natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Undgå skumdannelse.
Mix by inversion, rolling the container, avoid foaming or agitating the solution.
Overfør ibritumomab tiuxetan opløsningen til reaktionshætteglasset Overfør 1, 3 ml ibritumomab tiuxetan opløsning til reaktionshætteglasset med en 2- 3 ml steril sprøjte.
Transfer ibritumomab tiuxetan solution to the reaction vial
Bland det fuldstændigt ved at dække hele reaktionshætteglassets indvendige overflade.
Using a 2-3 ml sterile syringe, transfer 1.3 ml ibritumomab tiuxetan solution to the reaction vial.
Bland opløsningen ved at vende og rulle beholderen.
Mix completely by coating the entire inner surface of the reaction vial.
Inkubér yttrium- 90- chlorid/ acetat/ ibritumomab tiuxetan opløsningen ved stuetemperatur i fem minutter.
Incubate the yttrium-90 chloride/ acetate/ ibritumomab tiuxetan solution at room temperature for five minutes.
Tilfør bufferopløsning til reaktionshætteglasset Træk ved brug af en 10- ml sprøjte med en nål med stor lumen (18- 20 G) så meget bufferopløsning op, at det vil resultere i et kombineret totalvolumen på 10 ml.
Using a 10-ml syringe with a large bore needle (18-20 G), draw formulation buffer that will result in a combined total volume of 10 ml.
Efter de fem minutters inkubationstid tilføres bufferopløsningen reaktionshætteglasset, hvilket afslutter inkubationen.
After the five-minute incubation period, add the formulation buffer to the reaction vial terminating incubation.
Umiddelbart inden denne tilførsel udtrækkes et lige så stort volumen luft ud af reaktionshætteglasset for at normalisere trykket.
Immediately prior to this addition withdraw an equal volume of air from the reaction vial in order to normalise pressure.
Tilfør forsigtigt bufferopløsningen langs reaktionshætteglassets inderside.
Gently add the formulation buffer down the side of the reaction vial.
Undgå skumdannelse.
Do not foam, shake, or agitate the mixture.
Bestem den specifikke radioaktivitet af den [90Y] radioaktivt mærkede Zevalin- opløsning.
Assay the [90Y]-radiolabelled Zevalin solution for its specific radioactivity
Den radiokemiske renhed af det radioaktivt mærkede præparat gælder, så længe mere end 95% af det tilførte yttrium- 90 er inkorporeret i det monoklonale antistof.
Radiochemical purity of the radiolabelled preparation applies as long as more than 95% of yttrium-90 is incorporated into the monoclonal antibody.
Den procentvise radioaktive inkorporation af den færdige [90Y] radioaktivt mærkede Zevalin skal kontrolleres inden indgivelse til patienten ifølge proceduren, der er beskrevet nedenfor.
17 Before administration to the patient, the percent radioincorporation of the prepared [90Y]-radiolabelled Zevalin must be checked according to the procedure outlined below.
Forsigtighed:
Caution:
Patientdosis må ikke overskride 1200 MBq.
Patient dose not to exceed 1200 MBq.
Anvisninger for bestemmelse af den procentvise radioaktive inkorporation.
Instructions for determining the percent radioincorporation.
Bestemmelse af den radiokemiske renhed udføres ved brug af tyndtlagskromatografi (Instant Thin Layer Chromatography (ITLC)) og bør udføres ifølge nedenstående procedure.
The radioincorporation assay for radiochemical purity, is performed by Instant Thin Layer Chromatography (ITLC) and should be carried out according to the following procedure.
Påkrævet udstyr, som ikke er indeholdt i Zevalin- sættet:
Required materials not supplied in the Zevalin kit:
- Fremkalderkammer til kromatografi
- Developing chamber for chromatography
9 mg/ ml (0, 9%) natriumchloridopløsning, fri for bakteriostatiske stoffer
- Mobile phase: sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution, bacteriostatic-free
- ITLC- strips (f. eks.
- ITLC strips (e. g.
ITLC silica gel (SG) plates Art. nr.
No.
Michigan, USA eller tilsvarende; dimensioner:
Michigan, USA or equivalent; dimensions:
0, 5 cm x 6 cm, begyndelsespunkt:
0.5 cm x 6 cm, origin:
1, 4 cm, skæringslinje:
1.4 cm, cut line:
3, 5 cm, væskefront:
3.5 cm, solvent front:
- Scintillationsglas
- Scintillation vials
- LSC cocktail (f. eks.
- Liquid scintillation cocktail (e. g.
6013329, Packard Instruments, USA eller
6013329, Packard Instruments, USA or
tilsvarende)
equivalent)
1) Tilfør cirka 0, 8 ml 0, 9% natriumchloridopløsning til fremkalderkammeret, men sørg for, at væsken ikke når 1, 4 cm begyndelsespunktet på ITCL- strippen.
1.) Add approximately 0.8 ml 0.9% sodium chloride solution to developing chamber assuring the liquid will not touch the 1.4 cm origin mark on the ITCL strip.
2) Placér med en 1 ml insulinsprøjte med en 25 - til 26- G nål en hængende dråbe (7- 10 µl) af [90Y] radioaktivt mærket Zevalin på ITLC- strippen ved dens begyndelsespunkt.
2.) Using a 1 ml insulin syringe with a 25- to 26-G needle, place a hanging drop (7-10 µl) of [90Y]- radiolabelled Zevalin onto the ITLC strip at its origin.
Sæt en dråbe på én strip ad gangen, og kør tre ITLC- strips.
Spot one strip at a time and run three ITLC strips.
Det kan være nødvendigt at foretage en fortynding (1: 100), inden den [90Y] radioaktivt mærkede Zevalin påføres strippene.
It may be necessary to perform a dilution (1:100) before application of the [90Y]-radiolabelled Zevalin to the ITLC strips.
3) Placér ITLC- strippen i fremkalderkammeret, og lad væskefronten vandre forbi 5, 4 cm mærket.
3.) Place ITLC strip in the developing chamber and allow the solvent front to migrate past the 5.4 cm mark.
4) Tag ITLC- strippen ud, og skær den midt over ved 3, 5 cm skæringslinjen.
4.) Remove ITLC strip and cut in half at the 3.5 cm cut line.
Placér hver halvdel i separate scintillationsglas, og tilfør 5 ml LSC cocktail (f. eks.
Place each half into separate scintillation vials to which 5 ml LSC cocktail should be added (e. g.
Tæl hvert hætteglas i en beta- tæller eller i en passende tæller i ét minut (CPM), registrér nettotallene, korrigeret for baggrund.
Count each vial in a beta counter or in an appropriate counter for one minute (CPM), record net counts, corrected for background.
5) Beregn den gennemsnitlige radiokemiske renhed (RCP) på følgende måde:
5.) Calculate the average Radiochemical Purity (RCP) as follows:
Gennemsnit% RCP
6.) Average% RCP =
netto CPM nederste halvdel x 100
net CPM bottom half x 100
netto CPM øverste halvdel + netto CPM nederste halvdel
net CPM top half + net CPM bottom half
7) Hvis den gennemsnitlige radiokemiske renhed er mindre end 95%, bør præparatet ikke indgives.
7.) If the average radiochemical purity is less than 95%, the preparation should not be administered.
Navn og adresse på fremstilleren af de( t) biologisk aktive stof( fer)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178 13342 Berlin TYSKLAND
Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178 13342 Berlin GERMANY
• Øvrige vilkår
• OTHER CONDITIONS
Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre studier og yderligere pharmacovigilance- aktiviteter, som er detaljeret beskrevet i risikohåndteringsplanen, som bekræftet i version 1. 1 i risikohåndteringsplanen (RMP) i modul 1. 8. 2 i ansøgningen om markedsføringstilladelse og evt. efterfølgende opdateringer af RMP, der er bekræftet af CHMP..
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.1 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
CHMPs regler for risikostyringssystemer for humane lægemidler.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Desuden skal der indsendes en opdateret RMP • Når der modtages nye oplysninger, der kan påvirke den aktuelle sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance- plan eller aktuelle risikominimeringsaktiviteter • Inden for 60 dage efter at en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering) • På anmodning fra EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached At the request of the EMEA
Zevalin 1, 6 mg / ml Radiofarmaceutisk præparationssæt til infusion Ibritumomab tiuxetan
Zevalin 1.6 mg/ ml Kit for radiopharmaceutical preparation for infusion Ibritumomab tiuxetan
Én ml indeholder ibritumomab * tiuxetan
One ml contains ibritumomab* tiuxetan.
Sæt til klargøring af radiofarmaceutisk præparat til infusion (i hætteglas):
Kit for radiopharmaceutical preparation for infusion (in vials):
3, 2 mg ibritumomab tiuxetan i natriumchloridopløsning
3.2 mg ibritumomab tiuxetan in sodium chloride solution
10 ml bufferopløsning: human albuminopløsning, natriumchlorid, dinatriumphosphat dodecahydrat, natriumhydroxid, kaliumdihydrogenphosphat, kaliumchlorid, pentetatsyre, fortyndet saltsyre, vand til injektionsvæsker.
10 ml of formulation buffer: human albumin solution, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, sodium hydroxide, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, pentetic acid, hydrochloric acid diluted, water for injections
Skal kombineres med yttrium- 90 inden intravenøs indgivelse.
Must be combined with yttrium-90 prior to intravenous administration.
Se produktresumeet for yttrium- 90 for instruktioner vedrørende forberedelse og anvendelse.
Refer to Summary of Product Characteristics of yttrium-90 for instructions on preparation and use.
Må kun administreres af uddannet personale
Must be administered by authorised personnel only
Kemisk og fysisk stabilitet under brug er blevet påvist i8 timer ved 2°C - 8°C, beskyttet mod lys.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 2°C - 8°C and protected from light.
Opbevares ved 2°C – 8°C (i køleskab) Må ikke nedfryses Opbevares i den originale beholder for at beskytte mod lys
Store at 2°C – 8°C (in a refrigerator) Do not freeze Store in the original container in order to protect from light
Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Tyskland
Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Germany
INSTRUKTIONER I BRAILLE- SKRIFT
INFORMATION IN BRAILLE
23 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER (HÆTTEGLAS)
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS (VIAL)
Ibritumomab tiuxetan opløsning
Ibritumomab tiuxetan solution
24 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER (HÆTTEGLAS)
25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS (VIAL)
Natriumacetatopløsning
Sodium acetate solution
25 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER (HÆTTEGLAS)
26 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS (VIAL)
Zevalin 1, 6 mg/ ml Bufferopløsning
Formulation buffer solution
26 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER (HÆTTEGLAS)
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS (VIAL)
Reaktionshætteglas
Reaction vial
Tomt
empty
28 INDLÆGSSEDDEL, INFORMATION TIL BRUGEREN
PACKAGE LEAFLET
Zevalin 1, 6 mg/ ml radiofarmaceutisk præparationssæt til infusion Ibritumomab tiuxetan
Zevalin 1.6 mg/ ml Kit for radiopharmaceutical preparation for infusion Ibritumomab tiuxetan
Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du får dette lægemiddel.
Read all of this leaflet carefully before this medicine is given to you.
- Hvis du har yderligere spørgsmål, bedes du kontakte din læge eller apotek.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Hvad Zevalin er, og hvad det anvendes til 2.
What Zevalin is and what it is used for 2.
Hvad du skal gøre, før du får Zevalin 3.
Before you are given Zevalin 3.
Hvordan du anvender Zevalin 4.
How to use Zevalin 4.
Hvilke mulige bivirkninger Zevalin har 5.
Possible side effects 5.
Hvordan du opbevarer Zevalin 6.
How to store Zevalin 6.
HVAD ZEVALIN ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
What Zevalin is and what it is used for
Zevalin er et medikament, der tilhører en gruppe lægemidler (kaldet selektive monoklonale antistoffer), som er rettet mod visse celler i kroppen.
Zevalin is one of a family of medicines (called selective monoclonal antibodies) which target certain body cells.
Det leveres som en opløsning i sæt af fire hætteglas.
It comes as a solution, in a four-vial kit.
Det bruges sammen med et radioaktivt stof, kaldet yttrium, som giver Zevalin en meget lille dosis radioaktivitet, der anvendes, når det når sit mål.
It is used with a radioactive substance called yttrium, which gives Zevalin a tiny radioactive charge to use when it reaches its target.
Zevalin anvendes til behandling af non- Hodgkin’ s lymfom.
Zevalin is used to treat non-Hodgkin’ s lymphoma.
Dette er en ondartet sygdom der rammer visse af de hvide blodlegemer, kaldet lymfocytter.
This is a malignant disease of certain white blood cells called lymphocytes.
Zevalin anvendes efter (vellykket) remissionsinduktion, eller hvis en tidligere behandling ikke har virket eller er holdt op med at virke.
Zevalin is used following (successful) remission induction or if an earlier treatment has not worked, or has stopped working.
De hvide blodlegemer, lymfocytterne, deltager normalt i kroppens bekæmpelse af sygdom.
The white blood cells called lymphocytes normally take part in the body’ s fight against disease.
Hos mennesker med non- Hodgkin’ s lymfom producerer kroppen for mange abnorme lymfocytter, som ikke fungerer korrekt, og som kan fortrænge sunde celler i knoglemarven (hvor de fleste nye blodlegemer dannes) og i blodet.
In people with non-Hodgkin’ s lymphoma, the body produces too many abnormal lymphocytes, which do not work properly and which can displace healthy cells in the bone marrow (where most new blood cells are formed) and in the blood.
Dette kan føre til infektioner, anæmi, blå mærker, overdreven blødning eller endda organsvigt.
This can lead to infections, anaemia, bruising, excessive bleeding or even organ failure.
Sygdommen kan desuden forårsage, at lymfeknuder og andre organer såsom lever og milt bliver større.
The illness may also cause the lymph nodes and other organs such as liver and spleen to increase in size.
Zevalin er en målrettet behandling, hvor Zevalin fastgør sig til de abnorme hvide celler.
Zevalin is a targeted treatment which fixes to the abnormal white cells.
Efter at være blevet blandet med det radioaktive stof yttrium bringer Zevalin små doser radioaktivitet til lige netop de steder, hvor de abnorme celler vokser, og dræber de abnorme celler.
After being combined with the radioactive substance yttrium, Zevalin takes tiny doses of radiation to the sites of the abnormal cell growth and kills the abnormal cells.
Inden du får selve Zevalin’ et, får du et andet lægemiddel, der hedder rituximab.
Before you are given Zevalin itself, you are given another medicine – called rituximab.
Der henvises derfor også til indlægssedlen for rituximab for yderligere oplysninger angående behandling og mulige virkninger af rituximab.
Therefore please also refer to the package leaflet of rituximab for further information regarding treatment and possible effects of rituximab.
HVAD DU SKAL GØRE, FØR DU FÅR ZEVALIN
Before you are given Zevalin
DU BØR IKKE ANVENDE ZEVALIN:
Do not use Zevalin:
Hvis du er allergisk (overfølsom) over for det aktive stof (ibritumomab tiuxetan), over for yttriumchlorid, over for rituximab, over for andre museafledte proteiner eller over for
If you are allergic (hypersensitive) to ibritumomab tiuxetan, to yttrium chloride, to rituximab, to other mouse-derived proteins, or to any of the other ingredients of Zevalin, see ingredients listed in section 6..
Hvis du mener, at dette gælder for dig, bør du informere din læge herom.
If you are pregnant or could be pregnant.
Du må ikke modtage Zevalin, hvis du er gravid; se den detaljerede rådgivning i afsnittet ‘ Forholdsregler vedrørende graviditet ’.
You must not have Zevalin if you are pregnant; see the detailed advice in section ‘ Pregnancy precautions’.
Hvis du ammer.
If you are breast-feeding.
Du må ikke modtage Zevalin, hvis du ammer; se den detaljerede rådgivning i afsnittet ‘ Amning ’.
You must not have Zevalin if you are breast-feeding; see the detailed advice in section ‘ Breast-feeding’.
Informér din læge.
Tell your doctor.
Fortæl det til din læge, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
► Tell your doctor, if you think that any of this may apply to you.
VÆR SÆRLIG FORSIGTIG MED AT ANVENDE ZEVALIN:
Take special care with Zevalin:
Hvis du lægger mærke til træthed, hyppige infektioner, mere blødning end normalt efter skader eller feber, så underret din læge.
If you notice any tiredness, frequent infections, more bleeding than usual after injury or fever, tell your doctor.
De fleste patienter, der behandles med Zevalin, oplever en kraftig reduktion i antallet af blodceller, der har behov for nogen tid til at normaliseres igen efter behandlingen.
Most patients treated with Zevalin experience a severely reduced number of blood cells, which needs some time to normalise again after treatment.
Hvis du får Zevalin i 4 måneder eller mindre efter kemoterapi, der omfatter lægemidlet fludarabin, kan du have en større risiko for at udvikle et reduceret antal blodceller.
If you receive Zevalin 4 months or less after another chemotherapy which included the medicine fludarabine, you may have a higher risk to develop a reduced number of blood cells.
Hvis du er specielt udsat for at udvikle sådanne symptomer, som endda kan være livstruende, må du ikke blive behandlet med Zevalin.
If you are especially prone to develop such symptoms, which may even be life-threatening, then you should not receive Zevalin.
Før behandlingen med Zevalin påbegyndes efter kemoterapi, skal antallet af dine blodplader være over 150. 000/ mm3, og antallet af hvide blodlegemer over 1. 500/ mm3.
Before starting with Zevalin following chemotherapy, the number of your blood platelets should be more than 150,000/ mm3 and the number of your white blood cells should be more than 1,500/ mm3.
Din læge skal i visse tilfælde overveje nøje, hvorvidt du bør modtage Zevalin:
Your doctor will need to think carefully whether to give you Zevalin in some cases:
Hvis mere end en fjerdedel eller mere af din knoglemarv indeholder ondartede abnorme celler
If more than a quarter of your bone marrow contains malignant abnormal cells.
Hvis du har modtaget ekstern strålebehandling (en bestemt slags radioterapi) på mere end en fjerdedel af din knoglemarv
If you have had external beam radiation (a type of radiotherapy) to more than a quarter of your bone marrow.
Hvis du kun får Zevalin, og antallet af blodplader i dit blod er under 100. 000/ mm3.
If you receive Zevalin alone and the number of your blood platelets is fewer than 100,000/ mm3
Hvis antallet af dine blodplader er under 150. 000/ mm3 efter kemoterapi
If the number of your blood platelets is fewer than 150,000/ mm3 after chemotherapy
Hvis antallet af dine hvide blodlegemer er under 1. 500/ mm3
If the number of your white blood cells is fewer than 1,500/ mm3
Hvis du har modtaget visse andre typer antistofbehandling, inden du begynder at modtage Zevalin, er der større sandsynlighed for, at du vil opleve en allergisk reaktion (overfølsomhed).
If you have had certain other types of antibody treatment before starting Zevalin, you may be more likely to have an allergic reaction (hypersensitivity).
Det er derfor muligvis nødvendigt, at du bliver testet for specielle antistoffer.
You may therefore need to be tested for special antibodies.
Din læge vil fortælle dig, hvorvidt dette gælder for dig.
Your doctor will tell you if this applies to you.
Efter behandling med Zevalin bør du informere din læge om Zevalin- behandlingen, hvis han planlægger at behandle dig med et andet antistof.
After treatment with Zevalin, and if you your doctor plans to treat you with some other antibody, please tell the doctor about your treatment with Zevalin.
Dette vil hjælpe med til at undgå en mulig allergisk reaktion (overfølsomhedsreaktion).
This will help avoid a possible allergic reaction (hypersensitivity).
30 Under eller efter behandlingen med rituximab kan der opstå alvorlige infusionsreaktioner.
31 During or after you are treated with rituximab severe infusion reactions may occur.
Rituximab er det lægemiddel, der gives til dig på dag 1 eller lige inden Zevalin behandlingen (se afsnit 3.
Rituximab is the medication which is given to you on day 1 or directly before Zevalin treatment (see 3.
Hvordan du anvender Zevalin).
How to use Zevalin).
Symptomer, som kan forekomme i forbindelse med infusionsreaktioner, kan omfatte smerte i brystet, hjerteslag, hjerteanfald, åndedrætsbesvær, svær kortåndethed, bronkospasme, væskeansamling, der forårsager opsvulmen, mest i ansigtet (angioneurotisk ødem), rødmen samt fald i blodtrykket.
Symptoms associated with such infusion reactions may include pain in the breast, heart failure, heart attack, breathing difficulties, severe breathlessness, bronchospasm, accumulation of tissue fluid causing swelling mostly in the face (angioneurotic edema), flushing, reduction of blood pressure.
Hvis du oplever et eller flere af disse symptomer, skal du omgående informere din læge herom.
If you get any of these symptoms, inform your doctor immediately.
Forekomsten af sådanne infusionsrelaterede symptomer under eller efter, at du er blevet behandlet med Zevalin, er mindre hyppige og mindre svære.
The appearance of such infusion-related symptoms during or after you are treated with Zevalin is less frequent and less severe.
Hvis du bemærker en hud - og slimhindereaktion under eller efter Zevalin- kuren, skal du omgående informere din læge herom.
If you notice a skin and mucous membrane reaction during or after treatment with the Zevalin regimen, tell your doctor immediately.
Dette er fordi, der er blevet indberettet, at sådanne reaktioner i sjældne tilfælde har udviklet sig til svære sygdomstilfælde, endda med risiko for dødsfald.
This is because in rare instances such reactions have been reported to develop into severe cases, even with the possibility of death.
Sådan en reaktion kan forekomme dage eller måneder efter, at du har fået Zevalin og/ eller rituximab.
Such a reaction may occur days or months after you have been given Zevalin and/ or rituximab.
Hvis du oplever en reaktion på huden og på slimhinderne, skal din læge stoppe med at give dig yderligere komponenter af Zevalin- behandlingen.
If you experience a reaction of your skin and mucous membrane, your doctor should stop to give you any further components of the Zevalin regimen.
Sikkerheden vedrørende immunisering med vacciner, især levende vaccinevira efter behandling med Zevalin, er ikke blevet undersøgt.
The safety of immunisation with any vaccine, particularly live viral vaccines, following therapy with Zevalin has not been studied.
Kroppens evne til at reagere på vacciner er heller ikke blevet undersøgt.
The ability of the body to respond to any vaccine has also not been studied.
Hvis du får symptomer som smerte, brændende eller stikkende fornemmelse eller andre reaktioner på infusionsstedet under behandling med Zevalin, skal du fortælle det til din læge.
If you notice pain, burning, stinging or another reaction at the infusion site during the Zevalin treatment, tell your doctor.
Lægen vil øjeblikkelig stoppe infusionen af Zevalin og vil genstarte infusionen i en anden vene.
He will immediately stop the infusion and restart it using another vein.
Lægen vil nøje overvåge dig under infusionen af Zevalin for at undgå udsivning i det omkringliggende væv (extravasering).
Your doctor will closely monitor you during the infusion of Zevalin to avoid that leakage to the surrounding tissue (extravasation).
Der er ingen erfaringer med Zevalin hos patienter med lymfomer i hjerne og/ eller rygmarv.
There is no experience with Zevalin in patients with lymphoma of the brain and/ or spinal cord.