natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Periodontal (lidelse som påvirker gummerne) og tandlidelser, ændring i mental tilstand, tab af bevidsthed, akutte overfølsomhedsreaktioner inklusive nældefeber (udslæt), angioødem (hævelse af hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals, som kan medføre synkebesvær eller besværet vejrtrækning), bronkokonstriktion og anafylakse (en kraftig allergisk reaktion over hele kroppen) har været rapporteret, men hyppigheden er ukendt.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole -body allergic reaction have been reported, but their frequency is unknown.
386 Vogt- Koyanagi- Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk lidelse, der påvirker øjnene, huden og membraner i ører, hjerne og rygmarv), tanker om at true andre mennesker på livet, mani (unormalt stor eller unødvendig entusiasme), bipolare lidelser (humørsvingninger karakteriseret ved vekslende episoder af tungsind og begejstring) har endvidere været set ved anvendelsen af IntronA.
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), thoughts about threatening the life of others, mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement) have been reported with IntronA use.
Andre bivirkninger end de ovenfor anførte kan hos nogle patienter også forekomme.
 382 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Rekombinant interferon alfa- 2b, 10 millioner IE/ ml.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 10 million IU/ml.
- Pakning á 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske eller til infusionsvæske,
- Pack of 1 vial of powder for solution for injection or infusion, 1 ampoule of water for
opløsning, 1 ampul med vand til injektionsvæsker, 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet
injections, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
og 6 ampuller med vand til injektionsvæsker
injections
- Pakning á 10 hætteglas med pulver til injektionsvæske eller til infusionsvæske,
- Pack of 10 vials of powder for solution for injection or infusion, 10 ampoules of water for
opløsning, 10 ampuller med vand til injektionsvæsker, 10 injektionssprøjter, 20 kanyler og 10 renseservietter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
injections, 10 injection syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
387 Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Marketing Authorisation Holder:
Hvis De vil have yderligere oplysninger om IntronA, skal De henvende dig til den lokale repræsentant:
 383 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
388 France 34 avenue Léonard de Vinci F- 92400 Courbevoie Tél: + 33 - (0) 1 80 46 40 40
France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40
389 HVORDAN INJICERER DE SELV INTRONA
 385 HOW TO SELF INJECT INTRONA
390 Injektion af opløsningen Vælg injektionsstedet.
 386 Injecting the solution Select the injection site.
391 INDLÆGSSEDDEL:
 387 PACKAGE LEAFLET:
IntronA 18 millioner IE/ ml pulver og solvens til injektionsvæske eller til infusionsvæske, opløsning Interferon alfa- 2b
IntronA 18 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
392 Vær ekstra forsigtig med at bruge IntronA
Take special care with IntronA
394 Brug af IntronA sammen med mad og drikke Deres læge kan anbefale Dem at drikke ekstra væske for at hjælpe med at forebygge lavt blodtryk.
 389 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
395 Deres læge har bestemt den nøjagtige dosering for indgift af IntronA efter Deres individuelle behov.
Your doctor has determined the exact dosage for administration of IntronA according to your individual needs.
Hvis De selv injicerer IntronA, så vær sikker på, at den dosis, der er blevet foreskrevet til Dem, gives tydeligt med den lægemiddelpakning, De modtager.
 390 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Interferoner kan forårsage 396 usædvanlig træthed; hvis De selv injicerer denne medicin, eller giver den til et barn, bør de gøre det før sengetid.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime.
Anvend IntronA nøjagtigt som foreskrevet af deres læge.
 391 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
397 infektion) og røde blodlegemer (celler, som bærer jern og ilt), blodplader (blodstørkningsceller) og andre laboratorieværdier er på acceptable niveauer.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
I begyndelsen af behandlingen med IntronA kan De få en influenzalignende reaktion med feber, træthed, hovedpine, muskelømhed, ledsmerte og kulderystelser.
 392 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
398 Vogt- Koyanagi- Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk lidelse, der påvirker øjnene, huden og membraner i ører, hjerne og rygmarv), tanker om at true andre mennesker på livet, mani (unormalt stor eller unødvendig entusiasme), bipolare lidelser (humørsvingninger karakteriseret ved vekslende episoder af tungsind og begejstring) har endvidere været set ved anvendelsen af IntronA.
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), thoughts about threatening the life of others, mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement) have been reported with IntronA use.
Andre bivirkninger end de ovenfor anførte kan hos nogle patienter også forekomme.
 393 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
For kortvarig transport kan det ikke - færdigtilberedte præparat opbevares uden for køleskabet ved 25°C eller derunder i en periode op til fire uger før anvendelse.
For short term travelling, the non-reconstituted product can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to four weeks before use.
Rekombinant interferon alfa- 2b, 18 millioner IE/ ml.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 18 million IU/ml.
IntronA findes som pulver og solvens til injektionsvæske eller til infusionsvæske, opløsning Det hvide til cremefarvede pulver er emballeret i et 2 ml glas hætteglas og det klare og farveløse opløsningsmiddel findes i en 2 ml glas ampul med 1 injektionssprøjte, 2 injektionsnåle og 1 renseserviet.
The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
399 Hvis De vil have yderligere oplysninger om IntronA, skal De henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
400 Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Ísland Hörgatún 2 IS -210 G arðabær Sími: + 354 535 70 00
401 HVORDAN INJICERER DE SELV INTRONA
 396 HOW TO SELF INJECT INTRONA
402 Injektion af opløsningen Vælg injektionsstedet.
 397 Injecting the solution Select the injection site.
403 INDLÆGSSEDDEL:
 398 PACKAGE LEAFLET:
IntronA 30 millioner IE/ ml pulver og solvens til injektionsvæske eller til infusionsvæske, opløsning Interferon alfa- 2b
IntronA 30 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
404 Vær ekstra forsigtig med at bruge IntronA
Take special care with IntronA
406 Brug af IntronA sammen med mad og drikke Deres læge kan anbefale Dem at drikke ekstra væske for at hjælpe med at forebygge lavt blodtryk.
 400 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
407 Deres læge har bestemt den nøjagtige dosering for indgift af IntronA efter Deres individuelle behov.
Your doctor has determined the exact dosage for administration of IntronA according to your individual needs.
Hvis De selv injicerer IntronA, så vær sikker på, at den dosis, der er blevet foreskrevet til Dem, gives tydeligt med den lægemiddelpakning, De modtager.
 401 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Interferoner kan forårsage 408 usædvanlig træthed; hvis De selv injicerer denne medicin, eller giver den til et barn, bør de gøre det før sengetid.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime.
Anvend IntronA nøjagtigt som foreskrevet af deres læge.
 402 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
409 infektion) og røde blodlegemer (celler, som bærer jern og ilt), blodplader (blodstørkningsceller) og andre laboratorieværdier er på acceptable niveauer.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
I begyndelsen af behandlingen med IntronA kan De få en influenzalignende reaktion med feber, træthed, hovedpine, muskelømhed, ledsmerte og kulderystelser.
 403 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
410 Vogt- Koyanagi- Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk lidelse, der påvirker øjnene, huden og membraner i ører, hjerne og rygmarv), tanker om at true andre mennesker på livet, mani (unormalt stor eller unødvendig entusiasme), bipolare lidelser (humørsvingninger karakteriseret ved vekslende episoder af tungsind og begejstring) har endvidere været set ved anvendelsen af IntronA.
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), thoughts about threatening the life of others, mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement) have been reported with IntronA use.
Andre bivirkninger end de ovenfor anførte kan hos nogle patienter også forekomme.
 404 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Rekombinant interferon alfa- 2b, 30 millioner IE/ ml.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 30 million IU/ml.
411 Hvis De vil have yderligere oplysninger om IntronA, skal De henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
412 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 -(0)1 707 363 636
413 HVORDAN INJICERER DE SELV INTRONA
 407 HOW TO SELF INJECT INTRONA
414 Injektion af opløsningen Vælg injektionsstedet.
 408 Injecting the solution Select the injection site.
415 INDLÆGSSEDDEL:
 409 PACKAGE LEAFLET:
IntronA 3 millioner IE/ 0, 5 ml injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning Interferon alfa- 2b
IntronA 3 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
416 Vær ekstra forsigtig med at bruge IntronA
Take special care with IntronA
418 Brug af IntronA sammen med mad og drikke Deres læge kan anbefale Dem at drikke ekstra væske for at hjælpe med at forebygge lavt blodtryk.
 411 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Hvis De selv injicerer IntronA, så vær sikker på, at den dosis, der er blevet foreskrevet til Dem, gives tydeligt med den lægemiddelpakning, De modtager.
If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
419 Myelomatose:
 412 Multiple myeloma:
Enhver størrelse hætteglas kan bruges til at give den foreskrevne dosis; men den endelige koncentration af interferon i natriumchloridopløsning må imidlertid ikke være mindre end 0, 3 million IE/ ml.
Any size vial may be used to measure the required dose; however, final concentration of interferon in sodium chloride solution must be not less than 0.3 million IU/ml.
Den foreskrevne dosis af IntronA trækkes op fra hætteglasset (glassene), tilføres til 50 ml 9 mg/ ml (0, 9%) natriumchlorid injektionsvæske, opløsning i en PVC pose eller glasflaske til intravenøs anvendelse og indgives over 20 minutter.
The appropriate dose of IntronA is withdrawn from the vial(s), added to 50 ml of 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection in a PVC bag or glass bottle for intravenous use and administered over 20 minutes.
Anvend IntronA nøjagtigt som foreskrevet af deres læge.
Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
420 4.
4.
Nogle mennesker bliver deprimerede, når de anvender IntronA alene eller i kombinationsbehandling med ribavirin, og i nogle tilfælde fik mennesker tanker om at true andre mennesker på livet, selvmordstanker eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre).
 413 Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Kontakt Deres læge så hurtigt som muligt, hvis en af følgende bivirkninger forekommer:  brystsmerte eller vedvarende og svær hoste; uregelmæssige eller hurtige hjerteslag; åndedrætsbesvær, forvirring, besvær med at forblive opmærksom, følelsesløshed eller prikkende fornemmelse eller smerte i hænder eller fødder; anfald (kramper); besvær med at sove, tænke eller koncentrere sig, ændret mental status; selvmordstanker, selvmordsforsøg, ændret opførsel eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre); hallucinationer; kraftig mavesmerte; sorte eller tjærelignende afføringer; blod i afføring eller urin, kraftig næseblod; voksagtig bleghed, højt sukkerniveau i blodet, feber eller kulderystelser begyndende efter få ugers behandling, lavtsiddende ryg - eller sidesmerte, vanskelig vandladning, problemer med Deres øjne, syn eller hørelse, høretab, kraftig eller smertefuld rødme eller ømhed på Deres hud eller slimhinde.
confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
I begyndelsen af behandlingen med IntronA kan De få en influenzalignende reaktion med feber, træthed, hovedpine, muskelømhed, ledsmerte og kulderystelser.
At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Meget almindelige rapporterede bivirkninger (mindst 1 ud af 10 patienter): smerte, hævelse og rødme eller hudskade på injektionsstedet, hårtab, svimmelhed, ændret appetit, mave - eller abdominalsmerter, diarré, kvalme (følelse af at være syg), virusinfektion, depression, emotionel ustabilitet, søvnløshed, angst, ondt i halsen og smertefuld synken, træthed, kulderystelse/ stivhed, feber, influenzalignende reaktion, følelse af generelt ubehag, hovedpine, vægttab, opkastning, irritabilitet, svaghed, humørsvingninger, hoste (i nogle tilfælde kraftig), kortåndethed, kløe, tør hud, udslæt, pludselig og kraftig muskelsmerte, ledsmerter, smerte i bevægeapparatet, ændringer i laboratorieblodværdier
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite, stomach or abdominal pains, diarrhoea, nausea (feeling sick), viral infection, depression, emotional lability, insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, musculoskeletal pain, changes in laboratory blood values including decreased white blood cell count.
Almindelige rapporterede bivirkninger (mindst 1 ud af 100 patienter, men mindre end 1 ud af 10 patienter): tørst, dehydrering, højt blodtryk, migræne, opsvulmede kirtler, rødmen, menstruationslidelser, nedsat seksuallyst, vaginallidelse, brystsmerte, testikelsmerte, skjoldbruskkirtel- lidelser, rødt tandkød, mundtørhed, rødme eller ømhed i mund eller tunge, tandpine eller tandlidelse, forkølelsessår (herpes simplex), ændret smagsopfattelse, mavetilfælde, halsbrand (dyspepsi), forstoppelse, forstørret lever (leverlidelser, undertiden alvorlige), løse afføringer, sengevædning hos børn, bihulebetændelse, bronkitis, øjensmerte, problemer med Deres tårekanaler, konjunktivitis ("røde øjne"), uro, søvnighed, søvngængeri, adfærdsproblemer, nervøsitet, tæt eller løbende næse, nysen, hurtigt åndedræt, bleg eller rødmende hud, blå mærker, kuldefølsomme fingre og tæer, hud - eller negleproblemer, psoriasis (ny eller forværret), øget svedtendens, øget vandladningstrang, let rysten, nedsat følsomhed ved berøring, gigt.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of  414 liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
422 IntronA kan sættes tilbage i køleskabet på et hvilket som helst tidspunkt under denne syv dages periode.
IntronA can be put back in the refrigerator at any time during this seven- day period.
Rekombinant interferon alfa- 2b, 3 millioner IE i et éndosis hætteglas
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 3 million IU in a single dose vial
- Øvrige indholdsstoffer er dinatriumphosphat vandfri, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat,
- The other ingredients are disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate
natriumedetat, natriumchlorid, m- cresol, polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker.
monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections.
IntronA findes som injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning
IntronA is presented as a solution for injection or infusion.
- Den klare og farveløse opløsning er emballeret i et glas hætteglas med 1 injektionssprøjte,
The clear and colourless solution is contained in a glass vial with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
423 424 Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27 D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ: + 30- 210 98 97 300
 416 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Lietuva 425 Kęstučio g.
Lietuva Kęstučio g.
426 HVORDAN INJICERER DE SELV INTRONA
 417 HOW TO SELF INJECT INTRONA
- et hætteglas med IntronA injektionsvæske, opløsning,
- a vial of IntronA solution for injection;
- en 1 ml sprøjte,
- a 1 ml syringe;
- en kanyle til den subkutane injektion (for eksempel 0, 4  13 mm [27 gauge 0, 5 tomme]),
- a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 x 13 mm [27 gauge 0.5 inch]);
Afmåling af IntronA dosis fra det færdigtilberedte pulver til injektionsvæske Fjern låget fra hætteglasset.
Measuring the dose of IntronA Remove the cap from the vial.
Hold IntronA hætteglasset lodret uden at røre den rensede top af hætteglasset med Deres hænder.
Hold the IntronA vial upright without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Injektion af opløsningen Vælg injektionsstedet.
Injecting the solution Select the injection site.
427 INDLÆGSSEDDEL:
 418 PACKAGE LEAFLET:
IntronA 5 millioner IE/ 0, 5 ml injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning Interferon alfa- 2b
IntronA 5 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
428 Vær ekstra forsigtig med at bruge IntronA
Take special care with IntronA
429 Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Brug af IntronA sammen med mad og drikke Deres læge kan anbefale Dem at drikke ekstra væske for at hjælpe med at forebygge lavt blodtryk.
 420 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
430 Kronisk myeloid leukæmi:
Chronic Myelogenous Leukaemia:
Myelomatose:
 421 Multiple myeloma:
431 4.
4.
Nogle mennesker bliver deprimerede, når de anvender IntronA alene eller i kombinationsbehandling med ribavirin, og i nogle tilfælde fik mennesker tanker om at true andre mennesker på livet, selvmordstanker eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre).
 422 Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).