natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For patienter, der modtager en dosis på 800 mg (< 65 kg), 1.000 mg (65-80 kg), 1.200 mg (81-105 kg) eller 1.400 mg (>105 kg), er den første dosisreduktion af Ribavirin Mylan 200 på mg/dag (undtagen hos patienter, der modtager 1.400 mg, hvor dosisreduktionen skal være 400 mg/dag).
For patients receiving a 800 mg (< 65 kg)-1,000 mg (65-80 kg)-1,200 mg (81-105 kg) or 1,400 mg (> 105 kg) dose, 1st dose reduction of Ribavirin Mylan is by 200 mg/day (except in patients receiving the 1,400 mg, dose reduction should be by 400 mg/day).
For patienter, der regelmæssigt/gentagne gange får plasma-deriverede faktor IX-koncentrater, bør en passende vaccination (hepatitis A og B) overvejes.
Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of plasma-derived factor IX concentrates.
For patienter, der samtidig er inficeret med hepatitis, og som bliver behandlet med DUTREBIS og efterfølgende bliver gravide, skal risikoen for tilbagevenden af hepatitis overvejes ved seponering af DUTREBIS.
For patients co-infected with hepatitis who are being treated with DUTREBIS and subsequently become pregnant, consideration should be given to the possibility of a recurrence of hepatitis on discontinuation of DUTREBIS.
For patienter, der skal have foretaget elektiv kirurgi, og hvor en trombocythæmmende effekt ikke ønskes, skal ticagrelor seponeres 7 dage før operationen (se pkt.
If a patient is to undergo elective surgery and antiplatelet effect is not desired, ticagrelor should be discontinued 7 days prior to surgery (see section 5.1).
For patienter, der tager flere inhalerede behandlinger, er den anbefalede rækkefølge for administration følgende:
For patients taking multiple inhaled therapies, the recommended order of administration is as follows:
For patienter, der vejer > 100 kg, var trough-koncentrationen 20 % lavere sammenlignet med patienter på 50-100 kg.
The dabigatran trough concentrations were about 20 % lower in patients with a body weight > 100 kg compared with 50-100 kg.
For patienter, der vejer > 90 kg, var værdierne for Ctrough ens, for det subkutane og det intravenøse doserings-regime.
For subjects weighing  90 kg, Ctrough values were the same for the intravenous and subcutaneous regimens.
For patienter, hvor dentale indgreb er påkrævet, er der ingen tilgængelige data, der antyder, om afbrydelse af behandlingen med bisphosphonater reducerer risikoen for knoglenekrose i kæben.
For patients requiring dental procedures, there are no data available to suggest whether discontinuation of bisphosphonate treatment reduces the risk of osteonecrosis of the jaw.
For patienter, som allerede tager digoxin, når behandling med ritonavir påbegyndes, bør digoxindosen reduceres til halvdelen af patientens normale dosis, og patienterne bør følges nøjere end normalt i adskillige uger efter påbegyndelse af samtidig indgift af ritonavir og digoxin.
In patients who are already taking digoxin when ritonavir is introduced, the digoxin dose should be reduced to one-half of the patients’ normal dose and patient need to be followed more closely than usual for several weeks after initiating co-administration of ritonavir and digoxin.
For patienter, som allerede tager digoxin, når behandling med ritonavir påbegyndes, bør digoxindosen reduceres til halvdelen af patientens normale dosis, og patienterne bør følges nøjere end normalt i adskillige uger efter påbegyndelse af samtidig indgift af ritonavir og digoxin.
In patients who are already taking digoxin when ritonavir is introduced, the digoxin dose should be reduced to one-half of the patients’ normal dose and patients need to be followed more closely than usual for several weeks after initiating co-administration of ritonavir and digoxin.
For patienter, som fik 50 mg én gang om ugen i hele studiet, fortsatte effekt-responset med at forbedres, så 71 % opnåede PASI 75 i uge 24.
For patients who received 50 mg once weekly throughout the study, the efficacy responses continued to improve with 71% achieving PASI 75 at week 24.
For patienter, som fik sent indsættende diarré, var mediantiden til sent indsættende diarré 8 dage efter den forudgående ONIVYDE-dosis.
For patients experiencing late diarrhoea, the median time to late diarrhoea onset was 8 days from the previous dose of ONIVYDE.
For patienter, som har boet eller rejst i områder, hvor invasive svampeinfektioner såsom histoplasmose, kokcidioidomykose eller blastomykose er endemiske, bør fordele og risici ved Simponi-behandling overvejes omhyggeligt, før Simponi-behandling initieres.
For patients who have resided in or travelled to regions where invasive fungal infections such as histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis are endemic, the benefits and risks of Simponi treatment should be carefully considered before initiation of Simponi therapy.
For patienter, som havde behov for genbehandling, var BORR 38 % (3/8 patienter) i ipilimumab– monoterapigruppen og 0 % i gp100-gruppen.
For patients who required re-treatment, the BORR was 38% (3/8 patients) in the ipilimumab monotherapy group, and 0% in the gp100 group.
For patienter, som indledningsvist doseres med 10 mg, og som oplever trombocytopeni eller neutropeni:
For patients who are dosed initially at 10 mg and who experience thrombocytopenia or neutropenia:
For patienter, som starter behandlingen med 60 mg/m2 ONIVYDE og ikke dosiseskalerer til 80 mg/m2, er den første anbefalede dosisreduktion til 50 mg/m2 og den anden til 40 mg/m2.
For patients who start treatment with 60 mg/m2 ONIVYDE and do not dose escalate to 80 mg/m2, the recommended first dose reduction is to 50 mg/m2 and the second dose reduction is to 40 mg/m2.
For patienter, som tidligere ikke har responderet på behandling ikke-pegyleret interferon eller pegyleret interferon, og som var negative i 12. behandlings uge, var den vedvarende responsrate henholdsvis 59 % og 50 %.
For patients with prior failure on therapy with nonpegylated interferon or pegylated interferon and negative at week 12, the sustained response rates were 59 % and 50 %, respectively.
For patienter, som tidligere ikke har responderet påbehandling med ikke-pegyleret interferon eller pegyleret interferon, og som var negative i 12. behandlings uge, var den vedvarende responsrate henholdsvis 59 % og 50 %.
For patients with prior failure on therapy with nonpegylated interferon or pegylated interferon and negative at week 12, the sustained response rates were 59 % and 50 %, respectively.
For patienter, som tidligere ikke har respondert på behandling med ikke-pegyleret interferon eller pegyleret interferon, og som var negative i 12. behandlingsuge, var den vedvarende responsrate henholdsvis 59 % og 50 %.
For patients with prior failure on therapy with nonpegylated interferon or pegylated interferon and negative at week 12, the sustained response rates were 59 % and 50 %, respectively.
For patienter, som udsættes for sollys, vil brug af beskyttende påklædning og/eller solbeskyttelsescreme (fx mineralholdig) være tilrådelig.
For patients who are exposed to sun, protective clothing, and/or use of sun screen (e.g. mineral-containing) may be advisable.
For patienter, som udvikler tegn og symptomer såsom feber, utilpashed, vægttab, svedeture, hoste, dyspnø, og/eller pulmonale infiltrater eller anden alvorlig systemisk sygdom med eller uden samtidig shock, bør en invasiv svampeinfektion mistænkes, og administration af Humira skal omgående afbrydes.
For patients who develop the signs and symptoms such as fever, malaise, weight loss, sweats, cough, dyspnea, and/or pulmonary infiltrates or other serious systemic illness with or without concomitant shock an invasive fungal infection should be suspected and administration of Humira should be promptly discontinued.
For patienter, som vejer 84 kg eller derover, svarer den mængde, der skal administreres til 28 ml, hvilket modsvarer 4200 E (2 hætteglas).
For patients of 84 kg or above the volume required to be administered is 28 ml, corresponding to 4200 U (2 vials).
For patienter, som vejer op til 84 kg, beregnes den nødvendige mængde, som skal administreres, i overensstemmelse med nedenstående formel:
For patients up to 84 kg calculate the volume required to be administered according to the formula below:
For permanent, forebyggende behandling af blødninger hos patienter med alvorlig hæmofili B kan doser på 20 til 40 IE faktor IX pr. kg kropvægt indgives med intervaller på 3-4 dage.
For long-term prophylaxis of haemorrhages in patients with severe haemophilia B, doses of 20 to 40 IU of factor IX per kilogram of body weight could be given at intervals of 3 to 4 days.
For personer, der mødte op med LE (med eller uden DVT), havde 47 (2,8 %) personer, der fik edoxaban, og 65 (3,9 %) personer, der fik warfarin, en recidiverende VTE [HR (95 % CI): 0,73 (0,50; 1,06)].
For subjects presenting with PE (with or without DVT), 47 (2.8%) of edoxaban and 65 (3.9%) of warfarin subjects had a recurrent VTE [HR (95% CI): 0.73 (0.50, 1.06)].
For personer, som fik Prevenar 13, var andelen af respondenter med OPA titre ≥ 1:8 mindst 87 % efter spædbarnsvaccinationsserien og mindst 93 % efter boosterdosen.
For Prevenar 13 recipients, the proportion of responders with an OPA titre  1:8 was at least 87% following the infant series, and at least 93% following the booster dose.
For personer, som har svært ved at sluge kapsler, herunder små børn, kan medicin i flydende form være tilgængelig.
For people who find it hard to take capsules, including very young children, a liquid medicine may be available.
for piger: hvis hun er gravid eller ammer
is pregnant or breast feeding
For placebopersoner var hyppigheden (95% CI) per 100 forsøgspersonårs opfølgning af disse maligne sygdomme 0,00 (0,00; 2,94).
For placebo subjects, the incidence (95% CI) per 100 subject-years of follow-up of these malignancies was 0.00 (0.00, 2.94).
For plastbeholdere er der 2 måneders holdbarhed efter anbrud.
Viramune should be used within 2 months of opening the bottle.
For prækliniske fertilitetsdata, se pkt.
For pre-clinical fertility data see section 5.3.
For PVC/PE/PVDC/aluminium-blisterpakninger: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
For PVC/PE/PVDC/aluminium-blisters: Do not store above 30°C.
For PVC/PR/PVDC/aluminium-blisterpakninger: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
For PVC/PE/PVDC/aluminium-blisters: Do not store above 30°C.
For pædiatriske patienter kan op til tre niveauer af dosisjusteringer udføres, baseret på toksicitet (se tabel 6), før afbrydelse eller seponering af behandling overvejes.
For paediatric patients, based on toxicities (see Table 6), up to three levels of dose modification can be made before dose interruption or discontinuation is considered.
For pædiatriske patienter over 12 år er anbefalingerne de samme som hos voksne.
For paediatric patients above the age of 12 the dose recommendations are the same as for adults.
For raske mennesker kan ukorrekt anvendelse medføre livstruende problemer med hjerte og kredsløb.
Misuse by healthy people can cause life-threatening problems with the heart or blood vessels.
For reducere risikoen for uheld med nålen må det indre nålehylster aldrig sættes på igen.
To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
For reducere risikoen for uheld med nålen, må den indre nålekapsel aldrig sættes på igen.
To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
For reduceret dosis '0,45 mg/m2'
For reduced dose '0.45 mg/m2'
For reduceret dosis '0,60 mg/m2'
For reduced dose '0.60 mg/m2'
For revertering af neutropeni og vedligeholdelse af normale neutrofiltal hos patienter med HIV- infektion administreres filgrastim subkutant.
For the reversal of neutropenia and maintenance of normal neutrophil counts in patients with HIV infection, filgrastim is administered subcutaneously.
For revertering af neutropeni og vedligeholdelse af normale neutrofiltal hos patienter med hiv- infektion, administreres filgrastim subkutant.
For the reversal of neutropenia and maintenance of normal neutrophil counts in patients with HIV infection, filgrastim is administered subcutaneously.
for rifabutin i
used.
for rifabutin og
exposures.
for rifampicin.
rifampicin.
For samme dosis medførte 30 minutters infusionstid samme halveringstid og AUC som en infusionstid på 2-10 minutter, men en 2-3 gange lavere Cmax.
A 30-minute infusion resulted in a similar half-life and AUC, but 2- to 3-fold lower Cmax compared to that observed with a 2- to 10-minute infusion of the same dose.
For saquinavir (med samtidig administration af ritonavir) har der været rapporteret om øgede serumværdier (80-100 %) under samtidig behandling med omeprazol (40 mg qd).
For saquinavir (with concomitant ritonavir), increased serum levels (80-100%) have been reported during concomitant omeprazole treatment (40 mg qd).
For score vedrørende overordnede funktioner var der en stigning på 4,1 points hos patienterne på Rivastigmine 1 A Pharma.
For the global score, patients taking Rivastigmine 1 A Pharma had an increase in symptoms of
For SEGA forårsaget af tuberøs sklerose er Votubia blevet undersøgt i én hovedundersøgelse med 28 voksne og børn på tre år og derover.
In SEGA caused by tuberous sclerosis, Votubia has been studied in two main studies: the first study involved 28 adults and children aged three years and above.
For sekundær profylakse mod fornyet blødning eller kortvarig profylakse før forventet fysisk aktivitet eller tandlægebesøg: Der skal injiceres 25 IE/kg Coagadex og gentag efter behov.
For secondary prophylaxis against re-bleeding or short-term prophylaxis prior to anticipated physical activity or dental appointments: 25 IU/kg Coagadex should be injected and repeat as required.
For sildenafil og tadalafil gælder de samme anbefalinger som for indinavir uden ritonavir- boosting (se tabel 1).
For sildenafil and tadalafil, same recommendations as for indinavir without ritonavir boosting (see Table 1).
For sildenafil/epoprostenol-behandlede patienter var den samlede hyppighed for ophør med behandling pga. bivirkninger 5,2% sammenlignet med 10,7% hos de placebo/epoprostenol- behandlede patienter.
The overall frequency of discontinuations in sildenafil/epoprostenol treated patients due to adverse events was 5.2 % compared to 10.7 % in the placebo/epoprostenol treated patients.
For SJIA-patienter: nødvendigheden af, at sundhedspersonalet er opmærksomme på symptomer på infektion eller forværring af SJIA, da dette kan udløse makrofag- aktiveringssyndrom (MAS), som er en kendt, livstruende tilstand, der kan udvikles hos patienter med reumatiske lidelser, specielt SJIA.
For SJIA patients, the need for Health Care Professionals to be attentive to symptoms of infection or worsening of SJIA, as these are known triggers for macrophage activation syndrome (MAS) which is a known, life-threatening disorder that may develop in patients with rheumatic conditions, in particular SJIA patients.
For skizofreni blev der gennemført tre korte hovedundersøgelser (af 4 til 6 ugers varighed) med 1 203 voksne, hvor Abilify-tabletterne blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling).
For the treatment of schizophrenia, there were three main short-term studies lasting four to six weeks, which involved 1,203 adults and compared Abilify tablets with placebo (a dummy treatment).
For skizofreni var Invega genstand for tre kortvarige hovedundersøgelser med 1 692 voksne og en kortvarig undersøgelse med 200 unge i alderen 12-17 år.
For schizophrenia, Invega has been studied in three main short-term studies involving 1,692 adults, and one short term study involving 200 adolescents aged 12 to 17 years.
For smertefuld diabetisk perifer neuropati blev der påvist konsistent og reproducerbar effekt ved gentagne behandlinger gennem en 52-ugers periode.
For painful diabetic peripheral neuropathy consistent and reproducible efficacy has been demonstrated with repeated treatments during a 52- week period.
For specifikke dosisanbefalinger for de lægemidler, der anvendes i kombination med SIRTURO, henvises til de respektive produktresuméer.
Refer to the Summary of Product Characteristics of the medicinal products used in combination with SIRTURO for their specific dosing recommendations.
For sPGA (0,1)-responderende patienter ved uge 12, der var re-randomiseret til ophør med behandling (dvs. placebo), var mediantiden til recidiv (sPGA ≥ 3) 164 dage i UNCOVER-1 og UNCOVER-2, når studierne blev puljet.
For sPGA (0,1) responders at Week 12 re-randomised to treatment withdrawal (i.e., placebo), the median time to relapse (sPGA ≥ 3) was 164 days in integrated UNCOVER-1 and UNCOVER-2 studies.
For sprøjter uden monterede nåle skal nålen skrues fast på sprøjten ved at dreje den en kvart omgang.
For syringes without attached needle, the needle must be fitted firmly to the syringe, rotating it by a one-quarter turn.
For startvejledning se "Hvordan du begynder at anvende EVRA" nedenfor.
For initiation instructions see ‘How to start EVRA’ below.
For stor koageltykkelse kan have en negativ indvirkning på produktets virkning og sårhelingsprocessen.
Excessive clot thickness may negatively interfere with the product’s efficacy and the wound healing process.
for stort væsketab fra kroppen (dehydrering) – en ikke almindelig bivirkning.
loss of too much fluid from your body (dehydration), seen uncommonly.
For Streptococcus pyogenes, der udviser højniveau-resistens over for eryhromycin A, er der krydsresistens over for telithromycin.
Streptococcus pyogenes that show high-level resistance to erythromycin A are cross-resistant to telithromycin.
For summen af ubundet enzalutamid plus den ubundne aktive metabolit steg AUC og Cmax hos forsøgspersoner med let nedsat leverfunktion med henholdsvis 14 % og 19 %, og AUC hos forsøgspersoner med moderat nedsat leverfunktion steg med 14 %, mens Cmax faldt med 17 %, og AUC og Cmax hos forsøgspersoner med svært nedsat leverfunktion henholdsvis øgedes med 34 % og faldt med 27 %, sammenlignet med raske forsøgspersoner.
For the sum of unbound enzalutamide plus the unbound active metabolite, the AUC and Cmax in subjects with mild impairment increased by 14% and 19%, respectively, the AUC and Cmax in subjects with moderate impairment increased by 14% and decreased by 17%, respectively, and the AUC and Cmax in subjects with severe hepatic impairment increased by 34% and decreased by 27%, respectively, compared to healthy control subjects.
For svin og fjerkræ refererer MRL for fedt til ’hud og fedt i naturligt forhold’
For porcine and poultry species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions’.
For svært angrebne dyr, der ikke responderer på behandlingen indenfor 3-5 dage, bør parenteral behandling overvejes.
For severely affected animals which fail to respond to treatment within 3–5 days, parenteral treatment should be considered.
For svært immunkompromitterede personer, der ved en fejl er blevet vaccineret med mæslingeholdig vaccine, er der indberettet mæslingeencefalitis (MIBE), pneumonitis og fatal udgang som en direkte følge af udbredt infektion med mæslingevaccinevirus.
In severely immunocompromised individuals inadvertently vaccinated with measles-containing vaccine, measles inclusion body encephalitis, pneumonitis, and fatal outcome as a direct consequence of disseminated measles vaccine virus infection have been reported.
For så vidt angår aids-relateret Kaposis sarkom, blev virkningen af Caelyx undersøgt i to hovedundersøgelser af 384 patienter, herunder 77, der tidligere var blevet behandlet.
For AIDS-related Kaposi’s sarcoma, the effectiveness of Caelyx was studied in two main studies involving 384 patients, including 77 who had received treatment before.
For så vidt angår akutte smerter (smerter mellem 0-30 dage), var der ingen statistisk signifikant forskel mellem vaccinegruppen og placebogruppen.
With regard to the acute pain (pain between 0-30 days) there was no statistically significant difference between the vaccine group and the placebo group.
For så vidt angår behandlingen af akromegali, blev Signifor undersøgt i to hovedundersøgelser.
For the treatment of acromegaly, Signifor was investigated in two main studies.
For så vidt angår sikkerheden, er bivirkningerne ved Enzepi sammenlignelige med andre markedsførte produkter.
In terms of safety, Enzepi’s side effects are comparable to other marketed products.
For så vidt angår topiramat mener man ikke, at det er sandsynligt, , at potentiel kompetition af hæmningen af CYP2C19 vil opstå, da det sandsynligvis kræver plasmakoncentrationer, som er 5-15 gange højere end de plasmakoncentrationer, der opnås ved den almindelige anbefalede dosis af topiramat og doseringsskemaerne for topiramat.
With regard to topiramate, it is considered that potential competition of inhibition on CYP2C19 should not occur because it probably requires plasma concentrations 5-15 times higher than plasma concentrations obtained with the standard recommended topiramate dose and dosage schedules.
For særlig information vedrørende virkningen af samtidig administration af syrehæmmende midler, se produktresuméet for protease- hæmmeren, som administreres samtidig.
For specific information regarding the impact of co-administration of acid reducing agents, refer to the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor.
For tabletter opbevaret i glas: Må ikke opbevares over 30 °C. For tabletter opbevaret i blister: Må ikke opbevares over 25 °C.
For tablets stored in bottles: Do not store above 30°C. For tablets stored in blisters: Do not store above 25°C.
For tabletter opbevaret i tabletbeholdere: Må ikke opbevares over 30 °C. For tabletter opbevaret i blister: Må ikke opbevares over 25 °C.
For tablets stored in tablet containers: Do not store above 30°C. For tablets stored in blisters: Do not store above 25°C.
for tacrolimus med tæt
and prolongation of the
For tazobactam var det farmakodynamiske indeks associeret med virkning fastslået til at være den procentdel af dosisintervallet, hvor tazobactams plasmakoncentration overstiger en grænseværdi (%T>grænseværdi).
For tazobactam the PD index associated with efficacy was determined to be the percentage of the dose interval during which the plasma concentration of tazobactam exceeds a threshold value (%T>threshold).
for tegn på opiattoksicitet i
hould be monitored for
For ticagrelor 90 mg var Cmax 627 ng/ml og AUC var 6255 ng*t/ml ved steady state.
For ticagrelor 90 mg Cmax was 627 ng/ml and AUC was 6255 ng*h/ml at steady state.
For tideligt fødte spædbørn
Premature infants
for tiden har mavesår eller har blødningsforstyrrelse (som f.eks. hæmofili) eller hyppigt får næseblod. tager medicin for impotens (erektil dysfunktion).
currently have a stomach ulcer, a bleeding disorder (such as haemophilia) or problems with nose bleeds. take medicines for erectile dysfunction.
for tiden har mavesår eller har en blødningsforstyrrelse (som f.eks. hæmofili) eller hyppigt får næseblod. tager medicin for impotens (erektil dysfunktion).
currently have a stomach ulcer, a bleeding disorder (such as haemophilia) or problems with nose bleeds. take medicines for erectile dysfunction.
For tiden omfatter dog nogle lokale vaccinationsprogrammer en anbefaling om en boosterdosis, og disse bør respekteres.
However, some local vaccination schedules currently include a recommendation for a booster dose and these should be respected.
For tidlig fødte spædbørn som har fået blodtransfusioner før behandling med NeoRecormon vil nok ikke få så meget ud af behandlingen som børn, der ikke har fået blodtransfusion.
Premature infants who have been transfused before the start of treatment with NeoRecormon are not likely to benefit as much as untransfused infants.
For tidlig og for hård aktivitet kan bringe implantatet og varigheden af den kliniske fordel ved ChondroCelect i fare.
Too early and vigorous activity may compromise the grafting and the durability of clinical benefit from ChondroCelect.
for tidlig sædafgang (præmatur ejakulation)
premature ejaculation
For tidlig ægløsning (præmatur ovulation)
Releasing an egg too early (premature ovulation)