natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I en global, prospektiv multicenterundersøgelse i fase II, der vurderede sikkerhed og effekt af oral TMZ i behandlingen af patienter med anaplastisk astrocytom efter første relaps, var 6 måneders PFS 46 %.
In a multicentre, prospective phase II trial evaluating the safety and efficacy of oral TMZ in the treatment of patients with anaplastic astrocytoma at first relapse, the 6 month PFS was 46%.
I en grundig QT-intervalundersøgelse med doser på 1,25 og 2,5 mg fingolimod ved steady state, medens en negativ kronotropisk virkning af fingolimod stadig var til stede, medførte behandling med fingolimod en forlængelse af QTc-intervallet med en øvre grænse for 90 % CI ≤13,0 ms.
In a thorough QT interval study of doses of 1.25 or 2.5 mg fingolimod at steady-state, when a negative chronotropic effect of fingolimod was still present, fingolimod treatment resulted in a prolongation of QTcI, with the upper limit of the 90% CI ≤13.0 ms.
I en grundig QT-undersøgelse med sunde forsøgspersoner var der ingen tegn på en QT/QTc- forlængende effekt af ruxolitinib ved enkeltdoser op til en supraterapeutisk dosis på 200 mg, hvilket tyder på, at ruxolitinib ikke har nogen effekt på kardiel repolarisering.
In a thorough QT study in healthy subjects, there was no indication of a QT/QTc prolonging effect of ruxolitinib in single doses up to a supratherapeutic dose of 200 mg, indicating that ruxolitinib has no effect on cardiac repolarisation.
I en gruppe in vitro og in vivo studier viste fampridin ikke noget mutagenisk, klastogenisk eller carcinogenisk potentiale.
In a battery of in vitro and in vivo studies fampridine did not show any potential to be mutagenic, clastogenic or carcinogenic.
I en hovedundersøgelse af 1 191 patienter med moderat til svær hypertension blev Rasitrio- kombinationerne indeholdende de tre aktive stoffer sammenlignet med kombinationer indeholdende kun to aktive stoffer: aliskiren plus amlodipin, amlodipin plus hydrochlorthiazid og aliskiren plus hydrochlorthiazid.
In a main study in 1,191 patients with moderate or severe hypertension, Rasitrio combinations containing the three active substances were compared with combinations containing only two active substances: aliskiren plus amlodipine, amlodipine plus hydrochlorothiazide, and aliskiren plus hydrochlorothiazide.
I en hovedundersøgelse af 130 patienter, som havde eller formodedes at have osteomyelitis i lemmerne, blev radiomærket Scintimun sammenlignet med en standarddiagnoseteknik, hvor patienten fik indsprøjtet sine egne hvide blodlegemer, efter at de var blevet radiomærket.
In one main study in 130 patients who had or were suspected to have osteomyelitis in their limbs, radiolabelled Scintimun was compared with a standard diagnostic technique using the patients’ own white blood cells that were radiolabelled before being injected back into the patient.
I en hovedundersøgelse blev Cinryze og placebo (en virkningsløs behandling) anvendt til at behandle angioødemanfald hos 71 patienter med arveligt angioødem.
In one main study, Cinryze and placebo (a dummy treatment) were used to treat angioedema attacks in 71 patients with hereditary angioedema.
I en hovedundersøgelse i forbindelse med behandling af PKU blev faldet i indholdet af fenylalanin i blodet sammenlignet hos 88 patienter, der blev behandlet med Kuvan eller placebo (en uvirksom behandling).
In PKU treatment, a main study compared the reductions in blood phenylalanine in 88 patients treated with either Kuvan or placebo (a dummy treatment).
I en hovedundersøgelse med 220 patienter, der i forvejen var blevet behandlet for kronisk lymfatisk leukæmi, var Zydelig mere effektivt til at behandle kræften end virkningsløs behandling (placebo), når de to stoffer blev givet i kombination med rituximab: 75 % af de patienter, der fik Zydelig, oplevede bedring i sygdommen, sammenholdt med 15 % af dem, der fik placebo.
In a main study of 220 patients with previously treated CLL, Zydelig was shown to be more effective at treating the cancer than placebo (a dummy treatment) when both were given in combination with rituximab: 75% of patients taking Zydelig had an improvement in their disease compared with 15% of patients taking placebo.
I en hovedundersøgelse med 800 deltagere havde de patienter, der fik Lonsurf, en gennemsnitlig overlevelse på 7,1 måneder, mens den gennemsnitlige overlevelse hos de patienter, der fik placebo (et ikke-aktivt stof), var 5,3 måneder.
In one main study involving 800 patients, those treated with Lonsurf lived on average for 7.1 months compared with 5.3 months for patients who were treated with placebo (a dummy treatment).
I en hovedundersøgelse omfattende 122 patienter med koroidal neovaskularisering forårsaget af myopi blev Eylea sammenlignet med en skininjektion.
In myopic choroidal neovascularisation, Eylea was investigated in a main study involving 122 patients, which compared Eylea with a sham injection.
I en hovedundersøgelse opretholdt 65 % af de patienter, der fik Dexdor, det nødvendige sedationsniveau sammenlignet med 65 % af de patienter, der fik propofol.
In one main study, 65% of patients given Dexdor maintained the required level of sedation compared with 65% of those receiving propofol.
I en hovedundersøgelse tog 178 voksne kræftpatienter med gennembrudssmerter et pust af enten Instanyl (50, 100 eller 200 mikrogram) eller placebo (en virkningsløs behandling), når de oplevede gennembrudssmerter.
In one main study, 178 adult cancer patients with breakthrough pain took one spray of either Instanyl (50, 100 or 200 microgram) or placebo (a dummy treatment) when they experienced breakthrough pain.
I en hovedundersøgelse vedrørende fremskredent nyrecellekarcinom, og som omfattede 821 patienter, hvis sygdom var forværret trods tidligere behandlinger, blev Opdivo sammenlignet med everolimus.
In advanced renal cell carcinoma, Opdivo was compared with everolimus in one main study involving 821 patients whose disease advanced despite previous treatment.
I en hovedundersøgelse vedrørende ikke-squamøs NSCLC deltog 582 patienter, hvis sygdom var forværret trods tidligere behandlinger.
For non-squamous NSCLC, one main study involved 582 patients whose disease had progressed despite previous treatments.
I en hovedundersøgelse, der omfattede 1 072 patienter med metastatisk kolorektal cancer, der blev værre trods behandling med bevacizumab, oxaliplatin og et fluoropyrimidin, levede de, der blev behandlet med Cyramza og FOLFIRI, i gennemsnit længere end de, der blev behandlet med FOLFIRI og placebo: 13,3 måneder mod 11,7 måneder.
In a main study involving 1,072 patients with metastatic colorectal cancer which worsened despite treatment with bevacizumab, oxaliplatin and a fluoropyrimidine, those treated with Cyramza and FOLFIRI lived longer on average than patients treated with FOLFIRI and placebo: 13.3 months versus
I en hovedundersøgelse, der omfattede 1 253 patienter med fremskreden metastatisk ikke-småcellet lungekræft, der forværredes trods behandling med lægemidler, der indeholdt platin, levede de, der blev behandlet med Cyramza og docetaxel, i gennemsnit længere end de, der blev behandlet med docetaxel og placebo: 10,5 måneder mod 9,1 måneder.
In a main study involving 1,253 patients with advanced or metastatic non-small cell lung cancer which worsened despite treatment with medicines containing platinum, those treated with Cyramza and docetaxel lived longer on average than patients treated with docetaxel and placebo: 10.5 months versus 9.1 months respectively.
I en hovedundersøgelse, der omfattede 646 patienter med myelomatose, blev virkningen af Empliciti givet sammen med lenalidomid og dexamethason sammenlignet med virkningen af lenalidomid og dexamethason givet alene.
A main study of 646 multiple myeloma patients compared the effects of taking Empliciti plus lenalidomide and dexamethasone with the effects of taking only lenalidomide and dexamethasone.
I en hovedundersøgelse, der omfattede 665 patienter med fremskreden mavekræft eller kræft i overgangen mellem spiserøret og mavesækken, og hos hvem sygdommen forværredes trods behandling med lægemidler, der indeholdt platin og fluoropyrimidin, levede de, der blev behandlet med Cyramza og paclitaxel, i gennemsnit betydeligt længere end de, der blev behandlet med paclitaxel og placebo (en uvirksom behandling): 9,6 måneder mod 7,4 måneder.
In one main study involving 665 patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer which worsened despite treatment with medicines containing platinum and fluoropyrimidine, those treated with Cyramza and paclitaxel lived significantly longer on average than patients treated with paclitaxel and placebo (a dummy treatment): 9.6 months versus 7.4 months respectively.
I en hovedundersøgelse, der omfattede 760 patienter med metastatisk kolorektal cancer, som var skredet frem efter standardbehandling, blev Stivarga sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling), og virkningen blev hovedsageligt bedømt på den totale overlevelse (hvor længe patienterne levede).
In a main study involving 760 patients with metastatic colorectal cancer which had progressed after standard therapy, Stivarga was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was overall survival (the length of time that patients lived).
I en hovedundersøgelse, der omfattede 83 voksne med kræft, som modtog behandling med opioider, blev PecFent sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling).
In one main study, PecFent was compared with placebo (a dummy treatment) in 83 adults with cancer who were being treated with opioids.
I en hovedundersøgelse, hvor der deltog 1 516 patienter, er Plegridy påvist at nedsætte antallet af tilbagefald hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose.
Plegridy has been shown to reduce the rate of relapses in patients with relapsing-remitting MS in a main study which lasted two years and involved 1,516 patients.
I en human ADME-studie genfandtes 55,9 ± 6,63% af den radioaktive subkutane pasireotid- dosis i løbet af de første 10 dage efter indgivelse, 48,3 ± 8,16% i faeces og 7,63 ± 2,03% i urinen.
In a human ADME study 55.9±6.63% of the radioactive pasireotide subcutaneous dose was recovered over the first 10 days after administration, including 48.3±8.16% of the radioactivity in faeces and 7.63±2.03% in urine.
I en infektionsmodel hos dyr var tedizolidphosphats antibakterielle aktivitet nedsat ved fravær af granulocytter.
In an animal model of infection, the antibacterial activity of tedizolid phosphate was reduced in the absence of granulocytes.
I en infusionspose: Op til 8 timer ved temperaturer ikke over 25 °C.
In an infusion bag: up to 8 hours not above 25°C.
I en insulininfusionspumpe.
In an insulin infusion pump.
I en integreret analyse af de 2 studier var procentdelen af forsøgsdeltagere med en forbedring på 15 bogstaver på dag 14, og som opretholdt den til dag 90, højere i Nevanac 3 mg/ml- gruppen (55,4 %) end i vehikel-gruppen (46,7 %, p=0,003).
In integrated analysis of the 2 studies, the percentage of subjects with 15 letter improvement at Day 14 and maintained to Day 90 was higher in NEVANAC 3 mg/ml group (55.4%) compared to vehicle group (46.7%, p=0.003).
I en interaktionsundersøgelse, hvor fluticasonfuroat blev givet samtidig med den potente CYP3A4-hæmmer ketoconazol, var koncentrationen af fluticasonpropionat målbar hos flere i gruppen, der fik ketoconazol (hos 6 ud af 20), sammenlignet med placebogruppen (hos 1 ud af 20).
In a drug interaction study of intranasal fluticasone furoate with the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole there were more subjects with measurable fluticasone furoate concentrations in the ketoconazole group (6 of the 20 subjects) compared to placebo (1 out of 20 subjects).
I en interimanalyse af en igangværende outcome-undersøgelse identificerede en uafhængig sikkerhedsmonitoreringskomité en højere incidens af myopati end forventet hos kinesiske patienter, der tog Tredaptive og simvastatin 40 mg.
