natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Kapslerne er uigennemsigtige lyserøde og præget med ” HYCAMTIN ” og ” 1 mg ”.
The capsules are opaque pink and imprinted with ‘ HYCAMTIN’ and ‘ 1 mg’.
Brug af Hycamtin kapsler bør kun udskrives og administreres under overvågning af en læge, der har erfaring i brugen af kemoterapeutiske midler.
Therapy with HYCAMTIN capsules should only be prescribed and therapy supervised by a physician experienced in the use of chemotherapeutic agents.
Før administration af første topotecan- behandling skal patienterne have et baseline- neutrofiltal på ≥ 1, 5 x 109/ l, et trombocyttal på ≥ 100 x 109/ l og et hæmoglobinniveau på ≥ 9 g/ dl (om nødvendigt efter transfusion).
Prior to administration of the first course of topotecan, patients must have a baseline neutrophil count of ≥ 1.5 x 109/ l, a platelet count of ≥ 100 x 109/ l and a haemoglobin level of ≥ 9 g/ dl (after transfusion if necessary)...
Efterfølgende doser Topotecan bør ikke gives igen, medmindre neutrofiltallet er ≥ 1 x 109/ l, trombocyttallet er ≥ 100 x 109/ l og hæmoglobinniveauet er ≥ 9 g/ dl (om nødvendigt efter transfusion).
Subsequent doses Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1 x 109/ l, the platelet count is ≥ 100 x 109/ l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/ dl.
Ved dosisreduktion hos patienter, som oplever alvorlig neutropeni (neutrofiltal < 0, 5 x 109/ l) i 7 dage eller mere, eller alvorlig neutropeni forbundet med feber eller infektion, eller hvis behandling er blevet udskudt pga. neutropeni, bør dosis reduceres med 0, 4 mg/ m2/ dag til 1, 9 mg/ m2/ dag (eller derefter om nødvendigt ned til 1, 5 mg/ m2/ dag).
If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count < 0.5 x 109/ l) for 7 days or more, or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 0.4 mg/ m2/ day to 36 1.9 mg/ m2/ day (or subsequently down to 1.5 mg/ m2/ day if necessary).
36 Doserne skal ligeledes reduceres, hvis trombocyttallet falder til under 25 x 109/ l.
Doses should be similarly reduced if the platelet count falls below 25 x 109/ l.
4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
For patients who experience Grade 3 or 4 diarrhoea, the dose should be reduced by 0.4 mg/ m2/ day for subsequent courses (see section 4.4 Special warnings and precautions for use).
Dosering til patienter med nedsat leverfunktion Farmakokinetikken for HYCAMTIN kapsler er ikke undersøgt specifikt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Dosage in hepatically impaired patients Pharmacokinetics of HYCAMTIN capsules have not been specifically studied in patients with impaired hepatic function.
Patienter bør monitoreres for pulmonale symptomer, der indikerer interstitiel lungesygdom (f. eks. hoste, feber, dyspnø og/ eller hypoxia), og topotecan bør seponeres, hvis en ny diagnose af ILD er bekræftet.
37 cough, fever, dyspnoea and/ or hypoxia), and topotecan should be discontinued if a new diagnosis of ILD is confirmed.
37 Topotecan og topotecan i kombination med cisplatin er i almindelighed associeret med klinisk relevant trombocytopeni.
Topotecan and topotecan in combination with cisplatin are commonly associated with clinically relevant thrombocytopenia.
2 til 2, 5 gange kontrolgruppen.
Cyclosporin A (an inhibitor of ABCB1, ABCC1 [MRP-1], and CYP3A4) administered with oral topotecan increased topotecan AUC to approximately 2-2.5-fold of control.
38 topotecan- doseringen.
38 In combining topotecan with other chemotherapy agents, reduction of the doses of each medicinal product may be required to improve tolerability.
Topotecan er dog som andre cytostatika genotoksisk, og påvirkning af fertili - teten, inkl. den mandlige fertilitet, kan ikke udelukkes.
However, as with other cytotoxic medicinal products topotecan is genotoxic and effects on fertility, including male fertility, can not be excluded.
4. 8 Bivirkninger
39 4.8 Undesirable effects
De nævnte hyppigheder for hæmatologiske og non- hæmatologiske bivirkninger er for de bivirkninger, der anses for at have en sammenhæng eller en mulig sammenhæng med behandling med oral topotecan.
The frequencies associated with the haematological and non-haematological adverse events presented are for adverse events considered to be related/ possibly related to oral topotecan therapy.
39 Blod og lymfesystem Meget almindelig: febril neutropeni, neutropeni (se mave/ tarm- kanalen), trombocytopeni, anæmi, leukopeni Almindelig: pancytopeni
Common: pancytopenia
Sikkerhedsdata præsenteres ud fra et integreret datagrundlag med 682 patienter med recidiverende lungecancer, som havde fået 2. 536 behandlingsperioder med oral topotecan monoterapi (275 patienter med recidiverende SCLC og 407 med recidiverende non- SCLC).
40 Safety data are presented based on an integrated data set of 682 patients with relapsed lung cancer administered 2536 courses of oral topotecan monotherapy (275 patients with relapsed SCLC and 407 with relapsed non-SCLC).
Hæmatologi Neutropeni:
Haematological Neutropenia:
40 og 50, 0 x 109/ l) sås hos 29% af patienterne i 14% af behandlingsperioderne.
Moderate thrombocytopenia (Grade 3 - platelets between 10.0 and 50.0 x 109/ l) occurred in 29% of patients in 14% of courses.
Terapeutiske interventioner forbundet med non- hæmatologiske virkninger omfattede antiemetika, som blev givet til 47% af patienterne i 38% af behandlingsperioderne og midler mod diaré, som blev givet til 15% af patienterne i 6% af behandlingsperioderne.
Therapeutic interventions associated with non-haematological effects included anti emetic agents, given to 47% of patients in 38% of courses and anti-diarrhoeal agents, given to 15% of patients in 6% of courses.
Anti- tumor aktiviteten af topotecan involverer hæmning af topoisomerase- I, et enzym tæt involveret i DNA replikation, da den eliminerer den torsionale belastning, der opstår foran den bevægelige repli - kationsgaffel.
The anti-tumour activity of topotecan involves the inhibition of topoisomerase-I, an enzyme intimately involved in DNA replication as it relieves the torsional strain introduced ahead of the moving replication fork.
41 oral topotecan plus BSC- gruppen i forhold til gruppen med BSC alene var 0, 64 (95% CI:
The unadjusted hazard ratio for oral topotecan plus BSC group relative to BSC alone group was 0.64 (95% CI:
Et fase II- forsøg (forsøg 065) og et fase III- forsøg (forsøg 396) blev gennemført til vurdering af effekten af oral topotecan versus intravenøs topotecan til patienter, der havde oplevet tilbagefald ≥ 90 dage efter afslutningen af en tidligere behandlingsperiode med kemoterapi (se tabel 1).
One Phase 2 study (Study 065) and one Phase 3 study (Study 396) were conducted to evaluate the efficacy of oral topotecan versus intravenous topotecan in patients who had relapsed ≥ 90 days after completion of one prior regimen of chemotherapy.
Tabel 1.
(see Table 1).
Oversigt over overlevelse, responsrate og tiden indtil progression hos SCLC- patienter, der er behandlet med oral HYCAMTIN eller intravenøs HYCAMTIN
Summary of survival, response rate, and time to progression in SCLC patients treated with oral HYCAMTIN or intravenous HYCAMTIN
Pædiatriske patienter Sikkerhed og effektivitet af oral topotecan er ikke fastlagt for pædiatriske patienter.
42 Paediatrics Safety and effectiveness of oral topotecan in paediatric patients have not been established.
4. 5).
Administration of oral cyclosporine A (15 mg/ kg), an inhibitor of transporters ABCB1 (P-gp) and ABCC1 (MRP-1) as well as the metabolising enzyme CYP3A4, within 4 hours of oral topotecan increased the dose normalised AUC0-24h of topotecan lactone and total topotecan approximately 2.0- and 2.5-fold respectively (see section 4.5).
Som følge af dets virkemåde er topotecan genotoksisk over for pattedyrsceller (lymfomceller hos mus og lymfocytter hos mennesker) in vitro samt knoglemarvsceller hos mus in vivo.
43 Resulting from its mechanism of action, topotecan is genotoxic to mammalian cells (mouse lymphoma cells and human lymphocytes) in vitro and mouse bone marrow cells in vivo.
Hydrogeneret vegetabilsk olie Glycerolmonostearat
Hydrogenated vegetable oil, Glyceryl monostearate
Gelatine Titandioxid (E171) Jernoxid, rød (E172)
Gelatin, Titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172)
Sort jernoxid (E172) Shellak Ethanol, vandfri – For yderligere information se indlægssedlen Propylenglykol Isopropylalkohol Butanol Ammoniakopløsning, koncentreret Kaliumhydroxid
Black ink comprising: black iron oxide (E172) shellac anhydrous ethanol – see leaflet for further information, propylene glycol isopropyl alcohol butanol concentrated ammonia solution potassium hydroxide
6. 5 Emballagetype og pakningsstørrelser
44 6.5 Nature and contents of container
Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse
Name and address of the manufacturer responsible for batch release GlaxoSmithKline Manufacturing S. p. A.
GlaxoSmithKline Manufacturing S. p. A Strada Provinciale Asolana 90 43056 San Polo di Torrile Parma Italien
Strada Provinciale Asolana 90 43056 San Polo di Torrile Parma Italy
Lægemiddelovervågningssystem Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet, som beskrevet i version 05 i Modul 1. 8. 1 i ansøgningsmaterialet til markedsføringstillladelsen, er på plads og fungerer, før produktet når markedet, og så længe produktet er markedsført.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 05 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Risikohåndteringsplan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de studier og lægemiddelovervågningsaktiviteter, der er beskrevet i lægemiddelovervågningsplanen, som aftalt i version 01 af Risikohåndteringsplanen (RMP) anført i modul 1. 8. 2. i ansøgningen om markedføringstilladelsen, og i efterfølgende CHMP- krav til opdateringer af RMP.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 01 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Som angivet i CHMP’ s retningslinjer for risikohånteringssystemer i forbindelse med humane lægemidler, skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdatering (Periodic Safety Update Report, PSUR)
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Yderligere skal der indsendes en opdateret RMP: • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på nuværende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter • inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering) • efter anmodning fra EMEA.
In addition, an updated RMP should be submitted: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA.
HYCAMTIN 1 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske topotecan
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Cytotoksisk præparat, specielle håndteringsinstruktioner (se indlægsseddel).
Cytotoxic agents, special handling instructions (see Package Leaflet).
Alt udstyr brugt til administration eller rengøring inklusiv handsker skal anbringes i en højrisiko- affaldssæk til forbrænding ved høj temperatur.
All items for administration or cleaning, including gloves, should be placed in high-risk, waste disposal bags for high-temperature incineration.
EU/ 1/ 96/ 027/ 005, 1 x 1 mg hætteglas EU/ 1/ 96/ 027/ 004, 5 x 1 mg hætteglas
EU/ 1/ 96/ 027/ 005 1 x 1 mg vial EU/ 1/ 96/ 027/ 004 5 x 1 mg vials
51 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
51 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
HYCAMTIN 1 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske Topotecan i. v. anvendelse
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan IV use
52 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
52 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
HYCAMTIN 4 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske topotecan
HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Hætteglasset indeholder topotecanhydrochlorid svarende til 4 mg topotecan, vinsyre (E334), mannitol (E421), saltsyre (E507), natriumhydroxid.
tartaric acid (E334), mannitol (E421), hydrochloric acid (E507), sodium hydroxide.
53 10.
53 10.
EU/ 1/ 96/ 027/ 003, 1 x 4 mg hætteglas EU/ 1/ 96/ 027/ 001, 5 x 4 mg hætteglas
EU/ 1/ 96/ 027/ 003 1 x 4 mg vial EU/ 1/ 96/ 027/ 001 5 x 4 mg vials
54 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
54 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
HYCAMTIN 4 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske topotecan i. v. anvendelse
HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan IV use
HYCAMTIN 0, 25 mg kapsler, hård topotecan
HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules topotecan
Cytotoksisk præparat, specielle håndteringsinstruktioner (se indlægsseddel pkt. 6).
Cytotoxic agent, special handling instructions (see Package Leaflet)
56 12.
12.
57 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
58 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
59 12.
12.
60 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
62 Indlægsseddel:
62 Package leaflet:
Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen. • Gem indlægssedlen.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. • Keep this leaflet.
Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor. • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Hycamtins virkning, og hvad du skal bruge det til 2.
What Hycamtin is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Hycamtin 3.
Before you are given Hycamtin 3.
Sådan skal du tage Hycamtin 4.
How to use Hycamtin 4.
Sådan opbevarer du Hycamtin 6.
How to store Hycamtin 6.
Hycamtins virkning og hvad du skal bruge det til
What Hycamtin is and what it is used for
Hycamtin bruges til at behandle: • ovariekræft eller småcellet lungekræft, som er kommet igen efter kemoterapi • fremskreden livmoderhalskræft, hvor behandling med kirurgi eller stråleterapi ikke er mulig.
Hycamtin is used to treat: • ovarian cancer or small cell lung cancer that has come back after chemotherapy • advanced cervical cancer if surgery or radiotherapy treatment is not possible.
Din læge vil sammen med dig beslutte, om behandling med Hycamtin er bedre end at gentage førstebehandlingen med kemoterapi.
Your doctor will decide with you whether Hycamtin therapy is better than further treatment with your initial chemotherapy.
Det skal du vide, før du begynder at tage Hycamtin
Before you are given Hycamtin
Tag ikke Hycamtin: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for topotecan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Hycamtin. • hvis du ammer. • hvis dit blodcelletal er for lavt.
You should not receive Hycamtin: • if you are allergic (hypersensitive) to topotecan or any of the other ingredients of Hycamtin. • if you are breast feeding • if your blood cell counts are too low.
Din læge vil give dig besked om dette på baggrund af resultaterne fra din sidste blodprøve. → Tal med lægen, hvis nogen af ovenstående tilfælde gælder for dig.
Your doctor will tell you, based on the results of your last blood test. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Vær ekstra forsigtig med at tage Hycamtin Inden du får denne medicin, skal lægen vide: • hvis du har nyre - eller leverproblemer.
Take special care with Hycamtin Your doctor needs to know before you are given this medicine: • if you have any kidney or liver problems.
Der kan være behov for at justere din dosis af Hycamtin. • hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid • hvis du planlægger at blive far
Your dose of Hycamtin may need to be adjusted. • if you are pregnant or plan to become pregnant • if you plan to father a child Hycamtin may harm a baby conceived before, during or soon after treatment.
63 Hycamtin kan skade det ufødte barn før, under og efter behandlingen.
You should use an effective method of contraception.
Spørg lægen om råd. → Tal med lægen, hvis nogen af ovenstående tilfælde gælder for dig.
Ask your doctor for advice. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Dette gælder også naturprodukter og medicin, som ikke er købt på recept.
63 Using other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including any herbal products or medicines obtained without a prescription.
Husk at fortælle det til lægen, hvis du starter med at tage anden medicin under behandlingen med Hycamtin.
Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you ’ re on Hycamtin.
Brug af Hycamtin sammen med mad og drikke Der er ingen kendte interaktioner mellem Hycamtin og alkohol.
Using Hycamtin with food and drink There is no known interaction between Hycamtin and alcohol.
Graviditet og amning Hycamtin bør ikke gives til gravide kvinder.
Pregnancy and breast feeding Hycamtin is not recommended for pregnant women.
Du bør bruge en effektiv præventionsmetode.
You should use an effective method of contraception.
Forsøg ikke at blive gravid/ blive far før lægen siger, at det er sikkert.
Do not try and become pregnant/ father a child until a doctor advises you it is safe to do so.
Mandlige patienter, som ønsker at blive fædre, bør spørge lægen til råds om familieplanlægning eller behandling.
Male patients who may wish to father a child, should ask their doctor for family planning advice or treatment.
Hvis graviditet indtræder under behandlingen, skal du straks fortælle det til din læge.
If pregnancy occurs during treatment, tell your doctor immediately.
Du må ikke begynde at amme igen, førend lægen har oplyst om, at der ikke er nogen risiko forbundet hermed.
Do not restart breast-feeding until the doctor tells you it is safe to do so.
Sådan skal du tage Hycamtin
How Hycamtin is used
Den dosis af Hycamtin, som du vil få, vil blive beregnet af din læge på basis af: • din kropsstørrelse (overfladeareal målt i kvardratmeter) • resultaterne af blodprøverne, der er udført inden behandlingens start • din sygdom.
The dose of Hycamtin you are given will be worked out by your doctor, based on: • your body size (surface area measured in squaremetres) • the results of blood tests carried out before treatment • the disease being treated.
Den sædvanlige dosis er: • For behandling af ovariecancer eller småcellet lungecancer:
The usual dose • For ovarian and small cell lung cancer:
1, 5 mg/ m2 af kroppens overfladeareal pr. dag • For behandling af livmoderhalskræft:
1.5 mg per squaremetres of body surface area per day. • For cervical cancer:
0, 75 mg/ m2 af kroppens overfladeareal pr. dag Ved behandling af livmoderhalskræft gives Hycamtin sammen med et andet lægemiddelstof, der kaldes cisplatin.
When treating cervical cancer, Hycamtin is combined with another medicine, called cisplatin.
Sådan bruges Hycamtin En læge eller en sygeplejerske vil give dig en passende dosis af Hycamtin som infusion (intravenøst drop).
How Hycamtin is given A doctor or nurse will give you a suitable dose of Hycamtin as an infusion (a drip).
Det indgives sædvanligvist i armen over en periode på ca.
It is usually dripped into your arm over about 30 minutes.
• ved ovariecancer eller småcellet lungecancer vil du blive behandlet én gang om dagen i 5 dage • ved livmoderhalskræft vil du blive behandlet én gang om dagen i 3 dage.
• For ovarian and small cell lung cancer, you will have treatment once a day for 5 days. • For cervical cancer, you will have treatment once a day for 3 days.
Stop af behandling Din læge vil beslutte, hvornår behandlingen skal stoppes.
Stopping treatment Your doctor will decide when to stop the treatment.
64 4.
64 4.
Tal med din læge Disse meget almindelige bivirkninger sker hos flere end 1 ud af 10 patienter, der er behandlet med Hycamtin. • Tegn på infektion:
Serious side effects: tell your doctor These very common side effects may affect more than 1 in 10 people treated with Hycamtin. • Signs of infections:
Hycamtin nedsætter antallet af hvide blodceller og nedsætter din modstandsdygtighed over for infektioner.
Hycamtin may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection.
Dette kan endog blive livstruende.
This can even be life threatening.
- alvorlig forværring af din generelle tilstand
- serious deterioration of your general condition
- halssmerter, smerter i munden eller urinvejsproblemer (f. eks. en brændende følelse, når
- local symptoms such as sore throat or urinary problems (for example, a burning
du tisser, hvilket kan være et tegn på urinvejsinfektion) • Lejlighedsvis stærke mavesmerter, feber og muligvis diare (sjældent med blod) kan være tegn på tyktarmsbetændelse (colitis).
sensation when urinating, which may be a urinary infection) • occasionally severe stomach pain, fever and possibly diarrhoea (rarely with blood) can be signs of bowel inflammation (colitis)
Denne sjælden bivirkning sker hos op til 1 ud af 1000 patienter, der er behandlet med Hycamtin. • Lungebetændelse (interstitiel lungesygdom):
This rare side effect may affect up to 1 in 1000 people treated with Hycamtin). • Lung inflammation (interstitial lung disease):
Du er mest udsat, hvis du har eksisterende lungesygdom, har fået strålebehandling for dine lunger eller tidligere har fået medicin, der gav skade på lungerne.
Signs include:
Symptomer inkluderer:
- difficulty in breathing
- - -
- cough
vejrtrækningsproblemer hoste feber
- fever
Indlæggelse på hospital kan være nødvendig.
→ Tell your doctor immediately if you get any symptoms of these conditions, as hospitalisation may be necessary.
Meget almindelige bivirkninger Det sker hos flere end 1 ud af 10 patienter, der er behandlet med Hycamtin: • Følelse af almen slaphed og træthed (forbigående blodmangel).
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people treated with Hycamtin • Feeling generally weak and tired (temporary anaemia).
I nogle tilfælde kan det være nødvendigt, at du får en blodtransfusion. • Usædvanlige blå mærker eller blødninger, der er forårsaget af en nedsættelse i antallet af de celler, som får blodet til at størkne.
In some cases you may need a blood transfusion. • Unusual bruising or bleeding, caused by a decrease in the number of clotting cells in the blood.