natgillin/translations-raw huggingface dataset:
sa Brug af anden medicin Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for
Using other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
d that Quixidar works or be affected by Quixidar.
et Graviditet og amning
e Pregnancy and breast feeding
er Quixidar bør kun ordineres til gravide kvinder, hvis det er absolut nødvendigt.
ris Quixidar should not be prescribed to pregnant women unless clearly necessary.
Hvis du er gravid, tror du måske er gravid, eller hvis du ammer: → Fortæl det til din læge eller apoteket.
If you are pregnant, think you might be, or if you are
ris Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Quixidar
ho breast feeding: → tell your doctor or pharmacist.
to Denne medicin indeholder mindre end 23 mg natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
ut Important information about som e of the ingredients of Quixidar This medicinal product contains less than 23 mg of sodium in each dose and therefore is essentially
au 3.
e 3.
SÅDAN SKAL DU BRUGE QUIXIDAR
HOW TO USE QUIXIDAR ng Always use Quixidar exactly as your doctor has told you.
Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteket. e er Din vægt Under 50 kg
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. lo Your weight Below 50 kg
Sædvanlig dosis 5 mg daglig.
Usual dose 5 mg once a day
Mellem 50 kg og 100 kg Over 100 kg
Between 50 kg and 100 kg Over 100 kg
10 mg daglig.
7.5 mg once a day 10 mg once a day.
Denne dosis kan blive nedsat til 7, 5 mg daglig, hvis du lider af en nyresygdom.
This dose may be reduced to 7.5 mg once a day if you have moderate kidney
Quixidar skal tages på næsten samme tidspunkt hver dag. e
disease. du
Sådan tager du Quixidar • Quixidar gives som en injektion under huden (subkutant) i en hudfold nederst på maven. ikk
You should inject at about the same time each day. ro
Injektionssprøjten indeholder den præcise dosis, som du har behov for.
There are different lP
Der er forskellige injektionssprøjter for 5 mg, 7, 5 mg og 10 mg dosis.
syringes for the 5 mg, 7.5 mg and 10 mg doses.
Se den trinvise vejledning i brugen til sidst i den danske indlægssedlen. • Quixidar må ikke gives som injektion i en muskel. er
For step-by-step instructions please see over the page. na
Hvor længe skal du bruge Quixidar et
How long should Quixidar be taken for ici
Eftersom Quixidar forebygger en alvorlig tilstand, bør du fortsætte behandlingen i den periode, lægen har fastlagt. idl
You should continue Quixidar treatment for as long as your doctor has told you, since Quixidar prevents development of a serious condition. ed
Hvis du har taget for meget Quixidar Kontakt så hurtigt som muligt din læge eller apotek for hjælp, da der er øget risiko for blødninger. m
If you inject too much Quixidar Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible, because of the increased risk of M
Hvis du har glemt at tage Quixidar ge
bleeding.
• Tag den manglende dosis så snart du kommer i tanke om den.
If you forget to take Quixidar • Take the dose as soon as you remember.
90 Stop ikke med at tage Quixidar uden vejledning Hvis du stopper behandlingen før det tidspunkt, lægen har sagt, er du ikke behandlet korrekt og der er risiko for, at du får en ny blodprop i en vene i benet eller i lungerne.
88 Don’t stop using Quixidar without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, the blood clot may not be treated properly and you may also be at risk of developing a new blood clot in a vein of your leg or in the lung.
lg Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om, eller hvis du føler dig usikker på brugen
If you have any further questions about how to use this product, ask your doctor or pharmacist.
til 4.
4.
et Quixidar kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
d Like all medicines, Quixidar can cause side effects, although not everybody gets them.
Almindelige bivirkninger
e Common side effects
er Disse kan opstå hos mere end 1 af 100 personer, som er behandlet med Quixidar • blødninger (f. eks. fra operationsstedet, fra allerede eksisterende mavesår, næseblod, blå
ris These may affect more than 1 in 100 people treated with Quixidar. • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, bruising)
ris mærker).
ut • sw elling (oedema) • headache
to Ikke almindelige bivirkninger Disse kan opstå hos færre end 1 af 100 personer, som er behandlet med Quixidar
ra • pain • feeling sick or being sick (nausea or vomiting)
Sjældne bivirkninger Disse kan opstå hos mindre end 1 af 1000 personer, som er behandlet med Quixidar læ
e • low number of red blood cells (anaemia) • low number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) ng • increase in some chemical (enzymes) produced by the liver lo Rare side effects These may affect up to 1 in every 1000 people treated with Quixidar. • allergic reaction no
• allergiske reaktioner • indre blødning i hjerne, lever eller mave • udslæt • e
• internal bleeding in the brain, liver or abdomen • rash • dizziness ct
svimmelhed • smerte og hævelser ved indstikstedet ikk
• pain and swelling at injection site • high number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) du
• øget antal blodplader (får blodet til at størkne) • øget nitrogenindhold i blodet. er
• increase in the amount of non-protein nitrogen in the blood ro
Hvis du får bivirkninger → Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre eller generende, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. et idl
If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you lP
SÅDAN OPBEVARER DU QUIXIDAR
notice any side effects not listed in this leaflet. na
• Opbevares utilgængeligt for børn. m
HOW TO STORE QUIXIDAR • Keep out of the reach and sight of children • Do not freeze ici
• Må ikke fryses. • Quixidar behøves ikke at bleve opbevaret i køleskab. ge
• Quixidar does not have to be kept in the fridge. ed
Læ
Do not use Quixidar: • after the expiry date stated on the label and carton • M
• hvis du bemærker, at opløsningen indeholder partikler eller er misfarvet. • hvis du bemærker, at injektionssprøjten er beskadiget. • hvis du har lukket op for en sprøjte, som du ikke anvender med det samme.
if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured • if you notice that the syringe is damaged • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
91 Bortskaffelse af injektionssprøjter:
Disposal of syringes:
lg sa 6.
89 6.
Quixidar indeholder:
FURTHER INFORMATION
til Det aktive stof er: • 5 mg fondaparinuxnatrium i 0, 4 ml injektionsvæske •
What Quixidar contains Th e active substance is: • 5 mg fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection • 7.5 mg fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection • 10 mg fondaparinux sodium in 0.8 ml solution for injection
et 7, 5 mg fondaparinuxnatrium i 0, 6 ml injektionsvæske • 10 mg fondaparinuxnatrium i 0, 8 ml injektionsvæske
d The other ingredient(s) are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/or sodium
ris Quixidar indeholder ikke animalske produkter.
e hydroxide to adjust the pH.
to Quixidars udseende og pakningstørrelse
ris Quixidar does not contain any animal products.
au Quixidar er en klar og farveløs eller svag gul injektionsvæske.
ho What Quixidar looks like and contents of the pack Quixidar is a clear and colourless to slightly yellow sol ution for injection.
De fås i pakninger med 2, 7, 10 og 20 fyldte injektionssprøjter (det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser markedsføres). e er Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller ng
ut It is availabl e in packs of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
ra Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Storbritannien læ
e Marketing Authorization Holder: ng Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, United Kingdom
Glaxo Wellcome Production, 1, rue de l’ Abbaye, F- 76960 Notre Dame de Bondeville, Frankrig e
Manufacturer: lo Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France. no
Du kan finde yderligere information om Quixidar på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEA’ s) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu er et idl m ge Læ
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web ct
België/ Belgique/ Belgien
site: http://www.emea.europa.eu du ro lP na ici ed M
Luxembourg/ Luxemburg
90 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
to GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00
ra Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
au info@ glaxosmithkline. dk
KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
nlinfo@ gsk. com
Norge
KG
ng
Norge GlaxoSmithKline AS e
GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00
Tel.: + 49 (0) 89 36044 8701
produkt.info@gsk.com
Tlf: + 47 22 70 20 00
firmapost@gsk.no
93 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
91 Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
sa GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
til Latvija
d e Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
et GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687
ris Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk.com
er lv- epasts@ gsk. com
ho Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB
customercontactuk@ gsk. com
ut T el: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Lietuva
ng
ris GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
e
to info. lt@ gsk. com
ra
94 Sikkerhedssprøjtens forskellige dele:
92 Parts of the safety syringe
lg Stift hylster til kanylen
1 Rigi d needle guard
til Fingerstøtte
d 4 Finger-grip
et Sikkerhedsmanchet
e 5 Security sleeve
Kanyle FØR BRUG
ris Syri nge BEFORE USE
Kanyle EFTER BRUG
Syring e AFTER USE
ris to au e er VEJLEDNING I BRUG AF QUIXIDAR (trin for trin) Instruktion ng
ho ut STEP BY STEP GUIDE TO USING QUIXIDAR
Vask hænderne grundigt med vand og sæbe og tør med håndklæde. læ
Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them with a towel. lo 2.
Tag injektionssprøjten ud af æsken og check: • at udløbdatoen ikke er overskredet. • at opløsningen er klar og farveløs eller svag gul, samt ikke indeholder partikler. e
Remove the syringe from the carton and check that: no
• at injektionssprøjten ikke tidligere har været åbnet, og ikke er beskadiget. ikk
• the expiry date has not passed • the solution is clear and colourless to slightly yellow and doesn’t contain particles • the syringe has not been opened or damaged ct
Sæt eller læg dig i en behagelig stilling.
Sit or lie down in a comfortable position. du
Indsprøjtningerne foretages skiftevis i venstre og højre side nederst på maven.
Choose a place in the lower abdominal (tummy) area, at least 5 cm below your belly button (picture A).
Dette vil mindske evt. ubehag ved injektionsstedet.
Alternate the left and right side of the lower abdominal area ro
Spørg din sygeplejerske eller læge til råds, et
This will help to reduce the discomfort at the injection site. lP
hvis det ikke er muligt at give injektionen nederst på maven.
If injecting in the lower abdominal area is not possible, ask your nurse or doctor for advice.
Figur A idl
Picture A na
Rens injektionsområdet med en spritserviet. m
Clean the injection area with an alcohol wipe. ici ed
Fjern hætten, som beskytter stemplet, ved at trække den af ge
Remove the cap that protects the plunger by pulling it off M
(fig.
(picture B).
Læ
Discard the plunger cap.
Figur B
Picture B 6.
Smid hylstret ud.
Remove the needle guard, by first twisting it and then pulling it in a straight line away from the body of the syringe (picture C).
lg Vigtigt!
93 Discar d the needle guard.
sa • Undgå at røre ved kanylen eller lade den komme i berøring med omgivelserne før injektionen. • Det er helt normalt, at der er en lille luftboble i sprøjten.
Do not try to remove this air bubble before making the injection - you may lose some of the medicine if you do.
Figur C
d Picture C
et er 7.
e ris 7.
Efter rensning dannes en fold i huden ved at nive let.
Hold the fold between the thumb and the forefinger
D).
ho during the entire injection (picture D).
to Figur D
ut Picture D
Hold godt fast i sprøjten ved fingerstøtten. au Indfør kanylen i hele dens længde vinkelret på hudfolden (fig. e E). er
Insert the full le ngth of the needle at right angles into the skin
Figur E ng
Picture E
Tøm sprøjten HELT ved at trykke stemplet helt i bund. læ
Inject ALL of the contents of the syringe by pressing no
F). e ikk
This will activate the automatic needle protection system (picture F). ct du
Figur F er
Picture F ro
Slip stemplet igen, så nålen automatisk trækker sig ud af huden og op i en sikkerhedsmanchet, hvor den fastlåses et
Release the plunger and the needle will automatically withdraw from the skin and go back into the security sleeve lP
G). idl m
where it will be locked permanently (picture G). na ici
Figur G ge
Picture G ed
96
94
Det leveres som ovale ’ depottabletter ’ (blå:
It is available as oval prolonged- release tablets (blue:
375 mg; orange:
375 mg; orange:
500 mg; grønne:
500 mg; green:
At tabletterne kaldes depottabletter betyder, at stoffet ranolazin langsomt frigives fra tabletten over nogle få timer.
750 mg). ‘ Prolonged release ’ means that ranolazine is released slowly from the tablet over a few hours.
Det anvendes som supplement til eksisterende behandling hos patienter, hvis sygdom ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med andre lægemidler til behandling af angina pectoris, såsom beta- blokkere eller calciumantagonister, eller hos patienter, der ikke kan tage disse lægemidler.
It is used as an ‘ add-on ’ to existing treatment in patients whose disease is not adequately controlled by other medicines for angina pectoris, such as beta-blockers or calcium antagonists, or in patients who cannot take these medicines.
Efter to til fire uger øges dosen til 500 mg to gange dagligt og derefter til 750 mg to gange dagligt afhængigt af, hvordan patienten reagerer.
After two to four weeks, the dose should be increased to 500 mg twice a day, and then to 750 mg twice a day, depending on the patient’ s response.
Der skal udvises forsigtig ved øgning af dosen hos ældre, hos patienter, der vejer under 60 kg og hos patienter, der har nyre -, lever - eller hjerteproblemer.
Dose increases should be carried out carefully in the elderly, in patients who weigh less than 60 kg, and in patients who have problems with their kidneys, liver or heart.
Ranexa- tabletter skal sluges hele og må ikke knækkes over, knuses eller tygges.
Ranexa tablets should be swallowed whole and should not be broken, crushed or chewed.
De kan indtages sammen med eller uden mad.
They can be taken with or without food.
Patienter, der får Ranexa, skal have udleveret et særligt informationskort, der sammenfatter de vigtigste sikkerhedsoplysninger om lægemidlet.
Patients who are given Ranexa must also be given a ‘ patient alert card ’ that summarises the key safety information about the medicine.
Stoffet påvirker de særlige kanaler på celleoverfladen kaldet ‘ natriumafhængige kalciumkanaler ’ hvorigennem calciumioner normalt strømmer ind i cellerne og reducerer antallet af calciumioner, som trænger ind i cellerne.
This interferes with the activity of special channels on the cell surface called ‘ sodium-dependent calcium channels ’ through which calcium ions normally enter the cells, reducing the number of calcium ions that enter the cells.
Calciumioner får normalt muskelcellerne til at trække sig sammen.
Calcium ions normally cause the heart muscle to contract.
Virkningerne af Ranexa blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of Ranexa were first tested in experimental models before being studied in humans.
To doser af Ranexa (750 og 1000 mg to gange dagligt) blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) som tillægsbehandling til de mest anvendte lægemidler til behandling af angina pectoris (atenolol, amlodipine eller diltiazem).
Two doses of Ranexa (750 and 1000 mg twice a day) were compared with placebo (a dummy treatment) as an add-on to commonly used medicines for angina pectoris (atenolol, amlodipine or diltiazem).
Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor længe patienter kunne motionere efter 12 ugers behandling sammenlignet med før behandling.
The main measure of effectiveness was how long patients could exercise after 12 weeks of treatment, compared with before treatment.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Ranexa?
What benefit has Ranexa shown during the studies?
Ranexa var mere effektiv end placebo til at øge den tid patienterne kunne motionere i.
Ranexa was more effective than placebo at increasing the length of time the patients could exercise.
Efter 12 uger steg det til 1 minut og 56 sekunder i gennemsnit hos de patienter, der havde fået en dosis Ranexa som tillægsbehandling, og med 1 minut og 32 sekunder i gennemsnit hos dem, der havde fået placebo som tillægsbehandling.
After 12 weeks, this increased by an average of 1 minute 56 seconds in the patients adding either dose of Ranexa, and by an average of 1 minute 32 seconds in those adding placebo.
Det må heller ikke anvendes til patienter, der lider af svære nyreproblemer eller moderat til svære leverproblemer.
It must not be used in patients who have severe problems with their kidneys or moderate or severe problems with their liver.
Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
For the full list, see the Package Leaflet.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) bemærkede, at virkningen af Ranexa til forbedring af symptomerne for patienter med stabil angina pectoris er beskeden, men at den kan være gavnlig for patienter, der ikke fuldt ud har udvist effekt af behandling med andre lægemidler til behandling af angina pectoris.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the effectiveness of Ranexa in improving the symptoms of patients with stable angina pectoris is modest but that it could be of value in patients who have not responded fully to other medicines for angina pectoris.
Udvalget besluttede, at fordelene ved Ranexa er større end risiciene som tillægsbehandling af symptomerne hos patienter med stabil angina pectoris, som er utilstrækkeligt kontrolleret med eller som ikke tolerer de lægemidler, der anvendes i førstevalgsbehandling (såsom betablokkere og calciumantagonister).
The Committee decided that Ranexa’ s benefits are greater than its risks as an add-on treatment of the symptoms of patients with stable angina pectoris who are inadequately controlled or intolerant to first- line anti-anginal medicines (such as beta-blockers and calcium antagonists).
Virksomheden, der fremstiller Ranexa, skal nå til enighed om ordlyden af patientadvarselskortet i hver medlemsstat og sørge for, at kortet udleveres til alle apoteker, som udleverer Ranexa.
The company that makes Ranexa will agree on the wording of the patient alert card in each Member State and ensure that the card is provided to all pharmacies that dispense Ranexa.
Kortet skal indeholde oplysninger til patienter og sundhedsmedarbejdere om, hvordan man sikrer risikofri anvendelse af lægemidlet.
The card will include information for patients and healthcare workers explaining how to use the medicine safely.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Latixa den 9. juli 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Latixa on 9 July 2008.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Menarini International Operations Luxembourg S. A.
The marketing authorisation holder is Menarini International Operations Luxembourg S. A.
EU- nummer EU/ 1/ 08/ 462/ 001 EU/ 1/ 08/ 462/ 002 EU/ 1/ 08/ 462/ 003 EU/ 1/ 08/ 462/ 004 EU/ 1/ 08/ 462/ 005 EU/ 1/ 08/ 462/ 006 EU/ 1/ 08/ 462/ 007 EU/ 1/ 08/ 462/ 008 EU/ 1/ 08/ 462/ 009 EU/ 1/ 08/ 462/ 010 EU/ 1/ 08/ 462/ 011 EU/ 1/ 08/ 462/ 012
EU Numbers EU/ 1/ 08/ 462/ 001 EU/ 1/ 08/ 462/ 002 EU/ 1/ 08/ 462/ 003 EU/ 1/ 08/ 462/ 004 EU/ 1/ 08/ 462/ 005 EU/ 1/ 08/ 462/ 006 EU/ 1/ 08/ 462/ 007 EU/ 1/ 08/ 462/ 008 EU/ 1/ 08/ 462/ 009 EU/ 1/ 08/ 462/ 010 EU/ 1/ 08/ 462/ 011 EU/ 1/ 08/ 462/ 012
Særnavn Ranexa Ranexa Ranexa Ranexa Ranexa Ranexa Ranexa Ranexa Ranexa Ranexa Ranexa Ranexa
Invented name Ranexa Ranexa Ranexa Ranexa Ranexa Ranexa Ranexa Ranexa Ranexa Ranexa Ranexa Ranexa
Styrke 375 mg 375 mg 500 mg 500 mg 750 mg 750 mg 375 mg 375 mg 500 mg 500 mg 750 mg 750 mg
Strength 375 mg 375 mg 500 mg 500 mg 750 mg 750 mg 375 mg 375 mg 500 mg 500 mg 750 mg 750 mg
Lægemiddelform Depottablet Depottablet Depottablet Depottablet Depottablet Depottablet Depottablet Depottablet Depottablet Depottablet Depottablet Depottablet
Pharmaceutical Form Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet
Indgivelsesvej Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse
Route of administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Emballage Blister (PVC/ PVDC/ alu) Flaske (HDPE) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Flaske (HDPE) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Flaske (HDPE) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu)
Packaging Blister (PVC/ PVDC/ alu) Bottle (HDPE) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Bottle (HDPE) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Bottle (HDPE) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu)
Pakningsstørrelse 60 tabletter 60 tabletter 60 tabletter 60 tabletter 60 tabletter 60 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 30 tabletter 100 tabletter
Package size 60 tablets 60 tablets 60 tablets 60 tablets 60 tablets 60 tablets 30 tablets 100 tablets 30 tablets 100 tablets 30 tablets 100 tablets
Ranexa 375 mg- depottabletter
Ranexa 375 mg prolonged-release tablets
Depottablet Lyseblå, oval tablet præget med CVT375 på den ene side.
Prolonged-release tablet Pale blue oval-shaped tablet engraved with CVT375 on one side.
Ranexa er indiceret til supplerende, symptomatisk behandling af patienter med stabil angina pectoris, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, eller som ikke tåler førstevalgsbehandlinger mod angina pectoris (såsom betablokkere og/ eller calciumantagonister).
Ranexa is indicated as add-on therapy for the symptomatic treatment of patients with stable angina pectoris who are inadequately controlled or intolerant to first-line antianginal therapies (such as beta- blockers and/ or calcium antagonists).
Indlægssedlen til Ranexa og alarmkortet skal udleveres til patienterne, som skal instrueres i at fremvise alarmkortet og en liste over de lægemidler, de tager, ved alle besøg hos lægen.
Patients should be given the Ranexa package leaflet and the Patient Alert Card and instructed to present their Patient Alert Card and medication list to their health care professional at each visit.
Ranexa fås som depottablet med 375 mg, 500 mg og 750 mg.
Ranexa is available as 375 mg, 500 mg, and 750 mg prolonged-release tablets.
Den anbefalede startdosis Ranexa er 375 mg to gange dagligt.
The recommended initial dose of Ranexa is 375 mg twice daily.
5. 1).
After 2– 4 weeks, the dose should be titrated to 500 mg twice daily and, according to the patient’ s response, further titrated to a recommended maximum dose of 750 mg twice daily (see section 5.1).