natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tilfælde af PRES er blevet observeret efter administration af vinflunin.
Cases of PRES have been observed after administration of vinflunine.
Tilfælde af pure red cell aplasia (PRCA) er rapporteret hos patienter, behandlet med CellCept (se pkt 4.4)
Cases of pure red cell aplasia (PRCA) have been reported in patients treated with CellCept (see section 4.4).
Tilfælde af reduceret knogledensitet og osteoporose er blevet rapporteret hos pædiatriske patienter med svær, kronisk neutropenia, der fik kronisk behandling med filgrastim.
Cases of decreased bone density and osteoporosis have been reported in paediatric patients with severe chronic neutropenia receiving chronic treatment with filgrastim.
Tilfælde af ren erytrocyt aplasi (et meget stærkt nedsat antal røde blodlegemer),
Cases of pure red cell aplasia (a very severe reduction in red blood cell counts),
tilfælde af respirationsdepression
management in case of respiratory
Tilfælde af reversibel aseptisk meningitis og sjældne tilfælde af forbigående hudreaktioner er blevet iagttaget med humant normalt immunglobulin.
Cases of reversible aseptic meningitis and rare cases of transient cutaneous reactions have been observed with human normal immunoglobulin.
Tilfælde af rifter i huden, der kræver hudtransplantation efter manipulation af fingeren er blevet rapporteret efter markedsføring.
Cases of skin laceration requiring skin graft after finger extension procedures have been reported post-marketing.
Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Accidental self injection may cause pain.
tilfælde af spinalt
) have been
Tilfælde af status epilepticus har været observeret under kliniske udviklingsstudier med rufinamid, medens der ikke blev observeret sådanne tilfælde med placebo.
Status epilepticus cases have been observed during clinical development studies, under rufinamide whereas no such cases have been observed under placebo.
Tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN) med dødelig udgang er blevet rapporteret, når idelalisib blev administreret samtidigt med andre lægemidler forbundet med disse syndromer.
Cases of Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) with fatal outcomes have been reported when idelalisib was administered concomitantly with other medicinal products associated with these syndromes.
Tilfælde af TB har været rapporteret hos patienter i behandling med Inflectra, og i sjældne tilfælde også hos patienter, som har været i behandling for TB.
Cases of TB have been reported in patients treated with Inflectra, in rare occasions even in patients who have been treated with medications for TB.
Tilfælde af TB har været rapporteret hos patienter i behandling med Remicade, også hos patienter, der har været i behandling med lægemidler mod TB.
Cases of TB have been reported in patients treated with Remicade, even in patients who have been treated with medications for TB.
Tilfælde af TB har været rapporteret hos patienter i behandling med Remsima, også hos patienter, der har været i behandling med lægemidler mod TB.
Cases of TB have been reported in patients treated with Remsima, even in patients who have been treated with medications for TB.
Tilfælde af TMA, der manifesterede sig som trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) eller hæmolytisk uræmisk syndrom (HUS), herunder dødelige tilfælde, er indberettet med interferon beta-præparater.
Cases of TMA, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
Tilfælde af trompocytopeni er rapporteret spontant med en ukendt frekvens.
Cases of thrombocytopenia have been spontaneously reported, frequency unknown.
Tilfælde af vedvarende alopeci er rapporteret.
Cases ofpersisting alopecia have been reported.
Tilfælde af venøs tromboemboli, inklusive tilfælde af lungeemboli og dyb venetrombose, er blevet rapporteret i forbindelse med antipsykotiske lægemidler – hyppigheden er ukendt.
Cases of venous thromboembolism, including cases of pulmonary embolism and cases of deep vein thrombosis have been reported with antipsychotic drugs - Frequency unknown.
Tilfælde af Viramune- overdosering efter indtagelse af doser mellem 800-6.000 mg/dag i op til 15 dage har været rapporteret.
Cases of Viramune overdose at doses ranging from 800 to 6,000 mg per day for up to 15 days have been reported.
Tilfælde af Vogt-Koyanagi-Harada (VKH)-syndrom har været rapporteret hos patienter med kronisk hepatitis C, som har været behandlet med interferon.
Cases of Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrome have been reported in patients with chronic hepatitis C treated with interferon.
Tilfælde af VTE, herunder tilfælde af lungeemboli og tilfælde af dyb venetrombose, er rapporteret med antipsykotiske lægemidler.
Cases of VTE, including cases of pulmonary embolism and cases of deep vein thrombosis, have been reported with antipsychotic medicinal products.
Tilfælde med intrakranial blødning med dødelig udgang er blevet rapporteret hos nogle patienter med hjernemetastaser.
Cases of fatal intracranial haemorrhage have been reported in some patients with brain metastases.
Tilfælde med, at der udvikler sig et hul i tarmvæggen (gastrointestinal perforation) er belvet rapporteret hos patienter, der anvender Relistor.
Cases of a hole developing in the bowel wall (gastrointestinal perforation) have been reported in patients using Relistor.
tilfælde var
cases a history of
tilfælde var
history of seizures
tilfælde var
of seizures or risk
Tilfælde, hvor MACI ikke kan leveres
Cases in which MACI cannot be supplied
Tilfælde, hvor Zalmoxis ikke kan udleveres / infunderes
Cases in which Zalmoxis cannot be supplied / infused
Tilfældemed udslæt efter vaccination (relaterede tilfælde observeret hos 0,64 % af personerne) med IMVANEX har tendens til at opstå i løbet af de første dage efter vaccinationen, er lette til moderate i intensitet og forsvinder normalt uden sequelae.
Events of rash after vaccination (related cases observed in 0.64% of subjects) with IMVANEX tend to occur within the first days after vaccination, are mild to moderate in intensity and usually resolve without sequelae.
tilfældene blev
penia with
tilfældene blev
thrombocyt
Tilfældige fald
Accidentally falling
tilfældige skader, nedsat helingstendens
accidental injury, impaired healing
Tilfældigt udvalgte patienter fik oral ASA i en dosis på 100-325 mg en gang dagligt i kombination med intravenøs infusion af ufraktioneret heparin i en dosis, der blev justeret individuelt i forhold til APTT, eller i kombination med enoxaparin subkutant i en dosis på 1 mg/kg legemsvægt hver 12. time.
Randomly selected patients received oral ASA at a dose of 100 to 325 mg once daily in combination with intravenous infusion of unfractionated heparin at a dose adjusted individually to APTT or in combination with enoxaparin, administered subcutaneously at a dose of 1 mg/kg bw every 12 hours.
Tilfældigt udvalgte patienter fik oral ASA i en dosis på 100-325 mg en gang dagligt i kombination med intravenøs infusion af ufraktioneret heparin ved en dosis, der blev justeret individuelti forhold til APTT, eller i kombination med enoxaparin subkutant i en dosis på 1 mg/kg legemsvægt hver 12. time.
Randomly selected patients received oral ASA at a dose of 100 to 325 mg once daily in combination with intravenous infusion of unfractionated heparin at a dose adjusted individually to APTT or in combination with enoxaparin, administered subcutaneously at a dose of 1 mg/kg bw every 12 hours.
Tilfældigt udvalgte patienter fik oral ASA ved en dosis på 100 til 325 mg en gang dagligt i kombination med intravenøs infusion af ufraktioneret heparin ved en dosis, der blev justeret individuelt til APTT, eller i kombination med enoxaparin administreret subkutant ved en dosis på 1 mg/kg legemsvægt hver 12. time.
Randomly selected patients received oral ASA at a dose of 100 to 325 mg once daily in combination with intravenous infusion of unfractionated heparin at a dose adjusted individually to APTT or in combination with enoxaparin, administered subcutaneously at a dose of 1 mg/kg bw every 12 hours.
Tilføj 2,3 ml vand til injektionsvæsker aseptisk for at få en opløsning af Keytruda på 25 mg/ml (pH: 5,2-5,8).
Aseptically add 2.3 mL of water for injections to yield a 25 mg/mL (pH 5.2-5.8) solution of KEYTRUDA.
Tilføj en lille smule - ikke mere end en teskefuld - af den søde fødevare til den anden skål.
Add a small amount – no more than one teaspoonful – of a sweet food to the second bowl.
Tilføj en lille smule - ikke mere end en teskefuld af den søde fødevare - til den anden skål.
Add a small amount – no more than one teaspoonful – of a sweet food to the second bowl.
Tilføj en lille smule - ikke mere end en teskefuld af den søde fødevare- til den anden skål.
Add a small amount – no more than one teaspoonful – of a sweet food to the second bowl.
Tilføj en lille smule – ikke mere end en teskefuld af den søde fødevare – til den anden skål.
Add a small amount – no more than one teaspoonful – of a sweet food to the second bowl.
Tilføj H2-blokker eller tilsvarende og reducer med et dosisniveau, når dosis genstartes.
Add H2 blocker or equivalent and decrease one dose level when dose restarted.
Tilføj ikke tryk til såret og gå ikke på såret under behandlingen.
Do not apply pressure or walk on the ulcer during treatment.
Tilføj vandet, luk og ryst
Add all the water, close and shake
Tilføjelse af 10 mg adefovirdipivoxil én gang daglig til den eksisterende behandling med 100 mg lamivudin i 52 uger medførte en medianreduktion i HBV-DNA på 4,6 log10 kopier/ml.
Addition of 10 mg adefovir dipivoxil once daily to ongoing lamivudine 100mg for 52 weeks resulted in a median decrease in HBV DNA of 4.6 log10 copies/ml.
Tilføjelse af andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom
Addition of other medicinal products for the treatment of Parkinson’s disease
Tilføjelse af behandling med alfa-interferon alene eller i kombination med ribavirin kan øge risikoen hos denne patientgruppe.
Adding treatment with an alpha interferon alone or in combination with ribavirin may increase the risk in this patient subset.
Tilføjelse af behandling med en alfa interferon alene eller i kombination med ribavirik kan øge risikoen i denne patientundergruppe.
Adding treatment with alfa interferons alone or in combination with ribavirin may increase the risk in this patient subset.
Tilføjelse af rosiglitazon til behandlingen med metformin og et sulfonylurinstof giver en lille, men signifikant yderligere reduktion af HbA1c-niveauerne.
Adding rosiglitazone to treatment with metformin and a sulphonylurea brought about a small but significant extra reduction in HbA1c levels.
Tilføjelse af Victrelis til peginterferon alfa-2b og ribavirin var forbundet med højere forekomster af stigning i urat, triglycerider og kolesterol sammenlignet med peginterferon alfa-2b og ribavirin alene.
The addition of Victrelis to peginterferon alfa–2b and ribavirin was associated to higher incidences of increase in uric acid, triglycerides and cholesterol total compared to peginterferon alfa–2b and ribavirin only.
Tilføjelse af Victrelis til peginterferon alfa-2b og ribavirin øgede SVR signifikant sammenlignet med peginterferon alfa-2b og ribavirin alene (59 % til 66 % i Victrelis-indeholdende arme vs.
The addition of Victrelis to the peginterferon alfa-2b and ribavirin therapy significantly increased the SVR rates compared to peginterferon alfa-2b and ribavirin therapy alone (59% to 66% Victrelis- containing arms vs.
Tilføjelse af Victrelis til peginterferon alfa-2b og ribavirin øgede SVR signifikant sammenlignet med peginterferon alfa-2b og ribavirin alene i den samlede kohorte (63 % til 66 % i Victrelis-indeholdende arme vs.
The addition of Victrelis to peginterferon alfa-2b and ribavirin significantly increased the SVR rates compared to peginterferon alfa-2b and ribavirin alone in the combined cohort (63% to 66% Victrelis- containing arms vs.
Tilføjelse eller seponering af disse lægemidler eller dosisjustering af disse lægemidler under behandling med rufinamid kan kræve en dosisjustering af rufinamid.
The addition or withdrawal of these medicinal products or adjusting of the dose of these medicinal products during rufinamide therapy may require an adjustment in dosage of rufinamide.
Tilføjelsen af bazedoxifen, der fungerer som østrogenreceptor- antagonist i livmoderen, reducerer betydeligt den østrogen-inducerede risiko for endometriehyperplasi hos kvinder, der ikke har fået foretaget hysterektomi, betydeligt.
The addition of bazedoxifene, acting as an oestrogen receptor antagonist in the uterus, greatly reduces the oestrogen-induced risk of endometrial hyperplasia in non-hysterectomised women.
Tilføjelsen af panitumumab til stråling, kemoterapi eller andre målrettede terapeutiske midler resulterede i dyrestudier i en stigning i anti-tumor-virkninger sammenlignet med stråling, kemoterapi eller målrettede terapeutiske midler alene.
The addition of panitumumab to radiation, chemotherapy or other targeted therapeutic agents, in animal studies resulted in an increase in anti- tumour effects compared to radiation, chemotherapy or targeted therapeutic agents alone.
Tilfør cirka 0,8 ml 9 mg/ml (0,9%) natriumchloridopløsning til fremkalderkammeret, men sørg for, at væsken ikke når 1,4 cm begyndelsespunktet på ITCL-strippen.
1.) Add approximately 0.8 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution to developing chamber assuring the liquid will not touch the 1.4 cm origin mark on the ITCL strip.
Tilfør de 15 ml koncentrat til infusionsvæske til 100 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske.
Add the 15 ml concentrate for solution for infusion to 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9) solution for injection.
Tilfør de 15 ml koncentrat til infusionsvæske- til 100 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsopløsning.
Add the 15 ml concentrate for solution for infusion to 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9) solution for injection.
Tilfør denne foreløbige opløsning til drikkevandssystemet som beskrevet nedenfor.
Add the obtained predilution to the water supply system as described below.
Tilfør solvensen aseptisk til lyofilisatet. (OMRYST IKKE, men slyng forsigtigt rundt).
DO NOT SHAKE, but swirl gently.
Tilførsel af hiv-1 (HXB2) under tilstedeværelse af øgede 3TC-koncentrationer resulterede i høje niveauer (> 100 til > 500 gange) af lamivudin-resistente vira, og RT M184I- eller V-mutation blev hurtigt selekteret.
Passage of HIV-1 (HXB2) in the presence of increasing 3TC concentrations results in high-level (>100 to >500-fold) lamivudine-resistant viruses and the RT M184I or V mutation is rapidly selected.
Tilførsel af sevofluran er forligelig med benzodiazepiner og opioider, der almindeligvis anvendes i veterinær praksis.
Sevoflurane administration is compatible with benzodiazepines and opioids commonly used in veterinary practice.
Tilførsel af sevofluran er forligelig med intravenøse barbiturater og propofol.
Sevoflurane administration is compatible with the intravenous barbiturates and propofol.
Tilførslen af sevofluran bør individualiseres på basis af hundens reaktion.
The administration of sevoflurane must be individualised based on the dog's response.
Tilførslen af sevofluran skal individualiseres på basis af hundens reaktion.
The administration of sevoflurane must be individualised based on the dog's response.
Tilgængelig data antyder, at multidosishætteglas kan anvendes op til et maksimum på 72 timer fra første udtrækning, men en sådan forlænget opbevaring bør ikke udgøre en foretrukket måde.
Data are available that suggest that multidose vials could be used up to a maximum of 72 hours after first withdrawal, although such pro-longed storage periods should not be the preferred option.
tilgængelige data er utilstrækkelige til at konkludere, at væksthæmning efter behandling med Pegasys altid er reversibel.
The extent of available data is not sufficient to conclude that growth inhibition due to Pegasys exposure is always reversible.
Tilgængelige data for sikkerhed og effektivitet demonstrerer, at vaccinen kan blandes med FELIGEN CRP og FELIGEN RCP.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with FELIGEN CRP and FELIGEN RCP.
Tilgængelige data for sikkerhed og virkning viser, at vaccinen kan blandes med Boehringer Ingelheims Ingelvac MycoFLEX og administreres på ét injektionssted.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim’s Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Tilgængelige data fra en klinisk undersøgelse indikerer, at hos mere end 90 % af patienterne blev succinylacetone i urinen normaliseret under den første uges behandling.
Available data from a clinical study indicates that in more than 90% of the patients urine succinylacetone was normalized during the first week of treatment.
Tilgængelige data fra litteraturen antyder, at somatropinclearance er sammenlignelig hos voksne og børn.
Available literature data suggests that somatropin clearances are similar in adults and children.
Tilgængelige data fra rotter viser udskillelse af dexmedetomidin eller metabolitter i mælk.
Available data in the rat have shown excretion of dexmedetomidine or metabolites in milk.
Tilgængelige data indikerer at der kan være en øget risiko for spontan abort.
Available data indicate that there may be an increased risk of spontaneous abortion.
Tilgængelige data indikerer, at der kan være en øget risiko for spontan abort.
Available data indicate that there may be an increased risk of spontaneous abortion.
Tilgængelige data indikerer, at der kan være en øget risiko for spontan abort.
Available data indicates that there may be an increased risk of spontaneous abortion.
Tilgængelige data indikerer, at klinisk respons almindeligvis opnås inden for 16-24 uger af den initiale behandlingsserie.
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 16 – 24 weeks of an initial treatment course.
Tilgængelige data viser, at der kan være en øget risiko for spontan abort.
Available data indicates that there may be an increased risk of spontaneous abortion.
Tilgængelige epidemiologiske data indikerer desuden, at der er en let øget risiko for blærecancer hos diabetikere, der bliver behandlet med pioglitazon, særligt hos de patienter, der udsættes for de længste behandlingsforløb og de højeste kumulative doser.
Available epidemiological data also suggest a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone, in particular in patients treated for the longest durations and with the highest cumulative doses.
Tilgængelige epidemiologiske data tyder også på en lille øget risiko for blærekræft hos diabetespatienter behandlet med pioglitazon, især hos patienter behandlet i længest tid og med højest kumulative dosis.
Available epidemiological data also suggest a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone in particular in patients treated for the longest durations and with the highest cumulative doses.
Tilgængelige farmakokinetiske data udelukker konklusioner vedrørende forholdet mellem plasmakoncentrationer af totalt/frit doxorubicin og dets virkning på Myocets effekt/sikkerhed.
Available pharmacokinetic data preclude conclusions regarding the relationship between plasma levels of total/free doxorubicin and its influence on the efficacy/safety of Myocet.
Tilgængelige kliniske data og fysiologi-baseret farmakokinetisk modellering indikerer sammenlignelig steady state eksponering for regorafenib og metabolit M-2 og M-5 hos patienter med let og moderat nedsat nyrefunktion, sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Available clinical data and physiology-based pharmacokinetic modelling indicate similar steady-state exposure of regorafenib and its metabolites M-2 and M-5 in patients with mild and moderate renal impairment compared to patients with normal renal function.
Tilgængelige langtidsdata hos børn i kombinationsbehandling med standard- interferon/ribavirin indikerer for betragtelig højdereduktion (> 15 percentilreduktion i højdepercentilen i sammenligning med baseline) hos 21 % af børnene (n=20), til trods for at børnene ikke har været behandlet i mere end 5 år.
The longer term data available in children treated with the combination therapy with standard interferon/ribavirin are also indicative of substantial growth retardation (> 15 percentile decrease in height percentile as compared to baseline) in 21 % of children (n=20) despite being off treatment for more than 5 years.
Tilgængelige langtidsdata hos børn i kombinationsbehandling med standard- interferon/ribavirin indikerer også betragtelig højdereduktion (> 15 percentilreduktion i højdepercentilen i sammenligning med baseline) hos 21 % af børnene (n=20), til trods for at børnene ikke har været behandlet i mere end 5 år.
The longer term data available in children treated with the combination therapy with standard interferon/ribavirin are also indicative of substantial growth retardation (> 15 percentile decrease in height percentile as compared to baseline) in 21 % of children (n=20) despite being off treatment for more than 5 years.
Tilgængeligheden af flere orale formuleringer and de væsentligste forskellige på disse formuleringer (fx dosis anbefalinger, forskellige krav til indtagelse, særlig i forbindelse med mad)
Availability of several oral formulations and the main differences associated with these formulations (i.e., different posology regimen, different conditions of administration notably with food)
Tilkald lægen med det samme hvis du oplever hovedpine, især pludselig, stikkende, migrænelignende hovedpine, forvirring, taleforstyrrelser, besværet gang, anfald og kramper.
Call a doctor at once if you get headaches, especially sudden, stabbing, migraine-like headaches, confusion, speech disturbance, unsteady walking, fits or convulsions.
Tilkald lægen med det samme, hvis du oplever hovedpine, især pludselig, stikkende, migrænelignende hovedpine, forvirring, taleforstyrrelser, besværet gang, anfald og kramper.
Call a doctor at once if you get headaches, especially sudden, stabbing, migraine-like headaches, confusion, speech disturbance, unsteady walking, fits or convulsions.
Tilkald straks en læge eller sundhedspersonalet
Alert a nurse or doctor right away
Tilknytning med ketoacidose er rapporteret i meget sjældne tilfælde og med diabetisk koma i sjældne tilfælde .
Association with ketoacidosis has been reported very rarely and rarely with diabetic coma.
Tilladelsen
Holder
Tilladelsen blev fornyet den 13. oktober 2009.
The marketing authorisation was renewed on 13 October 2009.
Tilladelsen blev udstedt på grundlag af den, som blev udstedt for Iscover i 1998 (“informeret samtykke”).
This authorisation was based on the authorisation granted to Iscover in 1998 (‘informed consent’).
Tilladte ”rescue”-behandlinger i denne undersøgelse var IVIG, trombocyttransfusion, anti-D immunglobulin og kortikosteroider. e Stabil dosis defineres som dosis uforandret inden for ± 1 µg/kg i de sidste 8 uger med behandling.
Rescue therapies allowed in the study were IVIG, platelet transfusions, anti-D immunoglobulin, and corticosteroids. e Stable dose defined as dose maintained within ± 1 µg/kg during the last 8 weeks of treatment.
Tillige er det vist, at vaccinen reducerer PCV2 udskillelse via luftvejene, mængde af virus i blod og lymfevæv og hvor lang tid, der er virus i blodet (viræmi).
In addition, vaccination has been shown to reduce PCV2 nasal shedding, viral load in blood and lymphoid tissues, and duration of viraemia.
Tillukning
Congestion
Tillukning af bihuler
Sinus congestion
tillukning af blodkar (embolisme)
occlusion of a blood vessel (embolism)
Tillukning af tarmen.
Bowel obstruction.
Tillæg af 12,5 mg hydrochlorthiazid til 300 mg irbesartan 1 gang dagligt hos patienter, der ikke er adækvat behandlede med 300 mg irbesartan alene, medførte yderligere placebo-korrigeret diastolisk blodtryksreduktion ved laveste måling (24 timer efter dosis) på 6,1 mmHg.
The addition of 12.5 mg hydrochlorothiazide to 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of