natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efter anbrud af folieovertrækket:
After first opening the foil overwrap:
Opbevares under 30°C.
Store below 30oC.
Efter anbrud af folieovertrækket:
After opening the foil overwrap:
Opbevares under 25°C.
Store below 25oC.
Inhalatoren og dens dele bør opbevares og anvendes på et tørt sted.
15 The inhaler and its components should be stored and used in a dry place.
g al Insulininhalatoren må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Do not refrigerate or freeze the insulin inhaler.
Emballagetype og pakningsstørrelser
6.5 Nature and contents of container
1 blisterkort indeholder 6 perforerede enkeltdosisblistere (PVC/ aluminium).
One blister card contains 6 perforated unit dose blisters (PVC/ Aluminium).
et plastik (PET) termoformet bakke med et tørremiddel og lukket med et klart plastiklåg (PET).
Five blister cards are in a clear plastic (PET) thermoformed tray with a desiccant and covered with a clear plastic (PET) lid.
er Pakningsstørrelser:
ed Packaging sizes supplied:
Karton med 30 x 1 PVC/ aluminium perforeret enkeltdosisblister (1 pose)
ris • Cardboard box containing 30 x 1 PVC/ Aluminium perforated unit dose blisters (1 pouch)
• au Karton med 60 x 1 PVC/ aluminium perforeret enkeltdosisblister (2 poser)
ho • Cardboard box containing 60 x 1 PVC/ Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches)
Karton med 90 x 1 PVC/ aluminium perforeret enkeltdosisblister (3 poser) e er
ut • Cardboard box containing 90 x 1 PVC/ Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches)
Karton med 180 x 1 PVC/ aluminium perforeret enkeltdosisblister (6 poser) ng
ra • Cardboard box containing 180 x 1 PVC/ Aluminium perforated unit dose blisters (6 pouches)
Karton med 270 x 1 PVC/ aluminium perforeret enkeltdosisblister (9 poser) læ
• Cardboard box containing 270 x 1 PVC/ Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches)
Karton med 60 x 1 PVC/ aluminium perforeret enkeltdosisblister (2 poser) og 2 ekstra insulinfrigivelsesenheder e
• ge Cardboard box containing 60 x 1 PVC/ Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) n lo • Cardboard box containing 270 x 1 PVC/ Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU) o tn
1 kit med 90 x 1 PVC/ aluminium perforeret enkeltdosisblister (3 poser), 1 insulininhalator, 1 er
• A kit containing 90 x 1 PVC/ Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU) uc
Yderligere pakninger med insulininhalatorer, insulinfrigivelsesenheder og reservekamre er le
Additional insulin inhaler, insulin release units and chamber packages are available. od
Ikke alle pakninger er nødvendigvis markedsført. m
Not all pack sizes may be marketed. pr
Læ
EXUBERA unit dose blisters must only be used with the insulin inhaler. al in
Insulininhalatoren bør udskiftes 1 gang årligt.
The insulin inhaler should be replaced annually. ic
Insulinfrigivelsesenheden skal udskiftes hver 2. uge.
The Insulin Release Unit (IRU) should be replaced once every 2 weeks. ed
4. 4).
In this case, the Insulin M
15
Release Unit (IRU) must be changed prior to the next inhalation (see section 4.4).
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ Storbritannien
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ United Kingdom
g EU/ 1/ 05/ 327/ 001
ed EU/ 1/ 05/ 327/ 001 EU/ 1/ 05/ 327/ 002
al EU/ 1/ 05/ 327/ 002 EU/ 1/ 05/ 327/ 003
ris EU/ 1/ 05/ 327/ 003 EU/ 1/ 05/ 327/ 004
il EU/ 1/ 05/ 327/ 005
ho EU/ 1/ 05/ 327/ 005 EU/ 1/ 05/ 327/ 006 EU/ 1/ 05/ 327/ 007
et EU/ 1/ 05/ 327/ 007 EU/ 1/ 05/ 327/ 008
ut EU/ 1/ 05/ 327/ 008
er ris
ra 9.
to 24/ 01/ 2006
24/ 01/ 2006 n ge lo 10.
FOR ÆNDRING AF TEKSTEN læ e ikk t er
DATE OF REVISION OF THE TEXT o tn uc od pr al in ic ed M
au e
17 1.
Startdosis og efterfølgende doser (dosering og tidspunkt) skal tilpasses individuelt af lægen og justeres i henhold til patientens individuelle respons og behov (f. eks. diæt, fysisk aktivitet og livsstil).
The starting and subsequent dosage (dose and timings) should be determined individually by the physician and adjusted according to the patient’ s individual response and requirements (e. g. diet, physical activity and life-style).
Daglige doser og tidspunkt for dosering
18 Daily doses and timing of administration
17 Der er ingen faste regler for insulindosering.
There are no fixed rules for insulin dosage.
Vejledende guideline for initial EXUBERA- dosis før et måltid, udregnet efter legemsvægt, findes i tabel 1:
Approximate guidelines for initial, pre-meal EXUBERA doses, based on patient body weight, are indicated in Table 1:
g al
ed
s
ris
il
ho
2
2 -
ris Tabel 1:
ra Table 1:
Vejledende guideline for initial EXUBERA- dosis før et måltid (udregnet efter legemsvægt)
Approximate Guidelines for Initial, Pre-Meal EXUBERA Dose (based on patient
to au 1 blister à 1 mg inhaleret insulin svarer ca. til injektion af 3 IE subkutant hurtigtvirkende humant insulin.
A 1 mg blister of inhaled insulin is approximately equivalent to 3 IU of subcutaneously injected fast- n acting human insulin.
1 blister à 3 mg inhaleret insulin svarer ca. til injektion af 8 IE subkutant hurtigtvirkende humant insulin.
A 3 mg blister of inhaled insulin is approximately equivalent to 8 IU of lo subcutaneously injected fast-acting human insulin.
Tabel 1 ovenfor viser vejledende dosis i IE af hurtigtvirkende humant insulin for e initial, EXUBERA doser i mg før et måltid. er
Table 1 above presents the approximate IU dose of fast-acting human insulin for initial, pre-meal EXUBERA doses in mg. o tn
Brug af ng
Therefore, EXUBERA should be used with caution in patients of low body weight.
EXUBERA til patienter, som kræver dosistitrering på mindre end 1 mg anbefales ikke (se pkt.
The use of EXUBERA in patients requiring dose titrations of less than 1 mg is not recommended (see section 4.4). uc
4. 4.). læ
Dose adjustment may be required based on the meal size and nutrient composition, time of day od
Det kan være nødvendigt at justere dosis på grund af måltidets størrelse, næringsstoffernes sammensætning, tidspunkt på døgnet (højere insulinbehov om morgenen), blodsukkerkoncentration forud for måltidet, nylig eller forventet fysisk aktivitet. e kk
(higher insulin requirements in the morning), pre-meal blood glucose concentration, recent or anticipated exercise. pr
I forbindelse med interkurrente respiratoriske sygdomme (f. eks. bronkitis, øvre luftvejsinfektioner) kan tæt blodsukkerkontrol og individuel dosisjustering være nødvendig (se pkt.
During intercurrent respiratory illness (e. g. bronchitis, upper respiratory tract infections) close monitoring of blood glucose concentrations and dose adjustment may be required on an individual al
4. 4). i er
basis (see section 4.4). in
Yderligere information vedrørende brugen af insulininhalatoren findes i brugsanvisningen. t
For further details on how to use the insulin inhaler refer to the instructions for use (IFU). ic
Nedsat lever - og nyrefunktion le
Hepatic and renal impairment ed
Hos patienter med nedsat lever - eller nyrefunktion kan insulinbehovet være mindsket. id m
M
Erfaring med inhaleret insulin til patienter ≥ 75 år er begrænset.
75 years of age is limited.
Kronisk hjerteinsufficiens
19 Congestive heart failure
Patienter i EXUBERA- behandling må ikke ryge under behandling, og de skal være stoppet med at ryge mindst 6 måneder før, de starter EXUBERA- behandling.
ed Patients must not smoke during therapy with EXUBERA and must have stopped smoking at least 6 months prior to starting EXUBERA therapy.
Hvis en patient starter eller genoptager
If a patient starts or resumes smoking, EXUBERA must
g rygning, skal EXUBERA- behandling omgående afbrydes, da der vil være øget risiko for
ris be discontinued immediately due to the increased risk of hypoglycaemia and an alternative treatment utilised (see section 5.2).
s Dårligt kontrolleret, ustabil eller alvorlig astma.
ho Poorly controlled, unstable, or severe asthma.
Alvorlig (GOLD stadie III eller IV) Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL).
ut Severe (GOLD stage III or IV) Chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
ra 4.4 Special warnings and precautions for use
ris inhalatoren (se brugsanvisningen).
ge Patients started on EXUBERA must receive comprehensive instructions in the use of the inhaler (see IFU).
Patienten skal inhalere insulinpulveret gennem mundstykket i én langsom og ensartet inhalation.
Patients should inhale the insulin powder from the mouthpiece in one slow and steady n inhalation.
Patienten skal derefter holde vejret i 5 sekunder og derefter puste ud
Patients should then hold their breath for 5 seconds and exhale normally.
En ensartet og standard inhalationsteknik skal anvendes for at sikre både optimal og ensartet lægemiddeladministration. au Patienter bør undgå at udsætte produktet for høj fugtighed eller relativt fugtige forhold, f. eks. et e tildampet badeværelse, når de skal tage deres dosis. er
Patients should avoid exposing the product to high moisture or relative humidity conditions e. g. a tn
Hvis insulininhalatoren uforvarende udsættes for ekstremt fugtige forhold under anvendelsen, fører ng
If the insulin inhaler is inadvertently exposed to extremely moist conditions during use this usually uc
dette sædvanligvis til en efterfølgende nedsættelse af den insulindosis, som afgives fra inhalatoren.
leads to a subsequent decreased the insulin dose delivered from the inhaler.
6. 6). læ
In this case, the Insulin Release Unit (IRU) must be changed prior to the next inhalation (see section 6.6). od
Dosering e
Dosing pr
Hvis en patient overføres til en anden type eller et andet mærke insulin, bør dette ske under streng kk
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision as this may result in a change in dosage. al
medicinsk kontrol, da det kan blive nødvendigt at justere dosis. i
Consecutive inhalation of three 1 mg unit dose blisters causes a significantly higher insulin exposure in
Konsekutiv inhalation af 3 blistere à 1 mg giver betydeligt højere insulineksponering end 1 blister à 3 er
Therefore three 1 mg unit dose blisters should not be ic
2, 4. 2 og 5. 2).
substituted for one 3 mg unit dose blister (see sections 2, 4.2 and 5.2). ed
Hvis blistere à 3 mg midlertidigt ikke er tilgængelige, skal disse erstattes med 2 blistere à 1 mg, og t le
M
Hypoglykæmi Læ
Hypoglycaemia
Hypoglykæmi, som generelt er den hyppigst forekommende bivirkning ved insulinbehandling inklusiv EXUBERA og mange orale antidiabetika, kan forekomme, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet.
Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy including EXUBERA and many oral antidiabetic agents, may occur if the insulin dose is too high in relation to
Svær hypoglykæmi kan føre til bevidstløshed og/ eller krampeanfald og kan resultere i midlertidig eller permanent forringelse af hjernefunktionen eller død.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/ or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
19 Hypoglykæmi kan generelt korrigeres ved øjeblikkelig indtagelse af kulhydrater.
In order to be able to
Patienten bør altid have glucose på sig for omgående at kunne tage dette, hvis det skulle blive nødvendigt.
ed take action immediately, patients should carry glucose with them at all times.
Patienter, hvis blodsukkerkontrol er væsentligt forbedret, f. eks ved intensiveret insulinbehandling, kan opleve ændringer i deres sædvanlige advarselssymptomer på hypoglykæmi og bør orienteres herom.
ris Patients whose blood glucose control is greatly improved e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised
De sædvanlige advarselssymptomer kan udeblive hos patienter, som har haft diabetes i lang tid.
ho accordingly.
g al Enkelte patienter, der har oplevet hypoglykæmiske reaktioner efter skift fra animalsk insulin til humant insulin, har indberettet, at de tidlige advarselssymptomer på hypoglykæmi var mindre udtalte
Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes.
s eller forskellige fra dem, de oplevede med deres tidligere insulin.
ut ra A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin to human insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
er Utilstrækkelig dosering eller seponering af behandling specielt hos insulinkrævende diabetikere kan føre til hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose, som kan medføre død.
Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the doctor, since this may mean that the patient has to take insulin and meals at different times. lo Inadequate dosage or discontinuation of treatment especially in insulin-dependant diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal. o tn
ris Ved behandling med andre antidiabetika skal hver enkelt dosis nøje justeres for at kunne bestemme
When used with other antidiabetic agents, the dose of each agent should be carefully adjusted to determine the optimal dose required to achieve the desired pharmacological effect. uc
to den optimale dosis, der kræves for at opnå den ønskede farmakologiske effekt.
Insulin requirements may be altered during intercurrent conditions such as illness, emotional disturbances, or stress. od
au Insulinbehovet kan ændres af interkurrente tilstande såsom sygdom, emotionelle forstyrrelser eller stress. e Pulmonal sikkerhed er ng
Pulmonary Safety pr
Underliggende luftvejssygdom
Underlying respiratory disorders al
EXUBERA bør ikke anvendes til patienter med lungesygdomme som f. eks. astma og KOL, da der er læ
EXUBERA should not be used in patients with lung disease such as asthma and COPD, as there are insufficient data to support the safe use in these patients. in ic
Samtidig brug af bronkodilatorer som f. eks. salbutamol kan øge absorptionen af EXUBERA og kan kk
The concomitant use of bronchodilators such as salbutamol may increase the absorption of EXUBERA and may therefore increase the risk of hypoglycaemia when used to relieve acute ed
derfor øge risikoen for hypoglykæmi, hvis disse anvendes til at afhjælpe akutte luftvejssymptomer (se pkt.
respiratory symptoms (see section 4.5).
4. 5). i er
M
Nedsat lungefunktion ge
21 Decline in pulmonary function
4. 8 og 5. 1).
These small treatment group differences resolved within 6 weeks upon discontinuation after 2 years of treatment (see sections 4.8 and 5.1).
Alle patienter, der starter på behandling med EXUBERA, skal have foretaget en baseline lungefunktionsundersøgelse (f. eks. spirometri for at måle FEV1).
All patients initiated on EXUBERA should have a baseline lung function examination (e. g. spirometry to measure FEV1).
Virkning og sikkerhed af inhaleret humant insulin hos patienter med en baseline på FEV1 < 70% er ikke blevet fastslået og brug af inhaleret humant insulin i denne patientgruppe anbefales ikke.
The efficacy and safety of inhaled human insulin in patients with
En opfølgningsundersøgelse af lungefunktionen efter de første 6 måneder af behandlingen anbefales ikke.
ed baseline FEV1 < 70% predicted have not been established and the use of inhaled human insulin in this population is not recommended A follow-up lung function measurement is recommended after the first 6 months of therapy.
Hvis der efter 6 måneder
If at 6 months a decline of < 15% FEV1 is observed, spirometry should be
20 ses et fald på < 15% i FEV1 bør spirometri gentages efter 1 år, og herefter 1 gang om året.
ris repeated at one year and then annually.
Hvis der efter 6 måneder ses et fald på 15- 20% eller > 500 ml i forhold til baseline lungefunktion, bør spirometri gentages efter 3 måneder.
If at 6 months a decline of 15-20% or > 500ml from baseline lung function is observed, spirometry should be repeated after 3 months.
Der er ingen erfaring med at genoptage behandlingen med EXUBERA hos patienter, hvor lungefunktionen er vendt tilbage til normalt niveau.
There is no experience with the reinstitution of EXUBERA therapy in patients
g Patienter, som udvikler dyspnø under behandling med EXUBERA bør undersøges for, om dette
Patients developing dyspnoea while treated with EXUBERA should be examined for pulmonary or
al skyldes lunge - eller hjerteproblemer.
ge cardiac causes.
I tilfælde af lungeødem, eller hvis der opstår klinisk relevant nedsat lungefunktion, bør EXUBERA seponeres, og patienten skiftes over til injicerbart insulin.
Where pulmonary oedema is present, or there is a clinically relevant reduction in pulmonary function, EXUBERA should be discontinued and the patient switched to injectable insulin. n Intercurrent Respiratory Illness lo
s il Interkurrent luftvejssygdom
EXUBERA has been administered to patients with intercurrent respiratory illness (e. g. bronchitis, o
t et EXUBERA er i kliniske forsøg blevet givet til patienter med interkurrent luftvejssygdom (f. eks. bronkitis, øvre luftvejsinfektioner).
upper respiratory tract infections) during clinical trials.
Der er ikke set en øget risiko for hypoglykæmi eller dårlig
Increased risk of hypoglycaemia or poor tn
er glykæmisk kontrol i disse forsøg.
glycaemic control has not been observed in these trials.
Der er ingen erfaring med EXUBERA
There is no experience with EXUBERA in patients with pneumonia. uc
ris til patienter med pneumoni.
Former Smokers od
to Tidligere rygere
In clinical trials of Exubera, there have been 6 newly diagnosed cases of primary lung malignancies pr
au I kliniske forsøg med EXUBERA er der diagnosticeret 6 nye tilfælde af primær lungemalignitet blandt patienter behandlet med EXUBERA, og 1 nyt tilfælde blandt patienter behandlet med e sammenligningsprodukt.
among Exubera-treated patients, and 1 newly diagnosed case among comparator treated patients.
100 patientår behandlet med forsøgsmedicin ng
In controlled clinical trials of Exubera, the incidence of new primary lung cancer per 100 al
0, 130 (5 tilfælde på 3800 patientår) for EXUBERA- behandlede patienter og 0, 03 (1 tilfælde på 3900 patientår) for patienter behandlet med sammenligningsprodukt.
patient-years of study drug exposure was 0.130 (5 cases over 3800 patient-years) for Exubera-treated patients and 0.03 (1 case over 3900 patient-years) for comparator-treated patients.
Alle patienter, der blev diagnosticeret med læ
There were too few in
lungecancer, har røget cigaretter. e
All patients who were ic
4. 5
diagnosed with lung cancer had a prior history of cigarette smoking. ed
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion kk
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction M
En række stoffer påvirker glucosemetabolismen, og justering af insulindosis kan være nødvendig. i er
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of insulin.
Stoffer, som kan forstærke den blodsukkersænkende virkning, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi omfatter orale antidiabetika, angiotensin konverterende enzym (ACE) hæmmere, monoaminoxidase (MAO) hæmmere, non- selektive betablokkere, salicylater og sulfonamidantibiotika. t le
Substances that may enhance the blood-glucose lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, monoamino oxidase (MAO) inhibitors, non-selective beta-blocking agents, salicylates and sulphonamide antibiotics.
5. 2). id m
Administration of salbutamol prior to EXUBERA may result in increased insulin absorption (see section 5.2).
5. 2). ge
22 Administration of fluticasone prior to EXUBERA does not appear to affect insulin absorption (see section 5.2).
4. 3 og 5. 2).
Active smoking greatly enhances whereas passive exposure to tobacco smoke in non-smokers decreases the rate and extent of absorption of EXUBERA (see sections 4.3 and 5.2).
Indgift af EXUBERA 10 minutter før indgift af salbutamol påvirkede ikke det bronkodilatoriske
ris Administration of EXUBERA 10 minutes prior to administration of salbutamol did not affect the bronchodilatory response to salbutamol in non-diabetic subjects with mild-moderate asthma.
21 respons af salbutamol hos ikke- diabetikere med mild- moderat astma.
ho Other drugs that may alter pulmonary absorption or lung permeability have not been studied.
Der tilrådes tæt kontrol af blodsukkerkoncentrationerne og passende dosistitrering, når der anvendes inhaleret humant insulin hos disse patienter.
ut inhaled human insulin is used in these patients.
al insulin fremkalder hyppigt insulinantistoffer, hvoraf risikoen for fosteret er ukendt.
Inhaled insulin frequently induces insulin antibodies, the risk of which to the foetus is not known.
Når en patient i EXUBERA- behandling bliver gravid, bør
When an EXUBERA treated patient becomes pregnant appropriate lo subcutaneous insulin should be substituted for inhaled insulin. o
s inhaleret insulin erstattes med passende subkutan insulin.
Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet. tn
Ammende kvinder kan have behov for at justere insulindosis og diæt.
4.7 Effects on ability to drive and use machines uc
er Som med andre insulinpræparater kan patientens koncentrations - og reaktionsevne være nedsat som
As with other insulins, the patient 'ability to concentrate and react may be impaired as a result of s hypoglycaemia.
Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig betydning (f. eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance od
to
(e. g. driving a car or operating machinery). pr
Sikkerheden af EXUBERA- behandling alene eller i kombination med subkutan insulin eller orale e lægemidler er evalueret i kliniske forsøg på mere end 2700 patienter med type 1 eller type 2 diabetes, er
The safety of EXUBERA alone, or in combination with subcutaneous insulin or oral agents has been al
inklusiv mere end 1975 voksne, der var i behandling i mere end 6 måneder, og mere end 745 voksne i mere end 2 år. ng
evaluated in clinical studies of more than 2700 patients with type 1 or type 2 diabetes, including more than 1975 adults exposed for greater than 6 months and more than 745 adults for greater than 2 years. in ic ed M
Tabellen nedenfor viser de mulige bivirkninger, som er set i kontrollerede kliniske forsøg med læ
23 The table below contains adverse reactions seen in controlled clinical studies including more than 1970 patients exposed to EXUBERA.
deltagelse af mere end 1970 patienter behandlet med EXUBERA.
Body System
Organklasse
Very
Meget e
Common Common
Ikke almindelig
Infections and Infestations
almindelig
(1/ 10)
(≥1/ 100, < 1/ 10)
(1/ 100, < 1/ 10)
(≥1/ 1000, < 1/ 100)
(1/ 1000, < 1/ 100) Pharyngitis
kk
Metabolism and Nutritional Disorders
(≥1/ 10) i
Hypoglycaemia
Infektiøse
Respiratory,
og er
Cough
Pharyngitis
Dyspnoea
parasitære sygdomme t le
Epistaxis
Stofskiftesygdomme id
Thoracic and Mediastinal
og ernærings - m
Bronchospasm Wheezing
betingede sygdomme ge
ris
Læ
Disorders
Sygdomme i åndedrætsorganer,
Dry Throat
Dyspnø Produktiv hoste
Pharyngolaryngeal Pain
Næseblod Bronkospasme
ho Tonsillar Disorder
brysthule og mediastinum
Gastrointestinal
Halsirritation Tør hals
Dry Mouth
Hvæsende vejrtrækning Dysfoni Pharyngolaryngeale smerter Problemer med mandlerne
ut Disorders
Almene lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet
ra Disorders and Administration Site Conditions
Brystsmerter
n
22
ge
I det samlede kliniske program, omfattende ukontrollerede forlængelsesforsøg, er der 2 rapporter af pleural effusion, hvor en behandlingsrelateret virkning ikke kan udelukkes.
In the overall clinical program, including uncontrolled extension studies, there were two reports of pleural effusion in which a treatment-related effect could not be excluded. lo Hypoglycaemia o
Som for andre insulinpræparater er hypoglykæmi også den hyppigst forekommende bivirkning hos patienter i EXUBERA- behandling.
As with other insulins, hypoglycaemia was the most frequently observed undesirable effect in patients tn
g Hoste
Cough