natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5000 IE /
5000 IU/ 0.5 ml
0, 5 ml (10000 IE/ ml)
0.5 ml (10000 IU/ ml)
6000 IE /
6000 IU/ 0.6 ml
0, 6 ml (10000 IE/ ml)
0.6 ml (10000 IU/ ml)
1/ 2 EU/ 1/ 07/ 412/ 013
EU/ 1/ 07/ 412/ 013
8000 IE /
8000 IU/ 0.8 ml
0, 8 ml (10000 IE/ ml)
0.8 ml (10000 IU/ ml)
10000 IE /
10000 IU/ 1.0 ml
1, 0 ml (10000 IE/ ml)
1.0 ml (10000 IU/ ml)
7000 IE /
7000 IU/ 0.7 ml
0, 7 ml (10000 IE/ ml)
0.7 ml (10000 IU/ ml)
7000 IE /
7000 IU/
9000 IE /
9000 IU/
0, 9 ml (10000 IE/ ml)
0.9 ml (10000 IU/ ml)
Abseamed 1000 IE/ 0, 5 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte.
Abseamed 1000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe
1 fyldt injektionssprøjte med 0, 5 ml indeholder 1000 IE, svarende til 8, 4 mikrogram epoetin alfa.
Each ml of solution contains 2000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per ml 1 pre-filled syringe of 0.5 ml contains 1000 international units (IU) corresponding to 8.4 micrograms epoetin alfa
* Fremstillet i CHO- cellelinje med rekombinant DNA- teknologi.
* Produced in CHO cell line by recombinant DNA technology
Injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte (injektionsvæske)
Solution for injection in a pre-filled syringe (injection)
Klar, farveløs opløsning
Clear colourless solution
- Til behandling af anæmi ved kronisk nyreinsufficiens hos pædiatriske og voksne patienter i
- Treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on
4. 4).
haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis (See section 4.4).
- Til behandling af svær anæmi, der er nyrerelateret og forbundet med kliniske symptomer, hos
- Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients
voksne patienter med nyreinsufficiens, der endnu ikke er i dialyse (se pkt 4. 4).
with renal insufficiency not yet undergoing dialysis (See section 4.4).
Til behandling af anæmi og til nedsættelse af transfusionsbehovet hos voksne patienter, der er i behandling med kemoterapi for alvorlige tumorer, malign lymfom eller myelomatose samt ved risiko ved transfusion pga. patientens almentilstand (f. eks. dennes kardiovaskulære status eller allerede eksisterende anæmi ved starten af kemoterapi).
Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy).
Abseamed kan anvendes til at øge udbyttet af autologt blod fra patienter i et prædonationsprogram.
Abseamed can be used to increase the yield of autologous blood from patients in a predonation programme.
Anvendelse til denne indikation skal holdes op mod den indberettede risiko for tromboemboliske hændelser.
Its use in this indication must be balanced against the reported risk of thromboembolic events.
Behandling bør kun gives til patienter med moderat anæmi (hæmoglobin (Hb) 10 - 13 g/ dl [6, 2 – 8, 1 mmol/ l], ingen jernmangel), hvis der ikke findes procedurer til at gemme blod, eller hvis de er utilstrækkelige, når den planlagte, større, elektive operation kræver en stor mængde blod (4 enheder blod eller derover til kvinder eller 5 enheder eller derover til mænd).
Treatment should only be given to patients with moderate anaemia (haemoglobin (Hb) 10 – 13 g/ dl [6.2 – 8.1 mmol/ l], no iron deficiency), if blood saving procedures are not available or insufficient when the scheduled major elective surgery requires a large volume of blood (4 or more units of blood for females or 5 or more units for males).
Hos voksne patienter uden jernmangel kan Abseamed anvendes til at nedsætte brugen af allogene blodtransfusioner forud for større elektive ortopædkirurgiske operationer, der indebærer en risiko for transfusionskomplikationer.
Abseamed can be used to reduce exposure to allogeneic blood transfusions in adult non-iron deficient patients prior to major elective orthopaedic surgery, having a high perceived risk for transfusion complications.
Anvendelsen bør begrænses til patienter med moderat anæmi (f. eks.
Use should be restricted to patients with moderate anaemia (e. g.
Hb 10- 13 g/ dl), for hvem der ikke forefindes autolog prædonation af blod, og med et forventet blodtab på 900 til 1800 ml.
Hb 10 - 13 g/ dl) who do not have an autologous predonation programme available and with an expected blood loss of 900 to 1800 ml.
Behandling med Abseamed må kun påbegyndes under overvågelse af en læge med erfaring i behandlingen af patienter med ovenstående indikationer.
Treatment with Abseamed has to be initiated under the supervision of physicians experienced in the management of patients with the above indications.
2 Dosering
2 Posology
Behandling af symptomatisk anæmi hos vokske og pædiatriske patienter med kronisk nyreinsufficiens:
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
4. 4).
In patients with chronic renal failure the medicinal product has to be administered intravenously (see section 4.4).
Der tilstræbes en hæmoglobinkoncentration på mellem 10 og 12 g/ dl (6, 2 - 7, 5 mmol/ l) undtaget hos pædiatriske patienter, hvis hæmoglobinkoncentration bør ligge mellem 9, 5 og 11 g/ dl (5, 9 - 6, 8 mmol/ l).
The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/ dl (6.2 - 7.5 mmol/ l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/ dl (5.9 - 6.8 mmol/ l).
Det er nødvendigt, at en læge bedømmer den individuelle patients kliniske forløb og tilstand.
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Abseamed skal administreres intravenøst for at øge hæmoglobin til højst 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Abseamed should be administered intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
En stigning i hæmoglobin, som er større end 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) over en periode på fire uger, skal undgås.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) over a four week period should be avoided.
Hvis det sker, skal der foretages en korrekt dosisjustering som angivet.
If it occurs, appropriate dose adjustments should be made as provided.
Hæmoglobinvariabiliteten bør behandles via dosishåndtering under hensyntagen til det tilstræbte niveau for hæmoglobin på 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) til 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Hos pædiatriske patienter ligger det tilstræbte hæmoglobinniveau imellem 9, 5 og 11 g/ dl (5, 9 - 6, 8 mmol/ l).
In paediatric patients the recommended target haemoglobin range is between 9.5 and 11 g/ dl (5.9 - 6.8 mmol/ l).
Et vedvarende hæmoglobinniveau, som overstiger 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), bør undgås.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be avoided.
Hvis hæmoglobinniveauet stiger med mere end 2 g/ dl (1, 25 mmol) pr. måned, eller hvis det vedvarende hæmoglobinniveau overstiger 12 g/ dl (7, 5 mmol), skal epoetin alfa- dosen reduceres med 25%.
If the haemoglobin is rising by more than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month, or if the sustained haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) reduce the epoetin alfa dose by 25%.
Hvis hæmoglobinniveauet overstiger 13 g/ dl (8, 1 mmol/ l), skal behandlingen seponeres, til niveauet falder til under 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
If the haemoglobin exceeds 13 g/ dl (8.1 mmol/ l), discontinue therapy until it falls below 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) and then reinstitute epoetin alfa therapy at a dose 25% below the previous level.
Derefter genoptages behandlingen med epoetin alfa med en dosis, som ligger 25% under det tidligere niveau.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Epoetin alfa is used to provide adequate control of anaemia and of the symptoms of anaemia.
Patienter skal monitoreres nøje for at sikre, at der anvendes den lavest godkendte dosis Epoetin alfa til at opnå tilstrækkelig kontrol med anæmi og symptomerne på anæmi. Jernniveauet skal undersøges før og under behandling, og om nødvendigt skal der gives jerntilskud.
Iron status should be evaluated prior to and during treatment and iron supplementation administered if necessary.
B
In addition, other causes of anaemia, such as vitamin B12 or folate deficiency, should be excluded before instituting therapy with epoetin alfa.
Følgende kan være årsag til manglende effekt af behandlingen: jern -, folat - eller B12 vitaminmangel, aluminiumsforgiftning, tilstødende infektioner, inflammation eller traumatiske hændelser, okkult blodtab, hæmolyse og knoglemarvsfibrose af en hvilken som helst oprindelse.
Non response to epoetin alfa therapy may have the following causes: iron, folate, or vitamin B12 deficiency; aluminium intoxication; intercurrent infections; inflammatory or traumatic episodes; occult blood loss; haemolysis, and bone marrow fibrosis of any origin.
Voksne hæmodialysepatienter:
Adult haemodialysis patients:
Behandlingen er opdelt i 2 faser:
The treatment is divided into two stages:
Korrigeringsfasen 50 IE/ kg intravenøst 3 gange ugentligt.
50 IU/ kg 3 times per week by the intravenous route.
Når en dosisjustering er nødvendig, bør denne foregå ved intervaller på minimum 4 uger.
When a dose adjustment is necessary, this should be done in steps of at least four weeks.
Ved hvert interval bør dosis øges eller mindskes med 25 IE/ kg 3 gange ugentligt.
At each step, the increase or reduction in dose should be of 25 IU/ kg 3 times per week.
Vedligeholdelsesfasen For at bibeholde hæmoglobinværdierne på det tilstræbte niveau:
Dose adjustment in order to maintain haemoglobin values at the desired level:
Hb mellem 10 og 12 g/ dl (6, 2 - 7, 5 mmol/ l) skal der eventuelt dosisjusteres.
Hb between 10 and 12 g/ dl (6.2 - 7.5 mmol/ l).
Den anbefalede samlede ugentlige dosis er mellem 75 og 300 IE/ kg intravenøst.
The recommended total weekly dose is between 75 and 300 IU/ kg given by the intravenous route.
Kliniske data antyder, at patienter med en lav initial hæmoglobinværdi (< 6 g/ dl eller < 3, 75 mmol/ l) har behov for en større vedligeholdelsesdosis end patienter, hvis initiale hæmoglobinværdier er højere (Hb > 8 g/ dl eller > 5, 0 mmol/ l).
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6 g/ dl or< 3.75 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial anaemia is less severe (Hb > 8 g/dl or> 5 mmol/l).
Pædiatriske hæmodialysepatienter:
Paediatric haemodialysis patients:
3 Korrigeringsfasen 50 IE/ kg intravenøst 3 gange ugentligt.
50 IU/ kg 3 times per week by the intravenous route.
Hvis en dosisjustering er nødvendig, bør denne foregå trinvist med 25 IE/ kg 3 gange ugentligt ved intervaller på minimum 4 uger, indtil det tilstræbte resultat er opnået.
When a dose adjustment is necessary, this should be done in steps of 25 IU/ kg 3 times per week at intervals of at least 4 weeks until the desired goal is achieved.
Hb mellem 9, 5 og 11 g/ dl (5, 9 - 6, 8 mmol/ l) skal der eventuelt dosisjusteres.
Hb between 9.5 and 11 g/ dl (5.9 - 6.8 mmol/ l).
Kliniske undersøgelser har vist følgende vedligeholdelsesdoser efter 6 måneders behandling:
The following maintenance doses were observed in clinical trials after 6 months of treatment:
Vægt (kg)
Dose (IU/ kg given 3x / week)
< 10 10 - 30 > 30
Weight (kg )< 10 10 - 30 > 30
100 75 33
Median 100 75 33
75 - 150 60 - 150 30 - 100
Usual maintenance dose 75 - 150 60 - 150 30 - 100
Kliniske data antyder, at patienter med en meget lav initial hæmoglobinværdi (< 6, 8 g/ dl eller < 4, 25 mmol/ l) har behov for en større vedligeholdelsesdosis end patienter, hvis initiale hæmoglobinværdier er højere (Hb > 6, 8 g/ dl eller > 4, 25 mmol/ l).
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/ dl or< 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial anaemia is less severe (Hb > 6.8 g/dl or> 4.25 mmol/l).
Voksne peritonealdialysepatienter:
Adult peritoneal dialysis patients:
Korrigeringsfasen Den initiale dosis er 50 IE/ kg intravenøst 2 gange ugentligt.
Starting dose of 50 IU/ kg 2 times per week by the intravenous route.
Vedligeholdelsesdosis er mellem 25- 50 IE/ kg 2 gange ugentligt fordelt på 2 lige store injektionsdoser.
Maintenance dose between 25 and 50 IU/ kg 2 times per week into 2 equal injections.
Voksne patienter med nyreinsufficiens, der endnu ikke er i dialyse:
Adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis:
Behandlingen er delt i 2 faser:
The treatment is divided into two stages:
Den kan, om nødvendigt, efterfølges af en dosisøgning på 25 IE/ kg 3 gange ugentligt, indtil den tilstræbte værdi er opnået (ændringer i dosis bør ske ved intervaller på mindst 4 uger).
Starting dose of 50 IU/ kg 3 times per week by the intravenous route, followed if necessary by a dose increase with 25 IU/ kg increments (3 times per week) until the desired goal is achieved (this should be done in steps of at least four weeks).
Vedligeholdelsesfasen For at bibeholde hæmoglobinværdierne på det ønskede niveau:
Dose adjustment in order to maintain haemoglobin values at the desired level:
Vedligeholdelsesdosis på mellem 17 og 33 IE/ kg intravenøst 3 gange ugentligt.
Maintenance dose between 17 and 33 IU/ kg 3 times per week by the intravenous route.
Den maksimale dosis bør ikke overstige 200 IE/ kg 3 gange ugentligt.
The maximum dose should not exceed 200 IU/ kg 3 times per week.
Behandling af patienter med kemoterapi- induceret anæmi:
Treatment of patients with chemotherapy induced anaemia:
Epoetin alfa skal indgives subkutant til patienter med anæmi (f. eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l).
Epoetin alfa should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e. g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/ dl (6.2 mmol/ l).
Hæmoglobinvariabiliteten bør behandles via dosishåndtering under hensyntagen til det tilstræbte 4 hæmoglobinniveau på 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) til 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Haemoglobin variability should be addressed through dose management with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Et vedvarende hæmoglobinniveau, som er højere end 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) skal undgås.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be
Retningslinjer for, hvornår korrekt dosisjustering overholdes ved hæmoglobinværdier som overstiger 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), er beskrevet nedenfor.
4 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
Patienter skal monitoreres nøje for at sikre, at der anvendes den lavest godkendte dosis Epoetin alfa til at opnå tilstrækkelig kontrol med symptomerne på anæmi. Behandlingen med epoetin alfa bør fortsætte indtil en måned efter afslutningen af kemoterapien.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Epoetin alfa is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
Startdosis er 150 IE/ kg subkutant 3 gange ugentligt.
The initial dose is 150 IU/ kg given subcutaneously 3 times per week.
Alternativt kan epoetin alfa gives med en startdosis på 450 IE/ kg subkutant én gang om ugen.
Alternatively, epoetin alfa can be administered at an initial dose of 450 IU/ kg subcutaneously once weekly.
Hvis hæmoglobinniveauet er steget med mindst 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l), eller retikulocyttallet er steget ≥ 40. 000 celler/ µL over baseline- værdien efter 4 ugers behandling, skal dosis bibeholdes på 150 IE/ kg 3 gange ugentligt eller 450 IE/ kg én gang om ugen.
If haemoglobin has increased by at least 1 g/ dl (0.62 mmol/ l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/ µl above baseline after 4 weeks of treatment, the dose should remain at 150 IU/ kg 3 times a week or 450 IU/ kg once weekly.
Hvis hæmoglobinstigningen er < 1 g/ dl (< 0, 62 mmol/ l), og stigningen i retikulocyttal er < 40. 000 celler/ µL over baseline- værdien, skal dosis fordobles til 300 IE/ kg 3 gange ugentligt.
If the haemoglobin increase is < 1 g/ dl (< 0.62 mmol/ l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/ µl above baseline, increase the dose to 300 IU/ kg 3 times per week.
Hvis hæmoglobinværdien er steget ≥ 1 g/ dl (≥ 0, 62 mmol/ l), eller retikulocyttallet er steget ≥ 40. 000 celler/ µL efter yderligere 4 ugers behandling med 300 IE/ kg 3 gange ugentligt, skal denne dosis på 300 IE/ kg 3 gange ugentligt bibeholdes.
If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/ kg 3 times per week, the haemoglobin has increased ≥ 1 g/ dl (≥ 0.62 mmol/ l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/ µl the dose should remain at 300 IU/ kg 3 times per week.
Hvis hæmoglobinværdien derimod er steget < 1 g/ dl (< 0, 62 mmol/ l), og retikulocyttallet er steget < 40. 000 celler/ µL over baseline- værdien, kan der ikke forventes nogen respons på behandlingen med epoetin alfa, og behandlingen bør seponeres.
However, if the haemoglobin has increased < 1 g/ dl (< 0.62 mmol/ l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/ µl above baseline, response to epoetin alfa therapy is unlikely and treatment should be discontinued.
5 150 IE/ kg 3 gange ugentligt eller 450 IE/ kg 1 gang ugentligt
5 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
Stigning i retikulocyttal til ≥ 40. 000/ mikroliter
Reticulocyte count increase ≥ 40,000/ µl
Stigning i retikulocyttal til < 40. 000/ mikroliter
Reticulocyte count increase < 40,000/ µl
eller stigning i Hb med ≥ 1 g/ dl
or Hb increase ≥ 1 g/ d
og stigning i Hb med < 1 g/ dl
and Hb increase < 1 g/ dl
Målkoncentration af Hb (ca.
Target Hb (approx.
300 IE/ kg 3 gange ugentligt i 4 uger
300 IU/ kg 3x/ week for 4 weeks
Retikulocyttalsstigning ≥ 40. 000/ mikroliter eller stigning i Hb med ≥ 1 g/ dl
Reticulocyte count increase ≥ 40,000/ µl or Hb increase ≥ 1 g/ dl
Stigning i retikulocyttal til < 40. 000/ mikroliter og stigning i Hb med < 1 g/ dl
Reticulocyte count increase < 40,000/ µl and Hb increase < 1 g/ dl
Dosisjustering til vedligeholdelse af hæmoglobinkoncentrationer imellem 10 g/ dl - 12 g/ dl:
Dosage adjustment to maintain haemoglobin concentration between 10 g/ dl - 12 g/ dl:
Hvis hæmoglibinniveauet stiger med mere end 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) om måneden, eller hvis hæmoglobinniveauet overstiger 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), skal dosis reduceres med cirka 25 til 50%.
If the haemoglobin is rising by more than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month, or if the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), the dose should be reduced by approximately 25 to 50%.
Derefter genoptages behandlingen med epoetin alfa med en dosis, som ligger 25% under den tidligere dosis.
If the haemoglobin exceeds 13 g/ dl (8.1 mmol/ l), discontinue therapy until it falls below 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) and than reinstitute epoetin alfa therapy at a dose 25% below the previous dose.
Voksne operationspatienter i et autologt prædonationsprogram:
Adult surgery patients in an autologous predonation programme:
Abseamed skal gives intravenøst.
Abseamed should be given by the intravenous route.
På tidspunktet for bloddonationen skal Abseamed administreres, efter at bloddonationen er afsluttet.
At the time of donating blood, Abseamed should be administered after the completion of the blood donation procedure.
Patienter med let anæmi (hæmatokrit på 33 - 39%), som forud skal deponere ≥ 4 enheder blod, skal behandles med Abseamed i en dosis på 600 IE/ kg legemsvægt 2 gange ugentligt i 3 uger før operationen.
Mildly anaemic patients (haematocrit of 33 - 39%) requiring predeposit of ≥ 4 units of blood should be treated with Abseamed at a dose of 600 IU/ kg body weight 2 times weekly for 3 weeks prior to surgery.
Alle patienter, som behandles med Abseamed, skal have tilstrækkeligt supplement af jern (f. eks.
All patients being treated with Abseamed should receive adequate iron supplementation (e. g.
200 mg oralt rent jern dagligt) under hele behandlingsforløbet.
200 mg oral elemental iron daily) throughout the course of treatment.
Jerntilskuddet skal indledes så hurtigt som muligt, selv flere uger før den autologe prædeponering indledes, for at få høje jerndepoter før behandlingen med Abseamed iværksættes.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Abseamed therapy.
Behandling af voksne patienter, der er planlagt til større elektiv ortopædkirurgisk operation:
Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery:
Subkutan indgift bør anvendes.
The subcutaneous route of administration should be used.
6 Den anbefalede dosis er 600 IE/ kg epoetin alfa 1 gang om ugen i 3 uger (på dag ÷21, ÷14 og ÷7) forud for operationsdagen samt på selve operationsdagen (dag 0).
6 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
I tilfælde, hvor der er klinisk årsag til at afkorte behandlingstiden før operationen til mindre end tre uger, kan der gives 300 IE/ kg epoetin alfa pr. dag i 10 dage før operationen, på selve operationsdagen samt i de 4 første dage umiddelbart efter operationen.
In cases where there is a medical need to shorten the lead time before surgery to less than three weeks, 300 IU/ kg epoetin alfa should be given daily for 10 consecutive days prior to surgery, on the day of surgery and for four days immediately thereafter.
Såfremt det ved hæmotologiske målinger i den præoperative periode konstateres, at hæmoglobinværdien er på 15 g/ dl eller derover, bør indgiften af epoetin alfa stoppes og yderligere doseringer ikke gives.
When performing haematologic assessments during the preoperative period, if the haemoglobin level reaches 15 g/ dl, or higher, administration of epoetin alfa should be stopped and further doses should not be given.
Det bør nøje sikres, at de behandlede patienter ikke lider af jernmangel ved behandlingsstarten.
Care should be taken to ensure that at the outset of the treatment patients are not iron deficient.
200 mg Fe2+ dagligt) under hele behandlingen med epoetin alfa til alle patienter.
All patients being treated with epoetin alfa should receive adequate iron supplementation (e. g. oral iron substitution of 200 mg Fe2+ daily) throughout the course of epoetin alfa treatment.
Behandlingen med jerntilskud startes forud for epoetin alfa - behandlingen for at opbygge et tilstrækkeligt depot af jern i kroppen.
Iron supplementation should be started prior to epoetin alfa therapy, to achieve adequate iron stores.
Indgivelsesmåder:
Method of administration
Abseamed er et sterilt produkt uden konserveringsmiddel og er kun til engangsbrug.
Abseamed is a sterile but unpreserved product and is for single use only.
Dette lægemiddel må ikke administreres som intravenøs infusion eller blandes med andre lægemidler.
This medicinal product must not be administered by intravenous infusion, or mixed with other medicinal products.
Intravenøs injektion: administreres over minimum 1 til 5 minutter afhængig af den totale dosis.
Intravenous injection: over at least one to five minutes, depending on the total dose.
Alternativt kan injektionen gives via slangen med fistelnålen efter dialysen, efterfulgt af 10 ml isotonisk saltvand for at rense slangen og sikre optimal optagelse af produktet i blodbanen.
Alternatively, the injection can be given at the end of the dialysis session via the fistula needle tubing, followed by 10 ml of isotonic saline to rinse the tubing and ensure satisfactory injection of the product into the circulation.
En langsommere injektion kan være at foretrække hos patienter, der reagerer med influenzalignende symptomer på behandlingen.
A slower injection is preferable in patients who react to the treatment with “ flu-like” symptoms.
Subkutan injektion: der bør almindeligvis ikke gives mere end 1 ml pr. injektionssted.
Subcutaneous injection: a maximum volume of 1 ml at one injection site should generally not be exceeded.