natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tal med en læge uden at tage Levitra. • Medicin til behandling af hjerterytmeforstyrrelser, som for eksempel chinidin, procainamid, amiodaron eller sotalol. • Ritonavir eller indinavir, medicin for HIV.
Talk to a doctor without taking Levitra Medicine for the treatment of arrythmias, such as quinidine, procainamide, amiodarone or sotalol Ritonavir or indinavir, medicines for HIV.
Tal med en læge uden at tage Levitra. • Ketoconazol eller itraconazol, anti- svampemidler. • Erythromycin eller clarithromycin, antibiotika,. • Alfa- blokkere, medicin til behandling af forhøjet blodtryk og godartet forstørret blærehalskirtel.
Talk to a doctor without taking Levitra Ketoconazole or itraconazole, anti-fungal medicines Erythromycin, or clarithromycin, macrolide antibiotics Alpha-blockers, a type of medicine used to treat high blood pressure and enlargement of the prostate (as benign prostatic hyperplasia)
Brug af Levitra sammen med mad og drikke • De kan tage Levitra uafhængigt af måltider – men helst ikke efter et massivt måltid eller et meget fedtholdigt måltid, da det kan forsinke virkningen. • Drik ikke grapefrugtjuice, når De bruger Levitra.
Don’ t drink grapefruit juice when you use Levitra.
Det kan påvirke effekten af medicinen. • Alkoholiske drikke kan forværre erektionsproblemer.
Alcoholic drink can make erection difficulties worse.
Graviditet og amning Levitra er ikke beregnet til brug hos kvinder.
Pregnancy and breast-feeding Levitra is not for use by women.
Trafik - og arbejdssikkerhed Levitra kan medføre svimmelhed eller synspåvirkning hos nogle.
Driving and using machines Levitra might make some people feel dizzy or affect their vision.
Hvis De føler Dem svimmel eller Deres syn er påvirket efter at have taget Levitra, bør De ikke køre bil eller betjene maskiner.
If you feel dizzy, or if your vision is affected after taking Levitra don’ t drive or operate any tools or machines.
SÅDAN SKAL DE TAGE LEVITRA
HOW TO TAKE LEVITRA
Tag altid Levitra nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take Levitra exactly as your doctor has told you.
Den sædvanlige dosis er 10 mg.
The usual dose is 10 mg.
53 Tag en Levitra- tablet cirka 25 til 60 minutter før seksuel aktivitet.
Take a Levitra tablet about 25 to 60 minutes before sexual activity.
I forbindelse med seksuel stimulation kan De opnå en erektion i tidsrummet fra 25 minutter op til 4- 5 timer efter at have taget Levitra. • En tablet synkes med et glas vand De må ikke tage Levitra mere end én gang i løbet af døgnet.
Swallow one tablet with a glass of water
Tal med Deres læge, hvis De mener, at Levitra er for kraftige eller for svage.
53 Don’ t use Levitra more than once a day.
Hvis De har taget for meget Levitra
He or she may suggest a different dose, depending on how well it works for you.
Mænd, som tager for meget Levitra, kan opleve flere bivirkninger eller få alvorlige rygsmerter.
If you take more Levitra than you should Men who take too much Levitra may experience more side effects or may get severe back pain.
Hvis De har taget mere Levitra end De burde, informer da Deres læge.
If you take more Levitra than you should, tell your doctor.
Levitra kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Levitra can cause side effects, although not everybody gets them.
Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 person ud af 10)
The chance of having a side effect is described by the following categories:
• Hovedpine • Ansigtsrødme
Very common (affects more than 1 user in 10) Headache Flushing
Almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 personer ud af 100)
Common (affects 1 to 10 users in 100) Indigestion Feeling sick (nausea) Dizziness Blocked or runny nose
• Følsomhed i huden over for sollys • Højt eller lavt blodtryk • Ryg - og muskelsmerter • Synspåvirkning • Blodsprængte eller rindende øjne • Udslæt • Søvnighed • Påvirkning af resultater af blodprøver til kontrol af leverfunktion • Øgning af muskelenzym (kreatinfosfokinase) i blodet • Forpustethed • Hurtig puls eller hjertebanken • Næseblod • Ansigtshævelse
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) Sensitivity of the skin to sunlight High or low blood pressure Back or muscle pain Effects on vision Bloodshot or watery eyes Rash Sleepiness Effect in results of blood tests to check liver function Increase in blood of a muscle enzyme (creatine phosphokinase) Breathlessness Fast heart beat or pounding heart Nose bleeds Facial swelling
54 • Påvirkning af hjertet (som f. eks. hjertekramper) • Angst • Hævelse i halsen • Forbigående hukommelsestab (global transitorisk amnesi) • Kramper
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) Fainting Muscle stiffness Increase pressure in the eye (glaucoma) Prolonged or painful erections Allergic reaction Effects on the heart (such as angina) Anxiety Swelling inside the throat Temporary loss of memory (such as transient global amnesia) Seizure
Delvis, pludselig, midlertidig eller permanent nedsættelse eller tab af synet på et eller begge øjne er forekommet.
Partial, sudden, temporary or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been experienced by patients.
Der er set pludselig nedsat hørelse eller tab af hørelsen.
Sudden decrease or loss of hearing has been reported.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
54 If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
SÅDAN OPBEVARER DE LEVITRA
HOW TO STORE LEVITRA
Brug ikke Levitra efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use Levitra after the expiry date which is stated on the carton.
Hver tablet indeholder 5 mg vardenafil (som hydrochloridtrihydrat).
Each tablet contains 5 mg of vardenafil (as hydrochloride
- Øvrige indholdsstoffer:
trihydrate).
Tabletkernen:
- The other ingredients of the tablets are:
Crospovidon, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica.
Tablet core: crospovidone, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica.
Macrogol 400, hypromellose, titandioxid (E 171), gul jernoxid (E 172), rød jernoxid (E 172).
Film coat: macrogol 400, hypromellose, titanium dioxide (E171), ferric oxide yellow (E172), ferric oxide red (E172).
Levitras udseende og pakningsstørrelse Levitra 5 mg filmovertrukne tabletter er orange med BAYER- korset på den ene side og styrken (5) på den anden side.
What Levitra looks like and contents of the pack Levitra 5 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (5) on the other side.
Tabletterne findes i blisterpakninger, som indeholder 2, 4, 8, eller 12 tabletter.
The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets.
Bayer AG, D- 51368 Leverkusen, Tyskland.
Bayer AG, D-51368 Leverkusen, Germany.
Bayer HealthCare AG, D- 51368 Leverkusen, Tyskland.
Bayer HealthCare AG, D-51368 Leverkusen, Germany.
55 Hvis De vil have yderligere oplysninger om Levitra, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
De kan finde yderligere information om Levitra på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
57 INDLÆGSSEDDEL:
56 PACKAGE LEAFLET:
Levitra 10 mg filmovertrukne tabletter Vardenafil
Levitra 10 mg film-coated tablets Vardenafil
Sådan opbevarer De Levitra 6.
How to store Levitra 6.
Dette omfatter tilstande kaldet krummerik, Peyronies plaque og cavernosa fibrose. • Hvis De har en sygdom der kan medføre erektioner, som ikke forsvinder (priapisme).
This includes conditions called angulation, Peyronie’ s disease and cavernosal fibrosis If you have an illness that can cause erections which won’ t go away (priapism).
Tal med en læge uden at tage Levitra. • Ketoconazol eller itraconazol, anti- svampemidler. • Erythromycin eller clarithromycin, antibiotika. • Alfa- blokkere, medicin til behandling af forhøjet blodtryk og godartet forstørret blærehalskirtel.
Talk to a doctor without taking Levitra Ketoconazole or itraconazole, anti-fungal medicines Erythromycin or clarithromycin, macrolide antibiotics Alpha-blockers, a type of medicine used to treat high blood pressure and enlargement of the prostate (as benign prostatic hyperplasia)
59 Tag en Levitra- tablet cirka 25 til 60 minutter før seksuel aktivitet.
Take a Levitra tablet about 25 to 60 minutes before sexual activity.
Tal med Deres læge, hvis De mener, at Levitra er for kraftige eller for svage.
58 Don’ t use Levitra more than once a day.
60 • Påvirkning af hjertet (som f. eks. hjertekramper) • Angst • Hævelse i halsen • Forbigående hukommelsestab (global transitorisk amnesi) • Kramper
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) Fainting Muscle stiffness Increase pressure in the eye (glaucoma) Prolonged or painful erections Allergic reaction Effects on the heart (such as angina) Anxiety Swelling inside the throat Temporary loss of memory (such as transient global amnesia) Seizure
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
59 If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Hver tablet indeholder 10 mg vardenafil (som hydrochloridtrihydrat).
Each tablet contains 10 mg of vardenafil (as hydrochloride
Levitras udseende og pakningsstørrelse Levitra 10 mg filmovertrukne tabletter er orange med BAYER- korset på den ene side og styrken (10) på den anden side.
What Levitra looks like and contents of the pack Levitra 10 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (10) on the other side.
Bayer AG, D- 51368 Leverkusen, Tyskland
Bayer AG, D-51368 Leverkusen, Germany.
Bayer HealthCare AG, D- 51368 Leverkusen, Tyskland
Bayer HealthCare AG, D-51368 Leverkusen, Germany.
61 Hvis De vil have yderligere oplysninger om Levitra, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
63 INDLÆGSSEDDEL:
61 PACKAGE LEAFLET:
Levitra 20 mg filmovertrukne tabletter Vardenafil
Levitra 20 mg film-coated tablets Vardenafil
- Hvid De er over 75 år og tager ketoconazol eller itraconazol, anti- svampemidler.
- If you are over 75 years of age and are taking ketaconazole or itraconazole, anti-fungal medicines
64
62
Brug af anden medicin Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription Levitra will usually be fine with most medicines.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
But some may cause problems, especially these:
Graviditet og amning Levitra er ikke beregnet til brug hos kvinder.
Levitra is not for use by women.
Trafik - og arbejdssikkerhed Levitra kan medføre svimmelhed eller synspåvirkning hos nogle.
Levitra might make some people feel dizzy or affect their vision.
65 Tag en Levitra- tablet cirka 25 til 60 minutter før seksuel aktivitet.
63 Take a Levitra tablet about 25 to 60 minutes before sexual activity.
Tal med Deres læge, hvis De mener, at Levitra er for kraftige eller for svage.
Don’ t use Levitra more than once a day.
66 • Påvirkning af hjertet (som f. eks. hjertekramper) • Angst • Hævelse i halsen • Forbigående hukommelsestab (global transitorisk amnesi) • Kramper
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) Fainting Muscle stiffness Increase pressure in the eye (glaucoma) Prolonged or painful erections Allergic reaction Effects on the heart (such as angina) Anxiety Swelling inside the throat Temporary loss of memory (such as transient global amnesia) Seizure
Delvis, pludselig, midlertidig eller permanent nedsættelse eller tab af synet på et eller begge øjne er forekommet.
64 Partial, sudden, temporary or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been experienced by patients.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Hver tablet indeholder 20 mg vardenafil (som hydrochloridtrihydrat).
Each tablet contains 20 mg of vardenafil (as hydrochloride
Levitras udseende og pakningsstørrelse Levitra 20 mg filmovertrukne tabletter er orange med BAYER- korset på den ene side og styrken (20) på den anden side.
What Levitra looks like and contents of the pack Levitra 20 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (20) on the other side.
67 Hvis De vil have yderligere oplysninger om Levitra, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
65 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
68 Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: +371- 67312687
66 Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: +371-67312687
lg EMEA/ H/ C/ 355
EMEA/ H/ C/ 0355 COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
sa UDVALGET FOR HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR)
ed LEVVIAX
til LEVVIAX Internationalt fællesnavn (INN):
ris International Nonproprietary Name (INN):
Telithromycin
Telithromycin Abstract
er
ho
ris
ut
to
ra
Nuværende, gyldige indikation( er):
Currently approved therapeutic indication(s):
Når Levviax ordineres skal generelle retningslinjer
When prescribing Levviax, consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Levviax er indiceret til behandling af følgende:
ge Levviax is indicated for the treatment of the following infections:
e Patienter på 18 år og opefter: er
lon In patients of 18 years and older:
- Pneumoni, mild eller moderat (se pkt.
- Community-acquired pneumonia, mild or
4. 4).
moderate,
- Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis
- Acute exacerbation of chronic bronchitis,
- Akut sinuitis
- Acute sinusitis,
ng
o
- Tonsilitis/ pharyngitis, forårsaget af gruppe A
- Tonsillitis/ pharyngitis caused by Group A beta
beta streptococci som alternativ når beta - laktam antibiotika ikke er egnet. læ
streptococci, as an alternative when beta lactam antibiotics are not appropriate. ct
Patienter på 12 år og opefter:
In patients of 12 to 18 years old:
- Tonsilitis/ pharyngitis, forårsaget af gruppe A
Tonsillitis/ pharyngitis caused by Group A beta du
beta streptococci, som alternativ når beta - laktam antibiotika ikke er egnet. ikk
streptococci, as an alternative when beta lactam antibiotics are not appropriate ro
Autoriserede pakningsstørrelser:
presentations: lP
Se modulet ” All authorised presentations ”
See the Module ” All authorised presentations”
Indehaver af markedsføringstilladelsen: er
Marketing Authorisation Holder: ina
20 avenue Raymond Aron F- 92160 Antony Frankrig et
20 avenue Raymond Aron F-92160 Antony
Dato for udstedelse af
France
idl
Orphan medicinal product designation
markedsføringstilladelsen gyldig i hele den Europæiske Union: m
Not applicable
ge
ed
Dato for udpegelse som lægemiddel til sjældne sygdomme:
date:
Ikke relevant
The active substance of Levviax is telithromycin, an antibacterial medicinal product M
Det aktive stof i Levviax er telithromycin, et nyt semisyntetisk antibakterielt middel (JO1), der tilhører en ny gruppe af semisyntetiske antibiotika, ketoliderne, som er nært beslægtet med det Læ
which is a novel semi-synthetic antibacterial agent belonging to a new family of antibiotics, the ketolides, closely related to the well-known macrolide antibiotics.
Telithromycins farmakologiske virkningsmekanisme medfører hæmning af den bakterielle proteinsynstese og svarer til makrolidernes virkningsmekanisme, men der 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eudra. org http: // www. emea. eu. int EMEA 2005 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged kan være forskelle på det molekylære niveau.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eudra. org http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2005 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged differences on the molecular level may exist.
Telithromycin indgår i en gensidig påvirkning af oversættelsen på det 23S ribosomale RNA- niveau, og af data fremgår det også, at dannelsen af 30S
Telithromycin interacts with the translation at the 23S ribosomal RNA level and some data also indicate that assembly of the 30S subunit may be impaired.
Kliniske undersøgelser understøtter generelt, at telithromycin har samme virkning som
Clinical trials, in general, support similar efficacy of telithromycin and comparators in the indications investigated (CAP not clinically serious enough to warrant parenteral therapy but efficacy has been demonstrated in a limited number of patients with risk factors such as pneumococcal bacteraemia or
sa sammenligningsstofferne i de undersøgte indikationer (samfundserhvervet pneumoni (CAP) er ikke klinisk alvorlig nok til at begrunde parental behandling, virkning er dog påvist hos et begrænset antal patienter med risikofaktorer såsom pneumokok bakteriæmi eller over 65 års alderen, med akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis (AECB), sinusitis og pharyngotonsillitis forårsaget af S.
The initial approval was based on studies, which showed that the potential benefits with telithromycin particularly relate to its use in the treatment of infections caused by penicillin and/ or erythromycin
til pyogenes).
ris resistant S. pneumoniae.
Den oprindelige godkendelse var baseret på resultaterne af undersøgelser, der viste, at de potentielle
However, clinical experience is still rather limited in the treatment of these infections, and therefore telithromycin should be used with caution until further experience of emergence of resistance has been gained, especially in areas with a high prevalence of resistant
Der foreligger dog kun begrænsede
The most common side effects are, as for macrolides, mainly reported from the digestive and nervous systems, with diarrhoea, nausea, headache and dizziness.
er kliniske erfaringer med behandling af disse infektioner, og telithromycin bør derfor anvendes med forsigtighed, indtil der foreligger erfaringer med forekomst af resistens, især inden for områder med
Adverse events assessed as possibly related to study treatment were reported for 35.8% of the telithromycin patients,
ris høj forekomst af resistent pneumokok.
ut versus 28.3% of the comparators.
Som for macrolider er de hyppigste bivirkninger hovedsagelig observeret i forbindelse med fordøjelsessystemet og nervesystemet bl. a. diarré, opkastninger, hovedpine og svimmelhed.
The frequency and severity of increased hepatic enzyme activity and liver disease appear similar to clarithromycin but justify close post-marketing surveillance, as does the
Hyppighed og sværhedsgrad
ra potential prolongation of the QT-interval The CHMP, on the basis of quality, safety and efficacy data submitted, considers that the benefit risk ratio for Levviax is favourable in the approved indication
au af forhøjet leverenzymaktivitet og leversygdommme synes at svare til clarithromycin, men dette og den potentielle forlængelse af QT- intervallet begrunder dog en nøje kontrolundersøgelse efter markedsføringen.
