natgillin/translations-raw huggingface dataset:
på et niveau, hvor symptomerne på anæmi kan kontrolleres.
by 25 to 50% in order to ensure that the lowest approved dose of Nespo is used to maintain haemoglobin at a level that controls the symptoms of anaemia.
Det bør overvejes at titrere dosis mellem 500 μg, 300 μg og 150 μg. id m
Appropriate dose titration between lp
Patienterne skal overvåges nøje.
500 μ g, 300 μ g, and 150 μ g should be considered. a
25 to 50%.
Patients should be monitored closely, if the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), the dose in
hæmoglobinkoncentrationen overstiger 13 g/ dl (8, 1 mmol/ l).
Treatment with Nespo should be temporarily discontinued if haemoglobin levels exceed 13 g/ dl (8.1 mmol/ l).
Behandlingen genoptages med en dosis, der er ca.
Therapy should be reinitiated at ic
25% lavere end den tidligere dosis, når hæmoglobinkoncentrationen er faldet til 12 g/ dl Læ
approximately 25% lower than the previous dose after haemoglobin levels fall to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) ed
(7, 5 mmol/ l) eller derunder.
M
89 4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
89 4.4 Special warnings and precautions for use
90 Hos patienter med kronisk nyresvigt og klinisk tegn på iskæmisk hjertesygdom eller kronisk hjertesvigt skal hæmoglobinniveauet fastsættes individuelt.
90 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
91 Dyreforsøg viser ikke direkte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/ fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling.
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development.
92 Medra systemorganklasse Hud og subkutane væv Vaskulære sygdomme
92 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
93 Cancerpatienter i kemoterapi
93 in vivo activity.
94 erytropoietin til patienter med cancer, som modtager kemoterapi med det formål at opnå en hæmoglobinkoncentration på under 13 g/ dl, fordi de medtagne data kun indeholder få patienter med disse karakteristika.
94 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Nespo vist ikke noget genotoksisk potentiale, og ej heller havde det nogen effekt på celledelingen af
95 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
Pakning med en eller fire fyldt( e) injektionssprøjte( r) indeholdende 80 µg Nespo injektionsvæske, opløsning i 0, 4 ml (200 µg/ ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 80 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ ml).
96 Injektionssprøjten er produceret af glas af type 1 med 27 gauge nåle af rustfrit stål.
The syringes are made from type 1 glass with stainless steel 27 gauge needles.
EU/ 1/ 01/ 184/ 015 1- pakning blister EU/ 1/ 01/ 184/ 016 4- pakning blister læ
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS er ng EU/ 1/ 01/ 184/ 015 1 Pack Blister lo EU/ 1/ 01/ 184/ 016 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 184/ 040 1 Pack Unblistered no
98 Voksne patienter med kronisk nyresvigt
98 Adult patients with chronic renal failure
99 grund af individuel variation forventes titrering til optimal terapeutisk dosis for enkelte patienter.
99 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
101 4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
101 4.4 Special warnings and precautions for use
102 Hos patienter med kronisk nyresvigt og klinisk tegn på iskæmisk hjertesygdom eller kronisk hjertesvigt skal hæmoglobinniveauet fastsættes individuelt.
102 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
103 Dyreforsøg viser ikke direkte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/ fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling.
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development.
104 Medra systemorganklasse Hud og subkutane væv Vaskulære sygdomme
104 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
105 Cancerpatienter i kemoterapi
105 in vivo activity.
106 erytropoietin til patienter med cancer, som modtager kemoterapi med det formål at opnå en hæmoglobinkoncentration på under 13 g/ dl, fordi de medtagne data kun indeholder få patienter med disse karakteristika.
106 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Nespo vist ikke noget genotoksisk potentiale, og ej heller havde det nogen effekt på celledelingen af
107 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
Pakning med en eller fire fyldt( e) injektionssprøjte( r) indeholdende 100 µg Nespo injektionsvæske, opløsning i 0, 5 ml (200 µg/ ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 100 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (200 µg/ ml).
108 Injektionssprøjten er produceret af glas af type 1 med 27 gauge nåle af rustfrit stål.
The syringes are made from type 1 glass with stainless steel 27 gauge needles.
EU/ 1/ 01/ 184/ 017 1- pakning blister EU/ 1/ 01/ 184/ 018 4- pakning blister læ
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS er ng EU/ 1/ 01/ 184/ 015 1 Pack Blister lo EU/ 1/ 01/ 184/ 016 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 184/ 040 1 Pack Unblistered no
110 Voksne patienter med kronisk nyresvigt
110 Adult patients with chronic renal failure
111 grund af individuel variation forventes titrering til optimal terapeutisk dosis for enkelte patienter.
111 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
113 4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
113 4.4 Special warnings and precautions for use
114 Hos patienter med kronisk nyresvigt og klinisk tegn på iskæmisk hjertesygdom eller kronisk hjertesvigt skal hæmoglobinniveauet fastsættes individuelt.
114 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
115 Dyreforsøg viser ikke direkte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/ fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling.
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development.
116 Medra systemorganklasse Hud og subkutane væv Vaskulære sygdomme
116 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
117 Cancerpatienter i kemoterapi
117 in vivo activity.
118 erytropoietin til patienter med cancer, som modtager kemoterapi med det formål at opnå en hæmoglobinkoncentration på under 13 g/ dl, fordi de medtagne data kun indeholder få patienter med disse karakteristika.
118 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
119 5. 3 Prækliniske sikkerhedsdata
5.3 Preclinical safety data
Nespo vist ikke noget genotoksisk potentiale, og ej heller havde det nogen effekt på celledelingen af
119 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
Pakning med en eller fire fyldt( e) injektionssprøjte( r) indeholdende 10 µg Nespo injektionsvæske, opløsning i 0, 4 ml (25 µg/ ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 130 µg Nespo solution for injection in 0.65 ml (200 µg/ ml).
120 Injektionssprøjten er produceret af glas af type 1 med 27 gauge nåle af rustfrit stål.
The syringes are made from type 1 glass with stainless steel 27 gauge needles.
EU/ 1/ 01/ 184/ 069 1- pakning blister EU/ 1/ 01/ 184/ 070 4- pakning blister læ
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS er ng EU/ 1/ 01/ 184/ 069 1 Pack Blister lo EU/ 1/ 01/ 184/ 070 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 184/ 071 1 Pack Unblistered no
122 Voksne patienter med kronisk nyresvigt
122 Adult patients with chronic renal failure
123 grund af individuel variation forventes titrering til optimal terapeutisk dosis for enkelte patienter.
123 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
125 4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
125 4.4 Special warnings and precautions for use
126 Hos patienter med kronisk nyresvigt og klinisk tegn på iskæmisk hjertesygdom eller kronisk hjertesvigt skal hæmoglobinniveauet fastsættes individuelt.
126 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
127 Dyreforsøg viser ikke direkte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/ fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling.
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development.
128 Medra systemorganklasse Hud og subkutane væv Vaskulære sygdomme
128 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
129 Cancerpatienter i kemoterapi
129 in vivo activity.
130 erytropoietin til patienter med cancer, som modtager kemoterapi med det formål at opnå en hæmoglobinkoncentration på under 13 g/ dl, fordi de medtagne data kun indeholder få patienter med disse karakteristika.
130 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
131 5. 3 Prækliniske sikkerhedsdata
5.3 Preclinical safety data
Nespo vist ikke noget genotoksisk potentiale, og ej heller havde det nogen effekt på celledelingen af
131 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
Pakning med en eller fire fyldt( e) injektionssprøjte( r) indeholdende 10 µg Nespo injektionsvæske, opløsning i 0, 4 ml (25 µg/ ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 150 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (500 µg/ ml).
132 Injektionssprøjten er produceret af glas af type 1 med 27 gauge nåle af rustfrit stål.
The syringes are made from type 1 glass with stainless steel 27 gauge needles.
EU/ 1/ 01/ 184/ 020 4- pakning blister EU/ 1/ 01/ 184/ 042 1- pakning e kk
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS er ng EU/ 1/ 01/ 184/ 019 1 Pack Blister lo EU/ 1/ 01/ 184/ 020 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 184/ 042 1 Pack Unblistered no
134 Voksne patienter med kronisk nyresvigt
134 Adult patients with chronic renal failure
135 grund af individuel variation forventes titrering til optimal terapeutisk dosis for enkelte patienter.
135 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
137 4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
137 4.4 Special warnings and precautions for use
138 Hos patienter med kronisk nyresvigt og klinisk tegn på iskæmisk hjertesygdom eller kronisk hjertesvigt skal hæmoglobinniveauet fastsættes individuelt.
138 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
139 Dyreforsøg viser ikke direkte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/ fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling.
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development.
140 Medra systemorganklasse Hud og subkutane væv Vaskulære sygdomme
140 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
141 Cancerpatienter i kemoterapi
141 in vivo activity.
142 erytropoietin til patienter med cancer, som modtager kemoterapi med det formål at opnå en hæmoglobinkoncentration på under 13 g/ dl, fordi de medtagne data kun indeholder få patienter med disse karakteristika.
142 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
143 5. 3 Prækliniske sikkerhedsdata
5.3 Preclinical safety data
Nespo vist ikke noget genotoksisk potentiale, og ej heller havde det nogen effekt på celledelingen af
143 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
Pakning med en eller fire fyldt( e) injektionssprøjte( r) indeholdende 300 µg Nespo injektionsvæske, opløsning i 0, 6 ml (500 µg/ ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 300 µg Nespo solution for injection in 0.6 ml (500 µg/ ml).
144 Injektionssprøjten er produceret af glas af type 1 med 27 gauge nåle af rustfrit stål.
The syringes are made from type 1 glass with stainless steel 27 gauge needles.
EU/ 1/ 01/ 184/ 021 1- pakning blister EU/ 1/ 01/ 184/ 022 4- pakning blister læ
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS er ng EU/ 1/ 01/ 184/ 021 1 Pack Blister lo EU/ 1/ 01/ 184/ 022 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 184/ 043 1 Pack Unblistered no
146 Voksne patienter med kronisk nyresvigt
146 Adult patients with chronic renal failure
147 grund af individuel variation forventes titrering til optimal terapeutisk dosis for enkelte patienter.
147 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
149 4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
149 4.4 Special warnings and precautions for use
150 Hos patienter med kronisk nyresvigt og klinisk tegn på iskæmisk hjertesygdom eller kronisk hjertesvigt skal hæmoglobinniveauet fastsættes individuelt.
150 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
151 Dyreforsøg viser ikke direkte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/ fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling.
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development.
152 Medra systemorganklasse Hud og subkutane væv Vaskulære sygdomme
152 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
153 Cancerpatienter i kemoterapi
153 in vivo activity.
154 erytropoietin til patienter med cancer, som modtager kemoterapi med det formål at opnå en hæmoglobinkoncentration på under 13 g/ dl, fordi de medtagne data kun indeholder få patienter med disse karakteristika.
154 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
155 5. 3 Prækliniske sikkerhedsdata
5.3 Preclinical safety data
Nespo vist ikke noget genotoksisk potentiale, og ej heller havde det nogen effekt på celledelingen af
155 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
Pakning med en eller fire fyldt( e) injektionssprøjte( r) indeholdende 500 µg Nespo injektionsvæske, opløsning i 1 ml (500 µg/ ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 500 µg Nespo solution for injection in 1 ml (500 µg/ ml).
156 Injektionssprøjten er produceret af glas af type 1 med 27 gauge nåle af rustfrit stål.
The syringes are made from type 1 glass with stainless steel 27 gauge needles.
EU/ 1/ 01/ 184/ 031 1- pakning blister EU/ 1/ 01/ 184/ 032 4- pakning blister læ
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS er ng EU/ 1/ 01/ 184/ 031 1 Pack Blister lo EU/ 1/ 01/ 184/ 032 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 184/ 044 1 Pack Unblistered no
Hvert hætteglas indeholder 15 mikrogram darbepoetin alfa i 1 ml (15 µg/ ml).
Each vial contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (15 µg/ ml).
et Injektionsvæske (injektion), opløsning i hætteglas.
or Solution for injection (injection) in a vial.
bortskaffelse er anført under afsnit 6. 6. ri
The instructions for use, handling and disposal are given in section 6.6. ro
Behandling af symptomatisk anæmi hos voksne og børn med kronisk nyresvigt te
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients lp
Nespo le
Nespo a
skal indgives enten subkutant eller intravenøst for at øge hæmoglobinkoncentrationen til maksimalt 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not in
På grund af variabilitet hos den enkelte patient kan der undertiden forekomme enkelte ge
haemodialysis to avoid the puncture of peripheral veins. ed
hæmoglobinkoncentrationer, som ligger over eller under den ønskede hæmoglobinkoncentration.
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
Hæmoglobinvariabilitet skal afhjælpes via dosisstyring, hvor målet er en ønsket Læ
Haemoglobin variability should be addressed M
hæmoglobinkoncentration på 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) til 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
158 Voksne patienter med kronisk nyresvigt
158 Adult patients with chronic renal failure
159 grund af individuel variation forventes titrering til optimal terapeutisk dosis for enkelte patienter.
159 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
25% lavere end den tidligere dosis.
160 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Hvis patientens kliniske respons (udmattethed og hæmoglobinrespons) er utilstrækkelig efter ni uger, vil yderligere e
If the clinical response of the patient (fatigue, haemoglobin response) is inadequate after nine weeks, further therapy may not be effective. ct du
4 uger efter endt kemoterapibehandling. ri
Nespo therapy should be discontinued approximately four weeks after the end of chemotherapy. ro
Når det kliniske resultat for den enkelte patient er opnået, skal dosis reduceres med 25 til 50% for at te
Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to ensure that the lowest approved dose of Nespo is used to maintain lp
sikre, at der anvendes den lavest godkendte Nespo- dosis til at fastholde hæmoglobinkoncentrationen på et niveau, hvor symptomerne på anæmi kan kontrolleres.
haemoglobin at a level that controls the symptoms of anaemia.
Det bør overvejes at titrere dosis mellem le
Appropriate dose titration between 500 μ g, 300 μ g, and 150 μ g should be considered. a in
Patienterne skal overvåges nøje.
Patients should be monitored closely, if the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), the dose should be reduced by approximately 25 to 50%.
Hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), m
Treatment with Nespo should be temporarily ic
Behandlingen med Nespo skal midlertidigt seponeres, hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 13 g/ dl (8, 1 mmol/ l).
discontinued if haemoglobin levels exceed 13 g/ dl (8.1 mmol/ l).
Behandlingen genoptages med en dosis, ge
Therapy should be reinitiated at ed
25% lavere end den tidligere dosis, når hæmoglobinkoncentrationen er faldet til 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) eller derunder.
approximately 25% lower than the previous dose after haemoglobin levels fall to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) or below.
161 4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
161 4.4 Special warnings and precautions for use
Disse antistoffer au har vist sig at krydsreagere med alle erytropoietinproteiner, og patienter der er under mistanke for at have eller som har fået bekræftet tilstedeværelsen af neutraliserende antistoffer mod erytropoietin, bør ikke overgå til behandling med darbepoetin alfa (se afsnit 4. 8). e er
Since the liver is thought to be the principal route of no
Aktiv leversygdom var en eksklusionsårsag i alle undersøgelser af Nespo.
elimination of Nespo and r-HuEPO, Nespo should be used with caution in patients with liver disease.
Derfor findes der ingen data ng
Nespo should also be used with caution in those patients with sickle cell anaemia or epilepsy. ct
fra patienter med nedsat leverfunktion.
Misuse of Nespo by healthy persons may lead to an excessive increase in packed cell volume.
Da leveren antages at være den primære eliminationsvej for Nespo og r- HuEPO, bør Nespo altid anvendes med forsigtighed af patienter med leversygdom. læ
This du
Nespo bør også benyttes med forsigtighed hos patienter med seglcelleanæmi eller epilepsi. e
may be associated with life-threatening complications of the cardiovascular system. ro
Anvendes Nespo ukorrekt af raske mennesker, kan dette medføre en al for stor øgning af pakket kk
In clinical studies, an lp
Dette kan ydermere medføre livstruende komplikationer fra det kardiovaskulære system. ri
increased risk of death, serious cardiovascular events, and vascular access thrombosis was observed when erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater a
Hos patienter med kronisk nyresvigt må vedligeholdelseskoncentrationen af hæmoglobin ikke te
than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l). in
overstige den øvre grænse for den målkoncentration af hæmoglobin, der en anbefalet i afsnit 4. 2.
Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of ic
Kontrollerede kliniske forsøg har ikke påvist at der er væsentlige fordele forbundet med indgivelse af epoetiner i tilfælde, hvor hæmoglobinkoncentrationen øges ud over det niveau, der er er nødvendigt ge
epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control ed
for at kontrollere symptomer på anæmi og for at undgå blodtransfusion.
symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
162 Hos patienter med kronisk nyresvigt og klinisk tegn på iskæmisk hjertesygdom eller kronisk hjertesvigt skal hæmoglobinniveauet fastsættes individuelt.
In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Niveauet af serumkalium bør kontrolleres regelmæssigt under behandlingen med Nespo.
162 Serum potassium levels should be monitored regularly during Nespo therapy.
lg sa Virkning på tumorprogression
Effect on tumour growth
til Erytropoietin- receptorer kan være udtrykt i overfladen på en række forskellige tumorceller.
Erythropoietin receptors may be expressed on the surface of a variety of tumour cells.
et kontrollerede studier har vist, at epoetiner ikke i væsentlig grad øger overlevelsesraten eller væsentligt
ed there is a concern that epoetins could stimulate the growth of tumours.
er mindsker udbredelsen af tumorer hos patienter, der har anæmi associeret med cancer.
In several controlled studies, epoetins have not been shown to improve overall survival or decrease the risk of tumour progression in patients with anaemia associated with cancer.
is I kontrollerede kliniske studier har brugen af Nespo og andre erytropoiesestimulerende midler (ESAer) givet følgende resultater:
is or In controlled clinical studies, use of Nespo and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown:
or
th •
• kortere tid til tumorudvikling hos patienter med fremskreden hoved - og halscancer, som au modtager strålebehandling, når det indgives for at behandle en hæmoglobinkoncentration på mere end 14 g/ dl (8, 7 mmol/ l).
au shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/ dl (8.7 mmol/ l), ESAs are not indicated for use in this patient population.