natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ved at blokere disse receptorer forhindres væksthormonet i at have nogen effekt.
By blocking the receptors, it prevents growth hormone from having an effect.
Dette hjælper SOMAVERT til at forhindre uønsket vækst og andre lidelser, der ses ved akromegali.
This helps SOMAVERT prevent the unwanted growth and other disorders seen in acromegaly.
Pegvisomant produceres via en metode, der er kendt som ‘ rekombinant DNA -
Pegvisomant is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA) that makes it able to produce the substance.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged teknologi ’:
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has SOMAVERT been studied?
SOMAVERT blev undersøgt i en 12- ugers undersøgelse med 112 patienter med akromegali.
SOMAVERT has been studied in 112 patients with acromegaly in a 12-week study.
Tre forskellige doser af lægemidlet (10, 15 eller 20 mg/ dag) blev sammenlignet med placebo (uvirksom behandling).
Three different doses of the medicine (10, 15 or 20 mg/ day) were compared with placebo (a dummy treatment).
Virkningen blev målt ved at sammenligne niveauerne af insulinlignende vækstfaktor I (IGF- I) før og ved afslutningen af undersøgelsen.
The effectiveness was measured by comparing the levels of insulin-like growth factor-I (IGF-I) before and at the end of the study.
IGF- I reguleres af humant væksthormon og bevirker vækst i kroppen.
IGF-I is regulated by human growth hormone and causes growth in the body.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved SOMAVERT?
What benefit has SOMAVERT shown during the studies?
SOMAVERT sænkede IGF- I- niveauerne ved alle de afprøvede doser.
SOMAVERT lowered IGF-I levels at all of the doses tested.
IGF- 1 var normal ved undersøgelsens afslutning (i uge 12) hos henholdsvis 38, 5%, 75% og 82% af de patienter, der fik behandling med enten 10, 15 eller 20 mg/ dag SOMAVERT (sammenlignet med 9, 7% hos de patienter, der fik placebo).
IGF-I was normal at the end of the study (week 12) in 38.5%, 75% and 82% of patients treated with 10, 15 or 20 mg/ day SOMAVERT, respectively, compared with 9.7% of the patients treated with placebo.
Hvilken risiko er der forbundet med SOMAVERT?
What is the risk associated with SOMAVERT?
De mest almindelige bivirkninger ved SOMAVERT under den kliniske undersøgelse var reaktioner på injektionsstedet (observeret hos 11% af patienterne), øget svedtendens (7%), hovedpine (6%) og asteni (mangel på kraft og energi 6%).
The most common side effects of SOMAVERT during the clinical study were injection site reactions (seen in 11% of the patients), sweating (7%), headache (6%) and asthenia (loss of strength and energy, 6%).
Nogle af de patienter, som fik SOMAVERT, udviklede antivæksthormonantistoffer (proteiner, der produceres som respons på SOMAVERT).
Some patients who received SOMAVERT developed anti-growth hormone antibodies (proteins that are produced in response to SOMAVERT).
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for SOMAVERT fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with SOMAVERT, see the Package Leaflet.
SOMAVERT må ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for pegvisomant eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
SOMAVERT should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pegvisomant or any of the other ingredients.
Diabetikere, der anvender lægemidlet, har risiko for hypoglykæmi (lavt blodsukker), hvorfor disses behandling med antidiabetikum skal justeres.
Diabetic patients using the medicine have a risk of hypoglycaemia (low blood sugar), and their antidiabetes treatment may need to be adjusted.
Hvorfor blev SOMAVERT godkendt?
Why has SOMAVERT been approved?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at de gavnlige virkninger ved SOMAVERT er større end de risici, der er forbundet med lægemidlet til behandling af patienter med akromegali, som ikke har responderet tilstrækkeligt på behandling med kirurgi og/ eller stråleterapi, og hos hvem en passende medicinsk behandling med somatostatinanaloger ikke har kunnet normalisere IGF- I- koncentrationerne eller ikke var veltolereret.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that SOMAVERT’ S benefits are greater than its risks for the treatment of patients with acromegaly who have had an inadequate response to surgery and/ or radiation therapy and in whom an appropriate medical treatment with somatostatin analogues did not normalise IGF-I concentrations or was not tolerated.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for SOMAVERT.
The Committee recommended that SOMAVERT be given marketing authorisation.
Andre oplysninger om Somavert:
Other information about Somavert:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for SOMAVERT til Pfizer Limited den 13. november 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for SOMAVERT to Pfizer Limited on 13 November 2002.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 13. november 2007.
The marketing authorisation was renewed on 13 November 2007.
Registreringen af udpegelsen af SOMAVERT som lægemiddel til sjældne sygdomme kan ses her.
The record of SOMAVERT’ s designation as an orphan medicine is available here.
Den fuldstændige EPAR for SOMAVERT findes her.
The full EPAR for SOMAVERT is available here.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11- 2007
This summary was last updated in 11-2007.
10 mg, solvens:
10 mg; Solvent:
30 hætteglas + 30 hætteglas
30 vials + 30 vials
15 mg, solvens:
15 mg; Solvent:
20 mg, solvens:
20 mg; Solvent:
Pulver: hætteglas Solvens: hætteglas
Powder: vial (glass); Solvent: vial (glass)
SOMAVERT 10 mg pulver og opløsning til injektionsvæske, opløsning.
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection.
Hvert hætteglas indeholder 10 mg pegvisomant.
Each vial contains 10 mg of pegvisomant.
Efter rekonstitution, indeholder 1 ml opløsning 10 mg pegvisomant.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 10 mg pegvisomant.
Coli ved hjælp af rekombinant DNA teknologi.
Pegvisomant is produced in E. Coli by recombinant DNA technology.
Behandling af patienter med akromegali som ikke har responderet tilstrækkeligt på kirurgi og/ eller strålebehandling, og hvor medicinsk behandling med somatostatinanaloger ikke normaliserede IGF- I koncentrationerne eller ikke blev tolereret.
Treatment of patients with acromegaly who have had an inadequate response to surgery and/ or radiation therapy and in whom an appropriate medical treatment with somatostatin analogues did not normalize IGF-I concentrations or was not tolerated.
Til de forskellige doseringsmodeller findes følgende styrker:
For the different dosage regimens the following strengths are available:
SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg og SOMAVERT 20 mg.
SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg and SOMAVERT 20 mg.
6. 6.
For instructions on preparation, see section 6.6.
Dosisjusteringer bør baseres på serum IGF- I niveauer.
Dose adjustments should be based on serum IGF-I levels.
IGF- I koncentrationerne i serum bør måles hver fjerde til sjette uge, og der bør foretages passende trinvise dosisforøgelser på 5 mg/ dag for at holde serum IGF- I koncentrationen indenfor det aldersjusterede normalområde og for at opretholde optimal terapeutisk respons.
Serum IGF-I concentrations should be measured every four to six weeks and appropriate dose adjustments made in increments of 5 mg/ day in order to maintain the serum IGF-I concentration within the age-adjusted normal range and to maintain an optimal therapeutic response.
Den maksimale dosis bør ikke overstige 30 mg/ dag.
The maximum dose should not exceed 30 mg/ day.
2 Ældre patienter
Elderly patients
Pædiatriske patienter
2 Paediatric patients
Patienter med nedsat lever - eller nyrefunktion
Patients with impaired hepatic or renal function
Sikkerhed og effekt af SOMAVERT hos patienter med nyre - eller leverinsufficiens er ikke fastlagt.
The safety and effectiveness of SOMAVERT in patients with renal or hepatic insufficiency has not been established.
4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Special warnings and precautions for use
Væksthormonsecernerende hypofysetumorer kan sommetider vokse og forårsage alvorlige komplika - tioner (f. eks. synsfeltsdefekter).
Growth hormone-secreting pituitary tumours may sometimes expand, causing serious complications (for example, visual field defects).
Behandling med SOMAVERT reducerer ikke tumorens størrelse.
Treatment by SOMAVERT does not reduce tumour size.
SOMAVERT er en potent antagonist til væksthormonvirkning.
SOMAVERT is a potent antagonist of growth hormone action.
Der kan opstå en væksthormon - mangeltilstand efter administration af SOMAVERT på trods af forhøjede serumniveauer af væksthormon.
A growth hormone deficient state may result from SOMAVERT administration, despite the presence of elevated serum growth hormone levels.
Serum IGF- I koncentrationer bør monitoreres og holdes indenfor det aldersjusterede normalområde ved at justere dosis af SOMAVERT.
Serum IGF-I concentrations should be monitored and maintained within the age-adjusted normal range by adjustment of SOMAVERT dosing.
Serumkoncentrationer af alaninaminotransferase (ALAT) og aspartattransaminase (ASAT) bør moni - toreres med fire til seks ugers intervaller i de første 6 måneder af behandlingen med SOMAVERT, eller når som helst patienterne viser symptomer, der tyder på hepatitis.
Serum concentrations of alanine aminotransferase (ALT) and aspartate transaminase (AST) should be monitored at four to six week intervals for the first six months of treatment with SOMAVERT, or at any time in patients exhibiting symptoms suggestive of hepatitis.
Obstruktiv galdegangslidelse bør udelukkes hos patienter med forhøjede ALAT - og ASAT- tal eller hos patienter, som tidligere har været i behandling med en somatostatinanalog.
Evidence of obstructive biliary tract disease should be ruled out in patients with elevations of ALT and AST or in patients with a prior history of treatment with any somatostatin analogue.
Administration af SOMAVERT bør afbrydes ved ved - varende tegn på leversygdom.
Administration of SOMAVERT should be discontinued if signs of liver disease persist.
Et klinisk forsøg med SOMAVERT til diabetiske patienter behandlet med enten insulin eller orale hyperglykæmiske lægemidler, viste en risiko for hypoglykæmi i denne population.
The study conducted with SOMAVERT in diabetic patients treated either by insulin or by oral hypoglycaemic medicinal products revealed the risk of hypoglycemia in this population.
4. 5).
Therefore, in acromegalic patients with diabetes mellitus, doses of insulin or hypoglycaemic medicinal products may need to be decreased (see also section 4.5).
De terapeutiske fordele ved en reduktion af IGF- I koncentrationen, som resulterer i en forbedring af patientens kliniske tilstand, kan muligvis øge fertiliteten hos kvindelige patienter.
The therapeutic benefits of a reduction in IGF-I concentration which results in improvement of the patient’ s clinical condition could potentially increase fertility in female patients.
SOMAVERT anbefales ikke under graviditet (se også pkt.
SOMAVERT is not recommended during pregnancy (see also section 4.6).
4. 6).
4.5.
4. 5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Det bør overvejes om behandling med somatostatin - analoger skal fortsættes.
It should be considered whether to continue treatment with somatostatin analogues.
Brug af SOMAVERT i kombination med anden medicin til behandling af akromegali er ikke blevet grundigt undersøgt.
The use of SOMAVERT in combination with other medicinal products for the treatment of acromegaly has not been extensively investigated.
4. 4).
Patients receiving insulin or oral hypoglycaemic medicinal products may require dose reduction of these active substances due to the effect of pegvisomant on insulin sensitivity (see section 4.4).
SOMAVERT har signifikant strukturlighed med væksthormon, hvilket forårsager krydsreaktion med markedsførte væksthormonassays.
SOMAVERT has significant structural similarity to growth hormone which causes it to cross-react in commercially available growth hormone assays.
Eftersom serumkoncentrationerne af terapeutisk effektive doser af SOMAVERT generelt er 100 til 1000 gange højere end de aktuelle serumkoncentrationer af vækst -
SOMAVERT
Behandlingen med SOMAVERT bør derfor ikke monitoreres eller justeres på basis af serumkoncentrationer af væksthormon målt ved hjælp af disse assays.
3 treatment should therefore not be monitored or adjusted based on serum growth hormone concentrations reported from these assays.
4. 6 Graviditet og amning
Pregnancy and lactation
5. 3).
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3). The potential risk for humans is unknown.
4. 4).
SOMAVERT should not be used during pregnancy unless clearly necessary (see also section 4.4).
Udskilning af pegvisomant i mælk har ikke været undersøgt i dyr.
The excretion of pegvisomant in breast milk has not been studied in animals.
De kliniske data er for begrænsede (1 tilfælde) til, at der kan drages konklusioner om udskilning af pegvisomant i brystmælk hos kvinder.
Clinical data are too limited (one reported case) to draw any conclusion on the excretion of pegvisomant in human breast milk.
Derfor bør SOMAVERT ikke anvendes af ammende kvinder.
Therefore, SOMAVERT should not be used in breast-feeding women.
En sådan beslutning bør tages på baggrund af en afvejning af fordele for fortsat behandling med SOMAVERT af kvinden samt fordele for barnet ved amning.
However, breast-feeding may be continued if SOMAVERT is discontinued: this decision should take into account the benefit of SOMAVERT therapy to the mother and the benefit of breastfeeding to the child.
4. 7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Effects on ability to drive and use machines
Listen nedenfor indeholder bivirkninger set i kliniske forsøg.
The list below contains adverse reactions seen in clinical trials.
I kliniske forsøg med patienter behandlet med pegvisomant (n=160) var hovedparten af pegvisomants bivirkninger milde til moderate i styrke, af begrænset varighed og krævede ikke afbrydelse af behand - lingen.
In clinical studies, for patients treated with pegvisomant (n=160), the majority of adverse reactions to pegvisomant were of mild to moderate intensity, of limited duration and did not require discontinuation of treatment.
De hyppigst rapporterede bivirkninger i de kliniske forsøg, der blev betragtet som relateret til SOMAVERT og forekom hos ≥ 5% af patienterne med akromegali, var reaktioner på injektionsstedet 11%, svedafsondring 7%, hovedpine 6% og asteni 6%.
The most commonly reported adverse reactions considered related to SOMAVERT occurring in ≥ 5% of patients with acromegaly during the clinical trials were injection site reactions 11%, sweating 7%, headache 6% and asthenia 6%.
Bivirkninger bliver nævnt i overensstemmelse med følgende kategorier:
Adverse reactions are listed according to the following categories:
≥ 1/ 10 ≥ 1/ 100 til < 1/ 10 ≥ 1/ 1. 000 til < 1/ 100
≥ 1/ 10 ≥ 1/ 100 to < 1/ 10 ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100
Thrombocytopeni, leucopeni, leucocytose, blødningetendens
thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, bleeding tendency
Hovedpine, svimmelhed, søvnighed, tremor
headache, dizziness, somnolence, tremor
Hypæstesi, smagsforstyrrelser, migræne, narkolepsi
hypoesthesia, dysgeusia, migraine, narcolepsy
4 Ikke almindelige:
Uncommon:
Asthenopia, øjensmerter
asthenopia, eye pain
Ménières sygdom
Meniere’ s disease
Luftveje, thorax og mediastium:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Dyspnø
dyspnea
Mave- tarmkanalen:
4
Diarré, forstoppelse, kvalme, opkastning, udspiling af maven, dyspepsi, flatulens
diarrhoea, constipation, nausea, vomiting, abdominal distension, dyspepsia, flatulence
Mundtørhed, hæmorider, øget spytafsondring, tandproblemer
dry mouth, hemorrhoids, salivary hypersecretion, tooth disorder
Hæmaturi, proteinuri, polyuri, nedsat nyrefunktion
heamaturia, proteinuria, polyuria, renal impairment
Svedafsondring, kløe, udslæt
sweating, pruritis, rash
Ansigtsødemer, tør hud, kontusion, tendens til blå mærker, natlig svedaf - sondring
face oedema, dry skin, contusion, tendency to bruise, night sweats
Ledsmerter, myalgi, perifer hævelse
arthralgia, myalgia, peripheral swelling
Gigt
arthritis
Hyperkolesterolæmi, vægtøgning, hyperglykæmi, sult
hypercholesterolemia, weight gain, hyperglycemia, hunger
Hypertriglyceridæmi, hypoglykæmi
hypertriglyceridemia, hypoglycemia
Hypertension
hypertension
Almindelige:
General disorders Common:
Influenza- lignende sygdom, træthed, blå mærker eller blødning på injektions - stedet, reaktion på injektionsstedet (inklusive overfølsomhedsreaktion på injektionsstedet), hypertrofi på injektionsstedet (f. eks. lipohypertrofi) *
and administration site conditions: influenza-like illness, fatigue, injection site bruising or bleeding, injection site reaction (including injection site hypersensitivity), injection site hypertrophy (e. g. lipohypertrophy)*
Ødem i underekstremiteterne, feber, svaghed, asteni, følelse af at være unormal, svækket sårheling, perifere ødemer
oedema lower limb, pyrexia, weakness, asthenia, feeling abnormal, impaired healing, peripheral oedema
4. 4)
abnormal liver function tests (e. g. transaminase elevation) (see section 4.4)
Abnorme drømme, søvnforstyrrelser
abnormal dreams, sleep disorder
Vrede, apati, konfusion, forøget libido, angstanfald, kort- tids hukommelsestab
anger, apathy, confusion, increased libido, panic attack, short term memory loss
* se Yderligere information nedenfor.
*see Additional Information below.
Yderligere information
Additional Information
5 De fleste reaktioner på injektionsstedet var karakteriseret som lokalt erythem og ømhed, der blev afhjulpet med lokal symptomatisk behandling, mens behandling med SOMAVERT fortsatte.
Most injection site reactions characterised as localised erythemas and soreness, spontaneously resolved with local symptomatic treatment, while SOMAVERT therapy continued.
Der er set forekomst af hypertrofi, inklusive lipohypertrofi, på injektionsstedet.
Occurrence of injection site hypertrophies has been observed, including lipohypertrophy.
Udviklingen af isolerede lav- titer antivæksthormonantistoffer blev observeret hos 16, 9% af patienterne behandlet med SOMAVERT.
The development of isolated low-titre anti-growth hormone antibodies was observed in 16.9% of patients treated with SOMAVERT.
Der er begrænset erfaring med overdosering af SOMAVERT.
There is limited experience of overdosage with SOMAVERT.
Ved den eneste rapporterede hændelse med akut overdosering, hvor der blev administreret 80 mg/ dag i 7 dage, oplevede patienten en let for - øget træthed og mundtørhed.
In the one reported incident of acute overdosage, where 80 mg/ day was administered for 7 days, the patient experienced a slight increase in fatigue and dry mouth.
I ugen efter afbrydelse af behandlingen blev bivirkningerne søvnmangel, øget træthed, spor af fodødem, lettere tremor og vægtstigning noteret.
In the week following discontinuation of treatment the adverse reactions noted were: insomnia, increased fatigue, a trace of foot oedema, fine tremor, and weight gain.
To uger efter behandlingens ophør, blev leucocytose og moderat blødning fra injektions - og venepunktursteder observeret, hvilket blev betragtet som muligvis relateret til SOMAVERT.
Two weeks after stopping treatment, leukocytosis and moderate bleeding from injection and vein puncture sites was observed which were considered possibly related to SOMAVERT.
I tilfælde af overdosering bør administration af SOMAVERT afbrydes og bør ikke genoptages, før IGF- I niveauerne igen er indenfor eller over det normale område.
In cases of overdose, administration of SOMAVERT should be discontinued and not resumed until IGF-I levels return to within or above the normal range.
Somatropinantagonister ATC- kode:
Other anterior pituitary lobe hormones and analogues, ATC code:
H01AX01
H01AX01.
Pegvisomant binder sig til væksthormonreceptorer på celleoverflader, hvor det blokerer væksthormon - binding og på denne måde interfererer med intracellulær væksthormonsignaltransduktion.
Pegvisomant binds to growth hormone receptors on cell surfaces, where it blocks growth hormone binding, and thus interferes with intracellular growth hormone signal transduction.
Pegviso - mant er højselektiv for væksthormonreceptoren og krydsreagerer ikke med andre cytokine receptorer, inklusiv prolaktin.
Pegvisomant is highly selective for the GH receptor, and does not cross-react with other cytokine receptors, including prolactin.
Hæmning af væksthormonvirkning med pegvisomant fører til fald i serumkoncen - trationer af insulinlignende vækstfaktor- I (IGF- I), såvel som andre væksthormonreagerende serum - proteiner såsom frit IGF- I, IGF- I’ s syrelabile subunit (ALS) og insulinlignende vækstfaktorbindende protein- 3 (IGFBP- 3).
Inhibition of growth hormone action with pegvisomant leads to decreased serum concentrations of insulin-like growth factor-I (IGF-I), as well as other growth hormone-responsive serum proteins such as free IGF-I, the acid-labile subunit of IGF-I (ALS), and insulin-like growth factor binding protein-3 (IGFBP-3).
Patienter med akromegali (n=112) blev behandlet i en 12 ugers randomiseret, dobbelt- blind, multi - centerundersøgelse, hvor placebo og pegvisomant blev sammenlignet.
Acromegalic patients (n=112) have been treated in a 12-week, randomised, double-blind, multicentre study comparing placebo and pegvisomant.
I grupperne behandlet med peg - visomant blev der ved alle besøg efter baseline set dosisafhængige, statistisk signifikante reduktioner i middel IGF- I (p < 0, 0001), frit IGF- I (p < 0, 05), IGFBP- 3 (p < 0, 05) og ALS (p < 0, 05).
Dose-dependent, statistically significant reductions in mean IGF-I (p < 0.0001), free IGF-I (p < 0.05), IGFBP-3 (p < 0.05) and ALS (p < 0.05) were observed at all post-baseline visits in the pegvisomant treatment groups.
Serum IGF- I var normaliseret ved undersøgelsens slutning (uge 12) hos 9, 7%, 38, 5%, 75% og 82% af patienterne behandlet med hhv. placebo, 10 mg/ dag, 15 mg/ dag eller 20 mg/ dag SOMAVERT.
The serum IGF-1 was normalised at the end of the study (week 12) in 9.7%, 38.5%, 75% and 82% of subjects treated with placebo, 10 mg/ day, 15 mg/ day or 20 mg/ day SOMAVERT respectively.
Der sås statistisk signifikante forskelle fra placebo (p < 0, 05) i forbedring af totale tegn og symptomer for alle doseringsgrupper sammenlignet med placebo.
Statistically significant differences from placebo (p < 0.05) were observed for improvements in the total signs and symptoms score for all dose groups compared to placebo.
Middel IGF- I koncentrationen i denne kohorte i pegvisomantbehandling strakte sig fra 917 ng/ ml til 299 ng/ ml, og 92% opnåede normal (aldersjusteret) IGF- I koncentration.
The mean IGF-I concentration in this cohort fell from 917 ng/ ml to 299 ng/ ml on pegvisomant, with 92% achieving a normal (age-adjusted) IGF-I concentration.
6 5. 2 Farmakokinetiske egenskaber
Pharmacokinetic properties
Pegvisomants absorption efter subkutan administration er langsom og forlænget, og maksimale serum - koncentrationer af pegvisomant opnås generelt ikke før 33- 77 timer efter administration.
Absorption of pegvisomant following subcutaneous administration is slow and prolonged, and peak serum pegvisomant concentrations are not generally attained until 33-77 hours after administration.