natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der foreligger omfattende post- marketing sikkerhedsdata baseret på humant luteniseringshormon (hLH) indeholdende urinderiverede lægemidler.
There is considerable post-marketing safety experience with human luteinising hormone (hLH)- containing medicinal products of urinary origin.
Sikkerhedsprofilen på Luveris forventes at være meget lig den på urinderiveret hLH med undtagelse af evt. overfølsomhed og reaktioner på injektionstedet.
The safety profile of Luveris is expected to be very similar to that of urine derived hLH, with the exception of hypersensitivity reactions and application site disorders.
I en klinisk afprøvning er der rapporteret om milde og moderate reaktioner på injektionsstedet (mærker, smerte, rødmen, kløe og hævelse) ved henholdsvis 7, 4% og 0, 9% af injektionerne.
In a clinical trial, mild and moderate injection site reactions (bruising, pain, redness, itching or swelling) were reported in 7.4% and 0.9% of the injections, respectively.
Ingen systemiske allergiske reaktioner er blevet rapporteret i forbindelse med administration af Luveris.
To date no systemic allergic reactions have been reported following Luveris administration.
Ovariehyperstimulationsyndrom er observeret hos mindre end 6% af patienterne i behandling med Luveris.
Ovarian hyperstimulation syndrome was observed in less than 6% of patients treated with Luveris.
Ingen alvorlige tilfælde af ovarie hyperstimulationsyndrom er rapporteret (se afsnit 4. 4).
No severe ovarian hyperstimulation syndrome was reported (section 4.4).
Sjældne tilfælde af blodpropdannelse, æggeledertorsion (en komplikation ved forstørrede æggeledere) og blodansamling i bughulen er tidligere rapporteret hos kvinder behandlet med human menopausalt gonadotropin (hMG). Selv om disse bivirkninger ikke er set, er det muligt at de vil kunne forekomme i forbindelse med brug af Luveris.
Although these adverse events were not observed, there is the possibility that they may also occur with Luveris.
Ektopisk graviditet kan forekomme specielt hos kvinder med tidligere tubarsygdomme.
Ectopic pregnancy may also occur, especially in women with a history of prior tubal disease.
b) Bivirkninger
b) Undesirable effects
Følgende klassificering er anvendt til beskrivelse af hyppighed( tilfælde/ antal patienter): meget sjælden (< 1/ 10. 000), sjælden (> 1/ 10. 000, < 1/ 1. 000), usædvanlig (> 1/ 1. 000, < 1/ 100), almindelig (> 1/ 100, < 1/ 10), meget almindelig (> 1/ 10).
The following convention was used for the frequency (events/ no. of patients): very rare :< 1/10,000, rare :> 1/ 10,000 ,< 1/1 ,000, uncommon: > 1/ 1,000 ,< 1/100, common: > 1/ 100 ,< 1/10, very common: > 1/ 10
Efter en komplet datavurdering, kan følgende bivirkninger ses ved brug af Luveris.
After best evidence assessment, the following undesirable effects may be observed after administration of Luveris.
Indenfor hver gruppe af bivirkninger med same frekvens er bivirkningerne opstillet efter hvor alvorlige bivirkningerne er.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Hovedpine, somnolens, reaktioner på injektionsstedet.
4 Common Gastro-intestinal disorders: nausea, abdominal pain, pelvic pain Reproductive system and breast disorders: ovarian hyperstimulation syndrome, ovarian cyst, breast pain General disorders and administration site conditions: headache, somnolence, injection site reaction
De rapporterede bivirkninger er i overensstemmelse med de for andre hLH indeholdende produkter rapporterede, bortset fra reaktioner på injektionsstedet, hvor hyppigheden er signifikant lavere ved Luveris behandling.
The reported undesirable effects are in agreement with those reported for other hLH-containing medicinal products, except for injection site reactions where the incidence was significantly lower with Luveris treatment.
4. 4 ”.
The effects of an overdose of lutropin alfa are unknown, nevertheless there is a possibility that ovarian hyperstimulation syndrome may occur, which is further described in section 4.4.
Enkeltdoser op til 40. 000 IE lutropin alfa er blevet administreret til raske forsøgspersoner uden alvorlige bivirkninger og var desuden veltolereret.
Single doses of up to 40,000 IU of lutropin alfa have been administered to healthy female volunteers without serious adverse events and were well tolerated.
Farmakoterapeutisk klassifikation: gonadotropiner, ATC kode:
ATC code:
G03G.
G03G
Lutropin alfa er et rekombinant humant luteiniserende hormon, et glycoprotein sammensat af non - kovalent bundne α - and β - subenheder.
Lutropin alfa is a recombinant human luteinising hormone, a glycoprotein composed of non- covalently bound α - and β -subunits.
Luteiniserende hormon binder sig til æggestokkenes theca (og granulosa) celler og testikulære Leydig- celler, på samme receptor som human choriongonadotropin hormon (hCG).
Luteinising hormone binds on the ovarian theca (and granulosa) cells and testicular Leydig cells, to a receptor shared with human chorionic gonadotrophin hormone (hCG).
Denne LH/ hCG transmembrane receptor hører til superfamilien af G proteinkoblede receptorer; specielt har den et stort extra- cellulært domæne.
This LH/ CG transmembrane receptor is a member of the super-family of G protein-coupled receptors; specifically, it has a large extra-cellular domain.
In vitro binder rekombinant hLH til LH/ hCG receptoren på de Leydigske tumorceller (MA- 10) med en affinitet som ligger mellem den som gælder for hCG og hypofysært hLH, men i samme størrelsesorden.
In vitro the affinity binding of recombinant hLH to the LH/ CG receptor on Leydig tumour cells (MA-10) is between that for hCG and that of pituitary hLH, but within the same order of magnitude.
I æggestokkene, under follikelfasen, stimulerer LH thecacellerne til at udskille androgener, der er substrat for granulosacellernes aromatase enzym til produktion af østradiol, understøttende den FSH - inducerede follikeludvikling.
In the ovaries, during the follicular phase, LH stimulates theca cells to secrete androgens, which will be used as the substrate by granulosa cell aromatase enzyme to produce oestradiol, supporting FSH-induced follicular development.
Ved stimulering af follikeludviklingen hos anovulatoriske kvinder med LH og FSH mangel, er den primære effekt, der opnås ved behandling med lutropin alfa, en øget østradiolsekretion fra folliklerne, hvis vækst er stimuleret af FSH.
In the stimulation of follicular development in anovulatory women deficient in LH and FSH, the primary effect resulting from administration of lutropin alfa is an increase in oestradiol secretion by the follicles, the growth of which is stimulated by FSH.
I kliniske afprøvninger defineredes patienter med et endogent serum- LH- niveau < 1, 2 IE/ l efter måling på et centralt laboratorium.
In clinical trials, patients were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/ l as measured in a central laboratory.
Det skal dog medtages, at de LH- målemetoder, der benyttes i forskellige laboratorier, udviser variationer.
However, it should be taken into account that there are variations between LH measurements performed in different laboratories.
I disse afprøvninger var ovulationstallet 70- 75% pr. cyklus.
In these trials the ovulation rate per cycle was 70-75%.
Kombinationen r- hLH og r- hFSH er ikke blevet direkte sammenlignet med hMG- behandling.
The combination of r-hLH and r-hFSH has not been directly compared with treatment with hMG.
Lutropin alfa´s farmakokinetik er studeret hos hypofyse nedregulerede frivillige kvinder i doser fra 75 IE op til 40. 000 IE.
The pharmacokinetics of lutropin alfa have been studied in pituitary desensitised female volunteers from 75 IU up to 40,000 IU.
5 Den farmakokinetiske profil af lutropin alfa er tilsvarende den hos urinderiveret hLH.
Following
Efter intravenøs injektion bliver lutropin alfa hurtigt fordelt med en initial halveringstid på cirka en time og elimineret fra kroppen med en terminal halveringstid på cirka 10 – 12 timer.
5 intravenous administration, lutropin alfa is rapidly distributed with an initial half-life of approximately one hour and eliminated from the body with a terminal half-life of about 10-12 hours.
Distributionsvolumenet er ved steady- state cirka 10- 14 l.
The steady state volume of distribution is around 10-14 l.
Målt ved hjælp af AUC udviser Lutropin alfa lineær farmakokinetik, som er direkte proportional med den injicerede dosis.
Lutropin alfa shows linear pharmacokinetics, as assessed by AUC which is directly proportional to the dose administered.
Total ’ clearance ’ er cirka 2 L/ h og mindre end 5% af dosis udskilles i urinen.
Total clearance is around 2 l/ h, and less than 5% of the dose is excreted in the urine.
Den gennemsnitlige ’ residence ’ tid er cirka 5 timer.
The mean residence time is approximately 5 hours.
Efter subkutan injektion er den absolute biotilgængelighed cirka 60%; den terminale halveringstid er en anelse forlænget.
Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is approximately 60%; the terminal half-life is slightly prolonged.
Lutropin alfa’ s farmakokinetik, er sammenlignelig (efter enkel og gentagen injektion af Luveris) og akkumulationsratio for lutropin alfa er minimal.
The lutropin alfa pharmacokinetics following single and repeated administration of Luveris are comparable and the accumulation ratio of lutropin alfa is minimal.
De ikke- kliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenicitet og toksicitet i forbindelse med reproduktion.
Non clinical data reveal no special harzard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Som forventet, udfra hormonets heterologe sammensætning, resulterede lutropin alfa i et antistof respons hos forsøgsdyr hvilket reducerede det målelige niveau af serum LH, men forhindrede ikke helt den biologiske aktivitet.
As expected from the heterologous protein nature of the hormone, lutropin alfa raised an antibody response in experimental animals after a period that reduced the measurable serum LH levels but did not fully prevent its biological action.
Hos drægtige rotter og kaniner resulterede gentagne injektioner af lutropin alfa i doser på 10 IE/ kg/ dag og mere, i beskadigelse af reproduktionsevnen inklusiv ’ resorption ’ af fostre og reduceret vægtforøgelse hos moderen.
At doses of 10 IU/ kg/ day and greater, repeated administration of lutropin alfa to pregnant rats and rabbits caused impairment of reproductive function including resorption of foetuses and reduced body weight gain of the dams.
Andre studier har vist at lutropin alfa er non- mutagent.
Other studies have shown that lutropin alfa is not mutagenic.
Saccharose Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Polysorbat 20 Phosphorsyre, koncentreret Natriumhydroxid L- Metionin Nitrogen
Sucrose Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Polysorbate 20 Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide Methionine Nitrogen
6. 5 Emballage (art og indhold)
6 6.5 Nature and contents of container
Pulveret er pakket i 3 ml hætteglas, neutral farveløst glas (type I).
The powder is packaged in 3 ml neutral colourless glass (type I) vials.
Hætteglasene er forsejlet med bromobutylpropper beskyttet med aluminiumsringe og “ flip- off ” hætter.
The vials are sealed with bromobutyl stoppers protected by aluminium seal rings and flip-off caps.
6 Solvensen er pakket enten i 2 ml ampuller, neutralt farveløst glas (type I) eller i 2 eller 3 ml hætteglas, neutralt farveløst glas (type I) med en Teflon- belagt gummiprop.
The solvent is packaged either in 2 or 3 ml neutral colourless glass (type I) vials with a Teflon-coated rubber stopper or in 2 ml neutral colourless glass (type I) ampoules.
Produktet leveres i pakninger á 1, 3 eller 10 hætteglas med et tilsvarende antal solvenshætteglas eller - ampuller.
The product is supplied in packs of 1, 3 or 10 vials with the corresponding number of solvent vials or ampoules.
Opløsningen bør ikke anvendes hvis den indeholder partikler eller er uklar.
The reconstituted solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Luveris kan blandes med follitropin alfa og gives som en enkel injektion.
Luveris may be mixed with follitropin alfa and co-administered as a single injection.
I dette tilfælde skal Luveris opløses først og derefter benyttes til at opløse follitropinalfa- pulveret.
In this case Luveris should be reconstituted first and then used to reconstitute the follitropin alfa powder.
Før at undgå injektion af store voluminer kan et hætteglas Luveris opløses sammen med en eller to ampul( ler) / hætteglas follitropin alfa, 37, 5 IE, 75 IE eller 150 IE i 1ml solvens.
In order to avoid the injection of large volumes, one vial of Luveris can be reconstituted together with one or two ampoule(s)/ vial(s) of follitropin alfa, 37.5 IU, 75 IU or 150 IU, in 1 ml of solvent.
SERONO EUROPE LIMITED, 56 Marsh Wall London E14 9TP Storbritannien
SERONO EUROPE LIMITED, 56 Marsh Wall, London E14 9TP United Kingdom
MARKEDSFØRINGSSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
29. november 2000.
29th November 2000.
Dato for fornyelsen af tilladelsen:
Date of last renewal:
30. november 2005.
30th November 2005.
7 BILAG II
7 ANNEX II
FREMSTILLER( E) AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF( FER) OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE( R) ANSVARLIG( E) FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FREMSTILLER/ FREMSTILLERE AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF( FER) OG INDEHAVER( E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE( R) ANSVARLIG( R) FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof( fer)
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance
1170 Aubonne Schweiz
1170 Aubonne Switzerland
Via delle Magnolie 15 I- 70026 Modugno (Bari) Italien
Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italy
9 BILAG III
9 ANNEX III
11 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE LUVERIS 75 IE, HÆTTEGLAS
11 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING LUVERIS 75 IU, VIALS
De øvrige hjælpestoffer: polysorbat 20, saccharose, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, dinatriumphosphatdihydrat, phosphorsyre, koncentreret, natriumhydroxid, L- metionin og nitrogen.
Other ingredients: polysorbate 20, sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, phosphoric acid, concentrated, sodium hydroxide, methionine and nitrogen.
En ampul solvens indeholder:
One ampoule of solvent contains:
1 ml vand til injektion.
1 ml water for injection.
Et hætteglas solvens indeholder:
One vial of solvent contains:
Ubrugt opløst lægemiddel skal kasseres.
Discard any unused solution.
EU/ 1/ 00/ 155/ 001 (1 hætteglas/ 1 ampul) EU/ 1/ 00/ 155/ 002 (3 hætteglas / 3 ampuller) EU/ 1/ 00/ 155/ 003 (10 hætteglas / 10 ampuller) EU/ 1/ 00/ 155/ 004 (1 hætteglas/ 1 hætteglas) EU/ 1/ 00/ 155/ 005 (3 hætteglas / 3 hætteglas) EU/ 1/ 00/ 155/ 006 (10 hætteglas / 10 hætteglas)
EU/ 1/ 00/ 155/ 001 (1vial/ 1 ampoule) EU/ 1/ 00/ 155/ 002 (3 vials/ 3 ampoules) EU/ 1/ 00/ 155/ 003 (10 vials/ 10 ampoules) EU/ 1/ 00/ 155/ 004 (1 vial/ 1 vial) EU/ 1/ 00/ 155/ 005 (3 vial/ 3 vials) EU/ 1/ 00/ 155/ 006 (10 vials/ 10 vials)
luveris 75 IE
luveris 75 IU
13 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER LUVERIS 75 IE, HÆTTEGLAS
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LUVERIS 75 IU, VIALS
Luveris 75 IE
Luveris 75 IU
Pulver for injektionsvæske Lutropin alfa Subkutan anvendelse.
Powder for injection.
Injektionsvæske
Lutropin alfa Subcutaneous use.
14 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER LUVERIS 75 IE SOLVENS AMPULLER
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LUVERIS 75 IU, SOLVENT AMPOULES
Vand til injektionsvæsker Solvens til brug med Luveris Injektionsvæske
Water for injection Solvent for use with Luveris Injection.
15 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER LUVERIS 75 IE, SOLVENS HÆTTEGLAS
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LUVERIS 75 IU, SOLVENT VIALS
LÆGEMIDLETS NAVN OG, STYRKE OG/ ELLER INDGIVELSESVEJ( E)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Vand til injektion Solvens til brug med Luveris Injektionsvæske
Water for injection Solvent for use with Luveris Injection.
17 INDLÆGSSEDDEL Solvens i ampuller
INFORMATION FOR THE USER Solvent in ampoules
Luveris 75 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Lutropin alfa
Luveris 75 IU, powder and solvent for solution for injection Lutropin alfa
- Kontakte Deres læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål..
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Hvad Luveris er, og hvad det anvendes til 2.
What Luveris is and what it is used for 2.
Hvad De skal gøre, før du begynder at anvende Luveris 3.
Before you use Luveris 3.
Hvordan De anvender Luveris 4.
How to use Luveris 4.
Hvilke mulige bivirkninger Luveris har 5.
Possible side effects 5.
Hvordan De opbevarer Luveris 6.
How to store Luveris 6.
HVAD LUVERIS ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT LUVERIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Luveris er et lægemiddel indeholdende lutropin alfa, et rekombinant luteiniseringshormon (LH), som er grundlæggende lig kroppens egenproducerede hormon, men som er fremstillet ved hjælp af bioteknologi.
Luveris is a medicine containing lutropin alfa, a recombinant luteinising hormone (LH) which is essentially similar to the hormone found naturally in humans, but is made by means of biotechnology.
Det tilhører ” familien ” af hormoner kaldet gonadotropiner, som er involveret i den normale kontrol af forplantningen.
It belongs to the family of hormones called gonadotrophins, which are involved in the normal control of reproduction.
Luveris er anbefalet til behandling af kvinder, der har vist sig at producere meget små mængder af nogle af de hormoner, som er involveret i den naturlige menstruationscyklus.
Luveris is recommended for the treatment of women who have been shown to produce very low levels of some of the hormones involved in the natural reproductive cycle.
Medicinen anvendes sammen med et andet hormon kaldet FSH (follikel stimulerende hormon), for at fremkalde udviklingen af follikler, som er den struktur i æggestokken, der modner æggene (oocytter).
The medicine is used together with another hormone called FSH (follicle stimulating hormone), to bring about the development of follicles, which are in the ovary, the structures maturing the eggs (ova).
Efter behandlingen gives en enkelt dosis af human choriongonadotropin, som fører til frigivelsen af et æg fra folliklen (ægløsning).
It is followed by treatment with a single dose of human chorionic gonadotrophin (hCG), which leads to the release of an egg from the follicle (ovulation).
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT ANVENDE LUVERIS
BEFORE YOU USE LUVERIS
De og Deres partners fertilitet skal vurderes før behandlingen starter.
You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started.
De bør ikke anvende Luveris:
Do not take Luveris
• hvis De er allergisk (overfølsom) over for lutropin alfa eller et af de øvrige indholdstoffer i Luveris. • hvis De har fået stillet diagnosen kræft i æggestok, livmoderhalskræft eller brystkræft. • hvis De har haft en diagnose på en hjernesvulst. • hvis De har forstørrelse af æggestokkene eller cyster, som ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom. • hvis De har uforklarlige blødninger fra skeden.
• If you are allergic (hypersensitive) to lutropin alfa or any of the other ingredients of Luveris. • If you have been diagnosed as having ovarian, uterine or breast cancer. • If you have had a brain tumour diagnosed. • If you have ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease. • If you have unexplained vaginal bleeding.
Vær særlig forsigtig med at anvende Luveris
Take special care with Luveris
Denne behandling øger risikoen for udvikling af en tilstand kaldet ovariehyperstimulationsyndrom (OHSS) (se også afsnittet med overskriften ” Hvilke mulige bivirkninger Luveris har ”).
This treatment increases your risk of developing a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) (see also section headed ‘ Possible side effects’).
Overholdes den anbefalede dosis og administrationsplan, er forekomsten af OHSS imidlertid sjælden.
However, if the recommended dose and schedule of administration are adhered to, the occurrence of OHSS is uncommon.
Luveris
Luveris treatment seldom gives rise to significant OHSS unless the medicine used to induce final follicular maturation
18 behandling fører sjældent til signifikant OHSS, med mindre medicinen man anvender til inducering af den endelige follikelmodning (indeholdende hCG) er administreret.
18 (containing hCG) is administered.
Det er derfor tilrådeligt ikke at give hCG i situationer, hvor OHSS er under udvikling, samt at man afholder sig fra samleje eller anvender barrieremetoder i mindst 4 døgn.
It is therefore prudent not to give hCG in cases where OHSS is developing and not to have sexual intercourse or use barrier methods for at least four days.
Deres læge er opmærksom på denne tilstand og vil informere Dem om nødvendigt.
Your doctor is well aware of this condition and will inform you if necessary.
Dette er årsagen til, at lægen vil planlægge omhyggelig monitorering af ovarielt respons, ved hjælp af ultralydsskanning og blodprøver før og under behandlingsforløbet.
This is the reason why he will organise careful monitoring of ovarian response, based on ultrasound and blood sampling before and during the course of treatment.
Medicinen bør ikke anvendes i tilfælde, hvor specielle forhold er til stede, som ville umuliggøre en normal graviditet, så som misdannede kønsorganer eller godartede kræftsvulster i livmoderen.
The medicine should not be used when a condition exists which would make a normal pregnancy impossible, such as malformation of sexual organs or benign tumours of the womb.
Hos patienter som undergår denne type behandling, er muligheden for flerfoldig graviditet (hovedsagelig tvillinger) og fødsel øget, sammenlignet med naturlig befrugtning.
Compared with natural conception, the incidence of multiple pregnancies (mainly twins) and births is increased in patients undergoing this type of treatment.
Dette kan dog begrænses ved brug af den anbefalede dosis og administrationsskema.
However, this can be minimised by using the recommended dose and schedule of administration.
Hvis De har haft allergiske reaktioner overfor lignende lægemidler, skal De informere Deres læge.
If you have had allergic reactions to similar medicines, please inform your doctor.
Bland ikke Luveris med anden medicin i samme injektion, bortset fra follitropin alfa.
Luveris should not be mixed with other medicinal products in the same injection, except for follitropin alfa.
Studier har vist, at disse to lægemidler kan blandes og injiceres sammen uden at influere på hinandens effekt.
Studies have shown that these two medicines can be mixed and injected together, without either product being adversely affected.
De skal ikke anvende Luveris, hvis De er gravid.
Pregnancy and breast-feeding
De skal ikke anvende Luveris, hvis De ammer.
You should not take Luveris if you are pregnant or breast-feeding.
HVORDAN DE ANVENDER LUVERIS
HOW TO USE LUVERIS
Luveris bør altid anvendes i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
Always take Luveris exactly as your doctor has told you.
De bør konsultere Deres læge, hvis De er usikker.
You should check with your doctor if you are not sure.
Deres læge vil beslutte, hvilken dosis og hvilket administrationsskema, der passer bedst til Dem under denne behandling.
Your doctor will decide on the dose and schedule of administration, which are most appropriate for you during this course of treatment.