natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Et antal af disse patienter havde en anamnese med angioødem eller symptomer, der tydede på angioødem, som i nogle tilfælde havde efterfulgt brug af anden medicin, der er kendt for at forårsage angioødem, inklusive RAAS-blokkere (ACE-hæmmere eller ARB’er).
A number of these patients had a history of angioedema or symptoms suggestive of angioedema which in some cases was associated with the administration of other medicines known to cause angioedema, including RAAS blockers (ACE inhibitors or ARBs).
Et antal af disse patienter havde en anamnese med angioødem eller symptomer, der tydede på angioødem, som i nogle tilfælde havde efterfulgt brug af anden medicin, der er kendt for at forårsage angioødem, inklusive RAAS-blokkere (ACE-hæmmere eller ARB’er).
A number of these patients had a history of angioedema or symptoms suggestive of angioedema which in some cases was associated with the administration of other medicines known to cause angioedema, including RAAS blockers (ACEIs or ARBs).
Et antal spaltningssteder (hydrolyse) på det humane insulinmolekyle er foreslået; ingen af de metabolitter, der dannes efter spaltningen, er aktive.
molecule have been proposed; none of the metabolites formed following the cleavage are active.
Et anti-HBs- antistoftiter på  10 mIE/ml korrelerer med beskyttelse mod HBV-infektion.
An anti-HBs antibody titre  10 mIU/ml correlates with protection to HBV infection.
et antibiotikum kaldet chloramphenicol
an antibiotic called chloramphenicol
et antibiotikum, der bruges til behandling af tuberkulose (rifampicin)
an antibiotic used to treat tuberculosis (rifampicin)
Et antibiotikum, såsom erythromycin eller clarithromycin, til behandling af infektioner, der skyldes bakterier.
An antibiotic such as erythromycin, clarithromycin to treat infections caused by bacteria.
Et antigen er en bestemt struktur, som kroppen kan genkende som "fremmed", og som den kan producere et antistof mod, dvs. et bestemt protein, som kan neutralisere eller ødelægge antigenet.
An antigen is a specific structure that the body can recognise as ‘foreign’ and against which the body can make an antibody, a special protein that can neutralise or destroy the antigen.
et antikonvulsivt middel (bruges til behandling af epilepsi, f. eks. phenobarbital, phenytoin og carbamazepin)
an anticonvulsant (used in the treatment of epilepsy; for example phenobarbital, phenytoin, carbamazepine)
et antimikrobielt middel (f. eks. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz, erythromycin, ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, clarithromycin, itraconazol) naturmedicin, der indeholder perikon.
an anti-infective (for example rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz, erythromycin, ketoconazole, ritonavir, nelfinavir, clarithromycin, itraconazole) herbal remedies containing St. John’s wort (Hypericum perforatum)
Et begrænset antal af de IgG-positive patienter, der blev vurderet, blev testet positive for inhibitorisk effekt ved in vitro test.
A limited number of the IgG positive patients evaluated tested positive for inhibitory effects on in vitro testing.
Et begrænset antal forsøgspersoner (n=12) fik ≤200 mg/dag ribavirin i mindst 14 dage.
A limited number of subjects (n=12) received ≤ 200mg/day of ribavirin for at least 14 days.
Et begrænset antal forsøgspersoner med type 1-diabetes blev undersøgt i fase III-studierne, og responsen på OZURDEX hos disse forsøgspersoner var ikke signifikant anderledes and hos forsøgspersoner med type 2-diabetes.
A limited number of subjects with Type 1 diabetes were investigated in the Phase 3 studies, and the response to OZURDEX in these subjects was not significantly different to those subjects with Type 2 diabetes.
Et begrænset antal gravide kvinder (>800) har været eksponeret for ritonavir under graviditet; et meget begrænset antal (>300) har været eksponeret i første trimester.
A limited number (> 800) of pregnant women were exposed to ritonavir during pregnancy; a very limited number (< 300) were exposed during the first trimester.
Et begrænset antal offentliggjorte data for eksogent administreret somatropin tyder på, at absorptions- og elimeringshalveringstiderne samt tiden for den maksimale koncentration tmax hos patienter med Turners syndrom er lig med observationer hos normale populationer og populationer med væksthormonmangel.
