natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det betyder, at den blodsukkersænkende virkning starter 10 - 20 minutter efter, at De har taget det, og at maksimal virkning opnås efter 2 timer, og at virkningen vil id
This means that it will start to lower your blood sugar 10-20 al
6 timer. m
minutes after you take it, with a maximum effect at 2 hours and the effect will last for around 6 hours. in
EXUBERA gives ofte i kombination med anden diabetesbehandling. ge
EXUBERA is often given in combination with other diabetes treatments. ic
EXUBERA anvendes til at nedsætte for højt blodsukker hos voksne patienter med type 2 diabetes Læ
EXUBERA is used to reduce high blood sugar in adult patients with type 2 diabetes mellitus who ed
mellitus, som har behov for insulin.
M
2.
54 2.
50 Tag ikke EXUBERA:
Do not take EXUBERA
Hvis De føler en begyndende hypoglykæmi (for lavt blodsukker).
• If you feel hypoglycaemia (low blood sugar) coming on.
Yderligere information med råd findes i slutningen af punkt 4 ” Hvilke mulige bivirkninger EXUBERA har ” i denne indlægsseddel.
See the information at the end of section 4 “Possible side effects” of this leaflet for further advice. • If you are allergic to insulin, the active ingredient contained in EXUBERA or any of the other ingredients of EXUBERA.
Hvis De ryger, eller hvis De har røget inden for de sidste 6 måneder, må De ikke tage
If you suspect an allergy to EXUBERA, speak to your doctor imm ediately. • If you smoke, or if you have smoked in the last six months you must not take EXUBERA as
Tal straks
ed you may have extra risk of hypoglycaemia (very low blood sugar).
al med lægen, hvis De tager EXUBERA, og begynder at ryge igen eller har røget inden for de sidste 6 måneder, før De starter med at tage EXUBERA.
Please speak to your doctor immediately if you take EXUBERA and resume smoking or have smoked in the last 6 months before starting to take EXUBERA.
Hvis De har dårligt kontrolleret, ustabil eller alvorlig astma.
ris • If you have poorly controlled, unstable, or severe asthma. • If you have severe (GOLD stage III or IV), Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
t et Vær ekstra forsigtig med at bruge EXUBERA:
ho Take special care with EXUBERA
er De skal nøje følge anvisningerne for dosering, kontrol (blod - og urinprøve), diæt og fysisk aktivitet (fysisk arbejde og motion), som De har diskuteret med lægen eller diabetessygeplejersken.
ut Please follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical
ris Før De begynder med at tage EXUBERA, vil Deres læge eller diabetessygeplejersken fortælle Dem,
ra activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor or nurse.
Læs brugsanvisningen for inhalatoren som findes i sidste del af
Before you start taking EXUBERA your doctor or nurse will tell you how to use the inhaler properly.
au denne indlægsseddel grundigt inden De tager EXUBERA.
ge Please also read the “Instructions for Use” of the inhaler at the end of the package leaflet carefully before taking EXUBERA.
Vær sikker på, at De kan anvende inhalatoren korrekt, da dette kan have indflydelse på, hvor meget insulin De inhalerer. e De bør undgå at tage EXUBERA i fugtige omgivelser, f. eks. i badeværelset efter et dampende er
Make sure that you can use the inhaler properly as this could affect the amount of insulin you brea the in. n lo You should avoid taking EXUBERA in moist conditions e.g. a bathroom following a steamy shower as this will usually give you a lower insulin dose than you need (see “Instructions for Use” at the end o
brusebad, da det normalt vil give Dem en lavere dosis insulin, end De har behov for (se brugsanvisning som findes i sidste del af denne indlægsseddel for yderligere oplysninger). ng
of the package leaflet for advice). tn
Hvis De ved et uheld udsætter Deres inhalator for fugtige omgivelser under anvendelse, vil dette læ
If you accidentally expose your inhaler to moist conditions during use, this will usually decrease the uc
sædvanligvis nedsætte den mængde insulin De får.
dose of insulin you take.
I sådanne tilfælde skal De udskifte insulinfrigivelsesenheden inden Deres næste inhalation. e
In this case you must change the Insulin Release Unit (IRU) prior to your next inhalation. od
Dosering kk
Dosing pr
På baggrund af Deres vægt vil Deres læge udskrive den startdosis af EXUBERA, som skal tages før et i
Your doctor will prescribe your starting pre-meal dose of EXUBERA based on your body weight.
1 blister à 1 mg EXUBERA giver Dem ca. samme mængde insulin som 3 IE subkutant injiceret le
It is important to follow your doctor’s instructions exactly. al in
hurtigtvirkende humant insulin, og 1 blister à 3 mg giver Dem ca. samme mængde insulin som 8 IE subkutant injiceret hurtigtvirkende humant insulin. id m
A 1 mg unit dose blister is approximately equal to 3 IU of fast-acting subcutaneous insulin and a 3 mg unit dose blister is approximately equal to 8 IU of fast-acting subcutaneous insulin. ic
Dosisjusteringer kan være nødvendige baseret på måltidets størrelse og næringsmæssige sammensætning, tid på dagen (højere insulinbehov om morgenen), blodsukkerkoncentration før ge
Dose adjustments may be required based on meal size and nutrient composition, time of day (higher ed
måltidet, nylig eller planlagt motion.
insulin requirements in the morning), pre-meal blood glucose concentration, recent or planned exercise.
De må ikke anvende 3 separate blistere à 1 mg i stedet for 1 blister à 3 mg, da dette vil give en meget højere insulindosis (se yderligere informationer i afsnittet ” Hvordan De tager EXUBERA ”).
Do not use three separate 1 mg blisters in place of one 3 mg blister, as this will give you a much higher insulin dose (see “How to take EXUBERA” for further advice).
Hvis De har brug for en dosis på mindre end 1 mg, anbefales det ikke at anvende EXUBERA (se yderligere informationer i afsnit 3 ” Hvordan De tager EXUBERA ” og afsnit 6 ” Yderligere oplysninger ”).
If you need dose titrations of less than 1 mg it is recommended you do not use EXUBERA (see section 3 “How to take EXUBERA” for further advice and section 6 “Further information”).
Særlige patientgrupper
55 Special patient groups
51 Hvis Deres lever eller nyrer ikke fungerer normalt, skal De tale med lægen, som måske vil råde Dem til at tage en mindre dosis insulin.
If your liver or kidneys do not function well speak to your doctor, who may advise that you use lower insulin doses.
g Der er kun lidt erfaring med behandling af patienter med kronisk hjerteinsufficiens.
There is very little experience with EXUBERA in patients with congestive heart failure.
al anbefales ikke, hvis De har vejrtrækningsproblemer samtidig med kronisk hjerteinsufficiens.
ed is not recommended if you have breathing difficulties with congestive heart failure.
s Lungesygdomme
Lung diseases
Tal med Deres læge, hvis De har en lungesygdom som f. eks. astma, emfysem eller kronisk bronkitis.
ris Talk to your doctor if you have any lung disease such as asthma, emphysema or chronic bronchitis.
et EXUBERA anbefales ikke til patienter med lungesygdomme.
ho EXUBERA is not recommended for patients with lung disease.
Også, hvis De får problemer med at trække vejret, som De ikke tidligere har diskuteret med lægen, bør De tale med lægen om dette, inden
Also, if you experience breathing difficulties that you have not previously discussed with your doctor, you should discuss them before starting EXUBERA treatment.
ris Før start på behandlingen vil Deres læge foretage en enkel test af Deres lungefunktion for at tage stilling til, om EXUBERA er den rigtige behandling til Dem.
ut ra Before starting treatment your doctor will carry out a simple test on your lung function to decide whether EXUBERA is the right treatment for you.
Efter at De er startet på behandlingen, vil
O nce you start treatment, your doctor will check your lung function again after 6 months and at other times to see how well you are tolerating EXUBERA.
to lægen kontrollere Deres lungefunktion igen efter 6 måneder, og på andre tidspunkter for at se, hvor godt De tåler EXUBERA. au Hvis De opdager en øjeblikkelig og alvorlig forværring af Deres vejrtrækning lige efter, at De har e taget en dosis EXUBERA, bør De stoppe med at tage EXUBERA, og straks fortælle dette til lægen er
If you notice an immediate and severe worsening of your breathing soon after taking a dose of EXUBERA, you should stop taking EXUBERA and tell your doctor immediately or go to the casualty lo department at your nearest hospital. o
eller tage til den nærmeste skadestue. ng
You should also tell your doctor if you develop any other increasing breathing difficulties while tn
De bør fortælle lægen, hvis de får yderligere vejrtrækningsproblemer, mens De tager EXUBERA. læ
taking EXUBERA.
Sygdomme og ulykkestilfælde
Illness and injuries uc
Hvis De er syg eller kommer alvorligt til skade, kan Deres blodsukker stige (hyperglykæmi), eller hvis e
If you are ill or have a major injury, then your blood sugar may increase (hyperglycaemia) or if you od
De ikke spiser nok, kan Deres blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
are not eating enough your blood sugar may become too low (hypoglycaemia).
I sådanne situationer kan kk
doctor or nurse.
kontrollen af Deres diabetes kræve meget omhyggelig kontrol, og det kan blive nødvendigt, at De kontakter Deres læge eller diabetessygeplejerske. i er
If you have infection in your airways (such as bronchitis or upper respiratory tract infection) while al
Hvis De får infektion i luftvejene (f. eks. bronkitis eller øvre luftvejsinfektion), mens De tager EXUBERA, skal De kontrollere Deres blodsukker hyppigt, og det kan blive nødvendigt, at De justerer dosis af EXUBERA.
taking EXUBERA you should monitor your blood glucose frequently and you may need to adjust your EXUBERA dose.
Tal med Deres læge, hvis De får problemer med at tage EXUBERA eller får t le
Please talk to your doctor if you have problems administering EXUBERA or in
problemer med at kontrollere Deres blodsukker.
controlling your blood glucose.
Der er ingen erfaring med EXUBERA til patienter med infektion i de nedre luftveje (lungebetændelse). id m
There is no experience with EXUBERA in patients with infection of ic
Se venligst i slutningen af afsnit 4 vedrørende vigtig information om hypoglykæmi og hyperglykæmi og behandling heraf. ge
M
Rejser Læ
Travel
Brug af anden medicin:
56 Taking other medicines
I hver enkelt situation kan det blive
Some medicines cause the blood sugar level to fall, some cause it to rise, others may have both effects, depending on the situation.
52 nødvendigt at justere insulindosis for at undgå for lavt eller for højt blodsukker.
In each case, it may be necessary to adjust your insulin dosage to avoid too low or too high blood sugar levels.
Fortæl lægen om alle de lægemidler, som De tager, herunder også lægemidler købt i håndkøb (ikke - receptpligtige lægemidler købt på apoteket eller i andre forretninger).
Tell your doctor about all medicines that you are taking, including those you have bought without a prescription (such as from a Pharmacy or other shop).
Før De begynder at tage et lægemiddel, skal De spørge lægen, om det kan påvirke blodsukkeret, og hvilke forholdsregler De eventuelt skal tage.
Before taking a m edicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
Blodsukkeret kan falde, hvis De bruger følgende lægemidler: tabletter mod diabetes, angiotension
ed Medicines that may cause your blood sugar to fall include diabetes tablets, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used for the treatment of certain heart conditions, high blood pressure or
g konverterende enzym (ACE) hæmmere (bruges til behandling af visse hjerteproblemer, forhøjet
ris elevated protein/albumin in the urine), monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used for the treatment of depression), certain beta-blockers (used for the treatment of certain heart
al blodtryk eller forhøjet protein/ albumin i urinen), monoaminooxidase (MAO) hæmmere (bruges til behandling af depression), visse beta- blokkere (bruges til behandling af visse hjerteproblemer og
ho conditions and high blood pressure), salicylates (e.g. aspirin, used to relieve pain and lower fever) and sulphonamide antibiotics.
s forhøjet blodtryk), salicylater (f. eks. aspirin, bruges som smertestillende og febernedsættende middel)
ut Medicines that may cause your blood sugar to rise include corticosteroids (used to treat inflammatory
il og antibiotika af typen sulfonamider.
ra co nditions, except topical administration), danazol (used for the treatment of some female hormonal disorders), oral contraceptives (used for birth control), thyroid hormones (used for the treatment of malfunction of the thyroid gland), growth hormones (used in endocrine conditions), sympathomimetic
t et Blodsukkeret kan stige, hvis De bruger binyrebarkhormoner (som bruges til behandling af betændelsestilstande; undtaget er produkter til anvendelse på huden), danazol (bruges til behandling af
n
er visse kvindelige hormonforstyrrelser), orale antikonceptionsmidler (bruges til svangerskabsforebyggelse), thyreoideahormoner (bruges til behandling af funktionsfejl i
ge
ris skjoldbruskkirtlen), væksthormon (bruges ved endokrine lidelser), sympatomimetika (bruges til behandling af astma) og thiazider (bruges ved specielle endokrine lidelser).
agents (used for the treatment of asthma) and thiazides (used in special endocrine conditions).
Beta - er
The use of a bronchodilator (reliever inhaler) for asthma or other airway conditions may cause a more pronounced fall in blood sugar in response to inhaled insulin (see section 2 “Do not take EXUBERA” lo and section 2 “Take special care with EXUBERA”). o
blokkere kan svække advarselssymptomerne på hypoglykæmiske reaktioner eller kan helt undertrykke ng
Beta- tn
disse.
blockers may weaken the warning symptoms of a hypoglycaemic reaction or suppress them entirely.
Octreotid/ lanreotid (bruges ved specielle endokrine lidelser) kan ændre behovet for insulin. læ
Octreotide/lanreotide (used in special endocrine conditions) may change the need for insulin. uc
Hvis De ryger, vil den mængde insulin, som Deres krop optager, være øget, og De vil have større risiko for udvikling af hypoglykæmi.
If you smoke, the amount of insulin your body absorbs will be increased and you will have a greater od
ikke tage EXUBERA ”). kk
risk of hypoglycaemia.
I modsætning hertil kan passiv rygning nedsætte mængden af insulin, som kroppen optager. i er
In contrast, exposure to other people’s cigarette smoke may decrease the amount of insulin your body absorbs. al
Graviditet og amning
Pregnancy and breast-feeding in ic
EXUBERA bør ikke tages t le
EXUBERA should not be taken during pregnancy.
Fortæl lægen eller diabetessygeplejersken, såfremt De planlægger graviditet, eller hvis De allerede er gravid.
Inform your doctor or nurse if you are planning to become pregnant or if you are ed
injektion, til behandling af Deres diabetes.
Your doctor may replace EXUBERA with an injectable insulin for your diabetes.
Deres insulindosis skal måske justeres under graviditet og m
Careful control M
Omhyggelig kontrol af Deres diabetes, og forebyggelse af hypoglykæmi, er vigtig for barnets sundhed. ge
of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Hvis De ammer, skal De kontakte lægen, da det kan være nødvendigt at justere Deres insulindosis og Læ
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Trafik - og arbejdssikkerhed:
57 Driving and using machines
Deres koncentrations - og reaktionsevne kan være nedsat, hvis De har for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Your ability to concentrate or react may be reduced if you have too low blood sugar (hypoglycaemia).
De skal være opmærksom på dette mulige problem i alle situationer, hvor De kan bringe Dem selv eller andre i fare (f. eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner).
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or operating machinery).
- -
- frequent episodes of hypoglycaemia,
De har hyppige tilfælde af hypoglykæmi Advarselssymptomerne på hypoglykæmi er nedsatte eller mangler.
- r educed or absent warning signs of hypoglycaemia.
Deres læge vil afgøre, hvor meget EXUBERA De skal starte med baseret på Deres vægt, og vil anbefale efterfølgende justeringer på baggrund af Deres diæt og motionsniveau.
ris Your doctor will decide how much EXUBERA you will initially need based on your weight and
g 1 blister à 1 mg EXUBERA giver Dem ca. samme mængde insulin som 3 IE subkutant injiceret
ho recommend any changes after that based on your diet and amount of exercise.
1 blister à 3 mg EXUBERA giver Dem ca. samme mængde insulin som 8 IE subkutant injiceret hurtigtvirkende humant insulin.
A 1 mg blister of EXUBERA gives you abo ut the same insulin dose as 3 IU of subcutaneously
s spørge lægen, om De kan anvende EXUBERA.
ut injected fast-acting insulin human.
Hvis De har behov for en dosis, der er lavere end
A 3 mg blister of EXUBERA gives you about the same insulin
il 1 mg, anbefales det ikke, at De anvender EXUBERA.
If you need dose titrations of less than 1 mg it is recommended you do not use EXUBERA.
t et De skal altid sikre Dem, at De har den korrekte styrke og korrekt antal blistere, inden De tager Deres dosis.
Always make sure you have the correct strength and number of EXUBERA blisters available before taking your dose.
Det er vigtigt, at De tager det antal 1 mg og 3 mg blistere, som lægen har foreskrevet og i den
It is important that you take the number of 1 mg and 3 mg blisters that your doctor recommends in the combination that he or she recommends. lo
er foreskrevne kombination.
Do not use three 1 mg blisters in place of one 3 mg blister, as this will give you a much higher o
ris De må ikke tage 3 blistere à 1 mg i stedet for 1 blister à 3 mg, da dette vil give en meget højere dosis insulin.
dose of insulin.
Hvis De midlertidigt løber tør for 3 mg blistere, skal De bruge 2 blistere à 1 mg og
If you temporarily run out of 3 mg blisters, two 1 mg blisters should be used and tn
to De skal nøje kontrollere Deres blodsukker.
you should monitor your blood glucose levels closely.
Hvis De er usikker, skal De kontakte lægen, diabetessygeplej - ersken eller apoteket. au e Forberedelse af indtagelse af EXUBERA er
If you are unsure contact your doctor, nurse or pharmacist. uc
For at anvende en EXUBERA blister skal De først dele blisterne fra bagsiden ved at rive langs linjen ng
To use an EXUBERA blister, first separate the blister from the spine by tearing along the tear line pr
(perforeringen). læ
(perforation).
Blisteren bliver punkteret inde i inhalatoren, når De bruger den.
The blister will be punctured inside the inhaler when al
De må ikke synke indholdet af blisteren. e
Do not swallow the contents of the blister. in
EXUBERA må kun inhaleres gennem munden, og må kun tages ved hjælp af insulininhalatoren. kk
EXUBERA should only be breathed in through your mouth and should only be taken with your ic
Yderligere i
insulin inhaler. ed
information vedrørende håndtering og brug af insulininhalatoren findes i brugsanvisningen som findes er
Please see the “Instructions for Use” at the end of the package leaflet for advice on how to use your insulin inhaler, M
i sidste del af denne indlægsseddel.
and how to care for it.
Spørg Deres læge, diabetessygeplejerske eller apoteket, hvis De har spørgsmål vedrørende EXUBERA eller insulininhalatoren. t le
Check with your doctor, nurse or pharmacist if you have any questions regarding EXUBERA or the insulin inhaler.
Fejldosering id
Mistakes in dosage
De bør sammen med Deres læge have gennemgået, hvad De skal gøre, hvis De kommer til at tage for m
Please discuss with your doctor what you should do if you were to take too much or too little EXUBERA, or if you miss a dose, so that you know what to do.
meget eller for lidt EXUBERA, eller hvis De springer en dosis over, således at De ved, hvad De skal gøre. ge
–If you have taken too much insulin, you may develop hypoglycaemia.
Hvis De har taget for meget insulin, kan De udvikle hypoglykæmi.
Check your blood sugar frequently.
De skal kontrollere
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood
blodsukkeret hyppigt.
58 sugar.
Yderligere oplysninger om behandling af hypoglykæmi findes sidst i punkt 4 ” Hvilke mulige bivirkninger EXUBERA har ”.
For information on the treatment of hypoglycaemia, see the end of section 4 “Possible side effects”.
Hvis De har sprunget en dosis insulin over eller har taget for lille en dosis, kan blodsukkeret blive for højt.
–If you have missed a dose of insulin or if you have taken too low a dose, your blood sugar level may become too high.
Yderligere oplysninger om hyperglykæmi findes sidst i punkt 4 ” Hvilke mulige bivirkninger EXUBERA har ”.
For further information on hyperglycaemia, see the end of section 4 “Possible side effects”.
54
ed Like all medicines, EXUBERA can have side effects, although not everybody gets them.
EXUBERA kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Side effects reported very commonly
Bivirkninger, som er rapporteret meget hyppigt (ses hos mere end 1 ud af 10 patienter)
ris (Seen in more than 1 in 10 patients)
Hypoglykæmi – Som for al insulinbehandling er den hyppigste bivirkning med EXUBERA hypoglykæmi (for lavt blodsukker).
ho Hypoglycaemia - As with all insulin therapy, the most common side effect with EXUBERA is hypoglycaemia (too low blood sugar).
De kan finde vigtige informationer vedrørende hypoglykæmi og behandlingen heraf sidst i dette afsnit.
Please see the end of this section for important further information abo ut hypoglycaemia and its treatment.
g al Hoste – Hoste kan opstå i løbet af sekunder eller minutter efter inhalering af EXUBERA.
ut ra Cough - A cough may occur within seconds to minutes after inhaling EXUBERA.
s il Bivirkninger, som er rapporteret som almindelige
Side effects reported commo nly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients)
t (ses hos mindre end 1 ud af 10, men hos mere end 1 ud af 100 patienter)
ge
et Almindeligt rapporterede bivirkninger er mild til moderat kortåndethed (dyspnø), hoste med slim,
Commonly reported side effects are mild to moderate shortness of breath (dyspnoea), productive lo cough, throat irritation and dry throat. o
er halsirritation og tør hals.
Side effects reported uncommonly tn
ris Bivirkninger, som er rapporteret som ikke almindelige (ses hos mindre end 1 ud af 100, men hos mere end 1 ud af 1000 patienter)
(Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients).
to Ikke almindelige bivirkninger er infektion i halsen (pharyngitis), næseblod (epistaxis), au luftvejsindsnævring og besvær med at trække vejret (bronkospasme), hvæsende vejrtrækning, stemmeændring (dysfoni), smerter i halsen (pharyngolaryngeale smerter), problemer med mandlerne, e tør mund og brystsmerter. er
constriction with difficulties breathing (bronchospasm), wheezing, voice alteration (dysphonia), throat pain (pharyngolaryngeal pain), tonsillar disorder, dry mouth and chest pain. od
Andre bivirkninger ng
Other side effects pr
Nogle patienter har oplevet væske i lungerne (pleuraekssudat). læ
Some patients have experienced fluid in the lung lining (pleural effusion). al
Dannelse af disse antistoffer ses hyppigere hos patienter, der behandles med EXUBERA e
Development of such antibodies is seen more commonly in patients treated with EXUBERA in
sammenlignet med subkutant insulin.
compared to subcutaneous insulin.
Selv om disse antistoffer dannes, vil de ikke have nogen kk
Although these antibodies may be produced, they do not have any ic
virkning på Deres blodsukkerkontrol. i
effect on your blood glucose control. ed
En mindre nedsættelse af lungefunktionen kan optræde under behandling med EXUBERA, selv om er
A small decrease in your lung function may occur during EXUBERA treatment, although you should not notice any symptoms.
De ikke burde kunne mærke nogen symptomer.
worsen as you continue treatment.
Hvis De stopper behandling med EXUBERA, vil Deres lungefunktion normalt vende tilbage til det niveau, der er t le
If you stop therapy with EXUBERA, your lung function will usually return to your normal level.