natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Epoetin alfa HEXAL 1000 IE/ 0, 5 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte.
Epoetin alfa HEXAL 1000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL kan anvendes til at øge udbyttet af autologt blod fra patienter i et prædonationsprogram.
Epoetin alfa HEXAL can be used to increase the yield of autologous blood from patients in a predonation programme.
Hos voksne patienter uden jernmangel kan Epoetin alfa HEXAL anvendes til at nedsætte brugen af allogene blodtransfusioner forud for større elektive ortopædkirurgiske operationer, der indebærer en risiko for transfusionskomplikationer.
Epoetin alfa HEXAL can be used to reduce exposure to allogeneic blood transfusions in adult non-iron deficient patients prior to major elective orthopaedic surgery, having a high perceived risk for transfusion complications.
Behandling med Epoetin alfa HEXAL må kun påbegyndes under overvågelse af en læge med erfaring i behandlingen af patienter med ovenstående indikationer.
Treatment with Epoetin alfa HEXAL has to be initiated under the supervision of physicians experienced in the management of patients with the above indications.
Epoetin alfa HEXAL skal administreres intravenøst for at øge hæmoglobin til højst 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Epoetin alfa HEXAL should be administered intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Derefter genoptages behandlingen med epoetin alfa med en dosis, som ligger 25% under det tidligere niveau.
If the haemoglobin exceeds 13 g/ dl (8.1 mmol/ l), discontinue therapy until it falls below 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) and then reinstitute epoetin alfa therapy at a dose 25% below the previous level.
. Patienter skal monitoreres nøje for at sikre, at der anvendes den lavest godkendte dosis Epoetin alfa til at opnå tilstrækkelig kontrol med anæmi og symptomerne på anæmi.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Epoetin alfa is used to provide adequate control of anaemia and of the symptoms of anaemia.
Jernniveauet skal undersøges før og under behandling, og om nødvendigt skal der gives jerntilskud.
Iron status should be evaluated prior to and during treatment and iron supplementation administered if necessary.
Andre årsager til anæmi, såsom, B12- vitamin - eller folatmangel, skal udelukkes, inden behandlingen med epoetin alfa påbegyndes.
In addition, other causes of anaemia, such as vitamin B12 or folate deficiency, should be excluded before instituting therapy with epoetin alfa.
Patienter skal monitoreres nøje for at sikre, at der anvendes den lavest godkendte dosis Epoetin alfa til at opnå tilstrækkelig kontrol med symptomerne på anæmi.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Epoetin alfa is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
Behandlingen med epoetin alfa bør fortsætte indtil en måned efter afslutningen af kemoterapien.
Epoetin alfa therapy should continue until one month after the end of chemotherapy.
Epoetin alfa HEXAL skal gives intravenøst.
Epoetin alfa HEXAL should be given by the intravenous route.
På tidspunktet for bloddonationen skal Epoetin alfa HEXAL administreres, efter at bloddonationen er afsluttet.
At the time of donating blood, Epoetin alfa HEXAL should be administered after the completion of the blood donation procedure.
Patienter med let anæmi (hæmatokrit på 33 - 39%), som forud skal deponere ≥ 4 enheder blod, skal behandles med Epoetin alfa HEXAL i en dosis på 600 IE/ kg legemsvægt 2 gange ugentligt i 3 uger før operationen.
Mildly anaemic patients (haematocrit of 33 - 39%) requiring predeposit of ≥ 4 units of blood should be treated with Epoetin alfa HEXAL at a dose of 600 IU/ kg body weight 2 times weekly for 3 weeks prior to surgery.
Alle patienter, som behandles med Epoetin alfa HEXAL, skal have tilstrækkeligt supplement af jern (f. eks.
All patients being treated with Epoetin alfa HEXAL should receive adequate iron supplementation (e. g.
Jerntilskuddet skal indledes så hurtigt som muligt, selv flere uger før den autologe prædeponering indledes, for at få høje jerndepoter før behandlingen med Epoetin alfa HEXAL iværksættes.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Epoetin alfa HEXAL therapy.
6 Behandling af voksne patienter, der er planlagt til større elektiv ortopædkirurgisk operation:
Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery:
Den anbefalede dosis er 600 IE/ kg epoetin alfa 1 gang om ugen i 3 uger (på dag ÷21, ÷14 og ÷7) forud for operationsdagen samt på selve operationsdagen (dag 0).
6 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
Epoetin alfa HEXAL er et sterilt produkt uden konserveringsmiddel og er kun til engangsbrug.
Epoetin alfa HEXAL is a sterile but unpreserved product and is for single use only.
Hos patienter med kronisk nyreinsufficiens må Epoetin alfa HEXAL ikke gives subkutant!
In chronic renal failure patients Epoetin alfa HEXAL has not to be administered subcutaneously!
