natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nogle patienter, som pludselig holdt op med at tage YENTREVE efter mere end 1 uges behandling, fik symptomer såsom svimmelhed, prikkende følelse som når noget sover, søvnforstyrrelser (livagtige drømme, mareridt, søvnløshed), rastløshed eller uro, angst, kvalme eller opkastning, rystelser, hovedpine, irritation, diaré, forøget tendens til at svede eller svimmelhed.
Some patients, who suddenly stop taking YENTREVE after more than 1 week of therapy, have had symptoms such as dizziness, tingling feelings like pins and needles, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), tremor (shakiness), headaches, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo..
YENTREVE kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, YENTREVE can cause side effects, although not everybody gets them.
Meget almindelige bivirkninger (disse kan ramme mere end 1 ud af 10 behandlede patienter) • Kvalme, mundtørhed og træthed.
Very common side effects (these can affect more than 1 in 10 patients treated) Feeling sick (nausea), dry mouth, and tiredness.
Almindelige bivirkninger (disse kan ramme 1 til 10 ud af 100 behandlede patienter) • Angst, mærkelige drømme. • Svimmelhed, rysten eller følelsesløshed, inklusiv følelsesløshed eller prikken/ snurren i huden. • Opkastning, halsbrand eller luft i maven, manglende appetit. • Sløret syn. • Hjertebanke, hedeture. • Problemer med at få erektion, ændringer i orgasme eller mindre lyst til sex. • (Kløende) udslæt. • Muskelsmerter, muskelstivhed eller muskelkramper
Common side effects (these can affect from 1 to 10 users in 100 patients treated) • Anxiety, having abnormal dreams. • Dizziness, tremor or numbness, including numbness or tingling of the skin. • Being sick (vomiting), heartburn or breaking wind, lack of appetite. • Blurred eyesight. • Feeling the heart pumping in the chest or hot flushes. • Problems getting an erection, changes in orgasm or less sex drive. • (itchy) Rash. • Muscle pain, muscle tightness or muscle spasm.
Ikke almindelige bivirkninger (disse kan ramme fra 1 til 10 ud af 1000 behandlede patienter) • Halsbetændelse. • Følelse af uro, følelse af desorientering, føler sig søvnig, dårlig søvnkvalitet, mangel på motivation, tendens til gaben. • Ændret smagsoplevelse, koncentrationsbesvær, spasmer og ufrivillige bevægelser af musklerne. • Vægtøgning eller vægttab, bøvsen, fordøjelsesbesvær eller mavetarmkatar. • Betændelse i leveren, der kan forårsage mavesmerter, træthed eller gulfarvning af huden • Svimmelhed, øresusen (hører lyd i øret, selvom der ingen ydre lyd er), ørepine. • Store pupiller (det sorte i midten af øjet) eller synsforstyrrelse
Uncommon side effects (these can affect from 1 to 10 users in 1,000 patients treated) • Throat inflammation. • Feeling agitated, feeling disorientated, feeling sleepy, having a poor quality of sleep, lack of motivation or increased yawning. • Tasting things differently than usual, disturbance in attention or spasms and involuntary movements of the muscles. • Weight loss or weight gain, burping, indigestion or gastroenteritis. • Inflammation of the liver that may cause abdominal pain, tiredness or yellow coloration of the skin. • Vertigo, tinnitus (perception of sound in the ear when there is no external sound, ear pain. • Larger pupils (the dark centre of the eye) or visual disturbance.
44 • Rødme, øget blodtryk, følelse af kulde i fingre og/ eller tæer, svimmelhedsfølelse (i særdeleshed når man rejser sig op for hurtigt), hurtig eller uregelmæssig puls, nattesved, koldsved, kulderystelser og besvimelse. • Ændret udløsning, unormal menstruation, såsom kraftig eller forlænget blødning. • Allergiske reaktioner, øget tendens til at få blå mærker, væskefyldte blærer og overfølsomhed for sollys. • Muskelsitren. • Behov for vandladning i løbet af natten, besværet eller manglende evne til at lade vandet. • Tænderskæren, dehydrering, varm/ kold følelse, tørst, halssammensnøring eller næseblod. • Øget indhold af kolesterol i blodet.
44 • Flushing, increase in blood pressure, feeling cold in your fingers and/ or toes, feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), fast or irregular heart beat, night sweats, cold sweats, shivering or fainting. • Changes in ejaculation, abnormal periods, including heavy or prolonged periods • Allergic reactions, increased tendency to bruise, blisters or sensitivity to sunlight. • Muscle twitching. • Need to pass urine during the night or difficulty or inability to pass urine. • Grinding of teeth, dehydration, feeling hot/ cold, thirst, throat tightness or nose bleeds. • Increased level of cholesterol in the blood.
Sjældne bivirkninger (disse kan ramme fra 1 til 10 ud af 10. 000 behandlede patienter) • Mani (en lidelse, hvis symptomer er overaktivitet, tanker, der løber løbsk og nedsat behov for søvn), hallucinationer. • Forhøjet blodsukker, lavt indhold af natrium i blodet (symptomerne er følelse af at være syg og utilpashed med svaghed i muskler eller forvirring), syndrom med utilstrækkeligt sekretion af antidiuretisk hormon (SIADH). • Dårlig ånde. • Øget tryk i øjet. • Symptomer på overgangsalder. • Seksuelle problemer. • Unormal måde at gå på, sammentrækning af kæbemusklen. • Nedsat aktivitet af skjoldbruskkirtlen, bryst - eller mavesmerter. • Hyppig vandladning med normal eller nedsat urinmængde.
Rare side effects (these can affect from 1 to 10 users in 10,000 patients treated) • Mania (a disorder which symptoms are over activity, racing thoughts and decrease need for sleep), experiencing hallucinations • Increased level of sugar in the blood, low levels of sodium in the blood (the symptoms are feeling sick and unwell with weak muscles or confused), syndrome of inadequate secretion of anti-diuretic hormone (SIADH). • Bad breath. • Increased pressure in the eye. • Menopausal symptoms. • Sexual problems. • Abnormal manner of walking, contraction of the jaw muscle. • Decrease of activity of the thyroid gland, chest or stomach pain. • Need to pass more urine then usual or urine flow decreased.
Andre mulige bivirkninger • Aggressivitet, angst, selvmordstanker og – handlinger. • En følelse af uro eller manglende evne til at sidde eller stå stille, ” serotoninsyndrom ” (en sjælden bivirkning, der kan forårsage unormal opstemthed, døsighed, klodsethed, rastløshed, beruselsesfornemmelse, feber, tendens til at svede eller muskelstivhed), kramper eller stivhed. • Frisk rødt blod i afføringen, opkastning af blod og sort tjærefarvet afføring. • Unormal urinlugt. • Gulligfarvet hud (gulsot), leversvigt, Stevens- Johnson syndrom, pludselig hævelse af hud og slimhinder (angioødem).
Other possible side effects • Experiencing aggression and anger suicidal thoughts or behaviour. • A sensation of restlessness or an inability to sit or stand still, “ Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits or stiffness. • Passing bright red blood in your stools vomiting blood, or black tarry stools (faeces). • Abnormal urine odour. • Yellow colouration of the skin (jaundice), hepatic failure, Stevens-Johnson syndrome, sudden swelling of skin of mucosa (angioedema).
Spørg lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt i her.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
OPBEVARING
HOW TO STORE YENTREVE
Skal opbevares i den originale emballage beskyttet mod fugt.
Do not store above 30 °C.
YENTREVE indeholder 45
FURTHER INFORMATION
Duloxetin.
What YENTREVE contains The active substance is duloxetine.
Hver kapsel indeholder 20 eller 40 mg duloxetin (som hydrochlorid).
Each capsule contains 20 or 40 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Kapselindhold:
The other ingredients are:
Gelatine, natriumlaurilsulfat, titandioxid (E171), indigotin (E132), rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172) og Edible black Ink.
Capsule shell: gelatin, sodium lauryl sulphate, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), iron oxide red and iron oxide yellow, edible black ink.
Syntetisk sort jern oxid (E172), propylenglycol og shellac.
Black Iron Oxide-Synthetic (E172), Propylene glycol, Shellac.
YENTREVEs udseende og pakningstørrelse YENTREVE er en hård enterokapsel.
What YENTREVE looks like and contents of the pack YENTREVE is a hard gastro-resistant capsule.
Hver YENTREVE- kapsel indeholder pellets af det aktive stof med en belægning, som beskytter dem mod mavesyre.
Each capsule of YENTREVE contains pellets of the active substance with a covering to protect them from stomach acid.
YENTREVE findes i to styrker:
YENTREVE is available in 2 strengths:
40 mg og 20 mg 40 mg kapslerne har mat orange bund med påskriften "40 mg" og mat blå top med påskriften "9545".
The 40 mg capsule has an opaque orange body imprinted with ’ 40 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9545’.
YENTREVE 40 mg findes i blisterpakninger med 28, 56, 98, 140 og 196 (2 x 98) kapsler.
YENTREVE 40 mg is available in blister packs of 28, 56, 98, 140 and 196 (2 x 98) capsules.
YENTREVE 20 mg findes i blisterpakning med 28, 56 og 98 kapsler.
YENTREVE 20 mg is available in blister packs of 28, 56 and 98 capsules.
Hvis De vil have yderligere oplysninger om YENTREVE skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 548 84 84
Tél/ Tel: + 32-(0)2 548 84 84 България ТП "Ели Лили Недерланд "Б .В. - България тел. + 359 2 491 41 40 Č eská republika Eli Lilly Č R, s. r. o.
Lilly Hungária Kft.
Tél/ Tel: + 32-(0)2 548 84 84 Magyarország Lilly Hungária Kft.
Tel: + 43 - (0) 1 711 780
Tel: + 31(0)30 6025800 Norge Eli Lilly Norge A. S Tlf: +47 22 88 18 00
Eli Lilly Polska Sp. z o. o.
46 Eesti Österreich Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: +372 6817280 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ -ΛΙΛΛΥ Α .Ε .Β .Ε.
: +30 210 629 4600
Τηλ: +30 210 629 4600 España Spaly Bioquímica, S. A.
Tel. +48 (0) 22 440 33 00
Tel: + 34-91 623 17 32
España Spaly Bioquímica.
Eli Lilly Ges. m. b. H.
Tel: + 34- 91 623 17 32
Tel: + 43-(0) 1 711 780 Polska Eli Lilly Polska Sp. z o. o.
Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Tel. +48 (0) 22 440 33 00 Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Tel: + 39 - 055 42571
Tel: +33-(0) 1 55 49 34 34 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: +353 (0) 1 661 4377
Tel: + 40 21 4023000 Slovenija Eli Lilly, Podružnica Ljubljana Tel: +386 (0) 1 580 00 10 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s. r. o.
Tel: + 40 21 4023000 Slovenija Tel: +386 (0)1 580 00 10
Phadisco Ltd: +357 22 715000 Latvija Eli Lilly Holdings Limited p! rst! vniec" ba Latvij!
Ísland Eli Lilly Danmark A/ S, Útibú á Íslandi Tel: + 354 520 34 00 Italia Eli Lilly Italia S. p. A.
Tel: + 371 7364000 Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovyb # Tel. +370 (5) 2649600
Tel: + 39- 055 42571 Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: + 371 67364000 Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. +370 (5) 2649600
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 - (0) 8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: +44 (0) 1256 315999
Tel: + 421 220 663 111 Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: +358 (0)9 8545 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0)8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: +44 (0) 1256 315999
De kan finde yderligere information om YENTREVE på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
Yondelis er et pulver, af hvilket der fremstilles en infusionsvæske (opløsning), der gives ved drop i en vene.
Yondelis is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Det indeholder det aktive stof trabectedin.
It contains the active substance trabectedin.
Yondelis anvendes til behandling af fremskredent bløddelssarkom, en kræfttype, der udgår fra kroppens bløde støttevæv.
Yondelis is used to treat patients with advanced soft tissue sarcoma, a type of cancer that develops from the soft, supporting tissues of the body.
Det anvendes, når antracykliner og ifosfamid (andre kræftmidler) ikke længere virker eller ikke kan anvendes til patienten.
It is used when treatment with anthracyclines and ifosfamide (other anticancer medicines) have stopped working, or in patients who cannot be given these medicines.
Da bløddelssarkom er sjældent, blev Yondelis udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 30. maj 2001.
Because the number of patients with soft tissue sarcoma is low, the disease is considered ‘ rare’, and Yondelis was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 30 May 2001.
Yondelis skal gives under opsyn af en læge med erfaring i brug af kemoterapi.
Yondelis must be given under the supervision of a doctor who is experienced in the use of chemotherapy.
Det bør kun anvendes af uddannede onkologer (kræftspecialister) eller andre sundhedsmedarbejdere, der er specialiserede i anvendelse af cytotoksisk (celledræbende) medicin.
It should only be used by qualified oncologists (cancer specialists) or other health professionals who are specialised in giving cytotoxic (cell-killing) medicines.
Medicinen gives som en enkelt intravenøs infusion (drop i en vene) i løbet af 24 timer hver tredje uge.
The recommended dose of Yondelis is 1.5 mg per square metre of body surface (calculated using the patient ’ s height and weight), given as a single intravenous infusion (drip into a vein) over 24 hours every three weeks.
Behandlingen fortsættes, så længe patienten har gavn af den.
Treatment carries on for as long as the patient shows a benefit.
For at undgå opkastning og for at beskytte leveren skal der inden hver dosis Yondelis gives en infusion med dexamethason (et binyrebarkhormon).
To prevent vomiting and to protect the liver, an infusion of dexamethasone (a corticosteroid) should be given before each Yondelis dose.
Hvis patientens blodcelletal er unormalt (f. eks. for få hvide blodlegemer eller blodplader), bør infusionen af Yondelis udsættes eller dosis mindskes.
Infusion with Yondelis should be delayed or the dose of Yondelis reduced if the patient ’ s blood counts are abnormal (such as low counts of white blood cells or platelets).
Hos patienter med leversygdom bør det anvendes med forsigtighed.
It should be used with caution in patients who have problems with their liver.
Yondelis må ikke anvendes til børn, før der foreligger yderligere oplysninger.
Yondelis must not be used in children until further information is available.
Det bør ikke anvendes til patienter med højt bilirubinindhold (en markør for visse leverproblemer) eller med alvorlige nyreproblemer.
It should not be used in those who have high bilirubin levels (a marker of certain liver problems) or who have severe problems with their kidneys.
Det aktive stof i Yondelis, trabectedin, er et middel mod kræft.
The active substance in Yondelis, trabectedin, is an anticancer medicine.
Det er en syntetisk version af et kemisk stof, der oprindeligt blev udvundet af et havdyr (sækdyr eller søpung).
It is a synthetic version of a chemical that was originally extracted from a species of tunicate or ‘ sea squirt’ (a marine animal).
Kræft er en sygdom, hvor cellerne deler sig for hurtigt, fordi deres gener fungerer forkert.
Trabectedin works by attaching to the DNA, the chemical molecule that makes up genes, and
Trabectedin virker ved at bindes til 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Dette forhindrer aktivering af visse gener i menneskelige celler.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged preventing some genes in human cells from turning up their activity.
Derved kan det forhindre cellerne i at dele sig for hurtigt og bremse væksten af forskellige kræfttyper, herunder sarkom.
This can prevent the cells from dividing too quickly, slowing down the growth of various types of cancer, including sarcoma.
Virkningerne af Yondelis blev først testet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of Yondelis were first tested in experimental models before being studied in humans.
Virkningerne af Yondelis blev desuden undersøgt i en hovedundersøgelse med 266 patienter med liposarkom (et sarkom, der udgår fra fedtceller) eller leiomyosarkom (et sarkom, der udgår fra glatmuskulatur).
The effects of Yondelis were also studied in one main study involving 266 patients with liposarcoma (a sarcoma originating in fat cells) or leiomyosarcoma (a sarcoma originating in ‘ smooth’ or involuntary muscle cells) that was advanced or metastatic (had spread to other parts of the body).
Hos disse patienter var kræften fremskreden eller metastatisk (den havde bredt sig til andre dele af kroppen).
All of the patients had been treated previously with an anthracycline and ifosfamide but this treatment had stopped working.
Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på den tid, der gik, indtil sygdommen forværredes.
The main measure of effectiveness was the time until the disease got worse.
Undersøgelsen var stadig i gang på bedømmelsestidspunktet.
The study was still ongoing at the time of assessment.
Yondelis var mere effektivt, når det blev givet én gang hver tredje uge, end når det blev givet efter den anden doseringsplan.
Yondelis was more effective when it was given once every three weeks than the alternative dosing schedule.
Hos patienter, der fik medicinen én gang hver tredje uge, gik der i gennemsnit 3, 8 måneder, før sygdommen blev værre, sammenholdt med 2, 1 måneder hos dem, der fik Yondelis tre gange om måneden.
In patients receiving it once every three weeks, it took an average of 3.8 months for their disease to get worse, compared with 2.1 months in those receiving Yondelis three times per month.
