natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er ikke nogen viden om Kinzalmono påvirker din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
No information is available on the effect of Kinzalmono on the ability to drive or operate machinery.
Nogle vil føle sig svimle eller blive trætte, når de behandles for forhøjet blodtryk.
Some people feel dizzy or tired when they are treated for high blood pressure.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Kinzalmono
Important information about some of the ingredients of Kinzalmono
SÅDAN SKAL DU TAGE KINZALMONO
HOW TO TAKE KINZALMONO
Den sædvanlige dosis af Kinzalmono er 1 tablet daglig.
The usual dose of Kinzalmono is one tablet a day.
Tabletten bør synkes hel med vand eller anden ikke- alkoholisk væske.
The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink.
Den normale dosering af Kinzalmono til kontrol af blodtrykket i 24 timer er én tablet á 40 mg én gang daglig.
The usual dose of Kinzalmono for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24-hour period.
Kinzalmono kan også bruges i kombination med diuretika (vanddrivende medicin) såsom hydrochlorthiazid, der har vist sig at øge den blodtryksnedsættende virkning af Kinzalmono.
Kinzalmono may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Kinzalmono.
Hvis du har taget for mange Kinzalmono- tabletter
If you take more Kinzalmono than you should
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker på.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Kinzalmono kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Kinzalmono can cause side effects, although not everybody gets them.
Bivirkninger kan forekomme med en given hyppighed, som defineres på følgende måde: • Meget almindelig:
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de kendte data.
50 very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Forhøjet kaliumindhold i blodet, besvimelse, svært ved at falde i søvn, svimmelhed, for lavt blodtryk, stakåndethed, mavesmerter, diaré, mundtørhed, maveonde, oppustethed øget svedtendens, kløe, muskelsmerter, nedsat nyrefunktion herunder akut nyresvigt, og brystsmerter.
High potassium levels, fainting (syncope), difficulty falling asleep, feeling of spinning (vertigo), low blood pressure (hypotension), shortness of breath, abdominal pain, diarrhoea, dry mouth, discomfort in the abdomen, bloating, increased sweating, itching, muscle pain (myalgia), kidney impairment including acute kidney failure, and pain in the chest.
Øvre luftvejsinfektion (såsom halsbetændelse, bihulebetændelse, forkølelse), blodmangel (anæmi), for få blodplader (trombocytopeni), nervøsitet, være deprimeret, nedsat syn, hjertebanken, svimmelhed når man rejser sig op (orthostatisk hypotension), maveuro, opkastning, unormal leverfunktion, rødmen, hurtigt indsættende hævelse af hals og slimhinder (angioødem), udslæt, ledsmerter, rygsmerter, muskelkramper, smerter i arme og ben, mathed, influenzalignende symptomer, ændring i blodets komponenter (forhøjet urinsyre, kreatinin, leverenzymer og kreatinin- fosfokinase).
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia), feeling anxious, feeling sad (depression), impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dizziness on standing up (orthostatic hypotension), upset stomach, vomiting, abnormal liver function, redness of skin, rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), hives (urticaria), joint pain (arthralgia), back pain, muscle cramps, pain in extremity, symptoms of weakness, flu-like-illness, increased levels of uric acid, creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Urinvejsinfektion, øgning af antal hvide blodlegemer (eosinofili), allergiske reaktioner (såsom nældefeber, kløe, stakåndethed, hvæsende vejrtrækning, hævelse af ansigtet eller lavt blodtryk), langsom hjerterytme, udslæt, eksem, inflammation a led, manglende virkning af Kinzalmono og hæmaglobinmangel.
Urinary tract infections, increase in certain white blood cells (eosinophilia), allergic reaction (e. g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), slow heart rate (bradycardia), drug rash, eczema (a skin disorder), inflammation of the tendons, ineffectiveness of Kinzalmono and decreased haemoglobin (a blood protein).
OPBEVARING
HOW TO STORE KINZALMONO
Brug ikke Kinzalmono efter den udløbsdato, der står på pakningen efter ” EXP ”.
Do not use Kinzalmono after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
Du kan opbevare Kinzalmono ved almindelig temperatur.
This medicine does not require any special storage conditions.
Du bør opbevare Kinzalmono i den originale yderpakning for at beskytte tabletterne mod fugt.
You should store your medicine in the original package in order to protect the tablets from moisture.
Kinzalmono indeholder
What Kinzalmono contains
De øvrige indholdsstoffer er povidon, meglumin, natriumhydroxid, sorbitol (E420), magnesiumstearat
The other ingredients are povidone, meglumine, sodium hydroxide, sorbitol (E420) and magnesium stearate.
51 Kinzalmono’ s udseende og pakningsstørrelse
What Kinzalmono looks like and contents of the pack
Kinzalmono 20 mg tabletter er hvide runde tabletter, hvorpå firmaets logo og koden 50H er præget.
51 Kinzalmono 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H 'on one side and the company logo on the other side.
Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser nødvendigvis markedsføres i dit land.
Not all pack sizes may be marketed in your country.
52 Hvis du vil have yderligere oplysninger om Kinzalmono, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
52 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Du kan finde yderligere information om Kinzalmono på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Kinzalmono 40 mg tabletter Telmisartan
INFORMATION FOR THE USER Kinzalmono 40 mg tablets Telmisartan
Virkning og anvendelse 5.
What Kinzalmono is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Kinzalmono 6.
Before you take Kinzalmono 3.
54 Vær ekstra forsigtig med at tage Kinzalmono
Take special care with Kinzalmono
Fortæl det til lægen, hvis du har eller har haft nogen af nedenstående sygdomme eller tilstande: • Nyresygdom eller du har fået en nyre transplantation • Nedsat blodtilstrømning til en eller begge nyrer / nyrearteriestenose) • Leversygdom • Hjerteproblemer • Aldosteronnisme (vand eller saltophobning i kroppen samtidig med ubalance i mineral sammensætningen) • For lavt blodtryk (hypotension), som kan forekomme, hvis du er dehydreret (overdrevent tab af kropsvæske) eller er i saltunderskud efter anvendelse af vanddrivende medicin, er på saltfattig kost, har diarré eller ved opkastning. • Har et højt kaliumindhold i blodet (de hyppigste årsager til dette er sukkersyge, nedsat nyrefunktion, alder over 70 år og kaliumtilskud, eller medicin, der påvirker blodets indhold af kalium) • Diabetes
54 • Kidney disease or kidney transplant. • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
Kinzalmono er, som alle andre angiotensin II- receptorantagonister, mindre effektiv til at sænke blodtrykket hos sorte mennesker.
As with all other angiotensin antagonists, Kinzalmono may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Den blodtrykssænkende virkning med Kinzalmono kan, ligesom ved anden blodtrykssænkende medicin, blive mindre, hvis du samtidig tager medicin mod gigt og lette smerter (non- steroid antiinflammatorisk medicin (NSAID) såsom aspirin eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of Kinzalmono may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory mediciens, e. g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
55 Graviditet og amning
Pregnancy and breast-feeding
Normalt vil lægen anbefale en anden type medicin, da Kinzalmono ikke kan anbefales til gravide.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Kinzalmono, as Kinzalmono is not recommended
Kinzalmono kan forårsage alvorlig fosterskade, hvis det tages mere end 3 måneder henne i graviditeten.
55 in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Kinzalmono bør derfor ikke bruges mellem tredje og niende graviditetsmåned.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Kinzalmono before starting a pregnancy.
Normalt vil lægen anbefale, at du straks stopper med at tage Kinzalmono, hvis du bliver gravid.
Your doctor will normally advise you to stop taking Kinzalmono as soon as you know you are pregnant.
Den normale dosering af Kinzalmono til kontrol af blodtrykket i 24 timer er én tablet á 40 mg én gang daglig.
The usual dose of Kinzalmono for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24 hour period.
Din læge har anbefalet en lavere dosis på 20 mg til dig.
However, sometimes your doctor may recommend a lower dose of 20 mg or a higher dose of 80 mg.
Kinzalmono kan også bruges i kombination med diuretika (vanddrivende medicin) såsom hydrochlorthiazid, der har vist sig at øge den blodtryksnedsættende virkning af Kinzalmono.
Alternatively, Kinzalmono may be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Kinzalmono.
Kinzalmono kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
56 Like all medicines, Kinzalmono can cause side effects, although not everybody gets them.
Hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de kendte data.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
57 Produktets udseende og pakningsstørrelse
57 What Kinzalmono looks like and contents of the pack
Kinzalmono 40 mg tabletter er hvide aflange tabletter, hvorpå firmaets logo og koden 51H er præget.
Kinzalmono 40 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code number '51H 'on one side.
Kinzalmono er pakket i blisterpakninger med 14, 28, 28 x 1, 56, eller 98 tabletter.
Kinzalmono is available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
58 Hvis du vil have yderligere oplysninger om Kinzakmono skal du henvendedig til den lokale repræsentant:
58 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
59 INDLÆGSSEDDEL:
59 PACKAGE LEAFLET:
Kinzalmono 80 mg tabletter Telmisartan
INFORMATION FOR THE USER Kinzalmono 80 mg tablets Telmisartan
60 Vær ekstra forsigtig med at tage Kinzalmono
Take special care with Kinzalmono
Fortæl det til lægen, hvis du har eller har haft nogen af nedenstående sygdomme eller tilstande: • Nyresygdom eller du har fået en nyre transplantation • Nedsat blodtilstrømning til en eller begge nyrer / nyrearteriestenose) • Leversygdom • Hjerteproblemer • Aldosteronnisme (vand eller saltophobning i kroppen samtidig med ubalance i mineral sammensætningen) • For lavt blodtryk (hypotension), som kan forekomme, hvis du er dehydreret (overdrevent tab af kropsvæske) eller er i saltunderskud efter anvendelse af vanddrivende medicin, er på saltfattig kost, har diarré eller ved opkastning. • Har et højt kaliumindhold i blodet (de hyppigste årsager til dette er sukkersyge, nedsat nyrefunktion, alder over 70 år og kaliumtilskud, eller medicin, der påvirker blodets indhold af kalium) • Diabetes
60 • Kidney disease or kidney transplant. • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
61 Graviditet og amning
Pregnancy and breast-feeding
Passende blodtrykssænkende medicin bør erstatte Kinzalmono før en graviditet.
61 Kinzalmono should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
Hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de kendte data.
62 These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
63 Produktets udseende og pakningsstørrelse
What Kinzalmono looks like and contents of the pack
Kinzalmono 80 mg tabletter er hvide aflange tabletter, hvorpå firmaets logo og koden 52H er præget.
63 Kinzalmono 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code number '52H 'on one side..
64 Hvis du vil have yderligere oplysninger om Kinzalmono, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
64 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Hvad er KIOVIG?
What is Kiovig?
KIOVIG er en opløsning til infusion (drop i en vene).
Kiovig is a solution for infusion (drip into a vein).
Hvad anvendes KIOVIG til?
What is Kiovig used for?
KIOVIG anvendes hos tre hovedgrupper af patienter: • Patienter, der er udsat for infektioner, fordi de ikke har tilstrækkeligt med antistoffer (proteiner, der optræder naturligt i blodet og hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner og andre sygdomme).
Kiovig is used in three main groups of patients: • Patients who are at risk of infection because they do not have sufficient antibodies (proteins naturally found in the blood that help the body to fight infections and other diseases).
Det kan være mennesker med medfødt mangel på antistoffer (primært immundefektsyndrom (PID)).
These can be people who are born with a lack of antibodies (primary immunodeficiency syndrome, PID).
Det omfatter også patienter med antistofmangel forårsaget af blodkræft (myelomer eller kronisk lymfoid leukæmi) eller børn, der er født med AIDS og lider af hyppige infektioner.
It also includes patients whose lack of antibodies is due to a cancer of the blood (myeloma or chronic lymphoid leukaemia), or children born with acquired immune deficiency syndrome (AIDS), who suffer from frequent infections.
Disse sygdomme kaldes immundefektsyndromer, og de behandles ved substitutionsbehandling. • Patienter med visse immunsygdomme.
These types of conditions are called ‘ immunodeficiency syndromes’ and their treatment is called ‘ replacement therapy ’. • Patients with certain immune disorders.
Sådanne patienter har et unormalt immunsystem (kroppens forsvarssystem), som kræver regulering.
These patients have an abnormal immune system (the body’ s defence system) that needs to be adjusted.
De omfatter patienter med idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP), som ikke har tilstrækkeligt med blodplader (komponenter i blodet, som medvirker til størkning), og som har stor blødningsrisiko, og patienter med visse sygdomme (Guillain- Barrés syndrom eller Kawasakis sygdom).
They include patients with idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP) who do not have enough platelets (components in the blood that help it to clot), and who are at high risk of bleeding, and patients with certain diseases (Guillain- Barré syndrome or Kawasaki disease).
Denne form for behandling kaldes ‘ immunmodulation ’ (immunregulering). • Patienter, der har fået en knoglemarvstransplantation.
This type of treatment is called ‘ immunomodulation’ (immune adjustment). • Patients who have had a bone marrow transplant.
Hvordan anvendes KIOVIG?
How is Kiovig used?
KIOVIG gives sædvanligvis som intravenøs infusion af en læge eller sygeplejerske.
Kiovig is usually given as an intravenous infusion by a doctor or nurse.
Dosis og infusionshyppighed (hvor ofte det gives) afhænger af hvilken sygdom, der behandles.
The dose and frequency of infusions (how often it is given) depend on the disease being treated.
Ved substitutionsbehandling kan det være nødvendigt at tilpasse dosis for den enkelte patient, afhængigt af patientens respons.
In replacement therapy, the dose may need to be adjusted for patients depending on their response.
KIOVIG kan fortyndes, før det gives til patienten.
Kiovig can be diluted before administration.
De fuldstændige oplysninger om doseringen fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
For full details, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Hvordan virker KIOVIG?
How does Kiovig work?
Det aktive stof i KIOVIG, humant normalt immunoglobulin er et højtrenset protein, der er udvundet af human blodplasma (en del af blodet).
The active substance in Kiovig, human normal immunoglobulin, is a highly purified protein extracted from human plasma (part of the blood).
Det indeholder immunoglobulin G (IgG), som er en form for antistof.
It contains immunoglobulin G (IgG), which is a type of antibody.
IgG har været anvendt som lægemiddel siden 1980' erne og er virksomt over for en bred vifte 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
IgG has been used as a medicine since the 1980s and has a wide range of activity against 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. af organismer, som kan forårsage infektion.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. organisms that can cause infection.
KIOVIG virker ved at bringe et unormalt lavt IgG- niveau i blodet tilbage til det normale.
Kiovig works by restoring abnormally low IgG levels to their normal range in the blood.
Hvordan blev KIOVIG undersøgt?
How has Kiovig been studied?
Da humant normalt immunoglobulin er blevet anvendt til behandling af disse sygdomme i nogen tid, og i overensstemmelse med de gældende retningslinjer, var der kun behov for to små undersøgelser for at fastslå virkningen og sikkerheden af Kiovig hos patienter.
As human normal immunoglobulin has been used to treat these diseases for some time, and in accordance with current guidelines, only two small studies were needed to establish the effectiveness and safety of Kiovig in patients.
I den første undersøgelse blev KIOVIG anvendt som substitutionsbehandling hos 22 patienter med PID, som havde et meget lavt niveau af immunoglobulin eller helt manglede dette.
In the first study, Kiovig was used as replacement therapy in 22 patients with PID who had very low or no levels of immunoglobulin.
Det primære effektmål var antallet af svære bakterieinfektioner og mængden af antibiotika, der blev anvendt.
The main measure of effectiveness was the number of serious bacterial infections and the amount of antibiotic used.
I den anden undersøgelse blev Kiovig anvendt til immunmodulering undersøgt hos 23 patienter med ITP.
The second study looked at using Kiovig for immunomodulation in 23 patients with ITP.
Det primære effektmål var en stigning i antallet af blodplader.
The main measure of effectiveness was the increase in platelets.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved KIOVIG?
What benefit has Kiovig shown during the studies?
I den første undersøgelse var KIOVIG lige så effektiv som standardbehandlingen til at forebygge infektioner og reducere brugen af antibiotika.
In the first study, Kiovig was as effective as the standard treatment in preventing infections and reducing antibiotic use.
I den anden undersøgelse øgede KIOVIG effektivt antallet af blodplader.
In the second study, Kiovig was shown to be effective in increasing the platelet count.
Hvilken risiko er der forbundet med KIOVIG?
What is the risk associated with Kiovig?
De hyppigste bivirkninger ved Kiovig (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine og pyreksi (feber).
The most common side effects with Kiovig (seen in more than 1 patient in 10) are headache and pyrexia (fever).
Det er mere sandsynligt, at visse bivirkninger optræder, hvis der anvendes en høj infusionshastighed, hos patienter med lavt indhold af immunoglobulin eller hos patienter, som ikke tidligere har fået Kiovig eller ikke i lang tid.
Some side effects are more likely to occur when using a high rate of infusion, in patients with low immunoglobulin levels, or in patients who have not received Kiovig before or for a long time.
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger for Kiovig fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Kiovig, see the Package Leaflet.
KIOVIG må ikke anvendes af patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for normalt humant immunoglobulin eller andre af indholdsstofferne, eller af patienter, som er allergiske over for andre former for immunoglobulin, især hvis de har mangel (meget lave niveauer) på immunoglobulin A (IgA) eller hvis de har antistoffer mod IgA.
Kiovig should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to human normal immunoglobulin or any of the other ingredients, or in patients who are allergic to other types of immunoglobulin, especially where they have deficiency (very low levels) of immunoglobulin A (IgA) and they have antibodies against IgA.
Hvorfor er KIOVIG blevet godkendt?
Why has Kiovig been approved?
I overensstemmelse med de gældende retningslinjer kan lægemidler, som har vist sig effektive til patienter med PID og til patienter med ITP, også godkendes til behandling af alle former for primær immundefekt og lavt antal antistoffer som følge af blodkræft og AIDS hos børn.
According to current guidelines, medicines that have been shown to be effective in patients with PID and in patients with ITP can also be approved for use in the treatment of all types of primary immunodeficiency, as well as low antibody levels due to blood cancers and AIDS in children.
De kan også godkendes til behandling af patienter med Guillain- Barrés syndrom, patienter med Kawasakis sygdom og patienter, som får foretaget en knoglemarvstransplantation, uden at der kræves særlige undersøgelser af disse sygdomme.
They can also be approved for the treatment of patients with Guillain-Barré syndrome, patients with Kawasaki disease and patients undergoing a bone marrow transplant, without the need for specific studies in these diseases.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede derfor, at fordelene ved Kiovig opvejede risiciene for patienter med behov for IgG- substitutionsbehandling, immunmodulering eller på grund af knoglemarvstransplantation.
Therefore, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Kiovig’ s benefits are greater than its risks for patients who require IgG for replacement therapy, for immunomodulation or because of bone marrow transplantation.