natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Lavt blodtryk, kolde hænder og fødder, højt blodtryk • Hoste, tilstoppet næse • Muskelsvækkelse • Brystsmerter, menstruationsforstyrrelser • Højt blodsukker • Øget følsomhed over for støj • Hjerterytmeforstyrrelser • Nyresvigt, nedsat urinmængde
• Low blood pressure, coldness of hands and feet, high blood pressure • Cough, nasal congestion • Muscle damage • Breast pain, interruption in menstruation • High blood sugar • Increased sensitivity to noise
Yderligere bivirkninger, der er rapporteret efter markedsføring, omfatter hjertesvigt, bevidsthedstab, overfølsomhed og allergiske reaktioner (der omfatter hævelse af ansigt og tunge åndedrætsbesvær, kløe, hornhindebetændelse (keratitis) og alvorlig hudreaktion med blæreformet udslæt og afskalning af hud samt smerte), mental svækkelse, besvær med at lade vandet, diarré, hovedpine og kvalme.
Additional reactions reported from post marketing experience include heart failure; loss of consciousness; hypersensitivity and allergic reactions (which may include swollen face, swollen tongue, difficulty breathing, itchiness, inflammation of the eyes (keratitis), and a serious skin reaction characterized by rash, blisters, peeling skin and pain), mental impairment; urinary retention; diarrhoea; headache; and nausea.
Hvis De får hævelse af ansigt eller tunge eller, hvis huden bliver rød og begynder at danne blærer eller skaller af, skal De straks kontakte læge eller skadestue.
If you experience swollen face or tongue or if your skin turns red and starts to blister or peel you should seek immediate medical advice.
SÅDAN OPBEVARER DE LYRICA
HOW TO STORE LYRICA
Opbevares utilgængeligt for børn.
Keep LYRICA out of the reach and sight of children.
Dene medicin kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Brug ikke LYRICA efter den udløbsdato, der står på kartonen eller beholderen.
Do not use LYRICA after the expiry date which is stated on the carton or bottle.
LYRICA indeholder:
What LYRICA contains
- Aktivt indholdsstof: pregabalin.
The active substance is pregabalin.
1 hård kapsel indeholder 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200
Each hard capsule contains either 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg or 300 mg pregabalin.
natriumlaurilsulfat, vandfri kolloid silica, sort blæk, (som indeholder shellak, sort jernoxid (E172), propylenglycol, kaliumhydroxid) og renset vand.
The other ingredients are: lactose monohydrate, maize starch, talc, gelatine, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulphate, anhydrous colloidal silica, black ink, (which contains shellac, black iron oxide (E172), propylene glycol, potassium hydroxide) and water.
- 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg kapsler indeholder også rød jernoxid (E172).
The 75, 100, 200, 225 and 300 mg capsules also contain red iron oxide (E172).
145 LYRICAs udseende og pakningsstørrelse
What LYRICA looks like and contents of the pack
- LYRICA 25 mg er hvide, hårde kapsler, som er mærket ” Pfizer ” på overdelen og ” PGN 25 ” på
LYRICA 25 mg capsules are white hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 25” on the body.
- LYRICA 50 mg er hvide, hårde kapsler, som er mærket ” Pfizer ” på overdelen og ” PGN 50 ” på
LYRICA 50 mg capsules are white hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 50”on the body.
- LYRICA 75 mg er hvide og orange, hårde kapsler, som er mærket ” Pfizer ” på overdelen og ” PGN 75 ”
LYRICA 75 mg capsules are white and orange hard capsules with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 75” on the body.
- LYRICA 100 mg er orange, hårde kapsler, som er mærket ” Pfizer ” på overdelen og ” PGN 100 ” på
LYRICA 100 mg capsules are orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 100” on the body.
- LYRICA 150 mg er hvide, hårde kapsler, som er mærket ” Pfizer ” på overdelen og ” PGN 150 ” på
LYRICA 150 mg capsules are white hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 150” on the body.
- LYRICA 200 mg er lyse orange, hårde kapsler, som er mærket ” Pfizer ” på overdelen og ” PGN 200 ”
137 LYRICA 200 mg capsules are light orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 200” on the body.
” PGN 225 ” på underdelen.
LYRICA 225 mg capsules are white and light orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 225” on the body.
300 ” på underdelen.
LYRICA 300 mg capsules are white and orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 300” on the body.
En pakning med 14 kapsler i 1 blisterplade, 21 kapsler i 1 blisterplade, 56 kapsler i 4 blisterplader, 84 kapsler i 4 blisterplader, 100 kapsler i 10 blisterplader, 112 (2 x 56) kapselpakning og 100 x 1 kapsel som perforeret enkeltdosisblister.
LYRICA is available in seven pack sizes made of PVC with an aluminium foil backing: a 14 capsule pack containing 1 blister strip, a 21 capsule pack containing 1 blister strip, a 56 capsule pack containing 4 blister strips, a 84 capsule pack containing 4 blister strips, a 100 capsule pack containing 10 blister strips, a 112 (2 x 56) capsule pack and 100 x 1 capsules as perforated unit dose blisters.
Derudover findes LYRICA i en HDPE- beholder, der indeholder 200 kapsler for 75 mg, 150 mg og 300 mg styrken.
In addition, LYRICA is available in an HDPE bottle containing 200 capsules for the 75, 150 and 300 mg strengths.
Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien.
Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, UK.
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk, Gödecke, Mooswaldallee 1, D- 79090 Freiburg, Tyskland.
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk, Gödecke, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Germany.
Hvis De vil have yderligere oplysninger om LYRICA, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant::
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
Salomone Pharma Ltd., Tel: +356 21 220174
Salomone Pharma Ltd., Tel :+356 21220174
146 Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0) 10 406 42 00
Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0)10 406 4301
Eesti Österreich Pfizer Luxembourg Sarl Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
Pfizer Corporation Austria Ges. m. b. H.
Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Τηλ: +30 210 67 85 800
Τηλ.: +30 210 67 85 800
Polska Pfizer Polska Sp. z o. o., Tel.: +48 22 549 38 00
Polska Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00
România Pfizer Romania S. R. L.
Pfizer România S.R.L.
Tel: +40 (0) 21 3180808
Tel: +40 (0)21 207 28 00
Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363
Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti Ljubljana Tel: + 386/ 1/ 52 11 400
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386/1/52 11 400
Κύπρος Geo.
Κύπρος GEO.
Sverige Pfizer AB Tel: +46 (0) 8 519 520 00
Sverige Pfizer AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā pārstāvniecība Latvijas Republikā Tel: +371 670 35 775
Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje nia Tel. +3705 2514000
Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje, Tel. +3705 2514000
Denne indlægsseddel blev senest godkendt i
This leaflet was last approved in:
147
139
Det leveres som runde, hvide tabletter (500 mg).
It is available as white, round tablets (500 mg).
Da binyrebarkkræft er sjælden, blev Lysodren udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 12. juni 2002.
Because the number of patients with adrenal cortical carcinoma is low, the disease is considered ‘ rare’, and Lysodren was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 12 June 2002.
Den anbefalede startdosis til voksne er 2- 3 g dagligt, fordelt på to eller tre doser, der tages sammen med fedtholdige måltider.
The recommended starting dose in adults is 2 to 3 g per day, divided into two or three doses, taken with meals containing fatty food.
Til patienter med tvingende behov for behandling af Cushings syndrom (et symptomkompleks, der optræder ved binyrekræft og skyldes højt hormonindhold) kan anvendes en startdosis på 4 til 6 g dagligt.
A starting dose of 4 to 6 g per day can be used in patients who need urgent control of Cushing’ s syndrome (a set of symptoms of adrenal gland cancer caused by high hormone levels).
Dosis øges trinvis til en ” optimal ” dosis, hvor virkningen er bedst uden uacceptable bivirkninger.
The dose is increased in a stepwise manner until it reaches an ‘ optimal’ dose that gives the best results without causing unacceptable side effects.
Koncentrationer på over 20 mg/ l kan forårsage alvorlige bivirkninger uden at forøge lægemidlets virkning.
Levels above 20 mg/ l may cause severe side effects without increasing the medicine ’ s effectiveness.
Ved bivirkninger kan dosis nedsættes eller behandlingen ophøre.
The dose may be reduced or treatment interrupted if the patient experiences side effects.
Om anvendelse af Lysodren til børn findes kun begrænsede oplysninger.
There is limited information on the use of Lysodren in children, but a daily starting dose of 1.5 to 3.5 g per square metre body surface area (calculated using the child ’ s height and weight) is recommended.
Der anbefales imidlertid en startdosis på 1, 5 til 3, 5 g dagligt pr. kvadratmeter legemsoverflade, beregnet efter barnets højde og vægt.
Lysodren is not recommended for use in patients with severe liver or kidney problems, and it should be used with caution in those with mild or moderate liver or kidney problems.
Patienter, der får Lysodren, skal have udleveret et "Lysodren patientkort", som de skal have på sig, for at sundhedspersonalet (f. eks. læger og sygeplejersker) i en nødsituation kan se, at de får medicinen.
Patients who take Lysodren should receive the ‘ Lysodren patient card ’ that they should carry with them in case of emergency, to inform healthcare professionals (such as doctors and nurses) that they are taking the medicine.
Derved nedsættes produktionen af visse steroidhormoner.
The active substance in Lysodren, mitotane, is thought to work by preventing cells in the adrenal gland from working properly, by damaging their mitochondria (the energy-producing components), reducing the production of some steroid hormones.
Firmaet forelagde derfor oplysninger fra publicerede tidsskrifter som dokumentation for ansøgningen for Lysodren.
Since the active substance in Lysodren, mitotane, is a well-established medicine that has been used in the treatment of adrenal cortical carcinoma in Europe since 1959, the company presented information from the published literature to support its application for Lysodren.
Tilsammen viste undersøgelserne, at Lysodren kan være til gavn hos patienter med fremskreden binyrebarkkræft dels ved at overlevelsestiden forlænges (i enkelte tilfælde med over fem år), dels ved at svulsten svinder eller stabiliseres hos 20 til 30% af patienterne.
Overall, the studies suggested that Lysodren could provide a benefit in patients with advanced adrenal cortical carcinoma, by increasing survival times (by over five years in a few cases) and causing shrinkage or stabilisation of tumour size in 20 to 30% of patients.
De almindeligste bivirkninger ved Lysodren (der optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er forhøjet antal leverenzymer, forhøjet indhold af kolesterol og triglycerider (en bestemt type fedtstoffer) i blodet, for lavt indhold af hvide blodlegemer, forlænget blødningstid, forstyrrelse i samordningen af bevægelser, føleforstyrrelser som prikken og stikken, svimmelhed, søvnighed, slimhindebetændelse f. eks. i munden, opkastning, diarré, kvalme, ubehagsfølelse i maven, udslæt, muskelsvaghed, nedsat binyrefunktion, anoreksi, slaphed, gynækomasti (brystforstørrelse) og forvirring.
The most common side effects with Lysodren (seen in more than 1 patient in 10) are increased blood levels of liver enzymes, cholesterol and triglycerides (a type of fat), leucopenia (low white blood cell counts), prolonged bleeding time, ataxia (difficulty co-ordinating movements), paraesthesia (abnormal sensations like pins and needles), vertigo (a spinning sensation), sleepiness, mucositis (inflammation of the mucous membranes, such as the lining of the mouth), vomiting, diarrhoea, nausea (feeling sick), epigastric discomfort (discomfort around the stomach), skin rash, myasthenia (muscle weakness), adrenal insufficiency (reduced adrenal gland activity), anorexia (loss of appetite), asthenia (weakness), gynaecomastia (breast enlargement) and confusion.
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Lysodren fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Lysodren, see the Package Leaflet.
Lysodren bør ikke anvendes hos personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for mitotan eller andre af indholdsstofferne.
Lysodren should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to mitotane or any of the other ingredients.
Det må ikke anvendes hos patienter, der ammer eller får spironolacton (et vanddrivende middel).
It must not be used in patients who are breast-feeding or who are taking spironolactone (a diuretic or ‘ water tablet’).
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved Lysodren opvejer risiciene til behandling af fremskreden binyrebarkkræft, men at det ikke var bevist, at Lysodren virker ved binyrebarkkræft, der ikke forårsager store mængder steroidhormoner.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Lysodren’ s benefits are greater than its risks for the treatment of advanced adrenal cortical carcinoma, but noted that the effect of Lysodren has not been established in adrenal cortical carcinoma that is not producing high levels of steroid hormones.
Andre oplysninger om Lysodren:
Other information about Lysodren:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lysodren til Laboratoire HRA Pharma den 28. april 2004.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lysodren to Laboratoire HRA Pharma on 28 April 2004.
2/ 3 Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme kan ses her.
2/ 3 The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Lysodren is available here.
Den fuldstændige EPAR for Lysodren findes her.
The full EPAR for Lysodren can be found here.
Hver tablet indeholder 500 mg mitotan
Each tablet contains 500 mg of mitotane.
Symptomatisk behandling af fremskreden (inoperabelt, metastaserende eller genkommet) adrenalt corticali carcinoma.
Symptomatic treatment of advanced (unresectable, metastatic or relapsed) adrenal cortical carcinoma.
Virkningen af Lysodren på ikke- funktionelt adrenalt corticalt carcinoma er ikke fastslået.
The effect of Lysodren on non-functional adrenal cortical carcinoma is not established.
Posologi Behandling af voksne skal indledes med 2- 3 g mitotan dagligt og progressivt øges (f. eks. hver anden uge), indtil mitotanplasmaniveauet når det terapeutiske vindue på 14- 20 mg/ l.
Posology Treatment in adults should be started with 2 - 3 g mitotane per day and increased progressively (e. g. at two-week intervals) until mitotane plasma levels reach the therapeutic window 14 – 20 mg/ l.
Hvis det er vigtigt at behandle Cushing- symptomer hos patienter med mange symptomer, kan højere startdoser mellem 4- 6 g dagligt være nødvendigt, og den daglige dosis skal øges hurtigere (f. eks. hver uge).
If it is urgent to control Cushing’ s symptoms in highly symptomatic patients, higher starting doses between 4 - 6 g daily could be necessary and daily dose increased more rapidly (e. g. every week).
En startdosis på mere end 6 g dagligt anbefales generelt ikke.
A starting dose higher than 6 g/ day is generally not recommended.
Dosisjusteringer, monitorering og seponering Dosisjustering foretages for at nå et terapeutisk vindue (mitotanplasmaniveau mellem 14 og 20 mg/ l), hvilket sikrer optimal anvendelse af Lysodren med acceptabel sikkerhed.
Dose adjustments, monitoring and discontinuation Dose adjustment is aimed to reach a therapeutic window (mitotane plasma levels between 14 and 20 mg/ l) which ensures optimal use of Lysodren with acceptable safety.
Neurologisk toksicitet er set i forbindelse med niveauer over 20 mg/ l, og derfor bør denne tærskelværdi ikke nås.
Indeed, neurologic toxicity has been associated with levels above 20 mg/ l and therefore this threshold should not be reached.
Visse oplysninger tyder på, at mitotanplasmaniveauer over 14 mg/ l kan resultere i forbedret effekt.
Weaker evidence has suggested that mitotane plasma levels above 14 mg/ l may result in enhanced efficacy.
Mitotanplasmaniveauer på mere end 20 mg/ l kan være forbundet med alvorlige bivirkninger og giver ikke yderligere effektivitetsfordele.
Mitotane plasma levels higher than 20 mg/ l may be associated with severe undesirable effects and offer no further benefit in terms of efficacy.
Mitotanplasmaniveauer bør derfor monitoreres med henblik på at justere dosis af Lysodren samt undgå opnåelse af toksiske niveauer.
Mitotane plasma levels should therefore be monitored in order to adjust the Lysodren dose and to avoid reaching toxic levels.
Dosering bør justeres individuelt på grundlag af monitorering af mitotanplasmaniveauer og klinisk tolerance, indtil mitotanplasmaniveauerne når det terapeutiske vindue på 14- 20 mg/ l.
Dosing should be individually adjusted based on mitotane plasma levels monitoring and clinical tolerance until mitotane plasma levels reach the therapeutic window 14 – 20 mg/ l.
Målplasmakoncentrationen nås normalt inden for en periode på 3- 5 måneder.
The target plasma concentration is usually reached within a period of 3 to 5 months.
Mitotanplasmaniveauer skal vurderes efter hver dosisændring og med frekvente intervaller (f. eks. hver anden uge), indtil den optimale vedligeholdelsesdosis er nået.
Mitotane plasma levels should be assessed after each dose adjustment and at frequent (e. g. every two weeks) intervals, until the optimal maintenance dose is reached.
Monitorering bør ske hyppigere (f. eks. hver uge), når der er anvendt en høj startdosis.
Monitoring should be more frequent (e. g. every week) when a high starting dose has been used.
Man bør tage i betragtning, at dosisjustering ikke
It should be taken into account that dose adjustments do not produce immediate changes in plasma levels of mitotane (section 4.4).
2 medfører øjeblikkelige ændringer i mitotanplasmaniveauer (pkt.
1 once the maintenance dose has been reached.
Regelmæssig monitorering (f. eks. hver anden måned) af mitotanplasmaniveauer er også nødvendig efter seponering af behandlingen.
Regular monitoring (e. g. every two months) of mitotane plasma levels is also necessary after interruption of treatment.
Behandling kan genoptages, når mitotanplasmaniveauerne ligger mellem 14- 20 mg/ l.
Treatment can be resumed when mitotane plasma levels will be ranged between 14 - 20 mg/ l.
Hvis der forekommer alvorlige bivirkninger, såsom neurotoksicitet, kan det blive nødvendigt midlertidig at afbryde behandlingen med mitotan.
If serious adverse reactions occur, such as neurotoxicity, treatment with mitotane may need to be transiently interrupted.
I tilfælde af mild toksicitet bør dosis reduceres, indtil den maksimalt tolererede dosis er nået.
In case of mild toxicity, the dose should be reduced until the maximum tolerated dose is attained.
Særlige populationer Pædiatriske patienter Erfaring med behandling af børn er begrænset.
Special populations Paediatric patients The experience in children is limited.
Den pædiatriske posologi af mitotan er ikke blevet særlig godt karakteriseret, men synes at være den samme som for voksne efter korrektion for legemsoverflade.
The paediatric posology of mitotane has not been well characterised but appears equivalent to that of adults after correction for body surface.
Behandling bør indledes med 1, 5 til 3, 5 g/ m2/ dag hos børn og unge med det formål at nå 4 g/ m2/ dag.
Treatment should be initiated at 1.5 to 3.5 g/ m2/ day in children and adolescents with the objective of reaching 4 g/ m2/ day.
Mitotanplasmaniveauer bør monitoreres som for voksne med særlig opmærksomhed, når plasmaniveauerne når 10 mg/ l, da der kan ses en hurtig stigning i plasmaniveauerne.
Mitotane plasma levels should be monitored as for adults, with particular attention when plasma levels reach 10 mg/ l as a quick increase in plasma levels may be observed.
Dosis kan nedsættes efter 2 eller 3 måneder i henhold til mitotanplasmaniveauerne eller i tilfælde af alvorlig toksicitet.
Dose may be reduced after 2 or 3 months according to the mitotane plasma levels or in case of serious toxicity.
Nedsat leverfunktion Da mitotan hovedsagelig bliver metaboliseret gennem leveren, forventes mitotanplasmaniveauer at øges, hvis leverfunktionen er nedsat.
Hepatic impairment Since mitotane is mainly metabolised through the liver, mitotane plasma levels are expected to increase if liver function is impaired.
Der er ingen erfaring med brugen af mitotan hos patienter med hepatisk forringelse, så data er utilstrækkelige til at give en dosisanbefaling for denne gruppe.
There is no experience in the use of mitotane in patients with hepatic impairment, so data are insufficient to give a dose recommendation in this group.
Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion bør der udvises forsigtighed, og monitorering af leverbiokemi bør udføres.
In patients with mild or moderate hepatic impairment, caution should be exercised and monitoring of liver biochemistry should be performed.
4. 4).
Monitoring of mitotane plasma levels is specially recommended in these patients (see section 4.4).
Nedsat nyrefunktion Der er ingen erfaring med brugen af mitotan til patienter med nedsat nyrefunktion, så data er utilstrækkelige til at give en dosisanbefaling for denne gruppe.
Renal impairment There is no experience in the use of mitotane in patients with renal impairment, so data are insufficient to give a dose recommendation in this group.
Ældre patienter (≥ 65 år) Der er ingen erfaring med brugen af mitotan til ældre patienter, så data er utilstrækkelige til at give en dosisanbefaling for denne gruppe.
Elderly patients (≥ 65 years old) There is no experience on the use of mitotane in elderly patients, so data are insufficient to give a dose recommendation in this group.
Der bør udvises forsigtighed, og regelmæssig monitorering af mitotanplasmaniveauer anbefales kraftigt.
Caution should be exercised and frequent monitoring of mitotane plasma levels is highly recommended.
Indgivelsesmåde Den totale daglige dosis kan deles i 2 eller 3 doser, efter hvad der er praktisk for patienten.
Method of administration The total daily dose may be divided in two or three doses according to patient’ s convenience.
Tabletter bør tages med vand i forbindelse med måltider med madvarer med et højt fedtindhold (se pkt.
Tablets should be taken with water during meals containing fat-rich food (see section 4.5).
Overfølsomhed over for den aktive substans eller over for nogen af hjælpestofferne.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
4. 6).
2 Lactation (see section 4.6)
4. 5).
Concomitant use with spironolactone (see section 4.5)
Inden behandlingens indledning:
Before the initiation of the treatment:
Store metastaser bør så vidt muligt fjernes kirurgisk, inden mitotanbehandlingen startes for at minimere risikoen for infarkt og blødning i tumoren grundet en hurtig cytotoksisk virkning af mitotan.
Large metastatic masses should be surgically removed as far as possible before starting mitotane treatment, in order to minimise the risk of infarction and haemorrhage in the tumour due to a rapid cytotoxic effect of mitotane.
Risiko for binyrebarkinsufficiens:
Risk of adrenal insufficiency:
Alle patienter med nonfunktionel tumor og 75% af patienter med funktionel tumor viser tegn på binyrebarkinsufficiens.
All patients with non functional tumour and 75% of patients with functional tumour show signs of adrenal insufficiency.