natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4. 2 og 4. 3).
Paediatrics:
Den farmakokinetiske profil for tipranavir hos børn er ikke fastslået.
The pharmacokinetic profile of tipranavir in paediatric patients has not been established.
Toksikologiske dyreforsøg er gennemført med tipranavir alene på mus, rotter og hunde og givet sammen med ritonavir (3, 75: 1 w/ w- forhold) på rotter og hunde.
Animal toxicology studies have been conducted with tipranavir alone, in mice, rats and dogs, and co- administered with ritonavir (3.75:1 w/ w ratio) in rats and dogs.
Forsøg med samtidig indgift af tipranavir og ritonavir viste ingen yderligere toksikologiske virkninger, når man sammenligner med dem, der ses i toksikologiske forsøg med tipranavir alene.
Studies with co-administration of tipranavir and ritonavir did not reveal any additional toxicological effects when compared to those seen in the tipranavir single agent toxicological studies.
De dominerende virkninger ved gentagne doser tipranavir på tværs af alle arter, der er testet toksikologisk, var på mave/ tarm- kanalen (emesis, løs afføring, diarre) og leveren (hypertrofi).
The predominant effects of repeated administration of tipranavir across all species toxicologically tested were on the gastrointestinal tract (emesis, soft stool, diarrhoea) and the liver (hypertrophy).
22 Påvirkningerne var reversible ved afslutningen af behandlingen.
The effects were reversible with termination of treatment.
Blødning observeret hos rotter var forbundet med forlænget prothrombintid (PT), aktiveret partiel thromboplastintid (APTT) og et fald i nogle K- vitamin afhængige faktorer.
Bleeding observed in rats was associated with prolonged prothrombin time (PT), activated partial thromboplastin time (APTT) and a decrease in some vitamin K dependent factors.
Samtidig administration til rotter af tipranavir og E- vitamin i formen TPGS (d - alphatocopherolpolyethylenglycol 1000 succinat) med en mængde på minimum 2, 322 IE/ m2 resulterede i en signifikant øget påvirkning af koagulationsparametre, blødningsepisoder og død.
The co-administration of tipranavir with vitamin E in the form of TPGS (d-alphatocopherol polyethylene glycol 1000 succinate) from 2,322 IU/ m² upwards in rats resulted in a significant increase in effects on coagulation parameters, bleeding events and death.
I prækliniske forsøg med tipranavir til hunde, blev der ikke set nogen virkning på koagulationsparametre.
In preclinical studies of tipranavir in dogs, an effect on coagulation parameters was not seen.
Samtidig administration af tipranavir og E- vitamin til hunde er ikke blevet undersøgt.
Co-administration of tipranavir and vitamin E has not been studied in dogs.
Størstedelen af påvirkningerne i toksicitetsforsøg med gentagen dosis forekom ved systemiske eksponeringsniveauer, som svarer til eller er lavere end de humane eksponeringsniveauer ved anbefalet klinisk dosis.
23 The majority of the effects in repeat-dose toxicity studies appeared at systemic exposure levels which are equivalent to or even below the human exposure levels at the recommended clinical dose.
4. 4) og thromboxan A2- binding ved niveauer, der var konsistente med den eksponering der er set hos patienter i behandling med Aptivus/ ritonavir blev det observeret, at tipranavir hæmmer blodplade- aggregationen.
In in-vitro studies, tipranavir was found to inhibit platelet aggregation when using human platelets (see section 4.4) and thromboxane A2 binding in an in vitro cell model at levels consistent with exposure observed in patients receiving APTIVUS/ ritonavir.
I et forsøg udført på rotter med tipranavir ved systemiske eksponeringsniveauer (AUC) svarende til human eksponering ved anbefalet klinisk dosis, observeredes ingen bivirkninger på parring eller fertilitet.
In a study conducted in rats with tipranavir at systemic exposure levels (AUC) equivalent to human exposure at the recommended clinical dose, no adverse effects on mating or fertility were observed.
Ved maternelle doser, der frembringer systemiske eksponeringsniveauer identisk med eller lavere end dem ved anbefales klinisk dosis, fremviste tipranavir ingen teratogene virkninger.
At maternal doses producing systemic drug exposure levels similar to or below those at the recommended clinical dose, tipranavir did not produce teratogenic effects.
Ved behandling af rotter med tipranavir ved 0, 8 gange human behandling ved klinisk dosis observeredes føtal toksicitet (nedsat sternebrae ossifikation og kropsvægt).
At tipranavir exposures in rats at 0.8-fold human exposure at the clinical dose, foetal toxicity (decreased sternebrae ossification and body weights) was observed.
0, 8 gange human eksponering.
In pre- and post-natal development studies with tipranavir in rats, growth inhibition of pups was observed at maternally toxic doses approximating 0.8-fold human exposure.
Dette anses ikke for at have klinisk relevans.
Carcinogenicity studies of tipranavir in mice and rats revealed tumourigenic potential specific for these species, which are regarded as of no clinical relevance.
Polyoxyleret ricinusolie Ethanol Mono - / diglycerider af capryl - / caprinsyre Propylenglykol Renset vand Trometamol Propylgallat
Macrogolglycerol ricinoleate Ethanol Mono/ diglycerides of caprylic/ capric acid Propylene glycol Purified water Trometamol Propyl gallate.
Kapslen:
Capsule shell:
Gelatine Rød jernoxid (E172) Propylenglykol Renset vand ” Sorbitol- specialglycerin- blanding ” (d- sorbitol, 1, 4- sorbitan, mannitol og glycerin) Titandioxid (E171)
Gelatin Red iron oxide (E172) Propylene glycol Purified water ‘ Sorbitol special-glycerin blend’ (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol and glycerin) Titanium dioxide (E171).
Sort blæk:
Black printing ink:
SDA 35 alkohol Propylenglykol Sort jernoxid (E172)
Propylene glycol Black iron oxide (E172) Polyvinyl acetate phthalate Macrogol Ammonium hydroxide.
Opbevaring efter anbrud:
24 In use storage:
60 dage (under 25ºC).
60 days (below 25 °C), after first opening of the bottle.
Det anbefales, at patienten skriver anbrudsdatoen på etiketten og/ eller kartonen.
It is advisable that the patient writes the date of opening the bottle on the label and/ or carton.
Opbevares i køleskab (2- 8ºC).
Store in a refrigerator (2 - 8°C).
HDPE- beholder med dobbelt, børnesikret lukke (yderste HDPE, inderste polypropylen med et indlæg af træpap/ aluminium).
High density polyethylene (HDPE) bottle with two-piece child-resistant closure (outer shell HDPE, inner shell polypropylene, with a pulpboard/ aluminium liner).
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE / FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
24 BILAG II
25 ANNEX II
KG, Binger Strasse 173, D- 55216 Ingelheim am Rhein, Germany
KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany.
Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (se bilag I:
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
Risk Management Plan Som vedtaget i version 4. 0 af Risk Management Planen (RMP), der fremgår af Modul 1. 8. 2 af ansøgningen om markedsføringstilladelse og alle følgende opdateringer af RMP, der godkendes af CHMP, forpligter indehaveren af markedsføringstilladelsen sig til at udføre undersøgelser og yderligere tiltag inden for bivirkningsovervågning, sådanne som det i detaljer er beskrevet i planen for bivirkningsovervågning.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Dossier and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Ifølge CHMP Guideline om Risk Managament for humane lægemidler bør næste opdatering af RMP indsendes samtidig med den førstkommende Periodiske Sikkerhedsopdatering (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Desuden bør en opdateret RMP fremsendes • når ny information modtages, som kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsprofil, plan for bivirkningsovervågning eller tiltag til risikominimering • senest 60 dage efter, at en vigitg milepæl (bivirkningsovervågning eller risikominimering) er nået • efter anmodning fra EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
28 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
LABELLING
KARTON/ YDRE EMBALLAGE
FOLDING BOX/ OUTER PACKAGING
APTIVUS 250 mg bløde kapsler Tipranavir
APTIVUS 250 mg soft capsules Tipranavir
Indeholder makrogolglycerol- ricinoleat, sorbitol og ethanol (se indlægsseddel)
Contains macrogolglycerol ricinoleate, sorbitol and ethanol (see package leaflet)
120 bløde kapsler
120 soft capsules (one bottle)
Oral anvendelse Læs indlægssedlen før anvendelse
Oral use Read the package leaflet before use.
EXP {MM/ ÅÅÅÅ} Efter anbrud:
EXP (MM/ YYYY) In use storage:
Anvendes indenfor 60 dage.
60 days (below 25 °C) after first opening of the bottle.
30 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
BEHOLDER/ PRIMÆR EMBALLAGE
BOTTLE/ IMMEDIATE PACKAGING
Oral anvendelse Læs indlægssedlen før anvendelse.
Oral use Read the package leaflet before use.
31 10.
32 10.
INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Medicinal product subject to medical prescription.
32 B.
15.
INDLÆGSSEDDEL
INSTRUCTIONS ON USE
33 INDLÆGSSEDDEL:
PACKAGE LEAFLET
APTIVUS 250 mg bløde kapsler tipranavir
APTIVUS 250 mg soft capsules Tipranavir
De kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. − Lægen har ordineret APTIVUS til Dem personligt.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Lad derfor være med at give APTIVUS til andre.
- This medicine has been prescribed for you.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. − Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Oversigt over indlægssedlen:
please tell your doctor or pharmacist.
APTIVUS’ s virkning og hvad De skal bruge det til 2.
What APTIVUS is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage APTIVUS 3.
Before you take APTIVUS 3.
Sådan skal De tage APTIVUS 4.
How to take APTIVUS 4.
Sådan opbevarer De APTIVUS 6.
Possible side effects 5 How to store APTIVUS 6.
APTIVUS’ S VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT APTIVUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Tipranavir er et antiretroviralt stof, der bruges i behandlingen af human immundefekt virus (HIV) infektion.
The active substance tipranavir is an antiretroviral agent used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Tipranavir tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes proteasehæmmere.
Tipranavir belongs to a group of medicines called protease inhibitors.
Tipranavir hæmmer HIV- proteaseenzymet, som HIVhar brug for til formering.
Tipranavir is an inhibitor of the HIV protease enzyme which the HIV needs to multiply.
APTIVUS hjælper med at kontrollere HIV- infektionen ved at hæmme proteaseenzymet.
By inhibiting the protease enzyme APTIVUS helps control HIV infection.
APTIVUS ordineres sammen med lavdosis ritonavir samt andre antiretrovirale midler.
APTIVUS is prescribed for use in combination with low dose ritonavir and other antiretrovirals.
Da APTIVUS specifikt bruges til behandlingen af HIV, som er resistent over for de fleste andre antiretrovirale midler, tager Deres læge blodprøver, før behandlingen startes for at teste, at HIV i Deres blod er resistent, og De er egnet til behandling med APTIVUS.
Because APTIVUS is specifically used for the treatment of HIV which is resistant to most other antiretrovirals, your doctor will take blood samples before starting treatment to test that the HIV in your blood is resistant and that APTIVUS treatment is appropriate.
De skal ikke anvende APTIVUS, hvis De aldrig tidligere har fået antiretroviral behandling (behandlingsnaiv).
APTIVUS treatment should not be used if you have never received antiretroviral therapy (treatment-naïve).
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE APTIVUS
BEFORE YOU TAKE APTIVUS
APTIVUS skal indtages sammen med lavdosis ritonavir og andre antiretrovirale midler.
Aptivus is to be taken in combination with low dose ritonavir and other antiretroviral medicines.
Det er derfor vigtigt, at De læser indlægssedlen til disse lægemidler grundigt.
It is therefore important that you carefully read the Package Leaflet that is provided with these medicines.
Hvis De har yderligere spørgsmål om ritonavir eller de andre ordinerede lægemidler, er De velkommen til at spørge Deres læge eller apotek.
If you have any further questions about ritonavir or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Tag ikke APTIVUS
Do not take APTIVUS
- hvis De er overfølsom (allergisk) over for tipranavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i
- if you are allergic (hypersensitive) to tipranavir or any of the other ingredients of APTIVUS
- hvis De i øjeblikket tager rifampicin (mod tuberkulose), da dette kan forhindre APTIVUS i at
- if you are currently taking rifampicin (used to treat tuberculosis) as this may stop APTIVUS
virke ordentligt
from working properly
- hvis De har moderate til svære leverproblemer.
- if you have moderate to severe liver problems.
På baggrund af blodprøver, der bruges til at
In addition your doctor, based upon blood tests
monitorere deres leverfunktion, kan lægen desuden beslutte at udsætte starten på eller standse behandlingen med APTIVUS.
used to monitor your liver function, may decide to delay the start, or to stop APTIVUS therapy
- hvis De i øjeblikket tager medicin med cisaprid (mod maveproblemer), pimozid eller sertindol
- if you are currently taking products containing cisapride (used to treat stomach problems),
(mod skizofreni), triazolam eller midazolam som tabletter (mod angst eller søvnforstyrrelser), ergotderivater (mod hovedpine), astemizol eller terfenadin (mod allergi eller høfeber), statinerne
pimozide or sertindole (used to treat schizophrenia), triazolam or oral (taken by mouth) midazolam (used to treat anxiety or sleep disorders), ergot derivatives (used to treat headaches), astemizole or terfenadine (used to treat allergies or hay fever), the statins simvastatin or lovastatin (used to lower blood cholesterol) or amioradone, bepridil, flecainide, propafenone or quinidine (used to treat heart disorders), and metoprolol (used to treat heart failure).
34 simvastin eller lovastatin (mod forhøjet kolesteroltal) eller amioradon, bepridil, flecainid, propafenon eller quinidin (mod hjertesygdomme) og metoprolol (ved behandling af hjertesvigt).
- Patients taking APTIVUS must not take products containing St John’ s wort (Hypericum
Patienter, som tager APTIVUS, må ikke tage naturlægemidler eller kosttilskud, som indeholder perikum (Hypericum perforatum), da dette kan forhindre APTIVUS i at virke ordentligt.
perforatum) as this may stop APTIVUS from working properly.
Vær ekstra forsigtig med at tage APTIVUS
Take special care with APTIVUS
- APTIVUS kan påvirke og påvirkes af andre lægemidler, hvilket kan føre til farlige bivirkninger.
These
Dette omfatter medicin mod rejsningsbesvær (f. eks. sildenafil, vardenafil, tadalafil), medicin til behandling af alkoholmisbrug (disulfiram), medicin mod astma (fluticason), lipidsænkende medicin (atorvastatin) og medicin til behandling af infektioner (metronidazol).
include erectile dysfunction agents (eg sildenafil, vardenafil, tadalafil), agents to treat alcohol dependence (disulfiram), anti-asthma agents (fluticasone), lipid lowering agents (atorvastatin) and agents to treat infections (metronidazole).
De skal fortælle Deres læge, hvilken medicin De tager eller har tænkt at tage, også medicin, som kan købes uden recept.
You must tell your doctor about all medicines which you are taking, or planning to take, including those medicines you can buy without a prescription.
- APTIVUS kan også påvirke eller påvirkes af andre typer medicin, som kan føre til nedsat
- APTIVUS may also interact with other types of medicines, which may lead to a loss of
effektivitet af begge.
effectiveness of these medicines.
Det gælder bl. a. morfin- erstatningen metadon og oral antikonception.
These include the morphine-substitute methadone and oral contraceptives.
Hvis De tager p- piller for ikke at blive gravid, skal De anvende en ekstra eller anderledes type prævention.
If you are using oral contraceptives to prevent pregnancy you should use an additional or different type of contraception.
- hvis De har en leversygdom eller hepatitis.
- if you have liver disease or hepatitis.
Patienter med forhøjede leverfunktionstest og
Patients with higher liver function tests and patients with
patienter med hepatitis B - eller C- infektion har øget risiko for svær eller evt. dødelig leverskade, mens de tager antiretrovirale midler inkl.
hepatitis B or C infection are at increased risk for severe and potentially fatal liver damage while taking antiretroviral therapy in general, including APTIVUS.
Deres læge vil tage blodprøver før og undervejs i APTIVUS- behandlingen.
Your doctor will monitor the function of your liver by blood tests before and during APTIVUS treatment.
Hvis De har en leversygdom eller hepatitis, kan Deres læge anbefale om De har brug for ekstra undersøgelser.
If you have liver disease or hepatitis your doctor will decide if you need additional testing.
Hvis De får tegn eller symptomer på hepatitis (feber, utilpashed, kvalme, opkastning, smerter i maveregionen, træthed, gulsot), skal De hurtigst muligt kontakte Deres læge.
If you notice the signs or symptoms of hepatitis (fever, malaise, nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, jaundice) you should inform your doctor as soon as possible.
- hvis De har hæmofili A eller B
- if you have type A or B haemophilia
- hvis De har diabetes
- if you have diabetes
- mild til moderat udslæt, herunder fladt eller hævet udslæt eller følsomhed over for solen, er
- mild to moderate rash, including flat or raised rashes or sensitivity to the sun, have been
blevet rapporteret hos ca.
reported in approximately 10% of subjects receiving APTIVUS.
10% af de forsøgspersoner, der har fået APTIVUS.
Some patients who developed rash also had joint pain or stiffness, throat tightness, or generalized itching.
Nogle patienter, som udviklede udslæt, havde også ledsmerter eller – stivhed, sammensnævring i halsen eller generel kløe.
- always take APTIVUS together with ritonavir, as failure to take ritonavir will prevent
- De skal altid tage APTIVUS sammen med ritonavir – ellers kan APTIVUS ikke virke optimalt.
APTIVUS from working properly.
APTIVUS kan ikke helbrede en HIV- infektion, og De vil fortsat kunne få infektioner og andre sygdomme, som hænger sammen med HIV- smitten.
APTIVUS is not a cure for HIV infection and you should know that you may continue to develop infections and other illnesses associated with HIV disease.
De skal derfor fortsat være i regelmæssig kontakt med Deres læge.
You should therefore remain in regular contact with your doctor.
APTIVUS forhindrer ikke overførsel af HIV til andre gennem blod eller seksuel kontakt.
In addition, APTIVUS does not prevent the risk of transmission of HIV to others through blood or sexual contact.
De skal derfor fortsætte med at tage passende forholdsregler for at undgå dette.
You should therefore continue to use appropriate precautions to prevent this.
Patienter som får kombinationsbehandling kan opleve omfordeling, ophobning eller tab af kropsfedt.
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Kontakt Deres læge, hvis De opdager ændringer i kropsfedt.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Deres læge kan anbefale, at De skal have taget blodprøver (lipider) både før og undervejs i APTIVUS - behandlingen.
Your doctor may decide to monitor the levels of blood lipids (fats) both before and during APTIVUS treatment.
Hos nogle patienter med fremskreden HIV- infektion (AIDS) og tidligere opportunistiske infektioner kan der dukke tegn og symptomer op på inflammation fra tidligere infektioner kort tid efter, at anti - HIV- behandlingen er begyndt.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Man mener, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunforsvar, der får den til at bekæmpe infektioner, som har været til stede uden tydelige symptomer.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’ s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Hvis De får tegn på en infektion, skal De kontakte Deres læge med det samme.
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Knogleproblemer:
Bone problems:
35 APTIVUS bør ikke bruges til patienter under 18 år.
APTIVUS should not be used by patients under 18 years of age.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
36 Taking other medicines Before starting treatment with APTIVUS, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Det er meget vigtigt, idet indtagelse af visse typer medicin sammen med APTIVUS og ritonavir kan forstærke eller svække effekten af medicinen.
This is very important, as taking some types of medicines at the same time with APTIVUS and ritonavir can strengthen or weaken the effect of the medicines.
Det kan i nogle tilfælde medføre alvorlige sygdomstilstande.
This can sometimes lead to serious medical conditions.
APTIVUS taget sammen med ritonavir kan påvirke eller påvirkes af andre lægemidler og det kan være nødvendigt at øge eller nedsætte dosis af disse lægemidler.
Your doctor may have to increase or decrease the dose of other medicines which you take together with APTIVUS.
Det gælder f. eks. det kolesterolsænkende middel atorvastatin, visse antibiotika som rifabutin og clarithromycin, astmamidlet theophyllin, de antidepressive midler desipramin og trazodon, rygeafvænningsmidlet bupropion, epilepsimidlerne carbamazepin, phenobarital og phenytoin, mavesyrehæmmende medicin indeholdende protonpumpehæmmerne omeprazol og esomeprazol samt beroligede midler (såsom midazolam givet via injektion).
Examples include the cholesterol-reducing agent atorvastatin, the antibiotics rifabutin and clarithromycin, the asthma treatment theophylline, the antidepressants desipramine, trazodone and bupropion (also used for smoking cessation), the anticonvulsants carbamazepine, phenobarbital and phenytoin, the proton pump inhibitors omeprazole and esomeprazole and sedative agents (e. g. midazolam administered by injection).
Medicin, der indeholder rifampicin (antibiotikum) og perikum, forhindrer sandsynligvis APTIVUS i at virke ordentligt og bør derfor ikke tages sammen med APTIVUS (se 2.
John’ s wort are likely to prevent APTIVUS from working properly and should not be taken together with APTIVUS (see 2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE APTIVUS).
BEFORE YOU TAKE APTIVUS).
Fortæl lægen, hvis De tager lægemidler, der hæmmer blodets evne til at størkne, hæmmer blodpladernes funktion eller hvis De tager E- vitamin.
Tell your doctor if you receive medication such as antiplatelet agents and anticoagulants, or if you are taking vitamin E.
Deres læge vil i sådanne tilfælde overveje en alternativ medicinering.
Your doctor may wish to consider certain precautionary measures in such circumstances.