natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Enhver spildt væske skal inaktiveres med en 10% kaustisk opløsning eller natriumhypokloritopløsning (klorblegemiddel til husholdningsbrug - 2 ml (0, 5%):
Decontaminate any spill with 10% caustic solution, or sodium hypochlorite (household chlorine bleach – 2 ml (0.5%):
1 liter vand).
1 litre water) solution.
Det absorberede toxin anbringes i en autoklaveringspose, forsegles og behandles som medicinsk, biologisk, miljøfarligt affald i henhold til lokale krav.
Place the absorbed toxin in an autoclave bag, seal it and process as Medical Biohazardous Waste in accordance with local requirements.
Eisai Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Storbritannien
Eisai Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
9 EU/ 1/ 00/ 166/ 001 – 2500 E EU/ 1/ 00/ 166/ 002 – 5000 E EU/ 1/ 00/ 166/ 003 – 10. 000 E
EU/ 1/ 00/ 166/ 001 – 2500 U EU/ 1/ 00/ 166/ 002 – 5000 U EU/ 1/ 00/ 166/ 003 – 10,000 U
Januar 2001 Dato for seneste fornyelse:
22 January 2001 Date of latest renewal:
22. januar 2006
22 January 2006
11
11 A.
VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN Storbritannien
Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
14 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre æske 0, 5 ml hætteglas
14 PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING Outer carton 0.5 ml vial
NeuroBloc 5000 E/ ml injektionsvæske, opløsning Botulinum Toxin Type B
NeuroBloc 5000 U/ ml solution for injection Botulinum Toxin Type B
Én ml indeholder 5000 E Botulinum Toxin Type B (2500 E pr. hætteglas)
One ml contains 5000 U Botulinum Toxin Type B (2500 U per vial)
Dinatriumsuccinat, natriumchlorid, humant serumalbumin, natriumcaprylat, natriumacetyltryptophanat, saltsyre og vand til injektionsvæsker.
Disodium succinate, sodium chloride, human serum albumin, sodium caprylate, sodium acetyltryptophanate, hydrochloric acid and water for injections.
0, 5 ml hætteglas, 2500 E
1 x 0.5 ml vial, 2500 U
ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
SPECIAL WARNINGS THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Med henblik på ambulant brug kan produktet fjernes fra køleskab i én enkelt periode på op til 3 måneder og opbevares ved temperaturer, der ikke overstiger 25 °C, og uden at udløbsdatoen overskrides.
For the purpose of ambulatory use, the product may be removed from the refrigerator for one single period of up to 3 months at a temperature not above 25oC without exceeding the expiry date.
Efter denne periode må produktet ikke sættes tilbage i køleskab igen, men skal kasseres.
At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of..
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIAL DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Læs indlægssedlen for særlige forholdsregler for håndtering og bortskaffelse.
Read package leaflet for special precautions for handling and disposal.
Eisai Limited Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN Storbritannien
Eisai Limited Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN United Kingdom
16 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Etikette til hætteglas 0, 5 ml hætteglas
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label 0.5 ml vial
NeuroBloc 5000 E/ ml injektionsvæske, opløsning i. m.
NeuroBloc 5000 U/ ml solution for injection IM
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
CONTENTS BY WEIGHT, VOLUME OR BY UNIT
17 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre æske 1, 0 ml hætteglas
17 PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING Outer carton 1.0 ml vial
NeuroBloc 5000 E/ ml injektionsvæske, opløsning Botulinum Toxin Type B
NeuroBloc 5000 U/ ml Solution for injection Botulinum Toxin Type B
Én ml indeholder 5000 E Botulinum Toxin Type B (5000 E pr. hætteglas)
One ml contains 5000 U Botulinum Toxin Type B (5000 U per vial)
1, 0 ml hætteglas, 5000 E
1 x 1.0 ml vial, 5000 U
Med henblik på ambulant brug kan produktet fjernes fra køleskab i én enkelt periode på op til 3 måneder og opbevares ved temperaturer, der ikke overstiger 25 oC, uden at udløbsdatoen overskrides.
For the purpose of ambulatory use, the product may be removed from the refrigerator for one single period of up to 3 months at a temperature not above 25oC without exceeding the expiry date.
