natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der skal dog udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter, med henblik på forekomst af infektioner.
However, caution should be exercised when treating the elderly and particular attention paid with respect to occurrence of infections.
Der skal dog udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter, specielt med henblik på forekomst af infektioner. forsigtighed ved behandling af ældre patienter, med henblik på forekomst af infektioner.
However, caution should be exercised when treating the elderly and particular attention paid with respect to occurrence of infections.
Der skal dog udvises forsigtighed, når olanzapin ordineres sammen med lægemidler, der forvides at øge QTc-intervallet, specielt hos ældre patienter, hos patienter hvor syndrom med medfødt langt QT-syndrom er medfødt, hjerteinsufficiens, hjertehypertrofi, hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi.
However, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Der skal dog udvises forsigtighed, når olanzapin ordineres sammen med lægemidler, der forvides at øge QTc-intervallet, specielt hos ældre patienter, hos patienter med medfødt hvor syndrom med langt QT-syndrom er medfødt, hjerteinsufficiens, hjertehypertrofi, hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi.
However, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Der skal dog udvises forsigtighed, når olanzapin ordineres sammen med lægemidler, der vides at øge QTc-intervallet, specielt hos ældre patienter med medført langt QT-syndrom, hjerteinsufficiens, hjertehypertrofi, hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi.
However, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Der skal dog udvises forsigtighed, når olanzapin ordineres sammen med lægemidler, der vides at øge QTc-intervallet, specielt hos ældre patienter, hos patienter med medfødt langt QT-syndrom er medfødt, hjerteinsufficiens, hjertehypertrofi, hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi
However, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Der skal dog udvises forsigtighed, når olanzapin ordineres sammen med lægemidler, der vides at øge QTc-intervallet, specielt hos ældre patienter, hos patienter med medfødt langt QT-syndrom, hjerteinsufficiens, hjertehypertrofi, hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi.
However, as with other antipsychotics, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Der skal dog udvises forsigtighed, når olanzapin ordineres sammen med lægemidler, der vides at øge QTc-intervallet, specielt hos ældre patienter, hos patienter med medfødt langt QT-syndrom, hjerteinsufficiens, hjertehypertrofi, hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi.
However, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicinal products known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Der skal dog udvises forsigtighed, når olanzapin ordineres sammen med lægemidler, der vides at øge QTc-intervallet, specielt hos ældre patienter, hos patienter med medfødt langt QT-syndrom, hjerteinsufficiens, hjertehypertrofi, hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi.
However, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicinesknown to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Der skal dog udvises forsigtighed, når olanzapin ordineres sammen med lægemidler, der vides at øge QTc-intervallet, specielt hos ældre personer, patienter med medfødt langt QT-syndrom, hjerteinsufficiens, hjertehypertrofi, hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi.
However, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Der skal drog udvises forsigtighed, når olanzapin ordineres sammen med lægemidler, der forvides at øge QTc-intervallet, specielt hos ældre patienter, hos patienter med medfødt hvor syndrom med langt QT-syndrom er medfødt, hjerteinsufficiens, hjertehypertrofi, hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi.
However, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Der skal efterfølgende gives en enkelt dosis af vaccinen (0,5 ml) årligt.
A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be given annually thereafter.
Der skal fastsættes grænser for radiokemiske urenheder under hensyntagen til det radiotoksikologiske potentiale af lutetium-177.
Limits for radiochemical impurities should be set recognising the radiotoxicological potential of Lutetium-177.
Der skal foreligge en revideret gyldig TSE-erklæring om compliance hvor ordene ”eller ækvivalent” er slettet efter firmakilder for tryptose og NZ-aminer og f.eks. er slettet foran de tilsvarende lister over kilder af lande.
A revised supporting TSE compliance table should be provided with deletion of the words ‘or equivalent’ after the source companies for the tryptose and NZ-Amines and ‘e.g.’ before the corresponding lists of source countries.
Der skal foreligge rapporter om sikkerhedsstudier af enkel- og overdosis hos ænder med Nobilis Influenza H7N1, som er indgivet både subkutant og intramuskulært, så snart de er tilgængelige.
The report of the overdose safety studies in ducks with Nobilis Influenza H7N1 administered by both s.c. and i.m. routes should be provided as soon as it is available
Der skal foretages en dosisjustering på passende vis for at bibeholde hæmoglobin inden for det tilstræbte koncentrationsinterval mellem 10 g/dl og 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values within the desired concentration range between 10 g/dl to 12 g/dl (6.2 to 7.5 mmol/l).
Der skal foretages en dosisjustering på passende vis for at bibeholde hæmoglobin inden for det tilstræbte koncentrationsinterval mellem 10 og 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin concentrations within the desired concentration range between 10 g/dl to 12 g/dl (6.2 to 7.5 mmol/l).
Der skal foretages en dosisjustering på passende vis for at bibeholde hæmoglobinværdierne inden for det tilstræbte koncentrationsinterval mellem 10 g/dl og 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values within the desired concentration range between 10 g/dl to 12 g/dl (6.2 to 7.5 mmol/l).
Der skal foretages en dosisjustering på passende vis for at bibeholde hæmoglobinværdierne på det tilstræbte niveau mellem 10 g/dl og 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level between 10 g/dl to 12 g/dl (6.2 to 7.5 mmol/l).
Der skal foretages en grundig risk- benefit vurdering før det besluttes, om der skal behandles med Herceptin.
A careful risk-benefit assessment should be made before deciding to treat with Herceptin.
Der skal foretages lægeligt overvågede graviditetstests med en følsomhed på mindst 25 mIU/ml på kvinder i den fertile alder som angivet herunder.
Medically supervised pregnancy tests with a minimum sensitivity of 25 mIU/ml must be performed for women of childbearing potential as outlined below.
Der skal foretages omhyggelig beregning af en passende dosis til den enkelte patient, således at der er taget højde for, at dosering og koncentration af FXIII i NovoThirteen er forskellig fra andre produkter indeholdende FXIII (se den angivede formel på dosisvolumen i pkt 4.2.).
Considering that the posology and the FXIII concentration in NovoThirteen are different from those of the other FXIII containing products, careful attention should be paid to the calculation of the appropriate dose for the individual patient (see dose volume formula provided in section 4.2).
Der skal fremsendes en opdateret RMP årligt indtil fornyelse.
An updated RMP should be submitted:
Der skal fremsendes opdaterede informationer mht. oprindelsesland for de dyr, som leverer mælk til produktionen af Tryptose fra BD Biosciences og for fremstillingen af kasein og laktose, hvor det er passende, til fremstillingen af NZ-aminer, der er købt hos Quest/Kerry.
Up-to- date information should be provided on the source countries of origin of the animals supplying the milk for preparation of the Tryptose from BD Biosciences and for the preparation of the casein, and lactose where appropriate, for manufacture of the NZ-Amines purchased from Quest/Kerry.
Der skal fremsendes opdaterede resultater omkring sikkerhed og virkning, herunder samlet overlevelse og opdaterede analyser for patienter med lymfopeni ved baseline.
Updates on safety and efficacy results including overall survival and updates of the analyses of subjects with baseline lymphopenia, should be submitted.
Der skal fremsendes opdateringer om PFS, OS og varighed af responset for patienter med eller uden 17p-deletion/TP53-mutation og for hele populationen.
Updates on PFS, OS and duration of response for patients with or without 17p deletion/TP53 mutation and the whole population should be submitted.
Der skal gennemføres et 6 ugers udvaskningsinterval efter afbrydelse af behandling med Reconcile forud for indgivelse af et andet veterinærlægemiddel, der på uheldig måde kan interagere med fluoxetin eller dets metabolit, norfluoxetin.
A 6-week washout interval should be observed following discontinuation of therapy with Reconcile prior to the administration of any veterinary medicinal product that may adversely interact with fluoxetine or its metabolite, norfluoxetine.
Der skal gives en boosterdosis (tredje dosis) inden for det andet år (dvs.
A booster dose (third dose) should be given within the second year (i.e.
Der skal gives en dosis på 600 IE/kg legemsvægt en gang om ugen i tre uger (på dag 21, 14 og 7) før operationen og på operationsdagen (dag 0).
A dose of 600 IU/kg body weight should be administered once weekly for three weeks (on day 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
Der skal gives endnu en dosis på 0,5 ml efter et tidsrum på mindst tre uger.
A second dose of 0.5 ml should be given after an interval of at least three weeks.
Der skal gives førstehjælp i tilfælde af anafylaktiske reaktioner eller shock.
In case of anaphylactic reactions or shock, emergency medical treatment should be administered.
Der skal gives oral profylakse mod herpes til alle patienter under behandlingen og i 1 måned derefter.
An oral anti-herpes agent should be administered to all patients during and for 1 month following treatment.
Der skal gå mindst 14 dage, efter at De er stoppet med Deres behandling med AZILECT, før De må påbegynde en behandling med MAO-hæmmere eller pethidin.
You must wait at least 14 days after stopping AZILECT treatment and starting treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Der skal gå mindst 14 dage, efter at De er stoppet med Deres behandling med Rasagilin Mylan, før De må påbegynde en behandling med MAO-hæmmere eller pethidin.
You must wait at least 14 days after stopping Rasagiline Mylan treatment and starting treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Der skal gå mindst 14 dage, efter at De er stoppet med Deres behandling med Rasagilin ratiopharm, før De må påbegynde en behandling med MAO-hæmmere eller pethidin.
You must wait at least 14 days after stopping Rasagiline ratiopharm treatment and starting treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Der skal gå mindst 48 timer mellem to doser SIRTURO.
There must be at least 48 hours in between each time you take SIRTURO.
Der skal gå mindst 72 timer mellem hver dosis af Bortezomib Accord.
At least 72 hours must pass between two consecutive doses of Bortezomib Accord.
Der skal helst være tæt på 12 timer mellem to doser, men der skal være mindst 6 timer imellem.
It is best to leave close to 12 hours between doses, but this must be at least 6 hours
Der skal i forbindelse med
Therapeutic drug monitoring of the
Der skal i tilfælde af overdosering iværksættes understøttende behandling, der baseres på patientens tegn og symptomer.
In the event of overdose, general supportive measures should be initiated based on the patient’s signs and symptoms.
Der skal iagttages særlig forsigtighed, hvis De anvender itraconazol (anvendes til visse infektioner) eller ketobemidon (anvendes til at behandle smerter), fordi det kan forøge bivirkningerne.
Particular caution should be taken if you use itraconazole (used for certain types of infections) or ketobemidone (used to treat pain), because this may increase the side-effects.
Der skal iagttages visse forsigtighedsregler før håndtering eller indgift af lægemidlet
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product
Der skal indsendes en klinisk rapport.
A clinical study report should be submitted.
Der skal iværksættes medicinsk behandling/understøttende behandling af alle IRR'er efter behov.
Medical management/supportive treatment for IRRs should be instituted as needed.
Der skal kun bruges kun ét Thyrogen-hætteglas pr. injektion.
Only one vial of Thyrogen is required per injection.
Der skal monitoreres
Monitor for
Der skal monitoreres for afatinibrelaterede bivirkninger
ADRs related to afatinib.
Der skal monitoreres for afatinibrelaterede bivirkninger.
Monitor for ADRs related to afatinib.
Der skal monitoreres for ceritinibrelaterede bivirkninger.
Monitor for ADRs related to ceritinib.
Der skal monteres en 5 µm filterkanyle (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, vedlagt) på en 1 ml sprøjte (den vedlagte) under anvendelse af aseptisk teknik.
Assemble the 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) onto the 1 ml syringe (provided) using aseptic technique.
Der skal monteres en 5 µm filterkanyle (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, vedlagt) på en 1 ml sprøjte under anvendelse af aseptisk teknik.
Assemble the 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) onto a 1 ml syringe using aseptic technique.
Der skal monteres en 5 µm filterkanyle (18G) på en 1 ml sprøjte under anvendelse af aseptisk teknik.
Assemble a 5 µm filter needle (18G) onto a 1 ml syringe using aseptic technique.
Der skal muligvis foretages ændringer i lægemidlets dosisregimet samt i kostplanerne og den fysiske aktivitet.
Adjustments in dose regimen of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Der skal normalt være udført knoglemarvsbiopsi i sygdoms- og behandlingsforløbet, især hos patienter over 60 år samt hos patienter med systemiske symptomer eller abnorme tegn såsom øget antal perifere blastceller.
A bone marrow aspirate and biopsy should normally have been done over the course of the disease and treatment, particularly in patients over 60 years of age, for those with systemic symptoms or abnormal signs such as increased peripheral blast cells.
Der skal også udvises forsigtighed i følgende tilfælde: Overfølsomhedsreaktioner
Caution should also be exercised in the following cases: Hypersensitivity reactions
Der skal også være en informationspakke til patienter, herunder en pjece og en lyd-cd.
There will also be an information pack for patients, including a booklet and an audio CD.
Der skal opnås en klar eller let perlelignende opløsning, som regel på omkring 1 minut (maksimalt 5 minutter).
A clear or slightly pearl-like solution should be obtained, usually in about 1 minute (5 minutes maximum).
Der skal på forhånd være foretaget passende undersøgelser, der fastslår, at patienten har gendefekten for ALK (er "ALK-positiv").
The presence of genetic defects affecting ALK (‘ALK-positive’ status) has to be confirmed in advance by appropriate methods.
Der skal regelmæssigt føres tilsyn med patientens og/eller plejepersonalets administration af behandlingen for at sikre opretholdelse af optimal praksis.
Regular review of the administration by the patient and/or caregiver needs to be performed to ensure maintenance of optimal practice.
Der skal regelmæssigt tages blodprøver til bestemmelse af cystin i de hvide blodlegemer og/eller cysteamin i blodet, for at den rigtige dosis af PROCYSBI kan fastsættes.
Regular blood tests to measure the amount of cystine inside white blood cells and/or the concentration of cysteamine in the blood are necessary to help determine the correct dose of PROCYSBI.
Der skal roteres mellem de subkutane injektionssteder, som maven, låret eller overarmen.
Sites for subcutaneous injection, such as the abdomen, thigh, or upper arm, should be rotated.
Der skal samtidig anvendes et ikke-hormonalt præventionsmiddel i de første 7 dage af den nye cyklus.
A non-hormonal contraceptive must be used concurrently for the first 7 days of the new cycle.
Der skal skiftes handsker efter administration og inden påsætning af okklusionsforbindinger på de injicerede læsioner.
After administration, change gloves prior to applying occlusive dressings to injected lesions.
Der skal tages beslutning om fortsættelse eller afbrydelse af amning eller behandling med anidulafungin afhængig af fordel af amning for barnet og fordel af anidulafunginbehandling for moderen.
A decision on whether to continue/discontinue breast- feeding or therapy with anidulafungin should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of anidulafungin to the mother.
Der skal tages blodprøver med henblik på at kontrollere patientens leverfunktion inden behandlingen med Jinarc påbegyndes, og disse skal gentages hver måned i 18 måneder og derefter hver tredje måned.
Blood tests to check the patient’s liver function should be performed before starting treatment with Jinarc, and then repeated every month for 18 months and every three months thereafter.
Der skal tages blodprøver til kontrol af leverfunktionen før behandlingen og regelmæssigt under behandlingen.
Blood tests to check liver function should be performed before starting Kalydeco and regularly during treatment.
Der skal tages en beslutning om enten at stoppe amningen eller undlade at give ZOSTAVAX under hensyntagen til barnets gavn af at blive ammet og kvindens gavn af at blive vaccineret.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to not administer ZOSTAVAX taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of vaccination for the woman.
Der skal tages hensyn hertil ved behandling af gravide og ammende kvinder, børn samt patienter i høj- risikogrupper såsom patienter med leversygdom, eller epilepsi.
To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease, or epilepsy.
Der skal tages hensyn hertil ved behandling af gravide og ammende kvinder, børn samt patienter i høj- risikogrupper såsom patienter med leversygdomme eller epilepsi.
To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease, or epilepsy.
Der skal tages hensyn til den let øgede forekomst af β-agonist-relaterede bivirkninger, hvis lægen overvejer en fordobling af dosis af salmeterol/fluticasonpropionat til voksne patienter, der har behov for ekstra, kortvarig (op til 14 dage) behandling med inhaleret kortikosteroid.
The small increase in β agonist-related adverse events should be taken into account if doubling the dose of salmeterol/fluticasone propionate is considered by the physician in adult patients requiring additional short- term (up to 14 days) inhaled corticosteroid therapy.
Der skal tages hensyn til den totale mængde ethanol og propylenglycol fra alle lægemidler, som gives til spædbarnet for at undgå toksicitet fra disse hjælpestoffer.
Total amounts of alcohol and propylene glycol from all medicines that are to be given to infants should be taken into account in order to avoid toxicity from these excipients.
Der skal tages hensyn til dette hos patienter med nedsat nyrefunktion eller patienter, der er på en kaliumkontrolleret diæt.
To be taken into consideration by patients with reduced kidney function or patients on a controlled potassium diet.
Der skal tages hensyn til dette hos patienter, der er på en natriumkontrolleret diæt.
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Der skal tages hensyn til dette hos patienter, som er på en natriumkontrolleret diæt.
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Der skal tages hensyn til dette, hvis du er gravid, eller hvis du ammer, og ved behandling af børn eller patienter i høj-risikogrupper såsom patienter med leversygdomme eller epilepsi.
To be taken into account if you are pregnant or if you are breast-feeding women, in children and high-risk groups such as patients with liver disease, or epilepsy.
Der skal tages hensyn til patientens kliniske status og bivirkningsprofilen i vurderingen af patientens evne til at udføre opgaver, som kræver dømmekraft, motoriske eller kognitive færdigheder.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile should be borne in mind when considering the patient’s ability to perform tasks that require judgement, motor and cognitive skills.
Der skal tages hensyn til patientens kliniske status og Triumeqs bivirkningsprofil ved vurdering af patientens evne til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Triumeq should be borne in mind when considering the patient’s ability to drive or operate machinery.
Der skal tages hensyn til virkningen af tocilizumab på
The effects of tocilizumab on
Der skal tages hensyn til øvrige officielle retningslinjer for dosering og doseringsplaner ved intramuskulær indgivelse af humant hepatitis B-immunglobulin.
Consideration should also be given to dose and dose schedules for human hepatitis B immunoglobulin for intramuscular use recommended in other official guidance.
Der skal tages højde for alle potentielle faktorer associeret med hepatotoksicitet og for unormale leverenzymværdier, der opdages før initiering af Ketoconazole HRA, før Ketoconazole HRA-behandling overvejes.
All potential associated factors of hepatotoxicity, and abnormal liver enzyme levels detected before Ketoconazole HRA initiation, should be taken into account before considering Ketoconazole HRA treatment.
Der skal tages højde for de officielle retningslinjer for korrekt behandling af tuberkulose hos hiv- inficerede patienter.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV infected patients.
Der skal tages højde for den potentielle risiko for apnø og behovet for respiratorisk overvågning i 48- 72 t. ved indgivelse af den primære vaccinationsserie hos præmature spædbørn (født ≤28. gestationsuge) og særligt hos personer med tidligere respiratorisk immaturitet i anamnesen.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Der skal tages højde for dette hos patienter på en natriumkontrolleret diæt.
This should be taken into consideration in patients on a controlled sodium diet.