natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Periodontal (lidelse som påvirker gummerne) og tandlidelser, ændring i mental tilstand, tab af bevidsthed, akutte overfølsomhedsreaktioner inklusive nældefeber (udslæt), angioødem (hævelse af hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals, som kan medføre synkebesvær eller besværet vejrtrækning), bronkokonstriktion og anafylakse (en kraftig allergisk reaktion over hele kroppen) har været rapporteret, men hyppigheden er ukendt.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole -body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
350 Vogt- Koyanagi- Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk lidelse, der påvirker øjnene, huden og membraner i ører, hjerne og rygmarv), tanker om at true andre mennesker på livet, mani (unormalt stor eller unødvendig entusiasme), bipolare lidelser (humørsvingninger karakteriseret ved vekslende episoder af tungsind og begejstring) har endvidere været set ved anvendelsen af IntronA.
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), thoughts about threatening the life of others, mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement) have been reported with IntronA use.
Andre bivirkninger end de ovenfor anførte kan hos nogle patienter også forekomme.
 349 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
OPBEVARING
HOW TO STORE INTRONA
Brug ikke IntronA efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use IntronA after the expiry date which is stated on the package.
Brug ikke IntronA, hvis De bemærker ændringer i udseendet af IntronA.
Do not use IntronA if you notice changes in the appearance of IntronA.
Rekombinant interferon alfa- 2b, 1 million IE/ ml.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 1 million IU/ml.
- Øvrige indholdsstoffer er glycin, dinatriumphosphat vandfri,
- The other ingredients are glycine, disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate
natriumdihydrogenphosphatmonohydrat og human albumin.
monohydrate, and human albumin solution.
Vand til injektionsvæsker 1 ml/ ampul
- Solvent: water for injections 1 ml/ampoule
IntronA findes som pulver og solvens til injektionsvæske eller til infusionsvæske, opløsning Det hvide til cremefarvede pulver er emballeret i et 2 ml glas hætteglas og det klare og farveløse opløsningsmiddel findes i en 2 ml glas ampul med 1 injektionssprøjte, 2 injektionsnåle og 1 rense swab.
The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial, and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Pakningsstørrelser á 1 eller 12.
Pack size of 1 or 12.
351 Hvis De vil have yderligere oplysninger om IntronA, skal De henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ: + 30- 210 98 97 300
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
352 Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Ísland Hörgatún 2 IS -210 G arðabær Sími: + 354 535 70 00
353 HVORDAN INJICERER DE SELV INTRONA
 352 HOW TO SELF INJECT INTRONA
Følgende vejledninger forklarer, hvordan De selv injicerer IntronA.
The following instructions explain how to inject IntronA yourself.
Deres læge eller hans/ hendes assistent vil instruere Dem i, hvordan De selv injicerer IntronA.
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self- inject IntronA.
Forsøg ikke selv at injicere med mindre De er sikker på, at De forstår proceduren og forudsætningen for selv- injektion.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of self-injection.
Forberedelse Saml det nødvendige udstyr, før De begynder:
Preparation Collect necessary items before you begin:
- et hætteglas med IntronA pulver til injektionsvæske, opløsning,
- a vial of IntronA powder for injection;
- en ampul med solvens til IntronA (vand til injektionsvæsker 1 ml),
- an ampoule of solvent for IntronA (water for injections 1 ml);
- en 2 ml sprøjte,
- a 2 ml syringe;
- en lang kanyle (for eksempel 0, 8  40 mm [21 gauge 1, 5 tomme]) til brug for at tilføre vand til
- a long needle (for example 0.8 x 40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for
injektionsvæsker til IntronA pulver hætteglasset,
injections to the IntronA powder vial;
- en kort kanyle (for eksempel 0, 3  13 mm [30 gauge 0, 5 tomme]) til den subkutane injektion,
- a short needle (for example 0.3 x 13 mm [30 gauge 0.5 inch]) for the subcutaneous injection;
- en renseserviet.
- a cleansing swab.
Færdigtilberedning af IntronA pulver til injektionsvæske Fjern beskyttelseslåget fra IntronA hætteglasset.
Reconstituting IntronA powder for injection Remove the protective cap from the IntronA vial.
For at forberede IntronA opløsningen, stik kanylen gennem gummimembranen på IntronA hætteglasset og placer blidt kanylespidsen mod glasvæggen i hætteglasset uden at røre den rensede membran på hætteglasset med Deres hænder.
To prepare the IntronA solution insert the needle through the rubber top of the IntronA vial and gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands.
For at opløse det hvide indhold, sving IntronA hætteglasset med en blid roterende bevægelse, mens sprøjtekanylen stadig sidder i hætteglasset, indtil indholdet er fuldstændig opløst.
To dissolve the white contents, swirl the IntronA vial with a gentle rotary motion leaving the syringe needle in the vial, until the contents are completely dissolved.
Afmåling af IntronA dosis fra det færdigtilberedte pulver til injektionsvæske Vend hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret i den ene hånd.
Measuring the dose of IntronA from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Se efter, at spidsen af kanylen er i den færdigtilberedte IntronA opløsning.
Be sure the tip of needle is in the IntronA reconstituted solution.
Undersøg den færdigtilberedte opløsning før indgift: den skal være klar og farveløs.
Examine the reconstituted solution prior to administration: it should be clear and colourless.
354 Injektion af opløsningen Vælg injektionsstedet.
 353 Injecting the solution Select the injection site.
Lår, ydersiden af overarmen (De skal eventuelt have hjælp af en anden person for at bruge dette sted), underlivet (undtagen navlen og taljen).
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
Med den ene hånd klemmes en fold af løs hud.
Remove the needle guard.With one hand, pinch a fold of loose skin.
355 INDLÆGSSEDDEL:
 354 PACKAGE LEAFLET:
IntronA 3 millioner IE/ ml pulver og solvens til injektionsvæske eller til infusionsvæske, opløsning Interferon alfa- 2b
IntronA 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
selvmordstanker.
suicide.
356 Vær ekstra forsigtig med at bruge IntronA
Take special care with IntronA
- hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid (se Graviditet).
- if you are pregnant or planning to become pregnant (see Pregnancy).
Brug af IntronA sammen med mad og drikke Deres læge kan anbefale Dem at drikke ekstra væske for at hjælpe med at forebygge lavt blodtryk.
 356 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
358 Deres læge har ordineret IntronA specielt til Dem og Deres nuværende tilstand; del ikke denne medicin med andre.
Your doctor has prescribed IntronA specifically for you and your current condition; do not share this medicine with anyone else.
Deres læge har bestemt den nøjagtige dosering for indgift af IntronA efter Deres individuelle behov.
Your doctor has determined the exact dosage for administration of IntronA according to your individual needs.
Hvis De selv injicerer IntronA, så vær sikker på, at den dosis, der er blevet foreskrevet til Dem, gives tydeligt med den lægemiddelpakning, De modtager.
 357 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
359 En dosis af IntronA gives på hver fastlagte dag.
One dose of IntronA is given on each scheduled day.
Anvend IntronA nøjagtigt som foreskrevet af deres læge.
 358 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Kontakt Deres læge så hurtigt som muligt, hvis en af følgende bivirkninger forekommer:  brystsmerte eller vedvarende og svær hoste; uregelmæssige eller hurtige hjerteslag; åndedrætsbesvær, forvirring, besvær med at forblive opmærksom, følelsesløshed eller prikkende fornemmelse eller smerte i hænder eller fødder; anfald (kramper); besvær med at sove, tænke eller koncentrere sig, ændret mental status; selvmordstanker, selvmordsforsøg, ændret opførsel eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre); hallucinationer; kraftig mavesmerte; sorte eller tjærelignende afføringer; blod i afføring eller urin, kraftig næseblod; voksagtig bleghed, højt sukkerniveau i blodet, feber eller kulderystelser begyndende efter få ugers behandling, lavtsiddende ryg - eller sidesmerte, vanskelig
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur:
360 vandladning, problemer med Deres øjne, syn eller hørelse, høretab, kraftig eller smertefuld rødme eller ømhed på Deres hud eller slimhinde.
- chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath,
I begyndelsen af behandlingen med IntronA kan De få en influenzalignende reaktion med feber, træthed, hovedpine, muskelømhed, ledsmerte og kulderystelser.
 359 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Almindelige rapporterede bivirkninger (mindst 1 ud af 100 patienter, men mindre end 1 ud af 10 patienter): tørst, dehydrering, højt blodtryk, migræne, opsvulmede kirtler, rødmen, menstruationslidelser, nedsat seksuallyst, vaginallidelse, brystsmerte, testikelsmerte, skjoldbruskkirtel- lidelser, rødt tandkød, mundtørhed, rødme eller ømhed i mund eller tunge, tandpine eller tandlidelse, forkølelsessår (herpes simplex), ændret smagsopfattelse, mavetilfælde, halsbrand (dyspepsi), forstoppelse, forstørret lever (leverlidelser, undertiden alvorlige), løse afføringer, sengevædning hos børn, bihulebetændelse, bronkitis, øjensmerte, problemer med Deres tårekanaler, konjunktivitis ("røde øjne"), uro, søvnighed, søvngængeri, adfærdsproblemer, nervøsitet, tæt eller løbende næse, nysen, hurtigt åndedræt, bleg eller rødmende hud, blå mærker, kuldefølsomme fingre og tæer, hud - eller negleproblemer, psoriasis (ny eller forværret), øget svedtendens, øget vandladningstrang, let rysten, nedsat følsomhed ved berøring, gigt.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Ikke almindeligt rapporterede bivirkninger (mindst 1 ud af 1. 000 patienter, men mindre end 1 ud af 100 patienter): bakterieinfektion og en prikkende og stikkende fornemmelse.
Uncommonly reported side effects (at least 1 in every 1000 patients, but less than 1 in every 100 patients): bacterial infection and feeling of pins and needles.
Periodontal (lidelse som påvirker gummerne) og tandlidelser, ændring i mental tilstand, tab af bevidsthed, akutte overfølsomhedsreaktioner inklusive nældefeber (udslæt), angioødem (hævelse af 361 hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals, som kan medføre synkebesvær eller besværet vejrtrækning), bronkokonstriktion og anafylakse (en kraftig allergisk reaktion over hele kroppen) har været rapporteret, men hyppigheden er ukendt.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole -body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
Vogt- Koyanagi- Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk lidelse, der påvirker øjnene, huden og membraner i ører, hjerne og rygmarv), tanker om at true andre mennesker på livet, mani (unormalt stor eller unødvendig entusiasme), bipolare lidelser (humørsvingninger karakteriseret ved vekslende episoder af tungsind og begejstring) har endvidere været set ved anvendelsen af IntronA.
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), thoughts about threatening the life of others, mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement) have been reported with IntronA use.
Andre bivirkninger end de ovenfor anførte kan hos nogle patienter også forekomme.
 360 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
For kortvarig transport kan det ikke - færdigtilberedte præparat opbevares uden for køleskabet ved 25°C eller derunder i en periode op til fire uger før anvendelse.
For short term travelling, the non -reconstituted product can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to four weeks before use.
Rekombinant interferon alfa- 2b, 3 millioner IE/ ml.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 3 million IU/ml.
IntronA findes som pulver og solvens til injektionsvæske eller til infusionsvæske, opløsning Det hvide til cremefarvede pulver er emballeret i et 2 ml glas hætteglas og det klare og farveløse opløsningsmiddel findes i en 2 ml glas ampul.
The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
IntronA er tilgængelig i to forskellige pakningsstørrelser:
IntronA is available in two different pack sizes:
- Pakning á 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske eller til infusionsvæske, opløsning, 1 ampul
- Pack of 1 vial of powder for solution for injection or infusion, 1 ampoule of water for injections,
med vand til injektionsvæsker, 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet
1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
- Pakning á 6 hætteglas med pulver til injektionsvæske eller til infusionsvæske, opløsning
- Pack of 6 vials of powder for solution for injection or infusion and 6 ampoules of water for
og 6 ampuller med vand til injektionsvæsker Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
injections Not all pack sizes may be marketed.
362 363 Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Marketing Authorisation Holder:
Hvis De vil have yderligere oplysninger om IntronA, skal De henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
364 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 -(0)1 707 363 636
365 HVORDAN INJICERER DE SELV INTRONA
 363 HOW TO SELF INJECT INTRONA
Injektion af opløsningen 366 Vælg injektionsstedet.
 364 Injecting the solution Select the injection site.
367 INDLÆGSSEDDEL:
 365 PACKAGE LEAFLET:
IntronA 5 millioner IE/ ml pulver og solvens til injektionsvæske eller til infusionsvæske, opløsning Interferon alfa- 2b
IntronA 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
368 Vær ekstra forsigtig med at bruge IntronA
Take special care with IntronA
370 Brug af IntronA sammen med mad og drikke Deres læge kan anbefale Dem at drikke ekstra væske for at hjælpe med at forebygge lavt blodtryk.
 367 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
371 Deres læge har bestemt den nøjagtige dosering for indgift af IntronA efter Deres individuelle behov.
Your doctor has determined the exact dosage for administration of IntronA according to your individual needs.
Hvis De selv injicerer IntronA, så vær sikker på, at den dosis, der er blevet foreskrevet til Dem, gives tydeligt med den lægemiddelpakning, De modtager.
 368 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Interferoner kan forårsage 372 usædvanlig træthed; hvis De selv injicerer denne medicin, eller giver den til et barn, bør de gøre det før sengetid.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime.
Anvend IntronA nøjagtigt som foreskrevet af deres læge.
 369 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
373 infektion) og røde blodlegemer (celler, som bærer jern og ilt), blodplader (blodstørkningsceller) og andre laboratorieværdier er på acceptable niveauer.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
I begyndelsen af behandlingen med IntronA kan De få en influenzalignende reaktion med feber, træthed, hovedpine, muskelømhed, ledsmerte og kulderystelser.
 370 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
374 Vogt- Koyanagi- Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk lidelse, der påvirker øjnene, huden og membraner i ører, hjerne og rygmarv), tanker om at true andre mennesker på livet, mani (unormalt stor eller unødvendig entusiasme), bipolare lidelser (humørsvingninger karakteriseret ved vekslende episoder af tungsind og begejstring) har endvidere været set ved anvendelsen af IntronA.
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), thoughts about threatening the life of others, mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement) have been reported with IntronA use.
Andre bivirkninger end de ovenfor anførte kan hos nogle patienter også forekomme.
 371 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Rekombinant interferon alfa- 2b, 5 millioner IE/ ml.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 5 million IU/ml.
IntronA findes som pulver og solvens til injektionsvæske eller til infusionsvæske, opløsning Det hvide til cremefarvede pulver er emballeret i et 2 ml glas hætteglas og det klare og farveløse opløsningsmiddel findes i en 2 ml glas ampul.
The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule
375 Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Marketing Authorisation Holder:
376 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 -(0)1 707 363 636
377 HVORDAN INJICERER DE SELV INTRONA
 374 HOW TO SELF INJECT INTRONA
378 Injektion af opløsningen Vælg injektionsstedet.
 375 Injecting the solution Select the injection site.
379 INDLÆGSSEDDEL:
 376 PACKAGE LEAFLET:
IntronA 10 millioner IE/ ml pulver og solvens til injektionsvæske eller til infusionsvæske, opløsning Interferon alfa- 2b
IntronA 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
380 Vær ekstra forsigtig med at bruge IntronA
Take special care with IntronA
382 Brug af IntronA sammen med mad og drikke Deres læge kan anbefale Dem at drikke ekstra væske for at hjælpe med at forebygge lavt blodtryk.
 378 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
383 Deres læge har bestemt den nøjagtige dosering for indgift af IntronA efter Deres individuelle behov.
Your doctor has determined the exact dosage for administration of IntronA according to your individual needs.
Hvis De selv injicerer IntronA, så vær sikker på, at den dosis, der er blevet foreskrevet til Dem, gives tydeligt med den lægemiddelpakning, De modtager.
 379 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Den endelige koncentration af interferon i 9 mg/ ml (0, 9%) natriumchlorid injektionsvæske, opløsning, må ikke være mindre end 1 x 105 IE/ ml.
Final concentration of interferon 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection must not be less than 1 x 105 IU/ml.
Interferoner kan forårsage 384 usædvanlig træthed; hvis De selv injicerer denne medicin, eller giver den til et barn, bør de gøre det før sengetid.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime.
Anvend IntronA nøjagtigt som foreskrevet af deres læge.
 380 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
385 infektion) og røde blodlegemer (celler, som bærer jern og ilt), blodplader (blodstørkningsceller) og andre laboratorieværdier er på acceptable niveauer.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
I begyndelsen af behandlingen med IntronA kan De få en influenzalignende reaktion med feber, træthed, hovedpine, muskelømhed, ledsmerte og kulderystelser.
 381 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.