natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Alanin aminotransferase (ALAT), eller serum glutamopyruvat transferase (SGPT) og det fulde blodbillede inklusive leukocytdifferentialtælling og trombocyttal skal kontrolleres samtidigt med og med samme hyppighed: • inden behandlingsstart med leflunomid • hver anden uge i de første 6 måneders behandling, og • herefter hver 8. uge (se også afsnit 4. 4).
Alanine aminotransferase (ALT) (or serum glutamopyruvate transferase SGPT) and a complete blood cell count, including a differential white blood cell count and a platelet count, must be checked simultaneously and with the same frequency: • before initiation of leflunomide, • every two weeks during the first six months of treatment, and • every 8 weeks thereafter (see also section 4.4).
16 Dosering
16 Posology
Alvorlige bivirkninger kan forekomme selv efter ophør med leflunomid behandlingen (f. eks. hepatotoksisitet, hæmatotoksisitet eller allergiske reaktioner, se nedenfor).
Serious undesirable effects might occur (e. g. hepatotoxicity, haematotoxicity or allergic reactions, see below), even if the treatment with leflunomide has been stopped.
Såfremt sådanne bivirkninger optræder eller hvis A771726 af eller anden årsag behøves clearet fra kroppen hurtigt, skal wash- out- proceduren følges.
Therefore, when such toxicities occur or if for any other reason A771726 needs to be cleared rapidly from the body, the washout procedure has to be followed.
17 Hvad angår wash- out- procedure og andre anbefalede forholdsregler i tilfælde af ønsket eller utilsigtet graviditet se afsnit 4. 6.
17 For washout procedures and other recommended actions in case of desired or unintended pregnancy see section 4.6.
Forsigtighed tilrådes, hvis leflunomid gives samtidig med lægemidler, – bortset fra NSAID - præparater – der metaboliseres via CYP2C9, som f. eks. fenytoin, warfarin, phenprocoumon og tolbutamid.
Caution is advised when leflunomide is given together with drugs, other than NSAIDs, metabolised by CYP2C9 such as phenytoin, warfarin, phenprocoumon and tolbutamide.
18 Skift til andre behandlinger
18 Switching to other treatments
Sikker kontraception under behandling med leflunomid skal også garanteres.
Male patients should be aware of the possible male-mediated foetal toxicity Reliable contraception during treatment with leflunomide should also be guaranteed.
19 ” Wash- out "- procedure
19 Washout procedure
I et forsøg, hvor leflunomid blev givet samtidig med en trifasisk peroral kontraceptionstablet indeholdende 30 μg ethinyløstradiol til raske frivillige kvinder, reduceredes præparatets kontraceptive effekt ikke, og farmakokinetikken af A771726 lå indenfor de forventede værdier.
In a study in which leflunomide was given concomitantly with a triphasic oral contraceptive pill containing 30 µg ethinyloestradiol to healthy female volunteers, there was no reduction in contraceptive activity of the pill, and A771726 pharmacokinetics were within predicted ranges.
20 Vaccinationer
20 Vaccinations
Selv efter en af ovenstående ” wash- out ” procedurer er det nødvendigt, inden befrugtning at måle plasmakoncentrationen ved 2 adskilte prøver med et interval på mindst 14 dage, og at der går en periode på mindst 1½ måned fra første registrering af en plasmakoncentration under 0, 02 mg/ l.
However, also following either of the washout procedures, verification by 2 separate tests at an interval of at least 14 days and a waiting period of one-and-a-half months between the first occurrence of a plasma concentration below 0.02 mg/ l and fertilisation is required.
Hvis denne periode på ca.
21 Women of childbearing potential should be told that a waiting period of 2 years after treatment discontinuation is required before they may become pregnant.
21 kontraceptionsmetode ikke skønnes praktisk gennemførlig, kan det anbefales profylaktisk at gennemføre ” wash- out ” - proceduren.
If a waiting period of up to approximately 2 years under reliable contraception is considered unpractical, prophylactic institution of a washout procedure may be advisable.
Meget almindelig (≥1/ 10); almindelig (≥1/ 100 til < 1/ 10); ikke almindelig (≥1/ 1000 til < 1/ 100); sjælden (≥ 1 / 10. 000 til < 1/ 1000); meget sjælden (< 1 / 10. 000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
22 Nervesystemet
22 Nervous system disorders
paræstesi, hovedpine, svimmelhed
paraesthesia, headache, dizziness
interstitial lungesygdom (inklusive interstitial pneumonitis) som kan være fatal.
Rare: interstitial lung disease (including interstitial pneumonitis), which may be fatal.
øget hårtab, eksem, udslæt (inklusive maculopapulært udslæt), kløe, tør hud
increased hair loss, eczema, rash (including maculopapular rash), pruritus, dry skin
alvorlige infektioner inklusive sepsis, som kan være fatal.
Rare: severe infections, including sepsis which may be fatal.
Som andre lægemidler med immunosuppresiv effekt, kan leflunomid forøge modtageligheden for infektioner, inklusive opportunistiske infektioner (se også afsnit 4. 4).
Like other agents with immunosuppressive potential, leflunomide may increase susceptibility to infections, including opportunistic infections (see also section 4.4).
23 Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl. cyster og polypper)
23 Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
24 Forsøg med både hæmodialyse og CAPD (Chronic ambulatory peritoneal dialysis) tyder på at A771726, den primære metabolit af leflunomid ikke kan dialyseres.
24 Studies with both hemodialysis and CAPD (chronic ambulatory peritoneal dialysis) indicate that A771726, the primary metabolite of leflunomide, is not dialysable.
ACR (American College of Rheumatology) responsraten i forsøg YU203 var 27, 7% for placebo, 31, 9% for 5 mg, 50, 5% for 10 mg og 54, 4% for 25 mg daglig.
The ACR (American College of Rheumatology) response rates in study YU203 were 27.7% for placebo, 31.9% for 5 mg, 50.5% for 10 mg and 54.5% for 25 mg/ day.
25 og 49, 4% (forsøg US301) sammenlignet med 53, 8% (forsøg MN301/ 303) hos sulfasalazin - patienterne, og henholdsvis 64, 8% (forsøg MN302) og 43, 9% (forsøg US301) hos methotrexate - patienterne.
In 25 study MN302 leflunomide was significantly less effective than methotrexate.
2 uger), blev der i kliniske forsøg givet en initialdosis på 100 mg i 3 dage for at opnå hurtig steady- state koncentrationer af A771726.
Due to the very long half-life of A771726 (approximately 2 weeks), a loading dose of 100 mg for 3 days was used in clinical studies to facilitate the rapid attainment of steady-state levels of A771726.
Ved dosisniveauet på
In these studies, the clinical effect was
Farmakokinetik ved leverinsufficiens
Pharmacokinetics in liver failure
Farmakokinetik i pædiatri
27 Pharmacokinetics in paediatrics
Majsstivelse povidon (E 1201) crospovidon, (E 1202) kolloid vandfri silica magnesiumstearat (E 470b) lactosemonohydrat
Maize starch povidone (E1201) crospovidone (E1202) silica colloidal anhydrous magnesium stearate (E470b) lactose monohydrate
Talkum (E 553b) hypromellose (E 464) titandioxid (E 171) macrogol 8000 gul jernoxid (E172)
Talc(E553b) 28 hypromellose (E464) titanium dioxide (E171) macrogol 8000 yellow ferric oxide (E172)
28 6. 2 Uforligeligheder
6.2 Incompatibilities
30, 50 og 100 filmovertrukne tabletter.
30, 50 and 100 film-coated tablets.
Dato for første markedsføringstilladelse:
02 September1999 Date of latest renewal:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 100 mg af leflunomid og 138, 42 mg laktose.
Each film-coated tablet contains 100 mg of leflunomide and 138.42 mg of lactose.
Hvid til næsten hvid rund filmovertrukken tablet med en diameter på ca. 1 cm præget med ZBP på den ene side.
White to almost white, round film-coated tablet with a diameter of about 1 cm, imprinted with ZBP on one side.
Alanin aminotransferase (ALAT), eller serum glutamopyruvat transferase SGPT og det fulde blodbillede inklusive leukocytdifferentialtælling og trombocyttal skal kontrolleres samtidigt med og med samme hyppighed: • inden behandlingsstart med leflunomid • hver anden uge i de første 6 måneders behandling, og • herefter hver 8. uge (se også afsnit 4. 4).
Alanine Aminotransferase (ALT) (or serum glutamopyruvate transferase SGPT) and a complete blood cell count, including a differential white blood cell count and a platelet count, must be checked simultaneously and with the same frequency: • before initiation of leflunomide • every two weeks during the first six months of treatment, and • every 8 weeks thereafter (see also section 4.4).
30 Dosering
30 Posology
31 Hvad angår wash- out- procedure og andre anbefalede forholdsregler i tilfælde af ønsket eller utilsigtet graviditet se afsnit 4. 6.
31 For washout procedures and other recommended actions in case of desired or unintended pregnancy see section 4.6.
32 Skift til andre behandlinger
32 Switching to other treatments
Det er kendt, at stoffer med immunsupprimerende egenskaber, som leflunomid, kan gøre patienterne mere modtagelige over for infektioner inklusive opportunistiske infektioner.
It is known that medications with immunosuppressive properties - like leflunomide – may cause patients to be more susceptible to infections, including opportunistic infections.
33 ” Wash- out "- procedure
33 Washout procedure
Alle forhøjelser blev normaliseret, 2 efter fortsat behandling med begge stoffer og 3 efter seponering af leflunomid.
All elevations resolved 2 with continuation of both drugs and 3 after discontinuation of leflunomide.
Alle disse normaliseredes også, 2 efter fortsat behandling med begge stoffer og 3 efter seponering af leflunomid.
All of these also resolved 2 with continuation of both drugs and 3 after discontinuation of leflunomide.
34 Vaccinationer
34 Vaccinations
4. 3)
Arava is contraindicated in pregnancy(see section 4.3).
Hvis denne periode på ca.
35 Women of childbearing potential should be told that a waiting period of 2 years after treatment discontinuation is required before they may become pregnant.
35 kontraceptionsmetode ikke skønnes praktisk gennemførlig, kan det anbefales profylaktisk at gennemføre ” wash- out ” - proceduren.
If a waiting period of up to approximately 2 years under reliable contraception is considered unpractical, prophylactic institution of a washout procedure may be advisable.
Meget almindelig (≥1/ 10); (Almindelig (≥1/ 100, < 1/ 10); ikke almindelig (≥1/ 1000, < 1/ 100); sjælden (≥1 / 10. 000, < 1/ 1000); meget sjælden (< 1 / 10. 000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
36 Nervesystemet
36 Nervous system disorders
interstitial lungesygdom (inklusive interstitial pneumonitis) som kan være fatal
Rare: interstitial lung disease (including interstitial pneumonitis), which may be fatal.
37 Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl. cyster og polypper)
37 Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
38 Forsøg med både hæmodialyse og CAPD (Chronic ambulatory peritoneal dialysis) tyder på at A771726, den primære metabolit af leflunomid ikke kan dialyseres.
38 Studies with both hemodialysis and CAPD (chronic ambulatory peritoneal dialysis) indicate that A771726, the primary metabolite of leflunomide, is not dialysable.
39 og 49, 4% (forsøg US301) sammenlignet med 53, 8% (forsøg MN301/ 303) hos sulfasalazin - patienterne, og henholdsvis 64, 8% (forsøg MN302) og 43, 9% (forsøg US301) hos methotrexate - patienterne.
In 39 study MN302 leflunomide was significantly less effective than methotrexate.
Farmakokinetik i pædiatri
41 Pharmacokinetics in paediatrics
Majsstivelse povidon (E 1201) crospovidon, (E 1202) talcum (E553b) kolloid vandfri silica magnesiumstearat (E 470b) lactosemonohydrat
Maize starch povidone (E1201) crospovidone (E1202) talc (E553b) silica colloidal anhydrous magnesium stearate (E470b) lactose monohydrate
42 6. 2 Uforligeligheder
42 Film-coating:
3 filmovertrukne tabletter.
3 film-coated tablets.
FREMSTILLER( E) ANSVARLIG( E) FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse:
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F- 60205 Compiegne Cedex Frankrig
Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F-60205 Compiegne Cedex France
Produktresumé; sektion 4. 2).
Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende PSUR hvert år.
The marketing authorisation holder should submit 12-monthly PSURs.
47 MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON, BLISTER PAKNING
OUTER PACKAGING/ BLISTER PACK
Arava 10 mg filmovertrukket tablet Leflunomid.
Arava 10 mg film-coated tablets Leflunomide
En filmovertrukket tablet indeholder 10 mg leflunomid.
Each film-coated tablet contains 10 mg leflunomide.
Dette lægemiddel indeholder laktose (se indlægssedlen for yderligere information)
This medicinal product contains lactose (see leaflet for further information).
{MM/ ÅÅÅÅ}
EXP {MM/ YYYY}
Opbevares i den originale pakning.
Store in the original package
EU/ 1/ 99/ 118/ 001 30 tabletter EU/ 1/ 99/ 118/ 002 100 tabletter
EU/ 1/ 99/ 118/ 001 30 tablets EU/ 1/ 99/ 118/ 002 100 tablets
{nummer}
Batch {number}
Arava 10 mg filmovertrukne tabletter Leflunomid.
Arava 10 mg film-coated tablets Leflunomide
50 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON, TABLETGLAS
OUTER PACKAGING/ BOTTLE PACK
Arava 10 mg filmovertrukne tabletter Leflunomid
Arava 10 mg film-coated tablets Leflunomide
Hold flasken tæt tillukket.
Keep the container tightly closed
EU/ 1/ 99/ 118/ 003 30 tabletter EU/ 1/ 99/ 118/ 004 100 tabletter
EU/ 1/ 99/ 118/ 003 30 tablets EU/ 1/ 99/ 118/ 004 100 tablets
52 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
52 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ETIKET, TABLETGLAS
INNER LABEL/ BOTTLE PACK
Læs indlægssedlen inden brug Oral anvendelse.
Oral use
54 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
54 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON, BLISTERPAKNING
OUTER PACKAGING/ BLISTER PACK
Arava 20 mg filmovertrukne tabletter Leflunomid.
Arava 20 mg film-coated tablets Leflunomide
En filmovertrukket tablet indeholder 20 mg leflunomid.
Each film-coated tablet contains 20 mg leflunomide.
EXP:
EXP {MM/ YYYY}
Sanofi- aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main, Tyskland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germany
EU/ 1/ 99/ 118/ 005 30 tabletter EU/ 1/ 99/ 118/ 006 100 tabletter
EU/ 1/ 99/ 118/ 005 30 tablets EU/ 1/ 99/ 118/ 006 100 tablets
56 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
56 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Arava 20 mg filmovertrukne tabletter Leflunomid
Arava 20 mg film-coated tablets Leflunomide
57 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Dette lægemiddel indeholder laktose (se indlægssedlen for yderligere information).
This medicinal product contains lactose (see leaflet for further information).
EU/ 1/ 99/ 118/ 007 30 tabletter EU/ 1/ 99/ 118/ 010 50 tabletter EU/ 1/ 99/ 118/ 008 100 tabletter
EU/ 1/ 99/ 118/ 007 30 tablets EU/ 1/ 99/ 118/ 010 50 tablets EU/ 1/ 99/ 118/ 008 100 tablets
59 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
61 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER PACKAGING/ BLISTER PACK
Arava 100 mg filmovertrukne tabletter Leflunomid
Arava 100 mg film-coated tablets Leflunomide
En filmovertrukket tablet indeholder 100 mg leflunomid.
Each film-coated tablet contains 100 mg leflunomide.
62 10.
62 10.
EU/ 1/ 99/ 118/ 009 3 tabletter
EU/ 1/ 99/ 118/ 009 3 tablets
63 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
65 INDLÆGSSEDDEL:
65 PACKAGE LEAFLET:
ikke er nævnt her.
please tell your doctor or pharmacist
Aravas virkning og hvad du skal bruge det til 2.
What Arava is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Arava 3.
Before you take Arava 3.
Sådan skal du tage Arava 4.
How to take Arava 4.
Sådan opbevarer du Arava 6.
How to store Arava 6.
ARAVAS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT ARAVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Arava tilhører en gruppe medicin der kaldes antirheumatisk medicin.
Arava belongs to a group of medicines called anti-rheumatic medicines.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ARAVA
BEFORE YOU TAKE ARAVA
Tag ikke Arava
Do not take Arava
- hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for leflonumid (specielt en alvorlig
- if you have ever had an allergic reaction to leflunomide (especially a serious skin reaction,
hudreaktion, ofte ledsaget af feber, ledsmerter, røde pletter på huden eller blærer, f. eks.
often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e. g.
Steven - Johnson syndrom) eller over for nogen af de andre indholdsstoffer i Arava,
Steven-Johnson syndrome) or to any of the other ingredients of Arava, if you have any liver problems,
- hvis du har har moderate til svære nyreproblemer,
- if you have moderate to severe kidney problems,
- hvis du har et alvorligt lavt antal proteiner i dit blod (hypoproteinæmi),
- if you have severely low numbers of proteins in your blood (hypoproteinaemia),
- hvis du lider af en sygdom der påvirker dit immunforsvar (f. eks.
- if you suffer from any problem which affects your immune system (e. g.
- hvis du har problemer med din knoglemarv, eller hvis du har et lavt antal røde eller hvide
- if you have any problem with your bone marrow, or if you have low numbers of red or white
blodlegemer, eller et reduceret antal blodplader,
cells in your blood or a reduced number of blood platelets,
- hvis du lider af en alvorlig infektion,
- if you are suffering from a serious infection,
Vær ekstra forsigtig med at tage Arava
Take special care with Arava
- hvis du nogensinde har haft tuberkulose (en lungesygdom),
- if you have ever suffered from tuberculosis (a lung disease),
- hvis du er en mand og ønsker at blive far, da Arava kan medføre medfødt defekt på nyfødte
- if you are male and wish to father a child, as Arava can cause birth defects in new born infants.
66 udrensningen af Arava fra kroppen.
To minimise any possible risk, men wishing to father a child should contact their doctor who may advise you to stop taking Arava and take certain medicines to speed up the removal of 66 Arava from your body.
Du vil da behøve at få taget en blodprøve for at kunne sikre dig, at Arava er udrenset fra kroppen, og du bør derefter vente yderligere mindst 3 måneder.
You will then need a blood test to make sure that Arava has been sufficiently removed from your body, and you should then wait for at least another 3 months.
Arava kan lejlighedsvis medføre problemer med dit blod, din lever eller dine lunger.
Arava can occasionally cause some problems with your blood, liver or lungs.
For at få mere information om dette, skal du læse sektion 4 (Bivirkninger).
For more information on these, please read section 4 (Possible Side Effects).
Indtagelse af Arava sammen med mad og drikke Da eventuelle leverskader forvoldt af alkohol kan forværres af behandling med Arava, anbefales det ikke at drikke alkohol under behandling med Arava..
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kvinder i den fødedygtige alder må ikke tage Arava uden at bruge pålidelig prævention.
This is especially important if you are taking:
Kvinder i den fødedygtige alder må ikke tage Arava, med mindre de anvender sikker prævention.
- other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e. g. chloroquine and
Hvis du planlægger at blive gravid efter du er stoppet i behandling med Arava, skal du fortælle det til din læge forinden, da du skal kunne sikre dig, at alle spor af Arava i kroppen er væk før du forsøger at blive gravid.
hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive drugs (e. g. methotrexate) as these combinations are not advisable,
Dette kan tage op til 2 år.. Denne periode kan forkortes til få uger, hvis du tager visse lægemidler, som øger udskillelsen af Arava.
- a medicine called colestyramine (used to reduce high cholesterol) or activated charcoal as
I alle tilfælde skal en blodprøve bekræfte, at Arava er udskilt i tilstrækkelig grad fra kroppen og derefter skal du vente mindst 1 måned, før du bliver gravid.
these medicines can reduce the amount of Arava which is absorbed by the body,
Kontakt venligst indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant for yderligere information om blodprøverne.
- phenytonin (used to treat epilepsy), Warfarin or phenprocoumon (used to thin the blood) or
Hvis har en formodning om, at du er gravid mens du tager Arava eller i 2 år efter afbrydelse af behandlingen skal du omgående kontakte lægen for at få foretaget en graviditetstest.
tolbutamide (used to treat type 2 diabetes) as these medicines may increase the risk of side effects.
Hvis testen bekræfter, at du er gravid, kan din læge forslå en behandling med bestemte lægemidler for at fremskynde udvaskningen af Arava fra kroppen, da dette kan reducere risici for dit barn.
If you are already taking a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) and/ or corticosteroids, you may continue to take them after starting Arava.
Tag ikke Arava, hvis du ammer, da leflunomid kan overføres til brystmælk.
Vaccinations If you have to be vaccinated, ask your doctor for advice.
Trafik - og arbejdssikkerhed Arava kan gøre dig svimmel, hvilket kan hæmme din evne til at koncentrere dig og reagere.
Taking Arava with food and drink It is not recommended to drink alcohol during treatment with Arava.
Hvis du bliver påvirket må du ikke køre eller betjene maskiner.
Drinking alcohol while taking Arava may increase the chance of liver damage.
Brug af anden medicin Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Arava if you are, or think you may be pregnant.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Women of childbearing potential must not take Arava without using reliable contraceptives measures.
Dette er særligt vigtigt hvis du tager:
This may take up to 2 years.
- anden medicin mod rheumatoid artrit såsom antimalaria medicin (f. eks. chloroquin og
For further information on the laboratory testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its representative.
hydrochloroquin), intramuskulært eller oralt guld, D- penicillamin, azathioprine og andre immunosænkende stoffer (som f. eks. methotrexate), eftersom disse kombinationer ikke er tilrådelige
If the test confirms that you are pregnant, your doctor may suggest treatment with certain medicines to speed up the removal of Arava from the body, as this may decrease the risk to your baby.
- et lægemiddel der hedder colestyramin (bruges til at reducere højt kolesteroltal) eller
Do not take Arava when you are breast feeding, as leflunomide passes into the breast milk.
aktivt kul, da disse lægemidler kan nedsætte den mængde Arava der optages i kroppen.
Driving and using machines Arava can make you feel dizzy which may impair your ability to concentrate and react.
- pheytoin (brugt til behandling af epilepsi), warfarin eller phenprocoumon (blodfortyndende)
If you are affected, do not drive, or use machines.
eller tolbutamid (til behandling af type 2 diabetes), da disse lægemidler kan øge risikoen for bivirkninger.
Important information about some of the ingredients of Arava Arava contains lactose.