natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er endvidere større risiko for udvikling af hypoglykæmi hvis:
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
Der er endvidere større risiko for udvikling af hypoglykæmi, hvis
Hypoglycaemia is also more likely to occur if
Der er endvidere større risiko for udvikling af hypoglykæmi, hvis du netop har påbegyndt insulinbehandling eller har skiftet til et andet insulinpræparat, (hvis du skifter fra Deres tidligere basal insulin til Toujeo, vil hypoglykæmi, hvis den opstår, hyppigere opstå om morgenen end om natten),
Hypoglycaemia is also more likely to occur if: you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing from your previous basal insulin to Toujeo hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night),
Der er endvidere større risiko for udvikling af hypoglykæmi, hvis du netop har påbegyndt insulinbehandling eller har skiftet til et andet insulinpræparat, (hvis du skifter fra dit tidligere basal insulin til Toujeo, vil hypoglykæmi, hvis den opstår, hyppigere opstå om morgenen end om natten),
Hypoglycaemia is also more likely to occur if you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing from your previous basal insulin to Toujeo hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night),
Der er endvidere større risiko for udvikling af hypoglykæmi, hvis:
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
Der er endvidere større risiko for udvikling af hypoglykæmi, hvis: du netop har påbegyndt insulinbehandling eller har skiftet til et andet insulinpræparat, (hvis du skifter fra dit tidligere basalinsulin til Lantus, vil hypoglykæmi, hvis den opstår, hyppigere opstå om morgenen end om natten),
Hypoglycaemia is also more likely to occur if you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing from your previous basal insulin to Lantus hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night),
Der er enighed om, at denne risiko skal anses for en identificeret, omend ikke-vigtig risiko.
It is agreed this should be considered an identified, albeit non-important risk.
Der er erfaringer med Vimpat- infusioner to gange daglig i op til 5 dage.
There is experience with twice daily infusions of Vimpat up to 5 days.
Der er et lineært forhold mellem den indgivne meloxicamdosis og den observerede plasmakoncentration i det terapeutiske dosisinterval.
There is a linear relationship between the dose of meloxicam administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Der er et muligt potentiale for interaktion mellem glycerolphenylbutyrat som CYP3A4- induktor og lægemidler, som hovedsagligt metaboliseres af CYP3A4.
The potential for interaction of glycerol phenylbutyrate as a CYP3A4 inducer and those products predominantly metabolised by the CYP3A4 pathway is possible.
Der er et problem med pumpen, eller pumpens alarm går i gang
there is a problem with the pump or the pump alarm sounds
Der er et specifikt område i hjernen, der kontrollerer kvalme og opkastning.
The brain has a specific area that controls nausea and vomiting.
Der er et vindue på hver side af pennen, gennem hvilket De kan se Humira-injektionsvæsken inden i sprøjten.
There is a window on each side of the pen through which you can see the Humira solution inside the syringe.
Der er evidens for, at alle grader af proteinuri (US National Cancer Institute- Common Terminology Criteria for Adverse Event [NCI-CTCAE v.3]) kan være relateret til dosis.
There is evidence suggesting that all Grade (US National Cancer Institute- Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3]) proteinuria may be related to the dose.
Der er fire grupper:
There are four groups:
Der er flere kendte interaktioner mellem ikke-selektive MAO-hæmmere og andre lægemidler.
There are a number of known interactions between non selective MAO inhibitors and other medicinal products.
Der er forekommet blødningshændelser, herunder større blødningshændelser og blødninger med dødelig udgang, er forekommet hos patienter, der tog trametinib som monoterapi og i kombination med dabrafenib.
Haemorrhagic events, including major haemorrhagic events and fatal haemorrhages have occurred in patients taking trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib.
Der er forekommet dødelige tilfælde efter utilsigtet intratekal administration af bortezomib.
There have been fatal cases of inadvertent intrathecal administration of bortezomib.
Der er forekommet dødelige tilfælde efter utilsigtet intratekal administration af VELCADE.
There have been fatal cases of inadvertent intrathecal administration of VELCADE.
Der er forekommet livstruende luft- eller gasembolier, når der har været anvendt sprayenheder med trykregulatorer til at administrere fibrinklæberen.
Life threatening air or gas embolism has occurred with the use of spray devices employing pressure regulators to administer the fibrin sealant.
Der er forekommet maligne tilstande fjernt fra applikationsstedet hos personer, der anvendte becaplermin, såvel i kliniske forsøg som ved brug af præparatet efter markedsføring.
Malignancies distant from the site of application have occurred in becaplermin users in both clinical trial and in post-marketing use.
Der er forekommet mavesmerter under behandling med INCRELEX.
Pain in the belly has occurred with INCRELEX treatment.
Der er forekommet overfølsomhedsreaktioner såsom dermatitis, pruritus, urticaria, og sjældent anafylaksi og Stevens- Johnsons-syndrom.
Hypersensitivity reactions, with dermatitis, pruritus, urticaria and, rarely, anaphylaxis, and Stevens-Johnson syndrome have occurred.
Der er forekommet reaktivering af hepatitis B hos kroniske bærere af denne virus, som fik en TNF- antagonist herunder Humira (dvs. overflade-antigen-positive- patienter).
Reactivation of hepatitis B has occurred in patients receiving a TNF-antagonist including Humira, who are chronic carriers of this virus (i.e. surface antigen positive).
Der er forekommet reaktivering af hepatitis B hos kroniske bærere af denne virus, som fik en TNF- antagonist herunder Humira (dvs. overflade-antigen-positive-patienter).
Reactivation of hepatitis B has occurred in patients receiving a TNF-antagonist including Humira, who are chronic carriers of this virus (i.e. surface antigen positive).
Der er forekommet reaktivering af hepatitis B hos kroniske bærere af denne virus, som fik en TNF- antagonist herunder Humira(dvs. overflade-antigen-positive- patienter).
Reactivation of hepatitis B has occurred in patients receiving a TNF-antagonist including Humira, who are chronic carriers of this virus (i.e. surface antigen positive).
Der er forekommet reaktivering af hepatitis B hos kroniske bærere af denne virus,som fik en TNF- antagonist herunder Humira (dvs. overflade-antigen-positive patienter).
Reactivation of hepatitis B has occurred in patients receiving a TNF-antagonist including Humira, who are chronic carriers of this virus (i.e. surface antigen positive).
Der er foreligger ikke tilstrækkelige data fra anvendelse af ataluren til gravide kvinder.
There are no adequate data from the use of ataluren in pregnant women.
Der er foreligger ingen data.
No data are available.
Der er foretaget en klinisk vurdering af patienter efter doser på 500, 750, 1.000 og 1.250 mg/m2 (totaldosis pr. serie over 5 dage).
Doses of 500, 750, 1,000, and 1,250 mg/m2 (total dose per cycle over 5 days) have been evaluated clinically in patients.
Der er foretaget fire undersøgelser af ACOMPLIA hos næsten 7 000 overvægtige og svært overvægtige patienter, hvis vægt i starten af undersøgelsen gennemsnitligt lå på mellem 94 og 104 kg.
Four studies of ACOMPLIA in overweight and obese patients were carried out, involving almost 7,000 patients, whose weight at the start of the studies was on average 94 to 104 kg.
Der er foretaget fire undersøgelser af ZIMULTI hos næsten 7 000 overvægtige og svært overvægtige patienter, hvis vægt i starten af undersøgelsen gennemsnitligt lå på mellem 94 og 104 kg.
Four studies of ZIMULTI in overweight and obese patients were carried out, involving almost 7,000 patients, whose weight at the start of the studies was on average 94 to 104 kg.
Der er foretaget forsøg af overførsel af ribavirin via sæd.
Seminal transfer of ribavirin has been studied.
Der er foretaget ti placebokontrollerede studier til undersøgelse af Thymanax’ virkning på kort sigt på major depression hos voksne med fast dosis og/eller dosis-optitrering.
Ten placebo controlled trials have been performed to investigate the short term efficacy of Thymanax in major depressive disorder in adults, with fixed dose and/or dose up-titration.
Der er foretaget ti placebokontrollerede studier til undersøgelse af Valdoxans virkning på kort sigt på major depression hos voksne med fast dosis og/eller dosis-optitrering.
Ten placebo controlled trials have been performed to investigate the short term efficacy of Valdoxan in major depressive disorder in adults, with fixed dose and/or dose up-titration.
Der er foretaget to hovedundersøgelser af Esmya omfattende 549 kvinder, som havde symptomgivende uterusfibromer, der skulle fjernes ved operation.
Esmya has been investigated in two main studies involving 549 women with symptomatic uterine fibroids who were to undergo surgery to remove the fibroids.
Der er foretaget én hovedundersøgelse, der viser, at Lenvima er mere effektivt end virkningsløs behandling (placebo) til at nedsætte sygdommens fremadskriden.
Lenvima has been shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at slowing down disease progression in one main study.
Der er forskelle i kropsrytme hos forskellige personer, og det kan således tage flere uger eller op til 3 måneder, før der mærkes bedring i symptomerne.
Because of individual differences in each person’s body rhythms, it could take weeks or up to 3 months for an improvement in symptoms to be noticed.
Der er forskellige doser for mennesker, der er 65 år eller ældre, og dem der har milde til moderate leverproblemer:
There are different doses for people who are 65 or older, and those who have mild to moderate liver problems:
Der er forskellige tabletstyrker tilgængelige, din læge kan derfor have ordineret en bestemt kombination af tabletter for at opnå den korrekte dosis.
Tablets of lower strengths are available and your doctor may have prescribed a certain combination of tablets to construct the appropriate dosing regimen.
Der er forøget risiko for blødning med Thelin, fortrinsvis i form af epistaxis og gingival blødning.
There is an increased risk of bleeding with Thelin, mainly in the form of epistaxis and gingival bleeding.
Der er fra tid til anden indberetninger om vaskulære lidelser, herunder venookklusiv sygdom og forstyrrelser af væskevolumen hos patienter, som får højdosis-kemoterapi efterfulgt af transplantation.
Vascular disorders, including veno-occlusive disease and fluid volume disturbances, have been reported occasionally in patients undergoing high dose chemotherapy followed by transplantation.
Der er fundet dosisproportionalitet i dosisintervallet fra 0,5 mg til 2 mg.
Dose proportionality has been found in the dose range 0.5 mg to 2 mg.
Der er fundet en O-glucuroniseret metabolit af topotecan og N-desmethyltopotecan i urinen.
An O-glucuronidation metabolite of topotecan and N-desmethyl topotecan has been identified in the urine.
Der er fundet korrelation imellem den totale eksponering af lægemiddel divideret med MIC (AUC/MIC) og den kliniske virkning.
A correlation between total medicinal product exposure divided by MIC (AUC/MIC) and clinical outcome was observed.
Der er fundet resistente isolater af Aspergillus fumigatus hos fugle.
Some resistant isolates have been identified from avian Aspergillus fumigatus.
Der er fundet sammenhæng mellem plasmaeksponering for pixantron og neutrofiltal.
A relationship between plasma exposure to pixantrone and neutrophil count has been observed.
Der er få tilgængelige data fra patienter med ALK-positiv og ROS1-positiv NSCLC med non- adenokarcinom-histologi, herunder planocellulært karcinom (SCC) (se pkt.
Limited information is available in patients with ALK-positive and ROS1-positive NSCLC with non-adenocarcinoma histology, including squamous cell carcinoma (SCC) (see section 5.1).
Der er gennemført 2 randomiserede, åbne fase III-studier for at evaluere effekten af dasatinib, administreret 1 gang dagligt sammenlignet med dasatinib, administreret 2 gange dagligt.
Two randomised, open-label Phase III studies were conducted to evaluate the efficacy of dasatinib administered once daily compared with dasatinib administered twice daily.
Der er gennemført 2 randomiserede, åbne studier for at evaluere effekten af dasatinib, administreret 1 gang dagligt sammenlignet med dasatinib, administreret 2 gange dagligt.
Two randomised, open-label studies were conducted to evaluate the efficacy of dasatinib administered once daily compared with dasatinib administered twice daily.
Der er gennemført et 24-ugers studie med faktorielt design til vurdering af empagliflozins virkning og sikkerhed hos lægemiddelnaive patienter.
A factorial design study of 24 weeks duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of empagliflozin in drug-naïve patients.
Der er gennemført et internationalt, randomiseret, kontrolleret, åbent, 2-delt fase III-multicenterstudie med patienter med tidligere ubehandlet follikulært lymfom med henblik på at undersøge non- inferiøritet af farmakokinetisk profil, virkning og sikkerhed for MabThera subkutan formulering i kombination med CHOP eller CVP versus MabThera intravenøs formulering i kombination med CHOP eller CVP.
A two-stage phase III, international, multi-centre, randomised, controlled, open-label trial was conducted in patients with previously untreated follicular lymphoma, to investigate the non-inferiority of the pharmacokinetic profile, together with efficacy and safety of MabThera subcutaneous formulation in combination with CHOP or CVP versus MabThera intravenous formulation in combination with CHOP or CVP.
Der er gennemført et randomiseret dobbeltblindt studie med henblik på at vurdere sikkerhed og effekt af abatacept eller infliximab versus placebo hos patienter med utilstrækkeligt respons på methotrexat (studie V).
A randomized, double-blind study was conducted to assess the safety and efficacy of abatacept or infliximab versus placebo in patients with an inadequate response to methotrexate (Study V).
Der er gennemført et randomiseret dobbeltblindt studie med henblik på at vurdere sikkerhed og effekt af intravenøst abatacept eller infliximab versus placebo hos patienter med utilstrækkeligt respons på methotrexat (studie V).
A randomized, double-blind study was conducted to assess the safety and efficacy of intravenous abatacept or infliximab versus placebo in patients with an inadequate response to methotrexate (Study V).
Der er gennemført et studie med 14C-mærket docetaxel på 3 cancerpatienter.
A study of 14C-docetaxel has been conducted in three cancer patients.
Der er gennemført et studie med 14C-mærket docetaxel på tre kræftpatienter.
A study of 14C-docetaxel has been conducted in three cancer patients.
Der er gennemført et åbent, enkeltsarms-, multicenter-studier med patienter med intolerans eller resistens over for imatinib.
An open-label, single-arm, multicentre study was conducted in patients intolerant or resistant to imatinib.
Der er gennemført laboratorie- og feltundersøgelser med Circovac hos drægtige svin af forskellige racer.
Laboratory and field studies have been conducted with Circovac in pregnant pigs of various breeds.
Der er gennemført studier med gentagen dosis af indtil 6 måneders varighed hos rotter og af måneders varighed hos hunde.
Repeated-dose studies of up to 6-months duration in rats and 9-months duration in dogs have been conducted.
Der er gennemført to 26-ugers, dobbeltblindede, randomiserede, kontrollerede parallelarm-, fase 3- interventionsundersøgelser (DPM-CF-301 og DPM-CF-302), hvor 324 (DPM-CF-301) og 318 (DPM- CF-302) patienter i alderen 6 år og derover i forholdet 3:2 blev randomiseret til inhaleret mannitol 400 mg to gange dagligt eller til kontrol (inhaleret mannitol 50 mg to gange dagligt).
Two Phase 3, 26-week double blind, randomised, parallel arm, controlled, intervention studies (DPM-CF-301 and DPM-CF-302) have been performed in which 324 (DPM-CF-301) and 318 (DPM- CF-302) patients aged 6 years and above were randomised in a 3:2 ratio to inhaled mannitol 400 mg twice daily or to control (inhaled mannitol 50 mg twice daily).
Der er gennemført undersøgelser for at dokumentere, at Meloxidyl er ”bioækvivalent” med referenceveterinærlægemidlet: Det betyder, at Meloxidyl svarer til Metacam med hensyn til den måde, hvorpå det optages og anvendes i kroppen.
Studies have been carried out to prove that Meloxidyl is ‘bioequivalent’ to the reference veterinary medicinal product: this means that Meloxidyl is equivalent to Metacam in the way it is absorbed and used by the body.
Der er gennemført undersøgelser for at påvise, at Melosus er "bioækvivalent" med referenceveterinærlægemidlet, hvilket betyder, at Melosus svarer til Metacam, når det gælder den måde, hvorpå det optages og virker i kroppen.
Studies have been carried out to prove that Melosus is ‘bioequivalent’ to the reference veterinary medicine which means that Melosus is equivalent to Metacam in the way it is absorbed and used by the body.
Der er gennemført undersøgelser for at påvise, at Meloxoral er "bioækvivalent" med referenceveterinærlægemidlet, hvilket betyder, at Meloxoral svarer til Metacam, når det gælder den måde, hvorpå det optages og virker i kroppen.
Studies have been carried out to prove that Meloxoral is ‘bioequivalent’ to the reference veterinary medicine which means that Meloxoral is equivalent to Metacam in the way it is absorbed and used by the body.
Der er gennemført yderligere undersøgelser for at sammenligne mængden af de aktive stoffer, som dannes i blodet af tabletterne og kapslerne, og for at sammenligne en daglig Kaletra-dosis med to daglige Kaletra-doser hos voksne.
Additional studies have been carried out to compare the levels of the active substances produced in the blood by the tablets and the capsules, and to compare once- and twice-daily dosing with Kaletra in adults.
Der er givet en omfattende vejledning for forberedelse og administration af Simponi i en fyldt pen eller i en fyldt injektionssprøjte i indlægssedlen.
Comprehensive instructions for the preparation and administration of Simponi in a pre-filled syringe are given in the package leaflet.
Der er god korrelation mellem AUC og dalværdierne i fuldblod ved steady-state for Modigraf.
A strong correlation exists between AUC and whole blood trough levels at steady-state for Modigraf.
Der er gået mere end 5 dage, siden du primede flasken første gang.
It is more than 5 days since you primed your bottle for the first time.
Der er gået mere end 7 dage, siden næsesprayen sidst har været brugt.
The nasal spray has not been used for 7 days or more.
der er gået mindre end 12 timer: tag kapslen omgående. der er gået mere end 12 timer: du må ikke tage kapslen.
less than 12 hours have passed: take your capsule immediately. more than 12 hours have passed: do not take your capsule.
Der er heller ikke nogen erfaring med Lucentis-behandling hos diabetiske patienter med HbA1c over 12 % og ukontrolleret hypertension.
There is also no experience of treatment with Lucentis in diabetic patients with an HbA1c over 12% and uncontrolled hypertension.
Der er hos disse patienter observeret en øget blodtryksreduktionen for såvel systolisk blodtryk (SBP) som diastolisk blodtryk (DBP) (henholdsvis 13,3 mmHg og 8,3 mmHg).
In these patients, an incremental blood pressure lowering effect was observed for both systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) (13.3 and 8.3 mmHg, respectively).
Der er hos disse patienter observeret en øgning i blodtryksreduktionen for såvel systolisk blodtryk (SBP) som diastolisk blodtryk (DBP) (henholdsvis 13,3 mm Hg og 8,3 mm Hg).
In these patients, an incremental blood pressure lowering effect was observed for both systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) (13.3 and 8.3 mmHg, respectively).
Der er hos disse patienter observeret en øgning i blodtryksreduktionen for såvel systolisk blodtryk (SBP) som diastolisk blodtryk (DBP) (henholdsvis 13,3 mmHg og 8,3 mmHg).
In these patients, an incremental blood pressure lowering effect was observed for both systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) (13.3 and 8.3 mm Hg, respectively).
Der er hos nogle patienter også set stigninger i serum-kreatinin ved kronisk administration af Zoledronsyre Teva i anbefalede doser til forebyggelse af skeletrelaterede hændelser, selvom dette er mindre hyppigt.
Increases in serum creatinine also occur in some patients with chronic administration of zoledronic acid at recommended doses for prevention of skeletal related events, although less frequently.
Der er hos patienter behandlet med Simponi set bakterieinfektioner (inklusive sepsis og pneumoni), mycobakterielle infektioner (inklusive TB), invasive svampeinfektioner og andre opportunistiske infektioner, hvoraf nogle var letale.
Bacterial (including sepsis and pneumonia), mycobacterial (including TB), invasive fungal and opportunistic infections, including fatalities, have been reported in patients receiving Simponi.
Der er hos patienter behandlet med Simponi set bakterieinfektioner (inklusive sepsis og pneumoni), mykobakterielle infektioner (inklusive TB), invasive svampeinfektioner og andre opportunistiske infektioner, hvoraf nogle var dødelige.
Bacterial (including sepsis and pneumonia), mycobacterial (including TB), invasive fungal and opportunistic infections, including fatalities, have been reported in patients receiving Simponi.
Der er hos patienter behandlet med Simponi set tilfælde af tuberkulose.
There have been reports of tuberculosis in patients receiving Simponi.
Der er hos rotter observeret toksicitet hos moderdyret, embryo-føtal toksicitet (resorptioner), lavere føtal kropsvægt, hale- og vertebrale misdannelser, reduceret ossifikation (vertebra, sternebra og falanger) samt ekstra vertebrae lumbalis og ribben ved store doser.
In rats, maternal toxicity, embryo- foetal toxicity (resorptions), lower foetal body weights, tail and vertebral malformations, reduced ossification (vertebrae, sternebrae, and phalanges), and extra lumbar vertebrae and ribs were observed at high exposures.
Der er hos rotter observeret udviklingsmæssig toksicitet, inklusive dosisafhængig, forsinket føtal ossifikation og mulig teratogen effekt ved doser som resulterede i sub-terapeutisk optagelse (baseret på AUC), og i kaniner ved doser, der resulterede i optagelser henholdsvis 3 og 11 gange middel-steady-state AUC ved maksimal, anbefalet klinisk dosis.
Developmental toxicity, including dose- dependent delayed foetal ossification and possible teratogenic effects, were observed in rats at doses resulting in subtherapeutic exposures (based on AUC) and in rabbits at doses resulting in exposures 3 and 11 times the mean steady-state AUC at the maximum recommended clinical dose.
Der er hos tidligere velbehandlede patienter rapporteret tilfælde af nedsat virkning af antidepressiva, antipsykotika (inklusive lithium) og benzodiazepiner ved start af behandling med orlistat.
There are some case reports of reduced efficacy of antidepressants, antipsychotics (including lithium) and benzodiazepines coincidental to the initiation of orlistat treatment in previously well controlled patients.
Der er hos voksne patienter i kliniske forsøg og efter markedsføring konstateret utilsigtet eller tilsigtet overdosering med Aripiprazole alene i estimerede doser på op til 1260 mg uden dødsfald.
In clinical trials and post-marketing experience, accidental or intentional acute overdose of aripiprazole alone was identified in adult patients with reported estimated doses up to 1,260 mg with no fatalities.
Der er hverken bevis for eller forventning om, at Xofigo vil påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
There is neither evidence nor is it expected that Xofigo will affect the ability to drive or use machines.