natgillin/translations-raw huggingface dataset:
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Sovaldi, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Sovaldi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Stivarga, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Stivarga, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Strensiq, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Strensiq, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Sustiva, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Sustiva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Sylvant, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Sylvant, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Synflorix, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Synflorix, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Synjardy, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Synjardy, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Tafinlar, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tafinlar, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Tagrisso, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tagrisso, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Tamiflu, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tamiflu, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Tarceva, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tarceva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Thalidomide Celgene, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Thalidomide Celgene, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Thymanax, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Thymanax, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Tivicay, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tivicay, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Toujeo, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Toujeo, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Translarna, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Translarna, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Tyverb, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tyverb, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Uptravi, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Uptravi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Valdoxan, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Valdoxan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Vectibix, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vectibix, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Viekirax, herunder oplysninger om passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Viekirax, including information on the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Viread, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør træffe.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Viread, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Volibris, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Volibris, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Voncento, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Voncento, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Voriconazole Hospira, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Voriconazole Hospira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Votubia, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Votubia, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Xeloda, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xeloda, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Xigduo, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xigduo, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Xofigo, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xofigo, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Xtandi, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør tage.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xtandi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Xultophy, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xultophy, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Zerbaxa, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zerbaxa, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Zoledronsyre Accord, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic Acid Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Ebilfumin, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ebilfumin, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Esbriet, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Esbriet, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Exjade, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Exjade, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Invega, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Invega, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Nplate, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Nplate, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Pegasys, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pegasys, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Pradaxa, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pradaxa, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Revlimid, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Revlimid, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for SonoVue, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for SonoVue, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Sprycel, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Sprycel, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Tracleer, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tracleer, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Xgeva, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xgeva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Yervoy, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Yervoy, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne er der indført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Lonquex, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Lonquex, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
På baggrund af denne immunogenicitetssammenligning, udledes effektiviteten af et 2-dosisregime af Gardasil 9 hos 9 til 14 år gamle piger og drenge.
On the basis of this immunogenicity bridging, the efficacy of a 2-dose regimen of Gardasil 9 in 9 to 14-year-old girls and boys is inferred.
På baggrund af det ikke-kliniske studie anbefales det ikke at kombinere NovoThirteen og rFVIIa.
Based on the non-clinical study (see section 5.3) it is not recommended to combine NovoThirteen and rFVIIa.
På baggrund af det terapeutiske behov kan anvendelse af NovoThirteen som substitutionsterapi imidlertid overvejes under graviditet.
However, based on the therapeutic need the use of NovoThirteen as a replacement therapy may be considered during pregnancy.
På baggrund af dette farmakokinetikstudie forventes ambrisentan ikke at påvirke eksponeringen af antikonceptionsmidler indeholdende østrogen eller progestogen signifikant.
Based on this pharmacokinetic study, ambrisentan would not be expected to significantly affect exposure to oestrogen- or progestogen- based contraceptives.
På baggrund af dette kan virkning af p-piller, der metaboliseres af CYP3A4, og som bruges samtidig med vemurafenib, blive formindsket.
On this basis, the efficacy of contraceptive pills metabolised by CYP3A4 used concomitantly with vemurafenib might be decreased.
På baggrund af disse data er det usandsynligt, at der skulle forekomme klinisk betydende interaktioner, der involverer tenofovirdisoproxilfumarat og lægemidler, der metaboliseres af CYP450.
Based on these data, it is unlikely that clinically significant interactions involving tenofovir disoproxil fumarate and medicinal products metabolised by CYP450 would occur.
På baggrund af disse data forventes raltegravir ikke at påvirke de lægemidlers farmakokinetik, som er substrater for disse enzymer eller P- glycoprotein.
Based on these data, raltegravir is not expected to affect the pharmacokinetics of medicinal products that are substrates of these enzymes or P-glycoprotein.
På baggrund af disse data vurderer PRAC, at den nuværende advarsel i produktresuméets pkt.
Based on this data, the PRAC considers that it is necessary to update the current warning in section
På baggrund af disse data, frarådes samtidig administration med tacrolimus.
Based on these data concomitant treatment with tacrolimus is not recommended.
På baggrund af disse forhold var CHMP af den opfattelse, at yderligere fem års fornyelse er påkrævet med henblik på lægemiddelovervågning.
Based on these issues, the CHMP was of the opinion that one additional five-year renewal on the basis of pharmacovigilance grounds is required.
På baggrund af disse forsøgsresultater bør INTELENCE ikke bruges i kombination alene med N(t)RTI-midler til patienter, som har oplevet virologisk svigt med et NNRTI- og N(t)RTI-regime.
Based on these trial results, INTELENCE is not recommended for use in combination with N(t)RTIs only in patients who have experienced virological failure on an NNRTI- and N(t)RTI-containing regimen.
På baggrund af disse ændringers omfang forventes der ingen klinisk relevant lægemiddelinteraktion, når glycopyrronium administreres sammen med cimetidin eller andre hæmmere af organisk kation- transport.
Based on the magnitude of these changes, no clinically relevant drug interaction is expected when glycopyrronium is co-administered with cimetidine or other inhibitors of the organic cation transport.
På baggrund af duloxetins halveringstid skal der gå mindst 5 dage efter endt behandling med ARICLAIM, før en behandling med en MAO-hæmmer påbegyndes (se afsnit 4.3).
Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping ARICLAIM before starting an MAOI (see section 4.3).
På baggrund af duloxetins halveringstid skal der gå mindst 5 dage efter endt behandling med Duloxetin Lilly, før en behandling med en MAO-hæmmer påbegyndes (se afsnit 4.3).
Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping Duloxetine Lilly before starting an MAOI (see section 4.3).
På baggrund af duloxetins halveringstid skal der gå mindst 5 dage efter endt behandling med Duloxetine Zentiva, før en behandling med en MAO- hæmmer påbegyndes (se pkt.
Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping Duloxetine Zentiva before starting an MAOI (see section 4.3).
På baggrund af efalizumabs farmakologiske virkningsmekanisme forventes brugen af Raptiva ikke at påvirke patientens evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Based on the pharmacological mechanism of action of efalizumab, the use of Raptiva is not expected to affect patient’s ability to drive and use machines.