natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Skeletkomplikationer er almindelige og udgør ofte den mest svækkende og invaliderende faktor ved Gaucher' s sygdom.
Secondary haematologic sequelae include severe anaemia and thrombocytopenia
12 omfatter knoglenekrose, osteopeni med sekundære patologiske frakturer, knogleomdannelsesfejl, osteosklerose og knoglekrise.
The skeletal complications are a common, and frequently the most debilitating and disabling feature of Gaucher disease.
Særlige opbevaringsforhold
13 6.4 Special precautions for storage
Opbevares i køleskab (2°C – 8°C)..
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
For at opnå en tilstrækkelig mængde til nøjagtig dispensering indeholder hvert hætteglas en overfyldning på 0, 6 ml.
To provide sufficient volume to allow accurate dispensing, each vial is formulated to contain an overfill of 0.6 ml.
1, 5 eller 25 hætteglas pr. karton.
1, 5 or 25 vials per carton.
Der blandes forsigtigt, således at vandet og pulveret ikke opblandes ved stød, og således at der ikke dannes skum.
Use Aseptic Technique Reconstitution Reconstitute each vial with 10.2 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
Det rekonstituerede volumen er 10, 6 ml.
The reconstituted volume is 10.6 ml.
Den rekonstituerede mængde tillader nøjagtig udtagelse af 10, 0 ml (svarende til 400 enheder) fra hvert hætteglas.
The reconstituted volume allows accurate withdrawal of 10.0 ml (equal to 400 units) from each vial.
Fra hvert hætteglas udtages 10, 0 ml af den rekonstituerede opløsning, og mængderne blandes.
Withdraw 10.0 ml reconstituted solution from each vial and combine the withdrawn volumes.
PRODUCENT AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER AF PRODUKTIONSBEVILLING ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BETINGELSER FOR TILLADELSE TIL MARKEDSFØRING.
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Navn og adresse på producenten af det biologisk aktive stof:
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Navn og dresse på den producent, der er ansvarlig batchfrigivelsen
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
37 Hollands Road – Haverhill, Suffolk CB9 8PU – UK
37 Hollands Road – Haverhill, Suffolk CB9 8PU - UK
BETINGELSER FOR TILLADELSE TIL MARKEDSFØRING
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL LEVERING OG ANVENDELSE PÅLAGT INDEHAVEREN AF TILLADELSEN TIL MARKEDSFØRING.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lægemiddel med begrænset udlevering (se bilag I: produktresumé, 4. 2)
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKERHEDEN OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
YDRE KARTON/ HÆTTEGLAS
OUTER CARTON/ VIAL
Hjælpestoffer: mannitol, natriumcitrat, citronsyremonohydrat og polysorbat 80.
Mannitol, Sodium Citrate, Citric acid monohydrate and Polysorbate 80.
Gooimeer 10 1411 DD Naarden - NL
Gooimeer 10 1411 DD Naarden-NL
MARKEDSFØRINGSAUTORISATIONSNUMRE
MARKETING AUTHORIZATION NUMBERS
INFORMATION I BRAILLE
INFORMATION IN BRAILLE
ETIKET/ HÆTTEGLAS
LABEL/ VIAL
LÆGEMIDLETS NAVN OG INDGIVELSESVEJ( E)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
22 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG DEN INDRE EMBALLAGE
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
1 hætteglas med pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
5 vials of powder for concentrate for solution for infusion.
5 hætteglas med pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 25 hætteglas med pulver til koncentrat til infusionsvæske, oplæsning
25 vials of powder for concentrate for solution for infusion.
ANVENDELSESMÅDE OG OM NØDVENDIGT INDGIVELSESVEJ( E)
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
24 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
LABEL/ VIAL
LABEL/ VIAL
LÆGEMIDLETS NAVN OG, OM NØDVENDIGT, STYRKE OG/ ELLER INDGIVELSESVEJ( E)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Hvert hætteglas indeholder 400 enheder imiglucerase
Each vial contains 400 units of imiglucerase
Cerezyme 200 E pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Imiglucerase
Cerezyme 200 U powder for concentrate for solution for infusion Imiglucerase
- Lægen har ordineret Cerezyme til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Lad derfor være med at give Cerezyme til
It may harm them, even
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har
if their symptoms are the same as yours.
Virkning og anvendelse.
What Cerezyme is and what it is used for.
Det skal De vide, før De begynder at tage Cerezyme.
Before you use Cerezyme.
Sådan skal De tage Cerezyme.
How to use Cerezyme.
Opbevaring.
How to store Cerezyme.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT CEREZYME IS AND WHAT IT IS USED FOR
Cerezyme anvendes til at behandle patienter, der har en bekræftet diagnose på Type 1 eller Type 3 Gauchers sygdom, og som udviser tegn på sygdommen, såsom: anæmi (lavt antal rode blodlegemer), en tendens til let at bløde (grundet det lave antal blodplader - en type blodceller), forstørrelse af milt eller lever eller knoglesygdom.
Cerezyme is used to treat patients who have a confirmed diagnosis of Type I or Type 3 Gaucher disease, and who show signs of the disease such as: anaemia (low number of red blood cells), a tendency to bleed easily (due to low numbers of platelets - a type of blood cell), spleen or liver enlargement or bone disease.
Mennesker med Gauchers sygdom har lave niveauer af et enzym, der hedder β- glucocerebrosidase.
People with Gaucher disease have low levels of an enzyme called β -glucocerebrosidase.
Dette enzym hjælper kroppen med at kontrollere niveauer af glucocerebrosid.
This enzyme helps the body control levels of glucocerebroside.
Glucocerebrosid er en naturlig substans i kroppen, fremstillet af sukker og fedt.
Glucocerebroside is a natural substance in the body, made of sugar and fat.
Ved Gauchers sygdom kan niveauerne af glucocerebrosid være for høje.
In Gaucher disease glucocerebroside levels can get too high.
Cerezyme er et kunstigt enzym, der kaldes imiglucerase – dette kan erstatte det naturlige enzym β - glucocerebrosidase, der mangler eller ikke er aktivt nok hos patienter med Gauchers sygdom.
Cerezyme is an artificial enzyme called imiglucerase - this can replace the natural enzyme β - glucocerebrosidase which is lacking or not active enough in patients with Gaucher disease.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE CEREZYME
BEFORE YOU USE CEREZYME
De bør ikke anvende Cerezyme:
Do not use Cerezyme
- Hvis De har oplevet en allergisk reaktion over for imiglucerase, eller
- If you are allergic (hypersensitive) to imiglucerase, or
- hvis De er allergisk (overfølsom) over for nogen af de andre indholdsstoffer i Cerezyme.
- if you are allergic to any of the other ingredients of Cerezyme.
Vær særlig forsigtig med at anvende Cerezyme:
Take special care with Cerezyme
- Hvis De bliver behandlet med Cerezyme, kan De opleve en reaktion, mens De får indgivet
- If you are treated with Cerezyme, you may experience an allergic reaction while you are being
medicinen eller kort tid herefter.
given the medicine or shortly after.
Hvis De oplever en sådan reaktion, bør De underrette Deres læge med det samme.
If you experience a reaction like this, you should tell your doctor immediately.
Deres læge vil muligvis undersøge Dem for en allergisk reaktion overfor imiglucerase.
Your doctor may test if you have an allergic reaction to imiglucerase.
- Nogle patienter med Gauchers sygdom har forhøjet blodtryk i lungerne (pulmonær
- Some patients with Gaucher disease have high blood pressure in the lungs (pulmonary
hypertension).
hypertension).
Grunden kan være ukendt, eller det kan skyldes problemer med hjertet, lungerne
The cause can be unknown, or it can be due to heart, lung or liver problems.
Hvis De lider af kortåndethed, skal De underrette Deres læge.
27 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Graviditet og amning Spørg Deres læge eller apotek til råds, før De tager nogen form for medicin, hvis De er gravid eller tror, at De kan være gravid.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine if you are pregnant or think you may be pregnant.
SÅDAN SKAL DE TAGE CEREZYME
HOW TO USE CEREZYME
Deres dosis vil være specifik for Dem.
Your dose will be specific to you.
Deres læge vil udarbejde Deres dosis baseret på, hvor alvorlige Deres symptomer er og andre faktorer.
Your doctor will work out your dose based on how severe your symptoms are, and other factors.
Den anbefalede dosis Cerezyme er 60 E/ kg legemsvægt givet én gang hver anden uge.
The recommended dose of Cerezyme is 60 units/ kg body weight given once every 2 weeks.
Deres læge vil føre nøje kontrol med Deres respons på Deres behandling og kan ændre Deres dosis (op eller ned), indtil han/ hun finder den bedste dosis til at behandle Deres symptomer.
Your doctor will keep a close check on your response to your treatment, and may change your dose (up or down) until he/ she finds the best dose to control your symptoms.
Når denne dosis først er fundet, vil Deres læge stadigvæk holde øje med Deres respons for at sikre sig, at De får den rette dosis.
Once this dose is found your doctor will still keep a check on your responses to make sure you are using the right dose.
ICGG Gaucher- registret De kan bede Deres læge om at registrere Deres patientoplysninger i “ ICGG Gaucher Registry ”.
The ICGG Gaucher Registry You can ask your doctor to register your patient information into the “ ICGG Gaucher Registry”.
Deres patientdata vil blive registreret anonymt – ingen vil vide, at det er oplysninger om Dem.
Your patient data will be registered anonymously – nobody will know it is information about you.
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering med Cerezyme.
If you use more Cerezyme than you should There are no cases of overdose of Cerezyme reported.
Hvis De har glemt at bruge Cerezyme Hvis De har hoppet en infusion over, så kontakt Deres læge.
If you forget to use Cerezyme If you have missed an infusion, please contact your doctor.
Hvis De har yderligere spørgsmål om brugen af dette produkt, så tal med Deres læge eller apoteket.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Cerezyme kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Cerezyme can cause side effects, although not everybody gets them.
Hvis de oplever nogle alvorlige bivirkninger eller bivirkninger, der ikke er nævnt nedenfor, så underret straks Deres læge.
If you experience any serious side effects or side effects not listed below, please tell your doctor immediately.
Almindelige bivirkninger (forekommer normalt hos mere end 1 uf ad 100 patienter):
28 Common side effects (occurring in more than 1 in 100 patients) are:
- kortåndethed
- breathlessness
- nældefeber / lokaliseret hævelse af huden eller mund - eller halsslimhinden
- hives/ localised swelling of the skin or lining of the mouth or throat
- kløe
- itching
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer normalt hos mere end 1 ud af 1000 patienter):
Uncommon side effects (occurring in more than 1 in 1000 patients) are:
- en følelse af snurren, prikken, brænden eller følelsesløshed i huden
- a sensation of tingling, pricking, burning or numbness of the skin
- øget hjertefrekvens
- increased heart rate
- blålig hud
- bluish skin
- rødmen
- flushing
- fald i blodtrykket
- fall in blood pressure
- opkastning
- vomiting
- ubehag
- nausea
- mavekramper
- abdominal cramping
- diaré
- diarrhoea
- smerter i leddene
- pain in the joints
- ubehag på injektionsstedet
- infusion site discomfort
- brænden på injektionsstedet
- infusion site burning
- hævelse på injektionsstedet
- infusion site swelling
- byld på injektionsstedet
- injection site sterile abcess
- ubehag i brystet
- chest discomfort
- kulderystelser
- rigors
Bivirkningerne kan være kløe, rødmen, nældefeber / lokaliseret hævelse af huden eller mund - eller halsslimhinden, ubehag i brystet, øget hjertefrekvens, blålig hud, kortåndethed, en følelse af snurren, prikken, brænden eller følelsesløshed i huden og fald i blodtrykket.
These have included itching, flushing, hives/ localised swelling of the skin or lining of the mouth or throat, chest discomfort, increased heart rate, bluish skin, breathlessness, a sensation of tingling, pricking, burning or numbness of the skin and fall in blood pressure.
Hvis De oplever nogen af symptomerne nedenfor, så underret straks Deres læge.
If you experience any of these symptoms, please tell your doctor immediately.
De kan have behov for at få givet yderligere medicin for at forhindre en allergisk reaktion (f. eks. antihistaminer eller paracetamol).
You may need to be given additional medicines to prevent an allergic reaction (e. g. antihistamines and/ or corticosteroids).
Hvis nogle af disse bivirkninger bliver alvorlige, eller hvis De bemærker nogle bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel, så fortæl det til Deres læge eller på apoteket.
If any of these side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
OPBEVARING
HOW TO STORE CEREZYME
Opbevares i køleskab (2°C – 8°C) Cerezyme må ikke anvendes efter den udløbsdato, der står på pakningen efter bogstaverne “ EXP ”.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not use Cerezyme after the expiry date printed on the labelling after the letters “ EXP”.
29 Fortyndet opløsning:
Diluted solution:
Den fortyndede opløsning kan holde sig op til 24 timer, hvis den opbevares køligt (2°C – 8°C) og i mørke.
The mixed solution in the vial cannot be stored and should be promptly diluted in an infusion bag; only the diluted solution can be held for up to 24 hours if it is kept cool (2°C – 8°C) and in the dark.
Hvad Cerezyme indeholder
What Cerezyme contains
- Det aktive indholdsstof er imiglucerase.
- The active substance is imiglucerase.
Imiglucerase er en modificeret form af det
Imiglucerase is a modified form of the human enzyme β -
menneskelige enzym β- glucocerebrosidase fremstillet ved rekombinant DNA- teknologi.
glucocerebrosidase produced by recombinant DNA technology.
- Andre hjælpestoffer er:
- Other ingredients are:
Mannitol Natriumcitrat Citronsyremonohydrat Polysorbat 80
Mannitol Sodium citrate Citric acid monohydrate Polysorbate 80
6. 6).
Important information about some of the ingredients of Cerezyme This medicinal product contains sodium and is administered in 0.9% sodium chloride intravenous solution.
Cerezymes udseende og pakningsstørrelse Cerezyme 200 E fremstår som et pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning (i en pakningsstørrelse med hætteglas på 1 eller 25).
What Cerezyme looks like and contents of the pack Cerezyme, 200 U, is presented as a powder for concentrate for solution for infusion (in a vial- pack size of 1 or 25).
Ikke alle pakningsstørrelse vil nødvendigvis blive markedsført.
Not all pack sizes may be marketed.
Cerezyme leveres som et hvidt til off- white pulver.
Cerezyme is supplied as a white to off-white powder.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, 1411 DD, Naarden, Holland
Marketing Authorisation Holder Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, 1411 DD, Naarden, The Netherlands
Fremstiller Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, England
Manufacturer Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, United Kingdom
30 For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
30 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Česká Republika/ Slovenská Republika / Slovenija Genzyme Europe B. V. organizační složka (Česká Republika, Republika Češka) Tel: +420 227 133 665
Č eská Republika/ Slovenská Republika/ Slovenija Genzyme Europe B. V. organizač ní slož ka (Č eská Republika, Republika Č eš ka) Tel: +420 227 133 665
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den:
This leaflet was last approved in:
Yderligere information om dette lægemiddel findes på European Medicines Agency (EMEA) hjemmeside: http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Der er også links til andre hjemmesider om sjældne sygdomme og behandlinger.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
< --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
< ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Instruktioner for anvendelse – rekonstituering, fortynding og administration Hvert hætteglas Cerezyme er kun til engangsbrug.
Instructions for use – reconstitution, dilution and administration Each vial of Cerezyme is for single use only.
Der blandes forsigtigt, således at vandet og pulveret ikke opblandes ved stød, og således at der ikke dannes skum.
31 Use Aseptic Technique Reconstitution Reconstitute each vial with 5.1 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
Administration Det anbefales, at den fortyndede opløsning gives inden 3 timer efter rekonstituering.
Administration It is recommended that the diluted solution be administered within 3 hours.
32 INDLÆGSSEDDEL:
32 PACKAGE LEAFLET:
Cerezyme 400 E pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Imiglucerase
Cerezyme 400 U powder for concentrate for solution for infusion Imiglucerase
- Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
Cerezyme anvendes til at behandle patienter, der har en bekræftet diagnose på Type 1 eller Type 3 Gauchers sygdom, og som udviser tegn på sygdommen, såsom: anæmi (lavt antal rode blodlegemer), en tendens til let at bløde (grundet det lave antal blodplader - en type blodceller), forstørrelse af milt eller lever eller knoglesygdom.
Cerezyme is used to treat patients who have a confirmed diagnosis of Type I or Type 3 Gaucher disease, and who show signs of the disease such as: anaemia (low number of red blood cells), a tendency to bleeding easily (due to low numbers of platelets– a type of blood cell), spleen or liver enlargement or bone disease.
Cerezyme er et kunstigt enzym, der kaldes imiglucerase – dette kan erstatte det naturlige enzym β - glucocerebrosidase, der mangler eller ikke er aktivt nok hos patienter med Gauchers sygdom.
Cerezyme is an artificial enzyme called imiglucerase -this can replace the natural enzyme β - glucocerebrosidase which is lacking or not active enough in patients with Gaucher disease.
Hvis De lider af kortåndethed, skal De underrette Deres læge.
But, if you suffer with any shortness of breath you should tell your doctor.
Det gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
33 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Deres patientdata vil blive registreret anonymt – ingen vil vide, at det er oplysninger om Dem.
Your patient data will be registered anonymously– nobody will know it is information about you.
Hvis de oplever nogle alvorlige bivirkninger eller bivirkninger, der ikke er nævnt nedenfor, så underret straks Deres læge.
34 If you experience any serious side effects or side effects not listed below, please tell your doctor immediately.
Almindelige bivirkninger (forekommer normalt hos mere end 1 uf ad 100 patienter):
Common side effects (occurring in more than 1 in 100 patients) are:
Opbevares i køleskab (2°C – 8°C) Cerezyme må ikke anvendes efter den udløbsdato, der står på pakningen efter bogstaverne “ EXP ”.
The expiry date refers to the last date of that month.
Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
The mixed solution in the vial cannot be stored and should be promptly diluted in an infusion bag; only the diluted solution can be held for up to 24 hours if it is kept cool (2°C – 8°C) and in the dark.
35 Fortyndet opløsning:
35 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Det anbefales, at Cerezyme anvendes umiddelbart efter, at det er blevet blandet med sterilt vand.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Spørg på apoteket, hvordan De skal aflevere medicinrester.
These measures will help to protect the environment.
Ét hætteglas indeholder 200 E imiglucerase.
One vial contains 400 units of imiglucerase.
Cerezymes udseende og pakningsstørrelse Cerezyme 400 E, fremstår som et pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning (i en pakningsstørrelse med hætteglas på 1, 5 eller 25).
What Cerezyme looks like and contents of the pack Cerezyme, 400 U, is presented as a powder for concentrate for solution for infusion (in a vial- pack size of 1, 5 or 25).
36 For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
36 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den:.
This leaflet was last approved in:
Der blandes forsigtigt, således at vandet og pulveret ikke opblandes ved stød, og således at der ikke dannes skum.
37 Use Aseptic Technique Reconstitution Reconstitute each vial with 10.2 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
EPAR- sammendrag for offentligheden
EPAR summary for the public
Dette dokument er en sammenfatning af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Den forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP' s anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af denne EPAR).
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Det er en suspension til injektion, som indeholder oprensede ’ L1- proteiner ’ fra to typer af det humane papillomavirus (type 16 og 18).
It is a suspension for injection that contains purified ‘ L1 proteins ’ for two types of the human papillomavirus (types 16 and 18).
Det fås i et hætteglas eller i en forfyldt sprøjte.
It is available in a vial or in a prefilled syringe.
Cervarix anvendes til at beskytte mod forstadier til kræft (celleforandringer) i livmoderen og cervixcancer (livmoderhalskræft), som forårsages af infektion med human papillomavirus (HPV) type 16 og 18.
Cervarix is used to protect against precancerous lesions (abnormal cell growth) in the cervix and cancer of the cervix that are caused by infection with human papillomavirus (HPV) types 16 or 18.