natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vær ekstra forsigtig med at tage Combivir Tal med lægen om anvendelse af Combivir, hvis du har en nyresygdom eller leversygdom for at sikre, at doserne af de aktive stoffer i Combivir er passende til dig.
Discuss the use of Combivir with your doctor if you have kidney or liver disease to ensure the doses of the active substances in Combivir are suitable for you.
Også selv om du mener, de ikke har noget med HIV- infektionen at gøre.
It is important that your doctor knows about all your symptoms even if you think they are not related to HIV infection.
Lægen kan vælge at give lægemidler med lamivudin eller zidovudin hver for sig i stedet for Combivir.
Your doctor may decide to prescribe lamivudine or zidovudine as separate medicines instead of Combivir.
Der kan opstå anæmi (lav blodprocent, lavt antal røde blodlegemer) og neutropeni/ leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer) inden for 4- 6 uger som følge af behandling med zidovudin, et af de aktive stoffer i Combivir.
29 Anaemia (low red blood cell count) and neutropenia/ leucopenia (low white blood cell count) may occur within 4-6 weeks due to treatment with zidovudine, one of the active substances in Combivir.
Det er set
If severe, your physician may stop treatment with Combivir.
28 hyppigere hos patienter med fremskreden HIV- sygdom og med højere doser zidovudin end dosis i Combivir.
This has occurred more commonly in patients with advanced HIV disease and with higher doses of zidovudine than the dose in Combivir.
Du vil få taget blodprøver regelmæssigt for at kontrollere, om der er et problem med antallet af hvide og røde blodlegemer.
Regular blood tests will be arranged to check whether there is a problem with your white and red blood cell count.
Denne bivirkning er sjælden hos patienter med HIV- infektion i tidligt stadium, og blodprøver kan derfor tages mindre hyppigt.
This adverse reaction is infrequent in patients with early HIV disease and blood tests may be performed less frequently.
Samtidig brug af ribavirin og zidovudin kan forårsage eller forvære anæmi.
If you take ribavirin and zidovudine together it may cause or worsen anaemia.
Kontakt din læge, hvis du får symptomer på anæmi (såsom træthed og åndenød).
Please contact your doctor if you notice symptoms of anaemia (such as tiredness and shortness of breath).
Din læge vil afgøre, om du skal stoppe med at tage Combivir.
Your doctor will advise you whether you should stop taking Combivir.
Gruppen af lægemidler, som Combivir hører til (NRTI’ er), kan medføre en tilstand, som kaldes lactacidose, sammen med en forstørret lever.
The class of medicines to which Combivir belongs (NRTIs) can cause a condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver.
Lactacidose, hvis det forekommer, optræder normalt efter et par måneders behandling.
Lactic acidosis, if it occurs, usually develops after a few months of treatment.
Dybt, hurtigt åndedræt, døsighed og uspecifikke symptomer såsom kvalme, opkastning og mavesmerter kan tyde på udvikling af lactacidose.
Deep, rapid breathing, drowsiness, and non specific symptoms such as nausea, vomiting and stomach pain, might indicate the development of lactic acidosis.
Denne sjældne, men alvorlige bivirkning opstår hyppigere hos kvinder, særligt hvis de er meget overvægtige.
This rare, but serious side effect occurs more often in women, particularly if very overweight.
Hvis du har en leversygdom, er der også en større risiko for, at du udvikler denne tilstand.
If you have liver disease you may also be more at risk of getting this condition.
Under din behandling med Combivir vil din læge følge dig tæt for eventuelle tegn på, at du udvikler lactacidose.
While you are being treated with Combivir, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Hos nogle patienter med fremskreden HIV- infektion (AIDS) som tidligere har haft opportunistisk infektion, kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti - HIV- behandlingen er startet.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Det kan være nødvendigt med blodprøver for at kontrollere leverfunktion.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk of severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for monitoring of liver function.
Hvis du har en kronisk hepatitis B- infektion (smitsom leverbetændelse), bør du ikke selv stoppe behandlingen uden lægens anvisning, da du kan få et tilbagefald af hepatitis.
If you have a chronic hepatitis B infection, you should not stop your treatment without instructions from your doctor, as you may have a recurrence of your hepatitis.
Et tilbagefald kan være mere kritisk, hvis du har en alvorlig leversygdom.
This recurrence may be more severe if you have serious liver disease.
Du vil være nødt til at tage Combivir hver dag.
You will need to take Combivir every day.
Dette lægemiddel hjælper med at holde din tilstand under kontrol og forsinker videreudvikling af sygdommen, men det kurerer ikke HIV- infektion.
This medicine helps to control your condition and delay disease progression, but it is not a cure for HIV infection.
Du kan fortsat rammes af andre infektioner eller få andre sygdomme i forbindelse med HIV.
You may continue to develop other infections and other illnesses associated with HIV disease.
Du bør holde regelmæssig kontakt til din læge.
You should keep in regular contact with your doctor.
Stop ikke med at tage medicinen uden at have talt med lægen om det først.
Do not stop taking your medicine without first talking to your doctor.
Behandling med Combivir nedsætter ikke risikoen for at overføre HIV- infektion til andre ved seksuel, ubeskyttet kontakt eller ved blodoverførsel (fx ved blodtransfusion eller ved at dele sprøjte).
Treatment with Combivir has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by unprotected sexual contact or by blood transfer (for example, blood transfusions or sharing needles).
29 Brug af anden medicin Det er vigtigt, at du fortæller lægen om alle de lægemidler, du tager, også dem du selv har købt.
It is important that you tell your doctor about all the medicines you are taking including those you have bought yourself.
De kan påvirke virkningen af Combivir, eller Combivir kan påvirke virkningen af dem.
These may affect the action of Combivir, or Combivir may affect their action.
Combivir bør ikke tages sammen med høje doser trimethoprim/ sulfamethoxazol, eller injektioner af ganciclovir eller foscarnet, da lamivudin, et af de aktive stoffer i Combivir, kan reagere med disse.
Combivir should not be taken with high doses of co-trimoxazole, or injections of ganciclovir or foscarnet, as lamivudine, one of the active substances in Combivir may interact with these.
Combivir bør heller ikke tages med stavudin, da zidovudin, det andet aktive stof i Combivir, kan nedsætte virkningen af dette lægemiddel.
Combivir should also not be taken with stavudine, as zidovudine the other active substance in Combivir may reduce the action of this medicinal product.
Zidovudin kan også reagere med de følgende lægemidler og måske forværre bivirkningerne:
Zidovudine, may also interact with the following medicines and may make any side effects worse:
Fenytoin, probenecid, rifampicin, atovaquon, valproinsyre, metadon, dapson, pentamidin, pyrimethamin, trimethoprim/ sulfamethoxazol, flucanazol, amfotericin, flucytosin, ganciclovir, interferon, clarithromycin, vinkristin, vinblastin og doxorubicin.
Phenytoin, probenecid, rifampicin, atovaquone, valproic acid, methadone, dapsone, pentamidine, pyrimethamine, co-trimoxazole, fluconazole, amphotericin, flucytosine, ganciclovir, interferon, clarithromycin, vincristine, vinblastine and doxorubicin.
Graviditet og amning Hvis du bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal du kontakte din læge for at diskutere potentielle bivirkninger samt fordele og risici ved den antiretrovirale behandling for dig og dit barn.
If you become pregnant, or are planning to become pregnant, you must contact your doctor to discuss the potential adverse effects and the benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
Hvis du har taget Combivir under din graviditet, vil din læge opfordre til regelmæssige konsultationer for at følge udviklingen af dit barn.
If you have taken Combivir during your pregnancy, your doctor may request regular visits to monitor the development of your child.
Disse konsultationer vil inkludere blodprøver og andre diagnostiske tests.
Such visits may include blood tests and other diagnostic tests.
Hos børn, hvis mødre har taget nukleosid - og nukleotidanaloger under graviditeten, er fordelen ved den antiretrovirale behandling, i form af den reducerede risiko for at overføre smitte fra mor til barn, større end risikoen for bivirkninger.
In children whose mothers took nucleoside and nucleotide analogues during pregnancy, the benefit from the reduced chance of being infected with HIV is greater than the risk of suffering from side effects.
Hvis du ammer, så fortæl det til lægen, før du tager lægemidler.
If you are breast-feeding please inform your doctor before taking any medicines.
Combivir anbefales ikke, hvis du ammer.
Combivir is not recommended if you are breast-feeding.
For at undgå at overføre HIV frarådes det, at HIV- smittede kvinder under nogen omstændigheder ammer deres børn.
It is recommended that HIV infected women do not breast- feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
SÅDAN SKAL DU TAGE COMBIVIR
HOW TO TAKE COMBIVIR
Tag altid Combivir nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take Combivir exactly as your doctor has told you.
Synk tabletterne med vand.
Swallow Combivir tablets with water.
Hvis du har synkebesvær, kan du knuse tabletten og opblande den i lidt mad eller væske, og indtage hele mængden straks.
If you cannot swallow the tablet(s), you may crush and combine them with a small amount of food or drink, and take all the dose immediately.
Den sædvanlige daglige dosis Combivir til voksne og unge, der vejer mindst 30 kg, er 1 tablet 2 gange daglig.
The usual dose of Combivir for adults and adolescents weighing at least 30 kg is one tablet twice a day.
Den anbefalede dosis Combivir til børn, der vejer mellem 21 og 30 kg, er én halv tablet om morgenen og én hel tablet om aftenen.
For children weighing between 21 kg and 30 kg the recommended oral dose of Combivir is one-half tablet taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
Den anbefalede dosis Combivir til børn, der vejer mellem 14 og 21 kg, er én halv tablet 2 gange daglig.
For children weighing 14 kg to 21 kg the recommended oral dose of Combivir is one-half tablet taken twice daily.
12 timer mellem hver dosis Combivir.
Each dose of Combivir should be taken approximately 12 hours apart.
Til børn, der vejer mindre end 14 kg, kan lamivudin og zidovudin gives hver for sig i henhold til foreskrevne doseringsanbefalinger for disse produkter.
For children weighing less than 14 kg, lamivudine and zidovudine should be taken as separate formulations according to the prescribed dosing for these products.
Der findes en flydende form af både lamivudin og zidovudin til behandling af patienter, som ikke kan tage tabletter.
A liquid formulation is available for both lamivudine and zidovudine for the treatment of patients unable to take tablets.
Hvis din læge ønsker at nedsætte doseringen af Combivir, fx hvis du har problemer med nyrerne, kan medicinen ændres til lamivudin og zidovudin givet hver for sig som tabletter eller oral opløsning.
31 If your doctor wishes to reduce your dose of Combivir, for example if you have kidney problems, then your medicine may be changed to lamivudine and zidovudine taken as separate medicines, which are available as tablets or liquid.
30 Hvis du har taget for meget Combivir Der vil sikkert ikke opstå alvorlige problemer, hvis du ved et uheld tager for meget Combivir.
If you take more Combivir than you should Accidentally taking too much Combivir is unlikely to cause any serious problems.
Du bør dog kontakte lægen, apoteket eller skadestue for nærmere rådgivning.
However, you should tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Fortsæt derefter som før.
If you forget to take Combivir If you forget to take a dose of Combivir, take it as soon as you remember and then continue as before.
Combivir kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Combivir can cause side effects, although not everybody gets them.
Ved behandling af HIV- infektion er det ikke altid muligt at afgøre om bivirkningerne opstår på grund af Combivir, andre lægemidler, du tager samtidig, eller selve HIV- sygdommen.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the undesirable effects that occur are caused by Combivir, by other medicines you are taking at the same time or by the HIV disease.
Derfor er det meget vigtigt, at du fortæller lægen om ændringer i dit helbred.
For this reason it is very important that you inform your doctor about any changes in your health.
Antiretroviral kombinationsbehandling kan medføre ændringer i kropsbygningen på grund af omfordeling af fedt.
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Dette kan omfatte tab af fedt fra ben, arme eller ansigtet, øget fedt på maven (vommen) og andre indre organer, forstørrede bryster og fedtpukkel i nakken (’ buffalo hump ’).
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly), and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Antiretroviral kombinationsbehandling kan også give øget mælkesyre og sukker i blodet, hyperlipæmi (øget fedtindhold i blodet) og resistens over for insulin.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Meget almindelig bivirkning (kan ses hos flere end 1 ud af 10 patienter):
These may affect more than than 1 user in 10.
Hovedpine og kvalme.
Headache and nausea.
Almindelig bivirkning (kan ses hos 1- 10 ud af 100 patienter):
These may affect 1 to 10 users in 100.
Opkastning, mavesmerter, diarré, feber, udslæt (rødt, hævet eller kløende), forøgelse i nogle leverenzymer, ledsmerter, muskelsmerter og andre forstyrrelser, svimmelhed, hoste, symptomer fra næsen, træthed, søvnbesvær, hårtab, anæmi (lavt antal røde blodlegemer) og neutropeni (lavt antal hvide blodlegemer).
Vomiting, stomach pain, diarrhoea, increase in certain liver enzymes, joint pain, muscle pain and other muscle disorders, dizziness, tiredness, difficulty sleeping, hair loss, anaemia (low red blood cell count) and neutropenia (low white blood cell count).
Nedsat antal hvide blodlegemer kan gøre dig mere modtagelig over for infektion.
If the number of red blood cells is reduced you may have symptoms of tiredness or breathlessness and a reduction in your white blood cell count can make you more prone to infection.
Ikke almindelig bivirkning (Kan ses hos 1- 10 ud af 1. 000 patienter):
These may affect 1 to 10 users in 1,000.
Luft i maven, åndenød, udslæt (rødt, hævet eller kløende), generel ømhed og smerte, samt et nedsat antal blodplader (blodlegemer, som er vigtige for, at blodet kan størkne).
Flatulence, breathlessness, rash (red, raised or itchy), fever, general aches and pains and reduction in platelets (blood cells important for blood clotting).
Hvis du har et lavt antal blodplader, vil du måske bemærke, at du lettere får blå mærker.
If you have a low platelet count you may notice that you bruise more easily.
Sjælden bivirkning (1- 10 ud af 10. 000 patienter):
These may affect 1 to 10 users in 10,000.
Hoste, symptomer i næsen, pletvise farveforandringer i munden, halsbrand, brystsmerter (som muligvis kan tyde på en sygdom i hjertemusklen, der kaldes kardiomyopati), nedbrydning af muskelvæv, sygdomme i leveren fx. forstørret lever, fedtlever, inflammation af leveren (hepatitis), betændelse i bugspytkirtlen, forandringer i farven af hud og negle, svedtendens, influenza- lignende følelse, sløvhed, trang til hyppig vandladning, forstørrede bryster hos mandlige patienter, brystsmerter, kulderystelser, mangel på appetit, forandringer i smag, snurren i lemmerne, kramper, manglende koncentration, depression og angstfølelse, samt en tilstand, som kaldes lactacidose, hvor der ophobes mælkesyre i kroppen (se afsnittet ” Vær ekstra forsigtig med at tage Combivir ”).
Cough, nasal symptoms, patchy colour changes inside the mouth, heartburn, chest pain (possibly indicating a heart muscle disease called cardiomyopathy), breakdown of muscle tissue, liver disorders such as enlarged liver, fatty liver, inflammation of the liver (hepatitis), inflammation of the pancreas, nail and skin colour changes, sweating, flu-like feeling, drowsiness, passing urine more frequently, breast enlargement in male patients, chest pain, chills, loss of appetite, taste changes, tingling in the limbs, seizures, inability to concentrate, depression and feeling anxious, increase of lactic acid in the body known as lactic acidosis (see Take special care with Combivir).
Selv om mange af de rapporterede bivirkninger ses både ved lamivudin og zidovudin, når de gives hver for sig, er nogle af dem mere tilbøjelige til at opstå med kun et af lægemidlerne.
32 While many of the side effects that have been reported occur with both lamivudine and zidovudine when given as separate medicines, some are more likely to occur with one of the medicines only.
Det gør
Your doctor may decide that you need to stop taking Combivir and take lamivudine and zidovudine separately.
31 det muligt for lægen at variere dosis eller stoppe med et af de aktive stoffer, hvis det vurderes, at dette vil afhjælpe eventuelle bivirkninger.
This will allow your doctor to vary the dose or stop one of the active substances if it is considered that this will help manage any side effects.
SÅDAN OPBEVARER DU COMBIVIR
HOW TO STORE COMBIVIR
Må ikke opbevares over 30 °C.
Keep out of the reach and sight of children.
Brug ikke Combivir efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use Combivir after the expiry date which is stated on the container.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Do not store above 30oC.
- Aktive stoffer:
− −
Hypromellose, titandioxid, macrogol 400 og polysorbat 80.
The other ingredients are: - tablet core; microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate, colloidal silicon dioxide - tablet film-coat; hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400 and polysorbate 80.
Combivirs udseende og pakningstørrelse
What Combivir looks like and contents of the pack
Combivir findes i forseglede blisterpakninger med 60 filmovertrukne tabletter.
Combivir film-coated tablets are provided in tamper evident blister packs containing 60 tablets.
Det er hvide til råhvide, kapselformede tabletter med delekærv præget med koden GXFC3 på begge sider.
They are white to off-white, capsule-shaped scored tablets marked with the code GXFC3 on both sides.
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Storbritannien
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ United Kingdom
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Storbritannien
Glaxo Group Ltd Greenf ord Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S. A ul.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
32 Hvis du vil have yderligere oplysninger om Combivir, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
33 For any information about this medicinal product please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
33 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
34 Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
Du kan finde yderligere information om Combivir på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu
34
35
What is Competact?
What is Competact?
Competact er hvide, aflange tabletter, som indeholder to aktive indholdsstoffer, nemlig pioglitazon (15 mg) og metformin hydrochlorid (850 mg)
Competact are white oblong tablets containing two active substances, pioglitazone (15 mg) and metformin hydrochloride (850 mg).
Competact anvendes til patienter (navnlig overvægtige patienter), som lider af ikke- insulinkrævende diabetes (type 2 - diabetes).
Competact is used in patients (particularly those who are overweight) who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
Competact anvendes til patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret udelukkende med metformin (et lægemiddel mod sukkersyge) ved den højest mulige dosis.
Competact is used in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (an anti-diabetes medicine) used on its own and at the maximum possible dose.
Competact udleveres kun efter recept.
Competact can only be obtained with a prescription.
Patienter, der skifter fra udelukkende at have taget metformin til Competact, kan blive nødt til gradvist at øge dosen af pioglitazon, indtil der opnås en dosis på 30 mg pr. dag.
Patients changing from metformin only to Competact may need to slowly introduce pioglitazone until a dose of 30 mg per day is reached.
Ældre patienter, som behandles med Competact, skal have deres nyrefunktion kontrolleret regelmæssigt.
Elderly patients should have their kidney function monitored regularly.
Type 2- diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere glykosekoncentrationen i blodet.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood.
Pioglitazon gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv producerer.
Pioglitazone makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Metformin virker overvejende ved at hæmme produktionen af glukose og reducere absorptionen af glukose i tarmen.
Metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut.
Som resultat af virkningen af begge aktive stoffer sænkes blodsukkeret, og dette medvirker til at regulere type 2 - diabetes.
As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Hvordan er Competact blevet undersøgt?
How has Competact been studied?
Pioglitazon alene er blevet godkendt i EU under navnet Actos til anvendelse sammen med metformin hos patienter med type 2 - diabetes, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene.
Pioglitazone on its own has been approved by the EU under the name Actos, can be used with metformin in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Der blev foretaget 3 undersøgelser af Actos i kombination med metformin som separate tabletter til at understøtte brugen af Actos til samme indikation.
The studies lasted from 4 months to 2 years and involved 1,305 patients who took the combination.
Undersøgelserne varede fra 4 måneder til 2 år og 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.