natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Almindelige symptomer efter overdosering er kvalme, opkastning, diarré, alvolig knoglemarvsdepression (herunder anæmi, trombocytopeni, leukopeni og agranulocytose), akut nyresvigt såvel som irreversibel neurologisk toksicitet (paraparese / quadriparese), Guillan- Barré - syndrom og Brown- Séquard- syndrom.
Common symptoms of overdosage are nausea, vomiting, diarrhoea, severe bone marrow depression (including anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, and agranulocytosis), acute renal insufficiency as well as irreversible neurologic toxicity (paraparesis / quadriparesis), Guillan-Barré syndrome, and Brown-Séquard syndrome.
Akut, irreversibel neuro - og nefrotoksicitet er beskrevet hos individuelle patienter, der er behandlet med en dosis, som var ≥ 4 gange højere end det anbefalede regime for hårcelleleukæmi.
Acute, irreversible neuro- and nephrotoxicity have been described in individual patients treated at a dose which was ≥ 4 times higher than the recommended regimen for hairy cell leukaemia.
Der findes ingen speciel antidotbehandling.
No specific antidotal therapy exists.
Omgående ophør af behandling, nøje overvågning og igangsættelse af relevante støtteforanstaltninger (blodtransfusioner, dialyse, hæmofiltration, antiinfektionsbehandling, osv.) er den indicerede behandling af en overdosis cladribine.
Immediate discontinuation of therapy, careful observation, and initiation of appropriate supportive measures (blood transfusions, dialysis, haemofiltration, antiinfectious therapy, etc.) are the indicated treatment of overdosage of cladribine.
Patienter, der har været udsat for en overdosis cladribine, bør overvåges hæmatologisk i mindst fire uger.
Patients who have been exposed to overdosage of cladribibe should be monitored haematologically for at least four weeks.
Purinanalog (cytostatisk lægemiddel)
Purine analogue (cytostatic medicinal product)
LITAK indeholder cladribine som aktivt indholdsstof, en purinnukleosidanalog, der virker som en antimetabolit.
LITAK contains cladribine as active substance, a purine nucleoside analogue acting as an antimetabolite.
Den enkelte substitution af klorin med hydrogen ved position 2 adskiller cladribine fra dets naturlige modpart 2 '- deoxyadenosin og gør molekylet resistent over for deaminering ved adenosin deaminase.
The single substitution of chlorine for hydrogen at position 2 distinguishes cladribine from its natural counterpart 2'-deoxyadenosine and renders the molecule resistant to deamination by adenosine deaminase.
Celleresistens og følsomhed
Cellular resistance and sensitivity
7 Cladribine er et pro- drug, som optages hurtigt i celler efter parenteral indgivelse, og det bliver fosforyleret intracellulært til det aktive nukleotid 2- klorodeoxyadenosin- 5 '- trifosfat (CdATP) ved deoxycytidinkinase (dCK).
7 Cladribine is a prodrug which is taken up rapidly in cells after parenteral administration, and is phosphorylated intracellularly to the active nucleotide 2-chlorodeoxyadenosine-5'-triphosphate (CdATP) by deoxycytidine kinase (dCK).
Ikke- hæmatologisk væv synes at være upåvirket, hvilket forklarer den lave forekomst af ikke- hæmatopoietisk toksicitet i det cytostatiske lægemiddel.
Non- haematologic tissues seem to be unaffected, explaining the low incidence of non-haematopoietic toxicity of the cytostatic medicinal product.
Til forskel fra andre nukleosidanaloger er cladribine toksisk i hurtigt prolifererende celler såvel som i hvilende celler.
Unlike other nucleoside analogues cladribine is toxic in rapidly proliferating cells as well as in resting cells.
Syntesen hos ny DNA med celledeling blokeres, og DNA- ophelingsmekanismen hæmmes, hvilket resulterer i en ophobning af DNA- strengebrud og et fald i NAD - (nikotinamid adenin dinukleotid) og ATP - koncentration, selv i hvilende celler.
The mechanism of action of cladribine is attributed to the incorporation of CdATP into DNA strands: the synthesis of new DNA in dividing cells is blocked and the DNA repair mechanism is inhibited resulting in an accumulation of DNA strand breaks and a decrease of NAD (nicotinamide adenine dinucleotide) and ATP concentration even in resting cells.
Klinisk farmakokinetik Absorption Cladribine viser fuldstændig biotilgængelighed efter parenteral indgivelse; middelområdet under koncentrationen kontra tidskurve (AUC) i plasma er sammenlignelig efter kontinuerlig eller intermitterende intravenøs infusion af 2 timers varighed og efter subkutan injektion.
Clinical pharmacokinetics Absorption Cladribine shows complete bioavailability after parenteral administration; the mean area under the concentration versus time curve (AUC) in plasma is comparable after continuous or intermittent 2- hour intravenous infusion and after subcutaneous injection.
7 ng/ ml og nås inden for 5 til 8 timer efter starten af en infusion af 2 timers varighed.
Distribution The steady-state plasma concentration of cladribine amounts to about 7 ng/ ml and is reached within 5 to 8 hours after the start of a 2-hour infusion.
En maksimal plasmakoncentration Cmax på 48 ng/ ml måles gennemsnitligt 112 minutter efter infusionen.
A maximum plasma concentration Cmax of 48 ng/ ml is measured on average 112 minutes after the infusion.
Efter subkutan bolusinjektion nås en maksimal plasmakoncentration Cmax på 91 ng/ ml gennemsnitligt efter kun 20 minutter (dosis:
After subcutaneous bolus injection a maximum plasma concentration Cmax of 91 ng/ ml is reached on average after 20 minutes only (dose:
0, 14 mg/ kg legemsvægt/ dag).
0.14 mg/ kg body weight/ day).
I en anden undersøgelse, hvor der blev brugt en dosis på 0, 10 mg/ kg legemsvægt/ dag, var den maksimale plasmakoncentration Cmax efter uafbrudt intravenøs infusion 5, 1 ng/ ml (tmax:
In another study using a dose of 0.10 mg/ kg body weight/ day, the maximum plasma concentration Cmax after continuous intravenous infusion was 5.1 ng/ ml (tmax:
12 timer) sammenlignet med 51 ng/ ml efter subkutan bolusinjektion (tmax:
12 hours) compared to 51 ng/ ml after subcutaneous bolus injection (tmax:
25 minutter).
25 minutes).
Den kliniske betydning af de forskellige peak- plasmakoncentrationer efter intravenøs og subkutan indgivelse af cladribine er ikke blevet undersøgt.
The clinical relevance of the different peak plasma concentrations after intravenous and subcutaneous administration of cladribine has not been examined.
Intracellulær koncentration af cladribine overstiger lægemiddelkoncentration i plasma med 128 til 375 gange.
Intracellular concentration of cladribine exceeds plasma drug concentration by 128 to 375 times.
Middelvolumenet af fordeling af cladribine er 9, 2 l/ kg.
The mean volume of distribution of cladribine is 9.2 l/ kg.
Plasmaproteinbinding af cladribine udgør gennemsnitligt 25% med en bred interindividuel variation (5 - 50%).
Plasma protein binding of cladribine is 25% on average with a wide interindividual variation (5 - 50%).
Intratekale koncentrationer af cladribine udgør i gennemsnit 18 - 25% af plasmakoncentrationer i undersøgelse med intravenøs indgivelse.
Intrathecal concentrations of cladribine average 18 - 25% of the plasma concentrations in studies with intravenous administration.
6 og 2 ng/ ml kunne måles efter intermitterende infusion af 2 timers varighed eller kontinuerlig intravenøs infusion (dosis:
Peak cerebrospinal fluid concentrations of 6 and 2 ng/ ml, respectively, could be measured after intermittent 2-hour infusion or continuous intravenous infusion (dose:
0, 12 mg/ kg legemsvægt/ dag).
0.12 mg/ kg body weight/ day).
Hos en enkelt patient, som fik LITAK ved subkutan bolusinjektion, nåede intratekal koncentration efter 2 timer 8, 75% af plasmakoncentration, men yderligere erfaring er nødvendigt.
In one single patient administered LITAK by subcutaneous bolus, intrathecal concentration after 2 hours reached 8.75% of the plasma concentration, but further experience is needed.
5 '- trifosfat (CdATP) ved nukleosiddifosfatkinase.
Metabolism Intracellular cladribine is metabolised predominantly by deoxycytidine kinase to 2-chlorodeoxyadenosine-5'-monophosphate that is further phosphorylated to the diphosphate by nucleoside monophosphate kinase and to the active metabolite 2-chlorodeoxyadenosine- 5'-triphosphate (CdATP) by nucleoside diphosphate kinase.
35 minutter og 6, 7 timer.
Elimination Pharmacokinetic studies in humans showed that the plasma concentration curve of cladribine fits a 2- or 3-compartment model with α - and β -half-lives of on average 35 minutes and 6.7 hours, respectively.
Den terminale plasmahalveringstid t1/ 2 udgjorde 7 - 10 timer efter kontinuerlig intravenøs indgivelse i 7 dage (0, 10 mg/ kg legemsvægt/ dag) og var gennemsnitligt 19, 5 timer efter
The terminal plasma half-life t1/ 2 amounted to 7 - 10 hours after continuous intravenous administration for 7 days (0.10 mg/ kg body weight/ day) and was on average 19.5 hours after
8 intermitterende intravenøs infusion af 2 timers varighed i 5 på hinanden følgende dage (0, 14 mg/ kg legemsvægt/ dag).
8 intermittent 2-hour intravenous infusion on 5 consecutive days (0.14 mg/ kg body weight/ day).
2 timer og 11 timer.
The biexponential decline of the serum concentration of cladribine after subcutaneous bolus injection is comparable to elimination parameters after 2-hour intravenous infusion with an initial and terminal half-life of approximately 2 hours and 11 hours, respectively.
Den intracellulære retentionstid hos cladribinenukleotider in vivo forlænges tydeligt sammenlignet med retentionstider i plasmaet:
The intracellular retention time of cladribine nucleotides in vivo is clearly prolonged as compared to the retention time in the plasma:
Halveringstider t1/ 2 på indledningsvist 15 timer og efterfølgende mere end 30 timer blev målt i leukæmiske celler.
Half-lives t1/ 2 of initially 15 hours and subsequently more than 30 hours were measured in leukaemic cells.
15% og 18% af dosis efter intravenøs indgivelse af to timers varighed og subkutan indgivelse.
The renal excretion of unmetabolised cladribine occurs within 24 hours and accounts for 15% and 18% of the dose after 2-hour intravenous and subcutaneous administration, respectively.
Den gennemsnitlige plasma- clearance beløber sig til 794 ml/ min. efter intravenøs infusion og til 814 ml/ min. efter subkutan bolusinjektion ved en dosis på 0, 10 mg/ kg legemsvægt/ dag.
The mean plasma clearance amounts to 794 ml/ min after intravenous infusion and to 814 ml/ min after subcutaneous bolus injection at a dose of 0.10 mg/ kg body weight/ day.
Farmakokinetik i specielle befolkninger Der er ingen tilgængelige undersøgelser med cladribine hos patienter med nyre - eller leversvækkelse (se også Afsnit 4. 2 Dosering og indgivelsesmåde og Afsnit 4. 4 Særlig advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Pharmacokinetics in special populations There are no studies available using cladribine in patients with renal or hepatic impairment (see also Section 4.2 Posology and method of administration and Section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
LITAK er kontraindiceret hos patienter med moderat til alvorlig nyresvækkelse eller med moderat til alvorlig leversvækkelse.
LITAK is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment or with moderate to severe hepatic impairment.
Brugen af LITAK til børn er ikke blevet undersøgt.
The use of LITAK in children has not been investigated.
Erfaring med patienter, der er ældre en 75 år er begrænset.
Experience with patients older than 75 years is limited.
Ældre patienter bør behandles efter individuel vurdering og under grundig overvågning af blodtællinger og nyre - og leverfunktionen.
Elderly patients should be treated by individual assessment and careful monitoring of the blood counts and of the renal and hepatic function.
Cladribine er moderat akut toksisk for mus, med en LD50 på 150 mg/ kg ved intraperitoneal indgivelse.
Cladribine is moderately acutely toxic to mice, with an LD50 of 150 mg/ kg by intraperitoneal administration.
I en 7 til 14- dages undersøgelse med kontinuerlig intravenøs infusion hos cynomolgus- aber, var målorganerne immunsystemet (≥ 0, 3 mg/ kg/ dag), knoglemarv, hud, slimhinder, nervesystem og testikler (≥ 0, 6 mg/ kg/ dag) og nyrer (≥ 1 mg/ kg/ dag).
In 7- to 14-day continuous intravenous infusion studies in Cynomolgus monkeys, the target organs were the immune system (≥ 0.3 mg/ kg/ day), bone marrow, skin, mucous membranes, nervous system and testes (≥ 0.6 mg/ kg/ day) and kidneys (≥ 1 mg/ kg/ day).
Cladribine er teratogen hos mus (ved doser på 1, 5 – 3, 0 mg/ kg/ dag, givet på gestationsdag 6 – 15).
Cladribine is teratogenic in mice (at doses of 1.5 – 3.0 mg/ kg/ day, given on gestation days 6 – 15).
Virkninger på sternal ossifikation blev set ved 1, 5 og 3, 0 mg/ kg/ dag.
Effects on sternal ossification were seen at 1.5 and 3.0 mg/ kg/ day.
Forøgede resorptioner, formindsket kuldstørrelse, formindsket fostervægt og forøgede misdannelser af fostrets hoved, krop og vedhæng blev iagttaget ved 3, 0 mg/ kg/ dag.
Increased resorptions, reduced live litter sizes, reduced foetal weights and increased foetal malformations of the head, trunk and appendages were seen at 3.0 mg/ kg/ day.
Hos kaniner er cladribine teratogen ved doser på 3, 0 mg/ kg/ dag (givet på gestationsdag 7 – 19).
In rabbits, cladribine is teratogenic at doses of 3.0 mg/ kg/ day (given on gestation days 7 – 19).
Ved denne dosering blev der iagttaget alvorlig anomalier på lemmer såvel som et signifikant fald i den gennemsnitlige fostervægt.
At this dosage, severe limb anomalies were seen as well as a significant decrease in the mean foetal weight.
Formindsket ossifikation blev iagttaget ved 1, 0 mg/ kg/ dag.
Reduced ossification was observed at 1.0 mg/ kg/ day.
Carcinogenese/ mutagenese Langtidsundersøgelser af dyr for at vurdere cladribines carcinogene potentiale er ikke blevet udført.
Carcinogenesis/ mutagenesis Long-term studies in animals to evaluate the carcinogenic potential of cladribine have not been conducted.
Cladribine inkorporeres i DNA- strenge og hæmmer DNA- syntese og - vedligeholdelse.
Cladribine is incorporated into DNA strands and inhibits DNA synthesis and repair.
Udsættelse for cladribine forårsager DNA- fragmentation og celledød i forskellige normale og leukæmiske celler og cellelinier ved koncentrationer på 5 nM til 20 µM.
Exposure to cladribine induces DNA fragmentation and cell death in various normal and leukaemic cells and cell lines at concentrations of 5 nM to 20 µM.
Fertilitetssvækkelse Cladribines effekt på fertiliteten er ikke blevet undersøgt hos dyr.
Impairment of fertility The effects of cladribine on fertility have not been studied in animals.
En toksicitetsundersøgelse udført med cynomolgus- aber har vist, at cladribine undertrykker modning af hurtigt genererende celler, herunder testikelceller.
However, a toxicity study conducted with Cynomolgus monkeys has shown that cladribine suppresses maturation of rapidly generating cells, including testicular cells.
Antineoplastiske stoffer, som fx cladribine, som griber forstyrrende ind i DNA -, RNA - og proteinsyntese, kan forventes at have en
Antineoplastic agents, such as cladribine, which interfere with DNA, RNA and protein synthesis, might be expected
9 negativ effekt på menneskelig gametogenese (se Afsnit 4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
9 to have adverse effects on human gametogenesis (see Section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Natriumklorid Natriumhydroxid Saltsyre Vand til injektioner
Sodium chloride Sodium hydroxide Hydrochloric acid Water for injections
Opbevares ved 2oC - 8oC (i - køleskab).
Store at 2oC - 8oC (in a refrigerator).
10 ml type I glas hætteglas med gummiprop (bromobutyl) og flip- off aluminiumskapsel.
10 ml type I glass vial with rubber stopper (bromobutyl) and flip-off aluminium cap.
Pakninger indeholder 1 eller 5 hætteglas med hver 5 ml opløsning.
Packs contain 1 or 5 vials each with 5 ml of solution.
6. 6 Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering samt bortskaffelse
6.6 Instructions for use, handling and disposal
Rester af indholdet skal destrueres på passende vis.
Remaining contents should be disposed of appropriately.
Lipomed GmbH Schönaugasse 11 D- 79713 Bad Säckingen
Lipomed GmbH Schönaugasse 11 D-79713 Bad Säckingen
10 Tyskland
10 Germany
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER( NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Lipomed GmbH Schönaugasse 11 D- 79713 Bad Säckingen Tyskland
Lipomed GmbH Schönaugasse 11 D-79713 Bad Säckingen Germany
15 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
LITAK 2 mg/ ml opløsning til injektion cladribine
LITAK 2 mg/ ml solution for injection cladribine
5 ml opløsning til injektion indeholder cladribine 10 mg (2 mg/ ml)
5 ml solution for injection contain cladribine 10 mg (2 mg/ ml)
Bør omgås med forsigtighed (se indlægsseddel)
Handle with caution (see package leaflet)
Udløbsdato
Exp. date
Opbevares ved 2°C – 8°C (i køleskab)
Store at 2°C – 8°C (in a refrigerator)
16 Må ikke nedfryses
16 Do not freeze
Alle dele af indholdet, som er tilbage efter brug, skal destrueres på passende vis
Any portion of the contents remaining after use should be disposed of appropriately
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Lipomed GmbH Schönaugasse 11 D-79713 Bad Säckingen Germany
Batch
Batch no.
Bruges efter lægens anvisninger
Use as directed by medical practitioner
17 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
18 Må ikke nedfryses
18 Do not freeze
Alle dele af indholdet, som er tilbage efter brug, skal bortskaffes på passende vis
Any portion of the contents remaining after use should be disposed of appropriately
21 INDLÆGSSEDDEL
21 PACKAGE LEAFLET
Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt inden De begynder at anvende dette lægemiddel.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Det kunne skade dem, selv om deres symptomer er de samme som Deres egne
Even if their symptoms are the same as yours, it may harm them.
Hvad LITAK er, og hvad det anvendes til 2.
What LITAK is and what is it used for 2.
Hvad De skal gøre, før De begynder at tage LITAK 3.
Before you use LITAK 3.
Hvordan De anvender LITAK 4.
How to use LITAK 4.
Hvilke mulige bivirkninger LITAK har 5.
Possible side effects 5.
Hvordan De opbevarer LITAK 6.
Storing LITAK 6.
Information om hvordan LITAK indsprøjtes
Information on how to inject LITAK
De aktive stof er cladribine.
The active substance is cladribine.
Hvert hætteglas indeholder 10 mg cladribine i 5 ml opløsning (2 mg pr. ml opløsning).
Each vial contains 10 mg of cladribine in 5 ml of solution (2 mg per ml solution).
De øvrige indholdsstoffer er natriumklorid, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektioner.
The other ingredients are sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
HVAD LITAK ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT LITAK IS AND WHAT IT IS USED FOR
LITAK er en opløsning til injektion.
LITAK is a solution for injection.
Det findes i pakninger med 1 hætteglas eller 5 hætteglas med hver 5 ml opløsning.
Pack sizes with 1 vial or 5 vials of 5 ml of solution are available.
LITAK er blevet ordineret af Deres læge til behandling af hårcelleleukæmi, en ondartet sygdom i de hvide blodlegemer.
LITAK has been prescribed by your doctor for the treatment of hairy cell leukaemia, a malignant disease of white blood cells.
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE LITAK
BEFORE YOU USE LITAK
De bør ikke tage LITAK,
Do not use LITAK
• hvis De er overfølsom (allergisk) over for cladribine eller et af de øvrige indholdsstoffer i LITAK,
• if you are hypersensitive (allergic) to cladribine or to any of the other ingredients in LITAK,
• hvis De er gravid eller ammer,
22 • if you are pregnant or breast-feeding,
22 • hvis De er under 16 år gammel,
• if you are less than 16 years of age,
• hvis De har moderate til alvorlige problemer med nyrer eller lever,
• if you have moderate to severe kidney or liver dysfunction,
• hvis De tager anden medicin, som hæmmer produktionen af hvide blodlegemer i knoglemarven.
• if you take other medicines, which inhibit the production of blood cells in bone marrow.
Tal med Deres læge
Please tell your doctor
hvis De lider eller har lidt af:
if you are suffering or have suffered from:
• infektioner,
• infections,
• leversygdom,
• liver disease,
• nyresygdom.
• kidney disease.
Inden De begynder at tage LITAK, bør De vide:
You should know before taking LITAK that
- at behandlingen med LITAK er blevet ordineret af en uddannet læge, som har erfaring med at
- your treatment with LITAK has been prescribed by a qualified doctor experienced in cancer
behandle cancer med kemoterapi.
chemotherapy.
Hvis de lider af en infektion, skal den behandles, inden De får behandling med LITAK.
If you suffer from an infection, this will be treated before treatment with LITAK.
Hvis De opdager nogen form for tegn på feber eller infektioner (som fx influenzalignende symptomer) under eller efter behandlingen med LITAK, skal De informere Deres læge med det samme.
If you notice any signs of fever or infections (such as flu-like symptoms) during or after treatment with LITAK, be sure to inform your doctor immediately.
Inden De starter på behandlingen med LITAK, og under selve behandlingen, vil De regelmæssigt få taget blodprøver for at kontrollere, om det er sikkert for Dem at fortsætte med behandlingen.
Before you start treatment with LITAK and during treatment, you will have regular blood tests to check whether it is safe for you to continue with your treatment.
Det kan være, at Deres læge beslutter, at De skal have blodtransfusioner, eller at De skal tage et ekstra lægemiddel, som indeholder det aktive stof allopurinol for at reducere et overskud af urinsyre.
Your doctor may decide that you should receive blood transfusions or that you should receive an additional medicine containing the active substance allopurinol in order to reduce excess of uric acid.
Hvis De ønsker at blive far til et barn, skal De fortælle det til Deres læge inden behandlingen med LITAK begynder.
If you want to father a child, please tell your doctor before treatment with LITAK is started.
De bør ikke blive far til et barn op til 6 måneder efter behandling med LITAK.
You should not father a child up to 6 months after treatment with LITAK.
Deres læge kan måske rådgive Dem om muligheden for nedfrysning af sperma.
Your doctor may advise you about the possibility to store deep-frozen sperm.
De må ikke bruge LITAK, hvis De er gravid, eller hvis De planlægger at blive gravid, fordi det kan skade det ufødte foster.
LITAK must not be used if you are pregnant or if you are planning to become pregnant since it may cause harm to the unborn baby.
De skal anvende passende antikonceptionsmidler under behandlingen og i mindst tre måneder efter, at De er holdt op med at tage LITAK.
You must take adequate contraceptive precautions during therapy and for at least three months after LITAK is no longer administered to you.
De må ikke amme, mens De får behandling med LITAK.
You must not breast-feed while you are treated with LITAK.
LITAK har en stor indvirkning på Deres evne til at køre bil og betjene maskiner, fordi det kan bevirke at De føler Dem døsig eller svimmel.
LITAK has a major effect on the ability to drive and use machines since it may make you feel drowsy or dizzy.
Hvis De føler Dem døsig eller svimmel, bør De ikke køre bil eller betjene maskiner.
If you feel drowsy or dizzy, you should not drive a vehicle or operate machines.
Indtagelse af andre lægemidler
Using other medicines
De skal passe specielt meget på med at tage LITAK, hvis De får andre lægemidler som påvirker produktionen af blodceller (fx andre lægemidler mod cancer eller steroider).
Take special care with LITAK if you are using any other medicines that affect the production of blood cells (e. g. other anti-cancer medicines or steroids).
Tal med Deres læge:
Please tell your doctor: