natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Paget’ s sygdom, knoglekræft eller knoglemetastaser (kræft, der har bredt sig til knoglerne), patienter, som har fået stråleterapi på knoglerne eller patienter, som har haft hypercalcæmi (højt calciumindhold i blodet), som har haft forhøjet alkalisk phosphatase (et enzym) af ukendte årsager eller svær nyresygdom.
It must not be used in patients who have other bone diseases such as Paget’ s disease, bone cancer or bone metastases (cancer that has spread to the bone), patients who have had radiation therapy of the skeleton, or patients who have hypercalcaemia (high blood calcium levels), unexplained high levels of alkaline phosphatase (an enzyme) or severe kidney disease.
Forsteo må ikke gives til børn eller unge, hvis knoglesystem ikke er færdigudviklet eller anvendes under graviditet eller amning.
Forsteo must not be used in children or in young adults whose bones are not yet fully mature, or during pregnancy or breast- feeding.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Forsteo er større end risiciene til behandling af osteoporose hos kvinder efter overgangsalderen og hos mænd med forhøjet risiko for brud samt til behandling af osteoporose i forbindelse med langvarig systemisk glukokortikoidbehandling hos kvinder og mænd med forhøjet risiko for brud.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Forsteo’ s benefits are greater than its risks for the treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture, and for the treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Forsteo.
The Committee recommended that Forsteo be given marketing authorisation.
2/ 3 Andre oplysninger om Forsteo:
Other information about Forsteo:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Forsteo til Eli Lilly Nederland B. V. den 10. juni 2003.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Forsteo to Eli Lilly Nederland B. V. on 10 June 2003.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 10. juni 2008.
The marketing authorisation was renewed on 10 June 2008.
Den fuldstændige EPAR for Forsteo kan ses her.
2/ 3 The full EPAR for Forsteo is available here.
20µg/ 80 µl
20 μ g/ 80 μ l
Injektionsvæske, opløsning Subkutan injektion
Solution for injection
FORSTEO 20 mikrogram/ 80 mikroliter injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen.
FORSTEO 20 micrograms/ 80 microliters solution for injection in pre-filled pen
Hver dosis indeholder 20 mikrogram teriparatid.
Each dose contains 20 micrograms of teriparatide.
En fyldt pen med 2, 4 ml indeholder 600 mikrogram teriparatid (svarende til 250 mikrogram pr. ml).
One pre-filled pen of 2.4 ml contains 600 micrograms of teriparatide (corresponding to 250 micrograms per ml).
Teriparatid, rhPTH( 1- 34), der fremstilles i E. - coli ved hjælp af rekombinant DNA- teknologi, er identisk med den 34 N- terminale aminosyresekvens af det endogene humane parathyreoideahormon.
Teriparatide, rhPTH(1-34), produced in E. coli, using recombinant DNA technology, is identical to the 34 N-terminal amino acid sequence of endogenous human parathyroid hormone.
Hos postmenopausale kvinder er der påvist en signifikant reduktion i forekomsten af vertebrale og ikke- vertebrale frakturer, men ikke hoftefrakturer.
In postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non- vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated.
5. 1).
Treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.1).
Den anbefalede dosis FORSTEO er 20 mikrogram administreret en gang dagligt ved subkutan injektion i lår eller abdomen.
The recommended dose of FORSTEO is 20 micrograms administered once daily by subcutaneous injection in the thigh or abdomen.
Der henvises desuden til instruktionerne i brugsanvisningen til pennen.
A User Manual is also available to instruct patients on the correct use of the pen.
4. 4).
The maximum total duration of treatment with FORSTEO should be 24 months (see section 4.4).
Forløbet med 24 måneders behandling med FORSTEO bør ikke gentages i patientens levetid.
The 24-month course of FORSTEO should not be repeated over a patient’ s lifetime.
Det anbefales at give tilskud af calcium - og D- vitamin til patienter, som ikke får tilstrækkeligt af disse i deres kost.
Patients should receive supplemental Calcium and vitamin D supplements if dietary intake is inadequate.
Patienterne kan fortsætte med andre osteoporosebehandlinger efter afslutning af FORSTEO - behandlingen.
Following cessation of FORSTEO therapy, patients may be continued on other osteoporosis therapies.
Nedsat nyrefunktion:
Use in renal impairment:
4. 3).
FORSTEO should not be used in patients with severe renal impairment (see 4.3.).
5. 3).
2 Use in hepatic impairment: no data are available in patients with impaired hepatic function (see section 5.3).
2 Pædiatrisk population og unge med åbne epifyser:
Paediatric population and young adults with open epiphyses:
Der er ingen erfaring med pædiatriske patienter (unge under 18 år).
There is no experience in paediatric patients (less than 18 years).
Ældre:
Elderly patients:
5. 2).
Dosage adjustment based on age is not required (see section 5.2).
4. 4 og 4. 6) • Præeksisterende hypercalcæmi • Svært nedsat nyrefunktion • Andre metaboliske knoglesygdomme end primær osteoporose (inklusiv hyperparatyreoidisme og Pagets knoglesygdom) • Uforklarlig, forhøjet alkalisk fosfatase • Tidligere ekstern strålebehandling eller brachyterapi af skelettet • Patienter med maligne lidelser i skelettet eller knoglemetastaser frarådes behandling med teriparatid.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Pregnancy and lactation (see section 4.4 and 4.6) • Pre-existing hypercalcemia • Severe renal impairment • Metabolic bone diseases other than primary osteoporosis (including hyperparathyroidism and Paget’ s disease of the bone) • Unexplained elevations of alkaline phosphatase • Prior external beam or implant radiation therapy to the skeleton • Patients with skeletal malignancies or bone metastases should be excluded from treatment with teriparatide.
Der er iagttaget små og forbigående stigninger i serumcalciumkoncentrationerne efter injektion af teriparatid hos patienter med normalt calciumniveau.
In normocalcemic patients, slight and transient elevations of serum calcium concentrations have been observed following teriparatide injection.
Hvis der skal tages blodprøver fra en patient, bør dette derfor gøres mindst 16 timer efter den seneste FORSTEO- injektion.
Therefore if any blood samples are taken from a patient, this should be done at least 16 hours after the most recent FORSTEO injection.
FORSTEO kan medføre mindre stigninger i udskillelsen af calcium i urinen, men forekomsten af hypercalcuri viste sig i de kliniske forsøg ikke at adskille sig fra den, som observeredes hos placebo - behandlede patienter.
FORSTEO may cause small increases in urinary calcium excretion, but the incidence of hypercalciuria did not differ from that in the placebo-treated patients in clinical trials.
5. 1).
Experience in the younger adult population, including premenopausal women, is limited (see section 5.1).
5. 3).
3 Studies in rats indicate an increased incidence of osteosarcoma with long-term administration of teriparatide (see section 5.3).
Indtil yderligere kliniske data foreligger, bør den anbefalede behandlings - varighed på 24 måneder ikke overskrides.
Until further clinical data become available, the recommended treatment time of 24 months should not be exceeded.
3 4. 5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Samtidig administration af raloxifen eller hormonal substitutionsterapi og FORSTEO påvirkede hverken FORSTEOs effekt på serum - eller urincalcium eller de kliniske bivirkninger.
Co-administration of raloxifene or hormone replacement therapy with FORSTEO did not alter the effects of FORSTEO on serum or urine calcium or on clinical adverse events.
I en undersøgelse med 15 raske forsøgspersoner, der fik digoxin dagligt, indtil steady state var nået, påvirkede en enkelt dosis FORSTEO ikke effekten af digoxin på hjertet.
In a study of 15 healthy subjects administered digoxin daily to steady state, a single FORSTEO dose did not alter the cardiac effect of digoxin.
Sporadiske rapporter har imidlertid antydet, at hypercalcæmi kan prædisponere patienter for digitalistoksicitet.
However, sporadic case reports have suggested that hypercalcemia may predispose patients to digitalis toxicity.
Almindelig anbefaling
General recommendation
5. 3).
Studies in rabbits have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
FORSTEO er kontraindiceret under graviditet og amning.
FORSTEO is contraindicated for use during pregnancy or breast-feeding.
Kvinder i den fertile alder / Kontraception hos kvinder
Women of childbearing potential / Contraception in females
Kvinder i den fertile alder bør anvende effektive prævention, hvis de behandles med FORSTEO.
Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Forbigående ortostatisk hypotension eller svimmelhed er imidlertid observeret hos nogle patienter.
However, transient, orthostatic hypotension or dizziness was observed in some patients.
Disse patienter bør ikke føre bil eller betjene maskiner, før symptomerne er aftaget.
These patients should refrain from driving or the use of machines until symptoms have subsided.
Af de patienter, som deltog i de kliniske forsøg med teriparatid, rapporterede 82, 8% af FORSTEO - patienterne og 84, 5% af placebo- patienterne mindst et tilfælde af bivirkninger.
Of patients in the teriparatide trials, 82.8% of the FORSTEO patients and 84.5% of the placebo patients reported at least 1 adverse event.
De bivirkninger, som i kliniske forsøg er blevet forbundet med brugen af teriparatid mod osteoporose, er opsummeret i nedenstående tabel.
The undesirable reactions associated with the use of teriparatide in osteoporosis clinical trials are summarised in the table below.
Meget almindelig (≥1/ 10), almindelig (≥1/ 100 til, < 1/ 10), ikke almindelig (≥1/ 1000 til, < 1/ 100), sjælden (≥1/ 10. 000 til, < 1/ 1. 000) meget sjælden (< 1/ 10. 000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
4 Undersøgelser Ikke almindelig:
4 Investigations Uncommon:
Vægtøgning, hjertemislyd, forøget basisk fosfatase Hjertet Almindelig:
Weight increased, Cardiac murmur, alkaline phosphatase increase Cardiac disorders Common:
Hjertebanken Ikke almindelig:
Palpitations Uncommon:
Takykardi Blod og lymfesystem Almindelig:
Tachycardia Blood and lymphatic system disorders Common:
Anæmi Nervesystemet Almindelig:
Anaemia Nervous system disorders Common:
Svimmelhed, hovedpine, iskias Øre og labyrint Almindelig:
Dizziness, Headache, Sciatica Ear and labyrinth disorders Common:
Vertigo Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig: Dyspnø Ikke almindelig:
Vertigo Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Emfysem Mave- tarmkanalen Almindelig:
Dyspnoea Uncommon:
Kvalme, opkastning, hennie hiatus, gastroøsofageal refluks Ikke almindelig:
Emphysema Gastrointestinal disorders Common:
Hæmorroider Nyrer og urinveje Ikke almindelig:
Nausea, Vomiting, Hiatus hernia, Gastroesophageal reflux disease Uncommon:
Urininkontinens, polyuri, imperiøs vandladning Hud og subkutane væv Almindelig:
Haemorrhoids Renal and urinary disorders Uncommon:
Forøget svedtendens Knogler, led, muskler og bindevæv Meget almindelig:
Urinary incontinence, Polyuria, Micturition urgency Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Smerter i ekstremiteter Almindelig:
Sweating increased Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
Muskelkramper Ikke almindelig:
Pain in limb Common:
Myalgi, artralgi Ikke kendt:
Muscle cramps Uncommon:
Rygkramper/ smerter * Metabolisme og ernæring Almindelig:
Back cramp/ pain* Metabolism and nutrition disorders Common:
Hyperkolesterolæmi Ikke almindelig:
Hypercholesterolaemia Uncommon:
Hypercalcæmi over 2, 76 mmol/ l (11 mg/ dl), hyperuricæmi Sjælden:
Hypercalcemia greater than 2.76 mmol/ L, Hyperuricemia Rare:
Hypercalcæmi over 3, 25 mmol/ l (13 mg/ dl).
Hypercalcemia greater than 3.25 mmol/ L Vascular disorders Common:
Vaskulære sygdomme Almindelig:
Hypotension General disorders and administration site conditions Common:
Hypotension Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig; Træthed, brystsmerter, asteni, milde og forbigående reaktioner ved injektionsstedet, inklusiv smerter, hævelse, erytem, lokaliseret blodudtrædning, kløe og mindre blødning ved injektionsstedet.
Fatigue, Chest pain, Asthenia, Mild and transient injection site events, including pain, swelling, erythema, localised bruising, pruritis and minor bleeding at injection site.
Erytem på injektionsstedet, reaktion på injektionsstedet Sjælden:
Injection site erythema, Injection site reaction Rare:
Mulige allergiske reaktioner lige efter injektion: akut dyspnø, mund/ ansigtsødem, generaliseret nældefeber, smerter i thorax, ødem (hovedsagelig perifer) Psykiske forstyrrelser Almindelig:
Psychiatric disorders Common:
Depression * Der er set alvorlige tilfælde af rygkramper eller - smerter få minutter efter injektion.
Depression * Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection.
Kvalme, opkastning, smerter i ekstremiteter, svimmelhed, depression og dyspnø.
In clinical trials the following reactions were reported at a ≥ 1% difference in frequency from placebo: vertigo, nausea, pain in limb, dizziness, depression, dyspnoea.
I kliniske forsøg havde 2, 8% af de patienter, der blev behandlet med FORSTEO, serumuratkoncentrationer over normalområdets øvre grænse, hvilket til sammenligning gjaldt 0, 7% af placebopatienterne.
In clinical trials, 2.8% of FORSTEO patients had serum uric acid concentrations above the upper limit of normal compared with 0.7% of placebo patients.
I et stort klinisk forsøg blev der hos 2, 8% af de kvinder, der fik FORSTEO, fundet antistoffer, der krydsreagerede med teriparatid.
In a large clinical trial, antibodies that cross-reacted with teriparatide were detected in 2.8% of women receiving FORSTEO.
5 reaktioner, allergiske reaktioner, effekt på serumcalcium eller effekt på knoglemineraltætheden (BMD).
There was no evidence of hypersensitivity reactions, allergic reactions, effects on serum calcium, or effects on BMD response.
Tegn og symptomer Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering under de kliniske forsøg.
5 Signs and symptoms No cases of overdose were reported during clinical trials.
FORSTEO blev administreret i enkeltdoser på op til 100 mikrogram samt i gentagne doser på op til 60 mikrogram/ dag i 6 uger.
FORSTEO has been administered in single doses of up to 100 micrograms and in repeated doses of up to 60 micrograms/ day for 6 weeks.
De bivirkninger, som kan forventes ved overdosering, er forsinket hypercalcæmi og risiko for ortostatisk hypotension.
The effects of overdose that might be expected include delayed hypercalcaemia and risk of orthostatic hypotension.
Erfaring med overdosering baseret på spontane indberetninger efter markedsføringen af præparatet:
Overdose experience based on post-marketing spontaneous reports:
Efter markedsføringen har der været tilfælde af medicineringsfejl, hvor hele indholdet af pennen med teriparatid (op til 800 mikrogram) blev administreret som en enkelt dosis.
In post-marketing spontaneous reports, there have been cases of medication error where the entire contents (up to 800 µg) of the teriparatide pen have been administered as a single dose.
De rapporterede bivirkninger, som var forbigående, inkluderede kvalme, slaphed/ letargi og hypotension.
Transient events reported have included nausea, weakness/ lethargy and hypotension.
Behandling af overdosering Der findes ingen specifik antidot til FORSTEO.
There is no specific antidote for FORSTEO.
Behandling af en formodet overdosis bør inkludere midlertidig seponering af FORSTEO, monitorering af serumcalcium og indledning af relevante støttende foranstaltninger, som f. eks. hydrering.
Treatment of suspected overdose should include transitory discontinuation of FORSTEO, monitoring of serum calcium, and implementation of appropriate supportive measures, such as hydration.
Parathyreoideahormoner og - analoger, ATC- kode:
Pharmaco-therapeutic group: parathyroid hormones and analogues, ATC code:
H05AA02
H05 AA03.
Det endogene parathyreoideahormon (PTH), som består af 84 aminosyrer, er den primære regulator af calcium - og phosphatmetabolismen i knogler og nyrer.
Endogenous 84-amino-acid parathyroid hormone (PTH) is the primary regulator of calcium and phosphate metabolism in bone and kidney.
FORSTEO (rhPTH( 1- 34)) er den aktive del (1 - 34) af det endogene humane parathyreoideahormon.
FORSTEO (rhPTH(1-34)) is the active fragment (1-34) of endogenous human parathyroid hormone.
De fysiologiske virkninger af PTH omfatter stimulation af knogledannelsen gennem en direkte påvirkning af de knogledannende celler (osteo - blaster), indirekte forøgelse af calciumabsorptionen fra tarmen og øget tubulær reabsorption af calcium og udskillelse af phosphat via nyrerne.
Physiological actions of PTH include stimulation of bone formation by direct effects on bone forming cells (osteoblasts) indirectly increasing the intestinal absorption of calcium and increasing the tubular re-absorption of calcium and excretion of phosphate by the kidney.
FORSTEO er et knogledannende stof til behandling af osteoporose.
Pharmacodynamic effects FORSTEO is a bone formation agent to treat osteoporosis.
Uafhængige risikofaktorer, f. eks. lav BMD (knoglemineraltæthed), alder, tidligere frakturer, hofte - frakturer i familien, høj knogleomsætning og lavt BMI, bør tages i betragtning for at identificere de kvinder og mænd, der har forhøjet risiko for osteoporotiske frakturer, og som kan have gavn af behandling.
Independent risk factors, for example, low BMD, age, the existence of previous fracture, family history of hip fractures, high bone turnover and low body mass index should be considered in order to identify women and men at increased risk of osteoporotic fractures who could benefit from treatment.
T- score ≤ - 2], langvarig behandling med høj dosis af glukokortikoid [f. eks. ≥ 7, 5 mg dagligt i mindst 6 måneder], høj tilgrundliggende sygdomsaktivitet eller lave koncentrationer af kønshormoner).
Premenopausal women with glucocorticoid-induced osteoporosis should be considered at high risk for fracture if they have a prevalent fracture or a combination of risk factors that place them at high risk for fracture (e. g., low bone density [e. g., T score ≤− 2], sustained high dose glucocorticoid therapy [e. g., ≥ 7.5 mg/ day for at least 6 months], high underlying disease activity, low sex steroid levels).
Postmenopausal osteoporose:
Postmenopausal osteoporosis:
Det primære forsøg omfattede 1637 postmenopausale kvinder (gennemsnitsalder:
6 The pivotal study included 1637 postmenopausal women (mean age 69.5 years).
Ved baseline havde 90% af patienterne en eller flere vertebrale frakturer, og i gennemsnit var vertebral BMD 0, 82 g/ cm2 (ækvivalent med en T- score = - 2, 6 SD).
At baseline, ninety percent of the patients had one or more vertebral fractures, and on average, vertebral BMD was 0.82 g/ cm2 (equivalent to a T-score = - 2.6).
Alle patienterne fik 1000 mg calcium dagligt og mindst 400 IE D- vitamin dagligt.
All patients were offered 1000 mg calcium per day and at least 400 IU vitamin D per day.
Resultaterne af behandling med FORSTEO i op til 24 måneder (median:
Results from up to 24 months (median:
19 måneder) viste en statistisk signifikant reduktion af frakturer (se tabel 4).
19 months) treatment with FORSTEO demonstrate statistically significant fracture reduction (Table 4).
Tabel 4 Forekomsten af frakturer hos postmenopausale kvinder
Fracture Incidence in Postmenopausal Women:
544) (%) 14, 3
Relative risk
(N =
(N = 544) (%)
541) (%) 5, 0b
(N = 541) (%)
(95% KI) 0, 35
(95% CI)
(0, 22 - 0, 55)
vs. placebo New vertebral
Multiple vertebrale frakturer
14.3
4, 9
5.0 b
1, 1b
0.35
0, 23
(0.22, 0.55)
(≥2) a
Multiple vertebral fractures (≥ 2) a
(0, 09 - 0, 60)
0.23 (0.09, 0.60)
Ikke- vertebrale lavenergifrakturerc
Non-vertebral
0, 47 (0, 25 - 0, 87)
(0.25, 0.87)
Store ikke- vertebrale lavenergi - frakturerc (hofte, radius, humerus, ribben og bækken)
Major non-vertebral fragility fracturesc (hip, radius, humerus, ribs and pelvis)
0, 38 (0, 17 – 0, 86)
0.38 (0.17, 0.86)
N = antal patienter randomiseret til hver behandlingsgruppe; KI = konfidensinterval a Hyppigheden af vertebrale frakturer blev vurderet hos 448 placebo - og 444 Forsteopatienter, der havde fået taget røntgen - billede af rygsøjlen ved baseline og som opfølgning. b p≤0. 001 sammenlignet med placebo c Der er ikke set en signifikant nedsættelse af hyppigheden af hoftefrakturer. d p≤0. 025 sammenlignet med placebo
a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 Forsteo patients who had baseline and follow-up spine radiographs. b p≤ 0.001 compared with placebo c A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated d p≤ 0.025 compared with placebo.
Efter en median behandlingsperiode på 19 måneder var knoglemineraltætheden (BMD) øget med henholdsvis 9% og 4% i lænderygsøjlen og hoften sammenlignet med placebo (p < 0, 001).
After 19 months (median) treatment, bone mineral density (BMD) had increased in the lumbar spine and total hip, respectively, by 9% and 4% compared with placebo (p < 0.001).
Effekten på frakturer efter behandlingens ophør:
Post-treatment management:
Efter behandlingen med FORSTEO indgik 1. 262 af de postmenopausale kvinder fra det primære forsøg i et opfølgningsforsøg.
Following treatment with FORSTEO, 1262 postmenopausal women from the pivotal trial enrolled in a post-treatment follow-up study.
Med en median på 18 måneder efter seponering af behandlingen med FORSTEO sås en reduktion på 41% (p=0, 004) i antallet af patienter med mindst en ny vertebral fraktur sammenlignet med placebo.
During a median of 18 months following discontinuation of FORSTEO, there was a 41% reduction (p=0.004) compared with placebo in the number of patients with a minimum of one new vertebral fracture.
I et åbent forsøg blev 503 postmenopausale kvinder med svær osteoporose og en lavenergifraktur inden for de foregående 3 år (83% havde tidligere fået osteoporosebehandling) behandlet med FORSTEO i op til 24 måneder.
In an open-label study, 503 postmenopausal women with severe osteoporosis and a fragility fracture within the previous 3 years (83% had received previous osteoporosis therapy) were treated with FORSTEO for up to 24 months.
Ved 24 måneder var den gennemsnitlige stigning i BMD fra baseline i lænderygsøjle, hofte og lårbenshals henholdsvis 10, 5%, 2, 6% og 3, 9%.
At 24 months, the mean increase from baseline in lumbar spine, total hip and femoral neck BMD was 10.5%, 2.6% and 3.9% respectively.
Den gennemsnitlige stigning i BMD fra 18 til 24 måneder var 1, 4%, 1, 2% og 1, 6% for henholdsvis rygsøjle, hofte og lårbenshals.
The mean increase in BMD from 18 to 24 months was 1.4%, 1.2%, and 1.6% at the lumbar spine, total hip and femoral neck, respectively.
Osteoporose hos mænd:
7 Male osteoporosis:
58, 7 år) indgik i et forsøg med mænd med hypogonadisk (defineret ved lavt niveau af fri testosteron om morgenen eller forhøjet FSH eller LH) eller idiopatisk osteo - porose.
437 patients (mean age 58.7 years) were enrolled in a clinical trial for men with hypogonadal (defined as low morning free testosterone or an elevated FSH or LH) or idiopathic osteoporosis.