natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lokaliseret hypopigmentering og hyperpigmentering efter anvendelse af Imiquimod- creme er rapporteret isoleret.
Reports have been received of localised hypopigmentation and hyperpigmentation following imiquimod cream use.
Kliniske undersøgelser af anvendelsen af imiquimod til behandling af aktinisk keratose har påvist en 0, 4% (5/ 1214) hyppighed af alopecia på behandlingsstedet eller det omgivende område.
Clinical studies investigating the use of imiquimod for the treatment of actinic keratosis have detected a 0.4% (5/1214) frequency of alopecia at the treatment site or surrounding area.
Disse reduktioner anses ikke for at være klinisk signifikante hos patienter med normale hæmatologiske reserver.
Reductions in haemoglobin, white blood cell count, absolute neutrophils and platelets have been observed in clinical trials.
Patienter med reducerede hæmatologiske reserver er ikke blevet undersøgt i disse forsøg.
These reductions are not considered to be clinically significant in patients with normal haematologic reserve.
Reduktioner i hæmatologiske parametre, der nødvendig gjorde
Patients with reduced haematologic reserve have not been studied in clinical trials.
11 klinisk intervention, er blevet indberettet efter markedsføring af produktet.
Reductions in haematological parameters requiring clinical intervention have been reported from postmarketing experience.
Der findes post- marketing - rapporter om forhøjede leverenzymer.
There have been postmarketing reports of elevated liver enzymes.
Alvorlige hudreaktioner, som er rapporteret efter markedsintroduktionen, Omfatter erythema multiforme, Stevens- Johnsons syndrom eller kutan lupus erythematosus.
Serious skin reactions reported from postmarketing experience include erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome and cutaneous lupus erythematosus.
Ved lokal anvendelse er systemisk overdosering med Imiquimod- creme usandsynlig på grund af den minimale perkutane absorption.
When applied topically, systemic overdosage with imiquimod cream is unlikely due to minimal percutaneous absorption.
Ved forsøg med kaniner er der konstateret en dermal dødelig dosis, som er større end 5 g/ kg.
Studies in rabbits reveal a dermal lethal dose of greater than 5 g/kg.
Vedvarende dermal overdosering af Imiquimod- creme kan forårsage alvorlige lokale hudreaktioner.
Persistent dermal overdosing of imiquimod cream could result in severe local skin reactions.
16 breve.
Following accidental ingestion, nausea, emesis, headache, myalgia and fever could occur after a single dose of 200 mg imiquimod which corresponds to the content of approximately 16 sachets.
Det klinisk mest alvorlige indberettede tilfælde af bivirkninger, som fulgte efter flere orale doser på ≥ 200 mg, var hypotension, som svandt efter oral eller intravenøs væsketilførsel.
The most clinically serious adverse event reported following multiple oral doses of ≥ 200 mg was hypotension which resolved following oral or intravenous fluid administration.
5. 1 Farmakodynamiske egenskaber
5.1 Pharmacodynamic properties:
Kemoterapeutica til topisk anvendelse, antivirale midler:
Chemotherapeutics for topical use, antivirals:
ATC- kode:
ATC Code:
Imiquimod er en immunreaktions- modifikator.
Imiquimod is an immune response modifier.
I dyremodeller er imiquimod effektivt mod virusinfektioner og virker som et antitumormiddel, hvis aktivitet principielt skyldes induktion af alfainterferon og andre cytokiner.
The induction of alpha interferon and
Induktion af alfainterferon og andre cytokiner efter påføring af Imiquimod- creme på genitalt vortevæv er også blevet påvist i kliniske undersøgelser.
11 other cytokines following imiquimod cream application to genital wart tissue has also been demonstrated in clinical studies.
Stigninger i de systemiske niveauer af alfainterferon og andre cytokiner efter topisk anvendelse af imiquimod blev påvist i et farmakokinetisk forsøg.
Increases in systemic levels of alpha interferon and other cytokines following topical application of imiquimod were demonstrated in a pharmacokinetic study.
Kliniske effekt.
Clinical Efficacy
(95% CI for forskellen:
In 119 imiquimod-treated female patients, the combined total clearance rate was 60% as compared to 20% in 105 vehicle-treated patients (95% CI for rate difference:
20% til 61%, p < 0, 001).
20% to 61%, p < 0.001).
Hos imiquimod patienter der opnåede fuldstændig clearance var median tiden til clearance 8 uger.
In those imiquimod patients who achieved total clearance of their warts, the median time to clearance was 8 weeks.
Hos 157 imiquimod behandlede mænd, var frekvensen 23% sammenlignet med 5% hos 161 placebobehandlede (95% CI for forskellen:
In 157 imiquimod-treated male patients, the combined total clearance rate was 23% as compared to 5% in 161 vehicle-treated patients (95%CI for rate difference:
3% til 36%, p < 0, 001).
3% to 36%, p < 0.001).
12 Klinisk effekt:
Clinical efficacy:
Effekten af imiquimod 5 gange om ugen i 6 uger blev undersøgt i to dobbeltblinde, kliniske forsøg med vehikel som kontrol.
The efficacy of imiquimod 5 times per week for 6 weeks was studied in two double-blind vehicle controlled clinical trials.
Måltumorerne var histologisk bekræftet som værende enkelte primære superficielle basalcellekarcinomer med en minimumstørrelse på 0, 5 cm2 og en maksimumdiameter på 2 cm.
Target tumours were histologically confirmed single primary superficial basal cell carcinomas with a minimum size of 0.5 cm2 and a maximum diameter of 2 cm.
I en samlet analyse af disse to forsøg blev histologisk opheling noteret for 82% (152/ 185) af patienterne.
In a pooled analysis of these two studies, histological clearance was noted in 82% (152/185) of patients.
I de tilfælde, hvor en klinisk vurdering var indbefattet, blev opheling vurderet efter dette kombinerede endpoint noteret for 75% (139/ 185) af patienterne.
When clinical assessment was also included, clearance judged by this composite endpoint was noted in 75% (139/185) of patients.
Disse resultater var statistisk signifikante (p < 0, 001) ved sammenligning med vehikelgruppen, henholdsvis 3% (6/ 179) og 2% (3/ 179).
These results were statistically significant (p < 0.001) by comparison with the vehicle group, 3% (6/179) and 2% (3/179) respectively.
Der var en markant sammenhæng mellem intensiteten af de lokale hudreaktioner (f. eks. erytem), der blev observeret i behandlingsperioden, og en fuldstændig opheling af basalcellekarcinomet.
There was a significant association between the intensity of local skin reactions (e.g. erythema) seen during the treatment period and complete clearance of the basal cell carcinoma.
Fire- årige data fra et længerevarende åbent og ukontrolleret forsøg indikerer, at skønsmæssigt 79. 3% [95% CI (73. 7%, 84. 9%] af alle forsøgspersoner, som initialt modtog behandling, blev klinisk ophelede og forblev ophelede efter 48 måneder.
Four-year data from a long-term open-label uncontrolled study indicate that an estimated 79.3% [95% CI (73.7%, 84.9%)] of all the subjects who initially received treatment became clinically clear and remained clear at 48 months.
Der findes endnu ingen data vedrørende recidivraterne efter 48 måneder.
Data on recurrence rates beyond 48 months are not yet available.
Effekten af imiquimod, påført 3 gange ugentligt i en eller to kure af 4- uger, adskilt af en 4 - ugers behandlingsfri periode, blev undersøgt i to dobbeltblinde, vehicel- kontrollerede kliniske forsøg.
The efficacy of imiquimod applied 3 times per week for one or two courses of 4 weeks, separated by a 4 week treatment-free period, was studied in two double-blind vehicle controlled clinical trials.
Patienterne havde klinisk typiske, synlige, adskilte, ikke- hyperkeratotiske, ikke- hypertrofiske AK - læsioner inden for et sammenhængende 25 cm2 stort behandlingsområde på en ikke behåret hovedbund eller i ansigtet.
Patients had clinically typical, visible, discrete, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic AK lesions on the balding scalp or face within a contiguous 25 cm2 treatment area.
4- 8 AK- læsioner blev behandlet.
4-8 AK lesions were treated.
Fuldstændig helingsfrekvens (imiquimod minus placebo) for de samlede resultater var 46, 1%. (CI 39, 0%, 53, 1%)
The complete clearance rate (imiquimod minus placebo) for the combined trials was 46.1% (CI 39.0%, 53.1%).
Et års data fra to sammenlignende studier viste en helingsfrekvens på 27% (35/ 128 patienter) hos de patienter, som blev klinsik frie for læsioner efter en eller to behandlingsperioder.
One-year data from two combined observational studies indicate a recurrence rate of 27% (35/128 patients) in those patients who became clinically clear after one or two courses of treatment.
Helingsfrekvensen for enkeltstående læsioner var 5, 6% (41/ 737).
12 The recurrence rate for individual lesions was 5.6% (41/737).
Modsvarende helingsfrekvens fra vehicle på 47% (8/ 17 patienter) og 7, 5% (6/ 80 læsioner).
Corresponding recurrence rates for vehicle were 47% (8/17 patients) and 7.5% (6/80 lesions).
Fortsat udvikling af Squamous celle carcinom in situ (SCC) rapporteres til 1, 6% (2/ 128 patentier).
The rate of progression to squamous cell carcinoma (SCC) was reported in 1.6% (2/128 patients).
Der er ingen helingsfrekvens og progression data ud over et år.
There are no data on recurrence and progression rates beyond 1 year.
Aldara creme er blevet evalueret i fire randomiserede, vehikel- kontrollerede, dobbelt- blindet studier til børn i alderen 2 til 15 år med molluscum contagiosum (imiquimod n=576, vehikel n=313).
Aldara Cream has been evaluated in four randomised, vehicle controlled, double-blind trials in children aged 2 to 15 years with molluscum contagiosum (imiquimod n = 576, vehicle n = 313).
Mindre end 0, 9% af en topisk anvendt enkeltdosis af røntgenmærket imiquimod blev absorberet gennem huden hos forsøgspersoner.
Less than 0.9% of a topically applied single dose of radiolabelled imiquimod was absorbed through the skin of human subjects.
Den lille mængde lægemiddel, som blev absorberet i det systemiske kredsløb, blev straks udskilt både med urinen og fæces med en gennemsnitskvotient på
The small amount of drug which was absorbed into the systemic circulation was promptly excreted by both urinary and faecal routes at a mean ratio of approximately 3 to 1.
Ingen kvantitetsbestemte niveauer (> 5 ng/ ml) af præparatet blev sporet i serum efter enkelt - eller multipel topisk dosering.
No quantifiable levels (> 5 ng/ml) of drug were detected in serum after single or multiple topical doses.
Systemisk eksponering (perkutan penetrering) blev beregnet fra restitution af carbon- 14 fra (14C) imiquimod i urin og fæces.
Systemic exposure (percutaneous penetration) was calculated from recovery of carbon-14 from [14C] imiquimod in urine and faeces.
De maksimale serumkoncentrationer af præparatet i slutningen af uge 16 blev observeret efter mellem 9 og 12 timer og var 0, 1; 0, 2 og 1, 6 ng/ ml for påføringer henholdsvis i ansigt (12, 5 mg, 1 engangsbrev), hovedbund (25 mg, 2 breve) og på hænder/ arme (75 mg, 6 breve).
Peak serum drug concentrations at the end of week 16 were observed between 9 and 12 hours and were 0.1, 0.2, and 1.6 ng/mL for the applications to face (12.5 mg, 1 single-use sachet), scalp (25 mg, 2 sachets) and hands/arms (75 mg, 6 sachets), respectively.
Påføringsområdernes overflade blev ikke kontrolleret i grupperne med påføring i hovedbund og på hænder/ arme.
The application surface area was not controlled in the scalp and hands/ arms groups.
Hos disse patienter var forekomsten i urin mindre end 0, 6% af den anvendte dosis ved uge 16.
Urinary recovery was less than 0.6% of the applied dose at week 16 in these patients.
Systemisk absorptionsdata viste at absorptionen af imiquimod efter topikal applikation på MC inficeret hud hos pædiatriske patienter mellem 6- 12 år var lav i forhold til absorptionen hos raske voksne og voksne med aktinisk keratose eller superficielt basalcellekarcinom.
The systemic exposure data demonstrated that the extent of absorption of imiquimod following topical application to the MC lesional skin of the paediatric patients aged 6-12 years was low and comparable to that observed in healthy adults and adults with actinic keratosis or superficial basal cell carcinoma.
Hos yngre patienter i alderen 2- 5 år var absorptionen, baseret på Cmax værdier, større i forhold til voksne.
In younger p atients aged 2-5 years absorption, based on Cmax values, was higher compared to adults.
Ikke- kliniske sikkerhedsdata viser ingen særlig risiko for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinog virkning og reproduktionstoksicitet.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity and teratogenicity.
Lignende virkninger blev ikke observeret i et fire måneders dermalt forsøg med mus.
In a four-month rat dermal toxicity study, significantly decreased body weight and increased spleen weight were observed at 0.5 and 2.5 mg/kg; similar effects were not seen in a four month mouse dermal study.
Toårige biologiske assays med Wistar- rotter (op til 3 mg/ kg/ dagligt oralt) og CD- 1 mus (op til 4, 5 mg/ kg anvendt topisk 3 gange om ugen) viste ingen tegn på karcinogen virkning hos han - og hunrotter og hunmus.
13 A two-year mouse carcinogenicity study by dermal administration on three days a week did not induce tumours at the application site.
Antallet af tumorer befandt sig dog inden for det område, der tidligere er set for CD- 1 hanmus.
The mechanism for this is not known, but as imiquimod has low systemic absorption from human skin, and is not mutagenic, any risk to humans from systemic exposure is likely to be low.
Det er almindelig anerkendt, at en stigning i forekomsten af levertumorer hos hanmus - hvis der ikke forekommer andre neoplastiske reaktioner hos mus eller rotter - ikke er et tegn på karcinogen risiko for mennesker.
Furthermore, tumours were not seen at any site in a 2-year oral carcinogenicity study in rats.
Imiquimod- creme blev evalueret i biologiske assays til vurdering af fotokarcinogeniciteten hos hårløse albinomus, der blev eksponeret for simuleret ultraviolet bestråling (UVR).
Imiquimod cream was evaluated in a photocarcinogenicity bioassay in albino hairless mice exposed to simulated solar ultraviolet radiation (UVR).
Imiquimod- creme blev administreret til dyrene tre gange om ugen, og dyrene blev bestrålet 5 dage om ugen i 40 uger.
Animals were administered imiquimod cream three times per week and were irradiated 5 days per week for 40 weeks.
Topisk administration af Imiquimod- creme resulterede ikke i nogen øget forekomst af tumorer uanset dosis, sammenlignet med gruppen, der blev behandlet med vehikelcreme.
Topical administration of imiquimod cream resulted in no tumour enhancement at any dose, in comparison with the vehicle cream group.
Isostearinsyre, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, hvid blød paraffin, polysorbat 60, sorbitanstearat, glycerol, metylhydroxybenzoat (E218), propylhydroxybenzoat (E216), xanthangummi, renset vand.
isostearic acid benzyl alcohol cetyl alcohol stearyl alcohol white soft paraffin polysorbate 60 sorbitan stearate glycerol methyl hydroxybenzoate (E218) propyl hydroxybenzoate (E216) xanthan gum purified water.
6. 2 Uforligeligheder
6. 2 Incompatibilities
Æsker med 12 engangsbreve af polyester/ aluminium folie indeholdende 250 mg creme.
Boxes of 12 single-use polyester/aluminium foil sachets, containing 250 mg of cream.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/ FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
18/ 09/ 1998 Dato for fornyelse af tilladelsen::
18/09/1998 Date of last renewal:
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
16 BILAG II
16 A.
BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSI BLE FOR BATCH RELEASE
3M Healthcare Limited, Derby Road, Loughborough, Leicester, LE11 5SF, Det Forenede Kongerige.
3M Health Care Limited, Derby Road, Loughborough, Leicester, LE11 5SF, United Kingdom.
BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTH ORISATION
Lægemidlet må kun udleveres efter recept.
Medicinal product subject to medicinal prescription
18 BILAG III
18 A.
ETIKETTERING
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/ AKTIVE STOFFER Hvert brev indeholder 12, 5 mg imiquimod i 250 mg creme (5%).
Each sachet contains 12.5 mg of imiquimod in 250 mg cream (5%).
Isostearinsyre, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, hvid blød paraffin, polysorbat 60, sorbitanstearat, glycerol, metylhydroxybenzoat (E218), propylhydroxybenzoat (E216), xanthangummi, renset vand.
Excipients: isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl hydroxybenzoate (E218), propyl hydroxybenzoate (E216), xanthan gum, purified water.
Creme 12 engangsbreve.
Cream 12 sachets.
Til kutan anvendelse.
For cutaneous use
Kassér eventuel resterende creme efter brug.
Discard any cream remaining in a sachet after use.
Må ikke opbevares over 25°C.
Do not store above 25°C
NUMMER (NUMRE) I EU- REGISTRET FOR LÆGEMIDLER
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Batch nummer
Lot
Ikke relevant.
INSTRUCTIONS ON USE
22 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ ELLER ADMINISTRATIONSVEJ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Aldara 5% creme imiquimod Til kutan anvendelse
Aldara 5% cream Imiquimod For cutaneous use
batch nummer
Lot
INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
CONTENTS BY WEIGHT
INDLÆGSSEDDEL
INFORMATION FOR THE USER
INFORMATION TIL BRUGEREN Aldara 5% creme imiquimod
Aldara 5% cream Imiquimod
- Lægen har ordineret Aldara- creme til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Lad derfor være med at give det til
It may harm them, even
Bivirkninger 5.
6.
Yderligere oplysninger
What Aldara cream is and what it is used for Before you use Aldara cream How to use Aldara cream Possible side effects How to store Aldara cream Further information
ALDARA- CREMES VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT IS ALDARA CREAM AND WHAT IT IS USED FOR
Aldara- creme kan bruges til tre forskellige tilstande.
Aldara cream may be used for three different conditions.
Deres læge kan ordinere Aldara- creme til behandling af:
Your doctor may prescribe Aldara cream for the treatment of:
●Vorter (Condyloma acuminata) på overfladen af genitalia (kønsorganerne) og omkring anus (endetarmsåbningen)
Warts (condylomata acuminata) on the surface of the genitals (sexual organs) and around the anus (back passage)
● Superficielt basalcellekarcinom
Superficial basal cell carcinoma.
Dette er en almindelig og langsomt voksende form for hudkræft med en meget lille sandsynlighed for spredning til andre dele af kroppen.
This is a common slow-growing form of skin cancer with a very small likelihood of spread to other parts of the body.
Det opstår som oftest hos midaldrende og ældre personer, især personer med lys hud, og skyldes for kraftig eksponering for solen.
It usually occurs in middle-aged and elderly people, especially those who are fair-skinned and is caused by too much sun exposure.
Hvis basalcellekarcinom ikke behandles, kan det vansire – især i ansigtet – og derfor er tidlig opdagelse og behandling vigtig.
If left untreated, basal cell carcinoma can disfigure, especially on the face – therefore early recognition and treatment are important.
●Aktinisk keratose Aktinisk keratose er ru områder, som findes på personer, der har været udsat for meget sol igennem livet.
Actinic keratosis Actinic keratoses are rough areas of skin found in people who have been exposed to a lot of sunshine over the course of their lifetime.
Aldara bør kun anvendes på fladt aktinisk keratose i ansigtet og hovedbunden på patienter med et normalt immunforsvar, når din læge har besluttet, at Aldara er den bedst anvendelige behandling.
Aldara should only be used for flat actinic keratoses on the face and scalp in patients with a healthy immune system where your doctor has decided that Aldara is the most appropriate treatment for you.
Aldara- creme hjælper din krops eget immunsystem med at fremstille naturlige stoffer, som hjælper med til at bekæmpe basalcellekarcinomet, aktinisk keratose eller den virus, der er skyld i Deres vorter.
Aldara cream helps your body´s own immune system to produce natural substances which help fight your basal cell carcinoma, actinic keratosis or the virus that has caused your warts.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ALDARA- CREME
BEFORE YOU USE ALDARA CREAM
Tag ikke Aldara- creme:
Do not use Aldara cream:
Hvis De er allergisk over for imiquimod (det aktive stof) eller et af de øvrige indholdsstoffer i cremen.
- If you are allergic to imiquimod (the active ingredient) or any of the ingredients of the cream.
Vær særlig forsigtig med at tage Aldara- creme:
Take special care with Aldara cream:
25 o Hvis De tidligere har brugt Aldara- creme eller andre lignende lægemidler, skal De fortælle det til Deres læge, inden De begynder på denne behandling. o Giv Deres læge besked, hvis De har problemer med Deres immunsystem. o Brug ikke Aldara- creme, før det område, der skal behandles, er ophelet efter tidligere medicinsk eller kirurgisk behandling. o Undgå kontakt med øjnene, læber og næsebor.
24 • If you have previously used Aldara cream or other similar preparations tell your doctor before starting this treatment. • Tell your doctor if you have problems with your immune system. • Do not use Aldara cream until the area to be treated has healed after previous drug or surgical treatment. • Avoid contact with the eyes, lips and nostrils.
Hvis dette sker ved et uheld skal cremen fjernes med vand. o Cremen må ikke påføres indvendigt. o Brug ikke mere creme, end Deres læge har ordineret. o De må ikke dække det behandlede område med plaster eller forbinding, efter at De har påført Aldara- creme. o Hvis De oplever for kraftigt ubehag på det behandlede sted, afvaskes cremen med en mild sæbe og vand.
In the event of accidental contact, remove cream by rinsing with water. • Do not apply the cream internally. • Do not use more cream than your doctor has advised. • Do not cover the treated area with bandages or other dressings after you have applied Aldara cream. • If the treated site becomes too uncomfortable, wash the cream off with mild soap and water.
Så snart generne er ophørt, kan De begynde at anvende cremen igen. o Fortæl Deres læge, hvis De har et unormalt antal blodlegemer.
As soon as the problem has stopped you may restart to apply the cream. • Tell your doctor if you have an abnormal blood count.
●Hvis De behandles for kønsvorter, skal De følge disse ekstra forsigtighedsregler:
• If you are being treated for genital warts follow these additional precautions:
- Mænd med vorter under forhuden, bør trække forhuden tilbage hver dag og vaske sig
Men with warts under the foreskin should pull the foreskin back each day and wash underneath it.
Hvis forhuden ikke afvaskes dagligt, vil der med større sandsynlighed opstå tegn på stramhed, hævelse og slid på huden og resultere i besvær med at trække forhuden tilbage.
If not washed daily the foreskin may be more likely to show signs of tightness, swelling and wearing away of the skin and result in difficulty in pulling it back.
De må ikke begynde at anvende Aldara- creme, før sårene er helet.
If you have open sores: do not start using Aldara cream until after the sores have healed.
De må ikke anvende Aldara- creme i urethra (urinrør), vagina
If you have internal warts: do not use Aldara cream in the urethra (the hole from which urine is passed), the vagina (birth canal), the cervix (internal female organ), or anywhere inside your anus (rectum).
problemer med Deres immunsystem, enten på grund af sygdom eller på grund af medicin De allerede får.
Do not use this medication for more than one course if you have problems with your immune system, either due to illness or because of the medicines you are already taking.
Hvis de mener, at dette er tilfældeet for Dem, bør De tale med Deres læge.
If you think this applies to you talk to your doctor.