natgillin/translations-raw huggingface dataset:
vedligeholdelsesdosis til behandling af ledsagende nyresygdom.
maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
50 Lægen kan anbefale en lavere dosis, specielt ved behandlingsstart af patienter, som bliver behandlet med hæmodialyse eller til ældre patienter over 75 år.
The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
De kan tage Irbesartan Krka med eller uden mad.
Irbesartan Krka is for oral use and is taken with or without food.
Tabletterne skal tages med 1 glas vand.
The tablets should be swallowed with a glass of water.
Det er vigtigt, at De fortsætter med at tage Irbesartan Krka, indtil lægen siger, at De kan stoppe.
It is important that you continue to take Irbesartan Krka until your doctor tells you otherwise.
Hvis De har taget for mange Irbesartan Krka, filmovertrukne tabletter Hvis De ved et uheld har taget for mange tabletter, eller hvis et barn har taget nogle tabletter, skal De omgående kontakte lægen.
If you take more Irbesartan Krka than you should If you accidentally take too many tablets, or a child swallows some, contact your doctor immediately.
Hvis De har glemt at tage Irbesartan Krka Hvis De har glemt at tage en dosis, skal De blot tage den næste til sædvanlig tid.
If you forget to take Irbesartan Krka If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om eller følger Dem usikker på.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Irbesartan Krka kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Irbesartan Krka can cause side effects, although not everybody gets them.
Svimmelhed, utilpashed/ opkastning og træthed.
Common: dizziness, feeling sick/ vomiting, and fatigue.
Hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2- diabetes med nyresygdom, blev der også indberettet svimmelhed når man rejser sig op fra liggende eller siddende stilling, lavt blodtryk når man rejser sig op fra liggende eller siddende stilling samt led - og muskelsmerter.
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes with renal disease, dizziness when getting up from a lying or sitting position, low blood pressure when getting up from a lying or sitting position, and pain in joints or muscles were also reported.
Hurtig hjerterytme, rødme, hoste, diarré, fordøjelsesbesvær/ halsbrand, seksuelle problemer, brystsmerter.
Uncommon: heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/ heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
Derudover kan lægen finde forandringer i blodprøver, som øget kreatinkinase (almindeligt).
In addition your doctor may identify abnormal changes in your blood components such as creatine kinase increased (common).
Hvis De lider af forhøjet blodtryk og type 2- diabetes med nyresygdom, kan lægen også finde følgende forandringer i blodprøverne: øget kaliumniveau (meget almindeligt), fald i hæmoglobin (almindeligt).
Moreover, if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with renal disease, your doctor may identify the following changes in your blood components: potassium increased (very common), haemoglobin decreased (common).
Nogle bivirkninger er indberettet efter markedsføring af irbesartan, men det vides ikke hvor ofte de forekommer.
Some undesirable effects have been reported since marketing of irbesartan but the frequency for them to occur is not known.
Hovedpine, smagsforstyrrelser, ringen for ørerne, muskelkramper, led - og muskelsmerter, abnormal leverfunktion, forhøjet mængde af kalium i blodet, nedsat nyrefunktion samt betændelseslignende tilstand i de små blodkar, der primært påvirker huden (en tilstand der kaldes leukocytoklastisk vaskulitis).
These undesirable effects are: headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, liver function abnormal, increased blood potassium levels, impaired renal function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
Hvis De mener, at De er ved at få en sådan reaktion eller hvis De får åndenød, skal De holde op med at tage irbesartan og straks søge lægehjælp.
If you think you are developing such a reaction or get short of breath stop taking irbesartan and seek immediate medical attention.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
49 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
SÅDAN OPBEVARER DE IRBESARTAN KRKA
HOW TO STORE IRBESARTAN KRKA
Brug ikke Irbesartan Krka efter den udløbsdato, der står på pakningen og på blisteren efter EXP.
Do not use Irbesartan Krka after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Irbesartan Krka indeholder:
What Irbesartan Krka contains
Irbesartan.
- The active substance is irbesartan.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg irbesartan som
Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan (as
irbesartanhydrochlorid.
hydrochloride).
Mannitol, hydroxypropylcellulose, lav- substitueret
- The other ingredients are mannitol, hydroxypropylcellulose, low-substituted hydroxypropyl
hydroxypropylcellulose (LH- 21), lav- substitueret hydroxypropylcellulose (LH- 11), talcum, macrogol 6000, hydrogeneret ricinusolie i tabletkernen og polyvinylalkohol, titandioxid (E171), macrogol 3000 og talcum i filmovertrækket.
cellulose (LH-21), low-substituted hydroxypropyl cellulose (LH-11), talc, macrogol 6000, castor oil, hydrogenated in the core of tablet and polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3000 and talc in film-coating.
Hvide, ovale filmovertrukne tabletter.
What Irbesartan Krka looks like and contents of the pack Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets.
Irbesartan Krka 75 mg filmovertrukne tabletter: leveres i æsker af 14, 28, 56, 84 og 98 filmovertrukne tabletter i blisterpakning og i æsker á 56 x 1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets: available in boxes of 14, 28, 56, 84 and 98 film-coated tablets in blister packs and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blister pack.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Hvis De vil have yderligere oplysninger om Irbesartan Krka, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Tel.: +420 (0) 221 115 150
Tel.: +420 (0)221 115 150 Danmark KRKA Sverige AB Tlf: +46 (0)8 643 67 66 (SE)
Nederland KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +32 3 321 63 52 (BE)
Tel: +46 8 643 67 66 Nederland KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +32 3 321 63 52 (BE)
Deutschland TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0) 4721 6060
50
52 Eesti Österreich KRKA, d. d., Novo mesto Eesti filiaal Tel.: +372 (0) 6 597 365
Deutschland TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0)4721 6060 Eesti KRKA, d. d., Novo mesto Eesti filiaal Tel.: +372 (0)6 597 365 Ελλάδα KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +30 210 9581143 España KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +34 (0)61 5089 809 France KRKA, d. d., Novo mesto Tél: +32 (0)3 321 63 52 (BE)
Tel.: +351 (0) 21 46 43 650
Norge KRKA Sverige AB Tlf: +46 (0)8 643 67 66 (SE) Österreich TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0)4721 6060 Polska KRKA Polska Sp. z o. o Tel.: +48 (0)22 573 7500 Portugal KRKA Farmacêutica, Unipessoal Lda.
România KRKA, d. d., Novo mesto Reprezentanţa pentru România Tel.: +402 (0) 1 310 66 05
Tel.: +351 (0)21 46 43 650 România KRKA, d. d., Novo mesto Reprezentanţ a pentru România Tel.: +402 (0)1 310 66 05
Ísland KRKA Sverige AB Sími: +46 (0) 8 643 67 66 (SE)
Tel.: +46 8 643 67 66 Ísland KRKA Sverige AB Sími: +46 (0)8 643 67 66 (SE)
Slovenská republika KRKA Slovensko, s. r. o., Tel: +421 (0) 2 571 04 501
Slovenija KRKA, d. d., Novo mesto Tel: +386 (0)1 47 51 100 Slovenská republika KRKA Slovensko, s. r. o., Tel: +421 (0)2 571 04 501
Italia KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +39 069448827
Italia KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +39 069448827 Κύπρος KRKA, d. d., Novo mesto Τηλ: +30 (0)210 9581143 (EL) Latvija KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +371 (0)733 8610 Lietuva KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +370 5 362 2740
Suomi/ Finland KRKA Sverige AB Puh/ Tel: +46 (0) 8 643 67 66 (SE)
Suomi/ Finland KRKA Sverige AB Puh/ Tel: +46 (0)8 643 67 66 (SE) Sverige KRKA Sverige AB Tel: +46 (0)8 643 67 66 (SE) United Kingdom KRKA Pharma Dublin, Ltd.
De kan finde yderligere information om Irbesartan Krka på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
53 INDLÆGSSEDDEL:
51 PACKAGE LEAFLET:
54 De skal fortælle det til Deres læge, hvis De tror, at De er (eller planlægger at blive) gravid.
52 You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Den maksimale blodtryksnedsættende virkning skal være nået 4- 6 uger efter behandlingsstart.
53 The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
55 Lægen kan anbefale en lavere dosis, specielt ved behandlingsstart af patienter, som bliver behandlet med hæmodialyse eller til ældre patienter over 75 år.
The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
54 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg irbesartan som
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as
Hvide, ovale filmovertrukne tabletter.
What Irbesartan Krka looks like and contents of the pack Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets.
Irbesartan Krka 150 mg filmovertrukne tabletter: leveres i æsker af 14, 28, 56, 84 og 98 filmovertrukne tabletter i blisterpakning og i æsker á 56 x 1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets: available in boxes of 14, 28, 56, 84 and 98 film-coated tablets in blister packs and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blister pack.
Deutschland TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0) 4721 6060
55
57 Eesti Österreich KRKA, d. d., Novo mesto Eesti filiaal Tel.: +372 (0) 6 597 365
Deutschland TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0)4721 6060 Eesti KRKA, d. d., Novo mesto Eesti filiaal Tel.: +372 (0)6 597 365 Ελλάδα KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +30 210 9581143 España KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +34 (0)61 5089 809 France KRKA, d. d., Novo mesto Tél: +32 (0)3 321 63 52 (BE)
58 INDLÆGSSEDDEL:
56 PACKAGE LEAFLET:
59 De skal fortælle det til Deres læge, hvis De tror, at De er (eller planlægger at blive) gravid.
57 You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Den maksimale blodtryksnedsættende virkning skal være nået 4- 6 uger efter behandlingsstart.
58 The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
60 Lægen kan anbefale en lavere dosis, specielt ved behandlingsstart af patienter, som bliver behandlet med hæmodialyse eller til ældre patienter over 75 år.
The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
59 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg irbesartan som
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as
Hvide, ovale filmovertrukne tabletter.
What Irbesartan Krka looks like and contents of the pack Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets.
Irbesartan Krka 300 mg filmovertrukne tabletter: leveres i æsker af 14, 28, 56, 84 og 98 filmovertrukne tabletter i blisterpakning og i æsker á 56 x 1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets: available in boxes of 14, 28, 56, 84 and 98 film-coated tablets in blister packs and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blister pack.
Deutschland TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0) 4721 6060
60
62 Eesti Österreich KRKA, d. d., Novo mesto Eesti filiaal Tel.: +372 (0) 6 597 365
Deutschland TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0)4721 6060 Eesti KRKA, d. d., Novo mesto Eesti filiaal Tel.: +372 (0)6 597 365 Ελλάδα KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +30 210 9581143 España KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +34 (0)61 5089 809 France KRKA, d. d., Novo mesto Tél: +32 (0)3 321 63 52 (BE)
Hvad er Irbesartan Winthrop?
What is Irbesartan Winthrop?
Irbesartan Winthrop er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof irbesartan.
Irbesartan Winthrop is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Virksomheden, som fremstiller Aprovel, har givet tilladelse til, at dets videnskabelige oplysninger må anvendes for Irbesartan Winthrop.
The company that makes Aprovel has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Winthrop.
Hvad anvendes Irbesartan Winthrop til?
What is Irbesartan Winthrop used for?
Essentiel betyder, at det forhøjede blodtryk ikke er forårsaget af nogen anden sygdomstilstand.
Irbesartan Winthrop is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Irbesartan Winthrop anvendes desuden til behandling af renal (nyre -) sygdom hos patienter med hypertension og type 2- diabetes mellitus (kke- insulin- krævende diabetes).
Irbesartan Winthrop is also used to treat renal (kidney) disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Irbesartan Winthrop anbefales ikke til patienter under 18 år.
Irbesartan Winthrop is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Hvordan anvendes Irbesartan Winthrop?
How is Irbesartan Winthrop used?
Irbesartan Winthrop indtages gennem munden og kan tages med eller uden føde.
Irbesartan Winthrop is taken by mouth, with or without food.
Hvis blodtrykket ikke bliver kontrolleret tilstrækkeligt, kan dosen øges til 300 mg daglig, eller der kan anvendes anden medicin mod forhøjet blodtryk, såsom hydrochlorothiazid, som tillægsbehandling.
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other antihypertensive medicines can be added, such as hydrochlorothiazide.
Hos hypertensive patienter med type 2- diabetes anvendes Irbesartan Winthrop som tillægsbehandling til andre behandlinger for hypertension.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan Winthrop is added to other treatments for hypertension.
Behandlingen påbegyndes ved 150 mg én gang daglig og øges sædvanligvis til 300 mg én gang daglig.
Treatment is started at 150 mg, once a day and is usually increased to 300 mg once a day.
Hvordan virker Irbesartan Winthrop?
How does Irbesartan Winthrop work?
Det aktive stof i Irbesartan Winthrop, irbesartan, er en ’ angiotensin II- receptorantagonist ’, hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II.
The active substance in Irbesartan Winthrop, irbesartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt sig binder til, forhindrer irbesartan hormonet i at virke, hvorved blodkarrene
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged udvider sig.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Hvordan blev Irbesartan Winthrop undersøgt?
How has Irbesartan Winthrop been studied?
Irbesartan Winthrop er oprindelig blevet undersøgt i 11 undersøgelser for dets virkning på blodtrykket.
Irbesartan Winthrop was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
Irbesartan Winthrop blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) hos 712 patienter og sammenlignet med andre lægemidler mod forhøjet blodtryk (atenolol, enalapril eller amlodipin) hos 823 patienter.
Irbesartan Winthrop was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients, and compared with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Irbesartan Winthrop blev anvendt i 2 år eller mere.
Irbesartan Winthrop was used for two years or more.
Den ene undersøgelse undersøgte markører for nyreskade og målte om nyrerne udskilte proteinet albumin i urinen.
One study looked at markers of kidney damage by measuring whether the kidneys were releasing the protein albumin into the urine.
Den anden undersøgelse så på, hvorvidt Irbesartan Winthrop forlænger den tid, der går, inden patienterne oplever en fordobling af deres blodkreatininniveauer (en markør for nyresygdom), får behov for en nyretransplantation eller dialyse, eller inden patienterne dør.
The second study looked at whether Irbesartan Winthrop increased the time taken until the patients ’ blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
I denne undersøgelse blev Irbesartan Winthrop sammenlignet med placebo og amlodipin.
In this study, Irbesartan Winthrop was compared with placebo and with amlodipine.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Irbesartan Winthrop?
What benefit has Irbesartan Winthrop shown during the studies?
I de undersøgelser, der så på Irbesartan Winthrops virkning på blodtrykket, var Irbesartan Winthrop mere effektivt end placebo til at nedsætte det diastoliske blodtryk, og virkningerne af Irbesartan Winthrop svarede til virkningerne af de andre lægemidler mod forhøjet blodtryk.
In the blood pressure studies, Irbesartan Winthrop was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Når Irbesartan Winthrop blev anvendt sammen med hydrochlorothiazid, var virkningerne additive.
When used with hydrochlorothiazide, the effects of the two medicines were additive.
I den første undersøgelse vedrørende nyresygdom var Irbesartan Winthrop mere effektivt end placebo til at reducere risikoen for at udvikle nyreskade som målt ved proteinudskillelse.
In the first kidney disease study, Irbesartan Winthrop was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
I den anden undersøgelse vedrørende nyresygdom reducerede Irbesartan Winthrop i løbet af undersøgelsen den relative risiko for en fordobling af blodkreatininniveauerne, behovet for en nyretransplantation eller dialyse, eller risikoen for dødsfald i løbet af undersøgelsen med 20%, sammenlignet med placebo.
In the second kidney disease study, Irbesartan Winthrop reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant or dialysis, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
Hvilken risiko er der forbundet med Irbesartan Winthrop?
What is the risk associated with Irbesartan Winthrop?
De mest almindelige bivirkninger ved Irbesartan Winthrop (set hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed, kvalme eller opkastning, træthed, en forøgelse af kreatinkinaseindholdet i blodet (et enzym, der findes i musklerne).
The most common side effects with Irbesartan Winthrop (seen between 1 and 10 patients in a 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, fatigue (tiredness) and increases in blood creatine kinase levels (an enzyme found in muscles).
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Irbesartan Winthrop fremgår af indlægssedlen.
For the full description of all side effects reported with Irbesartan Winthrop, see the Package Leaflet.
Irbesartan Winthrop bør ikke anvendes til folk, som kan være overfølsomme (allergiske) over for irbesartan eller nogen af indholdsstofferne.
Irbesartan Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Hvorfor blev Irbesartan Winthrop godkendt?
Why has Irbesartan Winthrop been approved?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Irbesartan Winthrop er større end risiciene ved behandling af hypertension og ved behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2- diabetes mellitus.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Winthrop’ s benefits are greater than its risks for the treatment of hypertension and of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Irbesartan Winthrop.
The Committee recommended that Irbesartan Winthrop be given marketing authorisation.
Andre oplysninger om Irbesartan Winthrop:
Other information about Irbesartan Winthrop:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Irbesartan Winthrop til Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC den 19. januar 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Winthrop to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 19 January 2007.
Den fuldstændige EPAR for Irbesartan Winthrop findes her.
The full EPAR for Irbesartan Winthrop is available here.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06- 2008 2/ 2
2/ 2
Irbesartan Winthrop 75 mg tabletter.
Irbesartan Winthrop 75 mg tablets.
Ved en dosis på 150 mg, 1 gang dagligt giver Irbesartan Winthrop generelt en bedre 24- timers blodtrykskontrol end 75 mg.
Irbesartan Winthrop at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Hos patienter, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på 150 mg, 1 gang dagligt, kan dosis af Irbesartan Winthrop øges til 300 mg, eller andre antihypertensiva kan tilføjes.
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Irbesartan Winthrop can be increased to 300 mg, or other anti-hypertensive agents can be added.
4. 5).
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Irbesartan Winthrop (see section 4.5).
5. 1).
The demonstration of renal benefit of Irbesartan Winthrop in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see section 5.1).
Hypovolæmi og/ eller hyponatriæmi skal korrigeres forud for behandling med Irbesartan Winthrop.
Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Winthrop.
Sådanne tilstande skal korrigeres før administration af Irbesartan Winthrop.
Such conditions should be corrected before the administration of Irbesartan Winthrop.
Selvom dette ikke er dokumenteret for Irbesartan Winthrop, kan der forventes en lignende effekt med angiotensin- II - receptorantagonister.
While this is not documented with Irbesartan Winthrop, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Der anbefales periodisk kontrol af serum- kalium og serum- kreatinin, hvis Irbesartan Winthrop anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion.
Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Winthrop is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.