natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Virkning og anvendelse 2.
- Restlessness
Opbevaring 6.
- Amnesia (memory disturbance)
VIRKNING OG ANVENDELSE
- Visual disturbance
Mirapexin er en såkaldt dopaminagonist, som stimulerer specielle receptorer i hjernen (dopaminreceptorerne).
- Vomiting (being sick)
2.
- Weight loss
Tag ikke Mirapexin
Uncommon:
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for pramipexol eller et af de øvrige indholdsstoffer.
- Paranoia (e. g. excessive fear for one’ s own well-being)
109 • Alvorlige hjerte - eller karsygdomme.
- Delusion
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
- Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep
Medicin mod psykiske lidelser (antipsykotika) må ikke tages sammen med Mirapexin.
- Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
Dosis bør sænkes når du starter på Mirapexin.
- Weight increase
Mirapexin kan enten tages sammen med mad eller alene.
- Increased sexual desire (e. g. increased libido)
Din læge vil tale med dig, om du skal fortsætte med at tage Mirapexin.
- Allergic reactions (e. g. rash, itching, hypersensitivity)
Mirapexin bør ikke bruges i ammeperioden.
- Fainting
Bivirkninger som søvnighed og pludselig indsættende søvn er set specielt for Parkinsonpatienter.
- Pathological gambling, especially when taking high doses of MIRAPEXIN
3.
- 118 -
Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
- Hypersexuality
1. uge Antal tabletter
- Compulsive shopping
1 tablet MIRAPEXIN á 0, 088 mg 3 gange om dagen
Unknown frequency:
Total daglig dosis (mg)
- Increased eating (binge eating, hyperphagia)
Lægen vil normalt anføre, at den daglige dosis øges hver 5. - 7. dag indtil Parkinson- symptomerne er under kontrol (optil vedligeholdelsesdosis):
If you suffer from Restless Legs Syndrome, you may experience the following side effects:
2. uge
Very common:
3. uge
- Nausea (sickness)
Antal tabletter
Common:
1 tablet MIRAPEXIN 0, 35 mg 3 gange om dagen ELLER 2 tabletter MIRAPEXIN 0, 18 mg 3 gange om dagen
- Changes in sleep pattern, such as sleeplessness (insomnia) and sleepiness
Total daglig dosis (mg)
- Tiredness (fatigue)
0, 54
- Headache
I så fald vil maksimal daglig dosis være 3, 3 mg.
- Abnormal dreams
Laveste vedligeholdelsesdosis
- Constipation
Antal tabletter
- Dizziness
1 tablet MIRAPEXIN 0, 088 mg 3 gange om dagen
- Vomiting (being sick)
1 tablet MIRAPEXIN 1, 1 mg 3 gange om dagen
Uncommon:
Total daglig dosis (mg)
- Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there)
0, 264
- Confusion
3, 3
- Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep
I så fald skal du kun tage tabletter en eller to gange daglig.
- Weight increase
Restless Legs Syndrom (RLS) Den sædvanlige dosis tages almindeligvis én gang dagligt, 2- 3 timer før sengetid.
- Increased sexual desire (e. g. increased libido)
1. uge Antal tabletter Total daglig dosis (mg)
- Hypotension (low blood pressure)
1 tablet MIRAPEXIN 0, 088 mg 0, 088
- Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema)
111 Lægen vil normalt anbefale dig, at dosis øges hver 4. - 7. dag indtil dine RLS- symptomer er under kontrol (vedligeholdelsesdosis).
- Allergic reactions (e. g. rash, itching, hypersensitivity)
2. uge
- Fainting
3. uge
- Restlessness
4. uge
- Visual disturbance
Antal tabletter
- Weight loss
Total daglig dosis (mg)
Unknown frequency:
Den daglige dosis bør ikke overstige 6 tabletter MIRAPEXIN 0, 088 mg eller en dosis af 0, 54 mg (0, 75 mg pramipexolsalt)
- Pathological gambling, especially when taking high doses of MIRAPEXIN
Spørg din læge om råd.
