natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SUSTIVAs udseende og pakningsstørrelser SUSTIVA 50 mg hårde kapsler fås i flasker af 30 kapsler.
What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 50 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Storbritannien
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
Bristol- Myers Squibb Champ "Lachaud", La Goualle F - 19250 Meymac Frankrig
Manufacturer Bristol-Myers Squibb Champ "Lachaud", La Goualle F- 19250 Meymac France
Hvis De vil have yderligere oplysninger om SUSTIVA, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
148 България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info- msdbg@ merck. com
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Tel: +356 23 976000 medinfo_ mt@ merck. com
Tel: +356 23 976000 medinfo_mt@merck.com
149 Ιtalia Bristol- Myers Squibb S. r. l.
Ιtalia Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija ” Tel: +371 7364 224 msd_ lv@ merck. com
Tel: +371 7364 224 msd_lv@merck.com
150 INDLÆGSSEDDEL:
150 PACKAGE LEAFLET:
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. • Tal med lægen eller apoteket hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Hvis De tager disse lægemidler sammen med SUSTIVA, kan der opstå alvorlige og/ eller livstruende bivirkninger eller SUSTIVA kan holde op med at virke på den rigtige måde.
Taking these medicines with SUSTIVA could create the potential for serious and/or life-threatening side-effects or stop SUSTIVA from working properly.
151 • SUSTIVA skal tages sammen med andre lægemidler, der virker mod HIV- virus.
151 SUSTIVA must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
Længden af den antiretroviral kombinationsbehandling, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt 152 højere Body Mass Index (BMI).
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Anvendelse til børn SUSTIVA 100 mg hårde kapsler må indtages af børn og unge fra mindst tre års alder eller ældre samt med mindst 13 kg kropsvægt, der er i stand til at sluge kapslerne.
152 Use in children SUSTIVA 100 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 years of age and older and weighing at least 13 kg who are able to swallow the capsules.
SUSTIVA kan påvirke eller påvirkes af anden medicin.
As a result, the amounts of SUSTIVA or other medicines in your blood may be affected.
Derfor kan mængden af SUSTIVA eller anden medicin i blodet blive påvirket.
This may stop the medicines from working properly, or may make any side effects worse.
proteasehæmmere: darunavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavir, atazanavir forstærket af ritonavir, saquinavir eller fosamprenavir/ saquinavir.
protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavir boosted atazanavir, saquinavir or fosamprenavir/saquinavir.
153 • Diltiazem eller lignende medicin (kaldet calciumkanalblokkere): når De starter med at tage SUSTIVA kan lægen være nødt til at justere Deres dosis af calciumkanalblokker.
153 Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking SUSTIVA, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
Hvis et barn dog ikke skulle kunne tåle den perorale løsning, kan lægen anbefale at man åbner den hårde kapsel og blander indholdet i en lille mængde (1 – 2 tsk.) føde (fx æblemost, marmelade, yoghurt eller modermælkserstatning).
However, if a child does not tolerate the oral solution, the doctor may recommend opening the hard capsule and mixing the contents with a small amount (1-2 teaspoons) of food (e.g., applesauce, grape jelly, yogurt or infant formula).
De fleste tilfælde af udslæt forsvinder dog uden ændring af Deres behandling med SUSTIVA.
155 You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with SUSTIVA.
De kan tabe fedt fra ben, arme og ansigt, få mere fedt i maveregionen og andre indre organer, få større brystereller fedtfolder i nakken (” tyrenakke ”).
You may lose fat from your legs, arms and face, gain fat in the abdomen (tummy) and other internal organs, get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck ('buffalo hump').
156 5.
156 5.
• Hver SUSTIVA hård kapsel indeholder 100 mg af det aktive stof efavirenz. • Ovrige indholdsstoffer i pulveret i den hårde kapsel:
The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate.
Natriumlaurilsulfat, lactosemonohydrat, magnesiumstearat og natriumstivelsesglycolat. • Kapselskallen indeholder:
The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, titanium dioxide (E171) and silicon dioxide.
Gelatine, natriumlaurilsulfat, titandioxid (E171) og siliciumdioxid (E551). • Kapslerne er præget med prægeblæk indeholdende cochenillecarminsyre (E120), indigocarmin (E132) og titandioxid (E171).
The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
SUSTIVAs udseende og pakningsstørrelser SUSTIVA 100 mg hårde kapsler fås i flasker af 30 kapsler.
What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 100 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
157 България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info- msdbg@ merck. com
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД
158 Ιtalia Bristol- Myers Squibb S. r. l.
Ιtalia Bristol-Myers Squibb S.r.l.
159 INDLÆGSSEDDEL:
159 PACKAGE LEAFLET:
160 • SUSTIVA skal tages sammen med andre lægemidler, der virker mod HIV- virus.
160 SUSTIVA must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
Længden af den antiretroviral kombinationsbehandling, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt 161 højere Body Mass Index (BMI).
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Anvendelse til børn SUSTIVA 200 mg hårde kapsler må indtages af børn og unge fra mindst tre års alder eller ældre samt med mindst 13 kg kropsvægt, der er i stand til at sluge kapslerne.
161 Use in children SUSTIVA 200 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 years of age and older and weighing at least 13 kg who are able to swallow the capsules.
162 • Diltiazem eller lignende medicin (kaldet calciumkanalblokkere): når De starter med at tage SUSTIVA kan lægen være nødt til at justere Deres dosis af calciumkanalblokker.
162 Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking SUSTIVA, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
De fleste tilfælde af udslæt forsvinder dog uden ændring af Deres behandling med SUSTIVA.
164 You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with SUSTIVA.
165 5.
165 5.
Brug ikke SUSTIVA efter den udløbsdato, der står på flasken og på pakningen.
Do not use SUSTIVA after the expiry date which is stated on the bottle or blister and on the carton after EXP.
• Hver SUSTIVA hård kapsel indeholder 200 mg af det aktive stof efavirenz. • Ovrige indholdsstoffer i pulveret i den hårde kapsel:
Each SUSTIVA hard capsule contains 200 mg of the active substance efavirenz.
Gelatine, natriumlaurilsulfat, gul jernoxid (E172) og siliciumdioxid. • Kapslerne er præget med prægeblæk indeholdende cochenillecarminsyre (E120), indigocarmin (E132) og titandioxid (E171).
The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
SUSTIVAs udseende og pakningsstørrelser SUSTIVA 200 mg hårde kapsler fås i flasker af 90 kapsler og i pakninger, der indeholder 42 x 1 kapsler i aluminium/ PVC perforerede enkeltdosisblister.
What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 200 mg hard capsules are supplied in bottles of 90 capsules and in packs containing 42 x 1 capsules in aluminium/PVC perforated unit dose blisters.
166 България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info- msdbg@ merck. com
166 Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info-msdbg@merck.com
167 Ιtalia Bristol- Myers Squibb S. r. l.
Ιtalia Bristol-Myers Squibb S.r.l.
168 INDLÆGSSEDDEL:
168 PACKAGE LEAFLET:
SUSTIVA 30 mg/ ml oral opløsning (efavirenz)
SUSTIVA 30 mg/ml oral solution efavirenz
midazolam eller triazolam (mod søvnløshed) pimozid (mod visse sindstilstande) perikon (Hypericum perforatum) (et naturlægemiddle mod depression og angst).
John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety)
Hvis De tager disse lægemidler sammen med SUSTIVA, kan der opstå alvorlige og/ eller livstruende bivirkninger, eller SUSTIVA kan holde op med at virke på den rigtige måde..
Taking these medicines with SUSTIVA could create the potential for serious and/or life-threatening side-effects or stop SUSTIVA from working properly.
169 • SUSTIVA skal tages sammen med andre lægemidler, der virker mod HIV- virus.
169 SUSTIVA must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
- hvis De tidligere har haft en mental sygdom, herunder depression, eller stofmisbrug
- if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol
eller alkoholmisbrug.
abuse.
- hvis De tidligere har haft leversygdom, herunder aktiv kronisk hepetitis.
- if you have a history of liver disease, including active chronic hepatitis.
Patienter med
Patients with
infektion (AIDS), som tidligere har haft en infektion, som kun forekommer under særlige betingelser, kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti- HIV- behandlingen er startet.
(AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti -HIV treatment is started.
Til de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom hører blandt andre:
Signs of osteonecrosis are joint
Længden af den antiretroviral kombinationsbehandling, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt 170 højere Body Mass Index (BMI).
170 stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Anvendelse til børn SUSTIVA oral opløsning kan tages af børn fra 3 år og opefter (se Hvordan De tager SUSTIVA).
Use in children SUSTIVA oral solution can be taken by children 3 years of age and older (see How to take SUSTIVA).
• Diltiazem eller lignende medicin (kaldet calciumkanalblokkere): når De starter med at tage SUSTIVA kan lægen være nødt til at justere Deres dosis af calciumkanalblokker.
171 Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking SUSTIVA, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
171 • Immunsuppressive lægemidler såsom cyclosporin, sirolimus eller tacrolimus (medicin til at forhindre afstødelse af organer efter transplantation): når De starter eller stopper med at tage SUSTIVA vil lægen kontrollere indholdet af det immunsuppressive lægemiddel i blodet, og det kan være nødvendigt at justere dosis.
Immunosuppressants such as cyclosporine, sirolimus, or tacrolimus (medicines used to prevent organ transplant rejection): when you start or stop taking SUSTIVA, your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
• SUSTIVA oral opløsning kan tages med eller uden mad. • Dosis til voksne og børn, der vejer 40 kg eller derover, er 24 ml 1 gang dagligt. • Dosis til børn, der vejer mindre end 40 kg, beregnes efter legemsvægt og tages 1 gang dagligt som vist nedenfor:
The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
opløsning (30 mg/ ml) Dosis (ml)
SUSTIVA oral solution (30 mg/ml) Dose (ml)
172 Dosis for SUSTIVA oral opløsning i mg er ikke den samme som for SUSTIVA hårde kapsler eller filmovertrukne tabletter.
172 The dose of SUSTIVA oral solution in mg is not the same as for SUSTIVA hard capsules or film- coated tablets.
Dosis for SUSTIVA oral opløsning skal afmåles ved brug af den orale sprøjte, der følger med kartonen.
The dose of SUSTIVA oral solution must be measured using the oral syringe supplied in the carton.
ml 18 16
ml 18
Sprøjten sidder allerede i flaskeadapteren, som nu kan sættes i flaskens 0
bottle adapter, which is already fixed to the nozzle of the syringe, can 0
hals og presses hårdt ned.
then be fitted into the neck of the bottle and pressed firmly down.
• Fjern sprøjten fra adapteren.
Separate the syringe from the adapter.
Adapteren bør nu sidde helt til inde i flaskens hals, således at låget kan sættes på flasken igen, uden at 8 6 4
The adapter should now fit closely to the neck so that the cap can be replaced without removing it.
2 0
8 6 4 2 0
• Med flasken på højkant placeres spidsen af sprøjten i flaskeadapteren.
With the bottle upright, fit the tip of the syringe into the bottle adapter.
• Vend flasken på hovedet, stadig med sprøjten placeret i flaskeadapteren.
Turn the bottle upside down with the syringe still in place.
• For nøjagtig dosering holdes flasken med bunden opad, mens stemplet skubbes langsomt ned, indtil toppen af den sorte stempelring (enden tættest på sprøjtens spids) er ud for den ønskede dosis.
To measure the dose accurately, keep the bottle upside down and push the plunger in slowly until the top of the black ring (the edge nearest the syringe tip) lines up with the dose.
Vend flasken
Turn the bottle the right way up
rigtigt, og fjern sprøjten.
and remove the syringe.
Adapteren tørres af, og låget sættes igen helt
Wipe the adapter and replace the cap tightly
173 • Patienten bør stå oprejst eller sidde ret op, når den orale væske skal gives.
173 Before giving the dose of the oral solution make sure that the patient is sitting or standing upright.
Hvis medicinen
Rapid squirting into the mouth
ml 18 20 sprøjtes hurtigt ind i munden, kan patienten få væsken galt i halsen.
ml 18 20 may cause choking.
De fleste tilfælde af udslæt forsvinder dog uden ændring af Deres behandling med SUSTIVA.
You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with SUSTIVA.
Hvis De er påvirket, kan Deres læge foreslå, at De tager SUSTIVA ved sengetid.
If you are affected your doctor may suggest that you take SUSTIVA at bedtime.
Diarré er set hos børn i behandling med SUSTIVA oral opløsning og nelfinavir i kombination med anden antiretroviral behandling.
Diarrhoea occurred in children who took SUSTIVA oral solution and nelfinavir in combination with other antiretroviral medicines.
174 Hyppigheden af de bivirkninger, der er nævnt nedenfor, er defineret på følgende måde:
174 The frequency of the side effects listed below is defined using the following conventions:
- Nervøsitet, glemsomhed, problemer med at koordinere, forvirring, anfald (kramper), unormale
- nervousness, forgetfulness, problems with coordin ation, confusion, fitting (seizures), abnormal
De kan tabe fedt fra ben, arme og ansigt, få mere fedt i maveregionen og andre indre organer, få større brystereller fedtfolder i nakken (” tyrenakke ”).
You may lose fat from your legs, arms and face, gain fat around the abdomen (tummy) and other internal organs, get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck ('buffalo hump').
175 6.
175 6.
SUSTIVA indeholder • Hver milliliter SUSTIVA oral opløsning indeholder 30 mg af det aktive stof efavirenz. • Ovrige indholdsstoffer:
What SUSTIVA contains Each ml of SUSTIVA oral solution contains 30 mg of the active substance efavirenz.
Middellængde triglycerider, benzoesyre (E210) og jordbær/ mintsmag.
The other ingredients are: medium chain triglycerides, benzoic acid (E210) and strawberry/mint flavour.
SUSTIVAs udseende og pakningsstørrelse SUSTIVA 30 mg/ ml oral opløsning fås i flasker af 180 ml.
What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 30 mg/ml oral solution is supplied in bottles of 180 ml.
176 Eλλάδα BIANEΞ Α. Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@ vianex. gr
Eλλάδα BIANEΞ Α.Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex.gr.
177 INDLÆGSSEDDEL:
177 PACKAGE LEAFLET:
DET SKAL DE VIDE FØR DE BEGYNDER AT TAGE SUSTIVA
BEFORE YOU TAKE SUSTIVA
178 • SUSTIVA skal tages sammen med andre lægemidler, der virker mod HIV- virus.
178 SUSTIVA must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
- hvis De tidligere har haft leversygdom, herunder aktiv kroniks hepatitis.
- if you have a history of liver disease, including active chronic hepatitis.
- tegn på svimmelhed, besvær med at falde i søvn, døsighed, besvær med at
- signs of dizziness, difficulty sleeping, drowsiness, difficulty concentrating or
koncentrere sig eller unormale drømme.
abnormal dreaming.
infektion (AIDS), som tidligere har haft opportunistisk infektion, kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti- HIV- behandlingen er startet.
(AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti -HIV treatment is started.
Længden af den antiretroviral kombinationsbehandling, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt 179 højere Body Mass Index (BMI).
179 stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Anvendelse til børn SUSTIVA filmovertrukne tabletter er ikke egnede for børn der vejer under 40 kg.
Use in children SUSTIVA film-coated tablets are not suitable for children weighing less than 40 kg.
• Diltiazem eller lignende medicin (kaldet calciumkanalblokkere): når De starter med at tage SUSTIVA kan lægen være nødt til at justere Deres dosis af calciumkanalblokker.
180 Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking SUSTIVA, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
180 • Immunsuppressive lægemidler såsom cyclosporin, sirolimus eller tacrolimus (medicin til at forhindre afstødelse af organer efter transplantation): når De starter eller stopper med at tage SUSTIVA vil lægen kontrollere indholdet af det immunsuppressive lægemiddel i blodet, og det kan være nødvendigt at justere dosis.
Immunosuppressants such as cyclosporine, sirolimus, or tacrolimus (medicines used to prevent organ transplant rejection): when you start or stop taking SUSTIVA, your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
Brug af SUSTIVA sammen med mad og drikke Det kan nedsætte bivirkningerne, hvis SUSTIVA tages på tom mave.
Taking SUSTIVA with food and drink Taking SUSTIVA on an empty stomach, may reduce the undesirable effects.
Graviditet og amning Kvinder bør ikke blive gravide under behandling med SUSTIVA og i 12 uger efter ophørt behandling.
Pregnancy and breast-feeding Women should not get pregnant during treatment with SUSTIVA and for 12 weeks thereafter.
Trafik - og arbejdssikkerhed SUSTIVA kan give svimmelhed, nedsat koncentrationsevne og døsighed Hvis De er påvirket af medicinen, må De ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
If you are affected, do not drive and do not use any tools or machines.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i SUSTIVA For hver 600 mg daglig dosis indeholder lægemidlet 250 mg lactose.
Important information about some of the ingredients of SUSTIVA This medicinal product contains 250 mg of lactose in each 600-mg daily dose.
På tom mave betyder almindeligvis 1 time før eller 2 timer efter et måltid. • Dosis til voksne og børn, der vejer 40 kg eller derover, er 600 mg 1 gang dagligt. • Det kan blive nødvendigt at øge eller nedsætte SUSTIVA dosis, hvis De også tager anden medicin (se Brug af anden medicin). • SUSTIVA skal tages hver dag. • SUSTIVA må aldrig anvendes alene til behandling af HIV.
The dose for SUSTIVA may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Taking other medicines).
SUSTIVA skal altid tages sammen med andre anti- HIV- lægemidler.
SUSTIVA must be taken every day.
181 Hvis De har taget for meget SUSTIVA Hvis De har taget for meget SUSTIVA, skal De henvende Dem til Deres læge eller nærmeste skadestue for at få rådgivning.
181 SUSTIVA should never be used alone to treat HIV.
Behold pakningen, så De nemt kan beskrive, hvad De har taget.
SUSTIVA must always be taken in combination with other anti-HIV medicines.
Hvis De har glemt at tage SUSTIVA Forsøg at undgå at springe en dosis over.
If you take more SUSTIVA than you should If you take too much SUSTIVA, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
- Træthed
- itching
182 Ikke almindelige bivirkninger
182
Antiretroviral kombinationsbehandling kan ændre kropsformen ved at ændre den måde, fedtet er fordelt på. De kan tabe fedt fra ben, arme og ansigt, få mere fedt i maveregionen og andre indre organer, få støre brystereller fedtfolder i nakken (” tyrenakke ”).
You may lose fat from your legs, arms and face, gain fat around the abdomen (tummy) and other internal organs, get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck ('buffalo hump').
Brug ikke SUSTIVA efter den udløbsdato, der står på flaske eller blister og på pakningen.
Do not use SUSTIVA after the expiry date which is stated on the bottle or blister and on the carton after EXP.
• Hver filmovertrukken tablet indeholder 600 mg af det aktive stofefavirenz. • Øvrigeindholdsstoffer i tabletkernen:
Each SUSTIVA film-coated tablet contains 600 mg of the active substance efavirenz.
Croscarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurilsulfat, hydroxypropylcellulose, lactosemonohydrat og magnesiumstearat. • Filmovertrækket indeholder:
The other ingredients of the tablet core are: croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, hydroxypropylcellulose, lactose monohydrate, and magnesium stearate.
Hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 400, gul jernoxid (E172) og carnaubavoks. • Tabletterne er præget med prægeblæk indeholdende hypromellose (E464), propylenglycol, cochenillecarminsyre (E120), indigocarmin (E132) og titandioxid (E171).
The tablets are printed with inks containing hypromellose (E464), propylene glycol, cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132) and titanium dioxide (E171).
SUSTIVAs udseende og pakningsstørrelse SUSTIVA 600 mg filmovertrukne tabletter fås i flasker med 30 tabletter.
What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 600 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets.
SUSTIVA 600 mg filmovertrukne tabletter fås også i pakninger med 30 x 1 eller 90 (3 x 30 x 1) tabletter i aluminium/ PVC perforerede enkeltdosisblister.
183 SUSTIVA 600 mg film-coated tablets are also supplied in packs containing 30 x 1 or 90 (3 x 30 x 1) tablets in aluminium/PVC perforated unit dose blisters.
184 Eλλάδα BIANEΞ Α. Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@ vianex. gr
184
Polska MSD Polska Sp. z o. o.
Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex.gr.
185 BILAG IV
185 ANNEX IV
186 BEGRUNDELSE FOR EN YDERLIGERE GENREGISTRERING
186 GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL