natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Takeda Global R & D Centre (Europe), Royaume- Uni Tél/ Tel: + 44 (0) 20 3116 8954
Luxembourg/ Luxemburg Takeda Global R & D Centre (Europe), Royaume-Uni Tél/ Tel: + 44 (0)20 3116 8954
65 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ- ΛΙΛΛΥ Α. Ε. Β. Ε.
65 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ -ΛΙΛΛΥ Α .Ε .Β .Ε.
Actraphane er en række suspensioner af insulin til injektion.
Actraphane is a range of insulin suspensions for injection.
Actraphane leveres i hætteglas, cylinderampuller (PenFill) eller i fyldte penne (NovoLet, FlexPen og InnoLet).
Actraphane is supplied in vials, cartridges (PenFill) or pre-filled pens (NovoLet, FlexPen or InnoLet).
Actraphane indeholder det aktive stof insulin human (rDNA).
Actraphane contains the active ingredient insulin human (rDNA).
Actraphane indeholder både hurtigt virkende (opløseligt) insulin og langtidsvirkende (isofan) insulin.
Actraphane contains both fast-acting (soluble) and long-acting (isophane) insulin.
Actraphane 10: opløseligt insulin 10% og isofan insulin 90% Actraphane 20: opløseligt insulin 20% og isofan insulin 80% Actraphane 30: opløseligt insulin 30% og isofan insulin 70% Actraphane 40: opløseligt insulin 40% og isofan insulin 60% Actraphane 50: opløseligt insulin 50% og isofan insulin 50%
Actraphane 10: soluble insulin 10% and isophane insulin 90% Actraphane 20: soluble insulin 20% and isophane insulin 80% Actraphane 30: soluble insulin 30% and isophane insulin 70% Actraphane 40: soluble insulin 40% and isophane insulin 60% Actraphane 50: soluble insulin 50% and isophane insulin 50%
Actraphane anvendes til patienter med diabetes.
Actraphane is used in patients with diabetes.
Lægemidlet er receptpligtigt.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Actraphane indgives ved subkutan injektion (under huden), sædvanligvis i bugvæggen (maven).
Actraphane is given subcutaneously (under the skin) by injection, usually in the abdominal wall (tummy).
Hvis det passer bedre, kan det også gives i sædemuskelregionen (ballerne) eller i deltamuskelregionen (skulderen).
If convenient it may also be given in the gluteal region (bottom) or the deltoid region (shoulder).
Den normale dosis ligger mellem 0, 3 og 1, 0 IE/ kg/ dag.
The usual dose is between 0.3 and 1.0 IU/ kg/ day.
Actraphane indgives sædvanligvis en eller to gange dagligt, når der ønskes en hurtig initialvirkning sammen med en langtidsvirkning.
Actraphane is usually given once or twice daily when a rapid initial effect together with a more long-lasting effect is needed.
Actraphane er et erstatningsinsulin, der er identisk med det insulin, der produceres af bugspytkirtlen.
Actraphane is a replacement insulin which is identical to the insulin made by the pancreas.
Det aktive stof i Actraphane, insulin human (rDNA), produceres via en metode, der er kendt som "rekombinant teknologi".
The active ingredient of Actraphane, insulin human (rDNA), is produced by a method known as ‘ recombinant technology’.
Insulinen er fremstillet af gær, der har modtaget et gen (DNA), 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Actraphane contains insulin in two forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection) and the ‘ isophane’ form which is absorbed much more slowly during 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged som sætter den i stand til at producere insulinen.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged the day; and this gives Actraphane a longer duration of action.
Ved at holde blodsukkeret under kontrol mindskes sukkersygesymptomerne og – komplikationerne.
By controlling the blood sugar, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Hvordan er Actraphane blevet undersøgt?
How has Actraphane been studied?
Actraphane er blevet undersøgt i et forsøg med i alt 294 patienter, dels med type 1- diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin, dels med type 2- diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt.
Actraphane has been studied in a total of 294 patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin, and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively.
Omkring en tredjedel af patienterne havde type 1- diabetes (de andre havde type 2- diabetes).
About one third of the patients had Type 1 diabetes (the others had Type 2 diabetes).
I undersøgelsen blev Actraphane 30 sammenlignet med en tilsvarende blanding, som er fremstillet ved hjælp af en insulin- analog (insulin aspart).
The study compared Actraphane 30 to a similar mix, but made up using an insulin analogue (insulin aspart).
I undersøgelsen målte man efter 12 uger mængden af et stof (glykosyleret hæmoglobin, HbA1c), der viser, hvor godt blodsukkeret reguleres.
The study measured after 12 weeks the level of a substance (glycosylated haemoglobin, HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Actraphane?
What benefit has Actraphane shown during the studies?
Actraphane medførte et fald i HbA1c- niveauet, hvilket tyder på, at blodsukkeret var blevet holdt under kontrol på et niveau, der svarede til det, der var observeret for andet humant insulin.
Actraphane led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
Actraphane var effektivt til behandling af såvel type 1 - som type 2- diabetes.
Actraphane was effective for both Type 1 and Type 2 diabetes.
Actraphane kan medføre hypoglykæmi (for lavt blodsukker).
Actraphane may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Den fuldstændige beskrivelse af indberettede bivirkninger ved Actraphane fremgår af indlægssedlen.
For the full description of the side effects reported with Actraphane, please see the Package Leaflet.
Actraphane bør ikke anvendes hos personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for insulin human (rDNA) eller et af de øvrige stoffer.
Actraphane should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human (rDNA) or to any of the other ingredients.
Det kan også være nødvendigt at justere doseringen af Actraphane, når det gives sammen med en række andre lægemidler, der kan indvirke på blodsukkeret (den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen).
Actraphane doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood sugar (the full list is available in the Package Leaflet).
Hvorfor er Actraphane blevet godkendt?
Why has Actraphane been approved?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Actraphane er større end risiciene ved behandling af diabetes.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Actraphane’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Actraphane.
They recommended that Actraphane be given marketing authorisation.
Andre oplysninger om Actraphane:
Other information about Actraphane:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Actraphane med gyldighed i hele Den Europæiske Union til Novo Nordisk A/ S den 7. oktober 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Actraphane to Novo Nordisk A/ S on 7 October 2002.
Den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Actraphane kan ses i sin helhed her.
The full EPAR for Actraphane can be found here.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2006.
This summary was last updated in 1-2006
EU- nummer
Content EU number
Lægemiddelform Indgivelsesvej
Route of administration
Indhold (koncentration)
(concentration)
EU/ 1/ 02/ 229/ 001
EU/ 1/ 02/ 229/ 001
Actraphane 30
Actraphane 30
40 IE/ ml
40 IU/ ml
Injektionsvæske, Subkutan anvendelse suspension
Suspension for injection
EU/ 1/ 02/ 229/ 002
EU/ 1/ 02/ 229/ 002
EU/ 1/ 02/ 229/ 003
EU/ 1/ 02/ 229/ 003
100 IE/ ml
100 IU/ ml
EU/ 1/ 02/ 229/ 004
EU/ 1/ 02/ 229/ 004
EU/ 1/ 02/ 229/ 005
EU/ 1/ 02/ 229/ 005
Cylinderampul (glas)
Cartridge (glass)
EU/ 1/ 02/ 229/ 006
EU/ 1/ 02/ 229/ 006
EU/ 1/ 02/ 229/ 007
EU/ 1/ 02/ 229/ 007
EU/ 1/ 02/ 229/ 008
EU/ 1/ 02/ 229/ 008
EU/ 1/ 02/ 229/ 009
EU/ 1/ 02/ 229/ 009
EU/ 1/ 02/ 229/ 010
EU/ 1/ 02/ 229/ 010
EU/ 1/ 02/ 229/ 011
EU/ 1/ 02/ 229/ 011
EU/ 1/ 02/ 229/ 012
EU/ 1/ 02/ 229/ 012
EU/ 1/ 02/ 229/ 013
EU/ 1/ 02/ 229/ 013
EU/ 1/ 02/ 229/ 014
EU/ 1/ 02/ 229/ 014
EU/ 1/ 02/ 229/ 015
EU/ 1/ 02/ 229/ 015
EU/ 1/ 02/ 229/ 016
EU/ 1/ 02/ 229/ 016
Actraphane 10 NovoLet 100 IE/ ml
Actraphane 10 NovoLet
Actraphane 20 NovoLet 100 IE/ ml
Actraphane 20 NovoLet
Actraphane 30 NovoLet 100 IE/ ml
Actraphane 30 NovoLet
Actraphane 40 NovoLet 100 IE/ ml
Actraphane 40 NovoLet
Actraphane 50 NovoLet 100 IE/ ml
Actraphane 50 NovoLet
Actraphane 30 InnoLet 100 IE/ ml
Actraphane 30 InnoLet
Hætteglas
vial (glass)
5 x (1 x 10 ml) hætteglas
5 x (1 x 10 ml) vials
40 IE/ ml
100 IU/ ml
Actraphane 30, 40 IE/ ml injektionsvæske, suspension i et hætteglas.
Actraphane 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial.
Insulin, human, rDNA (fremstillet ved rekombinant DNA- teknologi i Saccharomyces cerevisiae).
Insulin human, rDNA (produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae).
1 ml indeholder 40 IE human insulin.
1 ml contains 40 IU of insulin human.
En international enhed (IE) svarer til 0, 035 mg vandfri human insulin.
One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
Actraphane er en blanding af opløst insulin og isophaninsulin (NPH) Actraphane 30 består af 30% opløst insulin og 70% isophaninsulin.
Actraphane 30 consists of 30% dissolved insulin and 70% isophane insulin.
Injektionsvæske, suspension i et hætteglas.
Suspension for injection in a vial.
ActraphaneUklar, hvid, vandig suspension.
Cloudy, white, aqueous suspension.
Det er en bifasisk formulering, som indeholder både hurtigtvirkende og langtidsvirkende insulin.
It is biphasic formulation containing both fast-acting and long- acting insulin.
Blandingsinsuliner indgives normalt en eller to gange dagligt, når der ønskes en hurtig initialvirkning sammen med en langvarig virkning.
Premixed insulin products are usually given once or twice daily when a rapid initial effect together with a more prolonged effect is desired.
Dosering Dosering er individuel og bestemmes i overensstemmelse med patientens behov.
Dosage Dosage is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Det individuelle insulinbehov ligger normalt mellem 0, 3- 1, 0 IE/ kg/ dag.
The individual insulin requirement is usually between 0.3 and 1.0 IU/ kg/ day.
Det daglige insulinbehov kan blive højere hos patienter med insulinresistens (f. eks. i puberteten eller på grund af overvægt) og lavere hos patienter med reduceret insulinproduktion.
The daily insulin requirement may be higher in patients with insulin resistance (e. g. during puberty or due to obesity) and lower in patients with residual, endogenous insulin production.
2 Dosisjustering Anden sygdom, især infektioner og tilstande med feber, vil normalt øge patientens insulinbehov.
Dosage adjustment Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
Nedsat nyre - eller leverfunktion kan reducere insulinbehovet.
Renal or hepatic impairment may reduce insulin requirement.
Justering af dosis kan også blive nødvendig, hvis patienter ændrer fysisk aktivitet eller deres kost.
2 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
4. 4).
Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4).
Actraphane administreres subkutant i låret eller maveregionen.
Actraphane is administered subcutaneously in the thigh or abdominal wall.
Bagdelen eller deltoideusregionen kan også anvendes.
If convenient, the gluteal region or the deltoid region may also be used.
Følg instruktioner for brug og håndtering i den medfølgende indlægsseddel til Actraphane.
Actraphane is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).
6. 1) Hypoglykæmi.
Hypoglycaemia.
Utilstrækkelig dosering eller afbrydelse af behandlingen, specielt hos type 1- diabetikere, kan føre til hyperglykæmi.
Inadequate dosage or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia.
Hos type 1- diabetikere fører ubehandlede hyperglykæmiske tilfælde i sidste instans til diabetisk ketoacidose, som kan medføre døden.
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
4. 8 og 4. 9).
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see sections 4.8 and 4.9).
Patienter, hvis blodglucosekontrol er væsentligt forbedret, f. eks ved intensiveret insulinbehandling, kan opleve ændringer i deres sædvanlige advarselssymptomer på hypoglykæmi og bør orienteres herom.
Patients whose blood glucose control is greatly improved e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Skift til en anden type eller mærke af insulin må kun foretages under lægekontrol.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Ændringer i styrke, mærke (fremstiller), type (hurtigtvirkende, bifasisk, langtidsvirkende insulin osv.), oprindelse (animalsk insulin, human insulin eller insulinanalog) og/ eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA i modsætning til insulin af animalsk oprindelse) kan medføre et behov for ændring af dosis.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), origin (animal, human or analogue insulin) and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dosage.
Hvis en justering er nødvendig ved skift til Actraphane, kan det vise sig ved første dosis eller inden for de første adskillige uger eller måneder.
If an adjustment is needed when switching the patients to Actraphane, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
3 eller forebygge disse reaktioner.
Continuous rotation of the injection site within a given area may help to reduce or prevent these reactions.
Nogle få patienter, som har oplevet hypoglykæmiske reaktioner efter skift fra animalsk insulin, har rapporteret, at de tidlige advarselssymptomer på hypoglykæmi var mindre udtalte eller forskellige fra dem, som de havde oplevet med deres tidligere insulin.
3 A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Actraphane indeholder metacresol, som kan forårsage allergiske reaktioner.
Actraphane contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Orale hypoglykæmiske lægemidler (OHA), monoaminooxidasehæmmere (MAOI), ikke- selektive betablokkere, ACE- hæmmere, salicylater, alkohol, anaboliske steroider og sulfonamider.
Oral hypoglycaemic agents (OHA), monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non-selective beta- blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, alcohol, anabolic steroids and sulphonamides.
Orale kontraceptiva, thiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner og betasympatomimetika, væksthormon og danazol.
Oral contraeptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones and beta-sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Octreotid/ lanreotid kan både reducere og forøge insulinbehovet.
Octreotide/ lanreotide may both decrease and increase insulin requirement.
Både hypoglykæmi og hyperglykæmi, som kan optræde ved utilstrækkeligt kontrolleret diabetesbehandling, forøger risikoen for fosterskader og - død.
Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes therapy, increase the risk of malformations and death in utero.
Efter fødslen vil insulinbehovet hurtigt vende tilbage til før- graviditetsbehov.
After delivery, insulin requirements return rapidly to pre-pregnancy values.
Det kan dog være nødvendigt at justere Actraphane- dosis.
However, the Actraphane dosage may need to be adjusted.
Patientens evne til at koncentrere sig og reagere kan være svækket på grund af hypoglykæmi.
The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af speciel vigtighed (f. eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner).
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
4 Patienter bør rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de fører motorkøretøj.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Det er især vigtigt for patienter, som har reduceret eller manglende opmærksomhed på advarselssymptomerne på hypoglykæmi, eller som ofte oplever hypoglykæmiske episoder.
4 hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Alvorlige hypoglykæmiske tilfælde kan føre til bevidstløshed og/ eller kramper og kan resultere i midlertidig eller permanent hjerneskade eller død.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/ or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Frekvensen af bivirkninger fra de kliniske forsøg, som kan betragtes at være relateret til Actraphane, er angivet nedenfor.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials that are considered related to Actraphane are listed below.
Frekvenserne er defineret således: ikke almindelig (≥1/ 1. 000 til, < 1/ 100).
The frequencies are defined as: uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100).
Isolerede spontant rapporterede tilfælde er angivet som meget sjælden, defineret som < 1/ 10. 000, herunder enkeltstående indberetninger.
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as < 1/ 10,000 including isolated reports.
Nervesystemet Ikke almindelig - Perifer neuropati – Hurtig forbedring i blodglucosekontrollen kan være forbundet med en tilstand kaldet ” akut smertefuld neuropati ”, som sædvanligvis er reversibel.
Nervous system disorders Uncommon - Peripheral neuropathy Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed “ acute painful neuropathy”, which is usually reversible.
Øjne Meget sjælden – Refraktionsanormalier Refraktionsanormalier kan forekomme ved initiering af insulinterapi.
Eye disorders Very rare - Refraction disorders Refraction anomalies may occur upon initiation of insulin therapy.
Ikke almindelig – Diabetisk retinopati Blodglucosekontrol forbedret gennem lang tid nedsætter risikoen for forværring af diabetisk retinopati.
Uncommon - Diabetic retinopathy Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Hud og subkutane væv Ikke almindelig – Lipodystrofi Lipodystrofi kan forekomme på injektionsstedet som en konsekvens af ikke at skifte injektionssted inden for samme område.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon - Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig – Reaktioner på injektionsstedet Reaktioner på injektionsstedet (rødmen, hævelser, kløe, smerte og hæmatom på injektionsstedet) kan forekomme ved insulinbehandling.
General disorders and administration site conditions Uncommon - Injection site reactions Injection site reactions (redness, swelling, itching, pain and haematoma at the injection site) may occur during treatment with insulin.
Ikke almindelig – Ødem Ødemer kan forekomme ved initiering af insulinbehandling.
Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
5 Symptomer på almen hypersensibilitet kan indbefatte hududslæt, kløe, svedtendens, gastrointestinalt ubehag, angioneurotisk ødem, åndedrætsbesvær, hjertebanken, blodtryksfald og besvimelse/ tab af bevidsthed.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
4. 9 Overdosering
5 4.9 Overdose
Imidlertid kan hypoglykæmi udvikle sig på hinanden følgende stadier. • Mild hypoglykæmi kan behandles med oral indtagelse af glucose eller sukkerholdige produkter.
However, hypoglycaemia may develop over sequential stages: • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Det anbefales derfor, at diabetespatienterne bærer nogle sukkerknalder, slik, småkager eller sukkerholdig frugtjuice på sig. • Svær hypoglykæmi, hvor patienten er blevet bevidstløs, kan behandles med glucagon (0, 5- 1 mg) indgivet intramuskulært eller subkutant af en instrueret person eller med glucose indgivet intravenøst af en medicinsk uddannet person.
It is therefore recommended that the diabetic patients carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice. • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
Glucose skal også gives intravenøst, hvis patienten ikke responderer på glucagon inden for 10- 15 minutter.
Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Efter at patienten har genvundet bevidstheden anbefales det at give kulhydrater oralt for at forhindre tilbagefald.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
Farmakoterapeutisk klassifikation: insuliner og analoger til injektion, middelvirkende kombineret med hurtigtvirkende, insulin (human) ATC- kode:
ATC code:
Insulins blodglucosesænkende effekt skyldes den faciliterede optagelse af glucose som følge af binding til insulinreceptorer på muskel - og fedtceller samt den simultane hæmning af glucoseudskillelse fra leveren.
The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Virkningen indtræder inden for 30 minutter, maksimal virkning opnås 2- 8 timer senere, og virkningsvarigheden er højst 24 timer.
Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 2-8 hours and the entire duration of action is up to 24 hours.
Flere faktorer har indflydelse på denne proces (f. eks. insulindosis, injektionsmåde og – sted, tykkelsen af det subkutane fedtlag, diabetestype).
This process is influenced by several factors (e. g. insulin dosage, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
Insulinprodukters farmakokinetiske egenskaber påvirkes derfor af betydelige intra - og interpatient variationer.
The pharmacokinetics of insulin products are therefore affected by significant intra- and inter-individual variation.
Absorption Absorptionsprofilen skyldes, at produktet er en blanding af insulinprodukter med henholdsvis hurtig og langvarig absorption.
Absorption The absorption profile is due to the product being a mixture of insulin products with fast and protracted absorption respectively.