natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Mixtard er større end risiciene ved behandling af diabetes.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Mixtard’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Mixtard.
The Committee recommended that Mixtard be given marketing authorisation.
Andre oplysninger om Mixtard:
Other information about Mixtard:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Mixtard med gyldighed i hele Den Europæiske Union til Novo Nordisk A/ S den 7. oktober 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Mixtard to Novo Nordisk A/ S on 7 October 2002.
Den fuldstændige EPAR for Mixtard findes her.
The full EPAR for Mixtard can be found here.
EU/ 1/ 02/ 231/ 001 Mixtard 30
EU/ 1/ 02/ 231/ 001
Subkutan anvendelse Hætteglas
Subcutaneous use Vial (glass)
Subkutan anvendelse Hætteglas
Subcutaneous use
EU/ 1/ 02/ 231/ 005 Mixtard 10 Penfill
EU/ 1/ 02/ 231/ 005
Subkutan anvendelse Cylinderampul (glas)
Cartridge (glass)
1/ 3 EU- nummer
EU/ 1/ 02/ 231/ 017
EU/ 1/ 02/ 231/ 017 Mixtard 50 Penfill
Mixtard 50 Penfill
Subkutan anvendelse Cylinderampul (glas)
Subcutaneous use Cartridge (glass)
EU/ 1/ 02/ 231/ 019 Mixtard 50 Penfill
EU/ 1/ 02/ 231/ 019
EU/ 1/ 02/ 231/ 020 Mixtard 10 NovoLet 100 IE/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 020
Injektionsvæske, suspension
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 021 Mixtard 10 NovoLet 100 IE/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 021
EU/ 1/ 02/ 231/ 022 Mixtard 20 NovoLet 100 IE/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 022
Injektionsvæske, suspension
Mixtard 20 NovoLet 100 IU/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 023 Mixtard 20 NovoLet 100 IE/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 023
EU/ 1/ 02/ 231/ 024 Mixtard 30 NovoLet 100 IE/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 024
Injektionsvæske, suspension
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 025 Mixtard 30 NovoLet 100 IE/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 025
EU/ 1/ 02/ 231/ 026 Mixtard 40 NovoLet 100 IE/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 026
Injektionsvæske, suspension
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 027 Mixtard 40 NovoLet 100 IE/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 027
EU/ 1/ 02/ 231/ 028 Mixtard 50 NovoLet 100 IE/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 028
Injektionsvæske, suspension
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 029 Mixtard 50 NovoLet 100 IE/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 029
EU/ 1/ 02/ 231/ 030 Mixtard 30 InnoLet 100 IE/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 030
Injektionsvæske, suspension
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 031 Mixtard 30 InnoLet 100 IE/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 031
EU/ 1/ 02/ 231/ 032 Mixtard 30 InnoLet 100 IE/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 032
EU/ 1/ 02/ 231/ 033
EU/ 1/ 02/ 231/ 033
Mixtard 30 FlexPen
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml
100 IE/ ml
Suspension for injection
Injektionsvæske, Subkutan anvendelse suspension
Subcutaneous use
Mixtard 30, 40 IE/ ml injektionsvæske, suspension i et hætteglas.
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial.
Mixtard er en blanding af opløst insulin og isophaninsulin (NPH) Mixtard 30 består af 30% opløst insulin og 70% isophaninsulin.
Mixtard 30 consists of 30% dissolved insulin and 70% isophane insulin.
Det er en bifasisk formulering, som indeholder både hurtigtvirkende og langtidsvirkende insulin.
It is biphasic formulation containing both fast-acting and long-acting insulin.
Mixtard administreres subkutant i låret eller maveregionen.
Mixtard is administered subcutaneously in the thigh or abdominal wall.
Følg instruktioner for brug og håndtering i den medfølgende indlægsseddel til Mixtard.
Mixtard is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
Hvis en justering er nødvendig ved skift til Mixtard, kan det vise sig ved første dosis eller inden for de første adskillige uger eller måneder.
If an adjustment is needed when switching the patients to Mixtard, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Mixtard indeholder metacresol, som kan forårsage allergiske reaktioner.
Mixtard contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Det kan dog være nødvendigt at justere Mixtard- dosis.
However, the Mixtard dosage may need to be adjusted.
Frekvensen af bivirkninger fra de kliniske forsøg, som kan betragtes at være relateret til Mixtard, er angivet nedenfor.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials that are considered related to Mixtard are listed below.
Der findes ingen specifikke definitioner på insulinoverdosering.
However, hypoglycaemia may develop over sequential stages:
Imidlertid kan hypoglykæmi udvikle sig på hinanden følgende stadier. • Mild hypoglykæmi kan behandles med oral indtagelse af glucose eller sukkerholdige produkter.
5 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Maksimal plasmakoncentration for det hurtigtvirkende insulin opnås 1, 5- 2, 5 time efter subkutan indgivelsesmåde.
The maximum plasma concentration of the fast-acting insulin is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
Efter, at Mixtard hætteglasset er taget ud af køleskabet, bør hætteglasset opnå stuetemperatur inden insulinet opblandes, som beskrevet første gang.
After removing Mixtard vial from the refrigerator it is recommended to allow the vial to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Insulinsuspensioner bør ikke anvendes, hvis de ikke fremstår uklare og ensartet hvide efter genopblanding.
7 Insulin suspensions should not be used if they do not appear uniformly white and cloudy after resuspension.
Mixtard 30, 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension i et hætteglas.
Mixtard 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial.
Følg instruktioner for brug og håndtering i den medfølgende indlægsseddel til Mixtard 30.
Mixtard is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
Imidlertid kan hypoglykæmi udvikle sig på hinanden følgende stadier. • Mild hypoglykæmi kan behandles med oral indtagelse af glucose eller sukkerholdige produkter.
12 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
14 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Mixtard 10 Penfill 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension i en cylinderampul.
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard er en blanding af opløst insulin og isophaninsulin (NPH).
Mixtard is a mixture of dissolved insulin and isophane (NPH) insulin.
Mixtard 10 består af 10% opløst insulin og 90% isophaninsulin.
Mixtard 10 consists of 10% dissolved insulin and 90% isophane insulin.
18 4. 7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
4.7 Effects on ability to drive and use machines
19 Ikke almindelig – Ødem Ødemer kan forekomme ved initiering af insulinbehandling.
Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Immunsystemet Ikke almindelig – Nældefeber, udslæt Meget sjælden – Anafylaktiske reaktioner Symptomer på almen hypersensibilitet kan indbefatte hududslæt, kløe, svedtendens, gastrointestinalt ubehag, angioneurotisk ødem, åndedrætsbesvær, hjertebanken, blodtryksfald og besvimelse/ tab af bevidsthed.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare – Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
Imidlertid kan hypoglykæmi udvikle sig på hinanden følgende stadier. • Mild hypoglykæmi kan behandles med oral indtagelse af glucose eller sukkerholdige produkter.
19 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
20 Distribution Der er ikke observeret væsentlig binding til plasmaproteiner, undtagen (eventuelle) cirkulerende insulinantistoffer.
Distribution No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
5. 3 Prækliniske sikkerhedsdata
20 5.3 Preclinical safety data
21 Efter ibrugtagning:
During use: do not refrigerate.
6. 6 Regler for destruktion og anden håndtering
6.6 Special precaustions for disposal and other handling
Mixtard Penfill må kun anvendes af én person.
Mixtard Penfill is for single person use only.
Efter, at Mixtard Penfill er taget ud af køleskabet, bør Penfill opnå stuetemperatur inden insulinet opblandes, som beskrevet første gang.
21 After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Mixtard 20 Penfill 100 IE/ ml, injektionsvæske, suspension i en cylinderampul.
Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 20 består af 20% opløst insulin og 80% isophaninsulin.
Mixtard 20 consists of 20% dissolved insulin and 80% isophane insulin.
Imidlertid kan hypoglykæmi udvikle sig på hinanden følgende stadier. • Mild hypoglykæmi kan behandles med oral indtagelse af glucose eller sukkerholdige produkter.
26 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Efter, at Mixtard Penfill er taget ud af køleskabet, bør Penfill opnå stuetemperatur inden insulinet opblandes, som beskrevet første gang.
28 After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Mixtard 30 Penfill 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension i en cylinderampul.
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 30 består af 30% opløst insulin og 70% isophaninsulin.
Mixtard 30 consists of 30% dissolved insulin and 70% isophane insulin.
Forsøg har indikeret en t½ på ca.
34 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
Insulinpræparater, som har været frosne, må ikke anvendes.
35 Insulin preparations which have been frozen must not be used.
Efter, at Mixtard Penfill er taget ud af køleskabet, bør Mixtard Penfill opnå stuetemperatur inden insulinet opblandes, som beskrevet første gang.
After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Dato for seneste fornyelse af tilladelsen:
18 September 2007
Mixtard 40 Penfill 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension i en cylinderampul.
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 40 består af 40% opløst insulin og 60% isophaninsulin.
Mixtard 40 consists of 40% dissolved insulin and 60% isophane insulin.
40 Ødemer kan forekomme ved initiering af insulinbehandling.
Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
42 Cylinderampullen opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Mixtard 50 Penfill 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension i en cylinderampul.
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 50 består af 50% opløst insulin og 50% isophaninsulin.
Mixtard 50 consists of 50% dissolved insulin and 50% isophane insulin.
45 udslæt, hævelse og inflammation.
As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
46 4. 7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
4.7 Effects on ability to drive and use machines
47 Ødemer kan forekomme ved initiering af insulinbehandling.
Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Imidlertid kan hypoglykæmi udvikle sig på hinanden følgende stadier. • Mild hypoglykæmi kan behandles med oral indtagelse af glucose eller sukkerholdige produkter.
47 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
48 Distribution Der er ikke observeret væsentlig binding til plasmaproteiner, undtagen (eventuelle) cirkulerende insulinantistoffer.
Distribution No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
5. 3 Prækliniske sikkerhedsdata
48 5.3 Preclinical safety data
49 Cylinderampullen opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Efter, at Mixtard Penfill er taget ud af køleskabet, bør Mixtard Penfill opnå stuetemperatur inden insulinet opblandes, som beskrevet første gang.
49 After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Mixtard 10 NovoLet 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension i en fyldt pen.
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard NovoLet er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine nåle.
Mixtard NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Mixtard NovoLet må kun anvendes af én person.
Mixtard NovoLet is for single person use only.
Efter, at Mixtard NovoLet er taget ud af køleskabet, bør NovoLet opnå stuetemperatur inden insulinet opblandes, som beskrevet første gang.
After removing Mixtard NovoLet from the refrigerator it is recommended to allow the NovoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Mixtard 20 NovoLet 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension i en fyldt pen.
Mixtard 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
60 Hvis en justering er nødvendig ved skift til Mixtard, kan det vise sig ved første dosis eller inden for de første adskillige uger eller måneder.
If an adjustment is needed when switching the patients to Mixtard, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Forsøg har indikeret en t½ på ca.
62 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
Mixtard 30 NovoLet 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension i en fyldt pen.
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
67 Hvis en justering er nødvendig ved skift til Mixtard, kan det vise sig ved første dosis eller inden for de første adskillige uger eller måneder.
If an adjustment is needed when switching the patients to Mixtard, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Forsøg har indikeret en t½ på ca.
69 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
De fyldte penne må kun anvendes sammen med produkter, som er kompatible hermed, og som tillader effektiv og sikker funktion af pennene.
70 Pens should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the pens to function safely and effectively.
Mixtard 40 NovoLet 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension i en fyldt pen.
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
76 Ødemer kan forekomme ved initiering af insulinbehandling.
Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Forsøg har indikeret en t½ på ca.
76 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
78 Opbevares med penhætten påsat for at beskytte mod lys.
Keep the pen cap on in order to protect from light.
Mixtard 50 NovoLet 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension i en fyldt pen.
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
81 Hvis en justering er nødvendig ved skift til Mixtard, kan det vise sig ved første dosis eller inden for de første adskillige uger eller måneder.
If an adjustment is needed when switching the patients to Mixtard, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Mixtard NovoLet må kun anvendes af én person.
84 Mixtard NovoLet is for single person use only.
Mixtard 30 InnoLet 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension i en fyldt pen.
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard InnoLet er beregnet til anvendelse sammen med korte NovoFine nåle på 8 mm eller derunder.
Mixtard InnoLet is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig – Reaktioner på injektionsstedet
General disorders and administration site conditions Uncommon - Injection site reactions Injection site reactions (redness, swelling, itching, pain and haematoma at the injection site) may occur during treatment with insulin.
91 Absorption Absorptionsprofilen skyldes, at produktet er en blanding af insulinprodukter med henholdsvis hurtig og langvarig absorption.
Absorption The absorption profile is due to the product being a mixture of insulin products with fast and protracted absorption respectively.
92 6. 4 Særlige opbevaringsforhold
6.4 Special precautions for storage
Mixtard InnoLet må kun anvendes af én person.
Mixtard InnoLet is for single person use only.
Efter, at Mixtard InnoLet er taget ud af køleskabet, bør InnoLet opnå stuetemperatur inden insulinet opblandes, som beskrevet første gang.
After removing Mixtard InnoLet from the refrigerator it is recommended to allow the InnoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Dato for fornyelse af tilladelsen:
18 September 2007
Mixtard 30 FlexPen 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension i en fyldt pen.
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard FlexPen er beregnet til anvendelse sammen med korte NovoFine nåle på 8 mm eller derunder.
Mixtard FlexPen is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
96 Hvis en justering er nødvendig ved skift til Mixtard, kan det vise sig ved første dosis eller inden for de første adskillige uger eller måneder.
If an adjustment is needed when switching the patients to Mixtard, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Mixtard FlexPen må kun anvendes af én person.
Mixtard FlexPen is for single person use only.
Efter, at Mixtard FlexPen er taget ud af køleskabet, bør FlexPen opnå stuetemperatur inden insulinet opblandes, som beskrevet første gang.
After removing Mixtard Flexpen from the refrigerator it is recommended to allow the FlexPen to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Mixtard 30 Penfill og FlexPen:
Mixtard 30 Penfill and FlexPen:
Mixtard 30 40 IE/ ml injektionsvæske, suspension i et hætteglas Insulin, human (rDNA),
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA),
Mixtard 30 hætteglas 40 IE/ ml
Mixtard 30 vial 40 IU/ ml
Mixtard 30 40 IE/ ml injektionsvæske, suspension Insulin, human (rDNA) s. c.
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension i et hætteglas Insulin, human (rDNA)
Mixtard 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Mixtard 30 hætteglas 100 IE/ ml
Mixtard 30 vial 100 IU/ ml
Mixtard 30 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension Insulin, human (rDNA) s. c.
Mixtard 30 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 40 IE/ ml injektionsvæske, suspension i et hætteglas Insulin, human (rDNA)
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Må ikke opbevares i køleskab eller opbevares over 25°C
110 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
114 9.
112 9.
Mixtard 10 Penfill 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension i en cylinderampul Insulin, human (rDNA)
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Subkutan anvendelse Penfill cylinderampuller er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer Opblandes som angivet i indlægssedlen Læs indlægssedlen inden brug Mixtard 10 Penfill må kun anvendes af én person
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 10 Penfill is for use by one person only
Mixtard 10 Penfill 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension Insulin, human (rDNA) s. c.
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 20 Penfill 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension i en cylinderampul Insulin, human (rDNA)
Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Subkutan anvendelse Penfill cylinderampuller er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer Opblandes som angivet i indlægssedlen Læs indlægssedlen inden brug Mixtard 20 Penfill må kun anvendes af én person
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 20 Penfill is for use by one person only
124 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
122 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Mixtard 20 Penfill 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension Insulin, human (rDNA) s. c.
Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 Penfill 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension i en cylinderampul Insulin, human (rDNA)
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA),
Subkutan anvendelse Penfill cylinderampuller er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer Opblandes som angivet i indlægssedlen Læs indlægssedlen inden brug Mixtard 30 Penfill må kun anvendes af én person
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 30 Penfill is for use by one person only
Mixtard 30 Penfill 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension Insulin, human (rDNA) s. c.
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 40 Penfill 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension i en cylinderampul Insulin, human (rDNA)
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Subkutan anvendelse Penfill cylinderampuller er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer Opblandes som angivet i indlægssedlen Læs indlægssedlen inden brug Mixtard 40 Penfill må kun anvendes af én person
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 40 Penfill is for use by one person only
Mixtard 40 Penfill 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension Insulin, human (rDNA) s. c.
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 50 Penfill 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension i en cylinderampul Insulin, human (rDNA)
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Subkutan anvendelse Penfill cylinderampuller er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer Opblandes som angivet i indlægssedlen Læs indlægssedlen inden brug Mixtard 50 Penfill må kun anvendes af én person
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 50 Penfill is for use by one person only
Mixtard 50 Penfill 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension Insulin, human (rDNA) s. c.
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 10 NovoLet 100 IE/ ml injektionsvæske, suspension i en fyldt pen Insulin, human (rDNA)
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)