natgillin/translations-raw huggingface dataset:
En analyse af sikkerhedsdata fra patienter ≥ 60 år, som behandledes med Xeloda- monoterapi og en analyse af patienter, som behandledes med Xeloda plus docetaxel, viste en stigning i incidensen af behandlingsrelaterede bivirkninger af grad 3 og 4 og af behandlingsrelaterede alvorlige bivirkninger, sammenlignet med patienter < 60 år.
An analysis of safety data in patients ≥ 60 years of age treated with Xeloda monotherapy and an analysis of patients treated with Xeloda plus docetaxel combination therapy showed an increase in the incidence of treatment-related grade 3 and 4 adverse reactions and treatment-related serious adverse reactions compared to patients < 60 years of age.
33% og 32% hos patienter med ingen eller
Patients with moderately impaired renal function show an increased rate of dose reduction (44%) vs.
38 let nyreinsufficiens og havde flere tidlige behandlingsophør (21% behandlingsophør i de første to serier) vs.
33% and 32% in patients with no or mild renal impairment and an increase in early withdrawals from treatment (21% withdrawals during the first two cycles) vs.
Der er holdepunkter for at metabolismen af 5- FU i den anabolske pathway blokerer metyleringen af desoxyuridylsyre til thymidylssyre og derved interfererer med desoxyribonukleinsyresyntesen (DNA).
38 There is evidence that the metabolism of 5-FU in the anabolic pathway blocks the methylation reaction of deoxyuridylic acid to thymidylic acid, thereby interfering with the synthesis of deoxyribonucleic acid (DNA).
Kolon - og kolorektalkræft:
Colon and colorectal cancer:
Adjuverende behandling med Xeloda af kolonkræft Data fra et randomiseret, kontrolleret, klinisk fase III- multicenterstudie hos patienter med kolonkræft i stadium III (Dukes ’ stadium C) støtter anvendelsen af Xeloda som adjuverende behandling af patienter med kolonkræft (XACT Study; M66001).
Adjuvant Therapy with Xeloda in colon cancer Data from one multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial in patients with stage III (Dukes’ C) colon cancer supports the use of Xeloda for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (XACT Study; M66001).
Følgende faktorer var præspecificerede i den statistiske analyseplan for inklusion i modellen: alder, tid fra operation til randomisering, køn, CEA- værdier ved baseline, lymfeknuder ved baseline samt land.
The following factors were pre-specified in the statistical analysis plan for inclusion in the model: age, time from surgery to randomization, gender, CEA levels at baseline, lymph nodes at baseline, and country.
I den samlede randomiseringspopulation blev Xeloda vist at være bedre end 5 - FU/ LV mht. sygdomsfri overlevelse (hazard ratio 0, 849; 95% konfidensinterval 0, 739 - 0, 976;, p = 0, 0212) og mht. samlet overlevelse (hazard ratio 0, 828; 95% konfidensinterval 0, 705 - 0, 971; p = 0, 0203).
In the all-randomised population, Xeloda was shown to be superior to 5FU/ LV for disease-free survival (hazard ratio 0.849; 95% CI 0.739 - 0.976;, p = 0.0212), as well as for overall survival (hazard ratio 0.828; 95% CI 0.705 - 0.971; p = 0.0203).
Monoterapi med Xeloda ved metastatisk kolorektalkræft Data fra to identisk designede, randomiserede, kontrollerede, kliniske multicenterstudier i fase III (SO14695; SO14796) støtter anvendelsen af Xeloda til 1. linjebehandling af metastatisk
Monotherapy with Xeloda in metastatic colorectal cancer Data from two identically-designed, multicentre, randomised, controlled phase III clinical trials (SO14695; SO14796) support the use of Xeloda for first line treatment of metastatic colorectal cancer.
Den mediane overlevelse var 392 dage (Xeloda) vs 391 dage (Mayo regime).
391 days (Mayo regimen).
Kombinationsterapi i 1. linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft Data fra et multicenter, randomiseret, kontrolleret klinisk fase III- studie (NO16966) understøtter anvendelsen af Xeloda i kombination med oxaliplatin eller i kombination med oxaliplatin og bevacizumab til 1. linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft.
Combination therapy in first-line treatment of metastatic colorectal cancer Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical study (NO16966) support the use of Xeloda in combination with oxaliplatin or in combination with oxaliplatin and bevacizumab for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer.
Tabe1 6
39 Table 6
Behandlingsregimer i Studie NO16966 (mCRC) Behandling Startdosis
Treatment Regimens in Study NO16966 (mCRC) Treatment Starting Dose 2
2 timer 2 200 mg/ m i. v.
85 mg/ m IV 2
2 timer
hr 2
Oxaliplatin på dag 1, hver 2. uge Leucovorin på dag 1 og 2, hver 2.
Oxaliplatin on Day 1, every 2 weeks
22 timer
200 mg/ m IV 2 hr 400 mg/ m2 IV bolus, followed by 600 mg/ m2 IV 22 hr
uge 5- fluorouracil i. v. bolus/ infusion, hver på dag 1 og 2, hver 2. uge
Leucovorin on Days 1 and 2, every 2 weeks 5-fluorouracil IV bolus/ infusion, each on Days 1 and 2, every 2 weeks
XELOX eller
XELOX or XELOX+ Bevacizumab
2 timer 2 1000 mg/ m oral 2
130 mg/ m2 IV 2 hr 1000 mg/ m2 oral twice daily
Oxaliplatin på dag 1, hver 3. uge Capecitabin oral to gange daglig i 2
Oxaliplatin on Day 1, every 3 weeks Capecitabine oral twice daily for 2 weeks (followed by 1 week off- treatment)
I den egnede patientpopulation og intent- to- treat- populationen blev der demonstreret non- inferioritet af XELOX. armen, sammenlignet med FOLFOX- 4- armen, med hensyn til progressionsfri overlevelse (se tabel 7).
Non-inferiority of the XELOX-containing arms compared with the FOLFOX-4-containing arms in the overall comparison was demonstrated in terms of progression-free survival in the eligible patient population and the intent-to-treat population (see Table 7).
Sammenligningen viste, at XELOX plus bevacizumab svarede til FOLFOX- 4 plus bevacizumab med hensyn til progressionsfri overlevelse (hazard ratio 1, 01; 97, 5% konfidensinterval 0, 84 - 1, 22).
In this treatment subgroup comparison, XELOX plus bevacizumab was similar compared to FOLFOX-4 plus bevacizumab in terms of progression-free survival (hazard ratio 1.01; 97.5% CI 0.84 - 1.22]).
40 Tabel 7
Table 7
Data fra et randomiseret, kontrolleret fase III- forsøg (CAIRO) støtter anvendelsen af en initial Xeloda - dosis på 1000 mg/ m2 i 2 uger hver 3. uge i kombination med irinotecan som 1. linjebehandling af patienter med metastatisk kolorektalkræft.
Data from a randomised, controlled phase III study (CAIRO) support the use of Xeloda at a starting dose of 1000 mg/ m2 for 2 weeks every 3 weeks in combination with irinotecan for the first-line
Den sekventielle behandling bestod af 1. linjebehandling med Xeloda (1250 mg/ m2 to gange daglig i 14 dage), 2. linjebehandling med irinotecan (350 mg/ m2 på dag 1) og 3. linjebehandling en kombination af capecitabin (1000 mg/ m2 2 gange daglig i 14 dage) med oxaliplatin (130 mg/ m2 på dag 1).
Sequential treatment consisted of first-line treatment with Xeloda (1250 mg/ m2 twice daily for 14 days), second-line irinotecan (350 mg/ m2 on day 1), and third-line combination of capecitabine (1000 mg/ m2 twice daily for 14 days) with oxaliplatin (130 mg/ m2 on day 1).
I 1. linjebehandlingen var den mediane progressionsfri overlevelse i intent- to- treat - populationen 5, 8 måneder (95% konfidensinterval 5, 1 – 6, 2 måneder) for Xeloda monoterapi og 7, 8 måneder (95% konfidensinterval 7, 0 - 8, 3 måneder, p = 0, 0002) for XELIRI.
In first-line treatment the median progression-free survival in the intent-to-treat population was 5.8 months (95%CI 5.1 - 6.2 months) for Xeloda monotherapy and 7.8 months (95%CI 7.0 - 8.3 months; p=0.0002) for XELIRI.
Xeloda (1000 mg/ m2 to gange daglig i to uger efterfulgt af 7 dages pause, oxaliplatin (130 mg/ m2 som en 2 timers infusion på dag 1 hver 3. uge) og bevacizumab (7, 5 mg/ m2 som en 30 til 90 minutters infusion på dag 1 hver 3. uge).
Xeloda (1000 mg/ m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), oxaliplatin (130 mg/ m2 as a 2 hour infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/ kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks).
Kombinationsterapi i 2. linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft Data fra et multicenter, randomiseret, kontrolleret klinisk fase III- studie (NO16967) understøtter anvendelsen af Xeloda i kombination med oxaliplatin til 2. linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft.
Combination therapy in second-line treatment of metastatic colorectal cancer Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical study (NO16967) support the use of Xeloda in combination with oxaliplatin for the second-line treatment of metastastic colorectal cancer.
Det blev vist, at XELOX var non - inferior i forhold til FOLFOX- 4 med hensyn til progressionsfri overlevelse i per- protokolpopulationen
XELOX was demonstrated to be non-inferior to FOLFOX-4 in terms of progression-free survival in the per-protocol population and intent-to-treat population (see Table 8).
Tabel 8
41 Table 8
I dette studie blev 160 patienter randomiseret til behandling med Xeloda (1000 mg/ m2 to gange dagligt i 2 uger efterfulgt af 7 dages pause) og cisplatin (80 mg/ m2 som en 2- timers infusion hver 3. uge).
In this trial, 160 patients were randomised to treatment with Xeloda (1000 mg/ m2 twice daily for 2 weeks followed by a 7-day rest period) and cisplatin (80 mg/ m2 as a 2-hour infusion every 3 weeks).
Resultatet for hazard ratio for varighed af overlevelse (samlet overlevelse) svarede til resultatet for hazard ratio for progressionsfri overlevelse (hazard ratio 0, 85; 95% konfidensinterval 0, 64 – 1, 13).
The hazard ratio for duration of survival (overall survival) was similar to the hazard ratio for progression-free survival (hazard ratio 0.85; 95% CI 0.64 - 1.13).
Den primære effektanalyse i per protokolpopulationen demonstrerede non- inferioritet i samlet overlevelse for capecitabin versus 5- FU regimerne (hazard ratio 0, 86; 95% - konfidensinterval 0, 8 - 0, 99) og for oxaliplatin mod cisplatinbaserede regimer (hazard ratio 0, 92; 95% - konfidensinterval 0, 8
The primary efficacy analyses in the per protocol population demonstrated non-inferiority in overall survival for capecitabine- vs 5-FU-based regimens (hazard ratio 0.86; 95% CI 08 - 0.99) and for oxaliplatin- vs cisplatin-based regimens (hazard ratio 0.92; 95% CI 0.80 - 1.1).
Den mediane samlede overlevelse var 10, 9 måneder for de capecitabinbaserede regimer og 9, 6
The median overall survival was 10.9 months in capecitabine-based regimens and 9.6 months in 5-FU based regimens.
Den mediane samlede overlevelse var 10, 0 måneder for de cisplatinbaserede regimer og 10, 4 måneder for de oxaliplatin- baserede regimer.
42 The median overall survival was 10.0 months in cisplatin-based regimens and 10.4 months in oxaliplatin-based regimens.
Xeloda har også været anvendt i kombination med docetaxel eller oxaliplatin til behandling af fremskreden ventrikelkræft.
Xeloda has also been used in combination with oxaliplatin for the treatment of advanced gastric cancer.
Monoterapi med Xeloda efter svigt af taxaner og kemoterapi, som indeholder antracykliner, og af patienter til hvem behandling med antracykliner ikke er indiceret Data fra to kliniske multicenterstudier i fase II støtter anvendelsen af Xeloda- monoterapi hos patienter, hos hvem taxoider og et anthracyklinindeholdende kemoterapiregime har svigtet, eller hos hvem yderligere anthracyklinbehandling ikke er indiceret.
Monotherapy with Xeloda after failure of taxanes, anthracycline containing chemotherapy, and for whom anthracycline therapy is not indicated Data from two multicentre phase II clinical trials support the use of Xeloda monotherapy for treatment of patients after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
En metaanalyse af 13 kliniske studier med data fra mere end 3800 patienter, som er blevet behandlet med Xeloda- monoterapi eller Xeloda i kombination med forskellige kemoterapiregimer indenfor flere indikationer (kolonkræft, kolorektalkræft, ventrikelkræft og brystkræft) viste, at patienter behandlet med Xeloda, som udviklede hand- foot syndrom, havde en længere samlet overlevelse sammenlignet
A meta-analysis of 13 clinical trials with data from over 3800 patients treated with Xeloda monotherapy or Xeloda in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications (colon, colorectal, gastric and breast cancer), showed that patients on Xeloda who developed hand-foot syndrome (HFS) had a longer overall survival compared to patients who did not develop HFS: median overall survival 29.0 months (95% CI 26.0; 31.6) vs 15.9 months (95% CI 15.0; 17.0) with a hazard ratio of 0.59 (95% CI 0.54; 0.64).
Efter oral administration absorberes capecitabin hurtigt og fuldstændigt efterfulgt af en omfattende omdannelse til metabolitterne 5 ‘ - DFCR og 5 ‘ - DFUR.
43 Absorption: after oral administration, capecitabine is rapidly and extensively absorbed, followed by extensive conversion to the metabolites, 5'-DFCR and 5'-DFUR.
Administration sammen med føde nedsætter hastigheden af capecitabinabsorptionen, men medfører kun mindre virkning på 5 ′ - DFURs AUC og på AUC af den efterfølgende metabolit 5- FU.
Administration with food decreases the rate of capecitabine absorption, but only results in a minor effect on the AUC of 5'-DFUR, and on the AUC of the subsequent metabolite 5-FU.
5- FU nedbrydes yderligere af enzymet dihydropyrimidindehydrogenase (DPD) til det meget mindre toksiske dihydro- 5- fluoruracil (FUH2).
5-FU is further catabolised by the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) to the much less toxic dihydro-5-fluorouracil (FUH2).
Fase I- studier, som evaluerede Xelodas effekt på enten docetaxels eller paclitaxels farmakokinetik og vice versa, viste ingen effekt af Xeloda på hverken docetaxels eller paclitaxels farmakokinetik (Cmax og AUC) og inden effekt af docetaxel eller paclitaxel på 5 ’ - DFUR’ s farmakokinetik.
Phase I studies evaluating the effect of Xeloda on the pharmacokinetics of either docetaxel or paclitaxel and vice versa showed no effect by Xeloda on the pharmacokinetics of docetaxel or paclitaxel (Cmax and AUC) and no effect by docetaxel or paclitaxel on the pharmacokinetics of 5’ -DFUR
44 Farmakokinetik i specielle populationer:
Pharmacokinetics in special populations:
Køn, tilstedeværelse eller fravær af levermetastaser ved baseline, Karnofsky Performance Status, total bilirubin, serum- albumin, ASAT og ALAT havde ingen statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken af 5 ’ - DFUR, 5- FU og FBAL.
Gender, presence or absence of liver metastasis at baseline, Karnofsky Performance Status, total bilirubin, serum albumin, ASAT and ALAT had no statistically significant effect on the pharmacokinetics of 5'-DFUR, 5-FU and FBAL.
Patienter med nyreinsufficiens:
44 Patients with renal impairment:
Et to- års carcinogenicitetsstudie på mus gav ikke holdepunkter for at capecitabin var carcinogent.
A two-year mouse carcinogenicity study produced no evidence of carcinogenicity by capecitabine.
Tabletovertrækket: hypromellose, titandioxid (E171), gul og rød jernoxid (E172), talcum.
45 Tablet coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow and red iron oxide (E172), talc.
120 filmovertrukne tabletter (12 blistre á 10 tabletter)
120 film-coated tablets (12 blisters of 10 tablets)
EU/ 1/ 00/ 163/ 001
EU/ 1/ 00/ 163/ 002
47 BILAG II
46 ANNEX II
48 A.
47 A.
49 BILAG III
49 A.
51 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Indeholder også vandfri lactose, farvestofferne titandioxid (E171), gul og rød jernoxid (E172) og andre indholdsstoffer.
Also contains anhydrous lactose, colourants titanium dioxide (E171), yellow and red iron oxide (E172), and other constituents.
Må ikke opbevares over 30° C
Do not store above 30°C
Xeloda 150 mg
xeloda 150 mg
53 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
54 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
55 10.
54 10.
Xeloda 500 mg
xeloda 500 mg
56 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
INDLÆGSSEDDEL
57 PACKAGE LEAFLET:
Xeloda 150 mg filmovertrukne tabletter capecitabin
Xeloda 150 mg film-coated tablets capecitabine
- Lægen har ordineret Xeloda til dig personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Xelodas virkning og hvad du skal bruge det til 2.
What Xeloda is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Xeloda 3.
Before you take Xeloda 3.
Sådan skal du tage Xeloda 4.
How to take Xeloda 4.
Sådan opbevarer du Xeloda 6.
How to store Xeloda 6.
XELODAS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT XELODA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Xeloda tilhører en gruppe lægemidler som kaldes “ cytostatika ”, som standser væksten af kræftceller.
Xeloda belongs to the group of medicines called "cytostatic agents", which stop the growth of cancer cells.
Xeloda indeholder 150 mg capecitabin, som i sig selv ikke virker cytostatisk.
Xeloda contains 150 mg capecitabine, which itself is not a cytostatic agent.
Kun når det er optaget i kroppen ændres det til et aktivt anti- cancer stof (fortrinsvis i svulstvæv).
Only after being absorbed by the body is it changed into an active anti-cancer agent (more in tumour tissue than in normal tissue).
Xeloda ordineres af læger til behandling af kræft i tyktarm, endetarm, mave eller bryst.
Xeloda is prescribed by doctors for the treatment of colon, rectal, gastric, or breast cancers.
Desuden ordineres Xeloda af læger til forebyggelse af ny optræden af tyktarmskræft efter fuldstændig fjernelse af svulsten ved operation.
Furthermore, Xeloda is prescribed by doctors to prevent new occurrence of colon cancer after complete removal of the tumour by surgery.
Xeloda kan anvendes enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Xeloda may be used either alone or in combination with other agents.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE XELODA
BEFORE YOU TAKE XELODA
Tag ikke Xeloda:
Do not take Xeloda:
- hvis du er overfølsom (allergisk) overfor capecitabin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
- if you are allergic (hypersensitive) to capecitabine or any of the other ingredients of Xeloda.
Du skal fortælle din læge hvis du er overfølsom overfor eller reagerer kraftigt på Xeloda,
You must inform your doctor if you know that you have an allergy or over-reaction to Xeloda,
- hvis du er gravid eller ammer,
- if you are pregnant or nursing,
- hvis du har blodsygdomme,
- if you have blood disorders,
- hvis du har leversygdomme eller problemer med nyrerne,
- if you have liver ailments or kidney problems,
- hvis du ved, at du mangler enzymet dihydropyrimidin dehydrogenase (DHP), eller
- if you have a known deficiency for the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD), or
- hvis du bliver behandlet på nuværende tidspunkt eller inden for de sidste 4 uger har været
- if you are being treated now or have been treated in the last 4 weeks with brivudine, sorivudine
behandlet med brivudin, sorivudin eller lignende typer af stoffer som en del af herpes zosterbehandling (skoldkopper eller helvedesild).
or similar classes of substance as part of herpes zoster (chickenpox or shingles) therapy.
Vær ekstra forsigtig med at tage Xeloda:
Take special care with Xeloda:
Før behandling med Xeloda skal du forvisse dig om, at din læge ved
Before treatment with Xeloda, make sure your doctor knows if you
- om du har lever - eller nyrelidelser
- have liver or kidney diseases
- om du har eller har haft andre sygdomme som problemer med hjertet eller smerter i brystet
- have or had other illnesses, such as heart problems or chest pain
- om du har sygdomme i hjernen
- have brain diseases
- om du har forstyrrelser i kalkstofskiftet
- have calcium imbalances
- om du har sukkersyge
- have diabetes
59 Brug af anden medicin Før du påbegynder behandlingen skal du forvisse dig om, at din læge ved om du tager anden medicin, inklusive medicin som ikke er ordineret af en læge.
Before starting treatment, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Du skal være særlig forsigtig, hvis du tager: • gigtmedicin (allopurinol), • blodfortyndende medicin (coumarin eller warfarin), • visse anti- virusmidler (sorivudin og brivudin) eller • medicin for kramper eller rystelser (phenytoin).
You need to be particularly careful if you are taking any of the following: • gout medicines (allopurinol), • blood-thinning medicines (coumarin, warfarin), • certain anti-viral medicines (sorivudine and brivudine) or • medicines for seizures or tremors (phenytoin).
Brug af Xeloda sammen med mad og drikke Du skal tage Xeloda senest 30 minutter efter et måltid.
You should take Xeloda no later than 30 minutes after meals.
Graviditet og amning Før du påbegynder behandlingen skal du fortælle din læge, hvis du er gravid, hvis du tror du er gravid, eller hvis du påtænker at blive gravid.
Pregnancy and breast-feeding Before starting treatment, you must tell your doctor if you are pregnant, if you think you are pregnant or if you intend to become pregnant.
Du må ikke tage Xeloda, hvis du er gravid eller tror du er det.
You should not take Xeloda if you are pregnant or think you might be.
Du må ikke amme, hvis du tager Xeloda.
You should not breast-feed if you are taking Xeloda.
Trafik - og arbejdssikkerhed Det er muligt at Xeloda kan påvirke din evne til at køre bil, motorcykel eller cykel eller betjene værktøj eller maskiner hvis du efter indtagelsen føler dig svimmel, har kvalme eller er træt.
It is therefore possible that Xeloda could affect your ability to drive a car or operate machinery.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Xeloda Dette lægemiddel indeholder vandfri lactose som indholdsstof.
This medicinal product contains anhydrous lactose as an excipient.
Kontakt lægen, før du tager Xeloda, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Xeloda.
SÅDAN SKAL DU TAGE XELODA
HOW TO TAKE XELODA
Xeloda- tabletterne skal sluges hele med vand.
Xeloda tablets should be swallowed with water.
Xeloda- dosis er baseret på arealet af din legemsoverflade.
The dose of Xeloda is based on your body surface area.
Den normale dosis til voksne er 1250 mg/ m2 legemsoverflade to gange dagligt (morgen og aften) i 14 dage efterfulgt af en pause på 7 dage.
The usual dose for adults is 1250 mg/ m2 of body surface area taken two times daily (morning and evening).
Her følger to eksempler:
Two examples are provided here:
En person, som vejer 64 kg, og som er 1, 64 m høj, har et legemsoverfladeareal på 1, 7 m2 og skal tage 4 tabletter á 500 mg og 1 tablet á 150 mg to gange dagligt.
A person whose body weight is 64 kg and height is 1.64 m has a body surface area of 1.7 m2 and should take 4 tablets of 500 mg and 1 tablet of 150 mg two times daily.
En person, som vejer 80 kg, og som er 1, 80 m høj, har et legemsoverfladeareal på 2, 00 m2 og skal tage 5 tabletter á 500 mg to gange dagligt.
A person whose body weight is 80 kg and height is 1.80 m has a body surface area of 2.00 m2 and should take 5 tablets of 500 mg two times daily.
Xeloda- tabletter tages normalt i 14 dage efterfulgt af 7 dages pause (hvor der ikke tages tabletter).
Xeloda tablets are usually taken for 14 days followed by a 7 day rest period (when no tablets are taken).
I kombination med andre lægemidler kan den almindelige dosis for en voksen være mindre end 1250 mg/ m2 legemsoverfladeareal, og det kan være nødvendigt, at du tager tabletterne i et andet tidsinterval (for eksempel hver dag uden pause).
In combination with other agents the usual dose for adults may be less than 1250 mg/ m2 of body surface area, and you may need to take the tablets over a different time period (e. g. every day, with no rest period).
Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis du skal tage, hvornår du skal tage den og hvor længe du skal tage den.
Your doctor will tell you what dose you need to take, when to take it and for how long you need to take it.