natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6. 4 Særlige opbevaringsforhold 104 Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
6.4 Special precautions for storage
Pakningsstørrelse á 1.
24 mg of powder (corresponding to 18 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Pack sizes of 1 Not all pack sizes may be marketed.
IntronA leveres som et pulver i styrker på 18 millioner IE/ ml til éndosisbrug.
IntronA is supplied as a powder at strengths of 18 million IU/ml for single-dose use.
Tilberedning af IntronA til intravenøs infusion:
 105 Preparation of IntronA for intravenous infusion:
105 7.
7.
IntronA 30 millioner IE/ ml pulver og solvens til injektionsvæske eller til infusionsvæske, opløsning
IntronA 30 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion
Et hætteglas med pulver indeholder 30 millioner IE interferon alfa- 2b produceret i E. coli ved rekombinant DNA- teknologi.
One vial of powder contains 30 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
Efter rekonstitution, indeholder 1 ml 30 millioner IE interferon alfa- 2b.
After reconstitution, 1 ml contains 30 million IU of interferon alfa-2b.
107 leukæmiske celler i knoglemarven, mens et mindre respons er  34%, men < 90% Ph+ celler i marven.
A major cytogenetic response is defined by < 34% Ph+ leukaemic cells in the bone marrow, whereas a minor response is  34%, but < 90% Ph+ cells in the marrow.
Kombinationsbehandling:
 107 Combination therapy:
108 (Se produktresume for ribavirin kapsler med henblik på dosis af ribavirin kapsler og retningslinierne for dosisindstilling ved kombinationsbehandling.
 108 (See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
109 Kronisk myeloid leukæmi:
 109 Chronic Myelogenous Leukaemia:
110 Børn og unge:
 110 Children and adolescents:
Lungeinfiltrat, pneumonitis og pneumonia, undertiden resulterende i dødsfald, er sjældent blevet observeret hos interferon- alfa behandlede patienter, inklusive de, som er behandlet med IntronA.
 111 Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with IntronA.
Passende vaccination (hepatitis A og B) bør overvejes hos patienter, der regelmæssigt/ gentagne gange får humant albumin udvundet fra plasma.
 112 Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of human plasma-derived albumin.
Standardmetoder til forebyggelse af infektioner, der stammer fra anvendelse af lægemidler fremstillet fra humant blod eller plasma, omfatter udvælgelse af donorer, screening af individuelle donationer og 112 plasmapools for specifikke markører for infektion og inklusion af effektive fremstillingstrin for inaktivering/ fjernelse af vira.
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses.
Hvis en patient under IntronA- behandling udvikler symptomer, der tyder på thyreoideadysfunktion, skal man undersøge TSH- koncentrationen.
Determine TSH levels if, during the course of Intron A therapy, a patient develops symptoms consistent with possible thyroid dysfunction.
113 Samtidig infektion med HCV/ HIV:
 113 ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
114 Interferoner kan påvirke den oksidative metaboliske proces.
 114 theophylline or aminophylline.
I Tabel 1 er hyppigheden af patienter, der rapporterede 115 (behandlingsrelaterede) bivirkninger, vist.
 115 marketing.
116 Øjne Meget almindelig:
116
Øre og labyrint
wool spots§ Ear and labyrinth Common:
117 Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig:
Very common:
Derudover forekom lidelser på injektionsstedet, feber, anoreksi, opkastning og emotionel labilitet hyppigere hos 118 børn og unge sammenlignet med voksne patienter.
In addition, injection site disorders, fever, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and adolescents compared to adult patients.
119 Lever og galdeveje Almindelig:
Common:
120 Interferoner er en familie af små proteinmolekyler med molekylevægte på cirka 15. 000- 21. 000 daltons.
The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to 21,000 daltons.
Resultaterne af adskillige undersøgelser antyder, at når interferon er bundet til cellemembranen starter en kompleks sekvens af intracellulære reaktioner, som omfatter induktion af visse enzymer.
 120 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
121 IntronA blev indgivet i en dosis på 3 MIE 3 gange om ugen som monoterapi eller i kombination med ribavirin.
IntronA was administered at a dose of 3 MIU 3 times a week as monotherapy or in combination with ribavirin.
Patienterne blev randomiseret til enten at få pegyleret interferon alfa 2b (1, 5 µg/ kg/ uge) plus ribavirin (800 mg/ dag) eller IntronA (3 MIE TIW) plus ribavirin (800 mg/ dag) i 48 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder.
Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (1.5 µg/ kg/week) plus ribavirin (800 mg/day) or IntronA (3 MIU TIW) plus ribavirin (800 mg/day) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
122 af de patienter, der var inficeret med genotype 2 og 3 og viral load < 800. 000 IE/ ml (Amplicor), som blev behandlet i 24 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder.
after IntronA in combination with combination with ribavirin in
27% (56/ 205) 20% (41/ 205) 0, 047 44% (23/ 52) 21% (9/ 43) 0, 017
27% (56/205) 20% (41/205) 0.0 47 44% (23/52)
Den inkluderede population 123 bestod hovedsageligt af børn med mild til moderat hepatitis C.
The population enrolled mainly consisted in children with mild to moderate hepatitis C.
Genotype 1 (n=92)
 123 Genotype 1 (n=92)
Tabel 6.
 124 Table 6.
124 antistoffer, som neutraliserer den antivirale virkning af interferon.
Interferon neutralising factors are antibodies which neutralise the antiviral activity of interferon.
Solvens:
 125 Human albumin solution.
6. 4 Særlige opbevaringsforhold 125 Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
6.4 Special precautions for storage
Pakningsstørrelse á 1.
24 mg of powder (corresponding to 30 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
IntronA leveres som et pulver i styrker på 30 millioner IE/ ml til éndosisbrug.
IntronA is supplied as a powder at strengths of 30 million IU/ml for single-dose use.
Tilberedning af IntronA til intravenøs infusion:
 126 Preparation of IntronA for intravenous infusion:
126 7.
7.
IntronA 3 millioner IE/ 0, 5 ml injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning
IntronA 3 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion
Et hætteglas IntronA injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning éndosis hætteglas indeholder 3 millioner IE rekombinant interferon alfa- 2b, produceret i E. coli ved rekombinant DNA - teknologi, i 0, 5 ml opløsning.
One vial of IntronA solution for injection or infusion, single dose vial, contains 3 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 0.5 ml of solution.
Injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning Opløsningen er klar og farveløs.
Solution for injection or infusion Solution is clear and colourless.
Et større cytogenetisk respons er defineret som < 34% Ph+ leukæmiske celler i knoglemarven, mens et mindre respons er  34%, men < 90% Ph+ celler i marven.
A major cytogenetic response is defined by < 34% Ph+ leukaemic cells in the bone marrow, whereas a minor response is  34%, but < 90% Ph+ cells in the marrow.
128 Kombinationsbehandling:
Combination therapy:
Kombinationen af interferon alfa- 2b og cytarabin (Ara- C) givet under de første 12 måneders behandling har vist signifikant at øge hyppigheden af større cytogenetisk respons og signifikant at forlænge den samlede overlevelse efter 3 år sammenlignet med interferon alfa- 2b givet alene.
The combination of interferon alfa-2b and cytarabine (Ara-C) administered during the first 12 months of treatment has been demonstrated to significantly increase the rate of  128 major cytogenetic responses and to significantly prolong the overall survival at three years when compared to interferon alfa-2b monotherapy.
129 (Se produktresume for ribavirin kapsler med henblik på dosis af ribavirin kapsler og retningslinierne for dosisindstilling ved kombinationsbehandling.
(See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
For pædiatriske patienter, der vejer < 47 kg eller ikke kan synke kapsler, se produktresume for ribavirin oral opløsning).
For paediatric patients who weigh < 47 kg or cannot swallow capsules, see
130 Kronisk myeloid leukæmi:
Chronic Myelogenous Leukaemia:
Nogle patienter har vist at have gavn af IntronA 5 millioner IE/ m2 indgivet dagligt subkutant i forbindelse med cytarabin (Ara- C) 20 mg/ m2 indgivet dagligt subkutant i 10 dage per måned (op til en maksimal daglig dosis på 40 mg).
 130 5 million IU/m2 administered daily subcutaneously in association with cytarabine (Ara-C) 20 mg/m2 administered daily subcutaneously for 10 days per month (up to a maximum daily dose of 40 mg).
Supplerende til kemoterapi kan interferon alfa- 2b gives subkutant i en dosis på 5 millioner IE tre gange ugentlig (hver anden dag) i en periode på 18 måneder.
Adjunctively with chemotherapy, interferon alfa -2b may be administered subcutaneously, at a dose of 5 million IU three times a week (every other day) for a duration of 18 months.
