natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis De har aktiv psoriasis arthritis, vil De først blive givet andre lægemidler.
If you have active psoriatic arthritis you will first be given other medicines.
Hvis De ikke får tilstrækkelig effekt af disse lægemidler, vil De blive givet Remicade for at: • reducere sygdomstegn og symptomer på Deres sygdom • forsinke skaden i Deres led • forbedre Deres fysiske funktionsevne
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Remicade to: • reduce the signs and symptoms of your disease. • slow down the damage in your joints • improve your physical function
Psoriasis Psoriasis er en betændelsessygdom i huden.
Psoriasis Psoriasis is an inflammatory disease of the skin.
Hvis De har moderat til svær plaque psoriasis, vil De først få andre lægemidler eller f. eks. behandling med lys.
If you have moderate to severe plaque psoriasis, you will first be given other medicines or e.g. phototherapy.
Hvis De ikke får tilstrækkelig virkning ved disse behandlinger, vil De få Remicade for at reducere sygdomstegn og symptomer på Deres psoriasis.
If you do not respond well enough to these treatments, you will be given Remicade to reduce the signs and symptoms of your psoriasis.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE REMICADE
BEFORE YOU USE REMICADE
6 ” Remicade indeholder ”) eller over for muse - (murine) proteiner.
Do not use Remicade • if you are allergic (hypersensitive) to infliximab, to any of the other ingredients of Remicade (see section 6 “What Remicade contains”) or to mouse (murine) proteins.
• hvis De har en alvorlig infektion inklusiv tuberkulose (se: ” Vær ekstra forsigtig med at bruge Remicade ”).
• if you have a severe infection, including tuberculosis (see: “Take special care with Remicade”).
Det er vigtigt at fortælle Deres læge, hvis De har symptomer på infektion, såsom feber, utilpashed, sår eller problemer med tænderne.
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infection, e.g. fever, malaise, wounds, dental problems.
• hvis De har moderat eller alvorlig hjertesvigt.
• if you have moderate or severe heart failure.
Det er vigtigt at fortælle det til Deres læge, hvis De har haft eller har en alvorlig hjertesygdom.
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition.
Hvis De mener, at De lider af noget som helst af ovenstående, er det vigtigt, at De taler med Deres læge om det.
If you think you have any of the above, it is important that you discuss it with your doctor.
Vær ekstra forsigtig med at bruge Remicade Nogle patienter fik allergiske reaktioner inden for 2 timer efter at have fået Remicade.
Take special care with Remicade Some patients had allergic reactions within 2 hours of receiving Remicade.
I sjældne tilfælde var de dog alvorlige.
These reactions were generally mild to moderate; however, on rare occasions they were severe.
Symptomerne på sådanne reaktioner var hyppigst hududslæt, nældefeber, træthed, hiven efter vejret, vejrtrækningsbesvær og/ eller lavt blodtryk.
The symptoms of such reactions were most often skin rash, hives, fatigue, wheezing, difficulty in breathing and/or low blood pressure.
Hvis De bemærker et hvilket som helst af disse symptomer, så fortæl Deres læge om dem.
If you notice any of these symptoms, tell your doctor.
40 Hvis symptomerne opstår under infusionen, kan Deres læge nedsætte infusionshastigheden.
If the symptoms occur during your infusion, your doctor may slow down the speed of the infusion.
Deres læge kan også standse medicinindgiften, indtil symptomerne går væk og så begynde at give medicinen igen.
Your doctor may also stop giving the medicine until the symptoms go away and then begin giving the medicine again.
Deres læge kan også behandle Deres symptomer med anden medicin (paracetamol, antihistaminer, kortikosteroider, bronkodilatatorer og/ eller adrenalin).
Your doctor may also treat your symptoms with other medicines (paracetamol, antihistamines, corticosteroids, bronchodilators and/or adrenaline).
I de fleste tilfælde kan De stadigvæk få Remicade, selv om der optræder symptomer.
Most of the time you can still get Remicade even if the symptoms occur.
I nogle tilfælde kan Deres læge dog beslutte, at det er bedst ikke mere at give Dem Remicade.
However, in some cases your doctor may decide that it is best not to give you Remicade anymore.
Der er en øget risiko for overfølsomhedsreaktioner, hvis De behandles på ny efter et interval på over 16 uger.
41 There is an increased risk of hypersensitivity reactions if you are retreated after an interval of more than 16 weeks.
Infusion af Remicade efter en Remicade- fri periode på mere end 16 uger anbefales derfor ikke.
Therefore, taking Remicade again after a Remicade-free period of more than 16 weeks is not recommended.
En allergisk reaktion kan forekomme op til 12 dage efter Deres infusion.
An allergic reaction may occur up to 12 days after your infusion.
Denne reaktion kan være alvorlig.
This reaction can be serious.
Tegn og symptomer er ømhed eller smerter i musklerne, udslæt, feber, led - eller kæbesmerter, hævelse af hænder og ansigt, synkebesvær, kløe, ondt i halsen og/ eller hovedpine.
Signs and symptoms are tenderness or pain in the muscles, rash, fever, joint or jaw pain, hand and face swelling, swallowing difficulties, itching, sore throat and/or headache.
Hvis De bemærker et hvilket som helst af disse symptomer, så fortæl straks Deres læge om det.
If you notice any of these symptoms, tell your doctor immediately.
De kan lettere pådrage Dem infektioner, imens De er i behandling med Remicade.
You might get infections more easily while you are receiving Remicade treatment.
Disse infektioner kan være alvorlige og inkluderer tuberkulose, infektioner forårsaget af viruser, svampe eller bakterier, eller andre opportunistiske infektioner og sepsis, som i sjældne tilfælde kan være livstruende.
These infections may be serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi or bacteria, or other opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening.
Det er vigtigt, at De fortæller Deres læge, hvis De får nogen symptomer på infektion, for eksempel feber, generel utilpashed, sår eller problemer med tænderne.
It is important that you tell your doctor if you get any symptoms of infection, for example fever, feeling generally unwell, wounds, dental problems.
Deres læge kan anbefale midlertidigt ophør med Remicade.
Your doctor may recommend temporary discontinuation of Remicade.
Før De får behandling med Remicade, bør De fortælle Deres læge, hvis De har boet i eller rejst til et område, hvor infektioner kaldet histoplasmose, kokcidioidomykose eller blastomykose er almindelige.
Before receiving treatment with Remicade, you should tell your doctor if you have lived in or traveled to an area where infections called histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis are common.
Disse infektioner er forårsaget af særlige typer svampe, som kan påvirke lungerne eller andre dele af Deres krop.
These infections are caused by specific types of fungi that can affect the lungs or other parts of your body.
Hvis De har fistler (rørformede kanaler i tarmen), der afgiver pus, fortæl det da venligst til Deres læge.
If you have fistulas that are leaking pus, please inform your doctor.
Da tilfælde af tuberkulose er set hos patienter behandlet med Remicade, vil De blive undersøgt for tuberkulose før start af Remicade.
As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Remicade, you will be screened for tuberculosis before starting Remicade.
Dette inkluderer en omhyggelig sygehistorie, og det er meget vigtigt, at De fortæller Deres læge, hvis De nogensinde har haft tuberkulose, eller hvis De har været i tæt kontakt med en person, som har haft tuberkulose.
This includes a thorough medical history and it is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Herudover vil De få foretaget en tuberkulin hudpriktest og et røntgenbillede af brystkassen.
In addition, you will have a tuberculin skin test and a chest X-ray.
Deres læge skal notere udførelsen af disse undersøgelser på Deres informationskort.
Your doctor must record the conduct of these tests on your alert card.
Hvis der kommer symptomer på tuberkulose (vedvarende hoste, vægttab, sløvhed, feber) eller en hvilken som helst anden infektion under behandling, så kontakt straks Deres læge.
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, fever), or any other infection appear during therapy notify your doctor immediately.
Fortæl det til Deres læge, hvis De er bærer af hepatitis B- virus (HBV), hvis De har aktiv HBV, eller hvis De tror, at De kan risikere at få HBV.
Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
Remicade kan forårsage reaktivering af HBV hos personer, som bærer dette virus.
Remicade can cause reactivation of HBV in people who carry this virus.
Dette gælder især, hvis De tager anden medicin, der undertrykker immunsystemet.
In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
Hvis De lige er blevet, eller har planlagt at blive, vaccineret, fortæl det da til Deres læge.
If you have recently received, or are scheduled to receive a vaccine, please inform your doctor.
Hvis De skal gennemgå operation eller tandindgreb, så fortæl Deres læge eller tandlæge, at De anvender Remicade.
If you are about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor or dentist that you are taking Remicade.
Hvis De har let hjertesvigt, og De behandles med Remicade, skal status for Deres hjertesvigt følges nøje af Deres læge.
If you have mild heart failure and you are being treated with Remicade, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Hvis De udvikler nye eller forværrede symptomer på hjertesvigt (for eksempel åndenød eller opsvulmede fødder), skal De straks kontakte Deres læge.
If you develop new or worsening symptoms of heart failure (for example shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
I sjældne tilfælde vil De kunne udvikle tegn og symptomer på en sygdom, der kaldes lupus (vedvarende udslæt, feber, ledsmerter og træthed).
On rare occasions, you may develop signs and symptoms of a disease called lupus (persistent rash, fever, joint pain and tiredness).
Hvis disse symptomer opstår, så kontakt Deres læge.
If these symptoms occur, contact your doctor.
41 Før De anvender Remicade, fortæl Deres læge hvis De har haft lymfom (en art blodcancer) eller enhver anden form for cancer.
Before you use Remicade, tell your doctor if you have had lymphoma (a type of blood cancer) or any other cancer.
Hvis De anvender Remicade, kan Deres risiko for at udvikle lymfom eller anden form for cancer være forhøjet.
If you take Remicade, your risk for developing lymphoma or another cancer may increase.
De bør også fortælle Deres læge, hvis De udvikler lymfom eller andre former for cancer mens De tager Remicade.
You should also tell your doctor if you develop lymphoma or other cancers while you are taking Remicade.
Rapporter om lymfom hos patienter, der tager Remicade, er sjældne, men forekommer oftere end forventet hos mennesker generelt.
Reports of lymphoma in patients on Remicade are rare but occur more often than expected for people in general.
En patient med mere alvorlig rheumatoid arthritis, som har haft sygdommen i lang tid, kan være mere tilbøjelig til at udvikle lymfom.
A patient with more serious rheumatoid arthritis who has had the disease for a long time may be more prone to develop lymphoma.
Nogle patienter med Crohns sygdom eller colitis ulcerosa, som har fået Remicade, har udviklet en sjælden type cancer kaldet hepatosplenisk T- celle- lymfom.
42 Some patients with Crohn's disease or ulcerative colitis who have received Remicade have developed a rare type of cancer called Hepatosplenic T-cell Lymphoma.
De fleste af disse patienter var teenagere eller unge voksne mænd.
Most of these patients were adolescent or young adult males.
Denne type cancer har sædvanligvis været dødelig.
This type of cancer has usually resulted in death.
Alle disse patienter har også fået lægemidler kendt som azathioprin eller 6- mercaptopurin.
All of these patients had also received drugs known as azathioprine or 6-mercaptopurine.
Andre cancerformer end lymfom har også været rapporteret hos patienter med en specifik type af lungesygdom kaldet Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL).
Cancers, other than lymphoma, have also been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
Patienter med KOL og/ eller patienter, der ryger meget, kan have øget risiko for at få cancer ved Remicade- behandling.
Patients with COPD and/or patients who are heavy smokers may be at increased risk for cancer with Remicade treatment.
Hvis De har KOL eller ryger meget bør De diskutere med Deres læge om Remicade er passende for Dem.
If you have COPD or are a heavy smoker you should discuss with your doctor whether Remicade is appropriate for you.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Using other medicines You need to inform your doctor about any medicine or treatment that you are taking, have been given or are planning to have.
Patienter, som har rheumatoid arthritis, Crohns sygdom, colitis ulcerosa, ankyloserende spondolytis, psoriasis arthritis eller psoriasis, tager generelt allerede flere lægemidler for at behandle deres sygdom såsom methotrexat, azathioprin eller 6- mercaptopurin.
Generally, patients who have rheumatoid arthritis, Crohn’s disease, ulcerative colitis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis or psoriasis, already take several medicines to treat their disease such as methotrexate, azathioprine or 6-mercaptopurine.
Disse lægemidler kan i sig selv forårsage bivirkninger.
These medicines may themselves cause side effects.
Hvis De får yderligere bivirkninger eller nogen nye symptomer, så fortæl det til Deres læge.
If you get any additional side effects or any new symptoms, please tell your doctor.
Graviditet Remicade bør ikke bruges under graviditet.
Pregnancy Use of Remicade is not recommended during pregnancy.
Hvis De behandles med Remicade, skal De undgå at blive gravid ved at bruge tilstrækkelig antikonception under Deres behandling og i mindst 6 måneder efter den sidste Remicade infusion.
If you are being treated with Remicade, you must avoid getting pregnant by using adequate contraception during your treatment and for at least 6 months after the last Remicade infusion.
Amning Det vides ikke, om infliximab udskilles i modermælk.
Breast-feeding It is not known if infliximab is excreted in human milk.
Hvis De ammer, skal De stoppe med at amme, hvis De skal behandles med Remicade.
If you are a nursing mother, you must stop breast-feeding if you are to be given Remicade.
Før De starter med at amme, skal der være gået mindst 6 måneder siden Deres sidste behandling med Remicade.
Before starting breast-feeding, your last treatment with Remicade must be at least 6 months ago.
Specielle patientgrupper På grund af utilstrækkelige sikkerheds - og effektdata anbefales Remicade ikke til brug til børn på 17 år eller yngre, bortset fra til Crohns sygdom.
Special patient groups Due to insufficient data on safety and efficacy, Remicade is not recommended for use in children aged 17 years or younger, except in Crohn’s disease.
Remicade er ikke blevet undersøgt til børn under 6 år med Crohns sygdom.
Remicade has not been studied in children with Crohn’s d isease below the age of 6 years.
Specifikke undersøgelser med Remicade er ikke udført hos ældre patienter eller hos patienter med lever - eller nyresygdom.
Specific studies with Remicade have not been conducted in elderly patients, or in patients with hepatic or renal disease.
Det vides ikke, om Remicade påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Driving and using machines It is not known if Remicade affects the ability to drive or use machines.
Hvis De føler Dem træt eller utilpas efter at have fået Remicade, må De ikke køre bil eller betjene nogen form for maskiner.
If you are feeling tired or unwell after receiving Remicade, do not drive or use any tools or machines.
SÅDAN SKAL DE BRUGE REMICADE
HOW TO USE REMICADE
42 Remicade leveres som et pulver til koncentrat til infusionsvæske.
Remicade is supplied as a powder for concentrate for solution for infusion.
Dette betyder, at før Remicade gives til Dem, opløses det først i vand til injektionsvæsker.
This means that before Remicade is given to you, it is first dissolved in water for injections.
Denne opløsning fortyndes herefter yderligere med natriumchlorid 9 mg/ ml (0, 9%) infusionsvæske.
The resulting solution is then further diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Remicade gives til Dem i en vene, almindeligvis i Deres arm, over en 2- timers periode på et hospital eller lignende.
Remicade is given to you in a vein, usually in your arm, over a 2-hour period in a health care facility.
Hvis De er reumatoid artritis patient, kan Deres læge beslutte at give Dem Remicade over en 1- times periode efter den tredje infusion.
If you are a patient with rheumatoid arthritis, after the third infusion your doctor may decide to give you Remicade over a 1-hour period.
Deres læge eller dennes assistent vil overvåge Dem, mens De får Deres Remicade dosis og 1 til 2 timer derefter.
Your doctor or assistant will be monitoring you while you receive your Remicade dose and 1 to 2 hours thereafter.
Afhængig af Deres sygdom og af om behandlingen virker, vil Deres læge bestemme Deres individuelle dosering og dosisinterval.
Depending on your disease and if you respond, your doctor will decide on your individual dose and dosing interval.
Dette kan omfatte yderligere doser 2 og 6 uger efter Deres første dosis.
This may include additional doses at 2 and 6 weeks after your first dose.
Behandlingen kan også blive fortsat herefter.
Treatment may also be continued thereafter.
Den totale mængde infliximab indgivet til Dem er baseret på dosis og Deres legemsvægt.
The total amount of infliximab given to you is based on the dose and your body weight.
Deres læge vil fortælle Dem, hvilke andre lægemidler De skal fortsætte med at tage under Remicade behandling.
Your doctor will advise you what other medicines you must continue to take while on Remicade.
Rheumatoid arthritis:
43 Rheumatoid arthritis:
Den anbefalede startdosis er 3 mg infliximab for hvert kg legemsvægt.
The recommended starting dose is 3 mg of infliximab for every kg of body weight.
Crohns sygdom:
Crohn's Disease:
Den anbefalede dosering til svær, aktiv Crohns sygdom er 5 mg infliximab for hvert kg legemsvægt.
The recommended dose for severe, active Crohn's disease is 5 mg of infliximab for every kg of body weight.
Den anbefalede dosering for at lukke enterokutane fistler er 5 mg infliximab for hvert kg legemsvægt.
The recommended dose for closure of enterocutaneous f istulas is 5 mg of infliximab for every kg of body weight.
Ankyloserende spondylitis:
Ankylosing spondylitis:
Den anbefalede dosering er 5 mg infliximab for hvert kg legemsvægt.
The recommended dose is 5 mg of infliximab for every kg of body weight.
Psoriasis arthritis:
Psoriatic arthritis:
Remicade kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Remicade can cause side effects, although not everybody gets them.
Nogle er dog alvorlige og kan kræve behandling.
However some may be serious and may require treatment.
Bivirkninger kan forekomme op til seks måneder efter den sidste infusion.
Side effects may appear up to six months after the last infusion.
Fortæl Deres læge øjeblikkelig hvis De bemærker noget af følgende: • smerte eller ømhed i bryst, muskler, led eller kæbe • hævelse af hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller svælg, som kan forårsage besvær med synkning eller åndedræt • kløende udslæt eller andre tegn på en allergisk reaktion • feber • udslæt • kløe • åndenød ved anstrengelse eller efter at have lagt sig ned eller opsvulmede fødder
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • pain or tenderness in chest, muscles, joints or jaw • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing • hives or other signs of an allergic reaction • fever • rash • itching • shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet
Fortæl Deres læge hurtigst muligt hvis De bemærker noget af følgende: • tegn på infektion • vanskeligheder med vejrtrækningen og tør hoste • problemer med vandladningen
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • signs of infection • difficulty breathing and non-productive cough • problems with urination • changes in the way your heart beats, for example, if you notice it beating faster • light-headedness • tiredness • hoarseness • coughing • headache • signs of neurological problems: seizures, tingling or numbness in any part of your body, weakness in arms and/or legs, eye problems, changes in vision • signs of liver or spleen problems: eyes or skin turning yellow, dark-brown coloured urine, upper abdominal pain • loss of weight
43 • ændringer i måden Deres hjerte slår på, for eksempel hvis De bemærker, at det slår hurtigere • let svimmelhed • træthed • hæshed • hoste • hovedpine • tegn på neurologiske problemer: kramper, prikken eller følelsesløshed et sted i kroppen, svaghed i arme og/ eller ben, øjenproblemer, synsændringer • tegn på lever - eller milt problemer: øjne eller hud, der bliver gule, mørkebrunt farvet urin, øvre mavesmerte • vægttab • natlig svedtendens
44 • night sweating
De ovenfor beskrevne symptomer kan være tegn på de nedenfor anførte bivirkninger, som har været set med Remicade.
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Remicade.
Hovedpine, svimmelhed, kvalme, underlivssymptomer, allergiske reaktioner, udslæt, urticaria, virusinfektioner (for eksempel herpes) og luftvejsinfektioner (forkølelse, bihulebetændelser, bronkitis og lungebetændelse).
Common side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients): headache, dizziness, nausea, abdominal symptoms, allergic reactions, rash, urticaria, viral infections (for example herpes), respiratory infections (cold, sinus infections, bronchitis, pneumonia).
Usædvanlige bivirkninger (forekommer sandsynligvis hos færre end 1 af 100 patienter):
Uncommon side effects (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients):
Depression, uro, søvnforstyrrelser, forsinket sårheling, bakterieinfektioner, (for eksempel tuberkulose, urinvejsinfektioner, dybe hudinfektioner, blodforgiftning), svampeinfektioner, astma, unormal leverfunktion, lavt antal blodlegemer inklusive anæmi, forværring af demyelinisationssygdomme, aktivering af autoimmun sygdom (SLE, lupus), forværring af hjerteinsufficiens, hårtab, blødninger, allergiske anafylaktiske reaktioner og reaktioner på injektionsstedet.
Depression, agitation, sleep disturbances, impaired wound heeling, bacterial infections, (for example tuberculosis, urinary tract infections, deep skin infections, sepsis), fungal infections, asthma, abnormal liver function, low blood cell counts including anemia, worsening of demyelinating nerve disease, autoimmune disease activation (SLE, lupus), worsening of heart failure, hair loss, bleedings, allergic anaphylactic reactions, injection site reactions.
Sjældne bivirkninger (forekommer sandsynligvis hos færre end 1 af 1. 000 patienter):
Rare side effects (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients):
Mave- tarm blødninger eller perforation, kredsløbssvigt, dissemineret sklerose, lymfom.
Gastrointestinal bleedings or perforation, circulatory failure, multiple sclerosis, lymphoma.
Deres læge kan også foretage undersøgelser af Deres leverfunktion og/ eller blodværdier.
Your doctor may also do tests to examine your liver function and/or blood values.