natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Filgrastim ser ud til primært at blive elimineret via neutrofilmedieret clearance, som bliver mættet ved højere doser.
Filgrastim appears to be mainly eliminated by neutrophil mediated clearance, which becomes saturated at higher doses.
Men serumclearance øges med gentagen dosering, mens neutrofiltallet stiger.
However, the serum clearance increases with repeated dosing while the neutrophil count increases.
E/ kg, 2, 5 µg/ kg) og blev forlænget efter 7 dages dosering til henholdsvis 8, 5 - 14 timer.
The median serum elimination half-life (t1/ 2) of filgrastim after single subcutaneous doses ranged from 2.7 hours (1.0 MU/ kg, 10 µg/ kg) to 5.7 hours (0.25 MU/ kg, 2.5 µg/ kg) and was prolonged after 7 days of dosing to 8.5 - 14 hours, respectively.
Vedvarende infusion med filgrastim i en periode på op til 28 dage hos patienter, som var ved at komme sig efter autolog knoglemarvstransplantation, udviste ingen tegn på lægemiddelakkumulering og sammenlignelige eliminerings- halveringstider.
Continuous infusion with filgrastim over a period of up to 28 days, in patients recovering from autologous bone-marrow transplantation, resulted in no evidence of drug accumulation and comparable elimination half-lives.
Der er ingen prækliniske data af relevans for den ordinerende læge ud over dem, som allerede findes i andre sektioner af produktresumeet.
There are no preclinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included in other sections of the Summary of Product Characteristics.
Glutaminsyre Sorbitol (E420) Polysorbat 80 Vand til injektionsvæsker
Glutamic acid Sorbitol (E420) Polysorbate 80 Water for injections
Filgrastim HEXAL må ikke fortyndes med natriumchloridholdige opløsninger.
Filgrastim HEXAL must not be diluted with sodium chloride solutions.
6. 6).
Diluted filgrastim may be adsorbed to glass and plastic materials, unless it is diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution (see section 6.6).
Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet af opløsningen til infusion i 24 timer ved 2 °C til 8 °C.
Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C.
Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og - betingelser før brug brugerens ansvar og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 °C til 8 °C, medmindre fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
6. 5 Emballagetype og pakningsstørrelser
15 6.5 Nature and contents of container
Fyldt injektionssprøjte (type I- glas) med kanyle (rustfrit stål) med eller uden kanylebeskytter, indeholdende 0, 5 ml opløsning.
Pre-filled syringe (type I glass) with injection needle (stainless steel), with or without a needle safety guard, containing 0.5 ml solution.
15 Pakningsstørrelse på 1, 3, 5 eller 10 fyldte sprøjter.
Pack sizes of 1, 3, 5 or 10 pre-filled syringes.
Filgrastim HEXALs stabilitet ændres ikke, selvom det ved et uheld bliver eksponeret for temperaturer under frysepunktet.
Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Filgrastim HEXAL.
Filgrastim HEXAL indeholder ingen konserveringsmidler.
Filgrastim HEXAL contains no preservative:
For at undgå risiko for mikrobiel kontaminering er Filgrastim HEXAL- sprøjterne kun til engangsbrug.
In view of the possible risk of microbial contamination, Filgrastim HEXAL syringes are for single use only.
Om nødvendigt kan Filgrastim HEXAL fortyndes i 50 mg/ ml (5%) glukoseopløsning.
If required, Filgrastim HEXAL may be diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution.
Fortynding til en koncentration < 0, 2 MU/ ml (2 μg/ ml) anbefales ikke.
Dilution to a final concentration < 0.2 MU/ ml (2 μ g/ ml) is not recommended at any time.
E (15 μg/ ml) bør der tilføjes humant serumalbumin (HSA) til en slutkoncentration på 2 mg/ ml.
For patients treated with filgrastim diluted to concentrations < 1.5 MU/ ml (15 μ g/ ml), human serum albumin (HSA) should be added to a final concentration of 2 mg/ ml.
E (300 μg) gives sammen med 0, 2 ml humant serumalbumin 200 mg/ ml (20%) opløsning, Ph.
In a final volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MU (300 μ g) should be given with 0.2 ml of human serum albumin 200 mg/ ml (20%) solution Ph.
Når filgrastim er fortyndet i 50 mg/ ml (5%) glucoseopløsning, er det kompatibelt med glas og forskellige plasttyper, inklusive polyvinylchlorid, polyolefin (et copolymer af polypropylen og polyethylen) og polypropylen.
When diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution, filgrastim is compatible with glass and a variety of plastics including polyvinylchloride, polyolefin (a copolymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
HEXAL AG Industriestrasse 25 D- 83607 Holzkirchen Tyskland
HEXAL AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
E/ 0, 5 ml injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
E) [svarende til 960 mikrogram (μg)] filgrastim *.
Each ml of solution contains 96 million units (MU) [equivalent to 960 micrograms (μ g)] filgrastim*.
E (svarende til 480 μg) filgrastim i 0, 5 ml.
Each pre-filled syringe contains 48 MU (equivalent to 480 μ g) filgrastim in 0.5 ml.
18 Mobiliserings - og afereseprocedurerne skal udføres i samarbejde med et onkologi- hæmatologicenter med tilstrækkelig erfaring inden for dette område, og hvor monitorering af hæmatopoietiske stamceller kan foretages korrekt.
18 The mobilisation and apheresis procedures should be performed in collaboration with an oncology-haematology centre with acceptable experience in this field and where the monitoring of haematopoietic progenitor cells can be correctly performed.
Absolut neutrofiltælling 9 ANC > 1, 0 x 10 / l i 3 på hinanden følgende dage Derefter, hvis ANC holder sig > 1, 0 x 109/ l i 3 på hinanden følgende dage 9
Absolute neutrophil count ANC > 1.0 x 109/ l for 3 consecutive days Then, if ANC remains > 1.0 x 109/ l for 3 more consecutive days
Såfremt ANC falder til < 1, 0 x 10 / l under behandlingen, bør dosis af filgrastim igen øges ved at følge ovenstående procedure.
If the ANC decreases to < 1.0 x 109/ l during the treatment period, the dose of filgrastim should be re-escalated according to the above steps
19 Der er ingen prospektivt randomiserede sammenligninger mellem de to anbefalede metoder til mobilisering (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) inden for samme patientpopulation.
19 CD34+ cells means that direct comparison between different studies is difficult.
20 Særlige populationer
Special populations
Pædiatriske patienter med svær kronisk neutropeni (SCN) og cancer I kliniske forsøg var 65% af de patienter, der blev behandlet for SCN, under 18 år.
20 Paediatric patients in the SCN and cancer settings In clinical studies 65% of patients treated for SCN were younger than 18 years.
21 4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
4.4 Special warnings and precautions for use
Filgrastim bør ikke gives til patienter med svær medfødt neutropeni (Kostmann' s syndrom) med abnorm cytogenetik (se nedenfor).
21 Filgrastim should not be administered to patients with severe congenital neutropenia (Kostmann's syndrome) with abnormal cytogenetics (see below).
5. 1).
22 Mobilisation of PBPC
Det anbefales, at
Nevertheless, a risk of promotion of a
23 aferesecenteret systematisk indsamler data på dets stamcelledonorer med henblik på monitorering af den langsigtede sikkerhed.
It is recommended that the apheresis centre perform a systematic record and tracking of the stem cell donors to ensure monitoring of long-term safety.
Der er set forbigående cytogene modifikationer hos raske donorer efter brug af G- CSF.
Transient cytogenic modifications have been observed in normal donors following G-CSF use.
24 3% af patienterne var splenektomi nødvendig.
Dose reductions were noted to slow or stop the progression of splenic enlargement, and in 3% of patients a splenectomy was required.
Hæmaturi/ proteinuri forekom hos et mindre antal patienter.
24 Haematuria/ proteinuria occurred in a small number of patients.
25 4. 5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
25 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
26 Tabel 1.
26 Table 1.
27 Tabel 3.
27 Table 3.
28 Der er rapporteret om isolerede tilfælde af seglcellekriser hos patienter med seglcellesygdom (se pkt.
28 suffering from leukaemia, a condition known to be associated with Sweet's syndrome, a causal relationship with filgrastim has not been established.
Et retrospektivt europæisk forsøg, som vurderede brugen af G- CSF efter allogen knoglemarvstransplantation hos patienter med akut leukæmi, tydede på en øget risiko for GvHD, behandlingsrelateret mortalitet (TRM) og mortalitet, når G- CSF blev administreret.
29 One retrospective European study evaluating the use of G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation in patients with acute leukaemias suggested an increase in the risk of GvHD, treatment related mortality (TRM) and mortality when G-CSF was administered.
29 transplantationsforsøg, inklusive resultaterne af ni prospektive randomiserede forsøg, 8 retrospektive forsøg og 1 case- kontrolleret forsøg, påviste ingen effekt på risikoen for akut GvHD, kronisk GvHD eller tidlig behandlingsrelateret mortalitet.
A meta-analysis of allogeneic transplant studies, including the results of nine prospective randomized trials, 8 retrospective studies and 1 case-controlled study, did not detect an effect on the risks of acute GvHD, chronic GvHD or early treatment-related mortality.
1995 - 2000
1995 - 2000b
30 Eliminering
30 Elimination
6. 5 Emballagetype og pakningsstørrelser
31 6.5 Nature and contents of container
31 Pakningsstørrelse på 1, 3, 5 eller 10 fyldte sprøjter.
Pack sizes of 1, 3, 5 or 10 pre-filled syringes.
33 BILAG II
33 ANNEX II
FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 AT- 6250 Kundl Østrig
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 AT-6250 Kundl Austria
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilancesystemet, som beskrevet i version 7. 0 dateret den 1. juli 2008 i Modul 1. 8. 1. af Anmodningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 7.0, dated 1 July 2008, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre undersøgelser og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter som beskrevet i Pharmacovigilanceplanen og godkendt i Risk Management- planen (RMP) version 4. 0, dateret 20. oktober 2008 og præsenteret i Modul 1. 8. 2. af Ansøgningen om markedsføringstilladelse samt eventuelle følgende opdateringer af Pharcacovigilance- planen, som er godkendt af CHMP.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4.0, dated 20 October 2008, of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Ifølge CHMP’ s retningslinjer for Risk Management- systemer for lægemidler til humant brug skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Derudover skal der indsendes en opdateret RMP • Når der modtages ny information, som kan påvirke den aktuelle sikkerhedsspecifikation, Pharmacovigilanceplan eller aktiviteter til risikominimering. • Inden for 60 dage efter at en vigtig milepæl (hvad angår pharmacovigilance eller risikominimering) er nået • På EMEA’ s anmodning
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
35 • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
36 A.
36 ANNEX III
37 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
LABELLING
ydERKARTON – fyldt injektionssprøjte
OUTER CARTON – PRE-FILLED SYRINGE
E/ 0, 5 ml injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
E/ ml).
Each pre-filled syringe contains 30 million units (equivalent to 300 micrograms) filgrastim in 0.5 ml (60 MU/ ml).
Hjælpestoffer: glutaminsyre, polysorbat 80, vand til injektionsvæske og sorbitol (E420) - se indlægssedlen for yderligere information.
Excipients: glutamic acid, polysorbate 80, water for injections and sorbitol (E420) - see the package leaflet for further information.
1 fyldt sprøjte 3 fyldte sprøjter 5 fyldte sprøjter 10 fyldte sprøjter
1 pre-filled syringe 3 pre-filled syringes 5 pre-filled syringes 10 pre-filled syringes
38 9.
39 9.
EU/ 0/ 00/ 000/ 001 – pakke med 1 EU/ 0/ 00/ 000/ 002 – pakke med 3 EU/ 0/ 00/ 000/ 003 – pakke med 5 EU/ 0/ 00/ 000/ 004 – pakke med 10
EU/ 0/ 00/ 000/ 001 – pack of 1 EU/ 0/ 00/ 000/ 002 – pack of 3 EU/ 0/ 00/ 000/ 003 – pack of 5 EU/ 0/ 00/ 000/ 004 – pack of 10
E/ 0, 5 ml
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0.5 ml
E/ 0, 5 ml injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
E/ ml).
Each pre-filled syringe contains 48 million units (equivalent to 480 micrograms) filgrastim in 0.5 ml (96 MU/ ml).
40 9.
41 9.
