natgillin/translations-raw huggingface dataset:
♦ Meget sjældne (det sker efter færre end 1 ud af 10. 000 vaccinedoser): • Nyreproblemer, som følge af indsnævring eller blokering af blodkar • forbigående betændelse i hjerne og nerver, der giver smerter, mathed og lammelser som muligvis kan brede sig til resten af kroppen.
♦ Very rare (these may occur with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine): • Narrowing or blockage of blood vessels with kidney problems • Temporary inflammation of the brain and nerves causing pain, weakness and paralysis that may spread across the body.
SÅDAN OPBEVARES PREPANDEMISK INFLUENZAVACCINE (H5N1) (SPLIT VIRION, INAKTIVERET, ADJUVERET) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3, 75 MIKROGRAM
HOW TO STORE PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (SPLIT VIRION, INACTIVATED, ADJUVANTED) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3.75 µg
Brug ikke Prepandemisk influenzavaccine (H5N1) (split virion, inaktiveret, adjuveret) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 mikrogram efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use the suspension and the emulsion after the expiry date which is stated on the carton.
Prepandemisk influenzavaccine (H5N1) (split virion, inaktiveret, adjuveret) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 mikrogram indeholder
What Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg contains
- Aktivt stof:
- Active substance:
Efter sammenblanding indeholder en vaccinedosis (0, 5 ml) 3, 75 mikrogram hæmagglutinin fra følgende influenzavirusstamme:
After mixing, one dose (0.5 ml) contains 3.75 micrograms of haemagglutinin from the following influenza virus strain:
A/ VietNam/ 1194/ 2004 (H5N1)
A/ Vietnam/ 1194/ 2004 (H5N1)
29 Hætteglasset med emulsion indeholder adjuvans (AS03).
The emulsion vial contains an ‘ adjuvant’ (AS03).
Denne består af squalen (10, 68 mg), DL- α- tocopherol (11, 86 mg) og polysorbat 80 (4, 85 mg).
This compound contains squalene (10.68 milligrams), DL-α -tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.85 milligrams).
Adjuvans bruges for at få kroppen til at danne et bedre immunforsvar (en bedre forsvarsmekanisme) over for vaccinen.
Adjuvants are used to improve the body’ s response to the vaccine.
Prepandemisk influenzavaccine (H5N1) (split virion, inaktiveret, adjuveret) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 mikrogram - udseende og pakningsstørrelse
29 What Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg looks like and contents of the pack
En pakke Prepandemisk influenzavaccine (H5N1) (split virion, inaktiveret, adjuveret) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 mikrogram består af:
One pack of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg consists of:
- en pakke med 50 hætteglas a 2, 5 ml suspension (aktivt stof) til 10 doser
- one pack containing 50 vials of 2.5 ml suspension (active substance) for 10 doses
- to pakker med 25 hætteglas a 2, 5 ml emulsion (adjuvans) til 10 doser
- two packs containing 25 vials of 2.5 ml emulsion (adjuvant) for 10 doses
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Prepandemisk influenzavaccine (H5N1) (split virion, inaktiveret, adjuveret) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 mikrogram, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Portugal Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portugal GlaxoSmithKline, Produtos Farmacêuticos, Lda.
România GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel: + 40 (0) 21 3028 208 www. gsk. ro
România GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel: + 40 (0)21 3028 208
Denne indlægsseddel blev senest godkendt i
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Du kan finde yderligere information om Prepandemisk influenzavaccine (H5N1) (split virion, inaktiveret, adjuveret) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 mikrogram på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside: http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/ ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Efter rekonstitution svarer indeholdet af Prepandemisk influenzavaccine (H5N1) (split virion, inaktiveret, adjuveret) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 mikrogram (5 ml) til 10 doser.
The volume of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg (5 ml) after mixing corresponds to 10 doses of vaccine.
Hvad er HBVAXPRO?
What is HBVAXPRO?
HBVAXPRO er en vaccine, der fås som injektionsvæske, suspension i hætteglas og fyldte injektionssprøjter.
HBVAXPRO is a vaccine, which is available as a suspension for injection in vials and pre-filled syringes.
Den indeholder dele af hepatitis B- virus som det aktive stof.
It contains parts of the hepatitis B virus as the active substance.
HBVAXPRO fås i to styrker (10 og 40 mikrogram/ ml).
HBVAXPRO is available in two strengths (10 and 40 micrograms/ ml).
Hvad anvendes HBVAXPRO til?
What is HBVAXPRO used for?
HBVAXPRO anvendes til at vaccinere imod hepatitis B hos mennesker, som risikerer at blive udsat for hepatitis B- virus som fastlagt på basis af officielle anbefalinger.
HBVAXPRO is used to vaccinate against hepatitis B in people who are at risk of exposure to the hepatitis B virus, as determined on the basis of official recommendations.
Hvordan anvendes HBVAXPRO Et vaccinationsforløb bør omfatte mindst tre injektioner med HBVAXPRO.
A course of vaccination should include at least three injections of HBVAXPRO.
Den anbefalede dosis til børn op til 15 år er 0, 5 ml af den laveste styrke (10 mikrogram/ ml) ved hver injektion.
The recommended dose for children up to the age of 15 years is 0.5 ml of the lower strength (10 micrograms/ ml) at each injection.
Den højeste styrke (40 mikrogram/ ml) anvendes til patienter, som er i eller skal til at have dialyse (en teknik til rensning af blodet).
The higher strength (40 micrograms/ ml) is used in patients who are undergoing or are about to undergo dialysis (a blood clearance technique).
HBVAXPRO gives som regel som en injektion i lårmusklen hos små børn og spædbørn og i skulderen hos større børn, unge og voksne.
HBVAXPRO is usually given as an injection into the muscle of the thigh in babies and infants, and of the shoulder in children, adolescents and adults.
Tidspunktet for injektionerne afhænger af patientens alder, styrken af dennes immunsystem, reaktion på vaccination og sandsynligheden for, at han/ hun bliver udsat for hepatitis B- virus.
The timing of injections depends on the patient ’ s age, strength of the immune system, response to vaccination and likelihood of exposure to the hepatitis B virus.
Hvordan virker HBVAXPRO?
How does HBVAXPRO work?
HBVAXPRO er en vaccine.
HBVAXPRO is a vaccine.
Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod en sygdom.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
HBVAXPRO indeholder små mængder "overfladeantigener" (proteiner fra overfladen) af hepatitis B- virus.
HBVAXPRO contains small amounts of ‘ surface antigens ’ (proteins from the surface) of the hepatitis B virus.
Når en person vaccineres, opfatter immunsystemet overfladeantigenerne som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer imod dem.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the surface antigens as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Dette hjælper med at beskytte imod infektion med hepatitis B- virus.
This helps to protect against infection with the hepatitis B virus.
Overfladeantigenerne i HBVAXPRO produceres ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant DNA - teknologi".
The surface antigens in HBVAXPRO are produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce
De fremstilles af et gærstof, som har modtaget et gen (DNA), der gør det i stand til at 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. producere proteinerne.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. the proteins.
Overfladeantigenerne bliver også "adsorberet".
The surface antigens are also ‘ adsorbed’.
HBVAXPRO er specifikt blevet udviklet på basis af en vaccine, som allerede var i brug i EU, for at fjerne konserveringsstoffet thiomersal, som indeholder kviksølv.
HBVAXPRO was specifically developed from a vaccine that was already in use in the European Union (EU), in order to remove the preservative thiomersal, which contains mercury.
Hvis man gentagne gange udsættes for kviksølv fra kilder som medicin og mad, kan det føre til, at kviksølvet oplagres i organerne.
Repeated exposure to mercury from sources such as medicines and foods could lead to it building up in the organs.
Denne oplagring kan være farlig og giver grund til bekymring.
This build-up could be dangerous and is a cause of concern.
Hvordan blev HBVAXPRO undersøgt?
How has HBVAXPRO been studied?
Fordi det aktive stof i HBVAXPRO allerede var godkendt til brug i EU, har der ikke været foretaget nogen formelle undersøgelser af HBVAXPRO.
Because the active substance used in HBVAXPRO was already authorised for use in the EU, there have been no formal studies of HBVAXPRO.
Virksomheden har indsendt oplysninger, som sammenlignede andre vacciner med og uden thiomersal, herunder undersøgelser af en vaccine, som indeholder det samme aktive stof som HBVAXPRO.
The company provided information comparing other vaccines with and without thiomersal, including studies of a vaccine that contains the same active substance as HBVAXPRO.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved HBVAXPRO?
What benefit has HBVAXPRO shown during the studies?
Resultaterne af de fremlagte undersøgelser viste, at de thiomersalfrie vacciner ved afslutningen af vaccinationsforløbet gav det samme niveau af antistoffer, der beskytter imod hepatitis B- virus, som de vacciner, der indeholdt thiomersal.
The results of the studies presented showed that the thiomersal-free vaccines produced protective levels of antibodies against hepatitis B virus to a similar extent to the vaccines that contained thiomersal at the end of the vaccination course.
Dette omfattede også de vacciner, som indeholder de samme aktive stoffer som HBVAXPRO.
This included the vaccines that contain the same active substance as HBVAXPRO.
Hvilken risiko er der forbundet med HBVAXPRO?
What is the risk associated with HBVAXPRO?
De mest almindelige bivirkninger ved HBVAXPRO (som kunne observeres hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er reaktioner på injektionsstedet, inklusive forbigående ømhed, erythem (rødme) og induration (forhærdning).
The most common side effects with HBVAXPRO (seen in between 1 and 10 patients in 100) are reactions at the injection site, including temporary soreness, erythema (redness) and induration (hardening).
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved HBVAXPRO fremgår af indlægssedlen.
For the full list of side effects reported with HBVAXPRO, see the Package Leaflet.
HBVAXPRO må ikke gives til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for det aktive stof eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
HBVAXPRO should not be given to people who may be hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the other ingredients.
Det må ikke anvendes til mennesker, som har høj feber.
It should not be used in people with a severe fever.
Som for alle vacciner gælder det, at hvis HBVAXPRO gives til børn, som er født meget for tidligt, er der risiko for, at de får apnø (korte pauser i vejrtrækningen).
As for all vaccines, if HBVAXPRO is used in very premature babies, there is a risk of the babies experiencing apnoea (brief pauses in breathing).
Deres vejrtrækning skal overvåges i op til tre dage efter vaccinationen.
Their breathing should be monitored for up to three days after vaccination.
Hvorfor blev HBVAXPRO godkendt?
Why has HBVAXPRO been approved?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fjernelse af thiomersal fra vacciner ikke reducerede deres effektivitet med hensyn til at beskytte imod infektion med hepatitis B - virus, men reducerede risiciene.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the removal of thiomersal from vaccines did not reduce their effectiveness in protecting against hepatitis B virus infection, but reduced their risks.
Derfor besluttede udvalget, at fordelene ved HBVAXPRO er større end risiciene i forbindelse med aktiv immunisering imod hepatitis B- virusinfektion, som skyldes alle kendte undertyper hos mennesker, som anses for at have en risiko for at blive eksponeret for hepatitis B- virus.
Therefore, the Committee decided that HBVAXPRO’ s benefits are greater than its risks for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in people considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for HBVAXPRO.
The Committee recommended that HBVAXPRO be given marketing authorisation.
Andre oplysninger om HBVAXPRO:
Other information about HBVAXPRO:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for HBVAXPRO til SANOFI PASTEUR MSD SNC den 27. april 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for HBVAXPRO to SANOFI PASTEUR MSD SNC on 27 April 2001.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 27. april 2006.
The marketing authorisation was renewed on 27 April 2006.
Den fuldstændige EPAR for HBVAXPRO findes her.
The full EPAR for HBVAXPRO can be found here.
Laegemiddelform
Pharmaceutical form
Indgivelsesvei
Route of administration
/ 5 µg/ 0, 5 ml
5 µg/ 0.5 ml
1 hætteglas + 1 injektionssprøjte + 1 nål
1 vial + 1 syringe + 1 needle
20 fyldte injektionssprøjter uden nål
20 pre-filled syringes without needle
50 fyldte injektionssprøjter uden nål
50 pre-filled syringes without needle
1 fyldt injektionssprøjte med 1 separat nål
1 pre-filled syringe with 1 separate needle
EU/ 1/ 01/ 183/ 023
EU/ 1/ 01/ 183/ 023
10 fyldte injektionssprøjter med 1 separat nål
10 pre-filled syringes with 1 separate needle
10 fyldte injektionssprøjter med 2 separate nåle
10 pre-filled syringe with 2 separate needles
HBVAXPRO 5 mikrogram/ 0, 5 ml Injektionsvæske, suspension Hepatitis B- vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml Suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Én dosis (0, 5 ml) indeholder:
One dose (0.5 ml) contains:
Hepatitis B virus overflade- antigen, rekombinant (HBsAg) *...............
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) *...................
5, 00 mikrogram Adsorberet til amorf aluminiumhydroxidphosphatsulphat (0, 25 milligram Al+)
5.00 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.25 milligram Al+)
* fremstillet i rekombinante gærceller af Saccharomyces cerevisiae (stamme 2150- 2- 3)
* produced from recombinant strain of the yeast Saccharomyces cerevisiae (strain 2150-2-3)
Injektionsvæske, suspension Svagt uigennemsigtig hvid suspension.
Suspension for injection Slightly opaque white suspension.
Denne vaccine er indiceret til aktiv immunisering mod Hepatitis B virus infektion forårsaget af alle kendte subtyper til børn og unge (fra fødslen til og med 15 års alderen), som anses for at have en risiko for at blive eksponeret for hepatitis B virus.
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in children and adolescents (from birth through 15 years of age) considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Det forventes at vaccination med HBVAXPRO også vil beskytte mod hepatitis D, idet hepatitis D (som forårsages af delta- patogenet) ikke optræder medmindre hepatitis B infektion også er tilstede.
It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with HBVAXPRO as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Dosering Børn og unge (fra fødslen til og med 15 års alderen):
Posology Children and adolescents (birth through 15 years of age):
1 dosis (5 µg) à 0, 5 ml ved hver injektion er beregnet til anvendelse.
1 dose (5 µg) of 0.5 ml at each injection is intended for use.
2 injektioner med 1 måneds interval; en tredje injektion 6 måneder efter første dosis.
0, 1, 6 months: two injections with an interval of one month; a third injection 6 months after the first administration.
3 injektioner med 1 måneds interval; en fjerde dosis bør administreres 12 måneder efter første dosis.
2 0, 1, 2, 12 months: three injections with an interval of one month; a fourth dose should be administered at 12 months.
2 Det anbefales, at vaccinen gives i overensstemmelse med de anførte programmer.
It is recommended that the vaccine be administered in the schedules indicated.
Spædbørn som behandles efter det komprimerede program (0, 1, 2 måneders dosisplan) skal revaccineres ved 12 måneder for at inducere højere anstistotitre.
Infants receiving the compressed regimen (0, 1, 2 months dosing schedule) must receive the 12 month booster to induce higher antibody titres.
Behovet for en boosterdosis hos raske personer som har modtaget hele det primærvaccinations - program er ikke fastlagt.
The need for a booster dose in healthy individuals who have received a full primary vaccination course has not been established.
Af immunsupprimerede personer (f. eks. dialysepatienter, transplanterede patienter)
Immunocompromised vaccinees (e. g. dialysis patients, transplant patients)
Hos personer med nedsat immunforsvar skal det overvejes at administrere yderligere vaccinedoser, hvis antistofniveauet mod hepatitis B virus overflade- antigen (anti- HBsAg) er mindre end 10 IE/ l.
In vaccinees with an impaired immune system, administration of additional doses of vaccine should be considered if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) is less than 10 IU/ l.
Når der revaccineres personer som ikke svarer på primærimmuniseringen, udvikler 15- 25% et tilfredsstillende antistofsvar efter en yderligere dosis og 30- 50% efter tre yderligere doser.
When persons who do not respond to the primary vaccine series are revaccinated, 15-25% produce an adequate antibody response after one additional dose and 30-50% after three additional doses.
Idet der dog findes utilstrækkelige data angående hepatitis B - vaccinens sikkerhed, når man administrerer yderligere doser udover det anbefalede 3- dosis program, anbefales revaccination ikke rutinemæssigt efter primærimmuniseringen er fuldført.
However, because data are insufficient concerning the safety of hepatitis B vaccine when additional doses in excess of the recommended series are administered, revaccination following completion of the primary series is not routinely recommended.
Doseringsanbefalinger til nyfødte født af mødre, der er hepatitis B - virus bærere
Dosage recommendation for neonates of mothers who are hepatitis B virus carriers
- Ved fødslen gives én dosis hepatitis B immunglobulin (inden for 24 timer).
- At birth, one dose of hepatitis B immunoglobulin (within 24 hours).
- Den første dosis vaccine bør gives inden for 7 dage efter fødslen og kan administreres samtidigt
- The first dose of the vaccine should be given within 7 days of birth and can be administered
med hepatitis B immunglobulin, dog på separate injektionssteder.
simultaneously with hepatitis B immunoglobulin but at a separate injection site.
- Efterfølgende vaccinedoser bør gives som anbefalet i det lokale vaccinationsprogram.
- Subsequent doses of vaccine should be given according to the locally recommended vaccination
Doseringsanbefalinger efter kendt eller formodet udsættelse for hepatitis B - virus (f. eks. efter nålestik med kontamineret nål):
Dosage recommendation for known or presumed exposure to hepatitis B virus (e. g needlestick with contaminated needle)
- Hepatitis B - immunglobulin bør gives snarest muligt efter udsættelse (indenfor 24 timer).
- Hepatitis B immunoglobulin should be given as soon as possible after exposure (within 24 hours).
- Den første dosis vaccine bør gives inden for 7 dage efter udsættelse og kan administreres
- The first dose of the vaccine should be given within 7 days of exposure and can be administered
samtidig med hepatitis B immunglobulin, dog på et separat injektionssted.
simultaneously with hepatitis B immunoglobulin but at a separate injection site.
- Undersøgelse af serologisk status anbefales også ved administration af yderligere vaccinedoser,
- Serologic testing is also recommended, with the administration of subsequent doses of vaccine, if
hvis sådanne er nødvendige (dvs. afhængig af patientens serologiske status) med henblik på kort - og langsigtet beskyttelse.
necessary, (i. e according to the serologic status of the patient) for short and long term protection.
- I tilfælde af uvaccinerede eller utilstrækkeligt vaccinerede personer skal yderligere doser gives
- In the case of unvaccinated or incompletely vaccinated individuals, additional doses should be
som i det anbefalede vaccinationsprogram.
given as in the recommended immunisation schedule.
Indgivelsesmåde Denne vaccine bør administreres intramuskulært.
3 Method of administration This vaccine should be administered intramuscularly.
6. 6 for instruktioner vedrørende tilberedning.
See section 6.6 for the instructions for preparation
- Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
- Alvorlig sygdom med feber
- Severe febrile illness
Vaccinen beskytter ikke mod hepatitis A, hepatitis C og hepatitis E eller andre patogener, der inficerer i leveren.
The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E and other pathogens known to infect the liver.
Som for alle vacciner til injektion bør hensigtsmæssige behandlingsfaciliteter altid være nemt tilgængelige i tilfælde af, at en sjælden anafylaktisk reaktion skulle forekomme efter vaccinationen.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment should always be readily available in case of rare anaphylactic reactions following the administration of the vaccine.
Derfor kan overfølsomhedsreaktioner forekomme.
Therefore, sensitisation reactions may occur.
Der skal tages højde for den potentielle risiko for apnø og behovet for respiratorisk overvågning i 48- 72 t. ved indgivelse af den primære vaccinationsserie hos præmature spædbørn (født ≤ 28. gestationsuge) og særligt hos personer med tidligere respiratorisk immaturitet i anamnesen.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72 h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Denne vaccine kan administreres:
This vaccine can be administered:
- samtidigt med hepatitis B immunglobulin, men på forskellige injektionssteder.
- with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
- til at fuldføre vaccinationsprogrammer, både primærimmunisering og revaccinering, hos
- to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously
personer der tidligere har modtaget en anden hepatitis B- vaccine.
received another hepatitis B vaccine.
- samtidigt med andre vacciner, idet der dog anvendes separate sprøjter på forskellige
- concomitantly with other vaccines, using separate sites and syringes.
Samtidig indgivelse af pneumokok- konjugatvaccine (PREVENAR) givet med hepatitis B- vaccine ved hjælp af 0, 1 og 6 - og 0, 1, 2 og 12- måneders programmet er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt.
The concomitant administration of pneumococcal conjugate vaccine (PREVENAR) given with hepatitis B vaccine using the 0, 1 and 6 and 0, 1, 2 and 12 month schedules has not been sufficiently studied.
Ikke relevant.
4 Not relevant.