natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Filmovertræk Hypromellose Macrogol 400 Titandioxid (E171) Jernoxid gul (E172) Jernoxid rød (E172) Indigocarmin (E132)
Hypromellose Macrogol 400 Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132).
6. 2 Uforligeligheder Ikke relevant.
2 years.
6. 3 Opbevaringstid 2 år
Do not store above 25 °C.
6. 5 Emballage (art og indhold) PVC/ PCTFE/ Aluminium blister med 28 eller 84 tabletter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
PVC/ PCTFE/ Aluminium blister.
7 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
39/ 94 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly- le Roi Cedex France Tel +33 1 39 178000 < [Se bilag I – Udfyldes nationalt] >
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France tel +33 1 39 178000
< DD, MM, ÅÅ > < DD, måned, ÅR > < [Udfyldes nationalt] >
[To be completed nationally]
28 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
29 1 LÆGEMIDLETS NAVN
40/ 94 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Adartrel 1 mg filmovertrukne tabletter
ADARTREL 1 mg film-coated tablets.
Grøn oval tablet mærket ” GS ” på den ene side og ” SJG ” på den anden.
Green oval-shaped, marked "GS" on one side and "SJG" on the other.
Til nogle patienter kan dosis øges gradvist op til maksimalt 4 mg en gang daglig for at opnå optimal forbedring.
41/ 94 improvement, the dose may be increased gradually up to a maximum of 4 mg once a day.
I kliniske forsøg blev dosis øget med 0, 5 mg hver uge op til 3 mg en gang daglig og derefter med 1 mg op til den maksimalt anbefalede dosis på 4 mg en gang daglig som vist i tabel 1.
In clinical trials the dose was increased by 0.5 mg each week to 3 mg once a day and then by 1 mg up to the maximum recommended dose of 4 mg once a day as shown in table 1.
Patientens respons på ropinirol bør evalueres efter 3 måneders behandling (se afsnit 5. 1).
The patient’ s response to ropinirole should be evaluated after 3 months treatment (see section 5.1).
30 Børn og unge
Children and adolescents
Adartrel er ikke anbefalet til brug hos børn under 18 år p. g. a. mangel på data vedrørende sikkerhed og effekt.
ADARTREL is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Patienter, der har oplevet somnolens og/ eller episoder, hvor de pludseligt falder i søvn, skal undlade at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Patients who have experienced 42/ 94 somnolence and/ or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Hos patienter, der allerede får ropinirol, kan det derfor være nødvendigt at justere dosis af ropinirol, når lægemidler der vides at hæmme CYP1A2, f. eks. ciprofloxacin, enoxacin eller fluvoxamin introduceres eller seponeres.
Hence, in patients already receiving ropinirole, the dose of ropinirole may need to be adjusted when medicinal products known to inhibit CYP1A2, e. g. ciprofloxacin, enoxacin or fluvoxamine, are introduced or withdrawn.
Derfor forventes det ikke at ropinirol vil udkonkurrere metabolismen af andre lægemidler som metaboliseres af CYP1A2.
A pharmacokinetic interaction study between ropinirole (at a dose of 2 mg, three times a day) and theophylline, a substrate of CYP1A2, revealed no change in the pharmacokinetics of either ropinirole or theophylline.
Baseret på in- vitro data, har ropinirol kun lille potentiale for hæmning af cytochrom P450 ved terapeutiske doser.
Therefore, it is not expected that ropinirole will compete with the metabolism of other medicinal products which are metabolised by CYP1A2.
Derfor er det usandsynligt, at ropinirol vil påvirke andre lægemidlers farmakokinetik via en cytochrom P450 mekanisme.
Based on in-vitro data, ropinirole has little potential to inhibit cytochrome P450 at therapeutic doses.
Rygning vides at inducere CYP1A2 metabolisme.
Hence, ropinirole is unlikely to affect the pharmacokinetics of other medicinal products, via a cytochrome P450 mechanism.
4. 6 Graviditet og amning Erfaringsgrundlaget for anvendelse af ropinirol til gravide er ringe.
43/ 94 There are no adequate data from the use of ropinirole in pregnant women.
Bivirkninger rapporteret i 12- ugers RLS kliniske undersøgelser (ropinirol n=309, placebo n=307) 4. 8. 1. 1. 1. 1 Psykiatriske lidelser
Table 2 lists the adverse drug reactions reported for ropinirole in the 12-week clinical trials at ≥ 1.0% above the placebo rate or those reported uncommonly but known to be associated with ropinirole.
4. 8. 1. 1. 1. 2 Lidelser i det centrale og perifere nervesystem
Table 2
Almindelig
Adverse drug reactions reported in 12-week Restless Legs Syndrome clinical trials
Synkope, somnolens, svimmelhed (inklusiv vertigo)
(ropinirole n=309, placebo n=307)
4. 8. 1. 1. 1. 3 Vaskulære lidelser
Psychiatric disorders Common Uncommon Nervous system disorders
Ikke almindelig
Nervousness Confusion
Postural hypotension, hypotension
Common Vascular disorders
4. 8. 1. 1. 1. 4 Gastrointestinale lidelser
Syncope, somnolence, dizziness (including vertigo)
Meget almindelig Almindelig
Uncommon Gastrointestinal disorders
Opkastning, kvalme, Abdominalsmerter
Postural hypotension, hypotension
4. 8. 1. 1. 1. 5 Generelle symptomer og forstyrrelser ved applikationssted
Vomiting, nausea Abdominal pain
Almindelig
General disorders and administration site conditions Common
Ved behandling med ropinirol er observeret paradoksal forværring af Restless Legs Syndrome, hvor symptomerne begynder tidligere på dagen end forventet (augmentation) og symptomerne vender tilbage tidligt på morgenen (rebound effekt).
44/ 94 Paradoxical worsening of Restless Legs Syndrome symptoms occurring with earlier onset (augmentation), and reoccurrence of symptoms in the early morning hours (early morning rebound), may be observed during treatment with ropinirole.
Ikke almindeligt (> 1/ 1000 og < 1/ 100) er der i forbindelse med ropinirolbehandling rapporteret postural hypotension eller hypotension, sjældent i svær grad.
Following ropinirole therapy, postural hypotension or hypotension has been reported uncommonly (> 1/ 1,000, < 1/ 100), rarely severe.
33 4. 9 Overdosering Det antages, at symptomerne på overdosering med ropinirol er relateret til dets dopaminerge aktivitet.
It is anticipated that the symptoms of ropinirole overdose will be related to its dopaminergic activity.
Dopaminagonist.
45/ 94 Pharmacotherapeutic group:
Virkningsmekanisme Ropinirol er en non- ergolin dopamin D2/ D3 agonist, som stimulerer striatale dopamin receptorer.
Ropinirole is a non ergoline D2/ D3 dopamine agonist which stimulates striatal dopamine receptors.
25 gange AUC af den maksimale humane dosering) og malformationer af fingre og tæer ved 150 mg/ kg (ca.
There were no teratogenic effects in the rat at 120 mg/ kg (approximately 30 times the AUC at the maximum dose in humans) and no indication of an effect on development in the rabbit.
40 gange AUC af den maksimale humane dosering).
47/ 94 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Der var ingen teratogene effekter i rotter ved 120 mg/ kg (ca.
6.1 List of excipients
6 FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Tablet cores:
35 6. 1 Fortegnelse over hjælpestoffer Tabletkerner Lactose monohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Natrium croscarmellose Magnesiumstearat.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate.
Filmovertræk Hypromellose Macrogol 400 Titandioxid (E171) Jernoxid gul (E172) Indigocarmin (E132)
Hypromellose Macrogol 400 Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132).
