natgillin/translations-raw huggingface dataset:
13 Rufinamidbehandling har været forbundet med svimmelhed, somnolens, ataksi og gangforstyrrelser, som kunne øge forekomsten af utilsigtede fald i denne population (se pkt.
13 concomitant antiepileptic medicinal products once seizure control has been achieved with the addition of Inovelon.
Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency), eller glucose/ galactosemalabsorption.
Inovelon contains lactose, therefore patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Rufinamid synes ikke at have nogen klinisk relevant effekt på steady state koncentrationerne af carbamazepin, lamotrigin, phenobarbital, topiramat eller valproat.
Rufinamide appears 14 not to have clinically relevant effect on carbamazepine, lamotrigine, phenobarbital, topiramate or valproate steady state concentrations.
14 den gennemsnitlige steady state plasmakoncentration af samtidigt indgivet phenytoin, bør det overvejes at reducere phenytoindosis.
Since rufinamide may decrease phenytoin clearance and increase average steady state plasma concentrations of co-administered phenytoin, consideration should be given to reducing the dose of phenytoin.
Rufinamid kan derfor reducere plasmakoncentrationerne af lægemidler, der metaboliseres af dette enzym.
Rufinamide has been shown to induce the cytochrome P450 enzyme CYP3A4 and may therefore reduce the plasma concentrations of drugs which are metabolised by this enzyme.
Ligeledes bør rufinamid ikke anvendes til kvinder i den fødedygtige alder, der ikke anvender antikonception,
Taking these data into consideration, rufinamide should not be used during pregnancy unless clearly necessary and in women of childbearing age not using contraceptive measures.
15 Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende svangerskabsforebyggende midler under behandlingen med Inovelon.
15 Women of childbearing potential must use contraceptive measures during treatment with Inovelon.
Baseret på den individuelle patients kliniske situation bør de behandlende læger anvende klinisk skøn ved vurderingen af, hvorvidt perorale antikonceptionsmidler eller doserne af de perorale antikonceptionsmidlers komponenter er tilstrækkelige (se pkt.
Physicians should try to ensure that appropriate contraception is used, and should use clinical judgement when assessing whether oral contraceptives, or the doses of the oral contraceptive components, are adequate based on the individual patients clinical situation (see Section 4.5).
Det kliniske udviklingsprogram omfattede over 1. 900 patienter med forskellige typer epilepsi, som bleveksponeret for rufinamid.
The clinical development program has included over 1,900 patients, with different types of epilepsy, exposed to rufinamide.
De mest almindelige bivirkninger, som medførte seponering i Inovelon- behandlingsgruppen var udslæt og opkastning.
The most common adverse reactions resulting in discontinuation from the Inovelon treatment group were rash and vomiting.
16
16 System Organ Class Infections and Infestations Immune system
klasse lidelser
Very
Almindelig Insomni
Common Pneumonia Influenza Nasopharyngitis Ear infection Sinusitis Rhinitis
Sygdomme i
disorders
Somnolens *
Hypersensitivity*
Status epilepticus *
Metabolism and Nutrition disorders Psychiatric disorders
nervesystemet
Nervous system disorders
Hovedpine Svimmelhed *
Somnolence* Headache Dizziness*
Krampe Koordinationsanomali * Nystagmus Psykomotorisk hyperaktivitet Tremor
Status epilepticus* Convulsion Coordination Abnormal* Nystagmus Psychomotor hyperactivity Tremor
Oligomenoré
Common Common
Antiepileptika, carboxamidderivater; ATC- kode:
Pharmacotherapeutic group: anti-epileptics, carboxamide derivatives; ATC-code:
Den maksimale plasmakoncentration (Cmax) og plasma AUC for rufinamid stiger mindre end proportionalt med doserne hos både fastende og ikke fastende raske forsøgspersoner og hos patienter.
After single
34% og maksimal plasmakoncentration med 56%.
18 doses food increases the bioavailability (AUC) of rufinamide by approximately 34% and the peak plasma concentration by 56%.
Dette tyder på en minimal risiko for lægemiddel- lægemiddel interaktioner gennem, fortrængning fra bindingsstederne ved samtidig indgift af andre lægemidler.
This indicates minimal risk of drug-drug interactions by displacement from binding sites during concomitant administration of other drugs.
Biotransformation
Biotransformation Rufinamide is almost exclusively eliminated by metabolism.
Rufinamid repræsenterende omkring 80% af den totale radioaktivitet og metabolitten CGP 47292 udgjorde kun omkring 15%.
In a radiotracer study in three healthy volunteers, the parent compound (rufinamide) was the main radioactive component in plasma, representing about 80% of the total radioactivity, and the metabolite CGP 47292 constituting only about 15%.
Nedsat leverfunktion Der er ikke udført forsøg hos patienter med nedsat leverfunktion, og derfor bør Inovelon ikke administreres til patienter med alvorligt nedsat leverfunktion.
Hepatic impairment No studies have been performed in patients with hepatic impairment and therefore Inovelon should not be administered to patients with severe hepatic impairment.
Ældre Et farmakokinetisk forsøg hos ældre raske forsøgspersoner viste ingen signifikant forskel i farmakokinetiske parametre sammenlignet med yngre voksne.
19 Elderly A pharmacokinetic study in elderly healthy volunteers did not show a significant difference in pharmacokinetic parameters compared with younger adults.
Cholestase og leverenzymstigning, anses for at være relateret til øget galdesekretion hos
Toxicities observed in dogs at levels similar to human exposure at the maximum recommended dose were liver changes, including bile thrombi, cholestasis and liver enzyme elevations thought to be related to increased bile secretion in this species.
Med hensyn til immunotoksisk potentiale blev små thymi og thymusinvolution set hos hunde i et studie af 13 ugers varighed med signifikant respons ved den høje dosis hos handyr.
Regarding the immunotoxic potential, small thymus and thymic involution were observed in dogs in a 13 week study with significant response at the high dose in male.
6. 4 Særlige opbevaringsforhold
20 6.4 Special precautions for storage
200 mg Aluminium/ aluminium blister, pakninger med 10, 30, 50, 60 og 100 filmovertrukne tabletter.
200 mg Aluminium/ aluminium blisters, packs of 10, 30, 50, 60 and 100 film-coated tablets.
20 6. 6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse
6.6 Special precautions for disposal
400 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 400 mg rufinamid.
400 mg Each film-coated tablet contains 400 mg rufinamide.
80 mg lactosemonohydrat/ filmovertrukket tablet
80 mg lactose monohydrate/ film coated tablet.
400 mg Lyserød, oval, let konveks, delekærv på begge sider, præget med ‘ Є263 ’ på den ene side og blank på den anden side.
400 mg Pink, ‘ ovaloid’, slightly convex, scored on both sides, embossed ‘Є 263’ on one side and blank on the other side.
22 Anvendelse hos voksne og børn på fire år eller ældre på 30 kg eller derover Behandlingen bør indledes med en daglig dosis på 400 mg.
22 Use in adults and children four years of age or older of 30 kg or over Treatment should be initiated at a daily dose of 400 mg.
23 Rufinamidbehandling har været forbundet med svimmelhed, somnolens, ataksi og gangforstyrrelser, som kunne øge forekomsten af utilsigtede fald i denne population (se pkt.
23 Rufinamide treatment has been associated with dizziness, somnolence, ataxia and gait disturbances, which could increase the occurrence of accidental falls in this population (see Section 4.8).
24 den gennemsnitlige steady state plasmakoncentration af samtidigt indgivet phenytoin, bør det overvejes at reducere phenytoindosis.
Since rufinamide may decrease phenytoin clearance and increase 24 average steady state plasma concentrations of co-administered phenytoin, consideration should be given to reducing the dose of phenytoin.
25 Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende svangerskabsforebyggende midler under behandlingen med Inovelon.
25 Women of childbearing potential must use contraceptive measures during treatment with Inovelon.
26
26 System Organ Class Infections and Infestations Immune system
27 4. 9 Overdosering
4.9 Overdose
Den maksimale plasma koncentration (Cmax) og plasma AUC for rufinamid stiger mindre end proportionalt med doserne hos både fastende og ikke fastende raske forsøgspersoner og hos patienter.
After single
34% og maksimal plasmakoncentration med 56%.
28 doses food increases the bioavailability (AUC) of rufinamide by approximately 34% and the peak plasma concentration by 56%.
Rufinamid repræsenterende omkring 80% af den totale radioaktivitet, og metabolitten CGP 47292 udgjorde kun omkring 15%.
In a radiotracer study in three healthy volunteers, the parent compound (rufinamide) was the main radioactive component in plasma, representing about 80% of the total radioactivity, and the metabolite CGP 47292 constituting only about 15%.
Ældre Et farmakokinetisk forsøg hos ældre raske forsøgspersoner viste ingen signifikant forskel i farmakokinetiske parametre sammenlignet med yngre voksne.
29 Elderly A pharmacokinetic study in elderly healthy volunteers did not show a significant difference in pharmacokinetic parameters compared with younger adults.
400 mg Aluminium/ aluminium blister, pakninger med 10, 30, 50, 60, 100 og 200 filmovertrukne tabletter.
400 mg Aluminium/ aluminium blisters, packs of 10, 30, 50, 60, 100 and 200 film-coated tablets.
30 6. 6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse
6.6 Special precautions for disposal
Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN Storbritannien
Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN United Kingdom
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet er på plads og fungerende inden produktet markedsføres.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre en sikkerhedsundersøgelse efter markedsføringen (registrering) og supplerende lægemiddelovervågningsaktiviteter specificeret i lægemiddelovervågningsplanen.
The MAH commits to performing a post-marketing safety study (registry) and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
En opdateret plan for risikostyring skal tilvejebringes i henhold til CHMP- vejledningen for risikostyringssystemer vedrørende lægemidler til human brug.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
Hver tablet indeholder 100 mg rufinamid
Each tablet contains 100 mg rufinamide
10 10 filmovertrukne tabletter 30 30 filmovertrukne tabletter 50 50 filmovertrukne tabletter 60 60 filmovertrukne tabletter 100 100 filmovertrukne tabletter
10 10 film-coated tablets 30 30 film-coated tablets 50 50 film-coated tablets 60 60 film-coated tablets 100 100 film-coated tablets
Læs indlægssedlen inden brug.
Oral Use Read the package leaflet before use.
36 EXP (MM/ ÅÅÅÅ)
36 9.
Eisai Ltd., Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, Storbritannien
Eisai Ltd., Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, UK
Eisai Ltd..
Eisai Ltd.
Hver tablet indeholder 200 mg rufinamid
Each tablet contains 200 mg rufinamide
EXP (MM/ ÅÅÅÅ)
EXP (MM/ YYYY)
Eisai Ltd., European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, Storbritannien
Eisai Ltd., Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, UK
Hver tablet indeholder 400 mg rufinamid
Each tablet contains 400 mg rufinamide
10 10 filmovertrukne tabletter 30 30 filmovertrukne tabletter 50 50 filmovertrukne tabletter 60 60 filmovertrukne tabletter 100 100 filmovertrukne tabletter 200 200 filmovertrukne tabletter
10 10 film-coated tablets 30 30 film-coated tablets 50 50 film-coated tablets 60 60 film-coated tablets 100 100 film-coated tablets 200 200 film-coated tablets
Til oral anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Read the package leaflet before use.
45 INDLÆGSSEDDEL:
45 PACKAGE LEAFLET:
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine
- Lægen har ordineret Inovelon til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
- Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre eller De får bivirkninger, som ikke
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Inovelons virkning og hvad De skal bruge det til.
What Inovelon is and what it is used for 2.
3.
Before you take Inovelon 3.
Sådan skal De tage Inovelon.
How to take Inovelon 4.
6.
How to store Inovelon 6.
Yderligere oplysninger.
Further information
INOVELONS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT INOVELON IS AND WHAT IT IS USED FOR
Inovelon indeholder rufinamid, som er et antiepileptisk lægemiddel.
Inovelon contains rufinamide, which is an antiepileptic medicine.
Det bruges til at behandle anfald i forbindelse med Lennox- Gastaut’ s syndrom.
It is used to treat seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE INOVELON
BEFORE YOU TAKE INOVELON
Tag ikke Inovelon
Do not take Inovelon
- hvis De er overfølsom (allergisk) over for rufinamid eller et af de øvrige indholdsstoffer.
- if you are allergic (hypersensitive) to rufinamide or any of the other ingredients of Inovelon and
Vær ekstra forsigtig med at tage Inovelon
triazole derivatives.
- hvis De lider af leverproblemer, da der foreligger begrænsede oplysninger om brugen af Inovelon
Take special care with Inovelon
til denne gruppe, og det derfor kan være nødvendigt at øge dosis langsommere.
- if you suffer from liver problems, because there is limited information on the use of Inovelon in
Kontakt Deres læge straks, da det i meget sjælden tilfælde kan blive
this group and the dose of your medicine may need to be increased more slowly.
alvorligt.
- if you get a skin rash.
- hvis hyppigheden, sværhedsgraden eller varigheden af Deres anfald øges, skal De kontakte deres
- if you suffer an increase in the number or severity or duration of your seizures, you should contact
læge omgående.
your doctor immediately.
- hvis De oplever svimmelhed eller søvnighed skal De informere Deres læge.
- if you experience dizziness or sleepiness inform your doctor.
Tal med Deres læge, hvis De tidligere har været berørt af de forbehold og virkninger, der står ovenfor.
Please consult your doctor, even if these statements were applicable to you at any time in the past.
Brug af anden medicin
46 Taking other medicines
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
If your doctor prescribes or recommends an additional treatment for epilepsy (e. g. valproate) you must tell him you are taking Inovelon as your dose may need adjusting.
Brug af Inovelon sammen med mad og drikke
Taking Inovelon with food and drink
Inovelon bør fortrinsvis tages sammen med mad.
Inovelon should preferably be taken with food.
Som en forholdsregel bør De ikke tage Inovelon sammen med alkohol.
As a precaution, do not take Inovelon with alcohol.
46 Graviditet og amning
Pregnancy and breast-feeding
Hvis De er en kvinde i den fødedygtige alder, skal De anvende svangerskabsforebyggende midler, mens De tager Inovelon.
If you are a woman of childbearing age, you must use contraceptive measures while taking Inovelon.
De skal oplyse Deres læge om det, hvis De er gravid eller tror, De kunne være gravid, eller hvis De planlægger at blive gravid.
If you are pregnant, or think you might be pregnant, or are planning to get pregnant, tell your doctor.
De må kun tage Inovelon under Deres graviditet, hvis Deres læge siger, at De skal.
You must only take Inovelon during your pregnancy if your doctor tells you to.
De må ikke amme, mens De tager Inovelon.
You must not breast-feed while taking Inovelon.
Kør ikke bil eller betjen ikke maskiner, hvis De føler Dem sløv, svimmel eller har sløret syn, mens De tager dette lægemiddel.
Do not drive or operate machinery if you feel drowsy, dizzy or experience blurred vision whilst taking this medicine.
Vær særlig forsigtig i starten af behandlingen eller efter, at Deres dosis er øget.
Be particularly careful at the start of treatment or after your dose is increased.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Inovelon
Important information about some of the ingredients of Inovelon
Inovelon indeholder lactose.
Inovelon contains lactose.
SÅDAN SKAL DE TAGE INOVELON
HOW TO TAKE INOVELON
Tag altid Inovelon nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take Inovelon exactly as your doctor has told you.
Er De i tvivl så spørg lægen eller apoteket.
You must check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Inovelon tabletter skal tages to gange dagligt med vand morgen og aften.
Inovelon tablets must be taken twice daily with water, in the morning and in the evening.
Inovelon kan tages sammen med mad.
Inovelon can be taken with food.
Hvis De har svært ved at synke, kan De knuse tabletten.
If you have difficulty swallowing, you can crush the tablet.
Bland pulveret med et halvt glas vand (100 ml) og drik med det samme.
Then mix the powder in about half a glass (100 ml) of water and drink immediately.
Den sædvanlige startdosis hos børn, der vejer mindre end 30 kg er 200 mg dagligt, indtaget i to doser.
The usual starting dose in children weighing less than 30 kg is 200 mg a day taken in two doses.
Den kan blive øget med op til 200 mg med to dages mellemrum, til en daglig dosis på højst 1000 mg.
The dose will be adjusted for you by your doctor and may be increased by 200 mg at intervals of two days, to a daily dose of no more than 1000 mg.
Den sædvanlige startdosis hos voksne og børn, der vejer 30 kg eller derover, er 400 mg dagligt, indtaget i to doser.
The usual starting dose in adults and children weighing 30 kg or over is 400 mg a day taken in two doses.
Den kan blive øget med op til 400 mg med to dages mellemrum, til en daglig dosis på højst 3200 mg afhængigt af Deres vægt.
The dose will be adjusted for you by your doctor and may be increased by 400 mg at intervals of two days, to a daily dose of no more than 3200 mg, depending upon your weight.
Dosis kan blive øget langsommere, hvis De får bivirkninger.
The dose may be increased more slowly if you experience side effects.
Inovelon er beregnet til at blive taget som langtidsmedicin.
47 Inovelon is meant to be taken as a long-term medicine.
De må ikke nedsætte dosis eller holde op med at tage Deres medicin, medmindre Deres læge giver Dem besked på at gøre dette.
Do not reduce your dose or stop your medicine unless your doctor tells you to.
Hvis De har taget for mange Inovelon
If you take more Inovelon than you should
Hvis De har taget mere Inovelon, end De bør, skal De øjeblikkeligt oplyse det til den person, der tager sig af Dem (slægtning eller ven), Deres læge eller apotek, eller kontakte skadestuen på det nærmeste hospital og tage Deres medicin med.
If you may have taken more Inovelon than you should, tell a carer (relative or friend), your doctor or pharmacist immediately, or contact your nearest hospital casualty department, taking your medicine with you.
De kan blive søvnig og kan miste bevidstheden.
You may become sleepy and could lose consciousness.
Kør ikke bil på dette tidspunkt.
Do not drive at this time.
Hvis De har glemt at tage Inovelon
If you forget to take Inovelon
47 Hvis De glemmer at tage en dosis, skal De fortsætte med at tage Deres medicin som normalt.
If you forget to take a dose, continue taking your medicine as normal.
De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Do not take a double dose to make up for forgotten dose.
Hvis De springer mere end en dosis over, skal De søge råd hos Deres læge.
If you miss more than one dose, seek advice from your doctor.
Hvis De holder op med at tage Inovelon
If you stop taking Inovelon
Hvis Deres læge tilråder Dem at holde op med behandlingen, skal De følge lægens instrukser vedrørende den gradvise reduktion af Inovelon for at mindske risikoen for en øgning af anfald.
If your doctor advises you to stop treatment, follow your doctor’ s instructions concerning the gradual reduction of Inovelon in order to lower the risk of an increase in seizures.
Hvis De får nogen af følgende bivirkninger og hvis de er for generende for Dem, bør De fortælle det til Deres læge:
Tell your doctor if you have any of the following and if they are too uncomfortable for you:
Meget almindelige (mere end 1 ud af 10 patienter) bivirkninger af Inovelon er:
Very common (more than 1 in 10 patients) side effects of Inovelon are:
Svimmelhed, hovedpine, kvalme, opkastning, søvnighed, træthed.
Dizziness, headache, nausea, vomiting, sleepiness, fatigue.
Almindelige (mere end 1 ud af 100 patienter) bivirkninger af Inovelon er:
Less commonly reported (more than 1 in a 100 patients) side effects of Inovelon are:
Gangbesvær, unormale bevægelser, kramper/ anfald, usædvanlige øjenbevægelser, sløret syn, rysten.
Problems associated with nerves including: difficulty walking, abnormal movement, convulsions/ seizures, unusual eye movements, blurred vision, trembling.
Mavesmerter, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, løs afføring (diaré), tab eller ændring af appetit, vægttab.
Problems associated with the stomach including: stomach pain, constipation, indigestion, loose stools (diarrhoea), loss or change in appetite, weight loss.
Øreinfektion, influenza, tæthed i næsen, lungebetændelse Herudover har patienter oplevet:
Ear infection, flu, nasal congestion, chest infection.
Angst, søvnløshed, næseblod, akne, udslæt, rygsmerter, uregelmæssig menstruation, blå mærker, beskadigelse af hovedet.
In addition patients have experienced: anxiety, insomnia, nose bleeds, acne, rash, back pain, infrequent periods, bruising, head injury.
Usædvanlige (mellem 1 ud af 1000 og 1 ud af 100 patienter) bivirkninger af Inovelon er:
48 Uncommon (between 1 in a 100 and 1 in a 1000 patients) side effects of Inovelon are:
Allergiske reaktioner og en øgning af leverfunktionsmarkører (øgning af leverenzymer).
Allergic reactions and an increase in markers of liver function (hepatic enzyme increase).
SÅDAN OPBEVARER DE INOVELON
HOW TO STORE INOVELON
Opbevar Inovelon utilgængeligt for børn.
Keep Inovelon out of the reach and sight of children.
Brug ikke Inovelon efter den udløbsdato, der står på blisterpakning og æske.
Do not use Inovelon after the expiry date which is stated on the blister and carton.
Brug ikke Inovelon, hvis De bemærker en ændring af tabletternes farve.
Do not use Inovelon if you notice a change in colour of the tablets.
48 Inovelon indeholder
What Inovelon contains
Hver Inovelon 100 mg filmovertrukket tabet indeholder 100 mg rufinamid.
Each Inovelon 100 mg film-coated tablet contains 100 mg of rufinamide.
Hver Inovelon 200 mg filmovertrukket tabet indeholder 200 mg rufinamid.
Each Inovelon 200 mg film-coated tablet contains 200 mg of rufinamide.
Hver Inovelon 400 mg filmovertrukket tabet indeholder 400 mg rufinamid.
Each Inovelon 400 mg film-coated tablet contains 400 mg of rufinamide.
- Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse,
- The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, maize starch,
croscarmellosenatrium, hypromellose, magnesiumstearat, natriumlaurilsulfat og kolloid vandfri silica.
croscarmellose sodium, hypromellose, magnesium stearate, sodium laurilsulfate and colloidal anhydrous silica.
Filmovertrækket består af Opadry 00F44042 [hypromellose, macrogol (8000), titandioxid (E171), talcum og rød jernoxid (E172)].
The film-coating consists of Opadry 00F44042 [hypromellose, macrogols (8000), titanium dioxide (E171), talc and ferric oxide red (E172)].
Inovelons udseende og pakningstørrelse
What Inovelon looks like and contents of the pack
• Inovelon 100 mg tabletter er lyserøde, ovale, let hvælvede filmovetrukne tabletter med delekærv på begge sider, præget med ‘ Є261 ’ på den ene side og blanke på den anden side.
• Inovelon 100 mg tablets are pink, oval, slightly convex film-coated tablets, scored on both sides, embossed ‘Є 261’ on one side and blank on the other side.