natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bristol- Myers Squibb Champ “ Lachaud ” La Goualle 19250 Meymac Frankrig
Bristol-Myers Squibb Champ “ Lachaud” La Goualle 19250 Meymac France
Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (Jf. bilag I:
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER TIL EN SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilancesystemet, som beskrevet i version 3. 0 i Modul 1. 8. 1 i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer, før og så længe produktet er markedsført.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at udføre undersøgelser og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter som beskrevet i Pharmacovigilanceplanen i overensstemmelse med version 1. 0 af Risk Management Planen (RMP), der er beskrevet i Modul 1. 8. 2 i ansøgningen om markedsføringstilladelse samt alle efterfølgende RMP- opdateringer, der er vedtaget af CHMP.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan as agreed in version 1.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Desuden bør en opdateret RMP indsendes:
In addition, an updated RMP should be submitted When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
• når der modtages ny information, der kan have indvirkning på den gældende sikkerhedsspecifikation, Pharmacovigilanceplan eller risikominimeringsaktiviteterne • senest 60 dage efter at en vigtig milepæl (pharmacovigilance eller risikominimering) er nået • ved anmodning fra EMEA
123 Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached, At the request of the EMEA.
124 BILAG III
124 ANNEX III
125 A.
125 A.
126 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
126 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Efavirenz 50 mg
Each hard capsule contains: efavirenz 50 mg.
Den indeholder: - LactosemonohydratSe indlægssedlen for yderligere information.
See package leaflet for further information.
127 10.
127 11.
128 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
128 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Efavirenz 100 mg
Each hard capsule contains: efavirenz 100 mg.
129 10.
129 11.
130 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
130 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Blister
EU/ 1/ 99/ 110/ 003: bottle EU/ 1/ 99/ 110/ 004: blister
132 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
132 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
133 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
133 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
SUSTIVA 30 mg/ ml oral opløsning efavirenz
SUSTIVA 30 mg/ ml oral solution efavirenz
Læs indlægsseddel før brug.
Read the package leaflet before use.
134 11.
134 11.
135 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
135 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Efavirenz 600 mg
Each film-coated tablet contains: efavirenz 600 mg.
HDPE- beholder:
Bottle:
30 x 1 filmovertrukne tabletter 90 (3 x 30 x 1) filmovertrukne tabletter
30 x 1 film-coated tablets 90 (3 x30 x 1) film-coated tablets
136 10.
136 10.
30 x 1 filmovertrukne tabletter EU/ 1/ 99/ 110/ 010:
30 x 1 film-coated tablets EU/ 1/ 99/ 110/ 010:
90 (3 x 30 x 1) filmovertrukne tabletter
90 (3 x 30 x 1) film-coated tablets
137 KRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDERSTE INDVENDIGE EMBALLAGE OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDERSTE INDVENDIGE KARTON FOR BLISTERPAKKER (UDEN BLÅ KASSE) 30 x 1 TABLETTER
137 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE OUTER PACKAGING
30 x 1 filmovertrukne tabletter Komponent af en multipakke bestående af 3 kasser med hver 30 x 1 filmovertrukne tabletter.
30 x 1 film-coated tablets Component of a multipack comprising 3 boxes each containing 30 x 1 film-coated tablets.
138 10.
138 10.
139 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
139 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
140 B.
140 B.
Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage medicinen. • Gem indlægssedlen.
Keep this leaflet.
De kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. • Lægen har ordineret SUSTIVA til Dem personligt.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme de symptomer, som De har. • Tal med lægen eller apoteket hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Virkning og anvendelse 2.
What SUSTIVA is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage SUSTIVA 3.
Before you take SUSTIVA 3.
Opbevaring 6.
How to store SUSTIVA 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT SUSTIVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
SUSTIVA hører til den antiretrovirale medicingruppe, som kaldes non- nukleoside reverse transkriptasehæmmere (NNRTI’ ere).
SUSTIVA belongs to a class of antiretroviral medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
Deres læge har ordineret SUSTIVA til Dem, fordi De har en HIV- infektion.
Your doctor has prescribed SUSTIVA for you because you have HIV infection.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE SUSTIVA
BEFORE YOU TAKE SUSTIVA
Tag ikke SUSTIVA • hvis De er overfølsom (allergisk) over for efavirenz eller et af de øvrige indholdsstoffer i SUSTIVA, som er nævnt i slutningen af denne indlægsseddel.
Do not take SUSTIVA if you are allergic (hypersensitive) to efavirenz or any of the other ingredients of SUSTIVA listed at the end of this leaflet.
• hvis De har en alvorlig leversygdom
if you have severe liver disease.
• hvis De samtidigt tager et eller flere af følgende lægemidler:
if you are currently taking any of the following medicines:
astemizol eller terfenadin (mod symptomer på allergi) bepridil (mod hjertesygdom) cisaprid (mod halsbrand) ergotalkaloider (fx ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin) (mod migræne og klyngehovedpine)
astemizole or terfenadine (used to treat allergy symptoms) bepridil (used to treat heart disease) cisapride (used to treat heartburn) ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches)
midazolam eller triazolam (mod søvnløshed) pimozid (mod visse sindstilstande) perikon (Hypericum perforatum) (et naturlægemiddel mod depression og angst)
John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety)
Hvis De tager disse lægemidler sammen med SUSTIVA, kan der opstå alvorlige og/ eller livstruende bivirkninger eller SUSTIVA kan holde op med at virke på den rigtige måde.
Taking these medicines with SUSTIVA could create the potential for serious and/ or life-threatening side-effects or stop SUSTIVA from working properly.
Vær ekstra forsigtig med at tage SUSTIVA
Take special care with SUSTIVA
142 • SUSTIVA skal tages sammen med andre lægemidler, der virker mod HIV- virus.
142 SUSTIVA must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
• De kan stadig overføre HIV, når De tager denne medicin, så det er vigtigt at tage forholdsregler for at undgå at smitte andre mennesker ved seksuel kontakt eller overførsel af blod.
You can still pass on HIV when taking this medicine, so it is important to take precautions to avoid infecting other people through sexual contact or blood transfer.
• De skal fortsat tilses af Deres læge, mens De tager SUSTIVA.
You must remain under the care of your doctor while taking SUSTIVA.
• Fortæl det til Deres læge:
Tell your doctor:
- hvis De tidligere har har haft en mental sygdom, herunder depression, eller
- if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol
stofmisbrug eller alkoholmisbrug.
abuse.
- hvis De tidligere har haft krampeanfald, eller hvis De får medicin mod krampeanfald,
- if you have a history of convulsions (fits or seizures) or if you are being treated with
for eksempel carbamazepin, phenobarbital og phenotyin.
anticonvulsant therapy such as carbamazepine, phenobarbital and phenytoin.
- hvis De tidligere har haft leversygdom, herunder aktiv kronisk hepatitis Patienter med
Patients with
kronisk hepatitis B eller C, som er i kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler, har en højere risiko for alvorlige og muligvis livstruende leverproblemer.
chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral agents have a higher risk for severe and potentially life-threatening liver problems.
2 Tag ikke SUSTIVA).
If you have severe liver disease, do not take SUSTIVA (see section 2, Do not take SUSTIVA).
• Når De er startet med SUSTIVA, skal De være opmærksom på:
Once you start taking SUSTIVA, look out for:
- tegn på svimmelhed, søvnbesvær, døsighed, besvær med at koncentrere sig eller
- signs of dizziness, difficulty sleeping, drowsiness, difficulty concentrating or
unormale drømme.
abnormal dreaming.
Hvis De har tegn på alvorligt hududslæt med blæredannelse
If you see any signs of a severe rash with blistering or fever, stop
eller feber, skal De stoppe med at tage SUSTIVA og straks fortælle det til lægen.
taking SUSTIVA and tell your doctor at once.
Hos nogle patienter med fremskreden HIV -
In some patients with advanced HIV infection
infektion (AIDS), som tidligere har haft en infektion, som kun forekommer under særlige betingelser, kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti- HIV behandlingen er startet.
(AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
- ændringer i fordelingen af kropsfedt.
- changes in body fat.
Omfordeling, ophobning eller tab af kropsfedt
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in
kan forekomme hos patienter, der får antiretroviral kombinationsbehandling.
patients receiving combination antiretroviral therapy.
Nogle af de patienter, der får antiretroviral kombinationsbehandling,
Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a
kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Længden af den antiretroviral kombinationsbehandling, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt 143 højere Body Mass Index (BMI).
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Anvendelse til børn SUSTIVA 50 mg hårde kapsler må indtages af børn og unge fra mindst tre års alder eller ældre samt med mindst 13 kg kropsvægt, der er i stand til at sluge kapslerne.
143 Use in children SUSTIVA 50 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 years of age and older and weighing at least 13 kg who are able to swallow the capsules.
Åbning af kapslerne og indtagelse af indholdet sammen med en lille mængde fast føde, kan overvejes for børn, der ikke kan sluge hårde kapsler, og som ikke tåler peroral løsning (se Hvordan De tager SUSTIVA).
Opening the capsule and taking the contents with a small amount of food may be considered for children who cannot swallow the hard capsule and cannot tolerate the oral solution (see How to take SUSTIVA).
Brug af anden medicin De må ikke tage SUSTIVA sammen med visse former for medicin.
Taking other medicines You must not take SUSTIVA with certain medicines.
2.
These are listed under Do not take SUSTIVA, at the start of Section 2.
SUSTIVA kan påvirke eller påvirkes af anden medicin.
SUSTIVA may interact with other medicines.
proteasehæmmere: darunavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavir, atazanavir forstærket af ritonavir, saquinavir eller fosamprenavir/ saquinavir.
protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavir, ritonavir boosted atazanavir, saquinavir or fosamprenavir/ saquinavir.
maraviroc en kombinationsmedicin der indeholder efavirenz, emtricitabin og tenofovir, der er kendt som ATRIPLA.
maraviroc a combination medicine containing efavirenz, emtricitabine and tenofovir, which is currently known as ATRIPLA.
SUSTIVA bør ikke tages sammen med ATRIPLA, da dette indeholder efavirenz, der er det aktive stof i SUSTIVA.
SUSTIVA should not be taken with ATRIPLA since it contains efavirenz, the active ingredient of SUSTIVA.
intraconazol.
itraconazole.
SUSTIVA kan mindske mængden af itraconazol i blodet. posaconazol.
SUSTIVA may reduce the amount of itraconazole in your blood. posaconazole.
SUSTIVA kan mindske mængden af posaconazol i blodet.
SUSTIVA may reduce the amount of posaconazole in your blood.
SUSTIVA kan mindske eller øge mængden af krampemiddel i blodet.
SUSTIVA can reduce or increase the amount of anticonvulsant in your blood.
Carbamazepin kan få SUSTIVA til at virke mindre.
Carbamazepine may make SUSTIVA less likely to work.
SUSTIVA kan mindske mængden af statiner i blodet.
SUSTIVA can reduce the amount of statins in your blood.
• Sertralin, medicin til behandling af depression, da lægen måske vil være nødt til at ændre Deres sertralindosis.
Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
144 • Diltiazem eller lignende medicin (kaldet calciumkanalblokkere): når De starter med at tage SUSTIVA kan lægen være nødt til at justere Deres dosis af calciumkanalblokker.
144 Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking SUSTIVA, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
• Immunsuppressive lægemidler såsom cyclosporin, sirolimus eller tacrolimus (medicin til at forhindre afstødelse af organer efter transplantation): når De starter eller stopper med at tage SUSTIVA vil lægen kontrollere indholdet af det immunsuppressive lægemiddel i blodet, og det kan være nødvendigt at justere dosis.
Immunosuppressants such as cyclosporine, sirolimus, or tacrolimus (medicines used to prevent organ transplant rejection): when you start or stop taking SUSTIVA, your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
Brug af SUSTIVA sammen med mad og drikke Det kan nedsætte bivirkningerne, hvis SUSTIVA tages på tom mave.
Taking SUSTIVA with food and drink Taking SUSTIVA on an empty stomach may reduce the undesirable effects.
Graviditet og amning Kvinder bør ikke blive gravide under behandling med SUSTIVA og i 12 uger efter ophørt behandling.
Pregnancy and breast-feeding Women should not get pregnant during treatment with SUSTIVA, and for 12 weeks thereafter.
Hvis De kan blive gravid, mens De tager SUSTIVA, er det nødvendigt at bruge en pålidelig form for barriereprævention (fx kondom) sammen med andre præventionsmetoder, herunder p- piller eller andre hormonale præventionsmidler (fx implantat, indsprøjtning).
If you could get pregnant while receiving SUSTIVA, you need to use a reliable form of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection).
Hvis De har taget SUSTIVA under graviditeten, kan lægen bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske prøver for at kontrollere barnets udvikling.
If you have taken SUSTIVA during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Trafik - og arbejdssikkerhed SUSTIVA kan give svimmelhed, nedsat koncentrationsevne og døsighed.
Driving and using machines SUSTIVA may cause dizziness, impaired concentration, and drowsiness.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i SUSTIVA For hver 600 mg daglig dosis indeholder lægemidlet 342 mg lactose.
Important information about some of the ingredients of SUSTIVA This medicinal product contains 342 mg of lactose in each 600-mg daily dose.
Personer med disse sygdomme kan tage SUSTIVA oral opløsning, som er lactosefri.
Individuals with these conditions may take SUSTIVA oral solution, which is free from lactose.
SÅDAN SKAL DE TAGE SUSTIVA
HOW TO TAKE SUSTIVA
Tag altid SUSTIVA nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take SUSTIVA exactly as your doctor has told you.
• SUSTIVA skal tages gennem munden.
SUSTIVA is for oral use.
På tom mave betyder almindeligvis 1 time før eller 2 timer efter et måltid. • Dosis til voksne og børn, der vejer 40 kg eller derover, er 600 mg 1 gang dagligt. • Dosis til børn, der vejer mindre end 40 kg, beregnes efter legemsvægt og tages 1 gang dagligt som vist nedenfor:
The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
Kropsvægt Kg 13 - < 15 15 - < 20 20 - < 25 25 - < 32, 5 32, 5 - < 40
Body Weight kg 13 to < 15 15 to < 20 20 to < 25 25 to < 32.5 32.5 to < 40
SUSTIVA Dosis (mg) 200 250 300 350 400
SUSTIVA Dose (mg) 200 250 300 350 400
SUSTIVA perorale løsning foretrækkes til børn, der ikke er i stand til at sluge kapslerne.
SUSTIVA oral solution is preferred for children who are not able to swallow the capsules.
Hvis et barn dog ikke skulle kunne tåle den perorale løsning, kan lægen anbefale at man åbner den hårde kapsel og blander indholdet i en lille mængde (1 – 2 tsk.) føde (fx æblemost, marmelade, yoghurt eller modermælkserstatning).
However, if a child does not tolerate the oral solution, the doctor may recommend opening the hard capsule and mixing the contents with a small amount (1-2 teaspoons) of food (e. g., applesauce, grape jelly, yogurt or infant formula).
I en smagsprøve fik efavirenz blandet i marmelade højeste karakter for bedste smag.
In a taste preference study, efavirenz mixed with grape jelly received the highest rating.
Hold kapslen lodret med dækken vendt op af og træk dækken væk fra skærven på kapslen.
Hold the capsule vertically with the cap facing up and pull the cap away from the body of the capsule.
Blandingen bør gives så hurtigt som muligt, dog ikke mere end 30 min. efter opblandingen.
Give the mixture to the child as soon as possible, but no more than 30 minutes after mixing.
Sørg for at barnet spiser den fuldstændige mængde af føde blandet med kapslens indhold.
Make sure the child eats the full amount of the mixture of food and capsule contents.
Få så atter barnet til at spise den fulde mængde.
Add another small amount (approximately 2 teaspoons) of the food to the empty mixing container, stirring to make sure there is no drug residue remaining in the container, and have the child eat the full amount again.
Barnet bør ikke gives ekstra føde i op til to timer.
The child should not be given any additional food for 2 hours.
Lægen kan også anbefale denne metode ved tildelelse af SUSTIVA for voksne, der ikke kan synke kapslerne eller ikke tåler peroral løsning.
The doctor may also recommend this method of taking SUSTIVA for adults who cannot swallow capsules and do not tolerate the oral solution.
Det kan blive nødvendigt at øge eller nedsætte SUSTIVA dosis, hvis De også tager anden medicin (se Brug af anden medicin).
The dose for SUSTIVA may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Taking other medicines).
• SUSTIVA skal tages hver dag. • SUSTIVA må aldrig anvendes alene til behandling af HIV.
SUSTIVA should never be used alone to treat HIV.
SUSTIVA skal altid tages sammen med andre anti- HIV- lægemidler.
SUSTIVA must always be taken in combination with other anti-HIV medicines.
Hvis De har taget for meget SUSTIVA Hvis De har taget for meget SUSTIVA, skal De henvende Dem til Deres læge eller nærmeste skadestue for at få rådgivning.
If you take more SUSTIVA than you should If you take too much SUSTIVA contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Hvis De har glemt at tage SUSTIVA Forsøg at undgå at springe en dosis over.
If you forget to take SUSTIVA Try not to miss a dose.
Hvis De holder op med at tage SUSTIVA Når Deres SUSTIVA er ved at slippe op, skal De hente mere hos Deres læge eller på apoteket.
If you stop taking SUSTIVA When your SUSTIVA supply starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
SUSTIVA kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, SUSTIVA can cause side effects, although not everybody gets them.
Ved behandling af HIV- infektion er det ikke altid muligt at sige, hvilke af de uønskede virkninger, der er forårsaget af SUSTIVA eller af de andre lægemidler, De tager samtidigt, eller af selve HIV - infektionen.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by SUSTIVA or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
De mest fremtrædende bivirkninger, der er rapporteret i forbindelse med SUSTIVA i kombination med andre anti- HIV- lægemidler, er udslæt og symptomer fra nervesystemet.
The most notable unwanted effects reported with SUSTIVA in combination with other anti-HIV medicines are skin rash and nervous system symptoms.
De fleste tilfælde af udslæt forsvinder dog uden ændring af Deres behandling med SUSTIVA.
146 You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with SUSTIVA.
Forekommer hos 1 til 10 ud af 100 brugere
Uncommon:
Forkeommer hos 1 til 10 ud af 1. 000 brugere
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000
Antiretroviral kombinationsbehandling kan ændre kropsformen ved at ændre den måde, fedtet er fordelt på.
Combination antiretroviral therapy may change your body shape, by changing the way bodyfat is distributed.
De kan tabe fedt fra ben, arme og ansigt, få mere fedt i maveregionen og andre indre organer, få større brystereller fedtfolder i nakken (” tyrenakke ”).
You may lose fat from your legs, arms and face, gain fat in the abdomen (tummy) and other internal organs, get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck ('buffalo hump ').
147 5.
147 5.
OPBEVARING
HOW TO STORE SUSTIVA
Brug ikke SUSTIVA efter den udløbsdato, der står på flasken og på pakningen.
Do not use SUSTIVA after the expiry date which is stated on the bottle and on the carton after EXP.
SUSTIVA indholder
What SUSTIVA contains
• Hver SUSTIVA hård kapsel indeholder 50 mg af det aktive stof efavirenz • Ovrige indholdsstoffer i pulveret i den hårde kapsel:
Each SUSTIVA hard capsule contains 50 mg of the active substance efavirenz.
Natriumlaurilsulfat, lactosemonohydrat, magnesiumstearat og natriumstivelsesglycolat. • Kapselskallen indeholder:
The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate.
Gelatine, natriumlaurilsulfat, gul jernoxid (E172), titandioxid (E171) og siliciumdioxid (E551). • Kapslerne er præget med prægeblæk indeholdende cochenillecarminsyre (E120), indigocarmin (E132) og titandioxid (E171).
The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).