natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den påkrævede dosis skal administreres manuelt til børn for at undgå utilsigtet overdosering.  Nyfødte og spædbørn Optimark bør ikke anvendes til børn under to år, da der ikke foreligger undersøgelser om sikkerhed og effekt for denne aldersgruppe.  Natrium Lægemidlet indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis på op til 17 ml, dvs. praktisk talt ‘ natrium- frit ’.
Safety and efficacy have not been studied in this age group.  Sodium This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose of up to 17 ml, i. e. essentially ‘ sodium- free’.
Højere doser indeholder 1 mmol natrium eller derover, hvilket der bør tages hensyn til for patienter på saltfattig diæt.  Serumjern og zink Der skal udvises forsigtighed, idet forbigående fald i serum- jern og - zinkparametre er observeret ved kliniske forsøg.
Higher doses contain 1 mmol of sodium or more, which should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.  Serum iron and zinc Caution should be exercised because transient decreases in serum iron and zinc parameters have been observed in clinical trials.
Optimark har vist sig at forårsage interferens i måling af serumcalcium ved brug af den ortho - cresolftalein complexon (OCP) colorimetriske metode.
Optimark has been shown to cause interference in the measurement of serum calcium using the ortho- cresolphthalein complexone (OCP) colorimetric method.
Administration af gadoversetamid medfører dog ikke noget ægte fald i serum- calcium.
However, the administration of gadoversetamide does not cause a true decrease in serum calcium.
Ved tilstedeværelse af gadoversetamid skaber OCP - teknikken en fejlagtigt lav værdi for plasma- calcium.
In the presence of gadoversetamide, the OCP technique produces an erroneous, low value for plasma calcium.
Hos patienter med normal nyre- clearance opnås der nøjagtige værdier cirka 90 minutter efter injektionen.
The magnitude of this measurement artefact is proportional to the concentration of gadoversetamide in the blood, and in patients with normal renal clearance accurate values can be obtained approximately 90 minutes following injection.
Gadoversetamid påvirker ikke andre målemetoder for serum- calcium, så som arsenazo III colorimetrisk metode, atomisk absorptionsspektroskopi og induktivt koblet plasma- massespektroskopi.
Gadoversetamide does not affect other methods of measuring serum calcium, such as the arsenazo III colorimetric method, atomic absorption spectroscopy, and inductively coupled plasma mass spectroscopy.
4. 6 Graviditet og amning
4.6 Pregnancy and Lactation
Der findes ingen klinisk erfaring med anvendelse af gadoversetamid under graviditet.
There is no clinical experience with the use of gadoversetamide during pregnancy.
5. 3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Optimark bør ikke anvendes under graviditet, undtagen i tilfælde, hvor en MR- scanning med kontrast vurderes at være afgørende, og der ikke findes andre acceptable alternative billeddiagnostiske undersøgelser.
Optimark should not be used during pregnancy except in cases where a contrast enhanced MR scan is determined to be critical, with no acceptable alternative imaging examination.
Graden af udskillelse af gadoversetamid i modermælk er ikke undersøgt på mennesker.
The degree of excretion of gadoversetamide in breast milk has not been studied in humans.
Baseret på dyreforsøg forventes udskillelsesmængden at være lav.
Based on animal studies, the rate of excretion is expected to be low.
Ved kliniske doser forventes ingen effekter på børn der ammes.
At clinical doses no effects on the suckling child are anticipated.
Optimark kan anvendes i amningsperioden.
Optimark can be used during breast-feeding.
4 4. 7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
4 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Ambulante patienter bør ved kørsel med motorkøretøj eller betjening af maskiner tage hensyn til, at der af og til kan opstå svimmelhed.
Ambulant patients while driving vehicles or operating machinery should take into account that dizziness may incidentally occur.
4. 8 Bivirkninger
4.8 Undesirable Effects
De fleste bivirkninger var af mild til moderat intensitet og af forbigående art.
Most of the undesirable effects were of mild to moderate intensity and transient in nature.
De mest almindelige bivirkninger var dysgeusi, varmefornemmelse, hovedpine og svimmelhed.
The most common undesirable effects were dysgeusia, feeling hot, headache and dizziness.
De fleste bivirkninger, der blev observeret efter anvendelse af gadoversetamid, var bivirkninger i nervesystemet efterfulgt af generelle bivirkninger, gastrointestinale lidelser/ hud - og subkutane vævslidelser.
The majority of adverse reactions observed after the use of gadoversetamide were found to be adverse reactions of the nervous system, followed by general adverse reactions, gastrointestinal disorders/ skin and subcutaneous tissue disorders.
Følgende lægemiddelrelaterede reaktioner er indberettet fra kliniske forsøg og fra anvendelse af gadoversetamid efter markedsføring.
The following drug-related adverse reactions have been reported from clinical trials and from post- marketing use of gadoversetamide.
Almindelig
System Organ
Systemorganklass
Very Rare
(≥1/ 1, 000,
(≥ 1/ 1,000,
Sjælden
(≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000)
Meget sjælden
(< 1/ 10,000)
e Immunsystemet Metabolisme og ernæring
(MedDRA) Immune System Disorders Metabolism and
< 1/ 100) Anafylaktisk reaktion
< 1/ 100) Anaphylactic reaction
(≥1/ 10, 000, < 1/ 1, 000) Nedsat appetit
Nutrition Disorders Psychiatric
(< 1/ 10, 000)
Decreased appetite
Psykiske
Disorders
Uro, søvnforstyrrelser
Anxiety, Sleep disorder
Konfusionstilstan
Confusional state
forstyrrelser
Nervous System
Synkope, tremor,
Dizziness,
Svimmelhed,
Hypoaesthesia,
Hypæstesi
Syncope, Tremor,
somnolens,
Disorders
Nervesystemet
Headache,
hovedpiner,
Paraesthesia,
paræstesi,
Somnolence, Burning
brændende
Convulsion
parosmi
Parosmia
fornemmelse Erytem i øjenlåg,
sensation Erythema of eyelid,
Øjne
Eye Disorders Ear and
øjensmerter, uklart syn
Eye pain, Vision blurred
Øre - og labyrint
Labyrinth Disorders
Tinnitus Takykardi, palpitationer, AV -
Tinnitus Tachycardia,
blok første grad, ekstrasystoler
Palpitations, AV block
Arytmi
Arrhythmia
Vaskulære
Disorders
Rødmen
first degree, Extrasystoles
Hypotension,
Vascular
sygdomme
Flushing
Bronkospasme,
Hypotension,
Luftveje, thorax og mediastinum
Disorders Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
hoste, rinorré, "sammensnøring" af halsen Hypersekretion af spyt, opkastning,
Hypertension Dyspnoea, Dysphonia, Cough, Rhinorrhoea, Throat tightness Salivary hypersecretion,,
faryngealt ødem, faryngit, rinit, nysen
Bronchospasm, Pharyngeal oedema, Pharyngitis, Rhinitis, Sneezing
Kvalme, diarré
Nausea,
mavesmerter, konstipation, mundtørhed
Vomiting, Abdominal
Hud og subkutane
Disorders Skin and
Urtikaria,
Diarrhoea
Koldsved, erytem,
pain, Constipation, Dry mouth
Periorbitalt ødem
Subcutaneous Tissue Disorders
væv Nyrer og urinveje
Urticaria, Pruritus, Rash
pruritus, udslæt
Cold sweat, Erythema, Hyperhidrosis
hyperhidrose Blodkreatinin forhøjet, hæmaturi
Periorbital oedema
e
(MedDRA) Renal and Urinary Disorders
< 1/ 100) Bryst- ubehag,
< 1/ 100) Chest
(≥1/ 10, 000, < 1/ 1, 000)
Blood creatinine increased, Hematuria
(< 1/ 10, 000)
General
Almene symptomer
discomfort,
Smerter, smerter i
Pain, Chest pain, Face
og reaktioner på
Disorders and
Følelse af
Feeling hot
reaktioner på
Feeling cold,
brystet, ansigtsødem,
oedema, Fatigue, Fever,
Malaise, unormal
Malaise, Feeling
administrationssted
Administration
administrations -
Administration
træthed, feber, perifert
Oedema peripheral,
følelse
abnormal,
et
Site Conditions
stedet
site reactions
ødem, perifer kulde ALAT forhøjet, abnorm urinanalyse, abnorme
Peripheral coldness ALT increased, Urine analysis abnormal, Urine electrolytes
Elektrokardiogra
Investigations
Undersøgelser
Electrocardiogram
urinelektrolytter, CPK forhøjet, hæmoglobin sænket, blodkalcium abnormt
Increased, Haemoglobin decreased, Blood calcium abnormal
m QT forlænget
QT prolonged
Der er indberettet alvorlige bivirkninger omfattende anafylaktiske reaktioner, kardiovaskulære reaktioner og allergiske respiratoriske lidelser.
Serious adverse reactions have been reported and include anaphylactic reactions, cardiovascular reactions, and allergic respiratory disorders.
Behandlingen bør være symptomatisk, og der bør være umiddelbar adgang til de nødvendige lægemidler i tilfælde af en alvorlig bivirkning.
Treatment should be symptomatic and immediate access to necessary medicinal products and emergency equipment should be available should a serious event occur.
Der er indberettet tilfælde af nefrogen systemisk fibrose.
Cases of Nephrogenic Systemic Fibrosis have been reported.
Gadoversetamid er blevet testet på mennesker i doser på op til 700 mikromol/ kg (syv gange standarddosis).
Gadoversetamide has been tested in humans in doses up to 700 micromol/ kg (seven times the standard dose).
Der kan anvendes dialyse for at fjerne gadoversetamid fra blodet.
Dialysis can be used to remove gadoversetamide from the blood.
Paramagnetisk MRI kontrastmiddel, ATC- kode:
Paramagnetic MRI contrast media, ATC code:
Formålet med et MRI- kontrastmiddel er at fremkalde/ forstærke signalintensitetsforandringer i en læsion.
The purpose of an MRI contrast agent is to induce signal intensity changes within the lesion thereby facilitating its recognition from the surrounding normal structures.
Dermed bliver det lettere at genkende læsionen i forhold til de omgivende, normale strukturer.
The use of a contrast agent may therefore reduce the threshold for lesion detection and visualization.
I den sædvanlige koncentration på 100 mikromol/ kg er T1 fremherskende, og T2 - forkortelsen er ikke signifikant ved anvendelse af T1- vægtede sekvenser.
Gadolinium containing MRI contrast agents (gadolinium-based chelates) are designed to act indirectly on the local magnetic environment by altering proton T1 (spin-lattice) and T2 (spin-spin) relaxation times and at the usual concentration of 100 micromol/ kg, the T1 shortening predominates, and the T2 shortening is not significant using T1-weighted sequences.
Gadoversetamid, som er et ekstracellulært gadolinium- kelat, afbalanceres hurtigt efter intravenøs administration inden for det ekstracellulære væske/ rum og udskilles primært ved glomerulær filtration.
Gadoversetamide, an extracellular gadolinium chelate, after intravenous administration, equilibrates rapidly within the extracellular fluid/ space and is eliminated primarily by glomerular filtration.
Som følge af disse egenskaber er tidspunktet for billeddannelsen efter administration af kontrastmidlet kritisk ved billeddannelse af leveren.
For liver metastases, the signal difference between the tumour and
For levermetastaser forbedres signalforskellen mellem tumoren og det omgivende levervæv signifikant i de første 90 sekunder efter, at der er administreret et ekstracellulært gadolinium- kontrastmiddel.
6 surrounding liver tissue is significantly improved during the first 90 seconds after an extracellular gadolinium contrast agent is administered.
Da arteria
Therefore, a rapid imaging sequence should be initiated 20 seconds after bolus injection of the contrast agent when the agent is predominately in the hepatic arteries and then again at 60 seconds after injection during the dominant portal venous phase.
De fleste metastaselæsioner er relativt hypovaskulære og påvises bedre under portvenefasen, og viser sig som områder med lavere signalintensitet sammenlignet med den markant tydeligere lever.
Since the hepatic artery and portal venous system supply approximately 20% and 80% of the hepatic blood supply, respectively, the earlier (hepatic arterial phase) images provide optimal lesion conspicuity for hypervascular lesions and the portal venous phase images are useful for hypovascular lesions (most metastatic lesions are relatively hypovascular and are better demonstrated during the portal venous phase, manifesting as areas of lower signal intensity compared with the markedly enhanced liver).
Læsionssynligheden af hypo - og hypervaskulære læsioner reduceres muligvis, hvis billeddannelsen forsinkes mere end 3 minutter som følge af spredningen af kontrastmidlet i de interstitielle rum af såvel leverparenkym som læsion (f. eks. metastase) og gør læsionen isointens med det normale leverparenkym.
Lesion conspicuity of hypo- and hypervascular lesions may be reduced if imaging is delayed more than 3 minutes due to the diffusion of the contrast agent into the interstitial spaces of both the liver parenchyma and lesion (e. g. metastasis) making the lesion isointense with the normal liver parenchyma.
Forsinkede post- kontrast eller ” ligevægts ” billeder (> 5 minutter efter dosering) hjælper med til at karakterisere læsionerne, f. eks. kan centrum af en metastase akkumulere kontrasten i læsionens interstitielle rum og blive hyperintens i forhold til den normale lever.
Delayed post-contrast or equilibrium images (> 5 minutes after dosing) assist in the characterization of lesions, e. g. the centre of a metastasis may accumulate contrast in the interstitial space of the lesion and become hyperintense to the normal liver.
Fremhævelse af hjernetumorer ved hjælp af et gadolinium - (eller jod -) holdigt kontrastmiddel afhænger af en nedbrydning af blod- hjerne- barrieren (BBB).
The enhancement of brain tumours using a gadolinium (or iodine) containing contrast agent depends on the disruption of the blood brain barrier (BBB).
Som følge heraf er der blevet refereret til disse midler som markører af områder med abnorm BBB- nedbrydning.
As a result, these agents have been referred to as markers for sites of abnormal BBB breakdown.
Når BBB er nedbrudt, diffunderer gadoversetamid- molekylerne ind i det interstitielle rum og skaber derved den karakteristiske paramagnetiske effekt af T1 - og T2- forkortelse.
When the BBB is disrupted, the gadoversetamide molecules diffuse into the interstitial compartment thereby producing the characteristic paramagnetic effect of T1 and T2 shortening.
Generelt har tilføjelsen af kontrast til MRI i en klinisk standarddosis på 100 mikromol/ kg ført til en signifikant forbedret læsionsdetektion, sensitivitet og diagnostisk nøjagtighed.
In general, the addition of contrast to MRI, at the standard clinical dose of 100 micromol/ kg, has led to a significantly improved lesion detection, sensitivity and diagnostic accuracy.
Distribution Farmakokinetikken for gadoversetamid er i overensstemmelse med en åben to- kammermodel.
Distribution The pharmacokinetics of gadoversetamide conforms to a two compartment open-model.
Ved en dosis på 100 mikromol/ kg er den gennemsnitlige distributionshalveringstid hos normale forsøgspersoner på 13, 3 ± 6, 8 min beregnet i henhold til rester hos 12 normale frivillige.
At the 100 micromol/ kg dose, the mean distribution half life in normal subjects calculated by the method of residuals in 12 normal volunteers is 13.3 ± 6.8 min.
Gennemsnitligt distributionsvolumen ved en dosis på 100 mikromol/ kg hos patienter uden nyreinsufficiens (inklusive både normale forsøgspersoner og patienter med CNS eller leverpatologi) var 158, 7 ± 29, 0 til 214, 3 (område 116, 4 til 295, 0) ml/ kg.
Mean volume of distribution at the 100 micromol/ kg dose in non-renally impaired patients (including both normal subjects and patients with CNS or liver pathology) was 158.7 ± 29.0 to 214.3 (range 116.4 to 295.0) ml/ kg.
Dette distributionsvolumen (cirka 10- 15 l for en legemsvægt på 70 kg) er i overensstemmelse med et lægemiddel, som distribueres til den ekstracellulære væske.
This volume of distribution (approximately 10-15 l for a body weight of 70 kg) is consistent with a medicinal product which distributes into the extracellular fluid.
Dosisniveau har ingen konsekvent effekt på distributionsvolumen i nogen af undersøgelserne.
Dose level has no consistent effect on the volume of distribution in any of the studies.
Elimination Udskillelseshalveringstiden ved en dosis på 100 mikromol/ kg ligger fra 1, 49 ± 0, 15 h hos raske frivillige til 2, 11 ± 0, 62 h hos forsøgspersoner uden nyreinsufficiens (inklusive normale forsøgspersoner og patienter med CNS eller leverpatologi).
Elimination The elimination half life at the 100 micromol/ kg dose ranges from 1.49 ± 0.15 h in healthy volunteers to 2.11 ± 0.62 h in non-renally impaired patients (including normal subjects and patients with CNS or liver pathology).
Den gennemsnitlige plasma- clearance for gadoversetamid hos raske forsøgspersoner (111, 0 ± 14, 1 ml/ min/ 1, 73m² BSA) adskiller sig ikke signifikant fra den gennemsnitlige nyre - clearance.
The mean plasma clearance of gadoversetamide in healthy subjects (111.0 ± 14.1 ml/ min/ 1.73m² BSA) is not significantly different from the mean renal clearance.
Der opnås lignende resultater hos normale forsøgspersoner og patienter med forskellige kombinationer af lever -, CNS - og nyrelidelser med nyre- clearance af gadoversetamid på cirka 95% af den totale plasma- clearance.
Similar results are obtained in normal subjects and patients with various combinations of liver, CNS and renal dysfunctions with renal clearance of gadoversetamide being approximately 95% of the total plasma clearance.
Sådanne resultater (forholdet nyre- clearance/ total plasma- clearance tæt på 1) tyder på, at gadoversetamid hovedsageligt udskilles via nyrerne.
Such results (ratio renal clearance/ total plasma clearance close to 1) indicate that gadoversetamide is essentially cleared through the kidneys.
Der var ingen systematisk forskel i nogen af de kinetiske parametre som funktion af dosisniveau (100 til 700 mikromol/ kg).
There was no systematic difference in any of the kinetic parameters as a function of dose level (100 to 700 micromol/ kg).
Metabolisme Den høje udskillelse af dosen som intakt kompleks i urin tyder på, at der ikke forekommer nogen signifikant omsætning af gadoversetamid hos mennesker.
Metabolism The high accountability for the dose as intact complex in urine suggests that no significant metabolism of gadoversetamide occurs in humans.
Særlige populationer
7 Special Populations
7 Voksne mandlige og kvindelige forsøgspersoner blev inddraget i to farmakokinetiske undersøgelser.
Adult male and female subjects were enrolled in two pharmacokinetic studies.
Ved korrektion for legemsvægt er den totale clearance af gadoversetamid i kroppen større i aldersgruppen 2 til 11 år (143 ± 27, 9 ml/ h/ kg) end den, der blev observeret i aldersgruppen 12 til 18 år (117 ± 26, 1 ml/ h/ kg) og i de to voksne populationer (henholdvis 82, 1 ± 16, 8 og 56, 5 ± 9, 7 ml/ h/ kg i aldersgrupperne 19 til 64 og ≥65 år).
When corrected for body weight, the total body clearance of gadoversetamide is greater in the 2 to 11 year age group (143 ± 27.9 ml/ h/ kg) than that observed in the 12 to 18 year age group (117 ± 26.1 ml/ h/ kg) and the two adult populations (82.1 ± 16.8 and 56.5 ± 9.7 ml/ h/ kg in the 19 to 64 and ≥ 65 year of age groups, respectively).
Udskillelseshalveringstiden i aldersgrupperne 2 til 11 og 12 til 18 år (henholdsvis 1, 4 ± 0, 3 og 1, 6 ± 0, 3 h- 1) er kortere end den, der observeredes hos de to voksne populationer (henholdsvis 1, 9 ± 0, 5 og 2, 5 ± 0, 5 h- 1 i aldersgrupperne 19 til 64 og ≥65 år).
The elimination half life in the 2 to 11 and 12 to 18 year age groups (1.4 ± 0.3 and 1.6± 0.3 h-1, respectively) is shorter than that observed in the two adult populations (1.9 ± 0.5 and 2.5± 0.5 h-1 in the 19 to 64 and ≥ 65 year of age groups, respectively).
Hos patienter med alvorlig nyreinsufficiens (CrCl < 30 ml/ min) kan dette endog medføre en seks gange mindsket gadoversetamid- clearance og en tilsvarende seks gange øget eksponeringsgrad AUC og t½.
Effect of Renal Impairment Gadoversetamide plasma levels increase linearly with decreasing renal function; in patients with severe renal impairment (CrCl < 30 ml/ min) this even leads to a six-fold decreased gadoversetamide clearance and a corresponding six-fold increased extent of exposure AUC and t½.
Hos raske populationer blev der administreret doser på op til 500 mikromol/ kg uden sikkerhedsproblemer.
Still, after 72 hours even in patients with severe renal impairment nearly the whole dose is recovered in the urine and in healthy populations up to 500 micromol/ kg doses were administered without safety issues.
Ikke desto mindre bør Optimark ikke anvendes til disse patienter på grund af indberettede tilfælde af NSF, som kan være forbundet med nyreinsufficiens for andre gadolinium- holdige kontrastmidler og for gadoversetamid.
Nevertheless, because of reported cases of NSF that may be associated with renal impairment for other gadolinium containing contrast agents and for gadoversetamide, Optimark should not be used in these patients.
Prækliniske data viser ingen speciel fare for mennesker baseret på konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, akut toksicitet, reproduktionstoksicitet, lokal tolerance, antigen virkning og genotoksicitet.
Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute toxicity, reproductive toxicity, local tolerance, antigenicity, and genotoxicity.
Der blev ikke udført nogen karcinogenicitetsundersøgelser.
No carcinogenicity studies were performed.
Toksicitetsundersøgelser med gentagen dosering hos rotter og hunde afslørede vakuolisering af nyrernes tubulære celler med stærke tegn på reversibilitet af virkningen.
Repeated-dose toxicity studies in rats and dogs revealed vacuolation of the tubular cells of the kidneys, with strong evidence for reversibility of the effect.
Versetamid Kalciumhydroxid Kalciumchlorid- dihydrat Natriumhydroxid og/ eller saltsyre til at justere pH.
Versetamide Calcium hydroxide Calcium chloride dihydrate Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid for pH adjustment.
Vand til injektion.
Water for injections.
Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette præparat ikke blandes med andre præparater.
In the absence of compatibility studies, Optimark should not be mixed with other medicinal products.
Den kemiske og fysiske anvendelsesstabilitet er påvist at være 24 timer ved en temperatur på op til 25C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at up to 25°C.
8 Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes med det samme.
8 From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Optimark er fyldt på forfyldte injektionssprøjter fremstillet af polypropylen.
Optimark is filled in pre-filled syringes made of polypropylene.
Pakningsstørrelser:
1 x 10 ml 1 x 15 ml 1 x 20 ml 1 x 30 ml
Optimark fås også i 10 ml, 15 ml og 20 ml hætteglas af glas.
Optimark is also available in glass vials of 10 ml, 15 ml and 20 ml.
Samling og eftersyn Efterse sprøjten for tegn på lækage.
Assembly and Inspection Inspect the syringe for signs of leakage.
Covidien Deutschland GmbH Gewerbepark 1 93333 Neustadt/ Donau Tyskland
Covidien Deutschland GmbH Gewerbepark 1 93333 Neustadt/ Donau Germany
Optimark 500 mikromol/ ml injektionsvæske opløsning i et hætteglas
Optimark 500 micromol/ ml solution for injection in a vial
6. 0 – 7. 5 Osmolalitet (37°C):
6.0 – 7.5 Osmolality (37°C):
Optimark må kun administreres af læger med erfaring inden for klinisk MRI- praksis
Optimark should only be administered by physicians experienced in clinical MRI practice.
MR- billeddannelsen Imagografien skal gennemføres inden for 1 time fra indgivelse af kontrastmidlet.
The imaging procedure should be completed within 1 hour of administration of the contrast medium.