natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Forsøg med mennesker og in vitro- forsøg, hvor der anvendes humane levermikrosomer og udtrykte enzymer viste, at maraviroc fortrinsvis metaboliseres af cytochrom P450- systemet til metabolitter, der er essentielt inaktive over for HIV- 1.
Metabolism: studies in humans and in vitro studies using human liver microsomes and expressed enzymes have demonstrated that maraviroc is principally metabolized by the cytochrome P450 system
Virkningen af moderat nedsat leverfunktion kan være
Geometric mean ratios for Cmax and AUClast were 11% and 25% higher respectively for subjects with mild hepatic impairment, and 32% and 46% higher respectively for subjects with moderate hepatic impairment compared to subjects with normal hepatic function.
34 undervurderet på grund af de begrænsede data fra patienter med nedsat metabolisk kapacitet og højere renal clearance hos disse forsøgspersoner.
The effects of moderate hepatic impairment may be underestimated due to limited data in patients with decreased metabolic capacity and higher renal clearance in these subjects.
In vitro - og in vivo- forsøg viser, at maraviroc har et potentiale for at øge QTc- intervallet ved supraterapeutiske doser uden tegn på arrytmi.
In vitro and in vivo studies showed that maraviroc has a potential to increase QTc interval at supratherapeutic doses with no evidence of arrhythmia.
Gentagne dosistoksicitetsforsøg hos rotter identificerede leveren som primært målorgan for toksicitet (stigning i transaminaser, galdegang- hyperplasi, nekrose).
31 Repeated dose toxicity studies in rats identified the liver as the primary target organ for toxicity (increases in transaminases, bile duct hyperplasia, necrosis).
35 Tabletkerne Cellulose, mikrokrystallinsk Calciumhydrogenphosphat, vandfrit Natriumstivelsesglycolat Magnesiumstearat
Cellulose, microcrystalline Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Sodium starch glycolate Magnesium stearate
6. 4 Særlige opbevaringsforhold
32 6.4 Special precautions for storage
EU/ 1/ 07/ 418/ 006 EU/ 1/ 07/ 418/ 007 36 EU/ 1/ 07/ 418/ 008 EU/ 1/ 07/ 418/ 009 EU/ 1/ 07/ 418/ 010
EU/ 1/ 07/ 418/ 006 EU/ 1/ 07/ 418/ 007 EU/ 1/ 07/ 418/ 008 EU/ 1/ 07/ 418/ 009 EU/ 1/ 07/ 418/ 010
37 BILAG II
33 ANNEX II
Gödecke GmbH Mooswaldallee 1 79090 Freiburg Tyskland.
Gödecke GmbH Mooswaldallee 1 79090 Freiburg Germany
Pharmacovigilancesystemet
Pharmacovigilance system
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at pharmacovigilancesystemet, der er beskrevet i version 1. 1 og er præsenteret i Modul 1. 8. 2 af markedsføringstilladelsen, er til stede og fungerer før produktet markedføres.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Risk management- plan
Risk Management plan
Disse er specificeret i den pharmacovigilance- plan, der er godkendt i version 1. 4 af risk management- planen (RMP), som er præsenteret i Modul 1. 8. 2 af markedsføringstilladelsen, og enhver følgende opdatering af RMP’ en, som er godkendt af CHMP.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.4 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
I henhold til ” CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ” skal den opdaterede RMP indsendes på samme tidspunkt som den næste periodiske sikkerhedsopdate - ringsrapport (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Yderligere skal en opdateret RMP indsendes: • Når der modtages ny information, som kan påvirke den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance- planen eller risikominimerende aktiviteter • Inden for 60 dage efter, at en vigtig milepæl er nået i forbindelse med pharmacovigilance eller risikominimering • Efter anmodning fra EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA.
39 BILAG III
35 ANNEX III
41 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
CELSENTRI 150 mg filmovertrukne tabletter maraviroc
CELSENTRI 150 mg film-coated tablets maraviroc
Indeholder sojalecithin: se indlægssedlen for yderligere information.
Contains soya lecithin: see the package leaflet for further information.
ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF REACH AND SITE OF CHILDREN
Anv. senest:
EXP {MM-YYYY}
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Storbritannien
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ United Kingdom
43 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
CELSENTRI 300 mg filmovertrukne tabletter maraviroc
CELSENTRI 300 mg film-coated tablets maraviroc
45 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE EMBALLAGE
41 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter Multipakning indeholder 180 (2 pakninger med 90) filmovertrukne tabletter
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets Multipack containing 180 (2 packs of 90) film-coated tablets
Forseglet pakning Må ikke bruges, hvis pakningen har været åbnet
Sealed pack Do not use if box has been opened
47 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Indeholder sojalecitin: se indlægssedlen for yderligere information.
Contains soya lecithin: see the package leaflet for further information.
Multipakning med 180 (2 pakninger med 90 filmovertrukne tabletter) – uden blue box tekst – 150 mg filmovertrukne tabletter
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE CARTON Multipacks of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) - without blue box - 150 mg film-coated tablets
CELSENTRI 150 mg filmovertrukne tabletter maraviroc
Celsentri 150 mg film-coated tablets maraviroc
Del af multipakning, som består af 2 pakninger, der hver indeholder 90 filmovertrukne tabletter
Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 90 film-coated tablets
Multipakning med 180 (2 pakninger med 90 filmovertrukne tabletter) – uden blue box tekst – 300 mg filmovertrukne tabletter
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE CARTON Multipacks of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) - without blue box - 300 mg film-coated tablets
CELSENTRI 300 mg filmovertrukne tabletter maraviroc
Celsentri 300 mg film-coated tablets maraviroc
Ydre etiket til multipakning med 180 (2 pakninger med 90 filmovertrukne tabletter) pakket med gennemsigtig folie – med blue box tekst - 150 mg filmovertrukne tabletter
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer wrapper label on multi packs of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) wrapped in transparent foil - including the blue box - 150 mg film-coated tablets
Multipakning, som består af 2 pakninger, der hver indeholder 90 filmovertrukne tabletter
Multipack comprising 2 packs, each containing 90 film-coated tablets
Ydre etiket til multipakning med 180 (2 pakninger med 90 filmovertrukne tabletter) pakket med gennemsigtig folie – med blue box tekst - 300 mg filmovertrukne tabletter
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer wrapper label on multi packs of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) wrapped in transparent foil - including the blue box - 300 mg film-coated tablets
57 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
53 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Bllisterpakning på 10 x 150 mg maraviroc filmovertrukne tabletter
Blister Pack of 10 x 150 mg maraviroc film-coated tablets
Exp:
EXP {MM-YYYY}
58 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
54 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Bllisterpakning på 10 x 300 mg maraviroc filmovertrukne tabletter
Blister Pack of 10 x 300 mg maraviroc film-coated tablets
60 INDLÆGSSEDDEL:
56 PACKAGE LEAFLET:
CELSENTRI 150 mg filmovertrukne tabletter CELSENTRI 300 mg filmovertrukne tabletter maraviroc
CELSENTRI 150 mg film-coated tablets CELSENTRI 300 mg film-coated tablets maraviroc
- Lægen har ordineret CELSENTRI til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
ikke er nævnt her.
please tell your doctor or your pharmacist.
Virkning og anvendelse 2.
What CELSENTRI is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage CELSENTRI 3.
Before you take CELSENTRI 3.
Sådan skal De tage CELSENTRI 4.
How to take CELSENTRI 4.
Opbevaring 6.
How to store CELSENTRI 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT CELSENTRI IS AND WHAT IT IS USED FOR
CELSENTRI er et antiretroviralt lægemiddel, der bruges til behandling af humant immundefekt virus type- 1- infektion (HIV- 1).
CELSENTRI is an antiretroviral medicine used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus type-1 (HIV-1) infection.
Det aktive stof, maraviroc, hører til gruppen af medicin, der kaldes CCR5 - antagonister.
Its active ingredient, maraviroc, belongs to a group of medicines called CCR5 antagonists.
CELSENTRI forhindrer HIV- 1 i at komme ind i de celler i blodet, som HIV angriber (de såkaldte CD4 - eller T- celler).
CELSENTRI prevents the entry of HIV-1 into the cells in your blood that are attacked by HIV (called CD4 or T-cells).
CELSENTRI virker ved at blokere en receptor, der kaldes CCR5, som HIV bruger til at trænge ind i disse celler.
CELSENTRI works by blocking a receptor called CCR5 that HIV use to gain entry into these cells.
CELSENTRI nedsætter mængden af HIV i kroppen, og forstærker immunsystemet.
CELSENTRI reduces the amount of HIV in your body and enhances your immune system.
CELSENTRI skal tages sammen med anden medicin, der bruges til at behandle HIV.
CELSENTRI must be taken in combination with other medicines used to treat HIV.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE CELSENTRI
2 BEFORE YOU TAKE CELSENTRI
Tag ikke CELSENTRI hvis De er overfølsom (allergisk) over for maraviroc, jordnødder, soja eller et af de øvrige indholdsstoffer (se afsnit 2, Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i CELSENTRI).
Do not take CELSENTRI if you are allergic (hypersensitive) to maraviroc or to peanut or soya or to any of the other ingredients of CELSENTRI (see section 2, Important information about some of the ingredients of CELSENTRI).
Vær ekstra forsigtig med at bruge CELSENTRI
Take special care with CELSENTRI:
Lægen skal tage blodprøver, for at kontrollere om CELSENTRI er en egnet behandling.
Your doctor must take blood samples to test whether CELSENTRI is an appropriate treatment for you.
Inden behandling med CELSENTRI, skal De fortælle det til lægen, hvis De:
Before taking this medicine, make sure that your doctor knows if you:
• har leverproblemer, herunder kronisk hepatitis B eller C, da der kun er begrænset erfaring med patienter med leverproblemer.
• have problems with your liver including chronic hepatitis B or C as there is only limited experience in patients with liver problems.
Deres leverfunktion vil blive fulgt nøje.
Your liver function may need to be closely monitored.
Hvis De får symptomer på hepatitis (nedsat appetit, feber, har kvalme/ kaster op og/ eller gulfarvning af hud eller øjne), udslæt og/ eller kløe, skal De stoppe med at tage CELSENTRI og straks kontakte lægen.
If you notice symptoms of hepatitis (loss of appetite, fever, feeling sick/ being sick and/ or yellowing of skin or eyes), rash and/ or itching, you should stop taking CELSENTRI and inform your doctor immediately.
61 • har eller tidligere har haft lavt blodtryk, og/ eller hvis De tager anden medicin, der kan nedsætte blodtrykket.
57 • have or previously had low blood pressure and/ or if you are taking any medicines to lower blood pressure
På grund af den måde, som CELSENTRI virker på immunceller, kan CELSENTRI muligvis øge risikoen for udvikling af infektioner.
• have tuberculosis or serious fungal infections as due to the way CELSENTRI works on certain immune cells, CELSENTRI could potentially increase the risk of developing infections.
Der er dog ikke set øget forekomst af AIDS- relaterede infektioner i forbindelse med brug af CELSENTRI i kliniske forsøg.
However, there has been no evidence of an increase in the occurrence of AIDS-related infections associated with the use of CELSENTRI in clinical studies
• har eller tidligere har haft nyreproblemer, især hvis De tager visse antibiotika (clarithromycin, telithromycin, svampemidler (ketoconazol, itraconazol) og/ eller proteasehæmmere (undtagen tipranavir/ ritonavir).
• have or previously had any kidney problems particularly if you are taking certain antibiotics (clarithromycin, telithromycin, antifungal medicines (ketoconazole, itraconazole) and/ or protease inhibitors (except for tipranavir/ ritonavir)
• har problemer med hjertet eller blodkredsløbet, da der kun er begrænset erfaring med patienter med disse alvorlige problemer.
• have problems with your heart or circulatory system as there is only limited experience in patients with serious problems of this type.
Det vides ikke, om CELSENTRI virker på børn.
It is not known if CELSENTRI works in children.
CELSENTRI bør derfor ikke anvendes til børn.
Therefore CELSENTRI is not recommended for use in children.
CELSENTRI er kun brugt i et begrænset antal af patienter, der er 65 år eller ældre.
CELSENTRI has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
Tal med lægen, hvis De er i den alder, for at høre om De kan bruge CELSENTRI.
If you belong to this age group please discuss with your doctor if you can use CELSENTRI.
CELSENTRI helbreder ikke en HIV- infektion eller AIDS (avanceret HIV- infektion).
CELSENTRI is not a cure for HIV infection or AIDS (advanced HIV infection).
CELSENTRI nedsætter ikke risikoen for at overføre HIV til andre gennem seksuel kontakt, brug af samme nåle eller blodkontakt.
CELSENTRI does not reduce the risk of passing HIV to others through sexual contact, sharing needles or exposure to your blood.
Det er vigtigt at fortsætte med passende forsigtighedsregler for at forebygge, at HIV overføres til andre.
It is important to continue to take appropriate precautions to prevent passing HIV to others.
Hos nogle patienter med AIDS, som tidligere har haft opportunistisk infektion (en infektion som kan forekomme ved nedsat immunsystem), kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti- HIV- behandlingen er startet.
In some patients with AIDS and a history of opportunistic infection (an infection that can occur when your immune system is impaired), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Dette gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’ s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Hvis De bemærker nogen som helst symptomer på infektion, skal De straks fortælle det til lægen.
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Nogle af de patienter, der bruger HIV- kombinationsbehandling, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes osteonekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Hvor længe den samtidige behandling med flere antiretrovirale lægemidler varer, brug af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt højere Body Mass Index.
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Hvis De bemærker et eller flere af disse symptomer, bør De fortælle det til lægen.
If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Please tell your doctor and your pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Noget medicin kan påvirke virkningen af CELSENTRI, når det indtages sammen med CELSENTRI.
Some medicines may affect the levels of CELSENTRI in the body when they are taken at the same time as CELSENTRI.
Derfor kan det være nødvendigt at justere dosis af CELSENTRI.
Therefore the dose of CELSENTRI may need to be adjusted.
Fortæl det til lægen, hvis De tager anden medicin, herunder medicin til at behandle HIV- infektion (f. eks. efavirenz, lopinavir, saquinavir, darunavir, atazanavir, nelfinavir, indinavir), antibiotika (clarithromycin, telithromycin, rifampicin) og medicin mod svamp (ketoconazol, itraconazol).
Tell your doctor if you are taking any medicines including other medicines to treat HIV infection (e. g. efavirenz, lopinavir, saquinavir, darunavir, atazanavir, nelfinavir, indinavir), antibiotics (clarithromycin, telithromycin, rifampicin) and antifungal medicines (ketoconazole, itraconazole).
Dette vil sikre, at lægen giver Dem den korrekte dosis af CELSENTRI.
This will allow your doctor to prescribe the most appropriate dose of CELSENTRI for you.
Medicin, der indeholder perikon, kan sandsynligvis hindre CELSENTRI i at virke ordentligt.
John’ s wort (Hypericum perforatum) are likely to prevent CELSENTRI from working properly and should not be taken together with CELSENTRI.
De må ikke tage medicin, der indeholder perikon sammen med CELSENTRI.
58 Taking CELSENTRI with food and drink
Brug af CELSENTRI sammen med mad og drikke De kan tage CELSENTRI med og uden mad.
CELSENTRI can be taken with or without food.
62 Graviditet
Pregnancy
Fortæl det til lægen, hvis De er gravid, planlægger at blive gravid, eller bliver gravid, mens De tager denne medicin.
Tell your doctor if you are pregnant, planning to become pregnant or become pregnant whilst taking this medicine.
Hvis De er gravid, må De kun tage CELSENTRI efter lægens anvisning.
If you are pregnant, CELSENTRI should only be taken after careful discussion with your doctor.
Sikker brug af CELSENTRI under graviditet er ikke undersøgt.
The safe use of CELSENTRI in pregnancy has not been established.
Det vides ikke, om det aktive stof i CELSENTRI udskilles i modermælken.
It is not known whether the active ingredient in CELSENTRI can pass into your breast milk.
Hvis De ammer, må De ikke tage CELSENTRI.
Therefore, mothers should not breast-feed during treatment with CELSENTRI.
HIV- smittede kvinder bør ikke amme deres børn på grund af risikoen for, at barnet kan blive smittet med HIV gennem modermælken.
In general, women infected with HIV should not breast-feed because the virus may be transmitted through the breast milk.
CELSENTRI kan give svimmelhed.
CELSENTRI may cause dizziness.
Lad være med at arbejde med eller betjene maskiner.
If you experience dizziness while taking CELSENTRI do not drive and do not operate any tools or machines.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i CELSENTRI
Important information about some of the ingredients of CELSENTRI
CELSENTRI indeholder sojalecithin.
CELSENTRI contains soya lecithin.
De må ikke bruge CELSENTRI, hvis De er overfølsom over for jordnødder (peanut) eller soja.
If you are allergic to peanut or soya do not use this medicinal product.
SÅDAN SKAL DE TAGE CELSENTRI
HOW TO TAKE CELSENTRI
Tag altid CELSENTRI nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take CELSENTRI exactly as your doctor has instructed.
Er De i tvivl, så spørg lægen eller apoteket.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure how to take CELSENTRI.
Den sædvanlige dosis er 150 mg, 300 mg eller 600 mg 2 gange dagligt afhængigt af, hvilken medicin De tager på samme tid som CELSENTRI.
The usual dose of CELSENTRI is 150 mg, 300 mg or 600 mg twice per day depending on other medicines that you are taking at the same time as CELSENTRI.
Tag altid den dosis, lægen har anvist.
Always take the dose recommended by your doctor.
CELSENTRI kan tages med eller uden mad.
CELSENTRI can be taken with or without food.
CELSENTRI skal tages gennem munden.
CELSENTRI should always be taken by mouth.
De skal fortsætte med at tage CELSENTRI, så længe lægen siger, De skal.
You should continue to take CELSENTRI for as long as instructed by your doctor.
CELSENTRI skal tages sammen med anden medicin til at behandle HIV.
CELSENTRI must be taken in combination with other medicines used to treat HIV.
Læs indlægssedlen for disse produkter for at se, hvordan disse skal bruges.
Please refer to the Package Leaflets of these other medicines for guidance on how to take them.
Hvis De har taget for mange CELSENTRI filmovertrukne tabletter
If you take more CELSENTRI than you should
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De har taget mere af CELSENTRI, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet.
If you accidentally take more than the prescribed dose of CELSENTRI, contact your doctor or the nearest hospital right away.
De kan blive svimmel eller uklar, hvis De står op eller rejser Dem hurtigt op på grund af pludseligt fald i blodtrykket.
You may feel dizzy or light-headed when you stand or sit up quickly.
Hvis det sker, bør De lægge Dem ned, indtil De føler Dem bedre tilpas.
This is due to a sudden fall in your blood pressure.
Når De rejser Dem op, så gør det så langsomt som muligt.
If this happens, lie down until you feel better.
Hvis De har glemt at tage CELSENTRI
59 If you forget to take CELSENTRI
Hvis De har glemt at tage en dosis, skal De tage den straks, De kommer i tanke om det, medmindre det er tid for næste dosis.
If you miss a dose of CELSENTRI, take the missed dose as soon as possible and then take your next scheduled dose at its regular time.
Hvis det næsten er tid for næste dosis, skal De ikke tage den glemte dosis.
If it is almost time for your next dose, do not take the missed dose.
Vent og tag næste dosis til det planlagte tidspunkt.
Wait and take the next dose at its regular time.
Hvis De holder op med at tage CELSENTRI
If you stop taking CELSENTRI
Det er påvist, at De får den bedste virkning af HIV- medicinen, hvis De tager medicinen, som De skal.
It has been shown that taking all doses at the appropriate times may greatly increase the effectiveness of your antiretroviral medicines.
Det er vigtigt, at De tager medicinen, som beskrevet ovenfor.
Therefore, unless your doctor instructs you to stop treatment, it is important to keep taking CELSENTRI correctly, as described above.
Spørg lægen eller på apoteket hvis der er noget, De er i tvivl om, eller føler Dem usikker på.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or your pharmacist.
CELSENTRI kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, CELSENTRI can cause side effects, although not everybody gets them.
De kan skyldes CELSENTRI, anden medicin, som indtages, eller HIV- infektionen.
When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by CELSENTRI, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
Tal med lægen, hvis De bemærker noget usædvanligt i Deres helbredstilstand.
Tell your doctor if you notice anything unusual about your health.
En meget almindelig bivirkning (det forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme.
A very common side-effect (likely to occur in more than 1 in 10 patients) is feeling sick.
Almindelige bivirkninger (det forekommer hos færre end 1 ud af 10patienter) omfatter:
Common side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients) include: