natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efter multiple perorale doser af abacavir 300 mg 2 gange daglig er der ingen betydende akkumulation af abacavir.
Following multiple oral doses of abacavir 300 mg twice a day there is no significant accumulation of abacavir.
83% af den indgivne dosis abacavir i urinen.
The metabolites and unchanged abacavir account for about 83% of the administered abacavir dose in the urine.
Den gennemsnitlige systematiske clearance af lamivudin er omkring 0, 32 l/ t/ kg, hovedsageligt ved renal clearance (> 70%) via det organiske kationiske transportsystem.
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/ h/ kg, predominantly by renal clearance (> 70%) via the organic cationic transport system.
4. 2).
Dose reduction is required for patients with creatinine clearance < 50 ml/ min (see section 4.2).
I en undersøgelse af 20 HIV- inficerede patienter, der fik abacavir 300 mg to gange daglig, med kun én 300 mg dosis indtaget før prøveudtagning efter 24 timer, var den geometriske gennemsnitlige carbovir- TP intracellulære halveringstid 20, 6 timer sammenlignet med den geometriske gennemsnitlige abacavir plasma halveringstid i dette studie på 2, 6 timer.
In a study of 20 HIV-infected patients receiving abacavir 300 mg twice daily, with only one 300 mg dose taken prior to the 24 hour sampling period, the geometric mean terminal carbovir-TP intracellular half-life at steady-state was 20.6 hours, compared to the geometric mean abacavir plasma half-life in this study of 2.6 hours.
I et ” crossover- studie ” med 27 HIV- inficerede patienter fandt man en højere intracellulær eksponering af carbovir- TP ved behandling med 600 mg abacavir én gang daglig (AUC24, ss + 32%, Cmax24, ss + 99% og Ctrough + 18%) sammenlignet med behandling med 300 mg to gange daglig.
In a crossover study in 27 HIV-infected patients, intracellular carbovir-TP exposures were higher for the abacavir 600 mg once daily regimen (AUC24, ss + 32%, Cmax24, ss + 99% and Ctrough + 18%) compared to the 300 mg twice daily regimen.
Hos patienter der får lamivudin 300 mg én gang daglig, er den terminale intracellulære halveringstid for lamivudin- TP forlænget med 16- 19 timer, sammenlignet med en plasma lamivudin halveringstid på 5- 7 timer.
For patients receiving lamivudine 300 mg once daily, the terminal intracellular half-life of lamivudine-TP was prolonged to 16-19 hours, compared to the plasma lamivudine half-life of 5-7 hours.
I et ” crossover- studie ” med 60 raske frivillige fandt man identiske intracellulære lamivudin- TP farmakokinetiske parametre (AUC24, ss og Cmax24, ss) eller lavere værdier (Ctrough – 24%) ved behandling med lamivudin 300 mg én gang daglig sammenlignet med behandling med lamivudin 150 mg to gange daglig.
In a crossover study in 60 healthy volunteers, intracellular lamivudine-TP pharmacokinetic parameters were similar (AUC24, ss and Cmax24, ss) or lower (Ctrough – 24%) for the lamivudine 300 mg once daily regimen compared to the lamivudine 150 mg twice daily regimen.
Disse data støtter brugen af lamivudin 300 mg og abacavir 600 mg én gang daglig til behandling af HIV- inficerede patienter.
Overall, these data support the use of lamivudine 300 mg and abacavir 600 mg once daily for the treatment of HIV-infected patients.
16 kombination, givet én gang daglig, blevet demonstreret i et pivotalt klinisk forsøg (CNA30021 – se Klinisk erfaring).
Additionally, the efficacy and safety of this combination given once daily has been demonstrated in a pivotal clinical study (CNA30021- See Clinical experience).
Nedsat leverfunktion:
Hepatically impaired:
Der er ingen data tilgængelig for brugen af Kivexa hos patienter med nedsat leverfunktion.
There are no data available on the use of Kivexa in hepatically impaired patients.
Farmakokinetiske data er alene tilgængelige for abacavir og lamivudin.