E/ 0, 5 ml
Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0.5 ml
41 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
yderkarton – fyldt injektionssprøjte med kanylebeskytter
OUTER CARTON – PRE-FILLED SYRINGE WITH A NEEDLE SAFETY GUARD
42 9.
43 9.
43 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
44 9.
45 9.
45 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
blisterpakning med fyldt injektionssprøjte / fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse
BLISTER PACK WITH PRE-FILLED SYRINGE / PRE-FILLED SYRINGE WITH NEEDLE SAFETY GUARD
E/ 0, 5 ml injektion eller infusion
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0.5 ml injection or infusion
46 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
E/ 0, 5 ml injektion eller infusion
Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0.5 ml injection or infusion
47 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
fyldt injektionssprøjte/ fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse
PRE-FILLED SYRINGE / PRE-FILLED SYRINGE WITH A NEEDLE SAFETY GUARD
Filgrastim s. c. / i. v.
Filgrastim SC/ IV
48 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
50 INDLÆGSSEDDEL:
PACKAGE LEAFLET
E/ 0, 5 ml injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Filgrastim
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim
- Lægen har ordineret Filgrastim HEXAL til dig personligt.
Do not pass it on to others.
Virkning og anvendelse 2.
What Filgrastim HEXAL is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Filgrastim HEXAL 3.
Before you use Filgrastim HEXAL 3.
Sådan skal du bruge Filgrastim HEXAL 4.
How to use Filgrastim HEXAL 4.
Opbevaring 6.
How to store Filgrastim HEXAL 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT FILGRASTIM HEXAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Filgrastim HEXAL indeholder det aktive stof filgrastim.
Filgrastim HEXAL contains the active substance filgrastim.
Det tilhører en gruppe proteiner ved navn cytokiner og ligner meget den granulocyt- kolonistimulerende faktor (G- CSF), som kroppen selv producerer.
It belongs to a group of proteins called cytokines, and is very similar to the granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) produced by the human body.
Filgrastim stimulerer knoglemarven, så den producerer flere hvide blodlegemer, som kan hjælpe med at bekæmpe infektioner.
Filgrastim stimulates the bone marrow to produce more white blood cells that help fight infection.
Hvis antallet af hvide blodlegemer er for lavt (neutropeni), stiger risikoen for at få infektioner.
If the number of white blood cells is too low (neutropenia), the risk of infection increases.
Kemoterapi mod kræft
Anticancer chemotherapy
Filgrastim HEXAL bruges til at forkorte perioden med en ringe mængde af hvide blodlegemer (neutropeni) og til at nedsætte forekomsten af febril neutropeni (med feber), som kan skyldes brug af cytotoksisk kemoterapi mod kræft hos børn og voksne.
Filgrastim HEXAL is used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (with fever) which can be caused by the use of cytotoxic anticancer chemotherapy in children and adults.
Det anvendes ikke til patienter med kronisk kræft i knoglemarven (kronisk myeloid leukæmi (CML)) og såkaldt myelodysplastisk syndrom (MDS).
It is not used in patients with chronic myeloid leukaemia (CML) and myelodysplastic syndromes (MDS).
Filgrastim HEXAL anvendes til at forkorte varigheden af neutropeni efter kemoterapi i høje doser og universel bestråling (strålebehandling) efterfulgt af knoglemarvstransplantation hos børn og voksne med øget risiko for langvarig, alvorlig neutropeni.
Filgrastim HEXAL is used to reduce the duration of neutropenia after high-dose chemotherapy and total body irradiation (radiotherapy) followed by bone marrow transplantation, in children and adults at increased risk of prolonged severe neutropenia.
Mobilisering af perifere blodstamceller
Peripheral blood stem cell mobilisation
Hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader.
Filgrastim HEXAL is used to stimulate the bone marrow to release (mobilisation) peripheral blood progenitor cells (PBPC, a type of stem cells) into the blood, so that they eventually grow and develop into all types of blood cells: white blood cells, red blood cells and platelets.
Hvis du er kræftpatient, bliver disse PBPC’ er fjernet fra dit blod og returneret efter din kemoterapi og/ eller strålebehandling.
If you are a patient with cancer these PBPCs will be removed from your blood and returned after your chemotherapy and/ or radiotherapy.
Da kemoterapi og/ eller strålebehandling kan undertrykke din knoglemarvs aktivitet, hjælper det med at fremme knoglemarvens heling.
As chemotherapy and/ or radiotherapy can depress the activity of your bone marrow, this will help to speed up its recovery.
Hvis du donerer stamceller til en anden person, bliver PBPC’ erne udtaget fra dit blod og givet til modtageren, efter at han/ hun har fået kemoterapi og/ eller strålebehandling.
If you donate stem cells for another person, the PBPCs will be removed from your blood and given to the recipient after he/ she has received their chemotherapy and/ or radiotherapy.
51 Svær kronisk neutropeni
52 Severe chronic neutropenia
Medfødt, cyklisk (tilbagevendende) eller idiopatisk (uden kendt årsag).
Filgrastim HEXAL is used in children and adults to increase the number of white blood cells and reduce the occurrence and duration of infections related to specific forms of severe chronic neutropenia: congenital (inborn), cyclic (recurring), or idiopathic (without known cause).
Neutropeni ved HIV- infektion
HIV infection neutropenia
Filgrastim HEXAL anvendes til at behandle vedvarende neutropeni hos patienter med fremskreden HIV- infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre behandlingsformer ikke er anvendelige.
Filgrastim HEXAL is used to treat persistent neutropenia in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections, when other treatments are not appropriate.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FILGRASTIM HEXAL
BEFORE YOU USE FILGRASTIM HEXAL
Brug ikke Filgrastim HEXAL
Do not use Filgrastim HEXAL
- Hvis du er overfølsom (allergisk) over for filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i
- if you are allergic (hypersensitive) to filgrastim or to any of the other ingredients of Filgrastim
6 ” Filgrastim HEXAL indeholder ").
HEXAL (listed in section 6. ‘ What Filgrastim HEXAL contains’).
Vær ekstra forsigtig med at bruge Filgrastim HEXAL Fortæl det til lægen eller på apoteket:
Take special care with Filgrastim HEXAL Please tell your doctor:
- Hvis du lider af knogleskørhed.
- if you have osteoporosis.
- Hvis du har seglcelleanæmi (sygdom i de røde blodlegemer, som medfører seglformede røde
- if you have sickle cell anaemia (disorder of the red blood cells leading to a sickle-shaped form
blodlegemer).
of the red blood cells).
- Hvis du har bestemte blodsygdomme, såsom myelodysplastisk syndrom (MDS) eller kronisk
- if you have specific blood disorders, such as myelodysplastic syndromes (MDS) or chronic
myeloid leukæmi (CML).
myeloid leukaemia (CML).
- Hvis du er donor for en anden person og behandles med antikoagulantia (blodfortyndende
- if you act as a donor for another person and are treated with anticoagulants (blood thinning
medicin), eller hvis du har blødningproblemer.
medicines) or you have bleeding problems.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Graviditet og amning Det er vigtigt, at du fortæller lægen det, hvis du er gravid, hvis du tror, du måske er gravid eller planlægger at blive gravid, da lægen i så fald kan beslutte, at du ikke bør få denne medicin.
Pregnancy and breast-feeding It is important to tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or plan to get pregnant, as the doctor may decide that you should not use this medicine.
Filgrastim kan påvirke din evne til at blive gravid eller til at gennemføre en graviditet.
Filgrastim could affect your ability to become or stay pregnant.
Lægen beslutter måske, at du ikke bør bruge filgrastim, hvis du ammer, da man ikke ved, om det udskilles i mælken.
Your doctor may decide that you should not use filgrastim if you are breast-feeding, as it is not known whether it passes into milk.
Trafik - og arbejdssikkerhed Filgrastim HEXAL påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Driving and using machines Filgrastim HEXAL has no influence on the ability to drive and use machines.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Filgrastim HEXAL Filgrastim HEXAL indeholder sorbitol (en sukkertype).
Important information about some of the ingredients of Filgrastim HEXAL This medicine contains sorbitol (a type of sugar).
Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du ikke tåler visse sukkerarter.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
SÅDAN SKAL DU BRUGE FILGRASTIM HEXAL
HOW TO USE FILGRASTIM HEXAL