natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den gennemvædede svamp placeres der, hvor knoglevæksten ønskes.
The soaked sponge may then be placed where bone growth is desired.
Svampen og dibotermin alfa opløsningen forsvinder gradvist efterhånden som knoglen dannes.
The sponge and dibotermin alfa solution will gradually disappear as bone is formed.
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants, PO9 2NG Storbritannien
Manufacturer Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants, PO9 2NG United Kingdom
Hvis De vil have yderligere oplysninger om InductOs, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
България/ Eesti/ Latvija/ Lietuva / Österreich/ România/ Slovenija Wyeth- Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr: +43 1 89 1140 Факс/ Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax: +43 1 89 114600
България/Eesti/Latvija/Lietuva/ Österreich/România /Slovenija Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/Tãlr:+43 1 89 1140 Факс/Faks/Fakss/Faksas/Fax:+43 1 89 114600
30 España Wyeth Farma S. A.
España Wyeth Farma S.A.
De kan finde yderligere information om InductOs på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu
Hvad er Infanrix Hexa?
What is Infanrix Hexa?
Infanrix Hexa er en vaccine, der leveres som pulver og suspension, der blandes til en opløsning til injektion.
Infanrix Hexa is a vaccine, which is available as a powder and suspension to be made up into a suspension for injection.
Lægemidlet indeholder følgende aktive stoffer: toxoider (kemisk svækkede toksiner) fra difteri og tetanus, dele af Bordetella pertussis (en bakterie, der forårsager kighoste), dele af hepatitis B- virus, inaktiverede (dræbte) poliovirus og polysakkarider (sukkerarter) fra bakterien Haemophilus influenzae type b (” Hib ”, en bakterie, der forårsager meningitis).
It contains the following active substances: toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus, parts of Bordetella pertussis (a bacterium that causes whooping cough), parts of the hepatitis B virus, inactivated (killed) polioviruses and polysaccharides (sugars) from the bacterium Haemophilus influenzae type b (‘ Hib’, a bacterium that causes meningitis).
Hvad anvendes Infanrix Hexa til?
What is Infanrix Hexa used for?
Infanrix Hexa anvendes til vaccination af børn under tre år mod difteri, tetanus (stivkrampe), pertussis (kighoste), hepatitis B, poliomyelitis (polio) og sygdomme forårsaget af Hib (såsom bakteriel meningitis).
Infanrix Hexa is used to vaccinate infants under three years of age against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B, poliomyelitis (polio) and diseases caused by Hib (such as bacterial meningitis).
Det anvendes også som boostervaccination.
It is also used as a booster vaccination.
Hvordan anvendes Infanrix Hexa?
How is Infanrix Hexa used?
Det anbefalede vaccinationsprogram for Infanrix Hexa er to eller tre doser, som gives med mindst en måneds mellemrum, sædvanligvis inden barnet er seks måneder gammelt.
The recommended vaccination schedule for Infanrix Hexa is two or three doses, given at least one month apart, usually within the first six months of life.
Infanrix Hexa gives som en dyb injektion i en muskel.
Infanrix Hexa is given by deep injection into a muscle.
En boosterdosis af Infanrix Hexa eller en tilsvarende vaccine skal gives mindst seks måneder efter den sidste dosis af primærvaccinationen.
A booster dose of Infanrix Hexa or a similar vaccine must be given at least six months after the last dose of the initial course.
Infanrix Hexa kan gives til børn, der har fået en hepatitis B- vaccine ved fødslen.
Infanrix Hexa can be given to infants who received a hepatitis B vaccine at birth.
Hvordan virker Infanrix Hexa?
How does Infanrix Hexa work?
Infanrix Hexa er en vaccine.
Infanrix Hexa is a vaccine.
Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare kroppen mod en sygdom.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Infanrix Hexa indeholder små mængder af: • toxoider fra bakterien, der forårsager difteri og tetanus • toxoider og andre proteiner oprenset fra B. pertussis • overfladeantigen (proteiner fra overfladen) af hepatitis B- virus • inaktiverede poliovirus (type 1, 2 og 3)
Infanrix Hexa contains small amounts of: • toxoids from the bacteria that cause diphtheria and tetanus; • toxoids and other proteins purified from B. pertussis; • surface antigen (proteins from the surface) of the hepatitis B virus; • inactivated polioviruses (types 1, 2 and 3); • polysaccharides extracted from the ‘ capsules’ that surround the Hib bacteria.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. • polysakkarider udvundet af de ” kapsler ”, der omgiver Hib- bakterien.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Polysakkariderne er kemisk forbundet (konjugeret) til tetanus toxoid som bæreprotein, fordi dette forbedrer reaktionen på vaccinen.
When an infant is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacteria and viruses as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Når barnet får vaccinen, opfatter immunsystemet delene af bakterier og virus som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when the person is naturally exposed to the bacteria or viruses.
Dette medvirker til at beskytte mod de sygdomme, som disse bakterier og virus forårsager.
This helps to protect against the diseases that these bacteria and viruses cause.
Vaccinen er “ adsorberet ”.
The vaccine is ‘ adsorbed’.
Det betyder, at de aktive stoffer er bundet til aluminiumholdige forbindelser, hvorved reaktionen forstærkes.
This means that the active substances are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response.
De fremstilles på gærceller, der har fået tilføjet et gen (DNA), som gør dem i stand til at fremstille proteinerne.
The surface antigens of the hepatitis B virus are produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Difteri, tetanus, pertussis og hepatitis B indgik i Infanrix HepB fra 1997 til 2005, og difteri, tetanus, pertussis, poliovirus og Hib- komponenten indgår i andre vacciner.
Infanrix Hexa is a combination of components that have been available in the European Union (EU) in other vaccines: diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B were available in Infanrix HepB from 1997 until 2005, and diphtheria, tetanus, pertussis, polioviruses and the Hib component are available in other vaccines.
Hvordan blev Infanrix Hexa undersøgt?
How has Infanrix Hexa been studied?
Infanrix Hexa blev undersøgt i ni undersøgelser af næsten 5 000 børn, som var mindst seks uger gamle.
Infanrix Hexa has been studied in nine studies, involving a total of almost 5,000 infants who were at least six weeks of age.
Over 3 000 af børnene fik primærvaccination med Infanrix Hexa.
Over 3,000 of the infants received the first course of vaccination with Infanrix Hexa.
Virkningen af Infanrix Hexa blev sammenlignet med separate vacciner, der indeholdt de samme aktive stoffer.
The effects of Infanrix Hexa were compared with those of separate vaccines containing the same active substances.
Yderligere fem undersøgelser så på virkningen af en boostervaccination med Infanrix Hexa.
An additional five studies looked at the effects of a booster vaccination with Infanrix Hexa.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Infanrix Hexa?
What benefit has Infanrix Hexa shown during the studies?
De ni undersøgelser viste, at det første injektionsforløb med Infanrix Hexa var ligeså effektivt til at danne beskyttende antistoffer som separate vacciner, der indeholdt de samme aktive stoffer.
The nine studies showed that the first course of injections with Infanrix Hexa was as effective at producing protective levels of antibodies as separate vaccines containing the same active substances.
I alt havde mellem 95 og 100% af børnene antistoffer mod difteri, tetanus, pertussis, hepatitis B- virus, poliovirus og Hib en måned efter primærvaccinationen.
Overall, between 95 and 100% of infants had antibodies to diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B virus, polioviruses, and Hib, one month after the first vaccination course.
De yderligere undersøgelser viste, at boostervaccinationer med Infanrix Hexa var lige så effektive som separate vacciner, der indeholdt de samme aktive stoffer, en måned efter boostervaccinationen.
The additional studies showed that booster vaccinations with Infanrix Hexa were as effective as separate vaccines containing the same active substances one month after the booster vaccination.
Hvilken risiko er der forbundet med Infanrix Hexa?
What is the risk associated with Infanrix Hexa?
De hyppigste bivirkninger ved Infanrix Hexa (som ses ved flere en 1 ud af 10 doser af vaccinen) er appetitløshed, feber (38ºC eller derover), hævelse, smerte og rødme på injektionsstedet, træthed, unormal gråd, irritabilitet og rastløshed.
