natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Selvom der ikke dokumenteret krydsresistens mellem efavirenz og PI' ere, er der i øjeblikket ikke tilstrækkelige data med hensyn til effekten af efterfølgende brug af PI- baseret kombinationsbehandling efter svigtende effekt af regimer, der inkluderer STOCRIN.
Although cross-resistance of efavirenz with PIs has not been documented, there are at present insufficient data on the efficacy of subsequent use of PI based combination therapy after failure of regimens containing STOCRIN.
5. 1 og 5. 2).
147 recommended for use in children below the age of 3 years or weighing less than 13 kg due to a lack of data on safety and efficacy in that age group (see sections 5.1 and 5.2).
4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
148 4.4 Special warnings and precautions for use
165 Efavirenz og den faste kombinationstablet indeholdende efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat, bør ikke administreres samtidigt.
Co-administration of efavirenz with the fixed combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil fumarate, is not recommended.
Der er set krampeanfald hos patienter i efavirenzbehandling, disse patienter havde sædvanligvis krampeanfald i anamnesen.
149 Seizures: convulsions have been observed in patients receiving efavirenz, generally in the presence of known medical history of seizures.
Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/ eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumoni fremkaldt af pneumocystisjiroveci (tidligere kendt som pneumocystis carinii).
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections, and pneumonia caused by Pneumocystis jiroveci (formerly known as Pneumocystis carinii).
Hos patienter, der er behandlet med andre lægemidler, der sættes i forbindelse med levertoksicitet, anbefales monitorering af leverenzymer.
150 In patients treated with other medicinal products associated with liver toxicity, monitoring of liver enzymes is also recommended.
Efavirenz bør derfor ikke gives til børn under 3 år.
Therefore, efavirenz should not be given to children less than 3 years of age.
168 Tabel 2:
151 Table 2:
ANTI- INFEKTIVA Antiretrovirale lægemidler Proteasehæmmere (PIer)
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals Protease inhibitors (PI) Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz (400 mg once daily/ 100 mg once daily/ 600 mg once daily, all administered with food)
169
Indinavir:
Lægemidler i henhold til
152 Medicinal product by therapeutic
indeholder efavirenz og indinavir.
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
171
Effects on drug levels
172
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
Lægemidler i henhold til
154 Medicinal product by therapeutic
Hverken aluminium - / magnesiumhydroxidantacida eller famotidin ændrede absorptionen af efavirenz.
156 Medicinal product by therapeutic
175
co-administration with efavirenz
Lægemidler i henhold til
157 Medicinal product by therapeutic
177
No dosage adjustment is necessary for efavirenz.
Lægemidler i henhold til
158 Medicinal product by therapeutic
Ethinylestradiol/ efavirenz (50 µg enkeltdosis/ 400 mg én gang dagligt)
159
180 4. 6 Graviditet og amning
4.6 Pregnancy and lactation
Graviditet bør undgås hos kvinder, der er i behandling med efavirenz.
160 Women of childbearing potential: pregnancy should be avoided in women treated with efavirenz.
181 Udslættene er for det meste milde til moderate, makulopapuløse huderuptioner, der optræder inden for de første 2 uger efter påbegyndelsen af efavirenzbehandling.
Rashes are usually mild-to-moderate maculopapular skin eruptions that occur within the first two weeks of initiating therapy with efavirenz.
Erfaring med efavirenz hos patienter, som er ophørt med andre antiretrovirale lægemidler af NNRTI- gruppen, er begrænset.
161 Experience with efavirenz in patients who discontinued other antiretroviral agents of the NNRTI class is limited.
I kliniske, kontrollerede undersøgelser med patienter, som fik 600 mg efavirenz sammen med andre antiretrovirale lægemidler, var de ofte raprorterede bivirkniknger bl. a. følgende; Svimmelhed, søvnløshed, somnolens, nedsat koncentrationsevne og unormal drømmeaktivitet.
Nervous system symptoms: in clinical controlled trials, frequently reported adverse reactions in patients receiving 600 mg efavirenz with other antiretroviral agents included, but were not limited to: dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming.
182 Moderate eller mere alvorlige bivirkninger, hvor der mindst er en mulig forbindelse til behandlingsregimet (baseret på investigator tilskrivning), som er rapporteret i kliniske undersøgelser for efavirenz i anbefalede doser i kombinationsbehandling (n = 1. 008) er anført nedenfor.
Adverse reactions of moderate or greater severity with at least possible relationship to treatment regimen (based on investigator attribution) reported in clinical trials of efavirenz at the recommended dose in combination therapy (n = 1,008) are listed below.
Nervesystemet Almindelig
162 Nervous system disorders common
4. 4).
163 Combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactataemia (see section 4.4).
I en undergruppe på 1. 008 patienter i en klinisk undersøgelse, blev der set asymptomatiske stigninger i serumamylasekoncentrationen, til mere end 1, 5 gange den øvre normalgrænse hos 10% af de patienter, der blev behandlet med efavirenz og 6% af de patienter, der blev behandlet med kontrolregimer.
Amylase: in the clinical trial subset of 1,008 patients, asymptomatic increases in serum amylase levels greater than 1.5 times the upper limit of normal were seen in 10% of patients treated with efavirenz and 6% of patients treated with control regimens.
Cerebellare koordinations - og balanceforstyrrelser, vrangforestillinger, leversvigt, neuroser, fotoallergisk dermatitis, psykoser og selvmord.
Postmarketing experience with efavirenz has shown the following additional adverse reactions to occur in association with efavirenz-containing antiretroviral treatment regimens: cerebellar coordination and balance disturbances, delusion, hepatic failure, neurosis, photoallergic dermatitis, psychosis and completed suicide.
Hos børn var bivirkningerne generelt de samme som hos voksne patienter.
164 Paediatric patients: undesirable effects in children were generally similar to those of adult patients.
185 positionerne 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225, men med lavere frekvenser og ofte kun i kombination med K103N.
Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or 225 were also observed, but at lower frequencies, and often only in combination with K103N.
I disse undersøgelser var efavirenzdosis 600 mg en gang daglig; indinavirdosis på 1. 000 mg hver 8. time blev anvendt i kombination med efavirenz, og 800 mg hver 8. time blev anvendt uden efavirenz.
In these studies the dose of efavirenz was 600 mg once daily; the dose of indinavir was 1,000 mg every 8 hours when used with efavirenz and 800 mg every 8 hours when used without efavirenz.
Standarddoserne af NRTI’ ere, givet hver 12. time, blev anvendt i hver af disse undersøgelser.
The standard doses of NRTIs given every 12 hours were used in each of these studies.
Det gennemsnitlige CD4 celletal ved baseline var 341 celler/ mm3, og gennemsnitligt HIV- RNA koncentration var 60. 250 koPI' er/ ml.
The mean baseline CD4 cell count was 341 cells/ mm3 and the mean baseline HIV-RNA level was 60,250 copies/ ml.
186 Tabel 3:
Table 3:
Plasma HIV- RNA
<
Langtidsresultater efter 168 uger i Undersøgelse 006 (160 patienter fuldførte undersøgelsen med EFV+IDV, 196 med EFV+ZDV+3TC og 127 patienter med IDV+ZDV+3TC) tyder på varigt respons med hensyn til mængden af patienter med HIV RNA < 400 koPI' er/ ml, HIV RNA < 50 koPI' er/ ml og med hensyn til middelændring fra baseline af CD4 celletal.
Long-term results at 168 weeks of study 006 (160 patients completed study on treatment with EFV +IDV, 196 patients with EFV + ZDV + 3TC and 127 patients with IDV + ZDV + 3TC, respectively), suggest durability of response in terms of proportions of patients with HIV-RNA < 400 copies/ ml, HIV-RNA < 50 copies/ ml and in terms of mean change from baseline CD4 cell count.
Middelændring fra
Mean change from
Plasma HIV- RNA
Plasma HIV-RNA
baseline- CD4 celletal
baseline-CD4 cell count
5. 2 Farmakokinetiske egenskaber
167 5.2 Pharmacokinetic properties
Selvom begrænsede data tyder på, at kvinder samt patienter fra Asien og Stillehavsøerne har højere påvirkningsgrad af efavirenz, synes deres tolerabilitet af efavirenz ikke at være mindre.
168 Gender, race, elderly: although limited data suggest that females as well as Asian and Pacific Island patients may have higher exposure to efavirenz, they do not appear to be less tolerant of efavirenz.
189 6. 2 Uforligeligheder
6.2 Incompatibilities
6. 3 Opbevaringstid
169 6.3 Shelf life
EU/ 1/ 99/ 111/ 011 - glas
EU/ 1/ 99/ 111/ 011 - bottle
190 BILAG II
170 ANNEX II
191 A.
171 A.
Waarderweg 39 PO Box 581 2003 PC Haarlem Holland
Waarderweg 39 PO Box 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Pharmacovigilance
Pharmacovigilance system
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at systemet for bivirkningsovervågning, som beskrevet i version 4 (14. april 2008) og inkluderet i type II- variationen (EMEA/ H/ C/ 250/ II/ 72), er på plads og fungerer, før og efter dette produkt er markedsført.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4 (14th April 2008) and included in the Type II variation (EMEA/ H/ C/ 250/ II/ 72) is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsat indsende årlige PSURs.
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit annual PSURs.
Risk Management Plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at udføre undersøgelser og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter som beskrevet i Pharmacovigilanceplanen i overensstemmelse med version 1. 0 af Risk Management Planen (RMP), der er beskrevet i Modul 1. 8. 2 i ansøgningen om markedsføringstilladelse samt alle efterfølgende RMP- opdateringer, der er vedtaget af CHMP.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Desuden bør en opdateret RMP indsendes:
In addition, an updated RMP should be submitted:
• når der modtages ny information, der kan have indvirkning på den gældende sikkerhedsspecifikation, Pharmacovigilanceplan eller risikominimeringsaktiviteterne • senest 60 dage efter at en vigtig milepæl (pharmacovigilance eller risikominimering) er nået • ved anmodning fra EMEA
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
192 BILAG III
172 ANNEX III
193 A.
173 A.
194 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
174 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Stocrin 50 mg hårde kapsler efavirenz
STOCRIN 50 mg hard capsules efavirenz
Efavirenz 50 mg
Each hard capsule contains: efavirenz 50 mg
Lactosemonohydrat.
It contains: lactose monohydrate.
195 11.
11.
196 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
176 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Stocrin 100 mg hårde kapsler efavirenz
STOCRIN 100 mg hard capsules efavirenz
Efavirenz 100 mg
Each hard capsule contains: efavirenz 100 mg
198 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
178 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Stocrin 200 mg hårde kapsler efavirenz
STOCRIN 200 mg hard capsules efavirenz
Efavirenz 200 mg
Each hard capsule contains: efavirenz 200 mg
Blister
90 hard capsules: bottle 42 x 1 hard capsules: blister
199 10.
179 10.
EU/ 1/ 99/ 111/ 003: - HDPE- beholder EU/ 1/ 99/ 111/ 004: - Blister
EU/ 1/ 99/ 111/ 003 - bottle EU/ 1/ 99/ 111/ 004 - blister
200 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
180 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
{måned/ år}
EXP
201 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
181 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Stocrin 30 mg/ ml oral opløsning efavirenz
STOCRIN 30 mg/ ml oral solution efavirenz
Efavirenz 30 mg
Each ml contains: efavirenz 30 mg
Den orale opløsning bør anvendes inden for en måned efter åbning.
EXP Use the oral solution within one month after first opening the bottle.
202 11.
182 11.
203 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
183 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
STOCRIN 600 mg filmovertrukne tabletter efavirenz
STOCRIN 600 mg film-coated tablets efavirenz
Efavirenz 600 mg
Each film-coated tablet contains: efavirenz 600 mg
Blisterpakning
30 film-coated tablets: bottle 30 x 1 film-coated tablets: blister
204 10.
184 10.
EU/ 1/ 99/ 111/ 008 – HDPE- beholder EU/ 1/ 99/ 111/ 009 - Blisterpakning
EU/ 1/ 99/ 111/ 008 – bottle EU/ 1/ 99/ 111/ 009 – blister
205 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
185 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
STOCRIN 600 mg tablet efavirenz
STOCRIN 600 mg tablets efavirenz
206 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
186 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Efavirenz 50 mg
Each film-coated tablet contains: efavirenz 50 mg
207 11.
11.
208 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
188 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
STOCRIN 200 mg filmovertrukne tabletter efavirenz
STOCRIN 200 mg film-coated tablets efavirenz
209 11.
11.
210 B.
190 B.
211 INDLÆGSSEDDEL:
191 PACKAGE LEAFLET:
STOCRIN 50 mg hårde kapsler efavirenz
STOCRIN 50 mg hard capsules efavirenz
De kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. • Lægen har ordineret STOCRIN til Dem personligt.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Virkning og anvendelse 2.
What STOCRIN is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage STOCRIN 3.
Before you take STOCRIN 3.
Sådan skal De tage STOCRIN 4.
How to take STOCRIN 4.
Opbevaring 6.
How to store STOCRIN 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT STOCRIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
STOCRIN hører til den antiretrovirale medicingruppe, som kaldes non- nukleoside reverse transkriptasehæmmere (NNRTI’ ere).
STOCRIN belongs to a class of antiretroviral medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
Det er en antiretroviral medicin, som bekæmper humant immundefekt virus (HIV) - infektion ved at reducere mængden af virus i blodet.
It is an antiretroviral medicine that fights human immunodeficiency virus (HIV) infection by reducing the amount of the virus in blood.
Deres læge har ordineret STOCRIN til Dem, fordi De har en HIV- infektion.
Your doctor has prescribed STOCRIN for you because you have HIV infection.
STOCRIN taget sammen med anden antiretroviral behandling reducerer mængden af virus i blodet.
STOCRIN taken in combination with other antiretroviral medicines reduces the amount of the virus in the blood.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE STOCRIN
BEFORE YOU TAKE STOCRIN
Tag ikke STOCRIN • hvis De er overfølsom (allergisk) over for efavirenz eller et af de øvrige indholdsstoffer i STOCRIN, som er nævnt i slutningen af denne indlægsseddel.
Do not take STOCRIN • if you are allergic (hypersensitive) to efavirenz or any of the other ingredients of STOCRIN listed at the end of this leaflet.
Spørg lægen eller på apoteket om råd. • hvis De har en alvorlig leversygdom • hvis De samtidigt tager et eller flere af følgende lægemidler: o astemizol eller terfenadin (mod symptomer på allergi) o bepridil (mod hjertesygdom) o cisaprid (mod halsbrand) o ergotalkaloider (fx ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin) (mod migræne og klyngehovedpine) o midazolam eller triazolam (mod søvnløshed) o pimozid (mod visse sindstilstande) o perikon (Hypericum perforatum) (et naturlægemiddel mod depression og angst)
astemizole or terfenadine (used to treat allergy symptoms) bepridil (used to treat heart disease) cisapride (used to treat heartburn) ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches)
Hvis De tager disse lægemidler sammen med STOCRIN, kan der opstå alvorlige og/ eller livstruende bivirkninger eller STOCRIN kan holde op med at virke på den rigtige måde.
Taking these medicines with STOCRIN could create the potential for serious and/ or life-threatening side-effects or stop STOCRIN from working properly.
Vær ekstra forsigtig med at tage STOCRIN • STOCRIN skal tages sammen med andre lægemidler, der virker mod HIV- virus.
192 Take special care with STOCRIN • STOCRIN must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
Hvis STOCRIN påbegyndes, fordi Deres nuværende behandling ikke har forhindret virus i at formere sig, skal et andet lægemiddel, som De ikke har taget før, påbegyndes samtidig.
If STOCRIN is started because your current treatment has not prevented the virus from multiplying, another medicine you have not taken before must be started at the same time.
212 • De kan stadig overføre HIV, når De tager denne medicin, så det er vigtigt at tage forholdsregler for at undgå at smitte andre mennesker ved seksuel kontakt eller overførsel af blod.
• You can still pass on HIV when taking this medicine, so it is important to take precautions to avoid infecting other people through sexual contact or blood transfer.
Denne medicin helbreder ikke HIV- infektion, og De vil eventuelt fortsætte med at udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med HIV- sygdom.
This medicine is not a cure for HIV infection and you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
• De skal fortsat tilses af Deres læge, mens De tager STOCRIN.
• You must remain under the care of your doctor while taking STOCRIN.
• Fortæl det til Deres læge: o hvis De tidligere har har haft en mental sygdom, herunder depression, eller stofmisbrug eller alkoholmisbrug.
if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol abuse.
4 Bivirkninger).
Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see section 4, Possible side effects).
o hvis De tidligere har haft krampeanfald, eller hvis De får medicin mod krampeanfald, for eksempel carbamazepin, phenobarbital og phenotyin.
if you have a history of convulsions (fits or seizures) or if you are being treated with anticonvulsant therapy such as carbamazepine, phenobarbital and phenytoin.
Hvis De får noget af denne medicin, kan det være nødvendigt, at lægen kontrollerer mængden af denne medicin i Deres blod for at sikre, at denne ikke påvirkes af, at De tager STOCRIN.
If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking STOCRIN.
o hvis De tidligere har haft leversygdom, herunder aktiv kronisk hepatitis Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som er i kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler, har en højere risiko for alvorlige og muligvis livstruende leverproblemer.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral agents have a higher risk for severe and potentially life-threatening liver problems.
Lægen vil måske tage blodprøver for at kontrollere, hvor godt Deres lever virker.
Your doctor may conduct blood tests in order to check how well your liver is working.
2 Tag ikke STOCRIN).
If you have severe liver disease, do not take STOCRIN (see Section 2, Do not take STOCRIN).
• Når De er startet med STOCRIN, skal De være opmærksom på:
• Once you start taking STOCRIN, look out for:
o tegn på svimmelhed, søvnbesvær, døsighed, besvær med at koncentrere sig eller unormale drømme.
signs of dizziness, difficulty sleeping, drowsiness, difficulty concentrating or abnormal dreaming.
Disse bivirkninger kan starte inden for de første 1- 2 dage af behandlingen og forsvinder normalt efter de første 2- 4 uger.
These side effects may start in the first 1 or 2 days of treatment and usually go away after the first 2 to 4 weeks.
o alle tegn på hududslæt.
any signs of skin rash.
Hvis De har tegn på alvorligt hududslæt med blæredannelse eller feber, skal De stoppe med at tage STOCRIN og straks fortælle det til lægen.
If you see any signs of a severe rash with blistering or fever, stop taking STOCRIN and tell your doctor at once.
Hvis De får udslæt, mens De tager en anden NNRTI, kan De have større risiko for at få udslæt med STOCRIN.
If you had a rash while taking another NNRTI, you may be at a higher risk of getting a rash with STOCRIN.
o alle tegn på betændelse eller infektion.
any signs of inflammation or infection.
Hos nogle patienter med fremskreden HIV - infektion (AIDS), som tidligere har haft en infektion, som kun forekommer under særlige betingelser, kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti- HIV behandlingen er startet.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
o ændringer i fordelingen af kropsfedt.
changes in body fat.
Omfordeling, ophobning eller tab af kropsfedt kan forekomme hos patienter, der får antiretroviral kombinationsbehandling.
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Fortæl det til Deres læge, hvis De oplever ændringer i Deres kropsfedt.
Tell your doctor if you notice changes in your body fat.
o knogleproblemer.
bone problems.
Til de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom hører blandt andre:
The length of combination antiretroviral therapy,
Længden af den antiretroviral kombinationsbehandling, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt højere Body Mass Index (BMI).
193 corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
213 Anvendelse til børn STOCRIN 50 mg hårde kapsler kan tages af børn fra 3 år og opefter, som er i stand til at synke kapslerne (se Hvordan De tager STOCRIN).
Use in children STOCRIN 50 mg hard capsules can be taken by children 3 years of age and older who are able to swallow the capsules (see How to take STOCRIN).
Brug af anden medicin De må ikke tage STOCRIN sammen med visse former for medicin.
Taking other medicines You must not take STOCRIN with certain medicines.
2.
These are listed under Do not take STOCRIN, at the start of Section 2.
Disse omfatter nogle almindelige lægemidler og et naturlægemiddel (perikon), som kan medføre alvorlige interaktioner.
John’ s wort) which can cause serious interactions.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept samt naturlægemidler.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal remedies.
STOCRIN kan påvirke eller påvirkes af anden medicin.
As a result, the amounts of STOCRIN or other medicines in your blood may be affected.
Derfor kan mængden af STOCRIN eller anden medicin i blodet blive påvirket.
This may stop the medicines from working properly, or may make any side effects worse.