natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3 ml opløsning i en cylinderampul (type 1 farveløst glas) med et sort stempel (bromobutyl gummi) og en ombøjet hætte, (aluminium) og en prop (bromobutyl eller laminat af polyisopren og bromobutyl gummi).
3 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber).
Findes i pakninger med 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 eller 10 penne.
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pens are available.
40 6. 6 Regler for destruktion og anden håndtering
40 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Anvendelse af pennen Brugsanvisningen i indlægssedlen skal læses omhyggeligt før OptiSet anvendes.
Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
Vigtig information vedrørende anvendelse af pennen: • Påsæt altid en ny nål før hver anvendelse.
Important information for use of OptiSet: • Always attach a new needle before each use.
Den må ikke deles med andre. • Hvis injektionen gives af en anden person, skal denne person udvise forsigtighed, for at undgå skader fra nålen og overførsel af infektioner • Anvend aldrig OptiSet, hvis den er beskadiget eller hvis De er usikker på om den virker korrekt. • Opbevar altid en ekstra OptiSet i tilfælde af at Deres OptiSet bliver væk eller går i stykker.
It must not be shared with anyone else. • If the injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
41 Vedligeholdelse
41 Maintenance
Efter penhætten er taget af bør etiketten på pennen og insulinbeholderen tjekkes for at sikre den indeholder den korrekte insulin.
After removing the pen cap, the label on the pen and the insulin reservoir should be checked to make sure it contains the correct insulin.
Insulinets udseende skal også tjekkes: insulinopløsningen skal være klar, farveløs, uden synlige partikler og skal have en vandlignende konsistens.
The appearance of insulin should also be checked: the insulin solution must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
Ved en ny og ubrugt OptiSet, er en dosis på 8 Enheder allerede forudindstillet af fremstilleren til den første sikkerhedstest.
For a new and unused OptiSet, a dose of 8 units is already preset by the manufacturer for the first safety test.
Ved en OptiSet allerede i brug vælges en dosis på 2 enheder ved at dreje dosisskalaen fremad indtil doseringspilen peger på 2.
In-use OptiSet, select a dose of 2 units by turning the dosage selector forward till the dose arrow points to 2.
Den inde og ydre nålekapsel skal fjernes.
The outer and inner needle caps should be removed.
Hvis der ikke afgives insulin ved nålespidsen, skal trin 3 gentages 2 gange mere indtil der afgives insulin på nålespidsen.
If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated two more times until insulin appears at the needle tip.
42 Trin 4.
42 Step 4.
Dosisknappen
Load the dose
Der kan høres en klikkende lyd, som stopper når dosisknappen er trykket helt i bund.
A clicking sound can be heard, which will stop when the injection button has been pressed. in completely.
9. juni. 2000
9 June 2000 Date of latest renewal:
43 Dato for sidste fornyelse 9. juni. 2005
9 June 2005
Insulin glargin fremstilles ved DNA- rekombinantteknologi ved i Escherichia coli.
Insulin glargine is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
45 Lantus givet 1 gang daglig, nedsætte den daglige dosis af basal insulin med 20- 30% under de første behandlingsuger.
45 To reduce the risk of nocturnal and early morning hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from a twice daily NPH insulin to a once daily regimen with Lantus should reduce their daily dose of basal insulin by 20-30% during the first weeks of treatment.
Hos patienter med svært nedsat leverfunktion kan insulinbehovet mindskes på grund af nedsat evne til glukoneogenese og nedsat insulinmetabolisme.
46 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
46 I tilfælde af utilstrækkelig glukosekontrol eller ved tendens til udvikling af hyper - eller hypoglykæmi skal det vurderes, hvorvidt patienten har overholdt den ordinerede behandlingsforskrift, injektionssteder og korrekt injektionsteknik og alle øvrige relevante faktorer, inden en dosisjustering overvejes.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
47 Interkurrente sygdomme
47
Amning Det kan være nødvendigt at justere insulindosis og diæt hos kvinder, der ammer.
48 Lactation Lactating women may require adjustments in insulin dose and diet.
48 4. 7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
4.7 Effects on ability to drive and use machines
49 Øjensygdomme
49 Eyes disorders
Ødemer Sjældent kan insulin forårsage natriumretention og ødem. Dette ses især hvis en tidligere dårlig metabolisk kontrol forbedres ved en intensiveret insulinbehandling.
Oedema Rarely, insulin may cause sodium retention and oedema particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
50 Behandling
50 Management
Antidiabetikum., Insulin og insulin- analoger, til injektion, langtidsvirkende.
Insulins and analogues for injection, long-acting.
Efter injektion i subkutant væv neutraliseres den sure opløsning, og der dannes mikropræcipitater, hvorfra små mængder insulin glargin til stadighed frigives, således at der opnås en jævn, forudsigelig koncentrations - / tidsprofil med lang virkningsvarighed uden koncentrationstoppe.
After injection into the subcutaneous tissue, the acidic solution is neutralised leading to formation of micro-precipitates from which small amounts of insulin glargine are continuously released, providing a smooth, peakless, predictable concentration/ time profile with a prolonged duration of action.
51 Det følgende diagram viser resultater fra et forsøg på patienter:
51 The following graph shows the results from a study in patients:
52 5. 3 Prækliniske sikkerhedsdata
52 5.3 Preclinical safety data
Opbevaring af pennen efter ibrugtagning Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 4 uger ikke over 25°C væk fra direkte varme eller direkte lys.
Shelf life after first use of the pen The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Penne i brug.
Do not freeze.
For opbevaringsforhold, se sektion 6. 3
In use pens For storage precautions, see section 6.3.
Cylinderampullen er forseglet i en engangspen.
3 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber). The cartridge is sealed in a disposable pen injector.
6. 6 Regler for destruktion og anden håndtering
53 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Nål til pen (ikke inkluderet)
Handling of the pen
Penhætte
The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using SoloStar.
nåle - Nål kapsel
Schematic diagram of the pen
Vigtig information vedrørende anvendelse af SoloStar: • Før hver anvendelse skal en ny nål påsættes og sikkerhedstest udføres.
• Before each use, a new needle must always be carefully attached and a safety test must be performed.
Brug kun nåle som kompatible med SoloStar. • Der skal udvises forsigtighed for at undgå skader ved et uheld med nålen og overførsel af infektioner. • Anvend aldrig SoloStar hvis den er gået i stykker eller hvis De ikke er sikker på den virker ordentligt. • Opbevar altid en ekstra SoloStar i tilfælde af af Deres SoloStar bliver væk eller går i stykker.
Only use needles that are compatible for use with SoloStar. • Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Læs venligst sektion 6. 4 vedrørende opbevaringsbetingelser for SoloStar.
Please check section 6.4 of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
De kan rengøre ydersiden af Deres SoloStar ved at tøre den af med en fugtig klud.
You can clean the outside of your SoloStar by wiping it with a damp cloth.
Hvid De er bekymret for om SoloStar kan være ødelagt, så brug en ny.
If you are concerned that your SoloStar may be damaged, use a new one.
54
54 Step 1.
Før hver injektion skal der udføres en sikkerhedstest for at sikre at pennen og nålen virker rigtigt og for at fjerne luftbobler.
Prior to each injection a safety test has to be performed to ensure that pen and needle work properly and to remove air bubbles.
Imens pennen holdes med nålen opad, bankes forsigtigt med en finger på insulinbeholderen, således at eventuelle luftbobler stiger op mod nålen.
While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH, D- 65926 Frankfurt am Main, Tyskland
55 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
9. juni. 2000 Dato for sidste fornyelse 9. juni. 2005
9 June 2005
56 BILAG II
56 ANNEX II
FREMSTILLER( E) AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Navn og adresse på fremstiller( e) af det biologisk aktive stof
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50 D- 65926 Frankfurt / Main Tyskland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50 D-65926 Frankfurt / Main Germany
Navn og adresse på fremstiller( e) ansvarlig for batchfrigivelse
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
En PSUR dækkende perioden fra 22. oktober 2004 – 21. oktober 2006 vil blive indsendt i december 2006.
A PSUR covering the period 22 October 2004 – 21 October 2006 will be submitted in December 2006.
Efterfølgende PSURer vil blive indsendt i overensstemmelse med Europæisk lovgivning med mindre CHMP anmoder om andet.
Subsequent PSURs will be submitted in accordance with the European legislation unless otherwise requested by the CHMP.
58 BILAG III
58 ANNEX III
60 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Lantus 100 Enheder/ ml Injektionsvæske, opløsning i hætteglas Insulin glargin
Lantus 100 Units/ ml Solution for injection in a vial Insulin glargine
1 ml indeholder 100 Enheder (3, 64 mg) insulin glargin
1 ml contains 100 Units (3.64 mg) insulin glargine
Øvrige indholdsstoffer: zinkchlorid, m- cresol, glycerol, saltsyre, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker
Excipients: zinc chloride, m-cresol, glycerol, hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections
Injektionsvæske, opløsning, 1 hætteglas, 5 ml Injektionsvæske, opløsning, 2 hætteglas, 5 ml Injektionsvæske, opløsning, 5 hætteglas, 5 ml Injektionsvæske, opløsning, 10 hætteglas, 5 ml
Solution for injection, 10 vials of 5 ml.
Subkutan anvendelse Læs vedlagte indlægsseddel inden brug.
Read the package leaflet before use.
EXP {MM/ ÅÅÅÅ}
EXP (month/ year):
Uåbnede hætteglas:
61 Unopened vials:
Opbevar beholderen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Store in the outer carton in order to protect from light.
Efter ibrugtagning kan hætteglasset opbevares i maksimaltl 4 uger og ikke over 25°C.
Once in use, vials may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Opbevares i den ydre karton.
Keep in the outer carton.
EU/ 1/ 00/ 134/ 001 EU/ 1/ 00/ 134/ 002 EU/ 1/ 00/ 134/ 003 EU/ 1/ 00/ 134/ 004
EU/ 1/ 00/ 134/ 001 1 vial of 5 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 002 2 vials of 5 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 003 5 vials of 5 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 004 10 vials of 5 ml
62 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
62 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Dato for første anbrud:
Date of first use :……………
63 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
63 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Øvrige indholdsstoffer: zinkchlorid, m- cresol, glycerol, saltsyre, polysorbate 20, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker
Excipients: zinc chloride, m-cresol, glycerol, hydrochloric acid, polysorbate 20, sodium hydroxide, water for injections
Injektionsvæske, opløsning, 1 hætteglas, 10 ml
Solution for injection, 1 vial of 10 ml.
Uåbnede hætteglas:
64 Unopened vials:
Efter ibrugtagning kan hætteglasset opbevares i maksimalt 4 uger. og ikke over 25°C.
Once in use, vials may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
65 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
65 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
66 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Lantus 100 Enheder/ ml Injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Insulin glargin
Lantus 100 Units/ ml Solution for injection in a cartridge Insulin glargine
1 ml indeholder 100 Eenheder (3, 64 mg) insulin glargin
1 ml contains 100 Units (3.64 mg) insulin glargine
Zinkchlorid, m- cresol, glycerol, saltsyre, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker
Excipients: zinc chloride, m-cresol, glycerol, hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections
Injektionsvæske, opløsning, 1 cylinderampul à 3 ml Injektionsvæske, opløsning, 3 cylinderampuller à 3 ml Injektionsvæske, opløsning, 4cylinderampuller à 3 ml Injektionsvæske, opløsning, 5 cylinderampuller à 3 ml Injektionsvæske, opløsning, 6 cylinderampuller à 3 ml Injektionsvæske, opløsning, 8 cylinderampuller à 3 ml Injektionsvæske, opløsning, 9 cylinderampuller à 3 ml Injektionsvæske, opløsning, 10 cylinderampuller à 3 ml
Solution for injection, 10 cartridges of 3 ml.
Læs vedlagte indlægsseddel indenbrug.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Lantus cartridges Read the package leaflet before use.
67 7.
67 7.
Hvis insulinpennen er skadet eller ikke virker ordentligt (pga mekaniske fejl) må den kasseres, og en ny insulinpen tages i brug.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used
EXP.:
EXP (month/ year):
Opbevares i køleskab.
Unopened cartridges Store in a refrigerator.
Efter anbrud kan cylinderampullen anvendes i maksimalt 4 uger og ikke over 25°C.
Once in use the cartridge may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Penne og cylinderampuller som er i brug, bør ikke opbevares i køleskab.
The pen containing the cartridge must not be stored in the refrigerator.
68 14.
68 15.
16:
16.
CYLINDERAMPUL
CARTRIDGE
Til anvendelse med OptiPen.
To be used with OptiPen.
70 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
70 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Efter isætning af ny cylindeampul:
After inserting a new cartridge:
Kontroller at Deres insulinpen fungerer rigtigt, før den første indsprøjtning foretages.
You must check that your insulin pen is working properly before you inject the first dose.
71 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
71 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Injektionsvæske, opløsning, 1 cylinderampul à 3 ml Injektionsvæske, opløsning, 3 cylinderampuller à 3 ml Injektionsvæske, opløsning, 4 cylinderampuller à 3 ml Injektionsvæske, opløsning, 5 cylinderampuller à 3 ml Injektionsvæske, opløsning, 6 cylinderampuller à 3 ml Injektionsvæske, opløsning, 8 cylinderampuller à 3 ml Injektionsvæske, opløsning, 9 cylinderampuller à 3 ml Injektionsvæske, opløsning, 10 cylinderampuller à 3 ml
Solution for injection, 10 cartridges of 3 ml.
Læs vedlagte indlægsseddel inden brug.
Read the package leaflet before use.
72 7.
72 8.
Efter anbrud kan cylinderampullen anvendes i maksimaltl 4 uger og ikke over 25°C.
Once in use the cartridge may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
74 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
73 74 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
CYLINDERAMPUL TIL OPTICLIK
CARTRIDGE FOR OPTICLIK
Skal anvendes sammen med OptiClik.
To be used with OptiClik.
75 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
75 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
YDERKARTON (FYLD PEN, OptiSet)
OUTER CARTON (PRE-FILLED PEN.
Lantus 100 Enheder/ ml Injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Insulin glargin
Insulin glargine
Injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.
Solution for injection in a pre-filled pen, OptiSet.
OptiSet 1 pen à 3 ml 3 penne à 3 ml 4 penne à 3 ml 5 penne à 3 ml 6 penne à 3 ml 8 penne à 3 ml 9 penne à 3 ml 10 penne à 3 ml
10 pens of 3 ml.
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
76 Always first attach a new needle before using OptiSet.
Anvend kun klare og farveløse opløsninger.
Always perform a safety test before using OptiSet.
Anvend kun nåle, som er godkendt til brug i OptiSet
Read the package leaflet fully before using OptiSet for the first time
Efter anbrud kan pennen anvendes i maksimalt 4 uger og ikke over 25°C.
Once in use the pens may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Penne, som er i brug, bør ikke opbevares i køleskab.
When in use, the pen must not be stored in the refrigerator.
1 pen à 3 ml 3 penne à 3 ml 4 penne à 3 ml 5 penne à 3 ml 6 penne à 3 ml 8 penne à 3 ml 9 penne à 3 ml 10 penne à 3 ml
BN
77 13.
77 14.
78 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
78 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
PEN ETIKET (OptiSet)
PEN LABEL (OptiSet)
Lantus 100 Enheder/ ml Injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Insulin glargin Subkutan anvendelse
Insulin glargine Subcutaneous use.
79 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
79 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
YDERKARTON FYLDT PEN.
OUTER CARTON (PRE-FILLED PEN.
SoloStar
SoloStar)
Lantus 100 Enheder/ ml Injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.
Lantus 100 Units/ ml Solution for injection in a pre-filled pen.
1 pen à 3 ml 3 penne à 3 ml 4 penne à 3 ml 5 penne à 3 ml 6 penne à 3 ml 8 penne à 3 ml 9 penne à 3 ml 10 penne à 3 ml
10 pens of 3 ml.
Anvend kun nåle som er kompatible til brug med SoloStar.
Only use needles that are compatible for use with SoloStar.
UDLØBSDATO
80 EXP (month/ year):
Efter anbrud kan pennen anvendes i maksimalt 4 uger og ikke over 25°C.
In use conditions After its first use, the product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Må ikke opbevares i køleskab Opbevar pennen beskyttet mod lys.
Keep the pen protected from light.
EU/ 1/ 00/ 134/ 030
EU/ 1/ 00/ 134/ 030 1 pen of 3 ml.
1 pen à 3 ml
EU/ 1/ 00/ 134/ 0313 pens of 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 031 EU/ 1/ 00/ 134/ 032 EU/ 1/ 00/ 134/ 033 EU/ 1/ 00/ 134/ 034 EU/ 1/ 00/ 134/ 035 EU/ 1/ 00/ 134/ 036 EU/ 1/ 00/ 134/ 037
EU/ 1/ 00/ 134/ 035 8 pens of 3 ml.
3 penne à 3 ml 4 penne à 3 ml 5 penne à 3 ml 6 penne à 3 ml 8 penne à 3 ml 9 penne à 3 ml 10 penne à 3 ml
EU/ 1/ 00/ 134/ 037 10 pens of 3 ml.
Pen etiket (SoloStar)
PEN LABEL (SoloStar)
Insulin glargin Subkutan anvendelse
Insulin glargine Subcutaneous use.
82 B.
82 B.
Lantus 100 Enheder/ ml injektionsvæske, opløsning, i hætteglas Insulin glargin
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a vial Insulin glargine
- Lægen har ordineret Lantus til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Lad derfor være med at give Lantus til andre.
It may harm them, even
Lantus virkning og hvad De skal bruge det til 2.
What Lantus is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Lantus 3.
Before you use Lantus 3.
Sådan skal De bruge Lantus 4.
How to use Lantus 4.
Sådan opbevarer De Lantus 6.
How to store Lantus 6.
LANTUS VIRKNING, OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT LANTUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lantus er en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning, som indeholder insulin glargin.
Lantus is a clear, colourless solution for injection containing insulin glargine.
Det fremstilles ved en bioteknologisk proces.
It is made by a biotechnology process.
Lantus anvendes til at nedsætte for højt blodsukker hos hos voksne, unge og børn fra 6 år med sukkersyge (” diabetes mellitus ”).
Lantus is used to reduce high blood sugar in adults, adolescents and children of 6 years or above with diabetes mellitus.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE LANTUS
BEFORE YOU USE LANTUS
Brug ikke Lantus
Do not use Lantus
hvis De er allergisk (hypersensitiv) over for Insulin glargin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lantus.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin glargine or any of the other ingredients of Lantus.
Vær ekstra forsigtig med at bruge Lantus
Take special care with Lantus
Der er kun begrænset erfaring med behandling med Lantus til børn under 6 år og til patienter, hvis lever eller nyrer ikke fungerer normalt.
There is limited experience with the use of Lantus in children less than 6 years old and in patients whose liver or kidneys do not function well.
84 Rejser
84
Før De skal ud at rejse, bør De tale med Deres læge.
- what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
De skal nok tale om:
Illnesses and injuries
- muligheden for at købe Deres insulin i det land, som De skal besøge,
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
- forsyninger af insulin, sprøjter etc.,
- If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
- korrekt opbevaring af Deres insulin under rejsen,
Make sure that you contact a doctor early.
- tidspunkter for måltider og indtagelse af insulin under rejsen,
Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
- mulige virkninger af at rejse i forskellige tidszoner,
Using other medicines
- eventuelle nye sundhedsrisici i de lande, som De skal besøge.
Be careful when you start or stop taking another medicine.
- Hvad De skal gøre i krisesituationer, hvis de føler Dem utilpas eller bliver syg.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Sygdomme og ulykkestilfælde
- all other medicines to treat diabetes,
I følgende situationer kræver kontrollen af Deres diabetes ekstra opmærksomhed: • Hvis De bliver syg eller kommer alvorligt til skade, kan Deres blodsukkerniveau blive for højt (hyperglykæmi). • Hvis De ikke spiser tilstrækkeligt, kan Deres blodsukkerniveau blive for lavt (hypoglykæmi).
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
I de fleste tilfælde skal De kontakte en læge.
- fluoxetine (used to treat depression),
De bør tilkalde lægen tidligt i forløbet.
- sulfonamide antibiotics.
Hvis De er type 1- diabetiker (har insulinkrævende diabetes mellitus), må De ikke afbryde insulinbehandlingen, og De skal sørge for fortsat at få tilstrækkelig med kulhydrater.
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
Fortæl altid de mennesker, som passer eller behandler Dem, at De skal have insulin.
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),