natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tal med din læge, hvis du har haft en leversygdom.
Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Patienter med kronisk hepatitis B eller C, og som samtidig bliver behandlet med antiretrovirale lægemidler, kan have øget risiko for alvorlige og potentielt dødelige leverskader og kan være nødt til at afgive blodprøver til kontrol af leverfunktionen.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Der er visse tilstande som du måske lider af, eller har haft, som gør det nødvendigt med særlig omhu før eller medens du tager Invirase/ ritonavir.
There are certain conditions, which you may have, or have had, which require special care before or while taking Invirase/ritonavir.
4), eller hvis du ikke kan tåle visse sukkerarter (se afsnit ” Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Invirase ”).
Therefore, before using this medicine, you should have told your doctor if you suffer from diabetes mellitus, diarrhoea, or if you have allergies (see section 4) or if you have an intolerance to some sugars (see section “Important information about an ingredient of Invirase”).
Hos nogle patienter med fremskreden hiv- infektion (aids), som tidligere har haft opportunistisk infektion, kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti - hiv- behandlingen er startet.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
4).
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately (see section 4).
Omfordeling, akkumulation eller tab af kropsfedt kan forekomme hos patienter i behandling med antiretroviral kombinationsterapi.
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
4).
Contact your doctor if you notice changes in body fat (see section 4).
Hvor længe den samtidige behandling med flere antiretrovirale lægemidler varer, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt (over -) vægt (højere Body Mass Index (BMI)).
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Det gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Invirase/ ritonavir kan tages sammen med en del andre lægemidler som er almindeligt anvendt ved hiv - infektioner.
Invirase/ritonavir may be taken with a number of other medications that are commonly used in HIV infection.
Der er nogle lægemidler som ikke må indtages sammen med Invirase/ ritonavir (se afsnit ” Tag ikke Invirase ”) eller som nødvendiggør dosisreduktion af lægemidlet eller af Invirase eller ri tonavir.
There are some medications that must not be taken with Invirase/ritonavir (see section "Do not take Invirase") or that require dosage reduction of that medicine or Invirase or ritonavir.
Bed din læge eller apoteket om flere oplysninger om hvordan Invirase/ ritonavir skal indtages sammen med andre lægemidler.
Ask your doctor or pharmacist for more information about taking Invirase/ritonavir with other medicines.
Lægemidler som kan interagere med saquinavir og/ eller ritonavir omfatter:
Medicines that can interact with saquinavir and/or ritonavir include:
- andre hiv- antivirale stoffer (f. eks. nelfinavir, indinavir, nevirapin, delavirdin, efavirenz),
- other HIV antiviral agents (e.g. nelfinavir, indinavir, nevirapine, delavirdine, efavirenz),
- nogle lægemidler som påvirker immunsystemet (f. eks. ciklosporin, sirolimus (rapamycin) og
- some medicines affecting the immune system (e.g. ciclosporin, sirolimus (rapamycin),
tacrolimus),
tacrolimus),
- forskellige steroider (f. eks. dexamethason, ethinylestradiol, fluticason),
- various steroids (e.g. dexamethasone, ethinyl estradiol, fluticasone),
- visse hjertemediciner (f. eks. calciumkanalblokkere, chinidin, digoxin),
- certain heart medicines (e.g. calcium channel blockers, quinidine, digoxin),
- visse kolesterolsænkende lægemidler (f. eks. statiner),
- medicines used to lower blood cholesterol (e.g. statins),
- svampemidler (ketoconazol og itraconazol),
- antifungals (ketoconazole, itraconazole),
- epilepsimedicin (f. eks. phenobarbital, phenytoin og carbamazepin),
- anticonvulsants (e.g. phenobarbital, phenytoin, carbamazepine),
- beroligende lægemidler (f. eks. midazolam indgivet ved injektion),
- sedative agents (e.g. midazolam administered by injection),
- visse antibiotika (f. eks. clarithromycin, erythromycin, quinipristin/ dalfopristin, dapson,
- certain antibiotics (e.g. clarithromycin, erythromycin, quinupristin/dalfopristin, dapsone,
rifabutin),
rifabutin),
- lægemidler til behandling af erektil dysfunktion (sildenafil, vardenafil og tadalafil),
- medicines used to treat erectile dysfunction (sildenafil, vardenafil, tadalafil),
- lægemidler til behandling af depression (f. eks. nefazodon og tricykliske antidepressiva),
- medicines to treat depression (e.g. nefazodone, tricyclic antidepressants),
- blodfortyndende medicin (warfarin),
- medicines for anticoagulation (warfarin),
- naturmedicin som indeholder prikbladet perikum eller hvidløgskapsler,
John’s wort or garlic capsules.
- visse lægemidler, der anvendes til behandling af sygdomme, som skyldes for meget mavesyre
- some medicines that treat diseases related to the acid in the stomach (e.g. omeprazole or other
(f. eks. omeprazol eller andre syrepumpehæmmere).
proton pump inhibitors).
Du må derfor ikke indtage Invirase/ ritonavir sammen med andre lægemidler med mindre din læge er indforstået dermed.
Therefore you should not take Invirase/ritonavir with other medicines without your doctor’s consent.
Hvis du tager sildenafil, vardenafil eller tadalafil sammen med Invirase/ ritonavir skal du tale med din læge om et muligt samspil med disse lægemidler og de mulige bivirkninger.
If you are taking sildenafil, vardenafil, or tadalafil with Invirase/ritonavir talk to your doctor about possible interactions between these medicines and the possible side effects.
Hvis du tager sildenafil, vardenafil eller tadalafil sammen med Invirase/ ritonavir har du risiko for at få bivirkninger som f. eks. lavt blodtryk, besvimelse, synsforstyrrelser og erektion som kan vare i mere end 4 timer.
If you take sildenafil, vardenafil, or tadalafil together with Invirase/ritonavir, you may be at a risk of side effects such as low blood pressure, passing out, visual changes and penile erection lasting for more than 4 hours.
Hvis en erektion varer i mere end 4 timer, skal du omgående søge lægehjælp for at undgå permanente penisskader.
If an erection lasts longer than 4 hours, you should get medical help immediately to avoid permanent damage to your penis.
Hvis du tager p- piller for at undgå graviditet skal du yderligere anvende et præventionsmiddel eller en anden type prævention da ritonavir kan nedsætte effekten af p- pillerne.
If you are taking an oral contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception since ritonavir may reduce the effectiveness of oral contraceptives.
Brug af Invirase sammen med mad og drikke Invirase skal tages sammen med ritonavir, og med eller efter et måltid.
Taking Invirase with food and drink Invirase must be taken together with ritonavir and with or after food.
Du skal fortælle din læge hvis du er gravid eller hvis du ønsker at blive gravid.
Inform your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Denne medicin bør kun indtages under graviditet efter konsultation med din læge.
This medicine should be taken during pregnancy only after consultation with your doctor.
Du bør ikke amme, hvis du tager Invirase/ ritonavir.
You should not breast-feed your baby if you are taking Invirase/ritonavir.
Trafik - og arbejdssikkerhed Indflydelsen af Invirase på din evne til at køre bil eller motorcykel eller cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner er ikke undersøgt.
Driving and using machines Invirase has not been tested for its effect on your ability to drive a car or operate machinery.
Der er dog rapporteret om svimmelhed og træthed efter anvendelse af Invirase.
However, dizziness and fatigue have been reported during treatment with Invirase.
Du bør derfor ikke køre bil eller motorcykel eller cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, hvis du oplever disse symptomer.
Do not drive or operate machines if you experience these symptoms.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Invirase Hver kapsel indeholder lactose (vandfrit) 63, 3 mg.
Important information about an ingredient of Invirase Each capsule contains lactose (anhydrous) 6 3.3 mg.
SÅDAN SKAL DU TAGE INVIRASE
HOW TO TAKE INVIRASE
Tag altid Invirase/ ritonavir nøjagtig efter lægens anvisning.
Always take Invirase/ritonavir exactly as your doctor has told you.
Invirase leveres som 200 mg kapsler.
Invirase is provided as 200 mg capsules.
Din læge vil ordinere Invirase i kombination med Norvir (ritonavir) og andre lægemidler for hiv.
Your doctor will prescribe Invirase in combination with Norvir (ritonavir) and other HIV medicines.
Doseringen af Invirase er fem kapsler á 200 mg sammen med én Norvir (ritonavir) kapsel på 100 mg 2 gange daglig.
The dosage of Invirase is five 200 mg capsules with one 100 mg capsule of Norvir (ritonavir) two times daily.
Invirase skal tages på samme tidspunkt som Norvir (ritonavir) og med eller efter et måltid.
Invirase should be taken at the same time as Norvir (ritonavir) and with or after food.
Kapslerne skal synkes hele med et glas vand.
The capsules should be swallowed whole together with water.
57 Hvis du har taget for mange Invirase kapsler Hvis du har indtaget flere kapsler Invirase/ ritonavir end foreskrevet, skal du kontakte din læge eller apoteket.
If you take more Invirase than you should If you have taken more than the prescribed dose of Invirase/ritonavir you must contact your doctor or pharmacist.
Hvis du har glemt at tage Invirase Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte enkeltdosis.
59 If you forget to take Invirase Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Hvis du glemmer at indtage en dosis skal du indtage dosis sammen med føde så snart du kommer i tanker om det.
If you forget to take one dose, take this dose as soon as you remember together with some food.
Hvis du holder op med at tage Invirase Du skal fortsætte med at tage medicinen, indtil din læge beslutter, at du skal ophøre dermed.
If you stop taking Invirase Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
Invirase kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Invirase/ritonavir can cause side effects, although not everybody gets them.
Når man behandler hiv- infektion er det ikke altid muligt at skelne imellem uønskede virkninger forårsaget af Invirase, eller forårsaget af anden medicin du indtager samtidig, eller af infektionens komplikationer.
When treating HIV infection it is not always possible to differentiate between unwanted effects caused by Invirase or by any other medicines you take at the same time or by the complications of the infection.
De mest almindeligt (mere end 10 ud af 100) rapporterede bivirkninger af saquinavir taget sammen med ritonavir vedrører mave- tarmkanalen såsom utilpashed, diarré, træthed, opkastning, prutten og mavesmerter som de mest almindelige.
The most frequently (in more than ten in a hundred) reported side effects of saquinavir taken with ritonavir concern the gastrointestinal tract, with feeling sick, diarrhoea, tiredness, vomiting, wind and abdominal pain being the most common.
Ændringer i laboratorieværdier (f. eks. blod - og urinundersøgelser) er også meget almindeligt rapporteret.
Also, changes in laboratory markers (e.g., blood or urine tests) have been reported very commonly.
Udslæt, kløen, eksem og tør hud, hårtab, mundtørhed, hovedpine, perifer neuropati (en forstyrrelse af nerverne i hænder og fødder i form af følelsesløshed, prikkende og stikkende fornemmelser og jagende eller brændende smerter), koordinationsproblemer, besvimelse, forvirring, slaphed, svimmelhed, depression, angst, humørsvingninger, nattesved og hedeture, søvnløshed, libidoproblemer, smagsforstyrrelser, vorter, sår i munden, dehydrering, mavebesvær, fordøjelsesbesvær, feber, smerter, forstoppelse, nedsat såvel som øget appetit, inflammation i mave - tarmkanalen, hæmorrider, misfarvet afføring, synsforstyrrelser, øjensmerter, forhøjet blodtryk, infektioner i luftvejene, muskelkramper, ledsmerter, blodansamlinger i led, smertefuld vandladning og urinvejsinfektioner, feber og kulderystelser, åndenød og brystsmerter.
Other, less frequently reported side effects (in more than one in a hundred but less than one in ten persons), which may occur are: rash, itching, eczema and dry skin, hair loss, dry mouth, headache, peripheral neuropathy (a disturbance of the nerves in the feet and hands that may take the form of numbness, pins and needles, shooting or burning pain), co-ordination problems, fainting, confusion, weakness, dizziness, depression, anxiety, mood swings, night sweats and hot flushes, inability to sleep, libido problems, taste alteration, warts, mouth ulcers, dehydration, abdominal discomfort, indigestion, fever, pain, constipation, decreased as well as increased appetite, inflammation of gastrointestinal tract, piles, discoloured faeces, visual disturbance, eye pain, raised blood pressure, infections of the respiratory tract, muscle spasms, joint pain, blood collection in the joint, painful urination and infections of the urinary tract, fever and shivering, shortness of breath and chest pain.
Derudover er leverbetændelse, kramper, allergiske reaktioner, søvnighed og abnorm nyrefunktion blevet rapportert.
Furthermore, inflammation of the liver, fits, allergic reactions, sleepiness and abnormal renal function have been reported.
Din læge vil regelmæssigt foretage kontrol af dit blod for at opdage mulige abnormaliteter.
Your doctor will test your blood regularly to detect possible abnormalities.
Der er rapporteret om tilfælde af sukkersyge eller forhøjet blodsukker hos patienter som fik denne behandling eller behandling med en anden proteasehæmmer.
Cases of diabetes mellitus or increased blood sugar levels have been reported in patients receiving this treatment or another protease inhibitor.
Antiretroviral kombinationsterapi kan forårsage ændringer i kropsfaconen på grund af ændringer i fordelingen af fedt.
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Ændringerne kan inkludere tab af fedt fra ben, arme og ansigt, øget kropsfedt på maven og omkring indre organer, større bryster og fedtfolder i nakken (” tyrenakke ”).
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (’buffalo hump’).
Årsagen og langtidsvirkning er endnu ukendt.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Antiretroviral kombinationsterapi kan også forårsage øget indhold af mælkesyre og sukker i blodet, hyperlipidæmi (forøget indhold af fedt i blodet) og insulinresistens.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
58 Der er rapporteret smerter eller ømhed i musklerne samt muskelsvækkelse, især efter antiretroviral kombinationsbehandling med proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly with combination antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Muskellidelserne har i sjældne tilfælde været alvorlige (rhabdomyolyse).
On rare occasions these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis).
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Also, tell your doctor if you have any severe or unusual symptoms or if any side effect that you think you may have gets worse or persists.
OPBEVARING
HOW TO STORE INVIRASE
- Aktivt stof er saquinavir.
- The active substance is saquinavir.
En Invirase kapsel indeholder 228, 7 mg saquinavirmesilat svarende til
One capsule of Invirase contains 228.7 mg of saquinavir
200 mg saquinavir.
mesilate corresponding to 200 mg saquinavir.
- Øvrige indholdsstoffer er lactose (vandfri) 63, 3 mg, mikrokrystallinsk cellulose, povidon,
- The other ingredients are lactose (anhydrous) 63.3 mg, microcrystalline cellulose, povidone,
natriumstivelsesglycollat, talcum og magnesiumstearat.
sodium starch glycollate, talc and magnesium stearate.
Kapselskallen består af gelatine, sort, rød og gul jernoxid (E 172), indigotin (E 132), titandioxid (E 171) og tryksværten indeholder titandioxid (E 171), shellac, soja lecitin og polydimethylsiloxan.
The capsule shell consists of gelatine, iron oxide black, red and yellow (E172), indigocarmine (E132), titanium dioxide (E171), and the printing ink contains titanium dioxide (E 171), shellac, soya lecithin, polydimethylsiloxane.
Hver halvdel af kapselskallen er mærket med ” ROCHE ” og koden ” 0245 ”.
Each half of the capsule shell is marked with the printing “ROCHE” and the code “0245”.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Storbritannien
Marketing Authorisation Holder Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom.
Fremstiller Roche Pharma AG, Emil- Barell- Strasse 1, 79639 Grenzach- Wyhlen, Tyskland.
Manufacturer Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.
Hvis du vil vide have yderligere oplysninger om Invirase, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
59 België/ Belgique/ Belgien N. V.
België/Belgique/Belgien N.V.
60 Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
Lietuva UAB ” Roche Lietuva ” Tel: +370 5 2546799
Lietuva UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den {MM/ ÅÅÅÅ}
62 This leaflet was last approved in
61 INDLÆGSSEDDEL:
63 PACKAGE LEAFLET:
Invirase 500 mg filmovertrukne tabletter Saquinavir
Invirase 500 mg film -coated tablets Saquinavir
62 Behandling med Invirase/ ritonavir er ikke vist at kunne nedsætte risikoen for overførsel af hiv til andre ved seksuel kontakt eller kontaminering af blod.
64 Treatment with Invirase/ritonavir has not been shown to reduce the risk of transmission of HIV to others through sexual contacts or contamination with blood.
Der er nogle lægemidler som ikke må indtages sammen med Invirase/ ritonavir (se afsnit ” Tag ikke Invirase ”) eller som nødvendiggør dosisreduktion af lægemidlet eller af Invirase eller ritonavir.
There are some medications that must not be taken with Invirase/ritonavir (see section "Do not take Invirase") or that require dosage reduction of that medicine or Invirase or ritonavir.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Invirase Hver filmovertrukken tablet indeholder lactose (monohydrat) 38, 5 mg.
Important information about an ingredient of Invirase Each film-coated tablet contains lactose (monohydrate) 38.5 mg.
Invirase leveres som 500 mg filmovertrukne tabletter.
Invirase is provided as 500 mg film-coated tablet.
Invirase findes også som 200 mg hårde kapsler til patienter, som ikke kan anvende 500 mg filmovertrukne tabletter.
For patients in whom the 500 mg film-coated tablet is not suitable, Invirase is also available in the form of 200 mg hard capsules.
Doseringen af Invirase er to filmovertrukne tabletter á 500 mg sammen med én Norvir (ritonavir) kapsel på 100 mg 2 gange daglig.
The dosage of Invirase is two 500 mg film-coated tablets with one 100 mg capsule of Norvir (ritonavir) two times daily.
64 De filmovertrukne tabletter skal synkes hele med et glas vand.
The film-coated tablets should be swallowed whole together with water.
Hvis du har taget for mange Invirase tabletter Hvis du har indtaget flere tabletter Invirase/ ritonavir end foreskrevet, skal du kontakte din læge eller apoteket.
If you take more Invirase than you should If you have taken more than the prescribed dose of Invirase/ritonavir you must contact your doctor or pharmacist.
Hvis du har glemt at tage Invirase Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte enkeltdosis.
66 If you forget to take Invirase Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Hvis du holder op med at tage Invirase Du skal fortsætte med at tage medicinen indtil din læge beslutter at du skal ophøre dermed.
If you stop taking Invirase Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
Årsagen og
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (’buffalo hump’).
65 langtidsvirkning er endnu ukendt.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Invirase kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Invirase does not require any special storage conditions.
En Invirase filmovertrukken tablet indeholder 500 mg saquinavir som
One film -coated tablet of Invirase contains 500 mg of
saquinavirmesilat.
saquinavir as saquinavir mesilate.
- Øvrige indholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, povidon, lactose
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, povidone, lactose
(monohydrat) 38, 5 mg, magnesiumstearat, hypromellose, titandioxid (E171), talcum, glyceroltriacetat, gul jernoxid (E172) og rød jernoxid (E172).
(monohydrate) 38.5 mg, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E 171), talc, glycerol triacetate, iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E172).
Invirase 500 mg filmovertrukne tabletter er lyse orange til grå - eller brunligt orange ovale tabletter mærket med “ SQV 500 ” på den ene side og “ ROCHE ” på den anden side.
Invirase 500 mg film-coated tablets are light orange to greyish or brownish orange tablets of oval shape with the marking "SQV 500" on the one side and "ROCHE" on the other side.
66 België/ Belgique/ Belgien N. V.
België/Belgique/Belgien N.V.
67 Lietuva UAB ” Roche Lietuva ” Tel: +370 5 2546799
Lietuva UAB “Roche Lietuva” Tel: +3 70 5 2546799
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den {MM/ ÅÅÅÅ}
69 This leaflet was last approved in
68
70
En læge eller en sygeplejerske sætter transdermalt systemet fast på patientens hud (på brystet eller overarmen).
A doctor or a nurse applies the transdermal system to the patient ’ s skin on the chest or upper arm.
Når patienten har smerter, trykker denne på en knap på IONSYS- systemet, som starter indgivelsen af en dosis fentanyl (40 mikrogram).
When in pain, the patient uses a button on the IONSYS system to start the delivery of a dose of fentanyl (40 micrograms).
Den fjerde undersøgelse sammenlignede IONSYS med morfin, som blev injiceret i en vene, og så på antallet af patienter, der bedømte deres smertelindring som ” god ” eller ” særdeles god ”.
The fourth study compared IONSYS to morphine given by injection into a vein, and looked at the number of patients who judged their pain relief as ‘ good’ or ‘ excellent’.