natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ved behandling af HIV- infektion er det ikke altid muligt at afgøre, om nogen af de bivirkninger, der opstår, skyldes Telzir, andre lægemidler taget samtidigt eller HIV- sygdommen.
When treating HIV, it can be hard to tell whether side effects are caused by Telzir, by other medicines taken at the same time or by the HIV disease itself.
Derfor er det meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring af dit helbred.
For this reason, it is very important to talk to your doctor about any changes in your health.
Meget almindelige bivirkninger (påvirker mere end 1 ud af 10 patienter): • Diarre • Øget mængde triglycerider (en type fedt i blodet).
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people: • Diarrhoea • Increases in triglycerides (a type of blood fat).
Almindelige bivirkninger (påvirker op til 1 ud af 10 patienter): • Sygdomsfornemmelse (kvalme eller opkastning), mavesmerter, løs afføring • Udslæt (rødt, hævet eller kløende) • Hovedpine, svimmelhed • Træthed • Stigning i mængden af leverenzymer (transaminaser) og pancreasenzym (lipase) • Følelsesløshed eller prikkende fornemmelse omkring munden og læberne.
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people: • Feeling sick or being sick (nausea or vomiting), pain in the stomach, loose stools • Skin rashes (red, raised or itchy) – if the skin rash is severe, you may have to stop taking this medicine • Headache, feeling dizzy 64 • Feeling tired • Increases in enzymes produced by the liver called transaminases, increases of an enzyme produced by the pancreas called lipase. • Tingling or numbness around the lips and mouth
Ikke almindelige bivirkninger (påvirker op til 1 ud af 100 patienter): • Stor stigning i kolesterol (en type blodfedt) • Opsvulmen af ansigt, læber og tunge (angioødem).
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people: • Large increases in cholesterol (a type of blood fat). • Swelling of the face, lips and tongue (angioedema)
Sjældne bivirkninger (påvirker op til 1 ud af 1000 patienter): • En voldsom eller livstruende hudreaktion (Stevens- Johnson syndrom).
Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people: • A severe or life-threatening skin reaction (Stevens Johnson syndrome).
62 Muskelproblemer Der er set tilfælde af muskelsmerter, ømhed eller svækkelse, især med antiretroviral behandling inklusive proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
You may experience muscle problems There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
I sjældne tilfælde har disse muskelsygdomme været alvorlige (rhabdomyolyse).
On rare occasions, these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis).
Hvis du får muskelproblemer: → Tal med lægen om det.
If you notice any muscle problems: → Tell your doctor.
Blødere kan bløde mere Hos patienter med hæmofili A og B er der set øget blødning, mens de fik proteasehæmmere.
Haemophiliacs may bleed more In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking protease inhibitors.
Hvis det sker for dig: → Tal med lægen om det med det samme.
If this happens to you: → Talk to your doctor immediately.
Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling mod HIV
Other side effects of combination therapy for HIV
Tidligere infektioner kan blusse op Personer med fremskreden HIV- infektion (aids) har et svækket immunforsvar og har større risiko for at udvikle alvorlige infektioner (opportunistiske infektioner).
Old infections may flare up People with advanced HIV infection (AIDS) have weak immune systems and are more likely to develop serious infections (opportunistic infections).
Disse symptomer skyldes normalt, at kroppens immunforsvar bliver stærkere, og kroppen begynder derfor at bekæmpe disse infektioner.
These symptoms are probably caused by the body’ s immune system becoming stronger, so that the body starts to fight these infections.
Hvis du får symptomer på en infektion eller tegn på betændelse, mens du tager Telzir: → Tal med lægen om det med det samme.
If you get any symptoms of infection or signs of inflammation while you ’ re taking Telzir: → Tell your doctor immediately.
Tag ikke anden medicin mod infektionen, medmindre lægen anbefaler det.
Don’ t take other medicines for the infection without your doctor’ s advice.
Kroppens facon kan ændre sig Hos nogle patienter, der er i kombinationsbehandling, er der set ændringer i kropsbygningen på grund af omfordeling af fedt: • Tab af fedt fra ben, arme eller ansigtet, • Ekstra fedt kan dannes på maven, brystet og indre organer • Fedtpukkel i nakken (’ buffalo hump ’).
Your body shape may change People taking combination therapy may find that their body shape changes, because of changes in fat distribution: • Fat may be lost from the legs, arms or face • Extra fat may build up around the tummy (abdomen) or the breasts or internal organs • Fatty lumps (sometimes called a buffalo hump) may appear on the back of the neck.
Årsagen og den langsigtede sundhedsrisiko ved disse tilstande er endnu ikke kendt.
It is not yet known what causes these changes, or whether they have any long-term effects on your health.
Hvis din krop ændrer facon: → Tal med lægen om det.
If you notice changes in your body shape: → Tell your doctor.
Knogleproblemer Nogle mennesker i kombinationsbehandling mod HIV udvikler en tilstand, der hedder osteonekrose.
You may have problems with your bones Some people taking combination therapy for HIV develop a condition called osteonecrosis.
Her nedbrydes dele af knoglevævet pga. nedsat blodforsyning til knoglerne.
With this condition, parts of the bone tissue die because of reduced blood supply to the bone.
Man har større risiko for at opleve dette: • hvis man har været i kombinationsbehandling i lang tid • hvis man også tager medicin af typen kortikosteroider mod betændelsesagtige tilstande • hvis man drikker alkohol • hvis immunforsvaret er nedsat • hvis man er overvægtig.
65 People may be more likely to get this condition: • if they have been taking combination therapy for a long time • if they are also taking anti-inflammatory medicines called corticosteroids • if they drink alcohol • if their immune systems are very weak • if they are overweight.
Hold øje med følgende: • ledstivhed • smerter (især i hofte, knæ eller skulder) • gangbesvær.
Signs to look out for include: • stiffness in the joints • aches and pains (especially in the hip, knee or shoulder) • difficulty moving.
Hvis du får et eller flere af disse symptomer: → Tal med lægen om det.
If you notice any of these symptoms: → Tell your doctor.
63 Andet, der kan vise sig i blodprøverne Kombinationsbehandling mod HIV kan også forårsage: • forhøjet mælkesyre i blodet • forhøjet sukker - eller fedtniveau i blodet • modstand mod insulin (så hvis du er diabetiker, skal du måske have ændret din insulindosis).
Other effects may show up in tests Combination therapy for HIV can also cause: • increased levels of lactic acid in the blood • increased levels of sugar or fats in the blood • resistance to insulin (so if you’ re diabetic, you may have to change your insulin dose to control your blood sugar).
OPBEVARING
HOW TO STORE TELZIR
Opbevares utilgængeligt for børn.
Keep Telzir out of the sight and reach of children.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Telzir does not require any special storage conditions.
Brug ikke Telzir efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Don’ t use Telzir after the expiry date shown on the bottle and the carton.
Spørg på apoteket hvordan du skal aflevere medicinrester.
If you have any unwanted Telzir tablets, don’ t dispose of them in your waste water or your household waste.
Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Take them back to your pharmacist who will dispose of them in a way that won ’ t harm the environment.
• Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, povidon K30, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, hypromellose, titandioxid (E171), glyceroltriacetat, rød jernoxid (E172).
• The other ingredients are: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, povidone K30, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate, iron oxide red (E172).
Tabletterne er præget GXLL7 på den ene side.
The tablets are capsule shaped, biconvex, pink coloured and marked with GXLL7 on one side.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
66 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Glaxo Wellcome Operations Priory Street Ware Hertfordshire SG12 ODJ Storbritannien
Glaxo Wellcome Operations Priory Street Ware Hertfordshire SG12 0DJ United Kingdom
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 ONN Storbritannien
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
64 Hvis du vil have yderligere oplysninger om Telzir, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicinal product please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
65 France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com
67 France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk. com
66 INDLÆGSSEDDEL:
68 PACKAGE LEAFLET:
Telzir 50 mg/ ml oral suspension Fosamprenavir
Telzir 50 mg/ ml oral suspension Fosamprenavir Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. • Keep this leaflet.
Det omdannes til amprenavir, når det kommer ind i kroppen, hvor det skal virke.
Fosamprenavir is a ‘ pro-drug’ of the medicine amprenavir.
Telzir hører til i den gruppe antiretroviral medicin, der kaldes proteasehæmmere.
Telzir belongs to a group of anti-retroviral medicines called protease inhibitors.
Ved at hindre protease i at virke, kan Telzir forhindre HIV i at former sig og inficere flere CD4- celler.
By stopping protease from working, Telzir stops HIV multiplying and infecting more CD4 cells
Telzir i kombination med en lav dosis ritonavir anvendes sammen med anden antiretroviral medicin (” kombinationsbehandling ”) til behandling af voksne, unge og børn fra 6 år, der har HIV- 1.
Telzir with low doses of ritonavir is used in combination with other anti-retroviral medicines (‘ combination therapy’) to treat adults, adolescents and children aged over 6 years infected with HIV-1.
HIV- infektioner spredes gennem seksuel kontakt med en, der i forvejen er smittet eller ved overførsel gennem blod (fx hvis man deler nåle med andre).
HIV infection is spread by sexual contact with someone who’ s got the infection, or by transfer of infected blood (for example by sharing needles).
Spørg lægen eller på apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål om ritonavir eller anden medicin.
If you have any further questions about ritonavir or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Tag ikke Telzir: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for fosamprenavir, amprenavir eller et af de øvrige indholdsstoffer (se afsnit 6) eller over for ritonavir. • hvis du anvender medicin, der er nævnt i afsnittet ” Tag ikke den medicin, der er nævnt nedenfor, sammen med Telzir ”.
Don’ t take Telzir: • if you are allergic (hypersensitive) to fosamprenavir, amprenavir or any of the other ingredients in Telzir (listed in section 6), or to ritonavir.
Det står under ” Brug af anden medicin ”.
• if you are taking any of the medicines listed in the section ‘ Don’ t take these medicines with Telzir’.
67 → Fortæl det til din læge, hvis noget af dette gælder for dig.
→ Tell your doctor if any of these applies to you.
Vær ekstra forsigtig med at tage Telzir → Før du begynder at tage Telzir, har din læge brug for at vide: • Om du har en kendt allergi over for medicin med sulphonamid.
Take special care with Telzir → Before you take Telzir your doctor needs to know: • If you have a known allergy to medicines containing sulphonamide.
Der er også personer, der bliver diabetikere, mens de tager denne medicin. →Fortæl det til din læge, hvis noget af dette gælder for dig.
Also, some people have become diabetic while taking these medicines. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Du skal måske til ekstra kontrolbesøg inkl. blodprøver, mens du tager medicinen.
You will need extra check-ups, including blood tests, while you’ re taking your medication.
Du skal derfor kende vigtige tegn og symptomer, så du kan holde øje med dem, mens du tager Telzir.
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you’ re taking Telzir.
Dette gælder også naturmedicin og medicin, som ikke er købt på recept.
Other medicines and Telzir Tell your doctor or pharmacist if you’ re taking any other medicines, if you’ ve taken any recently, or if you start taking new ones – these include herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Tag ikke den medicin, der er nævnt nedenfor, sammen med Telzir: • anden medicin med amprenavir (anvendt til at behandle HIV) • astemizol eller terfenadin (almindelig brugt til at behandle symptomer på allergi – denne medicin kan være tilgængelig uden recept) • pimozid (anvendt til at behandle skizofreni) • cisaprid (anvendt til at behandle maveproblemer) • ergotderivater (anvendt til at behandle hovedpine) • rifampicin (anvendt til at behandle tuberkulose) • amiodaron, quinidin, flecanid og propafenon (hjertemedicin) • bepridil (anvendt til at behandle hypertension) • produkter med perikum (Hypericum perforatum).
Don’ t take these medicines with Telzir: • other medicines containing amprenavir (used to treat HIV) • astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without prescription) • pimozide (used to treat schizophrenia) • cisapride (used to relieve indigestion) • ergot derivatives (used to treat headaches) • rifampicin (used to treat tuberculosis) • amiodarone, quinidine, flecainide and propafenone (heart medicines)
Det frarådes at tage følgende medicin sammen med Telzir/ ritonavir: • ketoconazol og itraconazol i doser på mere end 200 mg om dagen (mod svampeinfektioner) • rifabutin i en dosis på mere end 150 mg hver anden dag (et antibiotikum) • lidokain som injektion (bedøvelse) • halofantrin (mod malaria) • midazolam og triazolam (mod angst) • sildenafil og vardenafil (mod rejsningsbesvær) • lovastatin, simvastatin samt atorvastatin i en dosis på mere end 20 mg om dagen (til nedsættelse af kolesterol) • fluticasonpropionat og medicin mod astma, medmindre dette skønnes nødvendigt.
These medicines are not recommended with Telzir/ ritonavir: • doses of ketoconazole and itraconazole greater than 200 mg per day (used to treat fungal infections) • doses of rifabutin greater than 150 mg every other day (an antibiotic) • lidocaine given by injection (an anaesthetic) • halofantrine (used to treat malaria) • midazolam and triazolam (used to treat anxiety) • sildenafil and vardenafil (used to treat erectile dysfunction) • lovastatin, simvastatin and doses of atorvastatin greater than 20 mg per day (used to lower cholesterol) • fluticasone propionate and similar medicines used to treat asthma, unless considered essential.
68 • en kombination af lopinavir/ ritonavir (mod HIV- infektion).
In this case close monitoring is required. • lopinavir/ ritonavir combination (used to treat HIV infection)
Du vil blive fulgt tæt, hvis du tager følgende medicin sammen med Telzir/ ritonavir: • atorvastatin op til 20 mg om dagen (til nedsættelse af kolesterol) • carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi) • ciclosporin, rapamycin, tacrolimus (til undertrykkelse af immunforsvaret) • desipramin, nortriptylin, paroxetin og lignende medicin (mod depression) • warfarin og anden medicin mod blodpropper.
You will be closely monitored if you are taking these medicines with Telzir/ ritonavir: • atorvastatin up to 20 mg per day (used to lower cholesterol) • carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy) • cyclosporin, rapamycin, tacrolimus (used to suppress the immune system) • desipramine, nortriptyline, paroxetine and similar medicines (used to treat depression) • warfarin and other medicines that stop blood clotting.
Telzir og mad Voksne bør tage Telzir oral suspension uden mad og på tom mave.
Taking Telzir and food Adults should take the Telzir oral suspension without food and on an empty stomach.
Hvis du ammer eller planlægger at amme: → Tal med din læge om det.
If you’ re breast feeding, or thinking about breast feeding: → Talk to your doctor.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Telzir oral suspension Telzir oral suspension indeholder propyl og metylparahydroxybenzoat.
Important information about ingredients of Telzir oral suspension Telzir oral suspension contains propyl and methyl parahydroxybenzoate.
Trafik - og arbejdssikkerhed Telzir kan gøre dig svimmel og give andre bivirkninger, der gør dig mindre opmærksom. → Kør kun bil og brug kun maskiner, hvis du har det godt.
Driving and using machines Telzir can make you feel dizzy and have other side effects that make you less alert. → Don’ t drive or operate machinery unless you’ re feeling well.
Hold regelmæssig kontakt med din læge Telzir hjælper med at holde din sygdom i skak, men det helbreder dig ikke for HIV- infektionen.
71 Stay in regular contact with your doctor Telzir helps to control your condition, but it is not a cure for HIV infection.
Du kan stadig få andre infektioner og sygdomme i forbindelse med din HIV. → Hold kontakt med din læge, og fortsæt med Telzir, så længe din læge anbefaler det.
You may still develop other infections and illnesses linked to HIV infection. → Keep in touch with your doctor, and don’ t stop taking Telzir without your doctor’ s advice.
Der er vedlagt en 10 ml doseringssprøjte i pakningen, så dosis kan afmåles nøjagtigt.
A dosing syringe with a 10 ml graduation is supplied with the pack so you can measure your dose accurately.
Hvor meget Telzir skal jeg tage?
How much to take
Voksne Voksne bør tage Telzir oral suspension uden samtidig indtagelse af mad og på tom mave.
Adults Adults should take the Telzir oral suspensions without food and on an empty stomach.
Den anbefalede dosis er 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) 2 gange daglig sammen med 100 mg ritonavir (som kapsel eller oral opløsning) 2 gange daglig.
The recommended dose is 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir (as capsule or oral solution) twice daily.
Børn fra 6 år, som vejer mindst 25 kg Børn bør tage Telzir oral suspension sammen med mad.
Children from 6 years of age and weighing at least 25 kg Children should take the Telzir oral suspension with food.
Den anbefalede dosis er 0, 36 ml/ kg Telzir oral suspension (18 mg pr. kg fosamprenavir) to gange daglig sammen med 3 mg/ kg ritonavir oral opløsning to gange daglig.
The recommended dose is 0.36 ml/ kg of Telzir oral suspension (18 mg per kg fosamprenavir) twice daily with 3 mg/ kg ritonavir oral solution twice daily.
Børn kan tage en voksendosis af ritonavir kapsler (100 mg 2 gange daglig), hvis de vejer mindst 33 kg og kan sluge kapslerne hele.
Children can take the adult dose of ritonavir capsules (100 mg twice daily) if they weigh at least 33 kg and can swallow the capsules whole.
Istedet for Telzir oral suspension Børn kan tage en voksendosis, en 700 mg Telzir tablet 2 gange daglig (sammen med 100 mg ritonavir 2 gange daglig), hvis de vejer mindst 39 kg og kan sluge tabletterne hele.
Children can take the adult dose of one 700 mg Telzir tablet twice daily (with ritonavir 100 mg twice daily) if they weigh at least 39 kg and can swallow the tablets whole.
Voksne med leversygdom Hvis du har en mild leversygdom, er dosis 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) to gange daglig med 100 mg ritonavir kun en gang daglig.
Adults with liver disease If you have mild liver disease, the dose is 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Hvis du har en moderat leversygdom, er dosis 9 ml Telzir oral suspension (450 mg fosamprenavir) to gange daglig med 100 mg ritonavir kun en gang daglig.
If you have moderate liver disease the dose is 9 ml Telzir oral suspension (450 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once 72 daily.
Hvis du har en svær leversygdom, er dosis 6 ml Telzir oral suspension (300 mg fosamprenavir) to gange daglig med 100 mg ritonavir kun en gang daglig.
If you have severe liver disease the dose is 6 ml Telzir oral suspension (300 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Låget gemmes.
Remove the bottle cap and keep it safely.
Træk i sprøjtens stempel indtil første del af din fulde dosis er trukket ud.
Pull out the syringe plunger until the first portion of your full dose is withdrawn.
For kraftig sprøjten bag til i halsen kan medføre risiko for kvælning.
Don’ t push too hard and squirt the liquid into the back of the throat or you may choke.
Lad sprøjte og adapter ligge, såle des at disse er helt tørre førend de skal anvendes igen.
Let them dry completely before you use them again.
Hvis du har taget for meget Telzir Hvis du har taget mere end den ordinerede dosis af Telzir: → Kontakt lægen eller apoteket med det samme og bed om råd.
If you take too much Telzir If you have taken more than the prescribed dose of Telzir: → Contact your doctor or pharmacist immediately for advice.
Almindelige bivirkninger (påvirker op til 1 ud af 10 patienter): • Sygdomsfornemmelse (kvalme eller opkastning), mavesmerter, løs afføring • Udslæt (rødt, hævet eller kløende) • Hovedpine, svimmelhed • Træthed • Stigning i mængden af leverenzymer (transaminaser) og pancreasenzym (lipase) • Følelsesløshed eller prikkende fornemmelse omkring munden og læberne.
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people: • Feeling sick or being sick (nausea or vomiting), pain in the stomach, loose stools • Skin rashes (red, raised or itchy) – if the skin rash is severe, you may have to stop taking this medicine • Headache, feeling dizzy • Feeling tired • Increases in enzymes produced by the liver called transaminases, increases of an enzyme produced by the pancreas called lipase.
Sjældne bivirkninger (påvirker op til 1 ud af 1000 patienter): • En sjælden eller livstruende hudreaktion (Stevens- Johnson syndrom).
Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people: • A severe or life-threatening skin reaction (Stevens Johnson syndrome).
Muskelproblemer Der er set tilfælde af muskelsmerter, ømhed eller svækkelse, især med antiretroviral behandling inklusive proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
You may experience muscle problems There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
71 Blødere kan bløde mere Hos patienter med hæmofili A og B er der set øget blødning, mens de fik proteasehæmmere.
Haemophiliacs may bleed more In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking protease inhibitors.
Hvis du får symptomer på en infektion eller tegn på betændelse, mens du tager Telzir: → Tal med lægen om det med det samme.
If you get any symptoms of infection or signs of inflammation while you’ re taking Telzir: → Tell your doctor immediately.
Kroppens facon kan ændre sig Hos nogle patienter, der er i kombinationsbehandling, er der set ændringer i kropsbygningen på grund af omfordeling af fedt: • Tab af fedt fra ben, arme eller ansigtet • Ekstra fedt kan dannes på maven, brystet og indre organer • Fedtpukkel i nakken (’ buffalo hump ’).
Your body shape may change People taking combination therapy may find that their body shape changes, because of changes in fat distribution: • Fat may be lost from the legs, arms or face • Extra fat may build up around the tummy (abdomen) or the breasts or internal organs • Fatty lumps (sometimes called a buffalo hump) may appear on the back of the neck.