natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den fysiske, kognitive eller seksuelle udvikling hos afkom af moderdyr, der fik methoxypolyethylenglycol- epoetin beta under drægtighed og diegivning blev ikke påvirket.
Physical, cognitive, or sexual developments in the offspring of mothers receiving methoxy polyethylene glycol-epoetin beta during gestation and lactation were not affected.
71 6. 2 Uforligeligheder
6.2 Incompatibilities
Opbevares i køleskab (2º C - 8º C) Må ikke nedfryses Opbevar den fyldte sprøjte i den ydre pakning for at beskytte mod lys Den sidste bruger må tage lægemidlet ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur i en måned, dog ikke over 25º C.
64 Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light The end-user may remove the medicinal product from refrigeration for storage at a room temperature not above 25°C for one single period of 1 month.
Fyldt injektionssprøjte (type I glas) med lamineret stempelstopper (brombutylgummi) og beskyttelseslåg (brombutylgummi) og en kanyle 27G1/ 2.
Pre-filled syringe (type I glass) with laminated plunger stopper (bromobutyl rubber material) and tip cap (bromobutyl rubber material) and a needle 27G1/ 2.
Fås i en pakning med 1 injektionssprøjte.
Pack size of 1.
MIRCERA 75 mikrogram/ 0, 3 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte
MIRCERA 75 micrograms/ 0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe.
En fyldt injektionssprøjte indeholder 75 mikrogram methoxypolyethylenglycol- epoetin beta * i en koncentration på 250 mikrogram/ ml.
One pre-filled syringe contains 75 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 250 micrograms/ ml.
Behandling af symptomatisk anæmi forårsaget af kronisk nyreinsufficiens. Sikkerheden og effekten af behandling med MIRCERA ved andre indikationer er ikke undersøgt.
The safety and efficacy of MIRCERA therapy in other indications has not been established.
74 Patienter bør nøje monitoreres for at sikre, at den lavest godkendte dosis MIRCERA anvendes til at sørge for tilstrækkelig kontrol af de anæmiske symptomer.
66 Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of MIRCERA is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
Det er derfor nødvendigt med regelmæssig hæmoglobinkontrol og streng overholdelse af vejledningen for justering af dosis hos denne patientgruppe.
67 Since the treatment experience is limited in patients on peritoneal dialysis, regular haemoglobin monitoring and strict adherence to dose adjustment guidance is recommended in these patients.
76 Hæmoglobinkoncentration:
Haemoglobin concentration:
Blodtrykskontrol:
68 Blood pressure monitoring:
Tabel 2:
69 Table 2:
78 MIRCERA stimulerer erythropoiesen ved interaktion med erythropoietinreceptoren på progenitorceller i knoglemarven.
MIRCERA stimulates erythropoiesis by interaction with the erythropoietin receptor on progenitor cells in the bone marrow.
Data fra korrektionsstudier viser at hæmoglobin responsraterne i MIRCERA armen var høje (93, 3% og 97, 5% i studier med patienter henholdsvis i dialyse og ikke i dialyse) sammenlignet med komparator (henholdsvis 91, 3% og 96, 3%).
70 on dialysis, respectively) and comparable to comparators (91.3% and 96.3%, respectively).
79 Efter subkutan administration til kronisk nyreinsufficiente patienter i dialyse, observeredes de maksimale serumkoncentrationer af methoxypolyethylenglycol- epoetin beta 72 timer (median) efter administrationen.
Following subcutaneous administration to CKD patients on dialysis, the maximum serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta were observed 72 hours (median value) after administration.
En sammenligning af serumkoncentrationerne af methoxypolyethylenglycol- epoetin beta hos 41 patienter med kronisk nyreinsufficiens, bestemt før og efter hæmodialyse, viste at hæmodialyse ingen effekt har på farmakokinetikken af dette lægemiddel.
71 A comparison of serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta measured before and after haemodialysis in 41 CKD patients showed that haemodialysis has no effect on the pharmacokinetics of this medicinal product.
80 6. 2 Uforligeligheder
6.2 Incompatibilities
Opbevares i køleskab (2º C - 8º C) Må ikke nedfryses Opbevar den fyldte sprøjte i den ydre pakning for at beskytte mod lys Den sidste bruger må tage lægemidlet ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur i en måned, dog ikke over 25º C.
72 Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light The end-user may remove the medicinal product from refrigeration for storage at a room temperature not above 25°C for one single period of 1 month.
MIRCERA 100 mikrogram/ 0, 3 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte
MIRCERA 100 micrograms/ 0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe.
En fyldt injektionssprøjte indeholder 100 mikrogram methoxypolyethylenglycol- epoetin beta * i en koncentration på 333 mikrogram/ ml.
One pre-filled syringe contains 100 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 333 micrograms/ ml.
83 Patienter bør nøje monitoreres for at sikre, at den lavest godkendte dosis MIRCERA anvendes til at sørge for tilstrækkelig kontrol af de anæmiske symptomer.
74 Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of MIRCERA is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
Det er derfor nødvendigt med regelmæssig hæmoglobinkontrol og streng overholdelse af vejledningen for justering af dosis hos denne patientgruppe.
75 Since the treatment experience is limited in patients on peritoneal dialysis, regular haemoglobin monitoring and strict adherence to dose adjustment guidance is recommended in these patients.
85 Hæmoglobinkoncentration:
Haemoglobin concentration:
Blodtrykskontrol:
76 Blood pressure monitoring:
86 4. 8 Bivirkninger
4.8 Undesirable effects
Tabel 2:
77 Table 2:
87 MIRCERA stimulerer erythropoiesen ved interaktion med erythropoietinreceptoren på progenitorceller i knoglemarven.
MIRCERA stimulates erythropoiesis by interaction with the erythropoietin receptor on progenitor cells in the bone marrow.
Data fra korrektionsstudier viser at hæmoglobin responsraterne i MIRCERA armen var høje (93, 3% og 97, 5% i studier med patienter henholdsvis i dialyse og ikke i dialyse) sammenlignet med komparator (henholdsvis 91, 3% og 96, 3%).
78 on dialysis, respectively) and comparable to comparators (91.3% and 96.3%, respectively).
88 Efter subkutan administration til patienter med kronisk nyreinsufficiens i dialyse, observeredes de maksimale serumkoncentrationer af methoxypolyethylenglycol- epoetin beta 72 timer (median) efter administrationen.
Following subcutaneous administration to CKD patients on dialysis, the maximum serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta were observed 72 hours (median value) after administration.
En sammenligning af serumkoncentrationerne af methoxypolyethylenglycol- epoetin beta hos 41 kronisk nyreinsufficiente patienter, bestemt før og efter hæmodialyse, viste at hæmodialyse ingen effekt har på farmakokinetikken af dette lægemiddel.
79 A comparison of serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta measured before and after haemodialysis in 41 CKD patients showed that haemodialysis has no effect on the pharmacokinetics of this medicinal product.
Opbevares i køleskab (2º C - 8º C) Må ikke nedfryses Opbevar den fyldte sprøjte i den ydre pakning for at beskytte mod lys Den sidste bruger må tage lægemidlet ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur i en måned, dog ikke over 25º C.
80 Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light The end-user may remove the medicinal product from refrigeration for storage at a room temperature not above 25°C for one single period of 1 month.
MIRCERA 150 mikrogram/ 0, 3 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte
MIRCERA 150 micrograms/ 0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe
En fyldt injektionssprøjte indeholder 150 mikrogram methoxypolyethylenglycol- epoetin beta * i en koncentration på 500 mikrogram/ ml.
One pre-filled syringe contains 150 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 500 micrograms/ ml.
92 Patienter bør nøje monitoreres for at sikre, at den lavest godkendte dosis MIRCERA anvendes til at sørge for tilstrækkelig kontrol af de anæmiske symptomer.
82 Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of MIRCERA is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
0, 35 g/ dl (0, 22mmol/ l) pr. uge.
After dose interruption a haemoglobin decrease of approximately 0.35 g/ dl (0.22 mmol/ l) per week is expected.
Det er derfor nødvendigt med regelmæssig hæmoglobinkontrol og streng overholdelse af vejledningen for justering af dosis hos denne patientgruppe.
83 Since the treatment experience is limited in patients on peritoneal dialysis, regular haemoglobin monitoring and strict adherence to dose adjustment guidance is recommended in these patients.
94 Hæmoglobinkoncentration:
Haemoglobin concentration:
Blodtrykskontrol:
84 Blood pressure monitoring:
95 4. 8 Bivirkninger
4.8 Undesirable effects
Tabel 2:
85 Table 2:
En langsommere binding til og hurtigere adskillelse fra receptoren, en reduceret, specifik in vitro aktivitet med en forøget aktivitet in vivo, og desuden en forlænget halveringstid i modsætning til erythropoetin. Den gennemsnitlige molekylvægt er ca.
Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta, the active substance of MIRCERA, is a continuous erythropoietin receptor activator that shows a different activity at the receptor level characterized by a slower association to and faster dissociation from the receptor, a reduced specific activity in vitro with an increased activity in vivo, as well as an increased half-life, in contrast to erythropoietin.
96 MIRCERA stimulerer erythropoiesen ved interaktion med erythropoietinreceptoren på progenitorceller i knoglemarven.
MIRCERA stimulates erythropoiesis by interaction with the erythropoietin receptor on progenitor cells in the bone marrow.
Data fra korrektionsstudier viser at hæmoglobin responsraterne i MIRCERA armen var høje (93, 3% og 97, 5% i studier med patienter henholdsvis i dialyse og ikke i dialyse) sammenlignet med komparator (henholdsvis 91, 3% og 96, 3%).
86 on dialysis, respectively) and comparable to comparators (91.3% and 96.3%, respectively).
Disse studier har vist en konsistent uforklarlig statistisk signifikant øget dødelighed hos patienter, som har anæmi i følgeskab med diverse almindelige cancerformer, og som har fået rekombinant human erythropoietin, sammenlignet med kontrolgruppen.
These studies have shown a consistent unexplained statistically significant excess mortality in patients who have anaemia associated with various common cancers who received recombinant human erythropoietin compared to controls.
Efter subkutan administration til patienter med kronisk nyreinsufficiens, som ikke var i dialyse, observeredes de maksimale serumkoncentrationer af pemethoxypolyethylenglycol- epoetin beta 95 timer (median) efter administrationen.
Following subcutaneous administration to CKD patients not on dialysis, the maximum serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta were observed 95 hours (median value) after administration.
97 Efter subkutan administration til kronisk nyreinsufficiente patienter i dialyse, observeredes de maksimale serumkoncentrationer af methoxypolyethylenglycol- epoetin beta 72 timer (median) efter administrationen.
Following subcutaneous administration to CKD patients on dialysis, the maximum serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta were observed 72 hours (median value) after administration.
Eliminationshalveringstiden efter intravenøs administration af methoxypolyethylenglycol- epoetin beta er 134 timer.
The elimination half-life after intravenous administration of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta is 134 hours
En sammenligning af serumkoncentrationerne af methoxypolyethylenglycol- epoetin beta hos 41 patienter med kronisk nyreinsufficiens, bestemt før og efter hæmodialyse, viste at hæmodialyse ingen effekt har på farmakokinetikken af dette lægemiddel.
87 A comparison of serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta measured before and after haemodialysis in 41 CKD patients showed that haemodialysis has no effect on the pharmacokinetics of this medicinal product.
Den fysiske, kognitive eller seksuelle udvikling hos afkom af moderdyr, der fik methoxypolyethylenglycol- epoetin beta under der fik MIRCERA under drægtighed og diegivning, blev ikke påvirket.
Physical, cognitive, or sexual developments in the offspring of mothers receiving methoxy polyethylene glycol-epoetin beta during gestation and lactation were not affected.
98 6. 2 Uforligeligheder
6.2 Incompatibilities
Opbevares i køleskab (2º C - 8º C) Må ikke nedfryses Opbevar den fyldte sprøjte i den ydre pakning for at beskytte mod lys Den sidste bruger må tage lægemidlet ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur i en måned, dog ikke over 25º C.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light
99 10.
10.
MIRCERA 200 mikrogram/ 0, 3 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte
MIRCERA 200 micrograms/ 0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe
En fyldt injektionssprøjte indeholder 200 mikrogram methoxypolyethylenglycol- epoetin beta * i en koncentration på 667 mikrogram/ ml.
One pre-filled syringe contains 200 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 667 micgrograms/ ml.
101 Patienter bør nøje monitoreres for at sikre, at den lavest godkendte dosis MIRCERA anvendes til at sørge for tilstrækkelig kontrol af de anæmiske symptomer.
90 Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of MIRCERA is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
Det er derfor nødvendigt med regelmæssig hæmoglobinkontrol og streng overholdelse af vejledningen for justering af dosis hos denne patientgruppe.
91 Since the treatment experience is limited in patients on peritoneal dialysis, regular haemoglobin monitoring and strict adherence to dose adjustment guidance is recommended in these patients.
103 Hæmoglobinkoncentration:
Haemoglobin concentration:
Blodtrykskontrol:
92 Blood pressure monitoring:
104 4. 8 Bivirkninger
4.8 Undesirable effects
Tabel 2:
93 Table 2:
105 MIRCERA stimulerer erythropoiesen ved interaktion med erythropoietinreceptoren på progenitorceller i knoglemarven.
MIRCERA stimulates erythropoiesis by interaction with the erythropoietin receptor on progenitor cells in the bone marrow.
Data fra korrektionsstudier viser at hæmoglobin responsraterne i MIRCERA armen var høje (93, 3% og 97, 5% i studier med patienter henholdsvis i dialyse og ikke i dialyse) sammenlignet med komparator (henholdsvis 91, 3% og 96, 3%).
94 on dialysis, respectively) and comparable to comparators (91.3% and 96.3%, respectively).
106 Efter subkutan administration til kronisk nyreinsufficiente patienter i dialyse, observeredes de maksimale serumkoncentrationer af methoxypolyethylenglycol- epoetin beta 72 timer (median) efter administrationen.
Following subcutaneous administration to CKD patients on dialysis, the maximum serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta were observed 72 hours (median value) after administration.
En sammenligning af serumkoncentrationerne af methoxypolyethylenglycol- epoetin beta hos 41 patienter med kronisk nyreinsufficiens, bestemt før og efter hæmodialyse, viste at hæmodialyse ingen effekt har på farmakokinetikken af dette lægemiddel.
95 A comparison of serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta measured before and after haemodialysis in 41 CKD patients showed that haemodialysis has no effect on the pharmacokinetics of this medicinal product.
107 6. 2 Uforligeligheder
6.2 Incompatibilities
Opbevares i køleskab (2º C - 8º C) Må ikke nedfryses Opbevar den fyldte sprøjte i den ydre pakning for at beskytte mod lys Den sidste bruger må tage lægemidlet ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur i en måned, dog ikke over 25º C.
96 Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light The end-user may remove the medicinal product from refrigeration for storage at a room temperature not above 25°C for one single period of 1 month.
108 10.
10.
MIRCERA 250 mikrogram/ 0, 3 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte.
MIRCERA 250 micrograms/ 0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe
En fyldt injektionssprøjte indeholder 250 mikrogram methoxypolyethylenglycol- epoetin beta * i en koncentration på 833 mikrogram/ ml.
One pre-filled syringe contains 250 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 833 micrograms/ ml.
110 Patienter bør nøje monitoreres for at sikre, at den lavest godkendte dosis MIRCERA anvendes til at sørge for tilstrækkelig kontrol af de anæmiske symptomer.
98 Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of MIRCERA is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
Det er derfor nødvendigt med regelmæssig hæmoglobinkontrol og streng overholdelse af vejledningen for justering af dosis hos denne patientgruppe.
99 Since the treatment experience is limited in patients on peritoneal dialysis, regular haemoglobin monitoring and strict adherence to dose adjustment guidance is recommended in these patients.
112 Hæmoglobinkoncentration:
Haemoglobin concentration:
Blodtrykskontrol:
100 Blood pressure monitoring:
113 4. 8 Bivirkninger
4.8 Undesirable effects
Meget almindelig (≥1/ 10); almindelig (≥1/ 100 til < 1/ 10); ikke almindelig (≥1/ 1. 000 til < 1/ 100); sjælden (≥1/ 10. 000 til < 1/ 1. 000); meget sjælden (< 1/ 10. 000)
The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000)
Tabel 2:
101 Table 2:
114 MIRCERA stimulerer erythropoiesen ved interaktion med erythropoietinreceptoren på progenitorceller i knoglemarven.
MIRCERA stimulates erythropoiesis by interaction with the erythropoietin receptor on progenitor cells in the bone marrow.
Data fra korrektionsstudier viser at hæmoglobin responsraterne i MIRCERA armen var høje (93, 3% og 97, 5% i studier med patienter henholdsvis i dialyse og ikke i dialyse) sammenlignet med komparator (henholdsvis 91, 3% og 96, 3%).
102 on dialysis, respectively) and comparable to comparators (91.3% and 96.3%, respectively).
115 Efter subkutan administration til kronisk nyreinsufficiente patienter i dialyse, observeredes de maksimale serumkoncentrationer af methoxypolyethylenglycol- epoetin beta 72 timer (median) efter administrationen.
Following subcutaneous administration to CKD patients on dialysis, the maximum serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta were observed 72 hours (median value) after administration.
En sammenligning af serumkoncentrationerne af methoxypolyethylenglycol- epoetin beta hos 41 patienter med kronisk nyreinsufficiens, bestemt før og efter hæmodialyse, viste at hæmodialyse ingen effekt har på farmakokinetikken af dette lægemiddel.
103 A comparison of serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta measured before and after haemodialysis in 41 CKD patients showed that haemodialysis has no effect on the pharmacokinetics of this medicinal product.
116 6. 2 Uforligeligheder
6.2 Incompatibilities
117 10.
10.
< 23. januar 2009
23 January 2009
MIRCERA 400 mikrogram/ 0, 6 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte
MIRCERA 400 micrograms/ 0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe
En fyldt injektionssprøjte indeholder 400 mikrogram methoxypolyethylenglycol- epoetin beta * i en koncentration på 667 mikrogram/ ml.
One pre-filled syringe contains 400 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 667 micrograms/ ml.
Injektionsvæske, opløsning (injektion).
Solution for injection(injection).
119 Patienter bør nøje monitoreres for at sikre, at den lavest godkendte dosis MIRCERA anvendes til at sørge for tilstrækkelig kontrol af de anæmiske symptomer.
106 Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of MIRCERA is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
Det er derfor nødvendigt med regelmæssig hæmoglobinkontrol og streng overholdelse af vejledningen for justering af dosis hos denne patientgruppe.
107 Since the treatment experience is limited in patients on peritoneal dialysis, regular haemoglobin monitoring and strict adherence to dose adjustment guidance is recommended in these patients.
121 Hæmoglobinkoncentration:
Haemoglobin concentration:
Blodtrykskontrol:
108 Blood pressure monitoring:
122 4. 8 Bivirkninger
4.8 Undesirable effects
Tabel 2:
109 Table 2:
En langsommere binding til og hurtigere adskillelse fra receptoren, en reduceret, specifik in vitro aktivitet med en forøget aktivitet in vivo, og desuden en forlænget halveringstid i modsætning til erythropoetin.
Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta, the active sustance of MIRCERA, is a continuous erythropoietin receptor activator that shows a different activity at the receptor level characterized by a slower association to and faster dissociation from the receptor, a reduced specific activity in vitro with an increased activity in vivo, as well as an increased half-life, in contrast to erythropoietin.
123 MIRCERA stimulerer erythropoiesen ved interaktion med erythropoietinreceptoren på progenitorceller i knoglemarven.
MIRCERA stimulates erythropoiesis by interaction with the erythropoietin receptor on progenitor cells in the bone marrow.
Data fra korrektionsstudier viser at hæmoglobin responsraterne i MIRCERA armen var høje (93, 3% og 97, 5% i studier med patienter henholdsvis i dialyse og ikke i dialyse) sammenlignet med komparator (henholdsvis 91, 3% og 96, 3%).
110 on dialysis, respectively) and comparable to comparators (91.3% and 96.3%, respectively).
I to af studierne rekruterede patienter, som var i kemoterapibehandling.
Two of the studies recruited patients who were being treated with chemotherapy.
124 Efter subkutan administration til kronisk nyreinsufficiente patienter i dialyse, observeredes de maksimale serumkoncentrationer af methoxypolyethylenglycol- epoetin beta 72 timer (median) efter administrationen.
Following subcutaneous administration to CKD patients on dialysis, the maximum serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta were observed 72 hours (median value) after administration.
En sammenligning af serumkoncentrationerne af methoxypolyethylenglycol- epoetin beta hos 41 patienter med kronisk nyreinsufficiens, bestemt før og efter hæmodialyse, viste at hæmodialyse ingen effekt har på farmakokinetikken af dette lægemiddel.
111 A comparison of serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta measured before and after haemodialysis in 41 CKD patients showed that haemodialysis has no effect on the pharmacokinetics of this medicinal product.
125 6. 2 Uforligeligheder
6.2 Incompatibilities
Opbevares i køleskab (2º C - 8º C) Må ikke nedfryses Opbevar den fyldte sprøjte i den ydre pakning for at beskytte mod lys Den sidste bruger må tage lægemidlet ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur i en måned, dog ikke over 25º C.
112 Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light The end-user may remove the medicinal product from refrigeration for storage at a room temperature not above 25°C for one single period of 1 month.
MIRCERA 600 mikrogram/ 0, 6 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte
MIRCERA 600 micrograms/ 0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe
En fyldt injektionssprøjte indeholder 600 mikrogram methoxypolyethylenglycol- epoetin beta * i en koncentration på 1000 mikrogram/ ml.
One pre-filled syringe contains 600 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 1000 micrograms/ ml.