natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mannitol, saltsyre, natriumhydroxid<(se indlægssedlen for yderligere information)>.
Mannitol, hydrochloric acid, sodium hydroxide(see package leaflet for further information).
Mannitol; saltsyre, natriumhydroxid.
Mannitol, hydrochloric acid, sodium hydroxide
Mannitol; saltsyre, natriumhydroxid.
Mannitol, hydrochloric acid,sodium hydroxide
Mannosen virker som substrat fra recep- toren, og DTPA fungerer som chelaterende middel til mærkningen med Tc 99m.
The mannose acts as a substrate for the receptor, and the DTPA serves as a chelating agent for labelling with technetium Tc 99m.
Mantelcellelymfom (MCL) er kræft i lymfevævet (en del af immunsystemet), der påvirker en type hvide blodlegemer kaldet B-lymfocytter.
Mantle cell lymphoma (MCL) is a cancer of the lymph tissue (part of the immune system), affecting a type of white blood cell called B-lymphocytes.
Mantelcellelymfom fase II-studie med en enkelt arm
Mantle cell lymphoma single arm Phase II study
Mantelcellelymfom kontrolleret fase II-studie
Mantle cell lymphoma controlled Phase II study
Mantelcellelymfom og Revlimid
Mantle cell lymphoma and Revlimid
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños
Keep out of the sight and reach of children.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
mantle-celle-lymfom (en type kræft, som påvirker lymfeknuderne) i kombination med lægemidlerne rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin og prednison til patienter på 18 år og derover, hvis sygdom ikke tidligere er blevet behandlet, og som ikke er egnede til at gennemgå en transplantation af blodstamceller.
mantle cell lymphoma (a type of cancer affecting the lymph nodes) in patients 18 years or older in combination with the medicines rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone, for patients whose disease has not been previously treated and for whom blood stem cell transplantation is unsuitable.
Mantle-celle-lymfom (MCL), en type af kræft, der påvirker lymfeknuderne, når sygdommen er vendt tilbage eller ikke har reageret på behandling.
Mantle Cell Lymphoma (MCL), a type of cancer affecting the lymph nodes, when the disease has come back or has not responded to treatment.
Mantlecellelymfom
Mantle cell lymphoma
Manual til patienter med Gauchers sygdom, der får infusioner i hjemmet,
Manual for patients with Gaucher Disease who receive home infusion;
Manual til sundhedspersonale vedr. hjemmeinfusion
Home infusion manual for healthcare professionals
Manualer til patienter vedr. hjemmeinfusion
Home infusion manuals for patients
MAO-hæmmere
MAO inhibitors
MAO-hæmmere kan nedsætte clearance af dronedarons aktive metabolit og skal derfor anvendes med forsigtighed.
MAO inhibitors might decrease the clearance of the active metabolite of dronedarone and should therefore be used with caution.
MAO-hæmmere og petidin
MAO inhibitors and pethidine
MAO-hæmmere quinolon-antibiotika probenecid miconazol
MAO-inhibitors quinolone antibiotics probenecid miconazole
MAPPE TIL BREVE
WALLET FOR SACHET
Maprotilin
Bepridil
Maraviroc
Maraviroc:
Maraviroc (150 mg to gange dagligt)
Maraviroc (150 mg twice daily)
maraviroc (raltegravir 400 mg to gange dagligt)
maraviroc (raltegravir 400 mg Twice Daily)
maraviroc (til hiv-infektion)
Maraviroc (to treat HIV infection)
maraviroc /lamivudin
maraviroc /lamivudine
maraviroc /raltegravir (raltegravir 400 mg to gange dagligt)
maraviroc /raltegravir (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Maraviroc 150 mg 2 gange daglig, når det anvendes sammen med boceprevir
Maraviroc 150 mg twice daily when co-administered with boceprevir
Maraviroc 150 mg to gange
Maraviroc 150 mg twice
Maraviroc 150 mg to gange
Maraviroc 150 mg twice daily when
Maraviroc 300 mg
Maraviroc300 mg
Maraviroc 300 mg 2 gange daglig + OB var bedre end placebo+OB i alle undergrupper af patient- analyser (se tabel 6).
Maraviroc 300 mg twice daily + OBT was superior to placebo + OBT across all subgroups of patients analysed (see Table 6).
Maraviroc 300 mg 2 gange daglig + OB var bedre end placebo+OB i alle undergrupper af patient- analyser (se tabel 6).
Maraviroc300 mg twice daily + OBT was superior to placebo + OBT across all subgroups of patients analysed (see Table 6).
maraviroc AUC ↑ 305 %
maraviroc AUC ↑ 305
Maraviroc AUC ↔ 1,01 (0,6 -1,55) Maraviroc Cmin ND
Maraviroc AUC ↔ 1.01 (0.6 -1.55) Maraviroc Cmin ND
Maraviroc AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maraviroc Cmin ND
Maraviroc AUC  1.01 (0.6 -1.55) Maraviroc Cmin ND
Maraviroc AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maraviroc Cmin ND
Maraviroc Cmin ND
maraviroc AUC 14%
maraviroc AUC  14
Maraviroc AUC12 ↑ 3,02 (2,53-3,59)
Maraviroc AUC12 ↑ 3.02 (2.53, 3.59)
Maraviroc AUC12 ↑ 3,57 Maraviroc Cmax: ↑ 2,09
Maraviroc Cmax: ↑ 2.09
Maraviroc AUC12 ↑ 3,95 Maraviroc Cmax: ↑ 1,97
Maraviroc Cmax: ↑ 1.97
Maraviroc AUC12 ↑ 3,95 Maraviroc Cmax: ↑ 1,97
Maraviroc Cmax: ↑ 4.78
Maraviroc AUC12 ↑ 4,05 Maraviroc Cmax: ↑ 2,29
Maraviroc Cmax: ↑ 2.29
Maraviroc AUC12 ↑ 4,88 Maraviroc Cmax: ↑ 2,67
Maraviroc AUC12 ↑ 4.88 Maraviroc Cmax: ↑ 2.67
Maraviroc AUC12 ↑ 4,88 Maraviroc Cmax: ↑ 2,67
Maraviroc AUC12 ↑ 9.77
Maraviroc AUC12 ↑ 9,49 (7,94-11,34)
Maraviroc AUC12 ↑ 9.49 (7.94, 11.34)
Maraviroc AUC12 ↑ 9,77 Maraviroc Cmax: ↑ 4,78)
Maraviroc Cmax: ↑ 4.78
Maraviroc AUC12 ↔ 1,02 Maraviroc Cmax: ↔ 0,86
Maraviroc Cmax: ↔ 0.86
Maraviroc AUC12: ↑ 2,53
Maraviroc AUC12: ↑ 2.53
Maraviroc AUC12: ↑ 3,10
Maraviroc AUC12: ↑ 3.10
Maraviroc AUC12: ↑ 5,00 Maraviroc Cmax: ↑ 2,26 Efavirenz, saquinavir/ritonavir
Maraviroc AUC12: ↑ 5.00 Maraviroc Cmax: ↑ 2.26 Efavirenz, saquinavir/ritonavir
Maraviroc AUC12: ↓ 0,47
Maraviroc AUC12 ↑ 3.57
Maraviroc AUC12: ↓ 0,47 Maraviroc Cmax: ↓ 0,40
Maraviroc AUC12: ↓ 0.47
Maraviroc AUC12: ↓ 0,55
Maraviroc AUC12 ↑ 3.02 (2.53, 3.59)
Maraviroc AUC12: ↓ 0,86
Maraviroc AUC12: ↓ 0.47
Maraviroc AUC12: ↓ 0,86 Maraviroc Cmax: ↓ 0,79
Maraviroc Cmax: ↓ 0.49
Maraviroc AUC12: ↔ 1,11
Maraviroc AUC12: ↔ 1.11
maraviroc AUC12t ↑ 202 %
maraviroc AUC12h ↑ 202
Maraviroc AUC: ↓ 0,37
Maraviroc AUC: ↓ 0.37
Maraviroc AUCtau: ↑ 5,00
Maraviroc AUCtau: ↑ 5.00
Maraviroc bindes til proteinet og forhindrer derved virussen i at trænge ind i cellerne.
By attaching itself to the protein, maraviroc prevents it from entering the cells.
Maraviroc bør kun anvendes hos patienter smittet kun med hiv 1-virus med verificeret CCR5-tropisme (dvs.
Maraviroc should only be used when only CCR5-tropic HIV-1 is detectable (i.e.
Maraviroc bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel opvejer den potientielle risiko for fostret.
Maraviroc should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Maraviroc bør tages som en del af en antiretroviral kombinationsbehandling.
Maraviroc should be taken as part of an antiretroviral combination regimen.
Maraviroc C12: ↑ 10,17 (8,73-11,85)
Maraviroc C12: ↑ 10.17 (8.73-11.85)
maraviroc C12t ↑ 178 %
maraviroc C12h ↑ 178
maraviroc C12t  10 %
maraviroc C12hr  10
maraviroc C12t 10%
maraviroc C12hr  10
maraviroc Cmaks. ↑ 233 %
maraviroc Cmax ↑ 233
maraviroc Cmax ↑ 129 %
maraviroc Cmax ↑ 129
maraviroc Cmax ↓21%
maraviroc Cmax ↓ 21
Maraviroc Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) sammenlignet med historiske kontroller
Maraviroc Cmax ↔ 1.54 (0.94-2.52) compared to historical controls
Maraviroc Cmax  1,54 (0,94-2,52) Sammenlignet med historiske kontroller
Maraviroc Cmax  1.54 (0.94-2.52) compared to historical controls
Maraviroc Cmax  1,54 (0,94-2,52) Sammenlignet med historiske kontroller Nevirapinkoncentrationer er ikke blevet målt.
Maraviroc Cmax  1.54 (0.94-2.52) compared to historical controls
Maraviroc Cmax: ↑ 1,25
Maraviroc Cmax: ↑ 1.25
Maraviroc Cmax: ↑ 1,77
Maraviroc Cmax: ↑ 1.77
Maraviroc Cmax: ↑ 2,15 (1,71-2,69)
Maraviroc Cmax: ↓ 0.79
Maraviroc Cmax: ↑ 3,33 (2,54-4,36)
Maraviroc Cmax: ↑ 3.33 (2.54, 4.36)
Maraviroc Cmax: ↑ 3,38
Maraviroc Cmax: ↑ 3.38
Maraviroc Cmax: ↑ 7,81 (5,92-10,32)
Maraviroc Cmax: ↑ 1.97
Maraviroc Cmax: ↑ 7,81 (5,92-10,32)
Maraviroc Cmax: ↑ 7.81 (5.92, 10.32)
Maraviroc Cmax: ↑ Sammenlignet med historiske kontroller
Maraviroc Cmax: ↑ compared to
Maraviroc Cmax: ↓ 0,34
Maraviroc Cmax: ↓ 0.34
Maraviroc Cmax: ↓ 0,40
Maraviroc Cmax: ↑ 2.09
Maraviroc Cmax: ↓ 0,79
Maraviroc Cmax: ↓ 0.40
Maraviroc Cmax: ↔ 1,19)
Maraviroc Cmax: ↔ 1.19
Maraviroc er et CYP3A-substrat og dets plasmakoncentration øges ved samtidig administration med potente CYP3A-hæmmere.
Maraviroc is a substrate of CYP3A and its plasma concentration increases when co- administered with potent CYP3A inhibitors.
Maraviroc er et substrat for CYP3A4.
Maraviroc is a substrate of cytochrome P450 CYP3A4.
Maraviroc er et substrat for efflux-transporteren P- glycoprotein.
Maraviroc is a substrate for the efflux transporter P-glycoprotein.
Maraviroc er ikke mutagent eller genotoksisk i en række in vitro- og in vivo-studier, herunder bakteriel revers-mutationstest, kromosomafvigelser i humane lymfocytter og rotte-knoglemarv- micronucleus.
Maraviroc was not mutagenic or genotoxic in a battery of in vitro and in vivo assays including bacterial reverse mutation, chromosome aberrations in human lymphocytes and rat bone marrow micronucleus.
Maraviroc hæmmer P-glykoprotein in vitro (IC50 er 183 µM).
Maraviroc inhibits P-glycoprotein in vitro (IC50 is 183 μM).
maraviroc i kombination med
maraviroc when combined
Maraviroc kan forårsage svimmelhed.
Maraviroc may cause dizziness.
maraviroc kombinationstabletten, der indeholder efavirenz, emtricitabin og tenofovir må ikke tages sammen med Stocrin, medmindre Deres læge anbefaler det, da den indeholder efavirenz, der er det aktive stof i Stocrin.
maraviroc the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine and tenofovir should not be taken with Stocrin unless recommended by your doctor since it contains efavirenz, the active ingredient of Stocrin.
maraviroc kombinationstabletten, der indeholder efavirenz, emtricitabin og tenofovir, må ikke tages sammen med Stocrin , medmindre Deres læge anbefaler det, da den indeholder efavirenz, der er det aktive stof i Stocrin.
maraviroc the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine and tenofovir should not be taken with Stocrin unless recommended by your doctor since it contains efavirenz, the active ingredient of Stocrin.
maraviroc kombinationstabletten, der indeholder efavirenz, emtricitabin og tenofovir, må ikke tages sammen med Stocrin, medmindre Deres læge anbefaler det, da den indeholder efavirenz, der er det aktive stof i Stocrin.
maraviroc the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine and tenofovir should not be taken with Stocrin unless recommended by your doctor since it contains efavirenz, the active ingredient of Stocrin.
maraviroc koncentrationen.
decrease maraviroc concentrations and
maraviroc koncentrationen.
ubstantially decrease maraviroc
Maraviroc koncentrationer er ikke målt.
Maraviroc concentrations not
Maraviroc koncentrationer er ikke målt.
Maraviroc concentrations not measured,
Maraviroc koncentrationer er ikke undersøgt.
Maraviroc concentrations not
Maraviroc koncentrationer er ikke undersøgt.
Maraviroc concentrations not measured,
maraviroc og perikon
and St. John's Wort or products
maraviroc og perikon eller
and St. John's Wort or products
Maraviroc og Viramune kan co- administreres uden dosisjustering.
administered without dose adjustments.
Maraviroc og Viramune kan co- administreres uden dosisjustering.
Maraviroc and Viramune can be co- administered without dose adjustments.
Maraviroc virker derimod ikke, når virussen, patienten er smittet med, bindes til et andet protein, der kaldes CXCR4, for at trænge ind i cellerne, eller når det kan bindes både til CCR5 og CXCR4.
Maraviroc cannot work when the virus the patient is infected with, attaches to another protein called CXCR4 to enter the cells, or when it can attach to both CCR5 and CXCR4.
Maraviroc-dosis bør nedsættes til 150 mg to gange daglig ved samtidig administration af Kaletra 400/100 mg to gange daglig.
The dose of maraviroc should be decreased to 150 mg twice daily during co-administration with Kaletra 400/100 mg twice daily.
Maraviroc-dosis bør nedsættes til 150 mg to gange daglig ved samtidig administration af lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange daglig.
The dose of maraviroc should be decreased to 150 mg twice daily during co-administration with lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily.
Maraviroc-dosis skal være
The maraviroc dose should be
Maraviroc-koncentrationer er ikke målt.
Maraviroc concentrations not
Maraviroc-resistent virus forbliver CCR5-tropisme, og der er ingen konversion fra CCR5-tropisme virus til CXCR4-using virus.
The maraviroc-resistant viruses remained CCR5-tropic and there was no conversion from a CCR5-tropic virus to a CXCR4- using virus.
Maraviroc-resistente virus, der opstår in vitro forbliver følsomme over for fusionshæmmeren enfuvirtid og proteasehæmmeren saquinavir.
Maraviroc-resistant viruses that emerged in vitro remained sensitive to the fusion inhibitor enfuvirtide and the protease inhibitor saquinavir.
Maraviroc/efavirenz (100 mg to gange dagligt/600 mg én gang dagligt)
Maraviroc/Efavirenz (100 mg twice daily/600 mg once daily)
Maraviroc/Emtricitabin
Maraviroc/Emtricitabine
Maraviroc/tenofovirdisoproxilfumarat (300 mg b.i.d./300 mg q.d.)
Maraviroc/Tenofovir disoproxil fumarate (300 mg b.i.d./300 mg q.d.)
Maraviroc: AUC12  2,49 Maraviroc: Cmax 1,52 Maraviroc: C12  4,74
Maraviroc: Cmax  1.52 Maraviroc: C12  4.74
Maraviroc: AUC12t: ↔
Maraviroc: AUC12h: ↔
Maraviroc: AUC: ↑ 295%
AUC: ↑ 295
Maraviroc: AUC: ↑ 5 gange
Maraviroc: AUC: ↑ 5-fold
Maraviroc:§ AUC: ↑ 186 %
AUC: ↑ 186
Maraviroc:§ AUC: ↑ 186 %
Maraviroc:§ AUC: ↑ 186
Maravirocs effekt på
The effect of maraviroc on
Maravirocs mediane plasmakoncentration nås 2 timer (0,5-4 timer) efter en enkeltdosis på 300 mg kommerciel tablet administreret til raske frivillige forsøgspersoner.
Median peak maraviroc plasma concentrations is attained at 2 hours (range 0.5-4 hours) following single oral doses of 300 mg commercial tablet administered to healthy volunteers.
maraviron (til hiv-infektion)
Maraviroc (to treat HIV infection)
Marcelin et al (2007) SQV Naiv population
Marcelin et al (2007) SQV Naive Population
Mareks sygdom hos kyllinger er en herpesvirusinfektion, som kan medføre lammelser af vinger og ben og forårsager tumorer i forskellige organer.
MD is a herpesvirus infection of chickens which can cause paralysis of the wings and legs and causes tumours in various organs.
Mareos
Dizziness
Mareos, náuseas, erupción roja de la piel con picor (exantema), uñas negras (melanoniquia),y pérdida de cabello.
Dizziness, nausea, itching red eruption of the skin (rash), black nails (melanonychia), and hair loss.
mareridt
nightmare
Mareridt *
Nightmares
Mareridt og søvnløshed er anført som en ADR i produktinformationen til timolol.
Nightmare and insomnia are listed as an ADR in the timolol Product Information.
mareridt, depression, døvhed, svimmelhed
nightmare, depression, deafness, vertigo
Marginer for LOEL (laveste observerede effektniveau) (60 mg/kg/dag) hos hunde er 3,6 gange (hanhunde) og 2,3 gange (hunhunde).
Lowest Observed Effect Level (LOEL) (60 mg/kg/day) margins in the dog are 3.6- fold (males) and 2.3-fold (females).
Marietidsel (naturlægemiddel)
milk thistle (a herbal medicine)
Marietidsel (Silybum marianum)
Milk thistle (Silybum marianum)
Marixino 10 mg filmovertrukne tabletter memantinhydrochlorid
Marixino 10 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Marixino 20 mg filmovertrukne tabletter memantinhydrochlorid
Marixino 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Marixino anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Marixino is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’s disease.
Marixino bør administreres én gang dagligt og bør tages på samme tid hver dag.
Marixino should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
Marixino er et lægemiddel til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom, dvs. en type demens (en hjernesygdom), der gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Marixino is a medicine used to treat patients with moderate to severe Alzheimer’s disease, a type of dementia (a brain disorder) that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Marixino er et ”generisk lægemiddel”.
Marixino is a ‘generic medicine’.
Marixino frarådes til børn og unge under 18 år.
Marixino is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Marixino frarådes til børn under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Marixino is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Marixino hører til en gruppe af medicin kaldet NMDA-receptor-antagonister.
Marixino belongs to a group of medicines called NMDA-receptor antagonists.
Marixino tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Marixino belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Marixino1 memantin
Marixino1 memantine
Markant dosisreduktion med eller
Marked immunosuppressant dose reductions
markant nedsat antal granulocytter (en bestemt type hvide blodlegemer).
a marked decrease in the number of granulocytes (a type of white blood cells).
markant rød hud
kin is markedly red
MARKDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
MARKEDFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
MARKEDFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
MARKEDSFØRINGSNUMMER (-NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
MARKEDSFØRINGSSTILLADELSESNUMRE
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
MARKEDSFØRINGSTAILLADELSESNUMMER (NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
MARKEDSFØRINGSTI LLADELSESNUMMER ( NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
MARKEDSFØRINGSTILLADEL SESNUMMER ( NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
MANUFACTURER’S AUTHORISATION NUMBER(S)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER(NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER/NUMRE
Marketing Authorisation number(s)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS:
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENSNUMMER (-NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENSNUMMER (-NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENUMRE
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
MARKEDSFØRINGSTILLADELSES NUMMER (NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMER (-NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMER (NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
BATCH NUMBER
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER ( NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (- NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER S
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S )
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1007/001
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
MARKETING AUTHORISTION NUMBER(S)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
IF APPROPRIATE
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
MARKETING AUTHO RISATIO N NUMBER(S)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)‌‌
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
MARKETING AUTHORIZATION NUMBER
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
MARKETING AUTORISATION NUMBER
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) Yondelis 0,25 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Yondelis 0.25 mg
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -(NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER NUMRE
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER(-NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER(-NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER(NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMMER (-NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE
Colon dysplasia/carcinoma
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE
EU/1/02/202/003 EU/1/02/202/004
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE
EU/1/02/234/001
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE
MARKETING AUTHORIZATION NUMBERS
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRER (-NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESUMMER (-NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
MARKEDSFØRINGTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
markedsføring (post authorisation safety study, PASS) skal gennemføres for
conducted with the objective to further characterise the adverse drug reaction
Markedsføringsbeskyttelse i et år
one-year marketing protection
Markedsføringsbeskyttelse i ét år
one-year marketing protection
Markedsføringsindehaver skal sikre, at alle sundhedspersoner og patienter, som forventes at udskrive, håndtere eller anvende CellCept, i alle medlemslande, hvor CellCept markedsføres, har fået følgende uddannelsespakker:
The MAH shall ensure that in each MS where Cellcept is marketed, all healthcare professionals and patients who are expected to prescribe, dispense or use Cellcept are provided with the following educational package:
Markedsføringsindehaver skal sikre, at alle sundhedspersoner og patienter, som forventes at udskrive, håndtere eller anvende Myclausen, i alle medlemslande, hvor Myclausen markedsføres, har fået følgende uddannelsespakker:
The MAH shall ensure that in each MS where Myclausen is marketed, all healthcare professionals and patients who are expected to prescribe, dispense or use Myclausen are provided with the following educational package:
Markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder
Conditional marketing authorisation
markedsføringstilladelsen
Marketing Authorisation Holder
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 22. august 2007.
The marketing authorisation was renewed on 22 August 2007.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 24. oktober 2008.
The marketing authorisation was renewed on 24 October 2008.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 29. marts 2006.
The marketing authorisation was renewed on 29 March 2006.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 7. maj 2004.
The marketing authorisation was renewed on 7 May 2004.
Markedsføringstilladelsen er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornyes.
The marketing authorisation is valid for an unlimited period.
Markedsføringstilladelsen for Vibativ blev suspenderet den 16. februar 2012 på grund af anliggender vedrørende GMP-kompliance i forhold til det færdige produkts produktionssted.
The marketing authorisation for Vibativ was suspended on 16 February 2012 due to GMP compliance issues of the finished product manufacturing site.
Markedsføringstilladelsen under særlige omstændigheder
Marketing authorisation under exceptional circumstances
Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Cialis i 2002 ("informeret samtykke").
This authorisation was based on the authorisation granted to Cialis in 2002 (‘informed consent’).
Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Fosavance i 2005 («informeret samtykke»).
This authorisation was based on the authorisation granted to Fosavance in 2005 (‘informed consent’).
Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Fosavance i 2005 (‘informeret samtykke’).
This authorisation was based on the authorisation granted to Fosavance in 2005 (‘informed consent’).