natgillin/translations-raw huggingface dataset:
399 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
377 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
400 Amgen Europe B. V.
Amgen Europe B. V.
401 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Aranesp 300 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 300 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
402 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING
379 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Aranesp 500 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Darbepoetin alfa
Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Hver 1 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 500 mikrogram darbepoetin alfa (500 mikrogram/ ml).
Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
403 11.
380 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ 031 1- pakning EU/ 1/ 01/ 185/ 032 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 185/ 031 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 032 4 pack
404 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
IV/ SC 1 ml
IV/ SC 1 ml
405 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE BLISTERPAKNING
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 381 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Aranesp 500 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 500 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
406 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
382 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
407 11.
383 11.
Amgen Europe Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Holland
Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda The Netherlands
408 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Aranesp 500 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 500 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
409 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
384 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Aranesp 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Darbepoetin alfa
Aranesp 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Hver 0, 4 ml fyldt pen indeholder 10 mikrogram darbepoetin alfa (25 mikrogram/ ml).
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ ml).
SureClick x 4 4 fyldte penne til engangsbrug
SureClick x1 1 single use pre-filled pen This box containing 1 pre-filled pen, is part of a 4-multipack SureClick x4 4 single use pre-filled pens
Subkutan anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
For subcutaneous use Read the package leaflet before use.
410 11.
385 11.
411 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT PEN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
Aranesp 10 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa SC
Aranesp 10 µg injection Darbepoetin alfa SC
412 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
386 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Aranesp 15 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Darbepoetin alfa
Aranesp 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Hver 0, 375 ml fyldt pen indeholder 15 mikrogram darbepoetin alfa (40 mikrogram/ ml).
Each 0.375 ml pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
413 11.
387 11.
414 MINDSTE KRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT PEN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
Aranesp 15 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa SC
Aranesp 15 µg injection Darbepoetin alfa SC
415 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
388 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Aranesp 20 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Darbepoetin alfa
Aranesp 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Hver 0, 5 ml fyldt pen indeholder 20 mikrogram darbepoetin alfa (40 mikrogram/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
416 11.
389 11.
417 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT PEN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
Aranesp 20 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa SC
Aranesp 20 µg injection Darbepoetin alfa SC
418 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
390 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Aranesp 30 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Darbepoetin alfa
Aranesp 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Hver 0, 3 ml fyldt pen indeholder 30 mikrogram darbepoetin alfa (100 mikrogram/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
419 11.
391 11.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT PEN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
Aranesp 30 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa SC
Aranesp 30 µg injection Darbepoetin alfa SC
420 5.
5.
421 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
392 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Aranesp 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Darbepoetin alfa
Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Hver 0, 4 ml fyldt pen indeholder 40 mikrogram darbepoetin alfa (100 mikrogram/ ml).
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
422 11.
393 11.
423 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT PEN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
Aranesp 40 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa SC
Aranesp 40 µg injection Darbepoetin alfa SC
424 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
394 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Aranesp 50 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Darbepoetin alfa
Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Hver 0, 5 ml fyldt pen indeholder 50 mikrogram darbepoetin alfa (100 mikrogram/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
425 11.
395 11.
Aranesp 50 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa SC
Aranesp 50 µg injection Darbepoetin alfa SC
426 5.
5.
427 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
396 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Aranesp 60 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Darbepoetin alfa
Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Hver 0, 3 ml fyldt pen indeholder 60 mikrogram darbepoetin alfa (200 mikrogram/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
428 11.
397 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ 051 1- pakning EU/ 1/ 01/ 185/ 063 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 185/ 051 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 063 4 pack
429 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT PEN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
Aranesp 60 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa SC
Aranesp 60 µg injection Darbepoetin alfa SC
430 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
398 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Aranesp 80 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Darbepoetin alfa
Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Hver 0, 4 ml fyldt pen indeholder 80 mikrogram darbepoetin alfa (200 mikrogram/ ml).
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
431 11.
399 11.
432 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT PEN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
Aranesp 80 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa SC
Aranesp 80 µg injection Darbepoetin alfa SC
433 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
400 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Aranesp 100 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Darbepoetin alfa
Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Hver 0, 5 ml fyldt pen indeholder 100 mikrogram darbepoetin alfa (200 mikrogram/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
434 11.
401 11.
435 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT PEN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
Aranesp 100 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa SC
Aranesp 100 µg injection Darbepoetin alfa SC
436 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
402 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Aranesp 130 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Darbepoetin alfa
Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Hver 0, 65 ml fyldt pen indeholder 130 mikrogram darbepoetin alfa (200 mikrogram/ ml).
Each 0.65 ml pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
437 11.
403 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ 072 1- pakning EU/ 1/ 01/ 185/ 073 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 185/ 072 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 073 4 pack
Aranesp 130 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa SC
Aranesp 130 µg injection Darbepoetin alfa SC
438 5.
5.
439 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
404 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Aranesp 150 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Darbepoetin alfa
Aranesp 150 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Hver 0, 3 ml fyldt pen indeholder 150 mikrogram darbepoetin alfa (500 mikrogram/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
440 11.
405 11.
441 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET FYLDT PEN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
Aranesp 150 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa SC
Aranesp 150 µg injection Darbepoetin alfa SC
442 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
406 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Aranesp 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Darbepoetin alfa
Aranesp 300 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Hver 0, 6 ml fyldt pen indeholder 300 mikrogram darbepoetin alfa (500 mikrogram/ ml).
Each 0.6 ml pre-filled pen contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
443 11.
407 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ 055 1- pakning EU/ 1/ 01/ 185/ 067 4- pakning
EU/ 1/ 01/ 185/ 055 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 067 4 pack
Aranesp 300 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa SC
Aranesp 300 µg injection Darbepoetin alfa SC
444 5.
5.
445 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
408 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Aranesp 500 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Darbepoetin alfa
Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Hver 1 ml fyldt pen indeholder 500 mikrogram darbepoetin alfa (500 mikrogram/ ml).
Each 1 ml pre-filled pen contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
446 11.
409 11.
447 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET FYLDT PEN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
Aranesp 500 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa SC
Aranesp 500 µg injection Darbepoetin alfa SC
448 B.
410 B.
449 INDLÆGSSEDDEL:
411 PACKAGE LEAFLET:
BRUGEROPLYSNINGER
INFORMATION FOR THE USER
Aranesp 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 15 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 20 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 30 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 50 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 60 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 80 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 100 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 130 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 150 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 500 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte darbepoetin alfa
Aranesp 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe darbepoetin alfa
Virkning og anvendelse 2.
What Aranesp is and what is it used for 2.
Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Aranesp 3.
Before you use Aranesp 3.
Hvordan De anvender Aranesp 4.
How to use Aranesp 4.
Opbevaring 6.
How to store Aranesp 6.
Yderligere oplysninger 7.
Further information 7.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT ARANESP IS AND WHAT IS IT USED FOR
Det aktive stof i Aranesp er darbepoetin alfa som er fremstillet ved hjælp af genteknologi i kinesiske hamsterovarie celler (CHO- K1).
The active substance of Aranesp is darbepoetin alfa produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1).
450 Fordi det vil tage Deres krop lidt tid at producere røde blodlegemer vil det vare omkring fire uger før De vil mærke nogen effekt.
412 Because it will take your body some time to make more red blood cells, it will be about four weeks before you notice any effect.
Aranesp bruges til at behandle symptomatisk blodmangel hos voksne cancerpatienter med ikke - myeloid malignitet som er i kemoterapi.
Aranesp is used to treat symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-bone marrow cancers (non-myeloid malignancies) who are receiving chemotherapy.
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ARANESP
BEFORE YOU USE ARANESP
DE BØR IKKE anvende Aranesp:
DO NOT use Aranesp:
• hvis De har fået stillet diagnosen forhøjet blodtryk, som ikke behandles med anden medicin, der er ordineret af Deres læge eller
• if you have been diagnosed with high blood pressure which is not being controlled with other medicines prescribed by your doctor; or
• hvis De er overfølsom (allergisk) over for Aranesp (darbepoetin alfa), r- HuEPO eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aranesp.
• if you are allergic to Aranesp (darbepoetin alfa), r-HuEPO or to any of the other ingredients in Aranesp.
Vær særlig forsigtig med at anvende Aranesp
Take special care with Aranesp
• forhøjet blodtryk, der behandles med anden medicin ordineret af Deres læge;
• high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor;
• seglcelleanæmi;
• sickle cell anaemia;
• epileptiske anfald;
• epileptic fits (seizures);
• kramper (krampeanfald);
• convulsions (fits or seizures);
• leversygdom;
• liver disease;
Nålebeskyttelseshætten på den fyldte injektionssprøjte indeholder et derivat af latex.
• an allergy to latex (the needle cover on the pre-filled syringe contains a derivative of latex).
• Deres læge skal forsøge at holde Deres hæmoglobinkoncentration på mellem 10 og 12 g/ dl.
• Your doctor should try to keep your haemoglobin between 10 and 12 g/ dl.
451 • Hvis De har kronisk nyresvigt, er der en øget risiko for, at der kan opstå alvorlige problemer med Deres hjerte og blodkar (kardiovaskulære hændelser), hvis Deres hæmoglobinkoncentration er for høj.
413 • If you have chronic renal failure there is an increased risk of serious problems with your heart or blood vessels (cardiovascular events) if your haemoglobin is kept too high.
• Hvis du er cancerpatient, skal du være opmærksom på, at Aranesp kan fungere som blodcellevækstfaktor og at det under visse omstændigheder kan have en negativ virkning på din cancer.
• If you are a cancer patient you should be aware that Aranesp may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
Hvordan man anvender Aranesp sammen med mad og drikkevarer
Using Aranesp with food and drink
Mad og drikkevarer påvirker ikke Aranesp.
Food and drink do not affect Aranesp.
De skal stoppe amning, hvis De anvender Aranesp.
You must stop breast-feeding if you use Aranesp.
Aranesp bør ikke påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Aranesp should not affect your ability to drive or use machinery.
HVORDAN DE ANVENDER ARANESP
HOW TO USE ARANESP
Efter at have studeret blodprøveresultaterne har Deres læge vurderet, at De har behov for Aranesp, fordi Deres hæmoglobinkoncentration er på 10 g/ dl eller derunder.
Following blood tests, your doctor has decided you need Aranesp as your haemoglobin level is 10 g/ dl or less.
Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget og hvor ofte De skal tage Aranesp for at opretholde en hæmoglobinkoncentration på mellem 10 og 12 g/ dl.
Your doctor will tell you how much and how often you must take Aranesp in order to maintain a haemoglobin level between 10 and 12 g/ dl.
Selv- injektion af Aranesp
Injecting Aranesp yourself
Deres læge, sygeplejerske eller apoteker vil vise Dem, hvordan De injicerer Dem selv med den fyldte
Your doctor, nurse or pharmacist will show you how to inject yourself with the pre-filled syringe.
Hvis De lider af kronisk nyresvigt
414 If you have chronic renal failure
Aranesp gives som en enkelt indsprøjtning enten én gang ugentligt, én gang hver anden uge eller én gang månedligt, enten under huden (subkutant); eller i en vene (intravenøst).
Aranesp is given as a single injection, either once a week, once every two weeks, or once every month either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
Deres læge vil regelmæssigt tage blodprøver for at måle hvordan Deres anæmi responderer på behandlingen og justere Deres dosis hver fjerde uge hvis det er nødvændigt.
In order to correct your anaemia, your initial dose of Aranesp per kilogram of your body weight will be either: • 0.75 micrograms once every two weeks, or • 0.45 micrograms once weekly Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may adjust your dose once every four weeks as necessary.
Hvis Deres læge beslutter at skifte Deres behandling fra r- HuEPO (genfremstillet erythropoietin) til Aranesp, vælger lægen også, om De skal have en Aranesp- injektion én gang om ugen eller én gang hver anden uge.
If your doctor has decided to change your treatment from r-HuEPO (erythropoietin produced by gene- technology) to Aranesp, they will choose whether you should receive your Aranesp injection once weekly or once every two weeks.
Det injiceres på samme måde som r- HuEPO, men Deres læge vil fortælle hvilken dosis De skal tage og hvornår De skal tage den og vil om nødvendigt justere Deres dosis.
The route of injection is the same as with r-HuEPO but your doctor will tell you how much you should take, and when, and may adjust your dose if necessary.
For at rette op på Deres blodmangel, vil initialdosis være • 500 mikrogram én gang hver tredje uge (6, 75 mikrogram Aranesp pr. kilo kropsvægt) eller • 2, 25 mikrogram Aranesp (én gang ugentligt) pr. kilogram af Deres kropsvægt.
In order to correct your anaemia, your initial dose will be • 500 micrograms once every three weeks (6.75 micrograms of Aranesp per kilogram of your body weight), or • 2.25 micrograms (once weekly) of Aranesp per kilogram of your body weight.
Deres læge vil informere Dem så snart De skal stoppe Deres Aranesp- behandling.
Your doctor will tell you exactly when to stop taking Aranesp.
Hvis De anvender mere Aranesp end De bør
If you use more Aranesp than you should
Intet tyder på, at det vil påvirke Dem alvorligt, hvis De anvender mere Aranesp, end De har brug for.
You should have no serious problems if you take more Aranesp than you need.
Hvis De glemmer at tage Aranesp
If you forget to inject Aranesp
Hvis De har glemt en dosis Aranesp, kontakt da Deres læge for at aftale, hvornår De bør indsprøjte den næste dosis.
If you have forgotten a dose of Aranesp, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
453 4.
415 4.
Som alle andre lægemidler kan Aranesp have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Aranesp may cause side effects, although not everybody gets them.
• Forhøjet blodtryk (hypertension) • Væskeophobning (ødem)
• High blood pressure (hypertension) • Fluid retention (oedema)
• Blodsammenklumpning (trombose) • Smerter rundt om injektionsstedet • Udslæt og/ eller hudrødmen
• Blood clots (thrombosis) • Pain around the area injected • Rash and/ or redness of the skin
Sjældne (observeret hos mere end 1 ud af 10. 000 personer)
Rare (seen in more than 1 in 10,000 people)
Alvorlige allergiske reaktioner, som kan omfatte: • Pludselig livstruende overfølsomhedsreaktion (anafylakse) • Opsvulmen af ansigt, læber, mund, tunge eller hals, hvilket kan føre til besvær med at synke eller trække vejret (angioødem) • Stakåndethed (dyspnø) • Hududslæt • Nældefeber (urticaria)
Serious allergic reactions which may include: • Sudden life-threatening allergic reactions (anaphylaxis) • Swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema) • Shortness of breath (dyspnoea) • Skin rash • Hives (urticaria)
Meget sjældne (observeret hos færre end 1 ud af 10. 000 personer)
Very rare (seen in less than 1 in 10,000 people)
• Pure red cell aplasia (PRCA) – (anæmi, unormal træthed, mangel på energi)
• Pure red cell aplasia (PRCA) – (anaemia, unusual tiredness, lack of energy)
Der er set kramper (anfald eller epilepsi) hos patienter, der behandles med Aranesp.
Convulsions (fits and seizures) have been reported in patients treated with Aranesp.
OPBEVARING
HOW TO STORE ARANESP
Brug ikke Aranesp, hvis De mener, at det har været nedfrosset.
Do not use Aranesp if you think it has been frozen.
30 minutter før injektionen, skal den anvendes indenfor 7 dage eller bortskaffes.
When your syringe has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Anvend ikke Aranesp efter udløbsdatoen, som er angivet på æsken og etiketten efter EXP.
Do not use Aranesp after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label after EXP.
454 6.
416 6.
Hvad Aranesp indeholder
What Aranesp contains