natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 97/ 030/ 089 (3 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 063 (4 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 050 (5 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 094 (6 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 099 (9 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 064 (10 cylinderampuller à 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 089 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 063 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 050 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 094 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 099 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 064 (10 cartridges of 3 ml)
394 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
404 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
395 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
405 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
396 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
406 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Comb 50 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension i en fyldt pen
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
397 VIGTIG INFORMATION Påsæt altid først en ny nål før brug af Optiset Udfør altid en sikkerhedstest før brug af Optiset Læs indlægssedlen omhyggeligt før Optiset anvendes første gang
Read the package leaflet fully before using OptiSet for the first time.
EU/ 1/ 97/ 030/ 081 (3 penne à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 082 (4 penne à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 083 (5 penne à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 104 (6 penne à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 109 (9 penne à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 084 (10 penne à 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 081 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 082 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 083 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 104 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 109 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 084 (10 pens of 3 ml)
15.
408 15.
398 16.
16.
399 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
409 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
400 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
410 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
401 8.
8.
EU/ 1/ 97/ 030/ 134 (3 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 135 (4 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 136 (5 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 137 (6 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 138 (9 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 139 (10 cylinderampuller à 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 134 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 135 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 136 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 137 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 138 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 139 (10 cartridges of 3 ml)
402 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
413 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
403 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
414 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
404 8.
415 8.
EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (3 penne à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (4 penne à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (5 penne à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (6 penne à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (9 penne à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX( 10 penne à 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (10 pens of 3 ml)
405 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
416 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
406 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
417 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Infusat 100 IE/ ml injektionsvæske, opløsning, i hætteglas
Insuman Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a vial
407 10.
418 10.
Insuman Infusat 100 IE/ ml
Insuman Infusat 100 IU/ ml
408 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
419 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
409 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
420 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
410 10.
421 10.
411 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
422 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Insuman Infusat 100 IE/ ml Injektionsvæske, opløsning, i cylinderampul
Insuman Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge
412 B.
423 B.
413 INDLÆGSSEDDEL:
424 PACKAGE LEAFLET:
Insuman Rapid 100 IE/ ml, injektionsvæske, opløsning i hætteglas Human Insulin
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Lad derfor være med at give det til andre.
It may harm them, even if their
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
symptoms are the same as yours.
- Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
Insuman Rapids virkning og hvad De skal bruge det til 2.
What Insuman Rapid is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Insuman Rapid 3.
Before you use Insuman Rapid 3.
Sådan skal De tage Insuman Rapid 4.
How to use Insuman Rapid 4.
Sådan opbevarer De Insuman Rapid 6.
How to store Insuman Rapid 6.
INSUMAN RAPIDS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT INSUMAN RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
Insuman Rapid injektionsvæske er en opløsning til indsprøjtning under huden eller undtagelsesvis i en blodåre.
Insuman Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Insulinet i Insuman Rapid er fremstillet ved en bioteknokologisk proces og det er identisk med kroppens eget insulin.
The insulin contained in Insuman Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insuman Rapid er et insulinpræparat med en hurtigt indsættende virkning og kort virkningstid.
Insuman Rapid is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Insuman Rapid anvendes til at nedsætte for højt blodsukker hos patienter med sukkersyge ("diabetes mellitus").
Insuman Rapid is used to reduce high blood sugar in patents with diabetes mellitus.
Insuman Rapid kan også anvendes til behandling af alvorlig hyperglykæmi (meget højt blodsukker) og ketoacidose (ophobning af syre i blodet som følge af kroppens nedbrydning af fedt i stedet for sukker) samt til kontrol af blodsukker før, under og efter kirurgiske indgreb (operation).
Insuman Rapid may also be used for treating severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build- up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE BRUGE INSUMAN RAPID
BEFORE YOU USE INSUMAN RAPID
Tag ikke Insuman Rapid
Do not use Insuman Rapid
Hvis De er overfølsom (allergisk) over for insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer. i Insuman Rapid.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Rapid.
Til disse apparater skal benyttes særlige insulin - præparater.
Do not use Insuman Rapid in insulin pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
Insuman Rapid må heller ikke anvendes i peristaltiske pumper med silikoneslanger.
