natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Grenblok Sygdomme i åndrætsorganer, brysthule og mediastinum:
Bundle branch block Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Ondt i halsen Gastrointestinale sygdomme:
Pharyngitis Gastrointestinal disorders:
Hudirritation
Diarrhoea Dyspepsia Vomiting Gastrointestinal pain Tooth disorder Skin and subcutaneous tissue disorders:
Ecchymose Sygdomme i bevægeapparat og bindevæv:
Skin disorder Ecchymosis Musculoskeletal and connective tissue disorders:
2 (1, 3)
2 (1.3) 2 (1.3)
Gamma- GT forhøjet Creatinin forhøjet
Gamma-GT increased Creatinine increased
Infektiøse og parasitære sygdomme: cystitis, vaginitis, oral candidiasis Godartede, ondartede og uspecificerede svulster (herunder cyster og polypper): benignt neoplasme i huden Sygdomme i blod - og lymfesystem: anæmi, bloddyskrasi Stofskiftesygdomme og ernæringsbetingede sygdomme: hypophosphatæmi Psykiske lidelser: søvnforstyrrelser, angst, affektlabilitet Sygdomme i nervesystemet: cerebrovaskulære forstyrrelser, nerverodslæsioner, amnesi, migræne, neuralgi NOS, hypertoni, hyperæstesi, paræstesi omkring munden, parosmi.
Infection and infestation: cystitis, vaginitis, oral candidiasis Neoplasms benign and malignant (including cysts and polyps): benign skin neoplasm Blood and lymphatic system: anaemia, blood dyscrasia Metabolism and nutrition disorders: hypophosphataemia Psychiatric disorders: sleep disorder, anxiety, affection lability Nervous system disorders: cerbrovascular disorder, nerve root lesion, amnesia, migraine, neuralgia, hypertonia, hyperaestesia, paraesthesia circumoral, parosmia.
28 Knoglenekrose i kæben er rapporteret hos patienter, der behandles med bisphosphonater.
28 Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients treated by bisphosphonates.
Klinisk relevant hypocalcæmi bør korrigeres ved administration af intravenøs calciumglukonat.
Clinically relevant hypocalcaemia should be corrected by intravenous administration of calcium gluconate.
Hæmning af endogen knogleresorption er dokumenteret ved Ca45 kinetikstudier og ved frigivelse af radioaktivt tetracyklin, indbygget i skelettet.
The inhibition of endogenous bone resorption has also been documented by 45Ca kinetic studies and by the release of radioactive tetracycline previously incorporated into the skeleton.
Indenfor det rekommenderede dosisinterval har kliniske studier vist helbredelsesrater som anført i figuren med respektive konfidensintervaller for patienter, som har en udgangsværdi for albuminkorrigeret serum calcium ≥ 3 mmol/ l efter nødvendig rehydrering.
In the dose range recommended for treatment, the following response rates with the respective confidence intervals have been shown in clinical trials for patients with baseline albumin-corrected serum calcium ≥ 3.0 mmol/ l after adequate rehydration.
29 88
29 88
Kliniske undersøgelser ved forebyggelse af knoglerelaterede hændelser hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser Kliniske undersøgelser hos patienter med brystcancer og knoglemetastaser har vist at der er en dosisafhængig hæmmende effekt på knogleosteolysen, udtrykt ved markører for knogleresorption, og en dosisafhængig effekt på de skeletale hændelser.
Clinical Studies in the Prevention of Skeletal Events in Patients with Breast Cancer and Bone Metastases Clinical studies in patients with breast cancer and bone metastases have shown that there is a dose dependent inhibitory effect on bone osteolysis, expressed by markers of bone resorption, and a dose dependent effect on skeletal events.
Behandlingen med Bondronat 6 mg administreret intravenøst ved forebyggelse af knoglerelaterede hændelser hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser, blev vurderet i en randomiseret, placebokontrolleret fase III undersøgelse, som varede i 96 uger.
Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Bondronat 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with duration of 96 weeks.
30 Tabel 3
30 Table 3
Proteinbindingen i humant plasma er ca.
Protein binding in human plasma is
Lægemiddelinteraktioner på grund af displacering er derfor usandsynlig.
31 approximately 87% at therapeutic concentrations, and thus drug-drug interaction due to displacement is unlikely.
31 Metabolisme Der er ikke tegn på at ibandronsyre metaboliseres i dyr eller mennesker.
Metabolism There is no evidence that ibandronic acid is metabolized in animals or humans.
Det anbefales dig at regulere dosis eller infusionstiden hos patienter, der bliver behandlet for forebyggelse af knoglerelaterede hændelser hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser (se pkt.
However, an adjustment in the dose or infusion time is recommended in patients being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases (see section 4.2).
Børn og unge Der findes ikke data vedrørende brugen af Bondronat til patienter under 18 år.
Children and adolescents There are no data on the use of Bondronat in patients less than 18 years old
32 klinisk brug.
32 Effects in non-clinical studies were observed only at exposures sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
De omfatter en nedsættelse af antallet af implanta- tionssteder, forstyrrelser af den normale fødsel (dystocia), en øgning af viscerale variationer( nyre pelvis ureter syndrom) og tandabnormaliteter på F1 afkommet hos rotter.
They include a decreased number of implantation sites, interference with natural delivery (dystocia), an increase in visceral variations (renal pelvis ureter syndrome) and teeth abnormalities in F1 offspring in rats.
Bondronat må ikke blandes med opløsninger indeholdende calcium.
Bondronat should not be mixed with calcium containing solutions.
Bondronat leveres i pakninger med 1, 5 og 10 hætteglas (6 ml hætteglas af type I glas).
Bondronat is supplied as packs containing 1, 5 and 10 vials (6 ml type I glass vial).
Hætteglassene er lukket med gummipropper som opfylder kravene i Ph. Eur.
The vials are closed with rubber stoppers complying with Ph. Eur.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Not all pack sizes may be marketed..
34 BILAG II
34 ANNEX II
Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D- 68305 Mannheim Tyskland
Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Germany
1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Tyskland
1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
36 BILAG III
36 ANNEX III
38 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Hvert hætteglas indeholder 2 mg ibandronsyre (som mononatriumsalt, monohydrat).
Each vial contains 2 mg of ibandronic acid (as monosodium salt, monohydrate).
Ingen særlige forholdsregler inden rekonstitution.
No special precautions for storage prior to reconstitution.
Efter fortynding er infusionsopløsningen stabil i 24 timer ved 2 - 8 °C (i køleskab)
After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator)
40 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Bondronat 2 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning ibandronsyre i. v. anvendelse
Bondronat 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid I. V. use
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg ibandronsyre (som natriumibandronat monohydrat).
Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as ibandronic sodium monohydrate).
Lactosemonohydrat, povidon, cellulose (mikrokrystallinsk), crospovidon, stearinsyre, silica (vandfri, kolloid), hypromellose, titandioxid E 171, talcum, macrogol 6000.
Lactose monohydrate, Povidone, Cellulose (microcrystalline), Crospovidone, Stearic acid, Silica (anhydrous colloidal), Hypromellose, Titanium dioxide E171, Talc, Macrogol 6000.
Oral anvendelse Tabletterne må ikke tygges eller suttes Læs indlægssedlen inden brug
Oral use Do not suck or chew tablets Read the package leaflet before use
Indeholder også lactose
The tablets also contain lactose
45 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
46 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
46 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton
Hvert hætteglas indeholder 6 mg ibandronsyre (som mononatriumsalt, monohydrat).
Each vial contains 6 mg of ibandronic acid (as monosodium salt, monohydrate).
Ingen særlige opbevaringsbetingelser inden rekonstitution.
No special storage requirements prior to reconstitution.
48 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
50 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Efter fortynding er infusionsopløsningen stabil i 24 timer ved 2 - 8 °C (i køleskab)
After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2 °C – 8 °C (in a refrigerator)
52 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Bondronat 6 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning ibandronsyre i. v. anvendelse
Bondronat 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid I. V. use
53 B.
53 B.
54 INDLÆGSSEDDEL:
54 PACKAGE LEAFLET:
- Lægen har ordineret Bondronat til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Bondronats virkning og hvad De skal bruge det til 2.
What Bondronat is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Bondronat 3.
Before you use Bondronat 3.
Sådan skal De tage Bondronat 4.
How to use Bondronat 4.
Sådan opbevarer De Bondronat 6.
How to store Bondronat 6.
BONDRONATS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT BONDRONAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Det aktive stof i Bondronat, ibandronsyre, tilhører en gruppe af lægemidler kaldet bisfosfonater.
The active substance of Bondronat, ibandronic acid, belongs to the group of medicines known as bisphosphonates.
Ibandronsyre nedsætter øget kalktab fra knoglerne (knogleresorption) og normaliserer derved forhøjet kalkindhold i blodet.
It inhibits increased loss of calcium from the bones (bone resorption), thus normalising elevated serum calcium levels.
Det forebygger desuden knoglekomplikationer og brud på knoglerne, der er relateret til spredning af kræft i knoglerne.
It also prevents bone complications and fractures related to the spread of cancer cells into bone.
Bondronat anvendes til:
Bondronat is indicated for:
- sygeligt (unormalt) forhøjet indhold af kalk i blodet (hypercalcæmi) som følge af kræftsvulster.
- Pathologically (abnormally) elevated serum calcium levels (hypercalcaemia) as a result of
- forebyggelse af komplikationer i knoglerne (knoglebrud, knoglekomplikationer, som kræver
- Prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy
strålebehandling eller operation) hos patienter med brystkræft og spredning af sygdommen til knoglerne.
or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE BONDRONAT
BEFORE YOU USE BONDRONAT
Under behandlingen vil Deres blod måske blive undersøgt for at sikre, at De får den rette dosis af Bondronat.
During treatment your blood may be monitored to ensure that you are receiving the correct dose of Bondronat.
Hvis De får tandbehandling eller skal have foretaget en tandoperation, skal De fortælle Deres tandlæge, at De er i behandling med Bondronat.
If you are under dental treatment or will undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Bondronat
Tag ikke Bondronat
Do not use Bondronat:
- hvis De er overfølsom (allergisk) over for ibandronsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer.
- if you are allergic (hypersensitive) to the active substance or any of the other ingredients of
Bondronat bør ikke anvendes til børn.
Bondronat.
Vær ekstra forsigtig med at tage Bondronat hvis De ved eller tror at De:
Bondronat should not be used in children.
- er overfølsom overfor andre bisfosfonater
Take special care with Bondronat: if you know or believe that you may have:
- har lavt kalkindhold i blodet
- low blood calcium
- har andre forstyrrelser i mineralstofskiftet (som f. eks. vitamin D mangel)
- other disturbances of mineral metabolism (such as vitamin D deficiency)
- lider af alvorlig nyresygdom (nyreinsufficiens dvs. kreatininclearance < 30 ml/ min.).
- severe kidney disease (renal insufficiency i. e. creatinine clearance < 30 ml/ min)
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Der blev ikke set nogen påvirkning, når ibandronsyre blev givet samtidigt med tamoxifen eller melphalan/ prednisolon.
No interaction was observed when ibandronic acid was administered concomitantly with tamoxifen, or melphalan/ prednisolone.
Forsigtighed bør udvises når bisfosfonater gives sammen med aminoglycosider idet begge lægemidler kan bevirke nedsættelse af kalkniveauet i blodet i længere perioder.
Caution is advised when bisphosphonates are administered with aminoglycosides since both agents can lower serum calcium levels for prolonged periods.
(formindsket magnesiumniveau i blodet).
Caution should also be paid to the possible existence of simultaneous hypomagnesaemia (reduced magnesium levels).
Graviditet og amning De bør ikke modtage Bondronat, hvis De er gravid eller ammer.
Pregnancy and breast-feeding You should not be given Bondronat if you are pregnant or if you are breast-feeding.
Trafik - og arbejdssikkerhed Indvirkningen af Bondronat på evnen til at køre bil eller betjene maskiner er ikke blevet undersøgt.
The effects of Bondronat on the ability to drive or to use machines has not been studied.
SÅDAN SKAL DE TAGE BONDRONAT
HOW TO USE BONDRONAT
Deres læge bedømmer, hvor meget Bondronat De skal have afhængig af Deres sygom.
You will be given Bondronat as an infusion. Your doctor will determine how much Bondronat you will be given depending on your illness.
Deres læge vil måske justere Deres dosis, hvis De har nyreproblemer.
Your doctor may adjust your dose if you have kidney problems.
Er De i tvivl så spørg lægen eller apoteket.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Bondronat kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Bondronat can cause side effects although not everybody gets them.
Bivirkningerne nævnt nedenfor sås efter Bondronat blev givet intravenøst.
The side effects listed below were seen when Bondronat was given intravenously.
• Bivirkninger beskrevet som meget almindelige blev oplevet af mere end 1 ud af 10 patienter. • Bivirkninger beskrevet som almindelige blev oplevet af op til 1 ud af 10 patienter. • Bivirkninger beskrevet som sjældne eller meget sjældne blev oplevet af mindre end 1 ud af 100 patienter.
• Side effects described as very common were experienced in more than 1 in 10 patients. • Side effects described as common were experienced by up to 1 in 10 patients. • Side effects described as rare or very rare were experienced by fewer than 1 in 100 patients
En meget almindelig bivirkning er en stigning i kropstemperaturen.
A very common side effect is a rise in body temperature.
Almindelige bivirkninger er influenzalignende symptomer (inklusive feber, kulderystelser, knoglesmerter og muskelsmerter), træthed, diarré, fordøjelsesbesvær, opkastning, hovedpine, svimmelhed, smerter i mave- tarmsystemet, ondt i halsen og hævelse af de nedre lemmer.
Common side effects are flu-like symptoms (including fever, chills, bone pain and aching muscles), tiredness, diarrhea, indigestion, vomiting, headache, dizziness, gastrointestinal pain, sore throat, and swelling of the lower limbs.
Disse symptomer forsvinder sædvanligvis inden for et par timer/ dage.
These symptoms usually disappear within a couple of hours/ days.
Mindre almindeligt har patienter rapporteret om infektioner, ændret smagssans, grå stær, grenblok, tandbesvær, hudproblemer, smertende led, arthrit og tørst.
Less commonly patients have reported infections, strange taste, cataracts, bundle branch block, tooth disorder, skin problems, aching joints, arthritis, and thirst.
I sjældne tilfælde har patienter rapporteret følgende: mave- tarm- infektion, svampeinfektion i munden, skedebetændelse, godartet vækst i huden, søvnforstyrrelser, angst, affektlabilitet, hukommelsestab, følelsesløshed omkring munden (paræstesi circumoral), sygelig fordtærket berøringsfølelse, forøget muskelspænding, nerverodslæsioner, nervesmerter, migræne, forandringer i hjernens blodforsygning, ændret lugtesans, døvhed, problemer med hjerte og blodomløb (inklusive hjertebanken, myokardiel iskæmi, forhøjet blodtryk, venøse åreknuder), lymfødem, lungeødem, hivende og besværet
In rare cases, patients have reported the following: gastroenteritis, oral thrush, vaginitis, benign skin growth, sleep disturbance, anxiety, affect lability, memory loss, numbness round the mouth (paraesthesia circumoral), hyperaesthesia, hypertonia, nerve root lesion, neuralgia, migraine, cerebrovascular disorder, parosmia, deafness, heart and circulatory problems (including palpitations, myocardial ischaemia, hypertension, varicose veins), lymphoedema, lung oedema, stridor, gastritis,
56 vejrtrækning, gastritis, cheilitis, synkebesvær (dysfagi), mundsår, galdestenssygdom, udslæt, hårtab, cystitis, nyrecyste, urinretention, bækkensmerter, smerter på injektionsstedet, vægttab og hypotermi.
56 cheilitis, difficulty swallowing (dysphagia), mouth ulceration, gall stones cholelithiasis, rash, hair loss, cystitis, renal cyst, urinary retention, pelvic pain, injection site pain, weight loss, and hypothermia.
Bondronat kan også medføre ændringer til blodprøver, der foretages af Deres læge, disse inkluderer: lavt calcium (metal), lavt phosphat (mineral), forhøjede leverenzymer og forhøjet creatinin, tegn på parathyroid lidelse (hormon) i blodet, lavt hæmoglobin (og sjældent bloddyskrasi).
Bondronat may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor, these include; low calcium (metal), low phosphate (mineral), raised liver enzyme and raised creatinine, parathyroid disorder (hormone) in the blood, low hemoglobin (and rarely blood dyscrasia).
Meget sjældent har patienter oplevet en allergisk reaktion overfor Bondronat, der kan give hiven efter vejret og vejrtrækningsbesvær eller hududslæt.
Very rarely, patients have had an allergic reaction to Bondronat which may cause wheezing and breathlessness or skin rashes.
SÅDAN OPBEVARER DE BONDRONAT
HOW TO STORE BONDRONAT
Bondronat 2 mg er holdbar i 5 år.
The shelf-life of Bondronat 2 mg is 5 years.
