natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den mængde Filgrastim HEXAL, du har brug for, afhænger af din legemsvægt og den lidelse, du bliver behandlet for.
The amount of Filgrastim HEXAL you need depends on your bodyweight and the condition you are treated for.
52 Kemoterapi mod kræft
53 Anticancer chemotherapy
E) pr. kg legemsvægt hver dag.
The usual dose is 0.5 million units (MU) per kg bodyweight each day.
Hvis du for eksempel vejer 60 kg, er din daglige dosis 30 mill.
For example, if you weigh 60 kg, your daily dose will be 30 MU.
Efter cytotoksisk kemoterapi skal der gå minimum et døgn, før du må få den første dosis filgrastim.
The first dose should not be administered less than 24 hours following cytotoxic chemotherapy.
Din behandling kan vare i op til 14 dage.
Your treatment can last up to 14 days.
Ved visse sygdomstyper kan det imidlertid være nødvendigt med behandling i op til en måned.
In some disease types, however, longer treatment of up to about 1 month may be required.
E pr. kg legemsvægt hver dag.
The usual starting dose is 1 MU per kg bodyweight each day.
Hvis du for eksempel vejer 60 kg, er din daglige dosis 60 mill.
For example, if you weigh 60 kg, your daily dose will be 60 MU.
Du får normalt din første dosis mindst 24 timer efter din kemoterapi, men inden for 24 timer efter at du har fået knoglemarvtransplantation.
You will normally receive your first dose at least 24 hours after your chemotherapy, but within 24 hours of receiving your bone marrow transfusion.
Din læge tester så dit blod for at se, hvor godt behandlingen virker, og hvor længe den skal vare.
Your doctor will then test your blood to tell how well your treatment is working and how long it should last.
E pr. kg legemsvægt hver
- If you are donating stem cells for yourself, the usual dose is 1 MU per kg bodyweight each day.
Filgrastim HEXAL bliver givet i 5- 7 på hinanden følgende dage.
Filgrastim HEXAL will be given for 5 - 7 consecutive days.
Behandlingen med Filgrastim HEXAL skal fortsætte til den sidste udtagning af stamceller.
Treatment with Filgrastim HEXAL should be maintained until the last stem cell collection.
- Hvis du donerer stamceller til dig selv efter kemoterapi, er den normale dosis
- If you are donating stem cells for yourself after chemotherapy, the usual dose is
E pr. kg legemsvægt hver dag.
0.5 MU per kg bodyweight each day.
Du skal have Filgrastim HEXAL, indtil antallet af hvide blodlegemer har passeret det forventede lavest mulige niveau og igen har nået normalområdet.
Filgrastim HEXAL will be given until the expected lowest level of white blood cells is passed and has recovered to the normal range.
- Hvis du donerer stamceller til en anden, er den normale dosis 1 mill.
- If you are acting as a stem cell donor for another person, the usual dose is
E pr. kg legemsvægt hver
1 MU per kg bodyweight each day.
Behandlingen med Filgrastim HEXAL varer i 4- 5 dage.
Filgrastim HEXAL treatment will last for 4 - 5 consecutive days.
Lægen tager regelmæssige blodprøver for at fastlægge det bedste tidspunkt til udtagning af stamceller.
Your doctor will perform regular blood tests to determine the best time to collect the stem cells.
Svær kronisk neutropeni
Severe chronic neutropenia
E pr. kg legemsvægt hver dag givet som en enkelt dosis eller fordelt på flere doser.
The usual starting dose is between 0.5 and 1.2 MU per kg bodyweight each day in a single or divided dose.
Lægen tester derefter dit blod for at se, hvor godt behandlingen virker og for at finde den dosis, der er bedst for dig.
Your doctor will then test your blood to see how well your treatment is working and to find the dose that is best for you.
Neutropeni kræver langvarig behandling med Filgrastim HEXAL.
Long-term treatment with Filgrastim HEXAL is required for neutropenia.
E pr. kg legemsvægt hver dag.
The usual starting dose is between 0.1 and 0.4 MU per kg bodyweight each day.
Lægen tester dit blod med regelmæssige mellemrum for at se, hvor godt behandlingen virker.
Your doctor will test your blood at regular intervals to see how well the treatment is working.
Når antallet af hvide blodlegemer er tilbage på et normalt niveau, er det muligt, at lægen ændrer doseringen, så du ikke skal have dosis en gang dagligt, men med længere mellemrum.
Once the number of white cells in your blood have returned to normal it may be possible to reduce the dose frequency to less than once per day.
Lægen fortsætter med at teste dit blod regelmæssigt og vil anbefale den bedste dosis for dig.
Your doctor will continue to test your blood regularly and will recommend the best dose for you.
Langvarig behandling med Filgrastim HEXAL kan være nødvendig for at bevare et normalt antal hvide blodlegemer.
Long-term treatment with Filgrastim HEXAL may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Dosisanbefalingerne for børn er de samme som for voksne i kemoterapi.
The dose recommendations are the same as those for adults receiving chemotherapy.
Sådan skal du bruge Filgrastim HEXAL Brug altid Filgrastim HEXAL nøjagtigt efter lægens anvisning.
How Filgrastim HEXAL is used Always use Filgrastim HEXAL exactly as your doctor has told you.
Er du i tvivl, så spørg lægen, sygeplejersken eller på apoteket.
You should check with your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure.
Dette lægemiddel bliver givet som en indsprøjtning i vævet lige under huden (subkutan injektion) eller som drop.
This medicine is given by injection into the tissue just under the skin (subcutaneous injection), or through an intravenous infusion (“ a drip”).
Lægen kan beslutte, at det vil være mere bekvemt for dig, hvis du selv foretager indsprøjtningen af Filgrastim HEXAL.
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Filgrastim HEXAL yourself.
Din læge eller sundhedspersonalet vil vise dig, hvordan du selv skal gøre dette.
Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Du må ikke prøve at give dig selv en indsprøjtning, hvis du ikke er blevet instrueret i det.
Do not try to inject yourself if you have not been trained.
53 Du kan finde en vejledning om, hvordan du giver dig selv en injektion af Filgrastim HEXAL sidst i denne indlægsseddel.
Instructions on how to inject yourself with Filgrastim HEXAL can be found at the end of this leaflet.
Hvis du har brugt for meget Filgrastim HEXAL
54 If you use more Filgrastim HEXAL than you should
Hvis du har brugt for meget Filgrastim HEXAL, skal du omgående kontakte din sygeplejerske, læge eller sundhedspersonalet.
If you have used more Filgrastim HEXAL than you should, contact your nurse, doctor or pharmacist immediately.
Hvis du har glemt en dosis Filgrastim HEXAL, skal du kontakte din læge eller sundhedspersonalet for at drøfte, hvornår du skal tage den næste dosis.
If you have forgotten a dose of Filgrastim HEXAL, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Hvis du holder op med at bruge Filgrastim HEXAL
If you stop using Filgrastim HEXAL
Lægen fortæller dig, hvornår du kan holde op med at bruge Filgrastim HEXAL.
Your doctor will tell you when you can stop using Filgrastim HEXAL.
Det er helt normalt at få flere behandlingsforøb med Filgrastim HEXAL.
It is quite normal to have several courses of treatment with Filgrastim HEXAL.
Filgrastim HEXAL kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Filgrastim HEXAL can cause side effects, although not everybody gets them.
Fortæl det omgående til lægen • hvis du får hoste, feber og vejrtrækningsproblemer, da du kan udvikle alvorlige bivirkninger i lungerne, såsom lungebetændelse og vejrtrækningsbesvær; • hvis du får smerter i den øverste venstre side af maven eller smerter i skulderen, da det kan skyldes problemer med milten; • hvis du pludseligt får vejrtrækningsbesvær eller bliver svimmel, får hævelser i ansigtet eller svælget, kvadler i huden (flade, blege hævelser omgivet af rødme) eller udslæt.
Tell your doctor immediately • if you experience a cough, fever and difficulty breathing since you may develop severe pulmonary side effects like pneumonia and respiratory distress; • if you get pain in the upper left side of your stomach or pain at the tip of your shoulder since this may relate to a problem with your spleen; • if you have sudden difficulty breathing or dizziness, swelling of your face or throat, skin weals or rash.
Da det kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion, skal du omgående stoppe med indsprøjtningerne og søge lægehjælp.
As this may be a serious allergic reaction, stop your injection and get medical help immediately.
(hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: • very common: affects more than 1 user in 10 • common: affects 1 to 10 users in 100 • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 • rare: affects 1 to 10 users in 10,000 • very rare: affects less than 1 user in 10,000 • not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Meget almindelige bivirkninger • Smerter i knogler, led og muskler • Forhøjet niveau af urinsyre og visse enzymer i blodet • Fald i blodets indhold af glukose • Leukocytose (et unormalt højt antal hvide blodlegemer i blodet) • Lavt antal blodplader (som øger risiko for blødning eller blodudtrædninger) • Lavt antal røde blodlegemer (som kan gøre huden bleg og forårsage svækkelse og stakåndethed) • Hovedpine • Næseblødning • Forstørret milt
Very common side effects • bone, joint and muscle pain • elevations in blood levels of uric acid and certain enzymes • decreases in blood glucose • leukocytosis (an abnormally high number of white blood cells in the blood) • low level of blood platelets (which increases risk of bleeding or bruising) • low level of red blood cells (which can make the skin pale and cause weakness and breathlessness) • headache • nose bleed • enlarged spleen
Almindelige bivirkninger • Diarré • Smerter ved injektionsstedet • Hårtab • Udslæt • Forstørret lever • Betændelse i hudens blodkar
Common side effects • diarrhoea • injection site pain • hair loss • rash • enlarged liver • inflammation of blood vessels of the skin • loss of calcium from the bones (osteoporosis) • spleen disorder
Disse reaktioner kan forekomme i starten af behandlingen eller på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen • Forværring af leddegigt eller symptomer på gigt • Blod og protein i urinen, sygdom i milten.
55 Uncommon side effects • decrease in blood pressure • allergic-type reactions, including anaphylaxis (dizziness, severe drop in blood pressure, difficulty in breathing), angioedema (painful swelling of the face or throat), difficulty in breathing, low blood pressure, skin rash, nettle rash; these reactions can occur at the start of the treatment or throughout the treatment • worsening of rheumatoid arthritis or arthritic symptoms • blood or protein in the urine
Sjældne bivirkninger • Vaskulære lidelser, inklusive venookklusiv sygdom (en lidelse som påvirker leveren) og væskeophobning, som kan forårsage hævelse af arme og ben
Rare side effects • vascular disorders, including venoocclusive disease (a disease which affects the liver) and water retention, which can cause swelling in the limbs
Meget sjældne bivirkninger • Vandladningsproblemer • Sweets syndrom (blommefarvede, hævede, smertefulde læsioner på arme og ben og sommetider ansigt og hals, med feber) • væskeophobninger i lungerne, blødning i lungerne, ophostning af blod, iltmangel, lungebetændelse (som kan give stakåndethed, hoste, forhøjet temperatur) i nogle tilfælde med vejrtrækningssvigt som resultat eller såkaldt ” adult respiratory distress- syndrom ” (ARDS, en tilstand der forværrer stakåndethed hos meget syge patienter), der kan være dødelig • Seglcellekrise (akut kollaps af røde blodlegemer) hos patienter med seglcellesygdom • Sprængning af milten.
