natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aranesp leveres i en fyldt injektionssprøjte som indeholder 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 eller 500 mikrogram af det aktive stof darbepoetin alfa.
Aranesp comes in a pre-filled syringe that contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of the active substance darbepoetin alfa.
Aranesp indeholder også natriumfosfat enkelbasisk, natriumfosfat dobbeltbasisk, natriumchlorid, polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker.
Aranesp also contains sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections.
Produktets udseende og pakningstørrelse
What Aranesp looks like and contents of the pack
Aranesp er en klar, farveløs eller svagt perlemorsfarvet væske.
Aranesp is a clear, colourless or slightly pearly liquid.
Aranesp findes i pakninger med 1 eller 4 fyldte injektionssprøjter (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
Aranesp is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
De fyldte injektionssprøjterne leveres enten med (1 - & 4- pakninger) eller uden (enkeltvis) blisterpakninger.
The syringes are provided either with (1- & 4-pack) or without (1-pack) a blister-wrapping.
For yderligere oplysninger om Aranesp bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the company that is authorised to market Aranesp.
455 Eesti Österreich Amgen Switzerland AG Eesti filiaal Tel: +372 5125 501
Eesti Amgen Switzerland AG Eesti filiaal Tel: +372 5125 501
Denne indlægsseddel blev senest godkendt.
This leaflet was last approved in.
INSTRUKTIONER TIL INJEKTION MED DEN FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTE MED ARANESP
INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE ARANESP PRE-FILLED SYRINGE
456 Hvordan skal De eller den person, der foretager indsprøjtningen, bruge den fyldte injektionssprøjte med Aranesp?
How do you or the person injecting you, use the Aranesp pre-filled syringe?
Deres læge eller sygeplejerske vil fortælle Dem, hvor meget Aranesp De har behov for, og hvor ofte det skal injiceres.
Your doctor, nurse, or pharmacist will tell you how much Aranesp you need and how frequently it should be injected.
Udstyr
418 Equipment:
• en ny fyldt injektionssprøjte med Aranesp; og
• a new Aranesp pre-filled syringe; and
Dette vises på billederne 1 og 2.
To avoid bending the needle, gently pull the cover from the needle without twisting as shown in pictures 1 and 2.
457 Hvor skal jeg foretage indsprøjtningen?
Where should I give my injection?
De bedste steder at give indsprøjtningen er:
The best places to inject yourself are the top of your thighs and the abdomen.
Husk:
Remember:
• Sæt ikke beskyttelseshætten tilbage på brugte kanyler, da De kan komme til at stikke Dem ved et uheld. • Opbevar de brugte sprøjte utilgængeligt for børn. • Bortskaf den brugte fyldte injektionssprøjte i overensstemmelse med de lokale bestemmelser.
• Do not put the cover back on used needles, as you may accidentally prick yourself. • Keep used syringes out of the reach and sight of children. • The used pre-filled syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
458 INDLÆGSSEDDEL:
420 PACKAGE LEAFLET:
Aranesp 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Aranesp 15 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Aranesp 20 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Aranesp 30 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Aranesp 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Aranesp 50 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Aranesp 60 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Aranesp 80 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Aranesp 100 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Aranesp 130 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Aranesp 150 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Aranesp 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Aranesp 500 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) darbepoetin alfa
Aranesp 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 150 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 300 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) darbepoetin alfa
1 Fordi det vil tage Deres krop lidt tid at producere røde blodlegemer vil det vare omkring fire uger før De vil mærke nogen effekt.
421 Because it will take your body some time to make more red blood cells, it will be about four weeks before you notice any effect.
1 • Hvis De har kronisk nyresvigt, er der en øget risiko for, at der kan opstå alvorlige problemer med Deres hjerte og blodkar (kardiovaskulære hændelser), hvis Deres hæmoglobinkoncentration er for høj.
422 • If you have chronic renal failure there is an increased risk of serious problems with your heart or blood vessels (cardiovascular events) if your haemoglobin is kept too high.
HVORDAN DE ANVENDER PEN FYLDT MED ARANESP (SURECLICK)
HOW TO USE THE ARANESP PRE-FILLED PEN (SURECLICK)
Deres injektion gives under huden (subkutant), så De kan bruge den fyldte pen med Aranesp.
Your injection is to be given under the skin (subcutaneous), and so you may use the Aranesp pre-filled pen.
Deres læge har besluttet, at den fyldte pen med Aranesp er den bedste måde for Dem, en sygeplejerske eller andet plejepersonale at injicere Aranesp på.
Your doctor has decided that the Aranesp pre-filled pen is the best way for you, a nurse, or a carer to inject Aranesp.
1 Dem, hvordan De injicerer Dem selv med den fyldte pen.
Your doctor, nurse or pharmacist will show you how to inject yourself with the pre- filled pen.
Hvis De lider af kronisk nyresvigt
423 If you have chronic renal failure
Aranesp gives som en enkelt indsprøjtning med den fyldte pen enten én gang ugentligt, én gang hver anden uge eller én gang månedligt.
The Aranesp pre-filled pen is given as a single injection, either once a week, once every two weeks, or once every month.
For at kontrollere Deres anæmi vil initialdosis af Aranesp pr. kilogram legemsvægt være enten: • 0, 75 mikrogram én gang hver anden uge eller • 0, 45 mikrogram én gang ugentligt Deres læge vil regelmæssigt tage blodprøver for at måle hvordan Deres anæmi responderer på behandlingen og justere Deres dosis hver fjerde uge hvis det er nødvendigt.
In order to correct your anaemia, your initial dose of Aranesp per kilogram of your body weight will be either: • 0.75 micrograms once every two weeks, or • 0.45 micrograms once weekly Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may adjust your dose once every four weeks as necessary.
1 Hvis De glemmer at tage Aranesp
If you forget to inject Aranesp
30 minutter før injektionen, skal den anvendes indenfor 7 dage eller bortskaffes.
When your pen has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
1 Medicinen må ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Aranesp (SureClick) leveres i en fyldt pen, som indeholder 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 eller 500 mikrogram af det aktive stof darbepoetin alfa.
Aranesp (SureClick) comes in a pre-filled pen that contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of the active substance darbepoetin alfa.
Aranesp indeholder desuden natriumfosfat enkelbasisk, natriumfosfat dobbeltbasisk, natriumchlorid, polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker.
Aranesp also contains sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections.
Aranesp (SureClick) findes i pakninger med 1 fyldt pen eller 4 fyldte penne (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
Aranesp (SureClick) is available in packs containing 1 or 4 pre-filled pens (not all pack sizes may be marketed).
1 Eesti Österreich Amgen Switzerland AG Eesti filiaal Tel: +372 5125 501
Eesti Amgen Switzerland AG Eesti filiaal Tel: +372 5125 501
Denne indlægsseddel blev senest godkendt i.
This leaflet was last approved in.
INSTRUKTIONER TIL INJEKTION MED DEN FYLDTE PEN MED ARANESP (SURECLICK)
INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE ARANESP PRE-FILLED PEN (SURECLICK)
1 Hvordan skal De eller den person, der foretager indsprøjtningen bruge den fyldte pen med Aranesp (SureClick)?
427 How do you, or the person injecting you, use Aranesp pre-filled pen (SureClick)?
Deres læge, sygeplejerske eller apoteker vil fortælle Dem, hvor meget Aranesp De har behov for, og hvor ofte det skal injiceres.
Your doctor, nurse, or pharmacist will tell you how much Aranesp you need and how frequently it should be injected.
• en ny fyldt pen med Aranesp; og
• a new Aranesp pre-filled pen and
• afspritningsservietter eller lignende
• alcohol wipes or similar.
Dette vil gøre injektionen mere behagelig.
For a more comfortable injection, leave the pen at room temperature for approximately 30 minutes.
Desuden må den fyldte pen ikke efterlades i direkte sollys.
Additionally, do not leave the pre- filled pen exposed to direct sunlight.
1 Skift af injektionssted:
Rotate injection site:
Injicer ikke ind i områder, hvor huden er øm, har blå mærker, er rød eller hård.
428 Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Sørg for, at huden under og omkring den fyldte pen er fast og Stræk stram nok til at give tilstrækkelig modstand til, at sikkerhedsanordningen kan trækkes helt ud, og pennen kan “ låses op ”.
Make sure that skin under and around the pre-filled pen is firm and Stretch tight to provide enough resistance to fully retract the safety guard and “ unlock” the pen.
De kan bruge maven, bortset fra et område på 5 cm omkring navlen.
You can use the abdomen, except for the 2 inch/ 5 cm area around the belly button (navel).
1 3.
3.
7b.
429 7b.
Forsøg ikke at sætte
Pull off the grey needle cap
Træk den grå nålebeskyttelseshætte af
∅
Sikkerhedsanordning
Do not twist the grey needle cap
2.
∅
Rør ikke huden for at låse sikkerhedsanordningen op.
Do not try to put the needle cap back onto the pre-filled pen
Tryk den fyldte pen ind på
Do pull the grey cap straight off Safety guard
FORKERT!
2.
Låst med sikkerheds - anordning ude
Do not touch the red button.
KORREKT!
Locked with safety guard out
Ulåst med sikkerheds - anordning trukket helt ud
Unlocked with safety guard fully retracted
3.
430 3.
1 Slip knappen
Release button
Fjern ikke den fyldte pen under injektionen.
∅ Do not move the pre-filled pen during the injection.
1 5.
431 5.
KORREKT!
!
kontakte Deres læge, sygeplejerske eller apoteker.
If the inspection window is not yellow, you must contact your doctor, nurse or pharmacist.
Sikkerhedsanordning nede efter brug
Safety guard down after use.
• Den fyldte pen med Aranesp må ALDRIG genbruges. • På grund af beskyttelseshylsteret anbefales det IKKE at sætte den grå nålebeskyttelseshætte på den brugte injektionspen. • Bortskaf den fyldte pen i henhold til de lokale bestemmelser.
• The Aranesp pre-filled pen should NEVER be reused. • NEVER put the grey needle cap back into the used pre-filled pen. • The used pre-filled pen should be disposed of in accordance with local requirements.
1 Valgfrit separat ekstra indlæg:
Optional separate additional insert:
Aranesp SureClick fyldt pen – Læs indlægsseddel før brug DANSK
Aranesp SureClick Pre-filled pen - Read package leaflet before use ENGLISH
Foretrukket sted er forrest på låret
Preferred site is front of the thigh
Alternative steder er abdomen eller på
Alternate sites are the abdomen or outer
Stræk huden på de alternative
Stretch the skin on alternate injection
ydersiden af overarmene
area of upper arms
injektionssteder Stræk Injektionsstedet skal være fast og spændt
Stretch Injection site must be firm and tight
BAGPÅ - Aranesp startguide:
432 BACK- Aranesp getting started guide:
(1) Træk den grå (2) Lad være med at nålebeskyttelses - røre ved den røde knap. hætte af Tryk pennen mod huden for at låse op for sikkerhedsanordningen.
Press the pen onto the skin to unlock
∅ Lad være
∅ Do not twist
Gennemført
Complete
med at dreje den grå nålebeskyttels es- hætte
the grey needle cap
Låst op
Unlocked
1
433
Arava er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof leflunomid.
Arava is a medicine containing the active substance leflunomide.
Det fås som tabletter (10 mg: hvide, runde; 20 mg: gule, trekantede; 100 mg: hvide, runde).
It is available as tablets (10 mg: white, round; 20 mg: yellow, triangular; 100 mg: white, round).
Arava anvendes til behandling af voksne med aktiv rheumatoid arthritis (en immunsygdom, der fremkalder inflammation (betændelse) i leddene) eller aktiv arthritis psoriatica (en sygdom, som fremkalder røde, afskallende pletter på huden og inflammation (betændelse) i leddene).
Arava is used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) or active psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints).
Behandling med Arava må kun iværksættes og overvåges af en specialist med erfaring inden for behandling af patienter med rheumatoid arthritis og arthritis psoriatica.
Arava treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis.
Lægen skal tage blodprøver for at kontrollere patientens leverfunktion, antal hvide blodceller og trombocyttal, inden Arava udskrives, og regelmæssigt under behandlingen.
The doctor should carry out blood tests to check the patient ’ s liver function, white blood cell counts and platelet counts before prescribing Arava, and regularly during treatment.
Arava- behandlingen indledes med en initialdosis på 100 mg én gang daglig i tre dage efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis.
Arava treatment starts with a loading dose of 100 mg once a day for three days, followed by a maintenance dose.
Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 10 til 20 mg én gang daglig til patienter med rheumatoid arthritis og 20 mg én gang daglig til patienter med arthritis psoriatica.
The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day in patients with rheumatoid arthritis, and 20 mg once a day in patients with psoriatic arthritis.
Arava anbefales ikke til patienter under 18 år med juvenil rheumatoid arthritis.
Arava is not recommended for use in under-18s with juvenile rheumatoid arthritis.
Det aktive stof i Arava, leflunomid, er et immunosupressivt stof.
The active substance in Arava, leflunomide, is an immunosuppressant.
Det reducerer betændelsen ved at reducere produktionen af immunceller kaldet "lymfocytter", som forårsager betændelsen.
It reduces inflammation by reducing the production of immune cells called ‘ lymphocytes’, which are responsible for inflammation.
Leflunomid sikrer dette ved at blokere enzymet "dihydroorotat dehydrogenase", som er nødvendigt for, at lymfocytter kan dele sig ("proliferation").
Leflunomide does this by blocking an enzyme called ‘ dihydroorotate dehydrogenase’, which is necessary for the lymphocytes to multiply (‘ proliferation’).
Virkningen af Arava ved behandling af rheumatoid arthritis er blevet undersøgt i fire hovedundersøgelser, der omfattede mere end 2 000 patienter.
Two studies lasted six months, and
Arava blev sammenlignet med placebo 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged (en virkningsløs behandling) eller med methotrexat eller sulphasalazin (andre lægemidler til behandling af rheumatoid arthritis).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged two lasted a year.
To af undersøgelserne varede seks måneder, og to af undersøgelserne varede et år.
These two longer studies were extended, with patients remaining on the medicines for at least one further year.
Arava blev også undersøgt hos 186 patienter med arthritis psoriatica, som blev behandlet med Arava eller placebo i seks måneder.
Arava was also studied in 186 patients with psoriatic arthritis, who were treated with Arava or placebo for six months.
I alle undersøgelserne var den vigtigste målestok for virkningen den andel af patienter, der responderede på behandlingen, jf. de definerede sygdomsspecifikke kriterier (American College of Rheumatologys responsrater for rheumatoid arthritis og responskriterier ved behandling af arthritis psoriatica).
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the proportion of the patients who responded to treatment, as defined by disease-specific criteria (American College of Rheumatology response rates for rheumatoid arthritis, and the Psoriatic Arthritis treatment Response Criteria for psoriatic arthritis).
Ved behandling af rheumatoid arthritis var Arava mere effektivt end placebo og lige så effektivt som sulphasalazin.
In rheumatoid arthritis, Arava was more effective than placebo, and as effective as sulphasalazine.
Andelen af patienter, som responderede i Arava- gruppen, var mellem 49 og 55% sammenlignet med 26 til 28% for patienter, der modtog placebo, og 54% for patienter, der modtog sulphasalazin.
The proportion of responders in the Arava group was between 49 and 55%, compared with 26 to 28% for patients taking placebo, and 54% for patients taking sulphasalazine.
Disse resultater blev opretholdt i de forlængede undersøgelser.
These results were maintained in the extension studies.
I det første behandlingsår var Arava lige så effektivt som methotrexat, men kun når det blev taget sammen med folat (en type B- vitamin).
Over the first year of treatment, Arava was as effective as methotrexate, but only when it was taken with folate (a type of vitamin B).
Ved behandling af arthritis psoriatica var Arava mere effektivt end placebo, idet 59% af de patienter, der fik Arava, responderede på behandlingen sammenlignet med 30% for de patienter, der fik placebo.
In psoriatic arthritis, Arava was more effective than placebo, with 59% of the patients taking Arava responding to treatment, compared with 30% of those taking placebo.
De mest almindelige bivirkninger ved Arava (observeres hos mellem en og 10 patienter ud af 100) er leukopeni (nedsat antal hvide blodlegemer), milde allergiske reaktioner, anoreksi (spisevægring), vægttab, hovedpine, svimmelhed, paræstesi (unormale fornemmelser i huden), svag blodtryksøgning, diarré, kvalme, opkastning, betændelse i munden, f. eks. mundsår, mavesmerter, forhøjede niveauer af visse leverenzymer, hårtab, eksem, tør hud, udslæt, prutitus (kløe), tenosynovitis (seneskedehindebetændelse) og asteni (afkræftelse).
The most common side effects with Arava (seen in between 1 and 10 patients in 100) are leucopenia (low white blood cell counts), mild allergic reactions, anorexia (loss of appetite), weight loss, headache, dizziness, paraesthesia (abnormal skin sensations), mild increase in blood pressure, diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, inflammation of the mouth such as mouth ulcers, abdominal (tummy) pain, increased liver enzyme levels, hair loss, eczema, dry skin, rash, pruritus pruritus (itching), tenosynovitis (inflammation of the sheath surrounding a tendon) and asthenia (weakness).
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Arava fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Arava, see the Package Leaflet.
Arava må ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for leflunomid eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Arava should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to leflunomide or to any of the other ingredients.
Arava må ikke anvendes til patienter med: • leversygdom • svær immundefekt, f. eks. erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) • ringe knoglemarvsfunktion eller lavt antal blodlegemer (røde blodlegemer, hvide blodlegemer eller trombocytter) forårsaget af andre lidelser end rheumatoid arthritis eller arthritis psoriatica • alvorlige infektioner • moderat til alvorlig nyrelidelse • alvorlig hypoproteinæmi (lave blodproteinniveauer).
Arava should not be used in patients with: • liver disease, • severe immunodeficiency states, such as acquired immune deficiency syndrome (AIDS), • poor bone marrow function or low blood cell counts (red cells, white cells or platelets) caused by conditions other than rheumatoid or psoriatic arthritis, • serious infections, • moderate to severe kidney disease, • severe hypoproteinaemia (low blood protein levels).
Arava må ikke bruges til gravide kvinder, kvinder, som kan blive gravide, eller kvinder, der ammer.
Arava should not be used in pregnant women, in women who may become pregnant, or during breast- feeding.
Læger, der udskriver Arava, skal være opmærksomme på risikoen for leverproblemer i forbindelse med lægemidlet.
Doctors prescribing Arava need to be aware of the risk of liver problems associated with the medicine.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Arava er større end risiciene ved behandling af voksne patienter med aktiv rheumatoid arthritis som langsomtvirkende antireumatikum (DMARD) og aktiv arthritis psoriatica.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Arava’ s benefits are greater than its risks for the treatment of adult patients with active rheumatoid arthritis as a ‘ disease- modifying antirheumatic drug ’ (DMARD), and active psoriatic arthritis.
Udvalget bemærkede, at lægerne ved iværksættelse af behandling med Arava omhyggeligt skulle vurdere den aktuelle risiko for alvorlige leverproblemer, der kan være forbundet med brugen af dette lægemiddel, navnlig til patienter, der har taget eller tager andre DMARD' er, som kan påvirke blodet eller leveren.
The Committee noted that, when starting treatment with Arava, doctors should assess the benefits very carefully in the context of the risk of the serious liver problems that may be associated with its use, particularly in patients who have taken or are taking other DMARDs that can affect the blood or the liver.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Arava.
The Committee recommended that Arava be given marketing authorisation.
Øvrige oplysninger om Arava:
Other information about Arava:
blister (alu/ alu)
Blister (alu/ alu)
flaske (HDPE)
Bottle (HDPE)
Hver filmovertrukken tablet indeholder 10 mg leflunomid og 78 mg laktose.
Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide and 78 mg of lactose.
7 mm præget med ZBN på den ene side.
White to almost white, round film-coated tablet with a diameter of about 7 mm, imprinted with ZBN on one side.