natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dråberne bør synkes sammen med noget vand.
The drops should be swallowed with some water.
Spørg lægen eller på apoteket hvis De har andre spørgsmål om anvendelsen af dette produkt.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
69 • Hovedpine, stærk søvnighed, forstoppelse, svimmelhed og forhøjet blodtryk Ikke almindelige (påvirker 1 til 10 brugere ud af 1. 000 patienter): • Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene) Meget sjældne (påvirker færre end 1 bruger ud af 10. 000 patienter): • Krampeanfald Ikke kendte (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): • Betændelse I bugspytkirtlen og psykotiske reaktioner
70 Common (affects 1 to 10 users in 100): • Headache, sleepiness, constipation, dizziness and high blood pressure Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/ thromboembolism) Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas and psychotic reactions
Hvert gram orale dråber, opløsning, indeholder 10 mg memantinhydrochlorid (svarende til 8, 31 mg memantin).
Each one gram of oral drops, solution contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Kaliumsorbat, sorbitol E420 og renset vand.
The other ingredients are: potassium sorbate, sorbitol E420 and purified water.
Axura orale dråber, opløsning er en klar, farveløs til let gullig opløsning.
Axura oral drops, solution is presented as a clear, colourless to light yellowish solution.
Axura orale dråber, opløsning fås i flasker med 20 g, 50 g, 100 g eller 10 x 50 g.
Axura oral drops, solution is available in bottles of 20 g, 50 g, 100 g or 10 x 50 g.
70 Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
71 Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germany.
100 D-60318 Frankfurt/ Main Germany.
Österreich Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17 A - 1110 Wien Tel: +43 (1) 869 16 04
Österreich Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17 A- 1110 Wien Tel: +43 (1) 869 16 04
71 Ελλάδα Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Γερμανία Τηλ: +49 (0) 69 1503 - 1
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Γερμανία Τηλ: +49 (0)69 1503 - 1
72 Lietuva H.
Lietuva H.
Denne indlægsseddel blev senest godkendt MM/ ÅÅÅÅ Detaljerede oplysninger om dette produkt fås på websitet for European Medicines Agency (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
73 INDLÆGSSEDDEL:
74 PACKAGE LEAFLET:
74 Samtidig brug af medicin ved navn amantadin (til behandling af Parkinsons sygdom), ketamin (et middel, der anvendes til bedøvelse), dextromethorfan (anvendes generelt til behandling af hoste) og andre NMDA- antagonister bør undgås.
75 The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
Brug af Axura sammen med mad og drikke De bør informere Deres læge, hvis De for nylig har ændret eller har i sinde at ændre Deres kost væsentligt (f. eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost), eller hvis De lider at tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem), da Deres læge i så fald kan være nødt til at justere dosis af Deres medicin.
Taking Axura with food and drink You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine) as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Memantin Axura bør normalt ikke bruges til gravide kvinder.
The use of memantine in pregnant women is not recommended.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Axura De filmovertrukne tabletter på 10 mg indeholder laktose.
Important information about some of the ingredients of Axura
75 Denne pakke er til den indledende behandling med Axura og må kun anvendes i begyndelsen af behandlingen med Axura.
The Axura treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Axura.
Tag altid Axura nøjagtigt efter lægens anvisning.
76 Always take Axura exactly as your doctor has told you.
Dosering Den anbefalede dosis på 20 mg Axura dagligt opnås ved en gradvis øgning af Axura dosis i løbet af de første tre ugers behandling.
Dosage The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Axura dose during the first 3 weeks of treatment.
Tag en 5 mg tablet én gang dagligt (hvid til grålighvid, oval- aflang) i 7 dage.
Take one 5 mg tablet once a day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Tag en 10 mg tablet én gang dagligt (hvid til grålighvid, indsnævrende mod midten, bikonveks med delekærv på begge sider) i 7 dage.
Take one 10 mg tablet once a day (white to off-white, centrally tapered oblong, biconvex, with a single breakline on both sides) for 7 days.
Tag en 15 mg tablet én gang dagligt (gråligorange, oval- aflang) i 7 dage.
Take one 15 mg tablet once a day (grey-orange, oval-oblong film) for 7 days.
Tag en 20 mg tablet én gang dagligt (grålig rød, oval- aflang) i 7 dage.
Take one 20 mg tablet per day (grey-red, oval-oblong film) for 7 days.
Vedligeholdelsesdosis Den anbefalede dosis er 20 mg en gang dagligt.
Maintenance dose The recommended daily dose is 20 mg once a day.
forøgede symptomer, som beskrevet i punkt 4 “ Bivirkninger ”.
„Possible side effects“.
76 Hvis De har glemt at tage Axura
If you forget to take Axura
Ikke almindelige (påvirker 1 til 10 brugere ud af 1. 000 patienter): • Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene) Meget sjældne (påvirker færre end 1 bruger ud af 10. 000 patienter): • Krampeanfald Ikke kendte (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): • Betændelse i bugspytkirtlen og psykotiske reaktioner
Common (affects 1 to 10 users in 100): • Headache, sleepiness, constipation, dizziness and high blood pressure Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism) Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas and psychotic reactions
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
If any o f the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Aktivt stof:
The active substance is memantine hydrochloride.
Memantinhydrochlorid.
Each tablet contains 5/10/15/20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15/8.31/12.46/16.62 mg memantine.
Hver tablet indeholder 5/ 10/ 15/ 20 mg memantinhydrochlorid (svarende til 4, 15/ 8, 31/ 12, 46/ 16, 62mg memantin).
The other ingredients for Axura 5/15 and 20 mg film-coated tablets are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and
77 Øvrige indholdsstoffer for Axura 5/ 15 og 20 mg filmovertrukne tabletter er mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfrit silika, magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne, og hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E 171) og desuden for Axura 15 mg og Axura 20 mg filmovertrukne tabletter også gul og rød jernoxid (E 172), som alle findes i tablettens overtræk.
78 hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and additional for Axura 15 mg and Axura 20 mg film-coated tablets are iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Øvrige indholdsstoffer for Axura 10 mg filmovertrukne tabletter er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfrit silika, talk og magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne, og metakrylsyre – etylakrylatkopolymer (1: 1), natriumlaurylsulfat, polysorbat 80, talk, triacetin og simetikonemulsion, som alle findes i tablettens overtræk.
The other ingredients for Axura 10 mg film-coated tablets are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, talc and magnesium stearate, all in the tablet core; and methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1), sodium lauryl sulphate, polysorbate 80, talc, triacetin and simethicone emulsion, all in the tablet coating.
Axura 5 mg filmovertrukne tabletter er hvide til grålighvide, ovale- aflange tabletter præget med ” 5 ” på den ene side og ” MEM ” på den anden side.
Axura 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5’ on one side and imprint ‘MEM’ on the other side.
Axura 10 mg filmovertrukne tabletter er hvide til grålighvide, aflange og indsnævrende mod midten, bikonvekse med delekærv på begge sider.
Axura 10 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, centrally tapered oblong, biconvex, film-coated tablets with a single breakline on both sides.
Axura 15 mg filmovertrukne tabletter er orange til gråligt orange, ovale- aflange tabletter præget med ” 15 ” på den ene side og ” MEM ” på den anden side.
Axura 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oval-oblong with imprint ‘15’ on one side and imprint ‘MEM’ on the other side.
Axura 20 mg filmovertrukne tabletter er svagt røde til gråligt røde, ovale- aflange tabletter præget med ” 20 ” på den ene side og ” MEM ” på den anden sidet.
Axura 20 mg film-coated tablets are presented as are pale red to grey-red, oval-oblong with imprint ‘20’ on one side and imprint ‘MEM’ on the other side.
100 D- 60318 Frankfurt/ Main Tyskland.
100 D-60318 Frankfurt/Main Germany.
Česká republika Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Německo
Česká republika Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100
Ltd Farrugia Buildings Triq tat- Torba Attard BZN 12
Ltd Farrugia Buildings
78
Triq tat-Torba Attard BZN 12
Tel: +49 (0) 69 1503 – 1
Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Tel: +356 21 43 74 15
Tel: +356 21 43 74 15
Österreich Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17 A - 1110 Wien Tel: +43 (1) 869 16 04
Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17 A- 11110 Wien Tel: +43 (1) 869 16 04
79
Tel: +49 (0)69 1503 - 1
Italia Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Germania Tel: +49 (0) 69 1503 - 1
Italia Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Germania Tel: +49 (0)69 1503 – 1
80 INDLÆGSSEDDEL:
81 PACKAGE LEAFLET:
Samtidig brug af medicin ved navn amantadin (til behandling af Parkinsons sygdom), ketamin ((et middel, der anvendes til bedøvelse), dextromethorfan (anvendes generelt til behandling af hoste) og andre NMDA- antagonister bør undgås.
82 The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
81 Axura anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Axura is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Brug af Axura sammen med mad og drikke De bør informere Deres læge, hvis De for nylig har ændret eller har i sinde at ændre Deres kost væsentligt (f. eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost), eller hvis De lider at tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem), da Deres læge i så fald kan være nødt til at justere dosis af Deres medicin.
Taking Axura with food and drink You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine),as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Den normale startdosis er en Axura 5 mg filmovertrukket tablet en gang om dagen.
83 At the beginning of treatment you will start by using Axura 5 mg film-coated tablets once a day.
Denne dosis vil blive øget hver uge med 5 mg, indtil den anbefalede (vedligeholdelses -) dosis er nået.
This dose will be increased weekly by 5 mg until the recommended (maintenance) dose is reached.
82 Dosis til patienter med nedsat nyrefunktion Hvis De har nedsat nyrefunktion, afgør Deres læge, hvilken dosis der passer til Deres tilstand.
Dosage in patients with impaired kidney function If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition.
Hvis De har yderligere spørgsmål angående anvendelsen af dette produkt, skal De spørge lægen eller apoteket.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Almindelige (påvirker 1 til 10 brugere ud af 100 patienter): • Hovedpine, stærk søvnighed, forstoppelse, svimmelhed og forhøjet blodtryk Ikke almindelige (påvirker 1 til 10 brugere ud af 1. 000 patienter): • Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene) Meget sjældne (påvirker færre end 1 bruger ud af 10. 000 patienter): • Krampeanfald Ikke kendte (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): • Betændelse I bugspytkirtlen og psykotiske reaktioner
Common (affects 1 to 10 users in 100): • Headache, sleepiness, constipation, dizziness and high blood pressure Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism) Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreasand psychotic reactions
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
84 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid (svarende til 16, 62 mg memantin).
Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfrit silika, magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne, og hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E 171), gul og rød jernoxid (E 172), som alle findes i tablettens overtræk.
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Axura 20 mg filmovertrukne tabletter er svagt røde til gråligrøde, ovale- aflange tabletter præget med ” 20 ” på den ene side og ” MEM ” på den anden sidet.
Axura film-coated tablets are presented as pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20’ on one side and imprint ‘MEM’ on the other side.
Axura filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger med 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter eller 840 (20 x 42) tabletter.
Axura film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 56 tablets, 98 tablets or 840 (20 x 42) tablets
84 България Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Германия Tel.: +49 (0) 69 1503 – 1
България Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Германия Tel.: +49 (0)69 1503 – 1
Österreich Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17 A - 1110 Wien Tel: +43 (1) 869 16 04
Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17 A- 1110 Wien Tel: +43 (1) 869 16 04
85 Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Germany Tel: +49 (0) 69 1503 – 1
Ireland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Germany Tel: +49 (0)69 1503 – 1
86
87
Azarga er øjendråber, suspension, som indeholder to aktive stoffer, brinzolamid og timolol.
Azarga is an eye drop suspension that contains two active substances, brinzolamide and timolol.
Azarga anvendes til nedsættelse af intraokulært tryk (IOP, trykket inde i øjet).
Azarga is used to reduce intra-ocular pressure (IOP, pressure inside the eye).
Det anvendes til voksne patienter med åbenvinklet glaukom (en sygdom, hvor trykket i øjet stiger, fordi væsken ikke kan løbe ud af øjet) eller okulær hypertension (hvor trykket i øjet er højere end normalt).
It is used in adults with open-angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid cannot drain out of the eye) or ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal).
Lægemidlet udleveres efter recept.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Azarga indgives som én dråbe i det eller de berørte øjne to gange om dagen.
Azarga is given as one drop into the affected eye(s) twice a day.
Opløsningen skal omrystes grundigt før brug.
The suspension needs to be shaken well before use.
Forhøjet IOP forårsager skade på nethinden (den lysfølsomme overflade bagest i øjet) og på den optiske nerve, som sender signaler fra øjet til hjernen.
Raised IOP causes damage to the retina (the light-sensitive surface at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Azarga indeholder to aktive stoffer, brinzolamid og timolol.
Azarga contains two active substances, brinzolamide and timolol.
Timolol er en betablokker, der har været almindeligt anvendt til behandling af glaukom siden 1970' erne.
Timolol is a beta-blocker that has been commonly used to treat glaucoma since the 1970s.
Den kombinerede virkning af de to stoffer er større end virkningen af hvert af stofferne alene.
The combined effect of the two substances is greater than either substance used alone.
Virkningerne af Azarga blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of Azarga were first tested in experimental models before being studied in humans.
Azarga er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser, der omfattede i alt 960 voksne personer med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension.
Azarga has been studied in two main studies involving a total of 960 adults with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Den første var en 6- månedersundersøgelse, der havde 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The second was a 12-month study comparing Azarga with 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Den anden var en 12- månedersundersøgelse, der havde til formål at sammenligne Azarga med kombinationen af timolol og dorzolamid (en anden hæmmer af karboanhydrase) hos 437 patienter.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. the combination of timolol and dorzolamide (another carbonic anhydrase inhibitor) in 437 patients.
I begge undersøgelser var det primære effektmål ændringen i IOP i løbet af de første seks måneders behandling.
In both studies, the main measure of effectiveness was the change in IOP over the first six months of treatment.
IOP blev målt i "millimeter kviksølv" (mmHg).
IOP was measured in ‘ millimetres of mercury’ (mmHg).
Azarga var mere effektivt end begge de aktive stoffer alene og var lige så effektivt som kombinationen af timolol og dorzolamid.
Azarga was more effective than either of the active substances used alone and was as effective as the combination of timolol and dorzolamide.
21 mmHg med 8, 0 til 8, 7 mmHg hos de patienter, som fik Azarga.
In the first study, IOP fell from around 21 mmHg by 8.0 to 8.7 mmHg in the patients using Azarga.
Dette tal var 5, 1 til 5, 6 mmHg hos de patienter, som fik brinzolamid, og 5, 7 til 6, 9 mmHg hos de patienter, som fik timolol.
This compared with 5.1 to 5.6 mmHg in those using brinzolamide and 5.7 to 6.9 mmHg in those using timolol.
8, 3 mmHg i begge patientgrupper.
In the second study, IOP had fallen from around 26 mmHg by around 8.3 mmHg after six months in both groups of patients.
De hyppigste bivirkninger ved Azarga (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er smagsforandring (bitter eller unormal smag i munden), sløret syn, øjensmerter, øjenirritation og følelse af fremmedlegeme i øjet.
The most common side effects with Azarga (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dysgeusia (a bitter or unusual taste in the mouth), blurred vision, eye pain, eye irritation and the sensation of a foreign body in the eyes.
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Azarga fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Azarga, see the Package Leaflet.
Azarga må ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for Azarga eller andre af indholdsstofferne, andre betablokkere (såsom hjertemedicin) eller sulfonamid- præparater (såsom antibiotika).
Azarga should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to the active substances, any of the other ingredients, other beta-blockers (such as some heart medicines) or sulphonamides (such as some antibiotics).
Azarga må ikke anvendes af patienter, som:  har haft astma  har svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (en sygdom, som forårsager forsnævring af luftvejene)  har bestemte hjerteproblemer  har en alvorlig allergi, der påvirker næsen og luftvejene  har hyperchloræmisk acidose (for højt syreindhold i blodet på grund af for meget klorid i blodet)  har svært nedsat nyrefunktion.
It must not be used by patients who:  have had asthma;  have severe chronic obstructive pulmonary disease (a disease causing narrowing of the airways);  have certain heart problems;  have a severe allergy affecting the nose and airways;  have hyperchloraemic acidosis (excess acid in the blood caused by too much chloride);  have severe kidney problems.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) noterede sig, at kombinationen af de to aktive stoffer i Azarga gør behandlingen mere enkel og gør det lettere for patienterne at overholde behandlingen.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that combining the two active substances in Azarga simplifies therapy and helps patients to stick to their treatment.
Udvalget konkluderede, at fordelene ved Azarga er større end risiciene til nedsættelse af IOP hos voksne patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, for hvem monoterapi ikke har kunnet nedsætte IOP tilstrækkeligt.
The Committee decided that Azarga’ s benefits are greater than its risks for the decrease of IOP in adult patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy provides insufficient IOP reduction.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Azarga.
The Committee recommended that Azarga be given marketing authorisation.
Andre oplysninger om Azarga:
Other information about Azarga:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Azarga til Alcon Laboratories (UK) Ltd. den 25. november 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Azarga to Alcon Laboratories (UK) Ltd. on 25 November 2008.