natgillin/translations-raw huggingface dataset:
96 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
96 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
lg Dynepo, 8. 000 IE/ 0, 4 ml Injektionsvæske
Dynepo 8,000 IU/ 0.4 ml injection Epoetin delta
0, 4 ml (20. 000 IE/ ml) e kk
0.4 ml (20,000 IU/ ml) du ro
97 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
97 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Dynepo, 10. 000 IE/ 0, 5 ml injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte
Dynepo 10,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
0, 5 ml (20. 000 IE/ ml) af den aktive substans
is Pre-filled syringe containing 10,000 IU per 0.5 ml dose (20,000 IU/ ml) of the active substance epoetin
et er EU/ 1/ 02/ 211/ 005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) lo EU/ 1/ 02/ 211/ 005 no
Dynepo 10000 ri te le id m ge Læ
Dynepo 10000
99 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNINGPÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
99 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
lg Epoetin delta
Dynepo 10,000 IU/ 0.5ml Injection Epoetin delta
100 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
100 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
lg Dynepo, 10. 000 IE/ 0, 5 ml Injektionsvæske
Dynepo 10,000 IU/ 0.5 ml injection Epoetin delta
0, 5 ml (20. 000 IE/ ml) e kk
0.5 ml (20,000 IU/ ml) du ro
101 Læ ge m id le te ri kk e læ
101 M ed ic in alp ro du ct
102 ng er B.
102 no lo B.
INFORMATION TIL BRUGEREN
PACKAGE LEAFLET ng er au th or is ed PACKAGE LEAFLET – INFORMATION FOR THE USER
Dynepo 1. 000 IE/ 0, 5 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 2. 000 IE/ 0, 5 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 3. 000 IE/ 0, 3 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 4. 000 IE/ 0, 4 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 5. 000 IE/ 0, 5 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 6. 000 IE/ 0, 3 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 8. 000 IE/ 0, 4 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 10. 000 IE/ 0, 5 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte
Dynepo 1,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 2,000 IU/ 0.5ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 3,000 IU/ 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 4,000 IU/ 0.4ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 5,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 6,000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 8,000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 10,000 IU/ 0.5ml solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin delta
sa Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at tage medicinen.
ed Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Lad derfor være med at give Dypeno videre til
It may harm them, even
Det kunne skade dem, selv om deres symptomer er de samme som Deres egne.
or if their symptoms are the same as yours.
ikke er nævnt her.
th please tell your doctor or pharmacist.
is or Denne indlægsseddel fortæller:
au In this leaflet:
t 1.
1.
Dypenos virkning og hvad du skal bruge det til 2.
What Dynepo is and what it is used for
Det skal du vide før du begynder at tage Dypeno Sådan skal du tage Dypeno au e 4.
How to take Dynepo ng 4.
Hvilke mulige bivirkninger Dynepo har er
How to store Dynepo lo
Dynepo indeholder ng læ
Further information no
DYPENOS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT DYNEPO IS AND WHAT IT IS USED FOR ct
Epoetin delta er et humant erythropoietin, udviklet med en teknologisk proces kaldet gen- aktivering, e
Epoetin delta is a human erythropoietin made by a technology process called gene-activation, which uses a human cell line. du
Røde blodlegemer er meget vigtige, da de indeholder hæmoglobin, som er et protein, der transporterer ilten ri
Red blood cells are very important since they contain haemoglobin, a protein which distributes oxygen in ro
rundt i kroppen. te
your body. lp
Anæmi er en blodsygdom, der le
Dynepo is used for treating the symptoms of anaemia (which include tiredness, weakness and shortness of breath) associated with chronic renal failure in adult patients, Anaemia is a blood disorder characterised by a
kendetegnes ved faldende røde blodlegemer.
a decrease in red blood cells.
Dynepo kan både anvendes til patienter i dialyse (teknik id
Dynepo may be used in patients on dialysis (a blood clearance technique) or in
som renser blodet), og til patienter, der ikke er i dialyse. m ge
in patients not on dialysis. ic ed
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DYNEPO
BEFORE YOU TAKE DYNEPO M
Tag ikke Dynepo Læ
Do not take Dynepo:
- hvis du er allergisk (overfølsom) over for epoetin delta eller et af de øvrige indholdsstoffer i
- if you are allergic (hypersensitive) to epoetin delta or any of the other ingredients of Dynepo.
- hvis du har problemer med Deres blodtryk.
- if you have difficulties controlling your blood pressure.
Vær ekstra forsigtig med at bruge Dynepo
Take special care with Dynepo:
103 din læge vil nøje overvåge Deres niveau af hæmoglobinkoncentration, for at holde det inden for et område på 10 til 12 g/ dl, og vil muligvis ændre Deres dosis af Dynepo herefter.
Your doctor will closely monitor your haemoglobin concentration level to keep it within the target range of 10 to 12 g/ dl and may therefore need to change your dosage of Dynepo accordingly.
Deres individuelle hæmoglobinværdier kan til tider ligge over og under dette anbefalede niveau. din læge vil justere Deres dosis således, at hæmoglobinkoncentrationen ikke konsekvent vil være over 12 g/ dl, hvilket kan forbindes med en højere risiko for kardiovaskulære begivenheder (f. eks. hjerteanfald)
Your doctor will manage your dosage so that haemoglobin concentrations will not consistently be above 12 g/ dl which may be associated with a higher risk of cardiovascular events (e. g. heart attacks).
Deres blodtryk skal nøje kontrolleres før og under behandling med Dynepo.
103 Your blood pressure needs to be checked closely before and during treatment with Dynepo.
lg sa Hvis du får voldsom hovedpine, jagende, migræneagtig hovedpine eller hovedpineanfald, skal du straks kontakte lægen.
If you have severe headache, stabbing migraine-like headaches or fits, you should see your doctor at once.
til jerntilskud.
It could be a consequence of a marked rise in your blood pressure.
et Din læge vil kontrollere dit blod for indhold af forskellige kemiske stoffer: kreatinin, og kalium.
Your doctor will measure your blood iron level during treatment with Dynepo and may give you iron supplements.
er Under dialyse er det ofte nødvendigt at øge dosis af den medicin, der forhindrer blodet i at størkne, da
Your doctor will monitor the different chemical levels in your blood including: creatinine, potassium.
is det øgede antal røde blodlegemer, kan tilstoppe dialyseslangerne.
ed During dialysis, an increase in the dose of the anticoagulation treatment is frequently required since the increased number of red blood cells may cause blocking of the dialysis tubes.
or Dynepo kan muligvis ikke anvendes til patienter under 18 år, eller til patienter med nyre- eller
is or Dynepo may not be suitable for patients under 18 years old, or for patients with renal or liver problems.
t leveproblemer. au Dynepo må ikke anvendes af raske personer.
th Dynepo should not be used by healthy persons.
Der kan opstå alvorlige, muligvis dødelige, bivirkninger, e, som påvirker hjerte - og blodkar. er
Severe reactions, possibly fatal, involving the heart and
Dynepo er ikke godkendt til brug til kræftpatienter. ng
au blood vessels may occur.
Brug af anden medicin læ
Taking other medicines
Hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør du oplyse din læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke- receptpligtige lægemidler.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, lo even those not prescribed.
Til dato er der ikke rapporteret om interaktioner med anden medicin i forbindelse med behandling med e
However, so far, no interactions with other medicines have been reported during treatment with no
Dynepo. kk
Dynepo.
Brug af Dynepo sammen med mad og drikke ri
Taking Dynepo with food and drink ct
Mad og drikkevarer har ingen indflydelse på Dynepo. te
Food and drink has no influence on Dynepo. du
Graviditet og amning Kontakt din læge, hvis du er gravid, ammer eller har en mistanke om, at du er gravid. le
Pregnancy and breast-feeding Inform your doctor if you are pregnant or breast-feeding or think you might be pregnant. ro
Din læge vil nøje overveje den mest egnede behandling for Dem under graviditeten. id
Your doctor will consider what is the best treatment for you during your pregnancy. lp
Der er ikke set påvirkninger af evnen til at køre bil eller anvende maskiner. ge
Driving and using machines No effects on ability to drive and use machines have been observed. a in
SÅDAN SKAL DU TAGE DYPENO Læ
HOW TO TAKE DYNEPO ed
Din læge er specialist i behandling af nyresvigt og i brugen af erythropoietin. du vil få din første dosis under opsyn af en læge, da allergiske reaktioner i meget sjældne tilfælde kan opstå.
M
104 Din læge skal holde dit hæmoglobinniveau inden for målområdet på 10 til 12 g/ dl.
Your doctor should maintain your haemoglobin level within the target range of 10 to 12 g/ dl.
Dynepo bør altid tages i nøje overensstemmelse med din læges instruktioner.
However your haemoglobin level should not consistently exceed 12 g/ dl.
Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker på..
You will be monitored
Den normale startdosis er 50 IE/ kg 3 gange om ugen, hvis det give intravenøst.
104 closely to ensure the lowest dose of Dynepo is used to provide adequate control of your symptoms of anaemia.
Hvis det gives subkutant er startdosis 50 IE/ kg 2 gange om ugen.
Always take Dynepo exactly as your doctor has told you to.
lg Din læge vil beslutte, hvilken vedligeholdelsesdosis du skal have for at holde dit hæmoglobinniveau
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
sa inden for det ønskede område.
The usual starting dose is 50 IU/ kg three times a week if administered intravenously or 50 IU/ kg twice a week if administered subcutaneously.
4
The maintenance dose will be then decided by your doctor to maintain the level of your haemoglobin within the target range.
til uger, før du mærker en bedring af din anæmi.
ed Mainly because of the time required for the production of new red blood cells, an interval of approximately 4 weeks may occur between the dose and an improvement in your anaemia.
et Efter hver dosisjustering, vil du få taget hyppige blodprøver (en gang om ugen), indtil dit
is After any change to the dose, you will have frequent blood tests (once a week) until your haemoglobin
er hæmoglobinniveau er på det ønskede niveau.
or level reaches the target range.
is Som regel skal du behandles med Dynepo i lang tid.
th Dynepo therapy is usually a long-term treatment.
Hvis du har taget for meget Dypeno
au If you take more Dynepo than you should Dynepo can be given in a very large range of doses.
De doser, som Dynepo kan gives i, svinger meget.
er tell your doctor.
Det kan blive nødvendigt, at kontrollere dit blod. e Hvis du har glemt at tage Dynepo er
It may be necessary to monitor your blood. ng If you forget to take Dynepo:
Tag din næste dosis til den ng
Take your next dose at the lo normal time. no
Hvis du holder op med at tage Dynepo Hold ikke op med at tage Dynepo uden at tale om konsekvenserne med din læge eller apotek. e
If you stop taking Dynepo Do not stop taking Dynepo before discussing the implications with your doctor or pharmacist. ct
Hvordan du selv kan injicere Dynepo kk
Your doctor or nurse du
Din læge kan eventuelt beslutte, at det vil være bedst for dig at injicere Dynepo selv.
will show you how to inject yourself.
Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du selv foretager injektionen. du må ikke forsøge at foretage ri
Do not try to inject yourself if you have not been trained. ro
injektionen selv, hvis du ikke er blevet instrueret heri. te
For information on how to inject Dynepo yourself, please read the instructions at the end of this leaflet.
Se vejledningen til sidst i denne indlægsseddel, hvor du vil finde oplysninger om, hvordan du selv injicerer Dynepo. le id
a
Som alle andre lægemidler kan Dynepo have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger. ge
POSSIBLE SIDE EFFECTS in
Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i Læ
Like all medicines, Dynepo can cause side effects, although not everybody gets them. ic ed
denne indlægsseddel, bør du oplyse din læge eller apotek herom.
M
De mest almindelige bivirkninger der er observeret (hos 1% til 10% af patienterne) i forbindelse med Dynepo er:
The most frequent side effects observed (in 1% to 10% of patients) with Dynepo are:
- en stigning i blodtrykket.
- increase in blood pressure.
Selv patienter med normalt blodtryk kan få kraftigt forhøjet
Even patients with normal blood pressure may have a marked rise in
blodtrykket, og patienter, som allerede har forhøjet blodtryk, kan opleve en forværring (Se afsnit 2.
their blood pressure and existing high blood pressure can get worse (See 2.
- Hvis du er i hæmodialyse, vil du måske opleve, at dialyseslangerne tilstoppes, efterhånden som
- if you are on haemodialysis you may experience blockage of the dialysis tubes as your anaemia
din anæmi forbedres (øget antal af de røde blodlegemer).
improves (increase in red blood cells).
Andre bivirkninger som forekommer mindre hyppigt (hos 0, 1% til 1% af patienterne) kan være kløe, smerte, reaktioner på injektionsstedet (så som ømhed og blødning), influenzalignende symptomer, diarre, kvalme.
Other side effects that occur less frequently (in 0.1% to 1% of patients) include itching, pain, reaction at the site of injection (such as soreness and bleeding), flu-syndrome, diarrhoea, nausea.
I sjælden tilfælde (hos mindre end 1 ud af hver 1000 patienter) er der rapporteret om kramper.
105 Convulsions have been rarely reported (less than 1 every 1000 patients).
Der kan også forekomme ændringer i blodets kemi med stigning i kreatinin - og kaliumniveauer..
There may be also changes in the chemistry of your blood, including increase of creatinine, potassium levels.
lg sa 5.
5.
til Opbevares utilgængeligt for børn.
Keep out of the reach and sight of children.
et Brug ikke Dypeno efter udløbsdatoen, der står på pakningen og på injektionssprøjtens etiket efter
ed Do not use after the expiry date stated on the carton and on the label of the syringe after “ EXP”.
is Opbevares i køleskab (2°C – 8°C).
is Store in a refrigerator (2oC to 8oC).
Opbevar beholderen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Keep the container in the outer carton in order to protect from
or Må ikke nedfryses.
Do not freeze.
t au Uåbnede, fyldte sprøjter kan opbevares uden for køleskab, men ved under 25°C, i en enkelt periode på højst 5 dage.
th Unopened pre-filled syringes may be kept un-refrigerated but below 25oC for a sinlge maximum period of 5 days.
Perioden på 5 dage skal slutte før udløbsdatoen, der er angivet efter "EXP" på sprøjtens e æske og etiket.
The 5 day period must end before the expiry date stated on the carton and label of the syringe after
Efter 5 dages opbevaring ved under 25°C skal de fyldte sprøjter kasseres. er
Following 5 days storage at below 25oC the pre-filled syringes must be discarded.
Bør ikke anvendes, hvis den er uklar ng
er The solution is clear, colourless and waterlike with no visible particles.
Ryst ikke kanylen før anvendelse.. læ
Do not use it if it is cloudy or has visible particles.
Injektionssprøjten skal kasseres efter brug.
Do not shake the syringe before use. ng Discard the syringe after initial single use. lo
Spørg på apoteket, hvordan du e
Ask your pharmacist how to no
skal aflevere medicinrester.
dispose of medicines no longer required.
Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet. kk ri
These measures will help to protect the environment. ct
YDERLIGERE OPLYSNINGER te
FURTHER INFORMATION du
Hvad Dynepo indeholder
What Dynepo contains ro
Epoetin delta, 0, 5 ml opløsning indeholder 1. 000 IE (internationale enheder)
- The active substance is epoetin delta, 0.5 ml of the solution containing 1,000 IU (International
le
Units) (2,000 IU/ ml), 0.5 ml of the solution containing 2,000 IU (4,000 IU/ ml), 0.3 ml of the lp
(2. 000 IE/ ml), 0, 5 ml opløsning indeholder 2. 000 IE (4. 000 IE/ ml), 0, 3 ml opløsning indeholder id
solution containing 3,000 IU (10,000 IU/ ml), 0.4ml of the solution containing 4,000 IU (10,000 IU/ ml), 0.5 ml of the solution containing 5,000 IU (10,000 IU/ ml), 0.3 ml of the a
3. 000 IE (10. 000 IE/ ml), 0, 4 ml opløsning indeholder 4. 000 IE (10. 000 IE/ ml), 0, 5 ml opløsning indeholder 5. 000 IE (10. 000 IE/ ml), 0, 3 ml opløsning indeholder 6. 000 IE m
solution containing 6,000 IU (20,000 IU/ ml), 0.4 ml of the solution containing 8,000 IU in
(20. 000 IE/ ml), 0, 4 ml opløsning indeholder 8. 000 IE (20. 000 IE/ ml), eller 0, 5 ml opløsning indeholder 10. 000 IE (20. 000 IE/ ml) epoetin delta. ge
(20,000 IU/ ml), or 0.5 ml of the solution containing 10,000 IU/ ml (20,000 IU/ ml) of epoetin delta. ic
Monobasisk natriumfosfat (monohydrat), dibasisk natriumfosfat
- The other ingredients of Dynepo are sodium phosphate monobasic (monohydrate), sodium
Læ
phosphate dibasic (heptahydrate), polysorbate 20, sodium chloride and water for injections M
Dynepo indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. det er reelt "natriumfrit".
Dynepo contains less than 1mmol of sodium (23 mg) per dose, i. e. it is essentially "sodium-free".
106 Dynepos udseende og pakningsstørrelse Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
106 What Dynepo looks like and contents of the pack
Dosis af opløsningen er:
Solution for injection in a pre-filled syringe.
- 1. 000 IE i 0, 5 ml
The dosage of solution is:
- 2. 000 IE i 0, 5 ml
- 1,000 IU in 0.5 ml
- 3. 000 IE i 0, 3 ml
- 2,000 IU in 0.5 ml
- 4. 000 IE i 0, 4 ml
- 3,000 IU in 0.3 ml
- 5. 000 IE i 0, 5 ml
- 4,000 IU in 0.4 ml
lg
- 5,000 IU in 0.5 ml
- 6. 000 IE i 0, 3 ml
- 6,000 IU in 0.3 ml
sa
ed
- 8. 000 IE i 0, 4 ml
- 8,000 IU in 0.4 ml
- 10. 000 IE i 0, 5 ml
- 10,000 IU in 0.5 ml
til Fås i pakninger med 6 forfyldte injektionssprøjter.
Available in packs of 6 pre-filled syringes.
et Dynepo er en klar, farveløs og vandlignende opløsning til injektion, som indeholder epoetin delta.
is or Dynepo is a clear, colourless and waterlike solution for injection containing epoetin delta.
er Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller
th Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
or Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, United Kingdom
au The marketing authorisation holder for Dynepo is Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, United Kingdom
t au Fremstiller er Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P. O.
er The manufacturer is Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P. O.
Box 1117, SE- 221 04 Lund, Sverige. e For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant er
Box 1117 ng SE-221 04 Lund, Sweden. lo For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder. no ct du ro ed M
læ
ic
Hampshire, RG24 8EP
in
kk
a
Hampshire, RG24 8EP,
lp
Vereinigtes Königreich/ Royaume- Uni, Verenigd Kononkrijk ri
107 Belgique/ België/ Belgien, Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke Hampshire, RG 24 8EP Vereinigtes Königreich/ Royaume-Uni, Verenigd Kononkrijk Tel.: +44 1256 894 894
Vereinigtes Königreich/ Royaume- Uni Tel.: +44 1256 894 894
Luxembourg/ Luxemburg Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke Hampshire, RG 24 8EP, Vereinigtes Königreich/ Royaume-Uni Tel.: +44 1256 894 894
България, Česká Republika / Danmark / Eesti / Ελλάδα / Ireland / Ísland / Κύπρος / Latvija / le
България / Č eská Republika/ Danmark/ Eesti/ Ελλάδα / Ireland/ Ísland/ Κύπρος / Latvija/
Norge / Österreich / Polska / România / Slovenija / Slovenská Republika / Suomi / m
ed Lietuva/ Magyarország/ Malta/ Nederland/ Norge/ Österreich/ Polska/ România/ Slovenija/ Slovenská Republika/ Suomi/ Sverige/ United
Sverige/ United Kingdom ge
is Kingdom
Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park, Læ
or Shire Pharmaceuticals Ltd
Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP, Великобритания/ Velká Británie/ Storbritannien/ Ühendkuningriik / Hνωµέυο Βασίλειο/ United Kingdom/ Bretland / Lielbritānija/ Jungtinė Karalystė/ Nagy- Britannia/ Verenigd Koninkrijk / Storbritannia/ Wielka Brytania/ Marea Britanie/ Velika Britanija/ Vel’ ká Británia/ Iso- Britannia/ Storbritannien
er Británie/ Storbritannien/ Ühendkuningriik/ Hνω µέυο Βασίλειο / United Kingdom/ Bretland/ ng Lielbritā nija/ Jungtinė Karalystė / Nagy- Britannia/ Verenigd Koninkrijk/ lo Storbritannia/ Wielka Brytania/ Marea Britanie / Velika Britanija/ Vel’ ká Británia/ Iso- no
107 Tel/ Tlf/ Tηλ/ Sími/ Puh: +44 1256 894 894
Britannia/ Storbritannien Tel/ Tlf/ Tηλ / Sími/ Puh: +44 1256 894 894 ct
Deutschland Shire Deutschland GmbH Siegburger Str.
Deutschland Shire Deutschland GmbH
229b 50679 Köln Tel.: + 49 221 802 500
229b 50679 Köln
España Shire Pharmaceuticals Iberica, S. L.
España Shire Pharmaceuticals Iberica, S. L. a
lg Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda. in
Corso Italia, 29
Corso Italia, 29
sa 28008 Madrid Tel.: +34 91 550 06 91
28008 Madrid Tel.: +34 91 550 06 91 ic ed M
50123 Firenze Tel.: + 39 055 288860
50123 Firenze Tel.: + 39 055 288860
til Denne indlægsseddel blev senest godkendt den
This leaflet was last approved on MM/ YYYY
et er Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
is or Information om, hvordan du selv injicerer Dynepo
Information on how to give yourself an injection of Dynepo
t au Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan du kan give dig selv en injektion med Dynepo.
This section contains information on how to give yourself an injection of Dynepo.
Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give dig selv injektionen, medmindre du har modtaget særlig oplæring e hos din læge eller sygeplejerske.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training from your doctor or nurse.
Dynepo leveres med kanyleafskærmning for at beskytte dig, og din er
Dynepo is provided with a needle guard for your protection and you will be shown how to
læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du anvender den.
108 use this by your doctor or nurse.
Du bedes kontakte din læge eller sygeplejerske, hvis du er usikker mht. til at foretage injektionen, eller hvis du har spørgsmål. ng
If you are not sure about giving the injection or you have any questions, please ask your doctor or nurse for help.
Hvordan kan jeg selv injicere Dynepo? læ
How do I inject Dynepo myself?
Din Dynepo- dosis kan variere afhængig af din vægt og din reaktion på behandlingen.
Your dose of Dynepo may vary depending on your weight and on your response to the treatment.
Din læge eller sygeplejerske vil fortælle dig, hvor meget Dynepo, du har brug for, og hvor ofte den skal injiceres. e kk
Your doctor or nurse will tell you how much Dynepo you need and how frequently it should be injected.
Nødvendigt udstyr For at kunne udføre injektionen, skal du bruge: ri
Equipment that you need
• En ny, forfyldt injektionssprøjte med kanyleafskærmning med Dynepo. te
ed To give yourself a subcutaneous injection you will need a new pre-filled syringe of Dynepo with needle guard.
Hvad du skal gøre, før du foretager en selvinjektion med Dynepo le
is What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Dynepo?