natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I fire undersøgelser blev virkningerne på blodsukkerniveauet af den højere styrke af Toujeo (300 enheder/ml) sammenlignet med virkningerne af insulin glargin 100 enheder/ml hos 3 045 patienter med enten type 1- eller type 2-diabetes.
In four more studies, the effects on the blood sugar levels of the higher strength of Toujeo (300 units/ml) were compared with those of insulin glargine 100 units/ml in 3,045 patients with either type 1 or type 2 diabetes.
I FLAMINGO blev 485 patienter behandlet med dolutegravir 50 mg én gang dagligt eller darunavir/ritonavir (DRV/r) 800 mg/1000 mg én gang dagligt, begge med ABC/3TC (omkring 33%) eller TDF/FTC (omkring 67%).
In FLAMINGO, 485 patients were treated with dolutegravir 50 mg once daily or darunavir/ritonavir (DRV/r) 800 mg/100 mg once daily, both with ABC/3TC (around 33%) or TDF/FTC (around 67%).
I flere kontrollerede studier har epoetiner ikke vist sig at forbedre den samlede overlevelse eller reducere risikoen for tumorprogression hos patienter med anæmi i forbindelse med cancer.
In several controlled studies, epoetins have not been shown to improve overall survival or decrease the risk of tumour progression in patients with anaemia associated with cancer.
I fluconazol resistente ikke albicans arter er et succesfuldt resultat set hos 3/3 C. krusei (fuldstændigt respons) og 6/8 C. glabrata (5 med fuldstændigt, 1 med delvist respons) infektioner.
In fluconazole-resistant non-albicans species, a successful outcome was seen in 3/3 C. krusei (complete responses) and 6/8 C. glabrata (5 complete, 1 partial response) infections.
I fluconazol-resistente ikke albicans arter er et succesfuldt resultat set hos 3/3 C. krusei (fuldstændigt respons) og 6/8 C. glabrata (5 med fuldstændigt, 1 med delvist respons) infektioner.
In fluconazole-resistant non albicans species, a successful outcome was seen in3/3C.krusei (complete responses) and 6/8 C. glabrata (5 complete,1 partial response) infections.
I foder
In feed use
I FOLFOX undergruppen var den mediane PFS 8,6 måneder i placebogruppen vs 9,4 måneder for bevacizumab-behandlede patienter, HR = 0,89, 97,5 % konfidensinterval = [0,73-1,08]; p-værdi = 0,1871.
In the FOLFOX treatment subgroup, the median PFS was 8.6 months in placebo and 9.4 months in bevacizumab treated patients, HR = 0.89, 97.5% CI = [0.73; 1.08]; p-value = 0.1871, the corresponding results in the XELOX treatment subgroup being 7.4 vs.
i forbindelse med
therapy with HIV
I forbindelse med administration af Naglazyme anbefales det, for at minimere den potentielle forekomst af IAR'er, at patienterne forbehandles med medicin (antihistaminer med eller uden antipyretika) cirka 30 – 60 minutter inden starten på infusionen.
With administration of Naglazyme it is recommended that patients be administered pre-treatment medicinal products (antihistamines with or without antipyretics) approximately 30-60 minutes prior to the start of the infusion, to minimise the potential occurrence of IARs.
I forbindelse med alle efterfølgende cyklusstarter og reinitiering (hvis for eksempel behandlingen afbrydes i 4 timer eller mere) anbefales opsyn af en læge eller indlæggelse på hospitalet.
For all subsequent cycle starts and reinitiation (e.g. if treatment is interrupted for 4 or more hours), supervision by a healthcare professional or hospitalisation is recommended.
I forbindelse med alvorlig neutropeni forekom feber eller infektion hos 16 % af patienterne under behandlingsperiode 1 og totalt set hos 23 % af patienterne (6 % af behandlingerne).
In association with severe neutropenia, fever or infection occurred in 16% of patients during course 1 and overall in 23 % of patients (6 % of courses).
I forbindelse med anvendelse af NovoMix 30 en gang dagligt anbefales det generelt at dele doseringen til to gange dagligt, når man når op på 30 enheder, ved at dele dosis op i lige morgen- og aftendoser.
When using NovoMix 30 once daily, it is generally recommended to move to twice daily when reaching 30 units by splitting the dose into equal breakfast and dinner doses.
I forbindelse med at behandlingen med Raptiva genoptages kan det forekomme, at effekten er mindre eller utilstrækkelig i forhold til tidligere behandlingsperioder.
Re- treatment may be associated with lower or inadequate response to Raptiva than in the earlier treatment periods.
I forbindelse med behandling af angina blev Corlentor oprindelig godkendt til patienter med en hjerterytme på mindst 60 slag i minuttet.
For the treatment of angina, Corlentor was originally approved for patients whose heart rate is at least 60 beats per minute.
I forbindelse med behandling af angina blev Procoralan oprindelig godkendt til patienter med en hjerterytme på mindst 60 slag i minuttet.
For the treatment of angina, Procoralan was originally approved for patients whose heart rate is at least 60 beats per minute.
I forbindelse med behandling med Xolair, er der er rapporteret tilfælde af systemisk lupus erythematosus (SLE), herunder to tilfælde hvor symptomerne helt eller delvist forsvandt efter seponering, samt et tilfælde hvor symptomerne genopstod ved genoptagelse af behandlingen.
Cases of systemic lupus erythematosus (SLE) in relation to Xolair treatment, including two cases with positive dechallenge and one case with positive dechallenge /rechallenged, were reported.
I forbindelse med brug af perifert virkende my-opioidreceptorantagonister efter markedsføringen er der rapporteret om sjældne tilfælde af gastrointestinal perforation hos patienter med fremskreden sygdom.
Rare cases of gastrointestinal perforation have been reported in the post-marketed use of peripherally acting mu-opioid receptor antagonists in patients with advanced medical illness.
I forbindelse med brugen af Omidria skal der tages højde for nedenstående advarsler og forsigtighedsregler vedrørende lokal oftalmisk anvendelse af phenylephrin og ketorolac:
The following warnings and precautions related to topical ophthalmic use of phenylephrine and ketorolac should be considered with the use of Omidria:
I forbindelse med bupropion er der rapporteret om ledsmerter, muskelsmerter og feber med udslæt og andre symptomer, der tyder på forsinket overfølsomhed.
Arthralgia, myalgia, and fever with rash and other symptoms suggestive of delayed hypersensitivity have been reported in association with bupropion.
I forbindelse med CAPS blev Kineret undersøgt i én hovedundersøgelse med 43 patienter, der havde multisystemisk inflammatorisk sygdom med neonatal debut (NOMID/CINCA-syndrom, en form for CAPS).
For CAPS, Kineret has been studied in one main study involving 43 patients with neonatal-onset multisystem inflammatory disease (NOMID/CINCA syndrome, a form of CAPS).
I forbindelse med cysteamin er set gastrointestinale symptomer bestående af kvalme, opkastning, anoreksi og mavesmerter.
GI tract symptoms including nausea, vomiting, anorexia and abdominal pain have been associated with cysteamine.
I forbindelse med den orale suspension til heste er der indberettet enkeltstående tilfælde af bivirkninger, som typisk er forbundet med NSAID’er (let urticaria og diarré).
Side effects that occurred with the oral suspension in horses included isolated cases of adverse reactions typically associated with NSAIDs (slight urticaria and diarrhoea).
I forbindelse med din behandling vil du også få kortikosteroid-medicin (prednison eller prednisolon) peroralt hver dag.
As part of your treatment, you will also take a corticosteroid medicine (prednisone or prednisolone) by mouth every day.
I forbindelse med en reduceret dosis på 250 mg didanosin administreret samtidig med tenofovirdisoproxilfumarat er der blevet med rapporteret om en høj forekomst af manglende virologisk effekt af flere testede kombinationer til behandling af hiv 1-infektion.
A decreased dosage of 250 mg didanosine co-administered with tenofovir disoproxil fumarate therapy has been associated with reports of high rates of virological failure within several tested combinations for the treatment of HIV-1 infection.
I forbindelse med en reduceret dosis på 250 mg didanosin administreret samtidig med tenofovirdisoproxilfumarat er der blevet rapporteret om en høj forekomst af manglende virologisk effekt af flere testede kombinationer til behandling af HIV 1-infektion.
A decreased dosage of 250 mg didanosine co-administered with tenofovir disoproxil fumarate therapy has been associated with reports of high rates of virological failure within several tested combinations for the treatment of HIV-1 infection.
I forbindelse med en reduceret dosis på 250 mg didanosin administreret samtidig med tenofovirdisoproxilfumarat er der blevet rapporteret om en høj forekomst af manglende virologisk effekt af flere testede kombinationer.
A decreased dosage of 250 mg didanosine co-administered with tenofovir disoproxil fumarate therapy has been associated with reports of high rates of virologic failure within several tested combinations.
I forbindelse med en undersøgelse af sikkerhedsmarginen for produktet blev veterinærlægemidlet givet oralt til 8 uger gamle beaglehvalpe i doser på 0, 1, 3 og 5 gange den maksimale dosis, som de udsættes for, på 4 mg/kg i 28 dages intervaller med 10 doser.
In a margin of safety study, the veterinary medicinal product was administered orally to 8 week old Beagle puppies at doses of 0, 1, 3, and 5 times the maximum exposure dose of 4 mg/kg at 28 day intervals for 10 doses.
i forbindelse med fødsler
used in childbirth
I forbindelse med injektionsvæsken, opløsning, 20 mg/ml, er tilbageholdelsestiden for kød fem dage, og for den orale pasta er den tre dage.
For the 20 mg/ml solution for injection the meat withdrawal period is five days, and for the 50 mg/ml oral paste it is three days.
I forbindelse med kemoterapi blev der gennemført tre hovedundersøgelser for Emend 80- og 125 mg- kapsler.
In chemotherapy, three main studies have been carried out for Emend 80 and 125 mg capsules.
I forbindelse med kliniske feltstudier blev der ikke observeret interaktion mellem Simparica- tyggetabletter til hunde og rutinemæssigt anvendte veterinærlægemidler.
During clinical field trials, no interactions between Simparica chewable tablets for dogs and routinely used veterinary medicinal products were observed.
I forbindelse med kronisk jernophobning som følge af blodtransfusioner blev Exjade undersøgt i én hovedundersøgelse med deferoxamin hos 591 patienter med svær beta-thalassæmi.
In chronic iron overload due to blood transfusions, Exjade was investigated in one main study comparing Exjade with deferoxamine in 591 patients with beta thalassaemia major.
I forbindelse med kronisk jernophobning som følge af blodtransfusioner indledes behandlingen med Exjade, så snart patienten har fået omkring 100 ml pakkede blodlegemer pr. kg kropsvægt, eller når der tegn på jernophobning (dvs. når blodet indeholder mere end 1 mg/l ferritin, som er det protein, der opbevarer jern i kroppen).
For chronic iron overload due to blood transfusions, treatment with Exjade starts after the patient has received about 100 ml of packed red blood cells per kilogram body weight or when there are signs of iron overload (such as the levels in the blood of ferritin, the protein in the body that stores iron, rising over 1 mg per litre).
I forbindelse med ledsagende indgivelse af stiripentol til børn med Dravets syndrom er der blevet indberettet cirka to- til tredobbelte stigninger i plasmaniveauerne af clobazam og femdobbelte stigninger i plasmaniveauerne af norclobazam.
Approximately two to three fold increases in clobazam and five fold increases in norclobazam plasma levels respectively have been reported with co-administration of stiripentol in children with Dravet’s syndrome.
I forbindelse med menopausen ophører kvinders æggestokke med at producere det kvindelige hormon, østrogen, som hjælper med at vedligeholde knoglerne.
At the menopause, a woman’s ovaries stop producing the female hormone, oestrogen, which helps to keep her skeleton healthy.
I forbindelse med multipelt myelom var den samlede overlevelsestid og sygdomsprogressionen (varigheden, inden sygdommen bliver værre) imidlertid dårligere hos patienter behandlet med Xgeva end hos patienter behandlet med zoledronsyre, og udvalget besluttede, at risiciene ikke opvejede fordelene for disse patienter.
However, in multiple myeloma the rates of overall survival and disease progression (the length of time until the disease gets worse) were worse in patients treated with Xgeva than patients treated with zoledronic acid, and the Committee decided that thebenefits did not outweigh the risks for these patients.
I forbindelse med neuraksial anæstesi (spinal/epiduralanæstesi) eller spinal/epiduralpunktur har patienter, som får antitrombotika til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer, risiko for at udvikle epiduralt eller spinalt hæmatom, hvilket kan føre til langvarig eller permanent paralyse.
When neuraxial anaesthesia (spinal/epidural anaesthesia) or spinal/epidural puncture is employed, patients treated with antithrombotic agents for prevention of thromboembolic complications are at risk of developing an epidural or spinal haematoma which can result in long-term or permanent paralysis.
I forbindelse med NULOJIX-behandling kan der opstå alvorlige infektioner, der kan være dødelige.
Serious infections can happen with NULOJIX treatment and can lead to death.
I forbindelse med opbevaring dannes et fint hvidt bundfald med en klar farveløs supernatant.
Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless supernatant can be observed.
I forbindelse med overvågning efter markedsføring af interpandemiske, trivalente vacciner er der også indberettet følgende bivirkninger:
In addition, from post-marketing surveillance with interpandemic trivalent vaccines, the following adverse reactions have been reported:
I forbindelse med overvågning efter markedsføring er der rapporteret følgende bivirkninger hos patienter, der er behandlet med pemetrexed:
During post marketing surveillance, the following adverse reactions have been reported in patients treated with pemetrexed:
I forbindelse med oxybutynin-præparater, der skal indtages gennem munden, udskilles der en lille mængde oxybutynin i modermælk.
A small amount of orally administered oxybutynin is excreted in the mother’s milk.
I forbindelse med postoperativ kvalme og opkastning blev der gennemført to undersøgelser af i alt 1 727 voksne patienter, hvoraf de fleste var kvinder, som fik foretaget gynækologiske operationer.
In PONV, two studies were carried out in a total of 1,727 adult patients, most of whom were women undergoing gynaecological operations.
I forbindelse med SEGA afhænger startdosen af legemsoverfladen (beregnet ud fra patientens højde og vægt) og patientens alder, men lægen tilpasser dosis på grundlag af patientens indhold af lægemidlet i blodet, og alt efter hvor godt patienten tolererer lægemidlet.
For SEGA, the starting dose depends on the body surface area (calculated using the patient’s height and weight) and the patient’s age, but the doctor will adjust the dose based on the patient’s blood levels of the medicine and how well the patient tolerates the medicine.
I forbindelse med seksuel stimulation kan De opnå en erektion i tidsrummet fra 25 minutter op til 4-5 timer efter at have taget Vivanza.
With sexual stimulation you may achieve an erection anywhere from 25 minutes up to four to five hours after taking Vivanza.
I forbindelse med signalevalueringsaktiviteter har indehaveren af markedsføringstilladelse gennemført en søgning i sin sikkerhedsdatabase på alle tilfælde af paræstesi rapporteret kumulativt indtil 30. april 2015.
In the context of signal evaluation activities, the MAH has conducted a search in its safety database of all cases of paraesthesia reported cumulatively until 30 April 2015.
I forebyggelsesundersøgelsen fik 2,3 % af de patienter, der fik Eliquis (2,5 mg to gange dagligt), en blodprophændelse eller døde, sammenholdt med 9,3 % af dem, der fik placebo.
In the prevention study, 2.3% of patients taking Eliquis (2.5 mg twice a day) experienced a clotting event or died, compared with 9.3% of patients taking placebo.
I forhold til baseline havde ingen patienter en dårligere score i henhold til WHO- klassifikationen for knogletæthed.
No patients were classified at a more severe WHO classification of bone density compared to baseline.
I forhold til bevægelsesforstyrrelser var DaTSCAN effektiv til at spore ændringer i hjernen forårsaget af Parkinsons sygdom eller beslægtede sygdomme.
In movement disorders, DaTSCAN was effective at detecting changes in the brain due to Parkinson’s disease or related diseases.
I forhold til de bivirkninger, der er anført i punkt b.
Relative to the adverse reactions noted in section b.
I forhold til demens blev DaTSCAN undersøgt i én hovedundersøgelse af 288 voksne diagnosticeret med Lewy body-demens eller Alzheimers sygdom eller en anden form for demens.
In dementia, DaTSCAN has been studied in one main study involving 288 adults who had been diagnosed with dementia with Lewy bodies or Alzheimer’s disease, or another form of dementia.
I forhold til fastende betingelser førte administration af en tidlig kapselformulering af idelalisib sammen med et måltid med højt fedtindhold ikke til nogen ændring i Cmax og til en 36 % forhøjelse i gennemsnitlig AUCinf.
Relative to fasting conditions, administration of an early capsule formulation of idelalisib with a high- fat meal resulted in no change in Cmax and a 36% increase in mean AUCinf.
I forhold til fastende tilstand medførte administration af en enkelt dosis elbasvir/grazoprevir sammen med et måltid med højt fedtindhold (900 kcal, 500 kcal fra fedt) til raske forsøgspersoner fald i AUC0- inf og Cmax for elbasvir på hhv. cirka 11% og 15% og stigning i AUC0-inf og Cmax for grazoprevir på hhv. cirka 1,5 og 2,8 gange.
Relative to fasting conditions, the administration of a single dose of elbasvir/grazoprevir with a high- fat (900 kcal, 500 kcal from fat) meal to healthy subjects resulted in decreases in elbasvir AUC0-inf and Cmax of approximately 11 % and 15 %, respectively, and increases in grazoprevir AUC0-inf and Cmax of approximately 1.5-fold and 2.8-fold, respectively.
I forhold til fastende tilstand, resulterede administrationen af Stribild sammen med et let måltid (~ 373 kcal, 20 % fedtindhold) eller et måltid med højt fedtindhold (~ 800 kcal, 50 % fedtindhold) i øgede eksponeringer af elvitegravir og tenofovir.
Relative to fasting conditions, the administration of Stribild with a light meal (~373 kcal, 20% fat) or high-fat meal (~800 kcal, 50% fat) resulted in increased exposures of elvitegravir and tenofovir.
I forhold til forsøgspersoner med normal leverfunktion var de geometriske gennemsnitsratioer for Cmax og AUC∞ for canagliflozin henholdsvis 107 % og 110 % hos forsøgspersoner med Child-Pugh- klasse A (let nedsat leverfunktion) og henholdsvis 96 % og 111 % hos forsøgspersoner med Child-Pugh-klasse B (moderat nedsat leverfunktion) efter administration af en enkelt dosis canagliflozin på 300 mg.
Relative to subjects with normal hepatic function, the geometric mean ratios for Cmax and AUC∞ of canagliflozin were 107% and 110%, respectively, in subjects with Child-Pugh class A (mild hepatic impairment) and 96% and 111%, respectively, in subjects with Child-Pugh class B (moderate) hepatic impairment following administration of a single 300 mg dose of canagliflozin.
I forhold til GLP- 2 har teduglutid den fordel, at det forbliver længere tid i kroppen.
Teduglutide has the advantage of lasting longer than GLP-2 in the body.
I forhold til placebo var faldet i livskvaliteten langsommere for Xofigo i behandlingsperioden målt ved hjælp af EQ-5D-nytteindexscore (- 0,040 versus – 0,109; p=0,001), EQ-5D selvrapporteret Visual Analogue-score (VAS) (-2,661 versus -5,860; p=0,018) og FACT P samlet score (-3,880 versus -7,651, p= 0,006), men nåede ikke op på de publicerede minimalt vigtige forskelle.
Relative to placebo, the decline in quality of life was slower for Xofigo during the on-treatment period as measured by EQ-5D utility index score (-0.040 versus – 0.109; p=0.001), EQ-5D self-reported Visual Analogue health status scores (VAS) (-2.661 versus -5.860; p=0.018) and the FACT P total score (-3.880 versus -7.651, p=0.006) but did not reach published minimally important differences.
I forhold til risikoen for bradykardi tydede yderligere analyse på, at denne risiko kan opstå, når sofosbuvir gives sammen med et andet direkte virkende antiviralt middel og amiodaron.
Regarding the risk of bradycardia, further analyses indicated that this risk can occur when sofosbuvir is given with another direct-acting antiviral and amiodarone.
I forlængelsesstudiet med PID blev 55 patienter behandlet med Privigen.
In the PID extension study, 55 patients were enrolled and treated with Privigen.
I forsøg har Zinforo vist sig at virke mod visse bakterier, som andre betalactam-antibiotika ikke virker mod (meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA), og ikke-penicillinfølsommeStreptococcus pneumoniae (PNSP)).
In experimental studies Zinforo was shown to have activity against certain bacteria against which other antibiotics belonging to the beta-lactam class do not work (methicillin resistant Staphylococcus aureus (MRSA) and penicillin non-susceptible Streptococcus pneumoniae (PNSP)).
I forsøg IV var ACR 20-respons for patienter behandlet med Trudexa plus standardpleje statistisk signifikant bedre end for patienter behandlet med placebo plus standardpleje (p  0,001).
In Study IV, the ACR 20 response of patients treated with Trudexa plus standard of care was statistically significantly better than patients treated with placebo plus standard of care (p < 0.001).
I forsøg med 6 –måneder gamle rotter er der set degenerative virkninger på både testikler og ovarier.
In the 6-month rat study, degenerative effects in both the testes and the ovary have been observed.
I forsøg med gentagen dosering til patienter med reumatoid artrit er de farmakokinetiske parametre for A771726 lineære i doseringsintervallet 5-25 mg.
In multiple dose studies in patients with rheumatoid arthritis, the pharmacokinetic parameters of A771726 were linear over the dose range of 5 to 25 mg.
I forsøg med gentagne doser hos juvenile rotter og hunde var toksicitetsprofilen af Aripiprazole sammenlignelig med den, der blev observeret hos voksne dyr, og der var intet, der tydede på neurotoksicitet eller bivirkninger på udviklingen.
In repeat-dose studies in juvenile rats and dogs, the toxicity profile of aripiprazole was comparable to that observed in adult animals, and there was no evidence of neurotoxicity or adverse reactions on development.
I forsøg med henblik på at fastslå potentiel stofeffekt på mitokondriestruktur, DNA-indhold og funktion havde lamivudin ingen væsentlige toksiske virkninger.
In assays relating to potential substance effects on mitochondrial structure and DNA content and function, lamivudine lacked appreciable toxic effects.
I forsøg til dosisbestemmelse omfattende 523 patienter med recidiverende ovariecancer og 631 patienter med recidiverende småcellet lungecancer blev den dosisbegrænsende toksicitet af topotecan- monoterapi fundet at være hæmatologisk.
In dose-finding trials involving 523 patients with relapsed ovarian cancer and 631 patients with relapsed small cell lung cancer, the dose limiting toxicity of topotecan monotherapy was found to be haematological.
I forsøg til dosisbestemmelses omfattende 523 patienter med recidiverende ovariecancer og 631 patienter med recidiverende småcellet lungecancer blev den dosisbegrænsende toksicitet af topotecanmonoterapi fundet at være hæmatologisk.
In dose-finding trials involving 523 patients with relapsed ovarian cancer and 631 patients with relapsed small cell lung cancer, the dose limiting toxicity of topotecan monotherapy was found to be haematological.
I forsøg US301 sås ingen signifikante forskelle mellem leflunomid og methotrexat, hvad angår de primære effektparametre.
However, in study US301 no significant differences were observed between leflunomide and methotrexatein the primary efficacy parameters.