natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis du indtager flere kapsler end du har fået besked på, eller hvis en anden ved et uheld har indtaget din medicin, skal du straks tage til læge eller sygehusets skadestue.
If you take more capsules than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your medicine, immediately see a doctor or go to a hospital straight away.
Hvis du har glemt at tage CellCept:
If you forget to take CellCept:
Fortsæt derefter med at tage den til de sædvanlige tider.
If you forget to take your medicine at any time, take it as soon as you remember, then continue to take it at the usual times.
Hvis du holder op med at tage CellCept:
If you stop taking CellCept:
Hvis behandlingen med CellCept stoppes kan risikoen for afstødning af det transplanterede organ øges.
Stopping your treatment with CellCept may increase the chance of rejection of your transplanted organ.
Stop ikke med at tage din medicin med mindre lægen har bedt dig om det.
Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget du er i tvivl om.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
CellCept kan som al medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, CellCept can have side effects, although not everybody gets them.
Nogle af de mere almindelige problemer er diarré, nedsat antal hvide blodlegemer og/ eller røde blodlegemer i dit blod, infektion og opkastning.
Some of the more usual problems are diarrhoea, fewer white cells and/ or red cells in your blood, infection and vomiting.
Din læge vil tage blodprøver regelmæssigt for at følge enhver ændring i antallet af dine blodceller eller ændringer af stoffer, der bringes rundt i organismen af blodet som f. eks. sukker, fedt og kolesterol.
Your doctor will do regular blood tests to monitor any changes in the number of your blood cells or changes in the levels of any of the substances carried in your blood, e. g. sugar, fat, cholesterol.
Børn har større risiko end voksne for at få bivirkninger såsom diarré, infektioner, feber, færre hvide og røde blodlegemer i blodet.
Children may be more likely than adults to have side effects such as diarrhoea, infections, fewer white cells and fewer red cells in the blood.
CellCept nedsætter kroppens egne forsvarsmekanismer for at bremse afstødning af den transplanterede nyre, hjerte eller lever.
CellCept reduces your body’ s own defence mechanisms to stop you rejecting your transplanted kidney, heart or liver.
Derfor vil kroppen heller ikke være så god til at bekæmpe infektioner som normalt.
Consequently your body will not be as good as normal at fighting infections.
Personer, der tager CellCept, er derfor modtagelige for flere infektioner end sædvanligt, såsom infektioner i hjernen, huden, munden, mave og tarme, lunger og urinveje.
So if you are taking CellCept you may therefore catch more infections than usual, such as infections of the brain, skin, mouth, stomach and intestines, lungs and urinary tract.
Som det kan forekomme hos patienter, der tager denne type medicin, har et meget lille antal CellCept- patienter udviklet kræft i lymfevæv og hud.
As can happen in patients taking this type of medicine, a very small number of CellCept patients have developed cancer of the lymphoid tissues and skin.
Bivirkninger, som kan påvirke hele organismen, kan være overfølsomhed (så som anafylaksi, angioødem), feber, træthedsfornemmelse, søvnbesvær, smerter (som f. eks. smerter i maven, brystkassen, muskler/ led og smerter ved vandladning), hovedpine, influenzasymptomer og opsvulmen.
73 General unwanted effects affecting your body as a whole could include hypersensitivity (such as anaphylaxis, angioeodema), fever, lethargy, difficulty in sleeping, pains (such as abdominal, chest, joint/ muscle, pain on passing urine), headache, flu symptoms and swelling.
74 Andre bivirkninger omfatter:
Other unwanted effects may include:
Hudlidelser som f. eks. acne og forkølelsessår, helvedesild (herpes zoster), øget hudvækst, hårtab, udslæt og kløe.
Disorders of the skin such as acne, cold sores, shingles, skin growth, hair loss, rash, itching.
Urinvejslidelser som f. eks. nyreproblemer eller hyppig vandladningstrang.
Urinary disorders such as kidney problems or the urgent need to pass urine.
Lidelser i mave/ tarmkanalen og i munden som feks. forstoppelse, kvalme, sure opstød, betændelse i bugspytkirtlen, maveproblemer inklusive blødning, betændelse i maven, leverproblemer, tyktarmsbetændelse, appetitløshed, luft i maven og sår i mundhulen.
Disorders of the digestive system and mouth such as constipation, nausea, indigestion, pancreas inflammation, intestinal disorders including bleeding, inflammation of the stomach, liver problems, inflammation of the colon, loss of appetite, flatulence and mouth ulcers.
Lidelser i nervesystemet og sanseorganerne som f. eks. kramper, rysten, svimmelhed, depression, omtågethed, følelsesløshed, muskelkramper, angst og ændringer af tanker eller humør.
Disorders of the nerves and senses such as convulsions, tremor, dizziness, depression, drowsiness, numbness, muscle spasms, anxiety, changes in thinking or mood.
Stofskifte -, blod - og karlidelser som f. eks. vægttab, ægte gigt, forhøjet blodsukker, blødning, blodansamling eller blå mærker, ændringer i blodtrykket, unormale hjerteslag og udvidelse af blodkarrene kan ses.
Metabolic, blood and vascular disorders such as weight loss, gout, high blood sugar, bleeding, clots and bruises, change in blood pressure, abnormal heart beat and dilation of blood vessels may be seen.
Lungelidelser som f. eks. lungebetændelse, bronchitis, kortåndethed, hoste, vand i lungerne/ brysthulen og problemer med bihulerne.
Disorders of the lungs such as pneumonia, bronchitis, shortness of breath, cough, fluid on the lungs/ chest cavity, sinus problems.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet whilst you are taking CellCept, please tell your doctor or pharmacist.
Du må imidlertid ikke ophøre med at tage din medicin med mindre du har talt med din læge om det først.
However, do not stop taking your medicine unless you have discussed this with your doctor first.
OPBEVARING
HOW TO STORE CELLCEPT
Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use the capsules after the expiry date stated on the carton (EXP).
- Aktivt stof: mycophenolatmofetil
- The active substance is mycophenolate mofetil.
75 rød jernoxic (E 172) titandioxid (E 171) sort jernoxid (E 172) kaliumhydroxid shellac
74 Capsule shells: gelatin indigo carmine (E132) yellow iron oxide (E172) red iron oxide (E172) titanium dioxide (E171) black iron oxide (E172) potassium hydroxide shellac.
1 karton indeholder 100 kapsler (i blisterkort á 10 stk.) 1 karton indeholder 300 kapsler (i blisterkort á 10 stk.)
1 carton contains 100 capsules (in blister packs of 10) 1 carton contains 300 capsules (in blister packs of 10)
Kapsler, hårde:
Capsules, hard:
CellCept kapsler er aflange, blå/ brune, mærket med sort ” CellCept 250 ” på kapselhovedet og ” firmalogo ” på kapselkroppen.
CellCept capsules are oblong, blue/ brown, branded with black "CellCept 250" on the capsule cap and "Company logo" on the capsule body.
Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW England
Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
Fremstiller, ansvarlig for batchfrigivelse Roche Pharma AG, Emil Barell Str.
Manufacturing Authorisation holder responsible for batch release Roche Pharma AG, Emil Barell Str.
Hvis du vil have yderligere oplysninger om CellCept, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
76 Ελλάδα Roche (Hellas) A. E.
Ελλάδα Roche (Hellas) A. E.
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/. >.
77 INDLÆGSSEDDEL:
76 PACKAGE LEAFLET:
CellCept 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning mycophenolatmofetil
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion mycophenolate mofetil
Det skal du vide, før du begynder at tage CellCept 3.
Before you use CellCept 3.
Sådan skal du tage CellCept 4.
How to use CellCept 4.
CellCept 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, anvendes til at forhindre kroppen i at afstøde en transplanteret nyre eller lever.
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion is used to prevent your body rejecting a transplanted kidney or liver.
CellCept 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, bruges sædvanligvis sammen med andre lægemidler inklusive ciclosporin og binyrebarkhormon.
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion is used together with other medicines known as ciclosporin and corticosteroids.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CELLCEPT
BEFORE YOU USE CELLCEPT
Tag ikke CellCept:
CellCept should not be given to you:
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for mycophenolatmofetil, mycophenolsyre, polysorbat 80
- If you are allergic (hypersensitive) to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid, polysorbate
eller et af de øvrige indholdsstoffer i CellCept.
80 or any of the other ingredients of CellCept.
Hvis det er tilfældet, skal du sige det til din læge.
Tell your doctor if this applies to you.
- hvis du ammer.
- If you are breastfeeding.
- Hvis du har, eller nogensinde har haft problemer med dit fordøjelsessystem, f. eks. mavesår
- If you have or ever have had any problems with your digestive system, e. g., stomach ulcers.
Derfor skal du begrænse din udsættelse for sollys og UV- lys ved at iklæde dig passende beskyttende beklædning og anvende en solblokker med høj beskyttelsesfaktor.
Therefore you should limit your exposure to sunlight and UV light by wearing appropriate protective clothing and using a sunscreen with high protection factor.
78 Brug af anden medicin:
77 Taking other medicines:
Hvis du kan svare ja til nogen af de følgende spørgsmål skal du tale med din læge før du begynder at tage CellCept:
If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take CellCept:
stoffer (som undertiden gives til patienter efter en transplantationsoperation), colestyramin (som bruges til behandling af patienter med for højt kolesteroltal), rifampicin (antibiotika), phosphatbindere (bruges til patienter med kronisk nyresvigt for at reducere absorptionen af phosphat) eller andre lægemidler (inklusive håndkøbsmedicin), som din læge ikke er bekendt med?
(which are sometimes given to patients after a transplant operation), cholestyramine (used to treat patients with high blood cholesterol), rifampicin (antibiotic), phosphate binders (used in patients with chronic renal failure to reduce the absorption of phosphate) or any other medicines (including those you can buy without a prescription) that your doctor does not know about?
Graviditet og amning:
Pregnancy and breast feeding:
Du må ikke anvende CellCept under graviditet, medmindre det klart er anvist af din læge.
You must not use CellCept during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Din læge bør rådgive dig om anvendelsen af antikonception før behandlingen med CellCept påbegyndes, under behandlingen med CellCept og i 6 uger efter du er ophørt med behandlingen med CellCept.
Your doctor should advise you about using contraception before treatment with CellCept is started, during treatment with CellCept, and for 6 weeks after you have stopped treatment with CellCept.
Du skal straks fortælle din læge, hvis du er gravid, ammer, eller hvis du bliver eller påtænker at blive gravid i den nærmeste fremtid.
Tell your doctor straight away if you are pregnant, breast-feeding, become pregnant or plan to start a family in the near future.
SÅDAN SKAL DU TAGE CELLCEPT
HOW TO USE CELLCEPT
Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
You will be given the intravenous infusion solution as your doctor has prescribed.
Den sædvanlige dosis er:
The usual way to administer CellCept is as follows:
Den første dosis skal gives inden for 24 timer efter transplantationen.
The first dose should be given within 24 hours after the transplant operation.
Den anbefalede dosis til nyretransplantationspatienter er 1 g to gange dagligt (en døgndosis på 2 g)
The recommended dose in renal transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose).
CellCept skal gives så hurtigt som muligt efter transplantationen og forsættes i mindst 4 dage.
The first dose of IV CellCept will be given as soon as possible following the transplant operation and will be continued for at least 4 days.
Den anbefalede dosis til levertransplantationspatienter er 1 g CellCept 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske to gange dagligt (en døgndosis på 2 g).
The recommended daily dose of CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion in liver transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose).
Oral administration vil blive påbegyndt så snart du kan tåle oral medicin.
Oral administration of CellCept will be initiated as soon as you can tolerate oral medication.
Den anbefalede orale dosis er 1, 5 g CellCept to gange daglig (en døgndosis på 3 g).
The recommended dose of oral CellCept in liver transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
CellCept 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder ikke et konserveringsmiddel mod bakterier; derfor skal fremstillingen (rekonstituering og fortynding) af produktet foretages under aseptiske (bakteriefri) forhold.
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion does not contain an antibacterial preservative; therefore, reconstitution and dilution of the product must be performed under aseptic conditions.
Indholdet af hvert CellCept 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, hætteglas skal rekonstitueres med 14 ml 5% glucose til intravenøs infusion.
The content of CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion vials must be reconstituted with 14 ml of glucose intravenous infusion 5% each.
Det
A further dilution with glucose 78 intravenous infusion 5% is required to a final concentration of 6 mg/ ml.
79 betyder, at for at fremstille en dosis på 1 g mycophenolamofetil skal indholdet af to rekonstituerede hætteglas (ca.
This means that to prepare a 1 g dose of mycophenolate mofetil the content of 2 reconstituted vials (approx.
2 x 15 ml) fortyndes yderligere i 140 ml 5% glucose til intravenøs infusion.
2 x 15 ml) must be further diluted into 140 ml glucose intravenous infusion 5% solution.
Hvis infusionsopløsningen ikke fremstilles umiddelbart før anvendelsen, skal den bruges senest 3 timer efter fremstillingen og fortynding af lægemidlet.
If the infusion solution is not prepared immediately prior to administration, the commencement of administration of the infusion solution should be within 3 hours from reconstitution and dilution of the medicinal product.
Undgå hudkontakt med de fremstillede opløsninger.
Avoid skin contact with prepared solutions.
CellCept 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, skal gives som intravenøs infusion.
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion must be given as intravenous infusion.
2 timer.
The infusion flow rate should be controlled to equate a 2 hour period of administration.
CellCept i. v. opløsning må aldrig gives som en hurtig injektion eller som en bolusinjektion.
CellCept IV solution should never be administered by rapid or bolus intravenous injection.
Så snart du kan tåle oral medicin vil lægen skifte dig over på CellCept kapsler, tabletter eller oral suspension.
As soon as you are able to tolerate oral medication your doctor will switch you to CellCept capsules, tablets or oral suspension.
Behandlingens varighed afgøres af din læge.
The duration of treatment will be decided by your doctor.
Hvis der er givet for meget CellCept i. v. opløsning:
If too much CellCept IV solution is given:
Hvis du er klar over, at den dosis CellCept i. v. opløsning, som du har fået, overstiger den af lægen anbefalede dosis, skal der straks søges lægeligt råd.
If you know that the dose of CellCept IV solution given to you exceeds the dose recommended by the doctor, seek medical advice immediately.
Hvis en dosis af CellCept er sprunget over:
If a dose of CellCept is missed:
Hvis en dosis af CellCept er sprunget over, bør dosen indgives hurtigst muligt.
If a dose of CellCept is missed, the dose should be administered as soon as possible.
Yderligere doser skal fortsætte på de sædvanlige tidspunkter.
Further dosing should continue at the usual time.
Hvis du holder op med at tage CellCept:
Effects when treatment with CellCept is stopped:
Ved at ophøre med behandlingen med CellCept kan risikoen for afstødelse af dit transplanterede organ øges.
Stopping your treatment with CellCept may increase the chance of rejection of your transplanted organ.
Indgivelse af lægemidlet må ikke ophøre med mindre din læge har fortalt dig det.
Do not stop using your medicine unless your doctor tells you to.
Nogle af de mere almindelige problemer er diarré, nedsat antal hvide og/ eller røde blodlegemer, infektion og opkastning.
Some of the more usual problems are diarrhoea, fewer white cells and/ or red cells in your blood, infection and vomiting.
CellCept nedsætter kroppens egne forsvarsmekanismer for at bremse afstødning af den transplanterede nyre eller lever.
CellCept reduces your body’ s own defence mechanisms to stop you rejecting your transplanted kidney or liver.
Personer, der får CellCept 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, er derfor modtagelige for flere infektioner end sædvanligt, såsom infektioner i hjernen, huden, munden, mave og tarme, lunger og urinveje.
People receiving CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion therefore catch more infections than usual, such as infections of the brain, skin, mouth, stomach and intestines, lungs and urinary tract.
Bivirkninger, som kan påvirke hele organismen, kan være overfølsomhed (så som anafylaksi, angioødem), feber, træthedsfornemmelse, søvnbesvær, smerter (som f. eks. smerter i maven, brystkassen, muskler/ led og smerter ved vandladning), hovedpine, influenza symptomer og opsvulmen.
General unwanted effects affecting your body as a whole could include hypersensitivity (such as anaphylaxis, angioeodema), fever, lethargy, difficulty in sleeping, pains (such as abdominal, chest, joint/ muscle, pain on passing urine), headache, flu symptoms and swelling.
Andre bivirkninger omfatter:
Other unwanted effects may include:
Hudlidelser som f. eks. acne, forkølelsessår, helvedesild (herpes zoster), hårtab, udslæt og kløe.
Disorders of the skin such as acne, cold sores, shingles, hair loss, rash, itching.
80 Urinvejslidelser som f. eks. nyreproblemer eller hyppig vandladningstrang.
79 Urinary disorders such as kidney problems or the urgent need to pass urine.
Lidelser i mave/ tarmkanalen og i munden som f. eks. forstoppelse, kvalme, sure opstød, betændelse i bugspytkirtlen, maveproblemer inklusive blødning, betændelse i maven, leverproblemer, betændelse i tyktarmen, appetitløshed, luft i maven, og sår i mundhulen.
Disorders of the digestive system and mouth such as constipation, nausea, indigestion, pancreas inflammation, intestinal disorders including bleeding, inflammation of the stomach, liver problems, inflammation of the colon, loss of appetite, flatulence and mouth ulcers.
Lidelser i nervesystemet og sanseorganerne som f. eks. kramper, rysten, depression, omtågethed, følelsesløshed, muskelkramper, og ændringer af tankevirksomhed og stemningsleje.
Disorders of the nerves and senses such as convulsions, tremor, depression, drowsiness, numbness, muscle spasms, changes in thinking or mood.
Stofskifte -, blod - og karlidelser som f. eks. væskemangel, vægttab, forhøjet blodsukker, blødning, blodansamling eller blå mærker, ændringer i blodtrykket og unormale hjerteslag kan ses.
Metabolic, blood and vascular disorders such as dehydration, weight loss, high blood sugar, bleeding, clots and bruises, change in blood pressure and abnormal heart beat may be seen.
Andre bivirkninger som kan forårsages af intravenøs infusion omfatter lokal årebetændelse.
Other unwanted effects caused by the intravenous infusion include local inflammation of the veins.
Lungelidelser som f. eks. lungebetændelse, bronchitis, kortåndethed og hoste, vand i lungerne/ brysthulen og problemer med bihulerne.
Disorders of the lungs such as pneumonia, bronchitis, shortness of breath, cough, fluid on the lungs/ chest cavity, sinus problems.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet during your treatment with CellCept, please tell your doctor or pharmacist.
Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use the powder for solution for infusion after the expiry date stated on the carton and on the vials (EXP).
Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning: må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Powder for concentrate for solution for infusion: do not store above 30 °C.
Den rekonstituerede opløsning og infusionsopløsningen: opbevares ved temperaturer mellem 15- 30 °C.
Reconstituted solution and the diluted solution: store at 15 – 30 °C.
CellCept 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning: polysorbat 80 citronsyre saltsyre natriumchlorid
Polysorbate 80 citric acid hydrochloric acid sodium chloride.
20 ml type I klart hætteglas af glas med grå butylgummistopper, forseglet med aluminiumsegl med aftageligt plastiklåg.
20 ml type I clear glass vials with grey butyl rubber stopper and aluminium seals with plastic flip-off caps.
CellCept 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning findes i pakninger, der indeholder 4 hætteglas.
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion is available in packs containing 4 vials.
Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning:
80 Powder for concentrate for solution for infusion:
81 CellCept 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning skal rekonstitueres og derudover fortyndes med 5% glucose til intravenøs infusion, før administration til patienten.
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion must be reconstituted and further diluted with glucose intravenous infusion 5% prior to administration to the patient.
82 Ireland Roche Products (Ireland) Ltd.
81 Ireland Roche Products (Ireland) Ltd.
Latvija Roche Latvija SIATel: +371 - 7 039831
Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/. >
83 INDLÆGSSEDDEL:
82 PACKAGE LEAFLET:
CellCept 1 g/ 5 ml pulver til oral suspension mycophenolatmofetil
CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension mycophenolate mofetil
Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har.
if their symptoms are the same as yours
CellCept 1 g/ 5 ml pulver til oral suspension forhindrer kroppen i at afstøde en transplanteret nyre, hjerte eller lever.
CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension is used to prevent your body rejecting a transplanted kidney, heart or liver.
CellCept 1 g/ 5 ml pulver til oral suspension bruges sammen med andre lægemidler kendt som ciclosporin og binyrebarkhormon.
CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension is used together with other medicines known as ciclosporin and corticosteroids.