natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- De har et næsten normalt eller i det mindste betydeligt forbedret blodsukker
- you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels,
- De for nylig har skiftet fra animalsk insulin til humant insulin så som Insulin Human Winthrop.
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insulin Human
I sådanne tilfælde kan De udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før De selv bliver klar over problemet.
435 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Hvis De ikke er fortrolig med Deres advarselssymptomer, bør De undgå situationer (som bilkørsel), hvor De selv eller andre kan bringes i fare på grund af risikoen for hypoglykæmi.
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Hvad skal De gøre hvis De får hypoglykæmi?
What should you do if you experience hypoglycaemia
10 – 20 g sukker som glukose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.
NB:
Caution:
Husk at kunstige sødemidler og madvarer indeholdende kunstige sødemidler (som light sodavand) ikke kan anvendes til behandling af hypoglykæmi.
Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Spis herefter madvarer med langsomt optagelige kulhydrater (som brød eller pasta) for at normalisere Deres blodsukker.
Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Hvis De igen får hypoglykæmi, skal De indtage endnu 10 – 20 g sukker.
If the hypoglycaemia comes back again take another 10 to 20 g sugar.
Fortæl familie, venner og kolleger følgende:
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
Hvis De ikke er i stand til at synke, eller hvis De er bevidstløs, skal De have en indsprøjtning med sukker (glukose) eller glucagon (lægemiddel, der forhøjer blodsukkeret).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Det er forsvarligt at give disse indsprøjtninger, også selv om det ikke er sikkert, at De har hypoglykæmi.
These injections are justified even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
430 INDLÆGSSEDDEL INFORMATION TIL BRUGEREN
INFORMATION FOR THE USER
Insulin Human Winthrop Rapid 40 IE/ ml injektionsvæske, opløsning, i hætteglas Human insulin
Insulin Human Winthrop Rapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Insulinet i Insulin Human Winthrop Rapid er fremstillet ved en bioteknologisk proces og det er identisk med kroppens eget insulin.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Hvis De er overfølsom (allergisk) over for insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Insulin Human Winthrop Rapid.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Rapid.
431 Særlige patientgrupper
437 Special patient groups
- hvad De skal gøre i krisesituationer, hvis de føler Dem utilpas eller bliver syg.
- what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
I følgende situationer kræver kontrollen af Deres diabetes ekstra opmærksomhed:
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care:
- Hvis De bliver syg eller kommer alvorligt til skade, kan Deres blodsukkerniveau blive for højt
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
I
- If you are not eating enough, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
de fleste tilfælde skal De kontakte en læge.
In most cases you will need a doctor.
Fortæl lægen om alle de lægemidler, som De tager, herunder også lægemidler købt i håndkøb (ikke - receptpligtige lægemidler).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Blodsukkeret kan falde (hypoglykæmi), hvis De bruger følgende medicin: • alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes. • Angio Converting Enzym (ACE) hæmmere (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller højt blodtryk) • disopyramid (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme), • fluoxetin (anvendes til behandling af depression), • Fibrater (anvendes til at sænke høje niveauer af lipider i blodet), • Monoamin oxidase (MAO) hæmmere (anvendes til behandling af depression), • pentoxifyllin, propoxyfen, salicylater (som aspirin, anvendes smertestillende og til at sænke feber) • antibiotika af typen sulfonamider.
- somatropin (growth hormone),
Blodsukkeret kan stige (hyperglykæmi), hvis De bruger følgende medicin: • kortikosteroider (som kortison, anvendes til behandling af inflammation), • danazol (medicin der virker på ægløsning), • diazoxid (anvendes til behandling af højt blodtryk), • vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af højt blodtryk eller overdreven væskeophobning),
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to
432 • glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi), • isoniazid anvendes til behandling af tuberkolose, • østrogener og gestagener (f. eks. i p- piller anvendes til præventionsmiddel), • phenthiazinderivater (anvendes til behandling af psykisk sygdom), • somatropin (væksthormon), • sympatomimetika (f. eks. epinephrine (adrenalin) eller salbutamol, terbutalin, anvendes til behandling af astma), • thyreoideahormoner (anvendes til behandling af sygdom i skjoldbruskkirtlen), • atypiske antipsykotiske lægemidler (f. eks. clozapin, olanzapin) • proteasehæmmere (anvendes til behandling af HIV).
- lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Blodsukkeret kan enten stige eller falde, hvis De tager: • beta- blokkere (anvendes til behandling af højt blodtryk), • klonidin (anvendes til behandling af højt blodtryk) • lithiumsalte (anvendes til behandling af psykiske sygdomme), • pentamidin (anvendes til behandling af visse parasitter) kan give hypoglykæmi, der undertiden kan efterfølges af hyperglykæmi.
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
De første advarselssymptomer, som kan advare Dem om hypoglykæmisk reaktion kan endvidere svækkes eller helt mangle under behandling med såkaldte sympatikolytiske lægemidler som beta - blokkere (feks. klonidin, guanethidin og reserpin).
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Brug af Insulin Human Winthrop Rapid sammen med mad og drikke Deres blodsukker kan enten stige eller falde, hvis De drikker alkohol
Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Deres koncentrations - og reaktionsevne kan være nedsat, hvis De: • har hypoglykæmi (lavt blodsukkerniveau) • har hyperglykæmi (højt blodsukkerniveau) • har problemer med synet.
- you have hyperglycaemia (high blood sugar levels),
- de første advarselssymptomer, som kan advare Dem om hypoglykæmi er nedsatte eller helt
- the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
433 3.
439 3.
Dosering Alt efter Deres levevis og resultatet af Deres blodsukkermålinger vil Deres læge
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
Injektionsteknik Deres læge vil vise Dem i hvilke hudområder, De skal indsprøjte Deres insulin.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Kun injektionssprøjter beregnet til insulin i denne styrke (40 IE pr. ml) må anvendes. injektionssprøjten må ikke indeholde andre lægemidler eller medicinrester (som rester af heparin).
The injection syringes must not contain any other medicines or traces of medicines (such as traces of heparin).
Specielle forholdsregler før injektion Før indsprøjtningen fjernes alle luftbobler.
Before injection remove any air bubbles.
Lægen instruerer Dem om, hvorvidt De skal blande human insulin- præparater fra Sanofi- Aventis.
Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
434 Fejldosering
440 Mistakes in dosage
- Hvis De har glemt at tage Insulin Human Winthrop Rapid
If you forget to use Insulin Humaninthrop Rapid
-
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Rapid or if you have not injected
Hvis De har sprunget en dosis Insulin Human Winthrop Rapid over eller har taget for lille en dosis, kan blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi).
enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
De må ikke tage en dobbeltdosis, som erstatning for en glemt dosis.
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Alvorlige allergiske reaktioner overfor insulin kan forekomme, hvilket kan være livstruende.
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
Almindelige rapporterede bivirkninger (Set hos mindre end 1 ud af 10 patienter, men mere end 1 ud af 100 patienter)
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
Sjældent rapporterede bivirkninger (Set hos mindre end 1 ud af 100, men mere end 1 ud af 1000 patienter)
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
• Påvirkning af synet En betydelig ændring (forbedring eller forværring) af Deres blodsukkerkontrol kan forbigående give synsforstyrrelser.
441 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Uåbnet hætteglas Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hætteglasset må ikke anvendes efter denne periode.
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp) Do not use the vial after this time period.
436 Insulin Human Winthrop Rapid indeholder:
What Insulin Human Winthrop Rapid contains
1 ml opløsning indeholder 40 IE (Internationale Enheder) af
One ml of Insulin Human Winthrop Rapid contains
det aktive stof human insulin.
40 IU of the active substance insulin human.
Insulin Human Winthrop Rapid leveres i hætteglas som indeholder 10 ml opløsning (400 IE).
442 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in vials containing 10 ml solution (400 IU).
Findes i pakninger med 1 eller 5 hætteglas på 10 ml.
Packs of 1 and 5 vials of 10 ml are available.
Hvis De vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel skal De henvende Dem til den lokale repræsentant
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
437 France sanofi- aventis France Tél:
France sanofi-aventis France Tél:
De kan finde yderligere information om dette lægemiddel på det europæiske lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu. int.
This leaflet was last approved on {date}
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den {dato}
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Hvis Deres blodsukker bliver for højt (hyperglykæmi) har De måske ikke injiceret nok insulin.
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
balance, ophidselse), eller hvis De har en læsion, er blevet opereret, har en infektion eller feber,
you have an injury, operation, infection or fever,
438 Symptomer og tegn på for højt blodsukker omfatter tørst, øget vandladning, træthed, tør hud, ansigtsrødme, nedsat appetit, lavt blodtryk, hjertebanken og sukker og ketonstoffer i urinen.
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Hvad skal De gøre i tilfælde af hyperglykæmi Kontrollér blodsukkeret og undersøg urinen for ketonstoffer, så snart nogen af ovennævnte symptomer opstår.
444 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
- De skifter indsprøjtningssted fra et hudområde på kroppen til et andet (for eksempel fra låret til
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper
- De lider af en alvorlig nyre - eller leversygdom, eller af anden sygdom som fx nedsat stofskifte
- you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Eksempler på symptomer på, at Deres blodsukker falder for meget eller for hurtigt kan fx være: svedtendens, klam hud, ængstelse, hurtig puls, højt blodtryk, hjertebanken og uregelmæssig puls.
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
439 De første symptomer på, at der er ved at opstå hypoglykæmi ("advarselssymptomer"), kan ændre sig, svækkes eller kan helt mangle, hvis:
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
I sådanne tilfælde kan De udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før De selv bliver klar over problemet.
445 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Hvad skal De gøre, hvis De får hypoglykæmi?
What should you do if you experience hypoglycaemia
440 INDLÆGSSEDDEL:
446 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IE/ ml injektionsvæske, opløsning, i cylinderampul Human insulin
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge Insulin human
Informationen for at anvende insulinpennen er vedlagt Deres insulinpen.
The instructions for using the insulin pen are provided with your insulin pen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Lægen har ordineret medicinen til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
please tell your doctor or pharmacist.
Det leveres i cylinderampuller beregnet til brug i penne af typen OptiPen.
It comes in cartridges designed for use in an injection device of the OptiPen series.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
Insulin Human Winthrop Rapid må ikke anvendes i insulinpumper.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid in insulin pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
441 Vær ekstra forsigtig med at tage Insulin Human Winthrop Rapid
Take special care with Insulin Human Winthrop Rapid
Særlige patientgrupper
447 Special patient groups
- hvad De skal gøre i krisesituationer, hvis De føler Dem utilpas eller bliver syg.
- what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Vær forsigtig, når De tager eller holder op med at tage andre lægemidler.
Be careful when you start or stop taking another medicine.
Blodsukkeret kan falde (hypoglykæmi), hvis De bruger følgende medicin: • alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes. • Angio Converting Enzym (ACE) hæmmere (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller højt blodtryk,) • disopyramid (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme), • fluoxetin (anvendes til behandling af depression), • Fibrater (anvendes til at sænke høje niveauer af lipider i blodet), • Monoamin oxidase (MAO) hæmmere (anvendes til behandling af depression), • pentoxifyllin, propoxyfen, salicylater (som aspirin, anvendes smertestillende og til at sænke feber) • antibiotika af typen sulfonamider.
- diazoxide (used to treat high blood pressure),
Blodsukkeret kan stige (hyperglykæmi), hvis De bruger følgende medicin:
- diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention),
442 • kortikosteroider (som kortison, anvendes til behandling af inflammation), • danazol (medicin der virker på ægløsning), • diazoxid (anvendes til behandling af højt blodtryk), • vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af højt blodtryk eller overdreven væskeophobning), • glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi), • isoniazid anvendes til behandling af tuberkolose, • østrogener og gestagener (f. eks. i p- piller anvendes til præventionsmiddel), • phenthiazinderivater (anvendes til behandling af psykisk sygdom), • somatropin (væksthormon), • sympatomimetika (f. eks. epinephrine (adrenalin) eller salbutamol, terbutalin, anvendes til behandling af astma), • thyreoideahormoner (anvendes til behandling af sygdom i skjoldbruskkirtlen), • atypiske antipsykotiske lægemidler (f. eks. clozapin, olanzapin) • proteasehæmmere (anvendes til behandling af HIV).
- lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Injektionsteknik Deres læge vil vise Dem om i hvilke hudområder De skal indsprøjte Deres insulin.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Indsprøjtning af insulin i en blodåre for eksempel ved behandling af alvorlig hyperglykæmi og ketoacidose kræver erfaring og særlige sikkerhedsforanstaltninger.
Insulin administration into a vein for example to treat severe hyperglycaemia and ketoacidosis, requires experience and special safety precautions.
Cylinderampullerne skal anvendes i forbindelse med en insulin pen såsom OptiPen og andre penne som passer til Insulin Human Winthrop cylinderampuller, og som anbefalet i informationen fra fremstilleren af pennen
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insulin Human Winthrop cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Fremstillerens instruktioner for anvendelse af pennen skal følges nøje for isætning af cylinderampul, påsætning af injektionsnål og administration af insulin injektionen
The manufacturer’ s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
Se på cylinderampullen, før De bruger den.
Look at the cartridge before you use it.
Specielle forholdsregler før injektion Før indsprøjtningen fjernes alle luftbobler (se instruktion for brug af pennen).
Before injection remove any air bubbles (see instructions for using the pen).
• •
- Do not re-fill and re-use empty cartridges.
Tilsæt ikke andet insulin til cylinderampullen.
- Do not add any other insulin to the cartridge.
Insulin Human Winthrop Rapid må ikke blandes med anden medicin
- Do not mix insulin with any other medicines.
Hvis pennen ikke fungerer tilfredsstillende, kan De trække insulin fra cylinderampullen op i en injektionssprøjte.
If the pen does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
Til dette brug skal De altid sørge for at have injektionssprøjter og nåle.
Therefore, keep injection syringes and needles as well.
Fejldosering
450 Mistakes in dosage
blive for lavt (hypoglykæmi)..
become too low (hypoglycaemia).
- Hvis De har sprunget en dosis Insulin Human Winthrop Rapid over eller har taget for lille
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Rapid or if you have not injected
en dosis, kan blodsukkeret blive for højt.
enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
- De må ikke tage en dobbeltdosis, som erstatning for en glemt dosis.
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Som alle andre lægemidler kan Insulin Human Winthrop Rapid have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Rapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Sjældent rapporterede bivirkninger
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
• Påvirkning af synet En betydelig ændring (forbedring eller forværring) af Deres blodsukkerkontrol kan forbigående give synsforstyrrelser.
451 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Brug ikke Insulin Human Winthrop Rapid efter den udløbsdato, der står på pakningen og på cylinderampullens etiket.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Uåbnede cylinderampuller Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Cylinderampuller i brug Cylinderampuller som er taget i brug (i insulinpennnen) eller som er medtaget som reserve kan opbevares ved temperaturer op til 25°C i maksimalt 4 uger, væk fra direkte varme (fx i nærheden af et varmeapparat) eller direkte lys (direkte sollys eller i nærheden af en lampe).
In-use cartridges Cartridges in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
446 Spørg på apoteket hvordan De skal aflevere medicinrester.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
6 YDERLIGERE INFORMATION
FURTHER INFORMATION
Insulin Human Winthrop Rapid indeholder
What Insulin Human Winthrop Rapid contains
Insulin Human Winthrop Rapids udssende og pakningsstørrelser Insulin Human Winthrop Rapid er en klar, farveløs opløsning til injektion, uden synlige partikler og med en vandlignende konsistens
What Insulin Human Winthrop Rapid looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water-like consistency.
Insulin Human Winthrop Rapid leveres i cylinderampullere som indeholder 3 ml opløsning (300 IE).
452 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in cartridges containing 3 ml solution (300 IU).
Findes i pakninger med 3, 4, 5, 6, 9 eller 10 cylinderampuller à 3 ml.
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 and 10 cartridges of 3 ml are available.
Hvis De vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel skal De henvende Dem til den lokale repræsentant.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
447 Ελλάδα sanofi- aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
HYPERGLYKÆMI OG HYPOGLYKÆMI De bør altid have mindst 20 gram sukker på Dem.
Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Hvis Deres blodsukker bliver for højt (hyperglykæmi), har De måske ikke injiceret nok insulin.
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
448 Hvorfor opstår hyperglykæmi?
Why does hyperglycaemia occur?
- De har en insulinpen, der ikke virker ordentligt,
- your insulin pen does not work properly,
Advarselssymptomer på hyperglykæmi Symptomer og tegn på for højt blodsukker omfatter tørst, øget vandladning, træthed, tør hud, ansigtsrødme, nedsat appetit, lavt blodtryk, hjertebanken og sukker og ketonstoffer i urinen.
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.