natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stabil angina pectoris (også kaldet ” hjertekrampe ”):
About stable angina pectoris (usually referred to as “ angina”):
Den viser sig normalt mellem 40 - og 50- års alderen.
It usually appears between 40 and 50 years of age.
Sådan virker Corlentor Corlentor virker hovedsageligt ved at nedsætte hjertefrekvensen med nogle få slag pr. minut.
Corlentor mainly works by reducing the heart rate by a few beats per minute.
Det nedsætter hjertets behov for ilt, specielt i situationer, hvor der er større risiko for, at et anfald af hjertekrampe kan opstå.
This lowers the heart’ s need for oxygen especially in the situations when an angina attack is more likely to happen.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE CORLENTOR
BEFORE YOU TAKE CORLENTOR
Tag ikke Corlentor
Do not take Corlentor:
- hvis De er overfølsom (allergisk) over for ivabradin eller et af de øvrige indholdsstoffer
- if you are allergic (hypersensitive) to ivabradine or any of the other ingredients of Corlentor;
- hvis Deres hjertefrekvens i hvile før behandlingen er for langsom (under 60 slag i minuttet)
- if your resting heart rate before treatment is too slow (below 60 beats per minute);
- hvis De lider af kardiogent shock (en hjertesygdom, som skal behandles på hospital)
- if you are suffering from cardiogenic shock (a heart condition treated in hospital);
- hvis De lider af forstyrrelser i hjertets rytme
- if you suffer from a heart rhythm disorder;
- hvis De får et hjerteanfald
- if you are having a heart attack;
- hvis De lider af meget lavt blodtryk
- if you suffer from very low blood pressure;
- hvis De lider af ustabil hjertekrampe (en alvorlig form med hyppige brystsmerter, der opstår
- if you suffer from unstable angina (a severe form in which chest pain occurs very frequently and
både under hvile og anstrengelse)
with or without exertion);
- hvis De lider af svær hjertesvigt (når Deres hjerte ikke fungerer normalt)
- if you suffer from severe heart failure (when your heart fails to work properly);
- hvis De har pacemaker
- if you have a pacemaker;
- hvis De lider af svære leverproblemer
- if you suffer from severe liver problems;
33
- if you are already taking medicines for the treatment of fungal infections (such as ketoconazole,
- hvis De allerede tager medicin til behandling af svampeinfektioner (fx ketoconazol,
itraconazole), macrolide antibiotics (such as josamycin, clarithromycin, telithromycin or
itraconazol), makrolidantibiotika (fx josamycin, clarithromycin, telithromycin eller erythromycin givet oralt) eller medicin til behandling af HIV- infektioner (som fx nelfinavir, ritonavir) eller nefazodon (medicin til behandling af depressioner) (se også ” Indtagelse af andre lægemidler ”)
33 erythromycin given orally), medicines to treat HIV infections (such as nelfinavir, ritonavir) or nefazodone (medicine to treat depression) (see “ Taking other medicines”);
- hvis De er gravid
- if you are pregnant;
Vær ekstra forsigtig med at anvende Corlentor
Take special care with Corlentor:
- hvis De lider af forstyrrelser i hjertets rytme
- if you suffer from a heart rhythm disorder,
- hvis De har symptomer som træthed eller kortåndethed (det kan betyde, at Deres hjerte slår for
- if you have symptoms such as tiredness or shortness of breath (this could mean that your heart is
langsomt)
slowing down too much),
- hvis De allerede tager diltiazem eller verapamil
- if you are already taking diltiazem, verapamil,
- hvis De tager QT- forlængende medicin til behandling af enten forstyrrelser i hjertets rytme eller
- if you are taking QT prolonging medicines to treat either heart rhythm disorders or other
andre tilstande (se listen over præparater under ” Indtagelse af andre lægemidler ”)
conditions (see the products listed in “ Taking other medicines”),
- hvis De lider af kronisk atrieflimren (en form for uregelmæssige hjerteslag)
- if you suffer from sustained atrial fibrillation (a type of irregular heartbeat),
- hvis De for nylig har haft et slagtilfælde (blodprop i hjernen/ hjerneblødning)
- if you have had a recent stroke (cerebral attack),
- hvis De lider af lavt blodtryk i mild til moderat grad
- if you suffer from mild to moderate low blood pressure,
- hvis De lider af en kronisk hjertesygdom (hvor hjertet ikke arbejder ordentligt)
- if you suffer from chronic heart failure (when your heart fails to work properly),
- hvis De lider af en kronisk nethindesygdom
- if you suffer from chronic retinal disease,
- hvis De lider af moderate leverproblemer
- if you suffer from moderate liver problems,
- hvis De lider af svære problemer med nyrerne
- if you suffer from severe renal problems.
Hvis noget af ovenstående gælder for Dem, skal De tale med Deres læge om det, før ellers mens De tager Corlentor.
If any of the above applies to you, talk to your doctor before or while taking Corlentor.
Det er vigtigt, at De fortæller det til Deres læge, hvis De tager nogle af følgende lægemidler, da det kan blive nødvendigt at justere dosis af Corlentor eller kontrollere Dem nøjere:
Make sure to tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment of Corlentor or monitoring should be required:
- diltiazem, verapamil (forhøjet blodtryk eller angina pectoris)
- diltiazem, verapamil (for high blood pressure or angina pectoris)
- fluconazol (et middel mod svampeinfektioner)
- fluconazole (an antifungal agent)
- rifampicin (et antibiotikum)
- rifampicin (an antibiotic)
- barbiturater (for søvnforstyrrelser eller epilepsi)
- barbiturates (for difficult sleeping or epilepsy)
- phenytoin (for epilepsi)
- phenytoin (for epilepsy)
- Hypericum perforatum eller prikbladet perikon (naturmedicin for depression)
- Hypericum perforatum or St John’ s Wort (herbal treatment for depression)
- QT- forlængende medicin til behandling af enten hjerterytmeforstyrrelser eller andre sygdomme,
- QT prolonging medicines to treat either heart rhythm disorders or other conditions such as:
- chinidin, disopyramid, ibutilid, sotalol, amiodaron (til behandling af forstyrrelser af hjertets
- quinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodarone (to treat heart rhythm disorders)
- bepridil (til behandling af angina pectoris)
- bepridil (to treat angina pectoris)
- visse lægemidler til behandling af angst, skizofreni eller andre alvorlige sindslidelser (fx
- certain types of medicines to treat anxiety, schizophrenia or other psychoses (such as pimozide,
pimozid, ziprasidon og sertindol)
ziprasidone, sertindole)
- malariamidler (fx mefloquin eller halofantrin)
- anti-malarial medicines (such as mefloquine or halofantrine)
- erythromycin intravenøst (et antibiotikum)
- erythromycin IV (an antibiotic)
- pentamidin (et lægemiddel mod parasitter)
- pentamidine (an antiparasitic medicine)
- cisaprid (mod mavesyre- reflux fra mavesæk til spiserør)
- cisapride (against the gastro-oesophageal reflux)
Brug af Corlentor sammen med mad og drikke Begræns Deres forbrug af grapefrugtjuice under behandling med Corlentor.
Limit your consumption of grapefruit juice during treatment with Corlentor.
Graviditet og amning De må ikke tage Corlentor, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid (se under ” Tag ikke Corlentor ”).
Do not take Corlentor if you are pregnant or planning a pregnancy (see “ Do not take Corlentor ”).
De må ikke tage Corlentor, hvis De ammer (se under ” Tag ikke Corlentor ”).
Do not take Corlentor if you are breast-feeding (see “ Do not take Corlentor ”).
34 Spørg Deres læge eller apotek til råds, inden De tager nogen form for medicin.
34 Driving and using machines:
Trafik - og arbejdssikkerhed Corlentor kan forårsage forbigående lysfænomener (se under ” 4.
Corlentor may cause temporary luminous visual phenomena (see “ 4.
Bivirkninger ”).
Possible side effects ”).
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Corlentor Corlentor indeholder lactose.
Corlentor contains lactose.
SÅDAN SKAL DE TAGE CORLENTOR
HOW TO TAKE CORLENTOR
Er De i tvivl, så spørg lægen eller apoteket.
Always take Corlentor exactly as your doctor has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Den sædvanlige startdosis er 1 Corlentortablet à 5 mg to gange daglig, hvilken om nødvendigt kan øges til en Corlentortablet à 7, 5 mg to gange daglig.
The usual recommended starting dose is 1 tablet of Corlentor 5 mg twice daily increasing if necessary to 1 tablet of Corlentor 7.5 mg twice daily.
I nogle tilfælde (f. eks. til ældre patienter) kan Deres læge halvere dosis, dvs. en halv Corlentortablet à 5 mg (svarende til 2, 5 mg ivabradin) om morgenen og en halv tablet à 5 mg om aftenen.
In some cases (e. g. if you are elderly), your doctor may prescribe half the dose i. e., one half 5 mg tablet of Corlentor 5 mg (corresponding to 2.5 mg ivabradine) in the morning and one half 5 mg tablet in the evening.
Tal med Deres læge eller apotek, hvis De mener, at virkningerne af Corlentor er for kraftige eller for svage.
If you think that the effect of Corlentor is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Corlentor er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Corlentor is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Hvis De har taget for mange Corlentor tabletter En stor dosis Corlentor kan få Dem til at føle Dem kortåndet eller træt, fordi Deres hjerte slår for langsomt.
A large dose of Corlentor could make you feel breathless or tired because your heart slows down too much.
Hvis De har glemt at tage Corlentor Hvis De glemmer at tage en dosis Corlentor, skal De tage den næste dosis til normal tid.
If you forget to take a dose of Corlentor, take the next dose at the usual time.
Hvis De holder op med at tage Corlentor Behandlingen for angina pectoris er sædvanligvis livslang.
If you stop taking Corlentor:
Tal med Deres læge, før De holder op med at tage denne medicin.
As the treatment for angina is usually life-long, you should discuss with your doctor before stopping this medicinal product.
Spørg Deres læge eller apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om eller føler Dem usikker på.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Corlentor kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Corlentor can cause side effects, although not everybody gets them.
Bivirkninger, som er meget almindeligt rapporteret efter Corlentor (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter), er lysfænomener (korte øjeblikke med lysglimt, for det meste forårsaget af pludselig ændring i lysintensiteten).
Very common side effects (more than 1 in 10 patients) reported with Corlentor are luminous visual phenomena (brief moments of increased brightness, most often caused by sudden changes in light intensity).
Andre almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 100, men færre end 1 ud af 10 patienter) omfatter påvirkning af hjertets måde at arbejde på (symptomerne består i nedsættelse af hjertefrekvensen), hovedpine, svimmelhed, uskarpt syn, hjertebanken, og endelig er ekstra hjerteslag en ikke almindelig bivirkning (forekommer hos flere end 1 ud af 1. 000, men færre end 1 ud af 100 patienter).
Other common side effects (more than 1 in 100 patients but less than 1 in 10 patients) include affecting the way the heart works (the symptoms are a slowing down of the heart rate), headache, dizziness, blurred vision and palpitations and cardiac extra beats which are uncommon (more than 1 in 1000 patients but less than 1 in 100 patients).
Andre ikke almindelige bivirkninger var kvalme, forstoppelse, diarre, svimmelhed, kortåndethed, muskelkramper og ændringer i laboratorieparametre (blodprøver).
Also nausea, constipation, diarrhoea, vertigo, dyspnoea, muscle cramps and changes in laboratory parameters (blood tests) were reported uncommonly.
35 Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning, bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
35 5.
SÅDAN OPBEVARER DE CORLENTOR
HOW TO STORE CORLENTOR
Brug ikke Corlentor efter den udløbsdato, som er angivet på karton og blister.
Do not use Corlentor after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Corlentor indeholder
What Corlentor contains:
- Aktivt stof: ivabradin (som hydrochlorid)
- The active substance is ivabradine (as hydrochloride).
En filmovertrukket tablet indeholder 5 mg ivabradin (hvilket svarer til 5, 390 mg ivabradinhydrochlorid).
Corlentor 5 mg: one film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (equivalent to 5.390 mg ivabradine hydrochloride).
En filmovertrukket tablet indeholder 7, 5 mg ivabradin (hvilket svarer til 8, 085 mg ivabradinhydrochlorid).
Corlentor 7.5 mg: one film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (equivalent to 8.085 mg ivabradine hydrochloride).
- De øvrige indholdsstoffer i tabletkernen er: lactosemonohydrat, magnesiumstearat (E 470 B),
- The other ingredients in the tablet core are: lactose monohydrate, magnesium stearate (E 470 B),
majsstivelse, maltodextrin, kolloid vandfri silica (E 551) og i tabletovertrækket: hypromellose (E 464), titandioxid (E 171), macrogol 6000, glycerol (E 422), magnesiumstearat (E 470 B), gul jernoxid (E 172) og rød jernoxid (E 172).
maize starch, maltodextrin, colloidal anhydrous silica (E 551), and in the tablet coating: hypromellose (E 464), titanium dioxide (E 171), macrogol 6000, glycerol (E 422), magnesium stearate (E 470 B), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172).
Corlentors udseende og pakningsstørrelse Corlentor 5 mg tabletter er laksefarvede, aflange filmovertrukne tabletter med delekærv på begge sider, mærket med ” 5 ” på den ene side og
Corlentor 5 mg tablets are salmon-coloured, oblong film-coated tablets scored on both sides, engraved with “ 5 ” on one face and
på den anden.
on the other.
Corlentor 7, 5 mg tabletter er laksefarvede, trekantede filmovertrukne tabletter, mærket med ” 7. 5 ” på den ene side og
Corlentor 7.5 mg tablets are salmon-coloured, triangular, film-coated tablets engraved with “ 7.5 ” on one face and
Tabletterne fås i kalenderpakninger (blister) med 14, 28, 56, 84, 98, 100 eller 112 tabletter.
The tablets are available in calendar packs (blisters) of 14, 28, 56, 84, 98, 100 or 112 tablets.
Indehaveren af markedsføringstilladelse Les Laboratoires Servier 22 rue Garnier F- 92200 Neuilly sur Seine Frankrig
Les Laboratoires Servier 22 rue Garnier 92200 Neuilly sur Seine - France
Fremstilleren Les Laboratoires Servier 905 route de Saran F- 45520 Gidy Frankrig
Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy – France
36 Irland
36 and
og
Wicklow – Ireland
Annopol 6B - PL- 03- 236 Warszawa Polen
Annopol 6B – 03-236 Warszawa – Poland
37 Hvis De vil have yderligere oplysninger om Corlentor, skal De henvende dig til den lokale repræsentant:
37 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
De kan finde yderligere information om Corlentor på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside: http: // www. emea. europa. eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Crixivaner et lægemiddel, der indeholder det aktive stof indinavir.
Crixivan is a medicine containing the active substance indinavir.
Det fås som hvide kapsler (100, 200, 333 og 400 mg).
It is available as white capsules (100, 200, 333 and 400 mg).
Crixivan er et antiviralt lægemiddel.
Crixivan is an antiviral medicine.
Denne virus er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults, adolescents and children aged over four years who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Hos unge og børn skal den mulige fordel ved Crixivan- behandling vurderes i forhold til den øgede risiko for nefrolitiasis (nyresten).
In adolescents and children, the possible benefit of treatment with Crixivan should be weighed up against the increased risk of developing nephrolithiasis (kidney stones).
Behandling med Crixivan skal foretages af læger med erfaring med behandling af hiv- infektion.
Treatment with Crixivan should be given by doctors who have experience in the treatment of HIV infection.
Crixivan skal gives sammen med anden antiviral medicin.
Crixivan must be used in combination with other antiviral medicines.
Standarddosis for voksne er 800 mg hver ottende time.
The standard dose for adults is 800 mg every eight hours.
Hos børn afhænger dosen af kropsfladearealet (beregnet efter barnets højde og vægt).
For children, the dose depends on the body surface area (calculated using the child ’ s height and weight).
Kapslerne skal synkes hele med vand uden fødeindtagelse en eller to timer efter et måltid.
The capsules should be swallowed whole without food but with water one hour before or two hours after a meal.
Hos voksne kan Crixivan også tages i en dosis på 400 mg to gange om dagen, hvis hver dosis tages med 100 mg ritonavir (et andet antiviralt lægemiddel) med eller uden føde, i kombination med andre antivirale lægemidler.
In adults, Crixivan can also be taken at a dose of 400 mg twice a day if each dose is taken with 100 mg ritonavir (another antiviral medicine) with or without food, in combination with other antiviral medicines.
Anvendelsen af Crixivan med ritonavir er baseret på begrænset dokumentation Crixivan- dosen skal justeres hos patienter, som tager anden medicin eller som har leverproblemer.
The dose of Crixivan will need to be adjusted in patients taking some other medicines or who have problems with their liver.
For at undgå risikoen for at udvikle nyresten skal patienter drikke rigelig med væske (mindst 1, 5 liter hver dag for voksne).
To avoid the risk of developing kidney stones, patients should drink plenty of liquids (at least 1.5 litres every day for adults).
Det blokerer et enzym kaldet protease, som medvirker ved formeringen af hiv.
It blocks an enzyme called protease, which is involved in the reproduction of HIV.
Når Crixivan tages i kombination med andre antivirale lægemidler, reduceres hiv- mængden i blodet og holder den nede på et lavt niveau.
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Crixivan helbreder ikke hiv- infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Crixivan
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Ritonavir er en anden proteasehæmmer, der virker som "forstærker".
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Den mindsker nedbrydningshastigheden af indinavir, hvis koncentration i blodet derfor bliver højere.
It slows down the rate at which indinavir is broken down, increasing the levels of indinavir in the blood.
Effekten af Crixivan uden ritonavir er blevet undersøgt i tre undersøgelser af 524 patienter smittet med hiv.
The effectiveness of Crixivan taken without ritonavir has been studied in three studies involving 524 patients infected with HIV.
Den første undersøgelse sammenlignede virkningerne af Crixivan med zidovudin (et andet antiviralt lægemiddel) og kombinationen af begge lægemidler.
The first study compared the effects of Crixivan with those of zidovudine (another antiviral medicine) and the combination of both medicines.
De to andre undersøgelser sammenlignede Crixivan indtaget sammen med zidovudin og enten didanosin eller lamivudin (andre antivirale lægemidler) med Crixivan indtaget alene samt med kombinationen af zidovudin og enten didanosin eller lamivudin.
The other two studies compared Crixivan, taken with zidovudine and either didanosine or lamivudine (other antiviral medicines), with Crixivan taken alone, and with the combination of zidovudine and either didanosine or lamivudine.
Crixivan indtaget i kombination med stavudin og lamivudin (andre antivirale lægemidler) blev også undersøgt hos 41 børn i alderen mellem fire og 15 år.
Crixivan, taken in combination with stavudine and lamivudine (other antiviral medicines), was also examined in 41 children aged between four and 15 years.
Det primære effektmål var virusindhold (indholdet af hiv i patientens blod) efter 24 ugers behandling.
The main measure of effectiveness was the viral load (the level of HIV in the patient ’ s blood) after 24 weeks of treatment.
Virkomheden fremlagde endvidere resultaterne af fire undersøgelser fra faglitteraturen, som så på virkningen af Crixivan anvendt i kombination med ritonavir.
The company also presented the results of four studies from the scientific literature that looked at the effects of taking Crixivan in combination with ritonavir.
En undersøgelse omfattede 20 patienter, der allerede havde taget Crixivan uden ritonavir og tre omfattede i alt 123 patienter, som ikke var blevet behandlet mod hiv- infektion før.
One study involved 20 patients who had already been taking Crixivan without ritonavir, and three involved a total of 123 patients who had not taken treatment for HIV infection before.
Crixivan i kombination med andre antivirale lægemidler men uden ritonavir var mere effektivt end sammenligningslægemidlerne til at mindske virusindholdet.
Crixivan, taken in combination with other antiviral medicines but without ritonavir, was more effective than comparator medicines in reducing viral loads.
I den første undersøgelse formindskedes virusindholdet med 99% efter 24 uger hos flere af de patienter, som fik Crixivan sammen med zidovudin i forhold til dem, der kun fik Crixivan.
In the first study, more patients taking Crixivan with zidovudine had a 99% reduction in viral load after 24 weeks, than those taking Crixivan alone.
I den anden undersøgelse formindskedes indholdet af virus med 99% hos 53% af de patienter, der fik Crixivan sammen med to andre antivirale lægemidler, i forhold til ca.
In the second study, 53% of the patients taking Crixivan with two other antiviral medicines had reductions in viral load of at least 99%, compared with around 20% of those taking Crixivan alone or taking zidovudine and didanosine.
20% af dem, der kun fik Crixivan eller zidovudin og didanosin.
The third study had similar results:
Den tredje undersøgelse havde lignende resultater: hos 90% af dem, der fik tre lægemidler, herunder Crixivan, var indholdet af virus under 500 kopier/ ml i forhold til 43% af dem, der kun fik Crixivan og 0% af dem, der fik to antivirale lægemidler.
90% of those taking three medicines including Crixivan had viral loads below 500 copies/ ml, compared with 43% of those taking Crixivan alone and 0% of those taking two antiviral medicines.
Hos ca. halvdelen af de børn, der indgik i undersøgelsen, var indholdet af virus 50 kopier/ ml efter i 24 uger at have taget Crixivan og to andre antivirale lægemidler.
Around half of the children tested had viral loads below 50 copies/ ml after 24 weeks of taking Crixivan with two other antiviral medicines.
Undersøgelserne af Crixivan sammen med ritonavir viste, at kombinationen frembragte tilsvarende koncentrationer af indinavir i blodet som Crixivan uden ritonavir.
The studies of Crixivan taken with ritonavir showed that the combination produced similar blood levels of indinavir to Crixivan taken without ritonavir.
De mest hyppige bivirkninger ved Crixivan (ses hos mere end 1 patient ud af 10) er hovedpine, svimmelhed, kvalme, opkastning, diarré, dyspepsi (halsbrand), udslæt, tør hud, asteni (svækkelse), træthed, smagsforandring (uvant smag i munden) og mavesmerter.
The most common side effects when taking Crixivan (seen in more than 1 patient in 10) are headache, dizziness, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, dyspepsia (heartburn), rash, dry skin, asthenia (weakness), fatigue (tiredness), taste perversion (an unusual taste in the mouth), and abdominal (tummy) pain.
Nefrolitiasis (nyresten) har været hyppigt forekommende hos børn på 3 år og derover.
Nephrolithiasis has been seen very commonly in children aged three years and older.
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Crixivan fremgår af indlægssedlen.
For a more complete list of all side effects reported with Crixivan, see the Package Leaflet.