natgillin/translations-raw huggingface dataset:
30% af dosis genfindes i dialysatet.
Following a single 1 g intravenous dose given immediately prior to a haemodialysis session, approximately 30% of the dose is recovered in the dialysate.
Der er ingen data fra børn med nyreinsufficiens.
There are no data in paediatric patients with renal insufficiency.
Der foreligger ikke tilstrækkelig data vedrørende ertapenems sikkerhed og effekt hos patienter med fremskreden nyreinsufficiens og hos patienter, som er hæmodialysekrævende, til at understøtte en dosisrekommandation.
There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients with advanced renal insufficiency and patients who require haemodialysis to support a dose recommendation.
Non- kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker, baseret på traditionelle undersøgelser af sikkerhed, farmakologi, toksicitet ved gentagne doser, genotoksicitet og toksicitet i forbindelse med reproduktion.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated-dose toxicity, genotoxicity and toxicity in reproduction.
Der er ikke udført langtidsundersøgelser med dyr med henblik på at undersøge ertapenems carcinogene potentiale.
13 Long-term studies in animals to evaluate the carcinogenic potential of ertapenem have not been performed.
Natrium- bikarbonat (E500).
Sodium bicarbonate (E500).
Natriumhydroxid (E524) til justering af pH til 7, 5
Sodium hydroxide (E524) to adjust pH to 7.5
Brug ikke solvenser eller infusionsvæsker indeholdende dextrose til rekonstituering eller administration af ertapenemnatrium.
Do not use solvents or infusion fluids containing dextrose for reconstitution or administration of ertapenem sodium.
20 mg/ ml ertapenem) er fysisk og kemisk stabile i 6 timer ved almindelig temperatur (25°C) eller i 24 timer ved 2°C- 8°C (i køleskab).
Diluted solutions (approximately 20 mg/ ml ertapenem) are physically and chemically stable for 6 hours at room temperature (25°C) or for 24 hours at 2 to 8°C (in a refrigerator).
Opbevaringsforhold for det rekonstituerede lægemiddel, se afsnit 6. 3.
For storage instructions after reconstitution:, see section 6.3.
Opløsninger af INVANZ må ikke fryses.
Do not freeze solutions of INVANZ.
20 ml Type I hætteglas med grå butyllukker og hvid plastichætte på en farvet aluminiumsforsegling.
20 ml Type I glass vials with a grey butyl stopper and a white plastic cap on a coloured aluminium band seal.
Leveres i pakninger á 1 eller 10 hætteglas.
Supplied in packs of 1 vial or 10 vials.
Rekonstituerede opløsninger skal fortyndes i natriumchlorid 9 mg/ ml (0, 9%) opløsning umiddelbart efter tilberedning.
Reconstituted solutions should be diluted in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution immediately after preparation.
13 Tilberedning til intravenøs administration:
Preparation for intravenous administration:
Voksne og unge (13 - 17 år):
Adults and adolescents (13 to 17 years of age):
Rekonstituér indholdet af et hætteglas indeholdende 1 g INVANZ med 10 ml vand til injektionsvæsker, eller natriumchlorid 9 mg/ ml (0, 9%) opløsning, for at opnå en rekonstitueret opløsning på ca.
Reconstitute the contents of a 1 g vial of INVANZ with 10 ml of water for injection or sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution to yield a reconstituted solution of approximately 100 mg/ ml.
100 mg/ ml.
Shake well to dissolve.
Til en 50 ml pose med opløsningsvæske:
For a 50 ml bag of diluent:
Til en dosis på 1 g, overføres indholdet af det rekonstituerede hætteglas straks til en 50 ml pose af natriumchlorid 9 mg/ ml (0, 9%) opløsning; eller Til et 50 ml hætteglas med opløsningsvæske:
For a 1 g dose, immediately transfer contents of the reconstituted vial to a 50 ml bag of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution; or For a 50 ml vial of diluent:
Til en dosis på 1 g, træk 10 ml fra et 50 ml hætteglas med natriumchlorid 9 mg/ ml (0, 9%) opløsning og kassér.
For a 1 g dose, withdraw 10 ml from a 50 ml vial of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution and discard.
Flyt indholdet af det rekonstituerede 1 g hætteglas med INVANZ til det 50 ml hætteglas med natriumchlorid 9 mg/ ml (0, 9%) opløsning 3.
3.
Børn (3 måneder - 12 år):
Children (3 months to 12 years of age):
Til en pose med opløsningsvæske:
For a bag of diluent:
Overfør en mængde svarende til 15 mg/ kg kropsvægt (må ikke overstige 1 g/ dag) til en pose natriumchlorid 9 mg/ ml (0, 9%) opløsning givende en endelig koncentration på 20 mg/ ml eller mindre; eller Til et hætteglas med opløsningsvæske:
Transfer a volume equal to 15 mg/ kg of body weight (not to exceed 1 g/ day) to a bag of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for a final concentration of 20 mg/ ml or less; or For a vial of diluent:
Overfør en mængde svarende til 15 mg/ kg kropsvægt (må ikke overstige 1 g/ dag) til et hætteglas natriumchlorid 9 mg/ ml (0, 9%) opløsning givende en endelig koncentration på 20 mg/ ml eller mindre.
Transfer a volume equal to 15 mg/ kg of body weight (not to exceed 1 g/ day) to a vial of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for a final concentration of 20 mg/ ml or less.
18. april 2002 Dato for seneste fornyelse af tilladelse:
18 April 2002 Date of latest renewal:
15 BILAG II
15 10.
FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
DATE OF REVISION OF THE TEXT
BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
FREMSTILLER / AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOFOG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
F- 63963 Clermont- Ferrand Cedex 9, Frankrig.
F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, France.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsætte med at indsende PSURs hvert år, såfremt intet andet specificeres af CHMP.
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
19 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
LABELLING
INVANZ 1 g Pulver til koncentrat til infusionsvæske Ertapenem
INVANZ 1 g Powder for concentrate for solution for infusion Ertapenem
1, 0 g ertapenem svarende til 1, 046 g ertapenemnatrium.
1.0 g ertapenem equivalent to 1.046 g ertapenem sodium.
Natriumbikarbonat (E500); natriumhydroxid (E524) til at justere pH til 7, 5.
Sodium bicarbonate (E500); sodium hydroxide (E524) to adjust pH to 7.5.
10 hætteglas.
1 vial 10 vials
Må ikke opbevares over 25 °C.
Do not store above 25°C
EU/ 1/ 02/ 216/ 001 EU/ 1/ 02/ 216/ 002
EU/ 1/ 02/ 216/ 001 1 vial EU/ 1/ 02/ 216/ 002 10 vials
LOT
Batch
21 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
HÆTTEGLASTEKST
VIAL LABEL
INVANZ 1 g Pulver til koncentrat til infusionsvæske Ertapenem Intravenøs anvendelse.
INVANZ 1 g Powder for concentrate for solution for infusion Ertapenem Intravenous use.
23 INDLÆGSSEDDEL:
PACKAGE LEAFLET
INVANZ 1 g pulver til koncentrat til infusionsvæske (ertapenem)
INVANZ 1 g powder for concentrate for solution for infusion (ertapenem)
- Lægen har ordineret INVANZ til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som De har.
if their symptoms are the same as yours.
Virkning og anvendelse 2.
What INVANZ is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage INVANZ 3.
Before you take INVANZ 3.
Sådan skal De tage INVANZ 4.
How to take INVANZ 4.
Opbevaring 6.
How to store INVANZ 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT INVANZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
INVANZ er et antibiotikum, der kan indsprøjtes, og som altid skal gives af en læge eller sygeplejerske.
INVANZ is an injectable antibiotic which will always be prepared and given to you by a doctor or another healthcare professional.
INVANZ indeholder ertapenem, et antibiotikum (tilhørende beta- lactamgruppen).
INVANZ contains ertapenem which is an antibiotic of the beta-lactam group.
Lægen har ordineret INVANZ, fordi De har en (eller flere) af følgende infektioner: • Maveinfektion • Lungebetændelse • Gynækologiske infektioner • Hudinfektioner i foden hos diabetespatienter
Your doctor has prescribed INVANZ because you have one (or more) of the following types of infection: • Infection in the abdomen • Infection affecting the lungs (pneumonia) • Gynaecological infections • Skin infections of the foot in diabetic patients.
Forebyggelse: • Forebyggelse af infektioner på operationssted efter operation af tyktarmen eller endetarmen.
• Prevention: Prevention of surgical site infections following surgery of the colon or rectum.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE INVANZ
BEFORE YOU ARE TAKE INVANZ
Tag ikke INVANZ
Do not take INVANZ
- hvis De er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof (ertapenem) eller et af de øvrige
- if you are allergic to the active substance (ertapenem) or any of the other ingredients of
indholdsstoffer.
INVANZ
- hvis De er overfølsom (allergisk) over for antibiotika som penicilliner, cefalosporiner eller
- if you are allergic to antibiotics such as penicillines, cephalosporins or carbapenems.
Vær ekstra forsigtig med at tage INVANZ Fortæl Deres læge om alle helbredsproblemer De har eller har haft, også:
Take special care with INVANZ Tell your doctor about any medical condition you have or have had including:
- Nyresygdom (se Patienter med nyresygdom)
- Kidney disease (see Patients with kidney disease)
- Allergi over for lægemidler, også antibiotika
- Allergies to any medicines, including antibiotics
- Betændelse i tyktarmen eller anden mave- tarmsygdom
- Colitis or any other gastrointestinal disease.
24
- Central nervous system disorders, such as localized tremors, or seizures.
- Sygdomme i centralnervesystemet, f. eks. lokal skælven eller kramper
25 Patients with kidney disease
Patienter med nyresygdom Det er særlig vigtigt, at Deres læge ved, om De har nyresygdom, og om De er i dialysebehandling.
It is particularly important that your doctor knows if you have kidney disease and whether you undergo dialysis treatment.
Børn og unge (3 måneder - 17 år) INVANZ kan anvendes til børn fra 3 måneder og ældre.
Children and adolescents (3 months to 17 years of age) INVANZ can be given to children 3 months of age and older.
Ældre INVANZ virker godt og tåles godt af de fleste ældre og yngre voksne patienter.
Elderly INVANZ works well and is well tolerated by most older and younger adult patients.
Den anbefalede dosis af INVANZ kan gives uden hensyntagen til alder.
The recommended dosage of INVANZ can be administered without regard to age.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Taking other medicines Always tell your doctor about all medicines that you are taking or plan to take, including those obtained without a prescription.
Graviditet og amning Det er vigtigt, at De fortæller lægen, om De er gravid eller planlægger at blive gravid, før De får INVANZ.
Pregnancy and breast-feeding It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before receiving INVANZ.
Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager nogen form for medicin.
Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines until you know how you react to the medicine.
Trafik - og arbejdssikkerhed De må ikke køre bil eller betjene maskiner, før De ved, hvordan De reagerer på medicinen.
Certain side effects, such as dizziness and sleepiness, have been reported with INVANZ, which may affect some patients ’ ability to drive or operate machinery.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i INVANZ Dette lægemiddel indeholder ca.
Important information about some of the ingredients of INVANZ:
137 mg) natrium per 1, 0 g dosis, hvilket bør tages med i overvejelserne hos patienter, der er på natriumkontrolleret diæt.
This medicinal product contains approximately 6.0 mEq (approximately 137 mg) of sodium per 1.0 g dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
SÅDAN SKAL DE TAGE INVANZ
HOW TO TAKE INVANZ
INVANZ vil altid blive tilberedt og givet til Dem af en læge eller sygeplejerske.
INVANZ will always be prepared and given to you by a doctor or another healthcare professional.
INVANZ gives intravenøst (i en blodåre).
INVANZ is given intravenously (into a vein).
Sædvanlig dosis af INVANZ til voksne og unge i alderen 13 år og ældre er 1 gram (g) 1 gang daglig.
The normal dose of INVANZ for adults and adolescents 13 years of age and older is 1 gram (g) given once a day.
Sædvanlig dosis for børn i alderen 3 måneder - 12 år er 15 mg/ kg 2 gange daglig (ikke over 1 g dagligt).
The normal dose for children 3 months to 12 years of age is 15 mg/ kg given twice daily (not to exceed 1 g/ day).
INVANZ anbefales ikke til børn under 3 måneder, da der ikke findes data.
INVANZ is not recommended in children under 3 months of age, as no data are available.
Lægen bestemmer, hvor mange dage behandlingen skal vare.
Your doctor will decide how many days ’ treatment you need.
Det er meget vigtigt, at De fortsætter med at få INVANZ, lige så længe lægen ordinerer det.
If you take more INVANZ than you should
25 Hvis De har taget for meget INVANZ Hvis De er bekymret for, om De har fået for meget INVANZ, skal de straks kontakte lægen eller sygeplejersken.
26 If you are concerned that you may have been given too much INVANZ, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
Hvis De har glemt at tage INVANZ Hvis De er bekymret for, om De har sprunget en dosis over, skal De straks kontakte lægen eller sygeplejersken.
If you are concerned that you may have missed a dose, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
INVANZ kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, INVANZ can cause side effects, although not everybody gets them.
De mest almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 100 patienter og færre end 1 ud af 10 patienter): • Hovedpine • Diarré, kvalme, opkastning • Rødme, kløe • Problemer i venen, hvor medicinen indgives (inklusiv betændelse, knudedannelse, hævelse på injektionsstedet eller væskeudsivning i vævet og huden omkring injektionsstedet).
The most common (more than 1 in 100 patients and less than 1 in 10 patients) side effects are: • Headache • Diarrhoea, nausea, vomiting • Rash, itching • Problems with the vein into which the medicine is given (including inflammation, formation of a lump, swelling at the injection site, or leaking of fluid into the tissue and skin around the injection site).
Mindre almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 ud af 1. 000 patienter og færre end 1 ud af 100 patienter): • Svimmelhed, søvnighed, søvnløshed, forvirring, kramper • Lavt blodtryk, langsom hjerterytme • Vejrtrækningsbesvær, ondt i halsen • Forstoppelse, svampeinfektioner i munden, diarré på grund af antibiotika, sure opstød, tør mund, fordøjelsesbesvær, manglende appetit • Rødme af huden • Udflåd og irritation i skeden • Mavesmerter, træthed, svampeinfektion, feber, ødem/ hævelse, brystsmerter, smagsforstyrrelser.
Less common (more than 1 in 1,000 patients and less than 1 in 100 patients) side effects are: • Dizziness, sleepiness, sleeplessness, confusion, seizure • Low blood pressure, slow heart rate • Shortness of breath, sore throat • Constipation, yeast infection of the mouth, antibiotic-associated diarrhoea, acid regurgitation, dry mouth, indigestion, loss of appetite • Skin redness • Vaginal discharge and irritation • Abdominal pain, fatigue, fungal infection, fever, oedema/ swelling, chest pain, abnormal taste.
Sjældne bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10. 000 patienter og færre end 1 ud af 1. 000 patienter): • Fald i hvide blodlegemer, fald i blodpladetal • Lavt blodsukker • Ophidselse, angst, depression, skælven • Forstyrrelser i hjerterytmen, forhøjet blodtryk, blødning, hurtig hjerterytme • Stoppet næse, hoste, næseblod, lungebetændelse, unormale vejrtrækningslyde, hvæsen • Betændelse i galdeblæren, synkebesvær, problemer med at holde på afføringen, gulsot, leverforstyrrelser • Betændelse i huden, svampeinfektioner i huden, hudafskalning, infektion af sår efter operation • Muskelkramper, skuldersmerter • Unrinvejsinfektion, nedsat nyrefunktion • Abort, blødning fra kønsorganerne • Allergi, utilpashed, underlivsbetændelse, ændringer af det hvide i øjnene, besvimelse.
Side effects reported rarely (more than 1 in 10,000 patients and less than 1 in 1,000 patients) are: • Decrease in white blood cells, decrease in blood platelet count • Low blood sugar • Agitation, anxiety, depression, tremor • Irregular heart rate, increased blood pressure, bleeding, fast heart rate • Nasal congestion, cough, bleeding from the nose, pneumonia, abnormal breathing sounds, wheezing • Inflammation of the gall bladder, difficulty in swallowing, faecal incontinence, jaundice, liver disorder • Inflammation of the skin, fungal infection of the skin, skin peeling, infection of the wound after an operation • Muscle cramp, shoulder pain • Urinary tract infection, kidney impairment • Miscarriage, genital bleeding • Allergy, feeling unwell, pelvic peritonitis, changes to the white part of the eye, fainting.
Der er også set ændringer i laboratorieresultater fra blodprøver.
There have also been reports of changes in some laboratory blood tests.
Børn og unge (3 måneder - 17 år):
27 Children and adolescents (3 months to 17 years of age):
De mest almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 100 patienter og færre end 1 ud af 10 patienter):
The most common (more than 1 in 100 patients and less than 1 in 10 patients) side effects are: • Diarrhoea • Diaper rash • Pain at the infusion site
Mindre almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 ud af 1. 000 patienter og færre end 1 ud af 100 patienter): • Hovedpine • Hedeture, forhøjet blodtryk, røde eller violette, flade pletter som knappenålshoveder under huden • Misfarvet afføring, sort tjærelignende afføring • Hudrødmen, hududslæt • Brænden, kløen, rødme og varme ved infusionsstedet, rødme ved indstiksstedet • Stigning i antal blodplader
Less common (more than 1 in 1,000 patients and less than 1 in 100 patients) side effects are: • Headache • Hot flush, high blood pressure, red or purple, flat, pinhead spots under the skin • Discoloured faeces, black tar-like faeces • Skin redness, skin rash • Burning, itching, redness and warmth at infusion site, redness at injection site • Increase in platelet count,
Der har også været rapporter om forandringer i nogle blodprøver.
