natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Meget almindelig (forekommer hos mindst 1 ud af 10 behandlede patienter) Almindelig (forekommer hos mindst 1 ud af 100 og mindre end 1 ud af 10 behandlede patienter) Ikke almindelig (forekommer hos mindst 1 ud af 1000 og mindre end 1 ud af 100 behandlede patienter) Sjælden (forekommer hos mindst 1 ud af 10. 000 og mindre end 1 ud af 1000 behandlede patienter) Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Very Common (occurring in at least 1 in 10 patients treated) Common (occurring in at least 1 of 100 and less than 1 of 10 patients treated) Uncommon (occurring in at least 1of 1000 and less than 1 of 100 patients treated) Rare (occurring in at least 1 of 10,000 and less than 1 of 1000 patients treated) Not known (cannot be estimated from the available data)
Voksne over 18 år eller ældre:
Adults 18 years of age or older:
Almindelig:
Cardiac disorders:
Hævelse af hænder, ankler eller fødder
Common: rapid heart beat Not known: swelling of the hands, ankles or feet
Rødmen
Common: flushing
Åndenød
Common: shortness of breath
Almindelig:
Common: stomach pain, nausea, vomiting, diarrhoea
Mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Udslæt, kløe, svedtendens
43 General disorders and administration site conditions:
Smerter, kuldegysninger, irritation ved indstiksstedet (inkl. kløe, rødme, væsken, hævelse, brændende fornemmelse eller tilstopning)
Very common: fever Common: pain, chills, vein irritations at the infusion site (including itching, redness, discharge, swelling, burning sensation, or clotting)
Nedsat leverfunktion
Rare: impaired liver function
Højt calcium
Common: alterations in some laboratory blood tests (including decreased red blood cell count and increased values of some liver and kidney tests Uncommon: high calcium
Børn og unge (12 måneder til 17 år):
Children and adolescents (12 months to 17 years of age):
Hurtig hjerterytme
Common: rapid heart beat
Rødmen, lavt blodtryk
Common: flushing, low blood pressure
Udslæt, kløe
Common: rash, itching
Kuldegysninger, smerte ved indstiksstedet
Very common: fever Common: chills, pain at the catheter site
Ændringer i nogle blodprøver (herunder øgede værdier af visse leverprøver)
Common: alterations in some laboratory blood tests (including increased values of some liver tests)
Mulige symptomer forårsaget af histamin er indrapporteret inkl. udslæt, hævelse af ansigt og/ eller læber, kløe, følelse af varme eller besværet vejrtrækning.
Possible histamine-mediated symptoms have been reported including reports of rash, swelling of the face and/ or lips, itching, sensation of warmth, or trouble breathing.
Der er også set sjældne tilfælde af livstruende allergiske reaktioner, som kunne omfatte åndedrætsbesvær med hvæsen eller forværring af eksisterende udslæt under indgift af CANCIDAS.
Life-threatening allergic reactions that might include difficulty breathing with wheezing or worsening of an existing rash have also been reported rarely during administration of CANCIDAS.
Der kan opstå andre sjældne bivirkninger, og som med al anden receptpligtig medicin kan disse være alvorlige.
Other side effects may also occur rarely, and as with any prescription medicine, some side effects may be serious.
Spørg lægen om yderligere oplysninger.
Ask your doctor for more information.
OPBEVARING
HOW TO STORE CANCIDAS
Anvend ikke CANCIDAS efter udløbsdatoen, som er angivet på æsken eller hætteglasset.
Do not use CANCIDAS after the expiry date which is stated on the carton and the vial.
De første 2 cifre angiver måneden; de næste 4 cifre angiver året.
The first 2 numbers indicate the month; the next 4 numbers indicate the year.
Opbevares i køleskab ved 2- 8°C.
Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Tilberedt CANCIDAS skal anvendes med det samme, da det ikke indeholder konserveringsmidler til at forhindre forurening med bakterier.
44 Reconstituted CANCIDAS should be used immediately because it does not contain any preservatives to prevent bacterial contamination.
Kun uddannet hospitalspersonale, som har læst den fuldstændige vejledning (se nedenfor ” Brugsvejledning til rekonstituering og fortynding af CANCIDAS ”), kan tilberede denne medicin til anvendelse på korrekt vis.
Only a trained health care professional who has read the complete directions (please see below “ Instructions of how to reconstitute and dilute CANCIDAS”) can properly prepare this medicine for use.
Øvrige indholdsstoffer:
What CANCIDAS contains The active substance of CANCIDAS is caspofungin (as acetate).
Saccharose, mannitol, eddikesyre og natriumhydroxid.
The other ingredients are: sucrose, mannitol, glacial acetic acid, and sodium hydroxide.
Udseende og pakningsstørrelser CANCIDAS er et sterilt, hvidt/ brækket hvidt, frysetørret kompakt pulver.
What CANCIDAS looks like and contents of the pack CANCIDAS is a sterile, white to off-white, freeze-dried compact powder.
Hver pakning indeholder 1 hætteglas indeholdende 50 mg caspofungin (som acetat).
Each pack contains one vial containing 50 mg Caspofungin (as acetate).
Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Marketing Authorisation Holder Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Fremstiller Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, Postbus 581 2003 PC Haarlem Holland
Waarderweg 39, Postbus 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Hvis De vil have yderligere oplysninger om CANCIDAS, skal repræsentant:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
België/ Belgique/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V.
Belgique/ België/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V.
Tél/ Tel: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_ info@ merck. com
Tél: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_info@merck. com
Tel: +356 21 442010 medinfo_ mt@ merck. com
Tel: +356 25 442600 medinfo_mt@merck. com
45 Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@ msd. de
Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@msd. de
Österreich Merck Sharp & Dohme G. m. b. H Tel: +43 (0) 1 26 044 msd- medizin@ merck. com
Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck. com
Ελλάδα BIANEΞ Α. Ε, Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@ vianex. gr
Eλλάδα BIANEΞ Α .Ε Τηλ: +3 0210 80091 11 Mailbox@vianex. gr
Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0) 1 2998771 - medinfo_ ireland@ merck. com
Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998771 medinfo_ireland@merck. com
Slovenija Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d. o. o., Tel: + 386 1 5204201 msd_ slovenia@ merck. com
Tel: + 386 1 5204201 msd_slovenia@merck. com
Italia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
Ι talia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Κύπρος Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited.
Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited Τηλ: +357 22866700 info_ cyprus@ merck. com
Τηλ: +357 22866700 info_cyprus@merck. com
Tel: +46 (0) 8 626 1400 medicinskinfo@ merck. com
Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) 8 626 1400 medicinskinfo@merck. com
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija ” Tel: +371 7364 224 msd_ lv@ merck. com
Tel: +371 7364 224 msd_lv@merck. com
46 Kun til hospitalspersonale
46 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Brugsvejledning til rekonstituering og fortynding af CANCIDAS:
Instructions of how to reconstitute and dilute CANCIDAS:
BRUG IKKE SOLVENS INDEHOLDENDE GLUCOSE da CANCIDAS ikke er stabilt i solvens indeholdende glucose.
Reconstitution of CANCIDAS DO NOT USE ANY DILUENTS CONTAINING GLUCOSE as CANCIDAS is not stable in diluents containing glucose.
CANCIDAS MÅ IKKE BLANDES ELLER INFUNDERES SAMMEN MED ANDEN MEDICIN, da der ikke findes data vedrørende forligelighed mellem CANCIDAS og andre intravenøse substanser, tilsætningsstoffer eller medicin.
DO NOT MIX OR CO-INFUSE CANCIDAS WITH ANY OTHER MEDICINES, as there are no data available on the compatibility of CANCIDAS with other intravenous substances, additives, or medicinal products.
Det hvide/ brækket hvide kompaktefrysetørret pulver vil opløses fuldstændig.
The white to off-white compact lyophilised powder will dissolve completely.
Natriumchlorid injektionsvæske eller Ringer - lactat opløsning.
Step 2 Addition of Reconstituted CANCIDAS to patient infusion solution Diluents for the final solution for infusion are: sodium chloride solution for injection, or lactated Ringer’ s solution.
Infusionsopløsningen tilberedes ved langsomt og aseptisk at tilsætte den foreskrevne mængde af rekonstitueret koncentrat (som vist i tabellen nedenfor) til en 250 ml infusionspose eller - flaske.
The solution for infusion is prepared by aseptically adding the appropriate amount of reconstituted concentrate (as shown in the table below) to a 250 ml infusion bag or bottle.
Denne infusionsopløsning skal anvendes inden for 24 timer hvis opbevaret ved 25°C eller mindre, eller inden for 48 timer hvis opbevaret afkølet ved 2- 8°C.
This infusion solution must be used within 24 hours if stored at or below 25°C, or within 48 hours if stored refrigerated at 2 to 8°C.
Opløsning fortyndet til anvendelse med steril Ringer- lactatopløsning og steril natriumchlorid opløsning chlorid 9 mg/ ml (0, 9%), 4, 5 mg/ ml (0, 45%) eller 2, 25 mg/ ml (0, 225%) til infusion er vist kemisk og fysisk stabil i 24 timer ved 25°C og i 48 timer ved 2- 8°C.
Chemical and physical in-use stability of the diluted solution in sterile lactated Ringer’ s solution and sodium chloride solution 9 mg/ ml (0.9%), 4.5 mg/ ml (0.45%), and 2.25 mg/ ml (0.225%) for infusion has been demonstrated for 24 hours at 25°C and for 48 hours at 2 to 8°C.
47 TILBEREDNING AF INFUSIONSOPLØSNING TIL VOKSNE
PREPARATION OF THE SOLUTION FOR INFUSION IN ADULTS
50 mg
50 mg 50 mg at reduced
50 mg ved reduceret volumen 35 mg ved moderat
volume 35 mg for moderate
leverinsufficiens (fra et 50 mg hætteglas) 35 mg ved moderat
hepatic insufficiency (from one 50 mg vial) 35 mg for moderate hepatic insufficiency
* der skal anvendes 10, 5 ml ved rekonstituering af
* 10.5 ml should be used for reconstitution of all vials
VEJLEDNING VED ANVENDELSE TIL BØRN
47 INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS
(Mostellerformlen 1) Højde (cm) × vægt (kg) Legemsareal (m 2) = 3600
(Mosteller 3 Formula)
Bestem den daglige vedligeholdelsesdosis der skal anvendes til barnet ved hjælp af patientens legemsareal (som beregnet ovenfor) og følgende ligning:
Determine the actual daily maintenance dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation:
48 Legemsareal (m2) X 50 mg/ m2 = Daglig vedligeholdelsesdosis Den daglige vedligeholdelsesdosis bør ikke overstige 70 mg uden hensyn til den beregnede dosis.
BSA (m2) X 50 mg/ m2 = Daily Maintenance Dose The daily maintenance dose should not exceed 70 mg regardless of the patient's calculated dose.
Bemærkninger vedrørende tilberedning:
1098 (letter)
Det hvide/ brækket hvide pulver vil opløses fuldstændigt.
a The white to off-white cake will dissolve completely.
CANCIDAS er formuleret mhp at kunne give den fulde dosis, der er angivet på hætteglassets etiket (50 mg), når 10 ml trækkes op af hætteglasset.
c CANCIDAS is formulated to provide the full labeled vial dose (50 mg) when 10 ml is withdrawn from the vial.
CANCIDAS 70 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Caspofungin (som acetat)
CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin (as acetate)
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De eller deres barn begynder at bruge medicinen. • Gem indlægssedlen.
Read all of this leaflet carefully before you or your child start taking this medicine. • Keep this leaflet.
De kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. • Lægen har ordineret CANCIDAS til Dem eller Deres barn personligt.
You may need to read it again. • If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist. • This medicine has been prescribed for you or your child.
Lad derfor være med at givedet til andre.
Do not pass it on to others.
Det skal de vide, før De begynder at bruge CANCIDAS 3.
Before you take CANCIDAS 3.
Hvis
Persistent fever due to infection may occur following chemotherapy or medical conditions that lower the body’ s resistance to disease by lowering counts of certain white blood cells.
50 feberen ikke falder ved behandling med antibiotika kan Deres læge mistænke, at De har en svampeinfektion og derfor ordinere CANCIDAS til at behandle denne tilstand.
If the fever is not reduced by treatment with an antibiotic, your doctor may suspect that you have a fungal infection and prescribe CANCIDAS to treat it.
2.
50 2.
Hvis De behandles med ciclosporin vil Deres læge muligvis tage yderligere blodprøver under behandlingen.
If you are receiving cyclosporine, your physician may order additional blood tests during your treatment.
Gravide kvinder må kun behandles med CANCIDAS hvis det skønnes, at fordelene opvejer den mulige risiko for fostret.
CANCIDAS has not been studied in pregnant women, and should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdstoffer i CANCIDAS
Important information about some of the ingredients of CANCIDAS
CANCIDAS indeholder saccharose.
CANCIDAS contains sucrose.
Hvis De af Deres læge har fået af vide, at De er overfølsom overfor visse sukkerarter, skal De kontakte Deres læge, før De anvender denne medicin.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
1 time.
51 CANCIDAS should be administered once daily by slow intravenous infusion over approximately 1 hour.
Hvis De har brugtfor meget CANCIDAS
If you take more CANCIDAS than you should
Der er ingen kendte symptomer ved afslutning af behandling.
If you stop taking CANCIDAS There are no known withdrawal symptoms.
Almindelig:
Common: flushing
Hurtig hjerterytme Ikke kendt:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Hævelse af hænder, ankler eller fødder
Common: shortness of breath
Vaskulære sygdomme:
Gastrointestinal disorders:
Rødmen
Common: stomach pain, nausea, vomiting, diarrhoea
Luftveje, thorax og mediastinum:
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Åndenød
Common: rash, itching, sweating
Mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré
52 General disorders and administration site conditions:
Tilberedt CANCIDAS skal anvendes med det samme, da det ikke indeholder konserveringsmidler til at forhindre forurening med bakterier.
53 Reconstituted CANCIDAS should be used immediately because it does not contain any preservatives to prevent bacterial contamination.
Kun uddannet hospitalspersonale, som har læst den fuldstændige vejledning (se nedenfor ” Brugsvejledning til rekonstituering og fortynding af CANCIDAS ”), kan tilberede denne medicin til anvendelse på korrekt vis.
Only a trained health-care professional who has read the complete directions (please see below “ Instructions of how to reconstitute and dilute CANCIDAS”) can properly prepare this medicine for use.
Hver pakning indeholder 1 hætteglas indeholdende 70 mg caspofungin (som acetat).
Each pack contains one vial containing 70 mg Caspofungin (as acetate).
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen Merck Sharp & Dohme Ltd.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Hvis De vil have yderligere oplysninger om CANCIDAS, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
54 Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@ msd. de
Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@msd. de
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija ” Tel: +371 7364 224 msd_ lv@ merck. com
Tel: +371 7364 224 msd_lv@merck. com.
55 Kun til hospitalspersonale
55 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
BRUG IKKE SOLVENS INDEHOLDENDE GLUCOSE, da CANCIDAS ikke er stabilt i solvens indeholdende glucose.
Reconstitution of CANCIDAS DO NOT USE ANY DILUENTS CONTAINING GLUCOSE, as CANCIDAS is not stable in diluents containing glucose.
Det hvide/ brækket hvide kompakte frysetørrede pulver vil opløses fuldstændig.
