natgillin/translations-raw huggingface dataset:
leverfunktion, cholestase og gulsot, skade på cholangitis
hepatic enzymes and function abnormalities, cholestasis and jaundice, hepatocellular damage and hepatitis, cholangitis
Det reproduktive system og mammae Ikke almindelig:
Reproductive system and breast disorders uncommon:
4. 9 Overdosering
38 4.9 Overdose
39 Nyretransplantation Effektiviteten og sikkerheden af Advagraf og Prograf, begge i kombination med mycophenolatmofetil (MMF) og kortikosteroider, blev sammenlignet i 667 de novo nyretransplanterede patienter.
Kidney transplantation The efficacy and safety of Advagraf and Prograf, both in combination with mycophenolate mofetil (MMF) and corticosteroids, was compared in 667 de novo kidney transplant recipients.
Hyppigheden for biopsibekræftet akut afstødning inden for de første 24 timer efter transplantationen var 18, 6% i Advagrafgruppen (N=331) og 14, 9% i Prografgruppen (N=336).
The event rate for biopsy-confirmed acute rejection within the first 24 weeks after transplantation was 18.6% in the Advagraf group (N=331) and 14.9% in the Prograf group (N=336).
Effektiviteten og sikkerheden af Prograf, ciclosporin og Advagraf, alle i kombination med basiliximab antistofinduktion, MMF og kortikosteroider, blev sammenlignet i 638 de novo nyretransplanterede patienter.
The efficacy and safety of Prograf, ciclosporin and Advagraf, all in combination with basiliximab antibody induction, MMF and corticosteroids, was compared in 638 de novo kidney transplant
Tacrolimus startede som kontinuerlig intravenøs infusion med doser på 0, 05 mg/ kg/ dag, hvorefter oral tacrolimus blev administreret i doser på 0, 1 – 0, 3 mg/ kg/ dag med følgende
Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.05 mg/ kg/ day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.1 to 0.3 mg/ kg/ day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 12 to 15 ng/ ml.
I alt 34 patienter skiftede behandling fra ciclosporin til tacrolimus, mens kun 6 tacrolimuspatienter havde behov for alternativ behandling (Bechstein et al., Transplantation 2004; 77: 1221) Intestinal transplantation Publicerede kliniske resultater fra et enkelt center om brug af peroral Prograf som primær behandling efter intestinale transplantationer viste, at overlevelsesraten hos 155 patienter (65 intestinal alene, 75 lever og tarm og 25 multivicerale), der fik tacrolimus og prednisolon, var på 75% efter 1 år, på 54% efter 5 år og på 42% efter 10 år.
40 Intestinal transplantation Published clinical experience from a single centre on the use of oral Prograf for primary treatment following intestinal transplantation showed that the actuarial survival rate of 155 patients (65 intestine alone, 75 liver and intestine, and 25 multivisceral) receiving tacrolimus and prednisone was 75% at 1 year, 54% at 5 years, and 42% at 10 years.
Faktorer
In adult liver, kidney and heart transplant patients, values of 4.1 l/ h, 6.7 l/ h and 3.9 l/ h, respectively, have been observed.
41 såsom lav hæmatokrit og lavt serumprotein, der giver en øget ubunden fraktion af tacrolimus, samt kortikoidinduceret øget metabolisme, betragtes som hovedårsagerne til den højere clearance, man finder hos transplanterede.
Factors such as low haematocrit and protein levels, which result in an increase in the unbound fraction of tacrolimus, or corticosteroid-induced increased metabolism are considered to be responsible for the higher clearance rates observed following transplantation.
Udskillelse Efter peroral og efter intravenøs administration af 14C- mærket tacrolimus blev størstedelen af radioaktiviteten elimineret i fæces.
Excretion Following intravenous and oral administration of 14C-labelled tacrolimus, most of the radioactivity was eliminated in the faeces.
Omkring 2% af radioaktiviteten blev elimineret i urinen.
Less
Mindre end 1% af intakt tacrolimus blev fundet i urin og fæces, hvilket indikerer at næsten al tacrolimus metaboliseres før eliminering, idet størstedelen bliver elimineret med galden.
41 than 1% of unchanged tacrolimus was detected in the urine and faeces, indicating that tacrolimus is almost completely metabolised prior to elimination: bile being the principal route of elimination.
42 Tacrolimus er ikke forligelig med PVC.
Tacrolimus is not compatible with PVC.
Gennemsigtig PVC/ PVDC aluminiumblister indpakket i en aluminiumpose med et tørremiddel.
Transparent PVC/ PVDC aluminium blister wrapped in an aluminium pouch with a desiccant.
Pakningsstørrelser:
42 Pack sizes:
30, 50 og 100 depotkapsler
30, 50 and 100 prolonged-release capsules.
43 BILAG II
43 ANNEX II
Kerry Irland
Kerry Ireland
4. 2).
Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Risikostyringsplan Indehaveren af markedsføringstilladelsen påtager sig at gennemføre undersøgelserne og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter, der er nærmere beskrevet i pharmacovigilanceplanen som aftalt i version 3. 2 af risikostyringsplanen (RMP) beskrevet i Modul 1. 8. 2. af markedsføringstilladelsesansøgningen og eventuelle efterfølgende opdateringer af RMP, som er godkendt af CHMP.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.2 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Ifølge CHMP’ s retningslinjer for risikostyringssystemer for lægemidler til human anvendelse skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Desuden skal en opdateret RMP indsendes − Hvis der modtages nye oplysninger, som kan have betydning for den aktuelle sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilanceplan eller risikominimerende aktiviteter − Inden for 60 dage efter en vigtig milepæl (for så vidt angår pharmacovigilance eller risikominimering) er nået − Efter anmodning fra EMEA
- Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
45 BILAG III
45 ANNEX III
47 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Advagraf 0, 5 mg depotkapsler (30, 50, 100 KARTON)
Advagraf 0.5 mg Prolonged-Release Capsules (30, 50, 100 Box)
Advagraf 0, 5 mg depotkapsler, hårde Tacrolimus
Advagraf 0.5 mg Prolonged-release hard capsules Tacrolimus
0, 5 mg tacrolimus.
0.5 mg tacrolimus.
Laktose, læs indlægssedlen for yderligere information.
Also contains: lactose, see package leaflet for further information.
30 depotkapsler, hårde 50 depotkapsler, hårde 100 depotkapsler, hårde
30 prolonged-release hard capsules 50 prolonged-release hard capsules 100 prolonged-release hard capsules
Peroral anvendelse En kapsel daglig Læs indlægssedlen inden brug.
Read the package leaflet before use.
{MM/ YYYY} Brug alle kapslerne inden for 1 år efter åbning af aluminiumposen og før udløbsdatoen.
{MM/ YYYY} Use all the capsules within 1 year of opening the aluminium wrapping and before the expiry date.
48 Opbevares i den originale yderpakning og på et tørt sted for at beskytte mod fugt.
48 Store in the original package and in a dry place in order to protect from moisture.
EU/ 1/ 07/ 387/ 001 30 kapsler EU/ 1/ 07/ 387/ 002 50 kapsler EU/ 1/ 07/ 387/ 009 100 kapsler
EU/ 1/ 07/ 387/ 001 30 capsules EU/ 1/ 07/ 387/ 002 50 capsules EU/ 1/ 07/ 387/ 009 100 capsules
49 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Advagraf 0, 5 mg depotkapsler (BLISTER)
Advagraf 0.5 mg Prolonged-Release Capsules (Blister)
50 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
50 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Advagraf 0, 5 mg depotkapsler (30, 50 ALUMINIUMPOSER)
Advagraf 0.5 mg Prolonged-Release Capsules (30, 50 Aluminium Wrapper)
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ ELLER ADMINISTRATIONSVEJ (E)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Advagraf 0, 5 mg depotkapsler, hårde Tacrolimus Peroral anvendelse
Advagraf 0.5 mg Prolonged-release hard capsules Tacrolimus Oral use.
{MM/ YYYY} Brug alle kapslerne inden for 1 år efter åbning af aluminiumsposen og før udløbsdatoen.
{MM/ YYYY} Use all the capsules within 1 year of opening the aluminium wrapping and before the expiry date.
30 depotkapsler, hårde 50 depotkapsler, hårde
30 prolonged-release hard capsules 50 prolonged-release hard capsules
51 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Advagraf 1 mg depotkapsler (30, 50, 60, 100 KARTON)
Advagraf 1 mg Prolonged-Release Capsules (30, 50, 60, 100 Box)
Advagraf 1 mg depotkapsler, hårde Tacrolimus
Advagraf 1 mg Prolonged-release hard capsules Tacrolimus
1 mg tacrolimus.
1 mg tacrolimus.
30 depotkapsler, hårde 50 depotkapsler, hårde 60 depotkapsler, hårde 100 depotkapsler, hårde
30 prolonged-release hard capsules 50 prolonged-release hard capsules 60 prolonged-release hard capsules 100 prolonged-release hard capsules
52 Opbevares i den originale yderpakning og på et tørt sted for at beskytte mod fugt.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
EU/ 1/ 07/ 387/ 003 30 kapsler EU/ 1/ 07/ 387/ 004 50 kapsler EU/ 1/ 07/ 387/ 005 60 kapsler EU/ 1/ 07/ 387/ 006 100 kapsler
EU/ 1/ 07/ 387/ 003 30 capsules EU/ 1/ 07/ 387/ 004 50 capsules EU/ 1/ 07/ 387/ 005 60 capsules EU/ 1/ 07/ 387/ 006 100 capsules
53 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
53 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Advagraf 1 mg depotkapsler (BLISTER)
Advagraf 1 mg Prolonged-Release Capsules (Blister)
54 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
54 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Advagraf 1 mg depotkapsler (30, 50, 60, 100 ALUMINIUMPOSER)
Advagraf 1 mg Prolonged-Release Capsules (30, 50, 60, 100 Aluminium Wrapper)
Advagraf 1 mg depotkapsler, hårde Tacrolimus Peroral anvendelse
Advagraf 1 mg Prolonged-release hard capsules Tacrolimus Oral use.
55 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Advagraf 5 mg depotkapsler (30, 50, 100 KARTON)
Advagraf 5 mg Prolonged-Release Capsules (30, 50, 100 Box)
Advagraf 5 mg depotkapsler, hårde Tacrolimus
Advagraf 5 mg Prolonged-release hard capsules Tacrolimus
5 mg tacrolimus.
5 mg tacrolimus.
56 Opbevares i den originale yderpakning og på et tørt sted for at beskytte mod fugt.
56 Store in the original package and in a dry place in order to protect from moisture.
EU/ 1/ 07/ 387/ 007 30 kapsler EU/ 1/ 07/ 387/ 008 50 kapsler EU/ 1/ 07/ 387/ 010 100 kapsler
EU/ 1/ 07/ 387/ 007 30 capsules EU/ 1/ 07/ 387/ 008 50 capsules EU/ 1/ 07/ 387/ 010 100 capsules
57 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Advagraf 5 mg depotkapsler (BLISTER)
Advagraf 5 mg Prolonged-Release Capsules (Blister)
58 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
58 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Advagraf 5 mg depotkapsler (30, 50 ALUMINIUMPOSER)
Advagraf 5 mg Prolonged-Release Capsules (30, 50 Aluminium Wrapper)
Advagraf 5 mg depotkapsler, hårde Tacrolimus Peroral anvendelse
Advagraf 5 mg Prolonged-release hard capsules Tacrolimus Oral use.
60 INDLÆGSSEDDEL:
60 PACKAGE LEAFLET:
Advagraf 0, 5 mg depotkapsler, hårde Advagraf 1 mg depotkapsler, hårde Advagraf 5 mg depotkapsler, hårde Tacrolimus
Advagraf 0.5 mg Prolonged-release hard capsules Advagraf 1 mg Prolonged-release hard capsules Advagraf 5 mg Prolonged-release hard capsules Tacrolimus
- Lægen har ordineret Advagraf til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
if their symptoms are the same as yours.
Virkning og anvendelse 2.
What Advagraf is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Advagraf 3.
Before you take Advagraf 3.
Sådan skal De tage Advagraf 4.
How to take Advagraf 4.
Opbevaring 6.
How to store Advagraf 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT ADVAGRAF IS AND WHAT IT IS USED FOR
Advagraf- depotkapsler er en yderligere peroral lægemiddelform af det allerede eksisterende lægemiddel Prograf- kapsler.
Advagraf prolonged-release capsules are an additional oral pharmaceutical form of the already available product Prograf capsules.
Advagraf tages én gang daglig, medens Prograf tages to gange daglig.
Advagraf is taken once daily, while Prograf is taken twice daily.
Advagraf tilhører en gruppe lægemidler kaldet immundæmpende medicin.
Advagraf belongs to a group of medicines called immunosuppressants.
Efter Deres organtransplantation (lever, nyre), vil kroppens immunsystem forsøge at afstøde det nye organ.
Following your organ transplant (liver, kidney), your body’ s immune system will try to reject the new organ.
Advagraf benyttes til at kontrollere Deres krops immunreaktion, således at kroppen kan acceptere det nye transplanterede organ.
Advagraf is used to control your body’ s immune response enabling your body to accept the transplanted organ.
Advagraf anvendes ofte i kombination med anden immundæmpende medicin.
Advagraf is often used in combination with other medicines that also suppress the immune system.
De kan også få ordineret Advagraf ved en igangværende afstødning af den transplanterede lever, nyre, hjerte eller andet organ, eller hvis Deres tidligere behandling ikke kunne kontrollere immunreaktionen efter transplantationen.
You may also be given Advagraf for an ongoing rejection of your transplanted liver, kidney, heart or other organ or if any previous treatment you were taking was unable to control this immune response after your transplantation.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ADVAGRAF
BEFORE YOU TAKE ADVAGRAF
Tag ikke Advagraf
Do not take Advagraf
- hvis De er overfølsom (allergisk) over for tacrolimus eller et af de øvrige indholdsstoffer.
- if you are allergic (hypersensitive) to tacrolimus or any of the other ingredients of Advagraf.
- hvis De er overfølsom (allergisk) over for antibiotika, som tilhører undergruppen macrolide
- if you are allergic (hypersensitive) to any antibiotic belonging to the subgroup of macrolide
antibiotika (f. eks. erythomycin, clarithromycin, josamycin).
antibiotics (e. g. erythromycin, clarithromycin, josamycin).
Vær ekstra forsigtig med at tage Advagraf
Take special care with Advagraf
- Det er nødvendigt, De tager Advagraf hver dag så længe De har brug for immunhæmmende
- You will need to take Advagraf every day as long as you need immunosuppression to prevent
medicin for at forhindre afstødning af det transplanterede organ.
rejection of your transplanted organ.
De bør være i regelmæssig kontakt med Deres læge.
You should keep in regular contact with your doctor.
- Så længe De anvender Advagraf vil lægen med mellemrum foretage en række undersøgelser
- Whilst you are taking Advagraf your doctor may want to carry out a number of tests (including
(inkl. analyse af blod - og urinprøver, undersøgelse af hjertefunktionen, visuelle og neurologiske tests).
blood, urine, heart function, visual and neurological tests) from time to time.
Dette er helt normalt og hjælper Deres læge med at finde den bedst mulige dosering af Advagraf til Dem.
This is quite normal and will help your doctor to decide on the most appropriate dose of Advagraf for you.
61
61 need to receive.
Hvis De er i tvivl, skal De kontakte Deres læge, før De tager nogen form for urtemedicin.
If in doubt please consult your doctor prior to taking any herbal products or remedies.
- Hvis De har leverproblemer eller har haft en lidelse, som kan have påvirket Deres lever, skal
- If you have liver problems or have had a disease which may have affected your liver, please tell
De oplyse Deres læge om dette, da det kan påvirke den Advagraf- dosis, De modtager.
your doctor as this may affect the dose of Advagraf that you receive.
- Kontakt lægen, hvis De har diarré i mere en én dag, da det kan være nødvendigt at justere den
- If you have diarrhoea for more than one day, please tell your doctor, because it might be
Advagraf- dosis, De modtager.
necessary to adapt the dose of Advagraf that you receive.
- Begræns Deres udsættelse for sollys og UV- lys, mens De tager Advagraf ved at anvende
- Limit your exposure to sunlight and UV light whilst taking Advagraf by wearing appropriate
passende beskyttende beklædning og anvende en solcreme med høj solbeskyttende faktor.
protective clothing and using a sunscreen with a high sun protection factor.
Dette skyldes potentiel risiko for at udvikle ondartede hudlidelser ved immunhæmmende behandling.
This is because of the potential risk of malignant skin changes with immunosuppressive therapy.
- Hvis De skal vaccineres, skal De oplyse dette til Deres læge på forhånd.
- If you need to have any vaccinations, please inform your doctor beforehand.
Lægen vil råde Dem til
Your doctor will
det bedste forløb.
advise you on the best course of action.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal remedies.
Advagraf må ikke tages sammen med ciclosporin.
Advagraf must not be taken with ciclosporin.
Det kan derfore være nødvendigt at øge eller sænke dosis af Advagraf.
Advagraf blood levels can be affected by other medicines you take, and blood levels of other medicines can be affected by taking Advagraf which may require an increase or decrease in Advagraf dose.
De skal i særdeleshed oplyse det til lægen, hvis De tager medicin eller for nyligt har taget medicin, der indeholder aktive stoffer som:
In particular, you should tell your doctor if you are taking or have recently taken medicines with active substances like:
- svampemidler og antibiotika, især såkaldte makrolide antibiotika til behandling af infektioner
- antifungal medicines and antibiotics, particularly so-called macrolide antibiotics, used to treat
f. eks. ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, clotrimazol, erythromycin, clarithromycin, josamycin og rifampicin
infections e. g. ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole, clotrimazole, erythromycin, clarithromycin, josamycin, and rifampicin
- HIV- protease- hæmmere f. eks. ritonavir
- HIV protease inhibitors e. g ritonavir
- omeprazol, lansoprazol eller cimetidin, der anvendes til forebyggelse og behandling af mavesår
- omeprazol, lansoprazol or cimetidine, used to prevent and to treat stomach ulcers
- metoclopramid, der anvendes til behandling af svimmelhed og opkast
- metoclopramide, used to treat nausea and vomiting
- cisaprid eller magnesium- aluminium- hydroxid, der anvendes til behandling af halsbrand
- cisapride or magnesium-aluminium-hydroxide, used to treat heartburn
- p- piller eller anden hormonbehandling med ethinylestradiol, hormonbehandling med danazol
- the contraceptive pill or other hormone treatments with ethinylestradiol, hormone treatments
- nifedipin, nicardipin, diltiazem og verapamil eller anden medicin mod forhøjet blodtryk eller
- nifedipine, nicardipine, diltiazem and verapamil or other medicines used to treat high blood
hjerteproblemer
pressure or heart problems
- lægemidler kendt som ” statiner ” til behandling af forhøjet kolesterol og triglycerider
- medicines known as “ statins” used to treat elevated cholesterol and triglycerides
- fenytoin og fenobarbital til behandling af epilepsi
- phenytoin or phenobarbital, used to treat epilepsy
- prednisolon og methylprednisolon, som tilhører gruppen af kortikosteroider
- prednisolone and methylprednisolone, belonging to the class of corticosteroids
- nefazodon til behandling af depression
- nefazodone, used to treat depression
- perikum (hypericum perforatum)
John’ s Wort (Hypericum perforatum)
Fortæl det til Deres læge, hvis De tager eller har brug for at tage ibuprofen, amphotericin B, antivirale midler (f. eks. aciclovir).
Tell your doctor if you are taking or need to take ibuprofen, amphotericin B or antivirals (e. g. aciclovir).
Deres læge skal også vide, om De tager kaliumtilskud eller kalimbesparende vanddrivende medicin (f. eks. amilorid, triamteren eller spironolakton), særlige smertestillende midler (de såkaldte NSAID´er f. eks. ibuprofen), antikoagulationsmedicin eller tabletter mod diabetes, medens De tager Advagraf.
Your doctor also needs to know if you are taking potassium supplements or potassium-sparing diuretics (e. g. amiloride, triamterene, or spironolactone), certain pain killers (so-called NSAIDs, e. g. ibuprofen), anticoagulants, or oral medication for diabetic treatment, while you take Advagraf.
Hvis De har behov for at blive vaccineret, skal Deres læge informeres på forhånd.
If you need to have any vaccinations, please inform your doctor beforehand.
Brug af Advagraf sammen med mad og drikke Almindeligvis bør De tage Advagraf på tom mave eller mindst 1 time før eller 2 til 3 timer efter et måltid.
Taking Advagraf with food and drink You should generally take Advagraf on an empty stomach or at least 1 hour before or 2 to 3 hours after a meal.
Grapefrugt og grapejuice skal undgås under behandling med Advagraf.
Grapefruit and grapefruit juice should be avoided while taking Advagraf.
62 Hvis De planlægger at blive gravid, eller tror De er gravid, skal De spørge Deres læge eller apoteket til råds, før De tager nogen form for medicin.
Pregnancy and breast-feeding If you plan to become pregnant or think that you may be pregnant, ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Advagraf udskilles i modermælken.
Advagraf is excreted into breast milk.
Derfor bør De ikke amme, mens De modtager Advagraf.
Therefore you should not breast-feed whilst receiving Advagraf.
Trafik - og arbejdssikkerhed Kør ikke bil og lad være med at bruge værktøj eller maskiner, hvis De føler Dem svimmel eller søvnig eller har problemer med at se klart, efter De har taget Advagraf.
62 Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy or sleepy, or have problems seeing clearly after taking Advagraf.
Disse virkninger ses oftere, hvis Advagraf tages sammen med alkohol.
These effects are more frequently observed if Advagraf is taken in conjunction with alcohol use.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Advagraf Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter, skal De kontakte lægen, før De anvender denne medicin.
Important information about some of the ingredients of Advagraf If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
SÅDAN SKAL DE TAGE ADVAGRAF
HOW TO TAKE ADVAGRAF
Startdosis lige efter transplantationen vil sædvanligvis ligge i intervallet
Initial daily doses just after transplantation will generally be in the range of 0.10 – 0.30 mg per kg body weight per day
Efter behandlingen med Advagraf er påbegyndt, vil Deres læge ofte tage blodprøver for at bestemme den korrekte dosis.
Following the initiation of your treatment with Advagraf frequent blood tests will be taken by your doctor to define the correct dose.
Lægen vil sædvanligvis reducere Advagraf- dosis når Deres tilstand er stabiliseret.
Your doctor will usually reduce your Advagraf dose once your condition has stabilised.
Lægen vil oplyse Dem om præcis, hvor mange kapsler De skal tage og hvor ofte.
Your doctor will tell you exactly how many capsules to take and how often.
Advagraf tages peroralt én gang daglig om morgenen.
Advagraf is taken orally once daily in the morning.
Almindeligvis skal De tage Advagraf på tom mave eller mindst 1 time før eller 2 – 3 timer efter et måltid.
You should generally take Advagraf on an empty stomach or at least 1 hour before or 2 to 3 hours after the meal.
Undgå grapefrugt og grapejuice under behandling med Advagraf.
Avoid grapefruit and grapefruit juice while taking Advagraf.