natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kartoner med 14 tabletter; 1 blisterkort med 14 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminiumblistere Kartoner med 28 tabletter; 2 blisterkort med 14 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminiumblistere Kartoner med 30 tabletter; 2 blisterkort med 15 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminiumblistere Kartoner med 56 tabletter; 4 blisterkort med 14 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminiumblistere Kartoner med 84 tabletter; 6 blisterkort med 14 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminiumblistere Kartoner med 90 tabletter; 6 blisterkort med 15 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminiumblistere Kartoner med 98 tabletter; 7 blisterkort med 14 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminiumblistere Kartoner med 56 x 1 tablet; 7 blisterkort med 8 x 1 tablet i PVC/ PVDC/ perforerede aluminiumblistere med enkeltdosis.
Cartons of 56 x 1 film-coated tablets; 7 blister cards of 8 x 1 film-coated tablets each in PVC/ PVDC/ Aluminium perforated unit dose blisters.
CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg filmovertrukne tabletter.
CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg irbesartan og 12, 5 mg hydrochlorthiazid.
Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 89, 5 mg lactose (som laktosemonohydrat).
Each film-coated tablet contains 89.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Dosisjustering af CoAprovel til ældre patienter er ikke nødvendig.
41 Elderly patients: no dosage adjustment of CoAprovel is necessary in elderly patients.
42 Der kan forekomme hyperurikæmi, eller regulær urinsyregigt kan blive fremskyndet, hos visse patienter i thiazidbehandling.
42 Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
Dette lægemiddel indeholder lactose.
43 Lactose: this medicinal product contains lactose.
44 Antidiabetiske lægemidler (orale stoffer og insuliner):
44 Alcohol: potentiation of orthostatic hypotension may occur;
45 Thiazider passerer placentabarrieren og findes i navlesnorsblod.
45 Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
46 overfølsomhedsreaktioner som fx angioødem, udslæt og urticaria
46
47 4. 9 Overdosering
47 4.9 Overdose
48 laveste måling (24 timer efter dosis) på 6, 1 mmHg.
48 6.1 mm Hg.
Typen og forekomsten af de bivirkninger, der er indberettet hos patienter, som har modtaget behandling med kombinationen, svarede til bivirkningsprofilen for patienter i enkeltstofbehandling.
49 The types and incidences of adverse events reported for patients treated with the combination were similar to the adverse event profile for patients on monotherapy.
50 5. 3 Prækliniske sikkerhedsdata
50 5.3 Preclinical safety data
Kartoner med 14 tabletter; 1 blisterkort med 14 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminiumblistere Kartoner med 28 tabletter; 2 blisterkort med 14 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminiumblistere Kartoner med 30 tabletter; 3 blisterkort med 10 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminiumblistere Kartoner med 56 tabletter; 4 blisterkort med 14 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminiumblistere Kartoner med 84 tabletter; 6 blisterkort med 14 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminiumblistere Kartoner med 90 tabletter; 9 blisterkort med 10 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminiumblistere Kartoner med 98 tabletter; 7 blisterkort med 14 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminiumblistere Kartoner med 56 x 1 tablet; 7 blisterkort med 8 x 1 tablet i PVC/ PVDC/ perforerede aluminiumblistere med enkeltdosis.
Cartons of 56 x 1 film-coated tablets; 7 blister cards of 8 x 1 film-coated tablets each in PVC/ PVDC/ Aluminium perforated unit dose blisters.
52 7.
52 7.
CoAprovel 300 mg/ 25 mg filmovertrukne tabletter.
CoAprovel 300 mg/ 25 mg film-coated tablets.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 53, 3 mg lactose (som laktosemonohydrat).
Each film-coated tablet contains 53.3 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Dosisjustering af CoAprovel til ældre patienter er ikke nødvendig.
54 Elderly patients: no dosage adjustment of CoAprovel is necessary in elderly patients.
55 Der kan forekomme hyperurikæmi, eller regulær urinsyregigt kan blive fremskyndet, hos visse patienter i thiazidbehandling.
55 Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
Dette lægemiddel indeholder lactose.
56 Lactose: this medicinal product contains lactose.
57 Antidiabetiske lægemidler (orale stoffer og insuliner):
57 Alcohol: potentiation of orthostatic hypotension may occur;
58 Thiazider passerer placentabarrieren og findes i navlesnorsblod.
58 Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
59 overfølsomhedsreaktioner som fx angioødem, udslæt og urticaria
59
60 4. 9 Overdosering
60 4.9 Overdose
61 laveste måling (24 timer efter dosis) på 6, 1 mmHg.
61 6.1 mm Hg.
Typen og forekomsten af de bivirkninger, der er indberettet hos patienter, som har modtaget behandling med kombinationen, svarede til bivirkningsprofilen for patienter i enkeltstofbehandling.
62 The types and incidences of adverse events reported for patients treated with the combination were similar to the adverse event profile for patients on monotherapy.
63 5. 3 Prækliniske sikkerhedsdata
63 5.3 Preclinical safety data
Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Prægelatiniseret majsstivelse Silikondioxid Magnesiumstearat Rød og gul jernoxid
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Pregelatinized starch Silicon dioxide Magnesium stearate Red and yellow ferric oxides
Lactosemonohydrat Hypromellose Titandioxid Macrogol 3350 Rød og sort jernoxid Carnaubavoks.
Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide Macrogol 3350 Red and black ferric oxides Carnauba wax
Kartoner med 14 tabletter; 1 blisterkort med 14 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminiumblistere Kartoner med 28 tabletter; 2 blisterkort med 14 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminiumblistere Kartoner med 30 tabletter; 3 blisterkort med 10 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminiumblistere Kartoner med 56 tabletter; 4 blisterkort med 14 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminiumblistere Kartoner med 84 tabletter; 6 blisterkort med 14 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminiumblistere Kartoner med 90 tabletter; 9 blisterkort med 10 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminiumblistere Kartoner med 98 tabletter; 7 blisterkort med 14 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminiumblistere Kartoner med 56 x 1 tablet; 7 blisterkort med 8 x 1 tablet i PVC/ PVDC/ perforerede aluminiumblistere med enkeltdosis.
Cartons of 90 film-coated tablets; 9 blister cards of 10 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Cartons of 98 film-coated tablets; 7 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
6. 6 Regler for destruktion
Not all pack sizes may be marketed.
65 7.
65 6.6 Special precautions for disposal
66 BILAG II
66 ANNEX II
Sanofi- Synthelabo Limited Edgefield Avenue, Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Storbritannien
Sanofi-Synthelabo Limited Edgefield Avenue Fawdon Newcastle Upon Tyne Tyne & Wear NE3 3TT United Kingdom
Sanofi Winthrop Industrie 30- 36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours Frankrig
Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours France
68 BILAG III
68 ANNEX III
70 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg tabletter irbesartan/ hydrochlorthiazid
CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/ AKTIVE STOFFER
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Hver tablet indeholder: irbesartan 150 mg og hydrochlorthiazid 12, 5 mg
Each tablet contains: irbesartan 150 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
EU/ 1/ 98/ 086/ 007 14 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 001 28 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 002 56 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 009 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 003 98 tabletter
EU/ 1/ 98/ 086/ 007 14 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 001 28 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 002 56 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 009 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 003 98 tablets
72 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
73 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
73 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg tabletter irbesartan/ hydrochlorthiazid
CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Hver tablet indeholder: irbesartan 300 mg og hydrochlorthiazid 12, 5 mg
Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
EU/ 1/ 98/ 086/ 008 14 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 004 28 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 005 56 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 010 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 006 98 tabletter
EU/ 1/ 98/ 086/ 008 14 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 004 28 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 005 56 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 010 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 006 98 tablets
75 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
75 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
76 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
76 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg filmovertrukne tabletter irbesartan/ hydrochlorthiazid
CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
77 Store in the original package in order to protect from moisture.
EU/ 1/ 98/ 086/ 011 14 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 012 28 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 029 30 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 013 56 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 014 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 021 84 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 032 90 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 015 98 tabletter
EU/ 1/ 98/ 086/ 011 14 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 012 28 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 029 30 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 013 56 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 021 84 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 032 90 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 015 98 tablets
78 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
78 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
79 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
79 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg filmovertrukne tabletter irbesartan/ hydrochlorthiazid
CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
80 Må ikke opbevares over 30°C.
Do not store above 30°C.
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
80 Store in the original package in order to protect from moisture.
EU/ 1/ 98/ 086/ 016 14 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 017 28 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 030 30 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 018 56 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 019 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 022 84 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 033 90 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 020 98 tabletter
EU/ 1/ 98/ 086/ 016 14 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 017 28 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 030 30 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 018 56 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 019 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 022 84 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 033 90 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 020 98 tablets
