natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de studier og yderligere pharmacovigilance aktiviteter, som beskrevet i pharmacovigilanceplanen, som aftalt i version 1 af Risk Management- planen (RMP), anført i Modul 1. 8. 2 i ansøgningen til markedsføringstilladelsen og efterfølgende CHMP- krav til opdateringer af RMP.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
En opdateret RMP skal fremsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdatering (Periodic Safety Update Report, PSUR), som beskrevet i CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Ydermere skal en opdateret RMP indsendes
In addition, an updated RMP should be submitted
• Når ny information modtages, som kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilanceplan eller aktiviteter for risikominimering. • Inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering). • Efter krav fra EMEA.
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
11 BILAG III
11 ANNEX III
13 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON MED 5 g, 10 g, 15 g TUBE
CARTON FOR 5 g, 10 g, 15 g TUBE
Altargo 1% salve Retapamulin
Altargo 1% ointment Retapamulin
1 g salve indeholder:
1 g contains:
10 mg retapamulin (1% w/ w)
10 mg retapamulin (1% w/w)
Hvid blød paraffin E321 Se indlægsseddel for yderligere information
White soft paraffin E321 See package leaflet for further information
salve 5 g x 1 tube 10 g x 1 tube 15 g x 1 tube
ointment 5 g x 1 tube 10 g x 1 tube 15 g x 1 tube
Kun til kutan anvendelse Må ikke indtages Påføres på det angrebne område som beskrevet af din læge Læs indlægssedlen inden brug
Cutaneous use only Do not swallow Apply to the affected area as directed by your doctor Read the package leaflet before use
Må ikke bruges ved øjne og på slimhinder
Do not use in the eyes or on mucous membranes
EXP
14 EXP
Må ikke opbevares over 25 oC
Do not store above 25°C.
Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
15 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON MED 0, 5 g BREV
CARTON FOR 0.5 g SACHET
salve 0, 5 g x 12 breve
0.5 g x 12 sachets
17 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
5 g, 10 g, 15 g TUBE
5 g, 10 g 15 g TUBE
Altargo 1% salve Retapamulin Kutan anvendelse
Altargo 1% ointment Retapamulin Cutaneous use.
Læs indlægsseddelsen før brug.
Read the package leaflet before use.
5g 10 g 15 g
15 g
18 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
0, 5 g BREV
0.5 g SACHET
Må ikke bruges ved øjne og på slimhinder Må ikke opbevares over 25 oC Læs indlægssedlen inden brug.
Do not use in the eyes or on mucous membranes
20 INDLÆGSSEDDEL:
20 PACKAGE LEAFLET:
Altargo 1% salve
Altargo 1% ointment
Retapamulin
Retapamulin
- Lægen har ordineret Altargo til dig personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
Lad derfor være med at give det til
It may harm
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
them, even if their symptoms seem the same as yours.
- Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger,
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this
som ikke er nævnt her.
leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Virkning og anvendelse 2.
What Altargo is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Altargo 3.
Before you use Altargo 3.
Sådan skal du bruge Altargo 4.
How to use Altargo 4.
Opbevaring 6.
How to store Altargo 6.
VIRKNING OG ANVENDELSE
WHAT ALTARGO IS AND WHAT IT IS USED FOR
Infektioner, der kan behandles, er børnesår (der forårsager skorpedannende sår på de inficerede områder), rifter, hudafskrabninger og suturerede sår.
Infections that may be treated include impetigo (which causes crusting scabs on infected areas), cuts, grazes and stitched wounds.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ALTARGO
BEFORE YOU USE ALTARGO
Brug ikke Altargo: hvis du er overfølsom (allergisk) over for retapamulin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
If you are allergic (hypersensitive) to retapamulin or any of the other ingredients of Altargo.
Vær ekstra forsigtig med at bruge Altargo:
Take special care with Altargo:
Stop med at bruge Altargo og fortæl det til din læge.
If you notice any worsening of the infection or develop increased redness, irritation or other signs and symptoms at the site of application you should stop using Altargo and tell your doctor.
4 i denne indlægsseddel.
See also section 4 of this leaflet.
Hvis der ikke ses forbedringer af infektionen efter 2- 3 dages behandling, skal du kontakte din læge.
If there is no improvement in your infection after two to three days of treatment contact your doctor.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Using other medicines:
Du må ikke påsmøre andre salver, cremer eller lotion på det område, du behandler med Altargo, medmindre din læge har fortalt dig andet.
Do not apply other ointments, creams or lotions to the area being treated with Altargo unless specifically instructed to do so by your doctor.
21 Graviditet og amning Spørg din læge eller apotek til råds, før du bruger nogen form for medicin.
21 Pregnancy and breast-feeding:
Brug ikke Altargo, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Ask your doctor or pharmacist for advice before using any medicine.
Brug ikke Altargo, hvis du ammer.
Ask your doctor or pharmacist for advice.
SÅDAN SKAL DU BRUGE ALTARGO
HOW TO USE ALTARGO
Brug altid Altargo nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always use Altargo exactly as your doctor has told you.
Hvis salven ved et uheld kommer i berøring med disse områder, skal de vaskes grundigt med vand.
How to apply Altargo A thin layer of ointment is usually put on the infected skin twice a day for five days.
Kontakt din læge hvis du oplever ubehag.
Keep using Altargo for as long as your doctor advises.
Vask dine hænder før og efter påføring af salven.
If you use too much Altargo
Sådan påfører du Altargo Et tyndt lag salve påføres den inficerede hud 2 gange dagligt i 5 dage.
Carefully wipe off the extra ointment.
Efter du har påført salven, kan du dække det behandlede område med steril bandage eller forbinding, medmindre din læge har fortalt dig andet.
Problems with overdosage with this medicine are unlikely.
Du skal fortsætte med at bruge Altargo lige så længe, som lægen har forskrevet.
If you forget to use Altargo
Hvis du har brugt for meget Altargo- salve Tør forsigtig det ekstra salve af.
Apply the ointment as soon as you remember, and apply the next dose at the usual time.
Hvis du har glemt at bruge Altargo Påsmør salven, så snart du kommer i tanke om det.
If you accidentally swallow Altargo
Hvis du ved en uheld kommer til at indtage Altargo Spørg lægen eller apoteket til råds.
Contact your doctor or pharmacist for advice.
Altargo kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Altargo can cause side effects, although not everybody gets them.
Disse bivirkninger er set på huden, hvor Altargo er blevet påført:
These side effects have occurred on the skin where Altargo has been applied:
- Hudirritation
- skin irritation
Det kan ske for flere end 1 ud af 10 patienter.
This may affect up to 1 in 10 people.
- smerter, kløe, rødhed og udslæt (kontakteksem)
- pain, itching, redness or rash (contact dermatitis)
Det kan ske for flere end 1 ud af 100 patienter.
22 These may affect up to 1 in 100 people.
22 Altargo indeholder butylhydroxytoluen (E321), der kan give lokalt hududslæt (f. eks. kontakteksem) eller irritation af øjne og slimhinder.
Altargo contains butylated hydroxytoluene (E321), which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis), or irritation to the eyes and mucous membranes.
Hvis du udvikler tegn på lokal irritation som kløe, hævelse, rødhed eller smerter, når du bruger Altargo:
If you develop signs of a local reaction, such as itching, swelling, redness or pain where you have used Altargo:
Hvis du får en alvorlig reaktion (f. eks. alvorlig kløe eller alvorligt udslæt):
If you have a severe reaction (e.g. severe itching or severe rash):
Stop med at bruge Altargo, tør forsigtigt salven af, og kontakt straks din læge eller apoteket.
Stop using Altargo, carefully wipe off the ointment, and contact your doctor or pharmacist immediately.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Tell your doctor or pharmacist.
SÅDAN OPBEVARER DU ALTARGO
HOW TO STORE ALTARGO
Brug ikke Altargo efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use Altargo after the expiry date which is stated on the carton.
Smid tuben væk efter 7 dages åbning.
Discard open tubes 7 days after opening.
Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester.
Return any unused Altargo to your pharmacist.
Altargo indeholder:
What Altargo contains
Retapamulin Øvrige indholdsstoffer:
- The active substance is retapamulin.
