natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Xgeva anvendes til forebyggelse af knoglekomplikationer hos voksne med en solid tumor, der har spredt sig til knoglerne.
Xgeva is used to prevent bone complications in adults with a solid tumour that has spread to the bone.
Xgeva blev sammenlignet med zoledronsyre (et andet lægemiddel, der anvendes til at forebygge knoglekomplikationer) i tre hovedundersøgelser af patienter med forskellige typer kræft, som havde spredt sig til knoglerne.
Xgeva was compared with zoledronic acid (another medicine used to prevent bone complications) in three main studies in patients with different types of cancer which had spread to the bone.
XGEVA blev undersøgt i et åbent studie med deltagelse af 18 knoglemæssigt fuldt udviklede unge med kæmpecelletumorer i knogle.
XGEVA was studied in an open label trial that enrolled 18 skeletally mature adolescents with giant cell tumour of bone.
XGEVA bruges til voksne personer med kræft for at forebygge alvorlige komplikationer på grund af knoglemetastaser (for eksempel knoglebrud, tryk på rygmarven eller behov for strålebehandling eller operation).
XGEVA is used in adults with cancer to prevent serious complications caused by bone metastasis (e.g. fracture, pressure on the spinal cord or the need to receive radiation therapy or surgery).
XGEVA bør ikke anvendes til patienter med sjælden arvelig fruktoseintolerans.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not use XGEVA.
Xgeva er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder det aktive stof denosumab.
Xgeva is a solution for injection that contains the active substance denosumab.
XGEVA er en injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas.
XGEVA is a solution for injection in a vial.
XGEVA kan opbevares ved stuetemperatur (op til 25°C) i op til 30 dage i den originale beholder.
XGEVA may be stored at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days in the original container.
Xgeva må ikke anvendes til patienter, hos hvem sår fra tand- eller mundkirurgi ikke er helet fuldstændigt, eller til personer med alvorlig, ubehandlet hypocalcæmi (lavt calciumindhold i blodet).
Xgeva must not be used in patients whose wounds from dental or mouth surgery have not yet healed completely, or in people with severe, untreated hypocalcaemia (low blood calcium levels).
XGEVA nedsatte risikoen for at udvikle en KRH og flere KRH’er (første og efterfølgende) hos patienter med knoglemetastaser fra solide tumorer (se tabel 2).
XGEVA reduced the risk of developing a SRE, and developing multiple SREs (first and subsequent) in patients with bone metastases from solid tumours (see table 2).
XGEVA skal anvendes inden for dette tidsrum på 30 dage, efter at det er taget ud af køleskabet.
Once removed from the refrigerator, XGEVA must be used within this 30 day period.
XGEVA skal indgives af sundhedspersonale.
XGEVA should be administered under the responsibility of a healthcare professional.
Xiapex anvendes til behandling af Dupuytrens kontraktur og Peyronies sygdom hos voksne.
Xiapex is used to treat Dupuytren’s contracture and Peyronie’s disease in adults.
Xiapex anvendes til behandling af to forskellige sygdomme: Dupuytrens kontraktur (kuskehånd) hos voksne patienter med en streng, som kan føles (er palpabel), og Peyronies sygdom hos voksne mænd.
Xiapex is used for the treatment of two different conditions: Dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord and Peyronie’s disease in adult men.
Xiapex blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i to hovedundersøgelser, der omfattede i alt 374 voksne patienter med Dupuytrens kontraktur.
Xiapex was compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving a total of 374 adult patients with Dupuytren’s contracture.
Xiapex bør derfor ikke anvendes under graviditet, og behandling bør udskydes til efter afsluttet graviditet.
Therefore the use of Xiapex is not recommended in pregnancy and treatment should be postponed until after pregnancy.
Xiapex forbedrede det patientrapporterede besvær forbundet med Peyronies sygdom, sammenlignet med placebo (tabel 10).
Xiapex significantly reduced patient-reported bother associated with Peyronie’s disease compared with placebo (Table 10).
Xiapex gives som en del af en behandlingscyklus.
Xiapex is given as part of a treatment cycle.
Xiapex indeholder en blanding af to "kollagenaser", som er enzymer, der nedbryder kollagen.
Xiapex contains a mixture of two ‘collagenases’, enzymes that break up collagen.
Xiapex kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner som følge af hævelse og smerter, som kan hæmme brugen af den behandlede hånd ved Dupuytrens sygdom.
Xiapex may have a major influence on the ability to drive and use machines due to the swelling and pain which may impair the use of the treated hand in Dupuytren’s disease.
Xiapex må ikke anvendes til behandling af Peyronies sygdom, hvis plakken inddrager urinrøret (det rør, der fører urin og sæd ud af kroppen).
Xiapex must not be used to treat Peyronie’s disease if the plaque affects the urethra (the tube that carries urine and semen to the outside).
Xiapex må kun indsprøjtes i en Dupuytrens streng.
Xiapex must only be injected into the Dupuytren’s cord.
Xiapex N = 126
Xiapex N=126
XIAPEX N = 199
XIAPEX N=199
XIAPEX N = 202
XIAPEX N=202
Xiapex skal administreres af en læge som er tilstrækkeligt trænet i korrekt administration af lægemidlet, samt har erfaring i diagnosticeringen og behandlingen af Dupuytrens sygdom.
Xiapex must be administered by a physician appropriately trained in the correct administration of the medicinal product and experienced in the diagnosis and management of Dupuytren’s disease.
Xiapex skal anvendes med forsigtighed til patienter med koagulationssygdomme, eller dem som tager antikoagulantia.
Xiapex must be used with caution in patients with coagulation disorders or those taking anticoagulants.
Xiapex skal gives af en læge, der er uddannet i lægemidlets brug og har erfaring med diagnosticering og behandling af Dupuytrens kontraktur eller problemer med de mandlige kønsorganer.
Xiapex must be given by a doctor trained in the use of the medicine and experienced in diagnosing and managing Dupuytren’s contracture or male genital problems.
Xiapex var ikke associeret med forkortelse af penislængde i kliniske studier af behandling af Peyronies sygdom.
Xiapex was not associated with shortening of penile length in clinical trials in the treatment of Peyronie’s disease.
Xiapex viste sig at være mere effektivt til behandling af Dupuytrens kontraktur end placebo.
Xiapex was shown to be more effective at treating Dupuytren’s contracture than placebo.
Xiapex-behandlingen forbedrede peniskrumningen signifikant hos patienter med Peyronies sygdom, sammenlignet med placebo (tabel 9).
Xiapex treatment significantly improved penile curvature deformity in patients with Peyronie’s disease compared with placebo (Table 9).
Xiapex-pulver, etiket til hætteglas
Xiapex powder vial label
Xigduo 5 mg/1000 mg er 10,5 x 21,5 mm ovale, gule filmovertrukne tabletter.
Xigduo 5 mg/1,000 mg are 10.5 x 21.5 mm oval, yellow film-coated tablets.
Xigduo 5 mg/850 mg er 9,5 x 20 mm ovale, brune filmovertrukne tabletter.
Xigduo 5 mg/850 mg are 9.5 x 20 mm oval, brown film-coated tablets.
Xigduo er et lægemiddel mod sukkersyge, der indeholder de to aktive stoffer dapagliflozin og metformin.
Xigduo is a diabetes medicine that contains the active substances dapagliflozin and metformin.
Xigduo leveres som tabletter (5 mg dapagliflozin/850 mg metformin og 5 mg dapagliflozin/1 000 mg metformin) og udleveres kun efter recept.
Xigduo is available as tablets (5 mg dapagliflozin/850 mg metformin and 5 mg dapagliflozin/1,000 mg metformin) and can only be obtained with a prescription.
Xigris 20 mg pulver til infusionsvæske
Xigris 20 mg powder for infusion
Xigris 20 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
Xigris 20 mg powder for solution for infusion
Xigris 20 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Drotrecogin alfa (aktiveret)
Xigris 20 mg powder for solution for infusion drotrecogin alfa (activated)
Xigris 20 mg pulver til infusionsvæske, opløsning.
Xigris 20 mg powder for solution for infusion
Xigris 5 mg pulver til infusionsvæske
Xigris 5 mg powder for infusion
Xigris 5 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
Xigris 5 mg powder for solution for infusion
Xigris 5 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Drotrecogin alfa (aktiveret)
Xigris 5 mg powder for solution for infusion drotrecogin alfa (activated)
Xigris 5 mg pulver til infusionsvæske, opløsning.
Xigris 5 mg powder for solution for infusion
Xigris blev undersøgt i et internationalt, fase 3, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebo- kontrolleret forsøg (PROWESS), omfattende 1690 patienter med svær sepsis.
Xigris was studied in one Phase 3 international, multi-centre, randomised, double-blind, placebo- controlled trial (PROWESS) in 1690 patients with severe sepsis.
Xigris blev undersøgt i tre undersøgelser af svær sepsis: i PROWESS-undersøgelsen blev Xigris sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 1 690 patienter i ENHANCE-undersøgelsen fik godt 2 000 patienter Xigris i ADDRESS-undersøgelsen blev Xigris sammenlignet med placebo hos næsten 3 000 patienter, som havde lavere dødsrisiko end patienterne i de første to undersøgelser.
Xigris has been studied in three studies in severe sepsis: in the PROWESS study, Xigris was compared with placebo (dummy treatment) in 1,690 patients; in the ENHANCE study, over 2,000 patients received Xigris; in the ADDRESS study, Xigris was compared with placebo in almost 3,000 patients who were at a lower risk of death than in the first two studies.
Xigris er blevet godkendt under ‘særlige omstændigheder’.
Xigris has been authorised under ‘Exceptional Circumstances’.
Xigris er godkendt under ”særlige omstændigheder”.
This medicine has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Xigris er ikke godkendt til behandling af patienter med enkelt organ dysfunktion og bør ikke bruges til denne særlige undergruppe af patienter, især hvis de for nyligt har haft et operativt indgreb (indenfor 30 dage).
Xigris is not approved for the treatment of patients with single organ dysfunction and should not be used in this particular subgroup of patients, especially if they had recent surgery (within 30 days).
Xigris forårsagede et hurtigere fald i trombotiske markører, såsom D-dimer, protrombin F1.2 og trombin-antitrombin- niveauer samt en hurtigere stigning i protein C og antitrombinniveauer.
Xigris caused a more rapid decline in thrombotic markers such as D-dimer, prothrombin F1.2, and thrombin-antithrombin levels and a more rapid increase in Protein C and antithrombin levels.
Xigris’ udseende og pakningsstørrelse
What Xigris looks like and contents of the pack
XIGRIS’ VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT XIGRIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Xiliarx 50 mg tabletter er runde, hvide til svagt lysegule og flade præget med ”NVR” på den ene side og ”FB” på den anden side.
Xiliarx 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “NVR” on one side and “FB” on the other.
Xiliarx anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
The use of Xiliarx in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Xiliarx anvendt alene var effektivt til at reducere indholdet af HbA1c, dog mindre effektivt end de lægemidler, det blev sammenlignet med.
Xiliarx used on its own was effective at reducing levels of HbA1c, but was less effective than the comparator medicines.
Xiliarx kan tages med eller uden mad (se også pkt.
Xiliarx can be administered with or without a meal (see also section 5.2).
Xiliarx’s sikkerhed og virkning hos børn og unge (< 18 år) er ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Xiliarx in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
Xofigo 1100 kBq/ml injektionsvæske, opløsning Radium Ra223 dichlorid
Xofigo 1100 kBq/mL solution for injection Radium Ra 223 dichloride
Xofigo anvendes til behandling af voksne mænd med blærehalskirtelkræft (prostatakræft).
It is used to treat adult men with cancer of the prostate (a gland of the male reproductive system).
Xofigo anvendes, når medicinsk eller kirurgisk kastration (standsning af produktionen af mandlige kønshormoner i kroppen enten med medicin eller ved operation) ikke virker, og når kræften har bredt sig til knoglerne og giver symptomer såsom smerter, men ikke har bredt sig til andre indre organer.
Xofigo is used when medical or surgical castration (stopping the production of male hormones in the body using medicines or surgery) does not work, and when the cancer has spread to the bones and is causing symptoms such as pain but is not known to have spread to other internal organs.
Xofigo bidrager til den samlede radioaktive stråling, du er udsat for over tid.
Xofigo contributes to your overall long-term cumulative radiation exposure.
Xofigo bidrager til en patients samlede langvarige, kumulative eksponering over for stråling.
Xofigo contributes to a patient’s overall long-term cumulative radiation exposure.
Xofigo blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) som tillægsbehandling til standardpleje i én hovedundersøgelse med deltagelse af 921 mænd med blærehalskirtelkræft, der havde bredt sig til knoglerne, hos hvem medicinsk eller kirurgisk undertrykkelse af de mandlige kønshormoner ikke virkede.
Xofigo was compared with placebo (a dummy treatment) as an addition to standard care in a main study involving 921 men with cancer of the prostate that had spread to the bones and for which suppression of male hormones using medicines or surgery did not work.
Xofigo bliver indsprøjtet langsomt via en kanyle i én af dine vener (intravenøst).
Xofigo will be injected slowly via a needle into one of your veins (intravenously).
Xofigo er en opløsning, som er klar til brug, og den må ikke fortyndes eller blandes med andre opløsninger.
Xofigo is a ready-to-use solution and should not be diluted or mixed with any solutions.
Xofigo er et radioaktivt lægemiddel, der indeholder det aktive stof radium-223 dichlorid.
Xofigo is a radiopharmaceutical (a medicine containing a radioactive substance) that contains the active substance radium-223 dichloride.
Xofigo er indiceret til behandling af voksne med kastrationsresistent prostatacancer med symptomatiske knoglemetastaser og ingen kendte viscerale metastaser.
Xofigo is indicated for the treatment of adults with castration-resistant prostate cancer, symptomatic bone metastases and no known visceral metastases.
Xofigo gives én gang hver 4. uge i alt 6 gange.
Xofigo is given once every 4 weeks for a total of 6 injections.
Xofigo havde vist klinisk relevant fordel ved at forlænge overlevelsen og forsinke tegn og symptomer på fremadskridende sygdom.
Xofigo had shown a clinically relevant benefit in prolonging life and delaying signs and symptoms of progressive disease.
Xofigo kan føre til en reduktion i antallet af dine blodlegemer og blodplader.
Xofigo can lead to a decrease in the number of your blood cells and blood platelets.
Xofigo leveres som injektionsvæske, opløsning.
Xofigo is available as a solution for injection.
Xofigo må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på hætteglasset og blybeholderen efter EXP.
Xofigo must not be used after the expiry date which is stated on the vial and the lead pot.
Xofigo radium-223 dichlorid
Xofigo radium-223 dichloride
Xofigo udleveres kun efter recept og må kun håndteres og gives af personer med autorisation til at anvende radioaktive lægemidler, og efter at patienten er vurderet af en kvalificeret læge.
Xofigo can only be obtained with a prescription and should only be handled and given by someone who is authorised to use radioactive medicines and after evaluation of the patient by a qualified doctor.
Xofigos sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke undersøgt.
The safety and efficacy of Xofigo in children and adolescents below 18 years of age have not been studied.
Xofigos sikkerhed og virkning hos patienter med Crohns sygdom og med ulcerøs kolitis er ikke blevet undersøgt.
Safety and efficacy of Xofigo in patients with Crohn’s disease and with ulcerative colitis have not been studied.
Xolair 150 mg injektionsvæske, opløsning
Xolair 150 mg solution for injection
Xolair 150 mg injektionsvæske, opløsning er tilgængelig i pakninger med 1 fyldt injektionssprøjte og i multipakninger bestående af 4 eller 10 delpakninger, der hver indeholder 1 fyldt injektionssprøjte.
Xolair 150 mg solution for injection is available in packs containing 1 pre-filled syringe and in multipacks comprising 4 or 10 intermediate packs, each containing 1 pre-filled syringe.
Xolair 150 mg injektionsvæske, opløsning omalizumab
Xolair 150 mg solution for injection omalizumab
Xolair 150 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, fås i pakninger, der indeholder ét hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning, og én ampul med 2 ml vand til injektionsvæske, og i multipakninger, der indeholder fire eller 10 delpakninger, hver med ét hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning, og én ampul med 2 ml vand til injektionsvæske.
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection is available in packs containing one vial of powder for solution for injection and one ampoule of 2 ml water for injections, and in multipacks containing four or ten intermediate packs, each with one vial of powder for solution for injection and one ampoule of 2 ml water for injections.
Xolair 75 mg injektionsvæske, opløsning
Xolair 75 mg solution for injection
Xolair 75 mg injektionsvæske, opløsning er tilgængelig i pakninger med 1 fyldt injektionssprøjte og i multipakninger bestående af 4 eller 10 delpakninger, der hver indeholder 1 fyldt injektionssprøjte.
Xolair 75 mg solution for injection is available in packs containing 1 pre-filled syringe and in multipacks comprising 4 or 10 intermediate packs, each containing 1 pre-filled syringe.
Xolair 75 mg injektionsvæske, opløsning omalizumab
Xolair 75 mg solution for injection omalizumab
Xolair 75 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, leveres som et hvidt til råhvidt pulver i et lille hætteglas sammen med en ampul, som indeholder 2 ml vand til injektionsvæsker.
Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection is supplied as a white to off-white powder in a small glass vial together with an ampoule containing 2 ml of water for injections.
