natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de studier og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter, som er anført i Pharmacovigilance Plan, som aftalt i Risk Management Plan (RMP) rapport nr.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the Risk Management Plan (RMP) report No.
1021880 indsendt den 23. maj 2006, og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som aftalt med CHMP.
1021880 submitted on 23 May 2006, and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
30 Der skal endvidere indsendes opdateret RMP:
30 ANNEX III
• Nå ny information er modtaget, der kan have indflydelse på den gældende Safety Specification, Pharmacovigilance Plan eller aktiviteter for risikominimering. • Inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (inden for pharmacovigilance eller risikominimering). • På anmodning fra EMEA.
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
31 BILAG III
31 A.
ETIKETTERING
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Se indlægssedlen for yderligere information
See the package leaflet for further information
1 filmovertrukken tablet 3 filmovertrukne tabletter
1 film-coated tablet 3 film-coated tablets
Én tablet om måneden Oral anvendelse Læs indlægssedlen inden brug
Once monthly tablet Oral use Read the package leaflet before use
Måned 1 _ / _ / _ 3 filmovertrukne tabletter Måned 2 _ / _ / _ 3 filmovertrukne tabletter Måned 3 _ / _ / _ 3 filmovertrukne tabletter
Month 1 __/__/__ 3 film-coated tablets Month 2 __/__/__ 3 film-coated tablets Month 3 __/__/__ 3 film-coated tablets Note down the date you take your tablet Open
EXP 34 9.
EXP
EU/ 1/ 03/ 266/ 003 1 filmovertrukken tablet EU/ 1/ 03/ 266/ 004 3 filmovertrukne tabletter
EU/1/03/266/003 1 film-coated tablet EU/1/03/266/004 3 film-coated tablets
INFORMATION I BRAILLE - SKRIFT
INFORMATION IN BRAILLE
35 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Blisterfolie
Blister foil
36 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Ydre emballage
OUTER CARTON
Bondenza 3 mg injektionsvæske, opløsning Ibandronsyre
Bondenza 3 mg solution for injection Ibandronic acid
En fyldt injektionssprøjte, med 3 ml opløsning, indeholder 3 mg ibandronsyre (som 3, 375 mg ibandronsyre mononatrium monohydrat).
One pre-filled syringe of 3 ml solution contains 3 mg of ibandronic acid (as 3.375 mg of ibandronic acid, monosodium salt, monohydrate).
Injektionsvæske, opløsning 1 fyldt injektionssprøjte + 1 kanyle 4 fyldte injektionssprøjter + 4 kanyler
solution for injection 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 4 pre-filled syringes + 4 injection needles
Kun til intravenøs brug Læs indlægssedlen inden brug
For intravenous use only Read the package leaflet before use
37 11.
36 11.
EU/ 1/ 03/ 266/ 005 1 fyldt injektionssprøjte EU/ 1/ 03/ 266/ 006 4 fyldte injektionssprøjter
EU/1/03/266/005 1 pre-filled syringe EU/1/03/266/006 4 pre-filled syringes
38 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
LÆGEMIDLETS NAVN
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Bondenza 3 mg injektionsvæske, opløsning Ibandronsyre Kun til iv anvendelse
Bondenza 3 mg solution for injection Ibandronic acid For IV use only
INDLÆGSSEDDEL
39 PACKAGE LEAFLET:
BONDENZA 150 mg filmovertrukne tabletter Ibandronsyre
Bondenza 150 mg film-coated tablets Ibandronic acid
Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
- Lægen har ordineret Bondenza til dig personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
- Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre eller du får bivirkninger, som ikke
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
er nævnt her.
please tell your doctor.
Planlæg indtagelsen af Bondenza med de aftagelige klistermærker i din personlige kalender 1 Virkning og anvendelse 2.
Planning when to take Bondenza with peel-off stickers for your personal calendar 1.
Det skal du vide, før du begynder at tage Bondenza 3.
What Bondenza is and what it is used for 2.
Sådan skal du tage Bondenza 4.
Before you take Bondenza 3.
Bivirkninger 5.
How to take Bondenza 4.
Opbevaring 6.
How to store Bondenza 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT BONDENZA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Det indeholder ibandronsyre.
It contains ibandronic acid.
Det indeholder ikke hormoner.
It does not contain hormones.
Bondenza kan ophæve knogletab, ved at forhindre yderligere tab af knoglevæv, og ved at øge knoglemassen hos fleste kvinder, som indtager det, selvom de ikke vil kunne se eller føle en forskel.
Bondenza may reverse bone loss by stopping more loss of bone and increasing bone mass in most women who take it, even though they won’t be able to see or feel a difference.
Bondenza kan formindske risikoen for knoglebrug (frakturer).
Bondenza may help lower the chances of breaking bones (fractures).
Reduktionen i knoglebrud er påvist for brud i rygsøjlen, men ikke for hoftebrud.
This reduction in fractures was shown for the spine but not for the hip.
Bondenza er ordineret til dig til behandling af osteoporose (knogleskørhed), fordi du har en øget risiko for knoglebrud.
Bondenza is prescribed to you to treat osteoporosis because you have an increased risk of fractures.
Andre forhold som kan øge risikoen for knoglebrud er:
Other things that can increase the risk of fractures include:
- for lidt kalk og D- vitamin i kosten
- not enough calcium and vitamin D in the diet
- rygning eller for meget alkohol
- smoking, or drinking too much alcohol
- ikke nok gåture eller anden vægtbærende aktivitet
- not enough w alking or other weight-bearing exercise
- osteoporose i familien
- a family history of osteoporosis
Mange mennesker med osteoporose har ingen symptomer.
Many people with osteoporosis have no symptoms.
Hvis du ikke har nogen symptomer ved du derfor ikke nødvendigvis, at du har denne sygdom.
If you have no symptoms you may not know if you have the condition.
Osteoporosen medfører imidlertid at du lettere brækker dine knogler ved fald eller hvis du slår dig.
However, osteoporosis makes you more likely to break bones if you fall or hurt yourself.
Et knoglebrud efter 50- års alderen kan være tegn på osteoporose.
A broken bone after the age of 50 may be a sign of osteoporosis.
Osteoporose kan desuden medføre rygsmerter, tab af legemshøjde og rygkrumning.
Osteoporosis can also cause back pain, height loss and a curved back.
Bondenza forhindrer knogletabet forårsaget af osteoporose, og hjælper således til med at genopbygge knoglerne.
Bondenza prevents loss of bone from osteoporosis, and helps to rebuild bone.
Knoglerne er derfor mindre tilbøjelige til at brække.
Therefore Bondenza makes bone less likely to break.
41 En sund livsstil vil desuden hjælpe dig til at få mest ud af behandlingen.
40 A healthy lifestyle will also help you to get the most benefit from your treatment.
Spis en varieret kost med et stort indhold af kalk og D- vitamin, gå ture eller anden vægtbærende aktivitet, undgå rygning og for meget alkohol.
This includes eating a balanced diet rich in calcium and vitamin D; walking or any other weight-bearing exercise; not smoking; and not drinking too much alcohol.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BONDENZA
BEFORE YOU TAKE BONDENZA
Tag ikke Bondenza
Do not take Bondenza
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for ibandronsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer.
- If you are allergic (hypersensitive) to ibandronic acid, or to any of the other ingredients of
Giv ikke Bondenza til børn eller unge.
Do not give Bondenza to children or adolescents.
Vær ekstra forsigtig med at tage Bondenza Visse personer skal være særlig forsigtige når de tager Bondenza.
Take special care with Bondenza Some people need to be especially careful while they’re taking Bondenza.
Spørg lægen:
Check with your doctor:
D- vitamin mangel).
- If you have any disturbances of mineral metabolism (such as vitamin D deficiency).
- hvis du ikke kan stå eller sidde oprejst i en time i træk.
- If you can’t stand or sit upright for up to an hour at a time.
- Hvis du på noget tidspunkt har haft problemer med spiserøret (røret som forbinder munden med
- If you have ever had problems with your oesophagus (the tube connecting your mouth to your
mavesækken).
stomach).
Svære brystsmerter, svære synkesmerter i forbindelse med indtagelse af mad og/ eller drikkevarer, svær kvalme eller opkastning.
Problems in your oesophagus might give you symptoms including: severe pain in the chest, severe pain after swallowing food and/or drink, severe nausea, or vomiting.
Hvis du får nogen af disse symptomer, skal du straks kontakte din læge.
If you develop these symptoms, speak to your doctor straight away.
- Hvis du får tandbehandling eller tandoperation, skal du fortælle din tandlæge, at du er i
- If you are under dental treatment or will undergo dental surgery, tell your dentist that you are
behandling med Bondenza.
being treated with Bondenza.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
- Kostilskud som indeholder calcium, magnesium, jern eller aluminium, idet de muligvis
- Supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium, as they could possibly
kan påvirke virkningen af Bondenza.
influence the effects of Bondenza.
Aspirin og andre nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDs) (inkl. ibuprofen, diclofenacnatrium og naproxen) kan virke irriterende på maven og tarmen.
- Aspirin and other non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) (including
Du skal derfor være særlig forsigtig hvis du anvender smertestillende eller antiinflammatorisk medicin samtidig med anvendelsen af Bondenza.
So be especially careful if you take painkillers or anti-inflammatories while you’re taking Bondenza.
Efter indtagelse af din månedlige Bondenza tablet, skal du vente 1 time, inden du indtager anden medicin, herunder tabletter eller anden form for medicin mod dårlig fordøjelse, kalktilskud eller vitaminer.
After swallowing your monthly Bondenza tablet, wait for 1 hour before taking any other medication, including indigestion tablets, calcium supplements, or vitamins.
Brug af Bondenza sammen med mad og drikke Indtag ikke Bondenza sammen med mad.
Do not take Bondenza with food.
Du må drikke postevand, men ingen andre drikkevarer (se 3.
You can drink plain water but no other drinks (see 3.
SÅDAN SKAL DU TAGE BONDENZA).
HOW TO TAKE BONDENZA).
Graviditet og amning Anvend ikke Bondenza hvis du er gravid eller ammer.
Pregnancy and breast feeding Do not take Bondenza if you’re pregnant or breast feeding.
For at kunne anvende Bondenza bør du holde op med at amme.
If you’re breast feeding, you may need to stop in order to take Bondenza.
Trafik - og arbejdssikkerhed Det er meget usandsynligt, at Bondenza kan påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Driving and using machines You can drive and use machines as it’s very unlikely that Bondenza will affect your ability to drive and use machines.
42 Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Bondenza Bondenza indeholder lactose.
41 Important information about some of the ingredients of Bondenza Bondenza contains an ingredient called lactose.
SÅDAN SKALDU TAGE BONDENZA
HOW TO TAKE BONDENZA
Burg altid Bondenza nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take Bondenza exactly as your doctor has told you.
Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
If you’re not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.
Den normale dosis Bondenza er 1 tablet én gang om måneden.
The usual dose of Bondenza is one tablet once a month.
Ved indtagelsen af din månedlige tablet Det er vigtigt at følge disse vejledninger nøje.
Taking your monthly tablet It’s important to follow these instructions carefully.
Du kan vælge enten den samme dato (som f. eks.
You can choose either the same
den 1. i hver måned) eller den samme dag (som f. eks. den første søndag i hver måned) til indtagelsen af din Bondenzatablet.
date (such as the 1st of each month) or the same day (such as the first Sunday of each month) to take your Bondenza tablet.
- Indtag Bondenza tabletten mindst 6 timer efter, at du sidst har spist eller drukket, bortset fra
- Take your Bondenza tablet at least 6 hours after you last had anything to eat or drink except
postevand.
plain water.
- Indtag Bondenza tabletten
- Take your Bondenza tablet
efter at du er stået op om morgenen, og før du har fået noget at spise eller drikke (d. v. s. på tom mave)
after you first get up for the day, and before you have anything to eat or drink (on an empty stomach)
- Synk tabletten med et helt glas postevand (mindst 180 ml).
- Swallow your tablet with a full glass of plain water (at least 180 ml).
Indtag ikke tabletten sammen med mineralvand, frugtjuice eller andre drikkevarer.
Do not take your tablet with mineral water, fruit juice or any other drinks.
- Synk tabletten hel – lad være med at tygge den, knuse den eller opløse den i munden.
- Swallow your tablet whole — do not chew it, crush it or let it dissolve in your mouth.
- I løbet af den følgende time (60 minutter) efter at du har indtaget tabletten
- For the next hour (60 minutes) after you’ve taken your tablet
Hvis du ikke er oprejst (stående eller siddende), kan noget af medicinen løbe tilbage i spiserøret
do not lie down; if you do not stay upright (standing or sitting), some of the medicine could leak back into your oesophagus
spis ikke noget
do not eat anything
drik ikke noget (undtagen postevand, hvis du har brug for det) indtag ikke anden medicin
do not drink anything (except plain water if you need it) do not take any other medicines
- Efter du har ventet én time, kan du indtage dagens første måltid eller drikkevarer.
- After you’ve waited for an hour, you can have your first food and drink of the day.
Efter du har
Once you’ve
spist, er det i orden at ligge ned, samt indtage anden medicin.
eaten, it’s OK to lie down if you wish, and to take any other medication you need.
43 Fortsat indtagelse af Bondenza Det er vigtigt, at du anvender Bondenza hver måned, så længe lægen ordinerer det.
42 Continuing to take Bondenza It’s important to keep taking Bondenza every month, as long as your doctor prescribes it for you.
Hvis du har taget for meget Bondenza Hvis du ved en fejl har indtaget mere end én tablet, skal du drikke et helt glas mælk og straks kontakte lægen.
If you take too much Bondenza If you’ve taken more than one tablet by mistake, drink a full glass of milk and talk to your doctor straight away.
Hvis du har glemt at tage Bondenza Hvis du glemmer at tage din tablet om morgenen på den valgte dag, må du ikke tage tabletten senere på dagen.
If you forget a dose If you forget to take your tablet on the morning of your chosen day, do not take a tablet later in the day.
Derefter skal du fortsætte med at tage én tablet én gang om måneden på de planlagte dage, som du har markeret i din kalender.
If your next scheduled dose is only 1 to 7 days away… You should wait until the next scheduled dose is due and take it as normal; then, continue taking one tablet once a month on the scheduled days you’ve marked on your calendar.
Derefter skal du fortsætte med at tage én tablet én gang om måneden på de planlagte dage, som du har markeret i din kalender.
If your next scheduled dose is more than 7 days away… You should take one tablet the next morning after the day you remember; then, continue taking one tablet once a month on the scheduled days you’ve marked on your calendar.
Bondenza kan som al medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Bondenza can cause side effects, although not everybody gets them.
Disse bivirkninger kan forekomme ved bestemte frekvenser, som defineres som følgende:
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter
- very common: affects more than 1 user in 10
Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter
- common: affects 1 to 10 users in 100
Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1. 000 patienter
- uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10. 000 patienter
- rare: affects 1 to 10 users in 10,000
Forekommer hos færre end 1 ud af 10. 000 patienter
- very rare: affects less than 1 user in 10,000
Kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
- not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Almindelige bivirkninger er halsbrand, mavebesvær, diarré, mavesmerter, kvalme og luftafgang fra tarmen.
Common side effects are heartburn, indigestion, diarrhoea, stomach ache, nausea and flatulence.
Andre almindelige bivirkninger omfatter udslæt, muskelkramper, smerter i muskler og led og hovedpine.
Other common side effects include rash, cramps in the muscles, pain in the muscles and joints, and headache.
Det skulle derfor være muligt at fortsætte med at anvende Bondenza.
It also includes flu-like symptoms (aches, pain, feeling of discomfort, fatigue) which are usually mild, are short-lasting and disappear soon after you have taken the first dose..So you should be able to carry on taking Bondenza.
Tal med din læge hvis bivirkninger er generende eller varer i lang tid.
Talk to your doctor if any effects become troublesome or last a long time.
Bondenza kan virke irriterende på spiserøret, selv om man normalt kan undgå dette ved at indtage tabletten, som beskrevet i denne indlægsseddel.
Bondenza can irritate the oesophagus, although you can usually avoid this by taking your dose as described in this leaflet.
Dette er ikke almindelige bivirkninger, men hvis du får symptomer, som svære brystsmerter, svære smerter efter at have sunket mad og/ eller drikkevarer, svær kvalme eller opkastning skal du kontakte lægen med det samme.
These are uncommon side effects, but if you develop symptoms such as severe pain in the chest, severe pain after swallowing food or drink, severe nausea, or vomiting, tell your doctor straight away.
Andre ikke almindelige bivirkninger er svimmelhed og rygsmerter.
Other uncommon side effects are dizziness and back pain.
Sjældne bivirkninger er hævelse og kløen i ansigtet, læberne og munden.
Rare side effects are swelling and itching of the face, lips and mouth.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre eller du får bivirkninger som ikke er nævnt her.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
44 5.
43 5.
OPBEVARING
HOW TO STORE BONDENZA
Ingen særlige opbevaringsbetingelser vedrørende opbevaringen.
There are no special storage instructions.
Brug ikke Bondenza efter den udløbsdato, der står på pakningen efter ” EXP ”.
Do not use after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrestes i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
These measures will help to protect the environment.
Hver tablet indeholder 150 mg ibandronsyre
One tablet contains 150 mg of ibandronic acid.
Tabletkerne: lactosemonohydrat, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, stearinsyre, kolloidt vandfrit silica
tablet core: lactose monohydrate, povidone, cellulose microcrystalline, crospovidone, stearic acid purified, silica colloidal anhydrous
Tabletovertræk: hypromellose, titandioxid, talcum, makrogol 6000
tablet coat: hypromellose, titanium dioxide, talc, macrogol 6000
Udseende og pakningsstørrelser Bondenza tabletter er hvide til råhvide, aflange og mærket med ” BNVA ” på den ene side og ” 150 ” på den anden side.
Bondenza tablets are white to off white, of oblong shape and marked “BNVA” on one side, and “150” on the other side.
For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den {MM/ JJJJ}
This leaflet was last approved in {date}
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /
45 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
46 TEKST PÅ HUSKESEDLERNE
46 REMINDER STICKERS TEXT
- enten den samme dato (som f. eks. den 1. i hver måned)
- either the same date (such as the 1st of each month)
- eller den samme dag (som f. eks. den første søndag i hver måned).
- or the same day (such as the first Sunday of each month).
Så snart de har indtaget din tablet, krydser de af i feltet på huskesedlen.
Once you’ve taken your tablet, put a tick in the box on the sticker.
Månedlig tablet Månedlig tablet
Monthly tablet Monthly tablet
Månedlig tablet
Monthly tablet
47 INDLÆGSSEDDEL:
47 PACKAGE LEAFLET:
- Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Oversigt over indlægssedlen:
1.
1 Virkning og anvendelse 2.
What Bondenza is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Bondenza 3.
Before you use Bondenza 3.
Sådan skal du tage Bondenza 4.
How to use Bondenza 4.
Bondenza injektion fås som en 3 mg farveløs, klar opløsning i en fyldt injektionssprøjte til intravenøs injektion af en læge eller anden kvalificeret sundhedsperson.
Bondenza 3 mg solution for injection in pre-filled syringes is a solution for intravenous injection by a health care professional.
Bondenza ordineret til dig til behandling af osteoporose (knogleskørhed) fordi du har en øget risiko for knoglebrud.
Bondenza is prescribed to you to treat osteoporosis because you have an increased risk of fractures.
- cigaretrygning eller for meget alkohol
- smoking cigarettes, or drinking too much alcohol
Hvis du ikke har nogen symptomer ved du derfor ikke nødvendigvis, om du har denne sygdom.
If you have no symptoms you may not know if you have the condition.
Osteoporosen medfører imidlertid at du lettere brækker dine knogler ved fald, eller hvis du slår dig.
However, osteoporosis makes you more likely to break bones if you fall or hurt yourself.
Bondenza forhindrer knogletabet forårsaget af osteoporose, og hjælper således til med at genopbygge knoglerne.
Bondenza prevents loss of bone from osteoporosis, thus helping to rebuild lost bone.
Knoglerne er derfor mindre tilbøjelige til at brække.
Therefore, Bondenza makes bones less likely to break.
48 En sund livsstil vil desuden hjælpe dig til at få mest ud af behandlingen.
48 A healthy lifestyle will also help you to get the most benefit from your treatment.
Spis en varieret kost med et stort indhold af kalk og D- vitamin, gå ture eller anden vægtbærende aktivitet, undgå rygning og for meget alkohol.
This includes eating a balanced diet rich in calcium and vitamin D, walking or other weight-bearing exercise, not smoking and not drinking too much alcohol.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BONDENZA
BEFORE YOU USE BONDENZA
Tag ikke Bondenza:
Do not use Bondenza
- hvis du har, eller har haft et lavt indhold af kalk i blodet.
- if you have, or had in the past, low blood calcium.
hvis du er overfølsom (allergisk) over for ibandronsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer.
- if you are allergic (hypersensitive) to ibandronic acid or any of the other ingredients in
Vær ekstra forsigtig med at tage Bondenza Visse patienter skal være særlig forsigtige når de tager Bondenza.
Take special care with Bondenza Some patients need to be especially careful when using Bondenza.
Spørg lægen:
Tell your doctor:
- hvis du har eller har haft problemer med nyrerne, nyresvigt eller haft behov for dialyse, eller
- if you have or have ever had kidney problems, kidney failure or have needed dialysis, or if you
hvis du har andre sygdomme, som kan påvirke dine nyrer
have any other disease that may affect your kidneys