natgillin/translations-raw huggingface dataset:
BYETTA 10 mikrogram/ dosis, opløsning til injektion i en fyldt pen
BYETTA 10 micrograms solution for injection, prefilled pen
Hver dosis indeholder 10 mikrogram (µg) syntetisk exenatid i 40 mikroliter (µl), (0, 25 mg syntetisk exenatid pr. ml).
Each dose contains 10 micrograms(µg) synthetic exenatide in 40 microlitres(µl), (0.25 mg exenatide per ml).
Hver dosis indeholder 88 µg metacresol
Each dose contains 88 µg metacresol.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium pr. dosis, dvs. betragtes som værende natrium- frit.
This medicinal product contains less than 1mmol sodium per dose, i. e. essentially “ sodium-free”.
13 BYETTA- dosis behøver ikke at blive justeret dagligt på baggrund af glykæmisk selv- monitorering.
The dose of BYETTA does not need to be adjusted on a day-by-day basis depending on self- monitored glycaemia.
5. 1).
13 Limited experience exists concerning the combination of BYETTA with thiazolidinediones (see section 5.1).
Sikkerhed og virkning af exenatid er ikke dokumenteret hos patienter under 18 år (se pkt.
Children and adolescents The safety and effectiveness of exenatide have not been established in patients under 18 years of age.
Nogle af disse tilfælde opstod hos patienter, der i forvejen var udsat for forhold, der kunne påvirke hydreringen, inklusive kvalme, opkastning og/ eller diaré og/ eller indtagelse af farmakologiske stoffer, der vides at påvirke nyrefunktionen/ hydreringen.
Some of these events occurred in patients experiencing events that may affect hydration, including nausea, vomiting, and/ or diarrhoea and/ or receiving pharmacological agents known to affect renal function/ hydration status.
Sådanne samtidige farmakologiske stoffer kunne være ACE- hæmmere, angiotensin- II- antagonister, nonsteroide antiinflammatoriske midler og diuretika.
Concomitant agents included angiotensin converting enzymes inhibitors, angiotensin-II antagonists, nonsteroidal anti-inflammatory medicinal products and diuretics.
Den ændrede nyrefunktion var reversibel med støttende behandling, og seponering af de lægemidler, der kan have forårsaget funktionsændringerne, inklusive BYETTA.
Reversibility of altered renal function has been observed with supportive treatment and discontinuation of potentially causative agents, including BYETTA.
14 BYETTA er ikke blevet undersøgt hos patienter med svær mave- tarmsygdom, herunder gastroparese.
BYETTA has not been studied in patients with severe gastrointestinal disease, including gastroparesis.
Der har været sjældne, spontane bivirkningsrapporter om akut pankreatitis.
14 There have been rare, spontaneously reported events of acute pancreatitis.
Samtidig brug af BYETTA og insulin, D- phenylalaninderivater( meglitinider) eller alfa - glucosidasehæmmere er ikke blevet undersøgt og kan derfor ikke anbefales:
The concurrent use of BYETTA with insulin, D-phenylalanine derivatives(meglitinides), or alpha-glucosidase inhibitors has not been studied and cannot be recommended.
Gastroresistante formuleringer, der indeholdende substanser, som er følsomme over for nedbrydning i ventriklen, såsom syrepumpehæmmere, skal indtages mindst 1 time før eller mere end 4 timer efter en injektion med BYETTA.
Gastroresistant formulations containing substances sensitive for degradation in the stomach, such as proton pump inhibitors, should be taken at least 1 hour before or more than 4 hours after BYETTA injection.
15 Paracetamol Paracetamol blev brugt som en model for lægemiddelstoffer med henblik på at evaluere effekten af exenatid på mavetømningen.
Paracetamol Paracetamol was used as a model medicinal product to evaluate the effect of exenatide on gastric emptying.
4 t, sammenlignet med lovastatin indgivet alene.
15 HMG CoA reductase inhibitors Lovastatin AUC and Cmax were decreased approximately 40% and 28%, respectively, and Tmax was delayed about 4 h when BYETTA (10 µg BID) was administered concomitantly with a single dose of lovastatin (40 mg) compared with lovastatin administered alone.
Tabellen viser forekomsten af bivirkninger med en hyppighed på > 5% der samtidig er mere hyppige blandt
The table presents adverse reactions that occurred with an incidence ≥ 5% and more frequently among BYETTA-treated patients than insulin- or placebo-treated patients.
Tabel 1:
16 Table 1:
Hypoglykæmi synes at være afhængig af doserne af både BYETTA og sulfonylurinstof.
Hypoglycaemia In studies in patients treated with BYETTA and a sulphonylurea (with or without metformin), the incidence of hypoglycaemia was increased compared to placebo (23.5% and 25.2% versus 12.6% and 3.3%) and appeared to be dependent on the doses of both BYETTA and the sulphonylurea.
17 Kvalme Den hyppigst rapporterede bivirkning var kvalme.
Nausea The most frequently reported adverse reaction was nausea.
De patienter, der blev behandlet med BYETTA i de åbne, opfølgningsfaser på op til 82 uger, havde bivirkninger der var sammenlignelige med dem, der blev observeret i de kontrollerede forsøg.
17 BYETTA-treated patients in the open-label extension studies at 82 weeks experienced similar types of adverse events observed in the controlled trials.
kvalme, opkastning og/ eller diaré.
Nervous system disorders: dysgeusia, somnolence.
- Sygdomme i nervesystemet: smagsforstyrrelse, søvnløshed
Gastrointestinal disorders: eructation, constipation, flatulence, acute pancreatitis (see section 4.4).
- Sygdomme i nyrer og urinveje: ændret nyrefunktion, inklusive akut nyresvigt, forværring af
Skin and subcutaneous tissue disorders: macular rash, papular rash, pruruitis, urticaria, angioneurotic oedema.
kronisk nyresvigt, nedsat nyrefunktion og forøget serum- kreatinin (se pkt.
Investigations: international normalised ratio increased with concomitant warfarin, some reports associated with bleeding (see section 4.5).
18
18 5.
I tre 30- ugers placebo- kontrollerede forsøg, reducerede BYETTA HbA1c og legemsvægt hos patienterne, uanset om BYETTA blev givet i tillæg til metformin, sulfonylurinstof eller en kombination af begge.
BYETTA reduced HbA1c and body weight in patients treated for 30 weeks in three placebo-controlled studies, whether the BYETTA was added to metformin, a sulphonylurea or a combination of both.
Reduktionen af HbA1c blev opretholdt og vægttabet fortsatte i mindst 82 uger i patientgruppen 10 µg to gange dagligt, der fuldførte både de placebokontrollerede forsøg og de ukontrollerede extension- forsøg (n=137).
The reduction in HbA1c was sustained and the weight loss continued for at least 82 weeks in the subset of 10 µg BID patients completing both the placebo-controlled studies and the uncontrolled study extensions (n=137).
19 Tabel 2:
19 Table 2:
Andel af patienter (%), der opnåede HbA1c ≤7% (patienter der fuldførte forsøget)
Proportion of patients (%) achieving HbA1c ≤ 7% (patients completing studies)
20 5. 2 Farmakokinetiske egenskaber
20 5.2 Pharmacokinetic properties
Absorption Efter subkutan indgift til patienter med type 2- diabetes, når exenatid medianen for maksimum plasmakoncentration efter 2 timer.
Absorption Following subcutaneous administration to patients with type 2 diabetes, exenatide reaches median peak plasma concentrations in 2 h.
Metabolisme og elimination Prækliniske forsøg har vist, at exenatid overvejende udskilles ved glomerulær filtration med efterfølgende proteolytisk nedbrydning.
Metabolism and Elimination Nonclinical studies have shown that exenatide is predominantly eliminated by glomerular filtration with subsequent proteolytic degradation.
I hunrotter, som fik exenatid i 2 år, sås en øget incidens af godartede thyreoide C−celle adenomer ved den højeste dosis, 250 µg/ kg/ dag, en dosis, som gav en exenatid plasmaeksponering på 130 gange den humane kliniske eksponering.
In female rats given exenatide for 2 years, an increased incidence of benign thyroid C− cell adenomas was observed at the highest dose, 250 µg/ kg/ day, a dose that produced an exenatide plasma exposure 130-fold the human clinical exposure.
21 Dyreforsøgene indikerede ingen direkte skadelige virkninger med hensyn til fertilitet eller graviditet.
21 Animal studies did not indicate direct harmful effects with respect to fertility or pregnancy.
2. 4 ml)
Each pre-filled pen contains 60 doses of sterile preserved solution (approximately 2.4ml)
Brugsanvisning BYETTA må kun anvendes af én person.
Instructions for use BYETTA is for use by one person only.
22 Opbevar ikke pennen med påsat nål.
22 The instructions for using the pen, included with the leaflet, must be followed carefully.
EU/ 1/ 06/ 362/ 003– 4
EU/ 1/ 06/ 362/ 003 – 4
23 BILAG II
23 ANNEX II
INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE( R) ANSVARLIG( E) FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
INDEHAVER( E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE( R) ANSVARLIG( E) FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Navn og adresse fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig( e) for bacthfrigivelse
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
KG Teichweg 3 35396 Giessen Tyskland.
KG Teichweg 3 35396 Giessen Germany
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at der er iværksat et pharmacovigilance system, og dette er funktionelt før produktet markedsføres, og så længe det markedsførte produkt er tilgængeligt.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.
25 BILAG III
25 ANNEX III
27 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
{KARTON MED ÉN PEN} {KARTON MED TRE PENNE}
{CARTON OF ONE} {CARTON OF THREE}
Byetta 5 mikrogram, injektionsvæske, opløsning, fyldt pen Exenatid
Byetta 5 micrograms solution for injection, prefilled pen Exenatide
Mannitol, iseddike, natriumacetattrihydrat, vand til injektionsvæske.
Mannitol, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate, water for injections.
Indeholder metacresol.
Contains metacresol.
Injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen 1 pen (60 doser) 3 penne (3 X 60 doser)
Solution for injection, pre-filled pen 1 pen (60 doses) 3 pens (3 X 60 doses)
Hvis emballagen er brudt før første ibrugtagning, skal du kontakte apoteket.
If the seal is broken before first use, contact your pharmacist.
Udløbsdato {MM/ ÅÅÅÅ} Kassér pennen 30 dage efter ibrugtagning.
EXP {MM/ YYYY} Discard pen 30 days after first use.
Opbevares i køleskab (2- 8 °C).
Store in a refrigerator.
Efter ibrugtagning:
Once in use:
Opbevares under 25 ºC i 30 dage..
Store below 25 ºC for 30 days.
Opbevar ikke pennen med påsat nål.
Do not store with needle attached.
Grootslag 1- 5, 3991 RA Houten Holland
Grootslag 1-5, 3991 RA Houten The Netherlands
Lot
Lot {No.}
29 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
{ETIKET}
{PRE-FILLED PEN LABEL}
Byetta, 5 µg, injektion Exenatid Subkutan anvendelse
Byetta 5 µg injection Exenatide Subcutaneous use
Udløbsdato {MM/ ÅÅÅÅ}
EXP {MM/ YYYY}
Lot
Lot {No}
60 doser (1, 2 ml)
60 doses (1.2ml)
30 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Byetta 10 mikrogram, injektionsvæske, opløsning, fyldt pen Exenatid
Byetta 10 micrograms solution for injection, prefilled pen Exenatide
Må ikke nedfryses.
Once in use:
Opbevares under 25 ºC i 30 dage.
Store below 25 ºC for 30 days. Do not store with needle attached.
Opbevar ikke pennen med påsat nål.
Recap pen to protect from light.
32 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Byetta, 10 µg, injektion Exenatid Subkutan anvendelse
Byetta 10 µg injection Exenatide Subcutaneous use
60 doser (2, 4 ml)
60 doses (2.4ml)
34 INDLÆGSSEDDEL:
34 PACKAGE LEAFLET:
BYETTA 5 mikrogram, injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen BYETTA 10 mikrogram, injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen (exenatid)
BYETTA 5 micrograms solution for injection, pre-filled pen BYETTA 10 micrograms solution for injection, pre-filled pen (exenatide)
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Lægen har ordineret BYETTA til dig personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
It may harm them, even if
Virkning og anvendelse 2.
What BYETTA is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge BYETTA 3.
Before you use BYETTA 3.
Sådan skal du bruge BYETTA 4.
How to use BYETTA 4.
Opbevaring 6.
How to store BYETTA 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT BYETTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
BYETTA er en injicerbar medicin, som anvendes til at forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne med type 2– diabetes mellitus (ikke- insulinkrævende diabetes).
BYETTA is an injectable medicine used to improve blood sugar control in adults with type 2 (non insulin dependent) diabetes mellitus.
Din læge har nu ordineret BYETTA som ekstra medicin for at hjælpe dig med at kontrollere dit blodsukker.
BYETTA is used with other diabetic medicines called metformin and/ or sulphonylureas. Your doctor is now prescribing BYETTA as an additional medicine to help control your blood sugar.
Fortsæt med at følge din kost - og motionsplan.
Continue to follow your food and exercise plan.
BYETTA hjælper din krop til at øge produktionen af insulin, når dit blodsukker er højt.
BYETTA helps your body to increase the production of insulin when your blood sugar is high.
DET SKAL DU VIDE; FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BYETTA
BEFORE YOU USE BYETTA
Brug ikke BYETTA:
Do not use BYETTA:
- Hvis du er allergisk (overfølsom) over for exenatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i
- If you are allergic (hypersensitive) to exenatide or any of the other ingredients of BYETTA, listed
BYETTA, der er angivet i slutningen af denne indlægsseddel.
at the end of this leaflet.
Vær ekstra forsigtig med at bruge BYETTA:
Take special care with BYETTA:
- Når BYETTA anvendes i kombination med sulfonylurinstof, da det kan medføre lavt blodsukker
- When using it in combination with a sulphonylurea, as low blood sugar (hypoglycaemia) can
(hypoglykæmi).
occur.
Rådfør dig med lægen eller apoteket, hvis du er usikker på, om andet af din medicin indeholder sulfonylurinstof.
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure if any of your other medicines contain a sulphonylurea.
- BYETTA skal injiceres under huden og må ikke injiceres i en blodåre eller i en muskel.
- BYETTA should be injected under the skin and not into a vein or into the muscle.
- Hvis du har store problemer med at fordøje maden eller med langsom tømning af mavesækken
- If you have severe problems with your stomach emptying (including gastroparesis) or food
(herunder gastroparese), bør du tale med din læge, inden du begynder at tage BYETTA.
BYETTA slows stomach emptying so food passes more slowly through your stomach.
BYETTA bevirker, at mavesækken tømmes langsommere, så føden passerer langsommere gennem maven.
- The use of BYETTA with insulins is not recommended.
- Der er begrænset erfaring med BYETTA hos patienter med nyreproblemer.
- There is little experience with BYETTA in patients with kidney problems.
Du bør ikke tage
The use of BYETTA is
BYETTA, hvis du har en alvorlig nyresygdom eller er i dialyse.
not recommended if you have severe kidney disease or you are on dialysis.
- Der er ingen erfaring med BYETTA hos børn og unge under 18 år, og BYETTA bør derfor ikke
- There is no experience with BYETTA in children and adolescents less than 18 years and,
bruges til denne aldersgruppe.
therefore, use of BYETTA is not recommended in this age group.
BYETTA forsinker tømningen af mavesækken og kan påvirke medicin, som skal passere hurtigt gennem maven.
BYETTA slows stomach emptying and can affect medicines that need to pass through the stomach quickly.
Rådfør dig med lægen, hvis det tidspunkt, du tager eventuelle andre tabletter (f. eks. antibiotika) skal ændres.
Ask your doctor if the time at which you take any tablets (for example, antibiotics) should be changed.
Undgå så vidt muligt at anvende BYETTA til de måltider, hvor du tager medicin, der skal tages sammen med føde.
For tablets that you need to take with food, it may be best if they are taken at a meal at a time when BYETTA is not being administered.
Det gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Brug af BYETTA sammen med mad og drikke
Using BYETTA with food and drink:
(se pkt.
Use BYETTA at any time within the 60 minutes (1 hour) before your meal.
3 "Hvordan du tager BYETTA").
(See 3 “ How to use BYETTA ”).
Tag ikke BYETTA efter måltidet.
Do not use BYETTA after your meal.
Det er endnu uvist, om BYETTA kan skade dit ufødte barn.
It is not known if BYETTA may harm your unborn child.
Fortæl din læge hvis du er, du tror, du er eller du har planer om at blive gravid, idet BYETTA ikke bør anvendes under graviditet.
Tell your doctor if you are, you think you might be, or are planning to become pregnant as BYETTA should not be used during pregnancy.
Det vides ikke om BYETTA overføres til modermælken.
It is not known if BYETTA passes into your milk.
BYETTA bør ikke bruges, hvis du ammer.
BYETTA should not be used if breast-feeding.
Når BYETTA anvendes i kombination med sulfonylurinstof, kan det medføre lavt blodsukker (hypoglykæmi).
If you use BYETTA in combination with a sulphonylurea, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
I situationer, hvor du kan være til fare for dig selv eller andre (f. eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner), bør du være opmærksom på, at din koncentrationsevne måske er nedsat.
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e. g. driving a car or operating machinery).
Vigtige oplysninger om nogle af de øvrige indholdsstoffer i BYETTA
Important information about some of the ingredients of BYETTA:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium pr. dosis, det vil sige, at det stort set er natrium- frit.
This medicine contains less than 1mmol sodium per dose, i. e. essentially “ sodium-free”.
Dette lægemiddel indeholder metacresol, der kan fremkalde allergiske reaktioner.
This medicine contains metacresol which may cause allergic reactions.
SÅDAN SKAL DU BRUGE BYETTA
HOW TO USE BYETTA
Brug altid BYETTA nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always use BYETTA exactly as your doctor or diabetes nurse has told you.
Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
You should check with your doctor, diabetes nurse or pharmacist if you are unsure.
BYETTA findes i to udgaver:
Two presentations of BYETTA are available:
BYETTA 5 mikrogram (µg) og BYETTA 10 mikrogram (µg).
BYETTA 5 micrograms(µg) and BYETTA 10 micrograms(µg).
Lægen vil muligvis bede dig tage BYETTA 5 µg to gange dagligt til at begynde med.
Your doctor may tell you to use BYETTA 5 µg twice a day to start with.
Når du har taget BYETTA 5 µg to gange dagligt i 30 dage, vil lægen muligvis øge dosis til BYETTA 10 µg to gange dagligt.
After using BYETTA 5 µg twice a day for 30 days the doctor may increase your dose to BYETTA 10 µg twice a day.
Én injektion af den fyldte pen indeholder hele din dosis.
One injection of your pre-filled pen will give you your dose.
6 timers mellemrum eller mere.
36 BYETTA should be injected at any time within the 60 minutes (1 hour) before your morning and evening meals, or before your two main meals of the day, which should be about 6 hours or more apart.
BYETTA injiceres under huden (subkutan injektion) i den øverste del af benet (låret), maveområdet (abdomen) eller overarmen.
BYETTA is injected under the skin (subcutaneous injection) of your upper leg (thigh), stomach area (abdomen), or upper arm.
Du behøver ikke at tjekke dit blodsukker niveau dagligt for at indstille doseringen på BYETTA.
You will not need to test your sugar levels on a day-by-day basis to set the dose of BYETTA.
Din læge kan dog bede dig om at tjekke dit blodsukkerniveau, hvis du også bruger et sulfonylurinstof - præparat, for at tilpasse dosis af sulfonylurinstof.
However, if you are also using a sulphonylurea your doctor may tell you to check your blood sugar levels to adjust the dose of sulphonylurea.
Se den medfølgende brugsanvisning for at få instruktioner i brug af BYETTA- pennen.
See the accompanying Pen User Manual for instructions for using the BYETTA Pen.
Lægen eller sygeplejersken skal instruere dig i at injicere BYETTA, før du tager det for første gang.
Your doctor or nurse must teach you how to inject BYETTA before you use it for the first time.
Injektionsnåle medfølger ikke.
Injection needles are not included.
Det følgende er eksempler på engangsnåle, der kan bruges med din BYETTA- pen. • 29 (fin), 30 eller 31 (finere) i tykkelsen (diameter 0, 25- 0, 33 mm) og • 12, 7, 8 eller 5 mm lange Spørg lægen eller sygeplejersken, hvilken nålestørrelse der passer bedst til dig.
The following are examples of disposable needles that can be used with your BYETTA pen:
Denne medicin er ordineret til dig, og du må aldrig dele en BYETTA- pen med andre.
This medicine is for you; never share a BYETTA pen with others.
Hvis du har brugt for meget BYETTA
If you use more BYETTA than you should:
Hvis du tager for meget BYETTA, skal du muligvis have lægebehandling med det samme.
If you use too much BYETTA you may need medical treatment right away.
For meget BYETTA kan forårsage kvalme, opkastning, svimmelhed eller symptomer på lavt blodsukker.
Too much BYETTA can cause nausea, vomiting, dizziness, or symptoms of low blood sugar.
Hvis du har glemt at tage BYETTA
If you forget to use BYETTA:
Hvis du glemmer at tage en dosis BYETTA, skal du springe den pågældende dosis over og blot tage den næste dosis på det ordinerede tidspunkt.
If you miss a dose of BYETTA, skip that dose and take your next dose at the next prescribed time.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Do not take an extra dose or increase the amount of your next dose to make up for the one you missed.
Hvis du holder op med at tage BYETTA
If you stop using BYETTA:
Hvis du føler, at du bør holde op med at tage BYETTA, skal du kontakte lægen.
If you feel you should stop using BYETTA consult your doctor.
Hvis du holder op med at tage BYETTA, kan det påvirke dine blodsukkerniveauer.
If you stop using BYETTA this can affect your blood sugar levels.
Spørg din læge eller på apoteket, hvis du der er noget, du er i tvivl om.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
BYETTA kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, BYETTA can have side effects although not everybody gets them.
Meget almindelige bivirkninger, opleves hos flere end 1 ud af 10 patienter: kvalme (kvalme er meget almindeligt i starten af behandlingen med BYETTA, men hos de fleste patienter aftager den med tiden), opkastning og diaré.
Very common, more than 1 in 10 patients experienced: nausea, (nausea is most common when first starting BYETTA, but decreases over time in most patients), vomiting or diarrhoea.
Hvis BYETTA anvendes med et lægemiddel, som indeholder sulfonylurinstof, er det meget almindeligt at der kan forekomme episoder med lavt blodsukker (hypoglykæmi, generelt let til moderat).
When BYETTA is used with a medicine that contains a sulphonylurea, episodes of low blood sugar (hypoglycaemia, generally mild to moderate) can occur very commonly.
Dosis af dit sulfonylurinstof- præparat skal muligvis reduceres, mens du anvender BYETTA.
The dose of your sulphonylurea medicine may need to be reduced while you use BYETTA.