natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Formålet med studiet var at vurdere effekt, sikkerhed og tolerabilitet af Ilaris (150 mg eller 2 mg/kg hver 8. uge) hos patienter med CAPS.
The aim of the study was to assess efficacy, safety, and tolerability of Ilaris (150 mg or 2 mg/kg every 8 weeks) in patients with CAPS.
Formålet med studiet var at vurdere graden af komplians hos patienter, som selvadministrerede Zutectra subkutant i hjemmet for at forebygge hepatitis B-reinfektion.
The objective of the study was to evaluate the level of compliance of patients using subcutaneous Zutectra as home self- treatment for preventing hepatitis B re-infection.
Formålet med uddannelsesprogrammet er at øge lægernes bevidsthed om potentielle
The educational programme is aimed at increasing the awareness of physicians about the potential:
Formålet med undersøgelsen var at se nærmere på antallet af blødningsepisoder hos 107 patienter, der alle blev behandlet med Advate, idet Advates virkning på standsningen af blødningen blev vurderet på en skala fra “ingen virkning” til “særdeles god”.
The study went on to look at the number of bleeding episodes and rated Advate’s effectiveness in stopping bleeding on a scale from ‘none’ to ‘excellent’ in 107 patients, all of whom received Advate.
Formålet med undersøgelsen var årligt at vurdere varigheden af vedvarende virologisk respons (SVR) og vurdere virkningen af fortsat viral negativitet på de kliniske resultater hos patienter, der var vedholdende respondenter 24 uger efter behandling med interferon alfa-2b og ribavirin i 48- uger.
The purpose of the study was to annually evaluate the durability of sustained virologic response (SVR) and assess the impact of continued viral negativity on clinical outcomes for patients who were sustained responders 24 weeks post-treatment of the 48-week interferon alfa-2b and ribavirin treatment.
Formålet med undersøgelsen var årligt at vurdere varigheden af vedvarende virologisk respons (SVR) og vurdere virkningen af fortsat viral negativitet på de kliniske resultater hos patienter, der var vedholdende respondenter 24 uger efter behandlingen med interferon alfa-2b og ribavirin i 48- uger.
The purpose of the study was to annually evaluate the durability of sustained virologic response (SVR) and assess the impact of continued viral negativity on clinical outcomes for patients who were sustained responders 24 weeks post-treatment of the 48-week interferon alfa-2b and ribavirin treatment.
Formålet med undersøgelserne var at fastlægge, hvor lang tid det tog for svin at opnå fuld beskyttelse, og hvor længe beskyttelsen varer mod PCV2 og Mycoplasma hyopneumoniae.
The purpose of these studies was to establish how long it took for pigs to be fully protected and the length of time protection lasts against PCV2 and Mycoplasma hyopneumoniae.
Formålet var at undersøge ekg-virkningen af intravenøst palonosetron ved enkeltdoser på 0,25, 0,75 eller 2,25 mg i 221 raske studiedeltagere.
The objective was to evaluate the ECG effects of intravenous administered palonosetron at single doses of 0.25, 0.75 or 2.25 mg in 221 healthy subjects.
fornemmelse
Hypertensive crisis3,6
Fornemmelse af at snurre rundt (vertigo).
pinning sensation (vertigo)
Fornemmelse af at være rundtosset, eller at rummet drejer rundt
Feeling dizzy or like the room is spinning
fornemmelse af at være svimmel eller dreje rundt
a feeling of dizziness or spinning
fornemmelse af at være syg, at være meget syg eller have mavesmerter
feeling or being very sick or stomach pain
Fornemmelse af emotionelt og mentalt ubehag
Feeling of emotional and mental discomfort
fornemmelse af følelsesløshed eller stikkende fornemmelse, smagsforstyrrelser (på grund af nervebeskadigelse)
feeling of numbness or pins and needles, taste disturbances (due to nerve damage)
fornemmelse af hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (hjertebanken)
ensation of rapid or irregular heartbeat (palpitations)
fornemmelse af hurtige hjerteslag
ensation of heart beating rapidly
fornemmelse af hurtige hjerteslag, forhøjet blodtryk;
ensation of heart beating rapidly, high blood pressure;
fornemmelse af hurtige hjerteslag;
ensation of heart beating rapidly;
Fornemmelse af hurtige og uregelmæssige hjerteslag, hurtigt hjerteslag, uregelmæssigt hjerteslag, unormal hjerterytme, hjertesvigt
Sensation of fast or irregular heart beats, rapid heart beat, irregular heart beat, abnormal heart rhythm, heart failure
Fornemmelse af prikken og stikken
Feeling of pins and needles (paraesthesia)
fornemmelse af uregelmæssige hjerteslag såsom oversprungne slag
ensation of heart beating irregularly such as skipped beats
fornemmelse af uregelmæssige hjerteslag såsom oversprungne slag;
ensation of heart beating irregularly such as skipped beats;
Fornemmelse af varme, perifert ødem, thoraxsmerter, træthed
Chest pain, fatigue, feeling hot, oedema peripheral
Fornemmelse af, at alting drejer rundt (vertigo)
Sensation of spinning (vertigo)
fornemmelse af, at insekter kravler på (eller under) huden
ensation like that of insects crawling on (or under) the skin
fornemmelse)
burning sensation)
Fornyet administration ved ankyloserende spondylitis
Re-administration for ankylosing spondylitis
Fornyet administration ved Crohns sygdom og reumatoid arthritis
Re-administration for Crohn’s disease and rheumatoid arthritis
Fornyet administration ved psoriasis arthritis
Re-administration for psoriatic arthritis
Fornyet EKG-vurdering bør foretages ved væsentlige ændringer i risikofaktorerne for QTc- forlængelse under behandlingen med NUEDEXTA.
ECG should be re-evaluated if risk factors for QTc prolongation change significantly during treatment with NUEDEXTA.
Fornyet indgift på tvæ rs af indikationer
Re-administration across indications
Fornyet indgift ved Crohns sygdom og reumatoid arthritis
Re-administration for Crohn’s disease and rheumatoid arthritis
fornyet vækst af svulster nye kræftformer i knoglemarv eller blod, såsom akut myeloid leukæmi (AML) eller myelodysplastisk syndrom (MDS)
neoplasm (tumour) progression new cancers of the bone marrow or blood, such as acute myeloid leukaemia (AML) or myelodysplastic syndrome (MDS)
Fornøden bortskaffelse af affald og dekontaminering i overensstemmelse med anbefalingerne til bortskaffelse af biologisk risikomateriale
Adequate waste disposal and decontamination, following the recommendations for disposal of biohazardous waste.
Fornøden bortskaffelse af affald og dekontaminering i overensstemmelse med anbefalingerne til bortskaffelse af biologisk risikomateriale.
Adequate waste disposal and decontamination, following the recommendations for disposal of biohazardous waste.
Forplantning: Seksuelle problemer, nedsat sexlyst (libido).
Reproduction:sexual dysfunction, decreased libido.
Forplantningsevnen var ikke påvirket hos afkom af hunrotter, der havde fået efavirenz.
Thirteen isolates previously characterised as efavirenz-resistant were also resistant to nevirapine and delavirdine.
Forplantningssystemet
Reproductive system
Forplantningstoksicitet: Fertilitet, peri- og postnatal udvikling blev ikke påvirket og embryo- toksiske/teratogene virkninger blev ikke observeret hos rotter eller kaniner ved plasmakoncentrationer, der var lavere end de, der blev opnået hos mennesker ved den anbefalede kliniske dosis af Invirase boostet med ritonavir.
Reproductive toxicity: Fertility, peri- and postnatal development were not affected, and embryotoxic / teratogenic effects were not observed in rats or rabbits at plasma exposures lower than those achieved in humans at the recommended clinical dose of ritonavir boosted Invirase.
Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse
<Obligation to conduct post-authorisation measures>
Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse
Obligation to complete post-authorisation measures
Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse
Obligation to conduct post‐authorisation measures
Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse
Obligations to conduct post-authorisation measures
Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse:
Obligation to conduct post-authorisation measures:
Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelsen
Obligation to conduct post-authorisation measures
FORPLIGTELSE TIL AT UDFØRE FORANSTALTNINGER EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES
FORPLIGTELSE TIL AT UDFØRE FORANSTALTNINGER/TILTAG EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES
Forpligtelse til at udføre foranstaltninger efter godkendelse
Obligation to conduct post-authorisation measure
Forpligtelse til at udføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse
Obligation to conduct post-authorisation measures
Forpligtelse til at udføre foranstaltninger/tiltag efter udstedelse af markedsføringstilladelse
Obligation to conduct post-authorisation measures
Forpligtelse til foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse
Obligation to conduct post-authorisation measures
Forpligtigelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse
Obligation to conduct post-authorisation measures
Forpligtigelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelsen
Obligation to conduct post-authorisation measures
Forpustet/stakåndethed - denne bivirkning er almindelig.
Feeling short of breath - this is common.
Forpustet/stakåndethed - denne bivirkning er meget almindelig.
Feeling short of breath - this is very common.
forrest på låret
the thigh
forringet balanceevne
impaired balance
forringet koordinationsevne
impaired coordination
forringet sansning
impaired sensations
forringet syn
deterioration of eyesight
Forseglet aluminiumlamineret bæger med et kontaktlag af polypropylen (bæger) og polypropylen/polyethylen (låg) indeholdende 1.000, 5.000 eller 10.000 doser.
Sealed aluminium laminate cup with a polypropylene (cup) and polypropylene/polyethylene (lid) contact layer containing 1,000, 5,000 or 10,000 doses.
Forseglet aluminiumlamineret bæger med et kontaktlag af polypropylen (bæger) og polypropylen/polyethylen (låg) indeholdende 1.000; 5.000 eller 10.000 doser.
Sealed aluminium laminate cup with a polypropylene (cup) and polypropylene/polyethylene (lid) contact layer containing 1,000; 5,000 or 10,000 doses.
Forseglet foliepose i papæske
Sealed foil pouch in cardboard carton
Forseglet pakning
Sealed Pack
Forseglet pakning.
Sealed Pack
Forseglet pakning.
Sealed pack.
forseglingen på hætten af BIO-SET anordningen er brudt.
The seal of the cap of the BIO-SET device is broken.
Forseglingen på hætten er brudt.
The tamper evident cap has been broken.
Forseglingsbånd:
Sealing band:
Forsendelse af et sæt til alle identificerede ordinerende læger med henblik på risikominimering, især hvad angår medicineringsfejl.
The distribution of kits to all identified prescribers to minimise the risks of medication error in particular;
FORSENDELSESÆSKE (med blue box)
SHIPPER BOX (with blue box)
Forside – Neulasta referencevejledning:
Front – Neulasta reference guide:
Forside – Prolia referencevejledning:
Front – Prolia reference guide:
Forside – Ristempa referencevejledning:
Front – Ristempa reference guide:
forsiden af lårene maven med undtagelse af området omkring navlen
the front of the thighs, the abdomen, except for the area around the navel.
forsiden af låret maven, undtagen 5 cm rundt om navlen (Figur 3).
the front of your thigh your abdomen, except for the 5 cm area around the navel (Figure 3).
Forsigtig - fjern ikke hætten, før du er klar til at injicere.
Caution - do not remove the cap until you are ready to inject.
Forsigtig - løft ikke pennen væk fra injektionsstedet, før den klikkende lyd er stoppet, og du ser grønne flueben i vinduet for status for injektion.
Caution - do not lift the pen off your injection site until the “clicking” sound stops and you see green ticks in the injection status window.
Forsigtig - sæt ikke hætten på pennen igen.
Caution - do not recap the pen.
Forsigtig – fjern ikke hætten, førend du er klar til at injicere.
Caution – do not remove the cap until you are ready to inject.
Forsigtig: Pennen viser dosis et trin svarer til 2 enheder
Caution: One step equals 2 units the pen shows the dose
Forsigtighed anbefales derfor ved samtidig administration med substrater af OAT3 såsom cefaclor, benzylpenicillin, ciprofloxacin, indomethacin, ketoprofen, furosemid, cimetidin, methotrexat og zidovudin.
Therefore, when co-administered with substrates of OAT 3, such as cefaclor, benzylpenicillin, ciprofloxacin, indomethacin, ketoprofen, furosemide, cimetidine, methotrexate, zidovudine, caution is recommended.
Forsigtighed anbefales derfor, når der føres motorkøretøj eller betjenes maskiner.
Therefore, caution should be recommended when driving a car or operating machines.
Forsigtighed anbefales, og langtidsbehandling med sådanne lægemidler bør så vidt muligt undgås.
Caution is recommended and long-term treatment with such drugs should if possible be avoided.
Forsigtighed bør derfor udvises, når Dynastat administreres sammen med lægemidler, som hovedsageligt metaboliseres via CYP2D6, og som har et smalt terapeutisk vindue (f.eks. flecainid, propafenon, metoprolol).
Therefore, caution should be observed when co-administering Dynastat and medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 and which have narrow therapeutic margins (e.g. flecainide, propafenone, metoprolol).
Forsigtighed bør også udvises hos patienter med psoriasis og tidligere ekstensiv immunsupprimerende behandling eller forlæ nget PUVA behandling.
Caution should also be exercised in patients with psoriasis and a medical history of extensive immunosuppressant therapy or prolonged PUVA treatment.
Forsigtighed bør også udvises hos patienter, som er i diuretika-behandling, eller som på anden måde har risiko for hypovolæmi.
Caution is also required in patients taking diuretic treatment or otherwise at risk of hypovolaemia.
Forsigtighed bør udvises hos patienter med forhøjet ALAT og/eller ASAT, hos patienter med tegn og symptomer p å leverfunktionsnedsættelse, hos patienter med tilstande forbundet med begrænset leverfunktionskapacitet og hos patienter i behandling med potentielle hepatotoksiske præparater.
Caution should be exercised and follow-up organised in patients with elevated ALT and/or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
Forsigtighed bør udvises hos patienter med lavt leukocyt- og/eller neutrofiltal uanset årsag, hos patienter, som får medicin, der er kendt for at medføre neutropeni, hos patienter med tidligere medicin-induceret knoglemarvsdepression, hos patienter med knoglemarvsdepression forårsaget af samtidig sygdom, strålebehandling eller kemoterapi og hos patienter med hypereosinofile tilstande eller myeloproliferativ sygdom.
Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
Forsigtighed bør udvises og opfølgning organiseres hos patienter med forhøjet ALAT og/eller ASAT, hos patienter med tegn og symptomer p å leverfunktionsnedsættelse, hos patienter med tilstande forbundet med begrænset leverfunktionskapacitet og hos patienter i behandling med potentielle hepatotoksiske præparater.
Caution should be exercised and follow-up organised in patients with elevated ALT and/or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
Forsigtighed bør udvises og opfølgning organiseres hos patienter med forhøjet ALAT og/eller ASAT, hos patienter med tegn og symptomer p å leverfunktionsnedsættelse, hos patienter med tilstande forbundet med begrænset leverfunktionskapacitet og hos patienter i behandling med potentielle hepatotoksiske præparater.
Caution should be exercised and follow-up organized in patients with elevated ALT and/or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
Forsigtighed bør udvises og opfølgning organiseres hos patienter med forhøjet ALAT og/eller ASAT, hos patienter med tegn og symptomer på leverfunktionsnedsættelse, hos patienter med tilstande forbundet med begrænset leverfunktionskapacitet og hos patienter i behandling med potentielle hepatotoksiske præparater.
Caution should be exercised and follow-up organised in patients with elevated ALT and/or AST,in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
Forsigtighed bør udvises og opfølgning organiseres hos patienter med forhøjet ALT og/eller AST, hos patienter med tegn og symptomer p å leverfunktionsnedsættelse, hos patienter med tilstande forbundet med begrænset leverfunktionskapacitet og hos patienter i behandling med potentielle hepatotoksiske præparater.
Caution should be exercised and follow-up organised in patients with elevated ALT and/or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
Forsigtighed bør udvises under samtidig administration af posaconazol og CYP3A4 substrater indgivet intravenøst, og der kan være behov for at dosen af CYP3A4 substratet reduceres.
Caution is advised during co- administration of posaconazole with CYP3A4 substrates administered intravenously and the dose of the CYP3A4 substrate may need to be reduced.
Forsigtighed bør udvises under samtidig administration af posaconazol og CYP3A4-substrater administreret intravenøst, og der kan være behov for at dosis af CYP3A4-substratet reduceres.
Caution is advised during co- administration of posaconazole with CYP3A4 substrates administered intravenously and the dose of the CYP3A4 substrate may need to be reduced.
Forsigtighed bør udvises under samtidig administration af posaconazol og CYP3A4-substrater administreret intravenøst, og der kan være behov for, at dosis af CYP3A4-substratet reduceres.
Caution is advised during co- administration of posaconazole with CYP3A4 substrates administered intravenously and the dose of the CYP3A4 substrate may need to be reduced.
Forsigtighed bør udvises ved administration af HETLIOZ i kombination med fluvoxamin eller andre stærke CYP1A2-hæmmere såsom ciprofloxacin og enoxacin på grund af den potentielt stærkt øgede eksponering for tasimelteon og øget risiko for bivirkninger: AUC0-inf og Cmax af tasimelteon øges med henholdsvis en faktor 7 og 2 ved koadministration med fluvoxamin, 50 mg (efter 6 dage med fluvoxamin 50 mg dagligt).
