natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Andelen af patienter i live efter 12 måneder var 24% for DepoCyte versus 19% for uindkapslet cytarabin.
The proportion of patients alive at 12 months was 24% for DepoCyte versus 19% for unencapsulated cytarabine.
I et åbent, ikke- sammenlignende dosisoptrapningsforsøg omfattende 18 pædiatriske patienter (4– 19 år) med leukæmisk meningitis eller neoplastisk meningitis forårsaget af primær hjernetumor blev en intratekal dosis på 35 mg identificeret som den maksimalt tålte dosis.
In an open-label non-comparative dose escalation study in 18 paediatric patients (4 to 19 years) with leukaemic meningitis or neoplastic meningitis due to primary brain tumour, an intrathecal dose of 35 mg was identified as the maximum tolerated dose.
Toppene følges af en bifasisk eliminationsprofil bestående af et initialt brat fald efterfulgt af et langsomt fald med en terminalfase - halveringstid på 100 - 263 timer ved et dosisinterval på 12, 5 mg til 75 mg.
These peaks were followed by a biphasic elimination profile consisting of an initial sharp decline and subsequent slow decline with a terminal phase half-life of 100 to 263 hours over a dose-range of 12.5 mg to 75 mg.
3, 4 timer.
In contrast, intrathecal administration of 30 mg free cytarabine has shown a biphasic CSF concentration profile with a terminal phase half-life of about 3.4 hours.
Farmakokinetiske parametre ved DepoCyte (75 mg) hos patienter med neoplastisk meningitis, hos hvem lægemidlet blev indgivet enten intraventrikulært eller ved lumbalpunktur, tyder på, at eksponeringen overfor lægemidlet i ventrikulær - eller lumbalrum er ens uanset indgiftsvej.
Pharmacokinetic parameters of DepoCyte (75 mg) in neoplastic meningitis patients in whom the drug was administered either intraventricularly or by lumbar puncture suggest that exposure to the drug in the ventricular or lumbar spaces is similar regardless of the route of administration.
Koncentrationerne af indkapslet cytarabin og tællinger af lipidpartiklerne, hvori cytarabin er indkapslet i DepoCyte fulgte et lignende fordelingsmønster.
Encapsulated cytarabine concentrations and the counts of the lipid particles in which the cytarabine is encapsulated in DepoCyte followed a similar distribution pattern.
Fordelingshastigheden af cytarabin fra cerebrospinalvæske til plasma er langsom og omdannelsen til uracil arabinosid (ara- U), den inaktive metabolit i plasma, er hurtig.
The transfer rate of cytarabine from CSF to plasma is slow and the conversion to uracil arabinoside (ara-U), the inactive metabolite, in the plasma is fast.
Systemisk cytarabineksponering er fastslået som værende ubetydelig efter intratekal indgift af 50 og 75 mg DepoCyte.
Systemic exposure to cytarabine was determined to be negligible following intrathecal administration of 50 mg and 75 mg of DepoCyte.
Metabolisme og elimination Cytarabins primære eliminationsvej er omdannelse til den inaktive forbindelse ara- U (1- β- D - arabinofuranosyluracil eller uracilarabinosid), fulgt af udskillelse af ara- U via urinen.
Metabolism and elimination The primary route of elimination of cytarabine is metabolism to the inactive compound ara-U, (1-β -D- arabinofuranosyluracil or uracil arabinoside) followed by urinary excretion of ara-U.
I modsætning til systemisk administreret cytarabin, som hurtigt metaboliseres til ara- U, er omdannelsen til ara- U i cerebrospinalvæsken ubetydelig efter intratekal indgift p. g. a. den signifikant lavere cytidin - deaminaseaktivitet i CNS- væv og cerebrospinalvæske.
In contrast with systemically administered cytarabine which is rapidly metabolised to ara-U, conversion to ara-U in the CSF is negligible after intrathecal administration because of the significantly lower cytidine deaminase activity in the CNS tissues and CSF.
Clearancehastigheden for cytarabin i cerebrospinalvæske er sammenlignelig med cerebrospinalvæske bulk flow hastigheden på 0, 24 ml/ min.
The CSF clearance rate of cytarabine is similar to the CSF bulk flow rate of 0.24 ml/ min.
Fordeling og clearance af cytarabin og af den dominerende fosfolipidkomponent af lipidpartiklen (DOPC) efter intratekal indgift af DepoCyte er undersøgt hos gnavere.
The distribution and clearance of cytarabine and of the predominant phospholipid component of the lipid particle (DOPC) following intrathecal administration of DepoCyte was evaluated in rodents.
Radioaktivt mærket cytarabin og DOPC blev hurtigt fordelt overalt i centralnervesystemet.
More than
Mere end 90% cytarabin var udskilt på dag 4 og yderligere 2, 7% efter 21 dage.
7 90% of cytarabine was excreted by day 4 and an additional 2.7% by 21 days.
7 5. 3 Prækliniske sikkerhedsdata
5.3 Preclinical safety data
En gennemgang af tilgængelige toksikologiske data for lipidbestanddelene (DOPC og DPPG) eller fosfolipider svarende til dem, der er i DepoCyte, tyder på, at sådanne lipider tolereres godt af forskellige dyrearter selv ved administration i længere perioder ved doser i g/ kg området.
A review of the toxicological data available for the constituent lipids (DOPC and DPPG) or similar phospholipids to those in DepoCyte indicates that such lipids are well tolerated in various animal species even when administered for prolonged periods at doses in the g/ kg range.
Resultaterne fra akutte og subakutte toksicitetsstudier på aber tyder på, at intratekalt DepoCyte blev tolereret i dosering på op til 10 mg (sammenligneligt med human dosering på 100 mg).
The results of acute and subacute toxicity studies performed in monkeys suggested that intrathecal DepoCyte was tolerated up to a dose of 10 mg (comparable to a human dose of 100 mg).
Let til moderat inflammation af meninges i rygmarv og hjerne og/ eller astrocytaktivering blev observeret hos dyr, der fik intratekalt DepoCyte.
Slight to moderate inflammation of the meninges in the spinal cord and brain and/ or astrocytic activation were observed in animals receiving intrathecal DepoCyte.
Lignende forandringer (almindeligvis beskrevet som minimale til lette) blev også observeret hos nogle dyr, der fik DepoFoam alene (DepoCyte vesikler uden cytarabin), men ikke hos saltvands kontroldyr.
Similar changes (generally described as minimal to slight) were also observed in some animals receiving DepoFoam alone (DepoCyte vesicles without cytarabine) but not in saline control animals.
Der er ikke udført carcinogenicitets -, mutagenicitets - eller fertilitetsstudier med DepoCyte.
No carcinogenicity, mutagenicity or impairment of fertility studies have been conducted with DepoCyte.
Cytarabin, den aktive substans i DepoCyte, er mutagent i in vitro tests og klastogent in vitro (kromosom aberrationer og søster kromatid udveksling i humane leukocytter) og in vivo (kromosom aberrationer og søster kromatid udveksling assay i gnaver- knoglemarv, muse micronucleus assay).
The active ingredient of DepoCyte, cytarabine, was mutagenic in in vitro tests and was clastogenic in vitro (chromosome aberrations and sister chromatid exchange in human leukocytes) and in vivo (chromosome aberrations and sister chromatid exchange assay in rodent bone marrow, mouse micronucleus assay).
Der opstod en dosis- afhængig forøgelse i spermahoved- abnormiteter og kromosom aberrationer hos mus, der fik i. p. cytarabin.
Cytarabine was clastogenic to meiotic cells; a dose-dependent increase in sperm-head abnormalities and chromosomal aberrations occurred in mice given i. p. cytarabine.
Der er ingen studier tilgængelige i litteraturen, som belyser cytarabins virkning på fertiliteten.
No studies assessing the impact of cytarabine on fertility are available in the literature.
Kolesterol Triolein Dioleoylphosphatidylcholin (DOPC) Dipalmitoylphosphatidylglycerol (DPPG) Natriumklorid Vand til injektion
Cholesterol Triolein Dioleoylphosphatidylcholine (DOPC) Dipalmitoylphosphatidylglycerol (DPPG) Sodium chloride Water for injections
Opbevares i køleskab (2ºC - 8°C).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
6. 5 Emballage (art og indhold)
8 6.5 Nature and contents of container
8 DepoCyte leveres enkeltvis i papæsker, som hver indeholder et engangshætteglas af type Imed 50 mg (i 5 ml), der er lukket med en fluororesinbeklædt butylgummiprop og forseglet med en aluminiums flip- off kapsel.
DepoCyte is supplied in individual cartons each containing one single-dose Type I glass vial containing 50 mg (in 5 ml), closed with a fluororesin faced butyl rubber stopper and sealed with an aluminium flip-off seal.
Se ” Forholdsregler ved håndtering og bortskaffelse af DepoCyte ” nedenfor.
See ‘ Precautions for the handling and disposal of DepoCyte’ below.
Hætteglas bør have mulighed for at blive varmet op til stuetemperatur (18°C - 22°C) i minimum 30 minutter og bør vendes blidt for at genfordele partiklerne, umiddelbart før væsken trækkes op af hætteglasset.
Vials should be allowed to warm to room temperature (18°C -22°C) for a minimum of 30 minutes and be gently inverted to resuspend the particles immediately prior to withdrawal from the vial.
Indgift af DepoCyte
DepoCyte administration
Da hætteglasset er til engangsbrug og ikke indeholder konserveringsmiddel, bør lægemidlet anvendes inden 4 timer efter optrækning fra hætteglasset.
Since it is a single use vial and does not contain any preservative, the drug should be used within 4 hours of withdrawal from the vial.
Ubrugt lægemiddel skal kasseres og må ikke anvendes senere.
Unused drug must be discarded and not used subsequently.
Bland ikke DepoCyte med andre lægemidler (se afsnit 6. 2).
Do not mix DepoCyte with any other medicinal products (see section 6.2).
Suspensionen må ikke fortyndes.
Do not dilute the suspension.
Der må ikke anvendes in- line filtre ved administration af DepoCyte.
In-line filters must not be used when administering DepoCyte.
Efter indgift ved lumbalpunktur, bør patienten instrueres i at ligge fladt ned en time.
Following drug administration by lumbar puncture, the patient should be instructed to lie flat for one hour.
Patienterne bør starte med kortikosteroidbehandling (f. eks. dexamethason 4 mg 2 gange daglig enten peroralt eller intravenøst) i 5 dage begyndende fra dagen for DepoCyte injektionen.
Patients should be started on corticosteroids (e. g. dexamethasone 4 mg twice daily either orally or intravenously) for 5 days beginning on the day of DepoCyte injection.
Beskyttelsesbriller, kittel, engangshandsker og maske. • Der bør defineres et specielt område til præparationen (fortrinsvis under et system med laminar air flow).
The following protective recommendations are given due to the toxic nature of this substance: • personnel should be trained in good technique for handling anticancer agents • male and female staff who are trying to conceive and female staff who are pregnant should be excluded from working with the substance • personnel must wear protective clothing: goggles, gowns, disposable gloves and masks • a designated area should be defined for preparation (preferably under a laminar flow system).
Arbejdsfladen bør beskyttes med plastikforet, vandabsorberende engangspapir. • Alle artikler, som anvendes ved indgift eller rengøring, bør anbringes i højrisiko affaldsposer til forbrænding ved høj temperatur. • I tilfælde af utilsigtet kontakt med huden bør de eksponerede områder vaskes omgående med vand og sæbe. • I tilfælde af kontakt med slimhinder, bør de eksponerede områder behandles øjeblikkeligt med skylning med rigeligt vand og der bør søges lægehjælp.
The work surface should be protected by disposable, plastic backed, absorbent paper • all items used during administration or cleaning should be placed in high risk, waste-disposal bags for high temperature incineration • in the event of accidental contact with the skin, exposed areas should be washed immediately with soap and water • in the event of accidental contact with the mucous membranes, exposed areas should be treated immediately by copious lavage with water; medical attention should be sought.
Pacira Limited West Forest Gate Wellington Road Wokingham, Berkshire RG40 2AQ Storbritannien
Pacira Limited West Forest Gate, Wellington Road Wokingham, Berkshire RG40 2AQ United Kingdom
11 juli 2001 Dato for sidste fornyelse:
11 July 2001 Date of last renewal:
11 juli 2006
11 July 2006
INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
11 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Almac Pharma Services Limited 20 Seagoe Industrial Estate Craigavon, Co Armagh BT63 5QD Storbritannien
Almac Pharma Services Limited 20 Seagoe Industrial Estate Craigavon, Co Armagh BT63 5QD United Kingdom
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal vedblive med at indsende årlige PSUR- rapporter, indtil andet angives af Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP).
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.
14 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ÆSKE MED 1 HÆTTEGLAS
BOX OF 1 VIAL
DepoCyte 50 mg injektionsvæske suspension.
DepoCyte 50 mg suspension for injection.
Cytarabin.
Cytarabine.
Hvert hætteglas indeholder 50 mg cytarabin (10 mg/ ml).
Each vial contains 50 mg cytarabine (10 mg/ ml).
Indeholder også: kolesterol, triolein, dioleoylphosphatidylcholin, dipalmitoylphosphatidylglycerol, natriumklorid, vand til injektion.
Also contains: cholesterol, triolein, dioleoylphosphatidylcholine, dipalmitoylphosphatidylglycerol, sodium chloride, water for injections.
1 hætteglas – 5 ml.
One vial – 5 ml.
Opbevares i køleskab (2ºC - 8ºC) Må ikke nedfryses
Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC) Do not freeze
Receptpligtigt lægemiddel
INSTRUCTIONS ON USE
Cytarabin.
DepoCyte 50 mg suspension for injection Cytarabine
Intratekal anvendelse.
Intrathecal use
UDLØBSDATO
EXP
Indeholder 5 ml.
Contains 5 ml.
18 INDLÆGSSEDDEL:
18 PACKAGE LEAFLET:
OPLYSNINGER TIL BRUGEREN
INFORMATION FOR THE USER
DepoCyte 50 mg suspension til injektion Cytarabin
DepoCyte 50 mg suspension for injection Cytarabine
Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at få dette lægemiddel.
Read all of this leaflet carefully before you receive this medicine.
- Henvend Dem til Deres læge, hvis De har flere spørgsmål.
- If you have further questions, please ask your doctor.
- Informer Deres læge, hvis De får alvorlige bivirkninger eller hvis De oplever bivirkninger, som
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
ikke er angivet i denne indlægsseddel.
please tell your doctor.
Indholdet i denne indlægsseddel:
In this leaflet:
Hvad DepoCyte er, og hvad det gives for 2.
What DepoCyte is and what it is given for 2.
Hvad De skal gøre, før De begynder at få DepoCyte 3.
Before you are given DepoCyte 3.
Sådan gives DepoCyte 4.
How DepoCyte is given 4.
Sådan opbevares DepoCyte 6.
How to store DepoCyte 6.
HVAD DEPOCYTE ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT DEPOCYTE IS AND WHAT IT IS GIVEN FOR
Lymfomatøs meningitis er en tilstand, hvor lymfom svulstceller har invaderet væsken eller de membranerne, som omgiver hjernen og rygmarven.
Lymphomatous meningitis is a condition in which tumour cells have invaded the fluid or membranes that surround the brain and spinal cord.
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT FÅ DEPOCYTE
BEFORE YOU ARE GIVEN DEPOCYTE
DepoCyte bør ikke gives:
DepoCyte should not be given
- Hvis De er overfølsom (allergisk) over for cytarabin eller nogle af de øvrige indholdsstoffer.
- If you are allergic (hypersensitive) to cytarabine or any of the other ingredients.
- Hvis De har betændelse i hjernehinderne.
- If you have a meningeal infection.
Brug af andre lægemidler Informer Deres læge, hvis De tager eller bruger andre lægemidler, herunder ikke- receptpligtige lægemidler.
Taking other medicines Please inform your doctor or physician if you are taking or using any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Graviditet og amning DepoCyte bør ikke gives til gravide kvinder, idet det eventuelt vil kunne skade et ufødt barn.
Pregnancy and breast-feeding DepoCyte should not be given to pregnant women as it may harm an unborn child.
Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende pålidelig svangerskabsforebyggelse for at undgå graviditet, mens de behandles med Depocyte.
Women of childbearing potential should use a reliable contraceptive to avoid pregnancy whilst being treated with DepoCyte.
Undgå at køre bil under behandlingen.
Driving and using machines Do not drive during treatment.
Undgå at betjene værktøj eller maskiner under behandlingen.
Do not operate any tools or machines during treatment.
SÅDAN GIVES DEPOCYTE
HOW DEPOCYTE IS GIVEN
Før DepoCyte anvendes, skal hætteglasset opvarmes til stuetemperatur (18°C - 22°C) i mindst 30 minutter.
Before using DepoCyte, warm the vial to room temperature (18°C – 22°C) for at least 30 minutes.
Umiddelbart før DepoCyte trækkes op, vendes hætteglasset forsigtigt op og ned for at blande partiklerne jævnt.
Just before withdrawing DepoCyte, gently invert the vial to mix the particles evenly.
Hætteglasset må ikke rystes kraftigt.
Do not shake the vial vigorously.
DepoCyte vil blive sprøjtet ind i rygmarvsvæsken eller i rygmarvshindesækken i lænden af en kompetent læge, der har erfaring i kræftbehandling.
A qualified and experienced doctor or physician in the treatment of cancer will inject DepoCyte in the spinal fluid or lumber sac.
Indsprøjtningerne gives langsomt i løbet af få minutter, og De vil måske blive bedt om at ligge fladt ned den efterfølgende time.
Injections are given slowly over a few minutes and you may be asked to lie flat for one hour afterwards.
De vil også få binyrebarkhormoner som f. eks. dexamethason, sædvanligvis som tabletter, men muligvis som indsprøjtning gennem blodårerne i 5 dage efter hver DepoCyte dosis, for at medvirke til at mindske de bivirkninger, som måtte opstå.
You will also be given corticosteroids, such as dexamethasone, usually as tablets but possibly by intravenous injection for 5 days after you receive each DepoCyte dose to help reduce any side effects which might occur.
Et hætteglas DepoCyte (50 mg) givet hver 14. dag i 2 doser (uge 1 og 3).
Start-up treatment: one vial of DepoCyte (50 mg) administered every 14 days for 2 doses (weeks 1 and 3).
Et hætteglas DepoCyte (50 mg) givet hver 14. dag i 3 doser (uge 5, 7 og 9) efterfulgt af yderligere en dosis i uge 13.
Follow-up treatment: one vial of DepoCyte (50 mg) administered every 14 days for 3 doses (weeks 5, 7 and 9) followed by an additional dose at week 13.
Et hætteglas DepoCyte (50 mg) givet hver 28. dag i 4 doser (ugerne 17, 21, 25 og 29).
Maintenance treatment: one vial of DepoCyte (50 mg) administered every 28 days for 4 doses (weeks 17, 21, 25 and 29).
Den anbefalede dosis vil blive givet til Dem af lægen efter behov.
If you are given more DepoCyte than you should The recommended dose will be given to you by the doctor or physician as necessary.
HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER DEPOCYTE HAR
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Som alle andre lægemidler kan DepoCyte give bivirkninger, selvom det ikke er alle, der får dem.
Like all medicines, DepoCyte can cause side effects, although not everybody gets them.
Bivirkninger kan forekomme efter hver injektion, som regel i løbet af de første fem dage..
Side effects may occur after each injection, usually within the first five days.
Oplys sundhedspersonalet, der vil kontrollere Dem i løbet af denne periode, hvis De lider af:
Tell the medical staff, who will be monitoring you during this time, if you suffer from:
• Smerter, følelsesløshed eller prikkende fornemmelse (følelse af nålestik) • Kvalme og/ eller opkastning • Svaghed • Konfusion • Feber • Hovedpine • Træthed • Krampe • Svimmelhed • Nakkesmerter • Stiv eller usmidig hals • Delvis lammelse • Blindhed og andre synsforstyrrelser • Rystelser • Rygsmerter • Vedvarende eller ekstrem søvnighed
• Pain, numbness or tingling (feeling of sensation of pins and needles) • Nausea and/ or vomiting • Weakness • Confusion • Fever • Headaches • Fatigue • Convulsion • Dizziness • Neck pain • A stiff or rigid neck • Partial paralysis • Blindness and other visual disturbances • Shaking • Back pain
20 • Høretab • Infektion i hjerne - eller rygmarvshinderne
20 • Persistent or extreme sleepiness • Hearing loss • Infection of the meninges
Hvis De får alvorlige bivirkninger eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er opført i denne indlægsseddel, bør De oplyse sundhedspersonalet, der passer Dem, herom.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform the medical staff looking after you.
HVORDAN DE OPBEVARER DEPOCYTE
STORING DEPOCYTE
DepoCyte må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og hætteglasset
Do not use DepoCyte after the expiry date which is stated on the carton and on the vial.
Skal opbevares i køleskab (2°C – 8°C).
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Hvad indeholder DepoCyte
What DepoCyte contains
- Det aktive stof er 50 mg cytarabin (10 mg/ ml)
- The active substance is 50 mg cytarabine (10 mg/ ml)
- De øvrige indholdsstoffer er kolesterol, triolein, dioleoylphosphatidylcholin,
- The other ingredients are cholesterol, triolein, dioleoylphosphatidylcholine,
dipalmitoylphosphatidylglycerol, natriumklorid og vand til injektion.
dipalmitoylphosphatidylglycerol, sodium chloride and water for injections.
Hvordan ser DepoCyte ud og hvad indeholder pakken
What DepoCyte looks like and contents of the pack
DepoCyte er et hætteglas, som indeholder en hvid til off- white suspension til injektion.
DepoCyte is a vial containing a white to off-white-suspension for injection.
Pacira Limited, West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, Storbritannien
Pacira Limited, West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom.
Fabrikant Almac Pharma Services Limited, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Co Armagh, BT63 5QD, Storbritannien.
Manufacturer Almac Pharma Services Limited, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Co Armagh, BT63 5QD, United Kingdom.
21 For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
21 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
22 Mundipharma SAS 2 Rue du Docteur Lombard F- 92130 Issy Les Moulineaux Tel: +33 (0) 155 389230
22 France Mundipharma SAS 2 Rue du Docteur Lombard F-92130 Issy Les Moulineaux Tel: +33 (0) 155 389230
Mundipharma Medical GmbH Representative Office Romania Str.
România Mundipharma Medical GmbH Representative Office Romania Str.
Diacomit er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof stiripentol.
Diacomit is a medicine that contains the active substance stiripentol.
Det fås som kapsler og breve (250 mg og 500 mg).
It is available as capsules and sachets (250 and 500 mg).
Brevene indeholder et pulver, som anvendes til at fremstille en oral suspension (en væske indeholdende faste partikler).
The sachets contain a powder that is used to make up an oral suspension (a liquid with solid particles in it).
Diacomit er et epilepsilægemiddel.
Diacomit is an anti-epileptic medicine.
Det anvendes til børn med en meget sjælden type epilepsi kaldet svær myoklon børneepilepsi (SMEI), også kendt som Dravets syndrom.
It is used in children with a very rare type of epilepsy called ‘ severe myoclonic epilepsy in infancy’ (SMEI), also known as Dravet ’ s syndrome.
Denne type epilepsi rammer små børn.
This type of epilepsy affects young children.
Diacomit anvendes som tillægsbehandling til clobazam og valproat (andre epilepsilægemidler) til behandling af generaliserede tonisk- kloniske anfald (svære krampeanfald med bevidstløshed) i tilfælde, hvor disse ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med clobazam og valproat.
Diacomit is used as an add-on to clobazam and valproate (other anti-epileptic medicines) to treat generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) when these are not adequately controlled with clobazam and valproate.