natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Et to- årigt onkogenicitetsstudie med rotter (intramuskulær administration af Faslodex) viste øget forekomst af godartede ovarietumorer i granulosa- celler hos hunrotter ved den høje dosis på 10 mg/ rotte/ 15 dage og en øget forekomst af Leydig celletumorer i testiklerne hos hanrotter.
A two-year oncogenicity study in rats (intramuscular administration of Faslodex) showed increased incidence of ovarian benign granulosa cell tumours in female rats at the high dose, 10 mg/ rat/ 15 days and an increased incidence of testicular Leydig cell tumours in males.
Fremkaldelsen af sådanne tumorer er i overensstemmelse med farmakologirelaterede endokrine feedback forandringer.
Induction of such tumours is consistent with pharmacology-related endocrine feedback alterations.
Disse betragtninger er derfor ikke klinisk relevante for brugen af fulvestrant til postmenopausale kvinder med avanceret brystcancer.
These findings are not of clinical relevance for the use of fulvestrant in postmenopausal women with advanced breast cancer.
Ricinusolie.
Ethanol (96 per cent) Benzyl alcohol Benzyl benzoate Castor oil
Da der ikke foreligger forligelighedsundersøgelser, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
7 Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
En klar type 1 fyldt glas- injektionssprøjte med et polystyren pumpestempel, der er lukket med sikkerhedsforsejling, indeholdende 5 ml opløsning til injektion.
One clear type 1 glass pre-filled syringe with polystyrene plunger rod, fitted with a tamper-evident closure, containing 5 ml solution for injection.
Der vedlægges også en beskyttet kanyle (SafetyGlide) til påmontering på sprøjten.
A safety needle (SafetyGlide) for connection to the barrel is also provided.
Administrationsinstruktion Tag glassprøjten ud af bakken og undersøg, om den er uskadt.
Instructions for administration Remove glass syringe barrel from tray and check that it is not damaged.
Åbn yderemballagen til den beskyttede kanyle (SafetyGlide).
Peel open the safety needle (SafetyGlide) outer packaging.
(For sikkerhedsinstruktion om nålen, se nedenfor).
(For safety needle instructions see below).
Bryd den hvide plasthættes forsegling ved sprøjtens luer- fatning for da at fjerne hætten hvorpå den integrerede gummiprop er vedhæftet (se figur 1).
Break the seal of the white plastic cover on the syringe Luer connector to remove the cover with the attached rubber tip cap (see Figure 1).
Drej for at fastgøre kanylen på luer- fatningen.
Twist to lock the needle to the Luer connector.
Fjern overskydende luft fra sprøjten (en lille luftbobbel kan eventuelt blive tilbage).
Remove excess gas from the syringe (a small gas bubble may remain).
Injicer langsomt intramuskulært i balden.
Administer intramuscularly slowly into the buttock.
Aktiver kanylens sikkerhedsmekanisme omgående efter tilbagetrækning af nålen fra patienten, ved at skubbe vippearmen fremover indtil kanylespidsen er helt dækket (se figur 2).
Immediately activate needle protection device upon withdrawal of the needle from patient by pushing lever arm completely forward until needle tip is fully covered (see Figure 2).
Bekræft visuelt, at vippearmen er helt i bund, og at kanylespidsen er dækket.
Visually confirm that the lever arm has fully advanced and the needle tip is covered.
Hvis den beskyttede kanyle ikke kan aktiveres, kasseres den omgående i en godkendt beholder for skarpe genstrand.
If unable to activate the safety needle, discard immediately into an approved sharps collector.
SafetyGlide information fra Becton Dickinson.
7 SafetyGlide Information from Becton Dickinson WARNING: - Do not autoclave safety needle before use.
ADVARSEL: - Den beskyttede kanyle må ikke autoklaveres forud for anvendelse.
Hands must remain behind the needle at all times during use and disposal.
Åbn pakningen med den beskyttede kanyle, bryd forseglingen til den hvide plasthætte ved sprøjtens luer- fatning, og fastgør den beskyttede kanyle til sprøjtens LuerLock- system ved at dreje den.
Directions for Use of safety needle Peel apart packaging of the safety needle, break the seal of the white plastic cover on the syringe Luer connector and attach the safety needle to the Luer Lock of the syringe by twisting.
Kanylens beskyttelseshætte trækkes af i længderetningen, for at hindre beskadigelse af kanylens spids.
Pull shield straight off needle to avoid damaging needle point.
Injicer medicinen i henhold til brugsanvisningen.
Administer injection following package instruction.
For brugervenlighed vendes kanylens skråspids opad mod vippearmen som vist på figur 3.
For user convenience, the needle ‘ bevel up’ position is orientated to the lever arm, as shown in Figure 3.
Aktiver kanylens sikkerhedsmekanisme omgående efter tilbagetrækning af nålen fra patienten, ved at skubbe vippearmen fremover, indtil kanylespidsen er helt dækket (se figur 2).
Immediately activate needle protection device upon withdrawal from patient by pushing lever arm completely forward until needle tip is fully covered (Figure 2).
Hvis kanylen ikke kan aktiveres, kasseres den omgående i en godkendt beholder til skarpe genstrande.
If unable to activate, discard immediately into an approved sharps collector.
Aktivering af beskyttelsesmekanismen kan forårsage et minimalt sprøjt af eventuelt resterende væske på kanylen efter injektion.
Activation of the protective mechanism may cause minimal splatter of fluid that may remain on the needle after injection.
8 Størst sikkerhed opnås ved at anvende en én- hånds- teknik, og ved at aktivere væk fra bruger og andre personer.
For greatest safety, use a one-handed technique and activate away from self and others.
Destruktion Fyldte sprøjter er kun til engangsbrug.
Disposal Pre-filled syringes are for single use only.
Eventuel uanvendt produkt eller rester skal kasseres i overensstemmelse med lokale bestemmelser.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
9 8.
8 7.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca UK Limited Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TG United Kingdom 8.
10 Marts 2004 Dato for sidste fornyelse af tilladelsen:
10 March 2004 Date of last renewal:
10 Marts 2009
10 March 2009
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
DATE OF REVISION OF THE TEXT 9 ANNEX II
10 BILAG II
10 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Medicinal product subject to medical prescription.
• ANDRE BETINGELSER
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Ethanol (96 procent) Benzylalkohol BenzylbenzoatRicinusolie.
Ethanol (96 per cent), benzyl alcohol, benzyl benzoate and castor oil.
1 beskyttet kanyle (SafetyGlide).
1 pre-filled syringe (5 ml) 1 safety needle (SafetyGlide)
For fuldstændig instruktion vedrørende administration af Faslodex og brugen af den beskyttede kanyle, se vedlagte instruktioner vedrørende anvendelse.
For full instructions on the administration of Faslodex and the use of the safety needle see enclosed Instructions for Use.
AstraZeneca UK limited Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TG Storbritannien
AstraZeneca UK Limited Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TG United Kingdom
16 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Faslodex 250 mg injektionsvæske, opløsning fulvestrant Til intramuskulært brug
Faslodex 250 mg solution for injection fulvestrant IM use
INDLÆGSSEDDEL
17 PACKAGE LEAFLET:
Faslodex 250 mg injektionsvæske, opløsning Fulvestrant
Faslodex 250 mg solution for injection Fulvestrant
Læs hele denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge medicinen
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
- Spørg lægen, sygeplejersken eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide
- If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer som du har.
if their symptoms are the same as yours.
ikke er nævnt her.
please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Virkning og anvendelse 2.
What Faslodex is and what it is used for 2.
Det skal du vide før du begynder at bruge Faslodex 3.
Before you use Faslodex 3.
Sådan anvendes Faslodex 4.
How to use Faslodex 4.
Opbevaring 6.
How to store Faslodex 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT FASLODEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Faslodex indeholder det aktive stof fulvestrant, som tilhører gruppen kaldet østrogen- blokkere.
Faslodex contains the active substance fulvestrant, which belongs to the group of estrogen blockers.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FASLODEX
BEFORE YOU USE FASLODEX
Brug ikke Faslodex
Do not use Faslodex
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for fulvestrant eller nogle af de øvrige indholdsstoffer i
- if you are allergic (hypersensitive) to fulvestrant or to any of the other ingredients of Faslodex
Faslodex (se liste under punkt 6 ” Faslodex indeholder ”).
(listed in section 6 ‘ What Faslodex contains’)
- hvis du er gravid eller ammer.
- if you are pregnant or breast-feeding
- hvis du har udtalte leverproblemer.
- if you have severe liver problems
Vær særlig forsigtig med at anvende Faslodex Fortæl din læge, hvis nogle af følgende punkter gælder for dig:
Take special care with Faslodex Tell your doctor if any of these apply to you:
- Nyrer - eller leverproblemer
- kidney or liver problems
- Lavt blodpladetal (som fremmer dannelse af blodpropper) eller blødningsforstyrrelse
- low numbers of platelets (which help blood clotting) or bleeding disorders
- Tidligere problemer med blodpropper
- previous problems with blood clots
- Knogleskørhed (fald i mineralindholdet i knoglerne)
- osteoporosis (loss of bone density)
- Alkoholisme
- Alcoholism
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Using other medicines Please tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
19 Graviditet og amning Du må ikke anvende Faslodex hvis du er gravid.
Pregnancy and breast-feeding You must not use Faslodex if you are pregnant.
Hvis du potentieltkan blive gravid, skal du bruge effektiv prævention, mens du er i behandling med Faslodex.
If you can become pregnant, you should use effective contraception while being treated with Faslodex.
Du må ikke amme mens du behandles med Faslodex.
You must not breast-feed while on treatment with Faslodex.
Bilkørsel og betjening af maskiner Faslodex forventes ikke at påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
18 Driving and using machines Faslodex is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Hvis du føler dig træt efter behandling med Faslodex, bør du ikke kører bil eller betjene maskiner.
However, if you feel tired after treatment do not drive or use machines.
Vigtig information omnogle af de øvrige indholdsstoffer i Faslodex Dette lægemiddel indeholder 10% w/ v ethanol (alkohol), dvs. op til 500 mg per dosis, hvilket svarer til 10 ml øl eller 4 ml vin per dosis.
This medicinal product contains 10% w/ v ethanol (alcohol), i. e. up to 500 mg per dose, equivalent to 10 ml beer or 4 ml wine per dose.
Skadeligt for de der lider at alkoholisme.
Harmful for those suffering from alcoholism.
SÅDAN SKAL DU BRUGE FASLODEX
HOW TO USE FASLODEX
Den sædvanlige dosis er 250 mg fulvestrant (en 5 ml- injektion), der gives en gang om måneden.
The usual dose is 250 mg fulvestrant (one 5 ml injection) given once a month.
Din læge eller sygeplejerske vil give dig Faslodex som en langsom intramuskulær injektion i din balle.
Your doctor or nurse will give you Faslodex as a slow intramuscular injection into your buttock.
Som alle andre lægemidler kan Faslodex give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Faslodex can cause side effects, although not everybody gets them.
Forekommer hos mindre end 1 ud af 10. 000 behandlede
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Meget almindelige bivirkninger • Hedeture
Very common side effects • Hot flushes
Almindelige bivirkninger • Irritation ved injektionsstedet som smerte og/ eller inflammation • Hovedpine • Svaghedsfølelse og træthed • Kvalme (føle man skal kaste op), opkast, diarré eller appetitløshed • Udslæt • Betændelse i urinvejene • Rygsmerter • Større risiko for blodpropper • Unormale niveauer af lever- enzym (i blodprøver)
Common side effects • Injection site reactions, such as pain and/ or inflammation • Headache • Weakness and tiredness • Nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea or loss of appetite • Rash • Urinary tract infections • Back pain • Increased risk of blood clots • Abnormal levels of liver enzymes (in blood tests)
Ualmindelige bivirkninger • Allergiske (overfølsomheds -) reaktioner, inklusive hævelser af ansigt, læber, tunge og/ eller hals • Blødning fra skeden, tyk, hvidligt udflåd og svamp (infektion)
Uncommon side effects • Allergic (hypersensitivity) reactions, including swelling of the face, lips, tongue and/ or throat • Vaginal bleeding, thick, whitish discharge and candidiasis (infection)
20 Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
OPBEVARING
HOW TO STORE FASLODEX
Opbevares I et køleskab (2°C – 8°C) Behold den fyldte injektionssprøjte den i originale pakning, for at beskytte den mod lys.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Keep the pre-filled syringe in the original package, in order to protect from light.
Brug ikke Faslodex efter den udløbsdato, der står på kartonen eller sprøjtens etikette efter forkortelsen EXP.
Do not use after the expiry date which is stated on the carton or syringe label after the abbreviation EXP.
Personalet har ansvar for den korrekte opbevaring, brug og destruktion af Faslodex.
Your health care professional will be responsible for the correct storage, use and disposal of Faslodex.
Faslodex indeholder
What Faslodex contains
- Det aktive stof er fulvestrant.
- The active substance is fulvestrant.
- De øvrige indholdsstoffer er ethanol (96 procent), benzylalkohol, benzylbenzoat og ricinusolie.
- The other ingredients are ethanol (96 per cent), benzyl alcohol, benzyl benzoate and castor oil.
Der vedlægges også en beskyttelseskanyle (SafetyGlide) til påmontering på sprøjten.
What Faslodex looks like and contents of the pack Faslodex is a clear, colourless to yellow, viscous solution in a pre-filled syringe fitted with a tamper-evident closure, containing 5 ml solution for injection A safety needle (SafetyGlide) for connection to the barrel is also provided.
AstraZeneca UK Limited Alderley Park, Macclesfield Cheshire SK 10 4TG Storbritannien
Marketing Authorisation Holder AstraZeneca UK Limited Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TG United Kingdom
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK 10 2NA Storbritannien
Manufacturer AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA United Kingdom
For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaver af markedsføringstilladelsen.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
België/ Belgique/ Belgien NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem Straat B- 1180 Brussel/ Bruxelles Tel: +32 2 370 48 11
België/ Belgique/ Belgien NV AstraZeneca SA Tel: +32 2 370 48 11 Č eská republika AstraZeneca Czech Republic s. r. o.
Danmark
Tel:
AstraZeneca A/ S Roskildevej 22 DK- 2620 Albertslund Tel: +45 43 66 64 62
България ТП AstraZeneca UK Limited Тел.: +359 2 971 25 33 Danmark AstraZeneca A/ S Tel: +45 43 66 64 62
Deutschland AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D- 22880 Wedel Tel: +49 41 03 7080
Deutschland AstraZeneca GmbH
Eesti AstraZeneca Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn Tel: +372 6549 600
Tel: +372 6549 600
C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble E- 28033 Madrid Tel: +34 91 301 91 00
Tel: +34 91 301 91 00
France AstraZeneca 1, place Renault F- 92844 Rueil- Malmaison Cedex Tél: + 33 1 41 29 40 00
France AstraZeneca
Ireland AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd College Park House 20 Nassau Street IRL- Dublin 2 Tel: + 353 1609 7100
Ireland AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd
Hörgatúni 2 IS- 210 Garðabær Tel: + 354 535 7000
Tel: + 354 535 7000
Palazzo Volta Via Francesco Sforza I- 20080 Basiglio (Mi) Tel: + 39 02 98011
Tel: + 39 02 98011
Κύπρος Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Λεωφόρος Ακροπόλεως 25 CY- 2006 Λευκωσία Τηλ: +357 22490305
Κύπρος Αλέκτωρ Φαρ µακευτική Λτδ
Latvija AstraZeneca AB pārstāvniecība Latvijā Skanstes iela 13 Rīga, LV- 1013 Tel: +371 7377100
Latvija AstraZeneca AB pā rstā vniecī ba Latvijā
Lietuva Jogailos Str. 4 LT- 01116 Vilnius Tel.: +3705 2660550
Tel: +371 7377100
Luxembourg/ Luxemburg NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem Straat B- 1180 Brussel/ Bruxelles Tel: +32 2 370 48 11
Luxembourg/ Luxemburg NV AstraZeneca SA
Magyarország AstraZeneca Kft 2045 Törökbálint, Park u.
Tel.: +3705 2660550
H- Magyarország Tel: +36 23 517 300
Magyarország AstraZeneca Kft Tel: +36 23 517 300
Ltd St Christopher Street MT- Valletta Tel: +356 21232175
Ltd Tel: +356 21232175
NL- 2700 AN Zoetermeer Tel: +31 79 363 2222
Nederland AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
N- 0319 Oslo Tel: +47 21 00 64 00
Norge AstraZeneca AS Tel: +47 21 00 64 00
Österreich AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A- 1037 Wien Tel: +43 1 711 31 310
Österreich AstraZeneca Österreich GmbH
Polska AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o. o. ul.
Polska AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o. o.
Postępu 18 02- 672 Warszawa Tel.: + 48 22 874 35 00
Tel.: + 48 22 874 35 00
România AstraZeneca UK Limited Reprezentanţa România Bucharest Business Park, corp D, et. 1Str.
România AstraZeneca UK Limited Reprezentanţ a România
Menuetului nr.
Tel: +351 21 434 61 00
12, Bucureşti, cod poştal 013713 - Romania Tel: + 40 21 317 60 41
Tel: + 40 21 317 60 41
Slovenija AstraZeneca UK Limited Podružnica v Sloveniji Einspielerjeva 6 SI- 1000 Ljubljana Tel: +386 1 30 94 500
Slovenija AstraZeneca UK Limited
Lazaretská 8 SK- 811 08 Bratislava Tel.: + 421 2 5737 7777
Tel.: + 421 2 5737 7777
Suomi/ Finland AstraZeneca Oy Luomanportti 3/ Bäckporten 3 FIN- 002200 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358 10 23 010
Suomi/ Finland AstraZeneca Oy
Sverige AstraZeneca AB S- 151 85 Södertälje Tel: +46 8 553 26 000
Tel: +46 8 553 26 000
United Kingdom AstraZeneca UK Ltd 600 Capability Green Luton LU1 3LU- UK Tel: + 44 1582 836 836
United Kingdom AstraZeneca UK Ltd
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den
21 This leaflet was last approved on
23 Følgende oplysninger er kun tiltænkt sundhedspersonale:
The following information is intended for healthcare professionals only:
Faslodex 250 mg/ 5 ml injektionsvæske, opløsning.
Faslodex 250 mg/ 5 ml solution for injection.
Fyldt injektionssprøjte.
Pre-filled syringe.
Bryd den hvide plasthættes forsegling ved sprøjtens luer- fatning, for da at fjerne hætten hvorpå den integrerede gummiprop er vedhæftet (se figur 1).
Break the seal of the white plastic cover on the syringe Luer connector to remove the cover with the attached rubber tip cap (see Figure 1).
SafetyGlide information fra Becton Dickinson.
SafetyGlide Information from Becton Dickinson
ADVARSEL: - Den beskyttede kanyle må ikke autoklaveres forud for anvendelse.
WARNING: - Do not autoclave safety needle before use.
Brugsanvisning for beskyttet kanyle
Directions for Use of safety needle
Åbn pakningen med den beskyttede kanyle, bryd forseglingen til den hvide plasthætte ved sprøjtens luer- fatning, og fastgør den beskyttede kanyle til sprøjtens LuerLock- system ved at dreje den.
Peel apart packaging of the safety needle, break the seal of the white plastic cover on the syringe Luer connector and attach the safety needle to the Luer Lock of the syringe by twisting.
Injektionen administreres ved at følge ovenstående instruktion.
Administer injection following instructions above.
Størst sikkerhed opnås ved at anvende en én- hånds- teknik, og ved at aktivere væk fra bruger og andre personer.
For greatest safety, use a one-handed technique and activate away from self and others.
Figur 3
22 23
Hvad er Fasturtec?
What is Fasturtec?
Fasturtec er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rasburikase.
Fasturtec is a medicine containing the active substance rasburicase.
Det leveres som pulver og solvens, der skal opblandes til en infusionsopløsning (drop ind i en vene), der indeholder 1, 5 mg rasburikase i 1 ml.
It is available as a powder and solvent, which are made up into a solution for infusion (drip into a vein) with 1.5 mg rasburicase in 1 ml.
Hvad anvendes Fasturtec til?
What is Fasturtec used for?
Fasturtec anvendes til behandling og forebyggelse af akut (pludselig) hyperurikæmi (forhøjede niveauer af urinsyre i blodet) for at forebygge nyresvigt.
Fasturtec is used to treat and prevent acute (sudden) hyperuricaemia (increased levels of uric acid in the blood), in order to prevent kidney failure.
Fasturtec anvendes til patienter med ondartede hæmatologiske lidelser (blodkræft), som har risiko for hastig tumordegradering eller - svind i begyndelsen af den kemoterapeutiske behandling (lægemidler der gives mod kræft).
Fasturtec is used in patients with haematological malignancies (blood cancers) who are at risk of a rapid tumour lysis (breakdown) or shrinkage at the start of chemotherapy (medicines given for cancer).
Hvordan anvendes Fasturtec?
How is Fasturtec used?
Fasturtec- behandlingen bør overvåges af en læge med erfaring i kemoterapi af hæmatologiske ondartede tilstande.
Fasturtec treatment should be supervised by a doctor who has been trained in the chemotherapy of haematological malignancies.
Fasturtec gives i begyndelsen af den kemoterapeutiske behandling.
Fasturtec is given at the start of chemotherapy.
Den anbefalede dosis er 0, 20 mg per kilogram legemsvægt hos både børn og voksne, givet som en daglig infusion i op til syv dage.
The recommended dose is 0.20 mg per kilogram body weight in both children and adults given as a daily infusion for up to seven days.
Behandlingens varighed justeres afhængigt af patientens urikæmi (mængden af urinsyre i blodet) og efter lægens vurdering.
The duration of treatment is adjusted depending on the patient ’ s uricaemia (blood levels of uric acid) and the doctor's judgment.
Hvordan virker Fasturtec?
How does Fasturtec work?
Når patienter med blodkræft påbegynder kemoterapi, er der risiko for, at de vil udvikle hyperurikæmi.
When patients with blood cancers start chemotherapy, they are at risk of developing hyperuricaemia.
Dette skyldes, at kemoterapien ødelægger tumorcellerne, nedbryder det genetiske materiale i cellerne, hvorved der sker en kraftig stigning i niveauet af urinsyre i blodet.
This is because the chemotherapy destroys the tumour cells, breaking down the genetic material in the cells, and leading to a sharp increase in the levels of uric acid in the blood.
Kroppen kan ikke skille sig af med for megen urinsyre, så urinsyren vil muligvis ophobe sig i nyrerne, hvilket kan få nyrerne til at holde op med at fungere.
The body cannot get rid of too much uric acid, so it can accumulate in the kidneys, causing them to fail (stop working).
Det aktive stof i Fasturtec, rasburikase, er et enzym, der kaldes uratoxidase, som er i stand til at omdanne urinsyre til et andet kemikalie, der kaldes allantoin.
The active substance in Fasturtec, rasburicase, is an enzyme called urate oxidase, which is able to transform uric acid into another chemical called allantoin.
Allantoin kan let udskilles af nyrerne i urinen.
Allantoin can easily be excreted by the kidneys in the urine.