natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den vigtige indlægsseddel for det implementerbare Medtronic MiniMed insulinpumpesystem.
The important patient information leaflets for the Medtronic MiniMed implantable insulin pump system.
Den vigtigste eliminationsvej er metabolisering, idet størstedelen af dosis udskilles via nyrerne som metabolitter.
The main route of elimination is metabolism, with the majority of dose excreted via the kidneys as metabolites.
Den vigtigste eliminationsvej for lægemiddelrelateret radioaktivitet efter oral administration af [14C]nintedanib var udskillelse med fæces/galde (93,4 % af dosis; 2,61 % gCV).
The major route of elimination of drug related radioactivity after oral administration of [14C] nintedanib was via faecal/biliary excretion (93.4% of dose,
Den vigtigste funktion for 1,25 dihydroxyvitamin D3 er at øge den intestinale absorption af både calcium og phosphat såvel som at regulere serumcalcium, renal calcium og phosphatudskillelsen, knogleopbygningen og knogleresorptionen.
The principal action of 1,25 dihydroxyvitamin D3 is to increase intestinal absorption of both calcium and phosphate as well as regulate serum calcium, renal calcium and phosphate excretion, bone formation and bone resorption.
Den vigtigste målestok for effektivitet var progressionsfri overlevelse (hvor længe patienterne levede uden forværring af deres sygdom).
The main measure of effectiveness was progression free survival (how long the patients lived without their disease getting worse).
Den vigtigste målestok for virkningen var andelen af patienter, som havde vist “hæmatologisk respons” (antallet af hvide blodlegemer blev bragt tilbage til det normale).
Its main measure of effectiveness was the proportion of patients who had had a ‘haematological response’ (a return to normal of the number of white cells in the blood).
Den vigtigste resultatindikator var det antal patienter, der efter seks måneders behandling med Bosulif i det mindste udviste “betydelig cytogenetisk respons” (dvs. at andelen af hvide blodlegemer med philadelphiakromosomet faldt til under 35 %).
The main measure of effectiveness was the number of patients who had at least a ‘major cytogenetic response’ (where the proportion of white blood cells with the Philadelphia chromosome fell below 35%) after six months of Bosulif treatment.
Den vigtigste sikkerhedsinformation for alle indikationer skal være inkluderet i undervisningspakken.
Key safety messages have to be included in the educational pack for all indications.
Den vigtigste udskillelsesvej er via urin og afføring.
The main excretory routes are via urine and faeces.
Den vigtigste udskillelsesvej er via urin og fæces.
The main excretory route is via urine and faeces.
Den vigtigste udskillelsesvej er via urin og fæces.
The main excretory routes are via urine and faeces.
Den vigtigste udskillelsesvej for radioaktivt mærket bazedoxifen er fæces, og mindre end 1 % af dosis elimineres i urinen.
The major route of excretion of radiolabeled bazedoxifene is the faeces, and less than 1% of the dose is eliminated in urine.
Den vil afhænge af din højde og vægt (legemsoverflade).
This depends on your height and weight (body surface area).
Den vil blive givet som 1 g om morgenen og 1 g om aftenen.
This will be given as 1 g in the morning and then 1 g in the evening.
Den vil blive opløst med det samme i munden, så du let kan synke den.
It will dissolve directly in your mouth, so it can be easily swallowed.
Den vil indeholde den radioaktive techniciumisotop i en mængde på 740 - 1110 Mbq.
It will contain the radioactive technetium isotope in an amount called 740-1110 MBq.
Den vil normalt blive givet i overarmen.
This will usually be in the upper arm.
Den vil sende et brev og undervisningsmateriale til sundhedspersonale og brochurer til patienter med udførlig forklaring af de forholdsregler, der er nødvendige at følge, for at lægemidlet kan anvendes på sikker vis.
It will provide a letter and educational kits for healthcare workers and brochures for patients, detailing the steps that need to be taken for the medicine to be used safely.
Den vil udlevere en skrivelse og uddannelsespakker til sundhedspersonale og brochurer til patienter, som forklarer, at lægemidlet forventes at være skadeligt for det ufødte barn, og som udførligt fortæller om de nødvendige skridt, der skal tages, for at lægemidlet kan anvendes sikkert.
It will provide a letter and educational kits for healthcare workers, and brochures for patients, explaining that the medicine is expected to be harmful to the unborn child and detailing the steps that need to be taken for the medicine to be used safely.
Den virker selektivt på AT1-receptor-subtypen, som er ansvarlig for angiotensin II’s kendte virkninger.
It acts selectively on the receptor subtype AT1, which is responsible for the known actions of angiotensin II.
Den virker ved at blokere de muskarine receptorer, som er en anden type receptorer, der kontrollerer musklernes sammentrækning.
It works by blocking other receptors called muscarinic receptors, which control the contraction of muscles.
Den virkningsmekanisme, hvorved bimatoprost nedsætter det intraokulære tryk hos mennesker er ved at øge kammervandsafløbet gennem trabekelværket og øge det uveosclerale afløb.
The mechanism of action by which bimatoprost reduces intraocular pressure in humans is by increasing aqueous humour outflow through the trabecular meshwork and enhancing uveoscleral outflow.
Den virksomhed, der fremstiller Afinitor, fremlægge resultaterne af en hovedundersøgelse, hvori der foretages en sammenligning af behandling med Afinitor alene, behandling med Afinitor i kombination med exemestan og behandling med capecitabin (et andet kræftlægemiddel).
The company that makes Afinitor will provide the results of a main study comparing treatment with Afinitor alone, treatment with Afinitor and exemestane in combination, and treatment with capecitabine (another cancer medicine).
Den virksomhed, der fremstiller Benepali, skal udlevere oplysningsmateriale til læger, der forventes at ordinere produktet (for at instruere patienterne i, hvordan de bruger den fyldte sprøjte/pen korrekt).
The company that makes Benepali will provide educational material for doctors expected to prescribe the product (to teach patients how to use the pre-filled syringe/pen correctly).
Den virksomhed, der fremstiller Bronchitol, skal sikre, at alle sundhedspersoner, der forventes at ordi- nere lægemidlet, får vigtig sikkerhedsinformation om risikoen for forsnævring af luftvejene i lungerne og blodspytning og om, hvad de skal gøre over for denne risiko.
The company that makes Bronchitol must ensure that all healthcare professionals expected to prescribe the medicine are provided with important safety information including information on the risk of narrowing of the airways in the lungs and the coughing of blood and how to manage this risk.
Den virksomhed, der fremstiller Esbriet, vil foretage en sikkerhedsundersøgelse efter godkendelsen for at indsamle yderligere information om patienter, som får ordineret Esbriet, og formodede bivirkninger.
The company that makes Esbriet will set up a post-authorisation safety study in order to collect additional information on patients prescribed Esbriet and suspected side effects.
Den virksomhed, der fremstiller Fampyra, vil udføre en langtidsundersøgelse af dets effektivitet og sikkerhed.
The company that makes Fampyra will carry out a long term study on the effectiveness and safety of Fampyra.
Den virksomhed, der fremstiller Instanyl, vil desuden sørge for, at der i alle medlemsstater udleveres undervisningsmateriale til patienter, læger og apotekere, så de informeres om lægemidlets korrekte og sikre brug.
The company that makes Instanyl will also provide educational materials in all Member States to be supplied to patients, doctors and pharmacists, to explain the correct and safe use of the medicine.
Den virksomhed, der fremstiller Krystexxa, skal udføre en langtidsundersøgelse af lægemidlets sikker- hed, herunder sikkerheden og virkningen hos patienter, der ophører med behandlingen og senere gen- optager den.
The company that makes Krystexxa will carry out a study of the long-term safety of the medicine, including its safety and effectiveness in patients who stop treatment and later restart it.
Den virksomhed, der fremstiller Lucentis, skal desuden til alle de klinikker, hvor Lucentis forventes anvendt, udlevere informationspakker til lægerne (med oplysninger om, hvilke forholdsregler der skal træffes for at mindske infektionsrisikoen ved injektioner i øjet) og til patienterne (så de kan forberede sig til behandlingen med Lucentis, så de genkender alvorlige bivirkninger, og så de ved, hvornår de skal søge akut lægehjælp).
In addition, the company that makes Lucentis will provide all clinics where Lucentis is expected to be used with information packs for doctors (including information on the measures needed to minimise the risk of infection associated with injections into the eye) and packs for patients (to help them prepare for Lucentis treatment, recognise serious side effects and know when to seek urgent attention from their doctor).
Den virksomhed, der fremstiller Ruconest, vil sikre, at sundhedspersonale i alle medlemsstater, som forventes at ordinere Ruconest, modtager undervisningsmateriale med information om den korrekte brug af lægemidlet og advarsler om risikoen for allergi.
In addition, the company that makes Ruconest will ensure that healthcare professionals who are expected to prescribe Ruconest are provided with an educational pack containing information on the proper use of the medicine and warnings about the risk of allergy.
Den virksomhed, der fremstiller Stribild, skal desuden udlevere en informationspakke med de vigtigste sikkerhedsoplysninger til alle læger, der forventes at ordinere Stribild.
In particular, the company that markets Stribild will ensure that all doctors who are expected to prescribe Stribild are provided with educational materials containing important safety information.
Den virksomhed, der fremstiller Yervoy, skal sikre, at patienterne og alt sundhedspersonale, som forventes at ordinere Yervoy, modtager en brochure med sikkerhedsinformation om lægemidlet, herunder bivirkningerne i forbindelse med den overdrevent store aktivitet i immunsystemet.
In addition, the company that makes Yervoy must ensure that all healthcare professionals expected to prescribe the medicine as well as patients are provided with a brochure with safety information on the medicine including the side effects related to the excessive activity of the immune system.
Den virksomhed, der fremstiller Zaltrap, skal analysere blodet og vævet hos patienterne i de kliniske undersøgelsesprogrammer.
The company that makes Zaltrap will analyse the blood and tissue of patients involved in the clinical trial programmes.
Den virksomhed, der markedsfører Blincyto, skal desuden udlevere oplysningsmateriale til patienter og sundhedspersoner om, hvordan Blincyto skal gives, og hvordan man håndterer risiciene ved lægemidlet.
The company that markets Blincyto will also provide patients and healthcare professionals with educational materials with information on how to administer Blincyto and how to manage risks with the medicine.
Den virksomhed, der markedsfører Cabometyx, vil fremlægge de endelige resultater vedrørende den overordnede overlevelse for patienterne i hovedundersøgelsen.
The company that markets Cabometyx will provide the final results of the overall survival of patients in the main study.
Den virksomhed, der markedsfører Esmya, skal desuden sørge for, at læger, der forventes at udskrive dette lægemiddel, modtager oplysningsmateriale med vigtige sikkerhedsoplysninger om Esmya, herunder anbefalinger om overvågning og behandling af de livmoderforandringer, der optræder ved behandling med Esmya.
In addition, the company that markets Esmya will ensure that doctors who are expected to prescribe this medicine receive educational material containing important safety information about Esmya, including recommendations for monitoring and managing endometrial changes that occur with Esmya treatment.
Den virksomhed, der markedsfører Grastofil, skal desuden udføre undersøgelser, der bekræfter sikkerheden af Grastofil på lang sigt.
In addition, the company that markets Grastofil will carry out studies to confirm the long-term safety of Grastofil.
Den virksomhed, der markedsfører lægemidlet, skal indsende opfølgende oplysninger om patienternes overlevelse fra de hovedundersøgelser, der er forelagt vedrørende HL og sALCL.
The company that markets the medicine will provide follow-up data on patients’ survival from the main studies submitted in HL and sALCL.
Den virksomhed, der markedsfører NexoBrid, skal sørge for, at det personale på brandsårsafdelinger- ne, der skal anvende NexoBrid, får den nødvendige oplæring og en uddannelsespakke med trin-for-trin vejledning i behandling med NexoBrid, herunder vigtige sikkerhedsovervejelser før og efter anvendelse af NexoBrid.
The company that markets NexoBrid must ensure that healthcare professionals in specialised burns centres who are expected to use NexoBrid receive appropriate training and an educational pack including a step-by-step guide to NexoBrid treatment, covering important safety considerations before and after using NexoBrid.
Den virksomhed, der markedsfører Perjeta, skal endvidere gennemføre to undersøgelser til vurdering af virkningerne af en kombination af Perjeta og trastuzumab sammen med to forskellige typer kræftlægemidler hos patienter med HER2-positiv brystkræft, som er metastatisk eller er kommet igen efter behandling.
In addition, the company that markets Perjeta will carry out two studies to assess the effects of using Perjeta and trastuzumab together with two different types of cancer medicine, in patients with HER2- positive breast cancer that is metastatic or has come back after treatment.
Den virksomhed, der markedsfører Raplixa, skal desuden sørge for, at alle kirurger, som anvender Raplixa, får udleveret informationsmateriale om risikoen for luft- eller gasemboli, og om, hvordan de bruger sprayen korrekt.
In addition, the company that markets Raplixa will ensure that all surgeons using Raplixa are provided with educational material to inform them of the risk of air or gas embolism and how to use the spray correctly.
Den virksomhed, der markedsfører Ravicti, skal desuden oprette et patientregister, der skal give flere oplysninger om lægemidlets langsigtede fordele og sikkerhed.
In addition, the company that markets Ravicti will set up a registry of patients to obtain further information on the long-term benefits and safety of the medicine.
Den virksomhed, der markedsfører Senshio, skal desuden udføre en supplerende observationsundersøgelse af de mulige langsigtede risici såsom endometriehyperplasi, slagtilfælde og venøs tromboembolisme.
In addition, the company that markets Senshio will carry out an observational study to further investigate long-term potential risks such as endometrial hyperplasia, stroke and venous thromboembolism.
Den virksomhed, der markedsfører Stivarga, skal desuden udføre undersøgelser, der skal lede frem til metoder til at udpege patienter, som har større sandsynlighed for at få gavn af behandlingen.
The company that markets Stivarga will also carry out studies to look for ways of identifying patients who are more likely to respond to treatment.
Den virksomhed, der markedsfører Vizamyl, skal desuden tilbyde et kursus til alle speciallæger i nuklearmedicin, der forventes at anvende dette produkt i EU, for at sikre en nøjagtig og pålidelig vurdering af PET-skanningerne.
In addition, the company that markets Vizamyl will provide access to a training course for all nuclear- medicine physicians expected to use this product in the European Union, in order to ensure accurate and reliable reading of the PET scan images.
Den virksomhed, som fremstiller Lyrica, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Pregabalin Pfizer (informeret samtykke).
The company that makes Lyrica has agreed that its scientific data can be used for Pregabalin Pfizer (‘informed consent’).
Den virksomhed, som fremstiller Stalevo, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Corbilta(”informeret samtykke”).
The company that makes Stalevo has agreed that its scientific data can be used for Corbilta (‘informed consent’).
Den viste varighed af immunitet, beskytter fuglene i den periode hvor de er mest modtagelige overfor parvovirus fra moskusand og Derzsy’s sygdom
The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy’s disease.
Den voluminøse bisquinolon-struktur er formentlig vigtig for aktiviteten mod chloroquin-resistente stammer, og kan virke via den følgende mekanisme:
The bulky bisquinolone structure may be important for activity against chloroquine- resistant strains, and may act through the following mechanisms:
Den våde form af AMD skyldes koroidal neovaskularisering (unormal vækst af blodkar under nethinden) under makula, som kan afgive væske og blod og forårsage hævelse.
The wet form of AMD is caused by choroidal neovascularisation ( abnormal growth of blood vessels beneath the retina) under the macula, which may leak fluid and blood and cause swelling;
Den våde form for AMD skyldes koroidal neovaskularisering (abnorm dannelse af blodkar under den gule plet), som kan afgive væske og blod og medføre hævelse nedsat synsevne som følge af makulært ødem (hævelse) efter blokering af enten hovedvenen, der fører blodet væk fra nethinden (dette kaldes retinal centralveneokklusion (CRVO)), eller af mindre grenvener (dette kaldes retinal grenveneokklusion (BRVO))
The wet form of AMD is caused by choroidal neovascularisation (the abnormal growth of blood vessels under the macula), which may leak fluid and blood and cause swelling; impaired vision due to macular oedema (swelling) that follows blockage of either the main vein carrying blood from the retina (known as central retinal vein occlusion, CRVO) or of smaller branch veins (known as branch retinal vein occlusion, BRVO);
Den vægtbaserede pædiatriske dosis afhænger af patientens alder, idet de anbefalede doser til børn fra 3 til < 8 år og børn på 8 år eller derover, er forskellige.
The recommended weight-based paediatric dose is dependent upon the patient’s age, with different recommended doses for children from 3 to < 8 years of age and children 8 years or older.
Den vægtjusterede plasmaclearance hos nyfødte (under 1 måned) var lavere (0,9 l/t/kg) end hos de ældre grupper som følge af umodenhed.
Body weight- adjusted plasma clearance in new-born infants (under 1 month) appeared lower (0.9 l/h/kg) than in the older groups due to immaturity.
Den væsentligste cirkulerende metabolit er resultatet af en N- demethylering af sildenafil.
The major circulating metabolite results from N-demethylation of sildenafil.
Den væsentligste radioaktive komponent i både plasma og fæces var ospemifen og hovedmetabolitten 4-hydroxyospemifen.
The principal radioactive component in both plasma and faeces was ospemifene and the main metabolite 4- hydroxyospemifene.
Den væsentligste toksiske virkning er omfattende myeloablation og pancytopeni, men centralnerve- systemet, lever, lunger og gastrointestinalkanalen kan også blive påvirket.
The principal toxic effect is profound myeloablation and pancytopenia but the central nervous system, liver, lungs, and gastrointestinal tract may also be affected.
Den væsentligste årsag, til at Kineret-behandlede patienter ophørte med deres deltagelse i undersøgelsen, var reaktion ved injektionsstedet.
The most common reason for withdrawal from study in Kineret-treated patients was injection site reaction.
Den warfarin-inducerede stigning i protrombin- tid påvirkes ikke af indgift af rivastigmin.
The increase in prothrombin time induced by warfarin is not affected by administration of oral rivastigmine.
Den yder ingen beskyttelse mod andre typer af meningokokbakterier, som ikke findes i vaccinen, eller andre årsager til meningitis og sepsis (blodforgiftning).
It cannot protect against other types of meningococcal bacteria other than groups A, C, W135 and Y, or against other causes of meningitis and sepsis (blood poisoning).
Den yderligere undersøgelse viste, at den orale opløsning og tabletterne var lige effektive til at forebygge afstødning.
The additional study showed that the oral solution and the tablets were equally effective in preventing rejection.
Den yderste forsigtighed skal udvises for at undgå graviditet hos kvindelige patienter (se pkt.
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients.
DEN YDRE INDPAKNINGSETIKET PÅ MULTIPAKNINGEN
OUTER WRAPPER LABLE ON MULTIPACKS
Den ydre karton vil ikke inkludere ”Blå Boks”.
Inner carton box will not include “Blue Box”.
Den ydre nålekapsel skal beholdes til at fjerne den brugte nål med.
The outer cap should be kept to remove the used needle.
Den ydre og den indre nålekapsel tages af.
The outer and inner needle caps should be removed.
Den ydre og mellemliggende emballage skal kontrolleres for at verificere præparatet, og den patientspecifikke etiket, der sidder på æsken og på den mellemliggende pose, skal tjekkes.
The outer and intermediate package should be checked to verify the product and patient-specific- label located on the top of the box and on the intermediate bag.
Den ydre overflade af bagsidelaget har påtrykt ’capsaicin 8%’.
The outer surface of the backing layer is imprinted with ‘capsaicin 8%’.
Den ydre papæske indeholder endvidere ét Zirela- nebulisatorhåndsæt, der er pakket i sin egen papæske med producentens brugsanvisning.
The outer carton box also contains one Zirela Nebuliser Handset packaged in its own carton box with the Manufacturer's Instruction for Use.
Den ydre side af bagsidelaget er beige og påtrykt ”Leganto 1 mg/24 h”.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 1 mg/24 h’.
Den ydre side af bagsidelaget er beige og påtrykt ”Leganto 2 mg/24 h”.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 2 mg/24 h’.
Den ydre side af bagsidelaget er beige og påtrykt ”Leganto 3 mg/24 h”.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 3 mg/24 h’.
Den ydre side af bagsidelaget er beige og påtrykt ”Leganto 4 mg/24 h”.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 4 mg/24 h’.
Den ydre side af bagsidelaget er beige og påtrykt ”Leganto 6 mg/24 h”.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 6 mg/24 h’.
Den ydre side af bagsidelaget er beige og påtrykt ”Leganto 8 mg/24 h”.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 8 mg/24 h’.
Den ydre side af bagsidelaget er beige og påtrykt ”Neupro 1 mg/24 h”.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 1 mg/24 h’.
Den ydre side af bagsidelaget er beige og påtrykt ”Neupro 2 mg/24 h”.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 2 mg/24 h’.
Den ydre side af bagsidelaget er beige og påtrykt ”Neupro 3 mg/24 h”.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 3 mg/24 h’.
Den ydre side af bagsidelaget er beige og påtrykt ”Neupro 4 mg/24 h”.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 4 mg/24 h’.
Den ydre side af bagsidelaget er beige og påtrykt ”Neupro 6 mg/24 h”.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 6 mg/24 h’.
Den ydre side af bagsidelaget er beige og påtrykt ”Neupro 8 mg/24 h”.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 8 mg/24 h’.
den »våde« form af aldersbetinget makuladegeneration, der er en sygdom, som angriber den gule plet (nethindens centrale del, der også kaldes makula) i den bageste del af øjet.
the ‘wet’ form of age-related macular degeneration (AMD), a disease which affects the central part of the retina (called the macula) at the back of the eye.
Den åbnede enkeltdosisbeholder skal kasseres umiddelbart efter brug.
Discard the opened single-dose container immediately after first use.
Den ældre population er blevet undersøgt i kliniske studier.
The elderly population has been studied in clinical studies.