natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det konkluderes derfor, at dibotermin alfa på implantationsstedet langsomt frigøres fra matrix og hurtigt fjernes, når det optages i det systemiske kredsløb.
It is concluded therefore that at the site of implantation dibotermin alfa is slowly released from the matrix and rapidly cleared when taken up into the systemic circulation.
Ikke- kliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af konventionelle undersøgelser af farmakologi eller toksicitetstest ved akut eller gentaget eksponering.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans on conventional studies of pharmacology, acute and repeat exposure toxicity.
I reproduktionstoksicitetsstudier på rotter, hvor dibotermin alfa blev administreret intravenøst for at maksimere den systemiske optagelse, blev observeret forøget føtal vægt og forøget føtal ossifikation, og en behandlingsrelateret effekt kunne ikke udelukkes.
In reproductive toxicity studies in rats, where dibotermin alfa was administered intravenously to maximize systemic exposure, increased fetal weight and increased fetal ossification was observed and a treatment related effect could not be ruled out.
Den kliniske relevans af denne effekt er ukendt.
The clinical relevance of these effects is unknown.
11 Anti- dibotermin antistoffer er undersøgt hos drægtige kaniner efter hyper- immunisering med dibotermin alfa for eksperimentelt at fremkalde anti- BMP- 2 antistoffer.
Anti-dibotermin antibodies have been investigated in pregnant rabbits following hyper-immunisation with dibotermin alfa to experimentally induce anti-BMP-2 antibodies.
Hos nogle fostre med nedsat kropsvægt var der nedsat ossifikation af frontale og parietale knogler (hos 4 ud af 151 fostre), hvilket almindeligvis betragtes som reversibelt, og antistof relateret effekt kunne ikke udelukkes.
In some fetuses with decreased body weights there were decreases in ossification of frontal and parietal bones (4 out of 151 fetuses), which is generally considered to be reversible, and antibody related effects could not be ruled out.
Der var ikke andre føtale morfologiske forandringer med hensyn til ydre og indre organer eller skelettet.
There were no other alterations in fetal external, visceral, or skeletal morphology.
Andre dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, maternel toksicitet, embryo- dødelighed eller fostertoksicitet.
Other animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, maternal toxicity, embryolethality, or fetotoxicity.
InductOs er ikke testet for in vivo karcinogenicitet.
InductOs has not been tested for in vivo carcinogenicity.
Dibotermin alfa har udvist variabel effekt på humane tumor cellelinier in vitro.
Dibotermin alfa has demonstrated variable effects on human tumour cell lines in vitro.
Selvom tilgængelige in vitro data antyder et lavt potentiale for at fremme tumor vækst, er brugen af InductOs kontraindikeret hos patienter med aktiv malignitet eller hos patienter i behandling for malignitet (se også afsnit 4. 3).
Although the available in vitro data suggest a low potential for promotion of tumour growth, the use of InductOs is contraindicated in patients with an active malignancy or in patients undergoing treatment for a malignancy (see also section 4.3).
InductOs er blevet afprøvet i spinal hundeimplantationsmodel.
InductOs has been studied in a canine spinal implantation model.
Betydningen af disse data for mennesker er dog ikke kendt.
The significance of these data for humans is not known.
Sakkarose Glycin Glutaminsyre Natriumklorid Polysorbat 80 Natriumhydroxid
Sucrose Glycine Glutamic acid Sodium chloride Polysorbate 80 Sodium hydroxide
Matrix:
Matrix:
Bovin Type I kollagen
Bovine Type I collagen
Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under afsnit 6. 6.
12 This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
6. 3 Opbevaringstid
6. 3 Shelf life
6. 5 Emballagetype og pakningsstørrelser
Each kit of InductOs is provided with:
Hvert InductOs sæt består af: • 12 mg steril dibotermin alfa pulver i et 20 ml hætteglas (type 1 glas) med en bromobutyl gummilukning, der er forseglet med en aluminium fllip- off forsegling og plasthætte • solvens til opløsning i et 10 ml hætteglas (type 1 glas) med en bromobutyl gummilukning, der er forseglet med en aluminium flip- off forsegling og plasthætte
12 mg of sterile dibotermin alfa powder in a 20 ml vial (Type I glass) stoppered with a bromobutyl rubber closure sealed with an aluminum flip-off seal and plastic cap.
12 • en steril matrix af polyvinylklorid (PVC) blisterpakning forseglet med et Tyvek dæksel • to sterile 10 ml polypropylen engangskanyler • to sterile nåle (af rustfrit stål)
Two sterile needles (stainless steel).
Dibotermin alfa må kun anvendes sammen med medfølgende solvens og matrix som leveres sammen med InductOs sættet.
Dibotermin alfa must be used only with the accompanying solvent and matrix provided in the InductOs kit.
Se afsnit 4. 2.
See section 4.2.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
9. september 2002 Dato for seneste fornyelse:
9 September 2002 Date of latest renewal:
9. september 2007
9 September 2007
13 BILAG II
13 Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
FREMSTILLER( E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF( FER) OG FREMSTILLER( E) ANSVARLIG( E) FOR BATCHFRIGIVELSE
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Wyeth PharmaceuticalsNew Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG United Kingdom
Produktresumé, pkt.
Summary of Product Characteristics, section 4.2)
4. 2).
•
• ANDRE BETINGELSER
•
15 BILAG III
OTHER CONDITIONS
ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly PSURs.
17 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
LABELLING
SÆTTETS UDVENDIGE ÆSKE
KIT OUTER CARTON
InductOs 12 mg, sæt til implantation, dibotermin alfa
InductOs 12 mg kit for implant dibotermin alfa
Hvert sæt indeholder 12 mg dibotermin alfa.
Each kit contains 12 mg dibotermin alfa.
Efter opløsning indeholder InductOs 1, 5 mg/ ml dibotermin alfa.
When reconstituted, InductOs contains 1.5 mg/ml dibotermin alfa.
Vand til injektion Matrix:
Powder: sucrose, glycine, glutamic acid, sodium chloride, sodium hydroxide and polysorbate 80 Solvent: water for injections Matrix:
Sæt til implantation indeholder:
Kit for implant contains:
1 hætteglas dibotermin alfa 12 mg pulver til opløsning 1 hætteglas solvens til dibotermin alfa (10 ml vand til injektion) 1 steril 7, 5 x 10 cm matrix 2 sterile 10 ml sprøjter 2 sterile 20 G nåle.
1 vial of dibotermin alfa 12 mg powder for solution 1 vial of solvent for dibotermin alfa (10 ml water for injections) 1 sterile 7.5 x 10 cm matrix 2 sterile 10 ml syringes 2 sterile 20 gauge needles.
Sæt til implantation og éngangsanvendelse.
Kit for implant and single use only.
Se brugsanvisning afsnit 4. 2 i vedlagte produktresume.
For instructions for use, see section 4.2 of the enclosed Summary of Product Characteristics.
Udløbsdato:
19 EXP:
19 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
LABEL TIL BAKKE (TOPPANEL)
TRAY TOP LID LABEL
InductOs 12 mg, æt til implantation, dibotermin alfa
InductOs 12 mg kit for implant dibotermin alfa
Efter oplløsning indeholder InductOs 1, 5 mg/ ml dibotermin alfa.
When reconstituted, contains 1.5 mg/ml dibotermin alfa.
Opbevares i den originale yderpakning.
Store in original package.
21 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
MÆRKAT TIL UNDERSIDE AF BAKKE
TRAY UNDERSIDE OF LID STICKER
Påføres svampen og vent 15 minutter.
Dispense onto sponge and wait 15 min.
22 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
LABEL PÅ HÆTTEGLAS MED PROTEIN
VIAL PROTEIN LABEL
Pulver til InductOs 12 mg, sæt til implantation, dibotermin alfa
Powder for InductOs 12 mg kit for implant, dibotermin alfa
Se brugsanvisning afsnit 4. 2 i vedlagte produktresume
For instructions for use, see section 4.2 of the enclosed Summary of Product Characteristics
Efter opløsning indeholder det 1, 5 mg/ ml dibotermin alfa
12mg dibotermin alfa; when reconstituted, contains 1.5 mg/ml.
23 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ETIKET TIL HÆTTEGLAS MED SOLVENS
VIAL SOLVENT LABEL
Vand til injektion
Solvent for InductOs 12 mg kit for implant Water for injections
10 ml vand til injektion
10 ml water for injections
24 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
MATRIX ETIKET
MATRIX LABEL
Matrix til InductOs 12 mg, sæt til implantation Type I bovint kollagen
Matrix for InductOs 12 mg kit for implant Type I bovine collagen
Sæt til implantation og engangsbrug.
Kit for implant and single use only.
Se brugsanvisning afsnit 4. 2 i vedlagte produktresume
For instructions for use, see section 4.2 of the enclosed Summary of Product Characteristics.
Se modsatte side
EXP: see reverse
Se modsatte side
LOT: see reverse
1 steril matrix (7, 5 x 10 cm)
1 sterile matrix (7.5 x 10 cm)
InductOs 12 mg, sæt til implantation Dibotermin alfa
InductOs 12 mg kit for implant dibotermin alfa
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge medicinen.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine. − Keep this leaflet.
- Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor. − If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
InductOs ’ virkning og hvad De skal bruge det til 2.
What InductOs is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge InductOs 3.
Before you receive InductOs 3.
Sådan skal De bruge InductOs 4.
How InductOs is given 4.
Sådan opbevarer De InductOs 6.
How to store InductOs 6.
INDUCTOS ’ VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT INDUCTOS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Det er et protein, som hjælper knoglen med at vokse, og meget lig et protein, som allerede findes i kroppen.
This is a protein that helps bone to grow, and is very similar to a protein that is already found in your body.
Operation i den nedre del af rygsøjlen Hvis De har mange smerter fra en ødelagt diskus i den nedre del af ryggen, og anden behandling ikke har vist sig effektiv, kan det være De kan blive opereret for det.
Lower back spine fusion surgery If you have a lot of pain from a damaged disc in your lower back and other treatments have not proved effective, you may be considered for lower back spine fusion surgery.
Ved operation i den nedre del af rygsøjlen anvendes InductOs sammen med et metalhylster, som korrigerer rygsøjlens stilling.
When used in lower back fusion surgery InductOs is used in combination with a metal cage which corrects the position of your spine.
Hvis De har nogen spørgsmål om hylsteret, bedes De spørge lægen.
If you have any question about the cage, please ask your doctor.
Brud på skinnebenet Hvis De har brækket skinnebenet anvendes InductOs til at øge chancen for, at Deres brækkede ben vil hele, for at få bruddet til at hele hurtigere og for at reducere behovet for yderligere kirurgi for at hjælpe Deres brud til at hele.
Fractures of the shin bone If you have broken your shin bone, InductOs is used to increase the chance that your broken bone will heal, to help your fracture heal faster, and to reduce the need for additional surgeries to help your fracture heal.
InductOs anvendes som supplement til standardbehandling og pleje af skinnebensbrud.
InductOs is used in addition to standard treatment and care of shin bone fractures.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE INDUCTOS
BEFORE YOU RECEIVE INDUCTOS
Brug ikke InductOs
You should not receive InductOs • if you are allergic (hypersensitive) to dibotermin alfa or bovine collagen or any of the other ingredients of InductOs. • if you are still growing (skeletally immature). • if you have an active infection at the surgery site. • if the doctor treating you decides that you have inadequate blood supply at the fracture site. • for treating a fracture that is disease-related (eg. fractures due to Paget’s disease or cancer). • if you have been diagnosed with or are being treated for cancer.
- hvis De er overfølsom (allergisk) over for dibotermin alfa eller bovint kollagen eller et af de øvrige
The following are precautions for use of InductOs to be discussed with your doctor
indholdsstoffer.
28
- hvis De stadig vokser (har et umodent skelet).
•
- hvis lægen, der behandler dem, mener, at De har utilstrækkelig blodforsyning ved frakturstedet.
You should inform your doctor if you have an autoimmune disease such as rheumatoid arthritis, sytemic lupus erythematosus, scleroderma, Sjögren's syndrome or dermatomyositis/ polymyositis.
- til behandling af sygdomsrelaterede frakturer (f. eks. brud som skyldes Paget’ s sygdom eller kræft).
• •
- hvis De har fået stillet en diagnose om eller behandles for kræft.
You should inform your doctor if you have any bone disease The product should not be placed in direct contact with certain types of bones.
27 Følgende forsigtighedsregler for brug af InductOs diskuteres med lægen:
Your surgeon will know which bones to avoid.
- De bør informere Deres læge, hvis De lider af en autoimmun sygdom som f. eks. reumatoid
•
arthritis, systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, Sjögrens syndrom eller dermatomyositis/ polymyositis.
Use of InductOs may cause bone formation (heterotopic ossification) in the surrounding tissues, which can result in complications.
knogler, der skal undgås.
•
- Anvendelse af InductOs kan medføre knogledannelse (heterotopisk forbening) i det omgivende
Some patients may develop antibodies (made by your body to fight a foreign protein) to InductOs.
væv, hvilket kan medføre komplikationer.
While no harmful effects have been noted, the long-term effects are unknown.
mod InductOs.
• •
- De skal fortælle det lægen, hvis De lider af en nyre - eller leversygdom.
You should inform your doctor if you have kidney or liver disease.
- Nogle patienter kan udvikle nervesmerter på grund af lokal væskeansamling, hvilket vil kræve
Some patients may develop nerve pain due to localised fluid collection which would require drainage or a surgical procedure to remove the fluid.
anlæggelse af dræn eller kirurgisk indgreb for at fjerne væsken.
•
rapporteret hos patienter, ved brug af InductOs i forbindelse med operation af øvre( hals) del af rygsøjlen.
Localised swelling, in some cases resulting in breathing difficulties, has been reported in patients when InductOs has been used in surgery of the upper (neck) region of the spine.
Sikkerheden og effekten af InductOs ved operation af den cervikale del af rygsøjlen er ikke fastslået, hvorfor det ikke kan anbefales at anvende InductOs i forbindelse med denne operation.
The safety and effectiveness of InductOs in cervical spine surgery have not been established and InductOs should not be used in this situation.
Brug af anden medicin Nogle kliniske undersøgelser af skinnebensbrud har vist, at hvis De behandles med InductOs og tager smertestillende lægemidler som aspirin eller non- steroide, antiinflammatoriske midler (NSAIDs) som ibuprofen i længere tid (f. eks. i mere end 14 dage), kan der udskilles mere væske fra såret.
Using InductOs with other medicines Some shin bone clinical trials have shown that if you are treated with InductOs and take pain medication such as aspirin or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), like ibuprofen, for a longer period of time (e.g. for more than 14 days) more fluid may discharge from your wound.
Denne yderligere væskeudskillelse er ikke sat i forbindelse med problemer med fraktur - eller sårheling.
This additional fluid discharge has not been associated with problems in fracture or wound healing.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Please inform your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Graviditet og amning Virkningerne af InductOs hos gravide er ikke kendt.
Pregnancy and breast-feeding The effects of InductOs on pregnancy are not known.
Spørg Deres læge om råd, hvis De bliver gravid eller har i sinde at blive gravid.
Ask your doctor for advice if you become pregnant or intend to become pregnant.
Deres læge bør rådgive Dem om brug af prævention i et år efter at være behandlet med InductOs.
Your doctor should advise you about using contraception for one year after having been treated with InductOs.
Det vides ikke, om InductOs udskilles i modermælk.
It is not known if InductOs passes into breast milk.
Behandling med InductOs til kvinder, som ammer et spædbørn, kan ikke anbefales.
Treatment with InductOs is not recommended in mothers who are breastfeeding an infant.
Spørg Deres læge til råds, før De ammer.
Ask your doctor for advice before breast-feeding your baby.
Trafik - og arbejdssikkerhed InductOs påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Driving and using machines InductOs will not affect your ability to drive or operate machinery.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i InductOs Nogle patienter kan udvikle antistoffer (udvikles af kroppen for at bekæmpe et fremmed protein) mod dibotermin alfa eller mod kollagenen i svampen.
Important information about some of the ingredients of InductOs Some patients may develop antibodies (made by your body to fight a foreign protein) against dibotermin alfa or against the collagen in the sponge.
I kliniske undersøgelser blev tilstedeværelsen af antistoffer ikke sat i forbindelse med bivirkninger, f. eks. allergier, og der blev heller ikke påvist nogen reduktion i virkningen af InductOs.
In clinical studies, the presence of antibodies was not associated with side effects, e.g. allergies, nor was it shown to decrease the effectiveness of InductOs.
SÅDAN SKAL DE BRUGE INDUCTOS
HOW INDUCTOS IS GIVEN
28 Lægen, som behandler Dem, vil anvende InductOs under operationen.
The doctor treating you will administer InductOs during surgery.
Hvis De behandles med InductoS i den nedre del af rygsøjlen, vil kirurgen fjerne den ødelagte diskus, som forårsager smerten, og erstatte den med to metalhylstre fyldt med InductOs.
The metal cages
Metalhylstrene korrigerer rygsøjlens stilling, og InductOs fremmer knoglevæksten mellem de to ryghvirvler, så de samles permanent i korrekt stilling.
29 correct the position of your spine, and InductOs encourages the bone to grow between the two vertebrae to join them permanently in the correct position.
Hvis De behandles med InductOs for skinnebensbrud, vil Deres læge ad kirurgisk vej anbringe InductOs omkring den brækkede knogle, når Deres fraktur behandles.
If you are receiving InductOs for a broken shin bone, your doctor will then place InductOs around your broken bone when your fracture is treated.
Deres læge vil afgøre, hvor mange sæt InductOs De skal have, afhængig af bruddets størrelse og antal brækkede knogler.
The doctor will determine how many kits of InductOs you will receive, depending on the size and number of fractures.
Generelt behandles en fraktur med indholdet af ét sæt.
Generally, one kit is used.
Der kan anvendes maksimalt 2 sæt.
However, a maximum of 2 kits may be used.
Bivirkninger specielt ved behandling for skinnebensbrud InductOs kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Side effects specific to shin bone fracture surgery Like all medicines, InductOs can cause side effects, although not everybody gets them.
De mest almindelige bivirkninger (som vil kunne forekomme hos 1 ud af 10 patienter), som blev indberettet fra kliniske studier, svarede til bivirkningerne fra de traumatiske skader, som patienterne led af, eller fra selve operationen.
The most frequent (likely to occur in more than 1 in 10 patients) events reported in clinical studies were similar to those due to the traumatic injuries sustained by the patients or to the surgery itself.
Det drejede sig om smerter, hævelse, sårinfektion og feber.
These effects were pain, swelling, wound infection, and fever.
Almindelige bivirkninger (som vil kunne forekomme hos færre end 1 ud af 10 patienter) omfattede hovedpine, tegn på svigtende bugspytkirtel (amylasemi), reduceret magnesiumniveau i blodet og en kortvarig stigning i hjertefrekvens.
Common side effects were (likely to occur in fewer than 1 out of 10 patients), headache, signs indicating malfunction of the pancreas (amylasemia), decreased levels of magnesium in the blood, and a transient increase in heart rate.
Disse bivirkninger blev observeret lidt oftere hos patienter i behandling med InductOs for skinnebensbrud end hos patienter, som ikke blev behandlet med dette produkt.
These were observed slightly more frequently in patients treated with InductOs for shin bone studies than in patients who did not receive the product.
Bivirkninger specielt ved operation af nedre del af rygsøjlen De mest almindelige bivirkninger (hos mere end 1 ud af 10 patienter), som blev observeret i kliniske studier var: tilfældig tilskadekomst, nervesmerte, rygsmerter og knogleforstyrrelser som f. eks. forsinket heling.
Side effects specific to lower back fusion surgery The most common (more that 1 in 10 patients) side effects observed in spinal fusion studies were: accidental injury, nerve pain, back pain and disorders of the bone such as delayed healing.
Der er rapporteret om nervesmerter på grund af lokal væskeansamling, hvilket vil kræve anlæggelse af dræn eller kirurgisk indgreb for at fjerne væsken.
There have been reports of nerve pain due to localised fluid collection which would require drainage or a surgical procedure to remove the fluid.
Der er rapporteret om lokal opsvulmen, som i nogle tilfælde har medført vejrtrækningsbesvær, hos patienter, hvor InductOs blev anvendt ved operation i den øvre del af rygsøjlen (nakkeregionen).
Localised swelling, in some cases resulting in breathing difficulties, has been reported in patients when InductOs has been used in surgery of the upper (neck) region of the spine.If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
SÅDAN OPBEVARER DE INDUCTOS
HOW TO STORE INDUCTOS
Opbevares utilgængeligt for børn.
Keep out of the reach and sight of children You will not be required to store this product.
InductOs indeholder:
FURTHER INFORMATION
Dibotermin alfa (rekombinant humant morphogenetisk knogleprotein, rhBMP- 2).
What InductOs contains The active substance in InductOs is dibotermin alfa (recombinant human Bone Morphogenetic Protein-2), 12 mg.
Sakkarose, glycin, glutaminsyre, natriumklorid, natriumhydroxid,
The other ingredients are sucrose, glycine, glutamic acid, sodium chloride, sodium hydroxide and polysorbate 80, water for injections, and bovine Type I collagen.
InductOs ’ udseende og pakningsstørrelse InductOs leveres til lægen som et sæt til implantation ved operation.
What InductOs looks like and contents of the pack InductOs is supplied to your doctor as a kit for implanting during surgery.
Sættet indeholder 12 mg
The kit contains 12 mg of dibotermin alfa powder, a solvent (water) and a sponge, which is made from a protein called collagen obtained from cattle (otherwise known as bovine Type I collagen).
29 dibotermin alfa pulver, en solvens (vand) og en svamp, som er lavet af et protein kaldet kollagen, og som stammer fra kvæg (kendt som Type I oksekollagen) Dibotermin alfa leveres i sættet i form af et hvidt pulver.
Dibotermin alfa is supplied in the kit as a white powder.
Til brug ved operation skal det opløses i vandet, så det bliver en opløsning til at gennemvæde svampen.
30 For use during surgery, it must be dissolved in the water provided to form a solution, which is used to soak the sponge.