natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patienter med svær leverinsufficiens blev generelt udelukket fra at deltage i kliniske studier med Velphoro.
Generally, patients with severe hepatic impairment were excluded from participating in clinical studies with Velphoro.
Patienter med svær leverinsufficiens,
In patients with severe hepatic impairment,
Patienter med svær leverinsufficiens.
In patients with severe hepatic impairment.
Patienter med svær nedsat leverfunktion
Patients with severe hepatic impairment
Patienter med svær nyreinsufficiens (creatininclearance under 30 mg/min)
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min),
Patienter med svær nyreinsufficiens (creatininclearance under 30 ml/min),
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min),
Patienter med svær nyreinsufficiens (creatininclearance under 30 ml/min).
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min).
Patienter med svær nyreinsufficiens (creatininclearence < 30 ml/min) skal behandles med forsigtighed.
Patients with severe renal impairement (creatinine clearance <30 ml/min) should be treated with caution.
Patienter med svær refraktær eosinofil astma
Patients with severe refractory eosinophilic asthma
Patienter med svær vedvarende astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller patienter som er storrygere, kan have øget risiko for kræft ved behandling med Simponi.
Patients with severe persistent asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), or are heavy smokers may be at increased risk for cancer with Simponi treatment.
Patienter med svær vedvarende astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), eller patienter som er storrygere, kan have øget risiko for kræft ved behandling med Simponi.
Patients with severe persistent asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), or are heavy smokers may be at increased risk for cancer with Simponi treatment.
Patienter med svære leverproblemer eller moderate til svære nyreproblemer må kun få behandling med Removab efter nøje overvejelse af fordelene og risiciene ved lægemidlet.
Patients who have severe problems with their liver, or moderate or severe kidney problems should only be given Removab treatment after careful consideration of the medicine’s benefits and risks.
Patienter med svært kongestivt hjertesvigt eller klinisk ustabil hjertesygdom i anamnesen blev ekskluderet fra kliniske studier, og Dacogens sikkerhed og virkning hos disse patienter er derfor ikke klarlagt.
Patients with a history of severe congestive heart failure or clinically unstable cardiac disease were excluded from clinical studies and therefore the safety and efficacy of Dacogen in these patients has not been established.
Patienter med svært kongestivt hjertesvigt, klinisk ustabil hjertesygdom eller lungesygdom i anamnesen blev ekskluderet fra de pivotale registreringsstudier (AZA PH GL 2003 CL 001 og AZA- AML-001), og azacitidins sikkerhed og virkning hos disse patienter er derfor ikke klarlagt.
Patients with a history of severe congestive heart failure, clinically unstable cardiac disease or pulmonary disease were excluded from the pivotal registration studies (AZA PH GL 2003 CL 001 and AZA-AML-001) and therefore the safety and efficacy of azacitidine in these patients has not been established.
Patienter med svært nedsat nyrefunktion (CLcr < 30 ml/min) som fik 10 mg oral ibandronsyre dagligt i 21 dage, havde 2-3 gange højere plasmakoncentrationer end personer med normal nyrefunktion og den totale ibandronsyre clearance var 44 ml/min.
Subjects with severe renal failure (CLcr less than 30 ml/min) receiving daily oral administration of 10 mg ibandronic acid for 21 days, had 2-3 fold higher plasma concentrations than subjects with normal renal function and total clearance of ibandronic acid was 44 ml/min.
Patienter med svært nedsat nyrefunktion (CLcr < 30 ml/min), som fik 10 mg oral ibandronsyre dagligt i 21 dage, havde 2-3 gange højere plasmakoncentrationer end personer med normal nyrefunktion og den totale ibandronsyre clearance var 44 ml/min.
Subjects with severe renal failure (CLcr less than 30 ml/min) receiving daily oral administration of 10 mg ibandronic acid for 21 days, had 2-3 fold higher plasma concentrations than subjects with normal renal function and total clearance of ibandronic acid was 44 ml/min.
Patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) eller i dialyse har øget risiko for at udvikle hypokalcæmi.
Patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or receiving dialysis are at greater risk of developing hypocalcaemia.
Patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min.) viste ingen tegn på øget systemisk eksponering over for umeclidiniumbromid (Cmax og AUC), og der var ingen tegn på ændret proteinbinding mellem patienter med svært nedsat nyrefunktion og raske personer.
Subjects with severe renal impairment (creatinine clearance <30mL/min) showed no evidence of an increase in systemic exposure to umeclidinium bromide (Cmax and AUC), and no evidence of altered protein binding between subjects with severe renal impairment and healthy volunteers.
Patienter med svært nedsat nyrefunktion er ikke blevet undersøgt.
Patients with severe renal impairment have not been studied.
patienter med sygdomme, der kan nedsætte iltindholdet i vævene (hypoksi),
patients with diseases that could cause tissue hypoxia (reduced levels of oxygen in body tissues);
Patienter med sygdommen producerer for meget IL-6, hvilket menes at medvirke til den abnorme vækst af visse celler i lymfeknuderne.
Patients with the disease produce too much IL-6 and this is thought to contribute to the abnormal growth of certain cells in the lymph nodes.
Patienter med symptomatisk koronararteriesygdom
Patients with symptomatic coronary artery disease
Patienter med symptomer på hjerneødem såsom morgenhovedpine med opkastning eller ændret syn bør kontakte lægen, da det kan være nødvendigt at afbryde behandlingen med Cystadane.
Patients with symptoms of cerebral oedema, such as morning headaches with vomiting, or changes in vision, should speak to their doctor, as treatment with Cystadane may have to be interrupted.
Patienter med symptomer på hjerteinsufficiens under hvile eller under minimal fysisk anstrengelse inden for den foregående måned, eller patienter der har været indlagt for hjerteinsufficiens inden for den foregående måned.
Patients with symptoms of heart failure at rest or with minimal exertion within the previous month prior, or who were hospitalised for heart failure during the previous month.
Patienter med symptomer, som kan tyde på kompliceret diverticulitis som f.eks. abdominale smerter, blødning og/eller uforklarlig ændring af tarmfunktionen med feber, bør undersøges omgående med henblik på tidlig identificering af diverticulitis, som kan være ledsaget af gastrointestinal perforation.
Patients presenting with symptoms potentially indicative of complicated diverticulitis, such as abdominal pain, haemorrhage and/or unexplained change in bowel habits with fever should be evaluated promptly for early identification of diverticulitis which can be associated with gastrointestinal perforation.
Patienter med systolisk blodtryk < 95 mmHg ved behandlingens påbegyndelse.
Patients with systolic blood pressure < 95 mm Hg at treatment initiation.
Patienter med særlige former for psoriasis , så som guttat, erythrodermisk eller pustuløs psoriasis som eneste eller fremherskende form for psoriasis.
Patients with specific forms of psoriasis like guttate, erythrodermic or pustular psoriasis as sole or predominant form of psoriasis.
Patienter med tegn eller symptomer på hjerteinsufficiens NYHA-klasse III eller IV, nyligt hjerteinfarkt (inden for de seneste 4 måneder) samt ukontrolleret angina eller arytmier bør gennemgå en omfattende helbredsundersøgelse, inden behandling med Kyprolis iværksættes.
Patients with signs or symptoms of NYHA Class III or IV cardiac failure, recent history of myocardial infarction (in the last 4 months), and in patients with uncontrolled angina or arrhythmias, should have a comprehensive medical assessment, prior to starting treatment with Kyprolis.
Patienter med tegn eller symptomer på muskeltoksicitet skal behandles i henhold til gældende medicinsk praksis.
Patients with signs or symptoms of muscle toxicity should be managed as per standard medical practice.
Patienter med terminal nyreinsufficiens skal monitoreres nøje, da det forventes, at niveauet af cirkulerende østrogenkomponeneter fra Duavive vil øges.
Patients with terminal renal insufficiency should be closely monitored, since it is expected that the level of circulating oestrogens components of DUAVIVE will be increased.
Patienter med terminal nyresygdom i dialysebehandling havde et dobbelt så højt duloxetin-Cmaks. og dobbelt så høje AUC-værdier som raske patienter.
End stage renal disease (ESRD) patients receiving dialysis had 2-fold higher duloxetine Cmax and AUC values compared with healthy subjects.
Patienter med terminal, dialysekrævende nyreinsufficiens.
End stage renal disease patients requiring dialysis.
Patienter med thalassaemia major har behov for hyppige blodtransfusioner.
Patients with thalassaemia major need frequent blood transfusions.
Patienter med tidligere antimuskarin OAB-behandling
Patients with prior OAB antimuscarinic therapy
Patienter med tidligere antimuskarin OAB-behandling, hvis behandling blev seponeret som følge af utilstrækkelig virkning
Patients with prior OAB antimuscarinic therapy who discontinued due to insufficient effect
Patienter med tidligere behandlet let-kæde AL-amyloidose
Patients with previously treated light-chain (AL) Amyloidosis
Patienter med tidligere behandling med immunsuppressive lægemidler har en øget risiko for PML.
Patients with a treatment history of immunosuppressant medications are at increased risk for PML.
Patienter med tidligere behandlingssvigt
Previous treatment failure patients
Patienter med tidligere behandlingssvigt, som ikke var blevet eksponeret for integraseklassen
Patients with prior treatment failure, but not exposed to the integrase class
Patienter med tidligere bipolar lidelse
Patients with a history of bipolar disorder
Patienter med tidligere delvist respons N = 10
Prior partial responders N = 10
Patienter med tidligere eksisterende signifikant hjertesygdom, som for eksempel kongestiv hjertesvigt, lidelser i kranspulsåren eller arytmi, bør monitoreres for forværring af den kardiologiske tilstand, især under den indledende behandling med Betaferon.
Patients with pre-existing significant cardiac disease, such as congestive heart failure, coronary artery disease or arrhythmia, should be monitored for worsening of their cardiac condition, particularly during initiation of treatment with Betaferon.
Patienter med tidligere forekommende leverdysfunktion herunder kronisk aktiv hepatitis har en øget frekvens af leverfunktionsabnormiteter under CART og bør monitoreres i henhold til normal praksis.
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during CART and should be monitored according to standard practice.
Patienter med tidligere kolonisering af organismer som Burkholderia cenocepacia, Burkholderia dolosa eller Mycobacterium abscessus, eller som havde 3 eller flere unormale leverfunktionsprøver (ALAT, ASAT, AP, GGT ≥3 gange ULN eller totalt bilirubin ≥2 gange ULN), blev ekskluderet.
Patients with a history of colonisation with organisms such as Burkholderia cenocepacia, Burkholderia dolosa, or Mycobacterium abscessus or who had 3 or more abnormal liver function tests (ALT, AST, AP, GGT ≥3 times the ULN or total bilirubin ≥2 times the ULN) were excluded.
Patienter med tidligere lungesvigt eller patienter med pulmonal tumorinfiltration kan være i større risiko for ikke at tåle behandlingen og bør behandles med ekstra forsigtighed.
Patients with a history of pulmonary insufficiency or those with pulmonary tumour infiltration may be at greater risk of poor outcome and should be treated with increased caution.
patienter med tidligere malignt neuroleptikasyndrom (en farlig nervesygdom, sædvanligvis forårsaget af antipsykotiske lægemidler) eller rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibrene) patienter, der tager lægemidler kendt som non-selektive monoaminoxidasehæmmere (MAO), undtagen dem, der bruges i behandlingen af Parkinsons sygdom.
patients with a history of neuroleptic malignant syndrome (a nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres); patients taking medicines known as non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors except when used to treat Parkinson’s disease.
Patienter med tidligere manglende respons (herunder delvist og nul respons)2
Prior non-responder patients (including partial and null responders)2
Patienter med tidligere overfølsomhed over for talimogen laherparepvec eller et eller flere af hjælpestofferne.
Patients with a history of hypersensitivity to talimogene laherparepvec or any of its excipients.
Patienter med tidligere recidiv efter
Prior pegIFN/RBV partial 6/7 responders
Patienter med tidligere recidiv efter pegIFN/RBV-behandling
Prior pegIFN/RBV relapser
patienter med tidligere svær hjertesygdom
patients with a history of severe heart disease;
Patienter med tidligere ukontrolleret arvelig eller erhvervet blødnings- eller trombotiske sygdomme, nyligt tilfælde af svær (grad ≥3) blødning, eller som havde haft en arteriel tromboembolisk hændelse (ATE) indenfor 12 måneder før randomisering, blev ekskluderet.
Patients with a history of uncontrolled hereditary or acquired bleeding or thrombotic disorders, a recent history of severe (Grade ≥3) bleeding or who had experienced an arterial thrombotic event (ATE) in the 12 months prior to randomisation were excluded.
Patienter med TIH med verificeret forværret nyrefunktion bør evalueres på relevant vis, og det bør overvejes, om den potentielle gavn af behandling med zoledronsyre opvejer de mulige ricisi.
Patients with TIH with evidence of deterioration in renal function should be appropriately evaluated with consideration given as to whether the potential benefit of treatment with zoledronic acid outweighs the possible risk.
Patienter med TIH med verificeret forværret nyrefunktion bør evalueres på relevant vis, og det bør overvejes, om den potentielle gavn af behandling med zoledronsyre opvejer de mulige risici.
Patients with TIH with evidence of deterioration in renal function should be appropriately evaluated with consideration given as to whether the potential benefit of treatment with zoledronic acid outweighs the possible risk.