In an interim analysis of an ongoing clinical outcome study, an independent safety monitoring committee identified a higher than expected incidence of myopathy in Chinese patients taking Tredaptive and simvastatin 40 mg.
I en interimanalyse af en igangværende outcome-undersøgelse identificerede en uafhængig sikkerhedsmonitoreringskomité en højere incidens af myopati end forventet hos kinesiske patienter, der tog Trevaclyn og simvastatin 40 mg.
In an interim analysis of an ongoing clinical outcome study, an independent safety monitoring committee identified a higher than expected incidence of myopathy in Chinese patients taking Trevaclyn and simvastatin 40 mg.
I en interimanalyse af en igangværende outcome-undersøgelse identificerede en uafhængig sikkerhedsmonitoreringskomité en højere incidens af myopati end hos hos kinesiske patienter, der tog Pelzont og simvastatin 40 mg.
In an interim analysis of an ongoing clinical outcome study, an independent safety monitoring committee identified a higher than expected incidence of myopathy in Chinese patients taking Pelzont and simvastatin 40 mg.
I en intravenøspopulationsundersøgelse synes samtidig administration af granisetron, ondansetron, morphin eller kortikosteroider ikke at have nogen signifikant indvirkning på farmakokinetikken af totaltopotecan (aktiv og inaktiv form).
In an intravenous population study, the coadministration of granisetron, ondansetron, morphine or corticosteroids did not appear to have a significant effect on the pharmacokinetics of total topotecan (active and inactive form).
I en klinisk forsøg rapporterede cirka 1,2 % af patienter behandlet med PegIntron eller interferon alfa- 2b i kombination med ribavirin livstruende psykiatriske bivirkninger under behandling.
In a clinical trial, approximately 1.2 % of patients treated with PegIntron or interferon alfa-2b in combination with ribavirin reported life-threatening psychiatric events during treatment.
I en klinisk patientundersøgelse blev Trazec indgivet i stigende doser indtil 720 mg dagligt i 7 dage, hvilket var veltoleret.
In a clinical study in patients, Trazec was administered in increasing doses up to 720 mg a day for 7 days and was well tolerated.
I en klinisk sammenhæng er der også set aktivitet mod tumorer med T790M-mutationen i exon 20.
Clinically, activity in tumours harbouring the T790M mutation in exon 20 has also been shown.
I en klinisk studie af ESRD-patienter (end-stage renal disease) i dialyse faldt det fri testosteronniveau i gennemsnit med 31,3 % hos de patienter, der blev behandlet med Mimpara, og med 16,3 % hos patienterne i placebogruppen efter 6 måneders behandling.
In a clinical study of ESRD patients on dialysis, free testosterone levels decreased by a median of 31.3% in the Mimpara-treated patients and by 16.3% in the placebo-treated patients after 6 months of treatment.
I en klinisk studie af ESRD-patienter (end-stage renal disease) i dialyse faldt det fri testosteronniveau i gennemsnit med 31,3% hos de patienter, der blev behandlet med cinacalcet, og med 16,3% hos patienterne i placebogruppen efter 6 måneders behandling.
In a clinical study of ESRD patients on dialysis, free testosterone levels decreased by a median of 31.3% in the cinacalcet-treated patients and by 16.3% in the placebo-treated patients after 6 months of treatment.
I en klinisk undersøgelse af overlevelsestiden hos hunde med kongestiv hjerteinsufficiens, fandtes en 65 % reduktion i relativ risiko for dødsfald efter 15 måneder hos hunde behandlet med spironolakton i kombination med standardbehandling i forhold til hunde, som kun blev behandlet med standardbehandling (dødsfald blev defineret som naturlig død eller aflivning pga. hjertesvigt).
In a clinical study investigating the survival time in dogs with congestive heart failure, there was a 65% reduction in the relative risk of mortality at 15 months in dogs treated with spironolactone in combination with standard therapy compared to dogs treated with standard therapy alone. (Mortality was classified as death or euthanasia due to heart failure).
