natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvad De skal gøre, før De begynder at tage HBVAXPRO 5 mikrogram/ 0, 5 ml 3.
Before you use HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml 3.
Hvordan De anvender HBVAXPRO 5 mikrogram/ 0, 5 ml 4.
How to use HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml 4.
Hvilke mulige bivirkninger HBVAXPRO 5 mikrogram/ 0, 5 ml har 5.
Possible side effects 5.
Hvordan De opbevarer HBVAXPRO 5 mikrogram/ 0, 5 ml 6.
How to store HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml 6.
HVAD HBVAXPRO 5 mikrogram/ 0, 5 ml ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml IS AND WHAT IT IS USED FOR
Denne vaccine er indiceret til aktiv immunisering mod hepatitis B virus infektion forårsaget af alle kendte subtyper til børn og unge (fra fødslen til og med 15 års alderen), som anses for at have en risiko for at blive eksponeret for hepatitis B virus.
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in children and adolescents (from birth trough 15 years of age) considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Det forventes at vaccination med HBVAXPRO også vil beskytte mod hepatitis D, idet hepatitis D (som forårsages af delta- patogenet) ikke optræder medmindre hepatitis B infektion også er tilstede.
It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with HBVAXPRO as hepatitis D does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Vaccinen beskytter ikke mod infektion forårsaget af hepatitis A, hepatitis C og hepatitis E eller andre patogener, der inficerer i leveren.
The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E and other pathogens known to infect the liver.
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE HBVAXPRO 5 mikrogram/ 0, 5 ml
BEFORE YOU USE HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml
De bør ikke anvende HBVAXPRO 5 mikrogram/ 0, 5 ml:
Do not use HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml:
- hvis Deres barn er allergisk (overfølsomt) over for hepatitis B overflade- antigen eller et af de
- if your child is allergic (hypersensitive) to hepatitis B surface antigen or to any of the other
- hvis Deres barn har en alvorlig sygdom med feber
- if your child has a severe febrile illness
Administration af andre vacciner:
Using other vaccines:
Denne vaccine kan administreres samtidigt med hepatitis B immunglobulin, men på separate injektionssteder.
This vaccine can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
Denne vaccine kan anvendes til at fuldføre en primærimmunisering eller som revaccinering hos personer der tidligere har modtaget en anden hepatitis B vaccine.
This vaccine can be used to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously received another hepatitis B vaccine.
Denne vaccine kan administreres samtidigt med visse andre vacciner, idet der dog anvendes separate sprøjter på forskellige injektionssteder.
This vaccine may be administered concomitantly with some other vaccines, using separate sites and syringes.
Hvis Deres barn tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke- receptpligtige lægemidler.
Please tell your doctor or pharmacist if your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
61 3.
66 3.
HVORDAN DE ANVENDER HBVAXPRO 5 mikrogram/ 0, 5 ml
HOW TO USE HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml:
Den anbefalede dosis pr. injektion (0, 5 ml) er 5 mikrogram til børn og unge (fra fødslen til og med 15 år).
The recommended dose for each injection (0.5 ml) is 5 micrograms for children and adolescents (birth through 15 years of age).
- 2 injektioner med 1 måneds interval efterfulgt af en tredje injektion 6 måneder efter første
- two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the first
administration (0, 1, 6 måneder).
administration (0,1,6 months).
- 3 injektioner med 1 måneds interval efterfulgt af en 4. dosis 1 år senere, hvis hurtig beskyttelse
- three injections with an interval of one month and a fourth dose 1 year later, if a rapid immunity is
ønskes (0, 1, 2, 12 måneder).
requested (0,1,2,12 months).
Deres læge eller apotek vil meddele hvorvidt en boosterdosis bør gives.
Your doctor or pharmacist will inform you if a booster dose should be given.
Den skal omrystes grundigt indtil der forekommer en svagt uigennemsigtig, hvid suspension.
It should be well shaken until a slightly opaque white suspension is obtained.
Lægen giver vaccinen som en intramuskulær injektion.
The doctor will give the vaccine as an injection into muscle.
Denne vaccines må aldrig injiceres i en vene.
This vaccine should never be given into a vein.
Hvis De glemmer at tage en dosis HBVAXPRO 5 mikrogram/ 0, 5 ml:
If you forget one dose of HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml:
Hvis De mangler en planlagt injektion, bestemmer Deres læge hvornår den manglende dosis skal gives.
If you miss a scheduled injection, your doctor will decide when to give the missed dose.
HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER HBVAXPRO 5 mikrogram/ 0, 5 ml HAR
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Som alle andre lægemidler kan HBVAXPRO have bivirkninger, selv om ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, HBVAXPRO can cause side effects, although not everybody gets them.
Generelt set tolereredes HBVAXPRO godt.
HBVAXPRO is generally well tolerated.
De mest almindelige bivirkninger som ses er reaktioner på injektionsstedet: ømhed, rødme og tiltagende hårdhed.
The most common side effects seen are injection-site reactions: soreness, redness and hardening.
62 svimmelhed og besvimelse, lavt blodtryk, betændelse i blodkar, astmalignende symptomer, opkastning, kvalme, diaré, mavepine, hudreaktioner såsom eksem, udslæt, hårtab, kløe, nældefeber og vabler i huden, ledsmerter, ledbetændelse, muskelsmerter, smerter i arm eller ben, træthed, feber, utilpashed, influenzalignende symptomer og forhøjede leverenzymer.
67 Other side effects are reported very rarely: low platelet count, lymph node disease, allergic reactions, nervous system disorders such as pins and needles, facial paralysis, nerve inflammations including Guillain-Barre Syndrome, inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, brain inflammation, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, convulsions, headache, dizziness and fainting, low blood pressure, blood vessel inflammation, asthma-like symptoms, vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain, skin reactions such as eczema, rash, hair loss, itching, hives and skin blistering, joint pain, arthritis, muscle pain, pain in extremity, fatigue, fever, vague illness, flu-like symptoms and elevations of liver enzymes.
Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker nogen form for bivirkninger som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
HVORDAN DE OPBEVARER HBVAXPRO 5 mikrogram/ 0, 5 ml
HOW TO STORE HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml
Anvend ikke efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten.
Do not use HBVAXPRO after the expiry date which is stated on the label.
Må ikke nedfryses.
Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C) Do not freeze
Hvad HBVAXPRO 5 mikrogram/ 0, 5 ml indeholder
What HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml contains
Det aktive stof pr. én dosis = 0, 5 ml er:
The active substance is, for one dose of 0.5 ml:
De øvrige indholdsstoffer er natriumchlorid, natriumborat og vand til injektionsvæsker.
The other ingredients are sodium chloride, borax and water for injections.
Produktets udseende og pakningsstørrelse
What HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml looks like and contents of the pack
Hver dosis indeholder 0, 5 ml injektionsvæske, suspension i hætteglas.
Each dose contains 0.5 ml of suspension for injection in a vial.
Pakningsstørrelser på 1 og 10 hætteglas uden sprøjte/ nål.
Pack sizes of 1 and 10 vials without syringe/ needle.
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F- 69007 Lyon, Frankrig
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Manufacturer Responsible for Batch Release:
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Holland.
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
63 For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел. + 359 2 8193740 Česká republika:
Мерк Шарп и Доум България ЕООД, Тел. + 359 2 8193740 Č eská republika:
Merck Sharp & Dohme Romania S. R. L.., Tel: + 4021 529 29 00 Slovenija:
Merck Sharp & Dohme Romania S. R. L., Tel: + 4021 529 29 00 Slovenija:
Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d. o. o., Tel: +386. 1. 520. 4201 Slovenská republika:
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d. o. o., Tel: +386.1.520.4201 Slovenská republika:
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den
This leaflet was last approved in ………….
64 INDLÆGSSEDDEL
69 PACKAGE LEAFLET:
HBVAXPRO 5 mikrogram/ 0, 5 ml, injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte Hepatitis B- vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
HVAD HBVAXPRO 5 mikrogram/ 0, 5 ml ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT IS HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml AND WHAT IT IS USED FOR
Denne vaccine er indiceret til aktiv immunisering mod hepatitis B virus infektion forårsaget af alle kendte subtyper til børn og unge (fra fødslen til og med 15 års alderen), som anses for at have en risiko for at blive eksponeret for hepatitis B virus.
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in children and adolescents (from birth through 15 years of age) considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
65 3.
70 3.
HVORDAN DE ANVENDER HBVAXPRO 5 mikrogram/ 0, 5 ml
HOW TO USE HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml
66 opkastning, kvalme, diaré, mavepine, hudreaktioner såsom eksem, udslæt, hårtab, kløe, nældefeber og vabler i huden, ledsmerter, ledbetændelse, muskelsmerter, smerter i arm eller ben, træthed, feber, utilpashed, influenzalignende symptomer og forhøjede leverenzymer.
71 Other side effects are reported very rarely: low platelet count, lymph node disease, allergic reactions, nervous system disorders such as pins and needles, facial paralysis, nerve inflammations including Guillain-Barre Syndrome, inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, brain inflammation, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, convulsions, headache, dizziness and fainting, low blood pressure, blood vessel inflammation, asthma-like symptoms, vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain, skin reactions such as eczema, rash, hair loss, itching, hives and skin blistering, joint pain, arthritis, muscle pain, pain in extremity, fatigue, fever, vague illness, flu-like symptoms and elevations of liver enzymes.
Hver dosis indeholder 0, 5 ml injektionsvæske, suspension i injektionssprøjte.
Each dose contains 0.5 ml of suspension for injection in a syringe.
Pakningsstørrelse på 1 og 10 fyldte injektionssprøjter med 1 eller 2 separate nåle.
Pack sizes of 1, 10, 20 and 50 pre-filled syringes without needle, Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes with 1 or 2 separate needles.
67 For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den ………….
This leaflet was last approved in ………….
68 INDLÆGSSEDDEL
73 PACKAGE LEAFLET:
HBVAXPRO 10 mikrogram/ ml, injektionsvæske, suspension Hepatitis B- vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 10 micrograms/ ml, suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De bliver vaccineret. – Gem indlægssedlen.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
De får muligvis behov for at læse den igen. – Kontakt Deres læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål. – Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
Hvad HBVAXPRO 10 mikrogram/ ml er, og hvad det anvendes til 2.
What HBVAXPRO 10 micrograms/ ml is and what it is used for 2.
Hvad De skal gøre, før De begynder at tage HBVAXPRO 10 mikrogram/ ml 3.
Before you use HBVAXPRO 10 micrograms/ ml 3.
Hvordan De anvender HBVAXPRO 10 mikrogram/ ml 4.
How to use HBVAXPRO 10 micrograms/ ml 4.
Hvilke mulige bivirkninger HBVAXPRO 10 mikrogram/ ml har 5.
Possible side effects 5.
Hvordan De opbevarer HBVAXPRO 10 mikrogram/ ml 6.
How to store HBVAXPRO 10 micrograms/ ml 6.
HVAD HBVAXPRO 10 mikrogram/ ml ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT HBVAXPRO 10 micrograms/ ml IS AND WHAT IT IS USED FOR
Denne vaccine er indiceret til aktiv immunisering mod hepatitis B virus infektion forårsaget af alle kendte subtyper til voksne og unge (fra 16 års alderen og ældre), som anses for at have en risiko for at blive eksponeret for hepatitis B virus.
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in adults and adolescents (16 years of age and older) considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE HBVAXPRO 10 mikrogram/ ml
BEFORE YOU USE HBVAXPRO 10 micrograms/ ml
De bør ikke anvende HBVAXPRO 10 mikrogram/ ml:
Do not use HBVAXPRO 10 micrograms/ ml:
- hvis De er allergisk (overfølsom) over for hepatitis B overflade- antigen eller et af de øvrige
- if you are allergic (hypersensitive) to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients of
- hvis De har en alvorlig sygdom med feber
- if you have a severe febrile illness
Vær særlig forsigtig med at anvende HBVAXPRO 10 mikrogram/ ml:
Take special care with HBVAXPRO 10 micrograms/ ml:
Graviditet og Amning:
Pregnancy and Breast-feeding:
Amning er ikke en kontraindikation.
Breast-feeding is not a contraindication.
Nogle af de sjældne reaktioner kan muligvis påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Some of the rare effects may affect the ability to drive or operate machinery.
Denne vaccine kan administreres samtidigt med hepatitis B immunglobulin, men på separate injektionssteder.
74 This vaccine can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
69 Denne vaccine kan anvendes til at fuldføre en primærimmunisering eller som revaccinering hos personer der tidligere har modtaget en anden hepatitis B vaccine.
This vaccine can be used to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously received another hepatitis B vaccine.
Denne vaccine kan administreres samtidigt med andre vacciner, idet der dog anvendes separate sprøjter på forskellige injektionssteder.
This vaccine can be administered concomitantly with other vaccines, using separate sites and syringes.
Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke- receptpligtige lægemidler.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
HVORDAN HBVAXPRO 10 mikrogram/ ml ANVENDES
HOW TO USE HBVAXPRO 10 micrograms/ ml
10 mikrogram til voksne og unge (16 år og ældre).
The recommended dose for each injection (1 ml) is 10 micrograms for adults and adolescents (16 years of age and older).
- 2 injektioner med 1 måneds interval efterfulgt af en tredje injektion 6 måneder efter første
- two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the
administration (0, 1, 6 måneder).
first administration (0,1,6 months)
Hvis De glemmer at tage en dosis HBVAXPRO 10 mikrogram/ ml:
If you forget one dose of HBVAXPRO 10 micrograms/ ml:
Hvis De mangler en planlagt injektion, bestemmer Deres læge hvornår den manglende dosis skal gives.
If you missed a scheduled injection, your doctor will decide when to give the missed dose.
HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER HBVAXPRO 10 mikrogram/ ml HAR
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Som alle andre lægemidler kan HBVAXPRO have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, HBVAXPRO can cause side effects, although not everybody gets them.
Som med andre hepatitis B vacciner er en årsagssammenhæng mellem vaccinen og bivirkninger i mange tilfælde ikke påvist.
75 As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship of side effects to the vaccine has not been established.
70 De mest almindelige bivirkninger som ses er reaktioner på injektionsstedet: ømhed, rødme og tiltagende hårdhed.
The most common side effects seen are injection-site reactions: soreness, redness and hardening.
Andre bivirkninger, som indberettes meget sjældent: lavt antal blodplader, sygdom i lymfekirtler, allergiske reaktioner, sygdomme i nervesystemet såsom prikken i huden, ansigtslammelse, nervebetændelse inklusive Guillain- Barres syndrom, betændelse af synsnerven, som fører til nedsat syn, hjernebetændelse, forværrelse af dissemineret sklerose, dissemineret sklerosekramper, hovedpine, svimmelhed og besvimelse, lavt blodtryk, betændelse i blodkar, astmalignende symptomer, opkastning, kvalme, diaré, mavepine, hudreaktioner såsom eksem, udslæt, hårtab, kløe, nældefeber og vabler i huden, ledsmerter, ledbetændelse, muskelsmerter, smerter i arm eller ben, træthed, feber, utilpashed, influenzalignende symptomer og forhøjede leverenzymer.
Other side effects are reported very rarely: low platelet count, lymph node disease, allergic reactions, nervous system disorders such as pins and needles, facial paralysis, nerve inflammations including Guillain-Barre Syndrome, inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, brain inflammation, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, convulsions, headache, dizziness and fainting, low blood pressure, blood vessel inflammation, asthma-like symptoms, vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain, skin reactions such as eczema, rash, hair loss, itching, hives and skin blistering, joint pain, arthritis, muscle pain, pain in extremity, fatigue, fever, vague illness, flu-like symptoms and elevations of liver enzymes.
HVORDAN DE OPBEVARER HBVAXPRO 10 mikrogram/ ml
HOW TO STORE HBVAXPRO 10 micrograms/ ml
Hvad HBVAXPRO 10 mikrogram/ ml indeholder
What HBVAXPRO 10 micrograms/ ml contains
Det aktive stof pr. én dosis = 1 ml er:
The active substance is, for one dose of 1 ml:
Produktets udseende og pakningsstørrelse
What HBVAXPRO 10 micrograms/ ml looks like and contents of the pack
Hver dosis indeholder 1 ml injektionsvæske, suspension i hætteglas.
Each dose contains 1 ml of suspension for injection in a vial.
71 For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
76 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
72 INDLÆGSSEDDEL
77 PACKAGE LEAFLET:
HBVAXPRO 10 mikrogram/ ml, injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte Hepatitis B- vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 10 micrograms/ ml, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De bliver vaccineret. – Gem indlægssedlen.
Read all of this leaflet carefully before you are vaccinated.
De får muligvis behov for at læse den igen. – Kontakt Deres læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- hvis De er allergisk (overfølsom) over for hepatitis B overflade- antigen eller et af de øvrige
- if you are allergic (hypersensitive) to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients
Denne vaccine kan administreres samtidigt med hepatitis B immunglobulin, men på separate injektionssteder.
78 This vaccine can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
73 Denne vaccine kan anvendes til at fuldføre en primærimmunisering eller som revaccinering hos personer der tidligere har modtaget en anden Hepatitis B vaccine.
This vaccine can be used to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously received another hepatitis B vaccine.
HVORDAN DE ANVENDER HBVAXPRO 10 mikrogram/ ml
HOW TO USE HBVAXPRO 10 micrograms/ ml
Den anbefalede dosis pr. injektion (1 ml) er 10 mikrogram til voksne og unge (16 år og ældre).
The recommended dose for each injection (1 ml) is 10 micrograms for adults and adolescents (16 years of age and older).
administration (0, 1, 6 måneder).
administration (0,1,6 months)
Som alle andre lægemidler kan HBVAXPRO have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
79 Like all medicines, HBVAXPRO can cause side effects, although not everybody gets them.
74 De mest almindelige bivirkninger som ses er reaktioner på injektionsstedet: ømhed, rødme og tiltagende hårdhed.
The most common side effects seen are injection-site reactions: soreness, redness and hardening.
Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De mærker nogen form for bivirkninger som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Hver dosis indeholder 1 ml injektionsvæske, suspension i injektionssprøjte.
Each dose contains 1 ml of suspension for injection in a syringe.
Pakningsstørrelser på 1 og 10 fyldte injektionssprøjter uden nål eller med 1 eller 2 separate nåle.
Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes without needle, or with 1 or 2 separate needles.
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
80 Manufacturer Responsible for Batch Release:
75 For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den ………….
This leaflet was last approved in …………..
76 INDLÆGSSEDDEL
81 PACKAGE LEAFLET:
HBVAXPRO 40 mikrogram/ ml, injektionsvæske, suspension Hepatitis B- vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 40 micrograms/ ml, suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Hvad HBVAXPRO 40 mikrogram/ ml er, og hvad det anvendes til 2.
What HBVAXPRO 40 micrograms/ ml is and what it is used for 2.
Hvad De skal gøre, før De begynder at tage HBVAXPRO 40 mikrogram/ ml 3.
Before you use HBVAXPRO 40 micrograms/ ml 3.
Hvordan De anvender HBVAXPRO 40 mikrogram/ ml 4.
How to use HBVAXPRO 40 micrograms/ ml 4.
Hvilke mulige bivirkninger HBVAXPRO 40 mikrogram/ ml har 5.
Possible side effects 5.
Hvordan De opbevarer HBVAXPRO 40 mikrogram/ ml 6.
How to store HBVAXPRO 40 micrograms/ ml 6.
HVAD HBVAXPRO 40 mikrogram/ ml ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT HBVAXPRO 40 micrograms/ ml IS AND WHAT IT IS USED FOR
Denne vaccine er indiceret til aktiv immunisering mod hepatitis B virus infektion forårsaget af alle kendte subtyper til voksne prædialyse - og dialysepatienter.
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients.
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE HBVAXPRO 40 mikrogram/ ml
BEFORE YOU USE HBVAXPRO 40 micrograms / ml
De bør ikke anvende HBVAXPRO 40 mikrogram/ ml:
Do not use HBVAXPRO 40 micrograms/ ml:
Vær særlig forsigtig med at anvende HBVAXPRO 40 mikrogram/ ml:
Take special care with HBVAXPRO 40 micrograms/ ml: