natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Actrapid FlexPen er beregnet til anvendelse sammen med korte NovoFine nåle på 8 mm eller derunder.
Actrapid FlexPen is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
FlexPen dispenserer 1- 60 enheder i spring på én enhed.
FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
43 Hvis en justering er nødvendig ved skift til Actrapid, kan det vise sig ved første dosis eller inden for de første adskillige uger eller måneder.
If an adjustment is needed when switching the patients to Actrapid, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Fortsat skift af injektionsstedet inden for et givet område kan reducere eller forebygge disse reaktioner.
38 reduce or prevent these reactions.
44 4. 7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
39 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Isolerede spontant rapporterede tilfælde er angivet som meget sjælden, defineret som < 1/ 10. 000, herunder enkeltstående indberetninger.
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as < 1/ 10,000, including isolated reports.
45 Ikke almindelig - Ødem Ødemer kan forekomme ved initiering af insulinbehandling.
Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Immunsystemet Ikke almindelig - Nældefeber, udslæt Meget sjælden - Anafylaktiske reaktioner Symptomer på almen hypersensibilitet kan indbefatte hududslæt, kløe, svedtendens, gastrointestinal ubehag, angioneurotisk ødem, åndedrætsbesvær, hjertebanken, blodtryksfald og besvimelse/ tab af bevidsthed.
40 Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
46 Absorption Maksimal plasmakoncentration opnås 1, 5- 2, 5 timer efter subkutan indgivelsesmåde.
Absorption The maximum plasma concentration is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
Distribution Der er ikke observeret væsentlig binding til plasmaproteiner, undtagen (eventuelle) cirkulerende insulinantistoffer.
41 Distribution No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
30 måneder, hvis det opbevares mellem 2°C - 8°C.
30 months when stored between 2°C - 8°C..
47 6. 4 Særlige opbevaringsforhold
6.4 Special precautions for storage
Må ikke opbevares i køleskab.
42 During use: do not refrigerate.
Actrapid FlexPen må kun anvendes af én person.
Actrapid FlexPen is for single person use only.
7. oktober 2002
October 2002
49 BILAG II
43 ANNEX II
Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK- 4400 Kalundborg Danmark
Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Denmark
Actrapid Penfill og FlexPen:
Actrapid Penfill and FlexPen:
51 BILAG III
45 ANNEX III
53 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actrapid 40 IE/ ml injektionsvæske, opløsning i et hætteglas Insulin, human (rDNA)
Actrapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
1 ml opløsning indeholder 40 IE (1, 4 mg) human insulin (rDNA),
1 ml solution contains 40 IU (1.4 mg) of insulin human (rDNA).
zinkchlorid, glycerol, metacresol, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker
zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Injektionsvæske, opløsning 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Solution for injection 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Bruges inden 4 uger
EXP/ During use: use within 4 weeks
Actrapid hætteglas 40 IE/ ml
Actrapid vial 40 IU/ ml
55 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Actrapid 40 IE/ ml injektionsvæske, opløsning Insulin, human (rDNA) s. c., i. v.
Actrapid 40 IU/ mlsolution for injection Insulin human (rDNA) SC, IV use
56 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actrapid 100 IE/ ml injektionsvæske, opløsning i et hætteglas Insulin, human (rDNA)
Actrapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
1 ml opløsning indeholder 100 IE (3, 5 mg) human insulin (rDNA),
1 ml solution contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
Et hætteglas á 10 ml indeholder 1000 IE
1 vial of 10 ml contains 1000 IU
Actrapid hætteglas 100 IE/ ml
Actrapid vial 100 IU/ ml
58 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Actrapid 100 IE/ ml injektionsvæske, opløsning Insulin, human (rDNA) s. c., i. v
Actrapid 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC, IV use
10 ml 1 hætteglas á 10 ml indeholder 1000 IE
10 ml 1 vial of 10 ml contains 1000 IU
59 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Injektionsvæske, opløsning 1 x 10 ml Dette er del af en multipakning og ikke beregnet til salg enkeltvis
Solution for injection 1 x 10 ml This is part of a multipack and not for sale of individual vials
61 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ PAKNINGEN
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
YDRE INDPAKNINGSETIKET PÅ MULTIPAKNING
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS
Injektionsvæske, opløsning 5 x (1 x 10 ml) Dette er del af en multipakning og ikke beregnet til salg enkeltvis
Solution for injection 5 x (1 x 10 ml) This is a multipack and not for sale of individual vials
63 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
YDRE INDPAKNINGSETIKET PÅ MULTIPAKNINGEN
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING OUTHER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS
67 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actrapid Penfill 100 IE/ ml injektionsvæske, opløsning i en cylinderampul Insulin, human (rDNA)
Actrapid Penfill 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Injektionsvæske, opløsning 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Solution for injection 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Subkutan anvendelse Penfill cylinderampuller er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer Læs indlægssedlen inden brug Actrapid Penfill må kun anvendes af én person
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Read the package leaflet before use Actrapid Penfill is for use by one person only
EU/ 1/ 02/ 230/ 005 EU/ 1/ 02/ 230/ 006 EU/ 1/ 02/ 230/ 007
EU/ 1/ 02/ 230/ 005 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 230/ 006 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 230/ 007 10 x 3 ml
69 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Actrapid Penfill 100 IE/ ml injektionsvæske, opløsning Insulin, human (rDNA) s. c.
Actrapid Penfill 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
70 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actrapid NovoLet 100 IE/ ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Insulin, human (rDNA)
Actrapid NovoLet 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Injektionsvæske, opløsning 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Solution for injection 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Subkutan anvendelse Actrapid NovoLet er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine nåle Læs indlægssedlen inden brug Actrapid NovoLet må kun anvendes af én person
Subcutaneous use Actrapid NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Read the package leaflet before use Actrapid NovoLet is for use by one person only
EU/ 1/ 02/ 230/ 009
EU/ 1/ 02/ 230/ 008 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 230/ 009 10 x 3 ml
72 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
66 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Actrapid NovoLet 100 IE/ ml injektionsvæske, opløsning Insulin, human (rDNA) s. c.
Actrapid NovoLet 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
73 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
67 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actrapid InnoLet 100 IE/ ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Insulin, human (rDNA)
Actrapid InnoLet 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Subkutan anvendelse Actrapid InnoLet er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine S nåle Læs indlægssedlen inden brug Actrapid InnoLet må kun anvendes af én person
Subcutaneous use Actrapid InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Read the package leaflet before use Actrapid InnoLet is for use by one person only
EU/ 1/ 02/ 230/ 010 EU/ 1/ 02/ 230/ 011 EU/ 1/ 02/ 230/ 012
EU/ 1/ 02/ 230/ 010 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 230/ 011 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 230/ 012 10 x 3 ml
75 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Actrapid InnoLet 100 IE/ ml injektionsvæske, opløsning Insulin, human (rDNA) s. c.
Actrapid InnoLet 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
76 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actrapid FlexPen 100 IE/ ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Insulin, human (rDNA)
Actrapid FlexPen 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Subkutan anvendelse Beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
Subcutaneous use Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm.
Nåle forhandles separat Læs indlægssedlen inden brug Actrapid FlexPen må kun anvendes af én person
Needles are not includedRead the package leaflet before use Actrapid FlexPen is for use by one person only
77 8.
8.
78 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Actrapid FlexPen 100 IE/ ml injektionsvæske, opløsning Insulin, human (rDNA) s. c.
Actrapid FlexPen 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
79 B.
73 B.
80 INDLÆGSSEDDEL:
74 PACKAGE LEAFLET:
Actrapid hætteglas 40 IE/ ml injektionsvæske, opløsning i et hætteglas Insulin, human (rDNA)
Actrapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at bruge Deres insulin. – Gem indlægssedlen.
Read all of this leaflet carefully before you start using your insulin. – Keep this leaflet.
De kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen, diabetessygeplejersken eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. – Lægen har ordineret Actrapid til Dem personligt.
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. – Tal med lægen, diabetessygeplejersken eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
VIRKNING AF ACTRAPID OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT ACTRAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
Actrapid er human insulin til diabetesbehandling.
Actrapid is human insulin to treat diabetes.
8 timer.
This means that it will start to lower your blood sugar about half an hour after you take it, and the effect will last for approximately 8 hours.
Actrapid gives ofte i kombination med langtidsvirkende insulinprodukter.
Actrapid is often given in combination with longer-acting insulin products.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE ACTRAPID
BEFORE YOU USE ACTRAPID
Brug ikke Actrapid
Do not use Actrapid
Vær ekstra forsigtig med at bruge Actrapid
Take special care with Actrapid
Oral antidiabetika, monoaminooxidasehæmmere (MAOI), betablokkere, ACE- hæmmere, acetylsalicylsyre, anaboliske steroider, sulfonamider, orale kontraceptiva, thiazider, glukokortikoider, skjoldbruskkirtelhormon, beta- sympatomimetika, væksthormon, danazol, octreotid eller lanreotid.
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
81 Graviditet og amning Hvis De er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer:
If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
Spørg Deres læge til råds
75 Driving and using machines
Trafik - og arbejdssikkerhed Hvis De kører eller arbejder med værktøj eller maskiner:
If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
SÅDAN SKAL DE BRUGE ACTRAPID
HOW TO USE ACTRAPID
Før De bruger Actrapid
Before using Actrapid
De bør ikke bruge Actrapid
Do not use Actrapid
Hvis den er løs eller mangler, når De får hætteglasset, skal De returnere hætteglasset til apoteket ► Hvis det ikke har været opbevaret korrekt eller har været nedfrosset (se 6 Sådan opbevarer De Actrapid) ► Hvis det ikke fremstår vandklart og farveløst.
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actrapid) ► If it does not appear water clear and colourless.
Actrapid er beregnet til injektion under huden (subkutant).
Actrapid is for injection under the skin (subcutaneously).
For at undgå hudfortykkelse bør De vælge et nyt injektionssted inden for samme område til hver injektion (se 5 Bivirkninger).
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Actrapid hætteglas skal anvendes med insulininjektionssprøjter med tilsvarende enhedsskala.
Actrapid vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Actrapid kan også i særlige tilfælde indgives intravenøst af sundhedspersonale.
Actrapid may also be administered intravenously in special situations by medical professionals.
Hvis Actrapid bruges alene
To inject Actrapid on its own
Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til den mængde insulin, De vil injicere 2.
Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need 2.
Stik nålen igennem gummiskiven, og tryk stemplet i bund 3.
Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger 3.
Vend hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret 4.
Turn the vial and syringe upside down 4.
Træk den korrekte mængde insulin ind i sprøjten 5.
Draw the right dose of insulin into the syringe 5.
Træk nålen ud af hætteglasset
Pull the needle out of the vial 6.
Vend nålen opad, og pres luften ud 7.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out 7.
Kontrollér, at dosis er korrekt 8.
Check you have the right dose 8.
Hvis Actrapid skal blandes med et langtidsvirkende insulin
To mix Actrapid with long-acting insulin
Rul hætteglasset med det langtidsvirkende insulin mellem hænderne.
Roll the vial of long-acting insulin between your hands.
Gentag dette, indtil væsken er ensartet hvid og uklar 2.
Do this until the liquid is uniformly white and cloudy 2.
Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til den dosis af langtidsvirkende insulin som De har behov for.
Draw as much air into the syringe as the dose of long-acting insulin you need.
Injicér luften i hætteglasset med langtidsvirkende insulin, og træk nålen ud 3.
Inject the air into the long-acting insulin vial, then pull out the needle
Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til den dosis Actrapid, De har behov for.
Draw as much air into the syringe as the dose of Actrapid you need.
Injicér luften i hætteglasset med Actrapid.
Inject the air into the Actrapid vial.
Vend derefter hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret 4.
Then turn the vial and syringe upside down 4.
Træk den korrekte mængde Actrapid ind i sprøjten Træk nålen ud af hætteglasset.
Draw the right dose of Actrapid into the syringe.
Kontrollér, at der ikke er luft i sprøjten.
Pull the needle out of the vial.
Vend nålen opad, og skub luften ud.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out.
Kontrollér dosis 5.
Check the dose 5.
Stik nu nålen ind i hætteglasset med langtidsvirkende insulin 6.
Now push the needle into the vial of long-acting insulin 6.
Vend derefter hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret 7.
Then turn the vial and syringe upside down 7.
Træk den korrekte mængde langtidsvirkende insulin ind i sprøjten 8.
Draw the right dose of long-acting insulin into the syringe 8.
Træk nålen ud af hætteglasset 9.
Pull the needle out of the vial 9.
Kontrollér, at der ikke er luft i sprøjten, og kontrollér dosis 10.
Make sure there is no air left in the syringe, and check the dose 10.
Injicér straks blandingen.
Inject the mixture straight away.
Bland altid hurtigtvirkende og langtidsvirkende insulin i denne rækkefølge.
Always mix fast-acting and long-acting insulin in this order.
Anvend den injektionsteknik, Deres læge eller diabetessygeplejerske har anbefalet ► Efter injektionen skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, korrekt injektion af hele dosis.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
83 Brug af glucagon
Using glucagon
Hvis Deres blodsukker bliver for højt
77 If your blood sugar gets too high
Deres blodsukker kan blive for højt (dette kaldes hyperglykæmi).
Your blood sugar may get too high (this is called hyperglycaemia).
• Hvis De har glemt at tage Deres insulin • Hvis De gentagne gange tager mindre insulin, end De har brug for • Hvis De har en infektion eller har feber • Hvis De spiser mere. end De plejer • Hvis De dyrker mindre motion. end De plejer.
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever • Eating more than usual • Less exercise than usual.
Actrapid kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Actrapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Actrapid kan føre til hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Actrapid may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
84 Symptomer på allergi.
Signs of allergy.
Kontakt straks lægen: • Hvis allergisymptomerne spreder sig til andre dele af kroppen, eller • Hvis De pludselig føler Dem syg, og De: sveder, kaster op, har åndedrætsbesvær, hurtig hjertebanken, bliver svimmel eller føler, De er ved at besvime.
Seek medical advice immediately: • if signs of allergy spread to other parts of the body, or • if you suddenly feel unwell and you start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy; feel like fainting.
De kan have fået en meget sjælden, alvorlig allergisk reaktion på Actrapid eller et af de øvrige indholdsstoffer (også kaldet systemisk allergisk reaktion).
You may have a very rare serious allergic reaction to Actrapid or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Se også advarslen i 2 Det skal De vide, før De begynder at bruge Actrapid.
See also warning in 2 Before you use Actrapid.
10. 000)
78 Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
SÅDAN OPBEVARER DE ACTRAPID
HOW TO STORE ACTRAPID
Brug ikke Actrapid efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use Actrapid after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Hætteglas, som ikke er i brug, skal opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
The vials that are not being used are to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hætteglas, som er taget i brug, eller som snart skal tages i brug, må ikke opbevares i køleskab.
The vials that are being used or about to be used are not to be kept in a refrigerator.
Kan medbringes og opbevares ved stuetemperatur (ikke over 25°C) i op til 4 uger.
You can carry them with you and keep them at room temperature (not above 25ºC) for up to 4 weeks.
Actrapid må ikke udsættes for varme og direkte sollys.
Actrapid must be protected from excessive heat and sunlight.
Spørg på apoteket hvordan De skal aflevere medicinrester.
Actrapid should not be disposed of via wastewater or household waste.
Yderligere oplysninger
What Actrapid contains
Actrapid indeholder: – Aktivt stof: human insulin fremstillet ved rekombinant bioteknologi.
– The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
– Øvrige indholdsstoffer: zinkchlorid, glycerol, metacresol, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Udseende og pakningsstørrelse på Actrapid Injektionsvæske, opløsning leveres som en klar, farveløs, vandig opløsning.
What Actrapid looks like and contents of the pack The solution for injection comes as a clear, colourless, aqueous solution.
Den leveres i pakninger med 1 eller 5 hætteglas a 10 ml eller i en multipakning med 5 x (1 x 10 ml) hætteglas.
It is supplied in packs of 1 or 5 vials of 10 ml or in a multipack of 5 x (1 x 10 ml) vials.
Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Danmark.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
86 INDLÆGSSEDDEL:
79 PACKAGE LEAFLET:
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. – Tal med lægen, diabetessygeplejersken eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får en bivirkninger, som ikke er nævnt her.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
87 Graviditet og amning Hvis De er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer:
If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
Spørg Deres læge til råds
80 Driving and using machines
Hætteglassene med Actrapid skal anvendes med insulininjektionssprøjter med tilsvarende enhedsskala.
Actrapid vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Gentag dette indtil væsken er ensartet hvid og uklar 2.
Do this until the liquid is uniformly white and cloudy 2.
Anvend den injektionsteknik, Deres læge eller diabetessygeplejerske har anbefalet ► Efter injektionen skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder, for at sikre korrekt injektion af hele dosis.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
89 Brug af glucagon
Using glucagon
Hvis Deres blodsukker bliver for højt
82 If your blood sugar gets too high
90 Symptomer på allergi.
Signs of allergy.
10. 000)
83 Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
Tal med lægen, diabetessygeplejersken eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt heri.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
91 7.
7.
92 INDLÆGSSEDDEL:
84 PACKAGE LEAFLET: