natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Samtidig anvendelse af boostet saquinavir og boostet tipranavir, begge i kombination med lavdosis ritonavir i et således dobbeltboostet regime, resulterer i et betydeligt fald i saquinavirplasmakoncentrationen (se pkt.
Concomitant use of boosted saquinavir and tipranavir, co-administered with low dose ritonavir in a dual-boosted regimen, results in a significant decrease in saquinavir plasma concentrations (see section 4.5).
Interaktion med HMG- Co - reduktasehæmmere:
Interaction with HMG-CoA reductase inhibitors:
Der skal også udvises forsigtighed hvis Invirase/ ritonavir indtages samtidig med atorvastatin, som metaboliseres i mindre grad af CYP3A4.
Caution must be exercised if Invirase/ ritonavir is used concurrently with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A4.
I denne situation bør en reduceret dosis af atorvastatin overvejes.
In this situation a reduced dose of atorvastatin should be considered.
4. 5).
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended (see section 4.5).
Orale kontraceptiva:
4 Oral contraceptives:
4. 5).
Because concentration of ethinyl estradiol may be decreased when co- administered with Invirase/ ritonavir, alternative or additional contraceptive measures should be used when oestrogen-based oral contraceptives are co-administered (see section 4.5).
Glukokortikoider:
Glucocorticoids:
4. 5).
Concomitant use of boosted saquinavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Interaktion med efavirenz:
Interaction with efavirenz:
Leverfunktionen bør overvåges, når saquinavir og ritonavir administreres sammen med efavirenz.
The combination of saquinavir and ritonavir with efavirenz has been shown to be associated with an increased risk of liver toxicity; liver function should be monitored when saquinavir and ritonavir are co-administered with efavirenz.
4. 5).
No clinically significant alterations of either saquinavir or efavirenz concentration were noted in studies in healthy volunteers or in HIV- infected patients (see section 4.5).
De fleste lægemiddelinteraktionsundersøgelser med saquinavir er udført med ikke- boostet Invirase eller ikke- boostet saquinavir bløde kapsler (Fortovase).
Most drug interaction studies with saquinavir have been completed with unboosted Invirase or unboosted saquinavir soft capsules (Fortovase).
Observationerne fra lægemiddelinteraktionsundersøgelserne med ikke- boostet saquinavir er ikke repræsentative for de virkninger som ses med saquinavir/ ritonavir- behandling.
Observations from drug interaction studies done with unboosted saquinavir might not be representative of the effects seen with saquinavir/ ritonavir therapy.
Desuden er de resultater som ses med saquinavir bløde kapsler ikke prædiktive for størrelsesordenen af disse interaktioner med Invirase/ ritonavir.
Furthermore, results seen with saquinavir soft capsules may not predict the magnitude of these interactions with Invirase/ ritonavir.
Saquinavirs metabolisme medieres af cytokrom P450, med det specifikke isoenzym, CYP3A4, som ansvarlig for 90% af den hepatiske metabolisme.
The metabolism of saquinavir is mediated by cytochrome P450, with the specific isoenzyme CYP3A4 responsible for 90% of the hepatic metabolism.
Derudover er det i in vitro undersøgelser vist at saquinavir er et substrat og en inhibitor for P- glycoprotein (P- gp).
Additionally, in vitro studies have shown that saquinavir is a substrate and an inhibitor for P-glycoprotein (P-gp).
Derfor kan lægemidler, som enten benytter den samme metaboliseringsvej eller som modificerer aktiviteten af CYP3A4 og/ eller af P- gp (se ” Andre potentielle interaktioner ”), måske modificere saquinavirs farmakokinetik.
Therefore, medicinal products that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 and/ or P-gp activity (see "Other potential interactions") may modify the pharmacokinetics of saquinavir.
På tilsvarende måde kan saquinavir måske også modificere farmakokinetikken af andre lægemidler som er substrater for CYP3A4 eller P- gp.
Similarly, saquinavir might also modify the pharmacokinetics of other medicinal products that are substrates for CYP3A4 or P-gp.
Ritonavir kan påvirke farmakokinetikken af andre lægemidler fordi det er en potent hæmmer af CYP3A4 og P- pg.
Ritonavir can affect the pharmacokinetics of other medicinal products because it is a potent inhibitor of CYP3A4 and P-gp.
Interaktioner og dosisanbefalinger med andre lægemidler
Interactions and dose recommendations with other medicinal products
Lægemidler opdelt efter terapeutisk område (dosering af Invirase anvendt i studie) Antiretrovirale stoffer
Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study) Antiretroviral agents
Anbefalinger vedrørende co - administration
Recommendations concerning co- administration
Nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NRTIs) -
Nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) -
Zalcitabin og/ eller zidovudin (saquinavir/ ritonavir)
Zalcitabine and/ or Zidovudine (saquinavir/ ritonavir)
- Der er ikke udført farmakokinetiske interaktionsstudier.
- No pharmacokinetic interaction studies have been completed.
Interaktion med zalcitabin er usandsynlig, da dette lægemiddel har andre metaboliserings - og udskillelsesveje.
Interaction with zalcitabine is unlikely due to different routes of metabolism and excretion.
Når zidovudin (200 mg hver 8. time) blev kombineret med ritonavir (300 mg hver 6. time) blev der rapporteret om et 25% fald i zidovudins AUC.
For zidovudine (200 mg every 8 hours) a 25% decrease in AUC was reported when combined with ritonavir (300 mg every 6 hours).
- Der behøves ingen dosisjustering.
- No dose adjustment required.
Zalcitabin og/ eller zidovudin (ikke- boostet saquinavir)
Zalcitabine and/ or Zidovudine (unboosted saquinavir)
- Saquinavir ↔ Zalcitabin ↔ Zidovudin ↔
- Saquinavir ↔ Zalcitabine ↔ Zidovudine ↔
Didanosin 400 mg enkeltdosis (saquinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg 1 gang daglig)
Didanosine 400 mg single dose (saquinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg qd)
Saquinavir AUC ↓ 30% Saquinavir Cmax ↓ 25% Saquinavir Cmin ↔
Saquinavir AUC ↓ 30% Saquinavir Cmax ↓ 25% Saquinavir Cmin ↔
Der behøves ingen dosisjustering.
No dose adjustment required.
Tenofovirdisoproxil fumarat 300 mg 1 gang daglig (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg 2 gange daglig)
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Saquinavir AUC ↓ 1% Saquinavir Cmax ↓ 7% Saquinavir Cmin ↔
Saquinavir AUC ↓ 1% Saquinavir Cmax ↓ 7% Saquinavir Cmin ↔
Non- nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTIs) -
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) -
Delavirdin (saquinavir/ ritonavir)
Delavirdine (saquinavir/ ritonavir)
Interaktion med Invirase/ ritonavir er ikke undersøgt.
Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
Delavirdin (ikke- boostet saquinavir)
Delavirdine (unboosted saquinavir)
Saquinavir AUC ↑ 348%.
Saquinavir AUC ↑ 348%.
I et lille, præliminært studie forekom der stigninger i hepatocellulært enzym hos 13% af patienterne i de første mange uger af kombinationsbehandlingen med delavirdin og saquinavir (6% grad 3 eller 4).
In a small, preliminary study, hepatocellular enzyme elevations occurred in 13% of subjects during the first several weeks of the delavirdine and saquinavir combination (6% Grade 3 or 4).
Hepatocellulære ændringer skal kontrolleres hyppigt, hvis denne kombination anvendes.
Hepatocellular changes should be monitored frequently if this combination is prescribed.
↓ indikerer fald, ↑ indikerer stigning, ↔ indikerer ingen ændring, ↑↑ indikerer markant stigning
Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1600/ 200 mg qd, or saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid, or saquinavir/ ritonavir 1200/ 100 mg qd)
6 Lægemidler opdelt efter terapeutisk område (dosering af Invirase anvendt i studie)
Saquinavir ↔ Efavirenz ↔
Interaktion
No dose adjustment required.
Anbefalinger vedrørende co - administration
- Nevirapine (saquinavir/ ritonavir)
Efavirenz 600 mg 1 gang daglig (saquinavir/ ritonavir 1600/ 200 mg 1 gang daglig, eller saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg 2 gange daglig, eller saquinavir/ ritonavir 1200/ 100 mg 1 gang daglig)
- Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
Saquinavir ↔ Efavirenz ↔
- Saquinavir AUC ↓ 24% Nevirapine AUC ↔
Der behøves ingen dosisjustering.
- No dose adjustment required.
- Nevirapin (saquinavir/ ritonavir)
Key: ↓ reduced, ↑ increased,
- Interaktion med Invirase/ ritonavir er ikke undersøgt.
↔ unchanged, ↑↑ markedly increased
- Nevirapin (ikke- boostet saquinavir) Hiv- proteasehæmmere (PI´er)
6 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
- Saquinavir AUC ↓ 24% Nevirapin AUC ↔
Interaction
- Der behøves ingen dosisjustering.
Recommendations concerning co- administration
Atazanavir 300 mg 1 gang Saquinavir AUC ↑ 60% daglig (saquinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg 1 gang daglig)
HIV protease inhibitors (PIs) Atazanavir 300 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg qd)
Saquinavir Cmax ↑ 42% Ritonavir AUC ↑ 41% Ritonavir Cmax ↑ 34% Atazanavir ↔ Der er ingen tilgængelige kliniske data med kombinationen af saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg 2 gange daglig og atazanavir.
Saquinavir AUC ↑ 60% Saquinavir Cmax ↑ 42% Ritonavir AUC ↑ 41% Ritonavir Cmax ↑ 34% Atazanavir ↔ No clinical data available for the combination of saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid and atazanavir.
Fosamprenavir 700 mg 2 gange daglig (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg 2 gange daglig)
Fosamprenavir 700 mg bid (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Saquinavir AUC ↓ 15% Saquinavir Cmax ↓ 9% Saquinavir Cmin ↓ 24% (forblev over den terapeutiske tærskel for effektiv behandling)
Saquinavir AUC ↓ 15% Saquinavir Cmax ↓ 9% Saquinavir Cmin ↓ 24% (remained above the target threshold for effective therapy.)
Der behøves ingen dosisjustering for Invirase/ ritonavir.
No dose adjustment required for Invirase/ ritonavir.
- Indinavir (saquinavir/ ritonavir)
- Indinavir (saquinavir/ ritonavir) - Indinavir 800 mg tid (saquinavir 600-1200 mg single dose)
- Administration af lav dosis ritonavir øger koncentrationen af indinavir.
- Low dose ritonavir increases the concentration of indinavir. - Saquinavir AUC ↑ 4.6-7.2 fold Indinavir ↔ No safety and efficacy data available for this combination.
Lopinavir/ ritonavir
Lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg bid (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid in combination with 2 or 3 NRTIs)
Saquinavir ↔
Saquinavir ↔ Ritonavir ↓ (effectiveness as boosting agent not modified).
Der behøves ingen dosisjustering.
Lopinavir ↔ (based on historical comparison with unboosted lopinavir)
uændret).
No dose adjustment required.
Nelfinavir 1250 mg 2 gange daglig (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg 2 gange daglig)
- Nelfinavir 1250 mg bid (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Saquinavir AUC ↑ 13% (90% konfidensinterval:
- Saquinavir AUC ↑ 13% (90% CI:
27↓ - 74↑) Saquinavir Cmax ↑ 9% (90% konfidensinterval:
27 ↓ - 74↑) Saquinavir Cmax ↑ 9% (90% CI:
27↓ - 61↑) Nelfinavir AUC ↓ 6% (90% konfidensinterval:
27 ↓ - 61↑) Nelfinavir AUC ↓ 6% (90% CI:
Interaktion Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% konfidensinterval:
28 ↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% CI:
Anbefalinger vedrørende co - administration
- No dose adjustment required.
Nelfinavir 750 mg 3 gange daglig (ikke- boostet saquinavir 1200 mg 3 gange daglig)
- Nelfinavir 750 mg tid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
Saquinavir AUC ↑ 392% Saquinavir Cmax ↑ 179% Nelfinavir AUC ↑ 18% Nelfinavir Cmax ↔
- Saquinavir AUC ↑ 392% Saquinavir Cmax ↑ 179% Nelfinavir AUC ↑ 18% Nelfinavir Cmax ↔
Firestof- behandling omfattende saquinavir bløde kapsler og nelfinavir i tillæg til to nukleosid reverse transkriptasehæmmere gav et mere varigt respons (forlængelse af tiden til viralt tilbagefald) end trestof- behandling med hver enkelt proteasehæmmer.
- Quadruple therapy, including saquinavir soft capsules and nelfinavir in addition to two nucleoside reverse transcriptase inhibitors gave a more durable response (prolongation of time to virological relapse) than triple therapy with either single protease inhibitor.
Samtidig administration af nelfinavir og saquinavir bløde kapsler medførte en moderat stigning i incidensen af diarré.
Concomitant administration of nelfinavir and saquinavir soft capsules resulted in a moderate increase in the incidence of diarrhoea.
Ritonavir 100 mg 2 gange daglig (saquinavir 1000 mg 2 gange daglig)
Ritonavir 100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid)
5. 2).
Saquinavir ↑ Ritonavir ↔ In HIV-infected patients, Invirase or saquinavir soft capsules in combination with ritonavir at doses of 1000/ 100 mg twice daily provide a systemic exposure of saquinavir over a 24 hour period similar to or greater than that achieved with saquinavir soft capsules 1200 mg three times daily (see section 5.2).
Tipranavir/ ritonavir (saquinavir/ ritonavir) Hiv- fusionshæmmer
Tipranavir/ ritonavir (saquinavir/ ritonavir) HIV fusion inhibitor
Saquinavir Cmin ↓ 78% Dobbeltboostet kombinationsbehandling med proteasehæmmer hos multibehandlede hiv- positive voksne.
Saquinavir Cmin ↓ 78% Dual-boosted protease inhibitor combination therapy in multiple- treatment experienced HIV-positive adults.
Der anbefales ikke at administrere tripranavir i kombination med lavdosis ritonavir, samtidig med saquinavir/ ritonavir.
Concomitant administration of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, with saquinavir/ ritonavir, is not recommended.
Hvis denne kombination anses for at være nødvendig, tilskyndes monitorering af saquinavir - plasmakoncentrationen kraftigt.
If the combination is considered necessary, monitoring of the saquinavir plasma levels is strongly encouraged.
Enfuvirtid (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg 2 gange daglig) Andre lægemidler Antiarytmika
Enfuvirtide (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid) Other medicinal products Antiarrhythmics
Saquinavir ↔ Enfuvirtid ↔ Der er ikke set klinisk signifikant interaktion.
Saquinavir ↔ Enfuvirtide ↔ No clinically significant interaction was noted.
Bepridil lidokain (systemisk) chinidin (saquinavir/ ritonavir)
Bepridil Lidocaine (systemic) Quinidine (saquinavir/ ritonavir) Amiodarone flecainide propafenone (saquinavir/ ritonavir) Anticoagulant
Koncentrationer af bepridil, systemisk lidokain eller chinidin kan være øget ved co- administration med Invirase/ ritonavir.
Concentrations of amiodarone, flecainide or propafenone may be increased when co-administered with Invirase/ ritonavir.
Forsigtighed er påkrævet.
Caution is warranted.
Der anbefales monitorering af den teraputiske koncentration, om muligt.
Therapeutic concentration monitoring is recommended, if available.
4. 3).
Contraindicated in combination with saquinavir/ ritonavir due to potentially life threatening cardiac arrhythmia (see section 4.3).
Warfarin (saquinavir/ ritonavir)
Warfarin (saquinavir/ ritonavir) Anticonvulsants
Koncentrationer af warfarin kan være påvirkede.
Concentrations of warfarin may be affected.
Der anbefales monitorering af INR (international normalised ratio).
INR (international normalised ratio) monitoring recommended.
8 Lægemidler opdelt efter terapeutisk område (dosering af Invirase anvendt i studie) Antikonvulsiva
- Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin (saquinavir/ ritonavir)
Interaktion
- Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
Anbefalinger vedrørende co - administration
- Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin (unboosted saquinavir) Antidepressants
- Carbamazepin phenobarbital phenytoin (saquinavir/ ritonavir)
- These medicinal products will induce CYP3A4 and may therefore decrease saquinavir concentrations.
- Interaktion med Invirase/ ritonavir er ikke undersøgt.
Tricyclic antidepressants (e. g. amitriptyline, imipramine) (saquinavir/ ritonavir)
- Carbamazepin phenobarbital phenytoin (ikke- boostet saquinavir) Antidepressiva
Invirase/ ritonavir may increase concentrations of tricyclic antidepressants.
- Disse lægemidler inducerer CYP3A4 og kan derfor nedsætte koncentrationer af saquinavir.
Therapeutic concentration monitoring recommended.
Tricykliske antidepressiva (f. eks. amitriptylin, imipramin) (saquinavir/ ritonavir)
8 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
Invirase/ ritonavir kan øge koncentrationer af tricykliske antidepressiva.
Interaction
Det anbefales at monitorere den terapeutiske koncentration.
Recommendations concerning co- administration
- Nefazodon (saquinavir/ ritonavir)
- Nefazodone (saquinavir/ ritonavir)
- Interaktion med saquinavir/ ritonavir er ikke undersøgt.
- Interaction with saquinavir/ ritonavir not evaluated.
- Nefazodon (ikke- boostet saquinavir) Antihistaminer
- Nefazodone (unboosted saquinavir) Antihistamines
- Nefazodon hæmmer CYP3A4.
- Nefazodone inhibits CYP3A4.
Koncentrationer af saquinavir kan være øget.
Saquinavir concentrations may be increased.
- Det anbefales at monitorere toksicitet af saquinavir.
- Monitoring for saquinavir toxicity recommended.
Terfenadin astemizol (saquinavir/ ritonavir) Anti- infektiva
Terfenadine Astemizole (saquinavir/ ritonavir) Anti-infectives
Terfenadin AUC ↑, ledsaget af en forlængelse af QTc- intervaller.
Terfenadine AUC ↑, associated with a prolongation of QTc intervals.
En tilsvarende interaktion er sandsynlig for astemizol,
A similar interaction with astemizole is likely.
4. 3).
Terfenadine and astemizole are contraindicated with boosted or unboosted saquinavir (see section 4.3).
- Clarithromycin (saquinavir/ ritonavir)
- Clarithromycin (saquinavir/ ritonavir)
- Interaktion med Invirase/ ritonavir er ikke undersøgt.
- Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
- Clarithromycin 500 mg 2 gange daglig (ikke- boostet saquinavir 1200 mg 3 gange daglig) - Erythromycin (saquinavir/ ritonavir)
- Clarithromycin 500 mg bid (unboosted saquinavir 1200 mg tid) - Erythromycin (saquinavir/ ritonavir)
- Saquinavir AUC ↑ 177% Saquinavir Cmax ↑ 187% Clarithromycin AUC ↑ 40% Clarithromycin Cmax ↑ 40%. - Interaktion med Invirase/ ritonavir er ikke undersøgt.
- Saquinavir AUC ↑ 177% Saquinavir Cmax ↑ 187% Clarithromycin AUC ↑ 40% Clarithromycin Cmax ↑ 40% - Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
- Der behøves ingen dosisjustering når de to lægemidler co - administreres i de undersøgte doser i en begrænset periode.
- No dose adjustment is required when co-administered for a limited time at the doses studied.
- Erythromycin 250 mg 4 gange daglig (ikke- boostet saquinavir 1200 mg 3 gange daglig)
- Erythromycin 250 mg qid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
- Saquinavir AUC ↑ 99% Saquinavir Cmax ↑ 106%
- Saquinavir AUC ↑ 99% Saquinavir Cmax ↑ 106%
- Streptogramin - antibiotika (saquinavir/ ritonavir)
- Streptogramin antibiotics (saquinavir/ ritonavir)
- Streptogramin - antibiotika (ikke- boostet saquinavir) Antimykotika
- Streptogramin antibiotics (unboosted saquinavir) Antifungals
- Streptogramin- antibiotika som f. eks. quinupristin/ dalfopristin hæmmer CYP3A4.
- Streptogramin antibiotics such as quinupristin/ dalfopristin inhibit CYP3A4.
Koncentrationer af saquinavir kan være øgede.
Saquinavir concentrations may be increased.
Ketoconazol 200 mg 1 gang daglig (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg 2 gange daglig)
Ketoconazole 200 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Saquinavir AUC ↔ Saquinavir Cmax ↔ Ritonavir AUC ↔ Ritonavir Cmax ↔ Ketoconazol AUC ↑ 168% (90% konfidensinterval 146% - 193%) Ketoconazol Cmax ↑ 45%
Saquinavir AUC ↔ Saquinavir Cmax ↔ Ritonavir AUC ↔ Ritonavir Cmax ↔ Ketoconazole AUC ↑ 168% (90% CI 146%-193%) Ketoconazole Cmax ↑ 45% (90% CI 32%-59%)
Der behøves ingen dosisjustering når saquinavir/ ritonavir kombineres med ≤ 200 mg ketoconazol/ dag.
No dose adjustment required when saquinavir/ ritonavir combined with ≤ 200 mg/ day ketoconazole.
Høje doser af ketoconazol (> 200 mg/ dag) anbefales ikke.
High doses of ketoconazole (> 200 mg/ day) are not recommended.
- Itraconazol (saquinavir/ ritonavir)
- Itraconazole (saquinavir/ ritonavir)
- Itraconazol (ikke- boostet saquinavir)
- Itraconazole (unboosted saquinavir)
- Itraconazol er en moderat potent hæmmer af CYP3A4.
- Itraconazole is a moderately potent inhibitor of CYP3A4.
Det anbefales at monitorere toksicitet af saquinavir.
Monitoring for saquinavir toxicity recommended.
Fluconazol/ miconazol (saquinavir/ ritonavir) Antimykobakterielle midler
Fluconazole/ miconazole (saquinavir/ ritonavir) Antimycobacterials
Rifampicin 600 mg 1 gang daglig (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg 2 gange daglig)
Rifampicin 600 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
I et klinisk studie udviklede 11 ud af 17 (65%) raske frivillige alvorlig hepatocellulær toksicitet, med stigninger i transaminase på op til > 20 gange den øvre normalgrænse, efter 1 til 5 dages co- administration.
In a clinical study 11 of 17 (65%) healthy volunteers developed severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to > 20- fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration.
Rifampicin er kontraindiceret i kombination med Invirase/ ritonavir (se pkt.
Rifampicin is contraindicated in combination with Invirase/ ritonavir (see section 4.3).
4. 3).
Interaction
Rifabutin (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg 2 gange daglig) Benzodiazepiner
Rifabutin (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid) Benzodiazepines
Interaktion med saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg er ikke undersøgt.
Interaction with saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg not studied.
På baggrund af erfaringer med proteasehæmmere boostet med lavdosis ritonavir anbefales dosisreduktion af rifabutin til 150 mg hver tredje dag.
A dosage reduction to rifabutin 150 mg every three days is recommended based on experience with low dose ritonavir boosted protease inhibitors.
Patienter, som behandles med en kombination af rifabutin og Invirase/ ritonavir, skal overvåges nøje for stigninger i leverfunktionstest og forekomst af uønskede hændelser forbundet med rifabutinbehandling.
Patients receiving rifabutin with Invirase/ ritonavir should be closely monitored for liver function test elevations and emergence of adverse events associated with rifabutin therapy.
Yderligere reduktion af rifabutindosis kan være nødvendig.
Further dosage reduction of rifabutin may be necessary.
Det anbefales at monitorere den terapeutiske saquinavirkoncentration.
Therapeutic concentration monitoring for saquinavir is recommended.
Midazolam 7, 5 mg enkeltdosis (oral) (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg 2 gange daglig)
Midazolam 7.5 mg single dose (oral) (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Midazolam AUC ↑ 12, 4 gange Midazolam Cmax ↑ 4, 3 gange Midazolam t1/ 2 ↑ fra 4, 7 til 14, 9 timer Der er ingen tilgængelige data om samtidig anvendelse af ritonavir boostet saquinavir og intravenøs admininistration af midazolam.
Midazolam AUC ↑ 12.4 fold Midazolam Cmax ↑ 4.3 fold Midazolam t1/ 2 ↑ from 4.7 h to 14.9 h No data are available on concomitant use of ritonavir boosted saquinavir with intravenous midazolam.
Studier med andre CYP3A - modulatorer og i. v. midazolam tyder på en mulig forhøjelse af midazolams plasmakoncentrationer på 3- 4 gange.
Studies of other CYP3A modulators and i. v. midazolam suggest a possible 3- 4 fold increase in midazolam plasma levels.
4. 3).
Co-administration of Invirase/ ritonavir with orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3).
Der skal udvises forsigtighed ved samtidig administration af Invirase og parenteralt administreret midazolam.
Caution should be used with co- administration of Invirase and parenteral midazolam.
Samtidig administration af Invirase og parenteralt administreret midazolam bør foregå på en intensivafdeling eller et lignende sted, hvor nøje klinisk overvågning og passende medicinsk behandling kan foretages i tilfælde af respirationsdepression og/ eller forlænget sedation.
If Invirase is co-administered with parenteral midazolam it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/ or prolonged sedation.
Alprazolam clorazepat
Alprazolam Clorazepate Diazepam Flurazepam (saquinavir/ ritonavir)