4. 4 – Pure Red Cell Aplasia).
Patients who develop Pure Red Cell Aplasia (PRCA) following treatment with any erythropoietin should not receive Epoetin alfa HEXAL or any other erythropoietin (see section 4.4 - Pure Red Cell Aplasia).
7 4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
7 4.4 Special warnings and precautions for use
Ved mistanke om anti- erythropoietin, antistofforårsaget PRCA skal behandlingen med Epoetin alfa HEXAL straks seponeres.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Epoetin alfa HEXAL should be discontinued immediately.
Ved indikation kan der gives relevant behandling til patienterne, såsom blodtransfusioner.
Appropriate therapy such as blood transfusions may be given to patients when indicated.
Der findes ikke tilstrækkelig data om immunogenicitet ved subkutan anvendelse af Epoetin alfa HEXAL hos patienter med antistofforårsaget PRCA, dvs. patienter med renal anæmi.
Immunogenicity data for subcutaneous use of Epoetin alfa HEXAL in patients at risk for antibody-induced PRCA, i. e. patients with renal anaemia, are not sufficient.
8 hændelser, når erythropoiesestimulerende stoffer (ESA' er) blev administreret for at tilstræbe et hæmoglobinniveau, som var højere end 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Kontrollerede kliniske forsøg har ikke vist signifikante fordele, som kan skyldes epoetiner, når hæmoglobinkoncentrationer øges ud over det niveau, som er nødvendigt for at kontrollere symptomer på anæmi og for at undgå blodtransfusion.
8 Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Hæmoglobinniveauerne bør kontrolleres regelmæssigt, indtil et stabilt niveau er opnået og derefter periodevist.
Haemoglobin levels should be measured on a regular basis until a stable level is achieved and periodically thereafter.
1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) pr. måned og bør ikke overstige 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) pr. måned.
The rate of increase in haemoglobin should be approximately 1 g/ dl (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
Faktorer, som bør overvejes i denne bedømmelse, skal inkludere tumorens type og stadium, graden af anæmi, forventet levetid, det miljø patienten behandles i og patientens præference (se pkt.
Factors that should be considered in this assessment should include the type of tumour and its stage; the degree of anaemia; life-expectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section 5.1).
9 Voksne operationspatienter i et autologt prædonationsprogram
9 Adult surgery patients in an autologous predonation programme
10 4. 6 Graviditet og amning
10 4.6 Pregnancy and lactation
Epoetin alfa HEXAL påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Epoetin alfa HEXAL has no influence on the ability to drive and use machines.
11 Shunt- trombose kan opstå, især hos patienter med tendens til hypotension, eller hvis arteriovenøse fistler giver komplikationer (f. eks. stenose, aneurisme).
Early shunt revision and
Det anbefales at udføre tidlig shunt- revision og tromboseprofylakse, f. eks. i form af indgift af acetylsalicylsyre hos disse patienter.
11 thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
Voksne cancerpatienter med symptomatisk anæmi, der behandles med kemoterapi:
Adult cancer patients with symptomatic anaemia receiving chemotherapy
4. 4 og 4. 8 - Generelt) hos patienter, der får erythropoietiske midler.
An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
Epoetin alfa HEXAL har den højest mulige renhed i forhold til den nuværende teknologi.
Epoetin alfa HEXAL has the highest possible purity according to the present state of the art.
12 Epoetin alfas biologiske effekt er påvist i forskellige dyr in vivo (normale og anæmiske rotter, polycytæmiske mus).
The biological efficacy of epoetin alfa has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
Efter inkubation in vitro med epoetin alfa er der set en øget optagelse af 3 H- thymidin i erythroide kerneholdige celler i miltcellekulturer fra mus.
12 An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin alfa.
I kulturer af humane knoglemarvsceller er det påvist, at epoetin alfa specifikt stimulerer erythropoiesen og ikke påvirker leukopoiesen.
It could be shown with the aid of cell cultures of human bone marrow cells that epoetin alfa stimulates erythropoiesis specifically and does not affect leucopoiesis.
721 patienter, der blev behandlet med ikke- platinbaseret kemoterapi blev medregnet i tre placebokontrollerede undersøgelser, heraf 389 patienter med hæmatologiske maligniteter (221 myelomatose, 144 non- Hodgkin’ s lymfom og 24 andre hæmatologiske maligniteter) og 332 med alvorlige tumorer (172 bryst, 64 gynækologiske, 23 lunge, 22 prostata, 21 gastrointestinale og 30 andre tumortyper).
721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
13 5. 2 Farmakokinetiske egenskaber
13 5.2 Pharmacokinetic properties
6 timer.
A half-life of approximately 6 hours has been reported in children.
Subkutan indgift
Subcutaneous route
Serumværdierne øges langsomt og når deres maksimalværdi 12 til 18 timer efter injektionen.
Following subcutaneous injection, serum levels of epoetin alfa are much lower than the levels achieved following intravenous injection, the levels increase slowly and reach a peak between 12 and 18 hours postdose.
14 6. 2 Uforligeligheder
14 6.2 Incompatibilities
I forbindelse med ambulant anvendelse kan patienten tage Epoetin alfa HEXAL ud af køleskabet og opbevare det under 25°C i én enkelt periode på op til 3 dage.
For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Epoetin alfa HEXAL from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Epoetin alfa HEXAL må ikke bruges,
Epoetin alfa HEXAL must not be used
Epoetin alfa HEXAL 2000 IE/ 1 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte.
Epoetin alfa HEXAL 2000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe
17 Dosering
17 Posology
Retningslinjer for, hvornår korrekt dosisjustering overholdes ved hæmoglobinværdier som overstiger 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), er beskrevet nedenfor.
19 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
20 150 IE/ kg 3 gange ugentligt eller 450 IE/ kg 1 gang ugentligt
20 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
21 Behandling af voksne patienter, der er planlagt til større elektiv ortopædkirurgisk operation:
Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery:
Den anbefalede dosis er 600 IE/ kg epoetin alfa 1 gang om ugen i 3 uger (på dag ÷21, ÷14 og ÷7) forud for operationsdagen samt på selve operationsdagen (dag 0).
21 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
22 4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
22 4.4 Special warnings and precautions for use
I kliniske forsøg sås en øget risiko for død og alvorlige kardiovaskulære
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
23 hændelser, når erythropoiesestimulerende stoffer (ESA' er) blev administreret for at tilstræbe et hæmoglobinniveau, som var højere end 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
23 Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
24 Voksne operationspatienter i et autologt prædonationsprogram
24 Adult surgery patients in an autologous predonation programme
25 4. 6 Graviditet og amning
25 4.6 Pregnancy and lactation
26 Shunt- trombose kan opstå, især hos patienter med tendens til hypotension, eller hvis arteriovenøse fistler giver komplikationer (f. eks. stenose, aneurisme).
Early shunt revision and
Det anbefales at udføre tidlig shunt- revision og tromboseprofylakse, f. eks. i form af indgift af acetylsalicylsyre hos disse patienter.
26 thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
27 Epoetin alfas biologiske effekt er påvist i forskellige dyr in vivo (normale og anæmiske rotter, polycytæmiske mus).
The biological efficacy of epoetin alfa has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
Efter inkubation in vitro med epoetin alfa er der set en øget optagelse af 3 H- thymidin i erythroide kerneholdige celler i miltcellekulturer fra mus.
27 An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin alfa.
28 5. 2 Farmakokinetiske egenskaber
28 5.2 Pharmacokinetic properties
29 6. 2 Uforligeligheder
29 6.2 Incompatibilities
Epoetin alfa HEXAL 3000 IE/ 0, 3 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte.
Epoetin alfa HEXAL 3000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe
32 Dosering
32 Posology
Retningslinjer for, hvornår korrekt dosisjustering overholdes ved hæmoglobinværdier som overstiger 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), er beskrevet nedenfor.
34 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
35 150 IE/ kg 3 gange ugentligt eller 450 IE/ kg 1 gang ugentligt
35 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
36 Behandling af voksne patienter, der er planlagt til større elektiv ortopædkirurgisk operation:
Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery:
Den anbefalede dosis er 600 IE/ kg epoetin alfa 1 gang om ugen i 3 uger (på dag ÷21, ÷14 og ÷7) forud for operationsdagen samt på selve operationsdagen (dag 0).
36 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
37 4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
37 4.4 Special warnings and precautions for use
38 hændelser, når erythropoiesestimulerende stoffer (ESA' er) blev administreret for at tilstræbe et hæmoglobinniveau, som var højere end 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
38 Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
39 Voksne operationspatienter i et autologt prædonationsprogram
39 Adult surgery patients in an autologous predonation programme
40 4. 6 Graviditet og amning
40 4.6 Pregnancy and lactation
41 Shunt- trombose kan opstå, især hos patienter med tendens til hypotension, eller hvis arteriovenøse fistler giver komplikationer (f. eks. stenose, aneurisme).
Early shunt revision and
Det anbefales at udføre tidlig shunt- revision og tromboseprofylakse, f. eks. i form af indgift af acetylsalicylsyre hos disse patienter.
41 thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
42 Epoetin alfas biologiske effekt er påvist i forskellige dyr in vivo (normale og anæmiske rotter, polycytæmiske mus).
The biological efficacy of epoetin alfa has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
Efter inkubation in vitro med epoetin alfa er der set en øget optagelse af 3 H- thymidin i erythroide kerneholdige celler i miltcellekulturer fra mus.
42 An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin alfa.
43 5. 2 Farmakokinetiske egenskaber
43 5.2 Pharmacokinetic properties
44 6. 2 Uforligeligheder
44 6.2 Incompatibilities
Epoetin alfa HEXAL 4000 IE/ 0, 4 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte.
Epoetin alfa HEXAL 4000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe
47 Dosering
47 Posology
Retningslinjer for, hvornår korrekt dosisjustering overholdes ved hæmoglobinværdier som overstiger 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), er beskrevet nedenfor.
49 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
50 150 IE/ kg 3 gange ugentligt eller 450 IE/ kg 1 gang ugentligt
50 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
51 Behandling af voksne patienter, der er planlagt til større elektiv ortopædkirurgisk operation:
Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery:
Den anbefalede dosis er 600 IE/ kg epoetin alfa 1 gang om ugen i 3 uger (på dag ÷21, ÷14 og ÷7) forud for operationsdagen samt på selve operationsdagen (dag 0).
51 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
52 4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
52 4.4 Special warnings and precautions for use
53 hændelser, når erythropoiesestimulerende stoffer (ESA' er) blev administreret for at tilstræbe et hæmoglobinniveau, som var højere end 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
53 Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
54 Voksne operationspatienter i et autologt prædonationsprogram
54 Adult surgery patients in an autologous predonation programme
55 4. 6 Graviditet og amning
55 4.6 Pregnancy and lactation
56 Shunt- trombose kan opstå, især hos patienter med tendens til hypotension, eller hvis arteriovenøse fistler giver komplikationer (f. eks. stenose, aneurisme).
Early shunt revision and
Det anbefales at udføre tidlig shunt- revision og tromboseprofylakse, f. eks. i form af indgift af acetylsalicylsyre hos disse patienter.
56 thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
57 Epoetin alfas biologiske effekt er påvist i forskellige dyr in vivo (normale og anæmiske rotter, polycytæmiske mus).
The biological efficacy of epoetin alfa has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
Efter inkubation in vitro med epoetin alfa er der set en øget optagelse af 3 H- thymidin i erythroide kerneholdige celler i miltcellekulturer fra mus.
57 An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin alfa.
58 5. 2 Farmakokinetiske egenskaber
58 5.2 Pharmacokinetic properties
59 6. 2 Uforligeligheder
59 6.2 Incompatibilities
Epoetin alfa HEXAL 5000 IE/ 0, 5 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte.
Epoetin alfa HEXAL 5000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe
62 Dosering
62 Posology
Retningslinjer for, hvornår korrekt dosisjustering overholdes ved hæmoglobinværdier som overstiger 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), er beskrevet nedenfor.
64 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
65 150 IE/ kg 3 gange ugentligt eller 450 IE/ kg 1 gang ugentligt
65 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
66 Behandling af voksne patienter, der er planlagt til større elektiv ortopædkirurgisk operation:
Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery:
Den anbefalede dosis er 600 IE/ kg epoetin alfa 1 gang om ugen i 3 uger (på dag ÷21, ÷14 og ÷7) forud for operationsdagen samt på selve operationsdagen (dag 0).
66 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
67 4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
67 4.4 Special warnings and precautions for use
68 hændelser, når erythropoiesestimulerende stoffer (ESA' er) blev administreret for at tilstræbe et hæmoglobinniveau, som var højere end 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
68 Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
69 Voksne operationspatienter i et autologt prædonationsprogram
69 Adult surgery patients in an autologous predonation programme
70 4. 6 Graviditet og amning
70 4.6 Pregnancy and lactation
71 Shunt- trombose kan opstå, især hos patienter med tendens til hypotension, eller hvis arteriovenøse fistler giver komplikationer (f. eks. stenose, aneurisme).
Early shunt revision and
Det anbefales at udføre tidlig shunt- revision og tromboseprofylakse, f. eks. i form af indgift af acetylsalicylsyre hos disse patienter.
71 thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
72 Epoetin alfas biologiske effekt er påvist i forskellige dyr in vivo (normale og anæmiske rotter, polycytæmiske mus).
The biological efficacy of epoetin alfa has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
Efter inkubation in vitro med epoetin alfa er der set en øget optagelse af 3 H- thymidin i erythroide kerneholdige celler i miltcellekulturer fra mus.
72 An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin alfa.
73 5. 2 Farmakokinetiske egenskaber
73 5.2 Pharmacokinetic properties
74 6. 2 Uforligeligheder
74 6.2 Incompatibilities
Epoetin alfa HEXAL 6000 IE/ 0, 6 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte.
Epoetin alfa HEXAL 6000 IU/ 0.6 ml solution for injection in a pre-filled syringe
77 Dosering
77 Posology