natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Trafik - og arbejdssikkerhed De må ikke arbejde med værktøjer eller maskiner eller køre bil, hvis De føler Dem træt.
Driving and using machines If you experience fatigue, do not drive or use any tools or machines.
Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Biograstim Denne medicin indeholder sorbitol (en sukkerart).
Important information about some of the ingredients of Biograstim This medicine contains sorbitol (a type of sugar).
SÅDAN SKAL DE BRUGE BIOGRASTIM
HOW TO USE Biograstim
Tag altid Biograstim nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Always use Biograstim exactly as your doctor has told you.
Den sædvanlige dosis er … Hvor meget Biograstim, De skal have, afhænger af, hvorfor De skal have Biograstim, og hvor meget De vejer.
The amount of Biograstim you need will depend on the condition you are taking Biograstim for and on your bodyweight.
IE) pr. kg legemsvægt om dagen.
Biograstim and chemotherapy The usual dose is 0.5 million international units (MIU) per kilogram of bodyweight each day.
Hvis De for eksempel vejer 60 kg, vil Deres daglige dosis være 30 mio.
For example, if you weigh 60 kg your daily dose will be 30 million international units (MIU).
Behandlingen varer sædvanligvis ca.
In some disease types however, longer treatment lasting up to about one month may be required.
Ved nogle sygdomsformer kan der dog være behov for længere behandling af op til en måneds varighed.
Biograstim and bone marrow transplantation The usual starting dose is 1 million international units (MIU) per kilogram of bodyweight each day.
Hvis De for eksempel vejer 60 kg, vil Deres daglige dosis være 60 mio.
For example, if you weigh 60 kg your daily dose will be 60 million international units (MIU).
IE) pr. kg legemsvægt hver dag som enkeltdosis eller fordelt på flere doser.
Biograstim and severe chronic neutropenia The usual starting dose is between 0.5 million and 1.2 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day in a single or divided dose.
52 Biograstim og lav mængde af hvide blodlegemer (neutropeni) hos patienter med hiv- infektion Den sædvanlige startdosis er mellem 0, 1 og 0, 4 millioner internationale enheder (mio.
Biograstim and neutropenia in patients with HIV infection
IE) pr. kg legemsvægt om dagen.
54 The usual starting dose is between 0.1 and 0.4 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
Det kan være nødvendigt at give langtidsbehandling med Biograstim for at opretholde et normalt antal hvide blodlegemer.
Long term treatment with Biograstim may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
IE) pr. kg legemsvægt om dagen.
Biograstim and peripheral blood stem cell mobilisation If you are donating stem cells for yourself, the usual dose is 0.5 million to 1 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
Behandlingen med Biograstim varer i 4- 5 dage.
If you are acting as a stem cell donor for another person, the usual dose is 1 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
Indgivelsesmåde Medicinen gives som indsprøjtning – enten som drop (infusion) i en åre eller i vævet lige under huden (som subkutan (SC) injektion).
This is known as a subcutaneous (SC) injection.
Hvis De tager mere Biograstim, end De bør Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket snarest muligt, hvis De har taget for meget Biograstim.
If you use more Biograstim than you should If you use more Biograstim than you should, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Hvis De har glemt at tage Biograstim De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt indsprøjtning.
If you forget to use Biograstim Do not use a double dose to make up for a forgotten injection.
Hvis De holder op med at bruge Biograstim Tal med lægen, før De stopper behandlingen.
If you stop using Biograstim Before you stop using Biograstim, talk to your doctor.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om eller føler Dem usikker på.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Biograstim kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Biograstim can cause side effects, although not everybody gets them.
flere end 1 ud af 10 patienter mellem 1 og 10 ud af 100 patienter mellem 1 og 10 ud af 1. 000 patienter mellem 1 og 10 ud af 10. 000 patienter færre end 1 ud af 10. 000 patienter) frekvensen kan ikke bestemmes ud fra af eksisterende data
more than 1 user in 10 1 to 10 users in 100 1 to 10 users in 1,000 1 to 10 users in 10,000 less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data.
Stop omgående indsprøjtning af Biograstim og søg lægehjælp, hvis De mener, at De oplever denne type reaktion.
If you think you are having this type of reaction, stop your Biograstim injection and get medical help immediately.
53 Der er indberettet forstørret milt og meget sjældne tilfælde af miltruptur.
Increased spleen size and very rare cases of spleen ruptures have been reported.
Det er vigtigt, at De straks kontakter lægen, hvis De får smerter øverst i venstre side af maven eller i venstre skulderparti, da det kan skyldes, at der er noget galt med milten.
55 It is important that you contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen.
Vær opmærksom på, om Deres temperatur er over 37, 8 °C, eller De har andre tegn på infektion såsom udslæt, ondt i halsen, diarré, ørepine, vejrtrækningsbesvær eller smerter, når De trækker vejret, eller andre problemer såsom hoste eller hiven efter vejret.
You should watch for a temperature of 37.8 °C or above, chills or other signs of infection, such as a rash, sore throat, diarrhoea, ear-ache, difficult or painful breathing or problems such as cough or wheezing.
Som en meget almindelige bivirkning kan filgrastim give knogle - og muskelsmerter.
As a very common side effect, filgrastim may cause bone and muscle pain.
- fald i antallet af røde blodlegemer, som kan give bleghed og svaghed eller åndenød; fald i
- reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness,
antallet af blodplader, som øger risikoen for blødning eller buler; øget antal hvide blodlegemer.
reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising, rise in white blood cells
- forhøjet niveau af visse lever - eller blodenzymer, højt niveau af urinsyre, lavt blodsukker
- elevated levels of some liver or blood enzymes, high blood levels of uric acid, low blood levels
hævelser i benene)
the limbs)
- næseblod, hoste, ondt i halsen
- nosebleed, cough, sore throat
- kvalme, opkastning, forstoppelse, diarré, appetitløshed, mucositis (smertefuld betændelse og
- feeling sick, vomiting, constipation, diarrhoea, loss of appetite, mucositis (painful inflammation
sårdannelse i fordøjelseskanalens slimhinder)
and ulceration of the mucous membranes lining the digestive tract)
- smerter eller problemer i forbindelse med vandladning (meget sjælden), blod i urinen, proteiner
- pains or difficulties in passing urine (very rare), blood in the urine, protein in the urine
- forstørret lever
- enlarged liver
- betændelse i blodkar, ofte med udslet (meget sjælden); der kan opstå blommefarvede,
- inflammation of blood vessels, often with skin rash (very rare); the appearance of plum-
smertefulde hævelser med læsioner på arme og ben (sommetider også i ansigtet og på halsen) ledsaget af feber (Sweets syndrom, meget sjældent); hårtab; smerter ved injektionsstedet, udslet
coloured, raised, painful lesions on the limbs (sometimes the face and neck) with fever (Sweet's syndrome, very rare); hair loss; pain at the site of injection; rash
- ledsmerter, brystsmerter, forværring af reumatiske lidelser, calciumtab fra knoglerne
- joint pain, chest pain, worsening of rheumatic conditions, loss of calcium from the bones
- træthed, generel svaghed, uspecifik smerte
- fatigue, generalised weakness, unspecified pain.
SÅDAN OPBEVARER DE BIOGRASTIM
HOW TO STORE Biograstim
Brug ikke Biograstim efter den udløbsdato, der står på den ydre karton og på den fyldte injektionssprøjte efter EXP.
Do not use Biograstim after the expiry date which is stated on the outer carton and on the pre-filled syringe after EXP.
Brug ikke Biograstim, hvis opløsningen er uklar eller indeholder partikler.
Do not use Biograstim if you notice it is cloudy or there are particles in it.
54 6.
56 6.
Hvad Biograstim indeholder
What Biograstim contains
- Det aktive stof er filgrastim.
- The active substance is filgrastim.
Hver ml af opløsning til injektion eller infusion indeholder 60
Each ml of solution for injection or infusion contains
IE/ 0, 5 ml:
60 million international units [MIU] (600 µicrogram) of filgrastim.
En fyldt injektionssprøjte indeholder 30 millioner internationale enheder [mio.
Biograstim 30 MIU/ 0.5 ml:
IE] (300 mikrogram) filgrastim i 0, 5 ml.
Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 ml solution.
IE/ 0, 8 ml:
Biograstim 48 MIU/ 0.8 ml:
IE] (480 mikrogram) filgrastim i 0, 8 ml.
Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 ml solution.
- De øvrige indholdsstoffer er:
- The other ingredients are:
Natriumhydroxid, eddikesyre, sorbitol, polysorbat 80, vand til
Sodium hydroxide, glacial acetic acid, sorbitol, polysorbate 80, water
injektionsvæsker.
for injections.
Nærmere oplysninger om indholdsstoffet sorbitol (en sukkerart) er angivet i afsnit 2 under "Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Biograstim".
You will find detailed information about the ingredient sorbitol (a sugar) in section 2. under the heading “ Important information about some of the ingredients of Biograstim”.
Biograstims udseende og pakningsstørrelse Biograstim er en injektions - og infusionsvæske i en fyldt injektionssprøjte.
What Biograstim looks like and contents of the pack Biograstim is a solution for injection or infusion in a pre-filled syringe.
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0, 5 ml eller 0, 8 ml opløsning.
Each pre-filled syringe contains 0.5 ml or 0.8 ml of solution.
Biograstim leveres i pakker á 1, 5 eller 10 fyldte injektionssprøjter eller multipakker á 10 (2 pakker á 5) fyldte injektionssprøjter.
Biograstim are supplied in packs of 1, 5 or 10 pre-filled syringes or multipacks of 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes.
Indehaver af markedsføringstilladelsen CT Arzneimittel GmbH Lengeder Straße 42a D- 13407 Berlin Tyskland info@ ct- arzneimittel. de
Marketing Authorisation Holder CT Arzneimittel GmbH Lengeder Straße 42a D-13407 Berlin Germany info@ct-arzneimittel. de
Fremstiller Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10 D- 89079 Ulm Tyskland
Manufacturer Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10 D-89079 Ulm Germany
Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/ ÅÅÅÅ}.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
SÅDAN GIVER DE DEM SELV INDSPRØJTNINGER
INFORMATION FOR INJECTING YOURSELF
Sådan injicerer De Biograstim De skal give indsprøjtningen i væv lige under huden.
You will need to give yourself the injection into the tissue just under the skin.
Nødvendigt udstyr For at give Dem selv en subkutan injektion skal De bruge:
Equipment that you need To give yourself a subcutaneous injection you will need:
- en fyldt medicinsprøjte med Biograstim
- a pre-filled syringe of Biograstim,
- spritservietter eller lignende
- alcohol wipes or similar,
kan kassere brugte sprøjter på sikker vis.
dispose of used syringes safely.
55 Sådan gør De Dem klar til at give Dem selv en subkutan injektion af Biograstim 1.
1.
For at gøre indsprøjtningen så bekvem som muligt bør De lade den fyldte medicnsprøjte ligge i 30 minutter ved stuetemperatur eller holde den fyldte sprøjte forsigtigt i hånden i nogle få minutter.
For a more comfortable injection, let the pre-filled syringe stand for 30 minutes to reach room temperature or hold the pre-filled syringe gently in your hand for a few minutes.
Find et bekvemt og veloplyst sted og anbring udstyret, hvor De let kan nå det (den fyldte sprøjte med Biograstim, spritservietter og beholderen til affald).
Find a comfortable, well-lit place and put everything you need where you can reach them (the Biograstim pre-filled syringe, alcohol wipes and the puncture-proof container).
Sådan forbereder De indsprøjtningen af Biograstim Før injektion af Biograstim skal De foretage følgende:
Before you inject Biograstim you must do the following:
Tryk stemplet i til det antal millimeter (ml), der svarer til den ordinerede dosis Biograstim.
Push the plunger up to the number (ml) on the syringe that matches the dose of Biograstim that your doctor prescribed.
- øverst på hofterne
- the top of your thighs; and
- i maven, undtagen i området omkring navlen (se figur 3).
- the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
56 3
58 3
Sådan gives indsprøjtningen 1.
1.
Desinficer huden med en spritserviet, og tag godt fat i huden mellem tommel - og pegefinger uden at klemme til (se figur 5).
Disinfect your skin by using an alcohol wipe and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it (see picture 5).
57 6
59 6
Hvis De har problemer, må De endelig bede lægen eller sygeplejersken om hjælp og vejledning.
Remember If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
beholderen utilgængeligt for børn.
sight of children.
Biograstim bør ikke fortyndes i natriumklorid.
Biograstim should not be diluted with sodium chloride solution.
Kemisk og fysisk stabilitet af den fortyndede infusionsopløsning er påvist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C.
Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2 °C to 8 °C.
Fra et mikrobiologisk synspunkt bør opløsningen bruges umiddelbart.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
(tidligere kendt under navnet Ibandronic Acid Roche)
BONDENZA (previously known as Ibandronic Acid Roche)
Bondenza er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ibandronsyre.
Bondenza is medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Det leveres som hvide, aflange tabletter (150 mg) og som injektionsvæske i en forfyldt sprøjte (3 mg).
It is available as white, oblong tablets (150 mg) and as a solution for injection (3 mg).
Derimod er det ikke påvist, at det nedsætter risikoen for lårbensbrud.
Its effect in reducing the risk of vertebral (spine) fractures has been shown in studies, but its effect on the risk of fractures of the neck of the femur (the top of the thighbone) has not been established.
Bondenza kan enten indgives gennem munden som tabletter eller ved indsprøjtning i en vene.
Bondenza can be given either by mouth as a tablet or as an injection into a vein.
Bruger man tabletterne er doseringen én tablet en gang om måneden.
If the tablet is used, the dose is one tablet every month.
Bondenza skal indtages efter natlig faste og 1 time før indtagelse af mad eller drikkevarer andet end vand og med et helt glas postevand.
The tablet must always be taken after an overnight fast, one hour before any food or drink except for water, and with a full glass of plain water.
Patienten må ikke ligge ned før 1 time efter indtagelse af Bondenza.
The patient must not lie down for one hour after taking the tablet.
Patienter, der tager Bondenza, bør desuden tage tilskud af vitamin D og calcium, hvis kosten ikke indeholder tilstrækkeligt heraf.
Patients taking Bondenza should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet.
Det anbefales ikke at anvende Bondenza til patienter, som har svære nyreproblemer.
Bondenza is not recommended for patients who have severe kidney problems.
Osteoporose fremkommer, når der ikke dannes tilstrækkelig ny knogle til at erstatte den, der nedbrydes naturligt.
Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Knoglerne bliver derved efterhånden tynde og skrøbelige og er mere udsat for brud.
Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break.
Hos kvinder bliver osteoporose mere almindelig efter overgangsalderen, når mængden af det kvindelige hormon østrogen falder.
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall.
Det aktive stof i Bondenza, ibandronsyre, er et biphosphonat.
The active substance in Bondenza, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Det hæmmer virkningen af osteoclasterne, dvs. de celler i kroppen, der medvirker ved nedbrydning af knoglevæv.
It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledge Hvordan blev Bondenza undersøgt?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
I de to andre undersøgelser blev de månedlige 150 mg- tabletter (1 609 patienter) og indsprøjtningerne (1 395 patienter) sammenlignet med de daglige 2, 5 mg tabletter.
The other two studies compared the 150 mg monthly tablets (1,609 patients) and the injections (1,395 patients) with the 2.5 mg once-daily tablets.
Undersøgelserne så på ændringen i knogletætheden i rygsøjlen og hoften i løbet af to år.
The studies looked at the change in the density of the bones in the spine and the hip over two years.
Det skal bemærkes, at de daglige 2, 5 mg- tabletter, som blev anvendt i undersøgelsen, ikke længere er godkendte.
Note that the 2.5 mg once-daily tablets used in the studies are no longer authorised.
I den første undersøgelse resulterede daglig behandling med Bondenza tabletter, 2, 5 mg, i 62% lavere risiko for nye brud på rygsøjlen end placebo.
In the first study, daily treatment with Bondenza 2.5 mg tablets reduced the risk of new spine fractures by 62% in comparison with placebo.
De to andre undersøgelser viste, at de månedlige 150 mg- tabletter og indsprøjtningerne var mere effektive and de daglige 2, 5 mg- tabletter til at øge knogletætheden i rygsøjlen og i hoften.
The other two studies showed that the 150 mg monthly tablets and the injections were more effective than the 2.5 mg once-daily tablets at increasing bone density in the spine and the hip.
Efter to år blev knogletætheden i rygsøjlen forbedret med 7% med de månedlige tabletter og med 6% med indsprøjtningerne i forhold til 5% med de daglige tabletter.
Over two years, bone density in the spine increased by 7% with the monthly tablets and by 6% with the injections, compared with 5% with the daily tablets.
Knogletætheden i hoften blev forbedret med 4% med de månedlige tabletter og med 3% med indsprøjtningerne i forhold til 2% med de daglige tabletter.
In the hip, bone density increased by 4% with the monthly tablets and by 3% with the injections, compared with 2% with the daily tablets.
For Bondenza- tabletterne er de hyppigste bivirkninger (der ses hos mellem 1 og 10 ud af hver 100 patienter) gastritis (mavebetændelse), diarré, mavepine, forstoppelse, kvalme, influenzalignende symptomer, træthed, smerter i muskler og knogler, ledsmerter (arthralgi) og muskelstivhed.
The most common side effects with Bondenza tablets (seen in between 1 and 10 patients in 100) are gastritis (inflammation of the stomach), diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (indigestion), nausea (feeling sick), influenza-like illness, fatigue (tiredness), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain) and musculoskeletal stiffness.
Ved injektion ses også forstoppelse, hovedpine og rygsmerter hos mellem 1 og 10 patienter af 100.
With the injection, constipation, headache and back pain are also seen in between 1 and 10 patients in 100.
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Bondenza fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Bondenza, see the Package Leaflet.
Bondenza bør ikke anvendes af patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for ibandronsyre eller andre af indholdsstofferne, eller af patienter med hypocalcæmi (for lavt calciumindhold i blodet).
It must not be used in patients who have hypocalcaemia (low blood calcium levels).
Behandling med Bondenza kan være forbundet med knoglevævsdød i kæben.
Bondenza treatment may be linked to osteonecrosis of the jaw (collapse of bone tissue in the jaw).
Derfor skal forsigtighed udvises hos patienter, der også modtager tandbehandling.
Care is needed in patients who receive the medicine and are having dental treatment.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Bondenza opvejer risiciene til behandling og forebyggelse af osteoporose hos kvinder efter overgangsalderen med forhøjet risiko for brud.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Bondenza’ s benefits are greater than its risks for the treatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Bondenza.
The Committee recommended that Bondenza be given marketing authorisation.
Andre oplysninger om Bondenza:
Other information about Bondenza:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Bondenza til Roche Registration Limited den 23. februar 2004.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ibandronic Acid Roche to Roche Registration Limited on 23 February 2004.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 23. februar 2009.
The marketing authorisation was renewed on 23 February 2009.
Den fuldstændige EPAR for Bondenza findes her.
The full EPAR for Bondenza can be found here.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02- 2009.
This summary was last updated in 02-2009.
Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne tabletter
Film-coated tablet Film-coated tablet
Blistr (PVC/ PVDC) Blistr (PVC/ PVDC)
Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC)
1 tablet 3 tabletter
1 tablet 3 tablets
EU/ 1/ 03/ 266/ 005 EU/ 1/ 03/ 266/ 006
EU/ 1/ 03/ 266/ 005
Bondenza Bondenza
Bondenza
3 mg 3 mg
3 mg
Injektionsvæske, opløsning Injektionsvæske, opløsning
Pre-filled syringe (glass)
Intravenøs Intravenøs
Pre-filled syringe (glass)
Fyldt injektionssprøjte (glas) 3 ml (1 mg/ ml) Fyldt injektionssprøjte (glas) 3 ml (1 mg/ ml)
3 ml (1 mg/ ml)
1 fyldt injektions- sprøjte 4 fyldt injektions- sprøjter
4 pre-filled syringes
Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg ibandronsyre (som ibandronnatrium monohydrat).
Each film-coated tablet contains 150 mg ibandronic acid (as ibandronic sodium monohydrate).
Hver filmovertrukken tablet indeholder 162, 75 mg lactosemonohydrat.
Each film-coated tablet contains 162.75 mg lactose monohydrate.
Filmovertrukne tabletter Hvide til råhvide, aflange, filmovertrukne tabletter mærket ” BNVA ” på den ene side og ” 150 ” på den anden side.
Film-coated tablet White to off white film-coated tablets, of oblong shape marked “ BNVA” on one side, and “ 150” on the other side.
5. 1).
Treatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture (see section 5.1).
Bondenza skal indtages efter natlig faste (mindst 6 timer) og 1 time før dagens første indtagelse af mad - eller drikkevarer (andet end vand) (se pkt 4. 5) eller andet oralt lægemiddel eller kosttilskud (herunder calcium).
Bondenza should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and 1 hour before the first food or drink (other than water) of the day (see section 4.5) or any other oral medicinal products or supplementation (including calcium).
Hvis patienterne opdager, at de har glemt at tage en Bondenza- tablet 150 mg, skal de tage den næste morgen forudsat, at der er mindst 7 dage til næste dosis.
In case a dose is missed, patients should be instructed to take one Bondenza 150 mg tablet the morning after the tablet is remembered, unless the time to the next scheduled dose is within 7 days.
Patienten bør have et calcium - og/ eller vitamin D- tilskud, hvis der ikke indtages nok gennem føden (se pkt 4. 4 og 4. 5).
Patients should receive supplemental calcium and / or vitamin D if dietary intake is inadequate (see section 4.4 and section 4.5).