natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Testtidspunkt:
30 minutes after the test solution has been taken (point 5), the “30-minute-value” samples are collected in one breath bag, which remains in the pack (labelled “sampling time:
„ 30- minutter- værdi “), der er tilbage i test pakningen.
30-minute- value”) as described above.
Brug etiketten med stregkode og mærket "30- minutter- værdi".
The bar-code labels marked “30-minute-value” must be used for these samples.
Sæt den respektive etiket på patientformularen og forsegl kuverten med den selvklæbende etiket 8.
The corresponding bar-code label must be put on the data sheet for patient documentation.
Udåndingsposerne sendes til analyse i originalpakningen til et kvalificeret laboratorium.
The package must be sent to a qualified laboratory for analysis.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten og æsken.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Det aktive stof er 13C- urinstof En beholder indeholdende 75 mg 13C- urea.
One jar contains 75 mg 1 3C-urea.
En testbeholder indeholder følgende dele:
Content of the Test Kit with 1 jar:
Beholder (10ml, polystyren med polyætylenlukke) som indeholder 75 mg 13C- urinstof pulver til mikstur, opløsning
containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution Labelled sample breath bags for sampling, storing and transporting the breath samples for analysis:
Udåndingsposer til prøvetagning, opbevaring og transport af udåndingstesten til analysering:
breath bags:
Bøjeligt pusterør til opsamling af udåndingsluft i tilhørende testbeholder
corresponding sample tubes
En testbeholder indeholder følgende dele:
1
142, D- 44799 Bochum, Tyskland
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer INFAI, Institut für Biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D-44799 Bochum Germany
50 For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
51 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
51 France INFAI France SARL Eurocentre Tertiaire 50, avenue d’ Alsace F - 68027 Colmar Tél: +33 389 204382 Ireland TECHNOPHARM Ltd.
52 France INF AI France SARL Eurocentre Tertiaire 50, avenue d’Alsace F- 68027 Colmar Tél: +33 389 204382
Udåndingsprøverne, opsamlet i udådingsbeholdere, analyseres med ikke- dispersiv infrarød spektrometri (NDIR).
The breath samples, collected in breath bags are analysed by non-dispersive infrared spectroscopy (NDIR).
Analysen af 13C/ 12C- forholdet i udåndingsluftens kuldioxid er en integreret del af diagnosticeringssættet Helicobacter Test INFAI.
53 The analysis of the 13C/12C-ratio in carbon dioxide of breath is an integrated part of the diagnostic test Helicobacter Test INFAI.
Det skal sikres, at analyserne udføres af godkendte laboratorier..
It has to be ensured that the analysis is carried out by a qualified laboratory.
• Prøveindføring
• Sample Inlet
Udåndingstestens koncept er baseret på oral administration af 13C- mærket urinstof, hvis enzymatiske hydrolyse monitoreres ved måling af 13CO2 i udåndingsluften vha. ikke- dispersiv infrarød spektrometri.
The breath test concept is based upon the oral administration of 13C-labelled urea whose enzymatic hydrolysis is monitored by measuring 13CO2 in breath using non-dispersive infrared spectrometry.
Infrarøde spektrometre til analyse af udåndingsluften skal overholde følgende specifikationer:
Infrared spectrometers for breath analysis must comply with the following specifications:
Mindst tre gentagne analyser af en og samme prøve under analysen Sikkerhedshåndtering:
Minimum of 3 replicate analyses of one and the same sample during operation
Opbevaring af måleparametre og - resultater sker under sikre forhold for at undgå efterfølgende manipulation
Storing of operating parameters and results under security access to avoid later manipulation
53 Nulpunktsjustering af detektorerne vha. nulgas genereret i spektrometeret.
Zero point adjustment of the detectors by means of the zero gas generated in the spectrometer.
Linearitet:
54 Linearity:
≤ 0, 3 ‰ for 10 på hinanden følgende pulser ≤ 0, 5 ‰ ved 13C ved naturlig forekomst vha. en 100 ml pose med 3% CO2 i udåndingsluften
≤ 0.5 ‰ for 13C at natural abundance using a 100 ml breath bag with 3% CO2 breath concentration
Alternativt kan enhver anden egnet valideringsmetode udført af ethvert objektivt kvalificeret laboratorium benyttes.
Alternatively, any other suitably validated method may be used, carried out by any objectively qualified laboratory.
54 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON
55 INDLÆGSSEDDEL HELICOBACTER TEST INFAI TIL BØRN I ALDEREN 3 – 11 ÅR 45 mg pulver til mikstur, opløsning 13 C- urinstof
INFORMATION FOR THE USER Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 45 mg powder for oral solution 13 C-urea
- Dette lægemiddel er ordineret til Dem personligt, og De bør ikke give det videre til andre.
It may harm them, even
Det
if their symptoms are the same as yours.
Hvad Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 – 11 år er, og hvad det anvendes til 2.
What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 years is and what it is used for 2.
Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 – 11 år 3.
Before you take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3 -11 3.
Hvordan De tager Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 – 11 år 4.
How to take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 4.
Hvordan De opbevarer Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 – 11 år 6.
Possible side effects 5 How to store Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 6.
HVAD HELICOBACTER TEST INFAI TIL BØRN I ALDEREN 3 – 11 ÅR ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT HELICOBACTER TEST INFAI FOR CHILDREN AGED 3 TO 11 YEARS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Helicobacter Test INFAI er alene til anvendelse ved diagnostiske formål.
Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is for diagnostic use only.
Helicobacter Test INFAI er en udåndingstest, som kan anvendes til unge fra 12 år og opefter og til voksne for at undersøge om De har en infektion i maven forårsaget af bakterien Helicobacter pylori.
Helicobacter Test INFAI for children aged 3-11 years is a breath test, which can be used to determine if there is an infection in the stomach or duodenum caused by the bacteria Helicobacter pylori.
Hvorfor skal de tage Helicobacter Test INFAI?
Why do you need to take the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11?
De har muligvis en maveinfektion forårsaget af en bakterie kaldet Helicobacter pylori
You may have a gastric infection caused by a bacterium called Helicobacter pylori.
De har muligvis en maveinfektion forårsaget af en bakterie kaldet Helicobacter pylori.
Your doctor has recommended that you have a Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 for one of the following reasons:
56 Yderligere prøver af deres udåndingsluft vil derefter blive taget 30 minutter senere og mængden af 13C i prøven måles som tidligere.
Further samples of your breath will then be taken 30 minutes later and the amount of 13Carbon in the samples measured as before.
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE HELICOBACTER TEST INFAI TIL BØRN I ALDEREN 3 – 11 ÅR
BEFORE YOU T AKE HELICOBACTER TEST INFAI FOR CHILDREN OF THE AGE 3-11
De bør ikke tage Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 – 11 år Testen må ikke bruges af patienter med dokumenteret eller mistænkt ventrikel infektion eller atrofisk gastritis, da dette kan interferere med udåndingstesten.
- if you have or if it is suspected that you have a gastric infection or an atrophic gastritis (special
Vær særlig forsigtig med at anvende Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 – 11 år Et positivt resultat alene er ikke tilstrækkelig indikation for behandling.
Take special care with Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 Even if the result of Helicobacter Test INFAI is positive, further tests might be necessary before a treatment of a Helicobacter pylori infection (eradication therapy) may be started.
Dokumentation for INFAI testens pålidelighed er for utilstrækklig til, at den kan anbefales til gastrektomerede patienter.
There is insufficient data on the diagnostic reliability of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 for recommending its use in patients with gastrectomy.
Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 – 11 år påvirkes af alle behandlinger, som påvirker Helicobacter pylori eller urease aktivitet.
Taking other medicines Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is influenced by all medicines related to Helicobacter pylori or urease activity.
Ikke relevant.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
HVORDAN DE TAGER HELICOBACTER TEST INFAI TIL BØRN I ALDEREN 3 – 11 ÅR
HOW TO TAKE HELICOBACTER TEST INFAI FOR CHILDREN OF THE AGE 3-11
Følgende information er gældende, med mindre Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 – 11 år er ordineret på anden måde af lægen.
Dosage The following information applies, unless your doctor has otherwise prescribed Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11.
Følg vejledningen omhyggeligt, ellers vil Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 – 11 år ikke fungere rigtigt.
Please follow the instructions for use, as otherwise the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 years may not work properly.
Hvor meget Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 – 11 år bør anvendes og hvor ofte?
How much Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 should be used and how often?
Patienter i alderen fra 3 til 11 år skal bruge indholdet af en beholder til en test.
Patients from the age of 3-11 must take the content of one jar with 45 mg for one test.
Hvordan og hvornår bør Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 – 11 år bruges?
How and when should Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 be used?
57 Gennemførelse af testen varer omkring 40 minutter.
The test procedure lasts approximately 40 minutes.
Testen skal først udføres efter mindst 4 uger uden antibakteriel behandling og 2 uger efter sidste dosis af syresekretionshæmmende midler.
58 The test should be performed following at least four weeks without antibacterial therapy and two weeks after the last administration of an antisecretory medication.
Disse lægemidler kan påvirke resultatet af Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 – 11 år.
Both of these substances could influence the results of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11.
Vigtige komponenter, der ikke følger med Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 – 11 år Inden udåndingstesten udføres, skal De indtage et flydende testmåltid for at forsinke mavetømning.
Essential items not supplied with Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 Before the breath test is performed a liquid test meal is taken to delay stomach emptying.
Testmåltidet kan bestå af 100% appelsinjuice.
Pure orange juice (100 ml) can be used as a test meal.
Brug en kop og vand fra vandhanen til at opløse 3C- urinstoffet.
A drinking vessel and tap water is required to dissolve the 13C-urea powder.
Samtidig med at patienten fortsætter udåndingen gennem røret, trækkes det ud og beholderen lukkes med det samme.
The patient must continue to breathe through the straw while removing it from the sample tube and then immediately seal the tube with its stopper.
Hold testbeholderen opret og sæt etiketten med stregkode og mærket "00- minut- værdi" rundt om testbeholderen, således at stregerne i stregkoden er lodrette.
The sample container should be held upright and the bar -code label marked 00-minute- value will be stuck round the sample container so that the lines of bar code are horizontal.
Nu skal patienten så med det samme drikke 100 ml 100% appelsinjuice.
Then the patient must drink the recommended test meal (100 ml 100% orange juice).
Beholderen, som er mærket med "13C- urinstof pulver" tages ud af pakningen, åbnes og fyldes trekvart op med postevand.
The jar labelled “ 13C-urea powder” is removed from the test set, opened, and filled up to about three quarters with tap water.
Testopløsningen indtages nu med det samme af patienten og tidspunktet noteres 7.
7.
„ 30- minutter- værdi “), der er tilbage i test pakningen.
30 minutes after the test solution has been taken (point 6), the “30-minute-value” samples are collected in both containers, which remains in the pack (labelled “sampling time:
Prøverne tages som beskrevet under punkt 3- 4.
30-minute- value”) as described above.
Da der kun gives 45 mg 13C- urinstof, forventes ingen overdosering.
If you take more Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 than you should Because only 45 mg 13C-urea is provided overdose is not to be expected.
Der er ingen kendte bivirkninger.
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Hvis De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom.
No side effects are known.
HVORDAN DE OPBEVARER HELICOBACTER TEST INFAI TIL BØRN I ALDEREN 3 – 11 ÅR
HOW TO STORE HELICOBACTER TEST INFAI FOR CHILDREN OF THE AGE 3-11
- Det aktive stof er 13C- urea.
- The active substance is 13C-urea.
- En beholder indeholder 45 mg 13C- urea
One jar contains 45 mg 13C-urea.
- Indeholder ingen andre indholdstoffer
- There are no other ingredients.
Lægemiddelform og indholdsmængde Helicobacter Test INFAI er klart farveløst pulver til oral administration.
What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 looks like and contents of the pack Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 years is a clear, colourless powder for oral solution.
Indhhold af testkit:
Content of the Test Kit:
45 mg 13C- urinstof pulver til mikstur, opløsning
containing 45 mg 13C-urea powder for oral solution Labelled sample glass- or plastic containers for sampling, storing and transporting the breath samples for analysis:
142 D- 44799 Bochum Tyskland
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D-44799 Bochum Germany
59 For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
60 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
60 France INFAI France SARL Eurocentre Tertiaire 50, avenue d’ Alsace F - 68027 Colmar Tél: +33 389 204382 Ireland TECHNOPHARM Ltd.
61 France INFAI France SARL Eurocentre Tertiaire 50, avenue d’Alsace F- 68027 Colmar Tél: +33 389 204382
61 Analysen af 13C/ 12C- forholdet i udåndingsluftens kuldioxid er en integreret del af diagnostiseringssættet, Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 – 11 år.
62 The analysis of the 13C/12C-ratio in carbon dioxide of breath is an integrated part of the diagnostic test Helicobacter Test INFAI.
• Prøve fremstilling
• Sample preparation for (IRMS)
C mærket urinstof, hvis
The breath test concept relies on the administration of a specifically 13C-labelled urea whose metabolite utilisation is monitored by measuring 13CO2 in the expired breath gas.
De vigtigste parametre til verifikation af specifikationerne er linearitet, stabilitet (rf. gas præcision) og måle præcision.
The principle tests to verify the specifications are linearity, stability (reference gas precision), and precision of measurement.
Linearitet:
63 Linearity:
≤ 0, 2 ‰ for 10 på hver følgende målinger
≤ 0.2 ‰ on 10 consecutive pulses
≤ 0, 3 ‰ af naturligt forekommende CO2- koncentration
≤ 0.3 ‰ for 13C at natural abundance using a 10ml breath sample tube with 3% CO2 breath concentration
63 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON
64
65
Helixate NexGen består af et pulver og en solvens, som blandes og indgives ved injektion.
Helixate NexGen is a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection.
Helixate NexGen indeholder det aktive stof octocog alfa (rekombinant koagulationsfaktor VIII).
Helixate NexGen contains the active substance octocog alfa (recombinant coagulation factor VIII).
Helixate NexGen anvendes til behandling og forebyggelse af blødning hos patienter med hæmofili A (medfødte blødningsforstyrrelser forårsaget af faktor VIII- mangel).
Helixate NexGen is used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII).
Helixate NexGen er beregnet til enten korttids - eller langtidsbehandling.
Helixate NexGen is intended for either short-term or long-term use.
Helixate NexGen indgives som intravenøs injektion (i en vene) over flere minutter med en hastighed på op til 2 ml i minuttet.
Helixate NexGen is given by intravenous injection (into a vein) over several minutes, up to a rate of 2 ml per minute.
Dosering og frekvens er afhængig af, hvorvidt Helixate NexGen anvendes til behandling af hæmorrhagi (blødning) eller til forebyggelse af blødning under operationer.
The dose and frequency depend on whether Helixate NexGen is used to treat haemorrhage (bleeding) or prevent it during surgery.
Helixate NexGen kan også indgives ved kontinuerlig infusion (drop i en vene) i mindst syv dage til patienter, som gennemgår større kirurgiske indgreb.
Helixate NexGen can also be given as a continuous infusion (drip into a vein) for at least seven days in patients undergoing major surgery.
Det aktive stof i Helixate NexGen, octocog alfa, er et blodkoagulationsfaktorprotein.
The active substance in Helixate NexGen, octocog alfa, is a blood coagulation factor protein.
Patienter med hæmofili A mangler faktor VIII, og dette medfører koaguleringsproblemer, såsom blødninger i led, muskler eller indre organer.
Patients with haemophilia A lack factor VIII, and this causes blood coagulation problems, such as bleeding in the joints, muscles or internal organs.
Helixate NexGen anvendes til at erstatte den manglende faktor VIII.
Helixate NexGen is used to replace the missing factor VIII.
Det korrigerer faktor VIII- manglen og giver midlertidig kontrol med blødningsforstyrrelser.
It corrects the factor VIII deficiency and gives temporary control of the bleeding disorder.
Det fremstilles af en celle, der har modtaget et gen (DNA), som gør det muligt for cellen at producere human koagulationsfaktor VIII.
Octocog alfa is not extracted from human plasma but produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human coagulation factor VIII.
Helixate NexGen svarer til lægemidlet KOGENATE, men det fremstilles på en anden måde, så lægemidlet ikke indeholder humant afledte proteiner.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu. http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged NexGen given as an intravenous injection has been studied in 66 patients who had been previously treated with recombinant coagulation factor VIII and 61 children who had not.
De udførte undersøgelser af Helixate NexGen blev derfor sammenlignet med undersøgelser af KOGENATE for at vise, at de to lægemidler svarer til hinanden.
The main measure of effectiveness in the studies was the number of treatments required to stop each new bleed.
Desuden blev Helixate NexGen indgivet ved kontinuerlig infusion undersøgt hos 15 patienter med hæmofili A, som gennemgår større kirurgiske indgreb.
Helixate NexGen has also been studied as a continuous infusion in 15 patients with haemophilia A undergoing major surgery.
Det vigtigste mål for virkningen var lægens vurdering af, hvor godt blødningen blev stoppet.
The main measure of effectiveness was the doctor’ s assessment of how well bleeding was stopped.
Hos de tidligere behandlede patienter responderede 95% af blødningerne på en eller to intravenøse injektioner af Helixate NexGen.
In the previously treated patients, overall, 95% of bleeds responded to one or two intravenous injections of Helixate NexGen.
90% af blødningsepisoderne på behandling med en eller to intravenøse injektioner.
In the previously untreated patients, about 90% of bleeding episodes responded to treatment with one or two intravenous injections.
Helixate NexGens evne til at stoppe blødningen, når det blev indgivet ved kontinuerlig infusion, blev vurderet som ” fortrinlig ” hos alle 15 patienter.
When given as a continuous infusion, stopping bleeding was assessed as ‘ excellent ’ in all 15 patients.
Et antistof er et protein, som kroppen som en del af sit naturlige forsvarssystem danner mod ukendte stoffer.
An antibody is a protein produced by the body in reaction to unknown agents as part of the natural defence system of the body.
I kliniske undersøgelser med Helixate NexGen indtraf dette hos 14% af tidligere ubehandlede patienter og hos 17% af de børn, der tidligere var blevet behandlet i under fem dage.
In clinical trials with Helixate NexGen, this happened in 14% of previously untreated patients and in 17% of children who had been treated for less than five days in the past.
Det observeres dog hos færre end 0, 2% af de patienter, der behandles i over 100 dage.
However, it is seen in less than 0.2% of patients treated for more than 100 days.
Hvis der udvikles antistoffer, vil virkningen af Helixate NexGen ikke være effektiv.
If antibodies develop, Helixate NexGen will not work effectively.
Andre bivirkninger observeres i sjældne tilfælde, såsom dysgeusi (smagsforstyrrelser), kvalme, reaktioner på injektionsstedet, pyrexi (feber), allergiske eller anafylaktiske (alvorlige allergiske) reaktioner, unormalt blodtryk, svimmelhed, kløe og udslæt.
Other side effects seen in rare cases were dysgeusia (taste disturbances), nausea, reactions at the injection site, pyrexia (fever), allergic or anaphylactic (severe allergic) reactions, abnormal blood pressure, dizziness, pruritus (itching) and rash.
Helixate NexGen bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for rekombinant koagulationsfaktor VIII, muse - eller hamsterproteiner eller et eller flere af indholdsstofferne.
Helixate NexGen should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to recombinant coagulation factor VIII, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Helixate NexGen er større end risiciene ved behandling og forebyggelse af blødning hos patienter med hæmofili A (medfødt faktor VIII- mangel).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Helixate NexGen’ s benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Helixate NexGen.
The Committee recommended that Helixate NexGen be given marketing authorisation.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Helixate NexGen den 4. august 2000.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Helixate NexGen on 4 August 2000.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 4. august 2005.
The marketing authorisation was renewed on 4 August 2005.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Bayer HealthCare AG.
The marketing authorisation holder is Bayer HealthCare AG.
Den fuldstændige EPAR om Helixate NexGen findes her.
The full EPAR for Helixate NexGen is available here.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10- 2007
This summary was last updated in 10-2007.
Pulver: hætteglas; Solvens: hætteglas
powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
250 IE; Solvens:
250 IU; solvent:
2, 5 ml (100 IE/ ml)
2.5 ml (100 IU/ ml)
1 hætteglas + 1 hætteglas + 1 injektionssæt *
1 vial + 1 vial + 1 set of administration devices*
500 IE; Solvens:
500 IU; solvent:
2, 5 ml (200 IE/ ml)
2.5 ml (200 IU/ ml)
1000 IE; Solvens:
1000 IU; solvent:
2, 5 ml (400 IE/ ml)
2.5 ml (400 IU/ ml)