natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I en flerdosis klinisk undersøgelse, hos voksne og unge, i hvilken op til 20 mg desloratadin blev indgivet daglig i 14 dage, blev der ikke observeret nogen statistisk eller klinisk relevant kardiovaskulær virkning.
In a clinical pharmacology trial, in adults and adolescents, in which desloratadine was
I en klinisk farmakologiundersøgelse, hos voksne og unge, i hvilken desloratadin blev indgivet i en dosering på 45 mg daglig (9 gange den kliniske dosering) i ti dage, sås ingen forlængelse af QTc intervallet.
35 administered to adults at a dose of 45 mg daily (nine times the clinical dose) for ten days, no prolongation of QTc interval was seen.
35 Desloratadin trænger ikke hurtigt ind i centralnervesystemet.
Desloratadine does not readily penetrate the central nervous system.
I kontrollerede kliniske undersøgelser, hos voksne og unge var der ingen overhyppighed af døsighed sammenlignet med placebo ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig.
In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily for adults and adolescents, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
36 5. 2 Farmakokinetiske egenskaber
5.2 Pharmacokinetic properties
Graden af akkumulation for desloratadin var i overensstemmelse med dets halveringstid (cirka 27 timer) og doseringshyppigheden på en gang daglig.
The degree of accumulation of desloratadine was consistent with its half-life (approximately 27 hours) and
Prævalencen af denne fænotype med dårlig metaboliseringsgrad var sammenlignelig for voksne (6%) og pædiatriske patienter i alderen 2 til 11 år (6%) og højere for sorte (18% for voksne, 16% for børn) end kaukasiske (2% for voksne, 3% for børn) i begge populationer.
The prevalence of this poor metaboliser phenotype was comparable for adult (6%) and paediatric subjects 2- to 11-year old (6%), and greater among Blacks (18% adult, 16% paediatric) than Caucasians (2% adult, 3% paediatric) in both populations.
Effekten af desloratadin hos patienter < 2 år med dårlig metaboliseringsgrad er ikke undersøgt.
The effects of desloratadine in poor metabolizers < 2 years of age have not been studied.
Da Aerius oral opløsning indeholder samme koncentration desloratadin, var et bioækvivalensstudie ikke nødvendigt, og det forventes at være ækvivalent med syrupen og tabletten.
As Aerius oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
De prækliniske data for desloratadin viser ingen særlig risiko for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet og
Non-clinical data with desloratadine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction.
37 reproduktionstoksicitet.
37 6.
sorbitol, propylenglycol, sucralose E955, hypromellose 2910, natriumcitratdihydrat naturligt og kunstigt smagsstof (tyggegummi) citronsyre, vandfri dinatriumedetat vand renset
sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate, purified water
Aerius oral opløsning leveres i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml i type III ravgule glasflasker lukket med et børnesikkert polypropylenskruelåg med en indsats af multi- ply polyethylen.
Aerius oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/ R) screw closure having a multi-ply polyethylene-faced liner.
Alle pakninger på nær 150 ml pakningen leveres med en måleske med dosisindelinger på 2, 5 ml og 5 ml.
All packages except the 150 ml package are supplied with a measuring spoon marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Til 150 ml pakningen leveres en måleske eller en oral målesprøjte med inddelinger på 2, 5 og 5 ml.
For the 150 ml package, a measuring spoon or an oral measuring syringe is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
38 9.
38 9.
39 BILAG II
39 ANNEX II
Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse af filmovertrukne tabletter
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for film coated tablets
Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse af smeltetabletter
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for oral lyophilisate
Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse af syrup
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for syrup
Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse af smeltetabletter
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for orodispersible tablet
Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse af oral opløsning
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for oral solution
Efter fornyelsen af markedsføringstilladelsen vil indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende periodiske sikkerhedsopdateringer med 2 års interval, med mindre andet besluttes af CHMP.
Following the renewal of the Marketing Authorisation, the Marketing Authorisation Holder will submit periodic safety update reports at two-yearly intervals unless otherwise decided by the CHMP.
41 BILAG III
41 ANNEX III
43 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Indeholder:
Includes:
Lactose Se indlægssedlen for yderligere information.
Lactose See leaflet for further information.
1 tablet 2 tabletter 3 tabletter 5 tabletter 7 tabletter 10 tabletter 14 tabletter 15 tabletter 20 tabletter 21 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 90 tabletter 100 tabletter
1 tablet 2 tablets 3 tablets 5 tablets 7 tablets 10 tablets 14 tablets 15 tablets 20 tablets 21 tablets 30 tablets 50 tablets 90 tablets 100 tablets
45 15.
45 16.
46 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Aerius 0, 5 mg/ ml syrup desloratadin
Aerius 0.5 mg/ ml syrup desloratadine
Propylenglycol, sorbitol, saccharose, orange farvestof E110.
Propylene glycol, sorbitol, sucrose, orange colour E110.
syrup 30 ml med en måleske 50 ml med en måleske 60 ml med en måleske 100 ml med en måleske 120 ml med en måleske 150 ml med en måleske 150 ml med en oral sprøjte 225 ml med en måleske 300 ml med en måleske
syrup 30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 150 ml with 1 oral syringe 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
49 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Propylenglycol, sorbitol, saccharosee, orange farvestof E110.
Propylene glycol, sorbitol, sucrose, orange colour E110.
50 BØRN
50 8.
ÆSKE MED 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 SMELTETABLETTER
BOX OF 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 DOSES OF ORAL LYOPHILISATE
Aerius 5 mg smeltetabletter desloratadin
Aerius 5 mg oral lyophilisate desloratadine
Hver smeltetablet indeholder 5 mg desloratadin.
Each dose of oral lyophilisate contains 5 mg desloratadine.
1 smeltetablet 2 smeltetabletter 3 smeltetabletter 5 smeltetabletter 7 smeltetabletter 10 smeltetabletter 14 smeltetabletter 15 smeltetabletter 20 smeltetabletter 21 smeltetabletter 30 smeltetabletter 50 smeltetabletter 100 smeltetabletter
1 dose of oral lyophylisate 2 doses of oral lyophylisate 3 doses of oral lyophylisate 5 doses of oral lyophylisate 7 doses of oral lyophylisate 10 doses of oral lyophylisate 14 doses of oral lyophylisate 15 doses of oral lyophylisate 20 doses of oral lyophylisate 21 doses of oral lyophylisate 30 doses of oral lyophylisate 50 doses of oral lyophylisate 100 doses of oral lyophylisate
52 EXP
52 EXP
53 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
54 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
54 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Aerius 2, 5 mg smeltetabletter desloratadin
Aerius 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Hver smeltetablet indeholder 2, 5 mg desloratadin.
Each dose of orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
55 8.
56 8.
Aerius 2, 5 mg smeltetabletter
Aerius 2.5 mg orodispersible tablet
ÆSKE MED 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 SMELTETABLETTER
58 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
57 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ÆSKE MED 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 SMELTETABLETTER
61 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
60 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Aerius 0, 5 mg/ ml oral opløsning desloratadin
Aerius 0.5 mg/ ml oral solution desloratadine
Propylenglycol, sorbitol.
Propylene glycol, sorbitol.
oral opløsning 30 ml med en måleske 50 ml med en måleske 60 ml med en måleske 100 ml med en måleske 120 ml med en måleske 150 ml med en måleske 150 ml med en oral sprøjte 225 ml med en måleske 300 ml med en måleske
oral solution 30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 150 ml with 1 oral syringe 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
62 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ ELLER ADMINISTRATIONSVEJ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
64 B.
66 B.
65 INDLÆGSSEDDEL:
67 PACKAGE LEAFLET:
- Lægen har ordineret Aerius smeltetabletter til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Aerius virkning og hvad De skal bruge det til 2.
What Aerius is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Aerius 3.
Before you take Aerius 3.
Sådan skal De bruge Aerius 4.
How to take Aerius 4.
Sådan opbevarer De Aerius 6.
How to store Aerius 6.
AERIUS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT AERIUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Aerius er et anti- allergisk lægemiddel, som ikke gør Dem døsig.
Aerius is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Det hjælper med at regulere Deres allergiske reaktion og dens symptomer.
It helps control your allergic reaction and its symptoms.
Aerius lindrer symptomer forbundet med allergisk snue (inflammation af næsepassager forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller støvmideallergi).
Aerius relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Lindring af disse symptomer varer en hel dag og hjælper Dem med at genoptage Deres normale daglige aktiviteter og søvn.
Relief of these symptoms lasts a full day and helps you to resume your normal daily activities and sleep.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE AERIUS
BEFORE YOU TAKE AERIUS
Brug ikke Aerius
Do not take Aerius
- hvis De er overfølsom (allergisk) over for desloratadin, et af de øvrige indholdsstoffer eller over
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, to any of the other ingredients of Aerius or
for loratadin.
to loratadine.
Aerius er beregnet til voksne og unge (i alderen 12 år og ældre).
Aerius is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Vær ekstra forsigtig med at bruge Aerius
Take special care with Aerius
- hvis De har dårlig nyrefunktion.
- if you have poor kidney function.
Hvis dette gælder for Dem, eller De ikke er sikker, skal De tale med Deres læge før De tager Aerius.
If this applies to you, or if you are not sure, please check with your doctor before taking Aerius.
Brug af anden medicin Der er ingen kendte interaktioner mellem Aerius og andre lægemidler.
Taking other medicines There are no known interactions of Aerius with other medicines.
Brug af Aerius sammen med mad og drikke Aerius kan tages til maden eller mellem måltider.
Taking Aerius with food and drink Aerius may be taken with or without a meal.
66 Graviditet og amning Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager nogen form for medicin under graviditet og under amning.
Pregnancy and breast-feeding 68 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
Hvis De er gravid, eller De ammer et spædbarn, anbefales det ikke at anvende Aerius.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Aerius is not recommended.
Trafik - og arbejdssikkerhed Ved den anbefalede dosering forventes Aerius ikke at gøre Dem døsig eller mindre opmærksom.
Driving and using machines At the recommended dose, Aerius is not expected to cause you to be drowsy or less alert.
I meget sjældne tilfælde oplever nogle mennesker dog døsighed, som kan have indflydelse på deres evne til at køre eller anvende maskiner.
However, very rarely some people experience drowsiness, which may affect their ability to drive or use machines.
Vigtige information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Aerius Aerius- tabletter indeholder lactose.
Important information about some of the ingredients of Aerius Aerius tablets contain lactose.
SÅDAN SKAL DE BRUGE AERIUS
HOW TO TAKE AERIUS
Voksne og unge (12 år gamle og ældre):
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one tablet once a day.
Tabletten synkes hel med vand, med eller uden samtidig fødeindtagelse.
Swallow the tablet whole with water, with or without food.
Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil Deres læge bestemme hvilken type allergisk snue, De lider af, og vil fastsætte, hvor længe De skal tage Aerius.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Aerius.
Hvis Deres allergiske snue er forbigående (tilstedeværelse af symptomer i mindre end 4 dage per uge eller i mindre end 4 uger), vil Deres læge anbefale Dem en behandlingsplan, som vil afhænge af vurderingen af Deres sygdomshistorie.
If your allergic rhinitis is intermittent (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks), your physician will recommend you a treatment schedule that will depend on the evaluation of the history of your disease.
Hvis Deres allergiske snue er vedvarende (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere per uge og i mere end 4 uger), vil Deres læge måske anbefale Dem en længerevarende behandling.
If your allergic rhinitis is persistent (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), your physician may recommend you a longer term treatment.
For nældefeber kan varigheden af behandling variere fra patient til patient, og De skal derfor følge Deres læges instruktioner.
For urticaria, the duration of treatment may be variable from patient to patient and therefore you should follow the instructions of your physician.
Hvis De har brugt for meget Aerius- tabletter Tag udelukkende Aerius således, som det er ordineret til Dem.
If you take more Aerius than you should Take Aerius only as it is prescribed for you.
Men kontakt Deres læge eller apotek, hvis De tager mere Aerius, end De fik besked på.
However, if you take more Aerius than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Hvis De har glemt at bruge Aerius Hvis De glemmer at tage Deres medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend så tilbage til Deres sædvanlige medicineringsplan.
If you forget to take Aerius If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Aerius kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Aerius can cause side effects, although not everybody gets them.
Hos voksne var bivirkningerne nogenlunde de samme som ved en placebotablet.
In adults, side effects were about the same as with a dummy tablet.
Under markedsføring af Aerius er tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, kløende udslæt og hævelse) og udslæt blevet rapporteret meget sjældent.
During the marketing of Aerius, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Hjertebanken, hurtigt hjerteslag, mavepine, kvalme, opkastning, mavebesvær, diarré, svimmelhed, døsighed, besvær med at sove, muskelsmerter, hallucinationer, anfald, rastløshed med øget kropsbevægelse, leverbetændelse og unormale leverfunktionsprøver er også rapporteret i meget sjældne tilfælde.
Cases of palpitations, rapid heartbeat, stomach pain, nausea (feeling sick), vomiting, upset stomach, diarrhoea, dizziness, drowsiness, inability to sleep, muscle pain, hallucinations, seizures, restlessness with increased body movement, liver inflammation and abnormal liver function tests have also been reported very rarely.
67 5.
69 5.
SÅDAN OPBEVARER DE AERIUS
HOW TO STORE AERIUS
Brug ikke Aerius efter den udløbsdato, der står på æsken og blister.
Do not use Aerius after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Fortæl Deres apotek det, hvis De bemærker ændringer i tabletternes udseende.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the tablets.
Aerius indeholder
What Aerius contains
- Aktivt stof: desloratadin 5 mg
- The active substance is desloratadine 5 mg
- Øvrige indholdsstoffer i tabletten: calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokrystallinsk
- The other ingredients of the tablet are calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline
cellulose, majsstivelse og talkum.
cellulose, maize starch, talc.
Aerius udseende og pakningsstørrelse
What Aerius looks like and contents of the pack
Aerius 5 mg filmovertrukne tabletter pakkes i enkeltdosisblisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 eller 100 tabletter.
Aerius 5 mg film-coated tablets are packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 or 100 tablets.
SP Europe, Rue de Stalle 73, B- 1180 Bruxelles, Belgien.
SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgium.
SP Labo N. V., Industriepark 30, B- 2220 Heist- op- den- Berg, Belgien.
SP Labo N. V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium.
Hvis De vil have yderligere oplysninger om Aerius, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
68 Lautrupbjerg 2 DK- 2750 Ballerup Tlf: + 45- 44 39 50 00
70 Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
Walmolen 1 NL- 3994 DL Houten Tel: + 31 - (0) 800 9999000
Nederland Walmolen 1 NL-3994 DL Houten Tel: + 31-(0)800 9999000
69 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
De kan finde yderligere information om Aerius på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
70 INDLÆGSSEDDEL:
72 PACKAGE LEAFLET:
Aerius syrup er et anti- allergisk lægemiddel, som ikke gør Dem døsig.
Aerius syrup is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Aerius syrup lindrer symptomer forbundet med allergisk snue (inflammation af næsepassager forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller støvmideallergi).
Aerius syrup relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Aerius syrup anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Aerius syrup is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
- hvis De er overfølsom (allergisk) over for desloratadin, loratadin eller et af de øvrige
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, loratadine, or to any of the other ingredients
indholdsstoffer, især farvestoffet E110.
of Aerius, in particular colouring agent E110.
Aerius syrup er beregnet til børn i alderen 1 til 11 år, unge (12 år og ældre), og voksne, inklusive ældre.
Aerius syrup is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
Brug af Aerius sammen med mad og drikke 71 Aerius kan tages til maden eller mellem måltider.
73 Taking Aerius with food and drink Aerius may be taken with or without a meal.
Graviditet og amning Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager nogen form for medicin under graviditet og under amning.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
Hvis De er gravid, eller De ammer et spædbarn, anbefales det ikke at anvende Aerius syrup.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Aerius syrup is not recommended.
Vigtige information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Aerius De bør ikke anvende Aerius syrup, hvis De er allergisk over for farvestoffet E110.
Important information about some of the ingredients of Aerius You should not take Aerius syrup if you are allergic to the colouring agent E110.
Aerius syrup indeholder saccharose og sorbitol.
Aerius syrup contains sucrose and sorbitol.
Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De ikke kan tåle visse sukkerarter, kontakt da Deres læge inden De begynder at anvende dette lægemiddel.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Anvend 2, 5 ml (½ skefuld á 5 ml) syrup en gang daglig.
Children 1 through 5 years of age: take 2.5 ml (½ of a 5 ml spoonful) of syrup once a day.
Anvend 5 ml (en skefuld á 5 ml) syrup en gang daglig.
Children 6 through 11 years of age: take 5 ml (one 5 ml spoonful) of syrup once a day.
Tag 10 ml (to skefulde á 5 ml) syrup en gang daglig.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take 10 ml (two 5 ml spoonfuls) of syrup once a day.
I tilfælde af at syrupflasken er forsynet med en oral målesprøjte, kan du alternativt bruge den til at udtage den passende mængde syrup.
In case an oral measuring syringe is provided with the bottle of syrup, you can alternatively use it to take the appropriate amount of syrup.
Synk dosen af syrup, og drik herefter noget vand.
Swallow the dose of syrup, then drink some water.
De kan tage Deres medicin til maden eller mellem måltider.
You can take this medicine with or without food.
Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil Deres læge bestemme hvilken type allergisk snue, De lider af, og vil fastsætte, hvor længe De skal tage Aerius syrup.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Aerius syrup.
Hvis De har brugt for meget Aerius syrup Tag udelukkende Aerius syrup således, som det er ordineret til Dem.
If you take more Aerius than you should Take Aerius syrup only as it is prescribed for you.
Men kontakt Deres læge eller apotek, hvis De tager mere Aerius syrup, end De fik besked på.
However, if you take more Aerius syrup than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
72 4.
74 4.
Aerius kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Aerius syrup can cause side effects, although not everybody gets them.
Hos de fleste børn og voksne var bivirkningerne med Aerius syrup nogenlunde de samme som ved en placeboopløsning eller placebotablet.
In most children and adults, side effects with Aerius were about the same as with a dummy solution or tablet.
Brug ikke Aerius efter den udløbsdato, der står på flasken.
Do not use Aerius after the expiry date which is stated on the bottle.
Fortæl Deres apotek det, hvis De bemærker ændringer i denne syrups udseende.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the syrup.
- Aktivt stof: desloratadin 0, 5 mg/ ml
- The active substance is desloratadine 0.5 mg/ ml