Caution should be used when administering tasimelteon in combination with fluvoxamine or other strong CYP1A2 inhibitors such as ciprofloxacin and enoxacin because of a potentially large increase in tasimelteon exposure and greater risk of adverse reactions: the AUC0-inf and Cmax of tasimelteon increased by 7-fold and 2-fold, respectively, when co-administered with fluvoxamine 50 mg (after 6 days of fluvoxamine 50 mg per day).
Forsigtighed bør udvises ved administration af tasimelteon i kombination med stærke CYP2C19-hæmmere såsom omeprazol, da der er usikkerhed om involveringen af CYP2C19, og da virkningen af koadministration af stærke CYP2C19-hæmmere ikke er undersøgt.
Caution should be used when administering tasimelteon in combination with strong CYP2C19 inhibitors such as omeprazole because there is uncertainty regarding the involvement of CYP2C19 and the effect of co- administration of strong CYP2C19 inhibitors has not been studied.
Forsigtighed bør udvises ved behandling af ældre patienter.
Caution should be exercised when treating the elderly.
Forsigtighed bør udvises ved samtidig brug af følgende aktive stoffer og levodopa.
Caution should be exercised when the following active substances are administered concomitantly with levodopa therapy.
Forsigtighed bør udvises, når brug af Inflectra overvejes hos patienter med kronisk infektion eller med en sygdomshistorie med tilbagevendende infektioner, inklusive samtidig behandling med immunsuppressive lægemidler.
Caution should be exercised when considering the use of Inflectra in patients with chronic infection or a history of recurrent infections, including concomitant immunosuppressive therapy.
Forsigtighed bør udvises, når brug af Remsima overvejes hos patienter med kronisk infektion eller med en sygdomshistorie med tilbagevendende infektioner, inklusive samtidig behandling med immunsuppressive lægemidler.
Caution should be exercised when considering the use of Remsima in patients with chronic infection or a history of recurrent infections, including concomitant immunosuppressive therapy.
Forsigtighed bør udvises, når brug af Simponi overvejes til patienter med kronisk infektion eller med tilbagevendende infektioner i anamnesen.
Caution should be exercised when considering the use of Simponi in patients with a chronic infection or a history of recurrent infection.
Forsigtighed bør udvises, når DUTREBIS administreres hos patienter med depression eller psykisk sygdom i anamnesen.
Caution should be used when administering DUTREBIS in patients with a pre-existing history of depression or psychiatric illness.
Forsigtighed bør udvises, når ISENTRESS administreres sammen med stærke inducere af uridindiphosphat glucuronyltransferase (UGT) 1A1 (f.eks. rifampicin).
Caution should be used when co-administering ISENTRESS with strong inducers of uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 (e.g., rifampicin).
Forsigtighed bør udvises, når vemurafenib anvendes samtidig med warfarin (CYP2C9) hos patienter med melanom.
Caution should be exercised when vemurafenib is co-administered with warfarin (CYP2C9) in patients with melanoma.
Forsigtighed er desuden berettiget, når der bruges telavancin til patienter med medfødt langt QT syndrom, kendt forlængelse af QTc-intervallet, inkompenseret hjerteinsufficiens eller svær venstre ventrikulær hypertrofi.
In addition, caution is warranted when using telavancin to treat patients with congenital long QT syndrome, known prolongation of the QTc interval, uncompensated heart failure, or severe left ventricular hypertrophy.
Forsigtighed er påkrævet hos patienter ≥75 år, hvis der foreligger komorbiditeter (se pkt.
Caution is needed in patients ≥75 years old when co-morbidities are present (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
FORSIGTIGHED HØJ STYRKE
CAUTION HIGH STRENGTH
Forsigtighed skal ligeledes udvises og nedsatte, doser af Kaletra bør overvejes, hvis Kaletra anvendes sammen med rosuvastatin.
Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if Kaletra is used concurrently with rosuvastatin.
Forsigtighed skal udvises hos disse patienter.
Caution should be exercised in these patients.
Forsigtighed skal udvises hos patienter med kendt overfølsomhed over for andre bisphosphonater
Caution is to be taken in patients with known hypersensitivity to other bisphosphonates.
Forsigtighed skal udvises hos patienter med kendt overfølsomhed over for andre bisphosphonater.
Caution is to be taken in patients with known hypersensitivity to other bisphosphonates.