natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Koncentrationer af disse lægemidler øges mange gange ved co - administration med Invirase/ ritonavir.
Concentrations of these medicinal products increase several fold when co-administered with Invirase/ritonavir.
Nøje overvågning af de terapeutiske koncentrationer af de immunosuppressive lægemidler er nødvendig, når de gives sammen med Invirase/ ritonavir.
Careful therapeutic drug monitoring is necessary for immunosuppressants when co-administered with Invirase/ritonavir.
Metadon 60- 120 mg 1 gang daglig (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg 2 gange daglig) Neuroleptika
Methadone 60-120 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) Neuroleptics
Pimozid (saquinavir/ ritonavir) Orale kontraceptiva
Pimozide (saquinavir/ritonavir) Oral contraceptives
Koncentrationer af pimozid kan være øget ved co- administration med Invirase/ ritonavir.
Concentrations of pimozide may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
4. 3).
Due to a potential for life threatening cardiac arrhythmias, Invirase/ritonavir is contra-indicated in combination with pimozide (see section 4.3).
Ethinylestradiol (saquinavir/ ritonavir)
Ethinyl estradiol (saquinavir/ritonavir)
Koncentrationen af ethinylestradiol kan falde når det administreres sammen med Invirase/ ritonavir.
Concentration of ethinyl estradiol may be decreased when co- administered with Invirase/ritonavir.
5- hæmmere (PDE5- hæmmere) - Interaktion med Invirase/ ritonavir
Sildenafil (saquinavir/ritonavir)
er ikke undersøgt.
Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
34
-
- Sildenafil skal anvendes med forsigtighed i reducerede doser på ikke over 25 mg hver 48. time, når det anvendes samtidigt med Invirase/ ritonavir og monitoreringen af uønskede hændelser skal øges.
increased monitoring of adverse events when administered concomitantly with Invirase/ritonavir.
Vardenafil (saquinavir/ ritonavir)
Vardenafil (saquinavir/ritonavir)
Koncentrationer af vardenafil kan være øget ved co- administration med Invirase/ ritonavir.
Concentrations of vardenafil may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Vardenafil skal anvendes med forsigtighed i reducerede doser på ikke over 2, 5 mg hver 72. time, når det anvendes samtidigt med Invirase/ ritonavir og monitoreringen af uønskede hændelser skal øges.
Use vardenafil with caution at reduced doses of no more than 2.5 mg every 72 hours with increased monitoring of adverse events when administered concomitantly with Invirase/ritonavir.
Tadalafil (saquinavir/ ritonavir) Syrepumpehæmmere
Tadalafil (saquinavir/ritonavir)
Koncentrationer af tadalafil kan være øget ved co- administration med Invirase/ ritonavir.
Concentrations of tadalafil may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Tadalfil skal anvendes med forsigtighed i reducerede doser på ikke over 10 mg hver 72. time, når det anvendes samtidigt med Invirase/ ritonavir og monitoreringen af uønskede hændelser skal øges.
Use tadalafil with caution at reduced doses of no more than 10 mg every 72 hours with increased monitoring of adverse events when administered concomitantly with Invirase/ritonavir.
Omeprazol 40 mg 1 gang daglig (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg 2 gange daglig)
Omeprazole 40 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Andre syrepumpehæmmere (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg 2 gange daglig) Andre
Other proton pump inhibitors (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) Others
Der er ingen tilgængelig data om samtidig administration af Invirase/ ritonavir og andre syrepumpehæmmere.
No data are available on the concomitant administration of Invirase/ritonavir and other proton pump inhibitors.
Hvis omeprazol eller andre syrepumpehæmmere administreres samtidigt med Invirase/ ritonavir, anbefales det at monitorere potentielle toksiciteter af saquinavir.
If omeprazole or other proton pump inhibitors are taken concomitantly with Invirase/ritonavir, monitoring for potential saquinavir toxicities is recommended.
Sekalealkaloider (f. eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin) (saquinavir/ ritonavir)
Ergot alkaloids (e.g. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (saquinavir/ritonavir)
Invirase/ ritonavir kan øge eksponering af sekalealkaloider og som en konsekvens af dette øge risikoen for akut ergotamintoksicitet.
Invirase/ritonavir may increase ergot alkaloids exposure, and consequently, increase the potential for acute ergot toxicity.
4. 3).
The concomitant use of Invirase/ritonavir and ergot alkaloids is contra -indicated (see section 4.3).
- Grapefrugtjuice (saquinavir/ ritonavir)
- Grapefruit juice (saquinavir/ritonavir)
- Hvidløgskapsler (saquinavir/ ritonavir)
- Garlic capsules (saquinavir/ritonavir)
Lægemidler opdelt efter terapeutisk område (dosering af Invirase anvendt i studie)
36 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
Anbefalinger vedrørende co - administration antiretrovirale regime.
Recommendations concerning co - administration
- Prikbladet perikum (Hypericum perforatum) (saquinavir/ ritonavir)
John’s wort (saquinavir/ritonavir)
- Prikbladet perikum (Hypericum perforatum) (ikke- boostet saquinavir)
John’s wort (unboosted saquinavir) Other potential interactions
- Plasmakoncentrationer af saquinavir kan reduceres ved samtidigt brug af urtepræparatet prikbladet perikum (Hypericum perforatum).
- Plasma levels of saquinavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St.
Dette skyldes at prikbladet perikum virker inducerende på lægemiddelmetaboliserende enzymer og/ eller kan påvirke transportproteiner.
John’s wort.
- Urtepræparater indeholdende prikbladet perikum må ikke anvendes samtidig med Invirase.
John’s wort must not be used concomitantly with Invirase.
Hvis patienten allerede tager prikbladet perikum, skal brug af prikbladet perikum ophøre og virusmængden og, om muligt, saquinavirkoncentrationer kontrolleres.
John’s wort, check viral levels and if possible saquinavir levels.
Saquinavirkoncentrationer kan stige ved ophør med prikbladet perikum og det kan blive nødvendigt at justere saquinavirdosis.
John’s wort, and the dose of saquinavir may need adjusting.
Den inducerende effekt af prikbladet perikum kan vedvare i mindst 2 uger efter ophør af behandling.
John’s wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment.
Andre potentielle interaktioner Lægemidler som er substrater for CYP3A4 F. eks. dapson, disopyramid, kinin, fentanyl og alfentanyl (ikke- boostet saquinavir)
Medicinal products that are substrates of CYP3A4 e.g. dapsone, disopyramide, quinine, fentanyl, and alfentanyl (unboosted saquinavir)
Selvom der ikke er udført specifikke undersøgelser, kan samtidig administration af Invirase/ ritonavir og lægemidler, som hovedsageligt metaboliseres af CYP3A4, muligvis medføre stigninger i plasmakoncentrationer af disse lægemidler.
Although specific studies have not been performed, co-administration of Invirase/ritonavir with medicinal products that are mainly metabolised by CYP3A4 pathway may result in elevated plasma concentrations of these medicinal products.
Kongenitte misdannelser, fødselsskader og andre lidelser (uden kongenitte misdannelser) er blevet rapporteret sjældent hos gravide kvinder der har fået saquinavir i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Congenital malformations, birth defects and other disorders (without a congenital malformation) have been reported rarely in pregnant women who had received saquinavir in combination with other antiretroviral agents.
Der findes ingen data fra laboratoriedyr eller humane data om udskillelse af saquinavir i modermælk.
The re are no laboratory animal or human data available on secretion of saquinavir in breast milk.
36 4. 7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Invirase kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Invirase may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
4. 8 Bivirkninger
37 4.8 Undesirable effects
Kvalme, diarré, træthed, opkastning, flatulens og mavesmerter.
The following adverse events with an at least possible relationship to ritonavir boosted saquinavir (i.e. adverse reactions) were reported most frequently: nausea, diarrhoea, fatigue, vomiting, flatulence, and abdominal pain.
37 Tabel 2:
38 Table 2:
4. 8 og hvor en kausal sammenhæng med saquinavir ikke kan udelukkes, er nævnt nedenfor.
Serious and non-serious adverse reactions from post-marketing spontaneous reports (where saquinavir was taken as the sole protease inhibitor or in combination with ritonavir), not mentioned previously in section 4.8, for which a causal relationship to saquinavir cannot be excluded, are summarised below.
• Immunsystemet:
39 • Immune system disorders:
Hypersensitivitet.
Hypersensitivity.
• Metabolisme og ernæring:
• Metabolism and nutrition disorders:
omfordeling af kropsfedt (lipodystrofi), inklusiv tab af perifert subkutant fedt og subkutant fedt i ansigtet, øget intraabdominalt og visceralt fedt, brysthypertrofi og dorsocervikal fedtakkumulering (bøffel- pukkel).
body fat (lipodystrophy) in HIV infected patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra -abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsicervical fat accumulation (buffalo hump).
Behandlingen for overdosering med saquinavir bør bestå af generel støttende behandling, herunder overvågning af vitale tegn og EKG, samt observationer af patientens kliniske situation.
Treatment of overdose with saquinavir should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and ECG, and observations of the patient’s clinical status.
Antiviralt middel, ATC kode J05AE01.
Antiviral agent, ATC code J05A E01
Antiviral aktivitet in vitro:
40 Antiviral activity in vitro:
39 korresponderende serum- justerede (50% human serum) EC50- værdier var i intervallet 25- 250 nM.
The corresponding serum (50% human serum) adjusted EC50 ranged from 25-250 nM.
Marcelin et al (2007) identificerede ni proteasekodoner (L10F/ I/ M/ R/ V, I15A/ V, K20I/ M/ R/ T, L24I, I62V, G73S/ T, V82A/ F/ S/ T, I84V, L90M), som var forbundet med nedsat virologisk respons af saquinavir/ ritonavir (1000/ 100 mg to gange daglig) hos 138 saquinavir naive patienter.
Marcelin et al (2007) identified nine protease codons (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) that were associated with decreased virological response to saquinavir/ritonavir (1000/100 mg twice daily) in 138 saquinavir naive patients.
Tilstedeværelse af 3 eller flere mutationer var forbundet med nedsat respons af saquinavir/ ritonavir.
The presence of 3 or more mutations was associated with reduced response to saquinavir/ritonavir.
Virologisk respons af saquinavir/ ritonavir indelt efter antallet af baseline saquinavir - associerede resistensmutationer.
Virological response to saquinavir/ritonavir stratified by the number of baseline saquinavir- associated resistance mutations
Antal baseline saquinavir -
Number of
SQV Naiv
Marcelin et al (2007)
population
RESIST 1 & 2
forbundne
SQV Naive Population
Ændring i
SQV Naive/Experienced Population
resistensmutationer *
Mutations
I MaxCmin1- studiet, blev sikkerhed og effekt af saquinavir bløde kapsler/ ritonavir 1000/ 100 mg to gange daglig plus 2 NRTI/ Non- nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTI) sammenlignet med indinavir/ ritonavir 800/ 100 mg to gange daglig plus 2 NRTI/ NNRTI i over 300 patienter (både naive og tidligere proteasehæmmerebehandlede).
In the MaxCmin1 study, the safety and efficacy of saquinavir soft capsules/ritonavir 1000/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) was compared to indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs in over 300 (both protease inhibitor treatment naïve and experienced) subjects.
Kombinationen af saquinavir og ritonavir udviste større
The combination of saquinavir and ritonavir
40 virologisk aktivitet i forhold til indinavir - og ritonavir- armen, når skift fra den oprindelige behandling blev regnet som virologisk svigt.
41 exhibited a superior virological activity compared with the indinavir and ritonavir arm when switch from the assigned treatment was counted as virological failure.
I MaxCmin2- studiet blev sikkerhed og effekt af saquinavir bløde kapsler/ ritonavir 1000/ 100 mg to gange daglig plus 2 NRTIs/ NNRTIs sammenlignet med lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg to gange daglig plus 2 NRTIs/ NNRTIs hos 324 patienter (både naive og tidligere proteasehæmmerebehandlede).
In the MaxCmin2 study, the safety and efficacy of saquinavir soft capsules/ritonavir 1000/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs was compared with lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs in 324 (both protease inhibitor treatment naïve and experienced) subjects.
Ingen af patienterne i armen med lopinavir/ ritonavir havde været udsat for lopinavir før randomiseringen, mens 16 af patienterne i armen med saquinavir/ ritonavir havde tidligere været udsat for saquinavir.
None of the subjects in the lopinavir/ritonavir arm had been exposed to lopinavir prior to randomisation whereas 16 of the subjects in the saquinavir/ritonavir arm had previously been exposed to saquinavir.
Patientdemografiske karakteristika for MaxCmin1 og MaxCmin2 †
Subject Demographics MaxCmin1 and MaxCmin2†
PI tidligere ubehandlede (%) Median baseline hiv- 1 RNA, log10 kopier/ ml (IQR) Median baseline CD4+ celletal, celler/ mm3 (IQR) data fra den kliniske studierapport
Male Race (White/Black/Asian)% Age, median, yrs CDC Category C (%) Antiretroviral naïve (%) PI naïve (%) Median Baseline HIV-1 RNA, log10 copies/ml (IQR) Median Baseline CD4+ Cell Count, cells/mm3 (IQR) data from clinical study report
48% 4, 6 (3, 5- 5, 3) 239 (95- 420)
76% 74/19/2 40 31% 34% 48% 4.6 (3.5-5.3) 239 (95-420)
Tabel 5:
42 Table 5:
For patienter der indgik i studiet med VL > 200 kopier/ ml, er VF defineret som enhver stigning > 0, 5 logs og/ eller VL > 50. 000 kopies/ ml ved uge 4, > 5. 000 kopier/ ml ved uge 12, eller > 200 kopier/ ml ved uge 24
For those entering with VL > 200 copies/ml, VF defined as any increase > 0.5 logs and/or VL > 50,000 copies/ml at week 4, > 5,000 copies/ml at week 12, or > 200 copies/ml at week 24 or thereafter.
MaxCmin2: enhver stigning > 0, 5 log ved et enkelt besøg; < 0, 5 log reduktion hvis VL > 200 kopier/ ml ved uge 4; < 1, 0 log reduktion fra baseline hvis VL > 200 kopier/ ml ved uge 12; og VL > 200 kopier/ ml ved uge 24. # ITT/ e = Intent- to- treat/ exposed † Data fra den kliniske studierapport ‡ Data fra MaxCmin1 publikationen
MaxCmin2: any rise > 0.5 log at a specific visit; < 0.5 log reduction if VL > 200 copies/ml at week 4; < 1.0 log reduction from base line if VL > 200 copies/ml at week 12; and a VL > 200 copies/ml at week 24. # ITT/e = Intent-to-treat/exposed † Data from clinical study report ‡ Data from MaxCmin1 publication
Tabel 6:
43 Table 6:
AUCτ (ng· time/ ml)
AUCτ (ng·h/ml)
Invirase (hårde kapsler) 10 600 mg tre gange daglig
Invirase (hard capsule) 600 mg tid
1000 mg to gange dagligt plus ritonavir 100 mg to gange dagligt * (måltid med højt fedtindhold)
1000 mg bid plus
(11. 826- 105. 992)
(11,826-105,992)
τ = doseringsinterval, dvs.
ritonavir 100 mg bid* (high fat meal) τ = dosing interval, i.e.
8 timer for dosering tre gange daglig og 12 timer for dosering to gange daglig.
8 hour for tid and 12 h for bid dosing.
Cmin = de observerede plasmakoncentrationer ved slutningen af dosisintervallet. * resultaterne er geometriske gennemsnit (min – max) † afledt fra to eller tre gange daglig dosering †† Ctrough værdier
Cmin = the observed plasma concentration at the end of the dose interval. bid = twice daily tid = three times daily * results are geometric mean (min - max) † derived from tid or bid dosing schedule †† Ctrough values
100 ng/ ml og en AUC0- 24 på omkring 20. 000 ng⋅time/ ml.
Effect ive therapy in treatment experienced patients is associated with a Cmin of approximately 100 ng/ml and an AUC0-24 of about 20,000 ng·h/ml.
In vitro studier har vist, at saquinavir er et substrat for P- glycoprotein (P- gp).
In vitro studies h ave shown that saquinavir is a substrate for P-glycoprotein (P-gp).
Metabolisme og udskillelse hos voksne:
44 Metabolism and elimination in adults:
In vitro eksperimenter har vist at saquinavir' s metabolisme er P450 medieret med det specifikke isoenzym, CYP3A4, som ansvarlig for over 90% af den hepatiske metabolisme.
In vitro studies using hum an liver microsomes have shown that the metabolism of saquinavir is cytochrome P450 mediated with the specific isoenzyme, CYP3A4, responsible for more than 90% of the hepatic metabolism.
I en massebalanceundersøgelse med anvendelse af 600 mg 14 C- saquinavir (n = 8), genfandtes henholdsvis 88% og 1% af den peroralt indgivne radioaktivitet i fæces og i urin indenfor 4 døgn efter indgift.
In a mass balance study using 600 mg 14C-saquinavir (n = 8), 88% and 1% of the orally administered radioactivity, was recovered in faeces and urine, respectively, within 4 days of dosing.
13% af cirkulerende saquinavir i plasma fandtes som uomdannet stof efter peroral indgift og resten som metabolitter.
13% of circulating saquinavir in plasma was present as unchanged compound after oral administration and the remainder as metabolites.
Efter intravenøs indgift fandtes 66% af cirkulerende saquinavir som uomdannet stof og resten som metabolitter, hvilket tyder på at saquinavir undergår udtalt first pass metabolisme.
Following intravenous administration 66% of circulating saquinavir was present as unchanged compound and the remainder as metabolites, suggesting that saquinavir undergoes extensive first pass metabolism.
Der var ingen tegn på carcinogen aktivitet efter indgift af saquinavirmesilat i 96 til 104 uger til rotter og mus.
There was no evidence of carcinogenic activity after the administration of saquinavir mesilate for 96 to 104 weeks to rats and mice.
Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Povidon Lactose (monohydrat) Magnesiumstearat
45 Microcrystalline cellulose, Croscarmellose sodium, Povidone, Lactose (monohydrate), Magnesium stearate.
Hypromellose Titandioxid (E 171) Talcum Glyceroltriacetat Gult og rødt jernoxid (E172)
Hypromellose, Titanium dioxide (E 171), Talc, Glycerol triacetate, Iron oxide yellow and red (E172).
44 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Storbritannien
Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
45 BILAG II
47 ANNEX II
46 A.
48 A.
Roche Pharma AG, Emil- Barell- Strasse 1 79639 Grenzach- Wyhlen, Tyskland.
1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.
47 BILAG III
49 ANNEX III
49 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Indeholder også lactose (vandfrit) 63, 3 mg, farvestoffer (titandioxid E 171, jernoxid E 172, indigokarmin E 132) og andre hjælpestoffer.
Also contains lactose (anhydrous) 63.3 mg, colourants (titanium dioxide E 171, iron oxide E 172, indigocarmine E 132) and other constituents.
Oral anvendelse Kapslerne skal synkes hele Læs indlægssedlen inden brug
Oral use The capsules should be swallowed whole Read the package leaflet before use
50 10.
52 10.
51 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Indeholder også lactose (monohydrat) 38, 5 mg, farvestoffer (titandioxid E 171, jernoxid E 172) og andre hjælpestoffer.
Also contains lactose (monohydrate) 38.5 mg, colourants (titanium dioxide E 171, iron oxide E 172) and other constituents.
Oral anvendelse De filmovertrukne tabletter skal synkes hele Læs indlægssedlen inden brug
Oral use The film-coated tablets should be swallowed whole Read the package leaflet before use
53 B.
55 B.
54 INDLÆGSSEDDEL:
56 PACKAGE LEAFLET:
- Lægen har ordineret Invirase til dig personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Virkning og anvendelse 2.
What Invirase is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Invirase 3.
Before you take Invirase 3.
Sådan skal du tage Invirase 4.
How to take Invirase 4.
Opbevaring 6.
How to store Invirase 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT INVIRASE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Invirase anvendes af hiv- inficerede personer over 16 år.
Invirase is used by HIV-infected individuals over 16 years of age.
Invirase ordineres til anvendelse i kombination med ritonavir samt andre antiretrovirale lægemidler.
Invirase is prescribed for use in combination with ritonavir and other antiretroviral medicines.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE INVIRASE
BEFORE YOU TAKE INVIRASE
Tag ikke Invirase • hvis du er overfølsom (allergisk) overfor saquinavir, ritonavir eller et af de øvrige indholdsstoffer (se afsnit ” Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Invirase ” og afsnit ” Invirase indeholder ”). • hvis du lider af en leversygdom med svære symptomer (f. eks. gulsot eller leverbetændelse med ascites (væskeophobning i bughulen), mental konfusion og/ eller blødning fra spiserørets blodårer). • hvis du i øjeblikket anvender et eller flere af nedenstående lægemidler:
Do not take Invirase • if you are allergic (hypersensitive) to saquinavir, ritonavir or any of the other ingredients (see section “Important information about an ingredient of Invirase” and section “What Invirase contains”). • if you have liver disease with severe disease symptoms (e.g. jaundice or hepatitis with ascites, mental confusion and/or bleeding from veins of the oesophagus). • if you are currently taking any of the following medicines:
terfenadin og astemizol (anvendes ofte til behandling af allergiske symptomer), pimozid (mod psykiske lidelser), cisaprid (mod halsbrand eller fordøjelsesproblemer), sekalealkaloider (anvendes til behandling af migræne), triazolam og oralt administreret (indtaget gennem munden) midazolam (anvendes til at hjælpe dig med at sove og/ eller dæmpe angst),
terfenadine and astemizole (commonly used to treat allergy symptoms), pimozide (for psychiatric problems), cisapride (for heart burn or problems with the digestive system), ergot alkaloids (used to treat migraine attacks), triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety),
amiodaron (anvendes til behandling af abnorm hjerterytme), flekainid og propafenon (hjertemedicin), rifampicin (anvendes til at forebygge og behandle tuberkulose), simvastin og lovastatin (anvendes til at sænke kolesterolindholdet i blodet).
amiodarone (used to treat abnormal heart beat), flecainide and propafenone (heart medicines), rifampicin (used to prevent or treat tuberculosis), simvastatin and lovastatin (used to lower blood cholesterol).
Vær ekstra forsigtig med at tage Invirase Du bør vide at Invirase/ ritonavir ikke helbreder hiv- infektion og at du fortsat kan få infektioner eller andre sygdomme associeret med hiv- lidelse.
Take special care with Invirase You should know that Invirase/ritonavir is not a cure for HIV infection and that you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
Du bør derfor forblive under tilsyn af din læge medens du behandles med Invirase/ ritonavir.
You should, therefore, remain under the care of your doctor while taking Invirase/ritonavir.
55 Behandling med Invirase/ ritonavir er ikke vist at kunne nedsætte risikoen for overførsel af hiv til andre ved seksuel kontakt eller kontaminering af blod.
57 Treatment with Invirase/ritonavir has not been shown to reduce the risk of transmission of HIV to others through sexual contacts or contamination with blood.
Du skal derfor fortsat tage passende forholdsregler for at undgå at smitte andre med viruset.
Therefore, you must continue to take appropriate precautions to avoid giving the virus to others.
På nuværende tidspunkt findes der kun begrænset dokumentation om behandling med Invirase/ ritonavir til børn under 16 år og voksne over 60 år.
At present, there is only limited information on the use of Invirase/ritonavir in children under the age of 16 years and in adults over 60 years.
Kontakt din læge, hvis du tidligere har haft en nyresygdom.
Consult your doctor if you have a history of kidney disease.