natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ved håndtering af overdosering af ethvert lægemiddel, bør man tage under overvejelse, at der kan være blevet indtaget flere forskellige midler.
7 In the management of overdose with any medicinal product, it should be borne in mind that multiple agents may have been taken.
Efter overdosis ved oral indtagelse af benzodiazepiner eller benzodiazepin- lignende midler, bør der fremprovokeres opkastning (indenfor en time), hvis patienten er ved bevidsthed, eller der skal foretages gastrisk skylning med beskyttelse af luftvejene, hvis patienten er bevidstløs.
Following overdose with oral benzodiazepine or benzodiazepine-like agents, vomiting should be induced (within one hour) if the patient is conscious or gastric lavage undertaken with the airway protected if the patient is unconscious.
Opmærksomheden skal specielt rettes mod åndedræts - og hjertekarfunktioner under intensiv behandling.
Special attention should be paid to respiratory or cardiovascular functions in intensive care.
Overdosis med benzodiazepiner eller benzodiazepin- lignende midler manifesterer sig almindeligvis ved grader af beroligelse af centralnervesystemet lige fra døsighed til koma.
Overdose of benzodiazepine or benzodiazepine-like agents is usually manifested by degrees of central nervous system depression ranging from drowsiness to coma.
Undersøgelse med dyr tyder på, at flumazenil er en antagonist i forhold til zaleplon og skal tages under overvejelse ved håndtering af Sonata overdosis.
Animal studies suggest that flumazenil is an antagonist to zaleplon and should be considered in the management of Sonata overdose.
Farmakoterapeutisk gruppe:
Pharmacotherapeutic Group:
Benzodiazepin- relaterede præparater, ATC kode N05CF03.
Benzodiazepine related drugs, ATC Code N05CF03
Zaleplons farmakodynamiske profil viser hurtig absorption og elimination (se 5. 2).
Zaleplon’ s pharmacokinetic profile shows rapid absorption and elimination (see section 5.2).
Disse egenskaber, i kombination med de undertype- selektive receptorbindende egenskaber med høj selektivitet og lav affinitet til benzodiazepin type I receptoren, er ansvarlige for Sonatas overordnede egenskaber.
In combination with its subtype selective receptor-binding characteristics, with high selectivity and low affinity for the benzodiazepine type I receptor, these properties are responsible for the overall characteristics of Sonata.
Sonatas virkning er påvist både undersøgelser i søvnlaboratorier, hvor der benyttedes objektive polysomnografiske (PSG) mål for søvnen, og i undersøgelser med ambulante patienter, hvor man brugte patientspørgeskemaer til at vurdere søvnen.
Sonata’ s efficacy has been demonstrated in both sleep laboratory studies using objective polysomnography (PSG) measures of sleep and in outpatient studies using patient questionnaires to assess sleep.
Søvnlatenstiden i undersøgelser af ambulante patienter faldt i op til 4 uger hos ikke- ældre patienter med Sonata 10 mg.
Sleep latency in outpatient studies was decreased for up to 4 weeks in non-elderly patients with Sonata 10 mg.
Hos ældre patienter faldt søvnlatenstiden ofte signifikant med Sonata 5 mg og 8 faldt konsekvent med Sonata 10 mg sammenlignet med 2- ugers undersøgelser med placebo.
In elderly patients, sleep latency was often significantly decreased with Sonata 5 mg and was consistently decreased with Sonata 10 mg compared with placebo in 2-week studies.
Resultater fra 2 - og 4- ugers undersøgelser viste, at der ikke udvikledes nogen farmakologisk tolerance med nogen af Sonata- doserne.
Results from the 2- and 4- week studies showed that no pharmacological tolerance developed with any dose of Sonata.
Absorption Zaleplon absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt efter oral indgivelse, og de højeste koncentrationer opnås i løbet af ca. en time.
Absorption Zaleplon is rapidly and almost completely absorbed after oral administration, and peak concentrations are reached in approximately 1 hour.
30%.
Zaleplon undergoes presystemic metabolism, resulting in an absolute bioavailability of approximately 30%.
1, 4±0, 3 l/ kg efter intravenøs indgivelse.
Distribution Zaleplon is lipophilic with a volume of distribution of about 1.4±0.3 l/ kg following intravenous administration.
60%, hvilket tyder på kun ringe risiko for interaktion med den aktive substans på grund af proteinbinding.
The in vitro plasma protein binding is approximately 60%, suggesting little risk of active substance interaction due to protein binding.
Metabolisme Zaleplon omsættes primært ved hjælp af aldehydoxidase og danner 5- oxo- zaleplon.
Metabolism Zaleplon is primarily metabolised by aldehyde oxidase to form 5-oxo-zaleplon.
Derudover omdannes zaleplon af CYP3A4 og danner desethylzaleplon, som yderligere omdannes af aldehydoxidase og danner 5- oxo- desethylzaleplon.
Additionally, zaleplon is metabolised by CYP3A4 to form desethylzaleplon which is further metabolised by aldehyde oxidase to form 5-oxo-desethylzaleplon.
Alle zaleplons stofskifteprodukter er inaktive i både dyreadfærdsmodeller og in vitro- aktivitetsbestemmelser.
All of zaleplon’ s metabolites are inactive in both animal behavioural models and in vitro activity assays.
Zaleplons plasmakoncentrationer blev forøget lineært med dosis, og zaleplon viste ingen tegn på akkumulering efter indgivelse af op til 30 mg pr. dag.
Zaleplon plasma concentrations increased linearly with dose, and zaleplon showed no signs of accumulation following administration of up to 30 mg/ day.
1 time
The elimination half-life of zaleplon is approximately 1 hour.
Udskillelse Zaleplon udskilles i form af inaktive stofskifteprodukter, hovedsageligt i urinen (71%) og afføringen (17%).
Excretion Zaleplon is excreted in the form of inactive metabolites, mainly in the urine (71%) and faeces (17%).
Syvoghalvtreds procent (57%) af dosen genfindes i urinen i form af 5- oxo- zaleplon og dets glukuronide stofskifteprodukt, og yderligere 9% genfindes som 5- oxodesethylzaleplon og dets glukuronide stofskifteprodukt.
Fifty-seven percent (57%) of the dose is recovered in urine in the form of 5-oxo-zaleplon and its glucuronide metabolite, an additional 9% is recovered as 5-oxo-desethylzaleplon and its glucuronide metabolite.
Størstedelen af genfindingen i afføringen består af 5- oxo- zaleplon.
The majority of the faecal recovery consists of 5-oxo-zaleplon.
Leverinsufficiens Zaleplon metaboliseres primært i leveren og undergår signifikant præsystemisk metabolisme.
Hepatic Impairment Zaleplon is metabolised primarily by the liver and undergoes significant presystemic metabolism.
Nyreinsufficiens Farmakokinetikken efter en enkelt dosis zaleplon blev undersøgt hos patienter med mild (kreatinin clearance 40 til 89 ml/ min) og moderat (20 til 39 ml/ min) nyreinsufficiens, og hos patienter i dialyse.
Renal Impairment The single dose pharmacokinetics of zaleplon were studied in patients with mild (creatinine clearance 40 to 89 ml/ min) and moderate (20 to 39 ml/ min) renal impairment, and in patients on dialysis.
23% af peak plasmakoncentrationen sammenlignet med raske frivillige.
In patients with moderate impairment and those on dialysis there was a reduction of approximately 23% in peak plasma concentration compared to healthy volunteers.
5. 3 Prækliniske sikkerhedsdata 9 Gentagen oral indgivelse af zaleplon til rotter og hunde fremkaldte lever - og binyrevægtstigning; men disse stigninger, som skete ved doser mange gange højere end de maksimale terapeutiske doser, var reversible, var ikke forbundet med degenerative mikroskopiske ændringer i lever - eller binyrer, og virkningen på dyr var i overensstemmelse med andre stoffer som bindes til benzodiazepinreceptorerne.
Repeated oral administration of zaleplon to rats and dogs elicited increases in liver and adrenal weights; however, these increases occurred at high multiples of the maximum therapeutic dose, were reversible, were not associated with degenerative microscopic changes in liver or adrenal glands, and were consistent with effects in animals with other compounds that bind to benzodiazepine receptors.
I en 3- måneders undersøgelse af hunde i præpuberteten var der en signifikant reduktion af vægten af både prostata og testikler ved doser mange gange højere end den maksimale terapeutiske dosis.
Oral administration of zaleplon
Oral indgivelse af zaleplon til rotter i 104 på hinanden følgende uger i doser op til 20 mg/ kg/ dag resulterede ikke i tumorgenicitet relateret til stoffet.
9 to rats for 104 consecutive weeks at dosage levels up to 20 mg/ kg/ day did not result in compound- related tumorigenicity.
Oral indgivelse af zaleplon til mus i 65 til 104 på hinanden følgende uger i høje doser (≥100 mg/ kg/ dag) fremkaldte en statistisk signifikant stigning i benigne men ikke maligne levertumorer.
Oral administration of zaleplon to mice for 65 or 104 consecutive weeks at high dosage levels (≥ 100 mg/ kg/ day) elicited a statistically significant increase in benign but not in malignant liver tumors.
Generelt tyder resultaterne af prækliniske undersøgelser ikke på nogen signifikant fare for sikkerheden ved brug af Sonata i de anbefalede doser for mennesker.
Overall, the results of the preclinical studies do not suggest any significant safety hazard for use of Sonata at recommended doses in humans.
Trykfarverne på kapslen indeholder følgende (guldfarve S- 13050): shellack, lecithin, simethicone, gul jernoxid (E172).
Printing inks on the shell contain the following (gold ink S-13050): shellac, lecithin, simethicone, yellow iron oxide (E172).
10 Må ikke opbevares ved temperaturer over 30oC.
Do not store above 30ºC.
PVC/ PVDC aluminium blisterpakninger med 7, 10 og 14 kapsler.
PVC / PVDC aluminium blister packages of 7, 10, 14 capsules in perforated unit-dose blisters.
6. 6 Regler for destruktion og anden håndtering
10 6.6 Special precautions for disposal and handling
Sonata er fremstillet således, at hvis kapslens indhold opløses i væske, vil væsken skifte farve og blive uklar.
Sonata has been designed so that if the contents of the capsule are dissolved in a liquid, the liquid will change colour and become cloudy.
Meda AB Pipers väg 2A S- 170 09 Solna Sverige
Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Sweden
12. marts 1999 Dato for seneste fornyelse:
12 March 1999 Date of latest renewal:
11 PRODUKTRESUME
11 1.
Lactosemonohydrat 49 mg
Lactose monohydrate 49 mg.
Kapslernes skal er hård, uigennemsigtig hvid med lyserødt bånd, mærket “ W ” og styrken “ 10 mg ”.
Capsules have an opaque white hard shell with pink band, “ W” and the strength “ 10 mg”.
Der kræves ingen justering af dosering hos patienter med mild til moderat nyreinsufficiens, eftersom Sonatas farmakokinetik ikke ændres hos sådanne patienter.
12 Renal impairment No dosage adjustment is required in patients with mild to moderate renal insufficiency, because Sonata pharmacokinetics is not altered in such patients.
Anden kompleks adfærd (såsom tilberedning og indtagelse af mad, telefonopkald eller samleje) er rapporteret hos patienter, som ikke er helt vågne efter indtagelse af et sedativum- hypnotikum.
Other complex behaviors (e. g., preparing and eating food, making phone calls, or having sex) have been reported in patients who are not fully awake after taking a sedative-hypnotic.
På grund af zaleplons korte halveringstid bør alternativ behandling overvejes, hvis patienter oplever at vågne tidligt om morgenen.
Due to zaleplon ’ s short plasma half-life alternative therapy should be considered if early morning awakening is experienced.
Samtidig indgivelse af Sonata og medicin, som vides at påvirke CYP3A4, forventes at resultere i ændringer i plasmakoncentrationen af zaleplon (se 4. 5).
(See section 4.5).
13 Afhængighed Brug af benzodiazepiner og benzodiazepin- lignende midler kan føre til fysisk og psykisk afhængighed.
Dependence Use of benzodiazepines and benzodiazepine-like agents may lead to physical and psychic dependence.
Disse kan bestå i hovedpine, muskelsmerter, ekstrem angst, anspændthed, hvileløshed, forvirring og irritabilitet.
These may consist of 13 headaches, muscle pain, extreme anxiety, tension, restlessness, confusion and irritability.
14 Nedsat nyrefunktion Sonata er ikke indiceret til at behandle patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion, da der ikke foreligger tilstrækkelige studier med disse patienter.
Renal impairment Sonata is not indicated to treat patients with severe renal impairment as it has not been adequately studied in those patients.
Respirationsinsufficiens Der skal udvises forsigtighed ved ordination af sedativ medicin til patienter med kronisk respirations - insufficiens.
14 Respiratory insufficiency Caution should be observed when prescribing sedative medicinal products to patients with chronic respiratory insufficiency.
Psykose Benzodiazepiner og benzodiazepin- lignende midler anbefales ikke til primær behandling af psykotiske sygdomme.
Psychosis Benzodiazepine and benzodiazepine-like agents are not recommended for the primary treatment of psychotic illness.
Samtidig indgivelse af Sonata og CYP3A4 fremmere 15 som f. eks. rifampicin, carbamazepin og phenobarbiton kan resultere i en reduktion af zaleplons virkning.
Co-administration of Sonata together with inducers of CYP3A4 such as rifampicin, carbamazepine and phenobarbitone, may result in a reduction of zaleplon’ s efficacy.
Skønt dyrestudier ikke har vist nogen teratogene eller embryotoksiske virkninger, findes der ikke tilstrækkelige kliniske data vedrørende Sonata til vurdering af dets sikkerhed under graviditet og amning.
Although animal studies have shown no teratogenic effects or embryotoxic effects, insufficient clinical data are available on Sonata to assess its safety during pregnancy and breastfeeding.
De alvorligste bivirkninger er anført først.
See also below under Amnesia
16 Organ/ system (Hyppighed)
16
Bivirkninger
Uncommon:
Nervesystemet
hyperacusis
Almindelig Ikke almindelig Se også nedenfor under hukommelsestab Øjne
Gastrointestinal disorders
Ikke almindelig Øre og labyrint
Uncommon:
Unormalt syn, dobbeltsyn
nausea
Ikke almindelig Mave- tarm- kanalen ’
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Ikke almindelig Hud og subkutane væv
Frequency not known:
Ikke almindelig Hyppighed ikke fastslået Metabolisme og ernæring
photosensitivity reaction angioedema
Lysfølsomhedsreaktion Angioødem
Metabolism and nutrition disorders
Ikke almindelig Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Uncommon:
Ikke almindelig Immunsystemet
General disorders and administration site conditions Uncommon:
Meget sjælden ikke kendt
Immune system disorders
Lever og galdeveje Hyppighed ikke fastslået Det reproduktive system og mammae:
Hepatobiliary disorders Frequency not known:
Almindelig Psykiske forstyrrelser
Reproductive system and breast disorders
Ikke almindelig
Psychiatric disorders Uncommon:
Psykiatriske og ” paradoksale ” reaktioner Det vides, at reaktioner som f. eks. hvileløshed, ophidselse, irritabilitet, nedsat hæmning, aggressivitet, unormal tænkning, vrangforestillinger, raserianfald, mareridt, depersonalisation, hallucinationer, psykoser, upassende adfærd, udadvendthed som ikke synes at passe til personen og andre uønskede adfærdsmæssige reaktioner kan forekomme ved brug af benzodiazepiner eller benzodiazepin- lignende midler.
Psychiatric and “ paradoxical” reactions Reactions like restlessness, agitation, irritability, decreased inhibition, aggressiveness, abnormal thinking, delusions, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other adverse behavioural reactions are known to occur when using benzodiazepines or benzodiazepine-like agents.
17 Afhængighed Brug (selv ved terapeutiske doser) kan føre til udvikling af fysisk afhængighed:
17 4.9 Overdose
Hos ældre patienter faldt søvnlatenstiden ofte signifikant med Sonata 5 mg og 18 faldt konsekvent med Sonata 10 mg sammenlignet med 2- ugers undersøgelser med placebo.
In elderly patients, sleep latency was often significantly decreased with Sonata 5 mg and was consistently decreased with Sonata 10 mg compared with placebo in 2-week studies.
I undersøgelser med Sonata, hvor man brugte objektive PSG mål, var Sonata 10 mg overlegen i forhold til placebo til at reducere søvnlatenstiden og øge varigheden af søvnen i løbet af første halvdel af natten.
Sonata has been shown to
I kontrollerede studier, hvor man målte procenten af søvn i hvert søvnstadie, er Sonata påvist at opretholde søvnstadierne.
18 preserve sleep stages in controlled studies that measured the percentage of sleep time spent in each sleep stage.
1, 4±0, 3 l/ kg efter intravenøs indgivelse.
Distribution Zaleplon is lipophilic with a volume of distribution of about 1.4 ± 0.3 l/ kg following intravenous administration.
1 time.
The elimination half-life of zaleplon is approximately 1 hour.
Leverinsufficiens Zaleplon metaboliseres primært i leveren og undergår signifikant præsystemisk metabolisme.
Hepatic Impairment Zaleplon is metabolized primarily by the liver and undergoes significant presystemic metabolism.
5. 3 Prækliniske sikkerhedsdata 19 Gentagen oral indgivelse af zaleplon til rotter og hunde fremkaldte lever - og binyrevægtstigning; men disse stigninger, som skete ved doser mange gange højere end de maksimale terapeutiske doser, var reversible, var ikke forbundet med degenerative mikroskopiske ændringer i lever - eller binyrer, og virkningen på dyr var i overensstemmelse med andre stoffer som bindes til benzodiazepinreceptorerne.
Repeated oral administration of zaleplon to rats and dogs elicited increases in liver and adrenal weights; however, these increases occurred at high multiples of the maximum therapeutic dose, were reversible, were not associated with degenerative microscopic changes in liver or adrenal glands, and were consistent with effects in animals with other compounds that bind to benzodiazepine receptors.
I en 3- måneders undersøgelse af hunde i præpuberteten var der en signifikant reduktion af vægten af både prostata og testikler ved doser mange gange højere end den maksimale terapeutiske dosis.
19 In a three month study in prepubescent dogs there was significant reduction in the weight of both prostate and testes at high multiples of the maximum therapeutic dose.
Oral indgivelse af zaleplon til rotter i 104 på hinanden følgende uger i doser op til 20 mg/ kg/ dag resulterede ikke i tumorgenicitet relateret til stoffet.
Oral administration of zaleplon to rats for 104 consecutive weeks at dosage levels up to 20 mg/ kg/ day did not result in compound- related tumorigenicity.
Trykfarverne på kapslen indeholder følgende (lyserød farve SW- 1105): shellack, titandioxid (E171), ammoniumhydroxid, rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172).
Printing inks on the shell contain the following (pink ink SW-1105): shellac, titanium dioxide (E171), ammonium hydroxide, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
6. 5 Emballagetype og pakningsstørrelser 20 PVC/ PVDC aluminium blisterpakninger med 7, 10 og 14 kapsler.
PVC / PVDC aluminium blister packages of 7, 10, 14 capsules in perforated unit-dose blisters.
6. 6 Regler for destruktion og anden håndtering
6.6 Special precautions for disposal and handling
Kildare, Irland
Kildare, Ireland
23 BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
23 ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
25 OPLYSNINGER DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE SONATA 5 MG – PAKNINGSSTØRELSE 7, 10 OG 14 KAPSLER
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON, TEXT FOR SONATA 5 MG – PACK SIZES 7, 10 AND 14 CAPSULES
7 hårde kapsler 10 hårde kapsler 14 hårde kapsler
7 hard capsules 10 hard capsules 14 hard capsules
Anv. før::
EXP
EU/ 1/ 99/ 102/ 001 – 7 kapsler EU/ 1/ 99/ 102/ 002 – 10 kapsler EU/ 1/ 99/ 102/ 003 – 14 kapsler
EU/ 1/ 99/ 102/ 001 7 capsules EU/ 1/ 99/ 102/ 002 10 capsules EU/ 1/ 99/ 102/ 003 14 capsules
27 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS SONATA 5 MG KAPSLER
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 5 MG CAPSULE BLISTERS
28 OPLYSNINGER DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE SONATA 10 MG KAPSLER – PAKNINGSSTØRRELSE 7, 10 OG 14 KAPSLER
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON, TEXT FOR SONATA 10 MG – PACK SIZES 7, 10 AND 14 CAPSULES
Til oral indtagelse
Read the package leaflet before use Oral use
EU/ 1/ 99/ 102/ 004 – 7 kapsler EU/ 1/ 99/ 102/ 005 – 10 kapsler EU/ 1/ 99/ 102/ 006 – 14 kapsler
EU/ 1/ 99/ 102/ 004 7 capsules EU/ 1/ 99/ 102/ 005 10 capsules EU/ 1/ 99/ 102/ 006 14 capsules
30 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT OG BLISTERSTRIPS SONATA 10 MG KAPSLER
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 10 MG CAPSULE BLISTERS
Sonata 10 mg, hårde kapsler zaleplon
Sonata 10 mg hard capsules zaleplon
5 ANDET
OTHER
32 INDLÆGSSEDDEL
32 PACKAGE LEAFLET:
De kan få brug for at læse den igen.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. − Keep this leaflet.
- Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Virkning og anvendelse 2.
What Sonata is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Sonata 3.
Before you take Sonata 3.
Sådan skal De tage Sonata 4.
How to take Sonata 4.
Opbevaring 6.
How to store Sonata 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT SONATA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Sonata tilhører en gruppe stoffer, som kaldes benzodiazepin- lignende lægemidler, som består af produkter med narkotiske virkninger.
Sonata belongs to a class of substances called benzodiazepine-related medicinal products, which consists of preparations with hypnotic actions.
DET SKAL DE VIDE FØR DE BEGYNDER AT TAGE SONATA
BEFORE YOU TAKE SONATA
Tag ikke Sonata:
Do not take Sonata if you have
• Hvis De er overfølsom (allergisk) over for zaleplon eller nogle af de andre indholdsstoffer i Sonata • Hvis De lider af søvnapnøsyndrom (under søvn holder op med at trække vejret i korte perioder) • Hvis De har alvorlig nyre - eller leverproblemer • Hvis De har myasthenia gravis (meget svage eller trætte muskler) • Hvis De har alvorlige vejrtræknings - eller brystproblemer
• hypersensitivity (an allergy) to zaleplon or to any other ingredients of Sonata • sleep apnoea syndrome (stopping breathing for short periods while asleep) • severe kidney or liver problems • myasthenia gravis (very weak or tired muscles) • severe breathing or chest problems
Børn under 18 år må ikke tage Sonata.
Children under 18 years of age must not take Sonata.
Vær ekstra forsigtig med at tage Sonata:
Take special care with Sonata
Alkohol kan forøge de uønskede bivirkninger ved al medicin, som tages som hjælp til at sove. • Bruges med yderste forsigtighed, hvis De nogensinde har været afhængig af medicin eller alkohol.
Alcohol can increase the undesirable effects of any medicine taken to help you sleep. • Use with extreme caution if you have ever been addicted to medicines or alcohol. • If you are taking any medicines belonging to the sleep inducing group, including Sonata, there is a possibility that you may become dependent on them.
Sonata, er der en risiko for, at De bliver afhængig af medicinen.
Once physical dependence has developed, abrupt termination of treatment may be accompanied by withdrawal symptoms.
Hvis der er udviklet fysisk afhængig, vil et pludselig ophør med behandlingen medføre abstinenssymptomer.
These may consist of headaches, muscle pain, extreme anxiety, tension, restlessness, confusion and irritability.