natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Marketing authorisation Holder and Manufacturer
62 Hvis De vil have yderligere oplysninger om Helixate NexGen 250 IE, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant.
62 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
De kan finde yderligere information om Helixate NexGen 250 IE på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Helixate NexGen 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Rekombinant koagulations faktor VIII (octocog alfa)
Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
- Lægen har ordineret Helixate NexGen 500 IE til Dem personligt.
Do not pass it on to others.
Helixate NexGen 500 IE’ s virkning og hvad De skal bruge det til 2.
What Helixate NexGen 500 IU is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Helixate NexGen 500 IE 3.
Before you use Helixate NexGen 500 IU 3.
Sådan skal De tage Helixate NexGen 500 IE 4.
How to use Helixate NexGen 500 IU 4.
Sådan opbevarer De Helixate NexGen 500 IE 6.
How to store Helixate NexGen 500 IU 6.
Helixate NexGen 500 IE’ s VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT Helixate NexGen 500 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
Et hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning indeholder nominelt 500 IE octocog alfa (IE står for Internationale Enheder).
One vial with powder for solution for injection nominally contains 500 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Efter opløsning med den tilhørende solvens (vand til injektionsvæske), indeholder hvert hætteglas octocog alfa 200 IE/ ml.
After reconstitution with the appropriate volume of solvent (water for injections), each vial contains octocog alfa 200 IU/ ml.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE Helixate NexGen 500 IE
BEFORE YOU USE Helixate NexGen 500 IU
Tag ikke Helixate NexGen 500 IE, hvis De er overfølsom (allergisk) over for octocog alfa, over for muse - eller hamsterproteiner, eller over for et af de øvrige indholdsstoffer i Helixate NexGen 500 IE.
Do not use Helixate NexGen 500 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of Helixate NexGen 500 IU.
Vær ekstra forsigtig med at tage Helixate NexGen 500 IE, da der er en meget lav risiko for, at De oplever en anafylaktisk reaktion (en alvorlig, pludselig allergisk reaktion).
Take special care with Helixate NexGen 500 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Hvis De oplever trykken for brystet, er svimmel, føler Dem syg eller svag, eller oplever svimmelhed, når De står op, drejer det sig måske om en allergisk reaktion overfor Helixate NexGen 500 IE.
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to Helixate NexGen 500 IU.
Deres læge ønsker måske at udføre undersøgelser som sikrer at den nuværende dosis af Helixate NexGen 500 IE er tilstrækkelig til at nå og fastholde tilstrækkelige faktor VIII niveauer.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of Helixate NexGen 500 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Hvis Deres blødning ikke er kontrolleret med Helixate NexGen 500 IE, kontakt da straks lægen.
If your bleeding is not being controlled with Helixate NexGen 500 IU, consult your doctor immediately.
64 Hvis De tidligere har udviklet en faktor VIII inhibitor og De skifter faktor VIII produkt, så kan De risikere, at Deres inhibitor kommer tilbage.
64 If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
På grund af den sjældne forekomst af hæmofili A hos kvinder, er der ingen erfaring med hensyn til anvendelsen af Helixate NexGen 500 IE under graviditet og amning.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen 500 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hætteglas, dvs. den er det væsentlige natriumfri.
Important information about some of the ingredients of Helixate NexGen 500 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
SÅDAN SKAL DE TAGE Helixate NexGen 500 IE
HOW TO USE Helixate NexGen 500 IU
Er De i tvivl så spørg lægen eller apoteket.
Helixate NexGen 500 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
Brug kun injektionssættet som følger med hver pakke af Helixate NexGen 500 IE til opløsning og administration.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of Helixate NexGen 500 IU.
Helixate NexGen 500 IE må ikke blandes med andre infusionsopløsninger.
Helixate NexGen 500 IU must not be mixed with other infusion solutions.
Mængden af Helixate NexGen 500 IE De anvender, og hvor ofte De er i behandling afhænger af mange faktorer såsom Deres vægt, graden af hæmofili, lokalisering og udstrækning af blødningen, mængden af faktor VIII inhibitorer De måske har og det krævede faktor VIII niveau.
The amount of Helixate NexGen 500 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the amount of
11 66 Deres læge vil beregne dosis af Helixate NexGen 500 IE og hvor hyppigt De skal bruge det for at få det nødvendige niveau af faktor VIII aktivitet i blodet.
Your doctor will calculate the dose of Helixate NexGen 500 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Den kontinuerlige infusion skal være justeret i overensstemmelse med patientens daglige clearance og ønskede faktor VIII - niveauer i mindst 7 dage.
until adequate wound healing occurs, then continue with therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% b) By continuous infusion Raise factor VIII activity pre- surgery with an initial bolus infusion and immediately follow with continuous infusion (in IU/ Kg/ h) adjusting according to patient’ s daily clearance and desired factor VIII levels for at least 7 days.
Deres læge bør altid tilpasse mængden af Helixate NexGen 500 IE samt doseringshyppigheden til den kliniske effekt i det enkelte tilfælde.
Your doctor should always adapt the amount of Helixate NexGen 500 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Hvis De bruger Helixate NexGen 500 IE til at forebygge blødninger (profylakse) vil lægen udregne Deres dosis.
67 If you are using Helixate NexGen 500 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Hvis De mener, at virkningerne af Helixate NexGen 500 IE er for kraftige eller for svage, bør De tale med Deres læge herom.
If you have the impression that the effect of Helixate NexGen 500 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Helixate NexGen 500 IE bør indgives intravenøst over adskillige minutter.
Helixate NexGen 500 IU should be injected intravenously over several minutes.
Deres læge vil fortælle hvor ofte og med hvilke intervaller behandling med Helixate NexGen 500 IE skal foretages.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals Helixate NexGen 500 IU is to be administered.
Substitutionsbehandling med Helixate NexGen 500 IE er ofte en livsvarig behandling.
Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen 500 IU is a life-time treatment.
Hvis De har taget for meget Helixate NexGen 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning:
If you use more Helixate NexGen 500 IU than you should:
Hvis De har anvendt mere Helixate NexGen 500 IE end De skulle, informer da Deres læge.
If you have used more Helixate NexGen 500 IU than you should, please inform your doctor.
Hvis De har glemt at tage Helixate NexGen 500 IE: • Gå videre til den næste dosis med det samme og fortsæt med regelmæssigt interval, som anvist af Deres læge. • De må ikke tage en dobbelt dosis som erstatning for den glemte dosis.
If you forget to use Helixate NexGen 500 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Hvis De holder op med at tage Helixate NexGen 500 IE De må ikke stoppe med at tage Helixate NexGen 500 IE uden at rådføre Dem med lægen.
If you stop using Helixate NexGen 500 IU Do not stop using Helixate NexGen 500 IU without consulting your doctor.
Helixate NexGen 500 IE kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Helixate NexGen 500 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
I sjældne tilfælde kan De opleve følgende bivirkninger efter indgift af Helixate NexGen 500 IE: • udslæt/ kløende udslæt, lokale reaktioner på injektionsstedet (brændende fornemmelse, midlertidig rødmen) • overfølsomhedsreaktioner (f. eks. trykken i brystet/ ildebefindende, svimmelhed, kvalme og let nedsat blodtryk, som kan medføre at De føler Dem svimmel, når De står op) • usædvanlig smag i munden • feber
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of Helixate NexGen 500 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
69 5.
69 5.
SÅDAN OPBEVARER DE Helixate NexGen 500 IE
HOW TO STORE Helixate NexGen 500 IU
Brug ikke Helixate NexGen 500 IE efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use Helixate NexGen 500 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Brug ikke Helixate NexGen 500 IE, hvis De bemærker partikler eller hvis opløsningen er uklar.
Do not use Helixate NexGen 500 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Helixate NexGen 500 IE indeholder:
What Helixate NexGen 500 IU contains
Vand til injektionsvæske.
What Helixate NexGen 500 IU looks like and content of the pack
Helixate NexGen 500 IE s udseende og pakningsstørrelse Helixate NexGen 500 IE findes som pulver og solvens til opløsning til injektion, og er et tørt hvidt til svagt gult pulver eller kage.
Helixate NexGen 500 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Medicinsk udstyr til rekonstitution og anvendelse findes i hver pakke af Helixate NexGen 500 IE.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 500 IU.
70 Hvis De vil have yderligere oplysninger om Helixate NexGen 500 IE, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant.
70 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
De kan finde yderligere information om Helixate NexGen 500 IE på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
71 INDLÆGSSEDDEL:
71 PACKAGE LEAFLET:
Helixate NexGen 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Rekombinant koagulations faktor VIII (octocog alfa)
Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
- Lægen har ordineret Helixate NexGen 1000 IE til Dem personligt.
Do not pass it on to others.
Helixate NexGen 1000 IE’ s virkning og hvad De skal bruge det til 2.
What Helixate NexGen 1000 IU is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Helixate NexGen 1000 IE 3.
Before you use Helixate NexGen 1000 IU 3.
Sådan skal De tage Helixate NexGen 1000 IE 4.
How to use Helixate NexGen 1000 IU 4.
Sådan opbevarer De Helixate NexGen 1000 IE 6.
How to store Helixate NexGen 1000 IU 6.
Helixate NexGen 1000 IE’ s VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT Helixate NexGen 1000 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
Et hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning indeholder nominelt 1000 IE octocog alfa (IE står for Internationale Enheder).
One vial with powder for solution for injection nominally contains 1000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Efter opløsning med den tilhørende solvens (vand til injektionsvæske), indeholder hvert hætteglas octocog alfa 400 IE/ ml.
After reconstitution with the appropriate volume of solvent (water for injections), each vial contains octocog alfa 400 IU/ ml.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE Helixate NexGen 1000 IE
BEFORE YOU USE Helixate NexGen 1000 IU
Tag ikke Helixate NexGen 1000 IE, hvis De er overfølsom (allergisk) over for octocog alfa, over for muse - eller hamsterproteiner, eller over for et af de øvrige indholdsstoffer i Helixate NexGen 1000 IE.
Do not use Helixate NexGen 1000 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of Helixate NexGen 1000 IU.
Vær ekstra forsigtig med at tage Helixate NexGen 1000 IE, da der er en meget lav risiko for, at De oplever en anafylaktisk reaktion (en alvorlig, pludselig allergisk reaktion).
Take special care with Helixate NexGen 1000 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Hvis De oplever trykken for brystet, er svimmel, føler Dem syg eller svag, eller oplever svimmelhed, når De står op, drejer det sig måske om en allergisk reaktion overfor Helixate NexGen 1000 IE.
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to Helixate NexGen 1000 IU.
Deres læge ønsker måske at udføre undersøgelser som sikrer at den nuværende dosis af Helixate NexGen 1000 IE er tilstrækkelig til at nå og fastholde tilstrækkelige faktor VIII niveauer.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of Helixate NexGen 1000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Hvis Deres blødning ikke er kontrolleret med Helixate NexGen 1000 IE, kontakt da straks lægen.
If your bleeding is not being controlled with Helixate NexGen 1000 IU, consult your doctor immediately.
72 Hvis De tidligere har udviklet en faktor VIII inhibitor og De skifter faktor VIII produkt, så kan De risikere, at Deres inhibitor kommer tilbage.
72 If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
På grund af den sjældne forekomst af hæmofili A hos kvinder, er der ingen erfaring med hensyn til anvendelsen af Helixate NexGen 1000 IE under graviditet og amning.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen 1000 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hætteglas, dvs. den er det væsentlige natriumfri.
Important information about some of the ingredients of Helixate NexGen 1000 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
SÅDAN SKAL DE TAGE Helixate NexGen 1000 IE
HOW TO USE Helixate NexGen 1000 IU
Er De i tvivl så spørg lægen eller apoteket.
Helixate NexGen 1000 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
Brug kun injektionssættet som følger med hver pakke af Helixate NexGen 1000 IE til opløsning og administration.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of Helixate NexGen 1000 IU.
Helixate NexGen 1000 IE må ikke blandes med andre infusionsopløsninger.
Helixate NexGen 1000 IU must not be mixed with other infusion solutions.
Mængden af Helixate NexGen 1000 IE De anvender, og hvor ofte De er i behandling afhænger af mange faktorer såsom Deres vægt, graden af hæmofili, lokalisering og udstrækning af blødningen, mængden af faktor VIII inhibitorer De måske har og det krævede faktor VIII niveau.
The amount of Helixate NexGen 1000 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the
11 74 Deres læge vil beregne dosis af Helixate NexGen 1000 IE og hvor hyppigt De skal bruge det for at få det nødvendige niveau af faktor VIII aktivitet i blodet.
Your doctor will calculate the dose of Helixate NexGen 1000 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Deres læge bør altid tilpasse mængden af Helixate NexGen 1000 IE samt doseringshyppigheden til den kliniske effekt i det enkelte tilfælde.
Your doctor should always adapt the amount of Helixate NexGen 1000 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Hvis De bruger Helixate NexGen 1000 IE til at forebygge blødninger (profylakse) vil lægen udregne Deres dosis.
75 If you are using Helixate NexGen 1000 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Hvis De mener, at virkningerne af Helixate NexGen 1000 IE er for kraftige eller for svage, bør De tale med Deres læge herom.
If you have the impression that the effect of Helixate NexGen 1000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Helixate NexGen 1000 IE bør indgives intravenøst over adskillige minutter.
Helixate NexGen 1000 IU should be injected intravenously over several minutes.
Deres læge vil fortælle hvor ofte og med hvilke intervaller behandling med Helixate NexGen 1000 IE skal foretages.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals Helixate NexGen 1000 IU is to be administered.
Substitutionsbehandling med Helixate NexGen 1000 IE er ofte en livsvarig behandling.
Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen 1000 IU is a life-time treatment.
Hvis De har taget for meget Helixate NexGen 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning:
If you use more Helixate NexGen 1000 IU than you should:
Hvis De har anvendt mere Helixate NexGen 1000 IE end De skulle, informer da Deres læge.
If you have used more Helixate NexGen 1000 IU than you should, please inform your doctor.
Hvis De har glemt at tage Helixate NexGen 1000 IE: • Gå videre til den næste dosis med det samme og fortsæt med regelmæssigt interval, som anvist af Deres læge. • De må ikke tage en dobbelt dosis som erstatning for den glemte dosis.
If you forget to use Helixate NexGen 1000 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Hvis De holder op med at tage Helixate NexGen 1000 IE De må ikke stoppe med at tage Helixate NexGen 1000 IE uden at rådføre Dem med lægen.
If you stop using Helixate NexGen 1000 IU Do not stop using Helixate NexGen 1000 IU without consulting your doctor.
Helixate NexGen 1000 IE kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Helixate NexGen 1000 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
I sjældne tilfælde kan De opleve følgende bivirkninger efter indgift af Helixate NexGen 1000 IE: • udslæt/ kløende udslæt, lokale reaktioner på injektionsstedet (brændende fornemmelse, midlertidig rødmen) • overfølsomhedsreaktioner (f. eks. trykken i brystet/ ildebefindende, svimmelhed, kvalme og let nedsat blodtryk, som kan medføre at De føler Dem svimmel, når De står op) • usædvanlig smag i munden • feber
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of Helixate NexGen 1000 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
77 5.
77 5.
SÅDAN OPBEVARER DE Helixate NexGen 1000 IE
HOW TO STORE Helixate NexGen 1000 IU
Brug ikke Helixate NexGen 1000 IE efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use Helixate NexGen 1000 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Brug ikke Helixate NexGen 1000 IE, hvis De bemærker partikler eller hvis opløsningen er uklar.
Do not use Helixate NexGen 1000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Helixate NexGen 1000 IE indeholder:
What Helixate NexGen 1000 IU contains
Vand til injektionsvæske.
What Helixate NexGen 1000 IU looks like and content of the pack
Helixate NexGen 1000 IE s udseende og pakningsstørrelse Helixate NexGen 1000 IE findes som pulver og solvens til opløsning til injektion, og er et tørt hvidt til svagt gult pulver eller kage.
Helixate NexGen 1000 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Medicinsk udstyr til rekonstitution og anvendelse findes i hver pakke af Helixate NexGen 1000 IE.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 1000 IU.
78 Hvis De vil have yderligere oplysninger om Helixate NexGen 1000 IE, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant.
78 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
De kan finde yderligere information om Helixate NexGen 1000 IE på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
79 INDLÆGSSEDDEL:
79 PACKAGE LEAFLET:
Helixate NexGen 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Rekombinant koagulations faktor VIII (octocog alfa)
Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
- Lægen har ordineret Helixate NexGen 2000 IE til Dem personligt.
Do not pass it on to others.
Helixate NexGen 2000 IE’ s virkning og hvad De skal bruge det til 2.
What Helixate NexGen 2000 IU is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Helixate NexGen 2000 IE 3.
Before you use Helixate NexGen 2000 IU 3.
Sådan skal De tage Helixate NexGen 2000 IE 4.
How to use Helixate NexGen 2000 IU 4.
Sådan opbevarer De Helixate NexGen 2000 IE 6.
How to store Helixate NexGen 2000 IU 6.
Helixate NexGen 2000 IE’ s VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT Helixate NexGen 2000 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
Et hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning indeholder nominelt 2000 IE octocog alfa (IE står for Internationale Enheder).
One vial with powder for solution for injection nominally contains 2000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE Helixate NexGen 2000 IE
BEFORE YOU USE Helixate NexGen 2000 IU
Tag ikke Helixate NexGen 2000 IE, hvis De er overfølsom (allergisk) over for octocog alfa, over for muse - eller hamsterproteiner, eller over for et af de øvrige indholdsstoffer i Helixate NexGen 2000 IE.
Do not use Helixate NexGen 2000 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of Helixate NexGen 2000 IU.