natgillin/translations-raw huggingface dataset:
62 Der er kendt at behandling med AIIRAer under anden og tredje trimester kan inducere human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, hæmning af kraniets knogledannelse) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkalæmi) (se pkt.
AIIRAs therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
63 Sygdomme i bevægeapparatet, bindevæv og knogler:
63 Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
65 4. 9 Overdosering
65 4.9 Overdose
66 laveste måling (24 timer efter dosis) på 6, 1 mmHg.
66 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
67 dal- SeDBT < 90 mmHg sammenlignet med 33, 2% af patienterne behandlet med irbesartan (p = 0, 0005).
67 (p = 0.0005).
Irbesartans farmakokinetiske parametre ændres ikke væsentligt hos patienter med mild/ moderat cirrhose.
68 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Selvom der er fundet modstridende resultater vedrørende genotoksisk eller karcinogen effekt, har det, på trods af et stort humant materiale, ikke været muligt at påvise en sammenhæng mellem anvendelse af hydrochlorthiazid og en stigning i antallet af neoplasmer.
69 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Kartoner med 14 tabletter; 1 blisterkort med 14 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminiumblistere Kartoner med 28 tabletter; 2 blisterkort med 14 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminiumblistere Kartoner med 56 tabletter; 4 blisterkort med 14 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminiumblistere Kartoner med 84 tabletter; 6 blisterkort med 14 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminiumblistere Kartoner med 98 tabletter; 7 blisterkort med 14 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminiumblistere Kartoner med 56 x 1 tablet; 7 blisterkort med 8 x 1 tablet i PVC/ PVDC/ perforerede aluminiumblistere med enkeltdosis.
Cartons of 56 film-coated tablets; 4 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Cartons of 84 film-coated tablets; 6 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
6. 6 Regler for destruktion
Cartons of 98 film-coated tablets; 7 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Not all pack sizes may be marketed.
71 BILAG II
71 ANNEX II
Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse
Name and addresses of the manufacturers responsible for import and batch release
73 BILAG III
73 ANNEX III
75 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
75 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg tabletter irbesartan/ hydrochlorthiazid
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Indeholder også lactosemonohydrat.
Excipients: also contains lactose monohydrate.
Opbevares i den originale yderpakning til at beskytte mod fugt.
Store in the original package in order to protect from moisture.
EU/ 1/ 06/ 369/ 001 14 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 002 28 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 003 56 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 004 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 005 98 tabletter
EU/ 1/ 06/ 369/ 001 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 002 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 003 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 004 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 005 98 tablets
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150mg/ 12, 5 mg
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg
77 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
77 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
78 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
78 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg tabletter irbesartan/ hydrochlorthiazid
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
EU/ 1/ 06/ 369/ 006 14 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 007 28 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 008 56 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 009 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 010 98 tabletter
EU/ 1/ 06/ 369/ 006 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 007 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 008 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 009 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 010 98 tablets
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300mg/ 12, 5 mg
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg
80 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
80 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
81 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
81 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg filmovertrukne tabletter irbesartan/ hydrochlorthiazid
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
EU/ 1/ 06/ 369/ 011 14 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 012 28 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 013 56 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 014 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 015 84 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 016 98 tabletter
EU/ 1/ 06/ 369/ 011 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 012 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 013 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 015 84 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 016 98 tablets
83 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
83 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
14- 28- 56- 84- 98 tabletter:
14 - 28 - 56 - 84 - 98 tablets:
84 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
84 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg filmovertrukne tabletter irbesartan/ hydrochlorthiazid
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
EU/ 1/ 06/ 369/ 017 14 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 018 28 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 019 56 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 020 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 021 84 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 022 98 tabletter
EU/ 1/ 06/ 369/ 017 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 018 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 019 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 020 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 021 84 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 022 98 tablets
86 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
86 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
87 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
87 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg filmovertrukne tabletter irbesartan/ hydrochlorthiazid
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
EU/ 1/ 06/ 369/ 023 14 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 024 28 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 025 56 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 026 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 027 84 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 028 98 tabletter
EU/ 1/ 06/ 369/ 023 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 024 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 025 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 026 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 027 84 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 028 98 tablets
89 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
89 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg tabletter irbesartan/ hydrochlorthiazid
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
91 INDLÆGSSEDDEL:
91 PACKAGE LEAFLET:
INFORMATION TIL BRUGEREN Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg tabletter irbesartan/ hydrochlorthiazid
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide Lægen har ordineret Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS til dig personligt.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSs virkning og hvad du skal bruge det til 2.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 3.
Before you take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 3.
Sådan skal du bruge Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 4.
How to take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 4.
Sådan opbevarer du Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 6.
How to store Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 6.
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMSS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Angiotensin- II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig til receptorer i blodårerne og får dem til at trække sig sammen.
Angiotensin-II is a substance produced in the body that binds to receptors in blood vessels causing them to tighten.
Derved afslappes blodårerne, og blodtrykket falder.
Irbesartan prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Thiaziddiuretika øger urinudskillelsen og sænker derved blodtrykket.
Hydrochlorothiazide is one of a group of medicines (called thiazide diuretics) that causes increased urine output and so causes a lowering of blood pressure.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bruges til at behandle forhøjet blodtryk (essentiel hypertension) når behandling med irbesartan eller hydrochlorthiazid hver for sig ikke har givet tilstrækkelig kontrol over blodtrykket.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in the treatment of high blood pressure (essential hypertension), when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
Brug ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: hvis du er overfølsom (allergisk) over for irbesartan, hydrochlorthiazid eller et af de andre indholdsstoffer i Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS eller over for sulfapræparater. i de sidste 6 måneder af graviditeten, se afsnittet Graviditet og amning hvis du ammer hvis du har alvorlige lever - eller nyreproblemer (spørg lægen, hvis du er i tvivl) hvis du har problemer med urinproduktionen hvis du lider af en tilstand, der medfører konstant forhøjet calcium eller lavt kalium i blodet
Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan and hydrochlorothiazide, or any of the other ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS or to sulfonamide-derived medicines during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if you have a condition which is associated with persistently high calcium or low potassium levels in your blood
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS må ikke gives til børn (under 18 år).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be given to children and adolescents (< 18 years).
Vær ekstra forsigtig med at bruge Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: hvis du lider af hyppig opkastning eller diarré
Take special care with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS if you suffer from excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems, including kidney transplantation
92 hvis du lider af nyreproblemer eller er nyretransplanteret hvis du lider af hjerteproblemer hvis du lider af leverproblemer hvis du lider af sukkersyge hvis du lider af erytematøs lupus (også kaldet lupus eller systemisk lupus erythematosus) Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror du er gravid eller planlægger at blive gravid.
92 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bør ikke bruges tidligt i graviditeten og kan skade dit barn i de sidste 6 måneder af graviditeten, se afsnittet Graviditet og amning.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding.
Du skal også oplyse lægen om det: hvis du er på en saltfattig diæt hvis du har symptomer som voldsom tørst, mundtørhed, følelse af svaghed, sløvhed, muskelsmerter eller - kramper, kvalme, opkastning eller en voldsom hjertebanken, som kan være tegn på for kraftig effekt af hydrochlorthiazid (der er indeholdt i Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS) hvis du skal opereres eller bedøves
You should also tell your doctor: if you are on a low-salt diet if you have signs such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS) if you are to undergo any surgery or receive anaesthetics
Vanddrivende stoffer som hydrochlorthiazider, som findes i Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, kan påvirke anden medicin.
Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may interact with other medicines.
Tag ikke medicin der indeholder lithium samtidig med at du tager Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS uden grundig vejledning fra lægen.
Preparations containing lithium should not be taken with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS without close supervision by your doctor.
Hvis du tager nogle af følgende medikamenter anbefales det, at du får foretaget kontrolmålinger (for eksempel blodprøver): kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger eller anden kalium- besparende medicin, andre vanddrivende midler, visse afføringsmidler, medicin til behandling af urinsyregigt, terapeutisk vitamin D- tilskud, medicin til kontrol af hjerterytmen eller medicin for sukkersyge (tabletter eller insulin).
Special precautionary measures (e. g. blood tests) may be appropriate if you take potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium sparing medicines, other diuretics (water tablets), some laxatives, medicines for the treatment of gout, therapeutic vitamin D supplements, medicines to control heart rhythm or for diabetes (oral agents or insulins).
Det er også vigtigt for lægen at vide, om du tager anden medicin for at nedsætte blodtrykket, steroider, kræftmedicin, smertestillende medicin eller gigtmedicin.
It is also important for your doctor to know if you are taking other medicines to reduce your blood pressure, steroids, medicines to treat cancer, pain killers or arthritis medicines.
Din læge vil sædvanligvis anbefale, at du tager et andet lægemiddel end Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, da Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ikke bør tages i begyndelsen af graviditeten, og kan skade dit barn alvorligt, hvis det bruges i de sidste 6 måneder af graviditeten.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, as Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Før du bliver gravid bør Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sædvanligvis erstattes af en anden slags blodtrykssænkende medicin.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS before starting a pregnancy.
Din læge vil normalt beslutte, at du skal stoppe med at tage Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, så snart du ved, at du er gravid.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS as soon as you know you are pregnant.
Hvis du bliver gravid, mens du er i behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, skal du straks kontakte din læge.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, please inform and see your doctor without delay.
Hvis du oplever svimmelhed eller træthed, bør du kontakte lægen, inden du kører bil eller betjener maskiner.
If you experience these, you should consult your doctor before attempting such activities.
93 Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS indeholder lactosemonohydrat (se ” Yderligere oplysninger ”) Hvis lægen har fortalt dig, at du er intolerant over for bestemte sukkerarter, bør du kontakte lægen inden du bruger denne medicin.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e. g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Lægen vil sandsynligvis starte behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, hvis den tidligere behandling for forhøjet blodtryk ikke har haft tilstrækkelig effekt.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment for high blood pressure did not provide appropriate blood pressure reduction.
Den maksimale effekt nås 6- 8 uger efter, at behandlingen er påbegyndt.
The maximal blood pressure lowering effect should be reached 6-8 weeks after beginning treatment.
Tabletterne skal tages med en tilstrækkelig mængde væske (for eksempel 1 glas vand).
Kind of administration For oral use The tablets should be swallowed with a sufficient amount of fluid (e. g. one glass of water).
Prøv at tage medicinen på ca. samme tidspunkt hver dag.
You should try to take your daily dose at about the same time each day.
Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, indtil lægen siger du kan stoppe.
It is important that you continue to take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS until your doctor tells you otherwise.
Hvis du har taget for meget Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Hvis du ved et uheld har taget for mange tabletter, eller hvis et barn har taget nogle tabletter, skal du omgående kontakte lægen.
If you take more Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS than you should If you accidentally take too many tablets, or a child swallows some, contact your doctor immediately.
Almindelig: mindst 1 ud af 100 og færre end 1 ud af 10 patienter Usædvanlig: mindst 1 ud af 1. 000 og færre end 1 ud af 100 patienter
Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients Uncommon: at least 1 in 1000 and less than1 in 100 patients
Følgende bivirkninger er indberettet i medicinske forsøg med patienter, som fik behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS were:
Almindelig: kvalme/ opkastning, unormal vandladning, træthed, svimmelhed (også når man rejser sig fra liggende eller siddende stilling).
Common: nausea/ vomiting, abnormal urination, fatigue and dizziness (including when getting up from a lying or sitting position).
Usædvanlig: diarré, lavt blodtryk, besvimelse, hjertebanken, rødmen, hævelse og problemer med seksuel formåen.
Uncommon: diarrhoea, low blood pressure, fainting, heart rate increased, flushing, swelling and sexual dysfunction (problems with sexual performance).
Derudover kan der forekomme forandringer i blodprøveresultater:
In addition your doctor may identify abnormal changes in your blood components:
Almindelig: forhøjet carbamid, kreatinin og kreatinkinase.
Common: blood urea nitrogen increased, creatinine increased and creatine kinase increased.
Usædvanlig: lavt serum kalium og natrium.
Uncommon: serum potassium decreased and sodium decreased.
94 Følgende bivirkninger er lejlighedsvist indberettet efter markedsføring af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: hovedpine, ringen for ørerne, hoste, smagsforstyrrelser, forstoppelse, led - og muskelsmerter, leversygdom og nedsat nyrefunktion.
Occasional side effects reported since the marketing of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS are: headache, ringing in the ears, cough, taste disturbance, indigestion, pain in joints and muscles, liver function abnormal and impaired renal function.
Som ved anden medicin af samme type, er der rapporteret om sjældne tilfælde af allergiske hudreaktioner (udslæt, nældefeber) samt opsvulmet ansigt, læber og/ eller tunge hos patienter behandlet med irbesartan.
As with similar medicines, rare cases of allergic skin reactions (rash, urticaria), as well as localised swelling of the face, lips and/ or tongue have been reported in patients taking irbesartan.
Hvis du mener, at du er ved at få en sådan reaktion, eller hvis du får åndenød, skal du stoppe med at tage Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS og straks søge lægehjælp.
If you think you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS and seek immediate medical attention.
Som ved al behandling med kombination af 2 aktive stoffer, kan det ikke udelukkes, at der forekommer bivirkninger, som er forårsaget af hvert af de enkelte stoffer.
94 As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Det andet aktive stof i Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (hydrochlorthiazid) har i sjældne tilfælde været forbundet med mere alvorlige bivirkninger.
The other component of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (hydrochlorothiazide) has been associated rarely with other more serious side effects mainly affecting the blood, the skin or the kidneys.
Selvom dette ikke er observeret med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, kan det ikke udelukkes.
While this was not observed with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, occurrence of such side effects cannot be excluded.
De bivirkninger, der er forbundet med hydrochorthiazid kan blive forstærket ved højere doser.
It is known that side effects associated with hydrochlorothiazide may increase with higher doses of hydrochlorothiazide.
SÅDAN OPBEVARER DU IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
HOW TO STORE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
Af hensyn til miljøet må du må ikke smidemedicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
These measures will help to protect the environment.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS indeholder Aktive stoffer: irbesartan og hydrochlorthiazid.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains
Hver tablet af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg tabletter indeholder 150 mg irbesartan og 12, 5 mg hydrochlorthiazid.
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, silica kolloidt, prægelatineret majsstivelse, rød og gul jernoxid.
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, red and yellow ferric oxides.
Produktets udseende og pakningsstørrelse Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tabletter er ferskenfarvet, bikonvekse, ovalformede med et hjerte præget på den ene side og nummeret 2775 på den anden side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tabletter leveres i blisterpakninger á 14, 28, 56 eller 98 tabletter.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Der fås også enkeltdosisblisterpakninger med 56 x 1 tabletter til hospitalsbrug.
Unit dose blister packs of 56 x 1 tablets for delivery in hospitals are also available.
Ikke alle pakningsstørrelser vil blive markedsført.
Not all pack sizes may be marketed.
95 Indehaveren af markedsføringstilladelsen BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - Storbritannien
95 Marketing Authorisation Holder BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom