natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Disse pile dreje doseringsknappen i til det næste trin.
These turn the dose knob in the next step.
Dette symbol betyder, ind, og at pennen er klar til nulstilling.
This symbol ready to reset.
viser den retning, du skal trække eller at doseringsknappen er skubbet
show the direction to pull or is pushed in and the pen is
Injektionen er afsluttet når: • Du har trykket injektionsknappen helt ind, indtil den stopper, og
The injection is complete when:
• Du har langsomt talt til 5, mens du holdt injektionsknappen inde, og nålen stadig sad i huden, og • er i midten af doseringsvinduet.
• You have firmly pushed the injection button in all the way until it stops and • You have slowly counted to 5 while you are still holding the injection button in and the needle is still in your skin and •
Hvor skal jeg injicere BYETTA?
is in the centre of the dose window.
BYETTA skal injiceres enten i mave, lår eller overarm.
Where should I inject BYETTA?
Anvend den teknik, som din læge eller diabetessygeplejerske har vist dig.
BYETTA should be injected into your abdomen, thigh, or upper arm using the injection technique recommended by your healthcare professional.
Set bagfra
Front Back
Træk doseringsknappen helt ud, indtil
Pull the dose knob out until
kommer frem.
appears.
Hvis er i doseringsvinduet, og doseringsknappen ikke kan drejes: • Cylinderampullen i BYETTA- pennen indeholder muligvis ikke tilstrækkelig væske til at levere en hel dosis.
If is in the dose window and the dose knob will not turn: • The cartridge in your BYETTA pen may not have enough liquid to deliver a full dose.
Der vil altid blive en lille mængde BYETTA tilbage i cylinderampullen.
A small amount of BYETTA will always remain in the cartridge.
Hvis cylinderampullen indeholder en lille mængde eller ser ud til at være tom, skal du anskaffe en ny BYETTA- pen.
If the cartridge contains a small amount or looks empty, obtain a new BYETTA pen.
og en del af
and part of the
er i doseringsvinduet, og doseringsknappen ikke kan trykkes ind:
are in the dose window and the dose knob cannot be pushed in:
Hvis del af
If part of
og del af
and part of
er i doseringsvinduet, og doseringsknappen ikke kan drejes:
are in the dose window and the dose knob cannot be pushed in:
• Nålen er muligvis tilstoppet, bøjet eller ikke påsat korrekt. • Udskift nålen.
• The needle may be clogged, bent, or incorrectly attached. • Attach a new needle.
Vær sikker på, at nålen er sat lige på og skruet helt fast. • Tryk injektionsknappen helt i bund.
Make sure needle is on straight and screwed on all the way. • Firmly push the injection button in all the way.
Der skulle komme BYETTA ud af nålespidsen.
BYETTA should come from needle tip.
Hvis er i doseringsvinduet, og doseringsknappen ikke kan drejes: • Injektionsknappen var ikke trykket helt ind, og der blev ikke tilført en hel dosis.
If is in the dose window and the dose knob will not turn: • The injection button was not pushed in all the way and a complete dose was not delivered.
Rådfør dig med din læge eller diabetessygeplejerske om, hvordan du håndterer en delvis givet dosis. • Følg disse trin for at nulstille pennen, så den er klar til næste injektion: − Tryk injektionsknappen helt ind, indtil den stopper.
Consult with your healthcare professional about how to handle a partial dose. • Follow these steps to reset your pen for your next injection:
Hold fortsat injektionsknappen inde og
- Firmly push the injection button in all the way until it stops.
tæl langsomt til 5.
in and slowly count to 5.
Drej derefter doseringsknappen med uret, indtil doseringsvinduet.
Then turn the dose knob clockwise until window.
er i
appears in the dose
− Hvis doseringsknappen ikke kan drejes, er nålen muligvis tilstoppet.
Replace the needle and repeat
Udskift nålen og gentag ovenstående. • Ved din næste dosis, skal du sørge for at trykke injektionsknappen ind og holde den inde og langsomt tælle til 5, før du fjerner nålen fra huden.
the step above. • For your next dose, be sure to firmly push and hold the injection button in and slowly count to 5 before removing needle from skin.
51 BRUGSANVISNING TIL PENNEN
51 PEN USER MANUAL
BYETTA 10 mikrogram opløsning til injektion, fyldt pen (exenatid)
BYETTA 10 micrograms solution for injection, pre-filled pen (exenatide)
Du behøver ikke at udmåle din dosis, det gør pennen for dig. • DENNE MEDICIN MÅ IKKE OVERFØRES TIL EN SPRØJTE. • Hvis pennen på nogen måde ser ud til at være i stykker eller beskadiget, må den ikke anvendes. • Er du blind eller svagtseende, så bør du ikke anvende denne pen, medmindre du får hjælp af en person, som er uddannet i at bruge medicinen korrekt. • Behandlere i sundhedssektoren eller andet plejepersonale skal følge de lokale regler eller den pågældende institutions regler for håndtering af nåle. • Følg instruktionerne til hygiejnisk injektionsteknik i overensstemmelse med lægens anbefalinger. • Følg kun afsnit 2, når du skal i gang med en ny pen. • Afsnit 3 af denne brugsanvisning bør anvendes ved hver injektion.
Help will be needed by a person trained to use the pen. • Healthcare professionals or other caregivers should follow local or institutional policies regarding needle handling. • Follow the instructions for hygienic injection technique recommended by your healthcare professional. • Follow Section 2 only to set up a new pen before first use. • Section 3 of this manual should be used for every injection.
Det følgende er eksempler på engangsnåle, der kan bruges med din BYETTA- pen. − 29 (fin), 30 eller 31 (finere) i tykkelsen (diameter 0, 25- 0, 33 mm) og − 12, 7, 8 eller 5 mm lange Spørg din læge eller sygeplejerske om, hvilken nåletykkelse og nålelængde, der vil være bedst for dig.
The following are examples of disposable needles that can be used with your BYETTA pen:
Dette vil forhindre udsivning af BYETTA, det vil holde luftbobler ude, nedsætte hyppigheden af tilstoppede nåle, og minimere risikoen for infektion.
This will help prevent leakage of BYETTA, keep out air bubbles, reduce needle clogs, and decrease the risk of infection. • Never push the injection button on the pen unless a needle is attached.
52 • Tryk ikke på injektionsknappen på pennen, uden at der er sat en nål på pennen.
52 How do I throw away my needles? • Throw away used needles in a puncture-resistant container or as recommended by your healthcare professional. • Do not throw away the pen with a needle attached.
Efter 30 dage skal BYETTA- pennen altid kasseres, også selvom den ikke er helt tom. • Notér herunder datoen for, hvornår du tog pennen i brug.
How long can I use a BYETTA pen? • Use a BYETTA pen for only 30 days after setting up a new pen for first use.
Se venligst den medfølgende BYETTA indlægsseddel.
Please see the accompanying BYETTA Package Leaflet.
Dele til BYETTA- Pen
53 BYETTA PEN PARTS
Cylinder - ampul
Cartridge
BYETTA - opløsning
BYETTA Liquid
Doserings - vindue
Dose Window
Doserings - knap
Dose Knob
Injektions - knap
Injection Button
SYMBOLER I DOSERINGSVINDUET klar til at trække doseringsknappen ud klar til at dreje til doseringspositionen klar til at injicere 10 µg
DOSE WINDOW SYMBOLS ready to pull dose knob out ready to turn to dose position ready to inject 10 µg
• Vask hænder inden brug. • Kontroller etiketten for at sikre, at det er din 10 µg pen. • Træk pennens blå hætte af.
• Wash hands prior to use. • Check pen label to make sure it is your 10 µg pen. • Pull off the blue pen cap.
• Træk den ydre nålehætte af.
54 • Pull off outer needle shield.
54 • Træk den indre nålehætte af, og smid den væk.
• Pull off inner needle shield and throw away.
Kontroller, at
Check that the
Hvis ikke, skal du dreje doseringsknappen
If not, turn dose knob clockwise until it stops and the
Drej doseringsknappen med uret, indtil den stopper ved stregen under er i midten af doseringsvinduet.
Turn dose knob clockwise until it stops at in the centre of the dose window.
Vær sikker på, at 10 med
Make sure that the 10 with the line under it is
TRIN D Forberedelse af pennen
number 8, in Section 4 of this user manual.
• Hold nålen opad og pegende væk fra dig.
STEP D Prepare the Pen
55 sekunder
55 • Point the needle of the pen up and away from you.
TRYK OG HOLD • Brug tommelfingeren til at trykke injektionsknappen ind, indtil den stopper, og fortsæt med at holde injektionsknappen inde, og tæl langsomt til 5. • Hvis der ikke kommer en lille strøm eller adskillige dråber ud fra nålespidsen, skal du gentage trin C og D.
PUSH & HOLD • Use thumb to firmly push the injection button in until it stops, then continue holding the injection button in while slowly counting to 5. • If you do not see a stream or several drops come from the needle tip, repeat Steps C & D.
Hvis du gør, vil du løbe tør for BYETTA, før der er gået 30 dage. • Du er nu klar til din første BYETTA- dosis. • Gå til afsnit 3, trin 3, for vejledning om, hvordan du injicerer din første rutinemæssige dosis.
Do not repeat Section 2 for routine use, if you do, you will run out of BYETTA before 30 days of use. • You are now ready for your first dose of BYETTA. • Go to Section 3, Step 3, for instructions on how to inject your first routine dose.
Afsnit 3 RUTINEMÆSSIG BRUG
ROUTINE USE
56 • Vask hænder inden brug. • Kontroller etiketten for at sikre, at det er din 10 µg pen. • Træk pennens blå hætte af.
56 • Wash hands prior to use. • Check pen label to make sure it is your 10 µg pen. • Pull off the blue pen cap.
• Kontroller BYETTA i cylinderampullen. • Væsken skal være klar, farveløs og fri for partikler.
• Check BYETTA in the cartridge. • The liquid should be clear, colourless, and free of particles.
57
57 •
sekunder
STEP 4 Inject the Dose
58
58 • •
Se Spørgsmål og svar, nummer 4 og 8, i afsnit 4 i denne brugsanvisning..
See Commonly Asked Questions, numbers 4 and 8, in Section 4 of this user manual.
59 • Nej.
59 Section 4.
Klargøring af en ny pen skal kun udføres én gang, lige før hver ny pen anvendes for første gang. • Formålet med klargøringen er at kontrollere, at din BYETTA- pen er klar til brug de næste 30 dage. • Hvis du gentager ” Klargøring af en ny pen ” før hver rutinemæssige brug, vil du ikke have nok BYETTA til 30 dages forbrug.
The New Pen Setup is done only once, just before each new pen is used for the first time. • The purpose of the setup is to make sure that your BYETTA pen is ready to use for the next 30 days. • If you repeat the New Pen Setup before each routine dose, you will not have enough BYETTA for 30 days.
Den lille mængde BYETTA, der anvendes til klargøring af en ny pen, påvirker ikke 30- dagesforsyningen af BYETTA.
The small amount of BYETTA used in the New Pen Setup will not affect the 30-day supply of BYETTA.
Hvorfor løber der BYETTA ud fra nålen, efter at jeg har taget min dosis?
Why do I see BYETTA leaking from my needle after I have fin ished my injection?
60 8.
60 8.
Se venligst den medfølgende BYETTA indlægsseddel.
Please see the accompanying Package Leaflet.
Det indeholder det aktive stof doxorubicinhydrochlorid (2 mg/ ml).
It contains the active substance doxorubicin hydrochloride (2 mg/ ml).
Metastatisk betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.
Caelyx is used to treat the following types of cancer: • metastatic breast cancer in patients at risk of heart problems. ‘ Metastatic’ means the cancer has spread to other parts of the body.
Til denne sygdom anvendes Caelyx alene. • Fremskreden kræft i æggestokkene hos kvinder, hvor den tidligere behandling, herunder et platinbaseret lægemiddel mod kræft, ikke længere har nogen virkning. • Kaposis sarkom, der er en form for kræft i blodkarrene, hos patienter med erhvervet immundefektsyndrom (aids), som har et svært skadet immunsystem og omfattende sarkom i huden, slimhinderne eller de indre organer.
Caelyx is used on its own for this disease; • advanced ovarian cancer (cancer of the ovary) in women whose previous treatment including a platinum-based anticancer medicine has stopped working; • Kaposi’ s sarcoma (a cancer of the blood vessels) in patients with acquired immune deficiency syndrome (AIDS) who have very damaged immune systems and extensive sarcoma on the skin, the moist body surfaces or the internal organs.
Caelyex anvendes, når andre behandlinger ikke længere har nogen virkning eller ikke kunne tåles. • Multipelt myelom, der er en form for kræft i cellerne i knoglemarven, hos patienter med fremadskridende sygdom, som tidligere har fået mindst én anden behandling og ikke er egnede til en knoglemarvstransplantation.
It is used when other treatments have stopped working or were not tolerated; • multiple myeloma (a cancer of the cells in the bone marrow), in patients with progressive disease who have received at least one other treatment in the past and are unsuitable for a bone marrow transplant.
Den anbefalede startdosis af Caelyx til behandling af bryst - og æggestokkræft er 50 mg pr. kvadratmeter legemsoverfladeareal (beregnet ud fra patientens højde og vægt) én gang hver fjerde uge, i så lang tid som sygdommen ikke forværres, og så lang tid som patienten kan tåle behandlingen.
The recommended starting dose of Caelyx for breast or ovarian cancer is 50 mg per square metre body surface area (calculated using the patient ’ s height and weight) every four weeks for as long as the disease does not get worse and the patient can tolerate the treatment.
Dosis ved behandling af Kaposis sarkom er 20 mg/ m2 hver anden til tredje uge i en periode på to til tre måneder, og ved behandling af multipelt myelom er dosis 30 mg/ m2 på den fjerde dag i hver tre ugers - periode med bortezomib- behandling, i så lang tid som patienten fortsat har gavn af behandlingen og kan tåle den.
For more information, see the Package Leaflet.
Det aktive stof i Caelyx, doxorubicinhydrochlorid, er en cellegift, der tilhører gruppen af antracykliner.
The active substance in Caelyx, doxorubicin hydrochloride, is a cytotoxic medicine that belongs to the group ‘ anthracyclines’.
Det virker ved at inaktivere dna' et inde i cellerne og forhindrer dem dermed i at lave flere kopier af dna' et og i at lave proteiner.
It works by interfering with the DNA within cells, preventing them from making more copies of DNA and making proteins.
Det betyder, at kræftcellerne ikke kan dele sig og vil ende med at dø.
This means that cancer cells cannot divide and eventually die.
Caelyx samles i områder af kroppen, hvor blodkarrene har en anomal form, f. eks. i tumorer, hvor virkningen af lægemidlet koncentreres.
Caelyx accumulates in areas in the body where the blood vessels have an abnormal shape, such as within tumours, where its action is concentrated.
Doxorubicinhydrochlorid har været på markedet siden 1960' erne.
Doxorubicin hydrochloride has been available since the 1960s.
Det aktive stof i Caelyx er indkapslet i pegylerede liposomer, der er bittesmå fedtkugler belagt med et kemisk stof, der hedder polyethylenglykol.
In Caelyx, it is contained in ‘ pegylated liposomes’ (tiny fatty spheres that are coated with a chemical called polyethylene glycol).
Det mindsker også det aktive stofs virkning på andet væv og andre celler og nedsætter derigennem risikoen for bivirkninger.
It also reduces its effects on non-cancer tissues and cells, so it is less likely to cause some side effects.
Caelyx er blevet undersøgt i syv hovedundersøgelser med i alt 2 512 patienter.
Caelyx has been studied in a total of 2,512 patients in seven main studies.
For så vidt angår metastatisk brystkræft, blev Caelyx sammenlignet med standard- doxorubicin i én hovedundersøgelse med 509 kvinder.
For metastatic breast cancer, Caelyx has been compared with standard doxorubicin in one main study involving 509 women.
For så vidt angår fremskreden æggestokkræft, blev Caelyx sammenlignet med topotecan, der også er et lægemiddel mod kræft, i én undersøgelse med deltagelse af 474 kvinder, der tidligere havde fået platinbaseret kemoterapi.
For advanced ovarian cancer, Caelyx has been compared with topotecan (another anticancer medicine) in one study involving 474 women who had received platinum-based chemotherapy in the past.
For så vidt angår aids- relateret Kaposis sarkom, blev virkningen af Caelyx undersøgt i to hovedundersøgelser med deltagelse af 384 patienter, herunder 77, der tidligere var blevet behandlet.
For AIDS-related Kaposi’ s sarcoma, the effectiveness of Caelyx was studied in two main studies involving 384 patients, including 77 who had received treatment before.
For så vidt angår multipelt myelom, blev virkningen af kombinationen af Caelyx og bortezomib sammenlignet med virkningen af bortezomib alene i en undersøgelse med 646 patienter.
For multiple myeloma, the effectiveness of the combination of Caelyx and bortezomib was compared with that of bortezomib alone in 646 patients.
Det primære mål for virkning var tiden til sygdomsforværring eller antallet af patienter, der opnåede positiv respons på behandlingen, for så vidt angår Kaposis sarkom.
The main measure of effectiveness was time until the disease got worse or, for Kaposi’ s sarcoma, the number of patients who responded to treatment.
Tiden til sygdomsforværring var cirka 7, 5 måneder i begge grupper.
In the treatment of breast cancer, Caelyx was as effective as standard doxorubicin: the time until the disease got worse was around 7.5 months in both groups.
I undersøgelsen af patienter med Kaposis sarkom havde cirka 70% af patienterne en komplet eller delvis respons på behandlingen, og resultaterne fra undersøgelsen af patienter, der tidligere var blevet behandlet, var magen til.
For Kaposi’ s sarcoma, around 70% of the patients had a complete or partial response to treatment, with similar results in the study of patients who had been treated before.
For så vidt angår multipelt myelom, betød tilføjelsen af Caelyx til bortezomib- behandlingen, at tiden til sygdomsforværring øgedes fra 6, 5 måneder til 9, 3.
For multiple myeloma, adding Caelyx to bortezomib increased the time until the disease got worse from 6.5 to 9.3 months.
Den almindeligste bivirkning, der er set i alle kræfttyper (hos flere end 1 patient ud af 10), er kvalme.
The most common side effect seen in all types of cancer (in more than 1 patient in 10) is nausea (feeling sick).
Andre almindelige bivirkninger omfatter smertefuld rødme på hænder og fødder, opkast, betændelse i mundslimhinden, udslæt, svaghed, for lavt antal blodlegemer, anoreksi, hårtab, træthed, diarré, forstoppelse samt betændelse i munden og halsen.
Other very common side effects include palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (redness and pain on the hands and feet), vomiting, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), rash, asthenia (weakness), low blood cell counts, anorexia (loss of appetite), alopecia (hair loss), fatigue (tiredness), diarrhoea, constipation and mucositis (inflammation of the mouth and throat).
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Caelyx fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Caelyx, see the Package Leaflet.
Caelyx må ikke anvendes til behandling af Kaposis sarkom, der kan behandles effektivt med lokal behandling, der kun virker på tumorstedet, eller med alfa- interferon- behandling af hele kroppen.
The Committee recommended that Caelyx be given marketing authorisation.
2/ 3 Hvorfor blev Caelyx godkendt?
2/ 3 Other information about Caelyx:
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Caelyx.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Caelyx on 21 June 1996.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Caelyx til SP Europe den 21. juni 1996.
The marketing authorisation holder is SP Europe.
Markedsføringstilladelsen blev forlænget den 21. juni 2001 og den 21. juni 2006.
The marketing authorisation was renewed on 21 June 2001 and on 21 June 2006.
Den fuldstændige EPAR for Caelyx findes her.
The full EPAR for Caelyx can be found here.
Særnavn
EU Number
Pakningsstørrelse
Pharmaceutical form
Koncentrat till infusionsvaeske opløsning
Route of administration Packaging
2 mg/ ml
Content
1 Hætteglas
Package size
EU/ 1/ 96/ 011/ 004
EU/ 1/ 96/ 011/ 001 EU/ 1/ 96/ 011/ 002 EU/ 1/ 96/ 011/ 003 EU/ 1/ 96/ 011/ 004
Koncentrat till infusionsvaeske opløsning
Concentrate for solution for infusion Concentrate for solution for infusion Concentrate for solution for infusion Concentrate for solution for infusion
Hætteglas (glas)
Intravenous use Vial (glass) Intravenous use Vial (glass) Intravenous use Vial (glass) Intravenous use Vial (glass)
25 ml
10 ml 10 ml 25 ml 25 ml
10 Hætteglas
1 Vial 10 Vials 1 Vial 10 Vials
Caelyx 2 mg/ ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Caelyx 2 mg/ ml concentrate for solution for infusion
Caelyx, en liposom- formulering, er doxorubicinhydrochlorid indkapslet i liposomer med overfladebundet methoxypolyethylenglycol (MPEG).
Caelyx, a liposome formulation, is doxorubicin hydrochloride encapsulated in liposomes with surface- bound methoxypolyethylene glycol (MPEG).
Suspensionen er steril, gennemskinnelig og rød.
The suspension is sterile, translucent and red.
- Som monoterapi til patienter med metastaserende brystcancer, hvor der er en øget kardiel risiko.
- As monotherapy for patients with metastatic breast cancer, where there is an increased cardiac
- Til behandling af fremskreden ovariecancer hos kvinder, hvor førstevalgs platinbaseret
- For treatment of advanced ovarian cancer in women who have failed a first-line platinum-based
kemoterapeutisk behandling er mislykket.
chemotherapy regimen.
- I kombination med bortezomib til behandlingen af progressivt multipelt myelom hos patienter,
- In combination with bortezomib for the treatment of progressive multiple myeloma in patients
der har modtaget mindst én tidligere behandling, og som allerede har gennemgået eller er uegnet til knoglemarvstransplantation.
who have received at least one prior therapy and who have already undergone or are unsuitable for bone marrow transplant.
- Til behandling af AIDS- relateret Kaposis sarkom (KS) hos patienter med lave CD4- tal
- For treatment of AIDS-related Kaposi’ s sarcoma (KS) in patients with low CD4 counts
(< 200 CD4 lymfocytter/ mm3) og udbredt hud - / slimhinde - eller indvoldssygdom.
(< 200 CD4 lymphocytes/ mm3) and extensive mucocutaneous or visceral disease.
Et vinka- alkaloid, bleomycin og standard doxorubicin (eller andet antracyclin).
Caelyx may be used as first-line systemic chemotherapy, or as second line chemotherapy in AIDS-KS patients with disease that has progressed with, or in patients intolerant to, prior combination systemic chemotherapy comprising at least two of the following agents: a vinca alkaloid, bleomycin and standard doxorubicin (or other anthracycline).
Brystcancer/ ovariecancer:
Breast cancer/ Ovarian cancer:
Caelyx indgives intravenøst i en dosis på 50 mg/ m2 én gang hver fjerde uge, så længe sygdommen ikke progredierer, og patienten fortsætter med at tolerere behandlingen.
Caelyx is administered intravenously at a dose of 50 mg/ m2 once every 4 weeks for as long as the disease does not progress and the patient continues to tolerate treatment.
Multipelt Myelom:
Multiple Myeloma:
Caelyx gives som en 1- times infusion straks efter bortezomibinfusionen.
Caelyx is administered at 30 mg/ m² on day 4 of the bortezomib 3 week regimen as a 1 hour infusion administered immediately after the bortezomib infusion.
Behandlingen med bortezomib består af 1, 3 mg/ m2 på dag 1, 4, 8 og 11 hver 3. uge.
The bortezomib regimen
2 patienten responderer tilfredsstillende og tåler behandlingen.
2 consists of 1.3 mg/ m² on days 1, 4, 8, and 11 every 3 weeks.
For doser < 90 mg: fortynd Caelyx i 250 ml 5% (50 mg/ ml) glukose infusionsvæske.
For doses < 90 mg: dilute Caelyx in 250 ml 5% (50 mg/ ml) glucose solution for infusion.
For doser ≥ 90 mg: fortynd Caelyx i 500 ml 5% (50 mg/ ml) glukose infusionsvæske.
For doses ≥ 90 mg: dilute Caelyx in 500 ml 5% (50 mg/ ml) glucose solution for infusion.
For at minimere risikoen for infusionsreaktioner, indgives den første dosis med en hastighed, som ikke overstiger 1 mg/ minut.
To minimize the risk of infusion reactions, the initial dose is administered at a rate no greater than 1 mg/ minute.