natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ikke koronar-bypass (non-CABG)-relateret blødning og ikke-procedurerelateret blødning: Der var ingen forskel ticagrelor og clopidogrel imellem mht. non-CABG PLATO-defineret Major Fatal/Life- threatening bleeding, mens PLATO-definerede Total Major, TIMI Major og TIMI Major + Minor bleeding var mere almindelige med ticagrelor.
Non-CABG related bleeding and non-procedural related bleeding: Ticagrelor and clopidogrel did not differ in non-CABG PLATO-defined Major Fatal/Life-threatening bleeding, but PLATO- defined Total Major, TIMI Major, and TIMI Major + Minor bleeding were more common with ticagrelor.
ikke længere autoriseret til salg ikke længere autoriseret til salg
no longer authorised no longer authorised
Ikke manglende FibroTest-resultater blev kortlagt til Metavir-scores i henhold til: 0-0,31 = F0-F1, 0,32-0,58 = F2, 0,59-1,00 = F3-F4.
Non-missing FibroTest results are mapped to Metavir scores according to: 0-0.31 = F0-F1; 0.32-0.58 = F2; 0.59-1.00 = F3-F4.
Ikke mindre end
not less than
Ikke mindre end 6.8 IE* per dosis
Not less than 6.8 IU* per dose
Ikke mulig at beregne*
Not calculable
Ikke målbart HBV-DNA
HBV DNA
ikke nok gåture eller anden vægtbærende aktivitet osteoporose i familien
not enough walking or other weight-bearing exercise a family history of osteoporosis
ikke nok gåture eller anden vægtbærende aktivitet osteoporose i familien.
not enough walking or other weight-bearing exercise, a family history of osteoporosis.
Ikke nået (1,1+; 7,9+)
Not reached (1.1+, 7.9+)
Ikke nået (1,2+; 11,1+)
Not reached (1.2+, 11.1+)
Ikke nået (1,4+; 11,5+)
Not reached (1.4+, 11.5+)
Ikke nået (1,4+; 8,1+)
Not reached (1.4+, 8.1+)
Ikke nået (1,6+; 13,8+)
Not reached (1.6+, 13.8+)
Ikke nået (11, foreligger ikke)
Not reached (11, not available)
Ikke nået (13, NA)
Not reached (13, NA)
Ikke nået (14, foreligger ikke)
Not reached (14, not available)
Ikke nået (2,8+; 14,3+)
Not reached (2.8+, 14.3+)
Ikke nået (NA, NA)
Not reached (NA, NA)
Ikke nået (prædikteret30,5 måneder)
Not reached (predicted
Ikke nødvendig
Not required
ikke nødvendig for efavirenz.
Buprenorphine/naloxone/ efavirenz
ikke nødvendig for efavirenz.
No dose adjustment is necessary for efavirenz.
ikke nødvendig.
for DUTREBIS.
Ikke nødvendigvis alle pakningsstørrelser markedsføres.
Not all pack sizes may be marketed.
Ikke opslæmmet: Synlige klumper Opslæmmet: Ingen klumper
Unsuspended: visible clumps Suspended: no clumps
Ikke på applikationsstedet: kuldegysninger, følelse af varme, pyreksi, smerter
Not at application site: Chills, feeling hot, pyrexia, pain
Ikke på noget tidspunkt forsøge at sprænge den injicerede streng ved selvmanipulation.
Not to attempt to disrupt the injected cord by self-manipulation at any time.
ikke påkrævet
required
ikke påkrævet på baggrund af
dosage were required based
ikke r
no
Ikke rapporteret i mCRC-studiet; imidlertid blev PRES rapporteret hos patienter behandlet med aflibercept som monoterapi og i kombination med kemoterapi, som ikke var FOLFIRI, i andre studier.
Not reported in MCRC study; however, PRES was reported in patients from other studies treated with aflibercept as monotherapy and in combination with chemotherapies other than FOLFIRI
Ikke receptpligtigt lægemiddel.
Medicinal product not subject to medical prescription.
ikke relevant
<0.0012
Ikke relevant
applicable
Ikke relevant
CYP3A4/P
Ikke relevant
Not aplicable
Ikke relevant
with or
Ikke relevant (Hunde)
N/A (Dogs)
Ikke relevant (Katte)
N/A (Cats)
ikke relevant 0,0072
n/a 0.0072
ikke relevant 4,3 ± 1,5
4.3 ± 1.5
Ikke relevant da silodosin kun er beregnet til mandlige patienter.
Not applicable as silodosin is intended for male patients only.
Ikke relevant, da INTEGRILIN kun er beregnet til patienter indlagt på hospital.
Not relevant, as INTEGRILIN is intended for use only in hospitalised patients.
Ikke relevant.
<Not applicable.>]
Ikke relevant.
LIST OF EXCIPIENTS
Ikke relevant.
None.
Ikke relevant.
Not aplicable.
Ikke relevant.
Not applicable PSURs
Ikke relevant.
Not applicable:
Ikke relevant.
Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Ikke relevant. p=0,013 sammenlignet med placebo.
Not applicable. p = 0.013 compared to placebo.
Ikke relevante
Not applicablee
Ikke respons
Not Responded
ikke spiser nok eller spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt (sukker og sukkerlignende stoffer kaldes kulhydrater; kunstige sødemidler er imidlertid IKKE kulhydrater),
you miss meals or delay them, you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
Ikke spiser nok eller spiser mad, der indeholder mindre sukker (kulhydrater) end normalt - kunstige sødemidler er ikke kulhydrater,
You do not eat enough, or eat food containing less sugar (carbohydrate) than normal – artificial sweeteners are not carbohydrates.
Ikke stammerelaterede S  1 mg/l og R > 4 mg/l
Non species related S  1 mg/l and R > 4 mg/l
Ikke statistisk signifikant
Not statistically significant.
Ikke statistisk signifikant (p ≥ 0,05).
Not statistically significant (p  0.05).
Ikke statistisk signifikant ved prædefinerede kriterier (ensidig p = 0,032).
Not statistically significant by pre-defined criteria (One sided p=0.032).
ikke tager CRIXIVAN sammen med mad, der har et højt indhold af kalorier, fedt og protein.
do not take CRIXIVAN with food that is high in calories, fat and protein.
Ikke tidligere behandlede patienter
Previously Untreated Patients
Ikke til anvendelse hos hopper, der producerer mælk til menneskelig konsum
Not authorised for use in mares producing milk for human consumption
Ikke til anvendelse hos hopper, der producerer mælk til menneskelig konsum.
Not authorised for use in mares producing milk for human consumption.
Ikke til anvendelse hos hopper, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
Not authorised for use in mares producing milk for human consumption.
Ikke til bolusinjektion.
Not for bolus injection
Ikke til børn og unge under 6 år eller 12 år og derover.
Not for children and adolescents under 6 years or 12 years and over.
Ikke til børn, som vejer under 17 kg eller 22 kg og derover.
Not for children who weigh under 17 kg or 22 kg and over.
Ikke til børn, som vejer under 22 kg eller 28 kg og derover.
Not for children who weigh under 22 kg or 28 kg and over.
Ikke til børn, som vejer under 28 kg eller 35 kg og derover.
Not for children who weigh under 28 kg or 35 kg and over.
Ikke til direkte indgift til patienter
Not intended for direct administration to patients
Ikke til dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Not for use in animals producing milk for human consumption
Ikke til HBV- (hepatitis B-virus) inficerede børn og unge i nogen aldersgruppe.
Not for HBV (Hepatitis B virus) infected children and adolescents of any age.
Ikke til HBV- (hepatitis B-virus) inficerede børn under 12 år Se pkt.
Not for HBV (Hepatitis B virus) infected children under 12 years.
Ikke til HBV-inficerede børn under 12 år.
Not for HBV infected children under 12 years of age.
Ikke til hiv 1-inficerede børn under 12 år
Not for HIV-1 infected children under 12 years of age
Ikke til hiv-inficerede børn under 2
Not for HIV-1 infected children under 2 years
Ikke til intravenøs anvendelse.
Do not administer intravenously.
Ikke til påsmøring på øjne eller slimhinder
Not for application to the eyes or mucous membranes.
Ikke tilgængelig.
Not applicable.
Ikke tilladt at spørge om ifølge lokale krav
Not allowed to ask per local regulations
ikke tilrådes.
recommended.
ikke tolererer 150 mg 3 gange
recommended for patients in
Ikke tåle alkohol
Intolerance to alcohol
Ikke udført/mangler
Not done/Missing
ikke udredt makroskopisk hæmaturi
Uninvestigated macroscopic haematuria
Ikke ukendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Ikke undersøgt
Not studied
Ikke undersøgt
Not studied.
Ikke undersøgt, men begge stoffer er potente
Not studied, but both are potent
Ikke undersøgt.
ANTIBIOTIC
Ikke undersøgt.
antidepressants.
Ikke undersøgt.
ANTITUSSIVE
ikke undersøgt.
BID has not been studied.
Ikke undersøgt.
Daclatasvir
Ikke undersøgt.
Not studied;
Ikke undersøgt.
studied.
Ikke undersøgt. (CYP3A-hæmning)
(CYP3A inhibition)
Ikke undersøgt:
Not studied.
Ikke undersøgt:
Not studied:
Ikke undersøgte kombinationer
Combinations not studied
Ikke undersøgte populationer
Special populations
Ikke være i stand til at modstå lysten til at udføre aktiviteter, der kan være skadelige Det kan omfatte:
Inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include:
ikke ændre den præventive
to alter the contraceptive
Ikke- alvorlige allergiske reaktioner relateret til Humira var ikke almindelige i de kliniske studier.
Non-serious allergic reactions associated with Humira were uncommon during clinical trials.
Ikke- alvorlige allergiske reaktioner relateret til Humira var ikke almindelige i de kliniske studier.Der er modtaget rapporter om alvorlige allergiske reaktioner, inklusive anafylaksi, efter administration af Humira.
Non-serious allergic reactions associated with Humira were uncommon during clinical trials.Reports of serious allergic reactions including anaphylaxis have been received following Humira administration.
Ikke- alvorlige allergiske reaktioner relateret til Humira var ikke almindelige i de kliniskestudier.
Non-serious allergic reactions associated with Humira were uncommon during clinical trials.
Ikke- dødelig apopleksi
Nonfatal Stroke
Ikke- kliniske in vitro og in vivo undersøgelser viste hurtig, dosisafhængig og langvarig hæmning af aclidinium af acetylcholin-induceret bronkokonstriktion.
Nonclinical in vitro and in vivo studies showed rapid, dose-dependent and long-lasting inhibition by aclidinium of acetylcholine-induced bronchoconstriction.
Ikke- YMDD1
Non-YMDD1
Ikke-adenocarcinoma Kvinder
Non-adenocarcinoma Female
Ikke-almindelig (påvirker 1 til 10 ud af 1.000 patienter)
uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000)
Ikke-almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
ikke-almindelig: påvirker 1 til 10 brugere ud af 1.000
uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Ikke-almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter):
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Ikke-almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Ikke-almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Ikke-almindelige bivirkninger kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Uncommon side effects may affect up to 1 in 100 people
Ikke-anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Ikke-anvendte dele fra hver ampul skal bortskaffes forsvarligt.
Unused portions of each ampoule must be discarded properly.
Ikke-anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Ikke-artsrelaterede grænseværdier2
Non-species related breakpoints2
Ikke-asiatere
[3.1 %, 19.2 %]
Ikke-blindet IND- behandlingsundersøgelse (25 mg/kg/dag)
Open Label Treatment IND (25mg/kg/day)
Ikke-boostede HIV-proteasehæmmere (dvs. uden samtidig indgift af lavdosis ritonavir)
HIV PIs - Unboosted (i.e. without co-administration of low-dose ritonavir)
Ikke-boostede PI (atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir)
Unboosted PIs (atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir)
Ikke-CABG (koronar bypass kirurgi) relateret blødningBlødninger uden relation til en bypassoperation
Non-Coronary Artery Bypass Graft (CABG) related bleeding
ikke-CC
non-CC
Ikke-compliance med dosering og biologisk monitorering
Non-compliance of the posology and biological monitoring
Ikke-depolariserende muskelrelaksantia (f.eks. tubocurarin)
Nondepolarizing skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine)
Ikke-depolariserende muskelrelaksantia (fx tubocurarin)
Non-depolarising skeletal muscle relaxants (e.g.  tubocurarine)
Ikke-depolariserende muskelrelaksantia (fx tubocurarin)
Nondepolarizing skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine)
Ikke-detekterbar hcv-RNA ved
Undetectable HCV- RNA at treatment week 12
Ikke-detekterbar hcv-RNA ved behandlingsuge 12
Undetectable HCV- RNA at treatment week 12
Ikke-detekterbar hcv-RNA ved behandlingsuge 12
Undetectable HCV-RNA at treatment week 12
Ikke-detekterbart
Detectable
Ikke-detekterbart
Undetectable
Ikke-detekterbart HCV RNA (mål ikke påvist) i uge 4 og 12
Undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12
Ikke-detekterbart HCV- RNA (HCV-RNA ikke påvist) i uge 4 og 12
Undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12
Ikke-detekterbart HCV- RNA (HCV-RNA ikke påvist) i uge 4a
Undetectable HCV RNA (target not detected) at week 4a
Ikke-detekterbart HCV-RNA (HCV-RNA ikke påvist) i uge 4 og 12 (eRVR – extended rapid viral response)
Undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12 (eRVR)
Ikke-detekterbart niveau (<300 kopier/ml)b
Proportion undetectable (<300 copies/ml)b
Ikke-diagnosticeret unormal genitalblødning.
Undiagnosed abnormal genital bleeding
Ikke-dødelig apopleksi
Nonfatal Stroke
Ikke-dødelig DVT†
Nonfatal DVT
Ikke-dødelig LE
Non-fatal PE
Ikke-dødelig LE†
Nonfatal PE
Ikke-dødeligt myokardieinfarkt
Nonfatal Myocardial Infarction
Ikke-fatale selvmordsforsøg
IDV + NRTIs
Ikke-fatalt slagtilfælde, eller indlæggelse for ustabil angina
non-fatal stroke, or hospitalization for unstable angina
ikke-gastrointestinal fistel (inklusive trakeal, pneumomediastinum, trakeo-øsofageal), lungeemboli, blødning i luftvejene (inklusive pulmonær, bronchial, trakeal), aspirationspneumoni
non-gastrointestinal fistula (including tracheal, pneumomediastinum, tracheo-oesophageal), pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage (including pulmonary, bronchial, tracheal), pneumonia aspiration
ikke-HDL-kolesterol, middel % ændring fra baseline
non-HDL-cholesterol, mean % change from baseline
Ikke-hæmatologisk
Non-haematologic
Ikke-hæmatologisk toksicitet skal være bedret til grad 1 eller baseline-niveau.
Non-haematological toxicities should have resolved to Grade 1 or baseline.
Ikke-hæmatologisk væv synes at være upåvirket, hvilket forklarer den lave forekomst af ikke-hæmatopoietisk toksicitet i cladribine.
Non-haematologic tissues seem to be unaffected, explaining the low incidence of non-haematopoietic toxicity of cladribine
Ikke-hæmatologisk:
Non-haematological:
Ikke-hæmatologiske bivirkninger (ekskl. laboratorieabnormaliteter), som rapporteres hos mindst 5 % af patienterne behandlet med 300 mg nilotinib 2 gange dagligt i det randomiserede fase III studie, er vist i tabel 2.
