natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Omfattet er hårcelleleukæmi, kronisk myeloid leukæmi, myelomatose, follikulært lymfom, carcinoid tumor og malignt melanom.
Included are hairy cell leukaemia, chronic myelogenous leukaemia, multiple myeloma, follicular lymphoma, carcinoid tumour, and malignant melanoma.
IntronA anvendes i kombination med ribavirin hos børn og unge i alderen 3 år eller ældre, som har tidligere ubehandlet kronisk hepatitis C.
IntronA is used in combination with ribavirin in children and adolescents 3 years of age and older who have previously untreated chronic hepatitis C.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE INTRONA
BEFORE YOU USE INTRONA
Brug ikke IntronA
Do not use IntronA
- hvis De er overfølsom (allergisk) over for interferon eller et af de øvrige indholdsstoffer.
- if you are allergic (hypersensitive) to interferon or any of the other ingredients of IntronA.
- hvis De har alvorlig hjertesygdom.
- if you have severe heart disease.
- hvis De har dårlig nyre - eller leverfunktion.
- if you have poor kidney or liver function.
- hvis De har fremskreden ubehandlet (ukontrolleret) leversygdom.
- if you have advanced decompensated (uncontrolled) liver disease.
- hvis De har leverbetændelse og er blevet behandlet for nylig med medicin, der undertrykker
- if you have hepatitis and have been treated recently with medications that suppress the immune
immunsystemet (andet end korttidsbehandling med cortisonlignende medicin).
system (other than short -term treatment with cortisone-type medicine).
- hvis De tidligere har haft anfald (kramper).
- if you have a history of seizures (convulsions).
- hvis De tidligere har haft autoimmun sygdom, eller har fået en organtransplantation og anvender
- if you have a history of autoimmune disease, or have had an organ transplant and are taking
medicin, der undertrykker Deres immunsystem (Deres immunsystem hjælper med at beskytte Dem mod infektioner).
medicine that suppresses your immune system (your immune system helps protect you from infection).
- hvis De har thyreoideasygdom, der ikke er velkontrolleret.
- if you have thyroid disease that is not well controlled.
- hvis De har haft alvorlig nervøs eller mental sygdom, såsom alvorlig depression eller
- if you have had serious nervous or mental problems, such as severe depression or thoughts of
selvmordstanker.
Take special care with IntronA
344 Vær ekstra forsigtig med at bruge IntronA
 344
- hvis De har haft en alvorlig nervøs eller mental lidelse.
- if you have had a severe nervous or mental disorder.
Anvendelse af interferon alfa- 2b hos børn
The use of interferon alfa-2b in children and
og unge med nuværende eller tidligere alvorlige psykiske forstyrrelser er kontraindiceret (se ” Brug ikke IntronA ”)
adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “Do not use IntronA”).
- hvis De nogensinde har haft en depression eller får symptomer, som er forbundet med
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of
4).
sadness, dejection, etc.) while on treatment with IntronA (see section 4).
- hvis De har psoriasis, kan den forværres under behandling med IntronA.
- if you have psoriasis, it may get worse during treatment with IntronA.
- Når De får IntronA, kan De midlertidigt have en større risiko for at få en infektion.
- when receiving IntronA, you may temporarily have a greater risk of getting an infection.
Spørg Deres
Check
læge til råds, hvis De tror, at De er ved at få en infektion.
with your doctor if you think you are getting an infection.
- hvis De udvikler symptomer i forbindelse med en forkølelse eller anden luftvejsinfektion, såsom
- if you develop symptoms associated with a cold or other respiratory infection, such as fever, cough,
feber, hoste eller besvær med vejrtrækningen, så fortæl Deres læge det.
or any difficulty in breathing, tell your doctor.
- hvis De bemærker usædvanlig blødning eller blå mærker, så spørg straks Deres læge til råds.
- if you notice unusual bleeding or bruising check with your doctor immediately.
- hvis De udvikler symptomer på en alvorlig allergisk reaktion (såsom vejrtrækningsbesvær, hiven
- if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing, or
efter vejret eller udslæt) under behandling med denne medicin, så søg straks lægehjælp.
hives) while on this medication seek medical help immediately.
- hvis De også behandles for HIV, så se venligst Brug af anden medicin.
- if you are also being treated for HIV, please see Using other medicines.
- hvis De har fået foretaget en organtransplantation, enten nyre eller lever, kan interferon behandling
- if you have received an organ transplant, either kidney or liver, interferon treatment may increase
øge risikoen for frastødning.
the risk of rejection.
Tand - og tandkødslidelser, som kan lede til tab af tænder, er blevet rapporteret hos patienter, der fik IntronA og ribavirin kombinationsbehandling.
Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving IntronA and ribavirin combination therapy.
Herudover kan mundtørhed have en skadelig virkning på tænder og mundslimhinder under langtidsbehandling med kombinationen af IntronA og ribavirin.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long -term treatment with the combination of IntronA with ribavirin.
Brug af anden medicin IntronA vil forøge virkningerne af stoffer, der hæmmer Deres nervesystem, muligvis ved at forårsage døsighed.
Using other medicines IntronA will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing drowsiness.
Fortæl deres læge, om De anvender theophyllin eller aminophyllin for asthma, og om al anden medicin, De anvender, eller for nylig har anvendt, også hvis der er tale om ikke- receptpligtige lægemidler, idet dosis af visse lægemidler eventuelt skal justeres, mens De behandles med IntronA.
Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medication you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medications may have to be adjusted while you are treated with IntronA.
Patienter, som også har HIV infektion:
Patients who also have HIV infection:
Mælkesyreacidose og nedsat leverfunktion er bivirkninger, som er forbundet med højaktiv anti- retroviral terapi (HAART), en HIV behandling.
Lactic acidosis and worsening liver function are side effects associated with Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART), an HIV treatment.
Hvis De modtager HAART, kan tilføjelse af IntronA og ribavirin øge Deres risiko for mælkesyreacidose og leversvigt.
If you are receiving HAART, the addition of IntronA and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis and of liver failure.
346 Brug af IntronA sammen med mad og drikke Deres læge kan anbefale Dem at drikke ekstra væske for at hjælpe med at forebygge lavt blodtryk.
 345 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Hvis De har fået foreskrevet IntronA i kombination med ribavirin, kan ribavirin være yderst skadelig for et ufødt barn, og både kvindelige og mandlige patienter skal derfor tage særlige forholdsregler i deres seksuelle aktivitet, hvis der er nogen mulighed for at en graviditet kan opstå:
If you are prescribed IntronA in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
- hvis De er en pige eller kvinde i den fødedygtige alder, skal De have en negativ graviditetstest før
- if you are a girl or a woman of childbearing age, you must have a negative pregnancy test before
behandling, hver måned under behandling, og i 4 måneder efter behandlingen er stoppet.
treatment, each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
- hvis De er en mand, der tager ribavirin, så hav ikke samleje med en gravid kvinde med mindre De
- if you are a man who is taking ribavirin, do not have sex with a pregnant woman unless you use a
bruger et kondom.
condom.
Am derfor ikke et spædbarn hvis De tager IntronA.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking IntronA.
Trafik - og arbejdssikkerhed Kør ikke bil og betjen ikke værktøj eller maskiner, hvis De bliver døsig, træt eller forvirret af denne medicin.
Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i IntronA Deres læge vil måske anbefale, at De overvejer vaccination mod hepatitis A og B, hvis De regelmæssigt/ gentagne gange får humant albumin udvundet fra plasma.
Important information about some of the ingredients of IntronA Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived albumin.
Metoderne omfatter omhyggelig udvælgelse af blod - og plasmadonorer for at sikre, at donorer med risiko for at bære infektioner udelukkes, og undersøgelse af hver mængde afgivet blod og samlede plasmamængder for tegn på virus/ infektioner.
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
Det anbefales kraftigt hver gang De får en dosis IntronA at registrere navn og batchnummer på præparatet for at bevare en optegnelse over de anvendte batcher.
It is strongly recommended that every time you receive a dose of IntronA the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used.
SÅDAN SKAL DE BRUGE INTRONA
HOW TO USE INTRONA
Deres læge har ordineret IntronA specielt til Dem og Deres nuværende tilstand; del ikke denne medicin med andre.
Your doctor has prescribed IntronA specifically for you and your current condition; do not share this medicine with anyone else.
347 Deres læge har bestemt den nøjagtige dosering for indgift af IntronA efter Deres individuelle behov.
Your doctor has determined the exact dosage for administration of IntronA according to your individual needs.
Hvis De selv injicerer IntronA, så vær sikker på, at den dosis, der er blevet foreskrevet til Dem, gives tydeligt med den lægemiddelpakning, De modtager.
 346 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
5 til 10 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden).
5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
Voksne - 3 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden) i kombination med ribavirin eller alene.
Adults - 3 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin or alone.
Børn og unge i alderen 3 år eller ældre - 3 millioner IE/ m2 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden) i kombination med ribavirin (se venligst også ribavirin indlægssedlen).
Children 3 years of age and older and adolescents - 3 million IU/m2 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin (Please also see ribavirin package leaflet).
2 millioner IE/ m2 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden).
2 million IU/m2, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
4- 5 millioner IE/ m2 daglig injiceret subkutant (under huden).
4-5 million IU/m2 daily injected subcutaneously (under the skin).
Myelomatose:
Multiple myeloma:
3 millioner IE/ m2 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden).
3 million IU/m2, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
Follikulært lymfom:
Follicular lymphoma:
Supplerende til kemoterapi, 5 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden).
Adjunctively with chemotherapy, 5 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
Carcinoid tumor:
Carcinoid tumour:
5 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden).
5 million IU, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
Induktionsbehandling:
Malignant melanoma, induction therapy:
20 millioner IE/ m2 intravenøst givet daglig i 5 dage om ugen i en 4 ugers periode.
20 million IU/m2, intravenously, given daily for 5 days a week for a 4 week period.
Vedligeholdelsesbehandling:
Maintenance treatment:
10 millioner IE/ m2 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden).
10 million IU/m2, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
Deres læge kan ordinere en anden dosis af IntronA alene eller i kombination med andre lægemidler (såsom cytarabin, ribavirin).
Your doctor may prescribe a different dose of IntronA alone or in combination with other medicines (e.g., cytarabine, ribavirin).
Hvis De har fået ordineret IntronA i kombination med et andet lægemiddel, så læs venligst også indlægssedlen for det lægemiddel, der skal anvendes i kombinationen.
If you are prescribed IntronA in combination with another medicine, please refer also to the Package Leaflet of the medicine to be used in combination.
Hvis De mener, at virkningerne af IntronA er for kraftige eller for svage, bør De tale med Deres læge eller apotek herom.
If you have the impression that the effect of IntronA is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Detaljerede vejledninger i subkutan indgift gives med denne indlægsseddel (se HVORDAN INJICERER DE SELV INTRONA sidst i indlægssedlen).
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT INTRONA at the end of the leaflet).
Infusionen skal tilberedes umiddelbart før anvendelse.
The infusion must be prepared immediately prior to use.
Det frysetørrede pulver IntronA skal tilberedes ved at tilføre 1 ml vand til injektionsvæsker til hætteglasset.
The lyophilised powder form of IntronA is to be reconstituted by adding 1 ml of water for injections to the vial.
Den beregnede mængde interferon til den foreskrevne dosis trækkes herefter op fra hætteglasset (glassene), tilføres til 100 ml 9 mg/ ml (0, 9%) natriumchlorid injektionsvæske, opløsning og indgives over 20 minutter.
The calculated amount of interferon for the appropriate dose then is withdrawn from the vial(s), added to 100 ml of 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection and administered over 20 minutes.
Den endelige koncentration af interferon i 9 mg/ ml (0, 9%) natriumchlorid injektionsvæske, opløsning må ikke være mindre end 1 x 105 IE/ ml.
Final concentration of interferon 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection must not be less than 1 x 105 IU/ml.
INGEN ANDEN MEDICIN MÅ INFUNDERES SAMTIDIG MED INTRONA.
NO OTHER MEDICINAL PRODUCT CAN BE INFUSED CONCOMITANTLY WITH INTRONA.
En dosis af IntronA gives på hver fastlagte dag.
One dose of IntronA is given on each scheduled day.
IntronA gives enten daglig (5 eller 7 gange ugentlig), eller tre gange ugentlig, hveranden dag, for eksempel mandag, onsdag og fredag.
IntronA is given either daily (5 or 7 times a week), or three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
Interferoner kan forårsage 348 usædvanlig træthed; hvis De selv injicerer denne medicin, eller giver den til et barn, bør de gøre det før sengetid.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime.
Anvend IntronA nøjagtigt som foreskrevet af deres læge.
 347 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Hvis De har brugt for meget IntronA Kontakt snarest muligt Deres læge eller sundhedsplejepersonale.
If you use more IntronA than you should Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Hvis De har glemt at bruge IntronA Hvis De selv injicerer behandlingen, eller hvis De tager Dem af et barn, der anvender IntronA i kombination med ribavirin, så injicer den anbefalede dosis, så snart De husker det og fortsæt behandlingen som sædvanligt.
If you forget to take IntronA If you are self -administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking IntronA in combination with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual.
IntronA kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, IntronA can cause side effects, although not everybody gets them.
Nogle mennesker bliver deprimerede, når de anvender IntronA alene eller i kombinationsbehandling med ribavirin, og i nogle tilfælde fik mennesker tanker om at true andre mennesker på livet, selvmordstanker eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre).
Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Pædiatrisk anvendelse:
Paediatric Use:
Børn er særligt udsatte for at udvikle depression, når de behandles med IntronA og ribavirin.
Children are particularly prone to develop depression when being treated with IntronA and ribavirin.
Hvis en af følgende bivirkninger forekommer, så ophør med at anvende IntronA og kontakt omgående Deres læge eller tag på skadestuen på Deres nærmeste hospital:  hævelse af hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals, hvilket kan give besvær med at synke eller trække vejret; kløende udslæt; besvimelse.
If any of the following side effects happen, stop taking IntronA and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital:
Hvis De har dem, kan De have fået en alvorlig allergisk reaktion over for IntronA.
If you have them, you may have had a serious allergic reaction to IntronA.
Ovennævnte kan være tegn på alvorlige bivirkninger, som kan kræve hurtig lægehjælp.
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur:
Deres læge vil undersøge Deres blod for at sikre, at antallet af Deres hvide blodlegemer (celler, som bekæmper
- chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath,
349 infektion) og røde blodlegemer (celler, som bærer jern og ilt), blodplader (blodstørkningsceller) og andre laboratorieværdier er på acceptable niveauer.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
I begyndelsen af behandlingen med IntronA kan De få en influenzalignende reaktion med feber, træthed, hovedpine, muskelømhed, ledsmerte og kulderystelser.
 348 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Meget almindelige rapporterede bivirkninger (mindst 1 ud af 10 patienter): smerte, hævelse og rødme eller hudskade på injektionsstedet, hårtab, svimmelhed, ændret appetit, mave - eller abdominalsmerter, diarré, kvalme (følelse af at være syg), virusinfektion, depression, emotionel ustabilitet, søvnløshed, angst, ondt i halsen og smertefuld synken, træthed, kulderystelse/ stivhed, feber, influenzalignende reaktion, følelse af generelt ubehag, hovedpine, vægttab, opkastning, irritabilitet, svaghed, humørsvingninger, hoste (i nogle tilfælde kraftig), kortåndethed, kløe, tør hud, udslæt, pludselig og kraftig muskelsmerte, ledsmerter, smerte i bevægeapparatet, ændringer i laboratorieblodværdier inklusive nedsat antal hvide blodlegemer.
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite, stomach or abdominal pains, diarrhoea, nausea (feeling sick), viral infection, depression, emotional lability, insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, musculoskeletal pain, changes in laboratory blood values including decreased white blood cell count.
Almindelige rapporterede bivirkninger (mindst 1 ud af 100 patienter, men mindre end 1 ud af 10 patienter): tørst, dehydrering, højt blodtryk, migræne, opsvulmede kirtler, rødmen, menstruationslidelser, nedsat seksuallyst, vaginallidelse, brystsmerte, testikelsmerte, skjoldbruskkirtel- lidelser, rødt tandkød, mundtørhed, rødme eller ømhed i mund eller tunge, tandpine eller tandlidelse, forkølelsessår (herpes simplex), ændret smagsopfattelse, mavetilfælde, halsbrand (dyspepsi), forstoppelse, forstørret lever (leverlidelser, undertiden alvorlige), løse afføringer, sengevædning hos børn, bihulebetændelse, bronkitis, øjensmerte, problemer med Deres tårekanaler, konjunktivitis ("røde øjne"), uro, søvnighed, søvngængeri, adfærdsproblemer, nervøsitet, tæt eller løbende næse, nysen, hurtigt åndedræt, bleg eller rødmende hud, blå mærker, kuldefølsomme fingre og tæer, hud - eller negleproblemer, psoriasis (ny eller forværret), øget svedtendens, øget vandladningstrang, let rysten, nedsat følsomhed ved berøring, gigt.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.  Uncommonly reported side effects (at least 1 in every 1000 patients, but less than 1 in every 100 patients): bacterial infection and feeling of pins and needles.
Sjældent rapporterede bivirkninger (mindst 1 ud af 10. 000 patienter, men mindre end 1 ud af 1. 000 patienter): lungebetændelse
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia.
Meget sjældent rapporterede bivirkninger (mindre end 1 ud af 10. 000 patienter): lavt blodtryk, opsvulmet ansigt, diabetes, benkramper, rygsmerter, nyreproblemer, nerveødelæggelse, blødende tandkød, aplastisk anæmi.
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
I meget sjældne tilfælde er der rapporteret sarcoidosis (en sygdom karakteriseret ved længerevarende feber, vægttab, ledsmerte og - opsvulmen, hudskader og opsvulmede kirtler).
Very rarely sarcoidosis, (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.