natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fluticasonfuroat er et syntetisk trifluorineret kortikosteroid med meget høj affinitet for kortikosteroid - receptoren og potent antiinflammatorisk virkning.
Fluticasone furoate is a synthetic trifluorinated corticosteroid that possesses a very high affinity for the glucocorticoid receptor and has a potent anti-inflammatory action.
Sæsonbetinget allergisk rhinitis hos voksne og unge (fra 12 år) I sammenligning med placebo forbedrede fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig signifikant både symptomerne i næsen (rhinorrhoea, tilstoppet næse, nysen og kløe i næse) og i øjnene (kløe/ brænden, tåreflåd, konjunktival rødme) i alle fire kliniske forsøg.
Seasonal Allergic Rhinitis in adults and adolescents Compared with placebo, fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms (comprising rhinorrhoea, nasal congestion, sneezing and nasal itching) and ocular symptoms (comprising itching/ burning, tearing/ watering and redness of the eyes) in all 4 studies.
Fluticasonfuroat næsespray forbedrede signifikant både patienternes opfattelse af det samlede behandlingsrespons og deres sygdomsrelaterede livskvalitet (” Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire – RQLQ ") i alle fire kliniske forsøg.
Fluticasone furoate nasal spray significantly improved the patients’ perception of overall response to therapy, and the patients’ disease-related quality of life (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire – RQLQ), in all 4 studies.
Allergisk helårsrhinitis hos voksne og unge (fra 12 år) Fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig forbedrede signifikant nasalsymptomerne og patienternes opfattelse af det samlede behandlingsrespons sammenlignet med placebo i begge kliniske forsøg.
Fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms as well as patients’ perception of overall response to therapy compared to placebo in both studies.
Effekten af fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig blev bekræftet i en post hoc- analyse over 6 og 12 uger i det samme kliniske forsøg samt i et 6 ugers HPA- akse - sikkerhedsforsøg.
Post-hoc analysis over 6 and 12 weeks in the same study, as well as 6-week HPA axis safety study, supported the efficacy of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily.
Et 6 ugers forsøg, hvor man vurderede virkningen af fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig på binyrebarkfunktionen hos børn i alderen 2- 11 år, viste ingen signifikant forskel på 24 timers serumkortisolniveauet sammenlignet med placebo.
A 6-week study that assessed the effect of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily on adrenal function in children aged 2 to 11 years showed that there was no significant effect on 24-hour serum cortisol profiles, compared with placebo.
Resultaterne fra et placebokontrolleret knemometriforsøg med fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig viste ingen klinisk relevant indvirkning over kortere tid på væksthastigheden på underbenet hos børn (6- 11 år).
Results from a placebo-controlled knemometry study of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily revealed no clinically relevant effects on short-term lower leg growth rate in children (6 to 11 years).
Allergisk sæsonbetinget rhinitis og helårsrhinitis hos børn (under 6 år) Der er lavet sikkerheds - og effektstudier, der omfatter 271 patienter på 2- 5 år med både sæsonbetinget rhinitis og helårsrhinitis, hvoraf 176 patienter fik fluticasonfuroat.
Safety and efficacy studies were performed in a total of 271 patients from 2 to 5 years of age in both seasonal and perennial allergic rhinitis, of whom 176 were exposed to fluticasone furoate.
5. 2 Farmakokinetiske egenskaber
5 5.2 Pharmacokinetic properties
Fluticasonfuroat absorberes ufuldstændigt, og omfattende first- pass metabolisme i lever og tarm resulterer i negligeabel systemisk påvirkning.
Fluticasone furoate undergoes incomplete absorption and extensive first-pass metabolism in the liver and gut resulting in negligible systemic exposure.
Intranasal administration af 110 mikrogram om dagen resulterer ikke typisk i målbare plasmakoncentrationer (< 10 pg/ ml).
The intranasal dosing of 110 micrograms once daily does not typically result in measurable plasma concentrations (< 10 pg/ ml).
4. 9).
The absolute bioavailability for intranasal fluticasone furoate is 0.50%, such that less than 1 microgram of fluticasone furoate would be systemically available after administration of 110 micrograms (see section 4.9).
5 Fordeling:
Distribution:
Proteinbindingen af fluticasonfuroat i plasma er over 99%.
The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99%.
Fluticasonfuroat fordeles bredt med et fordelingsvolumen ved steady- state på gennemsnitligt 608 l.
Fluticasone furoate is widely distributed with volume of distribution at steady-state of, on average, 608 l.
Fluticasonfuroat udskilles hurtigt (samlet plasma- clearance på 58, 7 l/ t) fra det systemiske kredsløb hovedsageligt via leveren til en inaktiv 17β- karboxylmetabolit (GW694301X) ved hjælp af cytokrom P450- enzym CYP3A4.
Fluticasone furoate is rapidly cleared (total plasma clearance of 58.7 l/ h) from systemic circulation principally by hepatic metabolism to an inactive 17β -carboxylic metabolite (GW694301X), by the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
Primært foregår metabolismen ved hydrolyse af S - fluorometylkarbotioatfunktionen for at danne 17β- karboxylsyremetabolitten.
The principal route of metabolism was hydrolysis of the S- fluoromethyl carbothioate function to form the 17β -carboxylic acid metabolite.
In vivo- forsøg har ikke vist tegn på fraspaltning af furoatdelen, så der dannes fluticason.
In vivo studies have revealed no evidence of cleavage of the furoate moiety to form fluticasone.
Eliminationen skete primært via fæces efter peroral og intravenøs administration, hvilket tyder på udskillelse af fluticasonfuroat og dets metabolitter med galden.
Elimination was primarily via the faecal route following oral and intravenous administration indicative of excretion of fluticasone furoate and its metabolites via the bile.
Efter intravenøs administration var den gennemsnitlige halveringstid 15, 1 time.
Following intravenous administration, the elimination phase half-life averaged 15.1 hours.
1% og 2% af henholdsvis den perorale og intravenøse dosis.
Urinary excretion accounted for approximately 1% and 2% of the orally and intravenously administered dose, respectively.
Hos hovedparten af de pædiatriske patienter kan fluticasonfuroat ikke måles (< 10 pg/ ml) efter intranasal administration af 110 mikrogram 1 gang daglig.
In the majority of patients fluticasone furoate is not quantifiable (< 10 pg/ ml) following intranasal dosing of 110 micrograms once daily.
Målbare værdier sås hos < 15, 1% af patienterne efter intranasal administration af 110 mikrogram 1 gang daglig og hos kun < 6, 8% efter en dosis på 55 mikrogram 1 gang daglig.
Quantifiable levels were observed in 15.1% of paediatric patients following intranasal dosing of 110 micrograms once daily and only 6.8% of paediatric patients following 55 micrograms once daily.
Middelkoncentrationerne af fluticasonfuroat, hvor der var målbare koncentrationer ved administration af 55 mikrogram, var 18, 4 pg/ ml hos børn på 2- 5 år og 18, 9 pg/ ml hos børn på 6- 11 år.
Median fluticasone furoate concentrations in those subjects with quantifiable levels at 55 micrograms were 18.4 pg/ ml and 18.9 pg/ ml for 2-5 yrs and 6-11 yrs, respectively.
Ved 110 mikrogram fluticasonfuroat var middelkoncentrationerne, hvor de var målbare, 14, 3 pg/ ml hos børn på 2- 5 år og 14, 4 pg/ ml hos børn på 6- 11 år.
At 110 micrograms, median concentrations in those subjects with quantifiable levels were 14.3 pg/ ml and 14.4 pg/ ml for 2-5 yrs and 6-11 yrs, respectively.
Det svarer til de koncentrationer, der ses hos voksne (fra 12 år), hvor middelkoncentrationer, hvor de er målbare, var 15, 4 pg/ ml og 21, 8 pg/ ml ved administration af henholdsvis 55 mikrogram og 110 mikrogram.
The values are similar to those seen in adults (12+) where median concentrations in those subjects with quantifiable levels were 15.4 pg/ ml and 21.8 pg/ ml at 55 micrograms and 110 micrograms, respectively.
Der findes kun farmakokinetiske data for et mindre antal ældre (≥ 65 år, n = 23/ 872; 2, 6%).
Only a small number of elderly patients (≥ 65 years, n=23/ 872; 2.6%) provided pharmacokinetic data.
Mindre end 1% af det dosisrelaterede materiale udskilles med urinen, og nedsat nyrefunktion forventes derfor ikke at påvirke fluticasonfuroats farmakokinetik.
Less than 1% of dose-related material is excreted in urine and therefore renal impairment would not be expected to affect the pharmacokinetics of fluticasone furoate.
Et forsøg med en enkelt dosis på 400 mikrogram inhaleret fluticasonfuroat hos patienter med moderat nedsat leverfunktion resulterede i øget Cmax (42%) og AUC( 0- ∞) (172%) og et beskedent (gennemsnitlig 23%) fald i serumkortisol hos patienter sammenlignet med raske frivillige.
A study of a single 400 microgram dose of orally inhaled fluticasone furoate in patients with moderate hepatic impairment resulted in increased Cmax (42%) and AUC(0-∞) (172%) and a modest (on average 23%) decrease in cortisol levels in patients compared to healthy subjects.
Fund i generelle toksikologiske forsøg svarede til dem, der sås med andre glukokortikoider, og tilskrives overdrevet farmakologisk aktivitet.
6 Findings in general toxicology studies were similar to those observed with other glucocorticoids and are associated with exaggerated pharmacological activity.
3 år Efter anbrud:
3 years In-use shelf life:
AVAMYS næsespray, suspension, består af en plastkappe med vindue, lyseblå dosisknap og tætsluttende hætte.
Avamys nasal spray is a predominantly off-white plastic device with a dose indicator window, light blue side actuated lever and lid which contains a stopper.
Der er tre pakningsstørrelser:
The medicinal product is available in three pack sizes:
30, 60 og 120 pust.
30, 60 and 120 sprays.
Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN England
Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN United Kingdom
< {DD/ MM/ ÅÅÅÅ} > < {DD, måned, ÅR} >
< {DD/MM/YYYY} > < {DD month YYYY} >
{MM/ ÅÅÅÅ}
{MM/ YYYY}
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu/
FREMSTILLER( E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF( FER) OG FREMSTILLER( E) ANSVARLIG( E) FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FREMSTILLER/ FREMSTILLERE AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF( FER) OG FREMSTILLER( E) ANSVARLIG( E) FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Glaxo Operations UK Ltd (Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle County Durham DL12 8DT UK
Glaxo Operations UK, Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle County Durham DL12 8DT
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet, som beskrevet i version YM2007/ 00033/ 00 i Modul 1. 8. 1 i ansøgningen om markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer, før produktet når markedet, og så længe produktet er markedsført.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version YM2007/ 00033/ 00, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Risikostyringsplan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de studier og lægemiddelovervågningsaktiviteter, der er beskrevet i lægemiddelovervågningsplanen, som aftalt i version GM2006/ 00247/ 02 af risikostyringsplanen (RMP) beskrevet i modul 1. 8. 2. i ansøgningen om markedsføringstilladelsen, og i efterfølgende krav fra CHMP til opdateringer af RMP.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version GM2006/ 00247/ 02 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Som angivet i CHMP' s "Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use" skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdatering (Periodic Safety Update Report, PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Yderligere skal der indsendes en opdateret RMP: • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på nuværende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter • inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering) • efter anmodning fra EMEA.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
10 BILAG III
10 ANNEX III
12 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES < PÅ DEN YDRE EMBALLAGE > < OG > < PÅ DEN INDRE EMBALLAGE >
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING THE IMMEDIATE PACKAGING >
Avamys 27, 5 mikrogram/ pust Fluticasonfuroat
Avamys 27.5 micrograms/ spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
Et pust afgiver 27, 5 mikrogram fluticasonfuroat
Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate
Indeholder desuden:
Also contains:
Vandfrit glukose, dispergibel cellulose, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid, dinatriumedetat, renset vand
Glucose anhydrous, dispersible cellulose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium edetate, purified water
Omrystes Læs indlægssedlen inden brug Til anvendelse i næsen
Nasal use
EXP Efter anbrud:
EXP {MM/ YYYY] In-use shelf life:
13 Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses
13 Do not refrigerate or freeze
Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex UB6 0NN UK
Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN United Kingdom
EMEA/ H/ C/ 770/ 001 EMEA/ H/ C/ 770/ 002 EMEA/ H/ C/ 770/ 003
EU/ 0/ 00/ 000/ 000
Lot
LOT {Number}
14 MINDSTEKRAV EMBALLAGER
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
MÆRKNING,
INTRANASAL SPRAY/ DEVICE LABEL
Avamys 27, 5 mikrogram/ pust Fluticasonfuroat
Avamys 27.5 micrograms/ spray nasal spray suspension Fluticasone fuorate
EXP
EXP {MM/ YYYY]
16 INDLÆGSSEDDEL:
16 PACKAGE LEAFLET:
Avamys, 27, 5 mikrogram/ pust, næsespray, suspension Fluticasonfuroat
Avamys 27.5 micrograms per spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
- Lægen har ordineret Avamys til dig personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Lad derfor være med at give Avamys til andre.
It may harm them, even if their
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har.
symptoms seem the same as yours.
- Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your
ikke er nævnt her.
doctor or pharmacist.
Avamys ’ virkning og hvad du skal bruge det til 2.
What Avamys is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Avamys 3.
Before you use Avamys 3.
Sådan skal du bruge Avamys 4.
How to use Avamys 4.
Sådan opbevarer du Avamys 6.
How to store Avamys 6.
AVAMYS ’ VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT AVAMYS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Avamys næsespray anvendes til behandling af allergi (sæson - og helårsbetinget), herunder tilstoppet eller løbende næse, nysen og rindende kløende og røde øjne hos voksne og børn fra 6 år.
Avamys nasal spray is used to treat symptoms of allergic rhinitis including stuffy, runny or itchy nose, sneezing and watery, itchy or red eyes, in adults and children aged 6 years and over.
De kan også opstå året rundt på grund af allergi over for dyr, husstøvmider eller skimmelsvamp.
Allergy symptoms can occur at specific times of the year and be caused by allergy to pollen from grass or trees (hayfever), or they can occur all year around and be caused by allergy to animals, house-dust mites or moulds.
Avamys tilhører den gruppe lægemidler, som hedder binyrebarkhormoner.
Avamys belongs to a group of medicines called glucocorticoids.
Avamys har til formål at nedsætte inflammation (betændelsesagtig tilstand) i næsen og irritation i øjnene forårsaget af allergi (rhinitis).
Avamys works to decrease inflammation caused by allergy (rhinitis).
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AVAMYS
BEFORE YOU USE AVAMYS
Brug ikke Avamys hvis du er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer.
If you are allergic (hypersensitive) to fluticasone furoate or any of the other ingredients of Avamys.
Vær ekstra forsigtig med at bruge Avamys Hvis du har en leversygdom, skal du informere din læge om dette.
If you have any liver problems, tell your doctor or pharmacist.
Din læge vil muligvis ændre din dosis.
Your doctor may adjust your dose of Avamys.
Hvis børn får binyrebarkhormoner i næsen, fx Avamys, over lang tid, kan det være årsag til langsommere vækst.
Taking nasal glucocorticoids (such as Avamys) for a long time may cause children to grow more slowly.
Lægen skal jævnligt måle højden på dit barn og sørge for, at han eller hun får den mindste dosis, der holder allergien under kontrol.
The doctor will check your child’ s height regularly, and make sure he or she is taking the lowest possible effective dose.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Taking other medicines Tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including those bought without a prescription.
Det er særligt vigtigt at fortælle lægen det, hvis du tager eller lige har taget et af følgende lægemidler: • steroider (som tabletter eller injektioner) • steroidcreme • astmamedicin • ritonavir, medicin mod hiv • ketoconazol, medicin mod svampeinfektioner
It is especially important to tell your doctor if you are taking, or have recently taken any of the following medicines: • steroid tablets or injected steroids • steroid creams • medicines for asthma • ritonavir, used to treat HIV • ketoconazole, used to treat fungal infections
17 Lægen vurderer, om du kan tage Avamys sammen med disse lægemidler.
17 Your doctor will assess whether you should take Avamys with these medicines.
Du må ikke bruge Avamys, hvis du er gravid eller har planer om at blive det, medmindre lægen eller apoteket siger det.
Pregnancy and breast-feeding Do not use Avamys if you are pregnant, or planning to become pregnant, unless your doctor or pharmacist tells you to.
Hvis du ammer, må du ikke bruge Avamys, medmindre lægen eller apoteket siger det.
Do not use Avamys if you are breast feeding unless your doctor or pharmacist tells you to.
Trafik - og arbejdssikkerhed Det er ikke sandsynligt, at Avamys påvirker arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Driving and using machines Avamys is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Avamys Avamys indeholder benzalkoniumchlorid.
Important information about some of the ingredients of Avamys Avamys contains benzalkonium chloride.
SÅDAN SKAL DU BRUGE AVAMYS Brug altid Avamys nøjagtigt efter lægens anvisning.
HOW TO USE AVAMYS
Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteket.
Always use Avamys exactly as your doctor has told you.
Hvornår og hvor meget Avamys skal der bruges?
You should check with your doctor if you are not sure.
Avamys sprayes ind i næsen.
When to use it and how much to use Avamys is sprayed into the nose as a fine mist.
Det har nærmest ingen smag.
It has virtually no taste.
Avamys må ikke sprayes ind i øjnene.
Avamys is not for use in the eyes.
Hvornår skal Avamys bruges? • 1 gang daglig • På samme tidspunkt hver dag På denne måde bliver dine symptomer behandlet døgnet rundt.
This will treat your symptoms throughout the day and night.
Nogle mennesker får først maksimal virkning efter flere dages brug.
How long Avamys takes to work Some people will not feel the full effects until several days after first using Avamys.
Men normalt begynder det at virke i løbet af 8- 24 timer.
However, it is usually effective within 8 to 24 hours of use.
Voksne og unge (12 år eller ældre) • Sædvanlig startdosis er 2 pust i hvert næsebor 1 gang daglig. • Når symptomerne er under kontrol, kan dosis muligvis nedsættes til 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig.
Adults and children 12 years and over • The usual starting dose is 2 sprays in each nostril once every day. • Once symptoms are controlled you may be able to decrease your dose to 1 spray in each nostril, once every day.
Børn under 12 år • Hos børn i alderen 6- 11 år er sædvanlig startdosis 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig. • Hvis symptomerne er meget voldsomme, kan lægen øge dosis til 2 pust i hvert næsebor 1 gang daglig, indtil symptomerne igen er under kontrol.
Children under 12 years • In children aged 6 to 11 the usual starting dose is 1 spray in each nostril once every day. • If symptoms are very bad your doctor may increase the dose to 2 sprays in each nostril once every day until the symptoms are under control.
Dosis kan derefter måske nedsættes til 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig. • Må ikke anvendes til børn under 6 år.
It may then be possible for the dose to be reduced to 1 spray in each nostril once every day. • Do not use in children under 6 years old.
Hvis du har brugt for meget Avamys Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Avamys, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet.
If you use more Avamys than you should Talk to your doctor or pharmacist.
Hvis du har glemt at bruge Avamys • Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, når du kommer i tanke om det. • Hvis det er tæt på næste dosis, skal du blot vente og tage den.
If you forget to use Avamys • If you miss a dose, take it when you remember. • If it is nearly the time for your next dose, wait until then.
18 Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker på.
If you have any further questions on the use of this product, ask you doctor or pharmacist.
Sådan klargøres næsesprayen før brug
How to test the nasal spray before use
Næsesprayen • Medicinen er i en glasflaske i en kappe af plastic. • Den indeholder enten 30, 60 eller 120 pust. • I vinduet på siden af næsesprayen kan du se, hvor meget medicin der er tilbage.
18 The nasal spray • Your medicine comes in a glass bottle inside a plastic casing. • The glass bottle contains either 30, 60 or 120 sprays. • A window on the side of the casing allows you to see how much medicine is left.
En næsespray med 30 pust ser ikke fuld ud, når du får den udleveret. • Medicinen forstøves til et pust, når dosisknappen på siden trykkes ind. • Næsestudsen beskyttes af en aftagelig hætte.
A bottle containing 30 sprays will not appear full when you first receive it. • The medicine sprays out of the nozzle when the button on the side is firmly pressed. • The nozzle is protected by a removable cap.
Næsestuds
Nozzle
Dosisknap
Mist-Release Button
Bagside
Back
Sådan klargøres næsesprayen
Testing the nasal spray
1- 4.
The first time you use the nasal spray, you must test that it is working properly.
Gentag det, hvis du har glemt at sætte hætten på efter brug, eller hvis du ikke har brugt sprayen i en måneds tid.
If you have left the cap off or have not used your spray for nearly a month, follow steps 1-4 below.
Ryst næsesprayen uden at tage hætten af.
With the cap on, shake the nasal spray.
Træk den lige op – se billede a.
Remove the cap by gently squeezing the sides of the cap with your thumb and forefinger and pull it straight off – see picture a.