natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Infanrix Penta kan gives til børn, der har fået en hepatitis B- vaccine ved fødslen.
Infanrix Penta can be given to infants who received a hepatitis B vaccine at birth.
Infanrix Penta indeholder små mængder af: • toxoider fra bakterien, der forårsager difteri og tetanus • toxoider og andre proteiner oprenset fra B. pertussis • overfladeantigen (proteiner fra overfladen) af hepatitis B- virus • inaktiverede poliovirus (type 1, 2 og 3).
Infanrix Penta contains small amounts of: • toxoids from the bacteria that cause diphtheria and tetanus; • toxoids and other proteins purified from B. pertussis; • surface antigen (proteins from the surface) of the hepatitis B virus; • inactivated polioviruses (types 1, 2 and 3).
Derefter vil immunsystemet fremover kunne producere antistoffer
This helps to protect against the diseases that these bacteria and viruses cause.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. hurtigere, når personen udsættes for disse bakterier eller virus på naturlig vis.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Difteri, tetanus, pertussis og hepatitis B indgik i Infanrix HepB fra 1997 til 2005, og difteri, tetanus, pertussis og poliovirus indgår i andre vacciner.
Infanrix Penta is a combination of components that have been available in the European Union (EU) in other vaccines: diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B were available in Infanrix HepB from 1997 until 2005, and diphtheria, tetanus, pertussis and polioviruses are available in other vaccines.
Efter en måned havde mellem 86 og 100% af børnene dannet beskyttende antistoffer mod alle de aktive stoffer i Infanrix Penta.
After one month, between 86 and 100% of the infants had developed protective levels of antibodies against all of the active substances in Infanrix Penta.
De hyppigste bivirkninger ved Infanrix Penta (som ses ved flere end 1 ud af 10 doser af vaccinen) er appetitløshed, feber (38ºC eller derover), hævelse, smerte og rødme på injektionsstedet, træthed, unormal gråd, irritabilitet og rastløshed.
The most common side effects with Infanrix Penta (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are loss of appetite, fever of 38ºC or more, local swelling, pain and redness at the injection site, fatigue (tiredness), abnormal crying, irritability and restlessness.
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Infanrix Penta fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Infanrix Penta, see the Package Leaflet.
Infanrix Penta bør ikke anvendes til børn, der kan være overfølsomme (allergiske) over for nogle af de aktive stoffer, over for nogle af de øvrige indholdsstoffer i vaccinen eller over for neomycin og polymyxin (antibiotika), eller hvis barnet har haft en allergisk reaktion efter en tidligere vaccine indeholdende difteri, tetanus, pertussis, hepatitis B eller polio.
Infanrix Penta should not be used in infants who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients of the vaccine, or to neomycin and polymyxin (antibiotics), or if the infant has had an allergic reaction after a previous vaccine containing diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B or polio.
Infanrix Penta bør ikke anvendes, hvis barnet har haft encephalopati (en hjernesygdom) af ukendt årsag inden for syv dage efter en tidligere vaccination med en vaccine indeholdende pertussis- komponenter.
Infanrix Penta should not be given if the infant has had encephalopathy (brain disease) of unknown cause within seven days of a previous vaccination with a vaccine containing pertussis components.
Ligesom alle vacciner kan Infanrix Penta forårsage apnø (hyppige åndedrætsophold) hos meget for tidligt fødte børn.
As for all vaccines, if Infanrix Penta is used in very premature babies, there is a risk of the babies experiencing apnoea (brief pauses in breathing).
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Infanrix Penta er større end risiciene til primær - og boostervaccination af børn mod difteri, tetanus, pertussis, hepatitis B og poliomyelitis.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Infanrix Penta’ s benefits are greater than its risks for primary and booster vaccination of infants against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and poliomyelitis.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Infanrix Penta.
The Committee recommended that Infanrix Penta be given marketing authorisation.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Infanrix Penta til GlaxoSmithKline Biologicals s. a. den 23. oktober 2000.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Infanrix Penta to GlaxoSmithKline Biologicals s. a. on 23 October 2000.
* 1
Suspension for injection
Injektionsvæske, Intramuskulær suspension anvendelse
Intramuscular use
10 fyldte injektionssprøjter + 10 separate kanyler
10 pre-filled syringes + 10 separate needles
20 fyldte injektionssprøjter + 20 separate kanyler
20 pre-filled syringes + 20 separate needles
EU/ 1/ 00/ 153/ 008
EU/ 1/ 00/ 153/ 008
50 fyldte injektionssprøjter + 50 separate kanyler
50 pre-filled syringes + 50 separate needles
Fyldt injektionssprøjte (glas)
pre-filled syringe(glass)
10 fyldte injektionssprøjter + 20 separate kanyler
10 pre-filled syringes + 20 separate needles
* 1
-1-
antigen (S protein), adsorberet Inaktiveret poliovirus af type 1 Inaktiveret poliovirus af type 2 Inaktiveret poliovirus af type 3
antigen (S protein), adsorbed Inactivated type 1 Poliovirus Inactivated type 2 Poliovirus Inactivated type 3 Poliovirus
Difteri (D), tetanus (T), pertussis (acellulær, komponent) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktiveret) (IPV) vaccine (absorberet).
Infanrix Penta – Suspension for injection Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) vaccine (adsorbed)
1 dosis (0, 5 ml):
1 dose (0.5 ml) contains:
≥ 30 IE ≥ 40 IE
less than 30 IU less than 40 IU
Pertussis toxoid1 Filamentøs Hæmagglutinin1 Pertactin1
Pertussis toxoid1 Filamentous Haemagglutinin1 Pertactin1 Hepatitis B surface antigen2,3 Poliovirus (inactivated)
25 mikrogram 25 mikrogram 8 mikrogram
25 micrograms 25 micrograms 8 micrograms 10 micrograms
type 1 (mahoney stamme) 4 type 2 (MEF- 1 stamme) 4 type 3 (Saukett stamme) 4
type 1 (Mahoney strain)4 type 2 (MEF-1 strain) 4 type 3 (Saukett strain) 4
40 antigen D unit 8 antigen D unit 32 antigen D unit
40 D-antigen unit 8 D-antigen unit 32 D-antigen unit
fremstillet på gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi 3 4
produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 3 4
adsorberet på aluminiumfosfat (AlPO4) formeret i veroceller
adsorbed on aluminium phosphate (AlPO4)
0, 2 miligram Al
0.2 milligrams Al
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6. 1
propagated in VERO cells
Infanrix Penta er en uklar hvid suspension.
Suspension for injection Infanrix Penta is a turbid white suspension.
Infanrix Penta er indiceret til primær og booster vaccination af spædbørn mod difteri, tetanus, pertussis, hepatitis B og poliomyelitis.
Infanrix Penta is indicated for primary and booster vaccination of infants against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and poliomyelitis.
Infanrix Penta er ikke beregnet til børn på over 36 måneder.
Infanrix Penta is not intended for use in children over 36 months of age.
Det primære vaccinationsprogram består af tre doser på 0, 5 ml (såsom 2, 3, 4 måneder; 3, 4, 5 måneder; 2, 4, 6 måneder) eller to doser (såsom 3, 5 måneder).
The primary vaccination schedule consists of three doses of 0.5 ml (such as 2, 3, 4 months; 3, 4, 5 months; 2, 4, 6 months) or two doses (such as 3, 5 months).
2 EPI programmet (Expanded Program on Immunisation; ved 6 -, 10 -, 14 ugers- alderen) kan kun anvendes, såfremt en dosis af hepatitis B- vaccine er blevet givet ved fødslen.
2 The Expanded Program on Immunisation schedule (at 6, 10, 14 weeks of age) may only be used if a dose of hepatitis B vaccine has been given at birth.
I de tilfælde, hvor en dosis af hepatitis B er blevet givet ved fødslen, kan Infanrix Penta anvendes til erstatning for den efterfølgende dosis af hepatitis B- vaccine fra 6 ugers alderen.
Where a dose of hepatitis B vaccine is given at birth, Infanrix Penta can be used as a replacement for supplementary doses of hepatitis B vaccine from the age of six weeks.
Boosterdoser bør indgives i overensstemmelse med de officielle rekommandationer.
Booster doses should be given in accordance with the official recommendations.
Infanrix Penta kan overvejes som booster, hvis kompositionen er i overensstemmelse med de officielle rekommandationer.
Infanrix Penta can be considered for the booster if the composition is in accordance with the official recommendations.
Det anbefales at anvende skiftende sted til efterfølgende injektioner.
Infanrix Penta is for deep intramuscular injection, preferably at alternating sites for subsequent injections.
Under disse omstændigheder skal pertussisvaccinationen afbrydes, og vaccinationsprogrammet fortsættes med difteri - tetanus, hepatitis B - og poliovacciner.
In these circumstances pertussis vaccination should be discontinued and the vaccination should be continued with diphtheria-tetanus, hepatitis B and polio vaccines.
Temperatur på ≥ 40, 0 °C indenfor 48 timer uden anden kendt årsag.
Temperature of ≥ 40.0 C within 48 hours, not due to another identifiable cause.
Kollaps eller shock- lignende tilstand (hypotonisk- hyporesponsiv episode) indenfor 48 timer efter vaccinationen.
Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsiveness episode) within 48 hours of vaccination.
3 Der kan optræde omstændigheder, såsom en høj incidens af pertussis, hvor de potentielle fordele opvejer mulige risici.
3 There may be circumstances, such as a high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks.
Den potentielle risiko for apnø og behov for respiratorisk overvågning i 48- 72 timer bør overvejes ved primære immuniseringprogrammer til meget tidligt fødte børn (fødsel ≤ uge 28 af svangerskabet) og specielt for tidligere respiratorisk immature børn.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
En samtidig indgift af Infanrix Penta og MFR- vaccine (Mæslinger- Fåresyge- Røde hunde) er ikke blevet undersøgt.
There are no data with regard to the efficacy and safety of simultaneous administration of Infanrix Penta and Measles-Mumps-Rubella vaccine.
Sikkerhedsprofilen anført nedenfor er baseret på data fra mere end 10. 000 personer.
The safety profile presented below is based on data from more than 10,000 subjects.
I stort set alle tilfælde, blev Infanrix Penta givet samtidigt med en HIB- vaccine.
In virtually all instances, Infanrix Penta was administered at the same time as a Hib vaccine.
Som det er rapporteret ved DTPa vaccine og vaccinekombinationer indeholdende DTPa, blev der rapporteret en stigning i lokal reaktivitet og feber efter booster vaccination med Infanrix Penta med hensyn til det primære forløb.
As has been observed for DTPa and DTPa-containing combinations, an increase in local reactogenicity and fever was reported after booster vaccination with Infanrix Penta with respect to the primary course.
- Opsummering af bivirkninger (kliniske forsøg):
- Tabulated summary of adverse reactions (clinical trials):
(≥ 1/ 10) (≥ 1/ 100 til < 1/ 10) (≥ 1/ 1. 000 til < 1/ 100) (≥ 1/ 10. 000 til < 1/ 1. 000) (< 1/ 10. 000)
(≥ 1/ 10) (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100) (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) (< 1/ 10,000)
Ikke almindelig: somnolens Meget sjælden: kramper (med og uden feber)
Uncommon: somnolence Very rare: convulsions (with or without fever)
Hud og subkutane væv Ikke almindelig: dermatitis, udslæt Meget sjælden: urticaria
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: dermatitis, rash Very rare: urticaria
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig: feber ≥ 38 °C, lokal hævelse ved injektionsstedet (≤ 50 mm), træthed, smerte, rødme Almindelig: feber > 39, 5 ºC, lokal hævelse ved injektionsstedet (> 50 mm) *, reaktioner på administrationsstedet inklusive indurationIkke almindelig: diffus hævelse af armen eller benet, som er injiceret, og nogen gange det tilstødende led *
Very common: fever ≥ 38°C, local swelling at the injection site (≤ 50 mm), fatigue, pain, redness Common: fever > 39.5°C, local swelling at the injection site (> 50 mm)*, injection site reactions, including induration Uncommon: diffuse swelling of the injected limb, sometimes involving the adjacent joint*
Psykiske forstyrrelser Meget almindelig: unormal gråd, irritabilitet, rastløshed Ikke almindelig: nervøsitet
Very common: crying abnormal, irritability, restlessness Uncommon: nervousness
4. 4 vedr. apnø hos meget tidligt fødte børn (≤ 28 uger af svangerskabet)]
5 Apnoea [see section 4.4 for apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation)]
5 Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet:
General disorders and administration site conditions:
Hævelse af hele armen eller benet, som er injiceret *
Swelling of the entire injected limb*
Immunsystemet Allergiske reaktioner, anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner
Immune system disorders Allergic reactions, including anaphylactic and anaphylactoid reactions
I ekstremt sjældne tilfælde er der rapporteret om paralyser, neuropati, Guillain- Barré syndrom, encefalopati, encefalitis og meningitis.
In extremely rare cases, paralysis, neuropathy, Guillain-Barré syndrome, encephalopathy, encephalitis and meningitis have been reported.
Årsagssammenhængen med vaccinen ikke påvist.
The causal relationship to the vaccine has not been established.
Kombinerede bakterielle og virus vacciner, ATC kode J07CA12.
Bacterial and viral vaccines combined, ATC code J07CA12
Procentdelen af personer med en antistoftiter ≥ assay cut- off en måned efter primærvaccination med Infanrix Penta
Percentage of subjects with antibody titres ≥ assay cut-off one month after primary vaccination with Infanrix Penta
uger måneder måneder måneder månder
weeks months months months mont
måneder uger måneder måneder måneder
months weeks months months months months
månder
months
N = 168
N= 168
N = 362
N= 362
N = 55
N= 55
N = 326
N= 326
N = 1146)
N= 1146)
N = 884
N= 884
99, 7 99, 7
99.7
99, 3
99.7
Anti- tetanus (0. 1 IU/ ml) †
Anti-tetanus (0.1 IU/ ml) †
100 100 100
100
99, 7 100 100
100
99, 4 100 100
100
Anti- Polio type 3 (1/ 8 dilution) † N = number personer ND = ikke bestemt
Anti-Polio type 3 (1/ 8 dilution) † N = number of subjects ND = not determined
6 * i en undergruppe af børn, som ikke fik hepatitis B- vaccine ved fødslen, 80, 2% af personerne havde anti- HBs titre ≥ 10 mIU/ ml † cut- off accepteret som indikation for beskyttelse
6 * in a subgroup of infants not administered hepatitis B vaccine at birth, 80.2% of subjects had anti- HBs titres ≥ 10 mIU/ ml † cut-off accepted as indicative of protection
Procentdelen af personer med antistof titer ≥ assay cut- off en måned efter boostervaccination med Infanrix Penta
Percentage of subjects with antibody titres ≥ assay cut-off one month after booster vaccination with Infanrix Penta Antibody (cut-off)
Boostervaccination
Booster vaccination at 11/ 12 months of age
Boostervaccination
Booster vaccination during the second
(cut- off)
following a 3-5 month year of life following a
ved 11/ 12 - måneders - alderen efter et 3- 5 måneders primærprogram N = 168
primary course N = 168
i
three
løbet af 2. leveår efter et tredosis primærprogem N = 350
dose primary course N = 350
Anti- Polio type 3 (1/ 8 dilution) † N = antal personer
Anti-Polio type 3 (1/ 8 dilution) † N = number of subjects
- et NIH- sponsoreret effektivitetsundersøgelse udført i Italien (2, 4, 6- måneders program).
- a NIH sponsored efficacy study performed in Italy (2, 4, 6 months schedule).
Vaccinens
The vaccine
effektivitet fandtes at være 84%.
efficacy was found to be 84%.
I en follow- up undersøgelse af den samme kohorte blev effektiviteten bekræftet i op til 60 måneder efter afslutning af den primære vaccination uden indgift af booster dosis mod pertussis.
In a follow-up of the same cohort, the efficacy was confirmed up to 60 months after completion of primary vaccination without administration of a booster dose of pertussis.
7 Beskyttende antistof mod hepatitis B har vist sig at vare ved i mindst 3, 5 år hos mere end 90% af børn, som har fået 4 doser af en kombinationsvaccine indeholdende samme HBs- antigen som i Infanrix Penta.
Protective antibodies against hepatitis B have been shown to persist for at least 3.5 years in more than 90% of children administered four doses of a combined vaccine containing the same HBs antigen as 7 Infanrix Penta.
De ikke- kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker baseret på traditionelle undersøgelser af sikkerhed, specifik toksicitet, toksicitet ved flergangsdosering og forligelighed af indholdsstoffer.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, specific toxicity, repeated dose toxicity and compatibility of ingredients.
6. 5 Emballagetype og pakninsstørrelser
6.5 Nature and contents of container
0, 5 ml suspension til injektion i en fyldt injektionssprøjte (type I glas) med stempelprop (butyl).
0.5 ml of suspension in a pre-filled syringe (type I glass) with plunger stoppers (butyl).
8 DTPa- HBV- IPV suspensionen bør inspiceres visuelt for eventuelle fremmede uopløste partikler og/ eller forandringer i fysisk fremtræden.
8 The DTPa-HBV-IPV suspension should be inspected visually for any foreign particulate matter and/ or abnormal physical. appearance.
Den officielle batchfrigivelse vil blive foretaget af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil i henhold til artikel 114 i Rådets direktiv 2001/ 83/ EØF, med ændringer.
Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive2001/ 83/ EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
13 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN KANYLE 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN KANYLE 10 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN KANYLE 20 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN KANYLE 50 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN KANYLE 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED 1 KANYLE 10 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED 10 KANYLER 20 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED 20 KANYLER 50 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED 50 KANYLER 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED 2 KANYLER 10 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED 20 KANYLER
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 20 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 50 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 10 NEEDLES 20 PRE-FILLED SYRINGES WITH 20 NEEDLES 50 PRE-FILLED SYRINGES WITH 50 NEEDLES 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 2 NEEDLES 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 20 NEEDLES
Infanrix Penta – injektionsvæske, suspension Difteri (D), tetanus (T), pertussis (acellulær, komponent) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktiveret) (IPV) vaccine (absorberet)
Infanrix Penta – Suspension for injection Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) vaccine (adsorbed)
(Pertussis toxoid1, Filamentøs hæmagglutinin1, Pertactin1) Hepatitis B overflade antigen2 Poliovirus (inaktiveret) type 1, 2, 3 1
(Pertussis toxoid1, Filamentous haemagglutinin1, Pertactin1) Hepatitis B surface antigen2 Poliovirus (inactivated) type 1, 2, 3 1
25,
25,
25, 8 mikrogram 10 mikrogram 40, 8, 32 DU
25, 8 micrograms 10 micrograms 40, 8, 32 DU
adsorberet på Al( OH) 3 2
adsorbed on Al(OH)3 2
adsorberet på (AlPO4)
adsorbed on AlPO4
Natriumchlorid Medium 199 indeholdende hovedsagelig aminosyrer, mineralsalte, vitaminer Vand til injektionsvæsker
Sodium chloride Medium 199 containing principally amino acids, mineral salts, vitamins Water for injections
Injektionsvæske, suspension 1 fyldt injektionssprøjte 1 dosis (0, 5 ml)
Suspension for injection 1 pre-filled syringe 1 dose (0.5 ml)
20 fyldte injektionssprøjter 20 x 1 dosis (0, 5 ml)
20 pre-filled syringes 20 x 1 dose (0.5 ml)
14 50 fyldte injektionssprøjter 50 x 1 dosis (0, 5 ml)
50 pre-filled syringes 50 x 1 dose (0.5 ml)
1 fyldt injektionssprøjte + 1 kanyle 1 dosis (0, 5 ml)
14 1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (0.5 ml)
20 fyldte injektionssprøjter + 20 kanyler 20 x 1 dosis (0, 5 ml)
20 pre-filled syringes + 20 needles 20 x 1 dose (0.5 ml)
50 fyldte injektionssprøjter + 50 kanyler 50 x 1 dosis (0, 5 ml)
50 pre-filled syringes + 50 needles 50 x 1 dose (0.5 ml)
15 GlaxoSmithKline Biologicals s. a.
15 GlaxoSmithKline Biologicals s. a.
EU/ 1/ 00/ 153/ 001 - 1 fyldt injektionssprøjte uden kanyle EU/ 1/ 00/ 153/ 002 - 10 fyldte injektionssprøjter uden kanyle EU/ 1/ 00/ 153/ 003 - 20 fyldte injektionssprøjter uden kanyle EU/ 1/ 00/ 153/ 004 - 50 fyldte injektionssprøjter uden kanyle EU/ 1/ 00/ 153/ 005 - 1 fyldt injektionssprøjte med 1 kanyle EU/ 1/ 00/ 153/ 006 - 10 fyldte injektionssprøjter med 10 kanyler EU/ 1/ 00/ 153/ 007 - 20 fyldte injektionssprøjter med 20 kanyler EU/ 1/ 00/ 153/ 008 - 50 fyldte injektionssprøjter med 50 kanyler EU/ 1/ 00/ 153/ 009 - 1 fyldt injektionssprøjte med 2 kanyler EU/ 1/ 00/ 153/ 010 - 10 fyldte injektionssprøjter med 20 kanyler
EU/ 1/ 00/ 153/ 001 - 1 pre-filled syringe without needle EU/ 1/ 00/ 153/ 002 - 10 pre-filled syringes without needles EU/ 1/ 00/ 153/ 003 - 20 pre-filled syringes without needles EU/ 1/ 00/ 153/ 004 - 50 pre-filled syringes without needles EU/ 1/ 00/ 153/ 005 - 1 pre-filled syringe with 1 needle EU/ 1/ 00/ 153/ 006 - 10 pre-filled syringes with 10 needles EU/ 1/ 00/ 153/ 007 - 20 pre-filled syringes with 20 needles EU/ 1/ 00/ 153/ 008 - 50 pre-filled syringes with 50 needles EU/ 1/ 00/ 153/ 009 - 1 pre-filled syringe with 2 needles EU/ 1/ 00/ 153/ 010 - 10 pre-filled syringes with 20 needles
Infanrix Penta Injektionsvæske, suspension DTPa- HBV- IPV i. m.
Infanrix Penta Suspension for injection DTPa-HBV-IPV IM
Infanrix Penta – injektionsvæske, suspension Difteri (D), tetanus (T), pertussis (acellulær, komponent) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktiveret) (IPV) vaccine (absorberet)
Infanrix Penta, Suspension for injection Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) vaccine (adsorbed)
- Lægen har ordineret Infanrix Penta personligt til dit barn.
- This vaccine has been prescribed for your child.
Penta til andre.
Do not pass it on to others.
Virkning og anvendelse 2.
What Infanrix Penta is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før dit barn får Infanrix Penta 3.
Before your child receives Infanrix Penta 3.
Sådan skal Infanrix Penta gives 4.
How Infanrix Penta is given 4.
Opbevaring 6.
How to store Infanrix Penta 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT Infanrix Penta IS AND WHAT IT IS USED FOR
Difteri, tetanus (stivkrampe), pertussis (kighoste), hepatitis B og poliomyelitis (polio).
Infanrix Penta is a vaccine used in children to prevent five diseases: diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough), hepatitis B and poliomyelitis (Polio).
Ofte forårsager infektionen kun et mildt sygdomsforløb, men hos nogle mennesker medfører sygdommen en permanent skade eller endda døden.
Often it causes only a mild illness but in some people it causes permanent damage or even death.
19 muskler, der er nødvendige for vejrtrækning og evnen til at gå.
19 Vaccination is the best way to protect against these diseases.
DET SKAL DU VIDE, FØR DIT BARN FÅR Infanrix Penta
BEFORE YOUR CHILD RECEIVES Infanrix Penta
Giv ikke dit barn Infanrix Penta:
Infanrix Penta should not be given:
• hvis dit barn tidligere har haft en hvilken som helst allergisk reaktion over for Infanrix Penta eller et af indholdsstofferne i denne vaccine.
• if your child has previously had any allergic reaction to Infanrix Penta, or any ingredient contained in this vaccine.