natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er ingen relevante data fra anvendelse af ONIVYDE til gravide kvinder.
There are no adequate data on the use of ONIVYDE in pregnant women.
Der er ingen relevante godkendte indikationer for Removab i den pædiatriske population.
There is no relevant use of Removab in the paediatric population in the granted indication.
Der er ingen relevante indikationer for brug af BRINAVESS til børn og unge <18 år, og BRINAVESS bør derfor ikke anvendes til denne population.
There is no relevant use of BRINAVESS in children and adolescents < 18 years of age in the current indication and therefore BRINAVESS should not be used in this population.
Der er ingen relevante indikationer for brug af Exelon til behandling af Alzheimers sygdom hos børn og teenagere.
There is no relevant use of Exelon in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Der er ingen relevante indikationer for brug af follitropin alfa hos den pædiatriske population.
There is no relevant use of follitropin alfa in the paediatric population.
Der er ingen relevante indikationer for brug af follitropin alfa hos ældre.
There is no relevant use of follitropin alfa in the elderly population.
Der er ingen relevante indikationer for brug af follitropin alfa i den pædiatriske population.
There is no relevant use of follitropin alfa in the paediatric population.
Der er ingen relevante indikationer for brug af hepatitis B-immunglobulin til børn under 18 år.
There is no relevant indication for use of hepatitis B immunoglobulin in children under the age of 18.
Der er ingen relevante indikationer for brug af Kentera til børn eller unge patienter op til 18 år.
There is no relevant use of Kentera in children or adolescent patients up to 18 years of age.
Der er ingen relevante indikationer for brug af Nimvastid til behandling af Alzheimers sygdom hos børn og unge.
There is no relevant use of Nimvastid in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Der er ingen relevante indikationer for brug af Pergoveris i den ældre population.
There is no relevant indication for the use of Pergoveris in the elderly population.
Der er ingen relevante indikationer for brug af Preotact i den pædiatriske population.
There is no relevant use of Preotact in paediatric patients for the treatment of osteoporosis at high risk of fractures
Der er ingen relevante indikationer for brug af Prometax til behandling af Alzheimers sygdom hos børn og teenagere.
There is no relevant use of Prometax in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Der er ingen relevante indikationer for brug af Rivastigmin i den pædiatriske population til behandling af Alzheimers sygdom.
There is no relevant use of rivastigmine in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Der er ingen relevante indikationer for brug af Rivastigmine 3M Health Care Ltd. til behandling af Alzheimers sygdom hos børn og teenagere.
There is no relevant use of Rivastigmine 3M Health Care Ltd. in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Der er ingen relevante indikationer for brug af Rivastigmine Actavis til behandling af Alzheimers sygdom hos børn og teenagere.
There is no relevant use of Rivastigmine Actavis in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Der er ingen relevante indikationer for brug til børn og unge.
There is no relevant indication for use in children and adolescents.
Der er ingen relevante indikationer for Cetrotide i den pædiatriske population.
There is no relevant use of Cetrotide in the paediatric population.
Der er ingen relevante indikationer for Cetrotide i den ældre population.
There is no relevant indication for the use of Cetrotide in geriatric population.
Der er ingen relevante indikationer for CIALIS i den pædiatriske population.
There is no relevant use of CIALIS in the paediatric population with regard to the treatment of erectile dysfunction.
Der er ingen relevante indikationer for enzalutamid i den pædiatriske population, idet indikationen er behandling af voksne mænd med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer.
There is no relevant use of enzalutamide in the paediatric population in the indication of treatment of adult men with metastatic castration-resistant prostate cancer.
Der er ingen relevante indikationer for Evista i den pædiatriske population.
There is no relevant use of Evista in the paediatric population.
Der er ingen relevante indikationer for Fareston i den pædiatriske population.
There is no relevant use of Fareston in the paediatric population.
Der er ingen relevante indikationer for Fertavid i den pædiatriske population.
There is no relevant use of Fertavid in the paediatric population for the approved indication.
Der er ingen relevante indikationer for GONAL-f i den pædiatriske population.
There is no relevant use of GONAL-f in the paediatric population.
Der er ingen relevante indikationer for GONAL-f i den ældre population.
There is no relevant use of GONAL-f in the elderly population.
Der er ingen relevante indikationer for Hirobriz Breezhaler i den pædiatriske population (under 18 år).
There is no relevant use of Hirobriz Breezhaler in the paediatric population (under 18 years).
Der er ingen relevante indikationer for Javlor i den pædiatriske population.
There is no relevant use of Javlor in the paediatric population.
Der er ingen relevante indikationer for Jetrea til børn i alderen 0-18 år med med vitreomaculær traktion (VMT), heller ikke når tilstanden er forbundet med maculahul med en diameter på mindre end eller svarende til 400 mikrometer.
There is no relevant use of JETREA in children aged under 18 years in vitreomacular traction (VMT), including when associated with macular hole of diameter less than or equal to 400 microns.
Der er ingen relevante indikationer for Luveris i den pædiatriske population.
There is no relevant indication for the use of Luveris in the paediatric population.
Der er ingen relevante indikationer for Onbrez Breezhaler i den pædiatriske population (under 18 år).
There is no relevant use of Onbrez Breezhaler in the paediatric population (under 18 years).
Der er ingen relevante indikationer for Oprymea depottabletter i den pædiatriske population.
There is no relevant use of Oprymea prolonged-release tablets in the paediatric population in Parkinson’s Disease.
Der er ingen relevante indikationer for Optruma i den pædiatriske population.
There is no relevant use of Optruma in the paediatric population.
Der er ingen relevante indikationer for Oslif Breezhaler i den pædiatriske population (under 18 år).
There is no relevant use of Oslif Breezhaler in the paediatric population (under 18 years).
Der er ingen relevante indikationer for Ovitrelle i den pædiatriske population.
There is no relevant use of Ovitrelle in the paediatric population.
Der er ingen relevante indikationer for Pergoveris i den pædiatriske population.
There is no relevant use of Pergoveris in the paediatric population.
Der er ingen relevante indikationer for Picato i den pædiatriske population.
There is no relevant use of Picato in the paediatric population.
Der er ingen relevante indikationer for pramipexol til behandling af Parkinsons sygdom i den pædiatriske population.
There is no relevant use of Oprymea in the paediatric population in Parkinson’s Disease.
Der er ingen relevante indikationer for Puregon i den pædiatriske population.
There is no relevant use of Puregon in the paediatric population for the approved indication.
Der er ingen relevante indikationer for raloxifen i den pædiatriske population.
There is no relevant use of Raloxifene in the paediatric population.
Der er ingen relevante indikationer for Silodyx i den pædiatriske population.
There is no relevant use of Silodyx in the paediatric population in the indication.
Der er ingen relevante indikationer for tadalafil i den pædiatriske population.
There is no relevant use of tadalafil in the paediatric population with regard to the treatment of erectile dysfunction.
Der er ingen relevante indikationer for Tadalafil Mylan i den pædiatriske population.
There is no relevant use of tadalafil in the paediatric population with regard to the treatment of erectile dysfunction.
Der er ingen relevante indikationer for Urorec i den pædiatriske population.
There is no relevant use of Urorec in the paediatric population in the indication.
Der er ingen relevante indikationer for Xultophy i den pædiatriske population.
There is no relevant use of Xultophy in the paediatric population.
Der er ingen relevante indikationer for ZYTIGA i den pædiatriske population.
There is no relevant use of ZYTIGA in the paediatric population.
Der er ingen relevanteindikationer for pramipexol til behandling af Parkinsons sygdom i den pædiatriske population.
There is no relevant use of Oprymea in the paediatric population in Parkinson’s Disease.
Der er ingen restriktioner baseret udelukkende på alder.
There is no restriction based solely on age.
Der er ingen restriktioner med hensyn til, hvad barnet må få af mad eller væske hverken før eller efter vaccination.
There are no restrictions on the infant’s consumption of food or liquid, either before or after vaccination.
Der er ingen risiko for at blive afhængig af Selincro.
There is no risk of becoming dependent on Selincro.
Der er ingen signifikant forskel i AUC for carbidopa eller entacapon mellem yngre (45–64 år) og ældre personer (65–75 år).
There are no significant differences in the AUC of carbidopa or entacapone between younger (45–64 years) and older people (65–75 years).
Der er ingen signifikant forskel i AUC for carbidopa eller entacapon mellem yngre (45–64 år) og ældre personer (65–75 år).
There are no significant differences in the AUC of carbidopa or entacapone between younger (45–64 years) and older people subjects (65–75 years).
Der er ingen signifikant forskel i AUC for carbidopa eller entacapon mellem yngre (45–64 år) og ældre personer (65–75 år).
There are no significant differences in the AUC of carbidopa or entacapone between younger (45–64 years) and older people(65–75 years).
Der er ingen signifikant virkning af ikke- boostet indinavir på methadons AUC (se tabel 1 ovenfor).
There is no significant effect of unboosted
Der er ingen signifikante kønsrelaterede forskelle i telbivudins farmakokinetik.
There are no significant gender-related differences in telbivudine pharmacokinetics.
Der er ingen signifikante racerelaterede forskelle i telbivudins farmakokinetik.
There are no significant race-related differences in telbivudine pharmacokinetics.
Der er ingen sikkerhedsdata tilgængelige fra kliniske studier med patienter under 2 år.
Clinical study safety data are not available for children under 2 years.
Der er ingen specifik antidot for overdosering med SUTENT, og behandling af overdosis er generelt understøttende.
There is no specific antidote for overdose with SUTENT and treatment of overdose should consist of general supportive measures.
Der er ingen specifik antidot for rimonabant; Derfor bør hensigtsmæssige supportive monitoreringer initieres i tilfælde af overdosering.
There is no specific antidote for rimonabant; therefore, appropriate supportive measures should be initiated in case of overdose.
Der er ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering med Tagrisso.
There is no specific treatment in the event of TAGRISSO overdose.
Der er ingen specifik erfaring med håndtering af overdosis af lenalidomid hos patienter med myelomatose, selvom nogle patienter i dosisstudier blev udsat for op til 150 mg, og i enkeltdosisstudier blev nogle patienter eksponeret for op til 400 mg.
There is no specific experience in the management of lenalidomide overdose in multiple myeloma patients, although in dose-ranging studies some patients were exposed to up to 150 mg, and in single-dose studies, some patients were exposed to up to 400 mg.
Der er ingen specifik erfaring med håndtering af overdosis af lenalidomid hos patienter, selvom nogle patienter i dosisstudier blev udsat for op til 150 mg, og i enkeltdosisstudier blev nogle patienter eksponeret for op til 400 mg.
There is no specific experience in the management of lenalidomide overdose in patients, although in dose- ranging studies some patients were exposed to up to 150 mg, and in single-dose studies, some patients were exposed to up to 400 mg.
Der er ingen specifik farmakologisk behandling.
There is no specific pharmacological treatment.
Der er ingen studier, der evaluerer alemtuzumabs karcinogene og mutagene potentiale.
There have been no studies to assess the carcinogenic or mutagenic potential of alemtuzumab.
Der er ingen studier, som viser at NovoSeven har en påvirkning på evnen til at køre bil eller arbejde med maskiner.
There are no studies on the effect of NovoSeven on the ability to drive and use machines.
Der er ingen systematisk indsamlede data, der specielt vedrører patienter, som skifter fra ZYPADHERA til andre antipsykotiske lægemidler.
There are no systematically collected data to specifically address switching patients from ZYPADHERA to other antipsychotic medicinal products.
Der er ingen særlige forholdsregler for den person, der giver Ingelvac CircoFLEX eller kommer i berøring med dyret.
There are no special precautions for the person who gives Ingelvac CircoFLEX or comes into contact with the animal.
Der er ingen særlige forholdsregler for personer, som kommer i kontakt med immuniserede dyr.
No special precautions are required for persons coming into contact with immunised animals.
Der er ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
This medicine does not require any special storage conditions.
Der er ingen særlige instruktioner for anvendelse til ældre patienter med normal organfunktion.
There are no special instructions for use in elderly patients with regular organ function.
Der er ingen særlige krav til opbevaringsforholdene for dette lægemiddel.
This medicine does not require any special storage condition.
Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringaf lægemidlet.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringenstemperaturer for dette lægemiddel.
This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.
This medicine does not require any special storage conditions.
Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemidde.
This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel.
Prior to use this medicine does not require any special temperature storage conditions.
Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel.
Revatio does not require any special storage conditions.
Der er ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Der er ingen særlige opbevaringsbetingelser.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Der er ingen særlige temperaturmæssige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.
This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Der er ingen tegn på bivirkninger af tafamidis på fertilitet, forplantnings- eller parringsevnen hos rotter ved en hvilken som helst dosis.
There was no evidence of adverse reactions of tafamidis on fertility, reproductive performance or mating behaviour in the rat at any dose level.
Der er ingen tegn på, at alendronat metaboliseres i dyr eller mennesker.
There is no evidence that alendronate is metabolised in animals or humans.
Der er ingen tegn på, at ellaOne vil påvirke din graviditet, hvis du skulle blive gravid, selvom du har taget ellaOne.
If you become pregnant despite taking ellaOne, there is no evidence that ellaOne will affect your pregnancy.
Der er ingen tegn på, at flutemetamol (18F) binder sig til opløselige former af A-beta.
There is no evidence of flutemetamol (18F) binding to soluble forms of Abeta.
Der er ingen tegn på, at infliximab forvæ rrer eller forårsager fibrotiske strikturer.
There is no evidence to suggest that infliximab worsens or causes fibrotic strictures.
Der er ingen terapeutisk erfaring med patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance mindre end 30 ml/min.) eller terminal nyresygdom.
There is no therapeutic experience in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min) or end-stage renal disease.
Der er ingen terapeutisk erfaring med ulipristalacetat til patienter med nedsat leverfunktion.
There is no therapeutic experience with ulipristal acetate in patients with hepatic impairment.
Der er ingen tilgængelig data om samtidig
No data are available on the
Der er ingen tilgængelig information om vaccination ved tilstedeværelse af maternelle antistoffer.
No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies.
Der er ingen tilgængelig specifik information vedrørende behandling af overdosering med Bondenza.
No specific information is available on the treatment of overdose with Bondenza.
Der er ingen tilgængelig specifik information vedrørende behandling af overdosering med Bonviva.
No specific information is available on the treatment of overdose with Bonviva.
Der er ingen tilgængelig specifik information vedrørende behandling af overdosering med Ibandronsyre Teva.
No specific information is available on the treatment of overdose with Ibandronic Acid Teva.
Der er ingen tilgængelige data for fertiliteten hos mænd og kvinder.
There are no data available on male and female fertility.
Der er ingen tilgængelige data for fondaparinux’ effekt på human fertilitet.
There are no data available on the effect of fondaparinux on human fertility.
Der er ingen tilgængelige data for hjerte- eller levertransplanterede patienter med svær kronisk nedsat nyrefunktion.
No data are available for cardiac or hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Der er ingen tilgængelige data for hjerte- eller levertransplanterede patienter med svær, kronisk nedsat nyrefunktion.
No data are available for cardiac or hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Der er ingen tilgængelige data for NovoMix 30 hos børn under 6 år.
No data are available for NovoMix 30 in children below 6 years of age.
Der er ingen tilgængelige data for NovoMix 30 til børn under 6 år.
No data are available for NovoMix 30 in children below 6 years of age.
Der er ingen tilgængelige data for virkningen af ellaOne hos kvinder, der har haft ubeskyttet samleje mere end 120 timer (5 dage), før de tager ellaOne.
No data are available on the efficacy of ellaOne when taken more than 120 hours (5 days) after unprotected intercourse.
Der er ingen tilgængelige data fra anvendelse af Pandemisk influenzavaccine H5N1 MedImmune til gravide kvinder.
There are no data available on the use of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune in pregnant women.
Der er ingen tilgængelige data fra kliniske studier af Odefsey hos hiv 1-inficerede patienter.
No data are available from clinical studies of Odefsey in HIV-1 infected patients.
Der er ingen tilgængelige data fra mennesker, der kan bekræfte eller afkræfte disse muligheder.
There are no human data available to support or rebut these possibilities.‌‌
Der er ingen tilgængelige data med hensyn til mortalitet og morbiditet for aliskiren til patienter med hjertesvigt (se pkt.
No data on cardiovascular mortality and morbidity are available for aliskiren in patients with heart failure (see section 5.1).
Der er ingen tilgængelige data om brugen af imiquimod 3,75% til behandling af aktiniske keratoser på andre anatomiske steder end i ansigtet og hovedbunden.
There are no data available on the use of imiquimod 3.75% for the treatment of actinic keratosis in anatomical locations other than the face and scalp.
Der er ingen tilgængelige data om patienter med svær nedsat leverfunktion (Child-Pugh- klasse C); derfor skal dolutegravir anvendes med forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
No data are available in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh grade C); therefore dolutegravir should be used with caution in these patients (see section 5.2).
Der er ingen tilgængelige data om risikoen for sekundær overførsel af infektion fra levende (svækkede) vacciner hos patienter, der får Ilaris.
No data are available on the risk of secondary transmission of infection by live (attenuated) vaccines in patients receiving Ilaris.
Der er ingen tilgængelige data vedrørende anvendelse af docetaxel i kombination med doxorubicin og cyclofosfamid til patienter over 70 år.
There are limited data available in patients > 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
Der er ingen tilgængelige data vedrørende fertilitet.
No fertility data are available.
Der er ingen tilgængelige data vedrørende hjertetransplantationer hos børn.
No data are available for paediatric cardiac transplant patients.
Der er ingen tilgængelige data vedrørende hjertetransplantationer hos pædiatriske patienter.
No data are available for paediatric cardiac transplant patients.
Der er ingen tilgængelige data vedrørende indgift af TMZ til patienter med svær leverinsufficiens (Child’s Class C) eller med nedsat nyrefunktion.
No data are available on the administration of TMZ in patients with severe hepatic impairment (Child’s Class C) or with renal impairment.
Der er ingen tilgængelige data vedrørende indvirkningen af 5-ALA på fertiliteten.
There are no data available regarding the influence of 5-ALA on fertility.
Der er ingen tilgængelige data vedrørende levertransplantationer hos pædiatriske patienter.
No data are available for paediatric hepatic transplant patients.
Der er ingen tilgængelige data vedrørende overdosering af Jentadueto.
No data are available with regard to overdose of Jentadueto.
Der er ingen tilgængelige data vedrørende sikkerheden af febuxostat under cytostatisk terapi.
No data is available regarding the safety of febuxostat during cytotoxic therapy.
Der er ingen tilgængelige data, som indikerer, om administration af 23-valent pneumokok polysaccharidvaccine til ikke- immuniserede børn eller børn immuniseret med Prevenar 13 kan resultere i dårligere respons over for yderligere doser af Prevenar 13.
There are no data available to indicate whether the administration of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine to unprimed children or to children primed with Prevenar 13 might result in hyporesponsiveness to further doses of Prevenar 13.
Der er ingen tilgængelige farmakokinetiske data for patienter over 65 år.
No pharmacokinetic data are available in patients over 65 years of age.
Der er ingen tilgængelige farmakokinetiske data for ældre patienter.
Pharmacokinetics in elderly patients have not been investigated.
Der er ingen tilgængelige farmakokinetiske data fra pædiatriske patienter.
No pharmacokinetic data are available in paediatric patients.
Der er ingen tilgængelige informationer for hændelser, der forekommer med lavere hyppighed på grund af størrelsen af den undersøgte population; n=147 for 1. linje-patienter og n=149 for tidligere behandlede patienter
No information is available for events that occur at lower frequency, due to the size of the population studied; n=147 for first line treated patients and n=149 for previously treated patients.
Der er ingen tilgængelige informationer for hændelser, der forekommer med lavere hyppighed på grund af størrelsen af den undersøgte population; n=147 for 1. linje-patienter og n=149 for tidligere behandlede patienter.
No information is available for events that occur at lower frequency, due to the size of the population studied; n=147 for first line treated patients and n=149 for previously treated patients.
Der er ingen tilgængelige informationer om effekten af interferon beta-1a på den mandlige fertilitet.
No information is available on the effects of the interferon beta-1a on male fertility.
Der er ingen tilgængelige kliniske data for aprepitant på eksponerede graviditeter.
For aprepitant no clinical data on exposed pregnancies are available.