natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- forsyninger af insulin, sprøjter etc.,
- supplies of insulin, injection syringes etc.,
I de fleste tilfælde skal De kontakte en læge.
In most cases you will need a doctor.
Fortæl altid de personer, som passer eller behandler Dem, at De skal have insulin.
Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Brug af anden medicin Nogle lægemidler kan ændre blodsukkeret (få det til at falde, stige eller begge dele afhængig af situationen).
Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Vær forsigtig, når De tager eller holder op med at tage andre lægemidler
Be careful when you start or stop taking another medicine.
Fortæl lægen eller apoteket om alle de lægemidler, som De tager, herunder også lægemidler købt i håndkøb (ikke- receptpligtige lægemidler).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Blodsukkeret kan falde (hypoglykæmi), hvis De bruger følgende medicin: • alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes. • Angio Converting Enzym (ACE) hæmmere (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller højt blodtryk), • disopyramid (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme), • fluoxetin (anvendes til behandling af depression), • Fibrater (anvendes til at sænke høje niveauer af lipider i blodet), • Monoamin oxidase (MAO) hæmmere (anvendes til behandling af depression), • pentoxifyllin, propoxyfen, salicylater (som aspirin, anvendes smertestillende og til at sænke feber) • antibiotika af typen sulfonamider.
- somatropin (growth hormone),
Blodsukkeret kan stige hyperglykæmi, hvis De bruger følgende medicin: • kortikosteroider (som kortison, anvendes til behandling af inflammation), • danazol (medicin der virker på ægløsning), • diazoxid (anvendes til behandling af højt blodtryk),
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to
422 • vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af højt blodtryk eller overdreven væskeophobning), • glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi), • isoniazid anvendes til behandling af tuberkolose, • østrogener og gestagener (som f. eks. i p- piller anvendes til præventionsmiddel), • phenthiazinderivater (anvendes til behandling af psykisk sygdom), • somatropin (væksthormon), • sympatomimetika (f. eks. epinephrine (adrenalin) eller salbutamol, terbutalin, anvendes til behandling af astma), • thyreoideahormoner (anvendes til behandling af sygdom i skjoldbruskkirtlen), • atypiske antipsykotiske lægemidler (f. eks. clozapin, olanzapin) • proteasehæmmere (anvendes til behandling af HIV).
- lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Blodsukkeret kan enten stige eller falde, hvis De tager: • beta- blokkere (anvendes til behandling af højt blodtryk), • klonidin (anvendes til behandling af højt blodtryk) • lithiumsalte (anvendes til behandling af psykiske sygdomme), pentamidin (anvendes til behandling af infektion forårsaget af parasitter) kan give hypoglykæmi, der undertiden kan efterfølges af hyperglykæmi.
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
De første advarselssymptomer som kan advare Dem om hypoglykæmisk reaktion kan endvidere svækkes eller helt mangle under behandling med såkaldte sympatikolytiske lægemidler som beta - blokkere (feks. klonidin, guanethidin og reserpin).
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Hvis De ikke er sikker på, om De tager et af disse lægemidler, bør De spørge Deres læge eller på apoteket.
If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist.
Brug af Insulin Human Winthrop Rapid sammen med mad og drikke Deres blodsukker kan enten stige eller falde, hvis De drikker alkohol.
Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Spørg Deres læge eller apotek til råds før De tager nogen form for medicin.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Fortæl lægen, såfremt De planlægger svangerskab eller måske allerede er gravid.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
En ekstra omhyggelig diabeteskontrol, så hypoglykæmi undgås, er vigtig for barnets sundhed.
Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Erfaring savnes dog angående anvendelse af Insulin Human Winthrop Rapid til gravide.
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Rapid in pregnant women.
Hvis De ammer, kan det være nødvendigt at justere Deres insulindosis og diæt.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Deres koncentrations - og reaktionsevne kan være nedsat hvis De:
Your ability to concentrate or react may be reduced if:
• har hypoglykæmi (for lavt blodsukker) • har hyperglykæmi (for højt blodsukker) • har problemer med synet.
- you have hyperglycaemia (high blood sugar levels),
Vær opmærksom på dette mulige problem i alle situationer, hvor De kan bringe Dem selv eller andre i fare (f. eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
De bør kontakte Deres læge og få råd om bilkørsel hvis:
You should contact your doctor for advice on driving if:
423 Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Insulin Human Winthrop Rapid
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Rapid
Dvs. det er stort set natriumfrit.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i. e. it is essentially ‘ sodium-free’.
SÅDAN SKAL DE TAGE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
Alt efter Deres levevis og resultatet af Deres blodsukkermålinger vil Deres læge
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
- afgøre hvor meget Insulin Human Winthrop Rapid De skal have pr. dag,
- determine how much Insulin Human Winthrop Rapid per day you will need,
- fortælle Dem, hvornår De skal kontrollere Deres blodsukker, og om det er nødvendigt at udføre
- tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests,
- fortælle Dem, hvornår De eventuelt skal have en større eller mindre dosis Insulin Human
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop Rapid.
Doseringsinterval Insulin Human Winthrop Rapid indsprøjtes under huden 15 - 20 min. før et måltid.
Insulin Human Winthrop Rapid is injected under the skin 15 to 20 minutes before a meal.
Injektionsteknik Deres læge vil vise Dem i hvilke hudområder De skal indsprøjte Deres insulin.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Ved hver indsprøjtning skal De skifte til et nyt indsprøjtningssted inden for det bestemte hudområde, som De bruger.
With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Anvendelse af insulin i en vene (blodåre) for eksempel ved behandling af alvorlig hyperglykæmi og ketoacidose kræver erfaring og særlige sikkerhedsforanstaltninger.
Insulin administration into a vein for example to treat severe hyperglycaemia and ketoacidosis, requires experience and special safety precautions.
Derfor skal behandlingen foregå på hospitalsafdeling eller lignende.
For these reasons, it must be done in a clinic or a similar setting.
Injektionssprøjten må ikke indeholde andre lægemidler eller medicinrester (som rester af heparin).
The injection syringes must not contain any other medicines or traces of medicines (such as traces of heparin).
Før De trækker insulin op første gang, skal De fjerne sikkerhedslåget, som sidder på hætteglasset.
Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off cap on the vial.
Insulin Human Winthrop Rapid må kun anvendes, når opløsningen er klar, farveløs, uden synlige faste partikler og med en vandlignende konsistens.
Insulin Human Winthrop Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
Før indsprøjtningen fjernes alle luftbobler.
Before injection remove any air bubbles.
Insulin Human Winthrop Rapid kan blandes med alle human insulin- præparater fra Sanofi- Aventis, dog IKKE med insulin, som er specielt beregnet til brug i insulinpumper.
Insulin Human Winthrop Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Rapid må IKKE blandes med insulin af dyrisk oprindelse eller insulin- analoger.
Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
424 Lægen instruerer Dem om, hvorvidt De skal blande human insulin- præparater fra Sanofi- Aventis.
Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Er dette aktuelt, skal De trække Insulin Human Winthrop Rapid op i injektionssprøjten før det andet insulinpræparat.
If you need to inject a mixture, draw Insulin Human Winthrop Rapid into the injection syringe before the other insulin.
Foretag indsprøjtningen straks efter blandingen.
Inject as soon as you have mixed them.
Bland ikke insulin- præparater med forskellig styrke (for eksempel 100 IE pr. ml og 40 IE pr. ml).
Do not mix insulins of different strengths (for example 100 IU per ml and 40 IU per ml).
Fejldosering
430 Mistakes in dosage
Hvis De har brugt for meget Insulin Human Winthrop Rapid
If you use more Insulin Human Winthrop Rapid than you should
- Hvis De har injiceret for meget Insulin Human Winthrop Rapid, kan Deres blodsukker
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Rapid, your blood sugar level may
blive for lavt (hypoglykæmi).
become too low (hypoglycaemia).
Hvis De har glemt at tage Insulin Human Winthrop Rapid
If you forget to use Insulin Human Winthrop Rapid
- Hvis De har sprunget en dosis Insulin Human Winthrop Rapid over eller hvis de ikke har
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Rapid or if you have not injected
injiceret nok insulin, kan blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi).
enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
- De må ikke tage en dobbeltdosis, som erstatning for den glemte dosis.
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Hvis De holder op med at bruge Insulin Human Winthrop Rapid Dette kan medføre alvorlig hyperglykæmi (svært forhøjet blodsukker) og ketoacidose (syreophobning blodet, fordi kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker).
If you stop using Insulin Human Winthrop Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Afbryd ikke behandlingen med Insulin Human Winthrop Rapid uden at tale med Deres læge, som vil fortælle Dem, hvad der skal gøres.
Do not stop Insulin Human Winthrop Rapid without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Insulin Human Winthrop Rapid kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Rapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Som ved alle insulinbehandlinger, er den mest almindelige bivirkning hypoglykæmi (lavt blodsukker).
As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
Sådanne reaktioner overfor insulin eller hjælpestoffer kan forårsage omfattende hudreaktioner (udslæt og kløe overalt på kroppen), alvorlig hævelse af hud eller slimhinder (angioødem), åndenød, blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedudbrud.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Almindelige rapporterede bivirkninger (forekommer hos mindre end 1 ud af 10 patienter, men mere end 1 ud af 100 patienter)
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
Sjældent rapporterede bivirkninger (Forekommer hos mindre end 1 ud af 100, men mere end 1 ud af 1000 patienter)
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Associerede symptomer kan inkludere omfattende hudreaktioner (udslæt og kløe overalt på kroppen), alvorlig hævelse af hud eller slimhinder (angioødem), åndenød, blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedudbrud
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
• Påvirkning af synet En betydelig ændring (forbedring eller forværring) af Deres blodsukkerkontrol kan forbigående give synsforstyrrelser.
431 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Hudforandringer på injektionsstedet (lipodystrofi) Hvis De for ofte indsprøjter Deres insulin på samme sted i huden, kan fedtvævet under huden på dette sted svinde eller blive tykkere (dette kaldes lipodystrofi).
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Insulin, der indsprøjtes et sådant sted, virker måske ikke så godt.
Insulin that you inject in such a site may not work very well.
• Hud og allergiske reaktioner Andre milde reaktioner på indsprøjtningsstedet (fx rødme, usædvanlig stærk smerte under indsprøjtning, kløe, udslæt, hævelse eller betændelse) kan forekomme.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Disse kan også brede sig til området omkring indsprøjtningsstedet.
They can also spread around the injection site.
Insulinbehandlingen kan føre til at kroppen danner insulinantistoffer (stoffer, der reagerer mod insulin).
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Dette vil kun meget sjældent gøre det nødvendigt at ændre Deres insulindosis.
However, only very rarely, this will require a change to your insulin dosage.
Kontakt lægen eller apoteket, hvis De får nogen af de ovennævnte bivirkninger eller får andre uventede eller uønskede virkninger.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Søg omgående læge, hvis bivirkningen er alvorlig eller opstår pludseligt, eller hvis den hurtigt forværres.
To prevent serious reactions, speak to a doctor immediately if a side effect is severe, occurs suddenly or gets worse rapidly.
SÅDAN OPBEVARER DE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
Brug ikke Insulin Human Winthrop Rapid efter den udløbsdato, der står på pakningen og på hætteglassets etiket.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Uåbnet hætteglas Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Åbnet hætteglas Efter anbrud kan hætteglasset opbevares ved temperaturer op til 25°C i maksimalt 4 uger i den ydre karton væk fra direkte varme (fx i nærheden af et varmeapparat) eller direkte lys (direkte sollys eller i nærheden af en lampe).
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Det er en god idé at skrive datoen for den første indsprøjtning på hætteglassets etiket.
It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
426 Insulin Human Winthrop Rapid indeholder:
What Insulin Human Winthrop Rapid contains
- Det aktive stof er human insulin.
- The active substance is insulin human.
1 ml opløsning indeholder 100 IE (Internationale Enheder) af
One ml of Insulin Human Winthrop Rapid contains
det aktive stof human insulin.
100 IU (International Units) of the active substance insulin human.
- De øvrige indholdsstoffer i Insulin Human Winthrop Rapid er metakresol,
- The other ingredients are: metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol,
natriumdihydrogenphosphatdihydrat, glycerol, natriumhydroxid, saltsyre (til pH justering) og vand til injektionsvæsker.
sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Insulin Human Winthrop Rapids udseende og pakningsstørrelser Insulin Human Winthrop Rapid er en klar, farveløs opløsning til injektion, uden synlige partikler og med en vandlignende konsistens
What Insulin Human Winthrop Rapid looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water-like consistency.
Insulin Human Winthrop Rapid leveres i hætteglas som indeholder 5 ml opløsning (500 IE).
432 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in vials containing 5 ml solution (500 IU).
Findes i pakninger med 1 eller 5 hætteglas à 5 ml Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Not all pack sizes may be marketed.
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Tyskland.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Hvis De vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
427 France sanofi- aventis France Tél:
France sanofi-aventis France Tél:
De kan finde yderligere information om dette lægemiddel på det europæiske lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
De bør altid have et kort eller lignende på Dem, hvoraf det fremgår, at De er diabetiker. I TILFÆLDE AF HYPERGLYKÆMI
Carry some information with you to show you are diabetic.
Hvis Deres blodsukker bliver for højt (hyperglykæmi), har De måske ikke injiceret nok insulin
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Eksempler kan være
Examples include:
virkning for eksempel på grund af forkert opbevaring,
example through incorrect storage,
- De får mindre motion end normalt eller er stresset (sindsbevægelse, følelsesmæssigt ude af
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or
balance, ophidselse), eller hvis De har en læsion, er blevet opereret, har en infektion eller feber.
you have an injury, operation, infection or fever,
- De tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2, "Brug af anden medicin").
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
428 Symptomer og tegn på for højt blodsukker omfatter tørst, øget vandladning, træthed, tør hud, ansigtsrødme, nedsat appetit, lavt blodtryk, hjertebanken og sukker og ketonstoffer i urinen.
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Hvad De skal gøre i tilfælde af hyperglykæmi Kontrollér blodsukkeret og undersøg urinen for ketonstoffer, så snart nogen af ovenstående symptomer opstår.
What should you do if you experience hyperglycaemia
Normalt bør De være i stand til at mærke når blodsukkeret falder for meget, så De kan tage de rette forholdsregler.
You normally should be able to recognise when your blood sugar is falling too much so that you can take the right actions.
sukkerlignende stoffer kaldes kulhydrater; medens kunstige sødemidler IKKE er kulhydrater),
substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
- De mister kulhydrater på grund af opkastning og diarré,
- you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea,
- De får mere motion end normalt eller er udsat for en anden form for fysisk aktivitet,
- you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity,
- De tager eller er holdt op med at tage visse andre lægemidler (se punkt 2, "Brug af anden
- you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Using other
medicin ").
medicines ").
Der er også større risiko for udvikling af hypoglykæmi, hvis:
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
- De skifter indsprøjtningssted fra et hudområde på kroppen til et andet (for eksempelfra låret til
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper
overarmen),
arm),
- De lider af en alvorlig nyre - eller leversygdom, eller af anden sygdom som nedsat stofskifte
- you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Eksempler på symptomer på, at Deres blodsukker falder for meget eller for hurtigt kan være: svedtendens, klam hud, ængstelse, hurtig puls, højt blodtryk, hjertebanken og uregelmæssig puls,.
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Eksempler på symptomer på lavt blodsukker i hjernen er: hovedpine, udtalt sultfornemmelse, kvalme, opkastning, træthed, søvnighed, søvnforstyrrelser, rastløshed, aggressiv adfærd, koncentrationsbesvær, nedsat reaktionsevne, depression, konfusion, taleforstyrrelser (til tider fuldstændig tab af talens brug), synsforstyrrelser, rysten, lammelser, prikkende og stikkende fornemmelse (paræstesi), følelsesløshed og prikken og stikken omkring munden, svimmelhed, manglende selvbeherskelse, hjælpeløshed, kramper, bevidsthedstab.
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
- De er ældre, hvis De har haft diabetes i lang tid eller hvis De på grund af Deres diabetes lider af
- you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of
visse andre former for sygdomme i nervesystemet (diabetisk autonom neuropati),
nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
- De for nylig har haft hypoglykæmi (for eksempel dagen før), eller hvis tilstanden udvikles
- you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly,