natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er ingen oplysninger, der tyder på, at anvendelse af M- M- RVAXPRO påvirker evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Driving and using machines There is no information to suggest that M-M-RVAXPRO affects the ability to drive or operate machinery.
SÅDAN SKAL DE BRUGE M- M- RVAXPRO
HOW TO USE M-M-RVAXPRO
M- M- RVAXPRO skal indsprøjtes i en muskel eller under huden enten på ydersiden af låret eller i overarmen.
M-M-RVAXPRO should be injected into the muscle or under the skin either in the area of the outer thigh or of the upper arm.
M- M- RVAXPRO må ikke sprøjtes direkte ind i et blodkar.
M-M-RVAXPRO is not to be injected directly into any blood vessel.
M- M- RVAXPRO anvendes på følgende måde:
M-M-RVAXPRO is given as follows:
- Til personer fra og med 12 måneder.
- To persons 12 months or older.
Én dosis gives på en bestemt dato.
One dose is given at an elected date.
- Personer vaccineret i 12 måneders alderen eller senere anbefales sædvanligvis en yderligere dosis
- For persons vaccinated at 12 months or older, an additional dose is usually recommended
mindst 4 uger efter den 1. dosis efter lægens anvisning.
at least 4 weeks after the first dose according to your doctor’ s recommendation.
- Børn, som første gang er blevet vaccineret i alderen mellem 6 og 12 måneder, bør revaccineres i
- Children first vaccinated between 6 months and less than 12 months should be revaccinated
alderen 12- 15 måneder efterfulgt af en yderligere dosis efter lægens anvisning.
at 12 to 15 months followed by an additional dose according to your doctor’ s recommendation.
Rekonstitutionsvejledning tiltænkt læger og sundhedspersonale er medtaget sidst i indlægssedlen.
Reconstitution instructions intended for medical and healthcare professionals are included at the end of the leaflet.
M- M- RVAXPRO kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, M-M-RVAXPRO can cause side effects, although not everybody gets them.
Feber (38, 5° C eller derover), rødme, smerter og hævelse på indgivelsesstedet.
Approximately 1 out of 10 patients reported the following side effects with the use of M-M-RVAXPRO: fever (38.5°C or higher), injection site redness, and injection site pain and swelling.
1 ud af 100 patienter.
Injection site bruising was reported in approximately 1 out of 100 patients.
Kortvarig brænden og/ eller svie på indgivelsesstedet, ledsmerter og/ eller - hævelse (som kan være forbigående eller kroniske), udslæt, usædvanlig blødning eller blå mærker under huden og hævelse af testiklerne.
Other side effects have been reported with the use of either the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. or of its monovalent (single) components: burning and/ or stinging of short duration at the injection site, joint pain and/ or swelling (which could be transient or chronic), rash, unusual bleeding or bruising under the skin, and swelling of the testicles.
Andre mindre almindelige bivirkninger er også indberettet, og nogle af dem var alvorlige.
Other less common side effects have been reported and some of these were serious.
Disse omfatter allergiske reaktioner, kramper (anfald) og hjernebetændelse (encefalitis).
These included: allergic reactions, seizures (fits), and inflammation of the brain (encephalitis).
Deres læge har en mere udførlig liste over bivirkninger til M- M- RVAXPRO.
50 The doctor has a more complete list of side effects for M-M-RVAXPRO.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
SÅDAN OPBEVARER DE M- M- RVAXPRO
HOW TO STORE M-M-RVAXPRO
Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet (2- 8°C).
Store and transport refrigerated (2°C- 8°C).
Brug ikke efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use M-M-RVAXPRO after the expiry date which is stated on the outer carton after EXP.
Efter vaccinen er blandet med den medfølgende solvens, skal den enten anvendes straks eller opbevares i køleskabet og anvendes inden for 8 timer.
Once the vaccine has been mixed with the solvent supplied, it should be either used immediately or stored in the refrigerator and used within eight hours.
43 Spørg på apoteket hvordan De skal aflevere medicinrester.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
M- M- RVAXPRO indeholder:
What M-M-RVAXPRO contains
Mæslingevirus1 - Enders 'Edmonston- stamme (levende, svækket) Fåresygevirus - Jeryl Lynn™- stamme [niveau B] (levende, svækket) 1
Measles virus1 Enders’ Edmonston strain (live, attenuated)......... not less than 1x103 CCID50* Mumps virus1 Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live, attenuated).... not less than 12.5x103 CCID50* Rubella virus2 Wistar RA 27/ 3 strain (live, attenuated)............... not less than 1x103 CCID50*
* Cellekultur infektiøs dosis 50% 1 fremstillet i kyllingefosterceller.
* 50% cell culture infectious dose 1 produced in chick embryo cells.
2 fremstillet i humane W1- 38 diploide lungefibroblaster.
2 produced in WI-38 human diploid lung fibroblasts.
Sorbitol, natriumphosphat, kaliumphosphat, saccarose, hydrolyseret gelatine, medium 199 med Hanks salte, MEM, mononatrium- L- glutamat, neomycin, phenolrødt, natriumhydrogencarbonat, saltsyre (til justering af pH) og natriumhydroxid (til justering af pH).
Powder: sorbitol, sodium phosphate, potassium phosphate, sucrose, hydrolysed gelatin, medium 199 with Hanks’ salts, MEM, monosodium L-glutamate, neomycin, phenol red, sodium bicarbonate, hydrochloric acid (to adjust pH), and sodium hydroxide (to adjust pH)
M- M- RVAXPRO' s udseende og pakningsstørrelse
51 What M-M-RVAXPRO looks like and contents of the pack
Pulveret skal blandes med det medfølgende opløsningsmiddel.
The vaccine is a powder for suspension for injection contained in a single-dose vial, which should be mixed with solvent provided.
M- M- RVAXPRO fås i pakninger a 1 og 10.
M-M-RVAXPRO is available in packs of 1 and 10.
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F- 69007 Lyon, Frankrig.
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland.
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Hvis De vil have yderligere oplysninger om M- M- RVAXPRO, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Sanofi Pasteur MSD, Tél/ Tel: +32. 2. 726. 95. 84 България Мерк Шарп и Доум България ЕООД тел. + 359 2 8193740 Česká republika:
Мерк Шарп и Доум България ЕООД тел. + 359 2 8193740 Č eská republika:
Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc., org. sl., Tel.: +420. 233. 010. 111 Danmark:
Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc., org. sl., Tel.: +420.233.010.111 Danmark:
Sanofi Pasteur MSD, Tlf: +45. 4526. 7887 Deutschland:
Sanofi Pasteur MSD, Tlf: +45.4526.7887 Deutschland:
Sanofi Pasteur MSD GmbH, Tel: +49. 6224. 5940 44 Eesti:
Sanofi Pasteur MSD GmbH, Tel: +49.6224.5940 Eesti:
Sanofi Pasteur MSD, SA, Tel: +351 21 470 45 50 România Merck Sharp & Dohme Romania S. R. L.
Merck Sharp & Dohme Romania S. R. L.
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den
52 This leaflet was last approved in:
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -------
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Rekonstitutionsvejledning Solvensen er en klar farveløs væske.
Reconstitution instructions The solvent is a clear colourless liquid.
Lad være med at anvende rekonstitueret vaccine, hvis der bemærkes partikelformet materiale, eller hvis udseendet af solvens eller pulver eller den rekonstituerede vaccine adskiller sig fra det, der er beskrevet herover.
Do not use the reconstituted vaccine if you notice any particulate matter or if the appearance of the solvent or powder or of the reconstituted vaccine differs from that described above.
Al ubrugt materiale eller affald skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
3 SÅDAN SKAL DE BRUGE M- M- RVAXPRO.
See also section 3 HOW TO USE M-M-RVAXPRO.
45 INDLÆGSSEDDEL:
53 PACKAGE LEAFLET:
M- M- RVAXPRO Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension, i fyldt sprøjte Mæslinge -, parotitis - og rubellavaccine (levende)
M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe Measles, mumps and rubella vaccine (live)
Læs hele denne indlægsseddel grundigt inden De eller Deres barn vaccineres.
Read all of this leaflet before you or your child is vaccinated.
M- M- RVAXPRO' S VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT M-M-RVAXPRO IS AND WHAT IT IS USED FOR
Deres barn har fået bevist, at De har et funktionsdygtigt immunforsvar.
unless the immune competence of your or your child is demonstrated.
Hvis De eller Deres barn tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke- receptpligtige lægemidler.
Please tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking or have recently taken any other medicines (or other vaccines), including medicines obtained without a prescription.
Graviditet og amning M- M- RVAXPRO må ikke gives til gravide.
55 Pregnancy and breast-feeding M-M-RVAXPRO must not be given to pregnant females.
M- M- RVAXPRO skal indsprøjtes i en muskel eller under huden enten på ydersiden af låret eller i overarmen.
M-M-RVAXPRO should be injected into the muscle under the skin either in the area of the outer thigh or of the upper arm.
M- M- RVAXPRO må ikke sprøjtes direkte ind i et blodkar.
M- M-RVAXPRO is not to be injected directly into any blood vessel.
Deres læge har en mere udførlig liste over bivirkninger til M- M- RVAXPRO.
56 The doctor has a more complete list of side effects for M-M-RVAXPRO.
48 Spørg på apoteket hvordan De skal aflevere medicinrester.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
M- M- RVAXPRO' s udseende og pakningsstørrelse
57 What M-M-RVAXPRO looks like and contents of the pack
M- M- RVAXPRO fås i pakninger a 1, 10 og 20 stk. med og uden kanyler.
M-M-RVAXPRO is available in packs of 1, 10 and 20, with or without needles.
Sanofi Pasteur MSD, Tlf: +45. 4526. 7887 49 Deutschland:
Sanofi Pasteur MSD, Tlf: +45.4526.7887 Deutschland:
Merck Sharp & Dohme Limited, Tel: +386. 1. 520. 4201 Slovenija:
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d. o. o.
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den
This leaflet was last approved in:
50
59
lg sa EMEA/ H/ C/ 440
EMEA/ H/ C/ 440
EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR)
ed EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
til MONOTARD
MONOTARD
ret EPAR - sammendrag for offentligheden
ris EPAR summary for the public
ise Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
tho This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal
It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to
tor anvendes.
au reach their recommendations on how to use the medicine.
Hvis du
r of the EPAR).
Monotard er insulin i form af en injektionsvæske, suspension.
What is Monotard? ge lon Monotard is an insulin suspension for injection.
Monotard indeholder det aktive stof insulin human (rDNA). ge
Monotard contains the active ingredient insulin human (rDNA).
Hvad anvendes Monotard til?
What is Monotard used for? no
Monotard kan anvendes til type 1- diabetes, når æn
Monotard can be used in type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin, and in type 2 diabetes, when the body is not able to use insulin effectively.
Lægemidlet udleveres kun efter recept. l
The medicine can only be obtained with a prescription. t uc
Hvordan anvendes Monotard? ke
How is Monotard used?
Ved type 1 - r ik
The rod
diabetes varierer dosis mellem 0, 5 og 1, 0 IE/ kg (0, 7 og 1, 0 IE/ kg hos børn inden puberteten), ved type 2- diabetes er dosis 0, 3 til 0, 6 IE/ kg.
In type 1 diabetes, the dosage varies between 0.5 and 1.0 IU/ kg (0.7 and 1.0 IU/ kg in children before puberty), in type 2 diabetes the dosage is 0.3 to 0.6 IU/ kg.
Monotard er en langtidsvirkende insulin, som kan gives en eller to gange dagligt som injektion med eller uden en hurtigt virkende insulin (til måltider), alt efter hvad lægen anbefaler. te
Monotard is a long-acting insulin, it can be given as a once daily or twice daily injection, with or without a fast-acting insulin (at meal times), according to the lP
Hvordan virker Monotard?
How does Monotard work? na
Monotard er en insulinerstatning, som er identisk med den insulin, bugspytkirtlen producerer.
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the blood sugar.
Det aktive stof i Monotard, insulin human (rDNA), produceres via en metode, der er kendt som ‘ rekombinant teknologi ’.
Monotard is a replacement insulin which identical to the insulin made by the pancreas. The active ingredient of Monotard, insulin human (rDNA), is produced by a method known as ‘ recombinant i
Insulinen er fremstillet af gær, der har modtaget et gen (DNA), som mi
The insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to dic
sætter den i stand til at producere insulinen.
produce insulin.
Erstatningsinsulinen fungerer på samme måde som naturligt ge
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps Me
produceret insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet.
glucose enter cells from the blood.
Læ
By controlling the blood sugar, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hvordan er Monotard blevet undersøgt?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Monotard been studied?
lg Monotard er blevet undersøgt ved både type 1 - og type 2- diabetes, og det er blevet sammenlignet med andre former for insulin (insulin fra svin, human insulin).
Monotard has been studied in both type 1 and type 2 diabetes, and it has been compared to other types of insulin (porcine, human).
I undersøgelserne målte man blodsukkeret i fastende tilstand eller mængden af et stof (glykosyleret hæmoglobin, HbA1c), der viser, hvor godt
The studies measured the level of fasting blood sugar or a substance (glycosylated haemoglobin, HbA1c), which gives an indication of how well the blood sugar is controlled.
sa blodsukkeret reguleres.
ed What benefit has Monotard shown during the studies?
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Monotard?
Monotard led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been
til Monotard medførte et fald i HbA1c- niveauet, hvilket tyder på, at blodsukkeret var blevet holdt under kontrol på et niveau, der svarede til det, der var observeret for anden human insulin.
ris controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
Monotard var effektivt til behandling af såvel type 1 - som type 2- diabetes.
Monotard was effective for both Type 1 and Type 2 diabetes.
ret Hvilke risici er der forbundet med Monotard?
tho What is the risk associated with Monotard?
ise indberettede bivirkninger ved Monotard fremgår af indlægssedlen.
For the full description of the side effects reported with Monotard, please see the Package Leaflet.
Monotard bør ikke anvendes hos personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for insulin human (rDNA) eller et af de øvrige stoffer.
Monotard should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human (rDNA)
tor (den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen).
Monotard doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood sugar (the full list is available in the Package Leaflet).
Hvorfor er Monotard blevet godkendt?
r ge Why has Monotard been approved?
au Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Monotard er større end risiciene ved behandling af diabetes.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Monotard’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Monotard. re Andre oplysninger om Monotard:
They recommended that Monotard be given lon marketing authorisation.
Union for Monotard til Novo Nordisk A/ S den 7. oktober 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Monotard to Novo Nordisk A/ S in on 7 October 2002. no
Den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Monotard kan ses i sin helhed her. æn
The full EPAR for Monotard is available here. t uc
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 1- 2006. l ke r ik te dle mi ge Læ
This summary was last updated in 1-2006 rod lP Me
lg sa til EU- nummer
d se EU number
t re EU/ 1/ 02/ 235/ 001 Monotard
ri EU/ 1/ 02/ 235/ 001 Monotard
Injektionsvæske, suspension
Suspension for injection Subcutaneous use
se EU/ 1/ 02/ 235/ 002 Monotard
ho EU/ 1/ 02/ 235/ 002 Monotard
i EU/ 1/ 02/ 235/ 003 Monotard
t EU/ 1/ 02/ 235/ 003 Monotard
or EU/ 1/ 02/ 235/ 004 Monotard
EU/ 1/ 02/ 235/ 004 Monotard
Subkutan anvendelse
Vial (glass)
Hætteglas
a u
aut e er ng e læ ri kk le te m id g e L æ 1/ 1
ina d ic M e 1/ 1
lg sa til ret ise tor BILAG I au re PRODUKTRESUME ge
ed ris tho r au ge lon ANNEX I
r ik te dle mi ge Læ
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS t no uc rod lP nai dic Me
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
1 1.
lg Monotard 40 IE/ ml Injektionsvæske, suspension i hætteglas
Monotard 40 IU/ ml Suspension for injection in a vial
til Insulin human, rDNA (fremstillet ved rekombinant DNA- teknologi i Saccharomyces cerevisiae).
ris Insulin human, rDNA (produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae).
ret 1 ml indeholder 40 IE humant insulin 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 400 IE
1 ml contains 40 IU of insulin human
ise En international enhed (IE) svarer til 0, 035 mg vandfri humant insulin.
One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
Monotard er en zinkinsulinsuspension.
au Monotard is an insulin zinc suspension.
Suspensionen indeholder en blanding af amorfe og krystallinske partikler (forhold 3: 7).
The suspension consists of a mixture of amorphous and crystalline particles (ratio 3:7).
6. 1.
For excipients, see Section 6.1 List of excipients.
au 3.
r ge 3.
Injektionsvæske, suspension i et hætteglas. re Monotard er en uklar, hvid, vandig suspension. ge
Monotard is a cloudy, white, aqueous suspension. no
KLINISKE OPLYSNINGER æn
CLINICAL PARTICULARS
4. 1 Terapeutiske indikationer
4.1 Therapeutic indications t
Behandling af diabetes mellitus. l
Treatment of diabetes mellitus. uc
4. 2 Dosering og indgivelsesmåde ke
4.2 Posology and method of administration rod
Monotard er et langtidsvirkende insulin. r ik
Monotard is a long-acting insulin.
Dosering Dosering er individuel og bestemmes af lægen i overensstemmelse med patientens behov.
Dosage Dosage is individual and determined by the physician in accordance with the needs of the patient. lP
vedligeholdelsesbehandling ligger mellem 0, 5 og 1, 0 IE/ kg.
The average range of total daily insulin requirement for maintenance therapy in type 1 diabetic patients lies between 0.5 and 1.0 IU/ kg.
Hos præpubertale børn vil det ofte variere mellem 0, 7 og 1, 0 IE/ kg.
In pre-pubertal children it usually varies from 0.7 to 1.0 IU/ kg.
I perioder med delvis remission kan insulinbehovet være meget mindre, hvorimod det daglige insulinbehov ved insulinresistens, f. eks. i puberteten eller på grund af overvægt, dle
During the period of partial remission, the insulin requirements can be much lower, whereas in insulin resistant na
kan blive betydeligt højere.
states e. g. during puberty or due to obesity, the daily insulin requirement may be substantially higher.
Initialdosis for type 2 diabetikere er ofte lavere, f. eks.
Initial dosages for type 2 diabetic patients are often lower, e. g.
0, 3 - 0, 6 IE/ kg/ dag. mi
0.3 to 0.6 IU/ kg/ day. i dic
Ved intensiv insulinbehandling kan suspensionen anvendes som basal insulin (injektion aften og/ eller morgen) med hurtigtvirkende insulin til ge
Me
Forbedret glykæmisk kontrol hos patienter med diabetes mellitus giver en senere indsættelse og Læ
In patients with diabetes mellitus optimised glycaemic control delays the onset and slows the progression of late diabetic complications.
2 Dosisjustering Anden sygdom, især infektioner og tilstande med feber, vil normalt øge patientens insulinbehov.
2 Dosage adjustment Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
lg Nedsat nyre - eller leverfunktion kan reducere behovet for insulin.
ed Renal or hepatic impairment may reduce insulin requirement.
sa Justering af dosis kan også blive nødvendig, hvis patienter ændrer fysisk aktivitet eller deres kost.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
Dosisjustering kan også blive nødvendig, hvis patienter skifter fra et insulinpræparat til et andet (se
Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to
til 4. 4, Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
ris another (see section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
ret Til subkutan anvendelse.
tho For subcutaneous use.
Maveregionen, bagdelen og deltoideusregionen kan
If convenient, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region may also be used.
Subkutan injektion i låret giver langsommere og mindre variabel absorption end de øvrige injektionssteder.
au Subcutaneous injection into the thigh results in a slower and less variable absorption compared to the other injection sites.
tor Injektion i en løftet hudfold mindsker risikoen for utilsigtet intramuskulær injektion.
r Injection into a lifted skin fold minimises the risk of unintended intramuscular injection.
Efter injektionen bør nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret.
ge Keep the needle under the skin for at least 6 seconds to make sure the entire dose is injected.
au For at undgå lipodystrofi bør injektionsstedet varieres inden for samme anatomiske område.
lon Insulin suspensions are never to be administered intravenously.
Insulinsuspensioner må aldrig indgives intravenøst. re Følg instruktioner for brug og håndtering i den medfølgende indlægsseddel til Monotard. ge
Monotard is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
Hætteglassene skal anvendes med insulininjektionssprøjter med en tilsvarende enhedsskala.
The vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale. no
4. 3 Kontraindikationer æn
4.3 Contraindications
Hypoglykæmi.
Hypoglycaemia t
Overfølsomhed over for human insulin eller et eller flere af hjælpestofferne (se afsnit 6. 1, Fortegnelse over hjælpestoffer). l
Hypersensitivity to human insulin or to any of the excipients (see section 6.1 List of excipients). uc
4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen ke
4.4 Special warnings and special precautions for use rod
Utilstrækkelig dosering eller afbrydelse af behandlingen, specielt hos type 1 diabetikere, kan føre til hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose. r ik
Inadequate dosage or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.