natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De første advarselssymptomer som kan advare Dem om hypoglykæmisk reaktion kan endvidere svækkes eller helt mangle under behandling med såkaldte sympatikolytiske lægemidler som beta - blokkere (som klonidin, guanethidin og reserpin).
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Brug af Optisulin sammen med mad og drikke
Using Optisulin with food and drink
Deres koncentrations - og reaktionsevne kan være nedsat, hvis De: • har hypoglykæmi (for lavt blodsukker) • har hyperglykæmi (for højt blodsukker) • har problemer med synet.
Your ability to concentrate or react may be reduced if: − you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), − you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), − you have problems with your sight.
Vær opmærksom på dette mulige problem i alle situationer, hvor De kan bringe Dem selv eller andre i fare (som ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
You should contact your doctor for advice on driving if:
De bør kontakte Deres læge og få råd om bilkørsel hvis: • De har hyppige tilfælde af hypoglykæmi, • de første advarselssymptomer som kan advare Dem om hypoglykæmi er nedsatte eller helt mangler.
- the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
SÅDAN SKAL DE BRUGE OPTISULIN
HOW TO USE OPTISULIN
Dosering Alt efter Deres levevis og resultatet af Deres blodsukkermålinger og Deres tidligere anvendelse af insulin vil Deres læge,
Dosage Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will:
- afgøre hvor meget Optisulin De skal have pr. dag
- determine how much Optisulin per day you will need and at what time,
- fortælle Dem, hvornår De eventuelt skal have en større eller mindre dosis Optisulin,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Optisulin..
Optisulin er et langtidsvirkende insulin.
Optisulin is a long-acting insulin.
Deres læge vil muligvis give Dem besked på at bruge det sammen med et kortvarigt virkende insulin eller med tabletter mod højt blodsukker
Your doctor may tell you to use it in combination with a short-acting insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
De behøver én indsprøjtning af Optisulin hver dag, på samme tidspunkt hver dag.
You need one injection of Optisulin every day, at the same time of the day.
Optisulin indsprøjtes under huden.
Optisulin is injected under the skin.
Optisulin må IKKE indsprøjtes i en blodåre, da dette vil ændre dets virkning, og kan forårsage hypoglykæmi.
Do NOT inject Optisulin in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
Deres læge vil vise Dem om i hvilke hudområder, De skal indsprøjte Optisulin.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Optisulin.
Opløsningen må kun bruges, hvis den er klar, farveløs og ligner vand, og ikke indeholder synlige partikler Skal ikke rystes eller blandes før anvendelse.
Do not shake or mix it before use.
Optisulin må ikke blandes med andre insuliner eller lægemidler.
Do not mix Optisulin with any other insulins or medicines.
Blanding eller fortynding kan ændre virkningen af Optisulin.
Mixing or diluting may change the action of Optisulin.
Hvis de tror De kan have et problem med Lantus, så få det undersøgt hos Deres læge eller apotek.
If you think you may have a problem with Optisulin, have it checked by your doctor or pharmacist.
Hvis De har brugt for meget Optisulin
If you use more Optisulin than you should
- Hvis De har injiceret for meget Optisulin, kan Deres blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
- If you have injected too much Optisulin, your blood sugar level may become too low
Hvis De har glemt at bruge Optisulin:
If you forget to use Optisulin:
Hvis De har sprunget en dosis Optisulin over eller hvis De ikke har injiceret nok insulin, kan blodsukkeret blive for højt.
If you have missed a dose of Optisulin or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet. - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Hvis De holder op med at tage Optisulin Dette kan medføre alvorlig hyperglykæmi (svært forhøjet blodsukker) og ketoacidose (syreophobning i blodet fordi kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker). afbryd ikke behandlingen med Optisulin uden at tale med Deres læge, som vil fortælle Dem, hvad der skal gøres.
Do not stop Optisulin without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
38 Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om eller føler Dem usikker på.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Som alle andre lægemidler kan Optisulin have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Optisulin can cause side effects, although not everybody gets them.
Hvis De får følgende symptomer skal De straks kontakte Deres læge: omfattende hudreaktioner (udslæt og kløe overalt på kroppen), alvorlig hævelse af hud eller slimhinder (angioødem), åndenød, blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedudbrud Dette kan være symptomer på alvorlige allergiske reaktioner over for insulin og kan være livstruende.
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately: large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life- threatening.
Som ved al insulinbehandling er den mest almindelige bivirkning hypoglykæmi.
Very common reported side effects (experienced in more than 1 in 10 patients) • Hypoglycaemia As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia.
Fortykkelse af fedtvævet kan forekomme i 1 til 2% af patienterne, mens det at huden bliver tyndere sker sjældent.
Thickening of fatty tissue may occur in 1 to 2% of patients while shrinking may occur uncommonly.
Associerede symptomer kan inkludere omfattende hudreaktioner (udslæt og kløe overalt på kroppen), alvorlig hævelse af hud eller slimhinder (angioødem), åndenød, blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedudbrud Dette kan være symptomer på alvorlige allergiske reaktioner over for insulin og kan være livstruende.
Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Severe allergic reactions to insulins Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
• Øjereaktioner En markant ændring (forbedring eller forværring) af din blodsukker kontrol kan forårsage midlertidige synsforstyrrelser.
These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life-threatening. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Andre bivirkninger inkluderer:
41 Other side effects include:
39 Insulinbehandlingen kan føre til at kroppen danner insulinantistoffer (stoffer, der reagerer mod insulin).
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Generelt er bivirkningerne for patienter ≤ 18 år de samme som bivirkningerne set hos voksne.
In general, the side effects in patients of 18 years of age or less are similar to those seen in adults.
Klager over reaktioner på injektionsstedet samt hudreaktioner er beskrevet relativt oftere hos patienter ≤ 18 år end hos voksne patienter.
Complaints of injection site reactions and skin reactions are reported relatively more frequently in patients of 18 years of age or less than in adult patients.
SÅDAN OPBEVARER DE OPTISULIN
HOW TO STORE OPTISULIN
Optisulin må ikke anvendes efter den angivne udløbsdato.
Do not use Optisulin after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Optisulin må ikke placeres op ad køleskabets køleelementer eller oven på fryseelementer.
Do not put Optisulin next to the freezer compartment or a freezer pack.
Åbnet hætteglas Efter anbrud kan hætteglasset opbevares ved temperaturer op til 25°C i maksimalt 4 uger væk fra direkte lys eller direkte varme i den ydre karton.
Opened vials Once in use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light in the outer carton.
Brug ikke Optisulin efter denne periode.
Do not use it after this time period.
Optisulin må ikke bruges, hvis De bemærker partikler deri.
Do not use Optisulin if you notice particles in it.
Optisulin må kun anvendes, hvis opløsningen er klar, farveløs og ligner vand.
Only use Optisulin if the solution is clear, colourless and waterlike.
Hvad Optisulin indeholder
What Optisulin contains
- Det aktive stof er Insulin glargin.
- The active substance is Insulin glargine.
- De øvrige indholdsstoffer i Optisulin er: zinkchlorid, m- cresol, glycerol, natriumhydroxid,
- The other ingredients of Optisulin are: zinc chloride, m-cresol, glycerol, sodium hydroxide,
saltsyre polysorbate 20 (kun i 10 ml hætteglasset) og vand til injektionsvæsker.
hydrochloric acid, polysorbate 20 (10 ml vial only) and water for injections.
Produktets udseende op pakningsstørrelse
42 What Optisulin looks like and contents of the pack
40 Optisulin 100 Enheder/ ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas er en klar farveløs og vandlignende opløsning.
Optisulin 100 Units/ ml solution for injection in a vial is a clear, colourless and waterlike solution.
Hvert hætteglas indeholder 5 ml (500 Enheder) eller 10 ml (1000 Enheder) opløsning og de fås i pakninger med 1, 2, 5 og 10 hætteglas à 5 ml eller 1 hætteglas à 10 ml.
Each vial contains 5 ml solution (500 Units) or 10 ml solution (1000 Units) and they are available in packs of 1, 2, 5 and 10 vials of 5 ml or 1 vial of 10 ml.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Sanofi- Aventis Deutschland GmbH, D- 65926 Frankfurt am Main, Tyskland.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
41 Italia sanofi- aventis S. p. A.
Italia sanofi-aventis S. p. A.
Advarselssymptomer på hyperglykæmi Tørst, øget vandladning, træthed, tør hud, ansigtsrødme, nedsat appetit, lavt blodtryk, hjertebanken og sukker og ketonstoffer i urinen.
Warning symptoms of hyperglycaemia Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat and, glucose and ketone bodies in urine.
42
Examples include:
Der er også større risiko for udvikling af for hypoglykæmi, hvis:
Hypoglycaemia is also more likely to occur if
skifter fra Deres tidligere basal insulin til Lantus, vil hypoglykæmi, hvis den opstår, hyppigere opstå om morgenen end om natten),
from your previous basal insulin to Optisulin hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night),
- De for nyligt har skiftet fra animalsk insulin til human insulin såsom Lantus
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Optisulin,
Da Lantus har en langvarig effect, kan det vare lidt før hypoglykæmien forsvinder.
The recovery of hypoglycaemia may be delayed because Optisulin has a long action.
44 INDLÆGSSEDDEL:
46 PACKAGE LEAFLET:
INFORMATION TIL BRUGEREN Optisulin 100 Enheder/ ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Insulin glarginI
Optisulin 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge Insulin glargine
Lægen har ordineret Optisulin til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Vær ekstra forsigtig med at anvende Optisulin:
Take special care with Optisulin
Rejser
47 Travel
Sygdomme og ulykkestilfælde
- possible new health risks in the countries to be visited,
- Hvis De bliver syg eller kommer alvorligt til skade, kan Deres blodsukkerniveau blive for højt
- what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
(hyperglykæmi).
Illnesses and injuries
- Hvis De ikke spiser tilstrækkeligt, kan kan Deres blodsukkerniveau blive for lavt
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care: − If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia). − If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Fortæl lægen om alle de lægemidler, som De tager, herunder også lægemidler købt i håndkøb (ikke - receptpligtige lægemidler).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other all medicines, including medicines obtained without a prescription.
Blodsukkeret kan falde (hypoglykæmi), hvis De bruger følgende medicin: • alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes. • Angio Converting Enzym (ACE) hæmmere) (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme ellet højt blodtryk), • disopyramid (anvendes til behandling af visse hjetesygdomme), • fluoxetin (anvendes til behandling af depression), • Fibrater (anvendes til at sænke høje niveauer af lipider i blodet), • Monoamin oxidase (MAO) hæmmere (anvendes til behandling af depression), • pentoxifyllin, propoxyfen, salicylater (som aspirin, anvendes smertestillende og til at sænke feber) • antibiotika af typen sulfonamider.
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: − all other medicines used to treat diabetes, − angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, used to treat certain heart conditions or high blood pressure), − disopyramide (used to treat certain heart conditions), − fluoxetine (used to treat depression), − fibrates (used to lower high levels of blood lipids), − monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), − pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever) − sulfonamide antibiotics.
Blodsukkeret kan stige (hyperglykæmi, hvis De bruger følgende medicin: • kortikosteroider (som. kortison, anvendes til behandling af inflammation), • danazol (medicin der virker på ægløsning), • diazoxid (anvendes til behandling af højt blodtryk), • vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af højt blodtryk eller overdreven væskeophobning) • glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi), • isoniazid anvendes til behandling af tuberkolose, • østrogener og gestagener (som i p- piller anvendes til præventionsmiddel), • phenthiazinderivater (anvendes til behandling af psykisk sygdom), • somatropin (væksthormon), • sympatomimetika (somepinephrine (adrenalin) eller salbutamol, terbutalin, anvendes til behandling af astma), • thyreoideahormoner (anvendes til behandling af sygdom i skjoldbruskkirtlen),
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: − corticosteroids (such as "cortisone"used to treat inflammation), − danazol (medicine acting on ovulation), − diazoxide (used to treat high blood pressure), − diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), − glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), − isoniazid (used to treat tuberculosis), − oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), − phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), − somatropin (growth hormone), − sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline used to treat asthma), − thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders),
46 • atypiske antipsykotiske lægemidler (som clozapin, olanzapin, • Proteasehæmmere (anvendes til behandling af HIV).
48 − atypical antipsychotic medications (such as clozapine, olanzapine), − protease inhibitors (used to treat HIV).
Blodsukkeret kan enten stige eller falde, hvis De tager • beta- blokkere (anvendes til behandling af højt blodtryk), • klonidin (anvendes til behandling af højt blodtryk) • lithiumsalte (anvendes til behandling af psykiske sygdomme), pentamidin (anvendes til behandling af infektion forårsaget af parasitter) kan give hypoglykæmi, der undertiden kan efterfølges af hyperglykæmi.
Your blood sugar level may either rise or fall if you take: − beta-blockers, (used to treat high blood pressure), − clonidine (used to treat high blood pressure), − lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Deres koncentrations - og reaktionsevne kan være nedsat, hvis De: • har hypoglykæmi (for lavt blodsukker) • har hyperglykæmi (for højt blodsukker) • har problemer med synet.
Your ability to concentrate or react may be reduced if: − you have hypoglycaemia (low blood sugar levels) − you have hyperglycaemia (high blood sugar levels) − you have problems with your sight.
Vær opmærksom på dette mulige problem i alle situationer, hvor De kan bringe Dem selv eller andre i fare (som. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
De bør kontakte Deres læge og få råd om bilkørsel hvis: • De har hyppige tilfælde af hypoglykæmi, • de første advarselssymptomer som kan advare Dem om hypoglykæmi er nedsatte eller helt mangler.
You should contact your doctor for advice on driving if: − you have frequent episodes of hypoglycaemia, − the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Vigtig information om nogen af de øvrige indholdsstoffer i Lantus Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dvs. det er stort set natriumfri.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i. e. it is essentially ‘ sodium free’.
47 Alt efter Deres levevis og resultatet af Deres blodsukkermålinger og Deres tidligere anvendelse af insulin vil Deres læge,
Dosage Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will:
- afgøre hvor meget Optisulin De skal have pr. dag.
- determine how much Optisulin per day you will need and at what time,
- fortælle Dem, hvornår De eventuelt skal have en større eller mindre dosis Optisulin,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Optisulin.
Doseringsinterval De behøver én indsprøjtning af Optisulin hver dag, på samme tidspunkt hver dag.
You need one injection of Optisulin every day, at the same time of the day.
Injektionsteknik Optisulin indsprøjtes under huden.
Optisulin is injected under the skin.
Cylinderampullerne skal anvendes i forbindelse med en insulinpen såsom Optipen og andre penne som passer til Optisulin cylinderampuller, og som anbefalet i informationen fra fremstilleren af pennen.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Optisulin cartridges, and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Fremstillerens instruktion vedrørende indsætning af cylinderampul, påsætning af nål og administration af insulininjektionen skal følges nøje.
The manufacturer’ s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Opbevar cylinderampullen ved stuetemperatur i 1 til 2 timer før denne indsættes i pennen.
Keep the cartridge at room temperature for 1 or 2 hours before inserting it in the pen.
Hvis De mener, at De har et problem med Optisulin, bør De få det kontrolleret af Deres læge eller på apoteket.
If you think you may have a problem with Optisulin, have it checked by your doctor or pharmacist.
Specielle forholdsregler før injektion Før injektion skal eventuelle luftbobler fjernes.
Special care before injection
Har De problemer med insulinpennen?
50 Problems with the insulin pen?
Følg fremstillerens instruktioner før anvendelse af pennen.
Refer to the manufacturer’ s instructions for using the pen.
Hvis insulinpennen er skadet eller ikke virker ordentlig (pga. mekaniske fejl), må den kasseres og en ny insulinpen tages i brug.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
48 Hvis insulinpennen ikke fungerer tilfredsstillende, kan De trække insulinet fra cylinderampullen op i en injektionssprøjte.
If the insulin pen does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into a syringe for injection.
De må dog kun anvende injektionssprøjter, som er beregnet til insulinkoncentrationer på 100 Enheder pr. milliliter.
However, use only injection syringes which are designed for an insulin concentration of 100 Units per millilitre.
Hvis De har glemt at bruge Optisulin:
If you forget to use Optisulin
blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi).
If you have missed a dose of Optisulin or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Hvis De holder op med at tage Optisulin Dette kan medføre alvorlig hyperglykæmi (svært forhøjet blodsukker) og ketoacidose (syreophobning i blodet fordi kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker).
If you stop using Optisulin This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Afbryd ikke behandlingen med Optisulin uden at tale med Deres læge, som vil fortælle Dem, hvad der skal gøres.
Do not stop Optisulin without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Hvis De får følgende symptomer skal De straks kontakte Deres læge: omfattende hudreaktioner (udslæt og kløe overalt på kroppen), alvorlig hævelse af hud eller slimhinder (angioødem), åndenød, blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedudbrud Dette kan være symptomer på alvorlige allergiske reaktioner over for insulin og kan være livstruende.
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately: large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Meget almindelige rapporterede bivirkninger (Forekommer hos mere end1 ud af 10 patienter)
These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life- threatening.
Som ved al insulinbehandling er den mest almindelige bivirkning hypoglykæmi.
51 Very common reported side effects (experienced in more than 1 in 10 patients) • Hypoglycaemia As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia.
49 måske ikke så virkningsfuldt.
Insulin that you inject in such a site may not work very well.
Generelt er bivirkningerne for patienter ≤ 18 år de samme som bivirkningerne set hos voksne.
Paediatric patients In general, the side effects in patients of 18 years of age or less are similar to those seen in adults.
Optisulin må ikke anvendes efter den angivne udløbsdato.
Do not use Optisulin after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Ubrugte cylinderampuller Opbevares i køleskab (2°C – 8°C).
52 Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Cylinderampuller, som er i brug (i insulinpennen) eller som er medtaget som reserve kan opbevares ved temperaturer på op til 25°C i maksimalt 4 uger væk fra direkte varme eller direkte lys.
In use cartridges Cartridges in use (in the insulin pen) may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
- De øvrige indholdsstoffer i Optisulin er: zinkchlorid, m- cresol, glycerol, natriumhydroxid,
- Other ingredients of Optisulin are: zinc chloride, m-cresol, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric
saltsyre polysorbate 20 (kun i 10 ml hætteglasset) og vand til injektionsvæsker.
acid and water for injections.
Produktets udseende op pakningsstørrelse
What Optisulin looks like and contents of the pack