natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hold sprayen lodret med næsestudsen, så den peger væk fra dig, og tryk dosisknappen på siden ind mindst 6 gange, til der kommer fint forstøvet væske ud – se billede b.
Holding the nasal spray upright, point the nozzle away from you and firmly press the button on the side at least 6 times to release a fine spray into the air – see picture b.
Hvis du taber sprayen, skal du afprøve den igen.
If you drop the spray, check for damage and test it again (steps 1-4 above).
Hvis den er beskadiget, fx hvis der kommer en stråle væske ud i stedet for fint forstøvet væske, eller hvis du ikke er tryg ved at bruge den, skal du levere den tilbage til apoteket.
Return it to your pharmacist.
19 Sådan skal du bruge næsesprayen
19 Using your nasal spray
Puds næsen, så der er fri passage i næseborene.
Blow your nose to clear your nostrils.
Ryst næsesprayen før brug.
Shake the spray gently before each use.
Bøj hovedet let forover.
Tilt your head forward a little bit.
Hold næsesprayen opret og før næsestudsen ind i det ene næsebor – se billede c.
Hold the nasal spray upright and carefully place the nozzle in one of your nostrils – see picture c.
Hold næsestudsen mod næsens yderside væk fra næseskillevæggen.
Point the end of the nozzle toward the outside of your nose, away from the centre ridge of your nose.
På den måde fordeles medicinen bedst i næsen.
This helps to get the medicine to the right part of your nose.
Træk vejret ind gennem næsen, og tryk samtidigt én gang på dosisknappen, så der afgives 1 pust i næsen - se billede d.
As you breathe in through your nose, firmly press the button once to spray the medicine into your nose – see picture d.
Skyl med vand, hvis det skulle ske.
If you do, rinse your eyes with water.
1- 5 i det andet næsebor.
Repeat steps 1 to 5 for your other nostril.
Gentag alle 6 punkter, hvis lægen har ordineret 2 pust i hvert næsebor.
If your doctor has told you to use 2 sprays per nostril, repeat all the 6 steps above.
Sådan skal du rengøre næsesprayen
Cleaning your nasal spray
Tør næsestudsen og indersiden af hætten, hver gang den har været i brug – se billede e og f.
After each use, wipe the nozzle and the inside of the cap – see pictures e and f.
Der skal ikke bruges vand – kun en ren og tør klud.
Don’ t use water to do this, wipe with a clean, dry tissue.
Hvis sprayen stopper til, må du aldrig bruge en nål eller et skarpt instrument til at forsøge at få hul i næsestudsen.
If the spray becomes blocked, do not try and unblock the nozzle with a pin or sharp object as this will damage the spray mechanism:
Det ødelægger spraymekanismen.
Return it to your pharmacist.
Sæt altid hætten på efter brug for at beskytte den mod støv.
Always replace the cap once you have finished to keep out dust.
Hvis du har brugt for meget Avamys Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket.
If you use more Avamys than you should Talk to your doctor or pharmacist.
Hvis du har glemt at bruge Avamys • Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, når du kommer i tanke om det. • Hvis det er tæt på næste dosis, skal du blot vente og tage den.
If you forget to use Avamys • If you miss a dose take it when you remember. • If it is nearly the time for your next dose, wait until then.
20 4.
20 4.
Avamys kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Avamys can cause side effects, although not everybody gets them.
Mulige bivirkninger kan være:
Possible side effects are listed below:
Meget almindelig (det sker hos flere end 1 ud af 10 patienter) • Næseblod (som regel let), især hvis du bruger Avamys hele tiden i over 6 uger.
Very common side effects (These can affect more than 1 person in 10) • Nosebleeds (generally minor), particularly if you use Avamys for more than 6 weeks continuously.
Almindelig (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) • Irritation og ubehag i næsen – måske også spor af blod, når du pudser næse.
Common side effects (These can affect less than 1 person in 10 and more than 1 person in 100) • Irritation or discomfort in the inside of the nose – you may also get streaks of blood when you blow your nose.
Hvis du får bivirkninger Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Tell your doctor or pharmacist.
SÅDAN OPBEVARER DU AVAMYS
HOW TO STORE AVAMYS
Brug ikke Avamys efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use Avamys after the expiry date which is stated on the label and carton.
Avamys indeholder:
What Avamys contains The active substance is fluticasone furoate.
Aktivt stof: fluticasonfuroat (27, 5 mikrogram/ pust).
Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate.
Avamys ’ udseende og pakningsstørrelse Medicinen er en hvid suspension i brun glasflaske med pumpefunktion.
What Avamys looks like and contents of the pack The medicine is a white nasal spray suspension contained in an amber glass bottle, fitted with a pump.
Man kan se indholdet gennem et vindue.
The bottle is in an off-white plastic casing with a light blue cap and side-actuated lever.
27, 5 mikrogram fluticasonfuroat.
The casing has a window for viewing the bottle contents.
Avamys fås i pakninger på 30, 60 og 120 pust.
Avamys is available in pack sizes 30, 60 and 120 sprays.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Marketing authorisation holder Marketing authorisation:
Indehaveren af markedsføringstilladelsen Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN Storbritannien
Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN United Kingdom
Fremstiller Glaxo Operations UK Limited (Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Storbritannien
Glaxo Operations UK, Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle County Durham DL12 8DT United Kingdom
21 Hvis du vil have yderligere oplysninger om Avamys, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
21 For information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
22 France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0) 1 39 17 84 44
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk. com
Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/ ÅÅÅÅ}.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Du kan finde yderligere information om Avamys på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMEA’ s) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu/
Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Blisterpakning (PVC/ alu) Blisterpakning (PVC/ alu) Blisterpakning (PVC/ alu) Blisterpakning (PVC/ alu) Blisterpakning (PVC/ alu) Blisterpakning (PVC/ alu) Blisterpakning (PVC/ alu) Blisterpakning (PVC/ alu) Blisterpakning (PVC/ alu) Blisterpakning (PVC/ alu) Blisterpakning (PVC/ alu) Blisterpakning (PVC/ alu) Blisterpakning (PVC/ alu) Blisterpakning (PVC/ alu) Blisterpakning (PVC/ alu) Blisterpakning (PVC/ alu) Blisterpakning (PVC/ alu) Blisterpakning (PVC/ alu) Blisterpakning (PVC/ alu) Blisterpakning (PVC/ alu) Blisterpakning (PVC/ alu) Blisterpakning (PVC/ alu)
blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu)
Avandamet er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer, rosiglitazon og metformin hydroklorid.
Avandamet is a medicine containing two active substances, rosiglitazone and metformin hydrochloride.
Det fås som tabletter (gule:
It is available as tablets (yellow:
1 mg rosiglitazon og 500 mg metformin hydroklorid, og 2 mg rosiglitazon og 1000 mg metformin hydroklorid; svagt lyserøde:
1 mg rosiglitazone and 500 mg metformin hydrochloride, and 2 mg rosiglitazone and 1,000 mg metformin hydrochloride; pale pink:
2 mg rosiglitazon og 500 mg metformin hydroklorid; lyserøde 4 mg rosiglitazon og 1000 mg metformin hydroklorid).
4 mg rosiglitazone and 1,000 mg metformin hydrochloride).
Avandamet anvendes til patienter (specielt til overvægtige patienter), som lider af type 2- diabetes (ikke- insulinkrævende diabetes).
Avandamet is used in patients (particularly those who are overweight) who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Avandamet anvendes til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med metformin alene (et middel mod sukkersyge) ved den højest mulige dosis (dobbelt behandling).
Avandamet is used in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (an antidiabetes medicine) used on its own and at the maximum possible dose (‘ dual therapy’).
Avandamet kan også anvendes sammen med et sulfonylurinstof (et andet middel mod sukkersyge) til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med metformin og et sulfonylurinstof ved de højest mulige doser (tredobbelt behandling).
Avandamet can also be used with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) in patients who are not satisfactorily controlled on metformin and a sulphonylurea at their maximum possible doses (‘ triple therapy’).
Hvordan anvendes Avandamet?
How is Avandamet used?
Den anbefalede startdosis er 4 mg rosiglitazon og 2000 mg metformin hydroklorid dagligt.
The recommended starting dose is 4 mg rosiglitazone and 2,000 mg metformin hydrochloride a day.
Det gives som 2 særskilte doser, enten som to tabletter, 1 mg/ 500 mg, eller en tablet 2 mg/ 1000 mg).
It is given in two divided doses, either as two 1 mg/ 500 mg tablets or one 2 mg/ 1,000 mg tablet.
Det vil muligvis være nødvendigt at øge rosiglitazon- dosen til 8 mg dagligt efter otte uger, hvis der er behov for bedre blodsukkerregulering, men det bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der tager et andet sulfonylurinstof på grund af risikoen for væskeretention.
The rosiglitazone dose may need to be increased to 8 mg a day after eight weeks if better blood glucose control is needed, but this should be done with caution in patients who are also taking a sulphonylurea, due to the risk of fluid retention.
Dosis justeres, så den giver optimal regulering.
The dose is adjusted to give the best control.
Den maksimalt anbefalede daglige dosis er 8 mg/ 2000 mg.
The maximum recommended daily dose is 8 mg/ 2,000 mg.
Dosen af rosiglitazondosis kan tilføjes metformin og kan justeres, inden patienten skifter til Avandamet.
The dose of rosiglitazone may be added to metformin and adjusted before a patient is switched to Avandamet.
Hvis Avandamet tages sammen med eller lige efter et måltid, kan dette begrænse eventuelle maveproblemer forårsaget af metformin.
Taking Avandamet with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin.
Type 2- diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodets glykosekoncentration eller hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Avandamet indeholder 2 aktive stoffer, som har hver sin virkningsmåde. • rosiglitazon gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv producerer. • metformin virker overvejende ved at hæmme produktionen af glukose og reducere absorptionen af glukose i tarmen.
Avandamet contains two active substances, which have different modes of action: • rosiglitazone makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces; • metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut.
Som resultat af virkningen af begge aktive stoffer reduceres blodsukkeret, og dette hjælper med til at regulere type 2- diabetes.
As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Behandlingen af type 2- diabetes med Avandamet er et supplement til diæt og motion.
Treatment of type 2 diabetes with Avandamet is in addition to diet and exercise.
Rosiglitazon alene har været godkendt af EU siden 2000 under navnet Avandia til anvendelse sammen med metformin hos type 2- diabetespatienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med metformin alene.
Rosiglitazone on its own has been approved by the European Union (EU) under the name Avandia since 2000, to be used with metformin in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Undersøgelserne af Avandia indtaget sammen med metformin som særskilte tabletter blev anvendt til at understøtte brugen af Avandamet til samme indikation.
The studies of Avandia taken with metformin as separate tablets were used to support the use of Avandamet in the same indication.
Der blev desuden gennemført en anden undersøgelse, der sammenlignede tilføjelsen af rosiglitazon eller placebo (en uvirksom behandling) til metformin.
Another study was also carried out comparing the effects of adding either rosiglitazone or placebo (a dummy treatment) to metformin.
Med hensyn til tredobbelt behandling blev der i undersøgelsen set nærmere på virkningen af at tilføje rosiglitazon til behandlingen af 1202 patienter, som fik et sulfonylurinstof (glibenclamid) og metformin, men som ikke var tilstrækkeligt reguleret med denne behandling.
In triple therapy, one study looked at the effect of adding rosiglitazone to a sulphonylurea (glibenclamide) and metformin in 1,202 patients whose blood glucose was not being controlled sufficiently.
Avandamet var betydeligt bedre til at reducere HbA1c end metformin alene og placebo (uvirksom behandling).
Avandamet was more effective than metformin alone and than placebo in reducing HbA1c.
Tilføjelse af rosiglitazon til behandlingen med metformin og et sulfonylurinstof giver en lille, men signifikant yderligere reduktion af HbA1c- niveauerne.
Adding rosiglitazone to treatment with metformin and a sulphonylurea brought about a small but significant extra reduction in HbA1c levels.
