natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Svær hyperglykæmi eller ketoacidose skal altid behandles af en læge, og det foregår sædvanligvis under hospitalsindlæggelse.
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Hvis Deres blodsukker falder for meget, kan De blive bevidstløs.
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Normalt bør De være i stand til at mærke når blodsukkeret falder for meget, så de kan tage de rette forholdsregler.
You normally should be able to recognise when your blood sugar is falling too much so that you can take the right actions.
- De tager for meget insulin,
- you inject too much insulin,
- De springer måltider over eller udsætter dem,
- you miss meals or delay them,
- De ikke spiser nok eller spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt (sukker og
- you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and
sukkerlignende stoffer kaldes kulhydrater medens kunstige sødemidler IKKE er kulhydrater),
substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
- Demister kulhydrater på grund af opkastning eller diarré,
- you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea,
- De drikker alkohol, især hvis De ikke spiser ret meget,
- you drink alcohol, particularly if you are not eating much,
- De dyrker mere motion end normalt eller udfører en anden form for fysisk aktivitet,
- you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity,
- De er ved at komme Dem efter en læsion eller operation eller andre former for stress,
- you are recovering from an injury or operation or other stress,
- De er ved at komme Dem efter en sygdom eller feber,
- you are recovering from an illness or from fever,
- De tager eller er holdt op med at tage visse andre lægemidler (se punkt 2 “ Brug af anden
- you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Using other
medicin ”)
medicines ").
Der er også større risiko for udvikling af hypoglykæmi hvis:
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
- De netop har påbegyndt insulinbehandling eller har skiftet til et andet insulinpræparat,
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation,
- Deres blodsukker er næsten normalt eller ustabilt,
- your blood sugar levels are almost normal or are unstable,
- De skifter injektionssted fra ét hudområde på kroppen til et andet (f. eks. fra låret til overarmen),
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper
- De lider af en svær nyre - eller leversygdom, eller af anden sygdom som f. eks. nedsat stofskifte
- you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
92 Advarselssymptomer på hypoglykæmi
Warning symptoms of hypoglycaemia
- I kroppen.
- In your body
svedtendens, klam hud, ængstelse, hurtig puls, højt blodtryk, hjertebanken og uregelmæssig puls.
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
- I hjernen.
- In your brain
sultfornemmelse, kvalme, opkastning, træthed, søvnighed, søvnforstyrrelser, rastløshed, aggressiv adfærd, koncentrationsbesvær, nedsat reaktionsevne, depression, konfusion, taleforstyrrelser (til tider fuldstændigt tab af talens brug), synsforstyrrelser, rysten, lammelser, prikkende og stikkende fornemmelse (paræstesi), følelsesløshed og prikken og stikken omkring munden, svimmelhed, manglende selvbeherskelse, hjælpeløshed, kramper og bevidsthedstab.
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions and loss of consciousness.
De første symptomer på, at der er ved at opstå hypoglykæmi (“ advarselssymptomer ”), kan ændre sig, svækkes eller kan helt mangle, hvis:
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if:
- De tilhører den ældre aldersgruppe,
- you are elderly,
- De har haft diabetes i lang tid,
- you have had diabetes for a long time,
- De lider af en bestemt form for nervesygdom (autonom neuropati),
- you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
- De for nylig har haft hypoglykæmi (f. eks. dagen før), eller hvis tilstanden udvikles langsomt,
- you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly,
- De har et næsten normalt eller i det mindste betydeligt bedret blodsukker,
- you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels,
- De tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2 “ Brug af anden medicin ”).
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines.)
I sådanne tilfælde kan De udvikle svær hypoglykæmi (og endda besvime), før De selv bliver klar over problemet.
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and evenfaint) before you are aware of the problem.
Sørg altid for at være fortrolig med Deres advarselssymptomer.
Be familiar with your warning symptoms.
Om nødvendigt kan en hyppigere blodsukkerkontrol hjælpe Dem med at påvise milde tilfælde af hypoglykæmi, som ellers ville blive overset.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Hvis De ikke er fortrolig med Deres advarselssymptomer, bør De undgå situationer (som f. eks. bilkørsel), hvor De selv eller andre kan bringes i fare på grund af risikoen for hypoglykæmi.
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Hvad skal De gøre hvis de får hypoglykæmi?
What should you do if you experience hypoglycaemia 1.
Indsprøjt ikke insulin.
Do not inject insulin.
10- 20 g sukker, f. eks. så som glukose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
Caution:
(Afmål én gang for alle skefulde eller klumper af sukker eller glukosetabletter for at se hvor meget det drejer sig om.) OBS!
Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Indtag herefter madvarer med langsomt optagelige kulhydrater (som f. eks. brød) for at normalisere Deres blodsukker.
Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Deres læge eller en sygeplejerske vil på forhånd have gennemgået dette med Dem.
Your doctor or nurse should have discussed this with you previously.
Hvis De igen får hypoglykæmi, skal De indtage 10- 20 g sukker igen.
If the hypoglycaemia comes back again take another 10 to 20 g sugar.
Fortæl familie, venner og kollegaer følgende: hvis De ikke er i stand til at synke, eller hvis De er bevidstløs, skal De have en injektion med sukker (glukose) eller glukagon (lægemiddel der forhøjer blodsukkeret).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Det er forsvarligt at give disse injektioner, også selvom det ikke er sikkert, at De har hypoglykæmi.
These injections are justified even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
Det anbefales, at blodsukkeret kontrolleres umiddelbart efter indtagelse af glukose, for at se om De virkelig havde hypoglykæmi.
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
93 INDLÆGSSEDDEL:
97 PACKAGE LEAFLET:
Iinsulin glulisin
Apidra 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge Insulin glulisine
Informationen for at anvende insulinpennen er vedlagt Deres insulinpen.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. The instructions for using the insulin pen are provided with your insulin pen.
Læs begge informationer igennem, inden De anvender Deres medicin.
Refer to them before using your medicine.
- Spørg lægen eller apoteket, hvis der er mere De vil vide..
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Insulin glulisin fremstilles bioteknologi.
Insulin glulisine is produced by biotechnology.
Brug ikke Apidra hvis • De er allergisk (hypersensitiv) over for insulin glulisin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Apidra. • Deres blodsukker er for lavt (hypoglykæmi).
Do not use Apidra • If you are allergic (hypersensitive) to insulin glulisine or any of the other ingredients of Apidra. • If your blood sugar is too low (hypoglycaemia).
Følg retningslinierne for behandling af hypoglykæmi.
Follow the guidance for hypoglycaemia.
Vær ekstra forsigtig med at bruge Apidra
Take special care with Apidra
Hvis Deres lever eller nyrer ikke fungerer normalt, så tal med Deres læge, da De kan have et mindre behov for insulin.
If you have liver or kidney problems, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Der er ingen fyldesgørende klinisk information vedrørende brug af Apidra til børn og unge yngre end 6 år.
There is insufficient clinical information on the use of Apidra in children younger than the age of 6 years.
Rejser
98 Travel
94 Før De skal ud at rejse, bør De tale med Deres læge.
Before travelling consult your doctor.
Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke- receptpligtige lægemidler.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have taken recently any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Blodsukkeret kan stige (hyperglykæmi), hvis De bruger følgende medicin: • kortikosteroider (som f. eks. kortison, anvendes til behandling af inflammation), • danazol (medicin der virker på ægløsning), • diazoxid (anvendes til behandling af højt blodtryk), • vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af højt blodtryk eller overdreven væskeophobning), • glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi), • isoniazid (anvendes til behandling af tuberkolose), • østrogener og gestagener (som f. eks. i p- piller anvendes til præventionsmiddel),
- angiotensine converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
95 • phenthiazinderivater (anvendes til behandling af psykisk sygdom), • somatropin (væksthormon), • sympatomimetika (som f. eks. epinephrine (adrenalin) eller salbutamol, terbutalin, anvendes til behandling af astma), • thyreoideahormoner (anvendes til behandling af sygdom i skjoldbruskkirtlen), • atypiske antipsykotiske lægemidler (f. eks. clozapin, olanzapin,
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to
De første advarselssymptomer som kan advare Dem om hypoglykæmisk reaktion kan endvidere svækkes eller helt mangle under behandling med såkaldte sympatikolytiske lægemidler som beta - blokkere (som feks. klonidin, guanethidin og reserpin).
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Der er ingen fyldestgørende data vedrørende anvendelse af Apidra til gravide kvinder.
There are no adequate data on the use of Apidra in pregnant women.
Trafik - og arbejdsikkerhed
Driving and using machines
Deres koncentrations - og reaktionsevne kan være nedsat, hvis De: • har hypoglykæmi (for lavt blodsukker) • har hyperglykæmi (for højt blodsukker) Vær opmærksom på dette mulige problem i alle situationer, hvor De kan bringe Dem selv eller andre i fare (som f. eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
96 3.
100 3.
Dosering Deres læge bestemmer hvor meget Apidra De har behov for på grundlag af Deres levemåde og resultaterne af blodsukker (glukose) - målingerne og Deres hidtidige forbrug af insulin.
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will determine how much Apidra you will need.
Deres læge kan fortælle Dem om hvordan De bruger det sammen med middellangt eller langvarigt virkende insulin, med basal insulin eller med tabletter mod højt blodsukker.
Your doctor may tell you to use it in combination with an intermediate, long acting insulin, a basal insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Doseringsinterval Apidra skal tages kort tid (0- 15 minutter) før eller lige efter måltider.
Apidra should be taken shortly (0-15 minutes) before or soon after meals.
Cylinderampullerne skal anvendes i forbindelse med en insulin pen såsom OptiPen og andre penne, som passer til Lantus cylinderampuller og som anbefalet i informationen fra fremstilleren af pennen.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Apidra cartridges, and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Fremstillerens instruktioner for anvendelse af pennen skal følges nøje for isætning af cylinderampul, påsætning af nål og administration af insulin injektionen.
The manufacturer’ s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Cylinderampullen skal opbevares ved stuetemperatur i 1- 2 timer, inden denne indsættes i pennen.
Before insertion of the cartridge into the reusable pen, the cartridge must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Se på cylinderampullen før De anvender den.
Look at the cartridge before you use it.
Skal ikke blandes eller rystes før brug.
Special care before injection
Specielle forholdsregler før injektion Eventuelle luftbobler skal fjernes fra cylinderampullen før injektionen (se brugsanvisningen for pennen).
Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instructions for using the pen).
For at undgå overførsel af sygdomme må pennen kun anvendes af Dem.
To prevent any kind of contamination, the reusable pen should be used only by you.
Har De problemer med insulinpennen?
101 Problems with the insulin pen?
Følg fremstillerens instruktioner for anvendelse af pennen.
Refer to the manufacturer’ s instructions for using the pen.
Hvis insulinpennen ikke fungerer tilfredsstillende, kan De trække insulinet fra cylinderampullen op i en injektionssprøjte.
If the pen does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
De skal derfor gemme injektionssprøjter og nåle.
Therefore, keep injection syringes and needles as well.
De må dog kun anvende injektionsprøjter, som er beregnet til insulinkoncentrationer på 100 Enheder pr. milliliter.
However, use only injection syringes which are designed for an insulin concentration of 100 Units per millilitre.
97 Hvis De har taget for meget Apidra
If you use more Apidra than you should
- Hvis De har sprunget en dosis Apidra over eller hvis De ikke har injiceret nok insulin, kan
- If you have missed a dose of Apidra or if you have not injectedenough insulin, your blood sugar
Dette kan medføre alvorlig hyperglykæmi (svært forhøjet blodsukker) og ketoacidose (syreophobning i blodet fordi kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker).
If you stop using Apidra This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Som alle andre lægemidler kan Apidra have bivirkninger, selv om ikke alle får bivirkninger..
Like all medicines, Apidra can cause side effects, although not everybody gets them.
Hvis De får følgende symptomer skal De straks kontakte Deres læge: omfattende hudreaktioner (udslæt og kløe overalt på kroppen), alvorlig hævelse af hud eller slimhinder (angioødem), åndenød, blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedudbrud Dette kan være symptomer på generaliserede allergiske reaktioner over for insulin inklusive anafylaktiske reaktioner, som kan være livstruende.
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately: large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. These could be symptoms of generalised allergy to insulin, including anaphylactic reaction, which may be life-threatening.
Hypoglykæmi (for lavt blodsukker) som betyder, at der er ikke er nok sukker i blodet.
Very common reported side effects (experienced in more than 1 in 10 patients) • Hypoglycaemia Hypoglycaemia (low blood sugars) means that there is not enough sugar in the blood.
Der kan opstå reaktioner på injektionsstedet (som f. eks. rødme, usædvanlig stærk smerte under injektion, kløe, udslæt, hævelse eller betændelse).
102 Common reported side effects (experienced in more than 1 in 100 but less than 1 in 10 patients) • Skin and allergic reactions Reactions at the injection site may occur (such as reddening, unusually intense pain on injection, itching, hives, swelling or inflammation).
Ikke almindelige rapporterede bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 1. 000, men mindre end 1 ud af 100 patienter) • Systemisk allergi.
Uncommon reported side effects (experienced in more than 1 in 1,000 but less than 1 in 100 patients) • Systemic allergic reactions Generalised allergy to insulin. Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
98 generaliserede allergiske reaktioner over for insulin.
Severe cases of generalised reactions, including anaphylactic reaction, may be life-threatening.
Sjælden, rapporteret bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10. 000, men mindre end 1 ud af 1. 000 patienter) • Hudforandringer på injektionsstedet (lipodystrofi) hvis De ofte indsprøjter Deres insulin på samme sted på huden, fedtvævet under huden på dette sted enten svinde ind eller blive tykkere (dette kaldes lipodystrofi).
Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) Ifyou inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Andre bivirkninger inkluderer: • Hyperglykæmi (for højt blodsukker) som betyder at der er for meget sukker i blodet.
Other side effects include: • Hyperglycaemia (high blood sugar) means that there is too much sugar in the blood.
Hvis Deres blodsukker bliver for højt, kan det skyldes, at De har haft behov for mere insulin end De har taget.
If your blood sugar level is too high, this tells you that you could have needed more insulin than you injected.
Apidra må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og på cylinderampullen.
Do not use Apidra after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Apidra må ikke komme i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C – 8°C). Do not freeze. Do not put Apidra next to the freezer compartment or a freezer pack.
Må ikke anvendes efter denne periode
In use cartridges Cartridges in use (in the insulin pen) may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light and must not be stored in a refrigerator. Do not use it after this time period.
Medicin må ikke tilføres spildevand eller husholdningsaffald.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
99 6.
6.
Hvad Apidra indeholder
103 What Apidra contains
Apidras udseende og pakningsstørrelse Apidra 100 Enheder/ ml injektionsvæske, opløsning i en cylinderampul er en klar farveløs opløsning uden synlige partikler.
Apidra 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge is a clear, colourless solution with no particles visible.
Hver cylinderampul indeholder 3 ml opløsning (300 Enheder).
Each cartridge contains 3 ml solution (300 Units).
Apidra findes i pakninger med 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 cylinderampuller med 3 ml.
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges of 3 ml are available.
Muligvis vil ikke alle pakninger blive markedsført..
Not all pack sizes may be marketed.
For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
104 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
100 Ελλάδα sanofi- aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
101 HYPERGLYKÆMI OG HYPOGLYKÆMI
106 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
ophidselse), eller hvis De har en læsion, er blevet opereret, har en har en infektion eller feber
you have an injury, operation, infection or fever,
- De tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2 “ Brug af anden medicin ”).
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
Advarselssymptomer på hyperglykæmi Tørst, øget vandladning, træthed, tør hud, ansigtsrødme, nedsat appetit, lavt blodtryk, hurtig puls og glukose og ketonstoffer og/ eller sukker i urinen.
Warning symptoms of hyperglycaemia Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
HYPOGLYKÆMI (for lavt blodsukker) Hvis Deres blodsukker falder for meget, kan De blive bevidstløs.
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
- De mister kulhydrater på grund af opkastning eller diarré,
- you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea,
- De er ved at komme Dem efter en sygdom eller feber,
- you are recovering from an illness or fever,
medicin ”).
medicines ").
Der er også større risiko for udvikling af hypoglykæmi (for lavt blodsukker), hvis:
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
- De lider af en svær nyre - eller leversygdom, eller af anden sygdom som f. eks. nedsat stofskifte
arm),
(hypothyreoidisme).
- you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
102 Advarselssymptomer på hypoglykæmi
Warning symptoms of hypoglycaemia
Hvis De ikke er fortrolig med Deres advarselssymptomer, bør De undgå situationer (somf. eks. bilkørsel), hvor De selv eller andre kan bringes i fare på grund af risikoen for hypoglykæmi.
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Hvad skal De gøre hvis De får hypoglykæmi?
What should you do if you experience hypoglycaemia?
Indtag herefter madvarer med langsomt optagelige kulhydrater (f. eks. brød) for at normalisere Deres blodsukker.
Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
De bør altid have mindst 20 gram sukker på Dem.
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
103 INDLÆGSSEDDEL:
108 PACKAGE LEAFLET:
Insulin glulisin.
Apidra 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge for OptiClik Insulin glulisine
Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at tage dette lægemiddel.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Informationen for at anvende OptiClik, insulinpennen, er vedlagt Deres OptiClik.
The instructions for using OptiClik, the insulin pen, are provided with your OptiClik.
Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge medicinen.
Refer to them before using your medicine.