natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Meget sjældent (mindre end 1 ud af 10. 000 patienter) har tilfælde af unormal blodpropdannelse (blodklumper i blodårene) forekommet ved anvendelse af lignende medicin; dette kan muligvis også forekomme ved behandling med GONAL- f / hCG, eller GONAL- f / lutropin alfa / hCG behandling.
Very rarely (less than 1 in 10000 patients) abnormal blood clottings (blood clots in blood vessels) have been seen to occur with similar medicines, so this could possibly occur with GONAL-f / hCG therapy or GONAL-f / lutropin alfa/ hCG therapy.
252 Bivirkninger hos mænd:
253 Side effects in men Men may experience some breast development, acne or weight gain due to treatment with hCG (between 1 and 10% of the patients).
Opbevares i køleskab.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Indenfor produktets holdbarhed kan produktet opbevares ved eller mindre end 25°C i op til 3 måneder uden at blive nedkølet igen og skal kasseres hvis produktet ikke er brugt inden 3 måneder.
Within its shelf life, the product may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
Skriv dato for anbrud af den opløste injektionsvæske på den fyldte GONAL- f pen.
Please write on the GONAL-f pre-filled pen the day of first use of the solution for injection.
Efter anbrud kan produktet opbevares i op til 28 dage ved eller under 25oC.
Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at or below 25°C.
Ikke anvendt injektionsvæske skal kasseres senest 28 dage efter første anbrud.
Any unused solution must be discarded not later than 28 days after first opening.
Anvend ikke GONAL- f efter udløbsdatoen, som er angivet på ampullerne efter EXP.
Do not use GONAL-f after the expiry date which is stated on the cartridge label or carton after EXP.
Opløsningen skal ikke injiceres hvis den indeholder partikler eller hvis den ikke er klar.
The solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Det aktive stof er follitropin alfa.
The active substance is follitropin alfa.
Follitropin alfa er rekombinant humant follikel stimulerende hormon (FSH) fremstillet ved hjælp af genteknologi i kinesiske hamsterceller (Chinese Hamster Cells (CHO)).
Follitropin alfa is a recombinant human follicle stimulating hormone (FSH) produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
Indholdet af follitropin alfa per ml er 600 IE (svarende til 44 mikrogram).
The quantity of follitropin alfa per ml is 600 IU (equivalent to 44 micrograms).
Hver cylinderampul giver 300 IE (svarende til 22 mikrogram) i 0, 5 ml.
Each cartridge delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 ml.
De øvrige indholdsstoffer er poloxamer 188, saccharose, methionin, natriumdihydrogenphosphat monohydrat, dinatriumphosphat dihydrat, m- cresol, koncentreret phosphorsyre, natriumhydroxid samt vand til injektionsvæsker.
The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
GONAL- F leveres som en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.
GONAL-f is presented as a clear, colourless solution for injection in a pre-filled pen.
Produktet bliver leveret i pakninger af 1 fyldt pen samt 5 engangskanyler til injektion.
It is supplied in packs of 1 pre-filled pen and 5 needles for administration.
253 Indehaveren af markedsføringstilladelsen
254 Marketing Authorisation Holder
254 España Merck Farma y Química, S. L.
España Merck Farma y Química, S. L.
Denne indlægsseddel blev senest godkent
This leaflet was last approved in
255 INDLÆGSSEDDEL
257 PACKAGE LEAFLET:
GONAL- f 450 IE / 0, 75 ml (33 mikrogram / 0, 75 ml) injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Follitropin alfa
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
256 De bør ikke anvende GONAL- f:
Do not use GONAL-f
- hvis De er allergisk (overfølsom) over for follikel stimulerende hormon, FSH eller et af de
• if you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone or to any of the other ingredients of GONAL-f • if you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland
- hvis De har tumorer i hypothalamus eller hypofysen
258 If you are a woman:
• hvis De har irreversibel testikel beskadigelse.
• if you have irreversible testicular damage
Anvendelse af anden medicin
Using other medicines:
Brug af GONAL- f samtidig med andre ovulationsstimulerende midler (f. eks. hCG, clomifen citrat) kan forstærke follikelresponset, mens samtidig anvendelse af GnRH- agonist eller antagonist for at inducere
Concomitant use of GONAL-f with other agents used to stimulate ovulation (e. g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce down regulation may increase the dosage of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response.
Der har ikke været rapporteret nogle kliniske signifikante uforligeligheder med andre lægemidler i forbindelse med GONAL- f behandling.
No other clinically significant drug interaction has been reported during GONAL-f therapy.
GONAL- f er ikke indiceret ved graviditet.
259 Pregnancy and breast-feeding
Dette kan øges med 37, 5- 75 IE med 7 eller fortrinsvis 14 dages interval, hvis nødvendigt for at opnå en tilstrækkelig, men for ikke for kraftig virkning.
This may be increased by 37.5-75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary, to obtain an adequate, but not excessive, response.
258 I andre tilfælde anvendes nedregulering med gonadotropin- frigivende hormon (GnRH) agonist eller antagonist.
In other cases, down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist is used.
Anovulatoriske kvinder som ikke menstruerer og med diagnose af FSH og LH mangel.
260 Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
Hvis forøget respons ses, skal behandlingen stoppes og hCG skal ikke tages (se afsnit 4).
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see Section 4).
259 1. indsprøjtningsknap 2. rød dosiskontrolskala 3. grå indikator for fuldstændig dosis indgift 4. doseringstæller (i IE FSH) 5. dosis pil 6. beholderdel 7. stempel 8. gevind 9. penhætte 10. aftagelig kanyle 11. indre kanylehætte 12. ydre kanylehætte 13. papirforsegling
261 1. injection button 2. red dosage control dial 3. grey indicator of complete dose delivery 4. black dosage selection dial (in IU FSH) 5. dose arrow 6. reservoir holder 7. plunger piston 8. threaded tip 9. pre-filled pen cap 10. removable needle 11. inner needle cap 12. outer needle cap 13. peel tab
Fjern penhætten og påsæt kanylen, som beskrevet i afsnit 3.
Remove the pen cap and attach a needle as described in section 4.
Klargør den fyldte pen ved at indstille dosispilen på 37, 5 på den sorte skalamarkering fremhævet med en lille prik.
Then prime the pen by setting the dose arrow at 37.5 scale-mark highlighted with a small dot.
260 (De kan indstille dosis i trin af 37, 5 IE på den sorte dosistæller.
262 direction until the dose arrow is pointing to the dose you require (The black dosage dial lets you set the dose in steps of 37.5 IU.
Minimum - og maximum dosis De kan vælge svarer til 37, 5 IE og 450 IE).
The minimum dose and the maximum dose that you can set are respectively equal to 37.5 IU and 450 IU).
261 2.
263 2.
Den røde dosis kontrol tæller på indsprøjtningsknappen kan bekræfte Dem i om den sidste dosis var komplet eller ej.
The red dosage control dial on the injection button enables you to check whether the last dose will be complete or not.
Indsprøjtningsknappen kan kun trækkes ud som markeret (fladpilen), der indikerer mængden af medicin tilbage i beholderen.
It can only be pulled out as far as the mark (flat arrow) indicating the amount of medicine remaining in the reservoir.
Injicerer en delvis dosis (restindholdet i pennen) og afslut straks injektionen ved anvendelse af en ny pen (glem ikke at registrere den delvise dosis).
Inject the partial dose (remained in this pre-filled pen) and then complete immediately the injection of the rest of the dose using a new pre-filled pen (do not forget to record the partial dose). b.
Dette vil dog kun optræde hvis hCG indgives (se afsnit 2).
However this will only occur if hCG is administered (see section 2)
Meget sjældent (mindre end 1 ud af 10. 000 patienter) har tilfælde af unormal blodpropdannelse (blodklumper i blodårene) forekommet ved anvendelse af lignende medicin; dette kan muligvis også forekomme ved behandling med GONAL- f/ hCG, eller GONAL- f/ lutropin alfa/ hCG behandling.
Very rarely (less than 1 in 10000 patients) abnormal blood clottings (blood clots in blood vessels) have been seen to occur with similar medicines, so this could possibly occur with GONAL-f / hCG therapy or GONAL-f / lutropin alfa/ hCG therapy.
Meget sjældent kan patienter med astma opleve en forværring af deres tilstand. Ektopisk graviditet (embryoner fastsat uden for livmoderen) kan forekomme, især hos kvinder, der tidligere har haft en æggeledersygdom.
Very rarely patients with asthma may experience worsening of their condition.
262 Bivirkninger hos mænd:
Ectopic pregnancy (embryo implanted outside the womb) may occur especially in women with a history of prior tubal disease.
Mænd kan opleve lidt brystudvikling, akne eller vægtøgning på grund af behandlingen med hCG (mellem 1 og 10% af patienterne).
264 Side effects in men Men may experience some breast development, acne or weight gain due to treatment with hCG (between 1 and 10% of the patients).
HVORDAN DE OPBEVARER GONAL- f
STORING GONAL-f
Indenfor produktets holdbarhed kan produktet opbevares ved eller mindre end 25°C i op til 3 måneder uden at blive nedkølet igen og skal kasseres hvis produktet ikke er brugt inden 3 måneder..
Within its shelf life, the product may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
Det aktive stof er follitropin alfa,.
The active substance is follitropin alfa.
Hver cylinderampul giver 450 IE (svarende til 33 mikrogram) i 0, 75 ml.
Each cartridge delivers 450 IU (equivalent 33 micrograms) in 0.75 ml.
263 Produktet bliver leveret i pakninger af 1 fyldt pen samt 7 engangskanyler til injektion.
It is supplied in packs of 1 pre-filled pen and 7 needles for administration.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen
265 Marketing Authorisation Holder
264 Ελλάδα Merck A. E.
266 Ελλάδα Merck A. E.
265 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas Tel: +370 37320603
267 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas Tel: +370 37320603
Denne indlægsseddel blev senest godkent i
This leaflet was last approved in
266 INDLÆGSSEDDEL
268 PACKAGE LEAFLET:
GONAL- f 900 IE / 1, 5 ml (66 mikrogram / 1, 5 ml) injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Follitropin alfa
GONAL-f 900 IU/ 1.5 ml (66 micrograms/ 1.5 ml) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
De bør ikke anvende GONAL- f:
Do not use GONAL-f
- hvis De er allergisk (overfølsom) over for follikel stimulerende hormon, FSH eller et af de øvrige
• if you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone or any of the other ingredients of GONAL-f. • if you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland.
267 hvis De har tumorer i hypothalamus eller hypofysen
269 If you are a woman:
• hvis De har irreversibel testikel beskadigelse.
• if you have irreversible testicular damage.
Anvendelse af anden medicin Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke- receptpligtige lægemidler.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Brug af GONAL- f samtidig med andre ovulationsstimulerende midler (f. eks. hCG, clomifen citrat) kan forstærke follikelresponset, mens samtidig anvendelse af GnRH- agonist eller antagonist for at inducere nedregulering, kan det være nødvendigt at øge dosis af GONAL- f for at opnå et adækvat ovarierespons.
270 Concomitant use of GONAL-f with other agents used to stimulate ovulation (e. g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce down regulation may increase the dosage of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response.
I andre tilfælde anvendes nedregulering med gonadotropin- frigivende hormon (GnRH) agonist eller antagonist.
In other cases, down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist is used.
269 Anovulatoriske kvinder som ikke menstruerer og med diagnose af FSH og LH mangel.
271 Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
1. indsprøjtningsknap 2. rød dosiskontrolskala 3. grå indikator for fuldstændig dosis indgift 4. doseringstæller (i IE FSH) 5. dosis pil 6. beholderdel 7. stempel 8. gevind
272 1. injection button 2. red dosage control dial 3. grey indicator of complete dose delivery 4. black dosage selection dial (in IU FSH) 5. dose arrow 6. reservoir holder 7. plunger piston 8. threaded tip 9. pre-filled pen cap 10. removable needle 11. inner needle cap 12. outer needle cap 13. peel tab
Mængden af opløsning ved kanylespidsen er bare overskud fra pennen (almindeligvis mindre end 37. 5 IE).
The amount of liquid seen at the needle tip is just the overfill from the pre-filled pen (generally less than 37.5 IU).
Anvend kun de engangskanyler, som leveres sammen med GONAL- f fyldt pen pakningen eller kanyler som er uddelt særskilt
Use only the single-use disposable needles provided within the GONAL-f pre-filled pen pack or distributed separately.
271 (De kan indstille dosis i trin af 37, 5 IE på den sorte dosistæller.
273 direction until the dose arrow is pointing to the dose you require (The black dosage dial lets you set the dose in steps of 37.5 IU.
272 2.
274 2.
Den røde dosis kontrol tæller på indsprøjtningsknappen kan bekræfte Dem i om den sidste dosis var komplet eller ej.
The red dosage control scale on the injection button enables you to check whether the last dose will be complete or not.
Hvis den resterende mængde ikke er nok til at indstille den ønskede mængde, har De to muligheder:
If the loaded dose is no sufficient to complete your injection, you have two possibilities: a.
Som alle andre lægemidler kan GONAL- f have bivirkninger.
Like all medicines, GONAL-f can cause side effects, although not every body gets them.
Disse problemer kan ramme 10 patienter ud af 100 behandlede.
These problems may effect more than 10 patients out of 100 treated.
Efter behandling med GONAL- f, når humant choriongonadotropin er anvendt, kan tilstanden ovariehyperstimulationssyndrom (se også afsnit 2) forekomme (imellem 1 og 10 patienter ud af 100 behandlede).
Following treatment with GONAL-f when human chorionic gonadotrophin is administered, a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (see also section 2) can occur (between 1 and 10 patients out of 100 treated patients).
Mænd kan opleve lidt brystudvikling, akne eller vægtøgning på grund af behandlingen med hCG (mellem 1 og 10% af patienterne).
275 Side effects in men Men may experience some breast development, acne or weight gain due to treatment with hCG (between 1 and 10% of the patients).
Indenfor produktets holdbarhed kan produktet opbevares ved eller mindre end 25°C i op til 3 måneder uden at blive nedkølet igen og skal kasseres, hvis produktet ikke er brugt inden 3 måneder.
Within its shelf life, the product may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
Hver cylinderampul giver 900 IE (svarende til 66 mikrogram) i 1, 5 ml.
Each cartridge delivers 900 IU (equivalent 66 micrograms) in 1.5 ml.
274 Produktet bliver leveret i pakninger af 1 fyldt pen samt 14 engangskanyler til injektion.
It is supplied in packs of 1 pre-filled pen and 14 needles for administration.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen
276 Marketing Authorisation Holder
275 Ελλάδα Merck A. E.
277 Ελλάδα Merck A. E.
276 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas Tel: +370 37320603
278 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas Tel: +370 37320603
277
279
PRÆPANDEMISK INFLUENZAVACCINE (H5N1) (SPLIT VIRION, INAKTIVERET, ADJUVERET) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (SPLIT VIRION, INACTIVATED, ADJUVANTED) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
Hvad er ‘ præpandemisk influenzavaccine (H5N1) (split virion, inaktiveret, adjuveret) GlaxoSmithKline Biologicals ’? ‘ Præpandemisk influenzavaccine (H5N1) (split virion, inaktiveret, adjuveret) GlaxoSmithKline Biologicals ’ er en vaccine, som injiceres.
What is ‘ Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals’? ‘ Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals ’ is a vaccine that is given by injection.
Vaccinen indeholder en influenzavirusstamme kaldet A/ VietNam/ 1194/ 2004 NIBRG- 14 ’ (H5N1).
The vaccine contains a flu strain called ‘ A/ VietNam/ 1194/ 2004 NIBRG-14’ (H5N1).
Vaccinen er identisk med Prepandrix, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
This vaccine is the same as Prepandrix, which is already authorised in the European Union (EU).
Firmaet, som fremstiller Prepandrix, har givet tilladelse til, at firmaets faglige oplysninger må anvendes for denne vaccine.
The company that makes Prepandrix has agreed that its scientific data can be used for this vaccine.
Hvad anvendes vaccinen til? ‘ Præpandemisk influenzavaccine (H5N1) (split virion, inaktiveret, adjuveret) GlaxoSmithKline Biologicals ’ er en vaccine til beskyttelse af voksne mellem 18 og 60 år mod influenza forårsaget af H5N1- stammen (type) af influenzavirus A.
What is the vaccine used for? ‘ Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals ’ is a vaccine for use in adults aged between 18 and 60 years to protect against flu caused by the H5N1 strain (type) of the influenza A virus.
Vaccinen gives ved injektion i overarmsmusklen i to doser med mindst tre ugers mellemrum.
The vaccine is given by injection into the upper arm muscle in two doses, at least three weeks apart.
Hvordan virker vaccinen? ‘ Præpandemisk influenzavaccine (H5N1) (split virion, inaktiveret, adjuveret) GlaxoSmithKline Biologicals ’ er en ‘ præpandemisk ’ vaccine.
How does the vaccine work? ‘ Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals ’ is a ‘ prepandemic’ vaccine.
En influenzapandemi forekommer, når der opstår en ny stamme af en influenzavirus, der let spredes fra en person til en anden, fordi mennesker ikke har nogen immunitet over for den.
A pandemic can affect most countries and regions around the world.
En pandemi kan berøre de fleste lande og regioner i verden.
Health experts are concerned that the next flu pandemic could be caused by the H5N1 strain of the virus.
Sundhedseksperter er bekymrede for, at den næste influenzapandemi kan forårsages af H5N1- stammen af virussen.
The vaccine has been developed to provide protection against this strain, so that it can be used before or during a flu pandemic.
Vaccinen er blevet udviklet for at yde beskyttelse mod denne stamme, så den kan anvendes før eller under en influenzapandemi.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Vacciner virker ved at ‘ lære ’ immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare kroppen mod en sygdom.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘ foreign’ and makes antibodies against it.
Immunsystemet kan således producere antistoffer hurtigere, når det eksponeres for samme virus igen.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the virus again.
Emulsionen kan derefter indsprøjtes.
The resulting ‘ emulsion’ is then injected.
Emulsionen indeholder et "adjuvans" (en olieholdig forbindelse), som giver en bedre immunrespons.
The emulsion contains an ‘ adjuvant ’ (a compound containing oil) to stimulate a better response.
Virkningerne af vaccinen blev først undersøgt i forsøgsmodeller, inden de er undersøgt hos mennesker.
The effects of the vaccine were first tested in experimental models before being studied in humans.
Hovedundersøgelsen af vaccinen omfattede 400 raske voksne og sammenlignede vaccinens egenskaber i forskellige doser med eller uden adjuvans med hensyn til at danne antistoffer (‘ immunogenicitet ’).
The main study of the vaccine included 400 healthy adults and compared the ability of different doses of the vaccine, with or without the adjuvant, to trigger the production of antibodies (‘ immunogenicity’).
Deltagerne modtog to indsprøjtninger med vaccinen, som indeholdt en af fire forskellige doser af hæmagglutinin.
The participants received two injections of the vaccine containing one of four different doses of haemagglutinin.
Indsprøjtningerne blev givet med 21 dages mellemrum.
The injections were given 21 days apart.
Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på mængden af antistoffer mod influenzavirussen i blodet på tre forskellige tidspunkter: inden vaccination, den dag, den anden vaccination blev givet (dag 21), og 21 dage senere (dag 42).
The main measures of effectiveness were the levels of antibodies against the flu virus in the blood at three different times: before vaccination, on the day of the second injection (day 21) and 21 days later (day 42).
Der blev gennemført yderligere undersøgelser til underbygning af hovedundersøgelsen og til påvisning af vaccinens sikkerhed.
Additional studies were used to support the main study and to demonstrate the vaccine’ s safety.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved vaccinen?
What benefit has the vaccine shown during the studies?
Ifølge de kriterier, der er opstillet af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP), skal en pandemisk vaccine kunne bevirke en beskyttende mængde antistoffer hos mindst 70% af de vaccinerede, for at den anses for egnet.
According to criteria laid down by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), a prepandemic vaccine needs to bring about protective levels of antibodies in at least 70% of people for it to be considered suitable.
Hovedundersøgelsen viste, at vaccinen indeholdt 3, 75 mikrogram hæmagglutinin, og at adjuvanset udløste en antistofrespons, der opfyldte disse kriterier.
The main study showed that the vaccine containing 3.75 micrograms of haemagglutinin and the adjuvant produced an antibody response that met these criteria.
21 dage efter den anden injektion havde 84% af de personer, der havde fået vaccinen, antistofniveauer, som kunne beskytte dem mod H5N1.
At 21 days after the second injection, 84% of the people receiving the vaccine had levels of antibodies that would protect them against H5N1.
De hyppigste bivirkninger af ‘ præpandemisk influenzavaccine (H5N1) (split virion, inaktiveret, adjuveret) GlaxoSmithKline Biologicals ’ (forekom ved mere end 1 ud af 10 doser vaccine) er hovedpine, ledsmerter, muskelsmerter, reaktioner på injektionsstedet (hårdhed, hævelse, smerte og rødme), feber og træthed.
The most common side effects with ‘ Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals’ (occurred with more than 1 in 10 doses of the vaccine) are headache, arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain), reactions at the site of the injection (hardening, swelling, pain and redness), fever and fatigue (tiredness).