natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I disse tilfælde var patienterne generelt asymptomatiske uden kliniske følgetilstande og leverfunktionstest blev normale efter behandlingsophør.
In these cases, the patients were generally asymptomatic without clinical sequelae and liver function test results returned to normal after discontinuation of treatment.
I disse to undersøgelser blev Altargo imidlertid ikke fundet tilstrækkelig effektivt til behandling af bylder eller infektioner, der vi- des eller formodes at skyldes MRSA.
However, these two studies found that Altargo was not sufficiently effective in the treatment of abscesses (cavities containing pus) or of infections known or likely to be caused by MRSA.
I disse undersøgelser blev Avastin i kombination med carboplatin og paclitaxel sammenlignet med carboplatin og paclitaxel alene.
In these studies, Avastin, in combination with carboplatin and paclitaxel, was compared with carboplatin and paclitaxel alone.
I disse undersøgelser blev Darzelex ikke sammenlignet med andre behandlinger.
In these studies Darzalex was not compared with any other treatment.
I disse undersøgelser blev der ikke set myelofibrose hos dyr efter en restitutionstid på 4 uger efter behandling, hvilket indikerer reversibilitet.
In these studies, myelofibrosis was not observed in animals after a 4-week post- treatment recovery period, indicating reversibility.
I disse undersøgelser blev Revolade sammenlignet med placebo med henblik på at indlede og fortsætte antiviral behandling af patienter med hepatitis C, som oprindeligt havde et for lavt blodpladetal til at indlede en sådan behandling (under 75 000 pr. mikroliter).
These compared Revolade with placebo for allowing the starting and maintenance of antiviral treatment in patients with hepatitis C whose platelet count was initially too low to allow starting such treatment (less than 75,000 per microlitre).
I disse undersøgelser blev Tasigna ikke sammenlignet med andre former for behandling.
In these studies, Tasigna was not compared with any other treatment.
I disse undersøgelser blev Thyrogens evne til at stimulere tilbageværende skjoldbruskkirtelvæv sammenlignet med patientens eget TSH.
In these studies the ability of Thyrogen to stimulate left-over thyroid tissue was compared with the patients’ own TSH.
I disse undersøgelser konverterede behandling med BRINAVESS effektivt atrieflimren til sinusrytme i sammenligning med placebo (se tabel 2).
In these studies treatment with BRINAVESS effectively converted atrial fibrillation to sinus rhythm as compared with placebo (see Table 2).
I disse undersøgelser var efavirenzdosis 600 mg en gang dagligt; indinavirdosis på 1.000 mg hver 8. time blev anvendt i kombination med efavirenz, og 800 mg hver
In these studies the dose of efavirenz was 600 mg once daily; the dose of indinavir was 1,000 mg every 8 hours when used with efavirenz and 800 mg every 8 hours when used without efavirenz.
I disse undersøgelser var forekomsten af andre typer arthritis-relaterede bivirkninger den samme hos Raptiva- og placebo-grupperne.
In these studies, the incidence of other types of arthritis-related adverse events were similar between the Raptiva and placebo groups.
I disse undersøgelser var SevoFlo lige så effektivt som andre bedøvelsesmidler.
In the studies, SevoFlo was equally effective when compared to other anaesthetic agents.
I dobbeltblinde og open-label kliniske forsøg med 4.149 patienter behandlet med abatacept i
In double blind and open-label clinical trials in 4,149 patients treated with abatacept during
I dobbeltblinde og åbne studier af op til 1,5 års varighed omfattende 2.711 patienter med plaque psoriasis behandlet med Enbrel blev der rapporteret om 30 maligniteter og 43 tilfælde af ikke-melanom hudkræft.
In a group of 2,711 plaque psoriasis patients treated with Enbrel in double-blind and open-label studies of up to 2.5 years, 30 malignancies and 43 nonmelanoma skin cancers were reported.
I dobbeltblinde og åbne studier af op til 2,5 års varighed omfattende 2.711 patienter med plaque psoriasis behandlet med Enbrel blev der rapporteret om 30 maligniteter og 43 tilfælde af ikke-melanom hudkræft.
In a group of 2,711 plaque psoriasis patients treated with Enbrel in double- blind and open-label studies of up to 2.5 years, 30 malignancies and 43 nonmelanoma skin cancers were reported.
I dobbeltblinde og åbne studier af op til 2,5 års varighed omfattende 2.711 patienter med plaque psoriasis behandlet med Enbrel blev der rapporteret om 30 maligniteter og 43 tilfælde af ikke-melanom hudkræft.
In a group of 2,711 plaque psoriasis patients treated with Enbrel in double-blind and open-label studies of up to 2.5 years, 30 malignancies and 43 nonmelanoma skin cancers were reported.
I dobbeltblinde studier af Parkinsons sygdom og RLS forekom disse bivirkninger hos 3,4% af de japanske patienter, som blev behandlet med rotigotin, sammenlignet med hos 1,9% af patienterne i placebogruppen.
These occurred in 3.4% of Japanese subjects on rotigotine compared to 1.9% on placebo in double-blind Parkinson’s disease and RLS studies.
I dobbeltblinde studier af Parkinssons sygdom og RLS forekom disse bivirkninger hos 3,4% af de japanske patienter, som blev behandlet med rotigotin, sammenlignet med hos 1,9% af patienterne i placebogruppen.
These occurred in 3.4% of Japanese subjects on rotigotine compared to 1.9% on placebo in double-blind Parkinson’s disease and RLS studies.
I docetaxel - plus trastuzumab- armen havde 64 % modtaget en tidligere behandling med antracyklin som adjuverende behandling sammenlignet med 55 % i docetaxel-armen alene.
In the docetaxel plus trastuzumab arm, 64% had received a prior anthracycline as adjuvant therapy compared with 55% in the docetaxel arm alone.
I docetaxel - plus trastuzumab- armen, havde 64 % modtaget en tidligere behandling med antracyclin som adjuverende behandling sammenlignet med 55 % i docetaxel-armen alene.
In the docetaxel plus trastuzumab arm, 64% had received a prior anthracycline as adjuvant therapy compared with 55% in the docetaxel arm alone.
I docetaxel - plus trastuzumab- armen, havde 64% modtaget en tidligere behandling med antracyklin som adjuverende behandling sammenlignet med 55% i docetaxel-armen alene.
In the docetaxel plus trastuzumab arm, 64% had received a prior anthracycline as adjuvant therapy compared with 55% in the docetaxel arm alone.
I doser på op til 17 ml indeholder denne medicin mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose of up to 17 ml, i.e. it is essentially ‘sodium-free’.
I doseringsvinduet vises antal enheder uanset styrken, og omregning af dosis er ikke nødvendigt, når en patient overføres til en ny styrke.
The number of units is shown in the dose window of the pen regardless of strength and no dose conversion should be done when transferring a patient to a new strength.
I doseringsvinduet vises antal enheder uanset styrken, og omregning af dosis er ikke nødvendigt, når en patient overføres til en ny styrke.
The the number of units is shown in the dose window of the pen regardless of strength and no dose conversion should be done when transferring a patient to a new strength.
I dosis- området 2,5 – 20 mg øges eksponeringen (AUC) proportionalt med dosis.
Over a dose range of 2.5 to 20 mg, exposure (AUC) increases proportionally with dose.
I dosis-virkningssstudier, der omfattede 523 patienter med recidiverende ovariecancer og 631 patienter med recidiverende, småcellet lungecancer, var den dosisbegrænsende toksicitet af topotecanmonoterapi af hæmatologisk art.
In dose-finding trials involving 523 patients with relapsed ovarian cancer and 631 patients with relapsed small cell lung cancer, the dose limiting toxicity of topotecan monotherapy was found to be haematological.
I dosisfindende fase I-studier med patienter med let til moderat tumorindiceret hyperkalcæmi (TIH) var den afprøvede effektive dosis cirka 1,2-2,5 mg.
In Phase I dose finding studies in patients with mild to moderate tumour-induced hypercalcaemia (TIH), effective doses tested were in the range of approximately 1.2 – 2.5 mg.
I dosisfindende fase I-studier med patienter med let til moderat tumorindiceret hyperkalcæmi (TIH) var den afprøvede effektive dosis cirka 1,2-2,5 mg.
In Phase I dose finding studies in patients with mild to moderate tumour-induced hypercalcaemia (TIH), effective doses tested were in the range of approximately 1.2-2.5 mg.
I dosisintervallet 100 mg- 1.600 mg øgede raltegravir AUC og Cmax proportionalt med dosis.
Raltegravir AUC and Cmax increase dose proportionally over the dose range 100 mg to 1,600 mg.
I dosisintervallet 100 mg-800 mg øgede raltegravir C12t proportionalt med dosis, men dosisproportionaliteten var lidt mindre end for dosisintervallet 100 mg-1.600 mg.
Raltegravir C12 hr increases dose proportionally over the dose range of 100 to 800 mg and increases slightly less than dose proportionally over the dose range 100 mg to 1,600 mg.
I dosisintervallet 200-1000 mg administreret til både raske frivillige og hiv-smittede patienter, fandtes lidt større end dosisproportional stigning af indinavir i urinen.
Over the 200–1,000–mg dose range administered in both volunteers and HIV infected patients, there was a slightly greater than dose–proportional increase in urinary recovery of indinavir.
I drikkevand
In drinking water
I DTC-studiet (se produktresuméet for Lenvima) blev blødning rapporteret hos 34,9 % af patienterne i lenvatinib-gruppen versus 18,3 % i placebogruppen.
In the DTC study (see Lenvima SmPC), haemorrhage was reported in 34.9% of lenvatinib-treated patients versus 18.3% of placebo-treated patients.
I DTC-studiet (se produktresuméet for Lenvima) blev forlængelse af QT/QTc-intervallet rapporteret hos 8,8 % af patienterne i lenvatinib-gruppen og hos 1,5 % i placebogruppen.
In the DTC study (see Lenvima SmPC), QT/QTc interval prolongation was reported in 8.8% of lenvatinib- treated patients and 1.5% of patients in the placebo group.
I DTC-studiet (se produktresuméet for Lenvima) havde 88 % af alle patienter et baseline-niveau af TSH ≤ 0,5 mE/l.
In the DTC study (see Lenvima SmPC), 88% of all patients had a baseline TSH level less than or equal to
I DTC-studiet (se produktresuméet for Lenvima) var der 1 tilfælde af PRES (grad 2) i lenvatinib- gruppen, og ingen rapporter for placebogruppen.
In the DTC study (see Lenvima SmPC), there was 1 event of PRES (Grade 2) in the lenvatinib-treated group and no reports in the placebo group.
I DVT-studiet Einstein (se tabel 3) blev rivaroxaban påvist at være non-inferiørt sammenlignet med enoxaparin/VKA med hensyn til det primære effektendepunkt (p < 0,0001 (test for non-inferioritet), relativ risiko: 0,680 (0,443-1,042), p = 0,076 (test for superioritet)).
In the Einstein DVT study (see Table 3) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p < 0.0001 (test for non-inferiority); hazard ratio: 0.680 (0.443 - 1.042), p=0.076 (test for superiority)).
I DVT-studiet Einstein (se tabel 5) blev rivaroxaban påvist at være non-inferiørt sammenlignet med enoxaparin/VKA med hensyn til det primære effektendepunkt (p < 0,0001 (test for non-inferioritet), relativ risiko: 0,680 (0,443-1,042), p = 0,076 (test for superioritet)).
In the Einstein DVT study (see Table 5) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p < 0.0001 (test for non-inferiority); hazard ratio: 0.680 (0.443 - 1.042), p=0.076 (test for superiority)).
I dyreforsøg blev det ikke vist at Clopidogrel ændrede fertiliteten.
Clopidogrel was not shown to alter fertility in animal studies.
I dyreforsøg blev det ikke vist, at clopidogrel ændrerde fertiliteten.
Clopidogrel was not shown to alter fertility in animal studies.
I dyreforsøg fandt man ingen effekt på kopulation, befrugtning eller fertilitetsindeks.
In animal fertility studies there was no effect on copulation, impregnation or fertility index
I dyreforsøg var der ingen virkning af elvitegravir, cobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid på parrings- eller fertilitetsparametre (se pkt.
In animal studies there were no effects of elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir alafenamide on mating or fertility parameters (see section 5.3).
I dyreforsøg var der ingen virkning af emtricitabin og tenofoviralafenamid på parrings- eller fertilitetsparametre (se pkt.
In animal studies there were no effects of emtricitabine and tenofovir alafenamide on mating or fertility parameters (see section 5.3).
I dyreforsøg vedrørende reproduktionstoksicitet viste det sig, at dolutegravir passerer placenta.
In reproductive toxicity studies in animals, dolutegravir was shown to cross the placenta.
I dyremodeller er det påvist, at ONIVYDE udvider plasmaniveauet af irinotecan og forlænger eksponeringen for den aktive metabolit SN-38 på tumorstedet.
In animal models, ONIVYDE has been shown to extend plasma levels of irinotecan and prolong the exposure to the active metabolite SN-38 at the site of the tumour.
I dyrestudier blev der observeret tegn på udviklingstoksicitet ved systemiske amprenavir-plasmaniveauer (AUC), som var lavere end det terapeutiske niveau hos patienter, som behandles med Telzir (se pkt.
In animal studies at systemic plasma exposures (AUC) to amprenavir lower than therapeutic exposure in patients treated with Telzir, some developmental toxicity was observed (see section 5.3).
I dyrestudier blev der observeret tegn på udviklingstoksicitet ved systemiske amprenavir-plasmaniveauer (AUC), som var rlavere end det terapeutiske niveau hos patienter, som behandles med Telzir (se pkt.
In animal studies at systemic plasma exposures (AUC) to amprenavir lower than therapeutic exposure in patients treated with Telzir, some developmental toxicity was observed (see section 5.3).
I dyrestudier er det blevet påvist, at sevelamer binder galdesyrer in vitro og in vivo i dyreforsøg.
Sevelamer has been shown to bind bile acids in vitro and in vivo in experimental animal models.
I dyrestudier er det blevet påvist, at sevelamer binder galdesyrer in vitro og in vivo.
Sevelamer has been shown to bind bile acids in vitro and in vivo in experimental animal models.
I dyrestudier fører forhøjet niveau af 5-HT og NA i den sakrale ende af rygsøjlen til øget uretral tonus via en forstærket nervus pudendus-stimulering af urinrørets tværstribede lukkemuskel kun i opbevaringsfasen af vandladningscyklussen.
In animal studies, increased levels of 5-HT and NE in the sacral spinal cord, lead to increased urethral tone via enhanced pudendal nerve stimulation to the urethral striated sphincter muscle only during the storage phase of the micturition cycle.
I dyrestudier gennemført med alogliptin eller med metformin, er der ikke observeret nogen indvirkninger på fertilitet (se pkt.
No adverse effects on fertility were observed in animal studies conducted with alogliptin or with metformin (see section 5.3).
I dyrestudier med timolol er der påvist reproduktionstoksicitet ved doser, der var signifikant højere end dem, der skulle anvendes i klinisk brug (se pkt.
Animal studies with timolol have shown reproductive toxicity at doses significantly higher than would be used in clinical practice (see section 5.3).
I dyrestudier medførte insulin lispro hverkennedsat fertilitet, embryotoksicitet eller teratogenicitet.
Insulin lispro did not induce fertility impairment, embryotoxicity or teratogenicity in animal studies.
I dyrestudier medførte insulin lispro ikke nedsat fertilitet (se pkt.
Insulin lispro did not induce fertility impairment in animal studies (see section 5.3).
I dyrestudier var der ingen tegn på nedsat fertilitet efter administration af pantoprazol (se pkt.
There was no evidence of impaired fertility following the administration of pantoprazole in animal studies (see section 5.3).
I dyrestudier vedrørende reproduktionstoksicitet viste det sig, at dolutegravir passerer placenta.
In reproductive toxicity studies in animals, dolutegravir was shown to cross the placenta.
I dyreundersøgelser blev Opsumit påvist at have negativ virkning på udviklingen af fostre.
In animal studies, Opsumit was shown to have an adverse effect on the development of embryos.
I E3200-studiet blev der anvendt en bevacizumabdosis svarende til 5 mg/kg/uge til bevacizumab-naive patienter, mens der i ML18147-studiet blev anvendt en bevacizumabdosis svarende til 2,5 mg/kg/uge til patienter, som tidligere var behandlet med bevacizumab.
Study E3200 used a 5 mg/kg/week equivalent dose of bevacizumab in bevacizumab-naïve patients, while study ML18147 used a 2.5 mg/kg/week equivalent dose of bevacizumab in bevacizumab- pretreated patients.
I EAP steg andelen af responderende patienter med behandlingsvarigheden fra 19 af 62 patienter (30,6 %) ved 6 måneder til 17 af 47 patienter (36,2 %) ved 12 måneder.
In the EAP the number of responders increased with longer treatment duration, from 19 out of 62 patients (30.6%) at 6 months to 17 out of 47 patients (36.2%) at 12 months.
I ECHO blev baggrundsregimet fastsat til N(t)RTI- præparaterne tenofovirdisoproxilfumarat plus emtricitabin.
In ECHO, the BR was fixed to the N(t)RTIs, tenofovir disoproxil fumarate plus emtricitabine.
I efterfølgende studier af mandlige pædiatriske patienter over 7 år blev en smertelindring observeret efter 9 og 12 måneders behandling med Replagal sammenlignet med baseline inden behandling.
In subsequent studies, in male paediatric patients above the age of 7, a reduction in pain was observed after 9 and 12 months of Replagal therapy compared to pre- treatment baseline.
I efterfølgende øgninger, skal dosis forøges med 50 % (dosisvolumen forøges til 1,5 gang doseringen, som blev givet i den foregående måned) op til det maksimale dosisvolumen af veterinærlægemidlet på 0,2 ml/kg aktuel legemsvægt.
In subsequent required conditional increases, the dose should be increased by 50% (increasing the dose volume to 1.5 times the volume administered in the previous month) up to a maximum dose of the veterinary medicinal product of 0.2 ml/kg current bodyweight.
I Einstein Extension undersøgtes 1.197 patienter med DVT eller PE med hensyn til forebyggelse af recidiverende DVT og PE.
In Einstein Extension 1,197 patients with DVT or PE were studied for the prevention of recurrent DVT and PE.
I Einstein PE blev 4.832 patienter med akut PE undersøgt for behandling af PE og forebyggelse af recidiverende DVT og PE.
In Einstein PE, 4,832 patients with acute PE were studied for the treatment of PE and the prevention of recurrent DVT and PE.
I Einstein PE-studiet (se tabel 4) blev rivaroxaban påvist at være non-inferiørt sammenlignet med enoxaparin/VKA med hensyn til det primære effektendepunkt (p=0,0026 (test for non-inferioritet); hazard ratio: 1,123 (0,749-1,684)).
In the Einstein PE study (see Table 4) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p=0.0026 (test for non-inferiority); hazard ratio: 1.123 (0.749 – 1.684)).
I Einstein PE-studiet (se tabel 6) blev rivaroxaban påvist at være non-inferiørt sammenlignet med enoxaparin/VKA med hensyn til det primære effektendepunkt (p=0,0026 (test for non-inferioritet); hazard ratio: 1,123 (0,749-1,684)).
In the Einstein PE study (see Table 6) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p=0.0026 (test for non-inferiority); hazard ratio: 1.123 (0.749 – 1.684)).
I ekkokardiografi-undersøgelserne var SonoVue mere effektivt end sammenligningsproduktet og placebo til at forbedre klarheden af billedet af venstre hjertekammer og randen af venstre hjertekammer.
In the echocardiography studies, SonoVue was more effective than the comparator and than placebo in improving the clarity of the image obtained of the left ventricle and left ventricle border.
I eksplorative farmakokinetiske analyser af hændelser var der tendens til, at større eksponering for nintedanib var forbundet med forhøjede leverenzymer men ikke med gastrointestinale hændelser.
In exploratory pharmacokinetic adverse event analyses, higher exposure to nintedanib tended to be associated with liver enzyme elevations, but not with gastrointestinal adverse events.
I ekstremt sjældne tilfælde er der rapporteret om allergiske reaktioner der ligner serumsyge, paralyser, neuropati, neuritis, hypotension, vaskulitis, lichen planus, erythema multiforme, arthritis, muskelsvaghed, Guillain-Barré syndrom, encefalopati, encefalitis og meningitis.
In extremely rare cases, allergic reactions mimicking serum sickness, paralysis, neuropathy, neuritis, hypotension, vasculitis, lichen planus, erythema multiforme, arthritis, muscular weakness, Guillain- Barré syndrome, encephalopathy, encephalitis and meningitis have been reported.
I ELECTRON-studiet (N = 11) var varigheden af peginterferon alfa i intervallet fra 4-12 uger i kombination med sofosbuvir +ribavirin.
In the ELECTRON study (N = 11), the duration of peginterferon alfa ranged from 4-12 weeks in combination with sofosbuvir + ribavirin.
I Eliquis pakken finder De et patientinformationskort sammen med indlægssedlen eller De får et lignende kort af lægen.
Inside the Eliquis pack together with the package leaflet you will find a Patient Alert Card or your doctor might give you a similar card.
I embryo/føtale udviklingsstudier hos mus og rotter blev der ved doser, der var hhv. mindst 860 og 1700 gange højere end de humane doser, observeret aborter, men ingen påvirkning af udviklingen.
In embryo/foetal developmental studies abortion, but no developmental effects were seen in mice and rats at doses that were at least 860-times or 1700-times higher than the dose in humans, respectively.
I embryo/føtale udviklingsundersøgelser hos mus og rotter blev der ved doser, der var hhv. mindst 860 og 1700 gange højere end de humane doser, observeret aborter, men ingen påvirkning af udviklingen.
In embryo/foetal developmental studies abortion, but no developmental effects were seen in mice and rats at doses that were at least 860-times or 1700-times higher than the dose in humans, respectively.
I en 18-måneders undersøgelse af effekten på knoglerne hos gamle cynomolgusaber uden æggestokke blev bazedoxifen administreret oralt til aberne i doser på 0, 0,2, 0,5, 1, 5 eller 25 mg/kg/dag, og resultatet var eksponeringer – baseret på overfladeareal (mg/m2) – på cirka 0,2 til 24 gange den kliniske dosis på 20 mg.
In an 18-month bone efficacy study in aged ovariectomized cynomolgus monkeys, bazedoxifene, administered orally to monkeys at dosages of 0, 0.2, 0.5, 1, 5, or 25 mg/kg/day, resulted in exposures, based on surface area (mg/m2) of approximately 0.2 to 24 times the clinical dose of 20 mg.
I en 2-årig undersøgelse af karcinogenicitet, hvor bazedoxifen blev administreret oralt i maden til rotter i doser på 0, 0,003 %, 0,01 %, 0,03 % eller 0,1 %, sås eksponeringer - baseret på overfladeareal (mg/m2) - på cirka 0,6 til 23 gange og 0,9 til 31 gange den kliniske dosis på 20 mg hos henholdsvis hanner og hunner.
In the 2-year carcinogenicity study, bazedoxifene, administered orally in the diet to rats at dosages of 0, 0.003%, 0.01%, 0.03%, or 0.1%, resulted in exposures, based on surface area (mg/m2) of approximately 0.6 to 23 times and 0.9 to 31 times in males and females, respectively, the clinical dose of 20 mg.
I en 21 dages undersøgelse blev fluoxetin givet daglig ved en dosis på 0,75, 1,5 og 3,0 mg/kg til laboratoriebeagles.
In a 21 day study, fluoxetine was administered daily at a dose of 0.75, 1.5 and 3.0 mg/kg to laboratory Beagles.
I en 21 måneders carcinogenicitetsundersøgelse af mus sås en øget forekomst af testikulære interstitialcelletumorer og prostataadenomer og -adenocarcinomer blandt hanner, som fik 41 eller 210 mg/kg, og prostataleiomyoblastomer blandt hanner, som fik 210 mg/kg.
In a 21-month carcinogenicity study in mice, there was an increased incidence of testicular interstitial cell tumours and prostatic adenomas and adenocarcinomas in males given 41 or 210 mg/kg, and prostatic leiomyoblastoma in males given 210 mg/kg.