natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er hyppigt fundet forhøjede TG-koncentrationer i plasma i en triade med lave HDL-C-koncentrationer og små LDL- partikler og også i forbindelse med non-lipide metaboliske risikofaktorer for koronar hjertesygdom.
Elevated plasma TG levels are frequently found in a triad with low HDL-C levels and small LDL particles, as well as in association with non-lipid metabolic risk factors for coronary heart disease (CHD).
Der er i alt rapporteret 24 tilfælde (alle blev vurderet som alvorlige), som henviste til 22 tilfælde af sepsis (ét tilfælde af sårsepsis og ét tilfælde af urosepsis), hvoraf fem havde dødelig udgang og ét var livstruende sepsis.
Cumulatively, there have been a total of 24 case reports (all were assessed as serious) referring to 22 events of sepsis (one wound sepsis and one urosepsis), of which five were with fatal outcome and one life- threatening sepsis.
Der er i den Europæiske Union rapporteret om lokaliserede infektionsklynger grundet carbapenem-resistente organismer.
Localized clusters of infections due to carbapenem-resistant organisms have been reported in the European Union.
Der er i disse kliniske studier ikke set stigning i plasmakoncentrationen af vismodegib eller øget toksicitet.
No increases in plasma vismodegib levels or toxicity were observed during these clinical trials.
Der er i en populationsanalyse af de tilgængelige data ikke fundet noget bevis for, at patientens vægt påvirker plasmakoncentrationen af olaparib.
A population analysis of the available data has found no evidence that patient weight affects olaparib plasma concentrations.
Der er i en undersøgelse af kvindelige, hypertensive patienter observeret noget højere plasma- koncentrationer af irbesartan.
In a study, somewhat higher plasma concentrations of irbesartan were observed in female hypertensive patients.
Der er i en undersøgelse studie med hypertensive kvinder observeret noget højere plasmakoncentrationer af irbesartan.
In a study, somewhat higher plasma concentrations of irbesartan were observed in female hypertensive patients.
Der er i enkelte tilfælde konstateret meget milde betændelsestilstande i nyrerne hos specifik patogen fri (SPF) kyllinger efter administration af en overdosis på 10x dosis.
Very mild inflammatory changes have occasionally been found in the kidneys of specific pathogen free (SPF) chickens after administration of a 10 fold overdose.
Der er i enkelte tilfælde konstateret meget milde inflammatoriske forandringer i nyrerne hos specifik patogen frie (SPF) kyllinger efter administration af en overdosis på 10x dosis.
Very mild inflammatory changes have occasionally been found in the kidneys of specific pathogen free (SPF) chickens after administration of a 10 fold overdose.
Der er i et carcinogenicitetsforsøg med mus set stigninger i forekomsten af maligne lymfomer og mammatumorer (hos hunmus).
In a mouse carcinogenicity study, increases in the incidence of malignant lymphomas and mammary gland tumours (in females) occurred.
Der er i et klinisk studie ikke påvist farmakokinetiske interaktioner mellem levofloxacin og theophyllin.
No pharmacokinetic interactions of levofloxacin were found with theophylline in a clinical study.
Der er i forbindelse med dexmedetomidins perifere vasokonstriktive virkninger observeret forbigående hypertension, især under bolusdosis, og derfor frarådes bolusdosis.
Transient hypertension has been observed primarily during the loading dose in association with the peripheral vasoconstrictive effects of dexmedetomidine and a loading dose is not recommended.
Der er i ikke almindelige tilfælde indberettet hæmofagocytisk lymfohistiocytose/makrofag- aktiveringssyndrom (HLH/MAS) i forbindelse med CRS.
Haemophagocytic lymphohistiocytosis/macrophage activation syndrome (HLH/MAS) has been uncommonly reported in the setting of CRS.
Der er i ikke almindelige tilfælde rapporteret, at patienter har haft svært ved at sluge Renagel- tabletten.
Uncommon reports of difficulty swallowing the Renagel tablet have been reported.
Der er i ikke almindelige tilfælde rapporteret, at patienter har haft svært ved at sluge Sevelamer carbonate Zentiva -tabletten.
Uncommon reports of difficulty swallowing the Sevelamer carbonate Zentiva tablet have been reported.
Der er i ikke almindelige tilfælde rapporteret, at patienter har haft svært ved at sluge sevelamerhydrochlorid-tabletten.
Uncommon reports of difficulty swallowing the sevelamer hydrochloride tablet have been reported.
Der er i isolerede tilfælde rapporteret om patienter med symptomer på malignt neuroleptikasyndrom (se afsnit 4.4) efter reduktion eller seponering af Tasmar og efter påbegyndelse af Tasmar efter signifikant reduktion af andre samtidige dopaminerge lægemidler.
Isolated cases of patients with symptoms suggestive of Neuroleptic Malignant Syndrome Symptom Complex (see sectiom 4.4) have been reported following reduction or discontinuation of Tasmar and following introduction of Tasmar when this was accompanied by a significant reduction in other concomitant dopaminergic medications.
Der er i kliniske forsøg rapporteret sjældne tilfælde af kramper under behandling med Aripiprazole.
In clinical trials, uncommon cases of seizure were reported during treatment with aripiprazole.
Der er i kliniske studier af aripiprazol til pædiatriske patienter observeret akatisi og parkinsonisme.
In paediatric clinical trials of aripiprazole akathisia and parkinsonism were observed.
Der er i kliniske studier af Aripiprazole til pædiatriske patienter observeret akatisi og parkinsonisme.
In paediatric clinical trials of aripiprazole akathisia and parkinsonism were observed.
Der er i kliniske studier observeret sjældne tilfælde af anafylaktisk reaktion hos patienter, der fik Cosentyx.
In clinical studies, rare cases of anaphylactic reactions have been observed in patients receiving Cosentyx.
Der er i kliniske undersøgelser indtaget bexaroten i doser på op til 1000 mg/m2/dag uden akut, toksisk virkning.
Doses up to 1000 mg/m2/day of bexarotene have been administered in clinical studies with no acute toxic effects.
Der er i meget sjældne tilfælde indberettet anafylaktiske reaktioner og forhøjede leverenzymtal.
In very rare cases anaphylactoid reactions and elevated liver enzymes have been reported.
Der er i meget sjældne tilfælde rapporteret om overfølsomhedsreaktioner i forbindelse med epoetin betabehandling.
In very rare cases , epoetin beta treatment-related anaphylactoid reactions have been reported.
Der er i meget sjældne tilfælde rapporteret om overfølsomhedsreaktioner i forbindelse med epoetin betabehandling.
In very rare cases epoetin beta treatment-related anaphylactoid reactions have been reported.
Der er i meget sjældne tilfælde rapporteret pemphigus- foliaceus-lignende hudsymptomer.
In very rare cases, pemphigus foliaceous-like cutaneous signs have been reported.
Der er i meget sjældne tilfælde rapporteret toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) og Stevens- Johnsons syndrom, nogle med dødelig udgang.
Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell Syndrome) and Stevens-Johnson syndrome, some with fatal outcome, have been reported very rarely.
Der er i sjældne tilfælde blevet observeret encefalopati efter administration af levetiracetam.
Cases of encephalopathy have been rarely observed after levetiracetam administration.
Der er i sjældne tilfælde blevet rapporteret om reaktivering af hepatitis B hos patienter, der fik pomalidomid i kombination med dexamethason, og som tidligere er blevet inficeret med hepatitis B- virus (HBV).
Reactivation of hepatitis B has been reported rarely in patients receiving pomalidomide in combination with dexamethasone who have previously been infected with the hepatitis B virus (HBV).
Der er i sjældne tilfælde forekommet alvorlige og nogle gange fatale gastrointestinale komplikationer, herunder gastrointestinal perforation hos hunde behandlet med Palladia (se pkt.
In rare cases, serious and sometimes fatal gastrointestinal complications including gastrointestinal perforation occurred in dogs treated with Palladia (See section 4.6).
Der er i sjældne tilfælde rapporteret nedsat nyrefunktion, nyresvigt og proksimal renal tubulopati (herunder Fanconis syndrom), som nogle gange kan medføre knogleabnormiteter (i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer).
Rare events of renal impairment, renal failure and proximal renal tubulopathy (including Fanconi syndrome) sometimes leading to bone abnormalities (infrequently contributing to fractures) have also been reported.
Der er i sjældne tilfælde rapporteret om benigne levertumorer, og endnu sjældnere om tilfælde af maligne levertumorer hos p-pillebrugere.
In rare cases, benign liver tumours, and even more rarely, malignant liver tumours have been reported in users of COCs.
Der er i sjældne tilfælde rapporteret om serotoninsyndrom hos patienter i behandling med SSRI/SNRI-præparater sammen med serotonerge lægemidler.
In rare cases, serotonin syndrome has been reported in patients using SSRIs/SNRIs concomitantly with serotonergic agents.
Der er i sjældne tilfælde rapporteret recallfænomener i forbindelse med strålebehandling.
Radiation recall phenomena have rarely been reported.
Der er i sjældne tilfælde set overfølsomhedsreaktioner hos patienter, der blev behandlet for blødersygdomme (hos op til 1 ud af 1 000 behandlede), og de kan omfatte: hævelse af vævet under huden (angioødem), brændende og stikkende fornemmelse ved injektionsstedet, kulderystelser, rødme, kløende udslæt over hele kroppen, hovedpine, nældefeber, for lavt blodtryk (hypotension), sløvhed (letargi), kvalme, rastløshed, for hurtig hjerterytme (takykardi), trykken for brystet, prikkende fornemmelse, opkastning og hvæsende vejrtrækning.
Hypersensitivity (allergic) reactions have been observed rarely in patients treated for bleeding disorders (in up to 1 patient in 1,000), and may include: angioedema (swelling of tissues under the skin), burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash over the whole body, headache, hives, hypotension (low blood pressure), lethargy, nausea (feeling sick), restlessness, tachycardia (rapid heartbeat), tightness of the chest, tingling, vomiting and wheezing.
Der er i sjældne tilfælde set pludselige dødsfald hos patienter, der tog Tasigna. hvis du har pludselig hjertebanken, svær muskelsvaghed eller lammelse, kramper eller pludselige ændringer i din tankevirksomhed eller dit opmærksomhedsniveau, skal du straks fortælle det til lægen, da dette kan være tegn på et hurtigt nedbrud af kræftceller, kaldet tumorlysesyndrom.
Uncommon cases of sudden death have been reported in patients taking Tasigna. if you have sudden heart palpitations, severe muscle weakness or paralysis, seizures or sudden changes in your thinking or level of alertness, tell your doctor immediately as this may be a sign of a fast breakdown of cancer cells called tumour lysis syndrome.
Der er i studier blevet rapporteret en øget koncentration af paratyroideahormon og lave calciumniveauer.
Increase of parathyroid hormone concentration and low calcium levels have been reported in studies.
Der er i toksicitetsforsøg med enkeltdoser og gentagne doser på  0,3 ml/kg til rotter og aber set abnorm vejrtrækning, ændringer i hjertefrekvens samt nedsat aktivitet umiddelbart efter intravenøs injektion af Luminity.
Abnormal respiration, heart rate changes and decreased activity were observed soon after intravenous injection of Luminity at doses  0.3 ml/kg in single and repeat-dose toxicity studies in rats and monkeys.
Der er i øjeblikket ikke kendskab til interaktioner med andre lægemidler.
No interactions with other medicinal products are currently known.
Der er i øjeblikket ingen klinisk erfaring, der støtter brug af Revasc i mere end 12 dage.
Currently, there is no clinical experience to support the use of Revasc beyond 12 days.
Der er i øjeblikket ingen kriterier til at skelne mellem infektion og betændelse ved hjælp af Scintimun- scanning.
There are currently no criteria to distinguish infection and inflammation by means of Scintimun imaging.
der er i, eller tidligere har gennemgået strålebehandling af skelettet
who are receiving or who has previously received radiation therapy to the skeleton
Der er iagttaget krydsresistens hos Candida-arter over for lægemidler i klassen af azoler, men resistens over for ét stof i klassen medfører ikke nødvendigvis resistens over for andre azoler.
Cross-resistance amongst members of the azole class of drugs has been observed within Candida species, although resistance to one member of the class does not necessarily confer resistance to other azoles.
Der er iagttaget krydsresistens over for lægemidler i klassen af azoler hos arter af Candida-slægten, men resistens over for ét medlem af klassen medfører ikke nødvendigvis resistens over for andre azoler.
Cross-resistance amongst members of the azole class of drugs has been observed within Candida species although resistance to one member of the class does not necessarily confer resistance to other azoles.
Der er ialt indberettet cerebrovaskulære bivirkninger hos 1,3 % af de aripiprazol-behandlede patienter i forsøgene sammenlignet med 0,6 % af de placebo-behandlede.
Overall, 1.3% of aripiprazole- treated patients reported cerebrovascular adverse reactions compared with 0.6% of placebo-treated patients in these trials.
Der er ialt indberettet cerebrovaskulære bivirkninger hos 1,3 % af de Aripiprazole -behandlede patienter i forsøgene sammenlignet med 0,6 % af de placebo-behandlede.
Overall, 1.3% of aripiprazole-treated patients reported cerebrovascular adverse reactions compared with 0.6% of placebo-treated patients in these trials.
Der er identificeret 2 iso-former, COX- 1 og COX-2.
Two isoforms, COX-1 and COX-2, have been identified.
Der er identificeret 2 isoformer, COX- 1 og COX-2.
Two isoforms, COX-1 and COX-2, have been identified.
Der er identificeret følgende bivirkninger efter undersøgelser med Possia (tabel 1).
The following adverse reactions have been identified following studies with Possia (Table 1).
Der er identificeret i alt 5 rapporter, som alle stammer fra EU.
A total of 5 case reports all originating from the EU were identified.
Der er identificeret tolv aprepitant-metabolitter i human plasma.
Twelve metabolites of aprepitant have been identified in human plasma.
Der er identificeret virale HBV-undergrupper med nedsat følsomhed over for lamivudin (YMDD-mutation-HBV) ved langvarig behandling.
HBV viral subpopulations with reduced susceptibility to lamivudine (YMDD mutant HBV) have been identified with extended therapy.
Der er ikke anbefalet dosisjustering
Not studied.
Der er ikke andre fund i ovennævnte toksicitetsstudier, der giver oplysninger af betydning for den kliniske brug.
No other findings, in the above toxicity studies, provide information of significant relevance to clinical use.
Der er ikke andre indholdsstoffer.
There is no other ingredient.
Der er ikke behov for dosisjustering af lopinavir/ritonavir under graviditet og postpartum.
No dose adjustment is required for lopinavir/ritonavir during pregnancy and postpartum.
Der er ikke behov for dosisjustering af lurasidon til patienter med let nedsat nyrefunktion.
No dose adjustment of lurasidone is required in patients with mild renal impairment.
Der er ikke behov for dosisjustering af Zinforo til ældre patienter med en kreatininclearance over 50 ml/min.
Zinforo dose adjustment is not required in elderly patients with creatinine clearance above 50 ml/min.
Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 50- 80 ml/min).
No dosage adjustment is necessary in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50 – 80 ml/min).
Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med nyreinsufficiens (se pkt.
Dose adjustment is not needed in patients with renal impairment (see section 5.2).
Der er ikke behov for dosisjustering hos ældre patienter.
Dose adjustment is not required in elderly patients.
Der er ikke behov for dosisjustering i forbindelse med køn.
No dose adjustment is required based on gender.
Der er ikke behov for dosisjustering til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
No dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Der er ikke behov for dosisjustering.
No dose adjustment is necessary.
Der er ikke behov for ekstra prævention.
No additional contraceptive use is required.
Der er ikke behov for justering af dosis til ældre patienter.
No dose adjustment is necessary in elderly patients.
Der er ikke behov for rutinemæssig monitorering af behandlingen med Pradaxa.
Pradaxa does not in general require routine anticoagulant monitoring.
Der er ikke behov for ændring af dosis for patienter med nyresygdom.
No changes in dose are necessary for patients with kidney disease.
Der er ikke beskrevet en farmakodynamisk virkning af en dosis på 45 mg 13C-urinstof, som svarer til doseringen ved udåndingstesten.
For the amount of 45 mg 13C-urea, which is administered per unit in the course of the breath test, no pharmacodynamic activity is described.
Der er ikke beskrevet en grad 4 i CTCAE, version 4.0
No Grade 4 denoted in CTCAE, Version 4.0
Der er ikke beskrevet tilfælde af overdosering hos voksne eller ved pædiatrisk anvendelse.
No case of overdose in adults or paediatrics has been reported.
Der er ikke bevis for immunotoksisk potentiale, hudirritation eller fototoksisk potentiale.
There is no evidence for immunotoxic, dermal irritation, or phototoxic potential.
Der er ikke bevis for immunotoksisk potentiale, hudirritation eller fototoksisk potentiale.
There is no evidencefor immunotoxic, dermal irritation, or phototoxic potential.
Der er ikke blevet fastslået nogen signifikant forskel i den gastrointestinale sikkerhed mellem selektive COX-2-hæmmere + acetylsalicylsyre vs.
A significant difference in GI safety between selective COX-2 inhibitors + acetylsalicylic acid vs.
Der er ikke blevet foretaget kliniske undersøgelser for svær sepsis, hvor gentagen administration af drotrecogin alfa (aktiveret) er specifikt undersøgt.
There have been no clinical trials in severe sepsis specifically studying drotrecogin alfa (activated) re- administration.
Der er ikke blevet foretaget undersøgelser om indvirkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle på grund af etnicitet for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabin og tenofovidisoproxilfumarat.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle på grund af etnisk oprindelse for boosted elvitegravir.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for boosted elvitegravir.
Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle på grund af køn for boosted elvitegravir.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for boosted elvitegravir.
Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle på grund af køn for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
Der er ikke blevet identificeret klinisk vigtige farmakokinetiske forskelle på grund af etnicitet.
No clinically important pharmacokinetic difference due to ethnicity has been identified.
Der er ikke blevet identificeret klinisk vigtige farmakokinetiske forskelle på grund af etnicitet.
No clinically important pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified.
Der er ikke blevet identificeret nogen nye sikkerhedssignaler hos patienter eksponeret for 0,05 mg/kg Revestive/dag i op til 30 måneder i et langvarigt åbent forlængelsesstudie.
No new safety signals have been identified in patients exposed to 0.05 mg/kg/day of Revestive for up to 30 months in a long-term open-label extension study.
Der er ikke blevet indberettet om forringelse af fertiliteten hos dyr, der fik intravenøs ciclosporin (se pkt.
No impairment of fertility has been reported in animals receiving intravenous ciclosporin (see section 5.3).
Der er ikke blevet indberettet yderligere bivirkninger, når Enurev Breezhaler er blevet brugt sammen med andre lægemidler til behandling af KOL, som fx behovsinhalatorer (fx salbutamol), methylxanthiner (fx theophyllin) og/eller orale og inhalerede steroider (fx prednisolon).
No specific side effects have been reported when Enurev Breezhaler has been taken together with other products used to treat COPD such as reliever inhalers (e.g. salbutamol), methylxanthines (e.g. theophylline) and/or oral and inhaled steroids (e.g. prednisolone).
Der er ikke blevet indberettet yderligere bivirkninger, når Seebri Breezhaler er blevet brugt sammen med andre lægemidler til behandling af KOL, som fx behovsinhalatorer (fx salbutamol), methylxanthiner (fx theophyllin) og/eller orale og inhalerede steroider (fx prednisolon).
No specific side effects have been reported when Seebri Breezhaler has been taken together with other products used to treat COPD such as reliever inhalers (e.g. salbutamol), methylxanthines (e.g. theophylline) and/or oral and inhaled steroids (e.g. prednisolone).
Der er ikke blevet indberettet yderligere bivirkninger, når Tovanor Breezhaler er blevet brugt sammen med andre lægemidler til behandling af KOL, som fx behovsinhalatorer (fx salbutamol), methylxanthiner (fx theophyllin) og/eller orale og inhalerede steroider (fx prednisolon).
No specific side effects have been reported when Tovanor Breezhaler has been taken together with other products used to treat COPD such as reliever inhalers (e.g. salbutamol), methylxanthines (e.g. theophylline) and/or oral and inhaled steroids (e.g. prednisolone).
Der er ikke blevet målt CK- niveauer rutinemæssigt hos andre populationer.
CPK levels have not been routinely measured in other populations.
Der er ikke blevet observeret allergisk kontaktdermatitis under normale behandlingsbetingelser.
Allergic contact dermatitis has not been observed under regular treatment conditions.
Der er ikke blevet observeret andre bivirkninger end dem, der er nævnt i ”Bivirkninger”, efter samtidig subkutan indgift af op til 10 gange den anbefalede dosis.
No adverse reactions other than those described in the section “Adverse reactions” have been observed following subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
Der er ikke blevet observeret andre bivirkninger end nævnt i afsnit 4.6 efter samtidig subkutan indgift af op til 10 gange den anbefalede dosis.
No adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed following simultaneous subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
Der er ikke blevet observeret behandlingskrævende blødningsepisoder hos patienter under 6 år i løbet af 8,7 års samlet opfølgning, der repræsenterer i alt 116 doser.
No treatment requiring bleeding episodes have been detected in patients below 6 years during 8.7 years of cumulative follow-up, representing a total of 116 doses.
Der er ikke blevet observeret nogle bivirkninger efter overdosering (dobbeltdosis) med det veterinære lægemiddel, foruden de nævnte punkt 6, ud over lokale reaktioner, der kan vare længere (5 til 6 uger).
No adverse reactions were observed after an overdose administration of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 6, except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Der er ikke blevet observeret overfølsomhed, anafylaksi eller anafylaktoide reaktioner med asfotase alfa i nogen kliniske studier.
Hypersensitivity, anaphylaxis or anaphylactoid reactions have not been observed with asfotase alfa in any clinical trials.
Der er ikke blevet udarbejdet data for overdoseringer hos voksne katte.
No data have been presented on overdoses in adult cats.