natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er ikke blevet udført nogle forsøg med Translarna hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
No studies have been conducted with Translarna in patients with renal or hepatic impairment.
Der er ikke blevet udført specifikke studier med vemurafenib i dyr for at vurdere virkningen på fertilitet.
No specific studies with vemurafenib have been conducted in animals to evaluate the effect on fertility.
Der er ikke blevet udført studier hos kvinder, der er mere end 26 år gamle.
No studies have been conducted in women older than 26 years of age.
Der er ikke blevet udført studier hos nyfødte eller spædbørn og små børn under 2 år.
Studies in new-born infants or infants and toddlers under 2 years of age have not been conducted.
Der er ikke blevet udført terapeutiske kliniske forsøg med Ebymect-tabletter.
There have been no therapeutic clinical trials conducted with Ebymect tablets.
Der er ikke dokumenteret effekt af inhaleret nitrogenoxid hos nyfødte børn med en misdannelse, hvor mellemgulvet er defekt, såkaldt ‘medfødt diafragmahernie’.
No effect of inhaled nitric oxide has been documented in newborn babies with a malformation where the diaphragm is not fully complete, so called ‘congenital diaphragmatic hernia’.
Der er ikke dokumenteret en positiv fordel/risikobalance hos patienter med ECOG-performance-status 2.
A positive benefit- risk balance has not been documented in patients with ECOG 2 performance status.
Der er ikke endegyldigt klinisk bevis for en forskel i risikoen for pneumoni blandt de forskellige klasser af inhalerede kortikosteroider.
There is no conclusive clinical evidence for intra-class differences in the magnitude of the pneumonia risk among inhaled corticosteroid products.
Der er ikke evidens for særlige overvejelser, når Strensiq administreres til ældre patienter.
There is no evidence for special considerations when Strensiq is administered to elderly patients.
Der er ikke for HPV-vacciner fastsat en minimumgrænse for antistofniveauet associeret med beskyttelse mod CIN grad 2 eller 3 eller mod persisterende infektion med vaccinerelaterede HPV- typer.
No minimal antibody level associated with protection against CIN of grade 2 or 3 or against persistent infection associated with vaccine HPV types has been identified for HPV vaccines.
Der er ikke foretaget andre systematiske undersøgelser af lægemiddelinteraktioner med CYP2D6- substrater.
No other drug interactions with CYP2D6 substrates have been systematically investigated.
Der er ikke foretaget andre toksicitets- undersøgelser i unge dyr med henblik på pædiatriske patienter.
Other toxicities of potential concern to paediatric patients have not been evaluated in juvenile animals.
Der er ikke foretaget definitive undersøgelser af MabCampath m.h.p. at vurdere dets invirkning på fertilitet.
There are no definitive studies of MabCampath which assess its impact on fertility.
Der er ikke foretaget en klinisk vurdering af samtidig indgift af atazanavir og ritonavir i højere doser end 100 mg én gang daglig.
Co-administration of atazanavir with ritonavir at doses greater than 100 mg once daily has not been clinically evaluated.
Der er ikke foretaget en klinisk vurdering af samtidig indgift af fosamprenavir og ritonavir i højere doser end 100 mg to gange daglig.
Co-administration of fosamprenavir with ritonavir in doses greater than 100 mg twice daily has not been clinically evaluated.
Der er ikke foretaget en undersøgelse af lægemiddelinteraktionen for samtidig administration af nelfinavir og benzodiazepiner.
No drug interaction study has been performed for the co- administration of nelfinavir with benzodiazepines.
Der er ikke foretaget evaluering af doser på mere end 650 mg/m2/dag for CTCL- patienters vedkommende.
Doses greater than 650 mg/m2/day have not been evaluated in patients with CTCL.
Der er ikke foretaget farmakokinetiske interaktionsstudier med Jentadueto, men der er foretaget sådanne studier med de enkelte aktive stoffer, dvs. med linagliptin og metformin.
Pharmacokinetic drug interaction studies with Jentadueto have not been performed; however, such studies have been conducted with the individual active substances, i.e. linagliptin and metformin.
Der er ikke foretaget farmakokinetiske studier hos ældre (over 65 år).
Pharmacokinetic studies have not been performed in the elderly (over 65 years of age).
Der er ikke foretaget farmakokinetiske studier med emtricitabin eller tenofovir hos ældre (over 65 år).
Pharmacokinetic studies have not been performed with emtricitabine or tenofovir in the elderly (over 65 years of age).
Der er ikke foretaget farmakokinetiske studier med tenofovirdisoproxil (som fumarat) 245 mg tabletter hos børn under 12 år eller børn med nedsat nyrefunktion.
Pharmacokinetic studies have not been performed with tenofovir disoproxil (as fumarate) 245 mg tablets in children under 12 years or with renal impairment.
Der er ikke foretaget farmakokinetiske undersøgelser af ulipristalacetat hos kvinder med nedsat nyre- eller leverfunktion.
No pharmacokinetic studies with ulipristal acetate have been performed in women with impaired renal or hepatic function.
Der er ikke foretaget farmakokinetiske undersøgelser med darifenacin hos børn.
The pharmacokinetics of darifenacin have not been established in the paediatric population.
Der er ikke foretaget fertilitetsundersøgelser, men hos endnu ikke kønsmodne hanhunde er der konstateret reversibel aspermatogenese (28-dages undersøgelse) samt testisdegeneration (91-dages undersøgelse).
Fertility studies have not been conducted; however, in sexually immature male dogs, reversible aspermatogenesis (28-day study) and testicular degeneration (91-day study) were seen.
Der er ikke foretaget formelle carcinogenicitetsstudier med canakinumab.
Formal carcinogenicity studies have not been conducted with canakinumab.
Der er ikke foretaget formelle studier for at undersøge effekten af nedsat leverfunktion.
No formal studies were conducted to examine the effect of hepatic impairment.
Der er ikke foretaget formelle undersøgelser om fødevareinteraktioner med Orfadin hårde kapsler.
No formal food interactions studies have been performed with Orfadin hard capsules.
Der er ikke foretaget genotoksicitetsstudier med ONIVYDE.
No genotoxicity studies have been performed with ONIVYDE.
Der er ikke foretaget interaktionsstudier.
No interaction studies have been performed.
Der er ikke foretaget kliniske studier med patienter med CNS- sygdomme (undtagen rygmarvsskader), stærk nedsat nyre- eller leverfunktion, bækken kirurgi (med undtagelse af nervebesparende prostatektomi) eller bækken-læsion eller røntgenbehandling og hypoaktiv seksuel lyst eller penis-deformiteter.
No clinical trials in CNS diseases (except spinal cord injury), patients with severe renal or hepatic impairment, pelvic surgery (except nerve-sparing prostatectomy) or trauma or radiotherapy and hypoactive sexual desire or penile anatomic deformities have been performed.
Der er ikke foretaget kliniske studier med patienter med CNS- sygdomme (undtagen rygmarvsskader), stærkt nedsat nyre- eller leverfunktion, bækkenkirurgi (med undtagelse af nervebesparende prostatektomi), bækkenlæsion, strålebehandling, hypoaktiv seksuel lyst eller anatomiske penisdeformationer.
No clinical trials in CNS diseases (except spinal cord injury), patients with severe renal or hepatic impairment, pelvic surgery (except nerve-sparing prostatectomy) or trauma or radiotherapy and hypoactive sexual desire or penile anatomic deformities have been performed.
Der er ikke foretaget kliniske undersøgelser for svær sepsis, hvor gentagen administration af drotrecogin alfa (aktiveret) er specifikt undersøgt.
There have been no clinical trials in severe sepsis specifically studying drotrecogin alfa (activated) re- administration.
Der er ikke foretaget langtidsstudier med retapamulin hos dyr for at vurdere den potentielle karcinogene effekt.
Long-term studies in animals to evaluate carcinogenic potential have not been conducted with retapamulin.
Der er ikke foretaget massebalancestudier på mennesker til bestemmelse af enfuvirtids eliminationsveje.
Mass balance studies to determine elimination pathway(s) of enfuvirtide have not been performed in humans.
Der er ikke foretaget nogen kliniske forsøg med duloxetin på børn.
No clinical trials have been conducted with duloxetine in paediatric populations.
Der er ikke foretaget nogen studier hos gravide, der anvender TRISENOX.
There are no studies in pregnant women using TRISENOX.
Der er ikke foretaget nogen studier.
No studies have been conducted.
Der er ikke foretaget nogen terapeutiske kliniske forsøg med Icandra.
There have been no therapeutic clinical trials conducted with Icandra.
Der er ikke foretaget nogen undersøgelser af patienter med nedsat leverfunktion.
No studies have been conducted in patients with hepatic impairment.
Der er ikke foretaget prospektivt randomiserede sammenligninger af de to anbefalede mobiliserings- metoder (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) hos samme patientpopulation.
There are no prospectively randomised comparisons of the two recommended mobilisation methods (filgrastim alone or in combination with myelosuppressive chemotherapy) within the same patient population.
Der er ikke foretaget reproduktionsfosøg med PegIntron.
Reproduction studies of PegIntron have not been performed.
Der er ikke foretaget reproduktionsundersøgelser af Thyrogen i dyr.
Animal reproduction studies have not been conducted with Thyrogen.
Der er ikke foretaget specifikke interaktionsstudier med andre lægemidler, og der er meget få data tilgængelige om sådanne interaktioner.
No specific interaction studies with other medicinal products have been performed, and there are little available data on such interactions.
Der er ikke foretaget specifikke studier af Simponi hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Specific studies of Simponi have not been conducted in patients with renal or hepatic impairment.
Der er ikke foretaget specifikke studier med ældre personer (se ”Behandling af eksemudbrud” ovenfor).
Specific studies have not been conducted in older people (see flare treatment section above).
Der er ikke foretaget studie af virkninger p å evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke foretaget studier af Helixate NexGen’s mutagene potentiale, eftersom der ikke kunne detekteres noget mutagent potentiale in vitro eller in vivo for forgængeren til Helixate NexGen.
No studies were performed on the mutagenic potential of Helixate NexGen, since no mutagenic potential could be detected in vitro or in vivo for the predecessor product of Helixate NexGen.
Der er ikke foretaget studier af KOGENATE Bayer’s mutagene potentiale, eftersom der ikke kunne detekteres noget mutagent potentiale in vitro eller in vivo for forgængeren til KOGENATE Bayer.
No studies were performed on the mutagenic potential of KOGENATE Bayer, since no mutagenic potential could be detected in vitro or in vivo for the predecessor product of KOGENATE Bayer.
Der er ikke foretaget studier af patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C, score 10 til 15), men eksponeringen forventes at være højere end for patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Studies have not been conducted in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C, score 10 to 15), but exposure is expected to be higher than in patients with moderate hepatic impairment.
Der er ikke foretaget studier af sikkerheden og virkningen ved immunisering med vacciner, især levende virusvacciner, efter behandling med Zevalin (se også ”Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen”).
The safety and efficacy of immunization with any vaccine, particularly live viral vaccines, following therapy with Zevalin have not been studied (see also section ‘Special warnings and precautions for use’).
Der er ikke foretaget studier af virkningen af cobicistat på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
No studies on the effects of cobicistat on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke foretaget studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
No studies on the ability to drive and use machines have been conducted.
Der er ikke foretaget studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke foretaget studier af virkninger p å evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke foretaget studier med andre administrationsveje.
There have been no studies performed with other routes of administration.
Der er ikke foretaget studier med en infusionstid på 15 minutter hos kræftpatienter med kreatininclearance < 50 ml/min.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr <50 ml/min.
Der er ikke foretaget studier om virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
No studies on the effects of the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke foretaget studier på IOA vedrørende påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed with IOA.
Der er ikke foretaget studier virkninger p å evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke foretaget studieraf virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke foretaget systematisk sikkerhedsvurdering ved fortsat behandling med SUTENT hos patienter med moderat til alvorlig proteinuri.
The safety of continued sunitinib treatment in patients with moderate to severe proteinuria has not been systematically evaluated.
Der er ikke foretaget særlige studier for at vurdere ketoconazols virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
No specific studies have been conducted to assess the effect of ketoconazole on the ability to drive or use machines.
Der er ikke foretaget toksikologiske dyrestudier med Rasitrio alene; kun med de enkelte komponenter.
Non-clinical studies of the toxicology of Rasitrio alone have not been conducted as these studies have been conducted for the individual components.
Der er ikke foretaget undersøgelser af den potentielle effekt af CYP-induktorer, navnlig CYP3A4- induktorer (f.eks. bosentan, carbamazepin, efavirenz, phenobarbital og rifampicin) på farmakokinetikken og virkningen af avanafil.
The potential effect of CYP inducers, especially inducers of CYP3A4 (e.g. bosentan, carbamazepine, efavirenz, phenobarbital and rifampicin) on the pharmacokinetics and efficacy of avanafil has not been evaluated.
Der er ikke foretaget undersøgelser af dolutegravirs virkning på evnen til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
There have been no studies to investigate the effect of dolutegravir on driving performance or the ability to operate machines.
Der er ikke foretaget undersøgelser af effekten af nedsat nyre- og leverfunktion i forbindelse med efalizumabs farmakokinetik.
The effect of renal or hepatic impairment on the pharmacokinetics of efalizumab has not been studied.
Der er ikke foretaget undersøgelser af Emselexs virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
No studies of the effects of Emselex on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke foretaget undersøgelser af hvorvidt SOMAVERT påvirkerevnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke foretaget undersøgelser af indflydelsen på evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
The effects of Orgalutran on ability to drive and use machines have not been studied.
Der er ikke foretaget undersøgelser af nalmefens virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
The effects of nalmefene on the ability to drive and use machines have not been studied.
Der er ikke foretaget undersøgelser af Nespos påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
There have been no observed effects with Nespo on the ability to drive and use machines.
Der er ikke foretaget undersøgelser af Nimenrix’ påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
No studies on the effects of Nimenrix on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke foretaget undersøgelser af patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C, score 10 til 15), men eksponeringen forventes at være højere end for patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Studies have not been conducted in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C, score 10 to 15) but exposure is expected to be higher than in patients with moderate hepatic impairment.
Der er ikke foretaget undersøgelser af sikkerheden og virkningen af kombinationer af Spedra med andre PDE5-hæmmere eller med andre midler mod erektil dysfunktion.
The safety and efficacy of combinations of Spedra and other PDE5 inhibitors or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Der er ikke foretaget undersøgelser af Starlix’ virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
The effect of Starlix on the ability to drive or operate machinery has not been studied.
Der er ikke foretaget undersøgelser af tacrolimus’ (Advagraf) virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
No studies on the effects of tacrolimus (Advagraf) on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke foretaget undersøgelser af tacrolimus’ (Modigraf) virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
No studies on the effects of tacrolimus (Modigraf) on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at færdes sikkert i trafikken eller arbejdssikkerheden.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
No studies on the effects of the ability to drive and to use machines have been performed.
Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at køre bil eller motorcykel eller arbejde med maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at køre bil eller motorcykel eller arbejde med maskiner.Under lysbehandlingen får De muligvis beroligende medicin.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke foretaget undersøgelser med det foreslåede regime hos patienter med nedsat leverfunktion.
No studies with the proposed regimen have been conducted in patients with liver dysfunction.
Der er ikke foretaget undersøgelser studier af patienter med alvorligt nedsat leverfunktion.
Studies have not been performed in patients with severe hepatic impairment.
Der er ikke foretaget undersøgelser studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller og betjene maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke foretaget undersøgelser til vurdering af Fabrazymes potentielle virkninger på fertiliteten.
Studies have not been conducted to assess the potential effects of Fabrazyme on impairment of fertility.
Der er ikke foretaget undersøgelser vedrørende fertilitet (se pkt.
No investigations on fertility have been performed (see section 5.3).
Der er ikke fortaget nogen direkte sammenligning mellem follitropin alfa og humant menopausalt gonadotropin (hMG).
No direct comparison of follitropin alfa/LH versus human menopausal gonadotropin (hMG) has been performed.
Der er ikke fundet klinisk signifikante interaktioner mellem valsartan monoterapi og følgende stoffer: cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorthiazid, amlodipin og glibenclamid.
In monotherapy with valsartan, no interactions of clinical significance have been found with the following substances: cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indomethacin, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide.
Der er ikke fundet tegn på kumulativ hæmatologisk eller non-hæmatologisk toksicitet.
There were no signs of cumulative haematological or non- haematological toxicity.
Der er ikke genereret data fra anvendelse af Foclivia til gravide kvinder.
No data have been generated with Foclivia in pregnant women.
Der er ikke gennemført formelle farmakokinetiske studier med patienter med nedsat leverfunktion.
No formal pharmacokinetic study has been conducted in patients with hepatic impairment.
Der er ikke gennemført formelle interaktionsstudier mellem Praxbind og andre lægemidler.
No formal interaction studies with Praxbind and other medicinal products have been performed.
Der er ikke gennemført formelle interaktionsundersøgelser med andre lægemidler.
No formal interaction studies with other medicinal products have been conducted.
Der er ikke gennemført formelle lægemiddelinteraktionsstudier med capecitabin og andre CYP2C9- substrater bortset fra warfarin.
Other than warfarin, no formal interaction studies between capecitabine and other CYP2C9 substrates have been conducted.
Der er ikke gennemført formelle studier med ZALTRAP hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
There have been no formal studies with ZALTRAP in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Der er ikke gennemført formelle studier med ZALTRAP hos patienter med nedsat leverfunktion.
There have been no formal studies with ZALTRAP in patients with hepatic impairment.
Der er ikke gennemført formelle studier med ZALTRAP hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
There have been no formal studies with ZALTRAP in patients with renal impairment (see section 5.2).
Der er ikke gennemført forsøg med pædiatriske patienter.
No studies have been performed in paediatric patients.
Der er ikke gennemført interaktionsstudier af samtidig administration af REYATAZ og benzodiazepiner.
No drug interaction study has been performed for the co- administration of REYATAZ with benzodiazepines.
Der er ikke gennemført interaktionsstudier af samtidig administration af REYATAZ og benzodiazepiner.
No drug interaction study has been performed for the co-administration of REYATAZ/ritonavir with benzodiazepines.
Der er ikke gennemført interaktionsstudier hos patienter i dialyse.
Interaction studies have not been conducted in patients on dialysis.
Der er ikke gennemført kliniske studier med SPRYCEL hos patienter med nedsat nyrefunktion (patienter med en serumkreatinin-koncetration > 3 gange den øvre normalgrænse blev eksluderet fra studiet med patienter med nyligt diagnosticeret CML i kronisk fase, og patienter med en serum-kreatinin- koncentration > 1,5 gange den øvre normalgrænse blev ekskluderet i studier med patienter med CML i kronisk fase med resistens eller intolerans over for tidligere behandling med imatinib).
No clinical studies were conducted with SPRYCEL in patients with decreased renal function (the study in patients with newly diagnosed chronic phase CML excluded patients with serum creatinine concentration > 3 times the upper limit of the normal range, and studies in patients with chronic phase CML with resistance or intolerance to prior imatinib therapy excluded patients with serum creatinine concentration > 1.5 times the upper limit of the normal range).
Der er ikke gennemført kort- eller langvarige dyrestudier med MabCampath m.h.p. at vurdere karcinogent eller mutagent potentiale.
No short or long term animal studies have been conducted with MabCampath to assess carcinogenic and mutagenic potential.