natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vedrørende forebyggelse og behandling af loppeangreb forelagde virksomheden en feltundersøgelse, hvor 178 hunde blev behandlet med Trifexis, og 88 hunde blev behandlet med et andet loppemiddel, der indeholder selamectin.
For prevention and treatment of flea infestations the company presented a field study in which 178 dogs were treated with Trifexis and 88 dogs were treated with another flea treatment product containing selamectin.
Vedrørende holdbarhed efter rekonstitution, se afsnit 5 ‘Hvordan De opbevarer Valtropin’.
For shelf-life after reconstitution see section 5 ‘How to store Valtropin’.
Vedrørende håndtering af hætteglasset, se ‘Injektion af opløsning’, trin 32.
For handling the vial see ‘Injecting the solution’, step 32.
Vedrørende interaktioner med 64Cu-mærkede lægemidler henvises til produktresuméet/indlægssedlen for det pågældende radioaktivt mærkede lægemiddel.
For information concerning interactions associated with the use of 64Cu-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the radiolabelled medicinal product.
Vedrørende kliniske studieresultater for ART-naive pædiatriske patienter i alderen 12 til 17 år henvises til produktresuméet for PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter eller PREZISTA 100 mg/ml oral suspension.
For clinical trial results in ART-naïve paediatric patients aged 12 to 17 years, refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets or PREZISTA 100 mg/ml oral suspension.
Vedrørende kontraindikationer for de enkelte lægemidler, der fremstilles ved lutetium (177Lu)- mærkning med EndolucinBeta, henvises til produktresuméet/indlægssedlen for det pågældende lægemiddel, som skal mærkes radioaktivt.
For information on contraindications to particular Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with EndolucinBeta, refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Vedrørende lungeorme hos katte viste en laboratorieundersøgelse og en feltundersøgelse, at Profender reducerer antallet af larver i dyrenes ekskrementer med mere end 99%.
For lungworms in cats a laboratory study together with a field study showed Profender to reduce the number of larvae passed in the animal’s faeces by more than 99%.
Vedrørende opbevaring ved stuetemperatur samt opbevaringsforhold efter rekonstitution af præparatet, se pkt.
For storage at room temperature and storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Vedrørende påvirkningen af fertiliteten fra 64Cu-mærkede lægemidler henvises i øvrigt til produktresu- méet/indlægssedlen for det lægemiddel, der skal mærkes radioaktivt.
Further information concerning the effect on fertility of the use of 64Cu-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Vedrørende sALCL er Adcetris blevet undersøgt i en hovedundersøgelse hos 58 patienter, hos hvem kræftsygdommen var vendt tilbage eller ikke havde responderet på behandling.
In sALCL, Adcetris has been studied in one main study in 58 sALCL patients whose cancer had come back or had not responded to treatment.
vedrørende samtidig
concerning co-administration
Vedrørende signalet myalgi/myopati har indehaveren af markedsføringstilladelsen afgivet yderligere oplysninger om de indberettede ikke-alvorlige muskelrelaterede hændelser, hvoraf størstedelen vedrørte myalgi (68 ud af de 120 indberettede tilfælde).
Regarding the signal myalgia/myopathy, the MAH provided further information on the reported non-serious muscle related events of which the majority concerned myalgia (68 out of the 120 cases reported).
Vedrørende sikkerheden af Deltyba blev sikkerhedsprofilen anset for at kunne håndteres, og der blev indført flere foranstaltninger til minimering af risiciene, herunder en undersøgelse til bekræftelse af den langsigtede sikkerhed.
Regarding the safety of Deltyba, the safety profile was considered manageable and several measures were introduced to minimise the risks, including a study to confirm the long-term safety.
Vedrørende sikkerheden af Kadcyla fandtes bivirkningerne overvejende at kunne behandles, og den overordnede sikkerhedsprofil blev anset for fordelagtig i forhold til andre tilgængelige lægemidler.
Regarding Kadcyla’s safety, overall side effects were considered to be manageable and the overall safety profile was considered favorable compared with other currently available medicines.
Vedrørende sikkerheden bemærkede udvalget, at skønt der kun er begrænsede oplysninger hos visse patientpopulationer såsom dem, hvor leveren er beskadiget og ikke længere virker som den skal (dekompenseret leversygdom), er der ikke er fundet særlige bivirkninger med Sovaldi, og de iagttagne bivirkninger skyldes hovedsagelig den kombinerede behandling med ribavirin eller interferoner.
Regarding safety, the Committee noted that, although there is limited information in some patient populations such as those with decompensated liver disease (where the liver is damaged and no longer works properly), no side effects specific to Sovaldi have been identified, and those observed are mainly due to combined treatment with ribavirin or interferons.
Vedrørende sikkerheden fandt udvalget, at de bivirkninger, der giver anledning til betænkelighed, herunder ophostning af blod og blødning fra lungerne, er tilstrækkeligt dækket af produktinformationen og risikohåndteringsplanen.
Regarding safety, the Committee considered that side effects of concern, including haemoptysis and pulmonary haemorrhage, have been adequately reflected in the product information and risk management plan.
Vedrørende sikkerheden svarede sikkerhedsprofilen af Incresync til den, der ses med de enkelte komponenter.
Regarding safety, Incresync’s safety profile was consistent with that seen with the individual components.
Vedrørende sikkerheden var bivirkningerne hovedsagelig lette og forbigående, men CHMP anbefalede yderligere undersøgelse af lægemidlets langsigtede sikkerhed.
Regarding safety, side effects were mostly mild and transient, but the CHMP recommended that the long-term safety of the medicine be further investigated.
Vedrørende sikkerheden var bivirkningerne sædvanligvis lette til moderate og blev anset for at være typiske for denne type lægemiddel.
Regarding its safety, side effects were generally mild to moderate and were considered typical for this type of medicine.
vedrørende sikkerheden ved brug af Vibativ under graviditet.
information on the safety of Vibativ exposure during pregnancy.
Vedrørende sikkerhedsprofilen af Kengrexal bemærkede CHMP, at forekomsten af blødning var højere for Kengrexal end for clopidogrel, men dette var forventeligt i betragtning af lægemidlets større effektivitet og blev opvejet af, at aktiviteten af Kengrexal hurtigt aftog efter ophør af infusionen.
Regarding Kengrexal’s safety profile, the CHMP noted that the incidence of bleeding was higher for Kengrexal than for clopidogrel, but this was expected given the greater effectiveness of the medicine, and was offset by the fact that the activity of Kengrexal wore off quickly once the infusion was stopped.
Vedrørende særlige advarsler og forsigtighedsregler for brug af 64Cu-mærkede lægemidler henvises til produktresuméet/indlægssedlen for det lægemiddel, som skal mærkes radioaktivt.
For information concerning special warnings and special precautions for use of 64Cu–labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Vedrørende særlige advarsler og forsigtighedsregler for brug af lutetium (177Lu)-mærkede lægemidler henvises til produktresuméet/indlægssedlen for det lægemiddel, som skal mærkes radioaktivt.
For information concerning special warnings and special precautions for use of Lutetium (177Lu)- labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Vedrørende yderligere kliniske studieresultater hos ART-erfarne voksne og pædiatriske patienter henvises til produktresuméet for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg eller 600 mg tabletter og 100 mg/ml oral suspension.
For additional clinical study results in ART-experienced adults and paediatric patients, refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg or 600 mg tablets and 100 mg/ml oral suspension.
vedtendens
excessive sweating
vedtendens
weatin g
vedtendens
weating,
vedtendens eller tør hud
Sweating or having dry skin;
vedtendens,
weating
vedtendens, kvalme, opkastning eller svimmelhed;
weating, nausea, vomiting or dizziness;
vedtendens, nattesved
weating, night sweats
vedudbrud
weating
Vedvarende antistoffer over lang tid er ikke undersøgt efter administration af en serie primærvaccinationer til spædbørn plus en booster dosis eller efter administration af enkelte priming-doser til ældre børn.
Long- term persistence of antibodies has not been investigated after administration of a primary series in infants plus booster or after administration of single priming doses to older children.
Vedvarende clearance af GL-3 fra det vaskulære endotel i nyrerne ved behandling med agalsidase beta blev yderligere bekræftet gennem en åben udvidelse af dette forsøg.
Sustained clearance of GL-3 from kidney vascular endothelium upon agalsidase beta treatment was demonstrated further in the open label extension of this trial.
Vedvarende diarré
Persistent diarrhoea
Vedvarende EKG-overvågning skal udføres, og vitalparametre skal overvåges tæt, indtil EKG- parametre, hjertefrekvens og blodtryk igen er på niveau som før indgivelsen.
Continuous ECG monitoring should be performed and vital signs should be monitored at frequent intervals until the ECG parameters, heart rate and blood pressure have returned to pre-dose levels.
Vedvarende eller ekstrem søvnighed
Persistent or extreme sleepiness
Vedvarende erektion
Prolonged erections
Vedvarende fald i hiv-RNA blev observeret hos alle behandlingsnaive patienter, der fik det modificerede Invirase/ritonavir-dosisregime over behandlingsperioden på 2 uger, hvilket tyder på hiv viral suppression under forsøgsperioden.
Continuous declines in HIV-RNA were observed in all treatment-naïve patients receiving the modified Invirase/ritonavir dosing regimen over the 2-week treatment period, suggesting HIV viral suppression during the time of the study.
Vedvarende forbedringer af effektmål og reduktioner i urin-keratansulfat (KS) over tid blev observeret over flere forsøg, trods tilstedeværelsen af anti elosulfase alfa-antistoffer.
Sustained improvements in efficacy measures and reductions in urine keratan sulphate (KS) over time were observed across trials, despite the presence of anti elosulfase alfa antibodies.
Vedvarende forværring af funktionsklasse på grund af PH
Persistent worsening of Functional Class due to PH
vedvarende følelsesløshed, snurren eller smerter i fødder og/eller hænder (dette kan være tegn på begyndende perifer neuropati, som skyldes påvirkning af nerverne), nedsat muskelkraft
persistent numbness, tingling or pain in feet and/or hands (this may indicate the beginning of peripheral neuropathy, an adverse effect on the nerves), muscular weakness
Vedvarende gråd i 3 timer eller mere inden for 48 timer efter vaccination
Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination
Vedvarende gråd i 3 timer eller mere inden for 48 timer efter vaccination.
Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination
vedvarende gråd i 3 timer eller mere inden for 48 timer efter vaccinationen
persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination
vedvarende gråd i 3 timer eller mere inden for 48 timer efter vaccinationen.
persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination
Vedvarende gråd varende 3 timer eller mere indenfor 48 timer efter vaccinationen.
Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination
Vedvarende gråd varende  3 timer, forekommende indenfor 48 timer.
Persistent crying lasting  3 hours, occurring within 48 hours.
Vedvarende gråd, der varer ≥ 3 timer og opstår inden for 48 timer efter vaccination
Persistent crying lasting ≥3 hours, occurring within 48 hours of vaccination
Vedvarende hyperglykæmi på mere end
Persistent hyperglycaemia greater than
Vedvarende indtagelse af kulhydrater og overvågning kan være nødvendig, fordi hypoglykæmien, selv efter indledende klinisk bedring, kan opstå igen.
