natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Infektion i kæbeknoglen (betændelse og smerte efter tandudtrækning) Tal med lægen eller sygeplejersken, hvis De får nogle af disse bivirkninger..
Dry socket (inflammation and pain after a tooth extraction) > If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
Tal med lægen eller sygeplejersken, hvis De får nogle af disse bivirkninger..
Uncommon effects These could affect less than 1 in every 100 people Worsening of high blood pressure Ulcers in the digestive system The heart may beat more slowly Blood tests may show abnormal liver function You may bruise easily (or have a low blood platelet count) vSurgical wounds may become infected There is a risk of stroke. > If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
Hævelser, blæredannelse eller afskalning af huden Nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt Hjertesvigt, hjertetilfælde Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme Kortåndethed Hepatitis (leverbetændelse) Mavesmerter Kvalme (har kvalme) Opkastning
Rash or ulceration in any part of your body (e. g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or any other signs of allergic allergic reactions such as skin rash, swelling of the face, lips and tongue, wheezing, difficulty breathing or swallowing Swelling, blistering or peeling of the skin Kidney failure and acute kidney failure Heart failure, heart attack Racing or irregularity of the heartbeat Breathlessness Hepatitis (inflamed liver) Abdominal pain Nausea (feeling sick) Vomiting.
98 Hvis der er partikler i injektionsvæsken, eller hvis pulveret eller opløsningen er misfarvet, anvendes produktet ikke.
98 6.
Hvert hættelas indeholder 40 mg parecoxib som 22, 36 mg parecoxibnatrium.
42.36 mg parecoxib sodium.
Efter rekonstitution med 2 ml solvens er den endelige koncentration af parecoxib 20 mg/ ml.
When reconstituted with 2 ml solvent, provides 20 mg/ ml of parecoxib.
Pulveret findes i farveløse hætteglas af glas (2 ml) med en lamineret prop, lukket med en lilla flip- off cap aluminiumkapsel.
The powder is contained in colourless glass vials (5 ml) with a laminated stopper, sealed with a purple flip-off cap on the aluminium overseal.
Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0)30 5500555 51000
99 Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
1800 633 363 (frikald) +44 (0) 1304 616161
1800 633 363 (toll free) + 44 (0)1304 616161
Denne indlægsseddel blev senest godkendt
This leaflet was last approved on {date}
100 Følgende oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale:
100 The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Solvens til rekonstitution Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler og må kun rekonstitueres i: • natriumchloridopløsning 9 mg/ ml (0, 9%) • glucose infusionsvæske 50 g/ l (5%) • natriumchlorid 4, 5 mg/ ml (0, 45%) og glucose 50 g/ l (5%) injektionsvæske Brug af Ringer- lactat injektionsvæske eller glucose 50g/ l (5%) i Ringer- lactat injektionsvæske til rekonstitution vil få parecoxib til at udfælde fra opløsningen, og det kan derfor ikke anbefales.
Reconstitution solvents This medicinal product must not be mixed with other medicinal products and is to be reconstituted only with: • sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution • glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion • sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injectionUse of Ringer-Lactate solution for injection or glucose 50 g/ l (5%) in Ringer-Lactate solution for injection for reconstitution will cause the parecoxib to precipitate from solution and therefore is not recommended.
Fjern den lilla flip- off kapsel for at afdække den centrale del af 40 mg parecoxib hætteglassets gummiprop.
Remove the purple flip-off cap to expose the central portion of the rubber stopper of the parecoxib 40 mg vial.
101 INDLÆGSSEDDEL:
101 PACKAGE LEAFLET:
INFORMATION TIL BRUGEREN Dynastat 40 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning parecoxibnatrium
Dynastat 40 mg powder and solvent for solution for injection parecoxib (as parecoxib sodium)
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De fårdenne medicin.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
DYNASTATS VIRKNING OG HVAD DE KAN FÅ DET IMOD
WHAT DYNASTAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
De må ikke få Dynastat − hvis De er overfølsom (allergisk) over for parecoxib eller et af de øvrige indholdsstoffer − hvis De har haft en alvorlig overfølsomhedsreaktion (især alvorlig hudreaktion) over for et lægemiddel − hvis De har haft en overfølsomhedsreaktion over for den gruppe lægemidler, der kaldes ” sulfonamider ” (f. eks. nogle antibiotika, der bruges til at behandle infektioner med) − hvis De for tiden har mavesår, sår på tarmen eller blødning fra maven eller tarmen − hvis De har haft en allergisk reaktion mod acetylsalicylsyre (aspirin) eller andre NSAID - præparater (f. eks. ibuprofen) eller andre COX- 2- hæmmere.
- if you are allergic (hypersensitive) to parecoxib or any of the other ingredients of Dynastat
Reaktionerne efter at have taget disse lægemidler kan omfatte hvæsende vejrtrækning (bronkospasmer), alvorligt tilstoppet næse, hudkløe, udslæt eller hævelser i ansigtet, læber eller tunge, andre allergiske reaktioner eller polypper i næsen − hvis De er mere end 6 måneder henne i graviditeten − hvis De ammer − hvis De har en alvorlig leverlidelse − hvis De har tarmbetændelse (ulcerøs colitis eller Crohns sygdom) − hvis De har hjertesvigt
Reactions might include wheezing (bronchospasm), badly blocked nose, itchy skin, rash or swelling of the face, lips or tongue, other allergic reactions or nasal polyps after taking these medicines
102 − hvis De i nær fremtid skal have foretaget en hjerteoperation eller en operation i en pulsåre (inklusive ethvert indgreb i koronararterien) − hvis De har fået diagnosticeret hjertesygdom og/ eller cerebrovaskulær sygdom, f. eks. hvis De har haft et hjertetilfælde, slagtilfælde, forbigående nedsat blodtilførsel til hjernen (TIA = transitorisk iskæmisk attack) eller tilstopning af blodårerne til hjertet eller hjernen, eller har fået foretaget en ballonudvidelse eller en by- passoperation − hvis De har haft problemer med blodomløbet (perifer arteriel sygdom), eller hvis De har fået foretaget operation i årerne i benene
attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages to blood vessels to the heart or brain or an operation to clear or bypass blockages
Vær ekstra forsigtig med at bruge Dynastat
Take special care with Dynastat
Sørg for at fortælle det til lægen, før De får Dynastat: hvis De tidligere har haft mavesår, sår på tarmen eller blødning fra maven eller tarmen.
Make sure your doctor knows, before you are given Dynastat … If you have previously had an ulcer, bleeding or perforation of the gastrointestinal tract.
Brug ikke Dynastat, hvis De har alvorlig leversydom hvis De er dehydreret – dette kan være tilfældet, hvis De har haft diarré eller opkastning eller ikke har været i stand til at drikke væske hvis De har en infektion, da medicinen kan skjule feber (som er et tegn på infektion) hvis De bruger medicin til at nedsætte blodets evne til at størkne (f. eks. warfarin) hvis De er kvinde og prøver at blive gravid
Do not use Dynastat if you have severe liver disease If you might be dehydrated – this may happen if you have had diarrhoea or have been vomiting (being sick) or unable to drink fluids If you have an infection as it may hide a fever (which is a sign of infection) If you use medicines to reduce blood clotting (e. g. warfarin) If you are a woman trying to become pregnant
Acetylsalicylsyre eller andre antiinflammatoriske lægemidler Fluconazol – anvendes mod svampeinfektioner ACE- hæmmere – anvendes mod højt blodtryk og hjertelidelser Ciclosporin eller tacrolimus – anvendes efter transplantationer Warfarin – eller andre lægemidler, som anvendes for at hindre blodet i at størkne Lithium – anvendes til behandling af depression Rifampicin – anvendes mod bakterielle infektioner Antiarytmika – anvendes til behandling af uregelmæssig hjerterytme Phenytoin eller carbamazepin – anvendes mod epilepsi Theophyllin – anvendes mod astma Methotrexat – anvendes mod leddegigt og kræft Antidepresisva – anvendes til behandling af depression Neuroleptika – anvendes til behandling af psykoser
Rifampicin – used for bacterial infections Antiarrhythmics – used to treat an irregular heartbeat Phenytoin or Carbamazepine – used for epilepsy Theophylline – used for asthma Methotrexate – used for rheumatoid arthritis and cancer Antidepressants – used to treat depression Neuroleptics – used to treat psychoses.
Graviditet og amning fortæl Deres læge, hvis De er gravid, idet Dynastat muligvis ikke vil være velegnet til Dem.
Pregnancy and breast-feeding women If you are pregnant, tell your doctor, as Dynastat may not be right for you.
103 De må ikke få Dynastat, hvis De ammer.
If you are breast-feeding, you must not have Dynastat.
Spørg Deres læge eller apotek til råds, inden De tager nogen form for medicin, hvis De er gravid eller ammer.
103 Get advice from a doctor or pharmacist before taking any medicine if you ’ re pregnant or breast- feeding.
Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle, hvis injektionen gør Dem svimmel eller træt.
Driving and using machines If the injection makes you feel dizzy or tired, do not drive or use machines until you feel better again.
Almindelige bivirkninger Disse forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 personer Blodtrykket kan blive højere eller lavere De kan få rygsmerter Ankler, ben og fødder kan hæve (væskeansamling) De kan blive følelsesløs De kan få mavesmerter, fordøjelsesbesvær, oppustethed og luft i maven Blodprøver kan vise en unormal nyrefunktion De kan føle uro og have svært ved at sove Der er en risiko for blodmangel De kan få ondt i halsen eller åndedrætsbesvær Deres hud kan klø De kan have en mindre urinudskillelse end sædvanligt.
104 More common effects These could affect between 1 and 10 in every 100 people Blood pressure may be made higher or lower You may get back pain Ankles, legs and feet may swell (fluid retention) You may feel numb You may get stomach ache, indigestion, bloating and wind Tests may show abnormal kidney function You may feel agitated or find it hard to sleep There is a risk of anaemia You may get a sore throat or difficulty breathing Your skin may be itchy You may pass less urine than usual.
Hævelser, blæredannelse eller afskalning af huden Nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt Hjertesvigt, hjertetilfælde Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme Kortåndethed Hepatitis (leverbetændelse) Mavesmerter Kvalme (har kvalme) Opkastning
Rash or ulceration in any part of your body (e. g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or any other signs of allergic allergic reactions such as skin rash, swelling of the face, lips and tongue, wheezing, difficulty breathing or swallowing Swelling, blistering or peeling of the skin Kidney failure and acute kidney failure Heart failure, heart attack Racing or irregularity of the heartbeat Breathlessness Hepatitis (inflamed liver) Abdominal pain Nausea (feeling sick) Vomiting
105 Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen før det bliver blandet.
This medicinal product does not require any special storing conditions prior to reconstitution..
Hvis der er partikler i injektionsvæsken, eller hvis pulveret eller opløsningen er misfarvet, anvendes produktet ikke
105 solution will not be used.
Hvert hættelas indeholder 40 mg parecoxib som 42, 36 mg parecoxibnatrium.
42.36 mg parecoxib sodium.
Pulveret findes i farveløse hætteglas af glas (5 ml) med en lamineret prop, lukket med en lilla flip- off cap aluminiumkapsel.
The powder is contained in colourless glass vials (5 ml) with a laminated stopper, sealed with a purple flip-off cap on the aluminium overseal.
106 Česká republika Pfizer s. r. o.
Č eská republika Pfizer s. r. o.
Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0) 30 550055 51000
106 Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: + 49 (0)30 550055 51000
107 Følgende oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale:
107 The following information is intended for medical or healthcare professionals only
lg EPAR - sammendrag for offentligheden
EPAR summary for the public
sa til Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
It explains how
Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede de
is the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
et gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
or If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package
Hvis du
th Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
is ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP’ s anbefalinger, kan du læse de faglige
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part
or drøftelser (også en del af denne EPAR).
au of the EPAR).
Hvad er Dynepo?
er What is Dynepo?
Det findes i forskellige styrker e fra 2 000 IU/ ml til 20 000 IU/ ml.
It is available in strengths from 2,000 IU/ ml to ng 20,000 IU/ ml.
Dynepo indeholder det aktive stof epoetin delta. er
Dynepo contains the active ingredient epoetin delta. lo
Hvad anvendes Dynepo til? ng
What is Dynepo used for?
Dynepo anvendes til behandling af anæmi (færre røde blodlegemer i blodet end normalt) hos voksne patienter med kronisk nyresvigt (langvarig nyresygdom).
Dynepo is used to treat anaemia (fewer than normal red blood cells in the blood) in adult patients with no
(blodrensningsteknik) og til patienter, der ikke er i dialyse.
chronic renal failure (long-term kidney disease).
Lægemidlet er receptpligtigt. e
It may be used in patients on dialysis (a blood clearance technique) or not on dialysis.
Hvordan anvendes Dynepo? kk
How is Dynepo used?
Dynepo kan indgives intravenøst (i en vene) eller subkutant (under huden).
Dynepo can be given intravenously (injection into a vein) or subcutaneously (injection under ro
Startdosis er ri
the skin).
50 IU/ kg tre gange ugentligt, hvis det indgives intravenøst, og 50 IU/ kg to gange om ugen, hvis det te
The starting doses are 50 IU/ kg three times a week if given intravenously, and twice a week lp
indgives subkutant.
if given subcutaneously.
Doseringen skal tilpasses alt efter, hvordan behandlingen virker. le
Doses are adjusted depending on the response. a
Det aktive stof id
A hormone called erythropoietin stimulates the production of red blood cells from the bone marrow. in
i Dynepo, epoetin delta, er en kopi af det humane hormon, og det produceres ved hjælp af en metode, der er kendt under navnet ” genteknologi ”: enzymet fremstilles af en celle, i hvilken genet (koden) for m
Epoetin delta, the active ingredient of Dynepo, is a copy of the human hormone, produced by a ic
enzymet aktiveres, så cellen producerer mere af enzymet, som dernæst kan ekstraheres og anvendes i ge
method known as ‘ genetic engineering’: the enzyme is made by a cell in which the gene (the code) for the enzyme is activated so that the cell makes more of the enzyme and it can then be extracted and ed
Læ
erythropoietin.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Dynepo?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Dynepo shown during the studies?
Allergiske
Dynepo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin delta or any of the other ingredients, and in patients who have uncontrolled high blood pressure.
lg reaktioner kan til tider forekomme, og det anbefales derfor, at den første dosis af Dynepo gives under
Allergic reactions have occasionally been seen, so it is recommended that the first dose of Dynepo be given under medical supervision.
Hvorfor blev Dynepo godkendt?
ed Why has Dynepo been approved?
til Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Dynepo er større end risiciene ved behandling af patienter med kronisk nyresvigt.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Dynepo’ s benefits are
Udvalget anbefalede udstedelse af
They
et markedsføringstilladelse for Dynepo.
or recommended that Dynepo be given marketing authorisation.
er Andre oplysninger om Dynepo:
th Other information about Dynepo:
is Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union,
or Union for Dynepo til Shire Pharmaceutical Contracts Ltd. den 18. marts 2002.
au for Dynepo to Shire Pharmaceutical Contracts Ltd on 18 March 2002.
t Den fuldstændige EPAR om Dynepo findes her. au e er
er The full EPAR for Dynepo is available here. ng lo This summary was last updated in 03-2007. no ct du ro ed M
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03- 2007. ng læ e kk ri te le id m ge Læ
lp
lg sa EU- nummer
is ed r EU Number
Lægemiddelform Indgivelsesvej
Pharmaceutical
Indhold (Koncentration)
Package Size
Paknings- størrelse
Administration
til EU/ 1/ 02/ 211/ 001
th EU/ 1/ 02/ 211/ 001
1. 000 IE
1,000 IU
0, 5ml (2. 000 IE/ 1, 0ml)
0.5ml
et EU/ 1/ 02/ 211/ 002
EU/ 1/ 02/ 211/ 002
2. 000 IE
2,000 IU
Intravenøs og
Subcutaneous or intravenous use
fyldt injektionssprøjte
r a Pre-filled syringe (glass)
(4. 000 IE/ 1, 0ml)
e (4,000 IU/ 1.0ml)
is EU/ 1/ 02/ 211/ 003
g EU/ 1/ 02/ 211/ 003
3. 000 IE
3,000 IU
Injektionsvæske,
Solution for
Intravenøs og
Subcutaneous or
fyldt injektionssprøjte
Pre-filled syringe
or
n
subkutan
intravenous use
(10. 000 IE / 1, 0ml)
(10,000 IU/ 1.0ml)
t au EU/ 1/ 02/ 211/ 004
lo EU/ 1/ 02/ 211/ 004
4. 000 IE
4,000 IU
0, 4ml (10. 000 IE / 1, 0ml)
0.4ml
e er EU/ 1/ 02/ 211/ 005
EU/ 1/ 02/ 211/ 005
10. 000 IE
10,000 IU
0, 5ml (20. 000 IE / 1, 0ml)
0.5ml
ng læ EU/ 1/ 02/ 211/ 010
u EU/ 1/ 02/ 211/ 010
5. 000 IE
5,000 IU
0, 5ml (10. 000 IE / 1, 0ml)
0.5ml
EU/ 1/ 02/ 211/ 011
r EU/ 1/ 02/ 211/ 011
6. 000 IE
6,000 IU
Injektionsvæske, ik er
Solution for
0, 3ml (20. 000 IE / 1, 0ml)
0.3ml
Dynepo ge Læ
Dynepo
8. 000 IE t le id m
8,000 IU
0, 4 ml (20. 000 IE / 1, 0ml)
0.4ml
1 BILAG I ng er PRODUKTRESUME e au
ed is or th au er ANNEX Ing SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS lo no ct du ro lp a in ic ed M
Dynepo 1. 000 IE/ 0, 5 ml, injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte.
Dynepo 1,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
0, 5 ml (2. 000 IE/ ml) af den aktive substans epoetin delta.
Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ ml) of the active substance epoetin delta.
Epoetin delta fremstilles i human celler (HT- 1080) ved hjælp af genaktiveringsteknologi.
Epoetin delta is produced in human cells (HT-1080) by gene-activation technology.
til 3.
ed 3.
et Injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte.
Solution for injection in a pre-filled syringe.
er Klar, farveløs og vandlignende.
is Clear, colourless and waterlike.
is or 4.
or th 4.
Terapeutiske indikationer
au 4.1 Therapeutic indications
Dynepo er indiceret til behandling af symptomatisk anæmi hos voksne patienter med kronisk nyresvigt.
er Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult patients.
Det kan anvendes til patienter i dialyse samt til patienter, der ikke er i dialyse. er ng
It may be used in patients on dialysis and in patients not on dialysis. ng 4.2 Posology and method of administration lo
4. 2 Dosering og indgivelsesmåde læ
Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia no
Behandling med Dynepo bør kun påbegyndes af læger med erfaring inden for behandling af anæmi i forbindelse med kronisk nyresvigt. e
associated with CRF..
Doseringen af Dynepo skal justeres individuelt for at opretholde hæmoglobinniveauet inden for kk
The dosage of Dynepo must be adjusted individually to maintain the level of haemoglobin within the ct
målområdet 10 til 12 g/ dl. ri
target range of 10 to 12g/ dl. du
Symptomer på anæmi og følgesygdomme kan variere efter alder, køn og den generelle sygdomsbelastning; det er nødvendigt at få en læges vurdering af den individuelle patients kliniske te
Dynepo ro
Dynepo skal indgives enten subkutant eller intravenøst for at forhøje hæmoglobin til ikke mere end 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ L).
Subkutan anvendelse er at foretrække hos patienter, der ikke le
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving lp
modtager dialyse, for at undgå at skulle stikke i ydre vener. id
haemodialysis to avoid puncture of peripheral veins. a
På grund af intrapatientvariation, kan der hos enkelte patienter lejlighedsvis observeres individuelle m
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and in
hæmoglobinværdier, der ligger over eller under det ønskede hæmoglobinniveau.
below the desired haemoglobin level may be observed.
Hæmoglobinvariabilitet bør håndteres via dosisjustering, med hensyntagen til ge
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dL ic
hæmoglobinmålintervallet på 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) til 12 g/ dl (8, 5 mmol/ l).
(6.2 mmol/ l) to 12g/ dL (7.5mmol/ l).
Et vedvarende hæmoglobinniveau på mere end 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) bør undgås; vejledning til hensigtsmæssig Læ
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dL ed
dosisjustering, når hæmoglobinværdier, der overstiger 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), observeres, er beskrevet nedenfor (se afsnittet om dosisadministration nedenfor).
(7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dL (7.5mmol/ l) are observed, are described below (see Dose Management M
En stigning i hæmoglobin på mere end 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) over en fire ugers periode bør undgås.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/ dL (1.25 mmol/ l) over a four week period should be avoided.
Dosisjustering
2 Dose Management
2 Startdosis er 50 IE/ kg tre gange ugentligt, hvis administreret intravenøst.
Starting dose is 50 IU/ kg three times a week if administered intravenously.
50 IE/ kg to gange om ugen, hvis administreret subkutant.
50 IU/ kg twice a week if administered subcutaneously.
Der skal afsættes tilstrækkelig tid til at afgøre, om patienten reagerer på en dosering af Dynepo, før doseringen justeres.
Sufficient time should be allowed to determine a patient ’ s responsiveness to a dosage of Dynepo before adjusting the dose.
4 uger mellem tidspunktet for dosisjusteringen (start, forhøjelse, nedsættelse eller ophør) og en markant ændring i hæmoglobin.
Because of the time required for erythropoiesis, an interval of approximately 4 weeks may occur between the time of a dose adjustment (initiation, increase, decrease or discontinuation) and a significant change in haemoglobin.
Derfor bør dosisjustering ikke foretages oftere end 1 gang om
In consequence, dose adjustment should not
lg måneden, medmindre det er klinisk indiceret.
ed be made more frequently than once a month, unless clinically indicated.
sa Dosis skal nedsættes med 25% - 50%, eller behandlingen tilbagetrækkes midlertidigt og siden genindføres med en lavere dosis, hvis:
Dose should be decreased by 25% – 50% or treatment temporarily withdrawn and then re-introduced
til
or
- Hæmoglobinniveauet når ≥ 12 g/ dl, eller
- Haemoglobin reaches ≥ 12 g/ dl or
- Stigningsraten for hæmoglobin > 2 g/ dl over en 4 ugers periode.
- The rate of increase of haemoglobin > 2 g/ dl in any 4 week period.