natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Almindelig Almindelig Ikke almindelig Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenvæ- rende data)
Common Uncommon Not known
Smerter i ekstremiteterne Forhøjet blodtryk, nedsat blodtryk Tørst Brystsmerter
blood pressure increased, blood pressure decreased thirst chest pain
Øget alanin aminotransferase, øget aspartat aminotransferase
alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
Almindelig Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Common Not known
Nervøsitet Depression
nervousness depression
6 Øvrige bivirkninger, der er set ved indtagelse af et af de aktive stoffer, og som potentielt kan forekomme ved anvendelse af DuoTrav:
Additional adverse events that have been seen with one of the components and may potentially occur with DuoTrav:
Øjne: uveitis, konjunktiva- lidelser, konjunktivale follikler, skorper på øjenlågsrand, irishyperpigmentation
Eye disorders: uveitis, conjunctival disorder, conjunctival follicles, eyelid margin crusting, iris hyperpigmentation
Hud og subkutane væv:
Skin and subcutaneous tissue disorders: skin exfoliation
Timolol:
6 Timolol:
atrioventrikulært blok, hjertebanken
Cardiac disorders: cardiac arrest, atrioventricular block, palpitations
cerebral iskæmi, myasthenia gravis
cerebral ischaemia, myasthenia gravis,
Øjne: diplopi
Eye disorders: diplopia
Luftveje, thorax og mediastinum: respiratorisk svigt, nasal kongestion
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: respiratory failure, nasal congestion
Mave- tarmkanalen: diaré, kvalme
Gastrointestinal disorders: diarrhoea, nausea
Metabolisme og ernæring: hypoglykæmi
Metabolism and nutrition disorders: hypoglycaemia
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: asteni
General disorders and administration site conditions: asthenia
Hvis overdosering med DuoTrav optræder, skal behandlingen være symptomatisk.
If overdose with DuoTrav occurs, treatment should be symptomatic.
Oftalmologiske midler- antiglaukom- præparater og miotika- betablokkere- timolol, kombinationer ATC kode:
ATC code:
Virkemåde DuoTrav indeholder to aktive indholdsstoffer: travoprost og timolol- maleat.
Mechanism of action DuoTrav contains two active substances: travoprost and timolol maleate.
Disse to komponenter sænker det intraokulære tryk ved komplementære virkemekanismer, og den kombinerede virkning medfører yderligere IOP- reduktion sammenlignet med et af indholdsstofferne alene.
These two components lower intraocular pressure by complementary mechanisms of action and the combined effect results in additional IOP reduction compared to either compound alone.
Nedsætter det intraokulære tryk ved at øge outflowet af kammervæske via trabekelværket og de uveosklerale veje.
Travoprost, a prostaglandin F2α analogue, is a full agonist which is highly selective and has a high affinity for the prostaglandin FP receptor, and reduces the intraocular pressure by increasing the outflow of aqueous humour via trabecular meshwork and uveoscleral pathways.
Nedsættelsen af IOP hos mennesker begynder cirka 2 timer efter indgivelsen, og den maksimale effekt opnås efter 12 timer.
Reduction of IOP in man starts within approximately 2 hours after administration and maximum effect is reached after 12 hours.
Timolol er en ikke- selektiv adrenerg blokker, som ikke har nogen intrinsic sympatomimetisk, direkte myokardielt undertrykkende eller membranstabiliserende aktivitet.
Timolol is a non-selective adrenergic blocking agent that has no intrinsic sympathomimetic, direct myocardial depressant or membrane-stabilising activity.
Tonografi- og fluorofotometri- undersøgelser på mennesker tyder på, at dets dominerende virkning er relateret til reduceret dannelse af kammervæske og en let forøgelse af outflowet.
Tonography and fluorophotometry studies in man suggest that its predominant action is related to reduced aqueous humour formation and a slight increase in outflow facility.
