natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pulver til opløsning til injektion 4 hætteglas med pulver 8 alkoholservietter
8 alcohol swabs
200 Efter at have gjort Enbrel opløsningen klar anbefales umiddelbar anvendelse.
After preparing the Enbrel solutione use is recommended.
Opløsningen kan dog anvendes i op til 6 timer hvis opbevaret i køleskab (2°C - 8°C).
However, the solution may be used for up to 6 hours when stored in the refrigerator (2 C – 8 C).
For at injicere Enbrel behøver du også 1 ml vand til injektion og en injektionssprøjte.
You will also need 1 ml of water for injections and a syringe to administer Enbrel
201 OPLYSNINGER DER SOM MINIMUM SKAL ANFØRES PÅ LILLE, INDRE EMBALLAGE ETIKET TIL HÆTTEGLAS - EU/ 1/ 99/ 126/ 002
TEXT FOR VIAL LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 002
202 OPLYSNINGER DER SOM MINIMUM SKAL ANFØRES PÅ BLISTER ELLER KORT BAGSIDE AF BAKKEN - EU/ 1/ 99/ 126/ 002
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/ 1/ 99/ 126/ 002
203 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
222 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
YDERKARTON – EU/ 1/ 99/ 126/ 003- 005
CARTON TEXT – EU/ 1/ 99/ 126/ 003-005
4 hætteglas med pulver 4 forfyldte sprøjter med 1 ml solvens 4 kanyler i rustfrit stål 4 hætteglasadaptere 8 alkoholservietter
4 vials of powder 4 pre-filled syringes of 1 ml solvent 4 stainless steel injection needles 4 vial adaptors 8 alcohol swabs
8 hætteglas med pulver 8 forfyldte sprøjter med 1 ml solvens 8 kanyler i rustfrit stål 8 hætteglasadaptere 16 alkoholservietter
8 vials of powder 8 pre-filled syringes of 1 ml sovent 8 stainless steel injection needles 8 vial adaptors 16 alcohol swabs
24 hætteglas med pulver 24 forfyldte sprøjter med 1 ml solvens 24 kanyler i rustfrit stål 24 hætteglasadaptere 48 alkoholservietter
24 vials of powder 24 pre-filled syringes of 1 ml solvent 24 stainless steel injection needles 24 vial adaptors 48 alcohol swabs
204 Opbevares utilgængeligt for børn.
Keep out of the reach and sight of children.
Opløsningen kan dog anvendes i op til 6 timer hvis opbevaret i køleskab (2°C - 8°C).
However, the solution may be used for up to 6 hours when stored in a refrigerator (2 C – 8 C).
EU/ 1/ 99/ 126/ 003 4 hætteglas EU/ 1/ 99/ 126/ 004 8 hætteglas EU/ 1/ 99/ 126/ 005 24 hætteglas
EU/ 1/ 99/ 126/ 003 4 vials EU/ 1/ 99/ 126/ 004 8 vials EU/ 1/ 99/ 126/ 005 24 vials
205 Enbrel 25 mg
Enbrel 25 mg
206 OPLYSNINGER DER SOM MINIMUM SKAL ANFØRES PÅ LILLE, INDRE EMBALLEGE ETIKET TIL HÆTTEGLAS - EU/ 1/ 99/ 126/ 003- 005
TEXT FOR VIAL LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 003-005
207 OPLYSNINGER DER SOM MINIMUM SKAL ANFØRES PÅ LILLE, INDRE EMBALLAGE ETIKET TIL SPRØJTE - EU/ 1/ 99/ 126/ 003- 005
TEXT FOR SYRINGE LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 003-005
208 OPLYSNINGER DER SOM MINIMUM SKAL ANFØRES PÅ BLISTER ELLER KORT BAGSIDE AF BAKKEN - EU/ 1/ 99/ 126/ 003- 005
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/ 1/ 99/ 126/ 003-005
209 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
228 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
YDERKARTON – EU/ 1/ 99/ 126/ 006- 008 (50 mg hætteglas)
CARTON TEXT – EU/ 1/ 99/ 126/ 006-008 (50 mg Vial only)
Pulver til opløsning til injektion
Powder for solution for injection
2 hætteglas med pulver 4 alkoholservietter
4 alcohol swabs
EU/ 1/ 99/ 126/ 006 – 2 hætteglas EU/ 1/ 99/ 126/ 007 - 4 hætteglas EU/ 1/ 99/ 126/ 008 – 12 hætteglas
EU/ 1/ 99/ 126/ 006 - 2 vials EU/ 1/ 99/ 126/ 007 - 4 vials EU/ 1/ 99/ 126/ 008 - 12 vials
211 OPLYSNINGER DER SOM MINIMUM SKAL ANFØRES PÅ LILLE, INDRE EMBALLAGE ETIKET TIL HÆTTEGLAS - EU/ 1/ 99/ 126/ 006- 008 (50 mg hætteglas)
TEXT FOR VIAL LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 006-008 (50 mg Vial only)
Enbrel 50 mg pulver til injektionsvæske, opløsning etanercept Subkutan anvendelse.
Enbrel 50 mg powder for injection etanercept Subcutaneous use
212 OPLYSNINGER DER SOM MINIMUM SKAL ANFØRES PÅ BLISTER ELLER KORT BAGSIDE AF BAKKEN - EU/ 1/ 99/ 126/ 006- 008 (50 mg hætteglas)
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/ 1/ 99/ 126/ 006-008 (50 mg Vial only)
213 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
233 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
YDERKARTON – EU/ 1/ 99/ 126/ 009- 011 (50 mg pulver og solvens)
CARTON TEXT – EU/ 1/ 99/ 126/ 009-011 (50 mg Convenience Pack)
Pulver:
Powder, Mannitol, sucrose and trometamol.
2 hætteglas med pulver 2 forfyldte sprøjter med 1 ml solvens 2 kanyler i rustfrit stål 2 hætteglasadaptere 4 alkoholservietter
2 vials of powder 2 pre-filled syringes of 1 ml solvent 2 stainless steel injection needles 2 vial adaptors 4 alcohol swabs
4 hætteglas med pulver 4 forfyldte sprøjter med 1 ml solvens 4 kanyler i rustfrit stål 4 hætteglasadaptere 8 alkoholservietter
4 vials of powder 4 pre-filled syringes of 1 ml sovent 4 stainless steel injection needles 4 vial adaptors 8 alcohol swabs
12 hætteglas med pulver 12 forfyldte sprøjter med 1 ml solvens 12 kanyler i rustfrit stål 12 hætteglasadaptere 24 alkoholservietter
12 vials of powder 12 pre-filled syringes of 1 ml solvent 12 stainless steel injection needles 12 vial adaptors 24 alcohol swabs
214 Opbevares utilgængeligt for børn.
Keep out of the reach and sight of children.
EU/ 1/ 99/ 126/ 009 – 2 hætteglas EU/ 1/ 99/ 126/ 010 – 4 hætteglas EU/ 1/ 99/ 126/ 011 – 12 hætteglas
EU/ 1/ 99/ 126/ 009 – 2 vials EU/ 1/ 99/ 126/ 010 – 4 vials EU/ 1/ 99/ 126/ 011 – 12 vials
215 Enbrel 50 mg
Enbrel 50 mg
216 OPLYSNINGER DER SOM MINIMUM SKAL ANFØRES PÅ LILLE, INDRE EMBALLEGE ETIKET TIL HÆTTEGLAS - EU/ 1/ 99/ 126/ 009- 011 (50 mg pulver og solvens)
TEXT FOR VIAL LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 009-011 (50 mg Convenience Pack)
217 OPLYSNINGER DER SOM MINIMUM SKAL ANFØRES PÅ LILLE, INDRE EMBALLAGE ETIKET TIL SPRØJTE - EU/ 1/ 99/ 126/ 009- 011 (50 mg pulver og solvens)
TEXT FOR SYRINGE LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 009-011 (50 mg Convenience Pack)
218 OPLYSNINGER DER SOM MINIMUM SKAL ANFØRES PÅ BLISTER ELLER KORT BAGSIDE AF BAKKEN - EU/ 1/ 99/ 126/ 009- 011 (50 mg pulver og solvens)
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/ 1/ 99/ 126/ 009-011 (50 mg Convenience Pack)
219 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
239 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
YDERKARTON – EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (Til pædiatrisk brug)
CARTON TEXT – EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (For paediatric use)
Enbrel 25 mg/ ml, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, til pædiatrisk brug etanercept
Enbrel 25 mg/ ml powder and solvent for solution for injection for paediatric use etanercept
Efter rekonstitution indeholder opløsningen 25 mg/ ml etanercept.
When reconstituted, the solution contains 25 mg/ ml etanercept.
Vand til injektion og benzylalkohol (se indlægssedlen for yderligere information)
Water for injections and benzyl alcohol (see the package leaflet for further information).
4 hætteglas med pulver 4 forfyldte injektionssprøjter med 1 ml solvens 8 tomme sprøjter 20 kanyler i rustfrit stål 24 alkoholservietter
4 vials of powder 4 pre-filled syringes of 1 ml solvent 8 empty syringes 20 stainless-steel injection needles 24 alcohol swabs
221 OPLYSNINGER DER SOM MINIMUM SKAL ANFØRES PÅ LILLE, INDRE EMBALLAGE ETIKET TIL HÆTTEGLAS - EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (Til pædiatrisk brug)
TEXT FOR VIAL LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (For paediatric use)
222 OPLYSNINGER DER SOM MINIMUM SKAL ANFØRES PÅ LILLE, INDRE EMBALLAGE ETIKET TIL SPRØJTE - EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (Til pædiatrisk brug)
TEXT FOR SYRINGE LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (For paediatric use)
Solvens til Enbrel 1 ml bakteriostatisk vand til injektion
Solvent for Enbrel 1ml bacteriostatic water for injections
223 OPLYSNINGER DER SOM MINIMUM SKAL ANFØRES PÅ BLISTER ELLER KORT BAGSIDE AF BAKKEN - EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (Til pædiatrisk brug)
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (For paediatric use)
Enbrel 25 mg/ ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, til pædiatrisk brug etanercept
Enbrel 25 mg/ ml powder and solvent for solution for injection for paediatric use etanercept
224 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
244 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
YDERKARTON – EU/ 1/ 99/ 126/ 013- 015 (Forfyldt sprøjte)
CARTON TEXT – EU/ 1/ 99/ 126/ 013-015 (25 mg Pre-filled Syringe)
Enbrel 25 mg, injektionsvæske, opløsning i forfyldt sprøjte etanercept
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Hver forfyldt sprøjte Enbrel indeholder 25 mg etanercept.
Each pre-filled syringe of Enbrel contains 25 mg etanercept.
Sakkarose, natriumklorid, L- Arginin hydroklorid, monobasisk dihydrat natriumfosfat, dibasisk dihydrat natriumfosfat og vand til injektion.
Sucrose, sodium chloride, L-arginine hydrochloride, sodium phosphate monobasic dihydrate, sodium phosphate dibasic dihydrate and water for injections.
Injektionsvæske, opløsning i forfyldt sprøjte
Solution for injection in pre-filled syringe
4 forfyldte sprøjter 8 alkoholservietter
4 pre-filled syringes 8 alcohol swabs
8 forfyldte sprøjter 16 alkoholservietter
8 pre-filled syringes 16 alcohol swabs
24 forfyldte sprøjter 48 alkoholservietter
24 pre-filled syringes 48 alcohol swabs
Injicer opløsningen efter den har opnået stuetemperatur (15- 20 minutter efter produktet produktet er taget ud af køleskabet).
Inject the solution after it has reached room temperature (15 to 30 minutes after taking the product from the refrigerator).
Injicer langsomt, med en vinkel på 45OC til 90OC til huden.
Inject slowly, at an angle of 45° to 90° to the skin.
225 7.
7.
Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, Det forenede Kongerige
Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom.
226 227 OPLYSNINGER DER SOM MINIMUM SKAL ANFØRES PÅ LILLE, INDRE EMBALLAGE ETIKET TIL FORFYLDT SPRØJTE - EU/ 1/ 99/ 126/ 013- 015 (Forfyldt sprøjte)
TEXT FOR TRAY BACK – EU/ 1/ 99/ 126/ 013-015 (25 mg Pre-filled Syringe)
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG INDGIVELSESVEJ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Enbrel 25 mg injektionsvæske Etanercept Subkutan anvendelse
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
ANVENDELSESMÅDE
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Læs indlægssedlen før brug
Wyeth Europa Ltd.
228 OPLYSNINGER DER SOM MINIMUM SKAL ANFØRES PÅ BLISTER ELLER KORT BAGSIDE AF BAKKEN - EU/ 1/ 99/ 126/ 013- 015 (Forfyldt sprøjte)
TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 013-015 (25 mg Pre-filled Syringe)
Enbrel 25 mginjektionsvæske, opløsning i forfyldt sprøjte etanercept
Enbrel 25 mg injection etanercept Subcutaneous use
Wyeth Europa Ltd.
Read the package leaflet before use
229 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
249 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
YDERKARTON – EU/ 1/ 99/ 126/ 016- 018 (Forfyldt sprøjte)
CARTON TEXT – EU/ 1/ 99/ 126/ 016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
Enbrel 50 mg, injektionsvæske, opløsning i forfyldt sprøjte etanercept
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
Hver forfyldt sprøjte Enbrel indeholder 50 mg etanercept.
Each pre-filled syringe of Enbrel contains 50 mg etanercept.
Sakkarose, natriumklorid, L- arginin hydroklorid, monobasisk dihydrat natriumfosfat, dibasisk dihydrat natriumfosfat og vand til injektion.
Sucrose, sodium chloride, L-arginine hydrochloride, sodium phosphate monobasic dihydrate, sodium phosphate dibasic dihydrate and water for injections.
Injektionsvæske, opløsning i forfyldt sprøjte
solution for injection in pre-filled syringe
2 forfyldte sprøjter 4 alkoholservietter
2 pre-filled syringes 4 alcohol swabs
12 forfyldte sprøjter med opløsning 24 alkoholservietter
12 pre-filled syringes 24 alcohol swabs
230 7.
7.
231 OPLYSNINGER DER SOM MINIMUM SKAL ANFØRES PÅ LILLE, INDRE EMBALLAGE ETIKET TIL FORFYLDT SPRØJTE - EU/ 1/ 99/ 126/ 016- 018 (Forfyldt sprøjte)
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/ 1/ 99/ 126/ 016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
Enbrel 50 mg injektionsvæske Etanercept Subkutan anvendelse
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
232 OPLYSNINGER DER SOM MINIMUM SKAL ANFØRES PÅ BLISTER ELLER KORT BAGSIDE AF BAKKEN - EU/ 1/ 99/ 126/ 016- 018 (Forfyldt sprøjte)
TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE – EU/ 1/ 99/ 126/ 016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
Enbrel 50 mginjektionsvæske, opløsning i forfyldt sprøjte etanercept
Enbrel 50 mg injection etanercept Subcutaneous use
233 Patientkort
254 Enbrel Patient Alert Card
Dette patientkort indeholder vigtige sikkerhedsoplysninger, som De skal være opmærksom på, før De får Enbrel, og mens De behandles med Enbrel.
This card contains important safety information that you need to be aware of before you are given Enbrel and during treatment with Enbrel.
Hvis De ikke forstår disse oplysninger, skal De bede Deres læge om yderligere forklaring.
If you do not understand this information, please ask your doctor to explain it to you.
• Vis dette kort til alle læger, der er involveret i Deres behandling. • Se indlægssedlen til Enbrel for at få flere oplysninger.
 Show this card to any doctor involved in your treatment.  See the Enbrel package leaflet for more information.
INFEKTIONER
Infections
Enbrel kan øge risikoen for at få alvorlige infektioner.
Enbrel may increase your risk of getting infections, which could be serious.
• De må ikke tage Enbrel, hvis De har en infektion.
 You should not use Enbrel if you have an infection.
Spørg lægen, hvis der er noget, De er i tvivl om. • Hvis De får symptomer, som tyder på en infektion, f. eks. feber, vedvarende hoste, vægttab eller sløvhed, skal De straks søge lægehjælp. • De skal undersøges for tuberkulose.
If you are not sure, ask your doctor.  If you develop symptoms suggestive of infections, such as fever, persistent cough, weight loss, or listlessness, seek medical attention immediately.  You should be evaluated for tuberculosis (TB).
Bed lægen om at registrere datoerne og resultaterne fra Deres sidste tuberkulosescreening nedenfor:
Ask your doctor to record the dates and the results of your last screening for TB below:
Test: _______________________________
Test: _______________________________
Dato: _______________________________
Date: _______________________________
Resultater: ____________________________
Results: ____________________________
• Bed lægen om at angive andre lægemidler, som De tager, og som kan øge risikoen for infektion.
 Please ask your physician to list your other medications that may increase your risk of infection.
KRONISK HJERTESVIGT
Congestive Heart Failure
• Hvis De lider af kronisk hjertesvigt, og De synes, at Deres symptomer (f. eks. åndenød eller hævede fødder) bliver værre, skal De straks søge lægehjælp.
 If you have congestive heart failure, and you think your symptoms (e. g., shortness of breath or swelling of the feet) are becoming worse, seek medical attention immediately.
Andre oplysninger (udfyld venligst)
Other Information (please complete)
Patientens navn: ________________________________
Patient’ s Name: ________________________________
Lægens navn: ________________________________
Doctor ’ s Name: ________________________________
Lægens telefonnummer: ________________________________
Doctor’ s Phone: ________________________________
• Behold dette kort i to måneder efter, at De har fået den sidste dosis Enbrel, da bivirkningerne kan opstå efter den sidste dosis Enbrel.
 Keep this card with you for 2 months after the last Enbrel dose, since side effects may occur after your last dose of Enbrel.
234 B.
255 B.
235 INDLÆGSSEDDEL:
256 PACKAGE LEAFLET:
Enbrel 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Etanercept
Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection Etanercept
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge medicinen. • Gem indlægssedlen.
Read all (both sides) of this leaflet carefully before you start using this medicine.  Keep this leaflet.
De kan få brug for at læse den igen. • Deres læge vil give Dem et ’ Patientkort ’, som indeholder vigtig sikkerhedsinformation, som De skal være opmærksom på før og under behandlingen med Enbrel. • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. • Lægen har ordineret Enbrel til Dem eller et barn, De passer.
You may need to read it again.  Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with Enbrel.  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you or a child in your care.
Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som De eller barnet har. • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De eller barnet får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours or those of the child you are caring for.  If you are concerned about any side effect, or if you notice any side effects that are not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Virkning og anvendelse 2.
What Enbrel is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Enbrel 3.
Before you use Enbrel 3.
Sådan skal De bruge Enbrel 4.
How to use Enbrel 4.
Opbevaring 6.
How to store Enbrel 6.
Vejledning til forberedelse og indgivelse af Enbrel
Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel (See overleaf)
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT ENBREL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Etanercept, det aktive indholdsstof i Enbrel, er et biologisk lægemiddel fremstillet af to proteiner, som findes naturligt hos mennesker.
Etanercept, the active ingredient in Enbrel, is a biologic medicine that is made from two human proteins.
Det blokerer aktiviteten af et andet protein i kroppen, som forårsager inflammation.
It blocks the activity of another protein in the body that causes inflammation.
Etanercept virker ved at reducere inflammationen i forbindelse med visse sygdomme.
Etanercept works by reducing the inflammation associated with certain diseases.
For hvert enkelt tilfælde bruges Enbrel sædvanligvis, fordi andre gængse behandlinger har været utilstrækkelige eller ikke er egnede til Dem.
In adults (aged 18 and over), Enbrel can be used for moderate or severe rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, severe ankylosing spondylitis and moderate or severe psoriasis – in each case usually when other widely used treatments have not worked well enough or are not suitable for you.
Det kan dog også anvendes alene, hvis behandling med methotrexat er uhensigtsmæssig for Dem.
For rheumatoid arthritis, Enbrel is usually used in combination with methotrexate, although it may also be used alone if treatment with methotrexate is unsuitable for you.
Det forbedrer dermed også Deres evne til at udføre daglige aktiviteter.
Whether used alone or in combination with methotrexate, Enbrel can slow down the damage to your joints caused by the rheumatoid arthritis, and improve your ability to do normal daily activities.
Hos psoriasis artrit patienter med flere angrebne led kan Enbrel forbedre evnen til at udføre normale daglige aktiviteter.
For psoriatic arthritis patients with multiple joint involvement, Enbrel can improve your ability to do normal daily activities.
Hos patienter med flere symmetriske, smertefulde eller opsvulmede led (f. eks. hænder, håndled og fødder) kan Enbrel forsinke den strukturelle skade på leddene, som sygdommen forårsager.
For patients with multiple symmetrical painful or swollen joints (e. g. hands, wrists and feet), Enbrel can slow down the structural damage to those joints caused by the disease.
Enbrel ordineres til behandling af følgende sygdomme hos børn og unge:
Enbrel is also prescribed for the treatment of the following diseases in children and adolescents:
• Polyartikulær juvenil idiopatisk artrit (d. v. s. juvenil artrit som påvirker mange led) hos patienter fra 4 års- alderen, hvor responsen på methotrexat har været utilstrækkelig (eller de ikke har kunnet anvende det). • Svær psoriasis hos patienter fra 8 års- alderen, hvor responsen på lysbehandling eller systemisk behandling har været utilstrækkelig, eller de ikke har kunnet anvende dem.
257  Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (a type of juvenile arthritis that affects many joints) in patients from the age of 4 years who have had an inadequate response to (or are unable to take) methotrexate.
Enbrel er ikke effektivt i behandlingen af Wegeners granulomatose, en sjælden betændelsessygdom.
Enbrel is not effective in the treatment of Wegener’ s granulomatosis, a rare inflammatory disease.
Hvis De eller barnet, De passer, lider af Wegeners granulomatose bedes De tale med Deres læge.
If you or the child in your care have Wegener’ s granulomatosis talk to your doctor.
236 2.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE ENBREL
BEFORE YOU USE ENBREL
Brug ikke Enbrel ved: • Allergi:
 Allergy:
Hvis De eller barnet, De passer, er allergiske over for etanercept eller nogle af de andre ingredienser i Enbrel.
If you, or the child you are caring for, are allergic to etanercept or any of the other ingredients of Enbrel.
Hvis De eller barnet konstaterer allergiske reaktioner som for eksempel trykken i brystet, hvæsen, svimmelhed eller udslæt, skal De ikke injicere mere Enbrel og straks kontakte Deres læge. • Alvorlig blodinfektion:
If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.  Serious blood infection:
Hvis De eller barnet har eller er i risiko for at udvikle en alvorlig blodinfektion kaldet sepsis.
If you or the child have, or are at risk of developing a serious blood infection called sepsis.
Hvis De ikke er sikker, kontakt da venligst lægen. • Infektioner:
If you are not sure, please contact your doctor.  Infections:
Hvis De eller barnet lider af nogen form for infektion.
If you or the child have an infection of any kind.
Hvis De er usikker, bedes De tale med Deres læge.
If you are unsure, please talk to your doctor.
Vær ekstra forsigtig med at bruge Enbrel ved: • Infektioner/ operation:
 Infections/ surgery:
Hvis De eller barnet udvikler en ny infektion eller skal gennemgå en større operation i den nærmeste fremtid, vil Deres læge muligvis ønske at overvåge behandlingen med Enbrel. • Infektioner/ diabetes:
If you or the child develop a new infection, or are about to have any major surgery, your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel.  Infections/ diabetes:
Fortæl det til Deres læge, hvis De eller barnet lider af tilbagevendende infektioner, sukkersyge eller andre forhold, som forøger risikoen for infektion. • Infektioner/ overvågning:
Tell your doctor if you or the child have a history of recurrent infections, or suffer from diabetes or other conditions that increase the risk of infection.  Infections/ monitoring:
Fortæl det til lægen, hvis De for nylig har rejst uden for Europa.
Tell your doctor of any recent travel outside the European region.
Hvis De eller barnet udvikler symptomer på en infektion, f. eks. feber, forkølelse eller hoste, skal De straks fortælle det til lægen.
If you or the child develop symptoms of an infection such as fever, chills or cough, notify your doctor immediately.
Deres læge kan beslutte at fortsætte med at kontrollere, om De eller barnet har infektioner, efter at De eller barnet er holdt op med at bruge Enbrel. • Tuberkulose:
Your doctor may decide to continue to monitor you or the child for the presence of infections after you or the child stop using Enbrel.  Tuberculosis:
Derfor vil Deres læge søge efter tegn eller symptomer på tuberkulose, inden behandlingen med Enbrel påbegyndes.
As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Enbrel, your doctor will check for signs and symptoms of tuberculosis before starting Enbrel.
Undersøgelsen kan omfatte en grundig gennemgang af Deres helbredstilstand, røntgenbillede af brystkassen og en tuberkulinundersøgelse.
This may include a thorough medical history, a chest X-ray and a tuberculin test.
Udførelsen af disse prøver skal noteres i ’ Patientkort ’.
The conduct of these tests should be recorded on the Patient Alert Card.
Det er meget vigtigt, at De fortæller lægen, om De eller barnet nogensinde har haft tuberkulose, eller været i nær kontakt med nogen, som har haft tuberkulose.
It is very important that you tell your doctor if you or the child have ever had tuberculosis, or have been in close contact with someone who has had tuberculosis.