natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Detr bør overvejes at reducere dosis af glukokortikoidet samtidig med tæt monitorering af lokale og systemiske bivirkninger eller at skifte til et glukokortikoid, som ikke er substrat for CYP3A4 (for eksempel beclometason).
A dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (eg beclomethasone).
54 Baseret på kendte metabolske profiler forventes ingen klinisk signifikante interaktioner mellem Kaletra og fluvastatin, dapson, trimethoprim/ sulfamethoxazol, azithromycin eller fluconazol.
Based on known metabolic profiles, clinically significant interactions are not expected between Kaletra and fluvastatin, dapsone, trimethoprim/ sulfamethoxazole, azithromycin or fluconazole.
4. 8 Bivirkninger
52 4.8 Undesirable effects
Sikkerheden af Kaletra er blevet undersøgt i 612 patienter i kliniske afprøvninger (Fase II/ III), af hvilke 442 fik en dosis på 400/ 100 mg (3 kapsler) to gange dagligt.
The safety of Kaletra has been investigated in 612 patients in Phase II/ III clinical trials, of which 442 have received a dose of 400/ 100 mg twice daily.
Den mest almindelige utilsigtede hændelse relateret til Kaletra var diarré og som oftest i mild til moderat grad.
The most common adverse reaction associated with Kaletra therapy was diarrhoea and was generally of mild to moderate severity.
55 Voksne patienter
Adult patients
Bivirkninger i kliniske studier for voksne Infektiøse og parasitære sygdomme
53 Undesirable effects in clinical studies in adult patients Infections and infestations
Mellemørebetændelse, bronkititis, sinitus, furunculus, bakterieinfektion, virusinfektion
Otitis media, bronchitis, sinusitis, furunculosis, bacterial infection, viral infection
A- vitaminosis, dehydrering ødemer, øget appetit, laktose acidose, fedme, anoreksi, diabetes mellitus, hyperglykæmi, hypocholesteræmi
Avitaminosis, dehydration, oedema, increased appetite, lactic acidosis, obesity, anorexia, diabetes mellitus, hyperglycaemia, hypocholesteremia
Hovedpine, paræstesi
Headache, paresthesia
Svimmelhed, hukommelsestab, ataksi, lidelser i hjernen, ansigtslammelser, forhøjet blodtryk, nervelammelser, somnolens, perifer nervebetændelse,, smagsforstyrrelser, migræne, ekstrapyramidal symdrom
Dizziness, amnesia, ataxia, encephalopathy, facial paralysis, hypertonia, neuropathy, peripheral neuritis, somnolence, tremor, taste loss, taste perversion, migraine, extrapyramidal syndrome
Hypertension, tromboflebitis, vaskulitis og åreknuder, dyb thromboflebitis, karforstyrrelser
Abnormal vision, eye disorder Tinnitus Palpitation, lung oedema, myocardial infarct1 Hypertension, thrombophlebitis, vasculitis, varicose vein, deep thrombophlebitis, vascular disorder
synkebesvær, tarmkatar, sure opstød, betændelse i spiserøret, fækal inkontinens, gastritis, gatroenteritis, blodig colitis, sår mavemunden, pankreatit2, betændelse i spytgangene, stomatitis, stomatitis med ulceration,, periodonitis
Abdomen enlarged, constipation, dry mouth, dysphagia, enterocolitis, eructation, oesophagitis, faecal incontinence, gastritis, gastroenteritis, haemorrhagic colitis, mouth ulcerations, pancreatitis2, sialadenitis, stomatitis, ulcerative stomatitis, periodontitis
Betændelse i galdeblæren, hepatitis, hepatomegali,, aflejring af fedt på leveren, leverømhed
Cholecystitis, hepatitis, hepatomegaly, liver fatty deposit, liver tenderness
Sygdomme i hudog subkutane væv
54 Skin and subcutaneous tissue disorders
Nyresten, unormale urinprøver, albuminuria, hyperkalkuri, hyperurikæmi
Kidney calculus, urine abnormality, albuminuria, hypercalcinuria, nephritis, hyperuricemia
Unormal ejakulation, bryst forstørrelse, gynækomasti, impotens, menorrhagia
Abnormal ejaculation, amenorrhoea, breast enlargement, gynecomastia, impotence, menorrhagia
SGOT/ AST, forhøjet SGPT/ ALT, abonorme leverfunktionstests
SGOT/ AST, increased SGPT/ ALT, liver function tests abnormal
Sænket glukosetolerance, vægtforøgelse, 1
Decreased glucose tolerance, weight gain, 1 2
vægttab, forhøjet bilirubin,, ændret hormonniveau, abnorme laboratorietests
weight loss, increased bilirubin, hormone level altered, lab test abnormal
57 Børn
55 Paediatric patients
Forstoppelse, opkastning og pankeatitis *
Constipation, vomiting, pancreatitis*
Sygdomme i leveren
Hepatomegaly
58 5.
56 5.
59 lopinavir/ ritonavir- behandlede forsøgspersoner udvides med resistens- måling.
57 subjects could be amplified for resistance testing.
Antiviral aktivitet af Kaletra hos patienter, hvor behandling med proteasehæmmere ikke virker: - tDen kliniske relevans af nedsat følsomhed af lopinavir in vitro er blevet undersøgt ved at bestemme det virologiske respons for Kaletra terapi, med hensyn til basal viral genotype og fænotype, i 56 patienter, der tidligere var blevet behandlet med proteasehæmmere uden effekt.
Antiviral activity of Kaletra in patients failing protease inhibitor therapy: the clinical relevance of reduced in vitro susceptibility to lopinavir has been examined by assessing the virologic response to Kaletra therapy, with respect to baseline viral genotype and phenotype, in 56 patients previous failing therapy with multiple protease inhibitors.
60 Krydsresistens:
Cross-resistance:
Se venligt produktresuméet for Aptivis for yderligere information om anvendelsen af tipranavir, inklusiv genotype forudsigelse af respons, i behandling af lopinavir- resistent HIV- 1 - infektion.
58 Characteristics for additional information on the use of tipranavir, including genotypic predictors of response, in treatment of lopinavir-resistant HIV-1 infection.
Gennem 360 ugers behandling, var andelen af patieneter med HIV RNA < 400 (< 50) Kopier/ ml 61% (59%), og den korresponderende gennemsnitssigning i CD4 celletæling var 551 celler/ mm3. niogtredve patienter (39%) afbrød studiet, inklusiv 16 (16%) som afbrød på grund af bivirkninger, en af dem var associeret med et dødsfald.
Thirty-nine patients (39%) discontinued the study, including 16 (16%) discontinuations due to adverse events, one of which was associated with a death.
Ved ” intent- to- treat ” analyse af begge kombinerede doseringsgrupper (n=57), hvor patienter med manglende værdier bliver klassificeret som patienter, for hvem behandlingen har slået fejl, var andelen af patienter med HIV RNA < 400 kopier/ ml efter48 uger henholdsvis 65% og den gennemsnitlige stigning fra basal CD4 celletal var henholdsvis 94 celler/ mm3.
59 with HIV RNA < 400 copies/ ml at 48 weeks was 65% and the mean increase from baseline CD4 cell count was 94 cells/ mm3.
Indtag af en enkelt 400/ 100 mg dosis af Kaletra bløde kapsler og et måltid med moderat fedtindhold (500 - 682 kcal, 22, 7 - 25, 1% fra fedt) var forbundet med en gennemsnitlig stigning på 48% og 23% for henholdsvis
Administration of a single 400/ 100 mg dose of Kaletra tablets under fed conditions (high fat, 872 kcal, 56% from fat) compared to fasted state was associated with no significant changes in Cmax and AUCinf.
62 lopinavir AUC og Cmax i forhold til fastende betingelser.
Therefore, Kaletra tablets may be taken with or without food.
For at øge biotilgængeligheden og mindske udsving anbefales det at indtage Kaletra sammen med føde.
Kaletra tablets have also shown less pharmacokinetic variability under all meal conditions compared to Kaletra soft capsules.
4 - oxo - og 4- hydroxymetabolit epimere par er de primære metabolitter med antiviral effekt, men de udgør kun en lille del af den samlede plasmaradioaktivitet.
60 antiviral activity, but comprise only minute amounts of total plasma radioactivity.
Farmakokinetiske parametre af Kaletra 300/ 75 mg/ m2 to gange dagligt og 230/ 57, 5 mg/ m2 to gange dagligt er blevet undersøgt på i alt 53 pædiatriske patienter i alderen fra 6 måneder til 12 år.
