natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3 Der findes ingen erfaring med behandling af patienter med nyre og/ eller leversvækkelse, og derfor anbefales det, at sådanne patienter overvåges mere nøje.
3 No experience in the treatment of patients with renal and/ or hepatic impairment is available and therefore it is recommended that such patients be monitored more closely.
Standard forholdsregler for at undgå smitte som følge af anvendelsen af lægemidler fremstillet af humant blod eller plasma omfatter udvælgelse af donorer, screening af enkeltdonationer og plasma pools for specifikke smittemarkører og inkludering af effektive fremstillingstrin for inaktivering/ fjernelse af vira.
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection, and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/ removal of viruses.
Forholdsreglerne anses for at være effektive for kapsel vira som HIV, HBV og HCV samt for ikke - kapsel vira HAV.
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as HIV, HBV and HCV and for the non-enveloped virus HAV.
Forholdsreglerne kan være af begrænset værdi over for ikke- kapsel vira som parvovirus B19.
The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses such as parvovirus B19.
Parvovirus B19 infektion kan være alvorlig for gravide kvinder (føtal infektion) og for personer med immundefekt eller forøget erytropoiese (f. eks. hæmolytisk anæmi).
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (fetal infection) and for individuals with immunodeficiency or increased erythropoiesis (e. g. haemolytic anaemia).
Identifkation af HIT er kompliceret ved det faktum, at disse symptomer allerede kan være til stede i den akutte fase hos patienter med alvorlig medfødt protein C mangel.
Identifying HIT is complicated by the fact that these symptoms may already be present in acute phase patients with severe congenital protein C deficiency.
Da mængden af natrium i den maksimale daglige dosis kan overstige 200 mg, kan det være skadeligt for personer på en lav natriumdiæt.
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
4. 5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Hos patienter, der påbegynder behandling med orale antikoagulanter hørende til gruppen af vitamin K antagonister (f. eks. warfarin), kan der forekomme en forbigående hyperkoagulations tilstand, inden den ønskede ankoagulationseffekt indtræffer.
In patients starting treatment with oral anticoagulants belonging to the class of vitamin K antagonists (e. g. warfarin), a transient hypercoagulable state may arise before the desired anticoagulant effect becomes apparent.
Denne forbigående tilstand kan forklares ved det faktum, at protein C, som også er et vitamin K afhængigt plasmaprotein, har en kortere halveringstid end de fleste vitamin K afhængige proteiner (f. eks.
This transient effect may be explained by the fact that protein C, itself a vitamin K dependent plasma protein, has a shorter half-life than most of the vitamin K dependent proteins (i. e.
Selvom warfarin induceret hudnekrose kan forekomme hos enhver patient i løbet af initieringen af oral antikoagulationsbehandling, har personer med medfødt protein C mangel specielt høj risiko (Se pkt.
Although Warfarin-induced skin necrosis can occur in any patient during the initiation of oral anticoagulant therapy, individuals with congenital protein C deficiency are particularly at risk.
4. 2).
(See 4.2.).
4. 6 Graviditet og amning
4 4.6 Pregnancy and lactation
4 Selvom CEPROTIN har været anvendt sikkert i behandling af gravide kvinder med protein C mangel, er sikkerheden ved brug i forbindelse med graviditet hos mennesker endnu ikke påvist i kontrollerede, kliniske forsøg.
Although CEPROTIN has been used safely in the treatment of pregnant protein C-deficient women, its safety for use in human pregnancy has not been established in controlled clinical trials.
Derfor skal fordelen ved anvendelse af CEPROTIN under graviditet eller amning vurderes overfor risikoen for mor og barn og bør kun anvendes, hvis det er klart nødvendigt.
Therefore, the benefit of using CEPROTIN during pregnancy or lactation must be judged against the risk for the mother and baby, and should be used only if clearly needed.
CEPROTIN har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
CEPROTIN has no influence on the ability to drive and to operate machines.
Patienter bør informeres om tidlige tegn på overfølsomhedsreaktioner, hvilke kan inkludere angioødem, forbrændinger og brænden på injektionsstedet, forkølelse, rødme, udslæt, generel urticaria, hovedpine, nældefeber, hypotension, letargi, kvalme, rastløshed, tachykardi, tæthed for brystet, prikkende fornemmelse, opkastning og hiven efter vejret.
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions, which may include angioedema, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, rash, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, and wheezing.
4. 4).
Patients should be advised to immediately contact their physician if these symptoms occur (see section 4.4).
Under kliniske studier med CEPROTIN blev der rapporteret 6 ikke- alvorlige bivirkninger (ADRer) hos 3 ud af 225 inkluderede patienter.
During clinical studies with CEPROTIN, a total of 6 non-serious adverse drug reactions (ADRs) were reported in 3 of 225 patients enrolled.
CEPROTIN er blevet indgivet i alt 21. 988 gange.
In total 21,988 administrations of CEPROTIN have been given.
Fordelingen af de relaterede bivirkninger er følgende: en rapport om pyrexi og en rapport om forøget C- reaktiv protein hos en person, et tilfælde af urticaria hos en person, en rapport om pruritus, en rapport om udslæt samt en rapport om svimmelhed hos en person.
The distribution of the related ADRs is as follows: one report of pyrexia and one report of increased C-reactive protein in one subject, one case of urticaria in one subject, one report of pruritus, one report of rash and one report of dizziness in one subject.
Med en beregnet erfaringshyppighed for bivirkninger (per antal indgivelser) på 0, 005% kan hyppigheden af disse ADRer klassificeres som meget sjælden.
With a calculated adverse experience rate (per number of administrations) of 0,005% the frequency of these ADRs can be classified as very rare.
I den spontane, postmarketing database har der været rapporter om uro, hæmothorax, hyperhidrose, forøget legemstemperatur og forøget behov for katekolaminer til at understøtte blodtrykket (ordret term: forøget behov for katekolaminer) i behandlingsforløbet.
In the spontaneous, postmarketing database, there have been reports of restlessness, haemothorax, hyperhydrosis, increased body temperature and increased need of catecholamines to support blood pressure (verbatim term: increased need for catecholamines) in the course of the treatment.
Såfremt præpratet bruges til patienter med alvorlig medfødt protein C mangel, kan antistoffer, som hæmmer protien C, udvikles.
If the preparation is used in patients with severe congenital protein C deficiency, antibodies inhibiting protein C may develop.
Klasse Antitrombotisk; ATC Kode:
Pharmacotherapeutic group: group antithrombotic; ATC Code:
Det er konverteret af thrombin/ thrombomodulin- kompleks på den endotele overflade til aktiveret protein C (APC).
It is converted by thrombin/ thrombomodulin-complex on the endothelial surface to activated protein C (APC).
APC er en serin protease med potent antikoagulationseffekt, specielt ved tilstedeværelse af dets cofaktor protein S.
APC is a serine protease with potent anticoagulant effects, especially in the presence of its cofactor protein S.
APC udøver sin virkning ved inaktivering af de aktiverede former af faktorer V og VIII, som fører til nedsættelse af thrombin dannelse.
APC exerts its effect by the inactivation of the activated forms of factors V and VIII which leads to a decrease in thrombin formation.
Intravenøs indgivelse af CEPROTIN medfører en øjeblikkelig, men midlertidig stigning af protein C niveauer i plasma.
The intravenous administration of CEPROTIN provides for an immediate but temporary increase in plasma levels of protein C.
Ved substitution af protein C hos patienter med protein C mangel forventes, at trombosekomplikationer kontrolleres, eller - hvis det indgives profylaktisk - at trombosekomplikationer forebygges.
Replacement of protein C in protein C deficient patients is expected to control or - if given prophylactically - prevent thrombotic complications.
5 Tolv forløb med korttids profylakse inden kirurgisk eller invasiv terapi og 7 forløb af langtids profylakse var indeholdt i effektanalyserne.
5 Twelve courses of short-term prophylaxis prior to surgery or invasive therapy and 7 courses of long- term prophylaxis were included in the efficacy analyses.
Studiet er et randomiseret, dobbelt blindt, placebokontrolleret dosis- resultat studie og det er til indikation af erhvervet protein C mangel, som skyldes meningokok sepsis (IMAG 112).
The study is a randomized, double-blind, placebo- controlled dose-finding study, in the indication of acquired protein C deficiency due to meningococcal sepsis (IMAG 112).
De individuelle halveringstider varierede fra 4, 4 til 15, 8 timer ved anvendelse af kompartment model og fra 4, 9 til 14, 7 timer ved anvendelse af ikke- kompartment metode.
The individual half-lives varied from 4.4 to 15.8 hours using a compartmental model and from 4.9 to 14.7 using the non-compartmental method.
Den individuelle gradvist stigende genfinding var i intervallet fra 0, 50 til 1, 76 [(IE/ dl) / (IE/ kg)].
The individual incremental recovery ranged from 0.50 to 1.76 [(IU/ dL)/ (IU/ kg)].
Protein C, som er indeholdt i CEPROTIN, findes naturligt i human plasma og virker som endogent protein C.
Protein C contained in CEPROTIN is a normal constituent of human plasma and acts like endogenous protein C.
Derfor anses eksperimentelle studier af tumorfremkaldende eller mutagene effekter - særligt hos heterologe arter – ikke for at være nødvendige.
Therefore experimental studies on tumorigenic or mutagenic effects - particularly in heterologous species - are not considered necessary.
CEPROTIN viste ikke- mutagenicitet i udført Ames test.
CEPROTIN proved to have no mutagenic potential in the Ames test performed.
Pulver Human albumin Natriumchlorid Natriumcitrat. 2H2O
2H20
Solvens Steriliseret vand til injektionsvæsker
Solvent Sterilised Water for Injections
6 6. 2 Uforligeligheder
6 6.2 Incompatibilities
Da der ikke foreligger undersøgelser af forligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
500 IE og 1000 IE:
500 IU and 1000 IU:
CEPROTIN pulver leveres i hætteglas af neutralt glas af enten hydrolytisk type I (500 IE) eller hydrolytisk type II (1000 IE).
CEPROTIN powder comes in vials of neutral glass of either hydrolytic type I (500 IU) or hydrolytic type II (1000 IU).
Solvenset leveres i hætteglas af neutralt glas af hydrolytisk type I.
The solvent comes in vials of neutral glass of hydrolytic type I.
Produkt og solvens hætteglassene er lukket med butyl gummipropper.
The product and the solvent vials are closed with butyl rubber stoppers.
6. 6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse og anden håndtering
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Opløs frysetørret CEPROTIN pulver til injektionsvæske, opløsning i det medfølgende solvens (steriliseret vand til injektionsvæsker) ved hjælp af den sterile overføringskanyle.
Reconstitute lyophilised CEPROTIN powder for solution for injection, with the supplied solvent (Sterilised Water for Injections) using the sterile transfer needle.
BAXTER AG Industriestrasse 67 A- 1220 Wien Østrig
BAXTER AG Industriestrasse 67 A-1220 Vienna Austria
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/ FORNYELSE AF TILLADELSE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
7 Dato for første markedsføringstilladelse:
Date of first authorisation:
16. juli 2001 Dato for seneste fornyelse:
16 July 2001 Date of last renewal:
16. juli 2006
16 July 2006
CEPROTIN 1000 IE Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
CEPROTIN 1000 IU powder and solvent for solution for injection
CEPROTIN 1000 IE * er fremstillet som et pulver indeholdende nominelt 1000 IE human protein C per hætteglas.
CEPROTIN 1000 IU* is prepared as a powder containing nominally 1000 IU human protein C per container.
Efter opløsning i 10 ml steriliseret vand til injektionsvæsker indeholder produktet cirka 100 IE/ ml human protein C.
The product reconstituted with 10 ml of Sterilised Water for Injections contains approximately 100 IU/ ml human protein C.
88 mg/ hætteglas Natriumcitrat, 2H2O:
88 mg/ vial Sodium citrate.
44 mg/ hætteglas
44 mg/ vial
CEPROTIN er indiceret til purpura fulminans og coumarin- induceret hudnekrose hos patienter med alvorlig medfødt protein C mangel.
CEPROTIN is indicated in purpura fulminans and coumarin induced skin necrosis in patients with severe congenital protein C deficiency.
9 En protein C aktivitet på 100% bør opnåes initialt, og aktiviteten bør bibeholdes i over 25% af behandlingens varighed.
A protein C activity of 100% should be achieved initially and the activity should be maintained above 25% for the duration of the treatment.
En initial dosis på 60 til 80 IE/ kg til bestemmelse af genfinding og halveringstid anbefales.
An initial dose of 60 to 80 IU/ kg for determination of recovery and half-life is advised.
Bestemmelsen af protein C aktivitet ved anvendelse af kromogene substrater anbefales til bestemmelse af patientens plasma niveau for protein C inden og under behandling med CEPROTIN.
9 The measurement of protein C activity using chromogenic substrates is recommended for the determination of the patient’ s plasma level for protein C before and during treatment with CEPROTIN.
Da risikoen for en allergisk overfølsomhedsreaktion ikke kan udelukkes, bør patienter informeres om de tidlige tegn på overfølsomhedsreaktioner inklusiv nældefeber, generel urtcaria, tæthed for brystet,
As the risk of an allergic type hypersensitivity reaction cannot be excluded, patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalized urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Der findes ingen erfaring med behandling af patienter med nyre og/ eller leversvækkelse, og derfor anbefales det, at sådanne patienter overvåges mere nøje.
10 No experience in the treatment of patients with renal and/ or hepatic impairment is available and therefore it is recommended that such patients be monitored more closely.
11 4. 6 Graviditet og amning
11 4.6 Pregnancy and lactation
Patienter bør informeres om tidlige tegn på overfølsomhedsreaktioner, hvilke kan inkludere angioødem, forbrændinger og brænden på injektionsstedet, forkølelse, rødme, udslæt, generel urticaria, hovedpine, nældefeber, hypotension, letargi, kvalme, rastløshed, tachykardi, tæthed for brystet, prikkende fornemmelse, opkastning og hiven efter vejret.
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions, which may include angioedema, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, rash, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomitingand wheezing.
Ved substitution af protein C hos patienter med protein C mangel forventes, at 12 trombosekomplikationer kontrolleres, eller - hvis det indgives profylaktisk - at trombosekomplikationer forebygges.
Replacement of protein C in protein C deficient patients is expected to control or - if given prophylactically - prevent thrombotic complications.
Tolv forløb med korttids profylakse inden kirurgisk eller invasiv terapi og 7 forløb af langtids profylakse var indeholdt i effektanalyserne.
12 Twelve courses of short-term prophylaxis prior to surgery or invasive therapy and 7 courses of long- term prophylaxis were included in the efficacy analyses.
De individuelle halveringstider varierede fra 4, 4 til 15, 8 timer ved anvendelse af kompartment model og fra 4, 9 til 14, 7 timer ved anvendelse af ikke- kompartment metode.
The individual half-lives varied from 4.4 to 15.8 hours using a compartmental model and from 4:9 to 14.7 using the non-compartmental method.
13 Solvens Steriliseret vand til injektionsvæsker
13 6.2 Incompatibilities
6. 4 Særlige opbevaringsforhold
Special precautions for storage
FREMSTILLER( E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF( FER) OG INDEHAVER( E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE( R) ANSVARLIG( E) FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FREMSTILLER( E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF( FER) OG INDEHAVER( E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE( R) ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof( fer)
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Baxter AG Industriestrasse 67 A - 1220 Wien Østrig
Baxter AG Industriestrasse 67 A-1220 Vienna Austria
Indehaveren af markedsføringstilladelsen anmodes om at indsende årlige PSURer, med mindre andet er specificeret af CHMP.
The Marketing Authorisation Holder is requested to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.
Officiel batchfrigivelse: i overensstemmelse med artikel 114 i Rådets direktiv 2001/ 83/ EF med ændringer vil den officielle batchfrigivelse blive foretaget af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil.
Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/ 83/ EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
ETIKETTERING
LABELING
19 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
CEPROTIN 500 IU Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Humant protein C
CEPROTIN 500 IU Powder and solvent for solution for injection Human Protein C
Human albumin, natriumklorid og natriumcitrat. 2H2O
Human albumin, sodium chloride and sodium citrate.2H2O
Læs indlægssedlen inden brug Intravenøs anvendelse
Intravenous use
Baxter AG A- 1220 Wien, Østrig
Baxter AG A-1220 Vienna, Austria
21 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
CEPROTIN 500 IU Pulver til injektionsvæske, opløsning Human Protein C I. v.
CEPROTIN 500 IU Powder for solution for injection Human Protein C IV
22 VAND TIL INJEKTIONSVÆSKER
22 WATER FOR INJECTIONS
5 ml steriliseret vand til injektionsvæsker
5 ml Sterilised Water for Injections
23 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
CEPROTIN 1000 IU Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Humant protein C
CEPROTIN 1000 IU Powder and solvent for solution for injection Human Protein C
PECIELLE FORHOLDSREGLER FOR KASSERING AF UANVENDTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALDSMATERIALER FRA SÅDANNE LÆGEMIDLER
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
25 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
LÆGEMIDLETS NAVN OG, OM NØDVENDIGT STYRKE OG/ ELLER INDGIVELSESVEJE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
CEPROTIN 1000 IU Pulver til injektionsvæske, opløsning Human Protein C I. v.
CEPROTIN 1000 IU Powder for solution for injection Human Protein C IV
26 VAND TIL INJEKTIONSVÆSKER
26 WATER FOR INJECTIONS
10 ml steriliseret vand til injektionsvæsker
10 ml Sterilised Water for Injections
Human protein C
INFORMATION FOR THE USER CEPROTIN 500 IU powder and solvent for solution for injection Human Protein C
- Kontakte Deres læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Det
Do not pass it on to others.
nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
please tell your doctor or pharmacist.
Hvad CEPROTIN er, og hvad det anvendes til.
What CEPROTIN is and what it is used for 2.
3.
Before you use CEPROTIN 3.
Hvordan De skal anvende CEPROTIN.
How to use CEPROTIN 4.
6.
How to store CEPROTIN 6.
HVAD CEPROTIN ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT CEPROTIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Protein C spiller en hovedrolle i forebyggelse af for megen størkningsdannelse og dermed forebyggelse og/ eller behandling af intravaskulær trombose.
Protein C plays a major role in prevention of excessive clot formation thus, prevent and/ or treat intravascular thrombosis.
Endvidere anvendes CEPROTIN til at forebygge tromboser hos patienter med alvorlig medfødt protein C mangel, hvis et eller flere af følgende forhold er opfyldt: • kirurgi eller invasiv terapi er umiddelbart forestående • under påbegyndelse af coumarin behandling (antikoaguleringsmedicin, blodfortyndende) • når coumarin behandling alene ikke er tilstrækkelig • når coumarin behandling ikke er gennemførlig
Furthermore CEPROTIN is used to prevent thrombosis in patients with severe congenital protein C deficiency if one or more of the following conditions are met: • surgery or invasive therapy is imminent • while initiating coumarin (anticoagulant medication, blood thinner) therapy • when coumarin therapy alone is not sufficient • when coumarin therapy is not feasible.
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT ANVENDE CEPROTIN:
BEFORE YOU USE CEPROTIN
De bør ikke anvende CEPROTIN:
Do not use CEPROTIN,
hvis De er allergisk (overfølsom) overfor human protein C eller et af de øvrige indholdsstoffer i CEPROTIN inklusiv museprotein eller heparin.
CEPROTIN including mouse protein or heparin.
Imidlertid i tilfælde af livstruende trombotiske komplikationer kan Deres læge afgøre stadig at fortsætte behandling med CEPROTIN.
However, in the case of life-threatening thrombotic complications your doctor may still decide to continue treatment with CEPROTIN.
29 Vær særlig forsigtig med at anvende CEPROTIN,
Take special care with CEPROTIN,
hvis allergiske symptomer opstår.
if symptoms of allergy occur.
Allergiske symptomer omfatter udslæt, nældefeber, vejrtrækningsbesvær, lavt blodtryk, tæthed for brystet og shock.
Symptoms of allergy include rash, hives, breathing difficulties, low blood pressure, tightness of chest, and shock.
Sådanne symptomer kan udgøre en allergisk reaktion overfor et af indholdsstofferne, museprotein eller heparin.
The preparation may contain traces of heparin and/ or
Produktet kan indeholde spormængder af heparin og/ eller museprotein efter fremstillingsprocessen.
29 mouse protein as a result of the manufacturing process.
Disse omfatter omhyggelig udvælgelse af blod og plasma donorer for at sikre de med risiko for at være bærere af smitte udelukkes, samt kontrol af hver donation og plasma pools for tegn på vira/ smitte.
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/ infections.
Forholdsreglerne anses for at være effektive for kapsel vira som human immundefekt virus (HIV), hepatitis B virus og hepatitis C virus samt for ikke- kapsel hepatitis A virus.
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A virus.