natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der bør udvises forsigtighed, når imatinib tages sammen med proteasinhibitorer, azol-antimykotika, bestemte makrolider (se pkt.
Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides (see section 4.5).
Der bør udvises forsigtighed, når Luminity overvejes til disse patienter.
Caution must be exercised when considering the administration of Luminity to these patients.
Der bør udvises forsigtighed, når sugammadex overvejes til patienter i behandling med terapeutiske antikoagulantia for en allerede eksisterende eller co-morbid tilstand.
Caution should be exercised when considering the use of sugammadex in patients receiving therapeutic anticoagulation for a pre-existing or co- morbid condition.
Der bør udvises forsigtighed, når Thymanax administreres til patienter, der før behandling har forhøjede aminotransferaser (> den øvre grænse inden for normalområdet og 3 X den øvre grænse for normalområdet).
Caution should be exercised when Thymanax is administered to patients with pretreatment elevated transaminases (> the upper limit of the normal ranges and 3 times the upper limit of the normal range).
Der bør udvises forsigtighed, når travoprost anvendes til afake patienter, pseudofake patienter med ødelagt bagkammerlinsekapsel eller forkammerlinse eller hos patienter med kendte risikofaktorer for cystoid makulaødem.
Caution is recommended when using travoprost in aphakic patients, pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule or anterior chamber lenses, or in patients with known risk factors for cystoid macular oedema.
Der bør udvises forsigtighed, når Valdoxan administreres til patienter, der før behandling har forhøjede aminotransferaser (> den øvre grænse inden for normalområdet og 3 X den øvre grænse for normalområdet).
Caution should be exercised when Valdoxan is administered to patients with pretreatment elevated transaminases (> the upper limit of the normal ranges and 3 times the upper limit of the normal range).
Der bør udvises forsigtighed, når Xigris bruges sammen med andre lægemidler, som påvirker hæmostasen (se pkt.
Caution should be employed when Xigris is used with other drugs that affect haemostasis (see sections
Der bør udvises forsigtighed, når zoledronsyre anvendes sammen med andre potentielt nefrotoksiske lægemidler.
Caution is indicated when zoledronic acid is used with other potentially nephrotoxic drugs.
Der bør udvises forsigtighed, når Zoledronsyre Teva anvendes sammen med andre potentielt nefrotoksiske lægemidler.
Caution is indicated when Zoledronic acid Teva is used with other potentially nephrotoxic medicinal products.
Der bør udvises forsigtighed, og intensiveret INR (international normaliseret ratio)-monitorering anbefales, når dabrafenib bruges samtidigt med warfarin samt ved seponering af dabrafenib (se pkt.
Caution should be exercised and additional International Normalized Ratio (INR) monitoring is recommended when dabrafenib is used concomitantly with warfarin and at discontinuation of dabrafenib (see section 4.5).
Der bør udvises forsigtighed, og nøje monitorering bør overvejes, når interferon beta gives til patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Caution should be used and close monitoring considered when administering Interferon beta to patients with severe renal failure.
Der bør udvises forsigtighed, og patienterne bør observeres nøje for bosentanrelateret toksicitet.
Caution should be exercised and patients closely observed for bosentan- related toxicity.
Der bør udvises forsigtighed, og patienterne skal fortsat monitoreres, ved skift fra et biologisk læ gemiddel til et andet, da overlappende biologisk aktivitet kan øge risikoen for bivirkninger yderligere, herunder for infektioner.
Care should be taken and patients should continue to be monitored when switching from one biologic to another, since overlapping biological activity may further increase the risk for adverse events, including infection.
Der bør udvises forsigtighed, og patienterne skal fortsat monitoreres, ved skift fra et biologisk lægemiddel til et andet, da overlappende biologisk aktivitet kan øge risikoen for bivirkninger yderligere, herunder for infektioner.
Care should be taken and patients should continue to be monitored when switching from one biologic to another, since overlapping biological activity may further increase the risk for adverse events, including infection.
Der bør udvises forsigtighed.
Caution is warranted.
