natgillin/translations-raw huggingface dataset:
12 Når doxycyclin administreres kort forinden, under eller efter en kur med isotretinoin, er der risiko for, at lægemidlerne indbyrdes kan forstærke hinanden og dermed skabe reversibelt forhøjet tryk i den intrakranielle kavitet (pseudotumor cerebri – falsk hjernesvulst).
11 When doxycycline is administered shortly before, during or after courses of isotretinoin, there is the possibility of potentiation between the medicinal products to cause reversible pressure increase in the intracranial cavity (pseudotumour cerebri).
Doxycyclin har vist sig at forstærke den hypoglykæmiske virkning af orale sulfonylurea- antidiabetika.
Doxycycline has been shown to potentiate the hypoglycaemic effect of sulphonylurea oral antidiabetic agents.
Hvis doxycyclin administreres i kombination med sådanne lægemidler, bør blodsukkerniveauerne monitoreres, og sulfonylurea- doserne bør om nødvendigt reduceres.
If administered in combination with these medicinal products, blood glucose levels should be monitored and, if necessary, the doses of the sulphonylureas should be reduced.
Doxycyclin har vist sig at hæmme plasmaprotrombinaktiviteten og derved forstærke virkningen af antikoagulanter af dicoumarol- typen.
Doxycycline has been shown to depress plasma prothrombin activity thereby potentiating the effect of anticoagulants of the dicoumarol type.
4. 3).
As a consequence, doxycycline is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
Mave- tarmbivirkninger generelt forekom hos en større andel af de patienter, der fik ORACEA (13, 4%) end hos placebopatienterne (8, 6%).
Gastrointestinal adverse reactions overall occurred in a higher proportion of patients on ORACEA (13.4%) than on placebo (8.6%).
De hyppigst indberettede bivirkninger hos patienter behandlet med ORACEA, dvs. de bivirkninger der forekom med en hyppighed på ≥ 3% i ORACEA- gruppen og med en hyppighed, der var mindst 1% højere end i placebo- gruppen, var nasofaryngitis, diare og hypertension.
The most commonly reported adverse reactions in patients treated with ORACEA, ie those which occurred with ≥ 3% frequency on ORACEA and with a frequency at least 1% higher than on placebo, were nasopharyngitis, diarrhoea and hypertension.
13 Tabellen nedenfor viser bivirkninger hos ORACEA- patienter i de pivotale, kliniske forsøg, dvs. bivirkninger, hvor hyppigheden i ORACEA- gruppen var højere end hyppigheden i placebo- gruppen (med ≥ 1%).
The table below lists adverse reactions on ORACEA in the pivotal clinical trials, ie adverse reactions for which the frequency on ORACEA was greater than the frequency on placebo (by ≥ 1%).
Bivirkninger indberettet for tetracyklin- antibiotika som klasse er opstillet efter tabellen.
12 Adverse reactions reported for tetracycline antibiotics as a class are listed following the table.
Ikke almindelig: ≥ Sjælden:
≥ 1/ 100 to < 1/ 10
≥ 1/ 100 til < 1/ 10 1/ 1 000 til < 1/ 100 ≥ 1/ 10 000 til < 1/ 1 000 < 1/ 10 000
Uncommon: ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100 Rare: ≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000 Very rare:
Bivirkningera hos ORACEA- gruppen i pivotale, placebokontrollerede studier hos patienter med rosacea:
Adverse reactionsa on ORACEA in pivotal placebo-controlled studies in rosacea:
Hyppighed ≥ 1/ 100 < 1/ 10
Frequency ≥ 1/ 100, < 1/ 10
Psykiske forstyrrelser Nervesystemet Vaskulære sygdomme Mave- tarmkanalen
Psychiatric disorders Nervous system disorders Vascular disorders Gastrointestinal disorders
Angst Sinus- hovedpine Hypertension Diare Mavesmerte, øvre del af maven Mundtørhed
Anxiety Sinus headache Hypertension Diarrhoea Abdominal pain, upper Dry mouth
Knogler, led, muskler og bindevæv Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Rygsmerte Smerte
Back pain
ASAT forhøjet Blodtryk forhøjet LDH i blodet forhøjet Blodsukker forhøjet
ASAT increased Blood pressure increased Blood LDH increased Blood glucose increased
Defineret som bivirkninger, hvis hyppighed med ORACEA var højere end med placebo (med mindst 1%)
Defined as adverse events for which the frequency on ORACEA was higher than on placebo (by at least 1%)
Følgende bivirkninger er observeret hos patienter, der får tetracykliner:
The following adverse reactions have been observed in patients receiving tetracyclines: -
Anogenital candidiasis
Anogenital candidiasis
Meget sjælden:
Thrombocytopenia, neutropenia, eosinophilia Very rare:
Trombocytopeni, neutropeni, eosinofili Hæmolytisk anæmi
Haemolytic anaemia
Overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylakse
Hypersensitivity reactions including anaphylaxis There have also been reports of:
Anafylaktoid purpura
Anaphylactoid purpura
Brun- sort mikroskopisk misfarvning af skjoldbruskkirtelvævet er blevet indberettet i forbindelse med langvarig brug af tetracykliner.
