natgillin/translations-raw huggingface dataset:
kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har.
if their symptoms are the same as yours.
Circadins virkning og hvad du skal bruge det til.
What Circadin is and what it is used for 2.
Sådan skal du tage Circadin 4.
How to take Circadin 4.
Sådan opbevarer du Circadin 6.
How to store Circadin 6.
CIRCADINS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT CIRCADIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Circadin anvendes som monoterapi (et enkelt lægemiddel) til korttidsbehandling af primær søvnløshed (vanskelighed ved at falde i søvn eller blive ved med at sove eller dårlig søvnkvalitet i mindst én måned), kendetegnet ved dårlig søvnkvalitet hos patienter i alderen 55 år og derover.
Circadin is used as monotherapy for the short-term treatment of primary insomnia (difficulty in getting to sleep or staying asleep, or poor quality of sleep for at least one month), characterised by poor quality of sleep in patients aged 55 years and older.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CIRCADIN
BEFORE YOU TAKE CIRCADIN
Tag ikke Circadin
Do not take Circadin
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for melatonin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
- if you are allergic (hypersensitive) to melatonin or any of the other ingredients of Circadin.
- hvis døsighed kan udgøre en risiko for din sikkerhed,
- if drowsiness is likely to cause a risk to your safety;
- hvis du har leverproblemer,
- if you suffer from any liver problems;
- hvis du har nyreproblemer,
- if you suffer from kidney problems;
- hvis du lider af en autoimmun sygdom (hvor kroppen bliver ” angrebet ” af sit eget
- if you suffer from any autoimmune disease (where the body is ‘ attacked’ by its own
immunsystem).
immune system).
Dette skal du gøre, FØR du begynder på behandlingen, da visse lægemidler kan påvirke Circadins virkning.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription BEFORE you start the treatment as they may affect the action of Circadin.
Disse lægemidler omfatter sovemidler (hypnotika) og beroligende midler (f. eks. benzodiazepiner), fluvoxamin, thioridazin og imipramin (anvendes til behandling af depression eller psykiske problemer), østrogen (præventionsmidler eller hormonsubstitutionsbehandling), cimetidin (mavesårsmedicin) og psoralener (anvendes til behandling af hudproblemer f. eks. psoriasis).
These medicines include hypnotics and tranquilisers (e. g. benzodiazepines), fluvoxamine, thioridazine and imipramine (used to treat depression or psychiatric problems), oestrogen (contraceptives or hormone replacement therapy), cimetidine and psoralens (used to treat skin problems e. g. psoriasis).
18 Brug af Circadin sammen med mad og drikke Tag Circadin efter, at du har spist.
18 Taking Circadin with food and drink Take Circadin after you have eaten.
Drik ikke alkohol før, under eller efter, du har taget Circadin.
Do not drink alcohol before, during or after taking Circadin.
Du bør ikke tage Circadin, hvis du er gravid, eller hvis du har mistanke om, at du kunne være gravid.
It is not recommended to take Circadin if you are pregnant or suspect that you may be pregnant.
Du bør ikke tage Circadin, hvis du ammer.
It is not recommended to take Circadin if you are breast feeding.
Trafik - og arbejdssikkerhed Circadin kan medføre døsighed.
Driving and using machines Circadin may cause drowsiness.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Circadin Hver depottablet indeholder 80 mg laktosemonohydrat.
Important information about some of the ingredients of Circadin Each prolonged-release tablet contains 80 mg of lactose-monohydrate.
SÅDAN SKAL DU TAGE CIRCADIN
HOW TO TAKE CIRCADIN
Tag altid Circadin nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take Circadin exactly as your doctor has told you.
Den sædvanlige dosis er én Circadin- tablet taget daglig gennem munden, efter mad, 1- 2 timer inden sengetid i tre uger.
The dose is one Circadin tablet taken daily by mouth, after food, 1-2 hours before bedtime, for 3 weeks.
Tabletterne skal synkes hele.
You should swallow the tablet whole.
Circadin- tabletter må ikke knuses eller deles i to dele.
Circadin tablets should not be crushed or cut in half.
Hvis du har taget for meget Circadin Hvis du er kommet til at tage for meget medicin, skal du hurtigst muligt kontakte din læge eller apoteket.
If you take more Circadin than you should If you have accidentally taken too much of your medicine, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Fortsæt derefter som før.
If you forget to take Circadin If you forget to take your tablet, take another as soon as you remember, before going to sleep, or wait until it is time to take your next dose, then go on as before.
Hvis du holder op med at tage Circadin Der er ingen skadelige virkninger, hvis behandlingen afbrydes eller afsluttes før tiden.
If you stop taking Circadin There are no known harmful effects if treatment is interrupted or ended early.
Brugen af Circadin menes ikke give abstinenser efter, at behandlingen er afsluttet.
The use of Circadin is not known to cause any withdrawal effects after treatment completion.
Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, du er tvivl om eller føler dig usikker på.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Circadin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Circadin can cause side effects, although not everybody gets them.
Følgende bivirkninger betragtes som ikke almindelige (dvs. at de sandsynligvis vil forekomme hos færre end 1 ud af 100 patienter):
The following events are considered to be uncommon (i. e. likely to occur in fewer than 1 in 100 patients):
Irritabilitet, nervøsitet, rastløshed, søvnløshed, abnorme drømme, migræne, psykomotorisk hyperaktivitet (rastløshed i forbindelse med øget aktivitet), svimmelhed, somnolens (træthed), mavepine, forstoppelse, mundtørhed, hyperbilirubinæmi (forandringer i sammensætningen af dit blod, som kan medføre, at huden eller det hvide i øjnene bliver farvet gul (gulsot)), hyperhidrose (kraftig svedproduktion), asteni (følelse af svaghed) samt vægtforøgelse.
Irritability, nervousness, restlessness, insomnia, abnormal dreams, migraine, psychomotor hyperactivity (restlessness associated with increased activity), dizziness, somnolence (tiredness), abdominal pain, constipation, dry mouth, hyperbilirubinaemia (changes in the composition of your blood which could cause yellowing of the skin or eyes (jaundice), hyperhidrosis (excessive sweating), asthenia (feeling of weakness) and weight increase.
Følgende bivirkninger betragtes som sjældne (dvs. at de sandsynligvis vil forekomme hos færre end 1 ud af 1. 000 patienter):
The following events are considered to be rare (i. e., likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients):
19 Herpes Zoster (helvedesild), leukopeni, trombocytopeni, hypertriglyceridæmi, humørsvingninger, aggression, uro, gråd, tidlig opvågning om morgenen, øget libido (øget sexlyst), nedsat hukommelse, opmærksomhedsforstyrrelse, dårlig søvnkvalitet, nedsat synsskarphed (nedsat syn), uklart syn, øget tåreflod (rindende øjne), positionsvertigo (svimmelhed i stående stilling), hedeture, mavebesvær, opkastning, unormale tarmlyde, flatulens (tarmluft), hypersekretion af spyt (overdreven spytdannelse), halitose (dårlig ånde), abnorm leverfunktionstest (forhøjede leverenzymer), eksem, erytem (hududslæt), udslæt med pruritus (kløende udslæt), pruritus (kløe), tør hud, negleproblemer, nattesved, muskelkrampe, nakkesmerter, priapisme (forlænget erektionsvarighed) og træthed.
19 Herpes Zoster (shingles), leukopenia, thrombocytopenia, hypertriglyceridaemia, altered mood, aggression, agitation, crying, early morning awakening, increased libido (increased sex drive), memory impairment, disturbance in attention, poor quality sleep, reduced visual acuity (visual impairment), blurred vision, increased lacrimation (watery eyes), positional vertigo (dizziness when standing), hot flushes, gastrointestinal upset, vomiting, abnormal bowel sounds, flatulence (wind), salivary hypersecretion (excess saliva production), halitosis (bad breath), abnormal liver function test (increased liver enzymes), eczema, erythema (skin rash), pruritic rash (itchy rash), pruritus (itching), dry skin, nail disorder, night sweats, muscle cramp, neck pain, priapism (increased duration of erection) and fatigue (tiredness).
SÅDAN OPBEVARER DU CIRCADIN
HOW TO STORE CIRCADIN
Brug ikke Circadin efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use Circadin after the expiry date which is stated on the carton.
Spørg på apoteket om hvordan du skal aflevere medicinrester.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Circadin indeholder:
What Circadin contains
- Aktivt stof: melatonin.
- The active substance is melatonin.
Ammoniometakrylat kopolymer type B, kalciumhydrogenfosfat
- The other ingredients are ammonio methacrylate copolymer type B, calcium hydrogen
dihydrat, laktosemonohydrat, vandfri kolloid silica, talkum og magnesiumstearat.
phosphate dihydrate, lactose monohydrate, silica (colloidal anhydrous), talc and magnesium stearate.
Circadins udseende og pakningsstørrelse Circadin 2 mg depottabletter fås som hvide til off- white, runde, bikonvekse tabletter.
What Circadin looks like and contents of the pack Circadin 2 mg prolonged-release tablets are available as white to off-white round bi-convex shaped tablets.
Hver æske indeholder en blisterstrip med 20 eller 21 tabletter.
Each carton of tablets contains one blister strip of 20 or 21 tablets.
Fremstiller:
20 Manufacturer:
Fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse i EEA:
Sites responsible for Batch Release in the EEA: -
Penn Pharmaceutical Services Ltd
Penn Pharmaceutical Services Ltd Units 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar Gwent NP22 3AA UK
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den (MM/ ÅÅÅÅ)
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Du kan finde yderligere information om Circadin på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside. http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
For yderligere oplysninger om dette lægemiddel kan du spørge den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
21 Deutschland Lundbeck GmbH Karnapp 25 D- 21079 Hamburg Tel: +49 40 23649 0
Deutschland Lundbeck GmbH Karnapp 25 D-21079 Hamburg Tel: +49 40 23649 0
22 Italia Lundbeck Italia S. p. A.
Italia Lundbeck Italia S. p. A.
Det fås som lyserøde tabletter (runde:
It is available as pink tablets (round:
75 mg; aflange:
75 mg; oblong:
Lægemidlet er identisk med Iscover, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
This medicine is the same as Iscover, which is already authorised in the European Union (EU).
Virksomheden, som fremstiller Iscover, har givet tilladelse til, at dets videnskabelige oplysninger må anvendes for Clopidogrel BMS.
The company that makes Iscover has agreed that its scientific data can be used for Clopidogrel BMS.
Clopidogrel BMS anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Clopidogrel BMS is used in adult patients to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Clopidogrel BMS kan gives til følgende patientgrupper: • patienter, som for nylig har haft et myokardieinfarkt (hjertetilfælde).
Clopidogrel BMS can be given to the following groups of patients: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Behandling med Clopidogrel BMS kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter • patienter, der for nyligt har haft et iskæmisk slagtilfælde (ikke- blødende slagtilfælde).
Clopidogrel BMS can be started between a few days and 35 days after the attack; • patients who have had a recent ischaemic stroke (non-bleeding stroke).
Behandling med Clopidogrel BMS kan påbegyndes 7 dage efter slagtilfældet og indtil 6 måneder efter • patienter med perifere kredsløbsforstyrrelser (problemer med blodgennemstrømninger i arterier) • patienter, der lider af ” akut koronarsyndrom ”, når patienterne skal indtage det i kombination med aspirin (et andet antikoagulerende middel), herunder patienter, der har fået indsat en stent (et kort rør, der anbringes i arterien for at forhindre den i at tillukkes) Clopidogrel BMS kan anvendes til patienter, som har hjertetilfælde med ” forhøjelse af ST- segmentet ” (ST- elevation) (dvs. en unormal visning på elektrokardiogrammet (EKG)), når lægen vurderer, at patienterne kan have gavn af denne behandling.
Clopidogrel BMS can be used in patients who are having a heart attack with an ‘ ST segment elevation’ (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Det kan også anvendes til patienter, som ikke har haft en sådan unormal visning på EKG’ et, hvis de har ustabil angina (en svær form for brystsmerter) eller har haft et myokardieinfarkt uden forekomst af Q- takker (en form for slagtilfælde).
It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘ non-Q-wave’ myocardial infarction.
Standarddosis af Clopidogrel BMS er en 75 mg - tablet en gang dagligt med eller uden føde Ved akut koronarsyndrom anvendes Clopidogrel BMS sammen med aspirin (et andet antikoagulerende middel), og behandlingen indledes almindeligvis med en initialdosis på en 300 mg - tablet eller fire 75 mg - tabletter.
In acute coronary syndrome, Clopidogrel BMS is used together with aspirin (another anticoagulant) and treatment generally starts with a loading dose of one 300 mg tablet or four 75 mg tablets.
Dette efterfølges af en daglig dosis på 75 mg i mindst 4 uger (ved 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. myokardieinfarkt med forhøjelse af ST- segmentet), eller i op til 12 måneder (ved ikke- forhøjet ST - syndrom).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Det aktive stof i Clopidogrel BMS, clopidogrel, er et trombocytfunktionshæmmende middel. hvilket betyder, at det hjælper med til at forhindre dannelse af blodpropper.
This means that it helps to prevent blood clots from forming.
Clopidrogel forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre et stof, ADP, i at binde sig til en særlig receptor på blodpladernes overflade.
Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from binding to a special receptor on their surface.
Dette forhindrer dem i at blive ” klæbrige ” og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og hjælper til med at forhindre et hjerte - eller et slagtilfælde.
This stops the platelets becoming ‘ sticky’, reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Clopidogrel BMSs antikoagulerende effekt blev sammenlignet med effekten af aspirin i en undersøgelse kaldet CAPRIE- undersøgelsen, som omfattede 19 000 patienter med aterotrombose.
The effectiveness of Clopidogrel BMS as an anticoagulant was compared with that of aspirin in a study called CAPRIE including around 19,000 patients with atherothrombosis.
Hverken lægen eller patienten havde kendskab til, hvilken medicin patienten fik.
Neither the patient nor the doctor knew which medicine the patient was receiving.
Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor stor en del af patienterne, der i løbet af tre år oplevede en ny iskæmisk attak (hjerteanfald, iskæmisk slagtilfælde eller dødsfald).
The main measure of effectiveness was how many patients experienced a new ‘ ischaemic event’ (heart attack, ischaemic stroke or death) over one to three years.
Ved akut koronarsyndrom uden forhøjelse af ST- segmentet blev Clopidogrel BMS sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos over 12 000 patienter i op til et år (CURE- undersøgelse):
In non-ST segment elevation acute coronary syndrome, Clopidogrel BMS was compared with placebo (a dummy treatment) in over 12,000 patients for up to a year (CURE study):
2 172 af patienterne fik en stent sat ind i løbet af undersøgelsen.
2,172 of the patients had a stent inserted during the study.
Ved myokardieinfarkt med forhøjelse af ST- segmentet blev Clopidogrel BMS sammenlignet med placebo i to undersøgelser:
In ST segment elevation myocardial infarction, Clopidogrel BMS was compared with placebo in two studies:
CLARITY (over 3 000 patienter, hvor patienterne fik Clopidogrel BMS i op til otte dage) og COMMIT (næsten 46 000 patienter, hvor patienterne fik Clopidogrel BMS med eller uden metoprolol i op til fire uger).
CLARITY (over 3,000 patients, where the patients received Clopidogrel BMS for up to eight days) and COMMIT (almost 46,000 patients, where the patients received Clopidogrel BMS with or without metoprolol for up to four weeks).
Den vigtigste målestok for virkningen var, hvor mange patienter der oplevede en ” hændelse ” som f. eks. en blokeret arterie, et nyt hjertetilfælde eller dødsfald i løbet af undersøgelsen.
The main measure of effectiveness was how many patients experienced an ‘ event’ such as a blocked artery, another heart attack or death, during the study.
Der var 939 hændelser i Clopidogrel BMS- gruppen og 1 020 i aspirin- gruppen.
There were 939 events in the Clopidogrel BMS group, and 1,020 in the aspirin group.
Dette svarer til en relativ risikoreduktion på 9% sammenlignet med aspirin Riskoreduktion betyder, at færre patienter vil få nye iskæmiske hændelser, når de får Clopidogrel BMS, end hvis de får aspirin.
This corresponds to a relative reduction in risk of 9% compared with aspirin.
Det vil sige, at ca.
Risk reduction means that fewer patients will have new ischaemic events when they receive Clopidogrel BMS, than if they receive aspirin.
10 patienter af 1 000 vil undgå en ny iskæmisk hændelse to år efter at de er begyndt at tage Clopidogrel BMS istedet for aspirin.
In other words, about 10 patients in 1,000 will avoid having a new ischaemic event two years after starting Clopidogrel BMS instead of aspirin.
Ved akut koronarsyndrom uden forhøjelse af ST- segmentet var den samlede relative reduktion af risikoen for en hændelse 20% sammenlignet med placebo.
In non-ST segment elevation acute coronary syndrome, the overall relative reduction in the risk of an event compared with placebo was 20%.
I forbindelse med myokardieinfarkt med forhøjet ST- segmentet havde færre af de Clopidogrel BMS - behandlede patienter hændelser end de placebo- behandlede patienter (262 i forhold til 377 i CLARITY- undersøgelsen og 2 121 i forhold til 2 310 i COMMIT- undersøgelsen).
In ST segment elevation myocardial infarction, fewer patients on Clopidogrel BMS had events than patients on placebo (262 against 377 in the CLARITY study, and 2,121 against 2,310 in the COMMIT study).
De almindeligste bivirkninger ved Clopidogrel BMS (der ses hos mellem 1 og 10 patienter af hver 100) er hæmatom (en blodsamling under huden), epistaksis (næseblod), gastrointestinale blødninger (blødninger i mave eller tarm), diarré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, blå mærker og blødning på punkturstedet.
The most common side effects with Clopidogrel BMS (seen in between 1 and 10 patients in 100) are haematoma (a collection of blood under the skin), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), diarrhoea, abdominal (tummy) pain, dyspepsia (indigestion), bruising and bleeding where the skin is punctured.
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger for Clopidogrel BMS fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Clopidogrel BMS, see the Package Leaflet.
Clopidogrel BMS må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergisk) over for clopidogrel eller nogen af indholdsstofferne, eller af patienter med alvorlige leversygdomme eller en sygdom, som kan forårsage blødninger.
Clopidogrel BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to clopidogrel or any of the other ingredients, or in patients who have severe liver disease, or have a disease which may cause bleeding.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Clopidogrel BMS er større end risiciene hos voksne ved forebyggelse af aterotrombotiske hændelser.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Clopidogrel BMS’ s benefits are greater than its risks in adults for the prevention of atherothrombotic events.
2/ 3 Andre oplysninger om Clopidogrel BMS:
Other information about Clopidogrel BMS:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel BMS til Bristol Myers Squibb Pharma EEIG den 16. juli 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel BMS to Bristol Myers Squibb Pharma EEIG on 16 July 2008.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05- 2008.
2/ 3 This summary was last updated in 05-2008.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrogensulfat)
Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Hver tablet indeholder 3 mg lactose og 3, 3 mg ricinusolie, hydrogeneret.
Excipients: each tablet contains 3 mg lactose and 3.3 mg hydrogenated castor oil.
Lyserøde, runde og bikonvekse, med tallet "75" præget på den ene side og tallet "1171" på den anden side.
Pink, round, biconvex, engraved with « 75 » on one side and « 1171 » on the other side.
• Patienter med akut koronarsyndrom
• Patients suffering from acute coronary syndrome:
akut koronarsyndrom uden elevation af ST- segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q- takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA).
Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA).
akut myokardieinfarkt med elevation af ST- segmentet i kombination med ASA hos medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk behandling.
ST segment elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy.
5. 1.
For further information please refer to section 5.1.
- akut koronarsyndrom uden elevation af ST- segmentet (ustabil angina pectoris eller
In patients suffering from acute coronary syndrome: − Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300-mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
5. 1).
Clinical trial data support use up to 12 months, and the maximum benefit was seen at 3 months (see section 5.1).
akut myokardieinfarkt med elevation af ST- segmentet:
ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300-mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
Behandling med clopidogrel bør bestå af en daglig dosering på 75 mg, indledt med en stabiliseringsdosis på 300 mg i kombination med ASA og med eller uden trombolytika.
For patients over 75 years of age clopidogrel
Patienter, der er ældre end 75 år, bør ikke indlede behandlingen med clopidogrel med en stabiliseringsdosis.
should be initiated without a loading dose.
5. 1).
The benefit of the combination of clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section 5.1).
4. 4).
• Renal impairment Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4).
4. 4)
• Hepatic impairment Therapeutic experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses (see section 4.4).