natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der foreligger dog rapporter om træthed, svimmelhed og døsighed hos nogle patienter, der fik EDURANT, og dette bør tages i betragtning ved vurdering af en patients evne til at køre bil eller betjene maskiner.
However, fatigue, dizziness and somnolence have been reported in some patients taking EDURANT and should be considered when assessing a patient’s ability to drive or operate machinery.
Der foreligger en begrænset mængde data for de patienter med malignt pleuramesoteliom, som blev behandlet med pemetrexed alene.
There are limited data in patients with malignant pleural mesothelioma treated with pemtrexed alone.
Der foreligger en begrænset mængde data for de patienter med malignt pleuramesoteliom, som blev behandlet med pemetrexed alene. pemetrexed i en dosis på 500 mg/m2 blev undersøgt som enkeltstof- behandling til 64 patienter med malignt pleuramesoteliom, som ikke tidligere havde modtaget kemoterapi.
There are limited data in patients with malignant pleural mesothelioma treated with pemetrexed alone. pemetrexed at a dose of 500 mg/m2 was studied as a single-agent in 64 chemonaive patients with malignant pleural mesothelioma.
Der foreligger en begrænset mængde kliniske sikkerhedsdata på Triumeq.
Clinical safety data with Triumeq are limited.
Der foreligger endnu ikke kliniske data for denne population (se pkt.
Clinical data are not yet available in this population (see section 4.2).
Der foreligger enkelte rapporter om indgivelse af det dobbelte af den anbefalede dosis af trivalent Fluenz efter markedsføring.
There have been occasional reports of administration of twice the recommended dose of trivalent Fluenz in the post-marketing setting.
Der foreligger heller ingen oplysninger om genoptagelse af behandling med Celsentri hos patienter, som har fået det tidligere uden at opnå nogen virkning.
There is also no information on the re-use of Celsentri in patients who have taken it in the past, but in whom it stopped working.
Der foreligger i øjeblikket ingen langtidsdata for effekten af aliskiren hos patienter med hjerteinsufficiens.
No long-term efficacy data for aliskiren in patients with heart failure are currently available.
Der foreligger i øjeblikket utilstrækkelige data til at afgøre, om samtidig administration af tenofovirdisoproxil-fumarat og cobicistat er forbundet med en større risiko for nyre-relaterede bivirkninger sammenlignet med regimer, som inkluderer tenofovirdisoproxil-fumarat uden cobicistat.
There are currently inadequate data to determine whether co-administration of tenofovir disoproxil fumarate and cobicistat is associated with a greater risk of renal adverse reactions compared with regimens that include tenofovir disoproxil fumarate without cobicistat.
Der foreligger ikke beviser for, at andre lægemidler der reducerer mavesyren, såsom H2-blokkere eller antacida, påvirker clopidogrels antitrombotiske aktivitet.
There is no evidence that other drugs that reduce stomach acid such as H2 blockers or antacids interfere with antiplatelet activity of clopidogrel.
Der foreligger ikke data for samtidig administration af Ambirix med specifik hepatitis A- immunglobulin eller hepatitis B-immunglobulin.
No data on concomitant administration of Ambirix with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Der foreligger ikke data for samtidig administration af Twinrix Pædiatrisk og specifik hepatitis A- immunoglobulin eller hepatitis B-immunoglobulin.
No data on concomitant administration of Twinrix Paediatric with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Der foreligger ikke data for samtidig administration af Twinrix Voksen og specifik hepatitis A- immunglobulin eller hepatitis B-immunglobulin.
No data on concomitant administration of Twinrix Adult with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Der foreligger ikke data for ældre.
No data are available in the elderly.
Der foreligger ikke data om brugen af sildenafil hos gravide kvinder.
There are no data from the use of sildenafil in pregnant women.
Der foreligger ikke data om brugen af Stivarga hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
There are no data available on the use of Stivarga in patients with a severely impaired kidney function.
Der foreligger ikke data om patienter med CNS-lymfomer, da disse patienter ikke indgik i de kliniske studier.
No data are available on patients with CNS-lymphoma as those patients were not included in clinical studies.
Der foreligger ikke data om ældre patienter.
There is no data available for elderly patients.
Der foreligger ikke farmakokinetiske data vedrørende ældre (over 65 år).
Pharmacokinetic data are not available in the elderly (over 65 years of age).
Der foreligger ikke fertilitetsdata for mennesker.
There are no fertility data in humans.
Der foreligger ikke kliniske data om brugen af fondaparinux hos gravide kvinder.
No clinical data on exposed pregnancies are available.
Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for Soliris under graviditet.
For Soliris, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Der foreligger ikke konkrete oplysninger om sikkerheden og virkningen af dette veterinærlægemiddel, når det anvendes hos dyrearterne, som veterinærlægemidlet er beregnet til, sammen med andre veterinærlægemidler.
No specific data is available on the safety and efficacy of this veterinary medicinal product when used in the target species with any other veterinary medicinal product.
Der foreligger ikke prækliniske eller kliniske data om eksponering for AVAGLIM under graviditet eller amning.
For AVAGLIM no preclinical or clinical data on exposed pregnancies or lactation are available.
Der foreligger ikke på nuværende tidspunkt andre relevante epidemiologiske data.
To date, no other relevant epidemiologic data are available.
Der foreligger ikke specifik information om behandling af en overdosering af Akynzeo.
No specific information is available on the treatment of overdose with Akynzeo.
Der foreligger ikke specifikke data om sikkerhed og virkning ved anvendelse sammen med andre veterinærlægemidler hos dyrearterne, som veterinærlægemidlet er beregnet til.
No specific data are available on the safety and efficacy of this veterinary medicinal product when used in the target species with any other veterinary medicinal product.
Der foreligger ikke specifikke data vedrørende overdosis af insulin glulisin.
There are no specific data available concerning overdoses with insulin glulisine.
Der foreligger ikke tilstræ kkelig information om samtidig brug af infliximab og andre biologiske læ gemidler til behandling af de samme lidelser som infliximab.
There is insufficient information regarding the concomitant use of infliximab with other biological therapeutics used to treat the same conditions as infliximab.
Der foreligger ikke tilstrækkelig data fra anvendelse af VFEND til gravide kvinder.
There are no adequate data on the use of VFEND in pregnant women available.
Der foreligger ikke tilstrækkelig data fra anvendelse af voriconazol til gravide kvinder.
There are no adequate data on the use of voriconazole in pregnant women available.
Der foreligger ikke tilstrækkelig data fra anvendelseoaf VFEND til gravide kvinder.
There are no adequate data on the use of VFEND in pregnant women available.
Der foreligger ikke tilstrækkelig data om brugen af tolcapon hos gravide kvinder.
There are no adequate data from the use of tolcapone in pregnant women.
Der foreligger ikke tilstrækkelig dokumentation for anvendelse af Cimzia hos gravide kvinder.
There are no adequate data from the use of Cimzia in pregnant women.
Der foreligger ikke tilstrækkelig information om samtidig brug af Simponi og andre biologiske lægemidler til behandling af de samme lidelser som Simponi.
There is insufficient information regarding the concomitant use of Simponi with other biological therapeutics used to treat the same conditions as Simponi.
Der foreligger ikke tilstrækkelig tilgængelig data om brugen af voriconazol hos gravide kvinder.
There are no adequate data on the use of voriconazole in pregnant women available.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data blandt forskellige racer med posaconazol tabletter.
There is insufficient data among different races with posaconazole tablets.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data fra anvendelse af bimatoprost/timolol i fast kombinationsforhold til gravide kvinder.
There are no adequate data from the use of the bimatoprost / timolol fixed combination in pregnant women.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data fra anvendelse af cysteamin hos gravide kvinder.
There is no adequate data from the use of cysteamine in pregnant women.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data fra anvendelse af nelarabin til gravide kvinder.
There are no adequate data from the use of nelarabine in pregnant women.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data fra HBV-inficerede patienter, der har fået antiviral behandling samtidig med TNF-antagonistbehandling.
Adequate data from treating patients infected with HBV with anti-viral therapy in conjunction with TNF- antagonist therapy are not available.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af agalsidase beta hos gravide kvinder.
There are no adequate data from the use of agalsidase beta in pregnant women.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af Aripiprazole hos gravide kvinder.
There are no adequate and well-controlled trials of aripiprazole in pregnant women.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af maraviroc under graviditet.
No meaningful clinical data on exposure during pregnancy are available.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af oxybutynin depotplastre hos gravide kvinder.
There are no adequate data on the use of oxybutynin transdermal patch in pregnant women.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af paliperidon hos gravide kvinder.
There are no adequate data from the use of paliperidone during pregnancy.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af topisk gel med oxybutynin hos gravide kvinder.
There are no adequate data on the use of oxybutynin topical gel in pregnant women.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data om ertapenems sikkerhed og effekt hos patienter med svær nedsat nyrefunktion, der kan understøtte en dosisrekommandation.
There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients with severe renal impairment to support a dose recommendation.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data om udskillelse af cholsyre og dets metabolitter i modermælk.
There is insufficient information on the excretion of cholic acid and its metabolites in human milk.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at drage nogen afgørende konklusion med hensyn til interne farmakokinetiske faktorer som alder, køn, race og vægt.
There is insufficient data available to draw any definite conclusions regarding intrinsic pharmaco- kinetic factors such as age, gender, race and weight.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at evaluere den potentielle effekt af race på ibrutinibs farmakokinetik.
There are insufficient data to evaluate the potential effect of race on ibrutinib pharmacokinetics.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at give formelle anbefalinger om dosisreduktion (ved fravær af en bivirkning) hos patienter med CML i kronisk fase, der har opnået major cytogenisk respons.
There is insufficient data available to make formal recommendations on dose reduction (in the absence of an adverse event) in patients with chronic phase (CP) CML who have achieved Major Cytogenetic Response.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data til understøttelse af dette produkts anvendelse til vævslimning, neurokirurgi eller applicering gennem et fleksibelt endoskop til behandling af blødning, til karkirurgi eller til gastrointestinale anastomoser.
Adequate data are not available to support the use of this product in tissue gluing, neurosurgery or application through a flexible endoscope for treatment of bleeding, in vascular surgery, or in gastrointestinal anastomoses.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data vedrørende sikkerheden ved at genoptage Arzerra hos patienter, der har udviklet HBV- reaktivering.
Insufficient data exist regarding the safety of resuming Arzerra in patients who develop HBV reactivation.
Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studieraf gravide kvinder.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Der foreligger imidlertid begrænsede data om effekten og sikkerheden af emtricitabin (som en 200 mg hård kapsel én gang daglig) hos patienter, som samtidig er inficerede med hiv og HBV.
However, limited data are available on the efficacy and safety of emtricitabine (as a 200 mg hard capsule once daily) in patients who are co-infected with HIV and HBV.
Der foreligger indberetninger af tilfælde med dødeligt forløb hos patienter med progredierende udslæt og systemiske symptomer, der fortsatte med INCIVO- kombinationsbehandling efter konstatering af en alvorlig hudreaktion.
Fatal cases have been reported in patients with progressive rash and systemic symptoms who continued to receive INCIVO combination treatment after a serious skin reaction was identified.
Der foreligger indberetninger om pulmonære bivirkninger, særligt interstitiel lungesygdom, efter administration af G-CSF.
Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial lung disease, have been reported after G-CSF administration.
Der foreligger inden kliniske data for safinamid om eksponerede graviditeter.
No clinical data for safinamide on exposed pregnancies is available.
Der foreligger information om race for 29,3 % af patienterne, og næsten alle var kaukasiere.
Information on race exists for 29.3% of patients and nearly all patients were white.
Der foreligger ingen anbefalede dosisjusteringer pga. alder.
No dose adjustment is recommended based on age.
Der foreligger ingen data
No data are available.
Der foreligger ingen data (se pkt.
No data available (see section 5.2).
Der foreligger ingen data angående farmakokinetiske egenskaber hos pædiatriske patienter med CIDP.
There are no data on pharmacokinetic properties in paediatric patients with CIDP.
Der foreligger ingen data angående fertilitet.
There are no fertility data available.
Der foreligger ingen data angående sikkerheden af intranasal administration af Pandemisk influenzavaccine H5N1 MedImmune hos børn med ikke-opererede kraniofaciale misdannelser.
No data exist regarding the safety of intranasal administration of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune in children with unrepaired craniofacial malformations.
Der foreligger ingen data for administration af pomalidomid til pædiatriske eller unge personer (< 18 år).
No data are available on administration of pomalidomide to paediatric or adolescent patients (< 18 years of age).
Der foreligger ingen data for anvendelse af Epclusa hos patienter med samtidig HCV- ogHBV- infektion.
There are no data on the use of Epclusa in patients with HCV/HBV co-infection.
Der foreligger ingen data for anvendelse af EVOTAZ hos gravide kvinder.
There are no data from the use of EVOTAZ in pregnant women.
Der foreligger ingen data for anvendelsen af Harvoni hos patienter med samtidig infektion med HCV/HBV.
There are limited data on the use of Harvoni in patients with HCV/HBV co-infection.
Der foreligger ingen data for anvendelsen af Sovaldi hos patienter med samtidig infektion med HCV/HBV.
There are no data on the use of Sovaldi in patients with HCV/HBV co-infection.
Der foreligger ingen data for børn under 2 måneder.
No data are available for children below the age of 2 months.
Der foreligger ingen data for børn under 2 år.
No data are available in children below the age of 2 years.
Der foreligger ingen data for catumaxomabs virkning på fertilitet.
No data on the effect of catumaxomab on fertility are available.
Der foreligger ingen data for hjerte- eller levertransplanterede patienter med svær kronisk nedsat nyrefunktion.
No data are available for cardiac or hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Der foreligger ingen data for hvorvidt Viramune depottabletter kan bruges til patienter med nedsat leverfunktion og Viramune tabletter bør benyttes.
Viramune prolonged-release tablets have not been studied in patients with hepatic impairment and Viramune immediate-release should be used.
Der foreligger ingen data for hvorvidt Viramune depottabletter kan bruges til patienter med nedsat nyrefunktion og Viramune tabletter bør benyttes.
Viramune prolonged-release tablets have not been studied in patients with renal dysfunction and Viramune immediate-release should be used.
Der foreligger ingen data for Pandemisk influenzavaccine H5N1 MedImmune hos børn og unge under 18 år, som er i behandling med salicylater.
There are no data with Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune in children and adolescents younger than 18 years of age receiving salicylate therapy.
Der foreligger ingen data for patienter med hereditær disposition for blødning eller for patienter, der får en fuld dosis antikoagulerende behandling før initiering af behandling med Vargatef.
There are no data available for patients with inherited predisposition to bleeding or for patients receiving a full dose of anticoagulative treatment prior to start of treatment with Vargatef.
Der foreligger ingen data for patienter med kreatininclearance under 10 ml/min.
No data are available in patients with a creatinine clearance below 10 ml/min.
Der foreligger ingen data for patienter med samtidig inflammatorisk tarmsygdom.
There are no data in patients with concomitant inflammatory bowel disease.
Der foreligger ingen data for patienter med svært (CLCR < 30 ml/min) nedsat nyrefunktion eller nyresygdom i slutstadiet.
No data are available on patients with severe (CLCR < 30 mL/min) renal impairment or end-stage renal disease.
Der foreligger ingen data for patienter, som ikke responderede på et fuldt og tilstrækkeligt behandlingsforløb (normalt mindst et års behandling) med beta-interferon, som mindst havde haft et attak i det forgående år i behandling og mindst 9 T2hyperintense læsoner ved kraniel MR- scanning eller mindst 1 Gd-forstærket læsion, eller for patienter, der havde en uforandret eller øget attak-rate i det forgangne år sammenlignet med de 2 forudgående år.
No data are available in patients who have failed to respond to a full and adequate course (normally at least one year of treatment) of beta-interferon, having had at least 1 relapse in the previous year while on therapy, and at least 9 T2-hyperintense lesions in cranial MRI or at least 1 Gd-enhancing lesion, or patients having an unchanged or increased relapse rate in the prior year as compared to the previous 2 years.
Der foreligger ingen data for personer med svært nedsat leverfunktion.
There is no data available in patients with severe hepatic impairment.
Der foreligger ingen data for personer over 2 år.
No data are available beyond the age of years.
Der foreligger ingen data for pædiatriske patienter efter 12 uger.
There are no data available in paediatric patients after 12 weeks.
Der foreligger ingen data for subkutan anvendelse af AFLUNOV.
There are no data with AFLUNOV using the subcutaneous route.
Der foreligger ingen data for subkutan anvendelse af Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics.
There are no data with Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics using the subcutaneous route.
Der foreligger ingen data for sådanne patienter.
No data are available for these patients.
Der foreligger ingen data for, hvorvidt Viramune 100 mg eller 50 mg depottabletter kan bruges i stedet for 400 mg depottabletter, og voksne bør derfor ikke tage hverken 50 mg eller 100 mg depottabletter.
There are no data on the interchangeability of 100 mg or 50 mg Viramune prolonged-release tablets compared to 400 mg prolonged-release tablets and therefore, neither 50 mg nor 100 mg prolonged- release tablets should be taken by adults.
Der foreligger ingen data fra anvendelse af 5-aminolevulinsyre hos gravide kvinder.
There are no data from the use of 5-aminolaevulinic acid in pregnant women.
Der foreligger ingen data fra dyrestudier med netupitant, hvad angår placental overførsel og laktation.
No data from animal studies with netupitant are available regarding placental transfer and lactation.
Der foreligger ingen data fra kliniske studier med hidtil ubehandlede patienter, der fik Voncento.
There is no experience from clinical trials with Voncento in previously untreated patients (PUPs).
Der foreligger ingen data om amifampridins virkning på andre lægemidlers metabolisme eller aktive sekretion.
There are no data on the effects of amifampridine on the metabolism or active secretion of other medicinal products.
Der foreligger ingen data om antiviral behandling profylaktisk mod HBV-reaktivering i forbindelse med TNF-antagonist-behandling hos patienter, som er bærere af HBV.
Adequate data of treating patients who are carriers of HBV with antiviral therapy in conjunction with TNF-antagonist therapy to prevent HBV reactivation are not available.
Der foreligger ingen data om anvendelse af Airexar Spiromax hos patienter med nedsat leverfunktion.
There are no data available on the use of Aerivio Spiromax in patients with hepatic impairment.
Der foreligger ingen data om anvendelse af avanafil under amning.
There are no data on the use of avanafil during breast-feeding.
Der foreligger ingen data om anvendelse af INCIVO til patienter, som er co-inficeret med både hepatitis C og hepatitis B.
There are no data on the use of INCIVO in patients with HCV/HBV co-infection.
Der foreligger ingen data om anvendelsen af MIRCERA til gravide kvinder.
There are no data from the use of MIRCERA in pregnant womn.
Der foreligger ingen data om anvendelsen af Xofigo hos patienter med Crohns sygdom (en langvarig betændelsessygdom i tarmen) og hos patienter med ulcerøs kolitis (en langvarig betændelse i tyktarmen).
There are no data on the use of Xofigo in patients with Crohn’s disease (a long-term inflammatory disease of the intestines) and with ulcerative colitis (a long-term inflammation of the colon).
Der foreligger ingen data om bimatoprosts virkning på fertiliteten hos mennesker.
There are no data on the effects of bimatoprost on human fertility.
Der foreligger ingen data om brug af eslicarbazepinacetat til gravide kvinder.
There are no data from the use of eslicarbazepine acetate in pregnant women.
Der foreligger ingen data om fertilitet.
No data on fertility are available.
Der foreligger ingen data om gadolinium-forstærkede læsioner ved baseline.
1.4. Gadolinium-enhancing lesions at baseline: no data.
Der foreligger ingen data om gentagen behandling hos præpuberale tæver.
No data are available on repeat treatments in prepubertal bitches.
Der foreligger ingen data om interaktioner af tipranavir plus lavdosis ritonavir med proteasehæmmere ud over dem, der er nævnt ovenfor.
No data are currently available on interactions of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors other than those listed above.
Der foreligger ingen data om klinisk sikkerhed og virkning af gentagne doser abirateronacetat hos patienter med moderat eller svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse B eller C).
There are no data on the clinical safety and efficacy of multiple doses of abiraterone acetate when administered to patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh Class B or C).
Der foreligger ingen data om langtidsvirkning på seksuel modning.
There are no data on long term effects on sexual maturation.
Der foreligger ingen data om mulige interaktioner eller virkninger på særlige populationer, f.eks. patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Data on possible interactions or effects in special populations, e.g. in patient with hepatic or renal impairment are not available.
Der foreligger ingen data om olaratumabs indvirkning på fertiliteten hos mennesker.
There are no data on the effect of olaratumab on human fertility.
Der foreligger ingen data om patienter med kreatininclearance på <15 ml/min.
There are no data in patients with creatinine clearance < 15 ml/min.