natgillin/translations-raw huggingface dataset:
OPTISON består af mikrosfærer af varmebehandlet humant albumin indeholdende perflutren, opslæmmet i human albuminopløsning, 1%.
OPTISON consists of perflutren-containing microspheres of heat treated human albumin, suspended in human albumin solution, 1%.
Perflutren- indeholdende mikrosfærer, 5- 8 x 108/ ml med en middeldiameter i området 2, 5 - 4, 5 µm.
Perflutren -containing microspheres, 5-8 x 108/ ml with a mean diameter range of 2.5 - 4.5 µm.
Mængden af perflutrengas OPTISON er cirka 0, 19 mg/ ml.
The approximate amount of perflutren gas in each ml of OPTISON is 0.19 mg.
Hjælpestof Hver milliliter indeholder 0, 15 mmol (3, 45 mg) natrium.
Excipient Each ml contains 0.15 mmol (3.45 mg) of sodium.
6. 6 vedrørende instruktioner for brug/ behandling, inden administration af OPTISON.
Before administering OPTISON, please see section 6.6 for instructions for use/ handling.
Dosering Den anbefalede dosis er 0, 5- 3, 0 ml pr. patient.
Dosage The recommended dose is 0.5 ml - 3.0 ml per patient.
En dosis på 3, 0 ml er sædvanligvis tilstrækkelig, men nogle patienter kan have behov for større doser.
A dose of 3.0 ml is usually sufficient, but some patients may need higher doses.
Den totale dosis bør ikke overskride 8, 7 ml pr. patient.
The duration of
Varigheden af den brugbare betragtelsestid er 2, 5- 4, 5 minut for en dosis på 0, 5- 3, 0 ml.
2 the useful imaging time is 2.5 - 4.5 minutes for a dose of 0.5 - 3.0 ml.
2 OPTISON bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Paediatric patients OPTISON is not recommended for use in children below 18 years due to lack of data on safety and efficacy.
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for ét eller flere af hjælpestofferne.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Pulmonær hypertension med et systolisk pulmonært arterietryk > 90 mm Hg.
Pulmonary hypertension with a systolic pulmonary artery pressure > 90 mm Hg.
Overfølsomhed er blevet rapporteret, og der bør derfor udvises forsigtighed.
Care should therefore be exercised.
Sådanne kliniske tilstande omfatter akut respiratorisk distress- syndrom (ARDS), brugen af kunstig respiration med PEEP (positivt end- expiratory pressure), svært hjertesvigt (NYHA IV), endokarditis, akut myokardieinfarkt med medfølgende angina eller ustabil angina, hjerter med kunstige klapper, akutte tilstande af systemisk inflammation eller sepsis, kendte tilstande af hyperaktivt koagulationssystem og/ eller tilbagevendende thromboembolisme og renal eller hepatisk lidelse i slutstadiet.
Such clinical states include adult respiratory distress syndrome, the use of artificial respiration with positive end-expiratory pressure, severe heart failure (NYHA IV), endocarditis, acute myocardial infarction with on-going angina or unstable angina, hearts with prosthetic valves, acute states of systemic inflammation or sepsis, known states of hyperactive coagulation system and/ or recurrent thromboembolism, renal or hepatic end-stage disease.
Administrationsmåder, der ikke er specificeret i afsnit 4. 2 ovenfor (f. eks. intrakoronar injektion) frarådes.
Other routes of administration not specified in section 4.2 above (e. g. intracoronary injection) are not recommended.
Når man anvender medicinalprodukter der er fremstillet af humant blod eller plasma, kan der ikke udelukkes, at der kan opstå infektionssygdomme grundet overførsel af smittestoffer.
When medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, infectious diseases due to the transmission of infective agents cannot be totally excluded.
Dette gælder også for patogener af hidtil ukendt oprindelse.
This applies also to pathogens of hitherto unknown origin.
For at reducere risikoen for overførsel af smittestoffer, udføres der en streng kontrol ved udvælgelsen af bloddonorer og det afgivne blod.
To reduce the risk of transmission of infective agents, stringent controls are applied to the selection of blood donors and donations.
Desuden er fjernelsen af virus og/ eller inaktiveringsprocedurer en del af produktionsprocessen.
In addition, virus removal and/ or inactivation procedures are included in the production process.
De nuveærende procedurer for fremstilling af medicinalprodukter, der er afledt af humant blod eller plasma, er effektive mod indkapslede virus, såsom HIV, hepatitis B og hepatitis C.
The current procedures applied in the manufacture of medicinal products derived from human blood or plasma are effective against enveloped viruses such as HIV, hepatitis B and hepatitis C viruses.
Disse procedurer er af begrænset værdi mod ikke- indkapslede virus, såsom hepatitis A.
These procedures are of limited value against non-enveloped viruses such as hepatitis A virus.
OPTISON kontrastekkokardiografi bør være ledsaget af EKG- overvågning.
OPTISON contrast echocardiography should be accompanied by ECG monitoring.
Dyreforsøg har vist, at tilførsel af ultralydkontrastmidler gav biologiske bivirkninger (f. eks endotelcelleskade, kapillærruptur) ved interaktion med ultralydsignalet.
In animal studies, the application of echo-contrast agents revealed biological side effects (e. g. endothelial cell injury, capillary rupture) by interaction with the ultrasound beam.
Sikkerheden ved brug af OPTISON under human graviditet er ikke blevet fastslået.
3 The safety of OPTISON for use during human pregnancy has not been established.
Hos drægtige kaniner, der blev udsat for daglige doser på 2, 5 ml/ kg (cirka 15 x den maksimalt anbefalede kliniske dosis), blev der observeret under- organogenesis, maternel toksicitet, embryo- føtal toksicitet, inklusive en mindre til ekstrem dilatering af ventrikler i den udviklende kanins hjerne.
In pregnant rabbits exposed to daily doses of 2.5 ml/ kg (approximately 15 x the maximum recommended clinical dose) during organogenesis, maternal toxicity and embryo-foetal toxicity including a slight to extreme dilation of ventricles in the brain of developing rabbit embryos was observed.
3 Det vides ikke, om OPTISON udskilles i human mælk.
It is not known whether OPTISON is excreted in human milk.
De rapporterede bivirkninger som følge af brugen af OPTISON i fase 3- humankliniske undersøgelser har været milde til moderate med efterfølgende fuld helbredelse.
The reported adverse events following the use of OPTISON in Phase III human clinical studies have been mild to moderate with subsequent full recovery.
I kliniske undersøgelser med OPTISON er bivirkninger rapporteret som uønskede hændelser med de hyppigheder, der er angivet i tabellen nedenfor (meget almindelig ≥1/ 10; almindelig ≥1/ 100, < 1/ 10; ikke almindelig ≥1/ 1. 000, < 1/ 100; sjælden ≥1/ 10. 000, < 1/ 1, 000; meget sjælden < 1/ 10. 000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)).
In clinical trials with OPTISON, undesirable effects were reported as adverse events with the following frequencies given in the table below (Very common ≥ 1/ 10; Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); Very rare < 1/ 10,000, not known (cannot be estimated from the available data)).
Øjne Luftveje, thorax og mediastinum
Eye disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Synsforstyrrelser Dyspnø
Visual disturbances Dyspnoea
Ukendt * Ikke almindelig
Not known* Uncommon
Vaskulære sygdomme Almene symptomer og reaktioner på
Vascular disorders General disorders and administration site conditions
Rødmen Varmefornemmelse
Flushing Warm sensation
Allergiske symptomer (f. eks. anafylaktoide reaktioner eller shock, ansigtsødemer, urticaria)
Allergic type symptoms (e. g. anaphylactoid reaction or -shock, face oedema, urticaria)
Ukendt *
Not known*
* Reaktioner, for hvilke der ikke kan oplyses nogen hyppighed pga. manglende oplysninger fra kliniske undersøgelser, klassificeres som 'Ukendt'.
* Reactions for which no frequency rate can be provided due to lack of clinical trial data, have been classified as “ Not known”.
Under fase 1- gennemprøvning har raske frivillige fået op til 44, 0 ml OPTISON og ikke oplevet nogen signifikante uønskede hændelser.
In the Phase I trial, healthy volunteers have received up to 44.0 ml of OPTISON and experienced no significant adverse events.
Farmakoterapeutisk klassifikation:
Ultrasound contrast medium, ATC Code:
Kontrastmiddel til ultralyd, ATC kode V08D A01.
V08D A01
Når det bruges i forbindelse med diagnostisk ultralyd, giver OPTISON røntgentæthed af hjertekamrene, forbedring af de endokardielle grænselinjer, øget Doppler- signal og visualisering af hjertevæggenes bevægelse og blodgennemstrømningen i hjertet.
When used in conjunction with diagnostic ultrasound, OPTISON provides opacification of cardiac chambers, improvement in delineation of endocardial borders, enhancement of the Doppler signal, and visualisation of wall motion and blood flow within the heart.
Mikrosfærerne har en middeldiameter på 2, 5- 4, 5 mikrometer og koncentrationer på 5- 8 x 108 mikrosfærer/ ml.
The microspheres have a mean diameter of 2.5 - 4.5 microns and concentrations of 5-8 x 108 microspheres/ ml.
Som en konsekvens af det komplekse forhold mellem koncentrationen af mikrosfærer og ultralydsignalet, databehandling inde i ultralydsudstyret og den kendsgerning, at hvert individ responderer forskelligt grundet foranderlighed i hjerte - og lungefunktion, kan et nøjagtigt dosis/ respons- forhold ikke defineres.
As a consequence of the complex relationship between the concentration of the microspheres and the ultrasound signal, data processing within the ultrasound equipment and the fact that each individual responds differently due to variability in cardiac and pulmonary function, a strict dose/ response relationship cannot be defined.
Doseringen af OPTISON må derfor tilpasses individuelt, skønt kliniske undersøgelser har vist, at en initialdosis på 0, 5- 3, 0 ml pr. patient kan anbefales for opacifikation af venstre hjertehalvdel.
The dose of OPTISON will therefore have to be adjusted individually, although clinical studies have shown that an initial dose of 0.5 - 3.0 ml per patient can be recommended for left heart opacification.
Varigheden af nyttig kontrastvirkning ved den anbefalede dosering er tilstrækkelig til at foretage en komplet ekkokardiografisk undersøgelse, inklusive Doppler- vurdering.
Duration of useful contrast effect at the recommended dose is adequate to perform a complete echocardiographic examination including Doppler assessment.
Efter intravenøs injektion af 0, 21 til 0, 33 ml/ kg OPTISON til raske frivillige blev OPTISONs perflutrenkomponent hurtigt og næsten komplet elimineret på mindre end 10 minutter med en dominerende pulmonal halveringstid på 1, 3 ± 0, 7 minutter.
Following intravenous injection of 0.21 to 0.33 ml/ kg of OPTISON to healthy volunteers, the perflutren component of OPTISON was rapidly and nearly completely eliminated in less than 10 minutes with a dominating pulmonary elimination half life of 1.3±0.7 minutes.
Oplysninger fremkommet fra en præklinisk undersøgelse på rotter med 125I- mærket albuminmikrosfærer viste, at mikrosfærerne hurtigt forsvandt fra blodomløbet, og at radioaktivt mærkede mikrosfærer, albuminskaller og 125I primært blev optaget i leveren.
Information obtained from a preclinical study in rats with 125I-labelled albumin microspheres indicated that microspheres were rapidly cleared from the circulation, and radio-labelled microspheres, albumin
10% af totaldosis 40 minutter efter dosisadministration (jf.
10% of the total dose 40 minutes after dose administration (cf.
35% i lever).
35% in liver).
I toksicitetsundersøgelsen med kaniner blev der observeret en signifikant stigning i antallet af føtus med dilaterede ventrikler i hjernen (se afsnit 4. 6).
In the rabbit embryotoxicity study, a significant increase in the number of fetuses with dilated ventricles in the brain was observed (see section 4.6).
6. 1 Hjælpestoffer 5 Humant albumin Natriumklorid N- acetyltryptophan Kaprylsyre Natriumhydroxyd (pH- justering) Vand til injektion
Human albumin Sodium chloride N-acetyltryptophan Caprylic acid Sodium hydroxide (pH adjustment) Water for injections
Uåbnet hætteglas i yderpakningen:
Unopened vial in the outer packaging:
Færdige produkt efter perforation af gummiproppen:
Finished product after rubber stopper perforation:
Opbevares opretstående i køleskab (2– 8°C).
Store upright in a refrigerator (2oC - 8ºC).
3 ml- hætteglas af type 1, lukket med prop af bromobutylgummi og forseglet med aluminiumshætter med farvede flip- off- låg.
3 ml type I glass vial, closed with bromobutyl rubber stopper, and sealed with aluminium cap with coloured plastic flip-off top.
OPTISON leveres som:
OPTISON is supplied as:
1 hætteglas med 3 ml eller 5 hætteglas med 3 ml.
1 vial of 3 ml or 5 vials of 3 ml.
Hætteglassene er kun beregnet til engangsbrug.
6 Vials are intended for single use only.
OPTISON i den ikke- resuspenderede form har et hvidt lag af mikrosfærer øverst på væskefasen, hvilket kræver resuspension før brug.
OPTISON in the non-resuspended form has a white layer of microspheres on top of the liquid phase that requires resuspension before use.
- Injektion af kolde opløsninger, taget direkte fra køleskabet, frarådes.
- Cold solutions taken directly from the refrigerator should not be injected.
- Lad hætteglasset opnå stuetemperatur, og undersøg væskefasen for indhold af partikler eller
- Allow the vial to reach room temperature and inspect the liquid phase for particulate matter or
bundfald før resuspension.
precipitates before resuspension.
- Indfør en 20 G plastkanyle i en stor antecubital vene, fortrinsvis i den højre arm.
- Insert a 20 G plastic cannula in a large antecubital vein, preferably of the right arm.
Påsæt en
Attach a
trevejshane på kanylen.
three-way stopcock to the cannula.
3 minutter for at opslæmme
- The OPTISON vial must be inverted and gently rotated for approximately three minutes to
mikrosfærerne helt.
completely resuspend the microspheres.
- Fuldstændig resuspension viser sig ved en ensartet uklar hvid suspension og uden noget materiale
- Complete resuspension is indicated by a uniformly opaque white suspension and absence of any
på overfladen af proppen og hætteglasset.
material on stopper and vial surfaces.
- OPTISON bør trækkes forsigtigt op i sprøjten inden for 1 minut efter resuspension.
- OPTISON should be withdrawn with care into a syringe within 1 minute after resuspension.
- Enhver ustabilitet i tryk inde i hætteglasset bør undgås, da det kan medføre ødelæggelse af
- Any pressure instability within the vial should be avoided since it may cause disruption of
mikrosfærerne og tab af kontrastvirkning.
microspheres and loss of contrast effect.
- Brug suspensionen inden for 30 minutter, efter den er trukket op.
- Use the suspension within 30 minutes after withdrawal.
- Resuspendér mikrosfærerne i sprøjten umiddelbart før injektion ved at holde sprøjten horisontalt
- Resuspend the microspheres in the syringe immediately before injection by holding the syringe
mellem håndfladerne og rulle den hurtigt frem og tilbage i mindst 10 sekunder.
horizontally between the palms of the hands and rolling it quickly back and forth for no less than 10 seconds.
- Injicér suspensionen gennem plastikkanylen, minimum en 20 G med en maksimal injektionstid på
- Inject the suspension through the plastic cannula, no smaller than 20 G at a maximum injection
1, 0 ml/ s.
rate of 1.0 ml/ s.
Anvend aldrig andre administrationsmåder end forbindelsen med åbent flow.
Never use any other type of route but the open flow connection.
Hvis der injiceres på anden vis, vil OPTISON- boblerne blive ødelagt.
If injected otherwise OPTISON bubbles will be destroyed.
- Umiddelbart før injektion skal sprøjten inspiceres omhyggeligt med henblik på at sikre fuldstændig
- Immediately before injection a careful visual inspection of the syringe is mandatory in order to
opslemning af mikrosfærerne.
ensure complete suspension of the microspheres.
Umiddelbart efter OPTISON- injektionen, bør 10 ml natriumklorid 9 mg/ ml (0, 9%) injektionsvæske, opløsning, eller glukose 50 mg/ ml (5%) injektionsvæske, opløsning, indsprøjtes med en hastighed på 1 ml/ s.
Immediately after injection of OPTISON, 10 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ ml (5%) solution for injection should be injected at a rate of 1 ml/ s.
Infusionssættet bør da tilsluttes trevejshanen og intravenøs infusion påbegyndes med en TKO (” to keep open ”) - hastighed.
The infusion set should then be attached to the three-way stopcock and intravenous infusion started at a “ to keep open” (TKO) rate.
Umiddelbart efter OPTISON - injektionen bør den intravenøse infusion åbnes helt, indtil kontrasten begynder at fortone sig fra den venstre ventrikel.
Immediately after OPTISON injection, the intravenous infusion should be wide open until contrast begins to fade from the left ventricle.
Infusionen bør derefter vende tilbage til en TKO- hastighed.
The infusion should then be returned to a TKO rate.
GE Healthcare AS Nycoveien 1- 2 P. O. BOX 4220 Nydalen NO- 0401 OSLO, Norge
7 GE Healthcare AS Nycoveien 1-2 P. O. BOX 4220 Nydalen NO-0401 OSLO, Norway
1 x 3 ml:
1 x 3 ml presentation:
EU/ 1/ 98/ 065/ 001 5 x 3 ml:
EU/ 1/ 98/ 065/ 001 5 x 3 ml presentation:
18/ 05/ 1998 Dato for seneste fornyelse:
18/ 05/ 1998 Date of latest renewal:
7 BILAG II
8 ANNEX II
Box 4220 Nydalen NO- 0401 Oslo Norge
Box 4220 Nydalen NO-0401 Oslo Norway
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fortsat indsende årlige periodiske sikkerhedsrapporter (PSUR' er), medmindre andet meddeles af CHMP.
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly Periodic Safety Update Reports (PSURs), unless otherwise specified by the CHMP.
11 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
LABELLING
OPTISON 0, 19 mg/ ml injektionsvæske, dispersion Perflutren- indeholdende mikrosfærer
OPTISON 0.19 mg/ ml dispersion for injection Perflutren-containing microspheres
5 - 8 x 108 perflutren- indeholdende mikrosfærer, med en middeldiameter på 2, 5- 4, 5 µm, svarende til 0, 19 mg perflutrengas pr. ml.
Perflutren-containing microspheres 5 - 8 x 108, with a mean diameter range of 2.5 - 4.5 µm, equivalent to 0.19 mg perflutren gas per ml.
Indholdstoffer:
Excipients:
Human albumin, natriumklorid, N- acetyltryptofan, kaprylsyre, natriumhydroxyd og vand til injektion.
Human albumin, sodium chloride, N-acetyltryptophan, caprylic acid, sodium hydroxide and water for injections.
Kontrastmedium til ultralyd.
Ultrasound contrast medium.
12 Opbevares opretstående i køleskab.
Store upright in a refrigerator.
GE Healthcare AS, Nycoveien 1- 2, 0401 Oslo, Norge
GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, 0401 Oslo, Norway
Batch
Lot:
13 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
LÆGEMIDLETS NAVN OG INDGIVELSESVEJ( E)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
15 INDLÆGSSEDDEL:
PACKAGE LEAFLET
- Tal med lægen, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
her.
please tell your doctor.
OPTISONs virkning og hvad du skal bruge det til 2.
What OPTISON is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge OPTISON 3.
Before you use OPTISON 3.
Sådan skal du bruge OPTISON 4.
How to use OPTISON 4.
Sådan opbevarer du OPTISON 6.
How to store OPTISON 6.
OPTISONS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT OPTISON IS AND WHAT IT IS USED FOR
Dét gør det muligt for lægen at se og vurdere hjertefunktionen.
OPTISON contains microspheres (tiny gas bubbles) that after injection travel through the veins to the heart and fill the left heart chambers, allowing the doctor to visualise and asses the function of the heart.
Brug ikke OPTISON
BEFORE YOU USE OPTISON
- hvis du har svært forhøjet blodtryk i lungerne (pulmonær hypertension, systolisk pulmonært
- if you are allergic (hypersensitive) to perflutren or to any of the ingredients of OPTISON.
arterietryk > 90 mm Hg).
- if you have severe pulmonary hypertension (systolic pulmonary artery pressure > 90 mm Hg).
Vær ekstra forsigtig med at bruge OPTISON
Take special care with OPTISON
- hvis du er overfølsom (allergisk).
- if you have any known allergies.
- hvis du har en svær hjerte -, lunge -, nyre - eller leverlidelse.
- if you have a severe heart, lung, kidney or liver disease.
Erfaringen med OPTISON hos kritisk
The experience of OPTISON in severely ill
syge patienter er begrænset.
patients is limited.
- hvis du har kunstig hjerteklap.
- if you have an artificial valve in your heart.
- hvis du har akut svær betændelse (inflammation eller sepsis).
- if you have acute severe inflammation or sepsis.
- hvis du danner blodpropper.
- if you have a known blood clotting problem
Din hjerteaktivitet og - rytme vil blive overvåget, når du får OPTISON.
Your heart activity and rhythm will be monitored when you get OPTISON.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Using other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
16 Graviditet og amning Sikkerheden ved brug af OPTISON under graviditet er ikke fastslået fuldt ud.
17 Pregnancy and breast-feeding The safety of OPTISON for use during human pregnancy has not been fully established.
Trafik - og arbejdssikkerhed Ingen kendte virkninger.
Driving and using machines No effects are known.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i OPTISON Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. det praktisk talt er 'natriumfrit'.
Important information about some of the ingredients of OPTISON This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially “ sodium-free”.
SÅDAN SKAL DU BRUGE OPTISON
HOW TO USE OPTISON
Den anbefalede dosis er 0, 5- 3, 0 ml pr. patient.
The recommended dose is 0.5 ml - 3.0 ml per patient.
En dosis på 3, 0 ml er normalt tilstrækkelig, men nogle patienter kan have behov for højere doser.
A dose of 3.0 ml is usually sufficient, but some patients may need higher doses.
Ved en dosis på o, 5- 3, 0 ml bliver lægen i stand til bedre at se i 2, 5- 4, 5 minut efter indsprøjtningen.
The duration of the useful imaging time is 2.5 - 4.5 minutes for a dose of 0.5 - 3.0 ml.
Umiddelbart efter OPTISON – indsprøjtningen, bør patienten indsprøjtes med 10 ml natriumklorid 9 mg/ ml (0, 9%) injektionsvæske, opløsning, eller glukose 50 mg/ ml (0, 5%) injektionsvæske, opløsning, med en hastighed på 1 ml/ s for at optimere virkningen af kontrastmidlet.
Immediately after injection of OPTISON, 10 ml of sodium chloride 9 mg/ ml solution for injection or glucose 50 mg/ ml solution for injection should be injected at a rate of 1 ml/ s to optimise the effect of the contrast agent.
Brug av æggehvidestof (albumin) er i almindelighed blevet forbundet med midlertidig ændring af smagsevnen, kvalme, rødmen, kløen, hovedpine, opkastning, kuldegysninger og feber.
In general the administration of human albumin has been associated with transient (non lasting)altered taste, nausea, flushing, rash, headache, vomiting, chills and fever.
Almindelige bivirkninger (som optræder hos 1 til 10 patienter ud af 100): • Ændret smag (dysgeusi) • Hovedpine • Rødmen • Varmefornemmelse
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100): • Dysgeusia (altered taste) • Headache • Flushing (redness) • Warm sensation
17 • Øget antal af en type hvide blodlegemer i blodet (eosinofili) • Åndenør (dyspnø) • Smerter i brystet
18 Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000): • Eosinophilia (increased number of a type of white blood cells in the blood) • Dyspnoea (difficulty in breathing) • Chest pain
Sjældne bivirkninger (som optræder hos 1 til 10 patienter ud af 10. 000): • Øresusen (tinnitus) • Svimmelhed • Prikken og snurren (paræstesi)
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000): • Tinnitus (noises in the ear) • Dizziness • Paraesthesia (tingling sensations)