natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Særlige populationer Patienter med svampeinfektioner Baseret på populationfarmakokinetiske analyser er anidulafungins farmakokinetik den samme hos patienter med svampeinfektioner som hos raske forsøgspersoner.
Special populations Patients with fungal infections The pharmacokinetics of anidulafungin in patients with fungal infections are similar to those observed in healthy subjects based on population pharmacokinetic analyses.
110 mg time/ l.
With the 200/ 100 mg daily dose regimen at an infusion rate of 1.1 mg/ min, the steady state Cmax and trough concentrations (Cmin) could reach approximately 7 and 3 mg/ l, respectively, with an average steady state AUC of approximately 110 mg⋅ h/ l.
Vægt Selvom det i en populationsfarmakokinetisk analyse blev fundet, at vægten var årsag til variabilitet i clearance, har vægten kun ringe klinisk betydning for anidulafungins farmakokinetik.
Weight Although weight was identified as a source of variability in clearance in the population pharmacokinetic analysis, weight has little clinical relevance on the pharmacokinetics of anidulafungin.
Køn Plasmakoncentrationen af anidulafungin var den samme hos raske mænd og kvinder.
8 Gender Plasma concentrations of anidulafungin in healthy men and women were similar.
22%).
In multiple-dose patient studies, drug clearance was slightly faster (approximately 22%) in men.
8 I den populationsfarmakokinetiske analyse var forskellen i den mediane clearance mellem ældregruppen (patienter ≥65 år, median CL=1, 07 l/ time) og ikke- ældregruppen (patienter < 65 år, median CL=1, 22 l/ time) lille, mens spredningen af clearance var den samme.
Elderly The population pharmacokinetic analysis showed that median clearance differed slightly between the elderly group (patients ≥ 65, median CL = 1.07 l/ h) and the non-elderly group (patients < 65, median CL = 1.22 l/ h), however the range of clearance was similar.
Race Anidulafungins farmakokinetik var ens blandt personer af europæisk, sort, asiatisk og latinamerikansk afstamning.
Ethnicity Anidulafungin pharmacokinetics were similar among Caucasians, Blacks, Asians, and Hispanics.
HIV- status Dosisjustering er ikke nødvendig i tilfælde af HIV- infektion, uanset samtidig anti - retroviralbehandling.
HIV positivity Dosage adjustments are not required based on HIV positivity, irrespective of concomitant anti- retroviral therapy.
Leverinsufficiens Anidulafungin metaboliseres ikke hepatisk.
Hepatic insufficiency Anidulafungin is not hepatically metabolised.
Anidulafungins farmakokinetik blev undersøgt hos forsøgspersoner med nedsat leverfunktion, Child- Pugh- klasse A, B eller C.
Anidulafungin pharmacokinetics were examined in subjects with Child-Pugh class A, B or C hepatic insufficiency.
Hos forsøgspersoner med alle grader af nedsat leverfunktion ses ingen stigning i anidulafunginkoncentrationen.
Anidulafungin concentrations were not increased in subjects with any degree of hepatic insufficiency.
Skønt der ses et lille fald i AUC hos patienter med Child- Pugh C nedsat leverfunktion, er faldet inden for de grænser, der er estimeret hos raske forsøgspersoner.
Although a slight decrease in AUC was observed in patients with Child-Pugh C hepatic insufficiency, the decrease was within the range of population estimates noted for healthy subjects.
Nyreinsufficiens Anidulafungin har en ubetydelig renal clearance (< 1%).
Renal insufficiency Anidulafungin has negligible renal clearance (< 1%).
I et klinisk forsøg med forsøgspersoner, der har mild, moderat, svær eller end- stage (dialyseafhængig) nedsat nyrefunktion var anidulafungins farmakokinetik den samme som hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
In a clinical study of subjects with mild, moderate, severe or end stage (dialysis-dependent) renal insufficiency, anidulafungin pharmacokinetics were similar to those observed in subjects with normal renal function.
Børn Farmakokinetikken af anidulafungin blev undersøgt efter mindst 5 daglige doser hos 24 immunkompromitterende børn (2- 11 år) og unge (12- 17 år) med neutropeni.
Paediatric The pharmacokinetics of anidulafungin after at least 5 daily doses were investigated in 24 immunocompromised paediatric (2 to 11 years old) and adolescent (12 to 17 years old) patients with neutropenia.
I denne population er systemisk eksponering efter daglig vedligeholdelsesdosis på 0, 75 mg/ kg/ dag og 1, 5 mg/ kg/ dag sammenlignelig med den, der ses hos voksne, der får henholdsvis 50 mg/ dag og 100 mg/ dag.
Systemic exposure following daily maintenance dose of 0.75 and 1.5 mg/ kg/ day in this population were comparable to those observed in adults following 50 and 100 mg/ day, respectively.
Hos både rotter og aber, der fik 4- 6 gange højere doser end den forventede kliniske terapeutiske dosis, sås tegn på levertoksicitet, herunder forhøjede enzymer og morfologisk ændring i forsøg af 3 måneders varighed.
In 3 month studies, evidence of liver toxicity, including elevated enzymes and morphologic alterations, was observed in both rats and monkeys at doses 4- to 6-fold higher than the anticipated clinical therapeutic exposure.
In vitro - og in vivo- genotoksicitetsforsøg med anidulafungin viser ingen tegn på genotoksicitet.
In vitro and in vivo genotoxicity studies with anidulafungin provided no evidence of genotoxic potential.
Der er ikke udført langtidsforsøg med dyr til vurdering af anidulafungins karcinogenicitet.
Long-term studies in animals have not been conducted to evaluate the carcinogenic potential of anidulafungin.
Forsøg på embryoets/ fostrets udvikling blev udført med doser på 0, 2- 2 gange (rotter) og 1- 4 gange (kaniner) den foreslåede terapeutiske vedligeholdelsesdosis på 100 mg/ døgn.
Embryo-foetal development studies were conducted with doses between 0.2- and 2-fold (rats) and between 1- and 4-fold (rabbits) the proposed therapeutic maintenance dose of 100 mg/ day.
Anidulafungin producerede ikke nogen lægemiddelrelateret toksitet for udvikling hos rotter ved den højeste undersøgte dosis.
9 Anidulafungin did not produce any drug-related developmental toxicity in rats at the highest dose tested.
Mængden af anidulafungin, der passerer blod- hjernebarrieren, er begrænset hos raske rotter, hvorimod det er vist, at anidulafungin kan passere blod- hjernebarrieren og reducere svampemængden i hjernen hos kaniner med dissemineret candidiasis.
Crossing of the blood-brain barrier by anidulafungin was limited in healthy rats; however, in rabbits with disseminated candidiasis, anidulafungin has been shown to cross the blood-brain barrier and reduce fungal burden in the brain.
Som anæstesi blev der anvendt en kombination af ketamin og xylazin.
Rats were dosed with anidulafungin at three dose levels and anesthetised within one hour using a combination of ketamine and xylazine.
Rotter i højdosis- gruppen oplevede infusionsrelaterede bivirkninger, der blev forværret af anæstesien.
Rats in the high dose group experienced infusion-related reactions that were exacerbated by anaesthesia.
Nogle rotter i middeldosis- gruppen oplevede de samme reaktioner, men kun efter administration af anæstesi.
Some rats in the mid dose group experienced similar reactions but only after administration of anaesthesia.
Der var ingen bivirkninger i lavdosis- gruppen uanset om de fik anæstesi eller ej, og ingen infusionsrelaterede bivirkninger i middeldosis- gruppen, når anæstesi ikke blev givet.
There were no adverse reactions in the low- dose animals in the presence or absence of anaesthesia, and no infusion-related reactions in the mid- dose group in the absence of anaesthesia.
6. 1 Hjælpestoffer Pulver:
6.1 List of excipients
Fructose Mannitol Polysorbat 80 Vinsyre Natriumhydroxid (til pH- justering) Saltsyre (til pH- justering)
Fructose Mannitol Polysorbate 80 Tartaric acid Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Hydrochloric acid (for pH-adjustment)
Ethanol, vandfri Vand til injektionsvæsker
Ethanol anhydrous Water for injections
6. 6.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or electrolytes except those mentioned in section 6.6.
Pulver og solvens:
Powder and solvent:
Den rekonstituerede opløsning skal yderligere fortyndes inden for 1 time.
The reconstituted solution should be further diluted within an hour.
Den rekonstituerede opløsning er dokumenteret kemisk og fysisk stabil i 3 timer ved 25ºC og i 2 timer ved 5ºC.
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for 3 hours at 25ºC and for 2 hours at 5°C.
Infusionsopløsningen er dokumenteret kemisk og fysisk stabil i 24 timer ved 25ºC.
Chemical and physical in-use stability of the infusion solution has been demonstrated for 24 hours at 25ºC.
Anvendelse af andre opbevaringsbetingelser er på brugerens eget ansvar.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
6. 4 Særlige opbevaringsforhold
10 6.4 Special precautions for storage
30 ml type 1- hætteglas med elastisk prop og aluminiumsforsegling med flip- off hætte.
30 ml Type 1 glass vial with an elastomeric stopper and aluminium seal with flip-off cap.
30 ml type 1- hætteglas med elastisk prop og aluminiumsforsegling med flip- off hætte, der indeholder 20% (w/ w) vandfri ethanol i vand til injektionsvæsker.
30 ml of 20% (w/ w) ethanol anhydrous in water for injections in a Type 1 glass vial with an elastomeric stopper and aluminium seal with flip-off cap.
10 ECALTA findes i en karton med 1 hætteglas med 100 mg pulver og 1 hætteglas med 30 ml solvens.
ECALTA will be available as a box containing 1 vial of 100 mg powder and 1 vial of 30 ml solvent.
ECALTA skal rekonstitueres med solvens (20% (w/ w) ethanol, vandfri i vand til injektionsvæsker), og derefter skal det fortyndes med kun 9 mg/ ml (0, 9%) natriumchloridinfusionsvæske eller 50 mg/ ml (5%) glucoseinfusionsvæske.
ECALTA must be reconstituted with the solvent (20% (w/ w) ethanol anhydrous in water for injections) and subsequently diluted with ONLY 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/ ml (5%) glucose for infusion.
Der er ikke foretaget forligelighedsundersøgelser med andre intravenøse substanser, additiver eller lægemidler end 9 mg/ ml (0, 9%) natriumchloridinfusionsvæske eller 50 mg/ ml (5%) glucoseinfusionsvæske.
The compatibility of reconstituted ECALTA with intravenous substances, additives, or medicines other than 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/ ml (5%) glucose for infusion has not been established.
Rekonstituering Hvert hætteglas rekonstitueres med solvens (20% (w/ w) ethanol, vandfri i vand til injektionsvæsker for at opnå en koncentration på 3, 33 mg/ ml under aseptiske forhold.
Reconstitution Aseptically reconstitute each vial with the solvent (20% (w/ w) ethanol anhydrous in water for injections) to provide a concentration of 3.33 mg/ ml.
Den rekonstituerede opløsning skal være klar og fri for synlige partikler.
The reconstituted solution should be clear and free from visible particulates.
Den rekonstituerede opløsning skal fortyndes yderligere inden for 1 time, og skal anvendes inden for 24 timer.
The reconstituted solution must be further diluted within an hour and administered within 24 hours.
Fortynding og infusion Indholdet af det (de) rekonstituerede hætteglas overføres aseptisk til den intravenøse pose (eller flaske), der indeholder enten 9 mg/ ml (0, 9%) natriumchloridinfusionsvæske eller 50 mg/ ml (5%) glucoseinfusionsvæske.
Dilution and infusion Aseptically transfer the contents of the reconstituted vial(s) into an intravenous bag (or bottle) containing either 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/ ml (5%) glucose for infusion obtaining an anidulafungin concentration of 0.36 mg/ ml.
Herved opnås en koncentration af anidulafungin på 0, 36 mg/ ml.
The table below provides the volumes required for each dose.
Krav til fortynding ved ECALTA- administration
Dilution requirements for ECALTA administration
Infusions -
Infusion
Total infusions -
Total infusion
Infusionsvæske -
Infusion solution
Infusions -
Rate of
æsker
of boxes
rekonstitueret volumen
reconstituted volume
volumen A volumen
volume A volume
hastighed
3.0 ml/ min
100 mg 200 mg
200 mg 2
30 ml (1 æske) 60 ml (2 æsker)
60 ml (2 boxes)
250 ml 280 ml 500 ml 560 ml
560 ml
Enten 9 mg/ ml (0, 9%) natriumchloridinfusionsvæske eller 50 mg/ ml (5%) glucoseinfusionsvæske.
Either 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/ ml (5%) glucose for infusion.
Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
11 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom.
Pfizer Manufacturing Belgum N. V.
Pfizer Manufacturing Belgium N. V.
Rijksweg 12 BE- 2870 Puurs Belgien
Rijksweg 12 BE-2870 Puurs Belgium
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIVT ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Pharmacovigilancesystemet Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det pharmacovigilancesystem, der er beskrevet i version 1. 1 (8. november 2007 og indbefattet i variation EMEA/ H/ C/ 788/ II/ 06) samt er præsenteret i Modul 1. 8. 1 af markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer, før, og mens produktet er på markedet.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.1 (8 November 2007 and included in variation EMEA/ H/ C/ 788/ II/ 06) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Disse er specificeret i den pharmacovigilance- plan, der er vedtaget i version 1. 2 af Risk Management- Planen (RMP), som er præsenteret i Modul 1. 8. 2 af markedsføringstilladelsen, og enhver følgende opdatering af RMP’ en, som er vedtaget af CHMP.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.2 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
I henhold til ” CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ” skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Yderligere skal en opdateret RMP indsendes: • Når der modtages ny information, som kan påvirke den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance- planen eller risikominimeringsaktiviteter • Inden for 60 dage efter, at en vigtig milepæl er nået i forbindelse med pharmacovigilance eller risikominimering • Efter anmodning fra EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
16 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ECALTA 100 mg pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Anidulafungin
ECALTA 100 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion Anidulafungin
Hjælpestoffer: fructose, mannitol, polysorbate 80, vinsyre og NaOH og/ eller HCl til justering af pH.
Excipients: fructose, mannitol, polysorbate 80, tartaric acid and NaOH and/ or HCl for pH adjustment.
Solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning:
Solvent for concentrate for solution for infusion:
Indeholder ethanol, vandfri og vand til injektionsvæsker
Contains ethanol anhydrous and water for injections.
1 hætteglas med 100 mg pulver 1 hætteglas med 30 ml solvens
1 vial of 100 mg powder 1 vial of 30 ml solvent
Rekonstituering og fortynding - læs indlægssedlen inden brug.
Reconstitute and dilute before use – read the package leaflet before use.
Anv. senest
EXP {MONTH – YYYY}
Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich KENT CT13 9NJ Storbritannien
Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich KENT CT13 9NJ United-Kingdom
Batch:
{number}
18 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ECALTA 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Anidulafungin Til intravenøst brug
ECALTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Anidulafungin Intravenous use
Solvens etiket til hætteglas
Solvent Vial label
Solvens til ECALTA koncentrat til infusionsvæske, opløsning Til intravenøst brug
Solvent for concentrate for solution for infusion for ECALTA Intravenous use
- Lægen har ordineret medicinen til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Virkning og anvendelse 2.
What ECALTA is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at blive behandlet med ECALTA 3.
What you should know before you are treated with ECALTA 3.
Sådan bliver De behandlet med ECALTA 4.
How to use ECALTA 4.
Opbevaring 6.
How to store ECALTA 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT ECALTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
ECALTA bruges til at behandle en type af svampeinfektion i blodet, som kaldes candidæmi.
ECALTA is prescribed to treat a type of fungal infection of the blood called candidaemia.
Ved tilstedeværelse af anidulafungin vil svampeceller have ufuldstændige eller defekte cellevægge, som gør dem svage eller ude af stand til at vokse.
In the presence of anidulafungin, fungal cells have incomplete or defective cell walls, making them fragile or unable to grow.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BLIVE BEHANDLET MED ECALTA
WHAT YOU SHOULD KNOW BEFORE YOU ARE TREATED WITH ECALTA
De må ikke få ECALTA
You should not be treated with ECALTA
- hvis De er overfølsom (allergisk) over for anidulafungin, andre echinocandiner (f. eks.
CANCIDAS), or
CANCIDAS) eller et af de øvrige indholdsstoffer.
any of the other ingredients of ECALTA
Vær ekstra forsigtig med at bruge ECALTA
Take special care with ECALTA
- hvis De udvikler leverproblemer under behandling.
- if you develop liver problems during your treatment.
Hvis dette sker, vil lægen følge Deres
If this happens, your doctor may decide to
leverfunktion nøje.
monitor your liver function more closely.
- hvis De får bedøvelse under behandling med ECALTA
- if you are given anaesthetics during your treatment with ECALTA.
Børn ECALTA må ikke bruges til børn og unge under 18 år.
Children ECALTA should not be given to patients under 18 years of age.
Brug af anden medicin Så vidt det vides, påvirker ECALTA ikke virkningen af anden medicin, som det er sandsynligt, der vil blive givet samtidigt med ECALTA (dvs. rifampicin, ciclosporin, tacrolimus, voriconazol og amphotericin B), og så vidt det vides, påvirker disse heller ikke virkningen af ECALTA.
Taking other medicines There are no known interactions with other medicines likely to be given at the same time as ECALTA (i. e., rifampicin, ciclosporin, tacrolimus, voriconazole and amphotericin B).
De må ikke begynde at bruge anden medicin, eller stoppe med at tage anden medicin, medmindre lægen eller apoteket har sagt, at De skal.
Do not start or stop any other medicines without your doctor’ s or pharmacist’ s approval.
22 Graviditet og amning Virkningen af ECALTA på gravide kvinder kendes ikke.
22 Pregnancy and breast-feeding The effect of ECALTA in pregnant women is not known.
Derfor bør ECALTA ikke bruges under graviditet.
Therefore Ecalta is not recommended during pregnancy.
Hvis De er i den fødedygtige alder, skal De bruge sikker prævention.
Effective contraception should be used in women of chilbearing age.
Kontakt straks lægen, hvis De bliver gravid, mens De tager ECALTA.
Contact your doctor immediately if you become pregnant while taking ECALTA.
Spørg lægen eller apoteket til råds, før De tager ECALTA, hvis De ammer.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking ECALTA while breast-feeding.
Trafik - og arbejdssikkerhed Der er ikke foretaget forsøg af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Driving and using machines No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i ECALTA Denne medicin indeholder fructose (en slags sukker).
Important information about some of the ingredients of ECALTA This medicinal product contains fructose (a type of sugar).
Dette svarer til 144 ml øl (288 ml øl til en startdosis) eller 60 ml vin (120 ml vin til en startdosis).
This medicinal product contains 24 vol% ethanol (alcohol), i. e. up to 6 g per dose consumed over a 1.5 – hour period (12 g loading dose consumed over a 3-hour period); this is equivalent to 144 ml beer (288 ml beer for the loading dose) or 60 ml wine (120 ml wine for the loading dose).
Dette er skadeligt for alkoholikere.
Harmful for those suffering from alcoholism.
Der skal tages højde for dette, hvis De er gravid eller ammende, barn, og er i højrisikogruppe dvs. har leversygdom eller epilepsi.
To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children, and in high-risk groups such as those with liver disease or epilepsy.
Mængden af alkohol i denne medicin kan påvirke virkningen af anden medicin.
The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines.
Mængden af alkohol i denne medicin kan nedsætte evnen til at køre bil samt påvirke arbejdssikkerheden.
The amount of alcohol in this medicinal product may impair your ability to drive or use machines.
SÅDAN BLIVER DE BEHANDLET MED ECALTA
HOW TO USE ECALTA
ECALTA vil altid blive blandet og givet til Dem af en læge eller sygeplejerske (der findes mere information om blanding i slutningen af denne information under ” Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale ”).
ECALTA will always be prepared and given to you by a doctor or a healthcare professional (there is more information about the method of preparation at the end of the leaflet in the section for medical and healthcare professionals only).
Derefter vil De få 100 mg dagligt (vedligeholdelsesdosis).
This will be followed by a daily dose of 100 mg (maintenance dose).
Lægen vil kontrollere, hvordan De reagerer på medicinen, og hvordan De har det.
Your doctor will determine the duration of your treatment and how much ECALTA you will receive each day and will monitor your response and condition.
De vil sædvanligvis blive behandlet i mindst 14 dage efter den sidste dag, hvor der er fundet Candida i blodet.
In general, your treatment should continue for at least 14 days after the last day Candida was found in your blood.
Hvis De har fået for meget ECALTA- infusionsvæske
If you receive more ECALTA than you should
Kontakt straks lægen eller sygeplejersken, hvis De tror, De har fået for meget af ECALTA.
If you are concerned that you may have been given too much ECALTA, tell your doctor or another healthcare professional immediately.
Hvis en dosis af ECALTA bliver glemt
If a dose of ECALTA has been forgotten
De må ikke få en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Hvis De holder op med at bruge ECALTA
Effects when treatment with ECALTA is stopped
23 De skulle ikke opleve nogle bivirkninger, når De stopper behandlingen med ECALTA.
23 You should not experience any effects from ECALTA if your doctor stops ECALTA treatment.
Lægen vil måske give Dem anden medicin, når De har stoppet behandlingen med ECALTA for at forhindre, at svampeinfektionen kommer igen.
Your doctor may prescribe another medicine following your treatment with ECALTA to continue treating your fungal infection or prevent it from returning.
Fortæl det straks til lægen eller sygeplejersken, hvis Deres oprindelige symptomer kommer igen.
If your original symptoms come back, tell your doctor or another healthcare professional immediately.