Der bør udvises omhyggelighed for at sikre, at indholdet i pipetten eller den afgivne dosis ikke kommer i kontakt med øjne eller mund på katten og/eller andre dyr.
Care should be taken to ensure that the contents of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals.
Der bør udvises passende forsigtighed, når behandling med pomalidomid hos sådanne patienter overvejes, herunder periodisk overvågning for tegn og symptomer på hjertesvigt.
Appropriate caution should be exercised when considering the treatment of such patients with pomalidomide, including periodic monitoring for signs or symptoms of cardiac failure.
Der bør udvises særlig forsigtighed i forbindelse med doseringsnøjagtigheden, herunder anvendelse af en passende doseringsanordning og nøje bestemmelse af kropsvægt..
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing including the use of an appropriate dosing device and careful estimation of body weight.
Der bør udvises særlig forsigtighed i situationer, hvor nyrefunktionen kan svækkes, f.eks. ved initiering af antihypertensiv eller diuretikabehandling, eller når behandling med et nonsteroid antiinflammatorisk stof (NSAID) påbegyndes.
Special caution should be exercised in situations where renal function may become impaired, for example when initiating antihypertensive or diuretic therapy or when starting treatment with a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Der bør udvises særlig forsigtighed i situationer, hvor nyrefunktionen kan svækkes, f.eks. ved initiering af antihypertensiv eller diuretikabehandling, eller når behandling med et nonsteroidt antiinflammatorisk stof (NSAID) påbegyndes.
Special caution should be exercised in situations where renal function may become impaired, for example when initiating antihypertensive or diuretic therapy or when starting treatment with a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Der bør udvises særlig forsigtighed under individuel dosistitrering.
Particular care should be exercised during individual dose titration.
Der bør udvises særlig forsigtighed ved behandling af patienter med højdosis kemoterapi, da der ikke er demonstreret øget tumor-respons, og da intensiveret kemoterapi kan medføre øget toksisitet, herunder kardielle, pulmonale, neurologiske og dermatologiske bivirkninger. (Der henvises til produktresumeerne for de pågældende kemoterapi-præparater).
Special caution should be used when treating patients with high-dose chemotherapy because improved tumour outcome has not been demonstrated and intensified doses of chemotherapeutic agents may lead to increased toxicities including cardiac, pulmonary, neurologic, and dermatologic effects (please refer to the Summary of Product Characteristics of the specific chemotherapy agents used).
Der bør udvises særlig forsigtighed ved ordination af Kaletra til patienter, som tager digoxin, da den akutte hæmmende effekt af ritonavir på Pgp forventes at få digoxin-niveauet til at stige betydeligt.
Particular caution should be used when prescribing Kaletra in patients taking digoxin as the acute inhibitory effect of ritonavir on Pgp is expected to significantly increase digoxin levels.
Der bør udvises særlig forsigtighed ved ordination af lopinavir/ritonavir til patienter, som tager digoxin, da den akutte hæmmende effekt af ritonavir på Pgp forventes at få digoxin- niveauet til at stige betydeligt.
Particular caution should be used when prescribing lopinavir/ritonavir in patients taking digoxin as the acute inhibitory effect of ritonavir on Pgp is expected to significantly increase digoxin levels.
Der bør udvises særlig forsigtighed, når diagnosen svær kronisk neutropeni stilles, for at differentiere fra andre hæmatopoietiske lidelser såsom aplastisk anæmi, myelodysplasi og myeloid leukæmi.
Special care should be taken in the diagnosis of severe chronic neutropenias to distinguish them from other haematopoietic disorders such as aplastic anaemia, myelodysplasia and myeloid leukaemia.
Der bør udvises særlig forsigtighed, når sildenafil eller tadalafil ordineres til behandling af erektil dysfunktion hos patienter, som får lopinavir/ritonavir.
Particular caution should be used when prescribing sildenafil or tadalafil for the treatment of erectile dysfunction in patients receiving lopinavir/ritonavir.
Der bør udvises særlig omhyggelighed, når radioaktive lægemidler indgives til børn og unge mennesker.
Particular care should be taken when administering radioactive medicinal products to children and adolescents.
Der bør udvises særlig opmærksomhed for at undgå selvinjektion ved et hændeligt uheld, da toksikologiske studier på laboratoriedyr har vist kardiovaskulære virkninger efter intramuskulær administration af tildipirosin.
Special caution should be taken to avoid accidental self-injection, as toxicology studies in laboratory animals showed cardiovascular effects after intramuscular administration of tildipirosin.
Der bør udvises særlig opmærksomhed for at undgå selvinjektion ved hændeligt uheld, da toksikologiske studier på laboratoriedyr har vist kardiovaskulære virkninger efter intramuskulær administration af tildipirosin.
Special caution should be taken to avoid accidental self-injection, as toxicology studies in laboratory animals showed cardiovascular effects after intramuscular administration of tildipirosin.
Der bør udvises særligt hensyn ved individuel dosistitrering.
Particular care should be exercised during individual dose titration.
Der bør udvises yderligere forsigtighed ved enhver brug af samtidig medicin, som har en virkning på det hæmatopoetiske system.
Additional caution should be exercised with any co-medication which has an effect on the haematopoetic system.
Der bør udøves forsigtighed, når Posaconazole SP ordineres til patienter, som er overfølsomme over for andre azoler.
Caution should be used when prescribing Posaconazole SP to patients with hypersensitivity to other azoles.
Der bør være 12 timer mellem doserne.
There should be a 12 hour gap between doses.
Der bør være 2 – 3 dage mellem påsmøringerne af Protopic.
There should be 2–3 days without Protopic treatment between applications.
Der bør være 3 formularer til påbegyndelse af behandling:
There should be 3 types of treatment initiation forms:
Der bør være en nøje overvågning af kliniske tegn/symptomer, vævsbiopsier og laboratorie- parametre.
Careful attention should be made to clinical signs/symptoms, tissue biopsies, and laboratory parameters.
Der bør være mindst 5 cm mellem injektionsstederne.
Injection sites should be at least 5 cm apart.
Der bør være mindst 5 cm mellem to injektionssteder.
Injection sites should be at least 5 cm apart.
Der deltog i alt
A total of
Der deltog i alt 41 patienter, som fik mindst én dosis af cholsyre.
A total of 41 patients took part in the clinical study and received at least one dose of cholic acid.
Der der dog foretaget et antal retrospektive analyser for at evaluere denne effekt hos patienter i behandling med clopidogrel, for hvem der foreligger resultater af genotyping: CURE (n=2.721), CHARISMA (n=2.428), CLARITY- TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1.477) og ACTIVE-A (n=601) såvel som et antal publicerede kohortestudier.
There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies.
Der der dog foretaget et antal retrospektive analyser for at evaluere denne effekt hos patienter i behandling med clopidogrel, for hvem der foreligger resultater af genotyping: CURE (n=2.721), CHARISMA (n=2.428), CLARITY-TIMI 28 (n=227) og TRITON-TIMI 38 (n=1.477) såvel som et antal publicerede kohortestudier.
There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies.
Der der dog foretaget et antal retrospektive analyser for at evaluere denne effekt hos patienter i behandling med clopidogrel, for hvem der foreligger resultater af genotyping: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY- TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) og ACTIVE-A (n=601) såvel som et antal publicerede kohortestudier.
There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies.
Der der dog foretaget et antal retrospektive analyser for at evaluere denne effekt hos patienter i behandling med clopidogrel, for hvem der foreligger resultater af genotyping: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY- TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) og ACTIVE-A (n=601) såvel som et antal publicerede kohorteundersøgelser.
There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies.
Der eksisterer ingen data angående de mulige virkninger af FLUENZ på mandlig og kvindelig fertilitet.
No data exist regarding the possible effects of FLUENZ on male and female fertility.
Der eksisterer ingen data angående de mulige virkninger af Pandemisk influenzavaccine H5N1 MedImmune på hanlig og hunlig fertilitet.
No data exist regarding the possible effects of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune on male and female fertility.
Der en faldende hændelsesrate ved stigende CrCl i begge behandlingsgrupper.
There is a decreasing event rate at increasing CrCL in both treatment groups.
Der er
There is a
Der er 1 hætteglas i hver æske.
Each carton contains one vial.
Der er 2 blisterkort i hvert blisteromslag.
There are 2 blister cards in each wallet.
Der er 2 pakningstørrelser tilgængelige for Norvir oral opløsning:
Two pack sizes are available for Norvir oral solution:
Der er 2 pakningstørrelser tilgængelige:
Two pack sizes are available:
Der er 30 breve i en karton sammen med 1 blande-kop og 2 orale doseringssprøjter.
30 sachets are packed in a carton together with 1 mixing cup and 2 oral dosing syringes.
Der er 4 grupper:
There are 4 groups:
Der er 600 IE (44 mikrogram) follitropin alfa i hver milliliter væske.
There are 600 IU (44 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of liquid.
Der er af og til set typiske NSAID-bivirkninger, så som appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning og apati.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
Der er aktuelt ikke tilstrækkelige data til at fastlægge de kliniske breakpoints for andre Aspergillus- arter.
There are currently insufficient data to set clinical breakpoints for other Aspergillus species.
Der er aktuelt utilstrækkelige data til at bedømme, om samtidig administration af tenofovirdisoproxilfumarat og cobicistat er forbundet med en større risiko for nyrebivirkninger, sammenlignet med behandlingsregimer, der inkluderer tenofovirdisoproxilfumarat uden cobicistat.
There are currently inadequate data to determine whether co-administration of tenofovir disoproxil fumarate and cobicistat is associated with a greater risk of renal adverse reactions compared with regimens that include tenofovir disoproxil fumarate without cobicistat.
Der er anden medicin som af og til kan anvendes samtidigt med at De tager Posaconazole SP, men hvor det kan være nødvendigt at være forsigtig.
There are other medicines that can sometimes be given while you are taking Posaconazole SP but special care may be needed.
der er anden medicin til inhalation, som du ikke tåler, eller som du får en trykkende fornemmelse i brystet af at tage
if you do not tolerate or have chest tightness from taking other inhaled medicines
Der er andre tabletstyrker tilgængelige, hvis der ønskes optitrering.
For up-titration other tablet strengths are available.
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nordimet.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nordimet have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
2D barcode carrying the unique identifier code
Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Outer carton: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
UNIQUE IDENTIFIER – HUMAN READABLE DATA
Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator. [Kun på yderpakningen]
2D barcode carrying the unique identifier included. [outer packaging only]
Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.18.
UNIQUE IDENTIFIER – HUMAN READABLE DATA
Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for ZACTRAN, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for ZACTRAN, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Der er begræ nset erfaring med sikkerheden af infliximab-behandling hos patienter, som har gennemgået kirurgiske indgreb inklusive atroplastik.
There is limited safety experience of infliximab treatment in patients who have undergone surgical procedures, including arthroplasty.
Der er begrænsede data for asiatiske patienter med RCC.
There are limited data on Asian patients with RCC.
Der er begrænsede data for dabigatrans virkning og sikkerhed i disse patienter, og der bør udvises forsigtighed ved behandling.
There are limited efficacy and safety data for dabigatran available in these patients and therefore they should be treated with caution.
Der er begrænsede data for patienter i alderen 75-84 år (N=60).
There is limited data in patients between 75-84 years old (N=60).
Der er begrænsede data for patienter med moderat nedsat leverfunktion og ingen data for patienter med svært nedsat leverfunktion.
There are limited data in patients with moderate hepatic impairment and no data in patients with severe hepatic impairment.
Der er begrænsede data fra anvendelse af apremilast til gravide kvinder.
There are limited data about the use of apremilast in pregnant women.
Der er begrænsede data fra anvendelse af Lonsurf til sorte/afrikansk-amerikanske patienter, men der er ikke biologisk rationale for at forvente nogen forskel mellem denne undergruppe og den samlede population.
There is limited data on Lonsurf in Black/African American patients but there is no biological rationale to expect any difference between this subgroup and the overall population.
Der er begrænsede data fra anvendelse af Zinbryta til gravide kvinder.
There are limited data from the use of Zinbryta in pregnant women.
Der er begrænsede data hos patienter i alderen 75 år og derover.
There are limited data in patients aged 75 and over.
Der er begrænsede data hos ældre CAPS-patienter.
Data in elderly CAPS patients are limited.
Der er begrænsede data om brug af Cymbalta 120 mg til ældre patienter med moderat til svær depression eller generaliseret angst.
Data on the use of Cymbalta 120mg in elderly patients with major depressive disorder and generalised anxiety disorder are limited.
Der er begrænsede data om brug af Duloxetin Lilly 120 mg til ældre patienter med moderat til svær depression eller generaliseret angst.
Data on the use of Duloxetine Lilly 120mg in elderly patients with major depressive disorder and generalised anxiety disorder are limited.
Der er begrænsede data om brug af Ketoconazole HRA til patienter over 65 år, men der er ingen evidens for, at særlig dosisjustering skulle være nødvendig hos disse patienter (se pkt.
Data on the use of Ketoconazole HRA in patients older than 65 years are limited, but there is no evidence to suggest that specific dose adjustment is required in these patients (see section 5.2).
Der er begrænsede data om brug af Xeristar 120 mg til ældre patienter med moderate til svære depressioner eller generaliseret angst.
Data on the use of Xeristar 120mg in elderly patients with major depressive disorder and generalised anxiety disorder are limited.
Der er begrænsede data om sikkerhed og virkning af tenofovirdisoproxilfumarat hos patienter med nedsat nyrefunktion.
There are limited data on the safety and efficacy of tenofovir disoproxil fumarate in patients with impaired renal function.
Der er begrænsede data om sikkerhed og virkning hos HBV-inficerede patienter med dekompenseret leversygdom, som har Child-Pugh-Turcotte (CPT) score > 9.
There are limited data on the safety and efficacy of tenofovir disoproxil fumarate in HBV infected patients with decompensated liver disease and who have a Child-Pugh-Turcotte (CPT) score > 9.
Der er begrænsede data om virkning og sikkerhed af Brilique ud over 3 års udvidet behandling.
There are limited data on the efficacy and safety of Brilique beyond 3 years of extended treatment.
Der er begrænsede data om virkning og sikkerhed for ticagrelor ud over 3 års udvidet behandling.
There are limited data on the efficacy and safety of ticagrelor beyond 3 years of extended treatment.
Der er begrænsede data om virkning og sikkerhed hos patienter med hypophosphatasi i alderen >18 år.
Efficacy and safety data in patients with hypophosphatasia >18 years old are limited.
Der er begrænsede data til rådighed angående brugen af dette lægemiddel til hjemmebehandling eller selvindgivelse.
There are limited data on the use of this medicinal product in home- or self administration.
Der er begrænsede data tilgængelig fra kliniske forsøg med AS03-adjuveret vaccine, som indeholder HA fra H1N1v, som er fremstillet ved en anden proces, til raske børn i alderen 10 til 17 år, meget begrænsede data fra AS03-adjuveret vaccine, som indeholder HA fra H1N1v, som er fremstillet ved en anden proces, til raske børn i alderen 6-35 måneder og begrænsede data fra forsøg med en formulering af AS03-adjuveret vaccine, som indeholder HA fra H5N1v, som er fremstillet ved en anden proces, til børn i alderen 3-9 år.
There are limited data available from a clinical study with an AS03- containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process in healthy children aged from 10 to 17 years, very limited data with the AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process in healthy children aged from 6 to 35 months and limited data from a study with a version of an AS03-containing vaccine containing HA from H5N1 manufactured using a different process in children aged from 3 to 9 years.
Der er begrænsede data tilgængelige fra brug af T/LAIV og den sæsonbetingede Fluenz Tetra-vaccine til gravide kvinder.
Limited data are available from the use of T/LAIV and the seasonal Fluenz Tetra vaccine in pregnant women.
Der er begrænsede data tilgængelige om Perjetas sikkerhed og virkning hos patienter ≥ 65 år.
Limited data are available on the safety and efficacy of Perjeta in patients ≥ 65 years of age.