ge For detailed conditions for the use of this product, scientific information or procedural aspects please refer to the relevant modules. lon
CHMP var på grundlag af de forelagte oplysninger om kvalitet, sikkerhed og virkning af den e opfattelse, at der forelå et tilfredsstillende risk/ benefit- forhold til den godkendte indikation. er Se venligst de relevante moduler for nærmere oplysninger om anvendelsen af dette lægemiddel, den videnskabelige information eller oplysninger vedrørende procedurerne. ng læ e ikk er et idl m ge Læ
ic ina ed M
EU- nummer
d se EU number
il s EU/ 1/ 01/ 192/ 001
ri EU/ 1/ 01/ 192/ 001
tt EU/ 1/ 01/ 192/ 002
ho EU/ 1/ 01/ 192/ 002
Filmovertrukket tablet
film-coated tablet film-coated tablet
Oral anvendelse
oral use oral use
i se
a u
ut or EU/ 1/ 01/ 192/ 005
er EU/ 1/ 01/ 192/ 005
perforeret enkeltdosisblister (PVC/ aluminium)
perforated unit dose blister (PVC/ Alu)
e a er ng e læ rikk le te id g em Læ 1/ 1
ina d ic M e 1/ 1
Læ ge mi dle te r ik ke l
ed ris tho r au ge lon ANNEX I
1 æn BILAG I ge PRODUKTRESUME re au tor ise ret til sa lg 1.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS t no uc rod lP nai dic Me
lg Levviax 400 mg filmovertrukne tabletter.
Levviax 400 mg film-coated tablets.
til En filmovertrukken tablet består af 400 mg telithromycin.
ed Each film-coated tablet contains 400 mg of telithromycin.
ret 3.
ris 3.
ise Filmovertrukken tablet.
tho Film-coated tablet.
tor 4.
au 4.
4. 1 Terapeutiske indikationer
r 4.1 Therapeutic indications
4. 4 og 5. 1). re Levviax er indiceret til behandling af følgende: ge
ge When prescribing Levviax, consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents and the local prevalence of resistance (see also sections 4.4 and 5.1). lon Levviax is indicated for the treatment of the following infections:
4. 4) æn
In patients of 18 years and older: • Community-acquired pneumonia, mild or moderate (see section 4.4). no
4. 4 og 5. 1): l
• When treating infections caused by known or suspected beta-lactam and/ or macrolide resistant strains (according to history of patients or national and/ or regional resistance data) covered by the antibacterial spectrum of telithromycin (see sections 4.4 and 5.1): t uc
Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis Akut sinuitis ke
Acute exacerbation of chronic bronchitis, Acute sinusitis rod
Patienter i alderen fra 12 år og opefter: • Tonsilitis/ pharyngitis, forårsaget af Streptococcus pyogenes som alternativ når beta- laktam r ik
In patients of 12 years and older: • Tonsillitis/ pharyngitis caused by Streptococcus pyogenes, as an alternative when beta lactam antibiotics are not appropriate in countries/ regions with a significant prevalence of macrolide resistant S. pyogenes, when mediated by ermTR or mefA (see sections 4.4 and 5.1). lP
4. 2 Dosering og indgivelsesmåde
4.2 Posology and method of administration na
Anbefalet dosis 800 mg én gang daglig, dvs.
The recommended dose is 800 mg once a day i. e. two 400 mg tablets once a day.
Tabletterne bør dle
The tablets should be swallowed whole with a sufficient amount of water.
synkes hele smmen tilstrækkelig vandmængde.
The tablets may be taken with or without food.
Tabletterne kan tages med maden eller uden.
Consideration may be given to taking Levviax at bedtime, to reduce the potential impact of visual i
4. 4) mi
disturbances and loss of consciousness (see section 4.4). dic
2 Ældre:
In the elderly:
Dosisjustering til ældre baseret på alder alene er ikke nødvendig.
2 No dosage adjustment is required in elderly patients based on age alone.
lg Børn:
In children:
5. 2).
Levviax is not recommended for use in children below 12 years of age due to lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
til Nedsat nyrefunktion:
ed Impaired renal function:
Levviax anbefales ikke som første valg til patienter med alvorlig nedat nyrefunktion (kreatininclearance <
Levviax is not recommended as first choice in patients with severe renal impairment (creatinine clearance
ret 30 ml/ min) eller til patienter med både alvorlig nedsat nyrefunktion og samtidig nedsat leverfunktion, da en optimal dosering (600 mg) ikke er mulig.
ris < 30ml/ min) or patients with both severe renal impairment and co-existing hepatic impairment, as an optimal dosage format (600 mg) is not available.
ise en dosis på 800 mg.
tho dose.
5. 2).
In haemodialysed patients, the posology should be adjusted so that Levviax 800 mg is given after the dialysis session (see also section 5.2).