natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den kliniske erfaring med fosamprenavir boosted med ritonavir er hovedsageligt baseret på to åbne studier, et studie udført hos antiretroviral-naive patienter (studie ESS100732), samt et studie hos antiretroviral-erfarne patienter (studie APV30003).
Clinical experience with fosamprenavir boosted with ritonavir is mainly based on two open label studies one in antiretroviral naïve patients (study ESS100732), and one study in antiretroviral experienced patients (study APV30003).
Den kliniske erfaring med Instanyl til patienter, som får en baggrundsterapi med opioid svarende til
The clinical experience with Instanyl in patients with background opioid treatment equivalent to
Den kliniske erfaring med ipilimumab–associeret endokrinopati er begrænset.
Clinical experience with ipilimumab- associated endocrinopathy is limited.
Den kliniske erfaring med patienter > 75 år er meget begrænset (se pkt.
The clinical experience in patients > 75 years is very limited (see section 5.2).
Den kliniske erfaring med patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min) er meget begrænset (se pkt.
Clinical experience in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 50 ml/min) is very limited (see section 5.2).
Den kliniske erfaring med patienter med moderat nedsat nyrefunktion er meget begrænset, og depotformulering af exenatid anbefales ikke til disse patienter.
The clinical experience in patients with moderate renal impairment is very limited and the use of prolonged-release exenatide is not recommended.
Den kliniske erfaring rapporteret i litteraturen, er fra en patientpopulation med medfødt mangel på 3β- hydroxy-Δ5-C27-steroid-oxidoreduktasemangel eller Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktasemangel, som primært omfatter spædbørn fra 1 måned samt børn og unge.
The clinical experience reported in the literature is from a patient population with inborn deficiency of 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase that includes principally infants from the age of one month, children and adolescents.
Den kliniske erfaring ved svær nedsat leverfunktion er begrænset, og anvendelse kan derfor ikke anbefales hos denne population (se pkt.
Therapeutic experience in patients with severe hepatic impairment is limited and therefore not recommended for use in this population (see section 5.2).
Den kliniske erfaring, rapporteret i litteraturen, er fra en patientpopulation med medfødt mangel på 3β- hydroxy-Δ5-C27-steroid-oxidoreduktasemangel eller Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktasemangel, som primært omfatter spædbørn fra 1 måned samt børn og unge.
The clinical experience reported in the literature is from a patient population with inborn deficiency of 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase that includes principally infants from the age of one month, children and adolescents.
Den kliniske erfaring, som involverer samtidig anvendelse af orale antikoagulantia og vorapaxar, er begrænset, og der er ingen klinisk erfaring med orale faktor Xa- eller faktor IIa-hæmmere i fase III-programmet for vorapaxar.
Clinical experience involving co-administration of oral anticoagulants with vorapaxar is limited, and there is no experience with oral Factor Xa or Factor IIa inhibitors in the vorapaxar Phase 3 program.
Den kliniske evidens for effekten af dabigatranetexilat er fra RE-LY-studiet (Randomized Evaluation of Long –term anticoagulant therapy) et multicenter, multinationalt, randomiseret parallel gruppestudie med 2 blindede doser af dabigatranetexilat (110 mg og 150 mg 2 gange dagligt) sammenlignet med open-label warfarin hos patienter med atrieflimren med moderat til høj risiko for apopleksi og SE.
The clinical evidence for the efficacy of dabigatran etexilate is derived from the RE-LY study (Randomized Evaluation of Long–term anticoagulant therapy) a multi-centre, multi-national, randomized parallel group study of two blinded doses of dabigatran etexilate (110 mg and 150 mg twice daily) compared to open-label warfarin in patients with atrial fibrillation at moderate to high risk of stroke and SEE.
Den kliniske evidens for effekten af dabigatranetexilat er fra RE-LY-studiet (Randomized Evaluation of Long –term anticoagulant therapy) et multicenter, multinationalt, randomiseret parallel gruppestudier med 2 blindede doser af dabigatranetexilat (110 mg og 150 mg 2 gange dagligt) sammenlignet med open-label warfarin hos patienter med atrieflimren med moderat til høj risiko for apopleksi og SE.
The clinical evidence for the efficacy of dabigatran etexilate is derived from the RE-LY study (Randomized Evaluation of Long –term anticoagulant therapy) a multi-centre, multi-national, randomized parallel group study of two blinded doses of dabigatran etexilate (110 mg and 150 mg twice daily) compared to open-label warfarin in patients with atrial fibrillation at moderate to high risk of stroke and SEE.
Den kliniske evidens for virkning og sikkerhed ved ticagrelor stammer fra to fase 3-studier:
The clinical evidence for the efficacy and safety of ticagrelor is derived from two phase 3 trials:
Den kliniske fordel af apremilast blev vist i flere undergrupper defineret af baseline-demografi og baseline klinisk sygdomskarakteristik (herunder varigheden af psoriasissygdommen og patienter med tidligere psoriatisk artritis).
The clinical benefit of apremilast was demonstrated across multiple subgroups defined by baseline demographics and baseline clinical disease characteristics (including psoriasis disease duration and patients with a history of psoriatic arthritis).
Den kliniske fordel ved dabigatran i forhold til forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli og nedsat risiko for intrakraniel blødning sammenlignet med warfarin er bevaret på tværs af individuelle subgrupper, f.eks. nedsat nyrefunktion, alder og samtidig behandling med medicin såsom trombocythæmmere eller P-gp-inhibitorer.
The clinical benefit of dabigatran with regard to stroke and SEE prevention and decreased risk of ICH compared to warfarin is preserved across individual subgroups, e.g. renal impairment, age, concomitant medication use such as anti-platelets or P-gp inhibitors.
Den kliniske konsekvens af denne observerede reduktion i dal- boceprevir-koncentrationen er ikke blevet vurderet direkte.
The clinical outcome of this observed reduction of boceprevir trough concentrations has not been directly assessed.
Den kliniske konsekvens af denne reduktion i boceprevirs dal- plasmakoncentration er ikke blevet vurderet direkte.
The clinical outcome of this observed reduction of boceprevir trough concentrations has not been directly assessed.
Den kliniske langtidseffekt på fremtidig behandling ved forekomst af eller persistens hos virus, som indeholder Viekirax- og dasabuvir- resistensrelaterede substitutioner, kendes ikke.
The long-term clinical impact of the emergence or persistence of virus containing Viekirax- and dasabuvir-resistance-associated substitutions on future treatment is unknown.
Den kliniske langtidseffekt på fremtidig behandling ved forekomst af virus eller persistens hos virus, som indeholder Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir-resistensrelaterede substitutioner, kendes ikke.
The long-term clinical impact of the emergence or persistence of virus containing Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir -resistance- associated substitutions on future treatment is unknown.
Den kliniske langtidseffekt ved forekomst af eller persistens hos virus, der har ZEPATIER-resistens- associerede substitutioner, kendes ikke.
The long-term clinical impact of the emergence or persistence of virus containing ZEPATIER resistance-associated substitutions is unknown.
Den kliniske påvisning af ranolazins hæmning af den sene natriumstrøm er fundet ved en signifikant forkortelse af QTc-intervallet og en forbedring af den diastoliske relaksation i et åbent forsøg med 5 patienter med langt QT-syndrom (LQT3 med SCN5A ∆KPQ-genmutationen).
Clinical evidence of inhibition of the late sodium current by ranolazine is provided by a significant shortening of the QTc interval and an improvement in diastolic relaxation in an open-label study of 5 patients with a long QT syndrome (LQT3 having the SCN5A ∆KPQ gene mutation).
Den kliniske relevans af den lavere respons er ukendt.
The clinical relevance of the lower response is unknown.
Den kliniske relevans af den teoretiske risiko for mobilisering af tumorceller er ikke belyst fuldt ud.
The clinical relevance of the theoretical risk of tumour cell mobilisation is not fully elucidated.
Den kliniske relevans af denne følsomhed er ikke undersøgt fuldt ud.
The clinical relevance of this reduced susceptibility is not fully explored.
Den kliniske relevans af denne nedsatte følsomhed er ikke undersøgt fuldtud.
The clinical relevance of this reduced susceptibility is not fully explored.
Den kliniske relevans af denne observation er endnu ikke belyst fuldt ud.
The clinical relevance of this observation has not been fully elucidated.
Den kliniske relevans af denne observation er imidlertid ukendt.
However, the clinical relevance of this observation is not known.
Den kliniske relevans af denne observation kendes ikke.
Clinical relevance of this observation is unknown.
Den kliniske relevans af dette blev yderligere understøttet af andelen med respons eller remission og forbedret score på CGI-I (Clinical Global Impression – Global Improvement).
This was supported by clinical relevance as demonstrated by the proportions of responders and remitters and the improvement in the Clinical Global Impression – Global Improvement (CGI-I) score.
Den kliniske relevans af dette fund ift. administration af flere doser er ikke klarlagt.
The clinical relevance of this finding to multiple dose administration is not clear.
Den kliniske relevans af disse date i den europæiske population er ikke klarlagt.
The clinical relevance of these data in European populations has not been established.
Den kliniske relevans af disse forskelle er uklar, da det i et dobbeltblindet, center-randomiseret klinisk studie blev observeret, at Synflorix var effektivt mod IPD forårsaget af serotype 6B (se tabel 1).
The clinical relevance of these differences is unclear, as Synflorix was observed to be effective against IPD caused by serotype 6B in a double- blind, cluster-randomized clinical study (see Table 1).
Den kliniske relevans af disse fund antyder, at stavudin generelt bør undgås ved tilstedeværelse af TAM’er, særligt M41L og T215Y .
The clinical relevance of these findings suggest that stavudine should be generally avoided in the presence of TAMs, especially M41L and T215Y.
Den kliniske relevans af disse fund antyder, at stavudin generelt bør undgås ved tilstedeværelse af TAM’er, særligt M41L og T215Y.
The clinical relevance of these findings suggest that stavudine should be generally avoided in the presence of TAMs, especially M41L and T215Y.
Den kliniske relevans af disse fund er ikke fastslået.
The clinical relevance of such findings remains, however, not well defined.
Den kliniske relevans af disse fund er ukendt.
The clinical relevance of this is unknown.
Den kliniske relevans af disse fund for human fertilitet kendes ikke.
The clinical relevance of these findings on human fertility is unknown.
Den kliniske relevans af HACA-dannelse hos MabThera-behandlede patienter er uklar.
The clinical relevance of HACA formation in MabThera-treated patients is unclear.
Den kliniske relevans af hudlæsionerne er ikke kendt, men kliniske hudlæsioner svarende til dem set hos aber er ikke set i kliniske forsøg med saxagliptin til mennesker.
The clinical relevance of the skin lesions is not known, however clinical correlates to skin lesions in monkeys have not been observed in human clinical trials of saxagliptin.
Den kliniske relevans af hudlæsionerne kendes ikke, men kliniske korrelationer til hudlæsioner hos aber er ikke observeret hos mennesker i kliniske undersøgelser af saxagliptin.
The clinical relevance of the skin lesions is not known, however clinical correlates to skin lesions in monkeys have not been observed in human clinical trials of saxagliptin.
Den kliniske relevans af hæmagglutinationshæmmingstiter (HI) ≥ 1:40 hos børn er ukendt.
The clinical relevance of the haemagglutination inhibition (HI) titre 1:40 in children is unknown.
Den kliniske relevans af hæmagglutinationshæmmingstiter (HI-titer) ≥ 1:40 hos børn er ukendt.
The clinical relevance of the haemagglutination inhibition (HI) titre 1:40 in children is unknown.
Den kliniske relevans af hæmagglutinationshæmnings (HI) titer ≥ 1:40 hos børn er ukendt.
The clinical relevance of the haemagglutination inhibition (HI) titre 1:40 in children is unknown.
Den kliniske relevans af hæmagglutinationshæmningstiter (HI) ≥ 1:40 hos børn er ikke kendt.
The clinical relevance of the haemagglutination inhibition (HI) titre 1:40 in children is unknown.
Den kliniske relevans af nedsat følsomhed for lopinavir in vitro er blevet undersøgt ved at bestemme det virologiske respons for Kaletra terapi, med hensyn til basal viral genotype og fænotype ved baseline, hos 56 patienter, der tidligere var blevet behandlet med proteasehæmmere uden effekt.
The clinical relevance of reduced in vitro susceptibility to lopinavir has been examined by assessing the virologic response to Kaletra therapy, with respect to baseline viral genotype and phenotype, in 56 patients previous failing therapy with multiple protease inhibitors.
Den kliniske relevans af nedsat følsomhed for lopinavir in vitro er blevet undersøgt ved at bestemme det virologiske respons for lopinavir/ritonavir-behandling, med hensyn til viral genotype og fænotype ved baseline, hos 56 patienter, der tidligere var blevet behandlet med proteasehæmmere uden effekt.
The clinical relevance of reduced in vitro susceptibility to lopinavir has been examined by assessing the virologic response to lopinavir/ritonavir therapy, with respect to baseline viral genotype and phenotype, in 56 patients previous failing therapy with multiple protease inhibitors.
Den kliniske relevans af tilstedeværelsen af antistoffer, bestemt ud fra neutraliserings-/beskyttelsesassays med mus, er dog usikker.
However, the clinical relevance of the presence of antibodies as determined by the mouse neutralisation / mouse protection assay is uncertain.
Den kliniske relevans er ukendt, men muligheden for, at cinacalcet kan reagere med disse sekundære mål kan ikke helt udelukkes.
The clinical relevance is unknown, however, the potential for cinacalcet to act on these secondary targets cannot be fully excluded.
Den kliniske relevans ved
The clinical relevance of this
Den kliniske relevans ved reduktionen af didanosin- koncentrationen er ikke fastlagt.
The clinical relevance of this reduction in didanosine concentrations has not been established.
Den kliniske respons varer ved i mindst 5 måneder efter behandlingen.
The clinical response persists for at least 5 months after treatment.
Den kliniske signifikans af anti-trastuzumabemtansin-antistoffer er endnu ukendt.
The clinical significance of anti-trastuzumab emtansine antibodies is not yet known.
Den kliniske signifikans af denne forlængelse er ukendt.
The clinical significance of this prolongation is unknown.
Den kliniske signifikans af disse effekter er ukendt.
The clinical significance of these effects is not known.
Den kliniske signifikans af disse potentielle interaktioner er ukendt, men kan resultere i en nedsat virkning af regorafenib.
The clinical significance of this neomycin interaction is unknown, but may result in a decreased efficacy of regorafenib.
Den kliniske signifikans af reducerede indinavirkoncentrationer er ikke fastslået, men omfanget af den observerede farmakokinetiske interaktion bør overvejes, når der vælges et regime, der indeholder både efavirenz, en Atripla- komponent samt indinavir.
While the clinical significance of decreased indinavir concentrations has not been established, the magnitude of the observed pharmacokinetic interaction should be taken into consideration when choosing a regimen containing both efavirenz, a component of Atripla, and indinavir.
Den kliniske signifikans for den glukosesænkende effekt af M1 er uvis.
The clinical significance of the glucose-lowering effect of M1 is unclear.
Den kliniske sikkerhed og effekt af Lucentis er blevet undersøgt hos patienter med synsnedsættelse grundet maculaødem som følge af RVO i de to randomiserede, dobbeltblinde, kontrollerede studier, BRAVO og CRUISE, til hvilke der blev rekrutteret patienter med henholdsvis BRVO (n=397) og CRVO (n=392).
The clinical safety and efficacy of Lucentis in patients with visual impairment due to macular oedema secondary to RVO have been assessed in the randomised, double-masked, controlled studies BRAVO and CRUISE that recruited subjects with BRVO (n=397) and CRVO (n=392), respectively.
Den kliniske virkning af denne nedsatte eksponering er ikke formelt blevet vurderet, men den er sandsynligvis klinisk signifikant.
The clinical effect of the decreased exposure has not been formally assessed but it is likely to be clinically significant.
Den kliniske virkning af Esbriet er undersøgt i fire randomiserede, dobbeltblindede placebokontrollerede fase 3-multicenterstudier med ILF-patienter.
The clinical efficacy of Esbriet has been studied in four Phase 3, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled studies in patients with IPF.
Den kliniske virkning af Incruse administreret én gang daglig blev vurderet i to pivotale kliniske fase III- studier, hvor 904 voksne patienter med en klinisk diagnose på KOL fik umeclidiniumbromid eller placebo; et studie var af 12 ugers varighed (AC4115408) og et studie af 24 ugers varighed (DB2113373).
The clinical efficacy of Incruse administered once daily was evaluated in 904 adult patients who received umeclidinium bromide or placebo from two pivotal Phase III clinical studies with a clinical diagnosis of COPD; a 12-week study (AC4115408) and a 24-week study (DB2113373).
Den kliniske virkning af Odefsey blev klarlagt fra studier udført med emtricitabin+tenofoviralafenamid, når det blev givet sammen med elvitegravir+cobicistat som en E/C/F/TAF fastdosis kombinationstablet, og fra studier med rilpivirin, når det blev givet som FTC/TDF som individuelle komponenter eller som en FTC/RPV/TDF fastdosis kombinationstablet.
Clinical efficacy of Odefsey was established from studies conducted with emtricitabine+tenofovir alafenamide when given with elvitegravir+cobicistat as an E/C/F/TAF FDC tablet; and from studies with rilpivirine when given with FTC/TDF as individual components or as a FTC/RPV/TDF FDC tablet.
Den kliniske virkning i studie AUX-CC-862 var sammenlignelig med, hvad der blev rapporteret i studie CORD I og CORD II.
The clinical efficacy in study AUX-CC- 862 was similar to that reported in studies CORD I and CORD II.
Den kliniske virkning og sikkerhed af ADENURIC ved forebyggelse og behandling af tumorlyse- syndrom blev evalueret i FLORENCE-studiet (FLO-01).
The efficacy and safety of ADENURIC in the prevention and treatment of Tumor Lysis Syndrome was evaluated in the FLORENCE (FLO-01) study.
Den klæbende barriere skal fjernes med et sterilt, uskarpt instrument (f. eks. en tungespatel).
The adhesive barrier must be removed using a sterile blunt-edged instrument (e.g., tongue depressor).
Den klæbende side af plasteret er dækket af en gennemsigtig aftagelig beskyttelsesfilm .
The sticky side of the patch is covered by a transparent release liner.
Den knuste tablet administreres i en smule vand via en mavesonde, hvoreften sonden skal skylles med vand.
The crushed tablet should be administered in a small amount of water via a gastric tube after which it should be flushed with water.
Den kombination af NRTI’er, der hyppigst blev anvendt sammen med rilpivirin, var FTC/TDF (24 forsøgspersoner [66,7 %]).
The combination of NRTIs most frequently used together with rilpivirine was FTC/TDF (24 subjects [66.7%]).
Den kombinerede administration afdocetaxel, cisplatin og 5-floururacil hos 12 patienter med massive tumorer påvirkede ikke farmakokinetikken for hvert enkelt lægemiddel.
The combined administration of docetaxel, cisplatin and 5-fluorouracil in 12 patients with solid tumours had no influence on the pharmacokinetics of each individual medicinal product.
Den kombinerede opbevaringstid (rekonstitueret opløsning i hætteglas og fortyndet opløsning i infusionsbeholder) ved 25 °C må ikke overstige 12 timer (eller 24 timer ved opbevaring i køleskab).
The combined storage time (reconstituted solution in vial and diluted solution in infusion bag) at 25°C must not exceed 12 hours (24 hours if refrigerated).
Den kombinerede overlevelse efter 1 år var for disse dosiskohorter 88,1%.
For these dose cohorts, the combined 1-year survival rate was 88.1%.
Den komparative biotilgængelighed af DUTREBIS (150 mg lamivudin/300 mg raltegravir) fastdosis- kombinationstablet blev vurderet i forhold til de enkelte komponenter, som blev administreret samtidigt (150 mg lamivudin og 400 mg raltegravir) hos 108 raske forsøgspersoner.
The comparative bioavailability of DUTREBIS (150 mg lamivudine/300 mg raltegravir) fixed-dose combination tablet was assessed relative to individual components administered concomitantly (150 mg of lamivudine and 400 mg of raltegravir) in 108 healthy subjects.
Den komparative intramuskulære vaccine for alle 3 influenzastammer spændte GMT fra 34,8 (l/dil) til 181,0 (l/dil), seroprotektionen spændte fra 48,9% til 87,9%, serokonverteringen eller signifikant stigning spændte fra 30,0% til 46,9% og GMTRs spændte fra 3.04 til 3.35-gange over basisline for
34.8 (1/dil) and 181.0 (1/dil), seroprotection rates ranged between 48.9% and 87.9%, seroconversion or significant increase rates ranged between 30.0% and 46.9% and GMTRs ranged between 3.04 and 5.35-fold over baseline HI titres.
Den koncentration af firocoxib, der kræves for at hæmme 50 % af COX-2 enzymet (i.e.
The concentration of firocoxib required to inhibit 50 % of the COX-2 enzyme (i.e., the IC50) is
Den koncentration af firocoxib, der kræves for at hæmme 50% af COX-2 enzymet (dvs.
The concentration of firocoxib required to inhibit 50% of the COX-2 enzyme (i.e., the IC50) is 0.0369 to
Den koncentration af firocoxib, der kræves for at hæmme 50% af COX-2 enzymet (i.e.
The concentration of firocoxib required to inhibit 50% of the COX-2 enzyme (i.e., the IC50) is 0.0369 to
Den koncentration af sevofluran, der er nødvendig for at vedligeholde anæstesien, er mindre end den, der kræves til indledning.
The concentration of sevoflurane necessary to maintain anaesthesia is much less than that required for induction.
Den koncentrationsafhængige non-lineære clearance spiller en væsentlig rolle ved lave koncentrationer af tocilizumab.
The concentration-dependent non-linear clearance plays a major role at low tocilizumab concentrations.
Den kontinuerlige lave dosis deslorelin vil reducere funktionen af de hanlige kønsorganer, libido og spermatogenese og sænke plasmatestosteronniveauet fra 4-6 uger efter implantationen.
The continuous low dose of deslorelin will reduce the functionality of the male reproductive organs, libido and spermatogenesis and lower the plasma testosterone levels, from 4 to 6 weeks after implantation.
Den kontraceptive virkning af kombinerede hormonelle kontraceptiva og af rene progestogenholdige kontraceptiva kan være reduceret
Contraceptive action of combined hormonal contraceptives and progestogen-only contraception may be reduced
Den korrekte anbefalede behandlingsdosis kan udregnes ud fra følgende skema:
The volume required to administer the correct dose can be calculated from the following scheme:
Den korrekte anvendelse af Ebilfumin til forebyggelse af influenza skal afgøres fra tilfælde til tilfælde på grundlag af omstændighederne og den population, som har brug for beskyttelse.
The appropriate use of Ebilfumin for prevention of influenza should be determined on a case by case basis by the circumstances and the population requiring protection.
Den korrekte anvendelse af Tamiflu til forebyggelse af influenza skal afgøres fra patient til patient på grundlag af omstændighederne og den population, som har brug for beskyttelse.
The appropriate use of Tamiflu for prevention of influenza should be determined on a case by case basis by the circumstances and the population requiring protection.