natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Produktet bør ikke gives hyppigere end med 8 ugers mellemrum, da sikkerheden ved kortere intervaller ikke er blevet testet.
The product should not be administered at intervals shorter than 8 weeks as the safety at shorter intervals has not been tested.
Produktet bør ikke gives til gravide og ammende kvinder.
Raplixa should not be administered during pregnancy and breast-feeding.
Produktet bør indgives 2 gange dagligt som subkutan injektion.
The veterinary medicinal product should be administered twice daily by subcutaneous injection.
Produktet bør indgives intravenøst.
The product should be administered via the intravenous route.
Produktet bør kasseres 21 dage efter ibrugtagning.
The product should be thrown away 21 days after first opening.
Produktet bør kun bruges med den medfølgende solvens.
The product should be used with the accompanying solvent only.
Produktet bør påføres slimhinderne i hundens mundhule mellem kinden og gummerne med en dosis på 125 mikrogram/m2.
The product should be administered onto the oral mucosa between dog’s cheek and gum at a dose of 125 micrograms/m2.
Produktet bør være klart, efter det er blevet opløst i vand.
After it has been dissolved in the supplied water for injections, the product should be clear.
Produktet er efter fortynding med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) opløsning til injektion i koncentrationer på 0,4-20 mg/ml vist at være kemisk og fysisk holdbart i 24 timer ved 2-8°C efterfulgt af 48 timer (inklusive infusionstid) ved ≤30°C.
After dilution, chemical and physical stability have been demonstrated in sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection at concentrations of 0.4 mg/mL to 20 mg/mL for 24 hours at 2°C to 8°C followed by 48 hours (including infusion time) at ≤ 30°C.
Produktet er herefter klar til at blive injiceret.
The product is now ready for injection.
Produktet er kun beregnet til udvortes brug på hunde, kom det ikke i munden på hunden.
The product is for skin application on dogs only; do not put in your dog’s mouth.
Produktet er letantændeligt.
This product is highly flammable.
Produktet er nu klart til brug.
The product is now ready for use.
Produktet fås i pakningsstørrelser med 4 enkeltdosis fyldte penne og i en multipakning med 12 (3 pakninger a 4) enkeltdosis fyldte penne.
Pack size of 4 single-dose pre-filled pens and a multipack containing 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens.
Produktet fås i pakningsstørrelser med 4 enkeltdosissæt og pakninger med 3 gange 4 enkeltdosissæt.
It is available in pack sizes of 4 single-dose kits and 3 packs of 4 single-dose kits.
Produktet har ingen effekt over for voksne hjerteorm, D. immitis.
This veterinary medicinal product is not effective against adult D. immitis.
Produktet har også været anvendt i doser, der var 3 gange så høje, som de anbefalede doser til avlskatte og avlshunde af begge køn, inklusive drægtige og diegivende dyr og i doser, der var 5 gange så høje som de anbefalede doser til ivermectin-følsomme collier, uden at der blev set bivirkninger.
The veterinary medicinal product was also administered at 3 times the recommended dose to breeding male and female cats and dogs, including pregnant and lactating females nursing their litters and at 5 times the recommended dose to ivermectin-sensitive Collies, and no undesirable effects were observed.
Produktet har været anvendt i doser, der var 3 gange så høje som de anbefalede doser til katte og hunde, der var inficerede med voksne hjerteorm, uden at der blev set bivirkninger.
The veterinary medicinal product was administered at 3 times the recommended dose to cats and dogs infected with adult heartworms and no undesirable effects were observed.
Produktet har været anvendt til hvalpe, i doser på op til 5 gange den anbefalede dosis, givet hveranden uge, ved 6 behandlinger uden alvorlige sikkerhedsmæssige problemer.
The product was administered to puppies at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns.
Produktet har været anvendt til killinger i doser på op til 5 gange den anbefalede dosis, givet hveranden uge, ved 6 behandlinger uden alvorlige sikkerhedsmæssige problemer.
The product was administered to kittens at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns.
Produktet indeholder 5 mmol natrium pr. hætteglas.
This medicinal product contains 5 mmol sodium per vial.
Produktet indeholder ikke konserveringsmiddel, og det rekonstituerede produkt skal anvendes straks eller inden for 3 timer efter rekonstituering eller fjernelse af den grå spidshætte.
The product does not contain a preservative, and the reconstituted product should be used immediately, or within 3 hours after reconstitution or removal of the grey tip cap.
Produktet indeholder indoxacarb.
This product contains indoxacarb.
Produktet indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis og er således stort set natriumfrit.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially sodium-free.
Produktet indeholder spor af hamster proteiner, som kan medføre allergiske reaktioner hos nogle patienter.
The product contains traces of hamster proteins, which in some patients may cause allergic reactions.
Produktet indeholder spor af museproteiner.
The product contains traces of mouse proteins.
Produktet kan anvendes hos kyllinger, der lægger æg bestemt til menneskeføde, da det er påvist, at det ikke har nogen bivirkninger på ægdannelsen eller æglægningsprocessen ved den anbefalede behandlingsdosis.
The product can be used in chickens laying eggs for human consumption as it has been shown to have no adverse effects on egg formation or the laying process at the recommended treatment dose.
Produktet kan anvendes i op til 4 uger ikke over 25C, væk fra direkte varme eller direkte lys.
The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C and away from direct heat or direct light.
Produktet kan anvendes i op til 4 uger og ikke over 25C, væk fra direkte varme eller direkte lys.
The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C and away from direct heat or direct light.
Produktet kan anvendes som del af en behandlingsstrategi til kontrol af loppebetinget allergisk betændelse i huden.
The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Produktet kan anvendes som del af en behandlingsstrategi til kontrol af loppebetinget allergisk dermatitis (flea allergy dermatitis, FAD).
The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Produktet kan anvendes som en del af en behandling mod loppeallergi og på grund af dets dræbende virkning på æg og larver støtter det kontrollen med loppeangreb i dyrets omgivelser.
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Produktet kan mindske tegn og symptomer på en akut infektion og derved forsinke diagnosen
The product may lessen signs and symptoms of acute infection delaying the diagnosis
Produktet kan opbevares ved stuetemperatur, hvis det er nødvendigt (20 til 25 C), men maksimalt i 3 timer.
If necessary, the product may be kept at room temperature (20 to 25C) for no more than 3 hours.
Produktet kan påføres hele året, eller mindst 1 måned før dyret forventes at blive udsat for myg.
The product may be administered throughout the year or at least 1 month before the first expected exposure to mosquitoes.
Produktet kan, når det er åbnet, opbevares i maksimalt 28 dage ved 2C - 8C.
Once opened, the medicine may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC – 8ºC.
Produktet leveres i en 100 ml brun glasflaske med et hvidt børnesikret skruelåg.
It is provided in a 100 ml brown glass bottle with a white, child resistant screw cap.
Produktet leveres i pakninger indeholdende 1, 3 eller 10 hætteglas med et tilsvarende antal hætteglas med solvens.
It is supplied in packs containing 1, 3 or 10 vials of powder, together with the same number of solvent vials.
Produktet leveres i pakninger indeholdende 1, 3 eller 10 hætteglas sammen med et tilsvarende antal ampuller med solvens.
It is supplied in packs containing 1, 3 or 10 vials of powder, together with the same number of solvent ampoules.
Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 12 engangskanyler.
It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 12 disposable needles.
Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 20 engangskanyler.
It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 20 disposable needles.
Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 8 engangskanyler.
It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 8 disposable needles.
Produktet må ikke anvendes i drægtigheds- og laktationsperioden, da veterinærproduktets sikkerhed under drægtigheds- og laktationsperioder endnu ikke er fastlagt.
Do not use during pregnancy and lactation because the safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Produktet må ikke anvendes, hvis man kan se nogen former for uklarheder, klumper eller partikler i det.
The product must not be administered if any cloudiness, lumps or particulate matter are visible.
Produktet må ikke anvendes, hvis man kan se nogen former for uklarheder, klumper eller partikler i det.
The product must not be used if any cloudiness, lumps or particulate matter are visible.
Produktet må ikke gives til svin og kaniner, som får ionoforer.
Do not administer the product to pigs and rabbits receiving ionophores.
Produktet må ikke gives til svin, som får ionoforerne monensin, salinomycin eller narasin.
Do not administer the veterinary medicinal product to pigs receiving the ionophores monensin, salinomycin or narasin.
Produktet må ikke nedfryses.
Do not freeze.
Produktet må kun anvendes i henhold til den ansvarlige veterinærs risiko-/udbyttevurdering.
Use only according to the risk/benefit assessment of the responsible veterinarian.
Produktet må kun anvendes under drægtighed og laktation i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/risk-forholdet.
This product should therefore only be used during pregnancy and lactation according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Produktet må kun appliceres på huden.
This veterinary medicinal product is to be applied to the skin surface only.
Produktet må kun håndteres og gives til dig af personer, der er kvalificeret og uddannet til at anven-de det på en sikker måde.
This product will only be handled and given to you by people who are trained and qualified to use it safely.
Produktet må kun påføres huden.
This veterinary medicinal product is to be applied to the skin surface only.
Produktet opbevares i orginal emballage.
Store in the original container.
Produktet opbevares i originalemballagen.
Store in the original container.
Produktet opblandes ved hjælp af den medfølgende hætteglasadapter.
The product is reconstituted using the vial adapter included.
Produktet skal anvendes 1 gang om måneden, når det anvendes mod loppebetinget allergisk dermatitis, som del af behandlingsstrategien.
The product should be administered at monthly intervals when used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis.
Produktet skal dryppes på vævsoverfladen i meget små mænger eller sprayes på i korte stød (0,1-0,2 ml), så der dannes et tyndt, jævnt lag.
It will be dripped onto the tissue in very small amounts or sprayed in short bursts (0.1-0.2 ml), to produce a thin, even layer.
Produktet skal fremstilles, administreres og håndteres med forsigtighed vha. aseptisk teknik for at opretholde sterilitet.
The product must be reconstituted, administered and handled with caution using aseptic technique to maintain product sterility.
Produktet skal have stuetemperatur eller kropstemperatur før anvendelsen.
The product must be brought to room or body temperature before use.
Produktet skal ikke administreres til patienter med aktiv infektion eller mistanke om infektion
The product must not be given to patients with active or suspected infection
Produktet skal implanteres subkutant i det løse skind på ryggen mellem den nederste del af halsen og det lumbale område.
The veterinary medicinal product should be implanted subcutaneously in the loose skin on the back between the lower neck and the lumbar area.
Produktet skal kontrolleres visuelt for partikelstoffer og misfarvning inden indgift.
The product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Produktet skal kun anvendes, når alle tre grupper af parasitter skal behandles samtidig.
The product is to be used only when all three groups of parasites are targeted at the same time.
Produktet skal opbevares i en fryser (mellem -40°C og -20°C).
Store in a freezer at -40°C to -20°C.
Produktet skal rekonstitueres og fortyndes i henhold til god praksis, specielt hvad angår aseptik.
Reconstitution and dilution should be performed in accordance with good practices rules, particularly for the respect of asepsis.
Produktet skal undersøges før brug for at kontrollere, at alle faste stoffer er opløst, og at beholderen og proppen er ubeskadigede.
The product must be examined before use to confirm that all solids are dissolved and that the container and closure are undamaged.
Produktet skal undersøges før brug for at kontrollere, at alle faststoffer er opløst, og at beholderen og proppen er ubeskadigede.
The product must be examined before use to confirm that all solids are dissolved and that the container and closure are un-damaged.
Produktet skal, ud fra et mikrobiologisk synspunkt, bruges straks efter rekonstitution.
After reconstitution, from a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Produktet stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod porcint circovirus type 2 og Mycoplasma hyopneumoniae hos svin.
The vaccine stimulates active immunity against porcine circovirus type 2 and Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
Produktet trækkes op aseptisk gennem proppen med en steriliseret engangsnål og -sprøjte efter forudgående desinfektion af proppen.
The product must be aseptically withdrawn through the stopper using sterilised single-use needle and syringe after disinfecting the stopper.
Produktets effekt er hos voksne og børn er baseret på generelle hæmatologiske og cytogene responsrater og progressionsfri overlevelse ved CML, på hæmatologiske og cytogenetiske responsrater ved Ph+ ALL, MDS/MPD, på hæmatologiske responsrater ved HES/CEL, på objektive responsrater hos voksne med inoperabel og/eller metastaserende DFSP.
In adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in CML, on haematological and cytogenetic response rates in Ph+ ALL, MDS/MPD, on haematological response rates in HES/CEL and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic DFSP.
Produktets faste kombination bør kun anvendes til hunde, som har behov for, at begge aktive stoffer administreres samtidigt i dette faste forhold
This fixed combination product should only be used in dogs which require both active substances to be administered concomitantly at this fixed dose.
Produktets indikation
Indication of the product
Produktets opbevaringstid, pakket med henblik på salg, er 3 år, når produktet opbevares ved temperaturer under 25 ºC
The shelf life for the product packed for sale is 3 years when the product is stored below 25°C.
Produktets opbevaringstid, pakket med henblik på salg, er 3 år, når produktet opbevares ved temperaturer under 25 ºC.
The shelf life for the product packed for sale is 3 years when the product is stored below 25°C.
Produktets sikkerhed er ikke fastlagt i hunde, der er under 2 måneder gamle eller vejer under 1,4 kg, i forbindelse med drægtighed eller laktation eller til avlsdyr.
The safety of the product has not been established in dogs less than 2 months of age and weighing less than 1.4 kg, during pregnancy, lactation, or in breeding dogs.
Produktets sikkerhed og effekt er blevet vurderet i studier af patienter, der var 2 til 30 år ved den indledende diagnose (se afsnit 5.1).
Safety and efficacy have been assessed in studies of patients 2 to 30 years of age at initial diagnosis (see section 5.1).
Produktets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Produktets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Produktets udseende og pakningsstørrelse
What Clopidogrel BMS looks like and contents of the pack
Produktets udseende og pakningsstørrelse
What Clopidogrel HCS looks like and contents of the pack
Produktets udseende og pakningsstørrelse
What Raptiva looks like and contents of the pack
Produktets udseende og pakningsstørrelse
What the Trudexa vial looks like and contents of the pack
Produktets udseende og pakningsstørrelse
What Trazec looks like and contents of the pack
Produktets udseende og pakningsstørrelse
What Zenapax looks like and contents of the pack
Produktets udseende og pakningstørrelse
What NeoSpect looks like and contents of the pack
Produktets udseende og pakningstørrelse
What Nespo looks like and contents of the pack
Produktets udseende og pakningstørrelse
What Protopy looks like and contents of the pack
Produktets virkning blev bedømt på antallet af levende parasitter på forskellige tidspunkter efter behandlingen.
The effectiveness of the product was measured by looking at the number of live parasites at various times after treatment.
Produktets virkning blev påvist ved at måle mængden af antistoffer mod PCV2 i blod fra de vaccinerede søer (eller gylter) og desuden i blodet hos deres smågrise (efter at disse havde fået råmælk).
The effectiveness of the product was demonstrated by measuring the amount of antibodies to PCV2 in the blood of the vaccinated sows (or gilts) and also in the blood of their piglets (after they have had the colostrum).
Produktets virkning blev videre undersøgt i smågrise, der direkte blev udsat fra virusset og derefter observeret for symptomer på circovirus-betingede symptomer.
The effectiveness of the product was further investigated in piglets which were directly exposed to the virus, by observing them for the development of circovirus-related symptoms.
Produktets virkning over for de angivne parasitter blev undersøgt i laboratoriet.
The effectiveness of the products against the specified parasites was investigated in laboratory studies.
Produktinformation (produktresume og indlægsseddel)
Product information (Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet)
produktinformation (produktresumé, indlægsseddel og patientkort)
Product information (summary of product characteristics, patient information leaflet and patient alert card)
Produktion af beta-lactamaser, som kan hydrolysere ceftolozan, og som ikke hæmmes af tazobactam (se nedenfor)
Production of beta-lactamases that can hydrolyse ceftolozane and which are not inhibited by tazobactam (see below)
Produktion af stor mængde urin samt knoglesmerter og svaghed, hvilket kan være symptomer på en nyrelidelse (Fanconis syndrom)
Passing large amount of urine with bone pain and weakness, which may be symptoms of a kidney disorder (Fanconi syndrome)
produktionen af røde blodlegemer); dette forårsager alvorlig anæmi, med symptomer som vil omfatte usædvanlig træthed og mangel på energi,
production of red blood cells); this causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy,
Produktiv hoste1 Fald i forceret eksspiratorisk volumen1 Brystsmerter1
Forced expiratory volume decreased1 Chest pain1
Produktkarakterisering viser, at PAP- og PAP-GM-CSF- fusionsproteinspecifikke T-celler genereres under Provenge-behandling og kan påvises i patienternes perifere blod efter behandlingen.
Product characterization shows that PAP and PAP-GM-CSF fusion protein-specific T cells are generated during treatment and are detected in the peripheral blood of patients after treatment with Provenge.
Produktnavnet
The product name
Produktoplysninger (produktresumé)
Product information (SPC)
PRODUKTRESUME
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Produktresume
The Summary of Product Characteristics
Produktresume (SmPC), indlægsseddel og mærkning.
Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet and Labelling.
Produktresume og indlægsseddel for INOmax.
Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for INOmax
Produktresume og indlægsseddel for Ruconest
Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Ruconest
Produktresumeet
The Summary of Product Characteristics
Produktresumeet og indlægssedlen for bimatoprost (0,01 % formuleringer) skal ændres til at afspejle følgende bivirkninger: hyperpigmentering af iris med hyppigheden ikke almindelig og makulaødem, øjenlågspigmentering, periorbitale og øjenlågsændringer, herunder fordybning af øjenlågets sulcus og tørre øjne med ikke kendt hyppighed.
The summary of product characteristics and package leaflet of bimatoprost (formulations 0.01%) should be amended to reflect the following adverse drug reactions: iris hyperpigmentation with a frequency uncommon and macular oedema, blepharal pigmentation, periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus and dry eye with a frequency not known.
Produktresumé
Product information
Produktresumé
Summary of Product Characteristics.
Produktresumé
The Summary of product Characteristics
Produktresumé
The Summary of Product Characteristics;
Produktresumé (fuld tekst)
The Summary of Product Characteristics (in full)
Produktresumé (SmPC) og indlægsseddel
Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet
Produktresumé (SmPC), indlægsseddel og etikettering.
Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet and Labelling.
Produktresumé (SPC)
Summary of Product Characteristics (SmPC)
Produktresumé (SPC) samt indlægsseddel og etikettering
Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
Produktresumé (SPC) samt indlægsseddel og etikettering.
Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet and Labelling
Produktresumé (SPC), indlægsseddel og mærkning
Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
Produktresumé og indlægsseddel
SmPC and patient information leaflets
Produktresumé og indlægsseddel
Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet
Produktresumé og indlægsseddel
Summary of Product Characteristics and Package Leaflet
Produktresumé og indlægsseddel
Summary of Product Characteristics and Package Leaflet.
Produktresumé og indlægsseddel
Summary of product characteristics and package leaflet;
Produktresumé og indlægsseddel
Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet
Produktresumé og indlægsseddel
The summary of product characteristics and the patient information leaflet.
Produktresumé og indlægsseddel for Daliresp.
Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Daliresp
Produktresumé og indlægsseddel for Daxas.
Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Daxas
Produktresumé og indlægsseddel for Libertek.
Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Libertek
Produktresumé og patientinformationsark
Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet
produktresumé,
Summary of product characteristics,
Produktresumé, indlægsseddel og etikettering
Summary of product characteristics, package leaflet and labelling
Produktresuméerne for samtidigt anvendte lægemidler skal gennemgås for anbefalinger, for så vidt angår administration sammen med potente CYP3A4-hæmmere.
The SmPC for concomitantly used products must be consulted for the recommendations regarding co-administration with strong CYP3A4 inhibitors.
Produktresuméet
The Summary of Product Characteristics
Produktresuméet (SmPC)
The Summary of Product Characteristics (SmPC)