natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er imidlertid begrænset erfaring med langvarig anvendelse til børn. • Hvis De bemærker en forøgelse i krampernes alvorlighed (f. eks. forøget antal), kontakt Deres læge. • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Keppa har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
However, there is limited experience on long term effects in children. • If you notice an increase in seizure severity (e. g. increased number), please contact your doctor. • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Keppra have had thoughts of harming or killing themselves.
Hvis De har symptomer på depression og/ eller selvmordsforestillinger, kontakt Deres læge.
If you have any symptoms of depression and/ or suicidal ideation, please contact your doctor.
109 Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke- receptpligtige lægemidler.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Tag det antal tabletter, som lægen har ordineret. • Normaldosering: mellem 1000 mg (2 tabletter) og 3000 mg (6 tabletter) hver dag. • Keppra skal tages 2 gange daglig, én gang om morgenen én gang om aftenen, omtrent på samme tid hver dag.
Take the number of tablets following your doctor’ s instructions. • General dose: between 1,000 mg (2 tablets) and 3,000 mg (6 tablets) each day. • Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Eksempel: Hvis Deres daglige dosis er 1000 mg skal De tage én tablet om morgenen og én tablet om aftenen.
Example: if your daily dose is 1,000 mg, you must take one tablet in the morning and one tablet in the evening.
Keppra 100mg/ ml oral opløsning og Keppra 250 mg tabletter er præparater mere anvendelige til behandling af små børn.
Keppra 100 mg/ ml oral solution and Keppra 250 mg tablets are presentations more appropriate to young children.
Behandlingsvarighed: • Keppra anvendes til kronisk behandling.. De skal fortsætte behandling med Keppra så lang tid, som Deres læge har fortalt Dem. • Stop ikke behandlingen uden lægens anbefaling, da dette kan øge antallet af anfald.
You should continue Keppra treatment for as long as your doctor has told you. • Do not stop your treatment without your doctor’ s advice as this could increase your seizures.
110 Hvis De holder op med at tage Keppra Ved ophør af behandling, skal Keppra ligesom andre lægemidler mod epilepsi nedtrappes gradvist for at undgå en forøgelse af anfald.
If stopping treatment, as with other antiepileptic medicines, Keppra should be discontinued gradually to avoid an increase of seizures.
Almindelige (> 1% - 10%) og andre bivirkninger rapporteret med Keppra er: • nervesystemet: svimmelhed (følelse af usikker gang), kramper, hovedpine, hyperkinesi (hyperaktivitet), ataksi (svækket koordination af bevægelser), tremor (ufrivillig skælven), amnesi (hukommelsestab), balanceforstyrrelser (problemer med at holde balancen), koncentrationssvækkelse (vanskelighed ved at koncentrere sig), hukommelsessvækkelse (glemsomhed); • psykiske lidelser: uro, depression, følelsesmæssig ustabilitet/ humørsvingninger, fjendtlighed eller aggression, søvnløshed, nervøsitet eller irritabilitet, personlighedsforstyrrelse (opførslesproblemer), abnorm tænkning (langsom tankevirksomhed, mistet evne til koncentration); • fordøjelseskanalen: mavesmerter, kvalme, dyspepsi (dårlig mave), diarré, opkastning; • ernæringsproblemer: anoreksi (tab af appetit), vægtøgning; • øre - og labyrintforstyrrelser: vertigo (følelse af at snurre rundt); • øjne: diplopi (dobbeltsyn), sløret syn; • muskuloskeletale -, bindevævs - og knoglelidelser: myalgi (muskelsmerter); • skader: skader ved uheld; • infektioner: infektion, nasopharyngitis; • luftvejslidelse: hoste (forværring af eksisterende hoste); • hudlidelser: udslæt, eksem, pruritus; • lidelser i blod: nedsat antal blodplader.
Common side effects (> 1% - 10%) reported with Keppra are: • nervous system disorders: dizziness (sensation of unsteadiness), convulsion, headache, hyperkinesia (hyperactivity), ataxia (impaired coordinated movements), tremor (involuntary trembling), amnesia (loss of memory), balance disorder (equilibrium disorder), disturbance in attention (loss of concentration), memory impairment (forgetfulness); • psychiatric disorders: agitation, depression, emotional instability/ mood swings, hostility or aggression, insomnia, nervousness or irritability, personality disorders (behavioral problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate); • digestive disorders: abdominal pain, nausea, dyspepsia (indigestion), diarrhoea, vomiting; • nutrition disorders: anorexia (loss of appetite), weight increase; • ear and labyrinth disorders: vertigo (sensation of rotation); • eye disorders: diplopia (double vision), vision blurred; • musculoskeletal and connective tissue disorders: myalgia (muscle pain); • injury: accidental injury; • infections: infection, nasopharyingitis; • respiratory disorders: cough (increase of pre-existing cough); • skin disorders: rash, eczema, pruritus; • blood disorders: decreased number of blood platelets.
Andre bivirkninger rapporteret med Keppra er: • nervesystemet: paraesthesi (prikkende fornemmelse); • psykiske lidelser: unormal opførsel, vrede, angst, forvirring, hallucinationer, mental ubalance, selvmord, selvmordsforsøg og selvmordsforestillinger; • fordøjelseskanalen: pancreatitis, leversvigt, hepatitis, unormal leverfunktionstest; • ernæringsproblemer: vægttab; • hudlidelser: hårtab; • lidelser i blod: nedsat antal røde blodlegemer og/ eller hvide blodlegemer.
Other side effects reported with Keppra are: • nervous system disorders: paraesthesia (tingling) • psychiatric disorders: abnormal behaviour, anger, anxiety, confusion, hallucination, mental disorder; suicide, suicide attempt and suicidal ideation; • digestive disorders: pancreatitis, hepatic failure, hepatitis, liver function test abnormal; • nutrition disorders: weight loss; • skin disorders: hair loss; • blood disorders: decreased number of red blood cells, and/ or white blood cells.
111 • Opbevares utilgængeligt for børn • Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
• Keep out of the reach and sight of children. • This medicinal product does not require any special storage conditions.
Anvend ikke efter udløbsdatoen, som er angivet på æsken og blisterkortet efter forkortelse EXP:.
Do not use after the expiry date stated on the carton box and blister after EXP:.
Udløbsdatoen referer til den sidste dag i den pågældende måned.
111 The expiry date refers to the last day of the month.
Opadry 85F32004 (Polyvinylalkohol delvis hydrolyseret, titandioxid (E 171), macrogol 3350, talcum, gul jernoxid (E 172)).
Opadry 85F32004 (Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Talc, Iron oxide yellow (E172)).
Hver tablet indeholder 500 mg levetiracetam.
Each tablet contains 500 mg of levetiracetam.
Produktets udseende og pakningstørrelse De filmovertrukne tabletter er gule, aflange, med delekærv og er præget med koden ” ucb ” og ” 500 ” på den ene side.
What Keppra looks like and contents of the pack The film-coated tablets are yellow, oblong, scored and debossed with the code “ ucb” and “ 500” on one side.
Papæskerne indeholder 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 og 200 filmovertrukne tabletter.
The cardboard boxes contain 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 and 200 film-coated tablets.
112 UCB Pharma Oy Finland Tel: +358 9 229 0100
Eesti UCB Pharma Oy Finland Tel: +358 9 229 0100
113 INDLÆGSSEDDEL:
113 PACKAGE LEAFLET:
Keppra 750 mg filmovertrukne tabletter er et antiepileptisk lægemiddel (et lægemiddel som anvendes til behandling af epileptiske anfald).
Keppra 750 mg film-coated tablets is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Af patienter som allerede tager anden medicin mod epilepsi anvendes Keppra til • behandling af voksne og børn over 4 år med partielle anfald • behandling af patienter over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald • behandling af voksne og unge over 12 år med primære generaliserede toniske- kloniske anfald
Keppra is used in patients who are already taking another antiepileptic medicine • in the treatment of partial seizures in adults and children from 4 years age • in the treatment of myoclonic seizures in pateints from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age
Vær særlig forsigtig med at tage Keppra • hvis De lider af nyreproblemer, følg lægens instruktioner. Han/ hun kan beslutte, om Deres dosis skal justeres. • Der er ikke set nogen påvirkning på vækst og pubertet hos børn, som har taget Keppra.
He/ she may decide if your dose should be adjusted. • No impact on growth and puberty were noticed in children who have taken Keppra.
114 Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke- receptpligtige lægemidler.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Keppra Farvestoffet E110 kan give allergiske reaktioner.
E 110 coloring agent may cause allergic reactions.
Tag det antal tabletter, som lægen har ordineret. • Normaldosering: mellem 1000 mg og 3000 mg hver dag. • Keppra skal tages 2 gange daglig, én gang om morgenen og én gang om aftenen, omtrent på samme tid hver dag.
Take the number of tablets following your doctor’ s instructions. • General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day. • Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Eksempel: Hvis Deres daglige dosis er 1500 mg skal De tage én tablet om morgenen og én tablet om aftenen.
Example: if your daily dose is 1,500 mg, you must take one tablet in the morning and one tablet in the evening.
Hvis Deres læge beslutter at stoppe Deres behandling med Keppra, vil han/ hun instruere Dem i gradvis tilbagetrækning af Keppra.
Contact your doctor if you took more tablets than you should.
115 Hvis De tager mere Keppra end De bør Kontakt lægen hvis De har taget flere tabletter end De burde.
115 If you forget to take Keppra:
Hvis De holder op med at tage Keppra Ved ophør af behandling, skal Keppra ligesom andre lægemidler mod epilepsi nedtrappes gradvist for at undgå en forøgelse af anfald.
If stopping treatment, as with other antiepileptic medicines, Keppra should be discontinued gradually to avoid an increase of seizures.
Almindelige (> 1% - 10%) og andre bivirkninger rapporteret med Keppra er: • nervesystemet: svimmelhed (følelse af usikker gang), kramper, hovedpine, hyperkinesi (hyperaktivitet), ataksi (svækket koordination af bevægelser), tremor (ufrivillig skælven), amnesi (hukommelsestab), balanceforstyrrelser (problemer med at holde balancen), koncentrationssvækkelse (vanskelighed ved at koncentrere sig), hukommelsessvækkelse (glemsomhed); • psykiske lidelser: uro, depression, følelsesmæssig ustabilitet/ humørsvingninger, fjendtlighed eller aggression, søvnløshed, nervøsitet eller irritabilitet, personlighedsforstyrrelse (opførselsproblemer), abnorm tænkning (langsom tankevirksomhed, mistet evne til koncentration); • fordøjelseskanalen: mavesmerter, kvalme, dyspepsi (dårlig mave), diarré, opkastning; • ernæringsproblemer: anoreksi (tab af appetit), vægtøgning; • øre - og labyrintforstyrrelser: vertigo (følelse af at rotere rundt); • øjne: diplopi (dobbeltsyn), sløret syn; • muskuloskeletale -, bindevævs - og knoglelidelser: myalgi (muskelsmerter); • skader: skader ved uheld; • infektioner: infektion, nasopharyngitis; • luftvejslidelse: hoste (forværring af eksisterende hoste); • hudlidelser: udslæt, eksem, pruritus; • lidelser i blod: nedsat antal blodplader.
Common side effects (> 1% - 10%) reported with Keppra are: • nervous system disorders: dizziness (sensation of unsteadiness), convulsion, headache, hyperkinesia (hyperactivity), ataxia (impaired coordinated movements), tremor (involuntary trembling), amnesia (loss of memory), balance disorder (equilibrium disorder), disturbance in attention (loss of concentration), memory impairment (forgetfulness); • psychiatric disorders: agitation, depression, emotional instability/ mood swings, hostility or aggression, insomnia, nervousness or irritability, personality disorders (behavioral problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate); • digestive disorders: abdominal pain, nausea, dyspepsia (indigestion), diarrhoea, vomiting; • nutrition disorders: anorexia (loss of appetite), weight increase; • ear and labyrinth disorders: vertigo (sensation of rotation); • eye disorders: diplopia (double vision), vision blurred; • musculoskeletal and connective tissue disorders: myalgia (muscle pain); • injury: accidental injury; • infections: infection, nasopharyngitis; • respiratory disorders: cough (increase of pre-existing cough); • skin disorders: rash, eczema, pruritus; • blood disorders: decreased number of blood platelets;
Andre bivirkninger rapporteret med Keppra er: • nervesystemet: paraesthesi (prikkende fornemmelse); • psykiske lidelser: unormal opførsel, vrede, angst, forvirring, hallucinationer, mental ubalance, selvmord, selvmordsforsøg og selvmordsforestillinger; • fordøjelseskanalen: pancreatitis, leversvigt, hepatitis, unormal leverfunktionstest; • ernæringsproblemer: vægttab; • hudlidelser: hårtab; • lidelser i blod: nedsat antal røde blodlegemer og/ eller hvide blodlegemer.
Other side effects reported with Keppra are: • nervous system disorders: paraesthesia (tingling); • psychiatric disorders: abnormal behaviour, anger, anxiety, confusion, hallucination, mental disorder; suicide, suicide attempt and suicidal ideation; • digestive disorders: pancreatitis, hepatic failure, hepatitis, liver function test abnormal; • nutrition disorders: weight loss; • skin disorders: hair loss; • blood disorders: decreased number of red blood cells, and/ or white blood cells.
116 Nogle af disse bivirkninger som søvnighed, træthed og svimmelhed ses oftest ved starten af behandlingen samt ved forøgelse af doseringen.
Some of the side effects like sleepiness, tiredness and dizziness may be more common at the beginning of the treatment or at dosage increase.
• Opbevares utilgængeligt for børn • Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
HOW TO STORE KEPPRA • Keep out of the reach and sight of children. • This medicinal product does not require any special storage conditions..
Anvend ikke efter udløbsdatoen, som er angivet på æsken og blisterkortet efter forkortelse EXP:.
116 Do not use after the expiry date stated on the carton box and blister after EXP:.
Udløbsdatoen referer til den sidste dag i den pågældende måned.
The expiry date refers to the last day of the month.
Opadry 85F23452 (Polyvinylalkohol delvis hydrolyseret, titandioxid (E 171), macrogol 3350, talcum, Sunset yellow FCF (E 110), rød jernoxid (E 172)).
Opadry 85F23452 (Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Talc, sunset yellow FCF aluminium lake (E110), Iron oxide red (E172)).
Hver tablet indeholder 750 mg levetiracetam.
Each tablet contains 750 mg of levetiracetam.
Produktets udseende og pakningstørrelse De filmovertrukne tabletter er orange, aflange, med delekærv og er præget med koden ” ucb ” og ” 750 ” på den ene side.
What Keppra looks like and contents of the pack The film-coated tablets are orange, oblong, scored and debossed with the code “ ucb” and “ 750” on one side.
Papæskerne indeholder 20, 30, 50, 60, 80, 100 og 200 filmovertrukne tabletter.
The cardboard boxes contain 20, 30, 50, 60, 80, 100 and 200 film-coated tablets.
117 UCB Nordic A/ S Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Danmark UCB Nordic A/ S Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Eesti Österreich UCB Pharma Oy Finland Tel: +358 9 229 0100
Eesti UCB Pharma Oy Finland
Suomi/ Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/ Tel: + 358 9- 229 0100
Suomi/ Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/ Tel: + 358 9 229 0100
118 INDLÆGSSEDDEL:
118 PACKAGE LEAFLET:
Keppra 1000 mg filmovertrukne tabletter er et antiepileptisk lægemiddel (et lægemiddel som anvendes til behandling af epileptiske anfald).
Keppra 1000 mg film-coated tablets is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Af patienter som allerede tager anden medicin mod epilepsi anvendes Keppra til • behandling af voksne og børn over 4 år med partielle anfald • behandling af patienter over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald • behandling af voksne og unge over 12 år med primære generaliserede toniske- kloniske anfald
Keppra is used in patients who are already taking another antiepileptic medicine • in the treatment of partial seizures in adults and children from 4 years age • in the treatment of myoclonic seizures in patients from 12 years of age wit Juvenile Myoclonic Epilepsy, • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age
119 Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke- receptpligtige lægemidler.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Tag det antal tabletter, som lægen har ordineret. • Normaldosering: mellem 1000 mg og 3000 mg hver dag. • Keppra skal tages to gange daglig, én gang om morgenen og én gang om aftenen, omtrent på samme tid hver dag.
Take the number of tablets following your doctor’ s instructions. • General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day. • Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Hvis deres daglige dosis er 2000 mg skal De tage én tablet om morgenen og én tablet om aftenen.
Example: if your daily dose is 2,000 mg, you must take one tablet in the morning and one tablet in the evening.
Keppra 100 mg/ ml oral opløsning og Keppra 250 mg tabletter er præparater mere anvendelige til behandling af små børn.
Keppra 100 mg/ ml oral solution and Keppra 250 mg tablets are presentations more appropriate to young children.
Behandlingsvarighed:. • Keppra anvendes til kronisk behandling.
Duration of treatment: • Keppra is used as a chronic treatment.
120 Hvis De glemmer at tage Keppra Kontakt lægen hvis De har glemt en eller flere doser.
120 If you stop taking Keppra:
Meget almindelige bivirkninger (> 10%) rapporteret med Keppra er: • somnolens (søvnighed); • Asteni/ træthed (svaghed).
Very common side effects (> 10%) reported with Keppra are: • somnolence (sleepiness); • asthenia/ fatigue (tiredness).
Almindelige (> 1% - 10%) og andre bivirkninger rapporteret med Keppra er: • nervesystemet: svimmelhed (følelse af usikker gang), kramper, hovedpine, hyperkinesi (hyperaktivitet), ataksi (svækket koordination af bevægelser), tremor (ufrivillig skælven), amnesi (hukommelsestab), balanceforstyrrelser (problemer med at holde balancen), koncentrationssvækkelse (vanskelighed ved at koncentrere sig), hukommelsessvækkelse (glemsomhed); • psykiske lidelser: uro, depression, følelsesmæssig ustabilitet/ humørsvingninger, fjendtlighed eller aggression, søvnløshed, nervøsitet eller irritabilitet, personlighedsforstyrrelse (opførselsproblemer), abnorm tænkning (langsom tankevirksomhed, mistet evne til koncentration); • fordøjelseskanalen: mavesmerter, kvalme, dyspepsi (dårlig mave), diarré, opkastning; • ernæringsproblemer: anoreksi (tab af appetit), vægtøgning; • øre - og labyrintforstyrrelser: vertigo (følelse af at snurre rundt); • øjne: diplopi (dobbeltsyn), sløret syn; • muskuloskeletale -, bindevævs - og knoglelidelser: myalgi (muskelsmerter); • skader: skader ved uheld; • infektioner: infektion, nasopharyngitis; • luftvejslidelse: hoste (forværring af eksisterende hoste; • hudlidelser: udslæt, eksem, pruritus; • lidelser i blod: nedsat antal blodplader.
Common side effects (> 1% - 10%) reported with Keppra are: • nervous system disorders: dizziness (sensation of unsteadiness), convulsion, headache, hyperkinesia (hyperactivity), ataxia (impaired coordinated movements), tremor (involuntary trembling), amnesia (loss of memory), balance disorders (equilibrium disorder), disturbance in attention (loss of concentration), memory impairment (forgetfulness); • psychiatric disorders: agitation, depression, emotional instability/ mood swings, hostility or aggression, insomnia, nervousness or irritability, personality disorders (behavioral problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate); • digestive disorders: abdominal pain, nausea, dyspepsia (indigestion), diarrhoea, vomiting; • nutrition disorders: anorexia (loss of appetite), weight increase; • ear and labyrinth disorders: vertigo (sensation of rotation); • eye disorders: diplopia (double vision), vision blurred; • musculoskeletal and connective tissue disorders: myalgia (muscle pain); • injury: accidental injury; • infections: infection, nasopharyingitis; • respiratory disorders: cough (increase of pre-existing cough); • skin disorders: rash, eczema, pruritus; • blood disorders: decreased number of blood platelets.
121 Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
• Opbevares utilgængeligt for børn • Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
• Keep out of the reach and sight of children. • This medicinal product does not require any special storage conditions..
Udløbsdatoen referer til den sidste dag i den pågældende måned.
121 The expiry date refers to the last day of the month.
Hvad Keppra indeholder • Det aktive stof hedder levetiracetam. • De øvrige indholdsstoffer er:
What Keppra contains • The active substance is called levetiracetam. • The other ingredients are:
Opadry 85F18422 (Polyvinylalkohol delvis hydrolyseret, titandioxid (E 171), macrogol 3350, talcum).
Opadry 85F18422 (Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Talc).
Hver tablet indeholder 1000 mg levetiracetam.
Each tablet contains 1,000 mg of levetiracetam.
Produktets udseende og pakningstørrelse De filmovertrukne tabletter er hvide, aflange, med delekærv og er præget med koden ” ucb ” og ” 1000 ” på den ene side.
What Keppra looks like and contents of the pack The film-coated tablets are white, oblong, scored and debossed with the code “ ucb” and“ 1000” on one side.
Papæskerne indeholder 10, 20, 30, 50, 60, 100 og 200 filmovertrukne tabletter.
The cardboard boxes contain 10, 20, 30, 50, 60, 100 and 200 film-coated tablets.
123 INDLÆGSSEDDEL:
123 PACKAGE LEAFLET:
kunne skade dem, selvom deres symptomer er de samme som Deres egne.
if their symptoms are the same as yours.
Keppra 100 mg/ ml oral opløsning er et antiepileptisk lægemiddel (et lægemiddel som anvendes til behandling af epileptiske anfald).
Keppra 100 mg/ ml oral solution is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Keppra anvendes alene til behandling af patienter over 16 år med partielle anfald.
Keppra is used alone for the treatment of partial seizures in patients from 16 years of age