Travopost øgede signifikant blodgennemstrømningen gennem synsnerven hos kaniner efter 7 dages topikal okulær indgivelse (1, 4 mikrogram, en gang daglig)
Secondary pharmacology Travoprost significantly increased optic nerve head blood flow in rabbits following 7 days of topical ocular administration (1.4 micrograms, once-daily).
I en tolv måneders kontrolleret klinisk undersøgelse af patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension og gennemsnitligt IOP ved baseline på 25 til 27 mmHg var den gennemsnitlige IOP- sænkende virkning af DuoTrav doseret en gang daglig om morgenen 8 til 10 mmHg.
Pharmacodynamic effects Clinical effects In a twelve-month, controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 25 to 27 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once-daily in the morning was 8 to 10 mmHg.
Non- inferiority for DuoTrav sammenlignet med latanoprost 50 mikrogram/ ml + timolol 5 mg/ ml i den gennemsnitlige IOP- reduktion blev påvist på tværs af alle tidspunkter ved alle besøg.
The non-inferiority of DuoTrav as compared to latanoprost 50 micrograms/ ml + timolol 5 mg/ ml in the mean IOP reduction was demonstrated across all time-points at all visits.
I en tre måneders kontrolleret klinisk undersøgelse af patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension og gennemsnitligt IOP ved baseline på 27 til 30 mmHg var den gennemsnitlige IOP- sænkende virkning af DuoTrav doseret en gang daglig om morgenen 9 til 12 mmHg, og den var op til 2 mmHg bedre end resultatet for travoprost 40 mikrogram/ ml doseret en gang daglig om aftenen og 2 til 3 mmHg bedre end resultatet for timolol 5 mg/ ml doseret to gange daglig.
7 In a three-month, controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 27 to 30 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once-daily in the morning was 9 to 12 mmHg, and was up to 2 mmHg greater than that of travoprost 40 micrograms/ ml dosed once-daily in the evening and 2 to 3 mmHg greater than that of timolol 5 mg/ ml dosed twice daily.
En statistisk overlegen reduktion i gennemsnits- IOP om morgenen (08. 00- 24 timer efter sidste dosis DuoTrav) sås sammenlignet med travoprost ved alle besøg gennem hele undersøgelsen.
A statistically superior reduction in morning mean IOP (8AM-24 hours after the last dose of DuoTrav) was observed compared to travoprost at all visits throughout the study.
I to tre- måneders kontrollerede kliniske forsøg med patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension og med gennemsnitligt IOP ved baseline på 23 til 26 mmHg var den gennemsnitlige IOP- sænkende virkning af DuoTrav doseret en gang daglig om morgenen 7 til 9 mmHg.
In two three-month, controlled clinical studies in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 23 to 26 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once-daily in the morning was 7 to 9 mmHg.
Gennemsnitlige IOP- reduktioner var non- inferior, selv om de var numerisk lavere, end dem, der blev opnået ved samtidig behandling med travoprost 40 mikrogram/ ml doseret en gang daglig om aftenen og timolol 5 mg/ ml doseret en gang daglig om morgenen.
Mean IOP reductions were non-inferior, although numerically lower, to those achieved by concomitant therapy with travoprost 40 micrograms/ ml dosed once-daily in the evening and timolol 5 mg/ ml dosed once-daily in the morning.
Utilstrækkelig respons på monoterapi var ikke et inklusionskriterium.
Insufficient responsiveness to monotherapy was not an inclusion criteria.
Der skal tages hensyn til, hvad der er praktisk for patienten og dennes sandsynlige compliance ved anbefaling af morgen- hhv. aftendosering.
Consideration should be given to patient convenience and their likely compliance when recommending morning vs. evening dosing.
Absorption Travoprost og timolol absorberes via cornea.
Absorption Travoprost and timolol are absorbed through the cornea.
Efter dosering en gang daglig af DuoTrav hos raske forsøgspersoner (N=15) i 3 dage kunne den frie syre af travoprost ikke kvantificeres i plasmaprøver fra hovedparten af forsøgspersonerne (80%) og kunne ikke detekteres i nogen prøver en time efter dosering.
Following once-daily administration of DuoTrav in healthy subjects (N=15) for 3 days, travoprost free acid was not quantifiable in plasma samples from the majority of subjects (80%) and was not detectable in any samples one hour after dosing.
Hvis de kunne måles (≥ 0, 01 ng/ ml, analysegrænsen for kvantificering), lå koncentrationer på mellem 0, 011 og 0, 020 ng/ ml.
When measurable (≥ 0.01 ng/ ml, the assay limit of quantitation), concentrations ranged from 0.011 to 0.020 ng/ ml.
Den gennemsnitlige steady- state for timolol Cmax var 0, 692 ng/ ml og Tmax var cirka 1 time efter en daglig dosering af DuoTrav.
The mean timolol steady-state Cmax was 0.692 ng/ ml and Tmax was approximately 1 hour after once-daily administration of DuoTrav.
Metabolisme Metabolisme er den dominerede eliminationsvej for både travoprost og den aktive frie syre.
Metabolism Metabolism is the major route of elimination of both travoprost and the active free acid.
Den systemiske metabolisme er parallel med den for endogen prostaglandin- F2α, som er karakteriseret ved reduktion af 13- 14 dobbeltbindingen, oxidation af 15- hydroxyl og β- oxidativ spaltning af den øverste sidekæde.
The systemic metabolic pathways parallel those of endogenous prostaglandin F2α which are characterised by reduction of the 13-14 double bond, oxidation of the 15-hydroxyl and β -oxidative cleavages of the upper side chain.
8 Timolol metaboliseres ad to veje.
Timolol is metabolised by two pathways.
Plasma t1/ 2 for timolol er 4 timer efter okulær indgivelse af DuoTrav.
The plasma t1/ 2 of timolol is 4 hours after ocular administration of DuoTrav.
Udskillelse Travoprost frie syre og dens metabolitter udskilles hovedsageligt via nyrerne.
Excretion Travoprost free acid and its metabolites are mainly excreted by the kidneys.
5. 3 Prækliniske sikkerhedsdata
8 5.3 Preclinical safety data
Hos aber viste indgivelse af DuoTrav to gange daglig sig at påføre øget palpebral fissur og øge irispigmentationen tilsvarende det, der observeredes ved okulær indgivelse af prostanoider.
In monkeys, administration of DuoTrav twice– daily was shown to induce increased palpebral fissure and to increase iris pigmentation similar to that observed with ocular administration of prostanoids.
Travoprost Topikal okulær indgivelse af travoprost til aber ved koncentrationer på op til 0, 012% i højre øje, 2 gange dagligt i et år resulterede ikke i nogen systemisk toksicitet.
Travoprost Topical ocular administration of travoprost to monkeys at concentrations of up to 0.012% to the right eye, twice daily for one year resulted in no systemic toxicity.
Reproduktions- toksicitetsstudier er blevet udført med travoprost på rotter, mus og kaniner ved systemisk indgivelse.
Reproduction toxicity studies with travoprost have been undertaken in rat, mice and rabbit by systemic route.
Fund er relateret til FP receptoragonist- aktivitet i uterus med tidlig embryonal letalitet (fosterdød), post- implantation tab, føtal- toksicitet (fostertoksicitet).
Findings are related to FP receptor agonist activity in uterus with early embryolethality, post-implantation loss, foetotoxicity.
Hos gravide rotter resulterede systemisk indgivelse af travopost i doser på mere end 200 gange den kliniske dosis gennem organogenese- perioden i et forøget antal misdannelser.
In pregnant rat, systemic administration of travoprost at doses more than 200 times the clinical dose during the period of organogenesis resulted in an increased incidence of malformations.
Lave niveauer af radioaktivitet blev målt i amnionvæske og føtalt væv fra gravide rotter, som havde fået indgivet 3H- travoprost.
Low levels of radioactivity were measured in amniotic fluid and foetal tissues of pregnant rats administered 3H-travoprost.
Reproduktions- og udviklingsundersøgelser har vist en potent effekt på føtalt tab med en høj frekvens hos rotter og mus (henholdsvis 180 pg/ ml og 30 pg/ ml plasma) ved eksponering 1, 2 til 6 gange den kliniske eksponering (op til 25 pg/ ml).
Reproduction and development studies have demonstrated a potent effect on foetal loss with a high rate observed in rats and mice (180 pg/ ml and 30 pg/ ml plasma, respectively) at exposures 1.2 to 6 times the clinical exposure (up to 25 pg/ ml).
Timolol De ikke- kliniske data viste ingen særlig fare for mennesker ved timolol på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenicitet.
Timolol Non-clinical data revealed no special hazard for humans with timolol based on conventional studies of safety pharmacology, repeat dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Reproduktionstoksicitetsundersøgelser med timolol viste forsinket føtal ossifikation hos rotter uden nogen bivirkninger på den postnatale udvikling (7. 000 gange den kliniske dosis) og øgede føtale resorptioner hos kaniner (14. 000 gange den kliniske dosis)
Reproduction toxicity studies with timolol showed delayed foetal ossification in rats with no adverse effects on postnatal development (7000 times the clinical dose) and increased foetal resorptions in rabbits (14000 times the clinical dose).
Benzalkoniumchlorid Mannitol Trometamol Polyoxyethylen hydrogeneret ricinusolie 40 (HCO- 40) Borsyre Dinatriumedetat Saltsyre (mhp. pH- justering) Renset vand
Benzalkonium chloride Mannitol Trometamol Polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) Boric acid Disodium edetate Hydrochloric acid (for pH adjustment) Purified water
9 6. 2 Uforligeligheder
6.2 Incompatibilities
Dette lægemiddel kræve ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen (se afsnit 6. 3).
This medicinal product does not require any special storage conditions.
6. 5 Emballage (art og indhold)
9 6.5 Nature and contents of container
2, 5 ml oval dråbeflaske med skruelåg, fremstillet af polypropylen og indpakket i beskyttelsesfolie.
2.5 ml oval bottle with dispensing plug and screw cap, all polypropylene presented in an overwrap.
Æsker indeholdende 1, 3 eller 6 flasker Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Not all pack sizes may be marketed.
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Storbritannien
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD United Kingdom.
Dato for sidste genregistrering:
24/ 04/ 06 Date of last Renewal:
INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODEKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
S. A. Alcon Couvreur N. V.
S. A.
Rijksweg 14, B- 2870 Puurs Belgien
Alcon Couvreur N. V., Rijksweg 14, B-2870, Puurs, Belgium
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spanien
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EM SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Markedsføringstilladelsesindehaveren må sikre at der er etableret et pharmacovigilance systemet og at dette fungere før produktet bliver markedsført.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market.
Et opdateret Risk Management system skal frembringes i forhold til CHMP guideline on ” Risk Management Systems for medicinal products for human use ”
An updated Risk management should be provided as per the CHMP guideline on Risk Management System for medicinal products for human use.
ETIKETTERING & INDLÆGSSEDDEL
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
14 OPLYSNINGER, DER SKAL STÅ PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL ENKELT FLASKE 2, 5 ml + ÆSKE TIL 3 x 2, 5 ml FLASKER + ÆSKE TIL 6 x 2, 5 ml FLASKER
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR SINGLE BOTTLE 2.5 ml + CARTON FOR 3 x 2.5 ml BOTTLES + CARTON FOR 6 x 2.5 ml BOTTLES
Travoprost/ Timolol
DuoTrav 40 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops, solution Travoprost/ Timolol
1 ml opløsning indeholder 40 mikrogram travoprost og 5 mg timolol (som timolol- maleat)
1 ml of solution contains 40 micrograms travoprost and 5 mg timolol (as timolol maleate)
Benzalkoniumchlorid, mannitol, trometamol, polyoxyethylen hydrogeneret ricinusolie 40 (HCO- 40), borsyre, dinatriumedetat, saltsyre (til at justere pH) og renset vand.
Benzalkonium chloride, mannitol, trometamol, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), boric acid, disodium edetate, hydrochloric acid (to adjust pH), purified water.
1 x 2, 5 ml 3 x 2, 5 ml 6 x 2, 5 ml
Eye drops, solution; 1 x 2.5 ml 3 x 2.5 ml 6 x 2.5 ml
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Storbritannien
Boundary Way Hemel Hempstead Herts, HP2 7UD United Kingdom.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
INFORMATION I BRAILLE- SKRIFT
16 INFORMATION IN BRAILLE
16 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FLASKELABEL
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ ELLER INDGIVELSESVEJ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
DuoTrav 40 mikrogram/ ml + 5 mg/ ml øjendråber
DuoTrav 40 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops travoprost/ timolol Ocular use
For yderligere oplysninger, træk etiketten op ved pilen
For further information pull up label at arrow
DuoTrav 40 mikrogram/ ml + 5 mg/ ml øjendråber
DuoTrav 40 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops
INFORMATION TIL BRUGERNE
INFORMATION FOR THE USER
DuoTrav 40 mikrogram/ ml + 5 mg/ ml øjendråber, opløsning travoprost/ timolol
DuoTrav 40 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops, solution travoprost/ timolol
Hvis du har yderligere spørgsmål efter at have læst den, bedes du kontakte din læge eller apoteket.
If you have any further questions, after reading it, please ask your doctor or your pharmacist.
Hvis nogle af bivirkningerne bliver alvorlige eller hvis du oplever bivirkninger, som ikke er beskrevet i denne indlægsseddel, fortæl det til din læge eller på apoteket.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
DuoTravs virkning og hvad du skal bruge det til 2.
What DuoTrav is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge DuoTrav 3.
Before you use DuoTrav 3.
Sådan skal du bruge DuoTrav 4.
How to use DuoTrav 4.
Sådan opbevarer du DuoTrav 6.
How to Store DuoTrav 6.
DuoTravs VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT DuoTrav IS AND WHAT IT IS USED FOR
DuoTrav- øjendråber bruges til at sænke forhøjet tryk i øjet.
DuoTrav eye drops are used to treat high pressure in the eye.
Dine øjne indeholder en klar, vandig væske, som giver næring til indersiden af øjnene.
Your eyeballs contain a clear, watery liquid which feeds the inside of the eye.
Der sker konstant en vis produktion og et vis afløb af denne væske.
Liquid is always emptying out of the eye, and more liquid is always being produced.
Hvis øjnene fyldes hurtigere, end de tømmes, øges trykket i øjet.
If the eye fills up faster than it empties, the pressure inside the eye builds up.
Hvis trykket bliver for højt, kan det beskadige dit syn.
If it gets too high, it can damage your sight.
DuoTrav er en kombination af behandlinger for glaukom (grøn stær).
DuoTrav is a combination of treatments for glaucoma.
Travoprost er en prostaglandin- analog, som virker ved at øge væskeafløbet, hvilket sænker trykket i øjet.
Travoprost is a prostaglandin analogue which works by increasing the outflow of liquid, which lowers the pressure in the eye.
De to indholdsstoffer arbejder sammen på at sænke trykket i øjet.
The two ingredients work together to reduce pressure within the eye.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DuoTrav
BEFORE YOU USE DuoTrav
Du bør ikke anvende DuoTrav... • hvis du er overfølsom (allergisk) over for travoprost, prostaglandiner, timolol, betablokkere eller et af de øvrige indholdsstoffer. • hvis du har åndedrætsproblemer såsom astma, bronkitis eller andre former for vejrtrækningsproblemer • hvis du lider af alvorlig høfeber • hvis du har langsom puls, hjertesvigt eller sygdomme, der påvirker hjerterytmen • hvis overfladen i øjet er uklar
Do not use DuoTrav • if you are allergic to travoprost, prostaglandins, timolol, beta-blockers or any of the other ingredients. • if you have respiratory problems such as asthma, bronchitis or other types of breathing problems • if you have severe hay fever • if you have a slow heart beat, heart failure or disorders of heart rhythm • If the surface of your eye is cloudy
20 Vær særligt forsigtig med at anvende DuoTrav
20 Take special care with DuoTrav
• DuoTrav kan medføre stakåndethed eller hvæsende åndedræt.
• DuoTrav may cause breathlessness or wheezing.
Hvis du bliver bekymret over eventuelle ændringer ved din vejrtrækning, mens du er i behandling med DuoTrav, skal du hurtigst muligt kontakte din læge.
If you are concerned about changes in your breathing pattern when using DuoTrav, tell your doctor as soon as possible.
• Hvis du får alvorlige allergiske reaktioner, mens du bruger DuoTrav, uanset årsagen, vil adrenalinbehandling måske ikke være helt så effektiv.
• If you get any severe allergic reaction while you are using DuoTrav, whatever the cause, adrenaline treatment may not be as effective.
Så husk at fortælle din læge, hvis du får nogen anden behandling, at du får DuoTrav.
So when receiving any other treatment please tell the health professional that you are using DuoTrav.
• Hvis du har angina, kredsløbsproblemer eller lavt blodtryk.
• If you have angina, circulation problems or low blood pressure.
DuoTrav kan forværre disse lidelser.
DuoTrav may make any of these worse.
Hvis du er bekymret over eventuelle ændringer i disse symptomer, skal du så hurtigt som muligt fortælle din læge om det.
If you are concerned about any changes in these symptoms, tell your doctor as soon as possible.
• Hvis du har diabetes.
• If you have diabetes.
DuoTrav kan skjule symptomer på lavt blodsukker (hypoglykæmi), såsom at du ryster eller svimmel, så du skal bruge det med forsigtighed.
DuoTrav can mask the symptoms of low blood sugar (hypoglycaemia) such as shakiness and dizziness, so you need to use it with care.
• Hvis du er under 18.
• If you are under 18.
DuoTrav må ikke anvendes til personer under 18 år.
DuoTrav is not to be used by people under 18 years of age.
• DuoTrav kan ændre din irisfarve (den farvede del af dine øjne).
• DuoTrav may change the colour of your iris (the coloured part of your eye).
• DuoTrav kan give længere eller tykkere øjenvipper og ændre farven og/ eller antal hår i dine øjenvipper samt medføre usædvanlig hårvækst på dine øjenlåg.
• DuoTrav may increase the length, thickness, colour and/ or number of your eyelashes and may cause unusual hair growth on your eyelids.
• Travoprost kan absorberes gennem huden, og bør derfor ikke bruges af gravide kvinder eller af kvinder, som forsøger at blive gravide.
• Travoprost may be absorbed through the skin and therefore should not be used by women who are pregnant or are attempting to become pregnant.
Hvis noget af produktet kommer i kontakt med huden, skal det vaskes af med det samme.
If any of the product comes into contact with the skin then it should be washed off straight away.
Indtagelse eller anvendelse af andre lægemidler
Using other medicines
DuoTrav kan påvirke eller påvirkes af andre lægemidler, du tager, herunder andre øjendråber til behandling af glaukom.
DuoTrav can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
Fortæl din læge, hvis du tager eller agter at tage lægemidler til sænkning af blodtrykket, hjertemedicin eller lægemidler til behandling af diabetes.
Tell your doctor if you are using or intend to use medicines to lower blood pressure, heart medicine or medicines to treat diabetes.
Brug ikke DuoTrav hvis du er gravid.
Do not use DuoTrav if you are pregnant.
Hvis der er risiko for at du kan blive gravid mens du bruger DuoTrav bør du bruge antikonception
If you could get pregnant you must use adequate contraception whilst you use the medicine.
DuoTrav kan gå over i modermælken.
If you are breast-feeding, DuoTrav may get into your milk.