De almindeligste bivirkninger af Yondelis (der ses hos mere end 1 ud af 10 patienter) er forhøjet indhold i blodet af kreatinfosfokinase (en markør for nedbrydning af muskelvæv) og af kreatinin (en markør for nyreproblemer), nedsat indhold i blodet af albumin (en markør for leverproblemer), neutropeni (for lavt antal neutrofile, en type hvide blodlegemer), for lavt indhold af blodplader, anæmi (for lavt indhold af røde blodlegemer), for lavt indhold af hvide blodlegemer, hovedpine, opkastning, kvalme, forstoppelse, appetitløshed, træthed, kraftesløshed, for højt bilirubinindhold i blodet og forhøjet indhold af leverenzymer i blodet (alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, alkalisk fosfatase og gammaglutamyltransferase).
The most common side effects with Yondelis (seen in more than 1 patient in 10) are increased blood levels of creatine phosphokinase (marker of muscle breakdown) and of creatinine (a marker of kidney problems), decreased blood levels of albumin (a marker of liver problems), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), thrombocytopenia (low levels of platelets in the blood), anaemia (low levels of red blood cells), leucopenia (low levels of leucocytes, a type of white blood cell), headache, vomiting, nausea (feeling sick), constipation, anorexia (loss of appetite), fatigue (tiredness), asthenia (weakness), hyperbilirubinaemia (high levels of bilirubin in the blood) and increased levels of liver enzymes in the blood (alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, alkaline phosphatase and gamma-glutamyltransferase).
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Yondelis fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Yondelis, see the Package Leaflet.
Yondelis bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for trabectedin eller andre af indholdsstofferne.
Yondelis should not be used in people who may be hypersensitive to trabectedin or any of the other ingredients.
Det må ikke anvendes hos patienter med alvorlige eller ukontrollerede infektioner, i kombination med vaccine mod gul feber eller hos ammende kvinder.
It must not be used in patients who have any serious or uncontrolled infection, in combination with the vaccine for yellow fever, or in breast-feeding women.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Yondelis opvejer risiciene ved behandling af fremskredent bløddelssarkom, når antracykliner og ifosfamid ikke længere virker eller ikke kan anvendes til patienten.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Yondelis’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with advanced soft tissue sarcoma, after failure of anthracyclines and ifosfamide, or who are unsuited to receive these agents.
Udvalget konstaterede, at dokumentationen for virkningerne af Yondelis hovedsagelig bygger på behandling af liposarkom og leiomyosarkom.
The Committee noted that evidence of Yondelis’ s effects is mainly based on the treatment of liposarcoma and leiomyosarcoma.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Yondelis.
The Committee recommended that Yondelis be given marketing authorisation.
Yondelis er godkendt under "særlige omstændigheder".
Yondelis has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
Det vil sige, at sygdommen er så sjælden, at der ikke har kunnet skaffes fuldstændige oplysninger om Yondelis.
This means that because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about Yondelis.
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) vil årligt gennemgå alle nye oplysninger, der måtte blive til rådighed, og ajourfører om nødvendigt dette sammendrag.
Every year, the European Medicines Agency (EMEA) will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Hvilke oplysninger afventes der stadig for Yondelis?
What information is still awaited for Yondelis?
Firmaet vil gennemføre en undersøgelse af virkningen af Yondelis hos patienter med kræft af typen myksoidt liposarkom.
The company that makes Yondelis will continue to assess which patients are more likely to respond to the medicine, and will carry out a study to investigate the effects of Yondelis in patients with a type of cancer called ‘ myxoid liposarcoma’.
Andre oplysninger om Yondelis:
Other information about Yondelis:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Yondelis til Pharma Mar, S. A. den 17. september 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Yondelis to Pharma Mar, S. A. on 17 September 2007.
Registreringen af udpegelsen af Yondelis som lægemiddel til sjældne sygdomme kan ses her.
The record of Yondelis’ s designation as an orphan medicine is available here.
Den fuldstændige EPAR for Yondelis findes her.
The full EPAR for Yondelis can be found here.
pulver til koncentrat til Intravenøs infusionsvæske, opløsning anvendelse
Pharmaceutical Form Powder for concentrate for solution for infusion
pulver til koncentrat til Intravenøs infusionsvæske, opløsning anvendelse
Powder for concentrate for solution for infusion
Yondelis 0, 25 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Yondelis 0.25 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Hvert hætteglas indeholder 0, 25 mg trabectedin.
Each vial contains 0.25 mg of trabectedin.
1 ml af den rekonstituerede opløsning indeholder 0, 05 mg trabectedin.
1 ml of reconstituted solution contains 0.05 mg of trabectedin.
Hvert hætteglas indeholder 2 mg kalium og 0, 1 g saccharose.
Each vial contains 2 mg of potassium and 0.1 g of sucrose.