natgillin/translations-raw huggingface dataset:
210 ml/ min), hvilket er over den glomerulære filtreringshastighed.
Renal clearance has been estimated to be approximately 160 ml/ h/ kg (approximately 210 ml/ min), which is in excess of the glomerular filtration rate.
12 til 18 timer.
Following oral administration the terminal half-life of tenofovir is approximately 12 to 18 hours.
Undersøgelser har vist, at tenofovir secerneres aktivt tubulært af human organisk aniontransporter (hOAT) 1 og 3 ind i de proksimale tubulusceller (influx) og ud i urinen (efflux) af det multidrug - resistente protein 4 (MRP 4).
Studies have established the pathway of active tubular secretion of tenofovir to be influx into proximal tubule cell by the human organic anion transporters (hOAT) 1 and 3 and efflux into the urine by the multidrug resistant protein 4 (MRP 4).
Linearitet/ nonlinearitet Tenofovirs farmakokinetik var uafhængig af tenofovirdisoproxilfumaratdosis gennem dosisområdet 75- 600 mg og påvirkedes ikke af gentagen dosering på noget som helst dosisniveau.
Linearity/ non-linearity The pharmacokinetics of tenofovir were independent of tenofovir disoproxil fumarate dose over the dose range 75 to 600 mg and were not affected by repeated dosing at any dose level.
Alder og køn Begrænset materiale om tenofovirs farmakokinetik hos kvinder angiver ingen større kønseffekt.
Age and gender Limited data on the pharmacokinetics of tenofovir in women indicate no major gender effect.
Der er ikke foretaget farmakokinetiske undersøgelser på børn og unge (under 18 år) og ældre (over 65 år).
Pharmacokinetic studies have not been performed in children and adolescents (under 18) or in the elderly (over 65).
Farmakokinetik er ikke blevet specielt undersøgt hos forskellige etniske grupper.
Pharmacokinetics have not been specifically studied in different ethnic groups.
Nedsat nyrefunktion Farmakokinetiske parametre af tenofovir blev bestemt efter administration af en enkelt dosis af tenofovirdisoproxil 245 mg til 40 patienter uden HIV - eller HBV- infektion med forskellige grader af nedsat nyrefunktion defineret i henhold til kreatininclearance (CrCl) ved baseline (normal nyrefunktion med CrCl > 80 ml/ min; mild nedsat nyrefunktion med CrCl = 50- 79 ml/ min; moderat nedsat nyrefunktion med CrCl = 30- 49 ml/ min og svær nedsat nyrefunktion med CrCl = 10- 29 ml/ min).
Renal impairment Pharmacokinetic parameters of tenofovir were determined following administration of a single dose of tenofovir disoproxil 245 mg to 40 non-HIV, non-HBV infected patients with varying degrees of renal impairment defined according to baseline creatinine clearance (CrCl) (normal renal function when CrCl > 80 ml/ min; mild with CrCl = 50-79 ml/ min; moderate with CrCl = 30-49 ml/ min and severe with CrCl = 10-29 ml/ min).
3. 064 (30%) ng· t/ ml, 6. 009 (42%) ng· t/ ml og 15. 985 (45%) ng· t/ ml hos patienter med mild, moderat og svær nedsat nyrefunktion.
Compared with patients with normal renal function, the mean (%CV) tenofovir exposure increased from 2,185 (12%) ng·h/ ml in subjects with CrCl > 80 ml/ min to respectively 3,064 (30%) ng·h/ ml, 6,009 (42%) ng·h/ ml and 15,985 (45%) ng·h/ ml in patients with mild, moderate and severe renal impairment.
Dosisanbefalingerne til patienter med nedsat nyrefunktion, med øget dosisinterval, forventes at resultere i højere peak - plasmakoncentrationer og lavere Cmin niveauer hos patienter med nedsat nyrefunktion sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
The dosing recommendations in patients with renal impairment, with increased dosing interval, are expected to result in higher peak plasma concentrations and lower Cmin levels in patients with renal impairment compared with patients with normal renal function.
17 Hos patienter med end- stage renal sygdom (End Stage Renal Disease, ESRD) (CrCl < 10 ml/ min), som havde behov for hæmodialyse, steg tenofovirkoncentrationerne mellem dialyser betydeligt over 48 timer, hvilket gav en gennemsnitlig Cmax på 1. 032 ng/ ml og en gennemsnitlig AUC0- 48t på 42. 857 ng· t/ ml.
In patients with end-stage renal disease (ESRD) (CrCl < 10 ml/ min) requiring haemodialysis, between dialysis tenofovir concentrations substantially increased over 48 hours achieving a mean Cmax of 1,032 ng/ ml and a mean AUC0-48h of 42,857 ng·h/ ml.
4. 2).
It is recommended that the dosing interval for tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) is modified in patients with creatinine clearance < 50 ml/ min or in patients who already have ESRD and require dialysis (see section 4.2).
Tenofovirs farmakokinetik hos ikke- hæmodialyse- patienter med kreatininclearance < 10 ml/ min og hos patienter med ESRD kontrolleret af peritoneal eller andre former for dialyse er ikke blevet undersøgt.
The pharmacokinetics of tenofovir in non-haemodialysis patients with creatinine clearance < 10 ml/ min and in patients with ESRD managed by peritoneal or other forms of dialysis have not been studied.
Nedsat leverfunktion En enkelt dosis af tenofovirdisoproxil 245 mg blev indgivet tilpatienter uden HIV - eller HBV - infektion med forskellige grader af nedsat leverfunktion defineret i henhold til Child- Pugh- Turcotte (CPT) klassifikationen.
17 Hepatic impairment A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV, non-HBV infected patients with varying degrees of hepatic impairment defined according to Child-Pugh-Turcotte (CPT) classification.
223 (34, 8%) ng/ ml og 2. 050 (50, 8%) ng· t/ ml hos forsøgspersoner med normal leverfunktion sammenlignet med 289 (46, 0%) ng/ ml og 2. 310 (43, 5%) ng· t/ ml hos forsøgspersoner med moderat nedsat leverfunktion og 305 (24, 8%) ng/ ml og 2. 740 (44, 0%) ng· t/ ml hos forsøgspersoner med svær nedsat leverfunktion.
The mean (%CV) tenofovir Cmax and AUC0-∞ values were 223 (34.8%) ng/ ml and 2,050 (50.8%) ng·h/ ml, respectively, in normal subjects compared with 289 (46.0%) ng/ ml and 2,310 (43.5%) ng·h/ ml in subjects with moderate hepatic impairment, and 305 (24.8%) ng/ ml and 2,740 (44.0%) ng·h/ ml in subjects with severe hepatic impairment.
10 timer.
Intracellular pharmacokinetics In non-proliferating human peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) the half-life of tenofovir diphosphate was found to be approximately 50 hours, whereas the half-life in phytohaemagglutinin- stimulated PBMCs was found to be approximately 10 hours.
Prækliniske undersøgelser udført på rotter, hunde og aber afslørede målorganvirkninger i mavetarmkanalen, nyrer, knogler og et fald i serumphosphatkoncentrationen.
Preclinical studies conducted in rats, dogs and monkeys revealed target organ effects in gastrointestinal tract, kidney, bone and a decrease in serum phosphate concentration.
Fund ved undersøgelser af rotter og aber viste, at der var en stofrelateret reduktion i den intestinale absorption af phosphat med potentiel, sekundær reduktion af knoglemineraltæthed.
Findings in the rat and monkey studies indicated that there was a substance-related decrease in intestinal absorption of phosphate with potential secondary reduction in bone mineral density.
Der kunne dog ikke drages nogen konklusion vedrørende mekanismen( erne), som ligger til grund for disse toksiciteter.
However, no conclusion could be drawn on the mechanism(s) underlying these toxicities.
Der er blevet udført reproduktionsundersøgelser hos rotter og kaniner.
Reproductive studies were conducted in rats and rabbits.
Der var ingen virkninger på parrings - eller fertilitetsparametre eller på nogen som helst graviditets - eller fosterparameter.
There were no effects on mating or fertility parameters or on any pregnancy or foetal parameter.
Der sås ingen makroskopiske fosterændringer af bløddele eller knoglevæv.
There were no gross foetal alterations of soft or skeletal tissues.
Tenofovirdisoproxilfumarat reducerede viabilitetsindekset og vægten hos afkom i peri- postnatale toksicitetsundersøgelser.
Tenofovir disoproxil fumarate reduced the viability index and weight of pups in peri- post natal toxicity studies.
Genotoksicitetsundersøgelser har vist, at tenofovirdisoproxilfumarat var negativt i in vivo - mikronukleusanalysen af museknoglemarv, men positivt for induktion af tidlige mutationer i in vitro - L5178Y- muselymfomcelleanalysen med eller uden stofskifteaktivering af S9.
Genotoxicity studies have shown that tenofovir disoproxil fumarate was negative in the in vivo mouse bone marrow micronucleus assay but was positive for inducing forward mutations in the in vitro L5178Y mouse lymphoma cell assay in the presence or absence of S9 metabolic activation.
Tenofovirdisoproxilfumarat var positivt i Ames testen (stamme TA 1535) i to ud af tre undersøgelser, en gang med S9 mix (stigning på 6, 2 til 6, 8 gange) en gang uden S9 mix.
Tenofovir disoproxil fumarate was positive in the Ames test (strain TA 1535) in two out of three studies, once in the presence of S9 mix (6.2- to 6.8-fold increase) and once without S9 mix.
Tenofovirdisoproxilfumarat var også svagt positiv i en in vivo/ in vitro uprogrammeret DNA- syntesetest i primære rottehepatocytter.
Tenofovir disoproxil fumarate was also weakly positive in an in vivo / in vitro unscheduled DNA synthesis test in primary rat hepatocytes.
I en langtidsundersøgelse af karcinogenicitet hos rotter viste peroral indgift af tenofovirdisoproxilfumarat intet karcinogent potentiale.
Tenofovir disoproxil fumarate did not show any carcinogenic potential in a long-term oral carcinogenicity study in rats.
En langtidsundersøgelse af karcinogenicitet hos mus ved peroral indgift viste en lav forekomst af duodenaltumorer, hvilket man mener er relateret til høj lokal koncentration af tenofovirdisoproxilfumarat i mavetarmkanalen ved en dosis på 600 mg/ kg/ dag.
A long-term oral carcinogenicity study in mice showed a low incidence of duodenal tumours, considered likely related to high local concentrations of tenofovir disoproxil fumarate in the gastrointestinal tract at a dose of 600 mg/ kg/ day.
Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Prægelatineret stivelse (glutenfri) Croscarmellosenatrium Lactosemonohydrat Magnesiumstearat (E572)
Microcrystalline cellulose (E460) Pregelatinised starch (gluten free) Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate (E572)
Overtræk:
18 Coating:
Lactosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Glyceroltriacetat (E1518) Indigocarmin- aluminiumpigment (E132)
Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Glycerol triacetate (E1518) Indigo carmine aluminium lake (E132)
Viread leveres i HD- polyethylen (HDPE) - flasker med børnesikret lukke indeholdende 30 filmovertrukne tabletter sammen med silicagel.
Viread is supplied in high density polyethylene (HDPE) bottles with a child-resistant closure containing 30 film-coated tablets with a silica gel desiccant.
5. februar 2002 Dato for seneste fornyelse:
5 February 2002 Date of last renewal:
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
19 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Nycomed Oranienburg GmbH Lehnitzstrasse 70- 98 D- 16515 Oranienburg Tyskland
Nycomed Oranienburg GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Germany
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at systemet for bivirkningsovervågning, som beskrevet i version 1. 0 (24/ 05/ 2007), og inkluderet i Type II variationen EMEA/ H/ C/ 419/ II/ 075 og følgende opdateringermarkedsføringstilladelse, er på plads og fungerer, før og efter dette produkt er markedsført.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.0 (24/ 05/ 2007) and included in the Type II variation EMEA/ H/ C/ 419/ II/ 075 and subsequent updates, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Som vedtaget i version 3. 0 af Risk Management Planen (RMP), som fremgår af EMEA/ H/ C/ 419/ II/ 075 i ansøgningen om markedsføringstilladelse og alle følgende opdateringer af RMP, der er vedtaget af CHMP, forpligter indehaveren af markedsføringstilladelsen sig til at udføre undersøgelser og yderligere tiltag inden for bivirkningsovervågning, sådan som det i detaljer er beskrevet i planen for bivirkningsovervågning.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in response to questions as part of procedure EMEA/ H/ C/ 419/ II/ 075 and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
22 Desuden bør en opdateret RMP indsendes • når ny information modtages, som kan have indflydelse på den aktuelle sikkerhedsspecifikation, plan for bivirkningsovervågning eller tiltag til risikominimering • senest 60 dage efter, at en vigtig milepæl (bivirkningsovervågning eller risikominimering) er nået • efter krav fra EMEA.
22 In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
25 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
TEKST PÅ PAKNING OG ETIKETTEKST PÅ FLASKE
CARTON AND BOTTLE LABEL TEXT
Hver filmovertrukket tablet indeholder 245 mg tenofovirdisoproxil svarende til 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat.
Each film-coated tablet contains 245 mg tenofovir disoproxil equivalent to 300 mg tenofovir disoproxil fumarate.
EU/ 1/ 01/ 200/ 002 3 x 30 filmovertrukne tabletter.
EU/ 1/ 01/ 200/ 001 30 film-coated tablets EU/ 1/ 01/ 200/ 002 3 x 30 film-coated tablets
Viread [kun på den ydre emballage]
Viread [outer packaging only]
- Lægen har ordineret Viread til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Lad derfor være med at give Viread til andre.
It may harm them, even
Vireads virkning og hvad De skal bruge det til 2.
What Viread is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Viread 3.
Before you take Viread 3.
Sådan skal De tage Viread 4.
How to take Viread 4.
Sådan opbevarer De Viread 6.
How to store Viread 6.
VIREADS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT VIREAD IS AND WHAT IT IS USED FOR
Viread anvendes til behandling af infektion med humant immundefektvirus (HIV) hos voksne over 18 år.
Viread is a treatment for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults over 18 years of age.
Viread anvendes også til at behandle kronisk hepatitis B, som er en infektion med hepatitis B - virus (HBV), hos voksne.
Viread is also used to treat chronic hepatitis B, an infection with hepatitis B virus (HBV), in adults.
De behøver ikke nødvendigvis have HIV for at blive behandlet med Viread for HBV.
You do not have to have HIV to be treated with Viread for HBV.
Dette aktive stof er en form for medicin, der kaldes antiretroviral eller antiviral medicin, som anvendes til behandling af enten HIV eller HBV eller begge dele.
This active substance is an antiretroviral or antiviral medicine which is used to treat HIV or HBV or both.
Tenofovir er en såkaldt nukleotid reverse transkriptase hæmmer, generelt kaldet en NRTI.
Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor, generally known as an NRTI and works by interfering with the normal working of enzymes (in HIV: reverse transcriptase; in hepatitis B:
Tenofovir virker ved at gribe ind i den måde, som enzymer normalt arbejder på, og som er nødvendige, for at virus kan formere sig (i HIV hedder enzymet reverse transkriptase; i hepatitis B hedder det DNA- polymerase).
DNA polymerase) that are essential for the viruses to reproduce themselves.
Viread bør altid anvendes i kombination med anden medicin for at behandle en HIV- infektion.
In HIV Viread should always be used combined with other medicines to treat HIV infection.
Mens De tager Viread, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med HIV- infektion.
While taking Viread you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
De kan også give HIV og HBV, så det er vigtigt at tage forholdsregler for at undgå at smitte andre.
You can also pass on HIV or HBV to others, so it is important to take precautions to avoid infecting other people.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE VIREAD
BEFORE YOU TAKE VIREAD
Tag ikke Viread • Hvis De er overfølsom (allergisk) over for tenofovir, tenofovirdisoproxilfumarat eller et af de øvrige indholdsstoffer, som er opført i slutningen af denne indlægsseddel.
Do not take Viread • If you are allergic (hypersensitive) to tenofovir, tenofovir disoproxil fumarate or any of the other ingredients of Viread listed at the end of this leaflet.
Hvis dette gælder for Dem, skal De omgående fortælle Deres læge det og lade være med at tage Viread.
If this applies to you, tell your doctor immediately and don’ t take Viread.
29 Vær ekstra forsigtig med at tage Viread
29 Take special care with Viread
• Fortæl Deres læge, hvis De tidligere har haft nyresygdomme, eller hvis undersøgelser har vist, at De har nyreproblemer.
• Tell your doctor if you have had kidney disease or if tests have shown problems with your kidneys.
Viread kan have indvirkning på Deres nyrer.
Viread may affect your kidneys.
Før De påbegynder behandlingen, kan Deres læge bestille blodprøver for at kontrollere Deres nyrefunktion og vil måske råde Dem til at tage tabletterne mindre hyppigt.
Before starting treatment, your doctor may order blood tests to check your kidney function and may advise you to take the tablets less often.
Viread tages normalt ikke sammen med anden medicin, som kan skade Deres nyrer (se Brug af anden medicin).
Viread is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Taking other medicines).
• Giv ikke Viread til børn og unge under 18 år.
• Do not give Viread to children and adolescents under 18 years of age.
Hvis De har en hepatitis B- infektion, vil Deres læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for Dem.
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment for you.
Hvis De tidligere har haft en leversygdom eller en kronisk hepatitis B- infektion, vil Deres læge muligvis tage blodprøver for at overvåge Deres leverfunktion.
If you have a history of liver disease or chronic hepatitis B infection your doctor may conduct blood tests to monitor your liver function.
Vær opmærksom på mulige tegn på laktatacidose (overskud af mælkesyre i Deres blod) når De begynder med at tage Viread.
Look out for possible signs of lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood) once you start taking Viread.
Mulige tegn på laktatacidose er:
Possible signs of lactic acidosis are:
Dyb, hurtig vejrtrækning Døsighed Kvalme, opkastning og mavesmerter
deep, rapid breathing drowsiness nausea, vomiting and stomach pain
• Denne sjældne, men alvorlige bivirkning kan forårsage en forstørrelse af leveren og kan undertiden være livstruende.
• This rare but serious side effect can cause enlargement of the liver and has occasionally been fatal.
Laktatacidose forekommer hyppigere hos kvinder, især hvis de er meget overvægtige.
Lactic acidosis occurs more often in women, particularly if they are very overweight.
Hvis De har en leversygdom, kan Deres risiko for at få laktatacidose også være større.
If you have liver disease you may also be more at risk of getting this condition.
Mens De bliver behandlet med Viread, vil Deres læge undersøge Dem nøje for evt. tegn på udvikling af laktatacidose.
While you are being treated with Viread, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Viread nedsætter ikke risikoen for at smitte andre med HIV eller HBV ved seksuel kontakt eller med inficeret blod.
Viread does not reduce the risk of passing on HIV or HBV to others through sexual contact or blood contamination.
4, Bivirkninger).
In the treatment of HIV, combination antiretroviral therapies (including Viread) may raise blood sugar, increase blood fats (hyperlipaemia), cause changes to body fat, and resistance to insulin (see section 4, Possible side effects).
Hvis De har en fremskreden HIV- infektion (AIDS) og er syg, kan De udvikle symptomer på infektion og betændelse eller opleve en forværring af symptomerne på en eksisterende infektion, når behandlingen med Viread påbegyndes.
If you have advanced HIV infection (AIDS) and have an infection, you may develop symptoms of infection and inflammation or worsening of the symptoms of an existing infection once treatment with Viread is started.
30 Knogleproblemer.
30 Bone problems.
Nogle af de HIV- patienter, der får antiretroviral kombinationsbehandling, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Some patients with HIV taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Varigheden af kombinationsbehandlingen, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar, samt (over -) vægt (højere Body Mass Index (BMI)).
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Tag ikke Viread, hvis De allerede tager anden medicin, der indeholder tenofovirdisoproxilfumarat.
Do not take Viread if you are already taking other medicines containing tenofovir disoproxil fumarate.
Tag ikke Viread og Hepsera (adefovirdipivoxil) samtidig.
Do not take Viread and Hepsera (adefovir dipivoxil) at the same time.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Det kan f. eks. være:
These include:
Aminoglykosider, pentamidin eller vancomycin (mod bakteriel infektion) amphotericin B (mod svampeinfektion) foscarnet, ganciclovir eller cidofovir (mod virusinfektion) interleukin- 2 (til behandling af kræft) adefovirdipivoxil (mod HBV) tacrolimus (for undertrykkelse af immunsystemet)
aminoglycosides, pentamidine or vancomycin (for bacterial infection) amphotericin B (for fungal infection) foscarnet, ganciclovir, or cidofovir (for viral infection) interleukin-2 (to treat cancer) adefovir dipivoxil (for HBV) tacrolimus (for suppression of the immune system)
• Anden medicin, som indeholder didanosin (mod HIV- infektion):
Taking Viread with other
Hvis De tager Viread sammen med anden antiviral medicin, som indeholder didanosin, kan det øge indholdet af didanosin i blodet og reducere CD4- celletallet.
antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
• De skal fortsætte med at tage al Deres medicin mod HIV- infektion, som er ordineret af Deres læge, når De påbegynder behandlingen med Viread, hvis De har både HBV og HIV.
• Don’t stop any anti-HIV medicines prescribed by your doctor when you start Viread if you have both HBV and HIV.
Brug af Viread sammen med mad og drikke
Taking Viread with food and drink
• Tag Viread sammen med mad (for eksempel et måltid eller et mellemmåltid).
• Take Viread with food (for example, a meal or a snack).
Der foreligger ingen kliniske data om brug af Viread hos gravide, og Viread anvendes normalt ikke, medmindre det er absolut nødvendigt.
There are no clinical data on the use of Viread in pregnant women and it is not usually used unless absolutely necessary.
• Undgå at blive gravid under behandling med Viread.
• Try to avoid getting pregnant during treatment with Viread.
31 • Hvis De bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal De kontakte Deres læge for at drøfte de potentielle fordele og risici, som Deres antiretrovirale behandling indebærer for Dem og Deres barn.
31 • If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.