natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Start med Avonex Hvis De ikke har brugt Avonex før, kan Deres læge have rådet Dem til at starte med en lavere dosis, så De kan vænne Dem til effekten af Avonex, før De øger til Deres fulde dosis.
Starting Avonex If you are new to Avonex, your doctor may have advised that you start by taking a lower dose so that you can adjust to the effects of Avonex before increasing to the full dose.
De kan få udleveret en Avostartclip.
You may be given an Avostartclip.
Denne Avostartclip skal sættes fast på sprøjten og gør det muligt at give omtrent en halv dosis Avonex.
This Avostartclip will attach onto the syringe and allow about half a dose of Avonex to be administered.
Læs mere om brugen i den instruktion, der fulgte med Avostartclip.
For further details on use, please follow the instructions provided with the Avostartclip.
Hvor længe De skal bruge AVONEX
How long to use AVONEX
Deres læge vil fortælle Dem, hvor længe De behøver at fortsætte med at bruge Avonex.
Your doctor will tell you how long you need to keep using Avonex.
Hvis De har taget mere end én injektion Avonex i en periode på tre dage, skal De omgående søge råd hos Deres læge eller apotek.
If you have used more than one injection of Avonex in a three-day period, contact your doctor or pharmacist straight away for advice.
53 De må ikke tage to injektioner som erstatning for den glemte injektion.
Do not use two injections to make up for a missed injection.
Avonex kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Avonex can cause side effects, although not everybody gets them.
(Bemærk)
53 (Notes information)
Selv om listen over mulige bivirkninger kan virke foruroligende, er det muligt, at De slet ikke vil få nogen af disse bivirkninger.
Although the list of possible side effects can seem worrying, it’s possible that you may not have any of them.
Søg læge
Serious side effects: get medical help
Alvorlige allergiske reaktioner Hvis De oplever en eller flere af disse bivirkninger:
Serious allergic reactions If you get any of these:
- åndedrætsbesvær
- difficulty bre athing
- søvnbesvær
- depression
- udslæt, blå mærker på huden
- increased sweating, night sweats
- øget svedafsondring, natlige svedudbrud
- pain in your muscles, joints, arms, legs or neck
- smerte i muskler, led, arme, ben eller nakke/ hals
- muscle cramps, stiffness in the joints and muscles
Ikke almindelige bivirkninger (færre end 1 ud af 100 mennesker fik nogle af disse bivirkninger)
Uncommon side effects (less than 1 in 100 people affected)
Det sker kun under selve injektionen, og virkningerne går hurtigt over.
They may happen any time after starting on Avonex.
Dette kan ske når som helst, efter at behandlingen med Avonex er påbegyndt.
- If you notice any irritation or skin problems after an injection, talk to your doctor.
55
55 (Notes information)
Efter at de har fået deres Avonex- injektion, føler nogle personer, at de har influenza.
Some people find that after injecting Avonex, they feel like they have flu.
De kan ikke smitte andre.
You can’t pass it on to anyone else.
Brug ikke Avonex efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Opbevares i køleskab (mellem 2 °C og 8 °C).
Store in the fridge (between 2 °C and 8 °C).
Avonex kan også opbevares ved stuetemperatur (mellem 15 °C og 30 °C) i op til én uge.
Avonex can also be stored at room temperature (between 15 °C and 30 °C) for up to one week.
Brug ikke Avonex, hvis De bemærker, at:
Do NOT use AVONEX if you notice:
- den forfyldte sprøjte er gået i stykker.
- The pre-filled syringe is broken.
- opløsningen er farvet, eller hvis De kan se småpartikler flyde rundt i væsken.
- The solution is coloured or you can see particles floating in it.
- hætten (der er af en type der viser, om den er brudt) er brudt.
- The tamper evident cap has been broken.
Interferon- beta 1a 30 mikrogram/ 0, 5 ml Øvrige indholdsstoffer:
Interferon-beta 1a 30 micrograms/0.5 ml The other ingredients are:
Natriumacetat trihydrat, krystalliseret eddikesyre, argininhydrochlorid, polysorbat 20, vand til injektionsvæsker.
Sodium acetate, trihydrate; acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20 and water for injections.
Hvad Deres Avonex pakke indeholder:
What is in your Avonex pack
Hver sprøjte indeholder 0, 5 ml klar, farveløs væske.
In a box of Avonex there are four or twelve ready to use (pre-filled) syringes, each with 0.5 ml of a clear, colourless liquid inside.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen
56 Marketing Authorisation Holder is:
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK- 3400 Hillerød, Danmark.
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark
Hvis De vil have yderligere oplysninger om AVONEX, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant.
For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
De/ du kan finde yderligere information om Avonex på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu
De bør have fået undervisning i, hvordan De injicerer Avonex.
You should have had training in how to inject Avonex These notes are a reminder.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om.
If there’s anything you’re not sure about, check with your doctor or pharmacist.
Dette vil reducere risikoen for irritation af hud og muskel.
This means less risk of irritation to your skin and muscle. • Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound.
58 • Brug ikke steder på huden, der har blå mærker, er ømme eller betændte, eller hvor der er et åbent sår.
58 A.
Forberedelse
Getting Ready
Kontroller, at plastbakken indeholder én forfyldt sprøjte og én injektionskanyle (se diagrammet “ Plastbakkens indhold ”).
Check the blister tray contains one pre-filled syringe and one injection needle (see picture “Contents of the plastic tray”).
Det gør injektionen mere behagelig, end hvis den kom direkte ud af køleskabet.
This makes the injection more comfortable than injecting straight from the fridge.
Brug ikke eksterne varmekilder såsom varmt vand til at opvarme sprøjten.
Do not use external heat sources such as hot water to warm the syringe.
B Klargøring af injektionsvæsken
Preparing the injection
2 Tag sprøjtehætten af Sprøjten har en hvid hætte af en type der viser, om den er brudt.
2 Remove the syringe cap The syringe has a white tamper-evident cap.
59 3 Sæt kanylen fast Pak kanylen ud, så sammenkoblingsporten blottes.
59 3 Fit the needle Open needle to expose the connection port.
Sørg for, at injektionskanylen er sat helt fast i sprøjten, da den ellers kan den lække.
Otherwise it may leak.
Hvis De har fået ordineret en halv dosis Avonex, kan det være nødvendigt at bruge den Avostartclip, Deres læge udleverer til Dem.
If you have been prescribed a half dose of Avonex, you may need to use the Avostartclip your doctor will provide.
Overhold den instruktion, der følger med Avostartclip.
Please follow the instructions provided with the Avostartclip.
Hvis De drejer kanylens hætte for at tage den af, kan De utilsigtet komme til også at tage kanylen af.
If you twist the needle cover to remove it, you may accidentally remove the needle as well.
C Injektion
Giving the injection
1 Rens og stræk huden ved injektionsstedet Brug om nødvendigt en spritserviet til at rense huden ved det valgte injektionssted.
1 Clean and stretch the injection site If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you’ve chosen.
2 Foretag injektionen Stik injektionskanylen gennem huden og ind i musklen med et hurtig dart- lignende indstik i en vinkel på 90 o.
2 Make the injection Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
Hvis De bruger sprøjten med Avostartclip, får De omtrent en halv dosis Avonex.
If you are using the syringe that has the Avostartclip attached, you will receive about half the dose of Avonex.
3 Træk kanylen ud Hold huden stram, eller klem på huden rundt om injektionsstedet, og træk kanylen ud.
3 Pull the needle out Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
Når De er færdig med injektionen, anbringes kanyle, og sprøjte i en særlig beholder (beregnet til skarpe genstande); ikke sammen med almindeligt affald.
After you have finished each injection, put the needle and syringe into a special container (such as a sharps bin), not in ordinary rubbish.
Hvis De har brugt Avostartclip, skal sprøjten (og Avostartclip) smides ud bagefter.
If you have used the Avostartclip, the syringe (and the Avostartclip) must be thrown away afterwards.
Den ubrugte portion Avonex må ikke genbruges.
The unused portion of Avonex must not be re-used.
Axura er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Axura is a medicine containing the active substance memantine hydrochloride.
Det leveres som aflange tabletter (hvide:
It is available as oblong tablets (white:
5 mg og 10 mg; orange:
5 mg and 10 mg; orange:
15 mg; røde:
15 mg; red:
20 mg) og som orale dråber (0, 5 mg pr. dråbe).
20 mg) and as oral drops (0.5 mg per drop).
Tabletten med 10 mg har en særlig delekærv, så den let kan brækkes i to dele.
The 10 mg tablets have a special score line that enables them to be easily broken in two.
Axura anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Axura is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Alzheimers sygdom er en type demens (en hjernesygdom), der gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Alzheimer’ s disease is a type of dementia (a brain disorder) that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Behandling bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom.
Treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer’ s disease.
Axura skal indtages én gang dagligt, sammen med et måltid eller mellem måltiderne, på ca. samme tid hver dag.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Axura by the patient.
For at undgå bivirkninger øges dosen af Axura gradvist i løbet af tre første uger af behandlingen:
Axura should be given once a day, with or without food, at about the same time every day.
I den første uge er dosen 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15 mg.
To prevent side effects, the dose of Axura is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg.
Ved svær leversygdom er Axuras sikkerhed og virkning ikke fastlagt.
The safety and effectiveness of Axura have not been established in patients with severe liver problems.
Årsagen til Alzheimers sygdom er ukendt, men den hukommelsessvækkelse, sygdommen medfører, menes at skyldes forstyrrelse af signaler i hjernen.
The cause of Alzheimer’ s disease is unknown, but memory loss in the disease is believed to be due to a disturbance of message signals in the brain.
Axura virker ved at blokere en bestemt type receptorer kaldet NMDA- receptorer, som signalstoffet glutamat normalt bindes til.
Axura works by blocking special types of receptor called NMDA receptors, to which the neurotransmitter glutamate normally attaches.
Den hukommelsessvækkelse, der ses ved Alzheimers sygdom, er blevet sat i forbindelse med ændringer i signaloverførslen via glutamat i hjernen.
Changes in the way glutamate transmits signals within the brain have been linked to the memory loss seen in Alzheimer’ s disease.
Desuden kan høj glutamatkoncentration i hjernen medføre overstimulering af hjernecellerne, så de beskadiges eller dør.
In addition, high levels of glutamate in the brain can cause the nerve cells in the brain to become overstimulated, which may result in cell damage or death.
Derved forbedres signaloverførslen i hjernen, så symptomerne på Alzheimers sygdom mindskes.
By blocking NMDA receptors, memantine hydrochloride blocks these effects of glutamate, improving the transmission of signals in the brain and reducing the symptoms of Alzheimer’ s disease.
Den første undersøgelse omfattede 252 patienter med moderat svær til svær sygdom.
Axura has been studied in three main studies including a total of 1,125 patients with Alzheimer’ s disease, some of whom had taken other medicines for their disease in the past.
De to andre undersøgelser omfattede tilsammen 873 patienter med let til moderat sygdom.
The first study involved 252 patients with moderately severe to severe disease, while the other two involved a total of 873 patients with mild to moderate disease.
Virkningerne af Axura blev sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling) i en periode på 24 til 28 uger.
The effects of Axura were compared with those of placebo (a dummy treatment) over 24 to 28 weeks.
Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt ved ændringen i symptomer på tre hovedområder: funktionelle evner (invaliditetsgrad), kognitive evner (tænke -, indlærings - og huskeevne) og overordnede funktioner (en kombination af flere områder, bl. a. generel funktionsevne, kognitive symptomer, adfærd og evne til at udføre daglige aktiviteter).
The main measures of effectiveness were the change in symptoms in three main areas: functional (the degree of disability), cognitive (ability to think, learn and remember) and global (a combination of several areas including general function, cognitive symptoms, behaviour and the ability to carry out everyday activities).
Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Axura?
What benefit has Axura shown during the studies?
Axura var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne på Alzheimers sygdom.
Axura was more effective than placebo at controlling the symptoms of Alzheimer’ s disease.
Dette gjaldt både for samlet score og kognitiv score.
In the two studies of mild to moderate disease, patients on Axura had less severe symptoms after 24 weeks, as measured on the global and cognitive scores.
De almindeligste bivirkninger af Axura (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, søvnighed, for højt blodtryk, forstoppelse og svimmelhed.
The most common side effects with Axura (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, somnolence (sleepiness), hypertension (high blood pressure), constipation and dizziness.
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Axura fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Axura, see the Package Leaflet.
Axura bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for memantinhydrochlorid eller andre af indholdsstofferne.
Axura should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Axura opvejer risiciene til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Axura’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Axura.
The Committee recommended that Axura be given marketing authorisation.
Andre oplysninger om Axura:
Other information about Axura:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Axura til Merz Pharmaceuticals GmbH den 17. maj 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to Merz Pharmaceuticals GmbH for Axura on 17 May 2002.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 17. maj 2007.
The marketing authorisation was renewed on 17 May 2007.
Den fuldstændige EPAR for Axura findes her.
The full EPAR for Axura can be found here.
EU- nummer.
Package size
Særnavn Axura Axura Axura
Axura Axura Axura
Styrke 10 mg 10 mg 10 mg
10 mg 10 mg 10 mg
Lægemiddelform Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Administrationsvej Emballage Oral anvendelse Blisterpakning (alu/ PP) Oral anvendelse Blisterpakning (alu/ PP) Oral anvendelse Blisterpakning (alu/ PP)
Oral use Oral use Oral use
Indhold
blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP)
Pakningsstørrelse 30 tabletter 50 tabletter 100 tabletter
30 tablets 50 tablets 100 tablets
Orale dråber, opløsning Orale dråber, opløsning Orale dråber, opløsning Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter
Oral drops solution Oral drops solution Oral drops solution Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Oral anvendelse Glasflaske Oral anvendelse Glasflaske Oral anvendelse Glasflaske Oral anvendelse Blisterpakning (alu/ PP) Oral anvendelse Blisterpakning (alu/ PP) Oral anvendelse Blisterpakning (alu/ PP) Oral anvendelse Blisterpakning (alu/ PP)
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
20g 50g 100g
20 g 50 g 100 g
1 flaske 1 flaske 1 flaske 28 tabletter 56 tabletter 112 tabletter 1000 (20 x 50) tabletter
1 bottle 1 bottle 1 bottle 28 tablets 56 tablets 112 tablets 1000 tablets (20 x 50 tablets)
10 mg/ g 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 5mg+10 mg+ 15mg+20 mg
10 mg/ g 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 5mg+10 mg +15mg+20mg
Orale dråber, opløsning Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter
Oral drops solution Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Oral anvendelse Glasflaske Oral anvendelse Blisterpakning (alu/ PP) Oral anvendelse Blisterpakning (alu/ PP) Oral anvendelse Blisterpakning (alu/ PP) Oral anvendelse Blisterpakning (alu/ PP) Oral anvendelse Blisterpakning (alu/ PP)
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
50g
50 g
10 flasker 14 tabletter 42 tabletter 98 tabletter 980 (10 x 98) tabletter 7 x 5mg + 7 x 10mg + 7 x 15mg + 7 x 20mg tabletter
10 bottles 14 tablets 42 tablets 98 tablets 980 (10 x 98) tablets 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Oral anvendelse Blisterpakning (alu/ PP) Oral anvendelse Blisterpakning (alu/ PP) Oral anvendelse Blisterpakning (alu/ PP) Oral anvendelse Blisterpakning (alu/ PP) Oral anvendelse Blisterpakning (alu/ PP) Oral anvendelse Blisterpakning (alu/ PP)
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Oral anvendelse PVDC/ PE/ PVC/ AL
blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) PVDC/ PE/ PVC/ AL
7 x 5mg + 7 x 10mg + 7 x 15mg + 7 x 20mg tabletter
14 tablets 28 tablets 42 tablets 56 tablets 98 tablets 840 tablets (20 x 42 tablets) 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Oral anvendelse PVDC/ PE/ PVC/ AL Oral anvendelse PVDC/ PE/ PVC/ AL Oral anvendelse PVDC/ PE/ PVC/ AL Oral anvendelse PVDC/ PE/ PVC/ AL Oral anvendelse PVDC/ PE/ PVC/ AL Oral anvendelse PVDC/ PE/ PVC/ AL
PVDC/ PE/ PVC/ AL PVDC/ PE/ PVC/ AL PVDC/ PE/ PVC/ AL PVDC/ PE/ PVC/ AL PVDC/ PE/ PVC/ AL PVDC/ PE/ PVC/ AL
14 tabletter 28 tabletter 42 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 840 (20 x 42) tabletter
14 tablets 28 tablets 42 tablets 56 tablets 98 tablets 840 tablets (20 x 42 tablets)
Hver tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid (svarende til 8, 31 mg memantin).
Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
4. 4.
Each film-coated tablet contains 166 mg lactose, see section 4.4.
Hvide til grålighvide filmovertrukne tabletter, aflange og indsnævrende mod midten, bikonvekse med delekærv på begge sider.
White to off-white film-coated tablets, centrally tapered oblong, biconvex, with a single breakline on both sides.
Behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers demens.
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer’ s dementia.
Axura skal gives én gang om dagen, og bør indtages på samme tidspunkt hver dag.
Axura should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
Den maksimale daglige dosis er 20 mg pr. dag.
Dose titration The maximum daily dose is 20 mg per day.
1. uge (dag 1- 7):
Week 1 (day 1-7):
Patienten bør indtage en halv filmovertrukken 10 mg- tablet (5 mg) dagligt i 7 dage.
The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
2. uge (dag 8- 14):
Week 2 (day 8-14):
Patienten bør indtage én filmovertrukken 10 mg- tablet (10 mg) dagligt i 7 dage.
The patient should take one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
3. uge (dag 15- 21):
Week 3 (day 15-21):
Patienten bør indtage halvanden filmovertrukne 10 mg- tabletter (15 mg) dagligt i 7 dage.
The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days.
Patienten bør indtage to filmovertrukne 10 mg- tabletter (20 mg) dagligt i 7 dage.
The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) per day.
Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg dagligt.
2 Maintenance dose The recommended maintenance dose is 20 mg per day.
På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (to 10 mg- tabletter én gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (two 10 mg tablets once a day) as described above.
Børn og ung:
Children and adolescents:
Axura bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Axura is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatinin- clearance 50- 80 ml/ min) er dosisjustering ikke påkrævet.
In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 - 80 ml/ min) no dose adjustment is required.
Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin- clearance 30 - 49 ml/ min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/ min) daily dose should be 10 mg per day.
Hvis 10 mg pr. dag er veltolereret efter mindst 7 dages behandling, kan dosis øges op til 20 mg pr. dag efter det almindelige dosistitreringsskema.
If tolerated well after at least 7 days of treatment, the dose could be increased up to 20 mg/ day according to standard titration scheme.
Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin- clearance 5- 29 ml/ min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 – 29 ml/ min) daily dose should be 10 mg per day.
Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (Child- Pugh Klasse A og Child- Pugh Klasse B) er dosisjustering ikke nødvendig.
In patients with mild or moderate hepatic impaired function (Child-Pugh A and Child-Pugh B) no dose adjustment is needed.
Samtidig brug af N- metyl- D- aspartat( NMDA) - antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextromethorfan bør undgås.
Concomitant use of N-methyl-D-aspartate(NMDA)-antagonists such as amantadine, ketamine or dextromethorphan should be avoided.