natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Hvis De har sukkersyge, kan Deres læge bede Dem om at få foretaget en øjenundersøgelse.
- If you are di abetic, your doctor may ask you to have an eye examination.
Patienter behandlet med ViraferonPeg og ribavirin kombinationsbehandling og zidovudin kan herudover have øget risiko for udvikling af anæmi (lavt antal røde blodceller).
Additionally, patients treated with ViraferonPeg and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased r isk of developing anaemia (low number of red blood cells).
Deres læge har ordineret ViraferonPeg specielt til Dem og Deres nuværende tilstand; del ikke denne medicin med nogen andre.
Your doctor has prescribed ViraferonPeg specifically for you and your current condition; do not share th is medicine with anyone else.
341 Herudover er følgende hændelser blevet rapporteret med ViraferonPeg: ansigtslammelse (svækkelse og sammenfald i den ene side af ansigtet) og alvorlige allergiske reaktioner såsom angioødem (en allergisk hudsygdom karakteriseret ved afgrænsede hævede pletter, der involverer huden og dens subkutane lag, slimhinderne og indimellem de indre organer), toksisk epidermal nekrolyse/ Stevens - Johnsons syndrom/ erythema multiforme (et spektrum af udslæt af varierende sværhedsgrad inklusive dødsfald, som kan være forbundet med blistere i mund, næse, øjne og andre slimhindemembraner og afstødning af det berørte område af huden), mani (unormalt stor eller unødvendig entusiasme), bipolare lidelser (humørsvingninger karakteriseret ved vekslende episoder af tungsind og begejstring), perikardial effusion (en væskeansamling, der udvikles mellem perikardium (hjertesækken) og selve hjertet, perikarditis (betændelse i hjertesækken).
335 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Vogt- Koyanagi- Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk lidelse, der påvirker øjnene, huden og membraner i ører, hjerne og rygmarv) har endvidere været rapporteret ved anvendelsen af ViraferonPeg.
Additionally, Vogt -Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with ViraferonPeg use.
ViraferonPeg 80 mikrogram findes i forskellige pakningsstørrelser:
ViraferonPeg 80 micrograms is available in different pack sizes:
SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Belgien
SP Europe, 73, rue de Stalle, B-11 80 Bruxelles, Belgium
343 Thomas- Dehler- Straße 27 D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
344 LT- 08124 Vilnius Tel: + 370 52 101868
65/40 LT-08124 Vilnius Tel: + 370 52 101868
Doseringsknappen bør flugte med selve pennen.
you have heard the click, you will notice in the window that
Dose - rings - knap
Dosing
• • •
both
Vent i flere sekunder for at lade pulveret opløses.
dark stoppers are now touching.
Vend forsigtigt pennen på hovedet to gange.
The dosing button should be
OMRYST IKKE PENNEN.
button
Hold stadig ViraferonPeg fyldt pen opad med
DO NOT
Hol - der
Holder
doseringsknappen nedad.
SHAKE THE PEN. • Keep the ViraferonPeg pre-filled pen upright, with the dosing button down.
Anvend ikke opløsningen, hvis den er misfarvet, uklar eller indeholder partikler.
If there is still foam, wait until it settles. • The solution should be clear and colourless before use.
Placér pennen tilbage i holderen i bakken med doseringsknappen nedad.
Do not use the solution if it is discoloured, not clear, or contains particles. • Before attaching the needle, it is normal to see some small bubbles in the pre-filled pen window, near the top of the solution. • Place the pen back into the holder in the tray with the dosing button on the bottom.
De skal trykke den ind, når De er parat til selv at indsprøjte ViraferonPeg.
You will push it in when you are ready to self-inject the ViraferonPeg.
348
DO NOT remove either of the needle caps and DO NOT push the dosing button in until you are ready to self-inject the ViraferonPeg dose.
Hvis der er blødning, så dæk med et plaster. • Kasser ViraferonPeg fyldt pen med kanylen på sikker vis i en lukket fast beholder.
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage. • Discard the ViraferonPeg pre -filled pen with the needle safely in a closed rigid container.
ViraferonPeg 100 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Peginterferon alfa- 2b (konjugering af rekombinant interferon alfa- 2b med monomethoxypolyethylenglycol)
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre -filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
351 Vær ekstra forsigtig med at bruge ViraferonPeg
344 Take special care with ViraferonPeg
- Hvis De får symptomer forbundet med en forkølelse eller anden luftvejsinfektion, såsom feber,
- If you develop symptoms associated w ith a cold or other respiratory infection, such as fever, cough,
355 Herudover er følgende hændelser blevet rapporteret med ViraferonPeg: ansigtslammelse (svækkelse og sammenfald i den ene side af ansigtet) og alvorlige allergiske reaktioner såsom toksisk angioødem (en allergisk hudsygdom karakteriseret ved afgrænsede hævede pletter, der involverer huden og dens subkutane lag, slimhinderne og indimellem de indre organer), epidermal nekrolyse/ Stevens- Johnsons syndrom/ erythema multiforme (et spektrum af udslæt af varierende sværhedsgrad inklusive dødsfald, som kan være forbundet med blistere i mund, næse, øjne og andre slimhindemembraner og afstødning af det berørte område af huden), mani (unormalt stor eller unødvendig entusiasme), bipolare lidelser (humørsvingninger karakteriseret ved vekslende episoder af tungsind og begejstring), perikardial effusion (en væskeansamling, der udvikles mellem perikardium (hjertesækken) og selve hjertet, perikarditis (betændelse i hjertesækken).
348 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Udseende og pakningsstørrelse
What ViraferonPeg looks like and contents of the pack
ViraferonPeg 100 mikrogram findes i forskellige pakningsstørrelser:
ViraferonPeg 100 micrograms is available in different pack sizes:
357 Thomas- Dehler- Straße 27 D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
358 LT- 08124 Vilnius Tel: + 370 52 101868
65/40 LT-08124 Vilnius Tel: + 370 52 101868
362
DO NOT remove either of the needle caps and DO NOT push the dosing button in until you are ready to self-inject the ViraferonPeg dose.
ViraferonPeg 120 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Peginterferon alfa- 2b (konjugering af rekombinant interferon alfa- 2b med monomethoxypolyethylenglycol)
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
365 Vær ekstra forsigtig med at bruge ViraferonPeg
357 Take special care with ViraferonPeg
- Hvis De har fået et organtransplantat, enten nyre eller lever, kan interferonbehandling give øget
- If you have received an organ transplant, ei ther kidney or liver, interferon treatment may increase
Bortkast ViraferonPeg fyldt pen med en eventuel rest af opløsning heri, efter De selv har givet indsprøjtningen.
Thus, after you give yourself the injection, discard the ViraferonPeg pre -filled pen with any solution that is left in it.
369 Herudover er følgende hændelser blevet rapporteret med ViraferonPeg: ansigtslammelse (svækkelse og sammenfald i den ene side af ansigtet) og alvorlige allergiske reaktioner såsom toksisk angioødem (en allergisk hudsygdom karakteriseret ved afgrænsede hævede pletter, der involverer huden og dens subkutane lag, slimhinderne og indimellem de indre organer), epidermal nekrolyse/ Stevens- Johnsons syndrom/ erythema multiforme (et spektrum af udslæt af varierende sværhedsgrad inklusive dødsfald, som kan være forbundet med blistere i mund, næse, øjne og andre slimhindemembraner og afstødning af det berørte område af huden), mani (unormalt stor eller unødvendig entusiasme), bipolare lidelser (humørsvingninger karakteriseret ved vekslende episoder af tungsind og begejstring), perikardial effusion (en væskeansamling, der udvikles mellem perikardium (hjertesækken) og selve hjertet, perikarditis (betændelse i hjertesækken).
Additionally, the following events have been reported with ViraferonPeg: facial palsy (weakness and slumping on one side to the face) and severe allergic reactions such as angioedema (an allergic skin disease characterized by patches of circumscribed swelling involving the skin and its subcutaneous layers, the mucous membranes, and sometimes the internal organs), toxic epidermal
Vogt- Koyanagi- Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk lidelse, der påvirker øjnene, huden og membraner i ører, hjerne og rygmarv) har endvidere været rapporteret ved anvendelsen af ViraferonPeg.
361 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
ViraferonPeg 120 mikrogram findes i forskellige pakningsstørrelser:
ViraferonPeg 120 micrograms is available in different pack sizes:
371 Thomas- Dehler- Straße 27 D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
372 LT- 08124 Vilnius Tel: + 370 52 101868
65/40 LT-08124 Vilnius Tel: + 370 52 101868
Behold pennen stående i bakken, aftør gummimembranen på ViraferonPeg fyldt pen med en renseserviet.
Keeping the pen upright in the tray holder, wipe the rubber membrane of the ViraferonPeg pre -filled pen with one cleansing swab.
376
DO NOT remove either of the needle caps and DO NOT push the dosing button in until you are ready to self-inject the ViraferonPeg dose.
ViraferonPeg 150 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Peginterferon alfa- 2b (konjugering af rekombinant interferon alfa- 2b med monomethoxypolyethylenglycol)
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
379 Vær ekstra forsigtig med at bruge ViraferonPeg
370 Take special care with ViraferonPeg
383 Herudover er følgende hændelser blevet rapporteret med ViraferonPeg: ansigtslammelse (svækkelse og sammenfald i den ene side af ansigtet) og alvorlige allergiske reaktioner såsom angioødem (en allergisk hudsygdom karakteriseret ved afgrænsede hævede pletter, der involverer huden og dens subkutane lag, slimhinderne og indimellem de indre organer), toksisk epidermal nekrolyse/ Stevens - Johnsons syndrom/ erythema multiforme (et spektrum af udslæt af varierende sværhedsgrad inklusive dødsfald, som kan være forbundet med blistere i mund, næse, øjne og andre slimhindemembraner og afstødning af det berørte område af huden), mani (unormalt stor eller unødvendig entusiasme), bipolare lidelser (humørsvingninger karakteriseret ved vekslende episoder af tungsind og begejstring), perikardial effusion (en væskeansamling, der udvikles mellem perikardium (hjertesækken) og selve hjertet, perikarditis (betændelse i hjertesækken).
Additionally, the following events have been reported with ViraferonPeg: facial palsy (weakness and slumping on one side to the face) and severe allergic reactions such as angioedema (an allergic skin disease characterized by patches of circumscribed swelling involving the skin and its subcutaneous layers, the mucous membranes, and sometimes the internal organs), toxic epidermal
Vogt- Koyanagi- Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk lidelse, der påvirker øjnene, huden og membraner i ører, hjerne og rygmarv) har endvidere været rapporteret ved anvendelsen af ViraferonPeg.
374 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
ViraferonPeg 150 mikrogram findes i forskellige pakningsstørrelser:
ViraferonPeg 150 micrograms is available in different pack sizes:
385 Thomas- Dehler- Straße 27 D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
386 LT- 08124 Vilnius Tel: + 370 52 101868
65/40 LT-08124 Vilnius Tel: + 370 52 101868
390
DO NOT remove either of the needle caps and DO NOT push the dosing button in until you are ready to self-inject the ViraferonPeg dose.
Hvad er VIRAMUNE?
What is VIRAMUNE?
VIRAMUNE er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof nevirapin.
VIRAMUNE is a medicine containing the active substance nevirapine.
Det fås som hvide, ovale tabletter (200 mg) og som oral suspension (50 mg/ 5 ml).
It is available as white, oval tablets (200 mg) and as an oral suspension (50 mg/ 5 ml).
Hvad anvendes VIRAMUNE til?
What is VIRAMUNE used for?
VIRAMUNE er et antiviralt lægemiddel.
VIRAMUNE is an antiviral medicine.
Det anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler til behandling af patienter, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv- 1), som er en virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (AIDS).
It is used in combination with other antiviral medicines to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Det anvendes til patienter med fremskreden eller progressiv immuninsufficiens (problemer med immunsystemet).
It is for use in patients who have immunodeficiency (problems with the immune system) that is advanced or getting worse.
Hvordan anvendes VIRAMUNE?
How is VIRAMUNE used?
Behandling med VIRAMUNE skal administreres af en læge med erfaring i behandling af hiv - infektion.
Treatment with VIRAMUNE should be given by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
VIRAMUNE skal aldrig tages alene.
VIRAMUNE is never taken on its own.
Det skal tages sammen med mindst to andre antivirale lægemidler, som patienten ikke tidligere har taget.
It must be taken with at least two other antiviral medicines that the patient has not taken before.
Da lægemidlet kan fremkalde alvorligt udslæt, er startdosen 200 mg én gang dagligt i 14 dage, hvorefter dosen øges til standarddosen på én 200- mg - tablet to gange dagligt.
Because the medicine can cause serious rash, treatment starts with 200 mg once a day for 14 days, before increasing the dose to the standard dose of one 200 mg tablet twice a day.
Dosen må ikke øges til den fulde dosis (to gange daglig), før eventuelt udslæt er forsvundet.
The dose should not be increased to the full twice-daily dose until any rash has cleared.
For patienter under 16 år, som vejer mindre end 50 kg, eller hvis legemsoverflade (beregnes ud fra højde og vægt) er mindre end 1, 25 m2, afhænger dosen enten af patientens vægt eller legemsoverflade og skal indgives som oral suspension.
For patients under the age of 16 years who weigh less than 50 kg or whose body surface area (calculated using height and weight) is less than 1.25 m2, the dose depends on either the weight or the body surface area, and should be given using the oral suspension.
Hvordan virker VIRAMUNE?
How does VIRAMUNE work?
Det aktive stof i VIRAMUNE, nevirapin, er en non- nukleosid revers transkriptase- hæmmer (NNRTI).
The active substance in VIRAMUNE, nevirapine, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Det blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, som produceres af hiv- 1, og som gør det muligt for det at inficere celler i kroppen og producere mere virus.
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV-1 that allows it to infect cells in the body and make more viruses.
Ved at blokere dette enzym reducerer VIRAMUNE, når det tages i kombination med andre antivirale lægemidler, koncentrationen af hiv- 1 i blodet og holder den på et lavt niveau.
By blocking this enzyme, VIRAMUNE, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV-1 in the blood and keeps it at a low level.
