natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Andre hyppigt observerede bivirkninger er pseudofolliculitis barbae (indgroet hår), alopeci (hårtab), brændende, stikkende fornemmelse i hud, tør hud, pruritus (kløe), erytem (rødme), snurrende fornemmelse i hud, hudirritation, udslæt og folliculitis (betændte hårsække).
Other common side effects are pseudofolliculitis barbae (ingrown hairs), alopecia (hair loss), stinging skin, burning skin, dry skin, pruritus (itching), erythema (redness), tingling skin, irritated skin, rash, and folliculitis (infected hair follicles).
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Vaniqa fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all the side effects reported with Vaniqa, please see the Package Leaflet.
Vaniqa må ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for eflornithin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Vaniqa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eflornithine or to any of the other ingredients.
Hvorfor er Vaniqa blevet godkendt?
Why has Vaniqa been approved?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Vaniqa er større end risiciene ved behandling af ansigtsbehåring hos kvinder.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Vaniqa’ s benefits are greater than its risks for the treatment of facial hirsutism in women.
Udvalget anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse for Vaniqa (tilgængelig for læger).
They recommended that Vaniqa be given marketing authorisation (made available to doctors).
Andre oplysninger om Vaniqa:
Other information about Vaniqa:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vaniqa den 20. marts 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Vaniqa in on 20 March 2001.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Laboratorios Almirall, S. A.
The marketing authorisation holder is Laboratorios Almirall, S. A.
Den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vaniqa kan ses i sin helhed her.
The full EPAR for Vaniqa is available here.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i marts 2008
This summary was last updated in 08-2008
EU- numre
EU-Numbers
Indhold (koncentration)
Content (concentration) Package sizes
Creme Creme Creme
Cream Cream Cream
Kutan anvendelse Kutan anvendelse Kutan anvendelse
Cutaneous use Cutaneous use Cutaneous use
Tube (HDPE) Tube (HDPE) Tube (HDPE)
Tube (HDPE) Tube (HDPE) Tube (HDPE)
15 g (11, 5% w/ w) 30 g (11, 5% w/ w) 60 g (11, 5% w/ w)
15 g (11.5% w/ w) 30 g (11.5% w/ w) 60 g (11.5% w/ w)
1 tube 1 tube 1 tube
1 tube 1 tube 1 tube
Vaniqa 11, 5% creme
Vaniqa 11.5% cream
Hvert gram af Vaniqa 11, 5% w/ w creme indeholder 115 mg eflornithin (som hydrochloridmonohydrat).
Each gram of Vaniqa 11.5% w/ w cream contains 115 mg eflornithine (as hydrochloride monohydrate).
Cremen skal påføres i et tyndt lag på et rent og tørt afficeret område to gange dagligt med mindst 8 timers interval.
A thin layer of the cream should be applied to clean and dry affected areas twice daily, at least eight hours apart.
Hænderne skal vaskes efter påføring af dette lægemiddel.
Hands should be washed after applying this medicine.
Kosmetik (inklusive solcreme) kan påføres på det behandlede område men først efter 5 minutter.
Cosmetics (including sunscreens) can be applied over the treated areas, but no sooner than five minutes after application.
Præparatet skal påføres således, at der ikke er synlige rester af dette på de behandlede områder efter indsmøring.
The product should be applied such that no visual residual product remains on the treated areas after rub-in.
Patienter kan behøve fortsat anvendelse af en hårfjerningsmetode (f. eks. barbering eller plukning) i forbindelse med Vaniqa.
Patients may need to continue to use a hair removal method (e. g. shaving or plucking) in conjunction with Vaniqa.
I så tilfælde må cremen ikke påføres, før der er gået 5 minutter efter barbering eller anvendelse af anden hårfjerningsmetode, da der kan optræde øget stikkende eller brændende fornemmelse.
Elderly:
Ældre (> 65 år): dosisjustering er ikke nødvendig.
(> 65 years) no dosage adjustment is necessary.
Børn og unge (< 12 år): der er ikke fastslået sikkerhed og virkning af Vaniqa.
(< 12 years) safety and efficacy of Vaniqa have not been established.
Lever/ nyrepåvirkning: der er ikke fastslået sikkerhed og virkning af Vaniqa hos kvinder med nedsat lever - eller nyrefunktion.
2 Hepatic/ renal impairment: the safety and efficacy of Vaniqa in women with hepatic or renal impairment have not been established.
6. 1).
Hypersensitivity to eflornithine or to any of the excipients (see section 6.1).
Udtalt ansigtsbehåring kan være forårsaget af underliggende sygdomme (f. eks. polycystisk ovariesyndrom, androgent secernerende neoplasma) eller visse lægemidler (f. eks. cyklosporin, glukokorticoider, minoxidil, phenobarbiton, phenytoin, kombineret østrogen- androgen hormonal behandling).
Excessive hair growth can result from serious underlying disorders (e. g. polycystic ovary syndrome, androgen secreting neoplasm) or certain medications (e. g. cyclosporin, glucocorticoids, minoxidil, phenobarbitone, phenytoin, combined oestrogen-androgen hormone replacement therapy).
Kontakt med øjne eller slimhinder (f. eks. næse eller mund) skal undgås.
Contact with eyes or mucous membranes (e. g. nose or mouth) should be avoided.
Det anbefales, at man vasker hænder efter anvendelse.
It is recommended that hands are washed following use.
Da der ikke er foretaget sikkerhedsstudier med Vaniqa hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved ordination af Vaniqa til disse patienter.
As the safety of Vaniqa has not been studied in patients with severe renal impairment, caution should be used when prescribing Vaniqa for these patients.
Dette produkt indeholder cetostearylalkohol og stearylalkohol, som kan forårsage lokale hudreaktioner (f. eks. kontaktdermatitis).
This product contains cetostearyl alcohol and stearyl alcohol which may cause local skin reactions (e. g. contact dermatitis).
Kliniske data fra et begrænset antal eksponerede gravide (22) indikerer, at der ikke er noget klinisk bevis for, at behandling med Vaniqa ugunstigt påvirker moder eller foster.
Throughout clinical trials data from a limited number of exposed pregnancies (22) indicate that there is no clinical evidence that treatment with Vaniqa adversely affects mothers or foetuses.
Ud af disse 19 graviditeter var der 9 raske børn, 5 elektive aborter, 4 spontane aborter og 1 fødselsdefekt (Down’ s syndrom hos en 35- årig).
Of these 19 pregnancies, there were 9 healthy infants, 5 elective abortions, 4 spontaneous abortions and 1 birth defect (Down’ s Syndrome to a 35 year old).
5. 3).
Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Amning: det vides ikke om eflornithin udskilles i modermælk.
Lactation: it is not known if eflornithine is excreted in human milk.
Kvinder må ikke anvende Vaniqa, når de ammer.
Women should not use Vaniqa whilst breast-feeding.
Der forventes ikke at være nogen påvirkning.
No effect is expected.
Den hyppigst rapporterede bivirkning var akne, som generelt var mild.
The most frequently reported undesirable effect was acne, which was generally mild.
I vehikelkontrollerede studier (n= 594) blev der observeret akne hos 41% af patienterne start af behandlingen, 7% af patienterne behandlet med Vaniqa og 8% af patienterne behandlet med vehikel fik en forværring af akne.
In the vehicle controlled trials (n= 594), acne was observed in 41% of patients at baseline; 7% of patients
3 Den nedenstående liste viser forekomst af hudreaktioner set i kliniske studer, i henhold til MedDRA konventionen.
The following listing notes the frequency of adverse skin reactions seen in clinical trials, according to MedDRA convention.
MedDRA konventioner for hyppighed er meget almindelig (> 10%), almindelig (> 1% til < 10%), ualmindelig (> 0, 1% til < 1%), sjælden (> 0, 01% til < 0, 1%) eller meget sjælden (< 0, 01%), inklusive enkeltstående rapporteringer.
MedDRA conventions for frequency are very common (> 10%), common (> 1% to < 10%), uncommon (> 0.1% to< 1%), rare (> 0.01% to < 0.1%), or very rare (< 0.01%), including isolated reports.
Meget almindelig (> 10%)
Very common (> 10%)
Almindelige (> 1% til < 10%)
Common (> 1% to < 10%)
Pseudofolliculitis barbae, alopeci, stikkende fornemmelse i huden *, brændende fornemmelse i huden *, tør hud, pruritus, erytem *, prikkende fornemmelse i huden *, hudirritation, udslæt *, folliculitis
Pseudofolliculitis barbae, alopecia, stinging skin*, burning skin*, dry skin, pruritus, erythema*, tingling skin*, irritated skin, rash*, folliculitis
Ualmindelig (> 0, 1% til < 1%)
Uncommon (> 0.1% to < 1%)
Sjældne (> 0, 01% til < 0, 1%)
Rare (> 0.01% to < 0.1%)
24 g/ dag), som anvendes til behandling af trypanosoma brucei gambiense infektion (afrikansk sovesyge): hårtab, opsvulmning af ansigt, kramper, nedsat hørelse, gastrointestinale forstyrrelser, appetitløshed, hovedpine, svækkelse, svimmelhed, anæmi, trombocytopeni og leukopeni.
However, should very high dose cutaneous administration or accidental oral ingestion occur, attention should be paid to the effects seen with therapeutic doses of intravenous eflornithine (400 mg/ kg/ day or approximately 24 g/ day) used in the treatment of Trypanosoma brucei gambiense infection (African sleeping sickness): hair loss, facial swelling, seizures, hearing impairment, gastrointestinal disturbance, loss of appetite, headache, weakness, dizziness, anaemia, thrombocytopenia and leucopenia.
Farmakoterapeutisk klassifikation: andre dermatologiske præparater, ATC- kode:
Pharmacotherapeutic group: other dermatologicals, ATC code:
Sikkerhed og virkning af Vaniqa blev evalueret i to dobbeltblinde, randomiserede, vehikelkontrollerede kliniske studier, der inkluderede 594 kvinder med hudtype I- VI (393 behandlet med Vaniqa, 201 med vehikel), som blev behandlet i op til 24 uger.
The safety and efficacy of Vaniqa was evaluated in two double-blind, randomised, vehicle- controlled clinical trials involving 594 women of skin types I-VI (393 on Vaniqa, 201 on vehicle) treated for up to 24 weeks.
Læger vurderede ændringen fra baseline på en 4- punkt skala, 48 timer efter at kvinderne havde
Physicians assessed the change from baseline on a 4-point scale, 48 hours after women had shaved the treated areas of the affected areas of the face and under the chin, considering parameters such as hair length and density, and darkening of the
4 barberet de behandlede afficerede områder i ansigtet og under hagen, på baggrund af hårlængde og tæthed og mørkfarvning af huden i forbindelse med tilstedeværelse af terminal hår.
4 skin associated with the presence of terminal hair.
Udfald * Hårløs/ næsten hårløs Markant forbedring Forbedring Ingen forbedring/ værre
Outcome* Clear / almost clear Marked improvement Improved No improvement / worse
Vaniqa 11, 5% creme 6% 29% 35% 30%
Vaniqa 11.5% cream 6% 29% 35% 30%
Vehikel 0% 9% 33% 58%
Vehicle 0% 9% 33% 58%
* Ved afslutning af behandling (uge 24).
* At end of therapy (Week 24).
Statistisk signifikant (p 0, 001) bedring med Vaniqa versus vehikel blev set i begge studier hos kvinder med markant forbedring og hårløs/ næsten hårløs bart respons.
Statistically significant (p 0.001) improvement for Vaniqa versus vehicle was seen in each of these studies for women with marked improvement and clear/ almost clear responses.
Undergruppe analyser viste også, at 29% af overvægtige kvinder (BMI 30) og 43% af kvinder med normal vægt (BMI < 30) viste markant eller bedre fremskridt. Ca.
Subgroup analysis also showed that 29% of obese women (BMI 30) and 43% of normal weight women (BMI < 30) showed a marked or better improvement.
Der blev set signifikant forbedring (p < 0, 001) versus vehikel hos postmenopausale kvinder.
Significant improvement (p < 0.001) versus vehicle was seen in postmenopausal women.
Disse patientobserverede forskelle blev set allerede 8 uger efter påbegyndelse af behandling.
These patient-observable differences were seen 8 weeks after initiating treatment.
Eflornithins steady state hudpenetrering ved påføring af Vaniqa på ansigtshud var 0, 8% hos kvinder, der barberede sig.
Steady state cutaneous penetration of eflornithine in women from Vaniqa on facial skin of shaving women was 0.8%.
Højeste og laveste trough plasmakoncentrationer plasmakoncentrationer af eflornithin ved steady state var henholdsvis næsten 10 ng/ ml og 5 ng/ ml.
The steady state peak and trough plasma concentrations of eflornithine were approximately 10 ng/ ml and 5 ng/ ml, respectively.
Steady state 12- timers arealet under plasmakoncentration versus tidskurven var 92, 5 ng/ time/ ml.
The steady state 12-hour area under the plasma concentration versus time curve was 92.5 ng. hr/ ml.
De ikke- kliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenicitet, inklusive et fotokarcinogenecitetsstudie med mus.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeat dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential, including one photocarcinogenicity study in mice.
9 6.
5 6.
Cetostearylalkohol; Macrogolcetostearylæter; Dimeticon; Glycerylstearat; Makrogolstearat; Methylparahydroxybenzoat (E218); Paraffinolie; Phenoxyethanol; Propylparahydroxybenzoat (E216); Renset vand; Stearylalkohol.
Cetostearyl alcohol; Macrogol cetostearyl ether; Dimeticone; Glyceryl stearate; Macrogol stearate; Methyl parahydroxybenzoate (E218); Liquid paraffin; Phenoxyethanol; Propyl parahydroxybenzoate (E216); Purified water Stearyl alcohol.
Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanien
Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain.
20 marts 2001
20 March 2001
25/ 01/ 2008.
25/ 01/ 2008
8 BILAG III
9 ANNEX III
11 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
11 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Vaniqa 11, 5% creme Eflornithin
Vaniqa 11.5% cream Eflornithine
Indeholder også: cetostearylalkohol; macrogolcetostearylæter; dimeticon; glycerylstearat; macrogolstearat; methylparahydroxybenzoat (E218); paraffinolie; phenoxyethanol; propylparahydroxybenzoat (E216); renset vand og stearylalkohol.
Also contains: cetostearyl alcohol; macrogol cetostearyl ether; dimeticone; glyceryl stearate; macrogol stearate; methyl parahydroxybenzoate (E218); liquid paraffin; phenoxyethanol; propyl parahydroxybenzoate (E216); purified water and stearyl alcohol.
Læs venligst indlægssedlen før anvendelse.
Cutaneous use Read the package leaflet before use.
12 Må ikke opbevares over 25°C.
12 10.
LÆGEMIDLETS NAVN OG, OM NØDVENDIGT, STYRKE OG/ ELLER INDGIVELSESVEJ( E)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND IF NECESSARY ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
14 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
17 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
21 INDLÆGSSEDDEL
21 PACKAGE LEAFLET:
Vaniqa 11, 5% Creme (eflornithin)
Vaniqa 11.5% cream (eflornithine)
LÆS HELE DENNE INDLÆGSSEDDEL OMHYGGELIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL.
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE.
Kontakte Deres læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål Dette lægemiddel er ordineret til Dem personligt.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
De bør ikke give det videre til andre.
This medicine has been prescribed for you.
Hvordan De anvender Vaniqa 4.
What Vaniqa is and what it is used for Before you use Vaniqa How to use Vaniqa Possible side effects How to store Vaniqa Further information
HVAD Vaniqa ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL?
WHAT Vaniqa IS AND WHAT IT IS USED FOR
Kvinder anvender Vaniqa til at mindske væksten af udtalt ansigtsbehåring.
Women use Vaniqa to reduce the growth of excessive hair on their faces.
Hvordan det virker
How it works
Vaniqa nedsætter hastigheden af hårvæksten, fordi det påvirker et enzym, der medvirker til hårproduktionen.
Vaniqa slows down the growth of hair through its effect on an enzyme involved in the production of hair.
Det fjerner ikke hår.
It does not remove hair.
Det er ikke et hårfjerningsmiddel, så du kan være nødt til at fortsætte med at fjerne hår, f. eks. ved barbering eller plukning.
It is not a depilatory cream so you may need to continue removing hair, for example by shaving or plucking.
Der kan ses bedring allerede efter 2 måneders behandling.
Improvement may be seen as early as 2 months after start up of treatment.
Hvis du ikke ser nogen bedring efter anvendelse i 4 måneder, skal du kontakte lægen.
If you do not see any benefit after using it for 4 months contact your doctor.
Hvis du ophører med anvendelse, vil din hårvækst inden behandling vende tilbage i løbet af 2 måneder.
If you stop using it your original hair growth may return in 2 months.
FØR DU ANVENDER Vaniqa
BEFORE YOU USE Vaniqa
De bør IKKE anvende Vaniqa:
Do NOT use Vaniqa:
hvis De er allergisk (overfølsom) over for eflornithin eller nogen af de andre indholdsstoffer.
if you are allergic (hypersensitive) to eflornithine or to any of the other ingredients.
Vær særlig forsigtig med at anvende Vaniqa:
Take special care with Vaniqa:
Du skal også oplyse lægen om eventuelt andre medicinske problemer (specielt vedrørende dine nyrer eller lever), før du anvender præparatet.
Before using Vaniqa, tell your doctor of any other medical problems (especially related to your kidneys or liver).
Hvis du er i tvivl om du må anvende denne medicin eller ej skal du rådføre dig med din læge eller apotek.
If you are unsure whether or not to use this medicine contact your doctor or pharmacist for advice.
22 Hvad bør jeg ellers vide?
22 Excessive growth of hair may be a result of underlying diseases or certain medications.
Hvis du har spørgsmål, skal du kontakte din læge.
Contact your doctor if you have any questions.
Vent mindst 5 minutter efter barbering eller plukning med at påføre cremen.
Wait at least 5 minutes after shaving or plucking before using this cream.
Det kan stikke eller brænde, hvis du påfører denne medicin på en rift eller på irriteret hud.
It may sting or burn if you put this medicine on cut or irritated skin.
Sørg for ikke at få cremen i øjnene eller i næsen eller munden.
Do not get it in your eyes or inside your nose or mouth.
Hvis det sker ved et uheld, skal du rense omhyggeligt med vand.
If this happens accidentally, rinse thoroughly with water.
Anvendelse af Vaniqa sammen med anden medicin
Using Vaniqa with other medicines
Du bør tale med din læge, hvis du har brug for at anvende andre lægemidler på de hudområder, du behandler med Vaniqa.
Speak to your doctor if you need to use other medicines on the areas of skin where you are using it.
Graviditet
Pregnancy and Breast-feeding
Du skal ikke anvende denne medicin, hvis du er gravid eller forsøger at blive gravid.
Do not use Vaniqa if you are pregnant, or trying to become pregnant.
Amning Du skal ikke anvende Vaniqa, hvis du ammer.
You should not use this medicine while breast-feeding.
Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Vaniqa
Important information about some of the ingredients of Vaniqa
Dette lægemiddel indeholder cetostearylalkohol og stearylalkohol, som kan forårsage lokale hudreaktioner (f. eks. kontaktdermatitis).
This medicine contains cetostearyl alcohol and stearyl alcohol which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
HVORDAN ANVENDES VANIQA?
HOW TO USE Vaniqa
Du skal anvende Vaniqa nøjagtigt som lægen har angivet.
Always use Vaniqa exactly as your doctor has instructed you.
Hvis du er usikker, skal du rådføre dig med lægen eller apoteket.
You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Rens og aftør de hudområder, hvor du vil påføre det.
Clean and dry the areas of the skin where you will be using it.
Påfør et tyndt lag creme og gnid det grundigt ind.
Apply a thin layer of cream and rub it in thoroughly.
Om muligt skal du ikke vaske de behandlede områder før 4 timer efter påføringen.
If possible, do not wash these areas of skin for 4 hours after putting it on.
Vask hænderne efter påføring.
Wash your hands after applying it.
Vent mindst 5 minutter før du anvender makeup eller solcreme på de samme områder.
Wait at least 5 minutes before using make-up or sunscreen on the same areas.
Anvendes 2 gange om dagen med mindst 8 timers interval.
Use it twice a day, at least 8 hours apart.
Vaniqa kan forårsage irritation (brændende, stikkende fornemmelse).
Vaniqa can cause irritation (stinging, burning).
Hvis der opstår irritation, skal brugen af Vaniqa sættes ned til en gang dagligt, indtil irritationen er forsvundet.
If irritation is caused, reduce the use of Vaniqa to once a day until the irritation has gone.
Hvis denne irritation vedvarer, skal du kontakte din læge.
If irritation persists contact your doctor.
Hvor længe skal jeg anvende Vaniqa?
How long should I use Vaniqa?
Der kan gå op til 2 måneder, inden du kan se nogen virkning.
It may take up to 2 months before you see results.
Fortsat brug af Vaniqa kan medføre yderligere bedring.
Continually using it may lead to further improvement.
Du skal fortsætte med at anvende denne medicin for at opretholde virkningen.
If you do not see any benefit after using it f or 4 months contact your doctor.
Hvis du ikke ser nogen bedring efter anvendelse i 4 måneder, skal du kontakte din læge.
If you use more Vaniqa than you should
Hvis du anvender mere Vaniqa end du bør
If you put too much cream on your skin, it is unlikely to harm you.
Der vil sandsynligvis ikke ske dig noget, hvis du påfører for meget creme på huden.
If you or anyone else accidentally swallows Vaniqa, contact your doctor.
Hvis du eller anden kommer til at indtage noget af Vaniqa, skal du kontakte din læge.
Apply straight away, but wait at least 8 hours before using it again.
23 Hvis du glemmer at anvende Vaniqa
23 4.
Som alle andre lægemidler kan Vaniqa have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Vaniqa can cause side effects, although not everybody gets them.
De hyppigst rapporterede bivirkninger var akne (7- 14%).
The most frequently reported side effect was acne (7-14%).
Andre bivirkninger der hyppigt (> 1%) blev rapporteret var hudproblemer som hudreaktioner i forbindelse med indgroet hår, hårtab, en brændende, stikkende eller snurrende fornemmelse, tør hud, kløe, rødmen eller udslæt.
Other side effects commonly (> 1%) reported were skin problems such as skin reactions from ingrowing hair, hair loss, a burning, stinging or tingling feeling, dry skin, itching, redness or rash.
Mindre hyppigt (< 1%) blev der også rapporteret indgroet hår, hævelse af ansigtet eller munden, hudblødning, forkølelsessår, tørre, revnede eller følelsesløse læber, blege hudområder, ømhed af huden, rødmen af huden, eksem, hudirritation, bylder i huden, abnorm hårtekstur, abnorm hårvækst.
Also reported, but uncommonly (< 1%), were ingrowing hairs, swelling of the face or mouth, skin bleeding, cold sores, dry, cracked or numb lips, pale areas of the skin, sore skin, flushing of the skin, eczema, irritation of the skin, skin boils, abnormal hair texture and abnormal hair growth.
I sjældne tilfælde (< 0, 1%) blev der også rapporteret rosacea (betændelsestilstand og rødme af huden, og det kan også forårsage materie under huden), rød, skællende, kløende dermatitis, unormal vækst af hud, rødt nopret udslæt, hudcyster, udslæt med blister, unormalt kraftig hårvækst, stram hud, andre hudlidelser.
Also reported, but rarely (< 0.1%), rosacea (inflammation and flushing of the skin, and can also cause pus under the skin), a red, scaly, itchy dermatitis, abnormal skin growth, red bumpy rash, skin cysts, blistering rash, excessive hair growth, skin tightness, other skin disorders.
Hvis du oplever en af disse eller andre bivirkninger, eller hvis du ikke er sikker på virkningen af Vaniqa, skal du kontakte egen læge eller apotek.
If you notice these or any other side effects, or if you are not sure about the effect of Vaniqa, contact your doctor or pharmacist.