natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Du skal straks søge læge, hvis du tager mere end den anbefalede dosis.
If you take more than the recommended dose please consult your doctor.
51 Hvis du har glemt at tage Fuzeon Tag den glemte dosis så snart, du kommer i tanker om det, og tag så den næste dosis på det planlagte tidspunkt.
If you forget to take Fuzeon Take the dose as soon as you remember and then take your next dose at its regular time.
Du må ikke tage den glemte dosis, hvis der er mindre end 6 timer, til du skal tage den næste planlagte dosis, og du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Do not take the forgotten dose if it is less than 6 hours before you are going to take your next regular dose and never take a double dose to make up for a forgotten dose.
Fuzeon kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Fuzeon can cause side effects, although not everybody gets them.
I kliniske undersøgelser blev der oftere konstateret lungebetændelse hos patienter, som fik Fuzeon.
In clinical trials, pneumonia was seen more often in patients treated with Fuzeon.
Det er vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du får hoste med høj feber, meget hurtig vejrtrækning og/ eller kortåndethed, da disse symptomer kan betyde, at du er ved at udvikle lungebetændelse.
It is important for you to tell your doctor if you develop a cough with a high temperature, very fast breathing and/ or shortness of breath as these symptoms may mean you are developing pneumonia.
De mest almindelige bivirkninger, som du kan få, når du tager Fuzeon, er reaktioner på det sted på kroppen, hvor du selv har givet dig injektionen.
The side effect that you may experience most commonly when taking Fuzeon, are reactions at the place on your body where you have given yourself the injection.
Sandsynligvis vil du få en eller flere af følgende lette til moderate reaktioner på det sted, hvor du injicerer medicinen: • kløe, • hævelse, • rødme, • smerte eller ømhed, • hård hud eller buler.
You will probably experience one or more of the following mild to moderate reactions at the place where you inject your medicine: ● itchiness ● swelling ● redness ● pain or tenderness ● hardened skin or bumps.
Reaktionerne kan komme inden for den første behandlingsuge og forværres normalt ikke ved fortsat anvendelse af Fuzeon.
These reactions can appear within the first week of treatment and generally do not get worse with continued use of Fuzeon.
Reaktionerne på et bestemt injektionssted varer normalt i højst 7 dage.
Reactions at an individual injection site usually last for equal to or less than 7 days.
Hvis du oplever reaktioner på et injektionssted, er det vigtigt, at du ikke stopper med at tage Fuzeon, indtil du har talt med din læge om de bekymringer, du kan have.
If you experience reactions at an injection site, it is important not to stop taking Fuzeon until you have talked with your doctor about any concerns you may have.
Reaktionerne på injektionsstedet kan forværres, hvis injektionerne gentages på samme sted på kroppen, eller hvis injektionerne gives dybere end beregnet (for eksempel i en muskel).
Injection site reactions may be worse when injections are repeated in the same place on the body, or when the injection is given deeper than intended (for example, into a muscle).
I sjældne tilfælde oplevede patienter at få en infektion på et bestemt injektionssted.
In rare instances, patients experienced an infection at an individual injection site.
For at reducere risikoen for infektion er det vigtigt, at du følger instruktionen for injektion af Fuzeon, som beskrevet nedenfor.
To reduce the risk of infection, it is important that you follow the Fuzeon Injection Instructions provided below.
Bortset fra reaktioner på injektionsstedet er de hyppigst rapporterede bivirkninger hos patienter, som får retrovirusdræbende behandling med eller uden Fuzeon, diarré og kvalme.
Apart from reactions at the injection site, the side effects most frequently reported in patients receiving antiretroviral treatment with or without Fuzeon are diarrhoea and feeling sick.
Meget almindeligt forekommende bivirkninger (berører mere end én ud af ti brugere) er smerter og stikken og prikken i hænder, fødder eller ben og vægttab.
Very common side effects (affects more than 1 in 10 persons) are pain and numbness in hands, feet or legs, and loss of weight.
Almindeligt forekommende bivirkninger (berører 1 til 10 brugere ud af 100) er • bihulebetændelse, • lokal hævelse af huden • reaktioner på injektionsstedet, • lungebetændelse, • infektion i øret, • hævede kirtler, • nedsat appetit, • anorexi, • forhøjede fedtværdier i blodet, • sukkersyge, • følelse af angst eller irritation, • mareridt, • svimmelhedsfølelse, • koncentrationsbesvær, • rysten, • betændte øjenlåg,
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) are ● inflammation of the sinuses (cavities in the forehead), ● local swelling on the skin, ● reactions at injection sites, ● pneumonia, ● ear infection, ● swollen glands, ● decreased appetite, ● anorexia, ● increased blood fat values, ● diabetes, ● feeling anxious or irritated, ● nightmares, ● feeling dizzy, ● lack of concentration, ● tremor (shaking), ● inflamed eye lids, ● nasal congestion, ● inflammation of the pancreas, ● heart burn, ● dry skin, ● eczema, ● redness of the skin,
52
53
• • • • • • • • • • •
● ● ● ● ● ●
tilstoppet næse, betændelse i bugspytkirtlen, halsbrand, tør hud rødme af huden, acne, muskelsmerter, nyresten, influenzalignende symptomer, slaphedsfølelse,, blod i urinen.
acne, muscle pain, kidney stones, 'flu-like' symptoms, feeling weak blood in the urine.
Overfølsomhed (allergi) over for Fuzeon er sjælden (berører 1 til 10 brugere ud af 10. 000).
Hypersensitivity (allergy) to Fuzeon is rare (affects 1 to 10 users in 10,000).
Hvis du imidlertid får symptomer, som tyder på, at du er allergisk over for Fuzeon, skal du straks holde op med at anvende det og fortælle det til lægen så hurtigt som muligt.
However if you develop symptoms that may suggest that you are allergic to this medicine then you must stop taking it straight away and tell your doctor as soon as possible.
De symptomer, som du skal være opmærksom på, er udslæt, høj temperatur eller kulderystelser, og hvis du føler dig syg eller er syg, sveder og ryster.
Symptoms that you should look out for are rash, a high temperature or chill, feeling sick or being sick and sweating and shaking.
Disse symptomer betyder ikke nødvendigvis, at du er allergisk over for Fuzeon, men du skal tale med din læge om det.
These symptoms do not definitely mean you are allergic to this medicine but you must discuss them with your doctor.
SÅDAN OPBEVARER DU FUZEON
HOW TO STORE FUZEON
Brug ikke Fuzeon efter den udløbsdato, der står på etiketten på hætteglasset med Fuzeon eller på hætteglasset med vand til injektionsvæsker efter bogstaverne EXP.
Do not use Fuzeon after the expiry date which is stated on the label of either the Fuzeon or the Water for Injections Vials after EXP.
Når opløsningen først er klargjort til injektion, skal den bruges med det samme.
Once the solution has been prepared for your injection it should be used immediately.
Hvis den ikke bruges med det samme, skal den opbevares i køleskab (2° – 8°C) og bruges inden for 24 timer.
If it is not used immediately it must be stored in a refrigerator (2°C – 8°C) and used within 24 hours.
Brug ikke Fuzeon, hvis du bemærker spor af urenheder i pulveret eller opløsningen, når der er tilsat vand til injektionsvæsker.
Do not use Fuzeon if you notice any particles in the powder or the solution once the water for injection has been added.
Brug heller ikke vandet til injektion, hvis du ser urenheder i hætteglasset eller hvis vandet er uklart.
Also do not use the water for injections if you see any particles in the vial or if the water is cloudy.
Fuzeon indeholder
What Fuzeon contains
Enfuvirtid.
- The active substance is enfuvirtide.
Efter rekonstituering med
After reconstitution
det medfølgende solvens indeholder 1 ml af den rekonstituerede opløsning 90 mg enfuvirtid.
with the solvent provided 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Pulver Natriumcarbonat, vandfrit Mannitol Natriumhydroxid Saltsyre
Powder Sodium Carbonate, anhydrous Mannitol Sodium Hydroxide Hydrochloric Acid
53 Fuzeon indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, det vil sige, det er i det væsentlige natriumfrit.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free’.
Fuzeons udseende og pakningsstørrelse
54 What Fuzeon looks like and contents of the pack
Fuzeon pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning leveres i en pakning, som indeholder:
Fuzeon powder and solvent for solution for injection comes in a carton containing:
60 hætteglas Fuzeon 60 hætteglas vand til injektionsvæsker, som anvendes til rekonstituering af Fuzeon pulver 60 3 ml sprøjter 60 1 ml sprøjter 180 spritservietter
60 vials of Fuzeon 60 vials of Water for Injections that is used to reconstitute the Fuzeon powder 60 3 ml syringes 60 1 ml syringes 180 alcohol swabs.
Pakningen indeholder alt, hvad du har brug for til at forberede og tage din Fuzeoninjektion i 30 dage.
This pack provides you with everything you need to prepare and take your Fuzeon for 30 days of injections.
Fuzeon findes også i en pakning med kun 60 hætteglas Fuzeon og 60 hætteglas med vand til injektionsvæsker.
Fuzeon is also available in a carton containing 60 vials of Fuzeon and 60 vials of Water for Injections.
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelsen
The Manufacturer responsible for batch release is
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Fuzeon, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
54 Eesti Österreich Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
55 Eesti Österreich Roche Eesti OÜ Tel: + 372 6 177 380
Lietuva UAB “ Roche Lietuva “ Tel: +370 5 2546799
Lietuva UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
Du kan finde yderligere information om Fuzeon på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea. europa.eu.
HVORDAN DU SKAL BRUGE FUZEON
HOW TO USE FUZEON
Tag altid Fuzeon nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take Fuzeon exactly as your doctor has instructed you.
Er du i tvivl så spørg lægen eller apoteket.
Check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Den sædvanlige dosis er 90 mg to gange dagligt, givet som en 1 ml subkutan injektion (lige under huden) i overarmen, forsiden af låret eller maven.
The usual dose is 90 mg twice a day, given as a 1 ml subcutaneous (just below the skin) injection into the upper arm, anterior thigh or abdomen.
Hver injektion skal gives på et andet sted end sidste
Each injection should be given at a site different from
55 injektion og aldrig på et sted, hvor der er en hudreaktion fra en tidligere injektion.
56 the last place you injected and never where there is still an injection site reaction from an earlier dose.
Undgå at injicere medicinen i modermærker, ar, blå mærker eller i din navle.
You should not inject your medicine into moles, scar tissue, bruises or your navel.
Hvornår du skal tage Fuzeon Det er bedst at tage Fuzeon på samme tidspunkt hver dag.
When to take Fuzeon It is best to take Fuzeon at the same time each day if you can.
Forsøg at fordele doserne med samme interval på de tidspunkter, som passer dig bedst.
Try and space the doses evenly apart whenever it is convenient for you.
For eksempel som det første om morgenen og om aftenen.
First thing in the morning and again in the evening are good times.
I det følgende beskrives trin for trin, hvordan du skal tage din medicin.
The following is a basic, step-by-step guide to injecting your medicine.
Kontakt din læge eller apotek, hvis du har spørgsmål om, hvordan du skal bruge Fuzeon.
Please contact your doctor or pharmacist if you have any questions about Fuzeon administration.
Hvor længe skal du tage Fuzeon?
How long should you take Fuzeon for?
Du skal fortsætte med at tage din medicin, indtil du får besked af lægen på at stoppe.
You should keep taking your medicine until your doctor tells you to stop.
Hvis du stopper og afbryder behandlingen med Fuzeon, kan det medføre, at hiv i dit blod bliver resistent hurtigere, end hvis du tager det regelmæssigt uden behandlingsafbrydelser.
If you stop and interrupt your treatment with Fuzeon this may lead to the HIV in your blood becoming resistant to it quicker than if you take it regularly and without treatment interruptions.
Hiv- viruset i dit blod kan eventuelt blive resistent over for Fuzeon, og viruskoncentrationerne i blodet begynde at stige.
The HIV virus in your blood may eventually become resistant to Fuzeon and your blood levels of virus begin to rise.
I det tilfælde kan din læge beslutte, at du ikke længere skal fortsætte behandlingen med Fuzeon.
This is when your doctor may decide to no longer keep treating you with Fuzeon.
Din læge vil diskutere det med dig til den tid.
Your doctor should discuss this with you at that time.
Hvad du skal gøre, hvis du er venstrehåndet Illustrationer i indlægssedlen viser personer, som er højrehåndede.
What to do if you are left-handed The illustrations in this leaflet show individuals who are right-handed.
Du vil sikkert finde det nemmest at holde sprøjten i venstre hånd og hætteglasset i højre hånd, mellem tommelfinger og pegefinger.
You will probably find it most comfortable to hold the syringe in your left hand and hold the vial between thumb and forefinger of your right hand.
Hvornår du har brug for en hjælper Første gang kan det være svært at nå visse injektionssteder, som fx overarmene.
When to have a carer help you Certain injection sites, such as the upper arms, can be difficult to use at first.
Få om nødvendigt din partner, en ven eller et medlem af familien til at hjælpe dig.
Have your partner, a friend, or a family member with you if you need help.
For at nedsætte risikoen for skader fra kanylestik bør du have en hjælper med, når du skal indøve injektionsteknikken med lægen eller sygeplejersken.
To reduce the risk of needlestick injury, you should have a carer attend an injection training session with your healthcare provider.
Dine sprøjter De sprøjter, som leveres sammen med medicinen, har en farvet beskyttelsesanordning på nålen.
Your syringes The syringes supplied with this medicine have a coloured needle protection device that is attached to the needle.
Denne beskyttelsesanordning dækker nålen efter brug og reducerer risikoen for nålestiksulykker.
This safety device covers the needle after use and reduces the risk of needle-stick injuries.
Selvom disse sprøjter har denne sikkerhedsanordning, er det vigtigt, at du skiller dig af med brugte sprøjter, sådan som du er blevet instrueret af din læge eller sygeplejerske.
Although these syringes offer this safety feature, it is important that you dispose of used syringes properly and according to the instructions given to you by your healthcare provider.
Vask hænderne grundigt for at nedsætte risikoen for infektion med bakterier.
● Wash your hands well to reduce the risk of bacterial infections.
Rør ikke ved andet end medicinen og det medfølgende udstyr.
Do not touch anything except the medicine and supplies.
Når du bruger sprøjten, må du ikke røre ved kanylen.
● When handling the syringe, do not touch the needle.
Rør ikke ved toppen af hætteglassene, efter at du har renset dem med en spritserviet.
Do not touch the tops of the vials once they have been cleaned with alcohol swabs.
Forvis dig om, at ingen af tingene i pakningen har været åbnet.
● Make sure none of the items in your kit have been opened.
Du må ikke bruge materiale, som har været åbnet.
Do not use opened materials.
Brug aldrig en kanyle med en bøjet eller ødelagt nål.
● Never use a syringe with a bent or damaged needle.
Du må aldrig blande din medicin med postevand.
● Never mix your medicine with tap water.
Du må aldrig injicere din medicin sammen med andre injicerbare former for medicin.
● Never inject your medicine with other injectable medicines.
Det anbefales kun at injicere medicinen subkutant (under huden).
● The only recommended route of injection is subcutaneous (under the skin).
Fuzeon må ikke gives intravenøst (direkte i blodårerne) eller intramuskulært (direkte i musklerne).
Fuzeon should not be given intravenously (directly into your veins) or intramuscularly (directly into your muscle).
56 Læg brugte sprøjter i en passende affaldsbeholder med låg.
● Throw away used syringes into your dedicated waste container with a lid for the safe disposal of waste materials.
Rådfør dig med din læge, hvis du har spørgsmål om, hvordan du skiller dig af med sprøjterne på en sikker måde.
Consult your doctor if you have any questions about safe disposal of these items.
TRIN 1:
57 STEP 1:
SÅDAN STARTER DU
GETTING STARTED
Indsamling af materiale
Gather Supplies
Tag følgende frem:
Gather all of the following supplies:
• Et hætteglas med Fuzeon (glasbeholderen med det hvide pulver)
● One vial of Fuzeon (glass container with white powder inside)
• Et hætteglas med vand til injektionsvæsker (glasbeholderen med den klare, farveløse væske)
● One vial of water for injections (glass container with clear and colourless liquid inside)
• En 3- ml sprøjte (den store sprøjte) med en 25 mm kanyle
● One 3 ml syringe (larger syringe) with a 25 mm needle
• En 1- ml sprøjte (den lille sprøjte) med en 13 mm kanyle
● One 1 ml syringe (smaller syringe) with a 1 3 mm needle
• 3 spritservietter
● 3 Alcohol swabs
• En passende affaldsbeholder med låg til sikker bortskaffelse af affaldsmateriale
● Dedicated waste container with a lid for the safe disposal of the waste materials.
Luk pakningerne med sprøjter op, og fjern forseglingerne på hætteglassene
Open Syringe Packages and Remove Vial Caps
• Smid pakninger og hætteglasforseglingerne bort med dagrenovationen
● Throw away packages and vial caps into the rubbish.
• Anbring sprøjter og hætteglas på et rent sted
● Place syringes and vials onto a clean surface.
Vask hænderne grundigt
Wash Hands Thoroughly
• Når du har vasket hænderne, må du ikke røre ved andet end injektionsmaterialet og injektionsstedet
● After washing hands, do not touch anything except the injection supplies and the injection site.
Rens toppen af hætteglassene
Clean the Tops of Vials
• Tør toppen af begge hætteglas af med hver sin spritserviet.
● Wipe each vial top with a fresh alcohol pad.
Lad toppen lufttørre.
Let the tops air-dry.
• Pas på ikke at berøre gummipropperne efter rensningen.
● Be sure not to touch the rubber tops after cleaning them.
Hvis du gør det, skal du rense dem igen.
If you touch them, be sure to clean them again.
TRIN 2:
STEP 2:
BLANDING AF FUZEON
MIXING FUZEON
Træk vand til injektionsvæsker op
Draw Up Water for Injections
Tag den store 3- ml sprøjte.
Pick up the 3 ml large syringe.
Med pegefingeren skubbes den farvede sikkerhedsanordning ned mod sprøjten.
Using your index finger, push back the coloured needle protection device towards the syringe.
For at være sikker på at nålen er monteret sikkert, drejes nålen forsigtigt fast med uret ved at holde om den klare plastikhætte.
To ensure that the needle is secure, hold the clear plastic cap and tighten the needle with a gentle clockwise twist.
Brug ikke for mange kræfter, idet nålen måske vil løsne sig.
Do not use too much force as the needle may loosen.
57 Den klare plastikhætte fjernes ved at trykke hætten ned mod sprøjten og derefter trække hætten af.
To remove the clear plastic cap push towards the syringe and then pull the cap off.
Træk 1, 1 ml luft op.
58 Draw back 1.1 ml of air.
Stik kanylen igennem gummihætten på hætteglasset med sterilt vand og tryk på stemplet, så der injiceres luft.
Insert the syringe needle into the rubber top of the vial of water for injections and press the plunger, injecting the air.
Forvis dig om, at kanylen altid er under det sterile vands overflade, så luftboblerne ikke kan komme ind i sprøjten.
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the water for injections to help keep any air bubbles from entering the syringe.
Træk langsomt stemplet tilbage, indtil vandet når 1, 1 ml mærket.
Slowly pull back the plunger until the water reaches the 1.1 ml mark.
Vær opmærksom på, at hætteglasset indeholder overskud af vand til injektionsvæsker (2 ml); Du skal kun bruge 1, 1 ml af indholdet for at klargøre medicinen korrekt.
Please be aware that the vial contains an excess of water for injections (2 ml); you only have to withdraw 1.1 ml of it to prepare your medication properly.
• Bank let på sprøjten for at få evt. luftbobler til at stige til vejrs.
● Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top.
Hvis der stiger luft til vejrs i sprøjten, så tryk let på stemplet for at drive luften tilbage i hætteglasset og træk vandet tilbage igen, og forvis dig om, at der er 1, 1 ml vand til injektionsvæsker i sprøjten.
If excess air enters the syringe, gently press the plunger to force any air back into the vial and withdraw the water again, making sure you have 1.1 ml of water for injections in the syringe.
• Fjern kanylen fra hætteglasset, og pas på aldrig at berøre kanylen med fingrene eller med noget andet
● Remove the needle from the vial, making sure you never touch the needle with your fingers or any other object.
• Smid hætteglasset bort med dagrenovationen.
● Throw away the vial into the rubbish.
Hætteglasset med solvensvand til injektionsvæsker er kun beregnet til engangsbrug, og efter at den mængde vand til injektionsvæsker, der skal bruges til rekonstitution er udtaget, skal det resterende vand kasseres.
The solvent vial is intended for single use only and the remaining water for injections in the vial after withdrawal of the volume required for reconstitution has to be discarded.
Injektion af vand til injektionsvæsker i Fuzeon pulveret
Injecting Water For Injections Into Fuzeon Powder
• Bank let på hætteglasset med Fuzeon for at løsne pulveret.
● Gently tap the vial of Fuzeon to loosen the powder.
• Hold den vandfyldte sprøjte i cylinderen, og stik kanylen skråt igennem gummiproppen i hætteglasset
● Hold the water-filled syringe by the barrel and push the needle through the rubber top of the vial at a slight angle.
58 Tryk langsomt stemplet ned.
59 Press the syringe plunger in slowly.
Lad vandet løbe langsomt ned ad hætteglassets inderside.
Allow the water to flow slowly down the inside of the vial.
Pas på at vandet ikke sprøjter ned i pulveret med fuld kraft, da der så kan dannes skum.
Be careful not to forcefully shoot water into the powder, since this can cause foaming.
Hvis det begynder at skumme, kan det tage længere tid, inden pulveret er helt opløst.
If foaming occurs, it may take longer for the powder to dissolve completely.
• Når alt det sterile vand til injektionsvæsker er kommet i hætteglasset med Fuzeon, fjernes sprøjten fra hætteglasset.
● After all of the sterile water for injections has been added to the vial of Fuzeon, remove the syringe from the vial.
• Hold om sprøjten med den ene hånd og pres den farvede sikkerhedsanordning ned mod en flad overflade, indtil den dækker nålen.
● Hold the barrel of the syringe with one hand and gently press the coloured needle protection device down on a flat surface until it covers the needle.
Brug ikke den frie hånd til at presse sikkerhedsanordningen på plads.
Do not use your free hand to press the device over the needle.
Smid sprøjten i en passende affaldsbeholder.
● Throw away the syringe into a dedicated waste container.
Blanding af vand og Fuzeon pulver
Mixing the Water with the Fuzeon Powder
• Bank let på hætteglasset med fingerspidsen, indtil pulveret begynder at opløses.
● Gently tap the vial with your fingertip until the powder begins to dissolve.
Du må ikke ryste eller vende hætteglasset op og ned – dette vil bevirke, at opløsningen skummer.
Never shake the vial or turn it upside down to mix—this will cause excessive foaming.
Når pulveret begynder at opløses, kan du sætte hætteglasset til side, indtil pulveret er helt opløst, hvilket kan tage op til 45 minutter.
After the powder begins to dissolve you can set the vial aside to allow it to completely dissolve.