natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I undersøgelse II blev patienterne randomiseret til behandling i 18 uger med enten placebo (229 patienter) eller rasagilin 1 mg dagligt (231 patienter) eller til behandling med 200 mg entakapon, en katekol- O- metyltransferase (COMT) hæmmer (227 patienter), i kombination med levodopa (LD) / decarboxylasehæmmer.
In study II patients were randomly assigned to receive placebo (229 patients), or rasagiline 1 mg/ day (231 patients) or the catechol-O– methyl transferase (COMT) inhibitor, entacapone, 200 mg taken along with scheduled doses of levodopa (LD)/ decarboxylase inhibitor (227 patients), and were treated for 18 weeks.
I undersøgelse III blev patienterne randomiseret til behandling i 26 uger med enten placebo (159 patienter), rasagilin 0, 5 mg dagligt (164 patienter) eller rasagilin 1 mg dagligt (149 patienter).
In study III patients were randomly assigned to receive placebo (159 patients), rasagiline 0.5 mg/ day (164 patients), or rasagiline 1 mg/ day (149 patients), and were treated for 26 weeks.
I begge undersøgelser var det primære effektmål ændringen fra baseline til behandlingsperiodens afslutning målt som det gennemsnitlige antal timer i ” off- periode ” (bestemt ud fra ” 24- timers ” dagbøger udfyldt i hjemmet i 3 dage inden hvert kontrolbesøg).
In both studies the primary measure of efficacy was the change from baseline to treatment period in the mean number of hours that were spent in the “ OFF” state during the day (determined from “ 24-hour ” home diaries completed for 3 days prior to each of the assessment visits).
6 I undersøgelse II var den gennemsnitlige forskel i antallet af timer tilbragt i ” off ” tilstand sammenlignet med placebo ÷0. 78 timer, 95% CI [÷1, 18; ÷0, 39], p=0, 0001.
In study II, the mean difference in the number of hours spent in the “ OFF” state compared to placebo was -0.78h, 95% CI [-1.18, -0.39], p=0.0001.
Den gennemsnitlige totale reduktion i ” off ” timer pr. dag var omtrent det samme i entakapongruppen (÷0, 80 timer, 95% CI [÷1, 20; ÷0, 41], p < 0, 0001) som i rasagilin 1 mg gruppen.
The mean total daily decrease in the OFF time was similar in the entacapone group (-0.80h, 95% CI [-1.20, -0.41], p < 0.0001) to that observed in the rasagiline 1 mg group.
I undersøgelse III var den gennemsnitlige forskel sammenlignet med placebo ÷0, 94 timer, 95% CI [÷1, 36; ÷0, 51], p < 0, 0001.
In study III the mean difference compared to placebo was -0.94h, 95% CI [-1.36, -0.51], p < 0.0001.
Der sås også en statistisk signifikant forbedring i forhold til placebo i rasagilin 0, 5 mg gruppen, men forbedringen var mindre.
There was also a statistically significant improvement over placebo with the rasagiline 0.5 mg group, yet the magnitude of improvement was lower.
Det sekundære effektmål var en global vurdering af forbedringen, foretaget af den undersøgende læge, ved brug af Activities of Daily Living (ADL) subskala til måling i ” off- periode ” og UPDRS til måling af motorisk funktionsevne i ” on- periode ”.
6 The secondary measures of efficacy included global assessments of improvement by the examiner, Activities of Daily Living (ADL) subscale scores when OFF and UPDRS motor while ON.
0, 5 timer.
Rasagiline is rapidly absorbed, reaching peak plasma concentration (Cmax) in approximately 0.5 hours.
36%.
The absolute bioavailability of a single rasagiline dose is about 36%.
60% og 20%, når lægemidlet indtages sammen med et måltid med højt fedtindhold.
Food does not affect the Tmax of rasagiline, although Cmax and exposure (AUC) are decreased by approximately 60% and 20%, respectively, when the medicinal product is taken with a high fat meal.
Gennemsnitlig distributionsvolumen efter en enkelt intravenøs dosis rasagilin er 243 l.
The mean volume of distribution following a single intraveneous dose of rasagiline is 243 l.
60- 70%.
Plasma protein binding following a single oral dose of 14C-labelled rasagiline is approximately 60 to 70%.
Metaboliseringen af rasagilin sker via to hovedmetaboliseringsveje:
The metabolism of rasagiline proceeds through two main pathways:
N- dealkylation og/ eller hydroxylering til 1- Aminoindan, 3- hydroxy- N- propargyl- 1 aminoindan og 3- hydroxy- 1- aminoindan.
1-Aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1 aminoindan and 3-hydroxy-1-aminoindan.
Efter peroral indgift af 14C- mærket rasagilin skete udskillelsen primært via urinen (62, 6%) og sekundært via fæces (21, 8%) med en samlet genfindelse på 84, 4% af dosis i løbet af 38 dage.
After oral administration of 14C-labelled rasagiline, elimination occurred primarily via urine (62.6%) and secondarily via faeces (21.8%), with a total recovery of 84.4% of the dose over a period of 38 days.
Linearitet/ non- linearitet:
Linearity/ non-linearity:
Rasagilins farmakokinetik er lineær i doser over 0, 5 – 2 mg.
Rasagiline pharmacokinetics are linear with dose over the range of 0.5-2 mg.
Halveringstiden er 0, 6 – 2 timer.
Its terminal half-life is 0.6-2 hours.
80% og 38%.
In subjects with mild hepatic impairment, AUC and Cmax were increased by 80% and 38%, respectively.
4. 4).
In subjects with moderate hepatic impairment, AUC and Cmax were increased by 568% and 83%, respectively (see section 4.4).
Rasagilins farmakokinetiske egenskaber hos forsøgspersoner med let (CLcr 50- 80 ml/ min) og moderat (CLcr 30- 49 ml/ min) nedsat nyrefunktion var de samme, som sås hos raske forsøgspersoner.
Rasagiline's pharmacokinetics characteristics in subjects with mild (CLcr 50-80 ml/ min) and moderate (CLcr 30-49 ml/ min) renal impairment were similar to healthy subjects.
7 Rasagilin fremviste ikke genotoksisk potentiale in vivo og i adskillige in vitro systemer med bakterier eller hepatocyter.
Rasagiline did not present genotoxic potential in vivo and in several in vitro systems using bacteria or hepatocytes.
Ved metabolisk aktivering forårsagede rasagilin en forøgelse af kromosomafvigelser i koncentrationer med excessiv cytotoxicitet, som ikke kan opnås ved klinisk anvendelse.
In the presence of metabolite activation rasagiline induced an increase of chromosomal aberrations at concentrations with excessive cytotoxicity which are unattainable at the clinical conditions of use.
Rasagilin var ikke carcinogen i rotter ved systemisk koncentration, som var 84- 339 gange højere end det forventede plasmaniveau hos mennesker, som får 1 mg/ dagligt.
Rasagiline was not carcinogenic in rats at systemic exposure, 84 – 339 times the expected plasma exposures in humans at 1 mg/ day.
Hos mus sås et øget antal tilfælde af kombinerede bronchiolære/ alveolære adenomer og/ eller carcinomer ved systemisk koncentration, som var 144- 213 gange højere end det forventede plasmaniveau hos mennesker, som får 1 mg/ dagligt.
In mice, increased incidences of combined bronchiolar/ alveolar adenoma and/ or carcinoma were observed at systemic exposures, 144 - 213 times the expected plasma exposure in humans at 1 mg/ day.
Mannitol Majsstivelse Prægelatineret majsstivelse Kolloid vandfri silica Stearinsyre Talcum
Mannitol Maize starch Pregelatinised maize starch Colloidal anhydrous silica Stearic acid Talc
Flasker:
3 years Bottles:
Må ikke opbevares over 25oC.
Do not store above 25ºC.
Aluminium/ aluminiumblisterpakninger med 7, 10, 28, 30, 100 eller 112 tabletter.
Aluminium/ aluminium blister packs of 7, 10, 28, 30, 100 or 112 tablets.
Teva Pharma GmbH Kandelstr 10 D- 79199 Kirchzarten Tyskland
Teva Pharma GmbH Kandelstr 10 D-79199 Kirchzarten Germany
21- 02- 2005
21/ 02/ 2005
Computerweg 10 3542 DR Utrecht HOLLAND
Computerweg 10 3542 DR Utrecht THE NETHERLANDS
13 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING (CARTON FOR BLISTER PACK)
ÆSKE TIL BLISTERPAKNING
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
LÆGEMIDLETS NAVN
AZILECT 1 mg tablets rasagiline
28, 30, 100, 112 tabletter.
7, 10, 28, 30, 100, 112 tablets
Teva Pharma GmbH D- 79199 Kirchzarten, Tyskland
Teva Pharma GmbH D-79199 Kirchzarten, Germany
15 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
16 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE (ÆSKE TIL BEHOLDER)
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING (CARTON FOR BOTTLE) PARTICULARS TO APPEAR ON THE BOTTLE LABEL
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ BEHOLDERENS ETIKETTE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
AZILECT 1 mg tabletter rasagilin
AZILECT 1 mg tablets Rasagiline
- Lægen har ordineret AZILECT til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Lad derfor være med at give AZILECT til
It may harm them, even if
Oversigt over indlægssedlen 1.
1.
AZILECTs virkning, og hvad De skal bruge det til 2.
What AZILECT is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage AZILECT 3.
Before you take AZILECT 3.
Sådan skal De tage AZILECT 4.
How to take AZILECT 4.
Sådan opbevarer De AZILECT 6.
How to store AZILECT 6.
AZILECTs VIRKNING, OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT AZILECT IS AND WHAT IT IS USED FOR
AZILECT anvendes til behandling af Parkinsons sygdom alene (uden samtidig indtagelse af levodopa) eller som kombinationsbehandling (dvs. sammen med levodopa).
AZILECT is used for the treatment of Parkinson’ s disease as monotherapy (without levodopa) or as adjunct therapy (with levodopa).
Parkinsons sygdom forårsager et tab af celler i visse dele af hjernen, hvor der produceres dopamin.
In Parkinson’ s disease there is a loss of cells producing dopamine in certain areas in the brain.
AZILECT øger og opretholder dopaminniveauet i disse dele af hjernen.
AZILECT enables increased and sustained levels of dopamine in these areas.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE AZILECT
BEFORE YOU TAKE AZILECT
Tag ikke AZILECT
Do not take AZILECT
- hvis De er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof rasagilin eller et af de øvrige
- if you are allergic (hypersensitive) to rasagiline or any of the other ingredients of AZILECT.
- hvis De lider af svært nedsat leverfunktion
- if you have a severe liver insufficiency.
Medens De er i behandling med AZILECT, må De ikke tage monoaminooxidasehæmmere (MAO - hæmmere), hvad enten de anvendes til behandling af depression, til behandling af Parkinsons sygdom eller til en hvilken som helst anden indikation (inkl. ikke- receptpligtige lægemidler eller naturlægemidler f. eks. prikbladet perikon).
St.
De må heller ikke tage det stærkt smertestillende medicin, petidin, medens De er i behandling med AZILECT.
Do not take the strong pain killer, pethidine, while taking AZILECT.
De bør vente mindst 14 dage efter at have stoppet behandling med AZILECT, før De påbegynder en behandling med MAO hæmmere eller petidin.
You should wait at least 14 days after stopping AZILECT treatment and starting treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Vær ekstra forsigtig med at tage AZILECT
Take special care with AZILECT
- hvis De lider af let til moderat nedsat leverfunktion
- if you have mild to moderate liver insufficiency
- hvis De samtidig tager medicin, der indeholder fluoxetin, fluvoxamin, dextrometorfan eller
- if you take medicines containing fluoxetine, fluvoxamine, dextromethorphan or
sympatomimetika (se venligst afsnittet ” Brug af anden medicin ”)
sympathomimetics, please see section "Taking other medicines"
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
De skal rådføre Dem med Deres læge, hvis De tager følgende lægemidler sammen med AZILECT:
20 The following medicines require specific medical advice before being taken together with AZILECT:
Visse former for lægemidler til behandling af depression (selektive serotonin reuptake hæmmere, tricykliske eller tetracykliske antidepressive lægemidler), antibiotikummet ciprofloxacin til behandling af infektioner, det hostestillende middel dextrometorfan, sympatomimetika, som de, der indeholdes i slimløsende medicin (ekspektorantia) og medicin mod forkølelser indeholdende efedrin eller pseudoefedrin.
Certain antidepressants (selective serotonin reuptake inhibitors, tricyclic or tetracyclic antidepressants), the antibiotic ciprofloxacin used against infections, the cough suppressant dextromethorphan, sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants and cold medications containing ephedrine or pseudoephedrine.
De bør vente mindst 5 uger efter at have stoppet behandling med fluoxetin, før De påbegynder behandling med AZILECT.
You should wait at least five weeks after stopping fluoxetine treatment and starting treatment with AZILECT.
De bør vente mindst 14 dage efter at have stoppet behandling med AZILECT, før De påbegynder behandling med fluoxetin eller fluvoxamin.
You should wait at least 14 days after stopping AZILECT treatment and starting treatment with fluoxetine or fluvoxamine.
Brug af AZILECT sammen med mad og drikke AZILECT kan tages uafhængigt af måltider.
Taking AZILECT with food and drink AZILECT may be taken with or without food.
Trafik - og arbejdssikkerhed Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Den sædvanlige dosis er én tablet (1 mg) AZILECT én gang dagligt.
The usual dose of AZILECT is one tablet of 1 mg taken orally once daily.
Tabletten indtages gennem munden.
If you take more AZILECT than you should
Hvis De har taget for meget AZILECT Hvis De mener, at De har taget for mange AZILECT tabletter, skal De straks kontakte Deres læge eller apotek.
If you think that you may have taken too many AZILECT tablets, contact your doctor or pharmacist immediately.
Medbring AZILECT æsken/ beholderen, når De opsøger Deres læge/ skadestue eller apotek.
Take the AZILECT carton/ bottle with you to show the doctor or pharmacist.
Hvis De har glemt at tage AZILECT De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Hvis De holder op med at tage AZILECT Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om eller føler Dem usikker på.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Meget almindelige (ses hos mere end 10% af patienterne):
Very common (more than 10% of the patients):
Ufrivillige bevægelser (dyskinesi), hovedpine.
Abnormal movements (dyskinesia), headache
Almindelige (ses hos mellem 1- 10% af patienterne):
Common (between 1-10% of the patients):
21 ændring fra liggende/ siddende til stående stilling (ortostatisk hypotension), anoreksi, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, mundtørhed, opkastning, unormale blodprøveresultater (leukopeni (nedsat antal hvide blodlegemer)), ledsmerter (artralgi), artritis (ledsygdom), seneskede( hinde) betændelse, vægttab, abnorme drømme, manglende koordination af bevægelser (ataksi), depression, svimmelhed, ufrivillige, vridende bevægelser (dystoni), betændelse af næseslimhinden, kontaktdermatitis (kontakteksem), udslæt, vesikulobulbært udslæt (udslæt med blæredannelse), conjunctivitis (bindehindekatar), pludseligt opstået vandladningstrang.
Abdominal pain, accidental injury (primary falls), allergic reaction, fever, flu syndrome, malaise, neck pain, angina pectoris, low blood pressure when rising to a standing position (postural hypotension), anorexia, constipation, dyspepsia, dry mouth, vomiting, abnormal results of blood tests (leucopenia), joint pain (arthralgia), arthritis, tenosynovitis, weight loss, abnormal dreams, difficulty in muscular co- ordination (ataxia), depression, vertigo, prolonged muscle contractions (dystonia), rhinitis, contact dermatitis, rash, vesiculobullous rash, conjunctivitis, urinary urgency
Usædvanlige (ses hos mellem 0, 1 – 1% af patienterne):
Uncommon (between 0.1-1% of the patients):
Slagtilfælde (cerebrovaskulært tilfælde), hjerteinfarkt.
Stroke (cerebrovascular accident), myocardial infarct
1% af patienterne, der deltog i placebokontrollerede, kliniske undersøgelser.
In addition, skin cancer was reported in around 1% of patients in the placebo controlled clinical trials.
Alligevel tyder videnskabelige beviser på, at det er Parkinsons sygdom og ikke det anvendte lægemiddel, der er forbundet med en øget risiko for hudcancer (ikke udelukkende melanom).
Nevertheless, scientific evidence suggests that Parkinson’ s disease, and not any drug in particular, is associated with a higher risk of skin cancer (not exclusively melanoma).
SÅDAN OPBEVARER DE AZILECT
HOW TO STORE AZILECT
Må ikke opbevares over 25oC.
Do not store above 25oC.
AZILECT indeholder
What AZILECT contains
Rasagilin.
- The active substance is rasagiline.
Mannitol, kolloid vandfri silica, majsstivelse, prægelatineret
- The other ingredients are mannitol, colloidal anhydrous silica, maize starch, pregelatinised maize
majsstivelse, stearinsyre, talkum.
starch, stearic acid, talc.
AZILECTs udseende og pakningsstørrelse
What AZILECT looks like and contents of the pack
AZILECT tabletter fås som hvide til grålighvide, runde, flade tabletter med skrå kant, præget på den ene side med ” GIL ” og nedenunder ” 1 ” og uden præg på den anden side.
22 AZILECT tablets are presented as white to off-white, round, flat, bevelled tablets, debossed with “ GIL” and “ 1” underneath on one side and plain on the other side.
22 Indehaver af markedsføringstilladelsen Teva Pharma GmbH Kandelstrasse 10 D- 79199 Kirchzarten Tyskland
Marketing Authorisation Holder Teva Pharma GmbH Kandelstrasse 10 D-79199 Kirchzarten Germany
Fremstiller Teva Pharmaceuticals Europe B. V.
Manufacturer Teva Pharmaceuticals Europe B. V.
Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holland
Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands
Box 217 NL- 3640 AE Mijdrecht Tel: +31 23 514 7157
P. O. Box 217 NL-3640 AE Mijdrecht Tel: +31 23 514 7157
Krzywickiego 34 PL- 02- 078 Warszawa Tel.: + 48 22 626 93 00
Krzywickiego 34 PL-02-078 Warszawa Tel: +48 22 626 93 00
23 España Lundbeck España S. A.
España Lundbeck España S. A.
Slovenská republica Lundbeck Slovensko s. r. o.
Slovenská republika Lundbeck Slovensko s. r. o.
Det leveres som 5 mg tablet, 5 mg oral lyofilisat (opløselig tablet), som 2, 5 mg og 5 mg smeltetabletter (tabletter, der opløses i munden), som 0, 5 mg/ ml sirup og som 0, 5 mg/ ml oral opløsning.
It is available as a 5 mg tablet, a 5 mg oral lyophilisate (dispersible tablet), 2.5 mg and 5 mg orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth), a 0.5 mg/ ml syrup and a 0.5 mg/ ml oral solution.
Azomyr anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f. eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Azomyr is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Azomyr kan tages med eller uden et måltid.
Azomyr can be taken with or without food.
Azomyr blev undersøgt i 8 undersøgelser i alt, som omfattede 4 800 voksne og unge med allergisk rhinitis (herunder fire undersøgelser af sæsonbestemt allergisk rhinitis og to undersøgelser af patienter, som også havde astma).
Azomyr has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma).
Effekten af Azomyr blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (næseflåd, kløe, nysen, tilstopning) før og efter 2 eller 4 ugers behandling.
The effectiveness of Azomyr was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment.
I alle undersøgelserne blev Azomyrs effekt sammenlignet med virkningen af placebo (uvirksom behandling).
In all studies, the effectiveness of Azomyr was compared with that of placebo (a dummy treatment).
Til allergisk rhinitis førte en 2- ugers behandling med Azomyr 5 mg, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelserne taget under et, til et gennemsnitligt fald i symptomscoren på mellem - 25 til - 32% sammenlignet med et fald på 12 til 26% hos patienter, som fik placebo.
In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Azomyr led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo.
I de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscoren efter 6 ugers behandling med Azomyr 58% og 67% sammenlignet med 40% og 33% for patienter behandlet med placebo.
In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Azomyr was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients.
Azomyr må ikke anvendes hos personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Azomyr should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Azomyr er større end risiciene til lindring af de symptomer, der er forbundet med allergisk rhinitis eller urticaria.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Azomyr’ s benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria.
Andre oplysninger om Azomyr:
Other information about Azomyr:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Azomyr til SP Europe den 15. januar 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Azomyr to SP Europe on 15 January 2001.
Den fuldstændige EPAR om Azomyr findes her.
The full EPAR for Azomyr is available here.
Styrke 5 mg
EU Number
Oral anvendelse
Invented name
2 tabletter
Strength
EU/ 1/ 00/ 157/ 003
Pharmaceutical Form
blister (Aclar/ PVC, alu)
Route of Administration
3 tabletter
Packaging
EU/ 1/ 00/ 157/ 007
EU/ 1/ 00/ 157/ 001 EU/ 1/ 00/ 157/ 002 EU/ 1/ 00/ 157/ 003 EU/ 1/ 00/ 157/ 004 EU/ 1/ 00/ 157/ 005 EU/ 1/ 00/ 157/ 006 EU/ 1/ 00/ 157/ 007 EU/ 1/ 00/ 157/ 008 EU/ 1/ 00/ 157/ 009 EU/ 1/ 00/ 157/ 010 EU/ 1/ 00/ 157/ 011 EU/ 1/ 00/ 157/ 012 EU/ 1/ 00/ 157/ 013
Filmovertrukne tabletter
Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr
Filmovertrukne tabletter
5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg
Oral anvendelse
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
20 tabletter
1 tablet 2 tablets 3 tablets 5 tablets 7 tablets 10 tablets 14 tablets 15 tablets 20 tablets 21 tablets 30 tablets 50 tablets 100 tablets
EU/ 1/ 00/ 157/ 010
EU/ 1/ 00/ 157/ 014 EU/ 1/ 00/ 157/ 015 EU/ 1/ 00/ 157/ 016 EU/ 1/ 00/ 157/ 017 EU/ 1/ 00/ 157/ 018 EU/ 1/ 00/ 157/ 019 EU/ 1/ 00/ 157/ 020 EU/ 1/ 00/ 157/ 021 EU/ 1/ 00/ 157/ 022 EU/ 1/ 00/ 157/ 023 EU/ 1/ 00/ 157/ 024 EU/ 1/ 00/ 157/ 025 EU/ 1/ 00/ 157/ 026 EU/ 1/ 00/ 157/ 027 EU/ 1/ 00/ 157/ 028 EU/ 1/ 00/ 157/ 029 EU/ 1/ 00/ 157/ 030 EU/ 1/ 00/ 157/ 031
Filmovertrukne tabletter
Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr
Oral anvendelse
0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg
blister (Aclar/ PVC, alu)
Syrup Syrup Syrup Syrup Syrup Syrup Syrup Syrup Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate
Oral anvendelse
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use