131 Børn og unge:
 131
Ætiologien er ikke fastlagt.
Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with IntronA.
4. 8).
Discontinue treatment with IntronA in patients with chronic hepatitis who develop prolongation of coagulation markers which might indicate liver decompensation.
133 Alle patienter i de kliniske undersøgelser af kronisk hepatitis C fik foretaget leverbiopsi før inklusion, men i visse tilfælde (for eksempel patienter med genotype 2 og 3), kan behandling være mulig uden histologisk verifikation.
Also see ribavirin SPC if IntronA is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Gældende behandlingsvejledninger bør overvejes med hensyn til, om en leverbiopsi er nødvendig før behandling initieres.
All patients in the chronic hepatitis C studies had a liver biopsy before inclusion, but in certain cases (i.e. patients with genotype 2 and 3), treatment may be possible without histological confirmation.
Før påbegyndelse med IntronA- behandling af kronisk hepatitis C, bør thyroidstimulerende hormon (TSH) koncentrationen måles.
Prior to initiation of Intron A therapy for the treatment of chronic hepatitis C, evaluate serum thyroid-stimulating hormone (TSH) levels.
Risk/ benefit af den kombinerede anvendelse af interferon alfa- 2b og ribavirin bør derfor vurderes hos små børn før initiering af behandling.
Therefore, the risk/benefit of the combined use of interferon alfa-2b and ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
Samtidig infektion med HCV/ HIV:
HCV/HIV Coinfection:
De mest almindeligt rapporterede potentielle livstruende eller fatale bivirkninger inkluderer mucositis, diarré, neutropeni, nyreinsufficiens og elektrolytforstyrrelse.
Because of
4. 5).
 134 the risk of increased toxicity, careful adjustments of doses are required for IntronA and for the concomitant chemotherapeutic agents (see section 4.5).
135 4. 6 Graviditet og amning
 135 Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
136 Tabel 1.
Table 1.
Sjælden:
 136 Very rarely:
Leukopeni Thrombocytopeni, lymphadenopati, lymphopeni Aplastisk anæmi Pure red cell aplasi, idiopatisk thrombocytopenisk purpura, thrombotisk thrombocytopenisk purpura
Aplastic anaemia Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, thrombotic thrombocytopenic purpura
Retinal blødning§, retinopatier (inklusive makulært ødem), retinal arterie - eller veneobstruktion§, optisk neuritis, papilødem, tab af synsskarphed eller synsfelt, slørede pletter§
Retinal haemorrhages§, retinopathies (including macular oedema), retinal artery or vein obstruction§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton- wool spots§
137 Øre og labyrint Almindelig:
Common:
Dyspnø *, hoste * Epistaxis, respiratorisk forstyrrelse, forstoppet næse, rhinorrhea, hoste uden slim
Dyspnoea*, coughing* Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea,
138 Disse bivirkninger er også rapporteret med IntronA alene.
These undesirable effects have also been reported with IntronA alone.
4. 4).
Cardiomyopathy,
4. 4).
 138 that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4).
Bivirkninger rapporteret som værende meget almindelige eller almindelige i kliniske undersøgelser hos børn Meget almindelig (≥1/ 10) - Almindelig (≥1/ 100, < 1/ 10) Systemorganklasser Infektioner og parasitære sygdomme
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials Very common (≥1/10) - Common (≥1/100, < 1/10) System Organ Class Infection and infestations
140 Knogler, led, muskler og bindevæv Meget almindelig:
Very common:
4. 9 Overdosering
 140 4.9 Overdose
Interferoner er en familie af små proteinmolekyler med molekylevægte på cirka 15. 000- 21. 000 daltons.
The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to 21,000 daltons.
141 Interferoner udøver deres cellulære aktiviteter ved at binde sig til specifikke membranreceptorer på celleoverfladen.
Interferons exert their cellular activities by binding to specific membrane receptors on the cell surface.
Nuværende kliniske erfaringer med patienter, som forbliver i interferon alfa- 2b behandling i 4 til 6 måneder, viser, at behandlingen kan give elimination af serum HBV- DNA.
 141 Current clinical experience in patients who remain on interferon alfa-2b for 4 to 6 months indicates that therapy can produce clearance of serum HBV-DNA.
HCV genotype og baseline virusmængde er 142 prognostiske faktorer, som er kendt for at kunne påvirke responsrater.
HCV genotype and baseline virus load are prognostic factors which are known to affect response rates.
Uafhængigt af genotype havde patienter, som fik IntronA i kombination med ribavirin og fik  80% af deres behandling, et højere vedvarende respons 6 måneder efter 1 års behandling end dem, der anvendte < 80% af deres behandling (56% mod 32% i undersøgelse C/ I98- 580).
32% in trial C/I 98-580).
Behandlingsvarigheden var 48 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder med undtagelse af de patienter, der var inficeret med genotype 2 og 3 og viral load < 800. 000 IE/ ml (Amplicor), som blev behandlet i 24 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder.
The duration of therapy was 48 weeks with a follow-up period of 6 months except for patients infected with genotypes 2 or 3 and viral load < 800,000 IU/ml (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6-month follow-up period.
143 Tabel 4
 143 Table 4
Vedvarende virologisk respons baseret på genotype efter IntronA i kombination med ribavirin versus pegyleret interferon alfa- 2b i kombination med ribavirin hos patienter med samtidig infektion af HCV/ HIV Undersøgelse 11 Undersøgelse 22 pegyleret pegyleret interferon interferon alfa- 2b (100 alfa- 2b eller IntronA (1, 5 µg/ kg / IntronA 150c µg/ uge) (3 MIE TIW) uge) + (3 MIE TIW) + + ribavirin + ribavirin ribavirin ribavirin p (800 - (800 - p (800 mg) (800 mg) værdi a 1. 200 mg) d 1. 200 mg) d værdib
Sustained virological response based on genotype ribavirin versus pegylated interferon alfa-2b in HCV/HIV co-infected patients
Alle
IntronA
27% (56/ 205) 20% (41/ 205) 0, 047 44% (23/ 52) 21% (9/ 43) 0, 017
150c µg/week) (3 MIU TIW)
Genotype 1, 17% (21/ 125) 4
1, 200 mg)
6% (8/ 129)
valueb
0, 006 38% (12/ 32)
21% (9/43) 7% (2/27)
Den inkluderede population bestod hovedsageligt af børn med mild til moderat hepatitis C.
The population enrolled mainly consisted in children with mild to moderate hepatitis C.
4. 1, 4. 4 og 4. 8).
 144, the benefit/risk of the combination of ribavirin and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
Samlet respons1 (n=118)
Overall Response1
Tabel 6.
 145 Table 6.
Undersøgelser af interferonneutraliserende faktor har været udført på serumprøver fra patienter, som fik IntronA i Schering- Plough monitorerede kliniske undersøgelser.
Interferon neutralising factor assays were performed on serum samples of patients who received IntronA in Schering-Plough monitored clinical trials.
Den kliniske hyppighed af neutraliserende faktorer, som udvikledes hos cancerpatienter, der blev behandlet systemisk, var 2, 9% og
The clinical incidence of neutralising factors developing in cancer patients treated systemically is 2.9% and in chronic hepatitis patients is 6.2%.
Dinatriumphosphat vandfri, Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, Natriumedetat, Natriumchlorid, M- cresol, Polysorbat 80, Vand til injektionsvæsker.
Disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Edetate disodium,
146 6. 4 Særlige opbevaringsforhold
6.4 Special precautions for storage
IntronA kan sættes tilbage i køleskab på et hvilket som helst tidspunkt i denne syv dages periode.
IntronA can be put back in the refrigerator at any time during this seven- day period.
0, 5 ml opløsning (svarende til 3 MIE) i et hætteglas (type I glas), med en prop (halobutylgummi) i et aftageligt segl (aluminium) med en hætte (polypropylen).
0.5 ml of solution (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in an flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
0, 5 ml opløsning (svarende til 3 MIE) i et hætteglas (type I glas), med en prop (halobutylgummi) i et aftageligt segl (aluminium) med en hætte (polypropylen) med 1 injektionssprøjte, 1 kanyle og 1 renseserviet.
0.5 ml of solution (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in an flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene). with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
IntronA injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning kan injiceres direkte efter at den foreskrevne dosis er trukket op fra hætteglasset med en steril injektionssprøjte.
IntronA solution for injection or infusion, may be injected directly after withdrawal of the appropriate doses from the vial with a sterile injection syringe.
Infusionsvæsken bør tilberedes umiddelbart før brug.
The infusion is to be prepared immediately prior to use.
Enhver størrelse hætteglas kan anvendes til at måle den nødvendige dosis, men slutkoncentrationen af interferon i natriumchloridopløsning må ikke være mindre end 0, 3 millioner IE/ ml.
Any size vial may be used to measure the required dose; however, final concentration of interferon in sodium chloride solution must be not less than 0.3 million IU/ml.
Den beregnede mængde IntronA trækkes op af hætteglasset (glassene), tilsættes til 50 ml 9 mg/ ml (0, 9%) natriumchlorid injektionsvæske, opløsning i en PVC pose eller glasflaske til infusionsbrug og indgives over 20 minutter
The appropriate dose of IntronA is withdrawn from the vial(s), added to 50 ml of 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection in a PVC bag or glass bottle for intravenous use and administered over 20 minutes.
I lighed med alle parenterale lægemidler undersøges IntronA, injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning visuelt for partikler og misfarvning før brugen.
 147 As with all parenteral medicinal products, prior to administration inspect IntronA, solution for injection or infusion, visually for particulate matter and discolouration.
148 1.
 148 1.
IntronA 5 millioner IE/ 0, 5 ml injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning
IntronA 5 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion
Et hætteglas IntronA injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning éndosis hætteglas indeholder 5 millioner IE rekombinant interferon alfa- 2b, produceret i E. coli ved rekombinant DNA - teknologi, i 0, 5 ml opløsning.
One vial of IntronA solution for injection or infusion, single dose vial, contains 5 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 0.5 ml of solution.
KLINISKE OPLYSNINGER
CLINIC AL PARTICULARS
149 Kombinationsbehandling:
Combination therapy:
Kombinationen af interferon alfa- 2b og cytarabin (Ara- C) givet under de første 12 måneders behandling har vist signifikant at øge hyppigheden af større cytogenetisk respons og signifikant at forlænge den samlede overlevelse efter 3 år sammenlignet med interferon alfa- 2b givet alene.
The combination of interferon alfa-2b and cytarabine (Ara-C) administered during the first 12 months of treatment has been demonstrated to significantly increase the rate of  149 major cytogenetic responses and to significantly prolong the overall survival at three years when compared to interferon alfa-2b monotherapy.
Behandlingen skal seponeres i tilfælde af svær leukopeni (< 1. 200/ mm3), svær neutropeni (< 750/ mm3) eller svær thrombocytopeni (< 70. 000/ mm3).
Treatment should be dis continued in case of severe leukopaenia (< 1,200/mm3), severe neutropaenia (< 750/mm3) or severe thrombocytopaenia (< 70,000/mm3).
150 (Se produktresume for ribavirin kapsler med henblik på dosis af ribavirin kapsler og retningslinierne for dosisindstilling ved kombinationsbehandling.
(See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
151 Kronisk myeloid leukæmi:
Chronic Myelogenous Leukaemia:
Nogle patienter har vist at have gavn af IntronA 5 millioner IE/ m2 indgivet dagligt subkutant i forbindelse med cytarabin (Ara- C) 20 mg/ m2 indgivet dagligt subkutant i 10 dage per måned (op til en maksimal daglig dosis på 40 mg).
 151 5 million IU/m2 administered daily subcutaneously in association with cytarabine (Ara-C) 20 mg/m2 administered daily subcutaneously for 10 days per month (up to a maximum daily dose of 40 mg).
Hos patienter, som er i plateaufase (mere end 50% reduktion af myelom- protein) efter initial induktionskemoterapi, kan interferon alfa- 2b gives som monoterapi, subkutant i en dosering på 3 millioner IE/ m2 tre gange om ugen (hver anden dag).
In patients who are in the plateau phase (more than 50% reduction of myeloma protein) following initial induction chemotherapy, interferon alfa -2b may be administered as monotherapy, subcutaneously, at a dose of 3 million IU/m2 three times a week (every other day).
CHOP- lignende regimer anbefales, men klinisk erfaring findes kun med CHVP (kombination af cyclophosphamid, doxorubicin, teniposid og prednisolon).
CHOP -like regimens are advised, but clinical experience is available only with CHVP (combination of cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide and prednisolone).
152 Børn og unge:
 152
154 Alle patienter i de kliniske undersøgelser af kronisk hepatitis C fik foretaget leverbiopsi før inklusion, men i visse tilfælde (for eksempel patienter med genotype 2 og 3), kan behandling være mulig uden histologisk verifikation.
Also see ribavirin SPC if IntronA is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.