natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Færre EVISTA- behandlede kvinder havde behov for et operativt indgreb for uterint prolaps end placebo- behandlede kvinder.
Fewer EVISTA treated women than placebo treated women required surgical intervention for uterine prolapse.
Efter 4 år har raloxifen ikke øget risikoen for endometrie - eller ovariecancer.
After 4 years, raloxifene did not increase the risk of endometrial or ovarian cancer.
EVISTA stimulerer ikke brystvæv.
EVISTA does not stimulate breast tissue.
I alle placebokontrollerede lægemiddelforsøg var der ingen forskel mellem EVISTA og placebo med hensyn til frekvens og sværhedsgrad af brystsymptomer (ingen hævelse, ømhed og brystsmerter).
Across all placebo-controlled trials, EVISTA was indistinguishable from placebo with regard to frequency and severity of breast symptoms (no swelling, tenderness and breast pain).
I løbet af de 4 års osteoporosebehandlingsforsøg (med 7705 patienter), reducerede EVISTA - behandling risikoen for brystcancer i forhold til placebo med 62% (relativ risiko 0, 38, konfidens - interval 0, 21- 0, 69), risikoen for invasiv brystcancer med 71% (relativ risiko 0, 29, konfidensinterval 0, 13- 0, 58) samt risikoen for invasiv østrogenreceptor- positiv brystcancer med 79% (relativ risiko 0, 21, konfidensinterval 0, 07- 0, 50).
Over the 4 years of the osteoporosis treatment trial (involving 7705 patients), EVISTA treatment compared to placebo reduced the risk of total breast cancer by 62% (RR 0.38; CI 0.21, 0.69), the risk of invasive breast cancer by 71% (RR 0.29, CI 0.13, 0.58) and the risk of invasive oestrogen receptor (ER) positive breast cancer by 79% (RR 0.21, CI 0.07, 0.50).
EVISTA har ingen indvirkning på risikoen for østrogenreceptor- negativ brystcancer.
EVISTA has no effect on the risk of ER negative breast cancers.
Absorption Raloxifen absorberes hurtigt efter peroral administration.
Raloxifene is absorbed rapidly after oral administration.
60% af en peroral dosis absorberes.
Approximately 60% of an oral dose is absorbed.
Absolut biotilgængelighed af raloxifen er 2%.
Absolute bioavailability of raloxifene is 2%.
Fordeling Raloxifen fordeles i vid udstrækning i organismen.
Raloxifene is distributed extensively in the body.
Raloxifen er i høj grad bundet til plasmaproteiner (98- 99%).
Raloxifene is strongly bound to plasma proteins (98-99%).
Metabolisme Raloxifen undergår omfattende first pass metabolisme til glukuronid- konjugater: raloxifen- 4 '- glukuronid, raloxifen- 6- glukuronid og raloxifen- 6, 4' - diglukuronid.
Raloxifene undergoes extensive first pass metabolism to the glucuronide conjugates: raloxifene-4'- glucuronide, raloxifene-6-glucuronide, and raloxifene-6, 4′ -diglucuronide.
Raloxifen udgør mindre end 1% af den samlede koncentration af raloxifen og glukuronid metabolitter.
Raloxifene comprises less than 1% of the combined concentrations of raloxifene and the glucuronide metabolites.
Koncentrationen af raloxifen opretholdes ved hjælp af det enterohepatiske kredsløb, hvilket resulterer i en plasmahalveringstid på 27, 7 timer.
Raloxifene levels are maintained by enterohepatic recycling, giving a plasma half-life of 27.7 hours.
Stigende doser af raloxifen medfører en lidt mindre end proportional øgning af arealet under plasma- tid- koncentrationskurven (AUC).
Increasing doses of raloxifene result in slightly less than proportional increase in the area under the plasma time concentration curve (AUC).
Udskillelse Størstedelen af en dosis af raloxifen og glukuronidmetabolitter udskilles indenfor 5 dage og genfindes primært i fæces.
The majority of a dose of raloxifene and glucuronide metabolites are excreted within 5 days and are found primarily in the faeces, with less than 6% excreted in urine.
Mindre end 6% udskilles i urin.
Special populations
Specielle populationer Nyreinsufficiens - Mindre end 6% af den totale dosis elimineres i urinen.
Renal insufficiency - Less than 6% of the total dose is eliminated in urine.
I en populations- farmako - kinetisk undersøgelse medførte et 47% fald i fedtfri legemsvægt- justeret creatinin- clearance et 17% fald i raloxifenclearance og et 15% fald i clearance af raloxifen- konjugater.
In a population pharmacokinetic study, a 47% decrease in lean body mass adjusted creatinine clearance resulted in a 17% decrease in raloxifene clearance and a 15% decrease in the clearance of raloxifene conjugates.
Leverinsufficiens - Farmakokinetikken af en enkelt dosis af raloxifen hos patienter med cirrose og mild leverfunktionsnedsættelse (Child- Pugh klasse A) er blevet sammenlignet med raske personer.
Hepatic insufficiency - The pharmacokinetics of a single dose of raloxifene in patients with cirrhosis and mild hepatic impairment (Child-Pugh class A) have been compared to that in healthy individuals.
2, 5 gange højere end hos kontrolgruppen og korrelerede med bilirubinkoncentrationer.
Plasma raloxifene concentrations were approximately 2.5-fold higher than in controls and correlated with bilirubin concentrations.
I en toårig carcinogenicitetsundersøgelse af rotter observeredes en øget forekomst af ovarietumorer af granulosa - / thecacelle oprindelse hos højdosis hunner (279 mg/ kg/ dag).
In a 2-year carcinogenicity study in rats, an increase in ovarian tumors of granulosa/ theca cell origin was observed in high-dose females (279 mg/ kg/ day).
400 gange større end hos postmenopausale kvinder, som fik en dosis på 60 mg.
Systemic exposure (AUC) of raloxifene in this group was approximately 400 times that in postmenopausal women administered a 60 mg dose.
I en 21 måneders carcinogenicitetsundersøgelse af mus sås en øget forekomst af testikulære interstitialcelletumorer og prostataadenomer og - adenocarcinomer blandt hanner, som fik 41 eller 210 mg/ kg, og prostataleiomyoblastomer blandt hanner, som fik 210 mg/ kg.
In a 21-month carcinogenicity study in mice, there was an increased incidence of testicular interstitial cell tumours and prostatic adenomas and adenocarcinomas in males given 41 or 210 mg/ kg, and prostatic leiomyoblastoma in males given 210 mg/ kg.
Hos hunmus, som fik 9 til 242 mg/ kg (0, 3 til 32 gange AUC hos mennesker), sås en øget forekomst af ovarietumorer, som inkluderede benigne og maligne tumorer af granulosa - / thecacelle oprindelse og benigne tumorer af epitelcelle oprindelse.
In female mice, an increased incidence of ovarian tumours in animals given 9 to 242 mg/ kg (0.3 to 32 times the AUC in humans) included benign and malignant tumours of granulosa/ theca cell origin and benign tumours of epithelial cell origin.
Ved doser på 0, 1 til 10 mg/ kg/ dag til hunrotter afbrød raloxifen østralcykli under behandlingen, men forsinkede ikke fertile parringer efter behandlingens ophør og reducerede kun
10 The reproductive and developmental effects observed in animals are consistent with the known pharmacological profile of raloxifene.
10 marginalt kuldstørrelsen, øgede drægtighedsperioden og ændrede tidspunktet for de neonatale udviklingstrin.
At doses of 0.1 to 10 mg/ kg/ day in female rats, raloxifene disrupted estrous cycles of female rats during treatment, but did not delay fertile matings after treatment termination and only marginally reduced litter size, increased gestation length, and altered the timing of events in neonatal development.
Hos kaniner sås svangerskabsafbrydelse og en lav forekomst af ventrikelseptum - defekter (≥0, 1 mg/ kg) og hydrocephalus (≥10 mg/ kg).
In rabbits, abortion and a low rate of ventricular septal defects (≥ 0.1 mg/ kg) and hydrocephaly (≥ 10 mg/ kg) were seen.
Hos rotter forekom forsinket fosterudvikling, bølgeformede ribben og hulheder i nyrer (≥1 mg/ kg).
In rats retardation of foetal development, wavy ribs and kidney cavitation occurred (≥ 1 mg/ kg).
Raloxifen er et potent antiøstrogen i rotteuterus og forhindrede vækst af østrogen- afhængige mamma - tumorer hos rotter og mus.
Raloxifene is a potent antioestrogen in the rat uterus and prevented growth of oestrogen-dependent mammary tumours in rats and mice.
Povidon Polysorbat 80 Vandfri lactose Lactosemonohydrat Crospovidon Magnesiumstearat
Povidone Polysorbate 80 Anhydrous lactose Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
Titandioxid (E171) Polysorbat 80 Hypromellose Macrogol 400 Carnaubavoks
Titanium dioxide (E 171) Polysorbate 80 Hypromellose Macrogol 400 Carnauba wax
Tryk:
Ink:
Shellac Propylenglycol Indigotin I (E132).
Shellac Propylene glycol Indigo carmine (E 132)
EVISTA tabletter pakkes i PVC/ PE/ PCTFE blisterkort eller i tabletglas af high density polyethylen.
EVISTA tablets are packed either in PVC/ PE/ PCTFE blisters or in high density polyethylene bottles.
Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstrasse 48 D- 81379 München Tyskland
Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstrasse 48 D-81379 Munich Germany
5. august 1998 Dato for sidste fornyelse:
5 August 1998 Date of last renewal:
Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid Spanien
Lilly SA Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid Spain
16 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
18 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
BLISTERPAKNING FILMOVERTRUKNE TABLETTER
BLISTER BOX FILM COATED TABLETS:
14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter
14 film coated tablets 28 film coated tablets 84 film coated tablets
EU/ 1/ 98/ 073/ 001 14 filmovertrukne tabletter EU/ 1/ 98/ 073/ 002 28 filmovertrukne tabletter EU/ 1/ 98/ 073/ 003 84 filmovertrukne tabletter
EU/ 1/ 98/ 073/ 001 14 film coated tablets EU/ 1/ 98/ 073/ 002 28 film coated tablets EU/ 1/ 98/ 073/ 003 84 film coated tablets
20 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER (ALLE BLISTERPAKNINGER)
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
{nummer}
Lot {number}
22 INDLÆGSSEDDEL:
22 PACKAGE LEAFLET:
EVISTA 60 mg filmovertrukne tabletter (raloxifenhydrochlorid)
EVISTA 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. • Gem indlægssedlen.
Read all of this leaflet carefully before you start taking your medicine. • Keep this leaflet.
De kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. • Lægen har ordineret EVISTA til Dem personligt.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
EVISTAs virkning, og hvad De skal bruge det til 2.
What EVISTA is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage EVISTA 3.
Before you take EVISTA 3.
Sådan skal De tage EVISTA 4.
How to take EVISTA 4.
Sådan opbevarer De EVISTA 6.
How to store EVISTA 6.
EVISTAs VIRKNING, OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT EVISTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
EVISTA tilhører en gruppe af ikke- hormonale lægemidler, som kaldes selektive østrogen- receptor modulatorer (SERM).
EVISTA belongs to a group of non-hormonal medicines called Selective Oestrogen Receptor Modulators (SERMs).
EVISTA efterligner nogle af de gavnlige virkninger af østrogen efter overgangsalderen.
EVISTA mimics some of the helpful effects of oestrogen after the menopause.
EVISTA bruges til at behandle og forebygge knogleskørhed hos kvinder, der har passeret overgangs - alderen.
EVISTA is used to treat and prevent osteoporosis in postmenopausal women.
EVISTA nedsætter risikoen for brud på rygsøjlen hos kvinder med knogleskørhed efter over - gangsalderen.
EVISTA reduces the risk of vertebral fractures in women with postmenopausal osteoporosis.
Denne sygdom er især almindelig hos kvinder efter overgangsalderen.
Osteoporosis is a disease that causes your bones to become thin and fragile - this disease is especially common in women after the menopause.
Knogleskørhed kan også medføre, at De får rygsmerter, bliver lavere og får en rund ryg.
Although it may have no symptoms at first, osteoporosis makes you more likely to break bones, especially in your spine, hips and wrists and may cause back pain, loss of height and a curved back.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE EVISTA
BEFORE YOU TAKE EVISTA
EVISTA kan skade det ufødte barn. • hvis De bliver eller har været behandlet for blodpropper (blodprop i benene, blodprop i lungerne eller blodprop i øjets nethinde). • hvis De har en leversygdom (eksempler på leversygdomme omfatter skrumpelever, let nedsat leverfunktion og gulsot på grund af afløbshindring). • hvis De af ukendt årsag har blødning fra underlivet.
• If you are allergic (hypersensitive) to raloxifene or any of the ingredients of EVISTA. • If there is still a possibility that you can get pregnant, EVISTA could harm your unborn child. • If you are being treated or have been treated for blood clots (deep vein thrombosis, pulmonary embolism or retinal vein thrombosis). • If you have liver disease (examples of liver disease include cirrhosis, mild hepatic impairment or cholestatic jaundice). • If you have any unexplained vaginal bleeding.
Dette skal undersøges af Deres læge. • hvis De har aktiv livmoderkræft, da der er utilstrækkelig erfaring med EVISTA hos kvinder med denne sygdom. • hvis De har svære problemer med nyrerne.
This must be investigated by your doctor. • If you have active uterine cancer, as there is insufficient experience of EVISTA use in women with this disease. • If you have severe kidney problems.
23 Følgende er grunde til, at De måske ikke bør bruge dette præparat.
23 Take special care with EVISTA
Hvis en eller flere af dem passer på Dem, skal De tale med Deres læge om det, før De begynder at bruge medicinen.
If any of them apply to you, talk to your doctor before you take the medicine.
• hvis De ikke kan bevæge Dem normalt i nogen tid, fordi De sidder i kørestol, skal på hospitalet eller ligge i sengen efter en operation eller en uventet sygdom. • hvis De tager hormontabletter med østrogen. • hvis De har brystkræft, idet der er begrænset erfaring med brug af EVISTA hos kvinder med denne sygdom. • hvis De har haft et slagtilfælde, eller hvis Deres læge har fortalt Dem, at De har høj risiko for at få et.
• If you are immobilised for some time such as being wheel-chair bound, needing to be admitted to a hospital or having to stay in bed while recovering from an operation or an unexpected illness. • If you are receiving oral oestrogen therapy. • If you are suffering from breast cancer, as there is insufficient experience of EVISTA use in women with this disease. • If you have had a cerebrovascular accident (e. g. stroke), or if your doctor has told you that you are at high risk of having one.
Det er usandsynligt, at EVISTA vil give blødning fra underlivet.
It is unlikely that EVISTA will cause vaginal bleeding.
Enhver form for blødning fra underlivet, mens De tager EVISTA, er derfor uventet.
So any vaginal bleeding while you take EVISTA is unexpected.
EVISTA kan ikke lindre symptomer, såsom hedestigninger, som opstår i forbindelse med overgangs - alderen.
EVISTA does not treat postmenopausal symptoms, such as hot flushes.
EVISTA sænker det samlede kolesterol og LDL (” farligt ”) kolesterol.
EVISTA lowers total cholesterol and LDL ("bad") cholesterol.
Generelt set påvirker det hverken triglycerider eller HDL (” sundt ”) kolesterol.
In general, it does not change triglycerides or HDL ("good") cholesterol.
Hvis De imidlertid tidligere har taget østrogen, og De har haft voldsomme stigninger i blodets triglycerider, bør De tale med Deres læge, før De tager EVISTA.
However, if you have taken oestrogen in the past and had extreme elevations in triglycerides, you should talk to your doctor before taking EVISTA.
Hvis De tager digitalispræparater på grund af Deres hjerte eller antikoagulantia for at fortynde Deres blod (f. eks. warfarin), er Deres læge måske nødt til at justere Deres dosis af denne medicin.
If you are taking digitalis medicines for your heart or anticoagulants like warfarin to thin your blood, your doctor may need to adjust your dose of these medicines.
Fortæl det til Deres læge, hvis De får colestyramin, der hovedsageligt anvendes som lipidsænkede medicin.
Tell your doctor if you are taking cholestyramine which is mainly used as lipid-lowering medicine.
Graviditet og amning EVISTA må kun anvendes af kvinder, der har passeret overgangsalderen og må ikke anvendes af kvinder, der stadig kan få børn.
Pregnancy and breast-feeding EVISTA is for use only by postmenopausal women and must not be taken by women who could still have a baby.
EVISTA kunne skade det ufødte barn.
Evista could harm your unborn child.
Anvend ikke EVISTA hvis De ammer, da det muligvis udskilles i modermælk.
Do not take EVISTA if you are breast-feeding as it might be excreted in mother's milk.
Trafik - og arbejdssikkerhed EVISTA påvirker ikke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Driving and using machines EVISTA has no known effects on driving or using machines.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i EVISTA Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Important information about some ingredients of EVISTA If you have been told by your doctor that you have an intolerance to lactose, a type of sugar, contact your doctor before taking this medicinal product.
SÅDAN SKAL DE TAGE EVISTA
HOW TO TAKE EVISTA
Tag altid EVISTA nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take this product exactly as your doctor has told you.
Tabletterne er til oral anvendelse.
24 The tablets are for oral use.
De bør synke tabletten med et glas vand eller anden væske.
If you wish you may take a glass of water with it.
24 Deres læge vil fortælle Dem, hvor længe De skal tage EVISTA.
Your doctor will tell you how long you should continue to take EVISTA.
Deres læge vil måske også råde Dem til at tage kalk - eller vitamin D- tilskud.
The doctor may also advise you to take calcium and vitamin D supplements.
Hvis De har taget for mange EVISTA tabletter Tal med Deres læge eller apotek.
If you stop taking EVISTA You should talk to your doctor first.
Hvis De har glemt at tage EVISTA Tag en tablet lige så snart, De husker det, og fortsæt derefter som før.
If you have the impression that the effect of this product is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Hvis De holder op med at tage EVISTA De bør først tale med Deres læge om det.
If you forget to take EVISTA Take a tablet as soon as you remember and then continue as before.
Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om eller føler Dem usikker på.
If you take more EVISTA than you should Tell your doctor or pharmacist.
EVISTA kan som al anden medicin have bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, EVISTA can cause side effects although not everybody gets them.
Størstedelen af de bivirkninger, som er set med EVISTA, har været milde.
The majority of side effects seen with EVISTA have been mild.
Meget almindelig (kan ramme mere end 1 af 10 patienter):
The most common side effects (affects more than 1 user in 10) are: • Hot flushes (vasodilatation) • Flu syndrome
Almindelig (kan ramme 1 til 10 ud af 100 patienter):
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) are: • Leg cramps • Swelling of hands, feet and legs (peripheral oedema) • Gallstones
Øget risiko for blodpropper i benene (dyb venetrombose) Øget risiko for blodpropper i lungerne (lungeemboli) Øget risiko for blodproper i øjet (nethinde venetrombose) Rød og smertende hud omkring en vene (årebetændelse med blodprop i huden)
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000) are: • Increased risk of blood clots in the legs (deep vein thrombosis) • Increased risk of blood clots in the lungs (pulmonary embolism) • Increased risk of blood clots in the eyes (retinal vein thrombosis) • Skin around the vein is red and painful (superficial vein thrombophlebitis)
Hududslæt Gener fra mave- tarmkanalen såsom kvalme, opkastning, mavesmerter, fordøjelsesbesvær Forhøjet blodtryk Fald i antallet af blodplader i blodet Blodprop i en arterie (slagtilfælde) Hovedpine herunder migræne Milde symptomer i brystet, såsom smerter, hævelse, ømhed
Very rare side effects (affects less than 1 user in 10,000) are: • Rash • Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain and stomach upset • Increased blood pressure • Decrease in the number of the platelets in the blood • Blood clot in an artery (for example stroke) • Headache including migraine • Mild breast symptoms such as pain, enlargement and tenderness
I sjældne tilfælde kan blodets indhold af leverenzymer stige under behandling med EVISTA.
In rare cases, blood levels of liver enzymes may increase during treatment with EVISTA.
SÅDAN OPBEVARER DE EVISTA
HOW TO STORE EVISTA
25 Opbevares utilgængeligt for børn
25 Keep out of the reach and sight of children.
Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use after the expiry date which is stated on the pack.
EVISTA indeholder:
What EVISTA contains
Hver tablet indeholder 60 mg raloxifenhydrochlorid, hvilket
Each tablet contains 60 mg of raloxifene
svarer til 56 mg raloxifen.
hydrochloride, which is equivalent to 56 mg raloxifene.
- Øvrige indholdsstoffer:
- The other ingredients of EVISTA tablets are:
Povidon, polysorbat 80, vandfri lactose, lactosemonohydrat, crospovidon, magnesiumstearat.
Povidone, polysorbate 80, anhydrous lactose, lactose monohydrate, crospovidone, magnesium stearate.
Titandioxid (E 171), polysorbat 80, hypromellose, macrogol 400, carnaubavoks.
Titanium dioxide (E 171), polysorbate 80, hypromellose, macrogol 400, carnauba wax.
Shellac, propylenglycol, indigotin I (E 132).
Shellac, propylene glycol, indigo carmine (E 132).
Tabletterne er mærket med nummeret 4165.
What EVISTA looks like and contents of the pack EVISTA are white, oval, film coated tablets which are marked with the number 4165.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen Daiichi Sankyo Europe GmbH, D- 81379 München, Tyskland.
Marketing Authorisation Holder Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Germany.
Fremstiller Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanien.
- Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain.
26 Hvis De vil have yderligere oplysninger om EVISTA, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
26 For any information about this medicinal product, please contact the representative in your country:
Denne indlægsseddel blev senest godkendt
This leaflet was last approved in:
De kan finde yderligere information om EVISTA på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
London, den 24. april 2008 Dok. ref.
Ref.
Evoltra blev udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme til denne sygdomstilstand den 8. maj 2003.
Evoltra was designated as an orphan medicine for this condition on 8 May 2003.
Det skulle anvendes til patienter, som ikke er egnede til intensiv kemoterapi, fordi de har visse genetiske anomalier i de myeloide celler, “ sekundær ” AML (AML efter en tidligere blodsygdom) eller en anden sygdom ud over AML, eller fordi de er 70 år eller ældre.
It was to be used in patients who are not suitable for intensive chemotherapy, because they have certain genetic abnormalities in their myeloid cells, ‘ secondary’ AML (AML following a previous blood disorder) or another disease in addition to AML, or because they are 70 years of age or older.
Det aktive stof i Evoltra, clofarabin, er en cellegift (et lægemiddel, der dræber celler, der deler sig, f. eks. kræftceller).
The active substance in Evoltra, clofarabine, is a cytotoxic (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells).
Det hører til den gruppe af lægemidler mod kræft, der hedder antimetabolitter.
It belongs to the group of anti-cancer medicines called ‘ antimetabolites’.
Clofarabin er en analog til adenin, som er en del af dna’ et, cellernes grundlæggende genetiske materiale.
Clofarabine is an analogue of adenine, which is part of the DNA, the fundamental genetic material of cells.