VIRAMUNE kurerer ikke hiv- 1- infektion eller AIDS, men det kan udsætte beskadigelsen af immunsystemet og udviklingen af infektioner og sygdomme, der er forbundet med AIDS.
VIRAMUNE does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hvordan blev VIRAMUNE undersøgt?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged antiviral medicines.
Virkningen af VIRAMUNE blev også undersøgt i to undersøgelser, der omfattede 478 børn, hvor lægemidlet blev taget alene eller i kombination med et eller to andre antivirale lægemidler.
The effects of VIRAMUNE have also been studied in two studies including 478 children, taken alone or in combination with one or two other antiviral medicines.
De primære effektmål var ændringen i koncentrationen af hiv i blodet (viral belastning) og i antallet af CD4 T- celler i blodet (CD4- celletal) samt andelen af patienter, hvis sygdom blev forværret, eller som døde.
The main measures of effectiveness were the change in the level of HIV in the blood (viral load) and in the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count), and the proportion of patients whose disease worsened or who died.
CD4 T- celler er hvide blodceller, som er vigtige, for at kroppen kan bekæmpe infektioner, men som dræbes af hiv.
CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections but which are killed by HIV.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved VIRAMUNE?
What benefit has VIRAMUNE shown during the studies?
VIRAMUNE, taget i kombination med to andre antivirale lægemidler, var mere effektivt end kombinationer med to lægemidler.
VIRAMUNE, taken in combination with two other antiviral medicines, was more effective than combinations of two medicines.
Hos 398 voksne patienter (som tidligere havde fået behandling mod hiv- infektion) førte behandling med VIRAMUNE i kombination med zidovudin og lamivudin til en 38% - reduktion i virusbelastningen efter 48 uger sammenlignet med en 28% - stigning hos de patienter, som kun fik behandling med zidovudin og lamivudin.
In 398 treatment-experienced adults (who had taken treatment for HIV infection before), VIRAMUNE, in combination with zidovudine and lamivudine, led to a 38% reduction in viral loads after 48 weeks, compared to a 28% rise in those taking zidovudine and lamivudine.
Hos 151 behandlingsnaive patienter (som ikke tidligere havde fået behandling mod hiv- infektion) faldt virusbelastningerne efter 40 til 52 uger med 99% i gruppen, som fik behandling med tre lægemidler, sammenlignet med 96% i den gruppe, som fik behandling med to lægemidler.
In 151 treatment-naïve patients (who had not taken treatment for HIV infection before), viral loads fell by 99% in the three-medicine group, compared to 96% in the two-medicine group after 40 to 52 weeks.
Voksne, som fik behandling med tre lægemidler, havde også større stigninger i CD4- celletal og en lavere risiko for sygdomsforværring eller død.
Adults taking three medicines also had greater rises in CD4 cell counts, and a lower risk of their disease getting worse or dying.
Der blev observeret lignende resultater hos hiv- 1- smittede børn.
Similar results were seen in HIV-1-infected children.
Hvilken risiko er der forbundet med VIRAMUNE?
What is the risk associated with VIRAMUNE?
De mest almindelige bivirkninger ved behandling med VIRAMUNE (observeres blandt 1 til 10 patienter ud af 100) er udslæt, allergiske reaktioner, hovedpine, kvalme, hepatitis (leverbetændelse) og tegn på leverproblemer i blodet.
The most common side effects when taking VIRAMUNE (seen in between 1 and 10 patients in 100) are rash, allergic reactions, headache, nausea (feeling sick), hepatitis (inflammation of the liver) and signs of liver problems in the blood.
VIRAMUNE har også været forbundet med alvorlige bivirkninger, herunder Stevens- Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (livstruende allergiske hud - og slimhindereaktioner), alvorlig hepatitis og leversvigt samt alvorlige allergiske reaktioner.
VIRAMUNE has also been associated with serious side effects, including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (life-threatening allergic reactions affecting the skin and mucous membranes), serious hepatitis and liver failure, and serious allergic reactions.
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved VIRAMUNE fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with VIRAMUNE, see the Package Leaflet.
VIRAMUNE må ikke anvendes til personer, som muligvis er hypersensitive (overfølsomme) over for nevirapin eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer, eller som har alvorlige leverproblemer eller tegn på leverproblemer i blodet.
VIRAMUNE should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nevirapine or any of the other ingredients, or who have severe problems with their liver or signs of liver problems in the blood.
Det må ikke anvendes til patienter, som tager perikum (en urtemedicin til behandling af depression).
It should not be used in patients who are taking St John’ s wort (a herbal preparation used to treat depression).
Det anbefales ikke at bruge VIRAMUNE til patienter, der tager rifampicin (bruges til behandling af tuberkulose).
Its use in patients taking rifampicin (used to treat tuberculosis) is not recommended.