natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vær forsigtig, ikke blot når De begynder med et nyt lægemiddel, men også når De holder op med at tage det.
Be careful when you start or stop taking another medicine.
Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres Læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke- receptpligtige lægemidler.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Før De begynder at anvende et lægemiddel, skal De spørge lægen, om det kan påvirke blodsukkeret, og hvilke forholdsregler De eventuelt skal tage.
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level and what action, if any, you need to take.
Blodsukkeret kan falde (hypoglykæmi), hvis De bruger følgende medicin: • alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes. • Angio Converting Enzym (ACE) hæmmere) (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller højt blodtryk), • disopyramid (anvendes til behandling af visse hjetesygdomme), • fluoxetin (anvendes til behandling af depression), • Fibrater (anvendes til at sænke abnorme høje niveauer af lipider i blodet), • Monaamin oxidase (MAO) hæmmere (anvendes til behandling af depression), • pentoxifyllin, propoxyfen, salicylater (om f. eks. aspirin, anvendes smertestillende og til at sænke feber) • antibiotika af typen sulfonamider.
- all other medicines to treat diabetes,
Blodsukkeret kan stige (hyperglykæmi, hvis De bruger følgende medicin: • kortikosteroider (som f. eks. kortison, anvendes til behandling af inflammation), • danazol (medicin der virker på ægløsning), • diazoxid (anvendes til behandling af højt blodtryk), • vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af højt blodtryk eller overdreven væskeophobning), • glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi), • isoniazid (anvendes til behandling af tuberkolose),
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
84 • østrogener og gestagener (som f. eks. i p- piller anvendes til præventionsmiddel), • phenthiazinderivater (anvendes til behandling af psykisk sygdom), • somatropin (væksthormon), • sympatomimetika (som f. eks. epinephrine (adrenalin) eller salbutamol, terbutalin, anvendes til behandling af astma), • thyreoideahormoner (anvendes til behandling af sygdom i skjoldbruskkirtlen), • atypiske antipsykotiske lægemidler (f. eks. clozapin, olanzapin,
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to
Blodsukkeret kan enten stige eller falde, hvis De tager: • beta- blokkere (anvendes til behandling af højt blodtryk), • klonidin (anvendes til behandling af højt blodtryk) • lithiumsalte (anvendes til behandling af psykiske sygdomme),
- atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
pentamidin (anvendes til behandling af infektion forårsaget af parasitter) kan give hypoglykæmi, der undertiden kan efterfølges af hyperglykæmi.
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
De første advarselssymptomer som kan advare Dem om hypoglykæmisk reaktion kan endvidere svækkes eller helt mangle under behandling med såkaldte sympatikolytiske lægemidler som beta - blokkere (som feks. klonidin, guanethidin og reserpin).
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Hvis De er usikker på, om De tager et af disse lægemidler, bør De spørge Deres læge eller på apoteket.
If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist.
Brug af Apidra sammen med mad og drikke
Using Apidra with food and drink
Deres blodsukker kan enten stige eller falde, hvis De drikker alkohol.
Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Fortæl lægen hvis De planlægger at blive gravid eller måske allerede er gravid.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Deres insulindosis skal muligvis justeres under graviditeten og efter fødslen.
Your insulin dosage may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
En ekstra omhyggelig diabeteskontrol, så hypoglykæmi undgås, er vigtig for barnets sundhed.
Careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Der er ingen fyldestgørende data vedrøende anvendelse af Apidra til gravide kvinder.
There are no adequate data on the use of Apidra in pregnant women.
Hvis De ammer, skal De tale med Deres læge, da det kan være nødvendigt at justere Deres insulindosis og kost.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Trafik - og arbejdssikkerhed:
Your ability to concentrate or react may be reduced if:
Deres koncentrations - og reaktionsevne kan være nedsat, hvis De: • har hypoglykæmi (for lavt blodsukker) • har hyperglykæmi (for højt blodsukker).
- you have hyperglycaemia (high blood sugar levels).
Vær opmærksom på dette mulige problem i alle situationer, hvor De kan bringe Dem selv eller andre i fare (som f. eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
De bør tale med Deres læge, om bilkørsel er tilrådelig, hvis:
You should contact your doctor for advice on driving if:
- De har hyppige tilfælde af hypoglykæmi,
- you have frequent episodes of hypoglycaemia,
- de første advarselssymptomer som kan advare Dem om hypoglykæmi er nedsatte eller helt
- the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dvs. det er stort set natriumfri.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i. e. it is essentially ‘ sodium-free’.
85 3.
89 3.
SÅDAN SKAL DE BRUGE APIDRA
HOW TO USE APIDRA
Deres læge bestemmer hvor meget Apidra De har behov for, på grundlag af Deres levemåde og resultaterne af blodsukker (glukose) målingerne og Deres hidtidige forbrug af insulin.
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will determine how much Apidra you will need.
Apidra er et kortvarigt virkende insulinpræparat.
Apidra is a short-acting insulin.
Deres læge kan fortælle Dem om hvordan De bruger det sammen med middellangt eller langvarigt virkende insulin, med basal insulin eller med tabletter mod højt blodsukker.
Your doctor may tell you to use it in combination with an intermediate, long -acting insulin, a basal insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Hvis De skifter fra et andet insulinpræparat til insulin glulisin, kan det være nødvendigt, at Deres læge justerer dosis.
If you switch from another insulin to insulin glulisine, your dosage may have to be adjusted by your doctor.
De bør være bekendt hermed for at kunne handle korrekt i tilfælde af ændringer i Deres blodsukker og for at forhindre, at blodsukkeret bliver for højt eller for lavt.
You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Yderligere oplysninger findes i den indrammede del sidst i indlægssedlen.
See the box at the end of this leaflet for further information.
Apidra skal tages kort tid (0- 15 minutter) før eller lige efter måltidet.
Apidra should be taken shortly (0-15 minutes) before or soon after meals.
Injektionsteknik Apidra indsprøjtes under huden (subkutant).
Apidra is injected under the skin (subcutaneously).
Deres læge vil vise Dem i hvilke hudområder, De skal indsprøjte Apidra.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Apidra.
Apidra kan indsprøjtes under maveskindet, på låret eller på overarmen eller ved en vedvarende infusion under maveskindet.
Apidra can be injected in the abdominal wall, the thigh or upper arm or by continuous infusion in the abdominal wall.
Virkningen kommer lidt hurtigere, hvis Apidra indsprøjtes under maveskindet.
The effect will be slightly quicker if the insulin is injected into your abdomen.
Ligesom for andre insuliner skal De ved hver injektion skifte til et nyt injektionssted inden for det bestemte hudområde, som De bruger (maveskindet, låret eller overarmen).
As for all insulins, injection sites and infusion sites within an-injection area (abdomen, thigh or upper arm) must be rotated from one injection to the next.
Apidra hætteglas skal bruges sammen med insulinsprøjter med en passende skala eller gives via et insulinpumpesystem.
Apidra vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale and for use with an insulin pump system.
Se på hætteglasset før De anvender det.
Look at the vial before you use it.
Skal ikke rystes eller blandes før brug.
Only use it if the solution is clear, colourless and has no visible particles in it.
Brug altid et nyt hætteglas, hvis De opdager at Deres blodsukkerkontrol uventet forværres.
Do not shake or mix it before use Always use a new vial if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Hvis de tror De kan have et problem med Apidra, så få det undersøgt hos Deres læge eller apotek.
If you think you may have a problem with Apidra, have it checked by your doctor or pharmacist.
Hvis De skal blande to typer insulin
If you have to mix two types of insulin
Apidra må ikke blandes med andre lægemidler end NPH humant insulin.
Apidra must not be mixed with any preparation other than NPH human insulin.
Ved blanding med NPH humant insulin skal Apidra trækkes op i sprøjten først.
If Apidra is mixed with NPH human insulin, Apidra should be drawn into the syringe first.
Hvis Apidra gives via en pumpe, må det aldrig blandes med andre insuliner eller fortyndes.
Apidra must never be mixed with diluents or any other insulin when used in a pump.
86 Før De bruger Apidra sammen med et insulinpumpesystem skal De være instrueret grundigt i brugen heraf.
Before use of Apidra in the pump system you should have received comprehensive instructions of this use.
Desuden skal De have fået at vide hvad De skal gøre, hvis De bliver syg, får for højt eller for lavt blodsukker eller hvis pumpesystemet svigter.
In addition, information about any action to be taken in case of illness, too high or too low blood sugar or failure of the pump system.
Brug det pumpesystem Deres læge anbefaler.
90 Use the type of pump system recommended by your doctor.
Læs og følg brugsanvisningen der følger med pumpen.
Read and follow the instructions that accompany your insulin infusion pump.
Følg Deres læges vejledning om den grundlæggende infusionshastighed og hvilke ekstra insulindoser De skal have i forbindelse med måltiderne.
Follow your doctor’ s instructions about the basal infusion rate and the mealtime insulin boluses to be taken.
For at få gavn af insulininfusionen, og for at kunne finde ud af hvis insulinpumpen ikke virker korrekt, skal De måles Deres blodsukker regelmæssigt.
To get the benefit of insulin infusion, and to detect possible malfunction of the insulin pump, you should measure your blood sugar level regularly.
Hvad skal De gøre hvis pumpesystemet svigter?
What to do in case of pump system failure?
De skal altid have insulin i reserve til at indsprøjte under huden i tilfælde af at pumpesystemet svigter.
You should always have alternative insulin available for injection under the skin in case of pump system failure.
Hvis De har taget for meget Apidra.
If you use more Apidra than you should
Kontrollér
- If you have injected too much Apidra, your blood sugar level may become too low
blodsukkeret hyppigt.
Check your blood sugar frequently.
Yderligere oplysninger om behandling af hypoglykæmi findes i den indrammede del sidst i indlægssedlen.
For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Hvis De har glemt at tage Apidra
If you forget to use Apidra
- Hvis De har sprunget en dosis Apidra over eller hvis De ikke har injiceret nok insulin, kan
- If you have missed a dose of Apidra or if you have not injected enough insulin, your blood sugar
blodsukkeret blive for højt.
level may become too high (hyperglycaemia).
Yderligere oplysninger om behandling af hyperglykæmi findes i den indrammede del sidst i indlægssedlen.
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
- De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Hvis De holder op med at tage Apidra
If you stop using Apidra
Afbryd ikke behandlingen med Apidra uden at tale med Deres læge, som vil fortælle Dem, hvad der skal gøres.
Do not stop Apidra without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Som alle andre lægemidler kan Apidra have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger
Like all medicines, Apidra can cause side effects, although not everybody gets them.
Hvis Deres blodsukker bliver for lavt, kan De miste bevidstheden.
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Hvis De får symptomer på for lavt blodsukker, skal De Straks gøre noget for at forøge blodsukker niveauet.
If you have symptoms of low blood sugar, take actions to increase your blood sugar level immediately.
Hvis De får følgende symptomer skal De straks kontakte Deres læge: omfattende hudreaktioner (udslæt og kløe overalt på kroppen), alvorlig hævelse af hud eller slimhinder (angioødem), åndenød, blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedudbrud.
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately: large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Dette kan være symptomer på generaliserede allergiske reaktioner over for insulin inklusive anafylaktiske reaktioner, som kan være livstruende.
These could be symptoms of generalised allergy to insulin, including anaphylactic reaction, which may be life-threatening.
Meget almindelige rapporterede bivirkninger (Forekommer hos mere end1 ud af 10 patienter)
Very common reported side effects (experienced in more than 1 in 10 patients) • Hypoglycaemia
Yderligere oplysninger om hypoglykæmi og behandling heraf findes i den indrammede del sidst i indlægssedlen.
91 Hypoglycaemia (low blood sugar) means that there is not enough sugar in the blood. See the box at the end of this leaflet for important further information about hypoglycaemia and its treatment.
Der kan opstå reaktioner på injektionsstedet (som f. eks. rødme, usædvanlig stærk smerte under injektion, kløe, udslæt, hævelse eller betændelse).
Common reported side effects (experienced in more than 1 in 100 but less than 1 in 10 patients) • Skin and allergic reactions Reactions at the injection site may occur (such as reddening, unusually intense pain on injection, itching, hives, swelling or inflammation).
Ikke almindelige rapporterede bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 1. 000, men mindre end 1 ud af 100 patienter) • Systemisk allergi. generaliserede allergiske reaktioner over for insulin.
Uncommon reported side effects (experienced in more than 1 in 1,000 but less than 1 in 100 patients) • Systemic allergic reactions Generalised allergy to insulin.
Associerede symptomer kan inkludere omfattende hudreaktioner (udslæt og kløe overalt på kroppen), alvorlig hævelse af hud eller slimhinder (angioødem), åndenød, blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedudbrud Alvorlige tilfælde af generaliserede reaktioner, inklusive anafylaktiske reaktioner, kan være livstruende.
Severe cases of generalised reactions, including anaphylactic reaction, may be life-threatening.
Sjælden, rapporteret bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10. 000, men mindre end 1 ud af 1. 000 patienter) • Hudforandringer på injektionsstedet (Lipodystrofi) Hvis De ofte indsprøjter Deres insulin på samme sted på huden, kan fedtvævet under huden på dette sted enten svinde ind eller blive tykkere (dette kaldes lipodystrofi).
Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Insulin, der indsprøjtes et sådant sted, er måske ikke så virkningsfuldt.
Insulin that you inject in such a site may not work very well.
Problemet kan muligvis helt eller delvist undgås, hvis De skifter injektionssted fra gang til gang.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes.
Andre bivirkninger inkluderer: • Hyperglykæmi (for højt blodsukker) som betyder at der er for meget sukker i blodet.
Other side effects include:
Hvis Deres blodsukker bliver for højt, kan det skyldes, at De har haft behov for mere insulin end De har taget.
• Hyperglycaemia (high blood sugar) means that there is too much sugar in the blood.
Yderligere oplysninger findes i den indrammede del sidst i dette afsnit.
If your blood sugar level is too high, this tells you that you could have needed more insulin than you injected.
Påvirkning af synet En markant ændring (forbedring eller forværring) af din blodsukker kontrol kan forårsage midlertidige synsforstyrrelser.
See the box at the end of this leaflet for further information. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Kontakt lægen eller apoteket, hvis De får nogle af ovennævnte bivirkninger eller får andre uønskede eller uventede virkninger.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
For at forebygge alvorlige reaktioner skal De omgående søge læge, hvis en bivirkning er svær, opstår pludseligt, eller hurtigt forværres.
To prevent serious reactions, speak to a doctor immediately if a side effect is severe, occurs suddenly or gets worse rapidly.
SÅDAN OPBEVARER DE APIDRA
HOW TO STORE APIDRA
Apidra må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og på hætteglasset.
Do not use Apidra after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the vial.
Uåbnet hætteglas Opbevares i køleskab (2°C – 8°C).
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
88 Må ikke nedfryses.
Do not freeze.
Anvend ikke hætteglasset efter denne periode.
Opened vials Once in use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat or direct light. Do not use the vial after this time period.
Det anbefales at datoen for første anbrud noteres på hætteglasset.
It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
Apidra må kun anvendes, hvis opløsningen er klar og farveløs.
Do not use Apidra if it does not appear clear and colourless.
Medicinen må ikke tilføres spildevand eller husholdningsaffald.
92 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Hvad Apidra indeholder
What Apidra contains
- Det aktive stof er insulin glulisin.
- The active substance is insulin glulisine.
En milliliter af opløsningen indeholder 100 Enheder af det
One millilitre of the solution contains 100 Units of the
aktive stof insulin glulisin (svarende til 3, 49 mg).
active substance insulin glulisine (equivalent to 3.49 mg).
- De øvrige indholdsstoffer er: metacresol, natriumchlorid, trometamol, polysorbat 20,
- The other ingredients are: metacresol, sodium chloride, trometamol, polysorbate 20,
koncentreret saltsyre, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
concentrated hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections
Apidras udseende og pakningsstørrelse
What Apidra looks like and contents of the pack
Apidra 100 Enheder/ ml injektionsvæske, opløsning i et hætteglas er en klar, farveløs opløsning uden synlige partikler
Apidra 100 Units/ ml solution for injection in a vial is a clear, colourless solution with no particles visible.
Hvert hætteglas indeholder 10 ml opløsning (1000 Enheder.
Each vial contains 10 ml solution (1000 Units).
Findes i pakninger med 1, 2, 4 og 5 hætteglas med 10 ml.
Packs of 1, 2, 4 and 5 vials of 10 ml are available.
Muligvis vil ikke alle pakningser blive markedsført.
Not all pack sizes may be marketed.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Brüningstraße 50, D- 65926 Frankfurt am Main Tyskland.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstraße 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany.
Fremstiller Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D - 65926 Frankfurt Tyskland.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Germany
For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
93 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
89 Česká republika sanofi- aventis, s. r. o.
Č eská republika sanofi-aventis, s. r. o.
España sanofi- aventis, S. A. U.
España sanofi-aventis, S. A.
90 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den
This leaflet was last approved on {date}
De kan finde yderligere information om dette lægemiddel på det europæiske lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu. int.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
91 HYPERGLYKÆMI OG HYPOGLYKÆMI
95 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
De bør altid have et kort eller lignende på Dem, hvoraf det fremgår, at De er diabetiker.
Carry some information with you to show you are diabetic.
Hvis blodsukkeret er for højt (hyperglykæmi), har de måske ikke injiceret nok insulin.
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Eksempler kan være:
Examples include:
- De ikke har taget Deres insulin eller ikke har taget nok, eller hvis det har mistet noget af sin
- you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for
virkning f. eks. på grund af forkert opbevaring,
example through incorrect storage,
- De får mindre motion end sædvanlig eller er stresset (følelsesmæssigt ude af balance,
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or
ophidselse), eller hvis De har en læsion, er blevet opereret, har en infektion eller feber
you have an injury, operation, infection or fever,
- De tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2 “ Brug af anden medicin ”)
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
Advarselssymptomer på hyperglykæmi Tørst, øget vandladning, træthed, tør hud, ansigtsrødme, nedsat appetit, lavt blodtryk, hurtig puls og glukose og ketonstoffer i urinen.
Warning symptoms of hyperglycaemia Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed og eventuelt bevidsthedstab kan være tegn på den alvorlige tilstand kaldet ketoacidose (syreophobning i blodet), der er en følge af mangel på insulin.
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Hvad skal De gøre hvis De får hyperglykæmi?
What should you do if you experience hyperglycaemia?
Kontrollér blodsukkeret og undersøg urinen for ketonstoffer, så snart nogle af disse symptomer på hyperglykæmi som beskrevet ovenfor opstår.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.