natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I forbindelse med ambulant anvendelse kan patienten tage Abseamed ud af køleskabet og opbevare det under 25°C i én enkelt periode på op til 3 dage.
28 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Sprøjterne indeholder 1 ml (2000 IE) opløsning.
The syringes contain 1 ml (2000 IU) of solution.
Abseamed 3000 IE/ 0, 3 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte.
Abseamed 3000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe
1 fyldt injektionssprøjte med 0, 3 ml indeholder 3000 IE, svarende til 25, 2 mikrogram epoetin alfa.
Each ml of solution contains 10 000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per ml 1 pre-filled syringe of 0.3 ml contains 3000 international units (IU) corresponding to 25.2 micrograms epoetin alfa
32 Dosering
30 Posology
33 Korrigeringsfasen 50 IE/ kg intravenøst 3 gange ugentligt.
50 IU/ kg 3 times per week by the intravenous route.
Hæmoglobinvariabiliteten bør behandles via dosishåndtering under hensyntagen til det tilstræbte 34 hæmoglobinniveau på 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) til 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Haemoglobin variability should be addressed through dose management with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Retningslinjer for, hvornår korrekt dosisjustering overholdes ved hæmoglobinværdier som overstiger 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), er beskrevet nedenfor.
32 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
35 150 IE/ kg 3 gange ugentligt eller 450 IE/ kg 1 gang ugentligt
33 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
36 Den anbefalede dosis er 600 IE/ kg epoetin alfa 1 gang om ugen i 3 uger (på dag ÷21, ÷14 og ÷7) forud for operationsdagen samt på selve operationsdagen (dag 0).
34 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
37 det er svært at regulere bør epoetin alfa anvendes med forsigtighed.
35 or poorly controllable hypertension.
38 Hæmoglobinniveauerne bør kontrolleres regelmæssigt, indtil et stabilt niveau er opnået og derefter periodevist.
Haemoglobin levels should be measured on a regular basis until a stable level is achieved and periodically thereafter.
1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) pr. måned og bør ikke overstige 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) pr. måned.
36 (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
39 Patienter, der er planlagt til større ortopædkirurgisk operation
37 Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
40 Som følge heraf:
Consequently:
41 Voksne cancerpatienter med symptomatisk anæmi, der behandles med kemoterapi:
Adult cancer patients with symptomatic anaemia receiving chemotherapy
4. 4 og 4. 8 - Generelt) hos patienter, der får erythropoietiske midler.
39 An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
42 I kulturer af humane knoglemarvsceller er det påvist, at epoetin alfa specifikt stimulerer erythropoiesen og ikke påvirker leukopoiesen.
It could be shown with the aid of cell cultures of human bone marrow cells that epoetin alfa stimulates erythropoiesis specifically and does not affect leucopoiesis.
721 patienter, der blev behandlet med ikke- platinbaseret kemoterapi blev medregnet i tre placebokontrollerede undersøgelser, heraf 389 patienter med hæmatologiske maligniteter (221 myelomatose, 144 non- Hodgkin’ s lymfom og 24 andre hæmatologiske maligniteter) og 332 med alvorlige tumorer (172 bryst, 64 gynækologiske, 23 lunge, 22 prostata, 21 gastrointestinale og 30 andre tumortyper).
40 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
43 5. 2 Farmakokinetiske egenskaber
5.2 Pharmacokinetic properties
Serumværdierne øges langsomt og når deres maksimalværdi 12 til 18 timer efter injektionen.
41 18 hours postdose.
44 6. 2 Uforligeligheder
6.2 Incompatibilities
I forbindelse med ambulant anvendelse kan patienten tage Abseamed ud af køleskabet og opbevare det under 25°C i én enkelt periode på op til 3 dage.
42 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Sprøjterne indeholder 0, 3 ml (3000 IE) opløsning.
The syringes contain 0.3 ml (3000 IU) of solution.
Abseamed 4000 IE/ 0, 4 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte.
Abseamed 4000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe
1 fyldt injektionssprøjte med 0, 4 ml indeholder 4000 IE, svarende til 33, 6 mikrogram epoetin alfa.
Each ml of solution contains 10 000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per ml 1 pre-filled syringe of 0.4 ml contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.6 micrograms epoetin alfa
47 Dosering
44 Posology
48 Korrigeringsfasen 50 IE/ kg intravenøst 3 gange ugentligt.
50 IU/ kg 3 times per week by the intravenous route.
Hæmoglobinvariabiliteten bør behandles via dosishåndtering under hensyntagen til det tilstræbte 49 hæmoglobinniveau på 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) til 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Haemoglobin variability should be addressed through dose management with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Retningslinjer for, hvornår korrekt dosisjustering overholdes ved hæmoglobinværdier som overstiger 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), er beskrevet nedenfor.
46 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
50 150 IE/ kg 3 gange ugentligt eller 450 IE/ kg 1 gang ugentligt
47 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
51 Den anbefalede dosis er 600 IE/ kg epoetin alfa 1 gang om ugen i 3 uger (på dag ÷21, ÷14 og ÷7) forud for operationsdagen samt på selve operationsdagen (dag 0).
48 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
52 det er svært at regulere bør epoetin alfa anvendes med forsigtighed.
49 or poorly controllable hypertension.
53 Hæmoglobinniveauerne bør kontrolleres regelmæssigt, indtil et stabilt niveau er opnået og derefter periodevist.
Haemoglobin levels should be measured on a regular basis until a stable level is achieved and periodically thereafter.
1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) pr. måned og bør ikke overstige 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) pr. måned.
50 (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
54 Patienter, der er planlagt til større ortopædkirurgisk operation
51 Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
55 Som følge heraf:
Consequently:
56 Voksne cancerpatienter med symptomatisk anæmi, der behandles med kemoterapi:
Adult cancer patients with symptomatic anaemia receiving chemotherapy
4. 4 og 4. 8 - Generelt) hos patienter, der får erythropoietiske midler.
53 An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
57 I kulturer af humane knoglemarvsceller er det påvist, at epoetin alfa specifikt stimulerer erythropoiesen og ikke påvirker leukopoiesen.
It could be shown with the aid of cell cultures of human bone marrow cells that epoetin alfa stimulates erythropoiesis specifically and does not affect leucopoiesis.
721 patienter, der blev behandlet med ikke- platinbaseret kemoterapi blev medregnet i tre placebokontrollerede undersøgelser, heraf 389 patienter med hæmatologiske maligniteter (221 myelomatose, 144 non- Hodgkin’ s lymfom og 24 andre hæmatologiske maligniteter) og 332 med alvorlige tumorer (172 bryst, 64 gynækologiske, 23 lunge, 22 prostata, 21 gastrointestinale og 30 andre tumortyper).
54 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
58 5. 2 Farmakokinetiske egenskaber
5.2 Pharmacokinetic properties
Serumværdierne øges langsomt og når deres maksimalværdi 12 til 18 timer efter injektionen.
55 18 hours postdose.
59 6. 2 Uforligeligheder
6.2 Incompatibilities
I forbindelse med ambulant anvendelse kan patienten tage Abseamed ud af køleskabet og opbevare det under 25°C i én enkelt periode på op til 3 dage.
56 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Sprøjterne indeholder 0, 4 ml (4000 IE) opløsning.
The syringes contain 0.4 ml (4000 IU) of solution.
Abseamed 5000 IE/ 0, 5 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte.
Abseamed 5000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe
1 fyldt injektionssprøjte med 0, 5 ml indeholder 5000 IE, svarende til 42, 0 mikrogram epoetin alfa.
Each ml of solution contains 10 000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per ml 1 pre-filled syringe of 0.5 ml contains 5000 international units (IU) corresponding to 42.0 micrograms epoetin alfa
62 Dosering
58 Posology
63 Korrigeringsfasen 50 IE/ kg intravenøst 3 gange ugentligt.
50 IU/ kg 3 times per week by the intravenous route.
Hæmoglobinvariabiliteten bør behandles via dosishåndtering under hensyntagen til det tilstræbte 64 hæmoglobinniveau på 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) til 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Haemoglobin variability should be addressed through dose management with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Retningslinjer for, hvornår korrekt dosisjustering overholdes ved hæmoglobinværdier som overstiger 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), er beskrevet nedenfor.
60 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
65 150 IE/ kg 3 gange ugentligt eller 450 IE/ kg 1 gang ugentligt
61 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
66 Den anbefalede dosis er 600 IE/ kg epoetin alfa 1 gang om ugen i 3 uger (på dag ÷21, ÷14 og ÷7) forud for operationsdagen samt på selve operationsdagen (dag 0).
62 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
67 det er svært at regulere bør epoetin alfa anvendes med forsigtighed.
63 or poorly controllable hypertension.
68 Hæmoglobinniveauerne bør kontrolleres regelmæssigt, indtil et stabilt niveau er opnået og derefter periodevist.
Haemoglobin levels should be measured on a regular basis until a stable level is achieved and periodically thereafter.
1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) pr. måned og bør ikke overstige 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) pr. måned.
64 (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
69 Patienter, der er planlagt til større ortopædkirurgisk operation
65 Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
70 Som følge heraf:
Consequently:
71 Voksne cancerpatienter med symptomatisk anæmi, der behandles med kemoterapi:
Adult cancer patients with symptomatic anaemia receiving chemotherapy
4. 4 og 4. 8 - Generelt) hos patienter, der får erythropoietiske midler.
67 An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
72 I kulturer af humane knoglemarvsceller er det påvist, at epoetin alfa specifikt stimulerer erythropoiesen og ikke påvirker leukopoiesen.
It could be shown with the aid of cell cultures of human bone marrow cells that epoetin alfa stimulates erythropoiesis specifically and does not affect leucopoiesis.
721 patienter, der blev behandlet med ikke- platinbaseret kemoterapi blev medregnet i tre placebokontrollerede undersøgelser, heraf 389 patienter med hæmatologiske maligniteter (221 myelomatose, 144 non- Hodgkin’ s lymfom og 24 andre hæmatologiske maligniteter) og 332 med alvorlige tumorer (172 bryst, 64 gynækologiske, 23 lunge, 22 prostata, 21 gastrointestinale og 30 andre tumortyper).
68 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
73 5. 2 Farmakokinetiske egenskaber
5.2 Pharmacokinetic properties
Serumværdierne øges langsomt og når deres maksimalværdi 12 til 18 timer efter injektionen.
69 18 hours postdose.
74 6. 2 Uforligeligheder
6.2 Incompatibilities
I forbindelse med ambulant anvendelse kan patienten tage Abseamed ud af køleskabet og opbevare det under 25°C i én enkelt periode på op til 3 dage.
70 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Sprøjterne indeholder 0, 5 ml (5000 IE) opløsning.
The syringes contain 0.5 ml (5000 IU) of solution.
Abseamed 6000 IE/ 0, 6 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte.
Abseamed 6000 IU/ 0.6 ml solution for injection in a pre-filled syringe
1 fyldt injektionssprøjte med 0, 6 ml indeholder 6000 IE, svarende til 50, 4 mikrogram epoetin alfa.
Each ml of solution contains 10 000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per ml 1 pre-filled syringe of 0.6 ml contains 6000 international units (IU) corresponding to 50.4 micrograms epoetin alfa
77 Dosering
72 Posology
78 Korrigeringsfasen 50 IE/ kg intravenøst 3 gange ugentligt.
50 IU/ kg 3 times per week by the intravenous route.
Hæmoglobinvariabiliteten bør behandles via dosishåndtering under hensyntagen til det tilstræbte 79 hæmoglobinniveau på 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) til 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Haemoglobin variability should be addressed through dose management with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Retningslinjer for, hvornår korrekt dosisjustering overholdes ved hæmoglobinværdier som overstiger 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), er beskrevet nedenfor.
74 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
80 150 IE/ kg 3 gange ugentligt eller 450 IE/ kg 1 gang ugentligt
75 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
81 Den anbefalede dosis er 600 IE/ kg epoetin alfa 1 gang om ugen i 3 uger (på dag ÷21, ÷14 og ÷7) forud for operationsdagen samt på selve operationsdagen (dag 0).
76 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
82 det er svært at regulere bør epoetin alfa anvendes med forsigtighed.
77 or poorly controllable hypertension.
83 Hæmoglobinniveauerne bør kontrolleres regelmæssigt, indtil et stabilt niveau er opnået og derefter periodevist.
Haemoglobin levels should be measured on a regular basis until a stable level is achieved and periodically thereafter.
1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) pr. måned og bør ikke overstige 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) pr. måned.
78 (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
84 Patienter, der er planlagt til større ortopædkirurgisk operation
79 Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
85 Som følge heraf:
Consequently:
86 Voksne cancerpatienter med symptomatisk anæmi, der behandles med kemoterapi:
Adult cancer patients with symptomatic anaemia receiving chemotherapy
4. 4 og 4. 8 - Generelt) hos patienter, der får erythropoietiske midler.
81 An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
87 I kulturer af humane knoglemarvsceller er det påvist, at epoetin alfa specifikt stimulerer erythropoiesen og ikke påvirker leukopoiesen.
It could be shown with the aid of cell cultures of human bone marrow cells that epoetin alfa stimulates erythropoiesis specifically and does not affect leucopoiesis.
721 patienter, der blev behandlet med ikke- platinbaseret kemoterapi blev medregnet i tre placebokontrollerede undersøgelser, heraf 389 patienter med hæmatologiske maligniteter (221 myelomatose, 144 non- Hodgkin’ s lymfom og 24 andre hæmatologiske maligniteter) og 332 med alvorlige tumorer (172 bryst, 64 gynækologiske, 23 lunge, 22 prostata, 21 gastrointestinale og 30 andre tumortyper).
82 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
88 5. 2 Farmakokinetiske egenskaber
5.2 Pharmacokinetic properties
Serumværdierne øges langsomt og når deres maksimalværdi 12 til 18 timer efter injektionen.
83 18 hours postdose.
89 6. 2 Uforligeligheder
6.2 Incompatibilities
I forbindelse med ambulant anvendelse kan patienten tage Abseamed ud af køleskabet og opbevare det under 25°C i én enkelt periode på op til 3 dage.
84 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Sprøjterne indeholder 0, 6 ml (6000 IE) opløsning.
The syringes contain 0.6 ml (6000 IU) of solution.
90 9.
9.
Abseamed 7000 IE/ 0, 7 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte.
Abseamed 7000 IU/ 0.7 ml solution for injection in a pre-filled syringe
1 fyldt injektionssprøjte med 0, 7 ml indeholder 7000 IE, svarende til 58, 8 mikrogram epoetin alfa.
Each ml of solution contains 10 000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per ml 1 pre-filled syringe of 0.7 ml contains 7000 international units (IU) corresponding to 58.8 micrograms epoetin alfa
92 Dosering
86 Posology
93 Korrigeringsfasen 50 IE/ kg intravenøst 3 gange ugentligt.
50 IU/ kg 3 times per week by the intravenous route.
Hæmoglobinvariabiliteten bør behandles via dosishåndtering under hensyntagen til det tilstræbte 94 hæmoglobinniveau på 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) til 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Haemoglobin variability should be addressed through dose management with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Retningslinjer for, hvornår korrekt dosisjustering overholdes ved hæmoglobinværdier som overstiger 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), er beskrevet nedenfor.
88 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
95 150 IE/ kg 3 gange ugentligt eller 450 IE/ kg 1 gang ugentligt
89 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
96 Den anbefalede dosis er 600 IE/ kg epoetin alfa 1 gang om ugen i 3 uger (på dag ÷21, ÷14 og ÷7) forud for operationsdagen samt på selve operationsdagen (dag 0).
90 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
97 det er svært at regulere bør epoetin alfa anvendes med forsigtighed.
91 or poorly controllable hypertension.
98 Hæmoglobinniveauerne bør kontrolleres regelmæssigt, indtil et stabilt niveau er opnået og derefter periodevist.
Haemoglobin levels should be measured on a regular basis until a stable level is achieved and periodically thereafter.
1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) pr. måned og bør ikke overstige 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) pr. måned.
92 (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
99 Patienter, der er planlagt til større ortopædkirurgisk operation
93 Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
100 Som følge heraf:
Consequently:
101 Voksne cancerpatienter med symptomatisk anæmi, der behandles med kemoterapi:
Adult cancer patients with symptomatic anaemia receiving chemotherapy
4. 4 og 4. 8 - Generelt) hos patienter, der får erythropoietiske midler.
95 An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
102 I kulturer af humane knoglemarvsceller er det påvist, at epoetin alfa specifikt stimulerer erythropoiesen og ikke påvirker leukopoiesen.
It could be shown with the aid of cell cultures of human bone marrow cells that epoetin alfa stimulates erythropoiesis specifically and does not affect leucopoiesis.
721 patienter, der blev behandlet med ikke- platinbaseret kemoterapi blev medregnet i tre placebokontrollerede undersøgelser, heraf 389 patienter med hæmatologiske maligniteter (221 myelomatose, 144 non- Hodgkin’ s lymfom og 24 andre hæmatologiske maligniteter) og 332 med alvorlige tumorer (172 bryst, 64 gynækologiske, 23 lunge, 22 prostata, 21 gastrointestinale og 30 andre tumortyper).
96 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
103 5. 2 Farmakokinetiske egenskaber
5.2 Pharmacokinetic properties
Serumværdierne øges langsomt og når deres maksimalværdi 12 til 18 timer efter injektionen.
97 18 hours postdose.
104 6. 2 Uforligeligheder
6.2 Incompatibilities
I forbindelse med ambulant anvendelse kan patienten tage Abseamed ud af køleskabet og opbevare det under 25°C i én enkelt periode på op til 3 dage.
98 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Sprøjterne indeholder 0, 7 ml (7000 IE) opløsning.
The syringes contain 0.7 ml (7000 IU) of solution.
Abseamed 8000 IE/ 0, 8 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte.
Abseamed 8000 IU/ 0.8 ml solution for injection in a pre-filled syringe
1 fyldt injektionssprøjte med 0, 8 ml indeholder 8000 IE, svarende til 67, 2 mikrogram epoetin alfa.
Each ml of solution contains 10 000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per ml 1 pre-filled syringe of 0.8 ml contains 8000 international units (IU) corresponding to 67.2 micrograms epoetin alfa
107 Dosering
100 Posology
108 Korrigeringsfasen 50 IE/ kg intravenøst 3 gange ugentligt.
50 IU/ kg 3 times per week by the intravenous route.
Hæmoglobinvariabiliteten bør behandles via dosishåndtering under hensyntagen til det tilstræbte 109 hæmoglobinniveau på 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) til 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Haemoglobin variability should be addressed through dose management with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Retningslinjer for, hvornår korrekt dosisjustering overholdes ved hæmoglobinværdier som overstiger 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), er beskrevet nedenfor.
102 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
110 150 IE/ kg 3 gange ugentligt eller 450 IE/ kg 1 gang ugentligt
103 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly