natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ikke almindelige bivirkninger (påvirker 1 – 10 ud af 1 000 brugere): • ondt i halsen, ansamling af pus under huden i munden • unormale hvide blodlegemer i blodet, fald i antallet af hvide blodlegemer i blodet, fald i antallet af celler der hjælper med til at få blodet til at størkne, fald i antallet af røde blodlegemer. • man kan føle sig angst, nervøs, forvirret, unormal, anspændt eller langsom; se eller høre ting, der faktisk slet ikke er der, være ude i stand til at sove, have nedsat bevidsthed, manglende koncentration, tankeforstyrrelse, følelsesløshed, manglende balance, migræne, bevægelsesforstyrrelse, svimmelhed, taleproblemer, ringen for ørerne, ubehag i ørerne • forstyrret eller sløret syn, røde øjne, unormal følelse i øjet, man ser lysglimt • usædvanlig hurtig eller langsom hjerterytme, hedeture, forhøjet blodtryk • kortåndethed • ét eller flere af følgende problemer i munden: sår, følelsesløshed, ubehag, blæner, unormal farve, problemer i det bløde væv, tungelidelse, smerte eller blæner eller sår på tungen, smerte i gummerne, sprukne eller tørre læber, trøske i munden, tandlidelse, tandpine • halsbrand, appetittab, maveubehag, fordøjelsesbesvær, mavepine, betændelse i spiserøret • koldsved, hævet ansigt, udslæt, generel kløe, hårtab, skøre negle, muskelsmerte, muskeltrækninger, muskelsvaghed, rygsmerte, svaghed, en følelse af ikke at have det godt, ubehag i brystet, tørst, kulderystelser, man fryser eller har det varmt, man falder, har vandladningsbesvær • abstinenssymptomer
90 • feeling: anxious, nervous, confused, abnormal, jittery or slow; seeing or hearing things that aren’ t really there, inability to sleep, reduced consciousness, lack of concentration, disturbance in thinking, numbness, loss of balance, migraine, movements disturbance, vertigo, problem with speaking, ringing in the ear, ear discomfort • disturbed or blurred vision, red eye, abnormal sensation in eye, observing flashes of light • unusually fast or low heart rate, hot flushes, raised blood pressure • shortness of breath • one or more of the following problems in the mouth: ulcer, loss of sensation, discomfort, blisters, unusual colour, soft tissue disorder, tongue disorder, painful or blistered or ulcerated tongue, gum pain, chapped or dry lips, oral thrush, tooth disorder, toothache • heartburn, loss of appetite, uncomfortable stomach, indigestion, stomach pain, inflammation of the oesophagus • cold sweat, swollen face, rash, generalised itching, hair loss, brittle nails, muscle pain, muscle twitching, muscular weakness, back pain, weakness, feeling unwell, chest discomfort, thirst, chills, feeling cold, feeling hot, falls, difficulty passing water • drug withdrawal syndrome
SÅDAN OPBEVARER DE EFFENTORA
HOW TO STORE EFFENTORA
Effentora skal opbevares utilgængeligt for børn. • Brug ikke Effentora efter den udløbsdato, der står på blisterpakningens etikette og på æsken. • Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod fugt. • Spørg på apoteket, hvordan De skal aflevere medicinrester.
Effentora must be kept out of the reach and sight of children. • Do not use Effentora after the expiry/ use before date shown on the blister package label and the carton. • Store in the original package in order to protect from moisture. • Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Effentora indeholder Aktivt stof: fentanyl.
What Effentora contains The active substance is fentanyl.
Hver tablet indeholder enten: • 100 mikrogram fentanyl (som citrat) • 200 mikrogram fentanyl (som citrat) • 400 mikrogram fentanyl (som citrat) • 600 mikrogram fentanyl (som citrat) • 800 mikrogram fentanyl (som citrat) Øvrige indholdsstoffer: mannitol, natriumstivelseglykolat type A, natriumhydrogenkarbonat, vandfrit natriumkarbonat, vandfri citronsyre, magnesiumstearat.
Each tablet contains either: • 100 micrograms fentanyl (as citrate) • 200 micrograms fentanyl (as citrate) • 400 micrograms fentanyl (as citrate) • 600 micrograms fentanyl (as citrate) • 800 micrograms fentanyl (as citrate) The other ingredients are mannitol, sodium starch glycolate type A, sodium hydrogen carbonate, sodium carbonate anhydrous, citric acid anhydrous, magnesium stearate.
Effentoras udseende og pakningsstørrelse Bukkaltabletterne er flade, runde tabletter med skrå kanter, præget på den ene side med et “ C ” og på den anden side med “ 1 ” for Effentora 100 mikrogram, med “ 2 ” for Effentora 200 mikrogram, med “ 4 ”
What Effentora looks like and contents of the pack The buccal tablets are flat-faced, round bevelled-edge tablet, embossed one side with a “ C” and on the other side with “ 1” for Effentora 100 micrograms, with “ 2” for Effentora 200 micrograms, with “ 4” for Effentora 400 micrograms, with “ 6” for Effentora 600 micrograms, with “ 8” for Effentora 800 micrograms.
91 for Effentora 400 mikrogram, med “ 6 ” for Effentora 600 mikrogram og med “ 8 ” for Effentora 800 mikrogram.
Not all pack sizes may be marketed.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Marketing Authorisation Holder
Indehaveren af markedsføringstilladelsen Cephalon Europe 5 rue Charles Martigny 94700 Maisons- Alfort Frankrig
91 Cephalon Europe 5 rue Charles Martigny 94700 Maisons-Alfort France
Fremstiller Almac Pharma Services Ltd.
Manufacturer Almac Pharma Services Ltd.
Armagh BT63 5QD Storbritannien
Armagh BT63 5QD United Kingdom
Hvis De vil have yderligere oplysninger om Effentora, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant eller ringe til nedenstående telefonnummer:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder or call the following number:
Tel: + 34 93 567 78 80 France Cephalon France Tél: + 33 1 49 81 81 81 Ireland Cephalon Pharma (Ireland) Limited Tel: + 44 800 783 4869
Tel: + 34 93 567 78 80 France Cephalon France Tél: + 33 1 49 81 81 81 Ireland Cephalon Pharma (Ireland) Limited Tel: + 44 800 783 4869 Ísland Cephalon Europe Sími: + 31 88 00 26 786 Italia Cephalon S. r. l.
Tel.: + 48 22 50 40 890 Portugal Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 778 România Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 779 Slovenija Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 781
Tel.: + 48 22 50 40 890 Portugal Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 778 România Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 779 Slovenija Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 781 Slovenská republika Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 774 Suomi/ Finland Cephalon Europe Puh/ Tel: + 31 88 00 26 784 Sverige Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 783
Tel: + 39 06 591935231 Κύπρος Cephalon Europe Τηλ: + 31 88 00 26 772 Latvija Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 776 Lietuva Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 777
92 Latvija Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 776 Lietuva Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 777
Slovenská republika Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 774 Suomi/ Finland Cephalon Europe Puh/ Tel: + 31 88 00 26 784 Sverige Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 783 United Kingdom Cephalon (UK) Limited Tel: + 44 800 783 4869
United Kingdom Cephalon (UK) Limited Tel: + 44 800 783 4869
De kan finde yderligere information om Effentora på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside: http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Efficib er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer sitagliptin og metforminhydrochlorid.
Efficib is a medicine containing two active substances, sitagliptin and metformin hydrochloride.
Det leveres som kapselformede tabletter (lyserøde:
It is available as capsule-shaped tablets (pink:
50 mg sitagliptin og 850 mg metforminhydrochlorid; røde:
50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride; red:
50 mg sitagliptin og 1000 mg metforminhydrochlorid).
50 mg sitagliptin and 1000 mg metformin hydrochloride).
Efficib anvendes til behandling af patienter med type 2- diabetes (sukkersyge) med henblik på at forbedre reguleringen af blodsukkerniveauet.
Efficib is used to treat patients with type 2 diabetes, to improve control of blood sugar levels.
Det anvendes sammen diæt og motion: • til patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin (et andet middel mod sukkersyge) alene • til patienter, som allerede tager kombinationen af sitagliptin og metformin som særskilte tabletter • i kombination med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod sukkersyge), når kombinationen af et sulfonylurinstof og metformin ikke er tilstrækkelig til at opnå en tilfredsstillende kontrol med patientens sukkersyge Lægemidlet udleveres kun efter recept.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Den tabletstyrke, der skal anvendes, afhænger af hvilken dosis af andre lægemidler mod sukkersyge, patienten tog før.
The strength of tablet to use depends on the dose of the other antidiabetes medicines that the patient was taking before.
Patienter, der allerede tager metformin, med eller uden sulfonylurin, skal tage Efficib, der indeholder samme dosis metformin.
Patients already taking metformin, with or without a sulphonylurea, should take Efficib containing the same dose of metformin.
Patienter, der allerede tager sitagliptin og metformin som separate tabletter skal skifte til Efficib, som indeholder de samme doser af begge aktive stoffer.
Patients already taking sitagliptin and metformin as separate tablets should switch to Efficib containing the same doses of both active substances.
Hvis Efficib tages sammen med et et sulfonylurinstof, skal dosen af sulfonylurinstof eventuelt sænkes for at undgå hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
If Efficib is taken with a sulphonylurea, the dose of the sulphonylurea may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Efficib anbefales ikke til børn under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og effekt hos denne aldersgruppe.
Efficib is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this group.
Ved type 2- sukkersyge producerer bugspytkirtlen enten ikke nok insulin til at regulere blodsukkeret, eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Sitagliptin is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
De aktive stoffer i Efficib, sitagliptin og metformin hydrochlorid, virker hver især forskelligt.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. ‘ incretin’ hormones in the body.
Incretiner er hormoner, der frigives efter et måltid og som får bugspytkirtlen til at producere insulin.
These hormones are released after a meal and stimulate the pancreas to produce insulin.
Derved stimulerer det bugspytkirtlen til at producere mere insulin, når blodsukkeret er højt.
By increasing the levels of incretin hormones in the blood, sitagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Sitagliptin fungerer ikke, når blodglukoseniveauet er lavt.
Sitagliptin does not work when the blood glucose is low.
Sitagliptin reducerer også mængden af den glukose, leveren danner, ved at øge insulinniveauet og reducere niveauet af hormonet glukagon.
Sitagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Som resultat af virkningen af begge aktive stoffer sænkes blodsukkeret, og dette medvirker til at regulere type 2- diabetes.
As a result of the action of both active substances, blood glucose levels are reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Hvordan blev Efficib undersøgt?
How has Efficib been studied?
Sitagliptin har været godkendt i Den Europæiske Union (EU) under navnet Januvia siden 2007.
Sitagliptin on its own has been approved by the European Union (EU) under the name Januvia since 2007.
Januvia kan anvendes sammen med metformin og med metformin og et sulfonylurinstof hos type 2 - diabetes patienter.
Januvia can be used with metformin, and with both metformin and a sulphonylurea, in type 2 diabetes patients.
Tre undersøgelser af Januvia hos patienter med type 2- sukkersyge, hvis blodsukkerniveauer ikke kunne kontrolleres tilstrækkeligt med metformin alene, blev anvendt til at underbygge brugen af Efficib til de samme indikationer.
Three studies of Januvia, in patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not adequately controlled on metformin alone, were used to support the use of Efficib in the same indications.
To af undersøgelserne sammenlignede sitagliptin som tillægsbehandling til metformin med placebo (hos 701 patienter) og med glipizid (et sulfurinstof) (hos 1 172 patienter).
Two of the studies compared sitagliptin as an add-on to metformin with placebo (in 701 patients) and with glipizide (a sulphonylurea) (in 1,172 patients).
En tredje undersøgelse sammenlignede sitagliptin med placebo anvendt som tillægsbehandling til glimepirid (et andet sulfonylurinstof) sammen med eller uden metformin hos 441 patienter.
The third study compared sitagliptin with placebo, when used as an add-on to glimepiride (another sulphonylurea), with or without metformin, in 441 patients.
Undersøgelsen sammenlignede virkningen af sitagliptin plus metformin med metformin alene eller sitagliptin alene.
The results of one new study in patients who did not take antidiabetes medicines before were also presented, comparing the effect of sitagliptin plus metformin with that of metformin alone or sitagliptin alone.
I alle undersøgelserne måltes ændringen efter 24 uger i niveauerne i blodet af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som viser, hvor godt blodglukosen holdes under kontrol.
All of the studies measured the change in the levels after 24 weeks of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Der blev også foretaget to ’ bioækvivalens ’ - undersøgelser, der viser, at de aktive stoffer i de to styrker af Efficib blev optaget i kroppen på samme måde, som når de blev taget hver for sig i to tabletter.
Two ‘ bioequivalence’ studies were also carried out, showing that the active substances in the two strengths of Efficib were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Efficib?
What benefit has Efficib shown during the studies?
Sitagliptin taget i kombination med metformin var mere effektiv end metformin alene.
Sitagliptin taken in combination with metformin was more effective than metformin alone.
8, 0%) efter 24 uger sammenlignet med et fald på 0, 02% hos patienter, der tik placebo som tillægsbehandling.
The addition of 100 mg sitagliptin to metformin reduced HbA1c levels by 0.67% (from around 8.0%) after 24 weeks, compared with a fall of 0.02% in the patients adding placebo.
Virkningen af sitagliptin som tilægsbehandling til metformin svarede til virkningen af glipizid med hensyn til mindskningen af indholdet af HbA1c.
The effectiveness of adding sitagliptin to metformin was similar to that of glipizide in reducing the levels of HbA1c.
I undersøgelsen, hvor sitagliptin var tillægsbehandling til glimepirid og metformin faldt HbA1c - indholdet med 0, 59% efter 24 uger sammenlignet med en stigning på 0, 30% hos patienter, der fik placebo som tillægsbehandling.
In the study where sitagliptin was added to glimepiride and metformin, the levels of HbA1c were reduced by 0.59% after 24 weeks, compared with an increase of 0.30% in the patients adding placebo.
I den nye undersøgelse var kombinationen af sitagliptin plus metformin mere effektiv end metformin eller sitagliptin alene.
In the new study, the combination of sitagliptin plus metformin was more effective than metformin or sitagliptin alone.
Den hyppigste bivikning ved Efficib (som kunne observeres hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er kvalme.
The most common side effect with Efficib (seen in between 1 and 10 patients in 100) is nausea (feeling sick).
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Efficib fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Efficib, see the Package Leaflet.
Efficib bør ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for sitagliptin, metformin eller nogen af indholdsstofferne.
Efficib should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sitagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Det må heller ikke anvendes til patienter, som har diabetisk ketoacidose (høje koncentrationer af ketoner og syrer i blodet), diabetisk prækoma, nyre - eller leverproblemer, sygdomme, som kan påvirke nyrerne, eller en sygdom, som forårsager reduceret iltforsyning til vævene såsom hjerte - eller lungeinsufficiens eller et nyligt hjerteanfald.
It should also not be used in patients who have diabetic ketoacidosis (high levels of ketones and acids in the blood), diabetic pre-coma, problems with their kidneys or liver, conditions that may affect the kidneys, or a disease that causes a reduced supply of oxygen to the tissues such as failure of the heart or lungs or a recent heart attack.
Det må heller ikke gives til patienter med alkoholforgiftning (overdrevet alkoholforbrug) eller alkoholisme eller til ammede kvinder.
It should also not be used in patients with alcohol intoxication (excessive alcohol consumption) or alcoholism, or during breast- feeding.
Hvorfor blev Efficib godkendt?
Why has Efficib been approved?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Efficib er større end risiciene ved behandling af type 2 - diabetes mellitus.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Efficib’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Efficib.
The Committee recommended that Efficib be given marketing authorisation.
2/ 3 Andre oplysninger om:
2/ 3 The full EPAR for Efficib can be found here.
Efficib 50 mg/ 850 mg filmovertrukne tabletter.
Efficib 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
Hver tablet indeholder 50 mg sitagliptin (som phosphatmonohydrat) og 850 mg metforminhydrochlorid.
Each tablet contains 50 mg of sitagliptin (as phosphate monohydrate) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Kapselformet, lyserød filmovertrukken tablet med "515" præget på den ene side.
Capsule-shaped, pink film-coated tablet with “ 515” debossed on one side.
Til patienter med type 2- diabetes mellitus:
For patients with type 2 diabetes mellitus:
Efficib er også indiceret som supplement til diæt og motion i kombination med et sulfonylurinstof (dvs. tripel kombinationsbehandling) hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på den maksimalt tolererede dosis metformin og sulfonylurinstof.
Efficib is also indicated in combination with a sulphonylurea (i. e., triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea.
Doseringen af antihyperglykæmisk behandling med Efficib bør individualiseres på basis af patientens aktuelle regime, effektivitet og tolerabilitet, uden at den maksimale anbefalede daglige dosis på 100 mg sitagliptin overskrides.
The dose of antihyperglycaemic therapy with Efficib should be individualised on the basis of the patient’ s current regimen, effectiveness, and tolerability while not exceeding the maximum recommended daily dose of 100 mg sitagliptin.
Til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på maksimal tolereret dosis af metformin - monoterapi Til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på metformin alene, bør den normale startdosis for Efficib doseres som 50 mg sitagliptin to gange dagligt (100 mg i alt pr. dag) plus den dosis metformin, som allerede tages.
For patients inadequately controlled on maximal tolerated dose of metformin monotherapy For patients not adequately controlled on metformin alone, the usual starting dose of Efficib should provide sitagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) plus the dose of metformin already being taken.
Til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på dual kombinationsbehandling med den maksimale tolererede dosis af metformin og et sulfonylurinstof Efficib bør doseres som sitagliptin 50 mg to gange dagligt (100 mg i alt pr. dag), og metformin bør gives i en dosis svarende til den, som allerede tages.
For patients inadequately controlled on dual combination therapy with the maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea The dose of Efficib should provide sitagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) and a dose of metformin similar to the dose already being taken.
4. 4).
When Efficib is used in combination with a sulphonylurea, a lower dose of the sulphonylurea may be required to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
2 Til de forskellige metformindoser findes Efficib i styrker på 50 mg sitagliptin og 850 mg metforminhydrochlorid eller 1. 000 mg metforminhydrochlorid.
2 For the different doses on metformin, Efficib is available in strengths of 50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride or 1000 mg metformin hydrochloride.
Patienterne bør fortsætte med en diæt med et hensigtsmæssigt indtag af kulhydrater i løbet af dagen.
All patients should continue their diet with an adequate distribution of carbohydrate intake during the day.
Efficib bør gives to gange dagligt sammen med et måltid for at reducere de gastrointestinale bivirkninger, der er forbundet med metformin.
Efficib should be given twice daily with meals to reduce the gastrointestinal undesirable effects associated with metformin.
4. 3 og 4. 4).
Patients with renal insufficiency Efficib should not be used in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 60 ml/ min) (see sections 4.3 and 4.4).
4. 3 og 5. 2).
Patients with hepatic insufficiency Efficib should not be used in patients with hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Ældre Da metformin og sitagliptin udskilles via nyrerne, bør Efficib anvendes med forsigtighed efterhånden som alderen stiger.
Elderly As metformin and sitagliptin are excreted by the kidney, Efficib should be used with caution as age increases.
4. 3 og 4. 4).
Monitoring of renal function is necessary to aid in prevention of metformin-associated lactic acidosis, particularly in the elderly (see sections 4.3 and 4.4).
Der er begrænsede sikkerhedsdata for sitagliptin til patienter > 75 år, og forsigtighed bør udvises.
Limited safety data on sitagliptin is available in patients > 75 years of age and care should be exercised.
Børn Efficib bør ikke anvendes til børn under 18 år p. g. a. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning hos denne gruppe.
Paediatric population Efficib is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on its safety and efficacy in this population.
• Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
- hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients (see sections 4.4 and 4.8);
4. 4 og 4. 8). • Diabetisk ketoacidose, diabetisk prækoma. • Moderat eller svær nyreinsufficiens (kreatininclearance < 60 ml/ min) (se pkt.
- moderate and severe renal impairment (creatinine clearance < 60 ml/ min) (see section 4.4);
4. 4). • Akutte tilstande med risiko for ændring af den renale funktion såsom:
- acute conditions with the potential to alter renal function such as:
Dehydrering Svær infektion Shock Intravaskulær administration af jodholdige kontraststoffer (se pkt.
dehydration, severe infection, shock, intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4);
4. 4)
- acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as:
Akut
cardiac or respiratory failure, recent myocardial infarction, shock;
eller - - -
- hepatic impairment;
kronisk sygdom, som kan medføre vævshypoxi såsom:
- acute alcohol intoxication, alcoholism;
• Leverinsufficiens. • Akut alkoholforgiftning, alkoholisme. • Amning.
- lactation.
Generelt Efficib bør ikke anvendes til patienter med type 1- diabetes og må ikke anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
General Efficib should not be used in patients with type 1 diabetes and must not be used for the treatment of diabetic ketoacidosis.