natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Almindelige, rapporterede bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 100 men mindre end 1 ud af 10 patienter)
111 Common reported side effects (experienced in more than 1 in 100 but less than 1 in 10 patients) • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Disse kan også brede sig til området omkring
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions 3 to 4% of patients may experience reactions at the injection site (such as reddening, unusually intense pain on injection, itching, hives, swelling or inflammation).
108 injektionsstedet.
They can also spread around the injection site.
Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Lantus må ikke placeres op ad køleskabets køleelementer eller oven på fryseelementer.
Do not put Lantus next to the freezer compartment or a freezer pack.
Cylinderampuller i brug må ikke opbevares i køleskab.
112 In-use cartridges Cartridges in use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light. The cartridge in use in the insulin pen must not be stored in the refrigerator.
109 Lantus må ikke bruges, hvis De bemærker partikler deri.
Do not use Lantus if you notice particles in it.
1 ml opløsning indeholder 100 Enheder af det aktive stof
One millilitre of the solution contains 100 Units of the
Lantus 100 Enheder/ ml injetionsvæske, opløsning i cylinderampul er en klar fraveløs opløsning.
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge is a clear, colourless solution.
Lantus leveres i en cylinderampul fast integreret i en plastik beholder, som er engangsdelen af Opticlick, en insulinpen. Hver cylinderampul indeholder 3 ml opløsning (300 Enheder) og findes i pakninger à 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 cylinderampuller.
Each cartridge contains 3 ml solution (300 Units) and they are available in packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af Lantus er:
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
110 Eesti Österreich sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
113 Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
Hvis blodsukkeret er for højt (hyperglykæmi)
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
- De får mindre motion end sædvanlig, eller er stresset (sindsbevægelse, følelsesmæssigt ude af
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or
balance, ophidselse), eller hvis De har en læsion, er blevet opereret, har en sygdom eller feber.,
you have an injury, operation, infection or fever,
- De tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2 “ brug af anden medicin ”)
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
Hvad De skal gøre hvis De får hyperglykæmi Kontroller blodsukkeret og undersøg urinen for ketonstoffer, så snart nogen af disse symptomer opstår.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Eksempler kann være:
Examples include:
- tager eller er holdt op med at tage visse andre lægemidler (se punkt 2 “ Brug af anden medicin ”)
- you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Using other
Der er også større risiko for udvikling af for hypoglykæmi, hvis:
115 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
skifter fra Deres tidligere basal insulin til Lantus, vil hypoglykæmi, hvis den opstår, hyppigere opstå om morgenen end om natten),
from your previous basal insulin to Lantus hyopglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night),
- De tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin ”)
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
Hvad skal De gøre hvis De får hypoglykæmi?
116 What should you do if you experience hypoglycaemia?
113 INDLÆGSSEDDEL:
117 PACKAGE LEAFLET:
Insulin glargin.
INFORMATION FOR THE USER Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine
OptiSet. grundigt inden De begynder at bruge medicinen.
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Lantus, pre-filled pen, OptiSet before you start using this medicine.
Hvis De er allergisk (hypersensitiv) overfor Insulin glargin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lantus..
If you are allergic (hypersensitive) to insulin glargine or any of the other ingredients of Lantus.
114 Rejser
118 Travel
I følgende situationer kræver kontrollen af Deres diabetes ekstra opmærksomhed: • Hvis De bliver syg eller kommer alvorligt til skade, kan Deres blodsukkerniveau blive for højt (hyperglykæmi). • Hvis De ikke spiser tilstrækkeligt, kan kan Deres blodsukkerniveau blive for lavt (hypoglykæmi).
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care: − If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia). − If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Fortæl lægen om alle de lægemidler, som De tager, herunder også lægemidler købt i håndkøb (ikke - receptpligtige lægemidler).
Be careful when you start or stop taking another medicine. Tell your doctor about all medicines that you are taking, including those you have bought without a prescription.
Blodsukkeret kan stige (hyperglykæmi, hvis De bruger følgende medicin: • kortikosteroider (som f. eks. kortison, anvendes til behandling af inflammation), • danazol (medicin der virker på ægløsning), • diazoxid (anvendes til behandling af højt blodtryk), • vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af højt blodtryk eller overdreven væskeophobning) • glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi), • isoniazid anvendes til behandling af tuberkolose,
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: − corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), − danazol (medicine acting on ovulation), − diazoxide (used to treat high blood pressure), − diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), − glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), − isoniazid (used to treat tuberculosis), − oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), − phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), − somatropin (growth hormone), − sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline used to treat asthma), − thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), − atypical antipsychotic medications (such as clozapine, olanzapine),
115 • østrogener og gestagener (som f. eks. i p- piller anvendes til præventionsmiddel), • phenthiazinderivater (anvendes til behandling af psykisk sygdom), • somatropin (væksthormon), • sympatomimetika (som f. eks. epinephrine (adrenalin) eller salbutamol, terbutalin, anvendes til behandling af astma), • thyreoideahormoner (anvendes til behandling af sygdom i skjoldbruskkirtlen), • atypiske antipsykotiske lægemidler (f. eks. clozapin, olanzapin) • proteasehæmmere (anvendes til behandling af HIV).
119 − protease inhibitors (used to treat HIV).
Blodsukkeret kan enten stige eller falde, hvis De tager: • beta- blokkere (anvendes til behandling af højt blodtryk), • klonidin (anvendes til behandling af højt blodtryk) • lithiumsalte (anvendes til behandling af psykiske sygdomme), pentamidin (anvendes til behandling af infektion forårsaget af parasitter) kan give hypoglykæmi, der undertiden kan efterfølges af hyperglykæmi.
Your blood sugar level may either rise or fall if you take: − beta-blockers (used to treat high blood pressure), − clonidine (used to treat high blood pressure), − lithium salts (used to treat psychiatric disorders), Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Brug af Lantus sammen med mad og drikke
Using Lantus with food and drink
Vær opmærksom på dette mulige problem i alle situationer, hvor De kan bringe Dem selv eller andre i fare (f. eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Your ability to concentrate or react may be reduced if: − you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), − you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), − you have problems with your sight. − Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
De bør kontakte Deres læge og få råd om bilkørsel hvis:
You should contact your doctor for advice on driving if: − you have frequent episodes of hypoglycaemia, − the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
- De har hyppige tilfælde af hypoglykæmi,
Important information about some of the ingredients of Lantus
116 Dosering Alt efter Deres levevis og resultatet af Deres blodsukkermålinger og Deres tidligere anvendelse af insulin vil Deres læge:
Dosage Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will:
Dag og på hvilket tidspunkt af dagen
- determine how much Lantus per day you will need and at what time,
Deres læge vil muligvis give Dem besked på at bruge det sammen med et kortvarigt virkende insulin eller tabletter mod højt blodsukker.
Your doctor may tell you to use it in combination with a short-acting insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
OptiSet doserer insulin i trin på 2 enheder op til en maksimal engangsdosis på 40 enheder.
In children, only evening injection has been studied. OptiSet delivers insulin in increments of 2 units up to a maximum single dose of 40 units.
Anvend ikke Lantus hvis De bemærker partikler i den.
Do not use Lantus if you notice particles in it.
Hvis De tror, De kan have et problem med OptiSet, læs venligst afsnittet vedrørende problemløsning i vedlagte OptiSet brugsanvisning, eller få den tjekket hos Deres læge eller farmaceut.
If you think you may have a problem with OptiSet, please refer to the Questions and Answers section of the attached OptiSet Instructions for Use, or have it checked by your doctor or pharmacist.
Anvend ikke OptiSet, hvis den er skadet eller ikke virker ordentligt (pga. mekaniske fejl), den skal kasseres og en ny OptiSet tages i brug.
Do not use the OptiSet if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new OptiSet has to be used.
117 Hvis De har brugt for meget Lantus
121 If you use more Lantus than you should
- Hvis De har injiceret for meget Lantus, Deres blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
- If you have injected too much Lantus, your blood sugar level may become too low
- Hvis De har sprunget en dosis Lantus over eller De ikke har injiceret nok insulin,, kan
- If you have missed a dose of Lantus or if you have not injected enough insulin, your blood sugar
- Tag ikke dobbeltdosis, som erstatning for en glemt dosis.
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
118 injektionsstedet.
They can also spread around the injection site.
Dette kan være symptomer på alvorlige allergiske reaktioner over for insulin og kan være livstruende.
122 Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Severe allergic reactions to insulins Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life-threatening. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Den fyldte pen må ikke placeres op ad køleskabets køleelementer eller oven på fryseelementer.
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment of your refrigerator or a freezer pack.
Penne som er i brug eller som er medtaget som reserve kan opbevares i op til 25°C i maksimalt 4 uger væk fra direkte varme eller direkte lys.
The pen in use must not be stored in a refrigerator.
119 Medicin må ikke tilføres spildevand eller husholdningsaffald.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lantus 100 Enheder/ ml, injektionsvæske, opløsning i fyldt pen OptiSet, er en klar farveløs opløsning.
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a pre-filled pen, OptiSet, is a clear colourless solution.
Hver pen indeholder 3 ml opløsning (300 Enheder) og findes i pakninger med 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 penne.
Each pen contains 3 ml solution (300 Units) and they are available in packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pens.
120 For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
121 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
HYPERGLYKÆMI OG HYPOGLYKÆMI
125 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Hvad de skal gøre hvis De får hyperglykæmi Kontroller blodsukkeret og undersøg urinen for ketonstoffer, så snart nogen af ovenstående symptomer opstår.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Normalt bør De være i stand til at mærke når blodsukkeret falder for meget, så de kan tage de rette forholdsregler
You normally should be able to recognise when your blood sugar is falling too much so that you can take the right actions.
Der er også større risiko for udvikling af for hypoglykæmi, hvis:
126 Hypoglycaemia is also more likely to occur if
visse andre former for sygdomme i nervesystemet (autonom neuropati),
nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
- De for nylig har skiftet fra anaimalsk insulin til human insulin såsom Lantus
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Lantus,
Hvad skal De gøre hvis De får hypoglykæmi?
127 What should you do if you experience hypoglycaemia?
124 OPTISET BRUGSANVISNING
128 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
De kan sætte dosis fra 2 til 40 Enheder i trin af 2 Enheder.
Doses from 2 to 40 units can be set in steps of 2 units.
Ny brugsanvisning: • Navnet på insulinet er trykt på pennen • Dosisknappen kan kun drejes i en retning
New information for use: • Name of the insulin is printed on the pen • Dosage selector can only be turned in one direction
Anvend kun nåle som er kompatible til anvendelse med OptiSet.
Important information for use of OptiSet:
Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion.
• Always attach a new needle before each use.
Drej aldrig dosisskalaen (dvs. dosis må ikke ændres) efter at dosisknappen er trukket ud.
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (i. e. never change the dose) after injection button has been pulled out. • This pen is only for your use.
Hvis en anden person giver Dem injektionen, skal vedkommende passe på, så uheld med skader fra nålen og overførsel af infektioner undgås.
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
Trin
Step 1.
125 Trin 2.
Step 2.
Dette hjælper med at forebygge kontaminering og
Attach the needle 129 Always use a new sterile needle for each injection.
Hold nålen vandret på linie med pennen når du sætter nålen på (skru eller tryk nålen på afhængig af nåletypen)..
Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Hvis nålen ikke holdes lige mens de påsætter den, kan gummistemplet blive ødelagt og give lækage eller nålen kan blive ødelagt.
• If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or the needle can be bent.
126 C.
C.
Kasser
discard keep
Erstat nålen og forsøg igen.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
Hvis der ikke kommer insulin ud efter erstatning af nålen kan OptiSet være ødelagt.
Change the needle and try again. • If no insulin comes out after changing the needle, your OptiSet may be damaged.
127 Trin 4.
Step 4.
20 enheder insulin tilbage.
• If the black plunger is at the end of the coloured bar, then there are approximately 20 units of insulin available
Når dosisknappen holdes ude er kun den øverstedel af denne tykke bjælke synlig.. • I dette tilfælde er der klargjort 12 enheder. o Hvis De har valgt 12 Enheder, kan De injicere Deres dosis. o Hvis De har valgt mere en 12 Enheder, kan kun 12 Enheder af Deres totale insulindosis injiceres med denne pen.
When the injection button is held out only the top part of this thick line can be seen. • In this example, 12 units are loaded.
Enten kan De injicere det der er tilbage i denne pen og færdiggøre Deres dosis med en ny OptiSet.
o if you have selected 12 units you can inject your dose. o if you have selected more than 12 units then only 12 units of your total insulin dose can be injected with this pen.
Eller anvende en ny OptiSet til Deres fulde dosis.
In this case what should you do: • either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new OptiSet. • or use a new OptiSet for your full dose.
129 Opbevaringsbetingelser
Storage Instructions
- på den modsatte (insulin) side af denne indlægsseddel
Please check Section 5 -How to store Lantus- of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Vedligeholdelse
133 Maintenance
Beskyt Deres OptiSet mod støv og skidt
Protect your Optiset from dust and dirt.
Følg instruktionen i trin 4 for at vælge den korrekte dosis
Follow the instructions in Step 4 to select the correct
De har valgt en dosis, og dosisknappen er trukket ud og trykket ind igen uden at der er påsat en nål
Dose has been selected and the injection button has been pulled out and
• De
The dosage selector does not turn.
drejer i den forkerte retning.
• You are turning in the wrong direction.
Denne pen kan kun drejes fremad.
The d osage selector can only be turned forward.
drejer fremad mens dosisknappen er trukket ud.
o You are turning forward while the injection button is pulled out.
• Forskellen er 2 enheder Kasser insulinet, instil så dosis og tjek igen.
Discard insulin, then set your dose and check again.
Brug en ny Optiset. • Forskellen er på mere end 2 enheder:
Difference is more than 2 units
Den dosis der vises på dosisknappen er mindre end den valgte dosis
The amount indicated on the injection button is
Der
•
er ikke nok insulin tilbage i beholderen. • Enten kan De injicere det der er tilbage i denne pen og færdiggøre Deres dosis med en ny OptiSet. • Eller anvende en ny OptiSet til Deres fulde dosis
button from this OptiSet and then inject the remaining dose using a new pen, or you can inject the entire dose using a new pen.
130 3.
3.
Forsøg ikke at reparere eller anvende værktøj på den.
Use a new OptiSet.
Brug en ny Optiset.
OptiSet has been dropped or subjected to impact.
131 INDLÆGSSEDDEL:
135 PACKAGE LEAFLET:
INFORMATION TIL BRUGEREN Lantus 100 Enheder/ ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.
Lantus 100 Units/ml solution for injection in a pre -filled pen.
Insulin glargin.
Insulin glargine
Læs denne indlægsseddel og brugsanvisningen for Lantus fyldt pen SoloStar grundigt inden De begynder at bruge medicinen.
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Lantus, pre -filled pen, SoloStar before you start using this medicine.
1 LANTUS VIRKNING, OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT LANTUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Hvis De er allergisk (hypersensitiv) overfor Insulin glargin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lantus Optiset.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin glargine or to any of the other ingredients of Lantus.
132 Rejser
136 Travel
- eventuelle nye sundhedsrisici i de lande, som De skal besøge.
- what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
- Hvad De skal gøre i krisesituationer, hvis de føler Dem utilpas eller bliver syg.
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase
Sygdomme og ulykkestilfælde
(hyperglycaemia).
I følgende situationer kræver kontrollen af Deres diabetes ekstra opmærksomhed: • Hvis De bliver syg eller kommer alvorligt til skade, kan Deres blodsukkerniveau blive for højt (hyperglykæmi). • Hvis De ikke spiser tilstrækkeligt, kan kan Deres blodsukkerniveau blive for lavt (hypoglykæmi).
- If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Fortæl lægen om alle de lægemidler, som De tager, herunder også lægemidler købt i håndkøb (ikke - receptpligtige lægemidler).
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or
Før De begynder at tage et lægemiddel, skal De spørge lægen, om det kan påvirke blodsukkeret, og hvilke forholdsregler De eventuelt skal tage.
- diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention),
Blodsukkeret kan falde (hypoglykæmi), hvis De bruger følgende medicin: • alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes. • Angio Converting Enzym (ACE) hæmmere) (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller højt blodtryk. • disopyramid (anvendes til behandling af visse hjetesygdomme), • fluoxetin (anvendes til behandling af depression), • Fibrater (anvendes til at sænke høje niveauer af lipider i blodet), • Monoamin oxidase (MAO) hæmmere (anvendes til behandling af depression), • pentoxifyllin, propoxyfen, salicylater (som f. eks. aspirin, anvendes smertestillende og til at sænke feber) • antibiotika af typen sulfonamider.
- isoniazid (used to treat tuberculosis),
133 • østrogener og gestagener (som f. eks. i p- piller anvendes til præventionsmiddel), • phenthiazinderivater (anvendes til behandling af psykisk sygdom), • somatropin (væksthormon), • sympatomimetika (som f. eks. epinephrine (adrenalin) eller salbutamol, terbutalin, anvendes til behandling af astma), • thyreoideahormoner (anvendes til behandling af sygdom i skjoldbruskkirtlen), • atypiske antipsykotiske lægemidler (f. eks. clozapin, olanzapin) • proteasehæmmere (anvendes til behandling af HIV).
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline
Trafik - og arbejdssikkerhed
138 Driving and using machines
Deres koncentrations - og reaktionsevne kan være nedsat, hvis De: • har hypoglykæmi (for lavt blodsukker) • har hyperglykæmi (for højt blodsukker) • har problemer med synet.
Your ability to concentrate or react may be reduced if: − you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), − you havehyperglycaemia (high blood sugar levels), − you have problems with your sight.
- De har hyppige tilfælde af hypoglykæmi,
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
- de første advarselssymptomer som kan advare Dem om hypoglykæmi er nedsatte eller helt
You should contact your doctor for advice on driving if: − you have frequent episodes of hypoglycaemia, − the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.