natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Yderligere information om dette middel er tilgængelig på Europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside: http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at farmakovigilanssystemet som beskrevet i version 3 i Modul 1. 8. 1. i ansøgningen om markedsføringstilladelse er på plads og fungerer inden og imens produktet er på markedet.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
EU/ 1/ 04/ 292/ 001 - æske med 14 tabletter EU/ 1/ 04/ 292/ 002 - æske med 28 tabletter EU/ 1/ 04/ 292/ 003 - æske med 84 tabletter
EU/ 1/ 04/ 293/ 001 – carton of 14 tablets EU/ 1/ 04/ 293/ 002 – carton of 28 tablets EU/ 1/ 04/ 293/ 003 – carton of 84 tablets
Parareg 30 mg tablet Cinacalcet
Parareg 30 mg tablet Cinacalcet
Til oral brug Læs indlægssedlen inden brug
For oral use Read the package leaflet before use.
EU/ 1/ 04/ 292/ 005 - æske med 14 tabletter EU/ 1/ 04/ 292/ 006 - æske med 28 tabletter EU/ 1/ 04/ 292/ 007 - æske med 84 tabletter
EU/ 1/ 04/ 293/ 005 – carton of 14 tablets EU/ 1/ 04/ 293/ 006 – carton of 28 tablets EU/ 1/ 04/ 293/ 007 – carton of 84 tablets
Parareg 60 mg tablet Cinacalcet
Parareg 60 mg tablet Cinacalcet
EU/ 1/ 04/ 292/ 009 - æske med 14 tabletter EU/ 1/ 04/ 292/ 010 - æske med 28 tabletter EU/ 1/ 04/ 292/ 011 - æske med 84 tabletter
EU/ 1/ 04/ 293/ 009 – carton of 14 tablets EU/ 1/ 04/ 293/ 010 – carton of 28 tablets EU/ 1/ 04/ 293/ 011 – carton of 84 tablets
Parareg 90 mg tablet Cinacalcet
Parareg 90 mg tablet Cinacalcet
57 INDLÆGSSEDDEL – INFORMATION TIL BRUGEREN
INFORMATION FOR THE USER
Hvad Parareg er, og hvad det anvendes til 2.
What Parareg is and what it is used for 2.
Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Parareg 3.
Before you take Parareg 3.
Hvordan De tager Parareg 4.
How to take Parareg 4.
Hvilke mulige bivirkninger, Parareg har 5 Hvordan De opbevarer Parareg 6.
Possible side effects 5 How to store Parareg 6.
Parareg bruges til: • at behandle sekundær hyperparathyreoidisme hos patienter med nyresygdom, der er i dialyse, • at reducere forhøjede kalciumniveauer i blodet (hyperkalcæmi) hos patienter med cancer i biskjoldbruskkirtlerne, • at reducere forhøjede kalciumniveauer i blodet (hyperkalcæmi) hos patienter med primær hyperparathyreoidisme, der fortsat har forhøjede kalciumniveauer efter, de har fået fjernet biskjoldbruskkirtlerne eller hos hvem, det ikke er muligt at fjerne biskjoldbruskkirtlerne.
Parareg is used: • to treat secondary hyperparathyroidism in patients with kidney disease on dialysis. • to reduce high levels of calcium in the blood (hypercalcaemia) in patients with parathyroid cancer • to reduce high levels of calcium in the blood (hypercalcaemia) in patients with primary hyperparathyroidism who still have high calcium levels after removal of the parathyroid gland or when removal of the gland is not possible.
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE PARAREG
BEFORE YOU TAKE PARAREG
De bør ikke tage Parareg:
Do not take Parareg:
58 Vær særlig forsigtig med at anvende Parareg
58 Before you start taking Parareg, tell your doctor if you have or have ever had
Risikoen for at få krampeanfald er større, hvis De tidligere har haft krampeanfald, • leversygdom.
The risk of having seizures is higher if you have had them before; • liver problems
Tal med deres læge undervejs i behandlingen med Parareg: • hvis De begynder eller holder op med at ryge, da det kan ændre virkningen af Parareg.
During treatment with Parareg, tell your doctor: • if you start or stop smoking, as this may affect the way Parareg works.
Disse lægemidler kan have betydning for, hvordan Parareg virker: • lægemidler til behandling af hud - og svampeinfektioner (ketoconazol, itraconazol, voriconazol), • antibiotika som anvendes til at behandle bakterielle infektioner (telithromycin, rifampicin), • lægemidler der bruges til behandling af HIV- infektion og AIDS (ritonavir).
These can affect how Parareg works: • medicines used to treat skin and fungal infections (ketoconazole, itraconazole, voriconazole); • antibiotics used to treat bacterial infections (telithromycin, rifampicin); • medicine used to treat HIV infection and AIDS (ritonavir).
Parareg kan have betydning for, hvordan følgende virker: • lægemidler som anvendes mod depression (amitriptylin, desipramin, nortriptylin, clomipramin og fluvoxamin), • lægemidler mod hjerterytme forstyrrelser (flecainid og propafenon), • lægemidler mod forhøjet blodtryk (metoprolol givet ved hjertesvigt), • antibiotika som anvendes til behandling af bakterialle infektioner (ciprofloxacin).
Parareg may affect how the following work: • medicines used to treat depression (amitriptyline, desipramine, nortriptyline, clomipramine and fluvoxamine); • medicines used to treat changes in heart rate (flecainide and propafenone); • medicine used to treat high blood pressure (metoprolol when given in heart failure), • antibiotic used to treat bacterial infections (ciprofloxacin).
Hvordan man tager Parareg sammen med mad og drikkevarer
Taking Parareg with food and drink
Parareg skal tages sammen med eller kort tid efter indtagelse af mad.
Parareg should be taken with or shortly after food.
Ved graviditet kan Deres læge beslutte at ændre behandlingen, da Parareg kan være skadeligt for fostret.
In case of pregnancy, your doctor may decide to modify your treatment, as Parareg might harm the foetus..
Børn under 18 år bør ikke tage Parareg.
59 Children under the age of 18 must not take Parareg.
HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER, PARAREG HAR
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Disse bivirkninger er normalt ret milde og er ikke vedvarende.
Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people taking Parareg): • nausea and vomiting, these side effects are normally quite mild and do not last for long.
Almindelige bivirkninger (ses hos mere end 1% af de personer, der tager Parareg): • svimmelhed, • følelsesløshed eller prikkende fornemmelse (paræstesier), • appetitløshed (anoreksi), • muskelsmerter (myalgi), • udmattethed (asteni), • udslæt, • reducerede testosteronniveauer.
Common side effects (seen in more than 1 in 100 people taking Parareg): • dizziness • numbness or tingling sensation (paraesthesia) • loss of appetite (anorexia) • muscle pain (myalgia) • weakness (asthenia) • rash • reduced testosterone levels
60 Ikke almindelige bivirkninger (observeret hos mere end 0, 1% af de personer, som tager Parareg): • krampeanfald, • fordøjelsesbesvær (dyspepsi), • diarré, • allergisk reaktion (hypersensitivitet).
Uncommon side effects (seen in more than 1 in 1000 people taking Parareg): • seizures • indigestion (dyspepsia) • diarrhoea • allergic reaction (hypersensitivity)
Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
60 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
De øvrige indholdsstoffer i Parareg er: • Forgelatineret majsstivelse, • Mikrokrystallincellulose, • Povidon, • Crospovidon, • Magnesiumstearat, • Kolloid- vandfrit silika.
The other ingredients are: • Pre-gelatinised maize starch • Microcrystalline cellulose • Povidone • Crospovidone • Magnesium stearate • Colloidal anhydrous silica.
61 Hvordan Parareg ser ud og pakkens indhold
What Parareg looks like and contents of the pack
Den er oval og har "30", "60" eller "90" trykt på den ene side og "Amgen" på den anden side.
They are oval-shaped and have “ 30”, “ 60” or “ 90” printed on one side and “ Amgen” on the other side.
Parareg fås i dåse med 30 mg, 60 mg eller 90 mg filmovertrukne tabletter i en æske.
61 Parareg is available in bottles of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets, inside a carton.
Denne indlægsseddel blev sidst godkendt.
This leaflet was last approved in.
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside: http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Paxene er et koncentrat, der leveres i et hætteglas og anvendes til at fremstille en opløsning, som indgives ved infusion (dråbetilførsel i en vene).
Paxene is a vial containing a concentrate to be made into a solution for infusion (drip into a vein).
Væsken i hætteglasset indeholder 6 mg/ ml af det aktive stof paclitaxel.
One vial contains 6 mg/ ml of the active substance paclitaxel.
Det anvendes til behandling af: • fremskredet AIDS- relateret Kaposis sarkom (en hudkræfttype, der ofte optræder hos AIDS - patienter), når behandling med antracykliner (en anden type midler mod kræft) er forsøgt uden resultat. • brystkræft, der er metastatisk (dvs. har bredt sig til andre dele af kroppen), når andre midler ikke har virket eller ikke kan anvendes. • fremskreden kræft i æggestokkene, i kombination med cisplatin (et andet middel mod kræft), • metastatisk kræft i æggestokkene, når andre midler (f. eks. kombinationsbehandling med platin) ikke har virket, • ikke- småcellet lungekræft, i kombination med cisplatin, når operation og/ eller strålebehandling ikke kan anvendes.
It is used for the treatment of: • advanced AIDS-related Kaposi’ s sarcoma (a skin cancer often found in AIDS patients), when treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicines) has been tried but failed, • metastatic breast cancer (breast cancer that has spread to other parts of the body), when other treatments have been tried but failed, or cannot be used, • advanced cancer of the ovary, in combination with cisplatin (another anticancer drug), • metastatic cancer of the ovary, when other treatments (such as platinum-containing combination therapy) have been tried but failed, • non-small cell lung cancer, in combination with cisplatin, when patients cannot have surgery and/ or radiation therapy.
Behandling med Paxene bør gives af en onkolog (kræftspecialist) på en specialafdeling.
Treatment with Paxene should be given by an oncologist (cancer specialist) in a specialised cancer ward.
For at undgå svære overfølsomhedsreaktioner skal alle patienter først behandles med binyrebarkhormon (for at dæmpe overfølsomheden), antihistaminer (for at mindske hævelse og kløe) og H2- antagonister (for at mindske mavesyreproduktionen).
To prevent a severe allergic reaction, all patients must first be treated with corticosteroids (anti- inflammatory medicines), antihistamines (to reduce swelling and itchiness) and H2 antagonists (to reduce stomach acid).
Paxene gives som en 3- timers (undertiden 24- timers) infusion ved hjælp af en infusionspumpe hver anden til tredje uge.
Paxene is given as a 3-hour (sometimes 24-hour) infusion, using an infusion pump, every two to three weeks.
Dosis, dosisinterval og behandlingens varighed afhænger af den pågældende kræfttype og eventuelle andre kræftmidler, der gives sammen med Paxene.
The dose, dose frequency and length of treatment depend on the type of cancer being treated and on the anticancer medicine(s) given with Paxene.
Det aktive stof i Paxene, paclitaxel, tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes taxaner.
The active substance in Paxene, paclitaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Paclitaxel blokerer cellens evne til at nedbryde det celleskelet, der gør det muligt for cellerne at dele og formere
Paclitaxel blocks the cell's ability to break down the ‘ skeleton ’ that allows cells to divide and multiply.
Når celleskelettet hele tiden er intakt, kan cellen ikke dele sig og vil til sidst dø.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Paxene been studied?
De undersøgelser, der ligger til grund for anvendelsen af Taxol, blev da også lagt til grund for anvendelsen af Paxene.
Paxene is very similar to another authorised medicine containing paclitaxel (Taxol) and the studies supporting the use of Taxol were used to support the use of Paxene.
Firmaet anvendte derudover oplysninger, der er offentliggjort i videnskabelige tidsskrifter.
The company also used data published in scientific journals.
Paxene er blevet undersøgt hos 107 patienter med Karposis sarkom.
Paxene has been studied in 107 patients with Karposi’ s sarcoma.
De undersøgelser, der underbyggede brugen af Paxene til andre kræftformer, omfattede over 1 300 patienter (metastatisk brystkræft:
The studies supporting its use in other cancers involved over 1,300 patients (metastatic breast cancer:
312 patienter, metastatisk kræft i æggestokkene:
312 patients, metastatic ovarian cancer:
120 patienter, fremskreden kræft i æggestokkene: over 900 patienter, lungekræft: over 1 000 patienter).
120 patients, advanced ovarian cancer: over 900 patients, lung cancer: over 1,000 patients).
Paxene er blevet anvendt sammen med andre kræftmidler og er også blevet sammenlignet med andre kræftmidler.
Paxene has been used with other anticancer medicines and compared with other treatments.
Virkningen blev hovedsagelig bedømt efter responsraten (dvs. hvor stor en del af patienterne, der reagerede positivt på behandlingen), tiden indtil sygdommen skred frem og forlængelsen af overlevelsestiden.
The main measures of effectiveness were the response rates (percentage of patients whose cancer responded to treatment), the time taken for the disease to progress and the increase in survival.
Behandling med Paxene er påvist at give bedre responsrate for forskellige kræftformer.
Treatment with Paxene has been shown to improve the response rate of various tumours.
I nogle tilfælde var responsraten væsentligt bedre end med sædvanlig kræftmedicin.
In some cases these were significantly better than with standard anticancer therapy.
Paxene har desuden vist sig at forbedre overlevelsestiden ved visse kræftformer.
Paxene has also been shown to improve the survival time for some types of cancer.
De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af denne EPAR.
These studies were used to draw up recommendation on how the medicine should be used – please see the Summary of Product Characteristics, also part of the EPAR, for more information.
Den almindeligste bivirkning hos patienter, der får Paxene alene, er knoglemarvssvigt, der medfører svær mangel på hvide blodlegemer og på blodplader samt anæmi (mangel på røde blodlegemer).
The most common side effect in patients receiving Paxene on its own is bone marrow suppression, which results in severe neutropenia (low white blood cells count), thrombocytopenia (low platelets count), and anaemia (low red blood cells count).
Andre almindelige bivirkninger er nervelidelser (viser sig som følelsesløshed i hænder og fødder, prikken og stikken), søvnighed, ledsmerter, muskelsmerter og reaktioner på indstiksstedet i form af rødme, ømhed, misfarvning af huden eller hævelse.
Other common side effects are neuropathy (nerve disorders: numbness of hands and feet, and pins and needles), somnolence (sleepiness), arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain), and injection site reactions including erythema (redness), tenderness, skin discoloration, or swelling at the injection site.
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Paxene fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Paxene, see the Package Leaflet.
Paxene bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for paclitaxel, polyethoxyleret ricinusolie eller andre af indholdsstofferne.
Paxene should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to paclitaxel, polyethoxylated castor oil or any of the other ingredients.
Paxene bør desuden ikke anvendes til følgende patienter: • patienter med svær leversygdom, • patienter med svære, ukontrollerede infektioner, • patienter, der er gravide eller ammer, • patienter med neutrofiltal (antallet af en type hvide blodlegemer) under 1 500 celler/ mm3 (eller under 1 000 celler/ mm3 ved behandling af Kaposis sarkom).
Paxene should not be used in the following patients: • patients with severe liver disease, • with severe uncontrolled infections, • patients who are pregnant or breast feeding, • patients whose neutrophil count (a type of white blood cell) is below 1,500 cells/ mm3 (or below 1,000 cells/ mm3 when used in the treatment of Kaposi’ s sarcoma).
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Paxene er større end risiciene ved behandling af fremskredet AIDS- relateret Kaposis sarkom, metastatisk brystkræft, fremskreden kræft i æggestokkene ved anvendelse i kombination med cisplatin, metastatisk kræft i æggestokkene, når kombinationsbehandling indeholdende platin er forsøgt uden resultat, og ikke - småcellet lungekræft.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Paxene’ s benefits are greater than its risks for treatment of advanced AIDS-related Kaposi’ s sarcoma, metastatic breast cancer, advanced cancer of the ovary in combination with cisplatin, metastatic cancer of the ovary where platinum-containing combination therapy has failed, and non-small cell lung cancer.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Paxene.
They recommended that Paxene be given marketing authorisation.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Paxene til Norton Healthcare Limited den 19. juli 1999.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Paxene to Norton Healthcare Limited on 19 July 1999.
Denne tilladelse blev fornyet den 19. juli 2004.
The marketing authorisation was renewed on 19 July 2004.
Den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Paxene kan ses i sin helhed her.
The full EPAR for Paxene is available here.
EU/ 1/ 99/ 113/ 002
EU Number EU/ 1/ 99/ 113/ 001 EU/ 1/ 99/ 113/ 002 EU/ 1/ 99/ 113/ 003 EU/ 1/ 99/ 113/ 004
Paxene
Invented name Paxene Paxene Paxene Paxene
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Pharmaceutical form Concentrate for solution for infusion Concentrate for solution for infusion Concentrate for solution for infusion Concentrate for solution for infusion
Hætteglas (glasflaske) 25 ml
Route of administration Packaging Intravenous use Vial (glass) Intravenous use Vial (glass) Intravenous use Vial (glass) Intravenous use Vial (glass)
Hætteglas (glasflaske) 50 ml
Content 5 ml 25 ml 16.7 ml 50 ml
1 Hætteglas
Package size 1 vial 1 vial 1 vial 1 vial
Paxene 6 mg/ ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Paxene 6 mg/ ml concentrate for solution for infusion.
Et indeholder 6 mg/ ml paclitaxel (30 mg paclitaxel i 5 ml eller 100 mg paclitaxel i 16. 7 ml eller 150 mg paclitaxel i 25 ml eller 300 mg paclitaxel i 50 ml).
One vial contains 6 mg/ ml of paclitaxel (30 mg of paclitaxel in 5 ml or 100 mg of paclitaxel in 16.7 ml or 150 mg of paclitaxel in 25 ml or 300 mg of paclitaxel in 50 ml).
Paxene er en klar, farveløs til svag gullig, viskøs opløsning.
Paxene is a clear, colourless to slightly yellow, viscous solution.
Paxene er indikeret til behandling af patienter med: – fremskreden AIDS- relateret Kaposis sarkom (AIDS- KS), som det ikke er lykkedes at behandle med forudgående liposomal anthracyclin terapi – metastatisk brystkarcinom (MBC), som det ikke er lykkedes at behandle, eller som ikke er egnet til behandling med anthracyclinholdig standardterapi – fremskreden ovariecarcinom (AOC) eller med residualsygdom (> 1 cm) efter initial laparotomi, i kombination med cisplatin som førstevalgs behandling. – metastatisk ovariekarcinom (MOC), hvor det ikke er lykkedes at behandle med platinholdig kombinationsterapi uden taxaner som andetvalgs behandling. – Ikke- småcellet lungecarcinom (NSCLC), som ikke er egnet til potentiel kurativ operation og/ eller strålebehandling i kombination med cisplatin.
Paxene is indicated for the treatment of patients with: – advanced AIDS-related Kaposi’ s sarcoma (AIDS-KS) who have failed prior liposomal anthracycline therapy – metastatic carcinoma of the breast (MBC) who have failed, or are not candidates for standard anthracycline-containing therapy – advanced carcinoma of the ovary (AOC) or with residual disease (> 1 cm) after initial laparotomy, in combination with cisplatin as first-line treatment – metastatic carcinoma of the ovary (MOC) after failure of platinum-containing combination therapy without taxanes as second-line treatment – non-small cell lung carcinoma (NSCLC) who are not candidates for potentially curative surgery and/ or radiation therapy, in combination with cisplatin.
5. 1.
Limited efficacy data supports this indication, a summary of the relevant studies is shown in section 5.1.
Dosis og administration
Dosage and administration
6. 6).
Paxene should only be administered under the supervision of a qualified oncologist in units specialised in the administration of cytotoxic agents (see 6.6).
Alle patienter skal præ- medicineres med kortikosteroider, antihistaminer og H2 antagonister forud for Paxene.
All patients must be pre-medicated with corticosteroids, antihistamines and H2 antagonists prior to Paxene.
Dexamethason (8 – 20 mg), der gives oralt (12 og 6 timer) eller intravenøst (30 – 60 minutter) forud for Paxene, 10 mg klorfeniramin intravenøst eller en tilsvarende antihistamin 30 til 60 minutter inden Paxene og cimetidin (300 mg) eller ranitidin (50 mg) intravenøst 30 til 60 minutter inden Paxene.
The following is a recommended premedication regimen: dexamethasone (8 - 20 mg) given orally (12 and 6 hours) or intravenously (30-60 mins) prior to Paxene, chlorpheniramine 10 mg intravenously or an equivalent antihistamine 30 to 60 minutes before Paxene and cimetidine (300 mg) or ranitidine (50 mg) intravenously 30 to 60 minutes before Paxene.
Passende understøttende lægemidler bør stå klare i tilfælde af kraftige overfølsomhedsreaktioner.
Appropriate supportive medications should be readily available in case of severe hypersensitivity reactions.
Paxene bør administreres via en anordning til infusionskontrol (pumpe) ved anvendelse af ikke- PVC slanger og konnektorer.
Paxene should be administered via an infusion control device (pump) using non-PVC tubing and connectors.
6. 6).
An in-line filter with a microporous membrane not greater than 0.22 µm should be attached to the intravenous tubing during infusion of Paxene (see 6.6).
Vedrørende brug af cisplatin i behandling af fremskreden ovariecarcinom og ikke- småcellet lungecarcinom bør man rådføre sig med produktresuméet for cisplatin for oplysninger.
For use of cisplatin in treatment of advanced ovarian carcinoma and non-small cell lung carcinoma, please consult the Summary of Product Characteristics of Cisplatin for information.
3 AIDS- relateret Kaposis sarkom:
2 AIDS-related Kaposi’ s sarcoma:
Den anbefalede dosis Paxene er 100 mg/ m2 givet som en 3- timers intravenøs infusion hver anden uge
The recommended dose of Paxene is 100 mg/ m2 administered as a 3 hour intravenous infusion every two weeks.
Metastatisk bryst - og ovariekræft (andetvalgs behandling):
Metastatic breast and ovarian cancer (second-line treatment):
Den anbefalede dosis Paxene er 175 mg/ m2 givet som en 3- timers intravenøs infusion hver tredje uge.
The recommended dose of Paxene is 175 mg/ m2 administered as a 3 hour intravenous infusion every three weeks.
Fremskreden ovariekræft (førstevalgs behandling):
Advanced ovarian carcinoma (first-line treatment):
Selvom andre doseringsregimer/ kombinationer er ved at blive undersøgt, anbefales et kombinationsregimen af Paxene og cisplatin.
Although other dosage regimens/ combinations are under investigation, a combination regimen of Paxene and cisplatin is recommended.
I henhold til varigheden af infusionen anbefales to dosisregimer med Paxene:
According to the duration of infusion, two dosage regimes of Paxene are recommended: