natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Neoclarityn Neoclarityn oral opløsning indeholder sorbitol.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn Neoclarityn oral solution contains sorbitol.
SÅDAN SKAL DE TAGE NEOCLARITYN
HOW TO TAKE NEOCLARITYN
Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil Deres læge bestemme hvilken type allergisk snue, De lider af, og vil fastsætte, hvor længe De skal tage Neoclarityn oral opløsning.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn oral solution.
Hvis De har taget for meget Neoclarityn oral opløsning Tag udelukkende Neoclarityn oral opløsning således, som det er ordineret til Dem.
If you take more Neoclarityn than you should Take Neoclarityn oral solution only as it is prescribed for you.
Men kontakt Deres læge eller apotek, hvis De tager mere Neoclarityn oral opløsning, end De fik besked på.
However, if you take more Neoclarityn oral solution than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Hvis De har glemt at tage Neoclarityn Hvis De glemmer at tage Deres medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend så tilbage til Deres sædvanlige medicineringsplan.
If you forget to take Neoclarityn If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
92 4.
93 4.
Neoclarityn oral opløsning kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Neoclarityn oral solution can cause side effects, although not everybody gets them.
Hos de fleste børn og voksne var bivirkningerne med Neoclarityn nogenlunde de samme som ved en placeboopløsning eller placebotablet.
In most children and adults, side effects with Neoclarityn were about the same as with a dummy solution or tablet.
Brug ikke Neoclarityn efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use Neoclarityn after the expiry date which is stated on the bottle.
Brug ikke Neoclarityn, hvis De bemærker ændringer i udseende af oral opløsningen.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the oral solution.
Neoclarityn oral opløsning pakkes i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml med børnesikkert låg.
Neoclarityn oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap.
93 Hvis De vil have yderligere oplysninger om Neoclarityn, skal De henvende dig til den lokale repræsentant:
94 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ireland Shire Park Welwyn Garden City
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
Slovenija Dunajska 22 SI- 1000 Ljubljana
Slovenija Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
94 Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
95 Tel: +44-(0)1 707 363 636
95
96
NEORECORMON EPAR - sammendrag for offentligheden
NEORECORMON
NeoRecormon er et hvidt pulver, der leveres i et hætteglas og gives som indsprøjtning efter opløsning i den medfølgende væske.
NeoRecormon is a white powder and solvent in a vial, which is made up into a solution for injection.
NeoRecormon leveres desuden i ampuller og i færdigfyldte sprøjter.
NeoRecormon is also available in a cartridge and a pre-filled syringe.
NeoRecormon findes i forskellige styrker fra 1 000 IE/ ml til 60 000 IE/ ml (yderligere oplysninger findes i indlægssedlen).
NeoRecormon exists in various strengths, from 1000 IU/ ml to 60,000 IU/ ml (see the Package Leaflet for full details).
Det aktive stof i NeoRecormon er epoetin beta.
NeoRecormon contains the active ingredient epoetin beta.
NeoRecormon anvendes til forebyggelse af forskellige former for anæmi (for få røde blodlegemer i blodet).
NeoRecormon is used for the prevention or treatment of anaemia (fewer than normal red blood cells in the blood) of various causes.
Det kan anvendes hos spædbørn, børn og voksne, afhængigt af anæmiens årsag: • Behandling af anæmi, der skyldes kronisk nyresvigt, hvor kroppen producerer for lidt af det naturlige hormon, erythropoietin • Forebyggelse af anæmi hos for tidligt fødte spædbørn • Behandling af anæmi hos voksne patienter, som har kræft og er i behandling med kemoterapi (kræftbekæmpende medicin), når kemoterapien bevirker, at knoglemarven ikke producerer tilstrækkeligt med røde blodlegemer.
It may be used in babies, children, and adults depending on the cause of the anaemia: • Treating anaemia caused by long-term kidney failure, when the body does not produce enough of the natural hormone erythropoietin • Preventing anaemia in premature babies • Treating anaemia in adult patients with cancer who are receiving chemotherapy (the medicines used for the treatment of cancer), when the chemotherapy stops the bone marrow producing enough blood cells.
Det kan desuden anvendes til at øge mængden af blod hos patienter, som skal opereres og som inden operationen donerer blod til brug under operationen (autolog blodtransfusion).
It can also be used in patients who are going to have an operation and donate their own blood before surgery (autologous blood transfusion) to increase the amount of blood that can be taken.
Yderligere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Please see the Package Leaflet for full details.
NeoRecormon kan enten gives intravenøst (ved injektion i en vene) eller subkutant (ved injektion under huden).
NeoRecormon can be given intravenously (injected into a vein) or subcutaneously (injected under the skin).
Påbegyndelse af behandlingen med NeoRecormon bør foretages af en læge, der har erfaring i behandling af forskellige former for anæmi.
A doctor who has experience in the care of patients with the types of anaemia NeoRecormon should start treatment with NeoRecormon.
Doseringen og doseringsplanen (hvor ofte og hvor længe der skal gives injektioner med NeoRecormon) afhænger af behandlingens formål og bliver tilpasset efter, hvordan behandlingen virker.
The doses and dosage schedules (how often NeoRecormon is injected, and for how long) vary depending on why NeoRecormon is used, and are adjusted according to the response.
Yderligere oplysninger findes i indlægssedlen.
Please see the Package Leaflet for full details.
Hormonet erythropoietin stimulerer knoglemarven, så der produceres flere røde blodlegemer.
A hormone called erythropoietin stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
Epoetin beta, det aktive stof i NeoRecormon, er en kopi af den erythropoietin, der produceres af kroppen.
Epoetin beta, the active ingredient of NeoRecormon, is a copy of the erythropoietin found in the body.
Det produceres af en celle, der har fået indsat et gen (DNA), som gør den i stand til at producere stoffet.
Epoetin beta is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Patienter i kemoterapi og 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
In patients receiving chemotherapy 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged patienter med bl. a. kronisk nyresvigt kan få anæmi, fordi de mangler erythropoietin eller fordi kroppen ikke reagerer tilstrækkeligt på det naturligt producerede erythropoietin.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged or in patients with long-term kidney failure and other conditions, anaemia can be caused by a lack of erythropoietin, or by the body not responding enough to the erythropoietin it has naturally.
NeoRecormon virker ved at stimulere produktionen af røde blodlegemer på samme måde som erythropoietin.
NeoRecormon works by stimulating production of red blood cells in the same way as erythropoietin.
Hvordan er NeoRecormon undersøgt?
How has NeoRecormon been studied?
Virkningen af NeoRecormon til behandling eller forebyggelse af anæmi er undersøgt i mange forsøg, der har omfattet kronisk nyresvigt (1 663 patienter, heraf nogle i sammenligningsforsøg mod placebo [virkningsløs behandling]), autolog blodtransfusion (419 patienter, sammenligning med placebo), anæmi hos for tidligt fødte børn (177 spædbørn, sammenligning med ingen behandling), og kræft (1 204 patienter med forskellige kræftformer, sammenligning med placebo).
The effectiveness of NeoRecormon to treat or prevent anaemia has been studied in many studies including anaemia in chronic kidney failure (1663 patients, including some comparative studies against placebo [dummy treatment]), autologous blood transfusion (419 patients, comparison with placebo), anaemia in premature babies (177 babies, comparison to no treatment), and in cancer patients (1204 patients with different types of cancer, comparison with placebo).
Som mål for virkningen har man i de fleste kliniske forsøg registreret, om NeoRecormon øgede blodets indhold af røde blodlegemer (målt enten som hæmoglobin, det protein, der findes i røde blodlegemer og transporterer ilt rundt i kroppen, eller som antallet af røde blodlegemer) eller mindskede behovet for blodtransfusion.
The main measure of effectiveness in most clinical studies was whether NeoRecormon increased the red blood cells in the blood (by measuring haemoglobin levels, the protein found in red blood cells that carries oxygen around the body, or the volume of red cells), or reduced the need for blood transfusion.
Hvilken gavnlig virkning har NeoRecormon vist i disse forsøg?
What benefit has NeoRecormon shown during the studies?
NeoRecormon er væsentligt mere effektivt end placebo (virkningsløs behandling) til at øge hæmoglobinniveauet hos patienter med forskellige former for anæmi, herunder patienter med nyresygdomme.
NeoRecormon was significantly more effective than placebo (dummy treatment) at increasing haemoglobin levels in patients with various types of anaemia, including those with kidney disease.
Stoffet øger den mængde blod, der kan tappes fra en patient inden en operation med henblik på autolog blodtransfusion.
It increases the amount of blood that can be taken from patients before surgery for autologous blood transfusion.
Stoffet mindsker behovet for transfusion hos for tidligt fødte børn og hos kræftpatienter i kemoterapi.
It reduces the need for transfusion in premature babies and in cancer patients receiving chemotherapy.
Hvilke risici er der forbundet med NeoRecormon?
What is the risk associated with NeoRecormon?
De fleste bivirkninger optræder hos patienter med kronisk nyresvigt eller kræft.
Most side effects occur in patients with chronic renal failure or cancer.
De hyppigste bivirkninger er blodtryksstigning eller forværring af eksisterende hovedpine eller hypertension (forhøjet blodtryk).
The most common side effects are an increase in blood pressure or the worsening of an existing headache or hypertension (high blood pressure).
En fuldstændig liste over de rapporterede bivirkninger for NeoRecormon findes i indlægssedlen.
For the full description of the side effects reported with NeoRecormon, please see the Package Leaflet.
NeoRecormon må ikke anvendes af patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for epoetin beta eller andre af indholdsstofferne, eller af patienter med ikke- velkontrolleret hypertension.
NeoRecormon should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin beta or any of the other ingredients, and in patients who have poorly controlled high blood pressure.
Hvorfor er NeoRecormon blevet godkendt?
Why has NeoRecormon been approved?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) har konkluderet, at de gavnlige virkninger af NeoRecormon til behandling og forebyggelse af forskellige former for anæmi er større end risiciene.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that NeoRecormon’ s benefits are greater than its risks to patients to treat and prevent various types of anaemia.
Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for NeoRecormon.
They recommended that NeoRecormon be given marketing authorisation.
Andre oplysninger om NeoRecormon:
Other information about NeoRecormon:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for NeoRecormon med gyldighed i hele Den Europæiske Union til Roche Registration Limited den 17. juli 1997.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for NeoRecormon to Roche Registration Limited on 17 July 1997.
Denne tilladelse blev fornyet den 17. juli 2002.
The Marketing Authorisation was renewed on 17 July 2002.
Den Europæiske Offentlige Vurderingsrapport (EPAR) for NeoRecormon kan ses i sin helhed her.
The full EPAR for NeoRecormon is available here.
Dette sammendrag er sidst opdateret i januar 2006
This summary was last updated in 1-2006
EU nummer EU/ 1/ 97/ 031/ 019
EU/ 1/ 97/ 031/ 019
Særnavn NeoRecormon
NeoRecormon
Styrke 50. 000 IE
50000 IU
Indgivelsesvej Subkutan og intravenøs anvendelse
Subcutaneous or intravenous use
Ampul (glas)
powder: multidose vial (glass); solvent: ampoule (glass)
Indhold Solvens:
solvent:
10 ml (Rekonstitueret opløsning 5. 000 IE/ ml)
Solution 5000 IU/ ml)
Pakningsstørrelse 1 hætteglas + 1 ampul
1 vial + 1 ampoule
100. 000 IE
100000 IU
Solvens:
solvent:
5. 0 ml (Rekonstitueret opløsning 20. 000 IE/ ml)
Solution 20000 IU/ ml)
10. 000 IE
10000 IU
Pulver og solvens: cylinderampul med to kamre (glas)
powder and solvent: two- chamber cartridge (glass)
1. 0 ml (Rekonstitueret opløsning 10. 000 IE/ ml)
Solution 10000 IU/ ml)
1, 0 ml (Rekonstitueret opløsning 10. 000 IE/ ml)
Solution 10000 IU/ ml)
20. 000 IE
20000 IU
1, 0 ml (Rekonstitueret opløsning 20. 000 IE/ ml)
Solution 20000 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 025
EU/ 1/ 97/ 031/ 025
0, 3 ml (1. 667 IE/ ml)
0.3 ml (1667 IU/ ml)
1. 000 IE
1000 IU
0, 3 ml (3. 333 IE/ ml)
0.3 ml (3333 IU/ ml)
2. 000 IE
2000 IU
0, 3 ml (6. 667 IE/ ml)
0.3 ml (6667 IU/ ml)
3. 000 IE
3000 IU
0, 3 ml (10. 000 IE/ ml)
0.3 ml (10000 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 033
EU/ 1/ 97/ 031/ 033
5. 000 IE
5000 IU
0, 3 ml (16. 667 IE/ ml)
0.3 ml (16667 IU/ ml)
1/ 2 EU/ 1/ 97/ 031/ 035
EU/ 1/ 97/ 031/ 035
0, 6 ml (16. 667 IE/ ml)
0.6 ml (16667 IU/ ml)
0, 6 ml (33. 333 IE/ ml)
0.6 ml (33333 IU/ ml)
60. 000 IE
60000 IU
1, 0 ml (Rekonstitueret opløsning 60. 000 IE/ ml)
Solution 60000 IU/ ml)
1, 0 ml (Rekonstitueret opløsning 60. 000 IE/ ml)
1 ml (reconst solution 60000 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 041
EU/ 1/ 97/ 031/ 041
4. 000 IE
4000 IU
Subkutan og intravenøs
Subcutaneous or intravenous use
0, 3 ml (13. 333 IE/ ml)
0.3 ml (13333 IU/ ml)
6. 000 IE
6000 IU
0, 3 ml (20. 000 IE/ ml)
0.3 ml (20000 IU/ ml)
30. 000 IE
30000 IU
0, 6 ml (50. 000 IE/ ml)
0.6 ml (50000 IU/ ml)
NeoRecormon Flerdosis 50. 000 IE lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning (5000 IE/ ml)
NeoRecormon Multidose 50,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection (5000 IU/ ml)
Et hætteglas indeholder 50. 000 internationale enheder (IE) svarende til 415 mikrogram epoetin beta * (rekombinant humanterythropoietin).
One vial contains 50,000 international units (IU) corresponding to 415 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
En ampul indeholder 10 ml solvens (vand til injektionsvæsker med benzylalkohol og benzalkoniumklorid som konserveringsmiddel).
One ampoule contains 10 ml solvent (water for injections with benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives).
En ml rekonstitueret opløsning indeholder 5000 IE epoetin beta.
One ml of reconstituted solution contains 5000 IU epoetin beta.
* Produceret i ovarieceller fra kinesisk hamster (KHO) ved rekombinant DNA- teknologi.
* produced in Chinese Hamster Ovary cells (CHO) by recombinant DNA technology
Phenylalanin (op til 5, 0 mg/ hætteglas) Natrium (mindre end 1 mmol pr. dosis) Benzylalkohol (op til 40 mg pr. flerdosis solvensampul)
Phenylalanine (up to 5.0 mg/ vial) Sodium (less than 1 mmol per dose) Benzyl alcohol (up to 40 mg per multidose solvent ampoule)
- behandling af symptomatisk anæmi i forbindelse med kronisk nyresvigt (CRF) hos voksne og
- Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and
pædiatriske patienter.
paediatric patients.
- behandling af symptomatisk anæmi hos voksne patienter med non- myeloide maligne sygdomme,
- Treatment of symptomatic anaemia in adult patients with non-myeloid malignancies receiving
der behandles med kemoterapi.
chemotherapy.
Dets anvendelse til denne indikation må afvejes overfor en rapporteret forøget risiko for tromboemboliske tilfælde.
Its use in this indication must be balanced against the reported increased risk of thromboembolic events.
Behandlingen bør kun gives til patienter med moderat anæmi (hæmoglobinværdien 10 - 13 g/ dl [6, 21- 8, 07 mmol/ l] og ingen jernmangel), hvis blodopbevaringsprocedure ikke er tilgængelig eller er utilstrækkelig, når det planlagte store kirurgiske indgreb kræver en stor mængde blod (4 eller flere blodportioner for kvinder eller 5 eller flere portioner for mænd).
Treatment should only be given to patients with moderate anaemia (Hb 10 - 13 g/ dl [6.21 - 8.07 mmol/ l], no iron deficiency) if blood conserving procedures are not available or insufficient when the scheduled major elective surgery requires a large volume of blood (4 or more units of blood for females or 5 or more units for males).
Denne flerdosis formulering kan anvendes til flere patienter.
This multidose preparation can be used for several patients.
For at undgå risiko for krydsinfektion skal der anvendes aseptisk procedure og engangssprøjter og kanyler ved hver administration.
To avoid the risk of cross-infection always follow aseptic techniques and use disposable sterile syringes and needles for each administration.
Kontrollér at kun ét hætteglas med NeoRecormon Flerdosis er i brug ad gangen.
Please check that only one vial of NeoRecormon Multidose is in use (i. e. reconstituted) at any one time.
Den rekonstituerede opløsning er en klar, farveløs til let opaliserende opløsning.
The reconstituted product is a colourless, clear to slightly opalescent solution.
Se pkt 6. 6 for instruktioner vedrørende rekonstituering af produktet inden administration.
For instructions on reconstitution of the product before administration, see section 6.6.
2 Behandling af symptomatisk anæmi hos voksne og pædiatriske patienter med kronisk nyresvigt:
2 Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
Anæmiske symptomer og følgesygdomme kan variere med alder, køn og samlet sygdomsbelastning: en læges evaluering af den enkelte patients kliniske forløb og tilstand er nødvendig.
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician’ s evaluation of the individual patient ’ s clinical course and condition is necessary.
NeoRecormon bør administreres enten subkutant eller intravenøst for at øge hæmoglobinkoncentration til højst 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
NeoRecormon should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Hvor opløsningen administreres intravenøst, skal den injiceres over ca.
In case of intravenous administration, the solution should be injected over approx.
2 minutter, f. eks. til hæmodialysepatienter via den arteriovenøse fistel efter afsluttet dialyse.
2 minutes, e. g. in haemodialysis patients via the arterio-venous fistula at the end of dialysis.
Hæmoglobinvariabilitet bør håndteres ved at styre dosis, med det tilstræbte hæmoglobininterval på 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) til 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) taget i betragtning.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Vejledning for passende dosisjustering, når der er observeret hæmoglobinværdier over 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), er beskrevet nedenfor.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
En stigning i hæmoglobin på mere en 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) over en 4 ugers periode bør undgås.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) over a four week period should be avoided.
Hvis hæmoglobinniveauet fortsætter med at stige, bør behandlingen afbrydes, indtil hæmoglobinniveauet begynder at falde.
If the rate of rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in one month or if the haemoglobin level is increasing and approaching 12 g/ dl (7.45 mmol/ l), the dose is to be reduced by approximately 25%.
På dette tidspunkt bør behandlingen genoptages med en dosis svarende til cirka 25% under den forrige administrerede dosis.
If the haemoglobin level continues to increase, therapy should be interrupted until the hemoglobin level begins to decrease, at which point therapy should be restarted at a dose approximately 25% below the previously administered dose.
- Subkutan injektion:
- Subcutaneous administration:
Initialdosis er 3 x 20 IE/ kg legemsvægt pr. uge.
- The initial dosage is 3 x 20 IU/ kg body weight per week.
Doseringen kan øges hver 4. uge med 3 x 20 IE/ kg pr. uge, hvis forøgelsen af hæmoglobinkoncentrationen ikke er tilstrækkelig (< 0, 25 g/ dl pr. uge).
weeks by 3 x 20 IU/ kg and week if the increase of Hb is not adequate (< 0.25 g/ dl per week).
Den ugentlige dosis kan også deles i daglige doser.
- The weekly dose can also be divided into daily doses.
Den initiale dosis er 3 x 40 IE/ kg pr. uge.
The initial dosage is 3 x 40 IU/ kg per week.
Doseringen kan forhøjes efter 4 uger til 3 x 80 IE/ kg pr. uge - og om nødvendigt yderligere øges med 3 x 20 IE/ kg pr. uge med intervaller på en måned.
The dosage may be raised after 4 weeks to 80 IU/ kg three times per week - and by further increments of 20 IU/ kg if needed, three times per week, at monthly intervals.
For begge administrationsveje må den maksimale dosis ikke overskride 720 IE/ kg pr. uge.
For both routes of administration, the maximum dose should not exceed 720 IU/ kg per week.
Vedligeholdelsesfase For at vedligeholde et hæmoglobinniveau på mellem 10 og 12 g/ dl skal dosis initialt reduceres til halvdelen af den tidligere administrerede mængde.
Maintenance phase To maintain an Hb of between 10 and 12 g/ dl, the dosage is initially reduced to half of the previously administered amount.
Resultater af kliniske studier hos børn har vist, at NeoRecormon doser skal være højere, jo yngre patienterne er.
Results of clinical studies in children have shown that, on average, the younger the patients, the higher the NeoRecormon doses required.
Ikke desto mindre bør det anbefalede doseringsskema følges, idet man ikke kan forudsige det individuelle respons.
Nevertheless, the recommended dosing schedule should be followed as the individual response cannot be predicted.
Behandling med NeoRecormon er sædvanligvis en langvarig behandling.
3 Treatment with NeoRecormon is normally a long-term therapy.
3 Behandling af symptomatisk kemoterapi- induceret anæmi hos cancerpatienter:
Treatment of symptomatic chemotherapy-induced anaemia in cancer patients:
NeoRecormon bør administreres subkutant til patienter med anæmi (f. eks. med en hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l)).
NeoRecormon should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e. g. haemoglobin concentration ≤ 10g/ dl (6.2 mmol/ l)).
Den ugentlige dosis kan gives som én injektion ugentligt, eller den kan deles og gives 3- 7 gange ugentligt.
The weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses 3 to 7 times per week.
Den anbefalede initialdosis er 30. 000 IE om ugen (dette svarer omtrent til 450 IE/ kg/ uge beregnet med gennemsnitsvægten for en patient).
The recommended initial dose is 30,000 IU per week (corresponding to approximately 450 IU/ kg body weight per week, based on an average weighted patient).