The pharmacokinetics of Kaletra oral solution 300/ 75 mg/ m2 twice daily and 230/ 57.5 mg/ m2 twice daily have been studied in a total of 53 paediatric patients, ranging in age from 6 months to 12 years.
Lopinavir gennemsnitlig steady- state AUC, Cmax og Cmin var henholdsvis 72, 6 ± 31, 1 μg• h/ ml, 8, 2 ± 2, 9 μg/ ml og 3, 4 ± 2, 1 μg/ ml efter Kaletra 230/ 57, 5 mg/ m2 to gange dagligt uden nevirapin (n=12) og var henholdsvis 85, 8 ± 36, 9 μg• h/ ml, 10, 0 ± 3, 3 μg/ ml og 3, 6 ± 3, 5 μg/ ml efter 300/ 75 mg/ m2 to gange dagligt med nevirapin (n=12).
The lopinavir mean steady- state AUC, Cmax, and Cmin were 72.6 ± 31.1 μ g• h/ ml, 8.2 ± 2.9 μ g/ ml and 3.4 ± 2.1 μ g/ ml, respectively after Kaletra oral solution 230/ 57.5 mg/ m2 twice daily without nevirapine (n=12), and were 85.8 ± 36.9 μ g• h/ ml, 10.0 ± 3.3 μ g/ ml and 3.6 ± 3.5 μ g/ ml, respectively after 300/ 75 mg/ m2 twice daily with nevirapine (n=12).
63 Nyreinsufficiens:
Renal Insufficiency:
Coombs- negative anisocytose og poikilocystose var observeret hos rotter, men ikke i mus eller hunde.
Enlarged spleens with
Forstørret milt med histiocytose blev set hos rotter men ikke i de andre dyrearter.
61 histiocytosis were seen in rats but not other species.
Copovidon Sorbitanlaurat Silica, kolloid vandfri Natriumstrearylfumerat
Copovidone Sorbitan laurate Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate
Hypromellose Titandioxid Macrogoers type 400 (Polyethylene glycol 400) Hydroxypropylcellulose Talkum Silica, kolloid vandfri Macrogoler type 3350 (Polyethylenglycol 3350) Gul jernoxid E172 Polysorbat 80
Hypromellose Titanium dioxide Macrogols type 400 (Polyethylene glycol 400) Hydroxypropyl cellulose Talc Colloidal anhydrous silica Macrogols type 3350 (Polyethylene glycol 3350) Yellow ferric oxide E172 Polysorbate 80
6. 2 Uforligeligheder
62 6.2 Incompatibilities
High- density polyethylen (HDPE) flasker produceret med propylen hætter.
High density polyethylene (HDPE) bottles closed with propylene caps.
Hver flaske indeholder 120 tabletter.
Each bottle contains 120 tablets.
Hver pakning indeholder 1 flaske (120 tabletter).
Each pack contains 1 bottle (120 tablets).
Hver æske indeholder 5 blisterkort hver med 8 filmovertrukne tabletter (40 tabletter).
Each carton contains 5 foil blisters each containing 8 film-coated tablets (40 tablets).
Hver pakning indeholder 3 æsker (120 tabletter).
Each pack contains 3 cartons (120 tablets).
66 1.
63 1.
Kaletra 100 mg/ 25 mg film- overtrukne tabletter
Kaletra 100 mg/ 25 mg film-coated tablets
Lysegule med præget [Abbott logo] og “ KC ”.
Pale yellow debossed with [Abbott logo] and “ KC”.
Kaletra er indiceret til behandling af HIV- 1 smittede børn over 2 år og voksne i kombination med andre anti- retrovirale stoffer.
Kaletra is indicated for the treatment of HIV-1 infected children above the age of 2 years and adults, in combination with other antiretroviral agents.
Kaletra tabletter skal synkes hele, ikke tygges, deles eller knuses.
Kaletra tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Voksne og unge: den anbefalede dosis af Kaletra- tabletter er to 200/ 50 mg tabletter to gange daglig taget med eller uden føde.
Adult and adolescent use: the recommended dosage of Kaletra tablets is two 200/ 50 mg tablets twice daily taken with or without food.
Der findes en oral opløsning til patienter, der har svært ved at sluge tabletter.
Oral solution is available to patients who have difficulty swallowing.
Pædiatrisk anvendelse (2 år og ældre): dosis til voksne af Kaletra tabletter (400/ 100 mg to gange daglig) kan anvendes til børn på 40 kg eller derover eller med en kropsoverflade (BSA) * større end 1, 4 m2.
Paediatric use (2 years of age and above): the adult dose of Kaletra tablets (400/ 100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2.
Til børn som vejer mindre end 40 kg eller med en kropsoverflade (BSA) mellem 0, 5 og 1, 4 m2, og som er i stand til at synke tabletter, se tabeller med doseringsvejledning nedenfor.
For children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, refer to the dosing guideline tables below.
Spædbørn og små børns evne til at synke hele tabletter skal vurderes, inden ordination af Kaletra 100/ 25 mg tabletter.
Before prescribing Kaletra 100/ 25 mg tablets, infants and young children should be assessed for the ability to swallow intact tablets.
Hvis et barn ikke med sikkerhed er i stand til at synke en Kaletra tablet, skal formuleringen Kaletra- oral- opløsning ordineres.
If a child is unable to reliably swallow a Kaletra tablet, Kaletra oral solution formulation should be prescribed.
Følgende tabel indeholder doseringsvejledninger for Kaletra 100 mg/ 25 mg baseret på BSA.
100/ 25 mg tablets twice-daily
67 Pædiatrisk Doseringsvejledning Anbefalet antal 100/ 25 mg tabletter to Kroppens overflade (m2) gange daglig
2 tablets (200/ 50 mg) 3 tablets (300/ 75 mg)
≥ 0, 5 til < 0, 9 ≥ 0, 9 til < 1, 4 ≥ 1, 4
≥ 1.4
2 tabletter (200/ 50 mg) 3 tabletter (300/ 75 mg) 4 tabletter (400/ 100 mg)
4 tablets (400/ 100 mg)
Hvis det mere bekvemt for patienterne, kan Kaletra 200/ 50 mg tabletter også overvejes alene eller i kombination med Kaletra 100/ 25 mg tabletter for at opnå den anbefalede dosis.
If more convenient for patients, the Kaletra 200/ 50 mg tablets may also be considered alone or in combination with the Kaletra 100/ 25 mg tablet to achieve the recommended dose.
Samtidig behandling:
Concomitant Therapy:
Følgende tabel indeholder doseringsvejledning for Kaletra 100/ 25 mg tabletter baseret på BSA, når det anvendes til børn i kombination med efavirenz, nevirapin eller (fos) amprenavir.
The following table contains dosing guidelines for Kaletra 100/ 25 mg tablets based on BSA when used in combination with efavirenz or nevirapine in children.
Pædiatrisk doseringsvejledning med samtidig efavirenz eller nevirapin Anbefalet antal 100/ 25 mg tabletter to Kroppens overflade (m2) gange daglig
100/ 25 mg tablets twice-daily
≥ 0, 5 til < 0, 8 ≥ 0, 8 til < 1, 2 ≥ 1, 2 til ≥ 1, 4 ≥ 1, 4
≥ 1.2 to < 1.4 ≥ 1.4
2 tabletter (200/ 50 mg) 3 tabletter (300/ 75 mg) 4 tabletter (400/ 100 mg) 5 tabletter (500/ 125 mg)
4 tablets (400/ 100 mg) 5 tablets (500/ 125 mg)
Disse
Kaletra should not be co-administered with medicinal products that are highly dependent on CYP3A
68 lægemidler indbefatter astemizol, terfenadin, oral midazolam (se advarsler vedrørende parenteral administreret midazolam, se pkt.
65 for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/ or life threatening events.
Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som har modtaget kombinations antiretroviral behandling, har øget risiko for at få alvorlige bivirkninger og potientielt fatale leverreaktioner.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Pankreatitis bør overvejes, hvis kliniske symptomer (kvalme, opkast, smerter i underlivet) eller unormale laboratorieværdier (såsom øget serumlipase eller amylaseværdier), der tyder på pankreatitis,
Pancreatitis should be considered if clinical symptoms (nausea, vomiting, abdominal pain) or abnormalities in laboratory values (such as increased serum lipase or amylase values) suggestive of
69 forekommer.
66 pancreatitis should occur.
70 Metabolismen af HMG- CoA reduktasehæmmerne simvastatin og lovastatin er stærkt afhængige af CYP3A, derfor er samtidig brug af Kaletra og simvastatin eller lovastatin ikke anbefalet på grund af en øget risiko for myopati, derunder rhabdomyolyse.
67 The HMG-CoA reductase inhibitors simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A for metabolism, thus concomitant use of Kaletra with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
71 Antiretrovirale stoffer
Antiretroviral agents
Didanosin: det anbefales, at didanosin gives på tom mave; derfor skal didanosin tages en time før eller to timer efter Kaletra (der tages i forbindelse med mad).
68 Didanosine: it is recommended that didanosine be administered on an empty stomach; therefore, didanosine may be co-administered with Kaletra tablets without food.
Kaletra inducerer glukuronideringen, så Kaletra kan potentielt nedsætte plasmakoncentrationerne af zidovudin og abacavir.
Kaletra induces glucuronidation; therefore Kaletra has the potential to reduce zidovudine and abacavir plasma concentrations.
Lignende farmakokinetiske interaktioner forventes ved samtidig administration af Kaletra tabletter med NNRTI nevirapin og med protease hæmmerne nelfinavir og amprenavir.
Similar pharmacokinetic interactions are expected for the co-administration of Kaletra tablets with the NNRTI nevirapine and with the protease inhibitors nelfinavir and amprenavir.
Samtidig administration af standarddoser af lopinavir/ ritonavir med fosamprenavir resulterer i en signifikant reduktion i amprenavir- koncentrationerne.
Fosamprenavir: co-administration of standard doses of lopinavir/ ritonavir with fosamprenavir results in a significant reduction in amprenavir concentrations.
72 Indinavir: indinavir 600 mg to gange daglig i kombination med Kaletra medfører lignende indinavir AUC, øget Cmin (3, 5- gange) og lavere Cmax sammenlignet med indinavir 800 mg tre gange daglig administreret alene.
Indinavir: indinavir 600 mg twice daily in combination with Kaletra produces similar indinavir AUC, higher Cmin (by 3.5-fold) and lower Cmax relative to indinavir 800 mg three times daily alone.
Saquinavir: saquinavir 800 mg to gange dagligt i kombination med Kaletra medfører en stigning i saquinavir AUC 9, 6- gange sammenlignet med saquinavir 1200 mg administreret tre gange daglig alene
Saquinavir: saquinavir 800 mg twice daily co-administered with Kaletra produces an increase of saquinavir AUC by 9.6-fold relative to saquinavir 1200 mg three times daily given alone.
Saquinavir 800 mg to gange daglig administreret i kombinatiorn med Kaletra medfører en stigning i saquinavir AUC på cirka 30% sammenlignet med saquinavir/ ritanovir 1000/ 100 mg to gange daglig og giver samme dosiseksponering som rapporteret efter saquinavir/ ritonavir 400/ 400mg to gange daglig.
69 Saquinavir 800 mg twice daily co-administered with Kaletra resulted in an increase of saquinavir AUC by approximately 30% relative to saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg twice daily, and produces similar exposure to those reported after saquinavir/ ritonavir 400/ 400 mg twice daily.
73 Hvis samtidig administration af lopinavir/ ritonavir med bupropion skønes at være uundgåelig, skal dette derfor gøres under tæt klinisk monitorering for bupropion- effekt, uden at overskride den anbefalede dosis, på trods af den sete induktion.
Therefore, if the co-administration of lopinavir/ ritonavir with bupropion is judged unavoidable, this should be done under close clinical monitoring for bupropion efficacy, without exceeding the recommended dosage, despite the observed induction.
Særlig forsigtighed bør udvises når Kaletra udskrives til patienter, der tager digoxin, da den akutte hæmmende effekt af ritonavir på Pgp forventes signifikant at forhøje digoxin- niveauerne.
Particular caution should be used when prescribing Kaletra in patients taking digoxin as the acute inhibitory effect of ritonavir on Pgp is
74 Voriconazol: på grund af muligheden for reduktion af voriconazol- koncentrationerne, bør samtidig administration af voriconazol og lave doser af ritonavir (100 mg to gange daglig), som er indeholdt i Kaletra undgås, medmindre en vurdering af benefit/ risk for patienten retfærdiggør anvendelsen af voriconazol.
Voriconazole: due to the potential for reduced voriconazole concentrations, co-administration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg twice daily) as contained in Kaletra should be avoided unless an assessment of the benefit/ risk to patient justifies the use of voriconazole.
Antikonceptionsmidler: ethinylestradiolniveauet faldt, når østrogenbaserede orale antikonceptionsmidler blev anvendt sammen med Kaletra.
71 Contraceptives: levels of ethinyl oestradiol were decreased when oestrogen-based oral contraceptives were co-administered with Kaletra.
Rifabutin: når rifabutin og Kaletra gives samtidig i 10 dage, stiger rifabutin (lægemiddelstoffet og den aktive 25- O- desacetyl metabolit) Cmax og AUC henholdsvis 3, 5 - gange og 5, 7 - gange.
Rifabutin: when rifabutin and Kaletra were co-administered for 10 days, rifabutin (parent substance and active 25-O-desacetyl metabolite) Cmax and AUC were increased by 3.5- and 5.7-fold, respectively.
Hvis Kaletra administreres samtidig med parenteral midazolam, bør det gøres på en intensivafdeling (ICU) eller under lignende forhold, der sikrer tæt klinisk monitorering og passende medicinsk behandling i tilfælde af respirationsdepression
If Kaletra is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/ or prolonged sedation.
Baseret på kendte metabolske profiler forventes ingen klinisk signifikante interaktioner mellem Kaletra og fluvastatin, dapson, trimethoprim/ sulfamethoxazol, azithromycin eller fluconazol.
72 Based on known metabolic profiles, clinically significant interactions are not expected between Kaletra and fluvastatin, dapsone, trimethoprim/ sulfamethoxazole, azithromycin or fluconazole.
4. 8)
Patients should be informed that nausea has been reported during treatment with Kaletra (see section 4.8).
76 Antiretroviral kombinationsterapi har været forbundet med omfordeling af kropsfedt (lypodystrophy) hos HIV - patienter inklusiv tab af subkutant fedtlag i ansigtet, forøget fedtlag på mave og de indre maveorganer, forøgelse af brystfedtlag og akkumulering af ryggens fedtdepoter (tyrenakke).
Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump).
Bivirkninger i kliniske studier for voksne Infektiøse og parasitære sygdomme
73 Undesirable effects in clinical studies in adult patients Infections and infestations
Sygdomme i bevægeapparatet og bindevæv
74 Musculoskeletal and connective tissue disorders
78 Børn
Paediatric patients
Post marketing erfaring
75 Post marketing experience
Farmakoterapeutisk klassifikation: protease hæmmer, ATC- kode:
Pharmaco-therapeutic group: protease inhibitor, ATC code:
Virkemåde: - Lopinavir giver Kaletra dets antivirale effekt.
Mechanism of action: lopinavir provides the antiviral activity of Kaletra.
Den gennemsnitlige EC50 for lopinavir mod HIV- 1IIIB i MT4 celler var 17 nM og 102 nM ved henholdsvis fravær eller tilstedeværelse af 50% humant serum.
76 lopinavir against HIV-1IIIB in MT4 cells was 17 nM and 102 nM, respectively.
Af disse kunne isolater fra 96 nelfinavir- behandlede forsøgspersoner og 51
Of these, isolates from 96 nelfinavir-treated subject and 51 lopinavir/ ritonavir-treated subjects could be amplified for resistance testing.
Antiviral aktivitet af Kaletra hos patienter, hvor behandling med proteasehæmmere ikke virker: - tDen kliniske relevans af nedsat følsomhed af lopinavir in vitro er blevet undersøgt ved at bestemme det virologiske respons for Kaletra terapi, med hensyn til basal viral genotype og fænotype, i 56 patienter, der tidligere var blevet behandlet med proteasehæmmere uden effekt.
77 Antiviral activity of Kaletra in patients failing protease inhibitor therapy: the clinical relevance of reduced in vitro susceptibility to lopinavir has been examined by assessing the virologic response to Kaletra therapy, with respect to baseline viral genotype and phenotype, in 56 patients previous failing therapy with multiple protease inhibitors.
81 Krydsresistens:
Cross-resistance:
13 til 1030 celler/ mm3).
Median baseline CD4 cell count was 220 cells/ mm3 (range 13 to 1030 cells/ mm3).