natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vælg et injektionssted på låret eller maven (undtagen rundt om navlen).
Choose a site on the top of your thigh or stomach (except the area around the navel). i dic Me
til ret ise tor 2.
156 2.
Dette kan være tegn på en
This may mean there is an infection.
au infektion.
ed How do I give my injection?
Hvordan skal jeg tage min injektion? re 1.
1.
Tør Deres hud af med den medfølgende alkoholserviet ved hjælp af cirklende bevægelser.
Do not touch the
Berør ikke området igen før injektionen ge
ris area again before injecting.
Kontroller, at kanylens lille grå æn
With your other
beskyttelseshætte er fjernet sammen med hætten.
tho hand, pull the grey cap (1) straight off and discard cap.
Det hvide beskyttelseshylster til kanylen vil nu kunne ses.
Check that the small grey needle cover of the syringe has been removed with the cap.
Rør ikke ved kanylen inden i beholderen.
The white needle sleeve will now be exposed.
SÆT IKKE HÆTTEN PÅ, da De kan beskadige kanylen indeni. l
DO NOT RECAP as you may damage the
1.
au needle inside.
Træk den blommefarvede sikkerhedshætte
Do not press the plum activation button until
Den blommefarvede aktiveringsknap vises nu i toppen.
r properly positioned as this will result in discharge of medication.
SÆT IKKE HÆTTEN r ik
DO NOT RECAP as this
PÅ, idet pennen kan udløses.
ge could cause the unit to discharge.
Injektion af Trudexa te
Giving the injection lon 1.
Klem forsigtigt med Deres frie hånd om et passende område af den rensede hud på injektionsstedet, og hold fast (se nedenfor). dle
With your free hand, gently grasp a sizable area of the cleaned skin at the injection site and hold firmly (see below).
Hold den hvide ende af den fyldte pen i en ret vinkel (90 grader) mod huden, så De kan se vinduet.
Place the white end of the pre-filled pen at a right angle (90 degrees) to the skin, so that you can see the window. no
Hold på beholderen med den fyldte pen, og tryk let ned mod injektionsstedet (hold den på plads mi
With your index finger or your thumb, press the plum coloured button on top once you are ready t
4.
to begin the injection (see below).
De vil høre et ’ klik ’, når kanylen udløses, og De vil ge
You will then hear a ‘click’ as the needle is released, and you uc
føle et lille prik, når kanylen trænger ind.
will feel a small prick as the needle advances.
Fjern ikke den fyldte pen, imens Læ
Do not remove the pre-filled pen while the injection is rod
injektionen gives.
being given. lP i na dic Me
162 lg sa til ret ise tor 6.
6.
Det hvide beskyttelseshylster til kanylen vil flytte sig
The white ne edle sleeve will move down over the needle and lock into place over the needle tip.
au ned over kanylen og låses på plads lige over kanylespidsen.
Do not t ry to touch the needle.
Det hvide beskyttelseshylster til kanylen er der for at beskytte Dem mod at røre ved kanylen. re ge
The white needle sleeve is there to protect you from touching the needle.
l
ed ris tho
æn
r
HVIDT ke
au
163 8.
8.
Gnid ikke på injektionsstedet.
You can press a cotton ball or a piece of
lg plaster.
ge gauze over the injection site for 10 seconds.
sa Bortskaffelse af udstyr
Do not rub the injection site.
• Sæt ikke nogen af hætterne tilbage på den fyldte pen..
Use a plaster if you want to. lon Throwing away supplies
til • Den fyldte pen bortskaffes straks efter anvendelse i en særlig beholder, som angivet af Deres læge, sygeplejerske eller apotek. • Beholderen opbevares utilgængeligt for børn.
• Do not put either of the caps back on the pre-filled pen. • Put used pre-filled pen immediately into the special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. no
ret • Læg aldrig brugte fyldte penne i Deres normale husholdningsaffald. • Anvend kun hver fyldte pen til én injektion.
• Keep this container out of the reach and sight of children. • Never put the pre-filled pens that you have used into your normal household rubbish bin. • Only use each pre-filled pen for one injection. t uc
ise Hvis De anvender mere Trudexa, end De bør:
If you use more Trudexa than you should:
Hvis De ved en fejltagelse injicerer Trudexa hyppigere end forskrevet af lægen, bør De kontakte lægen og fortælle ham/ hende, at De har taget mere.
If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your rod
tor med, også selvom den er tom.
doctor and tell him/her that you have taken more.
Hvis De glemmer at tage Trudexa:
If you forget to take Trudexa: lP
au Hvis De glemmer at give Dem selv en injektion, bør De injicere den næste dosis af Trudexa, så snart De kommer i tanke om det.
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Trudexa as soon as you remember.
Fortsæt dernæst med at injicere næste dosis som planlagt på den oprindelig fastlagte dag, som om De ikke havde glemt en dosis. re Hvis De har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette produkt, skal De spørge Deres læge eller ge
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you na
apotek. æn
not forgotten a dose.
De fleste bivirkninger er af let til moderat grad.
Most side Me
Bivirkninger kan forekomme op til 5 måneder efter den sidste behandling. ke
Side effects may occur at least up to 5 months after the last treatment.
Kontakt omgående lægen, hvis De får følgende symptomer:: • Alvorligt udslæt, nældefeber eller andre tegn på en allergisk reaktion; • r ik
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; 158 • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
Hævelser i ansigt, hænder eller fødder; • Besvær med at trække vejret eller synke; • Stakåndethed ved fysisk anstrengelse eller når De ligger ned, eller hævede fødder; • Tegn og symptomer, som kan tyde på blodsygdomme så som vedvarende feber, blå mærker, te
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination;
Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis De får følgende symptomer: dle
ed • Feeling weak or tired; • Coughing; • Tingling;
Hoste; • Snurren og prikken; • Følelsesløshed; ge
ris • Numbness; • Double vision;
Læ
tho • A rm or leg weakness.
164 Meget almindelige (≥ 1/ 10 patienter):
au Very common (≥ 1/10 patients): • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
lg • reaktion ved injektionsstedet (herunder smerter, hævelse, rødme eller kløe).
r Common (≥ 1/100 and < 1/10 patients):
sa Almindelige (≥ 1/ 100 og < 1/ 10 patienter): • nedre luftvejsinfektioner (herunder bronkitis, lungebetændelse); • Øvre luftvejsinfektioner (herunder forkølelse, løbende næse, bihulebetændelse);
ge • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • urinary tract infection, cold blisters, shingles; lon • dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers; no
til • urinvejsinfektion, forkølelsessår, helvedesild; • svimmelhed, herunder vertigo, hovedpine; • øjen- inflammation;
• elevated liver enzymes; • rash, itching, hair loss; • fatigue; • fever. t uc
ret • hoste, ondt i halsen; • kvalme, diarré, mavesmerter, sår i munden; • forhøjede leverenzymer;
Uncommon (≥ 1/1000 and < 1/100 patients): • serious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; rod
tor Usædvanlige (≥ 1/ 1000 og < 1/ 100 patienter): • Alvorlige infektioner (såsom sepsis [blodforgiftning]), ledinfektion, svampeinfektion;
• skin wart; • anaemia, low white blood cell counts; • allergic reactions; • increased lipid values, appetite disorders; lP
au • hudvorter; • anæmi, lavt antal hvide blodlegemer; • allergiske reaktioner; • forhøjede lipidværdier, appetitforstyrrelser; re • angst, depression, træthedsfornemmelse og søvnbesvær; • nervesygdomme (såsom dissemineret sklerose og betændelse i synsnerven), smagsforstyrrelser, ge
• anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • ear discomfort; na
synsforstyrrelser; • øre- ubehag; • fornemmelse af hurtige hjerteslag, forhøjet blodtryk; æn
• sensation of heart beating rapidly, high blood pressure; • asthma, shortness of breath; • abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), rectal bleeding; i dic
• astma, forpustethed; • mavesymptomer (såsom opkastning, mavebesvær, forstoppelse), rektal blødning; • hudsygdomme (såsom psoriasis, eksem eller infektioner), kløende udslæt, langsom sår- heling; • muskel- svaghed; l
• skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections)itchy rash, slow wound healing; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increas ed urinary frequency); • increased menstrual bleeding; Me
• forøget menstruationsblødning; • influenza- lignende symptomer, brystsmerter, hævede fødder. r ik
• flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
Sjælden (< 1/ 1000) • glaukom; • hudkræft; te
159 Rare (< 1/1000) • glaucoma; • skin cancer; • thyroid disorders; • protein in urine.
• forstyrrelse i skjoldbruskkirtlen; • protein i urinen. dle
ed • Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa: • tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is lowered);
Andre bivirkninger observeret hos patienter i Trudexa- behandling:
ris • lung disease.
Hvis en bivirkning bliver alvorlig, hvis De oplever en usædvanlig reaktion, eller hvis De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De oplyse Deres læge eller ge
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
Læ
tho tell your doctor or pharmacist.
165 Anvend ikke Trudexa efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten efter EXP. Udløbsdatoen
r Do not use the Trudexa pre-filled pen after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP:.
lg refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
ge The expiry date refers to the last day of that month.
sa Opbevares i køleskab (2 – 8°C).
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Må ikke nedfryses.
Do not freeze. lon 6.
Trudexa 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen leveres som en steril opløsning med 40 mg
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a sterile solution of 40 mg no
ise adalimumab, der er opløst i 0, 8 ml opløsning.
adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Hvad Trudexa indeholder
What Trudexa contains t uc
tor Det aktive stof er adalimumab.
The active substance is adalimumab.
De øvrige indholdsstoffer er mannitol, cirtonsyremonohydrat, natriumcitrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, polysorbat 80,
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium rod
au natriumhydroxid og vand til injektionsvæske.
What the Trudexa pre-filled pen looks like and contents of the pack lP
Trudexas udseende og pakningsstørrelse re Trudexa fyldt pen er en engangs grå - og blommefarvede pen, som indeholder en glassprøjte med Trudexa.
There are two caps – one is grey and labelled ‘1’ and the other is plum and labelled ‘2’.
Der er to hætter - den ene er grå og mærket ’ 1 ’, og den anden er blommefarvet og mærket ge
There is a window on each side of the pen through which you can see the Trudexa solution inside the na
’ 2 ’.
syringe.
Trudexa fyldt pen findes i pakninger indeholdende 1, 2, 4 og 6 fyldte penne.
Each pre- i
Hver fyldt pen leveres med 1 alkoholserviet.
filled pen comes with 1 alcohol pad.
Ikke alle pakningsstørrelser markedsføres alle steder.
Trudexa is also available as dic
Trudexa findes også som hætteglas og fyldt injektionssprøjte. l
a vial or pre-filled syringe.
Indehaver af markedsføringstilladelse ke
Marketing Authorisation Holder Me
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL r ik
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL Unit ed Kingdom
166 Fremstiller
160 Manufacturer
lg Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max- Planck- Ring 2
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D – 65205 Wiesbaden Germany
til For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
ed For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing
ret België/ Belgique/ Belgien Abbott SA
ris Au thorisation Holder.
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA
België/Belgique/Belgien
ise Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311
tho Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve
Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Belgique/ Belgien
Abbott SA Pa rc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve
tor Tél/ Tel: + 32 10 475311
au Tél/Tel: + 32 10 475311
България
r България
au Т. П.
ge Т.П.
Оборище № 45 София 1504 Teл.: + 359 2 846 8429
Оборище № 45 София 1504
Abbott Laboratories (Magyarország) Kft.
Abbott Laboratories (Magyarország) Kft.
H- 1139 Budapest Tel.: + 36 1 465 2100
H-1139 Budapest
Česká republika
Teл.: + 359 2 846 8429
Malta
Tel.: + 36 1 465 2100
Abbott Laboratories s. r. o.
Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
Hadovka Office Park Evropská 2590/ 33d
Hadovka Office Park
V. J. Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street, Marsa HMR 14,
Mal ta V.J.Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street,
CZ- 160 00 Praha 6 Tel: + 420 267 292 111
Evropská 2590/33d CZ-160 00 Praha 6 Tel: + 420 267 292 111
Malta.
uc
Abbott Laboratories A/ S
Danmark Abbott Laboratories A/S Smakkedalen 6
Abbott BV
Nederland Abbott BV Siriusdreef 51
Smakkedalen 6 DK- 2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77- 00- 00
DK-2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77-00-00
Siriusdreef 51 NL- 2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 5544400
NL-2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 5544400
KG Max- Planck- Ring 2 te
KG Max-Planck-Ring 2 na
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N- 1330 Fornebu
Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya
Martin Linges vei 25, N- 1367 Snarøya D- 65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58- 0 dle
D-65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58-0 i
Eesti Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h mi
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Riia Me
Perfektastrasse 84A
Perfektastrasse 84A A-1230 Wien
LV- 1004 Riia Läti Tel: + 371 7605580 ge Læ
Läti Tel: + 43 1 891-22 Tel: + 371 7605580
lg Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α. Β. Ε. Ε.
Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ)Α.Β.Ε.Ε.
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985-222
Domaniewska 41
Polska Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. ul.
sa GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985- 222
Domaniewska 41 PL-02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
PL- 02- 672 Warszawa Tel.: + 48 22 606- 10- 50
161
til España Abbott Laboratories, S. A.
España Abbott Laboratories, S.A.
Alfrapark, Edifício D, P- 2610- 008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
ed Tel: + 351 (0) 21 472 7100
ise France Abbott France 10, rue d’ Arcueil
ris Abbott France 10, rue d’Arcueil BP 90233
România Abbott Laboratories S. A.
Abbott Laboratories S.A.
tor BP 90233 F- 94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
tho F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
au Tel: +40 21 529 30 00
Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus
au I reland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive
ge
Slovenija Abbott Laboratories d.o.o.
Dunajska 22 SI- 1000 Ljubljana
Dunajska 22
IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
r Citywest Business Campus
Tel: + 386 (1) 43 22 322
SI-1000 Ljubljana
Ísland Vistor hf.
ge IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500 Ísland Vistor hf.
Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Tel: + 354 535 7000
l
lon no
Slovenská republika Abbott Laboratories Slovakia s. r. o.
Tel: + 386 (1) 43 22 322 Slovenská republika Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
Trnavská cesta 70 SK- 821 02 Bratislava 2
Trnavská ces ta 70 SK-821 02 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Italia Abbott SpA
Italia Abbott SpA I-04010 Campoverde di Aprilia
Suomi/ Finland Abbott OY
Suomi/Finland Abbott OY Pihatörmä 1A/Gårdsbrinken 1B
I- 04010 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921 te
(Latina) Tel: + 39 06 928921
Pihatörmä 1A/ Gårdsbrinken 1B FIN- 02240 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
FIN-02240 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Θεοτόκη 4Β dle
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία lP
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/ Gårdsvägen 8
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/Gårdsvägen 8 S-169 29 Solna/S-169 70 Solna
1055 Λευκωσία Τηλ.: + 357 22 34 74 40
Τηλ.: + 357 22 34 74 40
S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Latvija mi
Latvija na
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 Rīga ge
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Rīga i
Abbott Laboratories Ltd Abbott House Unit 2, Vanwall Road
Abbott Laboratories Ltd Abbott House Unit 2, Vanwall Road
Tel: + 371 7605580 Læ
+ 371 7605580 dic
Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK
Vanwall Business Park
Tel: + 44 (0) 1628 773355
Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355 Me
sa Tel: + 371 7605580
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580
til Denne indlægsseddel blev senest godkendt den {MM/ ÅÅÅÅ}
162 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
ret ise tor au re ge ænl ke r ik te dle mi ge Læ
ed ris tho aur ge lon
169
163
Truvada er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer: emtricitabin (200 mg) og tenofovirdisopro - xil (245 mg).
Truvada is a medicine containing two active substances emtricitabine (200 mg) and tenofovir disoproxil (245 mg).
Det leveres som blå, kapselformede tabletter.
It is available as blue capsule-shaped tablets.
Truvada er et antiviralt lægemiddel.
Truvada is an antiviral medicine.
Det anvendes sammen med mindst ét andet antiviralt lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med hiv- 1 (humant immundefektvirus type 1).
It is used in combination with at least one other antiviral medicine to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Dette virus er årsag til aids (erhvervet immundefektsyndrom).
The medicine can only be obtained with a prescription.
Påbegyndelse af behandling Truvada bør foretages af en læge med erfaring i behandling af hiv - infektion.
Treatment with Truvada should be initiated by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Den anbefalede dosis af Truvada er én tablet én gang dagligt, der tages sammen med et mål - tid.
The recommended dose of Truvada is one tablet once a day, taken with food.
Hos patienter med nyresygdom kan det være nødvendigt, at tabletterne tages med længere mellem - rum.
The tablets may need to be taken less frequently in patients with kidney disease.
Truvada anbefales ikke til patienter med moderat eller svær nyresygdom eller til patienter i hæ - modialyse (rensning af blodet med en kunstig nyre).
Truvada is not recommended for patients who have severe problems with their kidneys or who require haemodialysis (a blood clearance technique).
100 ml vand, appelsinjuice eller druesaft, og derefter straks tage den.
In exceptional cases, patients who have difficulty swallowing can crush the tablet and mix it in about 100 ml of water, orange juice or grape juice before taking it immediately.
Hvis en patient skal holde op med at tage emtricitabin eller tenofovir eller skal have ændret dosis, må patienten tage medicin indeholdende emtricitabin og tenofovirdisoproxil hver for sig.
If patients need to stop taking emtricitabine or tenofovir, or need to take different doses, they will need to take medicines containing emtricitabine or tenofovir disoproxil separately.
Yder - ligere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
For more information, see the Package Leaflet.
Truvada indeholder to aktive stoffer: emtricitabin, der er en revers transkriptasehæmmer af nukleosid - gruppen, og tenofovirdisoproxil, der er et "prodrug" (forstadium) til tenofovir.
Truvada contains two active substances: emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘ prodrug ’ of tenofovir.
Tenofovir er en revers transkriptasehæmmer af nukleotidgruppen.
Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor.
Begge grupper af lægemidler betegnes NRTI.
Both groups of medicines are known as NRTIs.
Emtricitabin og tenofovir virker begge ved at blokere revers transkriptase, et enzym, der produceres af hiv og gør det muligt for viruset at smitte celler og producere flere virus.
Both emtricitabine and tenofovir work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Truvada nedsætter hiv- mængden i blo - det og holder den nede, når det anvendes i kombination med mindst ét andet antiviralt lægemiddel.
Truvada, taken in combination with at least one other antiviral medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Begge aktive stoffer har været på markedet i EU siden begyndelsen af 2000- tallet: emtricitabin fik markedsføringstilladelse under navnet Emtriva i 2003, og tenofovirdisoproxil fik markedsføringstilla - delse under navnet Viread i 2002.
Both active substances have been available in the European Union (EU) since the early 2000s: emtricitabine was granted marketing approval as Emtriva in 2003, and tenofovir disoproxil was granted marketing approval as Viread in 2002.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hvordan blev Truvada undersøgt?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Truvada been studied?
Hovedundersøgelserne vedrørte virkningerne af de aktive stoffer i Truvada, emtricitabin og tenofovir - disoproxil, hos 683 hiv- 1 patienter, der var behandlingsnaive (dvs. ikke tidligere havde fået medicin mod hiv).
The main studies examined the effects of Truvada’ s active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil, in 683 treatment-naïve patients infected with HIV-1 (who had not taken treatment for HIV infection before).
I den første undersøgelse blev kombinationen af emtricitabin og tenofovirdisoproxil sam - menlignet med en kombination af lamivudin og zidovudin (andre antivirale lægemidler), idet begge kombinationer blev anvendt sammen med efavirenz (et andet antiviralt lægemiddel) hos 487 patienter.
The first study compared the combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil to the combination of lamivudine and zidovudine (other antiviral medicines), both taken in combination with efavirenz (another antiviral medicine) in 487 patients.
I den anden undersøgelse bedømtes virkningerne af emtricitabin og tenofovirdisoproxil, taget sammen med lopinavir og ritonavir (andre antivirale lægemidler) hos 196 patienter.
The second study examined the effects of emtricitabine and tenofovir disoproxil, taken with lopinavir and ritonavir (other antiviral medicines) in 196 patients.