Xolair anvendes til behandling af allergisk astma og kronisk spontan nældefeber (urticaria) (CSU).
Xolair is used for the treatment of allergic asthma and chronic spontaneous urticaria (CSU).
Xolair bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Xolair should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Xolair bør ikke gives til børn under 6 år.
Xolair should not be given to children under 6 years of age.
Xolair er beregnet til langtidsbehandling.
Xolair is intended for long-term treatment.
Xolair er ikke blevet undersøgt hos børn under 12 år.
Its use in children under 12 has not been studied.
Xolair er indiceret som tillægsterapi for at forbedre astmakontrollen hos patienter med svær, vedvarende, allergisk astma, som har en positiv hudtest eller in vitro-reaktivitet for et helårs luftbårent allergen og hyppige symptomer i dagtimerne eller natlige opvågninger, og som har haft mange alvorlige, dokumenterede astmaeksacerbationer på trods af daglig behandling med højdosis- inhalationskortikosteroider samt en langtidsvirkende inhaleret beta2-agonist.
Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily high-dose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2-agonist.
Xolair er indiceret som tillægsterapi for at forbedre astmakontrollen hos patienter med svær, vedvarende, allergisk astma, som har en positiv hudtest eller in vitro-reaktivitet for et helårs luftbårent allergen og hyppige symptomer i dagtimerne eller natlige opvågninger, og som har haft mange alvorlige, dokumenterede astmaeksacerbationer på trods af daglig behandling med højdosisinhalations-kortikosteroider samt en langtidsvirkende inhaleret beta2-agonist.
Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily high-dose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2-agonist.
Xolair er indiceret som tillægsterapi for at forbedre astmakontrollen hos patienter med svær, vedvarende, allergisk astma, som har en positiv hudtest eller in vitro-reaktivitet for et helårs luftbårent allergen, og som har nedsat lungefunktion (FEV1 <80 %) samt hyppige symptomer i dagtimerne eller natlige opvågninger, og som har haft mange alvorlige, dokumenterede astmaeksacerbationer på trods af daglig behandling med højdosis-inhalationskortikosteroider samt en langtidsvirkende inhaleret beta2-agonist.
Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and who have reduced lung function (FEV1 <80%) as well as frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily high- dose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2-agonist.
Xolair indeholder et protein, og proteiner kan forårsage alvorlige allergiske reaktioner hos nogle mennesker.
Xolair contains a protein, and proteins can cause serious allergic reactions in some people.
Xolair injektionsvæske, opløsning er en klar til svagt opaliserende, farveløs til lys brunlig-gul opløsning i en fyldt injektionssprøjte.
Xolair solution for injection is supplied as a clear to slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow solution in a pre-filled syringe.
Xolair kan gives til børn og unge i alderen 6 år eller ældre, som allerede får astmamedicin, men hvor astmasymptomerne ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med lægemidler såsom inhaleret højdosis-steroid eller inhaleret beta-agonist.
Xolair can be given to children and adolescents aged 6 years or older, who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Xolair kan gives til unge i alderen 12 år og derover, som allerede får antihistaminer, men hvor CSU- symptomerne ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med disse lægemidler.
Xolair can be given to adolescents aged 12 years or older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Xolair-sprøjter er kun beregnet til at blive anvendt af sundhedspersonale.
Xolair syringes are intended to be used by a healthcare professional only.
Xolairs effekt og sikkerhed blev demonstreret i to randomiserede, placebo-kontrollerede fase III- studier (studie 1 og 2) hos patienter med CSU, som forblev symptomatiske på trods af H1- antihistaminbehandling med godkendt dosis.
The efficacy and safety of Xolair were demonstrated in two randomised, placebo-controlled phase III studies (study 1 and 2) in patients with CSU who remained symptomatic despite H1 antihistamine therapy at the approved dose.
Xolairs sikkerhed og virkning hos børn under 6 år er ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Xolair in children below age 6 have not been established.
Xoterna Breezhaler 85 mikrog/43 mikrog inhalationspulver Indacaterol/glycopyrronium
Xoterna Breezhaler 85 mcg/43 mcg inhalation powder Indacaterol/glycopyrronium
Xoterna Breezhaler 85 mikrogram/43 mikrogram inhalationspulver i kapsler
Xoterna Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder, hard capsules
Xoterna Breezhaler 85 mikrogram/43 mikrogram inhalationspulver i kapsler Indacaterol/glycopyrronium
Xoterna Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder, hard capsules Indacaterol/glycopyrronium