Pharmacokinetic data has been obtained for abacavir and lamivudine alone.
Abacavirs farmakokinetik er blevet undersøgt hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child- Pugh score 5- 6), der fik en enkelt dosis på 600 mg.
The pharmacokinetics of abacavir have been studied in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5-6) receiving a single 600 mg dose.
Resultaterne viste, at AUC for abacavir i gennemsnit steg 1, 89 gange (1, 32; 2, 70) og abacavirs halveringstid steg 1, 58 gange (1, 22; 2, 04).
The results showed that there was a mean increase of 1.89 fold [1.32; 2.70] in the abacavir AUC, and 1.58 [1.22; 2.04] fold in the elimination half-life.
Dosisreduktion til patienter med let nedsat leverfunktion kan ikke anbefales på grund af betydelig variation i eksponeringen af abacavir.
No recommendation on dosage reduction is possible in patients with mild hepatic impairment due to substantial variability of abacavir exposure.
Nedsat nyrefunktion:
Renally impaired:
2% abacavir udskilles uomdannet i urinen.
Abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2% of abacavir excreted unchanged in the urine.
Forsøg med lamivudin viser at plasmakoncentrationer (AUC) øges hos patienter med nedsat nyrefunktion på grund af nedsat clearance.
Studies with lamivudine show that plasma concentrations (AUC) are increased in patients with renal dysfunction due to decreased clearance.
Dosisreduktion er påkrævet hos patienter med en kreatinclearance < 50 ml/ min.
Dose reduction is required for patients with creatinine clearance of < 50 ml/ min.
Med undtagelse af en negativ in vivo rotte micronucleus test, er der ingen tilgængelige data for effekten af kombinationen mellem abacavir og lamivudin i dyr.
With the exception of a negative in vivo rat micronucleus test, there are no data available on the effects of the combination of abacavir and lamivudine in animals.
Hverken abacavir eller lamivudin var mutagene i bakterieforsøg, men som mange andre nukleosidanaloger viste de aktivitet i in vitro mammalforsøg såsom i lymfetesten udført på mus.
Neither abacavir nor lamivudine were mutagenic in bacterial tests, but like many nucleoside analogues they show activity in the in vitro mammalian tests such as the mouse lymphoma assay.
Dette stemmer overens med den kendte aktivitet for andre nukleosidanaloger.
This is consistent with the known activity of other nucleoside analogues.
Resultaterne af en in vivo rotte micronucleus test med abacavir og lamivudin i kombination var negative.
The results of an in vivo rat micronucleus test with abacavir and lamivudine in combination were negative.
Lamivudin var ikke genotoksisk in vivo ved doser, der medførte plasmakoncentrationer op til 30- 40 gange højere end kliniske plasmakoncentrationer.
Lamivudine has not shown any genotoxic activity in the in vivo studies at doses that gave plasma concentrations up to 30-40 times higher than clinical plasma concentrations.
Ved langtidskarcinogenicitetsundersøgelser hos rotter og mus viste lamivudin intet karcinogent potentiale.
In long- term oral carcinogenicity studies in rats and mice, lamivudine did not show any carcinogenic potential.
Karcinogenicitetsundersøgelser hos mus og rotter af oralt administreret abacavir viste en stigning i forekomsten af ond - og godartede tumorer.
Carcinogenicity studies with orally administered abacavir in mice and rats showed an increase in the incidence of malignant and non-malignant tumours.
Størstedelen af tumorerne opstod ved den højeste dosis af abacavir på 330 mg/ kg/ dag hos mus og 600 mg/ kg/ dag hos rotter.
The majority of these tumours occurred at the highest abacavir dose of 330 mg/ kg/ day in mice and 600 mg/ kg/ day in rats.
Tumorer i forhudskirtlen opstod dog ved en dosis på 110 mg/ kg hos mus.
The exception was the preputial gland tumour which occurred at a dose of 110 mg/ kg in mice.
17 er ukendt, indikerer disse data, at den karcinogene risiko hos mennesker opvejes af de potentielle kliniske fordele.
While the carcinogenic potential in humans is unknown, these data suggest that a carcinogenic risk to humans is outweighed by the potential clinical benefit.
Fra kliniske undersøgelser er der ingen tegn på, at abacavir skulle være hepatotoksisk.
There is no evidence from clinical studies that abacavir is hepatotoxic.
Let myocardial degeneration i hjertet hos mus og rotter blev observeret efter administration af abacavir i to år.
Mild myocardial degeneration in the heart of mice and rats was observed following administration of abacavir for two years.
Den systemiske eksponering svarede til 7- 24 gange den forventede systemiske eksponering hos mennesker.
The systemic exposures were equivalent to 7 to 24 times the expected systemic exposure in humans.
I reproduktionstoksicitetsundersøgelser blev der observeret embryo - og føtal- toksicitet hos rotter, men ikke hos kaniner.
Abacavir demonstrated toxicity to the developing embryo and foetus in rats, but not in rabbits.
Disse fund inkluderede nedsat fostervægt, føtale ødemer og øget antal skeletale variationer/ misdannelser, tidlig intrauterin død og dødsfødsler.
These findings included decreased foetal body weight, foetal oedema, and an increase in skeletal variations/ malformations, early intra-uterine deaths and still births.
Der kan ikke drages nogen konklusion med hensyn til det teratogene potentiale for abacavir som følge af denne embryo - og føtal- toksicitet.
No conclusion can be drawn with regard to the teratogenic potential of abacavir because of this embryo-foetal toxicity.
En fertilitetsundersøgelse hos rotter viste, at abacavir ikke påvirkede hanlig eller hunlig fertilitet.
17 A fertility study in rats has shown that abacavir and lamivudine had no effect on male or female fertility.
Tabletkerne: magnesiumstearat mikrokrystallinsk cellulose natriumstivelsesglycolat
Core: magnesium stearate microcrystalline cellulose sodium starch glycollate.
Opadry Orange YS- 1- 13065- A indeholdende: hypromellose (E460) titandioxid (E171) macrogol 400, polysorbat 80 sunset yellow aluminium lake (E110)
Opadry Orange YS-1-13065-A containing: hypromellose titanium dioxide (E171) macrogol 400, polysorbate 80 sunset yellow aluminium lake (E110).
18 6. 4 Særlige opbevaringsforhold
6.4 Special precautions for storage
Må ikke opbevares over 30◦C.
Do not store above 30ºC.
30 tabletter i opaqe hvide (PVC/ PVDC/ Aluminium) blisterpakninger og hvide (HDPE) beholdere med børnesikret lukning.
30 tablets in opaque white (PVC/ PVDC/ Aluminium) blister packs and white (HDPE) bottles with child-resistant closure.
90 (3x30) tabletter i opaqe hvide (PVC/ PVDC/ Aluminium) blisterpakninger.
90 (3x30) tablets in opaque white (PVC/ PVDC/ Aluminium) blister packs.
FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
20 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Hertfordshire SG12 0DJ Storbritannien.
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Hertfordshire SG12 0DJ United Kingdom
YDRE KARTON BLISTERPAKNING (MED BLUE BOX) (EKSKLUSIV MULTIPAKNING)
OUTER CARTON BLISTER PACK (WITH BLUE BOX) (EXCLUDING MULTIPACKS)
Kivexa 600 mg/ 300 mg filmovertrukne tabletter Abacavir/ lamivudin
Kivexa 600 mg/ 300 mg film-coated tablets abacavir/ lamivudine
600 mg abacavir (som sulfat) 300 mg lamivudin
Each film-coated tablet contains: abacavir 600 mg (as sulfate) lamivudine 300 mg
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ( E)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Indeholder Sunset yellow (E110), se indlægssedlen for yderligere oplysninger
Contains sunset yellow (E110), see package leaflet for further information
” Træk her ”
“ Pull here”
24 8.
24 9.
Må ikke opbevares over 30◦C
Do not store above 30°C
KUN MULTIPAKNINGER YDRE ETIKET (MED BLUE BOX) 3x30 TABLETTER INDPAKKET I KLAR PLASTIK
MULTIPACKS ONLY OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) 3x30 TABLETS WRAPPED IN CLEAR PLASTIC
Multipakning bestående af 3 pakker, der hver indeholder 30 filmovertrukne tabletter
Multipack containing 3 packs each containing 30 film-coated tablets
Må ikke opbevares over 30◦C
26 Do not store above 30°C
27 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KUN MULTIPAKNINGER YDRE KARTON BLISTERPAKNING (UDEN BLUE BOX) 30 TABLETTER
MULTIPACKS ONLY OUTER CARTON BLISTER PACK (WITHOUT BLUE BOX) 30 TABLETS
Disse pakninger sælges ikke enkeltvis.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film coated tablets Component of a multipack comprising 3 packs each containing 30 film-coated tablets, not to be sold separately
28 ADVARSEL!
WARNING!
EXP
EXP 28 9.
29 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Kivexa 600 mg/ 300 mg tabletter Abacavir/ lamivudin
Kivexa 600 mg/ 300 mg tablets. abacavir/ lamivudine
30 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
YDRE KARTON BEHOLDER OG ETIKET
OUTER CARTON BOTTLE AND LABEL
Afriv vedlagte oplysningskort, det indeholder vigtige oplysninger om sikkerheden
The Alert Card enclosed contains important safety information
31 8.
31 8.
32 KIVEXA TABLETTER OPLYSNINGSKORT (Blister og beholder pakning)
32 KIVEXA TABLETS ALERT CARD (blister and bottle pack)
SIDE 1
SIDE 1
VIGTIGT - OPLYSNINGSKORT Kivexa (abacavirsulfat / lamivudin) tabletter Hav altid dette kort med dig
IMPORTANT - ALERT CARD Kivexa (abacavir sulfate / lamivudine) Tablets Carry this card with you at all times
1) du får hududslæt ELLER 2) du får et eller flere symptomer fra mindst TO af følgende grupper
1) you get a skin rash OR 2) you get one or more symptoms from at least TWO of the following groups
- åndenød, ondt i halsen eller hoste
- shortness of breath, sore throat or cough
- kvalme eller opkastning eller diarré eller mavesmerter
- nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain
- udtalt træthed eller smerter eller generel følelse af at være syg
- severe tiredness or achiness or generally feeling ill
Hvis du er stoppet med Kivexa på grund af denne reaktion, MÅ DU ALDRIG TAGE Kivexa eller andre lægemidler indeholdende abacavir (Ziagen eller Trizivir) igen, da du måske inden for timer kan risikere et livstruende fald i blodtrykket eller død.
If you have discontinued Kivexa due to this reaction, YOU MUST NEVER TAKE Kivexa, or any medicine containing abacavir (Ziagen or Trizivir) again as within hours you may experience a life- threatening lowering of your blood pressure or death.
SIDE 2
SIDE 2
Du bør straks kontakte lægen, hvis du tror, du har en overfølsomhedsreaktion over for Kivexa.
You should immediately contact your doctor if you think you are having a hypersensitivity reaction to Kivexa.
Læge: ………………………………………………..
Doctor:...................... .……………………
Tlf.: …………………………………
Tel:.................. .…………
Hvis din læge ikke træffes, bør du hurtigst muligt søge anden lægehjælp (f. eks. på skadestuen på det nærmeste hospital).
If your doctor is not available, you must urgently seek alternative medical advice (e. g. the emergency unit of the nearest hospital).
For generel information om Kivexa, kontakt …
For general Kivexa information enquiries, contact ………
- Lægen har ordineret Kivexa til dig personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
- Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
OVERFØLSOMHEDSREAKTION
HYPERSENSITIVITY REACTION
Da Kivexa indeholder abacavir kan nogle patienter, som tager Kivexa, få en overfølsomhedsreaktion (alvorlig allergisk reaktion), som kan være livstruende, hvis behandling med Kivexa fortsættes.
Since Kivexa contains abacavir some patients taking Kivexa may develop a hypersensitivity reaction (serious allergic reaction) which can be life-threatening if you continue to take Kivexa.