Limited published data for exogenously-administered somatropin suggest absorption and elimination half-lives and time of maximum concentration tmax in Turner patients are similar to those observed in both normal and growth hormone deficient populations.
Et begrænset antal patienter i alderen 65 år og derover var inkluderet i de kliniske studier.
A limited number of patients aged 65 and over were enrolled in clinical trials.
Et begrænset antal patienter med moderat/svært nedsat nyrefunktion ved baseline (N=49) blev behandlet med ZALTRAP.
A limited number of patients having moderate/severe renal impairment at baseline (N=49) were treated with ZALTRAP.
Et begrænset antal pædiatriske patienter er blevet eksponeret for doser på over 10 mg/m2/dag.
A limited number of paediatric patients have been exposed to doses higher than 10 mg/m2/day.
Et behandlingsforløb defineres som tre intravenøse injektioner med Pedea givet med 24 timers intervaller.
A course of therapy is defined as three intravenous injections of Pedea given at 24-hour intervals.
Et behandlingsforløb er defineret som tre intravenøse injektioner med Pedea givet med 24 timers intervaller.
A course of therapy is defined as three intravenous injections of Pedea given at 24 hour intervals.
Et bekræftende åben, enkelt-arm, mulitcenterunderstudie, der evaluerede effekt og sikkerhed af SUTENT, blev udført hos patienter med mRCC, som var rekfraktære til tidligere cytokinbehandling.
A confirmatory, open-label, single-arm, multi-centre study evaluating the efficacy and safety of sunitinib was conducted in patients with MRCC who were refractory to prior cytokine therapy.
Et beskyttende dæklag dækker plastrets klisterside.
A protective liner covers the sticky side of the patch.
Et beskyttende immunrespons fremkaldes nødvendigvis ikke hos alle vaccinerede personer.
A protective immune response may not be elicited in all vaccines.
Et betydeligt fald i antallet af bestemte hvide blodlegemer i blodet (agranulocytose).
A significant decrease in the number of certain white blood cells in your blood (agranulocytosis).
Et bioækvivalensstudie, der undersøger Rasilamlo efter indtagelse af lette måltider, er ikke udført.
A bioequivalence study under light meal conditions has not been conducted for Rasilamlo.
Et blisterkort indeholder 10 kapsler.
Each blister card contains 10 capsules.
Et blisterkort indeholder 30 tabletter.
Each push-through strip contains 30 tablets.
et blodpladetal på > 1000 x 109/l eller tidligere forekomst af trombo-hæmoragiske hændelser.
a platelet count > 1000 x 109/l or a history of thrombo-haemorrhagic events.
et blodpladetal, som er højere end normalt (trombocytose), anæmi (blodmangel).
higher than normal platelet counts (thrombocytosis); anaemia.
Et brev indeholder 2 g strontiumranelat.
Each sachet contains 2 g strontium ranelate.
Et brev med 50 mg granulat, der tages oralt hver 12. time sammen med fedtholdig mad
One sachet of 50 mg granules taken orally every 12 hours with fat-containing food
Et brev med 75 mg granulat, der tages oralt hver 12. time sammen med fedtholdig mad
One sachet of 75 mg granules taken orally every 12 hours with fat-containing food
Et centralt sekundært endepunkt var forekomst af verificeret/sandsynlig IFI i on-treatment perioden (fra første til sidste dosis studiemedicin + 7 dage).
A key secondary endpoint was the incidence of proven/probable IFIs during the on-treatment period (first dose to last dose of study medicinal product + 7 days).
Et centralt venekateter er ikke påkrævet.
A central venous catheter is not required.
Et cross-over studie hos 40 raske forsøgspersoner, 10 i hver af de fire CYP2C19-metaboliser-grupper (ultrahurtig, extensive, intermediate eller poor), evaluerede farmakokinetisk og trombocythæmmende respons ved anvendelse af 300 mg efterfulgt af 75 mg/dag og 600 mg efterfulgt af 150 mg/dag, hver i alt 5 dage (steady state).
A crossover study in 40 healthy subjects, 10 each in the four CYP2C19 metaboliser groups (ultrarapid, extensive, intermediate and poor), evaluated pharmacokinetic and antiplatelet responses using 300 mg followed by 75 mg/day and 600 mg followed by 150 mg/day, each for a total of 5 days (steady state).
Et cross-study forsøg med 217 patienter med fremskredne solide tumorer tyder på, at kønsforskelle ikke påvirkede farmakokinetikken af HYCAMTIN kapsler i et klinisk relevant omfang.
A cross-study analysis in 217 patients with advanced solid tumours indicated that gender did not affect the pharmacokinetics of HYCAMTIN capsules to a clinically relevant extent.
Et delstudie med dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) for begge fase III-studier (C209 og C215) evaluerede virkningen af rilpivirin sammenlignet med kontrollen, samlet og pr. baggrundsprogram, på ændringer i helkrops-knoglemineraltætheden (BMD) og knoglemineralindholdet (BMC) ved uge 48 og uge 96.
A dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) substudy for both the Phase III studies (C209 and C215) investigated the effect of rilpivirine as compared with control, overall and by background regimen on changes in whole body bone mineral density (BMD) and bone mineral content (BMC) at week 48 and week 96.
Et delvist brugt hætteglas med flere doser skal kasseres øjeblikkeligt, hvis:
A partially used multidose vial must be discarded immediately if:
Et demonstrationsdevice/apparat uden kanyle
A needle-free demonstration device
Et direkte skift fra metformin monoterapi til Glubrava kan overvejes, hvis det vurderes klinisk hensigtsmæssigt.
When clinically appropriate, direct change from metformin monotherapy to Competact may be considered.
Et dobbeltblindet morbiditet-mortalitets studie kaldet ”Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial” (ALLHAT) blev gennemført for at sammenligne nye behandlinger: Amlodipin 2,5-10 mg/dag (calcium-antagonist) eller lisinopril 10-40 mg/dag (ACE- hæmmer) som førstevalgsbehandling i tillæg til thiaziddiuretikummet chlorthalidon 12,5-25 mg/dag ved mild til moderat hypertension.
A randomised double-blind morbidity-mortality study called the Antihypertensive and Lipid- Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial (ALLHAT) was performed to compare newer therapies: amlodipine 2.5-10 mg/day (calcium channel blocker) or lisinopril 10-40 mg/day (ACE- inhibitor) as first-line therapies to that of the thiazide-diuretic, chlorthalidone 12.5-25 mg/day in mild to moderate hypertension.
Et dobbeltblindet, placebokontrolleret studie med 517 patienter med fremskreden Parkinsons sygdom, som samtidig blev behandlet med levodopa, viste, at Mirapexin depottabletter havde en bedre virkning (superior) end placebo efter 18 ugers behandling på både det primære (UPDRS del II+III) og vigtigste sekundære (off-time) endepunkter.
In a double-blind placebo-controlled trial including a total of 517 patients with advanced Parkinson’s disease who were on concomitant levodopa therapy superiority of MIRAPEXIN prolonged-release tablets over placebo was demonstrated after 18 weeks of treatment on both the primary (UPDRS Parts II+III score) and the key secondary (off-time) efficacy endpoints.
Et dobbeltblindet, placebokontrolleret studie med 517 patienter med fremskreden Parkinsons sygdom, som samtidig blev behandlet med levodopa, viste, at pramipexol depottabletter havde en bedre effekt (superior) end placebo efter 18 ugers behandling på både det primære (UPDRS del II+III) og vigtigste sekundære (off-time) endepunkter.
In a double-blind placebo-controlled trial including a total of 517 patients with advanced Parkinson’s disease who were on concomitant levodopa therapy superiority of pramipexole prolonged-release tablets over placebo was demonstrated after 18 weeks of treatment on both the primary (UPDRS Parts II+III score) and the key secondary (off-time) efficacy endpoints.
Et dobbeltblindet, placebokontrolleret studie med 517 patienter med fremskreden Parkinsons sygdom, som samtidig blev behandlet med levodopa, viste, at Sifrol depottabletter havde en bedre virkning (superior) end placebo efter 18 ugers behandling på både det primære (UPDRS del II+III) og vigtigste sekundære (off-time) endepunkter.
In a double-blind placebo-controlled trial including a total of 517 patients with advanced Parkinson’s disease who were on concomitant levodopa therapy superiority of SIFROL prolonged-release tablets over placebo was demonstrated after 18 weeks of treatment on both the primary (UPDRS Parts II+III score) and the key secondary (off-time) efficacy endpoints.
Et dobbeltblindet, placebokontrolleret studie med 539 patienter med tidlig Parkinsons sygdom viste, at Mirapexin depottabletter havde en bedre virkning (superior) end placebo efter 18 ugers behandling på både det primære (UPDRS del II+III score) og vigtigste sekundære (CGI-I og PGI-I responderhastigheder) endepunkter.
Superiority of MIRAPEXIN prolonged-release tablets over placebo was demonstrated after 18 weeks of treatment on both the primary (UPDRS Parts II+III score) and the key secondary (CGI-I and PGI-I responder rates) efficacy endpoints in a double-blind placebo-controlled trial including a total of 539 patients with early Parkinson’s disease.
Et dobbeltblindet, placebokontrolleret studie med 539 patienter med tidlig Parkinsons sygdom viste, at pramipexol depottabletter havde en bedre effekt (superior) end placebo efter 18 ugers behandling på både det primære (UPDRS del II+III score) og vigtigste sekundære (CGI-I og PGI-I responderhastigheder) endepunkter.
Superiority of pramipexole prolonged-release tablets over placebo was demonstrated after 18 weeks of treatment on both the primary (UPDRS Parts II+III score) and the key secondary (CGI-I and PGI-I responder rates) efficacy endpoints in a double-blind placebo-controlled trial including a total of 539 patients with early Parkinson’s disease.
Et dobbeltblindet, placebokontrolleret studie med 539 patienter med tidlig Parkinsons sygdom viste, at Sifrol depottabletter havde en bedre virkning (superior) end placebo efter 18 ugers behandling på både det primære (UPDRS del II+III score) og vigtigste sekundære (CGI-I og PGI-I responderhastigheder) endepunkter.
Superiority of SIFROL prolonged-release tablets over placebo was demonstrated after 18 weeks of treatment on both the primary (UPDRS Parts II+III score) and the key secondary (CGI-I and PGI-I responder rates) efficacy endpoints in a double-blind placebo-controlled trial including a total of 539 patients with early Parkinson’s disease.
Et doseringsinterval bør overvejes, hvis vardenafil ordineres samtidigt med andre alfa- blokkere (se pkt.
With other alpha-blockers a time separation of dosing should be considered when vardenafil is prescribed concomitantly (see section 4.5).
Et dosisregime med 70 mg 2 gange dagligt blev ligeledes undersøgt.
A 70 mg twice daily regimen was also studied.
Et dyrestudie med H5N1 mock-up-vaccine indikerede ikke reproduktionstoksicitet (se pkt.
An animal study with H5N1 mock-up vaccine did not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Et dyrestudie med H5N1 mock-up-vaccine indikerer ikke reproduktionstoksicitet (se pkt.
An animal study with H5N1 mock-up vaccine did not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Et eksempel er fluvoxamin, der anvendes mod depression og mod tvangstanker og tvangshandlinger (obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)), lægemidler, der nedsætter aktiviteten af enzymet CYP3A4.
An example is fluvoxamine, which is used to treat depression and obsessive compulsive disorder (OCD). medicines known to reduce the activity of an enzyme called ‘CYP3A4’.
Et eksempel er ketoconazol, der anvendes til behandling af svampeinfektioner, lægemidler, der øger aktiviteten af enzymet CYP3A4.
An example is ketoconazole, which is used to treat fungal infections. medicines known to increase the activity of an enzyme called ‘CYP3A4’.
Et eksempel er omeprazol, der anvendes til behandling af halsbrand og tilbageløb af maveindholdet (gastroøsofagealt reflukssygdom), lægemidler af typen betablokkere, der anvendes mod højt blodtryk og andre hjerteproblemer.
An example is omeprazole, which is used to treat hearburn and gastroesophageal reflux disease (GERD). medicines called “beta blockers” used to treat high blood pressure and other heart problems.
Et eksempel er rifampicin, der anvendes til behandling af tuberkulose, lægemidler, der nedsætter aktiviteten af enzymet CYP2C19.
An example is rifampicin, which is used to treat tuberculosis (TB). medicines known to reduce the activity of an enzyme called ‘CYP2C19’.
Et eksempel på dets anvendelse er behandling af visse typer tumorer, hvor det radiomærkede lægemiddel bærer radioaktiviteten frem til det sted, hvor tumoren befinder sig, for at tilintetgøre tumorcellerne.
An example of its use is the treatment of some type of tumours, where the radiolabelled medicine carries the radioactivity to the site of a tumour to destroy the tumour cells.
Et eksempel på et andet lægemiddel, De kan få sammen med CRIXIVAN, er ritonavir.
An example of another medicine that might be given to you, at the same time as CRIXIVAN, is ritonavir.
Et eksempel på et let (fedtfattigt) måltid kunne være
An example of a light (low-fat) meal would include
Et elektronisk display, som
An electronic display which
Et eller flere områder, hvor aktiviteten i den grå substans er intens og tydeligt overstiger aktiviteten i den tilstødende hvide substans.
One or more areas in which grey matter activity is intense and clearly exceeds activity in adjacent white matter.
Et embryoføtalt udviklingstoksicitet-/perinatalt udviklingsstudier foretaget på cynomolgusaber med 0,30 og 100 mg/kg (9-17 aber/gruppe) viste ingen tegn på fosterskader på grund af adalimumab.
An embryo-foetal developmental toxicity/perinatal developmental study has been performed in cynomologous monkeys at 0, 30 and 100 mg/kg (9-17 monkeys/group) and has revealed no evidence of harm to the foetuses due to adalimumab.
Et embryotoksicitetsstudie af rotter viste udviklingstoksicitet (nedsat fosterkropsvægt og forsinket skeletal ossifikation) og maternal toksicitet efter orale doser på ≥ 150 mg/kg/dag (svarende til ≥ 3 gange den estimerede humane eksponering (se ovenstående)).
In an embryotoxicity study in rats, developmental toxicity (decreased fetal body weight and delayed skeletal ossification) and maternal toxicity were observed at oral doses of ≥ 150 mg/kg/day (corresponding to ≥ 3 times the human estimated exposure (see above).
Et engangshætteglas med 1,5 ml (nominelt volumen) koncentrat i et gennemsigtigt hætteglas, der er lukket med en grå gummiprop af chlorobutyl og forseglet med en aluminiumshætte, der er dækket af en lysegrøn flip-off hætte af plastik.
One single useclear glass vial, closed with a grey chlorobutyl rubber closure sealed by an aluminium cap with a light green plastic flip-off cover, containing 1.5 ml (nominal volume) concentrate.
Et engangshætteglas med 4,5 ml (nominelt volumen) solvens i et gennemsigtigt hætteglas, der er lukket med en grå gummiprop af chlorobutyl og forseglet med en guldfarvet aluminiumshætte, der er dækket af en farveløs flip-off hætte af plastik.
One single use clear glass vial, closed with a grey chlorobutyl rubber closure sealed by a gold colour aluminium cap with a colourless plastic flip-off cover, containing 4.5 ml (nominal volume) solvent.
Et enkelt tilfælde af overdosering indtraf hos et 5 måneders gammelt spædbarn med en utilsigtet enkelt dosis på 10 g (1370 mg/kg).
One case of overdose occurred in a 5-month old infant with an accidental single dose of 10 g (1370 mg/kg).
Et enkelt tilfælde med dobbeltsidig ødem i de nedre ekstremiteter og et enkelt tilfælde af hypotonisk-hyporesponsiv episode har været rapporteret.
A single bilateral oedematous reaction of the lower limbs and a single, hypotonic hypo- responsive episode have been reported.
