natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bivirkningerne var generelt milde og forbigående og det har kun sjældent været nødvendigt at seponere behandlingen.
Adverse reactions have generally been mild and transient in nature and have only infrequently required discontinuation of therapy.
Bivirkningerne var generelt milde og forbigående, og det har kun sjældent været nødvendigt at seponere behandlingen.
Adverse reactions have generally been mild and transient in nature and have only infrequently required discontinuation of therapy.
Bivirkningerne var milde og kortvarige.
These effects were mild and transient.
Bivirkningerne var nedsat legemsvægt, piloerektion og nedsat aktivitet.
Side effects were loss of body weight, piloerection and reduced activity.
Bivirkningerne var som oftest milde og forbigående og forekom i de første 3 uger efter påbegyndt behandling.
They were mostly mild and transient and occured during the first 3 weeks after starting treatment.
Bivirkningerne var sædvanligvis lette eller moderate og indtrådte i løbet af de første to behandlingsuger.
Adverse reactions were usually mild or moderate and occurred within the first two weeks of treatment.
Bivirkningerne var sædvanligvis lette til moderate og førte sjældent til seponering af behandlingen.
Adverse reactions were typically mild to moderate and seldom led to discontinuation.
Bivirkningerne var sædvanligvis milde til moderate i intensivitet og forekom hovedsageligt inden for den første uge af behandlingen.
Side effects were usually mild to moderate in intensity and occurred mostly in the first week of treatment.
Bivirkningerne ved bivalirudin er grupperet i organklasser og listet i Tabel 1.
Adverse event reactions for bivalirudin are listed by system organ class in Table 1.
Bivirkningerne ved en behandling, som omfatter Yttriga, afhænger derfor i høj grad af det anvendte lægemiddel, der radiomærkes, og vil være beskrevet i indlægssedlen for det pågældende lægemiddel.
The side effects seen with treatment involving Yttriga will therefore depend largely on the medicine being labelled and will be described in that medicine’s package leaflet.
Bivirkningerne ved Entresto i hovedundersøgelsen svarede til bivirkningerne af enalapril, som allerede er godkendt til anvendelse ved hjertesvigt.
Entresto’s serious side effects in the main study were similar to those of enalapril, which is already authorised for use in heart failure.
Bivirkningerne ved Genvoya svarede til bivirkningerne af de enkelte lægemidler.
Genvoya’s side effects were similar to those of the individual medicines.
Bivirkningerne ved NeoRecormon afhænger af årsagerne til patientens anæmi.
The types of side effects seen with NeoRecormon depend on the cause of the patient’s anaemia.
Bivirkningerne ved Onsior svarer til dem, der ses ved andre NSAID-præparater.
The side effects of Onsior are similar to those seen with other NSAIDs.
Bivirkningerne ved overdosering af Levetiracetam Accord er søvnighed, uro, aggressiv adfærd, nedsat årvågenhed, vejrtrækningsbesvær og koma.
The possible side effects of an overdose of Levetiracetam are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
Bivirkningerne ved Rasilez HCT er generelt milde og forbigående.
Side effects with Rasilez HCT are generally mild and transient.
Bivirkningerne ved Ravicti omfattede hovedsagelig tarmen og blev anset for at kunne håndteres.
The side effects of Ravicti affected mainly the gut and were considered manageable.
Bivirkningerne, der blev rapporteret i det kliniske forsøg med hovedsagligt pædiatriske patienter med nmDMD, som blev behandlet med den anbefalede dosis på 10, 10, 20 mg/kg, er klassificeret i henhold til MeDRA systemorganklasse og hyppighed.
The adverse reactions reported in the clinical trial of predominantly paediatric patients with nmDMD treated at the recommended dose of 10-, 10-, 20 mg/kg are classified according to the System Organ Class of MeDRA and frequency.
Bivirkningerne, der er anført herunder, er forekommet med en lignende influenzavaccine (Celvapan) hos voksne og børn under H1N1 pandemisk influenzavaccinationsprogram.
The side effects listed below have occurred with a similar influenza vaccine (Celvapan) in adults and children during the H1N1 pandemic flu vaccination programme:
Bivirkningerne, der er anført i følgende tabel, blev indberettet hos mindst én af de 321 patienter, der fik delamanid i det ovennævnte dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske forsøg.
The adverse reactions listed in the table below were reported in at least one of the 321 patients receiving delamanid in the double blind placebo controlled clinical trial mentioned above.
Bivirkningerne, der er anført nedenfor i henhold til MedDRA-systemorganklassen og absolut hyppighed, er baseret på data fra kliniske undersøgelser og anvendelsen efter markedsføringen.
The adverse reactions listed below by MedDRA system organ class and absolute frequency, are based on data from a clinical trial and post-marketing use.
Bivirkningerne, der er forbundet med administrationen af Lucentis, stammer enten fra medicinen eller fra injektionsproceduren og ses som regel i øjet.
The side effects associated with the administration of Lucentis are either due to the medicine itself or the injection procedure and mostly affect the eye.
Bivirkningerne, der forekom i studiets 4 måneders åbne indkøringsfase, var af samme type og hyppighed, som de bivirkninger, der er observeret hos voksne (Tabel 2) med følgende undtagelser:
Adverse reactions occurring in the 4 month, lead-in, open-label period of the study were similar in type and frequency to those seen in adults (Table 2) with the following exceptions:
Bivirkningerne, som blev identificeret efter gennemgang af sikkerhedsdatabasen for alle brivaracetam- studier, er angivet i nedenstående tabel i henhold til systemorganklasse og frekvens.
In the table below, adverse reactions, which were identified based on review of the full brivaracetam clinical studies safety database, are listed by System Organ Class and frequency.
Bivirkningerne, som blev set for ofatumumab hos tidlige ubehandlede og remitterende eller refraktære CCL-patienter, enten alene eller i kombination med et alkylerende middel, er anført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed i henhold til MedDRA.
Adverse reactions reported with ofatumumab in previously untreated and relapsed or refractory CLL patients, either alone or in combination with an alkylating agent, are listed below by MedDRA body system organ class and by frequency.
Bivirkningerne, som blev set for ofatumumab hos tidlige ubehandlede og remitterende eller refraktære CCL-patienter, enten alene eller i kombination med et alkyleringsmiddel, er anført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed i henhold til MedDRA.
Adverse reactions reported with ofatumumab in previously untreated and relapsed or refractory CLL patients, either alone or in combination with an alkylating agent, are listed below by MedDRA body system organ class and by frequency.
Bivirkningernes forekomst er klassificeret som meget almindelig (>1/10), almindelig (>1/100, <1/10), ikke almindelig (>1/1.000, <1/100), sjælden (>1/10.000,<1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
The frequencies of adverse reactions are classified as very common (>1/10), common (>1/100, <1/10), uncommon (>1/1,000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1,000), and very rare (<1/10,000).
Bivirkningernes frekvens er defineret som følger: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to
Bivirkningernes frekvens er udtrykt iht. følgende kategorier:
The incidence of the adverse reactions is expressed according to the following categories:
Bivirkningernes hyppighed
Adverse reaction
Bivirkningernes hyppighed angives i henhold til følgende forholdsregel:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Bivirkningernes hyppighed defineres som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to
Bivirkningernes hyppighed defineres som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to
Bivirkningernes hyppighed defineres som følger: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to
Bivirkningernes hyppighed er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common ( ≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Bivirkningernes hyppighed er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Bivirkningernes hyppighed er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The frequency of side effects is defined by the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to ≤1/10), uncommon (≥1/1,000 to ≤1/100), rare (≥1/10,000 to ≤1/1,000), very rare (≤1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Bivirkningernes hyppighed er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Frequencies are defined as very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
Bivirkningernes hyppighed er defineret som: meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1000), meget sjælden (< 1/10.000).
Frequencies are defined as very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000).
Bivirkningernes hyppighed er inddelt på følgende måde: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), meget sjælden (< 1/10 000).
The frequencies of adverse reactions are ranked according to the following: Very common ( ≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000).
Bivirkningernes hyppighed udtrykkes i patient-år jævnfør nedenstående kategorier: Meget almindelig (≥1/10 patient-år);
The frequencies of adverse reactions are expressed in patient-years, according to the following categories:
Bivirkningernes hyppighed, art og sværhedsgrad hos pædiatriske patienter svarede til niveauerne observeret hos voksne.
The frequency, type and severity of adverse drug reactions in paediatric patients were comparable to those observed in adults.
Bivirkningernes hyppighed, type og sværhedsgrad hos børn ligner dem, der er indberettet for voksne.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are similar to those reported in adults.
Bivirkningernes sværhedsgrad er gradueret efter NCI CTC version 3.0 (grad ≥3 = G≥3).
Intensity of the adverse reactions is graded according to NCI CTC version 3.0 (grade ≥3 = G≥3).
Bivirkningers frekvens er defineret som følger: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to
Bivirkningersklasser
Class adverse reactions
Bivirkningsdatabasen for Volibris er begrænset, og læger opfordres til at indrullere patienterne i et post-marketingovervågningsstudie.
That the safety database of Volibris is limited and physicians are encouraged to enrol patients in a post marketing surveillance study.
Bivirkningsfrekvens
Frequency of reaction
Bivirkningsfrekvens
Grades 3&4
Bivirkningsfrekvens identificeret i placebokontrollerede kliniske undersøgelser med sitagliptin og metformin-monoterapi og efter markedsføring
The frequency of adverse reactions identified from placebo-controlled clinical studies of sitagliptin and metformin alone, and post-marketing experience
Bivirkningsfrekvensen er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Bivirkningsfrekvenserne er opstillet i henhold til følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The frequencies of adverse reactions are ranked according to the following: Very common ( 1/10), Common ( 1/100 to < 1/10), Uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), Rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Bivirkningsfrekvenserne er opstillet i henhold til følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
The frequencies of adverse reactions are ranked according to the following: Very common ( 1/10), Common ( 1/100 to < 1/10), Uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), Rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Bivirkningshyppighed
Frequency of adverse reactions
Bivirkningshyppighed
Frequency of ARs
Bivirkningshyppighed efter behandlingsregime Saxagliptin sammen med metformin1
Frequency of adverse reactions by treatment regimen Saxagliptin with metformin1
Bivirkningshyppighed målt i studie i forbindelse med retroperitoneal eller intraabdominal kirurgi
Adverse Reaction Rates in Retroperitoneal or Intra-Abdominal Surgery Study
Bivirkningshyppighed**
Adverse reaction frequency
Bivirkningshyppighed: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke kendt (estimeres ud fra forhåndenværende data).
Adverse reaction frequencies: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), not known (cannot be estimated from the available data).
Bivirkningshyppigheder rapporteres som: Meget almindelig (≥ 1/10)
Adverse reaction frequencies are reported as: Very common (≥ 1/10)
Bivirkningsindberetningsskemaer Information til sundhedspersonale
Adverse drug reaction reporting forms Health care Professional information
Bivirkningskategori
Event Category
Bivirkningsliste
List of adverse reactions
Bivirkningsliste
Tabulated list of adverse reactions
Bivirkningsovervågning efter markedsføring Focetria H1N1v
Post-marketing surveillance Focetria H1N1v
Bivirkningsprofilen af emtricitabin, rilpivirinhydrochlorid og tenofovirdisoproxilfumarat hos patienter, som samtidigt er inficerede med hiv/HBV eller hiv/HCV lignede den, der observeres hos patienter, som kun er inficerede med hiv.
The adverse reaction profile of emtricitabine, rilpivirine hydrochloride and tenofovir disoproxil fumarate in patients co-infected with HIV/HBV or HIV/HCV was similar to that observed in patients infected with HIV without co-infection.
Bivirkningsprofilen efter administration af CellCept 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, har vist sig at svare til profilen efter oral administration.
The adverse reaction profile associated with the administration of CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion has been shown to be similar to that observed after oral administration.
Bivirkningsprofilen for efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat hos patienter, som samtidigt var inficerede med hiv+HBV eller hiv+HCV, lignede den, der observeredes hos patienter, som kun var inficerede med hiv.
The adverse reaction profile of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate in patients co-infected with HIV/HBV or HIV/HCV was similar to that observed in patients infected with HIV without co-infection.
Bivirkningsprofilen for levetiracetam er generelt den samme på tværs af aldersgruppe og for alle godkendte ep ilepsi-indikationer.
The adverse reaction profile of levetiracetam is generally similar across age groups and across the approved epilepsy indications.
Bivirkningsprofilen for ofatumumab hos fludarabin-refraktære CLL-patienter med stor tumorbyrde, hvor mindst 2 tidligere behandlingsregimer var mislykkedes, var sammenlignelig med den samlede sikkerhedsprofil fra andre CLL-studier, som beskrevet i tabellen nedenfor.
The adverse event profile of ofatumumab in bulky fludarabine refractory CLL patients who had failed at least 2 prior therapies was consistent with the overall established safety profile from other CLL studies, as described in the tabulated list below.
Bivirkningsprofilen fra de kliniske studier af behandling af cervixcancer med topotecan i kombination med cisplatin er i overensstemmelse med, hvad der er set efter monoterapi med topotecan.
The adverse event profile for topotecan when given in combination with cisplatin in the cervical cancer clinical trials is consistent with that seen with topotecan monotherapy.
Bivirkningsprofilen fra kliniske forsøg med topotecan, givet i kombination med cisplatin mod cervixcancer, er i overensstemmelse med hvad der er set ved topotecan monoterapi.
The adverse event profile for topotecan when given in combination with cisplatin in the cervical cancer clinical trials is consistent with that seen with topotecan monotherapy.
Bivirkningsprofilen fra kliniske forsøg med topotecan, givet i kombination med cisplatin mod cervixcancer, er i overensstemmelse med, hvad der er set ved topetecan-monoterapi.
The adverse event profile for topotecan when given in combination with cisplatin in the cervical cancer clinical trials is consistent with that seen with topotecan monotherapy.
Bivirkningsprofilen fra kliniske forsøg med topotecan, givet i kombination med cisplatin mod cervixcancer, er i overensstemmelse med, hvad der er set ved topotecan-monoterapi.
The adverse event profile for topotecan when given in combination with cisplatin in the cervical cancer clinical trials is consistent with that seen with topotecan monotherapy.
Bivirkningsprofilen hos voksne i gentagne kemoterapibehandlinger (multi-cyklus) i HEC- og MEC- studierne i op til 6 efterfølgende kemoterapicykler var de samme, som sås i første cyklus.
The adverse reactions profiles in adults in the Multiple-Cycle extension of HEC and MEC studies for up to 6 additional cycles of chemotherapy were generally similar to those observed in Cycle 1.
Bivirkningsprofilen hos voksne i gentagne kemoterapibehandlinger (multi-cyklus) i HEC- og MEC- studierne i op til 6 efterfølgende kemoterapicykler var generelt de samme, som sås i første cyklus.
The adverse reactions profiles in adults in the Multiple-Cycle extension of HEC and MEC studies for up to 6 additional cycles of chemotherapy were generally similar to those observed in Cycle 1.
Bivirkningsprofilen hos voksne i gentagne kemoterapibehandlinger (multi-cyklus) i HEC- og MEC- undersøgelserne i op til 6 efterfølgende kemoterapicykler var de samme som sås i første cyklus.
The adverse reactions profiles in adults in the Multiple-Cycle extension of HEC and MEC studies for up to 6 additional cycles of chemotherapy were generally similar to those observed in Cycle 1.
Bivirkningsprofilen i gentagne kemoterapibehandlinger (multi-cyklus) i HEC- og MEC-studierne i op til 6 efterfølgende kemoterapicykler var generelt de samme, som sås i første cyklus.
The adverse reactions profiles in the Multiple-Cycle extension of HEC and MEC studies for up to 6 additional cycles of chemotherapy were generally similar to those observed in Cycle 1.
Bivirkningsprofilen i undergruppen af patienter med follikulært lymfom var i overensstemmelse med bivirkningsprofilen hos den samlede population med indolent non-Hodgkin lymfom.
The profile of adverse reactions in the subgroup of patients with FL was consistent with the overall iNHL population.
Bivirkningsrapporter modtaget efter post marketing evaluering viser relativ flere reaktioner på ingivelsesstedet (smerte på injektionsstedet, reaktioner på injektionsstedet) og hudreaktioner (udslæt, urtikaria) hos børn og unge (≤ 18 år) end hos voksne
The adverse reaction reports received from post marketing surveillance included relatively more frequent injection site reactions (injection site pain, injection site reaction) and skin reactions (rash, urticaria) in children and adolescents (≤18 years of age) than in adults.
Bivirkningsrapporter modtaget efter post marketing evaluering viser relativ flere reaktioner på ingivelsesstedet (smerte på injektionsstedet, reaktioner på injektionsstedet) og hudreaktioner (udslæt, urtikaria) hos børn ogb unge (≤ 18 år) end hos voksne
The adverse reaction reports received from post marketing surveillance included relatively more frequent injection site reactions (injection site pain, injection site reaction) and skin reactions (rash, urticaria) in children and adolescents (≤18 years of age) than in adults.
Bivirkningsrapporter modtaget efter post marketing evaluering viser relativt flere reaktioner på indgivelsesstedet (smerte på injektionsstedet, reaktioner på injektionsstedet) og hudreaktioner (udslæt, urtikaria) hos børn og unge (≤ 18 år) end hos voksne.
The adverse reaction reports received from post marketing surveillance included relatively more frequent injection site reactions (injection site pain, injection site reaction) and skin reactions (rash, urticaria) in children and adolescents (≤ 18 years of age) than in adults.
Bivirkningsraten af biopsibekræftet akut afstødning i den 360 dages studieperiode var ikke signifikant forskellig mellem Envarsus-gruppen og tacrolimus-gruppen med øjeblikkelig udløsning.
The event rate of biopsy-confirmed acute rejection within the 360 day study period was not significantly different between the Envarsus group and the tacrolimus immediate-release group.
Bivirkningsraten for centralt aflæst, biopsibekræftet akut afstødning (BPAR) under det 360 dages studie var 13,1 % i Envarsus-gruppen (N=268) og 13,5 % i Prograf- gruppen (N=275).
The event rate for centrally-read, biopsy-confirmed acute rejection (BPAR) during the 360-day study was 13.1% in the Envarsus group (N=268) and 13.5% in the Prograf group (N=275).
Bivirkningsraten for lokalt aflæst biopsibekræftet akut afstødning (BPAR) i løbet af det 360 dages studie var 1,2 % i Envarsus-gruppen (N=162) efter skift fra Prograf med et dosisforhold på 1:0,7 (mg:mg) og 1,2 % i gruppen vedligeholdt på Prograf (N=162).
The event rate for locally read biopsy-confirmed acute rejection (BPAR) during the 360 day study was 1.2% in the Envarsus group (N=162) post conversion from Prograf at a dose ratio of 1:0.7 (mg:mg) and 1.2% in the group maintained on Prograf (N=162).
Bivirkningsreaktioner relateret til injektionsstedet
Injection site related adverse events