natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HDL- kolesterol kaldes ofte det "gode" kolesterol, fordi det er med til at forhindre det "dårlige" kolesterol i at tilstoppe blodårerne, og fordi det beskytter mod hjertesygdom.
HDL cholesterol is often called ‘ good’ cholesterol because it helps keep the ‘ bad ’ cholesterol from building up in the arteries and because it protects against heart disease.
Triglycerider er et andet fedtstof i blodet, der kan øge risikoen for hjerteproblemer.
They may raise your risk of having heart problems.
Hos de fleste mennesker er der i begyndelsen ingen tegn på kolesterolproblemer.
32 In most people, at first there are no signs of cholesterol problems.
Forbedre indholdet af kolesterol og fedt i blodet (primær hyperkolesterolæmi (heterozygot familiær og ikke- familiær) eller blandet dyslipidæmi, dvs. ændringer i blodets indhold af fedtstoffer): • når mængden af kolesterol ikke kan kontrolleres ved hjælp af et statin (en gruppe af kolesterolsænkende lægemidler, der virker i leveren). • når De ikke kan tåle et statin, eller når De ikke bør få et statin.
Pelzont is used if you need to improve cholesterol and fat levels in your blood (primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia): • when you cannot control your cholesterol levels with a statin (class of cholesterol-lowering medicines working in the liver); • when you cannot tolerate a statin or when a statin is not recommended for you.
Pelzont kan bruges alene eller sammen med anden medicin til at behandle kolesterolproblemer.
Pelzont can be used by itself or with other medicines to treat cholesterol problems.
De bør fortsætte med en diæt, der er beregnet til at sænke kolesterolet eller anden ikke- medicinsk behandling (f. eks. motion, vægtnedsættelse), mens De er i behandling med denne medicin.
You should stay on a diet designed to lower cholesterol or other non-pharmacological treatments (e. g. exercise, weight reduction) while you take this medicine.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE PELZONT
BEFORE YOU TAKE PELZONT
Tag ikke Pelzont hvis: • De er overfølsom (allergisk) over for nicotinsyre, laropiprant eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pelzont (nævnt i afsnit 6). • De har leverproblemer. • De har mavesår. • De har pulsåreblødning.
Do not take Pelzont if • you are allergic (hypersensitive) to nicotinic acid, to laropiprant, or to any of the other ingredients of Pelzont (listed in section 6). • you currently have liver problems. • you have an ulcer in your stomach. • you have arterial bleeding.
Vær ekstra forsigtig med at tage Pelzont Fortæl lægen om Deres helbredstilstand.
Take special care with Pelzont Tell your doctor about all of your medical conditions.
Spørg lægen eller apoteket, før og imens De tager medicinen, hvis: • De har allergi. • De tidligere har haft leversygdom, gulsot (leversygdom, der medfører gulfarvning af huden og det hvide i øjnene) eller sygdom i lever og galdegang (hepatobiliær sygdom). • De har nyreproblemer. • De har problemer med skjoldbruskkirtlen. • De drikker væsentlige mængder alkohol. • De selv eller et nært familiemedlem har en arvelig muskelsygdom, eller hvis De har haft muskelproblemer under behandling med kolesterolsænkende lægemidler såsom "statiner" eller fibrater. • De har uforklarlige muskelsmerter, muskelømhed eller muskelsvaghed.
Check with your doctor or pharmacist before and while taking your medicine if: • you have any allergies. • you have ever had liver disease, jaundice (a liver disorder causing yellowing of the skin and whites of the eyes), or hepatobiliary (liver and bile duct) disease. • you have kidney problems. • you have thyroid problems. • you drink large amounts of alcohol. • you or close family members have a hereditary muscle disorder, or you have ever had muscle problems during treatment with cholesterol-lowering medicines called “ statins” or fibrates. • you have unexplained muscle pain, muscle tenderness, or muscle weakness.
Hvis De har disse symptomer, skal De straks kontakte lægen. • De har forhøjet blodsukker eller diabetes. • De har hjerteproblemer. • De skal opereres. • De har urinsyregigt. • De har lav koncentration af fosfor. • De er over 70 år gammel.
If you have these symptoms talk to your doctor immediately. • you have high blood sugar or diabetes. • you have heart problems. • you are going to have an operation. • you have gout. • you have low levels of phosphorus. • you are over 70 years old.
Hvis De er i tvivl om noget af ovenstående passer på Dem, skal De tale med lægen eller apoteket, før De tager Pelzont.
33 If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Pelzont.
Blodprøver og kontrol • Gå regelmæssigt til lægen for at få kontrolleret Deres LDL (det "dårlige" kolesterol) og HDL (det "gode" kolesterol) samt indholdet af triglycerider i blodet. • Lægen bør tage en blodprøve, før De begynder at tage Pelzont for at kontrollere, hvor godt Deres lever virker. • Lægen vil måske også tage blodprøver af og til, efter De er begyndt at tage Pelzont for at kontrollere, hvor godt Deres lever virker, og om der er andre bivirkninger.
Blood tests and monitoring • See your doctor regularly to check your LDL (bad) and HDL (good) cholesterol levels and your triglyceride level. • Your doctor should do a blood test before you start taking Pelzont to check how well your liver is working. • Your doctor may also want you to periodically have blood tests after you start taking Pelzont, to check how well your liver is working and for other side effects.
30 Børn og unge Pelzont er ikke undersøgt hos børn og unge under 18 år.
Children and adolescents Pelzont has not been studied in children and adolescents who are under 18 years of age.
Brug af anden medicin Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, vitaminer og naturlægemidler.
This includes medicines obtained without a prescription, vitamins, and herbal supplements.
Det er særlig vigtigt for lægen eller apoteket at vide, om De tager følgende: • Medicin til at sænke blodtrykket. • Medicin til at sænke kolesterolet kaldet "statiner", som er en gruppe af lægemidler, der virker i leveren. • Medicin til at sænke kolesterolet kaldet "galdesyrebindende lægemidler", f. eks. colestyramin. • Zidovudin, medicin der bruges til HIV. • Midazolam, medicin der bruges til at gøre Dem søvnig før lægelige indgreb. • Vitaminer eller kosttilskud, som indeholder nicotinsyre. • Clopidogrel, medicin som forebygger blodpropper.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: • medicines used to lower blood pressure. • medicines used to lower cholesterol called ‘ statins’, a class of medicine that works in the liver. • medicines used to lower cholesterol called ‘ bile acid sequestrants ’, such as colestyramine. • zidovudine, a medicine used for HIV. • midazolam, a medicine to make you sleepy before some medical procedures. • vitamins or supplements that contain nicotinic acid. • clopidogrel, a medicine to help prevent harmful blood clots.
Brug af Pelzont sammen med mad og drikke • Tag Pelzont sammen med mad. • For at mindske risikoen for rødmen bør De undgå at drikke alkohol eller varme drikke tæt på det tidspunkt, hvor De tager Deres dosis Pelzont. • Det er vigtigt, at De følger vejledningen i afsnit 3 Sådan skal De tage Pelzont.
Taking Pelzont with food and drink • Take Pelzont with food. • To lower your chance of flushing, avoid drinking alcohol or hot drinks near the time you take your dose of Pelzont. • It is important to follow the advice given in section 3 How to take Pelzont.
Graviditet og amning Tal med lægen, før De tager Pelzont hvis: • De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Pregnancy and breast-feeding Talk with your doctor before taking Pelzont if: • You are pregnant or plan to become pregnant.
Det er ukendt, om Pelzont kan skade Deres ufødte barn. • De ammer eller planlægger at amme.
It is not known if Pelzont will harm your unborn baby. • You are breast-feeding or plan to breast-feed.
Trafik - og arbejdssikkerhed Der er ikke foretaget undersøgelser af Pelzonts virkningen på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
34 Driving and using machines The effects of Pelzont on the ability to drive and use machines have not been studied.
Nogle mennesker kan dog føle sig svimle, efter de har taget Pelzont.
However, some people get dizzy after taking Pelzont.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Pelzont Pelzont indeholder et sukkerstof, der kaldes lactose.
Important information about some of the ingredients of Pelzont Pelzont contains a sugar called lactose.
SÅDAN SKAL DE TAGE PELZONT
HOW TO TAKE PELZONT
Tag altid Pelzont nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take Pelzont exactly as your doctor has told you.
Så meget skal De tage • De bør starte med at tage én tablet om dagen. • Efter 4 uger kan lægen øge dosis til to tabletter om dagen.
How much to take • You should start by taking one tablet a day. • After 4 weeks, your doctor may raise your dose to two tablets a day.
31 • Tag Pelzont én gang dagligt, om aftenen eller ved sengetid. • Tag Pelzont sammen med mad. • Slug tabletten hel.
How to take • Take Pelzont once a day, in the evening or at bedtime. • Take Pelzont with food. • Swallow each tablet whole.
For at Deres medicin skal virke efter hensigten, må De ikke dele, bryde, knuse eller tygge tabletten, før De sluger den. • Undgå at drikke alkohol eller varme drikke tæt på det tidspunkt, hvor De tager Pelzont.
In order for your medicine to work as intended, do not split, break, crush, or chew the tablet before you swallow it. • Avoid drinking alcohol or hot drinks near the time you take your dose of Pelzont.
Dette vil nedsætte risikoen for rødmen (rødme af huden, varmefølelse, kløe eller prikkende fornemmelse, især i hovedet, på halsen, brystet og den øverste del af ryggen). • At tage aspirin før De tager Pelzont vil ikke mindske Deres rødmen mere, end hvis De tager Pelzont alene.
This will lower your chance of flushing (redness of the skin, feeling warm, itching, or tingling, particularly in your head, neck, chest and upper back). • Taking aspirin before you take Pelzont does not reduce your flushing more than taking Pelzont alone.
Rødmen, hovedpine, kløe, kvalme, svimmelhed, opkastning, diarré, mavesmerter/ mavegener samt smerter i ryggen. • Hvis De har taget mere, end De skulle, skal De straks kontakte lægen eller apoteket.
If you take more Pelzont than you should • In the event of an overdose, the following adverse events were reported: flushing, headache, pruritus (itching), nausea, dizziness, vomiting, diarrhoea, abdominal pain/ discomfort, and back pain. • If you take more than you should, talk to a doctor or pharmacist straight away.
Hvis De har glemt at tage Pelzont • Hvis De glemmer en dosis, skal De ikke tage en ekstra dosis.
If you forget to take Pelzont • If you miss a dose, do not take an extra dose.
Hvis De holder op med at tage Pelzont De må ikke holde op med at tage Pelzont uden at tale med lægen.
If you stop taking Pelzont Do not stop taking Pelzont without talking to your doctor.
Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om eller føler Dem usikker på.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Pelzont kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Pelzont can cause side effects, although not everybody gets them.
Meget almindelige (forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter) • Rødmen (som normalt medfører rødme af huden, varmefølelse, kløe eller prikkende fornemmelse, især i hovedet, på halsen, brystet eller den øverste del af ryggen).
Very common (affects more than 1 in 10 patients) • flushing (which usually includes redness of the skin, feeling warm, itching, or tingling, particularly in the head, neck, chest and upper back).
Almindelige (forekommer hos færre end 1 ud af 10 patienter) •
Common (affects less than 1 in 10 patients) • diarrhoea • nausea (feeling sick) • dizziness • rash • pruritus (itching) • hives • upset stomach or heartburn • getting sick (vomiting) • headache • tingling or numbness of the hands or feet
Ikke almindelige (forekommer hos færre end 1 ud af 100 patienter) Desuden er en eller flere af følgende symptomer set som del af en allergisk reaktion over for Pelzont. •
Uncommon (affects less than 1 in 100 patients) In addition, one or more of the following symptoms have been reported as part of an allergic reaction to Pelzont. • swelling of the face, lips, tongue, and/ or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing (angioedema, which may require treatment right away) • fainting • shortness of breath • loss of control over urine and stool • cold sweats • shivering • chills • increased blood pressure • swelling of the lips • burning sensation • whole body rash • joint pain • swelling of the legs • rapid heart rate.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
SÅDAN OPBEVARER DE PELZONT
HOW TO STORE PELZONT
Brug ikke Pelzont efter den udløbsdato, der står på pakning og blister.
Do not use Pelzont after the expiry date (EXP) which is stated on the carton and the blister.
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt.
Store in the original packaging in order to protect from light and moisture.
Aluminium/ aluminium blister:
Aluminium/ Aluminium blisters:
Nicotinsyre og laropiprant.
What Pelzont contains • The active substances are nicotinic acid and laropiprant.
Hypromellose (E464), silica (kolloid vandfri) (E551), natriumstearylfumarat, hydroxypropylcellulose (E463), mikrokrystallinsk cellulose (E460), croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat og magnesiumstearat.
Each tablet contains 1000 mg nicotinic acid and 20 mg laropiprant. • The other ingredients are: hypromellose (E464), colloidal anhydrous silica (E551), sodium stearyl fumarate, hydroxypropylcellulose (E463), microcrystalline cellulose (E460), croscarmellose sodium, lactose monohydrate, and magnesium stearate.
Pelzonts udseende og pakningstørrelser Hver tablet med modificeret udløsning er kapselformet, hvid til off- white, med "552" præget på den ene side.
What Pelzont looks like and contents of the pack Each modified-release tablet is a capsule-shaped, white to off-white tablet, with “ 552 ” debossed on one side.
Uigennemsigtig PVC/ Aclar blister med push- through aluminiumfolie i pakningsstørrelser à 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 tabletter med modificeret udløsning, multipakninger med 196 (2 pakninger à 98) tabletter med modificeret udløsning og 49 x 1 tabletter med modificeret udløsning i perforeret enkeltdosisblister.
Opaque PVC/ Aclar blister with push-through aluminium lidding in pack sizes of 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 modified-release tablets, multi-packs containing 196 (2 packs of 98) modified-release tablets and 49 x 1 modified-release tablets in perforated unit dose blister.
Aluminium/ aluminium blister med push- through folie i pakningsstørrelser à 14, 28, 56, 168 tabletter med modificeret udløsning og 32 x 1 tabletter med modificeret udløsning.
Aluminium/ Aluminium blister with push-through lidding in pack sizes of 14, 28, 56, 168 modified-release tablets and 32 x 1 modified-release tablets in perforated unit dose blister.
Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3 JU Storbritannien
Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3 JU United Kingdom
Hvis De vil have yderligere oplysninger om Pelzont, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
33 Belgique/ België/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V.
37 Belgique/ België/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V.
De kan finde yderligere information om Pelzont på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu/.
150 IE r- hFSH (11mikrogram) / 75 IE r- hLH (3 mikrogram)
150 IU r-hFSH (11micrograms)/ 75 IU r-hLH (3 micrograms)
Pulver: ampul (glas); solvens: ampul (glas)
powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
11 µg r- hFSH / 3 µg r- hLH solvens:
11 µg r- hFSH / 3 µg r-hLH solvent:
1 ampul + 1 ampul
1 vial + 1 vial
3 ampuller + 3 ampuller
3 vials + 3 vials
10 ampuller + 10 ampuller
10 vials + 10 vials
Pergoveris 150 IE/ 75 IE, pulver og solvens til injektionsvæske.
Pergoveris 150 IU/ 75 IU powder and solvent for solution for injection.
Et hætteglas indeholder 150 IE (ækvivalent til 11 mikrogram) follitropin alfa (r- hFSH) og 75 IE (ækvivalent til 3, 0 mikrogram) lutropin alfa (r- hLH)
One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3.0 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH).
Den rekonstituerede opløsning indeholder 150 IE r- hFSH og 75 IE r- hLH per milliliter.
The reconstituted solution contains 150 IU r-hFSH and 75 IU r-hLH per milliliter.
Follitropin alfa og lutropin alfa er fremstillet i gensplejsede ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO).
Follitropin alfa and lutropin alfa are produced in genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
Hjælpestoffer: sucrose, dinatriumfosfat dihydrat, natriumdihydrogenfosfat monohydrat,
Excipients: sucrose, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate.
Pulver og solvens til injektionsvæske.
Powder and solvent for solution for injection.
Pulver:
Powder: white lyophilised pellet.
Hvidt frysetørret pulver Solvens:
Solvent: clear colourless solution.
Den færdige opløsning har en pH på 6, 5 - 7, 5.
The pH of the reconstituted solution is 6.5 - 7.5.
Pergoveris er indiceret til stimulation af follikeludviklingen hos kvinder med svær mangel på LH og FSH.
Pergoveris is indicated for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency.
Kliniske forsøg definerede patientgruppen som patienter med et endogent serum- LH- niveau < 1, 2 IE/ l.
In clinical trials, these patients were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/ l.
Pergoveris er beregnet til subkutan injektion.
Pergoveris is intended for subcutaneous administration.
Tørstoffet skal opløses i det medfølgende solvens umiddelbart før anvendelse
The powder should be reconstituted immediately prior to use with the solvent provided.
Hos kvinder med LH - og FSH- mangel (hypogonadotrof hypogonadisme) er formålet med Pergoveris - behandlingen at udvikle en enkel moden Graafsk follikel, hvorfra oocyten kan frigøres efter injektion med humant choriongonadotropin (hCG).
In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of Pergoveris therapy is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotrophin (hCG).
Behandlingen bør tilpasses den enkelte patients respons, vurderet på grundlag af follikelstørrelse målt ved hjælp af ultralyd og østrogen respons.
2 Treatment should be tailored to the individual patient’ s response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and oestrogen response.
Et anbefalet behandlingsregime starter med en ampul Pergoveris dagligt.
A recommended regimen commences with one vial of Pergoveris daily.
Hvis der anvendes mindre end én ampul af Pergoveris dagligt, kan follikel - responset blive utilfredstillende, da mængden af lutropin alfa kan være utilstrækkelig (se afsnit 5. 1)
If less than one vial of Pergoveris daily is used, the follicular response may be unsatisfactory because the amount of lutropin alfa may be insufficient (see section 5.1).
2 Hvis det vurderes at være nødvendigt at øge FSH- dosis, anbefales en dosis- justering med 7- 14 dages interval og fortrinsvis med 37, 5- 75 IE ad gangen ved brug af et godkendt folitropin alfa- præparat.
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5-75 IU increments using a licensed follitropin alfa preparation.
Man kan fortsætte stimulationsbehandlingen op til 5 uger i en cyklus.
It may be acceptable to extend the duration of stimulation in any one cycle to up to 5 weeks.
Når optimalt respons er opnået, gives én injektion af 5. 000- 10. 000 IE hCG inden for 24- 48 timer efter sidste injektion af Pergoveris.
When an optimal response is obtained, a single injection of 5,000 IU to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last Pergoveris injection.
Patienten anbefales coitus samme dag og dagen efter hCG- injektionen.
The patient is recommended to have coitus on the day of, and on the day following, hCG administration.
Lutealfase- støtte kan overvejes, idet mangel på substanser med luteotropisk aktivitet (LH/ hCG) efter ovulation kan medføre for tidligt svigt af corpus luteum.
Luteal phase support may be considered since lack of substances with luteotrophic activity (LH/ hCG) after ovulation may lead to premature failure of the corpus luteum.
Behandlingen bør i næste cyklus genoptages med en lavere FSH- dosering end i foregående cyklus.
Treatment should recommence in the next cycle at a dose of FSH lower than that of the previous cycle.
Kliniske forsøg har defineret patienter med svær FSH og LH mangel ved et endogent serum- LH niveau < 1, 2 IE/ L, som måles i et centralt laboratorium.
In clinical trials, patients with severe FSH and LH deficiency were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/ l as measured in a central laboratory.
Der bør dog tages hensyn til, at der er variationer mellem LH- målinger udført i forskellige laboratorier.
However, it should be taken into account that there are variations between LH measurements performed in different laboratories.
I disse kliniske afprøvninger var ovulationsraten per cyklus 70- 75%
In these trials the ovulation rate per cycle was 70-75%.
• overfølsomhed over for de aktive substanser follitropin alfa og lutropin alfa eller over for et eller flere af hjælpestofferne • tumorer i hypothalamus eller hypofysen • ovarieforstørrelse eller cyste, som ikke er forårsaget af polycystisk ovariesyndrom • gynækologiske blødninger af ukendt ætiologi • ovarie -, uterus - eller mammacarcinom
Pergoveris is contraindicated in patients with: • hypersensitivity to the active substances follitropin alfa and lutropin alfa or to any of the excipients • case of tumours of the hypothalamus and pituitary gland • ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease • gynaecological haemorrhages of unknown aetiology • ovarian, uterine or mammary carcinoma
Pergoveris må ikke benyttes, hvis et effektivt respons ikke kan opnås som for eksempel: • primært ovariesvigt • misdannelse af kønsorganer, der er uforenelig med graviditet • fibromer i livmoderen, der er uforenelige med graviditet
Pergoveris must not be used when an effective response cannot be obtained, such as: • primary ovarian failure • malformations of sexual organs incompatible with pregnancy • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
Pergoveris er et potent gonadotropinprodukt, som kan fremkalde milde og alvorlige bivirkninger, og det bør derfor kun bruges af læger, som er specialiserede i infertilitetsbehandling.
Pergoveris contains potent gonadotrophic substances capable of causing mild to severe adverse reactions, and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management.
Hos visse patienter ses dårligt respons på FSH/ LH.
There may be a degree of interpatient variability in response to FSH/ LH administration, with a poor response to FSH/ LH in some patients.
Egen indgivelse af Pergoveris bør kun foretages af patienter, som er motiverede, tilstrækkeligt instruerede, og som har adgang til ekspertrådgivning.
3 Self-administration of Pergoveris should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and with access to expert advice.