19 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Etikette til hætteglas 1, 0 ml hætteglas
19 Justification for not including Braille accepted
Ydre æske 2, 0 ml hætteglas
21 PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING Outer carton 2.0 ml vial
Én ml indeholder 5000 E Botulinum Toxin Type B (10. 000 E pr. hætteglas)
One ml contains 5000 U of Botulinum Toxin Type B (10,000 U per vial)
2, 0 ml hætteglas, 10. 000 E
1 x 2.0 ml vial, 10,000 U
22 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Etikette til hætteglas 2, 0 ml hætteglas
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label 2.0 ml vial
10. 000 E
10,000 U
24 INDLÆGSSEDDEL:
PACKAGE LEAFLET
INFORMATION TIL BRUGEREN NeuroBloc 5000 E/ ml injektionsvæske, opløsning Botulinum Toxin Type B
INFORMATION FOR THE USER NeuroBloc 5000 U/ ml Solution for Injection Botulinum Toxin Type B
Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at anvende dette lægemiddel.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine.
De bør ikke give det videre til andre.
- This medicine has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
kunne skade dem, selv om deres symptomer er de samme som Deres egne.
may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
NeuroBlocs virkning og hvad De skal bruge det til 2.
What NeuroBloc is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge NeuroBloc 3.
Before you are given NeuroBloc 3.
Sådan skal De bruge NeuroBloc 4.
How you will be given NeuroBloc 4.
Sådan opbevarer De NeuroBloc 6.
How to store NeuroBloc 6.
NEUROBLOCS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT NEUROBLOC IS AND WHAT IT IS USED FOR
NeuroBloc er et toxin, der produceres af bakterier med navnet Clostridium botulinum.
NeuroBloc is a toxin produced by bacteria called Clostridium botulinum.
NeuroBloc reducerer frigørelsen af den kemiske ’ transmitter ’, acetylcholin, der dannes af nerverne og får musklerne til at trække sig sammen.
NeuroBloc reduces the release of the ‘ chemical messenger’, acetylcholine, which is made by nerves and tells your muscles to contract.
Hvis nerverne forhindres i at frigøre denne transmitter, kan abnorme muskelsammentrækninger reduceres eller helt standses.
If nerves are prevented from releasing this messenger, abnormal muscle contractions may be reduced or completely stopped.
NeuroBloc anvendes til at behandle cervikal dystoni (torticollis).
NeuroBloc is used to treat cervical dystonia (torticollis).
Hvis De har cervikal dystoni, kan De mærke sammentrækninger i nakke - og/ eller skuldermusklerne, som De ikke kan styre.
If you have cervical dystonia, you experience contractions of the neck and/ or shoulder muscles that you cannot control.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE NEUROBLOC
BEFORE YOU ARE GIVEN NEUROBLOC
Brug ikke NeuroBloc
You should not receive / be given NeuroBloc:
- hvis De er allergisk over for et eller flere af indholdsstofferne i dette lægemiddel.
- if you are allergic to any of the ingredients in this medicine
- hvis De lider af en sygdom i nerverne eller musklerne især en der forårsager muskelsvækkelse.
- if you suffer from a disease of the nerves or muscles especially one causing muscle weakness
- hvis De er gravid eller ammer
- if you are pregnant or breast-feeding
Hvis et eller flere af disse gælder for Dem, skal De fortælle det til Deres læge.
In these cases, please tell your doctor.
Vær ekstra forsigtig med at bruge NeuroBloc, og fortæl det til Deres læge
Take special care with NeuroBloc and tell you doctor:
- hvis De lider af en blødersygdom som f. eks. hæmofili
- if you suffer from a bleeding disorder such as haemophilia
- hvis De tager medicin som f. eks. warfarin for at forhindre, at blodet koagulerer.
- when you are receiving medication such as warfarin, to prevent your blood clotting.
- hvis De har lungeproblemer
- if you have lung problems
- hvis De har svært ved at synke inden eller efter Deres NeuroBloc indsprøjtning.
- if you have any difficulty swallowing before or after your NeuroBloc injection.
I sjældne
Rarely severe
tilfælde kan synkeproblemer resultere i, at man får mad eller væske ned i lungerne, når man trækker vejret.
swallowing problems can result in breathing food or liquids into your lungs and cause pneumonia which might be fatal.
NeuroBloc er ikke godkendt til brug hos børn.
NeuroBloc is not approved for use in children.
De bør normalt ikke anvende NeuroBloc, hvis De er under 18 år gammel.
You should not normally be given NeuroBloc if you are under 18 years old.
Indtagelse af anden medicin Hvis De tager antibiotika mod en infektion, bør De oplyse Deres læge herom.
26 Please tell your doctor if you are taking antibiotics for an infection.
Hvis De skal opereres, bør De fortælle lægen, hvis De har fået NeuroBloc, da det kan påvirke de lægemidler, som De evt. får før en helbedøvelse.
If you are going to have an operation, please tell your doctor if you have been given NeuroBloc as it can interfere with medicines you may be given before a general anaesthetic.
25 Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke- receptpligtige lægemidler.
Also inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Grunden til dette er, at der ikke findes tilstrækkelig information om brugen af NeuroBloc til gravide patienter, og at man ikke ved, om modermælken fra kvinder, der behandles med NeuroBloc, indeholder dette lægemiddel.
Pregnancy and breast feeding Generally, you should not be given NeuroBloc if you are pregnant or breast-feeding, this is because there is not enough information about the use of NeuroBloc in patients who are pregnant and it is not known if breast milk contains NeuroBloc in nursing mothers treated with the medicine.
Bilkørsel og betjening af maskiner Hvis De føler Dem træt, har noget følelsestab eller sløret syn, skal De være forsigtig, når De kører bil eller betjener maskiner.
Driving and using machines If you feel tired, have any loss of sensation or blurred vision take care when driving or operating machinery.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per 10. 000 enheder NeuroBloc, og det vil sige at det i det væsentligste er “ natrium- frit ”.
Important information about some of the ingredients of NeuroBloc The medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 10,000 units of NeuroBloc, i. e. essentially “ sodium free”.
SÅDAN SKAL DE BRUGE NEUROBLOC
HOW YOU WILL BE GIVEN NEUROBLOC
Lægen vil afgøre, hvor meget NeuroBloc De skal have.
Your doctor will decide how much NeuroBloc to give you.
Dosen vil som regel være 10. 000 Enheder, men kan være højere eller lavere, afhængigt af lægens afgørelse og Deres respons på evt. tidligere injektioner af NeuroBloc.
The dose will usually be 10,000 Units, but it can be higher or lower, depending on your doctor’ s decision and your response to any previous injections of NeuroBloc.
Hvis De mener, at virkningerne af NeuroBloc er for kraftige eller for svage, bør De tale med Deres læge herom.
If you have the impression that the effect of NeuroBloc is too strong or too weak, talk to your doctor.
NeuroBloc vil blive indsprøjtet i Deres nakke - og/ eller skuldermuskler, afhængigt af hvilke muskler der forårsager problemet.
NeuroBloc will be injected into your neck and/ or shoulder muscles, depending on which ones are causing the problem.
Deres læge vil afgøre, i hvilke muskler NeuroBloc skal indsprøjtes, og kan indsprøjte en del af dosen forskellige steder i musklerne.
Your doctor will decide into which muscles to inject NeuroBloc and may inject part of the dose into different places in the muscles.
12- 16 ugers forløb.
The effects of NeuroBloc will usually wear off after approximately 12 to 16 weeks.
Deres læge vil afgøre, hvornår De skal have en ny indsprøjtning, og hvor meget De skal have.
Your doctor will decide when you need another injection and how much to give you.
De kan fortsætte med at få indsprøjtninger af NeuroBloc, så længe det lindrer Deres symptomer.
You can continue injections of NeuroBloc as long as it gives you relief from your symptoms.
Når De har fået en række indsprøjtninger, kan Deres krop danne antistoffer, som kan gøre behandlingen mindre effektiv.
After you have had a number of injections, your body may produce antibodies that may make the treatment less effective.
Deres læge er bekendt med dette og vil holde øje med tegn herpå.
Your doctor knows about this and will look for signs of it.
Hvis De får mere NeuroBloc end De behøver, kan nogen af Deres muskler, som ikke har fået nogen indsprøjtning, føles svage.
If you are given more NeuroBloc than you need, some of your muscles that were not injected may feel weak.
Hvis dette sker, skal De omgående tale med Deres læge.
If this happens you should speak to your doctor immediately.
Hvis De får åndedrætsbesvær, skal De omgående oplyse lægen herom.
Tell your doctor immediately if you have difficulty breathing.
Hvis han/ hun ikke er til rådighed, skal De straks søge lægehjælp andetsteds.
If he/ she is unavailable seek emergency assistance.
Virkningerne af NeuroBloc vil gradvis fortage sig, og de abnorme muskelsammentrækninger kan vende tilbage.
If you forget to visit your doctor to receive your injection The effects of NeuroBloc will gradually wear off and the abnormal muscle contractions may come back.
Som alle andre lægemidler kan NeuroBloc have bivirkninger, selv om ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, NeuroBloc can cause side effects, although not everybody gets them.
De kan få smerter på det sted, hvor De har fået indsprøjtningen, men disse bør fortage sig efter et par minutters forløb.
You may feel pain at the place where you had the injection but this should wear off after a few minutes.
Der vil muligvis kunne ses virkninger på andre områder, end der hvor De har fået indsprøjtningen, og disse kan optræde dage eller uger efter indsprøjtningen.
27 Effects may be seen in other areas than where you have received the injection and may occur days to weeks after injection.
De kan opleve tørhed i munden og/ eller få problemer med at synke eller opleve at blive stakåndet.
You may find that your mouth feels dry and/ or that swallowing becomes difficult.
Hvis De udvikler nye eller forværrende problemer med at synke eller trække vejret, eller hvis De oplever kvælningsproblemer, skal De omgående søge lægehjælp.
If you develop new or worsening swallowing difficulty, choking or breathing problems seek medical help immediately.
De kan også bemærke en eller flere af følgende virkninger efter indsprøjtningen:
You may also notice one or more of the following effects after injection:
Meget almindeligt indberettede bivirkninger (vil sandsynligvis optræde hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Very common reported side effects (likely to occur in more than 1 in 10 patients)
- Mundtørhed
- Dry mouth
- synkebesvær
- Difficulty swallowing
Almindeligt indberettede bivirkninger (vil sandsynligvis optræde hos færre end 1 ud af 10 patienter).
Common reported side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients). weakness, pain or muscle stiffness around your body
- nakkesmerter
- neck pain
- fordøjelsesbesvær
- indigestion
- ændringer i smagen af mad og drikke
- changes in the taste of your food and drink
- ændringer i lyden af Deres stemme
- changes in the sound of your voice.
- sløret syn
- blurred vision
- hængende øverste øjenlåg
- drooping of the upper eyelid
- influenza- lignende symptomer
- flu-like symptoms
- tab af styrke eller energi
- loss of strength or energy
Det er også muligt, at torticollis (drejning af hovedet, som De ikke kan styre) kan blive værre, efter at De har fået indsprøjtningen.
It is also possible that torticollis (turning of your head which you cannot control) could become worse after you have had your injection.
Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
SÅDAN OPBEVARER DE NEUROBLOC
HOW TO STORE NEUROBLOC
Anvend ikke efter udløbsdatoen, som er angivet på æsken.
Do not use after the expiry date stated on the carton.
Efter denne periode må produktet ikke sættes tilbage i køleskab igen, men skal kasseres.
At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of.
Den dato, hvor produktet blev taget ud af køleskabet, skal anføres på den ydre emballage.
The date at which the product was taken out of the refrigerator should be mentioned on the outer carton.
27 Eventuelt ubrugt opløsning bør bortskaffes.
Any unused solution should be discarded.
På grund af NeuroBlocs særlige karakter skal brugte hætteglas, nåle og sprøjter behandles som biologisk farligt affald og bortskaffes i henhold til lokale retningslinier.
Due to the special nature of NeuroBloc, used vials, needles and syringes must be processed as Medical Biohazardous Waste in accordance with local requirements.
NeuroBloc indeholder
What NeuroBloc contains
Botulinum Toxin Type B.
- The active substance is Botulinum Toxin Type B.
- Øvrige indholdsstoffer: dinatriumsuccinat, natriumklorid, humant serumalbumin (indeholdende
- The other ingredients are disodium succinate, sodium chloride, human serum albumin (containing
natriumcaprylat og natriumacetyltryptophanat som hjælpestoffer), saltsyre (til pH justering) og vand til injektion.
sodium caprylate and sodium acetyltryptophanate as excipients), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
NeuroBlocs udseende og pakningstørrelse
What NeuroBloc looks like and contents of the pack
NeuroBloc er en klar og farveløs til lysegul opløsning, leveret i et hætteglas af glas indeholdende 0, 5 ml (2. 500 enheder), 1, 0 ml (5. 000 enheder) eller 2, 0 ml (10. 000 enheder) injektionsvæske, opløsning.
NeuroBloc is a clear and colourless to pale yellow solution supplied in a glass vial that contains 0.5ml (2500Units), 1.0ml (5000 Units) or 2.0ml (10,000 Units) of solution for injection.
Indehaver af markedsføringstilladelsen
Marketing Authorisation holder:
Eisai Limited Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Storbritannien
Eisai Limited Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Storbritannien
Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
Hvis De vil have yderligere oplysninger om Zonegran skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Tél/ Tel: + 44 (0) 208 600 1400 (Royaume- Uni/ Verenigd Koninkrijk)
Tél/ Tel: + 44 (0) 600 1400 (Royaume-Uni/ Verenigd Koninkrijk)
28 Danmark Eisai AB Tlf: +46 (0) 8 501 01 600 (Sverige)
Danmark Eisai AB Tlf: +46 (0) 8 501 01 600 (Sverige)
Ελλάδα Eisai Ltd Τηλ: + 44 (0) 208 600 1400 (Ηνωµένο Βασίλειο)
Ελλάδα Eisai Ltd Τηλ: + 44 (0) 208 600 1400 (Ηνω µένο Βασίλειο)
Ireland Eisai Ltd..
Ireland Eisai Ltd.
29 Lietuva Eisai Ltd.
Lietuva Eisai Ltd.
30 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Følgende oplysninger er kun tiltænkt læger og sundhedspersonale
31 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only
INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSE, HÅNDTERING OG BORTSKAFFELSE
INSTRUCTIONS FOR USE, HANDLING AND DISPOSAL
Injektionsvæsken i hætteglassene er klar til brug.
The solution in the vials is ready for use.
NeuroBloc leveres som en klar og farveløs til lysegul steril injektionsopløsning i engangshætteglas.
NeuroBloc is provided as a clear and colourless to light yellow sterile injectable solution in vials for single use only.
På grund af NeuroBlocs særlige egenskaber, skal brugte hætteglas, kanyler og sprøjter behandles som medicinsk, biologisk, miljøfarligt affald i overensstemmelse med lokale krav.
Due to the special nature of NeuroBloc, used vials, needles and syringes must be processed as Medical Biohazardous Waste in accordance with local requirements.
Hvad er NEVANAC?
What is NEVANAC?
NEVANAC er øjendråber i form af en gul væske (suspension), der indeholder det aktive stof nepafenac.
NEVANAC is a yellow eye drop suspension that contains the active substance nepafenac.
Hvad anvendes NEVANAC til?
What is NEVANAC used for?
NEVANAC bruges til at forebygge og lindre smerter og betændelseslignende tilstand i øjet efter operation for grå stær (katarakt).
NEVANAC is used to prevent and treat the pain and inflammation that can occur after an operation to remove a cataract from the eye.
Hvordan anvendes NEVANAC?
How is NEVANAC used?
Doseringen er én dråbe NEVANAC i det/ de berørte øje/ øjne tre gange dagligt, og behandlingen skal starte dagen før operationen for grå stær.
The dose of NEVANAC is one drop into the affected eye(s) three times a day beginning one day before the cataract operation.
Behandlingen skal fortsætte i to til tre uger efter operationen.
Treatment is continued for two to three weeks after the operation.
Hvis patienten samtidig anvender anden øjenmedicin, bør der være mindst fem minutter mellem anvendelsen af hvert lægemiddel.
If other eye medicines are also being used, there should be a gap of at least five minutes between using each medicine.
Hvordan virker NEVANAC?
How does NEVANAC work?
Det aktive stof i NEVANAC, nepafenac, er et såkaldt prodrug for amfenac.
The active substance in NEVANAC, nepafenac, is a ‘ prodrug ’ of amfenac.
Amfenac er et non- steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID).
Amfenac is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Det virker ved at blokere et enzym, der hedder cyklooxygenase, og som producerer prostaglandiner, der er stoffer, som indgår i betændelsesprocessen.
It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
NEVANAC kan mindske den betændelse og smerte, der opstår efter operationen, ved at nedsætte produktionen af prostaglandiner i øjet.
By reducing the production of prostaglandins in the eye, NEVANAC can reduce the inflammation and pain caused by eye surgery.
Hvordan blev NEVANAC undersøgt?
How has NEVANAC been studied?
Virkningerne af NEVANAC blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of NEVANAC were first tested in experimental models before being studied in humans.
Der blev gennemført fire hovedundersøgelser af NEVANAC’ s virkning hos i alt 1 201 patienter, der skulle opereres for grå stær.
The effectiveness of NEVANAC has been studied in four main studies involving a total of 1,201 patients undergoing cataract surgery.
I en af undersøgelserne blev anvendelsen af NEVANAC én gang dagligt, to gange dagligt og tre gange dagligt sammenlignet med placebo (inaktiv behandling) hos 220 patienter.
One study compared NEVANAC used once, twice or three times a day with placebo (dummy eye drops) in 220 patients.