver failure, which was fatal in some cases, has been reported.
Sikkerhed og effekt af stavudin er ikke fastlagt hos patienter med signifikant underliggende leversygdomme.
The safety and efficacy of stavudine has not been established in patients with significant underlying liver
3 Patienter med kronisk hepatitis B eller C og som har modtaget antiretroviral behandling har øget risiko for at få alvorlige og potentielt fatale leverbivirkninger.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk of severe and potentially fatal hepatic adverse events.
I tilfælde af hastigt stigende transaminaseværdier (ALAT/ ASAT, > 5 gange øvre normalgrænse), skal seponering af Zerit og alle potentielt levertoksiske lægemidler overvejes.
In the event of rapidly elevating transaminase levels (ALT/ AST, > 5 times upper limit of normal, ULN), discontinuation of Zerit and any potentially hepatotoxic medicinal products should be considered.
Hos HIV- inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Immune reactivation syndrome: in HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Antiretroviral kombinationsbehandling er hos HIV patienter blevet associeret med omfordeling af kropsfedt (lipodystrofi).
Lipodystrophy and metabolic abnormalities: combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Det er blevet antaget, at der er en forbindelse mellem visceral lipomatose og proteasehæmmere samt lipoatrofi og NRTIere.
A connection between visceral lipomatosis and Protease Inhibitors and lipoatrophy and NRTIs has been hypothesised.
Måling af fastende serum- lipider og blodglucose bør overvejes.
Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Lipidsygdomme bør behandles i henhold til klinisk praksis (se pkt 4. 8).
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Det er dokumenteret, at mitokondriel DNA- toksicitet kan være forbundet med specifikke træk ved lipoatrofi hos patienter der anvender stavudin.
There is evidence that mitochondrial DNA toxicity may be associated with specific features of lipoatrophy in patients using stavudine.
Dette bør tages i betragtning når antiretroviral kombinationsbehandling med stavudin overvejes.
This should be taken into account when considering initiation of combination antiretroviral therapy with stavudine.
Zerit er ikke blevet specifikt testet på patienter over 65 år.
Zerit has not been specifically investigated in patients over the age of 65.
Spædbørn under 3 måneder gamle: der foreligger sikkerhedsdata fra kliniske afprøvninger op til 6 ugers behandling hos 179 nyfødte og spædbørn < 3 måneder gamle (se pkt 4. 8).
Infants under the age of 3 months: safety data is available from clinical trials up to 6 weeks of treatment in 179 newborns and infants < 3 months of age (see section 4.8).
Der bør tages særligt hensyn til moderens antiretrovirale behandlingshistorie og resistensprofilen for HIV stammen.
Special consideration should be given to the antiretroviral treatment history and the resistance profile of the HIV strain of the mother.
Mitochondriel dysfunktion: det er påvist in vitro og in vivo, at nukleosid og nukleotidanaloger kan forårsage en variabel grad af mitochondriebeskadigelse.
Mitochondrial dysfunction: nucleoside and nucleotide analogues have been demonstrated in vitro and in vivo to cause a variable degree of mitochondrial damage.
Der er rapporteret mitochondriel dysfunktion hos HIV- negative spædbørn, der in utero og/ eller postnatalt var eksponeret for nukleosidanaloger (se også sektion 4. 8).
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/ or post-natally to nucleoside analogues (see also section 4.8).
De rapporterede overordnede uønskede hændelser er hæmatologiske forstyrrelser (anæmi, neutropeni), metaboliske forstyrrelser (hyperlactatæmi, hyperlipasæmi).
The main adverse events reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia), metabolic disorders (hyperlactatemia, hyperlipasemia).
Der er rapporteret nogle sene bivirkninger som neurologiske forstyrrelser (hypertoni, kramper, abnorm adfærd).
Some late-onset neurological disorders have been reported (hypertonia, convulsion, abnormal behaviour).
Om de neurologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente vides ikke på nuværende tidspunkt.
Whether the neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Alle børn, der er eksponeret for nukleosid og nukleotidanaloger in utero,
Any child exposed in utero to nucleoside and nucleotide analogues, even HIV-negative children, should
4 også HIV- negative børn, skal kontrolleres klinisk og laboratoriemæssigt og skal undersøges fuldstændigt for mulig mitochondriel dysfunktion i tilfælde af relevante tegn eller symptomer.
4 have clinical and laboratory follow-up and should be fully investigated for possible mitochondrial dysfunction in case of relevant signs or symptoms.
Disse fund påvirker ikke aktuelle nationale anbefalinger vedrørende anvendelse af antiretroviral behandling til gravide kvinder for at forebygge vertikal HIV transmission.
These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.