natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In vitro binding af adefovir til humane plasma - eller serumproteiner er ≤ 4%, over adefovir koncentrationsområdet på 0, 1 til 25 μg/ ml.
In vitro binding of adefovir to human plasma or human serum proteins is ≤ 4%, over the adefovir concentration range of 0.1 to 25 μ g/ ml.
392±75 og 352±9 ml/ kg.
The volume of distribution at steady-state following intravenous administration of 1.0 or 3.0 mg/ kg/ day is 392±75 and 352±9 ml/ kg, respectively.
Efter peroral indgivelse omdannes adefovirdipivoxil hurtigt til adefovir.
Following oral administration, adefovir dipivoxil is rapidly converted to adefovir.
Baseret på resultaterne af disse in vitro- forsøg og adefovirs kendte eliminationsvej er muligheden for CYP450- medierede interaktioner mellem adefovir og andre lægemidler lav.
Based on the results of these in vitro experiments and the known elimination pathway of adefovir, the potential for CYP450 mediated interactions involving adefovir with other medicinal products is low.
Adefovir udskilles renalt ved en kombination af glomerulusfiltration og aktiv tubulær sekretion.
Adefovir is excreted renally by a combination of glomerular filtration and active tubular secretion.
(172- 316 ml/ min.), dvs. ca. dobbelt så stor som den beregnede kreatininclearance (Cockroft- Gault metoden).
The median (min-max) renal clearance of adefovir in subjects with normal renal function (Clcr > 80 ml/ min) is 211 ml/ min (172-316 ml/ min), approximately twice calculated creatinine clearance (Cockroft-Gault method).
Efter gentaget indgivelse af 10 mg adefovirdipivoxil genfindes 45% af dosen som adefovir i urinen over 24 timer.
After repeated administration of 10 mg adefovir dipivoxil, 45% of the dose is recovered as adefovir in the urine over 24 hours.
Plasma - adefovirkoncentrationer faldt på en bieksponentiel måde med en median terminal eliminationshalveringstid på 7, 22 t (4, 72- 10, 70 t).
Plasma adefovir concentrations declined in a biexponential manner with a median terminal elimination half-life of 7.22 h (4.72-10.70 h).
Adefovirs farmakokinetik er proportional med doser, der gives som adefovirdipivoxil over dosisområdet 10- 60 mg.
The pharmacokinetics of adefovir are proportional to dose when given as adefovir dipivoxil over the dose range of 10 to 60 mg.
Køn, alder og etnisk oprindelse:
Gender, age and ethnicity:
Adefovirs farmakokinetik var den samme hos mandlige og kvindelige patienter.
The pharmacokinetics of adefovir were similar in male and female patients.
Der er ikke foretaget farmakokinetiske undersøgelse på børn og ældre.
Pharmacokinetic studies have not been conducted in children or in the elderly.
Farmakokinetiske undersøgelser er primært blevet udført på kaukasiske patienter.
Pharmacokinetic studies were principally conducted in Caucasian patients.
Adefovirdipivoxils farmakokinetik blev undersøgt hos børn (i alderen 2 til < 18 år) i en undersøgelse om virkning og sikkerhed med en daglig dosis fra 0, 25 mg/ kg op til 10 mg adefovirdipivoxil.
The pharmacokinetics of adefovir dipivoxil were studied in an efficacy and safety study of a daily dose of 0.25 mg/ kg to 10 mg adefovir dipivoxil in children (aged 2 to < 18 years).
Målområdet var baseret på adefovir- koncentrationen i plasma hos voksne patienter med kronisk hepatitis B i henhold til fastlagte sikkerheds - og virkningsprofiler.
Pharmacokinetic analysis revealed that adefovir exposure was comparable among 3 age groups, 2 to 6 years (0.3 mg/ kg), 7 to 11 years (0.25 mg/ kg) and 12 to 17 years (10 mg) and all age groups achieved adefovir exposure in the target range (for efficacy results see section 5.1), which was based on adefovir plasma concentrations in adult patients with chronic hepatitis B with established safety and efficacy profiles.
De farmakokinetiske middelparametre (± SD) for adefovir efter indgivelse af en enkelt dosis af 10 mg adefovirdipivoxil til patienter med forskellige grader af nedsat nyrefunktion er beskrevet i nedenstående skema:
The mean (± SD) pharmacokinetic parameters of adefovir following administration of a single dose of 10 mg adefovir dipivoxil to patients with varying degrees of renal impairment are described in the table below:
12 Nyrefunktionsgruppe
Renal Function Group
Ikke nedsat
Unimpaired
Kreatininclearance
Baseline Creatinine
ved baseline (ml/ min.)
Clearance (ml/ min)
Cmax (ng/ ml) AUC0- ∞ (ng· t/ ml)
Cmax (ng/ ml)
17, 8±3, 2 201±40, 8
17.8±3.2
22, 4±4, 0 266±55, 7
22.4±4.0
28, 5±8, 6 455±176
28.5±8.6
51, 6±10, 3 1240±629
51.6±10.3
CL/ F (ml/ min.) CLrenal (ml/ min.)
AUC0-∞ (ng·h/ ml) CL/ F (ml/ min) CLrenal (ml/ min)
469±99, 0 231±48, 9
201±40.8 469±99.0 231±48.9
356±85, 6 148±39, 3
266±55.7 356±85.6 148±39.3
237±118 83, 9±27, 5
455±176 237±118 83.9±27.5
91, 7±51, 3 37, 0±18, 4
1240±629 91.7±51.3 37.0±18.4
35% af adefovirdosen blev udskilt.
A four-hour period of haemodialysis removed approximately 35% of the adefovir dose.
Det anbefales, at dosisintervallet for 10 mg adefovirdipivoxil justeres hos patienter med kreatininclearance mellem 30 og 49 ml/ min.
12 It is recommended that the dosing interval of 10 mg adefovir dipivoxil is modified in patients with creatinine clearance between 30 and 49 ml/ min.
4. 2 og 4. 4).
Adefovir dipivoxil is not recommended in patients with creatinine clearance of < 30 ml/ min or in patients on dialysis (see section 4.2 and 4.4).
4. 2).
Pharmacokinetic properties were similar in patients with moderate and severe hepatic impairment compared to healthy volunteers (see section 4.2).
Den primære dosis- begrænsende toksiske effekt forbundet med indgivelse af adefovirdipivoxil hos dyr (mus, rotter og aber) var renal, tubulær nefropati karakteriseret ved histologiske forandringer og/ eller stigninger i blodurinstofnitrogen og serumkreatinin.
The primary dose-limiting toxic effect associated with administration of adefovir dipivoxil in animals (mice, rats and monkeys) was renal tubular nephropathy characterised by histological alterations and/ or increases in blood urea nitrogen and serum creatinine.
Nefrotoksicitet blev observeret hos dyr ved systemiske ekspositioner, som var mindst 3- 10 gange højere end den, som blev opnået hos mennesker med den anbefalede, terapeutiske dosis på 10 mg/ dgl.
Nephrotoxicity was observed in animals at systemic exposures at least 3-10 times higher than those achieved in humans at the recommended therapeutic dose of 10 mg/ day.
Ingen effekter på mandlig eller kvindelig fertilitet eller reproduktionsydelse opstod hos rotter, og der var ingen embryotoksicitet eller teratogenicitet hos rotter eller kaniner, som fik adefovirdipivoxil peroralt.
No effects on male or female fertility, or reproductive performance, occurred in rats and there was no embryotoxicity or teratogenicity in rats or rabbits administered adefovir dipivoxil orally.
12 gange den, der blev opnået hos mennesker med den terapeutiske dosis.
No adverse effects on development were seen at systemic exposures approximately 12 times that achieved in humans at the therapeutic dose.
Adefovirdipivoxil var mutagen i in vitro- muselymfomcelleanalysen (med eller uden stofskifteaktivering), men var ikke clastogen i in vivo- musemikronukleusanalysen.
Adefovir dipivoxil was mutagenic in the in vitro mouse lymphoma cell assay (with or without metabolic activation), but was not clastogenic in the in vivo mouse micronucleus assay.
10 og 4 gange dem, der blev opnået hos mennesker med den terapeutiske dosis på 10 mg/ dgl.).
In long-term carcinogenicity studies in rats and mice with adefovir dipivoxil, no treatment-related increase in tumour incidence was found in mice or rats (systemic exposures approximately 10 and 4 times those achieved in humans at the therapeutic dose of 10 mg/ day, respectively).
Pregelatineret stivelse Croscarmellosenatrium Lactosemonohydrat Talkum Magnesiumstearat
Pregelatinised starch Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Talc Magnesium stearate
Må ikke opbevares over 30°C.
Do not store above 30ºC.
Hepsera leveres i HD- polyethylen (HDPE) - flasker med børnesikret lukke.
Hepsera is supplied in high-density polyethylene (HDPE) bottles with a child-resistant closure.
Fås i pakninger, der indeholder 1 flaske med 30 tabletter eller 3 flasker med 30 tabletter.
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 x 30 tablet and 3 x 30 tablet bottles.
06. marts 2003 Dato for seneste fornyelse:
06 March 2003 Date of last renewal:
06. marts 2008
06 March 2008
15 BILAG II
15 A.
FREMSTILLER( E) ANSVARLIG( E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) hvert år.
The Marketing Authorisation Holder will submit the PSURs on a yearly basis.
17 BILAG III
17 A.
ETIKETTERING
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Contains lactose monohydrate, see package leaflet for further information.
3 x 30 tabletter.
3 x 30 tablets.
EU/ 1/ 03/ 251/ 001 30 tabletter EU/ 1/ 03/ 251/ 002 3 x 30 tabletter
EU/ 1/ 03/ 251/ 001 30 tablets EU/ 1/ 03/ 251/ 002 3 x 30 tablets
INDLÆGSSEDDEL
21 PACKAGE LEAFLET
Hepsera 10 mg tabletter Adefovir- dipivoxil
Hepsera 10 mg tablets Adefovir dipivoxil
- Lægen har ordineret Hepsera til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Giv derfor aldrig Hepsera til andre.
Never pass it on to others.
være skadeligt for dem, selvom de har symptomer, der ligner Deres.
if their symptoms seem the same as yours.
- Tal med lægen eller apoteket, hvis der er bivirkninger, som bekymrer Dem, uanset om disse
- If you notice any side effects that you are worried about, whether they are listed in this leaflet or
bivirkninger er nævnt i indlægssedlen eller ej.
not, talk to your doctor or pharmacist.
Hepseras virkning og hvad De skal bruge det til 2.
What Hepsera is and what it is used for 2.
3.
Before you take Hepsera 3.
Sådan skal De tage Hepsera 4.
How to take Hepsera 4.
Sådan opbevarer De Hepsera 6.
How to store Hepsera 6.
HEPSERAS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT HEPSERA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Hvad Hepsera er Hepsera hører til en gruppe af medicin, som kaldes "antivirale lægemidler".
What Hepsera is Hepsera belongs to a group of medicines called antiviral medicines.
Kronisk hepatitis B (en form for leverbetændelse) er en infektion med hepatitis B- virus (HBV).
What it is used for Hepsera is used to treat chronic hepatitis B, an infection with hepatitis B virus (HBV), in adults.
Infektion med hepatitis B- virus medfører leverskader.
Infection with the hepatitis B virus leads to damage to the liver.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE HEPSERA
BEFORE YOU TAKE HEPSERA
Tag ikke Hepsera
Do not take Hepsera
• Hvis De er overfølsom (allergisk) over for adefovirdipivoxil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Hepsera.
• If you are allergic (hypersensitive) to adefovir, adefovir dipivoxil or any of the other ingredients of Hepsera.
Fortæl det omgående til lægen, hvis De kan være allergisk (overfølsom) over for adefovirdipivoxil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Hepsera.
Tell your doctor at once if you could be allergic (hypersensitive) to adefovir, adefovir dipivoxil or any of the other ingredients of Hepsera.
Vær ekstra forsigtig med at tage Hepsera
Take special care with Hepsera
• De må ikke holde op med at tage Hepsera uden først at drøfte det med lægen.
• Don’ t stop taking Hepsera without your doctor’ s advice.
23 • Hvis De bemærker nye eller usædvanlige symptomer eller en forværring af eksisterende symptomer, efter at De er holdt op med at tage Hepsera, skal De omgående fortælle det til Deres læge.
22 • After stopping Hepsera tell your doctor immediately about any new, unusual or worsening symptoms that you notice after stopping treatment.
Nogle patienter har haft symptomer eller blodprøver, der tydede på, at deres leverbetændelse (hepatitis) var blevet forværret, efter at de var holdt op med Hepsera - behandlingen.
Some patients have had symptoms or blood tests indicating that their hepatitis has worsened after stopping treatment with Hepsera.
Det er bedst, hvis Deres læge kontrollerer Deres helbred, når De er holdt op med Hepsera- behandlingen.
It’ s best for your doctor to monitor your health after stopping treatment with Hepsera.
• Når De er begyndt med at tage Hepsera:
• Once you start taking Hepsera:
bør Deres læge bestille blodprøver hver 3. måned for at holde øje med, at medicinen holder Deres kroniske hepatitis B- infektion under kontrol.
look out for possible signs of lactic acidosis – see section 4, Possible side effects. your doctor should order blood tests every three months to check your medicine is keeping your chronic hepatitis B infection under control.
ikke at smitte andre mennesker.
• Take care not to infect other people.
med HBV via seksuel kontakt eller blodkontamination.
Hepsera does not reduce the risk of passing on HBV to others through sexual contact or blood contamination.
• Hvis De er HIV- positiv, kan denne medicin ikke kontrollere Deres HIV- infektion.
• If you are HIV positive this medicine will not control your HIV infection.
Dette gælder også naturmedicin og medicin, som ikke er købt på recept.
• Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines or have recently taken any, including medicines and herbal products obtained without a prescription.
vancomycin og aminoglykosider, der bruges mod bakterieinfektioner amphotericin B, der bruges mod svampeinfektioner foscarnet, cidofovir eller tenofovirdisoproxilfumarat, der bruges mod virusinfektioner pentamidin, mod andre typer infektion.
vancomycin and aminoglycosides, used for bacterial infections amphotericin B, for fungal infections foscarnet, cidofovir or tenofovir disoproxil fumarate, for viral infections pentamidine, for other types of infection.
Brug af Hepsera sammen med mad og drikke
Taking Hepsera with food and drink
Hepsera indeholder laktose Hvis De er laktose- intolerant, eller hvis De har fået vide, at De ikke tåler visse sukkerarter, skal De tale med Deres læge, før De tager Hepsera.
Hepsera contains lactose If you are lactose-intolerant, or if you have been told that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking Hepsera.
24 3.
23 3.
Tag altid Hepsera nøjagtigt efter lægens anvisning for at være sikker på, at medicinen har sin fulde virkning og for at reducere udviklingen af resistens over for behandlingen.
It is important to take Hepsera exactly as your doctor has told you to make sure that your medicine is fully effective and to reduce the development of resistance to the treatment.
Er De i tvivl om, hvordan De skal tage Hepsera, så spørg lægen eller apoteket.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure how to take Hepsera.
• Den sædvanlige dosis er en 10 mg tablet om dagen med eller uden mad.
• The usual dose is one 10 mg tablet each day, taken with or without food.
Hvis De har taget for meget Hepsera
If you take more Hepsera than you should
Hvis De er kommet til at tage for mange Hepsera- tabletter, så kontakt omgående Deres læge eller nærmeste hospital.
If you accidentally take too many Hepsera tablets, contact your doctor or nearest hospital immediately.
Hvis De glemmer en dosis eller kaster op
If you miss a dose or you vomit
Virkninger, der kan opstå, når De holder op med at tage Hepsera
Effects when Hepsera is stopped
2.
See section 2 for more details.
Spørg på apoteket eller spørg lægen, hvis der er mere, De vil vide om Hepsera.
If you have any questions on how to use Hepsera, ask your pharmacist or doctor.
Hepsera kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Hepsera can cause side effects, although not everybody gets them.
Meget sjældne bivirkninger (Disse kan opstå hos færre end 1 ud af 10. 000 personer, der tager Hepsera)
Very rare side effects (These can affect less than 1 in 10,000 people taking Hepsera)
• Laktatacidose er en alvorlig, men meget sjælden bivirkning, der kan opstå, når man tager Hepsera.
• Lactic acidosis is a serious but very rare side effect of taking Hepsera.
• Kvalme og opkastning
• Feeling sick (nausea) and sickness (vomiting)
25 • Mavepine
• Stomach pain
Fortæl det omgående til Deres læge, hvis De får nogen af disse symptomer.
24 Contact your doctor at once if you get any of these symptoms.
Almindelige bivirkninger (Disse kan opstå hos 1 til 10 ud af hver 100 personer, der tager Hepsera)
Common side effects (These can affect 1 to 10 in every 100 people taking Hepsera)
• Kvalme
• Feeling sick (nausea)
Meget almindelige bivirkninger (Disse kan opstå hos mere end 10 ud af hver 100 personer, der tager Hepsera)
Very common side effects (These can affect more than 10 in every 100 people taking Hepsera)
Nogle patienter har fået: • Udslæt og kløe – almindeligt
Some patients have experienced: • Rash and itching – common
• Kvalme eller opkastning - almindeligt
• Feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) – common
• Nyresvigt - almindeligt
• Kidney failure – common
• Nyreproblemer – meget almindeligt
• Kidney problems – very common
Øvrige mulige bivirkninger
Other possible side effects
Der er også nogle patienter, der får: • Nyresvigt
Some patients may also experience: • Kidney failure
• Beskadigelse af de tubulære celler i nyrerne
• Damage to kidney tubule cells
• Smerter eller svaghed i musklerne og blødgørelse af knoglerne (begge forbundet med nyreproblemer)
• Muscle pain or weakness and softening of the bones (both associated with kidney problems)
26 • Betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis)
• Inflammation of the pancreas (pancreatitis)
Tal med lægen eller apoteket, hvis De får andre bivirkninger, som ikke er nævnt her.
If you notice any other effects, even ones not listed in this leaflet tell your doctor or pharmacist.
SÅDAN OPBEVARER DE HEPSERA
HOW TO STORE HEPSERA
Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use after the expiry date stated on the bottle and carton after {EXP}.
Må ikke opbevares over 30°C (86°F).
Do not store above 30ºC (86ºF).
Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste – this helps protect the environment.
Hepsera indeholder:
What Hepsera contains
• Øvrige indholdsstoffer: pregelatineret stivelse, croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat, talkum og magnesiumstearat.
• The other ingredients are: pregelatinised starch, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, talc and magnesium stearate.
Hepseras udseende og pakningstørrelser
What Hepsera looks like and contents of the pack
Hepsera 10 mg tabletter er runde, hvide/ råhvide tabletter.
Hepsera 10 mg tablets are round, white to off-white tablets.
Tabletterne er mærket med “ GILEAD ” og “ 10 ” på den ene side og en stiliseret form af en lever på den anden side.
The tablets are marked with “GILEAD” and “10” on one side and a stylised shape of a liver on the other side.
Kartoner med 1 flaske med 30 tabletter og kartoner med 3 flasker med 30 tabletter.
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 x 30 tablet and 3 x 30 tablet bottles.
Markedsføringsindehaver:
Marketing Authorisation Holder:
Gilead Sciences Limited 13 Stillorgan Industrial Park Blackrock County Dublin Irland
Gilead Sciences Limited 13 Stillorgan Industrial Park Blackrock County Dublin Ireland
27 Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Irland
26 Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Ireland
Hvis De vil have yderligere oplysninger om Hepsera, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
28 Italia Gilead Sciences S. r. l.
27 Italia Gilead Sciences S.r.l.
Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM / ÅÅÅÅ}.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
De kan finde yderligere information om Hepsera på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
Pakningsstørrelse
Content (Concentration)
Herceptin
Herceptin
Pulver til koncentrat infusionsvæske, opløsning
Powder for concentrate for solution for infusion
hætteglas (glas)
Vial (glass)
Herceptin er et pulver, der blandes til en opløsning til infusion (drop i en vene).
Herceptin is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Det indeholder det aktive stof trastuzumab.
It contains the active substance trastuzumab.
Herceptin anvendes til behandling af brystkræft.
Herceptin is used to treat breast cancer.
Dette betyder, at kræften producerer et specifikt protein, som kaldes HER2, i store mængder på overfladen af tumorcellerne.
It can only be used when the cancer has been shown to ‘ express ’ HER2: this means that the cancer produces a specific protein called HER2 in large quantities on the surface of the tumour cells.
Herceptin anvendes til behandling af metastatisk brystkræft (når kræften har bredt sig til andre dele af kroppen) og til behandling af tidlig brystkræft (som har bredt sig i brystet eller til kirtlerne under armen, men ikke til andre dele af kroppen).
Herceptin is used in metastatic breast cancer (when the cancer has spread to other parts of the body) and in early breast cancer (which has spread within the breast or to the glands under the arm but not to other parts of the body).
Til behandling af metastatisk brystkræft kan Herceptin anvendes på følgende måder: • som enkeltmiddelbehandling til patienter, som ikke har responderet på mindst to tidligere behandlinger, • i kombination med paclitaxel eller docetaxel (andre lægemidler mod kræft), • i kombination med en aromataseinhibitor (en anden type lægemiddel mod kræft) hos kvinder, som allerede har været i overgangsalderen, og hvis kræft også udtrykker receptorer for hormoner som f. eks. østrogen og progesteron på overfladen.
In metastatic breast cancer, Herceptin can be used in the following ways: • on its own in patients who have failed on at least two previous treatments; • in combination with paclitaxel or docetaxel (other anticancer medicines); • in combination with an aromatase inhibitor (another type of anticancer medicine), in women who have been through the menopause and whose cancer also expresses receptors for hormones such as oestrogen or progesterone on its surface.
Herceptin anvendes i tidlige stadier af brystkræft efter operation, kemoterapi og strålebehandling (hvis det er relevant).
In early breast cancer, Herceptin is used after surgery, chemotherapy and radiotherapy (if applicable).
Herceptin- behandling må kun iværksættes af en læge med erfaring i brug af lægemidler mod kræft.
Herceptin treatment should only be started by a doctor who has experience in the use of anticancer medicines.
Infusionen kan være forbundet med allergiske reaktioner, hvorfor patienten skal overvåges under og efter infusionen.
The infusion can be associated with allergic reactions, so the patient should be monitored during and after the infusion.
Ved behandling af metastatisk kræft indgives Herceptin hver uge eller hver tredje uge, og behandlingen fortsættes, så længe den har en positiv effekt.
For metastatic cancer, Herceptin is given every week or every three weeks, and the treatment is continued for as long as it remains effective.
Ved behandling af kræft i tidlige stadier indgives Herceptin hver tredje uge i et år, eller indtil den ikke længere har nogen positiv effekt.
For early cancer, Herceptin is given every three weeks for a year or until it stops being effective.
Herceptin kan også indgives en gang om ugen, hvis det anvendes i kombination med andre lægemidler mod kræft.
Herceptin can also be given weekly when used in combination with other anticancer medicines.
Yderligere oplysninger fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af denne EPAR.
For full details, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Trastuzumab er udviklet til at binde sig til HER2, en receptor for den epidermale vækstfaktor, som findes på overfladen af visse tumorceller.
HER2, a receptor for epidermal growth factor, which is found on the surface of certain tumour cells.