natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kapslerne må hverken åbnes eller knuses, men skal synkes hele sammen med noget at drikke.
Swallow the capsules whole with a drink, without opening or crushing them.
Du bør tage Exelon to gange om dagen sammen med mad (morgen og aften).
You should take Exelon twice a day with food (in the morning and evening).
Din læge vil oplyse dig om, hvilken dosis Exelon du skal tage, startende med en lav dosis som øges gradvist afhængig af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Your doctor will tell you what dosage of Exelon to take, starting with a low dose and gradually increasing, depending on how you respond to the treatment.
Den højeste dosis, som bør tages, er 6, 0 mg to gange daglig.
The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
Hvis du ikke har taget Exelon i flere dage, skal du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
If you have not taken Exelon for several days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Du bør tage medicinen hver dag for at få fordel af den.
To benefit from your medicine you should take it every day.
Denne medicin bør kun udskrives af en specialist, og din læge bør løbende vurdere, om den har den ønskede effekt.
This medicine should only be prescribed by a specialist and your doctor should regularly review whether it is having the desired effect.
Din læge vil holde øje med din vægt, så længe du tager denne medicin.
Your doctor will monitor your weight whilst you are taking this medicine.
Hvis du har taget for meget Exelon Kontakt din læge, hvis du finder ud af, at du ved en fejltagelse er kommet til at tage mere Exelon, end du har fået besked på.
If you take more Exelon than you should Tell your doctor if you find you have accidentally taken more Exelon than you are told to.
Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Exelon, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Some people who have accidentally taken too much Exelon have experienced nausea, vomiting, diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
121 Hvis du har glemt at tage Exelon Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Exelon, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
If you forget to take Exelon If you find you have forgotten to take your dose of Exelon, wait and take the next dose at the usual time.
Exelon kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Exelon can cause side effects, although not everybody gets them.
Du vil muligvis få bivirkninger oftere, når du starter med at tage din medicin, eller når dosis øges.
You may tend to get side effects most frequently when you start taking your medicine or increase to a higher dose.
Bivirkningerne vil højst sandsynligt forsvinde gradvist, efterhånden som din krop vænner sig til medicinen.
Side effects will gradually disappear most probably as your body becomes used to the medicine.
Meget almindelige bivirkninger (rammer mere end 1 ud af 10 patienter) er: svimmelhed, kvalme, opkastning, diarré og appetitløshed.
Very common side effects (affects more than 1 patient in 10) are dizziness, nausea (feeling sick), vomiting (being sick), diarrhoea, and loss of appetite.
Almindelige bivirkninger (rammer 1 til 10 ud af 100 patienter) er: halsbrand, mavesmerter, hovedpine, uro, konfusion, svaghedsfornemmelse, træthed, svedtendens, en generel fornemmelse af ubehag, vægttab og rysten.
Common side effects (affects 1 to 10 patients in 100) are: heartburn, stomach pain, headache, agitation, confusion, weakness, fatigue, sweating, a general feeling of being unwell, weight loss and trembling.
I ikke almindelige tilfælde (rammer 1 til 10 patienter ud af 1. 000) har klager fra patienter været depression, søvnbesvær, ændringer i leverfunktionen, besvimelsesanfald eller fald ved et uheld.
Uncommonly (affects 1 to 10 patients in 1,000), patients have complained of depression, difficulty in sleeping, changes in liver function, fainting or accidentally falling.
I sjældne tilfælde (rammer 1 til 10 patienter ud af 10. 000) har patienter oplevet brystsmerter, krampeanfald, udslæt, mavesår og sår på tolvfingertarmen.
Rarely (affects 1 to 10 patients in 10,000), patients have experienced chest pain, seizures (fits or convulsions), rashes, gastric and intestinal ulcers.
Meget sjældent (rammer mindre end 1 patient ud af 10. 000) har patienter oplevet blødning fra mave - tarm- kanalen (blod i afføringen eller ved opkastning), blærebetændelse, betændelse i bugspytkirtlen (alvorlige øvre mavesmerter, ofte med kvalme og opkastning), problemer med hjerterytmen (både hurtig og langsom), forhøjet blodtryk, hallucinationer, forværring af Parkinsons sygdom eller udvikling af lignende symptomer (muskelstivhed, bevægelsesbesvær).
Very rarely (affects less than 1 patient in 10,000), patients have experienced gastrointestinal haemorrhage (blood in stools or when vomiting), urinary tract infection, inflammation of the pancreas (severe upper stomach pain, often with nausea and vomiting), problems with heart rhythm (both fast and slow), high blood pressure, hallucinations, worsening of Parkinson’ s disease or development of similar symptoms (muscle stiffness, difficulty in carrying out movements).
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke klarlægges ud fra de tilgængelige data): alvorlig opkastning, der kan føre til hul (ruptur) på spiserøret (røret, der forbinder munden med maven).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): severe vomiting that can lead to a rupture of the oesophagus (the tube that connects the mouth with the stomach).
Patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom, oplever visse bivirkninger oftere, samt visse yderligere bivirkninger: rysten (meget almindelig), søvnbesvær, angst, rastløshed, forværring af Parkinsons sygdom eller udvikling af lignende symptomer (muskelstivhed, besvær med at igangsætte kroppens bevægelser), unormalt langsomme eller ukontrollerede bevægelser, langsom hjerterytme, for meget spyt og dehydrering (almindelig), uregelmæssig hjerterytme og ringe kontrol over bevægelser (ikke almindelig).
Patients with dementia associated with Parkinson’ s disease experience some side effects more frequently and also some additional side effects: trembling (very common), difficulty in sleeping, anxiety, restlessness, worsening of Parkinson’ s disease or development of similar symptoms (muscle stiffness, difficulty in carrying out movements), abnormally slow or uncontrollable movements, slow heart beat, too much saliva and dehydration (common), irregular heart beat and poor control of movements (uncommon).
Der er indrapporteret følgende yderligere bivirkninger for Exelon depotplaster: svær forvirring, angst, feber (almindelig).
Additional side effects which have been reported with Exelon transdermal patches: severe confusion, anxiety, fever (common).
Kontakt din læge, hvis sådanne symptomer opstår, da du muligvis har brug for lægehjælp.
Should such symptoms occur, contact your doctor as you may need medical assistance.
SÅDAN OPBEVARER DU EXELON
HOW TO STORE EXELON
Brug ikke Exelon efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use Exelon after the expiry date which is stated on the carton.
Exelon indeholder
What Exelon contains
- Aktivt stof er rivastigmin- hydrogentartrat.
- The active substance is rivastigmine hydrogen tartrate.
- Øvrige indholdsstoffer er hypromellose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidt
- The other ingredients are hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose,
silica, gelatine, gul jernoxid (E 172), rød jernoxid (E 172) og titandioxid (E 171).
colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171).
Hver Exelon 1, 5 mg kapsel indeholder 1, 5 mg rivastigmin.
Each Exelon 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Hver Exelon 3, 0 mg kapsel indeholder 3, 0 mg rivastigmin.
Each Exelon 3.0 mg capsule contains 3.0 mg of rivastigmine.
Hver Exelon 4, 5 mg kapsel indeholder 4, 5 mg rivastigmin.
Each Exelon 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Hver Exelon 6, 0 mg kapsel indeholder 6, 0 mg rivastigmin.
Each Exelon 6.0 mg capsule contains 6.0 mg of rivastigmine.
Exelons udseende og pakningsstørrelse Exelon 1, 5 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en gul hætte og en gul skal, med ” EXELON 1, 5 mg ”, der er præget med rødt på kapselskallen.
What Exelon looks like and contents of the pack Exelon 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “ EXELON 1,5 mg ” on the body.
Exelon 3, 0 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en orange hætte og en orange skal, med ” EXELON 3 mg ”, der er præget med rødt på kapselskallen.
Exelon 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “ EXELON 3 mg ” on the body.
Exelon 4, 5 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en rød hætte og en rød skal, med ” EXELON 4, 5 mg ”, der er præget med hvidt på kapselskallen.
Exelon 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “ EXELON 4,5 mg ” on the body.
Exelon 6, 0 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en rød hætte og en orange skal, med ” EXELON 6 mg ”, der er præget med rødt på kapselskallen.
Exelon 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “ EXELON 6 mg ” on the body.
Der findes tre forskellige pakningsstørrelser (28, 56 eller 112 kapsler) og plastikflasker med 250 kapsler, men ikke alle nødvendigvis er tilgængelige i dit land.
They are packed in blisters available in three different pack sizes (28, 56 or 112 capsules) and plastic bottles of 250 capsules, but these may not all be available in your country.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Storbritannien
Marketing Authorisation holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Fremstiller Novartis Farmacéutica, S. A.
Manufacturer Novartis Farmacéutica, S. A.
Hvis du har yderligere oplysninger om Exelon, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
123 Danmark Novartis Healthcare A/ S Tlf: +45 39 16 84 00
121 Danmark Novartis Healthcare A/ S Tlf: +45 39 16 84 00
124 INDLÆGSSEDDEL:
122 PACKAGE LEAFLET:
Det du skal vide, før du begynder at tage Exelon 3.
Before you take Exelon 3.
Inden du tager Exelon, er det vigtigt, at du gennemlæser følgende afsnit og sammen med din læge gennemgår eventuelle spørgsmål, som du måtte have.
Before taking Exelon it is important that you read the following section and discuss any questions you might have with your doctor.
aktivt mavesår, astma eller svær luftvejslidelse, vandladningsbesvær eller krampeanfald
stomach ulcer, asthma or severe respiratory disease, difficulties in passing urine, or seizures (fits or convulsions).
- hvis du oplever reaktioner i mave- tarmkanalen, såsom kvalme og opkastning
- if you experience gastro-intestinal reactions such as nausea (feeling sick) and vomiting (being
Hvis en eller flere af disse symptomer gælder for dig, kan det være nødvendigt, at din læge overvåger dig tæt, mens du tager denne medicin.
If any of these apply to you, your doctor may need to monitor you more closely while you are on this medicine.
Exelon bør ikke anvendes til børn og unge (under 18 år).
The use of Exelon in children and adolescents (age below 18 years) is not recommended.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
123 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Exelon En af de inaktive indholdstoffer i Exelon oral opløsning er natriumbenzoat.
Important information about some of the ingredients of Exelon One of the inactive ingredients in Exelon oral solution is sodium benzoate.
Tag den medfølgende doseringssprøjte ud af det beskyttende plastikrør.
Remove the oral dosing syringe provided from its protective case.
Ved hjælp af denne doseringssprøjte udtages den ordinerede mængde Exelon oral opløsning fra flasken.
Using this syringe, withdraw the prescribed amount of Exelon oral solution from the container.
Hver dosis Exelon oral opløsning kan synkes direkte fra doseringssprøjten.
Each dose of Exelon oral solution may be swallowed directly from the syringe.
Hvis du ikke har taget Exelon i flere dage, skal du ikke tage den næste dosis før du har talt med din læge.
If you have not taken Exelon for several days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Hvis du har taget for meget Exelon Kontakt din læge, hvis du finder ud af, at du ved en fejltagelse er kommet til at tage mere Exelon, end du har fået besked på.
If you take more Exelon than you should Tell your doctor if you find you have accidentally taken more Exelon than you are instructed to.
Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Exelon, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
124 experienced nausea, vomiting, diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
126 Hvis du har glemt at tage Exelon Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Exelon, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
If you forget to take Exelon If you find you have forgotten to take your dose of Exelon, wait and take the next dose at the usual time.
Patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom oplever visse bivirkninger oftere, samt visse yderligere bivirkninger: rysten (meget almindelig), søvnbesvær, angst, rastløshed, forværring af Parkinsons sygdom eller udvikling af lignende symptomer (muskelstivhed, besvær med at igangsætte kroppens bevægelser), unormalt langsomme eller ukontrollerede bevægelser, langsom hjerterytme, for meget spyt og dehydrering (almindelig), uregelmæssig hjerterytme og ringe kontrol over bevægelser (ikke almindelig).
Patients with dementia associated with Parkinson’ s disease experience some side effects more frequently and also some additional side effects: trembling (very common), difficulty in sleeping, anxiety, restlessness, worsening of Parkinson’ s disease or development of similar symptoms (muscle stiffness, difficulty in carrying out movements), abnormally slow or uncontrollable movements, slow heart beat, too much saliva and dehydration (common), irregular heart beat and poor control of movements (uncommon).
Kontakt din læge hvis sådanne symptomer opstår, da du muligvis har brug for lægehjælp.
Should such symptoms occur, contact your doctor as you may need medical assistance.
Opbevares i opretstående stilling.
125 Store in an upright position.
Hver ml indeholder rivastigminhydrogentartrat, der
Each ml contains rivastigmine hydrogen
svarer til 2, 0 mg rivastigmin base.
tartrate corresponding to rivastigmine base 2.0 mg.
- Øvrige indholdsstoffer er natriumbenzoat, citronsyre, natriumcitrat, vandopløselig quinolingult
- The other ingredients are sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow WS dye
farve (E 104) og renset vand.
(E104) and purified water.
Exelons udseende og pakningstørrelse Exelon oral opløsning leveres som 50 ml eller 120 ml klar gul opløsning (2, 0 mg/ ml base) i en brun glasflaske med børnesikret låg med tætningsindsats, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
What Exelon looks like and contents of the pack Exelon oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Fremstiller Novartis Pharma S. A. S.
Manufacturer Novartis Pharma S. A. S.
128 Ελλάδα Novartis (Hellas) A. E. B. E.
Ελλάδα Novartis (Hellas) A. E. B. E.
129 Brugsanvisning:
127 Instructions for Use:
Exelon oral opløsning
Exelon oral solution
Tag den orale doseringssprøjte ud af det beskyttende hylster.
Remove oral dosing syringe from its protective case.
Tryk det børnesikrede låg ned og drej for at åbne flasken.
Push down and turn child resistant closure to open bottle.
Sæt doseringssprøjtens spids ned i flaskens hvide gummilukke.
Insert nozzle of syringe into opening of white stopper.
Udtag den foreskrevne mængde Exelon oral opløsning fra flasken.
Withdraw prescribed amount of Exelon oral solution from bottle.
Før sprøjten med den foreskrevne mængde fjernes fra flasken, fjernes store bobler ved at trække sprøjtestemplet et par gange frem og tilbage.
Before removing syringe containing prescribed dose from bottle, expel any large bubbles by depressing and withdrawing plunger a few times.
Tilstedeværelsen af små bobler er uden betydning og påvirker alligevel ikke doseringen.
The presence of a few tiny bubbles is of no importance and will not affect the dose in any way.
130 5.
128 5.
Indtag Exelon oral opløsning direkte fra sprøjten eller bland det først i et lille glas vand.
Swallow Exelon oral solution directly from the syringe or first mix in a small glass with water.
Omrør og drik hele blandingen.
Stir and drink the entire mixture.
Tør sprøjtens yderside af med et rent papir efter brug og læg den tilbage i det beskyttende hylster.
After use, wipe outside of syringe with a clean tissue and replace it in its protective case.
Luk flasken ved brug af det børnesikrede låg.
Close bottle using child resistant closure.
131 INDLÆGSSEDDEL:
129 PACKAGE LEAFLET:
Exelon 4, 6 mg/ 24 timer depotplaster Exelon 9, 5 mg/ 24 timer depotplaster Rivastigmin
Exelon 4.6 mg/ 24 h transdermal patch Exelon 9.5 mg/ 24 h transdermal patch rivastigmine
Exelons virkning, og hvad du skal bruge det til 2.
What Exelon is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Exelon 3.
Before you use Exelon 3.
Sådan skal du bruge Exelon 4.
How to use Exelon 4.
EXELONS VIRKNING, OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT EXELON IS AND WHAT IT IS USED FOR
Rivastigmin tilhører en gruppe stoffer, som kaldes kolinesterasehæmmere.
Rivastigmine belongs to a class of substances called cholinesterase inhibitors.
Exelon bruges til behandling af hukommelsesbesvær hos patienter med Alzheimers sygdom.
Exelon is used for the treatment of memory disorders in patients with Alzheimer’ s disease.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE EXELON
BEFORE YOU USE EXELON
Brug ikke Exelon
Do not use Exelon
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for rivastigmin (det aktive stof i Exelon) eller et af de
- if you are allergic (hypersensitive) to rivastigmine (the active substance in Exelon) or to any of
6 i denne indlægsseddel.
the other ingredients listed in section 6 of this leaflet.
- hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for en lignende type medicin.
- if you have ever had an allergic reaction to a similar type of medicine.
Vær ekstra forsigtig med at bruge Exelon
Take special care with Exelon
- hvis du har eller har haft uregelmæssig hjerterytme.
- if you have, or have ever had, an irregular heartbeat.
- hvis du har eller har haft mavesår.
- if you have, or have ever had, a stomach ulcer.
- hvis du har eller har haft astma eller en svær luftvejslidelse.
- if you have, or have ever had, asthma or a severe respiratory disease.
- hvis din vægt er meget lav.
- if you have a low body weight.
Hvis noget af dette gælder for dig, kan det være nødvendigt, at din læge overvåger dig tæt, mens du bruger medicinen.
If any of these apply to you, your doctor may need to monitor you more closely while you are on this medicine.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
130 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Exelon kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges til at afhjælpe mavekramper, til at behandle Parkinson’ s sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Exelon might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson’ s disease or to prevent travel sickness).
Hvis du skal gennemgå en operation, mens du er i behandling med Exelon depotplastre, skal du informere lægen om det, fordi de kan forstærke virkningen af visse muskelafslappende midler under bedøvelsen.
If you have to undergo surgery whilst using Exelon transdermal patches, tell your doctor that you are using them because they may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Brug af Exelon sammen med mad og drikke Mad og drikke har ingen indvirkning på brugen af Exelon depotplastre, fordi rivastigmin kommer ind i blodbanen via huden.
Using Exelon with food and drink Food or drink do not affect the use of Exelon transdermal patches because rivastigmine enters the bloodstream through the skin.
Graviditet og amning Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller har planer om at blive gravid.
Pregnancy and breast feeding Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Hvis du er gravid, skal fordelen ved at bruge Exelon depotplastre afvejes i forhold til de mulige bivirkninger på fosteret.
If you are pregnant, the benefits of using Exelon transdermal patches must be assessed against the possible effects on your unborn child.
Trafik og arbejdssikkerhed Din læge vil fortælle dig, om du kan køre bil eller betjene maskiner i forbindelse med din sygdom.
Driving and using machines Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles and use machines safely.
SÅDAN SKAL DU BRUGE EXELON
HOW TO USE EXELON
Brug kun ét Exelon depotplaster ad gangen.
Only wear one Exelon patch at a time.
Du skal fjerne depotplasteret fra i går, før du sætter et nyt på.
You must remove the previous day’ s patch before applying a new one.
Du må ikke klippe plasteret i stykker.
Do not cut the patch into pieces.
Start af behandling Din læge fortæller dig, hvilket Exelon depotplaster, der er bedst egnet til dig. • Behandlingen starter normalt med Exelon 4, 6 mg/ 24 timer. • Den sædvanlige daglige dosis er Exelon 9, 5 mg/ 24 timer. • Du må kun bruge ét depotplaster ad gangen, og depotplasteret skal udskiftes med et nyt efter 24 timer.
How to start treatment Your doctor will tell you which Exelon transdermal patch is most suitable for you. • Treatment usually starts with Exelon 4.6 mg/ 24 h. • The usual daily dose is Exelon 9.5 mg/ 24 h. • Only one transdermal patch should be worn at a time and the transdermal patch should be replaced by a new one after 24 hours.
Hvis du ikke har brugt et depotplaster i flere dage, skal du tale med din læge, før du bruger det næste.
If you have not applied a patch for several days, talk to your doctor before applying another one.
133 Placering af Exelon depotplaster
131 Where to apply Exelon transdermal patches
- Depotplasteret sættes på ryggen, på overarmen eller på
- Apply the patch to the upper or lower back, upper arm or
brystet (undgå brysterne).
chest (avoid breast).
Undgå steder, hvor depotplasteret kan blive gnedet af af stramtsiddende tøj.
Avoid places where the patch can be rubbed off by tight clothing.
Før du sætter et depotplaster på, skal du sørge for, at huden er:
Before you apply a patch, make sure that your skin is:
- ren, tør og glat (uden hår)
- clean, dry and hairless,
- fri for pudder, olie, fugtighedscreme eller lotion, som kan
- free of any powder, oil, moisturiser, or lotion that could
bevirke, at depotplasteret ikke klæber rigtigt til huden
keep the patch from sticking to your skin properly,
- fri for sår/ rifter, udslæt og/ eller irritation
- free of cuts, rashes and/ or irritations.