Also do not use it in peristaltic pumps with silicone tubing.
Vær ekstra forsigtig med at tage Insuman Rapid
Take special care with Insuman Rapid
414 Rejser
425 Travel
Blodsukkeret kan falde (hypoglykæmi), hvis De bruger følgende medicin: • alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes. • Angio Converting Enzym (ACE) hæmmere (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller højt blodtryk), • disopyramid (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme), • fluoxetin (anvendes til behandling af depression), • Fibrater (anvendes til at sænke høje niveauer af lipider i blodet), • Monoamin oxidase (MAO) hæmmere (anvendes til behandling af depression), • pentoxifyllin, propoxyfen, salicylater (som aspirin, anvendes smertestillende og til at sænke feber) • antibiotika af typen sulfonamider.
- all other medicines to treat diabetes,
Blodsukkeret kan stige hyperglykæmi, hvis De bruger følgende medicin: • kortikosteroider (som kortison, anvendes til behandling af inflammation), • danazol (medicin der virker på ægløsning), • diazoxid (anvendes til behandling af højt blodtryk), • vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af højt blodtryk eller overdreven væskeophobning), • glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi), • isoniazid anvendes til behandling af tuberkolose,
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
415 • østrogener og gestagener (som f. eks. i p- piller anvendes til præventionsmiddel), • phenthiazinderivater (anvendes til behandling af psykisk sygdom), • somatropin (væksthormon), • sympatomimetika (f. eks. epinephrine (adrenalin) eller salbutamol, terbutalin, anvendes til behandling af astma), • thyreoideahormoner (anvendes til behandling af sygdom i skjoldbruskkirtlen), • Proteasehæmmere (anvendes til behandling af HIV) • atypiske antipsykotiske lægemidler (f. eks. clozapin, olanzapin).
sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline treat asthma),
Brug af Insuman Rapid sammen med mad og drikke Deres blodsukker kan enten stige eller falde, hvis De drikker alkohol.
Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Dvs. det er stort set natriumfrit.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i. e. it is essentially ‘ sodium- free’.
SÅDAN SKAL DE TAGE INSUMAN RAPID
HOW TO USE INSUMAN RAPID
- afgøre hvor meget Insuman Rapid De skal have pr. dag,
- determine how much Insuman Rapid per day you will need,
- fortælle Dem, hvornår De eventuelt skal have en større eller mindre dosis Insuman Rapid,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Rapid.
Mange faktorer kan påvirke blodsukkeret.
427 Many factors may influence your blood sugar level.
Doseringsinterval Insuman Rapid indsprøjtes under huden 15 - 20 min. før et måltid.
Insuman Rapid is injected under the skin 15 to 20 minutes before a meal.
Før De trækker insulin op første gang, skal De fjerne sikkerhedslåget, som sidder på hætteglasset.
Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off lid on the vial.
Insuman Rapid må kun anvendes, når opløsningen er klar, farveløs, uden synlige faste partikler og med en vandlignende konsistens.
Insuman Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
Insuman Rapid kan blandes med alle human insulin- præparater fra Sanofi- Aventis, dog IKKE med insulin, som er specielt beregnet til brug i insulinpumper.
Insuman Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Rapid må IKKE blandes med insulin af dyrisk oprindelse eller insulin- analoger.
Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
Er dette aktuelt, skal De trække Insuman Rapid op i injektionssprøjten før det andet insulinpræparat.
If you need to inject a mixture, draw Insuman Rapid into the injection syringe before the other insulin.
417 Fejldosering
Mistakes in dosage
Hvis De har brugt for meget Insuman Rapid
If you use more Insuman Rapid than you should
- Hvis De har injiceret for meget Insuman Rapid, kan Deres blodsukker blive for lavt
- If you have injected too much Insuman Rapid, your blood sugar level may become too low
(hypoglykæmi).
(hypoglycaemia).
Hvis De har glemt at tage Insuman Rapid
If you forget to use Insuman Rapid
- Hvis De har sprunget en dosis Insuman Rapid over eller hvis de ikke har injiceret nok
- If you have missed a dose of Insuman Rapid or if you have not injected enough insulin, your blood
insulin, kan blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi).
sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Hvis De holder op med at bruge Insuman Rapid Dette kan medføre alvorlig hyperglykæmi (svært forhøjet blodsukker) og ketoacidose (syreophobning blodet, fordi kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker).
428 If you stop using Insuman Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Afbryd ikke behandlingen med insuman Rapid uden at tale med Deres læge, som vil fortælle Dem, hvad der skal gøres.
Do not stop Insuman Rapid without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Insuman Rapid kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Insuman Rapid can cause side effects, although not everybody gets them.
insulinbehandlingen kan føre til forbigående væskeophobning i kroppen med hævede ankler og lægge.
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
418 Associerede symptomer kan inkludere omfattende hudreaktioner (udslæt og kløe overalt på kroppen), alvorlig hævelse af hud eller slimhinder (angioødem), åndenød, blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedudbrud
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturbyour vision temporarily.
Hvis De lider af proliferativ retinopati (en øjensygdom, der skyldes diabetes) indebærer alvorlige tilfælde af hypoglykæmi en risiko for forbigånde synstab.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
SÅDAN OPBEVARER DE INSUMAN RAPID
HOW TO STORE INSUMAN RAPID
Brug ikke Insuman Rapid efter den udløbsdato, der står på pakningen og på hætteglassets etiket.
Do not use Insuman Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Insuman Rapid indeholder:
What Insuman Rapid contains
1 ml opløsning indeholder 100 IE (Internationale Enheder) af
One ml of Insuman Rapid contains 100 IU (International
det aktive stof human insulin.
Units) of the active substance insulin human.
- De øvrige indholdsstoffer i Insuman Rapid er metakresol, natriumdihydrogenphosphatdihydrat,
- The other ingredients are: metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium
glycerol, natriumhydroxid, saltsyre (til pH justering) og vand til injektionsvæsker.
hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Insuman Rapids udssende og pakningsstørrelser Insuman Rapid er en klar, farveløs opløsning til injektion, uden synlige partikler og med en vandlignende konsistens
What Insuman Rapid looks like and contents of the pack Insuman Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water- like consistency.
Insuman Rapid leveres i hætteglas som indeholder 5 ml opløsning (500 IE).
Insuman Rapid is supplied in vials containing 5 ml solution (500 IU).
420 Ireland sanofi- aventis Ireland Ltd.
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
De kan finde yderligere information om dette lægemiddel på det europæiske lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu.
431 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
- De får mindre motion end normalt eller er stresset (sindsbevægelse, følelsesmæssigt ude af
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you
balance, ophidselse), eller hvis De har en læsion, er blevet opereret, har en infektion eller feber.
have an injury, operation, infection or fever,
421 Hvad De skal gøre i tilfælde af hyperglykæmi Kontrollér blodsukkeret og undersøg urinen for ketonstoffer, så snart nogen af ovenstående symptomer opstår.
What should you do if you experience hyperglycaemia
- De ikke spiser nok eller spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt (sukker og
- you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances
sukkerlignende stoffer kaldes kulhydrater; medens kunstige sødemidler IKKE er kulhydrater),
similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
Der er også større risiko for udvikling af hypoglykæmi, hvis:
432 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
- De skifter indsprøjtningssted fra et hudområde på kroppen til et andet (for eksempelfra låret til
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm),
- De for nylig har skiftet fra animalsk insulin til humant insulin så som Insuman.
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insuman,
422 I sådanne tilfælde kan De udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før De selv bliver klar over problemet.
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
423 INDLÆGSSEDDEL INFORMATION TIL BRUGEREN
INFORMATION FOR THE USER
Insuman Rapid 40 IE/ ml injektionsvæske, opløsning, i hætteglas Human insulin
Insuman Rapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Insulinet i Insuman Rapid er fremstillet ved en bioteknologisk proces og det er identisk med kroppens eget insulin.
The insulin contained in Insuman Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insuman Rapid anvendes til at nedsætte for højt blodsukker hos patienter med sukkersyge ("diabetes mellitus").
Insuman Rapid is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Hvis De er overfølsom (allergisk) over for insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Insuman Rapid.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Rapid.
424 Særlige patientgrupper
Special patient groups
Rejser
434 Travel
Blodsukkeret kan falde (hypoglykæmi), hvis De bruger følgende medicin: • alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes. • Angio Converting Enzym (ACE) hæmmere (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller højt blodtryk) • disopyramid (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme), • fluoxetin (anvendes til behandling af depression), • Fibrater (anvendes til at sænke høje niveauer af lipider i blodet), • Monoamin oxidase (MAO) hæmmere (anvendes til behandling af depression), • pentoxifyllin, propoxyfen, salicylater (som aspirin, anvendes smertestillende og til at sænke feber) • antibiotika af typen sulfonamider.
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood
425 • glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi), • isoniazid anvendes til behandling af tuberkolose, • østrogener og gestagener (f. eks. i p- piller anvendes til præventionsmiddel), • phenthiazinderivater (anvendes til behandling af psykisk sygdom), • somatropin (væksthormon), • sympatomimetika (f. eks. epinephrine (adrenalin) eller salbutamol, terbutalin, anvendes til behandling af astma), • thyreoideahormoner (anvendes til behandling af sygdom i skjoldbruskkirtlen), • Proteasehæmmere (anvendes til behandling af HIV) • atypiske antipsykotiske lægemidler (f. eks. clozapin, olanzapin).
- lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Brug af Insuman Rapid sammen med mad og drikke Deres blodsukker kan enten stige eller falde, hvis De drikker alkohol
Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Mange faktorer kan påvirke blodsukkeret.
436 Many factors may influence your blood sugar level.
427 Fejldosering
Mistakes in dosage
- Hvis De har injiceret for meget Insuman Rapid, kan Deres blodsukker blive for lavt
- If you have injected too much Insuman Rapid, your blood sugar level may become too
(hypoglykæmi).
low(hypoglycaemia).
- Hvis De har glemt at tage Insuman Rapid
If you forget to use Insuman Rapid
-
- If you have missed a dose of Insuman Rapid or if you have not injected enough insulin, your
Hvis De har sprunget en dosis Insuman Rapid over eller har taget for lille en dosis, kan blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi).
blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Hvis De holder op med at bruge Insuman Rapid Dette kan medføre alvorlig hyperglykæmi (svært forhøjet blodsukker) og ketoacidose (syreophobning blodet, fordi kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker).
437 If you stop using Insuman Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Afbryd ikke behandlingen med Insuman Rapid uden at tale med Deres læge, som vil fortælle Dem, hvad der skal gøres.
Do not stop Insuman Rapid without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
ødem: insulinbehandlingen kan føre til forbigående væskeophobning i kroppen med hævede ankler og lægge.
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
428 Associerede symptomer kan inkludere omfattende hudreaktioner (udslæt og kløe overalt på kroppen), alvorlig hævelse af hud eller slimhinder (angioødem), åndenød, blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedudbrud
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
1 ml opløsning indeholder 40 IE (Internationale Enheder) af
One ml of Insuman Rapid contains 40 IU of the active
det aktive stof human insulin.
substance insulin human.
Insuman Rapids udseende og pakningsstørrelser Insuman Rapid er en klar, farveløs opløsning til injektion, uden synlige partikler og med en vandlignende konsistens
What Insuman Rapid looks like and contents of the pack Insuman Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water- like consistency.
430 France sanofi- aventis France Tél:
France sanofi-aventis France Tél:
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den {dato}
440 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
balance, ophidselse), eller hvis De har en læsion, er blevet opereret, har en infektion eller feber,
have an injury, operation, infection or fever,
431 Symptomer og tegn på for højt blodsukker omfatter tørst, øget vandladning, træthed, tør hud, ansigtsrødme, nedsat appetit, lavt blodtryk, hjertebanken og sukker og ketonstoffer i urinen.
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Hvad skal De gøre i tilfælde af hyperglykæmi Kontrollér blodsukkeret og undersøg urinen for ketonstoffer, så snart nogen af ovennævnte symptomer opstår.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Der er også større risiko for udvikling af hypoglykæmi, hvis:
441 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
- De skifter indsprøjtningssted fra et hudområde på kroppen til et andet (for eksempel fra låret til
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm),