natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Endvidere vil det firma, der markedsfører Cyramza, gennemføre en undersøgelse af sikkerheden for Cyramza, når lægemidlet anvendes alene til behandling af mavekræft, herunder med doser, der er højere end den godkendte dosis, og en undersøgelse med henblik på i højere grad at karakterisere de patienter med kolorektal cancer, hos hvem Cyramza kunne virke bedre.
In addition, the company that markets Cyramza will carry out a study on the safety of Cyramza when used on its own for gastric cancer, including at doses higher than the approved dose, and a study to try to further characterise those patients with colorectal cancer who may respond better to Cyramza.
Endvidere viser de farmakokinetiske-farmakodynamiske modeller intet eksponeringseffektforhold med en estimeret gennemsnitlig ændring i QTcF på –6,4 msek. (øvre konfidensinterval –0,9 msek.) ved Cmax for 60 mg gruppen.
In addition, the pharmacokinetic-pharmacodynamic models show no exposure-effect relationship, with an estimated QTcF mean change of –6.4 ms (upper confidence interval –0.9 ms) at Cmax for the 60 mg group.
Endvidere viste det sig, at patienter, som havde fået en stamcelletransplantation, og som havde en forøget risiko for, at kræften ville udvikle sig eller vende tilbage, opnåede en tydelig klinisk fordel ved at blive behandlet med Adcetris.
In addition, giving Adcetris to patients who have had a stem cell transplant and are considered at risk of the cancer progressing or coming back, resulted in a clear clinical benefit.
Endvidere, et dobbeltblindet, placebokontrolleret kardiovaskulært endepunktssstudium (ELIXA) omfattende 6.068 patienter med type 2-diabetes med tidligere akut koronarsyndrom (3.034 randomiseret til lixisenatid, som inkluderede 198 patienter ≥ 75 år og 655 patienter med moderat nedsat nyrefunktion).
In addition, a double-blind, placebo-controlled cardiovascular outcome study (ELIXA) enrolled 6,068 type 2 diabetes patients with previous acute coronary syndrome (3,034 randomised to lixisenatide, including 198 patients ≥75 years of age and 655 patients with moderate renal impairment).
Endvidere, et dobbeltblindet, placebokontrolleret kardiovaskulært endepunktsstudium (ELIXA) omfattende 6.068 patienter med type 2-diabetes med tidligere akut koronarsyndrom (3.034 randomiseret til lixisenatid, som inkluderede 198 patienter ≥75 år og 655 patienter med moderat nedsat nyrefunktion).
In addition, a double-blind, placebo-controlled cardiovascular outcome study (ELIXA) enrolled 6,068 type 2 diabetes patients with previous acute coronary syndrome (3,034 randomised to lixisenatide, including 198 patients ≥75 years of age and 655 patients with moderate renal impairment).
Energi (keV)*
Energy (keV)
Energi kan også måles i kilojoule, hvilket du kan se på fødevaredeklarationer.
Energy may also be measured in kilojoules, which you may also see on food labels.
Energi: 2,6 kcal pr. g sorbitol.
The calorific value of sorbitol is 2.6 kcal/g.
eneruptur
Ruptured tendons.
eneruptur,
tendon rupture,
eneruptur, ligamentskade
rupture of a tendon, ligament injury
eneskedebetændelse (smerte forårsaget af en inflammation i den hinde der omgiver senerne, som regel i fødder og hænder),
tendonitis (pain caused by inflammation in the membrane surrounding the tendons usually in the feet or hands),
enest 60 dage efter at en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering) på anmodning fra det Europæiske Lægemiddelagentur
At the request of the European Medicines Agency
enest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering) på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached At the request of the European Medicines Agency.
enest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering) på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached At the request of the European Medicines Agency.
enest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering) på anmodning fra det Europæiske Lægemiddelagentur
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
enest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering) på anmodning fra EMA
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
enest 60 dage efter, at en vigtig (lægemiddelovervågning eller risikominimering) milepæl er nået på EMEA's anmodning
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
ENF: Enfuvirtid; TPV/r: Tipranavir med ritonavir
ENF Enfuvirtide; TPV/r Tipranavir with ritonavir
ENF: Enfuvittide; FAS: Hele analysemateriale (Full Analysis Set); PP: Per protokol; APV/rtv: Amprenavir/ritonavir; IDA/rtv: Indinavir/ritonavir; LPV/rtv: Lopinavir/ritonavir; SQV/rtv: Saquinavir/ritonavir
ENF Enfuvirtide; FAS Full Analysis Set; PP Per Protocol; APV/rtv Amprenavir/ritonavir; IDV/rtv Indinavir/ritonavir; LPV/rtv Lopinavir/ritonavir; SQV/rtv Saquinavir/ritonavir
Enfuvirtid og Viramune kan co- administreres uden dosisjustering.
Enfuvirtide and Viramune can be co- administered without dose adjustments.
Enfuvirtids indvirkning på metabolismen af samtidigt indgivne lægemidler: I et humant in-vivo- metabolismestudie hæmmede enfuvirtid ved den anbefalede dosis på 90 mg to gange dagligt ikke metabolismen af lægemidler, som er substrater for CYP3A4 (dapson), CYP2D6 (debrisoquin), CYP1A2 (koffein), CYP2C19 (mefenytoin) og CYP2E1 (chlorzoxazon).
Influence of enfuvirtide on metabolism of concomitant medicinal products: In an in-vivo human metabolism study enfuvirtide, at the recommended dose of 90 mg twice daily, did not inhibit the metabolism of substrates by CYP3A4 (dapsone), CYP2D6 (debrisoquine), CYP1A2 (caffeine), CYP2C19 (mephenytoin), and CYP2E1 (chlorzoxazone).
Engangsdosering (300 mg 1 gang dagligt): en klinisk undersøgelse har vist, at der ikke er forskel på dosering af lamivudin 1 gang daglig og lamivudin 2 gange daglig.
Once daily dosing (300 mg once a day): a clinical study has demonstrated the non-inferiority between lamivudine once a day and lamivudine twice a day containing regimens.
Engangsdosis+
Single dose +
Engangshætte- glas med Nplate
Nplate single- use vial
Engangshætteglas af klart type I glas med 10 ml og med type I gummiprop og forsegling af aluminium med blåt plastic flip-off låg.
Single use 10 ml type I clear glass vials with type I rubber stoppers and aluminium closures with blue plastic flip off caps.
Engangshætteglas af klart type I glas med 10 ml og med type I gummiprop og forsegling af aluminium med gult plastik flip-off låg.
Single use 10 ml type I clear glass vials with type I rubber stoppers and aluminium closures with yellow plastic flip off caps.
Engangshætteglas kun til intravitreal anvendelse.
Single-use vial for intravitreal use only
Engangshætteglas – eventuelt resterende indhold skal kasseres efter første brug.
Single use vial – discard any content remaining after first use.
Engangshætteglas, glas type I
Single use Type I glass vial
engangshætteglas. engangshætteglas.
ingle use vials. single use vials.
Engangshætteglas: 3 ml klar farveløs type I glas hætteglas med en butylgummi-prop og en forsegling til afrivning, som indeholder enten 0,5 ml eller 1 ml injektionsvæske, opløsning.
Single-use vials: 3 ml capacity, clear, colourless type I glass vial with a chlorobutyl stopper and flip- off seal containing either 0.5 ml or 1 ml of solution for injection.
Engangspen med 3 ml opløsning i cylinderampul (type 1 farveløst glas) med et stempel (brombutylgummi (type 1)) og ombøjet låg (aluminium) og en prop (brombutyl eller laminate af polyisoprene og bromobutylgummi (type 1)).
ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
Engangspenne kaldet “KwikPen“ (100 enheder/ml) bortset fra Humalog BASAL KwikPen produkterne
Disposable pens called the „KwikPen“ (100 units/ml) besides Humalog BASAL KwikPen presentations
Engangspenne kaldet “KwikPen“ (200 enheder/ml)
Disposable pens called the „KwikPen“ (200 units/ml)
Engangspenne kaldet ”KwikPen” (100 enheder/ml)
Disposable pens called the „KwikPen“(100 units/ml)
Engangsprøjtens indhold bør rystes godt og indgives aseptisk ved subkutan injektion.
The contents of the single dose prefilled syringe should be shaken well and administered aseptically by subcutaneous injection.
Engangssprøjten fjernes derefter, og indholdet i infusionsposen blandes forsigtigt ved at vende posen på hovedet flere gange.
The syringe may then be removed and the contents of the infusion bag mixed gently by inverting the bag several times.
Engangssprøjtens indhold bør rystes godt og indgives aseptisk ved subkutan injektion.
The contents of the single dose syringe should be shaken well and administered aseptically by subcutaneous injection.
England
Or:
Engraftment: Konditioneringsregimer, der omfatter thiotepa, har vist sig at være myeloablative.
Engraftment: Conditioning treatments including thiotepa have proved to be myeloablative.
enh./ml)
units/mL)
Enhanced Liver Fibrosis (ELF)-panel, Fibrometer, ASAT/ALAT-forhold, Fib-4-score, Fibrotest (leverfibrose)
Enhanced Liver Fibrosis (ELF) panel, Fibrometer, AST/ALT ratio, Fib-4 score, Fibrotest (liver fibrosis)
Enhed
Unit dose
enheder per emulsion dosis
units per dose
enheder*
1,600 units*,
enheder*
5,000 units*,
Enheder/ml
Units/ml
ENHEDSDOSIS-BLISTER (10 x 1) TABLETTER MED 15 MG
UNIT DOSE BLISTER (10 x 1 TABLETS) FOR 15 MG
Enhver af følgende NS3- substitutioner: V36L/M, Y56F/H, V107I, R155I/K, A156G/M/T/V, V158A, D168A/C/E/G/N/V/Y, V170I
Any of the following NS3 substitutions: V36L/M, Y56F/H, V107I, R155I/K, A156G/M/T/V, V158A, D168A/C/E/G/N/V/Y, V170I
Enhver af følgende NS5A- substitutioner: M/L28A/G/T/S* Q30H/K/R/Y, L/M31F/M/I/V, H/P58D, Y93H/N/S
Any of the following NS5A substitutions: M/L28A/G/T/S* Q30H/K/R/Y, L/M31F/M/I/V, H/P58D, Y93H/N/S
Enhver allergisk hændelse* inden for 24 timer efter asparaginaseinfusion i løbet af induktionsbehandlingen
Any allergic event* within 24 hours after asparaginase infusion during induction treatment
Enhver anden betydelig sygdom, du har været indlagt for eller fået en hvilken som helst medicin for.
Any other major disease for which you were hospitalised or received any medicine.
Enhver anden bivirkning
Any other AE
Enhver anden tilstand, hvor lægen mener, at en signifikant blødning er sandsynlig
Any other condition in which the physician considers significant bleeding is likely
Enhver anden toksicitet grad  3 (alvorlig eller livstruende) (undtaget grad 3 opkastning eller kvalme2)
Any other toxicity Grade  3 (severe or life-threatening) (except Grade 3 vomiting or nausea2)
Enhver anden uønsket hændelse
Any Other Adverse Event
Enhver APTT-værdi uden for målintervallet bør straks bekræftes, før der drages konklusioner med hensyn til justering af dosis, medmindre det er klinisk nødvendigt at handle øjeblikkeligt.
Any aPTT value out of the target range is to be confirmed at once before drawing conclusions with respect to dose modifications, unless there is a clinical need to react immediately.
Enhver bivirkning
Any adverse reaction
Enhver dosisjustering (dvs. øgning af dosis) bør generelt kun ske med flere dages mellemrum (f.eks.
Any dose adjustment (i.e. increase of dose) should be in general performed after several days (e.g.
Enhver dosisreduktion til 15 mg
Any dose reduction to 15 mg
Enhver dosisøgning til 50 mg skal altid foretages ud fra den enkelte patients fordele og risici og med nøje overholdelse af monitorering af leverfunktionen.
Any dose increase to 50 mg should be made on an individual patient benefit/risk basis and with strict respect of LFT monitoring.
Enhver forandring i huden på behandlingsområdet, som er forskellig fra tidligere eksem skal undersøges af en læge.
The development of any new change different from previous eczema within a treated area should be reviewed by the physician.
Enhver form for allergisk reaktion eller anden reaktion på injektionsstedet – symptomerne kan omfatte hududslæt, nældefeber, hævelse i ansigtet eller på halsen, svimmelhed, hurtig eller uregelmæssig hjerterytme, stakåndethed og vejrtrækningsbesvær, feber, kvalme samt ømhed og smerter i leddene.
Any kind of allergic reaction or other reaction at the injection site – symptoms may include a skin rash, hives, swelling in the face or throat, dizziness, a rapid heart beat or palpitations, being short of breath and difficulty breathing, fever, feeling sick, aches and pains in your joints .
Enhver form for læsion i huden sammen med hævelse, betændelse eller væske, der siver ud omkring injektionsstedet
Any break in the skin together with swelling, inflammation or fluid leaking around the injection site
Enhver form for smerte: i mave, hals, bryst, ansigt, hænder, fødder, ben eller arme (for eksempel følelsesløshed, prikkende eller brændende fornemmelse), ryg, nakke, led, knogler, muskler, mund, øjne eller kønsorganer.
Any kind of pain: in the stomach, throat, chest, face, hands, feet, legs or arms (such as numbness, tingling or burning) back, neck, joint, bone, muscle, mouth, eye, genitals.
Enhver forøgelse af dosis eller justering efter dit barns vægt skal udføres af lægen.
Every increase in dose or any dose adjustment to your baby’s weight must be done by your doctor.
Enhver infusionsrelateret bivirkning bør behandles ved at nedsætte infusionshastigheden eller ved at standse infusionen.
Any infusion-related adverse events should be treated by lowering infusion rates or by stopping the infusion.
Enhver infusionsrelateret bivirkning bør behandles ved at nedsætte infusionshastigheden eller ved at standse infusionen.
Any infusion-related adverse events should be treated by lowering the infusion rate or by stopping the infusion.
Enhver klinisk indikation på leverlidelse eller nedsat leverfunktion under behandlingen skal undersøges ved leverfunktionsprøver.
Any clinical suspicion of liver disease or dysfunction during treatment should be investigated through the evaluation of liver function.
Enhver kvinde, hvis menstruation er udeblevet, skal anses for gravid, indtil andet er påvist.
Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise. .
Enhver læge, som har til hensigt at ordinere Zinbryta, skal være bekendt med vejledningen til lægen.
All physicians who intend to prescribe Zinbryta must ensure they are familiar with the Physician Guidelines for this medicinal product.
Enhver medicinrest, der måtte være tilbage i den fyldte , bør kasseres.
Any medicinal product remaining in the pre-filled pen should be disposed of.
Enhver medicinrest, der måtte være tilbage i den fyldte pen, bør kasseres.
Any medicinal product remaining in the pre-filled pen should be disposed of.
Enhver medicinrest, der måtte være tilbage i hætteglasset, bør kasseres.
Any medicinal product remaining in the vial should be disposed of.
Enhver nylig kendt (indenfor de sidste 2 dage) intramuskulær injektion
Any known recent (within the past 2 days) intramuscular injection
Enhver oral opfølgningsbehandling med meloxicam eller et andet NSAID-præparat må ikke anvendes til katte, da passende dosering for en sådan behandling ikke er fastlagt.
Any oral follow-up therapy using meloxicam or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
Enhver parring, der finder sted mere end 16 måneder efter indgift af veterinærlægemidler, kan resultere i drægtighed.
Any mating that occurs more than 16 months after the administration of the product may result in pregnancy.
Enhver parring, der finder sted mere end 6 måneder efter indgift af veterinærlægemidlet, kan resultere i drægtighed.
Any mating that occurs more than 6 months after the administration of the veterinary medicinal product may result in pregnancy.
Enhver parring, der finder sted mere end seks måneder efter indgift af produktet, kan resultere i drægtighed.
Any mating that occurs more than 6 months after the administration of the veterinary medicinal product may result in pregnancy.
Enhver patient (eller patientens plejer) skal mindes om at læse indlægssedlen, som findes i pakken med Invirase.
Each patient (or patient’s caregiver) should be reminded to read the Package Leaflet included in the Invirase Package.
Enhver patient med et ikke målbart hcv-RNA niveau ved besøget i opfølgningsuge 12 og manglende resultater ved besøget i opfølgningsuge 24 blev betragtet som vedvarende responderende.
Any subject with an undetectable HCV-RNA level at the follow-up week 12 visit and missing data at the follow-up week 24 visit was considered a sustained responder.
Enhver patient med et ikke målbart hcv-RNA-niveau ved besøget i opfølgningsuge 12 og manglende resultater ved besøget i opfølgningsuge 24 blev betragtet som vedvarende responderende.
Any subject with an undetectable HCV-RNA level at the follow-up week 12 visit and missing data at the follow-up week 24 visit was considered a sustained responder.
Enhver patient, der viser unormal leverfunktion under Viraferon- behandlingen, skal følges tæt og behandlingen skal afbrydes, hvis der er tegn og symptomer på forværring.
Any patient developing liver function abnormalities during treatment with Viraferon must be monitored closely and treatment discontinued if signs and symptoms progress.
Enhver person, der ønsker at indføre, sælge, udlevere og/eller bruge veterinærlægemidlet, skal forud for indførsel, salg, udlevering og/eller brug heraf rådføre sig med den pågældende medlemsstats kompetente myndighed om den gældende vaccinationspolitik.
Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State’s Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
enhver person, som har haft pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen)
anyone who has had pancreatitis (inflammation of the pancreas)
Enhver person, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende COXEVAC, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use COXEVAC must consult the relevant Member State’s competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Enhver person, som har til hensigt at fremstille, indføre, sælge, levere og anvende Zulvac 1 Bovis, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Zulvac 1 Bovis must consult the relevant Member State’s competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Enhver person, som har til hensigt at importere, sælge, forsyne og/eller anvende Nobilis Influenza H7N1, må konsultere den relevante myndighed i det pågældende medlemsland for at finde ud af den nuværende politik vedrørende import, salg, forsyning og/eller anvendelse.
Any person intending to import, sell, supply and/or use Nobilis Influenza H7N1 must consult the relevant Member State’s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og anvende BTVPUR AlSap 1, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use BTVPUR AlSap 1 must consult the relevant Member State’s competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende BTVPUR AlSap 8, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Any person intending to import, sell, supply and/or use BTVPUR AlSap 8 must consult the relevant Member State’s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende CaniLeish, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Any person intending to import, sell, supply and/or use CaniLeish must consult the relevant Member State’s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende COXEVAC, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use COXEVAC must consult the relevant Member State’s competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende lægemidlet, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State’s Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende Nobilis Influenza H5N6, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik inden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Any person intending to import, sell, supply and/or use Nobilis Influenza H5N6 must consult the relevant Member State’s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende Porcilis AR-T DF, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Any person intending to import, sell, supply and/or use Porcilis AR-T DF must consult the relevant Member State’s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende Rhiniseng, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Any person intending to import, sell, supply and/or use Rhiniseng must consult the relevant Member State’s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende veterinærlægemidlet, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State’s Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.