The most common side effects with Infanrix Hexa (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are loss of appetite, fever of 38ºC or more, local swelling, pain and redness at the injection site, fatigue (tiredness), abnormal crying, irritability and restlessness.
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Infanrix Hexa fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Infanrix Hexa, see the Package Leaflet.
Infanrix Hexa bør ikke anvendes til børn, der kan være overfølsomme (allergiske) over for nogle af de aktive stoffer, over for nogle af de øvrige indholdsstoffer i vaccinen eller over for neomycin og polymyxin (antibiotika), eller hvis barnet har haft en allergisk reaktion efter en tidligere vaccine, som indeholdt difteri, tetanus, pertussis, hepatitis B, polio eller Hib.
Infanrix Hexa should not be used in infants who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients of the vaccine, or to neomycin and polymyxin (antibiotics), or if the infant has had an allergic reaction after a previous vaccine containing diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, polio or Hib.
Infanrix Hexa bør ikke anvendes, hvis barnet har haft encephalopati (en hjernesygdom) af ukendt årsag inden for syv dage efter en tidligere vaccination med en vaccine indeholdende pertussis- komponenter.
Infanrix Hexa should not be given if the infant has had encephalopathy (brain disease) of unknown cause within seven days of a previous vaccination with a vaccine containing pertussis components.
Vaccination med Infanrix Hexa bør udskydes hos børn, der får pludselig høj feber.
Infanrix Hexa should be postponed in infants with a severe sudden fever.
Ligesom alle vacciner kan Infanrix Hexa forårsage apnø (hyppige åndedrætsophold) hos meget for tidligt fødte børn.
As for all vaccines, if Infanrix Hexa is used in very premature babies, there is a risk of the babies experiencing apnoea (brief pauses in breathing).
Hvorfor blev Infanrix Hexa godkendt?
Why has Infanrix Hexa been approved?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Infanrix Hexa er større end risiciene til primær - og boostervaccination af børn mod difteri, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis og sygdom forårsaget af Hib.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Infanrix Hexa’ s benefits are greater than its risks for primary and booster vaccination of infants against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and disease caused by Hib.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Infanrix Hexa.
The Committee recommended that Infanrix Hexa be given marketing authorisation.
Andre oplysninger om Infanrix Hexa:
Other information about Infanrix Hexa:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Infanrix Hexa til GlaxoSmithKline Biologicals s. a. den 23. oktober 2000.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Infanrix Hexa to GlaxoSmithKline Biologicals s. a. on 23 October 2000.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 23. oktober 2005.
The marketing authorisation was renewed on 23 October 2005.
Den fuldstændige EPAR for Infanrix Hexa findes her.
The full EPAR for Infanrix Hexa can be found here.
Styrke
EU Number
Lægemiddelform
Invented name Strength
Indgivelsesvej
Pharmaceutical Form
EU/ 1/ 00/ 152/ 001 Infanrix hexa
EU/ 1/ 00/ 152/ 001
- 1 -
Infanrix hexa -1-
Pulver og suspension til injektionsvæske, suspension
Powder and suspension for suspension for injection
Pulver: hætteglas Suspension: fyldt injektionssprøjte (glas)
Intramuscular use Powder: vial (glass) Suspension: pre-filled syringe (glass)
Suspension:
suspension:
EU/ 1/ 00/ 152/ 002 Infanrix hexa
EU/ 1/ 00/ 152/ 002
EU/ 1/ 00/ 152/ 003 Infanrix hexa
EU/ 1/ 00/ 152/ 003
20 hætteglas + 20 fyldte injektionssprøjter
20 vials + 20 pre-filled syringes
EU/ 1/ 00/ 152/ 004 Infanrix hexa
EU/ 1/ 00/ 152/ 004
50 hætteglas + 50 fyldte injektionssprøjter
50 vials + 50 pre-filled syringes
EU/ 1/ 00/ 152/ 005 Infanrix hexa
EU/ 1/ 00/ 152/ 005
1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte + 2 separate kanyler
1 vial + 1 pre-filled syringe + 2 needles
EU/ 1/ 00/ 152/ 006 Infanrix hexa
EU/ 1/ 00/ 152/ 006
10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter + 20 separate kanyler
10 vials + 10 pre- filled syringes + 20 needles
EU/ 1/ 00/ 152/ 007 Infanrix hexa
EU/ 1/ 00/ 152/ 007
20 hætteglas + 20 fyldte injektionssprøjter + 40 separate kanyler
20 vials + 20 pre- filled syringes + 40 needles
EU/ 1/ 00/ 152/ 008 Infanrix hexa
EU/ 1/ 00/ 152/ 008
50 hætteglas + 50 fyldte injektionssprøjter + 100 separate kanyler
50 vials + 50 pre- filled syringes + 100 needles
EU/ 1/ 00/ 152/ 009 Infanrix hexa
EU/ 1/ 00/ 152/ 009
1 hætteglas med Bioset- prop + 1 fyldt injektionssprøjte
1 vial with Bioset cap + 1 pre-filled syringe
EU/ 1/ 00/ 152/ 010 Infanrix hexa
EU/ 1/ 00/ 152/ 010
10 hætteglas med Bioset- prop + 10 fyldte injektionssprøjter
10 vials with Bioset cap + 10 pre-filled syringes
EU/ 1/ 00/ 152/ 011 Infanrix hexa
EU/ 1/ 00/ 152/ 011
20 hætteglas med Bioset- prop + 20 fyldte injektionssprøjter
20 vials with Bioset cap + 20 pre-filled syringes
EU/ 1/ 00/ 152/ 012 Infanrix hexa
EU/ 1/ 00/ 152/ 012
Intramuskulær anvendelse
1/ 2
50 hætteglas med Bioset- prop + 50 fyldte injektionssprøjter
50 vials with Bioset cap + 50 pre-filled syringes
EU/ 1/ 00/ 152/ 013 Infanrix hexa
EU/ 1/ 00/ 152/ 013
1 hætteglas med Bioset- prop + 1 fyldt injektionssprøjte + 1 separat kanyle
1 vial with Bioset cap + 1 pre-filled syringe + 1 needle
EU/ 1/ 00/ 152/ 014 Infanrix hexa
EU/ 1/ 00/ 152/ 014
10 hætteglas med Bioset- prop + 10 fyldte injektionssprøjter + 10 separate kanyler
10 vials with Bioset cap + 10 pre-filled syringes + 10 needles
EU/ 1/ 00/ 152/ 015 Infanrix hexa
EU/ 1/ 00/ 152/ 015
Fyldt injektionssprøjte (glas)
Intramuscular use Powder: vial (glass) Suspension: pre-filled syringe (glass)
20 hætteglas med Bioset- prop + 20 fyldte injektionssprøjter + 20 separate kanyler
20 vials with Bioset cap + 20 pre-filled syringes + 20 needles
EU/ 1/ 00/ 152/ 016 Infanrix hexa
EU/ 1/ 00/ 152/ 016
50 hætteglas med Bioset- prop + 50 fyldte injektionssprøjter + 50 separate kanyler
50 vials with Bioset cap + 50 pre-filled syringes + 50 needles
EU/ 1/ 00/ 152/ 017 Infanrix hexa
EU/ 1/ 00/ 152/ 017
1 hætteglas med Bioset- prop + 1 fyldt injektionssprøjte + 2 separate kanyler
1 vial with Bioset cap + 1 pre-filled syringe + 2 needles
EU/ 1/ 00/ 152/ 018 Infanrix hexa
EU/ 1/ 00/ 152/ 018
10 hætteglas med Bioset- prop + 10 fyldte injektionssprøjter + 20 separate kanyler
10 vials with Bioset cap + 10 pre-filled syringes + 20 needles
Pertussistoksoid, adsorberet Filamentøs hæmagglutinin, adsorberet Pertactin, adsorberet Rekombinant hepatitis B overflade -
Diphtheria toxoid, adsorbed Tetanus toxoid, adsorbed Pertussis toxoid, adsorbed Filamentous haemagglutinin, adsorbed Pertactin, adsorbed Recombinant Hepatitis B surface
25 mikrogram 25 mikrogram 8 mikrogram
≥ 30IU ≥ 40IU 25 micrograms 25 micrograms 8 micrograms
antigen (S protein), adsorberet Inaktiveret poliovirus af type 1 Inaktiveret poliovirus af type 2 Inaktiveret poliovirus af type 3 Konjugat til Haemophilus influenzae
Antigen (S protein), adsorbed Inactivated type 1 Poliovirus Inactivated type 2 Poliovirus Inactivated type 3 Poliovirus Conjugate of Haemophilus influenzae
10 mikrogram 40 DU 8 DU 32 DU
10 micrograms 40 DU 8 DU 32 DU
type b kapsulær polysaccharid (PRP)
type b capsular polysaccharide (PRP) and Tetanus toxoid (T), adsorbed
og tetanustoksoid, adsorberet (PRP- T)
(PRP-T)
20- 40 mikrogra
20-40 micrograms
Infanrix hexa – Pulver til rekonstitution med injektionsvæske, suspension.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Difteri (D), tetanus (T), pertussis (acellulær, komponent) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktiveret) (IPV), Haemophilus influenzae type b (Hib) konjugeret vaccine (absorberet).
Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed).
Efter rekonstitution, indeholder1 dosis (0, 5 ml):
After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains:
Difteri toxoid1 Tetanus toxoid1 Bordetella pertussis antigener
Diphtheria toxoid1 Tetanus toxoid1 Bordetella pertussis antigens
ikke ikke
not not
mindre end 30 IE mindre end 40 IE
less than 30 IU less than 40 IU
Pertussis toxoid1 Filamentøs Hæmagglutinin1 Pertactin1 Hepatitis B overflade antigen2, 3 Poliovirus (inaktiveret)
Pertussis toxoid1 Filamentous Haemagglutinin1 Pertactin1 Hepatitis B surface antigen2,3 Poliovirus (inactivated)
25 mikrogram 25 mikrogram 8 mikrogram 10 mikrogram
25 micrograms 25 micrograms 8 micrograms 10 micrograms
type 1 (mahoney stamme) 4 type 2 (MEF- 1 stamme) 4 type 3 (Saukett stamme) 4 Haemophilus type b polysakkarid (polyribosylribitolphosphat) 3
type 1 (Mahoney strain)4 type 2 (MEF-1 strain)4 type 3 (Saukett strain)4
40 antigen D unit 8 antigen D unit 32 antigen D unit 10 mikrogram
40 D-antigen unit 8 D-antigen unit 32 D-antigen unit
konjugeret til tetanus toxoid som carrier protein 1
Haemophilus type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) 3
20- 40 mikrogram
10 micrograms
2
20-40 micrograms
adsorberet på hydreret aluminiumhydroxyd (Al( OH) 3)
adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3) 2
0, 5 miligram Al
0.5 milligrams Al
fremstillet på gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi 3 4
produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 3 adsorbed on aluminium phosphate (AlPO4) 4 propagated in VERO cells
0, 32 miligram Al
0.32 milligrams Al
Pulver rekonstitution med injektionsvæske, suspension.
Powder and suspension for suspension for injection.
Difteri, tetanus, acellulær pertussis, hepatitis B, inaktiveret poliomyelitis (DTPa- HBV- IPV) komponenten er en uklar hvid suspension.
The diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B, inactivated poliomyelitis (DTPa-HBV-IPV) component is a turbid white suspension.
Den lyofiliserede Haemophilus influenzae type b (Hib) komponent er et hvidt pulver.
The lyophilised Haemophilus influenzae type b (Hib) component is a white powder.
Infanrix hexa er indiceret til primær og boostervaccination af spædbørn mod difteri, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis og sygdomme forårsaget af Haemophilus influenzae type b.
Infanrix hexa is indicated for primary and booster vaccination of infants against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and disease caused by Haemophilus influenzae type b.
Infanrix hexa er ikke beregnet til børn på over 36 måneder.
Infanrix hexa is not intended for use in children over 36 months of age.
2 4. 2 Dosering og indgivelsesmåde
4.2 Posology and method of administration
Det primære vaccinationsprogram består af tre doser på 0, 5 ml (såsom 2, 3, 4 måneder; 3, 4, 5 måneder; 2, 4, 6 måneder) eller to doser (såsom 3, 5 måneder).
2 The primary vaccination schedule consists of three doses of 0.5 ml (such as 2, 3, 4 months; 3, 4, 5 months; 2, 4, 6 months) or two doses (such as 3, 5 months).
EPI programmet (Expanded Program on Immunisation; ved 6 -, 10 -, 14 ugers- alderen) kan kun anvendes, såfremt en dosis af hepatitis B- vaccine er blevet givet ved fødslen.
The Expanded Program on Immunisation schedule (at 6, 10, 14 weeks of age) may only be used if a dose of hepatitis B vaccine has been given at birth.
I de tilfælde, hvor en dosis af hepatitis B er blevet givet ved fødslen, kan Infanrix hexa anvendes til erstatning for den efterfølgende dosis af hepatitis B- vaccine fra seks ugers alderen.
Where a dose of hepatitis B vaccine is given at birth, Infanrix hexa can be used as a replacement for supplementary doses of hepatitis B vaccine from the age of six weeks.
Efter en vaccination med 2 doser (f. eks.
After a vaccination with 2 doses (e. g.
3, 5 måneder) af Infanrix hexa skal der mindst 6 måneder efter den sidst indgivne dosis indgives en boosterdosis, helst mellem barnets 11. og 13. måned.
3, 5 months) of Infanrix hexa a booster dose must be given at least 6 months after the last priming dose, preferably between 11 and 13 months of age.
Efter vaccination med 3 doser (f. eks.
After vaccination with 3 doses (e. g.
2, 3, 4 måneder; 3, 4, 5 måneder; 2, 4, 6 måneder) af Infanrix hexa skal der mindst 6 måneder efter den sidst indgivne dosis og helst før barnets 18. måned indgives en boosterdosis.
2, 3, 4 months; 3, 4, 5 months; 2, 4, 6 months) of Infanrix hexa a booster dose must be given at least 6 months after the last priming dose and preferably before 18 months of age.
Der bør minimum gives en dosis Hib konjugeret vaccine.
Booster doses should be given in accordance with the official recommendations, but, as a minimum, a dose of Hib conjugate vaccine must be administered.
Infanrix hexa kan overvejes som booster, hvis kompositionen er i overensstemmelse med de officielle rekommandationer.
Infanrix hexa can be considered for the booster if the composition is in accordance with the official recommendations.
Det anbefales at anvende skiftende sted til efterfølgende injektioner.
Infanrix hexa is for deep intramuscular injection, preferably at alternating sites for subsequent injections.
Overfølsomhed over for de aktive indholdsstoffer, et eller flere af hjælpestofferne eller neomycin og polymyxin.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients or neomycin and polymyxin.
Overfølsomhed ved tidligere indgift af difteri, tetanus, pertussis, hepatitis B, polio eller Hib vacciner.
Hypersensitivity after previous administration of diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, polio or Hib vaccines.
Under disse omstændigheder skal pertussisvaccinationen afbrydes, og vaccinationsprogrammet fortsættes med difteri -, tetanus -, hepatitis B -, polio - og Hib- vacciner.
In these circumstances pertussis vaccination should be discontinued and the vaccination course should be continued with diphtheria-tetanus, hepatitis B, polio and Hib vaccines.
Som ved andre vacciner bør indgift af Infanrix hexa udsættes hos personer med svær akut febril sygdom.
As with other vaccines, administration of Infanrix hexa should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
Temperatur på ≥ 40, 0 °C indenfor 48 timer uden anden kendt årsag.
Temperature of ≥ 40.0°C within 48 hours, not due to another identifiable cause.
Kollaps eller shock- lignende tilstand (hypotonisk- hyporesponsiv episode) indenfor 48 timer efter vaccinationen.
3 Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsiveness episode) within 48 hours of vaccination.
Vedvarende, utrøstelig gråd varende ≥ 3 timer, optrædende indenfor 48 timer efter vaccinationen.
Persistent, inconsolable crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours of vaccination.
Kramper med eller uden feber, optrædende indenfor 3 dage efter vaccinationen.
Convulsions with or without fever, occurring within 3 days of vaccination.