natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der findes ingen specifikke definitioner på insulinoverdosering, men hypoglykæmi kan udvikles over sekventielle stadier, hvis der administreres større doser end svarende til patientens behov.
A specific overdose of insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high a dose relative to the patient’s requirement is administered:
Der findes ingen specifikke definitioner på insulinoverdosering, men hypoglykæmi kan udvikles over sekventielle stadier, hvis der administreres større doser end svarende til patientens behov:
A specific overdose of insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high a dose relative to the patient’s requirement is administered:
Der findes ingen specifikt antidot mod en overdosis af Orkambi.
No specific antidote is available for overdose with Orkambi.
Der findes ingen tilgængelig information om evnen til at køre eller betjene maskiner.
No information on the ability to drive and use machines is available.
Der findes ingen tilgængelig information om sikkerheden og virkningen af denne vaccine, når den anvendes sammen med andre veterinærlægemidler.
No information is available on the safety and efficacy of this immunological veterinary medicinal product when used with any other veterinary medicinal product.
Der findes ingen tilgængelig information om sikkerheden og virkningen af denne vaccine, når den anvendes sammen med andre veterinærlægemidler.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Der findes ingen tilgængelig information om tolerabiliteten af tolcapon hos disse patienter (se afsnit 5.2).
No information on the tolerability of tolcapone in these populations is available (see section 5.2)
Der findes ingen tilgængelige data om anvendelse af deferipron på patienter, som er HIV-positive eller på anden vis har et defekt immunforsvar.
No data are available on the use of deferiprone in HIV positive or in other immune-compromised patients.
Der findes ingen tilgængelige data vedrørende effekten af levende vacciner eller sekundær overførsel af infektioner via levende vacciner hos patienter, der får Ilaris.
No data are available on either the effects of live vaccination or the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving Ilaris.
Der findes ingen tilgængelige oplysninger om dets virkning hos patienter, hvor sygdommen er i ”blastkrise” (en anden fase af CML).
There is no information available on its effectiveness in patients whose disease is in ‘blast crisis’ (another phase of CML).
Der findes intet specifikt antidot for rufinamid.
There is no specific antidote for rufinamide.
Der findes intet specifikt antidot mod mavacoxib-overdosis, men generel understøttende behandling, som gældende for overdosis af NSAID’ere, bør gives.
There is no specific antidote for mavacoxib overdose, but general supportive therapy, as applied to clinical overdosewith NSAIDs, should be given.
Der findes kapsler indeholdende Efavirenz til disse patienter.
Efavirenz-containing capsules are available for these patients.
Der findes kun begrænsede data fra dyrestudier med hensyn til pasagen gennem placenta (se pkt.
Only limited data from animal studies are available regarding the placental transfer (see section 5.3).
Der findes kun begrænsede data fra dyrestudier med hensyn til passage gennem placenta (se pkt.
Only limited data from animal studies are available regarding the placental transfer (see section 5.3).
Der findes kun begrænsede data fra dyrestudier med vedrørende passage over placenta (se pkt.
Only limited data from animal studies are available regarding the placental transfer (see section 4.6).
Der findes kun begrænsede data fra kliniske forsøg om brugen af Senshio hos patienter med andre gynækologiske lidelser.
There are limited clinical trial data on the use of Senshio in patients with other gynaecological conditions.
Der findes kun begrænsede data fra patienter med sent første recidiv af B-prækursor-ALL, defineret som et recidiv, der forekommer mere end 12 måneder efter første remission eller mere end 12 måneder efter HSCT i den første remission.
There is limited data in patients with late first relapse of B-precursor ALL defined as a relapse occurring more than 12 months after first remission or more than 12 months after HSCT in the first remission.
Der findes kun begrænsede farmakokinetiske data fra pædiatriske patienter.
There are limited pharmacokinetic data in paediatric patients.
Der findes kun begrænsede kliniske erfaringer på gravide kvinder: Kongenitte misdannelser, fødselsskader og andre lidelser (uden kongenitte misdannelser) er blevet rapporteret sjældent hos gravide kvinder, der har fået saquinavir i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Clinical experience in pregnant women is limited: Congenital malformations, birth defects and other disorders (without a congenital malformation) have been reported rarely in pregnant women who had received saquinavir in combination with other antiretroviral agents.
Der findes kun begrænset information om Constellas virkning på gravide og ammende kvinder.
Limited information is available on the effects of Constella in pregnant and breast-feeding women.
Der findes kun farmakokinetiske data for et mindre antal ældre ( ≥ 65 år, n = 23/872; 2,6 %).
Only a small number of elderly patients ( 65 years, n=23/872; 2.6 %) provided pharmacokinetic data.
Der findes mange slags NSAID- præparater med forskellig varighed af det aktive stof.
There are many sorts of NSAIDs with different durations of activity.
Der findes mange slags NSAID- præparater med forskellige virksningsvarigheder af det aktive stof.
There are many sorts of NSAIDs with different durations of activity.
Der findes omfattende dokumentation i litteraturen vedrørende virkningen af adrenerge agonister/antagonister, opiatagonister/antagonister, antidepressiva, prostaglandinhæmmere, benzodiazepiner, tryptofan og alkohol på den endogene sekretion af melatonin.
There is a large amount of data in the literature regarding the effect of adrenergic agonists/antagonists, opiate agonists/antagonists, antidepressant medicinal products, prostaglandin inhibitors, benzodiazepines, tryptophan and alcohol, on endogenous melatonin secretion.
Der findes pakkestørrelser på 14, 28, 42, 56, 98 og multipakninger 840 (20 x 42) filmovertrukne tabletter.
Pack sizes of 14, 28, 42, 56, 98 or multipacks containing 840 (20 x 42) film-coated tablets are presented.
Der findes pakninger med 30 eller 90 bløde kapsler.
A pack of 30 or 90 soft capsules is provided.
Der findes personer med en nedarvet mangel på TPMT-enzymaktivitet, som er meget følsomme over for 6–mercaptopurins myelosupprimerende virkning, og som har en tendens til at udvikle hurtig knoglemarvsdepression efter initiering af behandling med 6–mercaptopurin.
There are individuals with an inherited deficiency of the TPMT enzyme activity who are very sensitive to the myelosuppresive effect of 6–mercaptopurine and prone to developing rapid bone marrow depression following the initiation of treatment with 6–mercaptopurine.
Der findes post-marketing- rapporter om forhøjede leverenzymer.
There have been postmarketing reports of elevated liver enzymes.
Der findes separate præparater med emtricitabin og tenofovirdisoproxil til behandling af hiv 1-infektion, hvis det bliver nødvendigt at seponere eller ændre dosen af ét af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivas indholdsstoffer .
Separate preparations of emtricitabine and tenofovir disoproxil are available for treatment of HIV-1 infection if it becomes necessary to discontinue or modify the dose of one of the components of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Der findes separate præparater med emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat til behandling af HIV 1-infektion, hvis det bliver nødvendigt at seponere eller ændre dosen af ét af Truvadas indholdsstoffer.
Separate preparations of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate are available for treatment of HIV-1 infection if it becomes necessary to discontinue or modify the dose of one of the components of Truvada.
Der findes særlige forordninger, der regulerer flytning af svin fra områder, hvor vaccine mod Klassisk Svinepest anvendes eller har været anvendt, samt mærkning af svinekød fra vaccinerede svin.
Special provisions regulate the movement of pigs from areas where classical swine fever vaccine is being or has been used and the marking of pig meat from vaccinated pigs.
Der findes til dato ingen ikke-kliniske data om af cetuximabs virkning på sårheling.
No non-clinical data on the effect of cetuximab on wound healing are available to date.
Der findes to forskellige doseringsskemaer:
There are two alternative treatment schedules:
Der findes to fyldte penne.
Two pre-filled pens are available.
Der findes to pakningsstørrelser: 1 flaske med 60 tabletter og 3 flasker af 60 tabletter.
Two pack sizes are available: 1 bottle with 60 tablets, and 3 bottles of 60 tablets.
Der findes to pakningsstørrelser: 1 flaske med 60 tabletter og 3 flasker med 60 tabletter i hver.
Two pack sizes are available: 1 bottle with 60 tablets, and 3 bottles of 60 tablets each.
Der findes to styrker Protopicsalve (Protopic 0,03% og Protopic 0,1% salve) til brug for voksne patienter (16 år og derover).
Two strengths of Protopic (Protopic 0.03% and Protopic 0.1% ointment) are available for adult patients (16 years of age and older).
Der findes én pakningsstørrelse: 1 flaske med 60 tabletter.
One pack size is available: 1 bottle with 60 tablets.
Der forefindes ikke nogen andre relevante epidemiologiske data på nuværende tidspunkt.
To date, no other relevant epidemiological data are available.
Der forefindes kun begrænset sikkerhedsinformation, da eksponeringen grundet nylig og indskrænket markedsføring af produktet har været begrænset.
There is limited safety information available because of limited exposure due to recent and limited marketing of the product.
Der forekom alvorlige infektioner hos 5 % af de patienter, der fik Benlysta eller placebo.
Serious infections occurred in 5% of patients receiving Benlysta or placebo.
Der forekom bivirkninger hos mindst 5% af patienterne i pramipexolgruppen.
Adverse events occurring in at least 5% of patients in the pramipexole group and more common in the pramipexole-treated patients than in
Der forekom flere tilfælde af benigne tyktarmspolypper under studiernes varighed men sammenlignet med placebo-behandlede patienter var frekvensen dog ikke forøget.
Several cases of benign colonic polyps occurred during the course of the trials, however, the frequency was not increased compared to placebo-treated patients.
Der forekom HAMA’er hos 94 % af patienterne en måned efter den sidste infusion med catumaxomab.
HAMAs were present in 94% of patients one month after the last catumaxomab infusion.
Der forekom ikke at være nogen forskel i procentdelen af respondenter: 37,9 % i saxagliptingruppen og 38,2 % i glimepiridgruppen nåede det primære endepunkt.
There appeared to be no difference in percentage responders: saxagliptin 37.9% (saxagliptin) and 38.2% (glimepiride) achieved the primary endpoint.
Der forekom ikke at være nogen forskel i procentdelen af respondenter: saxagliptin 37,9 % (saxagliptin) og 38,2 % (glimepirid) nåede det primære endepunkt.
There appeared to be no difference in percentage responders: saxagliptin 37.9% (saxagliptin) and 38.2% (glimepiride) achieved the primary endpoint.
Der forekom ikke overrepræsentation af større blødninger med clopidogrel + ASA inden for 7 dage efter koronar bypass hos patienter, der indstillede behandlingen mere end 5 dage før indgrebet (4,4 % clopidogrel+ASA versus 5,3 % placebo+ASA).
There was no excess in major bleeds with clopidogrel + ASA within 7 days after coronary bypass graft surgery in patients who stopped therapy more than five days prior to surgery (4.4% clopidogrel + ASA vs.
Der forekom ikke overrepræsentation af større blødninger med Clopidogrel + ASA inden for 7 dage efter koronar bypass hos patienter, der indstillede behandlingen mere end 5 dage før indgrebet (4,4 % Clopidogrel+ASA versus 5,3 % placebo+ASA).
There was no excess in major bleeds with Clopidogrel + ASA within 7 days after coronary bypass graft surgery in patients who stopped therapy more than five days prior to surgery (4.4% Clopidogrel+ASA vs.
Der forekom ingen ALAT-stigninger ≥ 3 x ULN i fase 3-studier af Humira hos pædiatriske patienter med plaque-psoriasis.
No ALT elevations ≥ 3 X ULN occurred in the Phase 3 trial of Humira in paediatric patients with plaque psoriasis.
Der forekom ingen ALAT-stigninger ≥ 3 x ULN i fase 3-studier af Humira hos pædiatriske patienter med plaque-psoriasis.
No ALT elevations ≥3 X ULN occurred in the Phase 3 trial of Humira in paediatric patients with plaque psoriasis.
Der forekom ingen tilfælde af Torsades de Pointes eller forbigående, relaterede hændelser, der tydede på proarytmier.
No cases of Torsades de Pointes or temporally related events suggestive of proarrhythmias occurred.
Der forekom ingen øget hyppighed af frakturer hos mænd, der blev behandlet med pioglitazon (1,3 %) sammenlignet med komparator (1,5 %).
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
Der forekom krampeanfald hos 0,5 % af de enzalutamidbehandlede patienter, hos 0,1 % af patienterne i placebogruppen og hos 0,3 % af de bicalutamidbehandlede patienter.
Seizure occurred in 0.5% of enzalutamide-treated patients, 0.1% of placebo-treated patients, and 0.3% in bicalutamide-treated patients.
Der forekom let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan administration hos mindre end 10 % af kvæget i de kliniske undersøgelser.
A slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Der forekom radiografisk påviste volumenforstørrelser tidligt under behandlingen med filgrastim, som havde en tendens til at stabilisere sig.
Increases in volume, measured radiographically occurred early during filgrastim therapy and tended to plateau.
Der forekom relaterede bivirkninger af CTC grad 3 og 4 hos 37% af patienterne ved kliniske forsøg.
Related adverse reactions of CTC grade 3 and 4 occurred in 37% of patients in clinical trials.
Der forekom signifikant fæ rre kolektomier indenfor 3 måneder fra studieinfusion hos patienter, der fik en enkelt dosis 5 mg/kg infliximab sammenlignet med patienter, der fik placebo (hhv.
Significantly fewer colectomies occurred within 3 months of study infusion in patients who received a single dose of 5 mg/kg infliximab compared to patients who received placebo (29.2% vs.
Der forekom signifikant færre kolektomier indenfor 3 måneder fra studieinfusion hos patienter, der fik en enkelt dosis 5 mg/kg infliximab sammenlignet med patienter, der fik placebo (hhv.
Significantly fewer colectomies occurred within 3 months of study infusion in patients who received a single dose of 5 mg/kg infliximab compared to patients who received placebo (29.2% vs.
Der forekom svære infusionsrelaterede reaktioner (som f.eks. bronkospasmer eller hypotension) i op til 12 % af tilfældene.
Severe IRRs (such as bronchospasm, hypotension) occurred in up to 12% of the cases.
Der forekom to dødsfald, der muligvis var behandlingsrelaterede.
There were two deaths that were possibly treatment related.
Der forekom to dødsfald, der muligvis var relateret til behandlingen.
There were two deaths that were possibly treatment related.
Der forekom trombocytopeni og neutropeni af grad 3 eller 4 hos henholdsvis 19 % og 17 % af de patienter, som blev behandlet for malignt gliom.
Grade 3 or 4 thrombocytopenia and neutropenia occurred in 19% and 17% respectively, of patients treated for malignant glioma.
Der forekom udslæt som en bivirkning hos 1,1 % af den samlede population, der blev behandlet med eslicarbazepinacetat, i placebokontrollerede studier med tillægsbehandling til epilepsipatienter.
Rash developed as an adverse reaction in 1.1% of total population treated with Zebinix in placebo- controlled add-on studies in epileptic patients.
Der forekommer der hurtigt resistent virus, når efavirenz administreres som monoterapi.
Resistant virus emerges rapidly when efavirenz is administered as monotherapy.
Der forekommer flere andre bivirkninger, som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter.
Several other side effects are seen in more than 1 patient in 10.
Der forekommer ingen akkumulering af tolcapon ved en dosering på 100 eller 200 mg tre gange daglig.
Tolcapone does not accumulate with three times daily dosing of 100 or 200 mg.
Der forekommer serumkoncentrationer efter en median forsinkelse (lag time) på 0,25 timer (interval 0 – 1,5 timer).
Serum concentrations appear after a median lag time of 0.25 hours (range 0 to 1.5 hours).
Der foreligger begrænsede data (mindre end 300 graviditetsudfald) vedrørende brug af mannitol til gravide kvinder.
There are limited data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of mannitol in pregnant women.
Der foreligger begrænsede data angående virkningerne af de højpotente alfa2-agonister (medetomidin og romifidin) som præmedicin.
Limited data are available on the effects of the highly potent alpha-2- agonists (medetomidine and romifidine) as premedication.
Der foreligger begrænsede data for patienter med moderat (CLCR: 30 til 50 ml/min) nedsat nyrefunktion.
Limited data are available on patients with moderate (CLCR: 30 to 50 mL/min) renal impairment.
Der foreligger begrænsede data for patienter med moderat nedsat leverfunktion og ingen data for patienter med svært leverfunktion.
There are limited data in patients with moderate hepatic impairment and no data in patients with severe hepatic impairment.
Der foreligger begrænsede data for patienter, der tager kombinationen af trametinib og dafrafenib, som har progredieret på en tidligere behandling med en BRAF-hæmmer.
There are limited data in patients taking the combination of trametinib with dabrafenib who have progressed on a prior BRAF inhibitor.
Der foreligger begrænsede data fra en embryoføtal udviklingsundersøgelse hos rotter, som blev indgivet natriumaminosalicylat (3,85 til 385 mg/kg).
The data available from a rat embrofetal development study, where animals were given sodium aminosalicylate (3.85 to 385 mg/kg) were limited.
Der foreligger begrænsede data fra patienter med svært nedsat leverfunktion (Child- Pugh-score ≥ 9).
Limited data exist in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh score ≥ 9).
Der foreligger begrænsede data fra patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-score ≥ 9).
Limited data exist in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh score ≥9).
Der foreligger begrænsede data om anvendelse af palonosetron til forebyggelse af kvalme og opkastning hos børn under 2 år.
These are limited data on the use of palonosetron in the prevention of nausea and vomiting in children under 2 years of age.
Der foreligger begrænsede data om brugen af Coagadex i længere perioder med profylakse, men der er blevet brugt 24,6 til 28 IE/kg én gang om ugen eller 25 IE/kg hver anden uge i flere uger eller måneder (se afsnit 5.1).
There are limited data on the use of Coagadex for longer periods of prophylaxis but 24.6 to 28 IU/kg once weekly or 25 IU/kg every two weeks have been used for several weeks or months (see section 5.1).
Der foreligger begrænsede data om brugen af pazopanib til patienter på 65 år og derover.
There are limited data of the use of pazopanib in patients aged 65 years and older.
Der foreligger begrænsede data om patienter, der er ældre end 65 år.
There is limited data available for patients older than 65 years.
Der foreligger begrænsede data om patienter, som tager kombinationen af dabrafenib og trametinib, og som havde progredieret på en tidligere behandling med BRAF-hæmmer.
There are limited data in patients taking the combination of dabrafenib with trametinib who have progressed on a prior BRAF inhibitor.
Der foreligger begrænsede data.
Limited data available.
Der foreligger begrænsede farmakokinetiske data for emtricitabin og tenofovir efter samtidig indgivelse i form af separate præparater eller i form af emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Limited pharmacokinetic data are available for emtricitabine and tenofovir after co-administration of separate preparations or as emtricitabine/tenofovir disoproxil in patients with renal impairment.
Der foreligger begrænsede farmakokinetiske data for emtricitabin og tenofovir efter samtidig indgivelse i form af separate præparater eller i form af Truvada hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Limited pharmacokinetic data are available for emtricitabine and tenofovir after co-administration of separate preparations or as Truvada in patients with renal impairment.
Der foreligger begrænsede kliniske data (n = 2) om anvendelse af SIRTURO til ældre patienter.
There is limited clinical data (n = 2) on the use of SIRTURO in elderly patients.
Der foreligger begrænsede kliniske data for patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 15-29 ml/min), og disse data indikerer, at plasmakoncentrationerne af rivaroxaban stiger signifikant hos denne patientgruppe.
Limited clinical data for patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15 - 29 ml/min) indicate that rivaroxaban plasma concentrations are significantly increased.
Der foreligger begrænsede kliniske data for patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 15-29 ml/min), og disse data indikerer, at plasmakoncentrationerne af rivaroxaban stiger signifikant.
Limited clinical data for patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15 - 29 ml/min) indicate that rivaroxaban plasma concentrations are significantly increased.
Der foreligger begrænsede kliniske data om eksponering for Humira under graviditet.
For Humira, limited clinical data on exposed pregnancies are available
Der foreligger begrænsede oplysninger om VELCADE til behandling af recidiverende myelomatose.
Limited information on VELCADE retreatment in relapsed multiple myeloma is available.
Der foreligger begrænsede sikkerhedsdata hos co-inficerede patienter med CD4+ celletal <200/μl.
Limited safety data are available in co-infected patients with CD4+ cell counts <200/µl.
Der foreligger begrænset dokumentation om optimal timing af skift fra amiodaron til MULTAQ.
There is limited information on the optimal timing to switch from amiodarone to MULTAQ.
Der foreligger begrænset information om brugen af rufinamid hos ældre personer.
There is limited information on the use of rufinamide inolder people.
Der foreligger derfor kun få oplysninger om bivirkninger ved behandling med amifampridin på grund af det lille antal patienter.
Consequently, there is little information on the adverse reactions of amifampridine treatment due to the small number of patients involved.
Der foreligger detaljerede middel til langtidsdata for 5 af disse patienter, hvoraf 1 blev behandlet med cholsyre som monoterapi.
Detailed medium- to long-term data are available for 5 of these patients, of whom 1 has been treated with cholic acid monotherapy.
Der foreligger dog ingen kliniske data, der understøtter denne dosisjustering.
However, there are no clinical data with this dose adjustment.
Der foreligger dog kun begrænsede kliniske data om brug af Thymanax til patienter med alvorligt eller moderat nedsat nyrefunktion og svære depressive episoder.
However, only limited clinical data on the use of Thymanax in depressed patients with severe or moderate renal impairment with major depressive episodes is available.
Der foreligger dog kun begrænsede kliniske data om brug af Valdoxan til patienter med alvorligt eller moderat nedsat nyrefunktion og svære depressive episoder.
However, only limited clinical data on the use of Valdoxan in depressed patients with severe or moderate renal impairment with major depressive episodes is available.