natgillin/translations-raw huggingface dataset:
472 Hvis OptiClik er skadet eller ikke virker ordentligt (pga. mekaniske fejl) må den kasseres, og en ny OptiClik tages i brug
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
Hvis OptiClik ikke fungerer tilfredsstillende, kan De trække insulin fra cylinderampullen op i en injektionssprøjte.
If OptiClik does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe for injection.
Spdanne reaktioner overfor insulin eller hjælpestoffer kan forårsage omfattende hudreaktioner (udslæt og kløe overalt på kroppen), alvorlig hævelse af hud eller slimhinder (angioødem), åndenød, blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedudbrud.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Almindelige rapporterede bivirkninger
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
Hvis De lider af proliferativ retinopati (en øjensygdom, der skyldes diabetes) indebærer alvorlige tilfælde af hypoglykæmi en risiko for forbigående synstab.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy)
• Hudforandringer på injektionsstedet (lipodystrofi) Hvis De for ofte indsprøjter Deres insulin på samme sted i huden, kan fedtvævet under huden på dette sted svinde eller blive tykkere (dette kaldes lipodystrofi).
478 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Uåbnede cylinderampuller Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Cylinderampuller som er i brug (i insulinpennen) eller er medtaget som reserve kan opbevares ved temperaturer op til 25°C i maksimalt 4 uger væk fra direkte varme (fx i nærheden af et varmeapparat) eller direkte lys (direkte sollys eller i nærheden af en lampe).
In-use cartridges Cartridges in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
474 Spørg på apoteket hvordan De skal aflevere medicinrester.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Insulin Human Winthrop Rapid leveres i en cylinderampul fast integreret i en plastikbeholder, som er engangsdelen af insulinpennen OptiClik.
Insulin Human Winthrop Rapid comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insulin Human Winthrop Rapid leveres i cylinderampuller til OptiClik som indeholder 3 ml opløsning (300 IE).
479 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml solution (300 IU).
Findes i pakninger med 4, 5 eller 10 cylinderampuller à 3 ml.
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 and 10 cartridges of 3 ml are available.
475 Deutschland Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0) 180 2 222010
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
476 Hvis Deres blodsukker bliver for højt (hyperglykæmi), har De måske ikke injiceret nok insulin.
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Hvad De skal gøre i tilfælde af hyperglykæmi Kontrollér blodsukkeret og undersøg urinen for ketonstoffer, så snart nogen af ovennævnte symptomer opstår.
481 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Hvorfor opstår hyperglykæmi?
Why does hypoglycaemia occur?
medicin).
medicines").
- De netop har påbegyndt insulinbehandling eller har skiftet til et andet insulinpræparat,
- you have just begun insulin treatment or changed to ano ther insulin preparation,
477 Eksempler på symptomer på, at Deres blodsukker falder for meget eller for hurtigt kan fx være: svedtendens, klam hud, ængstelse, hurtig puls, højt blodtryk, hjertebanken og uregelmæssig puls..
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Eksempler på symptomer på lavt blodsukker i hjernen er: hovedpine, udtalt sultfornemmelse, kvalme, opkastning, træthed, søvnighed, søvnforstyrrelser, rastløshed, aggressiv adfærd, koncentrationsbesvær, nedsat reaktionsevne, depression, konfusion, taleforstyrrelser (til tider fuldstændig tab af talens brug), synsforstyrrelser, rysten, lammelser, prikkende og stikkende fornemmelse (paræstesi), følelsesløshed og prikken og stikken omkring munden, svimmelhed, manglende selvbeherskelse, hjælpeløshed, kramper, bevidsthedstab.
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self - control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
De første symptomer på, at der er ved at opstå hypoglykæmi ("advarselssymptomer"), kan ændre sig, svækkes eller kan helt mangle, hvis:
482 The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
478 INDLÆGSSEDDEL:
483 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IE/ ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Human insulin
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ml, solution for injection in a pre -filled pen Insulin human
Læs denne indlægsseddel, inklusive vejledningen vedrørende anvendelse af Insulin Human Winthrop Rapid, fyldt pen, SoloStar, grundigt inden De begynder at tage medicinen.
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Winthrop Rapid, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Det leveres i cylinderampuller som er forseglet i engangspenne.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, SoloStar.
SoloStar Insulin Human Winthrop Rapid anvendes til at nedsætte for højt blodsukker hos patienter med sukkersyge ("diabetes mellitus").
Insulin Human Winthrop Rapid is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
479 Hvis Deres lever eller nyrer ikke fungerer ordentligt, eller hvis De er ældre, så tal med Deres læge, da De kan have et mindre behov for insulin.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Rejser
484 Travel
Blodsukkeret kan falde (hypoglykæmi), hvis De bruger følgende medicin: • alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes. • Angio Converting Enzym (ACE) hæmmere (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller højt blodtryk,) • disopyramid (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme), • fluoxetin (anvendes til behandling af depression), • Fibrater (anvendes til at sænke høje niveauer af lipider i blodet), • Monoamin oxidase (MAO) hæmmere (anvendes til behandling af depression), • pentoxifyllin, propoxyfen, salicylater (som aspirin, anvendes smertestillende og til at sænke feber) • antibiotika af typen sulfonamider.
- somatropin (growth hormone),
Blodsukkeret kan stige (hyperglykæmi), hvis De bruger følgende medicin: • kortikosteroider (som kortison, anvendes til behandling af inflammation), • danazol (medicin der virker på ægløsning), • diazoxid (anvendes til behandling af højt blodtryk), • vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af højt blodtryk eller overdreven væskeophobning), • glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi),
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to
480 • isoniazid anvendes til behandling af tuberkolose, • østrogener og gestagener (f. eks. i p- piller anvendes til præventionsmiddel), • phenthiazinderivater (anvendes til behandling af psykisk sygdom), • somatropin (væksthormon), • sympatomimetika (f. eks. epinephrine (adrenalin) eller salbutamol, terbutalin, anvendes til behandling af astma), • thyreoideahormoner (anvendes til behandling af sygdom i skjoldbruskkirtlen), • Proteasehæmmere (anvendes til behandling af HIV) • atypiske antipsykotiske lægemidler (f. eks. clozapin, olanzapin).
- lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Dosering Alt efter Deres levevis og resultatatet af Deres blodsukkermålinger vil Deres læge
Based on your life -style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
Mange faktorer kan påvirke blodsukkeret.
486 Many factors may influence your blood sugar level.
Deres læge vil vise Dem i hvilke hudområder De skal indsprøjte Deres insulin.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Brug kun nåle som er godkendt til brug i SoloStar.
Only use needles that have been approved for use with SoloStar.
Anvend ikke Insulin Human Winthrop Rapid, hvis de bemærker partikler i den.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid if you notice particles in it.
Anvend kun Insulin Human Winthrop Rapid, hvis opløsningen er klar, farveløs og ligner vand.
Only use Insulin Human Winthrop Rapid if the solution is clear, colourless and waterlike.
Anvend altid en ny pen, hvis De opdager, at Deres blodsukkerkontrol uventet forværres.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Hvis De tror, De kan have et problem med SoloStar, læs venligst afsnittet vedrørende problemløsning i vedlagte SoloStar brugsanvisning, eller få den tjekket hos Deres læge eller farmaceut.
If you think you have a problem with SoloStar, consult your Healthcare Professional.
482 Insulin må ikke blandes med andre lægemidler.
Do not mix insulin with any other medicines.
Insulin Human Winthrop Rapid i fyldt pen, SoloStar er ikke beregnet til at andre insuliner kan iblandes i cylinderampullen.
Insulin Human Winthrop Rapid, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Hvis De har glemt at tage Insulin Human Winthrop Rapid
487 If you forget to use Insulin Human Winthrop Rapid
• Hud og allergiske reaktioner Andre milde reaktioner på indsprøjtningsstedet (fx rødme, usædvanlig stærk smerte under indsprøjtning, kløe, udslæt, hævelse eller betændelse) kan forekomme.
488 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Brug ikke Insulin Human Winthrop Rapid efter den udløbsdato, der står på pakningen og på pennens etiket.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
484 6.
6.
Insulin Human Winthrop Rapids udseende og pakningsstørrelser Insulin Human Winthrop Rapid er en klar, farveløs opløsning til injektion i en fyldt pen, uden synlige partikler og med en vandlignende konsistens.
What Insulin Human Winthrop Rapid looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water-like consistency.
Insulin Human Winthrop Rapid leveres i fyldte penne, SoloStar, som indeholder 3 ml opløsning (300 IE).
Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml solution (300 IU).
Hvis De vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel skal De henvende Dem til den lokale repræsentant
489 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
485 España sanofi- aventis, S. A.
España sanofi-aventis, S.A.
Hvorfor opstår hypoglykæmi?
491 Why does hypoglycaemia occur?
medicin ”)
medicines").
Eksempler på symptomerne på lavt blodsukker i hjernen er: hovedpine, udtalt sultfornemmelse, kvalme, opkastning, træthed, søvnighed, søvnforstyrrelser, rastløshed, aggressiv adfærd, koncentrationsbesvær, nedsat reaktionsevne, depression, konfusion, taleforstyrrelser (til tider fuldstændig tab af talens brug), synsforstyrrelser, rysten, lammelser, prikkende og stikkende fornemmelse (paræstesi), følelsesløshed og prikken og stikken omkring munden, svimmelhed, manglende selvbeherskelse, hjælpeløshed, kramper, bevidsthedstab.
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self - control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
487 De første symptomer på, at der er ved at opstå hypoglykæmi ("advarselssymptomer"), kan ændre sig, svækkes eller kan helt mangle, hvis:
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
- De for nylig har skiftet fra animalsk insulin til humant insulin så som Insuman.
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insulin Human
Hvad skal De gøre, hvis De får hypoglykæmi?
492 What should you do if you experience hypoglycaemia
Insulin Human Winthrop Rapid injektion, opløsning i en fyldt pen.
493 Insulin Human Winthrop Rapid solution for injection in a pre-filled pen.
SoloStar er en fyldt pen til insprøjning af insulin.
SoloStar is a prefilled pen for the injection of insulin.
Dit sunhedspersonale har besluttet at SoloStar er den rigtige pen for dig.
Your healthcare professional has decided that SoloStar is right for you.
Tal med dit sundhedspersonale om korrekt injektionsteknik, før anvendelse af SoloStar.
Talk with your healthcare professional about proper injection technique before using SoloStar.
Hvis du ikke selv er i stand til at følge alle instruktionerne fuldstændig, så brug kun SoloStar, hvis du har hjælp fra en person, som kan følge instruktionerne.
If you are not able to follow all the instructions completely on your own, use SoloStar only if you have help from a person who is able to follow the instructions.
For at sikre, at du aflæser dosis korrekt, skal du holde pennen vandret med nålen til venstre, og doserin
To ensure that you read the dose correctly, hold the pen horizontally, with the needle on the left and the dosage selector to the right as shown in the illustrations below.
SoloStar er en engangspen til injektion af insulin.
Follow these instructions completely each time you use SoloStar to ensure that you get an accurate dose.
Skematisk diagram af pennen
Each pen contains multiple doses.
488
Keep this leaflet for future reference.
Penhætte
If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your healthcare professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Beskyttelsessegl
Important information for use of SoloStar:
Vigtig information vedrørende anvendelse af SoloStar: • Påsæt altid en ny nål før hver anvendelse.
Only use needles that have been approved for use with SoloStar. • Always perform the safety test before each injection (see Step 3). • This pen is only for your use.
Anvend kun nåle som er kompatible til anvendelse med SoloStar • Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion (se trin 3). • Denne pen må kun bruges af dig, lån ikke pennen ud til andre. • Hvis en anden person giver dig injektionen, skal vedkommende passe på, så uheld med skader fra nålen og overførsel af infektioner undgås. • Anvend aldrig SoloStart, hvis den er beskadiget eller hvis du er usikker på, om den virker korrekt. • Opbevar altid en ekstar SoloStar i tilfælde af at dit SoloStar bliver væk eller går i stykker
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Insulin Human Winthrop Rapid SoloStar er grå hvid med en farvet doseringsknap.
Insulin Human Winthrop SoloStar is white with a colour on the injection button.
Doseringsknappens farve varierer afhængigt af hvilken formulering Insuman insulinen er.
The injection button colour will vary based on the formulation of Insulin Human Winthrop insulin used.
Billederne nedenfor er har udelukkende et illustrativt formål.
The pictures below are for illustrative purposes only.
Tag Penhætten af C.
494 C.
Insulin Human Winthrop Rapid er en klar insulin.
After mixing check the appearance of your insulin.
Anvend ikke SoloStar hvis insulinet er uklart, farvet eller indeholder partikler.
Insulin suspensions must have an evenly milky-white appearance.
489 Trin 2.
Step 2.
Anvend altid en ny
Always use a new sterile needle for each injection.
Dette hjælper med at forebygge kontaminering og
Before use of needle, carefully read the “Instructions for Use” accompanying the needles.
potentiel blokering af nålen.
The needles shown are for illustrative purposes only.
Fjern folieforseglingen fra en ny nål B.
Remove the protective seal from a new needle.
• Hvis nålen ikke holdes lige mens de påsætter den, kan gummistemplet blive ødelagt og give lækage eller nålen kan blive ødelagt.
If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
Dette sikrer at du får en korrekt dosis ved at: • Sikre at pen og nål virker korrekt • Fjerne luftbobler.
This ensures that you get an accurate dose by: • ensuring that pen and needle work properly • removing air bubbles
490 E.
E.
• Hvis der ikke kommer insulin ud, så tjek for luftbobler og gentag sikkerhedstesten to eller flere gange for at fjerne dem. • Hvis der stadig ikke kommer insulin ud, kan nålen være tilstoppet.
• If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
• •
496 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
Du kan ikke dreje doseringsskalaen forbi antalllet af enheder der er tilbage i pennen.
• You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
491 Trin 5.
Step 5.
Anvend den injektionsteknik du er blevet instrueret i af dit sundhedspersonale.
Use the injection method as instructed by your healthcare professional.
Nummeret i dosisdisplayet vil vise ” 0 ” efter du har injiceret.
The number in the dose window will return to “0” as you inject.
Dette hjælpe til at undgå: • Kontaminering og/ eller infektion. • At der kommer luft i insulinbeholderen og lækage af insulin, som kan medføre forkert dosering
This helps prevent: • Contamination and/or infection • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
For reducere risikoen for uheld med nålen må den indre nålekapsel aldrig sættes på igen.
To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
Hvis din Injektion gives af en anden person, skal denne person udvise speciel forsigtighed når nålen fjernes og kasseres.
• If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
Følg anbefalede retningslinjer for fjernelse og kassering af nåle (f. eks enkelthåndsteknikken ved påsætning af nålekapslen) for at reducere risikoen for skader med nålen ved uheld og overførsel af infektionssygdomme.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. contact your healthcare professional) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
B. Kasser nålen sikkert, som anbefalet af dit sundhedspersonale.
Dispose of the needle safely.
Opbevaringsbetingelser
497 Storage Instructions
492 Vedligeholdelse
Maintenance
Du kan rengøre ydersiden af din SoloStar ved at tøre den af med en fugtig klud.
You can clean the outside of your SoloStar by wiping it with a damp cloth.
493 INDLÆGSSEDDEL:
498 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Basal 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension, i hætteglas Human insulin
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Basals virkning og hvad De skal bruge det til 2.
What Insulin Human Winthrop Basal is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Insulin Human Winthrop Basal 3.
Before you use Insulin Human Winthrop Basal 3.
Sådan skal De tage Insulin Human Winthrop Basal 4.
How to use Insulin Human Winthrop Basal 4.
Sådan opbevarer De Insulin Human Winthrop basal 6.
How to store Insulin Human Winthrop Basal 6.
INSULIN HUMAN WINTHROP BASALS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Insulin Human Winthrop Basal injektionsvæske er en suspension til indsprøjtning under huden.
Insulin Human Winthrop Basal is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insulinet i Insulin Human Winthrop Basal er fremstillet med ved en bioteknologisk proces og det er identisk med kroppens eget insulin.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Basal is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulin Human Winthrop Basal er et insulinpræparat med en gradvist indsættende virkning og lang virkningstid.
Insulin Human Winthrop Basal is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insulinet findes som meget små krystaller af protamininsulin..
The insulin is present as tiny crystals of insulin protamine.
Insulin Human Winthrop Basal anvendes til at nedsætte for højt blodsukker hos patienter med sukkersyge ("diabetes mellitus").
Insulin Human Winthrop Basal is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE BRUGE INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
Tag ikke Insulin Human Winthrop BASAL
Do not use Insulin Human Winthrop Basal
Hvis De er overfølsom (allergisk) over for insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Insulin Human Winthrop Basal.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Basal.
Insulin Human Winthrop Basal må ikke indsprøjtes i en blodåre (vene).
Do not inject Insulin Human Winthrop Basal into a vein (blood vessel).
Til disse apparater skal benyttes særlige insulin - præparater.
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Vær ekstra forsigtig med at tage Insulin Human Winthrop Basal
Take special care with Insulin Human Winthrop Basal
494 Særlige patientgrupper
Special patient groups
Rejser
499 Travel
Blodsukkeret kan falde, hvis De bruger: • alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes. • Angio Converting Enzym (ACE) hæmmere (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller højt blodtryk,) • disopyramid (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme), • fluoxetin (anvendes til behandling af depression), • Fibrater (anvendes til at sænke høje niveauer af lipider i blodet), • Monoamin oxidase (MAO) hæmmere (anvendes til behandling af depression), • pentoxifyllin, propoxyfen, salicylater (f. eks. aspirin, anvendes smertestillende og til at sænke feber) • antibiotika af typen sulfonamider.
- somatropin (growth hormone),