natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Vask hænderne grundigt med vand og sæbe før brug af pennen. • Rengør cylinderampullens gummiforsegling med en spritserviet eller med en tot vat vædet med sprit. • Undgå altid at berøre cylinderampullens gummiforsegling. • Hvis De ved et uheld kommer til at berøre cylinderampullens gummiforsegling, renses den med en spritserviet. • Brug ikke den samme penkanyle til mere end én person. • Brug kun penkanylerne én gang.
• Wash your hands thoroughly with soap and water before using your pen. • Clean the cartridge rubber seal with an alcohol swab or cotton ball saturated with alcohol. • Avoid touching the cartridge rubber seal at all times. • If you accidentally touch the cartridge rubber seal, clean it with an alcohol swab. • Do not use the same needle for more than one person. • Use needles only once.
NutropinAq Pen komponenter:
NutropinAq Pen Components:
Her følger en liste over de dele, der er nødvendige ved indgivelse af en injektion.
31 Shown below are the items necessary for giving an injection.
33 Deres NutropinAq cylinderampul og pen leveres separat.
Your NutropinAq cartridge and Pen will be supplied separately.
Klargøring og injektion
Preparing and Injecting
Efter opbevaring i køleskab vil De i nogle tilfælde måske opdage små, farveløse partikler i NutropinAq opløsningen.
Occasionally, after refrigeration, you may notice that small colourless particles are present in the NutropinAq solution.
1/ 4 omgang).
(See illustration.) Then turn the dose knob clockwise until the first click position is reached (approximately 1/ 4 turn).
Sæt cylinderampullen i cylinderampulholderen og skru derefter cylinderampulholderen på pennen igen.
Insert cartridge into the cartridge holder, then screw the cartridge holder back onto the pen.
Tag papirforseglingen af en ny penkanyle enhed og skru den på cylinderampulholderen.
Remove the paper seal from a new needle assembly and screw it onto the cartridge holder.
34 skubbes den sorte doseringsknap ind, indtil den klikker i position.
While still holding the pen in the upright position, push in the black dose knob until it clicks into position.
Hvis lægemidlet ikke kommer til syne inden for et par sekunder, kan det være nødvendigt at trykke på nulstillingsknappen igen.
If medicine doesn’ t appear within a few seconds, you may need to push the reset button again.
Drej nu den sorte doseringsknap ét klik (0, 1 mg) med uret (se illustrationen).
Now turn the black dose knob clockwise (See illustration) by one click (0.1mg).
Hvis De kommer til at dreje den for langt, så gå et klik (0, 1 mg) tilbage.
If you accidentally turn it too far, go back one click (0.1 mg).
Maveregion
Abdomen
Anbring pennens spids på det klargjorte injektionssted og tryk kanylen ind i
Your doctor or nurse will show
Deres læge eller sygeplejerske vil vise Dem, hvordan De skal gøre dette.
33 you how to do this.
Tryk på den hvide nulstillingsknap og vælg Deres dosis.
For subsequent injections with the NutropinAq Pen, attach a new needle, push the white reset button and dial your dose.
Opbevaring og vedligeholdelse
Storage and Maintenance
• Opbevar altid NutropinAq Pen og cylinderampuller i køleskab og beskyttet mod lys, når de ikke anvendes. • De kan tage pen og cylinderampul ud af køleskabet indtil 45 minutter før brugen. • Lad ikke Deres NutropinAq Pen og/ eller cylinderampul fryse ned.
• Always keep your NutropinAq Pen and cartridge refrigerated and protected from light when not in use. • You may remove the pen and cartridge from the refrigerator up to 45 minutes prior to use. • Do not let your NutropinAq Pen and/ or cartridge freeze.
Kontakt lægen eller sygeplejersken for at få en ny, hvis pen eller cylinderampul ikke virker. • Undgå overdrevne temperaturer.
Contact your doctor or nurse for a replacement if either the pen or cartridge does not work. • Avoid excessive temperatures.
Opløsningen i cylinderampullen er stabil i indtil 28 dage efter første brug, når den opbevares ved 2- 8°C. • Hvis Deres pen skal rengøres, må den ikke anbringes under vand.
The solution in the cartridge is stable for up to 28 days after first use when stored at 2 - 8°C. • If your pen requires cleaning, do not place under water.
Brug ikke sprit. • Ved klargøring af en ny cylinderampul kan det være nødvendigt at gentage del I, trin 8 og 9 op til i alt 6 gange (0, 6 mg) for at fjerne luftbobler.
Do not use alcohol. • When priming a new cartridge, you may need to repeat Part I, steps 8 and 9 up to a total of 6 times (0.6 mg) to remove air bubbles.
Der kan være små luftbobler tilbage, der ikke påvirker dosis. • Pennen skal indeholde den NutropinAq, der anvendes.
Small bubbles may remain and will not affect the dose. • The pen should contain the NutropinAq that is being used.
Tag ikke cylinderampullen ud mellem injektionerne. • NutropinAq cylinderampullen kan anvendes i indtil 28 dage. • NutropinAq Pen må ikke opbevares med en penkanyle isat.
Do not remove cartridge between injections. • The NutropinAq cartridge may be used for up to 28 days. • Do not store the NutropinAq Pen with needle attached.
Kanyler til NutropinAq Pen
Needles for the NutropinAq Pen
Hyppigt stillede spørgsmål
Commonly Asked Questions
Spm:
Q:
Skal jeg skifte penkanyle hver gang, jeg bruger min NutropinAq Pen?
Do I need to change the needle every time I use my NutropinAq Pen?
Svar:
A:
Spm.:
Q:
Hvor bør jeg opbevare min NutropinAq Pen?
Where should I store my NutropinAq Pen?
Deres NutropinAq Pen skal opbevares i æsken i køleskab, når der er indsat en cylinderampul.
Your NutropinAq Pen should be stored in the case, inside a refrigerator when a cartridge is inserted.
36 Spm:
34 Q:
Hvorfor skal jeg opbevare min medicin i køleskabet?
Why do I keep my medication in the refrigerator?
For at bevare dens virkning.
To maintain its strength.
Kan jeg opbevare min NutropinAq Pen i fryseren?
Can I store my NutropinAq Pen in the freezer?
Hvor længe kan jeg opbevare min NutropinAq Pen og cylinderampul uden for køleskabet?
How long can I keep my NutropinAq Pen and cartridge outside the refrigerator?
Vi anbefaler højst en time.
We recommend no longer than one hour.
Hvad er den maksimale dosis, NutropinAq Pen kan afgive i én injektion?
What is the maximum dose the NutropinAq Pen can deliver in one injection?
NutropinAq Pen kan give en minimum dosis på 0, 1 mg op til en maximum dosis på 4, 0 mg (40 klik).
The NutropinAq Pen can give a minimum dose of 0.1 mg up to a maximum dose of 4.0 mg (40 clicks).
Er det muligt at dreje den sorte doseringsknap tilbage, hvis jeg klikker for mange gange?
Is it possible to turn the black dose knob back if I click too many times?
Hvad skal jeg gøre, hvis der ikke er opløsning nok tilbage i cylinderampullen til min næste dosis?
What should I do if there is not enough solution left in the cartridge for my next dose?
Deres læge eller sygeplejerske vil rådgive Dem i, hvad De skal gøre med den sidste dosis i cylinderampullen.
Your doctor or nurse will advise you what to do for the last dose in the cartridge.
Hvorfor skal jeg dreje den sorte doseringsknap tilbage på min NutropinAq Pen, hver gang jeg udskifter cylinderampullen?
Why do I have to rewind the black dose knob on my NutropinAq Pen every time I replace the cartridge?
Dette sikrer, at stempelstangen nulstiller sig helt til startpositionen.
This ensures that the plunger push rod completely resets itself back to the starting position.
Kan jeg bruge min NutropinAq Pen uden afskærmningerne?
Can I use my NutropinAq Pen without the shields?
Hvad skal jeg gøre, hvis jeg taber min NutropinAq Pen?
What should I do if I drop my NutropinAq Pen?
Hvis De taber NutropinAq Pen, skal De kontrollere, om cylinderampullen er beskadiget.
If you drop the NutropinAq Pen, check to see if the cartridge is damaged.
Hvor længe kan jeg bruge min NutropinAq Pen?
How long can I use my NutropinAq Pen?
NutropinAq Pen er beregnet til at holde 24 måneder fra første anvendelse.
The NutropinAq Pen is designed to last 24 months from the time you first use your pen.
Hvad betyder et blinkende ‘ bt ’ i displayet?
What does a blinking ‘ bt’ mean in the LCD?
Batteriet i Deres NutropinAq Pen er ved at være afladet.
The battery in your NutropinAq Pen is losing its charge.
Batteriet holder typisk 24 måneder og virker i 4 uger efter første gang, ‘ bt ’ begynder at blinke.
Batteries typically last 24 months and have a 4-week life from the time the ‘ bt’ first starts blinking.
Hvordan får jeg en ny NutropinAq Pen?
How do I replace my NutropinAq Pen?
Kontakt Deres læge eller sygeplejerske, hvis De har brug for en ny del, eller hvis hele pennen skal skiftes ud.
Contact your doctor or nurse if you need a replacement part or if you need to replace your entire pen.
Se afsnit 6 på næste side for kontakt muligheder.
Please see section 6 overleaf for contact details.
London, den 21. februar 2008 Dok. ref.
Ref.
EMEA/ 166899/ 2008
EMEA/ 166909/ 2008
NutropinAq anvendes i forvejen til behandling af børn i følgende situationer: • når de ikke vokser på grund af mangel på væksthormon, • hvis de er lave på grund af Turners syndrom, der er en sjælden genetisk sygdom, som rammer piger.
NutropinAq is already used to treat children in the following situations: • when they fail to grow because of a lack of growth hormone; • if they are short because of Turner syndrome (a rare genetic disorder affecting girls).
Dette skal bekræftes ved en kromosomanalyse (dna- test), • når de i førpubertetsalderen ikke vokser på grund af langvarig nyresygdom (kronisk nyreinsufficiens).
This must be confirmed by chromosome analysis (DNA testing); • before puberty, when they fail to grow because of longstanding kidney disease (chronic renal insufficiency).
NutropinAq skulle i den nye indikation have været anvendt til behandling af børn med svær idiopatisk lav højdevækst, dvs. en alvorlig forstyrrelse af højdevæksten uden identificeret årsag.
In the new indication, NutropinAq was expected to be used to treat children with ‘ severe idiopathic short stature’ (severe growth impairment with no identifiable cause).
Det skulle have været anvendt til langtidsbehandling af børn, der forventedes at have en lav sluthøjde sammenlignet med deres forældres højde, når de nåede voksenalderen.
It was to be used as long-term treatment in children who were predicted to be short, in comparison with their parents’ height, once they had reached adulthood.
Det skulle have været anvendt, når alle mulige årsager til barnets lave højde, f. eks. lav mængde af væksthormoner, var blevet udelukket.
It was to be used if all possible causes of the child’ s short height had been excluded, such as low growth hormone levels.
Hormonet produceres af en bakterie, der har fået indsat et gen (dna), som gør den i stand til at producere humant væksthormon.
It is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: the hormone is made by a bacterium that has received a gene (DNA) that makes it able to produce human growth hormone.
Virksomheden fremlagde resultater fra én hovedundersøgelse, hvori forskerne så nærmere på virkningen af NutropinAq hos 118 børn med lav højde, der ikke led af væksthormonmangel eller anden identificerbar sygdom, der kunne være årsag til deres vækstforstyrrelse.
For the first year, the study compared the effectiveness of NutropinAq given three times a week with that of no treatment.
I det første år af undersøgelsen blev virkningen af NutropinAq givet tre gange ugentligt sammenlignet med virkningen af ingen behandling.
After this, the design of the study was changed so that the patients received NutropinAq given either three times a week or once a day.
Derefter blev undersøgelsesdesignet ændret, så patienterne fik NutropinAq enten 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
This was based on the 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. tre gange ugentligt eller én gang dagligt.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. difference between the height that each child was predicted to reach based on their height and bone maturity before they started to receive NutropinAq, and their actual height when they had reached adulthood.
Det primære mål for virkning var stigningen i voksenhøjde.
In total, the children received the medicine for up to ten years.
På baggrund af gennemgangen af dataene og virksomhedens besvarelse af CHMP' s liste med spørgsmål på tidspunktet for tilbagetrækningen af ansøgningen havde CHMP afgivet en negativ udtalelse og anbefalede ikke udstedelse af markedsføringstilladelse for NutropinAq til langtidsbehandling af børn med svær idiopatisk lav højdevækst.
Based on the review of the data and the company’ s response to the CHMP’ s list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion and did not recommend the approval of NutropinAq for the long-term treatment of children with severe idiopathic short stature.
Hvori bestod CHMP' s vigtigste betænkeligheder?
What were the major concerns of the CHMP?
6- 7 cm i hovedundersøgelsen.
The CHMP was concerned that only a modest benefit of NutropinAq in severe idiopathic short stature had been demonstrated, with an average gain in final adult height of around 6 to 7 cm in the main study.
Det var heller ikke blevet påvist, at lægemidlet kunne forbedre barnets psykologiske eller sociale velbefindende.
In addition, a benefit of the medicine in improving the child’ s psychological or social wellbeing had not been shown.
På tilbagetrækningstidspunktet var det derfor CHMP' s opfattelse, at fordelene ved NutropinAq til langtidsbehandling af svær idiopatisk lav højdevækst ikke opvejede de mulige risici.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP’ s view was that that the benefits of NutropinAq in the long-term treatment of children with severe idiopathic short stature did not outweigh its possible risks.
Det får ingen konsekvenser at anvende NutropinAq til de godkendte indikationer, for hvilke benefit/ risk- forholdet forbliver uændret.
There are no consequences on the use of NutropinAq in the authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
OLANZAPIN MYLAN
OLANZAPINE MYLAN
2, 5, 5, 7, 5 og 10 mg, ovale:
2.5, 5, 7.5 and 10 mg; oval:
15 og 20 mg).
15 and 20 mg).
Olanzapin Mylan er et ‘ generisk lægemiddel ’.
Olanzapine Mylan is a ‘ generic medicine’.
Det betyder, at Olanzapin Mylan er identisk med et ‘ referencelægemiddel ’, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Zyprexa.
This means that Olanzapine Mylan is similar to a ‘ reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa.
Den anbefalede startdosis af Olanzapin Mylan afhænger af, hvilken sygdom der behandles:
The recommended starting dose of Olanzapine Mylan tablets depends on the disease being treated:
Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Hvordan virker Olanzapin Mylan?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Det kaldes et "atypisk" antipsykotisk middel, fordi det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske midler, der har været på markedet siden 1950' erne.
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘ neurotransmitters’, chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Det menes, at den gavnlige virkning af olanzapin skyldes, at det blokerer receptorerne for neurotransmitternes 5- hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og dopamin.
It is thought that olanzapine’ s beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine.
Da Olanzapin Mylan er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen).
Because Olanzapine Mylan is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine (i. e. that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Da Olanzapin Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/ risk- forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Because Olanzapine Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Olanzapin Mylan i overensstemmelse med EU’ s krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zyprexa.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Olanzapine Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa.
Det var derfor CHMP' s opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici ligesom for Zyprexa.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for Zyprexa, the benefit outweighs the identified risk.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Olanzapin Mylan med gyldighed i hele Den Europæiske Union til Generics [UK] Ltd. den 7. oktober 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Olanzapine Mylan to Generics [UK] Ltd. on 7 October 2008.
Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan
Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan
Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) tabletbeholder (pp) tabletbeholder (pp) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) tabletbeholder (pp) tabletbeholder (pp) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) tabletbeholder (pp) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) tabletbeholder (pp) tabletbeholder (pp) blister (alu/ alu)
blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) tablet container (pp) tablet container (pp) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) tablet container (pp) tablet container (pp) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) tablet container (pp) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) tablet container (pp) tablet container (pp)
28 tabletter 35 tabletter 56 tabletter 70 tabletter 250 tabletter 500 tabletter 28 tabletter 35 tabletter 56 tabletter 70 tabletter 250 tabletter 500 tabletter 28 tabletter 35 tabletter 56 tabletter 70 tabletter 100 tabletter 7 tabletter 28 tabletter 35 tabletter 56 tabletter 70 tabletter 100 tabletter 500 tabletter 28 tabletter
28 tablets 35 tablets 56 tablets 70 tablets 250 tablets 500 tablets 28 tablets 35 tablets 56 tablets 70 tablets 250 tablets 500 tablets 28 tablets 35 tablets 56 tablets 70 tablets 100 tablets 7 tablets 28 tablets 35 tablets 56 tablets 70 tablets 100 tablets 500 tablets
Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan Оlanzapin Mylan
Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan Olanzapine Mylan
Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) tabletbeholder (pp) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) tabletbeholder (pp)
blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) tablet container (pp) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) tablet container (pp)
35 tabletter 56 tabletter 70 tabletter 100 tabletter 28 tabletter 35 tabletter 56 tabletter 70 tabletter 100 tabletter
28 tablets 35 tablets 56 tablets 70 tablets 100 tablets 28 tablets 35 tablets 56 tablets 70 tablets 100 tablets
OLANZAPIN MYLAN 2, 5 mg filmovertrukne tabletter
Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2, 5 mg olanzapin.
Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Hjælpestof:
For the 2.5 mg:
En filmovertrukket tablet indeholder 76 mg lactosemonohydrat
Each film-coated tablet contains 76 mg lactose anhydrous.
Filmovertrækket på 2, 5 tabletten indeholder 0, 06 mg sojalecithin
The film-coating of each 2.5 mg tablet contains 0.06 mg soya lecithin
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6. 1
For a full list of excipients, see section 6.1.
7, 0 mm, runde, normal konvekse, hvide, filmovertrukne tabletter mærket med ” OZ 2, 5 ” på den ene side og ” G ” på den anden side.
7.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “ OZ 2.5 ” on one side and “ G” on the other side.
5. 1).
In patients whose manic episode has responded to olanzapine treatment, olanzapine is indicated for the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder (see section 5.1).
Voksne Skizofreni:
Adults Schizophrenia: