natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hos patienter med metastatisk brystcancer, efter en 30 minutters tilførsel med Abraxane på 260 mg/ m2, udgjorde middelværdien for kumulativ udskillelse i urinen af uændret aktiv substans 4% af den totalt administrerede dosis, idet mindre end 1% udgjordes af metabolitterne 6α- hydroxypaclitaxel og 3 ’ - p- hydroxypaclitaxel, hvilket indikerede omfattende ikke- renal clearance.
In patients with metastatic breast cancer, after a 30 minute infusion of Abraxane at 260 mg/ m2, the mean value for cumulative urinary excretion of unchanged active substance accounted for 4% of the total administered dose with less than 1% as the metabolites 6α -hydroxypaclitaxel and 3’ -p-hydroxypaclitaxel, indicating extensive non-renal clearance.
Paclitaxel elimineres hovedsagelig ved hepatisk metabolisme og biliær udskillelse.
Paclitaxel is principally eliminated by hepatic metabolism and biliary excretion.
Farmakokinetikken for paclitaxel hos patienter over 65 år forekommer sammenlignelig med den for patienter under 65 år.
Pharmacokinetics of paclitaxel in patients aged over 65 years seems comparable to that in patients less than 65 years.
Der foreligger imidlertid kun få oplysninger om patienter over 75 år, da kun 3 patienter over 75 år var inkluderet i den farmakokinetiske analyse.
However, little information in patients over 75 years is available as only 3 patients over 75 years of age where included in the pharmacokinetic analysis.
Paclitaxel er imidlertid, baseret på den offentliggjorte litteratur, et potentielt carcinogent og genotoksisk middel i kliniske doser, baseret på den farmakodynamiske virkningsmekanisme.
However, based on the published literature, paclitaxel is a potentially carcinogenic and genotoxic agent at clinical doses, based upon its pharmacodynamic mechanism of action.
Paclitaxel har vist sig at være genotoksisk in vivo (mikronucleustest hos mus), men inducerede ikke mutagenicitet ved Ames test eller ved kinesisk hamster ovarie/ hypoxanthin- guaninfosforibosyltransferase (CHO/ HGPRT) genmutationsbestemmelse.
10 in the Ames test or the Chinese hamster ovary/ hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transferase (CHO/ HGPRT) gene mutation assay.
Dyreundersøgelser viste irreversible, toksiske virkninger på de mandlige forplantningssorganer ved klinisk relevante eksponeringsniveauer.
Animal studies with Abraxane showed non-reversible, toxic effects on the male reproductive organs at clinically relevant exposure levels.
Menneskealbumin (indeholdende natrium, natriumcaprylat og N- acetyl DL tryptophanat).
Human albumin solution (containing sodium, sodium caprylate and N-acetyl DL tryptophanate).
Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler med undtagelse af dem, der er nævnt i afsnit 6. 6.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Stabilitet for den rekonstituerede suspension i hætteglasset:
Stability of reconstituted suspension in the vial:
Imidlertid er kemisk og fysisk stabilitet under brugen blevet påvist i otte timer ved 2°C - 8°C i den originale emballage og beskyttet mod kraftigt lys.
However, chemical and physical in use stability has been demonstrated for 8 hours at 2°C - 8°C in the original carton, and protected from bright light.
Stabilitet af den rekonstituerede suspension i infusionsposen:
Stability of the reconstituted suspension in the infusion bag:
11 Efter rekonstitution bør den rekonstituerede suspension i infusionsposen anvendes med det samme.
After reconstitution, the reconstituted suspension in the infusion bag should be used immediately.
Kemisk og fysisk stabilitet under brugen er dog blevet påvist i otte timer ved højst 25°C.
However chemical and physical in use stability has been demonstrated for 8 hours not above 25°C.
Opbevar hætteglasset i yderemballagen for at beskytte den mod lys.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Om opbevaringsbetingelser for det rekonstituerede lægemiddel, se afsnit 6. 3.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Hætteglas 50ml (type 1 glas) med en spuns (butylgummi), med et oversegl (aluminium).
Vial 50ml (type 1 glass) with a stopper (butyl rubber), with an overseal (aluminium).
Et hætteglas på 100 mg paclitaxel.
Pack size one vial of 100 mg paclitaxel.
Forholdsregler ved klargøring og administration:
Preparation and administration precautions:
Paclitaxel er et cytotoksisk, anticancer lægemiddel og, som ved andre potentielt toksiske forbindelser, bør der udvises forsigtighed ved håndtering af Abraxane.
Paclitaxel is a cytotoxic anticancer medicinal product and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised in handling Abraxane.
Hvis suspensionen kommer i kontakt med huden, vask straks huden grundigt med vand og sæbe.
If the suspension contacts the skin, the skin should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Hvis den kommer i kontakt med slimhinder, skyl grundigt med vand.
If it contacts mucous membranes, the membranes should be flushed thoroughly with water.
Rekonstitution og administration af produktet:
11 Reconstitution and administration of the product:
Abraxane leveres som et sterilt, frysetørret pulver til rekonstitution inden brugen.
Abraxane is supplied as a sterile lyophilised powder for reconstitution before use.
Ved brug af en steril sprøjte injiceres 20 ml natriumklorid 9 mg/ ml (0, 9%) opløsning til infusion langsomt ind i et hætteglas med Abraxane i mindst et minut.
Using a sterile syringe, 20 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion should slowly be injected into a vial of Abraxane over a minimum of 1 minute.
Opløsningen bør sprøjtes mod indersiden af hætteglasset.
The solution should be directed onto the inside wall of the vial.
Opløsningen bør ikke indsprøjtes direkte på pulveret, da dette kan resultere i skumdannelse.
The solution should not be injected directly onto the powder as this will result in foaming.
Derefter bør hætteglasset forsigtigt og langsomt hvirvles og/ eller vendes på hovedet i mindst to minutter, indtil alt pulver er helt opløst.
Then, the vial should gently and slowly be swirled and/ or inverted for at least 2 minutes until complete resuspension of any powder occurs.
Dannelsen af skum skal undgås.
The generation of foam must be avoided.
Hvis der forekommer skumdannelse eller sammenklumpning, skal opløsningen stå i mindst 15 minutter, indtil skummet lægger sig.
If foaming or clumping occurs, the solution must stand for at least 15 minutes until foam subsides.
Den rekonstituerede suspension bør være mælkeagtig og homogen uden synligt bundfald.
The reconstituted suspension should be milky and homogenous without visible precipitates.
Hvis der er synligt bundfald eller bundfældning, bør hætteglasset forsigtigt vendes på hovedet igen for at sikre fuldstændig resuspension før brugen.
If precipitates or settling are visible, the vial should be gently inverted again to ensure complete resuspension prior to use.
Total gensuspension skal sikres vha. mild opblanding inden brug.
Complete resuspension should be ensured by mild agitation before use.
Kassér den rekonstituerede suspension, hvis der ses bundfald.
Discard the reconstituted suspension if precipitates are observed.
Beregn det nøjagtige, totale doseringsvolumen på 5 mg/ ml suspension, der er påkrævet for patienten og injicér den rigtige mængde rekonstitueret Abraxane i en tom, steril infusionspose af PVC eller ikke - - PVC typen.
Calculate the exact total dosing volume of 5 mg/ ml suspension required for the patient and inject the appropriate amount of reconstituted Abraxane into an empty, sterile, PVC or non-PVC type intravenous bag.
Anvendelsen af specialiserede DEHP- frie opløsningsbeholdere eller administrationssæt er ikke nødvendigt for at klargøre eller indgive Abraxane infusioner.
The use of specialized DEHP-free solution containers or administration sets is not necessary to prepare or administer Abraxane infusions.
In- line filtre bør ikke anvendes.
In-line filters should not be used.
Ubrugt lægemiddel eller affaldsstoffer bør kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Abraxis BioScience Limited West Forest Gate Wellington Road Wokingham Berkshire RG40 2AQ Storbritannien
Abraxis BioScience Limited West Forest Gate Wellington Road Wokingham Berkshire RG40 2AQ United Kingdom
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/ FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
DATE OF LAST REVISION OF THE TEXT
13 BILAG II
13
BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FREMSTILLER/ FREMSTILLERE AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF( FER) OG FREMSTILLER( E) ANSVARLIG( E) FOR BATCHFRIGIVELSE
and address of the manufacturer responsible for batch release
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig( e) for batchfrigivelse
Catalent UK Packaging Ltd.
Catalent UK Packaging Ltd Lancaster Way Wingates Industrial Park Westhoughton BL5 3XX Storbritannien
Lancaster Way Wingates Industrial Park Westhoughton BL5 3XX United Kingdom
Receptpligtigt lægemiddel med udleveringsbestemmelse begrænset (se bilag I:
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
Produktresumé, afsnit 4. 2).
Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Lægemiddelovervågningssystem MAH skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet, som beskrevet i version 2. 0 præsenteret i Modul 1. 8. 1., for ansøgningen om markedsføringstilladelse er på plads og fungerer inden og mens produktet markedsføres.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Plan for risikostyring MAH forpligter sig til at foretage undersøgelserne og de yderligere lægemiddelovervågningsaktiviteter beskrevet nærmere i lægemiddelovervågningsplanen, som aftalt i version 4 i planen for risikostyring (RMP) og præsenteret i Modul 1. 8. 2. af ansøgningen om markedsføringstilladelse og efterfølgende opdateringer af RMP' en som aftalt med CHMP' en.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4 of the Risk Management Plan (RMP) and presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
CHMP vejledningen for risikostyringssystemer for lægemidler til menneskebrug, bør den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Derudover bør en opdateret RMP indsendes • Ne oplysninger kan have betydning for den gældende sikkerhedsbeskrivelse, lægemiddelovervågningsplan eller risikominimeringsaktiviteter • Inden for 60 dage efter at have nået en vigtig (lægemiddelovervågnings - eller risikominimerings -) milepæl • Efter anmodning fra EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
15 BILAG III
15 A.
ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
LABELLING
ETIKETTERING
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING Carton and Vial
Abraxane 5 mg/ ml pulver som tilføres via suspension
Abraxane 5 mg/ml powder for suspension for infusion
Hvert hætteglas indeholder 100 mg paclitaxel.
Each vial contains 100 mg paclitaxel.
Menneskealbumin (indeholdende natrium, natriumcaprylat og N- acetyl DL tryptophanat).
Human albumin solution (containing sodium, sodium caprylate and N-acetyl DL tryptophanate)
Pulver til tilførsel via suspension Et hætteglas på 100 mg paclitaxel
Powder for suspension for infusion One vial of 100 mg paclitaxel
Engangshætteglas Intravenøs anvendelse
Single use vial Intravenous use
Må kun klargøres og administreres af personale med passende uddannelse i håndtering af cytotoksiske midler.
Only to be prepared and administered by personnel appropriately trained in handling cytotoxics.
Abraxane kan have væsentligt forskellige farmakologiske egenskaber sammenlignet med andre paclitaxel- formuleringer.
Abraxane may have substantially different pharmacological properties compared to other paclitaxel formulations.
UDLØBSDATO
EXP IRY DATE
Uåbnede hætteglas:
Unopened Vials:
Opbevar hætteglasset i yderemballagen for at beskytte det mod lys.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Efter første genfortynding:
After first reconstitution:
Otte timer i et køleskab i hætteglasset, hvis den opbevares i den ydre emballage for beskyttelse mod lys.
8 hours in a refrigerator in the vial when kept in the outer carton in order to protect from light.
Op til otte timer ikke over 25oC
In an infusion bag: up to 8 hours not above 25oC
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
INDLÆGSSEDDEL
19 PACKAGE LEAFLET:
Abraxane 5 mg/ ml pulver som tilføres via suspension Paclitaxel
Abraxane 5 mg/ml powder for suspension for infusion Paclitaxel
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De/ du begynder at bruge medicinen.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
De/ Du kan få brug for at læse den igen.
You may need to read it again.
- Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De/ du vil vide.
- If you have any further questions, ask your doctor.
- Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De/ du får bivirkninger, som
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
ikke er nævnt her.
please tell your doctor.
Abraxanes virkning og hvad De/ du skal det til 2.
What Abraxane is and what it is used for 2.
Det skal De/ du vide, før De/ du begynder at Abraxane 3.
Before you use Abraxane 3.
Sådan skal De/ du bruge Abraxane 4.
How to use Abraxane 4.
Bivirkninger 5.
Possible side effects 5.
Sådan opbevare De/ du Abraxane 6.
How to store Abraxane 6.
ABRAXANES VIRKNING OG HVAD DE/ DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT ABRAXANE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Abraxane er et lægemiddel, der indeholder paclitaxel i humant albumin (indgår i blodet).
Abraxane is a medicine containing paclitaxel in human albumin (portion of blood).
Paclitaxel hører til en gruppe lægemidler, der kaldes taxaner og anvendes til at behandle cancer.
Paclitaxel belongs to a group of medicines called taxanes used to treat cancers.
Abraxane anvendes til behandling af brystkræft, når andre behandlingsmetoder er blevet forsøgt, men ikke har hjulpet, eller hvis du ikke er egnet til antracyklinholdige behandlinger.
Abraxane is used for the treatment of breast cancer when other therapies have been tried but have not worked and if you are unsuitable for anthracycline containing treatments.
DET SKAL DE/ DU VIDE, FØR DE/ DU BEGYNDER AT BRUGE ABRAXANE
BEFORE YOU USE ABRAXANE
Brug ikke Abraxane: • hvis De/ du er overfølsom (allergisk) over for paclitaxel eller et af de øvrige indholdsstoffer i Abraxane • hvis du ammer • hvis du har et nedsat antal hvide blodlegemer (neutrofiltal ved udgangspunkt < 1, 5 x 109/ l - din læge kan fortælle dig om dette)
Do not use Abraxane • if you are allergic (hypersensitive) to paclitaxel or any of the other ingredients of Abraxane • if you are breast feeding • if you have a low white blood cell count (baseline neutrophil counts < 1.5 x 109/l - your doctor will advise you on this)
Vær ekstra forsigtig med at bruge Abraxane • hvis du har dårlig nyrefunktion • hvis du oplever følelsesløshed, stikken, prikkende fornemmelse, følsomhed over for berøring eller muskelsvaghed • hvis du har alvorlige problemer med leveren • hvis du har problemer med hjertet
Take special care with Abraxane • if you have poor kidney function • if you experience numbness, tingling, pricking sensations, sensitivity to touch, or muscle weakness • if you have severe liver problems • if you have heart problems
Hvis du får nogen af disse tilstande, er det muligt, at din læge standser behandlingen eller nedsætter din dosis.
If you experience any of these conditions your doctor may wish to stop treatment or reduce the dose.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, da den måske kan reagere med Abraxane.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, because they could interact with Abraxane.
Brug af Abraxane sammen med mad og drikke Abraxane påvirkes ikke af mad og drikke.
Using Abraxane with food and drink Abraxane is unaffected by food and drink.
Graviditet og amning Paclitaxel kan medføre alvorlige fødselsdefekter og bør derfor ikke bruges, hvis du er gravid.
Pregnancy and breast-feeding Paclitaxel may cause serious birth defects and should therefore not be used if you are pregnant.
21 Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende effektive svangerskabsforebyggende midler under og op til en måned efter at have fået behandling med Abraxane.
20 Women of childbearing age should use effective contraception during and up to 1 month after receiving treatment with Abraxane.
Mandlige patienter frarådes at få børn i op til seks måneder efter behandlingen, og de bør søge rådgivning om opbevaring af sæd forud for behandlingen på grund af risikoen for permanent sterilitet efter efter behandling med Abraxane.
Male patients are advised to not father a child during and up to six months after treatment and should seek advice on conservation of sperm prior to treatment because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with Abraxane.
Det vides ikke, om paclitaxel overføres i modermælken.
It is not known if paclitaxel passes into breast milk.
På grund af risikoen for skade på spædbarnet, skal amningen afbrydes i hele behandlingsforløbet.
Because of the possibility of harm to the infant, breast-feeding must be discontinued for the duration of treatment.
Spørg din læge til råds, inden du bruger denne medicin.
Ask your doctor for advice before taking this medicine.
Trafik - og arbejdssikkerhed Abraxane kan medføre bivirkninger, såsom træthed (meget almindeligt) og svimmelhed (almindeligt), der kan påvirke din evne til at føre og anvende maskiner.
Driving and using machines Abraxane may cause side effects such as tiredness (very common) and dizziness (common) that may affect your ability to drive and use machinery.
Du må ikke køre bil eller betjene maskineri, hvis du oplever disse symptomer, før de er fuldstændig forsvundet.
If you experience these symptoms, do not drive or operate machinery until they have fully resolved.
Hvis du får andre lægemidler som en del af din behandling, bør du spørge din læge til råds vedrørende kørsel og anvendelse af maskiner.
If you are given other medicines as part of your treatment, you should ask your doctor for advice on driving and using machines.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Abraxane Dette lægemiddel indeholder cirka 425 mg natrium pr. dosis.
Important information about some of the ingredients of Abraxane This medicinal product contains approximately 425 mg sodium per dose.
Dette bør tages i betragtning hos patienter på en kost med kontrolleret natriumindhold.
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
SÅDAN SKAL DE/ DU BRUGE ABRAXANE
HOW TO USE ABRAXANE
Den sædvanlige dosis er 260 mg/ m2 legemsoverflade.
The usual dose is 260 mg/m2 of body surface area.
Abraxane gives sædvanligvis hver tredje uge.
Abraxane is usually given every three weeks.
Hvor lang tid vil det tage at give mig det intravenøse drop?
How long will it take to give you your intravenous drip?
Abraxane gives over en 30 minutters periode.
Abraxane is given over a 30 minute period.
Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette produkt, bedes du spørge din læge.
If you have any further questions on the use of this product ask your doctor.
Abraxane kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Abraxane can cause side-effects, although not everyone gets them.
De meget almindelige bivirkninger (set hos af mindst 1 ud af 10 patienter) er: • Hårtab • Abnormt fald i neutrofiltal • Fald i antallet af hvide blodlegemer i blodet • Mangel på røde blodlegemer • Reduktion i antallet af hvide blodlegemer i blodet • Virkning på perifere nerver (smerter og følelsesløshed) • Smerter i et eller flere led • Smerter i muskler • Kvalme, diarré • Opkastninger • Svaghed og træthed
The very common side-effects (reported in at least 1 out of 10 patients) are: • Loss of hair • Abnormal decrease in the number of neutrophils in the blood • Decrease in the number of white blood cells in the blood • Deficiency of red blood cells • Reduction in the number of lymphocytes in the blood • Effect of peripheral nerves (pain, and numbness) • Pain in a joint or joints • Pain in the muscles • Nausea, diarrhoea • Vomiting • Weakness and tiredness
22 De almindelige bivirkninger (set hos mindst 1 ud af 100 patienter) er: • Hududslæt, kløe, tør hud, neglelidelser • Infektion, feber, blussen • Hals - eller mavesmerter • Fordøjelsesbesvær, maveubehag eller forstoppelse • Åndedrætsbesvær • Appetittab, vægttab • Knoglesmerter, muskelsmerter • Svimmelhed, nedsat muskelkoordinering eller læsebesvær • Ændringer i hjertefrekvens eller - rytme • Hævelse af slimhinde - og bløddelsvæv, ømhed i mund eller tunge, svampeinfektion i munden • Søvnproblemer
21 • Throat or abdominal pain • Indigestion, abdominal discomfort, or constipation • Difficulty in breathing • Loss of appetite, weight loss • Bone pain, muscle pain • Dizziness, diminished muscular coordination or difficulty in reading • Changes in heart rate or rhythm • Swelling of mucosal and soft tissues, soreness of the mouth or tongue, oral thrush • Sleep problems
De usædvanlige bivirkninger (set hos mindst 1 ud af 10. 000 patienter) er: • Lungeinfektion • Hudreaktion over for andre stoffer efter strålebehandling • Blodprop
The rare side-effects (reported in at least 1 in 10,000 patients) are: • Lung infection • Skin reaction to another agent following radiation • Blood clot
Tal med lægen, hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
If any of the side-effects becomes serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
23 5.
22 5.
SÅDAN OPBEVARER DE/ DU ABRAXANE
HOW TO STORE ABRAXANE
Brug ikke Abraxane efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use Abraxane after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Efter den første genfortynding bør opløsningen anvendes med det samme.
After first reconstitution the suspension should be used immediately.
Hvis ikke den anvendes med det samme, kan opløsningen opbevares i et køleskab (2°C – 8°C) i op til otte timer i hætteglasset, så længe opløsningen beskyttes mod lys.
If not used immediately, the suspension may be stored in a refrigerator (2°C – 8°C) for up to 8 hours in the vial when kept in the outer carton in order to protect it from light.
Den rekonstituerede suspension i det intravenøse drop kan opbevares i op til otte timer ved temperaturer, der ikke overstiger 25ºC.
The reconstituted suspension in the intravenous drip may be stored for up to 8 hours at a temperature not above 25ºC.
Abraxane indeholder
What Abraxane contains
• Det aktive stof er paclitaxel.
• The active substance is paclitaxel.