natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 00/ 146/ 006 10 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 007 20 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 008 30 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 009 50 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 010 60 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 011 100 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 012 120 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 013 200 tabletter
EU/ 1/ 00/ 146/ 006 10 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 007 20 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 008 30 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 009 50 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 010 60 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 011 100 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 012 120 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 013 200 tablets
Indre pakning der indeholder 100 tabletter til æske med 200 tabletter
84 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Intermediate packaging containing 100 tablets for box of 200 tablets
87 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
87 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Æske med 20, 30, 50, 60, 80, 100, 200
Box of 20, 30, 50, 60, 80, 100, 200
Lægemidlet indeholder farvestof E110.
Product excipients include E 110.
For yderligere information se indlægsseddel.
See leaflet for further information.
20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 80 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter
20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 80 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
88 10.
88 9.
EU/ 1/ 00/ 146/ 014 20 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 015 30 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 016 50 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 017 60 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 018 80 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 019 100 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 028 200 tabletter
EU/ 1/ 00/ 146/ 014 20 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 015 30 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 016 50 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 017 60 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 018 80 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 019 100 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 028 200 tablets
89 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
89 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Indre pakning der indeholder 100 tabletter til æske med 200 tabletter
Intermediate packaging containing 100 tablets for box of 200 tablets
90 11.
90 11.
91 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
91 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
92 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
92 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Æske med 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200
Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200
Keppra 1000 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam
Keppra 1000 mg film-coated tablets Levetiracetam
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1000 mg levetiracetam.
Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam.
10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
EU/ 1/ 00/ 146/ 020 10 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 021 20 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 022 30 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 023 50 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 024 60 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 025 100 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 026 200 tabletter
EU/ 1/ 00/ 146/ 020 10 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 021 20 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 022 30 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 023 50 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 024 60 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 025 100 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 026 200 tablets
94 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
94 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
96 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
96 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
97 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
97 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
300 ml glasflaske
BOTTLE of 300 ml
Keppra 100 mg/ ml oral opløsning Levetiracetam
Keppra 100 mg/ ml oral solution Levetiracetam
Andre hjælpestoffer omfatter E216, E218 og maltitol.
Other ingredients include E216, E218 and maltitol.
300 ml oral opløsning
Bottle of 300 ml.
{YYYY- MM} Må ikke anvendes senere end 2 måneder efter første åbning af flasken.
{MM-YYYY} Do not use after 2 months of first opening the bottle
98 UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Indehaver af markedsføringstilladelse UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bruxelles Belgien
Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles BELGIUM
Keppra 100 mg per ml
Keppra 100 mg/ ml
99 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
99 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Keppra 100 mg/ ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Levetiracetam
Keppra 100 mg/ ml concentrate for solution for infusion Levetiracetam
Et hætteglas indeholder 500 mg/ 5 ml levetiracetam.
One vial contains 500 mg/ 5 ml levetiracetam.
Andre indholdsstoffer er natriumacetat, eddikesyre, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker
Other ingredients include sodium acetate, glacial acetic acid, sodium chloride, water for injection
{YYYY- MM} Bruges straks efter fortynding.
{MM-YYYY} Use immediatly after dilution.
100 10.
100 11.
101 MINDSTEKRAV PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
101 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Hætteglas på 5 ml
vial of 5 ml
Keppra 100 mg/ ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Levetiracetam Intravenøs anvendelse.
Keppra 100 mg/ ml concentrate for solution for infusion Levetiracetam Intravenous administration
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ( E)
METHOD OF ADMINISTRATION
INDHOLD, VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
103 INDLÆGSSEDDEL:
103 PACKAGE LEAFLET:
Keppra 250 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam
Levetiracetam
Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at tage dette lægemiddel.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. − Keep this leaflet.
- Kontakt Deres læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål.
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
- Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Hvad Keppra er, og hvad det anvendes til 2.
What Keppra is and what it is used for 2.
Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Keppra 3.
Before you take Keppra 3.
Hvordan De tager Keppra 4.
How to take Keppra 4.
Hvilke mulige bivirkninger Keppra har 5.
Possible side effects 5.
Hvordan De opbevarer Keppra 6.
How to store Keppra 6.
HVAD KEPPRA ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT KEPPRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Keppra 250 mg filmovertrukne tabletter er et antiepileptisk lægemiddel (et lægemiddel som anvendes til behandling af epileptiske anfald).
Keppra 250 mg film-coated tablets is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Keppra anvendes alene til behandling af patienter over 16 år med partielle anfald.
Keppra is used alone in the treatment of partial seizures in patients from 16 years of age.
Af patienter som allerede tager anden medicin mod epilepsi anvendes Keppra til • behandling af voksne og børn over 4 år med partielle anfald • behandling af patienter over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald. • behandling af voksne og unge over 12 år med primære generaliserede toniske- kloniske anfald
Keppra is used in patients who are already taking another antiepileptic medicine • in the treatment of partial seizures in adults and children from 4 years age • in the treatment of myoclonic seizures in patients from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE KEPPRA
BEFORE YOU TAKE KEPPRA
Keppra anvendes til behandling af voksne og børn over 4 år.
Keppra is used in adults and children over 4 years of age.
Det anbefales ikke til børn under 4 år.
It is not recommended for children less than 4 years old.
De bør ikke tage Keppra • hvis De er allergisk (overfølsom) over for levetiracetam eller et af de øvrige indholdsstoffer i Keppra.
Do not take Keppra: • if you are allergic (hypersensitive) to levetiracetam or any of the other ingredients of Keppra.
Vær særlig forsigtig med at tage Keppra • hvis De lider af nyreproblemer, følg lægens instruktioner.
Take special care with Keppra: • if you suffer from kidney problems, follow your doctor’ s instructions.
Han/ hun kan beslutte, om Deres dosis skal justeres. • Der er ikke set nogen påvirkning på vækst og pubertet hos børn, som har taget Keppra.
He/ she may decide if your dose should be adjusted. • No impact on growth and puberty were noticed in children who have taken Keppra.
Der er imidlertid begrænset erfaring med langvarig anvendelse til børn. • Hvis De bemærker en forøgelse i krampernes alvorlighed (f. eks. forøget antal), kontakt Deres læge. • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Keppra, har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
However, there is limited experience on long term effects in children. • If you notice an increase in seizure severity (e. g. increased number), please contact your doctor. • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Keppra have had thoughts of harming or killing themselves.
Hvis De har symptomer på depression og/ eller selvmordsforestilliner, kontakt Deres læge.
If you have any symptoms of depression and/ or suicidal ideation, please contact your doctor.
Indtagelse af anden medicin
Taking other medicines:
104 Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke- receptpligtige lægemidler.
104 Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Hvordan man tager Keppra sammen med mad og drikkevarer De kan tage Keppra med eller uden et måltid.
You may take Keppra with or without food.
Som en sikkerhedsforanstaltning anvend ikke Keppra sammen med alkohol.
As a safety precaution, do not take Keppra with alcohol.
Graviditet og Amning Spørg Deres læge eller apotek til råds, inden De tager nogen form for medicin.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Hvis De er gravid, eller mener at være gravid, informer Deres læge.
If you are pregnant or if you think you may be pregnant, please inform your doctor.
Den potentielle risiko for Deres barn er ukendt.
The potential risk to your unborn child is unknown.
Keppra har vist uønskede reproduktive effekter i dyreforsøg, ved højere doser, end De har behov for for at kontrollere Deres kramper.
Keppra has shown unwanted reproductive effects in animal studies at dose levels higher than you would need to control your seizures.
Amning anbefales ikke, hvis De er i behandling.
Breast-feeding is not recommended during treatment.
Bilkørsel og betjening af maskiner Keppra kan påvirke Deres evne til at køre bil og betjene maskiner, da Keppra kan give døsighed.
Keppra may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as Keppra may make you feel sleepy.
Dette er mere sandsynligt ved begyndelsen af behandlingen eller efter en forøgelse af dosis.
This is more likely at the beginning of treatment or after an increase in the dose.
De bør ikke køre bil eller anvende maskiner, før det er påvist, at Deres evne til at udføre sådanne aktiviteter ikke er påvirket.
You should not drive or use machines until it is established that your ability to perform such activities is not affected.
HVORDAN DE TAGER KEPPRA
HOW TO TAKE KEPPRA
Dosering til voksne og unge (12 til 17 år) som vejer 50 kg eller mere:
Dosage in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more:
Eksempel:
Take the number of tablets following your doctor’ s instructions. • General dose: between 1,000 mg (4 tablets) and 3,000 mg (12 tablets) each day. • Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Hvis Deres daglige dosis er 1000 mg skal De tage 2 tabletter om morgenen og 2 tabletter om aftenen.
Example: if your daily dose is 1,000 mg, you must take 2 tablets in the morning and 2 tablets in the evening.
Dosering til børn (4 til 11 år) og unge (12 til 17 år) som vejer under 50 kg:
Dosage in children (4 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
Giv dit barn det antal tabletter, som lægen har ordineret. • Normaldosering: mellem 20 mg/ kg og 60 mg/ kg hver dag. • Keppra skal tages 2 gange daglig, én gang om morgenen og én gang om aftenen, omtrent på samme tid hver dag.
Give to your child the number of tablets following your doctor’ s instructions. • General dose: between 20 mg/ kg and 60 mg/ kg each day. • Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Indtagelse:
Administration:
Keppra tabletter synkes med rigelig væske (f. eks. et glas vand).
Swallow Keppra tablets with a sufficient quantity of liquid (e. g. a glass of water).
Behandlingsvarighed: • Keppra anvendes til kronisk behandling.
Duration of treatment: • Keppra is used as a chronic treatment.
De skal fortsætte behandling med Keppra så lang tid, som Deres læge har fortalt Dem. • Stop ikke behandlingen uden lægens anbefaling, da dette kan øge antallet af anfald.
You should continue Keppra treatment for as long as your doctor has told you. • Do not stop your treatment without your doctor’ s advice as this could increase your seizures.
Hvis Deres læge beslutter at stoppe Deres behandling med Keppra, vil han/ hun instruere Dem i gradvis tilbagetrækning af Keppra.
Should your doctor decide to stop your Keppra treatment, he/ she will instruct you about the gradual withdrawal of Keppra.
Hvis De tager mere Keppra end De bør Kontakt lægen hvis De har taget flere tabletter end De burde.
Contact your doctor if you took more tablets than you should.
Hvis De glemmer at tage Keppra Kontakt lægen hvis De har glemt en eller flere doser.
Contact your doctor if you have missed one or more doses.
105 Ved ophør af behandling, skal Keppra ligesom andre lægemidler mod epilepsi nedtrappes gradvist for at undgå en forøgelse af anfald.
105 If stopping treatment, as with other antiepileptic medicines, Keppra should be discontinued gradually to avoid an increase of seizures.
HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER KEPPRA HAR
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Som alle andre lægemidler kan Keppra have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Keppra can cause side effects, although not everybody gets them.
Fortæl Deres læge hvis De har nogen af følgende bivirkninger og de bekymrer Dem.
Tell your doctor if you have any of the following and they worry you.
Meget almindelige bivirkninger (> 10%) rapporteret med Keppra er: • somnolens (søvnighed); • asteni/ træthed (svaghed).
Very common side effects (> 10%) reported with Keppra are: • somnolence (sleepiness); • asthenia/ fatigue (tiredness).
Almindelige (> 1% - 10%) og andre bivirkninger rapporteret med Keppra er: • nervesystemet: svimmelhed (følelse af usikker gang), kramper, hovedpine, hyperkinesi (hyperaktivitet), ataksi (svækket koordination af bevægelser), tremor (ufrivillig skælven), amnesi (hukommelsestab), balanceforstyrrelser (problemer med at holde balancen), koncentrationssvækkelse (vanskelighed ved at koncentrere sig), hukommelsessvækkelse (glemsomhed), • psykiske lidelser: uro, depression, følelsesmæssig ustabilitet/ humørsvingninger, fjendtlighed eller aggression, søvnløshed, nervøsitet eller irritabilitet, personlighedsforstyrrelse (opførselsproblemer), abnorm tænkning (langsom tankevirksomhed, mistet evne til koncentration); • fordøjelseskanalen: mavesmerter, kvalme, dyspepsi (dårlig mave), diarré, opkastning; • ernæringsproblemer: anoreksi (tab af appetit), vægtøgning; • øre - og labyrintforstyrrelser: vertigo (følelse af at snurre rundt); • øjne: diplopi (dobbeltsyn), sløret syn; • muskuloskeletale -, bindevævs - og knoglelidelser: myalgi (muskelsmerter); • skader: skader ved uheld; • infektioner: infektion, nasopharyngitis; • luftvejslidelser: hoste (forværring af eksisterende hoste); • hudlidelser: udslæt, eksem, pruritus; • lidelser i blod: nedsat antal blodplader.
Common side effects (> 1% - 10%) reported with Keppra are: • nervous system disorders: dizziness (sensation of unsteadiness), convulsion, headache, hyperkinesia (hyperactivity), ataxia (impaired coordinated movements), tremor (involuntary trembling), amnesia (loss of memory), balance disorder (equilibrium disorder), disturbance in attention (loss of concentration), memory impairment (forgetfulness); • psychiatric disorders: agitation, depression, emotional instability/ mood swings, hostility or aggression, insomnia, nervousness or irritability, personality disorders (behavioral problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate); • digestive disorders: abdominal pain, nausea, dyspepsia (indigestion), diarrhoea, vomiting; • nutrition disorders: anorexia (loss of appetite), weight increase • ear and labyrinth disorders: vertigo (sensation of rotation); • eye disorders: diplopia (double vision), vision blurred; • musculoskeletal and connective tissue disorders: myalgia (muscle pain); • injury: accidental injury; • infections: infection, nasopharyngitis; • respiratory disorders: cough (increase of pre-existing cough); • skin disorders: rash, eczema, pruritus; • blood disorders: decreased number of blood platelets.
Andre bivirkninger rapporteret med Keppra er: • nervesystemet: paraesthesi (prikkende fornemmelse); • psykiske lidelser: unormal opførsel, vrede, angst, forvirring, hallucinationer, mental ubalance, selvmord, selvmordsforsøg og selvmordsforestillinger; • fordøjelseskanalen: pancreatitis, leversvigt, hepatitis, unormal leverfunktionstest; • ernæringsproblemer: vægttab; • hudlidelser: hårtab; • lidelser i blod: nedsat antal røde blodlegemer og/ eller hvide blodlegemer.
Other side effects reported with Keppra are: • nervous system disorders: paraesthesia (tingling); • psychiatric disorders: abnormal behaviour, anger, anxiety, confusion, hallucination, mental disorder, suicide, suicide attempt and suicidal ideation; • digestive disorders: pancreatitis, hepatic failure, hepatitis, liver function test abnormal; • nutrition disorders: weight loss; • skin disorders: hair loss; • blood disorders: decreased number of red blood cells, and/ or white blood cells.
Nogle af disse bivirkninger som søvnighed, træthed og svimmelhed ses oftest ved starten af behandlingen samt ved forøgelse af doseringen.
Some of the side effects like sleepiness, tiredness and dizziness may be more common at the beginning of the treatment or at dosage increase.
Disse bivirkninger vil normalt aftage med tiden.
These effects should however decrease over time.
HVORDAN DE OPBEVARER KEPPRA
HOW TO STORE KEPPRA
• Opbevares utilgængeligt for børn.
• Keep out of the reach and sight of children. • This medicinal product does not require any special storage conditions.
106 • Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
106 6.
Hvad Keppra indeholder • Det aktive stof hedder levetiracetam. • De øvrige indholdsstoffer er:
The other ingredients are:
Tablet kerne:
Tablet core:
Croscarmellosenatrium, macrogol 6000, silica kolloid vandfri, magnesiumstearat.
Sodium croscarmellose, Macrogol 6000, Colloidal anhydrous silica, Magnesium stearate.
Opadry 85F20694 (Polyvinylalkohol delvis hydrolyseret, titandioxid (E 171), macrogol 3350, talcum, indigotin I (E 132)).
Opadry 85F20694 (Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Talc, Indigo carmine aluminium lake (E132)).
Keppra filmovertrukne tabletter er pakket i blister i papæsker.
Keppra film-coated tablets are packed in blisters in cardboard boxes.
Hver tablet indeholder 250 mg levetiracetam.
Each tablet contains 250 mg of levetiracetam.
Produktets udseende og pakningstørrelse De filmovertrukne tabletter er blå, aflange, med delekærv og er præget med koden ” ucb ” og ” 250 ” på den ene side.
What Keppra looks like and contents of the pack The film-coated tablets are blue, oblong, scored and debossed with the code “ ucb” and “ 250” on one side.
Papæskerne indeholder 20, 30, 50, 60, 100 og 200 filmovertrukne tabletter.
The cardboard boxes contain 20, 30, 50, 60, 100 and 200 film-coated tablets.
UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B- 1070 Bruxelles, Belgien.
UCB Pharma S. A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium.
UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B- 1420 Braine- l’ Alleud, Belgien.
UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’ Alleud, Belgium.
Lokale repræsentanter For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Local representatives For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Norge UCB Nordic A/ S Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Norge UCB Nordic A/ S Tel: +45 / 32 46 24 00
107 Ελλάδα UCB Α. Ε.
Ελλάδα UCB Α .Ε.
Suomi/ Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/ Tel: + 358 9- 229 0100
Suomi/ Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/ Tel: + 358 9-229 0100
Sverige UCB Nordic A/ S Tlf: + 46 / (0) 40 29 49 00
Sverige UCB Nordic A/ S Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00
Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel. +358 9 229 0100
Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel: +358 9 229 0100
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på det europæiske lægemiddelagenturs (EMEA) hjemmeside: http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
108 INDLÆGSSEDDEL:
108 PACKAGE LEAFLET:
Keppra 500 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam
Levetiracetam
- Kontakt Deres læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
Keppra 500 mg filmovertrukne tabletter er et antiepileptisk lægemiddel (et lægemiddel som anvendes til behandling af epileptiske anfald).
Keppra 500 mg film-coated tablets is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Keppra anvendes alene til behandling af patienter over 16 år med partielle anfald.
Keppra is used alone in the treatment of partial seizures in patients from 16 years of age
Af patienter som allerede tager anden medicin mod epilepsi anvendes Keppra til • behandling af voksne og børn over 4 år med partielle anfald • behandling af patienter over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald • behandling af voksne og unge over 12 år med primære generaliserede toniske- kloniske anfald
Keppra is used in patients who are already taking another antiepileptic medicine. • in the treatment of partial seizures in adults and children from 4 years age • in the treatment of myoclonic seizures in patients from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age
Vær særlig forsigtig med at tage Keppra • hvis De lider af nyreproblemer, følg lægens instruktioner.
• Take special care with Keppra: • if you suffer from kidney problems, follow your doctor’ s instructions.