Very rare side effects • difficulties in passing urine • Sweet's syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs, sometimes the face and neck, with fever) • water retention in the lungs, bleeding in the lungs, coughing up of blood, lack of oxygen, inflammation of the lungs (which can cause breathlessness, cough, raised temperature); in some cases, this could lead to respiratory failure or adult respiratory distress syndrome (ARDS, a condition causing increased shortness of breath, in very ill patients), which may be fatal • sickle cell crises (acute collapse of red blood cells) in patients with sickle cell disease • rupture of the spleen
OPBEVARING
HOW TO STORE FILGRASTIM HEXAL
Brug ikke Filgrastim HEXAL efter den udløbsdato, der står på pakningen og kanylens etiket efter EXP.
Do not use Filgrastim HEXAL after the expiry date which is stated on the carton and on the syringe label after EXP.
Filgrastim HEXAL indeholder
What Filgrastim HEXAL contains
E/ 0, 5 ml injektionsvæske eller infusionvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte:
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe:
E/ ml.
Each pre-filled syringe contains 30 MU filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 60 MU/ ml.
E/ 0, 5 ml injektionsvæske eller infusionvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte:
Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe:
E/ ml.
Each pre-filled syringe contains 48 MU filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 96 MU/ ml
- Øvrige indholdsstoffer: glutaminsyre, sorbitol (E420), polysorbat 80 og vand til
- The other ingredients are glutamic acid, sorbitol (E420), polysorbate 80 and water for
injektionsvæske.
injections.
55 Udseende og pakningsstørrelser
56 What Filgrastim HEXAL looks like and contents of the pack
Filgrastim HEXAL er en klar, farveløs til let gullig opløsning til injektion eller infusion i en fyldt injektionssprøjte.
Filgrastim HEXAL is a clear, colourless to slightly yellowish solution for injection or infusion in a pre-filled syringe.
Filgrastim HEXAL fås i pakninger med 1, 3, 5 eller 10 fyldte sprøjter med kanyle med eller uden kanylebeskyttelse.
Filgrastim HEXAL is available in packs containing 1, 3, 5 or 10 pre-filled syringes with injection needle and with or without a needle safety guard.
HEXAL AG Industriestrasse 25 D- 83607 Holzkirchen Tyskland Tlf.: + 49 8024 908- 0 Fax: + 49 8024 908- 1290 e- mail: service@ hexal. com
HEXAL AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany Tel: + 49 8024 908-0 Fax: + 49 8024 908-1290 e-mail: service@hexal. com
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A- 6250 Kundl Østrig
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Du kan finde yderligere information om Filgrastim HEXAL på det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside: http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Hvordan giver jeg mig selv en indsprøjtning?
How do I inject myself?
Du skal give dig selv indsprøjtningen i vævet under huden – det kaldes også en subkutan injektion.
You will need to give yourself an injection into the tissue under the skin, known as a subcutaneous injection.
Lægen eller sundhedspersonalet vil fortælle dig, hvor ofte du skal give dig selv en indsprøjtning.
Your doctor or nurse will tell you how frequently it should be injected.
Hvad skal jeg bruge?
What do I need?
For at give dig selv en indsprøjtning, skal du bruge:
To give yourself a subcutaneous injection you will need:
Spritservietter eller lignende.
Alcohol wipes or similar 3.
En beholder, der ikke kan stikkes igennem, til sikker bortskaffelse af brugte sprøjter, hvis du bruger Filgrastim HEXAL fyldt injektionssprøjte uden kanylebeskyttelse.
A puncture-proof container for disposing of used syringes safely if you use the Filgrastim HEXAL pre-filled syringe without a needle safety guard.
Hvad skal jeg gøre, før jeg giver mig selv en indsprøjtning med Filgrastim HEXAL?
57 What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Filgrastim HEXAL?
Tag din Filgrastim HEXAL- pakning ud af køleskabet.
Take your Filgrastim HEXAL pack out of the refrigerator.
Filgrastim HEXALs holdbarhed ændres ikke, selvom det ved et uheld bliver udsat for temperaturer under frysepunktet.
Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Filgrastim HEXAL.
Pakningen med den fyldte injektionssprøjte må ikke rystes.
Do not shake the packing containing the pre-filled syringe.
Kontroller, at det er den korrekte styrke, du har brug for til den dosis, lægen har ordineret.
Check that it is the correct strength you need for the dose that your doctor has prescribed.
Kontroller udløbsdatoen, som står på kartonen og kanylens etiket (EXP).
Check the expiry date which is stated on the carton and syringe label (EXP).
Du må ikke bruge det, hvis den sidste dag i den viste måned er passeret.
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown.
Kontroller opløsningens udseende.
Check the appearance of Filgrastim HEXAL.
Den skal være klar.
It must be clear.
Hvis den er uklar eller indeholder partikler, må du ikke bruge den.
If it is cloudy or there are particles in it, you must not use it.
For at gøre indsprøjtningen mere bekvem, skal du lade den fyldte sprøjte stå i 30 minutter ved stuetemperatur eller holde den forsigtigt i hånden i nogle minutter.
For a more comfortable injection, let the pre-filled syringe stand for 30 minutes to reach room temperature or hold the pre-filled syringe gently in your hand for a few minutes.
Du må ikke opvarme Filgrastim HEXAL på nogen anden måde (du må for eksempel ikke varme den i mikrobølgeovnen eller i varmt vand).
Do not warm Filgrastim HEXAL in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Du må ikke fjerne plastdækket fra kanylen, før du er klar til at foretage indsprøjtningen.
Do not remove the plastic cover from the needle until you are ready to inject.
Find et behageligt sted med god belysning, og placer sprøjte, spritservietter og om nødvendigt den punktérfri beholder inden for rækkevidde.
Find a comfortable, well-lit place and put the syringe, the alcohol wipes and if necessary the puncture-proof container where you can reach them.
Hvordan forbereder jeg indsprøjtningen?
How do I prepare the injection?
Før du indsprøjter Filgrastim HEXAL, skal du gøre følgende:
Before you inject Filgrastim HEXAL you must do the following:
Fjern forsigtigt plastdækket fra kanylen uden at dreje den.
Gently remove the plastic cover from the needle without twisting it.
Undgå at berøre kanylen og at trykke stemplet ned.
Do not touch the needle or push the plunger.
Hold sprøjten med kanylen opad for at kontrollere, om den indeholder luftbobler.
Hold the syringe with the needle pointing upwards to check if there are air bubbles in the syringe.
Hvis der er luftbobler i sprøjten, skal du fjerne al luft ved forsigtigt at trykke stemplet opad (pas på ikke at sprøjte væske ud).
If there are air bubbles in it expel all air from the syringe by cautiously pushing the plunger upwards (avoid expelling liquid from the syringe).
Sprøjten har en skala på cylinderen.
The syringe has a scale on the syringe barrel.
Tryk stemplet op, indtil antallet af ml passer til den dosis Filgrastim HEXAL, som din læge har ordineret.
Push the plunger up to the number (ml) that matches the dose of Filgrastim HEXAL that your doctor prescribed.
Kontroller igen, at der er den korrekte dosis Filgrastim HEXAL i sprøjten.
Check again to make sure the correct dose of Filgrastim HEXAL is in the syringe.
Du kan nu bruge den fyldte sprøjte.
You can now use the pre-filled syringe.
Hvor skal jeg give indsprøjtningen?
Where should I give my injection?
De mest velegnede steder at give dig selv indsprøjtningen er:
The most suitable places to inject yourself are:
- Den øverste del af lårene og
- The top of your thighs; and
- Maven, med undtagelse af området omkring navlen.
- The abdomen, except for the area around the navel.
Skift indsprøjtningessted hver gang, så du ikke bliver øm på et område.
Change the place that you inject each time so you don’ t become sore in one area.
Hvis andre giver dig indsprøjtningen, kan de også bruge bagsiden af dine arme.
If someone is injecting for you, they can also use the back of your arms.
Hvordan giver jeg indsprøjtningen?
How do I give my injection?
Desinficer huden med en spritserviet, og løft huden mellem tommel - og pegefinger uden at klemme den.
Disinfect your skin by using an alcohol wipe and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it.
Stik kanylen ind under huden i en vinkel på cirka 45°, som sundhedspersonalet eller lægen har vist dig.
Insert the needle under the skin at an angle of approximately 45° as shown by your nurse or doctor.
Træk let i stemplet for at kontrollere, at du ikke har punkteret et blodkar.
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Hvis du ser blod i sprøjten, skal du fjerne kanylen og stikke den ind et andet sted.
If you see blood in the syringe, remove the needle and put it in another place.
Læg den brugte sprøjte i den punktérfri affaldsbeholder.
Put the used syringe in the disposal container.
Brug kun sprøjten til én indsprøjtning.
Use each syringe only for one injection.
Mens du løfter huden med tommel - og pegefinger, trykkes stemplet langsomt og jævnt ned, til hele dosis er givet, og stemplet ikke kan trykkes længere end.
Always keeping your skin pinched, depress the plunger slowly and evenly until the entire dose has been given and the plunger cannot be depressed any further.
Derefter kan du slippe huden.
After injecting the liquid, remove the needle while maintaining pressure on the plunger and then let go of your skin.
Husk, at
Remember
hvis du har problemer, må du ikke holde dig tilbage med at bede lægen eller sundhedspersonalet om hjælp eller råd.
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
Bortskaffelse af brugte sprøjter
Disposal of used syringes
De brugte sprøjter skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
The used syringes should be disposed of in accordance with local requirements.
- Sæt ikke plastdækket på brugte sprøjter igen.
- Do not put the cover back on used syringes.
- Læg brugte sprøjter i den punktérfrie affaldsbeholder, og hold den uden for børns syns - og
- Put used syringes into the puncture-proof disposal container and keep it out of the reach and
rækkevidde.
sight of children.
- Bortskaf den fulde beholder som anvist af lægen eller sundhedspersonalet.
- Dispose of the full container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
- Du må ALDRIG lægge brugte sprøjter i din normale affaldsspand med husholdningsaffald.
- NEVER put used syringes into your normal household waste bin.
Derfor er der ikke behov for særlige
- The needle safety guard prevents needle stick injuries after use, so no special disposal
bortskaffelsesregler.
precautions are required.
Bortskaf sprøjten som anvist af lægen eller sundhedspersonalet.
Dispose of the syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Følgende oplysninger er kun tiltænkt læger og sundhedspersonale:
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Fortynding før administrering (valgfri)
Dilution prior to administration (optional)
Om nødvendigt kan Filgrastim HEXAL fortyndes i 50 mg/ ml (5%) glucoseopløsning.
If required, Filgrastim HEXAL may be diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution.
E/ ml (2 μg/ ml).
Dilution to a final concentration < 0.2 MU/ ml (2 μ g/ ml) is not recommended at any time.
E/ ml (15 μg/ ml) bør der tilføjes humant serumalbumin (HSA) til en slutkoncentration på 2 mg/ ml.
For patients treated with filgrastim diluted to concentrations < 1.5 MU/ ml (15 μ g/ ml), human serum albumin (HSA) should be added to a final concentration of 2 mg/ ml.
E (300 μg) gives med 0, 2 ml tilsat humant serumalbumin 200 mg/ ml (20%) opløsning Ph.
In a final volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MU (300 μ g) should be given with 0.2 ml of human serum albumin 200 mg/ ml (20%) solution Ph.