natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zyclara 3,75% creme imiquimod
Zyclara 3.75% cream imiquimod
Zyclara anvendes til behandling af aktinisk keratose i ansigtet og på områder af hårbunden, der ved at blive skaldet.
Zyclara is used to treat actinic keratosis on the face and balding parts of the scalp.
Zyclara anvendes til behandling af voksne med normalt funge- rende immunsystem (organismens naturlige forsvar), når andre hudmidler til behandling af aktinisk keratose ikke kan anvendes eller er mindre velegnede.
Zyclara is used to treat adults whose immune system (the body’s natural defences) is working normally when other skin treatments for actinic keratosis cannot be used or are less appropriate.
Zyclara er en creme, der indeholder det aktive stof imiquimod.
Zyclara is a cream containing the active substance imiquimod.
Zyclara er et "hybridt lægemiddel".
Zyclara is a ‘hybrid medicine’.
Zyclara i en lavere styrke (2,5 %) gav lavere helbredelsesprocent end styrken 3,75 %.
Zyclara at a lower strength (2.5%) had a lower clearance rate than the 3.75% strength.
Zyclara må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for imiquimod eller andre af indholdsstofferne.
Zyclara must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to imiquimod or any of the other ingredients.
Zyclara var genstand for to hovedundersøgelser hos 479 patienter med aktinisk keratose i ansigtet og hårbunden.
Zyclara has been investigated in two main studies involving 479 patients with actinic keratosis on the face and scalp.
Zyclara-creme påføres én gang dagligt før sengetid i et tyndt lag på de berørte områder af ansigtet eller den berørte del af hårbunden, der ved at blive skaldet.
Zyclara cream is applied in a thin layer to the affected areas of the face or balding scalp once a day before bedtime.
Zycortal 25 mg/ml depotinjektionsvæske, suspension, til hunde Desoxycorton pivalat
Zycortal 25 mg/ml prolonged-release suspension for injection for dogs Desoxycortone pivalate
Zycortal er et veterinærlægemiddel, der anvendes til behandling af Addisons sygdom hos hunde.
Zycortal is a veterinary medicine used to treat dogs with Addison’s disease.
Zydelig 100 mg filmovertrukne tabletter Idelalisib
Zydelig 100 mg film-coated tablets Idelalisib
Zydelig 150 mg filmovertrukne tabletter Idelalisib
Zydelig 150 mg film-coated tablets Idelalisib
Zydelig bør ikke anvendes til patienter med generaliserede infektioner.
Zydelig should not be started in patients with any generalised infection.
Zydelig er et lægemiddel, der anvendes til behandling af to former for blodkræft, nemlig kronisk lymfatisk leukæmi (CLL, kræft udgående fra hvide blodlegemer af typen B-lymfocytter) og follikulært lymfom (kræft, der tilhører en anden sygdomsgruppe og berører B-lymfocytter).
Zydelig is a cancer medicine that is used to treat two types of blood cancer: chronic lymphocytic leukaemia (CLL, a cancer of a type of white blood cells called B lymphocytes) and follicular lymphoma (one of another group of cancers that affect B lymphocytes).
Zydelig i kombination med et anti-CD20 monoklonalt antistof (rituximab eller ofatumumab) er indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL):
Zydelig is indicated in combination with an anti-CD20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL):
Zydelig i kombination med ofatumumab viste sig desuden at være mere effektivt end ofatumumab alene til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi.
Zydelig with ofatumumab was also shown to be more effective than ofatumumab alone in the treatment of CLL.
Zydelig indeholder azo-farvestoffet sunset yellow FCF (E110), som kan medføre allergiske reaktioner.
Zydelig contains the azo colouring agent sunset yellow FCF (E110), which may cause allergic reactions.
Zydelig kan anvendes til behandling af to forskellige kræftsygdomme:
Zydelig may be used for the treatment of two different cancers:
Zydelig kan få p-piller og implanterede hormonelle præventionsmidler til at være mindre effektive.
Zydelig may make the contraceptive “pill” and implanted hormonal contraceptives work less well.
Zydelig kan ordineres i kombination med andre lægemidler til behandling af CLL.
Zydelig may be prescribed in combination with other medicines for the treatment of CLL.
Zydelig må ikke anvendes under graviditet.
Zydelig should not be used during pregnancy.
Zydelig udleveres kun efter recept, og ordination og behandling bør foretages af en læge med erfaring i brug af kræftmedicin.
Zydelig can only be obtained with a prescription and treatment should be prescribed by a doctor experienced in using cancer medicines.
Zydelig var derudover effektivt hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, hvis kræftceller har 17p-deletionen eller TP53-mutationen, som normalt oplever dårlige resultater.
Zydelig was also effective in chronic lymphocytic leukaemia patients whose cancer cells have the 17p deletion or TP53 mutation, who usually have a poor outcome.
Zydelig var også mere effektivt end placebo hos den undergruppe af patienter, der havde en særlig genetisk mutation i kræftcellerne, som gør dem uegnede til visse andre behandlinger.
Zydelig was also more effective than placebo in the subgroup of patients who had a specific genetic mutation in their cancer cells that makes them unsuitable for certain other therapies.
Zydelig viste sig at være effektivt, idet behandlingen havde fuldstændig eller delvis virkning hos 54 % af patienterne med follikulært lymfom.
Zydelig was shown to be effective, with 54% of patients with follicular lymphoma having either a complete or partial response to treatment.
Zydeligs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Zydelig in children under the age of 18 years have not been established.
Zykadia 150 mg hårde kapsler ceritinib
Zykadia 150 mg hard capsules Ceritinib
Zykadia er et kræftmiddel, der anvendes til behandling af voksne med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), når sygdommen er fremskreden og allerede har været behandlet med et andet kræftmiddel, Xalkori (crizotinib).
Zykadia is a cancer medicine used to treat adults with a type of lung cancer called non-small-cell lung cancer (NSCLC), when the disease is advanced and has been treated before with another cancer medicine called Xalkori (crizotinib).
Zykadia er indiceret til behandling af voksne patienter med anaplastisk lymfomkinase (ALK)-positiv fremskreden ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), der tidligere har været behandlet med crizotinib.
Zykadia is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) previously treated with crizotinib.
Zykadia er undersøgt i to hovedundersøgelser, hvor der deltog 303 patienter, hos hvem sygdommen var skredet frem trods forudgående behandling med crizotinib (Xalkori).
Zykadia has been investigated in two main studies involving 303 patients in whom the disease progressed despite previous treatment with crizotinib (Xalkori).
Zykadia har fået en "betinget godkendelse".
Zykadia has been given ‘conditional approval’.
Zykadia hårde kapsler har en hvid, uigennemsigtig underdel og blå, uigennemsigtig overdel, der er præget med ”LDK 150MG” på overdelen og ”NVR” på underdelen.
Zykadia hard capsules have a white opaque body and blue opaque cap, with “LDK 150MG” imprinted on the cap and “NVR” on the body.
Zykadia kan øge de bivirkninger, der er forbundet med følgende medicin:
Zykadia may increase the side effects associated with the following medicines:
Zykadia påvirker evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner i mindre grad.
Zykadia has minor influence on the ability to drive or use machines.
Zykadia skal seponeres hos patienter, der ikke tolererer en dosis på 300 mg daglig.
Zykadia should be discontinued in patients unable to tolerate 300 mg daily.
Zykadia skal seponeres permanent hos patienter, der udvikler ændringer af QTc >500 msek. eller >60 msek. fra baseline og torsade de pointes eller polymorf ventrikulær takykardi eller tegn/symptomer på alvorlig arytmi.
Zykadia should be permanently discontinued in patients who develop QTc >500 msec or >60 msec change from baseline and torsade de pointes or polymorphic ventricular tachycardia or signs/symptoms of serious arrhythmia.
Zykadia udleveres kun efter recept, og behandlingen skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftmedicin.
Zykadia can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor who is experienced in using cancer medicines.
Zykadia Zykadia
Zykadia
Zyllt 75 mg filmomhulde tabletten
Zyllt 75 mg film-coated tablets
Zyllt 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
Zyllt 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Zyllt bevat clopidogrel en behoort tot een groep van geneesmiddelen die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Zyllt contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Zyllt bevat gehydrogeneerde ricinusolie
Zyllt contains hydrogenated castor oil
Zyllt bevat lactose
Zyllt contains lactose
Zyllt bevat lactose.
Zyllt contains lactose.
Zyllt er et ‘generisk lægemiddel’.
Zyllt is a ‘generic medicine’.
Zyllt kan anvendes til patienter, som har myokardieinfarkt med ”forhøjelse af ST-segmentet” (ST-segmentelevation), dvs. en unormal visning på elektrokardiogrammet eller EKG’et, når lægen vurderer, at patienterne kan have gavn af denne behandling.
Zyllt can be used in patients who are having myocardial infarction with ‘ST segment elevation’ (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Zyllt kan gives til følgende patientgrupper: patienter, som for nylig har haft et myokardieinfarkt (hjertetilfælde).
Zyllt can be given to the following groups of patients: patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
ZYPADHERA (olanzapin) pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension.
ZYPADHERA olanzapine powder and solvent for prolonged release suspension for injection
ZYPADHERA 210 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension Olanzapin
ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
ZYPADHERA 300 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension Olanzapin
ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
ZYPADHERA 405 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension Olanzapin
ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
ZYPADHERA anbefales ikke til ældre patienter med demens (konfusion og hukommelsestab), da det kan have alvorlige bivirkninger.
The use of ZYPADHERA in elderly patients with dementia (confusion and memory loss) is not recommended as it may have serious side effects.
ZYPADHERA bør ikke anvendes til behandling af patienter med skizofreni, som er i en akut agiteret eller svært psykotisk tilstand, hvor øjeblikkelig symptomkontrol er påkrævet.
ZYPADHERA should not be used to treat patients with schizophrenia who are in an acutely agitated or severely psychotic state such that immediate symptom control is warranted.
ZYPADHERA er ikke beregnet til patienter under 18 år.
ZYPADHERA is not for patients who are under 18 years.
ZYPADHERA pulver til depotinjektionsvæske, suspension er et gult pulver i et klart hætteglas af glas.
ZYPADHERA powder for prolonged release suspension for injection comes as a yellow powder in a clear glass vial.
ZYPADHERA tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika, og bruges til behandling af skizofreni – en sygdom med symptomer såsom at man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer, er mistroisk, ualmindelig mistænksom og indesluttet.
ZYPADHERA belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat schizophrenia - a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
ZYPREXA 10 mg overtrukne tabletter
ZYPREXA 10 mg coated tablets
ZYPREXA 10 mg overtrukne tabletter Olanzapin
ZYPREXA 10 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 10 mg OVERTRUKNE TABLETTER: BLISTERFOLIE
ZYPREXA 10 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA 10 mg pulver til injektionsvæske, opløsning
ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection
ZYPREXA 10 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Olanzapin
ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection olanzapine
ZYPREXA 10 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Olanzapin i.m. anvendelse.
ZYPREXA 10 mg olanzapine powder for solution for injection IM use
ZYPREXA 15 mg overtrukne tabletter Olanzapin
ZYPREXA 15 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 15 mg OVERTRUKNE TABLETTER: BLISTERFOLIE
ZYPREXA 15 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter 2 år.
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets 2 years.
ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter er hvide og mærket med ”LILLY” samt talkoden ”4112”.
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4112”.
ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter Olanzapin
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 2,5 mg OVERTRUKNE TABLETTER: BLISTERFOLIE
ZYPREXA 2.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg og 10 mg overtrukne tabletter
ZYPREXA 2.5 mg , 5 mg, 7.5 mg and 10 mg coated tablets
ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter Olanzapin
ZYPREXA 20 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 20 mg OVERTRUKNE TABLETTER: BLISTERFOLIE
ZYPREXA 20 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA 5 mg overtrukne tabletter Olanzapin
ZYPREXA 5 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 5 mg OVERTRUKNE TABLETTER: BLISTERFOLIE
ZYPREXA 5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA 7,5 mg overtrukne tabletter
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets
ZYPREXA 7,5 mg overtrukne tabletter Olanzapin
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 7,5 mg OVERTRUKNE TABLETTER: BLISTERFOLIE
ZYPREXA 7.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA anbefales ikke til ældre patienter med demens (konfusion og hukommelsestab), da det kan have alvorlige bivirkninger.
The use of ZYPREXA in elderly patients with dementia (confusion and memory loss) is not recommended as it may have serious side effects.
ZYPREXA anbefales ikke til ældre, demente patienter, da det kan have alvorlige bivirkninger
The use of ZYPREXA in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
ZYPREXA er et gult pulver i et hætteglas.
ZYPREXA comes as a yellow powder in a vial.
ZYPREXA er ikke beregnet til patienter under 18 år.
ZYPREXA is not for patients who are under 18 years.
ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, må kun rekonstitueres med vand til injektionsvæsker.
Reconstitute ZYPREXA Powder for Solution for Injection only with water for injections.
Zyprexa tabletter var mindst lige så effektive som sammenligningsmedicinen til behandling af skizofreni (haloperidol), behandling af moderate til svære maniske episoder (haloperidol, valproat), og forebyggelse af tilbagefald hos patienter med bipolar sygdom (lithium).
Zyprexa tablets were at least as effective as the medicines they were compared with for the treatment of schizophrenia (haloperidol), the treatment of moderate to severe manic episodes (haloperidol and valproate), and the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder (lithium).
ZYPREXA VELOTAB 10 mg smeltetabletter Olanzapin
ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 10 mg SMELTETABLETTER: BLISTERFOLIE
ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA VELOTAB 15 mg smeltetabletter Olanzapin
ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 15 mg SMELTETABLETTER: BLISTERFOLIE
ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA VELOTAB 20 mg smeltetabletter Olanzapin
ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 20 mg SMELTETABLETTER: BLISTERFOLIE
ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA VELOTAB 5 mg smeltetablet ZYPREXA VELOTAB 10 mg smeltetablet ZYPREXA VELOTAB 15 mg smeltetablet ZYPREXA VELOTAB 20 mg smeltetablet
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 5 mg smeltetabletter Olanzapin
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 5 mg smeltetabletter ZYPREXA VELOTAB 10 mg smeltetabletter ZYPREXA VELOTAB 15 mg smeltetabletter ZYPREXA VELOTAB 20 mg smeltetabletter Olanzapin
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 5 mg SMELTETABLETTER: BLISTERFOLIE
ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg er gule smeltetabletter.
ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg are yellow orodispersible tablets.
ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg fås i pakninger med 28, 35, 56, 70 eller 98 tabletter.
ZYPREXA VELOTAB is available in packs containing 28, 35, 56, 70 or 98 tablets.
ZYPREXA VELOTAB anbefales ikke til ældre, demente patienter, da det kan have alvorlige bivirkninger
The use of ZYPREXA VELOTAB in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
ZYPREXA VELOTAB er beregnet til at spise.
ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablets are for oral use.
ZYPREXA VELOTAB er ikke beregnet til patienter under 18 år.
ZYPREXA VELOTAB is not for patients who are under 18 years.
ZYPREXA VELOTAB indeholder aspartam, mannitol , natriummethylparahydroxybenzoat og natriumpropylparahydroxybenzoat.
ZYPREXA VELOTAB contains aspartame, mannitol and sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate
ZYPREXA VELOTAB indeholder natriummethylparahydroxybenzoat og natriumpropylparahydroxy- benzoat, som kan give en allergisk reaktion hos nogle mennesker.
ZYPREXA VELOTAB contains sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate, which may cause an allergic reaction in some people.
ZYTIGA (N=546)
ZYTIGA (N = 546)
ZYTIGA (N=797)
ZYTIGA (N = 797)
Zytiga anvendes sammen lægemidlerne prednison eller prednisolon.
Zytiga is used together with the medicines prednisone or prednisolone.
Zytiga anvendes til behandling af kræft i prostata (en kirtel i det mandlige forplantningssystem) hos voksne mænd, når kræften er metastatisk (har bredt sig til andre dele af kroppen).
Zytiga is used to treat cancer of the prostate (a gland of the male reproductive system) in adult men when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body).
Zytiga blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i to hovedundersøgelser.
Zytiga was compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies.
ZYTIGA bør tages mindst to timer efter et måltid, og føde må ikke indtages i mindst en time efter indtagelse af tabletterne.
ZYTIGA should be taken at least two hours after eating and no food should be eaten for at least one hour after taking the tablets.
Zytiga er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof abirateronacetat.
Zytiga is a medicine that contains the active substance abiraterone acetate.
ZYTIGA er udelukkende beregnet til brug hos mandlige patienter. hvis du har svære leverskader.
ZYTIGA is for use in male patients only. if you have severe liver damage.
ZYTIGA indeholder lactose (sukkerart).
ZYTIGA contains lactose (a type of sugar).
ZYTIGA indeholder lactose og natrium
ZYTIGA contains lactose and sodium
Zytiga må ikke gives til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for det aktive stof eller andre af indholdsstofferne.
Zytiga must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the other ingredients.
ZYTIGA må ikke tages sammen med mad.
Do not take ZYTIGA with food.
ZYTIGA skal tages sammen med lave doser prednison eller prednisolon.
ZYTIGA is to be taken with low dose prednisone or prednisolone.
ZYTIGA skal tages sammen med lægemidlet prednison eller prednisolon.
ZYTIGA is taken with a medicine called prednisone or prednisolone.
ZYTIGA tabletter er hvide til offwhite, ovale tabletter med “AA250” skrevet på den ene side.
ZYTIGA tablets are white to off-white, oval shaped, with “AA250” written on one side.
ZYTIGAs virkning blev klarlagt i to randomiserede, placebokontrollerede, kliniske fase 3-multicenterstudier (studie 301 og 302) med patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer.
Efficacy was established in two randomised placebo-controlled multicentre phase 3 clinical studies (studies 301 and 302) of patients with metastatic castration resistant prostate cancer.
{ DD/MM/ÅÅÅÅ}
{DD/MM/YYYY}
{ MM/ÅÅÅÅ }
{MM/YYYY}
{10 ml type I hætteglas}
{10ml type I glass vial}
{100 mg smeltetablet}
{100 mg oral lyophilisate}
{200 mg smeltetablet}
{200 mg oral lyophilisate}
{50 mg smeltetablet}
{50 mg oral lyophilisate}
{AMPULETIKET}
{AMPOULE LABEL}
{ART/TYPE} INTERMEDIATE CARTON, PACK SIZE 50
INTERMEDIATE CARTON, PACK SIZE 50
{ART/TYPE} OUTER CARTON, PACK OF 1 JAR AND 50 JARS
OUTER CARTON, PACK OF 1 JAR AND 50 JARS
{ART/TYPE} OUTER CARTON, PACK SIZE 50
OUTER CARTON, PACK SIZE 50
{Blisterbakkens låg }
{Blister tray lid}
{dage/måneder/år}
{DD/MM/YYYY}
{dato}
16 July 2009
{DD / MM / ÅÅÅÅ}
{DD/MM/YYYY}
{DD month YYYY}
<{DD month YYYY}>
{DD måned 2016}
{DD month 2016}
{DD/MM/ ÅÅÅÅ }
{DD/MM/YYYY}
{DD/ÅÅÅÅ}
MM/YYYY
{DD/ÅÅÅÅ}
{MM/YYYY}
{Etiket til 10 ml og 20 ml}
{Label for 10 ml and 20 ml}
{Etiket til 100 ml flaske}
{Label for 100 ml vials}
{ETIKET TIL FYLDT PEN}
PRE-FILLED PEN LABEL
{ETIKET}
LABEL
{Karton til 10 ml, 20 ml og 100 ml}
{Carton for the 10 ml, 20 ml and 100 ml}
{Karton til 50 ml og 100 ml}
{Carton for 50 ml and 100 ml}
{MM/ÅÅÅÅ}
{DD/MM/YYYY}
{måneder/år} eller <måneder/år>
{MM/YYYY} or <month YYYY>
{nummer}
{number}
{Sol-/månesymbol}
{Sun/Moon symbol}
{YDRE EMBALLAGE}
OUTER CARTON
{ÅÅÅÅ MM}
{YYYY MM}
{Æske indeholdende 4 hætteglas a 10 ml}
{ box containing 4 vials of 10ml}
{Æske til flaske}
Carton box
{ÆSKEETIKET}
{CARTON LABEL}
{Æske}
Carton
{æske indeholdende 8 hætteglas a 10 ml}
{Box containing 8 vials of 10ml}
~ 30 % ved 30 µM.
30 µM.
~ 30 % ved 30 M.
30 µM.
~ Dosis ikke undersøgt
~ Dose not studied
~ Dosis ikke undersøgt.
~ Dose not studied
~27 dage (CV 38%).
~27 days (CV: 38%).
~Humørsvingninger blev rapporteret som en almindelig alvorlig bivirkning i fase III-studier af myolodysplastiske syndromer.
◊Adverse events reported as serious in myelodysplastic syndromes clinical trials
£ Vaccine-effektiviteten blev beregnet ved brug af nabokontrolgrupper.
£ Vaccine effectiveness was calculated using neighborhood controls.
¤PFS2 (et eksploratorisk endepunkt) blev for alle patienter (ITT) defineret som tidspunktet fra randomisering til start på tredjevalgs antimyelomabehandlingen (antimyeloma therapy, AMT) eller dødsfald for alle randomiserede patienter
¤PFS2 (an exploratory endpoint) was defined for all patients (ITT) as time from randomization to start of 3rd line antimyeloma therapy (AMT) or death for all randomized patients
¥ p < 0,0001
¥ p-value < 0.0001
§ 95% CI: -4,2, 4,8 (baseret på præspecificeret margin for non-inferioritet på -7,5%)
§ 95% CI: −4.2, 4.8 (based on prespecified margin for non-inferiority of −7.5%)
§ Aldersjusteret estimat baseret på de aldersstrata (60-69 år og ≥ 70 år), der blev brugt ved randomiseringen.
§ Age-adjusted estimate based on the age strata (60-69 and ≥70 years of age) at randomization.
§ antal personer fra de 2 kliniske studier
§ Number of subjects from 2 clinical studies
§ Antallet af forsøgspersoner med cirrose er begrænset (hvor 39 ud af de 49 forsøgspersoner blev behandlet med Victrelis).
§ The number of subjects with cirrhosis is limited (where 39 subjects were treated with Victrelis of the total of 49 subjects).
§ Antallet af forsøgspersoner med cirrose er begrænset (hvor 40 ud af de 53 forsøgspersoner blev behandlet med Victrelis).
§ The number of subjects with cirrhosis is limited (where 40 subjects were treated with Victrelis of the total of 53 subjects).