natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• au hvis dit barn, efter tidligere at have fået Quintanrix eller andre vacciner mod kighoste, fik problemer, særligt: ♦ Høj feber (over 40o C) inden for 48 timer efter vaccination ere ♦ Kollaps (slaphed) eller shock- lignende tilstand inden for 48 timer efter vaccination ♦ Vedvarende gråd i 3 timer eller mere inden for 48 timer efter vaccination ♦ Anfald/ kramper med eller uden høj feber inden for 3 dage efter vaccination ng
• if after previously having Quintanrix or another vaccine against pertussis (whooping cough) lon disease, your child had any problems, especially: ♦ A high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination ♦ A collapse (floppiness) or shock-like state within 48 hours of vaccination ♦ Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination no
• hvis dit barn har blødningsforstyrrelser eller let får blå mærker. • hvis dit barn har tendens til anfald/ kramper ved feber, eller hvis der er tilfælde af dette I familien. læ
♦ Seizures/ fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination • if your child has a bleeding problem or bruises easily • if your child has a tendency to seizures/ fits due to a fever, or if there is a history in the family of this t
• hvis dit barn tager anden medicin eller for nylig har fået andre vacciner.
Your uc
Din læge vil fortælle dig hvad der skal gøres hvis Quintanrix skal gives med andre vacciner eller anden medicin. ke
doctor will be able to tell you what to do if Quintanrix is to be given with another vaccine or medicine. rod
Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Quintanrix ik
Important information about some of the ingredients of Quintanrix
Fortæl lægen hvis dit barn har nogle kendte allergier. er
Tell you doctor if your child has any known allergies. lP
HVORDAN QUINTANRIX GIVES t dle
HOW QUINTANRIX IS GIVEN na
Den første injektion kan gives fra 6 ugers alderen og fremefter.
The first injection can be given from the age of 6 i dic
efterfølgende injektioner.
weeks onwards.
Lægen eller sygeplejersken vil give Quintanrix som en injektion i musklen. ge
You will be informed by the doctor or nurse when you should come back for subsequent injections.
Din læge vil afgøre om der er behov for ekstra doser.
The doctor or nurse will give Quintanrix as an injection into the muscle.
Hvis dit barn går glip af anden eller tredje injektion, skal du tale med lægen og arrangere et nyt besøg hurtigst muligt.
Your doctor will advise on the possible need for extra doses.
Hvis ikke, er dit barn måske ikke fuldstændig beskyttet mod sygdommene.
If your child misses the visit scheduled for the second or third injection, talk to your doctor and arrange another visit as soon as possible.
Vaccinen må aldrig indgives venøst.
If not, your child may not be fully protected against the diseases.
MULIGE BIVIRKNINGER
42 The vaccine should never be given into a vein.
Enhver vaccine kan give bivirkninger.
POSSIBLE SIDE EFFECTS
a lg Følgende bivirkninger blev set i kliniske undersøgelser med Quintanrix:
ed Any vaccine can have some side effects.
♦ Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 doser vaccine):
Side effects that occurred during clinical trials with Quintanrix were as follows:
s • Smerte, rødme eller hævelse på injektionsstedet • Feber (mere end 37, 5 °C)
ris ♦ Very common (more than 1 per 10 doses of vaccine): • Pain, redness or swelling at the injection site
til • Irritabilitet • Appetitløshed
tho • Fever (more than 37.5°C) • Irritability • Loss of appetite
ret • Døsighed
au • Drowsiness
♦ Almindelig (mindre end 1 ud af 10 men mere end 1 ud af 100 doser vaccine):
♦ Common (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • Induration (hard lump)
ise • Hård infiltration • Feber (mere end 39 °C)
r • Fever (more than 39°C)
tor ♦ Sjælden (mindre end 1 ud af 1000 men mere end 1 ud af 10 000 doser vaccine): • Bronkitis • Hoste
♦ ge Rare (less than 1 per 1000 but more than 1 per 10 000 doses of vaccine): • Bronchitis lon • Coughing • Vomiting • Collapse (floppiness) or periods of unconsciousness or lack of awareness • Fits no
blodceller kaldet blodplader, er rapporteret meget sjældent (mindre end 1 ud af 10, 000 doser vaccine) med hepatitis B komponenten i Quintanrix. læ
Bleeding or bruising more easily than normal due to a drop in a type of blood cell called platelets have been reported very rarely (less than 1 per 10,000 doses of vaccine) with the hepatitis B component of Quintanrix. t uc
Disse kan være lokale eller mere omfattende udslæt, som kan være kløende eller med blæredannelse.
