natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efter at entakapon er kommet på markedet, er der rapporteret om enkeltstående tilfælde af MNS, især i forbindelse med pludselig reducering eller afbrydelse af behandlingen med entakapon og anden samtidig behandling med dopaminerge lægemidler.
Since the introduction of entacapone into the market, isolated cases of NMS have been reported, especially following abrupt reduction or discontinuation of entacapone and other concomitant dopaminergicmedicinal products.
- Hvis der er behov for generel anæstesi, kan behandling med Stalevo fortsætte, så længe patienten
- If general anaesthesia is required, therapy with Stalevo may be continued for as long as the patient
kan indtage væske og medicin peroralt.
is permitted to take fluids and medicinal products by mouth.
- Det anbefales jævnligt at vurdere den hepatiske -, hæmatopoietiske -, kardiovaskulære - og renale
- Periodic evaluation of hepatic, haematopoietic, cardiovascular and renal function is recommended
funktion ved forlænget behandling med Stalevo.
during extended therapy with Stalevo.
27 Pga. entakapons affinitet til cytokrom P450 2C9 in vitro (se pkt.
27 medicinal products with Stalevo should be carefully observed for loss of therapeutic response.
Den hyppigst forekommende bivirkning er dyskinesi, omfattende chorea, dystoni og andre ufrivillige bevægelser.
The most common adverse reactions are dyskinesias including choreiform, dystonic and other involuntary movements.
Muskeltrækninger og blepharospasmer bør tages som tidlig tegn på overvejelse af levodopa- dosisreduktion.
Muscle twitching and blepharospasm may be taken as early signs to consider levodopa dosage reduction.
28 Andre bivirkninger forbundet med levodopa/ carbidopa- behandling er mentale forandringer inklusive paranoia og psykotiske episoder, depression, med eller uden udvikling af suicidale tendenser og kognitiv dysfunktion.
28 Other adverse reactions associated with levodopa/ carbidopa therapy are mental changes, including paranoid ideation and psychotic episodes; depression, with or without development of suicidal tendencies; and cognitive dysfunction.
29 Følgende bivirkninger, listet i tabel 1, er indsamlet fra både kliniske studier med entakapon og siden introduktion af entakapon på markedet i kombinationen entakapon og levodopa/ DDC- hæmmer.
29 with entacapone and since the introduction of entacapone into the market for the combination use of entacapone with levodopa/ DDC inhibitor.
Erytematøs eller makulopapulært udslæt Urticaria Misfarvning af hud, hår, skæg og negle
Urticaria Skin, hair, beard, and nail discolorations
30 Reduceret hemoglobin, hæmatokrit, øgning i serum glukose og hvide blodlegemer, bakterier og blod i urinen har været rapporteret.
30 Decreased haemoglobin, haematocrit, elevated serum glucose and white blood cells, bacteria and blood in the urine have been reported.
Carbidopa og benzerazid er perifere DDC- hæmmere, der reducerer den perifere metabolisme af levodopa til dopamin, ved at gøre mere levodopa tilgængelig for hjernen.
Carbidopa and benserazide are peripheral DDC inhibitors which reduce the peripheral metabolism of levodopa to dopamine and, thus, more levodopa is available to the brain.
31 gennemsnitligt ” on- tiden ” med 1 time og 20 minutter (CI95% 45 minutter, 1 time 56 minutter) fra baseline.
In the first study, entacapone increased the mean daily ON time by 1 h 20 min (CI 95% 45 min, 1 h 56 min) from baseline.
32 Ældre:
32 Characteristics in patients
I toksicitets undersøgelser med gentagne doseri med entakapon er anæmi observeret, hvilket sandsynligvis skyldes entakapons evne til chelatbinding med jern.
In repeated dose toxicity studies with entacapone, anaemia most likely due to iron chelating properties of entacapone was observed.
33 6. 2 Uforligeligheder
33 Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172)
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg filmovertrukne tabletter.
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg film-coated tablets
En tablet indeholder 200 mg levodopa, 50 mg carbidopa og 200 mg entakapon.
Each tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Hver tablet indeholder 2, 3 mg saccharose
Each tablet contains 2.3 mg of sucrose.
Mørk brunrøde, ovale tabletter uden delekærv præget med ” LCE 200 ” på den ene side.
Dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘ LCE 200’ on one side.
Da der er begrænset erfaring med brug af totale døgndoser større end 200 mg carbidopa, og den anbefalede maksimale daglige dosis af entakapon er 2000 mg, er den maksimale dosis derfor 10 tabletter pr. dag for Stalevostyrker på 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg, 100 mg/ 25 mg/ 200 mg, og 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg.
While the experience with total daily dosage greater than 200 mg carbidopa is limited, the maximum recommended daily dose of entacapone is 2000 mg and therefore the maximum dose is 10 tablets per day for the Stalevo strengths of 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg, 100 mg/ 25 mg/ 200 mg and 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg.
I henhold til denne daglige carbidopa- dosis, er den anbefalede daglige maximale dosis for styrken 200 mg/ 50 mg/ 200 mg 7 tabletter pr. dag.
According to this daily carbidopa dose, the maximum recommended daily Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg dose is 7 tablets per day.
Stalevo- tabletten indtages på samme tid som den sædvanlige levodopa/ carbidopa - og entakapondosis.
35 For example, a patient taking one tablet of 200 mg/ 50 mg of levodopa/ carbidopa with one tablet of entacapone 200 mg four times daily can take one 200 mg/ 50 mg/ 200 mg Stalevo tablet four times daily in place of their usual levodopa/ carbidopa and entacapone doses.
Ved initiering af Stalevobehandling hos patienter, der allerede er i behandling med entakapon og levodopa/ carbidopa i doser, der ikke findes i styrker tilsvarende Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg (eller 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg eller 100 mg/ 25 mg/ 200 mg eller 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg) - tabletter, bør doseringen af Stalevo omhyggeligt titreres til et optimalt klinisk respons.
When initiating Stalevo therapy for patients currently treated with entacapone and levodopa/ carbidopa in doses not equal to Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg, (or 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg or 100 mg/ 25 mg200 mg, or 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg) tablets, Stalevo dosing should be carefully titrated for optimal clinical response.
Det kan derfor være nødvendigt at reducere levodopa- doseringen med 10- 30% i løbet af de første dage eller uger efter behandlingsstart med Stalevo, specielt hos patienter med dyskinesier.
It may therefore be necessary, particularly in patients with dyskinesia, to reduce levodopa dosage by 10-30% within the first days to first weeks after initiating Stalevo treatment.
Den daglige dosis af levodopa kan reduceres ved at øge dosisintervallerne og/ eller ved at reducere levodopamængden per dosis, afhængig af patientens kliniske tilstand.
The daily dose of levodopa can be reduced by extending the dosing intervals and/ or by reducing the amount of levodopa per dose, according to the clinical condition of the patient.
36 Nedsat leverfunktion:
Hepatic impairment:
Nedsat nyrefunktion:
36 Renal impairment:
eller ventrikulære arytmier, bør hjertefunktionen overvåges med særlig omhu i den periode, hvor initial dosisjustering foretages.
arrhythmias, cardiac function should be monitored with particular care during the period of initial dosage adjustments.
Et syndrom, der ligner
A syndrome resembling the neuroleptic malignant syndrome including muscular rigidity, elevated body temperature, mental changes and increased serum creatine phosphokinase has been reported
37 malignt neuroleptikasyndrom og omfatter muskelstivhed, forhøjet kropstemperatur, mentale forandringer og øget serum kreatinfosfokinase, er rapporteret ved pludselig seponering af antiparkinsonmidler.
37 with the abrupt withdrawal of antiparkinsonian agents.
Hverken MNS eller rhabdomyolyse er rapporteret i forbindelse med entakapon- behandling i kliniske afprøvninger, hvor entakapon blev seponeret pludseligt.
