natgillin/translations-raw huggingface dataset:
● Pelzont (1. 000 mg/ 20 mg til 2. 000 mg/ 40 mg ved uge 5) ▲Nicotinsyre (depotformulering 1. 000mg to 2. 000 mg ved uge 5) ○Placebo * Inkluderer patienter med moderate, svære eller ekstreme flushing- symptomer † Øgning af dosis ved uge 5
● Pelzont (1000 mg/ 20 mg to 2000 mg/ 40 mg at week 5) ▲ Nicotinic acid (prolonged-release 1000 mg to 2000 mg at week 5) ○ Placebo *Includes patients with moderate, severe, or extreme flushing symptoms † Dose advancement at Week 5
I den anden undersøgelse (16 uger), hvor acetylsalicylsyre var tilladt, oplevede de patienter, der fik Pelzont, signifikant færre dage pr. uge med moderat eller mere udbredt flushing sammenlignet med nicotinsyre (taget som depotformulering med multi- step titrering fra 500 mg til 2. 000 mg over 12 uger) (p < 0, 001).
In the second study (16 weeks) where acetylsalicylic acid was allowed, patients taking Pelzont experienced significantly fewer days per week with moderate or greater flushing compared to nicotinic acid (prolonged-release formulation taken as a 12-week multi-step 500 mg to 2000 mg titration) (p < 0.001).
58, 0 µM· t samt gennemsnitlig peak - plasmakoncentration (Cmax) på ca.
Absorption Nicotinic acid Following a 2000 mg dose of nicotinic acid administered orally as two modified-release tablets of nicotinic acid/ laropiprant with food, nicotinic acid was absorbed with a median time to peak plasma concentration (Tmax) of 4 hours, a mean area under the plasma concentration-time curve (AUC0-last) of approximately 58.0 μ M·hr and a mean peak plasma concentration (Cmax) of approximately 20.2 μ M.
Biotilgængeligheden med eller uden mad er mindst 72% baseret på fundet af nicotinsyredosen i urinen.
Bioavailability with or without food is at least 72% based on the recovery of the nicotinic acid dose in the urine.
1, 6 µM.
Laropiprant Following a 40 mg dose of laropiprant administered orally as two modified-release tablets of nicotinic acid/ laropiprant with food, laropiprant is rapidly absorbed with a median Tmax of 1 hour, a mean AUC0- ∞ of approximately 13 μ M·hr, and a mean Cmax of approximately 1.6 μ M.
Absorptionshastigheden og - graden ændredes ikke ved et måltid med højt fedtindhold.
The rate and extent of absorption are not altered with a high-fat meal.
71% efter en 40 mg dosis, når denne administreres som to tabletter med modificeret udløsning af nicotinsyre/ laropiprant efter en nats faste.
The mean absolute bioavailability of laropiprant is approximately 71% following a 40 mg dose when administered as two modified-release tablets of nicotinic acid/ laropiprant after an overnight fast.
Distribution Nicotinsyre
Distribution Nicotinic acid Nicotinic acid is less than 20% bound to serum proteins.
70 liter.
Laropiprant The mean volume of distribution at steady state following a single 40 mg intravenous dose of laropiprant to healthy subjects is approximately 70 litres.
Laropiprant er i høj grad (> 99%) bundet til plasmaproteiner, og dets binding er uafhængig af koncentrationen.
Laropiprant is highly bound (> 99%) to plasma proteins, and its binding is independent of concentration.
Metabolisme Nicotinsyre Nicotinsyre gennemgår ekstensiv first- pass- metabolisme ad to veje, som er afhængig af dosis og dosishastighed.
Metabolism Nicotinic acid Nicotinic acid undergoes extensive first-pass metabolism through two pathways that are dose and dose-rate dependent.
Hos mennesker metaboliseres nicotinamid desuden overvejende til N - methylnicotinamid (MNA) og til N- methyl- 2- pyridon- 5- carboxamid (2PY).
In humans, nicotinamide is further predominantly metabolised to N-methylnicotinamide (MNA) and to N-methyl-2-pyridone-5-carboxamide (2PY).
Ved højere doser eller højere absorptionshastigheder er NAD- vejen mættet, og en stigende fraktion af den perorale dosis når blodbanen uændret som nicotinsyre.
At higher doses or higher rates of absorption, the NAD pathway is saturable, and an increasing fraction of the oral dose reaches the bloodstream unchanged as nicotinic acid.
Metaboliseringsvejen, hvor glycin konjugeres, mættes ikke gennem det klinisk relevante dosisområde på basis af den dosisproportionale stigning i plasmakoncentrationen af NUA fra 1. 000- 2. 000 mg.
The glycine conjugation pathway is not saturated across the clinically relevant dose range, based on the dose-proportional increase in the plasma concentrations of NUA from 1000 mg to 2000 mg.
I in vitro- undersøgelser hæmmede nicotinsyre og dets metabolitter ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4- medierede reaktioner eller estradiols UGT1A1 - medierede 3- glucuronidering.
In in vitro studies, nicotinic acid and its metabolites did not inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, or CYP3A4-mediated reactions or UGT1A1-mediated 3-glucuronidation of estradiol.
Laropiprant Laropiprant metaboliseres primært via acylglucuronidering med en mindre komponent af oxidativ metabolisme efterfulgt af udskillelse af glucuronid i fæces (via galden) og urin.
13 Laropiprant Laropiprant is metabolised primarily via acyl glucuronidation, with a smaller component of oxidative metabolism, followed by excretion of the glucuronide into faeces (via bile) and urine.
In vitro - undersøgelser har vist, at laropiprants acylglucuronidkonjugat havde mindst 65 gange reduceret affinitet til DP1 i sammenligning med laropiprant; dette forventes derfor ikke at bidrage til laropiprants totale DP1- aktivitet.
In vitro studies have shown that the acyl glucuronide conjugate of laropiprant had at least a 65-fold reduced affinity for DP1 as compared to laropiprant; thus, it is not expected to contribute to the overall DP1 activity of laropiprant.
Den største komponent (73% af radioaktiviteten) i fæces er laropiprant (bestående af uabsorberet aktiv substans og/ eller hydrolyseret glucuronidsyrekonjugat).
The major component (73% of radioactivity) in faeces is laropiprant (comprising unabsorbed active substance and/ or hydrolysed glucuronic acid conjugate).
I urinen er den primære komponent acylglucuronidkonjugatet (64% af radioaktiviten) med mindre bidrag fra stamproduktet (5%).
In urine, the primary component is the acyl glucuronide conjugate (64% of radioactivity) with smaller contributions from the parent compound (5%).
Laropiprants oxidative metabolisme katalyseres primært af CYP3A4, mens mange UGT- isoformer (1A1, 1A3, 1A9 og 2B7) katalyserede acylglucuronideringerne.
The oxidative metabolism of laropiprant is catalysed primarily by CYP3A4, whereas several UGT isoforms (1A1, 1A3, 1A9 and 2B7) catalysed the acyl glucuronidation.
Elimination Nicotinsyre Nicotinsyre udskilles overvejende i urinen som metabolitter.
Elimination Nicotinic acid Nicotinic acid is predominantly excreted in the urine as metabolites.
Laropiprant Laropiprant elimineres primært via acylglucuronidering efterfulgt af glucuronidudskillelse i fæces (via galden) og urin.
Laropiprant Laropiprant is eliminated primarily via acyl glucuronidation, followed by excretion of the glucuronide in faeces (via bile) and urine.
68% af dosis genfundet i fæces (primært som stamprodukt indeholdende uabsorberet aktiv substans og/ eller hydrolyseret glucuronidsyrekonjugat), og 22% blev genfundet i urinen (primært som metabolitter).
Following oral administration of 14C-laropiprant in humans, approximately 68% of the dose was recovered in faeces (primarily as parent compound, comprising unabsorbed active substance and/ or hydrolysed glucuronic acid conjugate) and 22% was recovered in urine (primarily as metabolites).
Den tilsyneladende terminale halveringstid (t½) efter en dosis på 40 mg laropiprant, som blev administreret som to tabletter med modificeret udløsning af nicotinsyre/ laropiprant sammen med mad, var ca.
The apparent terminal half-life (t1/ 2) following a 40 mg dose of laropiprant administered as two modified-release tablets of nicotinic acid/ laropiprant with food was approximately 17 hours.
1, 1 gange).
Pharmacokinetic steady state is achieved within 2 days of once-daily dosing of laropiprant, with minimal accumulation in AUC (approximately 1.3-fold) and Cmax (approximately 1.1-fold).
Patientkarakteristika Nyreinsufficiens Pelzont:
Characteristics in patients Renal insufficiency Pelzont:
Anvendelse til patienter med nyreinsufficiens er ikke undersøgt.
Use in patients with renal insufficiency has not been studied.
4. 4.
Nicotinic acid: see section 4.4.
12 Laropiprant:
Laropiprant:
Administration af laropiprant 40 mg til ikke- dialyserede patienter med svær nyreinsufficiens resulterede ikke i klinisk relevant forandring i laropiprants AUC og Cmax, når man sammenlignede med raske kontrolpersoner.
Administration of laropiprant 40 mg in non-dialysed patients with severe renal insufficiency resulted in no clinically meaningful change in the AUC and Cmax of laropiprant, compared to healthy control subjects.
Indvirkningen af end - stage renal failure og dialyse på laropiprants farmakokinetik kan ikke udledes fra denne undersøgelse.
As no effect was observed in severe renal insufficiency, no effect is expected in patients with mild and moderate renal insufficiency; however, the effects of end-stage renal failure and dialysis on laropiprant pharmacokinetics cannot be inferred from this study.
Leverinsufficiens Pelzont:
Hepatic insufficiency Pelzont:
Anvendelse til patienter med leverinsufficiens er ikke undersøgt.
Use in patients with hepatic insufficiency has not been studied.
4. 3 og 4. 4.
Nicotinic acid: see sections 4.3 and 4.4.
2, 8 og 2, 2 gange.
Consistent with the characteristics of a medicinal product that is primarily cleared by metabolism, moderate hepatic disease has a significant impact on laropiprant pharmacokinetics, with an increase in AUC and Cmax of approximately 2.8- and 2.2-fold respectively.
Køn Nicotinsyre:
14 Gender Nicotinic acid:
Dosisjustering er ikke nødvendig på basis af køn.
No dose adjustment is necessary based on gender.
Ældre Nicotinsyre:
Elderly Nicotinic acid:
Farmakokinetiske data for ældre (≥ 65 år) er ikke tilgængelige.
There is no pharmacokinetic data in the elderly (≥ 65 years).
Alder har ingen klinisk relevant effekt på nicotinsyres (depotformulering) farmakokinetik på basis af en sammensat analyse af personer i alderen 18- 65 år.
Age has no clinically meaningful effect on pharmacokinetics of nicotinic acid (prolonged-release formulation) based on a composite analysis of subjects ages 18-65 years.
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
No dose adjustment is necessary in the elderly.
Børn Pelzont:
Paediatric Pelzont:
Der er ikke udført undersøgelser med børn.
No studies have been performed in paediatric patients.
Race Nicotinsyre:
Race Nicotinic acid:
Dosisjustering er ikke nødvendig på basis af race.
No dose adjustment is necessary based on race.
Pelzont I prækliniske undersøgelser sås kun effekt ved eksponeringer, der blev anset for at være tilstrækkeligt over den maksimale eksponering for mennesker, hvilket tyder på ringe relevans for brugen til mennesker.
Pelzont Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure, indicating little relevance to human use.
13 Nicotinsyre Der blev observeret nedbrydning i maven og levercellevakuolisering hos rotter efter 6 måneders dosering ved systemiske eksponeringsværdier på mindst 179 gange eksponeringen hos mennesker på basis af AUC for den anbefalede daglige dosis til mennesker.
Nicotinic acid Degeneration in the stomach and hepatocyte vacuolation were observed in rats following 6 months of dosing at systemic exposure values at least 179 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
Retinopati og/ eller cornealæsioner sås hos hunde efter 6 måneders dosering ved systemiske eksponeringsværdier på mindst 240 gange eksponeringen hos mennesker på basis af AUC for den anbefalede daglige dosis til mennesker.
Retinopathy and/ or corneal lesions were observed in dogs following 6 months of dosing at systemic exposure values at least 240 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
Mus i denne undersøgelse fik ca.
15 Nicotinic acid was not carcinogenic in mice when administered for the duration of their life.
9- 13 gange en human nicotinsyredosis på 2. 000 mg/ dag fastlagt på basis af mg/ m2.
Mice in this study received approximately 9 to 13 times a human nicotinic acid dose of 2000 mg/ day as determined on a mg/ m2 basis.
Nicotinsyre viste ingen mutagen effekt i in vitro- assays.
Nicotinic acid showed no mutagenic effects in the in vitro assays.
Der foreligger ikke undersøgelser om mulig indvirkning af høje doser nicotinsyre på fertiliteten eller på den postnatale udvikling efter in utero- eksponering.
No studies are available on possible effects of high dose nicotinic acid on fertility or on postnatal development after in utero exposure.
Nicotinsyre inducerede reproduktionstoksicitet hos rotter, når dette blev doseret som 1000 mg/ kg/ dag i dagene 5- 16 i gestationsperioden.
Nicotinic acid induced reproduction toxic effects in rats when dosed at 1000 mg/ kg/ day during days 5-16 of gestation.
Der blev observeret nedsat placenta - og fostervægt.
Decreased placental and fetal weights were observed.
Laropiprant Ketonuri og hepatocellulær centrilobulær hypertrofi sås hos rotter i gentagne dosistoksicitetsundersøgelser med op til 6 måneders dosering.
Laropiprant Ketonuria and hepatocellular centrilobular hypertrophy were observed in rats in repeated dose toxicity studies for up to 6 months dosing.
Laropiprant var ikke karcinogent i 2- års undersøgelser på mus og rotter ved de højeste doser, der blev testet, hvilket repræsenterer mindst 218- 289 gange eksponeringen hos mennesker på basis af AUC for den anbefalede daglige dosis til mennesker.
Laropiprant was not carcinogenic in 2 year studies in mice and rats at the highest doses tested, which represents at least 218 to 289 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
Der blev ikke observeret skadelige virkninger på fertiliteten hos han - eller hunrotter, der fik laropiprant før og under parring, ved systemiske eksponeringsniveauer, der var mindst 289 gange eksponeringen hos mennesker på basis af AUC for den anbefalede daglige dosis til mennesker.
No adverse effects on fertility were observed in male or female rats given laropiprant prior to mating and throughout mating, at systemic exposure levels at least 289 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
Laropiprant var ikke teratogent hos rotter eller kaniner ved eksponeringer, der var mindst 153 og 438 gange eksponeringen hos mennesker på basis af AUC for den anbefalede daglige dosis til mennesker.
Laropiprant was not teratogenic in rats or in rabbits at least 153 and 438 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
Hypromellose (E464) Silica, kolloid vandfri (E551) Natriumstearylfumarat Hydroxypropylcellulose (E463) Mikrokrystallinsk cellulose (E460)
Hypromellose (E464) Colloidal anhydrous silica (E551) Sodium stearyl fumarate Hydroxypropylcellulose (E463) Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate
6. 2 Uforligeligheder
16 6.2 Incompatibilities
PVC/ Aclar blister:
PVC/ Aclar blisters:
Aluminium/ aluminiumblister:
Aluminium/ Aluminium blisters:
Uigennemsigtig PVC/ Aclar blister med push- through aluminiumsfolie, der indeholder 14 tabletter med modificeret udløsning.
Opaque PVC/ Aclar blister with push-through aluminium lidding containing 14 modified-release tablets.
Aluminium/ aluminiumblister med push- through folie, der indeholder 7 tabletter med modificeret udløsning.
Aluminium/ Aluminium blister with push-through lidding containing 7 modified-release tablets.
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
16 BILAG II
18 ANNEX II
Shotton Lane Cramlington Northumberland NE23 3JU Storbritannien
Shotton Lane Cramlington Northumberland NE23 3JU United Kingdom
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilancesystemet, som står beskrevet i version 3 dateret september 2007 i Modul 1. 8. 1 i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer før og efter produktet er markedsført.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 dated September 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at udføre undersøgelser og yderligere pharmacovigilance- aktiviteter som beskrevet i Pharmacovigilanceplanen i overensstemmelse med version 3. 1 dateret 23. april 2008 af Risk Management Planen (RMP), der er beskrevet i Modul 1. 8. 2 i ansøgningen om markedsføringstilladelse samt alle efterfølgende RMP- opdateringer, der er vedtaget af CHMP.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.1 dated 23 April 2008 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Desuden bør en opdateret RMP indsendes • når der modtages ny information, der kan have indvirkning på den gældende sikkerhedsspecifikation, Pharmacovigilanceplan eller risikominimeringsaktiviteterne • senest 60 dage efter, at en vigtig milepæl (pharmacovigilance eller risikominimering) er nået • ved anmodning fra EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
18 BILAG III
20 ANNEX III
20 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
YDRE KARTON (til Alu/ Alublister)
OUTER CARTON (for Alu/ Alu blister)
Pelzont 1. 000 mg/ 20 mg tabletter med modificeret udløsning Nicotinsyre/ laropiprant
Pelzont 1000 mg/ 20 mg modified-release tablets Nicotinic acid/ laropiprant
EU/ 1/ 08/ 460/ 009 14 tabletter med modificeret udløsning EU/ 1/ 08/ 460/ 010 28 tabletter med modificeret udløsning EU/ 1/ 08/ 460/ 011 56 tabletter med modificeret udløsning EU/ 1/ 08/ 460/ 013 168 tabletter med modificeret udløsning EU/ 1/ 08/ 460/ 014 32 x 1 tabletter med modificeret udløsning
EU/ 1/ 08/ 460/ 009 14 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 010 28 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 011 56 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 013 168 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 014 32 x 1 modified-release tablets
22 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
YDRE KARTON (til PVC/ Aclar blister)
OUTER CARTON (for PVC/ Aclar blister)
14 tabletter med modificeret udløsning 28 tabletter med modificeret udløsning 56 tabletter med modificeret udløsning 84 tabletter med modificeret udløsning 98 tabletter med modificeret udløsning 168 tabletter med modificeret udløsning 196 tabletter med modificeret udløsning Multipakning indeholdende 196 (2 pakningerà 98) tabletter med modificeret udløsning 49 x 1 tabletter med modificeret udløsning
14 modified-release tablets 28 modified-release tablets 56 modified-release tablets 84 modified-release tablets 98 modified-release tablets 168 modified-release tablets 196 modified-release tablets Multi-pack containing 196 (2 packs of 98) modified-release tablets 49 x 1 modified-release tablets
EU/ 1/ 08/ 460/ 001 14 tabletter med modificeret udløsning EU/ 1/ 08/ 460/ 002 28 tabletter med modificeret udløsning EU/ 1/ 08/ 460/ 003 56 tabletter med modificeret udløsning EU/ 1/ 08/ 460/ 004 84 tabletter med modificeret udløsning EU/ 1/ 08/ 460/ 005 98 tabletter med modificeret udløsning EU/ 1/ 08/ 460/ 006 168 tabletter med modificeret udløsning EU/ 1/ 08/ 460/ 007 196 tabletter med modificeret udløsning EU/ 1/ 08/ 460/ 008 49 x 1 tabletter med modificeret udløsning EU/ 1/ 08/ 460/ 012 196 (2 pakninger à 98) tabletter med modificeret udløsning
EU/ 1/ 08/ 460/ 001 14 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 002 28 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 003 56 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 004 84 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 005 98 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 006 168 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 007 196 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 008 49 x 1 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 012 196 (2 packs of 98) modified-release tablets
24 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN MELLEMSTE EMBALLAGE
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATECARTON
Multipakninger à 196 (2 pakninger à 98 tabletter med modificeret udløsning) – uden blå boks (til PVC/ Aclar blister)
Multi-packs of 196 (2 packs of 98 modified-release tablets) – without blue box (for PVC/ Aclar blister)
Dele af en multipakning, der indeholder 2 pakninger, hver med 98 tabletter med modificeret udløsning.
Component of a multi-pack comprising 2 packs, each containing 98 modified-release tablets.
26 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
28 INDLÆGSSEDDEL:
31 PACKAGE LEAFLET:
Pelzont 1. 000 mg/ 20 mg tabletter med modificeret udløsning nicotinsyre/ laropiprant
Pelzont 1000 mg/ 20 mg modified-release tablets nicotinic acid/ laropiprant
Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage medicinen. • Gem indlægssedlen.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
De kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. • Lægen har ordineret Pelzont til Dem personligt.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this
Pelzonts virkning og hvad De skal bruge det til 2.
What Pelzont is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Pelzont 3.
Before you take Pelzont 3.
Sådan skal De tage Pelzont 4.
How to take Pelzont 4.
Sådan opbevarer De Pelzont 6.
How to store Pelzont 6.
PELZONTS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT PELZONT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Den indeholder to forskellige aktive stoffer: • nicotinsyre, medicin som ændrer indholdet af fedtstoffer i blodet og • laropiprant, som mindsker rødmen, der er en almindelig bivirkning ved nicotinsyre.
It contains two different active substances: • nicotinic acid, a lipid modifying medicine, and • laropiprant, which reduces symptoms of flushing, a common side effect of nicotinic acid.
Pelzont bruges som tillæg til diæt for at: • sænke det "dårlige" kolesterol.
Pelzont is used in addition to diet • to lower your ‘ bad’ cholesterol level.
Dette sker ved at sænke den totale mængde af kolesterol, LDL - kolesterol, fedtholdige stoffer (triglycerider) og apo- B (en del af LDL) i blodet. • øge mængden af det "gode" kolesterol (HDL- kolesterol) og apo- A- I (en del af HDL).
It does this by lowering the levels of total cholesterol, LDL cholesterol, fatty substances called triglycerides and apo B (a part of LDL) in the blood; • to raise levels of ‘ good’ cholesterol (HDL cholesterol) and apo A-I (a part of HDL).
Hvad bør De vide om kolesterol?
What should I know about cholesterol?
Totalt kolesterol består hovedsageligt af "dårligt" (LDL) og "godt" (HDL) kolesterol.
Your total cholesterol is made up mainly of ‘ bad’ (LDL) and ‘ good’ (HDL) cholesterol.
LDL- kolesterol kaldes ofte det "dårlige" kolesterol, fordi det kan ophobe sig i blodårerne og danne plak.
LDL cholesterol is often called ‘ bad’ cholesterol because it can build up in the walls of your arteries and form plaque.
Når blodtilførslen blokeres, kan det resultere i et hjerte - eller slagtilfælde.
When the blood flow is blocked, the result can be a heart attack or stroke.