Det er vigtigt, at du læser oplysningerne om denne reaktion under ” Vær ekstra forsigtig med at tage Kivexa ” i afsnit 2 i denne indlægsseddel.
It is essential you read the information on this reaction under “ Take special care with Kivexa” in section 2 of this leaflet.
Der er også vedlagt et oplysningskort i pakningen med Kivexa for at gøre dig og sundhedspersonalet opmærksom på overfølsomhed over for Kivexa.
There is also an Alert Card included in the Kivexa pack, to remind you and medical staff about abacavir hypersensitivity.
Dette kort bør du tage ud og altid have med dig.
This card should be removed and kept with you at all times.
KONTAKT LÆGEN OMGÅENDE for at få at vide, om du skal stoppe med at tage Kivexa, hvis:
CONTACT YOUR DOCTOR IMMEDIATELY for advice on whether you should stop taking Kivexa if:
1) du får hududslæt ELLER 2) du får et eller flere symptomer fra mindst TO af de følgende grupper
1) you get a skin rash OR 2) you get one or more symptoms from at least TWO of the following groups
Hvis du er stoppet med Kivexa på grund af en overfølsomhedsreaktion, MÅ DU ALDRIG TAGE Kivexa eller andre lægemidler indeholdende abacavir (Ziagen eller Trizivir) igen, da du inden for timer kan risikere et livstruende fald i blodtrykket eller død.
If you have discontinued Kivexa due to a hypersensitivity reaction, YOU MUST NEVER TAKE Kivexa, or any other medicine containing abacavir (Ziagen or Trizivir) again as within hours you may experience a life-threatening lowering of your blood pressure or death.
Hvis du er overfølsom over for abacavir, bør du aflevere alle dine ubrugte Kivexa tabletter til destruktion.
If you are hypersensitive to abacavir you should return all of your unused Kivexa tablets for disposal.
Spørg din læge eller på apoteket.
Ask your doctor or pharmacist for advice.
Kivexas virkning og hvad du skal bruge det til 2.
What Kivexa is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Kivexa 3.
Before you take Kivexa 3.
Sådan skal du tage Kivexa 4.
How to take Kivexa 4.
Sådan opbevarer du Kivaxa 6.
How to store Kivexa 6.
KIVEXAS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT KIVEXA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Kivexa indeholder abacavir og lamivudin.
Kivexa contains abacavir and lamivudine.
Disse stoffer er også tilgængelige som separate lægemidler.
These are also available as separate medicines.
Stofferne hører til en gruppe af antiretrovirale stoffer, som kaldes nukleosidanalog revers transkriptasehæmmere (NRTI’ er).
They belong to a group of antiretrovirals, which are medicines used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection, called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Disse bruges i kombination med andre antiretrovirale stoffer til at behandle Human Immunodeficiency Virus (HIV) - infektion.
They are used in combination with other antiretrovirals to treat HIV infection.
35 Kivexa nedsætter mængden af HIV i blodet (viral load) og bevarer den på et lavt niveau.
35 Kivexa reduces the amount of HIV in the blood (viral load), and keeps it low.
Desuden øger Kivexa CD4- celletallet.
It also increases the number of CD4 blood cells.
CD4- celler er en type hvide blodceller, som spiller en vigtig rolle i opretholdelsen af et sundt immunsystem, hvilket hjælper med til at bekæmpe infektioner.
CD4 cells are a type of white blood cell that play an important role in keeping the immune system healthy to help fight infection.
Patienter reagerer forskelligt på behandling med Kivexa.
Response to treatment with Kivexa varies between patients.
Din læge vil følge effektiviteten af din behandling.
Your doctor will be monitoring the effectiveness of your treatment.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KIVEXA
BEFORE YOU TAKE KIVEXA
Tag ikke Kivexa
Do not take Kivexa:
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof abacavir, som også findes i lægemidlerne
- if you are allergic (hypersensitive) to the active substance abacavir, which is also included in
kaldet Trizivir og Ziagen,
medicines called Trizivir and Ziagen
- hvis du er overfølsom over for det aktive stof lamivudin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
- if you are allergic to the active substance lamivudine or any of the other ingredients in Kivexa
- hvis du har en alvorlig leversygdom.
- if you have serious liver disease
Kontakt lægen, hvis du er usikker.
If you are not sure whether you should be taking Kivexa, please discuss with your doctor before taking this medicine.
Overfølsomhedsreaktion (alvorlig allergisk reaktion):
Hypersensitivity reaction (serious allergic reaction):
Omkring 5 ud af 100 patienter, som bliver behandlet med abacavir, får en overfølsomhedsreaktion.
About 5 in every 100 patients, who are treated with abacavir, develop a hypersensitivity reaction.
Undersøgelser har vist, at mennesker med det gen, der hedder HLA- B (type 5701), har større risiko for at få en overfølsomhedsreaktion over for abacavir, men selv hvis du ikke har den gentype, kan du udvikle overfølsomhed.
However, even if you do not have this gene type it is still possible for you to get this reaction.
Hvis du ved, at du har dette gen, skal du fortælle det til din læge, før du får abacavir.
If you know you have this gene type, be sure to tell your doctor before you take abacavir.
De mest almindelige symptomer på denne reaktion er høj temperatur (feber) og hududslæt.
The most common symptoms of this reaction are high temperature (fever) and a skin rash.
Andre hyppige tegn og symptomer omfatter kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter og udtalt træthed.
Other frequently observed signs are nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and severe tiredness.
Andre symptomer kan omfatte led - eller muskelsmerter, hævelse i halsen, åndenød, ondt i halsen, hoste og hovedpine.
Other symptoms may include joint or muscle pain, swelling of the neck, shortness of breath, sore throat, cough and headache.
Af og til kan der opstå øjenbetændelse (konjunktivitis), mundsår eller lavt blodtryk.
Occasionally inflammation of the eye (conjunctivitis), mouth ulcers or low blood pressure may occur.
Symptomerne på denne allergiske reaktion kan opstå på et hvilket som helst tidspunkt under behandling med abacavir.
The symptoms of this allergic reaction can occur at any time during treatment with abacavir.
De optræder dog normalt i de første 6 uger af behandlingen.
However they usually occur in the first six weeks of treatment.
Symptomerne forværres ved fortsat behandling og kan være livstruende, hvis behandling fortsættes.
The symptoms worsen with continued treatment and may be life-threatening if treatment is continued.
Hvis du er stoppet med Kivexa på grund af en overfølsomhedsreaktion, MÅ DU ALDRIG TAGE Kivexa eller andre lægemidler indeholdende abacavir (Ziagen eller Trizivir) igen, da du inden for timer kan risikere et livstruende fald i blodtrykket eller død.
If you have discontinued Kivexa due to a hypersensitivity reaction, YOU MUST NEVER TAKE Kivexa or any other medicine containing abacavir (Ziagen or Trizivir) again as within hours you may experience a life-threatening lowering of your blood pressure or death.
Hvis du af en eller anden grund er holdt op med at tage Kivexa, særligt hvis du mener, du har bivirkninger eller på grund af anden sygdom, er det vigtigt, at du kontakter din læge, før du begynder igen.
If you have stopped taking Kivexa for any reason, particularly because you think you are having side effects or for other illness, it is important that you contact your doctor before restarting.
Din læge undersøger, om dine symptomer kan være forbundet med en overfølsomhedsreaktion.
Your doctor will check whether any symptoms you had may be related to this hypersensitivity reaction.
36 Kivexa eller andre lægemidler indeholdende abacavir (Trizivir eller Ziagen) igen.
If your doctor thinks there is a possibility that they were related, you will be instructed never to take Kivexa or any other abacavir containing medicine (Ziagen or Trizivir) again.
I sjældne tilfælde er der forekommet livstruende overfølsomhedsreaktioner, når behandling med abacavir blev genoptaget hos patienter, som kun havde rapporteret ét af symptomerne fra oplysningskortet, før de stoppede.
36 Occasionally life-threatening hypersensitivity reactions have occurred when abacavir was restarted in patients who reported only one of the symptoms on the Alert Card before stopping.