natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MicardisPlus er pakket i blisterpakninger med 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter eller enkelt dosis blister pakninger indeholdende 28 x 1 tabletter.
MicardisPlus is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets
Indehaver af markedsføringstilladelse Boehringer Ingelheim International GmBH Binger Str.
81 Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
82 Hvis du vil have yderligere oplysninger om MicardisPlus, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
82 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
83 Italia Boehringer Ingelheim Italia S. p. A.
Italia Boehringer Ingelheim Italia S. p. A.
Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
83 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
EU- nummer
Pharmaceutical
Lægemiddelform
Invented name
EU/ 1/ 04/ 292/ 001
EU/ 1/ 04/ 292/ 001
Blister (Al/ Aclar/ PVAc/ PVC)
Blister (Al/ Aclar/ PVAc/ PVC)
Blis ter (Al/ Aclar/ PVAc/ PVC)
Blister (Al/ Aclar/ PVAc/ PVC)
Mimpara er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof cinacalcet.
Mimpara is a medicine containing the active substance cinacalcet.
Mimpara anvendes hos voksne og ældre patienter: • til behandling af sekundær hyperparatyreoidisme, som er en lidelse, hvor biskjoldbruskkirtlerne på halsen producerer for meget paratyroideahormon (PTH). ” Sekundær ” hyperparatyreoidisme betyder, at lidelsen er forårsaget af en anden tilstand.
Mimpara is used in adults and elderly patients: • to treat secondary hyperparathyroidism, a condition in which the parathyroid glands in the neck produce too much parathyroid hormone (PTH). ‘ Secondary ’ means that the hyperparathyroidism is caused by another condition.
Dette kan føre til knogle - og ledsmerter og deformiteter af arme og ben.
It can lead to bone and joint pain and deformities of the arms and legs.
Mimpara anvendes til patienter med svær nyresygdom, som har behov for dialyse for at rense blodet for affaldsstoffer.
Mimpara is used in patients with serious kidney disease who need dialysis to clear their blood of waste products.
Mimpara kan anvendes som en del af en behandling, herunder med fosfatbindere eller D- vitamin- steroler, • til reduktion af hypercalcæmi (høje kalciumniveauer i blodet) hos patienter med cancer i paratyroidea (kræft i biskjoldbruskkirtlerne) eller hos patienter med primær hyperparatyreoidisme, som ikke kan få biskjoldbruskkirtlerne fjernet, eller når lægen vurderer, at det ikke er hensigtsmæssigt at fjerne biskjoldbruskkirtlerne. ” Primær ” hyperparatyreoidisme betyder, at lidelsen ikke skyldes nogen anden tilstand.
It can be used as part of treatment including phosphate binders or vitamin D sterols. • to reduce hypercalcaemia (high blood calcium levels) in patients with parathyroid carcinoma (cancer of the parathyroid glands), or in patients with primary hyperparathyroidism who cannot have their parathyroid glands removed or when the doctor thinks that removal of the parathyroid glands is not appropriate. ‘ Primary ’ means that the hyperparathyroidism is not caused by any other condition.
Dosis justeres hver anden til fjerde uge i overensstemmelse med patientens PTH- niveauer med op til maksimalt 180 mg en gang daglig.
The dose is adjusted every two to four weeks, according the patient ’ s PTH levels, up to a maximum of 180 mg once a day.
PTH- niveauerne bør vurderes mindst 12 timer efter dosering og en til fire uger efter justering af dosis med Mimpara.
PTH levels should be assessed at least 12 hours after dosing and one to four weeks after each dose adjustment of Mimpara.
Når der er fastsat en vedligeholdelsesdosis, bør kalciumniveauet måles en gang om måneden, og PHT- niveauerne bør måles med en til tre måneders mellemrum.
Once a maintenance dose has been established, calcium levels should be measured monthly and PTH levels should be measured every one to three months.
Hos patienter med kræft i biskjoldbruskkirtlerne eller primær hyperparatyreoidisme er den anbefalede startdosis Mimpara for voksne 30 mg to gange daglig.
In patients with parathyroid carcinoma or primary hyperparathyroidism, the recommended starting dose of Mimpara for adults is 30 mg twice a day.
Doseringen af Mimpara bør øges hver anden til fjerde uge op til 90 mg tre eller fire gange daglig efter behov for at reducere kalciumindholdet i blodet til normale niveauer.
Mimpara is taken with food or shortly after a meal.
Cinacalcet virker ved at øge følsomheden i de kalciumsensitive receptorer på biskjoldbruskkirtlerne, som regulerer PTH- sekretionen.
Cinacalcet works by increasing the sensitivity of the calcium-sensing receptors on the parathyroid glands that regulate PTH secretion.
Reduktionen af PTH- niveauerne medfører ligeledes et fald i kalciumindholdet i blodet.
The reduction in PTH levels also leads to a decrease in blood calcium levels.
Mimpara blev undersøgt i tre hovedundersøgelser, som omfattede 1 136 dialysepatienter med svær nyresygdom.
Mimpara has been studied in three main studies involving 1,136 dialysis patients with serious kidney disease.
Mimpara blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling).
Mimpara was compared with placebo (a dummy treatment).
Den vigtigste målestok for virkningen var antallet af patienter, som ved slutningen af undersøgelsen havde et PTH- niveau på under 250 mikrogram pr. liter.
The main measure of effectiveness was the number of patients who had a PTH level below 250 micrograms per litre at the end of the study.
Mimpara blev også undersøgt hos 46 patienter med hypercalcæmi, heraf 29 med kræft i biskjoldbruskkirtlerne og 17 med primær hyperparatyreoidisme, som ikke kunne få biskjoldbruskkirtlerne fjernet, eller hvor kirurgisk fjernelse af biskjoldbruskkirtlerne ikke var effektiv.
Mimpara has also been studied in a study involving 46 patients with hypercalcaemia, including 29 with parathyroid carcinoma, and 17 with primary hyperparathyroidism who could not have their parathyroid glands removed or in whom surgery to remove the parathyroid glands was not effective.
Yderligere tre undersøgelser sammenlignede virkningen af Mimpara og placebo hos i alt 136 patienter med primær hyperparatyreoidisme i op til et år.
A further three studies compared the effectiveness of Mimpara and placebo in a total of 136 patients with primary hyperparathyroidism over up to a year.
6% hos de patienter, der fik placebo.
In dialysis patients with serious kidney disease, about 40% of the patients taking Mimpara had PTH levels below 250 micrograms/ l at the end of the study, compared with about 6% of those taking placebo.
Mimpara medførte et fald på 42% i PTH- niveauerne sammenlignet med en stigning på 8% hos de patienter, der fik placebo.
Mimpara brought about a 42% reduction in PTH levels compared with an increase of 8% in patients taking placebo.
Mimpara medførte et fald i kalciumindholdet i blodet på mere end 1 mg/ dl hos 62% af kræftpatienterne (18 ud af 29) og hos 88% af patienterne med primær hyperparatyreoidisme (15 ud af 17).
Mimpara produced a decrease in blood calcium of more than 1 mg/ dl in 62% of the cancer patients (18 out of 29) and in 88% of the patients with primary hyperparathyroidism (15 out of 17).
Resultaterne af de supplerende undersøgelser underbyggede anvendelsen af Mimpara til hypercalcæmi hos patienter med primær hyperparatyreoidisme.
The results of the additional studies supported the use of Mimpara for hypercalcaemia in patients with primary hyperparathyroidism.
De hyppigste bivirkninger af Mimpara ved sekundær hyperparatyreoidisme (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme og opkastninger.
The most common side effects with Mimpara in secondary hyperparathyroidism (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick) and vomiting.
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Mimpara fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Mimpara, see the Package Leaflet.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Mimpara opvejer risiciene til behandling af sekundær hyperparatyreoidisme hos dialysepatienter med nyresygdom i terminalstadiet og til reduktion af hypercalcæmi hos patienter med kræft i biskjoldbruskkirtlerne eller primær hyperparatyreoidisme, hvor der ville være indikation for parathyreoidektomi på basis af serumkalciumniveauet, men hvor parathyreoidektomi ikke er klinisk hensigtsmæssigt eller er kontraindiceret.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Mimpara’ s benefits are greater than its risks for the treatment of secondary hyperparathyroidism in patients with end-stage renal disease on maintenance dialysis therapy, and for the reduction of hypercalcaemia in patients with parathyroid carcinoma or primary hyperparathyroidism for whom parathyroidectomy would be indicated on the basis of serum calcium levels but in whom parathyroidectomy is not clinically appropriate or is contraindicated.
2/ 3 Andre oplysninger om Mimpara:
2/ 3 Other information about Mimpara:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Mimpara til Amgen Europe B. V. den 22. oktober 2004.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Mimpara to Amgen Europe B. V. on 22 October 2004.
Lysegrønne, ovale, filmovertrukne tabletter mærket “ AMGEN ” på den ene side og “ 30 ” på den anden side.
Light green, oval, film-coated tablets marked “ AMGEN” on one side and “ 30” on the other.
Mimpara kan bruges som en del af en terapeutisk behandling, herunder fosfatbindere og/ eller D - vitamin- steroler efter behov (se punkt 5. 1).
Mimpara may be used as part of a therapeutic regimen including phosphate binders and/ or Vitamin D sterols, as appropriate (see section 5.1).
Reduktion af hypercalcæmi hos patienter med: • cancer i parathyroidea, • primær HPT hos patienter, hvor der ville være indikation for parathyroidektomi på grundlag af serumkalciumniveauerne (som angivet i relevante behandlingsretningslinjer), men hos hvem parathyroidektomi ikke er klinisk mulig eller kontraindiceret.
Reduction of hypercalcaemia in patients with: • parathyroid carcinoma. • primary HPT for whom parathyroidectomy would be indicated on the basis of serum calcium levels (as defined by relevant treatment guidelines), but in whom parathyroidectomy is not clinically appropriate or is contraindicated.
Det anbefales, at Mimpara tages sammen med mad eller kort efter et måltid, da studier har vist, at cinacalcets biotilgængelighed øges, når det tages sammen med mad (se punkt 5. 2).
It is recommended that Mimpara be taken with food or shortly after a meal, as studies have shown that bioavailability of cinacalcet is increased when taken with food (see section 5.2).
Mimpara skal bruges med forsigtighed hos patienter med moderat til alvorlig hepatisk svækkelse, og behandlingen skal overvåges nøje under dosistitrering og fortsat behandling (se punkt 4. 4 og 5. 2).
Mimpara should be used with caution in patients with moderate to severe hepatic impairment and treatment should be closely monitored during dose titration and continued treatment (see sections 4.4 and 5.2).
Mimpara skal titreres hver 2 til 4 uger til en maksimal dosis på 180 mg én gang dagligt for at opnå mål- parathyroideahormon (PTH) hos dialysepatienter på mellem 150- 300 pg/ ml (15, 9- 31, 8 pmol/ l) i analysen af den intakte PTH (iPTH).
Mimpara should be titrated every 2 to 4 weeks to a maximum dose of 180 mg once daily to achieve a target parathyroid hormone (PTH) in dialysis patients of between 150-300 pg/ ml (15.9-31.8 pmol/ l) in the intact PTH (iPTH) assay.
2 PTH- niveauet bør vurderes mindst 12 timer efter dosering med Mimpara.
PTH levels should be assessed at least 12 hours after dosing with Mimpara.
PTH skal måles 1- 4 uger efter påbegyndelse af Mimpara eller justering af Mimpara- dosis.
2 PTH should be measured 1 to 4 weeks after initiation or dose adjustment of Mimpara.
PTH skal måles ca. hver 1- 3 måneder under vedligeholdelsesterapi.
PTH should be monitored approximately every 1-3 months during maintenance.
Behandling med Mimpara ændrer ikke forholdet mellem iPTH og biPTH.
Either the intact PTH (iPTH) or bio- intact PTH (biPTH) may be used to measure PTH levels; treatment with Mimpara does not alter the relationship between iPTH and biPTH.
Information om den farmakokinetiske/ farmakodynamiske (PK/ PD) profil for cinacalcet kan findes i punkt 5. 1.
Information regarding the pharmacokinetic/ pharmacodynamic (PK/ PD) profile of cinacalcet is given in section 5.1
Under dosistitrering skal serumkalciumniveauet måles regelmæssigt og inden for 1 uge efter påbegyndelse af Mimpara eller justering af Mimpara- dosis.
During dose titration, serum calcium levels should be monitored frequently, and within 1 week of initiation or dose adjustment of Mimpara.
1 gang om måneden.
Once the maintenance dose has been established, serum calcium should be measured approximately monthly.
Hvis serumkalciumniveauet falder til under normalområdet, skal det behandles som påkrævet (se punkt 4. 4).
If serum calcium levels decrease below the normal range, appropriate steps should be taken (see section 4.4).
Samtidig terapi med fosfatbindere og/ eller D- vitamin- steroler skal justeres efter behov.
Concomitant therapy with phosphate binders and/ or vitamin D sterols should be adjusted as appropriate.
Cancer i parathyroidea og primær hyperparathyreoidisme
Parathyroid Carcinoma and Primary Hyperparathyroidism
Den anbefalede startdosis for Mimpara for voksne er 30 mg to gange dagligt.
The recommended starting dose of Mimpara for adults is 30 mg twice per day.
Doseringen af Mimpara skal titreres hver 2- 4 uger i sekventielle doser på 30 mg to gange dagligt, 60 mg to gange dagligt, 90 mg to gange dagligt og 90 mg tre eller fire gange dagligt efter behov for at reducere serumkalciumkoncentrationen til eller til under den øvre grænse af normalområdet.
The dosage of Mimpara should be titrated every 2 to 4 weeks through sequential doses of 30 mg twice daily, 60 mg twice daily, 90 mg twice daily, and 90 mg three or four times daily as necessary to reduce serum calcium concentration to or below the upper limit of normal.
Serumkalcium skal måles inden for 1 uge efter påbegyndelse af Mimpara eller justering af Mimpara - dosis.
Serum calcium should be measured within 1 week after initiation or dose adjustment of Mimpara.
Når niveauerne for vedligeholdelsesdosis er blevet fastslået, skal serumkalcium måles hver 2- 3 måneder.
Once maintenance dose levels have been established, serum calcium should be measured every 2 to 3 months.
Hvis der ikke opretholdes klinisk relevante reduktioner i serumkalciumniveauet, bør det overvejes at afbryde Mimpara- behandlingen (se punkt 5. 1).
After titration to the maximum dose of Mimpara, serum calcium should be periodically monitored; if clinically relevant reductions in serum calcium are not maintained, discontinuation of Mimpara therapy should be considered (see section 5.1).
I tre kliniske undersøgelser med dialysepatienter med kronisk nyresygdom (CKD – Chronic Kidney Disease) rapporterede fem procent af patienterne i både Mimpara - og placebogrupperne krampeanfald ved baselinie.
In three clinical studies of Chronic Kidney Disease (CKD) patients on dialysis, five percent of the patients in both the Mimpara and placebo groups reported a history of seizure disorder at baseline.
I disse blev der observeret krampeanfald hos 1, 4% af de patienter, der blev behandlet med Mimpara, og 0, 4% af patienterne i placebogruppen.
In these studies, seizures were observed in 1.4% of Mimpara treated patients and 0.4% of placebo-treated patients.
3 Hypotension og/ eller forværret hjertesvigt
3 Hypotension and/ or worsening heart failure
En kausal årsagsforbindelse til cinacalcet kunne ikke udelukkes helt i disse tilfælde, men kan afhjælpes ved at reducere serum- kalciumniveauet.
In post-marketing safety surveillance, isolated, idiosyncratic cases of hypotension and/ or worsening heart failure have been reported in patients with impaired cardiac function, in which a causal relationship to cinacalcet could not be completely excluded and may be mediated by reductions in serum calcium levels.
Kliniske forsøgsdata har vist, at hypotension forekom hos 7% af de patienter, der blev behandlet med cinacalcet, og hos 12% af de patienter, der blev behandlet med placebo, mens hjertesvigt forekom hos 2% af de patienter, der blev behandlet med enten cinacalcet eller placebo.
Clinical trial data showed hypotension occurred in 7% of cinacalcet-treated patients, 12% of placebo-treated patients, and heart failure occurred in 2% of patients receiving cinacalcet or placebo.
Mimpara- behandling må ikke påbegyndes hos patienter med et serumkalciumniveau (justeret for albumin), der ligger under den nedre grænse i normalområdet.
Mimpara treatment should not be initiated in patients with a serum calcium (corrected for albumin) below the lower limit of the normal range.
Da cinacalcet sænker serumkalciumniveauet, skal patienterne omhyggeligt overvåges for forekomst af hypocalcæmi (se punkt 4. 2).
Since cinacalcet lowers serum calcium, patients should be monitored carefully for the occurrence of hypocalcaemia (see section 4.2).
Hos de CKD- patienter, der var i dialyse, og som indtog Mimpara, var 4% af serumkalciumværdierne lavere end 7, 5 mg/ dl (1, 875 mmol/ l).
In CKD patients receiving dialysis who were administered Mimpara, 4% of serum calcium values were less than 7.5 mg/ dl (1.875 mmol/ l).
Ved hypocalcæmi kan kalciumholdige fosfatbindere, D- vitamin- steroler og/ eller justering af kalciumkoncentrationen i dialysevæsken bruges til at hæve serumkalciumniveauet.
In the event of hypocalcaemia, calcium-containing phosphate binders, vitamin D sterols and/ or adjustment of dialysis fluid calcium concentrations can be used to raise serum calcium.
Ved vedvarende hypocalcæmi skal dosen reduceres, eller administrationen af Mimpara skal afbrydes.
If hypocalcaemia persists, reduce the dose or discontinue administration of Mimpara.
Cinacalcet er ikke indikeret til CKD- patienter, der ikke er i dialysebehandling.
Cinacalcet is not indicated for CKD patients not on dialysis.
Det er sammenlignet med CKD - patienter, der behandles med cinacalcet, hvilket kan skyldes lavere kalciumniveauer ved baseline og/ eller resterende nyrefunktion.
Investigational studies have shown that CKD patients not on dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia (serum calcium levels < 8.4 mg/ dl [2.1 mmol/ l]) compared with cinacalcet-treated CKD patients on dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/ or the presence of residual kidney function.
1, 5 gange den øvre grænse af normalområdet i analysen af iPTH.
Adynamic bone disease may develop if PTH levels are chronically suppressed below approximately 1.5 times the upper limit of normal with the iPTH assay.
Hvis PTH- niveauet falder til under det anbefalede målområde hos patienter, der behandles med Mimpara, skal dosen af Mimpara og/ eller D - vitamin- steroler reduceres, eller behandlingen skal afbrydes.
If PTH levels decrease below the recommended target range in patients treated with Mimpara, the dose of Mimpara and/ or vitamin D sterols should be reduced or therapy discontinued.
I en klinisk undersøgelse af ESRD- patienter (end- stage renal disease) i dialyse faldt det fri testosteronniveau i gennemsnit med 31, 3% hos de patienter, der blev behandlet med Mimpara, og med 16, 3% hos patienterne i placebogruppen efter 6 måneders behandling.
In a clinical study of ESRD patients on dialysis, free testosterone levels decreased by a median of 31.3% in the Mimpara-treated patients and by 16.3% in the placebo-treated patients after 6 months of treatment.
En åben udvidelse af denne undersøgelse viste ingen yderligere reduktioner af koncentrationerne af fri og total testosteron i en periode på 3 år hos patienter, der blev behandlet med Mimpara.
An open-label extension of this study showed no further reductions in free and total testosterone concentrations over a period of 3 years in Mimpara-treated patients.
På grund af risikoen for 2 til 4 gange højere plasmaniveau af cinacalcet hos patienter med moderat til svær hepatisk svækkelse (Child- Pugh- klassifikation) skal Mimpara anvendes med forsigtighed hos disse patienter, og behandlingen skal overvåges nøje (se punkt 4. 2 og 5. 2).
Due to the potential for 2 to 4 fold higher plasma levels of cinacalcet in patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh classification), Mimpara should be used with caution in these patients and treatment should be closely monitored (see sections 4.2 and 5.2).
4 Interaktion
Interactions
Der skal udvises forsigtighed ved administration af Mimpara samtidig med stærke CYP3A4 - og/ eller CYP1A2- hæmmere eller – induktorer.
Caution should be exercised when administering Mimpara concomitantly with strong inhibitors or inducers of CYP3A4 and/ or CYP1A2.
Dosisjustering af Mimpara kan være nødvendig (se punkt 4. 5).
Dose adjustment of Mimpara may be necessary (see section 4.5).
Der skal udvises forsigtighed, når Mimpara administreres sammen med individuelt titrerede lægemidler med et snævert terapeutisk indeks, der hovedsageligt metaboliseres af CYP2D6.
Caution should be exercised when Mimpara is administered with individually titrated, narrow therapeutic index medications that are predominantly metabolised by CYP2D6.
Det kan være nødvendigt at justere dosen af samtidigt indtagne lægemidler (se punkt 4. 5).
Dose adjustments of concomitant medications may be necessary (see section 4.5).
Plasmaniveauet af cinacalcet kan være lavere hos rygere på grund af induktion af CYP1A2- fremmet metabolisme.
4 Plasma levels of cinacalcet may be lower in smokers due to induction of CYP1A2-mediated metabolism.
Det kan være nødvendigt at justere dosen, hvis en patient begynder eller holder med at ryge under behandling med cinacalcet (se punkt 4. 5).
Dose adjustments may be necessary if a patient starts or stops smoking during cinacalcet treatment (see section 4.5).
Co- administration af 200 mg bid ketoconazol, som er en stærk hæmmer af CYP3A4, forårsagede en stigning i cinacalcet- niveauerne til ca. det dobbelte.
Co-administration of 200 mg bid ketoconazole, a strong inhibitor of CYP3A4, caused an approximate 2-fold increase in cinacalcet levels.
Det kan være nødvendigt at justere dosen af Mimpara, hvis en patient, der er i behandling med Mimpara, påbegynder eller afbryder behandling med en stærk hæmmer (f. eks. ketoconazol, itraconazol, telithromycin, voriconazol eller ritonavir) eller induktor (f. eks. rifampicin) for dette enzym (se punkt 4. 4).
Dose adjustment of Mimpara may be required if a patient receiving Mimpara initiates or discontinues therapy with a strong inhibitor (e. g. ketoconazole, itraconazole, telithromycin, voriconazole, ritonavir) or inducer (eg rifampicin) of this enzyme (see Section 4.4).
In vitro- data indikerer, at cinacalcet metaboliseres delvist af CYP1A2.
In vitro data indicate that cinacalcet is in part metabolised by CYP1A2.
Clearance af cinacelcet blev observeret som 36- 38% højere hos rygere end hos ikke- rygere.
Smoking induces CYP1A2; the clearance of cinacalcet was observed to be 36-38% higher in smokers than non-smokers.
Effekten af CYP1A2- hæmmere (f. eks. fluvoxamin, ciprofloxacin) på cinacalcets plasmaniveau kendes ikke.
The effect of CYP1A2 inhibitors (e. g. fluvoxamine, ciprofloxacin) on cinacalcet plasma levels has not been studied.
Det kan være nødvendigt at justere dosis, hvis en patient begynder eller holder med at ryge, eller hvis samtidig behandling med stærke CYP1A2- hæmmere påbegyndes eller afbrydes.
Dose adjustment may be necessary if a patient starts or stops smoking or when concomitant treatment with strong CYP1A2 inhibitors is initiated or discontinued.
Kalciumkarbonat:
Calcium carbonate:
Co- administration af kalciumkarbonat (enkelt dosis på 1500 mg) påvirkede ikke de farmakokinetiske egenskaber for cinacalcet.
Co-administration of calcium carbonate (single 1500 mg dose) did not alter the pharmacokinetics of cinacalcet.