natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstilleren er Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK- 2880 ge
The marketing authorisation holder and manufacturer is Novo Nordisk A/ S, Novo Allé,
Bagsværd, Danmark. æn
r DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Monotard er humant insulin til diabetesbehandling.
ge 1 What Monotard is lon Monotard is human insulin to treat diabetes.
Det leveres i et 10 ml hætteglas og anvendes i injektionssprøjter. l
It comes in a 10 ml vial that you use to fill a syringe.
Det betyder, at det begynder at nedsætte blodsukkeret ca.
This means that it will start to lower your blood sugar about 2 ½ hours after you take it, and the effect will last for approximately 24 hours.
24 timer.
Monotard is often given in combination with fast-acting insulins. no
De bør ikke anvende Monotard te
2 Before you use Monotard t uc
► Hvis De føler en begyndende hypoglykæmi (for lavt blodsukker).
Do not use Monotard ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is symptoms of low blood sugar).
Se 4 Forholdsregler i nødsituationer - for yderligere oplysninger om hypoglykæmi (lavt blodsukker) ► Hvis De er allergisk over for dette insulinpræparat eller et af de øvrige indholdsstoffer (se boks dle
See 4 What to do in an emergency for more about hypos rod
nederst til venstre).
► If you have ever had an allergic reaction to this insulin product or any of the ingredients (see box, below left).
Se en beskrivelse af symptomer på allergi i 5 Hvilke mulige bivirkninger Monotard har. mi
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects.
Vær opmærksom på symptomer på hypoglykæmi (lavt blodsukker) ge
Take special care with Monotard lP
► Hvis De dyrker mere motion end normalt eller ønsker at ændre Deres kost ► Hvis De bliver syg, skal De fortsætte insulinbehandlingen Læ
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet na
Vær særlig omhyggelig med at kontrollere Deres blodsukker, da hyperglykæmi (højt blodsukker) og hypoglykæmi (lavt blodsukker) kan
► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs ► If you are pregnant, or planning a pregnancy: you must be especially careful to control your i
Insulinbehandling under amning udgør ingen risiko for barnet, men det kan være
blood sugar; too much or too little could harm your health and the baby’ s dic
sa nødvendigt at justere Deres insulindosis og kost ► Hvis De kører bil eller betjener værktøj eller maskiner, skal De være opmærksom på symptomer på hypoglykæmi (lavt blodsukker).
► If you are breastfeeding: there’ s no risk to the baby, but you may need to adjust your insulin and your diet ► If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
til forringet ved hypoglykæmi.
Your ability to concentrate or to react will be less during a hypo.
De bør ikke køre bil eller betjene maskiner, hvis De kan mærke symptomer på en begyndende hypoglykæmi.
Never drive or use machinery if you feel a hypo coming Me
ret eller hvis De har svært ved at genkende symptomerne på hypoglykæmi.
Discuss with your doctor whether you should drive or use machines at all, if you have a lot of hypos or if you find it hard to recognise hypos.
ise Mange lægemidler påvirker blodsukkerets funktion i kroppen og kan derfor have betydning for Deres insulindosis.
Other medicines and Monotard Many medicines affect the way glucose works in your body and they may influence your insulin dose.
Tal med lægen, hvis De tager eller skifter til et eller flere andre lægemidler, også håndkøbsmedicin.
Talk to your
tor Deres insulinbehov kan ændre sig, hvis De også tager:
31 doctor if you take or change any other medicines, even those not-prescribed.
Orale hypoglykæmiske lægemidler, monoaminooxidasehæmmere (MAO- hæmmere), visse betablokkere, ACE- hæmmere, acetylsalicylsyre, thiazider, glukokortikoider, skjoldbruskkirtelhormon, beta- sympatomimetika,
Your need for insulin may change if you also take: oral hypoglycaemic agents; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); certain beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta-sympathomimetics; growth hormone; danazol;
au væksthormon, danazol, octreotid og lanreotid.
ed octreotide and lanreotide.
3 Hvordan De anvender Monotard re De bør drøfte Deres insulinbehov med lægen og diabetessygeplejersken.
ris Talk about your insulin needs with your doctor and diabetes nurse.
Følg deres instruktioner nøje. ge
Follow their advice carefully.
Hvis De skifter til en anden insulintype eller et andet insulinmærke, er det muligt, at dosis skal justeres af Deres læge. æn
tho If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be adjusted by your doctor.
Før De anvender Monotard ► Kontrollér, at det er den rigtige insulin type ► Afsprit gummimembranen. l ke
au ► Make sure it is the right type of insulin ► Disinfect the rubber membrane with surgical spirit.
De bør ikke anvende Monotard ► Hvis beskyttelseskapslen er løs eller mangler.
r ► If the protective cap is loose or missing.
Hvis den er løs eller mangler, når De køber hætteglasset, skal De returnere r ik
If it
hætteglasset til apoteket ► Hvis det ikke har været opbevaret korrekt eller har været nedfrosset (se 6 Hvordan De opbevarer Monotard) ► Hvis væsken ikke fremstår ensartet hvid og uklar efter opblanding. te
ge isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Monotard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s mixed.
Sådan anvendes insulinet Monotard er beregnet til injektion under huden (subkutant).
How to use this insulin lon Monotard is for injection under the skin (subcutaneously).
Insulin må aldrig injiceres direkte i en dle
Never inject your insulin directly into a vein or muscle.
vene eller muskel.
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
For at undgå hudfortykkelse bør De vælge et nyt injektionssted inden for samme område til hver injektion (se 5 Hvilke mulige bivirkninger Monotard har).
The best place to give yourself an injection is the front of your thighs.
Det bedste sted til injektion er låret.
If convenient, the front of your waist no
Maveskindet, bagerst på hoften og overarmen kan også anvendes.
(abdomen), your buttocks or the front of your upper arms may be used.
De bør måle blodsukkeret jævnligt. mi
You should always measure your blood glucose regularly.
Hætteglas med Monotard skal anvendes med insulininjektionssprøjter med tilsvarende enhedsskala. ge
Monotard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale. t
Hvis Monotard anvendes alene
To inject Monotard on its own uc
· Før ibrugtagning og før injektion af denne insulin rystes hætteglasset op og ned mindst 10
• Before first use and just before injecting this insulin, shake the vial up and down at least 10 times and roll the vial between your hands.
Gentag denne procedure om nødvendigt indtil væsken er ensartet hvid og uklar Læ
Repeat this procedure if necessary until the liquid is uniformly white and cloudy rod
· Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til den mængde insulin, De vil injicere
• Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need • Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger • Turn the vial and syringe upside down • Draw the right dose of insulin into the syringe lP
· Træk nålen ud af hætteglasset
• Pull the needle out of the vial • Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out • Check you have the right dose na
· Injicér straks.
• Inject straight away.
til Hvis Monotard skal blandes med hurtigtvirkende insulin
To mix Monotard with fast acting insulin i
· Før ibrugtagning og lige før injektion af Monotard rystes hætteglasset op og ned mindst 10
• Before first use and just before injecting Monotard, shake the vial up and down at least 10 times dic
gange og det rulles mellem hænderne.
and roll the vial between your hands.
Injicér luften i hætteglasset
Repeat this procedure if necessary until the liquid is uniformly white and cloudy • Draw as much air into the syringe as the dose of Monotard you need.
med Monotard, og træk nålen ud
Inject the air into the Me
Injicér luften i
Monotard vial, then pull out the needle • Draw as much air into the syringe as the dose of fast acting insulin you need.
hætteglasset med hurtigtvirkende insulin.
Inject the air into the fast acting insulin vial.
Vend derefter hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret
Then turn the vial and syringe upside down • Draw the right dose of fast acting insulin into the syringe.
Vend nålen opad og skub luften ud.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out.
· Stik nu nålen ind i hætteglasset med Monotard.
32 • Now push the needle into the vial of Monotard.
Vend derefter hætteglasset og sprøjten med
Then turn the vial and syringe upside down • Draw the right dose of Monotard into the syringe.
at der ikke er luft i sprøjten, og kontrollér dosis. re
Make sure there’ s no air left in the syringe, and check the dose • Inject the mixture straight away.
Bland altid hurtigtvirkende og langtidsvirkende insulin i denne rækkefølge. ge
ed Always mix fast acting and long acting insulin in this order.
· Injicér insulinet under huden.
ris • Inject the insulin under the skin.
Anvend den injektionsteknik, Deres læge eller
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse •
· Efter injektionen bør nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er
tho Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure the full dose has been delivered.
Ved hypoglykæmi bliver blodsukkeret for lavt.
au If you get a hypo A hypo means your blood sugar level is too low.
De første symptomer på hypoglykæmi kan komme pludseligt og kan omfatte:
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin;
Koldsved, kold bleg hud, hovedpine, hurtig hjertebanken, kvalme, usædvanlig stor sultfornemmelse, midlertidige te
r headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness;
synsforstyrrelser, døsighed, unormal træthed og svaghed, nervøsitet eller rysten, indre uro, forvirring og koncentrationsbesvær.
ge unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Hvis De oplever et eller flere af ovennævnte symptomer, bør De straks indtage sukker eller et dle
If you get any of these signs: eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
De skal ikke tage insulin, hvis De kan mærke, at blodsukkeret bliver lavt.
Don’ t take any insulin if you feel a hypo coming on.
Fortæl andre, at hvis De besvimer (bliver bevidstløs), skal De vendes om på siden, og der skal straks mi
Tell people that if you pass out (become unconscious), they should: turn you on your side and get no
tilkaldes lægehjælp.
medical help straight away.
De må ikke få noget at spise eller drikke, da De så kan blive kvalt. ► Hvis svær hypoglykæmi ikke behandles, kan det medføre midlertidig eller varig hjerneskade eller død ge
The amount or t
Læ
timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted. uc
33 Anvendelse af glukagon De kan genvinde bevidstheden hurtigere, hvis De får en injektion af hormonet glukagon af en person,
Using glucagon You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by rod
lg der er instrueret i, hvordan det anvendes.
someone who knows how to use it.
Hvis De ikke reagerer på
If you are given glucagon you will need glucose or a sugary snack as soon as you are conscious.
sa glukagonbehandlingen, skal De behandles på hospitalet.
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital.
Kontakt Deres læge eller skadestuen efter en glukagoninjektion for at finde årsagen til den svære hypoglykæmi og for at undgå, at De får det igen.
Contact your doctor or an emergency ward after an injection of glucagon: you need to find the reason for your hypo to avoid getting more. lP
Dette kan ske:
Causes of a hypo You get a hypo if your blood sugar gets too low.
· Hvis De tager for meget insulin
This might happen: • If you take too much insulin na
· Hvis De spiser for lidt eller springer et måltid over
• If you eat too little or miss a meal • If you exercise more than usual. i
· Hvis De dyrker mere motion end De plejer.
If your blood sugar gets too high dic
ise Hyperglykæmi (højt blodsukker) Ved hyperglykæmi bliver blodsukkeret for højt.
Your blood sugar may get too high (this is called hyperglycaemia).
De omfatter Hyppig vandladning, tørst, appetitløshed, kvalme, opkastning, døsighed eller træthed, rød tør hud, mundtørhed og acetonelugtende ånde.
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a Me
tor Hvis De oplever et eller flere af ovennævnte symptomer, bør De måle Deres blodsukker, om muligt kontrollere Deres urin for ketonstoffer og straks søge lægehjælp.
If you get any of these signs: test your blood sugar level; test your urine for ketones if you can; then seek medical advice straight away.
Denne
These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis.
au tilstand kan ubehandlet resultere i diabetisk koma eller død.
If you don’ t treat it, this could lead to diabetic coma and death.
· Hvis De gentagne gange tager mindre insulin, end De har brug for
33 Causes of a hyperglycaemia • Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever
· Hvis De dyrker mindre motion end De plejer.
ed • Eating more than usual • Less exercise than usual.
5 Hvilke mulige bivirkninger Monotard har
ris 5 Possible side effects
Som alle andre lægemidler kan Monotard have bivirkninger.
tho Like all medicines, Monotard can have side effects.
De mest almindelige bivirkninger er lavt l
Common side effects (up to 10%)
eller højt blodsukker (hypoglykæmi eller hyperglykæmi).
au Low or high blood sugar (hypo or hyperglycaemia).
hver femte patient, der oplevede en hypoglykæmi, som gjorde at de behøvede hjælp fra andre.
Taking too much or too little Monotard may cause respectively hypo or hyperglycaemia.
Sjældent rapporterede bivirkninger (mindre end 1 til 1. 000) Lavt eller højt blodsukker.
Rare side effects (up to 0.1%)
hypoglykæmi eller hyperglykæmi.
r ge Vision problems.
Meget sjældent rapporterede bivirkninger (mindre end 1 til 10. 000) dle
When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the reaction usually disappears.
Synsproblemer.
Changes at the injection site.
Når De påbegynder insulinbehandling, kan De opleve synsforstyrrelser, men denne reaktion forsvinder normalt. mi
Reactions (redness, swelling, itching) at the injection site may occur lon and will normally disappear during use.
For at undgå dette bør De vælge nyt injektionssted inden for samme område til hver injektion. ge
Prevent this by choosing different injection sites each time within the same area.
Reaktioner (rødme, hævelse, kløe) på injektionsstedet kan forekomme (lokale allergiske reaktioner).
Very rarely, people get redness, swelling or itching around the area of the insulin no
insulinbehandling.
injection (local allergic reactions).
Kontakt Deres læge, hvis symptomerne ikke forsvinder.
These usually go away after a few weeks of taking your insulin.
Kontakt straks lægen: ► Hvis allergisymptomerne spreder sig til andre dele af kroppen, eller
Seek medical advice straight away: ► If signs of allergy spread to other parts of your body, or t
34 ► Hvis De pludselig føler Dem syg og f. eks. sveder, har opkastning, åndedrætsbesvær, hurtig hjertebanken eller svimmelhed.
► If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty uc
lg De kan have fået en meget sjælden, alvorlig allergisk reaktion på Monotard eller et af de øvrige indholdsstoffer (også kaldet systemisk allergisk reaktion).
You may have a very rare serious allergic reaction to Monotard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Se også advarslen i 2 Hvad De skal gøre,
See also the warning in 2 Before you use Monotard. rod
til eller andre led.
When you start taking insulin, water retention may cause swelling around your ankles and other joints.
Hvis De bemærker nogen form for bivirkninger, også selv om de ikke er nævnt i denne indlægsseddel,
If you notice any side effects, also those not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or lP
ret bør De oplyse Deres læge eller apotek herom.
pharmacist. na
ise 6 Hvordan De opbevarer Monotard
6 How to store Monotard
Opbevares utilgængeligt for børn.
Keep out of the reach and sight of children. i
Monotard hætteglas, som ikke er i brug, skal opbevares ved 2˚C - 8˚C i køleskab, ikke for tæt på
Monotard vials that are not being used are to be stored in the fridge at 2°C - 8°C, away from the dic
tor fryseelementerne.
freezer compartment.
au Opbevar altid hætteglasset i den ydre karton, når det ikke er i brug, for at beskytte lægemidlet mod lys.
Always keep the vial in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
mi
Me
dle
Do not use Monotard after the expiry date stated on the label and the carton.
ge Læ
Leaflet last approved on
35 Monotard
34 Monotard
Monotard 100 IE/ ml Injektionsvæske, suspension i hætteglas Humant insulin, rDNA.
ris Monotard 100 IU/ ml Suspension for injection in a vial Suspension for injection in a vial.
au 1 ml indeholder 100 IE humant insulin.
1 ml contains 100 IU of insulin human.
Monotard indeholder også zinkchlorid, zinkacetat, natriumchlorid, methylparahydroxybenzoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker.
au sodium acetate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Injektionsvæske, suspension, leveres som en ensartet hvid og uklar suspension i pakninger med 1 eller re 5 hætteglas a 10 ml (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
The suspension for injection comes as a white, cloudy aqueous suspension in packs of 1 or 5 vials of 10 ml (not all packs may be marketed).
tor Deres insulinbehov kan ændre sig, hvis De også tager:
35 doctor if you take or change any other medicines, even those not-prescribed.
Hvis Monotard anvendes alene:
To inject Monotard on its own uc
hætteglasset med den hurtigtvirkende insulin.
Inject the air into the fast acting insulin vial.
Træk nålen ud af hætteglasset.
Pull the needle out of the vial. • Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out.
· Stik nu nålen ind i hætteglasset med Monotard.
36 • Now push the needle into the vial of Monotard.
at der ikke er luft i sprøjten, og kontrollér dosis.
Make sure there’ s no air left in the syringe, and check the dose • Inject the mixture straight away.
re Bland altid hurtigtvirkende og langtidsvirkende insulin i denne rækkefølge. ge
ed Always mix fast acting and long acting insulin in this order.
4 Forholdsregler i nødsituationer ke
4 What to do in an emergency
Hypoglykæmi (lavt blodsukker) Ved hypoglykæmi bliver blodsukkeret for lavt. r ik
au If you get a hypo A hypo means your blood sugar level is too low.
Koldsved, kold bleg hud, hovedpine, hurtig hjertebanken, kvalme, usædvanlig stor sultfornemmelse, midlertidige synsforstyrrelser, døsighed, unormal træthed og svaghed, nervøsitet eller rysten, indre uro, forvirring te
r headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness;
og koncentrationsbesvær.
ge unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Hvis De oplever et eller flere af ovennævnte symptomer, bør De straks indtage sukker eller et sukkerholdigt produkt (slik, kiks, frugtjuice) og derefter hvile Dem. dle
If you get any of these signs: eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Fortæl andre, at hvis De besvimer (bliver bevidstløs), skal De vendes om på siden, og der skal straks tilkaldes lægehjælp.
Tell people that if you pass out (become unconscious), they should: turn you on your side and get no
De må ikke få noget at spise eller drikke, da De så kan blive kvalt. mi
They should not give you any food or drink.
► Hvis svær hypoglykæmi ikke behandles, kan det medføre midlertidig eller varig hjerneskade eller død ► Kontakt Deres læge, hvis De har haft et tilfælde af hypoglykæmi, som førte til bevidstløshed, ge
The amount or t
Anvendelse af glukagon De kan genvinde bevidstheden hurtigere, hvis De får en injektion af hormonet glukagon af en person, der er instrueret i, hvordan det anvendes.
Using glucagon You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by rod
38 et sukkerholdigt produkt at spise, så snart De er ved bevidsthed igen.
someone who knows how to use it.
Hvis De ikke reagerer på glukagonbehandlingen, skal De behandles på hospitalet.
If you are given glucagon you will need glucose or a sugary snack as soon as you are conscious.
Kontakt Deres læge eller skadestuen efter en
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital.
lg glukagoninjektion for at finde årsagen til den svære hypoglykæmi og for at undgå, at De får det igen.
Contact your doctor or an emergency ward after an injection of glucagon: you need to find the reason for your hypo to avoid getting more. lP
ret Hyperglykæmi (højt blodsukker) Ved hyperglykæmi bliver blodsukkeret for højt.
Your blood sugar may get too high (this is called hyperglycaemia).
Hyppig vandladning, tørst, appetitløshed, kvalme,
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a Me
ise opkastning, døsighed eller træthed, rød tør hud, mundtørhed og acetonelugtende ånde.
fruity smell of the breath.
tor tilstand kan ubehandlet resultere i diabetisk koma eller død.
If you don’ t treat it, this could lead to diabetic coma and death.
· Hvis De gentagne gange tager mindre insulin, end De har brug for
37 Causes of a hyperglycaemia • Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever
· Hvis De har en infektion eller har feber
ed • Eating more than usual • Less exercise than usual.
re Hvis De spiser mere, end De plejer
ris 5 Possible side effects
· Hvis De dyrker mindre motion end De plejer.
tho Like all medicines, Monotard can have side effects.
5 Hvilke mulige bivirkninger Monotard har æn
Common side effects (up to 10%)
De mest almindelige bivirkninger er lavt eller højt blodsukker (hypoglykæmi eller hyperglykæmi).
au Low or high blood sugar (hypo or hyperglycaemia).
I kliniske undersøgelser var der en ud af hver femte patient, der oplevede en hypoglykæmi, som gjorde at de behøvede hjælp fra andre.
Taking too much or too little Monotard may cause respectively hypo or hyperglycaemia.
Se 4 Forholdsregler i nødsituationer. l
See the advice in 4 What to do in an emergency.
Sjældent rapporterede bivirkninger (mindre end 1 til 1. 000) r ik
Rare side effects (up to 0.1%)
Lavt eller højt blodsukker.
r ge Vision problems.
Over - eller underdosering af Monotard kan forårsage henholdsvis hypoglykæmi eller hyperglykæmi.
When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the reaction usually disappears.
Når De påbegynder insulinbehandling, kan De opleve synsforstyrrelser, men denne reaktion forsvinder normalt. dle
Reactions (redness, swelling, itching) at the injection site may occur lon and will normally disappear during use.
For at undgå dette bør De vælge nyt injektionssted inden for samme område til hver injektion. mi
Prevent this by choosing different injection sites each time within the same area.