There have also been reports of changes in some laboratory blood tests
Efter lægemidlet er markedsført, er der meget sjældent set alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi), hallucinationer og ændret mental tilstand.
Since the drug has been marketed, severe allergic reactions (anaphylaxis), hallucinations, and altered mental status have been reported very rarely.
De første tegn på en alvorlig allergisk reaktion kan indebære opsvulmen af ansigt og/ eller hals.
The first signs of a severe allergic reaction may include swelling of the face and/ or throat.
Hvis disse symptomer forekommer, skal De omgående informere lægen eller sygeplejersken.
If these symptoms occur you must inform your doctor or nurse immediately.
OPBEVARING
HOW TO STORE INVANZ
Brug ikke INVANZ efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use INVANZ after the expiry date which is stated on the container.
Ertapenem.
What INVANZ contains The active ingredient of INVANZ is ertapenem 1g.
Natriumbicarbonat (E500) og natriumhydroxid (E524).
The other ingredients are: sodium bicarbonate (E500) and sodium hydroxide (E524).
Udseende og pakningsstørrelser INVANZ er et sterilt, hvidt/ brækket hvidt, frysetørret pulver.
What INVANZ looks like and contents of the pack INVANZ is a sterile, white to off-white, freeze-dried powder.
INVANZ 1 g pulver til koncentrat til infusionsvæske fås i pakninger à 1 eller 10 hætteglas.
INVANZ 1 g powder for concentrate for solution for infusion is supplied in packs of 1 vial or 10 vials.
Fremstiller Laboratoires Merck Sharp & Dohme - Chibret Route de Marsat - Riom F- 63963 Clermont- Ferrand Cedex 9 Frankrig
Manufacturer Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret Route de Marsat - Riom F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 France
Hvis De vil have yderligere oplysninger om INVANZ, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
27 Belgique/ België/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V.
Belgique/ België/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V.
Sími:: +354 520 8600 ISmail@ merck. com
Sími:: +354 520 8600 ISmail@merck. com
De kan finde yderligere information om INVANZ på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu / ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Vejledning for rekonstituering og fortynding af INVANZ:
Instructions of how to reconstitute and dilute INVANZ:
Voksne og unge (13 – 17 år):
Adult and adolescents (13 to 17 years of age):
100 mg/ ml.
Reconstitute the contents of a 1 g vial of INVANZ with 10 ml of water for injection or sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution to yield a reconstituted solution of approximately 100 mg/ ml.
29 Børn (3 måneder - 12 år):
30 Children (3 months to 12 years of age):
Overfør en mængde svarende til 15 mg/ kg kropsvægt (må ikke oversige 1 g/ dag) til en pose natriumchlorid 9 mg/ ml (0, 9%) opløsning givende en endelig koncentration på 20 mg/ ml eller mindre; eller Til et hætteglas med opløsningsvæske:
Transfer a volume equal to 15 mg/ kg of body weight (not to exceed 1 g/ day) to a bag of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for a final concentration of 20 mg/ ml or less; or For a vial of diluent:
Den rekonstituerede opløsning skal fortyndes i natriumchlorid 9 mg/ ml (0, 9%) opløsning umiddelbart efter tilberedning.
The reconstituted solution should be diluted in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution immediately after preparation.
20 mg/ ml ertapenem) er fysisk og kemisk stabile i 6 timer ved almindelig temperatur (25°C) eller i 24 timer ved 2°C – 8°C (i køleskab).
Diluted solutions (approximately 20 mg/ ml ertapenem) are physically and chemically stable for 6 hours at room temperature (25°C) or for 24 hours at 2 to 8°C (in a refrigerator).
Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Det leveres som depottabletter (orangebrune:
It is available as prolonged- release tablets (orange-brown:
1, 5 mg, hvide:
1.5 mg; white:
3 mg, beige:
3 mg; beige:
6 mg, lyserøde:
6 mg; pink:
9 mg, gule:
9 mg; yellow:
At tabletterne kaldes depottabletter betyder, at stoffet paliperidon langsomt frigives fra tabletten over nogle få timer.
12 mg). ‘ Prolonged release ’ means that paliperidone is released slowly from the tablet over a few hours.
Invega anvendes til behandling af skizofreni, en psykisk lidelse med symptomer, der bl. a. består i desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (ukorrekte forestillinger).
Invega is used to treat schizophrenia, a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs).
Den anbefalede startdosis af Invega er 6 mg en gang dagligt, der tages om morgenen.
The recommended starting dose of Invega is 6 mg once a day, taken in the morning.