Non-haematological adverse reactions (excluding laboratory abnormalities) that are reported in at least 5% of the patients treated with 300 mg of nilotinib twice daily in the randomised Phase III study are shown in Table 2.
Ikke-hæmatologiske bivirkninger (ekskl. laboratorieabnormaliteter), som rapporteres hos mindst 5 % af patienterne i kliniske studier af Tasigna, er vist i tabel 2.
Non-haematological adverse reactions (excluding laboratory abnormalities) that are reported in at least 5% of the patients in Tasigna clinical studies are shown in Table 2.
Ikke-hæmatologiske toksiciteter skal være svundet til grad 1 eller baseline-niveau.
Non-haematological toxicities should have resolved to Grade 1 or baseline
Ikke-hæmatologiske toksiciteter skal være svundet til grad 1 eller baseline-niveau.
Non-haematological toxicities should have resolved to Grade 1 or baseline.
Ikke-hæmatologiske toksiciteter2
Nonhaematological toxicities2
Ikke-hæmatologiske, toksiske hændelser skal være vurderet til grad 1 eller baseline
Non-haematological toxicities should have resolved to Grade 1 or baseline
Ikke-ileum* (N=141) Grad 1 (N=194)
Non-ileum* (N=141) Grade 1 (N=194)
Ikke-infektiøs uveitis, som påvirker den bagerste del af øjet For yderligere information, se nedenfor
Non-infectious uveitis affecting the back of the eye For more information, please see below.
Ikke-infektiøs uveitis, som påvirker den bagerste del af øjet.
Non-infectious uveitis affecting the back of the eye
ikke-inficerede frivillige.
Not recommended as the
Ikke-inhiberende antistoffer er observeret hos 4 ud af de 56 eksponerede patienter med medfødt FXIII-mangel.
Non-neutralising antibodies have been seen in 4 of the 56 exposed patients with congenital FXIII deficiency.
Ikke-interventionel sikkerhedsundersøgelse efter markedsføring (PASS): Til nærmere undersøgelse af sikkerheden af Raxone til behandling af LHON skal markedsføringstilladelsesindehaveren efter en godkendt protokol fremskaffe data fra et register over lægemiddeleksponering af patienter, der har fået ordineret Raxone til behandling af LHON i klinisk praksis.
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): In order to further investigate the safety of Raxone in the treatment of LHON patients, the MAH should generate data based on an agreed protocol from a drug exposure registry of patients prescribed Raxone for the treatment of LHON in clinical practice.
Ikke-interventionelt sikkerhedsstudie efter udstedelse af markedsføringstilladelse (PASS): For at evaluere de langsigtede sikkerhedsresultater af dinutuximab hos højrisiko- neuroblastompatienter (inklusive centralnervesystemet og det perifere nervesystem, forekomsten af organdysfunktion, langsigtede virkninger på væksten og den endokrine udvikling, høretab, hjertetoksicitet og overlevelsesdata) skal ansøgeren foretage og indsende resultaterne af en sikkerhedsregistrering.
Non-interventional post authorisation safety study (PASS): In order to evaluate the long- term safety outcomes of dinutuximab in high-risk neuroblastoma patients (including central and peripheral nervous system, prevalence of organ dysfunction, long-term effects on growth and endocrine development, hearing loss, cardiac toxicity and survival data) the applicant should conduct and submit the results of a safety registry.
Ikke-interventionssikkerhedsundersøgelser efter tilladelse til markedsføring
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS):
Ikke-interventionssikkerhedsundersøgelser efter tilladelse til markedsføring (PASS)
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS):
Ikke-interventionssikkerhedsundersøgelser efter tilladelse til markedsføring (PASS): Forsøg 20150136: et observationsstudie af blinatumomabs sikkerhed og virkning, anvendelse og behandlingspraksisser*
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): Study 20150136: an observational study of blinatumomab safety and effectiveness, utilisation, and treatment practices
Ikke-interventionssikkerhedsundersøgelser efter tilladelse til markedsføring (PASS): LAL-mangel-register: Ikke-interventionelt, multicenter-, prospektivt register over sygdom og kliniske resultater for patienter med lysosomal sur lipase-mangel med det formål at opnå yderligere forståelse af sygdommen, dens progression og eventuelle tilknyttede komplikationer og at evaluere Kanumas langsigtede virkning (normalisering af leverfunktionen) og sikkerhed (særligt med hensyn til overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaksi, og den potentielle indvirkning af antistoffer mod lægemidlet (anti-drug antibodies (ADA)) på lægemiddelresponset) i henhold til den aftalte protokol.
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): LAL Deficiency Registry: Non-interventional, multicentre, prospective disease and clinical outcome registry of patients with Lysosomal Acid Lipase Deficiency to further understand the disease, its progression and any associated complication, and to evaluate the long-term efficacy (normalisation of hepatic function) and safety of Kanuma (in particular hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, and anti-drug antibodies development potentially impacting response to drug) according to agreed protocol.
Ikke-interventionssikkerhedsundersøgelser efter tilladelse til markedsføring (PASS): Med det formål at undersøge den kardiovaskulære risiko i forbindelse med eksponering for lesinurad, hovedsageligt hos patienter med kardiovaskulære sygdomme i anamnesen, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen udføre og indsende resultaterne af et prospektivt observationsstudie i overensstemmelse med en aftalt protokol.
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): In order to investigate the cardiovascular risk in association with lesinurad exposure, mainly in patients with a history of cardiovascular disorders, the MAH shall conduct and submit the results of an observational prospective study according to an agreed protocol.
Ikke-justeret analyse EFR population
Unadjusted analysis EFR population
Ikke-justeret analyse PP population for kliniske faktorer ITT population for biomarkøre faktorer
Unadjusted analysis PP population for clinical factors ITT population for biomarker factors
Ikke-kardiale brystsmerter (alvorlig: 0,4 %)
Infusion site reaction; Non-cardiac chest pain (severe: 0.4%)
Ikke-kardiogent lungeødem kan i meget sjældne tilfælde forekomme efter behandling med IVIg- produkter, herunder Privigen.
Noncardiogenic pulmonary edema may very rarely occur following treatment with IVIg products, including Privigen.
Ikke-kliniske data baseret på implantation af MACI hos kaniner og heste viser ingen speciel risiko for mennesker.
Non-clinical data based on implantation of MACI in rabbits and horses did not reveal any special hazard for humans.
Ikke-kliniske data for genotoksicitet og lokal tolerance, herunder utilsigtet indgift ad andre veje end den tilsigtede infusion, viser ingen speciel risiko for mennesker.
Non-clinical data on genotoxicity and local tolerance including accidental administration by routes other than the intended infusion revealed no special hazard for humans.
Ikke-kliniske data for metformin viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenicitet og toksicitet i forbindelse med reproduktion.
Preclinical data for metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Ikke-kliniske data med sevelamer viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
Non-clinical data with sevelamer reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity.
Ikke-kliniske data viser ikke nogen særlig risiko for mennesker med timolol baseret på konventionelle sikkerhedsfarmakologistudier, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans with timolol based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Ikke-kliniske data viser ingen effekt af hverken brinzolamid eller timolol på fertiliteten hos hanner eller hunner.
Non clinical data do not show any effects of either brinzolamide or timolol on male or female fertility.
Ikke-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Ikke-kliniske in vitro studier af nonsense-mutation med cellulære analyser og fiskelarver dyrket i en ataluren-opløsning har vist at ataluren muliggør ribosomal aflæsning med et klokkeformet (omvendt U-form) koncentrations-respons-forhold.
Nonclinical in vitro experiments in nonsense mutation cellular assays and fish larvae cultured in an ataluren solution have shown that ataluren enabled ribosomal readthroughwith a bell-shaped (inverted- U shaped) concentration-response relationship.