natgillin/translations-raw huggingface dataset:
7 Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum Almindelig: dyspnø
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: dyspnoea
Hjertesygdomme Almindelig: hjerteinsufficiens
Cardiac disorders Common: heart failure
POST- MARKETING DATA
POST-MARKETING DATA
Øjenlidelser Macular ødem: ukendt frekvens
Eye disorders Not known: macular oedema
Der blev rapporteret ødemer hos 6- 9% af patienterne, der blev behandlet med i et år pioglitazon i kontrollerede kliniske undersøgelser.
Oedema was reported in 6 – 9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
Hyppigheden af ødemer i de sammenlignende grupper (sulfonylurinstof, metformin) var 2- 5%.
The oedema rates for comparator groups (sulphonylurea, metformin) were 2 – 5%.
Til sammenligning opstod der frakturer hos 23/ 905 (2, 5%) af de kvindelige patienter, som fik behandling med komparator.
8 In the 3.5 year PROactive study, 44/ 870 (5.1%) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/ 905 (2.5%) of female patients treated with comparator.
Effekten af pioglitazon (45 mg monoterapi versus placebo) er blevet undersøgt i et mindre 18 ugers klinisk forsøg hos type- 2 diabetikere.
The effect of pioglitazone (45 mg monotherapy vs. placebo) was studied in a small 18-week trial in type 2 diabetics.
I de fleste kliniske forsøg blev der observeret en reduktion af niveauer
In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased
Der var små, men ikke klinisk signifikante stigninger i LDL- kolesterolniveauer.
9 HDL-cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
I PROactive, et kardiovaskulært outcome forsøg, med 5238 patienter med type 2- diabetes mellitus og betydende makrovaskulær sygdom, blev randomiseret til pioglitazon eller placebo i tillæg til eksisterende antidiabetika og kardiovaskulær behandling i op til 3, 5 år.
In PROactive, a cardiovascular outcome study, 5238 patients with type 2 diabetes mellitus and pre- existing major macrovascular disease were randomised to pioglitazone or placebo in addition to existing antidiabetic and cardiovascular therapy, for up to 3.5 years.
For at kunne deltage i forsøget skulle patienterne have haft en eller flere af følgende: hjerteinfarkt, slagtilfælde, perkutan kardiel intervention eller koronar arteriel bypass graft, akut koronarsyndrom, koronar arteriel sygdom eller perifer arteriel obstruktiv sygdom.
To be eligible patients had to have one or more of the following: myocardial infarction, stroke, percutaneous cardiac intervention or coronary artery bypass graft, acute coronary syndrome, coronary artery disease, or peripheral arterial obstructive disease.
Selvom forsøget ikke kunne påvise dets primære endpoint, der var en sammensætning af generel dødelighed, ikke fatal hjerteinfarkt, slagtilfælde, akut koronarsyndrom, større benamputation, koronar revaskularisering og revaskularisering i benene, tyder resultaterne på, at der ikke er en langtids kardiovaskulær følgevirkning med hensyn til brug af pioglitazon.
Although the study failed regarding its primary endpoint, which was a composite of all-cause mortality, non-fatal myocardial infarction, stroke, acute coronary syndrome, major leg amputation, coronary revascularisation and leg revascularisation, the results suggest that there are no long-term cardiovascular concerns regarding use of pioglitazone.
Absorption Pioglitazon absorberes hurtigt efter peroral indgivelse, og maksimale plasmakoncentrationer af uomdannet pioglitazon opnås som regel 2 timer efter indgivelse.
Absorption Following oral administration, pioglitazone is rapidly absorbed, and peak plasma concentrations of unchanged pioglitazone are usually achieved 2 hours after administration.
Steady- state opnås efter 4- 7 dages dosering.
Steady state is achieved after 4-7 days of dosing.
Fordeling Det beregnede fordelingsvolumen hos mennesker er 0, 25 1/ kg.
Distribution The estimated volume of distribution in humans is 0.25 l/ kg.
Metabolisme Pioglitazon gennemgår en omfattende metabolisme i leveren ved hydroxylering af alifatiske methylengrupper.
Metabolism Pioglitazone undergoes extensive hepatic metabolism by hydroxylation of aliphatic methylene groups.
10 Interaktionsforsøg har vist, at pioglitazon ikke har relevant effekt på hverken farmakokinetikken eller farmakodynamikken af digoxin, warfarin, phenprocoumon og metformin.
10 Interaction studies have shown that pioglitazone has no relevant effect on either the pharmacokinetics or pharmacodynamics of digoxin, warfarin, phenprocoumon and metformin.
4. 5).
Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inducer of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5)
Elimination Efter peroral indgivelse af radioaktivt mærket pioglitazon hos mennesker genfandtes den mærkede del hovedsagelig i fæces (55%) og i en mindre mængde i urin (45%).
Elimination Following oral administration of radiolabeled pioglitazone to man, recovered label was mainly in faeces (55%) and a lesser amount in urine (45%).
Ældre Steady- state- farmakokinetik er ens hos patienter på 65 år og derover og unge personer.
Elderly Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects.
Patienter med nedsat nyrefunktion Hos patienter med nedsat nyrefunktion er plasmakoncentrationerne af pioglitazon og dets metabolitter lavere end dem, der ses hos personer med normal nyrefunktion, men perorale clearance af moderstoffet er den samme.
Patients with renal impairment In patients with renal impairment, plasma concentrations of pioglitazone and its metabolites are lower than those seen in subjects with normal renal function, but oral clearance of parent substance is similar.
Patienter med nedsat leverfunktion Den totale plasmakoncentration af pioglitazon er uændret, men med øget fordelingsvolumen.
Patients with hepatic impairment Total plasma concentration of pioglitazone is unchanged, but with an increased volume of distribution.
11 6. 2 Uforligeligheder
11 6.2 Incompatibilities
Oktober 2000.
11 October 2000.
Oktober 2005.
11 October 2005
Glustin 30 mg tabletter.
Glustin 30 mg tablets.
Tabletterne er hvide til grålig hvide, runde, flade og mærket med ‘ 30 ’ på den ene side og AD4 på den anden side.
The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘ 30 ’ on one face, AD4 on the other.
13 Ældre Det er ikke nødvendigt at korrigere doseringen til ældre patienter (se afsnit 5. 2).
Elderly No dosage adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2).
Patienter med nedsat nyrefunktion Dosisregulering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance > 4 ml/ min) (se afsnit 5. 2).
13 Patients with renal impairment No dosage adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance > 4 ml/ min) (see section 5.2).
- nedsat leverfunktion
- hepatic impairment.
Der har været spontant indrapporteret tilfælde af hjerteinsufficiens, hvor pioglitazon har været anvendt i kombination med insulin eller, hvor pioglitazon har været anvendt hos patienter med hjerteinsufficiens i anamnesen; patienterne bør observeres for på tegn og symptomer på hjerteinsufficiens, vægtøgning og ødem, når pioglitazon bruges i kombination med insulin.
There have been cases of cardiac failure reported from the market when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema when pioglitazone is used in combination with insulin.
Hvis ALT- niveauer øges til 3 X den øvre normale grænse under pioglitazonbehandling, bør 14 leverenzymniveauer vurderes igen så hurtigt som muligt.
If ALT
Hvis ALT- niveauer forbliver > 3 X den øvre normale grænse, bør behandlingen seponeres.
14 levels remain > 3 X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Øjenlidelser I post- marketing forsøg er der - ved brug af thiazolidinedioner inklusiv pioglitazon - blevet rapporteret nye eller forværrede tilfælde af diabetisk makular ødem med forringet visuel skarphed.
Eye disorders Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone.
15 Man bør være opmærksom på risikoen for frakturer ved langtidsbehandling af kvinder, som har fået behandling med pioglitazon.
The risk of fractures should be considered in the long term care of women treated with pioglitazone.
Patienterne skal være opmærksomme på risikoen for graviditet, og hvis en patient ønsker at blive gravid, eller hvis graviditet forekommer, bør behandlingen seponeres (se afsnit 4. 6).
15 Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
16 4. 8 Bivirkninger
16 not known (cannot be estimated from the available data).
Øjensygdomme
Eye disorders Common: visual disturbance
Almindelig: synsforstyrrelse
Gastrointestinal disorders Uncommon:
Gastrointestinale sygdomme Usædvanlig: luft i maven
flatulence
Undersøgelser Almindelig:
Investigations
vægtøgning
Common: weight increased
ledsmerter
Nervous system disorders Common: headache
Sygdomme i nervesystemet Almindelig:
Renal and urinary disorders Common: haematuria
hovedpine
PIOGLITAZONE IN COMBINATION THERAPY WITH SULPHONYLUREA
Sygdomme i nyre og urinvje Almindelig:
Ear and labyrinth disorders Uncommon:
hæmaturi
vertigo
Lidelser i det reproduktive system og brystsygdomme Almindelig:
Eye disorders
erektil dysfunktion
Uncommon:
PIOGLITAZON I KOMBINATIONSBEHANDLING MED SULFONYLURINSTOF
visual disturbance
17 Sygdomme i det ydre og det indre øre Usædvanlig: vertigo
17 Gastrointestinal disorders Common: flatulence
Øjensygdomme Usædvanlig: synsforstyrrelse
General disorders and administration site conditions Uncommon:
luft i maven
fatigue
Almene lidelser
Investigations
Usædvanlig: træthed
Common: weight increased
vægtøgning
Uncommon:
Usædvanlig: forhøjet laktatdehydrogenase
increased lactic dehydrogenase
svimmelhed
Uncommon:
Usædvanlig: hovedpine
headache
Sygdomme i nyre og urinvje Usædvanlig: glykosuria, proteinuri
Renal and urinary disorders Uncommon:
PIOGLITAZON I TRIPPEL KOMBINATIONSBEHANDLING MED METFORMIN OG SULFONYLURINSTOF
glycosuria, proteinuria
Undersøgelser Almindelig:
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
vægtøgning, stigning i blodets kreatinfosfatase
sweating
Stofskiftesygdomme og ernæringsbetingede sygdomme Meget almindelig:
PIOGLITAZONE IN TRIPLE ORAL COMBINATION THERAPY WITH METFORMIN AND SULPHONYLUREA
hypoglykæmi
Investigations Common: weight increased, blood creatinine phosphokinase increased
Sygdomme i bevægeapparat og bindevæv Almindelig:
Metabolism and nutrition disorders Very common:
ledsmerter
hypoglycaemia
PIOGLITAZON I
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: arthralgia
Stofskiftesygdomme og ernæringsbetingede sygdomme Almindelig:
Metabolism and nutrition disorders Common: hypoglycaemia
hypoglykæmi
General disorders and administration site conditions Very common:
Almene lidelser
oedema
og reaktioner på indgivelsesstedet
Infections and infestations Common: bronchitis
Meget almindelig:
Investigations Common: weight increase
Infektiøse og parasitære sygdomme Almindelig:
Musculoskeletal system and connective tissue disorders Common: back pain, arthralgia
Almindelig:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: dyspnoea
18 Sygdomme i bevægeapparat og bindevæv Almindelig:
18 Cardiac disorders Common: heart failure
Hypoglykæmi kan forekomme i kombination med sulfonylurinstoffer eller insulin.
19 Hypoglycaemia may occur in combination with sulphonylureas or insulin.
Mængden af visceralt fedt blev signifikant reduceret, mens der sås en stigning i den ekstraabdominale 20 fedtmasse.
Visceral fat was significantly decreased, while there was an increase in extra-abdominal fat mass.
I PROactive, et kardiovaskulært outcome forsøg, med 5238 patienter med type 2- diabetes mellitus og betydende makrovaskulær sygdom, blev randomiseret til pioglitazon eller placebo i tillæg til eksisterende antidiabetika og kardiovaskulær behandling i op til 3, 5 år.
20 In PROactive, a cardiovascular outcome study, 5238 patients with type 2 diabetes mellitus and pre- existing major macrovascular disease were randomised to pioglitazone or placebo in addition to existing antidiabetic and cardiovascular therapy, for up to 3.5 years.
21 In vitro- undersøgelser har ikke vist holdepunkter for, at pioglitazon hæmmer nogen undertype af cytokrom P450.
In vitro studies have shown no evidence that pioglitazone inhibits any subtype of cytochrome P450.
Ældre Steady- state- farmakokinetik er ens hos patienter på 65 år og derover og unge personer.
21 Elderly Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects.
6. 5 Emballage (art og indhold)
22 6.5 Nature and contents of container
Glustin 45 mg tabletter.
Glustin 45 mg tablets.
Tabletterne er hvide til grålig hvide, runde, flade og mærket med ’ 45 på den ene side og AD4 på den anden side.
The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘ 45 ’ on one face, AD4 on the other.
24 Ældre Det er ikke nødvendigt at korrigere doseringen til ældre patienter (se afsnit 5. 2).
Elderly No dosage adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2).
Patienter med nedsat nyrefunktion Dosisregulering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance > 4 ml/ min) (se afsnit 5. 2).
24 Patients with renal impairment No dosage adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance > 4 ml/ min) (see section 5.2).
- diabetisk ketoacidose.
- diabetic ketoacidosis.
Hvis ALT- niveauer øges til 3 X den øvre normale grænse under pioglitazonbehandling, bør 25 leverenzymniveauer vurderes igen så hurtigt som muligt.
If ALT levels are increased to 3 X upper limit of normal during pioglitazone therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Hvis en patient udvikler symptomer, der tyder på leverfunktionssvigt (disse kan omfatte uforklarlig kvalme, opkastninger, mavesmerter, træthed, anoreksi og/ eller mørk urin), så bør leverenzymer checkes.
If any patient develops symptoms suggesting hepatic dysfunction, which may include unexplained nausea, vomiting,
26 Man bør være opmærksom på risikoen for frakturer ved langtidsbehandling af kvinder, som har fået behandling med pioglitazon.
The risk of fractures should be considered in the long term care of women treated with pioglitazone.
Pioglitazon bør bruges med forsigtighed ved samtidig administration af cytochrom P450 2C8 hæmmere (f. eks. gemfibrozil) eller inducere (f. eks. rifampicin).
26 Pioglitazone should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e. g. gemfibrozil) or inducers (e. g. rifampicin).
27 4. 7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Hyppigheden er defineret som: meget almindelig > 1/ 10; lmindelig > 1/ 100, < 1/ 10; usædvanlig > 1/ 1000, < 1/ 100; sjælden > 1/ 10000, < 1/ 1000, meget sjælden < 1/ 10000, ukendt frekvens (kan ikke anslås ud fra tilgængelig data).
Frequencies are defined as: very common > 1/ 10; common > 1/ 100 ,< 1/10; uncommon > 1/1000 ,< 1/100; rare > 1/ 10000 ,< 1/1000; very rare < 1/10000; not known (cannot be estimated from the available data).
PIOGLITAZON MONOTERAPI
27 PIOGLITAZONE MONOTHERAPY
Almindelig: synsforstyrrelse
visual disturbance
Sygdomme i bevægeapparat og bindevæv Almindelig:
Musculoskeletal system and connective tissue disorders Common:
Sygdomme i nyre og urinvje Almindelig:
Renal and urinary Common:
28 PIOGLITAZON I KOMBINATIONSBEHANDLING MED SULFONYLURINSTOF
PIOGLITAZONE IN COMBINATION THERAPY WITH SULPHONYLUREA
Sygdomme i det ydre og det indre øre Usædvanlig: vertigo
Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Øjensygdomme Usædvanlig: synsforstyrrelse
Eye disorders
Almene lidelser
fatigue
og reaktioner på indgivelsesstedet
Investigations
Usædvanlig: træthed
Common:
Undersøgelser Almindelig:
weight increased
Usædvanlig: forhøjet laktatdehydrogenase
Metabolism and nutritional disorders Uncommon:
Stofskiftesygdomme og ernæringsbetingede sygdomme Usædvanlig: øget appetit, hypoglykæmi
appetite increased, hypoglycaemia
Sygdomme i hud og subkutane væv Usædvanlig: svedtendens
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
vægtøgning, stigning i blodets kreatinfosfatase
weight increased, blood creatinine phosphokinase increased
Sygdomme i bevægeapparat og bindevæv Almindelig:
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
PIOGLITAZON I
PIOGLITAZONE IN COMBINATION THERAPY WITH INSULIN
KOMBINATIONSBEHANDLING MED INSULIN
Metabolism and nutrition disorders Common:
Stofskiftesygdomme og ernæringsbetingede sygdomme Almindelig:
hypoglycaemia
hypoglykæmi
Investigations
Almene lidelser
weight increase
og reaktioner på indgivelsesstedet
Musculoskeletal system and connective tissue disorders Common:
Meget almindelig: ødem
back pain, arthralgia
Infektiøse og parasitære sygdomme Almindelig:
Cardiac disorders
bronkitis
Common:
29 Undersøgelser Almindelig: vægtøgning
29
Øjenlidelser Macular ødem: ukendt frekvens
Eye disorders Not known macular oedema
Der blev observeret en øget hyppighed af frakturer hos kvinder, der tog
A pooled analysis was conducted of adverse event reports of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
30 pioglitazon (2, 6%) sammenlignet med komparator (1, 7%).
A higher rate of fractures was observed in women taking pioglitazone (2.6%) versus comparator (1.7%).
31 Effekten af pioglitazon (45 mg monoterapi versus placebo) er blevet undersøgt i et mindre 18 ugers klinisk forsøg hos type 2- diabetikere.
The effect of pioglitazone (45 mg monotherapy vs. placebo) was studied in a small 18-week trial in type 2 diabetics.
I PROactive, et kardiovaskulært outcome forsøg, med 5238 patienter med type 2- diabetes mellitus og betydende makrovaskulær sygdom, blev randomiseret til pioglitazon eller placebo i tillæg til eksisterende antidiabetika og kardiovaskulær behandling i op til 3, 5 år.
In PROactive, a cardiovascular outcome study, 5238 patients with type 2 diabetes mellitus and pre- existing major macrovascular disease were randomised to pioglitazone or placebo in addition to
Der sås ingen øgning i dødeligheden som følge af hjertesvigt
No increase in mortality from heart failure was observed.
Når aktivitet, koncentrationer og proteinbinding tages med i betragtning, bidrager pioglitazon og 32 metabolit M- III ligeligt til effekten.
When activity, concentrations and protein binding are taken into account, pioglitazone and metabolite M-III contribute equally to efficacy.
På dette grundlag er M- IV’ s bidrag til effekten omkring tre gange pioglitazons, mens den relative effekt af M- II er minimal.
On this basis M-IV contribution to efficacy is approximately three-fold that of pioglitazone, whilst the relative efficacy of M-II is minimal
Patienter med nedsat nyrefunktion Hos patienter med nedsat nyrefunktion er plasmakoncentrationerne af pioglitazon og dets metabolitter lavere end dem, der ses hos personer med normal nyrefunktion, men perorale clearance af moderstoffet er den samme.
32 Patients with renal impairment In patients with renal impairment, plasma concentrations of pioglitazone and its metabolites are lower than those seen in subjects with normal renal function, but oral clearance of parent substance is similar.
Aluminium/ aluminium- blisterpakninger, pakninger a 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 98 tabletter.
Aluminium/ aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 98 tablets
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
33 Not all pack sizes may be marketed
EU/ 1/ 00/ 151/ 09- 013, 020- 022
EU/ 1/ 00/ 151/ 009-013, 020-022
Takeda Ireland Limited Bray Business Park, Kilruddery County Wicklow Irland
Bray Business Park Kilruddery County Wicklow Ireland
Der skal foreligge en opdateret Risk Management Plan ifølge CHMPs guideline for Risk Management Systemer for lægemidler til humant brug.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP guideline on Risk Management System for medicinal products for human use.
38 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Glustin 15 mg tabletter pioglitazon (som hydrochlorid)
Glustin 15 mg tablets Pioglitazone (as hydrochloride)
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER 39 10.
39 10.
40 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Glustin 30 mg tabletter pioglitazon (som hydrochlorid)
Glustin 30 mg tablets Pioglitazone (as hydrochloride)
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER 41 10.
41 10.
42 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Glustin 45 mg tabletter pioglitazon (som hydrochlorid)
Glustin 45 mg tablets Pioglitazone (as hydrochloride)
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER 43 10.
43 10.
44 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Glustin 15 mg tabletter pioglitazon (som HCl)
Glustin 15 mg tablets Pioglitazone (as HCl)
Glustin 30 mg tabletter pioglitazon (som HCl)
Glustin 30 mg tablets Pioglitazone (as HCl)
46 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Glustin 45 mg tabletter pioglitazon (som HCl)
Glustin 45 mg tablets Pioglitazone (as HCl)
48 INDLÆGSSEDDEL:
48 PACKAGE LEAFLET
GLUSTIN 15 MG TABLETTER (Pioglitazon (som hydrochlorid))
GLUSTIN 15 MG TABLETS (Pioglitazone (as hydrochloride))
Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at tage dette lægemiddel:
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine:
- Dette lægemiddel er ordineret til Dem personligt, og De bør ikke give det videre til andre.
Do not pass it on to others.
Hvad Glustin er, og hvad det anvendes til 2.
What Glustin is and what it is used for 2.
Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Glustin 3.
Before you take Glustin 3.
Hvordan De tager Glustin 4.
How to take Glustin 4.
Hvilke mulige bivirkninger Glustin har 5.
Possible side effects 5.
Hvordan De opbevarer Glustin 6.
How to store Glustin 6.
HVAD GLUSTIN ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT GLUSTIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Glustin 15 mg tabletter er en antidiabetisk medicin, der anvendes til behandling af type 2 (ikke - insulinkrævende) diabetes mellitus.
Glustin 15 mg tablets are an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Glustin 15 mg tabletter hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i Deres blod, når De har type 2- diabetes ved at hjælpe Deres krop med bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer.
Glustin 15 mg tablets helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Glustin 15 mg tabletter kan anvendes alene eller i kombination med metformin og/ eller et sulfonylurinstof, som også er peroral antidiabetisk medicin.
Glustin 15 mg tablets may be used on their own or in combination with metformin and/ or a sulphonylurea which are also oral anti-diabetic medicines.
Glustin 15 mg tabletter kan også bruges sammen med insulin.
Glustin 15 mg tablets may also be used in combination with insulin.
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE GLUSTIN
BEFORE YOU TAKE GLUSTIN
De bør ikke tage Glustin 15 mg tabletter:
Do not take Glustin 15 mg tablets:
- Hvis De er overfølsom (allergisk) over for pioglitazon, eller et af de øvrige indholdsstoffer i
- If you are hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients of Glustin