natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efter gennemgang af signalvurderingsrapporten bekræftede indehaveren af markedsføringstilladelsen (innovator) den mulige sammenhæng mellem levetiracetam og akut nyreskade.
Following the review of the signal assessment report (SSAR), the Innovator MAH confirmed the possible association between levetiracetam and acute kidney injury.
Efter gennemgang af sikkerhedsdatabaserne, den kliniske database og litteraturen fremgår det, at de fleste indberettede tilfælde af hikke var ikke-alvorlige og fortog sig spontant uden behandling.
From the review of safety databases, clinical database and literature, most of the reports of hiccups were non-serious and resolved spontaneously without any intervention.
Efter gennemgang af undersøgelsen ALTITUDE anbefalede CHMP imidlertid i februar 2012, at Rasilez ikke bør anvendes sammen med en ACE- hæmmer eller en ARB hos patienter med sukkersyge eller moderat til svær nyrefunktionsnedsættelse på grund af øget risiko for kardiovaskulære problemer eller nyresygdomme.
However, in February 2012, following the review of a study called ALTITUDE, the CHMP recommended that Rasilez should not be used together with an ACE inhibitor or ARB in patients with diabetes or with moderate or severe kidney impairment because of an increase in the risk of cardiovascular and kidney problems.
Efter gennemsnitligt 36 måneders behandling var den gennemsnitlige annualiserede ændringsrate i eGFRCKD-EPI -0,81 ml/min/1,73 m2 (95 % CI: -2,00; 0,37).
After an average of 36 months of treatment, the mean annualised rate of change in eGFRCKD-EPI was -0.81 mL/min/1.73 m2 (95% CI: -2.00, 0.37).
Efter genstart skal pazopanib seponeres permanent, hvis aminotransferaserne øges til > 3 gange den øvre normalgrænse.
Following reintroduction of pazopanib, if transaminase elevations > 3 x ULN recur, then pazopanib should be permanently discontinued.
Efter gentagen administration af epotermin alfa kan der derfor være en risiko for udvikling af autoimmunitet mod de endogene BMP-proteiner.
Therefore, upon re- administration of eptotermin alfa, a risk of developing autoimmunity towards the endogenous BMP proteins may exist.
Efter gentagen administration akkumuleres follitropin alfa 3 gange og steady state opnås inden for 3-4 dage.
Following repeated administration, follitropin alfa accumulates 3-fold achieving a steadystate within 3-4 days.
Efter gentagen dosering af eliglustat 84 mg to gange daglig nåedes steady state efter 4 dage med et akkumuleringsforhold på en 3-dobling eller derunder.
Following repeated dosing of eliglustat 84 mg twice daily, steady state was reached by 4 days, with an accumulation ratio of 3-fold or less.
Efter gentagen dosering af ipilimumab hver 3. uge var clearance tidsinvariant, og minimal systemisk akkumulering blev observeret og tydeliggjort ved et akkumuleringsindeks på 1,5 gange eller mindre.
Upon repeated dosing of ipilimumab administered every 3 weeks, clearance was found to be time-invariant, and minimal systemic accumulation was observed as evident by an accumulation index 1.5 fold or less.
Efter gentagen dosering af ritanovir til raske frivilige (500 mg to gange daglig) og patienter med mild til moderat svækket leverfunktion (400 mg to gange daglig) var dosiseksponeringen af ritanovir efter normaliseing af dosis ikke signifikant forskellig i de to grupper.
After multiple dosing of ritonavir to healthy volunteers (500 mg twice daily) and subjects with mild to moderate hepatic impairment (Child Pugh Class A and B, 400 mg twice daily) exposure to ritonavir after dose normalisation was not significantly different between the two groups.
Efter gentagen dosering af ritonavir til raske frivillige forsøgspersoner (500 mg to gange daglig) og forsøgspersoner med mild til moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse A og B, 400 mg to gange daglig) var eksponeringen af ritonavir efter normalisering af dosis ikke signifikant forskellig for de to grupper.
After multiple dosing of ritonavir to healthy volunteers (500 mg twice daily) and subjects with mild to moderate hepatic impairment (Child Pugh Class A and B, 400 mg twice daily) exposure to ritonavir after dose normalisation was not significantly different between the two groups.
Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg/dag var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25%) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner.,Forlængelsen i blødningtid var imidlertid sammenlignelig med den, der blev set hos raske forsøgspersoner, som fik 75 mg clopidogrel daglig.
After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day in subjects with severe renal disease (creatinine clearance from 5 to 15 ml/min) compared inhibition of ADP-induced platelet aggregation was lower (25%) than that observed in healthy subjects, however, the prolongation of bleeding time was similar to that seen in healthy subjects receiving 75 mg of clopidogrel per day.
Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg/dag var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25%) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner.,Forlængelsen i blødningtid var imidlertid sammenlignelig med den, der blev set hos raske forsøgspersoner, som fik 75 mg clopidogrel daglig.
After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day in subjects with severe renal disease (creatinine clearance from 5 to 15 ml/min), inhibition of ADP-induced platelet aggregation was lower (25%) than that observed in healthy subjects, however, the prolongation of bleeding time was similar to that seen in healthy subjects receiving 75 mg of clopidogrel per day.
Efter gentagen indgift per oralt blev det påvist, at telaprevirs hovedmetabolitter er dens R-diastereomer (30 gange mindre aktiv), pyrazinoinsyre og en metabolit, der gennemgik reduktion ved telaprevirs α-ketoamid-binding (ikke aktiv).
After repeated oral administration, R-diastereomer of telaprevir (30-fold less active), pyrazinoic acid, and a metabolite that underwent reduction at the α-ketoamide bond of telaprevir (not active) were found to be the predominant metabolites of telaprevir.
Efter gentagen subkutan administration af 140 mg hver 2. uge var de laveste koncentrationer i uge 12 147 % højere og 70 % lavere hos patienter på henholdsvis 69 kg og 93 kg end de hos en typisk patient på 81 kg.
Following repeat subcutaneous administration of 140 mg every 2 weeks, the 12 week trough concentrations were 147% higher and 70% lower in patients of 69 kg and 93 kg respectively, than that of the typical 81 kg subject.
Efter gentagen subkutan administration af 140 mg hver 2. uge var de laveste koncentrationer i uge 12 147 % højere og 70 % lavere hos patienter på henholdsvis 69 kg og 93 kg end de hos en typisk patient på 81 kg.
The week 12 trough concentration following repeat subcutaneous administration of 140 mg every 2 weeks were in patients of 69 kg and 93 kg, 147% higher and 70% lower, respectively, than the trough concentration of the typical 81 kg subject.
Efter gentagen ugentlig subkutan administration af en middeldosis på 0,5 mg/kg somatropin i depotform til præpubertale børn med GHD var Cmax og tmax for plasma-hGH hhv. ca.
Following repeated weekly subcutaneous administration of a mean dose of 0.5 mg/kg prolonged release somatropin to prepubertal children with GHD the Cmax and tmax of plasma hGH were about
Efter gentagne administrationer af osateronacetat på 0,25 mg/kg/dag i 7 dage er akkumulationsfaktoren omkring 3-4 gange, uden at raterne for absorption og elimination ændres.
After repeated administration of osaterone acetate at 0.25 mg/kg/day for 7 days, the factor of accumulation is about 3- 4 without change in the rates of absorption or elimination.
Efter gentagne administrationer med korte intervaller kan intensiteten og frekvensen af disse reaktioner blive forøget.
Following repeated administration at short intervals, the intensity of these reactions may be increased.
Efter gentagne behandlinger med Nonafact skal patienterne undersøges for, om de har dannet neutraliserende antistoffer (inhibitorer), der skal mængdebestemmes i Bethesda-enheder (BU) vha. passende biologiske undersøgelsesmetoder.
After repeated treatment with Nonafact, patients should be monitored for the development of neutralising antibodies (inhibitors) that should be quantified in Bethesda Units (BU) using appropriate biological testing.
Efter gentagne doser af eliglustat 84 mg to gange dagligt hos ikke-PM’er resulterede samtidig administration med gentagne 30 mg doser én gang dagligt af paroxetin, en stærk hæmmer af CYP2D6, i en stigning på 7,3- og 8,9-gange større af henholdsvis eliglustat Cmax og AUC0-12.
After repeated 84 mg twice daily doses of eliglustat in non-PMs, concomitant administration with repeated 30 mg once daily doses of paroxetine, a strong inhibitor of CYP2D6, resulted in a 7.3- and 8.9-fold increase in eliglustat Cmax and AUC0-12, respectively.
Efter gentagne doser falder plasmakoncentrationerne af bosentan gradvist til 50%–65% af de koncentrationer, som observeres efter administration af en enkeltdosis.
Upon multiple dosing, plasma concentrations of bosentan decrease gradually to 50%–65% of those seen after single dose administration.
Efter gentagne doser vortioxetin til raske forsøgspersoner sås der ikke hæmmende virkninger på CYP- isoenzymerne CYP2C19 (omeprazol, diazepam), CYP3A4/5 (ethinylestradiol, midazolam), CYP2B6 (bupropion), CYP2C9 (tolbutamid, S-warfarin), CYP1A2 (caffein) eller CYP2D6 (dextromethorphan).
Following multiple doses of vortioxetine, no inhibitory effect was observed in healthy subjects for the cytochrome P450 isozymes CYP2C19 (omeprazole, diazepam), CYP3A4/5 (ethinyl estradiol, midazolam), CYP2B6 (bupropion), CYP2C9 (tolbutamide, S-warfarin), CYP1A2 (caffeine) or CYP2D6 (dextromethorphan).
Efter gentagne månedlige doser udviser pasireotid til intramuskulær anvendelse tilnærmelsesvist dosisproportionale farmakokinetiske eksponeringer i dosisintervallet 20 mg til 60 mg hver 4. uge hos patienter med akromegali.
Following multiple monthly doses, pasireotide intramuscular use demonstrates approximately dose-proportional pharmacokinetic exposures in the dose range of 20 mg to 60 mg every 4 weeks in patients with acromegaly.
Efter gentagne orale doser med 84 mg eliglustat to gange dagligt, er halveringstiden for eliglustat-eliminering cirka 4-7 timer hos ikke-PM’er og 9 timer hos PM’er.
After repeated oral doses of 84 mg eliglustat twice daily, eliglustat elimination half-life is approximately 4-7 hours in non-PMs and 9 hours in PMs.
Efter gentagne subkutane doser en gang dagligt på 1,5 mg/kg er den gennemsnitlige AUC af anti-Xa- aktivitet marginalt højere ved steady state hos adipøse, raske forsøgspersoner (BMI 30-48 kg/m2) sammenlignet med ikke-adipøse kontrolpersoner, mens Amax ikke øges.
After repeated, once daily subcutaneous doses of 1.5 mg/kg, mean AUC of anti-Xa activity is marginally higher at steady state in obese healthy volunteers (BMI 30-48 kg/m2) compared to non-obese control subjects, while Amax is not increased.
Efter gentagne subkutane doser på 1,5 mg/kg en gang dagligt er den gennemsnitlige AUC af anti-Xa- aktivitet ved steady state marginalt højere hos adipøse, raske forsøgspersoner (BMI 30-48 kg/m2) sammenlignet med ikke-adipøse kontrolpersoner, mens Amax ikke er øget.
After repeated, once daily subcutaneous doses of 1.5 mg/kg, mean AUC of anti-Xa activity is marginally higher at steady state in obese healthy volunteers (BMI 30-48 kg/m2) compared to non-obese control subjects, while Amax is not increased.
Efter gentagne årlige injektioner svarer IDflus sikkerhedsprofil til den, der sås ved de tidligere injektioner.
After repetitive yearly injections the safety profile of IDflu is similar to the previous injections.
Efter gentagne årlige injektioner svarer INTANZAs sikkerhedsprofil til den, der sås ved de tidligere injektioner.
After repetitive yearly injections the safety profile of INTANZA is similar to the previous injections.
Efter godkendelse har der i Japan været rapporter om interstitiel lungesygdom hos patienter i behandling med Lonsurf.
There have been reports of interstitial lung disease in patients receiving Lonsurf post approval used in Japan.
efter godkendelsen, der yderligere skal undersøge risikoen for pneumoni forbundet med Relvar Ellipta i sammenligning med andre fast-dosiskombinationer af ICS/LABA ved KOL-behandling, i henhold til den protokol, der er aftalt med komitéen.
study to further investigate the risk of pneumonia with Relvar Ellipta compared with other ICS/LABA FDC in the treatment of COPD, according to a protocol agreed by the Committee.
efter godkendelsen, der yderligere skal undersøge risikoen for pneumoni forbundet med Revinty Ellipta i sammenligning med andre fast-dosiskombinationer af ICS/LABA ved KOL-behandling, i henhold til den protokol, der er aftalt med komitéen.
other ICS/LABA FDC in the treatment of COPD, according to a protocol agreed by the Committee.
Efter grundig instruktion i blandings- og injektionsteknik, kan patienten selv injicere Raptiva, hvis lægen skønner, at dette er forsvarligt.
After proper training in the reconstitution and injection technique, patients may self-inject with Raptiva, if their physician determines that this is appropriate.
Efter grundig omrystning, er den en hvid, uklar væske.
After thorough agitation, it is a white, cloudy liquid.
Efter grundig oplæring kan injektionen gives af dig selv eller af en anden person, f.eks. et familiemedlem eller en ven.
After proper training, the injection can be given by yourself or given by another person, for example, a family member or friend.
Efter HbeAg- serokonversion bør patienterne derfor monitoreres periodisk for at afgøre om det serologiske og kliniske respons opretholdes.
Therefore, following HBeAg seroconversion, patients should be periodically monitored to determine that serologic and clinical responses are being maintained.
Efter henholdsvis 52 ugers og 104 ugers behandling, var procentdelen af patienter uden progression (ændring fra baseline i den modificerede totale Sharp score  0,5) signifikant højere med Trudexa/methotrexat-kombinationsterapi (henholdsvis 63,8% og 61,2%) sammenlignet med methotrexat-monoterapi (henholdsvis 37,4% og 33,5%, p<0,001) og Trudexa monoterapi (henholdsvis 50,7%, p<0,002 og 44,5%, p<0,001).
Following 52 weeks and 104 weeks of treatment, the percentage of patients without progression (change from baseline in modified total Sharp score  0.5) was significantly higher with Trudexa/methotrexate combination therapy (63.8% and 61.2% respectively) compared to methotrexate monotherapy (37.4% and 33.5% respectively, p < 0.001) and Trudexa monotherapy (50.7%, p < 0.002 and 44.5%, p < 0.001 respectively).
Efter henholdsvis 52 ugers og 104 ugers behandling, var procentdelen af patienter uden progression (ændring fra baseline i modificeret Total Sharp Score  0,5) signifikant højere med Humira/methotrexat-kombinationsterapi (henholdsvis 63,8% og 61,2%) sammenlignet med methotrexat-monoterapi (henholdsvis 37,4% og 33,5%, p<0,001) og Humira monoterapi (henholdsvis 50,7%, p<0,002 og 44,5%, p<0,001).
Following 52 weeks and 104 weeks of treatment, the percentage of patients without progression (change from baseline in modified Total Sharp Score  0.5) was significantly higher with Humira/methotrexate combination therapy (63.8% and 61.2% respectively) compared to methotrexate monotherapy (37.4% and 33.5% respectively, p < 0.001) and Humira monotherapy (50.7%, p < 0.002 and 44.5%, p < 0.001 respectively).
Efter henholdsvis 52 ugers og 104 ugers behandling, var procentdelen af patienter uden progression (ændring fra baseline i modificeret Totale Sharp Score  0,5) signifikant højere med Humira/methotrexat-kombinationsterapi (henholdsvis 63,8% og 61,2%) sammenlignet med methotrexat-monoterapi (henholdsvis 37,4% og 33,5%, p<0,001) og Humira monoterapi (henholdsvis 50,7%, p<0,002 og 44,5%, p<0,001).
Following 52 weeks and 104 weeks of treatment, the percentage of patients without progression (change from baseline in modified Total Sharp Score  0.5) was significantly higher with Humira/methotrexate combination therapy (63.8% and 61.2% respectively) compared to methotrexate monotherapy (37.4% and 33.5% respectively, p < 0.001) and Humira monotherapy (50.7%, p < 0.002 and 44.5%, p < 0.001 respectively).
Efter hofteoperation
After hip replacement surgery
Efter hver brug skal den lille beskyttelseshætte altid sættes godt fast på spidsen af pumpedysen, og den store hætte sættes fast på pumpens top.
Always place the small protective cap back firmly on the tip of the pump nozzle and the large pump cover over the top of the pump after each use.
Efter hver dosis tælles der ned i displayet.
The display counts downward after each pump (P5, P4, P3, P2 and P1).
Efter hver infusion skal patienten holdes under opsyn i 2 timer for infusionsassocierede reaktioner.
After each infusion, the patient should be observed for 2 hours for infusion associated reactions.
Efter hver inhalering af Colobreathe skal munden skylles med vand.
After each inhalation of Colobreathe, the mouth should be rinsed with water.
Efter hver injektion af Xiapex kan De få lagt en bandage på Deres penis.
After each injection of Xiapex, your penis may be wrapped with a bandage.
Efter hver injektion bør patienten observeres i et sundhedscenter af tilstrækkeligt uddannet personale i mindst 3 timer for tegn og symptomer som ved overdosering med olanzapin.
After each injection, patients should be observed in a health care facility by appropriately qualified personnel for at least 3 hours for signs and symptoms consistent with olanzapine overdose.
Efter hver injektion skal nålen tages af og kasseres.
The needle should be removed after each injection and discarded.
Efter hver injektion skal penhætten igen påsættes pennen for at beskytte mod lys.
The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Efter hyppig, gentagen brug af ormemidler af en bestemt gruppe kan resistens hos parasitten udvikles overfor denne gruppe.
Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Efter håndtering af lægemidlet bør man vaske hænder.
People handling the medicine should wash their hands after handling the product.
Efter hæmoglobinniveauet er faldet til 12 g/dl (7,5 mmol/l) eller lavere, bør behandlingen genoptages med en cirka 25 % lavere dosis end den tidligere dosis.
Therapy should be reinitiated at approximately 25 % lower than the previous dose after haemoglobin levels fall to 12 g/dl (7.5 mmol/l) or below.
Efter i.m. dosering var parecoxibs middel Cmax lavere sammenlignet med i.v. bolus-dosering, hvilket skyldes langsommere ekstravaskulær absorption efter i.m. administration.
Average Cmax of parecoxib after IM dosing was lower compared to bolus IV dosing, which is attributed to slower extravascular absorption after IM administration.
Efter i.v. administration nås Cmax ved slutningen af infusionen.
After i.v. administration, Cmax is reached at the end of infusion.
Efter i.v. eller i.m. administration var eksponering af parecoxib ens, udtrykt i AUC.
Exposure to parecoxib was similar after IV or IM administration in terms of AUC.
Efter i.v. eller i.m. injektion omdannes parecoxib hurtigt til valdecoxib, den farmakologisk aktive substans, ved enzymatisk hydrolyse i leveren.
Following IV or IM injection, parecoxib is rapidly converted to valdecoxib, the pharmacologically active substance, by enzymatic hydrolysis in the liver.
Efter i.v. voriconazolbehandling var den mediane varighed af oral voriconazolbehandling 76 dage (interval 2-232 dage).
After IV voriconazole therapy, the median duration of oral voriconazole therapy was 76 days (range 2-232 days).
Efter ibrugtagning
In use pen:
Efter ibrugtagning eller medbragt som reserve: Levemir FlexPen, som er taget i brug, eller som medbringes som reserve, må ikke opbevares i køleskab.
During use or when carried as a spare: Levemir FlexPen that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Efter ibrugtagning eller medbragt som reserve: Levemir FlexTouch, som er taget i brug, eller medbragt som reserve, må ikke opbevares i køleskab.
During use or when carried as a spare: Levemir FlexTouch that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Efter ibrugtagning kan produktet opbevares i 21 dage ved en maksimum temperatur på 30 °C. Produktet bør kasseres 21 dage efter ibrugtagning .
After first opening, the product can be stored for 21 days at a maximum temperature of 30°C. The product should be discarded 21 days after first opening.
Efter ibrugtagning til infusion kan insulinopløsningen opbevares i pumpebeholderen i 6 dage ved op til 37°C (tæt på kroppen).
After first use as infusion, the insulin solution may be stored in the pump reservoir for six days at up to 37°C (close to the body).
Efter ibrugtagning til infusion kan insulinopløsningen opbevares i pumpebeholderen ved temperaturer op til 37°C (tæt på kroppen).
After first use as infusion: the insulin solution may be stored in the pump reservoir at up to 37°C (close to the body).
Efter ibrugtagning: Bruges inden 6 måneder
During use: use within 6 weeks
Efter ibrugtagning: Opbevares ved maksimalt 30 °C. Kan også opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
After first opening: Store at a maximum of 30°C or store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Efter ibrugtagning: Opbevares ved maksimalt 30 °C. Kan også opbevares i køleskab Opbevar pennen med hætten påsat for at beskytte mod lys
After first opening: Store at a maximum of 30C or store in a refrigerator Keep the cap on the pen to protect from light
Efter ibrugtagning: Opbevares ved temperaturer under 30°C eller opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
After first use: Store below 30°C or store in a refrigerator (2°C ­ 8°C).
Efter identiske enkelte i.m.- eller i.v.-doser er serumkoncentrationerne sammenlignelige efter 1 time (1,5 time fra starten af i.v.-infusionen) med ens fald i serumkoncentrationer derefter.
After identical single i.m. or i.v. doses, the serum concentrations are comparable at 1 hour (1.5 hours from the start of i.v. infusion), with similar slopes of serum concentrations thereafter.
Efter igangsættelse af behandling med Glubrava anbefales det, at leverenzymerne monitoreres med jævne mellemrum i henhold til en klinisk vurdering.
Following initiation of therapy with Competact, it is recommended that liver enzymes be monitored periodically according to clinical judgement.
Efter imatinib-svigt blev 24 forskellige BCR-ABL-mutationer noteret hos 42 % af de CML-CP- patienter og 54 % af de CML-AP-patienter, som blev evalueret med henblik på mutationer.
After imatinib failure, 24 different BCR-ABL mutations were noted in 42% of chronic phase and 54% of accelerated phase CML patients who were evaluated for mutations.
Efter immunisering efter den hurtige plan er der observeret en serokonverteringsrate på 99 % 7 dage efter den anden i.m.-vaccination.
After immunisation with the rapid schedule a seroconversion rate of 99% has been observed 7 days after the second i.m. vaccination.
Efter implantation:
After Placement
Efter in vitro-selektion af ganciclovirresistente HCMV-isolater, blev der iagttaget krydsresistens mellem ganciclovir og cidofovir med ganciclovirselekterede mutationer i HCMV DNA-polymerase- genet, men ikke med mutationer i UL97-genet.
Following in vitro selection of ganciclovir-resistant HCMV isolates, cross-resistance between ganciclovir and cidofovir was seen with ganciclovir-selected mutations in the HCMV DNA polymerase gene but not with mutations in the UL97 gene.
Efter indgift af 10 gange den anbefalede dosis er ikke set andre bivirkninger end dem, der er nævnt for enkeltdosisbrug,
No adverse reactions other than those stated for single dose use have been observed after administration of 10 times the recommended dose