natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Indgivelsesvej Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Emballage Blister (PA/ Al/ PVC // Al) Blister (PA/ Al/ PVC // Al) Blister (PA/ Al/ PVC // Al) Blister (PA/ Al/ PVC // Al) Blister (PA/ Al/ PVC // Al) Blister (PA/ Al/ PVC // Al) Blister (PA/ Al/ PVC // Al) Blister (PA/ Al/ PVC // Al) Blister (PA/ Al/ PVC // Al) Blister (PA/ Al/ PVC // Al) Blister (PA/ Al/ PVC // Al)
Blister (PA/ Al/ PVC/ /Al) Blister (PA/ Al/ PVC/ /Al) Blister (PA/ Al/ PVC/ /Al) Blister (PA/ Al/ PVC/ /Al) Blister (PA/ Al/ PVC/ /Al) Blister (PA/ Al/ PVC/ /Al) Blister (PA/ Al/ PVC/ /Al) Blister (PA/ Al/ PVC/ /Al) Blister (PA/ Al/ PVC/ /Al) Blister (PA/ Al/ PVC/ /Al) Blister (PA/ Al/ PVC/ /Al)
Pakningsstørrelse 7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 56 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 112 tabletter 180 tabletter 336 tabletter 336 (3x112) tabletter
7 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 60 tablets 90 tablets 112 tablets 180 tablets 336 tablets 336 (3x112) tablets
Voksne Når Jalra anvendes i kombination med metformin eller et glitazon, er den anbefalede daglige dosis af vildagliptin 100 mg, administreret som én dosis på 50 mg om morgenen og én dosis på 50 mg om aftenen.
Adults When used in dual combination with metformin or a thiazolidinedione, the recommended daily dose of vildagliptin is 100 mg, administered as one dose of 50 mg in the morning and one dose of 50 mg in the evening.
Når Jalra kombineres med et sulfonylurea, er den anbefalede dosis af vildagliptin 50 mg én gang daglig om morgenen.
When used in dual combination with a sulphonylurea, the recommended dose of vildagliptin is 50 mg once daily administered in the morning.
5. 2).
Jalra can be administered with or without a meal (see also section 5.2).
2 Der kræves ingen dosisjustering for patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 50 ml/ min).
Additional information on special populations 2 Renal impairment No dose adjustment is required in patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 ml/ min).
4. 4 og 5. 2).
The use of Jalra is not recommended in patients with moderate or severe renal impairment or in haemodialysis patients with end-stage renal disease (ESRD) (see also sections 4.4 and 5.2).
4. 4 og 5. 2).
Hepatic impairment Jalra should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3x the upper limit of normal (ULN) (see also sections 4.4 and 5.2).
Børn og unge (< 18 år) Jalra bør ikke anvendes til børn og unge p. g. a. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Paediatric population (< 18 years) Jalra is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Generelt Jalra kan ikke erstatte insulin hos insulinkrævende patienter.
General Jalra is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Jalra bør ikke anvendes til patienter med type 1- diabetes eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Jalra should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Derfor frarådes Jalra til disse patienter.
Therefore, the use of Jalra is not recommended in these patients.
Nedsat leverfunktion Jalra må ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion, inklusive patienter der før behandlingstidspunktet har ALAT eller ASAT > 3x ULN.
Hepatic impairment Jalra should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST > 3x ULN.
Leverfunktionstest skal udføres før initiering af behandling med Jalra for at kende patientens baselineværdi.
Liver function tests should be performed prior to the initiation of treatment with Jalra in order to know the patient’ s baseline value.
Hjertesvigt Der er begrænsede erfaringer med vildagliptinbehandling hos patienter med hjertesvigt, New York Heart Association (NYHA) - funktionsklasse I- II, og derfor skal vildagliptin anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Cardiac failure Experience with vildagliptin therapy in patients with congestive heart failure of New York Heart Association (NYHA) functional class I-II is limited and therefore vildagliptin should be used
3 patienter med NYHA- funktionsklasse III- IV, og vildagliptin bør derfor ikke anvendes til disse patienter.
There is no experience of vildagliptin use in clinical trials in patients with NYHA functional class III-IV and therefore use is not recommended in these patients.
På grund af de manglende data for mennesker bør Jalra ikke anvendes under graviditet.
Due to lack of human data, Jalra should not be used during pregnancy.
Jalra må ikke anvendes under amning.
Jalra should not be used during lactation.