81 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
81 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
82 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
82 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
CoAprovel 300 mg/ 25 mg filmovertrukne tabletter irbesartan/ hydrochlorthiazid
CoAprovel 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
83 Store in the original package in order to protect from moisture.
EU/ 1/ 98/ 086/ 023 14 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 024 28 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 031 30 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 025 56 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 028 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 026 84 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 034 90 tabletter EU/ 1/ 98/ 086/ 027 98 tabletter
EU/ 1/ 98/ 086/ 023 14 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 024 28 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 031 30 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 025 56 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 028 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 026 84 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 034 90 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 027 98 tablets
84 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
84 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
CoAprovel 300 mg/ 25 mg tabletter irbesartan/ hydrochlorthiazid
CoAprovel 300 mg/ 25 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
86 INDLÆGSSEDDEL:
86 PACKAGE LEAFLET:
INFORMATION TIL BRUGEREN CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg tabletter irbesartan/ hydrochlorthiazid
INFORMATION FOR THE USER CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide Lægen har ordineret CoAprovel til dig personligt.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Lad derfor være med at give det til andre.
This medicine has been prescribed for you.
Virkning og anvendelse 2.
What CoAprovel is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge CoAprovel 3.
Before you take CoAprovel 3.
Sådan skal du bruge CoAprovel 4.
How to take CoAprovel 4.
Opbevaring 6.
How to store CoAprovel 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT COAPROVEL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Irbesartan tilhører en medicingruppe der kaldes angiotensin- II receptorantagonister.
Irbesartan belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
CoAprovel forebygger at angiotensin- II binder sig til disse receptorer.
Angiotensin-II is a substance produced in the body that binds to receptors in blood vessels causing them to tighten.
Derved afslappes blodårerne, og blodtrykket falder.
This results in an increase in blood pressure.
Hydrochlorthiazid tilhører en medicingruppe, der kaldes thiaziddiuretika.
Irbesartan prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
CoAprovel bruges til at behandle forhøjet blodtryk (essentiel hypertension), når behandling med irbesartan eller hydrochlorthiazid hver for sig ikke har givet tilstrækkelig kontrol over blodtrykket.
CoAprovel is used in the treatment of high blood pressure (essential hypertension), when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE COAPROVEL
BEFORE YOU TAKE COAPROVEL
Brug ikke CoAprovel: hvis du er overfølsom (allergisk) over for irbesartan, hydrochlorthiazid, eller et af de andre indholdsstoffer i CoAprovel, eller over for medicin, der er kemisk beslægtet med sulfonamid (spørg lægen eller apoteket for yderligere information) i de sidste 6 måneder af graviditeten, se afsnittet Graviditet og amning hvis du ammer hvis du har alvorlige lever - eller nyreproblemer (spørg lægen, hvis du er i tvivl) hvis du har problemer med urinproduktionen hvis du lider af en tilstand, der medfører konstant forhøjet calcium eller lavt kalium i blodet
Do not take CoAprovel if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan and hydrochlorothiazide, or any of the other ingredients of CoAprovel or to medicines chemically related to sulfonamide (ask your doctor or pharmacist for further clarification) during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if you have a condition which is associated with persistently high calcium or low potassium levels in your blood
CoAprovel må ikke gives til børn (under 18 år).
CoAprovel should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Kontakt lægen hvis du oplever følgende: hvis du får hyppig opkastning eller diarré hvis du lider af nyreproblemer eller er nyretransplanteret hvis du lider af hjerteproblemer hvis du lider af leverproblemer
Take special care with CoAprovel Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems, including kidney transplantation if you suffer from heart problems
87 hvis du lider af sukkersyge hvis du lider af erytematøs lupus (også kaldet lupus eller systemisk lupus erythematosus) hvis du lider af primær aldosteronisme (tilstand med høj produktion af hormonet aldosteron, som gør, at der ophobes natriumsalt i kroppen, og blodtrykket derfor stiger)
87 if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
CoAprovel bør ikke bruges tidligt i graviditeten og kan skade dit barn i de sidste 6 måneder af graviditeten, se afsnittet Graviditet og amning.
CoAprovel is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding.
Du skal også oplyse lægen om det: hvis du er på en saltfattig diæt hvis du har symptomer som voldsom tørst, mundtørhed, følelse af svaghed, sløvhed, muskelsmerter eller - kramper, kvalme, opkastning eller en voldsom hjertebanken, som kan være tegn på for kraftig effekt af hydrochlorthiazid (der er indeholdt i CoAprovel) hvis du oplever øget følsomhed af huden for sol med solskoldningssymptomer (såsom rødme, kløe, hævelse, blæredannelse), som forekommer hurtigere end normalt hvis du skal opereres eller bedøves
You should also tell your doctor: if you are on a low-salt diet if you have signs such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in CoAprovel) if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics
Indholdet af hydrochlorthiazid i medicinen kan give et positivt analysesvar ved dopingtest.
Hydrochlorothiazide contained in this medicine could produce a positive result in an anti-doping test.
Det kan være nødvendigt at tage blodprøver, hvis du tager: kaliumtilskud salterstatninger, der indeholder kalium kalium- besparende medicin eller andre vanddrivende midler visse afføringsmidler medicin til behandling af urinsyregigt terapeutisk vitamin D- tilskud medicin til kontrol af hjerterytmen medicin for sukkersyge (tabletter eller insulin).
You may need to have blood checks if you take: potassium supplements salt substitutes containing potassium potassium sparing medicines or other diuretics (water tablets) some laxatives medicines for the treatment of gout therapeutic vitamin D supplements medicines to control heart rhythm medicines for diabetes (oral agents or insulins)
Brug af CoAprovel sammen med mad og drikke CoAprovel kan tages med og uden mad.
Taking CoAprovel with food and drink CoAprovel can be taken with or without food.
Dette skyldes stoffet hydrochlorthiazid, som findes i CoAprovel.
Due to the hydrochlorothiazide contained in CoAprovel, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
Din læge vil sædvanligvis anbefale, at du tager et andet lægemiddel end CoAprovel, da CoAprovel ikke bør tages i begyndelsen af graviditeten, og kan skade dit barn alvorligt, hvis det bruges i de sidste 6 måneder af graviditeten.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of CoAprovel, as CoAprovel is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Før du bliver gravid bør CoAprovel sædvanligvis erstattes af en anden slags blodtrykssænkende medicin.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace CoAprovel before starting a pregnancy.
88 Din læge vil normalt beslutte, at du skal stoppe med at tage CoAprovel, så snart du ved, at du er gravid.
88 Your doctor will normally advise you to stop taking CoAprovel as soon as you know you are pregnant.
Hvis du bliver gravid, mens du er i behandling med CoAprovel, skal du straks kontakte din læge.
If you become pregnant during therapy with CoAprovel, please inform and see your doctor without delay.
Trafik - og arbejdssikkerhed Det er ikke undersøgt om evnen til at køre bil eller betjene maskiner påvirkes.
Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i CoAprovel CoAprovel indeholder lactose.
Important information about some of the ingredients of CoAprovel CoAprovel contains lactose.
Hvis lægen har fortalt dig, at du er intolerant over for bestemte sukkerarter, bør du kontakte lægen inden du bruger denne medicin.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e. g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
SÅDAN SKAL DU BRUGE COAPROVEL
HOW TO TAKE COAPROVEL
Tag altid CoAprovel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take CoAprovel exactly as your doctor has told you.
Den sædvanlige dosis af CoAprovel er en eller to tabletter dagligt.
Dosage The usual dose of CoAprovel is one or two tablets a day.
Lægen vil sandsynligvis starte behandling med CoAprovel, hvis den tidligere behandling for forhøjet blodtryk ikke har haft tilstrækkelig effekt.
CoAprovel will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment for high blood pressure did not provide appropriate blood pressure reduction.
Sådan tages medicinen CoAprovel skal tages gennem munden.
Method of administration CoAprovel is for oral use.
Den maksimale effekt nås 6- 8 uger efter behandlingen er påbegyndt.
The maximal blood pressure lowering effect should be reached 6-8 weeks after beginning treatment.
Hvis du har taget for meget CoAprovel Hvis du ved et uheld har taget for mange tabletter, skal du omgående kontakte lægen.
If you take more CoAprovel than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Børn må ikke bruge CoAprovel CoAprovel må ikke gives til børn under 18 år.
Children should not take CoAprovel CoAprovel should not be given to children under 18 years of age.
Hvis du har glemt at tage CoAprovel Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du blot tage den næste til sædvanlig tid.
If you forget to take CoAprovel If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
CoAprovel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, CoAprovel can cause side effects, although not everybody gets them.
Som ved anden medicin af samme type, er der hos patienter, der har modtaget behandling med irbesartan, indberettet sjældne tilfælde af allergiske hudreaktioner (udslæt, nældefeber) samt opsvulmet ansigt, læber og/ eller tunge.
As with similar medicines, rare cases of allergic skin reactions (rash, urticaria), as well as localised swelling of the face, lips and/ or tongue have been reported in patients taking irbesartan.
Hvis du får et eller flere af disse symptomer eller får åndenød, skal du holde op med at tage CoAprovel og straks søge lægehjælp.
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking CoAprovel and contact your doctor immediately.
Almindelig:
89 The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:
Hyppigheden kan ikke estimeres udfra tilgængelig information.
Common: affects 1 to 10 users in 100 Uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 Not known: frequency cannot be estimated from the available data.