natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I dette tilfælde skal beslutningen om at give en yderligere vaccine, der indeholder tetanus toxoid, vurderes af lægen. modtager en behandling, der undertrykker hans/hendes immunsystem (kroppens naturlige forsvar), eller hvis barnet har en sygdom, der forårsager svækkelse af immunsystemet.
In this case, the decision to give any further vaccine containing tetanus toxoid should be evaluated by your doctor. is having a treatment that suppresses her/his immune system (the body’s natural defenses) or has any disease that causes the weakness of the immune system.
I dette tilfælde skal De undgå enhver aktivitet, der kræver mental agtpågivenhed, såsom at køre bil eller betjene nogen maskine.
In this case, you should avoid any activities that require mental alertness such as driving a car or using any machine.
I dette tilfælde skal insulinfrigivelsesenheden skiftes inden den næste inhalation (se pkt.
In this case, the Insulin Release Unit (IRU) must be changed prior to the next inhalation (see section 6.6).
I dette tilfælde skal patienterne monitoreres for nedsat leverfunktion.
In this case, patients should be monitored for liver impairment.
I dette tilfælde vil De blive trænet i, hvordan man selv indsprøjter Simponi.
In this case you will get training on how to inject Simponi yourself.
I dette tilfælde vil Deres læge også udskrive medicin, der kan hjælpe med at forebygge denne form for lungebetændelse (PCP). hvis De nogensinde har haft eller ved at De kan have hepatitis B infektion.
In this case, your doctor will also prescribe medicine to help you prevent this type of pneumonia (PCP). if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
I dette tilfælde vil din læge også udskrive medicin, der kan hjælpe med at forebygge denne form for lungebetændelse (PCP). hvis du nogensinde har haft eller ved at du kan have hepatitis B infektion.
In this case, your doctor will also prescribe medicine to help you prevent this type of pneumonia (PCP). if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
I dette tilfælde vil lægen ordinere Adempas til dig ved den højeste dosis, du har det godt med.
In this case, your doctor will prescribe you Adempas at the highest dose you are comfortable on.
I dette åbne, randomiserede studie med bosentan 32 mg dispergible tabletter blev 64 børn med stabil PAH i alderen 3 måneder til 11 år randomiseret til 24 ugers behandling med bosentan 2 mg/kg to gange dagligt (n=33) eller 2 mg/kg tre gange dagligt (n=31).
In this open-label randomised study with the bosentan 32 mg dispersible tablet formulation, 64 children with stable PAH from 3 months to 11 years of age were randomised to 24 weeks bosentan treatment 2 mg/kg twice daily (n = 33) or 2 mg/kg three times daily (n = 31).
I disse 10 minutter vil IONSYS ignorere yderligere tryk på knappen.
IONSYS will ignore any button presses during the 10-minute dosing period.
I disse farmakokinetiske forsøg var eksponering for atazanavir 300 mg med cobicistat 150 mg den samme som eksponeringen, når det blev boostet med ritonavir 100 mg.
In these pharmacokinetic trials, the exposure of atazanavir 300 mg with cobicistat 150 mg was consistent with that observed when boosted with ritonavir 100 mg.
I disse forlængelser af kliniske studier blev der ikke observeret nogen tilfælde af high-grade intraepitelial neoplasi eller nogen tilfælde af kondylomer hos forsøgspersoner, som fik qHPV-vaccine i basisstudiet:
In these extensions clinical studies, no cases of high-grade intraepithelial neoplasia and no cases of genital warts were observed in subjects who received qHPV vaccine in the base study:
I disse forsøg blev de injicerbare vacciner givet på forskellige injektionssteder.
In these clinical studies, the injectable vaccines were given at different injection sites.
I disse forsøg blev forsøgsmedicinen føjet til patientens aktuelle behandling, som kunne have inkluderet en kombination af digoxin, antikoagulantia, diuretika, ilt og vasodilatorer (f.eks. kalciumkanalblokkere, ACE-hæmmere).
In these studies, the study medicine was added to patients’ current therapy, which could have included a combination of digoxin, anticoagulants, diuretics, oxygen, and vasodilators (eg, calcium channel blockers, ACE inhibitors).
I disse forsøg blev vildagliptin givet som monoterapi til medicin-naive patienter med type 2-diabetes eller som kombinationsbehandling til patienter, som var utilstrækkeligt kontrolleret med andre antidiabetika.
In these trials, vildagliptin was administered as monotherapy in drug- naïve patients with type 2 diabetes or in combination in patients not adequately controlled by other antidiabetic medicinal products.
I disse forsøg hænger den kliniske effekt tæt sammen med plasmakoncentrationen af A771726 og den daglige dosis af leflunomid.
In these studies, the clinical effect was closely related to the plasma concentration of A771726 and to the daily dose of leflunomide.
I disse forsøg omfattede alvorlige tilfælde af blødning enhver intrakraniel blødning, enhver livstruende eller fatal blødning, ethvert tilfælde af blødning, som nødvendiggjorde administration af  3 portioner pakkede røde blodlegemer daglig i 2 på hinanden følgende dage eller ethvert tilfælde af blødning, som investigator vurderede som værende alvorligt.
In these studies serious bleeding events included any intracranial haemorrhage, any life-threatening or fatal bleed, any bleeding event requiring the administration of  3 units of packed red blood cells per day for 2 consecutive days, or any bleeding event assessed as serious by the investigator.
I disse forsøg skulle patienterne initialt være stabiliserede p å den lavest effektive dosis af antiparkinsonbehandling (dopaminagonist) og skulle forblive p å den samme antiparkinsonbehandling og dosering under hele forsøget.
In these trials, patients were initially required to be stable on the lowest effective dose of anti Parkinsonian medicinal products (dopamine agonist) and to remain on the same anti-Parkinsonian medicinal products and dosages throughout the study.
I disse forsøg skulle patienterne initialt være stabiliserede p å den lavest effektive dosis af antiparkinsonbehandling (dopaminagonist) og skulle forblive p å den samme antiparkinsonbehandling og dosering under hele forsøget.
In these trials, patients were initially required to be stable on the lowest effective dose of anti- Parkinsonian medicinal products (dopamine agonist) and to remain on the same anti-Parkinsonian medicinal products and dosages throughout the study.
I disse forsøg skulle patienterne initialt være stabiliserede p å den lavest effektive dosis af antiparkinsonbehandling (dopaminagonist) og skulle forblive p å den samme antiparkinsonbehandling og dosering under hele forsøget.
In these trials, patients were initially required to be stable on the lowest effective dose of anti-Parkinsonian medicinal products (dopamine agonist) and to remain on the same anti-Parkinsonian medicinal products and dosages throughout the study.
I disse forsøg skulle patienterne initialt være stabiliserede på den lavest effektive dosis af antiparkinsonbehandling (dopaminagonist) og skulle forblive på den samme antiparkinsonbehandling og dosering under hele forsøget.
In these trials, patients were initially required to be stable on the lowest effective dose of anti- Parkinsonian medicinal products (dopamine agonist) and to remain on the same anti- Parkinsonian medicinal products and dosages throughout the study.
I disse forsøg skulle patienterne initialt være stabiliserede på den lavest effektive dosis af antiparkinsonbehandling (dopaminagonist) og skulle forblive på den samme antiparkinsonbehandling og dosering under hele forsøget.
In these trials, patients were initially required to be stable on the lowest effective dose of anti- Parkinsonian medicinal products (dopamine agonist) and to remain on the same anti-Parkinsonian medicinal products and dosages throughout the study.
I disse havde 11,9% af de Trudexa-behandlede patienter og 8,1% af de placebo- og aktiv kontrolbehandlede patienter med negative antinukleære antistoftitere ved baseline positive titere efter 24 uger.
In these trials, 11.9% of patients treated with Trudexa and 8.1% of placebo and active control−treated patients that had negative baseline anti-nuclear antibody titres reported positive titres at week 24.
I disse in vitro studier medførte en fuldstændig forsvinden af glycerolphenylbutyrat ikke dannelse af en ækvivalent mængde PBA (på molær basis), hvilket antyder dannelse af monoester- eller diester- metabolitter.
In these in vitro studies, a complete disappearance of glycerol phenylbutyrate did not produce molar equivalent PBA, suggesting the formation of mono- or bis-ester metabolites.
I disse kliniske forsøg blev der med lige stor frekvens indberettet kvalme og opkastning, alopeci, diarré, træthed, anoreksi (nedsat appetit), slimhindeinflammation, hovedpine, hoste, udslæt, brystsmerter, asteni, smerter i strube og svælg (smerter i mund og svælg) og forstoppelse blandt cancerpatienter behandlet med filgrastim/kemoterapi og placebo/kemoterapi.
In those clinical trials, undesirable effects reported with equal frequency in cancer patients treated with filgrastim/chemotherapy and placebo/chemotherapy included nausea and vomiting, alopecia, diarrhoea, fatigue, anorexia (decreased appetite), mucosal inflammation, headache, cough, rash, chest pain, asthenia, pharyngolaryngeal pain (oropharyngeal pain) and constipation .
I disse kliniske forsøg blev der med lige stor frekvens indberettet kvalme og opkastning, alopeci, diarré, træthed, anoreksi (nedsat appetit), slimhindeinflammation, hovedpine, hoste, udslæt, brystsmerter, asteni, smerter i strube og svælg (smerter i mund og svælg) og forstoppelse blandt cancerpatienter behandlet med filgrastim/kemoterapi og placebo/kemoterapi.
In those clinical trials, undesirable effects reported with equal frequency in cancer patients treated with filgrastim/chemotherapy and placebo/chemotherapy included nausea and vomiting, alopecia, diarrhoea, fatigue, anorexia (decreased appetite), mucosal inflammation, headache, cough, rash, chest pain, asthenia, pharyngolaryngeal pain (oropharyngeal pain) and constipation.
I disse kliniske studier blev der observeret klinisk signifikante stigninger (større end 3 x den øvre normalgrænse) i serum-alaninaminotransferase (ALAT) samt klinisk signifikante stigninger (større end 2 x den øvre normalgrænse) i total-serum-bilirubin hos 3 patienter behandlet med tolvaptan.
In these clinical trials, clinically significant increases (greater than 3 x Upper Limit of Normal) in serum alanine aminotransferase (ALT), along with clinically significant increases (greater than 2 x Upper Limit of Normal) in serum total bilirubin were observed in 3 patients treated with tolvaptan.
I disse kliniske studier blev det påvist, at immunresponsene ikke blev påvirket derved, og at de generelle bivirkningsprofiler for de indgivne vacciner var ens.
In these clinical studies, it was demonstrated that the immune responses were unaffected and that the overall safety profiles of the administered vaccines were similar.
I disse kliniske studier omfattede bivirkninger, som blev rapporteret med samme frekvens hos patienter, som blev behandlet med filgrastim/kemoterapi og placebo/kemoterapi, kvalme og opkastning, alopeci, diarré, træthed, anoreksi (appetitløshed), slimhindeinflammation, hovedpine, hoste, udslæt, brystsmerter, asteni, faryngolaryngeale smerter (orofaryngeale smerter) og forstoppelse.
In those clinical trials, undesirable effects reported with equal frequency in patients treated with filgrastim/chemotherapy and placebo/chemotherapy included nausea and vomiting, alopecia, diarrhoea, fatigue, anorexia (decreased appetite), mucosal inflammation, headache, cough, rash, chest pain, asthenia, pharyngolaryngeal pain (oropharyngeal pain) and constipation.
I disse kliniske studier var mediantiden til første forekomst af en blødningshændelse 94 dage i begge studier for kombinationen af trametinib og dabrafenib.
In these clinical studies, the median time to onset of the first occurrence of haemorrhagic events was 94 days in both studies for the combination of trametinib and dabrafenib.
I disse poolede forsøg var medianeksponeringen for patienterne i INTELENCE-gruppen 52,3 uger.
In these pooled trials, the median exposure for patients in the INTELENCE arm was 52.3 weeks.
I disse præ- og postnatale studier sås et øget antal dødfødte unger (se pkt.
An increase in the number of stillborn pups was observed in these pre- and post-natal studies (see section 4.3).
I disse rapporter pålægges MAH specifikt at vurdere tilfælde, hvor der er tab af virkning (patienter, som rapporterede at have seponeret Ilaris på grund af manglende terapeutisk respons) for at fastlægge, om dette skyldes ændringer i farmakokinetik/farmakodynamik over tid eller udvikling af antistoffer (hvor data er tilgængelig), og hos de patienter, hvor dosisjustering har ført til forbedret terapeutisk respons (patienter, hvor dosis blev titreret op uden seponering på grund af manglende terapeutisk respons).
In these reports the MAH is requested to specifically assess cases for whom there is a loss of efficacy (patients reported to have discontinued Ilaris for lack-of-therapeutic response) to determine whether this is due to changes over time in PK/PD or antibody development (where data is available) or in whom a dose adjustment has led to improved therapeutic response (patients with a dose up titration without discontinuation for lack-of- therapeutic response).
I disse situation er bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Ebixa skal regelmæssigt vurderes af Deres læge.
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Ebixa reassessed by your doctor on a regular basis.
I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Memantin Accord skal regelmæssigt vurderes af din læge.
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine Accord assessed by your doctor on a regular basis.
I disse studier blev der rapporteret om bivirkninger i løbet af eller inden for en time efter infusion hos 2,4 % af de 466 patienter i placeboarmen og hos 2,6 % af de 470 patienter, som blev behandlet med den anbefalede dosis ustekinumab.
In these studies, 2.4% of 466 placebo treated patients and 2.6% of 470 patients treated with the recommended dose of ustekinumab reported adverse events occurring during or within an hour of the infusion.
I disse studier blev forhøjede ALAT-niveauer hyppigere rapporteret hos pædiatriske patienter end hos voksne.
Elevation in ALT levels were more frequently reported in paediatric patients in these studies than in adults.
I disse studier blev Gazyvaro undersøgt i kombination med forskellige kemoterapeutika (chlorambucil hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, bendamustin hos patienter med indolent non-Hodgkin lymfom) samt i monoterapi som vedligeholdelsebehandling (kun ved indolent non-Hodgkin lymfom indikationen).
These trials investigated Gazyvaro in combination with different chemotherapeutic agents (chlorambucil for CLL, bendamustine for iNHL) and as maintenance monotherapy (in iNHL only).
I disse studier blev leukocytose ikke behandlet med kemoterapeutika.
In these studies, leukocytosis was not treated with chemotherapeutic medicinal products.
I disse studier fik 155 patienter (59 antiretroviral-naive og 96 antiretroviral-erfarne) en daglig dosis REYATAZ oralt pulver og ritonavir i kombination med to NRTI’er.
In these studies, 155 patients (59 antiretroviral-naive and 96 antiretroviral-experienced) received once daily REYATAZ oral powder and ritonavir, in combination with two NRTIs.
I disse studier fik patienterne op til 4 behandlingscyklusser med Xiapex eller placebo (uge 0, 6, 12, 18), og de blev fulgt i en opfølgningsperiode uden behandling (uge 24-52).
In these studies, patients were given up to 4 treatment cycles of Xiapex or placebo (weeks 0, 6, 12, 18), and were followed in a non-treatment follow-up period (weeks 24 -52).
I disse studier med raske frivillige blev der ikke dokumenteret nogen uønskede virkninger ved disse dosisniveauer, og bivirkningerne var sammenlignelige med hensyn til hyppighed og sværhedsgrad med dem, der blev rapporteret i placebogrupperne.
In these healthy volunteer studies, there were no untoward effects observed at these dose levels, and adverse reactions were similar in frequency and severity to those reported in the placebo groups.
I disse studier med raske frivillige blev der ikke set nogen uønskede virkninger ved disse dosisniveauer, og bivirkningerne var sammenlignelige i frekvens og sværhedsgrad med dem, der blev rapporteret i placebogrupperne.
In these healthy volunteer studies, there were no untoward effects observed at these dose levels, and adverse events were similar in frequency and severity to those reported in the placebo groups.
I disse studier med raske frivillige var bivirkningerne sammenlignelige med de bivirkninger, der blev rapporteret i placebogrupperne, med hensyn til hyppighed og sværhedsgrad.
In these healthy volunteer studies, adverse reactions were similar in frequency and severity to those reported in the placebo groups.
I disse studier oplevede patienter, som blev behandlet med daglige Tagrisso-doser på 160 mg og 240 mg, en stigning i hyppighed og sværhedsgrad af en række typiske EGFR TKI-inducerede bivirkninger (primært diarré og hududslæt) sammenlignet med 80 mg-dosen.
In these studies, patients who were treated with TAGRISSO daily doses of 160 mg and 240 mg experienced an increase in the frequency and severity of a number of typical EGFR TKI-induced AEs (primarily diarrhoea and skin rash) compared to the 80 mg dose.
I disse studier var den estimerede 1–årige overlevelsesrate 59,2% (95% CI: 53,0 – 64,8) og 46,7% (95% CI: 38,1 – 54,9).
In these studies, the estimated 1-year survival rates were 59.2% (95% CI: 53.0 - 64.8) and 46.7% (95% CI: 38.1 - 54.9).
I disse studier var der i alt inkluderet 402 patienter med BRAF V600E-mutationen og 49 patienter med BRAF V600K-mutationen.
Included in these studies were in total 402 subjects with BRAF V600E and 49 subjects with BRAF V600K mutation.
I disse studier var der ingen synlige forskelle i topotecans farmakokinetik hos børn, unge og yngre voksne med solide tumorer eller leukæmi, men der er for få data til en definitiv konklusion.
In these studies, there were no apparent differences in the pharmacokinetics of topotecan among children, adolescents, and young adult patients with solid tumours or leukaemia, but data are too limited to draw definite conclusions.
I disse studier var mortaliteten lavere i epoetin theta-gruppen (6,9 %) end i placebogruppen (10,3 %).
During the studies, mortality was lower in the epoetin theta group (6.9%) compared to placebo (10.3%).
I disse studier var personer, der var seronegative for anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 og anti- HPV 18 ved cLIA, stadig beskyttet mod klinisk sygdom efter opfølgning i 9 år for kvinder i alderen 16-23 år, 8 år for kvinder i alderen 24-45 år og 6 år for mænd i alderen 16-26 år.
In these studies, individuals who were seronegative for anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16, and anti-HPV 18 in the cLIA were still protected against clinical disease after a follow-up of 9 years for 16-23 year-old women, 8 years for 24-45 year-old women, and 6 years for 16-26 year-old men.
I disse studier, der forløb over 52 uger, fik patienterne behandling i 12 uger efterfulgt af 40 uger uden behandling.
In these 52-week duration studies, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40-week non-treatment phase.
I disse tilfælde af en overdosis var de akutte symptomer og tegn: agitation, tilstand af forvirring, koma, bradykardi, ventrikulær takykardi, Cheyne-Stokes respiration, misfarvning af hud, tunge og konjunktiva og kromaturi.
The acute symptoms and signs in these cases of overdose included agitation, confusional state, coma, bradycardia, ventricular tachycardia, Cheyne-Stokes respiration, discolourations of skin, tongue and conjunctiva, and chromaturia.
I disse tilfælde anbefales det at kontakte et hemofilicenter.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
I disse tilfælde anbefales det derfor, at den totale dosis Zonegran rundes op eller ned til den nærmest tilgængelige dosis, der kan opnås med de kommercielt tilgængelige tabletstyrker af Zonegran (25 mg, 50 mg, 100 mg og 300 mg).
In these cases it is therefore recommended that the Zonegran total dose should be rounded up or down to the nearest available dose that can be achieved with commercially available tablet strengths of Zonegran (25 mg, 50 mg, 100 mg and 300 mg).
I disse tilfælde anbefales det også at kontrollere nyrefunktionen, inden behandling med metformin påbegyndes.
In these cases, it is also recommended to check renal function before initiating treatment with metformin.
I disse tilfælde anbefales intravenøs administration af voriconazol dosering.
In that case, intravenous voriconazole administration is recommended.
I disse tilfælde anbefales intravenøs administration af voriconazol.
In that case, intravenous voriconazole administration is recommended.
I disse tilfælde anvendes epoetin alfa til at erstatte det manglende hormon eller til at øge antallet af røde blodlegemer.
In these cases, epoetin alfa is used to replace the missing hormone or to increase red blood cell counts.
I disse tilfælde blev PAH rapporteret efter initiering af dasatinib-behandling, herunder efter mere end et års behandling.
In these cases, PAH was reported after initiation of dasatinib therapy, including after more than one year of treatment.
I disse tilfælde bør behandling med lægemidler, der indeholder abacavir, permanent seponeres.
In such cases medicinal products containing abacavir should be permanently discontinued.
I disse tilfælde bør der overvejes andre behandlingsmuligheder.
Other treatments should be considered in these cases.
I disse tilfælde er det påkrævet at monitorere leveren hyppigere.
In these cases, more frequent liver monitoring is required.
I disse tilfælde er ubehaget let til moderat.
If this occurs, the discomfort should be mild to moderate.
I disse tilfælde er øjeblikkelig administration af glukoseholdig opløsning og/ eller mad nødvendig.
In this case immediate administration of a glucose solution and/or food is required.
I disse tilfælde har dødsfaldet været forbundet med en injektion af lægemidlet i en blodåre eller en overfølsomhedsreaktion.
In such cases, death has been attributed to intra-vascular administration of the product or anaphylaxis.
I disse tilfælde kan Deres læge beslutte at overvåge Deres nyrefunktion nøjere.
If this happens, your doctor may decide to monitor your kidney function more closely.
I disse tilfælde kan det ske, at vaccinen ikke fungerer så godt.
In this case, the vaccine may not work very well.
I disse tilfælde kan det være nødvendigt med anden samtidig støttende behandling da behandling med produktet alene kan være utilstrækkeligt for at forebygge dyrets død.
In these severe cases concomitant supportive treatment is necessary as treatment with the product alone may not be sufficient to prevent death of the animal.
I disse tilfælde kan højere grænseværdier for trombocyttal i forbindelse med dosisreduktion (200 x 109/l) og seponering af behandling (400 x 109/l) overvejes efter medicinsk vurdering, hvis det er klinisk hensigtsmæssigt.
In these cases, if clinically appropriate, higher cut-off levels of platelet count for dose reduction (200 x 109/l) and treatment interruption (400 x 109/l) may be considered according to medical judgement.
I disse tilfælde må De ikke tage Tybost, medmindre De og Deres læge bestemmer, at det er klart nødvendigt.
In this case you should not take Tybost unless you and your doctor decide it is clearly needed.
I disse tilfælde syntes sevelamer krystaller at have været forbundet med flere uventede gastrointestinale hændelser såsom colitis, ulcer, nekrose og peritonitis.
In those cases, sevelamer crystals appeared to have been associated with several non-listed gastrointestinal events such as colitis, ulcer, necrosis and peritonitis.