natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De rapporterede bivirkninger efter enhver vaccination er opført nedenfor ud fra følgende hyppighed: Meget almindelig (≥ 1/10)
Adverse reactions reported following any vaccination are listed below according to the following frequency:
De rapporterede bivirkninger er listet i overensstemmelse med følgende hyppigheder: Meget almindelig:  1/10
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency: Very common:  1/10
De rapporterede bivirkninger pr. dosis er opstillet i henhold til følgende frekvenser:
Adverse reactions reported are listed per dose according to the following frequency:
De rapporterede bivirkninger var sammenlignelige med bivirkninger observeret efter den anbefalede enkeltdosis af Fluenz.
The adverse reactions reported were similar to those seen with the recommended single dose of Fluenz.
De rapporterede estimerede doser var mellem 15 og 400 mg.
Reported estimated doses were between 15 and 400 mg.
De rapporterede frekvenser for disse bivirkninger samt seponeringsraten på grund af bivirkninger var den samme for de patienter, der fik maraviroc i fase 2b/3-studierne sammenlignet med dem, der fik komparator.
The reported frequencies for these events as well as the rates of discontinuation due to any adverse reactions were similar in patients receiving maraviroc in Phase 2b/3 studies compared to those receiving comparator.
De rapporterede tilfælde af laktacidose hos patienter på metformin er primært opstået hos diabetespatienter med betydelig nyreinsufficiens.
Reported cases of lactic acidosis in patients on metformin have occurred primarily in diabetic patients with significant renal failure.
De rapporterede tilfælde sammen med det større antal artralgitilfælde eller tilknyttede hændelser i kliniske forsøg viser en klar tendens til en årsagssammenhæng.
The reported cases together with the higher number of arthralgia cases or associated events in clinical trials show a clear trend towards a causal association.
De rapporterede tilfælde sammen med det større antal tilfælde af CPK-forhøjelser eller tilknyttede hændelser i sammenlagte kliniske forsøg (7 mg/14 mg) viser en klar tendens til en årsagssammenhæng.
The reported cases together with the higher number of CPK increase cases or associated events in pooled clinical trials (7 mg /14 mg) show a clear trend towards a causal association.
De regimer, der indeholdt ipilimumab, viste en statistisk signifikant fordel over for gp100– kontrolgruppen i forhold til OS.
The ipilimumab-containing regimens demonstrated a statistically significant advantage over the gp100 control group in OS.
De relaterede bivirkninger, som er forekommet i kliniske forsøg, er opstillet nedenfor efter organsystem og faldende hyppighed: (≥ 1/10); almindelig: (≥ 1/100 til < 1/10); usædvanlig: (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden: (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden: (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
De relaterede bivirkninger, som er forekommet i kliniske forsøg, er opstillet nedenfor efter organsystem og faldende hyppighed: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig: (≥ 1/100 til < 1/10); usædvanlig: (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden: (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden: (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
De relaterede bivirkninger, som er forekommet i kliniske forsøg, er opstillet nedenfor efter organsystem og faldende hyppighed: meget almindelig: (≥ 1/10); almindelig: (≥ 1/100 til < 1/10); usædvanlig: (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden: (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden: (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndendværende data).
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
De relaterede bivirkninger, som er forekommet i kliniske forsøg, er opstillet nedenfor efter organsystem og faldende hyppighed: meget almindelig: (≥ 1/10); almindelig: (≥ 1/100 til < 1/10); usædvanlig: (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden: (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden: (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
De relaterede bivirkninger, som er forekommet i kliniske forsøg, er opstillet nedenfor efter organsystem og faldende hyppighed: meget almindelig: (≥ 1/10); almindelig: (≥ 1/100 til <1/10); usædvanlig: (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden: (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden: (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
De relaterede bivirkninger, som er forekommet i kliniske forsøg, er opstillet nedenfor efter organsystem og faldende hyppighed: meget almindelig: ( 1/10); almindelig: ( 1/100 til < 1/10); usædvanlig: ( 1/1.000 til < 1/100); sjælden: ( 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden: (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
De relaterede bivirkninger, som er forekommet i kliniske forsøg, er opstillet nedenfor efter organsystem og faldende hyppighed: meget almindelig: ( 1/10); almindelig: ( 1/100 til < 1/10); usædvanlig: ( 1/1.000 til < 1/100); sjælden: ( 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden: (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to 1/100); rare (1/10,000 to 1/1,000); very rare (1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
De relaterede bivirkninger, som er forekommet i kliniske forsøg, er opstillet nedenfor efter organsystem og faldende hyppighed: meget almindelig: (1/10); almindelig: (1/100 til <1/10); Usædvanlig: ( 1/1.000 til < 1/100); sjælden: (1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden: (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
De relaterede bivirkninger, som er forekommet i kliniske forsøg, er opstillet nedenfor efter organsystem og faldende hyppighed: meget almindelig: (1/10); almindelig: (1/100 til <1/10); Usædvanlig: ( 1/1.000 til < 1/100); sjælden:( 1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden: (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
De relaterede bivirkninger, som er forekommet i kliniske forsøg, er opstillet nedenfor efter organsystem og faldende hyppighed: meget almindelig: (1/10); almindelig: (1/100 til, <1/10); Usædvanlig: ( 1/1.000 til, < 1/100); sjælden:( 1/10.000, til <1/1.000); meget sjælden: (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data).
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
De relative andele af vemurafenib og dets metabolitter blev karakteriseret i et humant massebalance- studie med en enkeltdosis 14C-mærket vemurafenib administreret oralt.
The relative proportions of vemurafenib and its metabolites were characterised in a human mass balance study with a single dose of 14C-labeled vemurafenib administered orally.
De relative bidrag fra tidligere placebobehandling i den dobbeltblinde fase og fra anden medicinering indledt i den åbne forlængelsesperiode kendes ikke.
The relative contributions of previous placebo treatment in the double-blind phase and of other medications started during the open- label extension period are unknown.
De resistensassocierede varianter (RAV’er), der blev selekteret i 2 eller flere genotyper, var F28S, L31I/V og Y93H.
The resistance associated variants (RAVs) selected in 2 or more genotypes were F28S, L31I/V and Y93H.
De resterende 10 patienter havde ikke tilstrækkeligt trombocytrespons på tidligere behandlinger.
The remaining 10 subjects had insufficient platelet response to prior therapies.
De resterende 158 patienter (68%) blev censureret i analysen af PFS.
The remaining 158 patients (68%) were censored in the analysis of PFS.
De resterende 3 Eviplera-behandlede patienter udviklede ikke resistens under behandlingen.
The remaining 3 Eviplera-treated patients did not have emergent resistance.
De resterende 49 patienter (49%) blev censureret i analysen af PFS.
The remaining 49 patients (49%) were censored in the analysis of PFS.
De resterende 5 % repræsenterer metabolitter i ikke-kvantificerbare koncentrationer.
The remaining 5% represents metabolites below quantifiable concentrations.
De resterende 5 patienter afbrød behandlingen, tre på grund af tilbagefald ved 3. måneders besøget i forlængelsesfasen.
The remaining 5 patients discontinued treatment, three due to relapse at the month 3 extension visit.
De resterende 70 % er i krystallinsk form som protaminkrystalliseret insulin aspart, der har en forlænget absorptionsprofil, som ligner humant NPH-insulins.
The remaining 70% is in crystalline form as protamine-crystallised insulin aspart; this has a prolonged absorption profile similar to human NPH insulin.
De resterende 70% er i krystallinsk form som protaminkrystalliseret insulin aspart, der har en forlænget absorptionsprofil, som ligner humant NPH-insulins.
The remaining 70% is in crystalline form as protamine-crystallised insulin aspart; this has a prolonged absorption profile similar to human NPH insulin.
De resterende organer
Remaining organs
De resterende sprøjter bør gemmes, så de kan bruges med en anden flaske.
Remaining syringes should be kept for use with another bottle.
De resterende sprøjter skal gemmes, så de kan anvendes med en anden flaske.
Remaining syringes should be kept for use with another bottle.
De resterende to undersøgelser så nærmere på brugen af Zeffix givet alene sammenlignet med alfa- interferon (en anden behandling mod kronisk hepatitis B) givet alene og med kombinationen af Zeffix og alfa-interferon.
The other two studies compared Zeffix taken on its own with alfa-interferon (another treatment used in chronic hepatitis B) on its own and with the combination of Zeffix and alfa-interferon.
De resultaten van deze subgroep zijn dus in lijn met de algemene studieresultaten.
Thus, the results from this subset are in line with the overall trial results.
De resultaten verkregen bij populaties met verschillende kenmerken (met name instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf, lage tot hoge risicograad, diabetes, behoefte aan revascularisatie, leeftijd, geslacht enz.) stemmen overeen met de resultaten van de primaire analyse.
The results obtained in populations with different characteristics (e.g. unstable angina or non-Q-wave MI, low to high risk levels, diabetes, need for revascularisation, age, gender, etc.) were consistent with the results of the primary analysis.
De resultater, der blev opnået med Paxene, ligger meget tæt på resultaterne fra offentliggjorte fase III-undersøgelser for paclitaxel.
The results obtained with Paxene are closely similar to those of published paclitaxel Phase III trials.
De resultater, der foreløbig er til rådighed, fra den tredje undersøgelse viser et fald fra 1,99 MS-anfald pr. år til 0,22 hos patienter behandlet med Tysabri, uanset hvilken type sygdomsmodifcerende behandling de tidligere har fået.
Results available from the third study so far show that there was a decrease from 1.99 MS attacks per year to 0.22 in Tysabri-treated patients regardless of which type of disease-modifying treatment they had previously used.
De rette doser til denne
The appropriate doses for
De risici, der er forbundet med de kirurgiske procedurer og MACI
The risks asociated with the surgical procedures and MACI
De samlede data fra fase 3-studierne TMC278-C209 og TMC278-C215 med behandlingsnaive patienter påviste også, at serum-kreatinin steg, samt at estimeret glomerulær filtreringshastighed (eGFR) mindskedes i løbet af de 96 uger med behandling med rilpivirin.
The pooled data from the Phase 3 TMC278-C209 and TMC278-C215 studies of treatment-naïve patients also demonstrate that serum creatinine increased and estimated glomerular filtration rate (eGFR) decreased over 96 weeks of treatment with rilpivirine.
De samlede punktestimater for responsraterne fra den samlede analyse af 410 patienter i SABRINA stadie 1 og 2 er vist i tabel 2.
The overall response rate point estimates for the pooled analysis of 410 patients in SABRINA stages 1 and 2 are shown in table 2.
De samlede studieresultater viste:
The overall study results showed:
De samme advarsler og forsigtighedsregler gælder for den pædiatriske population.
The same warnings and precautions apply to the paediatric population.
De samme advarsler og forsigtighedsregler gælder for den ældre population.
The same warnings and precautions apply to the elderly population.
De samme anbefalinger for lægemiddelinteraktioner gælder med undtagelse af:
The same recommendations for drug drug interactions would apply except:
De samme anbefalinger gælder som for voksne (se ovenfor).
The same recommendations apply as in adults (see above).
De samme bivirkninger kan forekomme i den pædiatriske population.
The same adverse reactions may occur in the paediatric population.
De samme dosisjusteringer, som er baseret på farmakokinetiske data i frivillige inklusive resultater fra farmakokinetisk modellering, anbefales hos patienter, der får hæmodialyse (HD) eller kontinuerlig ambulant peritonealdialyse (CAPD).
The same dose adjustments, which are based on pharmacokinetic data in volunteers including PK modelling results, are recommended for patients on haemodialysis (HD) or continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD).
De samme forandringer blev også set i gruppen, som fik valsartan alene (eksponering på 8,5-11,0 gange den kliniske dosis på 160 mg valsartan).
Similar changes were found in the valsartan alone group (exposure 8.5–11.0 times the clinical dose of 160 mg valsartan).
De samme interaktioner kan forekomme hos den ældre population.
The same interactions may occur in the elderly population.
De samme interaktioner kan forekomme i den pædiatriske population.
The same interactions may occur in the paediatric population.
De samme typer uønskede virkninger, der kan skyldes orale karboanhydrasehæmmere (dvs. syrebaseforstyrrelser), kan opstå efter topikal administration (se pkt.
The same types of adverse reactions that are attributable to oral carbonic inhibitors (i.e., acid- base disturbances) may occur with topical administration (see section 4.5).
de samtidig administration med
Co-administered drug by
de samtidig administration med
concerning co-administration with
de samtidig administration med
Concomitant use of
De seks patienter under 6 år , blev undersøgt i et enkeltdosis farmakokinetisk fase 3b-studie (F13CD- 3760) og efterfølgende inkluderet i det igangværende langtids-opfølgningsstudie (F13CD-3835), som vurderer sikkerheden og virkningen af månedlig substitutionsterapi med NovoThirteen.
The 6 patients below 6 years were investigated through a single dose pharmacokinetic phase 3b trial (F13CD-3760) and then, included in the on-going long-term follow-up trial (F13CD-3835) assessing the safety and the efficacy of monthly replacement therapy with NovoThirteen.
De sekundære effektendepunkter omfattede responsraterne efter transplantation (CR+nCR, CR+nCR+VGPR+PR), progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse.
Secondary efficacy endpoints included post-transplant response rates (CR+nCR, CR+nCR+VGPR+PR), Progression Free Survival and Overall Survival.
De sekundære effektmål omfattede varighed af respons (DoR), sygdomskontrolrate (DCR) og progressionsfri overlevelse (PFS).
Secondary efficacy outcome measures included Duration of Response (DoR), Disease Control Rate (DCR) and Progression-Free Survival (PFS).
De sekundære effektmål var at evaluere den samlede objektive responsrate (ORR), sygdomskontrol(raten) (DCR) defineret som partielt respons (PR) eller komplet respons (CR) eller stabil sygdom (SD), der varede mindst 24 uger), varighed af respons (DOR), tid til smerteforværring baseret på Brief Pain Inventory (BPI) højeste smerteskala, og samlet overlevelse (OS).
The secondary endpoints were evaluation of overall objective response rate (ORR), disease control rate (DCR) defined as, partial response (PR) or complete response (CR) or stable disease (SD) lasting at least 24 weeks, duration of response (DOR), time to worsening of pain based on Brief Pain Inventory (BPI) worst pain scale, and overall survival (OS).
De sekundære endemål omfattede samlet overlevelse (OS), samlet responsrate (ORR) [PR+CR], tid indtil respons, responsvarighed og tid indtil behandlingssvigt (tiden fra randomisering indtil første episode med klinisk relevant sygdomsprogression, hvor der ikke er opnået nogen respons efter progressionen, eller indtil dødsfald).
The secondary endpoints included overall survival (OS), overall response rate (ORR) [PR+CR], time to response, duration of response, and time to treatment failure (time from randomisation until the first episode of clinically relevant disease progression where there is no response achieved after the progression event, or until death).
De sekundære endepunkter omfattede tiden til symptomatiske skeletrelaterede hændelser (SSE), BASP og PSA-progression.
Secondary endpoints included time to symptomatic skeletal events (SSE), ALP, and PSA progression.
De sekundære endepunkter omfattede varigheden af en vedligeholdt reduktion i miltvolumen på ≥35% i forhold til baseline, andelen af patienter med ≥50% reduktion af den samlede symptomscore, ændringer i den samlede symptomscore fra baseline til uge 24, målt efter den modificerede Myelofibrosis Symptom Assessment Form (MFSAF)-dagbog, v2.0, samt den samlede overlevelse.
Secondary endpoints included duration of maintenance of a ≥35% reduction from baseline in spleen volume, proportion of patients who had ≥50% reduction in total symptom score, changes in total symptom scores from baseline to week 24, as measured by the modified Myelofibrosis Symptom Assessment Form (MFSAF) v2.0 diary, and overall survival.
De sekundære endepunkter var progressionsfri overlevelse i ITT- populationen og samlet overlevelse (OS), samlet responsrate (ORR) og varighed af respons i den primære effekt-population og ITT-populationen.
The secondary endpoints were progression-free survival in the ITT population and overall survival (OS), overall response rate (ORR), and duration of response in the primary efficacy population and ITT population.
De sekundære endepunkter, reinfarkt og gentagen target vessel revaskularisering, var signifikant højere i gruppen, der blev forbehandlet med tenecteplase: Reinfarkter: 6,1 % vs.
The secondary endpoints re-infarction and repeat target vessel revascularisation were significantly increased in the group pre-treated with tenecteplase: re- infarction: 6.1% vs.
De sekundære resultatmål for virkning var ORR og responsvarighed.
Secondary efficacy outcome measures were ORR and response duration.
De sekundære resultatmål for virkning var samlet responsrate (ORR) og responsvarighed.
Secondary efficacy outcome measures were overall response rate (ORR) and response duration.
De selekterede vira kunne ikke vokse ved tilstedeværelse af darunavir-koncentrationer over 400 nM.
The selected viruses were unable to grow in the presence of darunavir concentrations above 400 nM.
De senest rapporterede bivirkninger, som forekommer hyppigere i sildenafil/epoprostenolgruppen, er okulær hyperæmi, sløret syn, tilstopning af næsen, svedtendens om natten, rygsmerter og mundtørhed.
Newly reported adverse drug reactions, which occurred more frequently in the sildenafil/ epoprostenol group, were ocular hyperaemia, vision blurred, nasal congestion, night sweats, back pain and dry mouth.
De separate farmaceutiske former af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat blev anvendt til at bestemme farmakokinetikken af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat, når disse blev givet separat til hiv-inficerede patienter.
The separate pharmaceutical forms of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate were used to determine the pharmacokinetics of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate, administered separately in HIV infected patients.
De ser eller hører ting, som ikke er virkelige (hallucinationer)
eeing or hearing things that are not real (hallucinations)
De sete bivirkninger er opstillet ud fra følgende hyppighed: Meget almindelig (≥ 1/10)
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency: Very common (1/10)
De signifikante fald i HbA1c observeret med 25 mg alogliptin og 30 mg pioglitazon og metformin var ensartede gennem behandlingsperioden på 52 uger sammenlignet med behandling med 45 mg pioglitazon og metformin (p < 0,001 til alle tidspunkter).
The significant reductions in HbA1c observed with 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazone and metformin were consistent over the entire 52-week treatment period compared to 45 mg pioglitazone and metformin (p<0.001 at all time points).
De sikkerhedsdata, der beskrives i afsnittene nedenfor, er baseret på det globale, dobbeltblindede, randomiserede fase 3-hovedstudie 1199.13 (LUME-Lung 1), der sammenlignede behandling med nintedanib plus docetaxel over for placebo plus docetaxel hos patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk eller recidiverende NSCLC efter førstelinje kemoterapi.
The safety data provided in the sections below are based on the global, double-blind randomised pivotal phase 3 trial 1199.13 (LUME-Lung 1) comparing treatment with nintedanib plus docetaxel against placebo plus docetaxel in patients with locally advanced, or metastatic, or recurrent NSCLC after first-line chemotherapy.