natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Restless legs syndrom (RLS)
Restless Legs Syndrome
Restless Legs Syndrom Hyperæstesi Præsynkope
Restless leg syndrome Hyperaesthesia Presyncope
restless legs-syndrom (RLS) hos voksne, en tilstand som karakteriseres ved ubehag i arme og ben, trang til at bevæge dele af kroppen, søvnforstyrrelser, træthed eller døsighed i løbet af dagen.
Restless Legs Syndrome (RLS) in adults that can be associated with discomfort in your legs or arms, urge to move around, sleep disturbance, tiredness or sleepiness during the day.
Resultat af analysen i uge 48
Outcome in the week 48 analysis
resultat af blodprøver indikerer problemer med blodets størkning, som gør, at du lettere bløder
blood test results indicating problems with clotting making you bleed more easily
Resultat af vigtigste endepunkter uge 104 baseret på resultat i uge 24
Outcome for key efficacy end points at 104 weeks based on week 24 results
Resultat for forsøgspersoner, der ikke opnåede SVR
Outcome for subjects without SVR
Resultat for patienter uden
Outcome for subjects witho
Resultat for patienter uden SVR
Outcome for patients without SVR
Resultat for patienter uden SVR12
relapsers Outcome for subjects without SVR12
Resultat for patienter, der ikke opnåede SVR
Outcome for patients without SVR
Resultat for patienter, der ikke opnåede SVR12
Outcome for patients without SVR12
Resultat for patienter, der ikke opnåede SVR12
Outcome for subjects not achieving SVR12
Resultat for patienter, uden SVR12
Outcome for subjects without SVR12
Resultat for virkning
Efficacy Outcomes
Resultat ved uge 48
Outcomes at week 48
Resultat: Fire af de 15 forsøgspersoner kom sig helt (inden for 5 % af udgangsniveauet), og 5 havde delvis bedring (inden for normalområdet, men > 5 % under udgangsniveauet).
Outcome: Four of the 15 subjects had full recovery (within 5 % of baseline) and 5 had partial recovery (within the normal range, but > 5 % below baseline).
Resultat: Resultat:
Result: Result:
resultater
Results
resultater af
results by 31
Resultater af 24-ugers (LOCFa) placebokontrollerede studier af dapagliflozin i tillægskombination med metformin eller sitagliptin (med eller uden metformin)
Results of 24-week (LOCFa) placebo-controlled studies of dapagliflozin in add-on combination with metformin or sitagliptin (with or without metformin)
resultater af blodprøver, der er taget før behandling
the results of blood tests carried out before treatment
Resultater af dosering 1 gang dagligt med tafamidismeglumin 20 mg i 14 dage viser, at steady state opnås på dag 14.
Results of once-daily dosing with tafamidis meglumine 20 mg for 14 days demonstrated that steady- state was achieved by Day 14.
Resultater af dyrestudier indikerede ikke en effekt af Lonsurf på hanlig eller hunlig fertilitet (se pkt 5.3).
Results of animal studies did not indicate an effect of Lonsurf on male or female fertility (see section 5.3).
Resultater af effekt
Efficacy Outcome
Resultater af effekt
Efficacy Outcomes
Resultater af et klinisk studie udført med markedsført vaccine bekræftede den sikkerhedsprofil, som blev set i de kliniske studier.
Results from a clinical study done on marketed vaccine confirmed the safety profile as observed in the clinical studies.
Resultater af forsøg GOG-0179
Study results Study GOG-0179
Resultater af kliniske studier hos børn har vist, at NeoRecormon-doser skal være højere, jo yngre patienterne er.
Results of clinical studies in children have shown that, on average, the younger the patients, the higher the NeoRecormon doses required.
resultater af laboratorietest: ændringer i resultaterne af blodprøver (såsom blodkemi og blodtal)
laboratory test results: changes in blood test results (such as blood chemistry and blood count)
Resultater af nyrebiopsier, hvis sådanne foreligger
Results of renal biopsies, if available
Resultater af uge 48- og 96-analyser
Results 48 week and 96 week analyses
Resultater af visse laboratorieprøver kan ændre sig.
Certain laboratory tests may change.
Resultater efter 52 uger i et aktivt kontrolleret studie, hvor Eperzan 30 mg s.c. ugentligt (med valgfri øgning til 50 mg ugentligt) blev sammenlignet med insulin glargin (titreret ugentligt i henhold til doseringsvejledningen) som tillægsbehandling hos patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med metformin  sulfonylurinstof.
Results at 52 weeks in an active-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to insulin glargine (titrated weekly per prescribing information) as add- on therapy in patients inadequately controlled on metformin  sulfonylurea
Resultater for effekt hos patienter behandlet med MabThera, blev analyseret på basis af autoantistof – status forud for påbegyndt behandling.
Efficacy outcomes in MabThera treated patients were analysed based on autoantibody status prior to commencing treatment.
Resultater for FEV1, ACQ og AQLQ er vist i tabel 4 nedenfor for den samlede population og for undergruppe GINA 4 og 5.
Results for FEV1, ACQ and AQLQ are shown in Table 4 below for the overall population, and subgroup GINA 4 and 5.
Resultater for patienter uden SVR12
Outcome for subjects without SVR12
Resultater for virkning fra AURA-studierne
Efficacy results from AURA studies
Resultater for virkning i alle evaluerbare undergrupper (f.eks. alder, køn, race, synsstyrke ved baseline, læsionstype, læsionsstørrelse) i hvert studie og i den kombinerede analyse var overensstemmende med resultaterne i de overordnede populationer.
Efficacy results in all evaluable subgroups (e.g. age, gender, race, baseline visual acuity, lesion type, lesion size) in each study and in the combined analysis were consistent with the results in the overall populations.
Resultater fra 2- og 4-ugers undersøgelser viste, at der ikke udvikledes nogen farmakologisk tolerance med nogen af Sonata-doserne.
Results from the 2- and 4- week studies showed that no pharmacological tolerance developed with any dose of Sonata.
Resultater fra 2- og 4-ugers undersøgelser viste, at der ikke udvikledes nogen farmakologisk tolerance med nogen af Zerene-doserne.
Results from the 2- and 4- week studies showed that no pharmacological tolerance developed with any dose of Zerene.
Resultater fra andre støttende studier, som anvendte MabThera i kombination med andre kemoterapiregimer (herunder CHOP, FCM, PC og PCM, bendamustin og cladribin) til behandling af tidligere ubehandlede og/eller relaps/refraktære CLL-patienter, har også vist høje totale responsrater med fordele i form af PFS-rater om end med moderat højere toksicitet (specielt myelotoksicitet).
Results from other supportive studies using MabThera in combination with other chemotherapy regimens (including CHOP, FCM, PC, PCM, bendamustine and cladribine) for the treatment of previously untreated and/or relapsed/refractory CLL patients have also demonstrated high overall response rates with benefit in terms of PFS rates, albeit with modestly higher toxicity (especially myelotoxicity).
Resultater fra asfotase alfa-aktiviteten må ikke fortolkes som den samme måling som aktiviteten af serum-basisk phosphatase på grund af forskellige enzymkarakteristika.
Asfotase alfa activity results must not be interpreted as the same measure as serum alkaline phosphatase activity owing to differences in enzyme characteristics.
Resultater fra bioækvivalensstudier med raske frivillige viste, at Synjardy (empagliflozin/metforminhydrochlorid) 5 mg/850 mg, 5 mg/1.000 mg, 12,5 mg/850 mg og
The results of bioequivalence studies in healthy subjects demonstrated that Synjardy (empagliflozin/metformin hydrochloride) 5 mg/850 mg, 5 mg/1,000 mg, 12.5 mg/850 mg, and
Resultater fra den kliniske undersøgelse med pegyleret interferon alfa-2b og ribavirin
Results from the clinical trial conducted with pegylated interferon alfa-2b and ribavirin
Resultater fra den samlede UC-II forsøgspopulation er vist i tabel 21.
Results from the overall UC-II study population are shown in Table 21.
Resultater fra den samlede UC-II forsøgspopulation er vist i tabel 23.
Results from the overall UC-II study population are shown in Table 23.
Resultater fra den samlede UC-II studiespopulation er vist i tabel 21.
Results from the overall UC-II study population are shown in Table 21.
Resultater fra den samlede UC-II studiespopulation er vist i tabel 23.
Results from the overall UC-II study population are shown in Table 23.
Resultater fra dette pivotalstudie vedrørende virkning understøttes og bekræftes af data fra en dosisfastsættelsesundersøgelse (behandlingsgruppen, der modtog 25 mg/kg) og en interimanalyse af en igangværende IND-behandlingsundersøgelse (“Investigational New Drug”) (undergruppen med svær VOD) som vist i tabel 1 og 2.
The efficacy data from this pivotal study are supported and confirmed with data from a dose-finding study (25 mg/kg arm) and the interim analysis of an ongoing Treatment IND study (severe VOD subset), as presented in Table 1 and 2.
Resultater fra dyreforsøg med 14C-mærket tigecyclin angiver, at tigecyclin nemt udskilles via mælken hos lakterende rotter.
Results from animal studies using 14C-labelled tigecycline indicate that tigecycline is excreted readily via the milk of lactating rats.
Resultater fra dyrestudier har vist, at de større CYP-isoenzymer spiller en minimal rolle i metaboliseringen af rivastigmin.
Based on evidence from animal studies, the major cytochrome P450 isoenzymes are minimally involved in rivastigmine metabolism.
Resultater fra dyrestudier indikerer, at brimonidin passerer placenta og går over i det føtale kredsløb i begrænset omfang.
In animal studies, brimonidine crossed the placenta and entered into the fetal circulation to a limited extent.
Resultater fra dyrestudier viser, at cCYP- isoenzymer kun i ringe grad er involveret i rivastigmin-metabolisering.
Based on evidence from animal studies the major cytochrome P450 isoenzymes are minimally involved in rivastigmine metabolism.
Resultater fra dyrestudier viser, at CYP- isoenzymer kun i ringe grad er involveret i rivastigmin-metabolisering.
Based on evidence from animal studies the major cytochrome P450 isoenzymes are minimally involved in rivastigmine metabolism.
Resultater fra dyrestudier viser, at CYP-iso- enzymer kun i ringe grad er involveret i rivastigmins metabolisering.
Based on evidence from animal studies the major cytochrome P450 isoenzymes are minimally involved in rivastigmine metabolism.
Resultater fra eksplorative, multivariate post-hoc-analyser tyder på, at andre patient- og tumorkarakteristika (f.eks.
Results from post-hoc, exploratory multivariate analyses indicate that other patient and tumour characteristics (e.g.
Resultater fra en epidemiologisk undersøgelse indikerede, at der ikke var en øget risiko for selvmord med aripiprazol hos voksne patienter med skizofreni eller bipolær lidelse sammenlignet med andre antipsykotika.
Results of an epidemiological study suggested that there was no increased risk of suicidality with aripiprazole compared to other antipsychotics among adult patients with schizophrenia or bipolar disorder.
Resultater fra en epidemiologisk undersøgelse indikerede, at der ikke var en øget risiko for selvmord med Aripiprazole hos voksne patienter med skizofreni eller bipolær lidelse sammenlignet med andre antipsykotika.
Results of an epidemiological study suggested that there was no increased risk of suicidality with aripiprazole compared to other antipsychotics among adult patients with schizophrenia or bipolar disorder.
Resultater fra et klinisk lægemiddelinteraktionsstudie gennemført med Duavive og fra interaktionsstudier med konjugerede østrogener eller bazedoxifen-monoterapi er opsummeret nedenfor.
Results from a clinical drug-drug interaction study conducted with DUAVIVE and from interaction studies with CE or bazedoxifene monotherapy are summarised below.
Resultater fra et massebalanceforsøg med radioaktivt mærket 14C-etravirin viste, at < 1,2 % af den indgivne etravirindosis udskilles med urinen.
Results from a mass balance study with radioactive 14C-etravirine showed that < 1.2% of the administered dose of etravirine is excreted in the urine.
Resultater fra et pilotforsøg viste, at for 63 spædbørn, vaccineret i overensstemmelse med et 6, 10, 14 ugers program, havde > 80 % stadig antistoffer mod difteri, stivkrampe, HB’er og PRP ved niveauer der betragtes som værende beskyttende.
Results from one pilot study showed that, for 63 infants primed according to a 6, 10, 14 week schedule, > 80% still had antibodies to diphtheria, tetanus, HBs and PRP at levels considered to be protective.
Resultater fra et studie hos patienter med nedsat nyrefunktion indikerer, at ratioerne af middelværdierne beregnet ved mindste kvadraters metode for plasme-cabozantinib, Cmax og AUC0-inf var 19 % og 30 % højere hos forsøgspersoner med let nedsat nyrefunktion (90 % CI for Cmax 91,60 % til 155,51 %; AUC0-inf 98,79 % til 171,26 %) og 2 % og 6-7 % højere (90 % CI for Cmax 78,64 % til 133,52 %; AUC0-inf 79,61 % til 140,11 %) hos forsøgspersoner med moderat nedsat nyrefunktion sammenlignet med forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
Results from a study in patients with renal impairment indicate that the ratios of geometric LS mean for plasma cabozantinib, Cmax and AUC0-inf were 19% and 30% higher, for subjects with mild renal impairment (90% CI for Cmax 91.60% to 155.51%; AUC0-inf 98.79% to 171.26%) and 2% and 6-7% higher (90% CI for Cmax 78.64% to 133.52%; AUC0-inf 79.61% to 140.11%), for subjects with moderate renal impairment, compared to subjects with normal renal function.
Resultater fra et studie med patienter med nedsat leverfunktion indikerer, at eksponeringen (AUC0-inf) øges med henholdsvis 81 % og 63 % hos forsøgspersoner med henholdsvis let og moderat nedsat leverfunktion (90 % CI for AUC0-inf: 121,44-270,34 % ved let og 107,37-246,67 % ved moderat nedsat leverfunktion).
Results from a study in patients with hepatic impairment indicate that exposure (AUC0-inf) increased by 81% and 63% in subjects with mild and moderate hepatic impairment, respectively (90% CI for AUC0-inf: 121.44% to 270.34% for mild and 107.37% to 246.67% for moderate).
Resultater fra farmakokinetiske populationsanalyser bekræfter, at samtidig anvendelse af enten leukotrien- antagonister eller systemiske kortikosteroider ikke påvirker farmakokinetikken af reslizumab (se pkt.
Results of population pharmacokinetic analysis confirm that concomitant use of either leukotriene antagonists or systemic corticosteroids does not affect the pharmacokinetics of reslizumab (see section 5.2).
Resultater fra fase III-studiet (NO25026) i tidligere ubehandlede patienter
Results from the Phase III study (NO25026) in previously untreated patients
Resultater fra in vitro cytotoksiske analyser viser, at DM1 er 20-200 gange mere potent end taxaner og vinca- alkaloider.
Results from in vitro cytotoxicity assays show that DM1 is 20-200 times more potent than taxanes and vinca alkaloids.
Resultater fra in vitro studier giver ikke anledning til forventning om farmakokinetiske interaktioner med lægemidler, som metaboliseres af følgende CYP-isoenzymer: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eller CYP2B6.
Based on in vitro studies, no pharmacokinetic interaction is expected with medicinal products metabolised by the following cytochrome isoenzymes: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, or CYP2B6.
Resultater fra in vitro- og nogle in vivo-forsøg designet til at undersøge mekanismen for daptomycins myotoksicitet indikerer, at plasmamembranen af differentierede spontant sammentrækkende skeletmuskelceller er målet for toksicitet.
The findings of in vitro and some in vivo studies designed to investigate the mechanism of daptomycin myotoxicity indicate that the plasma membrane of differentiated spontaneously contracting muscle cells is the target of toxicity.
Resultater fra in vitro-, ex-vivo- og dyremodelforsøg med bortezomib tyder på, at bortezomib øger osteoblastdifferentieringen og –aktiviteten samt hæmmer osteoklastfunktionen.
Data from in vitro, ex-vivo, and animal models with bortezomib suggest that it increases osteoblast differentiation and activity and inhibits osteoclast function.
Resultater fra interaktionsstudier med telaprevir og efavirenz indikerer, at der bør udvises forsigtighed, når telaprevir co-administreres med CYP-inducere.
Results of DDI studies of telaprevir with efavirenz indicate that caution should be exercised when co-administering telaprevir with P450 inducers.
Resultater fra kliniske studier indikerer ikke nogen forskel i bivirkningernes frekvens, type og sværhedsgrad, observeret hos ældre patienter samt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientpopulation.
Based on results from clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Resultater fra kliniske studier indikerer ikke nogen forskel i bivirkningernes frekvens, type og sværhedsgrad, observeret hos ældre samt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientpopulation.
Based on results from clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the elderly and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Resultater fra kliniske studier med patienter
Results from clinical studies in patients
Resultater fra kliniske studier med tacrolimus, Envarsus, der tages én gang daglig
Results from clinical trials performed with once-daily tacrolimus, Envarsus
Resultater fra kliniske studier til forebyggelse af invasive svampeinfektioner
Results from clinical studies in prophylaxis of Invasive Fungal Infections
Resultater fra kliniske studier til forebyggelse af invasive svampeinfektioner.
Results from clinical studies in prophylaxis of Invasive Fungal Infections
Resultater fra kliniske studier vedrørende behandling af TIH
Clinical trial results in the treatment of TIH
Resultater fra kliniske studier vedrørende forebyggelse af skeletrelaterede hændelser hos patienter med fremskredne maligniteter, som omfatter knoglerne
Clinical trial results in the prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone
Resultater fra kliniske studier viser, at Nevanac 3 mg/ml øjendråber, suspension ikke har nogen signifikant indflydelse på det intraokulære tryk.
Results from clinical studies indicate that NEVANAC 3 mg/ml eye drops, suspension have no significant effect on intraocular pressure.
Resultater fra kliniske studier viser, at Nevanac øjendråber ikke har nogen signifikant indflydelse på det intraokulære tryk.
Results from clinical studies indicate that NEVANAC eye drops have no significant effect on intraocular pressure.
Resultater fra leverundersøgelse
Liver test values
Resultater fra progressionsfri overlevelse-subgruppeanalysen (dvs. køn, alder, Binet-stadie, CrCl, CIRS-score, beta2-mikroglobulin, IGVH-status, kromosomforandringer, lymfocyttal ved baseline) var i overensstemmelse med resultaterne fra den overordnede ITT-population (Intent-to-Treat).
Results of the PFS subgroup analysis (i.e. sex, age, Binet stages, CrCl, CIRS score, beta2-microglobulin, IGVH status, chromosomal abnormalities, lymphocyte count at baseline) were consistent with the results seen in the overall Intent-to-Treat population.
Resultater fra SC-I-studiet vise i tabel 5.
The results from study SC-I is shown in Table 5.
Resultater fra spørgeskema (EORTC QLQ-C30) om livskvalitet fra den europæiske kræftforsknings- organisation, European Organisation for Research and Treatment of Cancer, viser, at den samlede totale helbredsrelaterede livskvalitet og de 5 funktionsevner (fysik, karakter, kognitiv, følelsesmæssig og social) blev opretholdt hos patienter i behandling med sunitinib i sammenligning med placebo med begrænsede symptomatiske bivirkninger.
Results from the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) showed that the overall global health-related quality of life and the five functioning domains (physical, role, cognitive, emotional and social) were maintained for patients on sunitinib treatment as compared to placebo with limited adverse symptomatic effects.
Resultater fra studie 304 indikerer, at skeletforbedringer vedligeholdes eller forbedres fortsat i mindst 4 år efter behandling med Cerdelga.
Results of study 304 indicate that skeletal improvements are maintained or continue to improve during at least 4 years of treatment with Cerdelga.
Resultater fra studie II, III og VI angives i Tabel 6.
The results from Studies II, III, and VI are shown in Table 6.
Resultater fra studier med andre hiv-proteasehæmmere og boceprevir antyder, at samtidig administration af fosamprenavir/ ritonavir og boceprevir sandsynligvis medfører subterapeutiske niveauer af fosamprenavir og boceprevir.
Results from studies with other HIV protease inhibitors and boceprevir suggest that co-administration of fosamprenavir/ritonavir with boceprevir is likely to lead to subtherapeutic levels of fosamprenavir and boceprevir.
Resultater fra studier med raske forsøgspersoner har vist en farmakokinetisk (PK)/farmakodynamisk (PD) interaktion mellem clopidogrel (300 mg loading-dosis/75 mg daglig vedligeholdelsesdosis) og esomeprazol (40 mg oralt dagligt), hvilket resulterede i nedsat eksponering for den aktive metabolit af clopidogrel med et gennemsnit på 40 % og resulterede i mindsket maksimal hæmning af (ADP- induceret) blodpladeaggregering på gennemsnitligt 14 %.
Results from studies in healthy subjects have shown a pharmacokinetic (PK)/pharmacodynamic (PD) interaction between clopidogrel (300 mg loading dose/75 mg daily maintenance dose) and esomeprazole (40 mg orally daily) resulting in decreased exposure to the active metabolite of clopidogrel by an average of 40%, and resulting in decreased maximum inhibition of (ADP induced) platelet aggregation by an average of 14%.
Resultater fra studier med voksne viste, at Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics kan gives samtidig med ikke-adjuveret sæsoninfluenzavaccine, hvis indsprøjtningerne gives i to forskellige lemmer.
Data obtained in adults showed that Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics can be given at the same time as non- adjuvanted seasonal influenza vaccines, with injections made into separate limbs.
Resultater fra sub-gruppe analyser
Results of subgroup analyses
Resultater fra to multicenter dobbelt-blinde studier sammenlignende basiliximab med placebo (463 patienter sammenlagt) viser, at basiliximab mindsker forekomsten af akutte afstødningsepisoder indenfor 6 måneder efter transplantationen signifikant, når det administreres sammen med ciclosporin som mikroemulsion, korikosteroider og enten azathiopin (21 % vs.
Results from two multicentre double-blind studies comparing basiliximab with placebo (463 patients in total) show that basiliximab significantly reduces the incidence of acute rejection episodes within 6 months after transplantation when used concomitantly with ciclosporin for microemulsion, corticosteroids, and either azathioprine (21% vs.
Resultater fra to uafhængige randomiserede kontrollerede studier (se tabel) viste, at virkningen af ulipristalacetat ikke var ringere end levonorgestrel hos kvinder, der henvendte sig med henblik på at blive behandlet med nødprævention mellem 0 og 72 timer efter ubeskyttet samleje eller svigt af svangerskabsforebyggelse.
Results from two independent randomized controlled trials (see Table) showed the efficacy of ulipristal acetate to be non-inferior to that of levonorgestrel in women who presented for emergency contraception between 0 and 72 hours after unprotected intercourse or contraceptive failure.