natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patheon France 40 Boulevard de Champaret FR- 38300 Bourgoin Jallieu France
Patheon France 40 Boulevard de Champaret FR-38300 Bourgoin Jallieu France
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre sig, at pharmacovigilance- systemet, som står beskrevet i version 2. 0 i Modul 1. 8. 1 i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er til stede og i brug før og medens produktet er på markedet.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at udføre studier og nye pharmacovigilance aktiviteter beskrevet i Pharmacovigilance- planen i overensstemmelse med version 2. 0 (19. februar 2008) af Risk Management Plan (RMP) beskrevet i Modul 1. 8. 2 i ansøgningen om markedsføringstilladelse samt alle de efterfølgende RMP- opdateringer, aftalt med CHMP.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2.0 (19 February 2008) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Ifølge CHMP guideline om Risk Management System for lægemidler til human brug, bør de opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Yderligere, bør en opdateret RMP indsendes • Når der modtages ny information, der har indvirkning på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance- plan eller risikominimeringsaktiviteterne • Inden 60 dage, når en vigtig (pharmacovigilance - eller risikominimerings -) milepæl opnås • Ved anmodning fra EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
31 BILAG III
29 ANNEX III
33 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
ADENURIC 80 mg filmovertrukne tabletter Febuxostat
ADENURIC 80 mg film-coated tablets Febuxostat
Hver tablet indeholder 80 mg febuxostat
Each tablet contains 80 mg febuxostat.
Indeholder endvidere laktosemonohydrat.
Also contains lactose monohydrate.
Lot:
BATCH NUMBER Lot:
35 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
37 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ADENURIC 80 mg tabletter Febuxostat
ADENURIC 80 mg tablets Febuxostat
Lot
BATCH NUMBER Lot
Man Tir Ons Tor Fre Lør Søn
Mon Tue Wed Thurs Fri Sat Sun
38 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
ADENURIC 120 mg filmovertrukne tabletter Febuxostat
ADENURIC 120 mg film-coated tablets Febuxostat
40 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
41 10.
39 10.
42 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ADENURIC 120 mg tabletter Febuxostat
ADENURIC 120 mg tablets Febuxostat
43 B.
41 B.
44 INDLÆGSSEDDEL:
42 PACKAGE LEAFLET:
- Lægen har ordineret ADENURIC til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Lad derfor være med at give det til andre.
It may harm them, even
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
if their symptoms are the same as yours.
- Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
ADENURICS virkning og hvad De skal bruge det til 2.
What ADENURIC is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage ADENURIC 3.
Before you take ADENURIC 3.
Sådan skal De tage ADENURIC 4.
How to take ADENURIC 4.
Bivirkninger 5 Sådan opbevarer De ADENURIC 6.
Possible side effects 5 How to store ADENURIC 6.
ADENURICS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT ADENURIC IS AND WHAT IT IS USED FOR
ADENURIC tabletter bruges til behandling af urinsyregigt.
ADENURIC tablets are used to treat gout, which is associated with an excess of a chemical called uric acid (urate) in the body.
Urinsyregigt forbindes med for meget af det kemiske stof urinsyre (urat) i kroppen.
In some people, the amount of uric acid builds up in the blood and may become too high to remain soluble.
Disse krystaller kan medføre pludselig, kraftig smerte, rødme, varme og hævelse i et led (dette kaldes et urinsyregigt- anfald).
These crystals can cause sudden, severe pain, redness, warmth and swelling in a joint (known as a gout attack).
Hvis det ikke behandles, kan der dannes større aflejringer, kaldet tophi, i og omkring ledene.
Left untreated, larger deposits called tophi (TOE-FI) may form in and around joints.
Når niveauet af urinsyre holdes lavt, ved at man tager ADENURIC én gang om dagen, standser opbygningen af krystaller, og efterhånden mindskes symptomerne.
Keeping uric acid levels low by taking ADENURIC once every day stops crystals building up, and over time it reduces symptoms.
Når niveauet af urinsyre holdes tilstrækkelig lavt i tilstrækkelig lang tid, kan det få de dannede tophi til også at svinde ind.