Der er indhentet sikkerhedsdata fra i alt 3. 784 patienter, som blev eksponeret for vildagliptin med en daglig dosis på 50 mg (én gang daglig) eller 100 mg (50 mg to gange daglig eller 100 mg én gang
Safety data were obtained from a total of 3,784 patients exposed to vildagliptin at a daily dose of 50 mg (once daily) or 100 mg (50 mg twice daily or 100 mg once daily) in controlled trials of at least 12 weeks duration.
Af disse patienter modtog 2. 264 patienter vildagliptin som monoterapi, og 1. 520 patienter modtog vildagliptin kombineret med et andet lægemiddel.
4 1,520 patients received vildagliptin in combination with another medicinal product.
I data fra kontrollerede monoterapi - og tillægsbehandlingsstudier af op til 24 ugers varighed var incidensen af ALAT - eller ASAT- forhøjelser > 3x ULN (klassificeret som til stede ved mindst 2 fortløbende målinger eller ved det sidste behandlingsbesøg) 0, 2% for vildagliptin 50 mg en gang daglig, 0, 3% for vildagliptin 50 mg to gange daglig og 0, 2% for alle sammenligningsstofferne.
In data from controlled monotherapy and add-on therapy trials of up to 24 weeks in duration, the incidence of ALT or AST elevations  3x ULN (classified as present on at least 2 consecutive measurements or at the final on-treatment visit) was 0.2%, 0.3% and 0.2% for vildagliptin 50 mg once daily, vildagliptin 50 mg twice daily and all comparators, respectively.
De bivirkninger, der blev rapporteret hos patienter, der modtog Jalra som monoterapi i dobbeltblindede studier og tillægsbehandlinger er opført nedenfor for hver indikation efter organsystemklasse og absolut hyppighed.
Adverse reactions reported in patients who received Jalra in double-blind studies as monotherapy and add-on therapies are listed below for each indication by system organ class and absolute frequency.
Bivirkninger rapporteret hos patienter, der modtog Jalra 100 mg daglig i kombination med metformin i dobbeltblindede studier (N=208)
Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208)
5 Kombination med et sulfonylurea I kontrollerede studier af kombinationen af vildagliptin 50 mg daglig + et sulfonylurea, var den samlede udtræden af studierne på grund af bivirkninger 0, 6% for gruppen, der fik vildagliptin 50 mg + et sulfonylurea, mod 0% for gruppen, der fik placebo + et sulfonylurea.
5 In controlled clinical trials with the combination of vildagliptin 50 mg + a sulphonylurea, the overall incidence of withdrawals due to adverse reactions was 0.6% in the vildagliptin 50 mg + sulphonylurea vs 0% in the placebo + sulphonylurea treatment group.
Bivirkninger rapporteret hos patienter, der modtog Jalra 50 mg daglig i kombination med et sulfonylurea i dobbeltblindede studier (N=170)
Adverse reactions reported in patients who received Jalra 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies (N=170)
I pioglitazon- tillægsstudiet var den absolutte vægtstigning 1, 4 for placebo og 2, 7 kg for Jalra 100 mg daglig.
In the pioglitazone add-on study, the absolute weight increases with placebo, Jalra 100 mg daily were 1.4 and 2.7 kg, respectively.
Bivirkninger rapporteret hos patienter, der modtog Jalra 100 mg daglig i kombination med et glitazon i dobbeltblindede studier (N=158)
Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158)
6 I kontrollerede monoterapistudier med vildagliptin var den samlede hyppighed af udtræden på grund af bivirkninger ikke større for de patienter, der modtog behandling med vildagliptin- doser på 100 mg daglig (0, 3%) end for de patienter, der fik placebo (0, 6%) eller sammenligningsstoffer (0, 5%).
6 In addition, in controlled monotherapy trials with vildagliptin the overall incidence of withdrawals due to adverse reactions was no greater for patients treated with vildagliptin at doses of 100 mg daily (0.3%) than for placebo (0.6%) or comparators (0.5%).
Bivirkninger rapporteret hos patienter, der modtog Jalra 100 mg daglig som monoterapi i dobbeltblindede studier (N=1. 855)
Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855)
Behandling I tilfælde af en overdosering anbefales understøttende behandling.
Management In the event of an overdose, supportive management is recommended.
7 Administration af vildagliptin resulterer i hurtig og fuldstændig hæmning af DPP- 4- aktiviteten, hvilket resulterer i øgede fastende og postprandiale endogene niveauer af inkretinhormonerne GLP- 1 (glukagonlignende peptid 1) og GIP (glukoseafhængigt insulinotropt polypeptid).
7 The administration of vildagliptin results in a rapid and complete inhibition of DPP-4 activity, resulting in increased fasting and postprandial endogenous levels of the incretin hormones GLP-1 (glucagon-like peptide 1) and GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide).
Behandling med vildagliptin 50- 100 mg daglig hos patienter med type 2- diabetes forbedrede markørerne for betacellefunktionen signifikant, herunder HOMA-  (Homeostasis Model Assessment- ), forholdet mellem proinsulin og insulin og målinger af betacellereaktionsevnen fra den hyppigst anvendte måltidstolerancetest.
Treatment with vildagliptin 50-100 mg daily in patients with type 2 diabetes significantly improved markers of beta cell function including HOMA- (Homeostasis Model Assessment–), proinsulin to insulin ratio and measures of beta cell responsiveness from the frequently-sampled meal tolerance test.
Generelt forbedrede vildagliptin den glykæmiske kontrol, når det blev givet som monoterapi eller kombineret med metformin, et sulfonylurea, eller et glitazon, målt ved klinisk relevante reduktioner af HbA 1c fra baseline ved studiets endpoint (se tabel 5).
Overall, vildagliptin improved glycaemic control when given as monotherapy or when used in combination with metformin, a sulphonylurea, and a thiazolidinedione, as measured by clinically relevant reductions in HbA 1c from baseline at study endpoint (see Table 5).
I kliniske studier var størrelsen af HbA1c- reduktionerne med vildagliptin større hos patienter med højere baseline HbA 1c.
In clinical trials, the magnitude of HbA 1c reductions with vildagliptin was greater in patients with higher baseline HbA 1c.
I et 52- ugers dobbeltblindet kontrolleret forsøg reducerede vildagliptin (50 mg to gange daglig) baseline- HbA 1c med - 1% sammenlignet med - 1, 6% for metformin (titreret til 2 g/ dag) blev statistisk non- inferioritet ikke opnået.
In a 52-week double-blind controlled trial, vildagliptin (50 mg twice daily) reduced baseline HbA 1c by -1% compared to -1.6% for metformin (titrated to 2 g/ day) statistical non-inferiority was not achieved.
Middelreduktionerne var - 1, 20% med vildagliptin og - 1, 48% med rosiglitazon hos patienter med en gennemsnitlig baseline- HbA 1c på 8, 7%.
Mean reductions were -1.20% with vildagliptin and -1.48% with rosiglitazone in patients with mean baseline HbA 1c of 8.7%.
Patienter, der modtog rosiglitazon, oplevede en gennemsnitlig vægtstigning (+1, 6 kg), mens de, der modtog vildagliptin, ikke oplevede nogen vægtstigning (- 0, 3 kg).
Patients receiving rosiglitazone experienced a mean increase in weight (+1.6 kg) while those receiving vildagliptin experienced no weight gain (-0.3 kg).
Tabel 5
8 Table 5
8
HbA
HbA 1c (%)
1c (%)
HbA 1c (%) ved uge 24
HbA 1c (%) at week 24
i HbA 1c (%) ved uge 24 (95% CI)
change in HbA 1c (%) at week 24 (95%CI)
Administration af vildagliptin sammen med mad resulterede i et fald i C max (19%).
Administration of vildagliptin with food resulted in a decreased C max (19%).
Vildagliptins gennemsnitlige fordelingsvolumen ved steady state efter intravenøs administration (V ss) er 71 liter, hvilket indikerer ekstravaskulær distribution.
The mean volume of distribution of vildagliptin at steady-state after intravenous administration (V ss) is 71 litres, suggesting extravascular distribution.
In vitro - data i humane nyre- mikrosomer indikerer, at nyren kan være et af de hovedorganer, der medvirker til hydrolysen af vildagliptin til dets inaktive hovedmetabolit, LAY151.
In vitro data in human kidney microsomes suggest that the kidney may be one of the major organs contributing to the hydrolysis of vildagliptin to its major inactive metabolite, LAY151.
Derfor forventes vildagliptin ikke at blive påvirket af samtidig administration af præparater, som er CYP 450- hæmmere og/ eller - induktorer.
Accordingly, the metabolic clearance of vildagliptin is not anticipated to be affected by co-medications that are CYP 450 inhibitors and/ or inducers.
Efter intravenøs administration til raske forsøgspersoner er den totale plasma - og renale clearance af vildagliptin henholdsvis 41 og 13 l/ t.
After intravenous administration to healthy subjects, the total plasma and renal clearances of vildagliptin are 41 and 13 l/ h, respectively.
Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid efter intravenøs administration er ca.
The mean 9 elimination half-life after intravenous administration is approximately 2 hours.
Linearitet/ non- linearitet C max for vildagliptin og arealet under plasmakoncentrations - mod tidskurven (AUC) steg omtrent dosisproportionalt over det terapeutiske dosisinterval.
Linearity / non-linearity The C max for vildagliptin and the area under the plasma concentrations versus time curves (AUC) increased in an approximately dose proportional manner over the therapeutic dose range.
9 Køn Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante forskelle i vildagliptins farmakokinetik hos mandlige og kvindelige forsøgspersoner inden for et bredt interval af alder og BMI.
Characteristics in patients Gender No clinically relevant differences in the pharmacokinetics of vildagliptin were observed between male and female healthy subjects within a wide range of age and body mass index (BMI).
Nedsat nyrefunktion Hos patienter med let, moderat eller svært nedsat nyrefunktion var den systemiske eksponering for vildagliptin øget (C max 8- 66%, AUC 32- 134%), og den totale body- clearance var reduceret sammenlignet med forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
Renal impairment In subjects with mild, moderate, or severe renal impairment, systemic exposure to vildagliptin was increased (C max 8-66%; AUC 32-134%) and total body clearance was reduced compared to subjects with normal renal function.
Der blev observeret intrakardielle impulsledningsforsinkelser hos hunde med en NOEL (No Observed Effect Level) på 15 mg/ kg (7 gange human eksponering baseret på C max).
Intra-cardiac impulse conduction delays were observed in dogs with a no-effect dose of 15 mg/ kg (7- fold human exposure based on C max).
Der blev observeret en øget incidens af bølgede ribben hos rotter i forbindelse med reducerede maternelle legemsvægtparametre med en nuleffektdosis på 75 mg/ kg (10 gange human eksponering).
An increased incidence of wavy ribs was observed in rats in association with reduced maternal body weight parameters, with a no-effect dose of 75 mg/ kg (10-fold human exposure).
Hos kaniner blev der kun bemærket øget føtal vægt og skeletvariationer, som kunne tyde på forsinket udvikling i forbindelse med svær maternel toksicitet med en nuleffektdosis på 50 mg/ kg (9 gange human eksponering).
10 dose of 50 mg/ kg (9-fold human exposure).
11 Horsham West Sussex, RH12 5AB Storbritannien
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
PSUR PSUR- cyklussen af Jalra vil stemme overens med den, der gælder for kryds- reference - produktet, Galvus, indtil andet specificeres.
PSURs The PSUR cycle of Jalra will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Galvus, until otherwise specified.
Jalra 50 mg tabletter Vildagliptin
Jalra 50 mg tablets Vildagliptin
- Lægen har ordineret Jalra til dig personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Virkning og anvendelse 2.
What Jalra is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Jalra 3.
Before you take Jalra 3.
Sådan skal du tage Jalra 4.
How to take Jalra 4.
Opbevaring 6.
How to store Jalra 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT JALRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Jalra tilhører en gruppe af lægemidler, der hedder ” orale antidiabetika ”.
Jalra belongs to a group of medicines called “ oral antidiabetics”.
Jalra bruges til at behandle patienter med type 2- diabetes (sukkersyge).
Jalra is used to treat patients with type 2 diabetes.
Din læge kan ordinere Jalra sammen med visse andre typer medicin mod sukkersyge, som du allerede tager for at kontrollere sukkersygen, hvis én slags medicin ikke er nok til at kontrollere blodsukkeret alene.
Your doctor will prescribe Jalra together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking to control diabetes, if one medicine alone is not enough to control your blood sugar level.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE JALRA
BEFORE YOU TAKE JALRA
6:
Do not take Jalra:  if you are allergic (hypersensitive) to vildagliptin or any of the other ingredients of Jalra (see section 6:
25 Vær ekstra forsigtig med at tage Jalra:
Take special care with Jalra:
Hvis noget at dette gælder for dig, skal du fortælle det til lægen, før du tager Jalra:  hvis du har type 1- diabetes (sukkersyge, hvor din krop ikke producerer insulin).  hvis du har en moderat eller alvorlig nyresygdom.  hvis du er i dialyse.  hvis du har en leversygdom.  hvis du lider af hjertesvigt.
25  if you have type 1 diabetes (i. e. your body does not produce insulin).  if you have moderate or severe kidney disease.  if you are on dialysis.  if you have liver disease.  if you suffer from heart failure.
Du skal ikke tage Jalra igen, hvis du tidligere har taget Jalra, men blev nødt til at stoppe på grund af bivirkninger (leversygdom).
If you have previously taken Jalra but had to stop taking it because of side effects (liver disease), you should not take Jalra again.
Jalra anbefales ikke til børn og unge.
The use of Jalra in children and adolescents is not recommended.
Din læge vil muligvis ønske at ændre din Jalra- dosis, hvis du tager anden medicin (såsom medicin kaldet thiazider, kortikosteroider, skjoldbrusk- medicin og visse typer medicin, der påvirker nervesystemet).
Your doctor may wish to alter your dose of Jalra if you are taking other medicines (such as medicines so called thiazides, corticosteroids, thyroid products and certain products affecting the nervous system).
Brug af Jalra sammen med mad og drikke Du kan tage Jalra sammen med mad eller uden mad.
Taking Jalra with food and drink You can take Jalra with or without food.
Graviditet og amning Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide, skal kontakte deres læge før de tager Jalra.
Pregnancy and breast-feeding Women who are pregnant or plan to become pregnant should consult their doctor before taking Jalra.
Trafik - og arbejdssikkerhed Hvis du føler dig svimmel, når du tager Jalra, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Jalra, do not drive or use machines.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Jalra Jalra indeholder lactose (mælkesukker).
Important information about some of the ingredients of Jalra Jalra contains lactose (milk sugar).
SÅDAN SKAL DU TAGE JALRA
HOW TO TAKE JALRA
Tag altid Jalra nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take Jalra exactly as your doctor has told you.
Så meget Jalra skal du tage Den mængde Jalra, du skal tage, afhænger af din sygdomstilstand.
How much to take The amount of Jalra people have to take varies depending on their condition.
Den normale dosis Jalra er enten:  50 mg daglig, som du tager på én gang om morgenen, hvis du tager Jalra sammen med anden medicin, kaldet sulfonylurea, eller  100 mg daglig, som 50 mg om morgenen og 50 mg om aftenen, hvis du tager Jalra sammen med anden medicin, kaldet metformin eller et glitazon.
The usual dose of Jalra is either:  50 mg daily taken as one dose in the morning if you are taking Jalra with another medicine called a sulphonylurea, or  100 mg daily taken as 50 mg in the morning and 50 mg in the evening if you are taking Jalra with another medicine called metformin or a glitazone.
26 Din læge vil ordinere Jalra sammen med anden medicin for at kontrollere dit blodsukker.
26 Your doctor will prescribe Jalra together with another medicine to control your blood sugar level.
Hvornår og hvordan du skal tage Jalra  Tag medicinen om morgenen eller om morgenen og om aftenen.  Synk tabletterne hele med lidt vand.
When and how to take Jalra  Take this medicine in the morning or in the morning and evening.  Swallow the tablets whole with some water.
Så længe skal du tage Jalra  Tag Jalra hver dag, så længe din læge siger, at du skal gøre det.
How long to take Jalra  Take Jalra every day for as long as your doctor tells you.
Det kan være nødvendigt med behandling i lang tid.  Din læge holder øje med din sygdomstilstand for at kontrollere, at behandlingen virker, som den skal.  Hold ikke op med at tage Jalra, medmindre lægen siger det.
You may have to take this treatment over a long period of time.  Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.  Do not stop taking Jalra unless your doctor tells you to.
Hvis du har taget for mange Jalra tabletter Hvis du tager for mange Jalra tabletter, eller hvis en anden har taget din medicin, skal du straks kontakte din læge.
If you take more Jalra than you should If you take too many Jalra tablets, or if someone else has taken your medicine, talk to your doctor straight away.
Hvis du har glemt at tage Jalra Hvis du glemmer at tage en dosis af medicinen, skal du tage den, så snart du husker det.
If you forget to take Jalra If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember.
Jalra kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Jalra can cause side effects, although not everybody gets them.
Disse bivirkninger kan forekomme med bestemte frekvenser, som er defineret på følgende måde:  meget almindelig: forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter  almindelig: forekommer hos 1 til 10 ud af 100 patienter  ikke almindelig: forekommer hos 1 til 10 ud af 1. 000 patienter  sjælden: forekommer hos 1 til 10 ud af 10. 000 patienter  meget sjælden: forekommer hos mindre end 1 ud af 10. 000 patienter  ikke kendt: frekvens kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:  very common: affects more than 1 patient in 10  common: affects 1 to 10 patients in 100  uncommon: affects 1 to 10 patients in 1,000  rare: affects 1 to 10 patients in 10,000  very rare: affects less than 1 patient in 10,000  not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Du bør stoppe med at tage Jalra og straks kontakte din læge, hvis du oplever nogle af følgende bivirkninger:  Angioødem (sjælden):
You should stop taking Jalra and see your doctor immediately if you experience the following side effects:  Angioedema (rare):