Et enkelt tilfælde var sammenfaldende med katarakt, men sygdommen i corneal epithelium blev forværret efter operation og svandt efter nedsættelse af dosis af Teysuno.
One case was confounded by cataract, but the corneal epithelium disorder exacerbated after surgery and subsided after reducing the dose of Teysuno.
Et enkeltdosis farmakokinetisk studie med insulin aspart blev udført med 24 personer med en leverfunktion varierende fra normal til stærkt nedsat.
A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart was performed in 24 subjects with hepatic function ranging from normal to severely impaired.
et enkeltdosis hætteglas indeholdende koncentrat til infusionsvæske og, et enkeltdosis hætteglas indeholdende solvens
one single-dose vial of concentrate and, one single-dose vial of solvent.
et enkeltdosis hætteglas koncentrat et enkeltdosis hætteglas solvens
one single-dose vial of concentrate, one single-dose vial of solvent.
et enkeltdosis hætteglas med koncentrat til infusionsvæske og, et enkeltdosis hætteglas med solvens.
one single-dose vial of concentrate and, one single-dose vial of solvent.
Et enkeltdosis, dobbelt-blindt, cross-over, randomiseret studie med 59 raske mænd sammenlignede effekten på QT-intervallet mellem vardenafil (10 og 80 mg), sildenafil (50 mg og 400 mg) og placebo.
A single dose, double blind, crossover, randomised trial in 59 healthy males compared the effects on the QT interval of vardenafil (10 mg and 80 mg), sildenafil (50 mg and 400 mg) and placebo.
et enkeltdosis-hætteglas med koncentrat og et enkeltdosis-hætteglas med solvens.
one single-dose vial of concentrate and, one single-dose vial of solvent.
et enkeltdosis-pulverhætteglas med 20 mg docetaxel (plus 18 % overfyldning: 94,4 mg) og et enkeltdosis-solvenshætteglas med 1 ml solvens til Docefrez
one single-dose powder vial with 80 mg docetaxel (plus 18% overfill: 94.4 mg) and one single-dose solvent vial with 4 ml solvent for docefrez (35.4% (w/w) ethanol in polysorbate 80) .
et enkeltdosis-pulverhætteglas med 20 mg docetaxel (plus 22 % overfyldning: 24,4 mg) og et enkeltdosis-solvenshætteglas med 1 ml solvens til Docefrez
one single-dose powder vial with 20 mg docetaxel (plus 22% overfill: 24.4 mg), and one single-dose solvent vial with 1 ml solvent for Docefrez
Et enkeltdosishætteglas Docetaxel Teva Pharma koncentrat indeholder 80 mg docetaxel (vandfri).
Each single dose vial of Docetaxel Teva Pharma concentrate contains 80 mg docetaxel (anhydrous).
Et EU-agentur
An agency of the European Union
et fald i antallet af blodplader
Reduction in blood platelets
et fald i antallet af blodplader (trombocytopeni)
drop in the number of platelets (thrombocytopenia)
Et fald i antallet af celler, der er involveret i blodets evne til at størkne (trombocytopeni), i antallet af røde blodlegemer (forværret anæmi), i antallet af hvide blodlegemer (neutropeni) eller i antallet af alle slags blodlegemer (pancytopeni)
A decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia), in the number of red blood cells (anaemia aggravated), in the number of white blood cells (neutropenia) or in the number of all kinds of blood cells (pancytopenia)
et fald i antallet af hvide blodlegemer (neutropeni)
drop in the number of white blood cells (neutropenia)
Et fald i antallet af nogle typer hvide blodlegemer.
A drop in the number of some types of white blood cells.
Et fald i antallet af røde blodlegemer, hvilket kan føre til blodmangel og forårsage træthed og svækkelse
A fall in the number of red blood cells which may cause anaemia leading to tiredness and weakness
et fald i antallet af røde blodlegemer, som kan gøre dig træt, svag eller stakåndet – kaldes anæmi
a drop in red blood cells which may make you tired, weak or breathless (called anaemia)
et fald i antallet af røde og hvide blodlegemer
Reduction in red and white blood cells