natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Undersøgelsen viste, at alle patienter med kreatininklearance < 22 ml/ min havde tilstrækkelig kontrol over deres glukoseniveauer med et behandlingsregime på 1 mg dagligt (se afsnit 4. 2 og 4. 4)
A multiple-dose titration study with glimepiride conducted in 16 patients with type 2 diabetes mellitus with renal impairment using doses ranging from 1 to 8 mg daily for three months showed that all patients with a creatinine clearance less than 22 ml/ min had adequate control of their glucose levels with a dosage regimen of only 1 mg daily (see section 4.2 and 4.4).
Rosiglitazon Bivirkninger observeret i dyrestudier med mulig relevans for klinisk brug var følgende:
Rosiglitazone Undesirable effects observed in animal studies with possible relevance to clinical use were as follows:
En stigning i plasmavolumen ledsaget af et fald i parametre vedrørende røde blodlegemer samt en stigning i hjertevægten.
An increase in plasma volume accompanied by decrease in red cell parameters and increase in heart weight.
Desuden hæmmede rosiglitazon den østradiole syntese og progesteronsyntesen i ovarierne og sænkede plasmaniveauet af disse hormoner, hvilket indvirkede på brunst/ menstruationscyklus og fertilitet (se afsnit 4. 4).
In addition, rosiglitazone inhibited ovarian oestradiol and progesterone synthesis and lowered plasma levels of these hormones resulting in effects on oestrus/ menstrual cycles and fertility (see section 4.4).
Rosiglitazon fremmede dog differentiering og ændring af mutagene ændringer i humane coloncancer- celler in vitro.
However, rosiglitazone promoted differentiation and reversal of mutagenic changes in human colon cancer cells in vitro.
Glimepirid Ved doser, som langt overstiger terapeutiske doser til mennesker, er der præklinisk fundet virkninger, som anses for at have ringe klinisk relevans eller som skyldes den farmakodynamiske virkning (hypoglykæmi) af produktet.
Glimepiride Preclinical effects were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use or were caused by the pharmacodynamic effect (hypoglycaemia) of the substance.
Disse observationer er baseret på konventionelle farmakologiske sikkerhedsundersøgelser, gentagen dosis- toxicitet, genotoxicitet, carcinogenicitet og reproduktionstoxicitetsstudier.
This was based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenicity, and fertility.
Undersøgelser af udvikling af fostre og den pre - og postnatale udvikling viste øjenmisdannelser, skeletanomalier, aborter og forhøjet hyppighed af fosterdød.
Studies on embryofoetal development and pre-and postnatal development revealed eye malformations, skeletal anomalies, abortions, and an increased foetal death rate.
Højer doser givet til moderrotter er skyld i hypoglykæmi hos diende unge rotter (se afsnit 4. 6)
High doses given to mother rats cause hypoglycaemia in suckling young rats (see section 4.6).
4/ 4 Tabletkerne:
4/ 4 Tablet core:
Natriumstivelsesglycollat (Type A) Hypromellose (E464) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Lactosemonohydrat Magnesiumstearat.
Sodium starch glycolate Type A Hypromellose (E464) Microcrystalline cellulose (E460) Lactose monohydrate Magnesium stearate.
Filmovertræk:
16 Film coat:
16 Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Macrogol 400 Jernoxid sort (E172) Jernoxid rød (E172)
Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 400 Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172).
Uigennemsigtige blisterpakninger (PVC/ PVDC/ aluminium).
Opaque blisters (PVC/ PVDC/ aluminium).
SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Storbritannien
SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom.
AVAGLIM 8 mg/ 4 mg, filmovertrukne tabletter
AVAGLIM 8 mg/ 4 mg film-coated tablets.
235 mg).
- contains lactose (approximately 235 mg)
Rød, bikonveks, rundede trekantede filmovertrukne tabletter mærket ” gsk ” på den ene side og ” 8/ 4 ” på den anden.
Red, biconvex, rounded triangular tablet with “ gsk” debossed on one side and “ 8/ 4” on the other side
19 rosiglitazon til 8 mg/ dag bør foretages med forsigtighed og i forbindelse med passende kliniske evaluering for at vurdere patientens risiko for at udvikle bivirkninger, der er relateret til væskeretention (se afsnit 4. 4 og 4. 8).
18 cautiously following appropriate clinical evaluation to assess the patient’ s risk of developing adverse reactions relating to fluid retention (see 4.4 and 4.8).
Patienter med nedsat nyrefunktion Mild eller moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30 til 80 ml/ min):
Patients with renal impairment Mild or moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 80 ml/ min): -Patients changing to AVAGLIM from sulphonylurea therapies other than glimepiride may be at an increased risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
20 Væskeretention og hjertesvigt Thiazolidinedioner kan forårsage væskeretention, som kan forværre eller fremskynde tegn og symptomer på kongestiv hjertesvigt.
19 Fluid retention and cardiac failure Thiazolidinediones can cause fluid retention which may exacerbate or precipitate signs or symptoms of congestive heart failure.
Det er usikkert, om der er en direkte sammenhæng mellem behandling med rosiglitazon og maculaødem, men den behandlende læge bør være advaret om muligheden for maculaødem, hvis patienterne klager over synsforstyrrelser, og det bør overvejes, at henvise til en øjenlæge.
20 oedema if patients report disturbances in visual acuity and appropriate ophthalmologic referral should be considered.
Patienter med nedsat nyrefunktion 21 Patienter med mild eller moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30 til 80 ml/ min) kan have forøget risiko for hypoglykæmi (se afsnit 4. 2, 4. 3, 4. 4).
Patients with renal impairment Patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 80 ml/ min) may be at an increased risk of hypoglycaemia (see sections 4.2, 4.3 and 4.4).
Administration af anden medicin Rosiglitazon bør anvendes med forsigtighed under samtidig administration af CYP2C8 inhibitorer (f. eks. gemfibrozil) eller inducerende stoffer (f. eks. rifampicin).
Administration with other medicinal products Rosiglitazone should be used with caution during concomitant administration of CYP2C8 inhibitors (e. g. gemfibrozil) or inducers (e. g. rifampicin).
Rosiglitazon In vitro studier har vist, at rosiglitazon primært metaboliseres af CYP2C8 og af CYP2C9 i mindre omfang.
21 Rosiglitazone In vitro studies demonstrate that rosiglitazone is predominantly metabolised by CYP2C8, with CYP2C9 as only a minor pathway.
22 Klinisk signifikante interaktioner med CYP2C9- substrater eller inhibitorer kan ikke forventes.
Clinically significant interactions with CYP2C9 substrates or inhibitors are not anticipated.
Hypoglykæmiske virkninger som resultat af den forstærkede hypoglykæmiske virkning kan opstå efter samtidig administration af glimepirid og f. eks.
Potentiation of the blood-glucose-lowering effect and, thus, in some instances hypoglycaemia may occur when one of the following drugs is taken, for example:
Glimepirids hypoglykæmiske virkning nedsættes med en deraf følgende ringere metabolisk kontrol, hvis glimepirid administreres samtidigt med lægemidler, som indeholder følgende aktive stoffer:
22 Weakening of the blood-glucose-lowering effect and, thus raised blood glucose levels may occur when one of the following drugs is taken, for example:
23 saluretika, thiazid- diuretika thyreomimetika, glukokortikoider fenothiazinderivater, chlorpromazin adrenalin og sympatikomimetika nikotinsyre (høje doser) og nikotinsyrederivater laksantia (langtidsbrug) fenytoin, diazoxid glucagon, barbiturater og rifampicin acetozolamid
oestrogens and progestagens, saluretics, thiazide diuretics, thyroid stimulating agents, glucocorticoids, phenothiazine derivatives, chlorpromazine, adrenaline and sympathicomimetics, nicotinic acid (high dosages) and nicotinic acid derivatives, laxatives (long term use), phenytoin, diazoxide, glucagon, barbiturates and rifampicin, acetozolamide.
24 4. 8 Bivirkninger
4.8 Undesirable effects
AVAGLIM Data fra dobbeltblinde undersøgelser bekræfter, at bivirkningsprofilen for samtidig administration af rosiglitazon og glimepirid er identisk med den kombinerede bivirkningsprofil for de to stoffer.
23 AVAGLIM Data from double-blind studies confirm that the safety profile of concomitant rosiglitazone and glimepiride is similar to that of the combined adverse reaction profile for the two active substances.
25 Tabel 1.
Table 1.
* Frekvenskategorien for baggrundshyppigheden af disse bivirkninger, som er taget fra data fra placebo- grupper fra kliniske undersøgelser, er ” Almindelig ”.
24 *The frequency category for the background incidence of this event, as taken from placebo group data from clinical trials, is'common '.
1, 99% for rosiglitazon over for 1, 51% for komparatorerne [Hazard ratio 1, 31 (95% konfidensinterval 1, 01 – 1, 70)].
3 In a retrospective analysis of data from 42 pooled short-term clinical studies, the overall incidence of events typically associated with cardiac ischaemia was higher for rosiglitazone containing regimens, 1.99% versus combined active and placebo comparators, 1.51% [Hazard ratio 1.31 (95% confidence interval 1.01 - 1.70)].
Forekomsten af alle bivirkninger relateret til lever - og galdesystemerne var < 1, 5% i alle behandlingsgrupper, hvilket svarer placebo.
The incidence of all adverse events relating to liver and biliary systems was < 1.5% in any treatment group and similar to placebo.
Tabel 2.
25 Table 2.
Der er rapporteret sjældne tilfælde af forhøjede leverenzymer og hepatocellulær dysfunktion.
Rare cases of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction have been reported. marketing experience.
27 Glimepirid
Glimepiride
Tabel 3.
26 Table 3.
Der kan forekomme krydsallergi med sulfonylurinstoffer, sulfonamider og beslægtede stoffer.
Cross-allergenicity with sulphonylureas, sulphonamides or related substances is possible.
7 Milde overfølsomhedsreaktioner kan udvikle sig til alvorlige reaktioner med dyspnø, blodtryksfald og nogle gange shock.
7 Mild hypersensitivity reactions may develop into serious reactions with dyspnoea, fall in blood pressure and sometimes shock.
28 9 Der kan forekomme forhøjede niveauer af leverenzymer.
9 Elevation of liver enzymes may occur.
11 Der kan optræde overfølsomhedsreaktioner på huden, såsom kløe, udslæt og urticaria.
11 Hypersensitivity reactions of the skin may occuras itching, rash and urticaria.
I overensstemmelse med virkningsmekanismen reducerede rosiglitazon insulinresistens og forbedrede pankreatisk β- celle funktion.
28 Consistent with the mechanism of action, rosiglitazone reduced insulin resistance and improved pancreatic ß-cell function.
30 Selv om glimepirids hydroxymetabolit gav et lille men signifikant fald i serumglukose, er denne metabolit kun ansvarlig for en mindre del af den totale virkning.
Although the hydroxy metabolite of glimepiride caused a small but significant reduction in serum glucose, it accounts for only a minor part of the total drug effect.
5. 2 Farmakokinetiske egenskaber
29 5.2 Pharmacokinetic properties
31 Idet der ikke ses nogen væsentlig in vitro hæmning af CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A eller 4A med rosiglitazon, er sandsynligheden for signifikant metabolismebaserede interaktioner med substanser, der metaboliseres af disse P450- enzymer lille.
Since there is no significant in vitro inhibition of CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A or 4A with rosiglitazone, there is a low probability of significant metabolism-based interactions with substances
32 Nyreinsufficiens:
31 Renal insufficiency:
8/ 4 Tabletkerne:
8/ 4 Tablet core:
Filmovertræk:
32 Film coat:
33 Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Macrogol 400 Jernoxid rød (E172)
Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 400 Iron oxide red (E172).
34 BILAG II
33 ANNEX II
35 A.
34 A.
Avenida de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spanien
Avenida de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spain
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at et fungerende pharmacovigilance system eksistere før præparatet markedsføres.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen har forpligtet sig til at beskrive ekstra undersøgelser og pharamcovigilance aktiviteter i detaljeret form i Pharmacovigilanceplanen.
The MAH commits to perform the studies and the additional Pharmacovigliance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
En opdateret Risk Management Plan skal fremsendes som beskrevet i CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use fra august 2006.
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
36 BILAG III
36 A.
ETIKETTERING
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
AVAGLIM 4 mg/ 4 mg filmovertrukne tabletter rosiglitazon/ glimepirid
AVAGLIM 4 mg/ 4 mg film-coated tablets. rosiglitazone/ glimepiride
filmovertrukne tabletter
film-coated tablets
14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 112 tabletter
14 tablets 28 tablets 56 tablets 84 tablets 112 tablets
Oral anvendelse Følg altid lægens anvisninger Læs indlægssedlen inden brug
Oral use Use only as directed by your doctor Read the package leaflet before use
Exp
EXP
39 9.
38 9.
SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Storbritannien
SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom
14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 112 tabletter 84 tabletter
14 tablets 28 tablets 56 tablets 112 tablets 84 tablets
avaglim 4 mg/ 4 mg
AVAGLIM 4 mg/ 4 mg
40 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
41 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
AVAGLIM 8 mg/ 4 mg filmovertrukne tabletter rosiglitazon/ glimepirid
AVAGLIM 8 mg/ 4 mg film-coated tablets. rosiglitazone/ glimepiride
42 9.
41 9.
avaglim 8 mg/ 4 mg
AVAGLIM 8 mg/ 4 mg
43 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
INDLÆGSSEDDEL
44 PACKAGE LEAFLET:
AVAGLIM 4 mg/ 4 mg, filmovertrukne tabletter AVAGLIM 8 mg/ 4 mg, filmovertrukne tabletter rosiglitazon/ glimepirid
AVAGLIM 4 mg/ 4 mg film-coated tablets AVAGLIM 8 mg/ 4 mg film-coated tablets rosiglitazone/ glimepiride
Lad derfor være med at give Avaglim til andre.
It may harm them, even
som ikke er nævnt her.
leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Avaglims virkning og hvad du skal bruge det til 2.
What Avaglim is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Avaglim 3.
Before you take Avaglim 3.
Sådan skal du tage Avaglim 4.
How to take Avaglim 4.
Sådan opbevarer du Avaglim 6.
Possible side effects 5 How to store Avaglim 6.
AVAGLIMS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT AVAGLIM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Avaglim- tabletter er en kombination af to forskellige lægemidler kaldet rosiglitazon og glimepirid.
Avaglim tablets are a combination of two different medicines called rosiglitazone and glimepiride.
Disse to lægemidler bruges til at behandle type 2- diabetes.
These two medicines are used to treat type 2 diabetes.
Personer med type 2- diabetes producerer ikke nok insulin (et hormon som regulerer blodsukkeret) eller reagerer ikke normalt på den insulin, som deres krop producerer.
People with type 2 diabetes either don’ t make enough insulin (a hormone that controls blood sugar levels), or don’ t respond normally to the insulin their body makes.
Dette hjælper med til at sænke dit blodsukker til et normalt niveau.
Rosiglitazone and glimepiride work together so your body makes better use of the insulin it produces, and this helps reduce your blood sugar to a normal level.
Dette vil sammen med Avaglim hjælpe med til, at holde din diabetes under kontrol.
To help manage your diabetes, it is important that you follow any diet and lifestyle advice from your doctor as well as taking Avaglim.
Dette vil kræve anden behandling.
Don’ t take Avaglim: • if you are allergic (hypersensitive) to rosiglitazone, glimepiride, or any of the other ingredients of Avaglim (listed in Section 6), or to other medicines called sulphonylureas (like glibenclamide) or sulphonamides • if you have had a heart attack or severe angina, that’ s being treated in hospital • if you have heart failure, or have had heart failure in the past • if you have liver disease • if you have had diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes causing rapid weight loss, nausea or vomiting) • if you have severe kidney disease • if you have type 1 diabetes – this needs different treatment.
Tal med din læge, hvis du mener nogen af disse gælder for dig.
Check with your doctor if you think any of these apply to you.
Tag ikke Avaglim.
Don’ t take Avaglim.
46 Vær ekstra forsigtig med at tage Avaglim
Take special care with Avaglim
Hvis du har angina (brystsmerter) eller perifer arteriel sygdom (nedsat blodomløb i benene):
45 If you have been diagnosed with angina (chest pain), or peripheral arterial disease (reduced blood flow to the legs):
Det er ikke sikkert, at Avaglim er den rigtige behandling til dig.
Check with your doctor, as Avaglim may not be suitable for you.
Hæmolytisk anæmi:
Haemolytic anaemia:
Hvis du har en arvelig sygdom, hvor dine røde blodlegemer ikke producerer tilstrækkeligt af enzymet G6PD, kan Avaglim forårsage en for hurtig nedbrydning af dine røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi).
If you have an inherited condition where your red blood cells don’ t produce enough of the enzyme G6PD, Avaglim may cause your red blood cells to be destroyed too quickly (haemolytic anaemia).
Det er ikke sikkert, at Avaglim er den rigtige behandling til dig.
Tell your doctor if you have this condition, as Avaglim may not be suitable for you.
Vær opmærksom på Avaglim kan, ligesom andre lægemidler til behandling af diabetes, forværre eksisterende tilstande eller forårsage alvorlige bivirkninger.
Conditions to look out for Avaglim and other medicines for diabetes can make some existing conditions worse, or cause serious side effects.
Se “ Bivirkninger du skal være opmærksom på ” i afsnit 4.
See ‘ Conditions you need to look out for’ in Section 4.
Ægløsning Kvinder, som er infertile på grund af polycystisk ovariesyndrom, skal være opmærksomme på, at ægløsningen kan blive genetableret under behandling med Avaglim.
Ovulation may restart Women who are infertile due to a condition affecting their ovaries (such as Polycystic Ovarian Syndrome), may start ovulating again when they start taking Avaglim.
Hvis dette er tilfældet for dig, skal du bruge prævention for at undgå graviditet (se ” Graviditet og amning ” senere i afsnit 2).
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy (see ‘ Pregnancy and breast-feeding’ later in Section 2).
Blodprøver Avaglim kan medføre at antallet af nogle typer blodlegemer falder.
You will have regular blood tests Avaglim can cause reductions in some types of blood cells.
Kontrol af din nyrefunktion Hvis du har en nyresygdom eller hvis du er over 65 år, bør du få tjekket din nyrefunktion, mens du er i behandling med Avaglim.
Your kidney function will be checked If you have kidney disease, or are over 65, your kidney function should be checked while you are taking Avaglim.
Brug af anden medicin Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig eller hvis du starter med at tage ny medicin.
Taking other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, if you’ ve taken any recently, or if you start taking new ones.
Dit blodsukker kan blive for højt eller for lavt (se ” Lavt blodsukker ” i afsnit 4).
Your blood sugar levels may become too high or too low (see ‘ Low blood sugar’ in Section 4).
Specielt forventes det, at følgende lægemidler vil påvirke dit blodsukker: • gemfibrozil (anvendes til at sænke kolesterol) • rifampicin (anvendes til at behandle tuberkulose og andre infektioner) • fluconazol (anvendes til at behandle svampeinfektioner).
Some of the medicines most likely to do this are: • gemfibrozil (used to lower cholesterol) • rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) • fluconazole (used to treat fungal infections).
Fortæl det til din læge eller på apoteket, hvis du mener, at du ikke får effekt af Avaglim.
Tell a doctor or pharmacist if you think that Avaglim is not working as it should, particularly if you are taking any other medicines.
Dette gælder specielt, hvis du også tager andre lægemidler.
You may need to have the dose adjusted or change the other medicines you are taking.
Nogle lægemidler til behandling af forhøjet blodtryk (såsom beta- blokkere, clonidin, guanethidin eller reserpin) kan sløre advarselssignaler på for lavt blodsukker (svedtendens og hurtig uregelmæssig hjertebanken).
Some medicines used to treat high blood pressure (such as beta-blockers, clonidine, guanethidine or reserpine) may make you less aware of the warning signs of low blood sugar (sweating; fast irregular heartbeats).
Dette er særligt vigtigt, hvis du tager ovenstående blodtrykssænkende medicin.
Checking your blood sugar levels regularly is especially important if you are taking any of these medicines, even if you are feeling well
47 Avaglim kan også forstærke eller formindske effekten af medicin til forebyggelse af blodpropper (antikoagulanter såsom warfarin) Fortæl det til din læge eller på apoteket, hvis du tager antikoagulanter.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking anticoagulants.
Graviditet og amning • Avaglim bør ikke anvendes under graviditet.
46 Pregnancy and breast-feeding • Avaglim is not recommended during pregnancy.
• Du må ikke amme, mens du tager Avaglim.
• Don’ t breast-feed while you are taking Avaglim.
Trafik - og arbejdssikkerhed Avaglim kan gøre dig svimmel eller medføre at dit blodsukker falder til under det normale niveau (se ” Lavt blodsukker ” i afsnit 4).
Driving and using machines Avaglim can make you dizzy or cause your blood sugar to become lower than normal (see ‘ Low blood sugar’ in Section 4).
Kør ikke og brug ikke maskiner, medmindre du føler dig rask.
Don’ t drive or operate machinery unless you’ re feeling well.
Avaglim indeholder Lactose Avaglim- tabletter indeholder en lille mængde lactose.
Avaglim contains lactose Avaglim tablets contain a small amount of lactose.
Patienter, som ikke kan tåle lactose eller som har en sjælden arvelig sygdom med galactoseintolerans, som har Lapps laktase mangel eller glucose - galactose malabsorption, bør ikke anvende dette lægemiddel.
Patients who are intolerant to lactose or have a rare hereditary problem of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Tag altid Avaglim- tabletter nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take Avaglim tablets exactly as your doctor has told you.
Hvor meget skal du tage Den sædvanlige startdosis er en tablet (4 mg rosiglitazon og 4 mg glimepirid) en gang dagligt.
How much to take The usual starting dose is one combined tablet (4 mg rosiglitazone and 4 mg glimepiride), taken once a day.
Hvis du har taget for meget Avaglim Kontakt lægen eller apoteket, hvis du kommer til at tage for mange tabletter.
If you take more Avaglim than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor or pharmacist for advice.
Hvis du har glemt at tage Avaglim Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
If you forget to take Avaglim Don’ t take extra tablets to make up for a missed dose.
Hvis du holder op med at tage Avaglim Tag Avaglim så længe som lægen anbefaler det.
Don’ t stop taking Avaglim Take Avaglim for as long as your doctor recommends.
48 4.
47 4.
Disse forekommer meget sjældent hos personer, som tager Avaglim.
These are very rare in people taking Avaglim.
Symptomerne omfatter: • hævet og kløende udslæt (nældefeber) • hævelse, nogen gange af ansigt eller mund (angioødem), hvilket kan medføre vejrtrækningsproblemer • kollaps.
Signs include: • raised and itchy rash (hives) • swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing • collapse.