natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prækliniske absorptionsstudier med sår med fuld hudtykkelse blev udført på rotter med et sår- areal på 1, 4- 1, 6 cm2.
Preclinical absorption studies through full-thickness wounds were conducted in rats with a wound area of 1.4 - 1.6 cm².
carmellosenatrium (E466) natriumklorid natriumacetat iseddike (E260) methylparahydroxibenzoat (metylparaben) (E218) propylparahydroxibenzoat, (propylparaben) (E216) m- kresol lysinhydrochlorid vand til injektionsvæsker
carmellose sodium (E466) sodium chloride sodium acetate glacial acetic acid (E260) methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218) propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216) m-cresol lysine hydrochloride water for injections
Anvendes indenfor 6 uger efter første åbning.
Use within 6 weeks after first opening.
Opbevares i køleskab (2- 8oC).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
REGRANEX leveres i 15 gram lamineret polyethylen- foret flerdosis tuber.
REGRANEX is supplied in 15 g laminated polyethylene-lined multidose tubes.
6. 6 Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse, håndtering samt bortskaffelse
6.6 Instructions for use and handling, and disposal
(Se under pkt.
(See section 4.2).
4. 2).
5
- En tube REGRANEX bør kun anvendes til en enkelt patient.
- A tube of REGRANEX should be used on a single patient only.
- Undgå mikrobiel forurening og fordærv.
- Care should be taken during use to avoid microbial contamination and spoilage.
- Hænderne skal vaskes omhyggeligt, inden man smører REGRANEX på.
- Hands should be washed thoroughly before applying REGRANEX.
- Tubens spids må ikke komme i kontakt med såret eller anden hudoverflade.
- The tip of the tube should not come into contact with the wound or any other surface.
- Brugen af et rent appliceringshjælpemiddel anbefales og man bør undgå kontakt med andre dele
- The use of a clean application aid is recommended and contact with other parts of the body should
af kroppen.
be avoided.
- Før hver påsmøring bør såret renses forsigtigt med saltvand eller vand for at fjerne overskydende
- Before each application, the ulcer should be gently rinsed with saline or water to remove residual
tidligere påført gel.
gel.
- Tuben skal lukkes tæt efter brug.
- The tube should be closed tightly after each use.
- Efter afslutning af behandlingen skal eventuel ubrugt gel kasseres.
- After treatment is completed, any unused gel should be discarded.
JANSSEN- CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg, 30 B- 2340 Beerse Belgien
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse Belgium
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
NUMBER IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
29. marts 1999/ 31. marts 2004
March 29, 1999/ March 31, 2004
INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE OG FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Janssen- Pharmaceutica N. V., Turnhoutseweg 30, B- 2340 Beerse, Belgien.
Janssen-Pharmaceutica N. V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium.
10 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Regranex 0, 01% gel becaplermin
REGRANEX 0.01% gel becaplermin
100 mikrog/ g gel becaplermin
100 microgram / g gel becaplermin
Carmellosenatrium (E466), natriumklorid, natriumacetat, iseddike (E260), methylparahydroxybenzoat (methylparaben) (E218), propylparahydroxybenzoat (propylparaben) (E216), m- kresol, lysinhydrochlorid og vand til injektionsvæsker.
Contains carmellose sodium (E466), sodium chloride, sodium acetate, glacial acetic acid (E260), methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218), propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216), m-cresol, lysine hydrochloride and water for injections.
Flerdosistube indeholdende 15 g gel
Multidose tube containing 15 gram of gel
Kun til kutant brug
For cutaneous use only
Må ikke fryses.
Date
Registreringsindehaver:
Marketing authorisation holder:
JANSSEN- CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg 30, B- 2340 Beerse Belgien
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse Belgium
Anvendes indenfor 6 måneder efter første anbrud af tuben.
Read the package leaflet before use Use within 6 weeks after first opening
12 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
TUBE
TUBE
100 mikrog/ g gel bekaplermin
100 microgram / g gel becaplermin
13 10.
13 9.
Læs venligst denne brugerinformation omhyggeligt, da den indeholder vigtige informationer om lægemidlet.
Please read this leaflet carefully because it contains important information about your medicine.
Hvis der er noget, De ikke forstår, eller hvis De ønsker yderligere oplysninger eller råd, kan De rådspørge Deres læge eller Deres apotek, som kan give flere detaljer.
If there is anything that you do not understand or if you need further information or advice, you should ask your doctor or your pharmacist who will have more details.
Denne indlægsseddel fortæller:
In this leaflet 1.
Hvad REGRANEX er, og hvad det anvendes til 2.
What REGRANEX is and what it is used for 2.
Hvad De skal gøre, før De begynder at anvende REGRANEX 3.
Before you use REGRANEX 3.
Hvordan De anvender REGRANEX 4.
How to use REGRANEX 4.
Hvilke mulige bivirkninger REGRANEX har 5.
Possible side effects 5.
Hvordan De opbevarer REGRANEX 6.
Storing REGRANEX 6.
REGRANEX 0, 01% gel Becaplermin
REGRANEX 0.01% Gel Becaplermin
Det aktive lægemiddel er becaplermin.
The active substance in REGRANEX is becaplermin.
De andre indholdsstoffer er: carmellosenatrium (E466), natriumklorid, natriumacetat, iseddike (E260), methylparahydroxibenzoat (metylparaben) (E218), propylparahydroxibenzoat (propylparaben) (E216), m- kresol, L- lysinhydrochlorid og vand til injektionsvæsker.
The other ingredients are: carmellose sodium (E466), sodium chloride, sodium acetate, glacial acetic acid (E260), methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218), propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216), m-cresol, lysine hydrochloride and water for injections.
JANSSEN PHARMACEUTICA NV Turnhoutseweg, 30 B- 2340 Beerse Belgien
JANSSEN PHARMACEUTICA NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse Belgium
HVAD REGRANEX ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT REGRANEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Becaplermin er et recombinant af human Platelet Derived Growth Factor (rhPDGF), som hjælper med væksten af normalt væv, der er nødvendig for sårheling.
Becaplermin is a human recombinant Platelet Derived Growth Factor (rhPDGF), which helps the growth of normal tissue in order to heal ulcers.
REGRANEX er en klar farveløs til strågul ikke steril konserveret gel, der er fyldt på fler- dosis- tuber indeholdende 15 gram.
REGRANEX is a clear colourless to straw-coloured non-sterile preserved gel and is filled in multidose tubes containing 15 grams.
REGRANEX anvendes i kombination med andre gode sårpleje- foranstaltninger til at fremme ophelingen af sår, der er mindre end eller op til 5 kvadratcentimeter, som skyldes komplikationer ved sukkersyge, hvor sårene har tilstrækkelig blodforsyning.
REGRANEX is used in association with other good wound care measures to promote the healing of skin ulcers that measure less than or equal to 5 square centimetres which are due to complications of diabetes and have adequate blood supply.
Ved at anvende REGRANEX er det mere sandsynligt, at såret vil hele fuldstændigt, og at opheling vil tage kortere tid.
By using REGRANEX, it is more likely that your ulcers will heal completely and that the time needed for your ulcers to heal will be reduced.
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT ANVENDE REGRANEX.
BEFORE YOU USE REGRANEX
De bør ikke anvende REGRANEX:
Do not to use REGRANEX:
- Hvis De er overfølsom over for det aktive lægemiddelstof eller et af de øvrige indholdsstoffer i
- If you are allergic to the active substance or to the other ingredients of REGRANEX.
- Hvis De har en hudsvulst på det område eller i nærheden af, hvor REGRANEX, skal påsmøres.
- If you have a skin tumour at or near the site of application of REGRANEX.
- Hvis Deres sår er inficeret.
- If your ulcer is infected.
Såfremt Deres sår skulle blive inficeret under anvendelsen af
Should your wound become infected during the use of REGRANEX,
REGRANEX, skal behandlingen med REGRANEX stoppes, indtil infektionen er forsvundet.
the product should be discontinued until the infection has cleared.
- Hvis Deres sår er større end 5 kvadratcentimeter.
- If your ulcer is larger than 5 square centimetres
Vær forsigtig med at anvende REGRANEX
Take special care with REGRANEX
- Særlig advarsel
- Special warning
Man skal kontakte lægen, hvis man har en eller anden form for ondartet (malign) sygdom.
You should inform your doctor if you have any malignant condition(s).
- Ved graviditet og amning
- Pregnancy and breast-feeding
REGRANEX bør ikke anvendes af gravide kvinder eller ammende mødre.
REGRANEX should not be used by pregnant women or by nursing mothers.
- Hos børn og ældre
- Children and the elderly
REGRANEX er endnu ikke afprøvet på børn under 18 år.
REGRANEX has not been tested in children under the age of 18.
Der er ingen særlige forholdsregler for ældre.
There are no special instructions necessary for the elderly.
- Andre lægemidler
- Other medicines
Man bør ikke anvende andre lægemidler til udvortes brug på såret, mens man behandler med REGRANEX.
You should not apply other topical medicines on your ulcer while using REGRANEX.
Der bør udelukkende anvendes saltvandsopløsning eller vand til at rense såret.
Only saline sodium chloride solution or water should be used to clean the ulcer.
- Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
- Driving and operating machinery
HVORDAN DE ANVENDER REGRANEX
HOW TO USE REGRANEX
Følg denne brugervejledning for at få den fulde gavn af REGRANEX.
Please observe these instructions for use, in order to fully benefit from REGRANEX
Før behandling med REGRANEX skal såret renses.
Before treatment with REGRANEX, your ulcer should be cleaned.
Desuden er det meget vigtigt at sikre sig, at såret plejes omhyggeligt, mens man anvender REGRANEX for at hjælpe sårene til at hele hurtigt og så fuldstændigt som muligt.
It is very important to make sure that you also take very good care of your ulcers while using REGRANEX to help them heal quickly and as fully as possible.
Hvis der opstår tegn på infektion i såret (d. v. s. rødmen, opsvulmning, feber, smerte eller lugt), skal lægen kontaktes med det samme, så speciel behandling kan påbegyndes.
If you experience signs of infection of the ulcer (e. g. redness, swelling, fever, pain, odour), you should consult your doctor immediately for specific treatment.
Man må ikke udsætte såret for tryk eller gå på det under behandlingen, og man skal nøje følge lægens råd vedrørende den rigtige pleje af såret sammen med andre forholdsregler, der kan være nødvendige for at forhindre tryk på såret.
You should not apply pressure or walk on the ulcer during treatment and should closely follow your doctor’ s advice on proper care of the ulcer together with other measures that may be needed to relieve pressure from your ulcer.
Inden man påsmører REGRANEX, skal man vaske sine hænder meget omhyggeligt.
Before REGRANEX you should wash your hands thoroughly.
Før hver påsmøring bør såret renses forsigtigt med saltvand eller vand for at fjerne overskydende tidligere påført gel.
Before each application, the ulcer should be gently rinsed with saline or water to remove residual gel.
Påfør et jævnt tyndt lag REGRANEX på hele såret 1 gang daglig med et rent påføringshjælpemiddel (f. eks. bomulds vatpind eller en træspatel).
Apply REGRANEX as a continuous thin layer to the entire wound area(s) once daily using a clean application aid (e. g. a cotton swab or a tongue depressor).
Undgå kontakt med andre dele af kroppen.
Contact with other parts of the body should be avoided.
Tubens spids må ikke komme i kontakt med såret eller anden hudoverflade, og man må være omhyggelig med at undgå nogen form for mikrobiel forurening eller fordærv.
The tip of the tube should not come into contact with the wound or any other surface and care should be taken during use to avoid any other forms of possible microbial contamination or spoilage.
17 Når man har smurt REGRANEX på, skal såret dækkes med en fugtig saltvandsvædet forbindingsgaze.
17 once daily even if you change your dressing more frequently.
Forbindingen skal skiftes mindst 1 gang daglig for at holde såret fugtigt.
REGRANEX should not be used with occlusive dressings.
Såfremt der ikke ses tegn på heling efter de første 10 ugers kontinuerlig behandling med REGRANEX, skal De kontakte Deres læge.
If there is no sign of healing after the first ten weeks of continuous therapy, please contact your doctor.
Lægen vil beslutte, hvorvidt behandlingen skal fortsætte.
Your doctor will decide whether treatment should be continued.
REGRANEX skal normalt ikke anvendes gentagne gange.
REGRANEX is not intended for repeated use.
Denne medicin er blevet ordineret til Dem personligt, og De må ikke give den til andre.
This medicinal product has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
Ubrugt gel bør kasseres efter behandlingens ophør.
Any unfinished gel should be discarded after treatment is completed.
Hvis de anvender mere regranex, end de bør:
If you use more REGRANEX than you should:
Hvis De fejlagtigt smører for meget REGRANEX på, sker der sandsynligvis ikke nogen skade.
If you accidentally apply too much REGRANEX, it is unlikely to do you any harm.
Man skal imidlertid altid forsøge at følge brugervejledningen nøje.
However, always try to exactly follow the instructions for use.
HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER REGRANEX HAR
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Som alle andre lægemidler kan REGRANEX have bivirkninger.
Like all medicines, REGRANEX can have side effects.
Infektion (inkl. hud - og knogleinfektion, sårdannelse og påvirkning af huden (inklusiv rødmen og smerte).
The following conditions were reported during clinical trials of REGRANEX therapy: infection (including skin and bone infection), skin ulceration and skin disorders (including redness and pain).
Vabler og hævelse af huden blev set sjældent.
Blisters and swelling were reported rarely.
Der er i sjældne tilfælde set overdreven dannelse af væv i såret pga. ekstra heling hos patienter, der får REGRANEX.
Cases of excessive production of tissue in the ulcer due to an exaggerated healing response have rarely been observed in patients receiving REGRANEX.
Hvis man begynder at føle sig utilpas eller bemærker nogen uønsket virkning, også nogen som ikke er nævnt i denne brochure, eller såfremt man er usikker på dette produkts virkning, skal man ikke tøve med at henvende sig til lægen eller apoteket.
If you start to feel unwell or notice any undesirable effects including effects not mentioned in this leaflet or if you are unsure about the effect of this product, do not hesitate to contact your doctor or pharmacist.
HVORDAN DE OPBEVARER REGRANEX
STORING REGRANEX
Gelen skal opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Anvend ikke medicin efter udløbsdato (måned/ år) som er trykt på tuben og yderkartonen.
Do not use your medicine after the expiry date (MM/ YY) as indicated on the tube and the outer carton.
Notér datoen for åbningen på tubens etikette.
Please record the date of opening on the tube label.
18 Belgique/ België/ Belgien JANSSEN- CILAG N. V. / S. A.
Belgique/ België/ Belgien JANSSEN-CILAG N. V. / S. A.
Relistor er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof methylnaltrexonbromid.
Relistor is a medicine that contains the active substance methylnaltrexone bromide.
0, 6 ml.
It is available as a solution for injection containing 12 mg methylnaltrexone bromide in 0.6 ml.
Relistor anvendes til behandling af konstipation forårsaget af opioider (morfinlignende smertestillende lægemidler) hos voksne, som er meget syge og modtager palliativ behandling (lindrende behandling af sygdomssymptomer, hvor man ikke forventer helbredelse).
Relistor is used to treat the constipation caused by opioids (painkillers that are related to morphine) in adults who are very ill and are receiving palliative care (treatment of the symptoms of a disease that is not intended to lead to cure).
Det anvendes, når reaktionen på de sædvanlige afføringsmidler ikke er tilstrækkelig.
It is used when the response to the usual laxative medicines has not been sufficient.
Relistor gives som en injektion under huden én gang hver anden dag.
Relistor is given as an injection under the skin, once every two days.
Dosis afhænger af patientens kropsvægt og skal reduceres hos patienter, som har alvorlige problemer med nyrerne.
The dose depends on the patient’ s body weight, and should be reduced in patients who have severe problems with their kidneys.
Det anbefales ikke til patienter, der har meget alvorlige problemer med nyrerne, som kræver dialyse, eller alvorlige leverproblemer.
It is not recommended for patients who have very severe problems with their kidneys that requires dialysis or severe liver problems.
Patienter kan injicere sig selv, når de har modtaget tilstrækkelig træning.
Patients can inject themselves once they have been trained appropriately.
Opioider lindrer smerte ved at binde sig til "opioidreceptorerne" i hjernen og rygmarven.
Opioids relieve pain by attaching to ‘ opioid receptors ’ in the brain and spinal cord.
Det aktive stof i Relistor, methylnaltrexonbromid, er en mu- opioid- receptorantagonist.
The active substance in Relistor, methylnaltrexone bromide, is a mu-opioid receptor antagonist.
Det betyder, at det blokerer en særlig type opioidreceptor kaldet "mu- opioid- receptoren".
This means that it blocks a specific type of opioid receptor called the ‘ mu-opioid receptor’.
I modsætning til naltrexon, er det sværere for methylnatrexonbromid at få adgang til hjernen, hvilket betyder, at det modvirker mu- opioid- receptorerne i mavetarmkanalen, men ikke i hjernen.
In contrast to naltrexone, methylnatrexone bromide is less able to enter the brain, meaning that it blocks the mu-opioid receptors in the gut but not in the brain.
Ved at blokere disse receptorer, reducerer Relistor konstipation, som skyldes opioider, uden at hindre midlets smertestillende virkning.
By blocking these receptors, Relistor reduces the constipation due to opioids, but does not interfere with their painkilling effects.
Relistor blev undersøgt i to hovedundersøgelser med i alt 288 patienter med fremskreden sygdom og konstipation som følge af opioider.
Relistor was studied in two main studies in a total of 288 patients with an advanced illness and constipation caused by opioids.
I begge undersøgelser blev effekten af Relistor sammenlignet med effekten af placebo (uvirksom behandling) ved at stimulere tarmen til at åbne sig.
Both studies compared the effectiveness of Relistor with that of placebo (a dummy treatment) in stimulating the bowel to open.
I begge undersøgelser var det primære mål for virkning andelen af patienter, hvis tarm åbnede sig inden for fire timer af den første dosering.
The main measure of effectiveness in both studies was the number of patients whose bowel opened within four hours of the first dose.
I den anden undersøgelse så man også på andelen af patienter, hvis tarme åbnede sig mindst to gange inden for fire timer af de første fire doseringer.
The second study also looked at the number of patients whose bowels opened at least twice within four hours of the first four doses.
Relistor var mere effektiv end placebo til at stimulere tarmene til at åbne sig.
Relistor was more effective than placebo in stimulating the bowels to open.
I de to undersøgelser sammenlagt åbnede tarmene sig inden for fire timer af første injektion for 55% af de patienter, der fik Relistor (91 ud af 165), sammenlignet med for 15% af de patienter, der fik placebo (18 ud af 123).
In the two studies taken together, 55% of the patients receiving Relistor opened their bowels within four hours after first injection (91 out of 165), compared with 15% of the patients receiving placebo (18 out of 123).
I den anden undersøgelse åbnede tarmene sig mindst to gange inden for fire timer af de første fire doseringer for 52% af de patienter, der fik Relistor (32 ud af 62), sammenlignet med for 8% af de patienter, der fik placebo (6 ud af 71).
In the second study, 52% of the patients receiving Relistor opened their bowels at least twice within four hours of the first four doses (32 out of 62), compared with 8% of those receiving placebo (6 out of 71).
De hyppigste bivirkninger ved Relistor (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er abdominale (mave -) smerter, kvalme, flatulens (luft i maven) og diarré.
The most common side effects with Relistor (seen in more than 1 patient in 10) are abdominal (tummy) pain, nausea (feeling sick), flatulence (wind) and diarrhoea.
Den fuldstændige liste over kendte bivirkninger ved Relistor fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Relistor, see the Package Leaflet.
Relistor bør ikke anvendes hos patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for methylnaltrexonbromid eller andre af indholdsstofferne.
Relistor should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to methylnaltrexone bromide or any of the other ingredients.
Det bør heller ikke anvendes hos patienter, hvis tarme er blokerede, eller som lider af en sygdom, der kræver øjeblikkelig tarmoperation.
It should also not be used in patients whose bowel is blocked or who have a condition that needs immediate bowel surgery.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Relistor er større end risiciene ved behandling af konstipation foranlediget af opioider hos patienter med fremskredne sygdomme, som modtager palliativ behandling, og hvis reaktioner på almindelige afføringsmidler ikke er tilstrækkelige.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Relistor’ s benefits are greater than its risks for the treatment of opioid-induced constipation in advanced illness patients who are receiving palliative care when response to usual laxative therapy has not been sufficient.
Udvalget anbefalede, at Relistor fik markedsføringstilladelse.
The Committee recommended that Relistor be given marketing authorisation.
Andre oplysninger om Relistor:
Other information about Relistor:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele den Europæiske Union for Relistor til Wyeth Europa Limited den 02 juli 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Relistor to Wyeth Europa Limited on 02 July 2008.
Den fuldstændige EPAR om Relistor findes her.
The full EPAR for Relistor can be found here.
EU’ s procedurenr.
EU Procedure number Invented name Strength
Indhold (koncentration)
Content
Subkutan anvendelse
Subcutaneous use Vial (glass)
2 hætteglas + 2 sterile sprøjter + 4 alkoholservietter
2 vials + 2 sterile syringes + 4 alcohol swabs
7 hætteglas + 7 sterile sprøjter + 14 alkoholservietter
7 vials + 7 sterile syringes + 14 alcohol swabs
Relistor 12 mg/ 0, 6 ml injektionsvæske, opløsning til injektion.
RELISTOR 12 mg / 0.6 ml solution for injection.
Hvert hætteglas på 0, 6 ml indeholder 12 mg methylnaltrexonbromid.
Each vial of 0.6 ml contains 12 mg methylnaltrexone bromide.
1 ml opløsning indeholder 20 mg methylnaltrexonbromid.
One ml of solution contains 20 mg methylnaltrexone bromide.
Steril, klar opløsning, farveløs til svagt gul, stort set fri for synlige partikler.
Sterile, clear solution, colourless to pale-yellow, essentially free from visible particulates.
Behandling af opioidinduceret obstipation hos patienter med fremskreden sygdom og i palliativ behandling, når respons på behandling med sædvanlige laksantia ikke har været tilstrækkelig.
Treatment of opioid-induced constipation in advanced illness patients who are receiving palliative care when response to usual laxative therapy has not been sufficient.
Kun til voksne
For adults only.