Efter fortynding er infusionsvæsken holdbar i 24 timer ved 2- 8 °C (i køleskab).
After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C(in a refrigerator).
Brug ikke Bondronat efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use Bondronat after the expiry date which is stated on the folding box and on the label.
Brug ikke Bondronat, hvis De bemærker at opløsningen ikke er klar eller indeholder partikler.
Do not use Bondronat if you notice that the solution is not clear or contains particles.
Eventuel resterende opløsning kasseres.
Unused solution should be discarded.
- Et hætteglas med 2 ml koncentrat til infusion, opløsning indeholder 2 mg ibandronsyre (som
- One vial with 2 ml concentrate for solution for infusion contains2 mg ibandronic acid (as
2, 25 mg ibandronsyre, mononatrium salt, monohydrat).
2.25 mg ibandronic acid, monosodium salt, monohydrate).
- Øvrige indholdsstoffer er: natriumchlorid, eddikesyre, natriumacetat, vand til injektionsvæsker.
- The other ingredients are sodium chloride, acetic acid, sodium acetate and water for injections.
Bondronats udseende og pakningstørrelse
What Bondronat looks like and contents of the pack
Bondronat findes i pakninger indeholdende 1 hætteglas (2 ml hætteglas af glas type I).
Bondronat is supplied as packs containing 1 vial (2 ml type I glass vial).
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Storbritannien
Marketing Authorisation Holder Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D- 68305 Mannheim Tyskland
Manufacturer Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Germany
Hvis De vil have yderligere oplysninger om Bondronat, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
57 België/ Belgique/ Belgien N. V.
57 België/ Belgique/ Belgien N. V.
58 Lietuva UAB “ Roche Lietuva ” Tel: +370 5 2546799
Lietuva UAB “ Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den {MM/ ÅÅÅÅ}
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Følgende oplysninger er kun tiltænkt læger og sundhedspersonale:
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Forebyggelse af knoglerelaterede hændelser hos patienter med brystcancer og knoglemetastaser Den anbefalede dosis ved forebyggelse af knoglerelaterede hændelser hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser er 6 mg administreret intravenøst hver 3- 4 uge.
Prevention of Skeletal Events in Patients with Breast Cancer and Bone Metastases The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenously given every 3-4 weeks.
Ved forebyggelse af knoglerelaterede hændelser, hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser, bør følgende anbefalinger dog følges:
However, for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases the following recommendations should be followed:
≥ 50 30 ≤ CLcr < 50 < 30
CLcr < 50 < 30
6 mg / 15 minutter 6 mg / 1 time 2 mg / 1 time
6 mg / 1 hour / 1 hour
Tumor- induceret hypercalcæmi Bondronat administreres sædvanligvis på et hospital.
Tumour-induced Hypercalcemia Bondronat is usually administered in a hospital setting.
Hos de fleste patienter med alvorlig hypercalcæmi (albuminkorrigeret serum calcium * ≥3 mmol/ l eller ≥ 12 mg/ dl), vil 4 mg være passende som enkeltdosis.
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥ 3 mmol/ l or ≥ 12 mg/ dl) 4 mg will be an adequate single dosage.
Den højeste dosis anvendt i kliniske forsøg var 6 mg, men den dosis øger ikke virkningen.
The highest dose used in clinical trials was 6 mg but this dose does not add any further benefit in terms of efficacy.
* Bemærk at albuminkorrigerede serum calciumkoncentrationer beregnes på følgende måde:
* Note albumin-corrected serum calcium concentrations are calculated as follows:
serum calcium (mmol/ l) - [0, 02 x albumin (g/ l)] + 0, 8
Serum calcium (mmol/ l) - [0.02 x albumin (g/ l)] + 0.8 or
eller Albuminkorrigeret serum calcium (mg/ dl)
Albumin-corrected Serum calcium (mg/ dl)
serum calcium (mg/ dl) + 0, 8 x [4- albumin (g/ dl)]
Serum calcium (mg/ dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/ dl)]
59 Man konverterer albuminkorrigeret serum calcium fra mmol/ l til mg/ dl ved at multiplicere med 4.
To convert the albumin-corrected serum calcium in mmol/ l value to mg/ dl, multiply by 4.
I de fleste tilfælde kan en forhøjet serum calcium værdi reduceres til normal værdi i løbet af 7 dage.
In most cases a raised serum calcium level can be reduced to the normal range within 7 days.