natgillin/translations-raw huggingface dataset:
hovedsageligt hos patienter med CRF, som blev behandlet subkutantsubkutant.
au patients with CRF treated subcutaneously.
andet gensplejset erytropoietisk protein (se afsnit 4. 4). læ
In case PRCA is diagnosed, therapy with Nespo must be discontinued and patients should not be switched to another recombinant erythropoietic protein (see section 4.4).
• Overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner, angioødem, hududslæt og urticaria. e
• er Allergic reactions, including anaphylactic reaction, angioedema, skin rash and urticaria. ng • Convulsions. lo
• Krampeanfald. kk
4.9 Overdose no
Selv ved meget høje plasmakoncentrationer er der ikke observeret nogle symptomer på overdosering. le
Even at very high serum levels, no symptoms of overdose have been observed. ct du
Hvis klinisk indiceret kan id
In the event of polycythaemia, Nespo should be temporarily withheld (see section 4.2).
phlebotomi udføres. m ge
If clinically indicated, phlebotomy may be performed. ro lp
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES a
5. 1 Farmakodynamiske egenskaber Læ
5.1 Pharmacodynamic properties in
213 Darbepoetin alfa stimulerer erytropoiesen ved samme mekanisme som det endogene hormon.
213 in vivo activity.
lg sa I en prospektiv, randomiseret dobbeltblindt, placebokontrolleret undersøgelse med 314 lungecancerpatienter i platinkemoterapi, var der en signifikant reduktion i blodtransfusionsbehovet (p < 0, 001).
In a prospective, randomised double-blind, placebo-controlled study conducted in 314 lung cancer patients receiving platinum containing chemotherapy there was a significant reduction in transfusion requirements (p < 0.001).
til Kliniske studier har vist, at darbepoetin alfa havde lignende effekt, når denne blev givet som enkelt
Clinical studies have demonstrated that darbepoetin alfa had similar effectiveness when administered as a single injection either once every three weeks, once every two weeks, or weekly without any increase in total dose requirements.
is Sikkerheden og effektiviteten af behandling med Nespo indgivet én gang hver tredje uge med det formål at reducere behovet for transfusion af røde blodlegemer hos patienter, som får kemoterapi, blev
ed The safety and effectiveness of once every three weeks dosing of Nespo therapy in reducing the requirement for red blood cell transfusions in patients undergoing chemotherapy was assessed in a
or undersøgt i en randomiseret, dobbeltblind multinational undersøgelse.
is randomised, double-blind, multinational study.
Undersøgelsen omfattede 705
This study was conducted in 705 anaemic patients with
t anæmiske patienter med ikke- myeloide maligniteter, som modtog kemoterapi med flere cyklusser. au Patienterne blev randomiseret til at modtage en dosis på 500 μg Nespo én gang hver tredje uge eller 2, 25 μg/ kg én gang om ugen.
or non-myeloid malignancies receiving multi-cycle chemotherapy.
I begge grupper blev dosis reduceret med 40% i forhold til den tidligere dosis (f. eks. var første dosisreduktion en reduktion til 300 μg i gruppen, der modtog dosis én gang e hver tredje uge, og til 1, 35 μg/ kg i gruppen, der modtog dosis én gang om ugen), hvis er
In both groups, the dose was
I gruppen, som modtog dosis ng
th reduced by 40% of the previous dose (e. g., for first dose reduction, to 300 μ g in the once every three weeks group and 1.35 μ g / kg in the once weekly group) if haemoglobin increased by more than 1 g/ dl
én gang hver tredje uge, krævede 72% af patienterne dosisreduktioner.
In the once every three weeks group, 72% of patients required dose reductions.
Undersøgelsen understøtter antagelsen om, at 500 μg én gang hver tredje uge er sammenlignelig med en ugentlig dosis, når det læ
This study supports 500 μ g once
gælder hyppigheden af forsøgspersonernes modtagelse af mindst én transfusion med røde blodlegemer i perioden fra uge 5 til slutningen af behandlingsforløbet. e kk
er every three weeks being comparable to once weekly administration with respect to the incidence of subjects receiving at least one red blood cell transfusion from week 5 to the end of treatment phase. ng In a prospective, randomised double-blind, placebo-controlled study conducted in 344 anaemic lo patients with lymphoproliferative malignancies receiving chemotherapy there was a significant reduction in transfusion requirements and an improvement in haemoglobin response (p < 0.001). no
I en prospektiv, randomiseret dobbeltblindt, placebokontrolleret studie hos 344 anæmiske patienter med lymfoproliferative maligniteter i kemoterapi, var der en signifikant reduktion i ri
Improvement in fatigue, as measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue) scale, was also observed. ct
blodtransfusionsbehovet og en forbedring af hæmoglobinrespons (p < 0, 001).
Erythropoetin is a growth factor that primarily stimulates red blood cell production.
Der blev ligeledes fundet en reduktion i træthed, målt ved hjælp af ” Functional Assessment of Cancer Therapy- fatigue te
Erythropoietin receptors may be expressed on the surface of a variety of tumour cells. du
(FACT- fatigue) ” skala. le
Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies involving a total ro
Erytropoietin er en vækstfaktor, der hovedsagelig stimulerer dannelsen af røde blodlegemer.
of 2833 patients, of which four were double-blind placebo-controlled studies and one was an open- label study.
Erytropoietin- receptorer kan være udtrykt i overfladen på en række forskellige tumorceller. id m
The lp
Overlevelse og tumorprogression er blevet undersøgt i fem store kontrollerede studier, som omfatter i alt 2. 833 patienter.
target haemoglobin concentration in two studies was > 13 g/ dl; in the remaining three studies it was 12-14 g/ dl.
Heraf var de fire dobbeltblinde placebokontrollerede studier, mens ét var et ge
In the open-label study there was no difference in overall survival between patients treated a
To af studierne omhandlede patienter, som modtog kemoterapi.
with recombinant human erythropoietin and controls.
Det Læ
In the four placebo-controlled studies the hazard in
ublindede studiet viste ingen forskel i den samlede overlevelsesrate hos patienter, der blev behandlet med rekombineret humant erytropoietin og kontrolgruppen.
ratios for overall survival ranged between 1.25 and 2.47 in favour of controls.
I de fire placebokontrollerede studier lå hazard ratioen for den samlede overlevelse på mellem 1, 25 og 2, 47 i kontrolgruppens favør.
These studies have shown a consistent unexplained statistically significant excess mortality in patients who have anaemia ic
Disse undersøgelser har påvist en konsekvent, men uforklarlig statistik signifikant overdødelighed hos patienter med anæmi, der er forbundet med forskellige almindelige former for cancer, og som modtog behandling med rekombineret humant erytropoietin sammenlignet med kontroller.
associated with various common cancers who received recombinant human erythropoietin compared ed
Resultaterne for den samlede overlevelsesrate i forsøgene kan ikke på tilfredsstillende måde forklares ud fra forskellene i forekomsten af tromboser og relaterede komplikationer mellem de patienter, der modtog rekombineret humant erytropoietin, og kontrollgruppen.
Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human M
Det er uklart, i hvor høj grad disse resultater berører indgivelsen af rekombineret humant erytropoietin til patienter med cancer, som modtager kemoterapi med det formål at opnå en
The extent to which these outcomes might apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with
lg hæmoglobinkoncentration på under 13 g/ dl, fordi de medtagne data kun indeholder få patienter med
214 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
is or Patienter med kronisk nyresvigt
Chronic renal failure patients
t Darbepoetin alfas farmakokinetik er blevet klinisk undersøgt hos patienter med kronisk nyresvigt efter au intravenøs og subkutan administration.
ed The pharmacokinetics of darbepoetin alfa has been studied clinically in chronic renal failure patients following intravenous and subcutaneous administration.
Clearance for darbepoetin alfa er 1, 9 ml/ t/ kg (SD 0, 56) og fordelingsvolumen (Vss) er omtrent lig plasmavolumen (50 ml/ kg).
is (SD 0.56) and the volume of distribution (Vss) is approximately equal to plasma volume (50 ml/ kg).
Biotilgængeligheden er 37% ved e subkutan administration.
or Bioavailability is 37% with subcutaneous administration.
Efter månedlig administration af darbepoetin alfa ved subkutane doser fra 0, 6 er
Following monthly administration of darbepoetin alfa, at subcutaneous doses ranging from 0.6 to 2.1 µg/ kg, the terminal half-life was
til 2, 1 µg/ kg var den terminale halveringstid 73 timer (SD 24).
th 73 hours (SD 24).
subkutant, har det en længere terminal halveringstid, end når det administreres intravenøst, hvilket skyldes den subkutane absorptionskinetik.
The longer terminal half-life of darbepoetin alfa administered subcutaneously compared to intravenously is due to subcutaneous absorption kinetics.
I kliniske forsøg blev der observeret minimal akkumulation for begge administrationsveje.
In clinical studies, minimal
I prækliniske forsøg er det vist, at den renale clearance er minimal (op læ
au accumulation was observed with either route of administration.
til 2% af den totale clearance) og ikke påvirker serum halveringstiden. e
In preclinical studies it has been shown that renal clearance is minimal (up to 2% of total clearance), and does not affect the serum half-life.
Resultater opnået ved indgift af Nespo til 809 patienter i kliniske undersøgelser i Europa blev kk
er Data from 809 patients receiving Nespo in European clinical studies were analysed to assess the dose ng required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection. lo
Ved vurderingen af de farmakoninestiske egenskaber ved darbepoetin alfa hos børn (3- 16 år) med kronisk nyresvigt (CRF), som enten var eller ikke var i dialysebehandling, blev der fastlagt le
Assessment of the pharmacokinetics of darbepoetin alfa in paediatric patients (3 to 16 years) with CRF no
Sammenlignet med de farmakokinetiske data fra voksne med kronisk nyresvigt id
who were either receiving or not receiving dialysis determined pharmacokinetic profiles for sampling periods up to 1 week (168 hours) after a single subcutaneous or intravenous dose.
(CRF), hvor der blev brugt samme prøvevarighed, blev det påvist, at de farmakokinetiske egenskaber m
Compared with pharmacokinetic data from adults with CRF where the same sampling duration was used, the ct
Efter intravenøs administration blev der observeret en forskel på cirka 25% mellem børn og voksne i området under ge
Following intravenous administration, an approximate 25% difference between du
kurven fra en tidsfaktor 0 til ubestemt tid (AUC[ 0- ∞]).
paediatric and adult patients in the area under the curve from time 0 to infinity (AUC[0-∞]) was observed; however, this difference was less than the 2-fold range in AUC(0- ∞) observed for the ro
Forskellen var dog mindre end det dobbelte område i AUC( 0- ∞), der blev observeret hos børn.
AUC(0-∞) was similar between adult and paediatric patients with CRF following subcutaneous administration.
AUC( 0- ∞) var næsten det samme hos børn og Læ
Half-life was also similar between adult and paediatric patients with lp
voksne med kronisk nyresvigt (CRF) efter subkutan administration.
CRF following both intravenous and subcutaneous administration. a
Cancerpatienter i kemoterapi
Cancer patients receiving chemotherapy in
Efter subkutan indgift af 2, 25 μg/ kg til voksne cancerpatienter, opnåedes en gennemsnitlig peakkoncentration på 10, 6 ng/ ml (SD 5, 9) darbepoietin alfa i løbet af en gennemsnitstid på 91 timer (SD 19, 7).
concentration of 10.6 ng/ ml (SD 5.9) of darbepoetin alfa was reached at a mean time of 91 hours ed
Der var ingen ændring i de
Pharmacokinetic parameters did not M
215 farmakokinetiske parametre ved gentagen indgift over 12 uger (dosering hver uge eller hver anden uge).
change on multiple dosing over 12 weeks (dosing every week or every two weeks).
lg I alle undersøgelser af Nespo udført på rotter og hunde, sås en markant stigning i hæmoglobin,
In all studies in rats and dogs Nespo produced marked increases in haemoglobin, haematocrits, red blood cell counts and reticulocytes, which correspond to the expected pharmacological effects.
Der var bl. a. tale om
215 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
til myelofibrose og milt hypertrofi, såvel som en øgning af bredden af EKG- QRS komplekset hos hunde, men der observeredes ingen dysrythmia og ingen effekt på QT intervallet.
These included myelofibrosis and splenic hypertrophy as well as broadening of the ECG-QRS complex in dogs but no dysrhythmia and no effect on the QT interval were observed.
et er Nespo vist ikke noget genotoksisk potentiale, og ej heller havde det nogen effekt på celledelingen af ikke- hæmatologiske celler hverken in vitro eller in vivo.
Nespo did not reveal any genotoxic potential nor did it have any effect on the proliferation of non- haematological cells in vitro or in vivo.
I undersøgelser udført på rotter og kaniner blev der ikke observeret nogen kliniske relevante beviser au for skadelig effekt hverken hvad angår graviditet, fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling.
In studies performed in rats and rabbits no clinically relevant evidence of harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development was observed.
Der sås ingen ændring i fertilitet. e er
No alteration of fertility was detected.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER ng
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6. 1 Hjælpestoffer læ
or 6.1 List of excipients
Natriumfosfat enkelbasisk natriumfosfat dobbelbasisk e
th Sodium phosphate monobasic Sodium phosphate dibasic
polysorbat 80 vand til injektionsvæsker ri
au Sodium chloride Polysorbate 80
6. 2 Uforligeligheder te
for injections Incompatibilities
Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør Nespo ikke blandes le
ng
eller administreres som en infusion sammen med andre lægemidler. id
In the absence of incompatibility studies, Nespo should not be mixed or administered as an infusion with other medicinal products. no
6. 3 Opbevaringstid m
6.3 Shelf life ct
2 år. ge
2 years. du
6. 4 Særlige opbevaringsforhold Læ
6.4 Special precautions for storage ro
Opbevares i køleskab (2°C – 8°C).
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze. lp
Må ikke nedfryses.
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light. a
Opbevar beholderen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
For the purpose of ambulatory use, Nespo may be removed from storage once for a maximum single in
Ved ambulant brug tillades det, at Nespo fjernes én gang fra opbevaringen i en enkelt periode på højst 7 dage ved stuetemperatur (op til 25°C).
Once a pre-filled pen has been removed from ic
I det øjeblik injektionspennen tages ud af køleskabet og har nået stuetemperatur (op til 25°C), skal den anvendes indenfor 7 dage eller bortskaffes.
the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of. ed
216 6. 5 Emballagetype og pakningsstørrelser
6.5 Nature and contents of container M
Pakningen indeholder en eller fire fyldt( e) pen( ne) med 10 µg Nespo injektionsvæske, opløsning i 0, 4 ml (25 µg/ ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 10 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (25 µg/ ml).
lg sa 6. 6 Regler for destruktion
216 6.6 Special precautions for disposal
til Nespo (SureClick) forfyldt pen giver en fuld dosis af hver styrke.
The Nespo (SureClick) pre-filled pen delivers the complete dose of each presentation.
et er Nespo er et sterilt men ukonserveret produkt.
Nespo is a sterile but unpreserved product.
is fyldte, bør kasseres.
Any medicinal product remaining in the pre-filled pen should be disposed of.
or Før administration skal Nespo opløsningen undersøges for synlige partikler.
Before administration the Nespo solution should be inspected for visible particles.
t farveløse, klare eller let opaliserede bør injiceres.
Only solutions which are colourless, clear or slightly opalescent, should be injected.
Lad den fyldte pen få stuetemperatur før injektion. au Benyt forskellige injektionssteder og injicer langsomt for at undgå ubehag ved injektionsstedet. e er
ed Rotate the injection sites to avoid discomfort at the site of injection.
Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier. ng
is Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN læ
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Dompé Biotec S. p. A. e
au Dompé Biotec S. p. A.
Via San Martino 12 kk
Via San Martino 12
I- 20122 Milan Italien ri
er I-20122 Milan Italy ng lo 8.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) te
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS no
EU/ 1/ 01/ 184/ 045 1- pakning le
EU/ 1/ 01/ 184/ 045 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 057 4 pack ct
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/ FORNYELSE AF TILLADELSEN ge
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION du
19. maj 2006 Læ
19 May 2006 lp
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
DATE OF REVISION OF THE TEXT a in ic
De kan finde yderligere oplysninger om dette medicinalprodukt på webstedet for Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/ M
218 Behandling med Nespo er delt i to trin – korrigerings - og vedligeholdelsesfase.
Treatment with Nespo is divided into two stages – correction and maintenance phase.
Voksne patienter med kronisk nyresvigt
218 Adult patients with chronic renal failure
219 Nespo (µg/ uge) kan bestemmes ved at dividere hele den ugentlige dosis af r- HuEPO (IE/ uge) med 200.
The initial weekly dose of Nespo (µg/ week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/ week) by 200.
På grund af individuel variation forventes titrering til optimal terapeutisk dosis for enkelte patienter.
219 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
25% lavere end den tidligere dosis.
220 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
221 4.4 Special warnings and precautions for use
222 Nespo bør bruges med forsigtighed hos patienter med epilepsi.
Nespo should be used with caution in patients with epilepsy.
Hos disse patienter bør man tilstræbe en
222 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
4. 6 Graviditet og amning
223 4.6 Pregnancy and lactation
224 Cancerpatienter
224 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
225 Darbepoetin alfa stimulerer erytropoiesen ved samme mekanisme som det endogene hormon.
225 in vivo activity.
lg hæmoglobinkoncentration på under 13 g/ dl, fordi de medtagne data kun indeholder få patienter med
226 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
227 farmakokinetiske parametre ved gentagen indgift over 12 uger (dosering hver uge eller hver anden uge).
change on multiple dosing over 12 weeks (dosing every week or every two weeks).
Der var bl. a. tale om
227 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
228 6. 5 Emballagetype og pakningsstørrelser
6.5 Nature and contents of container M
Pakningen indeholder en eller fire fyldt( e) pen( ne) med 15 µg Nespo injektionsvæske, opløsning i 0, 375 ml (40 µg/ ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 15 µg Nespo solution for injection in 0.375 ml (40 µg/ ml).
lg sa 6. 6 Regler for destruktion
228 6.6 Special precautions for disposal
is fyldte pen, bør kasseres.
Any medicinal product remaining in the pre-filled pen should be disposed of.
I- 20122 Milan Italien ri te
er I-20122 Milan Italy ng lo 8.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) le
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS no
EU/ 1/ 01/ 184/ 046 1- pakning EU/ 1/ 01/ 184/ 058 4- pakning id m
EU/ 1/ 01/ 184/ 046 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 058 4 pack ct
08. juni 2001 Læ
8 June 2001 ro
19. maj 2006
19 May 2006 lp
230 Behandling med Nespo er delt i to trin – korrigerings - og vedligeholdelsesfase.
Treatment with Nespo is divided into two stages – correction and maintenance phase.
Voksne patienter med kronisk nyresvigt
230 Adult patients with chronic renal failure
231 Nespo (µg/ uge) kan bestemmes ved at dividere hele den ugentlige dosis af r- HuEPO (IE/ uge) med 200.
The initial weekly dose of Nespo (µg/ week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/ week) by 200.
På grund af individuel variation forventes titrering til optimal terapeutisk dosis for enkelte patienter.
231 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
25% lavere end den tidligere dosis.
232 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
233 4.4 Special warnings and precautions for use
234 Nespo bør bruges med forsigtighed hos patienter med epilepsi.
Nespo should be used with caution in patients with epilepsy.
Hos disse patienter bør man tilstræbe en
234 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
4. 6 Graviditet og amning
235 4.6 Pregnancy and lactation
236 Cancerpatienter
236 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
237 Darbepoetin alfa stimulerer erytropoiesen ved samme mekanisme som det endogene hormon.
237 in vivo activity.
lg hæmoglobinkoncentration på under 13 g/ dl, fordi de medtagne data kun indeholder få patienter med
238 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
239 farmakokinetiske parametre ved gentagen indgift over 12 uger (dosering hver uge eller hver anden uge).
change on multiple dosing over 12 weeks (dosing every week or every two weeks).
Der var bl. a. tale om
239 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
240 6. 5 Emballagetype og pakningsstørrelser
6.5 Nature and contents of container M
Pakningen indeholder en eller fire fyldt( e) pen( ne) med 20 µg Nespo injektionsvæske, opløsning i 0, 5 ml (40 µg/ ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 20 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ ml).
lg sa 6. 6 Regler for destruktion
240 6.6 Special precautions for disposal
Lad den fyldte pen få stuetemperatur før injektion. au Benyt forskellige injektionssteder og injicer langsomt for at undgå ubehag ved injektionsstedet. e er
Allow the pre- filled pen to reach room temperature before injecting.
Ikke anvendt lægemiddelanvendte lægemidler samt affald heraf bør bortskaffesdestrueres i ng
ed Rotate the injection sites to avoid discomfort at the site of injection.
overensstemmelse medhenhold til lokale kravretningslinier. læ
is Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN e
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Dompé Biotec S. p. A. kk
au Dompé Biotec S. p. A.
Via San Martino 12 I- 20122 Milan ri
Via San Martino 12
Italien te
er I-20122 Milan Italy ng lo 8.