Keeping uric acid levels sufficiently low for a long enough period can also shrink tophi.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ADENURIC
BEFORE YOU TAKE ADENURIC
Tag ikke ADENURIC • hvis De er overfølsom (allergisk) over for febuxostat, det aktive stof i ADENURIC, eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Do not take ADENURIC if you are: • If you are allergic (hypersensitive) to febuxostat, the active ingredient of ADENURIC, or any of the other ingredients in these tablets.
Vær ekstra forsigtig med at tage ADENURIC Inden De begynder at tage denne medicin, skal De fortælle det til Deres læge: • hvis De har eller har haft hjertesvigt eller hjerteproblemer • hvis De allerede får behandling for høje urinsyreniveauer på grund af kræftsygdom eller Lesch - Nyhan syndrom (en sjælden arvelig tilstand, hvor der er for meget urinsyre i blodet) • hvis De har problemer med skjoldbruskkirtlen
Take special care with ADENURIC Tell your doctor before you start to take this medicine: • If you have or have had heart failure or heart problems • If you are being treated for high uric acid levels as a result of cancer disease or Lesch-Nyhan syndrome (a rare inherited condition in which there is too much uric acid in the blood) • If you have thyroid problems
Hvis De i øjeblikket har et urinsyregigt- anfald (en pludselig, kraftig smerte, ømhed, rødme, varme og hævelse i et led), skal De vente, indtil urinsyregigt- anfaldet fortager sig, inden De starter behandlingen med ADENURIC.
If you are having a gout attack at the moment (a sudden onset of severe pain, tenderness, redness, warmth and swelling in a joint), wait for the gout attack to subside before first starting treatment with ADENURIC.
45 Nogle personer kan få udbrud af urinsyregigt- anfald, når de starter med at tage visse lægemidler, der kontrollerer niveauet af urinsyre.
43 For some people, gout attacks may flare up when starting certain medicines that control uric acid levels.
Efterhånden vil urinsyregigt- udbruddene optræde mindre hyppigt, og de vil blive mindre smertefulde, hvis De bliver ved med at tage ADENURIC daglig.
Over time, gout flares will occur less often and be less painful if you keep taking ADENURIC every day.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
I sådanne tilfælde vil Deres læge måske overveje nogle forholdsregler. • Mercaptopurin (anvendes til behandling af kræft) • Azathioprin (anvendes til at hæmme immunsystemet) • Theophyllin (anvendes til behandling af astma) • Warfarin (anvendes til at fortynde blodet i tilfælde af hjertesygdom)
It is especially important to tell your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing any of the following substances as they may interact with ADENURIC and your doctor may wish to consider necessary measures: • Mercaptopurine (used to treat cancer) • Azathioprine (used to reduce immune response) • Theophylline (used to treat asthma) • Warfarin (used to thin your blood if you have a heart condition)
Brug af ADENURIC sammen med mad og drikke Tabletterne skal tages gennem munden, og de kan tages med eller uden mad.
Taking ADENURIC with food and drink The tablets should be taken by mouth and can be taken with or without food.
Graviditet og amning Det vides ikke, om ADENURIC kan være skadeligt for det ufødte barn.
Pregnancy and breast-feeding It is not known if ADENURIC may harm your unborn child.
ADENURIC bør ikke anvendes under graviditet.
Tell your doctor if you think you are pregnant or if you are planning to become pregnant as ADENURIC should not be used during pregnancy.
Det vides ikke, om ADENURIC kan blive udskilt i human brystmælk.
It is not known if ADENURIC may pass into human breast milk.
Trafik - og arbejdssikkerhed Der er ikke foretaget undersøgelser af ADENURICs virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Driving and using machines No studies on the effects of ADENURIC on the ability to drive and use machines have been performed.
De bør dog være opmærksom på, at De kan blive svimmel, søvnig eller opleve en følelsesløs eller prikkende fornemmelse under behandlingen.
However, you should be aware that you may experience dizziness, sleepiness and numbness or tingling sensation during treatment and should not drive or operate machines if affected.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i ADENURIC ADENURIC tabletter indeholder laktose (en slags sukker).
Important information about some of the ingredients of ADENURIC ADENURIC tablets contain lactose (a type of sugar).
Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at de ikke tåler visse sukkerarter.
If you have been told that you have an intolerance to some sugars contact your doctor before taking this medicine.
SÅDAN SKAL DE TAGE ADENURIC
HOW TO TAKE ADENURIC
Tag altid ADENURIC nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take ADENURIC exactly as your doctor has told you.
Er De i tvivl, så spørg lægen eller apoteket.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
ADENURIC leveres som enten en 80 mg tablet eller en 120 mg tablet.
ADENURIC is available as either an 80 mg tablet or a 120 mg tablet.
• Den sædvanlige dosis er én tablet daglig.
• The usual dose is one tablet daily.
Bagsiden af blisterpakningen er påtrykt ugedagenes navne, så det er lettere for Dem at holde øje med, at De tager en dosis hver dag. • Tabletterne skal tages gennem munden, og de kan tages med eller uden mad.
The back of the blister pack is marked with the days of the week to help you check that you have taken a dose each day. • The tablets should be taken by mouth and can be taken with or without food.
Det er vigtigt, at De ikke holder op med at tage ADENURIC, medmindre Deres læge beder Dem om det.
It is important that you do not stop taking ADENURIC unless your doctor tells you to.
46 Fortsæt med at tage ADENURIC hver dag, selv om De ikke oplever udbrud eller anfald af urinsyregigt.
Continue to take ADENURIC every day even when you are not experiencing gout flare or attack.
Hvis De har taget for mange ADENURIC, filmovertrukne tabletter I tilfælde af en utilsigtet overdosering skal De spørge Deres læge, hvad De skal gøre, eller De skal henvende Dem på den nærmeste skadestue.
44 If you take more ADENURIC than you should In the event of an accidental overdose ask your doctor what to do, or contact your nearest accident and emergency department.
Hvis det næsten er tid til at tage den næste dosis, skal De ikke tage den glemte dosis men blot tage den næste dosis på det normale tidspunkt.
If you forget to take ADENURIC If you miss a dose of ADENURIC take it as soon as you remember unless it is almost time for your next dose, in which case miss out the forgotten dose and take your next dose at the normal time.
Hvis De holder op med at tage ADENURIC De må ikke holde op med at tage ADENURIC uden først at spørge Deres læge til råds – heller ikke selv om De har fået det bedre.
If you stop taking ADENURIC Do not stop taking ADENURIC without the advice of your doctor even if you feel better.
ADENURIC kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, ADENURIC can cause side effects, although not everybody gets them.
Almindelige bivirkninger (flere end 1 ud af 100 patienter men færre end 1 ud af 10 patienter) er: • unormale resultater af leverfunktionsundersøgelser • diare • hovedpine • udslæt • kvalme
Common side effects (more than 1 in 100 patients but less than 1 in 10 patients) are: • abnormal liver test results • diarrhoea • headache • rashes • feeling sick
Ikke almindelige bivirkninger (flere end 1 ud af 1. 000 patienter men færre end 1 ud af 100 patienter) er: • vægtforøgelse, øget appetit, ændring i mængden af sukker i blodet (diabetes) hvoraf et symptom kan være voldsom tørst, forhøjede niveauer af fedt i blodet • erektionsproblemer og/ eller tab af sexlyst • søvnbesvær • svimmelhed, følelsesløshed eller en prikkende fornemmelse, søvnighed, nedsat smagssans, nedsat føleevne ved berøring • unormalt hjertekardiogram (EKG) • hedeture eller rødme (f. eks. rødme i ansigt eller hals), forhøjet blodtryk • hoste, kortåndethed, influenzalignende symptomer • mundtørhed, mavesmerte/ maveubehag eller luft i maven, halsbrand/ fordøjelsesbesvær, forstoppelse, hyppigere behov for at komme af med afføring • opkastning • kløe, nældefeber, betændelse i eller misfarvning af huden, andre typer hudproblemer • muskelkrampe, smerte i muskler/ led, betændelse i slimsækkene (bursitis) eller leddegigt (betændelse i led normalt med smerte, hævelse og/ eller stivhed) • blod i urinen, unormalt hyppig vandladning, nyresten, unormale urinprøveresultater (forhøjet niveau af proteiner i urinen), en reduktion i nyrernes evne til at fungere korrekt • træthed, lokaliseret hævelse på grund af væskeansamling i vævet (ødem) • ændringer i blodkemi eller mængden af blodlegemer (unormale blodprøveresultater)
Uncommon side effects (more than 1 in 1,000 patients but less than 1 in 100 patients) are: • weight gain, increased appetite, change in blood sugar levels (diabetes) of which a symptom may be excessive thirst, increased blood fat levels • erectile difficulties and/ or loss of sex drive • difficulty in sleeping • dizziness, numbness or tingling sensation, sleepiness, impaired sense of taste, reduction in sensation of touch • abnormal ECG heart tracing • hot flushes or blushing (e. g. redness of the face or neck), increased blood pressure • cough, shortness of breath, flu-like symptoms • dry mouth, abdominal pain/ discomfort or wind, heartburn/ indigestion, constipation, more frequent passing of stools • vomiting • itching, hives, skin inflammation or discolouration, other type of skin conditions • muscle cramp, pain/ ache in muscles/ joints, bursitis or arthritis (inflammation of joints usually accompanied by pain, swelling and/ or stiffness) • blood in the urine, abnormal frequent urination, kidney stones, abnormal urine tests (increased level of proteins in urine), a reduction in the ability of the kidneys to function properly • fatigue, localised swelling due to the retention of fluids in the tissues (oedema) • changes in blood chemistry or amount of blood cells (abnormal blood test results)
47 Sjældne bivirkninger (flere end 1 ud af 10. 000 patienter men færre end 1 ud af 1. 000 patienter) er: • svaghed • nervøsitet • fornemmelse af tørst • fornemmelse af hjertebanken
Rare side effects (more than 1 in 10,000 patients but less than 1 in 1,000 patients) are: • weakness • nervousness • feeling thirsty • feeling your heartbeat
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
45 If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
SÅDAN OPBEVARER DE ADENURIC
HOW TO STORE ADENURIC
Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. • Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use after the expiry date which is stated on the carton and the tablet blister foil after ‘ EXP .’ The expiry date refers to the last day of that month. • This medicinal product does not require any special storage conditions.
ADENURIC indeholder:
What ADENURIC contains
Tabletkerne: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, hydroxypropylcellulose, croscarmellosenatrium, kolloid silica Filmbelægning:
Film-coating:
Opadry II, gul, 85F42129 indeholdende: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), macrogol 3350, talcum, gul jernoxid (E172)
Opadry II yellow, 85F42129 containing: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogols 3350, talc, iron oxide yellow (E172)
ADENURICS udseende og pakningsstørrelse
What ADENURIC looks like and contents of the pack
80 mg filmovertrukne tabletter er præget med ‘ 80 ’ på den ene side.
The 80 mg film-coated tablets are marked on one side with ‘ 80’.
120 mg filmovertrukne tabletter er præget med ‘ 120 ’ på den ene side.
The 120 mg film-coated tablets are marked on one side with ‘ 120’.
ADENURIC leveres i 2 blisterkort med 14 tabletter (pakning med 28 tabletter) eller 6 blisterkort med 14 tabletter (pakning med 84 tabletter).
ADENURIC is supplied in 2 blisters of 14 tablets (28 tablet pack), or 6 blisters of 14 tablets (84 tablet pack).
Indehaver af markedsføringstilladelsen Beaufour Ipsen Pharma 24 rue Erlanger 75781 Paris Cedex 16 France
Marketing Authorisation Holder Beaufour Ipsen Pharma 24 rue Erlanger 75781 Paris Cedex 16 France
Fremstiller Patheon France 40 boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu Frankrig
Manufacturer Patheon France 40 boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu France
48 Hvis De vil have yderligere oplysninger om ADENURIC, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant.
46 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
България Beaufour Ipsen Pharma 24 rue Erlanger F- 75781 Paris Cedex 16 France Tél: + 33 - 1 - 44 96 13 13
България Beaufour Ipsen Pharma 24 rue Erlanger F-75781 Paris Cedex 16 France Tél: + 33 - 1 - 44 96 13 13
Δημητρίου 63 Άλιμος GR- 17456 Αθήνα/ Athens ΕΛΛΆΔΑ/ GREECE Τηλ/ Tel: + 30 - 210 - 984 3324
Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα / Athens ΕΛΛΑΔΑ / GREECE Τηλ / Tel: + 30 - 210 - 984 3324
49 España Ipsen Pharma S. A.
47 España Ipsen Pharma S. A.
De kan finde yderligere information om ADENURIC på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website http: / /www. emea. europa. eu/
Det beskriver, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) har vurderet de gennemførte undersøgelser for at nå frem til deres anbefalinger om brugen af denne medicin.
It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
ADROVANCE er en hvid kapselformet tablet, der indeholder to aktive stoffer: alendronatnatriumtrihydrat (70 mg) og colecalciferol (D3- vitamin, 70 mikrogram svarende til 2 800 internationale enheder).
ADROVANCE is a white capsule-shaped tablet containing two active substances: alendronate sodium trihydrate (70 mg) and colecalciferol (vitamin D3, 70 micrograms equivalent to 2,800 international units).
Lægemidlet er identisk med FOSAVANCE, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union.
This medicine is the same as FOSAVANCE, which is already authorised in the European Union.
Firmaet, som fremstiller FOSAVANCE, har givet tilladelse til, at dets videnskabelige oplysninger må anvendes for ADROVANCE.
The company that makes FOSAVANCE has agreed that its scientific data can be used for ADROVANCE.
ADROVANCE anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, som gør knoglerne skrøbelige) hos postmenopausale kvinder, som har risiko for lave D- vitaminniveauer.
ADROVANCE is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in post-menopausal women at risk of low vitamin D levels.
ADROVANCE mindsker risikoen for vertebrale frakturer (rygradsbrud) og hoftefrakturer (hoftebrud).
ADROVANCE reduces the risk of vertebral (spine) and hip fractures (breaks).
Lægemidlet må kun udleveres efter recept.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Hvordan anvendes ADROVANCE?
How is ADROVANCE used?
ADROVANCE er beregnet til langtidsbrug.
ADROVANCE is intended for long-term use.
Patienten skal tage tabletten sammen med et helt glas postevand (ikke mineralvand), mindst 30 minutter før indtagelse af mad, drikke eller andre lægemidler (herunder antacida, calciumtilskud og vitaminer).
The patient must take the tablet with a full glass of water (not mineral water), at least 30 minutes before any food, drink, or other medicines (including antacids, calcium supplements and vitamins).
Tabletten må ikke tygges eller opløses i munden.
The tablet should not be chewed or allowed to dissolve in the mouth.
Hvordan virker ADROVANCE?
How does ADROVANCE work?
Knogler er levende væv, som konstant fornyes ved en proces, hvor gammelt knoglevæv nedbrydes i takt med, at det erstattes med nyt knoglevæv.
Bone is a living tissue that is constantly renewed by a process that erodes old bone and replaces it with new bone at the same rate.
Osteoporose er en sygdom, hvor knoglerne gradvist bliver tynde og skrøbelige, og der således er større risiko for brud (fraktur).
Osteoporosis is a disease in which the bones gradually become thin and fragile, and more likely to break (fracture).
Osteoporose opstår, når der ikke opbygges tilstrækkeligt nyt knoglevæv til at erstatte det knoglevæv, der naturligt nedbrydes.
It happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
De aktive stoffer i ADROVANCE er alendronat og D3- vitamin.
The active substances in ADROVANCE are alendronate and vitamin D3.
Alendronat er et bifosfat, som har været anvendt til behandling af osteoporose siden midten af 1990’ erne.
Alendronate is a biphosphonate that has been used in osteoporosis since the mid-1990s.
Det blokerer virkningen af
It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
Alendronats blokering af disse cellers aktivitet bevirker et mindre tab af knoglemasse.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Vitamin D3 is a nutrient that is found in some foods, but is also made in the skin through exposure to natural sunlight.
Kroppen har foruden andre former for D- vitamin behov for D3 - vitamin til calciumabsorption og normal knogleopbygning.
Vitamin D3, along with other forms of vitamin D, is required for calcium absorption and normal bone formation.
Da patienter med osteoporose måske ikke får tilstrækkeligt med D3- vitamin via eksponering for sollys, indeholder ADROVANCE dette vitamin.
Since patients with osteoporosis may not get enough vitamin D3 through exposure to sunlight, it is included in ADROVANCE.
Hvordan er ADROVANCE blevet undersøgt?
How has ADROVANCE been studied?