natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dosis bør sænkes når du starter på Mirapexin.
If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with MIRAPEXIN.
Hvis du tager beroligende medicin og drikker alkohol, kan MIRAPEXIN påvirke din evne til at køre bil og håndtere maskiner.
In these cases MIRAPEXIN may affect your ability to drive and operate machinery.
Brug af Mirapexin sammen med mad og drikke Ved behandling med Mirapexin, skal du være forsigtig med indtagelse af alkohol, da din reaktionsevne kan blive markant nedsat.
Taking MIRAPEXIN with food and drink You should be cautious while drinking alcohol during treatment with MIRAPEXIN.
Graviditet og amning Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, eller måske overvejer at blive gravid.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant, think you might be pregnant or if you intend to become pregnant.
Man ved ikke, hvilken virkning Mirapexin kan have på det ufødte barn.
The effect of MIRAPEXIN on the unborn child is not known.
Mirapexin bør ikke bruges i ammeperioden.
MIRAPEXIN should not be used during breast-feeding.
Trafik - og arbejdssikkerhed Mirapexin kan give hallucinationer (du ser, hører eller føler ting, der ikke er der), og det kan påvirke din evne til at køre bil og betjene maskiner.
If affected, do not drive or use machines.
Bivirkninger som søvnighed og pludselig indsættende søvn er set specielt for Parkinsonpatienter.
MIRAPEXIN has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson’ s disease.
Du skal afstå fra at køre bil, motorcykel, eller cykel, og lade være med at arbejde med værktøj eller maskiner, hvis du oplever disse bivirkninger.
You should tell your doctor if this occurs.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Mirapexin Mirapexin indeholder sukkerstoffet mannitol, der kan have en mild afførende virkning.
This may have a mild laxative (bowel loosening) effect.
3.
- 97 -
SÅDAN SKAL DU TAGE MIRAPEXIN
HOW TO TAKE MIRAPEXIN
Tag altid Mirapexin nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take MIRAPEXIN exactly as your doctor has told you.
Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
The doctor will advise you on the right dosing.
Mirapexin tabletter bør synkes med vand, og kan både tages sammen med mad og alene.
Swallow the tablets with water.
83 Parkinsons sygdom Den daglige dosis skal deles i 3 lige store doser.
Parkinson’ s disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
I den første uge er dosis oftest 1 tablet Mirapexin á 0, 088 mg tre gange dagligt (svarende til 0, 264 mg om dagen):
During the first week, the usual dose is 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
1. uge Antal tabletter
1 tablet MIRAPEXIN
1 tablet MIRAPEXIN á 0, 088 mg 3 gange om dagen
0.088 mg three times a day
Lægen vil normalt anføre, at den daglige dosis øges hver 5. - 7. dag indtil Parkinson- symptomerne er under kontrol (optil vedligeholdelsesdosis):
This will be increased every 5 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
1 tablet MIRAPEXIN 0, 18 mg 3 gange om dagen ELLER 2 tabletter MIRAPEXIN 0, 088 mg 3 gange om dagen
1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg three times a day OR 2 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day
1 tablet MIRAPEXIN 0, 35 mg 3 gange om dagen ELLER 2 tabletter MIRAPEXIN 0, 18 mg 3 gange om dagen
1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg three times a day OR 2 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg three times a day
Den daglige vedligeholdelsesdosis er oftest 1, 1 mg eller muligvis højere.
The usual maintenance dose is 1,1 mg per day.
I så fald vil maksimal daglig dosis være 3, 3 mg.
However, your dose may have to be increased even further.
Nogle enkelte vil have brug for en dosis, der er lavere end den her anførte vedligeholdelsesdosis.
If necessary, your doctor may increase your tablet dose up to a maximum of 3.3 mg of pramipexole a day.
1 tablet MIRAPEXIN 0, 088 mg 3 gange om dagen
1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day
1 tablet MIRAPEXIN 1, 1 mg 3 gange om dagen
1 tablet MIRAPEXIN 1.1 mg three times a day
Patienter med nyresygdomme Hvis du har en moderat til alvorlig nyresygdom, skal du have en lavere dosis.
Patients with kidney disease If you have moderate or severe kidney disease, your doctor will prescribe a lower dose.
Hvis din nyresygdom er moderat, er startdosis oftest 1 tablet Mirapexin á 0, 088 mg 2 gange daglig.
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg twice a day.
Hvis din nyresygdom er alvorlig, er startdosis oftest 1 tablet Mirapexin á 0, 088 mg 1 gang daglig.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg a day.
Restless Legs Syndrom (RLS) Den sædvanlige dosis tages almindeligvis én gang dagligt, 2- 3 timer før sengetid.
Restless Legs Syndrome The dose is usually taken once a day, in the evening, 2-3 hours before bedtime.
I den første uge er dosis oftest 1 tablet Mirapexin á 0, 088 mg én gang daglig.
During the first week, the usual dose is 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
1. uge Antal tabletter Total daglig dosis (mg)
1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg
1 tablet MIRAPEXIN 0, 088 mg 0, 088
Total daily dose (mg)
Lægen vil normalt anbefale dig, at dosis øges hver 4. - 7. dag indtil dine RLS- symptomer er under kontrol (vedligeholdelsesdosis).
This will be increased every 4 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
1 tablet MIRAPEXIN 0, 18 mg ELLER
1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg OR
1 tablet MIRAPEXIN 0, 35 mg ELLER
tablet MIRAPEXIN 0.35 mg and 1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg
2
2 tablets MIRAPEXIN
0, 18 mg
0.088 mg
3 tabletter MIRAPEXIN 0, 18 mg
4 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
4 tabletter 0, 088 mg
3 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg OR 6 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
MIRAPEXIN
Total
Total daglig dosis (mg)
daily dose (mg)
Den daglige dosis bør ikke overstige 6 tabletter MIRAPEXIN 0, 088 mg eller en dosis af 0, 54 mg (0, 75 mg pramipexolsalt)
The daily dose should not exceed 6 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg or a dose of 0.54 mg (0.75 mg pramipexole salt).
Hvis du afbryder behandlingen i mere end et par dage og ønsker at begynde igen, skal du igen begynde med den laveste dosis.
If you stop taking your tablets for more than a few days and want to restart the treatment, you must start again at the lowest dose.
Tal med din læge.
Your doctor will review your treatment after 3 months to decide whether or not to continue the treatment.
Patienter med nyresygdomme Hvis du har en alvorlig nyresygdom, er Mirapexin måske ikke den egnede behandling for dig.
If you have severe kidney disease, MIRAPEXIN may not be a suitable treatment for you.
Hvis du har taget for mange Mirapexin- tabletter Hvis du har taget for mange Mirapexin tabletter, så kontakt lægen eller skadestuen med det samme.
If you take more MIRAPEXIN than you should If you accidentally take too many tablets,
Tegn på overdosering kan blandt andet være opkastning, rastløshed eller nogle af de andre bivirkninger, der er anført under pkt.
- contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately for advice.
4 (Bivirkninger).
(Possible side effects).
Hvis du har glemt at tage Mirapexin Her er ingen grund til bekymring.
If you forget to take MIRAPEXIN Do not worry.
Hvis du holder op med at tage Mirapexin Du må ikke ophøre behandlingen med Mirapexin uden at spørge din læge til råds.
If you stop taking MIRAPEXIN Do not stop taking MIRAPEXIN without first talking to your doctor.
Hvis du har Parkinsons sygdom, bør du ikke stoppe behandlingen med Mirapexin pludseligt, da det kan medføre en sygelig tilstand, der udgør en alvorlig helbredsrisiko (neuroleptisk malignt syndrom).
If you suffer from Parkinson’ s disease you should not stop treatment with MIRAPEXIN abruptly.
Symptomerne er blandt andet: • nedsat evne til at bevæge sig, dvs. tab af muskelbevægelighed (akinesi) • muskelstivhed • feber • ustabilt blodtryk • øget hjerterytme (takykardi) • forvirring • påvirket bevidsthedstilstand, f. eks koma
These symptoms include:
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
- akinesia (loss of muscle movement)
4.
- 99 -
BIVIRKNINGER
- confusion
Mirapexin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, MIRAPEXIN can cause side effects, although not everybody gets them.
85 Meget almindelig Almindelig Ikke almindelig Sjælden Meget sjælden Ukendt
Not known:
Forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1000 patienter Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10. 000 patienter Forekommer hos færre end 1 ud af 10. 000 patienter Frekvensen kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000 affects 1 to 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
Hvis du har Parkinsons
If you suffer from Parkinson’ s disease, you may experience the following side effects:
sygdom, kan du muligvis få følgende bivirkninger:
Very common:
Meget almindelige: • Unormale, ufrivillige bevægelser (dyskinesi) • Søvnighed • Svimmelhed • Kvalme • Lavt blodtryk (hypotension)
- Dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
Almindelige: • Trang til unormal adfærd • Hallucinationer (du ser, hører eller føler ting, som ikke er der) • Forvirring • Træthed (udmattelse) • Søvnløshed (insomi) • Væskeophobning - hævede fødder, ankler og hænder (perifert ødem) • Hovedpine • Unormale drømme • Forstoppelse • Rastløshed • Hukommelsestab (amnesi) • Synsforstyrrelse • Opkastning • Vægttab
- Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there)
Ikke almindelige: • Paranoia (såsom overdreven frygt for sit helbred) • Vrangforestillinger • Udtalt træthed om dagen og episoder med pludselig indsættende søvn • Ufrivillig øget bevægelser og ude af stand til at holde sig i ro (hyperkinesi) • Vægtforøgelse • Øget sexlyst (øget libido) • Allergiske reaktioner (f. eks. udslæt, kløe, overfølsomhed) • Besvimelse • Spillelidenskab (ludomani), specielt ved høje doser af Sifrol • Overdreven seksuallyst (hyperseksualitet) • Tvangshandling, der fører til overdrevent indkøbsmønster
- Pathological gambling, especially when taking high doses of MIRAPEXIN
Ukendt hyppighed: • Overspisning (bulimi- lignende tilstand, uhæmmet madindtagelse, hyperfagi)
- Increased eating (binge eating, hyperphagia)
Hvis du har Restless Legs Syndrom, kan du muligvis få følgende bivirkninger:
If you suffer from Restless Legs Syndrome, you may experience the following side effects:
Meget almindelige: • Kvalme
Very common:
86
- Headache
• • • • • • •
- Constipation
Forandring af søvnmønster, såsom søvnløshed (insomni) og søvnighed Træthed (udmattelse) Hovedpine Unormale drømme Forstoppelse Svimmelhed Opkastning
- Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there)
Ikke almindelige: • Hallucinationer (at se, høre eller føle ting, som ikke er der) • Forvirring • Udtalt træthed om dagen og episoder med pludselig indsættende søvn • Tager på i vægt • Øget sexlyst (øget libido) • Lavt blodtryk (hypotension) • Væskeophobning – hævede fødder, ankler og hænder (perifert ødem) • Allergiske reaktioner (f. eks. udslæt, kløe, overfølsomhed) • Besvimelse • Rastløshed • Synsforstyrrelse • Vægttab
- Increased sexual desire (e. g. increased libido)
Ukendt hyppighed: • Spillelidenskab (ludomani), specielt ved høje doser af Sifrol • Overdreven seksualdrift (hyperseksualitet) • Trang til unormal adfærd • Overspisning (bulimi- lignende tilstand, uhæmmet madindtagelse) • Unormale, ufrivillige bevægelser (dyskinesi) • Øget muskelaktivitet med ufrivillige bevægelser (hyperkinesi) • Paranoia (f. eks. overdreven frygt for ens helbred) • Vrangforestillinger • Hukommelsestab (amnesi) • Tvangshandling, der fører til overdrevent indkøbsmønster
- Hypotension (low blood pressure)
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
- Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema)
5.
- Fainting
OPBEVARING
- Restlessness
Opbevares utilgængeligt for børn.
- Visual disturbance
Brug ikke Mirapexin efter den udløbsdato, der står på pakningen.
- Pathological gambling, especially when taking high doses of MIRAPEXIN
Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
- Hypersexuality
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30º C.
- Increased eating (binge eating, hyperphagia)
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
- Dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
Aflever altid medicinrester på apoteket.
- Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
- Paranoia (e. g. excessive fear for one’ s own well-being)
87 6.
- Delusion
YDERLIGERE OPLYSNINGER
- Compulsive shopping
Mirapexin indeholder:
HOW TO STORE MIRAPEXIN
- Aktivt stof:
Do not store above 30°C.
Pramipexol.
- 101 -
Hver Mirapexin 0, 088 mg tablet indeholder 0, 088 mg pramipexolbase (som 0, 125 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat)
Each MIRAPEXIN 0.18 mg tablet contains 0.18 mg of pramipexole base (as 0.25 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Mannitol, majsstivelse, kolloid vandfri silica, povidon K 25 og
Mannitol, Maize starch, anhydrous colloidal silica, Povidone K 25, Magnesium stearate.
Udseende og pakningstørrelse Mirapexin 0, 088 mg er hvide, runde, flade tabletter, præget med en kode og er uden delekærv.
Tablets are scored and breakable in half.
Hver æske indeholder 3 eller 10 blisterkort (30 eller 100 tabletter).
MIRAPEXIN is available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
Indehaveren af markedsføringstilladelsen Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Fremstiller Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Manufacturer Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
88 Hvis du vil have yderligere oplysninger om Mirapexin skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Denne indlægsseddel blev senest godkendt i < dato >
This leaflet was last approved on {date}
90 INDLÆGSSEDDEL:
PACKAGE LEAFLET:
Mirapexin 0, 18 mg tabletter pramipexol
MIRAPEXIN 0.35 mg tablets pramipexole
91 • Alvorlige hjerte - eller karsygdomme.
- vision impairment
3.
- 106 -
92 Parkinsons sygdom Den daglige dosis skal deles i 3 lige store doser.
Parkinson’ s disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
1 tablet MIRAPEXIN 0, 088 mg 0, 088
1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg OR
93 Lægen vil normalt anbefale dig, at dosis øges hver 4. - 7. dag indtil dine RLS- symptomer er under kontrol (vedligeholdelsesdosis).
tablet MIRAPEXIN 0.35 mg and 1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg
2. uge
2 tablets MIRAPEXIN
3. uge
OR
4. uge
OR
Antal tabletter
0.088 mg
1 tablet MIRAPEXIN 0, 18 mg ELLER 2 tabletter MIRAPEXIN 0, 088 mg
4 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
1 tablet MIRAPEXIN 0, 35 mg ELLER 2 tabletter MIRAPEXIN 0, 18 mg ELLER 4 tabletter MIRAPEXIN 0, 088 mg
3 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg OR 6 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
1 tablet MIRAPEXIN 0, 35 mg og 1 tablet MIRAPEXIN 0, 18 mg ELLER 3 tabletter MIRAPEXIN 0, 18 mg ELLER 6 tabletter MIRAPEXIN 0, 088 mg
Total
Hvis du har taget for mange Mirapexin- tabletter Hvis du har taget for mange Mirapexin tabletter, så kontakt lægen eller skadestuen med det samme.
If you take more MIRAPEXIN than you should If you accidentally take too many tablets
4 (Bivirkninger).
(Possible side effects)
Symptomerne er blandt andet: • nedsat evne til at bevæge sig, dvs. tab af muskelbevægelighed (akinesi) • muskelstivhed • feber • ustabilt blodtryk • øget hjerterytme (takykardi) • forvirring • påvirket bevidsthedstilstand, f. eks koma
The symptoms include:
94 Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
- akinesia (loss of muscle movement)
4.
- 108 -
Meget almindelig Almindelig Ikke almindelig Sjælden Meget sjælden Ukendt
Not known:
Almindelige: • Trang til unormal adfærd • Hallucinationer (du ser, hører eller føler ting, som ikke er der) • Forvirring • Træthed (udmattelse) • Søvnløshed (insomi) • Væskeophobning - hævede fødder, ankler og hænder (perifert ødem) • Hovedpine • Unormale drømme • Forstoppelse • Rastløshed • Hukommelsestab (amnesi) • Synsforstyrrelse • Opkastning • Vægttab
- Sleepiness
Ikke almindelige: • Paranoia (såsom overdreven frygt for sit helbred) • Vrangforestillinger • Udtalt træthed om dagen og episoder med pludselig indsættende søvn • Ufrivillig øget bevægelser og ude af stand til at holde sig i ro (hyperkinesi) • Vægtforøgelse • Øget sexlyst (øget libido) • Allergiske reaktioner (f. eks. udslæt, kløe, overfølsomhed) • Besvimelse • Spillelidenskab (ludomani), specielt ved høje doser af Sifrol • Overdreven seksuallyst (hyperseksualitet) • Tvangshandling, der fører til overdrevent indkøbsmønster
- Dizziness
Ukendt hyppighed: • Overspisning (bulimi- lignende tilstand, uhæmmet madindtagelse, hyperfagi)
- Nausea (sickness)
95 Hvis du har Restless Legs Syndrom, kan du muligvis få følgende bivirkninger:
- Hypotension (low blood pressure)
Meget almindelige: • Kvalme
- Urge to behave in an unusual way
Almindelige: • Forandring af søvnmønster, såsom søvnløshed (insomni) og søvnighed • Træthed (udmattelse) • Hovedpine • Unormale drømme • Forstoppelse • Svimmelhed • Opkastning
- Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there)
Ikke almindelige: • Hallucinationer (at se, høre eller føle ting, som ikke er der) • Forvirring • Udtalt træthed om dagen og episoder med pludselig indsættende søvn • Tager på i vægt • Øget sexlyst (øget libido) • Lavt blodtryk (hypotension) • Væskeophobning – hævede fødder, ankler og hænder (perifert ødem) • Allergiske reaktioner (f. eks. udslæt, kløe, overfølsomhed) • Besvimelse • Rastløshed • Synsforstyrrelse • Vægttab
- Tiredness (fatigue)
Ukendt hyppighed: • Spillelidenskab (ludomani), specielt ved høje doser af Sifrol • Overdreven seksualdrift (hyperseksualitet) • Trang til unormal adfærd • Overspisning (bulimi- lignende tilstand, uhæmmet madindtagelse) • Unormale, ufrivillige bevægelser (dyskinesi) • Øget muskelaktivitet med ufrivillige bevægelser (hyperkinesi) • Paranoia (f. eks. overdreven frygt for ens helbred) • Vrangforestillinger • Hukommelsestab (amnesi) • Tvangshandling, der fører til overdrevent indkøbsmønster
- Sleeplessness (insomnia)
5.
- Headache
OPBEVARING
- Abnormal dreams
Opbevares utilgængeligt for børn.
- Constipation
Brug ikke Mirapexin efter den udløbsdato, der står på pakningen.
- Restlessness
Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
- Amnesia (memory disturbance)
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30º C.
- Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
- Increased sexual desire (e. g. increased libido)
96 Aflever altid medicinrester på apoteket.
- Allergic reactions (e. g. rash, itching, hypersensitivity)
Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
- Pathological gambling, especially when taking high doses of MIRAPEXIN
6.
- 109 -
Mirapexin indeholder:
Unknown frequency:
- Aktivt stof:
Very common:
Pramipexol.
- Nausea (sickness)
Hver Mirapexin 0, 18 mg tablet indeholder 0, 18 mg pramipexolbase (som 0, 25 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat)
- Changes in sleep pattern, such as sleeplessness (insomnia) and sleepiness
- Øvrige indholdsstoffer:
Uncommon:
Mannitol, majsstivelse, kolloid vandfri silica, povidon K 25 og
- Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there)
magnesiumstearat.
- Weight increase
Udseende og pakningstørrelse Mirapexin 0, 18 mg er hvide, ovale, flade tabletter, præget med en kode.
- Allergic reactions (e. g. rash, itching, hypersensitivity)
Tabletten har delekærv på begge sider og kan deles i to lige store dele.
- Pathological gambling, especially when taking high doses of MIRAPEXIN
Mirapexin findes i blisterpakninger med 10 tabletter i hvert blisterkort.
What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 0.35 mg tablets are white, oval, flat, embossed with a code.
97 Hvis du vil have yderligere oplysninger om Mirapexin skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
99 INDLÆGSSEDDEL:
PACKAGE LEAFLET:
Mirapexin 0, 35 mg tabletter pramipexol
MIRAPEXIN 0.7 mg tablets pramipexole
100 • Alvorlige hjerte - eller karsygdomme.
- vision impairment
3.
- 115 -
101 Parkinsons sygdom Den daglige dosis skal deles i 3 lige store doser.
Parkinson’ s disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
102 Lægen vil normalt anbefale dig, at dosis øges hver 4. - 7. dag indtil dine RLS- symptomer er under kontrol (vedligeholdelsesdosis).
tablet MIRAPEXIN 0.35 mg and 1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg
Bivirkningerne kan forekomme med en given hyppighed, som defineres på følgende måde:
A sudden stop could cause you to develop a medical condition called neuroleptic malignant syndrome which may represent a major health risk.
sygdom, kan du muligvis få følgende bivirkninger:
The symptoms include:
Ukendt hyppighed: • Overspisning (bulimi- lignende tilstand, uhæmmet madindtagelse, hyperfagi)
- akinesia (loss of muscle movement)
Meget almindelige: • Kvalme
- rigid muscles
Almindelige: • Forandring af søvnmønster, såsom søvnløshed (insomni) og søvnighed • Træthed (udmattelse) • Hovedpine • Unormale drømme • Forstoppelse • Svimmelhed • Opkastning
- fever
5.
- 117 -
Opbevares utilgængeligt for børn.
- unstable blood pressure
Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
- tachycardia (increased heart rate)
Pramipexol.
- confusion
magnesiumstearat.
- depressed level of consciousness (e. g. coma)
Tabletten har delekærv på begge sider og kan deles i to lige store dele.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
KG D- 55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
POSSIBLE SIDE EFFECTS
106 Hvis du vil have yderligere oplysninger om Mirapexin skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Like all medicines, MIRAPEXIN can cause side effects, although not everybody gets them.
Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma Fióktelep Tel.: +36 1 299 8900
Evaluation of these side effects is based on the following frequencies:
Tel: +420 234 655 111
Very common:
Tel: +44 1344 424 600
Common:
Tel: +31 (0) 800 22 55889
Uncommon:
KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900
Rare:
Norge Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00
Not known:
Eesti Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000 affects 1 to 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
Eesti Filiaal Tel: +372 60 80 940
If you suffer from Parkinson’ s disease, you may experience the following side effects:
Tel: +43 1 80 105- 0
Very common:
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
- Dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
Polska Boehringer Ingelheim Sp. zo. o.
- Sleepiness
Tel.: +48 22 699 0 699
- Dizziness
España Boehringer Ingelheim España S. A.
- Nausea (sickness)
Portugal Boehringer Ingelheim, Lda.
- Hypotension (low blood pressure)
Tél: +33 3 26 50 45 33
Common:
Ireland Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
- Urge to behave in an unusual way
Slovenija Boehringer Ingelheim Pharma Podružnica Ljubljana Tel: +386 1 586 40 00
- Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there)
Ísland Vistor hf.
- Confusion
Italia Boehringer Ingelheim Italia S. p. A.
- Tiredness (fatigue)
Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
- Sleeplessness (insomnia)
Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00
- Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema)
United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd.
- Headache
108 INDLÆGSSEDDEL:
- Abnormal dreams
Gem indlægssedlen.
- Constipation