natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Metalyse opløser blodpropperne og hjælper til med at genoprette den normale blodtilførsel til hjertet.
Metalyse dissolves the blood clots and helps restore the normal blood flow to the heart.
Hvordan er Metalyse blevet undersøgt?
How has Metalyse been studied?
Virkningen af Metalyse er blevet undersøgt i et stort forsøg (ASSENT II) med ca.
The effectiveness of Metalyse has been studied in a large trial (ASSENT II) in about 17,000 patients.
17 000 patienter.
The studies examined the rate of death 30 days after treatment, and the rate of bleeding.
Metalyse som en injektion blev sammenlignet med alteplase (en nøjagtig kopi af den humane 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged vævstype plasminogenaktivator, som fremstilles ved rekombinant teknik) som infusion (drop i en vene).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Metalyse shown during the studies?
Forsøgene undersøgte hyppigheden af dødsfald 30 dage efter behandlingen samt hyppigheden af blødninger.
Metalyse was as effective as alteplase in reducing death at 30 days – both treatments reduced death rate to about 6.2%.
Metalyse forårsagede betydeligt færre større ikke- intrakraniale blødninger (uden for hjernen) end alteplase, hvilket indebar, at behovet for blodtransfusioner blev formindsket.
Metalyse caused significantly less non-intracranial (non-brain) major bleedings than alteplase, which meant that there was less need for blood transfusions.
Hvilke risici er der forbundet med Metalyse?
What is the risk associated with Metalyse?
De hyppigste bivirkninger af Metalyse er blødninger, sædvanligvis på injektionsstedet.
The main side effect of Metalyse is bleeding, generally at the site of the injection.
Det kan også give patienter lavt blodtryk, uregelmæssig hjerterytme og brystsmerter.
It can also give patients low blood pressure, irregular heart beats and chest pain.
Disse bivirkninger er blevet observeret hos mere end 1 af 10 patienter.
These side effects are seen in more than 1 patient in 10.
Hos mindre end 1 af 100 patienter kan der opstå blødninger i hjernen (hjerneblødning), og dette kan forårsage dødsfald eller varig invaliditet.
In less than 1 patient in 100 bleeding in the brain can occur (cerebral haemorrhage), and this can cause death or permanent disability.
Den fuldstændige beskrivelse af indberettede bivirkninger ved Metalyse fremgår af indlægssedlen.
For the full description of the side effects reported with Metalyse, please see the Package Leaflet.
Metalyse må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme over for tenecteplase eller nogen af indholdsstofferne, patienter der for nyligt har haft problemer med blødninger eller gennemgået en stor operation eller patienter, der har en sygdom, som kan forårsage blødninger (for eksempel slagtilfælde eller stærkt forhøjet blodtryk).
Metalyse should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tenecteplase or any of the other ingredients, or in patients who have or have had recent bleeding problems or major surgery, or have a disease which may cause bleeding (such as a past stroke or severe high blood pressure).
Hvorfor er Metalyse blevet godkendt?
Why has Metalyse been approved?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Metalyse er større end risiciene for patienter, der har behov for trombolytisk behandling som følge af formodet myokardieinfarkt.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Metalyse’ s benefits are greater than its risks for patients requiring thrombolytic treatment because of suspected myocardial infarction.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Metalyse.
They recommended that Metalyse be given marketing authorisation.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Metalyse med gyldighed i hele Den Europæiske Union til Boehringer Ingelheim International GmbH den 23. februar 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Metalyse to Boehringer Ingelheim International GmbH on 23 February 2001.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 23. februar 2006.
The marketing authorisation was renewed on 23 February 2006.
Den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Metalyse kan ses i sin helhed her.
The full EPAR for Metalyse is available here.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i marts 2006
This summary was last updated in 03-2006
6000 enheder (30 mg)
6000 units (30 mg)
pulver: hætteglas; solvens: fyldt injektionssprøjte (cycloolefine - copolymer)
powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (cycloolefine- copolymer)
6000 enheder (30 mg) / 6 ml; 6 ml (1000 U/ ml- 5 mg/ ml)
6000 units (30 mg)/ 6 ml; 6 ml (1000 U/ ml-5 mg/ ml)
1 hætteglas + 1 fyldt injektions- sprøjte + 1 adapter + 1 nål
1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 vial adapter + 1 needle
8000 enheder (40 mg) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
8000 units (40 mg)
8000 enheder (40 mg) / 8 ml; 8 ml (1000 U/ ml- 5 mg/ ml)
8000 units (40 mg)/ 8 ml; 8 ml (1000 U/ ml-5 mg/ ml)
10000 enheder (50 mg) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
10000 units (50 mg)
10000 enheder (50 mg) / 10 ml; 10 ml (1000 U/ ml- 5 mg/ ml)
10000 units (50 mg)/ 10 ml; 10 ml (1000 U/ ml-5 mg/ ml)
Metalyse 6000 enheder.
Metalyse 6,000 units.
Metalyse 6000 enheder 1 hætteglas indeholder 6000 enheder (30 mg) tenecteplase.
Metalyse 6,000 units 1 vial contains 6,000 units (30 mg) tenecteplase.
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 6 ml solvens.
1 prefilled syringe contains 6 ml water for injections.
Den rekonstituerede opløsning indeholder 1000 enheder (5 mg) tenecteplase/ ml.
The reconstituted solution contains 1,000 units (5 mg) tenecteplase per ml.
Tenecteplase er en rekombinant fibrinspecifik plasminogen aktivator.
Tenecteplase is a recombinant fibrin-specific plasminogen activator.
Metalyse er indiceret til trombolytisk behandling af mistænkt myokardieinfarkt med vedvarende ST elevation eller nylig venstresidig Bundle Branch Block indenfor 6 timer efter symptomdebut på akut myokardieinfarkt (AMI).
Metalyse is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent ST elevation or recent left Bundle Branch Block within 6 hours after the onset of acute myocardial infarction (AMI) symptoms.
Metalyse skal ordineres af læger med erfaring i brug af trombolytisk behandling og med mulighed for at monitorere denne behandling.
Metalyse should be prescribed by physicians experienced in the use of thrombolytic treatment and with the facilities to monitor that use.
Metalyse bør administreres på basis af legemsvægt, med en maksimum dosis på 10000 enheder (50 mg tenecteplase).
Metalyse should be administered on the basis of body weight, with a maximum dose of 10,000 units (50 mg tenecteplase).
Tenecteplase Tenecteplase (U) (mg)
Tenecteplase Tenecteplase (U) (mg)
6. 000 30
6,000 30
7. 000 35 8. 000 40 9. 000 45
7,000 35 8,000 40 9,000 45
10. 000
10,000
6. 6:
For details see section 6.6:
10 sekunder.
The required dose should be administered as a single intravenous bolus over approximately 10 seconds.
En allerede eksisterende intravenøs indgang med kun 0, 9% natriumkloridopløsning kan bruges til behandling med Metalyse.
A pre-existing intravenous line may be used for administration of Metalyse in 0.9% sodium chloride solution only.
Metalyse er ikke anbefalet til brug hos børn (under 18 år) p. g. a. mangel på data vedrørende sikkerhed og effekt.
Metalyse is not recommended for use in children (below 18 years) due to a lack of data on safety and efficacy.
Supplerende behandling Hos patienter med ST- elevations AMI (myokardieinfarkt) bør supplerende antitrombotisk behandling med trombocythæmmere og antikoagulantia administreres i henhold til gældende relevante behandlingsvejledninger.
Adjunctive therapy Antithrombotic adjunctive therapy with platelet inhibitors and anticoagulants should be administered according to the current relevant treatment guidelines for the management of patients with ST- elevation myocardial infarction.
Metalyse er kontraindiceret i følgende situationer, da trombolytisk behandling er forbundet med en større risiko for blødning:
Metalyse is contraindicated in the following situations because thrombolytic therapy is associated with a higher risk of bleeding:
- Signifikant blødningsforstyrrelse, enten på nuværende tidspunkt eller indenfor de sidste 6
- Significant bleeding disorder either at present or within the past 6 months
- Patienter som er i oral antikoagulerende behandling (INR > 1, 3)
- Patients with current concomitant oral anticoagulant therapy (INR > 1.3)
- Enhver anamnese med skader på centralnervesystemet (f. eks. neoplasma, aneurisme,
- Any history of central nervous system damage (i. e. neoplasm, aneurysm, intracranial or spinal
intrakraniel eller spinal operation)
surgery)
- Kendt hæmoragisk diatese
- Known haemorrhagic diathesis
- Alvorlig ukontrolleret hypertension
- Severe uncontrolled hypertension
- Større operation, parenkymal organbiopsi, eller signifikant traume indenfor de sidste 2 måneder
- Major surgery, biopsy of a parenchymal organ, or significant trauma within the past 2 months
(dette inkluderer ethvert traume forbundet med det nuværende AMI)
- (this includes any trauma associated with the current AMI)
- Nyligt hoved - eller kranietraume
- Recent trauma to the head or cranium
- Forlænget kardiopulmonær genoplivning (> 2 minutter) indenfor de sidste 2 uger
- Prolonged cardiopulmonary resuscitation (> 2 minutes) within the past 2 weeks
- Akut pericarditis og/ eller subakut bakteriel endocarditis
- Acute pericarditis and/ or subacute bacterial endocarditis
- Akut pankreatitis
- Acute pancreatitis
- Alvorlig leverdysfunktion, inkl. leversvigt, cirrose, portal hypertension (esofagale varicer) og
- Severe hepatic dysfunction, including hepatic failure, cirrhosis, portal hypertension
aktiv hepatitis
(oesophageal varices) and active hepatitis
- Aktiv peptisk ulceration
- Active peptic ulceration
- Arteriel aneurisme og kendt arteriel/ venøs misdannelse
- Arterial aneurysm and known arterial/ venous malformation
3
- Neoplasm with increased bleeding risk
- Neoplasma med stigende blødningstendens
3
- Ethvert anamnetisk tilfælde af hæmoragisk apopleksi (slagtilfælde) eller apopleksi (slagtilfælde)
- Any known history of haemorrhagic stroke or stroke of unknown origin
- Kendt anamnese af iskæmisk apopleksi (slagtilfælde) eller transitorisk iskæmisk attak i de
- Known history of ischaemic stroke or transient ischaemic attack in the preceding 6 months
foregående 6 måneder
- Dementia
- Overfølsomhed overfor den aktive substans eller nogen af hjælpestofferne
- Hypersensitivity to the active substance tenecteplase and to any of the excipients
Blødning Den mest almindelige komplikation under Metalysebehandling er blødning.
Bleeding The most common complication encountered during Metalyse therapy is bleeding.
Eftersom fibrin spaltes under Metalysebehandling kan blødning fra tidligere injektionssteder forekomme.
As fibrin is lysed during Metalyse therapy, bleeding from recent puncture site may occur.
Brug af stive katetre, intramuskulære injektioner og unødig flytning af patienten skal undgås under behandling med Metalyse.
The use of rigid catheters as well as intramuscular injections and non-essential handling of the patient should be avoided during treatment with Metalyse.
Hyppigst blev der observeret hæmoragi på injektionsstedet, og lejlighedsvis blødning i køns - og urinveje og i tandkødet.
Most frequently haemorrhage at the injection site, and occasionally genitourinary and gingival bleeding were observed.
Et mål for fibrinogenniveau på 1 g/ l er ønskeligt ved kryopræcipitatinfusion.
A target fibrinogen level of 1 g/ l is desirable with cryoprecipitate infusion.
Under følgende omstændigheder kan risikoen ved brug af Metalyse være forhøjet og derfor skal risikoen opvejes imod de forventede fordele:
In the following conditions, the risk of Metalyse therapy may be increased and should be weighed against the anticipated benefits:
- Systolisk blodtryk > 160 mm Hg
- Systolic blood pressure > 160 mm Hg
- Cerebrovaskulær sygdom
- Cerebrovascular disease
- Nylig gastrointestinal eller køns - eller urinvejsblødning (indenfor de sidste 10 dage)
- Recent gastrointestinal or genitourinary bleeding (within the past 10 days)
- Høj sandsynlighed for venstre hjerteforkammerembolus, f. eks. mitralstenose med atrieflimren
- High likelihood of left heart thrombus, e. g., mitral stenosis with atrial fibrillation
- Enhver nylig kendt (indenfor de sidste 2 dage) intramuskulær injektion
- Any known recent (within the past 2 days) intramuscular injection
- Høj alder dvs. over 75 år
- Advanced age, i. e. over 75 years
- Lav kropsvægt < 60 kg
- Low body weight < 60 kg
Arytmier Koronartrombolyse kan resultere i arytmier i forbindelse med reperfusion.
Arrhythmias Coronary thrombolysis may result in arrhythmias associated with reperfusion.
Det anbefales, at antiarytmisk behandling for bradykardi og/ eller ventrikulær takyarytmier (pacemaker, defibrillator) skal være tilgængelig når Metalyse administreres.
It is recommended that antiarrhythmic therapy for bradycardia and/ or ventricular tachyarrhythmias (pacemaker, defibrillator) be available when Metalyse is administered.
GPIIb/ IIIa antagonister Samtidig brug af GPIIb/ IIIa antagonister forøger blødningsrisikoen.
GPIIb/ IIIa antagonists Concomitant use of GPIIb/ IIIa antagonists increases bleeding risk.
Gentagen administration Eftersom der på nuværende tidspunkt ikke er nogen erfaring med gentagen administration af Metalyse er gentagen administration ikke anbefalet.
Re-administration Since at present there is no experience with re-administration of Metalyse, the re-administration is not recommended.
Der er dog ikke fundet nogen antistofdannelse til tenecteplasemolekylet.
However, no antibody formation to the tenecteplase molecule has been observed.
I alle tilfælde skal tenecteplase ikke gentages før vurdering af hæmostatiske faktorer som fibrinogen, plasminogen og alfa2- antiplasmin.
In any case, tenecteplase should not be re-administered before assessment of haemostatic factors like fibrinogen, plasminogen and alpha2-antiplasmin.
Primær perkutan koronar intervention (PCI) Hvis primær PCI er planlagt i henhold til gældende relevante behandlingsvejledninger, bør Metalyse ikke administreres som i ASSENT- 4 PCI- studiet (se pkt 5. 1).
Primary Percutaneous Coronary Intervention (PCI) If primary PCI is scheduled according to the current relevant treatment guidelines, Metalyse as administered in the ASSENT-4 PCI study (see section 5.1) should not be given.
Ingen formelle interaktionsstudier med Metalyse og lægemidler administreret på sædvanlig måde hos patienter med AMI har været udført.
No formal interaction studies with Metalyse and medicinal products commonly administered in patients with AMI have been performed.
Dog har analysedata fra mere end 12000 patienter behandlet i fase I, II og III ikke vist nogen klinisk relevante interaktioner med andre lægemidler som sædvanligvis anvendes til patienter med AMI og sammen med Metalyse.
However, the analysis of data from more than 12,000 patients treated during phase I, II and III did not reveal any clinically relevant interactions with medicinal products commonly used in patients with AMI and concomitantly used with Metalyse.
Lægemidler, som påvirker koagulationen eller de som ændrer trombocytfunktionen (f. eks. ticlopidine, clopidogrel, LMWH) kan forøge risikoen for blødning før, under og efter Metalysebehandling.
Medicinal products that affect coagulation or those that alter platelet function (e. g. ticlopidine, clopidogrel, LMWH) may increase the risk of bleeding prior to, during or after Metalyse therapy.
Samtidig brug af GPIIb/ IIIa antagonister forøger blødningsrisikoen.
Concomitant use of GPIIb/ IIIa antagonists increases bleeding risk.
Der er ingen erfaringer tilgængelige med gravide og tenecteplase.
No experience in pregnant women is available for tenecteplase.
5. 3) har vist en høj risiko for vaginal blødning formentlig fra placenta og tab af fosteret, skal fordelen af behandlingen opvejes i forhold til den potentielle risiko som forøger en akut livstruende situation.
Because animal studies (see also section 5.3) have shown a high risk of vaginal bleeding presumably from the placenta and of pregnancy loss, the benefit of treatment has to be evaluated against the potential risks which may aggravate an acute life-threatening situation.
Det er ikke kendt om tenecteplase udskilles i brystmælk.
It is not known if tenecteplase is excreted into breast milk.
Brystmælk skal kasseres i de første 24 timer efter trombolytisk behandling.
Breast milk should be discarded within the first 24 hours after thrombolytic therapy.
Indenfor hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter hvor alvorlige de er.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness:
Meget almindelig (> 1/ 10), almindelig (> 1/ 100, < 1/ 10), usædvanlig (> 1/ 1. 000, < 1/ 100), sjælden (> 1/ 10. 000, < 1/ 1. 000), meget sjælden (< 1/ 10. 000).
Very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100), rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000).
Anafylaktiske reaktioner (herunder udslæt, urticaria, bronkospasm, laryngealt ødem)
Anaphylactoid reactions (including rash, urticaria, bronchospasm, laryngeal oedema)
Sygdomme i nervesystemet Usædvanlig:
Nervous system disorders Uncommon:
Intrakraniel hæmoragi (såsom cerebral blødning, cerebralt hæmatom, hæmoragisk apopleksi, hæmoragisk transformation af apopleksi, intrakranielt hæmatom, subaraknoidal blødning) herunder relaterede symptomer som somnolens, afasi, hemiparese, konvulsion
Intracranial haemorrhage (such as cerebral haemorrhage, cerebral haematoma, haemorrhagic stroke, haemorrhagic transformation of stroke, intracranial haematoma, subarachnoid haemorrhage) including associated symptoms as somnolence, aphasia, hemiparesis, convulsion
Meget sjælden:
Eye disorders
Blødning i øjet
Very rare:
Hjertesygdomme
Eye haemorrhage
Reperfusions arytmier (såsom asystoli, accelereret idioventrikulærrytme, arytmi, ekstrasystoler, atrieflimren, atrioventrikulær blok af 1. grad, bradykardi, takykardi, ventrikulær arytmi, ventrikelflimren, ventrikulær takykardi) opstået kort tid efter behandling med tenecteplase.
Reperfusion arrhythmias may lead to cardiac
Reperfusionsarytmi kan føre til hjertestop, det kan være livstruende, og kan nødvendiggøre brug af konventionel antiarytmisk behandling.
5 arrest, can be life threatening and may require the use of conventional antiarrhythmic therapies.
Hæmopericardium
Haemopericardium
Blødning Usædvanlig:
Vascular disorders Very common:
Embolisme (trombotisk embolisme)
Embolism (thrombotic embolisation)
Epistaxis Pulmonal hæmoragi
Epistaxis Pulmonary haemorrhage
Gastrointestinal blødning (såsom blødning i maven, mavesårsblødning, blødning per rectum, haematemesis, melæna, blødning i munden), kvalme, opkastning
Gastrointestinal haemorrhage (such as gastric haemorrhage, gastric ulcer haemorrhage, haemorrhage rectum, haematemesis, melaena, mouth haemorrhage), nausea, vomiting
Retroperitoneal blødning (såsom retroperitoneal hæmatom)
Retroperitoneal haemorrhage (such as retroperitoneal haematoma)
Sygdomme i nyre Almindelig:
Renal and urinary disorders Common:
og urinveje Køns - og urinvejsblødning (såsom hæmaturi, blødning i urinvejene)
Urogenital haemorrhage (such as haematuria, haemorrhage urinary tract)
Overfladisk blødning, normalt fra punkterede eller ødelagte blodårer
Superficial bleeding, normally from punctures or damaged blood vessels
Undersøgelser Meget almindelig:
Investigations
Aftagende blodtryk Almindelig:
Common:
Forhøjet kropstemperatur
Decreased blood pressure Increased body temperature
Skader, forgiftninger og komplikationer ved medicinske procedurer Meget sjælden:
Injury, poisoning and procedural complications Very rare:
Fedtemboli (kolesterol krystal emboli) der kan forårsage følger i de implicerede organer
Fat embolisation (cholesterol crystal embolism), which may lead to corresponding consequences in the organs concerned
Som med andre trombolytiske stoffer er følgende tilfælde blevet rapporteret som sequelae efter myokardieinfarkt og/ eller trombolytisk administration:
As with other thrombolytic agents, the following events have been reported as sequelae of myocardial infarction and/ or thrombolytic administration:
- Meget almindelig (> 1/ 10): hypotension, hjertefrekvens og rytmeforstyrrelse, angina pectoris
- very common (> 1/ 10): hypotension, heart rate and rhythm disorders, angina pectoris
Tilbagevendende iskæmi, hjertesvigt, reinfarkt, kardiogent shock,
- common (> 1/ 100, < 1/ 10): recurrent ischaemia, heart failure, reinfarction, cardiogenic shock,
pericarditis, pulmonalt ødem
pericarditis, pulmonary oedema
Hjertestop, mitral insufficiens, perikardial effusion,
- uncommon (> 1/ 1,000, < 1/ 100): cardiac arrest, mitral insufficiency, pericardial effusion, venous
venetrombose, hjertetamponade, myokardieruptur
thrombosis, cardiac tamponade, myocardial rupture
Lungeemboli
- rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000): pulmonary embolism
4. 4.
In case of severe prolonged bleeding substitution therapy may be considered (plasma, platelets), see also section 4.4.
Farmakoterapeutisk klassifikation: antitrombotisk stof, ATC- kode:
Pharmacotherapeutic group: antithrombotic agents, ATC code:
B 01 AD11
B01A D11
Virkningsmekanisme Tenecteplase er en rekombinant fibrinspecifikt plasminogen aktivator, som stammer fra t- PA ved hjælp af modifikationer på 3 steder af proteinstrukturen.
Mechanism of action Tenecteplase is a recombinant fibrin-specific plasminogen activator that is derived from native t-PA by modifications at three sites of the protein structure.
Det binder sig til fibrinkomponenten af tromben (størknet blod) og konverterer selektivt trombebundet plasminogen til plasmin, som
It binds to the fibrin component of the thrombus (blood clot) and selectively converts thrombus-bound plasminogen to plasmin, which degrades the fibrin matrix of the thrombus.
Tenecteplase har en højere fibrinspecificitet og større modstand mod inaktiveringen af dets endogene inhibitor (PAI- I) sammenlignet med t- PA.
Tenecteplase has a higher fibrin specificity and greater resistance to inactivation by its endogenous inhibitor (PAI-1) compared to native t-PA.
Farmakodynamiske effekter Efter administration af tenecteplase observeres et dosisafhængigt forbrug af α2- antiplasmin (plasmins flydende faseinhibitor) med deraf følgende stigning i systemisk plasmingenerationsniveauerne.
Pharmacodynamic effects After administration of tenecteplase dose dependent consumption of α 2-antiplasmin (the fluid-phase inhibitor of plasmin) with consequent increase in the level of systemic plasmin generation have been observed.
50% fald i fibrinogen - og plasminogenniveauer.
In comparative studies a less than 15% reduction in fibrinogen and a less than 25% reduction in plasminogen were observed in subjects treated with the maximum dose of tenecteplase (10,000 U, corresponding to 50 mg), whereas alteplase caused an approximately 50% decrease in fibrinogen and plasminogen levels.
Kliniske effekter Data fra fase I og II angiografiske studier antyder at tenecteplase, adminstreret som en enkelte intravenøs bolus, er effektiv til at opløse blodpropper på en dosisrelateret basis i den infarktrelaterede arterie hos forsøgspersoner som oplever et AMI.
Clinical effects Patency data from the phase I and II angiographic studies suggest that tenecteplase, administered as a single intravenous bolus, is effective in dissolving blood clots in the infarct-related artery of subjects experiencing an AMI on a dose related basis.