- Hypersexuality
Tal med din læge.
- Urge to behave in an unusual way
4 (Bivirkninger).
- Increased eating (binge eating, hyperphagia)
Spring denne dosis over og tag næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
- Dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
Dette mindsker risikoen for, at symptomerne forværres.
- Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
112 Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
- Paranoia (e. g. excessive fear for one’ s own well-being)
BIVIRKNINGER
- Delusion
Ukendt hyppighed: • Overspisning (bulimi- lignende tilstand, uhæmmet madindtagelse, hyperfagi)
- Amnesia (memory disturbance)
Meget almindelige: • Kvalme
- Compulsive shopping
OPBEVARING
HOW TO STORE MIRAPEXIN
Brug ikke Mirapexin efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not take MIRAPEXIN after the expiry date, which is stated on the pack.
Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not store above 30°C.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30º C.
Store in the original package to protect the tablets from light.
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
114 Aflever altid medicinrester på apoteket.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Mirapexin indeholder:
What MIRAPEXIN contains The active substance is pramipexole.
Hver Mirapexin 0, 7 mg tablet indeholder 0, 7 mg pramipexolbase (som 1, 0 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat)
Each MIRAPEXIN 0.7 mg tablet contains 0.7 mg of pramipexole base (as 1 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Udseende og pakningstørrelse Mirapexin 0, 7 mg er hvide, runde, flade tabletter, præget med en kode.
What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 0.7 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code.
Tabletten har delekærv på begge sider og kan deles i to lige store dele.
Tablets are scored and breakable in half.
115 Hvis du vil have yderligere oplysninger om Mirapexin skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
117 INDLÆGSSEDDEL:
PACKAGE LEAFLET:
Mirapexin 1, 1 mg tabletter pramipexol
MIRAPEXIN 1.1 mg tablets pramipexole
118 • Alvorlige hjerte - eller karsygdomme.
- vision impairment
3.
- 124 -
119 Parkinsons sygdom Den daglige dosis skal deles i 3 lige store doser.
Parkinson’ s disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
Lægen vil normalt anbefale dig, at dosis øges hver 4. - 7. dag indtil dine RLS- symptomer er under kontrol (vedligeholdelsesdosis).
1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg 1 OR 2 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg
120
tablet MIRAPEXIN 0.35 mg and 1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg
Hvis du har Parkinsons sygdom, bør du ikke stoppe behandlingen med Mirapexin pludseligt, da det kan medføre en sygelig tilstand, der udgør en alvorlig helbredsrisiko (neuroleptisk malignt syndrom).
The symptoms include:
Symptomerne er blandt andet: • nedsat evne til at bevæge sig, dvs. tab af muskelbevægelighed (akinesi) • muskelstivhed • feber • ustabilt blodtryk • øget hjerterytme (takykardi) • forvirring • påvirket bevidsthedstilstand, f. eks koma
- tachycardia (increased heart rate)
Hvis du har Restless Legs Syndrom, kan du muligvis få følgende bivirkninger:
- Hypotension (low blood pressure)
122 Meget almindelige: • Kvalme
- Urge to behave in an unusual way
Aflever altid medicinrester på apoteket.
- Allergic reactions (e. g. rash, itching, hypersensitivity)
Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i
- Pathological gambling, especially when taking high doses of MIRAPEXIN
123 6.
- 127 -
Hver Mirapexin 1, 1 mg tablet indeholder 1, 1 mg pramipexolbase (som 1, 5 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat)
- Changes in sleep pattern, such as sleeplessness (insomnia) and sleepiness
Udseende og pakningstørrelse Mirapexin 1, 1 mg er hvide, runde, flade tabletter, præget med en kode.
- Allergic reactions (e. g. rash, itching, hypersensitivity)
Mirapexin findes i blisterpakninger med 10 tabletter i hvert blisterkort.
What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 1.1 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code.
124 Hvis du vil have yderligere oplysninger om Mirapexin skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
1 BETINGELSER OG RESTRIKTIONER I FORBINDELSE MED EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDET
1 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Undervisningsmaterialet skal indeholde følgende informationer: • Behov og klinsk relevans af bivirkningsrapportering generelt • Uddybende information om erythropoetin antistof medieret pure red cell aplasia (AEAB- medieret PRCA) i forbindelse med behandling med erythropoiese stimulerende agens (ESA). • En liste over diagnoser eller uønskede hændelser, der udløser en bivirkningsrapport for MIRCERA • Et spørgeskema til indsamling af detaljeret dokumentation i bivirkningsrapporten. • Indehaver af markedsføringstilladelsen tilbyder testning af antistof- status i et godkendt laboratorium • Litteratur med information om tab af effekt og differentierede årsager hertil, definition af AEAB- medieret PRCA, den diagnostiske udredning ved mistanke om AEAB- medieret PRCA, behovet for afbrydelse af ESA- behandling på grund af krydsreaktivitet med andre ESA´er ved diagnosticering af AEAB- medieret PRCA.
The MAH shall provide physicians prior to launch with an educational material that will include the following components of information: • Need and clinical importance of adverse drug reaction (ADR) reporting in general. • Background data on erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia (AEAB-mediated PRCA) associated with erythropoiesis stimulating agents (ESA) treatment. • List of diagnoses or adverse events (AE) terms that trigger ADR reporting for MIRCERA. • A questionnaire to gather detailed ADR report documentation. • The MAH’ s offer of testing or re-testing antibody (AB) status in a reference laboratory. • Literature to provide information on loss of effect and its differential causes, the definition of AEAB-mediated PRCA, the diagnostic work-up of potential AEAB-mediated PRCA, the need of discontinuation of ESA treatment due to cross-reactivity with other ESAs on diagnosis of AEAB-mediated PRCA..
Hvad er MIRCERA?
What is MIRCERA?
MIRCERA er en injektionsvæske (opløsning), der indeholder det aktive stof methoxypolyethylenglycol- epoetin beta.
MIRCERA is a solution for injection, which contains the active substance methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Det leveres i hætteglas og i fyldte sprøjter i forskellige styrker fra 50 til 1 000 µg pr. ml.
It is available in vials and in pre-filled syringes at various strengths ranging between 50 and 1,000 micrograms per millilitre.
Hvad anvendes MIRCERA til?
What is MIRCERA used for?
MIRCERA anvendes til behandling af anæmi (mangel på røde blodlegemer) hos patienter med kronisk nyresygdom (langvarig, fremadskridende nedsættelse af nyrefunktionen).
MIRCERA is used to treat anaemia (low red blood cell counts) in patients who have chronic kidney disease (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly).
Hvordan anvendes MIRCERA?
How is MIRCERA used?
Behandling med MIRCERA skal påbegyndes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af nyresygdomme.
Treatment with MIRCERA must be initiated under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with kidney disease.
Startdosis og dosishyppighed afhænger af, om MIRCERA erstatter et andet lægemiddel til stimulation af dannelsen af røde blodlegemer.
The starting dose and the frequency of dosing depend on whether MIRCERA is replacing another medicine used to stimulate the production of red blood cells or not.
Patienter, der ikke har været i behandling med et lægemiddel af denne type, skal begynde med en dosis på 0, 6 µg pr. kg legemsvægt to gange om måneden.
Patients who have not been receiving one of these medicines need to start with a dose of 0.6 micrograms per kilogram body weight twice a month.
Patienter, der har været i behandling med et lægemiddel af denne type, skal have MIRCERA i en dosis på 120- 360 µg én gang om måneden.
Patients who have been receiving one of these medicines need to receive MIRCERA once a month, with the dose ranging between 120 and 360 micrograms.
Hæmoglobinet skal måles hver anden uge, indtil det er stabilt, og derefter med mellemrum.
In all cases, doses should be adjusted depending on the levels of haemoglobin (a protein in red blood cells that carries oxygen around the body), which should be monitored every two weeks until they are stable, and then periodically.
MIRCERA er beregnet til langtidsbehandling.
MIRCERA is intended for long-term use.
MIRCERA gives ved indsprøjtning enten subkutant (under huden) eller intravenøst (i en vene).
MIRCERA is given as an injection, either subcutaneously (under the skin) or intravenously (into a vein).
Efter oplæring kan patienten selv foretage indsprøjtningen subkutant eller intravenøst gennem en dialyseslange (en slange, der er ført ind i en vene).
Patients can inject themselves subcutaneously or intravenously through a haemodialysis line (a tube leading into a vein) once they have been trained.
Hos patienter med svær leversygdom bør MIRCERA anvendes med forsigtighed.
MIRCERA should be used with caution in patients who have severe problems with their liver.
Det anbefales ikke til børn, da der mangler oplysninger om sikkerheden og virkningen hos denne aldersgruppe.
It is not recommended for use in children, due to a lack of information on the safety and effectiveness of the medicine in this group.
Hvordan virker MIRCERA?
How does MIRCERA work?
Patienter med langvarig nyresygdom mangler erytropoietin og får derfor blodmangel.
Erythropoietin is produced by the kidneys, and patients with chronic kidney disease have a lack of erythropoietin, causing anaemia.
Det aktive stof i MIRCERA, methoxypolyethylenglycol- epoetin beta, er i stand til at stimulere dannelsen af røde blodlegemer ligesom erytropoietin.
The active substance in MIRCERA, methoxy polyethylene glycol- epoetin beta, can stimulate red blood cells production like erythropoietin does.
Det skyldes, at det bindes til de 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The way it interacts with the receptor is slightly 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Dets vekselvirkning med receptorerne er lidt anderledes end det naturlige erytropoietins.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged different from natural erythropoietin, and this gives it a longer effect.
Derfor virker det i længere tid.
It is also cleared from the body less quickly.
Derfor har det den fordel, at det ikke skal gives så ofte som andre lægemidler afledt af erytropoietin.
As a result, it can be given less often than other medicines derived from erythropoietin.
Det aktive stof i MIRCERA består af epoetin beta, bundet til det kemiske stof methoxypolyethylenglycol.
The active substance in MIRCERA is made up of epoetin beta bound to a chemical called methoxy- polyethylene glycol.
Det produceres af en celle, der har fået indsat et gen, som gør den i stand til at producere epoetin beta.
The epoetin beta is produced by ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene, which makes it able to produce epoetin beta.
Hvordan blev MIRCERA undersøgt?
How has MIRCERA been studied?
Virkningerne af MIRCERA blev først testet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of MIRCERA were first tested in experimental models before being studied in humans.
Det blev her sammenlignet med andre lægemidler, der anvendes til at stimulere dannelsen af røde blodlegemer.
MIRCERA has been studied in six main studies involving a total of 2,399 adults with anaemia associated with chronic kidney disease, where it was compared with other medicines used to stimulate red blood cell production.
To af undersøgelserne omfattede patienter, der var ved at begynde på behandling for anæmi.
Two of these studies involved patients who were starting treatment for anaemia.
Her blev MIRCERA givet intravenøst hver anden uge i 24 uger og sammenlignet med epoetin alfa eller beta.
The first, in 181 patients on dialysis (a blood clearance technique used in advanced chronic kidney disease), looked at MIRCERA injected intravenously every two weeks over 24 weeks and compared it with epoetin alfa or beta.
Her blev MIRCERA givet subkutant hver anden uge i 28 uger og sammenlignet med darbepoetin alfa.
The second study, in 324 patients not on dialysis, looked at MIRCERA injected subcutaneously every two weeks over 28 weeks, comparing it with darbepoetin alfa.
De øvrige fire undersøgelser omfattede 1 894 patienter, der var i dialyse og i forvejen havde fået lægemidler til stimulation af dannelsen af røde blodlegemer.
The other four studies (in 1,894 patients) were carried out in patients on dialysis who had already been receiving medicines to stimulate red blood cell production.
Virkningen af de to behandlinger blev sammenlignet.
In these studies, patients either remained on the medicines they were already receiving, or changed to MIRCERA, given intravenously or subcutaneously every two or four weeks, and the effectiveness of the two treatment options was compared.
Undersøgelserne varede 36 uger.
The studies lasted 36 weeks.
Størstedelen af patienterne fik desuden jerntilskud for at undgå jernmangel under undersøgelserne.
Most patients also received iron to prevent deficiency (low iron levels) during the studies.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved MIRCERA?
What benefit has MIRCERA shown during the studies?
MIRCERA var lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne til at rette op på hæmoglobinindholdet og holde det oppe.
MIRCERA was as effective as the comparator medicines in correcting and maintaining haemoglobin levels.
Sammenligningslægemidlerne havde tilsvarende virkning.
In the studies of patients starting treatment for anaemia for the first time, 126 (93%) of the 135 patients receiving MIRCERA in the first study, and 158 (98%) of the 162 receiving it in the second had a clinically significant increase in haemoglobin levels between the start and end of the studies.
I den anden undersøgelse steg hæmoglobinindholdet lige meget (ca.
Similar response rates were seen in the patients taking the comparator medicines.
2 g/ dl) hos de patienter, der fik MIRCERA, og hos dem, der fik I undersøgelserne darbepoetin alfa. af patienter, der i forvejen fik medicin for at stimulere dannelsen af røde blodlegemer, holdt hæmoglobinindholdet sig lige så godt hos de patienter, der skiftede til MIRCERA, som hos dem, der fortsatte med uændret medicin.
In the studies of patients who had already been receiving medicines to stimulate red blood cell production, patients who changed to MIRCERA maintained their haemoglobin levels as effectively as the patients who remained on their existing medicines.
Ingen af behandlingerne medførte overordnet nogen ændring i hæmoglobinindholdet i løbet af undersøgelserne.
There was no overall change in haemoglobin levels over the course of these studies with any of the treatments.
Hvilken risiko er der forbundet med MIRCERA?
What is the risk associated with MIRCERA?
Den hyppigste bivirkning af MIRCERA (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er for højt blodtryk.
The most common side effect with MIRCERA (seen in between 1 and 10 patients in 100) is hypertension (high blood pressure).
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for MIRCERA fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with MIRCERA, see the Package Leaflet.
MIRCERA bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for methoxypolyethylenglycol- epoetin beta eller andre af indholdsstofferne.
MIRCERA should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to methoxy polyethylene glycol-epoetin beta or any of the other ingredients.
Det bør heller ikke anvendes hos patienter med ukontrolleret forhøjet blodtryk.
It should also not be used in patients who have hypertension that is not controlled.
Hvorfor blev MIRCERA godkendt?
Why has MIRCERA been approved?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at MIRCERA rettede hæmoglobinniveauet op hos patienter med kronisk nyresygdom og holdt det oppe, og at dets virkning svarer til andre epoetiners.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that MIRCERA corrected and maintained haemoglobin levels in patients with chronic kidney disease and that its effects are comparable with those of other epoetins.
Udvalget fandt, at fordelene ved MIRCERA opvejer risiciene til behandling af blodmangel ved langvarig nyresygdom.
It decided that MIRCERA’ s benefits are greater than its risks for the treatment of anaemia associated with chronic kidney disease.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for MIRCERA.
The company that makes MIRCERA will provide an information pack for doctors that explain the safety of the medicine, possible reasons for why MIRCERA will not work in certain patients, and how to report side effects.
Firmaet vil desuden på lægens anmodning foretage en gratis test for erytropoietin- antistoffer (sådanne antistoffer kan dannes under behandlingen og kan nedsætte behandlingens virkning).
against erythropoietin (these antibodies may develop during treatment and can reduce its effectiveness).
Andre oplysninger om MIRCERA:
Other information about MIRCERA:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for MIRCERA med gyldighed i hele Den Europæiske Union til Roche Registration Limited den 20. juli 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for MIRCERA to Roche Registration Limited on 20 July 2007.
Den fuldstændige EPAR for MIRCERA findes her.
The full EPAR for MIRCERA can be found here.
Mircera 50 / µg 1 ml
50 µg / 1 ml
Subkutan eller intravenous anvendelse
Subcutaneous or intravenous use
1 ml (50 µg/ ml)
1 ml (50 µg/ ml)
Mircera 100 µg/ 1ml
100 µg/ 1ml
1 ml (100 µg/ ml)
1 ml (100 µg/ ml)
Mircera 200 µg/ 1ml
200 µg/ 1ml
1 ml (200 µg/ ml)
1 ml (200 µg/ ml)
Mircera 300 µg/ 1ml
300 µg/ 1ml
1 ml (300 µg/ ml)
1 ml (300 µg/ ml)
Mircera 400 µg/ 1ml
400 µg/ 1ml
1 ml (400 µg/ ml)
1 ml (400 µg/ ml)
Mircera 600 µg/ 1ml
600 µg/ 1ml
1 ml (600 µg/ ml)
1 ml (600 µg/ ml)
Mircera 1000 µg/ 1ml
1000 µg/ 1ml
1 ml (1000 µg/ ml)
1 ml (1000 µg/ ml)
Fyldt injektions - sprøjte (glas)
pre-filled syringe (glass)
0. 3 ml (167 µg/ ml)
0.3 ml (167 µg/ ml)
1 fyldt injektions - sprøjte
1 pre-filled syringe
0. 3 ml (250 µg/ ml) 1 fyldt injektions - sprøjte
0.3 ml (250 µg/ ml)
0. 3 ml (333 µg/ ml) 1 fyldt injektions - sprøjte
0.3 ml (333 µg/ ml)
0. 3 ml (500 µg/ ml) 1 fyldt injektions - sprøjte
0.3 ml (500 µg/ ml)
0. 3 ml (667 µg/ ml) 1 fyldt injektions - sprøjte
0.3 ml (667 µg/ ml)
0. 3 ml (833 µg/ ml) 1 fyldt injektions - sprøjte
0.3 ml (833 µg/ ml)
0. 6 ml (667 µg/ ml) 1 fyldt injektions - sprøjte
0.6 ml (667 µg/ ml)
0. 6 ml (1000 µg/ ml) 1 fyldt injektions - sprøjte
0.6 ml (1000 µg/ ml)
0. 6 ml (1333 µg/ ml) 1 fyldt injektions - sprøjte
0.6 ml (1333 µg/ ml)
Fyldt injektions -
pre-filled syringe (glass)
0. 3 ml (100 µg/ ml) 1 fyldt injektions - sprøjte
0.3 ml (100 µg/ ml)
sprøjte (glas)
pre-filled syringe (glass)
0. 3 ml (133 µg/ ml) 1 fyldt injektions - sprøjte
0.3 ml (133 µg/ ml)
1/ 2 EU/ 1/ 07/ 400/ 019
EU/ 1/ 07/ 400/ 019
0. 3 ml (400 µg/ ml)
0.3 ml (400 µg/ ml)
0. 6 ml (600 µg/ ml)
0.6 ml (600 µg/ ml)
MIRCERA 50 mikrogram/ ml, injektionsvæske, opløsning
MIRCERA 50 micrograms/ ml solution for injection
1 ml (et hætteglas) indeholder 50 mikrogram methoxypolyethylenglycol- epoetin beta *.
1 ml (one vial) contains 50 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta*.
Styrken angiver mængden af proteinindholdet i methoxypolyethylenglycol- epoetin betamolekylet uden hensyn til glycosyleringen.
The strength indicates the quantity of the protein moiety of the methoxy polyethylene glycol-epoetin beta molecule without consideration of the glycosylation.