natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Herceptin 600 mg injektionsvæske, opløsning i injektionssystem, er i fase I-studiet (BO25532) vist at være sammenlignelig (ved brug af standard-konfidensinterval på 8,0-1,25 for bioævivalens) med Herceptin 600 mg injektionsvæske, opløsning i hætteglas, administreret via en sprøjte.
In the Phase I study (BO25532), the Herceptin 600 mg solution for injection in administration system was shown to be comparable (using a standard bioequivalence confidence interval of 0.8-1.25) with Herceptin 600 mg solution for injection in vial administered by syringe.
Herceptin 600 mg injektionsvæske, opløsning i injektionssystem, er klar til brug og er kun til engangsbrug.
The Herceptin 600 mg solution for injection in administration system is ready to use and is for single use only.
Herceptin anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Herceptin is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Herceptin blev administreret samtidig med neoadjuverende kemoterapi, som indeholdt 3-4 serier af et antracyklin (kumulativ doxorubicin-dosis 180 mg/m2 eller epirubicin-dosis 300 mg/m2).
In the pivotal trial MO16432, Herceptin was administered concurrently with neoadjuvant chemotherapy containing three cycles of doxorubicin (cumulative dose 180 mg/m2 ) .
Herceptin blev administreret samtidig med neoadjuverende kemoterapi, som indeholdt 3-4 serier af et antracyklin (kumulativ doxorubicindosis 180 mg/m2 eller epirubicindosis 300 mg/m2).
In the pivotal trial MO16432, Herceptin was administered concurrently with neoadjuvant chemotherapy containing three cycles of doxorubicin (cumulative dose 180 mg/m2 ).
Herceptin blev undersøgt som adjuverende behandling i 4 store multicenter, randomiserede studier:
In the adjuvant treatment setting, Herceptin was investigated in 4 large multicentre, randomised, trials.
Herceptin bør kun anvendes til patienter med tumorer, som har overekspression af HER2 eller amplifikation af HER2-genet, som bestemt ved en præcis og valideret analyse.
Herceptin should only be used in patients whose tumours have HER2 overexpression or HER2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay.
Herceptin er blevet undersøgt i kombination med anastrozol ved 1. linjebehandling af metastatisk brystkræft hos HER2-positive, hormon-receptor-positive (dvs. østrogen-receptor og/eller progesteron- receptor) postmenopausale patienter.
Herceptin has been studied in combination with anastrozole for first line treatment of MBC in HER2 overexpressing, hormone-receptor (i.e. estrogen-receptor (ER) and/or progesterone-receptor (PR)) positive postmenopausal patients.
Herceptin er en injektionsvæske der leveres i et injektionssystem.
Herceptin is a solution for injection that is supplied in an administration system.
Herceptin er en injektionsvæske, opløsning der leveres i et hætteglas af glas med en butylgummiprop og indeholder 5 mL (600 mg) trastuzumab.
Herceptin is a solution for injection that is supplied in a glass vial with a butyl rubber stopper containing 5 mL (600 mg) of trastuzumab.
Herceptin er et pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, som bliver leveret i et hætteglas med en gummiprop, og indeholder 150 mg trastuzumab.
Herceptin is a powder for concentrate for solution for intravenous infusion, which is supplied in a glass vial with a rubber stopper containing 150 mg of trastuzumab.
Herceptin er indiceret til behandling af voksne patienter med HER2-positiv metastatisk brystkræft:
Herceptin is indicated for the treatment of adult patients with HER2 positive metastatic breast cancer: (MBC):
Herceptin er indiceret til behandling af voksne patienter med HER2-positiv tidlig brystkræft.
Herceptin is indicated for the treatment of adult patients with HER2 positive early breast cancer. (EBC).
Herceptin er indiceret til behandling af voksne patienter med HER2-positiv tidlig brystkræft:
Herceptin is indicated for the treatment of adult patients with HER2 positive early breast cancer (EBC).
Herceptin er kun til enkeltdosisbrug, idet lægemidlet ikke indeholder konserveringsmidler.
Herceptin is for single-use only, as the product contains no preservatives.
Herceptin er, i kombination med capecitabin eller 5-fluoruracil og cisplatin, indiceret til behandling af voksne patienter med HER2-positivt metastatisk adenokarcinom i ventriklen eller den gastro- øsofageale overgang, som ikke tidligere har fået anticancer-behandling for deres metastatiske sygdom.
Herceptin in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with HER2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro- esophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease.
Herceptin gives som en subkutan injektion (under huden) hver tredje uge.
Herceptin is given as a subcutaneous injection (under the skin) every three weeks.
Herceptin gives som en subkutan injektion (under huden) i løbet af 2-5 minutter hver tredje uge.
Herceptin is given as a subcutaneous injection (under the skin) over 2 to 5 minutes every three weeks.
Herceptin hætteglas
Herceptin vial:
Herceptin i injektionssystem må kun gives af en læge eller sygeplejerske.
Herceptin in administration system should only be given by a doctor or nurse.
Herceptin injektionsvæske, opløsning i injektionssystem, er ikke beregnet til intravenøs brug og må kun gives som subkutan injektion.
Herceptin solution for injection in administration system is not for intravenous use and should be given as a subcutaneous injection only.
Herceptin kan ordineres i kombination med kemoterapi- lægemidlerne paclitaxel og docetaxel som første behandling for metastatisk brystkræft, eller det kan ordineres alene, hvis andre behandlinger har vist sig ikke at virke.
Herceptin may be prescribed in combination with the chemotherapy medicine paclitaxel or docetaxel as first treatment for metastatic breast cancer or it may be prescribed alone if other treatments have proved unsuccessful.
Herceptin kan ordineres i kombination med kemoterapi- lægemidlerne paclitaxel og docetaxel som første behandling for metastatisk brystkræft, eller det kan ordineres alene, hvis andre behandlinger har vist sig ikke at virke.
Herceptin may be prescribed in combination with the chemotherapy medicines paclitaxel or docetaxel as first treatment for metastatic breast cancer or it may be prescribed alone if other treatments have proved unsuccessful.
Herceptin må kun anvendes, når det er påvist, at kræften ”overudtrykker’ HER2”: Det betyder, at kræften danner et protein kaldet HER2 i store mængder på overfladen af tumorcellerne, hvilket får tumorceller til at vokse.
Herceptin can only be used when the cancer has been shown to ‘overexpress HER2’: this means that the cancer produces a protein called HER2 in large quantities on the surface of the tumour cells, which makes the tumour cells grow more quickly.
Herceptin og antracykliner bør ikke anvendes i kombination samtidigt hos patienter med metastatisk brystkræft.
Herceptin and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the MBC setting.
Herceptin påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evenen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Herceptin has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Herceptin påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Herceptin has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Herceptin skal behandles med forsigtighed under rekonstitueringen.
Herceptin should be carefully handled during reconstitution.
Herceptin subkutan formulering i injektionssystem er klar til brug.
Herceptin subcutaneous formulation in administration system is ready to use.
Herceptin- dosis afhænger af din legemsvægt.
The dose of Herceptin depends on your body weight.
Herceptin-opløsninger til infusion er fysisk og kemisk stabile i polyvinylchlorid-, polyethylen- eller polypropylenposer, som indeholder natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, i 24 timer ved temperaturer, som ikke overstiger 30 °C.
Solutions of Herceptin for intravenous infusion are physically and chemically stable in polyvinylchloride, polyethylene or polypropylene bags containing sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection for 24 hours at temperatures not exceeding 30°C.
Herefter afbrydes behandlingen med Fertavid, og der fremkaldes ægløsning ved at give hormonet humant choriongonadotropin (hCG).
Fertavid treatment is then stopped and ovulation will be induced by giving human chorionic gonadotrophin (hCG).
Herefter afbrydes behandlingen med Fertavid, og ovulation kan induceres ved at administrere humant choriongonadotropin (hCG).
The administration of Fertavid is then discontinued and ovulation can be induced by administering human chorionic gonadotrophin (hCG).
Herefter bør den behandlingsmæssige fordel af memantin og patientens tolerabilitet regelmæssigt vurderes i henhold til gældende kliniske retningslinjer.
Thereafter, the clinical benefit of memantine and the patient’s tolerance of treatment should be reassessed on a regular basis according o current clinical guidelines.
Herefter bør den behandlingsmæssige fordel af memantin og patientens tolerabilitet regelmæssigt vurderes i henhold til gældende kliniske retningslinjer.
Thereafter, the clinical benefit of memantine and the patient’s tolerance of treatment should be reassessed on a regular basis according to current clinical guidelines.
Herefter bør den behandlingsmæssige fordel af memantin og patientens tolerabiltet regelmæssigt vurderes i henhold til gældende kliniske retningslinjer.
Thereafter, the clinical benefit of memantine and the patient’s tolerance of treatment should be reassessed on a regular basis according to current clinical guidelines.
Herefter er den anbefalede dosis 1 injektion på 2 ml, der injiceres én gang ugentligt.
After that, the recommended dose is 1 injection of 2 ml injected once weekly.
Herefter er den anbefalede dosis 2,2 milligram pr. kilo, op til 160 mg, én gang ugentligt på den samme ugedag.
After that, the recommended dose is 2.2 milligrams per kilogram, up to 160 mg, once weekly on the same day of the week.
Herefter er den anbefalede dosis OPDIVO 3 mg nivolumab pr. kilogram kropsvægt (enkeltstoffasen).
Thereafter the recommended dose of OPDIVO is 3 mg of nivolumab per kilogram of your body weight (single- agent phase).
Herefter er den sædvanlige dosis 20 mg hver anden uge.
Thereafter, the usual dose is 20
Herefter er dosis:
After this the dose is:
Herefter foretages der hver måned CBC’er, herunder trombocyttællinger og udstrygninger af perifert blod.
FBCs including platelet counts and peripheral blood smears should be obtained monthly thereafter.
herefter fortsættes behandling
continue therapy for at least
Herefter følger en pause på fire til fem uger, hvorefter patienten gives en infusion på 2 000 mg én gang om måneden i fire måneder.
This is followed by a gap of four to five weeks, after which the patient is given an infusion of 2,000 mg once a month for four months.
Herefter indgives Somavert som en injektion under huden på 10 mg en gang daglig.
Following this, Somavert is given as an injection under the skin of 10 mg once a day.
Herefter indsprøjtes injektionsvolumenet på 0,05 ml.
The injection volume of
herefter induktion af CYP2C9 med
decrease as a result of induction of
Herefter justeres behandlingsskemaet, så det igen passer med et 3-ugers interval mellem behandlingerne.
The schedule of administration should be adjusted to maintain a 3-week interval between doses.
Herefter justeres dosis hver anden dag ud fra patientens respons på behandlingen.
This is then adjusted every other day according to the patient’s response to treatment.
Herefter kan administration af Jentadueto igen overvejes under hensyntagen til benefit/risk-forholdet for den enkelte patient, herunder patientens nyrefunktion.
Reintroduction of Jentadueto should then be discussed taking into account the benefit/risk ratio in an individual basis as well as renal function.
Herefter kan der ikke tilføres flere doser, og lægen eller sundhedspersonalet tager IONSYS af.
No more doses can be delivered after this and IONSYS will be removed by your doctor or nurse.
Herefter kan du trække opløsningen op igen.
Then pull out the liquid again.
Herefter kan du trække vandet ind igen.
Then pull out the water again.
Herefter kan intervallerne mellem måling af hæmoglobinkoncentrationen være længere.
Thereafter the haemoglobin can be measured at longer intervals.
Herefter kontrolleres ved måned 3 og måned 4, samt når det er klinisk indiceret.
Thereafter, monitored at month 3 and at month 4, and as clinically indicated.
Herefter reduceres dosis (se tabel 1).
≥ 75,000/mm3), and then dose reduce (see table 1).
Herefter skal du have en månedlig injektion på 80 mg.
After that, you will receive a monthly 80 mg injection.
Herefter skal du tage den næste dosis til sædvanlig tid.
Then take your next dose at your regular scheduled time.
Herefter skal du, inden du kasserer pennen, kigge i bunden af vinduet for at sikre, at der ikke er væske tilbage.
Then, before disposing of the Pen, check the bottom of the transparent viewing window to make sure there is no liquid left inside.
Herefter skal insulinet blandes omhyggeligt igen umiddelbart før hver injektion.
Mix the insulin well immediately before each injection.
Herefter skal insulinet blandes omhyggeligt umiddelbart før hver injektion.
Later, you must mix the insulin well again immediately before each injection.
Herefter sker en fibrinogen-thrombin reaktion, som initierer den sidste fase af den fysiologiske blodkoagulation.
This is followed by the fibrinogen- thrombin reaction which initiates the last phase of physiological blood coagulation.
Herefter vil du få OPDIVO som en infusion over en periode på 60 minutter hver 2. uge (enkeltstoffasen).
Thereafter it will be given as an infusion over a period of 60 minutes, every 2 weeks (single-agent phase).
Herefter vil immunsystemet være i stand til at producere antistoffer hurtigere, når det bliver udsat for FeLV.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to FeLV.
Herefter vil immunsystemet være i stand til at producere antistoffer hurtigere, når det igen bliver udsat for viraene eller bakterierne.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses or bacteria.
Herefter vil immunsystemet være i stand til at producere antistoffer hurtigere, når det igen bliver udsat for viraene.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
Herefter vil immunsystemet være i stand til at reagere hurtigere på virussen, når det bliver udsat for den senere.
In the future, the immune system will be able to react against the virus more quickly when it is exposed to the virus.
Herefter vil resterende uklarhed ikke påvirke produktets virkning.
After this time, any remaining cloudiness will not affect the efficacy of the veterinary medicinal product.
Herefter vil resterende uklarhed ikke påvirke veterinærlægemidlets virkning.
After this time, any remaining cloudiness will not affect efficacy of the product.
Herefter vil resterende uklarhed ikke påvirke veterinærlægemidlets virkning.
After this time, any remaining cloudiness will not affect efficacy of the veterinary medicinal product.
Herhaalde doses van 75 mg per dag veroorzaakten vanaf de eerste dag een krachtige remming van de ADP-afhankelijke bloedplaatjesaggregatie; deze nam geleidelijk toe en bereikte een steady state tussen dag 3 en dag 7.
Repeated doses of 75 mg per day produced substantial inhibition of ADP-induced platelet aggregation from the first day; this increased progressively and reached steady state between Day 3 and Day 7.
Heridas en las piernas (úlceras)y modificación de la función hepática.
Wounds on the legs (leg ulcers), and modification of liver function,
Hermesweg 15
Puławska 314
Herom yderligere oplysninger under ”Brug af anden medicin sammen med Ebymect”.
More information is given below in ‘Other medicines and Ebymect’.
Herom yderligere oplysninger under ”Brug af anden medicin sammen med Xigduo”.
More information is given below in ‘Other medicines and Xigduo’.
Herpes 205
(F205 strain)
Herpes simplex, herpes zoster, influenzalignende symptomer
Herpes simplex, Herpes zoster,
Herpes simplex, herpes zoster, influenzalignende symptomer
Herpes simplex, herpes zoster, influenza–like symptoms
Herpes simplex, herpes zoster,influenzalignende symptomer
Herpes simplex, herpes zoster, influenza–like symptoms
herpes simplex, keratitis herpetica
herpes simplex, keratitis herpetic
Herpes zoster (inkl. dissemineret & oftalmisk), pneumoni*, herpes simplex*, svampeinfektion*
Herpes zoster (inc disseminated & ophthalmic), Pneumonia*, Herpes simplex*, Fungal infection
Herpes zoster (inkl. dissemineret og oftalmisk), pneumoni*, herpes simplex*, svampeinfektion*
Herpes zoster (inc disseminated & ophthalmic), Pneumonia*, Herpes simplex*, Fungal infection
Herpes zoster/herpes zoster-lignende udslæt og varicella/varicella-lignende udslæt i kliniske studier
Herpes zoster/herpes zoster-like rashes and Varicella/varicella-like rashes in clinical trials
Herpes-virusinfektion (helvedesild eller herpes zoster) med symptomer, som fx vabler, svie, kløe eller smerter i huden, typisk på overkroppen eller i ansigtet.
Herpes virus infection (shingles or herpes zoster) with symptoms such as blisters, burning, itching or pain of the skin, typically on the upper body or the face.
Herpesinfektion, fx helvedesild
herpes infections including shingles
herpesvirus (FHV F2 stamme):
herpesvirus (FVH F2 strain): at
Herpetisk keratitis
Keratitis herpetic
Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN 11 9BU Storbritannien
Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN 11 9BU United Kingdom
Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Hertford Road, Hoddesdon Waarderweg 39
Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Hertfordshire SG12 ODJ Storbritannien
Hertfordshire SG12 ODJ United Kingdom
Hertfordshire, SG 12 0DJ, Storbritannien eller
Hertfordshire, SG 12 0DJ, UK Or
Hertfordshire, SG12 0DJ Storbritannien
Hertfordshire, SG12 0DJ United Kingdom
Hertfordshire, SG12 0DJ Storbritannien
Hertfordshire, SG12 0DJ United Kingdom.
Hertil kommer, at andre uønskede hændelser er rapporteret under anvendelse efter markedsføringen af ProQuad og/eller i kliniske studier og efter markedsføring af enten MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc., vacciner med de monovalente komponenter svarende til MFR- vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. eller levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck).
Additionally, other adverse events have been reported with post- marketing use of ProQuad and/or in clinical studies and post-marketing use of either the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., the monovalent component vaccines of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., or Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
Hertil kommer, at anti-HPV-niveauerne (GMT’er) hos vaccinerede personer forblev på eller over serostatus- cut-off under langtidsopfølgningen i fase III-studierne (se afsnittet om ”Persistens af Gardasils immunrespons”).
Furthermore, anti-HPV levels (GMTs) in vaccinated individuals remained at or above serostatus cut-off during the long-term follow- up of the phase III studies (see below under Persistence of Immune Response of Gardasil).
Hertil kommer, at anti-HPV-niveauerne (GMT’er) hos vaccinerede personer forblev på eller over serostatus- cut-off under langtidsopfølgningen i fase III-studierne (se afsnittet om ”Persistens af Silgards immunrespons”).
Furthermore, anti-HPV levels (GMTs) in vaccinated individuals remained at or above serostatus cut-off during the long-term follow- up of the phase III studies (see below under Persistence of Immune Response of Silgard).
Hertil kommer, at dabigatran AUCτ,ss og Cmax,ss og koagulationsparametrerne for dabigatrans virkning eller hæmningen af trombocytaggregationen som målestok for clopidogrels virkning forblev stort set uændret når kombinationsbehandling blev sammenlignet med de respektive mono-terapier.
In addition, dabigatran AUCτ,ss and Cmax,ss and the coagulation measures for dabigatran effect or the inhibition of platelet aggregation as measure of clopidogrel effect remained essentially unchanged comparing combined treatment and the respective mono-treatments.
Hertil kommer, at dabigatran AUCτ,ss og Cmax,ss og koagulationsparametrerne for dabigatrans virkning eller hæmningen af trombocytaggregationen som målestok for clopidogrels virkning, forblev stort set uændret når kombinationsbehandling blev sammenlignet med de respektive mono-terapier.
In addition, dabigatran AUCτ,ss and Cmax,ss and the coagulation measures for dabigatran effect or the inhibition of platelet aggregation as measure of clopidogrel effect remained essentially unchanged comparing combined treatment and the respective mono-treatments.
hertil øge plasmakoncentrationen af
increase methadone plasma concentrations
Herts AL10 9SN Storbritannien
Herts AL10 9SN United Kingdom
Herts SG12 0DJ Middlesex TW8 9GS
Middlesex TW8 9GS
Herts SG12 0DJ Storbritannien
Herts SG12 0DJ United Kingdom
Herudfra konkluderes, at fordele ved brug af Aptivus oral opløsning hos børn 2-12 år opvejer de ricisi ved behandling, når ikke andre behandlingsmuligheder er tilstede (se pkt.
These factors lead to the conclusion that the benefits outweigh the risks of Aptivus oral solution only in children between 2 and 12 years of age without any other therapeutic option (see section 4.1).
Herudover bevarede rosiglitazon -cellefunktion demonstreret ved stigning i antallet af de langerhanske øer og insulinindholdet og forhindrede udviklingen af udtalt hyperglykæmi i dyremodeller med diabetes type 2.
In addition, rosiglitazone preserved ß-cell function as shown by increased pancreatic islet mass and insulin content and prevented the development of overt hyperglycaemia in animal models of type 2 diabetes.
Herudover blev clopidogrels farmakodynamiske aktivitet ikke påvirket signifikant af samtidig administration af phenobarbital eller østrogen.
Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the co- administration of phenobarbital or oestrogen.
Herudover blev clopidogrels farmakodynamiske aktivitet ikke påvirket signifikant af samtidig administration af phenobarbital, cimetidin eller østrogen.
Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the co-administration of phenobarbital, cimetidine or oestrogen.
Herudover blev clopidogrels farmakodynamiske aktivitet ikke påvirket signifikant af samtidig administration af phenobarbital, cimetidin eller østrogen.
pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the co-administration of phenobarbital, cimetidine, or oestrogen.
Herudover blev clopidogrels farmakodynamiske aktivitet ikke påvirket signifikant af samtidig administration af phenobarbital, eller østrogen.
Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the co- administration of phenobarbital, or oestrogen.
Herudover blev der hos patienter, der fik XELIRI-regimet, rapporteret en langt højere frekvens af diarré (41 % ved XELIRI og 5,1 % ved FOLFIRI).
5.9 versus 9.6 months and OS 14.8 versus 19.9 months), in addition to which excessive rates of diarrhoea were reported in patients receiving the XELIRI regimen (41% XELIRI, 5.1% FOFIRI).
Herudover blev der hos patienter, der fik XELIRI-regimet, rapporteret en langt højere frekvens af diarré (41 % ved XELIRI og 5,1 % ved FOLFIRI).
5.9 versus 9.6 months and OS 14.8 versus 19.9 months), in addition to which excessive rates of diarrhoea were reported in patients receiving the XELIRI regimen (41% XELIRI, 5.1% FOLFIRI).