7 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
48/ 94 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
< DD, MM, ÅÅ > < DD, måned, ÅR >
{DD month YYYY}
36 < [Udfyldes nationalt] >
[To be completed nationally]
37 1 LÆGEMIDLETS NAVN
49/ 94 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Adartrel 2 mg filmovertrukne tabletter
ADARTREL 2 mg film-coated tablets.
Lyserød oval tablet mærket ” GS ” på den ene side og ” GYG ” på den anden.
Pink oval-shaped, marked "GS" on one side and "GYG" on the other.
Til nogle patienter kan dosis øges gradvist op til maksimalt 4 mg en gang daglig for at opnå optimal forbedring.
50/ 94 improvement, the dose may be increased gradually up to a maximum of 4 mg once a day.
38 Patientens respons på ropinirol bør evalueres efter 3 måneders behandling (se afsnit 5. 1).
The patient’ s response to ropinirole should be evaluated after 3 months treatment (see section 5.1).
Patienter, der har oplevet somnolens og/ eller episoder, hvor de pludseligt falder i søvn, skal undlade at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Patients who have experienced 51/ 94 somnolence and/ or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
39 ropinirol, kan det derfor være nødvendigt at justere dosis af ropinirol, når lægemidler der vides at hæmme CYP1A2, f. eks. ciprofloxacin, enoxacin eller fluvoxamin introduceres eller seponeres.
Hence, in patients already receiving ropinirole, the dose of ropinirole may need to be adjusted when medicinal products known to inhibit CYP1A2, e. g. ciprofloxacin, enoxacin or fluvoxamine, are introduced or withdrawn.
4. 6 Graviditet og amning Erfaringsgrundlaget for anvendelse af ropinirol til gravide er ringe.
52/ 94 There are no adequate data from the use of ropinirole in pregnant women.
40 I tabel 2 er listet de bivirkninger der er rapporteret for ropinirol i 12 ugers undersøgelser, og som optræder ≥ 1% over hyppigheden for placebo, eller som er rapporteret som ikke almindelig, men hvor det vides, at de er forbundet med ropinirol.
Table 2 lists the adverse drug reactions reported for ropinirole in the 12-week clinical trials at ≥ 1.0% above the placebo rate or those reported uncommonly but known to be associated with ropinirole.
Ved behandling med ropinirol er observeret paradoksal forværring af Restless Legs Syndrome, hvor symptomerne begynder tidligere på dagen end forventet (augmentation) og symptomerne vender tilbage tidligt på morgenen (rebound effekt).
53/ 94 Paradoxical worsening of Restless Legs Syndrome symptoms occurring with earlier onset (augmentation), and reoccurrence of symptoms in the early morning hours (early morning rebound), may be observed during treatment with ropinirole.
41 Ikke almindeligt (> 1/ 1000 og < 1/ 100) er der i forbindelse med ropinirolbehandling rapporteret postural hypotension eller hypotension, sjældent i svær grad.
Following ropinirole therapy, postural hypotension or hypotension has been reported uncommonly (> 1/ 1,000, < 1/ 100), rarely severe.
Dopaminagonist.
54/ 94 Pharmacotherapeutic group:
Der var ingen teratogene effekter i rotter ved 120 mg/ kg (ca.
56/ 94 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
43 6. 1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Tablet cores:
Filmovertræk Hypromellose Macrogol 400 Titandioxid (E171) Jernoxid gul (E172) Jernoxid rød (E172).
Hypromellose Macrogol 400 Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172).
6. 3 Opbevaringstid 2 år 6. 4 Særlige opbevaringsforhold Må ikke opbevares ved over 25◦C.
Store in the original package.
6. 6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse Ingen særlige forholdsregler.
Not all pack sizes may be marketed.
7 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
6.6 Special precautions for disposal
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly- le Roi Cedex France Tel +33 1 39 178000 < [Se bilag I – Udfyldes nationalt] >
7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER 57/ 94 Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France tel +33 1 39 178000
44 < [Udfyldes nationalt] >
[To be completed nationally]
45 B.
58/ 94 B.
MÆRKNING PÅ EMBALLAGE
LABELLING
46 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
59/ 94 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Adartrel 0, 25 mg filmovertrukne tabletter Ropinirol
ADARTREL 0.25 mg film-coated tablets Ropinirole
Hver tablet indeholder 0, 25 mg ropinirol (som hydrochlorid)
Each tablet contains 0.25 mg of ropinirole (as hydrochloride)
Dette produkt indeholder lactose Se indlægssedlen for yderligere information
This product contains lactose See leaflet for further information
2 filmovertrukne tabletter 12 filmovertrukne tabletter
2 film-coated tablets 12 film-coated tablets
Til oralt brug
Read the package leaflet before use Oral use
Skal tages som anbefalet af lægen
To be taken as directed by your doctor.
Må ikke opbevares ved over 25ºC Opbevares i den originale emballage
Do not store above 25°C Store in the original package
47 11.
60/ 94 11.
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly- le Roi Cedex France Tel +33 1 39 178000
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
< [Se bilag I – Udfyldes nationalt] >
{See Annex I- to be completed nationally}
< [Udfyldes nationalt] >
{To be completed nationally}
48 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
61/ 94 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
49 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
62/ 94 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Adartrel 0, 5 mg filmovertrukne tabletter Ropinirol
ADARTREL 0.5 mg film-coated tablets Ropinirole
Hver tablet indeholder 0, 5 mg ropinirol (som hydrochlorid)
Each tablet contains 0.5 mg of ropinirole (as hydrochloride)
50 11.
63/ 94 11.
51 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
64/ 94 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
52 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
65/ 94 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Adartrel 1 mg filmovertrukne tabletter Ropinirol
ADARTREL 1 mg film-coated tablets Ropinirole
Hver tablet indeholder 1 mg ropinirol (som hydrochlorid)
Each tablet contains 1 mg of ropinirole (as hydrochloride)
53 11.
66/ 94 11.
54 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
67/ 94 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
55 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
68/ 94 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
2.
ADARTREL 2 mg film-coated tablets Ropinirole
Hver tablet indeholder 2 mg ropinirol (som hydrochlorid)
Each tablet contains 2 mg of ropinirole (as hydrochloride)
exp {XYYYY}
exp {MM YYYY}
56 11.
69/ 94 11.
57 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
70/ 94 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
58 C.
71/ 94 C.
59 INDLÆGSSEDDEL
72/ 94 PACKAGE LEAFLET:
Adartrel 0, 25 mg filmovertrukne tabletter Ropinirol (som hydrochlorid)
ADARTREL 0.25 mg film-coated tablets Ropinirole (as hydrochloride)
- Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er
- If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this
nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge eller apotek.
leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Hvad Adartrel er, og hvad det anvendes til 2.
What ADARTREL is and what it is used for 2.
Hvad du skal gøre, før du begynder at tage Adartrel 3.
Before you take ADARTREL 3.
Hvordan du tager Adartrel 4.
How to take ADARTREL 4.
Hvilke mulige bivirkninger har 5.
Possible side effects 5.
Hvordan du opbevarer Adartrel 6.
How to store ADARTREL 6.
1 HVAD ADARTREL ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
1 WHAT ADARTREL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Adartrel hører til den gruppe af medicin som kaldes dopaminagonister.
ADARTREL belongs to a group of medicines called dopamine agonists.
Dopamin.
Dopamine agonists act like a naturally occurring chemical in your brain called dopamine.
Adartrel bruges til behandling af moderat til svær idiopatisk (dvs af ukendt oprindelse) Restless Legs Syndrome.
ADARTREL is used to treat the symptoms of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome.
Du bør ikke tage Adartrel:
Do not take ADARTREL
- hvis du er allergisk (overfølsom) over for det aktive indholdsstof, ropinirol, eller et af de øvrige
- if you are allergic (hypersensitive) to the active ingredient, ropinirole, or any of the other
indholdsstoffer i Adartrel
ingredients of ADARTREL
- hvis du har en svær leversygdom
- if you have serious liver disease
- hvis du har en svær nyresygdom
- if you have serious kidney disease
- er gravid eller tror du er gravid
- are pregnant or think you are pregnant
- du ammer
- are breast-feeding
- er overfølsom over for visse sukkerarter (f. eks. lactose)
- are intolerant to some sugars (e. g. lactose)
- har en leversygdom
- have liver disease
- hvis du har alvorlige hjerteproblemer
- have a serious heart complaint
- hvis du har eller har haft en alvorlig mental sygdom
- have a serious mental health problem
I disse tilfælde skal lægen overvåge behandlingen omhyggeligt.
In these situations your doctor should carefully supervise the treatment.
Kontakt lægen.
If you suffer from extreme sleepiness or suddenly fall asleep without apparently feeling sleepy, do not drive or use machinery, and contact your doctor.
Anvendelse af anden medicin Hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør du oplyse din læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke- receptpligtige lægemidler.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Virkningen af Adartrel kan øges eller mindskes sammen med anden medicin, og virkningen af anden medicin kan påvirkes af Adartrel.
These medicines include:
Dette gælder for: • ciprofloxacin (et antibiotikum) • enoxacin (et antibiotikum) • fluvoxamin (et lægemiddel til behandling af depression) • teofyllin (et lægemiddel til behandling af astma) • hormon substitutionsbehandling (HRT) • antipsykotika og andre lægemidler som blokerer dopamin i hjernen (for eksempel sulpirid eller metoklopramid) • Fortæl lægen, hvis: • du får anden medicin for Restless Legs Syndrome • hvis du stopper eller begynder på at ryge mens du tager Adartrel.
- you are already receiving any other medicines for Restless Legs Syndrome.
Det kan være nødvendigt at justere dosis • du får Adartrel, og lægen vil ordinere dig anden medicin.
- you are taking ADARTREL and the doctor is going to prescribe you any other medicine.
Graviditet Du må ikke tage Adartrel, hvis du er gravid.
Pregnancy The use of ADARTREL during pregnancy is not recommended.
Adartrel må kun bruges under graviditet hvis lægen har vurderet den gavn du kan have af det og den potentielle risiko som fosteret udsættes for.
ADARTREL should only be used during pregnancy after your doctor has considered the benefit to you and the potential risk of harm to your unborn child.
Fortæl straks lægen, hvis du er gravid, hvis du tror, du er gravid eller hvis du planlægger at blive gravid.
Tell your doctor immediately if you are pregnant, you think you might be or are planning to become pregnant.
Amning Hvis du ammer, må du ikke tage Adartrel, da mælkeproduktionen kan påvirkes.
Breast-feeding ADARTREL should not be used during breast-feeding as milk production may be affected.
61 Bilkørsel og betjening af maskiner Adartrel kan hos enkelte give bivirkninger, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Driving and using machines This medicine does not usually affect people's normal activities.
Kontakt lægen.
If you suffer from these effects you must not drive or put yourself in a situation where sleepiness or falling asleep may put you at risk of serious injury or death (for example using machinery) until these episodes have been resolved.
Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Adartrel Patienter der er intolerante over for laktose, skal lægge mærke til, at hver Adartrel tablet indeholder en lille mængde lactose.
Important information about some of the ingredients of ADARTREL Patients who are intolerant to lactose should note that each ADARTREL tablet contains a small amount of lactose.
Børn Brug af Adartrel til børn med Restless Legs Syndrome er ikke undersøgt og derfor ordineres Adartrel normalt ikke til børn under 18 år.
Children 74/ 94 The use of ADARTREL in children with Restless Legs Syndrome has not been studied and therefore ADARTREL is not usually prescribed in patients under 18 years of age.
Kvalme er en mulig bivirkning ved Adartrel.
Taking ADARTREL with food may decrease the occurrence of nausea (feeling sick), which is a possible side effect of ADARTREL.
Man starter med 0, 25 mg en gang dagligt.
The starting dose is 0.25 mg once daily.
Efter to dage kan lægen øge dosis til 0, 5 mg en gang dagligt i resten af den første uge.
After two days your doctor will probably increase your dose to 0.5 mg once daily for the remainder of your first week of treatment.
Derefter kan lægen fortsætte med at øge dosis gradvist med 0, 5mg pr uge over 3 uger op til en dosis på 2 mg pr dag.
Then your doctor may increase your dose by 0.5mg per week over three weeks to a dose of 2mg per day.
Nogle patienter har brug for op til 4 mg pr dag.
In some patients with insufficient improvement, the dose may be increased gradually up to a maximum of 4mg daily.
Efter 3 måneders behandling med Adartrel, kan lægen – afhængig af hvordan du har det – justere dosis eller afbryde behandlingen.
After three months of treatment with ADARTREL, your doctor may adjust your dose or discontinue your treatment depending on your symptoms and how you feel.
Hvis du tager mere Adartrel end du bør Hvis man har taget en overdosis kan man få kvalme eller kaste op, blive ør eller rundtosset, føle sig døsig eller træt, få mavepine, besvime eller blive nervøs.
If you take more ADARTREL than you should Someone who has taken an overdose may experience; feeling or being sick, dizziness (or spinning sensation), feeling drowsy, fatigue (mental or physical tiredness), stomach pain, fainting or nervousness.
Hvis De glemmer at tage Adartrel Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
If you forget to take ADARTREL If you find you have forgotten to take your dose of ADARTREL do not take an extra dose to make up for forgotten individual doses.
Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage din dosis Adartrel, så lad være med at tage en ekstra dosis, men tag i stedet din næste dosis til sædvanlig tid.
When you do remember to take ADARTREL, take your next dose of ADARTREL at the usual time.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål.
If your symptoms worsen after you stop treatment with ADARTREL, you should contact your doctor.
4 HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER ADARTREL HAR
4 POSSIBLE SIDE EFFECTS
Som alle andre lægemidler kan Adartrel have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
75/ 94 Like all medicines, ADARTREL can cause side effects, although not everybody gets them.
De mere almindelige bivirkninger af Adartrel kan forekomme i starten af behandlingen eller når dosis øges.
The more common side effects of ADARTREL can happen when some patients first start their therapy and/ or when the dose is increased.
De mest almindelige bivirkninger er: • kvalme eller opkastning • svimmelhed • søvnighed • træthed (mental eller fysisk træthed) • mavesmerter • synkope (kortvarigt bevidsthedstab) • nervøsitet Ikke almindelige bivirkninger er forvirring og oplevelse af hallucinationer.
Uncommon side effects are feeling confused and experiencing hallucinations.
Adartrel kan også give blodtryksfald, som kan vise sig ved at du føler dig svimmel eller besvimer, når du rejser dig fra siddende eller liggende stilling.
Also uncommonly, ADARTREL can reduce blood pressure which may make you feel dizzy or faint especially when standing up from a sitting or lying position.
Under behandling med Adartrel kan du opleve at symptomerne bliver værre, eller starter tidligere på dagen, efter kortere tids hvile, eller generer andre steder på kroppen.
During treatment with ADARTREL you may experience unusual worsening of symptoms (e. g. symptoms become worse, start earlier in the day or after less time at rest, or affect other parts of your body such as your arms).
Hvis dette sker, bør du tale med lægen om at justere dosis af Adartrel.
If this occurs, you should see your doctor.
5 HVORDAN DU OPBEVARER ADARTREL
5 HOW TO STORE ADARTREL
Anvend ikke efter udløbsdatoen, som er angivet på æsken flasken.
Do not use ADARTREL after the expiry date, which is stated on the carton.
Udløbsdatoen referer til den sidste dag i den pågældende måned.
Do not store above 25°C.
Må ikke opbevares ved over 25ºC.
Store in the original package.