natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 98/ 069/ 001a - Pakning med 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 001b - Pakning med 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 002a - Pakning med 50x1 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 002b - Pakning med 50x1 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 003a - Pakning med 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 003b - Pakning med 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 004a - Pakning med 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 004b - Pakning med 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 005a - Pakning med 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 005b - Pakning med 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 006a - Pakning med 90 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 006b - Pakning med 90 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 007a - Pakning med 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 007b - Pakning med 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 011a - Pakning med 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 011b - Pakning med 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium
EU/ 1/ 98/ 069/ 001a - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 001b - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 002a - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 002b - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 003a - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 003b - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 004a - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 004b - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 005a - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 005b - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 006a - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 006b - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 007a - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 007b - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 011a - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 011b - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
12 Yderligere information om dette produkt er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside: http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA): http: / /www. emea. europa. eu/
Kombinationsterapi bør startes så tidligt som muligt, og fortsættes i mindst 4 uger efter
The benefit of the
Fordelene ved kombinationsbehandlingen med clopidogrel og ASA udover 4 uger er ikke blevet undersøgt i denne sammensætning (se pkt.
combination of clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section 5.1).
Plavix indeholder laktose.
Plavix contains lactose.
Dette kunne muligvis føre til forhøjede
This could potentially lead to increased plasma levels of medicinal products such as phenytoin and tolbutamide and the NSAIDs, which are
16 plasmaniveauer af lægemidler som phenytoin og tolbutamid samt de NSAID’ er, som metaboliseres af cytochrom P450 2C9.
15 metabolised by Cytochrome P450 2C9.
Forekomsten af større blødninger var ensartet i de to grupper
This was
17 (1. 3% versus 1. 1% for hhv. clopidogrel+ASA - og placebo+ASA- gruppen.) Dette var ensartet blandt undergrupperne af patienter, defineret ved baseline karakterisktika og typen af fibrinolytika eller heparinbehandling.
16 consistent across subgroups of patients defined by baseline characteristics, and type of fibrinolytic or heparin therapy.
Mave- tarmkanalen
System Organ Class
Gastrointestinal Mavesår og blødning, diarré, duodenalt mavesmerter, ulcus gastritis, dyspepsi opkastning, kvalme, forstoppelse, flatulens
Rare
Retroperitoneal blødning
Very rare
Gastrointestinal og retroperitoneal blødning med fatalt udfald, bugspytkirtelbetændelse, colitis (inklusive ulcerosa eller lymfocytisk colitis), stomatitis
Gastrointestinal Gastrointestinal
18 Systemorganklasse
Gastric ulcer and
Ikke
haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Sjælden
duodenal ulcer, haemorrhage gastritis, vomiting, nausea, constipation, flatulence
Meget sjælden
retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis
almindelig Lever og galdeveje
Hepato-biliary disorders
Hud og subkutane væv Blå
Skin and subcutaneous tissue disorders
mærker
Bruising
Ved steady
Repeated doses of 75 mg per day produced substantial inhibition of ADP-induced platelet aggregation from the first day; this increased progressively and reached steady state between Day 3 and Day 7.
19 state var den hæmningsgrad der blev iagttaget med en dosis på 75 mg/ dag mellem 40% og 60%.
At steady state, the average inhibition level observed with a dose of 75 mg per day was between 40% and 60%.
10% - 28%; p=0, 00009) for clopidogrelgruppen (en 17% relativ risikoreduktion, når patienterne fik konservativ behandling, 29% når de fik perkutan
19 The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Specielt i en post- hoc analyse af 2172 patienter som fik indsat stent (17% af den totale population i CURE- studiet, Stent - CURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26, 2%, med hensyn til primære endepunkter (CV død, MI, hjerteanfald) og desuden en signifikant RRR på 23, 9% med hensyn til det andet primære endepunkt (CV død, MI, hjerteanfald eller refraktær iskæmi).
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co- primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
De fordele, der blev observeret for clopidogrel, var uafhængige af anden akut og langvarig behandling af kardiovaskulære sygdomme (med fx heparin/ LMWH, GPIIb/ IIIa- hæmmere, lipidsænkende lægemidler, beta- blokkere og ACE- hæmmere).
The benefits observed with clopidogrel were independent of other acute and long-term cardiovascular therapies (such as heparin/LMWH, GPIIb/IIIa antagonists, lipid lowering medicinal products, beta blockers, and ACE-inhibitors).
Denne fordel var konsekvent blandt alle præspecificerede undergrupper, hvor der både blev taget hensyn til patientens alder, køn, hvor infarktet er lokaliseret og
This benefit was consistent across all prespecified subgroups including patients’ age and gender, infarct location, and type of fibrinolytic or heparin used.
Alligevel var plasmaniveauet af den cirkulerende hovedmetabolit sammen med effekten af clopidogrel på den trombocytaggregation som ADP inducerer og kapillærblødningstiden
However, plasma levels of the main circulating metabolite together with the effect of clopidogrel on ADP-induced platelet aggregation and bleeding time were comparable between these groups.
23 6. 5 Emballage (art og indhold)
22 6.5 Nature and content of container
EU/ 1/ 98/ 069/ 008 – Kartoner med 4x1 filmovertrukne tabletter i aluminium perforerede dosisblister EU/ 1/ 98/ 069/ 009 – Kartoner med 30x1 filmovertrukne tabletter i aluminium perforerede dosisblister EU/ 1/ 98/ 069/ 010 – Kartoner med 100x1 filmovertrukne tabletter i aluminium perforerede dosisblister
EU/1/98/069/008 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/009 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/010 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
24 BILAG II
23 ANNEX II
25 A.
24 A.
- Plavix 75 mg filmovertrukne tabletter
- Plavix 75 mg film-coated tablets
- Plavix 300 mg filmovertrukne tabletter
- Plavix 300 mg film-coated tablets
26 BILAG III
26 A.
28 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Pakning med 7, 14, 28, 30, 50x1, 84, 90 eller 100 tabletter
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 7, 14, 28, 30, 50x1, 84, 90 or 100 tablets
Indeholder også: ricinusolie, hydrogeneret og laktose.
It also contains: hydrogenated castor oil and lactose.
29 9.
28 9.
EU/ 1/ 98/ 069/ 001a 28 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 001b 28 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 002a 50x1 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 002b 50x1 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 003a 84 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 003b 84 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 004a 100 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 004b 100 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 005a 30 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 005b 30 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 006a 90 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 006b 90 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 007a 14 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 007b 14 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 011a 7 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 011b 7 tabletter
EU/1/98/069/001a 28 tablets EU/1/98/069/001b 28 tablets EU/1/98/069/002a 50x1 tablets EU/1/98/069/002b 50x1 tablets EU/1/98/069/003a 84 tablets EU/1/98/069/003b 84 tablets EU/1/98/069/004a 100 tablets EU/1/98/069/004b 100 tablets EU/1/98/069/005a 30 tablets EU/1/98/069/005b 30 tablets EU/1/98/069/006a 90 tablets EU/1/98/069/006b 90 tablets EU/1/98/069/007a 14 tablets EU/1/98/069/007b 14 tablets EU/1/98/069/011a 7 tablets EU/1/98/069/011b 7 tablets
(Pakning med 7, 14, 28 eller 84 tabletter)
29 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 7, 14, 28 or 84 tablets)
Uge 1 Uge 2 For pakninger med 14, 28 og 84 tabletter Uge 3 Kun for pakninger med 28 og 84 tabletter Uge 4 Kun for pakninger med 28 og 84 tabletter
Week 1 Week 2 (for boxes of 14, 28 and 84 tablets) Week 3 (for boxes of 28 and 84 tablets) Week 4 (for boxes of 28 and 84 tablets)
31 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT (pakninger med 30, 50x1, 90 eller 100 tabletter)
30 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 30, 50x1, 90 or 100 tablets)
32 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Pakning med 4x1, 30x1 eller 100x1 filmovertrukne tabletter
OUTER CARTON/Box of 4x1, 30x1 or 100x1 tablets
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France F– 75013 Paris - Frankrig
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France F-75013 Paris - France
EU/ 1/ 98/ 069/ 008 4x 1tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 009 30x1 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 010 100x1 tabletter
EU/1/98/069/008 4x1 film-coated tablets EU/1/98/069/009 30x1 film-coated tablets EU/1/98/069/010 100x1 film-coated tablets
34 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
INDLÆGSSEDDEL
35 PACKAGE LEAFLET:
- Lægen har ordineret Plavix til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Plavix ’ virkning, og hvad De skal bruge det til 2.
What Plavix is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Plavix 3.
Before you take Plavix 3.
Sådan skal De tage Plavix 4.
How to take Plavix 4.
Sådan opbevarer De Plavix 6.
Possible side effects 5 How to store Plavix 6.
PLAVIX ’ VIRKNING, OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT PLAVIX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Plavix tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodforyndende medicin.
Plavix belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Plavix tages for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f. eks. slagtilfælde, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Plavix is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
De har fået recept på Plavix til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi:
You have been prescribed Plavix to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE PLAVIX
BEFORE YOU TAKE PLAVIX
Tag ikke Plavix: • Hvis De er overfølsom (allergisk) over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i Plavix. • Hvis De har en aktiv blødning såsom et mavesår eller en blødning i hjernen; • Hvis De lider af alvorlig leversygdom
Do not take Plavix: • If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Plavix; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med Deres læge, inden De tager Plavix.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Plavix.
37 Vær ekstra forsigtig med at bruge Plavix:
36 Take special care with Plavix:
Hvis nogen af følgende situationer gælder for Dem, skal De oplyse det til Deres læge, før De tager Plavix: • De har risiko for blødninger f. eks. på grund af:
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Plavix: • if you have a risk of bleeding such as
- en blødningslidelse, der giver Dem tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens
a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
Mens De er i behandling med Plavix: • Bør De fortælle Deres læge, at De er i behandling med Plavix hvis De skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen),. • Skal De også fortælle det til Deres læge med det samme, hvis De udvikler en medicinsk tilstand, der giver feber og blå mærker under huden, der kan fremstå som små røde prikker, med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulning af huden eller øjnene (gulsot) (se ’ BIVIRKNINGER ’) • Kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper, hvis De skærer Dem eller kommer til skade.
While you are taking Plavix: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Plavix må ikke gives til børn og unge.
Plavix is not intended for use in children or adolescents.
Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Plavix eller omvendt.
Some other medicines may influence the use of Plavix or vice versa.
Plavix må normalt ikke bruges samtidigt med medicin, der tages gennem munden, og som modvirker blodets størkning (orale antikoagulantia).
The use of oral anticoagulants (medicines used to reduce blood clotting) with Plavix is not recommended.
Hvis De har haft alvorlige smerter i brystet (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald), kan Deres læge ordinere Plavix i kombination med acetylsalicylsyre, som er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Plavix in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Brug af Plavix sammen med mad og drikke Mad/ måltider har ingen indflydelse på virkningen af Plavix.
Taking Plavix with food and drink Food/meals have no influence.
38 Graviditet og amning Det er bedst ikke at tage dette produkt under graviditet og amning.
37 Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De kan være gravid, skal De fortælle det til Deres læge eller apoteket, før De tager Plavix.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Plavix.
Hvis De bliver gravid, mens De tager Plavix, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage Plavix hvis De er gravid.
If you become pregnant while taking Plavix, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Under behandlingen med Plavix skal De tale med Deres læge om amning.
While taking Plavix, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Trafik og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Plavix vil påvirke Deres evne til at køre eller betjene maskiner.
Plavix is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Vigtig information om visse af indholdsstofferne i Plavix:
Important information about some of the ingredients of Plavix:
Plavix indeholder lactose og hydrogeneret ricinusolie.
Plavix contains lactose and hydrogenated castor oil.
SÅDAN SKAL DE TAGE PLAVIX
HOW TO TAKE PLAVIX
Tag altid Plavix nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Always take Plavix exactly as your doctor has told you.
Hvis De har haft alvorlige brystsmerter (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjertetilfælde), vil Deres læge måske indlede behandlingen med at give Dem 300 mg Plavix på en gang (1 tablet à 300 mg eller 4 tabletter à 75 mg).
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Plavix (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Derefter er den normale dosis 1 tablet Plavix à 75 mg daglig, som indtages gennem munden alene eller i forbindelse med et måltid.
Then, the usual dose is one 75-mg tablet of Plavix per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Medicinen tages regelmæssigt og på samme tid hver dag.
You should take Plavix for as long as your doctor continues to prescribe it.
Hvis De har taget for meget Plavix:
If you take more Plavix than you should:
Hvis De har glemt at tage Plavix:
If you forget to take Plavix:
Hvis De glemmer at tage en dosis Plavix til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal De omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
If you forget to take a dose of Plavix, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
For pakninger med 7, 14, 28 stk. og 84 stk. tabletter kan De tjekke på hvilken dag De sidst tog en tablet Plavix ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Plavix by referring to the calendar printed on the blister.
Hvis De holder op med at tage Plavix:
If you stop taking Plavix:
Som al anden medicin kan Plavix have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Plavix can cause side effects, although not everybody gets them.
39 Kontakt Deres læge med det samme, hvis De oplever:
Contact your doctor immediately if you experience:
forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/ eller forvirring (se ’ Vær ekstra forsigtig med at tage Plavix ’)
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see ‘Take special care with Plavix’).
Den mest almindelige bivirkning (hos 1 til 10 patienter ud af 100) der er set med Plavix er blødning Blødning kan forekomme i form af blødninger fra mave eller tarm, blå mærker, hæmatom (usædvanlig blødning eller blodudtrædning i underhuden), næseblod, blod i urinen,.
Bleeding may occur as bleeding in the stomach or bowels, bruising, haematoma (unusual bleeding or bruising under the skin), nose bleed, blood in the urine.
Hvis De får langvarige blødninger, mens De tager Plavix Hvis De skærer Dem eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
If you experience prolonged bleeding when taking Plavix If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se ’ Vær ekstra forsigtig med at tage Plavix ’).
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘Take special care with Plavix’).
Øvrige bivirkninger rapporteret for Plavix:
Other side effects reported with Plavix are:
SÅDAN OPBEVARER DE PLAVIX
HOW TO STORE PLAVIX
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og blisterpakningen.
Do not use Plavix after the expiry date which is stated on the carton and on the blister.
Hvis Plavix er pakket i blisterkort af PVC/ PVDC/ aluminium, skal det opbevares under 30ºC.
If Plavix is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
Anvend ikke Plavix hvis De bemærker synlige tegn på fordærv.
Do not use Plavix if you notice any visible sign of deterioration.
Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet
These measures will help to protect the environment.
Hvad Plavix indeholder Det aktive stof er clopidogrel.
What Plavix contains The active substance is clopidogrel.
Plavix 75 mg filmovertrukne tabletter er runde, bikonvekse, lyserøde, og er præget på den ene side med tallet "75" og på den anden side med tallet "1171".
Plavix 75-mg tablets are round, biconvex, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘75’ and on the other side with the number ‘1171’.
41 For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
България sanofi- aventis Bulgaria EOOD Тел: +359 (0) 2 970 53 00
40 България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
42 Κύπρος sanofi- aventis Cyprus Ltd.
Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den MM/ ÅÅÅÅ
41 This leaflet was last approved in MM/YYYY
43 INDLÆGSSEDDEL:
42 PACKAGE LEAFLET:
Plavix 300 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
Plavix 300 -mg film-coated tablets clopidogrel
Plavix tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfortyndende medicin.
Plavix belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Plavix tages for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi), i blodårer (arterier) som er blevet stive, ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til slagtilfælde, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Plavix is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Tag ikke Plavix:
Do not take Plavix:
• Hvis De er overfølsom (allergisk) over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i Plavix. • Hvis De har en aktiv blødning såsom et mavesår eller en blødning i hjernen; • Hvis De lider af alvorlig leversygdom
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Plavix; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.