natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5 OPBEVARING
HOW TO STORE FORSTEO
Brug ikke FORSTEO efter den udløbsdato, der står på pakningen og pennen.
Do not use FORSTEO after the expiry date which is stated on the carton and pen.
FORSTEO skal opbevares i køleskab (2- 8°C) hele tiden.
FORSTEO should be stored in a refrigerator (2°C and 8°C) at all times.
De kan anvende FORSTEO- pennen i op til 28 dage efter den første indsprøjtning, så længe pennen opbevares i et køleskab ved 2- 8°C.
You can use FORSTEO for up to 28 days after the first injection, as long as the pen is stored in a refrigerator (2°C to 8°C).
6 YDERLIGERE OPLYSNINGER
FURTHER INFORMATION
FORSTEO indeholder:
What FORSTEO contains
- Det aktive stof er teriparatid.
- The active substance is teriparatide.
Hver milliliter injektionsvæske indeholder 250 mikrogram
Each millilitre of the solution for injection contains 250
teriparatid.
microgram of teriparatide.
- De øvrige indholdsstoffer er eddikesyre, natriumacetat (vandfrit), mannitol, metacresol 3, 0
- The other ingredients are glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol
mg/ ml (konservering) og vand til injektionsvæsker.
3.0 mg/ ml (preservative), and water for injections.
Saltsyreopløsning og/ eller natriumhydroxidopløsning kan endvidere være tilsat for at justere surhedsgraden.
In addition, hydrochloric acid and/ or sodium hydroxide solution may have been added to adjust the acidity.
Udseende og pakningsstørrelser FORSTEO er en farveløs og klar opløsning til indsprøjtning under huden (subkutan anvendelse).
What FORSTEO looks like and contents of the pack FORSTEO is a colourless and clear solution for injection under the skin (subcutaneous use).
Det fås i en cylinderampul, som er monteret i en fyldt engangspen.
It is supplied in a cartridge contained in a prefilled disposable pen.
Hver pen indeholder 2, 4 ml opløsning,
Each pen contains 2.4 ml of solution enough for 28 dosages.
Fremstiller:
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, The Netherlands Manufacturer:
Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, F- 67640 Fegersheim, Frankrig eller Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanien.
Lilly France S. A. S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, France, or Lilly S. A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain
23 Hvis De vil have yderligere oplysninger om FORSTEO, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Τηλ: + 30 210 629 4600 España Elanco Valquímica, S. A.
Luxembourg/ Luxemburg Eli Lilly Benelux S. A.
Tel: + 34- 91 623- 1732 France Lilly France SAS.
Tél/ Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Tel: + 353 - (0) 1 661 4377 Ísland Eli Lilly Danmark A/ S, Útibú á Íslandi Sími: + 354 520 34 00 Italia Eli Lilly Italia S. p. A.
България ТП "Ели Лили Недерланд "Б .В. - България тел. + 359 2 491 41 40
Tel: + 43 - (0) 1 711 780 Polska Eli Lilly Polska Sp. z o. o.
Tel: + 48 (0) 22 440 33 00
Tel: + 48 (0) 22 440 33 00 Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351- 21- 4126600 România Eli Lilly România S. R. L.
Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
Tel: + 40 21 4023000 Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d. o. o Tel: +386 (0) 1 580 00 10 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s. r. o.
Tel: + 421 220 663 111
Tel: + 421 - 220 663 111 Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: + 358 - (0) 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 - (0) 8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44 - (0) 1256 315999
United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315999
Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/ ÅÅÅÅ}
This leaflet was last approved on {MM/ YYYY}
De kan finde yderligere information om FORSTEO på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside: http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
24 Brugsanvisning FORSTEO™ Forsteo, 20 mikrogram (µg) / 80 mikroliter injektionsvæske, opløsning til i fyldt pen til indsprøjtning.
Forsteo FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen
Før De begynder med at anvende Deres nye Forsteo, bør De læse denne brugsanvisning omhyggeligt.
Before you use your new FORSTEO, please read the section Instructions for Use completely.
Følg instruktionerne nøje, når De anvender FORSTEO.
Follow the directions carefully when using the FORSTEO.
Deres FORSTEO indeholder medicin til 28 dage.
Your FORSTEO contains 28 days of medication.
FORSTEO- pennens opbygning * Gult skaft Sort indsprøjtningskna p
Yellow Shaft Black Injection button
Rød stribe
Red Stripe
Blå penhætte Cylinderampul Hvid hætte
Blue Body Medicine Cartridge White Cap
Beskyttelsesflig Nål
Paper Tab Needle
Ydre nålehætte
Large Needle Cover
Pennåle fra Becton Dickinson
Becton, Dickinson and Company pen needles 29 to
and Company pennåle, der måler fra 29 til 31 gauge (0, 25 – 0, 33 mm) og har en længde på 12, 7, 8 eller 5 mm, kan anvendes.
Ask your healthcare professional which needle gauge and length are best for you.
Vask altid Deres hænder før hver indsprøjtning.
Always wash your hands before every injection.
Forbered indsprøjtningsstedet, som anvist af Deres læge eller sygeplejerske.
Prepare the injection site as directed by your healthcare professional.
1 Træk den hvide hætte af
1 Pull off white cap
Ydre nålehætte 2 Påsæt en ny nål
2 Attach new needle
Træk beskyttelsesfligen af.
Pull off paper tab.
Skub nålen lige ind på cylinderampullen.
Push needle straight onto medicine cartridge.
25 3 Rød stribe Indstil dosis
25 3 Red Set stripe dose Small needle protecto r
Indre nåle - hætte
Pull out black injection button until it stops.
Træk den sorte indsprøjtningsknap ud, indtil den stopper.
If you cannot pull out the black injection button see Troubleshooting, Problem E.
Tjek at den røde stribe viser sig.
Check to make sure red stripe shows.
Hvis De ikke kan trække den sorte indsprøjtningsknap ud se Fejlfinding, Punkt E.
4
4 Indsprøjt dosis
Inject dose
Tryk den sorte indsprøjtningsknap ind, indtil den stopper.
Push in black injection button until it stops.
Hold den inde, og tæl langsomt til 5.
Hold it in and count to 5 s-l-o-w-l-y.
5 Bekræft
5 Confirm dose
fra huden, skal De kontrollere, at den sorte indsprøjtningsknap er trykket helt ind.
Once the needle is removed from the skin, check to make sure the black injection button is all the way in.
Hvis det gule skaft ikke er synligt, så har De udført indsprøjtningstrinen e korrekt.
If the yellow shaft does not show, you have completed the injection steps correctly.
allerede har indsprøjtet, må De ikke give Dem selv en yderligere indsprøjtning den samme dag.
If you do and have already injected, do not inject yourself a second time on the same day.
I stedet SKAL De nulstille FORSTEO - pennen (se Fejlfinding Punkt A).
Instead, you MUST reset FORSTEO (see Troubleshooting Problem A).
26 Ydre nålehætte 6 Fjern nålen
26 6 Remove needle
Træk nålen af og smid den væk, som anvist af Deres læge eller sygeplejerske.
Pull off needle and throw away as directed by your healthcare professional.
Sæt den hvide hætte tilbage.
Push white cap back on.
Placer FORSTEO- pennen i køleskabet straks efter brug.
Place FORSTEO in the refrigerator immediately after use.
FORSTEO™ Teriparatid injektion
Forsteo FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen
Fejlfinding Problem A.
Troubleshooting Problem A.
Løsning Følg nedenstående punkter for at nulstille FORSTEO- pennen Hvis De allerede har indsprøjtet, MÅ DE IKKE indsprøjte yderligere den samme dag.
Solution To reset the FORSTEO, follow the steps below.
1) Fjern nålen.
1) If you have already injected, DO NOT inject yourself a second time on the same day.
2) Sæt en ny nål på, træk den ydre nålehætte af, og gem den.
2) Remove the needle.
3) Træk den sorte indsprøjtningsknap ud, indtil den stopper.
3) Attach a new needle, pull off the large needle cover and save it.
Kontroller, at den røde stribe viser sig.
4) Pull out the black injection button until it stops.
