natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Injektionsvæske, suspension i cylinderampul 3 cylinderampuller à 3 ml 4 cylinderampuller à 3 ml 5 cylinderampuller à 3 ml 6 cylinderampuller à 3 ml 9 cylinderampuller à 3 ml 10 cylinderampuller à 3 ml
3 cartridges of 3 ml 4 cartridges of 3 ml 5 cartridges of 3 ml 6 cartridges of 3 ml 9 cartridges of 3 ml 10 cartridges of 3 ml
346 Hvis OptiClik er skadet eller ikke virker ordentligt (pga. mekaniske fejl) må den kasseres, og en ny OptiClik tages i brug
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
8.
348 8.
EU/ 1/ 06/ 368/ 065 (4 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 066 (5 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 069 (10 cylinderampuller à 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 064 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 065 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 066 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 067 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 068 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 069 (10 cartridges of 3 ml)
347 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
349 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Skal anvendes sammen med OptiClik
To be used with OptiClik
348 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
350 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Anvend kun injektionsnåle der er godkendt til brug i SoloStar.
Only use injection needles that have been approved for use with SoloStar.
349 8.
351 8.
EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (3 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (4 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (5 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (6 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (9 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (10 penne à 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (10 pens of 3 ml)
Insulin Human Winthrop Basal 100 IE/ ml
Insulin Human Winthrop Basal
350 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
352 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
351 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
353 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
YDER KARTON / 5ML HÆTTEGLAS
OUTER CARTONS / 5 ML VIAL
Injektionsvæske, suspension i hætteglas 1 hætteglas à 5 ml 5 hætteglas à 5 ml
1 vial of 5 ml 5 vials of 5 ml
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJE( E)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
352 Efter ibrugtagning kan hætteglasset anvendes i op til 4 uger.
354 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
Må ikke fryses Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
EU/ 1/ 06/ 368/ 029 (1 hætteglas à 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 030 (5 hætteglas à 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 029 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 030 (5 vials of 5 ml)
16 INFORMATION I BRAILLE- SKRIFT
BRAILLE
353 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
355 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
354 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
356 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Injektionsvæske, suspension i hætteglas 1 hætteglas à 10 ml 5 hætteglas à 10 ml
1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
355 Efter ibrugtagning kan hætteglasset anvendes i op til 4 uger.
357 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
Må ikke fryses..
Do not freeze.
EU/ 1/ 06/ 368/ 005 (1 hætteglas à 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 006 (5 hætteglas à 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 005 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 006 (5 vials of 10 ml)
356 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
358 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
357 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
359 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
358 7.
360 7.
EU/ 1/ 06/ 368/ 090 (3 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 031 (4 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 032 (5 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 095 (6 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 100 (9 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 033 (10 cylinderampuller à 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 090 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 031 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 032 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 095 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 100 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 033 (10 cartridges of 3 ml)
359 16 INFORMATION I BRAILLE- SKRIFT
BRAILLE
360 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
362 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
361 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
363 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
362 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
364 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension i en fyldt pen
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
363 VIGTIG INFORMATION Påsæt altid først en ny nål før brug af Optiset Udfør altid en sikkerhedstest før brug af Optiset Læs indlægssedlen omhyggeligt før Optiset anvendes første gang
Read the package leaflet fully before using OptiSet for the first time.
EXP Efter ibrugtagning kan pennen anvendes i op til 4 uger.
Once in-use, pens may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 06/ 368/ 034 (3 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 035 (4 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 036 (5 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 105 (6 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 110 (9 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 037 (10 penne à 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 034 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 035 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 036 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 105 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 110 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 037 (10 pens of 3 ml)
364 16.
366 16.
365 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
367 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
366 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
368 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Cyllinderampullerne til OptiClik må kun anvendes i forbindelse med OptiClik.
The cartridges for OptiClik are to be used in conjuction with OptiClik only.
367 Hvis OptiClik er skadet eller ikke virker ordentligt (pga. mekaniske fejl) må den kasseres, og en ny OptiClik tages i brug
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
EU/ 1/ 06/ 368/ 070 (3 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 071 (4 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 072 (5 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 073 (6 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 074 (9 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 075 (10 cylinderampuller à 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 070 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 071 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 072 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 073 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 074 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 075 (10 cartridges of 3 ml)
368 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
371 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
369 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
372 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
370 7.
7.
8.
373 8.
EU/ 1/ 06/ 368XXX (3 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (4 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (5 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (6 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (9 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (10 penne à 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (10 pens of 3 ml)
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IE/ ml
Insulin Human Winthrop Comb 15
371 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
374 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
372 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDER KARTON/ 5ML HÆTTEGLAS
375 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension, i hætteglas
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Blandes omhyggeligt..
Mix thoroughly.
EXP Efter ibrugtagning kan hætteglasset anvendes i op til 4 uger.
376 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
373 9.
9.
Opbevares i køleskab. Må ikke fryses..
Do not freeze.
EU/ 1/ 06/ 368/ 038 (1 hætteglas à 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 039 (5 hætteglas à 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 038 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 039 (5 vials of 5 ml)
374 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
377 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
375 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
378 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
376 Efter ibrugtagning kan hætteglasset anvendes i op til 4 uger.
379 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 06/ 368/ 007 (1 hætteglas à 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 008 (5 hætteglas à 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 007 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 008 (5 vials of 10 ml)
377 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
380 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
378 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
381 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
YDRE KARTON / 3 ML CYLINDERAMPUL
OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGE
Cylinderampullerne skal anvendes i forbindelse med en insulin pen såsom OptiPen og andre penne som passer til Insulin Human Winthrop cylinderampuller Læs indlægssedlen inden brug.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insulin Human Winthrop cartridges Read the package leaflet before use.
379 8.
8.
EU/ 1/ 06/ 368/ 091 (3 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 040 (4 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 041 (5 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 096 (6 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 101 (9 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 042 (10 cylinderampuller à 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 091 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 040 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 041 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 096 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 101 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 042 (10 cartridges of 3 ml)
380 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
384 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
381 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
385 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
382 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
386 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension i en fyldt pen
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
383 Anvend kun injektionsnåle der er godkendt til brug i Optiset.
Only use injection needles that have been approved for use with OptiSet.
VIGTIG INFORMATION Påsæt altid først en ny nål før brug af Optiset Udfør altid en sikkerhedstest før brug af Optiset Læs indlægssedlen omhyggeligt før Optiset anvendes første gang
Read the package leaflet fully before using OptiSet for the first time.
Opbevar Pennen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Keep the pen in the outer carton in order to protect from light.
EU/ 1/ 06/ 368/ 043 (3 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 044 (4 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 045 (5 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 106 (6 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 111 (9 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 046 (10 penne à 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 043 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 044 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 045 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 106 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 111 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 046 (10 pens of 3 ml)
384 15.
388 15.
385 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
389 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
386 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
390 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Cylinderampullerne til OptiClik må kun anvendes i forbindelse med OptiClik Læs indlægssedlen inden brug.
Read the package leaflet before use.
Hvis OptiClik er skadet eller ikke virker ordentligt (pga. mekaniske fejl) må den kasseres, og en OptiClik tages i brug
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
387 8.
8.
EU/ 1/ 06/ 368/ 076 (3 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 077 (4 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 078 (5 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 079 (6 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 080 (9 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 081 (10 cylinderampuller à 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 076 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 077 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 078 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 079 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 080 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 081 (10 cartridges of 3 ml)
388 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
393 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
389 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
394 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
390 Anvend kun injektionsnåle der er godkendt til brug i SoloStar.
Only use injection needles that have been approved for use with SoloStar.
8.
395 8.
391 15.
15.
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IE/ ml
Insulin Human Winthrop Comb 25
392 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
396 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
393 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
397 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insulin med hurtigt indsættende og middellang virkning
Insulin with a rapid onset and moderately long duration of action.
Læs den vedlagte indlægsseddel før brug
Read the package leaflet before use.
394 Efter ibrugtagning kan hætteglasset anvendes i op til 4 uger.
398 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 06/ 368/ 047 (1 hætteglas à 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 048 (5 hætteglas à 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 047 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 048 (5 vials of 5 ml)
395 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
399 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
396 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
400 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
397 Efter ibrugtagning kan hætteglasset anvendes i op til 4 uger.
401 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 06/ 368/ 009 (1 hætteglas à 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 010 (5 hætteglas à 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 009 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 010 (5 vials of 10 ml)
398 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
402 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
399 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
403 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGE
400 8.
8.
EXP Efter ibrugtagning kan cylinderampullen anvendes i op til 4 uger.
Once in-use, cartridges may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 06/ 368/ 092 (3 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 049 (4 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 050 (5 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 097 (6 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 102 (9 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 051 (10 cylinderampuller à 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 092 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 049 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 050 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 097 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 102 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 051 (10 cartridges of 3 ml)
401 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
406 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
402 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
407 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
403 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
408 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension i en fyldt pen
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
3 penne à 3 ml 4 penne à 3 ml 5 penne à 3 ml 6 penne à 3 ml 9 penne à 3 ml 10 penne à 3 ml
3 pens of 3 ml 4 pens of 3 ml 5 pens of 3 ml 6 pens of 3 ml 9 pens of 3 ml 10 pens of 3 ml
404 VIGTIG INFORMATION Påsæt altid først en ny nål før brug af Optiset Udfør altid en sikkerhedstest før brug af Optiset Læs indlægssedlen omhyggeligt før Optiset anvendes første gang
Read the package leaflet fully before using OptiSet for the first time.
EU/ 1/ 06/ 368/ 052 (3 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 053 (4 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 054 (5 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 107 (6 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 112 (9 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 055 (10 penne à 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 052 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 053 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 054 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 107 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 112 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 055 (10 pens of 3 ml)
405 16.
16.
406 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
411 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
407 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
412 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
YDER KARTON/ 3ML CYLINDERAMPULLER YIL OPTICLIK
OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGE FOR OPTICLIK
408 8.
8.
EU/ 1/ 06/ 368/ 082 (3 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 083 (4 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 084 (5 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 085 (6 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 086 (9 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 087 (10 cylinderampuller à 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 082 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 083 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 084 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 085 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 086 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 087 (10 cartridges of 3 ml)
409 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
415 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
410 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
416 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
411 8.
417 8.
EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (3 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (4 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (5 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (6 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (9 penne à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX( 10 penne à 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (10 pens of 3 ml)
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IE/ ml
Insulin Human Winthrop Comb 50
412 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
418 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
413 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
419 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insulin human
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a vial.
Øvrige indholdsstoffer: phenol, zinkklorid, trometamol, glycerol, poloxamer 171, saltsyre (til pH justering), vand til injektionsvæsker
Excipients: phenol, zinc chloride, trometamol, glycerol, poloxamer 171, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Injektionsvæske, opløsning i hætteglas 3 hætteglas à 10 ml
3 vials of 10 ml
Til brug i insulinpumper, som er beregnet til insulin, som indeholder 100 IE/ ml.
For use in insulin pumps, which are suitable for insulins containing 100 IU/ ml.
414 10.
420 10.
415 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
421 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
416 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
422 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
YDER KARTON / 3, 15 ML CYLINDERAMPUL
OUTER CARTONS / 3.15 ML CARTRIDGE
Insulin human
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge.
Injektionsvæske, opløsning i cylinderampul 5 cylinderampuller à 3, 15 ml
5 cartridges of 3.15 ml
417 10.
423 10.
418 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
424 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
419 B.
425 B.
420 INDLÆGSSEDDEL:
426 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IE/ ml, injektionsvæske, opløsning i hætteglas Human Insulin
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapids virkning og hvad De skal bruge det til 2.
What Insulin Human Winthrop Rapid is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Insulin Human Winthrop Rapid 3.
Before you use Insulin Human Winthrop Rapid 3.
Sådan skal De tage Insulin Human Winthrop Rapid 4.
How to use Insulin Human Winthrop Rapid 4.
Sådan opbevarer De Insulin Human Winthrop Rapid 6.
How to store Insulin Human Winthrop Rapid 6.
INSULIN HUMAN WINTHROP RAPIDS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
Insulin Human Winthrop Rapid injektionsvæske er en opløsning til indsprøjtning under huden eller undtagelsesvis i en blodåre.
Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Insulinet i Insulin Human Winthrop Rapid er fremstillet ved en bioteknokologisk proces og det er identisk med kroppens eget insulin.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulin Human Winthrop Rapid er et insulinpræparat med en hurtigt indsættende virkning og kort virkningstid.
Insulin Human Winthrop Rapid is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Insulin Human Winthrop Rapid anvendes til at nedsætte for højt blodsukker hos patienter med sukkersyge ("diabetes mellitus").
Insulin Human Winthrop Rapid is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Rapid kan også anvendes til behandling af alvorlig hyperglykæmi (meget højt blodsukker) og ketoacidose (ophobning af syre i blodet som følge af kroppens nedbrydning af fedt i stedet for sukker) samt til kontrol af blodsukker før, under og efter kirurgiske indgreb (operation).
Insulin Human Winthrop Rapid may also be used for treating severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE BRUGE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
Tag ikke Insulin Human Winthrop Rapid
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid
Hvis De er overfølsom (allergisk) over for insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer. i Insulin Human Winthrop Rapid.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Rapid.
Insulin Human Winthrop Rapid må ikke anvendes i insulinpumper.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid in insulin pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
Til disse apparater skal benyttes særlige insulin- præparater.
Also do not use it in peristaltic pumps with silicone tubing.
Vær ekstra forsigtig med at tage Insulin Human Winthrop Rapid
Take special care with Insulin Human Winthrop Rapid
Overhold nøje anvisningerne vedrørende dosering, kontrollerne (blod - og urinprøver), kostplan og den fysiske aktivitet (fysisk arbejde og motion), som er aftalt med lægen.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
421 Særlige patientgrupper
427 Special patient groups
Hvis Deres lever eller nyrer ikke fungerer ordentligt, eller hvis De er ældre, så tal med Deres læge, da De kan have et mindre behov for insulin.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Før De skal ud at rejse, bør De tale med Deres læge.
Before travelling, consult your doctor.