I en klinisk undersøgelse bevirkede dexmedetomidin postoperativ analgesi i 0,5 - 4 timer.
In a clinical study, dexmedetomidine contributed to postoperative analgesia for 0.5 – 4 hours.
I en klinisk undersøgelse bevirkede dexmedetomidin postoperativ analgesi i 0,5-4 timer.
In a clinical study, dexmedetomidine contributed to postoperative analgesia for 0.5 – 4 hours.
I en klinisk undersøgelse blev naltrexon/bupropion (32 mg naltrexonhydrochlorid/360 mg bupropionhydrochlorid dagligt) co-administreret med en dosis på 50 mg metoprolol (et CYP2D6- substrat).
In a clinical study, naltrexone / bupropion (32 mg naltrexone hydrochloride /360 mg bupropion hydrochloride daily) was co-administered with a 50 mg dose of metoprolol (a CYP2D6 substrate).
I en klinisk undersøgelse med raske frivillige forårsagede cimetidin, en hæmmer af organisk kation- transport, som menes at bidrage til renal udskillelse af glycopyrronium, en stigning i den samlede eksponering (AUC) for glycopyrronium på 22 % og en reduktion i renal clearance på 23 %.
In a clinical study in healthy volunteers, cimetidine, an inhibitor of organic cation transport which is thought to contribute to the renal excretion of glycopyrronium, increased total exposure (AUC) to glycopyrronium by 22% and decreased renal clearance by 23%.
I en klinisk undersøgelse med raske voksne blev en D3- vitamin dosis på 4.000 IE/dag givet i op til fem måneder ikke forbundet med hyperkalciuri eller hyperkalcæmi.
In a clinical study of healthy adults a 4,000 IU daily dose of vitamin D3 for up to five months was not associated with hypercalciuria or hypercalcaemia.
I en klinisk undersøgelse med ReFacto AF og tidligere behandlede patienter (PTP’er) var forekomsten af faktor VIII-inhibitorer det primære sikkerhedsendepunkt.
In a clinical study with ReFacto AF in previously treated patients (PTPs), the incidence of factor VIII inhibitors was the primary safety endpoint.
I en klinisk undersøgelse var bexarotens plasmakoncentrations- AUC- og -Cmax-værdier væsentligt højere efter indtagelsen af et fedtholdigt måltid i sammenligning med indtagelsen af en glukoseopløsning.
In one clinical study, plasma bexarotene AUC and Cmax values were substantially higher following the administration of a fat-containing meal versus those following the administration of a glucose solution.
I en kombination med metformin og glimepirid reducerede 50 mg Galvus to gange dagligt HbA1c- niveauet med 1 procent sammenlignet med en reduktion på 0,3 procent hos patienter, der tog placebo.
In combination with metformin and glimepiride, 50 mg Galvus taken twice a day reduced HbA1c levels by 1 percentage point, compared with a reduction of 0.3 percentage points in patients taking placebo.
I en kombination med metformin og glimepirid reducerede 50 mg Jalra to gange dagligt HbA1c- niveauet med 1 procent sammenlignet med en reduktion på 0,3 procent hos patienter, der tog placebo.
In combination with metformin and glimepiride, 50 mg Jalra taken twice a day reduced HbA1c levels by 1 percentage point, compared with a reduction of 0.3 percentage points in patients taking placebo.
I en kombineret analyse af to kliniske studier med Revlimid hos patienter med lav- eller intermediær-1-risiko myelodysplastisk syndrom, havde personer med kompleks cytogenetik den højeste estimerede 2-års kumulative risiko for progression til AML (38,6 %).
In a combined analysis of two clinical trials of Revlimid in low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes, subjects who had a complex cytogenetics had the highest estimated 2-year cumulative risk of progression to AML (38.6%).
I en kombineret analyse af VIKING 3 og VIKING 4 (n=186, VO population) var andelen af patienter med hiv-RNA < 50 kopier/ml ved uge 48 126 ud af 186 (68 %).
In a combined analysis of VIKING-3 and VIKING-4 (n=186, VO population), the proportion of subjects with HIV RNA <50 copies/mL at Week 48 was 126/186 (68%).
I en kombineret dataanalyse af GALILEO og COPERNICUS viste Eylea klinisk relevante ændringer fra baseline i det forudspecificerede sekundære virkningsendepunkt i National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25).
In combined data analysis of GALILEO and COPERNICUS, Eylea demonstrated clinically meaningful changes from baseline in pre-specified secondary efficacy endpoint National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25).
I en kontrolleret dobbeltblind klinisk undersøgelse af 2 års varighed, forsinkede initial behandling med pramipexole signifikant fremkomsten af motoriske komplikationer, og reducerede deres forekomst sammenlignet med in2itial behandling med levodopa.
In a controlled double blind clinical trial of 2 year duration, initial treatment with pramipexole significantly delayed the onset of motor complications, and reduced their occurrence compared to initial treatment with levodopa.
I en kontrolleret klinisk afprøvning af 70 års varighed med patienter med reumatoid artrit resulterede kombinationen Enbrel og methotrexat ikke i uventede sikkerhedsfund, og sikkerhedsprofilen for Enbrel givet i kombination med methotrexat var den samme som de profiler, der er rapporteret fra studier af Enbrel og methotrexat alene.
In a controlled clinical trial of two years duration in rheumatoid arthritis patients, the combination of Enbrel and methotrexate did not result in unexpected safety findings, and the safety profile of Enbrel when given in combination with methotrexate was similar to the profiles reported in studies of Enbrel and methotrexate alone.
I en kontrolleret klinisk afprøvning af to års varighed med patienter med reumatoid artrit resulterede kombinationen Enbrel og methotrexat ikke i uventede sikkerhedsfund, og sikkerhedsprofilen for Enbrel givet i kombination med methotrexat var den samme som de profiler, der er rapporteret fra studier af Enbrel og methotrexat alene.
In a controlled clinical trial of two years duration in rheumatoid arthritis patients, the combination of Enbrel and methotrexate did not result in unexpected safety findings, and the safety profile of Enbrel when given in combination with methotrexate was similar to the profiles reported in studies of Enbrel and methotrexate alone.
I en kumulativ gennemgang af tilfælde af hypertensiv krise, blev 3 af de 9 evaluerbare sager forbundet med iskæmiske hjertesygdomme: 2 med non-ST-elevations myokardieinfarkt (non-STEMI) og 1 med koronart syndrom.
In a cumulative review of hypertensive crisis cases, 3 of the 9 evaluable cases were associated with ischemic cardiac events: 2 with non-ST elevation myocardial infarction and 1 with coronary syndrome.
I en laboratorieundersøgelse af katte med skab forårsaget af Notoedres cati-infektion blev det påvist, at lægemidlet var 98 % effektivt mod mideangreb, og alle dyrene blev klinisk raske.
A laboratory study in cats with mange due to Notoedres cati infection showed over 98% effectiveness of the medicine against the mite with a clinical cure in all animals.
I en laboratorieundersøgelse sås udvikling af papillomer hos nogle hunde.
In a laboratory study, the development of papillomas was noted in a number of dogs.
I en langtidsundersøgelse blev der hos hunde, der blev behandlet med PRILACTONE, endvidere set en mindre forværring af deres hjertesygdom sammenlignet med hunde, der kun fik ‘standardbehandling’.
In a long term study, the dogs treated with PRILACTONE also showed less deterioration of their heart disease compared to the dogs which were treated only with ‘standard therapy’.
I en lignende undersøgelse viste tocofersolan en højere biotilgængelighed end et vandopløseligt reference-E- vitamin hos pædiatriske patienter med kronisk kolestase (n=6), absorption var signifikant højere for både maksimal øgning i plasmakoncentration (p=0,008) og AUC (p=0,0026).
In a similar study tocofersolan showed a higher bioavailability than a water-miscible reference vitamin E in paediatric patients with chronic cholestasis (n=6), absorption was significantly higher on both plasma concentration maximum increase (p=0.008) and AUC (p=0.0026).