natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Derudover bør en opdateret RMP insendes • Når ny information modtages som kan have indflydelse på den nuværende sikkerhedsspecifikation, pharmacovilanceplan eller risikominimeringsaktiviteter. • Indenfor 60 dage efter en vigtig (pharmacovigilance er risikominimerings) milepæl er nået. • Efter anmodning fra EMEA.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities. • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. • At the request of the EMEA.
KARTON TIL ENKELTPAKNING
FOLDING BOX FOR UNIT PACK
25 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
26 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TIL DELPAKNING (UDEN BLUE BOX)
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX)
14 filmovertrukne tabletter Del af en multipakning bestående af 20 pakninger, der hver indeholder 14 tabletter.
14 film-coated tablets Component of a multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
28 filmovertrukne tabletter Del af en multipakning bestående af 3 pakninger, der hver indeholder 28 tabletter.
28 film-coated tablets Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
49 filmovertrukne tabletter Del af en multipakning bestående af 2 pakninger, der hver indeholder 49 tabletter.
49 film-coated tablets Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
84 filmovertrukne tabletter (3x28) 98 filmovertrukne tabletter (2x49) 280 filmovertrukne tabletter (20x14)
84 film-coated tablets (3x28) 98 film-coated tablets (2x49) 280 film-coated tablets (20x14)
28 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
YDRE KARTON TIL MULTPAKNING (INKLUSIV BLUE BOX)
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX)
84 filmovertrukne tabletter Multipakning bestående af 3 pakninger, der hver indeholder 28 tabletter.
84 film-coated tablets Multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
98 filmovertrukne tabletter Multipakning bestående af 2 pakninger, der hver indeholder 49 tabletter.
98 film-coated tablets Multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
280 filmovertrukne tabletter Multipakning bestående af 20 pakninger, der hver indeholder 14 tabletter.
280 film-coated tablets Multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
30 filmovertrukne tabletter Del af en multipakning bestående af 3 pakninger, der hver indeholder 30 tabletter.
30 film-coated tablets Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
84 filmovertrukne tabletter (3x28) 90 filmovertrukne tabletter (3x30) 98 filmovertrukne tabletter (2x49) 280 filmovertrukne tabletter (20x14)
84 film-coated tablets (3x28) 90 film-coated tablets (3x30) 98 film-coated tablets (2x49) 280 film-coated tablets (20x14)
35 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
90 filmovertrukne tabletter Multipakning bestående af 3 pakninger, der hver indeholder 30 tabletter.
90 film-coated tablets Multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
Virkning og anvendelse 2.
What Enviage is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Enviage 3.
Before you take Enviage 3.
Sådan skal du tage Enviage 4.
How to take Enviage 4.
Opbevaring 6.
How to store Enviage 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT ENVIAGE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Reninhæmmere nedsætter den mængde angiotensin- II, kroppen kan producere.
Renin inhibitors reduce the amount of angiotensin II the body can produce.
Når mængden af angiotensin- II mindskes, kan blodkarrene slappe af, og det sænker blodtrykket.
Reducing the amount of angiotensin II allows the blood vessels to relax, which lowers blood pressure.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ENVIAGE
BEFORE YOU TAKE ENVIAGE
Tag ikke Enviage
Do not take Enviage
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for aliskiren eller et af de øvrige indholdsstoffer i
If you
Hvis du mener, at du er allergisk, skal du bede lægen om vejledning.
think you may be allergic, ask your doctor for advice.
- de sidste 6 måneder af graviditeten eller hvis du ammer, se afsnittet om ” Graviditet og amning ”.
- during the last 6 months of pregnancy or if you are breast-feeding, see section Pregnancy and
organet.
breastfeeding.
- hvis du tager verapamil (medicin, som bruges til at sænke blodtrykket, til at korrigere
- if you are taking ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for
hjerterytmen eller til at behandle angina pectoris) eller quinidin (medicin, som bruges til at korrigere hjerterytmen).
other conditions, e. g. rheumathoid arthritis or atopic dermatitis) or verapamil (a medicine used to lower blood pressure, to correct hearth rhythm or to treat angina pectoris) or quinidine (a medicine used to correct heart rhythm).
- hvis du tager et diuretikum (kaldes også vanddrivende tabletter, som øger den mængde urin, du
- if you are taking a diuretic (a type of medicine also known as “ water ” tablets which increases
producerer).
the amount of urine you produce).
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
39 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Det kan være nødvendigt for din læge at ændre din dosis og/ eller tage andre forsigtighedsregler, hvis du tager et af følgende lægemidler:
Your doctor may need to change your dose and/ or to take other precautions if you are taking one of the following medicines:
Dette gælder også kaliumbesparende
These include potassium-
diuretika og kaliumtilskud.
sparing diuretics, potassium supplements.
Kaldes også vanddrivende tabletter, og
- furosemide, a medicine belonging to the type known as diuretics, or “ water” tablets, which is
bruges til at øge mængden af den urin, du producerer.
used to increase the amount of urine you produce.
Brug af Enviage sammen med mad og drikke Du skal tage Enviage sammen med et let måltid mad én gang daglig, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Taking Enviage with food and drink You should take Enviage with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Graviditet og amning Du må ikke tage Enviage, hvis du er gravid.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Enviage if you are pregnant.
Trafik - og arbejdssikkerhed Du kan komme til at føle dig svimmel, og det kan påvirke din koncentrationsevne.
Driving and using machines You may feel dizzy and this can affect your ability to concentrate.
Indtagelse Det anbefales, at du tager tabletterne sammen med vand.
Method of administration It is recommended that you take the tablets with some water.
Hvis du har taget for meget Enviage Hvis du er kommet til at tage for mange tabletter af Enviage, skal du straks kontakte en læge.
If you take more Enviage than you should If you have accidentally taken too many Enviage tablets, consult a doctor immediately.
40 Hvis du har glemt at tage Enviage Hvis du glemmer at tage Enviage, skal du tage det så snart, du kommer i tanker om det, og derefter tage den næste dosis til sædvanlig tid.
40 If you forget to take Enviage If you forget to take a dose of Enviage, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Almindelige bivirkninger (det forekommer hos mindre end 1 ud af 10 patienter):
Common (affecting less than 1 in 10 patients):
Ikke almindelige bivirkninger (det forekommer hos mindre end 1 ud af 100 patienter):
Uncommon (affecting less than 1 in 100 patients):
OPBEVARING
HOW TO STORE ENVIAGE
Enviage indeholder
What Enviage contains
- Aktivt stof: aliskiren (som hemifumarat) 150 mg.
- The active substance is aliskiren (as hemifumarate) 150 mg.
- Øvrige indholdsstoffer: crospovidon, hypromellose, magnesiumstearat, macrogol,
- The other ingredients are crospovidone, hypromellose, magnesium stearate, macrogol,
mikrokrystallinsk cellulose, povidon, kolloid vandfri silica, talcum, titandioxid (E171), sort jernoxid (E172), rød jernoxid (E172).
microcrystalline cellulose, povidone, colloidal anhydrous silica, talc, titanium dioxide (E 171), black iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172).
Udseende og pakningsstørrelser Enviage 150 mg filmovertrukne tabletter er lyse pink, udadbuede, runde tabletter, præget med ” IL ” på den ene side og ” NVR ” på den anden side.
What Enviage looks like and contents of the pack Enviage 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “ IL ” on one side and “ NVR” on the other side.
Fremstiller Novartis Farma S. p. A.
Manufacturer Novartis Farma S. p. A.
41 Hvis du vil have yderligere oplysninger om Enviage, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
41 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
42
42 Latvija Novartis Pharma Services Inc.
- hvis du tager et diuretikum (kaldes også vanddrivende tabletter, som øger den mængde urin, du
- if you are taking a diuretic (a type of medicine also known as “ water” tablets which increases
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
44 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
45 Hvis du har glemt at tage Enviage Hvis du glemmer at tage Enviage, skal du tage det så snart, du kommer i tanker om det, og derefter tage den næste dosis til sædvanlig tid.
45 If you forget to take Enviage If you forget to take a dose of Enviage, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
- Aktivt stof: aliskiren (som hemifumarat) 300 mg.
- The active substance is aliskiren (as hemifumarate) 300 mg.
Udseende og pakningsstørrelser Enviage 300 mg filmovertrukne tabletter er lyserøde, udadbuede, ovale tabletter, præget med ” IU ” på den ene side og ” NVR ” på den anden side.
What Enviage looks like and contents of the pack Enviage 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “ IU” on one side and “ NVR” on the other side.
46 Hvis du vil have yderligere oplysninger om Enviage, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
46 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
47
47 Latvija Novartis Pharma Services Inc.
Oral anvendelse
Oral use Bottle (HDPE)
Flaske (HDPE) 240 ml( 10 mg/ ml)
240 ml (10 mg/ ml)
1 Flaske, (270 ml) +en 10 ml doseringssprøjte af polypropylen og et tilpasningsstykke
1 bottle, (240 ml)+ 10 ml oral dosing syringe and adapter
Flaske (HDPE) -
Bottle (HDPE)
Blister (PVC/ alu)
Blister (PVC/ alu)
Det leveres som diamantformede tabletter (hvide:
It is available as diamond-shaped tablets (white:
150 mg; grå 300 mg) og som en opløsning (10 mg/ ml).
300 mg) and as an oral solution (10 mg/ ml).
Epivir er et antiretroviralt lægemiddel.
Epivir is an antiviral medicine.
Det anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af voksne og børn, der er smittede med humant immundefekt virus (HIV), der er det virus, der forårsager AIDS (erhvervet immun defekt syndrom).
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and children infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Behandlingen med Epivir bør igangsættes af en læge, der har erfaring i behandling af HIV- infektion.
Treatment with Epivir should be initiated by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Den anbefalede Epivir- dosis til patienter over 12 år er 300 mg dagligt.
The recommended dose of Epivir for patients over 12 years of age is 300 mg daily.
Denne dosis kan gives enten en gang dagligt (to tabletter a 150 mg eller en tablet a 300 mg) eller som en tablet a 150 mg to gange dagligt.
This can be given either once a day (two 150 mg tablets or one 300 mg tablet) or as one 150 mg tablet twice a day.
Til børn på over 30 kg bør voksendosen på 150 mg to gange dagligt anvendes.
In children weighing more than 30 kg, the adult dose of 150 mg twice a day should be used.
Til børn på mellem 14 og 30 kg afhænger dosis af legemsvægten.
In children weighing between 14 and 30 kg, the dose depends on body weight.
Til børn over tre måneder, som vejer under 14 kg, bør den orale opløsning anvendes på 4 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt, dog maksimalt 300 mg dagligt.
Children aged over three months who weigh less than 14 kg should be given the oral solution at a dose of 4 mg per kilogram body weight twice a day, up to a maximum of 300 mg per day.
Epivir- tabletter skal helst sluges uden at knuses.
Epivir tablets should ideally be swallowed without crushing.
Patienter, der ikke kan sluge tabletter, bør anvende den orale opløsning, eller knuse tabletterne og komme dem i lidt mad eller drikke umiddelbart inden de tager dosen.
Patients who cannot swallow tablets should use the oral solution, or they may crush and add the tablets to a small amount of food or drink, before taking the dose immediately.
Når Epivir anvendes til patienter med alvorlige nyreproblemer, er det nødvendigt at justere dosis.
The dose of Epivir needs to be adjusted in patients who have severe problems with their kidneys.
Epivir kan tages enten med eller uden et måltid.
Epivir can be taken with or without food.
Det aktive stof i Epivir, lamivudin, er en nukleosidanalog revers transkriptasehæmmer (NRTI).
The active substance in Epivir, lamivudine, is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Den blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, der produceres af HIV, og som gør det muligt for HIV at inficere cellerne og producere flere vira.
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Epivir helbreder ikke HIV- infektion eller AIDS, men det kan forhale den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, som associeres med AIDS.
Epivir does not cure HIV infection or AIDS,
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Hvordan blev Epivir undersøgt?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Epivir blev undersøgt i fem hovedundersøgelser, der omfattede næsten 3 000 voksne.
Epivir has been studied in five main studies involving almost 3,000 adults.
I undersøgelserne så man nærmere på Epivirs virkning på niveauerne af HIV i blodet (virusindhold) og på antallet af CD4 T- celler i blodet (CD4- celletallet).
The studies examined the effects of Epivir on the levels of HIV in the blood (viral load) and the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count).
CD4 T- celler er hvide blodlegemer, der er vigtige i bekæmpelsen af infektioner, men som dræbes af HIV.
CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
I den femte undersøgelse sammenlignedes virkningen af at tilføje Epivir eller placebo (en uvirksom behandling) til eksisterende behandling af HIV- infektion hos 1 895 voksne, som havde taget antiretrovirale lægemidler i mindst fire uger.
The fifth study compared the effects of adding Epivir or placebo (a dummy treatment) to existing treatment for HIV infection in 1,895 adults who had been taking antiviral medicines for at least four weeks.
I denne undersøgelse så man nærmere på, hvor mange patienter der udviklede en sygdom associeret med AIDS, eller som døde efter et års behandling.
This study looked at how many patients developed an illness associated with AIDS or died after a year’ s treatment.
Epivir blev endvidere undersøgt hos 615 børn.
Epivir was also studied in 615 children.
I undersøgelsen målte man, hvor lang tid der gik, inden børnene udviklede en AIDS- relateret sygdom.
The study measured how long it took the children to develop an AIDS-related illness.
I de første fire undersøgelser af voksne øgede Epivir, når det blev taget i kombination med zidovudin, CD4- celletallene mere end kontrollægemidlet efter 24 ugers behandling.
In the first four studies in adults, Epivir, taken in combination with zidovudine, increased CD4 cell counts more than the comparator medicines after 24 weeks of treatment.
Kombinationen reducerede endvidere virusmængden i blodet i alle undersøgelserne efter to til fire ugers behandling.
The combination also reduced viral loads in all studies after two to four weeks of treatment, but this effect was temporary.
I den femte undersøgelse af voksne, hvor Epivir blev føjet til en eksisterende behandling, blev risikoen for sygdomsprogression eller død reduceret:
In the fifth adult study, adding Epivir to the existing treatment reduced the risk of disease progression or death:
128 (9%) af de 1 369 patienter, der fik Epivir udviklede en AIDS- relateret sygdom eller døde, sammenlignet med 95 (20%) af de 471 patienter, der fik placebo.
128 (9%) of the 1,369 patients taking Epivir developed an AIDS-related illness or died, compared with 95 (20%) of the 471 patients taking placebo.
Lignende resultater blev observeret hos HIV- smittede børn.
Similar results were seen in HIV- infected children.
De mest almindelige bivirkninger ved Epivir (set hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) er diarré, kvalme, opkastning, hovedpine, søvnløshed (søvnbesvær), hoste, næsesymptomer, udslæt, muskelgener, ledsmerter, alopeci (hårtab), feber, mavesmerter eller - kramper, utilpashed og træthed.
The most common side effects with Epivir (seen in between 1 and 10 patients in 100) are diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, headache, insomnia (difficulty sleeping), cough, nasal symptoms, rash, muscle disorders, arthralgia (joint pain), alopecia (hair loss), fever, abdominal (tummy) pain or cramps, malaise (feeling unwell) and fatigue (tiredness).
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Epivir fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Epivir, see the Package Leaflet.
Epivir bør ikke anvendes til patienter med alvorlige leverlidelser eller til patienter, der kunne være overfølsomme (allergiske) over for lamivudin eller nogen af indholdsstofferne.
Epivir should not be used in patients with severe liver disease or who may be hypersensitive (allergic) to lamivudine or any of the other ingredients.
Som med anden anti- HIV- medicin kan patienter, der tager Epivir, have risiko for at udvikle lipodystrofi (ændringer i fordelingen af kropsfedt), osteonekrose (henfald af knoglevævet) eller immunt reaktiveringssyndrom (symptomer på infektion forårsaget af genopretning af immunsystemet).
As with other anti-HIV medicines, patients taking Epivir may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Patienter med leverlidelser (herunder hepatitis B - eller C- infektion) kan have øget risiko for leverskader, når de tager Epivir.
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Epivir.
Som med alle andre NRTI’ er kan Epivir endvidere forårsage laktisk acidose (en opbygning af mælkesyre i kroppen) og hos spædbørn af mødre, der tager Epivir under graviditeten, mitokondrial dysfunktion (beskadigelse af de energiproducerende komponenter inde i cellerne, hvilket kan forårsage problemer i blodet).
As with all other NRTIs, Epivir may also cause lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and, in the babies of mothers taking Epivir during pregnancy, mitochondrial dysfunction (damage to the energy-producing components within cells that can cause problems in the blood).
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Epivir opvejede risiciene i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af HIV- smittede voksne og børn.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Epivir’ s benefits are greater than its risks in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV infected adults and children.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Epivir.
The Committee recommended that Epivir be given marketing authorisation.
Epivir blev oprindeligt godkendt under ’ særlige omstændigheder ’, da der på godkendelsestidspunktet af faglige årsager kun forelå begrænsede oplysninger.
Epivir was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Efter at firmaet havde fremlagt de supplerende oplysninger, det var blevet anmodet om, blev de ’ særlige omstændigheder ’ ophævet den 7. januar 1998.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 7 January 1998.
Andre oplysninger om Epivir:
Other information about Epivir:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Epivir til Glaxo Group Limited den 8. august 1996.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Epivir to Glaxo Group Limited on 8 August 1996.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 8. august 2001 og den 8. august 2006.
The marketing authorisation was renewed on 8 August 2001 and on 8 August 2006.
2/ 3 Den fuldstændige EPAR for Epivir findes her.
2/ 3 The full EPAR for Epivir can be found here.
Epivir 150 mg filmovertrukne tabletter.
Epivir 150 mg film-coated tablets
Hvide, ruderformede tabletter med delekærv, der er præget “ GX CJ7 ” på begge sider.
White, diamond shaped scored tablets engraved with “ GX CJ7” on both faces.
Epivir er indiceret som del af en antiretroviral kombinationsbehandling til Human Immundefekt Virus (HIV) - inficerede voksne og børn.
Epivir is indicated as part of antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infected adults and children.
Behandlingen bør initieres af en læge med erfaring i behandling af HIV- infektion.
The therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Epivir kan tages med eller uden mad.
Epivir may be administered with or without food.
Lamivudin findes også som oral opløsning til anvendelse hos patienter med synkebesvær.
For patients who are unable to swallow tablets, lamivudine is available as an oral solution.
Hele mængden indtages umiddelbart efter (se afsnit 5. 2).
Alternatively, the tablets may be crushed and added to a small amount of semi-solid food or liquid, all of which should be consumed immediately (see section 5.2).
Den anbefalede dosis Epivir er 300 mg daglig.
Adults and adolescents (over 12 years of age): the recommended dose of Epivir is 300 mg daily.
Denne dosis kan gives som 150 mg 2 gange dagligt eller 300 mg 1 gang dagligt (se afsnit 4. 4).
This may be administered as either 150 mg twice daily or 300 mg once daily (see section 4.4).
Patienter der skifter til engangsdoseringen skal tage 150 mg 2 gange daglig og skifte til 300 mg 1 gang daglig den efterfølgende morgen.
Patients changing to the once daily regimen should take 150 mg twice a day and switch to 300 mg once a day the following morning.
Hvis det foretrækkes at engangsdoseringen gives om aftenen, skal der tages 150 mg Epivir den første morgen, efterfulgt at 300 mg om aftenen.
Where an evening once daily regimen is preferred, 150 mg of Epivir should be taken on the first morning only, followed by 300 mg in the evening.
Hvis man skifter tilbage til doseringen med 2 gange daglig, skal patienten færdiggøre én dags behandling og starte med 150 mg 2 gange daglig den efterfølgende morgen.
When changing back to a twice daily regimen patients should complete the days treatment and start 150 mg twice a day the following morning.
Børn (under 12 år):
Children (under 12 years of age):