natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig( e) for batchfrigivelse
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Takeda Italia Farmaceutici S. p. A Via Crosa, 86 28065 Cerano (NO) Italien
Takeda Italia Farmaceutici S. p. A Via Crosa, 86 28065 Cerano (NO) Italy
Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery County Wicklow Irland
Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery County Wicklow Ireland
Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid Spanien
Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid Spain
Farmakoovervågningssystem Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at farmakoovervågningssystemet er på plads og fungerer, før samt mens produktet er på markedet.
Pharmacovigilance system
Risk management- plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre forsøg og yderligere pharmacovigilance- aktiviteter.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the July 2007 version, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Disse er specificeret i den pharmacovigilance- plan, der er godkendt i version 3. 0 af risk management- planen (RMP) og enhver følgende opdatering af RMP’ en, som CHMP har godkendt.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP), and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Derudover skal der indsendes en opdateret RMP • Når der fremkommer nye oplysninger, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance- plan eller risikominimerende aktiviteter • Inden for 60 dage efter, at en vigtig milepæl er nået (i forbindelse med pharmacovigilance eller risikominimering) • Efter anmodning fra EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA.
19 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Competact 15 mg/ 850 mg filmovertrukne tabletter
Competact 15 mg/ 850 mg film-coated tablets
Pioglitazon (som hydrochlorid) Metforminhydrochlorid
Pioglitazone (as hydrochloride) metformin hydrochloride
Hver tablet indeholder 15 mg pioglitazon (som hydroklorid) og 850 mg metforminhydroklorid.
Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 850 mg metformin hydrochloride.
14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 180 tabletter
14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 60 tablets 90 tablets 98 tablets 180 tablets
EU/ 1/ 06/ 354/ 001 14 tabletter EU/ 1/ 06/ 354/ 002 28 tabletter EU/ 1/ 06/ 354/ 003 30 tabletter EU/ 1/ 06/ 354/ 004 50 tabletter EU/ 1/ 06/ 354/ 005 56 tabletter EU/ 1/ 06/ 354/ 006 60 tabletter EU/ 1/ 06/ 354/ 007 90 tabletter EU/ 1/ 06/ 354/ 008 98 tabletter EU/ 1/ 06/ 354/ 009 180 tabletter
EU/ 1/ 06/ 354/ 001 14 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 002 28 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 003 30 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 004 50 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 005 56 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 006 60 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 007 90 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 008 98 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 009 180 tablets
Competact 15 mg/ 850 mg tabletter.
Competact 15 mg/ 850 mg tablets.
21 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Competact 15 mg/ 850 mg tabletter
Competact 15 mg/ 850 mg tablets
Pioglitazon (som hydrochlorid) Metforminhydrochlorid
Pioglitazone (as HCl) metformin hydrochloride
MAN 1 MAN 2 TIR 1 TIR 2 ONS 1 ONS 2 TOR 1 TOR 2 FRE 1 FRE 2 LØR 1 LØR 2 SØN 1 SØN 2
MON 1 MON 2 TUE 1 TUE 2 WED 1 WED 2 THU 1 THU 2 FRI 1 FRI 2 SAT 1 SAT 2 SUN 1 SUN 2
23 INDLÆGSSEDDEL
23 PACKAGE LEAFLET:
Competact 15 mg/ 850 mg filmovertrukne tabletter
INFORMATION FOR THE USER COMPETACT 15 mg/ 850 mg FILM-COATED TABLETS
Pioglitazon / metforminhydrochlorid
Pioglitazone / Metformin hydrochloride
Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at tage dette lægemiddel
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
- Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Hvad Competact er, og hvad det anvendes til 2.
What Competact is and what it is used for 2.
Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Competact 3.
Before you take Competact 3.
Hvordan De tager Competact 4.
How to take Competact 4.
Hvilke mulige bivirkninger Competact har 5.
Possible side effects 5 How to store Competact 6.
HVAD COMPETACT ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT COMPETACT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Competact- tabletter er en antidiabetisk medicin, der anvendes til behandling af type 2 (ikke - insulinkrævende) diabetes mellitus.
Competact tablets are an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Dermed hjælper Competact- tabletter med til at kontrollere sukkerniveauet i Deres blod.
Competact tablets help control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE COMPETACT
BEFORE YOU TAKE COMPETACT
De bør ikke tage Competact:
Do not take Competact:
- hvis De er allergisk (overfølsom) over for pioglitazon, metformin eller et af de øvrige
- If you are allergic (hypersensitive) to pioglitazone, metformin or any of the other ingredients of
indholdsstoffer i Competact- tabletter.
Competact tablets.
- hvis De lider af hjertesvigt.
- If you have heart failure.
- hvis De for nyligt har haft et hjertetilfælde, eller har haft alvorlige kredsløbsproblemer,
- If you recently had a heart attack, have severe circulatory problems including shock, or
herunder chok og vejrtrækningsproblemer.
breathing difficulties.
- hvis De har en leversygdom.
- If you have liver disease.
- hvis De har et overdrevent alkoholforbrug (enten hver dag eller fra tid til anden).
- If you drink alcohol excessively (either every day or only from time to time).
- hvis De har diabetisk ketoacidose (en komplikation i forbindelse med diabetes med hurtigt
- If you have diabetic ketoacidosis (complication of diabetes with rapid weight loss, nausea or
vægttab, kvalme eller opkastning).
- If you have a problem with your kidneys.
- hvis De har problemer med nyrerne.
- If you have a severe infection or are dehydrated.
- hvis De har en alvorlig infektion eller lider af væskemangel.
- If you are going to have a certain type of X-ray with an injectable dye.
- hvis De skal gennemgå visse typer af røntgenundersøgelser, hvor De får indsprøjtet kontraststof.
- If you are breast-feeding.
Det vil være nødvendigt, at De holder op med at tage Competact- tabletter på tidspunktet for og i nogle dage efter undersøgelsen.
Tell your doctor before you start to take this medicine:
- hvis De ammer.
of the eye).
24 Vær særlig forsigtig med at anvende Competact:
24
- Hvis De skal gennemgå en operation med fuld bedøvelse, da De måske vil være nødt til at
- If you are going to have an operation under general anaesthetic, as you may need to stop taking
stoppe med at tage Competact nogle dage før og efter indgrebet.
Competact for a couple of days before and after the procedure.
- hvis De har polycystisk ovariesyndrom.
- If you have polycystic ovary syndrome.
Der kan være en øget mulighed for, at De bliver gravid
There may be an increased possibility of your
på grund af medicinens påvirkning af Dem.
becoming pregnant because of how your medicine works.
- hvis De er under 18 år, fordi anvendelse hos sådanne patienter ikke anbefales
- If you are under 18 years of age because use in such patients is not recommended.
- hvis De allerede tager anden medicin til behandling af diabetes.
- If you already take any other tablets to treat diabetes.
Fortæl det til Deres læge, hvis De allerede tager cimetidin, glucokorticoider, beta- 2- agonister, diuretika eller ACE- hæmmere.
Please let your doctor know if you already take cimetidine, glucocorticoids, beta-2-agonists, diuretics or ACE inhibitors.
Hvis De tager eller for nyligt har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke- receptpligtige lægemidler.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Fortæl det til Deres læge hvis De er, tror De er, eller hvis De planlægger at blive gravid.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are, you think you might be or are planning to become pregnant.
De bør ikke tage Competact, hvis De ammer eller planlægger at amme Deres barn.
You should not use Competact if you are breast-feeding or are planning to breast-feed your baby.
Dette lægemiddel vil ikke påvirke deres evne til at køre bil eller betjene maskiner.
This medicine will not affect your ability to drive or operate machinery.
HVORDAN DE TAGER COMPETACT
HOW TO TAKE COMPETACT
Competact bør altid tages i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
Always take Competact tablets exactly as your doctor has told you.
De bør konsultere Deres læge eller apotek, hvis der er noget, De er i tvivl om eller usikker på.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Den normale dosis er er én tablet to gange dagligt.
The usual dose is one tablet taken twice daily.
De bør tage tabletterne sammen med mad eller straks efter at have spist for at mindske risikoen for at irritere maven.
You should take the tablets with or just after food to reduce the chance of an upset stomach.
Hvis De følger en diabetesdiæt, skal De fortsætte med denne, mens De tager Competact- tabletter.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Competact tablets.
Hvis Deres vægt stiger, skal De underrette Deres læge.
Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, inform your doctor.
Nogle patienter, som både har haft type 2 sukkersyge i mange år og samtidig har hjertesygdom eller har haft et slagtilfælde, har oplevet udvikling af hjertesvigt, når de blev behandlet med pioglitazon og insulin samtidig.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
I kliniske forsøg, hvor pioglitazon blev sammenlignet med andre orale lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge, eller med placebo, blev der set et øget antal knoglebrud hos kvinder (men ikke hos mænd), der tog pioglitazon.
In clinical trials in which pioglitazone was compared to other oral anti diabetic drugs or placebo (dummy pill), a higher number of bone fractures was seen in women (but not in men) taking pioglitazone.
25 Hvis De tager flere Competact- tabletter, end De bør:
If you take more Competact tablets than you should:
Hvis De glemmer at tage Competact:
If you forget to take Competact:
De bør bestræbe Dem på at tage Competact- tabletter dagligt som foreskrevet.
Try to take Competact tablets daily as prescribed.
De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Hvis De holder op med at tage Competact:
If you stop taking Competact:
Stop ikke med at tage Competact- tabletter uden først at spørge Deres læge til råds.
Do not stop taking Competact tablets without first discussing it with your doctor.
Spørg Deres læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål.
25 If you have any further questions on the use of Competact tablets ask your doctor or pharmacist.
HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER COMPETACT HAR
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Som alle andre lægemidler kan Competact have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Competact can have side effects.
Visse patienter oplever følgende bivirkninger, når de tager pioglitazon og/ eller metformin (de to aktive stoffer i Competact):
Some patients experience the following side effects whilst taking pioglitazone and/ or metformin (the two active substances of Competact).
Meget sjældent oplever patienter, der tager metformin, en tilstand, som kaldes lactacidose (overskud af mælkesyre i blodet).
Very rarely patients taking metformin have experienced a condition called lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood), particularly those whose kidneys are not working properly.
Symptomerne omfatter: følelse af kulde og ubehag, kraftig kvalme eller opkastning, mavesmerter, uforklarligt vægttab eller stakåndethed.
Symptoms include feeling cold and uncomfortable, severe nausea and vomiting, abdominal pain, unexplained weight loss, or rapid breathing.
Hvis De oplever nogle af disse symptomer, skal De stoppe med at tage Competact og øjeblikkeligt søge læge.
If you experience some of these symptoms stop taking Competact and consult a doctor immediately.
Der er rapporteret om sløret syn på grund af hævelse (eller væskeansamling) på øjets bagside.
Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye has been reported.
Hvis De oplever disse symptomer for første gang, eller hvis de forværres, bør De snarest muligt underrette Deres læge.
If you experience these symptoms for the first time or if they get worse talk to your doctor as soon as possible.
Mellem 1 ud af 10 og 1 ud af 100 patienter oplever
Between 1 in 10 and 1 in 100 patients experience
- abnormt syn (synsforstyrrelser)
- abnormal vision
- blod i urinen
- blood in urine
- anæmi (blodmangel)
- anaemia
Mellem 1 ud af 100 og 1 ud af 1000 patienter oplever
Between 1 in 100 and 1 in 1000 patients experience
- bihulebetændelse
- sinusitis
- flatulens (luft i maven)
- flatulence
Mellem 1 ud af 1000 og 1 ud af 10. 000 patienter oplever
Between 1 in 1000 and 1 in 10000 patients experience
- nedsat leverfunktion
- impaired liver function
Færre end 1 ud af 10. 000 patienter oplever
Less than 1 in 10,000 patients experience
Dette sker
- a condition called lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood) due to metformin,
især for patienter, hvis nyrer ikke fungerer ordentligt
particularly those whose kidneys are not working properly
- sløret syn på grund af hævelse (eller væskeansamling) på øjets bagside
- blurred vision due to swelling (or fluid) in the back of the eye.
HVORDAN DE OPBEVARER COMPETACT
HOW TO STORE COMPETACT
Anvend ikke Competact efter udløbsdatoen, som er angivet på æsken og blisterkortet.
Do not use Competact after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Hvad Competact indeholder Det aktive stof er 15 mg pioglitazon (som hydrochlorid) og 850 mg metforminhydrochlorid.
What Competact Tablets contain The active substances are 15 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 850 mg metformin hydrochloride.
De øvrige indholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, povidon (K 30), croscaramellose natrium, magnesiumstearat, hypromellose, macrogol 8000, talkum og titandioxid.
The other ingredients are, microcrystalline cellulose, povidone (K 30), croscarmellose sodium magnesium stearate, hypromellose, macrogol 8000, talc and titanium dioxide.
Produktets udseende og pakningstørrelse Competact- tablet er en hvid til gråligt hvid, aflang, konveks, filmovertrukket tablet mærket med ‘ 15 / 850 ’ på den ene side og ‘ 4833M ’ på den anden side.
What Competact Tablets look like and contents of the pack Competact tablets are white to off white, oblong, convex, film-coated tablets embossed ‘ 15 / 850’ on one face and ‘ 4833M’ on the other.
Tabletterne leveres i blisterpakker med 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 eller 180 tabletter.
The tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 or 180 tablets.
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London WC2B 4AE, Storbritannien.
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom.
Takeda Italia Farmaceutici SpA, Via Crosa, 86, I- 28065 Cerano (NO), Italien
Takeda Italia Farmaceutici SpA, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italy.
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Comtan anvendes til behandling af Parkinsons sygdom.
Comtan is used to treat patients with Parkinson’ s disease.
Comtan anvendes sammen med levodopa (en kombination enten af levodopa og benserazid eller af levodopa og carbidopa), når patienterne får ’ fluktuationer ’ hen mod slutningen af perioden mellem to doser af medicinen.
Comtan is used together with levodopa (either a combination of levodopa and benserazide or a combination of levodopa and carbidopa) when the patient is having ‘ fluctuations ’ towards the end of the period between two doses of their medication.
Fluktuationer forekommer, når behandlingens virkning aftager og symptomerne vender tilbage De er forbundet med den aftagende virkning af levodopa, der for patienten medfører pludselige skift mellem "on- perioder" hvor patienten er i stand til at bevæge sig, og "off- perioder", hvor patienten har vanskeligt ved at bevæge sig.
They are linked with a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘ on’ and able to move, and being ‘ off ’ and having difficulties moving about.
Anvendes, når fluktuationer ikke kan behandles alene med levodopa- standardkombinationen.
Comtan is used when these fluctuations cannot be treated with the standard levodopa- containing combination alone.
Det må ikke anvendes sammen med kombinationer med "modificeret frigivelse" (hvor levodopa frigives langsomt i løbet af nogle få timer).
It should not be used with combinations that are ‘ modified release’ (when the levodopa is released slowly over a few hours).
Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler i hjernen, der producerer neurotransmitteren dopamin, at dø, og hjernens dopaminindhold falder.
In patients with Parkinson’ s disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Levodopa svarer til neurotransmitteren dopamin, som kan indtages gennem munden.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. catechol-O-methyl transferase (COMT).
Dette mindsker symptomerne på Parkinsons sygdom som f. eks. stivhed og langsomme bevægelser.
This helps to improve the symptoms of Parkinson’ s disease, such as stiffness and slowness of movement.
Comtan blev undersøgt hos i alt 376 patienter med Parkinsons sygdom i to undersøgelser af seks måneders varighed.
Comtan has been studied in a total of 376 patients with Parkinson’ s disease, in two six-month studies that measured the effects of adding Comtan or placebo (a dummy medicine) to the patient’ s combination of levodopa and carbidopa or levodopa and benserazide.
I disse undersøgelser registreredes virkningen af at bruge enten Comtan eller placebo (virkningsløs medicin) som tillægsbehandling til patientens kombinationsbehandling med levodopa og carbidopa eller levodopa og benserazid.
The main measure of effectiveness was the time spent in the ‘ on’ state (the time when levodopa is controlling the symptoms of Parkinson’ s disease) after the first levodopa dose of the morning in the first study, and over one day in the second study.
I den første undersøgelse gav tillægsbehandling med Comtan en "on" - periode, der var 1 time og 18 minutter længere end ved tillægsbehandling med placebo.
In the first study, adding Comtan increased the ‘ on’ time by 1 hour and 18 minutes more than adding placebo.
I den anden undersøgelsen var "on" - perioden 35 minutter længere end med placebo.
In the second study, the ‘ on’ time was increased by 35 minutes compared with placebo.
Comtan må ikke anvendes til patienter med: • leversygdom • fæokromocytom (en svulst i binyrerne) • tidligere påvist malignt neuroleptikasyndrom (en farlig nervesygdom, sædvanligvis forårsaget af antipsykotiske lægemidler) eller rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibrene) Comtan må ikke anvendes sammen med anden medicin, der tilhører gruppen af ’ monoaminoxidasehæmmere ’ (et antidepressionsmiddel).
Comtan should not be used in patients with: • liver disease; • phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland); • a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Fuldstændige oplysninger herom fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af denne EPAR.
Comtan should not be used together with other medicines that belong to the group ‘ monoamine oxidase inhibitors ’ (a type of antidepressant).
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Comtan opvejer risiciene som tillægsbehandling til sædvanlige præparater med levodopa/ benserazid eller levodopa/ carbidopa til patienter med Parkinsons sygdom og motoriske end- of- dose fluktuationer, når sygdommen ikke kan stabiliseres med sådanne kombinationsbehandlinger.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Comtan’ s benefits are greater than its risks as an adjunct to standard preparations of levodopa/ benserazide or levodopa/ carbidopa for use in patients with Parkinson’ s disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Comtan til Novartis Europharm Limited den 22. september 1998.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Comtan to Novartis Europharm Limited on 22 September 1998.
Flaske (glas) Flaske (glas) Flaske (glas) Flaske (glas)
Bottle (glass) Bottle (glass) Bottle (glass) Bottle (glass)
Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg entakapon.
Each film-coated tablet contains 200 mg entacapone.
Hjælpestof( fer):
Excipients:
Hver tablet indeholder 1, 82 mg saccharose.
Each tablet contains 1.82 mg sucrose.
Brun- orange, oval, bi- konvex filmovertrukket tablet med ” Comtan ” præget på den ene side.
Brownish-orange, oval, biconvex film-coated tablet with “ Comtan ” engraved on one side.
Entakapon er indiceret som adjuvant til levodopa/ benserazid eller levodopa/ carbidopa hos voksne patienter med Parkinsons sygdom og end- of- dose fluktuationer, der ikke kan stabiliseres på disse kombinationer.
Entacapone is indicated as an adjunct to standard preparations of levodopa/ benserazide or levodopa/ carbidopa for use in adult patients with Parkinson’ s disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations.
Entakapon bør kun ordineres sammen med levodopa/ benserazid eller levodopa/ carbidopa.
Entacapone should only be used in combination with levodopa/ benserazide or levodopa/ carbidopa.
Tilsvarende ordinationsinformation gælder for disse levodopapræparater med hensyn til ordination sammen med entakapon.
The prescribing information for these levodopa preparations is applicable to their concomitant use with entacapone.
Dosering En 200 mg tablet tages sammen med hver dosis af levodopa/ dopa- decarboxylasehæmmer.
Posology One 200 mg tablet is taken with each levodopa/ dopa decarboxylase inhibitor dose.
Den maksimale anbefalede dosis er 200 mg 10 gange daglig, hvilket er 2. 000 mg entakapon.
2,000 mg of entacapone.
Entakapon forøger virkningen af levodopa.
Entacapone enhances the effects of levodopa.
For at reducere de levodopa relaterede bivirkninger, såsom dyskinesier, kvalme, opkastning og hallucinationer, er det ofte nødvendigt at justere levodopadoseringen inden for de første dage til uger efter start af entakaponbehandling.
Hence, to reduce levodopa-related dopaminergic adverse reactions, e. g. dyskinesias, nausea, vomiting and hallucinations, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating entacapone treatment.