natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Da antallet af patienter med PAH er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Volibris blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 11. april 2005.
Because the number of patients with PAH is low, the disease is considered ‘rare’, and Volibris was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 11 April 2005.
Da antallet af patienter med PAH er lavt, betragtes sygdommen som “sjælden”, og Opsumit blev udpeget som “lægemiddel til sjældne sygdomme” den 27. september 2011.
Because the number of patients with PAH is low, the disease is considered ‘rare’, and Opsumit was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 27 September 2011.
Da antallet af patienter med Pompes sygdom er lavt, anses sygdommen for at være ”sjælden”, og Myozyme blev udpeget som ”lægemiddel til sjældne sygdomme” den 14. februar 2001.
Because the number of patients with Pompe disease is low, the disease is considered ‘rare’, and Myozyme was designated as an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 14 February 2001.
Da antallet af patienter med primær apnø hos for tidligt fødte spædbørn er lavt, betragtes sygdommen som »sjælden«, og Peyona blev udpeget som »lægemiddel til sjældne sygdomme« den 17. februar 2003.
Because the number of patients with primary apnoea of premature newborns is low, the disease is considered ‘rare’, and Peyona was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 17 February 2003.
Da antallet af patienter med primær IGF-1-mangel er lavt, anses sygdommen for at være "sjælden", og Increlex blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 22. maj 2006.
Because the number of patients with primary IGF-1 deficiency is low, the disease is considered ‘rare’, and Increlex was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 22 May 2006.
Da antallet af patienter med pulmonal arteriel hypertension er lavt, betragtes sygdommen som ”sjælden”, og Thelin blev udpeget som ”lægemiddel til sjældne sygdomme” den 21. oktober 2004.
Because the number of patients with pulmonary arterial hypertension is low, the disease is considered ‘rare’, and Thelin was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 21 October 2004.
Da antallet af patienter med renalcellecarcinom og kappecellelymfom er lavt, betragtes disse sygdomme som ”sjældne”, og Torisel blev udpeget som ‘lægemiddel til sjældne sygdomme‘ den 6. april 2006 (til renalcellecarcinom) og den 6. november 2006 (til kappecellelymfom).
Because the numbers of patients with renal cell carcinoma and mantle cell lymphoma are low, the diseases are considered ‘rare’, and Torisel was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 6 April 2006 (for renal cell carcinoma) and on 6 November 2006 (for mantle cell lymphoma).
Da antallet af patienter med seglcellesygdom er lavt, betragtes sygdommen som sjælden, og Siklos blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 9. juli 2003.
Because the number of patients with sickle cell syndrome is low, the disease is considered ‘rare’, and Siklos was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 9 July 2003.
Da antallet af patienter med SMEI er lavt, betragtes sygdommen som »sjælden«, og Diacomit blev udpeget som »lægemiddel til sjældne sygdomme« den 5. december 2001.
Because the number of patients with SMEI is low, the disease is considered ‘rare’, and Diacomit was designated as an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 5 December 2001.
Da antallet af patienter med transthyretin amyloidose er lavt, anses sygdommen for at være "sjælden", og Vyndaqel blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 28. august 2006.
Because the number of patients with transthyretin amyloidosis is low, the disease is considered ‘rare’, and Vyndaqel was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 28 August 2006.
Da antallet af patienter med tuberkulose er lavt i EU, betragtes sygdommen som »sjælden«, og Granupas blev udpeget som »lægemiddel til sjældne sygdomme« den 17. december 2010.
Because the number of patients with tuberculosis is low in the EU, the disease is considered ‘rare’, and Granupas was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 17 December 2010.
Da antallet af patienter med tuberkulose er lavt i EU, betragtes sygdommen som “sjælden”, og Sirturo blev udpeget som “lægemiddel til sjældne sygdomme” den 26. august 2005.
Because the number of patients with tuberculosis is low in the EU, the disease is considered ‘rare’, and Sirturo was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 26 August 2005.
Da antallet af patienter med tuberkulose er lavt i EU, betragtes sygdommen som ”sjælden”, og Deltyba blev udpeget som ”lægemiddel til sjældne sygdomme” den 1. februar 2008.
Because the number of patients with tuberculosis is low in the EU, the disease is considered ‘rare’, and Deltyba was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 1 February 2008.
Da antallet af patienter med VOD er lavt, betragtes sygdommen som “sjælden”, og Defitelio blev udpeget som “lægemiddel til sjældne sygdomme” den 29. juli 2004.
Because the number of patients with VOD is low, the disease is considered ‘rare’, and Defitelio was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 29 July 2004.
Da antallet af patienter med Wilsons sygdom er lavt, betragtes sygdommen som sjælden, og Wilzin blev udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme den 31. juli 2001.
Because the number of patients with Wilson’s disease is low, the disease is considered ‘rare’, and Wilzin was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 31 July 2001.
Da antallet af patienter, der gennemgår haploidentisk HSCT, er lavt, blev Zalmoxis den 20. oktober 2003 udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme".
Because the number of patients undergoing haploidentical HSCT is low, Zalmoxis was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 20 October 2003.
Da antallet af patienter, der lider af ILF, er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Esbriet blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 16. november 2004.
Because the number of patients with IPF is low, the disease is considered ‘rare’, and Esbriet was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 16 November 2004.
Da antallet af patienter, der lider af LEMS, er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Firdapse blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 18. december 2002.
Because the number of patients with LEMS is low, the disease is considered ‘rare’, and Firdapse was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 18 December 2002.
Da antallet af patienter, som har behov for mobilisering og indsamling af hæmatopoietiske stamceller til transplantation, er lavt, anses sygdomstilstanden for at være ‘sjælden’, og Mozobil blev udpeget som ‘lægemiddel til sjældne sygdomme’ den 20. oktober 2004.
Because the number of patients that need mobilisation and collection of haematopoietic stem cells for transplantation is low, the condition is considered ‘rare’, and Mozobil was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 20 October 2004.
Da antallet af personer, der lider af AML, er lavt, er sygdommen sjælden, og Ceplene blev udpeget som ”lægemiddel til sjældne sygdomme” den 11. april 2005.
Because the number of people with AML is low, the disease is rare, and Ceplene was designated as an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare disease) on 11 April 2005.
Da antiarytmiske lægemidler kan være ineffektive eller kan medføre arytmier hos patienter med hypokaliæmi, bør enhver kalium- eller magnesiummangel korrigeres inden påbegyndelse og under behandling med dronedaron.
Since antiarrhythmic medicinal products may be ineffective or may be arrhythmogenic in patients with hypokalemia, any potassium or magnesium deficiency should be corrected before initiation and during dronedarone therapy.
Da antikolinerge bronkodilatorer kan påvirke hjerte og blodkar, vil virksomheden fortsat nøje overvåge lægemidlets kardiovaskulære virkninger og gennemføre endnu en patientundersøgelse med henblik på at identificere eventuelle risici.
As anticholinergic bronchodilator medicines may have an effect on the heart and blood vessels, the company will continue to closely monitor the medicine’s cardiovascular effects and will carry out a further study in patients to identify any potential risks.
Da antikolinerge bronkodilatorer kan påvirke hjerte og blodkar, vil virksomheden nøje overvåge lægemidlets kardiovaskulære virkninger og gennemføre endnu en patientundersøgelse med henblik på at identificere eventuelle risici.
As anticholinergic bronchodilator medicines may have an effect on the heart and blood vessels, the company will closely monitor the medicine’s cardiovascular effects and will carry out a further study in patients to identify any potential risks.
Da antimuskarine bronkodilaterende lægemidler kan påvirke hjerte og blodkar, skal virksomheden fortsat overvåge lægemidlets hjerte-kar-virkninger tæt og udføre endnu en undersøgelse hos patienter til at fastlægge mulige risici.
As antimuscarinic bronchodilator medicines may have an effect on the heart and blood vessels, the company will continue to closely monitor the medicine’s cardiovascular effects and will carry out a further study in patients to identify any potential risks.
Da anvendelse af to NNRTIere ikke viste sig at være gavnligt mht. effekt og sikkerhed anbefales samtidig administration af Atripla og en anden NNRTIer ikke.
Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co-administration of Atripla and another NNRTI is not recommended.
Da anæstetika kan have en effekt på den renale perfusion, bør det overvejes at bruge parenteral væsketerapi under operation for at nedsætte renale komplikationer, når der bruges NSAID’er i tilknytning til operationen.
As anaesthetics may affect renal perfusion, the use of parenteral fluid therapy during surgery should be considered to decrease potential renal complications when using NSAIDs peri-operatively.
Da anæstetika kan have en effekt på den renale perfusion, bør det overvejes at give parenteral væsketerapi under operation for at nedsætte renale komplikationer, når der bruges NSAID’er i tilknytning til operationen.
As anaesthetics may affect renal perfusion, the use of parenteral fluid therapy during surgery should be considered to decrease potential renal complications when using NSAIDs peri-operatively.
Da anæstetika kan påvirke den renale perfusion, bør anvendelse af parenteral væsketerapi under kirurgi overvejes for at reducere potentielle nyrekomplikationer ved brug af NSAID perioperativt.
As anaesthetic drugs may affect renal perfusion, the use of parenteral fluid therapy during surgery should be considered to decrease potential renal complications when using NSAIDs peri-operatively.
Da Apidra er en opløsning, er resuspension før brug ikke nødvendig.
Since Apidra is a solution, it does not require resuspension before use.
Da Aripiprazole Accord er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Because Aripiprazole Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Da Aripiprazole Mylan Pharma er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Because Aripiprazole Mylan Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Da Aripiprazole Sandoz er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Because Aripiprazole Sandoz is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Da Aripiprazole Zentiva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Because Aripiprazole Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Da Armisarte er et hybridt lægemiddel, der gives ved infusion og indeholder samme aktive stof som referencelægemidlet, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Because Armisarte is a hybrid medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Da Atosiban SUN er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Because Atosiban SUN is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Da Atriance blev godkendt under særlige omstændigheder, skal virksomheden, der fremstiller Atriance, fremlægge oplysninger om sikkerheden ved Atriance hos børn og unge fra en undersøgelse af Atriance taget i kombination med andre lægemidler mod kræft.
Since Atriance has been approved under exceptional circumstances, the company that markets Atriance will provide further information on the safety of Atriance in children and young adults from a study of Atriance taken in combination with other cancer medicines.
Da Atripla er et fast-dosis kombinationsprodukt, kan efavirenzdosis ikke ændres; voriconazol og Atripla må derfor ikke administreres samtidigt.
Since Atripla is a fixed- dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and Atripla must not be co-administered.
Da Atripla er et kombinationsprodukt og dosisintervallet for de enkelte komponenter ikke kan justeres, bør behandling med Atripla afbrydes hos patienter med bekræftet kreatininclearance < 50 ml/min eller fald i serumphosphat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Since Atripla is a combination product and the dosing interval of the individual components cannot be altered, treatment with Atripla must be interrupted in patients with confirmed creatinine clearance < 50 ml/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
Da Atripla indeholder efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat, kan interaktioner, som er identificeret med disse lægemidler individuelt, opstå med Atripla.
As Atripla contains efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate, any interactions that have been identified with these agents individually may occur with Atripla.
Da behandling med Ilaris ikke må initieres hos patienter med neutropeni, er det nødvendigt at måle neutrofiltal før behandlingsstart og igen efter 1 til 2 måneder.
As treatment with Ilaris should not be initiated in patients with neutropenia, the need to measure neutrophil counts prior to initiating treatment and again after 1 to 2 months.
Da behandling med methotrexat kan medføre alvorlige og eventuelt irreversible forstyrrelser i spermatogenesen, bør mandlige patienter søge vejledning om muligheden for opbevaring af sæd, inden behandlingen starter.
Since treatment with methotrexate can lead to severe and possibly irreversible disorders in spermatogenesis, men should seek advice about the possibility of sperm preservation before starting therapy.
Da behandling med methotrexat kan medføre sterilitet, kan det være en god idé at søge rådgivning om opbevaring af sæd, inden behandlingen starter (se også afsnittet “Advarsler og forsigtighedsregler”).
Since treatment with methotrexate may lead to infertility, it may be advisable to get advice about sperm preservation before starting treatment (see also section “Warnings and precautions”).
da behandling med naltrexon/bupropion kan resultere i nedsat glukose hos patienter med diabetes, bør dosis af insulin og/eller orale diabetiske lægemidler vurderes for at minimere risikoen for hypoglykæmi, som kan prædisponere patienterne for krampeanfald samtidig administration af lægemidler, der kan nedsætte krampetærsklen, herunder antipsykotika, antidepressiva, malariamidler, tramadol, theophyllin, systemiske steroider, quinoloner og sederende antihistaminer
as treatment with naltrexone / bupropion may result in lowered glucose in patients with diabetes, the dose of insulin and/or oral diabetic medicinal products should be assessed to minimise the risk of hypoglycaemia, which could predispose patients to seizure concomitant administration of medicinal products that may lower the seizure threshold, including antipsychotics, antidepressants, antimalarials, tramadol, theophylline, systemic steroids, quinolones and sedating antihistamines
Da behandling med oxybutynin kan forårsage nedsat svedproduktion, er det forbundet med øget risiko for feber og hedeslag, hvis De udsættes for omgivelser med høje temperaturer.
Since treatment with oxybutynin may cause decreased perspiration, there is an increased risk of fever and heat stroke if you are exposed to high environmental temperatures.
Da behandlingen forventedes at være langvarig, er det vigtigt med yderligere opfølgning for at sikre, at balancen mellem risiko og fordele ikke ændrer sig ved fortsat brug af lægemidlet, navnlig hos unge, men CHMP fandt, at fordelene ved behandling af kæmpecelletumorer i knoglerne opvejede de kendte risici ved behandling med denosumab, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
As treatment was likely to be long-term, further follow-up will be important in ensuring that the balance of risk to benefit does not change with continued use of the medicine, especially in adolescents, but the CHMP considered that the benefits of treatment in giant cell tumour of bone outweighed the known risks of treatment with denosumab, and recommended that it be given marketing authorisation.
Da Bemfola fyldt pen med en enkeltdosis-cylinderampul er beregnet til kun én injektion, bør patienten modtage klar instruktion for at undgå forkert brug af enkeltdosisformuleringen.
As Bemfola pre-filled pen with single-dose cartridge is intended for only one injection, clear instructions should be provided to the patients to avoid misuse of the single dose presentation.
Da beskyttelse af pattegrisene foregår ved optagelse af kolostrum, bør det sikres, at den enkelte pattegris optager passende mængde kolostrum inden for de første 6 levetimer.
Since the protection of piglets is ensured by colostrum intake, each piglet should ingest a sufficient quantity of colostrum within 6 hours of birth.
Da binyrebarkhormoner kan nedsætte immunreaktionen på vaccination, bør prednisolon ikke anvendes i kombination med vacciner eller inden for to uger efter vaccination.
Because corticosteroids can reduce the immunoresponse to vaccination, prednisolone should not be used in combination with vaccines or within two weeks after vaccination.
Da BiResp Spiromax er et hybridt lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Because BiResp Spiromax is a hybrid medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Da bivirkninger kan forekomme, skal enhver behandling af mere end 1-2 ugers varighed dog ske under regelmæs- sigt tilsyn af dyrlægen.
However, since side effects might occur, any treatment exceeding 1 – 2 weeks should be under regular veterinary supervision.
Da bivirkninger var mindre hyppige end med fenobarbital, er Pexion en velegnet behandlingsmulighed for nogle hunde, navnlig i betragtning af sikkerhedsprofilen.
As side effects were less frequent than with phenobarbital, Pexion is a suitable treatment option for some dogs, considering in particular its safety profile.
Da bivirkningerne er indrapporteret frivilligt fra et ukendt antal patienter, er det ikke altid muligt at anslå frekvensen på en pålidelig måde eller bestemme årsagssammenhængen med alemtuzumab.
Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to alemtuzumab exposure.
Da bivirkningerne ved behandling med Holoclar sædvanligvis kan behandles, konkluderede CHMP, at fordelene ved Holoclar opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
As the side effects of Holoclar treatment are generally manageable, the CHMP concluded that Holoclar’s benefits outweigh its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Da Blincyto har fået udstedt en betinget godkendelse, skal den virksomhed, der markedsfører Blincyto, fremlægge data fra en mere omfattende undersøgelse, der sammenligner Blincyto med sædvanlig kræftbehandling (kemoterapi) hos patienter med Ph- B-precursor ALL.
Since Blincyto has been granted a conditional approval, the company that markets Blincyto will provide data from a larger study comparing the effectiveness Blincyto to standard chemotherapy (cancer medicines) in Ph- B-precursor ALL patients.
Da Bortezomib Accord er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Because Bortezomib Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Da Bortezomib Hospira er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Because Bortezomib Hospira is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Da Bortezomib Sun er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Because Bortezomib Sun is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Da Bosulif har fået en betinget godkendelse, skal den virksomhed, der fremstiller Bosulif, udføre og forelægge resultater af en større undersøgelse med Bosulif hos patienter med Ph-positiv CML, der tidligere er behandlet med en eller flere tyrosinkinasehæmmere, og hos hvem imatinib, nilotinib og dasatinib ikke anses for velegnede.
Since Bosulif has been granted a conditional approval, the company that markets Bosulif will carry out and submit the results of a larger study with Bosulif in patients with Ph+ CML previously treated with one or more tyrosine kinase inhibitors and for whom imatinib, nilotinib and dasatinib are not considered appropriate treatment options.
Da bradykardi udgør en risikofaktor i forbindelse med torsades de pointes skal samtidig behandling med rivastigmin og torsades de pointes-inducerende lægemidler såsom antipsykotika fx visse phenothiaziner (chlorpromazin, levomepromazin) samt benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, diphemanil, erythromycin intravenøst, halofantrin, mizolastin, methadon, pentamidin og moxifloxacin gives med forsigtighed, og klinisk monitorering (EKG) kan også være påkrævet.
Since bradycardia constitutes a risk factor in the occurrence of torsades de pointes, the combination of rivastigmine with torsades de pointes inducing medicinal products such as antipsychotics i.e. some phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine and moxifloxacine should be observed with caution and clinical monitoring (ECG) may also be required.