natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Naxcel er blevet undersøgt hos svin med luftvejssygdomme forårsaget af forskellige bakteriearter eller hos svin, der led af svær halten, feber eller andre kliniske tegn på septikæmi (blodforgiftning), polyarthritis (betændelse i led) eller polyserositis (betændelse på de serøse flader) i forbindelse med
Naxcel has been investigated in pigs with respiratory diseases caused by various bacteria or in pigs suffering from severe lameness, fever or other clinical signs of septicaemia, polyarthritis (inflammation of the joints) or polyserositis (inflammation of the internal body membranes) associated with Streptococcus suis infection.
Naxcel fås i 50 ml eller 100 ml hætteglas.
Naxcel is available in 50 ml or 100 ml vials.
NB: Der udmåles en strøgen skefuld af veterinærlægemidlet
NB: A level scoop of the product should be measured
NC = F: non-completers = behandlingssvigt
NC = F: non-completers = failures
NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events. b.
NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events
NCI–CTCAE v3 Grada
NCI-CTCAE v3 Gradea
NCKP: Akut otitis media (AOM)4
NCKP: Acute Otitis Media (AOM)4
NCKP: Vaccineserotype IPD3
NCKP: Vaccine-serotype IPD3
nCR n (%)
27 (13)b
nCR n (%)
5 (2)b
ND: Ikke fastlagt
ND: Not determined
ND: Ikke fastsat (not determined).
ND: Not determined
ND: Ikke fastsat.
ND: Not determined
NDLÆGSSEDDEL‌
PACKAGE LEAFLET FOR:‌
NE (32,1; NE)
NE (32.1, NE)
NE = kan ikke estimeres
NE = not estimable
NE = median blev ikke nået.
NE=Median was not reached.
NE  kan ikke estimeres
NE  not estimable
NE8 3DF, Storbritannien
NE8 3DF, UK
NE= Ikke estimeret p-værdi er beregnet fra en log-rank test stratificeret ved baseline-ECOG-score (0 eller 1)
NE = Not Estimated p-value is derived from a log-rank test stratified by baseline ECOG score (0 or 1)
neal
eal
neal
haemorrh
neal
haemorrha
neal
oneal
neal
pinal/epid
neal
pinal/epidur
neal
well as
Nebulisationstid [min]
Nebulisation Time [min]
Nebulisator
Device
Nebulisatoren monitorerer vejtrækningsmønsteret for at bestemme den aerosol-pulseringstid, der er nødvendig for at afgive den forudindstillede dosis på 2,5 eller 5 mikrogram iloprost.
This nebuliser monitors the breathing pattern to determine the aerosol pulse time required to deliver the pre-set dose of 2.5 or 5 microgram iloprost.
Nebulisatorerne omdanner Ventavis-opløsningen til aerosoler, som indåndes gennem munden.
The nebuliser turns Ventavis solution into a mist which you breathe in through your mouth.
Nebuliser opløsning
Nebuliser solution
Nebuliser-håndsættet skal holdes horisontalt under betjeningen.
The nebuliser handset must be kept horizontally during operation.
Nebuliser-opløsning.
Nebuliser solution.
Nebulisering bør finde sted i et velventileret rum.
Nebulisation should take place in a well ventilated room.
Necesidad de adoptar medidas anticonceptivas
Need for contraception
Necesidad de obtener hemogramas con regularidad
Need for periodic blood counts
Necesidad de obtener un hemograma y ajustar la dosis con regularidad
Need for periodic blood counts and dose adjustment
Necitumumab er et rekombinant humant monoklonalt antistof af typen IgG1, der med høj affinitet og specificitet binder sig til den humane epidermale vækstfaktorreceptor 1 (EGFR) og blokerer ligand- bindingsstedet, hvilket forhindrer EGFR i at blive aktiveret af alle kendte ligander og modvirker relevante biologiske konsekvenser in vitro.
Necitumumab is a recombinant human IgG1 monoclonal antibody that binds with high affinity and specificity to the human epidermal growth factor receptor 1 (EGFR) and blocks the ligand binding site, blocking activation by all known ligands and inhibiting relevant biological consequences in vitro.
nedbrydelse af muskelfibre og muskelsmerter (rabdomyolyse), unormal kropsholdning
breakdown of muscle fibers and pain in muscles (rhabdomyolysis), abnormal posture
nedbrydelse af muskelfibre og muskelsmerter (rhabdomyolyse), unormal kropsholdning stigning i CPK (kreatinfosfokinase) i blodet, som er et enzym, der undertiden frigives med muskelnedbrydning, hævede led, muskelsvaghed
breakdown of muscle fibers and pain in muscles (rhabdomyolysis), abnormal posture an increase of CPK (creatine phosphokinase) in your blood, an enzyme which is sometimes released with muscle breakdown, joint swelling, muscle weakness
nedbrydelse af muskelfibre, som resulterer i frigivelse af muskelfiberprotein (myoglobin) ind i blodbanen;
breakdown of muscle fibers resulting in the release of muscle fiber contents (myoglobin) into the bloodstream;
nedbrydelse af muskelfibre, som resulterer i frigivelse af muskelfiberprotein (myoglobin) ind i blodbanen;
breakdown of muscle fibres resulting in the release of muscle fibre contents (myoglobin) into the bloodstream;
Nedbrydning af hud på applikationsstedet
Application site skin breakdown
nedbrydning af leverceller (levercellenekrose) leversvigt, som kan føre til døden
destruction of liver cells (liver cell necrosis) liver failure which may lead to death
Nedbrydning af mave- eller tarmvæggen.
Breakdown of the wall of the stomach or intestine.
Nedbrydning af mitokondriel membranintegritet med frigivelse af cytochrom C og andre proapoptotiske faktorer, der medfører programmeret celledød selv hos lymfocytter som ikke er i deling.
Disruption of mitochondrial membrane integrity with the release of cytochrome C and other proapoptotic factors leading to programmed cell death even in non-dividing lymphocytes.
Nedbrydning af muskelfibre, der fører til andre komplikationer
Breakdown of muscle fibers leading to other complications
Nedbrydning af muskelvæv
breakdown of muscle tissue
nedbrydning af muskelvæv forværring af leversygdom, efter behandlingen med Lamivudin Teva er stoppet eller under behandlingen, hvis hepatitis B-virus bliver resistens over for Lamivudin Teva.
breakdown of muscle tissue a worsening of liver disease after Lamivudine Teva is stopped or during treatment if the hepatitis B virus becomes resistant to Lamivudine Teva.
nedbrydning af muskelvæv forværring af leversygdom, efter behandlingen med Zeffix er stoppet eller under behandlingen, hvis hepatitis B-virus bliver resistens over for Zeffix.
breakdown of muscle tissue a worsening of liver disease after Zeffix is stopped or during treatment if the hepatitis B virus becomes resistant to Zeffix.
nedbrydning af muskelvæv leversygdom som gulsot, forstørret lever eller fedtlever, leverbetændelse (hepatitis).
breakdown of muscle tissue liver disorders, such as jaundice, enlarged liver or fatty liver, inflammation (hepatitis).
Nedbrydning af muskelvæv, muskelsmerter eller -svaghed
breakdown of muscle, muscle pain or weakness
nedbrydning af muskelvæv, smerter eller svaghed i musklerne
breakdown of muscle, muscle pain or weakness
nedbrydning af nethinden (medfører synsforstyrrelser)
degeneration of the retina (causing disturbed vision)
nedbrydning af røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi)
breakdown of red blood cells (haemolytic anaemia)
Nedbrydning af svulst, som fører til hul i indvoldene.
Tumour destruction leading to hole in the intestine.
Nedbrydning af svulst, som kan give hul i indvoldene (perforation).
Tumour destruction leading to hole in the intestine (perforation).
Nedbrydningen af kræftceller medfører, at giftige stoffer frigives til blodet (tumorlysesyndrom).
The breakdown of cancer cells resulting in the release of toxic compounds into the bloodstream (tumour lysis syndrome).
Nedenfor angives samtlige bivirkninger, som er rapporteret i kliniske studier og postmarketing med paliperidon efter hyppighedskategori estimeret på baggrund af kliniske studier med INVEGA hos voksne.
The following are all the ADRs that were reported in clinical trials and postmarketing experience with paliperidone by frequency category estimated from INVEGA clinical trials in adults.
Nedenfor er et diagram, som viser hvordan den fyldte pen ser ud, sammen med komponenternes navne:
Below is a diagram that shows what the prefilled pen looks like along with the labels of the components:
Nedenfor er opstillet de bivirkninger i den placebokontrollerede og den åbne forlængede fase af ovennævnte kliniske undersøgelse, der i det mindste har mulig sammenhæng med NUEDEXTA, inddelt efter systemorganklasse og hyppighed. meget almindelig (>1/10)
The adverse reactions considered at least possibly related to treatment with NUEDEXTA in the placebo-controlled and the open-label extension phase of the above mentioned clinical study are listed below by body system organ class and frequency. very common (≥1/10)
Nedenfor er vist de estimerede, absorberede strålingsdoser hos en gennemsnitlig voksen patient (70 kg) efter intravenøs injektion af ioflupan (123I).
The estimated absorbed radiation doses to an average adult patient (70 kg) from intravenous injection of ioflupane (123I) are listed below.
Nedenfor gennemgås bivirkningerne ved de enkelte komponenter i Vipdomet (alogliptin og metformin), som de er beskrevet i deres respektive produktresuméer.
As such, the following section outlines the adverse reactions of the individual components of Vipdomet (alogliptin/metformin) as reported in their respective Summary of Product Characteristics.
Nedenfor gennemgås de observerede bivirkninger ved de enkelte komponenter i Incresync (alogliptin/pioglitazon), som beskrevet i deres respektive produktresuméer.
As such, the following section outlines the adverse reactions of the individual components of Incresync (alogliptin/pioglitazone) as reported in their respective Summary of Product Characteristics.
Nedenfor i henholdsvis tabel 3 (bimatoprost) og tabel 4 (timolol) er angivet andre bivirkninger, som er forekommet i forbindelse med et af de aktive indholdsstoffer (bimatoprost eller timolol), og som muligvis også vil kunne forekomme med GANFORT enkeltdosis:
Additional adverse reactions that have been seen with either of the active substances (bimatoprost or timolol), and may potentially occur also with GANFORT single-dose, are listed below in Table 3 (bimatoprost) and Table 4 (timolol):
Nedenfor nævnte antal tabletter bør indgives 1 gang dagligt på samme tid hver dag.
The following number of tablets should be given once daily at the same time every day:
Nedenfor nævnte antal tabletter bør indgives en gang dagligt på samme tid hver.
The following number of tablets should be given once daily at the same time every day.
Nedenfor ses en figur, som viser den fyldte fyldte AutoClicks pen.
Below is a diagram of the AutoClicks pre-filled pen.
nedenfor.
ritonavir row below.
Nedennævnte bivirkningsprofil er baseret på analyse af sammenfattede p lacebokontrollerede kliniske studier med alle indikationer med i alt 3.416 patienter, der blev behandlet med levetiracetam.
The adverse reaction profile presented below is based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials with all indications studied, with a total of 3,416 patients treated with levetiracetam.
Nedennævnte bivirkningsprofil er baseret på analyse af sammenfattede placebokontrollerede kliniske forsøg med alle indikationer med i alt 3.416 patienter, der blev behandlet med levetiracetam.
The adverse reaction profile presented below is based on the analysis of pooled placebo- controlled clinical trials with all indications studied, with a total of 3,416 patients treated with levetiracetam.
Nedennævnte oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
The following information is intended for healthcare professionals only:
NEDENSTÅ ENDE OPLYSNINGER ER TIL LÆ GER OG SUNDHEDSPERSONALE:
THE FOLLOWING INFORMATION IS INTENDED FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS ONLY:
Nedenstående anbefaling er baseret på et studie med voksne p atienter med nedsat nyrefunktion.
This recommendation is based on a study in adult renally impaired patients.
Nedenstående andre bivirkninger (ikke nævnt ovenfor) er forekommet ved kombinationen af dette lægemiddel og ribavirin-kapsler (voksne) hos patienter med samtidig hcv/hiv infektion, der fik HAART:
The following other side effects (not listed above) have occurred with the combination of this medicine and ribavirin capsules (adults) in HCV/HIV co-infected patients receiving HAART:
Nedenstående anvisninger skal bruges som generel vejledning for korrekt bortskaffelse:
The instructions below should be used as a general guide for proper disposal:
Nedenstående beskrivelser er baseret på en sikkerhedspopulation på 870 patienter, der fik mindst 1 dosis bosutinib i enten et fase III-studie hos patienter med nydiagnosticeret Ph+ CML eller i kliniske enkeltarmsstudier i fase I/II, der inkluderede patienter med Ph+ kronisk, accelereret eller blastfase CML eller Ph+ ALL, som var resistente eller intolerante over for tidligere behandling.
The descriptions included below are based on the safety population of 870 patients who received at least 1 dose of bosutinib in either a Phase 3 study in newly diagnosed Ph+ CP CML or in single-arm Phase 1/2 clinical studies that enrolled patients who were resistant or intolerant to prior therapy with Ph+ chronic, accelerated, or blast phase CML, or Ph+ ALL.
Nedenstående bivirkninger blev indberettet med en højere incidens i placebokontrollerede undersøgelser hos patienter i behandling med 1 mg rasagilin dagligt (rasagilingruppen n=149, placebogruppen n=151).
The list below includes adverse reactions which were reported with a higher incidence in placebo- controlled studies, in patients receiving 1 mg/day rasagiline (rasagiline group n=149, placebo group n=151).
Nedenstående bivirkninger blev observeret i kliniske studier eller efter markedsføring.
The following adverse reactions listed in the table below were observed in clinical studies or with post-marketing experience.
Nedenstående bivirkninger blev observeret med en højere incidens i placebokontrollerede undersøgelser hos patienter i behandling med 1 mg rasagilin dagligt (rasagilingruppen n=380, placebogruppen n=388).
The list below includes adverse reactions which were reported with a higher incidence in placebo- controlled studies in patients receiving 1 mg/day rasagiline (rasagiline group n=380, placebo group n=388).
Nedenstående bivirkninger blev rapporteret under kliniske studier med SIMBRINZA doseret to gange dagligt og i kliniske studier med og overvågning efter markedsføring af de enkelte komponenter brinzolamid og brimonidin.
The following adverse reactions have been reported during clinical studies with SIMBRINZA twice-daily dosing and during clinical studies and post-marketing surveillance with the individual components brinzolamide and brimonidine.
Nedenstående bivirkninger dækker reaktioner, der er set med andre betablokkere ved behandling af øjenlidelser.
Listed side effects which include reactions seen within the class of beta-blockers when used for treating eye conditions are as follows:
Nedenstående bivirkninger er efter markedsføringen set i tidsmæssig forbindelse med anvendelse af Xarelto.
The following adverse reactions have been reported post-marketing in temporal association with the use of Xarelto.
Nedenstående bivirkninger er forekommet i dagene og ugerne efter vaccination med Focetria H1N1v- vaccine.
The side effects listed below have occurred in the days or weeks after vaccination with Focetria H1N1v vaccine.
Nedenstående bivirkninger er set hos voksne og børn, der har fået Celvapan (H1N1)v under vaccinationsprogrammet med pandemisk influenzavaccination.
The side effects listed below have occurred with Celvapan (H1N1)v in adults and children during the pandemic flu vaccination program.
Nedenstående bivirkningers hyppighed angives på følgende måde: Meget almindelig: 1 ud af 10 patienter eller flere
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: at least 1 in 10 patients or more
Nedenstående bivirkningstabeller er baseret på rapporter fra kliniske forsøg (Tabel 1, bivirkninger og unormale laboratorieprøveresultater) og fra overvågning efter markedsføring (Tabel 2, hyppighed - hvor kendt - baseret på de samlede kliniske forsøg (meget almindelig 1/10, almindelig 1/100 til
The following adverse event listings are based on reports from clinical trials (Table 1, adverse events and laboratory abnormalities) and from post-marketing surveillance (Table 2, frequencies - where known - based on pooled clinical trials (very common 1/10, common 1/100 to <1/10, uncommon
Nedenstående brugervejledning for inhalator med 30 doser gælder også for inhalator med 7 doser.
The following instructions for the 30 dose inhaler also apply to the 7 dose inhaler.
Nedenstående brugervejledning til inhalatoren kan både bruges til inhalator med 30 doser og inhalator med 7 doser.
The instructions for use of the inhaler provided below can be used for either the 30-dose or the 7-dose inhaler.
Nedenstående data afspejler eksponering for Zykadia hos 525 patienter med tumorer med bekræftede genetiske abnormiteter i ALK (515 ALK-positive NSCLC-patienter og 10 non-NSCLC-patienter), som blev behandlet med en dosis på 750 mg i fire open-label (ublindede), enkeltarmede kliniske studier.
The data described below reflect exposure to Zykadia in 525 patients with tumours confirmed to have genetic abnormalities in ALK (515 ALK-positive NSCLC patients and 10 non-NSCLC patients) and treated at the dose of 750 mg in four open-label, single-arm clinical studies.
Nedenstående data viser resultatet af 162 patienter med Cushings sygdom eksponeret for Signifor i fase III-studiet.
The data described below reflect exposure of 162 Cushing’s disease patients to Signifor in the phase III study.
Nedenstående dosimetritabel gør det muligt at vurdere bidraget fra ukonjugeret 64Cu til strålingsdosis efter administration af et 64Cu-mærket lægemiddel eller efter accidentel intravenøs injektion af Cupry- mina.
The dosimetry table below is presented in order to evaluate the contribution of non-conjugated 64Cu to the radiation dose following the administration of 64Cu-labelled medicinal product or resulting from an accidental intravenous injection of Cuprymina.
Nedenstående frekvenskategorier for bivirkninger er baseret på en Faslodex 500 mg behandlingsgruppe i kombinerede sikkerhedsanalyser af følgende forsøg: CONFIRM (forsøg D6997C00002), FINDER 1 (forsøg D6997C00004), FINDER 2 (forsøg D6997C00006) og NEWEST
The following frequency categories for adverse drug reactions (ADRs) were calculated based on the Faslodex 500 mg treatment group in pooled safety analyses of the CONFIRM (Study D6997C00002), FINDER 1 (Study D6997C00004), FINDER 2 (Study D6997C00006), and NEWEST (Study
Nedenstående hyppighedskategorier afspejler kombinerede data for de 2 Eperzandoser – 30 mg eller 50 mg ugentligt subkutant.
Frequency categories below reflect combined data for the 2 doses of Eperzan, 30 mg or 50 mg weekly subcutaneously.
Nedenstående interaktionsstudier er udført med anvendelse af 10 mikrog exenatid opløsning til injektion, men ikke med depotformulering af exenatid.
The following interaction studies have been conducted using 10 mcg immediate-release exenatide but not prolonged-release exenatide:
Nedenstående kombinationer frarådes:
Concomitant use not recommended
Nedenstående kombinationer kræver forsigtighed:
Concomitant use requiring caution
Nedenstående konvention er anvendt til klassifikation af bivirkningerne (se tabel 1): meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions (see table 1): very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
Nedenstående liste indeholder også oplysninger om bivirkningerne af enkeltkomponenterne naltrexon (N) og bupropion (B), der er identificeret i de respektive godkendte produktresuméer.
The list below also provides information on the adverse reactions of the individual components naltrexone (N) and bupropion (B) identified in the respective approved SmPCs.
Nedenstående liste over bivirkninger er baseret på erfaring fra kliniske studier og erfaring efter markedsføring og er inddelt efter organklassesystem og hyppighed ) i tabel 3 nedenfor meget almindelig (≥ 1/10); almindelig ( 1/100 til < 1/10); ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10,000 til<1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experienceand are displayed by system organ class and frequency in Table 3 below: very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Nedenstående liste over bivirkninger er baseret på erfaring fra kliniske studier og erfaring efter markedsføring og er inddelt efter organklassesystem og hyppighed i tabel 1 nedenfor meget almindelig (≥ 1/10); almindelig(  1/100 til < 1/10); ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til <1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 1 below: very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Nedenstående liste over bivirkninger er baseret på erfaring fra kliniske studier og erfaring efter markedsføring og er inddelt efter organklassesystem og hyppighed i tabel 3 nedenfor meget almindelig (≥ 1/10); almindelig(  1/100 til < 1/10); ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til <1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 3 below: very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Nedenstående liste over bivirkninger er baseret på erfaring fra kliniske studier og erfaring efter markedsføring og er inddelt efter organklassesystem og hyppighed i tabel 3 nedenfor: meget almindelig ( ≥ 1/10); almindelig (  1/100 til < 1/10); ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til <1/10.00) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 3 below: very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to< 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Nedenstående liste over bivirkninger er baseret på erfaring fra kliniske studier og erfaring efter markedsføringog er inddelt efter organklassesystem og hyppighed i tabel 1 nedenfor meget almindelig 8≥ 1/10); almindelig ( 1/100 til < 1/10); ikke almindelige(  1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10,000 til <1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 1 below: very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Nedenstående medicin kan have betydning for, hvordan Cinacalcet Mylanvirker:
Medicines such as these can affect how Cinacalcet Mylan works:
Nedenstående medicin kan nedsætte Tagrissos virkning:
The following medicines may reduce how well TAGRISSO works:
Nedenstående oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale.
The following information is intended for healthcare professionals only
Nedenstående oplysninger er kun tiltænkt læger og sundhedspersonale: Ryst ikke hætteglasset.
The following information is intended for healthcare professionals only: Do not shake the vial.