natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Symptomer på infektion kan inkludere feber eller en ondt i halsen.
Symptoms of infection might include a fever or a sore throat.
• alvorlige infektioner slik som pneumoni (lungebetændelse) eller infektioner i huden.
• Serious infections such as pneumonia (a chest infection) or infections of the skin.
Symptomer kan inkludere feber, hoste eller rødhed og ømhed i huden.
Symptoms might include a fever, a cough or redness and tenderness of the skin.
HVORDAN DE OPBEVARER KINERET
HOW TO STORE KINERET
Anvend ikke Kineret efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten og æsken efter EXP.
Do not use Kineret after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Bør opbevares i originalemballage beskyttet mod lys.
Store in original carton in order to protect from light.
De bør ikke anvende Kineret, hvis De har mistanke om, at det har været frosset.
Do not use Kineret if you think it has been frozen.
I det øjeblik en injektionssprøjte tages ud af køleskabet, og har nået stuetemperatur (op til 25°C), skal den anvendes indenfor 12 timer eller bortskaffes.
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 12 hours or disposed of.
Hvad Kineret indeholder
What Kineret contains
Det aktive stof er anakinra.
The active substance is anakinra.
• natriumcitrat, natriumchlorid, dinatriumedetat, polysorbat 80, natriumhydroxid og vand til indsprøjtning.
• sodium citrate, sodium chloride, disodium edetate, polysorbate 80 and sodium hydroxide and water for injections.
Produktets udseende og pakningsstørrelse
What Kineret looks like and contents of the pack
Kineret er en klar, farveløs eller hvidlig injektionsvæske og levres klar til brug i en fyldt injektionssprøjte.
Kineret is a clear, colourless-to-white solution for injection and is supplied ready for use in a pre-filled syringe.
Pakningsstørrelser med 1, 7 eller 28 fyldte injektionssprøjter.
Pack sizes of 1, 7 or 28 pre-filled syringes.
Ikke alle pakningsstørrelse føres i alle lande.
Not all pack sizes may be marketed.
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /
This leaflet was last approved in Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/ __________________________________________________________________________________
• en fyldt injektionssprøjte med Kineret; og
• a new pre-filled syringe of Kineret; and
• desinficerende servietter eller lignende.
• alcohol wipes or similar.
34 Hvad bør De gøre, før De injicerer Dem selv subkutant med Kineret?
34 What should you do before you give yourself a subcutaneous injection of Kineret?
30 minutter eller De kan holde den fyldte injektionssprøjte forsigtigt i hånden et par minutter.
For a more comfortable injection, leave at room temperature for approximately 30 minutes or hold the pre-filled syringe gently in your hand for a few minutes.
Opvarm ikke Kineret på nogen anden måde (De bør fx ikke opvarme i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Do not warm Kineret in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Fjern ikke nålehætten, før du er klar til at foretage injektionen.
Do not remove the cover from the syringe until you are ready to inject.
Du behøver ikke at fjeren luftboblerne, før du injicerer dig.
You do not have to remove the air bubble before injecting.
• øverst på lårene; og • på maven, bortset fra området omkring navlen.
the top of your thighs; and the abdomen, except for the area around the navel.
Desinficer Deres hud med desinfektionsservietten, og hold om huden med Deres pege - og tommelfinger uden at klemme hårdt til.
Disinfect your skin by using the alcohol wipe and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it.
35 3.
35 3.
Træk lidt i stemplet for at sikre, at De ikke har ramt et blodkar.
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Hvis der kommer blod i injektionssprøjten, skal De fjerne kanylen og stikke den ind et andet sted.
If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
• Brugte sprøjter skal opbevares utilgængeligt for børn.
• Keep used syringes out of reach and sight of children
• Brugte, forfyldte sprøjte må ikke bortskaffes med det almindelige husholdningsaffald.
• Never put the pre-filled syringes that you have used into your normal household rubbish bin.
• Injektionssprøjten skal kasseres i overensstemmelse med lokale retningslinjer.
• The used pre-filled syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
Spørg Deres apotek, hvad De skal gøre med medicin, der ikke længere er nødvendig.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Kineret 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionsflaske Anakinra
Kineret 100 mg solution for injection in a vial Anakinra
Kineret (et immunmosuppressivt middel) er et cytokin som anvendes til behandling af reumatoid artrit.
Kineret (an immunosuppressive agent) is a type of cytokine that is used to treat rheumatoid arthritis.
Det aktive stof i Kineret er anakinra som fremstilles med DNA teknologi ved brug af mikroorganismen E. coli og det virker på samme måde som dit naturlige blokeringsprotein.
The active substance of Kineret is anakinra produced by DNA technology using the micro-organism E coli and works in the same way as your natural blocking protein.
• hvis De er overfølsom (allergisk) over for andre produkter produceret ved hjælp af DNA - teknologi hvor mikroorganismen E. coli er anvendt;
• if you are allergic to other products that are produced by DNA technology using the micro- organism E coli;
37 De bør kontakte Deres læge med det samme:
37 Contact your doctor immediately:
Nålehætten på den fyldte injektionsflaske indeholder et derivat af latex.
The vial stopper contains a derivative of latex.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per 100 mg dosis, dvs. at det næsten er "natriumfrit".
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 mg dose, i.e. essentially ‘sodium-free’.
Deres læge vil afgøre, om det er lettere, hvis De selv injicerer Kineret.
Your doctor may decide that it would be m ore convenient for you to inject Kineret yourself.
38 Hvis De injicerer mere Kineret end De bør
38 For instructions on how to inject yourself with Kineret, please read the section at the end of this leaflet.
• rødme, hævelse, blåt mærke eller kløe på injektionsstedet.
• redness, swelling, bruising or itching at the injection site.
• hovedpine.
• headaches.
• neutropeni (et lavt antal hvide blodlegemer) bestemt efter blodprøve.
• neutropenia (low white blood cell count) determined after a blood test.
• alvorlige infektioner slik som pneumoni (lungebetændelse) eller infektioner i huden.
• serious infections such as pneumonia (a chest infection) or infections of the skin.
Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
I det øjeblik et hætteglas tages ud af køleskabet, og har nået stuetemperatur (op til 25°C), skal det anvendes indenfor 12 timer eller bortskaffes.
Once a vial has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 12 hours or disposed of.
Hvert hætteglas indeholder 100 mg anakinra.
Each vial contains 100 mg of anakinra.
Kineret er en klar, farveløs eller hvidlig injektionsvæske i et hætteglas.
Kineret is a clear, colourless-to-white solution for injection in a vial.
Kineret kan indeholde delvist gennemsigtige eller hvidlige proteinpartikler.
It may contain some translucent- to-white particles of protein.
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ __________________________________________________________________________________
Hvorledes anvender De selv eller en anden person hætteglasset med Kineret?
How do you or the person injecting you, use the Kineret vial?
• et nyt hætteglas med Kineret;
• a new vial of Kineret;
• en steril injektionssprøjte og kanyler;
• a sterile syringe and needles; and
• desinficerende servietter.
40 • alcohol wipes or similar.
Hvad bør De gøre, før De injicerer Dem selv subkutant med Kineret?
What should you do before you give yourself a subcutaneous injection of Kineret?
40 1.
1.
Tage hætteglasset med Kineret ud af køleskabet.
Take your Kineret vial out of the refrigerator.
Kontroller udløbsdatoen på hætteglassets etiket (EXP.:).
Check the expiry date on the vial label (EXP).
Anvend ikke hætteglasset, hvis den sidste dato i den angivne måned er passeret..
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown.
30 min., før det injiceres.
For a more comfortable injection, leave at room temperature for approximately 30 minutes.
Kineret må ikke opvarmes på andre måder (som for eksempel i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Do not warm Kineret in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Placer alt det udstyr, De skal bruge, på et egnet, veloplyst, rent underlag i Deres umiddelbare nærhed.
Find a comfortable, well-lit, clean surface and put all the equipment you need within reach.
Fjern plastictoppen fra hætteglasset ved at skubbe op, så gummiproppen kan ses.
Remove the plastic top from the vial by pushing upwards to expose the rubber stopper.
Rens gummiproppen med en ny desinfektionsserviet.
Clean the stopper with a fresh alcohol wipe.
Pak injektionsflasken og kanylerne ud.
Remove the syringe and needles from their packaging.
Sæt den længste kanyle på injektionsflasken, og fjern hætten.
Attach the longer needle to the syringe and remove the cover.
Træk injektionsflaskens stempel ud indtil De har fyldt injektionsflasken med luft i den mængde, som Deres læge har angivet.
Pull the syringe plunger out, filling the syringe with air to the amount prescribed by your doctor.
Stik kanylen gennem gummiproppen, og tryk luften fra injektionsflasken ned i hætteglasset ved hjælp af stemplet.
Push the needle through the rubber stopper and introduce the air into the vial by pushing the plunger.
Vend hætteglasset på hovedet, træk i stemplet, og fyld injektionsflasken med den mængde injektionsvæske, som Deres læge har angivet.
Turn the vial upside down, pull on the plunger and fill the syringe with the correct amount of liquid.
Det er vigtigt, at kanylen hele tiden er nede i væsken, således at der ikke danne luftbobler i injektionsflasken.
It is important that the needle is always in the liquid in order to prevent air bubbles forming in the syringe.
Træk kanylen op af hætteglasset.
Remove the needle from the vial.
Tag kanylen af injektionsflasken.
Remove the needle from the syringe.
Sæt den korte kanyle på injektionsflasken, og fjern hætten.
Put the short needle on the syringe and remove the cover.
Hold injektionsflasken med kanylen pegende opad for at se, om der er luftbobler i den.
Hold the syringe with the needle pointing up to see if it has any air bubbles inside.
Hvis der er luftbobler i injektionsflasken, presses stemplet forsigtigt i, indtil al luft (men intet af væsken) er fjernet.
If there are, gently press the plunger until all the air (but none of the liquid) has been removed.
Injektionsflasken er nu klar til brug.
The syringe is ready for you to use.
41 De bedst egnede steder til injektion er:
The most suitable places to inject yourself are:
øverst på lårene; og på maven, bortset fra området omkring navlen.
the top of your thighs; and
injektionssted hver gang, så et område ikke bliver ømt.
41 • the abdomen, except for the area around the navel.
Dem, kan bagsiden af overarmene også anvendes.
Change the place that you inject each time so you don’t become sore in one area.
Hvis der kommer blod i injektionsflasken, skal De fjerne kanylen og stikke den ind et andet sted.
If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
Væsken injiceres langsomt og ensartet, mens huden hele tiden klemmes sammen.
Inject the liquid slowly and evenly, always keeping your skin pinched.
Anvend kun injektionsflasken til én injektion.
Only use each syringe for one injection.
Det Kineret, som måtte være tilbage i hætteglasset, må ikke anvendes.
You must not use any Kineret that is left in the vial.
Kassering af brugte kanyler, injektionsflasker og hætteglas
Disposing of used needles, syringes and vials
• Brugte sprøjter skal opbevares utilgængeligt for børn.
• Keep used needles and syringes out of reach and sight of children
• Brugte, forfyldte sprøjte må ikke bortskaffes med det almindelige husholdningsaffald.
• Never put the syringes and vials that you have used into your normal household rubbish bin.
• Brugte injektionsflasker og hætteglas skal kasseres i overensstemmelse med lokale bestemmelser.
• The used syringes and vials should be disposed of in accordance with local requirements.
Kinzalkomb er et lægemiddel, som indeholder to aktive stoffer, telmisartan og hydrochlorothiazid.
Kinzalkomb is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Det leveres som ovale tabletter (røde og hvide:
It is available as oval tablets (red and white:
40 mg eller 80 mg telmisartan og 12, 5 mg hydrochlorothiazid; gule og hvide:
40 mg or 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; yellow and white:
80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorothiazid).
80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Kinzalkomb anvendes til patienter med essentiel hypertension (højt blodtryk), som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af telmisartan alene. “ Essentiel ” betyder, at det forhøjede blodtryk ikke skyldes en anden sygdomstilstand.
Kinzalkomb is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Det er ikke påvist, at Kinzalkomb er sikkert og effektivt hos patienter under 18 år.
The safety and effectiveness of Kinzalkomb have not been established in patients below 18 years of age.
Den dosis af Kinzalkomb, som skal anvendes, afhænger af den dosis af telmisartan, som patienten tog tidligere: patienter, som fik 40 mg telmisartan, skal tage 40/ 12, 5 mg- tabletterne, og patienter, der fik 80 mg telmisartan, skal tage 80/ 12, 5 mg- tabletterne.
The dose of Kinzalkomb to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/ 12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/ 12.5 mg tablets.
Tabletterne med 80/ 25 mg anvendes til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres med 80/ 12, 5 mg- tabletterne, eller som er blevet stabiliseret ved hjælp af de to aktive stoffer indtaget separat, inden de skiftede til Kinzalkomb.
The 80/ 25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/ 12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to Kinzalkomb.
Telmisartan er en ” angiotensin II- receptorantagonist ”, som betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II.
Telmisartan is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Hydrochlorothiazid er et diuretikum, som er en anden type behandling mod hypertension.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing blood pressure.
Det virker ved at øge urinproduktionen, hvorved væskemængden i blodet reduceres og blodtrykket nedsættes.
By lowering blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
I fire af disse undersøgelser (2 272 patienter) blev Kinzalkomb sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) og med telmisartan taget alene.
In four of these studies (2,272 patients), Kinzalkomb was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone.
I den femte undersøgelse blev virkningen af at fortsætte med 80/ 12, 5 mg- tabletten sammenlignet med at skifte til 80/ 25 mg- tabletten hos 713 patienter, som ikke havde reageret på 80/ 12, 5 mg- tabletten.
The fifth study compared the effects of remaining on the 80/ 12.5 mg tablet with switching to the 80/ 25 mg tablet in 713 patients who had not responded to the 80/ 12.5 mg tablet.
Kinzalkomb var mere effektivt end placebo samt telmisartan taget alene til at reducere det diastoliske blodtryk.
Kinzalkomb was more effective than placebo and than telmisartan taken alone in reducing diastolic blood pressure.
Hos patienter, der ikke kunne kontrolleres med 80/ 12, 5- tabletten, var det mere effektivt at skifte til 80/ 25 mg- tabletten, hvad angik nedsættelse af det diastoliske blodtryk, end at fortsætte med den lavere dosis.
In patients who were not controlled on the 80/ 12.5 mg tablet, switching to the 80/ 25 mg tablet was more effective in reducing diastolic blood pressure than remaining on the lower dose.
Den hyppigste bivirkning ved Kinzalkomb (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed.
The most common side effects with Kinzalkomb (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Kinzalkomb fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Kinzalkomb, see the Package Leaflet.
Kinzalkomb må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for telmisartan, hydrochlorothiazid, sulfonamider eller nogen af indholdsstofferne (herunder sorbitol).
Kinzalkomb should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to telmisartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients (including sorbitol).
Det må ikke anvendes til kvinder, som er over tre måneder henne i graviditeten, eller som ammer.
It must not be used in women who are more than three months pregnant or who are breast-feeding.
Det anbefales, at lægemidlet ikke anvendes i de første tre måneder af graviditeten.
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Kinzalkomb må heller ikke anvendes hos personer, der har alvorlige lever -, nyre - eller galdesygdomme, eller som har for lavt indhold af kalium i blodet eller for højt indhold af kalcium i blodet.
Kinzalkomb must also not be used in people who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low, or blood calcium levels that are too high.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede, at fordelene ved Kinzalkomb er større end risiciene til behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt under kontrol med telmisartan alene.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kinzalkomb’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Andre oplysninger om Kinzalkomb:
Other information about Kinzalkomb:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Kinzalkomb den 19. april 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kinzalkomb on 19 April 2002.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Bayer HealthCare AG.
The marketing authorisation holder is Bayer Healthcare AG.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 19. april 2007.
The marketing authorisation was renewed on 19 April 2007.
Den fuldstændige EPAR for Kinzalkomb findes her.
The full EPAR for Kinzalkomb is available here.
Tablet Tablet Tablet
Package size
EU/ 1/ 02/ 214/ 004 EU/ 1/ 02/ 214/ 005 EU/ 1/ 02/ 214/ 006 EU/ 1/ 02/ 214/ 007 EU/ 1/ 02/ 214/ 008
EU/ 1/ 02/ 214/ 001 EU/ 1/ 02/ 214/ 002 EU/ 1/ 02/ 214/ 003 EU/ 1/ 02/ 214/ 004 EU/ 1/ 02/ 214/ 005 EU/ 1/ 02/ 214/ 006 EU/ 1/ 02/ 214/ 007 EU/ 1/ 02/ 214/ 008 EU/ 1/ 02/ 214/ 009 EU/ 1/ 02/ 214/ 010 EU/ 1/ 02/ 214/ 011 EU/ 1/ 02/ 214/ 012 EU/ 1/ 02/ 214/ 013 EU/ 1/ 02/ 214/ 014 EU/ 1/ 02/ 214/ 015
Kinzalkomb Kinzalkomb Kinzalkomb Kinzalkomb Kinzalkomb
Kinzalkomb Kinzalkomb Kinzalkomb Kinzalkomb Kinzalkomb Kinzalkomb Kinzalkomb Kinzalkomb Kinzalkomb Kinzalkomb Kinzalkomb Kinzalkomb Kinzalkomb Kinzalkomb Kinzalkomb
80 mg/ 12, 5 mg 80 mg/ 12, 5 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg
40 mg/ 12,5 mg 40 mg/ 12,5 mg 40 mg/ 12,5 mg 40 mg/ 12,5 mg 40 mg/ 12,5 mg 80 mg/ 12,5 mg 80 mg/ 12,5 mg 80 mg/ 12,5 mg 80 mg/ 12,5 mg 80 mg/ 12,5 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC)
blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC)
56 tabletter 98 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 28 x 1 tabletter
14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 56 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 56 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 56 tablets 98 tablets
Kinzalkomb 40 mg/ 12, 5 mg tabletter
Kinzalkomb 40 mg/ 12.5 mg tablets
Én tablet indeholder 40 mg telmisartan og 12, 5 mg hydrochlorthiazid.
Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Ovale tabletter i to lag, et rødt og et hvidt, hvori koden ” H4 ” er præget.
Red and white oval shaped two layer tablet engraved with the code number'H4 '.
Fastdosiskombinationen Kinzalkomb (40 mg telmisartan/ 12, 5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene.
Kinzalkomb fixed dose combination (40 mg telmisartan/ 12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Voksne Kinzalkomb gives, hvis blodtrykket ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene.
Adults Kinzalkomb should be taken once daily with liquid, with or without food in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
• Kinzalkomb 40 mg/ 12, 5 mg er til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med Kinzalmono 40 mg • Kinzalkomb 80 mg/ 12, 5 mg er til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med Kinzalmono 80 mg.
• Kinzalkomb 40 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Kinzalmono 40 mg • Kinzalkomb 80 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Kinzalmono 80 mg
4. 4).
Periodic monitoring of renal function is advised (see section 4.4).
Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion bør dosis ikke overskride Kinzalkomb 40 mg/ 12, 5 mg én gang daglig.
In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed Kinzalkomb 40 mg/ 12.5 mg once daily.
4. 4).
Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function (see section 4.4).
Dosisjustering er ikke nødvendig.
No dosage adjustment is necessary.
2 Børn og unge:
Children and adolescents: