natgillin/translations-raw huggingface dataset:
På grundlag af den farmakodynamiske og farmakokinetiske profil menes det, at tafamidismeglumin ikke eller kun i ubetydelig grad påvirker evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profile, tafamidis meglumine is believed to have no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
På grundlag af den påkrævede dosis til patienten trækkes det nødvendige volumen ZALTRAP- koncentrat ud af hætteglasset.
Based on the required dose for the patient, withdraw the necessary volume of ZALTRAP concentrate from the vial.
På grundlag af denne immunogenicitetssammenligning antages der at være en sammenlignelig effekt af Silgard hos 9- til 15-årige piger.
On the basis of this immunogenicity bridging, the efficacy of Silgard in 9- to 15-year-old girls is inferred.
På grundlag af denne immunogenicitetssammenligning antages der at være sammenlignelig effekt af Silgard hos 9-15-årige drenge.
On the basis of this immunogenicity bridging, the efficacy of Silgard in 9- to 15-year-old boys is inferred.
På grundlag af disse oplysninger besluttede PRAC, at det er nødvendigt at anføre denne bivirkning i produktinformationen.
On the basis of this information, the PRAC agreed on the need to list this adverse reaction in the product information.
På grundlag af en protokol godkendt af CHMP skal ansøgeren gennemføre en klinisk undersøgelse med fyldestgørende surrogat- endepunkter for vaskulære udfald ved anvendelse af scanningsteknikker til overvågning af den vaskulære funktion og sygdommens stabilisering og/eller regression.
Based on CHMP approved protocol, the applicant shall conduct a clinical study with adequate surrogate endpoints on vascular outcomes using imaging techniques to monitor vascular function, disease stabilisation and/or regression.
På grundlag af hovedmålet for effektivitet blev det vurderet, at 116 ud af 139 katte (84 %) blev behandlet med succes.
Based on the main measure of effectiveness 116 out of 139 cats (84%) were considered to be treated successfully.
På grundlag af in vitro-studier ser det ud til, at daratumumab gør brug af flere effektorfunktioner, hvilket medfører immunmedieret tumorcelledød.
Based on in vitro studies, daratumumab may utilize multiple effector functions, resulting in immune mediated tumour cell death.
På grundlag af QTc-studiet, der blev udført i raske forsøgspersoner med terapeutiske og supraterapeutiske doser, kan det konkluderes, at Defitelio ikke har noget væsentligt eller klinisk relevant QTc-forlængende potentiale i doser op til fire gange den terapeutiske dosis.
Based on the results of the QTc study, conducted in healthy subjects at therapeutic and supra-therapeutic doses, it can be concluded that Defitelio has no significant or clinically relevant QTc-prolonging potential at doses up to 4 times higher than therapeutically indicated.
På grundlag af sammenlagte data var der derudover ingen klinisk signifikant påvirkning af følgende antiepileptika på retigabins farmakokinetik: lamotrigin, levetiracetam, oxcarbazepin, topiramat og valproat.
Further, based on pooled data, there were no clinically significant effects of the following antiepileptic medicinal products on retigabine pharmacokinetics: lamotrigine, levetiracetam, oxcarbazepine, topiramate, valproate.
På grundlag af serologiske data, er antistoffer til stede efter 21 dage efter vaccinationen.
On the basis of serological data, antibodies are present at 21 days post vaccination.
På grundlag af to kontrollerede kliniske afprøvninger med LeukoScan, der blev udført for at demonstrere sikkerhed og effektivitet af dette produkt til definering af tilstedeværelse og lokalisering af osteomyelitis i et samlet antal på 175 evaluerbare patienter, havde LeukoScan en sensitivitet på 882%, en specificitet på 65,6%, en præcision på 76,6%, en positiv prædikativ værdi på 70,8% og en negativ prædikativ værdi på 85,.5%.
On the basis of two controlled clinical trials of LeukoScan to demonstrate the safety and effectiveness of this product for defining the presence and location of osteomyelitis, in a total of 175 evaluable patients, LeukoScan had a sensitivity of 88.2%, a specificity of 65.6%, an accuracy of 76.6%, a positive predictive value of 70.8%, and a negative predictive value of 85.5%.
På grundlag af undersøgelsesresultaterne besluttede udvalget, at fordelene ved Ozurdex opvejer risiciene hos patienter med uveitis eller maculaødem som følge af blokerede vener, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Based on the results of the studies, the Committee decided that Ozurdex’s benefits are greater than its risks in patients with uveitis or macular oedema related to blocked veins, and recommended that it be given marketing authorisation.
På grundlag af undersøgelsesresultaterne blev Loxicom anset for at være bioækvivalent med referencelægemidlet.
Based on the findings of the studies, Loxicom was considered to be bioequivalent to the reference medicinal product.
På grundlag af undersøgelsesresultaterne blev Rheumocam anset for at være bioækvivalent med referencelægemidlet.
Based on the findings of the studies, Rheumocam was considered to be bioequivalent to the reference medicine.
På hospitalet kan aktivt kul administreres, hvis patientens luftveje kan beskyttes tilstrækkeligt.
At hospital, activated charcoal can be administered if the patient’s airways can be adequately protected.
På hvert påføringssted deles pelsen indtil huden er synlig.
At each spot part the coat until the skin is visible.
På indersiden af det bageste omslag finder du et folde-ud skema med alt, du behøver for at injicere med Avonex Pen.
Inside the back cover there’s a fold-out chart with everything you need to make injections with your Avonex Pen.
På indgivelsesdagen eller dagen efter indgivelse af spinosad ved en dosis på 45-70 mg/kg legemsvægt var hyppigheden af opkastning set i feltstudiet 5,6%, 4,2% og 3,6% efter hhv. den første, anden og tredje månedlige behandling.
On the day of, or the day following administration of spinosad at a dose of 45–70 mg/kg bodyweight, the observed incidence of vomiting in the field trial was 5.6%, 4.2% and 3.6% after the first, second and third monthly treatments respectively.
På indgivelsesdagen eller dagen efter indgivelse af spinosad ved en dosis på 45–70 mg/kg legemsvægt var incidensen af opkastning set i feltstudiet 5,6%, 4,2% og 3,6% efter hhv. den første, anden og tredje månedlige behandling.
On the day of, or the day following administration of spinosad at a dose of 45–70 mg/kg bodyweight, the observed incidence of vomiting in the field trial was 5.6%, 4.2% and 3.6% after the first, second and third monthly treatments respectively.
på infusionsstedet
(including hematoma,
på infusionsstedet
infusion site mass
på infusionsstedet,
Pyrexia, asthenic
På inhalatorens etiket er et felt, hvor datoen for ”Kasseres senest” skal angives.
The “Discard by” date should be written on the inhaler label in the space provided.
På injektionsstedet: erytem, smerter, hævelser
At the injection site: erythema, pain, swelling
på injektionsstedet: hudreaktioner, betændelse i venen eller opsvulmen
at the injection site; skin reactions, inflammation of the vein or swelling
På injektionsstedet: hæmatom, pruritus
At the injection site: hematoma, pruritus
På injektionsstedet: pruritus, hæmatom
At the injection site: pruritus, bruising
På injektionsstedet: rødme, hævelse, hårdhed, kløe og smerter.
At the injection site: redness, hardness, swelling, itching and pain.
På injektionsstedet: smerte, hævelse, erytem
At the injection site: pain, swelling, erythema
På injektionsstedet: smerter, rødme, hårdhed, hævelse.
At the injection site: pain, redness, hardness, swelling.
På injektionsstedet: smerter, rødmen, hævelse, blå mærker, hårdhed.
At the injection site: pain, redness, swelling, bruising, hardness.
På injektionsstedet: smerter, rødmen, hævelse, hårdhed.
At the injection site: pain, redness, swelling, hardness.
på injektionstedet)
erythema)
På IONSYS’ controller sidder en forsænket doseringsknap.
A recessed dosing button is located on the Controller of IONSYS.
På kortet står der en liste over karakteristiske symptomer.
This card is named: “
På lang sigt kan tør mund være forbundet med huller i tænderne, så det er vigtigt at være opmærksom på tandhygiejnen.
In the long-term, dry mouth can be associated with tooth decay, so it is important to pay attention to oral hygiene.
På lignende måde kan nylig behandling med hepatotoksiske eller hæmatotoksiske lægemidler (f.eks. methotrexat) give flere bivirkninger, hvorfor iværksættelse af leflunomidbehandling skal nøje overvejes med hensyn til disse risiko/benefit aspekter og mere omhyggelig kontrol i den første periode efter præparatskiftet anbefales.
Similarly, recent treatment with hepatotoxic or haematotoxic medicinal products (e.g. methotrexate) may result in increased side effects; therefore, the initiation of leflunomide treatment has to carefully be considered regarding these benefit/risk aspects and closer monitoring is recommended in the init ial phase after switching.
På linje med effekten på attakhyppighed viste understøttende analyser fra Studie 1 (CAMMS323), at LEMTRADA 12 mg/dag medførte signifikant færre LEMTRADA-behandlede patienter, der oplevede alvorlige attaker (61 % reduktion, p = 0,0056), og signifikant færre attakker, der medførte steroidbehandling (58 % reduktion, p < 0,0001) sammenlignet med IFNβ-1a.
In alignment with the effect on relapse rate, supportive analyses from Study 1 (CAMMS323) showed that LEMTRADA 12 mg/day led to significantly fewer LEMTRADA -treated patients experiencing severe relapses (61% reduction, p=0.0056) and signficantly fewer relapses that led to steroid treatment (58% reduction, p<0.0001) compared to IFNB-1a.
På lus og lopper griber imidacloprid ind i funktionen af visse specifikke receptorer (nikotinerge acetylkolinreceptorer) i nervesystemet, så parasitterne lammes og dør.
Imidacloprid interferes with certain specific receptors (nicotinergic acetylcholine receptors) in the nervous systems of lice and fleas, which results in their subsequent paralysis and death.
På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.‌
På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the nameand address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.‌
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.‌
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.‌
På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.‌‌
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
på maraviroc)
maraviroc)
På maven (abdomen) mindst 5 cm fra navlen
Your belly (abdomen) at least 5 cm from your belly button (naval)
På nuværende tidspunkt anbefales det ikke at vaccinere børn i denne aldersgruppe.
Vaccination is currently not recommended in this age group
På nuværende tidspunkt anbefales det ikke at vaccinere børn i denne aldersgruppe.
Vaccination is currently not recommended in this age group.
På nuværende tidspunkt anbefales det ikke at vaccinere denne aldersgruppe.
Vaccination is currently not recommended in this age group.
På nuværende tidspunkt anbefales det ikke at vaccinere denne aldersgruppe.
Vaccination is not currently recommended in this age group.
På nuværende tidspunkt er der ikke foretaget specifikke undersøgelser af samtidig brug af M-M- RVAXPRO og andre vacciner.
Currently no specific studies have been conducted on the concomitant use of M-M-RVAXPRO and other vaccines.
På nuværende tidspunkt er der ingen data om anvendelsen af Trizivir hos tidligere massivt behandlede patienter, patienter med manglende effekt af andre behandlinger eller patienter med fremskreden sygdom (CD4-celletal < 50 celler/mm3).
Currently there are no data on the use of Trizivir in heavily pre-treated patients, patients failing on other therapies or patients with advanced disease (CD4 cells  50 cells/mm3).
På nuværende tidspunkt er der intet, der tyder på, at doseringen skal justeres hos ældre patienter.
There is no evidence currently available to indicate that dose should be adjusted in elderly patients.
På nuværende tidspunkt er der intet, der tyder på, at doseringen skal justeres hos ældre personer.
There is no evidence currently available to indicate that dosing should be adjusted in older people.
På nuværende tidspunkt er det spørgsmål om tolkning hvorvidt perioden er 8 dage (med dato for graviditetstesten som dag 0) eller 7 dage (med dato for graviditetstesten som dag 1) og PRAC anbefaler derfor, at den nuværende advarsel tydeliggøres med at specificere at dato for graviditetstesten skal tælles som dag 1.
Considering that it is currently a matter of interpretation if the period is actually 8 days (with the day of the negative pregnancy test counted as day 0) or 7 days (with the day of the negative pregnancy test counted as day 1), the PRAC recommended to clarify the current warning in the SmPC by specifying that the day of the negative pregnancy test should be counted as day 1.
På nuværende tidspunkt findes ingen data om interaktioner mellem tipranavir plus lavdosis /ritonavir og proteasehæmmere ud over dem, der er nævnt ovenfor.
No data are currently available on interactions of tipranavir, co- administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors other than those listed above.
På nuværende tidspunkt foreligger der ikke tilstrækkelig data til at kunne fastslå om samtidig administration af tenofovirdisoproxilfumarat og cobicistat er associeret med en øget risiko for nyrebivirkninger sammenlignet med samtidig behandling med tenofovirdisoproxilfumarat uden cobicistat.
There are currently inadequate data to determine whether co-administration of tenofovir disoproxil fumarate and cobicistat is associated with a greater risk of renal adverse reactions compared with regimens that include tenofovir disoproxil fumarate without cobicistat.
På nuværende tidspunkt foreligger der ingen oplysninger om udviklingen af sædceller hos raske voksne mænd og voksne mænd med let rejsningsbesvær.
Currently, no data on sperm development in healthy adult males and adult males with mild erectile dysfunction are available.
På nuværende tidspunkt kan hyppigheden af disse bivirkninger ikke fastsættes ud fra de eksisterende data.
At this time, the frequency of these side effects cannot be estimated from the available data.
På nuværende tidspunkt vides det ikke, om alemtuzumab udgør en højere risiko for udvikling af tyreoide maligniteter, da tyreoid autoimmunitet i sig selv kan udgøre en risikofaktor for tyreoide maligniteter.
It is not currently known if alemtuzumab confers a higher risk for developing thyroid malignancies, since thyroid autoimmunity may itself be a risk factor for thyroid malignancies.
På omkring 1,2 % af de tæver, der er behandlet med GONAZON, holder implantatet ikke.
The implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
På operationsdagen fik de fleste forsøgspersoner en til injektion.
On the day of surgery, most subjects received a second injection.
På opgørelsestidspunktet var medianen for behandlingstiden 47 måneder (24 dage – 60 måneder).
At the time of analysis, the median treatment duration was 47 months (24 days - 60 months).
På opgørelsestidspunktet var medianen for behandlingstiden 47 måneder (24 dage – 60 måneder).
At the time of analysis, the treatment duration was a median of 47 months (24 days - 60 months).
På overfladen er kollagenmatrixen dækket med en belægning af tørret fibrinogen og thrombin.
TachoSil contains fibrinogen and thrombin as a dried coating on the surface of a collagen matrix.
På papir
Printed on paper
På patientårsbasis blev kardielle hændelser, herunder hjerteinsufficiens, observeret oftere hos patienter med transformeret CML end hos patienter med kronisk CML.
On a patient-year basis, cardiac events including congestive heart failure were more commonly observed in patients with transformed CML than in patients with chronic CML.
På patientårsbasis blev kardielle hændelser, herunder hjerteinsufficiens, observeret oftere patienter med transformeret CML end hos patienter med kronisk CML.
On a patient-year basis, cardiac events including congestive heart failure were more commonly observed in patients with transformed CML than in patients with chronic CML.
På påføringsdagen bør dyr, der er behandlet med Bravecto spot-on opløsning, ikke sove i samme seng som ejeren, navnlig børn.
On the day of applying Bravecto spot-on solution treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owner, especially children.
På påføringsstedet kan der midlertidigt komme symptomer som væske og hvid farve, men det er uden betydning for produktets sikkerhed og virkning.
Temporary signs may be noticed at the site of application of the product, such as a wetness and a white colour, but these signs do not affect the safety or effectiveness of the product.
På rekrutteringstidspunktet var i alt 67 % af personerne naive (PCR-negative og seronegative) over for alle 4 HPV-typer .
Overall, 67% of individuals were naïve (PCR negative and seronegative) to all 4 HPV types at enrolment.
På rest dosisskalaen er 12 enheder markeret.
12 units are marked on the residual scale.
På samme måde blev anvendelse af darunavir i OBT til darunavir-naive patienter  beregnet som et aktivt lægemiddel i OBT.
Similarly, darunavir use in OBT in darunavir-naïve patients was counted as one active drug in OBT.
På samme måde er antistofudviklingen ikke prædiktiv for nedsat virkning, om end forsøgspersoner med begrænset respons med hensyn til udholdenhedsparametrene eller glykosaminoglykaner (GAG'er) i urin var tilbøjelige til at have højere maksimale anti-galsulfasetitre end personer med god respons.
Likewise, antibody development is not predictive of decreased efficacy although subjects with limited response in endurance parameters or urinary glycosaminoglycans (GAGs) tended to have higher peak anti-galsulfase titres than those with good response.
På samme måde er potentialet for krydsresistens mellem nevirapin og NRT-hæmmere lille, idet molekylerne har forskellige bindingssteder for revers transkriptase.
Similarly the potential for cross-resistance between nevirapine and NRTIs is low because the molecules have different binding sites on the reverse transcriptase.
På samme måde er potentialet for krydsresistens mellem nevirapin og NRTI-hæmmere lille, idet molekylerne har forskellige bindingssteder for revers transskriptase.
Similarly the potential for cross-resistance between nevirapine and NRTIs is low because the molecules have different binding sites on the reverse transcriptase.
På samme måde påvirker samtidig administration af warfarin ikke farmako- kinetikken af ambrisentan (se pkt.
Similarly, co-administration with warfarin did not affect the pharmacokinetics of ambrisentan (see section 4.5).
På samme måde som tilstedeværelsen af TAM’er giver resistens over for ZDV.
Similarly, the presence of TAMs gives rise to resistance to ZDV.
På samme måde, selvom der ikke kan gives en specifik anbefaling vedrørende tidspunkt for en enoxaparindosis mere efter fjernelse af et kateter, bør det overvejes at udsætte denne næste dosis i mindst 4 timer baseret på en risk/benefit-vurdering, hvor både risikoen for trombose og risikoen for blødning under indgrebet samt patientrisikofaktorer tages i betragtning.
Likewise, although a specific recommendation for timing of a subsequent enoxaparin dose after catheter removal cannot be made, consider delaying this next dose for at least 4 hours, based on a benefit-risk assessment considering both the risk for thrombosis and the risk for bleeding in the context of the procedure and patient risk factors.
på samme tidspunkt
at the same time
På samme tidspunkt hver dag
Use at the same time each day.
På samme tidspunkt hver dag.
Use at the same time each day.
På siderne til venstre finder du nyttige tips og forklaringer på, hvordan du får det bedste udbytte af din medicin.
On each left hand page you’ll find useful tips and explanations on how to get the best from your medicine.
på sirolimus)
irolimus)
På skæringsdatoen for indsamling af data i interimanalysen var 75 (16,2 %) af patienterne i Kd-armen og 88 (18,9 %) af patienterne i Vd-armen døde, hvilket svarer til 33 % af de i alt 496 hændelser, der er nødvendige til den endelige analyse (HR 0,786; 95 % CI: 0,575; 1,075) (se figur 4).
As of the data cutoff date of the interim analysis, 75 (16.2%) subjects in the Kd arm and 88 (18.9%) subjects in the Vd arm had died, corresponding to 33% of total 496 events required for the final analysis (HR = 0.786, 95% CI: 0.575, 1.075) (see figure 4).
På studietidspunktet blev antracyklin- cyklophosphamid-indeholdende kemoterapiprogrammer anset for at være moderat emetogene.
At the time of the study, anthracycline-cyclophosphamide containing chemotherapy regimens were considered to be moderately emetogenic.
på tacrolimus)
tacrolimus)
På tidspunktet for den deskriptive opfølgningsanalyse af samlet overlevelse, havde i alt 27,4% af patienterne krydset over fra lapatinib plus capecitabin-armen til trastuzumabemtansin-armen.
At the time of the descriptive follow-up overall survival analysis, a total of 27.4% of the patients had crossed over from the lapatinib plus capecitabine arm to the trastuzumab emtansine arm.
På tidspunktet for den endelige analyse (4 år efter sidste patient- randomisering) var den mediane eksponeringsvarighed for everolimus 204,1 uger (interval 2 til 278).
At the time of the final analysis (4 years following the last patient randomisation), the median duration of exposure to everolimus was 204.1 weeks (range 2 to 278).
På tidspunktet for den oprindelige markedsføringstilladelse var der opnået data fra to hovedundersøgelser, som anvendte en stamme kaldet A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-lignende stamme (NIBRG-14) om vaccination af voksne i alderen under og over 60 år med Aflunov.
At the time of the initial marketing authorisation, two main studies using a strain called A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-like strain (NIBRG-14) provided data on vaccination with Aflunov in healthy adults aged below and above 60 years.
På tidspunktet for den primære analyse af PFS var 48 (15%) af patienterne døde, og der var ingen signifikant forskel i den samlede overlevelse mellem behandlingsgrupperne (HR = 0,89; 99,98 % CI = 0,28 – 2,85; p=0,712).
At the time of the primary analysis of PFS, 48 (15%) of the patients had died, and there was no significant difference in overall survival between treatment groups (HR = 0.89; = 99.98%CI = 0.28-2.85; p=0.712).
På tidspunktet for den primære analyse var der 1.633 randomiserede patienter.
At the time of the primary analysis there were 1633 patients randomized.
På tidspunktet for denne analyse var 32 patienter (14%) i vandetanib- gruppen og 16 patienter (16%) i placebo-gruppen døde.
At the time of this analysis, 32 patients (14%) on the vandetanib arm and 16 patients (16%) on the placebo arm had died.
På tidspunktet for primær analyse blev data for 19 af 20 tumor- og symptomatiske responderere censureret på grund af igangværende respons
At the time of primary analysis data for 19 of 20 tumour and symptomatic responders were censored due to on-going response