natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Keppra 750 mg filmovertrukne tabletter er pakket i aluminium/ PVC blister, indlagt i papæsker indeholdende 20, 30, 50, 60, 80, 100 og 200 film- overtrukne tabletter.
Keppra 750 mg film-coated tablets are packaged in aluminium/ PVC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 80, 100 and 200 film-coated tablets.
Keppra 1000 mg filmovertrukne tabletter.
Keppra 1000 mg film-coated tablets.
Hvid aflang, med delekærv og graveret med koden “ ucb ” og ” 1000 ” på den ene side.
White, oblong, scored and debossed with the code “ ucb” and “ 1000” on one side.
Justering af dosis anbefales hos ældre patienter med nedsat nyrefunktion (se “ Patienter med nedsat nyrefunktion ” nedenfor).
38 Adjustment of the dose is recommended in elderly patients with compromised renal function (see “ Patients with renal impairment ” below).
38 Den initiale, terapeutiske dosis er 10 mg/ kg to gange daglig.
The initial therapeutic dose is 10 mg/ kg twice daily.
15 kg 20 kg1 25 kg
15 kg (1) (1)
150 mg to gange daglig 200 mg to gange daglig 250 mg to gange daglig
150 mg twice daily
450 mg to gange daglig 600 mg to gange daglig 750 mg to gange daglig
450 mg twice daily
Fra 50 (1)
20 kg 25 kg From 50 kg (2) (1)
500 mg to gange daglig
200 mg twice daily 250 mg twice daily 500 mg twice daily
1500 mg to gange daglig
600 mg twice daily 750 mg twice daily 1500 mg twice daily
[140- alder (år)] x vægt (kg) CLcr (ml/ min) = ----------------------------------------- (x 0, 85 for kvinder) 72 x serum kreatinin (mg/ dl)
[140-age( years)] x weight (kg) CLcr (ml/ min) = ----------------------------------------- 72 x serum creatinine (mg/ dl)
Derefter justeres CLcrfor legemets overfladeareal (BSA) på følgende måde:
Then CLcr is adjusted for body surface area (BSA) as follows:
Dosisjustering for voksne patienter med nedsat nyrefunktion
39 Dosing adjustment for adult patients with impaired renal function
(7) En 750 mg støddosis anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
(1) A 750 mg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(8) Efter dialyse anbefales 250 mg til 500 mg som supplerende dosis.
(2) Following dialysis, a 250 to 500 mg supplemental dose is recommended.
39 Til børn med nedsat nyrefunktion skal levetiracetam dosis justeres i forhold til nyrefunktionen, da levetiracetam clearance er afhængig af nyrefunktionen.
For children with renal impairment, levetiracetam dose needs to be adjusted based on the renal function as levetiracetam clearance is related to renal function.
Derfor bør patienterne overvåges for, om de får tegn på selvmordstanker og – adfærd, og passende behandling bør overvejes.
40 Therefore patients should be monitored for signs of depression and/ or suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
40 imidlertid på en 22% højere levetiracetam clearance hos børn, som tog enzyminducerende antiepileptiske lægemidler.
However, data suggested a 22% higher levetiracetam clearance in children taking enzyme- inducing antiepileptic medicinal products.
Der foreligger ikke data over interaktion alkohol.
No data on the interaction of levetiracetam with alcohol are available.
Der er ikke lavet undersøgelser vedrørende påvirkningen af evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
41 No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
41 49, 8% af patienterne i monoterapibehandling fik mindst én bivirkning relateret til lægemidlet.
In monotherapy 49.8% of the subjects experienced at least one drug related undesirable effect.
0, 0% af patienterne i Keppragruppen og 1, 0% patienterne i placebogruppen oplevede alvorlige bivirkninger.
Serious undesirable effects were experienced in 0.0% of the patients in the Keppra group and 1.0% of the patients in the placebo group.
(≥1/ 10) almindelig (≥1/ 100, < 1/ 10); usædvanlig (≥1/ 1000, < 1/ 100); sjælden (≥1/ 10000, < 1/ 1000); meget sjælden (< 1/ 10000), inklusive enkeltstående indberetninger:
For clinical trials, the frequency is defined as follows: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), including isolated reports.
Meget almindelig: asteni, træthed
Very common: asthenia/ fatigue.
Meget almindelig: somnolens Almindelig: amnesi, ataksi, krampe, svimmelhed, hovedpine, hyperkinesi, tremor, balanceforstyrrelser, koncentrationssvækkelse, hukommelsessvækkelse Erfaring efter markedsføring: pancreatitis
Post-marketing experience: paraesthesia
Almindelig: agitation, depression, emotionel labilitet/ humørsvingninger, fjendtlighed/ aggression, søvnløshed, nervøsitet/ irritabilitet, personlighedsforstyrrelser, abnorm tænkning Erfaring efter markedsføring: unormal adfærd, vrede, angst, forvirring, hallucinationer, psykotisk lidelse, selvmord, selvmordsforsøg og selvmordstanker
Common: agitation, depression, emotional lability/ mood swings, hostility/ aggression, insomnia, nervousness/ irritability, personality disorders, thinking abnormal Post-marketing experience: abnormal behaviour, anger, anxiety, confusion, hallucination, psychotic disorder, suicide, suicide attempt and suicidal ideation
42 Erfaring efter markedsføring: vægttab
Post-marketing experience: weight loss
Almindelig: hududslæt, elsem, pruritus Erfaring efter markedsføring: alopeci: i flere tilfælde blev der set bedring af tilstanden når Keppra blev seponeret
Common: rash, eczema, pruritus Post-marketing experience: alopecia: in several cases, recovery was observed when Keppra was discontinued.
Somnolens, agitation aggression, nedsat bevidsthed, repirationshæmning og coma blev set ved overdosering med Keppra.
43 Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with Keppra overdoses.
43 Virkningsmekanismen for levetiracetam mangler stadig at blive fuldstændigt belyst, men den ser ud til at være forskellig fra mekanismerne hos andre antiepileptiske lægemidler.
The mechanism of action of levetiracetam still remains to be fully elucidated but appears to be different from the mechanisms of current antiepileptic medicinal products.
Effekten af levetiracetam hos pædiatriske patienter (4- 16 år) blev påvist i et dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg med 198 patienter og en behandlingsvarighed på 14 uger.
44 In pediatric patients (4 to 16 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 198 patients and had a treatment duration of 14 weeks.
I dette forsøg, fik patienterne levetiracetam som en fast dosis på 60 mg/ kg/ dag (fordelt på to doser daglig).
In this study, the patients received levetiracetam as a fixed dose of 60 mg/ kg/ day (with twice a day dosing).
44 I et forsøg, som afspejlede klinisk praksis, kunne samtidig antiepileptisk medicin seponeres hos et afgrænset antal patienter, som responderede på levetiracetam som tillægsbehandling (36 voksne patienter ud af 69).
In a study reflecting clinical practice, the concomitant antiepileptic medication could be withdrawn in a limited number of patients who responded to levetiracetam adjunctive therapy (36 adult patients out of 69).
5. 2 Farmakokinetiske egenskaber
45 5.2 Pharmacokinetic properties
Signifikant korrelation mellem spyt og plasma koncentrationer er blevet påvist hos voksne og børn (ratio af spyt/ plasma koncentrationer strakte sig fra 1 til 1, 7 for henholdsvis orale tablet formuleringer og orale opløsnings formuleringer 4 timer efter dosering..
A significant correlation between saliva and plasma concentrations has been shown in adults and children (ratio of saliva/ plasma concentrations ranged from 1 to 1.7 for oral tablet formulation and after 4 hours post-dose for oral solution formulation).
45 Der foreligger ingen data vedrørende vævsfordeling hos mennesker.
No tissue distribution data are available in humans.
In vitro data og in vivo interaktionsdata med perorale antikonceptionsmidler, digoxin og warfarin viste, at der ikke kan forventes signifikant enzyminduktion in vivo.
The in vitro data and in vivo interaction data on oral contraceptives, digoxin and warfarin indicate that no significant enzyme 46 induction is expected in vivo.
Den gennemsnitlige helkrops clearance var 0, 96 ml/ min/ kg.
The mean total body clearance was 0.96 ml/ min/ kg.
46 Efter gentagen oral dosering (20 til 60 mg/ kg/ dag) til epileptiske børn (4- 12 år) blev levetiracetam hurtigt absorberet.
Following repeated oral dose administration (20 to 60 mg/ kg/ day) to epileptic children (4 to 12 years), levetiracetam was rapidly absorbed.
Linear og dosis proportionale øgninger blev observeret for peak plasma koncentrationer og AUC.
Linear and dose proportional increases were observed for peak plasma concentration and area under the curve.
Hos personer med mild og moderat leverfunktionsnedsættelse fandtes der ikke nogen relevant ændring af clearance for levetiracetam.
47 In subjects with mild and moderate hepatic impairment, there was no relevant modification of the clearance of levetiracetam.
47 Kerne:
Core:
Croscarmellosenatrium Macrogol 6000 Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat
Sodium croscarmellose Macrogol 6000 Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Filmovertræk Opadry85F18422:
Film-coating Opadry 85F18422:
Polyvinylalkohol delvis hydrolyseret Titandioxid (E 171) Macrogol 3350 Talcum
Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350 Talc
Keppra 1000 mg filmovertrukne tabletter er pakket i aluminium/ PVC blister, indlagt i papæsker indeholdende 10, 20, 30, 50, 60, 100 og 200 film- overtrukne tabletter.
48 Keppra 1000 mg film-coated tablets are packaged in aluminium/ PVC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100 and 200 film-coated tablets.
Keppra 100 mg/ ml oral opløsning.
Keppra 100 mg/ ml oral solution.
Hver ml indeholder 100 mg levetiracetam Hjælpestoffer: metylparahydroxybenzoat (E 218), propylparahydroxybenzoat (E 216) og 300 mg maltitol.
Each ml contains 100 mg levetiracetam Excipients: methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216) and 300 mg maltitol.
Den orale opløsning skal opløses i et glas vand og kan indtages med eller uden føde.
The oral solution may be diluted in a glass of water and may be taken with or without food.
En måleinddelt oral sprøjte og en indlægsseddel med instruktioner for anvendelse er anbragt i pakningen med Keppra.
A graduated oral syringe and instructions for use in the package leaflet are provided with Keppra.
• Monoterapi Voksne og unge over 16 år Den anbefalede begyndelsesdosis er 250 mg to gange daglig som efter to uger øges til en initial terapeutisk dosis på 500 mg to gange daglig.
The recommended starting dose is 250 mg twice daily which should be increased to an initial therapeutic dose of 500 mg twice daily after two weeks.
Tillægsbehandling Voksne (≥ 18 år) og unge (12 til 17 år) som vejer 50 kg eller mere.
• Add-on therapy Adults (≥ 18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more
Afhængig af klinisk effekt og tolerabilitet kan den daglige dosis øges til 1500 mg to gange daglig.
50 Depending upon the clinical response and tolerability, the daily dose can be increased up to 1,500 mg twice daily.
50 Justering af dosis anbefales hos ældre patienter med nedsat nyrefunktion (se “ Patienter med nedsat nyrefunktion ” nedenfor).
Adjustment of the dose is recommended in elderly patients with compromised renal function (see “ Patients with renal impairment ” below).
15 kg1
15 kg (1) (1)
150 mg to gange daglig
150 mg twice daily
450 mg to gange daglig
450 mg twice daily
20 kg 25 kg
20 kg 25 kg From 50 kg (2) (1)
200 mg to gange daglig 250 mg to gange daglig
200 mg twice daily 250 mg twice daily 500 mg twice daily
600 mg to gange daglig 750 mg to gange daglig
600 mg twice daily 750 mg twice daily 1500 mg twice daily
CLcr (ml/ min) 2 CLcr (ml/ min/ 1, 73 m) = ----------------------------- x 1, 73 Personens BSA (m2)
CLcr (ml/ min) CLcr (ml/ min/ 1.73 m2) = ---------------------------- x 1.73 BSA subject (m2)
51 Dosisjustering for voksne patienter med nedsat nyrefunktion
51 Dosing adjustment for adult patients with impaired renal function
(9) En 750 mg støddosis anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
(1) A 750 mg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(10) Efter dialyse anbefales 250 mg til 500 mg som supplerende dosis.
(2) Following dialysis, a 250 to 500 mg supplemental dose is recommended.
Til børn med nedsat nyrefunktion skal levetiracetam dosis justeres i forhold til nyrefunktionen, da levetiracetam clearance er afhængig af nyrefunktionen.
For children with renal impairment, levetiracetam dose needs to be adjusted based on the renal function as levetiracetam clearance is related to renal function.
I overensstemmelse med nuværende klinisk praksis anbefales det. at Keppra, hvis behandlingen skal afbrydes, seponeres gradvist (f. eks. for voksne: reduktion med 500 mg to gange daglig hver anden til fjerde uge; for børn: dosis bør ikke reduceres med mere end 10 mg/ kg to gange daglig hver anden uge).
500 mg decreases twice daily every two to four weeks; in children: dose decrease should not exceed 10 mg/ kg twice daily every two weeks).
Keppra 100 mg/ ml oral opløsning indeholder metylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216) som kan medføre allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents (including levetiracetam).
52 Selvmordstanker og – adfærd er rapporteret hos patienter i behandling med antiepileptika.
52 Therefore patients should be monitored for signs of depression and/ or suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
En metaanalyse af randomiserede, placebokontrollerede forsøg med antiepileptika har vist en let forøget risiko for selvmordstanker og – adfærd.
Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of depression and/ or suicidal ideation or behaviour emerge.
Derfor bør patienterne overvåges for, om de får tegn på selvmordstanker og – adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Keppra 100 mg/ ml oral solution includes methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Patienter (og plejepersonale) bør tilrådes straks at søge læge, hvis der opstår tegn på selvmordstanker og – adfærd.
It also includes maltitol; patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Retrospektiv vurdering af farmakokinetiske interaktioner hos børn og unge (4 til 17 år) med epilepsi bekræftede at samtidig behandling med oralt administreret levetiracetam ikke havde indflydelse på steady state serum koncentrationer af samtidigt administreret carbamazepin og valproat.
A retrospective assessment of pharmacokinetic interactions in children and adolescents with epilepsy (4 to 17 years) confirmed that adjunctive therapy with orally administered levetiracetam did not influence the steady-state serum concentrations of concomitantly administered carbamazepine and valproate.
Levetiracetam udskilles i human modermælk.
53 Levetiracetam is excreted in human breast milk.
53 Hvis behandling med levetiracetam imidlertid er nødvendig under amning, skal fordele/ risici ved behandlingen afvejes i forhold til vigtigheden af amning.
However, if levetiracetam treatment is needed during breastfeeding, the benefit/ risk of the treatment should be weighed considering the importance of breastfeeding.
(≥1/ 10); almindelig (≥ 1/ 100, < 1/ 10); usædvanlig (≥1/ 1000, < 1/ 100); sjælden (≥1/ 10000, < 1/ 1000); meget sjælden (< 1/ 10000, inklusive enkeltstående indberetninger:
For clinical trials, the frequency is defined as follows: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), including isolated reports.
Meget almindelig: asteni/ træthed
54 Very common: asthenia/ fatigue.
54 Meget almindelig: somnolens Almindelig: amnesi, ataksi, krampe, svimmelhed, hovedpine, hyperkinesi, tremor, balanceforstyrrelser, koncentrationssvækkelse, hukommelsessvækkelse Erfaring efter markedsføring: paraesthesi
Post-marketing experience: paraesthesia
Risikoen for anoreksi er større, når topiramat gives samtidig med levetiracetam Erfaring efter markedsføring: vægttab
Post-marketing experience: weight loss
Almindelig: trombocytopeni Erfaring efter markedsføring: leukopeni, neutropeni, pancytopeni (hvor der i nogle af tilfældene blev identificeret knoglemarvsdepression)
Common: thrombocytopenia Post-marketing experience: leukopenia, neutropenia, pancytopenia (with bone marrow suppression identified in some of the cases).
55 Behandling af overdosering
55 Symptoms Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with Keppra overdoses.
Efter en akut overdosis bør maven tømmes ved hjælp af maveskylning og induktion af opkastning.
Management of overdose After an acute overdose, the stomach may be emptied by gastric lavage or by induction of emesis.
ATC kode, N03AX14.
Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, ATC code:
Den virksomme substans, levetiracetam er et pyrrolidon derivat (S- enantiomer af α- ethyl- 2- oxo- 1 - pyrrolidin acetamid), og er kemisk set ikke beslægtet med kendte antiepileptisk aktive substanser.
N03AX14 The active substance, levetiracetam, is a pyrrolidone derivative (S-enantiomer of α -ethyl-2-oxo-1- pyrrolidine acetamide), chemically unrelated to existing antiepileptic active substances.
Levetiracetam giver beskyttelse i en lang række dyreforsøgsmodeller med partielle og primært generaliserede anfald uden at udvise en pro- konvulsiv virkning.
Pharmacodynamic effects Levetiracetam induces seizure protection in a broad range of animal models of partial and primary generalised seizures without having a pro-convulsant effect.
Effekten af levetiracetam hos pædiatriske patienter (4- 16 år) blev påvist i et dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg med 198 patienter og en behandlingsvarighed på 14 uger.
56 In pediatric patients (4 to 16 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 198 patients and had a treatment duration of 14 weeks.
56 44, 6% af de patienter som fik levetiracetam og 19, 6% af de patienter som fik placebo, havde 50% eller større reduktion i frekvensen af partielle anfald pr. uge, i forhold til udgangsniveau.
44.6% of the levetiracetam treated patients and 19.6% of the patients on placebo had a 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week.
5. 2 Farmakokinetiske egenskaber
57 5.2 Pharmacokinetic properties
57 På grund af fuldstændig og lineær absorption kan plasma niveauerne forudsiges udfra peroral dosis af levetiracetam udtrykt som mg/ kg legemsvægt.
Due to its complete and linear absorption, plasma levels can be predicted from the oral dose of levetiracetam expressed as mg/ kg bodyweight.
Signifikant correlation mellem spyt- og plasmakoncentrationer er blevet påvist hos voksne og børn (ratio af spyt/ plasma koncentrationer strakte sig fra 1 til 1, 7 for henholdsvis orale tabletformuleringer og orale opløsningsformuleringer 4 timer efter dosering.
A significant correlation between saliva and plasma concentrations has been shown in adults and children (ratio of saliva/ plasma concentrations ranged from 1 to 1.7 for oral tablet formulation and after 4 hours post-dose for oral solution formulation).
In vitro data og in vivo interaktionsdata med perorale antikonceptionsmidler, digoxin og warfarin viste, at der ikke kan forventes signifikant enzyminduktion in vivo.
The in vitro data and in vivo interaction data on oral contraceptives, digoxin and warfarin indicate that no significant enzyme 58 induction is expected in vivo.
Linear og dosis proportionale øgninger blev observeret for peak plasma koncentrationer og AUCElimineringshalveringstiden var tilnærmelsesvis 5 timer.
The elimination half-life was approximately 5 hours.
Hos personer med mild og moderat leverfunktionsnedsættelse fandtes der ikke nogen relevant ændring af clearance for levetiracetam.
59 In subjects with mild and moderate hepatic impairment, there was no relevant modification of the clearance of levetiracetam.
59 Bivirkninger som ikke var observeret i kliniske undersøgelser, men set hos rotte og i mindre udstrækning hos mus ved eksponeringsniveauer der svarede til eksponeringsniveauet hos menneske og med mulig relevans for klinisk anvendelse, var leverændringer, som tyder på et adaptivt respons så som vægtøgninger, centrilobulær hypertrofi, fedtinfiltration og forhøjede leverenzymer i plasma.
Adverse effects not observed in clinical studies but seen in the rat and to a lesser extent in the mouse at exposure levels similar to human exposure levels and with possible relevance for clinical use were liver changes, indicating an adaptive response such as increased weight and centrilobular hypertrophy, fatty infiltration and increased liver enzymes in plasma.
Neonatale og juvenile dyrestudier med rotter og hunde demonstrerede, at der med doser op til 1800 mg/ kg/ dag svarende til 30 gange den maksimale anbefalede humane dosis, ikke var uønskedeeffekter på standardudviklings - og modningsmålepunkter.
Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1800 mg/ kg/ day corresponding to 30 times the maximum recommended human dose.
Natriumcitrat Citronsyremonohydrat Metylparahydroxybenzoat (E 218) Propylparahydroxybenzoat (E 216) Ammoniumglycyrrizinat Glycerol (E 422) Maltitol (E 965) Acesulfamkalium (E 950) Drueessens Vand, renset
Sodium citrate Citric acid monohydrate Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Ammonium glycyrrhizate Glycerol (E422) Maltitol (E965) Acesulfame potassium (E950) Grape flavour Purified water
Færdigt præparat:
Finished product:
2 måneder.
2 months
300 ml gyldenbrun glasflaske (type III) med et hvidt børnesikret låg (polypropylen) i en papkarton som også indeholder en måleinddelt oral sprøjte( polyetylen, polystyren) og en indlægsseddel.
60 300 ml amber glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a graduated oral syringe (polyethylene, polystyrene) and a patient information leaflet.
60 UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bruxelles Belgien
Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgium
Keppra 100 mg/ ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Keppra 100 mg/ ml concentrate for solution for infusion.
Hætteglas på 5 ml indeholder 500 mg levetiracetam.
The 5 ml vial contains 500 mg of levetiracetam.
Keppra koncentrat er en klar, farveløs, steril opløsning.
Keppra concentrate is a clear, colorless, sterile solution.
Indikationen for Keppra er tillægsbehandling • af voksne og børn over 4 år med partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering. • voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald. • af voksne og unge over 12 år med Idiopatisk Generaliseret Epilepsi med primære generaliserede toniske- kloniske anfald.
Keppra is indicated as adjunctive therapy • in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and children from 4 years of age with epilepsy. • in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
Keppra koncentrat er et alternativ til patienter når oral administration midlertidigt ikke er mulig.
Keppra concentrate is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible.
Keppra behandling kan indledes enten med intravenøs eller oral administration.
Keppra therapy can be initiated with either intravenous or oral administration.
Den totale daglige dosis og hyppighed af administrationen bør bevares.
The total daily dose and frequency of administration should be maintained.