natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Etanercepts virkningsmekanisme menes at være dens kompetitive hæmning af TNF- bindingen til celleoverflade TNF- receptorer, hvilket forhindrer TNF- formidlede cellereaktioner ved at gøre TNF biologisk inaktiv.
The mechanism of action of etanercept is thought to be its competitive inhibition of TNF binding to cell surface TNFR, preventing TNF-mediated cellular responses by rendering TNF biologically inactive.
Etanercept kan også modulere biologiske reaktioner, som kontrolleres af yderligere downstream- molekyler (f. eks. cytokiner, adhesionsmolekyler eller proteinaser), som forårsages eller reguleres af TNF.
Etanercept may also modulate biologic responses controlled by additional downstream molecules (e. g., cytokines, adhesion molecules, or proteinases) that are induced or regulated by TNF.
Kliniske forsøg Dette afsnit indeholder data fra fire randomiserede, kontrollerede undersøgelser af voksne med reumatoid artrit, en undersøgelse af polyartikulær juvenil idiopatisk artrit, en undersøgelse af voksne med psoriasis artrit, en undersøgelse af voksne med ankyloserende spondylitis, en undersøgelse af pædiatriske patienter med plaque psoriasis og fire undersøgelser af voksne med plaque psoriasis.
This section presents data from four randomised controlled trials in adults with rheumatoid arthritis, one study in polyarticular juvenile idiopathic arthritis, one study in adults with psoriatic arthritis, one study in adults with ankylosing spondylitis, one study in paediatric patients with plaque psoriasis, and four studies in adults with plaque psoriasis.
Voksne patienter med reumatoid artrit Enbrels effekt blev vurderet i en randomiseret, dobbelt- blind, placebokontrolleret undersøgelse.
The efficacy of Enbrel was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study.
Undersøgelsen evaluerede 234 voksne patienter med aktiv reumatoid artrit, hvor behandlingen var mislykkedes med mindst ét men ikke flere end fire sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARDs).
The study evaluated 234 adult patients with active rheumatoid arthritis who had failed therapy with at least one but no more than four disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs).
Resultaterne af dette kontrollerede forsøg blev angivet i procentvis forbedring af reumatoid artriti ved anvendelse af American College of Rheumatology’ s (ACR) kriterier for respons.
The results of this controlled trial were expressed in percentage improvement in rheumatoid arthritis using American College of Rheumatology (ACR) response criteria.
ACR 20 og 50 respons var højere hos patienter, der blev behandlet med Enbrel, ved 3 og 6 måneder, end hos patienter behandlet med placebo (ACR 20:
ACR 20 and 50 responses were higher in patients treated with Enbrel at 3 and 6 months than in patients treated with placebo (ACR 20:
Enbrel 62% og 59%, placebo 23% og 11% ved henholdsvis 3 og 6 måneder; ACR 50:
ACR 50:
Enbrel 41% og 40%, placebo 8% og 5% ved henholdsvis 3 og 6 måneder; p < 0, 01 Enbrel versus placebo ved alle tidspunkter for både ACR 20 og ACR 50 respons.
Enbrel 41% and 40%, placebo 8% and 5% at months 3 and 6 respectively; p < 0.01 Enbrel vs placebo at all time points for both ACR 20 and ACR 50 responses).
15% af de forsøgspersoner, der fik Enbrel, opnåede ACR 70 respons ved måned 3 og måned 6 sammenlignet med færre end 5% af forsøgspersonerne i placebo gruppen.
Approximately 15% of subjects who received Enbrel achieved an ACR 70 response at month 3 and month 6 compared to fewer than 5% of subjects in the placebo arm.
Blandt de patienter, der fik Enbrel, viste de kliniske reaktioner sig generelt inden for 1- 2 uger efter påbegyndelse af behandlingen og skete næsten altid senest måned 3.
Among patients receiving Enbrel, the clinical responses generally appeared within 1 to 2 weeks after initiation of therapy and nearly always occurred by 3 months.
Enbrel var betydeligt bedre end placebo i alle dele af ACR- kriterierne såvel som andre mål for sygdomsaktiviteten af reumatoid artrit, der ikke er medtaget i ACR - responskriterierne, som f. eks. morgenstivhed.
Enbrel was significantly better than placebo in all components of the ACR criteria as well as other measures of rheumatoid arthritis disease activity not included in the ACR response criteria, such as morning stiffness.
Der blev besvaret et spørgeskema om helbredstilstand (SHT), omfattende handicap, vitalitet, mentalhygiejne, generel sundhedstilstand og helbredsstatus for arthritis- afhængige underområder hver 3. måned under forsøget.
A Health Assessment Questionnaire (HAQ), which included disability, vitality, mental health, general health status, and arthritis-associated health status subdomains, was administered every 3 months during the trial.
Alle underområder i SHT' et blev forbedret hos patienter, der var behandlet med Enbrel, ved 3 og 6 måneder sammenlignet med kontrolpersonerne.
All subdomains of the HAQ were improved in patients treated with Enbrel compared to controls at 3 and 6 months.
Gentoptaget behandling med Enbrel efter ophør i op til 24 måneder resulterede i samme størrelse af respons som hos patienter, som fik Enbrel uden behandlingsafbrydelse, baseret på resultater fra åbne undersøgelser.
Re-introduction of treatment with Enbrel after discontinuation of up to 24 months resulted in the same magnitudes of responses as patients who received Enbrel without interruption of therapy based on results of open-label studies.
Fortsat, varig respons er set i op til 48 måneder i åbne, forlængede undersøgelser hos patienter som fik Enbrel unden afbrydelse. Erfaring med længerevarende behandling findes ikke.
Continued durable responses have been seen for up to 48 months in open-label extension
Effekten af Enbrel blev sammenlignet med methotrexat i et randomiseret, aktivt- kontrolleret forsøg med blindet radiografisk evaluering som primært mål hos 632 vosne patienter med aktiv reumatoid artrit (< 3 års varighed), som ikke tidligere var blevet behandlet med methotrexat.
The efficacy of Enbrel was compared to methotrexate in a randomised, active-controlled study with blinded radiographic evaluations as a primary endpoint in 632 adult patients with active rheumatoid arthritis (< 3 years duration) who had never received treatment with methotrexate.
Methotrexatdoser blev gradvist øget fra 7, 5 mg/ uge til en maksimal dosis på 20 mg/ uge over de første 8 uger af forsøget og fortsatte herefter i op til 24 uger.
Methotrexate doses were escalated from 7.5 mg/ week to a maximum of 20 mg/ week over the first 8 weeks of the trial and continued for up to 24 months.
Det kliniske fremskridt inkl. virkningsstart inden for 2 uger for Enbrel 25 mg var det samme, som man havde set i de tidligere forsøg, og blev vedligeholdt i op til 24 måender.
Clinical improvement including onset of action within 2 weeks with Enbrel 25 mg was similar to that seen in the previous trials, and was maintained for up to 24 months.
Ved baseline havde patienterne en moderat grad af handicap, med en gennemsnitlig score på 1, 4 til 1, 5 ud fra deres spørgeskema om helbredstilstand (SHT).
At baseline, patients had a moderate degree of disability, with mean HAQ scores of 1.4 to 1.5.
Behandling med Enbrel 25 mg resulterede i i betydelig bedring efter 12 måneder, hvor omkring 44% af patienterne havde opnået en normal SHT score (mindre end 0, 5).
Treatment with Enbrel 25 mg resulted in substantial improvement at 12 months, with about 44% of patients achieving a normal HAQ score (less than 0.5).
Denne bedring vedligeholdtes i År 2 af studiet.
This benefit was maintained in Year 2 of this study.
I dette forsøg blev strukturel ledskade vurderet radiografisk og udtrykt som ændring i Total Sharp Score (TSS) og dets bestanddele, erosions score og score for forsnævring af ledspalter (JSN).
In this study, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in Total Sharp Score (TSS) and its components, the erosion score and joint space narrowing score (JSN).
Røntgenbilleder af hænder/ håndled og fødder blev vurderet ved baseline og efter hhv.
Radiographs of hands/ wrists and feet were read at baseline and 6, 12, and 24 months.
14 RADIOGRAFISK PROGRESSION:
RADIOGRAPHIC PROGRESSION:
SAMMENLIGNING AF ENBREL vs METHOTREXAT HOS PATIENTER MED RA AF < 3 ÅRS VARIGHED
COMPARISON OF ENBREL vs METHOTREXATE IN PATIENTS WITH RA OF < 3 YEARS DURATION
1. 2 *
1.2
0. 6 *
0.6*
TSS Erosions
TSS Erosions
I en anden aktivt- kontrolleret, dobbeltblind, randomiseret undersøgelse blev klinisk effekt, sikkerhed og radiografisk progession hos patienter med reumatoid artrit behandlet med Enbrel alene (25 mg to gange om ugen), methotrexat alene (7, 5 til 20 mg om ugen, median dosis 20 mg) og en kombination af Enbrel og methotrexat påbegyndt samtidig, sammenlignet hos 682 voksne patienter med aktiv reumatoid artrit af 6 måneder til 20 års varighed (median 5 år), som havde en mindre end tilfredsstillende respons på mindst et sygdomsmodificerende antireumatisk lægemiddel (DMARD) bortset fra methotrexat.
In another active-controlled, double-blind, randomised study, clinical efficacy, safety, and radiographic progression in RA patients treated with Enbrel alone (25 mg twice weekly), methotrexate alone (7.5 to 20 mg weekly, median dose 20 mg), and of the combination of Enbrel and methotrexate initiated concurrently were compared in 682 adult patients with active rheumatoid arthritis of 6 months to 20 years duration (median 5 years) who had a less than satisfactory response to at least 1 disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) other than methotrexate.
Gruppen af patienter i behandling med Enbrel i kombination med methotrexat havde signifikant højere ACR 20, ACR 50, ACR 70 respons og forbedring af DAS score ved både 24 og 52 uger end patienterne i hver af enkeltterapi grupperne (resultater vises neden for).
16 Patients in the Enbrel in combination with methotrexate therapy group had significantly higher ACR 20, ACR 50, ACR 70 responses and improvement for DAS and HAQ scores at both 24 and 52 weeks than patients in either of the single therapy groups (results shown in table below).
15 RESULTER FOR KLINISK EFFEKT EFTER 12 MÅNEDER:
CLINICAL EFFICACY RESULTS AT 12 MONTHS:
SAMMENLIGNING AF ENBREL vs METHOTREXAT vs ENBREL I KOMBINATION MED METHOTREXAT HOS PATIENTER MED REUMATOID ARTRIT AF 6 MÅNEDER TIL 20 ÅRS VARIGHED Enbrel +
COMPARISON OF ENBREL vs METHOTREXATE vs ENBREL IN COMBINATION WITH METHOTREXATE IN PATIENTS WITH RA OF 6 MONTHS TO 20 YEARS DURATION Enbrel +
ACR
ACR Responsesa
ACR 50
ACR 20 ACR 50 ACR 70
63, 2% †, φ
58.8% 36.4% 16.7%
22, 0%
65.5% 43.0% 22.0%
39, 8% †, φ
74.5% † , 63.2% † , 39.8% † ,
Baseline scoreb
Baseline scoreb
Uge 52 scoreb Remissionc
Week 52 scoreb
3. 0 14%
3.0 3.0
3. 0 18%
18%
2. 3 †, φ 37% †, φ
37% † ,
Baseline Uge 52
Week 52
1, 7 1. 1
1.1
1, 7 1. 0
1.0
1, 8 0, 8 †, φ
0.8 † ,
Patienter, som ikke gennemførte 12 måneder af undersøgelsen, blev betragtet som ikke - responderende. b:
Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders. b:
Værdier for sygdoms aktivitets score (Disease Activity Score, DAS) er middelværdier. c:
Values for Disease Activity Score (DAS) are means. c:
Parvis sammenligning af p- værdier: † = p < 0. 05 for sammenligning af etanercept + methotrexat vs methotrexat og φ = p < 0. 05 for sammenligning af etanercept + methotrexat vs etanercept
Remission is defined as DAS < 1.6 Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and  = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
16 RADIOGRAFISK PROGRESSION:
17 RADIOGRAPHIC PROGRESSION:
SAMMENLIGNING AF ENBREL vs METHOTREXAT vs ENBREL I KOMBINATION MED METHOTREXAT HOS PATIENTER MED REUMATOID ARTRITAF 6 MÅNEDER TIL 20 ÅRS VARIGHED (12 MÅNEDERS RESULTER)
COMPARISON OF ENBREL vs METHOTREXATE vs ENBREL IN COMBINATION WITH METHOTREXATE IN PATIENTS WITH RA OF 6 MONTHS TO 20 YEARS DURATION (12 MONTH RESULTS)
Enbrel + Methotrexate
Enbrel + Methotrexate
1. 5 1. 12 1. 0
1.5 1.12 1.0
- 0. 5 - 1. 0
-0.5 -1.0
- 0. 54 †, φ
-0.54 † ,
- 0. 30 †
-0.30 †
Parvis sammenligning af p- values: * = p < 0. 05 for sammenligning af Enbrel vs methotrexat, † = p < 0. 05 for sammenligning af Enbrel + methotrexat vs methotrexat og φ = p < 0. 05 for sammenligning af Enbrel + methotrexat vs Enbrel
Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of Enbrel vs methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and  = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
Signifikante fordele ved Enbrel i kombination med methotrexat sammenlignet men Enbrel monoterapi og methotrexat monoterapi blev også observeret efter 24 måneder.
Significant advantages for Enbrel in combination with methotrexate compared with Enbrel monotherapy and methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
I en analyse, hvor alle patienter, som uanset grund udgik af undersøgelsen, blev anset for at have progression, var procentdelen af patienter uden progession (TSS ændring ≤ 0. 5) efter 24 måneder højere i gruppen, som fik Enbrel i kombination med methotrexat sammenlignet med grupperne som fik Enbrel alene og methotrexat alene (henholdsvis 62%, 50%, og 36%; p < 0. 05).
In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at 24 months was higher in the Enbrel in combination with methotrexate group compared with the Enbrel alone and methotrexate alone groups (62%, 50%, and 36%, respectively; p < 0.05).
Forskellen mellem Enbrel alene og methotrexat alene var også signifikant (p < 0, 05).
The difference between Enbrel alone and methotrexate alone was also significant (p < 0.05).
Blandt patienter, som gennemførte undersøgelsens 24 måneders behandling, var ikke- progessionsraterne henholdsvis 78%, 70% og 62%.
Among patients who completed a full 24 months of therapy in the study, the non-progression rates were 78%, 70%, and 61%, respectively.
Sikkerhed og effekt af 50 mg Enbrel (to gange 25 mg subkutan injektion) indgivet en gang om ugen blev undersøgt i en dobbeltblind, placebo- kontrolleret undersøgelse med 420 patienter med aktiv reumatoid artrit.
The safety and efficacy of 50mg Enbrel (two 25 mg SC injections) administered once weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 420 patients with active RA.
I denne undersøgelse fik 53 patienter placebo, 214 patienter fik 50 mg Enbrel en gang om ugen, og 153 patienter fik 25 mg Enbrel to gange om ugen.
In this study, 53 patients received placebo, 214 patients received 50 mg Enbrel once weekly and 153 patients received 25 mg Enbrel twice weekly.
Sikkerheds - og effektprofilerne af de to Enbrel behandlingsformer var sammenlignelige ved uge 8 med hensyn til effekten på tegn og symptomer ved reumatoid artrit; data fra uge 16 viste ikke sammenlignelighed (non- inferiority) mellem de to behandlingsformer.
The safety and efficacy profiles of the two Enbrel treatment regimens were comparable at week 8 in their effect on signs and symptoms of RA; data at week 16 did not show comparability (non-inferiority) between the two regimens.
Pædiatriske patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit Sikkerheden og effekten af Enbrel blev vurderet i en to- delt undersøgelse med 69 patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit, som havde forskellige begyndelsestyper af juvenil idiopatisk artrit.
The safety and efficacy of Enbrel were assessed in a two-part study in 69 children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who had a variety of juvenile idiopathic arthritis onset types.
Patienterne, der indgik i undersøgelsen, var i alderen 4 til 17 år med moderat til svært aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk artrit, resistent eller intolerant over for methotrexat.
Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular juvenile idiopathic arthritis refractory to or intolerant of methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single nonsteroidal anti-
Patienterne fik fortsat en stabil dosis af et enkelt nonsteroidt anti- inflammatorisk præparat og/ eller prednison (< 0, 2 mg/ kg/ dag eller maksimum 10 mg).
18 inflammatory drug and/ or prednisone (< 0.2 mg/ kg/ day or 10 mg maximum).
I første del af undersøgelsen fik alle patienter 0, 4 mg/ kg (maksimum 25 mg per dosis) Enbrel subkutant to gange om ugen.
In part 1, all patients received 0.4 mg/ kg (maximum 25 mg per dose) Enbrel subcutaneously twice weekly.
I anden del blev patienterne med klinisk respons på dag 90 randomiseret til at forsætte med Enbrel eller få placebo i fire måneder for at 17 evaluere, om sygdommen blussede op.
In part 2, patients with a clinical response at day 90 were randomised to remain on Enbrel or receive placebo for four months and assessed for disease flare.
Respons blev målt ved brug af JRA Definition of Improvement (DOI), defineret som ≥30% forbedring af mindst tre af seks og ≥30% forværring af højst en af seks JRA kernekriterier, inkl. tælling af aktive led, begrænsning af motion, lægens og patientens/ forældrenes almene bedømmelse, funktionsbedømmelse og erytrocyt- sedimentationsrate (ESR).
Responses were measured using the JRA Definition of Improvement (DOI), defined as  30% improvement in at least three of six and  30% worsening in no more than one of six JRA core set criteria, including active joint count, limitation of motion, physician and patient/ parent global assessments, functional assessment, and erythrocyte sedimentation rate (ESR).
Sygdomsopblussen blev defineret som en ≥30% forværring af tre af seks JRA kernekriterier og ≥30% forbedring i højst en af seks JRA kernekriterier, og et minimum af to aktive led.
Disease flare was defined as a  30% worsening in three of six JRA core set criteria and  30% improvement in not more than one of the six JRA core set criteria and a minimum of two active joints.
I første del af undersøgelsen viste 51 af 69 (74%) af patienterne klinisk respons og deltog i anden del.
In part 1 of the study, 51 of 69 (74%) patients demonstrated a clinical response and entered part 2.
I anden del fik 6 af 25 (24%) patienter, som fortsatte med Enbrel, sygdomsopblussen sammenlignet med 20 af 26 (77%) patienter, som fik placebo (p=0, 007).
In part 2, 6 of 25 (24%) patients remaining on Enbrel experienced a disease flare compared to 20 of 26 (77%) patients receiving placebo (p=0.007).
Fra anden dels begyndelse var mediantiden til sygdomsopblussen ≥116 dage for patienter, som fik Enbrel, og 28 dage for patienter, som fik placebo.
From the start of part 2, the median time to flare was  116 days for patients who received Enbrel and 28 days for patients who received placebo.
Af de patienter, som viste klinisk respons på 90 dage og indgik i anden del af undersøgelsen, fortsatte forbedringen hos nogle af patienterne, som fortsatte med Enbrel, fra måned 3 til måned 7, mens de, der fik placebo, ikke blev bedre.
Of patients who demonstrated a clinical response at 90 days and entered part 2 of the study, some of the patients remaining on Enbrel continued to improve from month 3 through month 7, while those who received placebo did not improve.
Der er ikke udført undersøgelser med patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit til evaluering af fortsat Enbrel behandling til patienter, som ikke responderede inden for 3 måneder efter påbegyndelse af Enbrel terapi, eller til evaluering af Enbrel i kombination med methotrexat.
Studies have not been done in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis to assess the effects of continued Enbrel therapy in patients who do not respond within 3 months of initiating Enbrel therapy or to assess the combination of Enbrel with methotrexate.
Voksne patienter med psoriasis artrit Effekten af Enbrel blev bedømt i en randomiseret, dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse med 205 patienter med psoriasis artrit.
The efficacy of Enbrel was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in 205 patients with psoriatic arthritis.
Patienterne var mellem 18 og 70 år gamle og havde aktiv prosiasis artrit (≥ 3 svulne led og ≥ 3 ømme led) i mindst en af følgende former:
Patients were between 18 and 70 years of age and had active psoriatic arthritis ( 3 swollen joints and  3 tender joints) in at least one of the following forms:
(1) i distale interfalangeale led, (2) polyartikulær artrit (ingen reumatoide knuder og tilstedeværelse af psoriasis), (3) arthritis mutilans, (4) asymetrisk psoriasis artrit eller (5) spondylitis- lignende ankylose.
(1) distal interphalangeal (DIP) involvement; (2) polyarticular arthritis (absence of rheumatoid nodules and presence of psoriasis); (3) arthritis mutilans; (4) asymmetric psoriatic arthritis; or (5) spondylitis-like ankylosis.
Patienterne havde også plaque psoriasis med et læsionsmål på ≥ 2 cm i diameter.
Patients also had plaque psoriasis with a qualifying target lesion  2 cm in diameter.
Patienterne var tidligere blevet behandlet med NSAID (86%), DMARD (80%) og kortikosteroider (24%).
Patients had previously been treated with NSAIDs (86%), DMARDs (80%), and corticosteroids (24%).
Patienter, som var i gang med methotrexat behandling (stabile ≥ 2 måneder) kunne fortsætte på en fast dosis på ≤ 25 mg/ uge methotrexat.
Patients currently on methotrexate therapy (stable for  2 months) could continue at a stable dose of  25 mg/ week methotrexate.
Doser på 25 mg Enbrel (baseret på dosisundersøgelser hos patienter med reumatoid artrit) eller placebo blev indgivet subkutant to gange om ugen i 6 måneder.
Doses of 25 mg of Enbrel (based on dose-finding studies in patients with rheumatoid arthritis) or placebo were administered SC twice a week for 6 months.
Ved afslutningen af den dobbeltblinde undersøgelse kunne patienterne indgå i en langtids -, åben, forlænget undersøgelse med en samlet varighed på op til 2 år.
At the end of the double-blind study, patients could enter a long-term open-label extension study for a total duration of up to 2 years.
Resultaterne er opsummeret i nedenstående tabel.
Results are summarised in the Table below.
18 RESPONS HOS PATIENTER MED PSORIASIS ARTRIT I PLACEBO- KONTROLLEREDE FORSØG% af patienter
19 RESPONSES OF PATIENTS WITH PSORIATIC ARTHRITIS IN PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
Psoriasis artrit respons
Psoriatic Arthritis Response
104
n = 104
59b 50 b
59b 50b
38 b 37 b
38b 37b
11 b 9c
11b 9c
72 b 70 b
72b 70b
____________________________________________________ _____ a:
25 mg Enbrel SC twice weekly b: p < 0.001, Enbrel vs. placebo c: p < 0.01, Enbrel vs. placebo
Blandt patienter med psoriasis artrit, som fik Enbrel, var den kliniske respons tydelig på tidspunktet for første besøg (4 uger) og blev opretholdt gennem 6 måneders behandling.
Among patients with psoriatic arthritis who received Enbrel, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (4 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Enbrel var signifikant bedre end placebo på alle mål for sygdomsaktivitet (p < 0, 001), og responsen var den samme med og uden samtidig methotrexat behandling.
Enbrel was significantly better than placebo in all measures of disease activity (p < 0.001), and responses were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
Scoren på invaliditetsindekset blev signifikant forbedret på alle tidspunkter hos patienter med psoriasis artrit i behandling med Enbrel i sammenligning med placebo (p < 0, 001).
The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with Enbrel, relative to placebo (p < 0.001).
I psoriasis artrit undersøgelsen blev de røntgenologiske forandringer bedømt.
Radiographic changes were assessed in the psoriatic arthritis study.
Den modificerede TSS ved 12 måneder vises i tabellen nedenfor.
The modified TSS at 12 months is presented in the Table below.
I en analyse, hvor alle patienter, som uanset grund udgik af undersøgelsen, blev anset for at have progression, var procentdelen af patienter uden progession (TSS ændring ≤ 0. 5) efter 12 måneder højere i gruppen, som fik Enbrel, sammenlignet med placebogruppen (henholdsvis 73% og 47%, p ≤ 0, 001).
47%, respectively, p ≤ 0.001).
MIDDEL (SE) ÆNDRING FRA BASELINE I TOTAL SHARP SCORE PÅ ÅRSBASIS
MEAN (SE) ANNUALIZED CHANGE FROM BASELINE IN TOTAL SHARP SCORE