natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efter fornyelse af markedsføringtilladelsen, og indtil andet er besluttet af CHMP, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende årlige PSUR’er.
Following the renewal of the Marketing Authorisation, the Marketing Authorisation Holder will submit yearly PSURs until otherwise decided by the CHMP.
Efter fornyet overvejelse af denne opfattelse konkluderede udvalget imidlertid, at lægemidlets beskedne virkning kan være en fordel for nogle af patienterne.
However, following a re-examination of this opinion, the Committee concluded that the medicine’s modest effectiveness could also be of benefit to some of these patients.
Efter fortsat behandling i den åbne udvidelsesperiode var bivirkningerne de samme som dem, der blev set hos voksne patienter.
Upon continued treatment in the open-label extension period, the adverse reactions were similar in type to those seen in adult patients.
Efter fortynding
After dilution:
Efter fortynding (blanding af 5 ml af den rekonstituerede opløsning i en infusionspose [samlet mængde på 50 ml] med glucoseopløsning eller natriumchloridopløsning) indeholder 1 ml 5 mg bivalirudin.
After dilution (mixing of 5 ml of the reconstituted solution into an infusion bag [total volume of 50 ml] of glucose solution or sodium chloride solution) 1 ml contains 5 mg bivalirudin.
Efter fortynding administreres 1 dosis på 0,2 ml vaccine pr. kylling ved subkutan injektion i nakken.
After dilution, administer 1 dose of 0.2 ml of vaccine per chicken by subcutaneous injection in the neck.
Efter fortynding af Privigen med en 5 % glucoseopløsning til en slutkoncentration på 50 mg/ml (5 %) er der blevet vist stabilitet i 10 dage ved 30 ºC. Forhold omkring mikrobiel kontaminering blev imidlertid ikke undersøgt.
The in-use stability of Privigen after dilution with a 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5%) has been demonstrated for 10 days at 30°C; however, the microbial contamination aspect was not studied.
Efter fortynding anbefales det, at produktet anvendes omgående.
After dilution, an immediate use is recommended.
Efter fortynding anbefales omgående anvendelse.
After dilution to lower concentrations, immediate use is recommended.
Efter fortynding er Busilvex en klar, farveløs opløsning.
When diluted Busilvex is a clear colourless solution.
Efter fortynding er Busulfan Fresenius Kabi en klar, farveløs, viskøs opløsning.
When diluted Busulfan Fresenius Kabi is a clear colourless viscous solution.
Efter fortynding er der påvist kemisk og fysisk brugsholdbarhed i 6 timer ved 25 ˚C.
After dilution, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 6 hours at 25˚C.
Efter fortynding er der påvist kemisk og fysisk stabilitet i 30 timer op til 25 ºC.
After dilution, chemical and physical stability has been demonstrated for 30 hours up to 25ºC.
Efter fortynding er infusionsopløsningen stabil i 24 timer ved 2 ° C - 8 ° C (i køleskab).
After dilution the infusion is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator)
Efter fortynding er infusionsvæsken holdbar i 24 timer ved 2 °C - 8 °C (i køleskab)
After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator)
Efter fortynding er infusionsvæsken holdbar i 24 timer ved 2 °C - 8 °C (i køleskab)
After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator).
Efter fortynding er infusionsvæsken holdbar i 24 timer ved 2 °C - 8 °C (i køleskab)
After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8°C (in a refrigerator)
Efter fortynding er infusionsvæskens slutkoncentration 5 mg/ml.
After dilution, the final concentration of the solution to be infused is 5 mg/ml.
Efter fortynding er lægemidlet stabilt i 24 timer, hvis det opbevares ved 2 °C - 8 °C og i 4 timer, hvis det opbevares ved 25 °C. Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes øjeblikkeligt.
After dilution the product is stable for 24 hours when stored at 2°C -8°C and for 4 hours when stored at 25°C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Efter fortynding er lægemidlet stabilt i 24 timer, hvis det opbevares ved 2 °C - 8 °C, og i 4 timer, hvis det opbevares ved 25 °C. Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes øjeblikkeligt.
After dilution the product is stable for 24 hours when stored at 2°C -8°C and for 4 hours when stored at 25°C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Efter fortynding fortsættes til næste trin ’Injektion af opløsningen’.
After dilution proceed to the step ‘Injecting the solution’.
Efter fortynding har kemisk og fysisk stabilitet i polypropylen-infusionsposer i brug vist sig i mindst 24 timer ved opbevaring under 25 °C.
Following dilution, chemical and physical in-use stability in polypropylene infusion bags has been demonstrated for 24 hours when stored below 25 ºC.
Efter fortynding har kemisk og fysisk stabilitet i polypropylene infusionsposer i brug vist sig i mindst 24 timer ved opbevaring under 25 C.
Following dilution, chemical and physical in-use stability in polypropylene infusion bags has been demonstrated for 24 hours when stored below 25 ºC.
Efter fortynding i 50 mg/ml (5 %) glucoseopløsning er filgrastim kompatibelt med glas og flere plasttyper, herunder polyvinylchlorid, polyolefin (et copolymer af polypropylen og polyethylen) og polypropylen.
When diluted in glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion, Nivestim is compatible with glass and a variety of plastics including PVC, polyolefin (a co-polymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Efter fortynding i 50 mg/ml (5%) glucoseopløsning er filgrastim kompatibelt med glas og flere plasttyper, inklusive polyvinylchlorid, polyolefin (et copolymer af polypropylen og polyethylen) og polypropylen.
When diluted in glucose 50 mg/ml (5%) solution, filgrastim is compatible with glass and a variety of plastics including polyvinylchloride, polyolefin (a copolymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Efter fortynding i doseringsbægeret skal opløsningen indtages inden for 24 timer.
After dilution in the dosing cups, the preparation should be used within 24 hours.
Efter fortynding i intravenøse opløsninger er TRISENOX kemisk og fysisk stabilt i 24 timer ved 15- 30C og i 48 timer i køleskab ved 2-8C.
After dilution in intravenous solutions, TRISENOX is chemically and physically stable for 24 hours at 15-30°C and 48 hours at refrigerated (2-8°C) temperatures.
Efter fortynding indeholder 1 ml 200 mikrogram cangrelor.
After dilution 1 mL contains 200 micrograms cangrelor
Efter fortynding indeholder 1 ml 5 mg bivalirudin.
After dilution 1 ml contains 5 mg bivalirudin.
Efter fortynding indeholder infusionsvæske, opløsningen cirka 2,6 mg/ml natalizumab.
When diluted the solution for infusion contains approximately 2.6 mg/ml of natalizumab.
Efter fortynding kan infusionsvæsken opbevares i op til fire timer inden infusion.
Once diluted, the infusion solution may be stored for up to four hours prior to infusion.
Efter fortynding med 100 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 ) indeholder lægemidlet 17,7 mmol (eller 406 mg) natrium per dosis.
When diluted in 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9) this medicinal product contains 17.7 mmol (or 406 mg) sodium per dose.
Efter fortynding med 7,2 ml injektionsvæske indeholder hvert hætteglas med Fabrazyme 5 mg/ml (35 mg/7ml) agalsidase beta.
After reconstitution with 7.2 ml water for injections, each vial of Fabrazyme contains 5 mg/ml (35 mg/7 ml) of agalsidase beta.
Efter fortynding skal DARZALEX-infusionsvæske administreres intravenøst med en passende initial infusionshastighed som anført i tabel 2 nedenfor.
Following dilution the DARZALEX infusion should be intravenously administered at the appropriate initial infusion rate, as presented in Table 2 below.
Efter fortynding skal infusionsvæsken have en endelig koncentration på 1 til 5 mg/ml dalbavancin.
After dilution the solution for infusion must have a final concentration of 1 to 5 mg/ml dalbavancin
Efter fortynding skal lægemidlet anvendes straks.
For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Efter fortynding skal produktet anvendes inden for 24 timer.
After dilution, the medicinal product should be used within 24 hours.
Efter fortynding skal produktet anvendes straks inden for 24 timer.
After dilution, the product should be used within 24 hours.
Efter fortynding skal RoActemra gives som intravenøs infusion over 1 time til patienter med reumatoid artrit, sJIA og pJIA.
After dilution, RoActemra for RA, sJIA and pJIA patients should be administered as an intravenous infusion over 1 hour.
Efter fortynding til intravenøs anvendelse bør opløsningen inspiceres visuelt for synlige partikler før administration.
After dilution for intravenous use, the solution should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
efter fortynding til koncentrationer ned til 1 mg/ml.
after diluting to concentrations as low as 1 mg/mL.
efter fortynding til op til 5 gange den oprindelige mængde koncentrat (op til 4 dele opløsningsvæske til 1 del koncentrat).
after diluting to up to 5 times the original volume of concentrate (up to 4 parts of diluent to 1 part of concentrate).
Efter fortynding udgør Busilvex en klar, farveløs opløsning.
Diluted Busilvex is a clear colourless solution.
Efter fortynding, anvendes inden for 10 timer.
Once diluted use within 10 hours.
Efter fortynding, har kemisk og fysisk stabilitet i polypropylene infusionsposer i brug vist sig i mindst 24 timer ved opbevaring under 25 C.
Following dilution, chemical and physical in-use stability in polypropylene infusion bags has been demonstrated for at least 24 hours when stored below 25 °C.
Efter fortynding:
After dilution
Efter fortynding: 1 ml indeholder 5 mg bivalirudin
After dilution 1ml contains 5 mg bivalirudin
Efter fortynding: 1 ml indeholder 5 mg bivalirudin.
After dilution 1ml contains 5 mg bivalirudin.
Efter fortynding: 1 ml opløsning indeholder 0,5 mg busulfan.
After dilution: 1 ml of solution contains 0.5 mg of busulfan
Efter fortynding: Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet af opløsningen til infusion i 24 timer ved 2°C til 8°C. Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes omgående.
After dilution: Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Efter fortynding: Der er vist, at den fortyndede infusionsvæske er kemisk og fysisk stabil i 24 timer ved 2 °C til 8 °C. Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes omgående.
After dilution: Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2 °C to 8 °C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Efter fortynding: Hvis præparatet ikke bruges umiddelbart efter fortynding, er opbevaringstider og betingelser din læges ansvar, og det vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2C -8C, medmindre fortyndingen har fundet sted i et sterilt miljø.
After dilution, if not used immediately, storage times and conditions before use are the responsibility of your doctor and would normally not be longer than 24 hours at 2ºC – 8ºC, unless dilution has taken place in a sterile environment.
Efter fortynding: Kemisk og fysisk stabilitet af den fortyndede infusionsopløsning er påvist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C. Fra et mikrobiologisk synspunkt bør opløsningen bruges umiddelbart.
After dilution: Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2 °C to 8 °C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Efter fortynding: Kemisk og fysisk stabilitet af den fortyndede infusionsvæske er påvist i 24 timer ved 2 °C-8 °C. Fra et mikrobiologisk synspunkt bør injektions-/infusionsvæsken bruges umiddelbart.
After dilution: Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2 °C to 8 °C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Efter fortynding: Kemisk og fysisk stabilitet af den fortyndede infusionsvæske er påvist i 24 timer ved 2-8 °C. Fra et mikrobiologisk synspunkt bør injektions-/infusionsvæsken bruges umiddelbart.
After dilution: Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2 °C to 8 °C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Efter fortynding: Kemisk og fysisk stabilitet af den fortyndede infusionsvæske, opløsning, er påvist i 24 timer ved 2 °C til 8 °C. Fra et mikrobielt synspunkt bør produktet anvendes omgående.
After dilution: Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Efter fortynding: Kemisk og fysisk stabilitet efter åbning er dokumenteret i 24 timer ved 2 °C til 8 °C. Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes med det samme.
After dilution: Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2 °C to 8 °C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Efter fortynding: Kemisk og fysisk stabilitet i brug er blevet påvist i op til 24 timer ved 2 C – 8 C efterfulgt af 24 timer ved 23 C – 27 C.
After dilution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2C – 8C followed by up to 24 hours at 23C – 27C.
Efter fortynding: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C.
Diluted solution: Do not store above 25C.
Efter fortynding: når den rekonstituerede infusionsvæske fortyndes straks, er der vist kemisk og fysisk holdbarhed af den fortyndede infusionsvæske i 24 timer ved 2°C - 8°C. Af mikrobiologiske årsager, bør den rekonstituerede infusionsvæske anvendes straks.
After dilution: when the reconstituted solution is diluted immediately, the chemical and physical in- use stability of the diluted infusion solution has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Efter fortynding: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes straks.
After dilution: From a microbiological point of view the product should be used immediately.
Efter fuldførelse af det primære vaccinationsprogram på fire doser (dvs. ved måned 7) var 90,9 % af Fendrix modtagerne serobeskyttet ( 10 mIE/ml) mod hepatitis B, til sammenligning med 84,4 % i en kontrolgruppe, som modtog en kommercielt tilgængelig hepatitis B-vaccine.
After completion of a four dose primary course (i.e at month 7), 90.9% of Fendrix recipients were seroprotected ( 10 mIU/ml) against hepatitis B, in comparison with 84.4% in a control group who received the commercially available hepatitis B vaccine.
Efter færdigblandingen suges al væsken (1 ml) op fra hætteglasset tilbage i sprøjten for injektion af 30 g AVONEX.
After reconstitution, draw all the liquid (1 ml) from the vial back into the syringe for the administration of 30 micrograms AVONEX.
Efter færdigtilberedning skal den tilberedte opløsning anvendes umiddelbart eller inden for 24 timer ved opbevaring i køleskab (2 °C – 8 °C).
After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Efter føde* (N=46)
Fed* (N=46)
Efter fødsel
Following delivery
Efter fødslen n = 17**
Postpartum n = 17
Efter førate anvendelse
After first use
Efter første anbrud af hætteglasset kan produktet opbevares i 28 dage.
After first broaching of the vial, the product may be stored for 28 days.
Efter første anbrud af tabletbeholderen: Anvendes inden for 30 dage.
After first opening bottle use within 30 days.
Efter første anbrud og fortynding: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes straks.
After first opening and dilution: From a microbiological point of view the product should be used immediately.
Efter første anbrud: Anvendes inden for 90 dage.
After first opening: use within 90 days.
Efter første anbrud: Kemisk og fysisk stabilitet under brug er blevet påvist i 4 dage ved 2-8 °C og 25 °C
After first opening: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 days at 2 – 8°C and 25°C.
Efter første anbrud: Kemisk og fysisk stabilitet under brug er blevet påvist i 96 timer ved 2-8 °C og 25 °C
After first opening: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 96 hours at 2 – 8 °C and 25 °C.
Efter første anvendelse
After cartridge insertion
Efter første anvendelse eller hvis taget med i reserve
After first use or if carried as a spare
Efter første anvendelse kan produktet opbevares i køleskab i højst 28 dage.
After first use, the product may be stored in a refrigerator for a maximum of 28 days .
Efter første anvendelse: Fysisk-kemisk stabilitet under brug er vist i 28 dage ved 2C - 8C.
After first opening the container: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2ºC – 8ºC.
Efter første behandlingsdag blev de hyppigste bivirkninger rapporteret med samme hyppighed for både Resolor og placebo (højst 1 % forskel mellem prucaloprid og placebo i incidens), bortset fra kvalme og diarré, der stadig optrådte hyppigere under Resolor-behandling, men mindre udtalt (forskellene i incidens mellem Resolor og placebo var på henholdsvis 1,3 % (kvalme) og 3,4 % (diarré)).
After the first day of treatment, the most common adverse reactions were reported in similar frequencies (incidence no more than 1% different between prucalopride and placebo) during Resolor therapy as during placebo, with the exception of nausea and diarrhoea that still occurred more frequently during Resolor therapy, but less pronounced (differences in incidence between Resolor and placebo of 1.3% and 3.4%, respectively).
Efter første behandlingsserie kan lægemidlet gives som en 1-times infusion.
After Cycle 1, the drug could be delivered as a 1-hour infusion.
Efter første brug bør cylinderampullen blive i pennen og skal opbevares i køleskab (2 °C – 8 °C) i højst 28 dage.
After first use the cartridge should remain in the pen and has to be kept in a refrigerator (2°C - 8°C) for a maximum of 28 days.
Efter første brug skal cylinderampullen blive i pennen og opbevares i køleskab (2 °C – 8 °C) i højst 28 dage.
After first use the cartridge should remain in the pen and has to be kept in a refrigerator (2°C - 8°C) for a maximum of 28 days.
Efter første dosis er P-gp-aktiviteten signifikant hæmmet, men der fantes en svag induktion ved steady state.
P-gp activity is significantly inhibited after the first dose, but there was a slight induction at steady state.
Efter første fortynding af Torisel 30 mg koncentrat med 1,8 ml af den solvens, er koncentrationen af temsirolimus 10 mg/ml.
After first dilution of Torisel 30 mg concentrate with 1.8 ml of withdrawn diluent, the concentration of temsirolimus is 10 mg/ml.
Efter første fortynding af Torisel 30 mg koncentrat med 1,8 ml solvens er koncentrationen af temsirolimus 10 mg/ml.
After first dilution of Torisel 30 mg concentrate with 1.8 ml of withdrawn diluent, the concentration of temsirolimus is 10 mg/ml.
Efter første fortyndning af Torisel 30 mg koncentrat med 1,8 ml solvens kan blandingen opbevares ved temperaturer under 25 °C i op til 24 timer og beskyttet mod lys inden yderligere fortynding.
After first dilution of Torisel 30 mg concentrate with 1.8 ml of withdrawn diluent, the mixture may be stored for up to 24 hours below 25°C and protected from light prior to further dilution.
Efter første infusion varierede gennemsnittet for Cmax for serum-rituximab fra 157 til 171 g/ml for doseringen på 2 x 500 mg og fra 298 til 341 g/ml for doseringen på 2 x 1.000 mg.
Mean Cmax for serum rituximab following first infusion ranged from 157 to 171 g/mL for 2 x 500 mg dose and ranged from 298 to 341 g/mL for 2 x 1000 mg dose.
Efter første infusion varierede gennemsnittet for Cmax for serum-rituximab fra 170 til 175 g/ml for doseringen på 2 x 500 mg og fra 317 til 370 g/ml for doseringen på 2 x 1.000 mg.
Mean Cmax for serum rituximab following first infusion was 170 to 175 g/mL for 2 x 500 mg dose and 317 to 370 g/mL for 2 x 1000 mg dose.
Efter første injektion skal cylinderampullen blive siddende i pennen og opbevares i køleskab (2 °C-8 °C) og kun anvendes i højst 21 dage.
After the first injection, the cartridge should remain in the pen injector and has to be stored in a refrigerator (2°C–8°C) and only used for a maximum of 21 days.
Efter første injektion skal cylinderampullen blive siddende i pennen og opbevares i køleskab (2 °C-8 °C) og kun anvendes i højst 28 dage.
After the first injection, the cartridge should remain in the pen injector and has to be stored in a refrigerator (2°C–8°C) and only used for a maximum of 28 days.
Efter første og sjette infusion af Myozyme, varierede gennemsnitlige plasmakoncentrationer (Cmax) fra 178,2 til 263,7 g/ml for grupperne, der fik henholdsvis 20 mg/kg og 40 mg/kg doser.
After the first and sixth infusion of Myozyme, mean maximum plasma concentrations (Cmax) ranged from 178.2 to 263.7 g/ml for the 20 mg/kg and 40 mg/kg dose groups respectively.
Efter første rekonstitution: 8 timer i et køleskab i hætteglasset, hvis den opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys.
After first reconstitution: 8 hours in a refrigerator in the vial when kept in the outer carton in order to protect from light.
Efter første åbning af den indre emballage: 28 dage
Once opened, use within 28 days.
Efter første åbning af flasken: 3 måneder
After first opening of the bottle: 3 months
Efter første åbning bør lægemidlet anvendes inden for 2 måneder.
After first opening, the medicine should be used within 2 months.
Efter første åbning eller efter rekonstitution med den medfølgende solvens:
After first opening or following reconstitution with the solvent provided:
Efter første åbning kan produktet anvendes i op til 28 dage opbevaret ved 2 °C - 8 °C.
After first opening, use before 28 days at 2°C – 8°C.
Efter første åbning kan produktet anvendes i op til 28 dage, opbevaret ved 2 °C - 8 °C.
After first opening, use before 28 days at 2°C – 8°C.
Efter første åbning og fortynding er der vist kemisk og fysisk stabilitet i brug op til 48 timer ved 2 °C til 25 °C. Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det fortyndede produkt anvendes med det samme.
After first opening and dilution chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 2°C to 25°C. From a microbiological point of view, the diluted product should be used immediately.
Efter første åbning og fortynding opbevares i køleskab (2 °C – 8 °C) og skal anvendes inden for 24 timer.
After first opening and dilution, store at 2 to 8°C and use within 24 hours.
Efter første åbning: 3 måneder.
After the first opening: 3 months.
Efter første åbning: 6 måneder.
After first opening: 6 months.
Efter første åbning: anvendes inden for 90 dage.
After first opening: use within 90 days.
Efter genbehandling af tilfældene med en ny metodologi, som anmodet under den seneste lægemiddelovervågning, blev der i sikkerhedsdatabasen identificeret 9 tilfælde af ”udslæt” hos 2 patienter.
Following the reprocessing of cases using a new methodology as requested in the recent pharmacovigilance inspection, 9 events of ‘rash’ which occurred in 2 patients were identified in the safety database.
Efter gennemførelse af den kontrollerede fase af hvert af fase 3-forsøgene kunne de patienter, der havde jernmangel og anæmi valgfrit blive genbehandlet og få to ekstra 510 mg intravenøse injektioner med Rienso og opnå en total kumulativ dosis på 2,04 g.
Following completion of the controlled phase of each of the Phase 3 trials, patients who were iron deficient and anaemic could be optionally retreated and receive two additional 510 mg intravenous injections of Rienso for a total cumulative dose of 2.04 g.
Efter gennemgang af kliniske forsøgsdata vurderede PRAC, at der er en tendens til en årsagssammenhæng med teriflunomid.
Upon review of clinical trial data, the PRAC considered that there is a trend towards a causal association with teriflunomide.