Neither NMS nor rhabdomyolysis have been reported in association with entacapone treatment from controlled trials in which entacapone was discontinued abruptly.
Hvis det anses for nødvendigt, skal erstatningen af Stalevo med levodopa/ DDC- hæmmer uden entakapon eller anden dopaminerg behandling foregå langsomt, og en forøget levodopa- dosis kan være nødvendig.
When considered necessary, the replacement of Stalevo with levodopa and DDC inhibitor without entacapone or other dopaminergic treatment should proceed slowly and an increase in levodopa dosage may be necessary.
- Hvis der er behov for generel anæstesi, kan behandling med Stalevo fortsætte så længe patienten
- If general anaesthesia is required, therapy with Stalevo may be continued for as long as the patient
Indtil nu har der ikke været tegn på interaktioner, der vil udelukke samtidig brug af standard- antiparkinson- lægemidler med Stalevo- behandling.
To date there has been no indication of interactions that would preclude concurrent use of standard antiparkinsonian medicinal products with Stalevo therapy.
Dopaminreceptorantagonister (f. eks. nogle antipsykotika og antiemetika), phenytoin og papaverin kan reducere levodopas terapeutiske virkning.
Dopamine receptor antagonists (e. g. some antipsychotics and antiemetics), phenytoin and papaverine may reduce the therapeutic effect of levodopa.
Patienter, der anvender disse lægemidler samtidigt med Stalevo, bør nøje overvåges med henblik på reduceret terapeutisk respons.
Patients taking these
38 P. g. a. entakapons affinitet til cytokrom P450 2C9 in vitro (se pkt.
38 medicinal products with Stalevo should be carefully observed for loss of therapeutic response.
S - warfarin.
Due to entacapone's affinity to cytochrome P450 2C9 in vitro (see section 5.2), Stalevo may potentially interfere with active substances whose metabolism is dependent on this isoenzyme, such as S-warfarin.
I et interaktionsstudie hos raske, frivillige forsøgspersoner ændrede entakapon imidlertid ikke plasmaniveauerne for S- warfarin, mens AUC for R- warfarin øgedes i gennemsnit med 18% (CI90 11- 26%).
However, in an interaction study with healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R-warfarin increased on average by 18% [CI90 11- 26%].
INR- værdierne øgedes i gennemsnit med 13% (CI90 6- 19%).
The INR values increased on average by 13% [CI90 6-19%].
39 Andre bivirkninger forbundet med levodopa/ carbidopa- behandling er mentale forandringer inklusive paranoia og psykotiske episoder, depression, med eller uden udvikling af suicidale tendenser og kognitiv dysfunktion.
39 Other adverse reactions associated with levodopa/ carbidopa therapy are mental changes, including paranoid ideation and psychotic episodes; depression, with or without development of suicidal tendencies; and cognitive dysfunction.
Fald og gangforstyrrelser optræder også som mulige bivirkninger.
Also falling and gait abnormalities are potential undesirable effects.
Den anden hovedgruppe af bivirkninger er gastrointestinale symptomer, inklusive. kvalme, opkastning, mavesmerter, obstipation og diarré.
The other major class of adverse reactions are gastrointestinal symptoms, including nausea, vomiting, abdominal pain, constipations and diarrhoea.
40 Følgende bivirkninger, listet i tabel 1, er indsamlet fra både kliniske studier med entakapon og siden introduktion af entakapon på markedet i kombinationen entakapon og levodopa/ DDC- hæmmer.
40 with entacapone and since the introduction of entacapone into the market for the combination use of entacapone with levodopa/ DDC inhibitor.
Meget almindelig (≥1/ 10), almindelig (≥1/ 100 til < 1/ 10), ikke almindelig (≥1/ 1. 000 til < 1/ 100), sjælden (≥1/ 10. 000 til < 1/ 1. 000), meget sjælden (< 1/ 10. 000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data, da ingen valide estimater har kunnet opnås i kliniske eller epidemiologiske studier).
Very common (≥ 1/ 10); common (1≥ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data, since no valid estimate can be derived from clinical trials or epidemiological studies).
Sædvanligvis er niveauerne af carbamid, kreatinin og urinsyre lavere ved behandling med levodopa/ carbidopa - end ved levodopa- behandling alene.
Commonly, levels of blood urea nitrogen, creatinine, and uric acid are lower during administration of levodopa/ carbidopa than with levodopa alone.
41 Reduceret hæmoglobin, hematokrit, øgning i serum glukose og hvide blodlegemer, bakterier og blod i urinen har været rapporteret.
41 Decreased haemoglobin, haematocrit, elevated serum glucose and white blood cells, bacteria and blood in the urine have been reported.
Levodopa/ carbidopa kan forårsage falsk- positive resultater, når teststrimler benyttes til undersøgelse af ketonstoffer i urinen, og denne reaktion ændres ikke efter kogning af urinprøven.
Levodopa/ carbidopa may cause false positive result when a dipstick is used to test for urinary ketone and this reaction is not altered by boiling the urine sample.
Når decarboxyleringen af levodopa reduceres ved samtidig administration af en DDC- hæmmer, kan en lavere dosis af levodopa benyttes, og forekomsten af bivirkninger, så som kvalme reduceres.
When decarboxylation of levodopa is reduced with the co-administration of a DDC inhibitor, a lower dose of levodopa can be used and the incidence of undesirable effects such as nausea is reduced.
Som et resultat af dette forstærkes og forlænges den kliniske respons af hver levodopa- dosis.
Consequently the clinical response to each dose of levodopa is enhanced and prolonged.
De terapeutiske virkninger af Stalevo er vist i to fase III dobbeltblinde studier, hvor 376 patienter med Parkinsons sygdom med motoriske ” end- of- dose ” - fluktuationer blev behandlet med enten entakapon eller placebo ved hver levodopa/ DDC- hæmmer- dosis.
The evidence of the therapeutic effects of Stalevo is based on two phase III double-blind studies, in which 376 Parkinson’ s disease patients with end-of-dose motor fluctuations received either
Daglig ” on- tid ” (timer) med eller uden entakapon blev registreret i dagbøger af patienterne.
42 entacapone or placebo with each levodopa/ DDC inhibitor dose.
I det første studie øgede entakapon
Daily ON time with and without entacapone was recorded in home-diaries by patients.
42 gennemsnitligt ” on- tiden ” med 1 time og 20 minutter (CI95% 45 minutter, 1 time og 56 minutter) fra baseline.
In the first study, entacapone increased the mean daily ON time by 1 h 20 min (CI 95% 45 min, 1 h 56 min) from baseline.
Virkningen af Stalevo- tabletter svarer til entakapon 200 mg tabletter administreret samtidigt med markedsførte præparater af standard - formuleringer med carbidopa/ levodopa i tilsvarende doser, og disse resultater kan derfor også anvendes til at beskrive effekten af Stalevo.
Because the effects of Stalevo tablets are equivalent with entacapone 200 mg tablet administered concomitantly with the commercially available standard release carbidopa/ levodopa preparations in corresponding doses these results are applicable to describe the effects of Stalevo as well.
Total clearance for levodopa ligger i området 0, 55- 1, 38 liter/ kg/ time og for entakapon i området 0, 70 liter/ kg/ time.
Total clearance for levodopa is in the range of 0.55-1.38 l/ kg/ h and for entacapone is in the range of 0.70 l/ kg/ h.
P. g. a. kort halveringstid ved elimination opstår der reelt ingen akkumulering af levodopa eller entakapon ved gentagen indgift.
Due to short elimination half-lives, no true accumulation of levodopa or entacapone occurs on repeated administration.
Data fra in- vitro forsøg, hvor der er anvendt humant lever mikrosomale præparationer, indikerer, at entakapon hæmmer cytokrom P450 2C9 (IC50 ~ 4 µM).
Data from in vitro studies using human liver microsomal preparations indicate that entacapone inhibits cytochrome P450 2C9 (IC50 ~ 4 µM).
43 Ældre:
43 Characteristics in patients
Imidlertid er absorptionen af levodopa ens for ældre og yngre, når carbidopa kombineres med levodopa, men AUC er stadig 1, 5 gange større hos ældre p. g. a. reduceret DDC- aktivitet og lavere clearance ved højere alder.
However, after combination of carbidopa with levodopa, the absorption of levodopa is similar between the elderly and the young, but the AUC is still 1.5 fold greater in the elderly due to decreased DDC activity and lower clearance by aging.
I farmakokinetiske studier med Stalevo var biotilgængeligheden af levodopa højere for kvinder end for mænd, hovedsageligt p. g. a. forskellen i kropsvægt, mens der ikke sås kønsforskelle med carbidopa og entakapon.
In the pharmacokinetic studies with Stalevo the bioavailability of levodopa is higher in women than in men, primarily due to the difference in body weight, while there is no gender difference with carbidopa and entacapone.
I toksicitets undersøgelser efter gentagne doser med entakapon er anæmi observeret, hvilket sandsynligvis skyldes entakapons evne til chelatbinding med jern.
In repeated dose toxicity studies with entacapone, anaemia most likely due to iron chelating properties of entacapone was observed.
Glycerol 85 procent) (E422) Hypromellose Magnesium stearat Polysorbat 80 Rød jernoxid (E172) Saccharose Titandioxid (E171)
Glycerol (85 per cent) (E422) Hypromellose Magnesium stearate Polysorbate 80 Red iron oxide (E172) Sucrose
44 6. 2 Uforligeligheder
44 Titanium dioxide (E171)
10, 30, 100, 130 og 175 tabletter.
10, 30, 100, 130, and 175 tablets.
Dato for den første markedsføringstilladelse:
Date of first authorisation:
21. april 2008 Dato for den sidste fornyelse:
21 April 2008 Date of last renewal:
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængeligt på Det europæsike Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicine’ s Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
46 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at pharmacovigilance - systemet, der er beskrevet i version 1. 2 i Modul 1. 8. 1 i ansøgningen om markedsføringstilladelsen, er etableret og fungerer før og mens produktet er på markedet.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg filmovertrukne tabletter levodopa/ carbidopa/ entakapon
Stalevo 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg film-coated tablets levodopa/ carbidopa/ entacapone
Hver tablet indeholder 50 mg levodopa, 12, 5 mg carbidopa og 200 mg entakapon.
Each tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
10 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 250 filmovertrukne tabletter 175 filmovertrukne tabletter 130 filmovertrukne tabletter
10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets 250 film-coated tablets 175 film-coated tablets 130 film-coated tablets
Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg filmovertrukne tabletter levodopa/ carbidopa/ entakapon
Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg film-coated tablets levodopa/ carbidopa/ entacapone
Hver tablet indeholder 100 mg levodopa, 25 mg carbidopa og 200 mg entakapon.
Each tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg filmovertrukne tabletter levodopa/ carbidopa/ entakapon
Stalevo 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg film-coated tablets levodopa/ carbidopa/ entacapone
Hver tablet indeholder 150 mg levodopa, 37, 5 mg carbidopa og 200 mg entakapon.
Each tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
55 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg filmovertrukne tabletter levodopa/ carbidopa/ entakapon
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg film-coated tablets levodopa/ carbidopa/ entacapone
Hver tablet indeholder 200 mg levodopa, 50 mg carbidopa og 200 mg entakapon.
Each tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Stalevo 200/ 50/ 200 mg
stalevo 200/ 50/ 200 mg
58 INDLÆGSSEDDEL:
58 PACKAGE LEAFLET:
INDFORMATION TIL BRUGEREN
INFORMATION FOR THE USER
Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg filmovertrukne tabletter Levodopa/ carbidopa/ entakapon
Stalevo 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg film-coated tablets Levodopa/ carbidopa/ entacapone
Det
Do not pass it to others.
kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har.
their symptoms are the same as yours.
Stalevos virkning og hvad du skal bruge det til 2.
What Stalevo is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Stalevo 3.
Before you take Stalevo 3.
Sådan skal du tage Stalevo 4.
How to take Stalevo 4.
Sådan opbevarer du Stalevo 6.
Possible side effects 5 How to store Stalevo 6.
STALEVOS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT STALEVO IS AND WHAT IT IS USED FOR
Stalevo indeholder tre virksomme stoffer (levodopa, carbidopa og entakapon) i én filmovertrukket tablet.
Stalevo contains three active substances (levodopa, carbidopa and entacapone) in one film-coated tablet.
Stalevo bruges til behandling af Parkinsons sygdom.
Stalevo is used for the treatment of Parkinson’ s disease.
Parkinsons sygdom skyldes lavt indhold i hjernen af et stof, der kaldes dopamin.
Parkinson’ s disease is caused by low levels of a substance called dopamine in the brain.
Levadopa øger mængden af dopamin og nedsætter herved symptomerne på Parkinsons sygdom.
Levodopa increases the amount of dopamine and hence reduces the symptoms of Parkinson’ s disease.
Carbidopa og entakapon forbedrer levadopas antiparkinson- virkning.
Carbidopa and entacapone improve the antiparkinson effects of levodopa.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE STALEVO
BEFORE YOU TAKE STALEVO
Tag ikke Stalevo
Do not take Stalevo
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for levodopa, carbidopa eller entakapon eller et af de øvrige
- if you are allergic (hypersensitive) to levodopa, carbidopa or entacapone, or any of the other
indholdsstoffer i Stalevo
ingredients of Stalevo
- hvis du har en øjensygdom (snævervinklet glaukom)
- if you have narrow-angle glaucoma (an eye disorder)
- hvis du har cancer i binyrerne
- if you have a tumour of the adrenal gland
- hvis du tager visse former for lægemidler mod depression (selektive MAO- A og MAO- B -
- if you are taking certain medicines for treating depression (selective MAO-A plus MAO-B
hæmmere og ikke- selektive MAO- hæmmere)
inhibitors, or non-selective MAO-inhibitors)
- hvis du tidligere har haft en sjælden reaktion (malignt neuroleptikasyndrom, MNS) overfor
- if you have ever had neuroleptic malignant syndrome (NMS – this is a rare reaction to
lægemidler, som bruges til behandling af alvorlige mentale lidelser.
medicines used to treat severe mental disorders)
- hvis du har haft en sjælden muskellidelse (ikke- traumatisk rhabdomyolyse).
- if you have ever had non-traumatic rhabdomyolysis (a rare muscle disorder)
Vær ekstra forsigtig med at tage Stalevo
Take special care with Stalevo
Tal med din læge, hvis du har eller tidligere har haft:
Consult your doctor if you have or have ever had:
- et hjerteinfarkt eller anden sygdom i hjertet, herunder forstyrrelse i hjerterytmen, eller anden
- a heart attack or any other diseases of the heart including cardiac arrythmias, or any other disease
sygdom i dine blodårer
of the blood vessels
- astma eller anden lungesygdom
- asthma or any other disease of the lungs
- problemer med leveren, da det i givet fald kan være nødvendigt at justere dosis
- a liver problem, because your dose may need to be adjusted
- nyre - eller hormonrelaterede sygdomme
- kidney or hormone-related diseases
- mavesår eller mavekramper
- stomach ulcers or convulsions
- kronisk åbenvinklet grøn stær, da det i givet fald kan være nødvendigt at justere dosis og at
- chronic wide-angle glaucoma, because your dose may need to be adjusted and the pressure in your
kontrollere trykket i dine øjne.
eyes may need to be monitored.