4) Træk den indre nålehætte af, og smid den ud.
Check to make sure the red stripe shows.
5) Lad nålen pege ned i en tom beholder.
5) Pull off the small needle protector and throw away.
Hold den inde og tæl l- a- n- g- s- o- m- t til 5.
Hold it in and count to 5 s-l-o- w-l-y.
De kan sikkert se en lille strøm eller flere dråber.
You may see a small stream or drop of fluid.
Når De er færdig, bør den sorte indsprøjtningsknap være fuldstændig i bund.
When you have finished, the black injection button should be all the way in.
7) Sæt den ydre nålehætte på nålen.
7) If you still see the yellow shaft showing, please contact your healthcare professional 8) Put the large needle cover on needle.
Træk nålehætten af, og smid det hele ud, som anvist af Deres læge eller sygeplejerske.
Pull off needle cover and throw away as directed by your health care professional.
De kan forebygge disse problemer ved altid at bruge en NY nål til hver indsprøjtning og ved at skubbe den sorte indsprøjtningsknap helt ind og l- a- n- g - s- o- m- t - tælle til 5.
You can prevent this problem by always using a NEW needle for each injection, and by pushing the black injection button all the way in and counting to 5 s-l-o-w-l-y.
Hvordan kan jeg
How can I tell if my FORSTEO works?
FORSTEO- pennen er fremstillet til at sprøjte den fulde dosis ind, hver gang den anvendes i henhold til
The FORSTEO is designed to inject the full dose every time it is used according to the directions in the section Instructions for Use.
Den sorte pen virker? indsprøjtningsknap vil være fuldstændigt inde for at vise, at den fulde dosis er indsprøjtet fra FORSTEO - pennen.
The black injection button will be all the way in to show that the full dose
27 Husk at bruge en ny nål hver gang De sprøjter ind for at sikre, Deres FORSTEO- pen virker rigtigt.
27 has been injected from the FORSTEO.
En lille luftboble vil ikke påvirke Deres dosis eller skade Dem.
Remember to use a new needle every time you inject to be sure your FORSTEO will work properly.
De kan fortsætte med at tage Deres
I see an air bubble in my FORSTEO.
luftboble i min dosis som sædvanlig.
A small air bubble will not affect your dose nor will it harm you.
FORSTEO- pen.
You can continue to take your dose as usual.
Jeg kan ikke få
I cannot get the needle off.
2) Brug den ydre nålehætte til at skrue nålen af
2) Use the large needle cover to unscrew the needle.
3) Skru nålen fuldstændigt af ved at give den ydre nålehætte 3 til 5 hele omdrejninger.
3) Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
hvis jeg ikke kan trække den sorte indsprøjtningsknap ud?
What should I do if I cannot pull out the black injection button?
dosis, som anvist af Deres læge eller sygeplejerske.
Change to a new FORSTEO to take your dose as directed by your healthcare professional.
Dette viser, at De nu har brugt al den medicin, som kan indsprøjtes, nøjagtigt, skønt De af og til kan se noget medicin, der er efterladt i cylinderampullen.
This indicates that you have now used all the medication that can be injected accurately even though you may still see some medication left in the medicine cartridge.
Vask eller rens den ikke med nogen væske.
Cleaning and Storage Cleaning Your FORSTEO • Wipe the outside of the FORSTEO with a damp cloth. • Do not place the FORSTEO in water, or wash or clean it with any liquid.
Opbevaring af Deres FORSTEO- pen • Afkøl FORSTEO- pennen straks efter hver brug.
Storing Your FORSTEO • Refrigerate the FORSTEO immediately after every use.
Læs og følg instruktionerne i indlægssedlen om, hvorledes DE opbevarer medicinen. • Opbevar ikke FORSTEO- pennen med en påsat nål, da dette kan medføre, at der dannes luftbobler I cylinderampullen. • Opbevar FORSTEO- pennen med den hvide hætte på. • Opbevar aldrig FORSTEO i fryseren. • Hvis medicinen har været frosset, så kasser pennen og brug en ny FORSTEO- pen. • Hvis FORSTEO- pennen har været efterladt uden for køleskabet, så kasser ikke pennen.
Read and follow the instructions in the Information for the Patient leaflet on how to store medication. • Do not store the FORSTEO with a needle attached as this may cause air bubbles to form in the medicine cartridge. • Store the FORSTEO with the white cap on. • Never store the FORSTEO in the freezer. • If the medication has been frozen, throw the device away and use a new FORSTEO. • If the FORSTEO has been left out of the refrigerator, do not throw the pen away.
Læg pennen tilbage i køleskabet og kontakt firmaet.
Place the pen back in the refrigerator and contact your healthcare professional.
Destruktion af nåle og pen Destruktion af nåle og FORSTEO- pennen • Før FORSTEO- pennen destrueres, skal det sikres, at nålen er fjernet fra pennen. • Destruer Deres FORSTEO- pen og brugte nåle, som anvist af Deres læge, sygeplejerske eller apotek i overensstemmelse med de lokale myndighedskrav. • Kasser penne 28 dage efter første anvendelse.
Other Important Notes • The FORSTEO contains 28 days of medication. • Do not transfer the medication into a syringe.
Andre vigtige oplysninger • FORSTEO indeholder medicin til 28 dage. • Overfør ikke medicinen til en sprøjte. • Nedskriv datoen for Deres første indsprøjtning i en kalender. • Læs og følg instruktionerne i Indlægssedlen om brug af medicinen. • Kontroller FORSTEO- etiketten for at sikre, at De har den rigtige medicin, og at den ikke er udløbet. • Kontakt firmaet, hvis De bemærker noget af følgende:
28 • Write down your first injection date on a calendar. • Read and follow the instructions in the Information for the Patient leaflet for using medication. • Check the FORSTEO label to make sure you have the correct medication and that it has not expired. • Contact your healthcare professional if you notice any of the following:
- FORSTEO- pennen ser ud til at være beskadiget.
- The FORSTEO appears damaged
- Medicinen er IKKE klar, IKKE farveløs og IKKE uden partikler.
- The medication is NOT clear, colourless and free of particles
• Brug en ny nål ved hver indsprøjtning. • Under indsprøjtning kan De muligvis høre et eller flere klik – dette er normalt for pennen. • Del ikke Deres medicin med andre. • FORSTEO frarådes til brug af blinde eller synshæmmede uden hjælp af en person, der er instrueret i rigtig brug af pennen. • Opbevar FORSTEO utilgængeligt for børn.
• Use a new needle for each injection. • During injection, you may hear one or more clicks – this is a normal device operation. • Do not share your medication. • The FORSTEO is not recommended for use by the blind or visually impaired persons without the assistance of a person trained in the proper use of the device. • Keep the FORSTEO out of the reach and sight of children.
Fremstillet af Lilly France, F- 67640 Fegersheim, Frankrig for Eli Lilly and Company.
Manufactured by Lilly France, F-67640 Fegersheim, France for Eli Lilly and Company.
Fosavance er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer: alendronatnatriumtrihydrat og colecalciferol (D3- vitamin).
Fosavance is a medicine containing two active substances: alendronate sodium trihydrate and colecalciferol (vitamin D3).
Det leveres som hvide tabletter (kapselformede:
It is available as white tablets (capsule-shaped:
70 mg alendronatnatriumtrihydrat og 2 800 internationale enheder [IE] colecalciferol; rektangulære:
70 mg alendronate sodium trihydrate and 2,800 international units [IU] colecalciferol; rectangular:
70 mg alendronatnatriumtrihydrat og 5 600 IE colecalciferol).
70 mg alendronate sodium trihydrate and 5,600 IU colecalciferol).
Fosavance (indeholder enten 2 800 eller 5 600 IE colecalciferol) anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, som gør knoglerne skrøbelige) hos postmenopausale kvinder, som har risiko for lave D- vitaminniveauer.
Fosavance (containing either 2,800 or 5,600 IU colecalciferol) is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in post-menopausal women at risk of low vitamin D levels.
Fosavance 70 mg/ 5 600 IE anvendes til patienter, der ikke tager vitamin D- tilskud.
Fosavance 70 mg/ 5,600 IU is for use in patients who are not taking vitamin D supplements.
Fosavance mindsker risikoen for vertebrale frakturer (rygradsbrud) og hoftefrakturer (hoftebrud).
Fosavance reduces the risk of vertebral (spine) and hip fractures (breaks).
Fosavance er beregnet til langtidsbehandling.
Fosavance is intended for long-term use.
Osteoporose opstår, når der ikke opbygges tilstrækkeligt nyt knoglevæv til at erstatte det knoglevæv, der naturligt nedbrydes.
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall, since oestrogen helps to keep bones healthy.
Osteoporose er mest almindeligt hos kvinder efter overgangsalderen, hvor niveauet af det kvindelige kønshormon østrogen falder, idet østrogen er med til at holde knoglerne sunde.
Alendronate is a bisphosphonate that has been used in osteoporosis since the mid-1990s.
De aktive stoffer i Fosavance er alendronat og colecalciferol (D3- vitamin).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. these cells, alendronate leads to less bone loss.
Alendronats blokering af disse cellers aktivitet bevirker et mindre tab af knoglemasse.
Vitamin D3 is a nutrient that is found in some foods, but is also made in the skin through exposure to natural sunlight.
Kroppen har foruden andre former for D- vitamin behov for D3- vitamin til calciumabsorption og normal knogleopbygning.
Vitamin D3, along with other forms of vitamin D, is required for calcium absorption and normal bone formation.
Da patienter med osteoporose måske ikke får tilstrækkeligt med D3- vitamin via eksponering for sollys, indeholder Fosavance dette vitamin.
Since patients with osteoporosis may not get enough vitamin D3 through exposure to sunlight, it is included in Fosavance.
Da alendronat og D3- vitamin allerede anvendes særskilt i godkendte lægemidler i Den Europæiske Union (EU), fremlagde virksomheden data, som var indsamlet i tidligere undersøgelser, og data fra den offentliggjorte faglitteratur.
Because alendronate and vitamin D3 are already used separately in authorised medicines in the European Union (EU), the company presented data obtained in earlier studies and from the published literature.
Virksomheden gennemførte også en undersøgelse hos 35 mænd og 682 postmenopausale kvinder med osteoporose for at dokumentere, at Fosavance effektivt øger D - vitaminniveauerne.
The company also carried out a study in 35 men and 682 post-menopausal women with osteoporosis to show Fosavance’ s effectiveness in increasing vitamin D levels.
Patienterne fik enten Fosavance 70 mg/ 2 800 IE eller alendronat én gang om ugen.
Patients received either Fosavance 70 mg/ 2,800 IU or alendronate only once a week.
Den vigtigste målestok for virkningen var procentdelen af patienter med lave D- vitaminniveauer efter 15 uger.
The main measure of effectiveness was the percentage of patients with low vitamin D levels after 15 weeks.
Denne undersøgelse blev udvidet til at omfatte 652 patienter i yderligere 24 uger med henblik på at sammenligne virkningerne af at fortsætte med Fosavance 70 mg/ 2 800 IE alene eller ved tilføjelse af 2 800 IE D3- vitamin (svarende til at anvende Fosavance 70 mg/ 5 600 IE).
This study was extended in 652 patients for a further 24 weeks to compare the effects of continuing with Fosavance 70 mg/ 2,800 IU on its own or adding 2,800 IU vitamin D3 (equivalent to using Fosavance 70 mg/ 5,600 IU).
Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Fosavance?
What benefit has Fosavance shown during the studies?
Efter 15 ugers behandling var andelen af patienter med lave D- vitaminniveauer lavere blandt de patienter, som blev behandlet med Fosavance 70 mg/ 2 800 IE (11%), end blandt de patienter, som kun blev behandlet med alendronat (32%).
After 15 weeks of treatment, the proportion of patients with low vitamin D levels was lower among the patients treated with Fosavance 70 mg/ 2,800 IU (11%) than among those taking alendronate only (32%).
Selvom antallet af patienter i den udvidede undersøgelse, som tog Fosavance 70 mg/ 2 800 IE og Fosavance 70 g/ 5 600 IE, havde lave D- vitamin- niveauer, var der hos de patienter, der tog Fosavance 70 mg/ 5 600 IE, en større stigning i D- vitamin- niveauerne i løbet af de 24 uger undersøgelsen varede.
In the extension study, although similar numbers of patients taking Fosavance 70 mg/ 2,800 IU and Fosavance 70 mg/ 5,600 IU had low vitamin D levels, the patients taking Fosavance 70 mg/ 5,600 IU had greater increases in vitamin D levels over the 24 weeks of the study.
Virksomheden fremlagde også videnskabelige beviser for, at den dosis alendronat, som Fosavance indeholdt, svarede til den dosis, der var nødvendig for at forhindre tab af knoglemasse.
The company also presented evidence that the dose of alendronate included in Fosavance was the same as the dose needed to prevent bone loss.
De mest almindelige bivirkninger ved Fosavance (set hos 1 til 10 patienter ud af 100) er hovedpine, muskuloskeletale smerter (i knogler, muskler eller led), gastrointestinale symptomer såsom mavesmerter, dyspepsi (fordøjelsesbesvær), forstoppelse, diarré, flatulens (luft i maven), øsofagus - ulcus (ulcus i spiserøret), dysfagi (synkebesvær), udspilet mave og syreregurgitation (sure opstød).
The most common side effects with Fosavance (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, musculoskeletal (bone, muscle or joint) pain and gastro-intestinal symptoms such as abdominal (tummy) pain, dyspepsia (indigestion), constipation, diarrhoea, flatulence (wind), oesophageal (gullet) ulcers, dysphagia (difficulty swallowing), abdominal distension (swollen tummy) and acid regurgitation.
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger for Fosavance fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Fosavance, see the Package Leaflet.
Fosavance må ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for alendronat, D3- vitamin eller nogen af indholdsstofferne.
Fosavance should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to alendronate, vitamin D3 or any of the other ingredients.
Det må ikke anvendes til patienter med abnormiteter i spiserøret (øsofagus), patienter med hypocalcæmi (lavt calciumniveau) eller patienter, som ikke kan stå eller sidde op i mindst 30 minutter.
It should not be used where there are abnormalities of the oesophagus (gullet), in patients who have hypocalcaemia (low calcium levels), or in patients who cannot stand or sit upright for at least 30 minutes.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) har konkluderet, at fordelene ved Fosavance er større end risiciene ved behandling af osteoporose hos postmenopausale patienter, som har risiko for D- vitaminmangel.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Fosavance’ s benefits are greater than its risks for the treatment of postmenopausal osteoporosis in patients at risk of vitamin D insufficiency.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Fosavance.
The Committee recommended that Fosavance be given marketing authorisation.
Andre oplysninger om Fosavance:
Other information about Fosavance:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fosavance til Merck Sharp & Dohme Ltd den 24. august 2005.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Fosavance to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 24 August 2005.
Den fuldstændige EPAR for Fosavance findes her.
The full EPAR for Fosavance is available here.
EU- nummer EU/ 1/ 05/ 310/ 001 EU/ 1/ 05/ 310/ 002 EU/ 1/ 05/ 310/ 003 EU/ 1/ 05/ 310/ 004 EU/ 1/ 05/ 310/ 005 EU/ 1/ 05/ 310/ 006 EU/ 1/ 05/ 310/ 007 EU/ 1/ 05/ 310/ 008 EU/ 1/ 05/ 310/ 009
EU/ 1/ 05/ 310/ 001 EU/ 1/ 05/ 310/ 002 EU/ 1/ 05/ 310/ 003 EU/ 1/ 05/ 310/ 004 EU/ 1/ 05/ 310/ 005 EU/ 1/ 05/ 310/ 006 EU/ 1/ 05/ 310/ 007 EU/ 1/ 05/ 310/ 008 EU/ 1/ 05/ 310/ 009
Særnavn Fosavance Fosavance Fosavance Fosavance Fosavance Fosavance Fosavance Fosavance Fosavance
Fosavance Fosavance Fosavance Fosavance Fosavance Fosavance Fosavance Fosavance Fosavance