The white to off-white compact lyophilised powder will dissolve completely.
Denne infusionsopløsning skal anvendes inden for 24 timer, hvis opbevaret ved 25°C eller mindre, eller inden for 48 timer hvis opbevaret afkølet ved 2- 8°C.
This infusion solution must be used within 24 hours if stored at or below 25°C, or within 48 hours if stored refrigerated at 2 to 8°C.
56 TILBEREDNING AF INFUSIONSOPLØSNING TIL VOKSNE
PREPARATION OF THE SOLUTION FOR INFUSION IN ADULTS
CANCIDAS til overførsel til intravenøs pose eller flaske
Volume of reconstituted CANCIDAS for transfer to intravenous bag or bottle
70 mg (fra to 50 mg hætteglas) ** 35 mg ved moderat
(from two 50-mg vials)** 35 mg for moderate
* der skal anvendes 10, 5 ml ved rekonstituering af alle hætteglas ** hvis 70 mg hætteglas ikke er tilgængelige, kan 70 mg dosis tilberedes af to 50 mg hætteglas
* 10.5 ml should be used for reconstitution of all vials ** If 70 mg vial is not available, the 70 mg dose can be prepared from two 50-mg vials
VEJLEDNING VED ANVENDELSE TIL BØRN
56 INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS
(Mostellerformlen 1) Højde (cm) × vægt (kg) Legemsareal (m 2) = 3600
(Mosteller 4 Formula)
57 Tilberedning af 50 mg/ m2 infusion til børn > 3 måneder (ved brug af 70- mg hætteglas) 1.
Preparation of the 50 mg/ m2 infusion for paediatric patients > 3 months of age (using a 70-mg vial) 1.
Kontroller visuelt den rekonstituerede opløsning for partikler eller misfarvning under rekonstitutionen og før infusion.
b Visually inspect the reconstituted solution for particulate matter or discolouration during reconstitution and prior to infusion.
CANCIDAS er formuleret mhp at kunne give den fulde dosis, der er angivet på hætteglassets etiket (70 mg), når 10 ml trækkes op af hætteglasset.
c CANCIDAS is formulated to provide the full labeled vial dose (70 mg) when 10 ml is withdrawn from the vial.
EU- nummer EU/ 1/ 02/ 246/ 001
EU Number EU/ 1/ 02/ 246/ 001 EU/ 1/ 02/ 246/ 002 EU/ 1/ 02/ 246/ 003
Særnavn Carbaglu
Invented name Carbaglu Carbaglu Carbaglu
Styrke 200 mg
Strength 200 mg 200 mg 200 mg
Lægemiddelform Dispergibel tablet
Pharmaceutical Form Dispersible tablet Dispersible tablet Dispersible tablet
Indgivelsesvej Oral anvendelse
Route of administration Oral use Oral use Oral use
Paknings- størrelse 15 dispergibel tabletter
Packaging Tablet container Tablet container Tablet container
60 dispergibel tabletter
Package size 15 dispersible tablets 60 dispersible tablets 5 dispersible tablets
Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Carbaglu er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof cargluminsyre.
Carbaglu is a medicine that contains the active substance carglumic acid.
Det leveres som opløselige tabletter. ” Opløselig ” betyder, at tabletterne kan opløses (blandes) i vand.
It is available as dispersible tablets. ‘ Dispersible ’ means that the tablets can be dispersed (mixed) in water.
Carbaglu anvendes til behandling af hyperammonæmi (forhøjet ammoniumniveau i blodet) hos patienter, som mangler et enzym kaldet N- acetylglutamatsyntase (NAGS).
Carbaglu is used for the treatment of hyperammonaemia (high blood levels of ammonia) in patients who lack an enzyme called N-acetylglutamate synthase (NAGS).
Dette enzym hjælper normalt med til at nedbryde ammonium.
This enzyme normally helps to break down ammonia.
Hvis enzymet ikke er til stede, kan ammonium ikke blive nedbrudt, og det hober sig op i blodet.
If the enzyme is not present, ammonia cannot be broken down and it builds up in the blood.
Sygdommen er ekstremt sjælden.
The disease is extremely rare.
Patienter med svær total NAGS- mangel udvikler hurtigt – kort tid efter fødslen - høje ammoniumniveauer i blodet.
Patients with severe complete NAGS deficiency rapidly develop high levels of ammonia in the blood soon after birth.
Patienter med delvis NAGS- mangel (en mildere type af sygdommen) kan få symptomer, der kan vise sig næsten når som helst i livet efter en stressende udløsende hændelse såsom en infektion eller en virussygdom.
Patients with partial NAGS deficiency (a milder form of the disease) can have symptoms at almost any time of life following a stressful event such as an infection or a viral illness.
Da antallet af patienter med NAGS- mangel er lavt, anses sygdommen for at være sjælden, og Carbaglu blev udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme den 18. oktober 2000.
Because the number of patients with NAGS deficiency is low, it is considered ‘ rare’ and Carbaglu was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 18 October 2000.
Carbaglu- behandling må kun gives af læger med erfaring i behandling af patienter med stofskiftesygdomme.
Carbaglu treatment should be started by a doctor who has experience in treating patients with metabolic diseases.
Behandlingen kan påbegyndes så tidligt som på den første levedag.
Treatment may be started as early as the first day of life.
Den første daglige dosis bør være 100 mg pr. kg legemsvægt, men en dosis på op til 250 mg/ kg kan anvendes om nødvendigt.
The first daily dose should be 100 mg per kilogram body weight, but up to 250 mg/ kg can be used if necessary.
De daglige doser strækker sig sædvanligvis fra 10 til 100 mg/ kg.
The dose should then be adjusted to maintain normal blood ammonia levels: the daily doses usually range from 10 to 100 mg/ kg.
Medicinen anvendes i hele patientens levetid.
The medicine is used for the patient ’ s whole life.
Personer med NAGS- mangel kan ikke nedbryde og udskille ammonium.
People with NAGS deficiency cannot break down and excrete ammonia.
Når det sker, hober der sig ammonium op i blodet.
When this happens, ammonia builds up in the blood.
Dette er giftigt for kroppen og især for hjernen.
This is toxic to the body, especially the brain.
Carbaglu har en struktur, der i høj grad ligner N- acetylglutamat, som aktiverer et enzym, der nedbryder ammonium.
Carbaglu is very similar in structure to N-acetylglutamate, which activates an enzyme that breaks down ammonia.
Carbaglu hjælper derfor med til at nedbryde ammonium, hvorved ammoniumniveauet i blodet og dets giftige virkning reduceres.
Carbaglu therefore helps break down ammonia, reducing ammonia blood levels and its toxic effects.
Carbaglu blev undersøgt hos 20 patienter, hvoraf 12 havde NAGS- mangel og var blevet behandlet gennemsnitligt ca. tre år.
Carbaglu has been studied in 20 patients, 12 of whom had NAGS deficiency and were treated for an average of about three years.
De øvrige otte patienter blev behandlet for hyperammonæmi af anden årsag.
The other eight patients were treated for hyperammonaemia of another cause.
Hos de fleste patienter blev ammoniumniveauerne bragt tilbage til normalområdet efter Carbaglu - behandling.
In most patients, ammonia levels were brought back to normal after Carbaglu treatment.
Patienter på Carbaglu kunne holdes stabile uden behov for kostmæssig begrænsning eller behov for at tage anden medicin.
Patients on Carbaglu could be kept stable without a need for restrictions to the diet or the use of other medicines.
Den hyppigste bivirkning ved Carbaglu (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er øget svedafsondring.
The most common side effect with Carbaglu (seen in between 1 and 10 patients in 100) is increased sweating.
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Carbaglu fremgår af indlægssedlen.
For the full list of side effects reported with Carbaglu, see the Package Leaflet.