natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis De bliver behandlet med Neupro og L- dopa samtidig, kan nogle bivirkninger blive mere alvorlige, såsom De ser eller hører ting, der ikke er der (hallucinationer), ufrivillige bevægelser relateret til Parkinsons sygdom (dyskinesi) og hævelse af ben og fødder.
If you are treated with Neupro and levodopa at the same time, some side effects may get more serious, such as seeing or hearing things that are not real (hallucinations), involuntary movements related to Parkinson’s disease (dyskinesia), and swelling of legs and feet.
Spørg Deres læge, om det er sikkert for Dem at:
Please ask your doctor whether it is safe for you to:
- drikke alkohol eller
- drink alcohol or
- tage beroligende medicin (for eksempel benzodiazepin, lægemiddel til behandling af psykiske
- take sedating medicines (for example benzodiazepines, medicines used to treat mental
forstyrrelser eller depression), mens De anvender Neupro.
conditions or depression) while you are using Neupro.
Brug af Neupro sammen med mad og drikke
Using Neupro with food and drink
Fortæl det til Deres læge, hvis De er gravid eller har planer om at blive gravid.
Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Rotigotin kan udskilles i modermælken og påvirke Deres barn og det vil sandsynligvis også nedsætte den mængde mælk, De producerer.
Rotigotine may pass into your breast milk and affect your baby and is also likely to reduce the amount of milk you produce.
Trafik - og arbejdssikkerhed
136 Driving and using machines
135 Neupro kan gøre Dem meget døsig, og De falder måske i søvn meget pludseligt.
Neupro may make you feel very drowsy, and you may fall asleep very suddenly.
Hvis De kommer ud for dette, må De ikke køre bil, motorcykel eller cykle eller deltage i aktiviteter, for eksempel arbejde med maskiner, hvor manglende opmærksomhed kan udsætte Dem selv eller andre for alvorlige skader.
If this affects you, you should not drive or take part in activities where not being alert may put you or others at risk of serious injury, for example, using machines.
SÅDAN SKAL DE BRUGE NEUPRO
HOW TO USE NEUPRO
Brug altid Neupro nøjagtig efter læges anvisning.
Always use Neupro exactly as your doctor has told you.
Neupro anvendes almindeligvis som langtidsbehandling.
Neupro is generally used as a long term treatment.
De vil normalt starte behandlingen med en lav dosis og, om nødvendigt, øge dosis uge for uge, som anvist af lægen, indtil De når den dosis, som passer Dem.
Normally, you will start your treatment with a low dose and, if necessary, increase it week by week, as told by your doctor, until reaching the right dose for you.
De vil herefter fortsætte behandlingen med denne dosis, som også kaldes vedligeholdelsesdosis.
You will then continue treatment with this dose, also called the maintenance dose.
De skal skifte Deres Neupro plaster én gang dagligt.
You should change your Neupro patch once a day.
For at nå de nødvendige doser, findes der flere forskellige Neupro plastre, som hver især frigiver en forskellig mængde aktivt stof dagligt:
For reaching the needed doses, different patches of Neupro are available, each releasing a different amount of the active substance per day:
1 mg/ 24 timer, 2 mg/ 24 timer og 3 mg/ 24 timer.
1 mg/24 h, 2 mg/24 h and 3 mg/24 h.
Behandling af Restless Legs Syndrom De vil starte med at anvende ét Neupro 1 mg/ 24 timer plaster dagligt.
Treatment of Restless Legs Syndrome You will start by using one Neupro 1 mg/24 h patch daily.
Denne dosis kan, om nødvendigt, øges hver uge med trin på 1 mg, til den passende (vedligeholdelses -) dosis for Dem er nået.
If necessary, this daily dose may be increased by 1 mg, on a weekly basis, until reaching the right (maintenance) dose for you.
Hvis De skal holde op med at anvende denne medicin, se afsnit 3, ” Hvis De holder op med at anvende Neupro ”.
If you have to stop taking this medicine, see Section 3, ‘If you stop using Neupro‘.
FØLG DISSE INSTRUKTIONER, NÅR DE ANVENDER NEUPRO:
FOLLOW THESE INSTRUCTIONS WHEN USING NEUPRO:
De bør klæbe et nyt Neupro- plaster på huden én gang dagligt.
You should stick a new Neupro patch onto the skin once a day.
Lad plasteret sidde på huden i 24 timer, tag det derefter af og påfør et nyt plaster.
Leave the patch on your skin for 24 hours, then remove it and apply a new one.
Klip ikke Neupro- plastrene i stykker.
Do not cut the Neupro patches into pieces.
Hvor påsættes plasteret
Where to stick the patch
Sæt den klæbende side af plasteret på ren, tør, sund hud på et af de følgende områder, som vist på de grå områder på billedet:
Put the sticky side of the patch onto clean, dry, healthy skin on the following areas, as indicated by the grey areas in the picture: • shoulder • upper arm • belly • thigh • hip • flank (your side, between your ribs and your hip).
For at forebygge hudirritation: • Klæb plasteret på et nyt hudområde hver dag, for eksempel på den højre side af kroppen den ene dag, på den venstre side den næste dag, og på overkroppen den ene dag og derefter på underkroppen.
To help avoid skin irritation: • Stick the patch onto a different area of skin each day, for example on the right side of your body one day, then on the left side the next day; on your upper body one day, then on your lower body.
136 • Sæt ikke Neupro på det samme hudområde to gange inden for 14 dage. • Placer ikke plasteret på ødelagt eller beskadiget hud eller på hud som er rød eller irriteret.
137 • Do not stick Neupro on the same area of skin twice within 14 days. • Do not stick the patch on broken or damaged skin or on skin that is red or irritated.
Hvis De alligevel får hudproblemer på grund af plasteret, se da venligst en detaljeret beskrivelse af hvad De skal gøre i afsnit 4 ’ Bivirkninger ’.
If you still get problems with your skin because of the patch, please see in Section 4 ‘Possible side effects’ the details about what you should do.
For at forebygge at plasteret løsner sig eller falder af • Placer ikke plasteret på steder, hvor det kan gnide mod tætsiddende tøj. • Anvend ikke creme, olie, lotion, pudder eller andre hudprodukter på det hudområde, hvor De skal sætte plasteret eller nær et plaster, De allerede har på. • Placer ikke plasteret på behårede hudområder, De skal barbere området mindst 3 dage før plasteret sættes på der.
To prevent the patch becoming loose or falling off • Do not put the patch in an area where it can be rubbed by tight clothing. • Do not use creams, oils, lotions, powders or other skin products on the area of skin you will be sticking the patch on or near a patch you are already wearing. • If you need to stick the patch to a hairy area of skin, you must shave the area at least 3 days before sticking the patch there.
Herefter erstattes plasteret på det samme tidspunkt som normalt.
If the patch falls off, a new patch should be applied for the rest of the day, then replace the patch at the same time as usual.
BEMÆRK • Karbad, brusebad og motionsudøvelse skulle ikke påvirke Neupros funktion.
NOTE • Bathing, showering and exercising should not affect how Neupro works.
Men kontroller alligevel, at plasteret ikke er faldet af efterfølgende. • De bør undgå ekstern varme (for eksempel store mængder sollys, sauna, varme bade, varmepuder eller varmedunke) på området, hvor plasteret sidder. • Hvis plasteret har irriteret huden, bør De beskytte det pågældende hudområde fra direkte sollys, da det ellers kan give ændringer i hudens farve.
Nevertheless, check that the patch has not fallen off afterwards. • You should avoid external heat (for example excessive sunlight, saunas, hot baths heating pads or hot-water bottles) on the area of the patch. • If the patch has irritated your skin, you should keep that area protected from direct sunlight, as it may cause changes in the colour of the skin.
Hvordan anvendes plasteret
How to use the patch
Neupro bør klæbes på huden, så snart brevet er åbnet og beskyttelseslaget er fjernet.
You should stick Neupro onto your skin as soon as you have opened the sachet and removed the protective liner.
Den klæbende side af plasteret er dækket af et gennemsigtigt beskyttelseslag.
The sticky side of the patch is covered by a transparent protective liner.
Hold plasteret i begge hænder med beskyttelseslaget ind mod Dem selv.
Hold the patch in both hands with the protective liner facing you.
137 4.
4.
Bøj plasteret på midten, så der kommer en S- formet åbning i beskyttelseslaget.
Bend the patch in half so that the S-shaped break in the liner opens.
Træk den ene halvdel af beskyttelseslaget af.
Peel off one side of the protective liner.
Hold på den anden halvdel af det stive beskyttelseslag og sæt den klæbende overflade af plasteret på huden.
Hold the other half of the rigid protective liner and put the sticky surface of the patch onto your skin.
Pres plasterets klæbende side på plads med et fast tryk.
Press the sticky side of the patch firmly into place.
Fold den anden halvdel af plasteret tilbage og fjern den anden halvdel af beskyttelseslaget.
Fold back the other half of the patch and remove the other side of the protective liner.
Pres plasteret fast på huden med håndfladen i 20- 30 sekunder for at sikre, at plasteret har kontakt til huden, og kanterne klæber godt.
Press the patch down firmly with the palm of your hand for about 20 to 30 seconds to make sure the patch is touching the skin and the edges stick well.
Hvordan fjernes et brugt plaster
How to remove a used patch
Anvend ikke sprit eller andre opløsningsvæsker som neglelakfjerner, da de kan irritere huden.
Do not use alcohol or other dissolving liquids such as nail polish remover as these may irritate your skin.
Vælg et nyt hudområde hvor De vil placere det nye plaster, følg derefter de ovenstående instruktioner.
Choose a new area of skin where you will apply a new patch, then follow the instructions above.
Hvis De har brugt for mange Neupro- plastre
If you use more Neupro than you should
138 Hvis De bruger højere doser Neupro, end lægen har ordineret, kan det give bivirkninger såsom kvalme, opkastning, lavt blodtryk, hallucinationer (De ser eller hører ting, der ikke er der), forvirring eller ekstrem søvnighed.
Using higher doses of Neupro than your doctor has prescribed may cause side effects such as nausea (feeling sick), vomiting, low blood pressure, hallucinations (seeing or hearing things that are not real), confusion or extreme sleepiness.
Fjern de ekstra plastre og kontakt lægen eller skadestuen omgående, hvis De har anvendt flere plastre end lægen har sagt.
If you have used more patches than your doctor told you to, remove the extra patches and contact your doctor or hospital for advice immediately.
Hvis De har glemt at skifte plasteret på det normale tidspunkt, skal De skifte det, så snart De husker det: tag det gamle plaster af og sæt et nyt plaster på.
If you have forgotten to change the patch at your usual time, change it as soon as you remember: remove the old patch and use a new one.
Hvis De har glemt at sætte et nyt plaster på, efter at De har taget det gamle af, sættes et nyt plaster på, så snart De husker det.
If you have forgotten to stick on a new patch after removing the old one, use a new patch as soon as you remember.
Hvis De holder op med at bruge Neupro
139 If you stop using Neupro
Stop ikke med at anvende Neupro pludseligt uden først at tale med Deres læge, da De kan få symptomer som feber, stive led, forhøjet puls eller bevidsthedsforstyrrelser.
Do not stop using Neupro suddenly without talking to your doctor, as you may have symptoms like fever, rigid joints, fast heart beats or reduced consciousness.
For at undgå sådanne symptomer, bør Deres daglige dosis af Neupro nedsættes gradvist • med 1 mg hver anden dag – hvis De anvender Neupro mod Restless Legs Syndrom
In order to avoid such symptoms, your daily dose of Neupro should be reduced gradually • by 1 mg every other day - if you use Neupro for Restless Legs Syndrome
Neupro kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Neupro can cause side effects, although not everybody gets them.
Hudreaktioner, som skyldes plasteret De kan få hudreaktioner af plasteret, såsom rødme og kløe.
Skin problems caused by the patch You may get skin reactions from the patch such as redness, itching.
Hvis De anvender Neupro mod Restless Legs Syndrom, kan følgende bivirkninger forekomme:
If you are using Neupro for Restless Legs Syndrome the following side effects may occur:
Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter) • kvalme • hudirritation under plasteret såsom rødme og kløe • udmattelse • hovedpine
Very common side effects (affects more than 1 user in 10) • feeling sick (nausea) • skin irritations under the patch such as redness and itching • weakness (fatigue) • headache
Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) • opkastning, halsbrand • pirrelighed • overfølsonhedsreaktion • træthed, falde i søvn pludseligt uden varsel, søvnløshed, søvnforstyrrelser, usædvanlige drømme • øget sexlyst • kløe • højt blodtryk
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) • vomiting, heartburn • irritability • allergic reaction • sleepiness, falling asleep suddenly without warning, difficulty in sleeping, sleep problems, having unusual dreams • increased sex drive • itching • high blood pressure
139 • manglende evne til at modstå trangen til at udføre en skadelig aktivitet, herunder overdrevent spil og gentagne meningsløse handlinger • følelse af svimmelhed, når man rejser sig på grund af blodtryksfald
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000) • inability to resist the impulse to perform an action that is harmful involving excessive gambling and repetitive meaningless actions • feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure
Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10. 000 patienter) • uønskede og ustyrlige tanker og opførsel
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000) • unwanted and uncontrolled thoughts and behaviors
SÅDAN OPBEVARER DE NEUPRO
HOW TO STORE NEUPRO
Opbevares utilgængeligt for børn.
• Keep out of the reach and sight of children.
Opbevares i den originale yderpakning.
140 • Do not use Neupro after the expiry date which is stated on the label and carton. • Store in a refrigerator (2°C – 8°C). • Store in the original package.
Hvad skal De gøre med brugte og ubrugte plastre
What to do with the used and unused patches
Læg plasteret i det originale brev, og kasser det på en sikker måde, så det er uden for børns rækkevidde.
Put the patch in the original sachet and then throw it away safely, out of the reach of children.
De bør følge lokale retningslinjer for husholdningsaffald, når brugte eller ubrugte plastre kasseres, eller returnere dem til apoteket.
You should follow local guidelines for domestic waste when throwing away used or unused patches or return them to the pharmacy.
Plastrene må ikke skylles ud i toilettet eller andre former for afløb.
Do not flush them down the toilet, nor place them in liquid waste disposal systems.
Neupro indeholder
What Neupro contains
• Aktivt stof: rotigotin.
• The active substance is rotigotine.
• Øvrige indholdsstoffer: poly( dimethylsiloxan, trimethylsilylsilikat) - copolymerisat, povidon K90, natriummetabisulfit (E233), ascorbylpalmitat (E304) og DL- α- tocopherol (E307).
• The other ingredients are poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, sodium metabisulphite (E223), ascorbyl palmitate (E304) and DL-α-tocopherol (E307).
Polyesterfilm, silikoniseret, aluminiseret, dækket med et farvet pigmentlag (titaniumdioxid (E171), pigment gul 95, pigment rød 166) med tekst påtrykt (pigment rød 144, pigment gul 95, pigment sort 7).
Polyester film, siliconized, aluminized, olour coated with a pigment (titanium dioxide (E171), pigment yellow 95, pigment red 166) layer and imprinted (pigment red 144, pigment yellow 95, pigment black 7).
Neupros udseende og pakningsstørrelse
What Neupro looks like and contents of pack
Ydersiden er beige og påtrykt Neupro 1 mg/ 24 timer.
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 1 mg/24 h.
Æsken indeholder 7, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 eller 100 plastre, som er individuelt forseglede i breve.
Cartons containing 7, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 or 100 patches, which are individually sealed in sachets.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller SCHWARZ PHARMA Ltd.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer SCHWARZ PHARMA Ltd.
140 Hvis De vil have yderligere oplysninger om Neupro, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Latvija UCB Pharma Oy Finland
Latvija UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 229 0100
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den {MM/ ÅÅÅÅ}
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
142 INDLÆGSSEDDEL:
143 PACKAGE LEAFLET:
- tegn og symptomer på Parkinsons sygdom enten alene eller i kombination med lægemidlet,
- the signs and symptoms of Parkinson’s disease either alone or in combination with the drug
som kaldes L- dopa.
called levodopa.
De skal omgående kontakte Deres læge, hvis De får problemer med synet imellem undersøgelserne.
notice any problems with your sight in-between examinations, you should contact your doctor immediately.
143
144
De skal spørge Deres læge, om det er sikkert for Dem at drikke alkohol, mens De bruger Neupro.
You should discuss with your doctor if it is safe for you to drink alcohol while using Neupro.
144 Trafik - og arbejdssikkerhed Neupro kan gøre Dem meget døsig, og De falder måske i søvn meget pludseligt.
Neupro may make you feel very drowsy, and you may fall asleep very suddenly.
1 mg/ 24 timer, 2 mg/ 24 timer, 3 mg/ 24 timer, 4 mg/ 24 timer, 6 mg/ 24 timer og 8 mg/ 24 timer.
1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h and 8 mg/24 h.
F. eks. kan en daglig dosis på 10 mg nås ved at anvende et plaster på 6 mg/ 24 timer og et plaster på 4 mg/ 24 timer.
For example a daily dose of 10 mg may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 4 mg/24 h.
Behandling af Parkinsons sygdom Patienter, som ikke tager L- dopa (tidlige stadier af Parkinsons sygdom) De vil starte med at anvende ét Neupro 2 mg/ 24 timer plaster dagligt.
Treatment of Parkinson’s disease Patients not taking levodopa (early stage of Parkinson’s disease) You will start by using one Neupro 2 mg/24 h patch daily.
Fra uge 2 vil den daglige dosis blive øget hver uge med trin på 2 mg, til den passende (vedligeholdelses -) dosis for Dem er nået.
From the second week, the daily dose will be increased by 2 mg, on a weekly basis, until reaching the right (maintenance) dose for you.
For de fleste patienter ligger den passende dosis mellem 8 mg og 16 mg dagligt (nås inden for 3 til 4 uger).
For most patients, the right dose is between 6 mg and 8 mg per day (reached within 3 to 4 weeks).
Patienter, som tager L- dopa (fremskredent stadie af Parkinsons sygdom) De vil starte med at anvende ét Neupro 4 mg/ 24 timer plaster dagligt.
Patients taking levodopa (advanced stage of Parkinson’s disease) You will start by using one Neupro 4 mg/24 h patch daily.
Hvis De skal holde op med at anvende denne medicin, se afsnit 3, ‘ Hvis De holder op med at anvende Neupro ‘.
If you have to stop taking this medicine, see Section 3, ‘If you stop using Neupro‘.
Hvor påsættes plasteret
146 Where to stick the patch
145 Sæt den klæbende side af plasteret på ren, tør, sund hud på et af de følgende områder, som vist på de grå områder på billedet:
Put the sticky side of the patch onto clean, dry, healthy skin on the following areas, as indicated by the grey areas in the picture: • shoulder • upper arm • belly • thigh • hip • flank (your side, between your ribs and your hip).
For at forebygge hudirritation: • Klæb plasteret på et nyt hudområde hver dag, for eksempel på den højre side af kroppen den ene dag, på den venstre side den næste dag, og på overkroppen den ene dag og derefter på underkroppen. • Sæt ikke Neupro på det samme hudområde to gange inden for 14 dage. • Placer ikke plasteret på ødelagt eller beskadiget hud eller på hud som er rød eller irriteret.
To help avoid skin irritation: • Stick the patch onto a different area of skin each day, for example on the right side of your body one day, then on the left side the next day; on your upper body one day, then on your lower body. • Do not stick Neupro on the same area of skin twice within 14 days. • Do not stick the patch on broken or damaged skin or on skin that is red or irritated.
Hvert plaster ligger i et særskilt brev.
Each patch is packed in a separate sachet..
146 2.
147 2.
Anvend ikke sprit eller andre opløsningsvæsker som neglelakfjerner, da de kan irritere huden.
148 Do not use alcohol or other dissolving liquids such as nail polish remover as these may irritate your skin.
Hvis De bruger højere doser Neupro, end lægen har ordineret, kan det give bivirkninger såsom kvalme, opkastning, lavt blodtryk, hallucinationer (De ser eller hører ting, der ikke er der), forvirring eller ekstrem søvnighed.
Using higher doses of Neupro than your doctor has prescribed may cause side effects such as nausea (feeling sick), vomiting, low blood pressure, hallucinations (seeing or hearing things that are not real), confusion or extreme sleepiness.
For at undgå sådanne symptomer, bør Deres daglige dosis af Neupro nedsættes gradvist • med 1 mg hver anden dag – hvis De anvender Neupro mod Restless Legs Syndrom eller • med 2 mg hver anden dag – hvis De anvender Neupro mod Parkinsons sygdom
In order to avoid such symptoms, your daily dose of Neupro should be reduced gradually • by 1 mg every other day - if you use Neupro for Restless Legs Syndrome or • by 2 mg every other day - if you use Neupro for Parkinson’s disease
148 De kan få hudreaktioner af plasteret, såsom rødme og kløe.
Skin problems caused by the patch You may get skin reactions from the patch such as redness, itching.
Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) • opkastning, halsbrand • pirrelighed • overfølsonhedsreaktion • træthed, falde i søvn pludseligt uden varsel, søvnløshed, søvnforstyrrelser, usædvanlige drømme • øget sexlyst • kløe • højt blodtryk
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) • vomiting, heartburn
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1. 000 patienter) • manglende evne til at modstå trangen til at udføre en skadelig aktivitet, herunder overdrevent spil og gentagne meningsløse handlinger • følelse af svimmelhed, når man rejser sig på grund af blodtryksfald
149 • irritability • allergic reaction • sleepiness, falling asleep suddenly without warning, difficulty in sleeping, sleep problems, having unusual dreams • increased sex drive • itching • high blood pressure
Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10. 000 patienter) • uønskede og ustyrlige tanker og opførsel
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000) • inability to resist the impulse to perform an action that is harmful involving excessive gambling and repetitive meaningless actions • feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure
Hvis De anvender Neupro mod Parkinsons sygdom, kan følgende bivirkninger forekomme:
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000) • unwanted and uncontrolled thoughts and behaviors
Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter) • træthed, svimmelhed • kvalme • hudirritation under plasteret såsom rødme og kløe
If you are using Neupro for Parkinson’s disease the following side effects may occur:
Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) • De ser og hører ting, som ikke er virkelige (hallucinationer), forvirring, usædvanlige drømme, søvnløshed • ufrivillige bevægelser relateret til Parkinsons sygdom (dyskinesi), følelse af svimmelhed, når man rejser sig på grund af blodtryksfald, hovedpine • opkastning, diarré, forstoppelse, halsbrand, mundtørhed • øgede eller unormale resultater af leverfunktionstest • udslæt, rødme, kløe, øget svedtendens • hævede ben og fødder, føle sig svag, vægttab • fald
Very common side effects (affects more than 1 user in 10) • sleepiness, dizziness • feeling sick (nausea) • skin irritations under the patch such as redness and itching