natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hver karton indeholder en flaske på 180 ml Xyrem, en tryk- ind flaske adaptor bestående af en LDPE flaske- holder, en ventil af Silastic biomedicinsk ETR elastomer, en ventilholder af acrylonitril - butadien- styren- terpolymer og LDPE slanger, en inddelt 10 ml måleenhed (polypropylen sprøjte), to polypropylen målebægre og to HDPE børnesikrede skruelåg.
Each carton contains one bottle of 180ml Xyrem, a press-in bottle adaptor consisting of an LDPE bottle-well housing, a Silastic Biomedical ETR Elastomer valve, an acrylonitrile butadiene styrene terpolymer valve retainer and LDPE tubing, a graduated 10ml measuring device (polypropylene syringe), two polypropylene dosing cups and two HDPE child resistant screw closures.
UCB Pharma Ltd 208 Bath Road Slough Berkshire SL1 3WE Storbritannien
UCB Pharma Ltd 208 Bath Road Slough Berkshire SL1 3WE UK
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside: http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
14 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Recipharm Limited Vale of Bardsley, Ashton under Lyne Lancashire OL7 9RR Storbritannien
Recipharm Limited Vale of Bardsley, Ashton under Lyne Lancashire OL7 9RR United Kingdom
UCB Pharma Ltd Unit 11 - 14 Foster Avenue Woodside Park Dunstable Bedfordshire LU5 5TA Storbritannien
UCB Pharma Ltd Unit 11 - 14 Foster Avenue Woodside Park Dunstable Bedfordshire LU5 5TA United Kingdom
UCB Pharma Ltd 208 Bath Road Slough Berkshire SL1 3WE Storbritannien
UCB Pharma Ltd 208 Bath Road Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom
Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I:
Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (See Annex I:
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET Ikke relevant
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
17 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Xyrem 500 mg/ ml oral opløsning Natriumoxybat
Xyrem 500 mg/ ml oral Solution sodium oxybate
500 mg/ ml natriumoxybat
500 mg/ ml sodium oxybate
Renset vand, æblesyre, natriumhydroxid
Purified water Malic acid Sodium Hydroxide
En 180 ml flaske
One 180 ml bottle
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen
There are no special storage instructions.
Aflever ubrugt lægemiddel på apoteket.
Return any unused product to your pharmacy.
UCB Pharma Ltd 208 Bath Road Slough Berkshire SL1 3 WE Storbritannien
UK.
{nummer]
< Batch >
19 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR BOTTLE
Xyrem 500 mg/ ml oral opløsning Oral anvendelse
Xyrem 500 mg/ ml oral solution Oral use
180 ml opløsning af natriumoxybat 500mg/ ml.
180 ml of a 500mg / ml sodium oxybate solution
Xyrem 500 mg/ ml oral opløsning Natriumoxybat
Xyrem 500 mg/ ml oral solution Sodium oxybate
Læshele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Lægen har ordineret Xyrem til dig personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Lad derfor være med at give Xyrem til andre.
It may harm them, even
Xyrems virkning og hvad du skal bruge det til 2.
What Xyrem is and what it is used for 2.
Det skal du vide før du begynder at tage Xyrem 3.
Before you take Xyrem 3.
Sådan skal du tage Xyrem 4.
How to take Xyrem 4.
Bivirkninger 5 Sådan opbevarer du Xyrem 6.
Possible side effects 5 How to store Xyrem 6.
XYREMS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT XYREM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Xyrem virker ved at styrke nattesøvnen, men den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke kendt.
Xyrem works by consolidating night-time sleep, though its exact mechanism of action is unknown.
Xyrem anvendes til at behandle narkolepsi med katapleksi hos voksne patienter.
Xyrem is used to treat narcolepsy with cataplexy in adult patients.
Det opstår som følge af en pludselig følelsesmæssig reaktion såsom vrede, frygt, glæde, latter eller overraskelse.
Cataplexy is the onset of sudden muscle weakness or paralysis without losing consciousness, in response to a sudden emotional reaction such as anger, fear, joy, laughter or surprise.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE XYREM
BEFORE YOU TAKE XYREM
Tag ikke Xyrem:
Do not take Xyrem
- hvis du er allergisk (overfølsom) over for natriumoxybat eller et af de øvrige indholdsstoffer i
- if you are allergic (hypersensitive) to sodium oxybate or any of the other ingredients of Xyrem
- hvis du lider af succin- semialdehyd- dehydrogenase- mangel (en sjælden stofskiftelidelse)
- if you have succinic semialdehyde dehydrogenase deficiency (a rare metabolic disorder)
- hvis du er i behandling med opioider eller barbiturater
- if you are being treated with opoids or barbiturate agents
Vær ekstra forsigtig med at tage Xyrem
Take special care with Xyrem
- hvis du har vejrtræknings - eller lungeproblemer
- if you have breathing or lung problems
- hvis du lider eller tidligere har lidt af depressiv sygdom
- if you have or have previously had depressive illness
- hvis du har hjertesvigt, hypertension (forhøjet blodtryk), lever - eller nyreproblemer, kan det
- if you have heart failure, hypertension (high blood pressure), liver or kidney problems as your
være nødvendigt at få din dosis justeret
dose may need to be adjusted
- hvis du tager andre CNS- dæmpende stoffer eller alkohol
- if you are taking other CNS depressants or alcohol
- hvis du tidligere har haft erfaring med stofmisbrug
- if you have previously had experience with drug abuse
- hvis du lider af epilepsi, kan brug af Xyrem ikke anbefales
- if you suffer from epilepsy the use of Xyrem is not recommended
- hvis du har porfyri (en usædvanlig stofskiftelidelse)
- if you have porphyria (an uncommon metabolic disorder)
22 Hvis noget af dette gælder for dig, bedes du kontakte din læge, før du begynder at tageXyrem.
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Xyrem.
Hvis du, mens du tager Xyrem, kommer ud for sengevædning og inkontinens (både urin og afføring), forvirring, hallucinationer, episoder med at gå i søvne eller unormal tankevirksomhed, bør du straks kontakte din læge.
While you are taking Xyrem, if you experience bed wetting and incontinence (both urine and faeces), confusion, hallucinations, episodes of sleepwalking or abnormal thinking you should tell your doctor straight away.
Selv om disse virkninger er ualmindelige, er de, hvis de alligevel forekommer, sædvanligvis af mild til moderat natur.
Whilst these effects are uncommon, if they do occur they are usually mild-to-moderate in nature.
Hvis du er ældre, vil din læge nøje overvåge din tilstand for at kontrollere, om Xyrem har de ønskede virkninger.
22 If you are elderly, your doctor will monitor your condition carefully to check whether Xyrem is having the desired effects.
Xyrem bør ikke tages af børn.
Xyrem should not be taken by children.
Hvis du holder op med at tage Xyrem skal lægens anvisning følges nøje, da der kan forekomme bivirkninger så som hovedpine, søvnløshed, humørsvingninger og hallucinationer.
When you discontinue taking Xyrem you need to follow your doctor’ s instructions as it may result in side effects e. g. headache, lack of sleep, mood changes and hallucinations.
Dette gælder også for medicin, som ikke er købt på recept.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Du må ikke drikke alkohol, mens du tager Xyrem, da dets virkninger kan blive forøget.
Taking Xyrem with food and drink You must not drink alcohol while taking Xyrem, as its effects can be increased.
Xyrem skal tages på et bestemt tidspunkt et godt stykke tid efter et måltid (to- tre timer), da mad nedsætter den mængde Xyrem, der optages i kroppen.
Xyrem is to be taken at a set time well after a meal (two - three hours) as food decreases the amount of Xyrem that is absorbed by your body.
Xyrem bør kun fortyndes med vand.
Xyrem should be diluted only with water.
Du skal holde øje med, hvor meget salt du indtager, da Xyrem indeholder natrium (som findes i bordsalt) som kan påvirke dig hvis du tidligere har haft problemer med blodtrykket, hjertet eller nyrerne.
You need to monitor the amount of salt you take as Xyrem contains sodium (which is found in table salt) which may effect you if you have had blood pressure, heart or kidney problems in the past.
Hvis du tager to 2, 25 g natriumoxybat doser hver nat får du 0, 82 g natrium, og hvis du tager to 4, 5 g natriumoxybat doser hver nat får du 1, 6 g natrium.
If you take two 2.25 g doses of sodium oxybate each night you will take 0.82g of sodium, or if you take two 4.5 g doses of sodium oxybate each night you will take in 1.6g sodium.
Virkningerne af Xyrem på gravide kvinder kendes ikke, og derfor kan anvendelse af Xyrem ikke anbefales til gravide kvinder.
Pregnancy and breast-feeding The effects of Xyrem in pregnant women are not known, and so the use of Xyrem in pregnant women is not recommended.
Fortæl din læge, hvis du er gravid eller har planer om at blive det.
Tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant.
Xyrem anbefales ikke under graviditet med mindre din læge råder dertil.
Xyrem is not recommended during pregnancy unless on the advice of your doctor
Det vides ikke, om Xyrem passerer ud i modermælken.
It is not known whether Xyrem passes into breast milk.
Trafik og arbejdssikkerhed Xyrem påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner i væsentlig grad.
Driving and using machines Xyrem will affect you if you drive or operate tools or machines.
Kør ikke bil, betjen ikke tunge maskiner eller udfør ikke nogen form for aktivitet, som er farlig, eller som kræver mental årvågenhed, i mindst seks timer, efter du har taget Xyrem.
Do not drive a car, operate heavy machinery, or perform any activity that is dangerous or that requires mental alertness for at least 6 hours after taking Xyrem.
Når du begynder at tage Xyrem første gang og indtil du ved om lægemidlet gør dig søvnig næste dag må du være yderst forsigtig, når du kører bil, bruget tunge maskiner eller foretager dig andet der kan være farligt eller kræver mental årvågenhed.
When you first start taking Xyrem, until you know whether it makes you sleepy the next day, use extreme care while driving a car, operating heavy machinery or doing anything else that could be dangerous or needs you to be fully mentally alert.
SÅDAN SKAL DU TAGE XYREM
HOW TO TAKE XYREM
Tag altid Xyrem nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take Xyrem exactly as your doctor has instructed you.
Er du i tvivl så spørg lægen eller apoteket.
You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Den sædvanlige begyndelsesdosis er 4, 5 g/ dag givet som to ligeligt fordelte doser på hver 2, 25 g/ dosis.
The usual starting dose is 4.5 g/ day, given as two equally divided doses of 2.25 g/ dose.
Din læge kan gradvis forøge din dosis op til højst 9 g/ dag givet som to ligeligt fordelte doser på 4, 5 g/ dosis.
Your doctor may gradually increase your dose up to a maximum of 9 g/ day given as two equally divided doses of 4.5g/ dose.
Tag Xyrem oralt to gange hver nat.
Take Xyrem orally two times each night.
Tag den første dosis, når du går i seng, og den anden dosis 2, 5 til 4 timer senere.
Take the first dose upon getting into bed and the second dose 2.5 to 4 hours later.
Det kan være nødvendigt at stille et vækkeur, så du er sikker på at vågne op for at tage den anden dosis.
You may need to set an alarm clock to make sure you wake up to take the second dose.
Mad nedsætter den mængde Xyrem, som optages af kroppen.
Food decreases the amount of Xyrem that is absorbed by your body.
Derfor er det bedst at tage Xyrem på bestemte tidspunkter et godt stykke tid efter et måltid (to- tre timer).
Therefore, it is best to take Xyrem at set times well after a meal (two-three hours).
Hvis du holder op med at tage Xyrem i mere end 14 efterfølgende dage bør du kontakte lægen, da start på ny vil kræve nedsat dosis.
23 If you stop taking Xyrem for more than 14 consecutive days you should consult your doctor as you should restart taking Xyrem at a reduced dose.
Instruktioner om, hvordan Xyrem fortyndes
Instructions on how to dilute Xyrem
Læs instruktionerne omhyggeligt, og følg dem trin for trin.
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Som en hjælp indeholder Xyrem- æsken 1 flaske lægemiddel, en flaskeadaptor, en målesprøjte og to doseringsbægre med børnesikkert låg.
To help you, the Xyrem carton contains 1 bottle of medicine, a measuring syringe and two dosing cups with child-resistant caps.
Flasken har en forsegling, som det er nødvendigt at fjerne, inden flasken anvendes første gang.
The bottle will contain a tamper-evident seal that will need to be removed before using the bottle for the first time.
Der vil ikke strømme lægemiddel ind i sprøjten, medmindre flasken holdes i opret stilling (se figur 2).
Medicine will not flow into the syringe unless you keep the bottle in its upright position (See Figure 2).
Figur 2 24 4.
24 5.
Det kan være nødvendigt at stille et vækkeur, så du er sikker på at vågne op for at tage den anden dosis tidligst 2, 5 time og senest 4 timer efter første dosis.
You may need to set an alarm so you wake up to take your second dose no earlier than 2.5 hours and no later than 4 hours after your first dose.
Fjern låget fra det første doseringsbæger ved at trykke det børnesikre låsemærke ned og drej låget mod uret (mod venstre).
Remove the cap from the first dosing cup by pressing down on the child- resistant locking tab and turning the cap anticlockwise (to the left).
Drik hele den første dosis, mens du sidder i sengen, sæt låget på igen, og læg dig straks ned.
Drink all of the first dose while sitting in bed, recap the cup, and then lie down right away
Når du vågner 2, 5 til 4 timer senere, fjernes låget fra det andet doseringsbæger.
When you wake up 2.5 to 4 hours later, remove the cap from the second dosing cup.
