natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Abnorme drømme, agitation, vrede, forvirring, depression, ufrivillige bevægelser, nedsat libido, nervøsitet, unormal tankevirksomhed
Abnormal dreams, agitation, anxiety, confusion, depression, dyskinesia, emotional lability, decreased libido, nervousness, abnormal thinking
Svimmelhed, hukommelsestab, ataksi, lidelser i hjernen, ansigtslammelser, forhøjet blodtryk, nervelammelser, somnolens, perifer nervebetændelse, smagsforstyrrelser, migræne, ekstrapyramidal symdrom
Dizziness, amnesia, ataxia, encephalopathy, facial paralysis, hypertonia, neuropathy, peripheral neuritis, somnolence, tremor, taste perversion, migraine, extrapyramidal syndrome
Øjensygdomme Sygdomme i det ydre og det indre øre
Eye disorder Ear and labyrinth disorders Cardiac disorders Vascular disorders
Hypertension, tromboflebitis, vaskulitis og åreknuder, dyb thromboflebitis, karforstyrrelser
Abnormal vision, eye disorder Tinnitus Palpitation, lung oedema, myocardial infarc1 Hypertension, thrombophlebitis, vasculitis, varicose vein, deep thrombophlebitis, vascular disorder
synkebesvær, tarmkatar, sure opstød, betændelse i spiserøret, fækal inkontinens, gastritis, gatroenteritis, blodig colitis, sår mavemunden, pankreatit2, betændelse i spytgangene, stomatitis, stomatitis med ulceration, periodonitis
Abdomen enlarged, constipation, dry mouth, dysphagia, entercolitis, eructation, oesophagitis, faecal incontinence, gastritis, gastroenteritis, haemorrhagic colitis, mouth ulcerations, panreatitis2, sialadenitis, stomatitis, ulcerative stomatitis, peridontitis
Hårtab, tør hud, eksem, afskalning af hud, plettet hud, negleproblemer, pruritis, seborrhae, misfarvet hud, hudsår, ansigtsødem, svendtendens, hudstriber
Alopecia, dry skin, eczema, exfoliative dermatitis, maculopapular rash, nail disorder, Pruritis, seborrhoea, skin discoloration, skin ulcer, face oedema, sweating, skin striae
Sygdomme i bevægeapparatet og bindevæv
34 Musculoskeletal and connective tissue disorder
Artralgi, artrosis, myalgi, nakkesmerter, led forstyrrelser
Arthralgia, arthosis, myalgia, back pain, joint disorder
Nyresten, unormale urinprøver, albuminuria, hyperkalkuri, hyperurikæmi
Kidney calculus, urine abnormality, albuminuria, hypercalcinuria, hypericaemia
Træthed, smerter
Asthemia, pain
Brystsmerter, kulderystelser, feber, infuenzasymtomer, utilpashedsfornemmelse, perifert ødem, lægemiddelinteraktioner
Chest pain, chest pain substernal, chills, fever, flu syndrome, malaise, peripheral oedema, drug interaction
Meget almindelig (grad 3 eller 4)
Very common (Grade 3or 4)
Sænket glukosetolerance, vægtforøgelse, 1
This event had a fatal outcome.
vægttab, forhøjet bilirubin,, ændret hormonniveau, abnorme laboratorietests
Decreased glucose tolerance, weight gain, weight loss, increased bilirubin, hormone level altered, lab test abnormal
2 Se pkt 4. 4: pankreatitis og lipider
See section 4.4: pancreatitis and lipids
36 Børn
Paediatric patients
Gastrointestinale sygdomme Sygdomme i lever og galdeveje
Gastrointestinal disorders
Forstoppelse, opkastning og pankeatitis * Sygdomme i leveren
Hepatobiliary disorders
Rødme, tør hud
Rash, dry skin
Post marketing erfaring
35 Post marketing experience
Virkemåde: - Lopinavir giver Kaletra dets antivirale effekt.
Lopinavir provides the antiviral activity of Kaletra.
Ved steady state resulterede de to regimer i ekspositioner på dag 3, som var tilnærmelsesvis 1, 5 og 3- gange højere end dem, som blev set med den anbefalede LPV/ r dosis en gang daglig eller to gange daglig.
The two regimens resulted in exposures on Day 3 which were approximately 1.5 and 3- fold higher than those observed with recommended once daily or twice daily LPV/ r doses at steady state.
Den gennemsnitlige EC50 for lopinavir mod HIV- 1IIIB i MT4 celler var 17 nM og 102 nM ved henholdsvis fravær eller tilstedeværelse af 50% humant serum.
36 lopinavir against HIV-1IIIB in MT4 cells was 17 nM and 102 nM, respectively.
38 I et fase III- forsøg (M98- 863) med 653 patienter randomiseret til at modtage stavudin og lamivudin med enten lopinavir/ ritonavir eller nelfinavir, havde 113 nelfinavir- behandlede forsøgspersoner og 74 lopinavir/ ritonavir- behandlede forsøgspersoner en HIV RNA over 400 kopier/ ml under behandling fra uge 24 til uge 96.
In a Phase III study (M98-863) of 653 patients randomised to receive stavudine plus lamivudine with either lopinavir/ ritonavir or nelfinavir, 113 nelfinavir-treated subjects and 74 lopinavir/ ritonavir- treated subjects had an HIV RNA above 400 copies/ ml while on treatment from Week 24 through Week 96.
Af disse kunne isolater fra 96 nelfinavir- behandlede forsøgspersoner og 51 lopinavir/ ritonavir- behandlede forsøgspersoner udvides med resistens- måling.
Of these, isolates from 96 nelfinavir-treated subject and 51 lopinavir/ ritonavir-treated subjects could be amplified for resistance testing.
Antiviral aktivitet af Kaletra hos patienter, hvor behandling med proteasehæmmere ikke virker: - tDen kliniske relevans af nedsat følsomhed af lopinavir in vitro er blevet undersøgt ved at bestemme det virologiske respons for Kaletra terapi, med hensyn til basal viral genotype og fænotype, i 56 patienter, der tidligere var blevet behandlet med proteasehæmmere uden effekt.
37 Antiviral activity of Kaletra in patients failing protease inhibitor therapy: the clinical relevance of reduced in vitro susceptibility to lopinavir has been examined by assessing the virologic response to Kaletra therapy, with respect to baseline viral genotype and phenotype, in 56 patients previous failing therapy with multiple protease inhibitors.
Da disse patienter ikke tidligere har været
Since these patients had not previously been exposed to either Kaletra or efavirenz, part of the response may be attributed to the antiviral activity of efavirenz, particularly in patients harbouring highly lopinavir resistant virus.
Isolaterne bibeholdt følsomhed for tipranavir med en gennemsnitlig stigning af IC50 i henholdsvis baseline - og rebound- isolater på 1. 9 - og 1. 8 gange, sammenlignet med vild- type virus.
Isolates retained susceptibility to tipranavir with a median increase of IC50 in baseline and rebound isolates of 1.9- and 1.8– fold, respectively, compared to wild type virus.
Se venligt produktresuméet for Aptivis for yderligere information om anvendelsen af tipranavir, inklusiv genotype forudsigelse af respons, i behandling af lopinavir- resistent HIV- 1 - infektion.
Please refer to the Aptivus Summary of Product Characteristics for additional information on the use of tipranavir, including genotypic predictors of response, in treatment of lopinavir-resistant HIV-1 infection.
Alle patienter på dosen 400/ 100 mg to gange daglig skiftede til open- label Kaletra mellem uge 48 og uge 72.
All patients converted to open-label Kaletra at the 400/ 100 mg twice daily
40 Patienter med forudgående antiretroviral behandling
Patients with prior antiretroviral therapy
72 til 807 celler/ mm3) og median basal plasma HIV- 1 RNA var 4, 0 log10 kopier/ ml (variationsbredde:
Median baseline CD4 cell count was 349 cells/ mm3 (range 72 to 807 cells/ mm3) and median baseline plasma HIV-1 RNA was 4.0 log10 copies/ ml (range 2.9 to 5.8 log10 copies/ ml).
Ved ” intent- to- treat ” analyse, hvor patienter med manglende værdier bliver klassificeret som patienter, for hvem behandlingen har slået fejl, var andelen af patienter med HIV RNA < 400 (< 50) kopier/ ml efter 24 uger 75% (58%) og den gennemsnitlige stigning fra basal CD4 celletal var 174 celler/ mm3 hos de 36 patienter, der blev behandlet med Kaletra 400/ 100 mg.
By intent-to-treat analysis where patients with missing values are considered virologic failures, the proportion of patients with HIV RNA < 400 (< 50) copies/ ml at 24 weeks was 75% (58%) and the mean increase from baseline in CD4 cell count was 174 cells/ mm3 for the 36 patients receiving the 400/ 100 mg dose of Kaletra.
13 til 1030 celler/ mm3).
Median baseline CD4 cell count was 220 cells/ mm3 (range13 to 1030 cells/ mm3).
Ved ” intent- to- treat ” analyse af begge kombinerede doseringsgrupper (n=57), hvor patienter med manglende værdier bliver klassificeret som patienter, for hvem behandlingen har slået fejl, var andelen af patienter med HIV RNA < 400 kopier/ ml efter48 uger henholdsvis 65% og den gennemsnitlige stigning fra basal CD4 celletal var henholdsvis 94 celler/ mm3.
By intent-to-treat analysis of both dose groups combined (n=57), where patients with missing values are considered virologic failures, the proportion of patients with HIV RNA < 400 copies/ ml at 48 weeks was 65% and the mean increase from baseline CD4 cell count was 94 cells/ mm3.
Ved 48 ugers behandling havde84% af de antiretroviralt behandlingsnaive patienter og 75% af de patienter med forudgående behandling med antiretrovirale midler HIV RNA < 400, og den gennemsnitlige stigninger fra basal CD4 celletal var henholdsvis 404 celler/ mm3 og 284 celler/ mm3.
Through 48 weeks of therapy, the proportion of patients with HIV RNA < 400 copies/ ml was 84% for antiretroviral naïve patients and 75% for antiretroviral experienced patients and the mean increase from baseline in CD4 cell count were 404 cells/ mm3 and 284 cells/ mm3 respectively.
Flergangsdosering med 400/ 100 mg Kaletra to gange dagligt i 3- 4 uger og uden begrænsning af fødeindtagelse forårsager en gennemsnitlig ± SD lopinavir maksimal plasmakoncentration (Cmax) på 9, 6 ± 4, 4 μg/ ml, der fremkommer cirka 4 timer efter administration.
39 Absorption: multiple dosing with 400/ 100 mg Kaletra twice daily for 3 to 4 weeks and without meal restriction produced a mean ± SD lopinavir peak plasma concentration (Cmax) of 9.6 ± 4.4 μ g/ ml, occurring approximately 4 hours after administration.
Lopinavir
The mean steady-state trough concentration prior to the morning dose was 5.5 ± 4.0 μ g/ ml.
41 AUC over et 12 timers doseringsinterval var i gennemsnit 82, 8 ± 44, 5 μg• h/ ml.
Lopinavir AUC over a 12 hour dosing interval averaged 82.8 ± 44.5 μ g• h/ ml.
Indtag af en enkelt 400/ 100 mg dosis af Kaletra bløde kapsler og et måltid med moderat fedtindhold (500 - 682 kcal, 22, 7 - 25, 1% fra fedt) var forbundet med en gennemsnitlig stigning på 48% og 23% for henholdsvis lopinavir AUC og Cmax i forhold til fastende betingelser.
Administration of a single 400/ 100 mg dose of Kaletra soft capsules with a moderate fat meal (500 – 682 kcal, 22.7 – 25.1% from fat) was associated with a mean increase of 48% and 23% in lopinavir AUC and Cmax, respectively, relative to fasting.
Ritonavir er en potent CYP3A- hæmmer, hvilket hæmmer metabolismen af lopinavir og derved øger plasma niveauer af lopinavir.
Ritonavir is a potent CYP3A inhibitor which inhibits the metabolism of lopinavir and therefore, increases plasma levels of lopinavir.
42 Køn, race og alder:
40 Gender, Race and Age:
4. 8 Bivirkninger).
The clinical relevance of these preclinical data is unknown, however, the potential cardiac effects of this product in humans cannot be ruled out (see also sections 4.4 and 4.8).
43 Langtids karcinogenicitetsforsøg af lopinavir/ ritonavir i mus viste en ikke genotoksisk, mitogen induktion af levertumorer, som generelt menes at have lille relevans for mennsker.
41 Long-term carcinogenicity studies of lopinavir/ ritonavir in mice revealed a nongenotoxic, mitogenic induction of liver tumours, generally considered to have little relevance to human risk.
Oral opløsning indeholder: alkohol (42% v/ v), majssirup (højt fruktoseindhold, propylenglykol, renset vand, glycerol, povidon, magnasweet- 110 aroma (blanding af monoammonium glycyrrhizinat og glycerol), Vaniljearoma (indeholdende parahydroxybenzoesyre, parahydroxybenzaldehyd, vanillinsyre, vanillin, heliotrop, ethylvanillin), polyoxyl 40 hydrogeneret ricinusolie, sukkervataroma (indeholdende ethylmathol, ethylvanillin, acetoin, dihydrocoumarin, propylenglycol), kaliumacesulfam, saccharinnatrium, natriumchlorid, pebermynteolie, natriumcitrat, citronsyre, mentol.
Oral solution contains: alcohol (42% v/ v), high fructose corn syrup, propylene glycol, purified water, glycerol, povidone, magnasweet-110 flavour (mixture of monoammonium glycyrrhizinate and glycerol), vanilla flavour (containing p-hydroxybenzoic acid, p-hydroxybenzaldehyde, vanillic acid, vanillin, heliotrope, ethyl vanillin), polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, cotton candy flavour (containing ethyl maltol, ethyl vanillin, acetoin, dihydrocoumarin, propylene glycol), acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, peppermint oil, sodium citrate, citric acid, menthol.
Opbevaring efter åbning:
In use storage:
Hvis Kaletra opbevares udenfor køleskab, bør det ikke opbevares over 25°C og smid al ubrugt indhold ud efter 42 dage (6 uger).
If kept outside of the refrigerator, do not store above 25°C and discard any unused contents after 42 days (6 weeks).
Gulbrune polyetylenterephthalat (PET) flasker i 60 ml størrelser.
Amber coloured multiple-dose polyethylene terephthalate (PET) bottles in a 60 ml size.
Hver pakning indeholder 5 flasker á 60 ml (300 ml).
Each pack contains 5 bottles of 60 ml (300 ml).
Der medfølger fem 5 ml doseringssprøjter med 0, 1 ml inddelinger fra 0 til 5 ml (400/ 100 mg)
The pack also contains 5 x 5 ml syringes with 0.1 ml graduations from 0 to 5 ml (400/ 100 mg).
44 7.
42 7.
Marts 2001 Dato for sidste fornyelse:
20 March 2001 Date of last renewal:
Kaletra 200 mg/ 50 mg film- overtrukne tabletter
Kaletra 200 mg/ 50 mg film-coated tablets
Gule med præget [Abbott logo] og “ KA ”.
Yellow embossed with [Abbott logo] and “ KA”.
Kaletra tabletter skal synkes hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Kaletra tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed
Den anbefalede dosis af Kaletra tabletter er to 200/ 50 mg tabletter to gange dagligt med eller uden føde.
Adult and adolescent use: the recommended dosage of Kaletra tablets is two 200/ 50 mg tablets twice daily taken with or without food..
Der findes en oral opløsning for patienter, der har svært ved at sluge tabletter.
Oral solution is available to patients who have difficulty swallowing.
Pædiatrisk anvendelse (2 år og ældre): dosis til voksne af Kaletra tabletter (400/ 100 mg to gange daglig) kan anvendes til børn på 40 kg eller derover eller med en kropsoverflade (BSA) * større end 1. 4 m2.
Paediatric use (2 years of age and above): the adult dose of Kaletra tablets (400/ 100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2.
Til børn som vejer mindre end 40 kg eller med en kropsoverflade (BSA) på mellem 0, 5 og 1, 4 m2, og som er i stand til at synke tabletter, se produktresuméet for Kaletra 100 mg/ 25 mg tabletter.
For children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, please refer to the Kaletra 100 mg/ 25 mg tablets Summary of Product Characteristics.
* Kroppens overflade (BSA) kan udregnes ved hjælp af følgende ligning:
* Body surface area can be calculated with the following equation:
46 Samtidig behandling:
44 Concomitant Therapy:
Efavirenz eller nevirapin
Efavirenz or nevirapine
Pædiatrisk doseringsvejledning med samtidig Efavirenz eller nevirapin Anbefalet lopinavir/ ritonavir dosering Kroppens overflade (m2) (mg) to gange daglig.
Recommended lopinavir/ ritonavir dosing (mg) twice daily.
Den tilstrækkelige dosis kan opnås med de to tilgængelige styrker af Kaletra tabletter:
The adequate dosing may be achieved with the two available strengths of Kaletra tablets:
100/ 25 mg og 200/ 50 mg. *
100/ 25 mg and 200/ 50 mg. *
≥ 0, 5 til < 0, 8 ≥ 0, 8 til < 1, 2
≥ 0.5 to < 0.8 ≥ 0.8 to < 1.2
≥ 1, 2 til < 1, 4 ≥ 1, 4
≥ 1.2 to < 1.4 ≥ 1.4
* Kaletra tabletter må ikke tygges, deles eller knuses.
* Kaletra tablets must not be chewed, broken or crushed.
(se pkt 4. 3).
Kaletra should not be given to these patients (see section 4.3).
Patienter med allergi over for lopinavir, ritonavir eller ét eller flere af hjælpestofferne
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
47 Patienter med allerede eksisterende leverdysfunktion inklusiv kronisk hepatitis har en øget frekvens af leverfunktionsabnormiteter ved antiretroviral kombinationsbehandling og bør kontrolleres efter gældende praksis.
45 Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Omfordeling af fedt og metaboliske forstyrrelser
Fat redistribution and metabolic disorders
Kliniske afprøvninger skal indeholde evaluering af
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat
48 fysiske tegn på omfordeling af fedt.
46 redistribution.
Kaletra forårsager sandsynligvis en stigning i plasmakoncentrationen af lægemidler, der fortrinsvis metaboliseres af CYP3A,.
Kaletra is likely to increase plasma concentrations of medicinal products that are primarily metabolised by CYP3A.
Forsigtighed skal ligeledes udvises og nedsatte, doser af Kaletra bør overvejes, hvis Kaletra anvendes sammen med rosuvastatin eller med atorvastatin, der metaboliseres i mindre udstrækning af CYP3A4.
Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if Kaletra is used concurrently with rosuvastatin or with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A4.
Man kan opnå tilstrækkelig eksposition til lopinavir/ ritonavir, når man anvender en højere dosis af Kaletra, men dette er forbundet med en højere risiko for lever - og
Adequate exposure to lopinavir/ ritonavir may be achieved when a higher dose of Kaletra is used but this is associated with a higher risk of liver and gastrointestinal toxicity.
Samtidig administration bør derfor undgås medmindre, det er absolut nødvendigt (se pkt. 4. 5).
Therefore, this co-administration should be avoided unless judged strictly necessary (see section 4.5).
Andre
47 Other
Det nedsætter ikke risikoen for at overføre HIV til andre gennem seksuel kontakt eller kontaminering med blod.
It does not reduce the risk of passing HIV to others through sexual contact or blood contamination.
Alle interaktionsstudier er, med mindre der er anført noget andet, udført med Kaletra kapsler, som giver en cirka 20% mindre eksposition af lopinavir end 200/ 50 mg tabletterne.
All interaction studies, when otherwise not stated, were performed using Kaletra capsules, which gives an approximately 20% lower exposure of lopinavir than the 200/ 50 mg tablets.
Stavudin og Lamivudin: der er ikke observeret forskelle i farmakokinetikken af lopinavir ved indtagelse af Kaletra alene eller kombineret med stavudin og lamivudin i kliniske studier.
Stavudine and Lamivudine: no change in the pharmacokinetics of lopinavir was observed when Kaletra was given alone or in combination with stavudine and lamivudine in clinical studies.
Didanosin: det anbefales, at didanosin gives på tom mave; derfor skal didanosin tages en time før eller to timer efter Kaletra (der tages i forbindelse med mad).
Didanosine: it is recommended that didanosine be administered on an empty stomach; therefore, didanosine may be co-administered with Kaletra tablets without food.
Kaletra inducerer glukuronideringen; så Kaletra kan potentielt nedsætte plasmakoncentrationerne af zidovudin og abacavir.
Kaletra induces glucuronidation; therefore Kaletra has the potential to reduce zidovudine and abacavir plasma concentrations.
50 Non- nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRTIs):
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs):
I et forsøg på raske frivillige for at undersøge interaktionen mellem Kaletra tabletter (400/ 100 mg to gange daglig) og efavirenz (600 mg en gang daglig), viste efavirenz sig at sænke lopinavir koncentrationen med 30 - 40%.
In a study performed in healthy volunteers to explore the interaction between Kaletra tablets (400/ 100 mg twice daily) and efavirenz (600 mg once daily), efavirenz has been shown to decrease the lopinavir concentrations by 30 - 40%.
Når Kaletra- tablet- dosis blev øget til 500/ 125 mg to gange daglig ved samtidig administration af efavirenz 600 mg en gang daglig til raske frivillige, var lopinavirs pharmakokinetiske parametre lig dem, som blev opnået med Kaletra tabletter 400/ 100 mg to gange daglig administreret alene.
When Kaletra tablet dosages were increased to 500/ 125 mg twice daily during co-administration of efavirenz 600 mg once daily in healthy volunteers, lopinavir pharmacokinetic parameters were similar to those obtained with Kaletra tablets 400/ 100 mg twice daily administered alone.
Kaletra- tablet- dosis skal derfor øges til 500/ 125 mg to gange daglig ved samtidig administration med efavirenz 600 mg en gang daglig.
Therefore, the Kaletra tablets dosage should be increased to 500/ 125 mg twice daily when co-administered with efavirenz 600 mg once daily.
Lignende farmakokinetiske interaktioner forventes ved samtidig administration af Kaletra tabletter med NNRTI nevirapin og med protease hæmmerne nelfinavir og amprenavir.
48 Similar pharmacokinetic interactions are expected for the co-administration of Kaletra tablets with the NNRTI nevirapine and with the protease inhibitors nelfinavir and amprenavir.
Samme anbefalinger for overvågning gælder for disse i tilfælde af samtidig administration.
The same recommendations for monitoring apply in these cases of co-administration.
Bemærk at historisk sammenligning med ritonavir- forstærket proteasehæmmer regimer må tolkes med forsigtighed (se detaljer vedrørende kombinationen nedenfor).
Note that the historical comparisons to ritonavir-enhanced protease inhibitor regimens should be interpreted with caution (see details of combinations below).
Amprinavir: se anbefalingerne beskrevet for Kaletra tabletter ved samtidig administration med efavirenz.
Amprenavir: see recommendations described for Kaletra tablets co-administration with efavirenz.
Nelfinavir: se anbefalingerne beskrevet for Kaletra tabletter ved samtidig administration med efavirenz.
Nelfinavir: see recommendations described for Kaletra tablets co-administration with efavirenz.
51 Ved kombination af saquinavir 1200 mg to gange daglig med Kaletra blev der ikke fundet en yderligere stigning i koncentrationen.
When saquinavir 1200 mg twice daily was combined with Kaletra, no further increase of concentrations was noted.
Anti- arrhythmiske midler:
49 Antiarrhythmics:
(bepridil, systemisk lidokain og quinidin): - koncentrationerne kan blive forhøjet ved samtidig indgift af Kaletra.
(bepridil, systemic lidocaine and quinidine): concentrations may be increased when co-administered with Kaletra.
52 Dihydropyridin calciumkanal blokkere:
Dihydropyridine calcium channel blockers:
Metabolismen af pravastatin og fluvastatin er ikke afhængig af CYP3A4 og derfor forventes ikke interaktioner med Kaletra.
The metabolism of pravastatin and fluvastatin is not
53 Antikonceptionsmidler: ethinylestradiolniveauet faldt, når østrogenbaserede orale antikonceptionsmidler blev anvendt sammen med Kaletra.
Contraceptives: levels of ethinyl oestradiol were decreased when oestrogen-based oral contraceptives were co-administered with Kaletra.
Rifabutin: når rifabutin og Kaletra gives samtidig i 10 dage, stiger rifabutin (lmodersubstansen og den aktive 25- O- desacetyl metabolit) Cmax og AUC henholdsvis 3, 5 - gange og 5, 7 - gange.
Rifabutin: when rifabutin and Kaletra were co-administered for 10 days, rifabutin (parent substance and active 25-O-desacetyl metabolite) Cmax and AUC were increased by 3.5- and 5.7-fold, respectively.
Der kan forventes nedsatte plasmakoncentrationen af lopanavir og ritonavir ved samtidig anvendelse præparater, der indeholder prikbladet perikum (Hypericum perforatum).
51 St John’ s wort: serum levels of lopinavir and ritonavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Et fænotype cocktail forsøg på 14 raske frivillige viste en stigning i AUC på omkring 13 gange med oral midazolam og en stigning på omkring 4 gange med parenteral midazolam.
A phenotyping cocktail study in 14 healthy volunteers showed an increase of AUC by about 13 fold with oral midazolam and an increase by about 4 fold with parenteral midazolam.