These may be local or widespread rashes that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
Hævelser ved øjne og i ansigtet, åndedræts - og synkebesvær, et pludseligt fald i blodtrykket og bevidstløshed. ke
Such reactions rod
Nødvendig behandling skal iværksættes med det samme. ik
However, you should seek immediate treatment in any event.
Hvis disse gener fortsætter eller bliver alvorlige, skal du kontakte din læge. er
If these events continue or become severe, tell your doctor. lP
Dette lægemiddel indeholder thiomersal som et konserveringsmiddel og det er muligt at dit barn vil få en allergisk reaktion. t dle
This medicinal product contains thiomersal as a preservative and it is possible that your child may experience an allergic reaction. na
Hvis du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du oplyse din læge eller apotek herom. mi
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist. i dic
Det er muligt at dit barn ikke vil få nogen bivirkninger ved vaccinationen. ge
Me
OPBEVARING AF QUINTANRIX Læ
STORING QUINTANRIX
Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys Må ikke nedfryses.
Store in the original package in order to protect from light.
Frost ødelægger vaccinen.
Do not freeze.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Freezing destroys the vaccine.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på pakningen.
Keep out of the reach and sight of children.
43 6.
43 Do not use after the expiry date stated on the pack.
For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
ed For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
a lg België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
ris België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
Tél/ Tel: + 32 2 656 21 11
tho Tél/ Tel: + 32 2 656 21 11
s България
Tél/ Tel: + 32 2 656 21 11
til ГлаксоСмитКлайн ЕООД ул.
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
ret София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34
Димитър Манов бл.10 София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34
ise Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
r ge Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Tel: + 420 2 22 00 11 11
Tel: + 420 2 22 00 11 11 gsk.czmail@gsk.com
Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
lon
tor gsk. czmail@ gsk. com
Malta GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 225736
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@ glaxosmithkline. dk
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
ere
no
ng
t
Tel: + 49 (0) 89 360448701 produkt. info@ gsk. com
Tel: + 49 (0)89 360448701
læ
uc
estonia@ gsk. com
p rodukt.info@gsk.com
Ελλάδα Allen Φαρµακευτική Α. Ε Tηλ: + 30 210 68 82 100
Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com lP
Tel: + 34 902 202 700 es- ci@ gsk. com mi
Ελλάδα Allen Φαρµακευτική Α.Ε Tηλ: + 30 210 68 82 100 na
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S. A.
Polska GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
France ge
España GlaxoSmithKline S.A. i dic
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com Læ
Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com Me
FI. PT@ gsk. com
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
44 Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Tel: + 353 (0) 1 4955000
44 Tel: + 353 (0)1 4955000
Tel: + 421 (0) 2 49 10 33 11 recepcia. sk@ gsk. com
Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11
til GlaxoSmithKline S. p. A.
ris GlaxoSmithKline S.p.A.
ise GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
tho Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 31 67 09 00 info. produkt@ gsk. com
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 31 67 09 00
tor Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
lv- epasts@ gsk. com Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 264 90 00
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 264 90 00 info.lt@gsk.com
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den: læ
This leaflet was last approved on:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ke
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- t uc
Følgende information er kun beregnet til medicinal - og sundhedspersonale: ik
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: rod
Dette er ikke et tegn på nedbrydning. er
This does not constitute a sign of deterioration.
Ikke anvendt vaccine eller t
The DTPw-HBV component should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white lP
affald heraf bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav. dle
Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. na
Efter mi
After the addition of the DTPw-HBV component to the HIB powder, the mixture should be well shaken until i dic
tilsætningen af DTPw HBV komponenten til HIB pulveret, skal sammenblandingen rystes godt, indtil pulveret er fuldstændig opløst.
The reconstituted vaccine is a homogeneous turbid white suspension.
Den rekonstituerede vaccine er en homogen uklar hvid suspension. ge
Remove and discard the needle used for reconstitution and replace it with a second needle to Me
45 omstændigheder skal vaccinationsprogrammet fortsættes med difteri, stivkrampe, hepatitis B og HIB vacciner.
45 circumstances the vaccination course should be continued with diphtheria, tetanus, hepatitis B and HIB vaccines.
a lg Hvis nogle af de følgende forhold opstår i tidsmæssig relation til modtagelsen af Quintanrix, skal beslutningen, om at give efterfølgende doser af en vaccine indeholdende kighoste komponenten,
ed If any of the following events occur in temporal relation to receipt of Quintanrix, the decision to give subsequent doses of a vaccine containing the pertussis component should be carefully considered:
til • Kollaps eller shock- lignende tilstand (hypotonisk- hyporesponsiv episode) inden for 48 timer. • Vedholdende gråd der varer ≥ 3 timer, og opstår inden for 48 timer.
ris • Temperature of ≥ 40.0 °C within 48 hours, not due to another identifiable cause. • Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode) within 48 hours. • Persistent crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours.
ret • Kramper med eller uden feber, der opstår inden for 3 dage.
tho • Convulsions with or without fever, occurring within 3 days.
ise Som for alle injicerbare vacciner skal passende medicinsk behandling og tilsyn altid være umiddelbart til rådighed i tilfælde af en sjælden anafylaktisk reaktion efter administration af
au As with all injectable vaccines, app ropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
au Quintanrix er til dyb intramuskulær injektion, anterolateralt på låret.
r Quintanrix is for deep intramuscular injection, preferably in the anterolateral thigh.
Quintanrix bør under ingen omstændigheder administreres intravaskulært. ere ng læ
ge Quintanrix should under no circumstances be administered intravascularly. lon
lg sa EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR)
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
til EPAR - sammendrag for offentligheden
EPAR summary for the public
et er Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
d
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling, kan du læse
It explains how
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP’ s anbefalinger, kan du læse de faglige
ho the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
au drøftelser (også en del af denne EPAR).
If you want more
Hvad er Quixidar? e Quixidar er en opløsning til injektion i en fyldt injektionssprøjte. er Quixidar indeholder det aktive stof fondaparinuxnatrium (1, 5, 2, 5, 5, 7, 5 eller 10 mg pr. injektionssprøjte). ng
ra information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Hvad anvendes Quixidar til?
e What is Quixidar?
Quixidar (i styrkerne 1, 5 og 2, 5 mg) anvendes til forebyggelse af venøs tromboemboli (dvs. problemer læ
Quixidar is a solution for injection in a prefilled syringe. ng Quixidar contains the active substance fondaparinux sodium (1.5, 2.5, 5, 7.5 or 10 mg per syringe). lo What is Quixidar used for?
p. gr. a. dannelse af blodpropper i venerne) hos patienter, der får foretaget større operationer i benene, f. eks. indsættelse af en hofteprotese, knæoperationer eller operationer for hoftebensbrud.
problems caused by blood clots) in patients who are having major surgery to their legs, such as a hip replacement or surgery to repair a knee or hip fracture.
Det kan desuden anvendes til patienter, der på grund af deres alder eller sygdommens art er i højrisikogruppen i forbindelse med abdominal kirurgi, navnlig for kræft, eller er sengeliggende på grund af akut e
It can also be used in patients at high risk (because of their age or disease) when they have abdominal surgery, especially for cancer, or when ct
sygdom. ikk
At higher strengths (5, 7.5 and 10 mg), Quixidar is used to treat VTEs such as deep vein thrombosis du
Quixidar anvendes ved højere styrker (5, 7, 5 og 10 mg) til at behandle venøs tromboemboli (VTE) såsom dyb venetrombose (DVT, en blodprop i benet) eller lungeemboli (PE, en blodprop i lungen).
(DVT, a blood clot in the leg) or pulmonary embolism (PE, blood clot in the lung).
2, 5 mg- styrken anvendes også til at behandle patienter med ustabil angina (en form for brystsmerter af skiftende sværhedsgrad), eller som har et myokardieinfarkt (hjerteanfald): er
The 2.5 mg strength is also used to treat patients with unstable angina (a type of chest pain that ro
• uden ‘ ST- segmentforhøjelse ’ (en abnorm måling på elektrokardiogrammet (ECG)) hos patienter, som ikke skal have foretaget hastende angioplastik (inden for to timer): angioplastik eller ‘ perkutan koronar intervention ’ (PCI) er en operation, som foretages for at udvide hjertets et
changes in severity) or who are having a myocardial infarction (heart attack): • without ‘ ST segment elevation’ (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) in patients who are not going to undergo urgent angioplasty (within two hours): angioplasty or lP
blodårer, • med ‘ ST- segmentforhøjelse ’ hos patienter, som får thrombolytica (‘ opløser blodpropper ’), eller idl
‘ percutaneous coronary intervention’ (PCI) is an operation to unblock the heart’ s blood vessels, • with ‘ ST segment elevation ’ in patients who are receiving thrombolytic medicines (‘ clot busters’) na
som ikke står over for nogen anden behandling med sigte på at genoprette blodforsyningen til hjertet. m
or who are not about to receive any other treatment to restore blood flow to the heart.
Lægemidlet udleveres kun efter recept. ge
The medicine can only be obtained with a prescription. ici
Hvordan anvendes Quixidar?
How is Quixidar used? ed
Til forebyggelse af VTE er den anbefalede dosis af Quixidar 2, 5 mg én gang dagligt, indgivet ved Læ
In the prevention of VTEs, the recommended dose of Quixidar is 2.5 mg once a day by subcutaneous injection (under the skin).
subkutan injektion (indsprøjtning under huden).
usually at least five to nine days after surgery.
Til operationspatienter skal den første dosis gives 6 timer efter afslutning af operationen.
For patients who have kidney problems, Quixidar may not be suitable, or the lower 1.5-mg dose may be used.
Quixidar er muligvis ikke egnet til patienter med nyreproblemer, eller den lavere dosis på 1, 5 mg kan anvendes.
For patients with unstable angina or myocardial infarction, the recommended dose is 2.5 mg once daily by subcutaneous injection, but the first dose is given intravenously (into a vein) through an existing line or as an infusion (drip) in patients with ST segment elevation.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Til behandling af blodpropper i de dybe vener eller lungeemboli er den anbefalede dosis af Quixidar 7, 5 mg én gang dagligt, normalt i syv dage.
Quixidar is not recommended in patients who are about to undergo certain types of PCI.
Dosis kan tilpasses afhængigt af kropsvægten.
For more information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
lg eller som en infusion (drop) hos patienter med ST- segmentforhøjelse.
How does Quixidar work?
Behandlingen bør indledes hurtigst muligt, efter at diagnosen er stillet og bør fortsætte i op til otte dage, eller indtil patienten
Blood clotting can be a problem when blood flow is disturbed in any way.
Quixidar anbefales ikke til patienter, som står over for at skulle gennemgå visse former for PCI.
Quixidar is an anticoagulant; it prevents the blood from coagulating (clotting).
De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet (også en del af EPAR).
The active ingredient in Quixidar, fondaparinux sodium, stops one of the substances (factors) that are involved in the clotting of blood,
til Hvordan virker Quixidar?
When this is blocked, no thrombin (another factor) can be produced, and no clot can be
et Blodpropper kan være et problem, når blodets strømning forstyrres.
By using Quixidar after surgery, the risk of a blood clot forming is greatly reduced.
Quixidar er et antikoagulerende middel: det forhindrer blodet i at koagulere (størkne).
By reducing blood clots, Quixidar can also help the flow of blood to the heart to be maintained in patients
Det aktive stof i Quixidar, fondaparinuxnatrium,
ris with angina or who are having a heart attack.
er blokerer et af de stoffer, faktor Xa, der medvirker ved blodets størkning.
The effectiveness of Quixidar has been studied for the prevention of and in the treatment of VTE.
Brug af Quixidar efter
In the prevention studies, Quixidar was compared with other anticoagulants: enoxaparin (in hip or knee
Ved at reducere blodpropperne kan Quixidar også medvirke til at opretholde blodtilførslen til hjertet hos patienter med angina, eller som får et hjerteanfald.
ut surgery; over 8,000 patients) or dalteparin (in abdominal surgery; 2,927 patients).
to Hvordan blev Quixidar undersøgt?
It was also compared with placebo (a dummy treatment) when looking at patients with an acute illness (839
Det blev også sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) hos patienter med akut sygdom (839 patienter) og patienter, der blev behandlet i er yderligere 24 dage efter operation for hoftebensbrud (656 patienter).
ra patients) and patients treated for an additional 24 days following hip fracture surgery (656 patients).
Til behandling af venøs tromboemboli blev Quixidar sammenlignet med enoxaparin (blodpropper i de dybe vener, 2 192 ng
In the treatment of VTE, Quixidar was compared with enoxaparin (DVT:
patienter) eller med ufraktioneret heparin (blodpropper i lungerne, 2 184 patienter).
2,192 patients) or with unfractionated heparin (PE:
I alle undersøgelserne var hovedmålet for effekt den samlede hyppighed af trombotiske komplikationer (problemer forårsaget af blodpropper). læ
In all studies, the main measure of effectiveness was the
Quixidar blev også undersøgt i to hovedundersøgelser af patienter med ustabil angina eller myokardieinfarkt.
e overall rate of thrombotic events (problems caused by blood clots). ng Quixidar has also been studied in two main studies of patients with unstable angina or myocardial infarction.
I den første sammenlignedes effekten af Quixidar med effekten af enoxaparin hos over 20 000 patienter med ustabil angina eller myokardieinfarkt uden ST- segmentforhøjelse, og i den e
The main measure of effectiveness no
Hovedmålestokken for effekt var andelen af patienter, som døde eller var ude for en ‘ iskæmisk hændelse ’ (begrænsning af blodforsyningen til et organ, herunder hjertet). er
was the proportion of patients who died or had an ‘ ischaemic event’ (restriction of blood supply to an organ, including the heart). ct
Totalhyppigheden af trombotiske komplikationer hos patienter behandlet med Quixidar var betydeligt lavere end hos patienter behandlet med placebo eller enoxaparin (for patienter opereret i benene) og et
The overall rate of thrombotic events in patients treated with Quixidar was significantly less than in du
svarede til enoxaparin (ved behandling af blodpropper i de dybe vener), dalteparin eller ufraktioneret heparin.
patients treated with placebo or enoxaparin (for patients undergoing leg surgery), and was similar to that seen with enoxaparin (treatment of DVT), dalteparin or unfractionated heparin.
Quixidar var mindst lige så effektiv som enoxaparin til at forebygge død eller iskæmisk hændelse, selv idl
Quixidar was at least as effective as enoxaparin in preventing death or an ischaemic event in patients ro
hos patienter med ustabil angina eller myokardieinfarkt uden ST- segmentforhøjelse, idet ca.
with unstable angina or myocardial infarction without ST segment elevation, with around 5% of the patients in each group had died or had an ischaemic event after nine days.
I m
In the study of myocardial lP
undersøgelsen af myokardieinfarkt med ST- segmentforhøjelse reducerede Quixidar risikoen for død eller endnu et hjerteanfald med 14% efter 30 dage i sammenligning med en standardbehandling.
infarction with ST segment elevation, Quixidar reduced the risk of death or another heart attack by 14% after 30 days, compared to standard care.
Disse ge
However, these results were insufficient to show whether Quixidar was more effective than unfractionated heparin or not. na
resultater var dog ikke tilstrækkelige til at vise, hvorvidt Quixidar var mere effektiv end ufraktioneret heparin.
As with other antithrombotic medicines, the most common side effect of Quixidar is bleeding.
Læ
For the ici
Hvilken risiko er der forbundet med Quixidar?
full list of all side effects reported with Quixidar, see the Package Leaflet.
Som for andre antitrombotiske lægemidler er den hyppigste bivirkning af Quixidar blødning.
Quixidar should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to fondaparinux sodium or ed
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Quixidar fremgår af indlægssedlen.
any of the other ingredients, who might be bleeding already, who have acute bacterial endocarditis (an infection of the heart) or have severe kidney problems.
Quixidar bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for fondaparinuxnatrium eller andre af indholdsstofferne, til patienter, som i forvejen bløder, til patienter,
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Quixidar’ s benefits are greater than its risks in both the prevention and the treatment of VTEs, unstable angina and myocardial infarction.
som har akut bakteriel endocarditis (en infektion i hjertet), eller til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Quixidar on 21 March 2002.
Den fuldstændige liste over begrænsningerne i anvendelsen fremgår af indlægssedlen.
The marketing authorisation holder is Glaxo Group Ltd.
Hvorfor blev Quixidar godkendt?
The full EPAR for Quixidar can be found here.