natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ligesom andre antitrombotiske midler skal clopidogrel anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for tiltagende blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/ IIIa- hæmmere eller nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, inklusive cox- 2 hæmmere.
As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors, or non-steroidal anti-inflammatory drugs including Cox-2 inhibitors.
På grund af manglende data kan clopidogrel ikke anbefales til akut iskæmisk slagtilfælde (inden for 7 dage efter iskæmisk stroke).
15 In view of the lack of data, clopidogrel cannot be recommended during the first 7 days after acute ischaemic stroke.
Derfor skal clopidogrel
Therapeutic experience with clopidogrel is limited in patients with renal impairment.
Herudover blev clopidogrels farmakodynamiske aktivitet ikke påvirket signifikant af samtidig administration af phenobarbital, cimetidin eller østrogen.
16 Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the co- administration of phenobarbital, cimetidine, or oestrogen.
Data fra studier med humane levermikrosomer viste, at clopidogrels carboxylsyremetabolit kunne
Data from studies with human liver microsomes indicated that the carboxylic acid metabolite of clopidogrel could inhibit the activity of Cytochrome P450 2C9.
Imidlertid fik de patienter, som indgik i kliniske forsøg med clopidogrel, en lang række ledsagende lægemidler såsom diuretika, beta- blokkere, ACE- hæmmere, calcium - antagonister, kolesterolsænkende midler, dilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika (inklusive insulin), antiepileptika samt GPIIb/ IIIa- hæmmere, uden at der blev påvist klinisk signifikante uønskede interaktioner.
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
I CLARITY var der en generel stigning i antallet af blødninger i clopidrogrel+ASA- gruppen (17, 4%)
In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel + ASA group (17.4%) vs. the placebo + ASA group (12.9%).The incidence of major bleeding was similar between groups (1.3% versus 1.1% for the clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
Nervesystemet
Taste disturbances
Intrakraniel blødning (nogle med fatal udgang), hovedpine, paræstesi, svimmelhed
reported with fatal outcome), headache, paraesthesia, dizziness
Smagsforstyrrelser
System Organ Class
Øjne
Common
17 Systemorganklasse
Gastrointestinal disorders
Almindelig
Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, abdominal
Meget sjælden
Gastric ulcer and duodenal ulcer, gastritis, vomiting, nausea,
almindelig Mave- tarmkanalen
Retroperitoneal haemorrhage
Gastrointestinal Mavesår og blødning, diarré, duodenalt mavesmerter, ulcus gastritis, dyspepsi opkastning, kvalme, forstoppelse, flatulens
Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis,
Retroperitoneal blødning
pain, dyspepsia constipation, flatulence
Gastrointestinal og retroperitoneal blødning med fatalt udfald, bugspytkirtelbetændelse, colitis (inklusive ulcerosa eller lymfocytisk colitis), stomatitis
colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis
Almene symptomer og Blødning ved reaktioner på injektionssteder administrationsstedet
General disorders
Forlænget blødningstid, fald i neutrofiltal, fald i trombocyttal
and administration puncture site site conditions Investigations
0- 20] patienter beskyttes mod et nyt iskæmisk tilfælde.
20 18.7 [p=0.258]).
19 Akut koronart syndrom
Acute coronary syndrome
Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial stabiliseringsdosis efterfulgt af 75 mg/ dag, N=6. 259) eller placebo (N=6. 303), begge i kombination med ASA (75- 325 mg en gang daglig) samt anden standardbehandling.
Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N=6,259) or placebo (N=6,303), both given in combination with ASA (75-325 mg once daily) and other standard therapies.
10% - 28%; p=0, 00009) for clopidogrelgruppen (en 17% relativ risikoreduktion, når patienterne fik konservativ behandling, 29% når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent, og 10% når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Specielt i en post- hoc analyse af 2172 patienter som fik indsat stent (17% af den totale population i CURE- studiet, Stent - CURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26, 2%, med hensyn til primære endepunkter (CV død, MI, hjerteanfald) og desuden en signifikant RRR på 23, 9% med hensyn til det andet primære endepunkt (CV død, MI, hjerteanfald eller refraktær iskæmi).
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
De fordele, der blev observeret for clopidogrel, var uafhængige af anden akut og langvarig behandling af kardiovaskulære sygdomme (med fx heparin/ LMWH, GPIIb/ IIIa- hæmmere, lipidsænkende lægemidler, beta- blokkere og ACE- hæmmere).
21 The benefits observed with clopidogrel were independent of other acute and long-term cardiovascular therapies (such as heparin/LMWH, GPIIb/IIIa antagonists, lipid lowering medicinal products, beta blockers, and ACE-inhibitors).
20 CLARITY- studiet inkluderede 3491 patienter, der var til rådighed inden for 12 timer efter, at et MI med elevation af ST- segmentet var indtrådt, og som det var planlagt at give en trombolytisk behandling.
The CLARITY trial included 3,491 patients presenting within 12 hours of the onset of a ST elevation MI and planned for thrombolytic therapy.
Det COMMIT- studie, som var designet med 2x2 faktor inkluderede 45852 patienter, der var til rådighed inden for 24 timer efter der indtrådte symptomer som var mistænkt for at være MI, og hvor EKG- anomalier (dvs.
The 2x2 factorial design COMMIT trial included 45,852 patients presenting within 24 hours of the onset of the symptoms of suspected MI with supporting ECG abnormalities (i.e.
Hovedmetabolittens kinetik var lineær (plasmakoncentrationer øgedes proportionelt med dosis) i doseringsområdet 50- 150 mg clopidogrel.
22 The kinetics of the main circulating metabolite were linear (plasma concentrations increased in proportion to dose) in the dose range of 50 to 150 mg of clopidogrel.
22 Hypromellose (E464) Lactose Triacetin (E1518) Titandioxid (E171) Jernoxid, rød (E172) Carnaubavoks
Hypromellose (E464) Lactose Triacetin (E1518) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Carnauba wax
EU/ 1/ 08/ 465/ 015 – Kartoner med 4x1 filmovertrukne tabletter i aluminium perforerede dosisblister EU/ 1/ 08/ 465/ 016 – Kartoner med 30x1 filmovertrukne tabletter i aluminium perforerede dosisblister EU/ 1/ 08/ 465/ 017 – Kartoner med 100x1 filmovertrukne tabletter i aluminium perforerede dosisblister
EU/1/08/465/015 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/016 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/017 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/ FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Dato for første fornyelse:
Date of first authorisation:
Yderligere information om dette produkt er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside: http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
23 BILAG II
25 ANNEX II
- Clopidogrel Winthrop 75 mg filmovertrukne tabletter
- Clopidogrel Winthrop 75 mg film-coated tablets
Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc cedex Frankrig
Sanofi Winthrop Industrie 1, route de la Vierge, Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex France
Sanofi Winthrop Industrie 6, Boulevard de l’ Europe F- 21800 Quétigny Frankrig
Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de l'Europe F -21800 Quétigny France
- Clopidogrel Winthrop 300 mg filmovertrukne tabletter
- Clopidogrel Winthrop 300 mg film-coated tablets
25 BILAG III
27 ANNEX III
27 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Pakning med 7, 14, 28, 30, 50x1, 84, 90 eller 100 tabletter
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 7, 14, 28, 30, 50x1, 84, 90 or 100 tablets
Clopidogrel Winthrop 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
Clopidogrel Winthrop 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Hver tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrogensulfat)
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
28 filmovertrukne tabletter 50x1 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 7 filmovertrukne tabletter
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50x1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 7 film-coated tablets
28 9.
30 9.
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France – F- 75013 Paris - Frankrig
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France – F-75013 Paris - France
EU/ 1/ 08/ 465/ 001 14 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 002 14 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 003 28 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 004 28 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 005 30 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 006 30 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 007 50x1 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 008 50x1 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 009 84 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 010 84 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 011 90 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 012 90 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 013 100 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 014 100 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 018 7 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 019 7 tabletter
EU/1/08/465/001 14 tablets EU/1/08/465/002 14 tablets EU/1/08/465/003 28 tablets EU/1/08/465/004 28 tablets EU/1/08/465/005 30 tablets EU/1/08/465/006 30 tablets EU/1/08/465/007 50x1 tablets EU/1/08/465/008 50x1 tablets EU/1/08/465/009 84 tablets EU/1/08/465/010 84 tablets EU/1/08/465/011 90 tablets EU/1/08/465/012 90 tablets EU/1/08/465/013 100 tablets EU/1/08/465/014 100 tablets EU/1/08/465/018 7 tablets EU/1/08/465/019 7 tablets
(Pakning med 7, 14, 28 eller 84 tabletter)
31 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 7, 14, 28 or 84 tablets)
Uge 1 Uge 2 Kun for pakninger med 7, 28 og 84 tabletter Uge 3 Kun for pakninger med 28 og 84 tabletter Uge 4 Kun for pakninger med 28 og 84 tabletter
Week 1 Week 2 (for boxes of 14, 28 and 84 tablets) Week 3 (for boxes of 28 and 84 tablets) Week 4 (for boxes of 28 and 84 tablets)
30 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT (pakninger med 30, 50x1, 90 eller 100 tabletter)
32 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 30, 50x1, 90 or 100 tablets)
31 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Pakning med 4x1, 30x1 eller 100x1 filmovertrukne tabletter
OUTER CARTON/Box of 4x1, 30x1 or 100x1 tablets
Clopidogrel Winthrop 300 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
Clopidogrel Winthrop 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Hver tablet indeholder 300 mg clopidogrel (som hydrogensulfat)
Each tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate)
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France F– 75013 Paris - Frankrig
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France – F-75013 Paris - France
EU/ 1/ 08/ 465/ 015 4x 1tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 016 30x1 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 017 100x1 tabletter
EU/1/08/465/015 4x1 film-coated tablets EU/1/08/465/016 30x1 film-coated tablets EU/1/08/465/017 100x1 film-coated tablets
33 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
34 B.
36 B.
35 INDLÆGSSEDDEL:
37 PACKAGE LEAFLET:
- Lægen har ordineret Clopidogrel Winthrop til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Lad derfor være med at give det
Do not pass it on to others.
ikke er nævnt her..
please tell your doctor or pharmacist.
Clopidogrel Winthrop’ s virkning, og hvad De skal bruge det til 2.
What Clopidogrel Winthrop is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Clopidogrel Winthrop 3.
Before you take Clopidogrel Winthrop 3.
Bivirkninger 5.
How to take Clopidogrel Winthrop 4.
Sådan opbevarer De Clopidogrel Winthrop 6.
Possible side effects 5 How to store Clopidogrel Winthrop 6.
CLOPIDOGREL WINTHROP’ S VIRKNING, OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT CLOPIDOGREL WINTHROP IS AND WHAT IT IS USED FOR
Clopidogrel Winthrop tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodforyndende medicin.
Clopidogrel Winthrop belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Clopidogrel Winthrop tages for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f. eks. slagtilfælde, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Clopidogrel Winthrop is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
De har fået recept på Clopidogrel Winthrop til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi:
You have been prescribed Clopidogrel Winthrop to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
- De har haft en alvorlig form for smerter i brystet, som kaldes hjertekrampe (ustabil angina
- You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina’ or ‘myocardial
pectoris) eller hjerteanfald (myokardieinfarkt).
infarction’ (heart attack).
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE CLOPIDOGREL WINTHROP
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL WINTHROP
Tag ikke Clopidogrel Winthrop: • Hvis De er overfølsom (allergisk) over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel Winthrop. • Hvis De har en aktiv blødning såsom et mavesår eller en blødning i hjernen; • Hvis De lider af alvorlig leversygdom
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel Winthrop; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med Deres læge, inden De tager Clopidogrel Winthrop.
38 If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking clopidogrel.
36 Vær ekstra forsigtig med at bruge Clopidogrel Winthrop:
Take special care with Clopidogrel Winthrop:
Hvis nogen af følgende situationer gælder for Dem, skal De oplyse det til Deres læge, før De tager Clopidogrel Winthrop: • De har risiko for blødninger f. eks. på grund af:
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking clopidogrel: • if you have a risk of bleeding such as
- en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår)
- -
- en blødningslidelse, der giver Dem tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens
a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
væv, organer eller led)
- - -
- et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days
• hvis De har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde), inden for de seneste 7 dage • De får en anden slags medicin (se Anvendelse af andre lægemidler) • De lider af en nyre - eller leversygdom
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days • if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines’). • if you have kidney or liver disease
Mens De er i behandling med Clopidogrel Winthrop: • Bør De fortælle Deres læge, at De er i behandling med Clopidogrel Winthrop hvis De skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen),. • Skal De også fortælle det til Deres læge med det samme, hvis De udvikler en medicinsk tilstand, der giver feber og blå mærker under huden, der kan fremstå som små røde prikker, med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulning af huden eller øjnene (gulsot) (se ’ BIVIRKNINGER ’) • Kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper, hvis De skærer Dem eller kommer til skade.
While you are taking clopidogrel: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Clopidogrel Winthrop må ikke gives til børn og unge.
Clopidogrel is not intended for use in children or adolescents.
Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel Winthrop eller omvendt.
Some other medicines may influence the use of clopidogrel or vice versa.
Clopidogrel Winthrop må normalt ikke bruges samtidigt med medicin, der tages gennem munden, og som modvirker blodets størkning (orale antikoagulantia).
The use of oral anticoagulants (medicines used to reduce blood clotting) with clopidogrel is not recommended.
Hvis De har haft alvorlige smerter i brystet (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald), kan Deres læge ordinere Clopidogrel Winthrop i kombination med acetylsalicylsyre, som er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel Winthrop in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Brug af Clopidogrel Winthrop sammen med mad og drikke Mad/ måltider har ingen indflydelse på virkningen af Clopidogrel Winthrop.
Food/meals have no influence.
Clopidogrel Winthrop kan tages med eller uden mad.
Clopidogrel may be taken with or without food.
37 Graviditet og amning Det er bedst ikke at tage dette produkt under graviditet og amning.
It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De kan være gravid, skal De fortælle det til Deres læge eller apoteket, før De tager Clopidogrel Winthrop.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking clopidogrel.
Hvis De bliver gravid, mens De tager Clopidogrel Winthrop, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage Clopidogrel Winthrop hvis De er gravid.
If you become pregnant while taking Clopidogrel Winthrop, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Under behandlingen med Clopidogrel Winthrop skal De tale med Deres læge om amning.
While taking Clopidogrel Winthrop, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Trafik og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Clopidogrel Winthrop vil påvirke Deres evne til at køre eller betjene maskiner.
Clopidogrel is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Vigtig information om visse af indholdsstofferne i Clopidogrel Winthrop:
Important information about some of the ingredients of Clopidogrel Winthrop:
Clopidogrel Winthrop indeholder lactose og hydrogeneret ricinusolie.
Clopidogrel Winthrop contains lactose and hydrogenated castor oil.
SÅDAN SKAL DE TAGE CLOPIDOGREL WINTHROP
HOW TO TAKE CLOPIDOGREL WINTHROP
Tag altid Clopidogrel Winthrop nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Always take Clopidogrel Winthrop exactly as your doctor has told you.
Hvis De har haft alvorlige brystsmerter (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjertetilfælde), vil Deres læge måske indlede behandlingen med at give Dem 300 mg Clopidogrel Winthrop på en gang (1 tablet à 300 mg eller 4 tabletter à 75 mg).
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Winthrop (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Derefter er den normale dosis 1 tablet Clopidogrel Winthrop à 75 mg daglig, som indtages gennem munden alene eller i forbindelse med et måltid.
Then, the usual dose is one 75-mg tablet of Clopidogrel Winthrop per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Medicinen tages regelmæssigt og på samme tid hver dag.
You should take clopidogrel for as long as your doctor continues to prescribe it.
Hvis De har taget for meget Clopidogrel Winthrop:
If you take more Clopidogrel Winthrop than you should:
Hvis De har glemt at tage Clopidogrel Winthrop:
If you forget to take Clopidogrel Winthrop:
Hvis De glemmer at tage en dosis Clopidogrel Winthrop til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal De omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
If you forget to take a dose of clopidogrel, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
For pakninger med 7, 14, 28 stk. og 84 stk. tabletter kan De tjekke på hvilken dag De sidst tog en tablet Clopidogrel Winthrop ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of clopidogrel by referring to the calendar printed on the blister.
Hvis De holder op med at tage Clopidogrel Winthrop:
If you stop taking Clopidogrel Winthrop:
BIVIRKNINGER 38 Som al anden medicin kan Clopidogrel Winthrop have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Clopidogrel Winthrop can cause side effects, although not everybody gets them.
Dette kan ske på grund af et
These may be due to rare decrease of some
sjældent fald i visse blodlegemer
blood cells.
forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/ eller forvirring (se ’ Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Winthrop ’)
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see ‘Take special care with Clopidogrel Winthrop’).
Dette kan være
These
tegn på en allergisk reaktion.
may be the signs of an allergic reaction.