natgillin/translations-raw huggingface dataset:
56 Det er vigtigt at opretholde god kontrol med insulinbehandlede patienter (insulinkrævende eller svangerskabsbetinget diabetes) under graviditeten.
It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Hvis patienten er bevidstløs, bør glukagon gives intramuskulært eller subkutant.
57 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
57 Vedvarende indtag af kulhydrater samt observation kan være nødvendigt, idet hypoglykæmi kan gentage sig efter en tilsyneladende klinisk bedring.
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Liprolog Mix50 er en færdigblandet suspension af insulin lispro (hurtigt virkende human insulin- analog) og insulin lispro protaminsuspension (middelhurtigt virkende human insulin- analog).
Liprolog Mix50 is a premixed suspension consisting of insulin lispro (fast-acting human insulin analogue) and insulin lispro protamine suspension (intermediate acting human insulin analogue).
Humalog Mix50 NPL
Liprolog Liprolog Basal
De ovenfor anførte kurver illustrerer den relative mængde glukose, som over tid er nødvendig for at opretholde blodglukose- koncentrationer nær fasteniveau, og viser samtidig den tidsrelaterede effekt af disse insuliner på glukosemetabolismen.
58 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
2 år.
59 Two years.
59 6. 5 Emballagetype og pakningsstørrelser
6.5 Nature and contents of container
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 E/ ml Pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 E/ ml Pen.
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 U/ ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 U/ ml Pens.
Kontroller Liprolog Mix50 Pen.
Inspect the Liprolog Mix50 Pen.
Tryk injektionsknappen helt ind, indtil der mærkes eller høres et klik.
Depress the injection button fully until you feel or hear a 60 click.
60 (a) Drej doseringsknappen med uret, indtil pilen kommer til syne i doseringsvinduet, og de to tapper er ud for hinanden.
(a) Turn the dose knob clockwise until the arrow appears in the dose window and a notch is felt or visually aligned.
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 E/ ml Penne 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 E/ ml Penne
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 U/ ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 U/ ml Pens
62 1.
62 1.
Liprolog BASAL 100 E/ ml Pen injektionsvæske, suspension
Liprolog Basal 100 U/ ml Pen, suspension for injection
Liprolog BASAL kan anvendes alene, i kombination med orale antidiabetika eller blandet med insulin lispro opløsning.
Liprolog Basal may be used alone or in combination with oral agents.
Til intensiv insulinterapi kan Liprolog BASAL bruges som basisinsulin (injiceres om aftenen og/ eller om morgenen), og hurtigtvirkende insulin gives til måltiderne.
In intensive insulin therapy Liprolog Basal may be used as basal insulin (evening and/ or morning injection) with fast-acting insulin given at meals.
63 4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
63 4.4 Special warnings and precautions for use
Lægen bør konsulteres, når der tages anden medicin samtidig med Liprolog BASAL.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Basal 100 U/ ml Pen.
64 trimester og øges under andet og tredje trimester.
64 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Vedvarende indtag af kulhydrater samt observation kan være nødvendigt, idet hypoglykæmi kan gentage sig efter en tilsyneladende klinisk bedring.
65 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Saltsyre og natriumhydroxid kan være tilsat for at justere pH til 7, 0- 7, 8.
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] 66 Phenol [0.80 mg/ ml] Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
5 x 3 ml Liprolog BASAL 100 E/ ml Pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog BASAL 100 E/ ml Pen
5 x 3 ml Liprolog Basal 100 U/ ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal 100 U/ ml Pens
Kontroller Liprolog BASAL Pen.
Inspect the Liprolog Basal 100 U/ ml Pen.
Tør gummimembranen af med en desinfektionsserviet.
67 Wipe the rubber seal with alcohol.
Nåle og penne må ikke deles med andre.
Please properly discard or recycle.
68 Den præfyldte pen kan bruges, indtil den er tom.
68 9.
