natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Epoetin alfa HEXAL 10. 000 IE/ 1 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Epoetin alfa
Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
- Lægen har ordineret Epoetin alfa HEXAL til dig personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Virkning og anvendelse 2.
What Epoetin alfa HEXAL is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Epoetin alfa HEXAL 3.
Before you use Epoetin alfa HEXAL 3.
Sådan skal du bruge Epoetin alfa HEXAL 4.
How to use Epoetin alfa HEXAL 4.
Opbevaring 6.
How to store Epoetin alfa HEXAL 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT EPOETIN ALFA HEXAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Epoetin alfa HEXAL indeholder et hormon, som kaldes epoetin alfa, som stimulerer dannelsen af røde blodlegemer.
Epoetin alfa HEXAL contains a hormone called epoetin alfa, which stimulates the production of red blood cells.
Epoetin alfa HEXAL bruges: til behandling af symptomatisk blodmangel forbundet med nyresygdom hos børn og voksne i dialyse, samt til voksne patienter i bughindedialyse til behandling af alvorlig symptomatisk blodmangel forårsaget af nyresygdom hos voksne, som endnu ikke er i dialyse til behandling af blodmangel og til nedsættelse af behovet for blodtransfusion hos voksne, som er i kemoterapi for svulster, ondartet lymfe - eller knoglemarvscancer, hvor lægen har vurderet en risiko for blodtransfusion til patienter med moderat blodmangel, som skal opereres, og som før operationen donerer blod, så de kan få deres eget blod under eller efter operationen (autolog prædonering)
Epoetin alfa HEXAL is used: for treating symptomatic anaemia associated with kidney disease (given by injection into a vein) in children and adults on dialysis in adults on peritoneal dialysis for treating severe symptomatic anaemia caused by kidney disease in adults not yet undergoing dialysis (given by injection into a vein) for treating anaemia and reducing the need for a blood transfusion in adults receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the doctor in moderately anaemic patients who are going to have surgery and prior to it, donate blood so that their own blood can be given to them during or after surgery (autologous predonation) as an alternative to a blood transfusion in adult patients about to undergo major orthopaedic (bone) surgery where there is a potentially high risk from blood transfusion complications
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE EPOETIN ALFA HEXAL
BEFORE YOU USE EPOETIN ALFA HEXAL
Brug ikke Epoetin alfa HEXAL:
Do not use Epoetin alfa HEXAL:
- Hvis du er overfølsom (allergisk) over for epoetin alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer i
- if you are allergic (hypersensitive) to epoetin alfa or any of the other ingredients of Epoetin alfa
Vær ekstra forsigtig med at tage Epoetin alfa HEXAL:
Take special care with Epoetin alfa HEXAL:
Alle patienter, som behandles med Epoetin alfa HEXAL, skal følges nøje, og have deres blodtryk kontrolleret og behandlet, hvis det er nødvendigt.
In all patients treated with Epoetin alfa HEXAL blood pressure should be closely monitored and treated, if necessary.
Epoetin alfa HEXAL bør anvendes med forsigtighed i tilfælde, hvor forhøjet blodtryk ikke er behandlet, utilstrækkeligt behandlet eller svært at regulere.
Epoetin alfa HEXAL should be used with caution in the presence of untreated, inadequately treated or poorly controllable hypertension.
Hvis blodtrykket ikke kan reguleres, skal behandlingen med Epoetin alfa HEXAL afbrydes.
If blood pressure cannot be controlled, Epoetin alfa HEXAL treatment should be discontinued.
Vær ekstra forsigtig med at bruge Epoetin alfa HEXAL, hvis du lider af epilepsi eller kronisk nyresvigt.
Take special care with Epoetin alfa HEXAL if you have epilepsy or chronic liver disease.
Afhængigt af dosis kan antallet af blodplader stige lidt, men vil over behandlingsforløbet gradvist falde til et normalt niveau igen.
There may be a moderate dose-dependent increase in the platelet count within the normal range during treatment with Epoetin alfa HEXAL, which gradually regresses during the course of continued therapy.
Andre årsager til blodmangel, som f. eks. jernmangel, nedbrydning af røde blodlegemer (hæmolyse), blodtab, mangel på B12- vitamin eller folinsyre skal undersøges, inden behandlingen med Epoetin alfa HEXAL påbegyndes.
All other causes of anaemia, e. g. iron deficiency, damage of red blood cells (haemolysis), blood loss, vitamin B12 or folate deficiency, should be taken into account and treated prior to initiating therapy with Epoetin alfa HEXAL.
For at opnå maksimal effekt af Epoetin alfa HEXAL skal det sikres, at kroppen har tilstrækkelige jerndepoter.
In order to ensure optimum response to Epoetin alfa HEXAL adequate iron stores should be ensured.
PRCA medfører, at kroppen ikke er i stand til at udvikle nok
Antibody-mediated PRCA has been very rarely reported in patients after months to years of subcutaneous (injection under the skin) erythropoietin treatment.
199 røde blodceller i knoglemarven.
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone marrow.
PRCA kan resultere i pludselig og alvorlig blodmangel, og symptomerne er ofte usædvanlig træthed, svimmelhed eller åndenød.
PRCA can result in sudden and severe anaemia, the symptoms of which are unusual tiredness, feeling dizzy or breathlessness.
Hvis du oplever disse symptomer, skal du straks fortælle det til din læge.
If you experience these symptoms you should talk to your doctor at once.
Din læge kan afgøre, om Epoetin alfa HEXAL ikke virker rigtigt for dig.
Your doctor can decide whether Epoetin alfa HEXAL is not working properly for you.
Hvis du udvikler PRCA, vil din behandling med Epoetin alfa HEXAL blive afbrudt, og din læge vil afgøre, hvordan din blodmangel bedst kan behandles.
If you develop PRCA your Epoetin alfa HEXAL therapy will be discontinued and your doctor will decide how best to treat your anaemia.
Nyrepatienter
199 Kidney patients
Der er ikke meget erfaring med subkutan anvendelse (indsprøjtning under huden) af Epoetin alfa HEXAL hos nyrepatienter.
There is not much experience with subcutaneous use (injection into the skin) of Epoetin alfa HEXAL in kidney patients.
Hvis du er i behandling for blodmangel forbundet med nyresygdom, skal Epoetin alfa HEXAL gives via en indsprøjtning i en blodåre (intravenøst).
Therefore, if you are being treated for anaemia associated with kidney disease, Epoetin alfa HEXAL has to be given by injection into a vein (intravenously).
Hvis der opdages et forhøjet eller stigende kaliumniveau i blodet, kan din læge overveje at afbryde behandlingen med Epoetin alfa HEXAL, indtil kaliumniveauet vender tilbage til normalområdet.
If an elevated or increasing serum potassium level is detected, your doctor may consider to discontinue the treatment with Epoetin alfa HEXAL until the potassium level has returned to the normal range.
Når man er i behandling med Epoetin alfa HEXAL, er det ofte nødvendigt med en større dosis heparin (blodfortyndende medicin).
An increase in dose of a particular blood-thinning medicine (heparin) during haemodialysis is frequently required during the course of therapy with Epoetin alfa HEXAL.
For voksne med kronisk nyresvigt, som endnu ikke er i dialysebehandling, men som er i behandling med Epoetin alfa HEXAL, er der ingen oplysninger som tyder på, at behandlingen fremskynder udviklingen af nyresvigt.
Based on information available to date, treatment of anaemia with Epoetin alfa HEXAL in adult patients with chronic kidney failure (renal insufficiency) who do not yet require dialysis, does not accelerate the rate of progression of renal insufficiency.
Når virkningen af Epoetin alfa HEXAL skal vurderes, skal det tages i betragtning, at der går 2- 3 uger fra behandlingens start, før den ønskede virkning kan ses.
The 2-3 week delay between epoetin alfa administration and the appearance of desired effects should be taken into account when assessing the efficacy of Epoetin alfa HEXAL.
Din læge vil jævnligt kontrollere dine niveauer af rødt blodpigment (hæmoglobin) og justere dosis af Epoetin alfa HEXAL for at minimere risikoen for blodpropper (trombotiske hændelser).
Your doctor will check your levels of the red blood pigment (haemoglobin) regularly and adjust your dose of Epoetin alfa HEXAL accordingly to minimise the risk of blood clotting (thrombotic events).
Hvis du er cancerpatient, skal du vide, at Epoetin alfa HEXAL kan fungerer som vækstfaktor for blodlegemer og under visse omstændigheder have en negativ effekt på din cancer.
If you are a cancer patient you should be aware that Epoetin alfa HEXAL may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
200 Patienter, der er planlagt til en større ortopædkirurgisk operation
200 can be a risk.
Hvis dine niveauer af rødt blodpigment (hæmoglobin) er for høje, bør du ikke bruge Epoetin alfa HEXAL, da du har en øget risiko for at få en blodprop efter operationen.
If your levels of the red blood pigment (haemoglobin) are too high you should not receive Epoetin alfa HEXAL, since you have an increased risk of blood clotting after the surgery.
Hvis du tager cyclosporin (medicin som hæmmer dit immunforsvar) under behandlingen med Epoetin alfa HEXAL, kan din læge tage særlige blodprøver for at måle cyclosporin- niveauerne.
If you are taking cyclosporin (medicine to suppress your immune system) during therapy with Epoetin alfa HEXAL, your doctor may order special blood tests to measure cyclosporin levels.
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
There is not much experience with Epoetin alfa HEXAL in pregnant women or women who are breast-feeding.
Der er ikke megen erfaring med Epoetin alfa HEXAL hos gravide eller ammende kvinder.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Epoetin alfa HEXAL
Important information about some of the ingredients of Epoetin alfa HEXAL
SÅDAN SKAL DU BRUGE EPOETIN ALFA HEXAL
HOW TO USE EPOETIN ALFA HEXAL
Din læge vil foretage undersøgelser, f. eks. blodprøver, for at afgøre, om det er nødvendigt, at du får Epoetin alfa HEXAL.
Your doctor will conduct investigations, for example blood tests, to decide if it is necessary for you to have Epoetin alfa HEXAL.
Han/ hun vil beregne den korrekte dosis af Epoetin alfa HEXAL, som du skal tage, samt i hvor lang tid du skal have behandlingen.
He/ she will work out the correct dose of Epoetin alfa HEXAL for you to use and how long the treatment should continue.
Den fyldte injektionssprøjte med Epoetin alfa HEXAL er klar til brug.
The Epoetin alfa HEXAL pre-filled syringe is ready for use.
Epoetin alfa HEXAL må ikke rystes.
Epoetin alfa HEXAL should not be shaken.
I starten af din behandling kan Epoetin alfa HEXAL indsprøjtes af sundhedspersonalet.
At the start of your therapy, Epoetin alfa HEXAL may be injected under the supervision of experienced medical staff.
201 Nyrepatienter
201 Kidney patients
Epoetin alfa HEXAL gives via en indsprøjtning i en blodåre (intravenøst).
Epoetin alfa HEXAL is given by injection into a vein (intravenously).
Cancerpatienter eller patienter, der er planlagt til en større ortopædkirurgisk operation
Cancer patients or patients scheduled for major orthopaedic surgery
Epoetin alfa HEXAL gives med en indsprøjtning under huden (subkutant).
Epoetin alfa HEXAL is given by injection under the skin (subcutaneously).
Når din blodmangel er bragt under kontrol, vil du regelmæssigt få doser af Epoetin alfa HEXAL.
When your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Epoetin alfa HEXAL.
Når din blodmangel er bragt under kontrol, vil du regelmæssigt få doser af Epoetin alfa HEXAL på mellem 25 og 50 IE/ kg to gange om ugen i to lige store indsprøjtninger.
When your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Epoetin alfa HEXAL between 25 and 50 IU/ kg twice a week in two equal injections.
Efter din blodmangel er bragt under kontrol, vil du regelmæssigt få doser af Epoetin alfa HEXAL på mellem 17 og 33 IE/ kg tre gange om uge.
After your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Epoetin alfa HEXAL between 17 and 33 IU/ kg, three times a week.
Epoetin alfa HEXAL kan også gives som en indledende dosis på 450 IE/ kg én gang om ugen via indsprøjtning under huden.
Alternatively, Epoetin alfa HEXAL can be administered as an initial dose of 450 IU/ kg once a week by injection under the skin.
Din
The dose may be adjusted by your doctor depending on how your anaemia responds to treatment.
202 læge vil kontrollere at dit hæmoglobin- niveau ikke overstiger en bestemt grænse.
Your doctor will check that your haemoglobin does not exceed a certain level.
Behandlingen med Epoetin alfa HEXAL bør fortsætte i én måned efter afslutningen af kemoterapien.
Treatment with Epoetin alfa HEXAL should be continued until one month after the end of chemotherapy.
Brug til voksne patienter i autologt prædonationsprogram
202 Use in adult patients in an autologous predonation programme
Du får Epoetin alfa HEXAL i løbet af de 3 uger før operationen.
You will receive Epoetin alfa HEXAL during the 3 weeks before your surgery.
Du skal også tage jerntilskud før og under behandlingen med Epoetin alfa HEXAL for at øge effekten af Epoetin alfa HEXAL.
You will also take iron supplements before and during Epoetin alfa HEXAL treatment to increase the effectiveness of Epoetin alfa HEXAL.
Voksne patienter, der er planlagt til en større ortopædkirurgisk operation
Adult patients scheduled for orthopaedic surgery
Det er vigtigt, at jernniveauerne i dit blod er normale under behandlingen med Epoetin alfa HEXAL.
It is important that levels of iron in your blood are normal throughout Epoetin alfa HEXAL treatment.
Det ideelle er, at du starter med det, inden du starter behandlingen med Epoetin alfa HEXAL.
Where appropriate you will receive oral doses of iron, ideally starting before the Epoetin alfa HEXAL treatment begins.
Hvis du er nyrepatient, skal Epoetin alfa HEXAL gives som en indsprøjtning i en blodåre.
If you are a kidney patient Epoetin alfa HEXAL has to be given by injection into a vein.
Epoetin alfa HEXAL kan i begyndelsen af din behandling, indsprøjtes af sundhedspersonalet.
At the start of your therapy, Epoetin alfa HEXAL may be injected by medical staff.
Din læge kan dog beslutte, at det er i orden, at du selv lærer at indsprøjte Epoetin alfa HEXAL under huden.
However, your doctor may decide that it is right for you to learn how to inject Epoetin alfa HEXAL under the skin yourself.
Indsprøjt Epoetin alfa HEXAL opløsningen.
Inject the Epoetin alfa HEXAL solution.
Hvis du har indsprøjtet for meget Epoetin alfa HEXAL
If you inject more Epoetin alfa HEXAL than you should
Hvis du tror, at du har indsprøjtet for meget Epoetin alfa HEXAL, skal du straks fortælle det til din læge.
You should inform the doctor immediately if you think too much Epoetin alfa HEXAL has been injected.
Hvis du har glemt en indsprøjtning, eller indsprøjtet for lidt Epoetin alfa HEXAL, skal du tale med din læge om det.
If you have missed an injection, or injected too little, talk to your doctor.
Epoetin alfa HEXAL kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Epoetin alfa HEXAL can cause side effects, although not everybody gets them.
Hvis du får hovedpine, især en pludselig, dunkende migræneagtig hovedpine, eller føler dig svimmel eller får krampeanfald, skal du straks fortælle din læge om det.
203 If you experience headaches, particularly sudden, stabbing migraine-like headaches or feel confused or have fits, tell your doctor immediately.
PRCA medfører, at kroppen ikke er i stand til at udvikle nok røde blodceller i knoglemarven (se afsnitttet “ Vær ekstra forsigtig med at bruge Epoetin alfa HEXAL ”).
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone (see section “ Take special care with Epoetin alfa HEXAL”).
Din læge vil muligvis jævnligt måle dit blodtryk, mens du får Epoetin alfa HEXAL, især i begyndelsen af behandlingen
Your doctor may monitor your blood pressure regularly while you are using Epoetin alfa HEXAL, particularly at the start of therapy.
- blodprop (trombotiske vaskulære hændelser) (se afsnittet “ Vær ekstra forsigtig med at bruge
- blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “ Take special care with Epoetin alfa
Epoetin alfa HEXAL ”)
HEXAL ”).
med underliggende hjerte- karsygdom: efter donering af blod flere gange kan der forekomme vaskulære og trombotiske hændelser (blodprop) uafhængigt af behandlingen med Epoetin alfa HEXAL. Derfor kan din læge ordinere et lægemiddel til erstatning af den udtagne mængde (infusion).
Therefore your doctor may prescribe a medicinal product for volume replacement (infusion).
Behandling med Epoetin alfa HEXAL kan være forbundet med en øget risiko for blodprop efter operationen (postoperativ blodpropdannelse/ vaskulære sygdomme), hvis koncentrationen af rød blodpigment er for høj.
Treatment with Epoetin alfa HEXAL may be associated with an increased risk of blood clotting after the surgery (postoperative thrombotic/ vascular disorders) if your levels of the red blood pigment are too high.
204 Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
204 5.
OPBEVARING
HOW TO STORE EPOETIN ALFA HEXAL
Udløbsdatoen
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after
(Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
The expiry date refers to the last day of that month.
- Du må gerne tage Epoetin alfa HEXAL ud af køleskabet og opbevare det ved rumtemperatur
- You may take Epoetin alfa HEXAL out of the refrigerator and keep it at room temperature (up
(op til 25°C), men ikke mere end 3 dage.
to 25°C) for no longer than 3 days.
Epoetin alfa HEXAL indeholder
What Epoetin alfa HEXAL contains
- Det aktive stof er Epoetin alfa HEXAL.
- The active substance is epoetin alfa.
En fyldt injektionssprøjte med 0, 9 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 9000 internationale enheder (IE) svarende til 75, 6 mikrogram epoetin alfa
Epoetin alfa HEXAL 1000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection contains 1000 international units (IU) corresponding to 8.4 micrograms epoetin alfa Epoetin alfa HEXAL 2000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 1 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) corresponding to 16.8 micrograms epoetin alfa Epoetin alfa HEXAL 3000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.3 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) corresponding to 25.2 micrograms epoetin alfa Epoetin alfa HEXAL 4000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.4 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.6 micrograms epoetin alfa Epoetin alfa HEXAL 5000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) corresponding to 42.0 micrograms epoetin alfa Epoetin alfa HEXAL 6000 IU/ 0.6 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.6 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) corresponding to 50.4 micrograms epoetin alfa Epoetin alfa HEXAL 7000 IU/ 0.7 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.7 ml solution for injection contains 7000 international units (IU) corresponding to 58.8 micrograms epoetin alfa Epoetin alfa HEXAL 8000 IU/ 0.8 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.8 ml solution for injection contains 8000 international units (IU) corresponding to 67.2 micrograms epoetin alfa Epoetin alfa HEXAL 9000 IU/ 0.9 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.9 ml solution for injection contains 9000 international units (IU) corresponding to 75.6 micrograms epoetin alfa Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 1 ml solution for injection contains 10 000 international units (IU) corresponding to 84.0 micrograms epoetin alfa
205 Epoetin alfa HEXAL 10. 000 IE/ 1 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte:
205
Udseende og pakningsstørrelser
What Epoetin alfa HEXAL looks like and contents of the pack
Sprøjterne indeholder 0, 5 ml (1000 IE) opløsning.
Epoetin alfa HEXAL 1000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.5 ml (1000 IU) of solution.
Sprøjterne indeholder 1 ml (2000 IE) opløsning.
Epoetin alfa HEXAL 2000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 1 ml (2000 IU) of solution.
Sprøjterne indeholder 0, 3 ml (3000 IE) opløsning.
Epoetin alfa HEXAL 3000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.3 ml (3000 IU) of solution.
Sprøjterne indeholder 0, 4 ml (4000 IE) opløsning.
Epoetin alfa HEXAL 4000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.4 ml (4000 IU) of solution.
Sprøjterne indeholder 0, 5 ml (5000 IE) opløsning.
Epoetin alfa HEXAL 5000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.5 ml (5000 IU) of solution.
Sprøjterne indeholder 0, 6 ml (6000 IE) opløsning.
Epoetin alfa HEXAL 6000 IU/ 0.6 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.6 ml (6000 IU) of solution.
Sprøjterne indeholder 0, 7 ml (7000 IE) opløsning.
Epoetin alfa HEXAL 7000 IU/ 0.7 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.7 ml (7000 IU) of solution.
Sprøjterne indeholder 0, 8 ml (8000 IE) opløsning.
Epoetin alfa HEXAL 8000 IU/ 0.8 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.8 ml (8000 IU) of solution.
Sprøjterne indeholder 0, 9 ml (9000 IE) opløsning.
Epoetin alfa HEXAL 9000 IU/ 0.9 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.9 ml (9000 IU) of solution.
Sprøjterne indeholder 1 ml (10. 000 IE) opløsning.
Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 1 ml (10 000 IU) of solution.
Hexal AG Industriestrasse 25 D- 83607 Holzkirchen Tyskland.
Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Epoetin alfa HEXAL, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
206 Tel: + 49 8024 908- 0 Fax: + 49 8024 908- 1290 e- mail: service@ hexal. com.
Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Tel: + 49 8024 908-0 Fax: + 49 8024 908-1290 e-mail: service@hexal. com
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den {MM/ ÅÅÅÅ}.
206 This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
207
207
Erbitux er en opløsning til infusion (drop i en åre), som indeholder det aktive stof cetuximab.
Erbitux is a solution for infusion (drip into a vein) that contains the active substance cetuximab.
Erbitux anvendes til behandling af patienter med følgende kræftformer: • Metastatisk kræft i colon eller rectum (den nedre del af tarmen eller tyktarmen). ” Metastatisk ” betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.
Erbitux is used to treat the following types of cancer: • metastatic cancer of the colon or rectum (lower intestine or large bowel). ‘ Metastatic ’ means that the cancer has spread to other parts of the body.
Erbitux anvendes til patienter, hvis tumorceller har et protein på overfladen, som kaldes epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR), og som indeholder et ” vildtype ” (ikke- muteret) gen kaldet ” KRAS ”.
Erbitux is used in patients whose tumour cells have a protein on their surface called epidermal growth factor receptor (EGFR) and contain a ‘ wild-type’ (non-mutated) gene called ‘ KRAS’.