natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den farmako- dynamiske virkning af drotrecogin alfa (aktiveret) på APTT-analysen afhænger af det reagens og udstyr, som anvendes til at udføre analysen, samt den tid, der går mellem indsamling af prøven og udførelse af analysen.
The pharmacodynamic effect of drotrecogin alfa (activated) on the APTT assay is dependent on the reagent and instrument used to perform the assay and the time that elapses between sample acquisition and assay performance.
Den farmakodynamiske aktivitet blev vurderet gennem en serie af målinger af asparagin i serum (n=57) og cerebrospinalvæske (CSF) (n=50).
Pharmacodynamic activity was assessed through serial measurements of asparagine in serum (n=57) and cerebrospinal fluid (CSF) (n=50).
Den farmakodynamiske effekt af apixaban afspejler virkningsmekanismen (FXa-hæmning).
The pharmacodynamic effects of apixaban are reflective of the mechanism of action (FXa inhibition).
Den farmakodynamiske effektaf warfarin på NR (international normaliseret ratio) blev ikke påvirket af macitentan.
The pharmacodynamic effect of warfarin on International Normalized Ratio (INR) was not affected by macitentan.
Den farmakodynamiske profil af insulin aspart hos børn er magen til den, der er set hos voksne.
The pharmacodynamic profile of insulin aspart in children was similar to that seen in adults.
Den farmakodynamiske virkning af bivalirudin kan vurderes ved måling af antikoagulationsaktivitet, herunder ACT.
The pharmacodynamic effects of bivalirudin may be assessed using measures of anticoagulation including the ACT.
Den farmakodynamiske virkning af faktor VIIa resulterer i en øget lokal dannelse af faktor Xa, trombin og fibrin.
The pharmacodynamic effect of factor VIIa gives rise to an increased local formation of factor Xa, thrombin and fibrin.
Den farmakodynamiske virkning af Ryzodeg er meget forskellig for de to komponenter (figur 1), og den resulterende virkningsprofil afspejler de enkelte komponenter, det hurtigtvirkende insulin aspart og basalkomponenten insulin degludec.
The pharmacodynamic effect of Ryzodeg is distinctively separated for the two components (Figure 1) and the resulting action profile reflects the individual components, the rapid-acting insulin aspart and the basal component insulin degludec.
Den farmakokinetik, der blev observeret hos MS-patienter, svarede til farmakokinetikken hos raske forsøgsdeltagere.
Pharmacokinetics observed in multiple sclerosis patients were consistent with those seen in healthy subjects.
Den farmakokinetiske forstærkende virkning af cobicistat på darunavir blev evalueret i et fase 1 kliniskstudie GS-US-216-0115 med 31 sunde forsøgspersoner, der fik administreret darunavir 800 mg i kombination med cobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg, alle én gang dagligt, i 10 dage.
The pharmacokinetic enhancing effect of cobicistat on darunavir was evaluated in a phase 1 clinical study GS-US-216-0115 in 31 healthy subjects that were administered darunavir 800 mg in combination with cobicistat 150 mg or ritonavir 100 mg, all once daily, for 10 days.
Den farmakokinetiske populationsanalyse har vist, at kropsvægt er en kovariat hos patienter med Cushings sygdom.
Body weight has been found to be a covariate in the population pharmacokinetic analysis of Cushing’s disease patients.
Den farmakokinetiske populationsanalyse i DUET-1 og DUET-2 viste nedsat clearance (som potentielt kan føre til øget eksponering og ændring af sikkerhedsprofilen) af INTELENCE hos hiv- 1inficerede patienter, som samtidig var inficeret med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus.
Population pharmacokinetic analysis of the DUET-1 and DUET-2 trials showed reduced clearance (potentially leading to increased exposure and alteration of the safety profile) for INTELENCE in HIV-1 infected patients with hepatitis B and/or hepatitis C virus co-infection.
Den farmakokinetiske populationsanalyse med data fra disse studier viste, at baseline- niveauerne for totalbilirubin eller ASAT ikke var af klinisk betydning for crizotinibs farmakokinetik.
The population pharmacokinetic analysis using the data from these studies indicated that baseline total bilirubin or AST levels, did not have a clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of crizotinib.
Den farmakokinetiske populationsanalyse omfattede 223 patienter, som fik DARZALEX i to kliniske forsøg (150 forsøgspersoner fik 16 mg/kg).
The population PK analysis included 223 patients receiving DARZALEX in two clinical trials (150 subjects received 16 mg/kg).
Den farmakokinetiske profil af Actrapid er undersøgt hos en lille gruppe (n = 18) børn (6-12 år) og unge (13-17 år) med diabetes.
The pharmacokinetic profile of Actrapid has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 6–12 years) and adolescents (aged 13–17 years).
Den farmakokinetiske profil af Actrapid er undersøgt hos en lille gruppe (n = 18) børn (6–12 år) og unge (13–17 år) med diabetes.
The pharmacokinetic profile of Actrapid has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 6–12 years) and adolescents (aged 13–17 years).
Den farmakokinetiske profil af en 20 mg dosis af tasimelteon blev sammenlignet for 8 personer med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh Score ≥5 og ≤6 point), 8 personer med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh Score ≥7 og ≤9 point) og 13 raske matchede kontrolpersoner.
The pharmacokinetic profile of a 20 mg dose of tasimelteon was compared among 8 subjects with mild hepatic impairment (Child-Pugh Score ≥5 and ≤6 points), 8 subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Score ≥7 and ≤9 points), and 13 healthy matched controls.
Den farmakokinetiske profil af en 20 mg dosis af tasimelteon blev sammenlignet mellem 8 personer med svært nedsat nyrefunktion (beregnet glomerulær filtrationshastighed [eGFR] ≤ 29 ml/min/1,73 m2), 8 personer med hæmodialysekrævende terminal nyresygdom (GFR < 15 ml/min/1,73 m2) og 16 matchede raske kontrolpersoner.
The pharmacokinetic profile of a 20 mg dose of tasimelteon was compared among 8 subjects with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate [eGFR] ≤ 29 mL/min/1.73m2), 8 subjects with end- stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min/1.73m2) requiring hemodialysis, and 16 healthy matched controls.
Den farmakokinetiske profil af lutropin alfa svarer til den farmakokinetiske profil af urinderiveret hLH.
The pharmacokinetic profile of lutropin alfa is similar to that of urinary- derived hLH.
Den farmakokinetiske profil for cinacalcet hos patienter med mild, moderat og svær nyreinsufficiens og hos patienter i hæmodialyse eller peritoneal dialyse er sammenlignelig med profilen hos raske frivillige forsøgspersoner.
The pharmacokinetic profile of cinacalcet in patients with mild, moderate, and severe renal insufficiency, and those on haemodialysis or peritoneal dialysis is comparable to that in healthy volunteers.
Den farmakokinetiske profil for Iblias blev evalueret hos tidligere behandlede patienter (TBP')er med svær hæmofili A efter 50 IE/kg hos 21 personer ≥ 18 år, 5 personer ≥ 12 år og < 18 år og 19 personer
The Pharmacokinetic (PK) profile of Iblias was evaluated in PTPs with severe haemophilia A following 50 IU/kg in 21 subjects ≥ 18 years, 5 subjects ≥ 12 years and < 18 years and 19 subjects
Den farmakokinetiske profil for Kovaltry blev evalueret hos tidligere behandlede patienter (TBP')er med svær hæmofili A efter 50 IE/kg hos 21 personer ≥ 18 år, 5 personer ≥ 12 år og < 18 år og 19 personer
The Pharmacokinetic (PK) profile of Kovaltry was evaluated in PTPs with severe haemophilia A following 50 IU/kg in 21 subjects ≥ 18 years, 5 subjects ≥ 12 years and < 18 years and 19 subjects
Den farmakokinetiske profil for teduglutid hos den pædiatriske population, evalueret ved clearance og fordelingsvolumen, var forskellig fra den observerede profil hos voksne efter justering for kropsvægt.
The pharmacokinetic profile of teduglutide in this paediatric population, as evaluated by clearance and volume of distribution, was different from that observed in adults after correcting for body weights.
Den farmakokinetiske profil på et andet hurtigtvirkende insulin (Actrapid) er undersøgt hos en lille gruppe (n = 18) børn (6 - 12 år) og unge (13-17 år) med diabetes.
The pharmacokinetic profile has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 6- 12 years) and adolescents (aged 13-17 years) using another fast-acting human insulin, (Actrapid).
Den farmakokinetiske profil på Xultophy stemmer overens med dosering én gang dagligt, og steady state-koncentrationen for insulin degludec og liraglutid opnås efter 2–3 dages daglig administration.
The pharmacokinetic profile of Xultophy is consistent with once daily dosing and steady state concentration of insulin degludec and liraglutide is reached after 2–3 days of daily administration.
Den farmakokinetiske profil viser et plateau i optagelse ved 180 mg.
The pharmacokinetic profile demonstrates that a plateau in exposures is reached at 180 mg.
Den farmakokinetiske variation hos ældre er indenfor variationen hos ikke-ældre.
The pharmacokinetic variability observed in the elderly is within the range for the non- elderly.
Den farmakologiske aktivitet af (+)- og (-)- paliperidon-enantiomererne er kvalitativt og kvantitativt ens.
The pharmacological activity of the (+)- and (-)-paliperidone enantiomers are qualitatively and quantitatively similar.
Den farmakologiske aktivitet for (+)- og (-)- paliperidonenantiomererne er kvalitativt og kvantitativt ens.
The pharmacological activity of the (+)- and (-)-paliperidone enantiomers are qualitatively and quantitatively similar.
Den farvede urin kan vare i op til 35 dage efter administration af Cyanokit.
Urine colouration may last up to 35 days after administration of Cyanokit.
Den farveændring af iris, som ses ved administration af bimatoprost-øjendråber, er ikke nødvendigvis registrerbar de første mange måneder eller år.
Iris color changes seen with ophthalmic administration of bimatoprost may not be noticeable for several months to years.
Den fase 3-kliniske undersøgelse var en randomiseret, åben, aktiv komparator-undersøgelse, der sammenlignede effekten af colistimethatnatrium 1.662.500 IE tørpulver til inhalation med tobramycin-forstøvningsopløsning til inhalation 300 mg/5 mL, hos 380 forsøgspersoner med dokumenteret cystisk fibrose, som blev kompliceret af kronisk pulmonær infektion med Pseudomonas aeruginosa.
The Phase 3 clinical study was a randomised, open-label active comparator study comparing the efficacy of colistimethate sodium 1,662,500 IU dry powder for inhalation to tobramycin nebuliser solution for inhalation, 300 mg/5 ml, in 380 subjects with documented cystic fibrosis complicated by chronic pulmonary infection with Pseudomonas aeruginosa.
Den faste dosiskombination pioglitazon 15 mg/metformin 850 mg 2 gange daglig (N = 201), pioglitazon 15 mg BID (N = 189) og metformin 850 mg BID (N = 210) blev evalueret hos patienter med type 2- diabetes mellitus, der havde en middel-baseline HbA1c på 9,5 %, i et randomiseret, dobbeltblindt, parallelgruppeforsøg.
The fixed dose combination tablet of pioglitazone 15 mg/metformin 850 mg BID (N=201), pioglitazone 15 mg BID (N=189), and metformin 850 mg BID (N=210) were evaluated in type 2 diabetes mellitus patients with mean baseline HbA1c of 9.5% in a randomised double-blind, parallel-group study.
Den fastsatte plan for indsendelse af PSUR skal følge den fastsatte plan for indsendelse af PSUR for referencelægemidlet.
The PSUR submission schedule should follow the PSUR schedule for the reference product.
Den fastsatte plan for indsendelse af PSUR skal følge den fastsatte plan for indsendelse af PSUR for referenceproduktet.
The PSUR submission schedule should follow the PSUR schedule for the reference medicinal product.
Den feline leukæmi vaccinestamme er en rekombinant canarypox virus, der afgiver env og gag generne i FeLV-A.
The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Den femte patient, som havde eksisterende kardiopati, blev diagnosticeret med ventrikulære præmature komplekser og lungeemboli under studiet.
The fifth patient, who had pre-existing cardiopathy, was diagnosed with ventricular premature complexes and pulmonary embolism during the study.
Den femte undersøgelse sammenlignede midazolam indgivet via mundhulen med diazepam indgivet intravenøst, hvor effektmålet var behandlingens evne til at stoppe anfaldet inden for 5 minutter.
The fifth study compared buccal midazolam with intravenous diazepam, where the measure of effectiveness was the treatment’s ability to stop the seizure within 5 minutes.
Den femte undersøgelse understøttede yderligere brugen af Multaq til at opretholde en normal hjerterytme og reducere hjertefrekvensen.
The fifth study provided further support for the use of Multaq in maintaining normal rhythm and reducing the heart rate.
Den filmovertrukne tablet er en oval, bikonveks, gyldenbrun, 19,3 x 9,3 mm tablet med skråkanter og præget med 145/20 på den ene side og Abbotts logo  på den anden side.
The film-coated tablet (tablet) is a, oval, biconvex, tan coloured 19.3 x 9.3 mm tablet with bevelled edges and the inscription 145/20 on one side and the Abbott logo  on the other side.
Den filmovertrukne tablet er en oval, bikonveks, murstensrød, 19,3 x 9,3 mm tablet med skråkanter og præget med 145/40 på den ene side og Abbotts logo  på den anden side.
The film-coated tablet (tablet) is a, oval, biconvex, brick red coloured 19.3 x 9.3 mm tablet with bevelled edges and the inscription 145/40 on one side and the Abbott logo  on the other side.
Den filmovertrukne tablet er oval, grøn, mærket med "144" på den ene side.
The film-coated tablet is oval-shaped, green, marked with "144" on one side.
Den filmovertrukne tablet er oval, lyserød, mærket "227" på den ene side.
The film-coated tablet is oval-shaped, pink, marked with "227" on one side.
Den filmovertrukne tablet med 20 mg indeholder også jernoxid, gul (E172).
The 20 mg film-coated tablet also contains iron oxide yellow (E172).
Den filmovertrukne tablet med 30 mg indeholder også jernoxid, gul (E172) og jernoxid, sort (E172).
The 30 mg film-coated tablet also contains iron oxide yellow (E172) and iron oxide black (E172).
Den fjerde indsprøjtning (booster) gives i alderen fra 11 til 15 måneder.
A fourth injection (booster) will be given between 11 and 15 months of age.
Den fjerde uge er depotplasterfri og starter dag 22.
The fourth week is transdermal patch-free starting on Day 22.
Den fjerde undersøgelse omfattede 201 patienter med hepatitis C-virus (genotype 2 eller 3), der ikke responderede på forudgående behandling med interferon, eller hos hvem infektionen kom igen.
The fourth study was done in 201 patients with hepatitis C virus (genotypes 2 or 3) who did not respond to previous treatment with interferon or whose infections came back.
Den fjerde undersøgelse omfattede 302 patienter med fremskredne neuroendokrine tumorer med oprindelse i lungerne eller tarmen.
The fourth study was done in 302 patients with advanced neuroendocrine tumours of lung or gutorigin.
Den fjerde undersøgelse sammenlignede IONSYS med morfin, som blev injiceret i en vene, og så på antallet af patienter, der bedømte deres smertelindring som ”god” eller ”særdeles god”.
The fourth study compared IONSYS to morphine given by injection into a vein, and looked at the number of patients who judged their pain relief as ‘good’ or ‘excellent’.
Den fjerde undersøgelse viste, at dannelsen af antistoffer mod fåresyge og røde hunde efter den anden dosis var ens hos spædbørn, som påbegyndte vaccinationsforløbet i en alder af 9, 11 eller 12 måneder.
The fourth study showed that, after the second dose, the production of antibodies against mumps, and rubella was similar among babies who started vaccination at nine, 11 and 12 months.
Den fjerde undersøgelse, der omfattede 498 patienter, som havde en utilstrækkelig reaktion på TNF-blokkere, viste, at der hos patienter, der fik RoActemra med methotrexat, var ca. ni gange større sandsynlighed for behandlingsrespons end hos patienter, der fik placebo med methotrexat.
In the fourth study, which included 498 patients who had an inadequate response to TNF blockers, patients receiving RoActemra with methotrexate were around 9 times more likely to respond than those receiving placebo with methotrexate.
Den flydende difteri, stivkrampe, kighoste (hel celle), hepatitis B (DTPw HBV) komponent er en uklar hvid suspension.
The liquid diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (DTPw-HBV) component is a turbid white suspension.
Den for behandlingen nødvendige mængde foder blandet med Econor bør forberedes dagligt.
The amount of feed mixed with Econor which is necessary for treatment should be prepared daily.
Den forbedrede glykæmiske kontrol er forbundet med en reduktion i både det fastende og det post-prandiale glucose.
The improved glycaemic control is associated with reductions in both fasting and post- prandial glucose.
Den forbedrede glykæmiske kontrol er forbundet med en reduktion i både fastende og postprandial glucose.
The improved glycaemic control is associated with reductions in both fasting and post- prandial glucose.
Den forberedte opløsning må ikke opbevares i køleskab.
Do not refrigerate the prepared solution.
Den forbundne sekventielle HR og det korresponderende 95 % CI vises.
The associated sequential HR and the corresponding 95% CI are presented.
Den forebyggende behandling af influenza med Tamiflu skal påbegyndes senest to dage efter, at patienten har været i kontakt med en influenzaramt person.
In the prevention of flu, Tamiflu must be started within two days of contact with someone who has flu.
Den forebygger viræmi hos får og kvæg og reducerer de kliniske symptomer hos får, der er smittet med bluetonguevirus, serotype 8.
It prevents viraemia in sheep and cattle and reduces clinical signs in sheep when infected with bluetongue virus serotype 8.
Den foreløbige opløsning fremstilles ved at tilføre den beregnede mængde lægemiddel til vandet i doseringsudstyret.
Fill up the measuring device containing the water with the calculated volume of the product to obtain the predilution.
Den foreløbige OS-analyse opfyldte ikke den protokolspecificerede tidlige stoppegrænse for OS (p ≤ 0,014).
The interim OS analysis did not meet the protocol-specified early stopping boundary for OS (p ≤ 0.014).
Den foreskrevne dosis PegIntron 1,5 g/kg til anvendelse i kombination med ribavirin kan indgives efter vægt kategorier efter patientens vægt og styrken af PegIntron, som anført i Tabel 1.
The intended dose of 1.5 g/kg of PegIntron to be used in combination with ribavirin may be delivered in weight categories with the PegIntron strengths according to Table 1.
Den foreskrevne dosis PegIntron 1,5 g/kg til anvendelse i kombination med ribavirin kan indgives efter vægt kategorier og styrken af PegIntron, som anført i Tabel 1.
The intended dose of 1.5 g/kg of PegIntron to be used in combination with ribavirin may be delivered in weight categories with the PegIntron strengths according to Table 1.
Den foreskrevne dosis PegIntron 1,5 g/kg til anvendelse i kombination med ribavirin kan indgives efter vægtkategorier og styrken af PegIntron, som anført i Tabel 1.
The intended dose of 1.5 µg/kg of PegIntron to be used in combination with ribavirin may be delivered in weight categories with the PegIntron strengths according to Table 1.
Den foreskrevne dosis ViraferonPeg 1,5 g/kg til anvendelse i kombination med ribavirin kan indgives efter vægtkategorier styrken af ViraferonPeg, som anført i Tabel 1.
The intended dose of 1.5 g/kg of ViraferonPeg to be used in combination with ribavirin may be delivered in weight categories with the ViraferonPeg strengths according to Table 1.
Den forfyldte injektionssprøjte omrystes omhyggeligt før brug, så det bliver en suspension.
Shake well before use, the pre-filled syringe, to make a suspension.
Den forfyldte injektionssprøjte skal opbevares i den ydre æske for at beskytte mod lys.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
den forfyldte sprøjte er gået i stykker.
The pre-filled syringe is broken.
Den forfyldte sprøjte omrystes omhyggeligt før brug, så det bliver en suspension.
Shake well before use, the pre-filled syringe, to make a suspension.
Den forfyldte sprøjte skal opbevares i den ydre æske for at beskytte den mod lys.
Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
Den forhindrer et kemisk stof i kroppen (kaldet ”substans P”) i at binde sig til NK1-receptorerne.
It stops a chemical in the body called ‘substance P’ from attaching to the NK1 receptors.
Den forlængede PFS var ledsaget af en bedring af sygdomsrelaterede symptomer og forlængelse af tiden indtil forværring (se Tabel 7).
PFS benefit was accompanied by improvement in disease-related symptoms and delayed time to deterioration (see Table 7).
Den forlængede virkning af subkutan insulin glargin kan forsinke hypoglykæmiens ophør
The prolonged effect of subcutaneous insulin glargine may delay recovery from hypoglycaemia.
Den formulering og dosis, der anvendes, afhænger af dyret, dets legemsvægt og den sygdom, der behandles.
The formulation and dose to use depends on the animal, its bodyweight and the condition being treated.
Den forseglede cylinderampul er indelukket i injektionssystemets indkapsling (plastik), der også indeholder en indre indkapsling (plastik) med en injektionsnål og en cylinderampulnål (begge i rustfri stål) forbundet til hinanden ved hjælp af et rør (lavdensitetspolyethylen og polyurethan).
The sealed cartridge is included inside the administration's system housing (plastic), which also contains an internal housing (plastic) with an injection needle and a cartridge needle (both stainless steel) connected to each other by a tube (low density polyethylene and polyurethane).
Den forsvinder i reglen af sig selv i løbet af tre til fire uger.
This usually resolves on its own within three to four weeks.
Den forsøgsansvarliges vurdering af succesfuld resultat på et hvilket som helst af disse tidspunkter er vist i skemaet nedenfor:
The Investigator’s assessment of successful outcome at each of these time points is shown in the following table.
Den fortsatte indsamling af data skal opretholdes fra registret vedr. sikkerhed og virkning hos børn, specielt risikoen for infektion og den mulige hæmning af immunreaktioner, såsom respons over for vaccinationer og vækst.
The continued collection of data should be maintained from the registry on safety and efficacy in children; particularly risk of infection and possible impairment of immune reactions such as response to vaccinations and growth.
Den fortyndede infusion bør anvendes straks.
The diluted infusion solution should be used immediately.
Den fortyndede infusionsopløsning skal indgives som infusion over 30 minutter.
The final solution should be infused over 30 minutes.
Den fortyndede infusionsvæske kan opbevares op til 24 timer i køleskab (2 °C - 8 °C).
The diluted solution may be stored for up to 24 hours in a refrigerator (2°C – 8°C).
Den fortyndede infusionsvæske skal administreres til patienten ved brug af et infusionssæt med lav proteinbinding og med et in-line 0,2 μm filter med lav proteinbinding og så vidt muligt et overfladeareal på over 4,5 cm2 for at undgå tilstopning af filteret.
The diluted solution should be administered to patients using a low-protein binding infusion set equipped with an in-line, low-protein binding 0.2 μm filter, with a surface area of greater than 4.5 cm2 as available in order to avoid filter occlusion.
Den fortyndede infusionsvæske skal administreres til patienter ved brug af et infusionssæt med lav proteinbinding og med et in-line 0,2 μm filter med lav proteinbinding og så vidt muligt et overfladeareal på over 4,5 cm2 for at undgå tilstopning af filteret.
The diluted solution should be administered to patients using a low-protein binding infusion set equipped with an in-line, low-protein binding 0.2 μm filter, with a surface area of greater than 4.5 cm2 as available in order to avoid filter occlusion.
Den fortyndede infusionsvæske skal anvendes straks.
The diluted solution should be used immediately.