5 x 3 ml Liprolog BASAL 100 E/ ml Pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog BASAL 100 E/ ml Pen
5 x 3 ml Liprolog Basal Pen for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal Pen for a 3 ml pen
1.
69 1.
Liprolog KwikPen 100 E/ ml, injektionsvæske, opløsning
Liprolog KwikPen 100 U/ ml, solution for injection
69 3.
3.
Liprolog KwikPen har en hurtigt indsættende virkning og en kortere virkningsvarighed (2- 5 timer), ved subkutan injektion, end opløselig insulin.
Liprolog KwikPen takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) given subcutaneously as compared with regular insulin.
I samråd med en læge må Liprolog bruges sammen med længerevirkende human insulin eller orale sulfonylurinstoffer.
70 Liprolog can be used in conjunction with a longer-acting human insulin or oral sulphonylurea agents, on the advice of a physician.
Ved mistanke om en afbrydelse af insulinflowet, bør instruktionerne i produktinformationen følges og hvis
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your health care professional.
Insulinbehovet kan øges ved sygdom eller følelsesmæssige belastninger.
71 Insulin requirements may be increased during illness or emotional disturbances.
71 4. 5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Lægen bør konsulteres, når der tages anden medicin samtidig med Liprolog KwikPen.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog KwikPen.
Dette er af særlig betydning hos de patienter, som har nedsat eller mistet evnen til at mærke advarsels - tegn på hypoglykæmi, eller har hyppige tilfælde af hypoglykæmi.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving, this is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Lokale allergiske reaktioner er almindeligt forekommende (≥ 1/ 100 til < 1/ 10).
72 Local allergy in patients is common (1/ 100 to < 1/ 10).
72 4. 9 Overdosering
4.9 Overdose
Som med alle insulinpræparater kan virkningsvarigheden af insulin lispro variere både fra person til person og på forskellige tidspunkter hos samme person og afhænger af dosis, indstikssted, blodtilførsel, temperatur og fysisk aktivitet.
73 As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
73 Insulin lispro Humulin Regular Hypoglykæmisk aktivitet
Insulin lispro Humulin R Hypoglycemic Activity
5. 1).
74 relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in 5.1).
74 hurtigere absorption og elimination af insulin lispro sammenlignet med opløselig human insulin opretholdes hos patienter med nedsat leverfunktion.
Insulin lispro maintains more rapid absorption and elimination when compared to soluble human insulin in patients with hepatic impairment.
Væsken opbevares i Type 1 flintglas cylinderampuller, forseglede med butyl eller halobutyl gumm - imembraner og stempler og sikrede med aluminiumforseglinger.
The solution is contained in type I flint glass cartridges, sealed with butyl or halobutyl disc seals and plunger heads and are secured with aluminium seals.
3 ml cylinderampullerne er indbyggede i éngangspenne, kaldet ” KwikPen ”.
The 3 ml cartridges are sealed in a disposable pen injector.
2 x (5 x 3 ml) Liprolog 100 E/ ml KwikPen.
75 5 x 3 ml Liprolog 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog 100 U/ ml KwikPen
75 Instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering
Instructions for use and handling
2 x (5 x 3 ml) Liprolog 100 E/ ml KwikPen.
5 x 3 ml Liprolog 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog 100 U/ ml KwikPen
Liprolog Mix25 100 E/ ml KwikPen injektionsvæske, suspension
Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
77 Hypoglykæmi.
77 Hypoglycaemia.
Data fra et stort antal eksponerede graviditeter indikerer ingen bivirkninger af insulin lispro på graviditeten eller på fosterets/ spædbarnets helbred.
78 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
78 Det er vigtigt at opretholde god kontrol med insulinbehandlede patienter (insulinkrævende eller svangerskabsbetinget diabetes) under graviditeten.
It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Lokale allergiske reaktioner er almindeligt forekommende (≥1 / 100 til < 1/ 10).
Local allergy in patients is common (1/ 100 to < 1/ 10).
Hvis patienten er bevidstløs, bør glukagon gives intramuskulært eller subkutant.
79 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
79 Vedvarende indtag af kulhydrater samt observation kan være nødvendigt, idet hypoglykæmi kan gentage sig efter en tilsyneladende klinisk bedring.
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
De ovenfor anførte kurver illustrerer den relative mængde glukose, som over tid er nødvendig for at opretholde blodglukose- koncentrationer nær fasteniveau, og viser samtidig den tidsrelaterede effekt af disse insuliner på glukosemetabolismen.
80 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
80 Det er vist, at insulin lispro på molekylært niveau er lige så potent som human insulin, men dets effekt er hurtigere og af kortere varighed.
Insulin lispro has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis but its effect is more rapid and of a shorter duration.
Farmakokinetikken af insulin lispro afspejler hurtig absorption og opnåelse af maksimal plasma - koncentration 30 - 70 minutter efter subkutan injektion.
The pharmacokinetics of insulin lispro reflect a compound that is rapidly absorbed, and achieves peak blood levels 30 to 70 minutes following subcutaneous injection.
81 6.
81 6.
3 ml cylinderampullerne er indbyggede i éngangspenne, som kaldes “ KwikPen ”.
The 3 ml cartridges are sealed in a disposable pen injector, called the “ Pen”.
5 x 3 ml Liprolog Mix25 100 E/ ml KwikPen.
5 x 3 ml Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPens.
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 100 E/ ml KwikPen.
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPens.
Insulinet skal fremtræde ensartet uklart eller mælkehvidt.
The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
82 Håndtering af den fyldte pen Læs brugsanvisningen, der er sammen med indlægssedlen, grundigt inden KwikPennen tages i brug.
82 Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 100 E/ ml KwikPen.
5 x 3 ml Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPens
83 1.
83 1.
Liprolog Mix50 100 E/ ml KwikPen injektionsvæske, suspension
Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
84 Hypoglykæmi.
84 Hypoglycaemia.
Data fra et stort antal eksponerede graviditeter indikerer ingen bivirkninger af insulin lispro på graviditeten eller på fosterets/ spædbarnets helbred.
85 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
85 Det er vigtigt at opretholde god kontrol med insulinbehandlede patienter (insulinkrævende eller svangerskabsbetinget diabetes) under graviditeten.
It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Hvis patienten er bevidstløs, bør glukagon gives intramuskulært eller subkutant.
86 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
86 Vedvarende indtag af kulhydrater samt observation kan være nødvendigt, idet hypoglykæmi kan gentage sig efter en tilsyneladende klinisk bedring.
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
De ovenfor anførte kurver illustrerer den relative mængde glukose, som over tid er nødvendig for at opretholde blodglukose- koncentrationer nær fasteniveau, og viser samtidig den tidsrelaterede effekt af disse insuliner på glukosemetabolismen.
87 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
87 5. 2 Farmakokinetiske egenskaber
5.2 Pharmacokinetic properties
2 år.
88 Two years.
88 6. 5 Emballagetype og pakningsstørrelser
6.5 Nature and contents of container
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 E/ ml KwikPen.
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPens.
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 E/ ml Pen.
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPens
Liprolog BASAL 100 E/ ml KwikPen injektionsvæske, suspension
Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
Subkutan administration bør foretages i overarm, lår, balde eller abdomen.
Subcutaneous administration should be in the upper arms, thighs, buttocks, or abdomen (see section 6.6).
90 4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
91 4.4 Special warnings and precautions for use
Lægen bør konsulteres, når der tages anden medicin samtidig med Liprolog BASAL KwikPen.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen.
Det er vigtigt at opretholde god kontrol med insulinbehandlede patienter (insulinkrævende eller svangerskabsbetinget diabetes) under graviditeten.
92 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Vedvarende indtag af kulhydrater samt observation kan være nødvendigt, idet hypoglykæmi kan gentage sig efter en tilsyneladende klinisk bedring.
93 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Saltsyre og natriumhydroxid kan være tilsat for at justere pH til 7, 0- 7, 8.
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] 94 Phenol [0.80 mg/ ml] Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
5 x 3 ml Liprolog BASAL 100 E/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog BASAL 100 E/ ml KwikPen
5 x 3 ml Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPens
94 8.
95 8.
5 x 3 ml Liprolog BASAL 100 E/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog BASAL 100 E/ ml KwikPen
5 x 3 ml Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen
95 BILAG II
96 ANNEX II
FREMSTILLER( E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF( FER) OG FREMSTILLER( E) ANSVARLIG( E) FOR BATCHFRIGIVELSE
97 A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Cylinderampuller og engangspenne kaldet “ Pen ” foruden Liprolog Basal produkterne Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
Cartridges and disposable pens called the „ Pen“ besides Liprolog Basal presentations Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Not applicable
98 A.
98 • OTHER CONDITIONS
ETIKETTERING
Pharmacovigilance System The MAH must ensure that the system of Pharmacovigilance, as described in version 2.1 presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
99 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
99 ANNEX III
HÆTTEGLAS KARTON TEKST (1 HÆTTEGLAS)
101 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Liprolog 100 E/ ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas Insulin lispro (rDNA)
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro (rDNA origin)
100 9.
102 9.
101 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
103 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ANVENDELSESMÅDE OG AMINISTRATIONSVEJ( E)
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
Opbevares ved 2°C – 8°C (i køleskab)
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
102 Må ikke nedfryses.
Do not freeze.
103 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
105 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
9.
106 9.
104 Må ikke nedfryses.
Do not freeze.
105 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
107 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Liprolog 100 E/ ml injektionsvæske, opløsning Insulin lispro Subkutan og intravenøs anvendelse
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
106 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
108 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Liprolog 100 E/ ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Insulin lispro (rDNA)
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro (rDNA origin)
107 9.
109 9.
108 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
110 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
109 9.
111 9.
110 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
112 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Liprolog 100 E/ ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Insulin lispro Subkutan og intravenøs anvendelse
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
111 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Liprolog Mix25 100 E/ ml injektionsvæske, suspension i cylinderampul 25% insulin lispro og 75% insulin lispro protaminsuspension (rDNA)
Liprolog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
112 9.
114 9.
113 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
114 9.
116 9.
115 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
117 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Liprolog Mix25 100 E/ ml injektionsvæske, suspension i cylinderampul 25% insulin lispro og 75% insulin lispro protaminsuspension Subkutan anvendelse
Liprolog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
116 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
118 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Liprolog Mix50 100 E/ ml injektionsvæske, suspension i cylinderampul 50% insulin lispro og 50% insulin lispro protaminsuspension (rDNA)
Liprolog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
117 9.
119 9.
118 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
120 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
119 9.
121 9.
120 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
122 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Liprolog Mix50 100 E/ ml injektionsvæske, suspension i cylinderampul 50% insulin lispro og 50% insulin lispro protaminsuspension Subkutan anvendelse
Liprolog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
121 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
123 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Liprolog BASAL 100 E/ ml injektionsvæske, suspension i cylinderampul Insulin lispro protaminsuspension (rDNA)
Liprolog Basal 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
122 9.
124 9.
123 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
125 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
127 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ ELLER ADMINISTRATIONSVEJ( E) Liprolog BASAL 100 E/ ml injektionsvæske, suspension i cylinderampul Insulin lispro protaminsuspension Subkutan anvendelse
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
126 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
128 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Insulin lispro (rDNA)
Liprolog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
127 9.
129 9.
Kontakt apoteket, hvis forseglingen er brudt, før pakningen er taget i brug.
If seal is broken before first use, contact pharmacist.
128 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
130 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
129 9.
131 9.
130 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
132 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Liprolog Pen 100 E/ ml injektionsvæske, opløsning Insulin lispro Subkutan og intravenøs anvendelse
Liprolog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
131 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
133 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
25% insulin lispro og 75% insulin lispro protaminsuspension (rDNA)
Liprolog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)