Patienter med TIH og verificeret forværret nyrefunktion bør evalueres på relevant vis, og det bør overvejes om den potentielle gavn af behandling opvejer de mulige ricisi.
Patients with TIH and evidence of deterioration in renal function should be appropriately evaluated with consideration given as to whether the potential benefit of treatment with Zoledronic acid Teva outweighs the possible risk.
Patienter med tilbagevende eller progressivt malignt gliom:
Patients with recurrent or progressive malignant glioma
Patienter med tilbagevendende eller forværrede svulster (malignt gliom såsom glioblastoma multiform eller anaplastisk astrocytoma) som kun tager Temozolomide HEXAL:
Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temozolomide Hexal only:
Patienter med to hændelser
Patients with two Events
Patienter med total
Total patient clearance (%)
Patienter med trombocyttal på 100.000/mm3 til 200.000/mm3, før de startede med Jakavi, havde en højere frekvens af trombocytopeni grad 3 eller 4 end patienter med trombocyttal på >200.000/mm3 (64,2% mod 38,5%).
Patients with a platelet count of 100,000/mm3 to 200,000/mm3 before starting Jakavi had a higher frequency of grade 3 or 4 thrombocytopenia compared to patients with platelet count >200,000/mm3 (64.2% versus 38.5%).
Patienter med trombocyttal på  50.000 pr. µl efter op til 42 dages administration (sammenlignet med et udgangsniveau på < 30.000 pr. µl), n (%)
Patients with platelet count  50,000/l after up to 42 days of dosing (compared to a baseline count of < 30,000/l), n (%)
patienter med tumorer i binyrerne (små kirtler der sidder øverst oppe på nyrerne) som f.eks. fæokromocytomer og paragangliomer
patients with tumours of the adrenal glands (small glands located on top of the kidneys) such as pheochromocytoma and paraganglioma;
Patienter med Turner’s syndrom bør nøje vurderes for otitis media og andre ørelidelser, da disse patienter har øget risiko for øre- eller høreforstyrrelser.
Patients with Turner syndrome should be evaluated carefully for otitis media and other ear disorders since these patients have an increased risk of ear or hearing disorders.
Patienter med ukontrolleret hypertension
Patients with uncontrolled hypertension.
Patienter med underliggende cancer, som har øget risiko for gastrointestinal perforation, såsom patienter med:
Patients with underlying cancer who are at heightened risk of GI perforation, such as those with:
Patienter med underliggende nyrelidelser kan opleve en forværring af tilstanden eller en ændret kompensation for nedsat nyrefunktion mens de er i NSAID behandling (se også pkt.
Patients with underlying renal disease may experience exacerbation or decompensation of their renal disease while on NSAID therapy. (See also section 4.6).
Patienter med unormal
Patients with abnormal
patienter med unormale leverfunktionsværdier tidligere ubehandlede patienter, der har forhøjede CD4-celletal ved starten af behandling med Viramune (kvinder med over 250 celler/mm3, mænd med over 400 celler/mm3) tidligere behandlede patienter med påviselig hiv-1 plasma viral niveau og højere CD4-celletal ved behandlingsstart med Viramune (kvinder mere end 250 celler/mm3, mænd mere end 400 celler/mm3)
abnormal liver function tests treatment-naïve patients with higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³) pre-treated patients with detectable HIV-1 plasma viral load and higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³)
patienter med ustabil angina (en alvorlig type brystsmerte, der varierer i intensitet) patienter, som allerede har haft myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker (en slags hjertetilfælde), med brystsmerter inden for de seneste 24 timer og med uregelmæssigheder i deres elektrokardiogram (EKG) eller tegn på hjerteproblemer i blodet.
patients who have unstable angina (a severe type of chest pain that varies in intensity); patients who have already had a non-Q-wave myocardial infarction (a type of heart attack), with chest pain in the last 24 hours and with abnormalities on the electrocardiogram (ECG) or signs of heart problems in the blood.
patienter med ustabil angina eller arvelige øjenproblemer kaldet "retinale degenerative sygdomme".
patients with unstable angina or hereditary eye problems known as ‘retinal degenerative disorders’.
Patienter med ustabil angina eller nyopstået angina (inden for 3 måneder efter påbegyndelse af Stivarga), nylig myokardieinfarkt (inden for 6 måneder efter påbegyndelse af behandling med Stivarga) og patienter med hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klassifikation 2 eller højere indgik ikke i de kliniske studier.
Patients with unstable angina or new onset angina (within 3 months of starting Stivarga therapy), recent myocardial infarction (within 6 months of starting Stivarga therapy) and those with cardiac failure New York Heart Association (NYHA) Classification 2 or higher were excluded from the clinical studies.
patienter med utilstrækkelig blodtilførsel på brudstedet
patients with an inadequate blood supply at the fracture site;
Patienter med utilstrækkelig respons på tidligere behandling*
Patients with inadequate response to prior therapy
Patienter med vedvarende og svær diarré, kvalme, appetitløshed eller opkastning bør kontakte deres læge, da de kan risikere lavere kaliummængder i blodet og nyresvigt.
Patients with persistent and severe diarrhoea, nausea, loss of appetite, or vomiting should contact their doctor, as they may be at risk of low blood potassium levels and kidney failure.
Patienter med venstre ventrikel udløbsobstruktion (aortastenose og idiopatisk hypertrofisk subaortisk stenose) og patienter med svære forstyrrelser i den autonome kontrol af blodtrykket kan være særligt følsomme for virkningen af vasodilatorer, herunder avanafil.
Patients with left ventricular outflow obstruction (e.g. aortic stenosis, idiopathic hypertrophic subaortic stenosis) and those with severely impaired autonomic control of blood pressure can be particularly sensitive to the actions of vasodilators including avanafil.
Patienter med venstresidig hjerteinsufficiens i anamnesen udviste en højere incidens af ventrikulær arytmi i de første to timer efter dosering (7,3% for BRINAVESS sammenlignet med 1,6% for placebo).
Patients with a history of CHF showed a higher incidence of ventricular arrhythmia in the first two hours post dose (7.3% for BRINAVESS compared to 1.6% in placebo).
Patienter med venstresidig hjerteinsufficiens udviste overordnet en højere incidens af hypotensive hændelser i løbet af de første 2 timer efter dosering hos patienter, der var blevet behandlet med vernakalant sammenlignet med patienter, der fik placebo (henholdsvis 16,1% og 4,7%).
Patients with CHF showed a higher overall incidence of hypotensive events, during the first 2 hours after dose in patients treated with vernakalant compared to patients receiving placebo (16.1% versus 4.7%, respectively).
Patienter med visceral sygdom, patienter med let til moderat hjerteinsufficiens i anamnesen (NYHA-klasse 1 eller 2), og patienter, der tog lægemidler, der er forbundet med sænkning af krampetærsklen, blev inkluderet.
Patients with visceral disease, patients with a history of mild to moderate heart failure (NYHA Class 1 or 2), and patients taking medications associated with lowering the seizure threshold were allowed.
Patienter med visse immunsygdomme.
Patients with certain immune disorders.
Patienter med voksende skelet
Patients with growing skeletons
Patienter med våd AMD vil blive behandlet med én injektion om måneden i tre på hinanden følgende måneder, efterfulgt af én injektion hver anden måned.
Patients with wet AMD will be treated with one injection per month for three consecutive doses, followed by one injection every two months.
Patienter med vægtøgning p å ≥ 7 %, ≥ 15 % og ≥25 % af baseline kropsvægt ved langvarig eksponering (mindst 48 uger) var meget almindelig (henholdsvis 64,4 %, 31,7% og 12,3%).
Patients gaining ≥7%, ≥15% and ≥25% of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Patienter med vægtøgning p å ≥ 7 %, ≥ 15 % og ≥25 % af baseline kropsvægt ved langvarig eksponering (mindst 48 uger) var meget almindelig (henholdsvis 64,4 %, 31,7% og 12,3%).
Patients gaining ≥7%, ≥15% and ≥25% of their baseline body weight with long-term- exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Patienter med vægtøgning på ≥ 7 %, 15 % og ≥25 % af baseline kropsvægt ved langvarig eksponering (mindst 48 uger) var meget almindelig (henholdsvis 64,4 %, 31,7 % og 12,3 %).
Patients gaining ≥ 7 %, ≥ 15 % and ≥ 25 % of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Patienter med vægtøgning på ≥ 7 %, ≥ 15 % og ≥ 25 % af baseline kropsvægt ved langvarig eksponering (mindst 48 uger) var meget almindelig (henholdsvis 64,4 %, 31,7 % og 12,3 %).
Patients gaining ≥ 7 %, ≥ 15 % and ≥ 25 % of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Patienter med vægtøgning på ≥ 7 %, ≥15 % og ≥ 25 % af baseline kropsvægt ved langvarig eksponering (mindst 48 uger) var meget almindelig (henholdsvis 64,4 %, 31,7 % og 12,3 %.
Patients gaining ≥ 7 %, ≥ 15 % and ≥ 25 % of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).