natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sygdomme i blod - og lymfesystem Meget sjælden (< 1/ 10. 000) Thrombocytopeni, lymfadenopati
Blood and the lymphatic system disorders Very rare (< 1/ 10,000) Thrombocytopenia, lymphadenopathy
4 Forstyrrelser i immunsystemet Meget sjælden (< 1/ 10. 000) Serumsyge, anafylaksi, polyarteritis nodosa
Immune system disorders Very rare (< 1/ 10,000) Serum sickness, anaphylaxis, polyarteritis nodosa
Sygdomme i nervesystemet Meget sjælden (< 1/ 10. 000) Parastæsier, paralyse (Bell' s paralyse), perifere neuropatier (polyradiculoneuritis, ansigts - paralyse), neuritis (inklusive Guillain Barre syndrom, optisk neuritis, myelitis inklusive myelitis transversa), encephalitis, demyelinisationssygdom i centralnervesystemet, akut forværrelse af dissemineret sklerose, dissemineret sklerose, krampeanfald, hovedpine, svimmelhed, synkope
Nervous system disorders Very rare (< 1/ 10,000) Paresthesia, paralysis (Bell's palsy), peripheral neuropathies (polyradiculoneuritis, facial paralysis), neuritis (including Guillain Barre Syndrome, optical neuritis, myelitis including transverse myelitis), encephalitis, demyelinating disease of the central nervous system, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, seizure, headache, dizziness, syncope
Karsygdomme Meget sjælden (< 1/ 10. 000) Hypotension, vaskulit
Vascular disorders Very rare (< 1/ 10,000) Hypotension, vasculitis
Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum Meget sjælden (< 1/ 10. 000) Bronchospasmelignende symptomer, apnø hos præmature spædbørn (≤ 28 gestationsuge) (se. afsnit 4. 4)
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare (< 1/ 10,000) Bronchospasm-like symptoms, apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation) (see section 4.4)
Gastrointestinale sygdomme Meget sjælden (< 1/ 10. 000) Opkastning, kvalme, diaré, abdominal- smerter
Gastrointestinal disorders Very rare (< 1/ 10,000) Vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain
Sygdomme i hud og subkutane væv Meget sjælden (< 1/ 10. 000) Udslæt, alopecia, pruritus, urticaria, erythema multiforme, angioødem, eksem
Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare (< 1/ 10,000) Rash, alopecia, pruritus, urticaria, erythema multiforme, angioedema, eczema
Sygdomme i bevægeapparatet og bindevæv Meget sjælden (< 1/ 10. 000) Arthralgia, arthritis, myalgia, smerte i lemmerne
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Very rare (< 1/ 10,000) Arthralgia, arthritis, myalgia, pain in extremity
Almene lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet Almindelig (> 1/ 100, < 1/ 10) Lokale reaktioner (injektionsstedet): forbigående ømhed, erytem, induration Meget sjælden (< 1/ 10. 000) Træthed, feber, utilpashed, influenza- lignende symptomer
General disorders and administration site conditions Common (> 1/ 100, < 1/ 10) Local reactions (injection site): transient soreness, erythema, induration Very rare (< 1/ 10,000) Fatigue, fever, malaise, influenza-like symptoms
Undersøgelser Meget sjælden (< 1/ 10. 000) Forhøjelse af leverenzymværdier
5 Investigations Very rare (< 1/ 10,000) Elevation of liver enzymes
Farmakoterapeutisk klassifikation: infektionssygdomme, systemiske midler, ATC- kode:
Pharmacotherapeutic group: anti-infectious, ATC code:
Vaccinen inducerer specifikke humorale antistoffer mod hepatitis B virus overflade- antigen (anti - HBsAg).
The vaccine induces specific humoral antibodies against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg).
Udvikling af antistoftiter mod hepatitis B virus overflade- antigen (anti- HBsAg) større end eller lig med 10 IE/ l målt 1- 2 måneder efter sidste injektion anses for beskyttende mod hepatitis B virus infektion.
Development of an antibody titre against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) equal to or greater than 10 IU/ l measured 1 to 2 months after the last injection correlates with protection to hepatitis B virus infection.
5 I kliniske studier udviklede 96% af 1497 raske spædbørn, børn, unge og voksne en beskyttende niveau af antistoffer mod hepatitis B virus overflade- antigen (≥ 10 IE/ l) efter et vaccinationsprogram med 3 doser af en tidligere formulering af Mercks rekombinant hepatitis B vaccine.
In clinical trials, 96% of 1,497 healthy infants, children, adolescents and adults given a 3 dose course of a previous formulation of Merck’ s recombinant hepatitis B vaccine developed a protective level of antibodies against hepatitis B virus surface antigen (≥ 10 IU/ l).
I to studier med spædbørn, hvor der anvendtes forskellige doseringsprogrammer og samtidige vacciner, var andelen af spædbørn med beskyttende antistofniveauer 97, 5% og 97, 2% med geometriske middeltitre på henholdsvis 214 og 297 IE/ l.
In two infant trials using different dosing schedules and concomitant vaccines, the proportion of infants with protective levels of antibodies were 97.5% and 97.2% with geometric mean titres of 214 and 297 IU/ l, respectively.
Den beskyttende effekt af en dosis hepatitis B immunglobulin ved fødslen efterfulgt af 3 doser af en tidligere formulering af Mercks rekombinant hepatitis B vaccine er vist hos spædbørn, som er født af både hepatitis B virus overflade- antigen (HBsAg) og hepatitis B virus e- antigen (HBeAg) positive mødre.
The protective efficacy of a dose of hepatitis B immunoglobulin at birth followed by 3 doses of a previous formulation of Merck’ s recombinant hepatitis B vaccine has been demonstrated for neonates born to mothers positive for both hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) and hepatitis B virus e antigen (HBeAg).
Blandt 130 vaccinerede spædbørn var den estimerede beskyttende effekt over for kronisk hepatitis B infektion 95% sammenlignet med infektionsraten i ubehandlede historiske kontroller.
Among 130 vaccinated infants, the estimated efficacy in prevention of chronic hepatitis B infection was 95% as compared to the infection rate in untreated historical controls.
3000 personer i højrisikogruppe, som har fået en tilsvarende vaccine fremstillet ud fra plasma, at der ikke er udviklet kliniske tegn på en hepatitis B infektion.
Although the duration of the protective effect of a previous formulation of Merck’ s recombinant hepatitis B vaccine in healthy vaccinees is unknown, follow-up over 5-9 years of approximately 3,000 high-risk subjects given a similar plasma-derived vaccine has revealed no cases of clinically apparent hepatitis B infection.
Yderligere er der påvist en vedvarende immunologisk hukommelse overfor hepatitis B virus overflade- antigen (HBsAg) fremkaldt af vaccinen ved, at der blev konstateret et anamnestisk antistofsvar på en boosterdosis af en tidligere formulering af Mercks rekombinant hepatitis B vaccine.
In addition, persistence of vaccine-induced immunologic memory for hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) has been demonstrated through an anamnestic antibody response to a booster dose of a previous formulation of Merck’ s recombinant hepatitis B vaccine.
Som ved andre hepatitis B- vacciner er varigheden af den beskyttende effekt i raske, vaccinerede personer ikke kendt på nuværende tidspunkt. ud over behovet for en revaccination ved 12 måneder i det komprimerede 0, 1, 2- måneders program er behovet for en boosterdosis af HBVAXPRO endnu ikke defineret.
The need for a booster dose of HBVAXPRO is not yet defined beyond the 12 month booster dose required for the 0, 1, 2 compressed schedule.
Nedsat risiko for Carcinoma Hepatocellulære Carcinoma hepatocellulære er en alvorlig komplikation af hepatitis B virusinfektion.
Reduced risk of Hepatocellular Carcinoma Hepatocellular carcinoma is a serious complication of hepatitis B virus infection.
Studier har påvist forbindelsen mellem kronisk hepatitis B infektion og carcinoma hepatocellulære, og 80% af tilfælde af carcinoma hepatocellulære er forårsaget af hepatitis B infektion.
Studies have demonstrated the link between chronic hepatitis B infection and hepatocellular carcinoma and 80% of hepatocellular carcinomas are caused by hepatitis B virus infection.
Ikke relevant.
6 Not applicable.
Natriumchlorid Natriumborat Vand til injektionsvæsker.
Sodium chloride Borax Water for injections
6 3 år.
3 years.
0, 5 ml suspension i hætteglas (glas type I) - pakningsstørrelser på 1 stk. og 10 stk.
0.5 ml of suspension in vial (Type I glass).
0, 5 ml suspension i hætteglas (glas type I) samt en tom, steril injektionssprøjte med nål.
Pack size of 1, 10 0.5 ml of suspension in vial (Type I glass) and an empty sterile injection syringe with needle.
Vaccinen bør omrystes grundigt før brug.
Before use, the vaccine should be well shaken.
SANOFI PASTEUR MSD SNC 8, rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Frankrig
SANOFI PASTEUR MSD SNC 8, rue Jonas Salk F-69007 Lyon France
Dato for første makedsføringstilladelse:
Date of first authorisation:
27/ 04/ 2001 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen:
27/ 04/ 2001 Date of latest renewal:
HBVAXPRO 5 mikrogram/ 0, 5 ml Injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte Hepatitis B- vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
Injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte Svagt uigennemsigtig hvid suspension.
Suspension for injection in pre-filled syringe Slightly opaque white suspension.
Dosering Børn og unge (fra fødslen til og med 15 år):
Posology Children and adolescents (birth through 15 years of age):
3 injektioner med 1 måneds interval; en fjerde dosis bør administreres 12 måneder efter første dosis.
9 0, 1, 2, 12 months: three injections with an interval of one month; a fourth dose should be administered at 12 months.
8 Det anbefales, at vaccinen gives i overensstemmelse med de anførte programmer.
It is recommended that the vaccine be administered in the schedules indicated.
Hos disse personer med nedsat immunforsvar skal det overvejes at administrere yderligere vaccine - doser hvis antistofniveauet mod hepatitis B virus overflade- antigen (anti- HBsAg) er mindre end 10 IE/ l.
In vaccinees with an impaired immune system, administration of additional doses of vaccine should be considered if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) is less than 10 IU/ l.
Idet der dog findes utilstrækkelige data angående hepatitis B vaccinens sikkerhed når man administrerer yderligere doser udover det anbefalede 3- dosis program, anbefales revaccination ikke rutinemæssigt efter primærimmuniseringen er fuldført.
However, because data are insufficient concerning the safety of hepatitis B vaccine when additional doses in excess of the recommended series are administered, revaccination following completion of the primary series is not routinely recommended.
- Ved fødslen gives én dosis hepatitis B immunglobulin (indenfor 24 timer).
- At birth, one dose of hepatitis B immunoglobulin (within 24 hours).
- Den første dosis vaccine bør gives indenfor 7 dage efter fødslen og kan administreres samtidigt
- The first dose of the vaccine should be given within 7 days of birth and can be administered
med hepatitis B immunglobulin ved fødslen, dog på separate injektionssteder.
simultaneously with hepatitis B immunoglobulin at birth, but at a separate injection site.
Doseringsanbefalinger efter kendt eller formodet udsættelse for hepatitis B virus (f. eks. efter nålestik med kontamineret nål)
Dosage recommendation for known or presumed exposure to hepatitis B virus (e. g needlestick with contaminated needle)
- Hepatitis B immunglobulin bør gives snarest muligt efter udsættelse (indenfor 24 timer).
- Hepatitis B immunoglobulin should be given as soon as possible after exposure (within 24 hours).
- Den første dosis vaccine bør gives indenfor 7 dage efter udsættelse og kan administreres
- The first dose of the vaccine should be given within 7 days of exposure and can be administered
- I tilfælde af uvaccinerede eller utilstrækkeligt vaccinerede personer skal yderligere doser gives
- In the case of unvaccinated or incompletely vaccinated individuals, additional doses should be given
som i det anbefalede vaccinationsprogram.
as in the recommended immunisation schedule.
Indgivelsesmåde Denne vaccine bør administreres intramuskulært.
This vaccine should be administered intramuscularly.
9 Undtagelsesvist kan vaccinen injiceres subkutant hos patienter med thrombocytopeni eller blødningsforstyrrelser.
Exceptionally, the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopoenia or bleeding disorders.
6. 6 for instruktioner vedrørende tilberedning
See section 6.6 for the instructions for preparation
- til at fuldføre vaccinationsprogrammer, både primærimmunisering og revaccinering, hos
- to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have
personer der tidligere har modtaget en anden hepatitis B vaccine.
previously received another hepatitis B vaccine.
4. 7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
11 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Sygdomme i blod - og lymfesystem Meget sjælden (< 1/ 10. 000)
Blood and the lymphatic system disorders Very rare (< 1/ 10,000) Thrombocytopenia, lymphadenopathy
Forstyrrelser i immunsystemet Meget sjælden (< 1/ 10. 000) Serumsyge, anafylaksi, polyarteritis nodosa
Immune system disorders Very rare (< 1/ 10,000) Serum sickness, anaphylaxis, polyarteritis nodosa
Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum Meget sjælden (< 1/ 10. 000) Bronchospasmelignende symptomer, apnø hos præmature spædbørn (≤ 28 gestationsuge) (se afsnit 4. 4)
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare (< 1/ 10,000) Bronchospasm-like symptoms, apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation) (see section 4.4)
Undersøgelser Meget sjælden (< 1/ 10. 000) Forhøjelse af leverenzymværdier
12 Investigations Very rare (< 1/ 10,000) Elevation of liver enzymes
Farmakoterapeutisk klassifikation: infektionssygdomme, systemiske midler ATC- kode:
Pharmacotherapeutic group: anti-infectious, ATC code:
Udvikling af antistoftiter mod hepatitis B virus overflade- antigen (anti- HBsAg) større end
Development of an antibody titre against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) equal to or greater than 10 IU/ l measured 1 to 2 months after the last injection correlates with protection to hepatitis B virus infection.
I kliniske studier udviklede 96% af 1497 raske spædbørn, børn, unge og voksne et beskyttende niveau af antistoffer mod hepatitis B virus overflade- antigen (≥ 10 IE/ l) efter et vaccinationsprogram med 3 doser af en tidligere formulering af Mercks rekombinant hepatitis B vaccine.
In clinical trials, 96% of 1,497 healthy infants, children, adolescents and adults given a 3 dose course of a previous formulation of Merck’ s recombinant hepatitis B vaccine developed a protective level of antibodies against hepatitis B virus surface antigen (≥ 10 IU/ l).
Den beskyttende effekt af en dosis hepatitis B immunglobulin ved fødslen efterfulgt af 3 doser af en tidligere formulering af Mercks rekombinant hepatitis B vaccine er vist hos spædbørn, som er født af både hepatitis B virus overflade- antigen (HBsAg) og hepatitis B virus e antigen (HBeAg) positive mødre.
The protective efficacy of a dose of hepatitis B immunoglobulin at birth followed by 3 doses of a previous formulation of Merck’ s recombinant hepatitis B vaccine has been demonstrated for neonates born to mothers positive for both hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) and hepatitis B virus e antigen (HBeAg).
Yderligere er der påvist en vedvarende immunologisk hukommelse overfor hepatitis B virus overflade- antigen (HBsAg) fremkaldt af vaccinen ved, at der blev konstateret et anamnestisk antistofsvar på en boosterdosis af en tidligere formulering af Mercks rekombinant hepatitis B- vaccine.
In addition, persistence of vaccine-induced immunologic memory for hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) has been demonstrated through an anamnestic antibody response to a booster dose of a previous formulation of Merck’ s recombinant hepatitis B vaccine.
Som ved andre hepatitis B- vacciner er varigheden af den beskyttende effekt i raske, vaccinerede personer ikke kendt på nuværende tidspunkt.
As with other hepatitis B vaccines, the duration of the protective effect in healthy vaccinees is unknown at present.
Ud over behovet for en revaccination ved 12 måneder i det komprimerede 0, 1, 2- måneders program er behovet for en boosterdosis af HBVAXPRO er endnu ikke defineret.
The need for a booster dose of HBVAXPRO is not yet defined beyond the 12 month booster dose required for the 0, 1, 2 compressed schedule.
Studier har påvist forbindelsen mellem kronisk infektion og carcinoma hepatocellulære, og 80% af tilfælde af carcinoma hepatocellulære er forårsaget af hepatitis B infektion.
Studies have demonstrated the link between chronic hepatitis B infection and hepatocellular carcinoma and 80% of hepatocellular carcinomas are caused by hepatitis B virus infection.
Ikke relevant.
13 Not applicable.
0, 5 ml suspension i fyldt injektionssprøjte (glas type I) lukket med et stempel (af klorbutyl) uden nål - pakningsstørrelser på 1, 10, 20 og 50 stk.
0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (Type I glass) without needle with a plunger stopper (chlorobutyl).
0, 5 ml suspension i fyldt injektionssprøjte (glas type I) lukket med et stempel (af klorbutyl) med 1 separat nål - pakningsstørrelser på 1 og 10 stk.
0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (Type I glass) with 1 separate needle with a plunger stopper (chlorobutyl).
0, 5 ml suspension i fyldt injektionssprøjte (glas type I) lukket med et stempel (af klorbutyl) med 2 separate nåle - pakningsstørrelser på 1 og 10 stk.
Pack size of 1, 10 0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (Type I glass) with 2 separate needles with a plunger stopper (chlorobutyl).
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Pack size of 1, 10 Not all pack sizes may be marketed.
6. 6 Særlige forholdsregler vedrørende bortskaffelse
6.6 Special precautions for disposal
SANOFI PASTEUR MSD SNC 8, rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Frankrig
SANOFI PASTEUR MSD SNC 8, rue Jonas Salk
HBVAXPRO 10 mikrogram/ ml Injektionsvæske, suspension Hepatitis B- vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 10 micrograms/ ml Suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
10, 00 mikrogram Adsorberet til amorf aluminiumhydroxidphosphatsulphat (0, 50 milligram Al+)
10.00 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al+)
Denne vaccine er indiceret til aktiv immunisering mod Hepatitis B virus infektion forårsaget af alle kendte subtyper til voksne og unge (fra 16 års alderen), som anses for at have en risiko for at blive eksponeret for hepatitis B virus.
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in adults and adolescents (16 years of age and older) considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Dosering Voksne og unge (16 år og ældre):
Posology Adults and adolescents (16 years of age and older):
1 dosis (10 µg) à 1 ml ved hver injektion er beregnet til anvendelse.
1 dose (10 µg) of 1 ml at each injection is intended for use.
3 injektioner med 1 måneds interval; en fjerde dosis bør administreres 12 måneder efter første dosis.
16 0, 1, 2, 12 months: three injections with an interval of one month; a fourth dose should be administered at 12 months.
De patienter, som behandles efter det komprimerede program (0, 1, 2 måneders dosisplan) skal revaccineres ved 12 måneder for at inducere højere anstistotitre.
Those receiving the compressed regimen (0, 1, 2 months dosing schedule) must receive the 12 month booster to induce higher antibody titres.
14 Revaccination:
Booster:
Særlige doseringsanbefalinger for kendt eller formodet udsættelse for hepatitis B virus (f. eks. efter nålestik med kontamineret nål):
Special dosage recommendations for known or presumed exposure to hepatitis B virus (e. g needlestick with contaminated needle):
- Hepatitis B immunglobulin bør gives snarest muligt efter udsættelse (indenfor 24 timer).
- Hepatitis B immunoglobulin should be given as soon as possible after exposure (within 24
samtidigt med Hepatitis B immunglobulin, dog på et separat injektionssted.
simultaneously with hepatitis B immunoglobulin, but at a separate injection site.
Det fremskyndede vaccinationsprogram, herunder revaccination ved 12 måneder, er en mulighed..
The accelerated schedule including the 12 month booster dose can be proposed.
Undtagelsesvist kan vaccinen injiceres subkutant hos patienter med thrombocytopeni eller blødningsforstyrrelser.
17 Exceptionally, the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopoenia or bleeding disorders.
15 Et antal faktorer er blevet observeret, som kan reducere immunsvaret på hepatitis B- vacciner.
A number of factors have been observed to reduce the immune response to hepatitis B vaccines.
Man bør overveje at udføre serologiske undersøgelser af de personer, som kan have risiko for ikke at opnå serobeskyttelse efter en komplet HBVAXPRO- serie.
Consideration should be given to serological testing of those subjects who may be at risk of not achieving seroprotection following a complete course of HBVAXPRO.
personer der tidligere har modtaget en anden hepatitis B vaccine.
received another hepatitis B vaccine.
Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for hepatitis B virus overflade- antigen (HBsAg) under graviditet.
For the hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) no clinical data on exposed pregnancies are available.
Som for alle inaktiverede virusvacciner forventes det dog ikke, at vaccinen forårsager fosterskader.
However, as with all inactivated viral vaccines, one does not expect harm for the foetus.
Anvendelse under graviditet påkræver at den mulige fordel opvejer den mulige risiko overfor fosteret.
Utilisation during pregnancy requires that the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Det er ikke undersøgt, hvordan administration af denne vaccine påvirker diende spædbørn; der er dog ikke etableret nogen kontraindikation.
The effect on breastfed infants of the administration of this vaccine has not been assessed; no contraindication has been established.
Der er ikke foretaget undersøgelser af indflydelsen på evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
18 No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Dog kan nogle af de under "Bivirkninger" nævnte reaktioner muligvis påvirke evnen til at føre motor - køretøj eller betjene maskiner.
However, some of the rare effects mentioned under "Undesirable effects" may affect the ability to drive or operate machinery.
Sygdomme i blod - og lymfesystem Meget sjælden (< 1/ 10. 000) Thrombocytopeni, lymfadenopati
Blood and lymphatic system disorders Very rare (< 1/ 10,000) Thrombocytopenia, lymphadenopathy
16 Parastæsier, paralyse (Bell' s paralyse), perifere neuropatier (polyradiculoneuritis, ansigts - paralyse), neuritis (inklusive Guillain Barre syndrom, optisk neuritis, myelitis inklusive myelitis transversa), encephalitis, demyelinisationssygdom i centralnervesystemet, akut forværrelse af dissemineret sklerose, dissemineret sklerose, krampeanfald, hovedpine, svimmelhed, synkope
Nervous system disorders Very rare (< 1/ 10,000) Paresthesia, paralysis (Bell's palsy), peripheral neuropathies (polyradiculoneuritis, facial paralysis), neuritis (including Guillain Barre Syndrome, optical neuritis, myelitis including transverse myelitis), encephalitis, demyelinating disease of the central nervous system, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, seizure, headache, dizziness, syncope
Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum Meget sjælden (< 1/ 10. 000) Bronchospasmelignende symptomer
Respiratory, thoracic and mediastinal diosrders Very rare (< 1/ 10,000) Bronchospasm-like symptoms
Sygdomme i bevægeapparatet og bindevæv Meget sjælden (< 1/ 10. 000) Arthralgia, arthritis, myalgia, smerte i lemmerne
Musculoskeleta, connective tissue and bone disorders Very rare (< 1/ 10,000) Arthralgia, arthritis, myalgia, pain in extremity
Undersøgelser Meget sjælden (< 1/ 10. 000) Forhøjelse af leverenzymværdier
19 Investigations Very rare (< 1/ 10,000) Elevation of liver enzymes