natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Iscover er større end risiciene ved behandling af aterotrombotiske hændelser.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Iscover’ s benefits are greater than its risks for patients at risk of atherothrombotic events.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Iscover.
The Committee recommended that Iscover be given marketing authorisation.
Andre oplysninger om Iscover:
Other information about Iscover:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Iscover med gyldighed i hele Den Europæiske Union til Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC den 15. juli 1998.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Iscover to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 15 July 1998.
Denne tilladelse blev fornyet den 15. juli 2003.
The Marketing Authorisation was renewed on 15 July 2003.
Den fuldstændige EPAR om Iscover findes her.
The full EPAR for Iscover is available here.
Dette sammendrag er sidst opdateret i 07- 2007.
This summary was last updated in 07-2007.
EU Nummer EU/ 1/ 98/ 070/ 001a EU/ 1/ 98/ 070/ 001b EU/ 1/ 98/ 070/ 002a EU/ 1/ 98/ 070/ 002b EU/ 1/ 98/ 070/ 003a EU/ 1/ 98/ 070/ 003b EU/ 1/ 98/ 070/ 004a EU/ 1/ 98/ 070/ 004b EU/ 1/ 98/ 070/ 005a EU/ 1/ 98/ 070/ 005b EU/ 1/ 98/ 070/ 006a EU/ 1/ 98/ 070/ 006b EU/ 1/ 98/ 070/ 007a EU/ 1/ 98/ 070/ 007b EU/ 1/ 98/ 070/ 008 EU/ 1/ 98/ 070/ 009 EU/ 1/ 98/ 070/ 010 EU/ 1/ 98/ 070/ 011a EU/ 1/ 98/ 070/ 011b
EU Number EU/ 1/ 98/ 070/ 001a EU/ 1/ 98/ 070/ 001b EU/ 1/ 98/ 070/ 002a EU/ 1/ 98/ 070/ 002b EU/ 1/ 98/ 070/ 003a EU/ 1/ 98/ 070/ 003b EU/ 1/ 98/ 070/ 004a EU/ 1/ 98/ 070/ 004b EU/ 1/ 98/ 070/ 005a EU/ 1/ 98/ 070/ 005b EU/ 1/ 98/ 070/ 006a EU/ 1/ 98/ 070/ 006b EU/ 1/ 98/ 070/ 007a EU/ 1/ 98/ 070/ 007b EU/ 1/ 98/ 070/ 008 EU/ 1/ 98/ 070/ 009 EU/ 1/ 98/ 070/ 010 EU/ 1/ 98/ 070/ 011a EU/ 1/ 98/ 070/ 011b
Særnavn Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover
Invented name Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover
Styrke 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg
Strength 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg
Lægemiddelform Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukken tablet Filmovertrukken tablet Filmovertrukken tablet Filmovertrukken tablet Filmovertrukken tablet
Pharmaceutical Form Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Indgivelsesvej Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse
Route of Administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Emballage blisterkort (PVC/ PVDC/ alu) blisterkort (aluminium/ aluminium) blisterkort (PVC/ PVDC/ alu) blisterkort (aluminium/ aluminium) blisterkort (PVC/ PVDC/ alu) blisterkort (aluminium/ aluminium) blisterkort (PVC/ PVDC/ alu) blisterkort (aluminium/ aluminium) blisterkort (PVC/ PVDC/ alu) blisterkort (aluminium/ aluminium) blisterkort (PVC/ PVDC/ alu) blisterkort (aluminium/ aluminium) blisterkort (PVC/ PVDC/ alu) blisterkort (aluminium/ aluminium) blisterkort (aluminium/ aluminium) blisterkort (aluminium/ aluminium) blisterkort (aluminium/ aluminium) blisterkort (PVC/ PVDC/ alu) blisterkort (aluminium/ aluminium)
Packaging blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu)
Pakningsstørrelse 28 28 50 50 84 84 100 100 30 30 90 90 14 14 4x1 30 x 1 100 x 1 7 7
Package size 28 28 50 50 84 84 100 100 30 30 90 90 14 14 4x1 30 x 1 100 x 1 7 7
Iscover indeholder laktose.
Iscover contains lactose.
Thrombocytopeni, Neutropeni, leukopeni, inklusiv svær eosinofili neutropeni
Thrombocytopenia, leucopenia, eosinophilia
Hallucinationer, confusion
Hallucinations, confusion
Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonær blødning),
Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis
Meget sjælden bronkospasmer, interstitiel pneumoni
Gastrointestinal Gastrointestinal
EU/ 1/ 98/ 070/ 011a – Pakning med 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/ PVDC/ Aluminium EU/ 1/ 98/ 070/ 011b - Pakning med 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium
EU/ 1/ 98/ 070/ 001a - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 001b - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 002a - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 002b - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 003a - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 003b - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 004a - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 004b - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 005a - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 005b - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 006a - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 006b - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 007a - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 007b - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 011a - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 011b - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
15. juli 1998 Dato for første fornyelse:
15 July 1998 Date of latest renewal:
EU/ 1/ 98/ 070/ 008 – Kartoner med 4x1 filmovertrukne tabletter i aluminium perforerede dosisblister EU/ 1/ 98/ 070/ 009 – Kartoner med 30x1 filmovertrukne tabletter i aluminium perforerede dosisblister EU/ 1/ 98/ 070/ 010 – Kartoner med 100x1 filmovertrukne tabletter i aluminium perforerede dosisblister 9.
EU/1/98/070/008 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/070/009 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/070/010 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc cedex Frankrig
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-335 65 Carbon Blanc cedex France
Sanofi Winthrop Industrie 6, Boulevard de l’ Europe F- 21800 Quétigny Frankrig
Sanofi Winthrop Industrie 6, Boulevard de l’Europe F-21800 Quétigny France
Sanofi Synthelabo Limited Edgefield Avenue Fawdon Newcastle upon Tyne NE3 3TT Storbritannien
Sanofi Synthelabo Limited Edgefield Avenue Fawdon Newcastle upon Tyne NE3 3TT – UK United Kingdom
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det system til registrering af bivirknnger som er beskrevet i version 2. 0 dateret 25. september 2007 og præsenteret i Modul 1. 8. 1. til Ansøgning om Markedsføringstilladelse, er til stede og fungerer før og under markedsføring af produktet.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 dated 25 September 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Iscover 75 mg filmovertruknet tabletter clopidogrel
Iscover 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Hver tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrogensulfat) l.
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
28 filmovertrukne tabletter 50x1 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 7 filmovertrukne tabletter
28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50x1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 14 film-coated tablets 7 film-coated tablets
EU/ 1/ 98/ 070/ 001a 28 tabletter EU/ 1/ 98/ 070/ 001b 28 tabletter EU/ 1/ 98/ 070/ 002a 50x1 tabletter EU/ 1/ 98/ 070/ 002b 50x1 tabletter EU/ 1/ 98/ 070/ 003a 84 tabletter EU/ 1/ 98/ 070/ 003b 84 tabletter EU/ 1/ 98/ 070/ 004a 100 tabletter EU/ 1/ 98/ 070/ 004b 100 tabletter EU/ 1/ 98/ 070/ 005a 30 tabletter EU/ 1/ 98/ 070/ 005b 30 tabletter EU/ 1/ 98/ 070/ 006a 90 tabletter EU/ 1/ 98/ 070/ 006b 90 tabletter EU/ 1/ 98/ 070/ 007a 14 tabletter EU/ 1/ 98/ 070/ 007b 14 tabletter EU/ 1/ 98/ 070/ 011a 7 tabletter EU/ 1/ 98/ 070/ 011b 7 tabletter
EU/1/98/070/001a 28 tablets EU/1/98/070/001b 28 tablets EU/1/98/070/002a 50x1 tablets EU/1/98/070/002b 50x1 tablets EU/1/98/070/003a 84 tablets EU/1/98/070/003b 84 tablets EU/1/98/070/004a 100 tablets EU/1/98/070/004b 100 tablets EU/1/98/070/005a 30 tablets EU/1/98/070/005b 30 tablets EU/1/98/070/006a 90 tablets EU/1/98/070/006b 90 tablets EU/1/98/070/007a 14 tablets EU/1/98/070/007b 14 tablets EU/1/98/070/011a 7 tablets EU/1/98/070/011b 7 tablets
Iscover 75 mg MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT
29 Iscover 75 mg
(pakningermed 7, 14, 28 eller 84 tabletter)
30 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 7, 14, 28 or 84 tablets)
Uge 1 Uge 2 Kun for pakninger med 14, 28 og 84 tabletter Uge 3 Kun for pakninger med 28 og 84 tabletter Uge 4 Kun for pakninger med 28 og 84 tabletter MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT (pakning med 30, 50x1, 90 eller 100 tabletter)
Week 1 Week 2 (for boxes of 14, 28 and 84 tablets) Week 3 (for boxes of 28 and 84 tablets) Week 4 (for boxes of 28 and 84 tablets)
EU/ 1/ 98/ 070/ 008 4x 1tabletter EU/ 1/ 98/ 070/ 009 30x1 tabletter EU/ 1/ 98/ 070/ 010 100x1 tabletter
EU/1/98/070/008 4x1 film-coated tablets EU/1/98/070/009 30x1 film-coated tablets EU/1/98/070/010 100x1 film-coated tablets
Iscover 300 mg MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
BLISTER / Pakning med 4x1, 30x1 eller 100x1 tabletter
BLISTER /Box of 4x1, 30x1 or 100x1 tablets
- Lægen har ordineret Iscover til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
if their symptoms are the same as yours.
Iscover’ s virkning, og hvad De skal bruge det til 2.
What Iscover is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Iscover 3.
Before you take Iscover 3.
Bivirkninger 5.
How to take Iscover 4.
Sådan opbevarer De Iscover 6.
Possible side effects 5 How to store Iscover 6.
ISCOVER’ S VIRKNING, OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT ISCOVER IS AND WHAT IT IS USED FOR
Iscover tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodforyndende medicin.
Iscover belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Iscover tages for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f. eks. slagtilfælde, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Iscover is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
De har fået recept på Iscover til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi:
You have been prescribed Iscover to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ISCOVER
BEFORE YOU TAKE ISCOVER
Tag ikke Iscover: • Hvis De er overfølsom (allergisk) over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i Iscover. • Hvis De har en aktiv blødning såsom et mavesår eller en blødning i hjernen; • Hvis De lider af alvorlig leversygdom
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Iscover; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med Deres læge, inden De tager Iscover.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Iscover.
Vær ekstra forsigtig med at bruge Iscover:
37 Take special care with Iscover:
Hvis nogen af følgende situationer gælder for Dem, skal De oplyse det til Deres læge, før De tager Iscover: • De har risiko for blødninger f. eks. på grund af:
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Iscover: • if you have a risk of bleeding such as
Mens De er i behandling med Iscover: • Bør De fortælle Deres læge, at De er i behandling med Iscover hvis De skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen),. • Skal De også fortælle det til Deres læge med det samme, hvis De udvikler en medicinsk tilstand, der giver feber og blå mærker under huden, der kan fremstå som små røde prikker, med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulning af huden eller øjnene (gulsot) (se ’ BIVIRKNINGER ’) • Kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper, hvis De skærer Dem eller kommer til skade.
While you are taking Iscover: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Iscover må ikke gives til børn og unge.
Iscover is not intended for use in children or adolescents.
Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Iscover eller omvendt.
Some other medicines may influence the use of Iscover or vice versa.
Iscover må normalt ikke bruges samtidigt med medicin, der tages gennem munden, og som modvirker blodets størkning (orale antikoagulantia).
The use of oral anticoagulants (medicines used to reduce blood clotting) with Iscover is not recommended.
Hvis De har haft alvorlige smerter i brystet (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald), kan Deres læge ordinere Iscover i kombination med acetylsalicylsyre, som er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Iscover in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Brug af Iscover sammen med mad og drikke Mad/ måltider har ingen indflydelse på virkningen af Iscover.
Taking Iscover with food and drink Food/meals have no influence.
Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De kan være gravid, skal De fortælle det til Deres læge eller apoteket, før De tager Iscover.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Iscover.
Hvis De bliver gravid, mens De tager Iscover, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage Iscover hvis De er gravid.
If you become pregnant while taking Iscover, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Under behandlingen med Iscover skal De tale med Deres læge om amning.
While taking Iscover, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Trafik og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Iscover vil påvirke Deres evne til at køre eller betjene maskiner.
Iscover is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Vigtig information om visse af indholdsstofferne i Iscover:
Important information about some of the ingredients of Iscover:
Iscover indeholder lactose og hydrogeneret ricinusolie.
Iscover contains lactose and hydrogenated castor oil.
SÅDAN SKAL DE TAGE ISCOVER
HOW TO TAKE ISCOVER
Tag altid Iscover nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Always take Iscover exactly as your doctor has told you.
Hvis De har haft alvorlige brystsmerter (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjertetilfælde), vil Deres læge måske indlede behandlingen med at give Dem 300 mg Iscover på en gang (1 tablet à 300 mg eller 4 tabletter à 75 mg).
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Iscover (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Derefter er den normale dosis 1 tablet Iscover à 75 mg daglig, som indtages gennem munden alene eller i forbindelse med et måltid.
Then, the usual dose is one 75-mg tablet of Iscover per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Medicinen tages regelmæssigt og på samme tid hver dag.
You should take Iscover for as long as your doctor continues to prescribe it.
Hvis De har taget for meget Iscover:
If you take more Iscover than you should:
Hvis De har glemt at tage Iscover:
If you forget to take Iscover:
Hvis De glemmer at tage en dosis Iscover til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal De omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
If you forget to take a dose of Iscover, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
For pakninger med 7, 14, 28 stk. og 84 stk. tabletter kan De tjekke på hvilken dag De sidst tog en tablet Iscover ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Iscover by referring to the calendar printed on the blister.
Hvis De holder op med at tage Iscover:
If you stop taking Iscover:
Som al anden medicin kan Iscover have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Iscover can cause side effects, although not everybody gets them.
forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/ eller forvirring (se ’ Vær ekstra forsigtig med at tage Iscover ’)
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see ‘Take special care with Iscover’).
Den mest almindelige bivirkning (hos 1 til 10 patienter ud af 100) der er set med Iscover er blødning Blødning kan forekomme i form af blødninger fra mave eller tarm, blå mærker, hæmatom (usædvanlig blødning eller blodudtrædning i underhuden), næseblod, blod i urinen,.
Bleeding may occur as bleeding in the stomach or bowels, bruising, haematoma (unusual bleeding or bruising under the skin), nose bleed, blood in the urine.
Hvis De får langvarige blødninger, mens De tager Iscover Hvis De skærer Dem eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
If you experience prolonged bleeding when taking Iscover If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se ’ Vær ekstra forsigtig med at tage Iscover ’).
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘Take special care with Iscover’).
Øvrige bivirkninger rapporteret for Iscover:
Other side effects reported with Iscover are:
SÅDAN OPBEVARER DE ISCOVER
HOW TO STORE ISCOVER
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og blisterpakningen.
Do not use Iscover after the expiry date which is stated on the carton and on the blister.
Hvis Iscover er pakket i blisterkort af PVC/ PVDC/ aluminium, skal det opbevares under 30ºC.
If Iscover is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
Anvend ikke Iscover hvis De bemærker synlige tegn på fordærv.
Do not use Iscover if you notice any visible sign of deterioration.
Hvad Iscover indeholder Det aktive stof er clopidogrel.
What Iscover contains The active substance is clopidogrel.
Produktets udseende og pakningsstørrelse
What Iscover looks like and contents of the pack
Iscover 75 mg filmovertrukne tabletter er runde, bikonvekse, lyserøde, og er præget på den ene side med tallet "75" og på den anden side med tallet "1171".
Iscover 75-mg tablets are round, biconvex, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘75’ and on the other side with the number ‘1171’.
De udleveres i pakninger der indeholder tabletter (7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 eller 100) i blisterpakninger af PVC/ PVDC/ aluminium eller aluminium, eller 50x1 tabletter i perforerede en- dosis PVC/ PVDC/ aluminum blister eller ren aluminium blister.
They are supplied in cardboard cartons containing 7, 14, 28, 30, 84, 90 and 100 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium blisters, or 50x1 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium perforated unit-dose blisters.
Iscover 300 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
Iscover 300 -mg film-coated tablets clopidogrel
Iscover tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfortyndende medicin.
Iscover belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Iscover tages for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi), i blodårer (arterier) som er blevet stive, ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til slagtilfælde, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Iscover is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Tag ikke Iscover:
Do not take Iscover:
• Hvis De er overfølsom (allergisk) over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i Iscover. • Hvis De har en aktiv blødning såsom et mavesår eller en blødning i hjernen; • Hvis De lider af alvorlig leversygdom Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med Deres læge, inden De tager Iscover.
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Iscover; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
Vær ekstra forsigtig med at bruge Iscover:
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Iscover.