natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1. grads atrioventrikulær blok, forlænget QT- interval, i EKGet takykardi, abnormt EKG
Atrioventricular block first degree, Electrocardiogram QT prolonged, Tachycardia Electrocardiogram abnormal
hjerteflimren myokardieiskæmi bradykardi, atrieflimren palpitationer, ST- depression, affladet T- tak- amplitude,
Cardiac flutter Myocardial ischaemia Bradycardia Atrial fibrillation Palpitations Electrocardiogram ST segment depression, Electrocardiogram T wave amplitude decreased
Vasodilatation årebetændelse (inkl. hedeture) hypertension perifer kuldefornemmelse
Flushing)
anafylaktisk reaktion, hypotension, arteriosklerose,
Phlebitis Hypertension Peripheral coldness
Luftveje, thorax og mediastinum Mave - tarmsygdomme
Anaphylactoid reaction Hypotension Arteriosclerosis
dyspnø, hoste kvalme opkastning, opkastningstrang, diaré, mavesmerter, pharyngolaryngeale smerter, abdominalt ubehag, flatulens, hypoæstesi i læberne
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
respirationsdepression
Respiratory depression
5 Organklasse (MedDra)
System Organ Class (MedDra)
øget spytsekretion, dyspepsi, mundtørhed, pruritus ani
Diarrhea Abdominal pain Pharyngolaryngeal pain Abdominal discomfort Flatulence Hypoesthesia lips Salivary hypersecretion Dyspepsia Dry mouth Pruritus ani
urticaria, udslæt, erytem, øget svedafsondring
Urticaria Rash Erythema Sweating increased
hævelse af ansigtet, klamhed
Swelling face Clamminess
smerter i lemmer, nakkesmerter, muskelkramper, muskelspasmer
Pain in limb Neck pain Muscle cramps Muscle spasms
muskelstramhed, følelse af tyngde
Muscle tightness Sensation of heaviness
hæmaturi, mikroalbuminuri, glykosuri
Haematuria, Microalbuminuria, Glycosuria
vandladningstrang, nyresmerter, hyppig vandladning
Micturition urgency Renal pain Urinary frequency
genital kløe, brændende fornemmelse i genitalierne
Genital pruritus, Genital burning sensation
bækkensmerter
Pelvic pain
Almene symptomer og reaktioner på administrationssstede t
General disorders Feeling cold and administration site conditions
smerter, brystsmerter, lyskesmerter, træthed, følelse af at være unormal, varmefornemmelse, smerte ved injektionsstedet, erytem ved injektionsstedet, kuldefølelse ved injektionsstedet
Pain, Chest pain Groin pain Fatigue Feeling abnormal Feeling hot Injection site pain, Injection site erythema, Injection site coldness
pyreksi, rigor, svaghed, trykken for brystet, trombose ved injektionsstedet, blå mærker ved injektionsstedet, betændelse ved injektionsstedet, brændende fornemmelse ved injektionsstedet, blodudtrækning ved injektionsstedet, blødning ved injektionsstedet, pruritus ved injektionsstedet, følelse af trykken
Pyrexia Rigors Weakness Chest pressure sensation Injection site thrombosis Injection site bruising Injection site inflammation Injection site burning Injection site extravasation Injection site haemorrhage Injection site pruritus Sensation of pressure
Som med andre intravenøse kontraststoffer kan dette lægemiddel forbindes med anafylaktoide / overfølsomhedsreaktioner karakteriseret ved kutane, respiratoriske og/ eller kardiovaskulære manifestationer, som kan medføre chok.
As with other intravenous contrast agents, this medicinal product can be associated with anaphylactoid / hypersensitivity reactions characterised by cutaneous, respiratory and/ or cardiovascular manifestations which may lead to shock.
6 4. 9 Overdosering
4.9 Overdose
VASOVIST er testet på mennesker op til en dosis på 0, 15 mmol/ kg (5 gange den kliniske dosis).
6 VASOVIST has been tested in humans up to a dose of 0.15 mmol/ kg (5 times the clinical dose).
Der er ingen indberetninger om kliniske følger af overdosis med lægemidlet.
Clinical consequences of overdose with the medicinal product have not been reported.
Behandling af overdosering skal rettes mod understøttelse af alle vitale funktioner og omgående påbegyndelse af symptombehandling.
Treatment for overdose should be directed toward the support of all vital functions and prompt institution of symptomatic therapy.
Gadofosveset kan effektivt fjernes fra kroppen ved hjælp af high- flux- dialyse (se afsnit 5).
Gadofosveset can effectively be removed from the body with high-flux dialysis (See section 5).
I tilfælde af utilsigtet overdosering skal patienten holdes under nøje observation, herunder monitorering af hjertefunktion (se afsnit 4. 4).
In the event of inadvertent overdose, the patient should be carefully observed including cardiac monitoring (see section 4.4).
Paramagnetisk kontraststof, ATC- kode:
Pharmacotherapeutic group: paramagnetic contrast media, ATC code:
V08 C A VASOVIST er en formulering af et stabilt gadolinium- diethylenetriaminepentaensyre (GdDTPA) chelat substitueret med en diphenylcyclohexylphosphatgruppe (gadofosvesettrinatrium) til brug i magnetisk resonans- scanning (MRI).
V08 C A VASOVIST is a formulation of a stable gadolinium diethylenetriaminepentaacetic acid (GdDTPA) chelate substituted with a diphenylcyclohexylphosphate group (gadofosveset trisodium), for use in magnetic resonance imaging (MRI).
Proteinbindingen øger gadofosvesets T1 - relaksivitet op til 10 gange sammenlignet med ikke- proteinbundne gadoliniumchelater.
Protein binding enhances T1 relaxivity of gadofosveset up to 10 fold compared to non-protein bound gadolinium chelates.
I humane forsøg forkorter gadofosveset blodets T1- værdier væsentligt i op til 4 timer efter intravenøs bolusinjektion.
In human studies, gadofosveset substantially shortens blood T1 values for up to 4 hours after intravenous bolus injection.
Relaksiviteten i plasma blev målt til 33, 4 til 45, 7 mM- 1s- 1 over et dosisinterval på op til 0, 05 mmol/ kg ved 20 MHz.
Relaxivity in plasma was measured to be 33.4 to 45.7 mM-1s-1 over the dose range of up to 0.05 mmol/ kg at 20 MHz.
I op til en time efter indgift af lægemidlet kan vaskulære strukturer MRA - scannes med høj opløsning.
High resolution MRA scans of vascular structures are obtained up to one hour after administration of the medicinal product.
Der er ikke udført sammenlignelige studier med ekstracellulære gadolinium- kontraststoffer.
No comparative studies with extracellular gadolinium contrast agents have been conducted.
• Distribution Plasmakoncentrationens tidsprofil for intravenøst indgivet gadofosveset svarer til en åben to - kompartmentsmodel.
• Distribution The plasma concentration-time profile of intravenously administered gadofosveset conforms to a two- compartment open model.
Efter intravenøs indgivelse af en dosis på 0, 03 mmol/ kg var den gennemsnitlige halveringstiden for fordelingsfasen (t1/ 2α) 0, 48 ± 0, 11 timer, og fordelingsvolumen ved steady state var 148 ± 16 ml/ kg, hvilket nogenlunde svarer til fordelingsvolumen for ekstracellulærvæsken.
After intravenous administration of 0.03 mmol/ kg dose the mean half-life of the distribution phase (t1/ 2α) was 0.48 ± 0.11 hours and the volume of distribution at steady state was 148 ± 16 ml/ kg, roughly equivalent to that of extracellular fluid.
Plasma - proteinbindingen lå i intervallet 80% til 87% i op til 4 timer efter injektionen.
Plasma protein binding was in a range 80% to 87% for up to the first 4 hours after injection.
• Metabolisme Resultaterne fra forskellige evalueringer af plasma - og urinprøver indikerer, at gadofosveset ikke gennemgår nogen målbar metabolisme.
• Metabolism The results from various evaluations of plasma and urine samples indicated that gadofosveset does not undergo measurable metabolism.
• Eliminering Hos raske, frivillige forsøgspersoner blev gadofosveset fortrinsvis udskilt med urinen, hvorved 84% (i intervallet 79 – 94%) af den injicerede dosis (0, 03 mmol/ kg) blev udskilt i urinen på 14 dage.
• Elimination In healthy volunteers, gadofosveset was predominantly eliminated in the urine with 84% (range 79 – 94%) of the injected dose (0.03 mmol/ kg) excreted in the urine in 14 days.
En lille del af gadofosveset- dosis blev genfundet i fæces (4, 7%, interval 1, 1 – 9, 3%), hvilket indikerer, at udskillelse via galden spiller en mindre rolle for eliminationen af gadofosveset.
A small portion of gadofosveset dose was recovered in the faeces (4.7%, range 1.1 – 9.3%), indicating a minor role of biliary excretion in the disposition of gadofosveset.
Efter intravenøs indgift af en dosis på 0, 03 mmol/ kg var nyreudskillelsen (5, 51 ± 0, 85 ml/ timer/ kg) og den totale udskillelse (6, 57 ± 0, 97 ml/ timer/ kg) den samme, og den gennemsnitlige terminale halveringstid i eliminationsfasen var 18, 5 ± 3, 0 timer.
After intravenous administration of 0.03 mmol/ kg dose renal clearance (5.51 ± 0.85 ml/ h/ kg) and total clearance (6.57 ± 0.97 ml/ h/ kg) were similar, and mean terminal elimination half-life was 18.5 ± 3.0 hours.
• Særlige patientgrupper
• Characteristics in patients
Hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion er halveringstiden tydeligt forlænget, og AUC øges 2- 3 gange.
In patients with moderate to severe renal impairment the half-life is markedly prolonged and the AUC increased by 2-3fold.
7 Dialysepatienter:
Hemodialysis patients:
Gadofosveset kan fjernes fra kroppen ved hæmodialyse.
7 Gadofosveset can be removed from the body by hemodialysis.
Efter intravenøs indgift af en bolusinjektion i en dosis på 0, 05 mmol/ kg til patienter, som kræver dialyse tre gange om ugen med high- flux- filter, var plasmakoncentrationen ved afslutningen af den tredje dialysesession faldet til mindre end 15% af Cmax.
After bolus intravenous administration of 0.05 mmol/ kg dose in patients requiring three times a week haemodialysis using high-flux filter, at the end of third dialysis session, the plasma concentration had declined to less than 15% of the Cmax.
Under dialysen lå den gennemsnitlige halveringstid af plasmakoncentrationsfaldet omkring 5- 6 timer.
During the dialysis sessions the mean half-life of plasma concentration decline was in the range 5-6 hours.
Den gennemsnitlige udskillelse ved dialyse var i intervallet 16 – 32 ml/ h/ kg.
The mean dialysis clearance was between the range of 16 – 32 ml/ h/ kg.
Det anbefales derfor at anvende high- flux dialysefilter.
The high-flux dialysis filter was more efficient compared to the low-flux filter, therefore, use of a high-flux dialysis filter is recommended.
Der sås et let fald i den fækale udskillelse af gadofosveset hos patienter med leverinsufficiens (2, 7%) sammenlignet med normale forsøgspersoner (4, 8%).
A slight decrease in faecal elimination of gadofosveset was seen for the hepatic impaired subjects (2.7%) compared to normal subjects (4.8%).
Hos en forsøgsperson med moderat leverinsufficiens og abnormt lavt serumalbumin tydede den totale udskillelse og halveringstid for gadofosveset på en hurtigere udskillelse sammenlignet med forsøgspersoner med moderat leverinsufficiens og normalt serumalbumin- indhold.
In one subject with moderate hepatic impairment and abnormally low serum albumin, total clearance and half-life of gadofosveset was indicative of faster clearance compared to subjects with moderate hepatic impairment and normal serum albumin levels.
Gentagen dosistoksicitet Forsøg med gentagen dosistoksicitet viste vakuolisering af nyrernes tubulære celler med stærke tegn på, at effekten kan afhjælpes.
Repeated dose toxicity Repeated-dose toxicity studies revealed vacuolation of the tubular cells of the kidneys, with strong evidence for reversibility of the effect.
2 og 5 gange den forventede humane eksponering).
Reproduction toxicity In rabbits, an increased number of early resorptions and a slight but significant increase in the number of foetal anomalies (in particular hydrocephalus and malrotated limbs) were observed at dosages at which no or slight maternal toxicity was observed (exposure was 2 and 5 times the expected human exposure, respectively).
Fosveset Natriumhydroxid Saltsyre Vand til injektionsvæsker
Fosveset Sodium hydroxide Hydrochloric acid Water for injections
8 Efter første åbning: lægemidlet skal straks anvendes.
8 6.4 Special precautions for storage
10 og 20 ml farveløs hætteglas af type I med klor - eller bromobutylelastomerprop og hætte med aluminiumskant (plastskive).
10 and 20 ml colourless type I glass vials with chloro- or bromobutyl elastomer stopper and aluminium bordered cap (plastic disk).
1, 5 og 10 hætteglas x 10 ml (i 10 ml hætteglas) 1, 5 og 10 hætteglas x 15 ml (i 20 ml hætteglas) 1, 5 og 10 hætteglas x 20 ml (i 20 ml hætteglas)
1, 5, and 10 vials × 10 ml (in 10-ml glass vial) 1, 5, and 10 vials × 15 ml (in 20-ml glass vial) 1, 5, and 10 vials × 20 ml (in 20-ml glass vial)
6. 6 Eventuelle instruktioner vedrørende bortskaffelse og anden håndtering
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Hætteglas indeholdende VASOVIST er ikke beregnet til udtag af flere doser.
Vials containing VASOVIST are not intended for the withdrawal of multiple doses.
03- 10- 2005
3 October 2005
10 A FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bayer Schering Pharma AG D – 13342 Berlin Tyskland
Bayer Schering Pharma AG D – 13342 Berlin Germany
Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I:
Medicinal product subject to restricted medicinal prescription (See Annex 1:
Produktresumé, 4. 2)
Summary of Product Characteristics, section 4.2)
VASOVIST 0, 25 mmol/ ml, injektionsvæske, opløsning
VASOVIST 0.25 mmol/ ml, solution for injection
Gadofosvesettrinatrium
Gadofosveset trisodium
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 244 mg (0, 25 mmol) gadofosvesettrinatrium som aktivt stof.
1 ml of solution for injection contains 244 mg (0.25 mmol) of gadofosveset trisodium as active substance.
10 ml opløsning indeholder 2, 44 g gadofosvesettrinatrium i et hætteglas 15 ml opløsning indeholder 3, 66 g gadofosvesettrinatrium i et hætteglas 20 ml opløsning indeholder 4, 88 g gadofosvesettrinatrium i et hætteglas.
20 ml solution contains 4.88 g of gadofosveset trisodium in a vial.
Hjælpestoffer: fosveset, natriumhydroxid, saltsyre, vand til injektionsvæsker
Excipients: fosveset, sodium hydroxide, hydrochloride acid, water for injections
injektionsvæske, opløsning 10 ml (1, 5, 10 hætteglas) 15 ml (1, 5, 10 hætteglas) 20 ml (1, 5, 10 hætteglas)
solution for injection 10 ml (1, 5, 10 vials) 15 ml (1, 5, 10 vials) 20 ml (1, 5, 10 vials)
EU/ 1/ 313/ 001 Vasovist 0, 25 mmol/ ml, injektionsvæske, opløsning- intravenøs anvendelse- hætteglas (glas) - 10 ml- 1 hætteglas EU/ 1/ 313/ 002 Vasovist 0, 25 mmol/ ml, injektionsvæske, opløsning- intravenøs anvendelse- hætteglas (glas) - 10 ml- 5 hætteglas EU/ 1/ 313/ 003 Vasovist 0, 25 mmol/ ml, injektionsvæske, opløsning- intravenøs anvendelse- hætteglas (glas) - 10 ml- 10 hætteglas EU/ 1/ 313/ 004 Vasovist 0, 25 mmol/ ml, injektionsvæske, opløsning- intravenøs anvendelse- hætteglas (glas) - 15 ml- 1 hætteglas EU/ 1/ 313/ 005 Vasovist 0, 25 mmol/ ml, injektionsvæske, opløsning- intravenøs anvendelse- hætteglas (glas) - 15 ml- 5 hætteglas EU/ 1/ 313/ 006 Vasovist 0, 25 mmol/ ml, injektionsvæske, opløsning- intravenøs anvendelse- hætteglas (glas) - 15 ml- 10 hætteglas EU/ 1/ 313/ 007 Vasovist 0, 25 mmol/ ml, injektionsvæske, opløsning- intravenøs anvendelse- hætteglas (glas) - 20 ml- 1 hætteglas EU/ 1/ 313/ 008 Vasovist 0, 25 mmol/ ml, injektionsvæske, opløsning- intravenøs anvendelse- hætteglas (glas) - 20 ml- 5 hætteglas EU/ 1/ 313/ 009 Vasovist 0, 25 mmol/ ml, injektionsvæske, opløsning- intravenøs anvendelse- hætteglas (glas) - 20 ml- 10 hætteglas
EU/ 1/ 05/ 313/ 001 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10 ml-1 vial EU/ 1/ 05/ 313/ 002 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10ml-5 vials EU/ 1/ 05/ 313/ 003 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10ml-10 vials EU/ 1/ 05/ 313/ 004 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-1 vial EU/ 1/ 05/ 313/ 005 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-5 vials EU/ 1/ 05/ 313/ 006 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-10 vials EU/ 1/ 05/ 313/ 007 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-1 vial EU/ 1/ 05/ 313/ 008 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-5 vials EU/ 1/ 05/ 313/ 009 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-10 vials
Lot - (nummer)
Lot {number}
15 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
VASOVIST 0, 25 mmol/ ml, injektionsvæske, opløsning, gadofosvesettrinatrium Intravenøs anvendelse
VASOVIST 0.25 mmol/ ml solution for injection Gadofosveset trisodium
< EXP {MM/ ÅÅÅÅ} >
< EXP {MM/YYYY} >
Lot - (nummer)
Lot{number}
Vasovist 0. 25 mmol/ ml, injektionsvæske, opløsning Gadofosvesettrinatirum
Vasovist 0.25 mmol/ ml, solution for injection Gadofosveset trisodium
- Hvis du har yderligere spørgsmål, så spørg den læge, som giver dig VASOVIST (radiologen)
- If you have further questions, please ask the doctor giving you VASOVIST (the radiologist) or
eller personalet på hospitalet eller afdelingen, som foretager MR- scanningen.
the hospital/ MRI-centre personnel
er nævnt her.
please tell your doctor or radiologist.
VASOVISTs virkning og hvad du skal bruge det til 2.
What VASOVIST is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du får VASOVIST 3.
Before you are given VASOVIST 3.
Sådan skal du bruge VASOVIST 4.
How to use VASOVIST 4.
Bivirkninger 5 Sådan opbevarer du VASOVIST 6.
How to store VASOVIST 6.
VASOVISTS VIRKNING, OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT VASOVIST IS AND WHAT IT IS USED FOR
VASOVIST er et kontraststof til injektion, der giver et tydeligere diagnostisk billede af kroppens blodkar i mave eller i arme og ben.
VASOVIST is an injectable contrast medium for making a diagnostic image of the body's blood vessels in the abdomen or limb clearer.
Det findes som en brugsklar opløsning, pakket i et hætteglas, med en styrke på 250 mikromol pr. milliliter.
It is supplied as a ready-to-use solution packaged in a glass vial, in a strength of 250 micromole per millilitre.
VASOVIST indgives ved hurtig injektion i en åre (kun af sundhedspersonale).
Administration is by rapid injection into a vein (by a medical professional only).
VASOVIST er alene til anvendelse ved diagnostiske formål.
VASOVIST is for diagnostic use only.
Diagnosen kan stilles med større nøjagtighed, end hvis der ikke anvendes dette lægemiddel.
The diagnosis can be made with greater accuracy than without using this medicinal product.
VASOVIST, et kontraststof med magnetiske egenskaber, gør blodet lysere i en længere periode og hjælper med at synliggøre blodets passage gennem blodkarrene.
VASOVIST, a contrast agent with magnetic properties, helps to visualize the passage of blood through the vessels by brightening the blood for an extended period.
Dette lægemiddel anvendes sammen med en scanningsteknik som kaldes magnetisk resonansscanning (MRI).
This medicinal product is used together with an imaging technique called magnetic resonance imaging (MRI).
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR VASOVIST
BEFORE YOU ARE GIVEN VASOVIST
Brug ikke VASOVIST: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdstoffer.
You must not be given VASOVIST if you have an allergy (hypersensitivity) to any of the ingredients of this medicinal product (see above).
Vær ekstra forsigtig med at bruge VASOVIST: • Du skal under lægebehandling, hvis der forekommer allergi- lignende reaktioner.
You will need special medical attention if allergy-like reactions occur.
Fortæl straks lægen, hvis du bemærker kløe eller en let hævelse i svælget eller på tungen, hvilket kan være det første tegn på en allergi- lignende reaktion.
Tell your doctor immediately if you notice itching, a feeling of mild swelling in your throat or tongue, which might be a first sign of some allergy-like reaction.
Fortæl lægen, hvis: • Du har pacemaker eller andre ferromagnetiske implantater eller et metalstent i kroppen • Du er gravid eller kan være gravid (det vil sige, hvis du ikke er sikker) • Du lider af allergi (fx høfeber, nældefeber) eller astma • Du har haft reaktioner på tidligere injektioner med kontraststof • Dine nyrer ikke fungerer korrekt
Tell your doctor if: • you have a cardiac pacemaker or any ferromagnetic implant or a metallic stent in your body • you are pregnant or could be pregnant (that is, even if you are n't sure) • you suffer from allergy (e. g. hay fever, hives) or asthma • you had any reactions to previous injections of contrast media • your kidneys do not work properly
Hvis noget af det ovenstående gælder for dig, vil din læge beslutte, om den påtænkte undersøgelse er mulig eller ej.
18 If any of these apply to you, your doctor will decide whether the intended examination is possible or not.
Sikkerheden af VASOVIST er ikke afprøvet på personer under 18 år.
The safety of Vasovist in persons under 18 has not yet been tested.
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager nogen form for medicin.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Det er ikke bevist, at VASOVIST er sikkert at anvende under graviditet.
It has not been proven that VASOVIST is safe to use during pregnancy.
Dette lægemiddel må ikke anvendes under graviditet, med mindre det er strengt nødvendigt.
This medicinal product must not be used in pregnant women unless strictly necessary.
VASOVIST må ikke anvendes, hvis du ammer.
If you are breast-feeding, VASOVIST must not be used.
Dette lægemiddel indeholder 6, 3 mmol natrium (eller 145 mg) pr. dosis.
Important information about some of the ingredients of VASOVIST This medicinal product contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
SÅDAN SKAL DU BRUGE VASOVIST
HOW TO USE VASOVIST
Dette lægemiddel indgives ved at sprøjte stoffet ind i en åre.
This medicinal product is administered by injection into a vein.
Scanningen kan starte straks efter injektionen med VASOVIST.
Scanning may start immediately after the VASOVIST injection.
Den dosis, du får af dette lægemiddel, afhænger af din vægt.
The dose of this medicinal product varies depending on your weight.
Doseringen er:
The doctor will decide how much VASOVIST is needed for your examination. The dosage is:
0, 12 ml/ kg legemsvægt (svarende til 0, 03 mmol/ kg legensvægt).
0.12 ml/ kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/ kg of body weight).
Yderligere information om anvendelsen og håndteringen af VASOVIST findes i slutningen af indlægssedlen.
Further information regarding the administration and handling of VASOVIST is given at the end of the leaflet.
19 Hvis du får mere VASOVIST, end du burde have fået:
If you receive more VASOVIST than you should have received:
Overdosering er højst usandsynlig, men din læge ved, hvad der skal gøres, hvis det skulle ske.
Overdosing is highly unlikely, but your doctor will know what to do if it should occur.
Om nødvendigt kan VASOVIST fjernes fra kroppen ved hæmodialyse med anvendelse af high- flux- filtre.
If necessary, VASOVIST can be removed from the body by haemodialysis using high-flux filters.
Hvis du har yderligere spørgsmål, så spørg din læge, radiologen eller personalet på MR - scanningscenteret.
If you have any further questions on the use of this product, please consult your doctor, the radiologist or MRI-centre personnel.
VASOVIST kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, VASOVIST can cause side effects, although not everybody gets them.
Kløe, prikken eller følelsesløshed i hænder eller fødder, hovedpine, kvalme, følelse af varme (karudvidelse), brændende følelse og smagsforstyrrelse (dysgeusi) er de hyppigst rapporterede bivirkninger.
Itching, tingling or numbness of the hands or feet, headache, nausea, warm feeling (vasodilatation), burning sensation, and change of taste in the mouth (dysgeusia) are the most frequently reported side effects.
De fleste bivirkninger er af mild til moderat sværhedsgrad, og 80% af de uønskede reaktioner opstod inden for 2 timer efter indgivelse.
Most of the adverse reactions (80%) occurred within 2 hours.
I det følgende nævnes alle indberettede bivirkninger efter deres hyppighed:
Below we list the reported/ experienced side effects by frequency: