natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er ingen tilgængelige data for kortere infusionstid hos patienter med kreatininclearance under 50 ml/ min.
There are no data available characterizing the use of a shorter infusion time in patients with creatinine clearance below 50 ml/ min.
4. 2) for anbefaling af dosering og administration i denne patientgruppe.
Prescribers should consult the section Patients with Renal Impairment (Section 4.2) for recommendations on dosing and administration in this patient group.
Behandling af tumorinduceret hypercalcæmi
Treatment of Tumour-Induced Hypercalcaemia
Forud for behandling med Bondronat, bør patienten være tilfredsstillende hydreret med 0, 9% NaCl.
Prior to treatment with Bondronat the patient should be adequately rehydrated with 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride.
Der skal tages hensyn til hvor alvorlig hypercalcæmien er samt til tumortype.
Consideration should be given to the severity of the hypercalcaemia as well as the tumour type.
Generelt kræver patienter med osteolytiske knoglemetastaser lavere doser end patienter med humoral type
In general patients with osteolytic bone metastases require lower doses than patients with
2 hypercalcæmi.
2 the humoral type of hypercalcaemia.
Hos de fleste patienter med svær hypercalcæmi (albuminkorrigeret serum calcium * ≥ 3 mmol/ l eller ≥ 12 mg/ dl) vil 4 mg være en passende enkelt dosis.
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥ 3 mmol/ l or ≥ 12 mg/ dl) 4 mg is an adequate single dosage.
Hos patienter med moderat hypercalcæmi (albuminkorrigeret serum calcium < 3 mmol/ l eller < 12 mg/ dl) er 2 mg en effektiv dosis.
In patients with moderate hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium < 3 mmol/ l or < 12 mg/ dl) 2 mg is an effective dose.
Den højeste dosis, anvendt i kliniske forsøg er 6 mg, men den dosis øger ikke virkningen.
The highest dose used in clinical trials was 6 mg but this dose does not add any further benefit in terms of efficacy.
* Bemærk at albumin- korrigerede serum- calciumkoncentrationer beregnes på følgende måde:
* Note albumin-corrected serum calcium concentrations are calculated as follows:
Albuminkorrigeret serum calcium (mmol/ l)
Albumin-corrected serum calcium (mmol/ l)
serum calcium (mmol/ l) - [0, 02 x albumin (g/ l)] + 0, 8
serum calcium (mmol/ l) - [0.02 x albumin (g/ l)] + 0.8
Eller Albuminkorrigeret serum calcium (mg/ dl)
Albumin-corrected serum calcium (mg/ dl)
serum calcium (mg/ dl) + 0, 8 x [4- albumin (g/ dl)]
serum calcium (mg/ dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/ dl)]
Man konverterer albuminkorrigeret serum calcium fra mmol/ l til mg/ dl ved at multiplicere med 4.
To convert the albumin-corrected serum calcium in mmol/ l value to mg/ dl, multiply by 4.
I de fleste tilfælde, kan en forhøjet serum calcium værdi reduceres til normal værdi i løbet af 7 dage.
In most cases a raised serum calcium level can be reduced to the normal range within 7 days.
Mediantiden for tilbagefald (stigning af serum albuminkorrigeret serum calcium til over 3 mmol/ l) var 18- 19 dage for doserne 2 mg og 4 mg.
The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium to levels above 3 mmol/ l) was 18 - 19 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Et begrænset antal patienter (50 patienter) har fået to infusioner mod hypercalcæmi.
A limited number of patients (50 patients) have received a second infusion for hypercalcaemia.
Gentagen behandling kan overvejes i tilfælde med gentagen hypercalcæmi eller utilstrækkelig behandlingseffekt.
Repeated treatment may be considered in case of recurrent hypercalcaemia or insufficient efficacy.
Til dette formål skal hætteglassenes indhold tilsættes 500 ml isotonisk natriumklorid- infusionsvæske (eller 500 ml 5% glukoseinfusionsvæske) og gives som infusion over 2 timer.
For this purpose, the contents of the vials are to be added to 500 ml isotonic sodium chloride solution (or 500 ml 5% dextrose solution) and infused over two hours.
Da en utilsigtet intra- arteriel anvendelse af præparater, som ikke udtrykkeligt er anbefalet til dette formål, såvel som paravenøs administration, kan føre til vævsskader, skal der drages omsorg for at sikre, at Bondronat infusionskoncentrat kun infunderes intravenøst.
As the inadvertent intra-arterial administration of preparations not expressly recommended for this purpose as well as paravenous administration can lead to tissue damage, care must be taken to ensure that Bondronat concentrate for solution for infusion is administered intravenously.
5. 2).
Patients with hepatic impairment No dosage adjustment is required (see section 5.2).
Patienter med nedsat nyrefunktion Der er ikke påvist, at tolerancen reduceres i forbindelse med en øgning i eksponeringen af ibandronat hos patienter med forskellige grader af nedsat nyrefunktion.
Patients with renal impairment There is no evidence of a reduction in tolerability associated with an increase in exposure to ibandronate in patients with various degrees of renal impairment.
Ved forebyggelse af knoglerelaterede hændelser hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser bør følgende anbefalinger dog følges:
However, for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases the following recommendations should be followed:
Kreatininclearance (ml/ min)
(ml/ min)
Dosis/ infusionstid1
Dosage / Infusion time 1
Infusionsvolumen2
Infusion Volume 2
≥ 50 30 ≤ CLcr < 50 < 30
30 < CLcr < 50 < 30
6 mg / 15 minutter 6 mg / 1 time 2 mg / 1 time
6 mg / 1 hour 2 mg / 1 hour
Administration hver 3. til 4. uge 2 0, 9% natriumchloridopløsning eller 5% glucoseopløsning
Administration every 3 to 4 week 2 0.9% sodium chloride solution or 5% glucose solution
Der ikke foretaget undersøgelser med en infusionstid på 15 minutter hos cancerpatienter med CLcr < 50 ml/ min.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr < 50 mL/ min.
Ældre Dosisjustering er ikke påkrævet.
Elderly No dose adjustment is required.
Børn og unge Bondronat bør ikke anvendes til børn under 18 år p. g. a. utilstrækkelig dokumentation for sikkerhed og virkning.
3 Children and adolescents Bondronat is not recommended for patients below age 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
3 4. 3 Kontraindikationer
4.3 Contraindications
Der skal udvises forsigtighed ved patienter med kendt overfølsomhed overfor andre bisphosphonater.
Caution is to be taken in patients with known hypersensitivity to other bisphosphonates.
I modsætning til andre bisphosphonater, har kliniske undersøgelser ikke vist tegn på forringelse af nyrefunktionen efter længerevarende Bondronat behandling.
Clinical studies have not shown any evidence of deterioration in renal function with long term Bondronat therapy.
I overensstemmelse med god klinisk praksis anbefales det dog alligevel at kontrollere nyrefunktionen, serum calcium, phosphat og magnesium på den enkelte patient i Bondronat behandling.
Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Bondronat.
Da kliniske data ikke findes, kan dosis- rekommandation ikke gives for patienter med svær leverinsufficiens.
As no clinical data are available, dosage recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency.
Hypocalcæmi og andre forstyrrelser i knogle – og mineralstofskiftet skal effektivt behandles inden påbegyndelse af Bondronat behandling ved metastatisk knoglesygdom.
Hypocalcemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Bondronat therapy for metastatic bone disease.
Det er vigtigt at alle patienter har et tilstrækkeligt indtag af calcium og vitamin D.
Adequate intake of calcium and vitamin D is important in all patients.
Hvis det daglige indtag ikke er tilstrækkeligt, skal patienterne have tilskud af calcium og/ eller vitamin D.
Patients should receive supplemental calcium and/ or vitamin D if dietary intake is inadequate.
Knoglenekrose i kæben, normalt ledsaget af tandudtrækning og/ eller lokal infektion (herunder osteomyelitis) er rapporteret hos cancerpatienter, der får behandlingsregimer herunder primært intravenøst administrerede bisphosphonater.
Osteonecrosis of the jaw, generally associated with tooth extraction and/ or local infection (including osteomyelitis) has been reported in patients with cancer receiving treatment regimens including primarily intravenously administered bisphosphonates.
En tandundersøgelse med passende forebyggende odontologi bør overvejes hos patienter med samtidige risikofaktorer (som f. eks. cancer, kemoterapi, strålebehandling, kortikosteroider, dårlig oral hygiejne) før behandling med bisphosphonater.
A dental examination with appropriate preventive dentistry should be considered prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors (e. g. cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids, poor oral hygiene).
Hvis det er muligt bør disse patienter under behandlingen undgå invasive dentale indgreb.
While on treatment, these patients should avoid invasive dental procedures if possible.
For de patienter, der udvikler knoglenekrose i kæben, mens de er i behandling med bisphosphonater, kan en tandoperation forværre tilstanden.
For patients who develop osteonecrosis of the jaw while on bisphosphonate therapy, dental surgery may exacerbate the condition.
For patienter, hvor dentale indgreb er påkrævet, er der ingen data tilgængelige, der antyder om afbrydelse af behandlingen med bisphosphonater reducerer risikoen for knoglenekrose i kæben.
For patients requiring dental procedures, there are no data available to suggest whether discontinuation of bisphosphonate treatment reduces the risk of osteonecrosis of the jaw.
En klinisk vurdering udført af den behandlende læge bør tilpasses behandlingsplanen for hver patient baseret på en individuel vurdering af fordele og ulemper.
Clinical judgement of the treating physician should guide the management plan of each patient based on individual benefit/ risk assessment.
Bondronat må ikke blandes med væsker indeholdende calcium.
Bondronat should not be mixed with calcium containing solutions
Der blev ikke set interaktion ved samtidig administration af melphalan/ prednisolon hos patienter med myelomatose.
No interaction was observed when co-administered with melphalan/ prednisolone in patients with multiple myeloma.
Andre interaktionsundersøgelser hos postmenopausale kvinder har ikke vist noget interaktions - potentiale med tamoxifen eller hormon substitutions behandling (østrogen).
Other interaction studies in postmenopausal women have demonstrated the absence of any interaction potential with tamoxifen or hormone replacement therapy (oestrogen).
Tilbøjeligheden til klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner er ikke stor.
4 In relation to disposition, no drug interactions of clinical significance are likely.
Ibandronsyre udskilles udelukkende uomdannet gennem nyrerne.
Ibandronic acid is eliminated by renal secretion only and does not undergo any biotransformation.
Udskillesvejen ser ikke ud til at omfatte kendte syre – basetransportsystemer som er involveret i udskillelsen af andre lægemidler.
The secretory pathway does not appear to include known acidic or basic transport systems involved in the excretion of otheractive substances.
4 cytochrom P450 system hos rotter.
In addition, ibandronic acid does not inhibit the major human hepatic P450 isoenzymes and does not induce the hepatic cytochrome P450 system in rats.
Plasma- proteinbindingen er lav ved terapeutiske koncentrationer og ibandronsyre displacering af andre lægemidler er derfor usandsynlig.
Plasma protein binding is low at therapeutic concentrations and ibandronic acid is therefore unlikely to displace other active substances.
Forsigtighed tilrådes, når der gives bisphosphonater sammen med aminoglykosider, da begge stoffer kan nedsætte serum calcium i længere perioder.
Caution is advised when bisphosphonates are administered with aminoglycosides, since both agents can lower serum calcium levels for prolonged periods.
Bondronat er i kliniske undersøgelser blevet givet samtidig med hyppigt anvendte cytostatika, diuretika, antibiotika og analgetika uden at der forekommer klinisk betydende interaktioner.
In clinical studies, Bondronat has been administered concomitantly with commonly used anticancer agents, diuretics, antibiotics and analgesics without clinically apparent interactions occurring.
Undersøgelser på rotter har vist reproduktionstoksisitet (se pkt.
Studies in rats have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Den potentielle risiko hos mennesker kendes ikke, hvorfor Bondronat ikke bør anvendes under graviditet.
Therefore, Bondronat should not be used during pregnancy.
Undersøgelser på diende rotter har vist tilstedeværelse af små koncentrationer af ibandronsyre i mælken efter intravenøs administration.
Studies in lactating rats have demonstrated the presence of low levels of ibandronic acid in the milk following intravenous administration.
Bivirkningerne er angivet under overskrifter angivende hyppigheden med den hyppigste først under anvendelse af følgende konvention: meget almindelig (≥ 10%), almindelig (≥ 1% og < 10%), ikke almindelig (≥ 0, 1% og < 1%) sjælden (≥ 0, 01% og < 0, 1%, meget sjælden (≤ 0, 01%)
Adverse reactions are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥ 10%), common (≥ 1% and < 10%), uncommon (≥ 0.1% and < 1%), rare (≥ 0.01% and < 0.1%), and very rare (≤ 0.01%).
Behandling af tumorinduceret hypercalcæmi Sikkerhedsprofilen for Bondronat stammer fra kontrollerede kliniske undersøgelser på den godkendte indikation og efter intravenøs indgift af Bondronat med de anbefalede doser.
Treatment of Tumour Induced Hypercalcaemia The safety profile for Bondronat in tumour-induced hypercalcaemia is derived from controlled clinical trials in this indication and after the intravenous administration of Bondronat at the recommended doses.
Behandlingen var oftest forbundet med en stigning i legemstemperaturen. Influenza- lignende symptomer som feber, kulderystelser, knogle - og/ eller muskellignende smerter, kan forekomme.
Occasionally, a flu- like syndrome consisting of fever, chills, bone and/ or muscle ache-like pain was reported.
I de fleste tilfælde er en specifik behandling ikke påkrævet, og symptomerne aftager efter et par timer/ dage.
In most cases no specific treatment was required and the symptoms subsided after a couple of hours/ days.
Tabel 1 viser de bivirkninger, som er registreret i de kliniske undersøgelser (hændelser blev registreret uanset bestemmelse om årsagssammenhæng).
Table 1 lists adverse reactions recorded in the trials (events were recorded irrespective of a determination of causality).
Antal (procent) af patienter der rapporterede bivirkninger i de kontrollerede kliniske undersøgelser ved tumorinduceret hypercalcæmi efter behandling med Bondronat
Number (percentage) of Patients Reporting Adverse Reactions in Controlled Clinical Trials in Tumour-Induced Hypercalcaemia after Treatment with Bondronat
Frekvens
System Organ
Antal (%) (n=352) Stofskiftesygdomme og ernæringsbetingede sygdomme:
Class / Adverse reaction Frequency Number (%) (n=352)
Almindelig:
Metabolism and nutrition disorders Common:
Sygdomme i bevægeapparatet og bindevæv
5 System Organ Class / Adverse reaction Musculoskeletal and connective tissue disorders:
Almindelig:
Frequency Number (%) (n=352)
Knoglesmerter
Bone Pain Uncommon:
6 (1, 7)
6 (1.7) 1 (0.3)
Myalgi Almene lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet
General disorders and administration site conditions:
1 (0, 3)
Very common:
Meget almindelig:
Pyrexia Uncommon:
Systemorganklasse/ bivirkning
Influenza-like illness Rigors
Frekvens Antal (%) (n=352)
39 (11.1) 2 (0.6) 1 (0.3)
Ikke almindeligt:
Note:
Data fra både 2 mg og 4 mg doser af ibandronsyre er medtaget.
Data for both the 2 mg and 4 mg doses of ibandronic acid are pooled.
Bivirkninger afklaring med hensyn til kausalitet.
Events were recorded irrespective of a determination of causality.
Faldet i calcium- udskillelsen fra nyrerne efterfølges hyppigt af et fald i serum phosphatniveauet, men dette kræver ikke terapeutiske forholdsregler.
Frequently, decreased renal calcium excretion is accompanied by a fall in serum phosphate levels not requiring therapeutic measures.
Serum calcium værdien kan falde til hypocalcæmiske værdier.
The serum calcium level may fall to hypocalcaemic values.
Andre bivirkninger med lavere frekvens er:
Other reactions reported at lower frequency are as follows:
Forstyrrelser i immunsystemet Meget sjælden:
Very rare:
Hypersensivitet
Hypersensitivity
Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum Meget sælden:
Very rare:
Anvendelsen af andre
Administration
Bronchospasmer bisphosphonater har været forbundet med bronchokonstriktion hos
of other bisphosphonates has been associated with broncho-constriction in
acetylsalisylsyre- overfølsomme astmapatienter.
acetylsalicylic acid-sensitive asthmatic patients.
Forebyggelse af knoglerelaterede hændelser hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser Sikkerhedsprofilen for intravenøs Bondronat hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser stammer fra en kontrolleret klinisk undersøgelse på denne indikation og efter intravenøs administration af Bondronat i den anbefalede dosering.
Prevention of Skeletal Events in Patients with Breast Cancer and Bone Metastases The safety profile of intravenous Bondronat in patients with breast cancer and bone metastases is derived from a controlled clinical trial in this indication and after the intravenous administration of Bondronat at the recommended dose.
Tabel 2 viser bivirkningerne i den pivotale fase III undersøgelse (152 patienter behandlet med Bondronat 6 mg), dvs. bivirkninger med svag, mulig eller sandsynlig relateret til testmedicinen, med en hyppighed svarende til almindeligt forekommende eller oftere forekommende i den aktive behandlingsgruppe end placebogruppen.
Table 2 lists adverse reactions from the pivotal phase III study (152 patients treated with Bondronat 6 mg), i. e. adverse events with a remote, possible, or probable relationship to study medication, occurring commonly and more frequently in the active treatment group than in placebo.
Almindelige bivirkninger som er rapporteret hyppigere end placebo hos patienter med metastaserende knoglesygdom ved brystkræft behandlet med Bondronat 6 mg administreret intravenøst
Adverse Reactions Occurring Commonly and Greater than Placebo in Patients with Metastatic Bone Disease due to Breast Cancer Treated with Bondronat 6 mg administered intravenously
Bivirkning
Adverse Reaction
Placebo (n = 157) Antal (%)
(%)
Bondronat 6 mg (n = 152) Antal (%)
(%)
Infektiøse og parasitære sygdomme:
Infections and Infestations:
Forstyrrelser i parathyroidea
Parathyroid disorder System disorders:
Hovedpine Svimmelhed Dysgeusi (smagsforstyrrelser)
Headache Dizziness Dysgeusia (taste perversion)
Øjensygdomme:
6 Adverse Reaction
Cataract
Placebo
1 (0, 6)
Bondronat 6mg
2 (1, 3)
Eye disorders:
Hjertesygdomme:
(n = 157) No.
Grenblok
(%)
1 (0, 6)
(n = 152) No.
2 (1, 3)
(%)
Sygdomme i åndrætsorganer, brysthule og mediastinum:
Cataract Cardiac disorders:
6
Bundle branch block Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Bondronat 6 mg
1 (0.6)
(n = 152)
2 (1.3)
Gastrointestinale sygdomme:
Pharyngitis Gastrointestinal disorders:
Antal (%)
0 (0.0)
Antal (%)
3 (2.0)
Diarré Dyspepsi Opkastning Gastrointestinale smerter Tandforstyrrelser Sygdomme i hud og subkutane væv:
Diarrhoea Dyspepsia Vomiting Gastrointestinal pain Tooth disorder Skin and subcutaneous tissue disorders:
Hudirritation Ecchymose Sygdomme i bevægeapparat og bindevæv:
Skin disorder Ecchymosis Musculoskeletal and connective tissue disorders:
Myalgi Arthralgi Forstyrrelser i leddene Arthrose Almene lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet:
Myalgia Arthralgia Joint disorder Osteoarthritis General disorders:
Asteni Influenzalignende sygdom Perifere ødemer Tørst Undersøgelser:
Asthenia Influenza-like illness Oedema peripheral Thirst Investigations:
Gamma- GT forhøjet Creatinine forhøjet
Gamma-GT increased Creatinine increased
Andre bivirkninger rapporteret med en lavere frekvens er følgende:
Other adverse reactions reported at a lower frequency are as follows:
Infektiøse og parasitære sygdomme: cystitis, vaginitis, oral candidiasis Godartede, ondartede og uspecificerede svulster (herunder cyster og polypper): benignt neoplasme i huden Sygdomme i blod - og lymfesystem: anæmi, bloddyskrasi Stofskiftesygdomme og ernæringsbetingede sygdomme: hypophosphatæmi Psykiske lidelser: søvnforstyrrelser, angst, affektlabilitet Sygdomme i nervesystemet: cerebrovaskulære forstyrrelser, nerverodslæsioner, amnesi, migræne, neuralgi, hypertoni, hyperæstesi, paræstesi omkring munden, parosmi.
Infection and infestation: cystitis, vaginitis, oral candidiasis Neoplasms benign and malignant (including cysts and polyps): benign skin neoplasm Blood and lymphatic system: anaemia, blood dyscrasia Metabolism and nutrition disorders: hypophosphataemia Psychiatric disorders: sleep disorder, anxiety, affection lability Nervous system disorders: cerbrovascular disorder, nerve root lesion, amnesia, migraine, neuralgia, hypertonia, hyperaestesia, paraesthesia circumoral, parosmia.
Sygdomme i det ydre og det indre øre: døvhed Hjertesygdomme: myokardiel iskæmi, kardiovaskulære forstyrrelser, hjertebanken Karsygdomme: hypertension, lymfødem, varikøse vener Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum: lungeødem, stridor Gastrointestinale sygdomme: gastroenteritis, dysfagi, gastritis, sår i munden, cheilitis Sygdomme i lever og galdeveje: cholelithiasis Sygdomme i hud og subkutane væv: udslæt, alopeci Sygdomme i nyre og urinveje: urinretention, nyrecyste Lidelser i det reproduktive system og brystsygdomme: pelvissmerter Almene lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet: hypotermi Undersøgelser: forhøjet serum alkalisk phosphatase, vægttab Skader, forgiftninger og komplikationer ved medicinske procedurer: læsioner, smerter på injektionsstedet
Ear and labyrinth disorders: deafness Cardiac disorders: myocardial ischaemia, cardiovascular disorder, palpitations Vascular disorders: hypertension, lymphoedema, varicose veins Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: lung oedema, stridor Gastrointestinal disorders: gastroenteritis, dysphagia, gastritis, mouth ulceration, cheilitis Hepato-biliary disorders: cholelithiasis Skin and subcutaneous tissue disorders: rash, alopecia Renal and urinary disorders: urinary retention, renal cyst Reproductive system and breast disorders: pelvic pain General disorders and administration site conditions: hypothermia Investigations: blood alkaline phosphatase increase, weight decrease Injury, poisoning and procedural complications: injury, injection site pain
Knoglenekrose i kæben er rapporteret hos patienter, der behandles med bisphosphonater.
7 Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients treated by bisphosphonates.
Hovedparten af rapporterne omhandler cancerpatienter, men lignende tilfælde er også rapporteret hos patienter i behandling for osteoporose.
The majority of the reports refer to cancer patients, but such cases have also been reported in patients treated for osteoporosis.
Knoglenekrose i kæben er normalt ledsaget af tandudtrækning og/ eller
Osteonecrosis of the jaw is generally associated with tooth extraction and / or local infection (including osteomyelitis).
4. 4).
Diagnosis of cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids and poor oral hygiene are also deemed as risk factors (see section 4.4).
Eftersom både nyrer og lever i prækliniske forsøg er set at være de organer, der udsættes for toksicitet ved høje doser, bør nyre - og leverfunktionen overvåges.
Since both the kidney and the liver were found to be target organs for toxicity in preclinical studies with high doses, kidney and liver function should be monitored.
Klinisk relevant hypocalcæmi bør korrigeres ved intravenøs administration af calciumglukonat.
Clinically relevant hypocalcaemia should be corrected by intravenous administration of calcium gluconate.
Bisphosphonat, ATC:
Bisphosphonate, ATC Code: