natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efter fortynding i 50 mg/ ml (5%) glucoseopløsning er filgrastim kompatibelt med glas og flere plasttyper, inklusive polyvinylchlorid, polyolefin (et copolymer af polypropylen og polyethylen) og polypropylen.
59 When diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution, filgrastim is compatible with glass and a variety of plastics including polyvinylchloride, polyolefin (a copolymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Kemisk og fysisk stabilitet af den fortyndede infusionsvæske, opløsning, er påvist i 24 timer ved 2 °C til 8 °C.
Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C.
Hvis det
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
58 ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og - betingelser før brug brugerens ansvar og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 til 8 °C, medmindre fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Filgrastim ratiopharm er et ‘ biosimilært ’ lægemiddel.
Filgrastim ratiopharm is a ‘ biosimilar’ medicine.
Det betyder, at Filgrastim ratiopharm svarer til et biologisk lægemiddel, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som indeholder det samme aktive stof (også kendt som "referencelægemidlet").
This means that Filgrastim ratiopharm is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
Filgrastim ratiopharm anvendes til at stimulere dannelsen af hvide blodlegemer i følgende tilfælde: • til at reducere varigheden af neutropeni (lavt antal af neutrofiler, en type hvide blodlegemer) og forekomsten af febril neutropeni (neutropeni med feber) hos patienter, der får kemoterapi (cancerbehandling), som er cytotoksisk (celledræbende) • til at reducere varigheden af neutropeni hos patienter, der er under behandling, for at tilintetgøre knoglemarvsceller inden en knoglemarvstransplantation (som for eksempel hos visse patienter med leukæmi), hvis der er risiko for, at de får langvarig svær neutropeni • til at øge neutrofiltallet og reducere risikoen for infektion (betændelse) hos patienter med neutropeni, der gentagne gange tidligere har haft alvorlige infektioner • til at behandle vedvarende neutropeni hos patienter med fremskreden hiv- infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre behandlingsmuligheder ikke er hensigtsmæssige.
Filgrastim ratiopharm is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations: • to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing); • to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at a risk of long-term, severe neutropenia; • to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections; • to treat persistent neutropenia in patients with advanced human immunodeficiency virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
Filgrastim ratiopharm gives sædvanligvis på et specialiseret behandlingscenter, selvom de patienter, der får
For more information, see the Package Leaflet.
Det aktive stof i Filgrastim ratiopharm, filgrastim, svarer i høj grad til et humant protein kaldet granulocyt kolonistimulerende faktor (G- CSF).
The active substance in Filgrastim ratiopharm, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
For at undersøge sikkerheden af Filgrastim ratiopharm blev der gennemført to undersøgelser af patienter med lungecancer og non- Hodgkin' s lymfom (en form for lymfekræft).
To study the safety of Filgrastim ratiopharm, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin’ s lymphoma.
I løbet af deres første kemoterapicyklus på 21 dage havde patienter behandlet med Filgrastim ratiopharm eller Neupogen svær neutropeni i gennemsnitligt 1, 1 dag sammenlignet med 3, 8 dage hos dem, der fik placebo.
During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Filgrastim ratiopharm or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at Filgrastim ratiopharm i overensstemmelse med EU’ s krav har en profil med hensyn til kvalitet, sikkerhed og virkning, som svarer til Neupogen.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Filgrastim ratiopharm has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Filgrastim ratiopharm til ratiopharm GmbH den 15. september 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Filgrastim ratiopharm to ratiopharm GmbH on 15 September 2008.
30 MIU (300 µg/ 0. 5 ml)
30 MIU (300 µg/ 0.5 ml)
48 MIU (480 µg/ 0. 8 ml)
48 MIU (480 µg/ 0.8 ml)
IE/ 0, 5 ml injektions - og infusionsvæske, opløsning
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/ 0.5 ml solution for injection or infusion
Hos patienter, såvel børn som voksne, med svær kongenit cyklisk eller idiopatisk neutropeni med et absolut neutrofiltal (ANC) på 0, 5 x 109/ l og svære eller recidiverende infektioner i anamnesen er langtidsbehandling med Filgrastim ratiopharm indiceret for at øge neutrofiltallet og reducere forekomst og varighed af hændelser relateret til infektionen.
In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of 0.5 x 109/ l, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Filgrastim ratiopharm is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Filgrastim ratiopharm er indiceret til behandling af vedvarende neutropeni (ANC ≤ 1, 0 x 109/ l) hos patienter med fremskreden hiv- infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektions, når andre behandlingsmuligheder ved neutropeni ikke er hensigtsmæssige..
Filgrastim ratiopharm is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 109/ l) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate.
Neutrofiltal > 1, 0 x 109/ l i 3 dage i træk Hvis det absolutte neutrofiltal holder sig > 1, 0 x 109/ l i over 3 dage i træk
Neutrophil count > 1.0 x 109/ l for 3 consecutive days 9
Justering af filgrastimdosis Reducer til 0, 5 mio.
Filgrastim dose adjustment Reduce to 0.5 MIU (5 µg)/ kg/ day
IE (5 µg) / kg/ døgn Seponer filgrastim
Discontinue filgrastim
Der bør gives leukaferese, mens det absolutte neutrofiltal stiger fra < 0, 5 x 109/ l til > 5, 0 x 109/ l.
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from< 0.5 x 109/l to > 5.0 x 109/l.
Filgrastims sikkerhed og effekt er ikke undersøgt hos raske donorer < 16 år eller > 60 år.
The safety and efficacy of filgrastim have not been assessed in normal donors< 16 years or > 60 years.
Filgrastim ratiopharm indeholder sorbitol og bør ikke anvendes til patienter med hereditær fruktoseintolerans.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not use this medicinal product.
Filgrastim ratiopharm indeholder r- metHuG- CSF (filgrastim), og det udvirker markante stigninger i neutrofiltallet i perifert blod i løbet af 24 timer samt mindre stigninger i antallet af monocytter.
Filgrastim ratiopharm containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes.
Filgrastim ratiopharms sikkerhed og effekt er undersøgt i randomiserede, kontrollerede fase III- forsøg hos patienter med brystcancer, lungecancer og non- Hodgkin- lymfom.
The efficacy and safety of Filgrastim ratiopharm has been assessed in randomised, controlled phase III studies in breast cancer, lung cancer and Non-Hodgkin-Lymphoma.
Randomiserede, enkeltblinde, crossover- forsøg med enkeltdosis, der omfattede 196 raske forsøgspersoner, viste, at Filgrastim ratiopharms farmakokinetiske profil var sammenlignelig med profilen af referenceproduktet efter subkutan og intravenøs administration.
Randomised, single-blind, single dose, crossover studies in 196 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Filgrastim ratiopharm was comparable to that of the reference product after subcutaneous and intravenous administration.
Filgrastim ratiopharm bør ikke fortyndes med natriumchloridopløsning.
15 Filgrastim ratiopharm should not be diluted with sodium chloride solution.
Filgrastim ratiopharm kan fortyndes efter behov med 50 mg/ ml (5%) glucose infusionsvæske.
If required, Filgrastim ratiopharm may be diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion.
Ved fortynding i 50 mg/ ml (5%) glucose infusionsvæske er Filgrastim ratiopharm kompatibelt med glas og flere plastmaterialer inklusive PVC, polyolefin (et copolymer af polypropylen og polyethylen) og polypropylen.
When diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion, Filgrastim ratiopharm is compatible with glass and a variety of plastics including PVC, polyolefin (a co-polymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Utilsigtet opbevaring ved temperaturer under frysepunktet skader ikke Filgrastim ratiopharms stabilitet.
16 Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Filgrastim ratiopharm.
3 D- 89079 Ulm Tyskland info@ ratiopharm. de
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Germany info@ratiopharm. de
Filgrastim ratiopharm 48 mio. IE/ 0, 8 ml injektions - og infusionsvæske, opløsning
Filgrastim ratiopharm 48 MIU/ 0.8 ml solution for injection or infusion
Filgrastim ratiopharm bør ikke fortyndes med natriumchloridopløsning.
31 Filgrastim ratiopharm should not be diluted with sodium chloride solution.
Utilsigtet opbevaring ved temperaturer under frysepunktet skader ikke Filgrastim ratiopharms stabilitet.
32 Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Filgrastim ratiopharm.
Pharmacovigilancesystemet Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilancesystemet, der er beskrevet i version 1. 3 og er præsenteret i Modul 1. 8. 2 af markedsføringstilladelsen, er til stede og fungerer før produktet markedføres.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Yderligere skal en opdateret RMP indsendes: • Når der modtages ny information, som kan påvirke den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance- plan eller risikominimerende aktiviteter • Inden for 60 dage efter, at en vigtig milepæl er nået i forbindelse med pharmacovigilance eller risikominimering • Efter anmodning fra EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
33 BILAG III
ANNEX III
ratiopharm GmbH Graf- Arco- Straße 3 D- 89079 Ulm Tyskland info@ ratiopharm. de
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Germany info@ratiopharm. de
IE / 0, 5 ml
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/ 0.5 ml
IE/ 0, 8 ml injektions - og infusionsvæske, opløsning
Filgrastim ratiopharm 48 MIU/ 0.8 ml solution for injection or infusion
IE/ 0, 8 ml
Filgrastim ratiopharm 48 MIU/ 0.8 ml
IE/ 0, 8 ml injektions - og infusionsvæske, opløsning
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/ 0.5 ml solution for injection or infusion Filgrastim ratiopharm 48 MIU/ 0.8 ml solution for injection or infusion
- Lægen har ordineret Filgrastim ratiopharm til Dem personligt.
Do not pass it on to others.
Lad derfor være med at give det
It may harm them, even
Filgrastim ratiopharms virkning og hvad De skal bruge det til 2.
What Filgrastim ratiopharm is and what it is used for 2.
De skal De vide, før De begynder at bruge Filgrastim ratiopharm 3.
Before you use Filgrastim ratiopharm 3.
Sådan skal De bruge Filgrastim ratiopharm 4.
How to use Filgrastim ratiopharm 4.
Sådan opbevarer De Filgrastim ratiopharm 6.
How to store Filgrastim ratiopharm 6.
HVAD FILGRASTIM RATIOPHARM ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT Filgrastim ratiopharm IS AND WHAT IT IS USED FOR
Hvad er Filgrastim ratiopharm Filgrastim ratiopharm indeholder det aktive stof filgrastim.
What Filgrastim ratiopharm is Filgrastim ratiopharm contains the active substance filgrastim.
Hvad anvendes Filgrastim ratiopharm til Deres læge har ordineret Filgrastim ratiopharm til Dem for at hjælpe Deres krop med at producere flere hvide blodceller.
What Filgrastim ratiopharm is used for Your doctor has prescribed Filgrastim ratiopharm for you to help your body make more white blood cells.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE FILGRASTIM RATIOPHARM
BEFORE YOU USE Filgrastim ratiopharm
Brug ikke Filgrastim ratiopharm:
Do not use Filgrastim ratiopharm
- Hvis De er overfølsom (allergisk) over for filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i
- if you are allergic (hypersensitive) to filgrastim or to any of the other ingredients of Filgrastim
Vær ekstra forsigtig med at bruge Filgrastim ratiopharm:
Take special care with Filgrastim ratiopharm
bivirkninger).
POSSIBLE SIDE EFFECTS”).
51
53
Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Filgrastim ratiopharm Denne medicin indeholder sorbitol (en sukkerart).
Important information about some of the ingredients of Filgrastim ratiopharm This medicine contains sorbitol (a type of sugar).
Tag altid Filgrastim ratiopharm nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Always use Filgrastim ratiopharm exactly as your doctor has told you.
Den sædvanlige dosis er … Hvor meget Filgrastim ratiopharm, De skal have, afhænger af, hvorfor De skal have Filgrastim ratiopharm, og hvor meget De vejer.
The amount of Filgrastim ratiopharm you need will depend on the condition you are taking Filgrastim ratiopharm for and on your bodyweight.
IE) pr. kg legemsvægt om dagen.
Filgrastim ratiopharm and chemotherapy The usual dose is 0.5 million international units (MIU) per kilogram of bodyweight each day.
Ved nogle sygdomsformer kan der dog være behov for længere behandling af op til en måneds varighed.
Filgrastim ratiopharm and bone marrow transplantation The usual starting dose is 1 million international units (MIU) per kilogram of bodyweight each day.
IE) pr. kg legemsvægt hver dag som enkeltdosis eller fordelt på flere doser.
Filgrastim ratiopharm and severe chronic neutropenia The usual starting dose is between 0.5 million and 1.2 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day in a single or divided dose.
IE) pr. kg legemsvægt om dagen.
54 Filgrastim ratiopharm and neutropenia in patients with HIV infection The usual starting dose is between 0.1 and 0.4 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
IE) pr. kg legemsvægt om dagen.
Filgrastim ratiopharm and peripheral blood stem cell mobilisation If you are donating stem cells for yourself, the usual dose is 0.5 million to 1 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
Behandlingen med Filgrastim ratiopharm varer i 4- 5 dage.
If you are acting as a stem cell donor for another person, the usual dose is 1 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
Hvis De tager mere Filgrastim ratiopharm, end De bør Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket snarest muligt, hvis De har taget for meget Filgrastim ratiopharm.
If you use more Filgrastim ratiopharm than you should If you use more Filgrastim ratiopharm than you should, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Hvis De har glemt at tage Filgrastim ratiopharm De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt indsprøjtning.
If you forget to use Filgrastim ratiopharm Do not use a double dose to make up for a forgotten injection.
Hvis De holder op med at bruge Filgrastim ratiopharm Tal med lægen, før De stopper behandlingen.
If you stop using Filgrastim ratiopharm Before you stop using Filgrastim ratiopharm, talk to your doctor.
53 Der er indberettet allergiske reaktioner på filgrastim, der omfatter hududslæt, hævede hudområder med kløe og anafylaksi (svækkelse, blodtryksfald, vejrtrækningsbesvær og hævelser i ansigtet).
Allergic-type reactions to filgrastim, including skin rash, raised areas of the skin that itch and anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing and swelling of the face) have been reported.
Der er indberettet forstørret milt og meget sjældne tilfælde af miltruptur.
55 Increased spleen size and very rare cases of spleen ruptures have been reported.
SÅDAN OPBEVARER DE FILGRASTIM RATIOPHARM
HOW TO STORE Filgrastim ratiopharm
54 Opbevares i køleskab (2 °C – 8 °C)
Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C).
Medicinen må ikke tilføres spildevand eller husholdningsaffald.
56 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Hvad Filgrastim ratiopharm indeholder
What Filgrastim ratiopharm contains
En fyldt injektionssprøjte indeholder 30 millioner internationale enheder [mio.
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/ 0.5 ml:
IE/ 0, 8 ml:
Filgrastim ratiopharm 48 MIU/ 0.8 ml:
Nærmere oplysninger om indholdsstoffet sorbitol (en sukkerart) er angivet i afsnit 2 under "Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Filgrastim ratiopharm".
You will find detailed information about the ingredient sorbitol (a sugar) in section 2. under the heading “ Important information about some of the ingredients of Filgrastim ratiopharm”.
Filgrastim ratiopharms udseende og pakningsstørrelse Filgrastim ratiopharm er en injektions - og infusionsvæske i en fyldt injektionssprøjte.
What Filgrastim ratiopharm looks like and contents of the pack Filgrastim ratiopharm is a solution for injection or infusion in a pre-filled syringe.
Indehaver af markedsføringstilladelsen ratiopharm GmbH Graf- Arco- Straße 3 D- 89079 Ulm Tyskland info@ ratiopharm. de
Marketing Authorisation Holder ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Germany info@ratiopharm. de
56 Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan De kan give Dem selv indsprøjtninger med Filgrastim ratiopharm.
This section contains information on how to give yourself an injection of Filgrastim ratiopharm.
Det er vigtigt, at De ikke forsøger at tage en indsprøjtning selv, før De har fået den fornødne vejledning af en læge eller sygeplejerske.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training
Sådan injicerer De Filgrastim ratiopharm De skal give indsprøjtningen i væv lige under huden.
You will need to give yourself the injection into the tissue just under the skin.
- en fyldt medicinsprøjte med Filgrastim ratiopharm
- a pre-filled syringe of Filgrastim ratiopharm,
Sådan gør De Dem klar til at give Dem selv en subkutan injektion af Filgrastim ratiopharm 1.
1.
Sådan forbereder De indsprøjtningen af Filgrastim ratiopharm Før injektion af Filgrastim ratiopharm skal De foretage følgende:
Before you inject Filgrastim ratiopharm you must do the following:
57 2 2.
59 2.
58 3.
3.
59 pr. ml, bør der tilføjes humant serumalbumin (HSA) til en slutkoncentration på 2 mg/ ml.
For patients treated with filgrastim diluted to concentrations below 1.5 MIU (15 μ g) per ml, human serum albumin (HSA) should be added to a final concentration of 2 mg/ ml.
Efter fortynding:
61 After dilution:
60
62
Hos patienter med angioødem kan der opstå hævelser overalt i kroppen, såsom i ansigt, ekstremiteter eller rundt om tarmen, hvilket giver mavegener - og smerter. ‘ Arveligt ’ betyder, at sygdommen er forårsaget af patientens gener.
Patients with angioedema have attacks of swelling that can occur anywhere in the body, such as in the face or limbs, or around the gut, causing discomfort and pain. ‘ Hereditary ’ means that the disease is caused by the patient ’ s genes.
Firazyr anvendes hos patienter hvis angioødem er forbundet med naturligt lave niveauer af et protein kaldet ’ C1 esterase - hæmmer ’.
Firazyr is used in patients whose angioedema is linked to naturally low levels of a protein called ‘ C1 esterase inhibitor’.
Da antallet af patienter med arveligt angioødem er lavt, betragtes sygdommen som ‘ sjælden ’, og Firazyr blev udpeget som ” lægemiddel til sjældne sygdomme ” den 17. februar 2003.
Because the number of patients who have hereditary angioedema is low, the disease is considered ‘ rare’, and Firazyr was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 17 February 2003.
Firazyr gives ved langsom injektion under huden, helst i abdomen (maven) eller i låret, af en læge eller sygeplejerske.
Firazyr is given as a slow injection under the skin by a doctor or nurse, preferably in the abdomen (tummy).
Der må højst gives tre injektioner i løbet af en 24- timers periode.
No more than three injections should be given in any 24-hour period.
Firazyr er ikke blevet undersøgt hos børn.
Firazyr has not been tested in children.
Patienter med arveligt angioødem har høje niveauer af et stof kaldet ‘ bradykinin ’, som medvirker til at forårsage inflammation og hævelse.
Patients with hereditary angioedema have high levels of a substance called ‘ bradykinin’, which is involved in causing inflammation and swelling.
Virkningerne af Firazyr blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of Firazyr were first tested in experimental models before being studied in humans.
Den første undersøgelse sammenlignede Firazyr med tranexamsyre (et andet lægemiddel anvendt mod sygdommen) hos 74 patienter.
The first study compared Firazyr with tranexamic acid (another medicine used for this disease) in 74
Firazyr med placebo (en virkningsløs behandling) hos 56 patienter.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. patients, and the second study compared Firazyr with placebo (a dummy treatment) in 56 patients.
Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor lang tid det tog, inden symptomerne blev afhjulpet.
The main measure of effectiveness was how long it took until the patient’ s symptoms were relieved.
Firazyr var mere effektivt end tranexamsyre og placebo til at holde symptomerne på sygdommen nede.
Firazyr was more effective than tranexamic acid and placebo in controlling the symptoms of the disease.
I begge undersøgelser var den tid det tog at forbedre patientens symptomer kortere hos de patienter, der tog Firazyr end hos dem, der tog tranexamsyre eller placebo.
In both studies, the time it took for the patient ’ s symptoms to improve was shorter for patients taking Firazyr than for those taking tranexamic acid or placebo.
Patienterne følte lindring gennemsnitligt 2, 0 til 2, 5 timer efter at have modtaget Firazyr, sammenlignet med 12, 0 timer efter at have modtaget tranexamsyre og 4, 6 timer efter at have modtaget placebo.
Patients experienced relief an average of 2.0 to 2.5 hours after receiving Firazyr, compared with 12.0 hours after receiving tranexamic acid and 4.6 hours after receiving placebo.
De hyppigste bivirkninger ved Firazyr (set hos mere end 1 af 10 patienter) er rødme, hævelse, varmefornemmelse, brændende fornemmelse, kløe og smerte.
The most common side effects with Firazyr (seen in more than 1 patient in 10) are erythema (redness), swelling, a warm sensation, burning, itching and pain.