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Vedvarende klinisk remission#
Durable clinical remission#
Vedvarende klinisk remission¶
Durable clinical remission¶
Vedvarende klinisk respons¶
Durable clinical response¶
Vedvarende kløe
Persistent itch (pruritus)
Vedvarende lav sygdomsaktivitet (DAS28(ESR) ≤3,2 både ved uge 40 og uge 52)
Sustained low disease activity (DAS28(ESR) ≤3.2 at both Week 40 and Week 52)
Vedvarende muskelsvaghed eller muskelsmerte
Persistent muscle weakness or muscle pain
vedvarende muskelsvaghed stigning i glykosyleret hæmoglobin og blodsukker - (markører for blodsukkerkontrol ved diabetes mellitus) - vist ved prøver
muscle weakness that is constant increase in “glycosylated haemoglobin” and blood glucose levels - (markers for blood glucose control in diabetes mellitus - shown in tests
vedvarende muskelsvaghed stigning i glykosyleret hæmoglobin og blodsukker - (markører for blodsukkerkontrol ved diabetes mellitus) - vist ved prøver
muscle weakness that is constant increase in “glycosylated haemoglobin” and blood glucose levels - markers for blood glucose control in diabetes mellitus - shown in tests
Vedvarende muskelsvaghed.
Muscle weakness that is constant
Vedvarende nedsat muskelkraft eller muskelsmerter (myopati/myositis), muskelkramper
Persistent muscle weakness or muscle pain (myopathy/myositis), muscle cramp
Vedvarende nedsættelse af funktionstab (Sustained reduction of disability (SRD))
Sustained reduction of disability (SRD)
Vedvarende og nogle gange smertefulde erektioner - dette ses sjældent (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
Vedvarende og nogle gange smertefulde erektioner - dette ses sjældent (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Prolonged and sometimes painful erections – this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
Vedvarende og nogle gange smertefulde erektioner - dette ses sjældent (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Vedvarende og nogle gange smertefulde erektioner – dette ses sjældent (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
Vedvarende og til tider smertefulde erektion er set hos mænd, efter indtagelse af sildenafil (hyppighed er ukendt).
Prolonged and sometimes painful erections have been reported in men after taking sildenafil (frequency not known).
Vedvarende remission
Sustained remission(in remission at
Vedvarende remission (i remission både i uge 8 og uge 30)a
Sustained remission (in remission at both week 8 and week 30)a
Vedvarende remission (patienter med klinisk remission i både uge 30 og uge 54)f
Patients with mucosal healing at week 6c
Vedvarende remission (patienter med klinisk remission i både uge 30 og uge 54)f
Sustained remission (Patients in clinical remission at both week 30 and week 54)f
Vedvarende remission* (DAS28(ESR) <2,6 både ved uge 40 og uge 52)
Sustained remission* (DAS28(ESR) <2.6 at both Week 40 and Week 52)
Vedvarende respons
Sustained response (clinical response
Vedvarende respons (klinisk respons både i uge 8 og uge 30)a
Sustained response (clinical response at both week 8 and week 30)a
vedvarende smerte og betændelse i øjet ny smerte, svækkelse eller ubehag i dine lår, hofte eller lyske.
persistent eye pain and inflammation new pain, weakness or discomfort in your thigh, hip or groin.
vedvarende smerte og betændelse i øjet. ny smerte, svækkelse eller ubehag i dine lår, hofte eller lyske.
persistent eye pain and inflammation (if prolonged) new pain, weakness or discomfort in your thigh, hip or groin.
vedvarende smerte og betændelse i øjet. ny smerte, svækkelse eller ubehag i dine lår, hofte eller lyske.
persistent eye pain and inflammation new pain, weakness or discomfort in your thigh, hip or groin.
vedvarende smerte og en betændelse slignende reaktion (inflammation) i øjet (hvis langvarig). ny smerte, svækkelse eller ubehag i dine lår, hofte eller lyske.
persistent eye pain and inflammation (if prolonged) new pain, weakness or discomfort in your thigh, hip or groin.
vedvarende smerte og en betændelseslignende reaktion (inflammation) i øjet (hvis langvarig). ny smerte, svækkelse eller ubehag i dine lår, hofte eller lyske.
persistent eye pain and inflammation (if prolonged) new pain, weakness or discomfort in your thigh, hip or groin.
vedvarende smerter og/eller manglende opheling af sår i mund eller kæbe (osteonekrose i kæben),
persistent pain and/or non-healing of sores in the mouth or jaw (osteonecrosis of the jaw),
vedvarende svaghed eller træthed
feeling weak or tired all the time
Vedvarende uregelmæssigheder i en anden markør af den renale funktion (fx proteinuria, Fanconis syndrom).
Persistent abnormality in another marker of renal function (e.g. proteinuria, Fanconi Syndrome).
Vedvarende virologisk respons (SVR) *, afslutning af behandling (EOT) og hcv-tilbagefaldsrater† hos tidligere ubehandlede forsøgspersoner med hiv co-infektion
Sustained Virologic Response (SVR)*, End of Treatment (EOT) and HCV Relapse Rates† in previously untreated subjects with HIV co-infection
Vedvarende virologisk respons (SVR) *, afslutning af behandling (EOT) og tilbagefaldsrater** hos patienter med svigt af tidligere behandling
Sustained Virologic Response (SVR) *, End of Treatment (EOT), and Relapse** Rates for patients who have failed previous therapy
Vedvarende virologisk respons (SVR) er defineret som ikke målbart hcvRNA 24 uger efter endt behandling (Tabel 14).
Sustained Virologic Response (SVR) is defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment (Table 14).
Vedvarende virologisk respons (SVR) hos patienter, der fik samme behandling indtil behandlingsuge 28
Sustained Virologic Response (SVR) in patients receiving similar therapy up to treatment week 28
Vedvarende virologisk respons (SVR) over for behandlingen blev defineret som ikke- detekterbart1 plasma-hcv-RNA i opfølgningsuge 24.
Sustained Virologic Response (SVR) to treatment was defined as undetectable1 plasma HCV-RNA at follow-up week 24.
Vedvarende virologisk respons (SVR) på behandlingen blev defineret som ikke- detekterbart1 plasma hcv-RNA i behandlingsuge 24.
Sustained Virologic Response (SVR) to treatment was defined as undetectable1 plasma HCV-RNA at FW 24.
Vedvarende virologisk respons (SVR) var det primære endepunkt i alle studier og blev defineret som HCV-RNA under den nedre kvantificeringsgrænse (LLOQ: 15 HCV-RNA IE/ml undtagen i C- WORTHY og C-SCAPE [25 HCV-RNA IE/ml]) 12 uger efter behandlingsophør (SVR12).
Sustained virologic response (SVR) was the primary endpoint in all studies and was defined as HCV RNA less than the lower limit of quantification (LLOQ: 15 HCV RNA IU/mL except in C-WORTHY and C-SCAPE [25 HCV RNA IU/mL]) at 12 weeks after the cessation of treatment (SVR12).
Vedvarende virologisk respons (SVR)* og tilbagefaldsrater† ved reduktion af ribavirindosis versus erythropoietin i behandlingen af anæmi hos tidligere ubehandlede personer
Sustained Virologic Response (SVR) * and Relapse† Rates for using ribavirin dose reduction versus erythropoietin in the management of anaemia in previously untreated subjects
Vedvarende virologisk respons (SVR)*, afslutning af behandling (EOT) og tilbagefaldsrater† hos patienter, der ikke tidligere har været i behandling
Sustained Virologic Response (SVR)*, End of Treatment (EOT) and Relapse† Rates for patients who are previously untreated
Vedvarende, utrøstelig gråd varende  3 timer, optrædende inden for 48 timer efter vaccinationen;
Persistent, inconsolable crying lasting  3 hours, occurring within 48 hours of vaccination;
vedvarende, utrøstelig gråd, der varer 3 timer eller mere og indtræffer inden for 48 timer efter vaccination.
persistent, inconsolable crying lasting 3 hours or more, occurring within 48 hours of vaccination.
Vedvarende, utrøstelig gråd, der varer ≥ 3 timer og optræder inden for 48 timer efter vaccination;
Persistent, inconsolable crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours of vaccination;
Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holland
Veersemeer 4, 5347 JN Oss The Netherlands
VEGF og bFGF) for at tiltrække værtens endotelceller og perivaskulære celler med henblik på at fremme oxygen- og næringstilførsel gennem værtens vaskulære system.
VEGF and bFGF) to attract host endothelial as well as perivascular cells to facilitate oxygen and nutrient supply through the host vascular system.
VEGF-A er et protein, som får blodkarrene til at vokse og afgive væske og blod.
VEGF-A is a protein that makes blood vessels grow and leak fluid and blood.
VEGF-A og PlGF medvirker begge til stimulationen af den abnorme karvækst hos patienter med AMD, visse typer af makulært ødem og koroidal neovaskularisering forårsaget af myopi.
VEGF-A and PlGF are involved in stimulating the abnormal growth of blood vessels in patients with AMD, certain types of macular oedema and myopic choroidal neovascularisation.
VEGF-receptoren kan være til stede i høje koncentrationer ved kræft og medvirker ved udvikling af nye blodkar, der forsyner svulsterne.
The VEGF receptor can be present at high levels in tumours and helps in the development of new blood vessels that supply the tumours.
VEGF110, VEGF121 og VEGF165), hvorved det forhindrer binding af VEGF-A til dets receptorer VEGFR-1 og VEGFR-2.
VEGF110, VEGF121 and VEGF165), thereby preventing binding of VEGF-A to its receptors VEGFR-1 and VEGFR-2.
VEGFR-2-hæmning).
VEGFR-2 inhibition) of nintedanib.
Vehikel (n=232)
Vehicle (n=232)
Vehikel (n=270 )
Vehicle (n=270 )
Vehikel (n=270)
Vehicle (n=270)
Vehikel N=134
Vehicle N=134
vejer 50 kg eller mere eller har et legemsoverfladeareal på over 1,25 m2.
weigh 50 kg or more or have a body surface area above 1.25 square metres.
vejer 50 kg eller mere eller har et legemsoverfladeareal på over 1,25 m².
weigh 50 kg or more or have a body surface area above 1.25 square metres.
vejer mere end 60 kilogram, uanset alder. vejer 50 kilogram eller derover og er ældre end 36 år.
who weigh more than 60 kilograms, regardless of age. who weigh 50 kilograms or more and who are older than 36 years of age.
vejer mindre end 40 kg) (se pkt.
patients less than 40 kg) (see
vejer under 60 kg tidligere har haft unormale passager (der kaldes fistler) mellem forskellige kropsorganer eller fra et organ til huden.
weigh less than 60 kg have a history of abnormal passageways (known as a fistula) between different organs in the body or from an organ to the skin
Vejlede læger og sundhedspersonale om de risici for fototoksicitet, planocellulært hudkarcinom og levertoksicitet, der er relateret til anvendelse af voriconazol.
Advises HCPs on the risks of phototoxicity, skin SCC and liver toxicity associated with voriconazole use.
Vejledende dosis i IE
Approximate IU Dose
Vejledning
Reconstitution instructions
Vejledning af patienten i anvendelse af IONSYS
Instructing the patient how to use IONSYS
Vejledning for administration:
Instructions for administration:
Vejledning for blanding
Instructions for preparation
Vejledning for brug af næsesprayenheden
Instructions for use of the nasal spray device
Vejledning for færdigblanding
Constitution instructions:
Vejledning for læger i ordination af Thymanax, inklusive et skema for monitorering af leverfunktionen.
The Physician’s guide to prescribing, including a liver monitoring scheme.
Vejledning for læger i ordination af Valdoxan, inklusive et skema for monitorering af leverfunktionen.
The Physician’s guide to prescribing, including a liver monitoring scheme.
Vejledning for læger:
Advice to doctors: