natgillin/translations-raw huggingface dataset:
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Følgende oplysninger er kun tiltænkt læger eller sundhedspersonale:
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Kepivance skal rekonstitueres med 1, 2 ml vand til brug for injektion.
20 Kepivance should be reconstituted with 1.2 ml water for injections.
19 Opløsningen af Kepivance tager normalt mindre end 5 minutter.
Generally, dissolution of Kepivance takes less than 5 minutes.
20
21
Keppra er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam.
Keppra is a medicine containing the active substance levetiracetam.
Det leveres som aflange tabletter (blå:
It is available as oblong tablets (blue:
250 mg, gul:
250 mg; yellow:
500 mg, orange:
500 mg; orange:
750 mg og hvid:
750 mg; white:
1 000 mg), som oral opløsning, 100 mg/ ml, og som et koncentrat, der opblandes til en infusionsvæske (drop i en vene, 100 mg/ ml).
1000 mg), as an oral solution (100 mg/ ml), and as a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip into a vein, 100 mg/ ml).
Keppra kan anvendes alene til patienter over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Keppra can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Herved forstås en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i den ene side af hjernen giver symptomer som pludselige, rykvise bevægelser af den ene del af kroppen, forvrænget hørelse, lugt - eller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell, or vision, numbness or a sudden sense of fear.
Keppra kan desuden bruges som tillægsbehandling til patienter, der i forvejen får et andet lægemiddel mod epilepsi, til behandling af: • partielle anfald med eller uden generalisering hos patienter over 4 år • myoklone anfald (kortvarige, rykvise trækninger i en muskel eller muskelgruppe) hos patienter over 12 år med juvenil myoklon epilepsi • primære generaliserede tonisk- kloniske anfald (større anfald med tab af bevidsthed) hos patienter over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (dvs. en form for epilepsi, der menes at være genetisk betinget).
Keppra can also be used as adjunctive therapy in patients who already receive other anti-epileptic medicines to treat: • partial onset seizures with or without generalisation in patients from four years of age, • myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy, • primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Når Keppra anvendes alene, er startdosis 250 mg to gange dagligt, som efter to uger kan øges til 500 mg to gange dagligt.
When Keppra is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Afhængigt af patientens reaktion på behandlingen kan dosis med to ugers mellemrum yderligere øges til en maksimal dosis på 1 500 mg to gange dagligt.
The dose can be further increased at two-week intervals according to the patient’ s response, to a maximum dose of 1,500 mg twice a day.
Når Keppra anvendes som supplement til et andet epilepsimiddel, er startdosis 500 mg to gange dagligt til patienter over 12 år, der vejer over 50 kg.
When Keppra is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Hos børn mellem 4 og 17 år med en vægt på under 50 kg er startdosis 10 mg/ kg legemsvægt to gange dagligt, som kan øges indtil 30 mg/ kg to gange dagligt.
In children aged four 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/ kg twice a day.
Til børn under 20 kg anbefales det, at behandlingen indledes med den orale opløsning.
The oral solution is recommended when starting treatment in children weighing less than 20 kg.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Keppra- tabletter kan tages med eller uden samtidig fødeindtagelse og skal synkes hele sammen med væske.
Keppra tablets may be taken with or without food and are swallowed with liquid.
Den orale opløsning kan blandes i et glas vand, før den tages.
The oral solution may be mixed in a glass of water before taking.
Keppra kan gives som infusion (i de samme doser med samme mellemrum), når tabletter eller oral opløsning midlertidigt ikke kan anvendes.
Keppra can be given as an infusion using the same doses at the same frequency when the use of the tablets or the oral solution is temporarily not possible.
Det aktive stof i Keppra, levetiracetam, er et middel mod epilepsi.
The active substance in Keppra, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
Derved standses udskillelsen af kemiske signalstoffer mellem nervecellerne.
The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called the synaptic vesicle protein 2A, which is found in the space between nerves (synapses) and stops the release of chemical messengers between nerve cells.
Virkningen af Keppra som tillægsbehandling ved partielle anfald blev undersøgt i tre hovedundersøgelser hos i alt 904 patienter.
The effectiveness of Keppra as an add-on treatment in partial onset seizures has been studied in three main studies in a total of 904 patients.
I undersøgelserne blev Keppra i doserne 1000 mg, 2000 mg og 3000 mg dagligt sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) over 12 til 14 uger.
In these studies, Keppra at doses of 1,000, 2,000 or 3,000 mg per day, was compared with placebo (a dummy treatment) over 12 to 14 weeks.
Alle patienterne fik mindst et eller to andre lægemidler mod epilepsi.
All patients were taking at least one other anti-epileptic medicine.
Keppra er desuden blevet undersøgt hos 101 børn i alderen 4 til 17 år, hvor det blev sammenlignet med placebo.
Keppra has also been studied in 101 children aged four to 17 years, where it was compared with placebo.
I alle undersøgelserne blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt ud fra, hvor mange færre ugentlige anfald Virkningen af Keppra ved myoklone anfald blev undersøgt hos 122 patienter, som ud over deres patienterne havde. sædvanlige antiepileptiske behandling fik enten Keppra eller placebo.
In myoclonic seizures, the effectiveness of Keppra was studied in 122 patients, who received either Keppra or placebo in addition to their normal anti-epileptic medicine.
Undersøgelsen varede i indtil 30 uger, og anfaldshyppigheden før og efter undersøgelsen blev registreret med henblik på at undersøge, om den var mindsket.
The study lasted up to 30 weeks, and looked at the seizure rates before and during the study to see if they had decreased.
Virkningen af Keppra ved primære generaliserede tonisk- kloniske anfald blev sammenlignet med virkningen af placebo hos 164 patienter mellem 4 og 65 år.
In primary generalised tonic-clonic seizures, the effectiveness of Keppra was compared with that of placebo in 164 patients aged between four and 65 years.
Undersøgelsen sammenlignede anfaldshyppigheden inden undersøgelsen og efter 20 uger, hvor patienterne var nået op på den fulde dosis.
The study looked at the change in seizure rate between the start of the study and the 20-week period when the patients were taking their full dose.
Virkningen af Keppra anvendt alene blev undersøgt hos 579 patienter, som enten fik Keppra eller carbamazepin (et andet lægemiddel mod epilepsi) i op til to år.
The effectiveness of Keppra used on its own was studied in 579 patients, who received either Keppra or carbamazepine (another anti-epileptic medicine) for up to two years.
I undersøgelsen blev det registreret, hvor mange patienter der var anfaldsfri i 6 måneder efter at have fået den dosis, der havde vist sig virksom.
The study measured how many patients remained free of seizures for six months once they had reached their effective dose.
Som tillægsbehandling var Keppra mere effektivt end placebo.
As add-on treatment, Keppra was more effective than placebo.
Ved partielle anfald reducerede placebo den ugentlige anfaldshyppighed med 6, 1% til 7, 2%, mens Keppra i en dosis på 1 000 mg dagligt bevirkede en reduktion på mellem 17, 7% og 32, 5%, afhængigt af undersøgelsen.
For partial onset seizures, placebo treatment reduced the weekly seizure rate by 6.1% to 7.2%, while the reduction with Keppra at a dose of 1000 mg/ day was between 17.7% and 32.5%, depending on the study.
Med Keppra i en dosis på 2 000 mg var reduktionen 26, 5%, og i en dosis på 3 000 mg var den 37, 1 eller 39, 9%.
With Keppra at a dose of 2000 mg, the reduction was 26.5%, and with 3000 mg, it was 37.1 or 39.9%.
I undersøgelsen hos børn var reduktionen af den ugentlige anfaldshyppighed 43, 3% i Keppra- gruppen og 16, 3% i placebo- gruppen.
In the study in children, the reduction in weekly seizure rate was 43.3% in the group of children who received Keppra, and 16.3% in the placebo group.
Ved myoklone anfald blev antallet af anfald om ugen mere end halveret hos 58, 3% af de patienter, der fik Keppra, mod en mindskelse på 23, 3% hos dem, der fik placebo.
For myoclonic seizures, 58.3% of the patients who received Keppra had at least a halving of the number of seizure days per week, compared with 23.3% of the patients who received placebo.
Ved tonisk- kloniske anfald var den gennemsnitlige reduktion i anfaldshyppigheden 28, 2% hos patienterne, der fik placebo, sammenholdt med 56, 5% hos patienterne, der fik Keppra.
For tonic-clonic seizures, there was an average reduction in seizure rate of 28.2% in the patients taking placebo, compared with 56.5% in those taking Keppra.
Der var imidlertid for få børn under 12 år til at kunne støtte anvendelsen af Keppra til denne type anfald hos patienter under denne alder.
However, there were too few children aged below 12 to support the use of Keppra for this type of seizure in patients below this age.
Keppra taget alene mod partielle anfald var lige så effektivt som carbamazepin til at holde patienterne anfaldsfri.
Keppra was as effective as carbamazepine in keeping patients free of seizures when taken on its own for partial onset seizures.
I begge grupper havde 73% af patienterne ingen anfald i seks måneder efter være nået op på en tilstrækkelig dosis.
In both groups, 73% of patients experienced no seizures for six months once on an adequate dose.
De hyppigste bivirkninger ved Keppra (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er søvnighed, kraftesløshed og træthed.
The most common side effects with Keppra (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness) and asthenia (weakness) or fatigue (tiredness).
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Keppra fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Keppra, see the Package Leaflet.
Keppra bør ikke anvendes af patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for levetiracetam, andre pyrrolidonderivater (lægemidler med lignende struktur) eller over for andre af indholdsstofferne.
Keppra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to levetiracetam or other pyrrolidone derivatives (medicines with a similar structure), or to any of the other ingredients.
Hvorfor er Keppra blevet godkendt?
Why has Keppra been approved?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Keppra opvejer risiciene ved anvendelse som eneste behandling ved partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos patienter over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi og som tillægsbehandling ved partielle anfald, myoklone anfald hos patienter med juvenil myoklon epilepsi og ved primære generaliserede tonisk- kloniske anfald hos patienter med idiopatisk generaliseret epilepsi.
juvenile myoclonic epilepsy, and primary generalised tonic-clonic seizures in patients with idiopathic generalised epilepsy.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Keppra.
The Committee recommended that Keppra be given marketing authorisation.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Keppra den 29. september 2000.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Keppra on 29 September 2000.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 29. september 2005.
The marketing authorisation was renewed on 29 September 2005.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen er UCB Pharma SA.
The marketing authorisation holder is UCB Pharma SA.
Den fuldstændige EPAR for Keppra findes her.
The full EPAR for Keppra is available here.
EU- nummer EU/ 1/ 00/ 146/ 001 EU/ 1/ 00/ 146/ 002 EU/ 1/ 00/ 146/ 003 EU/ 1/ 00/ 146/ 004 EU/ 1/ 00/ 146/ 005 EU/ 1/ 00/ 146/ 006 EU/ 1/ 00/ 146/ 007 EU/ 1/ 00/ 146/ 008 EU/ 1/ 00/ 146/ 009 EU/ 1/ 00/ 146/ 010 EU/ 1/ 00/ 146/ 011 EU/ 1/ 00/ 146/ 012 EU/ 1/ 00/ 146/ 013 EU/ 1/ 00/ 146/ 014 EU/ 1/ 00/ 146/ 015 EU/ 1/ 00/ 146/ 016 EU/ 1/ 00/ 146/ 017 EU/ 1/ 00/ 146/ 018 EU/ 1/ 00/ 146/ 019 EU/ 1/ 00/ 146/ 020 EU/ 1/ 00/ 146/ 021 EU/ 1/ 00/ 146/ 022 EU/ 1/ 00/ 146/ 023 EU/ 1/ 00/ 146/ 024 EU/ 1/ 00/ 146/ 025 EU/ 1/ 00/ 146/ 026
EU/ 1/ 00/ 146/ 001 EU/ 1/ 00/ 146/ 002 EU/ 1/ 00/ 146/ 003 EU/ 1/ 00/ 146/ 004 EU/ 1/ 00/ 146/ 005 EU/ 1/ 00/ 146/ 006 EU/ 1/ 00/ 146/ 007 EU/ 1/ 00/ 146/ 008 EU/ 1/ 00/ 146/ 009 EU/ 1/ 00/ 146/ 010 EU/ 1/ 00/ 146/ 011 EU/ 1/ 00/ 146/ 012 EU/ 1/ 00/ 146/ 013 EU/ 1/ 00/ 146/ 014 EU/ 1/ 00/ 146/ 015 EU/ 1/ 00/ 146/ 016 EU/ 1/ 00/ 146/ 017 EU/ 1/ 00/ 146/ 018 EU/ 1/ 00/ 146/ 019 EU/ 1/ 00/ 146/ 020 EU/ 1/ 00/ 146/ 021 EU/ 1/ 00/ 146/ 022 EU/ 1/ 00/ 146/ 023 EU/ 1/ 00/ 146/ 024 EU/ 1/ 00/ 146/ 025 EU/ 1/ 00/ 146/ 026
Særnavn Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra
Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra
Styrke 250 mg 250 mg 250 mg 250 mg 250 mg 500 mg 500 mg 500 mg 500 mg 500 mg 500 mg 500 mg 500 mg 750 mg 750 mg 750 mg 750 mg 750 mg 750 mg 1000 mg 1000 mg 1000 mg 1000 mg 1000 mg 1000 mg 1000 mg
250 mg 250 mg 250 mg 250 mg 250 mg 500 mg 500 mg 500 mg 500 mg 500 mg 500 mg 500 mg 500 mg 750 mg 750 mg 750 mg 750 mg 750 mg 750 mg 1000 mg 1000 mg 1000 mg 1000 mg 1000 mg 1000 mg 1000 mg
Lægemiddelform Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Indgivelsesvej Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Emballage blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC)
blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC)
Paknings- størrelse 20 30 50 60 100 10 20 30 50 60 100 120 200 20 30 50 60 80 100 10 20 30 50 60 100 200
20 30 50 60 100 10 20 30 50 60 100 120 200 20 30 50 60 80 100 10 20 30 50 60 100 200
EU/ 1/ 00/ 146/ 027
EU/ 1/ 00/ 146/ 027 EU/ 1/ 00/ 146/ 028 EU/ 1/ 00/ 146/ 029
Keppra
Keppra Keppra Keppra
100 mg/ ml
100 mg/ ml 750 mg 250 mg
Oral opløsning
Oral solution Film-coated tablet Film-coated tablet
flaske (glas)
bottle (glass) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC)
1 flaske + 1 oral doseringssprøjte
1 bottle + 1 oral syringe 200 200
Keppra 250 mg filmovertrukne tabletter.
Keppra 250 mg film-coated tablets.
Blå, aflang, med delekærv og graveret med koden “ ucb ” og ” 250 ” på den ene side.
Blue, oblong, scored and debossed with the code “ ucb” and “ 250” on one side.
Indikationen for Keppra er monoterapibehandling af patienter over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Keppra is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Indikationen for Keppra er tillægsbehandling • af voksne og børn over 4 år med partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering. • af voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald. • af voksne og unge over12 år med Idiopatisk Generaliseret Epilepsi med primære generaliserede toniske- kloniske anfald.
Keppra is indicated as adjunctive therapy • in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and children from 4 years of age with epilepsy. • in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
De filmovertrukne tabletter indtages peroralt, synkes med en tilstrækkelig mængde væske og kan indtages med eller uden føde.
The film-coated tablets must be taken orally, swallowed with a sufficient quantity of liquid and may be taken with or without food.
Den daglige dosis bør indtages i to ligeligt fordelte doser.
The daily dose is administered in two equally divided doses.
• Monoterapi Voksne og unge over 16 år Den anbefalede begyndelsesdosis er 250 mg to gange daglig, som efter to uger øges til en initial terapeutisk dosis på 500 mg to gange daglig.
The recommended starting dose is 250 mg twice daily which should be increased to an initial therapeutic dose of 500 mg twice daily after two weeks.
Dosis kan øges med yderligere 250 mg to gange daglig hver anden uge afhængig af den kliniske effekt.
The dose can be further increased by 250 mg twice daily every two weeks depending upon the clinical response.
Den maksimale dosis er 1500 mg to gange daglig.
The maximum dose is 1500 mg twice daily.
• Tillægsbehandling Voksne (≥ 18 år) og unge (12 til 17 år) som vejer 50 kg eller mere
• Add-on therapy Adults (≥ 18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more
Den initiale, terapeutiske dosis er 500 mg to gange daglig.
The initial therapeutic dose is 500 mg twice daily.
Afhængig af klinisk effekt og tolerabilitet kan den daglige dosis øges til 1500 mg to gange daglig.
Depending upon the clinical response and tolerability, the daily dose can be increased up to 1,500 mg twice daily.
Ændring af dosis kan gennemføres med forøgelser eller reduktioner på 500 mg to gange daglig hver anden til fjerde uge.
Dose changes can be made in 500 mg twice daily increases or decreases every two to four weeks.
Justering af dosis anbefales hos ældre patienter med nedsat nyrefunktion (se “ Patienter med nedsat nyrefunktion ” nedenfor).
2 Adjustment of the dose is recommended in elderly patients with compromised renal function (see “ Patients with renal impairment ” below).
Børn fra 4 til 11 år og unge (12 til 17 år) som vejer mindre end 50 kg
Children aged 4 to 11 years and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
2 Den initiale, terapeutiske dosis er 10 mg/ kg to gange daglig.
The initial therapeutic dose is 10 mg/ kg twice daily.
Afhængig af klinisk effekt og tolerabilitet kan den daglige dosis øges op til 30 mg/ kg to gange daglig.
Depending upon the clinical response and tolerability, the dose can be increased up to 30 mg/ kg twice daily.
Ændring af dosis kan gennemføres med forøgelser eller reduktioner på højest 10 mg/ kg 2 gange daglig hver anden uge.
Dose changes should not exceed increases or decreases of 10 mg/ kg twice daily every two weeks.
Dosis til børn, der vejer 50 kg eller mere, er den samme som hos voksne.
Dosage in children 50 kg or greater is the same as in adults.
Lægen bør ordinere den mest anvendelige lægemiddelform og styrke afhængig af vægt og dosis.
The physician should prescribe the most appropriate pharmaceutical form and strength according to weight and dose.
Anbefalede doser til børn og unge:
Dosage recommendations for children and adolescents:
10 mg/ kg to gange daglig
10 mg/ kg twice daily
Maxsimum dosis:
Maximum dose:
30 mg/ kg to gange daglig
30 mg/ kg twice daily
15 kg 20 kg1 25 kg
15 kg (1) 20 kg (1) 25 kg From 50 kg (2) (1)
150 mg to gange daglig 200 mg to gange daglig 250 mg to gange daglig
150 mg twice daily 200 mg twice daily 250 mg twice daily 500 mg twice daily
450 mg to gange daglig 600 mg to gange daglig 750 mg to gange daglig
450 mg twice daily 600 mg twice daily 750 mg twice daily 1500 mg twice daily
Børn på 20 kg og under bør helst starte behandling med Keppra 100 mg/ ml oral opløsning.
Children 20 kg or less should preferably start the treatment with Keppra 100 mg/ ml oral solution.
(2) Dosis til børn og unge over 50 kg er den samme som til voksne.
(2) Dosage in children and adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
Spædbørn og børn under 4 år.
Infants and children less than 4 years
Keppra er ikke anbefalet til brug hos børn under 4 år p. g. a. utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og effekt (se sektion 5. 2.).
Keppra is not recommended for use in children below 4 years of age due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2).
For at anvende denne doseringstabel er det nødvendigt at beregne patientens kreatinin clearance (CLcr) i ml/ min.
To use this dosing table, an estimate of the patient's creatinine clearance (CLcr) in ml/ min is needed.