natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ifølge CHMP guideline om Risk Management Systemer for lægemidler til human anvendelse, skal den opdaterede RMP fremsendes på samme tid som den næste Periodic Safety Update Report (PSUR)
111 As per the CHMP guideline on the Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR)
I tillæg, skal der fremsendes en opdateret RMP 111
In addition, an updated RMP should be submitted
- Når der modtages ny information, som kan have indflydelse på den nuværende Safety
- when new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Specification, Pharmacovigilance Plan eller aktiviteter til minimering af risiko
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
- Inden 60 dage efter en vigtig (pharmacovigilance eller minimering) milepæl er nået på
- within 60 days of an important (pharmacovigilance or minimisation) milestone being reached
forespørgsel fra EMEA
- at the request of the EMEA
112 BILAG III
112 ANNEX III
113 A.
113 A.
114 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
114 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Humira, 40 mg injektionsvæske, opløsning Adalimumab
Humira 40 mg solution for injection Adalimumab
Et 0, 8 ml- hætteglas indeholdende 40 mg adalimumab
One 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab
Hjælpestoffer: mannitol, citronsyremonohydrat, natriumcitrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumchlorid, polysorbat 80, natriumhydroxid og vand til injektionsvæske Læs indlægssedlen for at få yderligere information.
See leaflet for further information.
1 hætteglas indeholdende 40 mg adalimumab 1 steril injektionssprøjte med fastgjort kanyle 2 alkoholservietter
1 vial containing 40 mg adalimumab 1 sterile injection syringe with fixed needle 2 alcohol pads
Opbevares i køleskab (2ºC- 8ºC).
Store in a refrigerator (2ºC-8ºC).
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL Storbritannien
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
116 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
116 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
117 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
117 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Humira, 40 mg injektion Subkutan anvendelse Adalimumab
Humira 40 mg injection Subcutaneous use Adalimumab
40 mg/ 0. 8 ml
40 mg/ 0.8 ml
Humira, 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Adalimumab
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Adalimumab
En fyldt 0, 8 ml injektionssprøjte indeholdende 40 mg adalimumab
One 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab
Hjælpestoffer: mannitol, citronsyremonohydrat, natriumcitrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumchlorid, polysorbat 80, natriumhydroxid og vand til injektionsvæske Læs indlægssedlen for at få yderligere information
See leaflet for further information.
Opbevar injektionssprøjten i den ydre karton
Keep the syringe in the outer carton.
120 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
120 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
2 fyldte injektionssprøjter a 40 mg adalimumab 2 alkoholservietter
2 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 2 alcohol pads
121 10.
121 KEEP THE SYRINGE IN THE OUTER CARTON.10.
122 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
122 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Opbevar injektionssprøjten i den ydre karton.
Keep the syringe in the outer carton.
123 10.
123 10.
Hjælpestoffer: mannitol, citronsyremonohydrat, natriumcitrat, natriumdihydrogenfosfat dihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumchlorid, polysorbat 80, natriumhydroxid og vand til injektionsvæske Læs indlægssedlen for at få yderligere information.
See leaflet for further information.
Opbevaresi køleskab (2ºC- 8ºC).
Store in a refrigerator (2ºC-8ºC).
125 10.
125 10.
Humira, 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Adalimumab Subkutan anvendelse
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Adalimumab
Abbott Laboratories Ltd
Abbott Laboratories Ltd
127 MINDSTEKRAV TIL MÆ RKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET
127 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL
Humira, 40 mg injektion Adalimumab Subkutan anvendelse
Humira 40 mg injection Adalimumab Subcutaneous use
128 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
128 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Humira, 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte med beskyttelseshætte Adalimumab
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard Adalimumab
En fyldt 0, 8 ml injektionssprøjte med beskyttelseshætte indeholdende 40 mg adalimumab
One 0.8 ml pre-filled syringe with needleguard contains 40 mg adalimumab
130 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
130 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
131 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
131 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Humira 40 mg injektion Adalimumab Subkutan anvendelse
Humira 40 mg injection Adalimumab Subcutaneous use
Humira, 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Adalimumab
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen Adalimumab
En fyldt 0, 8 ml pen indeholder 40 mg adalimumab
One 0.8 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab
1 fyldt pen, indeholdende 40 mg adalimumab 1 alkoholserviet
1 pre-filled pen, containing 40 mg adalimumab 1 alcohol pad
Subkutan anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Read the package leaflet before use.
Opbevar den fyldte pen opbevares i den ydre karton.
Keep the pre-filled pen in the outer carton.
134 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
134 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
2 fyldte penne, indeholdende 40 mg adalimumab 2 alkoholservietter
2 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 2 alcohol pads
135 10.
135 10.
136 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
136 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
137 10.
137 10.
138 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
138 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
139 10.
139 10.
140 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
140 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Opbevares i køleskab Kun til engangsbrug
Store in a refrigerator.
141 MINDSTEKRAV TIL MÆ RKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGERPEN ETIKET
141 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL
142 PÅMINDELSESMÆRKATER (inkluderet i pakningen)
142 REMINDER STICKERS TEXT (included in pack)
143 TEKST TIL PATIENTKORT (ikke vedlagt i pakningen og indgår ikke i indlægssedlen)
143 PATIENT ALERT CARD TEXT (NOT INCLUDED IN PACK OR AS PART OF THE PACKAGE LEAFLET)
Patientkort for Humira
Humira Patient Alert Card
Dette patientkort indeholder vigtige sikkerheds - informationer, som De bør være opmærksom på før og under behandling med Humira.
This alert card contains important safety information that you need to be aware of before you are given Humira and during treatment with Humira.
Før behandling med Humira: • Humira bør ikke anvendes, hvis De har moderat til alvorlig hjerteinsufficiens.
Prior to Humira treatment: • Humira should not be used if you have moderate to severe heart failure.
Under behandling med Humira: • Hvis De udvikler symptomer på
During Humira treatment:
Infektioner Humira øger risikoen for infektioner.
• Show this card to any doctor involved in your treatment.
hjerteinsufficiens (stakåndethed eller hævede fødder), bør De omgående søge lægehjælp.
• If you develop symptoms of heart failure (shortness of breath or swelling of the feet) seek medical attention immediately.
Dette gælder også for tuberkulose.
Dates of Humira treatment:
Humira- behandlingsdatoer:
Humira increases the risk of getting infections.
Første injektion: _______________________ Efterfølgende injektioner:
Infections may progress more rapidly and be more severe.
Før behandling med Humira:
This includes tuberculosis.
_______________________
1 st injection: _______________________ Following injections: _______________________ _______________________
• Hvis De har en alvorlig infektion, bør De ikke _______________________
Prior to Humira treatment: • You should not be treated with Humira if you have a severe infection.
_______________________
_______________________ _______________________
Det er meget _______________________ vigtigt, at De informerer lægen, hvis De selv har haft tuberkulose, eller hvis De har haft tæt • Se indlægssedlen til Humira for yderligere
It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
• Sørg for at medbringe en oversigt over den medicin, De måtte tage, ved enhver
• See the Humira package leaflet for more information. • Please make sure you also have a list of all your other medicines with you at any visit to a health care professional.
Tuberkulintest: _______________ Røntgenundersøgelse af lunger:
Tuberculin test: _______________ Chest X-ray: _______________ During Humira treatment:
Patientens navn: _____________________ Lægens navn: _____________________
Patient’ s Name: _____________________ Doctor’ s Name: _____________________ Doctor’ s Phone: _____________________
infektion, f. eks. feber, vedvarende hoste, vægttab eller sløvhed, bør De omgående søge lægehjælp.
• If you develop symptoms suggestive of infections, such as fever, persistent cough, weight loss, or listlessness, seek medical attention immediately.
• Behold dette kort mindst 5 måneder efter sidste Humira- dosis, da bivirkninger kan forekomme i denne periode.
• Keep this card with you for 5 months after the last Humira dose, since side effects may occur a long time after your last dose of Humira.
144 B.
144 B.
145 INDLÆGSSEDDEL:
145 PACKAGE LEAFLET:
Humira 40 mg injektionsvæske, opløsning i hætteglas Adalimumab
Humira 40 mg solution for injection in vials Adalimumab
Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge medicinen.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. − Keep this leaflet.
- Deres læge skal også udlevere et patientkort, der indeholder vigtige sikkerhedsinformationer,
You may need to read it again. − Your doctor must also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given Humira and during treatment with Humira.
som De skal være opmærksom på før og under Deres behandling med Humira.
Keep this Patient Alert Card with you. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
Opbevar patientkortet på Dem.
Do not pass it on to others.
Det
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Virkning og anvendelse 2.
What Humira is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Humira 3.
Before you use Humira 3.
Sådan skal De bruge Humira 4.
How to use Humira 4.
Bivirkninger 5 Opbevaring 6.
Possible side effects 5 How to store Humira 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT HUMIRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Humira er beregnet til behandling af reumatoid artrit, psoriasisartrit, polyartikulær juvenil idiopatisk artrit, ankyloserende spondylitis, Crohns sygdom og psoriasis.
Humira is intended for treatment of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn’ s disease, and psoriasis.
Adalimumab bindes til et specifikt protein (tumornekrosefaktor eller TNFα), som er til stede i forøget mængde i ledbetændelsessygdomme som reumatoid artrit, polyartikulær juvenil idiopatisk artrit, psoriasisartrit, ankyloserende spondylitis, Crohns sygdom og psoriasis.
Adalimumab binds to a specific protein (tumour necrosis factor or TNFα), which is present at increased levels in inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn’ s disease and psoriasis.
Hvis De ikke responderer tilstrækkeligt på disse lægemidler, kan De få Humira til behandling af Deres reumatoide artrit.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to treat your rheumatoid arthritis.
Humira har vist sig at kunne nedsætte hastigheden ned for ødelæggelse af brusk og knogler i leddene forårsaget af sygdommen og at forbedre de fysiske funktioner.
Humira has been shown to slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and to improve physical function.
Hvis Deres læge ikke mener, at behandling med methotrexat er hensigtsmæssig, kan Humira anvendes alene.
If your doctor determines that methotrexate is inappropriate, Humira can be given alone.
146 Polyartikulær juvenil idiopatisk artrit
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Diagnosen stilles typisk hos børn under 16 år.
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis is an inflammatory disease, affecting one or more joints, with diagnosis typically occurring in children under the age of 16 years.
De skal først behandles med andre sygdomsdæmpende medicin såsom methotrexat.
You may first be given other 146 disease-modifying medicines, such as methotrexate.
Hvis De ikke reagerer tilstrækkeligt godt på disse lægemidler, vil De få Humira til behandling af Deres polyartikulære juvenile idiopatiske artrit.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to treat your polyarticular juvenile idiopathic arthritis.
Hvis De ikke respondere godt nok på den medicin, vil De blive tilbudt Humira til reduktion af tegn og symptomer på Deres sygdom.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to reduce the signs and symptoms of your disease.
Crohns sygdom er en inflammatorisk sygdom i mavetarmkanalen.
Crohn’ s disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
Hvis De har Crohns sygdom, vil De først modtage anden medicin.
If you have Crohn’ s disease you will first be given other medicines.
Hvis De ikke har tilstrækkelig effekt på den medicin, vil De blive tilbudt Humira til reduktion af sygdomstegn og symptomer på Deres sygdom.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to reduce the signs and symptoms of your disease.
Psoriasis er en betændelseslignende hudsygdom.
Psoriasis is an inflammatory disease of the skin.
De vil først modtage anden medicin eller lysbehandling, hvis De har moderat til alvorlig plaque psoriasis.
If you have moderate to severe plaque psoriasis, you will first be given other medicines or e. g. phototherapy.
Hvis De ikke reagerer godt nok på disse behandlinger, vil De blive tilbudt Humira til reduktion af tegn og symptomer på Deres psoriasis.
If you do not respond well enough to these treatments, you will be given Humira to reduce the signs and symptoms of your psoriasis.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE HUMIRA
BEFORE YOU USE HUMIRA
Brug ikke Humira
Do not use Humira
• Hvis De er allergisk (overfølsom) over for adalimumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Humira.
• If you are allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Humira.
• Hvis De har en alvorlig infektion, herunder aktiv tuberkulose (se ” Vær særligt forsigtig med at anvende Humira ”).
• If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “ Take special care with Humira”).
Det er vigtigt, at De informerer lægen, hvis De har symptomer på infektioner, f. eks. feber, sår, træthedsfornemmelse, tandproblemer.
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e. g. fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Det er vigtigt at informere lægen, hvis De har eller har haft en alvorlig hjertesygdom (se ” Vær særligt forsigtig med at anvende Humira ”).
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “ Take special care with Humira”).
Vær ekstra forsigtig med at bruge Humira
Take special care with Humira
• Hvis De oplever allergiske reaktioner med symptomer såsom trykken i brystet, hvæsen, svimmelhed, hævelser eller udslæt, undlad at injicere mere Humira, og straks kontakte lægen.
• If you experience allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Humira and contact your doctor immediately.
147 • Hvis De har en infektion, herunder langvarig eller lokaliseret infektion (f. eks. bensår), bør de kontakte Deres læge, før De begynder at bruge Humira.
• If you have an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira.
Disse infektioner kan være alvorlige og inkluderer tuberkulose, infektioner forårsaget af virus, svampe eller bakterier eller andre opportunistiske infektioner og sepsis, som i sjældne tilfælde kan være livstruende.
These infections may be serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi or bacteria, or other opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening.
Det er vigtigt at informere lægen, hvis De får symptomer som feber, sår, træthedsfornemmelse eller tandproblemer.
147 It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Deres læge kan anbefale midlertidig afbrydelse af behandling med Humira.
Your doctor may recommend temporary discontinuation of Humira.
• Eftersom der har været rapporteret tilfælde af tuberkulose hos patienter i behandling med Humira, vil lægen undersøge Dem for tegn og symptomer på tuberkulose, før behandling med Humira påbegyndes.
• As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Humira, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Humira.
• Rådfør Dem med Deres læge, hvis De har fast bopæl eller rejser i områder, hvor svampeinfektioner som histoplasmose, kokcidioidomyse eller blastomykose er endemisk.
• Advise your doctor if you reside or travel in regions where fungal infections such as histoplasmosis coccidioidomysis or blastomycosis are endemic.
• Rådfør Dem med Deres læge, hvis De er bærer af hepatitis B- virus (HBV), hvis De har aktiv HBV eller, hvis De tror, De kan have risiko for at få HBV.
• Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
I sjældne tilfælde, specielt hvis De tager anden medicin, der undertrykker immun- systemet, kan reaktivering af HBV blive livstruende.
In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
• Hvis De skal opereres eller have tandbehandling, bør De informere Deres læge om, at De tager Humira.
• If you are about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor that you are taking Humira.
Deres læge kan anbefale midlertidig afbrydelse af behandlingen.
Your doctor may recommend temporary discontinuation.
Lægen vil afgøre, om De skal have Humira.
• If you have demyelinating disease such as multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Humira.
• Nogle vacciner bør ikke gives under Humira- behandling.
• Some vaccines should not be given while receiving Humira.
Det anbefales, at patienter med børnegigt med betændelse i flere led føres a jour, hvad angår vaccinationer i overensstemmelse med gældende retningslinjer for vaccinationer, før behandlingen med Humira indledes.
It is recommended that polyarticular juvenile idiopathic arthritis patients, if possible, be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to initiating Humira therapy.
• Hvis De har lettere hjerteinsufficiens og bliver behandlet med Humira, skal status for Deres hjerteinsufficiens følges nøje af Deres læge.
• If you have mild heart failure and you are being treated with Humira, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Deres læge vil tage stilling til, om De skal have Humira.
If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e. g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately. Your doctor will decide if you should receive Humira.
• Der er set meget sjældne tilfælde af visse kræfttyper hos patienter, som tager Humira eller andre TNF- hæmmere.
• There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Humira or other TNF blockers.
Patienter med mere alvorlig reumatoid artrit, som har haft sygdommen i lang tid, kan have øget risiko i forhold til gennemsnittet for at få lymfomer, som er en kræfttype, som påvirker lymfesystemet.
People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting ymphoma, which is a kind of cancer that affects the lymph system.
Hvis De tager Humira, er Deres risiko forøget.
If you take Humira your risk may increase.
I sjældne tilfælde er der
On rare occasions, a specific and severe type of lymphoma, has been observed in patients taking Humira.
148 set en alvorlig undertype af lymfom hos patienter, som tog Humira. Nogle af disse patienter blev også behandlet med azathioprin eller 6 - mercaptopurin.
148 blocker.
Hvis der kommer nye hudlæsioner under eller efter behandlingen, skal De fortælle det til Deres læge.
If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Humira can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS).
Humira kan anvendes sammen med methotrexat eller visse sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (sulfasalazin, hydroxychloroquin, leflunomid og guldpræparater til injektion), steroider eller smertemedicin, herunder non- steroide anti- inflammatoriske lægemidler (NSAIDS)..
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
De bør ikke tage Humira sammen med medicin, der indeholder det aktive stof anakinra eller abatacept.
You should not take Humira with medicines containing the active substance, anakinra or abatacept.
Brug af Humira sammen med mad og drikke
Using Humira with food and drink
Da Humira injiceres under huden( subkutant), burde mad og drikke ikke have nogen effekt på Humira.
Since Humira is injected under the skin (subcutaneously), food and drink should not affect Humira.
De rådes til at undgå at blive gravid og at bruge passende prævention under behandling med Humira og mindst 5 måneder efter den sidste behandling med Humira.
You are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using Humira and for at least 5 months after the last Humira treatment.
Hvis De ammer, bør De ophøre med at amme under Humira- behandling og mindst 5 måneder efter den sidste behandling med Humira.
If you are a breast-feeding mother, you should stop breast-feeding during Humira treatment and for at least 5 months after the last Humira treatment.
Humira kan påvirke Deres evne til at færdes i trafikken og betjene maskiner i mindre grad.
Humira may have a minor influence on your ability to drive and use machines.
De kan opleve svimmelhed (herunder en fornemmelse af, at rummet drejer rundt, tågesyn og træthed), efter at De har taget Humira.
Dizziness (including room spinning sensation, blurred vision and tiredness) may occur after you take Humira.
SÅDAN SKAL DE BRUGE HUMIRA
HOW TO USE HUMIRA
Brug altid Humira nøjagtig efter lægens anvisning.
Always take Humira exactly as your doctor has told you.