Brown-black microscopic discolouration of thyroid tissue has been reported with long- term use of tetracyclines.
14 Nervesystemet:
Nervous system disorders:
Meget sjælden:
Benign intracranial hypertension Very rare:
Benign intrakraniel hypertension Udbulende fontanelle hos spædbørn
Bulging fontanelle in infants Treatment should cease if evidence of raised intracranial pressure develops.
Hjerte:
13 Cardiac disorders:
Pericarditis
Pericarditis
Meget sjælden:
Nausea, vomiting, diarrhoea, anorexia Very rare:
Kvalme, opkastning, diare, anoreksi Glossitis, dysfagi, enterocolitis.
Glossitis, dysphagia, enterocolitis.
Oesophagitis og ulceration i spiserøret er indberettet hyppigst hos patienter, der har fået administreret hyclat- saltet i kapselform.
Oesophagitis and oesophageal ulceration have been reported most often in patients administered the hyclate salt in capsule form.
Meget sjælden:
Maculopapular and erythematous rashes, skin photosensitivity, urticaria Very rare:
Makulopapulært og erytematøst udslæt, lysoverfølsomhed af huden, urticaria Eksfoliativ dermatitis, angioneurotisk ødem
Exfoliative dermatitis, angioneurotic oedema
Forværring af systemisk lupus erythematosus
Exacerbation of systemic lupus erythematosus
Der er dog i tilfælde af overdosering risiko for parenkymatøs lever - og nyreskade samt pancreatitis.
In case of overdose there is, however, a risk of parenchymatous hepatic and renal damage and of pancreatitis.
Intestinal absorption af ikke absorberet doxycyclin bør minimeres ved administration af antacider, der indeholder magnesium - eller kalciumsalte med henblik på at producere ikke- absorberbare chelat - komplekser af doxycyclin.
Intestinal absorption of unabsorbed doxycycline should be minimised by administering magnesium or calcium salt-containing antacids to produce non-absorbable chelate complexes with doxycycline.
15 Dialyse ændrer ikke doxycyclins halveringstid i serum og vil derfor ikke være gavnlig til behandling af en overdosering.
Dialysis does not alter serum doxycycline half-life and thus would not be of benefit in treating cases of overdose.
5. 1 Farmakodynamiske egenskaber
14 5.1 Pharmacodynamic properties
Antibakterielt lægemiddel til systemisk brug, tetracykliner.
Antibacterials for systemic use, Tetracyclines.
Patofysiologien af de inflammatoriske læsioner af rosacea er, delvis, en manifestation af en neutrofil- medieret proces.
The pathophysiology of the inflammatory lesions of rosacea is, in part, a manifestation of a neutrophil-mediated process.
Doxycyclin har vist sig at hæmme neutrofilers aktivitet og flere proinflammatoriske reaktioner, herunder de der associeres med fosfolipase A2, endogen nitrit - oxid og interleukin- 6.
Doxycycline has been shown to inhibit neutrophil activity and several pro-inflammatory reactions including those associated with phospholipase A2, endogenous nitric oxide and interleukin-6.
ORACEA er blevet evalueret i to pivotale, randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede, 16 - ugers studier med 537 patienter med rosacea (10 til 40 papula og pustula og to eller færre nodula).
ORACEA has been evaluated in two pivotal randomised, double-blind, placebo-controlled, 16-week studies in 537 patients with rosacea (10 to 40 papules and pustules, and two or fewer nodules).
I begge studier var middelreduktionen i det totale antal inflammatoriske læsioner signifikant højere i ORACEA- gruppen end i placebo- gruppen:
In both studies, the mean reduction in the total inflammatory lesion count was significantly greater in the ORACEA group than in the placebo group:
Middel (SD) ændring fra
Mean (SD) change from
Placebo (N = 124)
Placebo (N = 124)
Placebo (N = 144)
Placebo (N = 144)
Middel forskel mellem grupperne
Mean between-group difference
(95% konfidensgrænser) a
(95% confidence limits) a
p- værdi for behandlingsforskel i ændring fra baseline (ANOVA)
p-Value for treatment difference in change from baseline (ANOVA)
Efter oral administration af ORACEA var middel peak- plasmakoncentrationer 510 ng/ ml efter en enkelt dosis og 600 ng/ ml ved steady- state (dag 7).
Following oral administration of ORACEA, mean peak plasma concentrations were 510 ng/ mL after a single dose and 600 ng/ mL at steady state (Day 7).
Peak- plasmaniveauer blev normalt opnået 2 til 3 timer efter administrationen.
Peak plasma levels were generally achieved at 2 to 3 hours after administration.
16 reducerede biotilgængeligheden (AUC) af doxycyclin fra ORACEA med cirka 20% og reducerede peak plasmaniveauet med 43%.
Coadministration with a high-fat, high-protein meal that included dairy products reduced the bioavailability (AUC) of doxycycline from ORACEA by about 20% and reduced the peak plasma level by 43%.
Doxycyclin er mere end 90% bundet til plasmaproteiner og har et tilsyneladende distributionsvolumen på 50 liter.
Doxycycline is greater than 90% bound to plasma proteins and has an apparent volume of distribution of 50 L.
Doxycyclins vigtigste metaboliske vej er ikke identificeret, men enzyminducere nedsætter halveringstiden af doxycyclin.
Major metabolic pathways of doxycycline have not been identified but enzyme inducers decrease the half-life of doxycycline.
Doxycyclin udskilles i urin og fæces som uændret aktivt stof.
15 Doxycycline is excreted in the urine and faeces as unchanged active substance.
Mellem 40% og 60% af en administreret dosis kan genfindes i urinen efter 92 timer, og cirka 30% kan genfindes i fæces.
Between 40% and 60% of an administered dose can be accounted for in the urine by 92 hours, and approximately 30% in the faeces.
Doxycyclins terminale elimineringshalveringstid efter administration af ORACEA var cirka 21 timer efter en enkelt dosis og cirka 23 timer ved steady- state.
The terminal elimination half-life of doxycycline after administration of ORACEA was approximately 21 h after a single dose and approximately 23 h at steady state.
Disse bivirkninger blev set ved eksponeringer, der var 1, 5 til 2 gange højere end dem, der blev set hos mennesker, der fik administreret ORACEA ved den foreslåede dosis.
These effects were seen at exposure levels of 1.5 to 2 times those seen in humans administered ORACEA at the proposed dose.
I et karcinogenicitetsstudie med rotter blev der hos hunrotter observeret en stigning i godartede tumorer i brystkirtlen (fibroadenom), uterus (polyp) og skjoldbruskkirtlen (C- celle- adenom).
In a rat carcinogenicity study increases in benign tumours of the mammary gland (fibroadenoma), uterus (polyp) and thyroid (C-cell adenoma) were noted in females.
Hos rotter forårsagede doser på 50 mg/ kg/ dag doxycyclin et fald i sædcellernes hastighed i lige linje men påvirkede ikke mandlig eller kvindelig fertilitet eller sædcellernes morfologi.
In rats, doses of 50 mg/ kg/ day doxycycline caused a decrease in the straight-line velocity of sperm but did not affect male or female fertility or sperm morphology.
Doser højere end 50 mg/ kg/ dag havde en ugunstig virkning på fertiliteten og reproduktiviteten hos rotterne.
At doses greater than 50 mg/ kg/ day fertility and reproductive performance were adversely affected in rats.
Et peri - / postnatalt toksicitetsstudie med rotter afslørede ingen signifikante virkninger ved de terapeutisk relevante doser.
A peri/ postnatal toxicity study in rats revealed no significant effects at therapeutically relevant doses.
Kapslens skal Gelatine Jernoxid, sort Jernoxid, rød Jernoxid, gul Titaniumdioxid
Capsule shell Gelatin Black iron oxide Red iron oxide Yellow iron oxide Titanium dioxide
17 Shellak Propylenglykol Jernoxid, sort Indigokarmin aluminium lake Allura rød AC aluminium lake Brilliant Blue FCF aluminium lake D & C gul nr.
Printing inks Shellac Propylene glycol Black iron oxide Indigo Carmine aluminium lake Allura Red AC aluminium lake Brilliant Blue FCF aluminium lake D & C Yellow No.
10 aluminium lake Opacode sort S- 1- 8115 Opacode sort S- 1- 8114
10 aluminium lake Opacode Black S-1-8115 Opacode Black S-1-8114
Kapslens indhold Hypromellose Methacrylsyre- ethylacrylat copolymer (1: 1) Triethylcitrat Talkum Opadry beige YS- 1- 17274- A (hypromellose 3cP/ 6cP, titaniumdioxid, makrogol 400, gul jernoxid, rød jernoxid, polysorbat 80) Sukkersfærer (majsstivelse, sukrose)
16 Hypromellose Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Triethyl citrate Talc Opadry beige YS-1-17274-A (Hypromellose 3cP/ 6cP, Titanium dioxide, Macrogol 400, Yellow iron oxide, Red iron oxide, Polysorbate 80) Sugar spheres (Maize starch, Sucrose)
Aluminium/ PVC/ Aclar- blister
Aluminium/ PVC/ Aclar blister
56 kapsler i 4 strips hver af 14 stk.
56 capsules in 4 strips of 14 each
[Se Bilag I – skal udfyldes nationalt]
[See Annex I - To be completed nationally]
{Navn og adresse} < {Tlf.} > < {Fax} > < {e- mail} >
{Name and address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
20 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ORACEA 40 mg hårde kapsler med modificeret udløsning doxycyclin
ORACEA 40 mg modified-release hard capsules doxycycline
Indeholder også sukrose Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Contains also sucrose See leaflet for further information.
56 hårde kapsler med modificeret udløsning
56 modified-release hard capsules
Synkes hele, må ikke knuses eller tygges.
Swallow whole, do not crush or chew.
Batchnr.:
Batch No.:
22 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ALUMINIUM/ PVC/ ACLAR- BLISTER
ALUMINIUM/ PVC/ AClAR BLISTER
Batchnr.
Batch No..
23 C.
21 C.
24 INDLÆGSSEDDEL:
22 PACKAGE LEAFLET:
ORACEA 40 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Doxycyclin
ORACEA 40 mg modified release hard capsules Doxycycline
- Lægen har ordineret ORACEA til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
ORACEAS virkning og hvad De skal bruge det til 2.
What ORACEA is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage ORACEA 3.
Before you take ORACEA 3.
Sådan skal De tage ORACEA 4.
How to take ORACEA 4.
Sådan opbevarer De ORACEA 6.
How to store ORACEA 6.
ORACEAS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT ORACEA IS AND WHAT IT IS USED FOR
ORACEA er et lægemiddel til voksne, der anvendes til at reducere filipenser eller røde knopper i ansigtet, som er forårsaget af en hudsygdom, der hedder rosacea.
ORACEA is a medicine for use in adults to reduce the pimples or red bumps on the face caused by a condition called rosacea.
Tag ikke ORACEA
Do not take ORACEA
- hvis De er overfølsom (allergisk) over for medicin af tetracyklin- typen, herunder doxycyclin
- if you are allergic (hypersensitive) to any medicinal product in the tetracycline family,
6.).
including doxycycline or minocycline, or to any of the other ingredients of ORACEA (see section 6.)
- hvis De er gravid, bør De ikke anvende ORACEA fra den 4. måned, da det kan skade det
- if you are pregnant ORACEA should not be used from the 4th month of because it may harm
ufødte barn.
the unborn child.
- hvis De har en lidelse, der medfører mangel på syre i maven (aklorhydri), eller hvis De er
- if you have a condition causing absence of acid in the stomach (achlorhydria) or if you have
blevet opereret i den øvre del af tarmene (kaldet duodenum).
had surgery on the upper part of the gut (called the duodenum).
Vær ekstra forsigtig med at tage ORACEA Fortæl det til Deres læge
Take special care with ORACEA Inform your physician
- hvis De har en leversygdom
- if you have liver disease
- hvis De tidligere har været prædisponeret for candidiasis overvækst, eller hvis De i
- if you have a history of predisposition to candidiasis overgrowth or are currently
øjeblikket har en gær - eller svampeinfektion i munden eller i vagina
experiencing an oral or vaginal yeast or fungal infection
- hvis De lider af en muskelsygdom, der kaldes myasteni (myasthenia gravis)
- if you suffer from the muscle disease called myasthenia gravis
- hvis De lider af colitis (betændelse i tyktarmen)
- if you suffer from colitis
- hvis De har irritation eller sår i spiserøret
- if you suffer from oesophageal irritation or ulceration
- hvis De har den type rosacea, der påvirker øjnene
- if you have the type of rosacea which affects the eyes
- hvis De udsætter Deres hud for stærk solskin eller kunstigt sollys, da nogle mennesker,
- if you expose your skin to strong sunlight or artificial sunlight, because more severe
der tager medicin med det aktive stof, doxycyclin, kan få svære solforbrændinger.
sunburn may occur in some people taking doxycycline.
Hvis Deres hud bliver solskoldet, skal De holde op med at tage ORACEA.
You should consider using a sunscreen or sunblock to reduce the risk of sunburn and you should stop using ORACEA if your skin becomes sunburned.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
23 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Fortæl Deres læge om anden medicin, De tager, eller som De planlægger at tage, mens De tager ORACEA.
Tell your doctor about medications that you are taking or plan to take whilst you are taking ORACEA.
- ORACEA bør ikke anvendes samtidig med medicinen isotretinoin på grund af risikoen for øget
- ORACEA should not be used at the same time as the medicine isotretinoin because of the risk
tryk i hjernen.
of increased pressure in the brain.
- De må ikke tage anticider, multi- vitaminer eller andre produkter, der indeholder kalk (såsom
- Do not take antacids, multi-vitamins or other products that contain calcium (such as milk and
mælk og mælkeprodukter samt frugtsaft, der indeholder kalk), aluminium, magnesium (herunder quinapril- tabletter, som tages mod for højt blodtryk), jern eller bismuth eller kolestyramin, aktivt kul eller sukralfat før 2 til 3 timer efter indtagelse af ORACEA.
dairy products and calcium-containing fruit juices), aluminium, magnesium (including quinapril tablets, which are taken for high blood pressure), iron or bismuth, or cholestyramine, activated charcoal or sucralfate until 2 to 3 hours after taking ORACEA.
- Andre behandlinger for mavesår eller halsbrand kan ligeledes nedsætte virkningen af
- Other treatments for ulcers or heartburn may also reduce the effectiveness of ORACEA and
ORACEA, og de bør ikke tages før mindst to timer efter indtagelse af ORACEA.
should not be taken until at least 2 hours after ORACEA.
- Hvis De tager blodfortyndende medicin, vil Deres læge muligvis være nødt til at ændre
- If you are taking blood thinners, your doctor may need to make changes to the dose of your
doseringen af Deres blodfortyndende medicin.
blood thinner.
- Hvis De tager visse behandlingen for diabetes, vil Deres læge muligvis være nødt til at
- If you are taking certain treatments for diabetes, your doctor may need to check whether the
undersøge, hvorvidt Deres dosis af diabetes- behandlingen skal ændres.
dose of the diabetes treatment has to be changed.
- Der er en mulighed for, at ORACEA nedsætter effekten af p- piller, hvilket kan resultere i
- There is a possibility that ORACEA reduces the effectiveness of oral contraceptives, resulting
graviditet.
in pregnancy.
- ORACEA kan gøre visse antibiotika, herunder penicilliner, mindre effektive.
- ORACEA may make certain antibiotics, including penicillins, less effective.
- Indtagelse af barbiturater (sovepiller eller korttidsvirkende smertelindrende medicin),
- Taking barbiturates (sleeping pills or short-term pain-killers), rifampicin (tuberculosis),
rifampicin (mod tuberkulose), carbamazepin (mod epilepsi), diphenylhydantoin og phenytoin (anfald i hjernen), primidon (krampestillende) eller cyclosporin (i forbindelse med organtransplantation) kan reducere det tidsrum, hvor ORACEA forbliver aktivt i kroppen.
carbamazepine (epilepsy), diphenylhydantoin and phenytoin (seizures of the brain), primidone (anti-convulsant) or cyclosporin (organ transplant) may reduce the time that ORACEA stays active in your system.
- Brug af ORACEA sammen med narkosemidlet methoxyfluoran kan give alvorlig skade på
- Using ORACEA with the general anaesthetic methoxyfluorane may cause serious harm to the
nyrerne.
kidneys.
Brug af ORACEA sammen med mad og drikke Tag altid ORACEA sammen med rigelige mængder vand for at skylle kapslen ned, da dette nedsætter risikoen for irritation eller sårdannelse i halsen eller spiserøret.
Taking ORACEA with food and drink Always take ORACEA with an adequate amount of water to wash down the capsule, since this reduces the risk of irritation or ulcer in the throat or gullet.
Graviditet og amning ORACEA må ikke anvendes under graviditet, da det kan medføre permanent misfarvning af tænderne hos det ufødte barn.
Pregnancy and breast-feeding ORACEA must not be used during pregnancy since it may cause permanent discolouration of the teeth in the unborn child.
Trafik - og arbejdssikkerhed ORACEA påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Driving and using machines ORACEA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
26 3.
24 3.
Dette vil hjælpe med til at undgå irritation i halsen.
You should take ORACEA with a full glass of water whilst sitting or standing to avoid any irritation to the throat.
Hvis De har taget for meget ORACEA Hvis De tager en overdosis af ORACEA, er der risiko for beskadigelse af lever, nyrer eller bugspytkirtel.
If you take more ORACEA than you should If you take an overdose of ORACEA, there is a risk of damage to the liver, kidneys or pancreas.
Hvis De har glemt at tage ORACEA De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte kapsel.
If you forget to take ORACEA Do not take a double dose to make up for a forgotten capsule.
Hvis De holder op med at tage ORACEA De bør fortsætte med at tage ORACEA, indtil Deres læge fortæller Dem, at De skal standse.
If you stop taking ORACEA You should continue to take ORACEA until your doctor tells you to stop.
Almindelige bivirkninger Følgende bivirkninger kan optræde almindeligt (påvirker 1 til 10 ud af 100 brugere) under behandlingen med ORACEA:
Common side effects The following side effects may occur commonly (affects 1 to 10 users in 100) during treatment with ORACEA:
• Betændelse i næse og hals • Betændelse i bihulerne • Svampeinfektion • Angst • Sinus- hovedpine • Højt eller forhøjet blodtryk • Diare • Smerte i den øvre del af maven • Mundtørhed • Rygsmerte • Smerte • Ændringer i nogle blodprøver (mængden af sukker i blodet eller ændring i prøver af leverfunktion).
• Inflammation of the nose and throat • Inflammation of the sinuses • Fungal infection • Anxiety • Sinus headache • High or increased blood pressure • Diarrhoea • Pain in the upper part of the abdomen • Dry mouth • Back pain • Pain • Changes in some blood tests (amount of glucose in blood or tests of liver function).
Sjældne bivirkninger Følgende bivirkninger kan optræde sjældent (påvirker 1 til 10 ud af 10 000 brugere) under behandlingen med den type medicin, som ORACEA tilhører (tetracykliner):
Rare side effects The following side effects may occur rarely (affects 1 to 10 users in 10,000) during treatment with the class of medicines to which ORACEA belongs (the tetracyclines):
• Allergiske reaktioner (overfølsomhedsreaktioner) i hele kroppen * • Ændringer i antallet eller typen af visse blodceller • Øget tryk i hjernen • Betændelse i den membran, der omgiver hjertet • Kvalme, opkastning, anoreksi • Leverskade
• Allergic (hypersensitivity) reaction throughout the body* • Changes in the number or type of certain blood cells • Increased pressure in the brain