natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Baseret på resultater af interaktionsstudierne med vardenafil hos patienter med benign prostata hyperplasi (BPH) i stabil behandling med tamsulosin eller terazosin: • Når vardenafil blev givet i doser på 5, 10 og 20 mg på baggrund af stabil behandling med tamsulosin, var der ingen symptomatisk reduktion i blodtrykket selvom 3/ 21 patienter behandlet med tamsulosin viste symptomatisk forbigående tilfælde af systolisk blodtryk på mindre end 85 mmHg. • Når 5 mg vardenafil blev givet samtidig med 5 eller 10 mg terazosin, oplevede én ud af 21 patienter symptomatisk postural hypotension.
Based on the results of interaction studies conducted with vardenafil in patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) on stable tamsulosin or terazosin therapy: • When vardenafil was given at doses of 5, 10 or 20 mg on a background of stable therapy with tamsulosin, there was no symptomatic reduction in blood pressure, although 3/ 21 tamsulosin treated subjects exhibited transient standing systolic blood pressures of less than 85 mmHg. • When vardenafil 5 mg was given simultaneously with terazosin 5 or 10 mg, one of 21 patients experienced symptomatic postural hypotension.
Derfor bør samtidig behandling kun initieres, hvis patienten er i stabil behandling med alfa- blokker.
Therefore, concomitant treatment should be initiated only if the patient is stable on his alpha blocker therapy.
Hos de patienter, der er i stabil alfa- blokker- behandling, bør vardenafil initieres med den laveste anbefalede startdosis på 5 mg.
In those patients who are stable on alpha-blocker therapy, vardenafil should be initiated at the lowest recommended starting dose of 5mg.
Levitra kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt med tamsulosin.
Levitra may be administered at any time with tamsulosin.
4. 4).
With other alpha blockers a time separation of dosing should be considered when vardenafil is prescribed concomitantly (see section 4.4).
Der sås ingen signifikante interaktioner ved indgift af vardenafil (20 mg) sammen med warfarin (25 mg), som metaboliseres via CYP2C9, eller digoxin (0, 375 mg).
No significant interactions were shown when warfarin (25 mg), which is metabolised by CYP2C9, or digoxin (0.375 mg) was co-administered with vardenafil (20 mg).
Den relative biotilgængelighed af glibenclamid (3, 5 mg) blev ikke påvirket af samtidig indgift af vardenafil (20 mg).
The relative bioavailability of glibenclamide (3.5 mg) was not affected when co-administered with vardenafil (20 mg).
I et specifikt studie hvor vardenafil (20 mg) blev administreret samtidigt med slow- release nifedipin (30 mg eller 60 mg) hos hypertensive patienter, sås en yderligere reduktion af supin systolisk blodtryk med 6 mmHg og supin diastolisk blodtryk med 5 mmHg ledsaget af en øgning af hjertefrekvensen med 4 slag pr. minut.
In a specific study, where vardenafil (20 mg) was co-administered with slow release nifedipine (30 mg or 60 mg) in hypertensive patients, there was an additional reduction on supine systolic blood pressure of 6 mmHg and supine diastolic blood pressure of 5 mmHg accompanied with an increase in heart rate of 4 bpm.
Ved samtidig indgift af vardenafil (20 mg) og alkohol (gennemsnitligt maksimalt niveau på 73 mg/ dl alkohol i blodet) forstærkede vardenafil ikke effekten af alkohol på blodtryk og hjertefrekvens, og vardenafils farmakokinetik forblev uændret.
When vardenafil (20 mg) and alcohol (mean maximum blood alcohol level of 73 mg/ dl) were taken together, vardenafil did not potentiate the effects of alcohol on blood pressure and heart rate and the pharmacokinetics of vardenafil were not altered.
6 Der findes ingen studier med vardenafil hos gravide kvinder.
There are no studies of vardenafil in pregnant women.
Da der er rapporteret svimmelhed og abnormt syn i kliniske undersøgelser med vardenafil, bør patienter være opmærksomme på, hvordan de reagerer på Levitra, inden de kører bil eller betjener maskiner.
As dizziness and abnormal vision have been reported in clinical trials with vardenafil, patients should be aware of how they react to Levitra, before driving or operating machinery.
Mere end 9500 patienter har fået Levitra i kliniske undersøgelser.
Over 9,500 patients have received Levitra in clinical trials.
Bivirkningerne var generelt forbigående og milde til moderate.
The adverse reactions were generally transient and mild to moderate in nature.
De hyppigst rapporterede bivirkninger, som forekommer hos ≥ 10% af patienterne, er hovedpine og ansigtsrødme.
The most commonly reported adverse drug reactions occurring in ≥ 10% of patients are headache and flushing.
Systemorgan - klasser
System Organ Class
Almindelige (≥1/ 100 til, < 1/ 10)
Very Common (≥ 1/ 10)
Angst
Common (≥ 1/ 100 and < 1/ 10)
Synkope Kramper Global transitorisk amnesi
Syncope Seizure Transient global amnesia
Øjne inkl. relaterede undersøgelser
Related Investigations
Øget lakrimation Synsforstyrrelser (inkl. øget lysfølsomhed) Chromatopsia Conjunktivitis Sløret syn
Visual brightness) Chromatopsia Conjunctivitis Blurred Vision
Non- arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati Synsdefekt
Non-arteritic-anterior ischemic optic neuropathy Visual defects
Øre og labyrint
Ear and labyrinth Disorders
Pludselig døvhed **
Sudden deafness**
Hjerte inkl. relaterede undersøgelser
Cardiac Disorders incl. related Investigations
Takykardi Hjertebanken
Tachycardia Palpitations
Angina pectoris Myokardie iskæmi
Angina Pectoris Myocardial ischemia
Myocardieinfarkt
Myocardial Infarction
Vaskulære sygdomme inkl. relaterede undersøgelser
Vascular Disorders incl. related Investigations
Hypertension Hypotension Ortostatisk hypotension
Hypertension Hypotension Orthostatic Hypotension
Nasal obstruktion
Nasal Congestion
Dyspepsi Kvalme
Laryngeal oedema
Hud og subkutane væv
7 System Organ Class
Fotosensitivitet Ansigtsødem Udslæt
Very Common (≥ 1/ 10)
Knogler, led, muskler og bindevæv inkl. relaterede undersøgelser Det reproduktive system og mammae
Gastrointestinal Disorders incl. related Investigations
Forhøjet kreatinfosfoki - nase i blodet Myalgi Rygsmerter
Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders incl.
Muskelrigidite t Priapisme Øget erektion (vedvarende eller smertefulde erektioner)
Blood creatine Muscle phosphokinase Rigidity increased Myalgia Back Pain Priapism Erections increased (prolonged or painful erections)
* For bivirkninger rapporteret hos < 1% af patienterne, er kun de, som berettiger til særlig opmærksomhed pga. deres mulige forbindelse til alvorlige sygdomstilstande eller som på anden måde er klinisk relevante, nævnt. ** Pludselig nedsat hørelse eller tab af hørelse er indberettet i få tilfælde efter markedsføringen og fra kliniske studier, hvor der anvendes PDE5- hæmmere, herunder vardenafil.
*For adverse reactions reported in < 1% of patients, only those which warrant special attention, because of their possible association with serious disease states or of otherwise clinical relevance are listed. **Sudden deafness or loss of hearing has been reported in a small number of postmarketing and clinical trial cases with the use of all PDE5 inhibitors, including vardenafil.
Ved en dosis på 20 mg oplevede ældre patienter (≥65 år) hyppigere hovedpine (16, 2% sammenlignet med 11, 8% og svimmelhed (3, 7% sammenlignet med 0, 7%) end yngre patienter (< 65 år).
At the 20mg dose, elderly (≥ 65 years old) patients had higher frequencies of headaches (16.2% versus 11.8%) and dizziness (3.7% versus 0.7%) than younger patients (< 65 years old).
Indrapporteringer efter markedsføring af andre lægemidler i denne terapeutiske klasse:
Post marketing reports of another medicinal product of this class:
Vaskulære sygdomme:
Vascular Disorders:
Der er efter markedsføringen af et andet lægemiddel tilhørende samme gruppe rapporteret tidsmæssig sammenhæng med alvorlige kardiovaskulære hændelser, inklusive hjerneblødning, pludselig hjertedød, transitorisk iskæmi, ustabil angina og ventrikulær arytmi.
Serious cardiovascular events, including cerebrovascular haemorrhage, sudden cardiac death, transient ischaemic attack, unstable angina and ventricular arrhythmia have been reported post marketing in temporal association with another medicinal product in this class.
I enkeltdosisundersøgelser med frivillige forsøgspersoner tåltes doser op til 80 mg pr. døgn uden fremkomst af alvorlige bivirkninger.
In single dose volunteer studies, doses up to and including 80 mg per day were tolerated without exhibiting serious adverse reactions.
Ved indgift af vardenafil i højere doser og hyppigere end anbefalet (40 mg 2 gange dagligt) blev der rapporteret stærke rygsmerter.
When vardenafil was administered in higher doses and more frequently than the recommended dosing regimen (40 mg twice daily) cases of severe back pain have been reported.
Dette var ikke associeret med muskel - eller neurologisk toksicitet.
This was not associated with any muscle or neurological toxicity.
Lægemidler anvendt ved erektil dysfunktion, ATC- kode:
Medicinal product used in erectile dysfunction, ATC code:
G04BE09.
G04BE09
Vardenafil er en oral behandling til forbedring af erektil funktion hos mænd med erektil dysfunktion.
8 Vardenafil is an oral therapy for the improvement of erectile function in men with erectile dysfunction.
Svækket erektil funktion genoprettes ved at blodgennemstrømningen til penis øges på en naturlig måde ved seksuel stimulation.
In the natural setting, i. e. with sexual stimulation it restores impaired erectile function by increasing blood flow to the penis.
8 Erektion af penis er en hæmodynamisk proces.
Penile erection is a haemodynamic process.
Niveauet af cGMP reguleres af syntesehastigheden via guanulatcyklase og af nedbrydningshastigheden via cGMP hydrolyserende phosphodiesteraser (PDE’ er).
The level of cGMP is regulated by the rate of synthesis via guanylate cyclase and by the rate of degradation via cGMP hydrolysing phosphodiesterases (PDEs).
Vardenafil er en potent og selektiv hæmmer af cGMP- specifik phosphodiesterase type 5 (PDE5), den mest markante PDE i human corpus cavernosum.
Vardenafil is a potent and selective inhibitor of the cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5), the most prominent PDE in the human corpus cavernosum.
Når nitrogenoxid frigives som respons på seksuel stimulation, fører vardenafils hæmning af PDE5 til øgede cGMP- niveauer i corpus cavernosum.
When nitric oxide is released in response to sexual stimulation, inhibition of PDE5 by vardenafil results in increased corpus cavernosum levels of cGMP.
In vitro- undersøgelser har vist, at vardenafil er mere potent overfor PDE5 end andre kendte phosphodiesteraser (> 15 gange i forhold til PDE6, > 130 gange i forhold til PDE1, > 300 gange i forhold til PDE11, og > 1000 gange i forhold til PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 og PDE10).
In vitro studies have shown that vardenafil is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases (> 15-fold relative to PDE6, > 130-fold relative to PDE1, > 300-fold relative to PDE11, and > 1000-fold relative to PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 and PDE10).
I en penis- pletysmografiundersøgelse (RigiScan) bevirkede vardenafil 20 mg en erektion vurderet tilstrækkelig til gennemførelse af samleje (60% stivhed i RigiScan), hos nogle mænd allerede 15 minutter efter indtagelse.
In a penile plesthysmography (RigiScan) study, vardenafil 20 mg produced erections considered sufficient for penetration (60% rigidity by RigiScan) in some men as early as 15 minutes after dosing.
Efter 20 mg og 40 mg vardenafil var det gennemsnitlige maksimale fald i supin systolisk blodtryk – 6, 9 mmHg for 20 mg og – 4, 3 mmHg for 40 mg vardenafil, sammenlignet med placebo.
The mean maximum decreases in supine systolic blood pressure following 20 mg and 40 mg vardenafil were – 6.9 mmHg under 20 mg and – 4.3 mmHg under 40 mg of vardenafil, when compared to placebo.
Denne effekt er i overensstemmelse med den vasodilatoriske effekt af PDE- inhibitorer og skyldes formentlig øgede cGMP- niveauer i vasculære glatte muskelceller.
These effects are consistent with the vasodilatory effects of PDE5-inhibitors and are probably due to increased cGMP levels in vascular smooth muscle cells.
Enkeltdoser og flere orale doser af vardenafil på op til 40 mg bevirkede ingen klinisk relevante EKG- ændringer for normale mandlige frivillige forsøgspersoner.
Single and multiple oral doses of vardenafil up to 40 mg produced no clinically relevant changes in the ECGs of normal male volunteers.
Et enkeltdosis, dobbelt- blindt, cross- over, randomiseret studie med 59 raske mænd sammenlignede effekten på QT- intervallet mellem vardenafil (10 og 80 mg), sildenafil (50 mg og 400 mg) og placebo.
A single dose, double blind, crossover, randomised trial in 59 healthy males compared the effects on the QT interval of vardenafil (10 mg and 80 mg), sildenafil (50 mg and 400 mg) and placebo.
Påvirkninger af QT- intervallet blev målt en time efter dosering (gennemsnitlig Tmax for vardenafil).
Effects on the QT interval were measured one hour post dose (average Tmax for vardenafil).
Det primære formål med dette studie var at udelukke en effekt større end 10 msek (dvs. påvise manglende effekt) på QTc- intervallet med en enkelt oral dosis på 80 mg vardenafil sammenlignet med placebo, målt som ændringen i Fridericia’ s korrektionsformel (QTcF=QT/ RR1/ 3) en time efter dosering, sammenlignet med udgangsværdien.
The primary objective of this study was to rule out a greater than 10 msec effect (i. e. to demonstrate lack of effect) of a single 80 mg oral dose of vardenafil on QTc interval compared to placebo, as measured by the change in Fridericia's correction formula (QTcF=QT/ RR1/ 3) from baseline at the 1 hour post-dose time point.
Resultaterne for vardenafil viste en øgning i QTc (Fridericia) på 8 msek (90% CI:
The vardenafil results showed an increase in QTc (Fridericia) of 8 msec (90% CI:
6- 9) og 10 msek (90% CI:
6-9) and 10 msec (90% CI:
8- 11) ved doser på 10 og 80 mg sammenlignet med placebo, og en øgning i QTci på 4 msek (90% CI:
8-11) at 10 and 80 mg doses compared to placebo and an increase in QTci of 4 msec (90% CI:
3- 6) og 6 msek (90% CI:
3-6) and 6 msec (90% CI:
4- 7) ved doser på 10 og 80 mg sammenlignet med placebo en time efter dosering.
4-7) at 10 and 80 mg doses compared to placebo, at one hour postdose.
Ved Tmax var kun ændringen i middelværdi for QTcF for 80 mg vardenafil udenfor den i studiet fastsatte grænse (middelværdi 10 msek, 90% CI (8- 11)).
At Tmax, only the mean change in QTcF for vardenafil 80 mg was out of the study established limit (mean 10 msec, 90% CI (8-11)).
I et separate studie efter markedsføringen på 44 raske frivillige blev enkeltdoser på 10 mg vardenafil eller 50 mg sildenafil givet samtig med 400 mg gatifloxacin, som er et lægemiddel med sammenlignelig QT- effekt.
In a separate postmarketing study of 44 healthy volunteers, single doses of 10 mg vardenafil or 50 mg sildenafil were co-administered concomitantly with 400 mg gatifloxacin, a drug with comparable QT effect.
(sildenafil) i forhold til effekten ved hvert lægemiddel for sig.
Both vardenafil and sildenafil showed an increase of Fredericia QTc effect of 4 msec (vardenafil) and 5 msec (sildenafil) when compared to either drug alone.
Den faktiske kliniske virkning af disse QT- ændringer kendes ikke.
The actual clinical impact of these QT changes is unknown.
Yderligere oplysninger om kliniske undersøgelser
9 Further information on clinical trials
I kliniske undersøgelser blev vardenafil givet til mere end 3750 mænd med erektil dysfunktion (ED) i alderen 18- 89 år, hvoraf mange havde flere samtidige sygdomstilstande.
In clinical trials vardenafil was administered to over 3750 men with erectile dysfunction (ED) aged 18 - 89 years, many of whom had multiple co-morbid conditions.
Over 1630 patienter har været behandlet med Levitra i seks måneder eller længere.
Over 1630 patients have been treated with Levitra for six months or longer.
Heraf har mere end 730 været behandlet i et år eller længere.
Of these, over 730 have been treated for one year or longer.
Ældre (22%), patienter med hypertension (35%), diabetes mellitus (29%), iskæmisk hjertesygdom og andre cardiovaskulære sygdomme (7%),
The following patient groups were represented: elderly (22%), patients with hypertension (35%), diabetes mellitus (29%), ischaemic heart disease and other cardiovascular diseases (7%), chronic pulmonary disease (5%), hyperlipidaemia (22%), depression (5%), radical prostatectomy (9%).
4. 3).
The following groups were not well represented in clinical trials: elderly (> 75 years, 2.4%), and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
Der er ikke foretaget kliniske undersøgelser med patienter med CNS- sygdomme (undtagen rygmarvsskader), stærk nedsat nyre - eller leverfunktion, bækken kirurgi (med undtagelse af nervebesparende prostatektomi) eller bækken- læsion eller røntgenbehandling og hypoaktiv seksuel lyst eller penis- deformiteter.
No clinical trials in CNS diseases (except spinal cord injury), patients with severe renal or hepatic impairment, pelvic surgery (except nerve-sparing prostatectomy) or trauma or radiotherapy and hypoactive sexual desire or penile anatomic deformities have been performed.
I de pivotale undersøgelser resulterede behandling med vardenafil i en forbedring af erektil funktion sammenlignet med placebo.
Across the pivotal trials, treatment with vardenafil resulted in an improvement of erectile function compared to placebo.
I fikseret- dosis studier med en bred sammensat population af mænd med erektil dysfunktion, opnåede 68% (5 mg), 76% (10 mg) og 80% (20 mg) af patienterne succesfuld penetration (SEP 2) sammenlignet med 49% for placebo over en tre måneders periode.
In fixed dose studies in a broad population of men with erectile dysfunction, 68% (5 mg), 76% (10 mg) and 80% (20 mg) of patients experienced successful penetrations (SEP 2) compared to 49% on placebo over a three month study period.
I denne bredt sammensatte ED - population var evnen til at vedligeholde erektion (SEP 3) 53% (5 mg), 63% (10 mg) og 65% (20 mg) sammenlignet med placebo.
The ability to maintain the erection (SEP 3) in this broad ED population was given as 53% (5 mg), 63% (10 mg) and 65% (20 mg) compared to 29% on placebo.
Psykogen erektil dysfunktion (77- 87%), kombineret erektil dysfunktion, (69- 83%), organisk erektil dysfunktion (64- 75%), ældre (52- 75%), iskæmisk hjertesygdom (70- 73%) hyperlipædemi (62- 73%), kronisk lungesygdom (74- 78%) depression (59- 69%) og patienter som samtidigt blev behandlet med antihypertensiva (62- 73%).
In pooled data from the major efficacy trials, the proportion of patients experiencing successful penetration on vardenafil were as follows: psychogenic erectile dysfunction (77-87%), mixed erectile dysfunction (69-83%), organic erectile dysfunction (64-75%), elderly (52-75%), ischaemic heart disease (70-73%), hyperlipidemia (62-73%), chronic pulmonary disease (74-78%), depression (59-69%), and patients concomitantly treated with antihypertensives (62-73%).
I en klinisk undersøgelse med patienter med diabetes mellitus forbedrede vardenafil signifikant scoren for erektil funktionsdomæne, evnen til at opnå og vedligeholde en erektion tilstrækkelig til samleje og stivhed af penis, sammenlignet med placebo ved vardenafil doser på 10 mg og 20 mg.
In a clinical trial in patients with diabetes mellitus, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg.
I en klinisk undersøgelse med post prostatektomerede patienter forbedrede vardenafil signifikant scoren for erektil funktionsdomæne, evnen til at opnå og vedligeholde en erektion tilstrækkelig til samleje og stivhed af penis sammenlignet med placebo ved vardenafil doser på 10 mg og 20 mg.
In a clinical trial in post-prostatectomy patients, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg.
I en fleksibel- dosis klinisk undersøgelse med patienter med rygmarvsskader forbedrede vardenafil signifikant scoren for erektil funktionsdomæne, evnen til at opnå og vedligeholde en erektion tilstrækkelig til samleje og stivhed af penis, sammenlignet med placebo.
In a flexible-dose clinical trial in patients with Spinal Cord Injury, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo.
Antallet af patienter som vendte tilbage til en normal erektil funktionsdomæne score (> 26) var 53% for vardenafil sammenlignet med 9% for placebo.
The number of patients who returned to a normal IIEF domain score (> 26) were 53% on vardenafil compared to 9% on placebo.
Responsraterne for evnen til at opnå og vedligeholde en erektion var 76% og 59% for vardenafil sammenlignet med 41% og 22% for placebo for patienter som gennemførte tre måneders behandling, hvilket var klinisk og statistisk signifikant (p < 0, 001).
The response rates for the ability to obtain and maintain an erection were 76% and 59% on vardenafil compared to 41% and 22% on placebo for patients who completed three months treatment which were clinically and statistically significant (p < 0.001).
Sikkerheden og effekten af vardenafil var opretholdt i langtidsstudier.
The safety and efficacy of vardenafil was maintained in long term studies.
Vardenafil absorberes hurtigt med maksimal observeret plasmakoncentration opnået hos nogle mænd så tidligt som 15 minutter efter oral administration.
Vardenafil is rapidly absorbed with maximum observed plasma concentrations reached in some men as early as 15 minutes after oral administration.
Oral indgift
The mean absolute oral bioavailability is 15%.
10 af vardenafil øgede AUC og Cmax næsten proportionalt med dosis over det anbefalede dosisområde (5 - 20 mg).
After oral dosing of vardenafil AUC and Cmax increase almost dose proportionally over the recommended dose range (5 – 20 mg).
Ved indgift af vardenafil sammen med et fedtrigt måltid (indeholdende 57% fedt) reduceres absorptionshastigheden med en øgning af median Tmax på en time og en gennemsnitlig sænkning af Cmax på 20%.
When vardenafil is taken with a high fat meal (containing 57% fat), the rate of absorption is reduced, with an increase in the median tmax of 1 hour and a mean reduction in Cmax of 20%.
Det gennemsnitlige steady- state fordelingsvolumen for vardenafil er 208 l, hvilket tyder på fordeling ind i vævene.
The mean steady state volume of distribution for vardenafil is 208 l, indicating distribution into the tissues.
95% for både vardenafil og M1).
Vardenafil and its major circulating metabolite (M1) are highly bound to plasma proteins (approximately 95% for vardenafil or M1).
Baseret på målinger af vardenafil i sæd fra raske forsøgspersoner 90 minutter efter indgift, forekommer der ikke mere end 0, 00012% af indgivet dosis i patienters sæd.
Based on measurements of vardenafil in semen of healthy subjects 90 minutes after dosing, not more than 0.00012% of the administered dose may appear in the semen of patients.
Vardenafil metaboliseres hovedsagelig i leveren via cytokrom P450 (CYP) - isoformen 3A4 men også via CYP3A5 - og CYP2C- isoformer.
Vardenafil is metabolised predominantly by hepatic metabolism via cytochrome P450 (CYP) isoform 3A4 with some contribution from CYP3A5 and CYP2C isoforms.
I mennesker er den væsentligste cirkulerende metabolit (M1) et resultat af en deethylering af vardenafil og er underlagt yderligere metabolisme med en plasma eliminationshalveringstid på ca. fire timer.
In humans the one major circulating metabolite (M1) results from desethylation of vardenafil and is subject to further metabolism with a plasma elimination half life of approximately 4 hours.
En del af M1 er på glucuronid- form i den systemiske cirkulation.
Parts of M1 are in the form of the glucuronide in systemic circulation.
7%.
Metabolite M1 shows a phosphodiesterase selectivity profile similar to vardenafil and an in vitro potency for phosphodiesterase type 5 of approximately 28% compared to vardenafil, resulting in an efficacy contribution of about 7%.