Hvid blød paraffin og butylhydroxytoluen (E321), et konserveringsmiddel.
- The other ingredients are white soft paraffin and butylated hydroxytoluene (E321), a
Altargos udseende og pakningstørrelse
What Altargo looks like and contents of the pack
Aluminiumstube med plastikskruelåg indeholdende 5 g, 10 g eller 15 g salve.
It is supplied in an aluminium tube with a plastic cap, containing either 5, 10 or 15 grams of ointment, or in an aluminium foil sachet containing 0.5 g of ointment.
Brev af aluminiumsfolie indeholdende 0, 5 g.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Marketing authorisation holder
Indehaver af markedsføringstilladelsen
Manufacturer
23 Fremstiller
23 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
24 Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0) 1 4955000
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
Du kan finde yderligere information om Altargo på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
Ambirix er en vaccine, der fås som en suspension til injektion.
Ambirix is a vaccine, which is available as a suspension for injection.
Som aktive stoffer indeholder den inaktiveret (dræbt) hepatitis A- virus og dele af hepatitis B- virus.
It contains inactivated (killed) hepatitis A virus and parts of the hepatitis B virus as active substances.
Ambirix bør derfor kun anvendes, når risikoen for infektion med hepatitis B er lav i løbet af vaccinationsprogrammet, og kun når det er sikkert, at todosis- vaccinationsprogrammet kan gennemføres.
Because of this, Ambirix should only be used when there is a low risk of hepatitis B infection during the vaccination course, and when it is certain that the two-dose vaccination course can be completed.
Vaccinationsplanen for Ambirix omfatter to doser, der gives med 6- 12 måneders mellemrum.
The vaccination schedule for Ambirix is two doses given six to 12 months apart.
Vaccinen gives som en injektion i overarmsmusklen eller i låret hos meget små børn.
The vaccine is given as an injection into the muscle of the upper arm, or into the thigh in very young children.
De personer, der får den første dosis, bør gennemføre hele Ambirix- programmet.
Individuals who receive the first dose should complete the course with Ambirix.
Der kan gives Ambirix eller en særskilt hepatitis A - eller B- vaccine i de tilfælde, hvor man ønsker at give en boosterdosis (forstærkningsdosis) af hepatitis A - eller B- vaccine.
Where a booster dose of hepatitis A or B is desired, Ambirix, or a separate hepatitis A or B vaccine may be given.
Vacciner fungerer ved at lære kroppens naturlige forsvar (immunsystemet), hvordan det forsvarer sig mod en sygdom.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Ambirix indeholder små mængder inaktiveret hepatitis A - virus og proteiner fra overfladen af hepatitis B- virus, såkaldte overfladeantigener.
Ambirix contains small amounts of inactivated hepatitis A viruses and the ‘ surface antigen ’ (proteins from the surface) of the hepatitis B virus.
Når et barn bliver vaccineret, opfatter immunsystemet vira og overfladeantigener som fremmede og danner antistoffer mod dem.
When a child is given the vaccine, the immune system recognises the viruses and surface antigens as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Når immunsystemet efterfølgende udsættes for sådanne vira, vil det være i stand til hurtigere at producere antistoffer mod dem.
If exposed to the viruses in the future, the immune system will be able to make antibodies more quickly.
Vaccinen er adsorberet.
The vaccine is ‘ adsorbed’.
Dvs. at vira og overfladeantigener er bundet til aluminiumsforbindelser for at fremkalde en bedre reaktion.
The surface antigens of the hepatitis B virus are produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Overfladeantigenerne fra hepatitis B- virus fremstilles ved hjælp af en 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. metode, der kaldes rekombinant dna- teknologi.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Dvs. at de produceres af en gærart, der har fået indsat et gen (dna), som gør den i stand til at producere proteinerne.
The active substances in Ambirix have been available in other vaccines authorised in the European Union (EU):
De aktive stoffer i Ambirix har været anvendt i andre vacciner, der er godkendt i EU, og Ambirix har de samme indholdsstoffer som Twinrix Voksen, der har været godkendt siden 1996, og som Twinrix Pædiatrisk, der har været godkendt siden 1997.
Ambirix contains the same ingredients as Twinrix Adult, which has been authorised since 1996, and as Twinrix Paediatric, which has been authorised since 1997.
I to af undersøgelserne blev Ambirix sammenlignet med andre vacciner mod hepatitis A og B.
Two of the studies compared Ambirix with other vaccines against hepatitis A and B.
Det primære mål for virkningen var andelen af vaccinerede børn, som havde udviklet en beskyttende antistofmængde en måned efter den sidste injektion.
The main measure of effectiveness was the proportion of vaccinated children who developed protective levels of antibodies one month after the last injection.
I en yderligere undersøgelse med 208 børn sammenlignede man vaccinens virkning, når de to injektioner blev givet med henholdsvis 6 og 12 måneders mellemrum.
An additional study in 208 children compared the vaccine’ s effectiveness when a six-month or a 12- month interval was used between the two injections.
Ambirix bevirkede, at mellem 98 og 100% af de vaccinerede børn udviklede beskyttende niveauer af antistoffer mod hepatitis A og B en måned efter den sidste injektion.
Ambirix led to the development of protective levels of antibodies against hepatitis A and B in between 98 and 100% of the vaccinated children at one month after the last injection.
Disse niveauer blev fastholdt hos mere end 93% af børnene efter to år.
These levels were maintained in over 93% of the children after two years.
De mest almindelige bivirkninger ved Ambirix (set ved flere end 1 ud af 10 doser vaccine) er hovedpine, appetitløshed, smerter omkring injektionsstedet og rødme, træthed, pirrelighed og irritabilitet.
The most common side effects with Ambirix (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are headache, loss of appetite, pain at the site of injection, redness, fatigue (tiredness) and irritability or fussiness.
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Ambirix fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Ambirix, see the Package Leaflet.
Ambirix bør ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme over for et af de aktive stoffer, et af de øvrige indholdsstoffer eller antibiotikummet neomycin.
Ambirix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients or to neomycin (an antibiotic).
Den bør heller ikke anvendes til personer, der har haft en overfølsomhedsreaktion efter at være blevet vaccineret mod hepatitis A eller hepatitis B.
It should also not be used in people who have had an allergic reaction after being given hepatitis A or hepatitis B vaccines.
Vaccination med Ambirix skal udskydes hos patienter med pludseligt opstået, alvorlig feber.
Vaccination with Ambirix should be postponed in patients with a severe sudden fever.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler konkluderede, at fordelene ved Ambirix opvejer risiciene ved anvendelse til ikke- immune personer fra 1 år til og med 15 år som beskyttelse mod infektion med hepatitis A og hepatitis B.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ambirix’ s benefits are greater than its risks for use in non-immune persons from one year up to and including 15 years for protection against hepatitis A and hepatitis B infection.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ambirix.
The Committee recommended that Ambirix be given marketing authorisation.
Andre oplysninger om Ambirix:
Other information about Ambirix:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ambirix til GlaxoSmithKline Biologicals s. a. den 30. august 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ambirix to GlaxoSmithKline Biologicals s. a. on 30 August 2002.
Markedsføringstilladelsen blev forlænget den 30. august 2007.
The marketing authorisation was renewed on 30 August 2007.
Den fuldstændige EPAR for Ambirix findes her.
The full EPAR for Ambirix can be found here.
EU nummer
EU Numbers
Injektionsvæske, suspension Intramuskulær anvendelse
Suspension for injection
50 fyldte injektionssprøjter uden kanyler
50 pre-filled syringes without needles
Inaktiveret hepatitis A virus
Inactivated hepatitis A virus* Hepatitis B surface antigen (rDNA)**
720 ELISA enheder
720 ELISA Units 20 micrograms
Ambirix, injektionsvæske, suspension Hepatitis A (inaktiveret) og hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorberet).
Ambirix, suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Hepatitis A virus (inaktiveret) 1, 2 Hepatitis B overflade antigen3, 4 1 Produceret på human diploid (MRC- 5) celler 2
Hepatitis A virus (inactivated)1,2 Hepatitis B surface antigen3,4 1 Produced on human diploid (MRC-5) cells 2
720 ELISA units 20 mikrogram
720 ELISA Units 20 micrograms
Adsorberet til aluminiumoxid, hydreret
Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated
0, 05 milligram Al3+
0.05 milligrams Al3+
Produceret på gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi 4
Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4
Adsorberet til aluminumphosphat
Adsorbed on aluminium phosphate
0, 4 milligram Al3+
0.4 milligrams Al3+
Ambirix er en uklar hvid suspension.
Ambirix is a turbid white suspension.
Ambirix er til brug hos ikke- immuniserede personer fra 1 år til og med 15 år til beskyttelse mod hepatitis A og hepatitis B infektion.
Ambirix is for use in non-immune persons from 1 year up to and including 15 years for protection against hepatitis A and hepatitis B infection.
Beskyttelse mod hepatitis B infektioner vil først opnås efter 2. dosis (se pkt.
Protection against hepatitis B infections may not be obtained until after the second dose (see section 5.1).
5. 1).
Therefore:
- Ambirix kun anvendes, hvis risikoen for en hepatitis B infektion under vaccinationsforløbet er
- Ambirix should be used only when there is a relatively low risk of hepatitis B infection during
relativ lav.
the vaccination course.
- Ambirix gives under forhold hvor fuldførelsen af vaccinationsforløbet på to doser kan sikres.
- It is recommended that Ambirix should be administered in settings where completion of the
En dosis på 1, 0 ml anbefales til personer fra 1 år til og med 15 år.
A dose of 1.0 ml is recommended for subjects from 1 year up to and including 15 years of age.
Standard vaccinationsprogrammet for primær vaccination med Ambirix består af to doser, den første administreres på en udvalgt dato og den anden seks til tolv måneder efter første dosis.
The standard primary course of vaccination with Ambirix consists of two doses, the first administered at the elected date and the second between six and twelve months after the first dose.
Det anbefalede skema skal følges nøje.
2 The recommended schedule should be adhered to.
- Booster- dosis
- Booster dose
I situationer, hvor en booster- dosis af hepatitis A og/ eller hepatitis B ønskes, kan der gives en monovalent eller kombineret vaccine.
In situations where a booster dose of hepatitis A and/ or hepatitis B is desired, a monovalent or combined vaccine can be given.
Sikkerheden og immunogeniciteten af Ambirix givet som booster- dosis efter det primære 2 dosis program er ikke klarlagt.
The safety and immunogenicity of Ambirix administered as a booster dose following a two dose primary course have not been evaluated.
Anti- hepatitis B overflade antigen (anti- HBs) og anti- hepatitis A virus (anti- HAV) antistoftitrene, som påvises efter et primært vaccinationsforløb med Ambirix, ligger inden for samme område som det, der ses efter vaccination med de monovalente hepatitis A og B vacciner.
The anti-hepatitis B surface antigen (anti-HBs) and anti-hepatitis A virus (anti-HAV) antibody titres observed following a primary vaccination course with Ambirix are in the range of what is seen following vaccination with the monovalent hepatitis A and B vaccines.
Erfaringerne fra de monovalente vacciner kan derfor overføres og anvendes som generelle retningslinier i forbindelse med booster - vaccination som følger.
General guidelines for booster vaccination can therefore be drawn from experience with the monovalent vaccines, as follows.
Behovet for en booster- dosis med hepatitis B vaccine hos raske individer, som har modtaget et fuldt primært vaccinationsprogram, er ikke blevet fastlagt; dog indeholder flere officielle vaccinations - programmer en anbefaling for booster- dosering af hepatitis B vaccine, hvilket skal respekteres.
However some official vaccination programmes currently include a recommendation for a booster dose of hepatitis B vaccine and these should be respected.
For nogle kategorier af individer, som har øget risiko for HBV (f. eks hæmodialyse eller immunkompromitterede patienter), skal sikkerhedsforanstaltninger overvejes for at sikre, at et beskyttende antistofniveau ≥10mIU/ ml. opretholdes.
For some categories of subjects at risk of exposure to HBV (e. g. haemodialysis or immunocompromised patients) a precautionary attitude should be considered to ensure that a protective antibody level ≥ 10 mIU/ ml is maintained.
Hepatitis A
Hepatitis A