natgillin/translations-raw huggingface dataset:
betændelseslignende tilstand (inflammation) i mundhulen, frisk rødt blod i afføringen, dårlig ånde, inflammation i tyktarmen (kan medføre diarré). leversvigt, gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot)
inflammation of the mouth, passing bright red blood in your stools, bad breath, inflammation of the large intestine (leading to diarrhoea) liver failure, yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice)
betændelseslignende tilstand (inflammation) i mundhulen, frisk rødt blod i afføringen, dårlig ånde, inflammation i tyktarmen leversvigt, gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot)
inflammation of the mouth, passing bright red blood in your stools, bad breath, inflammation of the large intestine (leading to diarrhoea) liver failure, yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice)
Betændelseslignende tilstand (inflammation) i nerverne, som medfører følelsesløshed, svaghed, snurren eller brændende smerter i arme og ben, hovedpine, svimmelhed
Inflammation of the nerves causing numbness, weakness, tingling or burning pain of the arms and legs, headache, dizziness
Betændelseslignende tilstand (inflammation) i næse og hals
Inflammation of the nose and throat
betændelseslignende tilstand (inflammation) i næsen og/eller svælget
nose and/or throat inflammation
betændelseslignende tilstand (inflammation) i øjet
inflammation of the eye
Betændelseslignende tilstand (inflammation) på øjet med overfladeskader, smerter i øjet, sløret syn, unormalt syn, tørre øjne, øjenkløe, ubehag i øjet, tegn og symptomer på øjenirritation (f.eks. brænden, svien).
Eye surface inflammation with surface damage, eye pain, blurred vision, abnormal vision, dry eye, itchy eye, eye discomfort, signs and symptoms of eye irritation (e.g. burning, stinging).
betændelseslignende tilstand i spiserør og mave
Inflammation of the gullet and stomach
betændelsesreaktion (inflammatorisk respons) på blodplader eller røde blodlegemer
inflammation response against platelets or red blood cells
betændelsessygdom i blodårerne (som regel i arterierne i hovedet)
inflammatory disease of blood vessels (most commonly head arteries)
Betændelsestilstand i galdeblære eller tyktarm
Inflammation of the gall bladder or colon
betændelsestilstand i hele kroppen (sepsis)
whole-body inflammatory state (sepsis)
Betændelsestilstand i huden, brændende fornemmelse i sollys
Inflammation of the skin, burning sensation in the sunlight
Betændelsestilstand i led (artritis)
joint inflammation (arthritis)
Betændelsestilstand i leveren
Inflammation of the liver
betændelsestilstand i mavesæk (gastritis) eller tarm, undertiden forårsaget af en infektion (gastroenteritis)
inflamed stomach (gastritis) or gut, sometimes caused by an infection (gastro-enteritis)
Betændelsestilstand i nerverne, som medfører følelsesløshed, svaghed, snurrende fornemmelse eller brændende smerter i arme og ben; hovedpine, svimmelhed
Inflammation of the nerves causing numbness, weakness, tingling or burning pain of the arms and legs; headache, dizziness
Betændelsestilstand i nerverne, som medfører følelsesløshed, svaghed, snurrende fornemmelse eller brændende smerter i arme og ben; svimmelhed
Inflammation of the nerves causing numbness, weakness, tingling or burning pain of the arms and legs; dizziness
Betændelsestilstand i nyrerne, proteiner i urinen, nyreskader
Inflammation of the kidney, proteins in the urine, damage to the kidney
betændelsestilstand i næse eller svælg som ved en forkølelse eller ondt i halsen
inflamed nose or throat such as with a cold or sore throat
Betændelsestilstand i testiklerne, unormalt langvarig erektion, unormale celler i livmoderhalsen, brystknude, smerter i testiklerne, sår omkring de kvindelige kønsorganer, reduceret tykkelse af skedevæg, infertilitet eller manglende evne til at blive gravid, hævet pung
Inflammation of the testicles, an abnormally prolonged penile erection, abnormal cervical cells, breast mass, pain in the testes, ulcer in the female genital area, thinned vaginal walls, infertility or inability to become pregnant, swelling of the scrotum
Betændt bugspytkirtel (pankreatitis).
Inflamed pancreas (pancreatitis).
Betændt, ru hud på injektionsstedet, træthed, feber (pyreksi), rødme på injektionsstedet, varmefølelse, reaktion på injektionsstedet, kløe på injektionsstedet, influenza-lignende symptomer, rystelser (kuldegysninger), betændelse og smerter på injektionsstedet.
Inflamed granulated skin at the injection site, fatigue, fever (pyrexia), injection site redness, feeling hot, injection site reaction, itching at the injection site, flu-like symptoms, shivering (chills), injection site inflammation and pain.
betændte blodkar (kan give feber, smerter, blå mærker i huden)
Inflamed blood vessels (can cause fever, aches, purple blotches on the skin)
betændte eller forstørrede lymfeknuder (lymfadenopati, lymfadenitis)
inflamed or enlarged lymph nodes (lymphadenopathy, lymphadenitis)
Betændte øjenlåg
Inflamed eyelids
Betændte, røde og kløende øjenlåg
Inflamed, red and itchy eyelids
betændte, tørre, revnede eller følelsesløse læber
inflammed, dry, cracked or numb lips
Bevacizumab er, i kombination med carboplatin og gemcitabin, indiceret til behandling af voksne patienter med første recidiv af platinsensitiv epitelial ovariecancer, tubacancer eller primær peritonealcancer, som ikke tidligere har fået behandling med bevacizumab, andre VEGF- hæmmere eller med VEGF-receptor-målrettede lægemidler.
Bevacizumab, in combination with carboplatin and gemcitabine, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other VEGF inhibitors or VEGF receptor–targeted agents.
Bevacizumab er, i kombination med carboplatin og paclitaxel, indiceret til frontlinjebehandling af voksne patienter med fremskreden (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadie III B, III C og IV) epitelial ovariecancer, tubacancer eller primær peritonealcancer.
Bevacizumab, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stages III B, III C and IV) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer.
Bevacizumab: Bevacizumab havde ingen klinisk signifikant virning på capecitabins farmakokinetiske parametre eller dets metabolitter under tilstedeværelse af oxaliplatin.
Bevacizumab: there was no clinically significant effect of bevacizumab on the pharmacokinetic parameters of capecitabine or its metabolites in the presence of oxaliplatin.
BEVAR EMBALLAGEN INTAKT
KEEP THE PACKAGE INTACT
Bevat o.a. ook lactose en gehydrogeneerde ricinusolie.
It also contains lactose and hydrogenated castor oil.
Bevidsthed stab Krampe- anfald
Loss of consciousne ss Convulsion
Bevidsthed stab Krampe- anfald
Loss of consciousness Convulsion
Bevidsthedsforstyrrelser
Disturbances in consciousness
bevidsthedssvækkelse
decreased consciouness
bevidsthedssvækkelse), pludseligt opstået søvn, synkope
amnesia, hyperkinesia, sudden onset of sleep, syncope
Bevidsthedstab
Faintness
Bevidsthedstab
Loss of conciousness
Bevidsthedstab
Loss of consciousness
bevidsthedstab eller besvimelse med eller uden krampeanfald.
loss of consciousness or fainting with or without seizure.
Bevidsthedstab Nedsat bevidsthedsniveau Kramper
Loss of consciousness Depressed level of consciousness Convulsion Ageusia Anosmia
Bevidsthedstab og respirationsophør er observeret i forbindelse med overdosering.
Loss of consciousness and respiratory arrest have been observed in the context of overdose.
bevidsthedstab,
hypotension
bevidsthedstab, balanceforstyrrelse, unormal koordination
loss of consciousness, balance disorder, abnormal coordination
Bevidsthedsændringer
Altered level of consciousness
bevidstløshed
unconsciousness
bevidstløshed sløret eller nedsat syn
loss of consciousness blurred or decreased vision
bevidstløshed,
loss of consciousness,
bevidstløshed,
loss of consiousness,
Bevidstløshed.
Loss of consciousness.
Beviser på penetrering af pegylerede liposomer fra blodkar og deres indgang og ophobning i tumorer er set i mus med C-26 kolon karcinom-tumorer og i transgene mus med KS-lignende læsioner.
Evidence of penetration of pegylated liposomes from blood vessels and their entry and accumulation in tumours has been seen in mice with C-26 colon carcinoma tumours and in transgenic mice with KS-like lesions.
Beviset på virkningen af propranolol hos patienter med højrisiko hæmangiom er tilgængeligt både i litteraturen og i specifikke programmer for anvendelse med særlig udleveringstilladelse med Hemangiol.
Evidence of the efficacy of propranolol in patients with high- risk haemangioma is available both in literature and in a specific compassionate use program performed with Hemangiol.
Bevæg cylinderampullen op og ned mellem position a og b (se tegningen), så glaskuglen bevæger sig fra den ene ende af cylinderampullen til den anden mindst 20 gange.
Move the cartridge up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Bevæg cylinderampullen op og ned mellem position a og b (se tegningen), så glaskuglen bevæger sig fra den ene ende af cylinderampullen til den anden, mindst 20 gange.
Move the cartridge up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Bevæg den op og ned mellem position a og b (se tegningen), så glaskuglen bevæger sig fra den ene ende af cylinderampullen til den anden mindst 20 gange.
Move the cartridge up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Bevæg dosisforberedelsesholderen med cirkelformede bevægelser et par gange, således at pulveret opløses (se billede 8).
Gently move the dose preparation guide in circles a few times to dissolve the powder (see Diagram 8).
Bevæg forsigtigt glasset rundt for at sikre, at pulveret blandes godt.
Gently swirl the vial to make sure the powder is thoroughly mixed.
Bevæg pennen op og ned mellem position A og B, så glaskuglen bevæger sig fra den ene ende af cylinderampullen til den anden (figur 1A) mindst 20 gange.
Move the pen up and down between positions A and B and back so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other (picture 1A) at least 20 times.
Bevægeforst yrrelser, somnolens, svimmelhed, hovedpine, Parkinsons sygdom
Dyskinesia somnolence, dizziness, headache, Parkinson's disease
Bevægelses- og koordinationsforstyrrelser, svimmelhed, forstyrrelse.
movement and coordination disorders, vertigo, confusion
Bevægelsesbesvær
Difficulty with movement
bevægelsesbesvær.
difficulty moving.
Bevægelsesforstyrrelser
Movement disorder
Bevægelsesforstyrrelser, der stammer fra nervesystemet, hvor musklerne trækker sig sammen, så der forekommer vridende og gentagne bevægelser eller unormale stillinger.
Neurological movement disorder where your muscles contract causing twisting and repetitive movements or abnormal postures.
Bevægelsesforstyrrelser, lammelse, spjætten
Movement disorders, paralysis, twitching
Bevægelsesforstyrrelser.
movement disorder
Bewaar deze bijsluiter.
Keep this leaflet.
Bexaroten er en syntetisk forbindelse, som udøver sin biologiske virkning gennem selektiv binding og aktivering af de tre RXR’er: , og .
Bexarotene is a synthetic compound that exerts its biological action through selective binding and activation of the three RXRs: , , and .
Bexaroten har en anderledes bivirkningsprofil end andre orale, ikke-retinoide X-receptor (RXR)- selektive retinoidlægemidler.
Bexarotene has a different adverse reaction profile to other oral, non-retinoid X receptor (RXR) - selective retinoids.
Bexaroten-terapi bør kun indledes og fortsættes af læger med erfaring indenfor behandling af CTCL- patienter.
Bexarotene therapy should only be initiated and maintained by physicians experienced in the treatment of patients with CTCL.
Bexarotens virkninger på andre stoffer: Det tyder på, at bexaroten kan inducere CYP3A4.
Effects of bexarotene on other substances: there are indications that bexarotene may induce CYP3A4.
Bexsero anvendes til beskyttelse af personer på to måneder og derover mod invasiv meningokoksygdom forårsaget af en gruppe af bakterien N. meningitidis (gruppe B).
Bexsero is used to protect individuals from the age of two months against invasive meningococcal disease caused by one group of the bacterium N. meningitidis (group B).
Bexsero er en vaccine, der leveres som injektionsvæske (suspension) i en fyldt sprøjte.
Bexsero is a vaccine which is available as a suspension for injection in a pre-filled syringe.
Bexsero gives som en dyb injektion i en muskel, helst i skuldermusklen, eller i lårmusklen hos børn på under to år.
Bexsero is given by deep injection into a muscle, preferably into the shoulder muscle, or into the thigh muscle in children under two years old.
Bexsero injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte
Bexsero suspension for injection in pre-filled syringe
Bexsero kan administreres samtidigt med et eller flere af følgende vaccineantigener, enten som monovalent- eller kombinationsvacciner: difteri, tetanus, acellulær pertussis, Haemophilus influenzae type b, inaktiveret poliomyelitis, hepatitis B, heptavalent konjugeret pneumokok, mæslinger, fåresyge, røde hunde, skoldkopper og konjugeret meningokok gruppe C-CRM.
Bexsero can be given concomitantly with any of the following vaccine antigens, either as monovalent or as combination vaccines: diphtheria, tetanus, acellular pertussis, Haemophilus influenzae type b, inactivated poliomyelitis, hepatitis B, heptavalent pneumococcal conjugate, measles, mumps, rubella, varicella, and meningococcal group C-CRM conjugate.
Bexsero kan gives på samme tid som en af følgende vaccinekomponenter: difteri, stivkrampe, kighoste (pertussis), Haemophilus influenzae type b, polio, hepatitis B, pneumokokker, mæslinger, fåresyge, røde hunde, skoldkopper og meningokok C. Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis du vil have flere oplysninger.
Bexsero can be given at the same time as any of the following vaccine components: diphtheria, tetanus, whooping cough (pertussis), Haemophilus influenzae type b, polio, hepatitis B, pneumococcus, measles, mumps, rubella, chickenpox, and meningococcus C. Talk to your doctor or nurse for further information.
Bexsero meningokok gruppe B-vaccine (rDNA, komponent, adsorberet)
Bexsero meningococcal group B vaccine (rDNA, component, adsorbed)
Bexseros evne til at udløse dannelsen af antistoffer (immunogenicitet) er blevet vurderet i to hovedundersøgelser.
The ability of Bexsero to trigger the production of antibodies (immunogenicity) has been assessed in two main studies.
Bexseros sikkerhed blev evalueret i 14 studier, herunder 10 randomiserede, kontrollerede kliniske studier med 8.776 forsøgspersoner (fra 2-måneders-alderen), der fik mindst én dosis Bexsero.
The safety of Bexsero was evaluated in 14 studies including 10 randomised controlled clinical trials with 8776 subjects (from 2 months of age) who received at least one dose of Bexsero.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Effects on ability to drive and use machines
BG Ловеч 5500
Ловеч 5500
BIA 9-1103, dets hovedmetabolit, blev transporteret af OATP1B1 og OATP1B3 og effluks-transportøren BCRP, men er ikke et substrat for P-gp/MDR1-effluks- transportøren.
BIA 9-1103, its major metabolite, was transported by OATP1B1 and OATP1B3, and efflux transported by BCRP, but is not a substrate for the P-gp/MDR1 efflux transporter.
BIAL - Portela & Cª, S.A.
BIAL - Portela & Cª , S.A.
BIAL - Portela & Cª, S.A.
BIAL -Portela & Cª, S.A.
BIAL - Portela & Cª, SA
BIAL - Portela & Cª , SA
BIAsp 30 (b.i.d.)1 insulinbrugere
BIAsp 30 (b.i.d.)1
BIAsp 30 (b.i.d.)2 insulinbrugere
BIAsp 30 (b.i.d.)2
Bibehold hætteglasset med bunden i vejret.
Keep the vial upside down.
Bicytopeni, leukopeni
Bicytopenia, leukopenia
bid = to gange daglig
bid = twice daily
BID eller fra 200 mg til 400 mg
from 200 mg to 400 mg oral BID,
BID, og efavirenz-dosis
efavirenz dose is decreased to
Bidraget fra den hyppigst forekommende metabolit (para-hydroxy-sulfat) til den samlede antidiabetiske aktivitet af rosiglitazon er ikke fuldt ud belyst hos mennesket, og det kan ikke udelukkes, at metabolitten bidrager til aktiviteten.
the overall antihyperglycaemic activity of rosiglitazone has not been fully elucidated in man and it cannot be ruled out that the metabolite may contribute to the activity.
bihulebetændelse
inflamed sinuses
Bihulebetændelse
inflammation and swelling of sinuses (sinusitis)
bihulebetændelse
inflammation of the sinuses (sinusitis)
bihulebetændelse
inflammation of your sinuses
bihulebetændelse
inusitis
Bihulebetændelse
Sinusitis
bihulebetændelse (sinuitis)
inflammation of the sinuses (sinusitis)
Bihulebetændelse (sinuitis, en trykkende fornemmelse i næsen, kinderne og bag ved øjnene, til tider med en dunkende smerte).
Inflammation of sinuses (sinusitis, a feeling of tension or fullness in the nose, cheeks and behind the eyes, sometimes with a throbbing ache).
Bihulebetændelse (sinusitis)
Inflammation of the sinuses (sinusitis)
bihulebetændelse (sinusitis) søvnløshed (insomi)
inflammation of the sinuses (sinusitis) difficulty sleeping (insomnia)
bihulebetændelse (stoppede eller smertende bihuler), stoppet eller løbende næse, ondt i halsen, hoste, forkølelse, influenzalignende symptomer
Sinusitis (sinus inflammation, sinus infection, blocked or painful sinuses), blocked or runny nose, sore throat, coughs, colds, flu-like symptoms
bihulebetændelse eller halsbetændelse
infection of the nose sinuses or throat
bihulebetændelse med en følelse af smerte og hævelse bag kinder og øjne
infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis)
Bihulebetændelse, betændelse i gummerne, kulderystelser, svaghed
Inflammation of the sinuses, inflammation of the gums, chills, weakness
bihulebetændelse, luftvejsinfektioner, stoppet eller løbende næse, talebesvær, næseblod, forkølelsessår (herpes simplex), svampe- eller bakterieinfektioner, øreinfektion/ørepine,
inusitis, respiratory infections, stuffy or runny nose, difficulty in speaking, nosebleed, cold sores (herpes simplex), fungal or bacterial infections, ear infection/earache,
Bij de slechte metabolisers daalde de blootstelling aan de actieve metaboliet met 63-71% vergeleken met de snelle metabolisers.
In poor metabolisers, active metabolite exposure was decreased by 63-71% compared to extensive metabolisers.
Bij gevallen van bevestigde geïsoleerde verlenging van de geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT), met of zonder bloeding, dient verworven hemofilie te worden overwogen.
In cases of confirmed isolated activated Partial Thromboplastin Time (aPTT) prolongation with or without bleeding, acquired haemophilia should be considered.
Bij kleine snijwondjes en verwondingen, zoals door snijden of bij het scheren, is dit niet van belang.
For minor cuts and injuries e.g., cutting yourself, shaving, this is usually of no concern.
Bij kleine snijwondjes en verwondingen, zoals door snijden, of bij het scheren, is dit niet van belang.
For minor cuts and injuries e.g., cutting yourself, shaving, this is usually of no concern.
Bij meer dan 90 % van de patiënten werd heparine toegediend en de relatieve incidentie van bloedingen bij de groep behandeld met clopidogrel vs. die behandeld met placebo werd niet significant beïnvloed door de gelijktijdige heparinebehandeling.
Heparins were administered in more than 90% of the patients and the relative rate of bleeding between clopidogrel and placebo was not significantly affected by the concomitant heparin therapy.
Bij patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:
In patients suffering from acute coronary syndrome:
Bij patiënten die onder behandeling bleven binnen de 5 dagen van een bypass ingreep, was de incidentie 9,6% voor clopidogrel plus ASA, en 6,3% voor placebo plus ASA.
In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6% for clopidogrel plus ASA, and 6.3% for placebo plus ASA.
Bij patiënten met atriumfibrilleren moet clopidogrel toegediend worden als een eenmaal daagse dosis van 75 mg.
In patients with atrial fibrillation, clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Bij patiënten waarbij geen angiografie plaatsvond, was het primaire eindpunt overlijden of een terugkerend myocardinfarct voor/op dag 8 of ziekenhuisontslag.
For patients who did not undergo angiography, the primary endpoint was death or recurrent myocardial infarction by Day 8 or by hospital discharge.
Bij toediening aan zogende ratten, bleek clopidogrel een geringe vertraging in de ontwikkeling van de nakomelingen te veroorzaken.
When given to lactating rats, clopidogrel caused a slight delay in the development of the offspring.
Bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren die minstens één risicofactor voor vasculaire voorvallen hebben, die niet geschikt zijn voor een behandeling met vitamine K-antagonisten (VKA) en die een laag risico op bloedingen hebben, is clopidogrel aangewezen in combinatie met ASA voor de preventie van atherotrombotische en trombo-embolische voorvallen, met inbegrip van cerebrovasculair accident (CVA).
In adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with Vitamin K antagonists (VKA) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with ASA for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke.
BIJLAGE II
ANNEX II
BIJSLUITER
PACKAGE LEAFLET
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Package leaflet: Information for the user
Bijwerkingen
Undesirable effects
Bijwerkingen die vaak voorkomen (kan bij maximaal 1 op de 10 gebruikers voorkomen): Diarree, buikpijn, indigestie of maagzuur.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
Bijzondere populaties
Special populations
BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Special warnings and precautions for use
Bikonvekse, aflange hvide eller offwhite tabletter præget med "T200" på den ene side.
White to off-white, biconvex, oblong tablet debossed with “T200” on one side.
BILAG 1 PRODUKTRESUME
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
BILAG I PRODUKTRESUMÈ
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
BILAG I PRODUKTRESUMÉ
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
BILAG II
ANNEX II‌
BILAG II
ANNEX II‌‌
BILAG II
ANNEX II‌‌‌
BILAG II
EXP
Bilag II for alle fødeproducerende arter
Annex II for all food producing species
Bilag II for alle fødeproducerende arter.
Annex II for all food producing species
Bilag II for alle fødeproducerende arter.
Annex II for all food producing species.
Bilag II for Salmonidae1
Annex II for Salmonidae1
Bilag II til Rådets forordning (EEC) No.
Annex II of Council Regulation (EEC) No.
BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
ANNEX III LABELLING
BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
LABELLING AND PACKAGING LEAFLET
BILAG II‌
ANNEX II
BILAG II‌
ANNEX II‌
BILAG II‌‌
ANNEX II
BILAG II‌‌‌
ANNEX II
BILAG II‌‌‌
ANNEX II‌‌‌
BILAG II‌‌‌‌
ANNEX II
BILAG: Detaljerede anvisninger for rekonstitution og administration af Kovaltry med hætteglasset med hætteglasadapteren:
Detailed instructions for reconstitution and administration of Kovaltry using vial with vial adapter:
BILAG: Detaljerede anvisninger for rekonstitution og administration af Kovaltry med hætteglasset med rekonstitutionslåget (Bio-Set-systemet):
Detailed instructions for reconstitution and administration of Kovaltry using vial with reconstitution cap (Bio-Set System):