natgillin/translations-raw huggingface dataset:
forlænge QT-intervallet (se
may prolong the QT interval (see section 4.4).
forlængelse (se pkt.
prolongation (see section 4.3).
Forlængelse af aktiveret partiel tromboplastintid, positiv for neutraliserende antistoffer
activated partial thromboplastin time prolonged, neutralizing antibody positive
Forlængelse af APTT hos patienter med svær sepsis, som får Xigris, kan skyldes den tilgrundliggende koagulopati, de farmakodynamiske egen- skaber ved drotrecogin alfa (aktiveret) og/eller samtidig indgift af andre lægemidler.
Prolongation of the APTT in patients with severe sepsis receiving Xigris may be due to the underlying coagulopathy, the pharmacodynamic effect of drotrecogin alfa (activated), and/or the effect of other concurrent medicinal products.
forlængelse af dosisintervallet
and prolongation of the
forlængelse af dosisintervallet
ignificant dose reduction
Forlængelse af EKG QTc-interval (*) (**)
Prolongation of ECG QTc interval(*) (**)
Forlængelse af mediantiden indtil forværring (måneder) a,b
Delay of median time to deterioration (months) a,b
Forlængelse af QT- interval
QT interval prolongation
Forlængelse af QT- intervallet
QT interval prolongation
Forlængelse af QT-intervallet og torsades de pointes
QT prolongation and Torsade de Pointes
Forlængelse af QTc blev observeret mellem 1 og 5 uger efter TRISENOX- infusionen og vendte derefter tilbage til baseline efter 8 uger efter TRISENOX-infusionen.
Prolongation of the QTc was observed between 1 and 5 weeks after TRISENOX infusion, and then returned to baseline by the end of 8 weeks after TRISENOX infusion.
Forlængelse af QTc- intervallet er kun observeret hos hunde, som blev eksponeret med doser langt over den maximale humane eksponering, hvilket indikerer ringe klinisk relevans.
Prolongation of the QTc interval in dogs was observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Forlængelse af QTc-interval er identificeret som det vigtigste sikkerhedsspørgsmål ved behandling med delamanid.
QTc interval prolongation has been identified as the most prominent safety concern of treatment with delamanid.
Forlængelse af QTc-intervallet er rapporteret i kliniske studier hos patienter med ITP og hos trombocytopeniske patienter med HCV.
QTc interval prolongation has been reported in clinical trials of patients with ITP and thrombocytopenic patients with HCV.
forlængelse af sederingen.
depression and/or prolonged
Forlængelse af tid til forværring (måneder)b, c
Delay of time to deterioration (months)b, c
forlængelse, samtidig administration af klasse 1A antiarytmika (f.eks. quinidin, procainamid) eller klasse 3 (f.eks. amiodaron, sotalol).
prolongation, concomitant administration of antiarrhythmic medicinal products in Class 1A (e.g. quinidine, procainamide), or Class III (e.g. amiodarone, sotalol).
Forlængelser af begge undersøgelser bekræftede Signifors langsigtede fordele for patienter med akromegali.
Extensions of both studies confirmed the long-term benefit of Signifor in patients with acromegaly.
Forlængelses studie (N=13) ZLB05 006CR
Extension Study (N=13) ZLB05_006CR
forlænget aktiveret partiel thromboplastintid (aPTT), forlænget prothrombintid (PT)
prolonged activated partial thromboplastin time (aPTT), prolonged prothrombin time (PT)
Forlænget APTT og ACT er ikke lineært korreleret med øget antitrombotisk aktivitet af enoxaparinnatrium.
The prolonged APTT and ACT are not linearly correlated with increasing antithrombotic activity of enoxaparin sodium.
Forlænget blødningstid, fald i neutrofiltal, fald i trombocyttal
Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased
Forlænget EKG QTc- interval
ECG QTc interval prolonged
forlænget erektion
Erection increased
forlænget erektion
increased
forlænget erektion
Respiratory,
forlænget erektion og synkope).
and syncope).
Forlænget erektion Priapisme2
Prolonged erections, Priapism2
Forlænget erektion, Priapisme2
Prolonged erections, Priapism2
Forlænget kardiopulmonær genoplivning (> 2 minutter) indenfor de sidste 2 uger
Prolonged cardiopulmonary resuscitation (> 2 minutes) within the past 2 weeks
Forlænget og/eller pinefuld erektion.
Prolonged and/or painful erection.
forlænget og/eller smertefuld erektion,
prolonged and/or painful erection,
forlænget og/eller smertefuld erektion, problemer med at holde varmen eller med at komme af med varmen, smerter i brystet og opsvulmede hænder, ankler eller fødder.
prolonged and/or painful erection; difficulty controlling core body temperature or overheating, chest pain, and swelling of hands, ankles or feet.
Forlænget protrombintid (forlænget størkningstid af blodet).
Prothrombin time prolonged.
Forlænget protrombintid (PT)
Prothrombin time (PT) prolonged
Forlænget protrombintid Transaminaser forhøjet Vitamin E nedsat Vitamin K nedsat
Liver function test abnormal Prothrombin time prolonged Transaminases increased Vitamin E decreased Vitamin K decreased
forlænget protrombintid.
prothrombin time.
Forlænget QT- interval (4%)
Electrocardiogram QT prolonged (4%)
Forlænget QT- interval er rapporteret i forbindelse
QT interval prolongation
Forlænget QT-interval (et unormalt elektrisk signal i dit hjerte, der kan ses ved målinger)
Prolonged QT interval (an abnormal electrical signal in your heart that can be seen in tests)
Forlænget QT-interval (et unormalt elektrisk signal i dit hjerte, som kan ses ved undersøgelser).
Prolonged QT interval (an abnormal electrical signal in your heart that can be seen in tests).
Forlænget QT-interval i ekg
ECG prolonged QT interval
Forlænget QT-interval og torsades
QT interval prolongation and Torsade de
Forlænget QTc (Bazett- korrigeret)#
QTc Bazett prolonged #
Forlænget QTc-interval forekommer hos patienter, der er i behandling med Tagrisso.
QTc interval prolongation occurs in patients treated with TAGRISSO.
forlænget sedation.
sedation.
Forløbet med 24 måneders behandling med FORSTEO bør ikke gentages i patientens levetid.
The 24-month course of FORSTEO should not be repeated over a patient’s lifetime.
form
ize
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
METHOD OF ADMINISTRATION
Forma de manipular los comprimidos rotos
Handling of broken tablets
FORMA FARMACÉUTICA
PHARMACEUTICAL FORM
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
formaldehyd neomycin eller polymyxin (antibiotika).
formaldehyde neomycin or polymyxin (antibiotics).
formaldehyd neomycin eller polymyxin (antibiotika).
formaldehyde. neomycin or polymyxin (antibiotics).
Formaldehyd  1 mg
Formaldehyde ≤1 mg
Formaldehyd 1 mg
Formaldehyde ≤1 mg
formaldehyd. hvis De lider af akut mavesygdom eller infektion med feber (vaccinationen skal så udsættes).
if you are allergic to any ingredient of the vaccine or to formaldehyde. if you have an acute stomach disorder or infection with fever (vaccination should be delayed).
Format for den forenklede PSUR:
Format of the simplified PSUR:
Formatet og indholdet af materialet til sundhedspersoner og patienter
The format and content of the Healthcare professional and patient material
Formatet og indholdet af uddannelsesmateriale til læger og patienter
The format and content of the Healthcare professional and patient material
Formelle lægemiddelinteraktionsstudier er ikke blevet udført, men ingen lægemiddelinteraktion er blevet beskrevet til dato, inklusiv patienter, der modtager antibiotika.
Formal drug interaction studies have not been performed, but no drug interactions have been described to date, including patients receiving antibiotics.
Formindskelsen af HbA1c fra baseline var –0,41% i nateglinid plus metformin gruppen og –0,57% i gliclazid plus metformin gruppen (forskel 0,17%, [95% KI –0,03, 0,36]).
The decrease from baseline in HbA1c was –0.41% in the nateglinide plus metformin group and –0.57% in the gliclazide plus metformin group (difference 0.17%, [95% CI –0.03, 0.36]).
Formindsket pupilstørrelse, nedsat synsskarphed (tab af syn)
decrease in pupil size, decrease in sharpness of vision (vision loss),
Formlen er som følger:
The formula is as follows:
Formodede autoimmune cytopenier, f.eks. neutropeni, hæmolytisk anæmi og pancytopeni, rapporteredes af og til i kliniske MS-forsøg.
Suspected autoimmune cytopenias such as neutropenia, haemolytic anaemia and pancytopenia have been infrequently reported in clinical trials in MS.
Formodede interaktioner
Suspected interactions
Formodede kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika bør undersøges yderligere ved hjælp af egnede test (f.eks.
Suspected clinical cases of resistance to anthelmintics should be further investigated using appropriate tests (e.g.
Formodede kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika bør undersøges yderligere ved hjælp af egnede test (f.eks. fækal ægreduktionstest (eng.: Faecal Egg Count Reduction Test)) i samråd med dyrlægen.
Suspected clinical cases of resistance to anthelmintics should be further investigated using appropriate tests (e.g.
Formoterol 12 to gange dagligt
Formoterol 12 twice a day
Formoterol er en selektiv β2-agonist, som ved inhalation medfører en hurtig og langvarigafslapning af den glatte muskulatur i bronkierne hos patienter med reversibel luftvejsobstruktion.
Formoterol is a selective β2 adrenoceptor agonist that when inhaled results in rapid and long-acting relaxation of bronchial smooth muscle in patients with reversible airways obstruction.
Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe lægemidler, der betegnes 'langtidsvirkende beta2- agonister’ eller ’bronkodilatorer’.
Formoterol fumarate dihydrate belongs to a group of medicines called ‘long-acting β2 adrenoceptor agonists’ or ‘bronchodilators’.
Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe lægemidler, der betegnes ’langtidsvirkende beta2- agonister’ eller ’bronkodilatorer’.
Formoterol fumarate dihydrate belongs to a group of medicines called ‘long-acting β2 adrenoceptor agonists’ or ‘bronchodilators’.
Formular til afbrydelse af behandlingen
Treatment discontinuation form
Formular til patientbekræftelse, så der sikres, at patienterne får relevant rådgivning angående behandlingen, præventionsmetoder og svangerskabsforebyggelse i forhold til deres køn og fertilitetsstatus
Patient confirmation form ensuring that patients receive the appropriate counselling concerning the treatment, contraceptive methods and pregnancy prevention appropriate for their sex and childbearing status
Formular til rapportering af graviditet
Pregnancy reporting form
FORMULAR TIL REKVISITION AF ANALYSE
ANALYSIS REQUEST FORM:
Formularer til behandlingsstart og til fortsat behandling
Treatment initiation and treatment continuation forms
Formularer til første indberetning og udfald af graviditet
Pregnancy initial and outcome reporting forms
Formularer til indberetning af neuropati og bivirkninger
Neuropathy and adverse reaction reporting forms
Formularer til påbegyndelse af behandling
Treatment initiation forms
Formularer til påbegyndelse af behandling af kvindelige patienter i den fertile alder bør også omfatte:
Treatment initiation forms for female patients with childbearing potential should also include:
Formularer til påbegyndelse af behandling af kvinder, som ikke er i den fertile alder, bør også indeholde:
Treatment initiation forms for female patients with no childbearing potential should also include:
Formularer til påbegyndelse af behandling af mandlige patienter bør også indeholde:
Treatment initiation forms for male patients should also include:
Formularer til rapportering af bivirkninger
Adverse event reporting forms
formulering) alene)
established.
formulering) alene)
formulation) alone)
Formuleringen er justeret til pH 7,4.
The formulation is adjusted to pH 7.4.
Formuleringer indeholdende perikon, må ikke anvendes under behandling med everolimus
Preparations containing St John’s Wort should not be used during treatment with everolimus
Formå- let er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Its purpose is to explain how the assessment done by the CVMP on the basis of the documentation provided led to the recommendations on the conditions of use.
Formål og rationale:
Objective and rationale:
Formålene med ”ICGG Gaucher Registry” er at forbedre forståelsen af Gaucher’s sygdom og vurdere virkningen af enzymerstatningsbehandling, hvilket i sidste ende skal føre til forbedringer i den sikre og effektive brug af Cerezyme.
The objectives of the “ICGG Gaucher Registry” are to enhance the understanding of Gaucher disease and to evaluate the effectiveness of enzyme replacement therapy, ultimately leading to improvement in the safe and efficacious use of Cerezyme.
Formålet er at forhindre, at Deres symptomer vender tilbage eller bliver værre.
This is to prevent your symptoms from coming back again or becoming worse.
Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidlers (CHMP) vurdering af de gennemførte undersøgelser førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach its recommendations on how to use the medicine.
Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidlers (CHMP) vurdering af de gennemførte undersøgelser førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende veterinærlægemidlet som beskrevet nedenfor.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Formålet er at nå den dosis, der er mest velegnet til behandling af dig.
The goal is to reach the dose that is most appropriate to treat you.
Formålet for og anvendelsen af de kontraindicerede betingelser for brug og afkrydsningslisten for kontraindiceret samtidig medicin.
The scope and use of the Contraindicated Conditions of Use and Contraindicated Concomitant Medication checklist
Formålet hermed er yderligere at karakterisere pirfenidons langtidssikkerhedsprofil på basis af vigtige identificerede potentielle risici og manglende oplysninger som angivet i risikostyringsplanen for Esbriet.
This is in order to further characterise the long term safety profile of pirfenidone based on the important identified, potential risks and missing information as detailed in the Esbriet Risk Management Plan.
Formålet med 2. del var at fastslå non-inferioriteten i observerede Ctrough-niveauer mellem den valgte MabThera subkutane dosis og reference Mabthera intravenøs dosis.
The objective of the Part 2 was to establish the non-inferiority in observed Ctrough levels between the confirmed MabThera subcutaneous dose and the reference MabThera intravenous dose.
Formålet med alogliptin er at øge insulinniveauet i kroppen efter et måltid og sænke mængden af sukker i kroppen. metformin tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes biguanider, og som også hjælper med at sænke blodets sukkerindhold ved at sænke mængden af sukker, der produceres i leveren, og får insulinen til at virke mere effektivt.
Alogliptin works to increase the levels of insulin in the body after a meal and decrease the amount of sugar in the body. metformin belongs to a group of medicines called biguanides which also help to lower blood sugar by lowering the amount of sugar made in the liver and helping insulin to work more effectively.
Formålet med at klemme huden sammen er at skabe et fast injektionssted.
The objective of the skin pinch technique is to create a firm site for the injection
Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
The score line is not intented for breaking the tablet.
Formålet med den første stadie var at bestemme den subkutane dosis af rituximab, der gav serum Ctrough-niveauer, der var sammenlignelige med den intravenøse formulering af MabThera, når det blev givet som en del af induktionsbehandlingen hver 3. uge (se pkt.
The objective of the first stage was to establish the rituximab subcutaneous dose that resulted in comparable MabThera subcutaneous formulation serum Ctrough levels compared with MabThera intravenous formulation, when given as part of induction treatment every 3 weeks (see section 5.2)..
Formålet med denne registrering er – fra ordinerende læger, der deltager på frivillig basis – at indsamle relevante oplysninger om patient- og sygdomskarakteristika og behandling (inklusive samtidig medicinering) fra alle registrerede patienter i behandling med clofarabin sammen med oplysninger om alle alvorlige (især uventede) hændelser opstået under behandlingen med mulig forbindelse til lægemidlet, alle bivirkninger klassificeret som CTC grad 3 eller derover, renale, hepatiske og kardielle bivirkninger, alle dødsfald med mulig forbindelse til lægemidlet, alle tilfælde af mistænkt tumorlysesyndrom, systemisk inflammatorisk respons-syndrom (SIRS) og kapillær lækage-syndrom, alle tilfælde af mistænkt lægemiddelinteraktion, alle bivirkninger af grad 3 eller derover, der indtræffer efter 3 eller flere behandlingscykler, med mulig forbindelse til lægemidlet samt alle tilfælde af mistænkt veneokklusion (VOD).
The objective of the registry is to collect from prescribers that participate on a voluntary basis, relevant information about patient and disease characteristics, and treatment (including concomitant medicinal products) for all registered patients together with information on any serious (especially unexpected) treatment-emergent possibly drug-related events, any emergent CTC grade 3 or higher renal, hepatic, or cardiac events, all possibly drug- related deaths, all cases of suspected tumour lysis syndrome, Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) and capillary-leak syndrome, all cases with a suspected drug interaction, all grade 3 or higher possibly drug-related events occurring after 3 or more cycles of use, any suspected cases of veno-occlusive disease (VOD) in patients receiving clofarabine treatment.
Formålet med det første del var at bestemme den subkutane dosis af MabThera, som gav serum Ctrough- niveauer, der var sammenlignelige med den intravenøse formulering af MabThera.
The objective of the Part 1 was to select a MabThera subcutaneous formulation dose that resulted in comparable MabThera serum Ctrough levels compared with MabThera intravenous formulation.
Formålet med disse studier var at evaluere virkningen af alogliptin på den glykæmiske kontrol samt stoffets sikkerhed, når det gives som enkeltstofbehandling, som initial kombinationsbehandling med metformin eller pioglitazon og som tillægsbehandling til metformin eller sulfonylurinstof eller pioglitazon (med eller uden metformin eller sulfonylurinstof) eller med insulin (med eller uden metformin).
These studies evaluated the effects of alogliptin on glycaemic control and its safety as monotherapy, as initial combination therapy with metformin or pioglitazone, and as add-on therapy to metformin, or a sulphonylurea, or pioglitazone (with or without metformin or a sulphonylurea), or insulin (with or without metformin).
Formålet med disse studier var at evaluere virkningen af alogliptin på den glykæmiske kontrol samt stoffets sikkerhed, når det gives som enkeltstofbehandling, som initial kombinationsbehandling med metformin eller thiazolidindion og som tillægsbehandling til metformin, eller sulfonylurinstof, eller thiazolidindion (med eller uden metformin eller sulfonylurinstof) eller med insulin (med eller uden metformin).
These studies evaluated the effects of alogliptin on glycaemic control and its safety as monotherapy, as initial combination therapy with metformin or a thiazolidinedione, and as add-on therapy to metformin, or a sulphonylurea, or a thiazolidinedione (with or without metformin or a sulphonylurea), or insulin (with or without metformin).
Formålet med informationsmaterialet er: at oplyse, hvordan Sialanar administreres med særligt fokus på, hvordan den ordinerede dosis gives korrekt, hvornår lægemidlet bør administreres før måltider, at Sialanar ikke må indgives sammen med meget fedtholdige fødevarer, hvordan den orale sprøjte bruges, og hvordan doseringstabellen nederst på huskekortet udfyldes for at hjælpe omsorgspersonen med at huske den korrekte dosis, som barnet skal have.
The objectives of the programme are: to provide information on the administration of Sialanar, specifically on the accurate use of the prescribed dosing, the time of administration before the meals, the avoidance of the administration of Sialanar with high fat meals, use of the oral syringe and the need to complete the administration table at the end of the reminder card for patient's carer to remind the carer of the correct dose to be given to the child.
Formålet med klargøringen er at kontrollere, at din Byetta-pen er klar til brug de næste 30 dage.
The purpose of the setup is to make sure that your Byetta pen is ready to use for the next 30 days.
Formålet med laboratorieundersøgelserne var at fastslå, hvor længe smågrise, der blev vaccineret, da de var tre uger gamle, var om at blive fuldt ud beskyttet, og hvor længe beskyttelsen mod PCV2 varer.
The purpose of the laboratory studies was to establish in piglets vaccinated at three weeks of age how long it took for piglets to be fully protected and the time protection lasts against PCV2 infection.
Formålet med og anvendelsen af lægens tjeklistemærkat i pakningen til dokumentation af den fastslåede graviditetsstatus inden dosering.
The role and use of the Prescriber Checklist sticker included in the product package to document the established pregnancy status prior to dosing.
Formålet med patientadvarselskortet er at informere sundhedspersonale om potentielle lægemiddelinteraktioner, før der ordineres yderligere medicin.
The purpose of the patient alert card is to inform health care professionals of potential drug-drug interactions before any additional drug is prescribed.
Formålet med Provenge er at stimulere dit immunsystem, og det kan derfor være uhensigtsmæssigt for dig at blive behandlet med Provenge, hvis du tager andre lægemidler, som kan påvirke dit immunsystems evne til at blive stimuleret af Provenge, f.eks. immundæmpende medicin som den, der bruges til at forebygge organafstødning efter transplantation, og visse lægemidler, som bruges til at behandle leddegigt, dissemineret sklerose, Crohns sygdom og ulcerøs tyktarmsbetændelse.
Provenge is designed to stimulate your immune system, and therefore it may not be appropriate to be treated with Provenge if you are currently taking other treatments that could affect the ability of your immune system to respond to Provenge e.g., immunosuppressant medicines such as those used to treat or prevent organ rejection and certain medicines used to treat rheumatoid arthritis, multiple sclerosis, Crohn’s disease, and ulcerative colitis.
Formålet med RE-MEDY-studiet var at sammenligne virkning og sikkerhed af oral dabigatranetexilat (150 mg 2 gange dagligt) overfor warfarin (behandlingsmål for INR: 2,0-3,0) ved langtidsbehandling og forebyggelse af recidiverende symptomatisk DVT og/eller LE.
The objective of the RE-MEDY study was to compare the safety and efficacy of oral dabigatran etexilate (150 mg bid) to warfarin (target INR 2.0-3.0) for the long-term treatment and prevention of recurrent, symptomatic DVT and/or PE.
Formålet med Rienso-behandlingen er at fylde kroppens jerndepoter op.
The aim of Rienso therapy is to replenish the body’s iron stores.
Formålet med studiet var at sammeligne den samlede overlevelse for første-linje- vedligeholdelsesbehandling med erlotinib versus erlotinib administreret ved sygdomsprogression.
The objective of the study was to compare the overall survival of first line maintenance therapy with erlotinib versus erlotinib administered at the time of disease progression.