Mens du sidder i sengen, drikkes hele den anden dosis, lige før du lægger dig ned for at sove videre.
While sitting in bed, drink all of the second dose right before lying down to continue sleeping.
Hvis du mener, at virkningen af Xyrem er for kraftig eller for svag, bør du tale med din læge eller apotek herom.
If you have the impression that the effect of Xyrem is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Symptomerne ved overdosering af Xyrem kan omfatte uro, forvirring, svækket bevægelighed, svækket vejrtrækning, sløret syn, voldsomme svedeture, hovedpine, opkastning, nedsat bevidsthed, der fører til koma og anfald.
If you take more Xyrem than you should Symptoms of Xyrem overdose may include agitation, confusion, impaired movement, impaired breathing, blurred vision, profuse sweating, headache, vomiting, decreased consciousness leading to coma and seizures.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Xyrem, end der står i denne information ellermere, end lægen har foreskrevet.
If you take more Xyrem than you were told to take, or take it by accident, get emergency medical help right away.
Du bør tage lægemiddelflasken med etiket med, også hvis den er tom.
You should take the labelled medicine bottle with you, even if it is empty.
Hvis du har glemt at tage Xyrem Hvis du glemmer at tage den første dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanker om det, og derefter fortsætte som før.
If you forget to take Xyrem If you forget to take the first dose, take it as soon as you remember and then continue as before.
Hvis du går glip af den anden dosis, så spring denne dosis over, og tag ikke Xyrem igen før næste aften.
If you miss the second dose, skip that dose and do not take Xyrem again until the next night.
25 Hvis du holder op med at tage Xyrem
Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Du bør fortsætte med at tage Xyrem i så lang tid, din læge har givet besked på det.
If you stop taking Xyrem You should continue to take Xyrem for as long as instructed by your Doctor.
Du kan muligvis opleve, at din katapleksianfald vender tilbage, hvis din lægemiddelbehandling ophører, og du kan opleve søvnløshed, hovedpine, angst, svimmelhed, problemer med at sove, søvnighed, hallucinationer og unormal tankevirksomhed.
You may find that your cataplexy attacks return if your medicine is stopped and you may experience insomnia, headache, anxiety, dizziness, sleeping problems, sleepiness, hallucination and abnormal thinking.
Spørg lægen eller apoteket hvis der er noget du er i tvivl om eller føler dig usikker på.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Xyrem kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Xyrem can have side effects.
De er sædvanligvis milde til moderate.
These are usually mild to moderate.
Hvis du bemærker nogen form for bivirkninger, bør du omgående oplyse din læge eller apotek herom.
If you experience any of these, tell your doctor straight away.
Det er velkendt at natriumoxybat kan forårsage misbrug.
Sodium oxybate has a well known abuse potential.
Der er ingen kendte tilfælde af misbrug blandt enkeltpersoner behandlet for narkolepsi.
No cases of abuse are known among individuals treated for narcolepsy.
Der er imidlertid rapporteret tilfælde af afhængighed efter ulovlig anvendelse af natriumoxybat.
However cases of dependency have occurred after the illicit use of sodium oxybate.
Meget almindelige bivirkninger omfatter:
Very common side effects include:
Almindelige bivirkninger omfatter:
25 Common side effects include:
Søvnproblemer inklusiv søvnløshed, sløret syn, opkastning, mavesmerter, diarré, anoreksi, mathed, unormale drømme, træthed, følelse af beruselse, søvnlammelse, søvnighed, rystelser, forvirring / desorientering, mareridt, søvngængeri sengevædning, svedeture, depression, muskelkramper, hævelse, faldtendens, ledsmerter, katapleksi, balanceforstyrrelser, opmærksomhedsforstyrrelser, øget eller nedsat følsomhed over for berøring, unormale følefornemmelser, sløvhed, angst, problemer med at falde i søvn midt om natten, nervøsitet, ufrivillig vandladning, åndenød, snorken, højt blodtryk.
Sleeping problems including insomnia, blurred vision, vomiting, stomach pains, diarrhoea, anorexia, weakness, abnormal dreams, tiredness, feeling drunk, sleep paralysis, sleepiness, trembling, confusion/ disorientation, nightmares, sleep walking, bed wetting, sweating, depression, muscle cramps, swelling, fall, joint pain, cataplexy, balance disorder, disturbance in attention, disturbed sensitivity particularly to touch, abnormal touch sensation, sedation, anxiety, difficulty in falling asleep in the middle of the night, nervousness, urinary incontinence, shortness of breath, snoring
Ikke- almindelige bivirkninger omfatter:
Uncommon side effects include:
Psykoser (en mental lidelse, som kan give hallucinationer, usammenhængende tale eller desorienteret og ophidset opførsel), paranoia, unormal tankevirksomhed, hallucinationer, sindsbevægelse, selvmordsforsøg, besvær med at falde i søvn, uro i benene, vægttab, glemsomhed, myoklonus (ufrivillige muskelsammentrækninger), ufrivillig tømning af tarmen, udslæt, forhøjet blodtryk.
Psychosis (a mental disorder that may involve hallucinations, incoherent speech, or disorganized and agitated behavior), paranoia, abnormal thinking, hallucination, agitation, suicide attempt, difficulty in falling asleep, restless legs, weight loss, forgetfulness, myoclonus (involuntary contractions of muscles), involuntary passage of feces, rash, increased blood pressure
Bivirkninger med ukendt frekvens omfatter:
Side effects with unknown frequency include:
Kramper, nedsat respirationsdybde eller hastighed, nældefeber, overfølsomhed, selvmordstanker.
Convulsion, decreased breathing depth or rate, hives, hypersensitivity, suicidal thoughts
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
If you are concerned about any side effect, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
SÅDAN OPBEVARER DU XYREM
HOW TO STORE XYREM
Brug ikke Xyrem efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use Xyrem after the expiry date stated on the bottle.
Skal opbevares i den originale beholder.
Store in the original container.
Xyrem opløsninger, der er fortyndet med vand, må ikke opbevares i mere end 24 timer.
Do not store Xyrem solutions diluted with water for more than 24 hours.
Når du har åbnet en flaske Xyrem, skal det, der ikke er anvendt inden for 40 dage, kasseres.
Once you open a bottle of Xyrem, any contents that you have not used with 40 days of opening should be disposed of.
26 Spørg på apoteket hvordan du skal aflevere medicinrester.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Hvad Xyrem indeholder
What Xyrem contains
N- atriumoxybat
- The active substance is sodium oxybate.
Renset vand, æblesyre og natriumhydroxid.
- The other ingredients are purified water, malic acid and sodium hydroxyde.
Xyrem leveres som en oral opløsning i en 180 ml forseglet ravgul plasticflaske.
Xyrem is supplied as an oral solution in a 180 ml tamper-evident amber plastic bottle.
Hver pakning indeholder en flaske, en flaskeadapter (PIBA), en plasticmålesprøjte og to doseringsbægre med børnesikkert låg.
Each pack contains one bottle, a press-in-bottle-adaptor (PIBA), a plastic measuring syringe and two dosing cups with child-resistant caps.
Xyrems udseende og pakningsstørrelse Xyrem er en klar til let opaliserende opløsning.
What Xyrem looks like and contents of the pack Xyrem is a clear to slightly opalescent solution.
Den ravgule plasticflaske indeholder 180 ml oral opløsning.
The amber plastic bottle contains 180 ml of oral solution.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
26 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
UCB Pharma Ltd., 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Storbritannien.
UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, United Kingdom.
Recipharm Limited., Vale of Bardsley, Ashton- under- Lyne, Lancashire, OL7 9RR, Storbritannien.
Recipharm Limited, Vale of Bardsley, Ashton-under-Lyne, Lancashire, OL7 9RR, United Kingdom.
UCB Pharma Ltd, Unit 11 - 14 Foster Avenue, Woodside Park, Dunstable, Bedfordshire LU5 5TA, Storbritannien UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, Storbritannien
UCB Pharma Ltd, Unit 11 - 14 Foster Avenue, Woodside Park, Dunstable, Bedfordshire LU5 5TA, United Kingdom UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom
Lokale repræsentanter Hvis du vil have yderligere oplysninger om Xyrem, skal du henvende dig til den lokale repræsentant.
Local representatives For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Du skulle fra din læge have modtaget en Xyrem informationspakke, som omfatter et hæfte med alt om Xyrem og en video, der viser, hvordan du skal tage lægemidlet.
You should have received a Xyrem Information Pack from your physician, which includes a booklet all about Xyrem and a video showing you how to take the product.
Hvis du ikke har modtaget den, bedes du rette henvendelse til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, se nedenfor.
If you have not received this, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder, below.
Norge UCB Pharma A/ S Tel: +45 / 32 46 24 00
Norge UCB Nordic A/ S Tel: +45 / 32 46 24 00
27 Eesti Österreich UCB Pharma Oy Finland Tel: +358 9 229 0100
Eesti UCB Pharma Oy Finland Tel: +358 9 229 0100
Sverige UCB Nordic A/ S Tel: + 46 / (0) 40- 29 49 00
Sverige UCB Nordic A/ S Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00