natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Glubrava kombinerer to antidiabetiske stoffer med komplementære virkningsmekanismer til forbedring af den glykæmiske kontrol hos patienter med type 2 diabetes: pioglitazon, der hører til thiazolidinedionerne og metforminhydrochlorid, der hører til biguaniderne.
Glubrava combines two antihyperglycaemic agents with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: pioglitazone, a member of the thiazolidinedione class and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Biguaniderne virker primært ved at mindske den endogene hepatiske glucoseproduktion.
Thiazolidinediones act primarily by reducing insulin resistance and biguanides act primarily by decreasing endogenous hepatic glucose production.
Et klinisk forsøg, hvor pioglitazon blev sammenlignet med gliclazid begge som monoterapi, blev forlænget til en varighed af to år for at undersøge, hvornår behandlingen svigter (defineret som forekomst af HbA1c ≥8, 0% efter de første seks måneders behandling).
A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
9 I et placebo kontrolleret forsøg blev patienter med utilstrækkelig glykæmisk regulering på trods af en tre måneders insulinoptimeringsperiode, randomiseret til pioglitazon eller placebo i 12 måneder.
Patients receiving
Patienter, der fik pioglitazon, havde en gennemsnitlig reduktion af HbA1c på 0, 45% sammenlignet med de patienter, der fortsatte på insulin alene, samtidig sås en reduktion af insulin dosis hos de pioglitazon behandlede.
9 pioglitazone had a mean reduction in HbA1c of 0.45% compared with those continuing on insulin alone, and a reduction of insulin dose in the pioglitazone treated group.
Pioglitazon forøgede ikke LDL- kolesterolniveauer statistisk signifikant sammenlignet med placebo, mens der blev set reduktioner med metformin og gliclazid.
Pioglitazone did not cause statistically significant increases in LDL-cholesterol levels compared with placebo, whilst reductions where observed with metformin and gliclazide.
I et 20- ugers forsøg reducerede pioglitazon såvel faste triglycerider som postprandial hypertriglyceridæmi gennem en effekt på både absorberede og leversyntetiserede triglycerider.
In a 20-week study, as well as reducing fasting triglycerides, pioglitazone reduced postprandial hypertriglyceridaemia through an effect on both absorbed and hepatically synthesised triglycerides.
I PROactive, et cardiovaskulært outcome forsøg, med 5238 patienter med type 2- diabetes mellitus og betydende makrovaskulær sygdom, blev randomiseret til pioglitazon eller placebo i tillæg til eksisterende antidiabetika og cardiovaskulær behandling i op til 3, 5 år.
In PROactive, a cardiovascular outcome study, 5238 patients with type 2 diabetes mellitus and pre- existing major macrovascular disease were randomised to pioglitazone or placebo in addition to existing antidiabetic and cardiovascular therapy, for up to 3.5 years.
Selvom forsøget ikke kunne påvise dets primære endpoint, der var en sammensætning af generel dødelighed, ikke fatal hjerteinfarkt, slagtilfælde, akut koronarsyndrom, større benamputation, koronar revaskularisering og revaskularisering i benene, tyder resultaterne på, at der ikke er en langtids cardiovaskulær følgevirkning med hensyn til brug af pioglitazon.
Although the study failed regarding its primary endpoint, which was a composite of all-cause mortality, non-fatal myocardial infarction, stroke, acute coronary syndrome, major leg amputation, coronary revascularisation and leg revascularisation, the results suggest that there are no long-term cardiovascular concerns regarding use of pioglitazone.
- ved at reducere den hepatiske glucoseproduktion ved hæmning af gluconeogenese og
- in muscle, by modestly increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and
glycogenolyse
utilisation
10
10 Metformin stimulates intracellular glycogen synthesis by acting on glycogen synthase.
Metformin stimulerer intracellulær glycogensyntese ved at påvirke glycogensyntesen.
Metformin increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4).
- en signifikant reduktion i den absolutte risiko for diabetes- relateret mortalitet: metformin
- a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related mortality: metformin 7.5
(7, 5 tilfælde/ 1. 000 patientår), diæt alene (12, 7 tilfælde/ 1. 000 patientår), p=0, 017
events/ 1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/ 1,000 patient-years, p=0.017
- en signifikant reduktion i den absolutte risiko for overordnet mortalitet: metformin
- a significant reduction of the absolute risk of overall mortality: metformin 13.5 events/ 1,000
(13, 5 tilfælde/ 1. 000 patientår) versus diæt alene (20, 6 tilfælde/ 1. 000 patientår), p=0, 011, og versus de kombinerede monoterapigrupper med sulfonylurinstof og insulin (18, 9 tilfælde/ 1. 000 patientår), p=0, 021
patient-years versus diet alone 20.6 events/ 1,000 patient-years, (p=0.011), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/ 1,000 patient-years (p=0.021)
- en signifikant reduktion i den absolutte risiko for myocardieinfarkt: metformin
- a significant reduction in the absolute risk of myocardial infarction: metformin 11 events/ 1,000
(11 tilfælde/ 1. 000 patientår), diæt alene (18 tilfælde/ 1. 000 patientår), p=0, 01.
patient-years, diet alone 18 events/ 1,000 patient-years, (p=0.01).
Bioækvivalensundersøgelser med raske frivillige har vist, at Glubrava er bioækvivalent med indgivelse af pioglitazon og metformin givet som separate tabletter.
Bioequivalence studies in healthy volunteers have shown Glubrava to be bioequivalent to the administration of pioglitazone and metformin given as separate tablets.
Pioglitazon absorberes hurtigt efter peroral indgivelse, og maksimale plasmakoncentrationer af uomdannet pioglitazon opnås som regel 2 timer efter indgivelse.
Absorption Following oral administration, pioglitazone is rapidly absorbed, and peak plasma concentrations of unchanged pioglitazone are usually achieved 2 hours after administration.
Det beregnede fordelingsvolumen hos mennesker er 0, 25 1/ kg.
Distribution The estimated volume of distribution in humans is 0.25 l/ kg.
11 Metabolisme:
11 degree.
Efter peroral indgivelse af radioaktivt mærket pioglitazon hos mennesker genfandtes den mærkede del hovedsagelig i fæces (55%) og i en mindre mængde i urin (45%).
Elimination Following oral administration of radiolabeled pioglitazone to man, recovered label was mainly in faeces (55%) and a lesser amount in urine (45%).
Steady- state- farmakokinetik er ens hos patienter på 65 år og derover og unge personer.
Elderly Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion er plasmakoncentrationerne af pioglitazon og dets metabolitter lavere end hos personer med normal nyrefunktion, men den perorale clearance af moderstoffet er på samme niveau.
Patients with renal impairment In patients with renal impairment, plasma concentrations of pioglitazone and its metabolites are lower than those seen in subjects with normal renal function, but oral clearance of parent substance is similar.
Den totale plasmakoncentration af pioglitazon er uændret, men med øget fordelingsvolumen.
Patients with hepatic impairment Total plasma concentration of pioglitazone is unchanged, but with an increased volume of distribution.
Efter en oral dosis metformin når tmax efter 2, 5 timer.
Absorption After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 h.
Efter indgivelse af en dosis på 850 mg sås en 40% lavere maksimal plasmakoncentration, en 25% mindskelse i AUC og en forlængelse af tiden, før den maksimale plasmakoncentration opnåedes, på 35 min.
Following administration of a dose of 850 mg, a 40% lower plasma peak concentration, a 25% decrease in AUC and a 35 min prolongation of time to peak plasma concentration was observed.
Plasmaproteinbindingen er ubetydelig.
Distribution Plasma protein binding is negligible.
Det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vd) var mellem 63- 276 l.
The mean Vd ranged between 63 – 276 l.
Metformin udskilles uændret i urinen.
Metabolism Metformin is excreted unchanged in the urine.
Renal clearance af metformin er > 400 ml/ min, hvilket tyder på, at metformin elimineres ved glomerulær filtration og tubulær sekretion.
12 Elimination Renal clearance of metformin is > 400ml/ min, indicating that metformin is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion.
Der er ikke udført dyreforsøg med kombinationen af stoffer i Glubrava.
No animal studies have been conducted with the combined products in Glubrava.
Disse fund blev observeret i forskellige dyrearter ved plasmakoncentrationer ≤4 gange den kliniske eksponering.
These findings were observed across species at plasma concentrations ≤ 4 times the clinical exposure.
Mikrokrystallinsk cellulose Povidon (K30) Croscarmellose natrium Magnesiumstearat
Tablet Core Microcrystalline cellulose Povidone (K30) Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Hypromellose Macrogol 8000 Talkum Titandioxid
Film Coat Hypromellose Macrogol 8000 Talc Titanium dioxide.
6. 2 Uforligeligheder
13 6.2 Incompatibilities
Farmakovigilanssystem Indehaveren (MAH) af markedsføringstilladelsen skal sikre, at farmakovigilanssystemet, som beskrevet i juli 2007- udgaven i Modul 1. 8. 1. i ansøgningen om markedsføringstilladelse (MAA) er på plads og fungerer, før samt mens produktet er på markedet.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the July 2007 version presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre forsøg og yderligere pharmacovigilans- aktiviteter, som beskrevet i denfarmakovigilansplanen, der er godkendt i version 3. 0 af risikostyringsplanen (RMP) i Modul 1. 8. 2. i ansøgningen om markedsføringstilladelse og eventuelle efterfølgende opdateringer af risikostyringsplanen, som er godkendt af CHMP.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Ifølge CHMP’ s retningslinjer for risikostyringssystemer for lægemidler til human anvendelse skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig som den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Derudover skal der indsendes en opdateret risikostyringsplan
In addition, an updated RMP should be submitted
• Når der fremkommer nye oplysninger, der kan have indflydelse på den aktuelle sikkerhedsspecifikation, farmakovigilansplaneller risikominimerende aktiviteter 16 • Inden for 60 dage efter, at en vigtig milepæl (for så vidt angår pharmacovigilans eller risikominimering) er nået • Efter anmodning fra EMEA
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
PSUR PSUR cyklus for Glubrava 15 mg/ 850 mg filmovertrukne tabletter svarer, indtil andet er anført, til den (cyklus) der er knyttet til det kryds- refererede produkt Competact.
PSURs The PSUR cycle of Glubrava 15 mg/ 850 mg film-coated tablets will correspond to the one attributed to the cross-referenced product, Competact, until otherwise specified.
17 BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
17 ANNEX III
Glubrava 15 mg/ 850 mg filmovertrukne tabletter
Glubrava 15 mg/ 850 mg film-coated tablets
pioglitazon (som hydrochlorid) metforminhydrochlorid
Pioglitazone (as hydrochloride) Metformin hydrochloride
EU/ 1/ 07/ 421/ 001 14 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 002 28 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 003 30 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 004 50 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 005 56 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 006 60 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 007 90 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 008 98 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 009 180 tablets
EU/ 1/ 07/ 421/ 001 14 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 002 28 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 003 30 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 004 50 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 005 56 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 006 60 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 007 90 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 008 98 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 009 180 tablets
Glubrava 15 mg/ 850 mg tabletter.
Glubrava15 mg/ 850 mg tablets.
Glubrava 15 mg/ 850 mg tabletter
Glubrava15 mg/ 850 mg tablets
pioglitazon (som hydrochlorid) metforminhydrochlorid
Pioglitazone (as HCl) Metformin hydrochloride
GLUBRAVA 15 mg/ 850 mg filmovertrukne tabletter
GLUBRAVA 15 mg/ 850 mg FILM-COATED TABLETS
Pioglitazon/ metforminhydrochlorid
Pioglitazone/ Metformin hydrochloride
Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at tage dette lægemiddel.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine
Hvad Glubrava er, og hvad det anvendes til 2.
What Glubrava is and what it is used for 2.
Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Glubrava 3.
Before you take Glubrava 3.
Hvordan De tager Glubrava 4.
How to take Glubrava 4.
Hvordan De opbevarer Glubrava 6.
Possible side effects 5 How to store Glubrava 6.
HVAD GLUBRAVA ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT GLUBRAVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Glubrava- tabletter er en antidiabetisk medicin, der anvendes til behandling af type 2 (ikke - insulinkrævende) diabetes mellitus.
Glubrava tablets are an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Dermed hjælper Competact- tabletter med til at kontrollere sukkerniveauet i Deres blod.
Glubrava tablets help control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE GLUBRAVA
BEFORE YOU TAKE GLUBRAVA
De bør ikke tage Glubrava:
Do not take Glubrava:
indholdsstoffer i Glubrava- tabletter.
Glubrava tablets.
vægttab, kvalme eller opkastning).
vomiting).
- hvis De har problemer med nyrerne.
- If you have a problem with your kidneys.
- hvis De har en alvorlig infektion eller lider af væskemangel.
- If you have a severe infection or are dehydrated.
- hvis De skal gennemgå visse typer af røntgenundersøgelser, hvor De får indsprøjtet kontraststof.
You will need to stop
Det vil være nødvendigt, at De holder op med at tage Glubrava- tabletter på tidspunktet for og i nogle dage efter undersøgelsen.
taking Glubrava tablets at the time of and for a few days after the procedure.
- hvis De ammer.
- If you are breast-feeding.
Før De begynder at tage denne medicin, skal De fortælle det til Deres læge:
24 Take special care with Glubrava Tell your doctor before you start to take this medicine:
- Hvis De lider af en særlig type diabetisk øjensygdom, som kaldes makulært ødem (hævelse på
- If you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back
øjets bagside).
of the eye).
- hvis De planlægger at blive gravid
- If you are planning to become pregnant.
stoppe med at tage Glubrava nogle dage før og efter indgrebet.
Glubrava for a couple of days before and after the procedure.
Fortæl det til Deres læge hvis De er, tror De er, eller hvis De planlægger at blive gravid.
Tell your doctor if you are, you think you might be or are planning to become pregnant.
De bør ikke tage Glubrava, hvis De ammer eller planlægger at amme Deres barn.
You should not use Glubrava if you are breast-feeding or are planning to breast-feed your baby.
HVORDAN DE TAGER GLUBRAVA
HOW TO TAKE GLUBRAVA
Glubrava bør altid tages i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
Always take Glubrava tablets exactly as your doctor has told you.
Hvis De følger en diabetesdiæt, skal De fortsætte med denne, mens De tager Glubrava- tabletter.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Glubrava tablets.
Nogle patienter, som både har haft type 2 sukkersyge i mange år, og samtidig har hjertesygdom eller har haft et slagtilfælde, har oplevet udvikling af hjertesvigt, når de blev behandlet med pioglitazon og insulin samtidig.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Mindst en gang om året (oftere, hvis De er en ældre person eller har nyreproblemer) vil Deres læge kontrollere, at Deres nyrer fungerer normalt.
If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
25 Hvis De tager flere Glubrava- tabletter, end De bør Hvis De ved en fejltagelse tager for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager Deres medicin, skal De omgående kontakte en læge eller en farmaceut.
25 If you forget to take Glubrava:
Hvis De glemmer at tage Glubrava De bør bestræbe Dem på at tage Glubrava- tabletter dagligt som foreskrevet.
Try to take Glubrava tablets daily as prescribed.
Hvis De holder op med at tage Glubrava:
If you stop taking Glubrava:
Stop ikke med at tage Glubrava- tabletter uden først at spørge Deres læge til råds.
Do not stop taking Glubrava tablets without first discussing it with your doctor.
Spørg Deres læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål.
If you have any further questions on the use of Glubrava tablets ask your doctor or pharmacist.
Som alle andre lægemidler kan Glubrava have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Glubrava can have side effects.
Visse patienter oplever følgende bivirkninger, når de tager pioglitazon og/ eller metformin (de to aktive stoffer i Glubrava):
Some patients experience the following side effects whilst taking pioglitazone and/ or metformin (the two active substances of Glubrava).
Dette sker især for patienter, hvis nyrer ikke fungerer ordentligt.
Very rarely patients taking metformin have experienced a condition called lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood), particularly those whose kidneys are not working properly.
Hvis De oplever nogle af disse symptomer, skal De stoppe med at tage Glubrava og øjeblikkeligt søge læge.
If you experience some of these symptoms stop taking Glubrava and consult a doctor immediately.
HVORDAN DE OPBEVARER GLUBRAVA
HOW TO STORE GLUBRAVA
Anvend ikke Glubrava efter udløbsdatoen, som er angivet på æsken og blisterkortet.
Do not use Glubrava after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
26 This medicinal product does not require any special storage conditions.
Det aktive stof er 15 mg pioglitazon (som hydrochlorid) og 850 mg metforminhydrochlorid.
What Glubrava Tablets contain The active substances are 15 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 850 mg metformin hydrochloride.
Glubrava- tablet er en hvid til gråligt hvid, aflang, konveks, filmovertrukket tablet mærket med ‘ 15/ 850 ’ på den ene side og ‘ 4833M ’ på den anden side.
What Glubrava Tablets look like and contents of the pack Glubrava tablets are white to off white, oblong, convex, film-coated tablets embossed ‘ 15 / 850’ on one face and ‘ 4833M’ on the other.
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing authorisation holder:
Hvis De/ du vil have yderligere oplysninger om {navn}, skal De/ du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
27 Deutschland Takeda Pharma GmbH Tel: + 49 (0) 241 941- 0
Deutschland Takeda Pharma GmbH Tel: + 49 (0) 241 941-0
Eesti Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Ühendkuningriik Tel: + 44 (0) 203 116 8000
27 Eesti Österreich Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Ühendkuningriik Tel: + 44 (0)203 116 8000
Österreich Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Vereinigtes Königreich Tel: + 44 (0) 203 116 8000
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Vereinigtes Königreich Tel: + 44 (0)203 116 8000
28 Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/ ÅÅÅÅ}
28
EU- nummer EU/ 1/ 00/ 151/ 001 EU/ 1/ 00/ 151/ 002 EU/ 1/ 00/ 151/ 003 EU/ 1/ 00/ 151/ 004 EU/ 1/ 00/ 151/ 005 EU/ 1/ 00/ 151/ 006 EU/ 1/ 00/ 151/ 007 EU/ 1/ 00/ 151/ 008 EU/ 1/ 00/ 151/ 009 EU/ 1/ 00/ 151/ 010 EU/ 1/ 00/ 151/ 011 EU/ 1/ 00/ 151/ 012 EU/ 1/ 00/ 151/ 013 EU/ 1/ 00/ 151/ 014 EU/ 1/ 00/ 151/ 015 EU/ 1/ 00/ 151/ 016 EU/ 1/ 00/ 151/ 017 EU/ 1/ 00/ 151/ 018 EU/ 1/ 00/ 151/ 019 EU/ 1/ 00/ 151/ 020 EU/ 1/ 00/ 151/ 021 EU/ 1/ 00/ 151/ 022 EU/ 1/ 00/ 151/ 023 EU/ 1/ 00/ 151/ 024
EU Number EU/ 1/ 00/ 151/ 001 EU/ 1/ 00/ 151/ 002 EU/ 1/ 00/ 151/ 003 EU/ 1/ 00/ 151/ 004 EU/ 1/ 00/ 151/ 005 EU/ 1/ 00/ 151/ 006 EU/ 1/ 00/ 151/ 007 EU/ 1/ 00/ 151/ 008 EU/ 1/ 00/ 151/ 009 EU/ 1/ 00/ 151/ 010 EU/ 1/ 00/ 151/ 011 EU/ 1/ 00/ 151/ 012 EU/ 1/ 00/ 151/ 013 EU/ 1/ 00/ 151/ 014 EU/ 1/ 00/ 151/ 015 EU/ 1/ 00/ 151/ 016 EU/ 1/ 00/ 151/ 017 EU/ 1/ 00/ 151/ 018 EU/ 1/ 00/ 151/ 019 EU/ 1/ 00/ 151/ 020 EU/ 1/ 00/ 151/ 021 EU/ 1/ 00/ 151/ 022 EU/ 1/ 00/ 151/ 023 EU/ 1/ 00/ 151/ 024
Særnavn Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin
Invented name Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin
Styrke 15 mg 15 mg 15 mg 30 mg 30 mg 30 mg 15 mg 30 mg 45 mg 45 mg 45 mg 45 mg 45 mg 15 mg 15 mg 15 mg 30 mg 30 mg 30 mg 45 mg 45 mg 45 mg 15 mg 30 mg
Strength 15 mg 15 mg 15 mg 30 mg 30 mg 30 mg 15 mg 30 mg 45 mg 45 mg 45 mg 45 mg 45 mg 15 mg 15 mg 15 mg 30 mg 30 mg 30 mg 45 mg 45 mg 45 mg 15 mg 30 mg
Lægemiddelform Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Pharmaceutical Form Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Indgivelsesvej Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse
Route of Administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Emballage blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu)
Packaging blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu)