natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efter peroral eller intravenøs administration af 14C irbesartan, kan 80- 85% af den cirkulerende radioaktivitet i plasma tilskrives uomdannet irbesartan.
Following oral or intravenous administration of 14C irbesartan, 80-85% of the circulating plasma radioactivity is attributable to unchanged irbesartan.
Årsagen til dette er ukendt.
9 Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg. A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
Spidskoncentrationen i plasma opnås 1, 5- 2 timer efter peroral administration.
Peak plasma concentrations are attained at 1.5-2 hours after oral administration.
Total krops - og nyreclearance er henholdsvis 157- 176 og 3 - 3, 5 ml/ min.
The total body and renal clearance are 157-176 and 3-3.5 ml/ min, respectively.
Steady- state plasmakoncentrationen nås i løbet af 3 dage efter påbegyndelse af behandling 1 gang dagligt.
Steady- state plasma concentrations are attained within 3 days after initiation of a once-daily dosing regimen.
20% radioaktivitet i urinen og resten i afføringen.
After either oral or IV administration of 14C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
Irbesartans farmakokinetik evalueredes hos 23 hypertensive børn efter administration af enkeltdosis irbesartan og gentagne doser irbesartan (2 mg/ kg) i doser på op til maksimalt 150 mg daglig i 4 uger.
The pharmacokinetics of irbesartan were evaluated in 23 hypertensive children after the administration of single and multiple daily doses of irbesartan (2 mg/ kg) up to a maximum daily dose of 150 mg for four weeks.
Irbesartans farmakokinetiske parametre ændres ikke signifikant hos patienter med nedsat nyrefunktion eller i hæmodialyse.
Renal impairment: in patients with renal impairment or those undergoing haemodialysis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Irbesartans farmakokinetiske parametre ændres ikke signifikant hos patienter med mild/ moderat cirrose.
Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
6. 1 Hjælpestoffer
10 6.1 List of excipients
Mannitol Hydroxypropylcellulose Lav- substitueret hydroxypropylcellulose (LH- 21) Lav- substitueret hydroxypropylcellulose (LH- 11) Talcum Macrogol 6000 Hydrogeneret ricinusolie
Mannitol Hydroxypropylcellulose Low-substituted Hydroxypropyl Cellulose (LH-21) Low-substituted Hydroxypropyl Cellulose (LH-11) Talc Macrogol 6000 Castor oil, hydrogenated
Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Macrogol 3000 Talcum
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3000 Talc
Blisterpakninger (PVC/ PE/ PVDC, Al- folie):
Blister pack (PVC/ PE/ PVDC, Al-foil):
14, 28, 56, 84 eller 98 filmovertrukne tabletter i æske er tilgængelige.
14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets in box are available.
56 x 1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosis blisterpakninger i æske.
56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters in box.
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Irbesartan Krka 150 mg filmovertrukne tabletter
Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets
Selvom initialdosis på 75 mg bør overvejes til patienter > 75 år, er det sædvanligvis ikke nødvendigt at dosisjustere ældre patienter.
12 Although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
13 Pædiatriske patienter:
Paediatric patients:
14 Generelt:
General:
Hos patienter, hvis vaskulære tonus og nyrefunktion hovedsageligt afhænger af renin- angiotensin - aldosteronsystemets aktivitet, (fx patienter med alvorlig hjerteinsufficiens eller underliggende nyresygdom, inklusive nyrearteriestenose), er behandling med angiotensinkonverterende enzymhæmmere eller angiotensin- II receptorantagonister, der påvirker dette system, blevet forbundet med akut hypotension, azotæmi, oliguri og i sjældne tilfælde med akut nyresvigt.
13 In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin- angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure.
Som det er tilfældet med ACE- hæmmere, kan samtidig
When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti- inflammatory medicinal products (i. e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/ day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Der bør overvejes at monitorere nyrefunktionen efter samtidig behandling er initieret og periodisk derefter.
14 consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
16 4. 8 Bivirkninger
4.9 Undesirable effects
Hos diabetiske, hypertensive patienter med mikroalbuminuri og normal nyrefunktion indberettedes ortostatisk svimmelhed og ortostatisk hypotension blandt 0, 5% af patienterne (dvs ikke almindelig), men i større grad end med placebo.
15 In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, orthostatic dizziness and orthostatic hypotension were reported in 0.5% of the patients (i. e., uncommon) but in excess of placebo.
Det reproduktive system og mammae:
16 Reproductive system and breast disorders:
18 4. 9 Overdosering
4.9 Overdose
Angiotensin- II antagonister, almindelige ATC- kode:
17 Pharmacotherapeutic group: angiotensin II antagonist, plain, ATC code:
19 Reduktion af blodtryk med 0, 5 mg/ kg (lav), 1, 5 mg/ kg (middel) og 4, 5 mg/ kg (høj) mål- titrerede doser af irbesartan evalueredes, over en periode på 3 uger, hos 318 børn og unge med hypertension eller i risiko for at udvikle hypertension (diabetes, familiær disposition for hypertension) i aldersgruppen 6 til 16 år.
Reduction of blood pressure with 0.5 mg/ kg (low), 1.5 mg/ kg (medium) and 4.5 mg/ kg (high) target titrated doses of irbesartan was evaluated in 318 hypertensive or at risk (diabetic, family history of hypertension) children and adolescents aged 6 to 16 years over a three week period.
Årsagen til dette er ukendt.
19 Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg. A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
6. 5 Emballagetype og pakningsstørrelser
6.6 Nature and contents of container
22 Blisterpakninger (PVC/ PE/ PVDC, Al- folie):
Blister pack (PVC/ PE/ PVDC, Al-foil):
Irbesartan Krka 300 mg filmovertrukne tabletter
Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets
Hver filmovertrukken tablet indeholder 16 mg hydrogeneret ricinusolie.
Each 300 mg film-coated tablet contains 16 mg castor oil.
300 mg:
300 mg:
4. 2 Dosering og indgivelsesmåde
4.4 Posology and method of administration
Selvom initialdosis på 75 mg bør overvejes til patienter > 75 år, er det sædvanligvis ikke nødvendigt at dosisjustere ældre patienter.
22 Although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
24 Pædiatriske patienter:
Paediatric patients:
25 Generelt:
General:
Hos patienter, hvis vaskulære tonus og nyrefunktion hovedsageligt afhænger af renin- angiotensin - aldosteronsystemets aktivitet, (fx patienter med alvorlig hjerteinsufficiens eller underliggende nyresygdom, inklusive nyrearteriestenose), er behandling med angiotensinkonverterende enzymhæmmere eller angiotensin- II receptorantagonister, der påvirker dette system, blevet forbundet med akut hypotension, azotæmi, oliguri og i sjældne tilfælde med akut nyresvigt.
23 In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin- angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure.
26 Nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler:
Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products:
Der bør overvejes at monitorere nyrefunktionen efter samtidig behandling er initieret og periodisk derefter.
24 consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
27 4. 8 Bivirkninger
4.10 Undesirable effects
Hos diabetiske, hypertensive patienter med mikroalbuminuri og normal nyrefunktion indberettedes ortostatisk svimmelhed og ortostatisk hypotension blandt 0, 5% af patienterne (dvs ikke almindelig), men i større grad end med placebo.
25 In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, orthostatic dizziness and orthostatic hypotension were reported in 0.5% of the patients (i. e., uncommon) but in excess of placebo.
28 Vaskulære sygdomme:
Vascular disorders:
Det reproduktive system og mammae:
26 Reproductive system and breast disorders:
29 4. 9 Overdosering
4.9 Overdose
Angiotensin- II antagonister, almindelige ATC- kode:
27 Pharmacotherapeutic group: angiotensin II antagonist, plain, ATC code:
Reduktion af blodtryk med 0, 5 mg/ kg (lav), 1, 5 mg/ kg (middel) og 4, 5 mg/ kg (høj) mål- titrerede doser af irbesartan evalueredes, over en periode på 3 uger, hos 318 børn og unge med hypertension eller i risiko for at udvikle hypertension (diabetes, familiær disposition for hypertension) i aldersgruppen 6
Reduction of blood pressure with 0.5 mg/ kg (low), 1.5 mg/ kg (medium) and 4.5 mg/ kg (high) target titrated doses of irbesartan was evaluated in 318 hypertensive or at risk (diabetic, family history of hypertension) children and adolescents aged 6 to 16 years over a three week period.
Hos 1715 hypertensive patienter med type 2 diabetes, proteinuri ≥ 900 mg/ dag og serumkreatininværdier i intervallet 1, 0- 3, 0 mg/ dl, evalueredes langtidseffekterne (median 2, 6 år) ved irbesartan med henblik på progression af nyresygdom og total mortalitet.
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/ day and serum creatinine ranging
Studiet undersøgte langtidsvirkningerne (2 år) af irbesartan med henblik på progression til klinisk proteinuri (urinalbumin udskillelsesrate (UAER) > 300 mg/ dag, og en stigning i UAER på mindst 30% i forhold til baseline).
The study examined the long-term effects (2 years) of irbesartan on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/ day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
31 (5, 2%) som nåede endepunktet, klinisk proteinuri, sammenlignet med placebo- gruppen (14, 9%) og irbesartan- gruppen der fik 150 mg (9, 7%), hvilket viste en relativ risikoreduktion på 70% versus placebo (p= 0, 0004) ved den højere dosis.
While similar blood pressure was achieved in all treatment groups, fewer subjects in the irbesartan 300 mg group (5.2%) than in the placebo (14.9%) or in the irbesartan 150 mg group (9.7%) reached the endpoint of overt proteinuria, demonstrating a 70% relative risk reduction versus placebo (p = 0.0004) for the higher dose.
In vitro- undersøgelser viser, at irbesartan primært oxideres af cytokrom P450 enzymet CYP2C9.
In vitro studies indicate that
Isoenzym CYP3A4 har kun ubetydelig effekt.
29 irbesartan is primarily oxidised by the cytochrome P450 enzyme CYP2C9; isoenzyme CYP3A4 has negligible effect.
Årsagen til dette er ukendt.
Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg. A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
32 5. 3 Prækliniske sikkerhedsdata
5.3 Preclinical safety data
33 6. 5 Emballagetype og pakningsstørrelser
6.7 Nature and contents of container
14, 28, 56, 84 eller 98 filmovertrukne tabletter i æske er tilgængelige.
14, 28, 56, 56x1, 84 or 98 film-coated tablets in box are available.
34 BILAG II
32 ANNEX II
35 A.
33 A.
Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien
Krka, d. d., Novo mesto Š marješ ka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Farmakovigilancesystem
Pharmacovigilance system
Registreringsindehaveren skal sikre sig, at farmakovigilancesystemet, som beskrevet i version DescPhSys000001/ 4 dateret 12/ 12/ 2006, opdateret d.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version DescPhSys000001/ 4 dated 12/ 12/ 2006– Updated:
24/ 09/ 2007, og som indgår i Modul 1. 8. 1 i ansøgningen for markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer, før produktet når markedet, og lige så længe som det markedsførte produkt anvendes.
24/ 09/ 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Periodiske sikkerhedsopdatering (PSUR)
PSUR
Tidsplanen for indsendelse af periodiske sikkerhedsopdateringer for Irbesartan Krka filmovertrukne tabletter skal følge tidsplanen for referenceproduktet.
The PSUR submission schedule for Irbesartan Krka film-coated tablets should follow the PSUR schedule for the reference medicinal product.
36 BILAG III
34 ANNEX III
38 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Irbesartan Krka 75 mg filmovertrukne tabletter Irbesartan
Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets Irbesartan
Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg irbesartan (som hydrochlorid).
Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan (as hydrochloride)
Indeholder ricinusolie.
Contains castor oil.
14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56x1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets
39 11.
37 11.
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenien
KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ ka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia
40 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
PVC/ PE/ PVDC, Al- folie
PVC/ PE/ PVDC, Al-foil
41 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Irbesartan Krka 150 mg filmovertrukne tabletter Irbesartan
Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets Irbesartan
Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg irbesartan (som hydrochlorid).
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as hydrochloride)
42 KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenien
KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ ka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia
43 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
44 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Irbesartan Krka 300 mg filmovertrukne tabletter Irbesartan
Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets Irbesartan
Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg irbesartan (som hydrochlorid).
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as hydrochloride)
45 KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenien
KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ ka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia
46 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
48 INDLÆGSSEDDEL:
46 PACKAGE LEAFLET:
- Lægen har ordineret Irbesartan Krka til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Lad derfor være med at give det til
Do not pass it on to others.
andre.
It may harm them, even if
Irbesartan Krkas virkning og hvad De skal bruge det til 2.
What Irbesartan Krka is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tageIrbesartan Krka 3.
Before you take Irbesartan Krka 3.
Sådan skal De tage Irbesartan Krka 4.
How to take Irbesartan Krka 4.
Sådan opbevarer De Irbesartan Krka 6.
How to store Irbesartan Krka 6.
IRBESARTAN KRKAS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT IRBESARTAN KRKA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Irbesartan Krka tilhører en medicingruppe, der kaldes angiotensin- II receptorantagonister.
Irbesartan Krka belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Derved afslappes blodårerne, og blodtrykket falder.
Irbesartan Krka prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Irbesartan Krka mindsker faldende nyrefunktion hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2 - diabetes.
Irbesartan Krka slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Det anvendes også til behandling af nyresygdom hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2 diabetes.
Irbesartan Krka is used in the treatment of high blood pressure (hypertension) and for the protection of the kidney in hypertensive type 2 diabetic patients with laboratory evidence of impaired renal function.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE IRBESARTAN KRKA
BEFORE YOU TAKE IRBESARTAN KRKA
Tag ikke Irbesartan Krka:
Do not take Irbesartan Krka
- hvis De er overfølsom (allergisk) over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i
- if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any of the other ingredients of Irbesartan
Irbesartan Krka.
Krka,
- under graviditetens sidste 6 måneder (se afsnittet Graviditet og amning)
- if you are in the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breastfeeding),
Irbesartan Krka må ikke gives til børn og unge (< 18 år).
Irbesartan Krka should not be given to children and adolescents (< 18 years)
Vær ekstra forsigtig med at tage Irbesartan Krka:
Take special care with Irbesartan Krka
- hvis De lider af hyppig opkastning eller diarré
- if you have excessive vomiting or diarrhoea,
- hvis De lider af hjerteproblemer
- if you have heart problems,
- hvis De har nyreproblemer eller får Irbesartan Krka for diabetisk nyresygdom.
- if you have kidney problems or are receiving Irbesartan Krka for diabetic kidney disease.
I det sidste
In the
tilfælde kan lægen tage regelmæssige blodprøver med særlig henblik på at måle kaliumniveauet i blodet, hvis nyrefunktionen er nedsat
latter case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function,
- hvis De skal opereres eller bedøves, bør De også oplyse Deres læge om at De tager Irbesartan
- if you are to undergo any surgery or receive anaesthetics, you should also tell your doctor that
Krka.
you are taking Irbesartan Krka.
49 De skal fortælle det til Deres læge, hvis De tror, at De er (eller planlægger at blive) gravid.
47 You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Det frarådes at bruge Irbesartan Krka i den tidlige graviditet og det kan forårsage alvorlig skade på Deres baby, hvis det bruges efter de første 3 måneder af graviditeten (se afsnittet Graviditet og amning).
Irbesartan Krka is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breastfeeding).
Almindeligvis påvirker eller påvirkes Irbesartan Krka ikke af anden medicin.
Irbesartan Krka does not usually interact with other medicines.
Det kan være hensigtsmæssigt at tage blodprøver, hvis De tager:
Blood tests may be neccessary if you take:
- Kaliumtilskud
- potassium supplements,
- Kaliumholdige salterstatninger
- potassium-containing salt substitutes,
- Kaliumsparende medicin (vanddrivende lægemidler)
- potassium-sparing medicines that increase the amount of urine (diuretics) or
- Lithium- holdige lægemidler.
- lithium-containing medicines.
Som anden blodtryksnedsættende medicin kan virkningen af irbesartan nedsættes, hvis De tager nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (smertestillende lægemidler som fx ibuprofen).
As with other blood pressure lowering medicinal products, the effect of irbesartan may be reduced when you take non-steroidal anti-inflammatory medicinal products (for example, ibuprofen).
Brug af Irbesartan Krka sammen med mad og drikke Irbesartan Krka kan tages med og uden mad.
Taking Irbesartan Krka with food and drink Irbesartan Krka can be taken with or without food.
Tabletterne skal synkes med et glas vand.
The tablets should be swallowed with a drink of water.
Graviditet og amning Spørg Deres læge eller apoteket til råds før De tager nogen form for medicin.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
De skal fortælle det til Deres læge, hvis De tror at De er (eller planlægger at blive) gravid.
You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Normalt vil Deres læge råde Dem til at tage en anden medicin end Irbesartan Krka, da det frarådes at tage Irbesartan Krka i den tidlige graviditet og fordi det kan forårsage alvorlig skade på Deres baby, hvis det bruges efter de første 3 måneder af graviditeten.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Krka, as Irbesartan Krka is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Passende blodtryksnedsættende medicin skal normalt erstatte Irbesartan Krka før en graviditet påbegyndes.
Appropriate antihypertensive medicinal product must usually replace Irbesartan Krka before starting a pregnancy.
Produktet må ikke bruges i 2. og 3. trimester af graviditeten eller mens De ammer.
The product should not be used during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy, or while breast-feeding.
Deres læge vil normalt råde Dem til at stoppe med at tage Irbesartan Krka, så snart De opdager, at De er gravid.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Krka as soon as you know you are pregnant.
De skal straks informere og opsøge Deres læge, hvis De bliver gravid mens De tager Irbesartan Krka.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan Krka, please inform and see your doctor without delay.
Trafik - og arbejdssikkerhed Irbesartan Krka påvirker sandsynligvis ikke Deres evne til at køre bil eller betjene maskiner. Men man kan opleve svimmelhed eller træthed, når man behandles for forhøjet blodtryk.
However, occasionally dizziness or tiredness may occur during treatment of high blood pressure.
Hvis De oplever disse symptomer, bør De kontakte lægen, inden De kører bil eller betjener maskiner.
If you experience these symptoms, you should consult your doctor before driving or using machines.
Kan give mavebesvær og diarré.
Important information about some of the ingredients of Irbesartan Krka This medicinal product contains castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
SÅDAN SKAL DE TAGE IRBESARTAN KRKA
HOW TO TAKE IRBESARTAN KRKA
Tag altid Irbesartan Krka nøjagtigt efter lægen anvisning.
Always take Irbesartan Krka exactly as your doctor has told you.
- Den sædvanlige dosis mod forhøjet blodtryk er 150 mg 1 gang dagligt (to tabletter dagligt).
- The usual dose in high blood pressure is 150 mg once a day (two tablets a day).
Dosis
The dose may
kan senere øges til 300 mg 1 gang dagligt (fire tabletter dagligt) i henhold til blodtryksmålingerne.
later be increased to 300 mg (four tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
Den maksimale blodtryksnedsættende virkning skal være nået 4- 6 uger efter behandlingsstart.
48 The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
- Hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2- diabetes, er 300 mg 1 gang dagligt den foretrukne
- In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred