natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I de kliniske undersøgelser med Optaflu er følgende bivirkninger blevet observeret:
In adults, the following undesirable effects have been observed during clinical trials with Optaflu:
Meget almindelig (≥1/ 10), almindelig (≥1/ 100 til < 1/ 10), ikke almindelig (≥1/ 1. 000 til < 1/ 100), sjælden (≥1/ 10. 000 til < 1/ 1. 000) meget sjælden (< 1/ 10. 000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10000 to < 1/ 1000); very rare (< 1/ 10000), not known (cannot be estimated from the available data).
3 Hyppighed blandt18 til 60 årige
3 Frequency in adults (18-60 years of age)
Organklasse
Organ class Blood and lymphatic system disorders
Ikke almindelig ≥ 1/ 1. 000 til < 1/ 100
Uncommon ≥ 1/ 1000 to < 1/ 100
Sjælden ≥ 1/ 10. 000 til < 1/ 1. 000
Rare ≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1000
Meget sjælden < 1 / 10. 000
Very rare < 1/ 10,000 Transient thrombocytopenia
Forbigående trombocytopeni
Nervous system disorders
Hovedpine *
Headache*
Neurologiske sygdomme, så som encefalomyelit, nervebetændelse og Guillain Barrés syndrom
Neurological disorders, such as encephalomyelitis, neuritis and Guillain Barré syndrome
Svedtendens *
Sweating*
Generaliserede hudreaktioner, herunder kløe, urticaria eller uspecifikt udslæt
Generalised skin reactions including pruritus, urticaria or non-specific rash
Myalgi *, artralgi *
Myalgia*, arthralgia*
Vaskulit, muligvis forbundet med forbigående nyrepåvirkning
Vasculitis, possibly associated with transient renal involvement
Almene symptomer og reaktioner på
General disorders and administration site disorders
Erytem *, smerte *
Erythema*, pain* Malaise*,
hævelse *, ecchymose *, induration *
Swelling*, ecchymosis*, induration* Fever*,
Lokal lymfadenopati
Local lymphadeno- pathy
Feber over
fatigue*
stedet
shivering* Gastrointestinal disorders such as abdominal pain, diarrhoea or dyspepsia*
Feber *, kulderystelser *
Fever greater than 39.0°C
Allergiske reaktioner, som i meget sjældne tilfælde har ført til chok
Allergic reactions, in very rare cases leading to shock
* Disse reaktioner forsvandt som regel inden for 1- 2 dage efter vaccinationen.
* These reactions usually disappeared within 1-2 days without treatment.
Hyppighederne var de samme blandt ældre, dog forekom hovedpine og smerte ” almindeligt ”.
In the elderly frequencies were similar, exept for headache and pain which were classified as ‘ common’.
Der er dog en let, forøget risiko for en let, kortvarig smerte på injektionsstedet i undergruppen af ældre vaccinerede (8% med Optaflu sammenlignet med 6% med æg- deriverede influenzavacciner).
The incidence rates for moderate and severe pain after Optaflu vaccination are similar to those of egg-derived influenza vaccines; however a slightly increased risk for mild short-lasting injection site pain was observed with Optaflu in the subgroup of elderly vaccinees (8% compared to 6% with egg-derived influenza vaccine).
Neuralgi, paræstesi og febrile kramper er observeret i meget sjældne tilfælde med æg- deriverede influenzavacciner.
With egg-derived influenza vaccines neuralgia, paraesthesia and febrile convulsions have been observed rarely.
Det er usandsynligt, at overdosering vil medføre en uønsket effekt.
Overdosage is unlikely to have any untoward effect.
Influlenzavaccine, ATC- kode:
Influenza vaccine, ATC-Code:
Immunitet opnås generelt inden for 3 uger som vist i den pivotale, kliniske fase III- undersøgelse V58P4 for den voksne og ældre population.
Seroprotection is generally obtained within 3 weeks, as shown by the pivotal phase III clinical study V58P4 for the adult and elderly population.
I denne komparative undersøgelse mod en æg- deriveret influenzavaccine blev serumbeskyttelse *, sero- konvertering eller signifikant stigning ** og geometrisk middelværdi (GMR) for anti- HA antistof (målt ved hæmagglutination- inhibition- assay, HI) vurderet ifølge prædefinerede kriterier.
In this comparative trial against an egg-derived influenza vaccine the seroprotection rate*, seroconversion or significant increase rate** and the geometric mean ratio (GMR) for anti-HA antibody (measured by HI) were assessed according to predefined criteria.
Data for voksne var som følger (værdier i parentes viser 95% - konfidensintervallerne):
Data for adults were as follows (values in brackets show the 95% confidence intervals):
Sero- konvertering/ signifikant stigning GMR
Seroconversion/ Significant increase rate GMR
* Serumbeskyttelse = HI- titre ≥ 40
* Seroprotection = HI titers ≥ 40
** Sero- konvertering = negativ præ- vaccinations HI- titer og post- vaccinations HI- titer ≥ 40; signifikant stigning = positiv præ- vaccinations- HI- titer og mindst en 4 gange stigning i post - vaccinations- HI- titer.
** Seroconversion = negative pre-vaccination HI titer and post-vaccination HI titer ≥ 40; Significant increase = positive pre-vaccination HI titer and at least a 4-fold increase in post-vaccination HI titer
Data for ældre var som følger (værdier i parentes viser 95% - konfidensintervallerne):
Data for elderly were as follows (values in brackets show the 95% confidence intervals):
Sero- konvertering/ signifikant stigning i% GMR
Seroconversion/ Significant increase rate GMR
** Sero- konvertering = negativ prævaccination HI- titer og postvaccination HI- titer ≥ 40; signifikant stigning = positiv præ- vaccinations- HI- titer og mindst en 4 gange stigning i post- vaccinations- HI- titer
** Seroconversion = negative pre-vaccination HI titer and post-vaccination HI titer ≥ 40; significant increase = positive pre-vaccination HI titer and at least a 4-fold increase in post-vaccination HI titer.
Der var ingen forskel imellem vaccinen udviklet i cellekultur og den æg- deriverede sammenligningsvaccine.
No differences were observed between the cell-culture and the comparator egg-derived vaccine.
For den æg- deriverede vaccine lå serumbeskyttelsen for alle tre influenzastammers vedkommende på mellem 85% og 98%, sero- konvertering eller signifikant stigning lå på mellem 62% og 73%, og GMR- værdierne var mellem 5, 52 og 8, 76 gange højere end HI- titrene ved baseline.
Across all three influenza strains, for the egg-derived vaccine seroprotection rates ranged between 85% and 98%, seroconversion or significant increase rates ranged between 62% and 73% and GMRs ranged between 5.52- and 8.76-fold over baseline HI titers.
5 Undersøgelser, der er gennemført under den kliniske udvikling af denne vaccine, har vist, at immuniteten over for de stammer, der er inkluderet i vaccinen, normalt persisterer 6- 12 måneder efter vaccinationen.
The persistence of postvaccination antibodies to strains included in the vaccine is usually 6-12 months, as shown by studies performed during the clinical development of this vaccine.
Ingen oplysninger.
Not applicable
De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra dyreforsøg, som er relevante for vacciners sikkerhedsvurdering.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on animal studies that are appropriate for the safety assessment of vaccines.
Optaflu var godt tålt og immunogen hos mus og fritter.
Optaflu was well tolerated and immunogenic in mice and ferrets.
Et forsøg med toksicitet efter gentagne doser hos kaniner viste ingen tegn på systemisk toksicitet, og vaccinen var godt tålt lokalt.
In a repeated-dose toxicity study in rabbits there was no evidence of systemic toxicity and the vaccine was locally well tolerated.
Genotoksicitet, karcinogenicitet og reproduktionstoksicitet blev ikke vurderet, fordi disse forsøg ikke er egnede til en vaccine.
Genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction were not assessed because these studies are not appropriate for a vaccine.
Natriumklorid, Kaliumklorid, Magnesiumkloridhexahydrat, Dinatriumfosfatdihydrat, Kalium dihydrogenfosfat, Vand til injektioner.
Sodium chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Disodium phosphate dihydrate, Potassium dihydrogen phosphate, Water for injections.
Opbevares i den originale yderpakning beskytte mod lys.
Store in the original carton in order to protect from light.
0, 5 ml suspension i fyldt injektionssprøjte (type I- glas) med en stempelprop (bromobutylgummi).
0.5 ml suspension in pre-filled syringes (type I glass), with a plunger stopper (bromobutyl rubber).
Pakningsstørrelser med 1, 10 eller 20 (2 × 10), alle med eller uden kanyler.
Pack sizes of 1, 10 or 20 (2 × 10), each with or without needle are available.
6 Ikke anvendt vaccine og andet affald skal destrueres i overensstemmelse med lokale retningslinjer for destruktion af denne type produkter.
Unused vaccine and other waste material should be disposed of in compliance with local rules for the disposal of products of this nature.
KG Emil- von- Behring- Strasse 76 D- 35041 Marburg TYSKLAND
KG Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg GERMANY
01. juni 2007
01 June 2007
KG Emil- von- Behring- Strasse 76 D- 35041 Marburg Tyskland
KG Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Germany
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at et pharmacovigilance- system er på plads og i funktion, før produktet markedsføres.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre studier og yderligere Pharmacovigilance- aktiviteter i overensstemmelse med Pharmacovigilance- planen.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
En opdateret risk management- plan skal være til rådighed i henhold til CHMP’ s retningslinier for risk management- systemer af lægemidler til human brug.
An updated Risk management Plan should be provided as per CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
11 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
11 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Æske: injektionssprøjte med kanyle
Box: syringe with needle
Optaflu injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte Influenzavaccine (overfladeantigen, inaktiveret, klargjort i cellekulturer) (Sæsonen 2007/ 2008)
Optaflu suspension for injection in pre-filled syringe Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) (2007/ 2008 season)
15 mikrogram HA **
15
B/ Malaysia/ 2506/ 2004- lignende stamme (B/ Malaysia/ 2506/ 2004)
B/ Malaysia/ 2506/ 2004 like strain (B/ Malaysia/ 2506/ 2004)
0, 5 ml dosis
15 micrograms HA** per 0.5 ml dose
* formeret i Madin Darby Canine Kidney (MDCK) - celler. ** hæmagglutinin
* propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells ** haemagglutinin
Vaccinen opfylder WHO’ s anbefalinger for den nordlige halvkugle samt EU’ s bestemmelser for Sæsonen 2007/ 2008.
The vaccine complies with the WHO recommendation (northern hemisphere) and EU decision for the 2007/ 2008 season.
Natriumklorid, kaliumklorid, magnesiumkloridhexahydrat, dinatriumfosfatdihydrat, kalium dihydrogenfosfat og vand til injektioner.
Sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate and water for injections.
Injektionsvæske, suspension 1 fyldt injektionssprøjte (0, 5 ml) med kanyle 10 fyldte injektionssprøjter (0, 5 ml) med kanyle 2 x 10 fyldte injektionssprøjter (0, 5 ml) med kanyle
Suspension for injection 1 x pre-filled syringe (0.5 ml) with needle 10 x pre-filled syringes (0.5 ml) with needle 2 x 10 pre-filled syringes (0.5 ml) with needle
Til intramuskulær injektion
For intramuscular injection
ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
12 Keep out of the reach and sight of children.
Må ikke injiceres intravaskulært!
Do not inject intravascularly!
14 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Æske: injektionssprøjte uden kanyle
Box: syringe without needle
1 fyldt injektionssprøjte (0, 5 ml) uden kanyle 10 fyldte injektionssprøjter (0, 5 ml) uden kanyle 2 x 10 fyldte injektionssprøjter (0, 5 ml) uden kanyle
1 x pre-filled syringe (0.5 ml) without needle 10 x pre-filled syringes (0.5 ml) without needle 2 x 10 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle
INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
15 Justification for not using Braille accepted.
17 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Optaflu (Sæsonen 2007/ 2008)
Optaflu (2007/ 2008 season)
i. m. injektion
i. m. injection
Optaflu injektionsvæske, suspension i en fyldt injektionssprøjte Influenzavaccine (overfladeantigen, inaktiveret, tilberedt i cellekulturer)
Optaflu suspension for injection in a pre-filled syringe Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures)
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De får dette lægemiddel.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
- Lægen har ordineret Optaflu til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Lad derfor være med at give Optaflu til andre.
It may harm them, even
Optaflus virkning og hvad De skal bruge det til 2.
What Optaflu is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De bruger Optaflu 3.
Before you use Optaflu 3.
Sådan skalDe bruge Optaflu 4.
How to use Optaflu 4.
Sådan opbevarer De Optaflu 6.
How to store Optaflu 6.
OPTAFLUS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT OPTAFLU IS AND WHAT IT IS USED FOR
Optaflu bliver produceret sådan, at vaccinen er fri for kyllinge - / æggeprotein.
Due to the kind of manufacturing Optaflu is free of chicken/ egg protein.
Derfor indeholder vaccinen kun influenzavirus- overfladeproteiner (influenzavirus - overfladeantigener).
For manufacturing the vaccine the influenza virus was killed and prepared in a special way that the vaccine only contains influenza virus surface proteins (influenza virus surface antigens).
Disse proteiner stimulerer Deres immunsystem, så det kan udvikle en beskyttelse mod influenza.
These proteins stimulate your immune system so that it can develop a protection against flu.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BRUGER OPTAFLU
BEFORE YOU USE OPTAFLU
De må IKKE bruge Optaflu • hvis De er overfølsom (allergisk) over for de influenzavirus- overfladeantigener eller et af de øvrige indholdsstoffer, der findes i Optaflu. • hvis De har en akut sygdom, som er forbundet med feber. • hvis De har en akut infektion.
You must NOT use Optaflu • if you are allergic (hypersensitive) to influenza vaccine or any of the other ingredients of Optaflu • if you have an acute illness associated with fever • if you have an acute infection.
Vær ekstra forsigtig med at bruge Optaflu FØR De får vaccinen • bør De fortælle det til Deres læge, hvis Deres immunforsvar er nedsat, eller hvis De er i behandling med medicin, som påvirker immunforsvaret, f. eks. medicin mod kræft (kemoterapi) eller medicin, der indeholder kortikosteroid (se afsnit 2 ” Brug af anden medicin ”). • sørger Deres læge eller sygeplejerske for, at De kan få den rette behandling og kontrol i tilfælde af, at vaccinen skulle fremkalde en meget stærk allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion, med symptomer som vejrtrækningsbesvær, svimmelhed, svag og hurtig puls og udslæt).
Take special care with Optaflu BEFORE receiving the vaccine • you should tell your doctor if your immune system is impaired, or if you are undergoing treatment which affects the immune system, e. g. with medicine against cancer (chemotherapy) or corticosteroid medicines (see Section 2, “ Taking other medicines”). • your doctor or nurse will make sure that appropriate medical treatment and supervision is readily available in case of a rare anaphylactic reaction (a very severe allergic reaction with symptoms such as difficulty in breathing, dizziness, a weak and rapid pulse and skin rash) following the administration.
Sådanne reaktioner opstår dog kun sjældent, men de kan, ligesom med alle andre vacciner, som indsprøjtes, forekomme med Optaflu.
This reaction may occur with Optaflu as with all vaccines that are injected.
MENS De får vaccinen • vil Deres læge eller sygeplejerske omhyggeligt undgå at indsprøjte Optaflu i en blodåre.
WHILE receiving the vaccine • your doctor or nurse will take care not to inject Optaflu into a blood vessel.
20 Børn og unge • Optaflu kan ikke anbefales til brug hos børn under 18 år, da man ikke har nogen viden om, hvoran vaccinen virker på denne gruppe.
19 • Optaflu is not recommended for use in children below 18 years of age since there is no information available.
Brug af anden medicin De bør være særligt forsigtig, hvis De får Optaflu samtidig med nogen/ nogle af de følgende lægemidler: • medicin mod kræft (kemoterapi), medicin, som indeholder kortikosteroid (som kortison) eller anden medicin, som påvirker immunforsvaret.
Taking other medicines Special care should be taken if you are receiving Optaflu and any of the following medicines at the same time: • medicines against cancer (chemotherapy), corticosteroid medicines (such as cortisone) or other medicines affecting the immune system.
Fortæl det til Deres læge, hvis De er i behandling med disse former for medicin.
Tell your doctor if you are being treated with such medicines.
Disse former for medicin kan svække Deres immunforsvar, så vaccinen bliver mindre effektiv. • andre vacciner.
Therefore the vaccine may work less effectively. • other vaccines.
I så fald må vaccinerne ikke indsprøjtes i samme arm/ ben.
In this case the vaccines should be injected into separate limbs.
Bemærk, at vaccinernes bivirkninger kan blive forstærket, hvis De får flere vaccinationer samtidigt.
Note that the side effects of the vaccines may be intensified.
Det gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Graviditet og Amning Spørg Deres læge eller apotek til råds, før De tager nogen form for medicin.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Det vides endnu ikke, om det er sikkert at bruge Optaflu under graviditet og amning.
The safety of Optaflu in pregnant and breast-feeding women has not been determined.
De begrænsede oplysninger om influenzavaccinationer hos gravide kvinder tyder ikke på, at der nogen negative virkninger på det ufødte barn.
The limited data from influenza vaccinations in pregnant women do not indicate that there are negative effects for the unborn child.
For gravide kvinder med sygdomme, der øger deres risiko for at få komplikationer i forbindelse med influenza anbefales det at vaccinere uanset tidspunktet i graviditeten.
For pregnant women with medical conditions that increase their risk of complications from the flu, administration of the vaccine is recommended, irrespective of their stage of pregnancy.
Optaflu kan bruges under amning.
Optaflu may be used during breast feeding.
Derfor vil Deres læge afgøre, om De bør vaccineres med Optaflu, hvis De er gravid eller ammer.
Therefore your doctor will decide whether you should receive Optaflu if you are pregnant or breast- feeding.
Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Optaflu Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige "natriumfri".
Important information about some of the ingredients of Optaflu This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially ‘ sodium-free’.
Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol kalium (39 mg) pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige "kaliumfri".
This medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per dose, i. e. essentially ‘ potassium- free’.
SÅDAN SKAL DE BRUGE OPTAFLU
HOW TO USE OPTAFLU
Optaflu gives af Deres læge eller sygeplejerske.
Optaflu is applied to you by your doctor or nurse.
Normal dosis for voksne personer på 18 år og derover:
Usual dose for persons of 18 years and older:
0, 5 ml Optaflu- injektionsvæske (suspension).
0.5 ml of Optaflu suspension.
Optaflu kan som al anden medicin have bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Optaflu can cause side effects, although not everybody gets them.
Undersøgelser med patienter har vist de følgende bivirkninger:
The following undesirable effects have been observed during clinical trials:
21 Meget almindelig Almindelig
Very common Common Uncommon Rare Very rare
kan forekomme hos mere end 1 af 10 vaccinerede kan forekomme hos mere end 1 af 100, men mindre end 1 af 10 vaccinerede
in more than 1 in 10 vaccinees in more than 1 in 100 vaccinees, but less than 1 in 10 vaccinees in more than 1 in 1,000 vaccinees, but less than 1 in 100 vaccinees in more than 1 in 10,000 vaccinees, but less than 1 in 1,000 vaccinees in less than 1 in 10,000 vaccinees, including isolated reports
Meget alvorlige bivirkninger Søg omgående læge eller skadestue på det nærmeste hospital, hvis De får følgende bivirkning – De kan have brug for omgående lægehjælp eller indlæggelse:
20 Very serious side effects Tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital if you experience the following side effect – you may need urgent medical attention or hospitalisation:
Meget sjælden: • vejrtrækningsbesvær, svimmelhed, en svag og hurtig puls og udslæt, hvilket er symptomer på en meget alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion) Sjælden: • følelsesløshed og snurrende fornemmelse • smertefulde nervelidelser, f. eks. anfald af ekstrem smerte i ansigt, hals eller ører, kramper (er kun observeret ved vacciner dyrket på æg)
Very rare: • difficulty in breathing, dizziness, a weak and rapid pulse and skin rash which are symptoms of an anaphylactic reaction (a very severe allergic reaction) Rare: • numbness and tingling sensation • painful disorders of the nerves, e. g. attacks of extreme pain in the face, throat or ear fits (convulsions) (only observed with egg-derived influenza vaccines)
Søg også omgående læge, hvis De får nogen af de følgende bivirkninger – De kan have brug for lægehjælp:
Also, tell your doctor immediately if you experience any of the following side effects – you may need medical attention:
Meget sjælden: • udslæt, feber, ledsmerter eller nyreproblemer, hvilket er symptomer på betændelse i blodårerne • feber, hovedpine, opkastning og døsighed, som udvikler sig til koma eller kramper, hvilket er symptomer på betændelse i hjernen eller rygmarven • kraftesløshed, som starter i benene og breder sig til armene med følelsesløshed og en prikkende fornemmelse, hvilket er symptomer på nervebetændelse
Very rare: • skin rashes, fever, joint pain or kidney problems which are symptoms of an inflammation of the blood vessels • fever, headache, vomiting and drowsiness progressing to coma or fits (convulsions) which are symptoms of an inflammation of the brain and spinal cord • weakness beginning in the legs and progressing to the arms with numbness and tingling sensation which are symptoms of an inflammation of the nerves
Alvorlige bivirkninger Søg omgående læge, hvis De får nogen af de følgende bivirkninger – De kan have brug for lægehjælp:
Serious side effects Tell your doctor immediately if you experience any of the following side effects – you may need medical attention:
Meget sjælden: • blødning eller blodudtrædninger, hvilket er symptomer på et lavt antal blodplader
Very Rare: • bleeding or bruising which are symptoms of a low platelet count in the blood
Milde bivirkninger Meget almindelig: • influenzalignende symptomer som hovedpine, utilpashed, træthed • smerte, rødme.
Mild side effects Very common: • flu-like symptoms such as headache, feeling of discomfort, tiredness. • Pain, reddening.
Smerte og hovedpine var almindeligt hos ældre.
Pain and headache were common in the elderly.
(Disse reaktioner er som regel milde og varer kun et par dage).
Common: • sweating, joint and muscle pain, chills, hardening or swelling at the site of the injection, bruising, fever, shivering • gastrointestinal disorders such as abdominal pain, diarrhoea or disturbance of the digestive tract These reactions are usually mild and only last a few days.