natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3 x 3 pakning: indeholder 3 hætteglas med 40 mg parecoxib og 3 ampuller med 2 ml natriumchloridopløsning 9 mg/ ml (0, 9%).
3 x 3 pack: contains 3 vials with parecoxib 40 mg and 3 ampoule with 2 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
5 x 5 pakning: indeholder 5 hætteglas med 40 mg parecoxib og 5 ampuller med 2 ml natriumchloridopløsning 9 mg/ ml (0, 9%).
53 5 x 5 pack: contains 5 vials with parecoxib 40 mg and 5 ampoule with 2 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
Solvens til rekonstitution Opløs 40 mg Dynastat med 2 ml natriumchloridopløsning 9 mg/ ml (0, 9%).
Aseptic technique is required for its preparation.
53 glucose 50 g/ l (5%) infusionsvæske natriumchlorid 4, 5 mg/ l (0, 45%) og glucose 50 g/ l (5%) injektionsvæske
Reconstitution solvents Reconstitute Dynastat 40 mg with 2 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution The only other acceptable solvents for reconstitution are: glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection
6. 3), eller bortskaffes.
Dynastat should be administered within 24 hours of reconstitution (See Section 6.3), or discarded.
EU/ 1/ 02/ 209/ 06 EU/ 1/ 02/ 209/ 07 EU/ 1/ 02/ 209/ 08
EU/ 1/ 02/ 209/ 006-008
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
55 BILAG II
55 ANNEX II
FREMSTILLER( E) ANSVARLIG( E) FOR BATCHFRIGIVELSE
56 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Whalton Road Morpeth Northumberland NE61 3YA Storbritannien
Whalton Road Morpeth Northumberland NE61 3YA United Kingdom
Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs Belgien
Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs Belgium
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Indehaveren af denne markedsføringstilladelse indvilliger i at indsende PSUR en gang årligt med mindre andet er bestemt af CHMP.
The MAH will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP
57 BILAG III
57 ANNEX III
59 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
YDRE EMBALLAGE:
OUTER CARTON:
20 mg PAKNINGSSTØRRELSE:
20 mg PACK SIZE:
Dynastat 20 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning
Dynastat 20 mg Powder for solution for injection
Parecoxib (som parecoxibnatrium)
Parecoxib (as parecoxib sodium)
Hvert hætteglas indeholder 20 mg parecoxib, som 21, 18 mg parecoxibnatrium.
Each vial contains 20 mg parecoxib, as 21.18 mg parecoxib sodium.
Indeholder 20 mg/ ml parecoxib efter rekonstitution med 1 ml solvens.
When reconstituted with 1 ml solvent, provides 20 mg/ ml of parecoxib.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen før rekonstitution.
This medicinal product does not require any special storing conditions prior to reconstitution
Lot
< Batch > /< Lot > {number}
Anvendes straks efter rekonstitution.
After reconstitution the product should be used immediately.
61 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
61 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
HÆTTEGLAS:
VIAL TEXT:
Dynastat 20 mg Pulver til injektionsvæske
Dynastat 20 mg Powder for solution for injection
EXP {MM/ ÅÅÅÅ}
< EXP {MM/YYYY} >
Lot
< Batch > /< Lot > < BN >
62 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
1 hætteglas og 1 ampul med solvens
1 vial AND 1 solvent ampoule
Dynastat 20 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Dynastat 20 mg Powder and solvent for solution for injection
1 ml solvens ampul indeholder natriumchlorid, saltsyre, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
1 ml solvent ampoule contains sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
63 9.
63 8.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen før rekonstitution.
This medicinal product does not require any special storing conditions prior to reconstitution..
Efter rekonstitution skal produktet anvendes straks.
After reconstitution the product should be used immediately.
Opløsningen er til engangsbrug og må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
The solution is for single use only and must not be stored in a refrigerator or freezer.
EU/ 1/ 02/ 209/ 02
EU/ 1/ 02/ 209/ 002
64 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
YDRE EMBALLAGE:
OUTER CARTON TEXT:
Indeholder også dinatriumhydrogenphosphat, phosphorsyre, natriumhydroxid.
Also contains disodium hydrogen phosphate heptahydrate, phosphoric acid and sodium hydroxide.
65 9.
65 8.
EU/ 1/ 02/ 209/ 03
EU/ 1/ 02/ 209/ 003
Lot
< Batch > < Lot > {number}
66 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
67 9.
67 8.
EU/ 1/ 02/ 209/ 04
EU/ 1/ 02/ 209/ 004
INFORMATION I BRAILLE- SKRIFT
INFORMATION IN BRAILLE Dynastat 20mg
68 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
68 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
SOLVENS AMPUL:
SOLVENT AMPOULE TEXT:
Natriumchloridopløsning 9 mg/ ml (0, 9%)
Sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution
Solvens til Dynastat 20 mg
Solvent for Dynastat 20 mg
69 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
69 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
40 mg PAKNINGSSTØRRELSE:
40 mg PACK SIZE:
Dynastat 40 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning
Dynastat 40 mg Powder for solution for injection
Hvert hætteglas indeholder 40 mg parecoxib, som 42, 36 mg parecoxibnatrium.
Each vial contains 40 mg parecoxib, as 42.36 mg parecoxib sodium.
Indeholder 20 mg/ ml parecoxib efter rekonstitution med 2 ml solvens.
When reconstituted with 2 ml solvent, provides 20 mg/ ml of parecoxib.
70 9.
70 8.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen før rekonstitution.
This medicinal product does not require any special storing conditions prior to reconstitution.
71 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
71 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Dynastat 40 mg Pulver til injektionsvæske
Dynastat 40 mg Powder for solution for injection
72 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
72 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Dynastat 40 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Dynastat 40 mg Powder and solvent for solution for injection
2 ml solvens ampul indeholder natriumchlorid, saltsyre, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
2 ml solvent ampoule contains sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
EU/ 1/ 02/ 209/ 06
EU/ 1/ 02/ 209/ 006
74 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
74 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
EU/ 1/ 02/ 209/ 07
EU/ 1/ 02/ 209/ 007
76 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
76 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
EU/ 1/ 02/ 209/ 08
EU/ 1/ 02/ 209/ 008
78 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
78 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
79 B.
79 B.
80 INDLÆGSSEDDEL:
80 PACKAGE LEAFLET:
INFORMATION TIL BRUGEREN Dynastat 20 mg pulver til injektionsvæske, opløsning parecoxibnatrium
Dynastat 20 mg powder for solution for injection parecoxib (as parecoxib sodium)
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De får denne medicin.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Virkning og anvendelse 2.
What Dynastat is and what it's used for 2.
Det skal De vide, før De får Dynastat 3.
Before you use Dynastat 3.
Sådan gives injektionen 4.
How to use Dynastat 4.
Opbevaring 6.
How to store Dynastat 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT DYNASTAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Dynastat er et pulver til en injektionsvæske.
Dynastat is a powder for solution for injection.
Det leveres i kartoner, der indeholder 10 hætteglas.
It is supplied in cartons containing 10 glass vials.
Dynastat bruges til behandling af smerter.
Dynastat is used to treat pain.
De får sædvanligvis injektionen af en læge eller sygeplejerske på et hospital eller på en klinik, f. eks. efter en operation.
The injection is given to you by a doctor or nurse, usually in a hospital or clinic, such as after an operation.
Dynastat tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes COX- 2- hæmmere (en forkortelse af cyklo- oxygenase- 2- hæmmere).
It is one of a family of medicines called COX-2 inhibitors (this is short for cyclo-oxygenase-2 inhibitors).
Dynastat har ingen virkning på disse prostaglandiner.
There are other prostaglandins that protect the stomach lining or cause the blood to clot, and Dynastat does not affect those.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE FÅR DYNASTAT
BEFORE YOU USE DYNASTAT
De må ikke få Dynastat
Do not use Dynastat
- hvis De er overfølsom (allergisk) over for parecoxib eller et af de øvrige indholdsstoffer
- if you are allergic (hypersensitive) to parecoxib or any of the other ingredients of Dynastat
- hvis De har haft en alvorlig overfølsomhedsreaktion (især alvorlig hudreaktion) over for et
- if you have had a serious allergic reaction (especially a serious skin reaction) to any medicines
- hvis De har haft en overfølsomhedsreaktion over for den gruppe lægemidler, der kaldes
- if you have had an allergic reaction to a group of medicines called “ sulphonamides” (e. g. some
” sulfonamider ” (f. eks. nogle antibiotika, der bruges til at behandle infektioner med)
antibiotics used to treat infections)
- hvis De for tiden har mavesår, sår på tarmen eller blødning fra maven eller tarmen
- if you currently have a gastric or intestinal ulcer or gastrointestinal bleeding
- hvis De har haft en allergisk reaktion mod acetylsalicylsyre (aspirin) eller andre NSAID -
- if you have had an allergic reaction to acetylsalicylic acid (aspirin) or to other NSAIDs (e. g.
præparater (f. eks. ibuprofen) eller andre COX- 2- hæmmere.
ibuprofen) or to COX-2 inhibitors.
Reaktionerne efter at have taget disse lægemidler kan omfatte hvæsende vejrtrækning (bronkospasmer), alvorligt tilstoppet næse, hudkløe, udslæt eller hævelser i ansigtet, læber eller tunge, andre allergiske reaktioner eller polypper i næsen
Reactions might include wheezing (bronchospasm), badly blocked nose, itchy skin, rash or swelling of the face, lips or tongue, other allergic reactions or nasal polyps after taking these medicines
- hvis De er mere end 6 måneder henne i graviditeten
- if you are more than 6 months pregnant
- hvis De ammer
- if you are breastfeeding
- hvis De har en alvorlig leverlidelse
- if you have severe liver disease
- hvis De har tarmbetændelse (ulcerøs colitis eller Crohns sygdom)
- if you have inflammation of the intestines (ulcerative colitis or Crohn’ s disease)
- hvis De har hjertesvigt
- if you have heart failure
- hvis De i nær fremtid skal have foretaget en hjerteoperation eller en operation i en pulsåre
- if you are about to have heart surgery or surgery on your arteries (including any coronary artery
(inklusive ethvert indgreb i koronararterien)
procedure)
- hvis De har fået diagnosticeret hjertesygdom og/ eller cerebrovaskulær sygdom, f. eks. hvis De har
- if you have established heart disease and / or cerebrovascular disease e. g. if you have had a heart
haft et hjertetilfælde, slagtilfælde, forbigående nedsat blodtilførsel til hjernen (TIA = transitorisk
attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages to blood vessels to the heart or brain or an operation to clear or bypass blockages
81 iskæmisk attack) eller tilstopning af blodårerne til hjertet eller hjernen, eller har fået foretaget en ballonudvidelse eller en by- passoperation
81
- hvis De har haft problemer med blodomløbet (perifer arteriel sygdom), eller hvis De har fået
- if you have or have had problems with your blood circulation (peripheral arterial disease) or if
foretaget operation i årerne i benene
you have had surgery on the arteries of your legs.
Fortæl straks Deres læge eller sygeplejerske, hvis noget af ovenstående gælder for Dem, idet De i givet fald ikke vil få injektionen.
Tell your doctor or nurse immediately.
Vær ekstra forsigtig med at bruge Dynastat Sørg for at fortælle det til lægen, før De får Dynastat: hvis De tidligere har haft mavesår, sår på tarmen eller blødning fra maven eller tarmen.
Make sure your doctor knows, before you are given Dynastat If you have previously had an ulcer, bleeding or perforation of the gastrointestinal tract.
Brug ikke Dynastat, hvis De tidligere har haft mavesår, sår på tarmen eller blødning fra maven eller tarmen hvis De tager acetylsalicylsyre eller andre NSAID- præparater (f. eks. ibuprofen) hvis De ryger hvis De har diabetes hvis De har angina, blodpropper, forhøjet blodtryk eller forhøjet kolesterol hvis De tager blodpladehæmmende behandling (f. eks. acetylsalicylsyre) hvis De har væskeansamlinger (ødemer) hvis De har lever - eller nyresygdomme.
Do not use Dynastat if you currently have a gastric or intestinal ulcer or gastrointestinal bleeding If you are taking acetylsalicylic acid or other NSAIDs (e. g. ibuprofen) If you smoke If you have diabetes If you have angina, blood clots, raised blood pressure or raised cholesterol If you are taking anti-platelet therapies (e. g. acetylsalicylic acid) If you have fluid retention (oedema) If you have liver or kidney disease.
Brug ikke Dynastat, hvis De har alvorlig leversygdom hvis De er dehydreret – dette kan være tilfældet, hvis De har haft diarré eller opkastning eller ikke har været i stand til at drikke væske hvis De har en infektion, da medicinen kan skjule feber (som er et tegn på infektion) hvis De bruger medicin til at nedsætte blodets evne til at størkne (f. eks. warfarin) hvis De er kvinde og prøver at blive gravid
If you might be dehydrated – this may happen if you have had diarrhoea or have been vomiting (being sick) or unable to drink fluids If you have an infection as it may hide a fever (which is a sign of infection) If you use medicines to reduce blood clotting (e. g. warfarin) If you are a woman trying to become pregnant
Brug af anden medicin Fortæl det altid til lægen eller sygeplejersken, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig (inden for den sidste uge).
Taking other medicines Tell your doctor or nurse about any other medicines you are taking or took recently (in the last week) – even medicines you bought yourself without a prescription.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Medicines can sometimes interfere with each other.
Det er især vigtigt at nævne:
It ’ s especially important to mention:
Acetylsalicylsyre eller andre antiinflammatoriske lægemidler Fluconazol – anvendes mod svampeinfektioner ACE- hæmmere – anvendes mod højt blodtryk og hjertelidelser Ciclosporin eller tacrolimus – anvendes efter transplantationer Warfarin – eller andre lægemidler, som anvendes for at hindre blodet i at størkne Lithium – anvendes til behandling af depression Rifampicin – anvendes mod bakterielle infektioner Antiarytmika – anvendes til behandling af uregelmæssig hjerterytme Phenytoin eller carbamazepin – anvendes mod epilepsi Theophyllin – anvendes mod astma Methotrexat – anvendes mod leddegigt og kræft Antidepresisva – anvendes til behandling af depression Neuroleptika – anvendes til behandling af psykoser
Acetylsalicylic acid or other anti-inflammatory drugs Fluconazole – used for fungal infections ACE inhibitors – used for high blood pressure and heart conditions Cyclosporin or Tacrolimus – used after transplants Warfarin – or other medicines used to prevent blood clots Lithium – used to treat depression Rifampicin – used for bacterial infections Antiarrhythmics – used to treat an irregular heartbeat Phenytoin or Carbamazepine – used for epilepsy Theophylline – used for asthma Methotrexate – used for rheumatoid arthritis and cancer Antidepressants – used to treat depression Neuroleptics – used to treat psychoses
Dynastat kan anvendes sammen med lave doser af acetylsalicylsyre.
Dynastat can be used in combination with low dose acetylsalicylic acid
Graviditet og amning fortæl Deres læge, hvis De er gravid, idet Dynastat muligvis ikke vil være velegnet til Dem.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant, tell your doctor, as Dynastat may not be right for you.
De vil ikke få Dynastat i den sidste tredjedel af graviditeten.
You will not be given Dynastat in the last three months of pregnancy.
De må ikke få Dynastat, hvis De ammer.
If you are breast-feeding, you must not have Dynastat.
Spørg Deres læge til råds: det er muligt, det er bedre at få injektionerne og så stoppe med at amme.
Ask your doctor for advice: it may be better to stop breast-feeding altogether to take the injections.
Spørg Deres læge eller apotek til råds, inden De tager nogen form for medicin, hvis De er gravid eller ammer.
Get advice from a doctor or pharmacist before taking any medicine if you ’ re pregnant or breast- feeding.
82 Trafik - og arbejdssikkerhed Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle, hvis injektionen gør Dem svimmel eller træt.
82 Driving and using machines If the injection makes you feel dizzy or tired, do not drive or use machines until you feel better again.
SÅDAN GIVES INJEKTIONEN
HOW TO USE DYNASTAT
Lægen/ sygeplejersken vil opløse pulveret, inden de giver Dem injektionen i enten en vene eller i en muskel.
They will dissolve the powder before giving you the injection, and will inject the solution into a vein or a muscle.
Hvis der er partikler i injektionsvæsken, eller hvis pulveret eller opløsningen er misfarvet, anvendes produktet ikke.
If there are particles in the injection solution or if either the powder or solution is discoloured, the product will not be used.
Det er muligt, at De får endnu en dosis – enten 20 mg eller 40 mg – 6 til 12 timer efter den første dosis.
You may be given another dose – either 20 mg or 40 mg – 6 to 12 hours after the first one.
Personer med leverproblemer Personer med alvorlige nyreproblemer Personer over 65 år, der vejer mindre end 50 kg Personer, der tager fluconazol.
Some people may be given lower doses People with liver problems People with severe kidney problems Patients over 65 who weigh less than 50 kg People taking fluconazole.
Hvis Dynastat bruges sammen med stærk smertestillende medicin som f. eks. morfin, vil De få samme dosis, som anført ovenfor.
If Dynastat is used with strong pain killers such as morphine the dose of Dynastat will be the same as explained above.
Børn og unge under 18 år vil ikke få Dynastat.
Children and adolescents under the age of 18 will not be given Dynastat.
Personer på 18 år og derover vil få voksendosis.
People aged 18 and over will be given the adult dose.
Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om eller føler Dem usikker på.
If you have any further questions on the use of this product ask your doctor or pharmacist.
Dynastat kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Dynastat can cause side effects, although not everybody gets them.
Nogle personer, som får Dynastat, kan få bivirkninger.
Some people given Dynastat can have side effects.
Tal med lægen eller sygeplejersken, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller De efter injektionen får bivirkninger, som ikke er nævnt her, da nogle af disse bivirkninger kan være så alvorlige, at der straks kræves lægehjælp.
If you notice any of these, or any other effects of the injections not mentioned, tell a doctor or nurse, as some of these effects may be serious enough to require immediate medical attention.
Stop med at tage Dynastat og fortæl straks Deres læge:
Stop taking Dynastat and tell your doctor immediately:
- hvis De får udslæt eller sårdannelse på et vilkårligt sted på kroppen (f. eks. hud, mund, øjne, ansigt,
- if you develop a rash or ulceration in any part of your body (e. g. skin, mouth, eyes, face, lips or
læber eller tunge) eller ethvert andet tegn på overfølsomhedsreaktioner såsom hududslæt, hævelse i ansigtet, læber eller tunge, som giver hvæsende vejrtrækning, åndedrætsbesvær eller synkebesvær – dette opstår sjældent
tongue), or develop any other signs of an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, lips or tongue which may cause wheezing, difficulty breathing, or swallowing – this occurs rarely
- hvis De får blæredannelse eller afskalning af huden – dette opstår sjældent
- if you have blistering or peeling of the skin – this occurs rarely
- hudreaktioner kan optræde når som helst, men optræder hyppigst i løbet af den første måned af
- the onset of skin reactions can occur at any time but most often occur in the first month of
Hyppigheden af disse rapporter synes at være højere for valdecoxib sammenlignet med andre COX- 2- hæmmere
treatment; the reported rate of these events appears to be greater for valdecoxib as compared to other cox-2 inhibitors
- hvis De får gulsot (huden eller det hvide i øjnene bliver gult)
- if you have jaundice (your skin or the whites of your eyes appear yellow)
- hvis De får tegn på blødning fra maven eller tarmen, f. eks. har sort eller blodig afførring eller
if you have any signs of bleeding in the stomach or intestine, such as passing a black or blood- stained bowel movement or vomiting blood
Almindelige bivirkninger Disse forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 personer Blodtrykket kan blive højere eller lavere De kan få rygsmerter
83 More common effects These could affect between 1 and 10 in every 100 people Blood pressure may be made higher or lower You may get back pain Ankles, legs and feet may swell (fluid retention) You may feel numb You may get stomach ache, indigestion, bloating and wind Tests may show abnormal kidney function You may feel agitated or find it hard to sleep There is a risk of anaemia You may get a sore throat or difficulty breathing Your skin may be itchy You may pass less urine than usual Dry socket (inflammation and pain after a tooth extraction). > If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
83 Ankler, ben og fødder kan hæve (væskeansamling) De kan blive følelsesløs De kan få mavesmerter, fordøjelsesbesvær, oppustethed og luft i maven Blodprøver kan vise en unormal nyrefunktion De kan føle uro og have svært ved at sove Der er en risiko for blodmangel De kan få ondt i halsen eller åndedrætsbesvær Deres hud kan klø De kan have en mindre urinudskillelse end sædvanligt Infektion i kæbeknoglen (betændelse og smerte efter tandudtrækning) Tal med lægen eller sygeplejersken, hvis De får nogle af disse bivirkninger.
Uncommon effects These could affect less than 1 in every 100 people Worsening of high blood pressure Ulcers in the digestive system The heart may beat more slowly Blood tests may show abnormal liver function You may bruise easily (or have a low blood platelet count) Surgical wounds may become infected There is a risk of stroke. > If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
Tal med lægen eller sygeplejersken, hvis De får nogle af disse bivirkninger.
Rare Effects These could affect less than 1 in every 1000 people.