natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bivirkninger indberettet af ≥ 5 % af patienterne i det kliniske studie ET743-OVA-301
Adverse reactions reported in ≥ 5% of patients in clinical trial ET743-OVA-301
Bivirkninger indberettet efter markedsføring af CoAprovel
Side effects reported since the launch of CoAprovel
Bivirkninger indberettet efter markedsføring af Karvezide
Side effects reported since the launch of Karvezide
Bivirkninger indberettet efter markedsføringen (alle aldersgrupper)
Post-marketing experience (all age groups)
Bivirkninger indberettet for phosphatholdige øjendråber
Adverse reactions reported in phosphate containing eye drops:
Bivirkninger indberettet fra det kliniske program i tabeloversigten herunder afspejler den hyppighed, hvormed de forekom i et dobbeltblindt, placebo- kontrolleret fase 3-studie (Fx-005).
Adverse reactions reported from the clinical programme in the tabular listing below reflect the rates at which they occurred in the Phase 3, double-blind, placebo-controlled study (Fx-005).
Bivirkninger indberettet fra kliniske studier og efter markedsføring
Adverse reactions in clinical trials and post-marketing
Bivirkninger indberettet hos patienter med GIST, mRCC og hos pNET-patienter i et samlet datasæt på
Adverse reactions that were reported in GIST, MRCC, and pNET patients in a pooled dataset of
Bivirkninger indberettet hos ≥ 1 % af patienterne med bløddelssarkom i kliniske studier.
Adverse reactions reported in ≥ 1% of patients with soft tissue sarcoma in clinical trials.
Bivirkninger indberettet i AURAa-studierne
Adverse drug reactions reported in AURAa studies
Bivirkninger indberettet i kliniske crizotinibstudier (N=1.722)
Adverse reactions reported in crizotinib clinical studies (N=1722)
Bivirkninger inklusiv mangel på effekt
Adverse drug reactions including lack of efficacy
Bivirkninger kan blive mere almindelige ved samtidig brug af YENTREVE og naturlægemidler med indhold af perikon (Hypericum perforatum).
Adverse reactions may be more common during concomitant use of YENTREVE and herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum).
Bivirkninger kan forekomme hyppigere ved samtidig brug af ARICLAIM og naturlægemidler samt kosttilskud indeholdende perikon (hypericum perforatum).
Adverse reactions may be more common during concomitant use of ARICLAIM and herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum).
Bivirkninger kan forekomme hyppigere ved samtidig brug af Cymbalta og naturlægemidler samt kosttilskud indeholdende perikon (hypericum perforatum).
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Cymbalta and herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum).
Bivirkninger kan forekomme hyppigere ved samtidig brug af Duloxetin Lilly og naturlægemidler samt kosttilskud indeholdende perikon (hypericum perforatum).
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Duloxetine Lilly and herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum).
Bivirkninger kan forekomme hyppigere ved samtidig brug af Duloxetine Mylan og naturlægemidler samt kosttilskud indeholdende perikon (hypericum perforatum).
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Duloxetine Mylan and herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum).
Bivirkninger kan forekomme hyppigere ved samtidig brug af Duloxetine Zentiva og naturlægemidler samt kosttilskud indeholdende perikon (Hypericum perforatum).
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Duloxetine Zentiva and herbal preparations containing St. John’s wort (Hypericum perforatum).
Bivirkninger kan forekomme hyppigere ved samtidig brug af Xeristar og naturlægemidler samt kosttilskud indeholdende perikon (hypericum perforatum).
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Xeristar and herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum).
Bivirkninger kan forekomme med en given hyppighed, som defineres på følgende måde:
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Bivirkninger kan forekomme med forskellig hyppighed, som defineres på følgende måde:
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Bivirkninger kan forekomme med følgende frekvens: Almindelig, kan påvirke op til 1 ud af 10 personer virusinfektion kendt som Herpes simplex
Side effects can occur with the following frequencies: Common, may affect up to 1 in 10 people virus infection known as Herpes simplex
Bivirkninger kan forekomme med følgende hyppigheder:
Side effects can occur with the following frequencies:
Bivirkninger kan forekomme med visse hyppigheder, der defineres som følger:
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Bivirkninger kan forekomme med visse hyppigheder, som defineres som følger:
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder efter den sidste Humira injektion.
Side effects may occur at least up to 4 months after the last Humira injection.
Bivirkninger kan også opstå efter endt behandling (se alvorlige bivirkninger i punkt 4)
Side effects may occur even after stopping treatment (see serious side effects in section 4)
Bivirkninger kan opstå med bestemte frekvenser, der er defineret som følger:
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Bivirkninger kan optræde med bestemte hyppigheder, der er defineret som følger:
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Bivirkninger kan være: Almindelige bivirkninger:
Side effects include:
Bivirkninger klarlagt under kliniske studier og post-marketing erfaring med Doribax
Adverse drug reactions identified during clinical trials and post-marketing experience with Doribax
BIVIRKNINGER Kvæg:
ADVERSE REACTIONS Cattle:
Bivirkninger listet her er klassificeret efter systemorganklasser og foretrukken term i henhold til MedDRA, og indberettet for patienter i dobbeltblindede studier behandlet med 5 mg linagliptin som monoterapi eller kombinationsbehandling og opstillet pr. behandlingsregimen (se tabel 1).
Adverse reactions classified by system organ class and MedDRA preferred terms reported in patients who received 5 mg linagliptin in double-blind studies as monotherapy or as add-on therapy are presented per treatment regimen in the table below (see table 1).
Bivirkninger med asfotase alfa er opstillet efter systemorganklasse og foretrukken terminologi ved anvendelse af MedDRA-konventionen for hyppigheder meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1.000 til <1/100), sjælden (1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Adverse reactions with asfotase alfa are listed by system organ class and preferred term using MedDRA frequency convention very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Bivirkninger med en forekomst ≥10 % var diarré, kvalme, opkastning, træthed, unormale leverfunktionstests, mavesmerter, nedsat appetit, obstipation, udslæt, forhøjet blodkreatinin, øsofagussygdom og anæmi.
ADRs with an incidence of ≥10% were diarrhoea, nausea, vomiting, fatigue, liver laboratory test abnormalities, abdominal pain, decreased appetite, constipation, rash, blood creatinine increased, oesophageal disorder and anaemia.
Bivirkninger med ikke kendt hyppighed (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede):
Unknown frequencies side effects (may affect less than 1 in 10,000 people):
Bivirkninger med ikke kendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data): Perforeret mavesår, ringen for ørerne, nedsat hørelse, pludselige, livstruende allergiske reaktioner eller overfølsomhedsreaktioner inklusive bryst- eller mavesmerter, nyresygdom, lavt blodsukker, urinsur gigt (en tilstand med smertefulde hævede led forårsaget af urinsyrekrystaller), forværring af madallergi og en særlig form for anæmi (lavt antal røde blodceller) (se afsnit 2 ‘Advarsler og forsigtighedsregler’), hævelse.
Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): Ulcer perforation, ringing in the ears, hearing loss, sudden life-threatening allergic or hypersensitivity reactions including chest or abdominal pain, kidney disease, low blood sugar, gout (a condition of painful, swollen joints caused by uric acid crystals) and worsening of food allergies, a particular form of anaemia (low number of red blood cells) (see section 2 ‘Warnings and precautions’) , swelling.
Bivirkninger med ikke kendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data): Perforeret mavesår, ringen for ørerne, nedsat hørelse, pludselige, livstruende allergiske reaktioner eller overfølsomhedsreaktioner inklusive bryst- eller mavesmerter, nyresygdom, lavt blodsukker, urinsur gigt (en tilstand med smertefulde hævede led forårsaget af urinsyrekrystaller), forværring af madallergi og en særlig form for anæmi (lavt antal røde blodceller) (se afsnit 2 ‘Advarsler og forsigtighedsregler’), hævelse.
Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): Ulcer perforation, ringing in the ears, hearing loss, sudden life-threatening allergic or hypersensitivity reactions including chest or abdominal pain, kidney disease, low blood sugar, gout (a condition of painful, swollen joints caused by uric acid crystals) and worsening of food allergies, a particular form of anaemia (low number of red blood cells) (see section 2 ‘Warnings and precautions’), swelling.
Bivirkninger med ikke kendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data): Perforeret mavesår, ringen for ørerne, nedsat hørelse, pludselige, livstruende allergiske reaktioner eller overfølsomhedsreaktioner inklusive bryst- eller mavesmerter, nyresygdom, lavt blodsukker, urinsur gigt (en tilstand med smertefulde, hævede led forårsaget af urinsyrekrystaller), forværring af madallergi og en særlig form for anæmi (lavt antal røde blodceller) (se afsnit 2 ‘Advarsler og forsigtighedsregler’), hævelse.
Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): Ulcer perforation, ringing in the ears, hearing loss, sudden life-threatening allergic or hypersensitivity reactions including chest or abdominal pain, kidney disease, low blood sugar, gout (a condition of painful, swollen joints caused by uric acid crystals) and worsening of food allergies, a particular form of anaemia (low number of red blood cells) (see section 2 ‘Warnings and precautions’) , swelling.
Bivirkninger med ikke kendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data): Perforeret mavesår, ringen for ørerne, nedsat hørelse, pludselige, livstruende allergiske reaktioner eller overfølsomhedsreaktioner inklusive bryst- eller mavesmerter, nyresygdom, lavt blodsukker, urinsur gigt (en tilstand med smertefulde, hævede led forårsaget af urinsyrekrystaller), forværring af madallergi og en særlig form for anæmi (lavt antal røde blodceller) (se afsnit 2 ‘Advarsler og forsigtighedsregler’), hævelse.
Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): Ulcer perforation, ringing in the ears, hearing loss, sudden life-threatening allergic or hypersensitivity reactions including chest or abdominal pain, kidney disease, low blood sugar, gout (a condition of painful, swollen joints caused by uric acid crystals) and worsening of food allergies, a particular form of anaemia (low number of red blood cells) (see section 2 ‘Warnings and precautions’), swelling.
Bivirkninger med ikke kendt hyppighed:
Side effects with frequency not known:
Bivirkninger med mindst 2% forskel i forhold til placebo er anført i kursiv.
Adverse reactions with at least 2% difference over placebo are marked in italics.
Bivirkninger med mistænkt (eller i det mindste en mulig) forbindelse med behandling er anført nedenfor efter systemorganklasse og frekvens.
The adverse reactions with suspected (at least possible) relationship to treatment are listed below by body syste organ class and frequency.
Bivirkninger med mistænkt (eller i det mindste en mulig) forbindelse med behandling er anført nedenfor efter systemorganklasse og frekvens.
The adverse reactions with suspected (at least possible) relationship to treatment are listed below by body system organ class and frequency.
Bivirkninger med mulig forbindelse til filgrastimterapi og typisk en forekomst på < 2 % af patienter med svær kronisk neuropati omfattede reaktioner ved injektionsstedet, hepatomegali, artralgi, alopeci, osteoporose og udslæt.
Undesirable effects possibly related to filgrastim therapy and typically occurring in < 2% of SCN patients were injection site reaction, headache, hepatomegaly, arthralgia, alopecia, osteoporosis and rash.
Bivirkninger med mulig relation til behandling med filgrastim, der typisk forekommer hos < 2% af patienter med svær kronisk neutropeni var reaktion på injektionsstedet, hovedpine, hepatomegali, artralgi, alopeci, osteoporose og udslæt.
Undesirable effects possibly related to filgrastim therapy and typically occurring in < 2% of SCN patients were injection site reaction, headache, hepatomegaly, arthralgia, alopecia, osteoporosis, and rash.
Bivirkninger med ukendt frekvens
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Bivirkninger med ukendt frekvens
Side effects reported with a frequency not known
Bivirkninger med ukendt frekvens (hyppigheden kan ikke fastlægges ud fra de tilgængelige data)
Side effects reported with a frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Bivirkninger med ukendt frekvens (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data) Følgende alvorlige bivirkninger er blevet indberettet kort efter administration af Rienso:
Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data) The following serious side effects have been reported shortly after receiving Rienso:
Bivirkninger med ukendt frekvens (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Bivirkninger med ukendt hyppighed
Side effects with unknown frequency
Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de foreliggende data):
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de kendte data) Betændelse i en spytkirtel, lavt indhold af røde og hvide blodlegemer, lavt blodpladetal (trombocytopeni), alvorlig allergisk reaktion (f.eks. overfølsomhed, anafylaktisk reaktion), appetitløshed, rastløshed, svimmelhed, sløret eller gulligt syn, betændelse i blodkarrene (nekrotiserende vaskulit), betændt bugspytkirtel, maveproblemer, gul i huden eller øjnene (gulsot), lupus-lignende symptomer (bivirkninger, som ligner en sygdom kaldet systemisk lupus erythematosus, hvor kroppens immunsystem angriber kroppen), hudsygdomme som f.eks. betændte blodkar i huden, øget følsomhed for sollys eller blæredannelse og afskalning af øverste hudlag (toksisk epidermal nekrolyse), svaghed, nyrebetændelse eller nedsat nyrefunktion, sukker i urinen (glykosuri), feber, forstyrrelse i elektrolytbalancen, højt indhold af kolesterol i blodet, nedsat blodvolumen, øget sukker- eller fedtindhold i blodet.
Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data) Inflammation of the salivary gland, decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia), serious allergic reactions (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), decreased or loss of appetite, restlessness, light-headedness, blurred or yellowing of vision, decrease in vision and eye pain (possible signs of acute myopia or acute-angle closure glaucoma), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), inflamed pancreas, upset stomach, yellowing of the skin or eyes (jaundice), lupus-like syndrome (a condition mimicking a disease called systemic lupus erythematosus where the body’s immune system attacks the body); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis), weakness, kidney inflammation or impaired kidney function, glucose in the urine (glycosuria), fever, impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, increased levels of glucose, or fat in the blood.
Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de kendte data) Betændelse i en spytkirtel, lavt indhold af røde og hvide blodlegemer, lavt blodpladetal (trombocytopeni), alvorlig allergisk reaktion (f.eks. overfølsomhed, anafylaktisk reaktion), appetitløshed, rastløshed, svimmelhed, sløret eller gulligt syn, nedsat syn og øjensmerter (kan være tegn på akut nærsynethed eller akut snævervinklet grøn stær), betændelse i blodkarrene (nekrotiserende vaskulit), betændt bugspytkirtel, maveproblemer, gul i huden eller øjnene (gulsot), lupus-lignende symptomer (bivirkninger, som ligner en sygdom kaldet systemisk lupus erythematosus, hvor kroppens immunsystem angriber kroppen), hudsygdomme som f.eks. betændte blodkar i huden, øget følsomhed for sollys eller blæredannelse og afskalning af øverste hudlag (toksisk epidermal nekrolyse), svaghed, nyrebetændelse eller nedsat nyrefunktion, sukker i urinen (glykosuri), feber, forstyrrelse i elektrolytbalancen, højt indhold af kolesterol i blodet, nedsat blodvolumen, øget sukker- eller fedtindhold i blodet.
Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data) Inflammation of the salivary gland, decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia), serious allergic reactions (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), decreased or loss of appetite, restlessness, light-headedness, blurred or yellowing of vision, decrease in vision and eye pain (possible signs of acute myopia or acute-angle closure glaucoma), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), inflamed pancreas, upset stomach, yellowing of the skin or eyes (jaundice), lupus-like syndrome (a condition mimicking a disease called systemic lupus erythematosus where the body’s immune system attacks the body); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis), weakness, kidney inflammation or impaired kidney function, glucose in the urine (glycosuria), fever, impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, increased levels of glucose, or fat in the blood.
Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de kendte data): Betændelse i en spytkirtel, lavt indhold af røde og hvide blodlegemer, lavt blodpladetal (trombocy- topeni), alvorlig allergisk reaktion (f.eks. overfølsomhed, anafylaktisk reaktion), appetitløshed, rast- løshed, svimmelhed, sløret eller gulligt syn, synsnedsættelse og øjensmerter (mulige tegn på akut nær- synethed eller akut snævervinklet glaukom), betændelse i blodkarrene (nekrotiserende vaskulit), be- tændt bugspytkirtel, maveproblemer, gul i huden eller øjnene (gulsot), lupus-lignende symptomer (bivirkninger som ligner en sygdom kaldet systemisk lupus erythematosus, hvor kroppens immunsy- stem angriber kroppen), hudsygdomme som f.eks. betændte blodkar i huden, øget følsomhed for sol- lys, svaghed, nyrebetændelse eller nedsat nyrefunktion, sukker i urinen (glykosuri), feber, forstyrrelse i elektrolytbalancen, højt indhold af kolesterol i blodet, nedsat blodvolumen, forhøjet sukkerindhold i blodet, usikkerhed med at kontrollere sukkerindholdet i blod/urin hos patienter med diabetes mellitus eller forhøjet fedtindhold i blodet.
Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data): Inflammation of the salivary gland, decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia), serious allergic reactions (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), decreased or loss of appetite, restlessness, light-headedness, blurred or yellowing of vision, decrease in vision and eye pain (possible signs of acute myopia or acute-angle closure glaucoma), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), inflamed pancreas, upset stomach, yellowing of the skin or eyes (jaundice), lupus-like syndrome (a condition mimicking a disease called systemic lupus erythematosus where the body’s immune system attacks the body); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, weakness, kidney inflammation or impaired kidney function, glucose in the urine (glycosuria), fever, impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, increased blood levels of glucose, difficulties in controlling blood/ urine levels of glucose in patients with a diagnosis of diabetes mellitus, or fat in the blood.
Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de kendte data): Betændelse i en spytkirtel, lavt indhold af røde og hvide blodlegemer, lavt blodpladetal (trombocytopeni), alvorlig allergisk reaktion (f.eks. overfølsomhed, anafylaktisk reaktion), appetitløshed, rastløshed, svimmelhed, sløret eller gulligt syn, synsnedsættelse og øjensmerter (mulige tegn på akut nærsynethed eller akut snævervinklet glaukom), betændelse i blodkarrene (nekrotiserende vaskulit), betændt bugspytkirtel, maveproblemer, gul i huden eller øjnene (gulsot), lupus-lignende symptomer (bivirkninger som ligner en sygdom kaldet systemisk lupus erythematosus, hvor kroppens immunsystem angriber kroppen), hudsygdomme som f.eks. betændte blodkar i huden, øget følsomhed for sollys svaghed, nyrebetændelse eller nedsat nyrefunktion, sukker i urinen (glykosuri), feber, forstyrrelse i elektrolytbalancen, højt indhold af kolesterol i blodet, nedsat blodvolumen, forhøjet sukkerindhold i blodet, usikkerhed med at kontrollere sukkerindholdet i blod/urin hos patienter med diabetes mellitus eller forhøjet fedtindhold i blodet.
Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data): Inflammation of the salivary gland, decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia), serious allergic reactions (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), decreased or loss of appetite, restlessness, light-headedness, blurred or yellowing of vision, decrease in vision and eye pain (possible signs of acute myopia or acute-angle closure glaucoma), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), inflamed pancreas, upset stomach, yellowing of the skin or eyes (jaundice), lupus-like syndrome (a condition mimicking a disease called systemic lupus erythematosus where the body’s immune system attacks the body); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, weakness, kidney inflammation or impaired kidney function, glucose in the urine (glycosuria), fever, impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, increased blood levels of glucose, difficulties in controlling blood/ urine levels of glucose in patients with a diagnosis of diabetes mellitus, or fat in the blood.