natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ingen teratogene virkninger eller virkninger på fosterudviklingen er observeret, men den tilgængelige information om virkningerne af interferon beta- 1a i peri - og postnatal perioden er begrænset.
No teratogenic effects or effects on foetal development have been observed, but the available information on the effects of interferon beta-1a in the peri- and postnatal periods is limited.
Der findes ingen information om virkningerne af interferon beta- 1a på mandlig fertilitet.
No information is available on the effects of interferon beta-1a on male fertility.
Humant serumalbumin, Natriumhydrogenfosfat, Natriumdihydrogenfosfat, Natriumklorid.
Human serum albumin, Dibasic sodium phosphate, Monobasic sodium phosphate, Sodium chloride.
Den færdigblandede opløsning kan dog opbevares i op til seks timer ved 2 °C- 8 °C før injektion.
However, the reconstituted solution can be stored at 2 °C-8 °C for up to six hours, prior to injection.
6. 3 vedrørende opbevaringsforhold for det rekonstituerede produkt.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product see section 6.3.
10 6. 5 Emballagetype og pakningsstørrelser
10 Nature and contents of container
Hver dosis leveres i et 3 ml klart hætteglas med BIO- SET anordning med en 13 mm bromobutyl gummiprop.
Each dose is supplied in a 3 ml clear glass vial with BIO-SET device and a 13 mm bromobutyl rubber stopper.
Injicer indholdet af sprøjten i hætteglasset med AVONEX ved at sætte den forfyldte sprøjte sammen med BIO- SET anordningen.
Inject the content of the syringe into the vial of AVONEX by connecting the pre-filled syringe to the BIO-SET device.
Drej forsigtigt indholdet i hætteglasset rundt, indtil alt materialet er opløst.
Gently swirl the contents in the vial until all materials are dissolved; DO NOT SHAKE.
RYST IKKE HÆTTEGLASSET.
Inspect the reconstituted product:
Inspicer opløsningen, og hvis den indeholder partikler, eller hvis den ikke er farveløs til svagt gullig i farve, må indholdet ikke anvendes.
If it contains particulate matter or is other than colourless to slightly yellow in colour, the vial must not be used.
Efter færdigblandingen suges al væsken (1 ml) op fra hætteglasset tilbage i sprøjten for injektion af 30 μg AVONEX.
After reconstitution, draw all the liquid (1 ml) from the vial back into the syringe for the administration of 30 micrograms AVONEX.
Hvert hætteglas indeholder kun en enkelt dosis AVONEX.
Each vial of AVONEX contains a single dose only.
BIOGEN IDEC LIMITED Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Storbritannien
BIOGEN IDEC LIMITED Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY United Kingdom
13. marts 1997 Dato for seneste fornyelse af tilladelsen:
13 March 1997 Date of latest renewal:
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
AVONEX 30 mikrogram/ 0, 5 ml injektionsvæske, opløsning
AVONEX 30 micrograms/ 0.5 ml solution for injection.
Hver 0, 5 ml forfyldte sprøjte indeholder 30 mikrogram (6 millioner IE) interferon beta- 1a.
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Koncentrationen er 30 mikrogram per 0, 5 ml.
The concentration is 30 micrograms per 0.5 ml.
AVONEX bremser handikapudviklingen og reducerer antallet af attakker.
In clinical trials, this was characterised by two or more acute exacerbations (relapses) in the previous three-years without evidence of continuous progression between relapses; AVONEX slows the progression of disability and decreases the frequency of relapses.
6. 6).
The recommended dosage for the treatment of relapsing MS is 30 micrograms (0.5 ml solution), administered by intramuscular (IM) injection once a week (see section 6.6).
Patienten kan enten begynde behandlingen med en fuld dosis på 30 mikrogram (0, 5 ml opløsning) eller omtrent den halve dosis én gang ugentligt for nemmere at tilpasse sig behandlingen.
At the initiation of treatment, patients may either be started on a full dose of 30 micrograms (0.5 ml solution) or on approximately half the dose once a week to help them to adjust to treatment and thereafter increased to the full dose of 30 micrograms (0.5 ml solution).
For at opnå adækvat virkning bør en dosis på 30 mikrogram (0, 5 ml opløsning) én gang ugentligt nås og opretholdes efter den første
In order to obtain adequate efficacy, a dose of 30 micrograms (0.5 ml solution) once a week should be reached and maintained
12 titreringsperiode.
12 after the initial titration period.
Der findes en manuel titreringsanordning, der gør det muligt at give omtrent den halve dosis til patienter, som starter på AVONEX- behandlingen.
A manual titration device to enable delivery of approximately half the dose is available for patients initiating AVONEX treatment.
Imidlertid antyder begrænsede publicerede data, at sikkerhedsprofilen hos unge fra 12 til 16 år, der modtager AVONEX 30 mikrogram i. m. én gang om ugen, ligner den, der ses hos voksne.
However, limited published data suggest that the safety profile in adolescents from 12 to 16 years of age receiving AVONEX 30 micrograms IM once per week is similar to that seen in adults.
Der er ingen information om brugen af AVONEX hos børn under 12 år, og derfor bør AVONEX ikke anvendes til denne population.
There is no information on the use of AVONEX in children under 12 years of age and therefore AVONEX should not be used in this population.
- Patienter med en anamnese med overfølsomhed overfor naturligt eller rekombinant interferon- ß,
- Patients with a history of hypersensitivity to natural or recombinant interferon-ß or to any
humant albumin eller overfor et eller flere af hjælpestofferne.
excipients.
13 associeret med leverbeskadigelse.
13 Hepatic injury including elevated serum hepatic enzyme levels, hepatitis, autoimmune hepatitis and hepatic failure has been reported with interferon beta in post-marketing (see section 4.8).
Influenza- lignende symptomer, der kan forekomme under en behandling med AVONEX, kan være belastende for patienter med underliggende hjerteproblemer.
Flu-like symptoms associated with AVONEX therapy may prove stressful to patients with underlying cardiac conditions.
5% til 8% danner neutraliserende antistoffer.
Recent clinical studies with patients treated up to three years with AVONEX suggest that approximately 5% to 8% develop neutralising antibodies.
Risikoen for et alvorligt attak efter
If the patient becomes pregnant or plans to become pregnant while taking AVONEX she should be informed of the 14 potential hazards and discontinuation of therapy should be considered (see section 5.3).
14 afbrydelse af AVONEX i tilfælde af graviditet bør opvejes imod en mulig øget risiko for spontan abort, hos patienter med høj attakhyppighed inden behandlingsstarten.
In patients with a high relapse rate before treatment started, the risk of a severe relapse following discontinuation of AVONEX in the event of pregnancy should be weighed against a possible increased risk of spontaneous abortion.
Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen af AVONEX på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
No studies of the effects of AVONEX on the ability to drive and use machines have been performed.
Meget almindelig (≥1/ 10 patient- år); Almindelig (≥1/ 100 til, < 1/ 10 patient- år); Ikke almindelig (≥1/ 1. 000 til, < 1/ 100 patient- år); Sjælden (≥1/ 10. 000 til, < 1/ 1. 000 patient- år); Meget sjælden (< 1/ 10. 000 patient- år); Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)..
Very common (≥ 1/ 10 patient-years); Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10 patient-years); Uncommon (≥ 1/ 1, 000 to < 1/ 100 patient-years); Rare (≥ 1/ 10, 000 to < 1/ 1,000 patient-years); Very rare (< 1/ 10,000 patient-years); Not known (cannot be estimated from the available data).
15 Undersøgelser
15 Investigations
hovedpine2
headache2
16 Knogler, led, muskler og bindevæv
16 Musculoskeletal and connective tissue disorders
17 Lever og galdeveje
17 Hepatobiliary disorders
3 Synkope kan forekomme efter injektion af AVONEX.
2 The frequency of occurrence is higher at the beginning of treatment.
Interferonerne alfa og beta klassificeres som type I- interferoner, og interferon gamma er et type II- interferon.
Interferons alpha and beta are classified as Type I interferons, and interferon gamma is a Type II interferon.
Nogle af disse forbindelser er blevet målt i serum og i cellulære fraktioner af blod fra patienter behandlet med 18 AVONEX.
Some of these products have been 18 measured in the serum and cellular fractions of blood collected from patients treated with AVONEX.
Efter en enkelt intramuskulær dosis af AVONEX forbliver serumniveauet af disse bestanddele forhøjet i mindst fire dage og op til en uge.
After a single intramuscular dose of AVONEX, serum levels of these products remain elevated for at least four days and up to one week.
Virkninger af frysetørret AVONEX i behandlingen af patienter med MS blev påvist i en placebo- kontrolleret afprøvning med 301 patienter med recidiverende MS (AVONEX n=158, placebo n=143) defineret som mindst 2 attakker inden for de seneste 3 år eller mindst ét attak pr. år, hvis sygdomsforløbet havde været kortere end 3 år ved studiestart.
The effects of lyophilised AVONEX in the treatment of MS were demonstrated in a placebo-controlled study of 301 patients (AVONEX n=158, placebo n=143) with relapsing MS characterised by at least 2 exacerbations in the previous 3 years or at least one exacerbation per year prior to entry when the duration of the disease was less than 3 years.
Imidlertid er virkningen af tidlig behandling med AVONEX uvis selv i denne høj- risiko undergruppe, da studiet hovedsageligt var designet til at bestemme tidspunktet for et nyt anfald frem for langtidsudviklingen af sygdommen.
However, the impact of early treatment with AVONEX is unknown even in this high-risk subgroup as the study was mainly designed to assess the time to the second event rather than the long-term evolution of the disease.
Den intramuskulære biotilgængelighed er tre gange større end den subkutane biotilgængelighed.
Intramuscular bioavailability is three-fold higher than subcutaneous bioavailability.
19 5. 3 Prækliniske sikkerhedsdata
19 5.3 Preclinical safety data
I et 26- ugers gentagen dosis toksicitetsstudie i rhesusaber med intramuskulær administration én gang ugentlig, og givet i kombination med en anden immunmodulerende substans, et anti- CD40 ligand monoklonalt antistof, blev der ikke påvist noget immunrespons over for interferon- beta- 1a, og der var ingen tegn på toksicitet.
In a 26-week repeated dose toxicity study in rhesus monkeys by intramuscular route once per week, administered in combination with another immunomodulating agent, an anti CD40 ligand monoclonal antibody, no immune response toward interferon beta-1a and no signs of toxicity were demonstrated.
Ingen teratogene virkninger eller virkninger på fosterudviklingen er observeret, men den tilgængelige information om virkningerne af interferon beta- 1a i peri - og postnatal perioden er begrænset.
No teratogenic effects or effects on foetal development have been observed, but the available information on the effects of Interferon beta-1a in the peri- and postnatal periods is limited.
Natriumacetat trihydrat, Eddikesyre, krystalliseret, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20, Vand til injektionsvæsker.
Sodium acetate trihydrate, Acetic acid, glacial, Arginine hydrochloride, Polysorbate 20, Water for injections.
Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Store in a refrigerator (2 oC -8 oC).
Avonex kan opbevares ved stuetemperatur (mellem 15 °C og 30 °C) i op til én uge.
AVONEX can be stored at room temperature (between 15 oC and 30 oC) for up to one week.
6. 5).
Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light (see section 6.5).
20 6. 5 Emballagetype og pakningsstørrelser
20 6.5 Nature and contents of container
1 ml forfyldt glassprøjte (Type I) med hætte (af en type der viser, om den er ubrudt) og stempelprop (bromobutyl), indeholdende 0, 5 ml opløsning.
1 ml pre-filled syringe made of glass (Type I) with a tamper evident cap and plunger stopper (bromobutyl) containing 0.5 ml of solution.
Pakningens størrelse: en pakke med fire eller tolv forfyldte sprøjter af 0, 5 ml.
Pack size: box of four or twelve pre-filled syringes of 0.5 ml.
Når AVONEX i den forfyldte sprøjte er taget ud af køleskabet – lad den opvarme til stuetemperatur (15 °C - 30 °C) i cirka 30 minutter.
Once removed from the refrigerator, AVONEX in a pre-filled syringe should be allowed to warm to room temperature (15 °C -30 °C) for about 30 minutes.
22 BILAG II
22 ANNEX II
FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Biogen Idec B. V., Robijnlaan 8, 2132 WX Hoofddorp, Holland.
Biogen Idec B. V., Robijnlaan 8, 2132 WX Hoofddorp, The Netherlands.
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK- 3400 Hillerød, Danmark.
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark.
Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europa- Kommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
24 BILAG III
24 ANNEX III
26 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
BIO- SET PAKNING
BIO-SET PRESENTATION
Interferon beta- 1a
Interferon beta-1a
Hvert hætteglas indeholder 30 mikrogram (6 millioner IE) af interferon beta- 1a.
Each vial contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Human serumalbumin, natriumchlorid, natriumhydrogenfosfat og natriumdihydrogenfosfat.
Human serum albumin, sodium chloride, di- and monobasic sodium phosphate.
Pakning med fire doser udleveres med: hætteglas med BIO- SET anordning med injektionssubstans, forfyldt sprøjte med vand til injektionsopløsning, én kanyle til intramuskulær injektion.
Packs of four doses presented as: vial with BIO-SET device containing medicinal product, pre-filled syringe of water for injections, one injection needle for intramuscular use.
Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Storbritannien
Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY United Kingdom
28 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
29 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
AVONEX 30 mikrogram pulver til injektion
AVONEX 30 micrograms powder for injection
30 mikrogram interferon beta- 1a
30 micrograms interferon beta-1a
30 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Væske til opløsning:
Solvent for reconstitution:
(1 ml forfyldt sprøjte)
(1 ml pre-filled syringe)
31 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
AVONEX 30 mikrogram / 0, 5 ml injektionsvæske, opløsning.
AVONEX 30 micrograms/ 0.5 ml solution for injection
ANGIVELSE AF AKTIV STOF/ AKTIVE STOFFER
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S)
Hver for- fyldt injektionssprøjte med 0, 5 ml indeholder 30 mikrogram (6 millioner IE) interferon beta- 1a
Each pre-filled syringe of 0.5 ml contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Pakning med fire forfyldte sprøjter af 0, 5 ml injektionsvæske.
Box of four pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
Pakning med tolv forfyldte sprøjter med 0, 5 ml injektionsvæske.
Box of twelve pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ( E)
METHOD AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION
Avonex kan opbevares ved stuetemperatur (mellem 15 °C og 30 °C) i op til én uge.
Avonex can be stored at room temperature (between 15 oC-30 oC) for up to one week.
EU/ 1/ 97/ 033/ 003 pakning med 4 EU/ 1/ 97/ 033/ 004 pakning med 12
EU/ 1/ 97/ 033/ 003 4 pack EU/ 1/ 97/ 033/ 004 12 pack
34 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
AVONEX 30 mikrogram/ 0, 5 ml injektionsvæske, opløsning
AVONEX 30 micrograms/ 0.5 ml solution for injection
35 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ ELLER ADMINISTRATIONSVEJ( E)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION
37 INDLÆGSSEDDEL:
37 PACKAGE LEAFLET:
AVONEX 30 mikrogram pulver og injektionsvæske, opløsning (Interferon beta- 1a) BIO- SET præsentation
AVONEX 30 micrograms powder and solvent for solution for injection (Interferon beta-1a) BIO-SET Presentation
Selv om De har anvendt Avonex tidligere, kan nogle af oplysningerne være blevet ændret.
Even if you have used Avonex before, some of the information may have changed.
- Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist
- Lægen har ordineret Avonex til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
- Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this
ikke er nævnt her.
leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Seneste udgivelse:
Latest issue:
{MM/ ÅÅÅÅ} Denne indlægsseddel ændres løbende.
{MM/ YYYY} This leaflet is changed from time to time.
Hver gang De får en ny pakke medicin, bør De undersøge, om denne indlægsseddel er blevet opdateret.
Please check every time you get your prescription refilled to see if the leaflet has been updated.
Virkning og anvendelse 2.
What AVONEX is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at tage AVONEX 3.
Before you use AVONEX 3.
Sådan skal De tage AVONEX 4.
How to use AVONEX 4.
Opbevaring 6.
How to store AVONEX 6.
Sådan injicerer De AVONEX
How to inject AVONEX
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT AVONEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Hvad er AVONEX
What AVONEX is
Det aktive stof i Avonex er et protein, der kaldes interferon beta- 1a.
The active ingredient in Avonex is a protein called interferon beta-1a.
Interferoner er naturlige stoffer, der dannes i kroppen, og som hjælper med til at beskytte Dem mod infektioner og sygdomme.
Interferons are natural substances made in your body to help protect you from infections and diseases.
Behandling med Avonex kan hjælpe med til at forebygge, at De får det værre, men det vil ikke helbrede Deres MS.
Treatment with Avonex can help to prevent you from getting worse, although it will not cure MS.
Alle har deres helt egne MS- symptomer.
Everyone has their own set of MS symptoms.
- en fornemmelse af at man har dårlig balanceevne eller svimmelhed, gangproblemer,
- feeling off-balance or light headed, walking problems, stiffness and muscle spasms, tiredness,
muskelstivhed og muskelkramper, træthed, følelsesløshed i ansigtet, armene eller benene
numbness in the face, arms or legs
- akut eller kronisk smerte, blære - og tarmproblemer, seksuelle problemer og problemer med at se
- acute or chronic pain, bladder and bowel problems, sexual problems and problems seeing things
- vanskelighed ved at tænke og koncentrere sig, depression.
- difficulty in thinking and concentrating, depression.
38 (Bemærk)
38 (Notes information)
Avonex virker bedst, hvis De tager det på samme tidspunkt, én gang om ugen, regelmæssigt.
Avonex works best when you use it at the same time, once a week, on a regular basis.
De bør ikke standse Deres Avonex- behandling uden først at tale med Deres neurolog.
Do not stop your Avonex treatment without speaking to your neurologist.
Avonex kan hjælpe med til at reducere antallet af Deres attakker, og det kan forsinke de invaliderende virkninger af MS.
Avonex can help to reduce the number of relapses that you have and slow down the disabling effects of MS.
Deres læge vil rådgive Dem om, hvor længe De kan bruge Avonex, eller hvornår De bør ophøre med at bruge Avonex.
Your doctor will advise you for how long you can use Avonex or when to stop.
Ved MS reagerer Deres krops forsvarssystem imod sit eget myelin – den ‘ isolering ’ der omgiver nervefibrene.
In MS, your body’ s defence system reacts against it’ s own myelin – the ‘ insulation ’ that surrounds nerve fibres.
Det er dette, der forårsager MS- symptomerne.
This is what causes the symptoms of MS.
Avonex synes at virke ved at det forhindrer kroppens forsvarssystem i at angribe myelinet.
Avonex seems to work by stopping your body’ s defence system from attacking the myelin.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE AVONEX
BEFORE YOU USE AVONEX
Tag ikke AVONEX − hvis De er overfølsom (allergisk) over for interferon beta, humant serumalbumin eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Avonex − hvis De er gravid, bør De ikke begynde at bruge Avonex − hvis De lider af svær depression eller har selvmordstanker.
- if you are allergic (hypersensitive) to interferon beta, human serum albumin or any of the
De skal straks tale med en læge, hvis noget af dette gælder for Dem.
- if you have severe depression or think about committing suicide.
Hvis De lider af svær depression eller har selvmordstanker, må De ikke bruge Avonex.
If you have severe depression or thoughts about suicide, you must not use Avonex.
Det er imidlertid vigtigt, at De fortæller det til Deres læge, hvis De har haft en depression, eller hvis De har haft lignende problemer, der påvirker Deres humør.
If you have depression, your doctor may still prescribe Avonex for you, but it's important to let your doctor know if you have had depression or any similar problems affecting your moods.
Vær ekstra forsigtig med at bruge AVONEX
Take special care with AVONEX
Tal først med Deres læge:
Talk to your doctor first:
Hvis De har eller tidligere har haft:
If you have or have had in the past:
- en depression eller problemer, der påvirker Deres humør
- depression or problems affecting your moods
- selvmordstanker.
- thoughts about committing suicide.
De bør omgående fortælle det til Deres læge, hvis De får humørændringer, selvmordstanker eller en følelse af ualmindelig tristhed, angst eller ringe selvagtelse.
Changes to your mood, thoughts about suicide, feeling unusually sad, anxious or worthless, should be reported to your doctor immediately.
- epilepsi eller andre lidelser med anfald, der ikke er kontrolleret med medicin
- epilepsy or other seizure disorders not controlled by medication
- alvorlige nyre - eller leverproblemer
- serious kidney or liver problems
- et lavt antal hvide blodlegemer eller blodplader, der kan medføre en øget risiko for infektion,
- a low number of white blood cells or platelets, which can cause an increased risk of infection,
blødning eller anæmi
bleeding or anaemia
- hjerteproblemer, der kan medføre symptomer såsom brystsmerte (angina), især efter enhver
- heart problems, which can cause symptoms such as chest pain (angina), particularly after any
form for fysisk aktivitet; hævede ankler, kortåndethed (kongestivt hjertesvigt); eller uregelmæssige hjerteslag (arytmi).
activity; swollen ankles, shortness of breath (congestive heart failure); or an irregular heartbeat (arrhythmias).
Tal med Deres læge, hvis De har en eller flere af disse tilstande, eller hvis de bliver værre, mens De bruger Avonex.
Talk to your doctor if you have any of these conditions, or if they worsen whilst taking Avonex.
Fortæl Deres læge, at De bruger AVONEX:
Tell your doctor you are using AVONEX:
- hvis De skal have taget en blodprøve.
- if you are having a blood test.
Sommetider vil det være nødvendigt, at De minder sundhedspersonalet om, at De bliver behandlet med Avonex.
Sometimes you will need to remind other medical staff that you are being treated with Avonex.