natgillin/translations-raw huggingface dataset:
17 • Udiagnosticeret vaginalblødning. • Primær ovarieinsufficiens. • Ovariecyster eller forstørrede ovarier som ikke har relation til polycystisk ovariesyndrom (PCOS). • Misdannelser af genitalier som gør graviditet umulig. • Fibromer (leiomyomer) i uterus, som er uforenelige med graviditet • Primær testikellidelse.
15 • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
18 • Fertavid kan indeholde spor af streptomycin og/ eller neomycin.
These antibiotics may cause hypersensitivity reactions in susceptible persons.
Disse antibiotika kan forårsage overfølsomhedsreaktioner hos modtagelige personer. • Forhøjede endogene FSH- niveauer hos mænd indikerer primær testikellidelse.
16 • Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
19 Der er ingen tilgængelige data vedrørende akut toksicitet hos mennesker i behandling med Fertavid, men undersøgelser i dyreforsøg har vist en meget lav akut toksicitet for Fertavid og gonadotropinpræparaters.
No data on acute toxicity of Fertavid in humans is available, but the acute toxicity of Fertavid and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
På grund af den relativt lange eliminationshalveringstid vil gentagen administration af den samme dosis medføre FSH - plasmakoncentrationer, som er næsten 1, 5- 2, 5 gange højere end efter administration af en enkelt dosis.
Due to the relatively long elimination half- life, repeated administration of the same dose will lead to plasma concentrations of FSH that are approximately 1.5-2.5 times higher than after single dose administration.
20 saccharose natriumcitrat L- methionin polysorbat 20 vand til injektionsvæsker. pH værdien kan være blevet justeret med natriumhydroxid og/ eller saltsyre.
18 The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
Fertavid 150 IE/ 0, 5 ml injektionsvæske, opløsning
Fertavid 150 IU/ 0.5 ml solution for injection
Et hætteglas indeholder 150 IE rekombinatnt follikelstimulerende hormon (FSH) i 0, 5 ml vandopløsning.
One vial contains 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 ml aqueous solution.
Dette svarer til en styrke på 300 IE/ ml.
This corresponds to a strength of 300 IU/ ml.
10. 000 IE FSH/ mg protein).
One vial contains 15 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
23 • Anovulation Generelt anbefales det at bruge et "step- up" - behandlingsskema startende med en daglig administration på 50 IE Fertavid.
20 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Fertavid.
24 • Udiagnosticeret vaginalblødning. • Primær ovarieinsufficiens. • Ovariecyster eller forstørrede ovarier som ikke har relation til polycystisk ovariesyndrom (PCOS). • Misdannelser af genitalier som gør graviditet umulig. • Fibromer (leiomyomer) i uterus, som er uforenelige med graviditet • Primær testikellidelse.
21 • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
25 • Fertavid kan indeholde spor af streptomycin og/ eller neomycin.
These antibiotics may cause hypersensitivity reactions in susceptible persons.
Disse antibiotika kan forårsage overfølsomhedsreaktioner hos modtagelige personer. • Forhøjede endogene FSH- niveauer hos mænd indikerer primær testikellidelse.
22 • Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
26 Der er ingen tilgængelige data vedrørende akut toksicitet hos mennesker i behandling med Fertavid, men undersøgelser i dyreforsøg har vist en meget lav akut toksicitet for Fertavid og gonadotropinpræparaters.
No data on acute toxicity of Fertavid in humans is available, but the acute toxicity of Fertavid and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
27 saccharose natriumcitrat L- methionin polysorbat 20 vand til injektionsvæsker. pH værdien kan være blevet justeret med natriumhydroxid og/ eller saltsyre.
24 The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
Fertavid 200 IE/ 0, 5 ml injektionsvæske, opløsning
Fertavid 200 IU/ 0.5 ml solution for injection
Et hætteglas indeholder 200 IE rekombinatnt follikelstimulerende hormon (FSH) i 0, 5 ml vandopløsning.
One vial contains 200 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 ml aqueous solution.
Dette svarer til en styrke på 400 IE/ ml.
This corresponds to a strength of 400 IU/ ml.
10. 000 IE FSH/ mg protein).
One vial contains 20 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
30 • Anovulation Generelt anbefales det at bruge et "step- up" - behandlingsskema startende med en daglig administration på 50 IE Fertavid.
26 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Fertavid.
31 • Udiagnosticeret vaginalblødning. • Primær ovarieinsufficiens. • Ovariecyster eller forstørrede ovarier som ikke har relation til polycystisk ovariesyndrom (PCOS). • Misdannelser af genitalier som gør graviditet umulig. • Fibromer (leiomyomer) i uterus, som er uforenelige med graviditet • Primær testikellidelse.
27 • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
32 • Fertavid kan indeholde spor af streptomycin og/ eller neomycin.
These antibiotics may cause hypersensitivity reactions in susceptible persons.
Disse antibiotika kan forårsage overfølsomhedsreaktioner hos modtagelige personer. • Forhøjede endogene FSH- niveauer hos mænd indikerer primær testikellidelse.
28 • Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
33 Der er ingen tilgængelige data vedrørende akut toksicitet hos mennesker i behandling med Fertavid, men undersøgelser i dyreforsøg har vist en meget lav akut toksicitet for Fertavid og gonadotropinpræparaters.
No data on acute toxicity of Fertavid in humans is available, but the acute toxicity of Fertavid and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
34 saccharose natriumcitrat L- methionin polysorbat 20 vand til injektionsvæsker. pH værdien kan være blevet justeret med natriumhydroxid og/ eller saltsyre.
30 The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
Fertavid 150 IE/ 0, 18 ml injektionsvæske, opløsning
Fertavid 150 IU/ 0.18 ml solution for injection
En cylinderampul indeholder en total nettodosis på 150 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) i 0, 18 ml vandopløsning.
One cartridge contains a net total dose of 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.18 ml aqueous solution.
Injektionsvæske, opløsning indeholder det aktive stof follitropin beta, som er fremstillet ved genetisk manipulation af ovarieceller fra kinesiske hamstere (CHO), i en koncentration på 833 IE/ ml vandig opløsning.
The solution for injection contains the active substance follitropin beta, produced by genetic engineering of a Chinese hamster ovary (CHO) cell line, in a concentration of 833 IU/ ml aqueous solution.
10. 000 IE FSH/ mg protein).
This strength corresponds to 83.3 microgram of protein / ml (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
På baggrund af resultater fra sammenlignende kliniske studier anbefales det at give en lavere dosis Fertavid sammenlignet med den dosis urinderiveret FSH, der generelt bruges.
Especially when switching from a syringe to the pen, small dose adjustments may be needed to prevent too high a dose being given.
Dette er ikke kun med henblik på at optimere udviklingen af follikler, men også for at minimere risikoen for uønsket ovariehyperstimulation.
32 Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower dosage of Fertavid than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
37 Klinisk erfaring med Fertavid er baseret på op til 3 behandlingscykli ved begge indikationer.
Clinical experience with Fertavid is based on up to three treatment cycles in both indications.
Generel erfaring med in vitro- fertilisation har vist, at succesraten for behandlingen forbliver stabil under de 4 første forsøg og derefter falder gradvist. • Anovulation Generelt anbefales det at bruge et "step- up" - behandlingsskema startende med en daglig administration på 50 IE Fertavid.
Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter. • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Fertavid.
Forskellige stimulationsregimer kan benyttes.
In that case hCG should be withheld and pregnancy should be avoided to prevent multiple gestations. • Controlled ovarian hyperstimulation in medically assisted reproduction programs Various stimulation protocols are applied.
For at forhindre smertefuld injektion og minimere udsivning fra injektionsstedet bør Fertavid indgives langsomt, enten intramuskulært eller subkutant.
Fertavid solution for injection in cartridges has been developed for use in a pen injector called Puregon Pen and should be administered subcutaneously.
38 • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. • Tumorer i ovarierne, mammae, uterus, testis, hypofysen eller hypothalamus. • Udiagnosticeret vaginalblødning. • Primær ovarieinsufficiens. • Ovariecyster eller forstørrede ovarier som ikke har relation til polycystisk ovariesyndrom (PCOS). • Misdannelser af genitalier som gør graviditet umulig. • Fibromer (leiomyomer) i uterus, som er uforenelige med graviditet • Primær testikellidelse.
4.3 Contraindications 33 • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
Hos disse kvinder skal fordelene ved IVF- behandling
In these women the benefits of IVF treatment need to be weighed against the
39 opvejes mod risici.
34 risks.
Det skal dog bemærkes, at en graviditet i sig selv medfører en forhøjet risiko for trombose. • Fertavid kan indeholde spor af streptomycin og/ eller neomycin.
It should be noted, however, that pregnancy itself also carries an increased risk of thrombosis. • Fertavid may contain traces of streptomycin and/ or neomycin.
Disse antibiotika kan forårsage overfølsomhedsreaktioner hos modtagelige personer. • Forhøjede endogene FSH- niveauer hos mænd indikerer primær testikellidelse.
These antibiotics may cause hypersensitivity reactions in susceptible persons. • Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
40 4. 9 Overdosering
4.9 Overdose
Der er ingen tilgængelige data vedrørende akut toksicitet hos mennesker i behandling med Fertavid, men undersøgelser i dyreforsøg har vist en meget lav akut toksicitet for Fertavid og gonadotropinpræparaters.
35 No data on acute toxicity of Fertavid in humans is available, but the acute toxicity of Fertavid and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
12 timer efter intramuskulær eller subkutan administration af Fertavid.
After subcutaneous administration of Fertavid, maximum concentration of FSH is reached within about 12 hours.
77%.
The absolute bioavailability of subcutaneously administered Fertavid is approximately 77%.
41 Fertavid 150 IE/ 0, 18 ml injektionsvæske, opløsning indeholder: saccharose natriumcitrat L- methionin polysorbat 20 benzylalkohol vand til injektionsvæsker. pH værdien kan være blevet justeret med natriumhydroxid og/ eller saltsyre.
Fertavid 150 IU/ 0.18 ml solution for injection contains: sucrose sodium citrate L-methionine polysorbate 20
0, 18 ml opløsning i 1, 5 ml cylinderampul (type I glas) med et gråt gummistempel og et aluminiumslåg med en gummimembran.
0.18 ml of solution in 1.5 ml cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Cylinderampullen indeholder mindst 225 IE aktivt FSH i 0, 270 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 150 IE.
Cartridges contain a minimum of 225 IU FSH activity in 0.270 ml aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 150 IU.
Fertavid 150 IE/ 0, 18 ml injektionsvæske, opløsning er fremstillet til brug sammen med en injektionspen kaldet Puregon Pen.
Fertavid 150 IU/ 0.18 ml solution for injection is designed for use in conjunction with a pen injector called Puregon Pen.
Fertavid 300 IE/ 0, 36 ml injektionsvæske, opløsning
Fertavid 300 IU/ 0.36 ml solution for injection
En cylinderampul indeholder en total nettodosis på 300 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) i 0, 36 ml vandopløsning.
One cartridge contains a net total dose of 300 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.36 ml aqueous solution.
Dette er ikke kun med henblik på at optimere udviklingen af follikler, men også for at minimere risikoen for uønsket ovariehyperstimulation.
39 Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower dosage of Fertavid than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
44 Klinisk erfaring med Fertavid er baseret på op til 3 behandlingscykli ved begge indikationer.
Clinical experience with Fertavid is based on up to three treatment cycles in both indications.
45 • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. • Tumorer i ovarierne, mammae, uterus, testis, hypofysen eller hypothalamus. • Udiagnosticeret vaginalblødning. • Primær ovarieinsufficiens. • Ovariecyster eller forstørrede ovarier som ikke har relation til polycystisk ovariesyndrom (PCOS). • Misdannelser af genitalier som gør graviditet umulig. • Fibromer (leiomyomer) i uterus, som er uforenelige med graviditet • Primær testikellidelse.
4.3 Contraindications 40 • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
46 opvejes mod risici.
41 risks.
47 4. 9 Overdosering
4.9 Overdose
Der er ingen tilgængelige data vedrørende akut toksicitet hos mennesker i behandling med Fertavid, men undersøgelser i dyreforsøg har vist en meget lav akut toksicitet for Fertavid og gonadotropinpræparaters.
42 No data on acute toxicity of Fertavid in humans is available, but the acute toxicity of Fertavid and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
48 Fertavid 300 IE/ 0, 36 ml injektionsvæske, opløsning indeholder: saccharose natriumcitrat L- methionin polysorbat 20 benzylalkohol vand til injektionsvæsker. pH værdien kan være blevet justeret med natriumhydroxid og/ eller saltsyre.
Fertavid 300 IU/ 0.36 ml solution for injection contains: sucrose sodium citrate L-methionine polysorbate 20
0, 36 ml opløsning i 1, 5 ml cylinderampul (type I glas) med et gråt gummistempel og et aluminiumslåg med en gummimembran.
0.36 ml of solution in 1.5 ml cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Cylinderampullen indeholder mindst 400 IE aktivt FSH i 0, 480 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 300 IE.
Cartridges contain a minimum of 400 IU FSH activity in 0.480 ml aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 300 IU.
Fertavid 300 IE/ 0, 36 ml injektionsvæske, opløsning er fremstillet til brug sammen med en injektionspen kaldet Puregon Pen.
Fertavid 300 IU/ 0.36 ml solution for injection is designed for use in conjunction with a pen injector called Puregon Pen.
Fertavid 600 IE/ 0, 72 ml injektionsvæske, opløsning
Fertavid 600 IU/ 0.72 ml solution for injection
En cylinderampul indeholder en total nettodosis på 600 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) i 0, 72 ml vandopløsning.
One cartridge contains a net total dose of 600 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.72 ml aqueous solution.
Dette er ikke kun med henblik på at optimere udviklingen af follikler, men også for at minimere risikoen for uønsket ovariehyperstimulation.
46 Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower dosage of Fertavid than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
51 Klinisk erfaring med Fertavid er baseret på op til 3 behandlingscykli ved begge indikationer.
Clinical experience with Fertavid is based on up to three treatment cycles in both indications.
52 • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. • Tumorer i ovarierne, mammae, uterus, testis, hypofysen eller hypothalamus. • Udiagnosticeret vaginalblødning. • Primær ovarieinsufficiens. • Ovariecyster eller forstørrede ovarier som ikke har relation til polycystisk ovariesyndrom (PCOS). • Misdannelser af genitalier som gør graviditet umulig. • Fibromer (leiomyomer) i uterus, som er uforenelige med graviditet • Primær testikellidelse.
4.3 Contraindications 47 • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
53 opvejes mod risici.
48 risks.
54 4. 9 Overdosering
4.9 Overdose
Der er ingen tilgængelige data vedrørende akut toksicitet hos mennesker i behandling med Fertavid, men undersøgelser i dyreforsøg har vist en meget lav akut toksicitet for Fertavid og gonadotropinpræparaters.
49 No data on acute toxicity of Fertavid in humans is available, but the acute toxicity of Fertavid and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
55 Fertavid 600 IE/ 0, 72 ml injektionsvæske, opløsning indeholder: saccharose natriumcitrat L- methionin polysorbat 20 benzylalkohol vand til injektionsvæsker. pH værdien kan være blevet justeret med natriumhydroxid og/ eller saltsyre.
Fertavid 600 IU/ 0.72 ml solution for injection contains: sucrose sodium citrate L-methionine polysorbate 20
0, 72 ml opløsning i 1, 5 ml cylinderampul (type I glas) med et gråt gummistempel og et aluminiumslåg med en gummimembran.
0.72 ml of solution in 1.5 ml cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Cylinderampullen indeholder mindst 700 IE aktivt FSH i 0, 840 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 600 IE.
Cartridges contain a minimum of 700 IU FSH activity in 0.840 ml aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 600 IU.
Fertavid 600 IE/ 0, 72 ml injektionsvæske, opløsning er fremstillet til brug sammen med en injektionspen kaldet Puregon Pen.
Fertavid 600 IU/ 0.72 ml solution for injection is designed for use in conjunction with a pen injector called Puregon Pen.
SP Europe Rue de Stalle, 73 B- 1180 Bruxelles Belgien 56 8.
SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgium
Fertavid 900 IE/ 1, 08 ml injektionsvæske, opløsning
Fertavid 900 IU/ 1.08 ml solution for injection
En cylinderampul indeholder en total nettodosis på 900 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) i 1, 08 ml vandopløsning.
One cartridge contains a net total dose of 900 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 1.08 ml aqueous solution.
Dette er ikke kun med henblik på at optimere udviklingen af follikler, men også for at minimere risikoen for uønsket ovariehyperstimulation.
53 Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower dosage of Fertavid than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
58 Klinisk erfaring med Fertavid er baseret på op til 3 behandlingscykli ved begge indikationer.
Clinical experience with Fertavid is based on up to three treatment cycles in both indications.
59 • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. • Tumorer i ovarierne, mammae, uterus, testis, hypofysen eller hypothalamus. • Udiagnosticeret vaginalblødning. • Primær ovarieinsufficiens. • Ovariecyster eller forstørrede ovarier som ikke har relation til polycystisk ovariesyndrom (PCOS). • Misdannelser af genitalier som gør graviditet umulig. • Fibromer (leiomyomer) i uterus, som er uforenelige med graviditet • Primær testikellidelse.
4.3 Contraindications 54 • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
60 opvejes mod risici.
55 risks.
61 4. 9 Overdosering
4.9 Overdose
Der er ingen tilgængelige data vedrørende akut toksicitet hos mennesker i behandling med Fertavid, men undersøgelser i dyreforsøg har vist en meget lav akut toksicitet for Fertavid og gonadotropinpræparaters.
56 No data on acute toxicity of Fertavid in humans is available, but the acute toxicity of Fertavid and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
62 Fertavid 900 IE/ 1, 08 ml injektionsvæske, opløsning indeholder: saccharose natriumcitrat L- methionin polysorbat 20 benzylalkohol vand til injektionsvæsker. pH værdien kan være blevet justeret med natriumhydroxid og/ eller saltsyre.
Fertavid 900 IU/ 1.08 ml solution for injection contains: sucrose sodium citrate L-methionine polysorbate 20
1, 08 ml opløsning i 1, 5 ml cylinderampul (type I glas) med et gråt gummistempel og et aluminiumslåg med en gummimembran.
1.08 ml of solution in 1.5 ml cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Cylinderampullen indeholder mindst 1025 IE aktivt FSH i 1, 230 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 900 IE.
Cartridges contain a minimum of 1025 IU FSH activity in 1.230 ml aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 900 IU.
Fertavid 900 IE/ 1, 08 ml injektionsvæske, opløsning er fremstillet til brug sammen med en injektionspen kaldet Puregon Pen.
Fertavid 900 IU/ 1.08 ml solution for injection is designed for use in conjunction with a pen injector called Puregon Pen.
64 BILAG II
59 ANNEX II
FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE