natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hæmoglobinniveauet bør bestemmes 1 gang om ugen, indtil den har stabiliseret sig i det foreslåede målområde, og vedligeholdelsesdosen er blevet etableret.
20 The haemoglobin level should be determined once a week until it has stabilised in the suggested target range and the maintenance dose has been established.
20 Andet Selv om det ikke er blevet observeret med Dynepo, anbefales det at administrere den første dosis under lægelig opsyn, da anafylaktiske reaktioner kan opstå ved erythropoietinbehandling.
Although it has not been observed with Dynepo, since anaphylactoid reactions may occur with erythropoietin, it is recommended that the first dose be administered under medical supervision.
Anvendelsen af Dynepo til nefrosclerotiske patienter som endnu ikke er i dialyse, bør bedømmes individuelt, da en mulig acceleration af udviklingen af nyreinsufficiens ikke kan udelukkes med sikkerhed.
ed The use of Dynepo in nephrosclerotic patients not yet undergoing dialysis should be defined individually, as a possible acceleration of progression of renal failure cannot be ruled out with
Under hæmodialyse kan patienter som behandles med Dynepo, få brug for øget antikoalgulationsbehandling, for at forhindre koagulation af den arteriovenøse anastomose.
or During haemodialysis, patients treated with Dynepo may require increased anticoagulation treatment
Dette kan føre til livstruende, kardiovaskulære komplikationer.
th to prevent clotting of the arterio-venous shunt.
et Der er ikke udført interaktionsundersøgelser.
4.5 er Interaction with other medicinal products and other forms of interaction ng No interaction studies have been performed. lo
er Der er ikke indberettet tilfælde af interaktion i forbindelse med Dynepo- behandling i kliniske studier.
No interactions have been reported during treatment with Dynepo in the course of clinical trials. no
is or 4. 6 Graviditet og amning
4.6 Pregnancy and lactation ct
Der bør udvises forsigtighed ved ordinering til gravide.
Caution should be exercised when prescribing to pregnant du
I tilfælde af anvendelse under graviditet, bør samtidigt jerntilskud til moderen overvejes. e Amning:
In case of its use during pregnancy, concomitant iron substitution should be considered in the mother. ro
Da mange stoffer udskilles i modermælk, bør der udvises forsigtighed når Dynepo administreres til ammende kvinder. er ng
Since many compounds are excreted in human milk, caution should be advised when Dynepo is administered to breast-feeding lp
4. 7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner læ
4.7 Effects on ability to drive and use machines in ic
Dynepo påvirker i ubetydelig i ubetydelig grad evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Dynepo has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. ed
4. 8 Bivirkninger e kk
4.8 Undesirable effects M
risikoen for hypertension og trombose kan nedbringes ved at titrere dosis for at opretholde et hæmoglobinniveau på mellem 10 til 12 g/ dl. te
Clinical experience with epoetins suggest hypertension and thrombosis risk may be reduced by titrating the dose to maintain haemoglobin levels between 10 to 12 g/ dl.
forbindelse med
thrombosis
injektionsstedet (f. eks.
Injection site reaction
et administrationsstedet
conditions:
injektionsstedet/ admini strationsvejen
(e. g. pain,
smerter, blødning) Influenzalignende
haemorrhage)
er symptomer
er ng Flu-syndrome
is Der er observeret stigninger i serumlaboratorieværdierne inklusive kreatinin og kalium (se afsnit 4. 4).
Increases in serum chemistry values including creatinine and potassium have been observed (see section 4.4). lo
or 4. 9 Overdosering
4.9 Overdose no
t au Den maksimale, uskadelige dosis epoetin delta som kan gives, enten som enkel dosis eller multi dosis, er ikke fastsat. e Behandling kan føre til polycytæmi, hvis hæmoglobin/ hæmatokrit ikke overvåges nøje og dosis passende er
The maximum dose of epoetin delta that can be safely administered in single or multiple doses has not been determined. ct
justeres derefter.
the dose appropriately adjusted.
Hvis alvorlig polycytæmi opstår, kan konventionelle metoder (flebotomi) være indiceret for at nedsætte hæmoglobinniveauet. e kk
If severe polycythaemia occurs, conventional methods (phlebotomy) may be indicated to decrease the haemoglobin level. a in ic
B03XA. le
B03XA..
Under de kliniske afprøvninger var der, baseret på den kliniske respons, ingen indikation for udvikling af neutraliserende antistoffer for epoetin- delta hos mennesker.
22 During the clinical trials, there were no indications of development of neutralising antibodies to epoetin delta in humans based on the clinical response.
22 Dynepo er ikke indiceret til behandling af anæmi i forbindelse med cancer.
Dynepo is not indicated for the management of anaemia associated with cancer.
Biotilgængeligheden af subkutant administreret epoetin delta er mellem 26% og 36%.
23 The bioavailability of subcutaneously administered epoetin delta is between 26% and 36%.
23 Dyreforsøg, der blev gennemført med både Dynepo og epoetin- alfa hos drægtige rotter og kaniner viste ingen teratogen virkning, men indikerede klasse- relateret, reversibel effekt på vækst og hæmatopoiese hos afkommet.
Animal studies conducted with both Dynepo and epoetin alfa in pregnant female rats and rabbits did not show any teratogenic effect, but indicated class-related reversible effects on growth and haematopoiesis in the offspring.
lg 6. 1 Hjælpestoffer
ed 6.1 List of excipients
sa Monobasisk natriumfosfatmonohydrat Dibasisk natriumfosfatheptahydrat
is Sodium phosphate monobasic, monohydrate
til Polysorbat 20 Natriumklorid
or Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Polysorbate 20
et Vand til injektionsvæsker
th Sodium chloride Water for injections
is or Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
er In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal ng products. lo 6.3 Shelf-life no
au
2 years
6. 4 Særlige opbevaringsforhold
6.4 Special precautions for storage ct
emballage for at beskytte mod lys.
light. ro
Uåbnede, fyldte sprøjter kan opbevares uden for køleskab, men ved under 25°C, i en enkelt periode på e
Unopened pre-filled syringes may be kept un-refrigerated but below 25oC for a single maximum period of 5 days.
Den reviderede udløbsdato for opbevaring ved under 25°C må ikke overskride den kk
The revised expiry date for storage at below 25oC must not exceed the expiry date set in lp
udløbsdato, der er fastsat ifølge opbevaringstiden på 2 år.
accordance with the 24 month shelf-life.
Efter 5 dages opbevaring ved under 25°C skal de fyldte sprøjter kasseres. ri
Following 5 days storage at below 25oC the pre-filled syringes must be discarded. a in
6. 5 Emballage typer og pakningsstørrelser te
6.5 Nature and contents of container ic
Forfyldt type I- glassprøjte med brombutyl- gummiprop, 27 gauge rustfri stålkanyle med kanylehætte af le
Prefilled Type I glass syringe with bromobutyl rubber stopper, 27 gauge stainless steel needle with ed
stift naturgummi og polystyren, polystyren stempelstang og en sikkerhedsanordning til kanylen. id
rigid natural rubber and polystyrene needle shield, polystyrene plunger rod and a needle safety guard.
24 Injektionssprøjten er udstyret med en sikkerhedssanordning til forebyggelse af kanylestikskader.
24 The syringe is pre-assembled with a needle safety guard to prevent needle stick injury.
et er EU/ 1/ 02/ 211/ 003
or EU/ 1/ 02/ 211/ 003
18. marts 2007 10.
18 March 2007 ng lo
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
DATE OF REVISION OF THE TEXT no
ng
ic
er
in
au
lp
Dynepo 4. 000 IE/ 0, 4 ml, injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte.
Dynepo 4,000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
0, 4 ml (10. 000 IE/ ml) af den aktive substans epoetin delta.
Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ ml) of the active substance epoetin delta.
et Injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte.
Solution for injection in a pre-filled syringe
er Klar, farveløs og vandagtig.
is Clear, colourless and waterlike.
t 4. 1 Terapeutiske indikationer au Dynepo er indiceret til behandling af symptomatisk anæmi hos voksne patienter med kronisk e nyresvigt.
au 4.1 Therapeutic indications
4. 2 Dosering og indgivelsesmåde ng
er Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult patients.
Behandling med Dynepo bør kun påbegyndes af læger med erfaring inden for behandling af anæmi i læ
It may be used in patients on dialysis and in patients not on dialysis. ng lo 4.2 Posology and method of administration no
forbindelse med kronisk nyresvigt.
Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia associated with CRF. ct
Doseringen af Dynepo skal justeres individuelt for at opretholde hæmoglobinniveauet inden for e
The dosage of Dynepo must be adjusted individually to maintain the level of haemoglobin within the target range of 10 to 12g/ dl. du
Symptomer på anæmi og følgesygdomme kan variere efter alder, køn og den generelle ri
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a ro
sygdomsbelastning; det er nødvendigt at få en læges vurdering af den individuelle patients kliniske forløb og tilstand.
physician’ s evaluation of the individual patient ’ s clinical course and condition is necessary.
Dynepo skal indgives enten subkutant eller intravenøst for at forhøje hæmoglobin te
Dynepo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not lp
til ikke mere end 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ L).
Subkutan anvendelse er at foretrække hos patienter, der ikke modtager dialyse, for at undgå at skulle stikke i ydre vener. le id
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving haemodialysis to avoid puncture of peripheral veins. a in
På grund af intrapatientvariation, kan der hos enkelte patienter lejlighedsvis observeres individuelle hæmoglobinværdier, der ligger over eller under det ønskede hæmoglobinniveau. m
Haemoglobin variability should be addressed ic
Hæmoglobinvariabilitet bør håndteres via dosisjustering, med hensyntagen til hæmoglobinmålintervallet på 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) til 12 g/ dl (8, 5 mmol/ l).
through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dL ed
Et vedvarende ge
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin M
hæmoglobinniveau på mere end 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) bør undgås; vejledning til hensigtsmæssig dosisjustering, når hæmoglobinværdier, der overstiger 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), observeres, er beskrevet Læ
values exceeding 12 g/ dL (7.5mmol/ l) are observed, are described below (see Dose Management section below).
Dosisjustering
26 Dose Management
26 Startdosis er 50 IE/ kg tre gange ugentligt, hvis administreret intravenøst.
Starting dose is 50 IU/ kg three times a week if administered intravenously.
På grund af begrænset erfaring kunne effekten og sikkerheden af Dynepo ikke vurderes hos patienter med nedsat leverfunktion. id m
The experience in children is limited Due to limited experience, the safety and efficacy of Dynepo could not be assessed in patients with M
Ved kliniske forsøg blev der observeret øget risiko for dødsfald og alvorlige kardiovaskulære hændelser, ved administrering af erythropoiese- stimulerende virkemidler (ESA) for at opnå hæmoglobin på mere end 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
27 In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ l).
27 Kontrollerede kliniske forsøg har ikke vist markante fordele, der kan tilskrives administrering af epoteiner, når hæmoglobinkoncentrationen forøges udover det niveau, som er nødvendigt for at kontrollere symptomer på anæmi og undgå blodtransfusion.
Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Blodtrykket skal være tilstrækkeligt under kontrol inden påbegyndelse og under behandling, for at forebygge akutte komplikationer, såsom hypertensiv encefalopati og relaterede komplikationer (krampeanfald,
Blood pressure should be controlled adequately before initiation and during therapy to avoid acute complications like hypertensive encephalopathy and related complications (seizures,
lg slagtilfælde).
is stroke).
Forhøjelse blodtrykket kan kræve behandling med anti- hypertensiva eller dosisforhøjelse af allerede
th Increases in blood pressure may require treatment with anti-hypertensive medicines or dosing increase of existing anti-hypertensive medications.
til ordineret anti- hypertinsiva.
au needs to be considered.
Transferrinmætning skal være mindst 20% og ferritin skal være mindst 100 µg/ l.
ferritin should be at least 100 ng/ ml.
Hvis transferrinmætning falder til under 20%, eller hvis ferritin falder til under e 100 µg/ l, skal der gives jerntilskud.
If transferrin saturation falls below 20%, or if ferritin falls below 100 ng/ ml, iron should be administered.
Faktisk alle patienter vil med tiden kræve jerntilskud for at forhøje er
Virtually all patients will eventually require supplemental iron du
eller vedligeholde transferrinmætning og ferritin i niveauer, som tilstrækkeligt vil understøtte ng
to increase or maintain transferrin saturation and ferritin to levels that will adequately support erythropoiesis stimulated by Dynepo. ro
Anæmi hos epoetin- resistente eller hyporesponsive patienter, som ikke reagerer på 20. 000 IE/ uge, bør læ
Anaemia in epoetin-resistant or hyporesponsive patients with failure to respond to 20,000 IU/ week should be investigated, including referral to a haematologist. lp
Hos patienter som ikke mangler jern, og som udviser manglende respons på behandling med Dynepo, e
In the iron-replete patient with an inadequate response to Dynepo therapy, the following conditions a
bør følgende tilstande overvejes og behandles, hvis nødvendigt: kk
should be evaluated and treated, if appropriated: in
• Infektion/ inflammation ri
• Infection/ inflammation ic
• Okkult blodtab • Hyperparathyroidisme/ Ostetis fibrosa cystica te
• Occult blood loss • Hyperparathyroidism/ Osteitis fibrosa cystica ed
• Aluminiumforgiftning • Hæmoglobinopathier så som thalassemi eller seglcelleanæmi le
• Aluminium intoxication • Haemoglobinopathies such as thalassaemia or sickle cell anaemia M
Maligne sygdomme, inklusiv multiple myelom og myelodysplastisk syndrom. • Underernæring ge
• Vitamin deficiencies, i. e., folic acid or vitamin B12 deficiencies • Haemolysis • Malignant diseases including multiple myeloma and myelodysplastic syndrome • Malnutrition
Hæmoglobinniveauet bør bestemmes 1 gang om ugen, indtil den har stabiliseret sig i det foreslåede målområde, og vedligeholdelsesdosen er blevet etableret.
28 The haemoglobin level should be determined once a week until it has stabilised in the suggested target range and the maintenance dose has been established.
28 Andet Selv om det ikke er blevet observeret med Dynepo, anbefales det at administrere den første dosis under lægelig opsyn, da anafylaktiske reaktioner kan opstå ved erythropoietinbehandling.
Other:
Anvendelsen af Dynepo til nefrosclerotiske patienter som endnu ikke er i dialyse, bør bedømmes individuelt, da en mulig acceleration af udviklingen af nyreinsufficiens ikke kan udelukkes med sikkerhed.
Although it has not been observed with Dynepo, since anaphylactoid reactions may occur with erythropoietin, it is recommended that the first dose be administered under medical supervision.
Under hæmodialyse kan patienter som behandles med Dynepo, få brug for øget antikoalgulationsbehandling, for at forhindre koagulation af den arteriovenøse anastomose.
ed The use of Dynepo in nephrosclerotic patients not yet undergoing dialysis should be defined individually, as a possible acceleration of progression of renal failure cannot be ruled out with certainty.
Dette kan føre til livstruende, kardiovaskulære komplikationer.
is or During haemodialysis, patients treated with Dynepo may require increased anticoagulation treatment to prevent clotting of the arterio-venous shunt.
til 4. 5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
th Misuse of epoetin by healthy persons may lead to an excessive increase in haemoglobin and haematocrit.
et Der er ikke udført interaktionsundersøgelser.
au This may be associated with life-threatening cardiovascular complications.
er Der er ikke indberettet tilfælde af interaktion i forbindelse med Dynepo- behandling i kliniske studier.
er 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction ng No interaction studies have been performed. lo No interactions have been reported during treatment with Dynepo in the course of clinical trials. no
is or 4. 6 Graviditet og amning
4.6 Pregnancy and lactation
5. 3).
The ct
Den au potentielle risiko for mennesker er ukendt.
potential risk for humans is unknown.
I tilfælde af anvendelse under graviditet, bør samtidigt jerntilskud til moderen overvejes. e Amning:
In case of its use during pregnancy, concomitant iron substitution should be considered in the du
Da mange stoffer udskilles i modermælk, bør der udvises forsigtighed når Dynepo administreres til ammende kvinder. er ng
are excreted in human milk, caution should be advised when Dynepo is administered to breast-feeding women. lp
4. 7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner læ
4.7 Effects on ability to drive and use machines a in
Dynepo påvirker i ubetydelig i ubetydelig grad evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Dynepo has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. ic
Cirka 10% af patienterne kan forventes at opleve en utilsigtet lægemiddelreaktion.
The most M
Du mest almindelige er hypertension, trombose i forbindelse med anfald og hovedpine.
common are hypertension, access related thrombosis and headache.
(≥1/ 1. 000 til, < 1/ 100) Polycytæmi Trombocytose
(> 1/ 1,000, < 1/ 100)
Under de kliniske afprøvninger var der, baseret på den kliniske respons, ingen indikation for udvikling af neutraliserende antistoffer for epoetin- delta hos mennesker.
30 During the clinical trials, there were no indications of development of neutralising antibodies to epoetin delta in humans based on the clinical response.
30 Dynepo er ikke indiceret til behandling af anæmi i forbindelse med cancer.
Dynepo is not indicated for the management of anaemia associated with cancer.
31 Dyreforsøg, der blev gennemført med både Dynepo og epoetin- alfa hos drægtige rotter og kaniner viste ingen teratogen virkning, men indikerede klasse- relateret, reversibel effekt på vækst og hæmatopoiese hos afkommet.
31 5.3 Preclinical safety data
32 Injektionssprøjten er udstyret med en sikkerhedssanordning til forebyggelse af kanylestikskader.
32 The syringe is pre-assembled with a needle safety guard to prevent needle stick injury.
et er EU/ 1/ 02/ 211/ 004
or EU/ 1/ 02/ 211/ 004
Dynepo 5. 000 IE/ 0, 5 ml, injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte.
Dynepo 5,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
0, 5 ml (10. 000 IE/ ml) af den aktive substans epoetin delta.
Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ ml) of the active substance epoetin delta.
et Injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte.
is Solution for injection in a pre-filled syringe.
er Klar, farveløs og vandagtig.
or Clear, colourless and waterlike.
t 4. 1 Terapeutiske indikationer au Dynepo er indiceret til behandling af symptomatisk anæmi hos voksne patienter med kronisk e nyresvigt.
Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure(CRF) in adult patients.
Det kan anvendes til patienter i dialyse samt til patienter, der ikke er i dialyse. er
It may be used in patients on dialysis and in patients not on dialysis. lo no
Behandling med Dynepo bør kun påbegyndes af læger med erfaring inden for behandling af anæmi i læ
Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia ct
forbindelse med kronisk nyresvigt.
associated with CRF. du
Doseringen af Dynepo skal justeres individuelt for at opretholde hæmoglobinniveauet inden for e
The dosage of Dynepo must be adjusted individually to maintain the level of haemoglobin within the target range of 10 to 12g/ dl. ro
Symptomer på anæmi og følgesygdomme kan variere efter alder, køn og den generelle ri
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a lp
Dynepo skal indgives enten subkutant eller intravenøst for at forhøje hæmoglobin te
Dynepo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not a
Et vedvarende ge
greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ L).
hæmoglobinniveau på mere end 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) bør undgås; vejledning til hensigtsmæssig dosisjustering, når hæmoglobinværdier, der overstiger 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), observeres, er beskrevet Læ
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dL M
nedenfor (se afsnittet om dosisadministration nedenfor).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dL (7.5mmol/ l) are observed, are described below (see Dose Management section below).
Dosisjustering
34 Dose Management
34 Startdosis er 50 IE/ kg tre gange ugentligt, hvis administreret intravenøst.
Starting dose is 50 IU/ kg three times a week if administered intravenously.
lg måneden, medmindre det er klinisk indiceret.
In consequence, dose adjustment should not be made more frequently than once a month, unless clinically indicated.
sa Dosis skal nedsættes med 25% - 50%, eller behandlingen tilbagetrækkes midlertidigt og siden genindføres med en lavere dosis, hvis:
ed Dose should be decreased by 25% – 50% or treatment temporarily withdrawn and then re-introduced
Subkutan selvinjektion kan anvendes efter oplæring ved en sundhedsmedarbejder.
Subcutaneous self administration may lo be used after training by a medical professional.
På grund af begrænset erfaring kunne effekten og sikkerheden af Dynepo ikke vurderes hos patienter med nedsat leverfunktion. id m
M
4. 3 Kontraindikationer ge
4.3 Contra-indications
Ved kliniske forsøg blev der observeret øget risiko for dødsfald og alvorlige kardiovaskulære hændelser, ved administrering af erythropoiese- stimulerende virkemidler (ESA) for at opnå hæmoglobin på mere end 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
35 In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ l).
35 Kontrollerede kliniske forsøg har ikke vist markante fordele, der kan tilskrives administrering af epoteiner, når hæmoglobinkoncentrationen forøges udover det niveau, som er nødvendigt for at kontrollere symptomer på anæmi og undgå blodtransfusion.
Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
• Okkult blodtab • Hyperparathyroidisme/ Ostetis fibrosa cystica te
• Occult blood loss Hyperparathyroidism/ Osteitis fibrosa cystica ed
• Aluminiumforgiftning • Hæmoglobinopathier så som thalassemi eller seglcelleanæmi le
• • Aluminium intoxication • Haemoglobinopathies such as thalassaemia or sickle cell anaemia M
Hæmoglobinniveauet bør bestemmes 1 gang om ugen, indtil den har stabiliseret sig i det foreslåede målområde, og vedligeholdelsesdosen er blevet etableret.
After any dose adjustment, the haemoglobin