De hyppigste bivirkninger af Avandamet (set hos flere end 1 af 10 patienter) er hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer), ødem (hævelse) og gastrointestinale symptomer (maveforstyrrelser).
The most common side effects with Avandamet (seen in more than 1 patient in 10) are hypoglycaemia (low blood sugar levels), oedema (swelling) and gastrointestinal symptoms (upset stomach).
Avandamet bør ikke anvendes af folk, som kan være overfølsomme (allergiske) over for rosiglitazon, metformin eller nogen af indholdsstofferne.
Avandamet should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rosiglitazone, metformin or any of the other ingredients.
Det må heller ikke anvendes til patienter med hjerteinsufficiens, akut koronarsyndrom såsom ustabil angina (en svær form for brystsmerter, der varierer i intensitet) eller visse typer af hjerteanfald, sygdomme, som kan påvirke iltforsyningen til vævene (såsom lunge - eller hjerteproblemer, et nyligt hjerteanfald eller chok), lever - eller nyreproblemer, akut alkoholforgiftning (overdrevet alkoholforbrug), alkoholisme eller sukkersygekomplikationer (ketoacidose eller diabetisk koma).
It should not be used in patients who have heart failure, an ‘ acute coronary syndrome’ such as unstable angina (a severe type of chest pain that changes in intensity) or certain types of heart attack, diseases that could affect the oxygen supply to the tissues (such as lung or heart problems, recent heart attack or shock), problems with their liver or kidneys, acute alcohol intoxication (excessive alcohol consumption), alcoholism, or complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic coma).
Det kan være nødvendigt at justere doserne af Avandamet, når det gives sammen med visse lægemidler såsom gemfibrozil eller rifampicin.
The doses of Avandamet may need to be adjusted when given with certain other medicines such as gemfibrozil or rifampicin.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Avandamet var større end risiciene ved behandling af patienter med type 2 diabetes mellitus.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Avandamet’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes mellitus patients.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Avandamet.
The Committee recommended that Avandamet be given marketing authorisation.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Avandamet med gyldighed i hele Den Europæiske Union til SmithKline Beecham plc den 20. oktober 2003.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Avandamet to SmithKline Beecham plc on 20 October 2003.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 20. oktober 2008
The marketing authorisation was renewed on 20 October 2008.
Den fuldstændige EPAR for Avandamet findes her.
The full EPAR for Avandamet is available here.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08- 2008 2/ 2
2/ 2
AVANDAMET 1 mg/ 500 mg filmovertrukne tabletter
AVANDAMET 1 mg/ 500 mg film-coated tablets
6 mg).
Each tablet contains lactose (approximately 6 mg).
Gule filmovertrukne tabletter mærket ” gsk ” på den ene side og ” 1/ 500 ” på den anden.
Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "1/ 500" on the other.
AVANDAMET er indiceret til behandling af type 2- diabetes mellitus patienter, særligt hos overvægtige patienter:
AVANDAMET is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients, particularly overweight patients:
- som ikke kan opnå tilstrækkelig glykæmisk kontrol ved deres maksimal tolererede dosis af oral
- who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral
metformin alene.
metformin alone.
- som oral tripel- kombinationsbehandling med et sulfonylurinstof hos patienter med insufficient
- in triple oral therapy with sulphonylurea in patients with insufficient glycaemic control despite
glykæmisk kontrol trods oral kombinationsbehandling med maksimalt tolereret dosis af metformin og sulfonylurinstof (se afsnit 4. 4).
dual oral therapy with their maximally tolerated dose of metformin and a sulphonylurea (see section 4.4).
Den sædvanlige startdosis af AVANDAMET er 4 mg rosiglitazon/ dag plus 2000 mg metforminhydrochlorid/ dag.
The usual starting dose of AVANDAMET is 4 mg/ day rosiglitazone plus 2000 mg/ day metformin hydrochloride.
Rosiglitazon kan øges til 8 mg/ dag efter 8 uger, hvis bedre glykæmisk kontrol er påkrævet.
Rosiglitazone can be increased to 8 mg/ day after 8 weeks if greater glycaemic control is required.
2 Oral tripel- kombinationsbehandling (rosiglitazon, metformin og sulfonylurinstof) (se afsnit 4. 4)
Triple oral therapy (rosiglitazone, metformin and sulphonylurea) (see section 4.4)
Hvor det er hensigtsmæssigt kan
- Patients on metformin and sulphonylurea: when appropriate AVANDAMET may be initiated at
AVANDAMET- behandlingen påbegyndes med en dosis af rosiglitazon på 4 mg pr. dag og en dosis metformin, som erstatter den dosis, som allerede indtages.
4 mg/ day rosiglitazone with the dose of metformin substituting that already being taken.
En øgning af rosiglitazon til 8 mg/ dag bør foretages med forsigtighed og i forbindelse med passende klinisk evaluering for at vurdere patientens risiko for at udvikle bivirkninger, der er relateret til væskeretention (se afsnit 4. 4 og 4. 8).
An increase in the rosiglitazone component to 8 mg/ day should be undertaken cautiously following appropriate clinical evaluation to assess the patient's risk of developing adverse reactions relating to fluid retention (see sections 4.4 and 4.8).
Hvor det er hensigtsmæssigt
- Patients established on triple oral therapy: when appropriate, AVANDAMET may substitute
kan AVANDAMET erstatte de rosiglitazon - og metformindoser, som allerede indtages.
rosiglitazone and metformin doses already being taken.
Hvor det er hensigtsmæssigt, kan AVANDAMET erstatte samtidig brug af rosiglitazon og metformin i eksisterende oral kombinationsbehandling eller oral tripel- kombinationsbehandling for at simplificere behandlingen.
Where appropriate, AVANDAMET may be used to substitute concomitant rosiglitazone and metformin in existing dual or triple oral therapy to simplify treatment.
Da metformin udskilles via nyrerne, og ældre har tendens til forringet nyrefunktion, bør ældre patienter, som behandles med AVANDAMET, have deres nyrefunktion monitoreret regelmæssigt.
Elderly As metformin is excreted via the kidney, and elderly patients have a tendency to decreased renal function, elderly patients taking AVANDAMET should have their renal function monitored regularly (see sections 4.3 and 4.4).
AVANDAMET må ikke anvendes til patienter med nyresvigt eller nedsat nyrefunktion, f. eks. serumkreatininniveau > 135 μmol/ l hos mænd og > 110 μmol/ l hos kvinder og/ eller kreatininclearance < 70 ml/ min (se afsnit 4. 3 og 4. 4).
Patients with renal impairment AVANDAMET should not be used in patients with renal failure or renal dysfunction, e. g. serum creatinine levels > 135 μ mol/ l in males and > 110 μ mol/ l in females and/ or creatinine clearance < 70 ml/ min (see sections 4.3 and 4.4).
AVANDAMET bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år p. g. a. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning (se afsnit 5. 1 og 5. 2).
Children and adolescents AVANDAMET is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age as there are no data available on its safety and efficacy in this age group (see sections 5.1 and 5.2).
- overfølsomhed over for rosiglitazon, over for metforminhydrochlorid eller over for et eller flere
- hypersensitivity to rosiglitazone, to metformin hydrochloride or to any of the excipients
- svigtende hjertefunktion eller anamnese med hjertesvigt (New York Heart Association (NYHA)
- cardiac failure or history of cardiac failure (New York Heart Association (NYHA) stages I to
grad I til IV)
IV)
- akut koronarsyndrom (ustabil angina, NSTEMI og STEMI) (se afsnit 4. 4)
- an Acute Coronary Syndrome (unstable angina, NSTEMI and STEMI) (see section 4.4)
- akut eller kronisk sygdom, som kan medføre vævshypoxi såsom:
- acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as:
- shock
- - -
- nedsat leverfunktion
- hepatic impairment
- akut alkoholforgiftning, alkoholisme (se afsnit 4. 4)
- acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.4)
- diabetisk ketoacidose eller diabetisk prækoma
- diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma