natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den anbefalede dosering af EMEND er 125 mg peroralt én gang dagligt en time før start af kemoterapi på dag 1 og 80 mg peroral én gang dagligt på dag 2 og 3.
The recommended posology of EMEND is 125 mg orally (PO) once daily one hour before start of chemotherapy on Day 1 and 80 mg PO once daily on Days 2 and 3.
Højemetogen kemoterapi behandlingsregime:
25 Highly Emetogenic Chemotherapy Regimen
25 Dexamethason blev indgivet 30 minutter før kemoterapibehandling på dag 1 og om morgenen på dag 2 til 4.
Dexamethasone was administered 30 minutes prior to chemotherapy treatment on Day 1 and in the morning on Days 2 to 4.
Moderat emetogen kemoterapi behandlingsregime:
Moderately Emetogenic Chemotherapy Regimen
80 mg peroralt
80 mg PO
12 mg peroralt
12 mg PO
x 8 mg peroralt
x 8 mg PO
Ondansetron, en 8 mg kapsel blev indgivet 30- 60 minutter før kemoterapibehandling og en 8 mg kapsel blev indgivet 8 timer efter den første dosis på dag 1.
One 8 mg capsule of ondansetron was administered 30 to 60 minutes prior to chemotherapy treatment and one 8 mg capsule was administered 8 hours after first dose on Day 1.
4. 5.
For additional information on the co-administration with corticosteroids, see section 4.5.
Se venligst det fulde Produktinformation for samtidigt indgivne antiemetika.
Please refer to the Summary of Product Characteristics of co-administered antiemetic agents.
5. 2)
Elderly (≥ 65 years) No dose adjustment is necessary for the elderly (see section 5.2).
5. 2)
Gender No dosage adjustment is necessary based on gender (see section 5.2).
Nyreinsufficiens Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med nyreinsufficiens eller til hæmodialysepatienter i det sene stadie (end stage) af nyresygdom (se pkt. 5. 2).
Renal impairment No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment or for patients with end stage renal disease undergoing haemodialysis (see section 5.2).
5. 2).
Children and adolescents EMEND is not recommended for use in children below 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
EMEND kan indtages såvel med som uden mad.
EMEND may be taken with or without food.
Samtidig administration af pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (se pkt.
26 Co-administration with pimozide, terfenadine, astemizole or cisapride.
26 EMEND bør anvendes med forsigtighed til patienter, som er i samtidig oral behandling med aktive substanser, der primært metaboliseres gennem CYP3A4 (se pkt.
EMEND should be used with caution in patients receiving concomitant orally administered active substances that are metabolised primarily through CYP3A4 (see section 4.5).
Induktion Som en moderat inducer af CYP2C9 og en mild inducer af CYP3A4 og glukuronisering kan aprepitant nedsætte plasmakoncentrationen af substrater, der er elimineret på denne måde.
27 Induction As a moderate inducer of CYP2C9 and a mild inducer of CYP3A4 and glucuronidation, aprepitant can decrease plasma concentrations of substrates eliminated by these routes.
27 med 80 mg oral aprepitant givet i 7 dage.
Mild induction of glucuronidation is also seen with 80 mg oral aprepitant given for 7 days.
Der bør udvises forsigtighed når warfarin, acenocoumarol, tolbutamid, phenytoin eller andre aktive substanser, som vides at blive metaboliseret af CYP2C9 administreres i denne periode.
Caution is advised when warfarin, acenocoumarol, tolbutamide, phenytoin or other active substance that are known to be metabolised by CYP2C9 are administered during this time period.
Dexamethasondosis blev i kliniske undersøgelser for kvalme og opkastning forårsaget af kemoterapi valgt for at tage højde for lægemiddelinteraktioner (se pkt.
The dose of dexamethasone in chemotherapy induced nausea and vomiting clinical trials was chosen to account foractive substance interactions (see section 4.2).
Når EMEND, i farmakokinetiske undersøgelser, blev givet som et regimen på 125 mg på dag 1 og 80 mg/ dag på dag 2 og 3, påvirkede det ikke docetaxels farmakokinetik, når dette blev administreret intravenøst på dag 1 eller vinorelbin når dette blev administreret intravenøst på dag 1 eller dag 8.
In pharmacokinetic studies, EMEND, when given as a regimen of 125 mg on Day 1 and 80 mg/ day on Days 2 and 3, did not influence the pharmacokinetics of docetaxel administered intravenously on Day 1 or vinorelbine administered intravenously on Day 1 or Day 8.
Da effekten af EMEND på oralt administrerede CYP3A4- substraters farmakokinetik er større end EMENDs effekt på intravenøst administrerede CYP3A4- substraters farmakokinetik, kan interaktion med oralt administrerede kemoterapeutika, som metaboliseres primært eller delvis af CYP3A4 (f. eks. etoposid, vinorelbin) ikke udelukkes.
Because the effect of EMEND on the pharmacokinetics of orally administered CYP3A4 substrates is greater than the effect of EMEND on the pharmacokinetics of intravenously administered CYP3A4 substrates, an interaction with orally administered chemotherapeutic agents metabolised primarily or in part by CYP3A4 (e. g. etoposide, vinorelbine) cannot be excluded.
I en anden undersøgelse med intravenøs administration af midazolam blev EMEND givet som 125 mg på dag 1 og 80 mg/ dag på dag 2 og 3, og 2 mg midazolam blev indgivet intravenøst inden administration af 3 dages EMEND behandlingsregime og på dag 4, 8 og 15.
In another study with intravenous administration of midazolam, EMEND was given as 125 mg on Day 1 and 80 mg/ day on Days 2 and 3, and 2 mg midazolam was given intravenously prior to the administration of the 3-day regimen of EMEND and on Days 4, 8, and 15.
I en tredje undersøgelse med intravenøs og oral administration af midazolam blev EMEND givet som 125 mg på dag 1 og 80 mg/ dag på dag 2 og 3 sammen med ondansetron 32 mg på dag 1, dexamethason 12 mg på dag 1 og 8 mg på dag 2- 4.
28 In a third study with intravenous and oral administration of midazolam, EMEND was given as 125 mg on Day 1 and 80 mg/ day on Days 2 and 3, together with ondansetron 32 mg Day 1, dexamethasone 12 mg Day 1 and 8 mg Days 2-4.
EMEND, ondansetron og dexamethason) sænkede AUC for oral midazolam 16% på dag 6, 9% på dag 8, 7% på dag 15 og 17% på dag 22.
EMEND, ondansetron and dexamethasone) decreased the AUC of oral midazolam 16% on Day 6, 9% on Day 8, 7% on Day 15 and 17% on Day 22.
28 Warfarin:
Warfarin:
Hos patienter i kronisk warfarinbehandling bør prothrombintiden (INR) overvåges nøje under behandling med EMEND og i 2 uger efter hvert 3 dages behandlingsregime med EMEND til kvalme og opkastning forårsaget af kemoterapi (se pkt.
In patients on chronic warfarin therapy, the prothrombin time (INR) should be monitored closely during treatment with EMEND and for 2 weeks following each 3-day course of EMEND for chemotherapy induced nausea and vomiting (see section 4.4).
Når en enkelt dosis EMEND 125 mg administreredes på dag 1 og 80 mg/ dag på dag 2 og 3 til raske personer, som var stabiliseret på kronisk warfarinbehandling, var der ikke virkning af EMEND på plasma AUC for R( +) eller S (-) warfarin bestemt på dag 3; der var imidlertid et 34% fald i S (-) warfarins (et CYP2C9 substrat) dalkoncentration fulgt af et 14% fald i INR 5 dage efter afsluttet dosering med EMEND.
When a single 125 mg dose of EMEND was administered on Day 1 and 80 mg/ day on Days 2 and 3 to healthy subjects who were stabilised on chronic warfarin therapy, there was no effect of EMEND on the plasma AUC of R(+) or S(-) warfarin determined on Day 3; however, there was a 34% decrease in S(-) warfarin (a CYP2C9 substrate) trough concentration accompanied by a 14% decrease in INR 5 days after completion of dosing with EMEND.
Når en enkelt dosis tolbutamid 500 mg blev indgivet oralt, inden administration af 3 dages behandlingsregimen af EMEND, og på dag 4, 8 og 15, nedsatte EMEND, administreret som 125 mg på dag 1 og 80 mg/ dag på dag 2 og 3, AUC for tolbutamid (et CYP2C9 substrat) med 23% på dag 4, 28% på dag 8 og 15% på dag 15.
EMEND, when given as 125 mg on Day 1 and 80 mg/ day on Days 2 and 3, decreased the AUC of tolbutamide (a CYP2C9 substrate) by 23% on Day 4, 28% on Day 8, and 15% on Day 15, when a single dose of tolbutamide 500 mg was administered orally prior to the administration of the 3-day regimen of EMEND and on Days 4, 8, and 15.
Virkningen af hormonelle antikonceptiva kan være nedsat under behandling med EMEND og i 28 dage efter behandling med EMEND.
The efficacy of hormonal contraceptives may be reduced during and for 28 days after administration of EMEND.
I kliniske interaktionsundersøgelser havde aprepitant ingen vigtig klinisk virkning på farmakokinetikken for ondansetron, granisetron, eller hydrodolasetron (dolasetrons aktive metabolit).
In clinical interaction studies, aprepitant did not have clinically important effects on the pharmacokinetics of ondansetron, granisetron, or hydrodolasetron (the active metabolite of dolasetron).
Aprepitant ser ikke ud til at interagere med P- glykoproteintransportstoffet, som manglen på interaktion mellem aprpitant og digoxin antyder.
Aprepitant does not seem to interact with the P-glycoprotein transporter, as suggested by the lack of interaction of EMEND with digoxin.
Andre lægemidlers virkning på aprepitants farmakokinetik Samtidig administration af EMEND og aktive substaner, som hæmmer CYP3A4- aktivitet (eks. ritonavir, ketoconazol, clarithromycin, telithromycin), bør kun ske med stor forsigtighed, idet kombinationen resulterer i forhøjede plasmakoncentrationer af aprepitant.
Effect of other agents on the pharmacokinetics of aprepitant Concomitant administration of EMEND with active substances that inhibit CYP3A4 activity (e. g., ritonavir, ketoconazole, clarithromycin, telithromycin) should be approached cautiously, as the combination results in increased plasma concentrations of aprepitant.
Samtidig administration af EMEND og aktive substaner, som er stærke inducere af CYP3A4- aktivitet (f. eks. rifampicin, fenytoin, carbamazepin, phenobarbital), bør undgås, idet kombinationen resulterer i reducerede plasmakoncentrationer af aprepitant.
Concomitant administration of EMEND with active substances that strongly induce CYP3A4 activity (e. g. rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital) should be avoided as the combination results in reductions of the plasma concentrations of aprepitant that may result in decreased efficacy of EMEND.
Dette kan nedsætte virkningen af EMEND.
Concomitant administration of EMEND with herbal preparations containing St.
Ketoconazol:
29 Ketoconazole:
Når en enkelt 375 mg dosis af aprepitant administreredes på dag 9 i et 14- dages behandlingsregime med 600 mg/ dag rifampicin, der er en stærk CYP3A4- inducer, faldt AUC for aprepitant med 91% og gennemsnitshalveringstiden faldt med 68%.
When a single 375 mg dose of aprepitant was administered on Day 9 of a 14-day regimen of 600 mg/ day of rifampicin, a strong CYP3A4 inducer, the AUC of aprepitant decreased 91% and the mean terminal half-life decreased 68%.
Risikoen for reproduktionstoxicitet på grund af aprepitant er ikke tilstrækkeligt belyst, idet der i dyreundersøgelser ikke er opnået resultater for eksponering over terapeutiske doser til mennesker med
The potential for reproductive toxicity of aprepitant has not been fully characterized, since exposure levels above the therapeutic exposure in humans at the 125 mg/ 80 mg dose were not attained in animal studies.
13% af patienterne i standardbehandling hos patientgruppen som fik højemetogen keomterapibehandling.
Adverse reactions considered as drug-related by the investigator were reported in approximately 17% of patients treated with the aprepitant regimen compared with approximately 13% of patients treated with standard therapy in patients receiving highly emetogenic chemotherapy.
Den mest almindelige bivirkning, som blev rapporteret med en højere incidens hos patienter, der var i aprepitantbehandling end i standardbehandling hos patienter i behandling med moderat emetogen kemoterapibehandling var træthed (2, 5% mod 1, 6%).
The most common adverse reaction reported at a greater incidence in patients treated with the aprepitant regimen than with standard therapy in patients receiving moderately emetogenic chemotherapy was fatigue (2.5% versus 1.6%).
Følgende bivirkninger blev observeret hos patienter, der var i behandling med aprepitant og med en højere incidens end i standardbehandling:
The following adverse reactions were observed in patients treated with the aprepitant regimen and at a greater incidence than with standard therapy:
Meget almindelig (≥1/ 10); Almindelig (≥1/ 100 til < 1/ 10); Ikke almindelig (≥1/ 1. 000 til < 1/ 100); Sjælden (≥1/ 10. 000 til < 1/ 1. 000); Meget sjælden (< 1/ 10. 000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) and very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
fosfatase, hyperglycæmi,
Bradycardia febrile neutropenia, anaemia
Ikke almindelig
uncommon uncommon
mikroskopisk hæmaturi, hyponatriæmi, vægttab.
Nervous system disorders
Hjerte Blod og lymfesystem Nervesystemet
headache, dizziness
Bradykardi Febril neutropeni, anæmi.
dream abnormality, cognitive disorder
Ikke almindelig Ikke almindelig Almindelig
uncommon
Abnorme drømme, kognitiv forstyrrelse.
Conjunctivitis
Øjne Øre og labyrint Luftveje, thorax og mediastinum
Ear and labyrinth disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Conjunctivitis Tinnitus Hikke
Tinnitus hiccups
Ikke almindelig Ikke almindelig Almindelig
uncommon common
Ikke almindelig Ikke almindelig
uncommon uncommon
Infektioner og parasitære syg - domme
Infection and infestations Vascular disorders General disorders and administration site conditions
Vaskulære sygdomme Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
candidiasis, staphylococcal infection flushing/ hot flush asthaenia/ fatigue
Ikke almindelig Almindelig
uncommon uncommon common
Ødemer, gener i brystet, lethargi, udtalt tørst.
oedema, chest discomfort, lethargy, thirst
* Kvalme og opkastning var i de første 5 dage efter kemoterapibehandling effektparametre og blev først derefter indberettet som bivirkninger.
*Nausea and vomiting were efficacy parameters in the first 5 days of post-chemotherapy treatment and were reported as adverse reactions only thereafter.
Mavesmerter, anormale øvre tarmlyde, dysartri, dyspnø, hypoæstesi, søvnløshed, myosis, kvalme, sensorisk forstyrrelse, mavegener, nedsat synsskarphed, hvæsende vejrtrækning.
Additional adverse reactions were observed in patients treated with aprepitant (40 mg) for postoperative nausea and vomiting and a greater incidence than with ondansetron: abdominal pain upper, bowel sounds abnormal, dysarthria, dyspnoea, hypoaesthesia, insomnia, miosis, nausea, sensory disturbance, stomach discomfort, visual acuity reduced, wheezing.
Et tilfælde af konstipation, og et tilfælde af subileus.
In addition, two serious adverse reactions were reported in clinical studies in postoperative nausea and vomiting (PONV) in patients taking a higher dose of aprepitant: one case of constipation, and one case of sub-ileus.
Der er hos en patient, som fik aprepitant i en non- CINV/ non- PONV undersøgelse, rapporteret om ét tilfælde af angioneurotisk ødem og urticaria som en alvorlig hændelse.
31 One case of angioedema and urticaria was reported as a serious adverse event in a patient receiving aprepitant in a non-CINV/ non-PONV study.
Hud og subkutane væv:
Post-marketing experience During post-marketing experience the following side effects have been reported (frequency not known):
Hypersensitivitetsreaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner.
Skin and subcutaneous tissue disorders: pruritus, rash, urticaria Immune system disorders: hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions
31 I tilfælde af overdosering bør EMEND seponeres og almindelig understøttende behandling og overvågning iværksættes.
In the event of overdose, EMEND should be discontinued and general supportive treatment and monitoring should be provided.
32 En opsummering af nøgleresultaterne for den kombinerede analyse kan ses i tabel 1.
A summary of the key study results from the combined analysis is shown in Table 1.
Tabel 1 Procent af patienter som responderer pr. behandlingsgruppe og fase - cyklus 1 Højemetogen kemoterapibehandling
32 Table 1 Percent of Patients Receiving Highly Emetogenic Chemotherapy Responding by Treatment Group and Phase — Cycle 1
behandlingsregime (N=521) †%
521) †%
Standardbehandling (N=524)%%
(N= 524) †%
Ingen signifikant kvalme (maks VAS < 25 mm på en skala fra 0- 100 mm) Total (0- 120 timer) 25- 120 timer
Overall (0-120 hours) 25-120 hours
Figur 1 Procent af patienter som forbliver opkastningfrie over tid - cyklus 1 Højemetogen kemoterapibehandling
Figure 1 Percent of Patients Receiving Highly Emetogenic Chemotherapy Who Remain Emesis Free Over Time – Cycle 1
33 Statistisk signifikante forskelle i virkning observeredes i hver af de to individuelle undersøgelser.
Statistically significant differences in efficacy were also observed in each of the 2 individual studies.
4. 2) sammenlignet med standardbehand- lingsregime (placebo plus ondansetron 8 mg oralt (to gange på dag 1 og hver 12. time på dag 2 og 3) plus dexamethason 20 mg oralt på dag 1).
33 In a randomised, double-blind study in a total of 866 patients (864 females, 2 males) receiving chemotherapy that included cyclophosphamide 750-1500 mg/ m2; or cyclophosphamide 500- 1500 mg/ m2 and doxorubicin (< 60 mg/ m2) or epirubicin (< 100 mg/ m2), aprepitant in combination with an ondansetron/ dexamethasone regimen (see section 4.2) was compared with standard therapy (placebo plus ondansetron 8 mg orally (twice on Day 1, and every 12 hours on Days 2 and 3) plus dexamethasone 20 mg orally on Day 1).
Ingen signifikant kvalme (max.
No Significant Nausea (maximum VAS < 25 mm on a scale of 0-100 mm)
* Konfidensintervallerne (CI) er ikke korrigeret for køn (< 55år, ≥55 år) og investigatorgruppe, som var inkluderet i den primære analyse af odds ratio og logistiske modeller. † En patient i aprepitantregimet havde kun data i den akutte fase og blev ekskluderet fra analyserne fra den totale og forsinkede fase
* The confidence intervals were calculated with no adjustment for age category (< 55 years, ≥ 55 years) and investigator group, which were included in the primary analysis of odds ratios and logistic models. † One patient in the Aprepitant Regimen only had data in the acute phase and was excluded from the overall and delayed phase analyses.
34 Den anslåede tid indtil første opkastning i undersøgelsen er vist ved Kaplan- Meier plot i figur 2.
34 The estimated time to first emesis in the study is depicted by the Kaplan-Meier plot in Figure 2.
Figur 2 Procent af patienter som forbliver opkastningfrie over tid - cyklus 1 Moderat emetogen kemoterapibehandling
Figure 2 Percent of Patients Receiving Moderately Emetogenic Chemotherapy Who Remain Emesis Free Over Time – Cycle 1
Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed for aprepitant er 67% for 80 mg kapslen og 59% for 125 mg kapslen.
Absorption The mean absolute oral bioavailability of aprepitant is 67% for the 80 mg capsule and 59% for the 125 mg capsule.
35 Metabolisme Aprepitant metaboliseres i stort omfang.
Metabolism Aprepitant undergoes extensive metabolism.
19% af radioaktiviteten i plasma over 72 timer efter en enkelt intravenøs administreret 100 mg dosis af [14C] - fosaprepitant, der er et prodrug for aprepitant, hvilket indikerer en væsentlig tilstedeværelse af metabolitter i plasma.
In healthy young adults, aprepitant accounts for approximately 19% of the radioactivity in plasma over 72 hours following a single intravenous
Efter oral administration af en enkelt 125 mg dosis af aprepitant på dag 1 og 80 mg én gang dagligt på dag 2 til 5 er AUC0- 24 timer for aprepitant 21% højere på dag 1 og 36% højere på dag 5 hos ældre (≥ 65 år) set i forhold til yngre voksne.
Following oral administration of a single 125 mg dose of aprepitant on Day 1 and 80 mg once daily on Days 2 through 5, the AUC0-24hr of aprepitant was 21% higher on Day 1 and 36% higher on Day 5 in elderly (≥ 65 years) relative to younger adults.
Efter oral administration af en enkelt 125 mg dosis af aprepitant er Cmax for aprepitant 16% højere hos kvinder sammenlignet med mænd.
Following oral administration of a single 125 mg dose ofaprepitant, the Cmax for aprepitant is 16% higher in females as compared with males.
Mild leverinsufficiens (Child- Pugh klasse A) har ingen klinisk relevant indflydelse på farmakokinetikken for aprepitant.
Mild hepatic impairment(Child-Pugh class A) does not affect the pharmacokinetics of aprepitant to a clinically relevant extent.
En enkelt 240 mg dosis af aprepitant blev administreret til patienter med alvorlig nyreinsufficiens (CrCl < 30 ml/ min) og til hæmodialysepatienter i det sene stadie (end stage) af nyresygdom.
A single 240 mg dose of aprepitant was administered to patients with severe renal impairment (CrCl < 30 ml/ min) and to patients with end stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis.
Ved brug af en høj- specifik NK1- receptortracer har positron emissionstomografi (PET) undersøgelser i raske unge mænd vist, at aprepitant penetrerer hjernebarrieren og sætter sig på NK1- receptoren på en dosis - og plasmakoncentrationsafhængig måde.
Relationship between concentration and effect Using a highly specific NK1-receptor tracer, positron emission tomography (PET) studies in healthy young men have shown that aprepitant penetrates into the brain and occupies NK1 receptors in a dose- and plasma- concentration-dependent manner.
5. 3 Prækliniske sikkerhedsdata
36 5.3 Pre-clinical safety data
Kapselskal Gelatine Natriumlaurilsulfat og silica, kolloid vandfri Titandioxid (E171) Gul jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172)
Capsule shell Gelatin Sodium laurilsulfate and silica colloidal anhydrous may be used Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Red iron oxide (E 172)
125 mg kapsel.
Aluminium blister containing one 125 mg capsule.
5 stk. aluminiumsblistere hver indeholdende 1 stk.
5 Aluminium blisters each containing one 125 mg capsule.
125 mg kapsel.
No special requirements.
37 Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
37 7.
EMEND 80 mg hårde kapsler.
EMEND 125 mg hard capsules EMEND 80 mg hard capsules
125 mg saccharose (i 125 mg kapslen) Hjælpestof:
Excipient:
80 mg saccharose (i 80 mg kapslen)
80 mg sucrose (in the 80 mg capsule).
125 mg kapslerne er ugennemsigtige med hvid kerne og lyserød kappe med "462" og "125 mg" præget med sort blæk på den ene halvdel af kapslen.
The 125 mg capsule is opaque with a white body and pink cap with “ 462” and “ 125 mg” printed radially in black ink on the body.
80 mg kapslerne er ugennemsigtige med hvid kerne og kappe med "461" og "80 mg" præget med sort blæk på den ene halvdel af kapslen.
The 80 mg capsules are opaque with a white body and cap with “ 461” and “ 80 mg” printed radially in black ink on the body.
4. 2).
EMEND 125 mg/ 80 mg is given as part of combination therapy (see section 4.2).
Højemetogen kemoterapi behandlingsregime:
39 Highly Emetogenic Chemotherapy Regimen
8 mg peroralt Ingen
8
8 mg peroralt Ingen
mg PO 8 mg PO none none
39
mg PO none
Dexamethason blev indgivet 30 minutter før kemoterapibehandling på dag 1 og om morgenen på dag 2 til 4.
Dexamethasone was administered 30 minutes prior to chemotherapy treatment on Day 1 and in the morning on Days 2 to 4.
EMEND blev indgivet oralt 1 time før kemoterapibehandling på dag 1 og om morgenen på dag 2 og 3.
EMENDwas administered orally 1 hour prior to chemotherapy treatment on Day 1 and in the morning on Days 2 and 3.
Se venligst det fulde Produktresumé for samtidigt indgivne antiemetika.
Please refer to the Summary of Product Characteristics of co-administered antiemetics.
Indgivelsesmåde Den hele kapsel bør sluges hel.
Method of administration The hard capsule should be swallowed whole.
Samtidig administration af pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (se pkt.
40 Co-administration with pimozide, terfenadine, astemizole or cisapride.