natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Et murint anti-murin IL-1 beta-antistof havde ingen uønskede virkninger på fertiliteten hos han- og hunmus (se pkt.
A murine anti- murine IL-1 beta antibody had no undesirable effects on fertility in male or female mice (see section 5.3).
Et mål for den relative rapporteringsrate af signaler for hver rapporteret PT skal om muligt indsendes (f.eks.
A measure of relative reporting rate of signals for each reported PT should be provided if possible (e.g.
Et målebæger med målestreger (svarende til 50 mg lacosamid) følger med syruppen.
A measuring cup with graduation marks (corresponding to 50 mg lacosamide) is provided with the syrup.
Et måltid med lavt fedtindhold resulterede i en 2 gange højere eksponering for ospemifen, og et måltid med højt fedtindhold resulterede i en 3 gange højere eksponering for ospemifen i to forsøg af mads påvirkning med tabletsammensætninger, som var forskellig fra den kommercielle sammensætning.
A low fat meal resulted in approximately a two-fold increase in exposure of ospemifene and a high fat meal resulted in approximately a three-fold increase in exposure of ospemifene in two food effect studies with tablet formulations different from the commercial formulation.
Et naturligt protein (enzym) i kroppen (COMT) catechol-O-methyltransferase nedbryder levodopa.
A natural protein (enzyme) in your body, the (COMT) Catechol-O-methyltransferase in your body breaks down levodopa.
Et naturligt protein (enzym) i kroppen (COMT) catechol-O-methyltransferasenedbryder levodopa,.
A natural protein (enzyme) in your body, the (COMT) Catechol-O-methyltransferase breaks down the levodopa. .
et naturlægemiddel mod angst
an herbal product to relieve anxiety
Et nedsat antal blodplader, hvilket forhøjer risikoen for blødning og blå mærker.
Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising.
Et nedsat antal hvide blodlegemer (neutropeni)
Decrease in the number of white blood cells (neutropenia)
Et nedsat niveau af hormonet kortisol i blodet
A decrease in the levels of the hormone Cortisol in your blood
et NIH-sponsoreret effektivitetsundersøgelse udført i Italien (2, 4, 6-måneders program).
a NIH sponsored efficacy study performed in Italy (2, 4, 6 months schedule).
Et NOAEL var ikke målbart i rottestudiet, men alle fund i det studie viste enten fuldstændigt eller delvist reversible virkninger hos behandlede rotter.
A NOAEL was not measurable in the rat study, however, all of the findings from that study showed either completely or partially reversible effects in treated rats.
et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer)
a recent surgery (including dental)
et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer)
a recent surgery (including dental).
et nyligt kirurgisk indgreb eller et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer)
If you have recently undergone surgery or are due to have surgery (including dental surgery)
Et nyligt, stort placebokontrolleret, multicenterforsøg (n=2006) undersøgte de kort- og langvarige (18- 21 måneder) resultater af caffeinbehandling hos præmature nyfødte børn.
A recent large placebo-controlled multicentre study (n=2006) investigated short-term and long-term (18-21 months) outcomes of premature infants treated with caffeine citrate.
Et nyt indgreb i læsionen, som var behandlet for transplantatløsning eller periostløsning, var nødvendig hos 2 ud af 51 patienter inden for 36 måneder efter ChondroCelect-implantationen sammenlignet med 7 ud af 61 patienter behandlet med mikrofraktur, der generelt havde en utilstrækkelig eller uhensigtsmæssig bruskreparation.
Re-intervention on the treated lesion for graft delamination or periost loosening occurred in 2 of 51 patients within 36 months after ChondroCelect implantation, compared to 7 of 61 patients treated with microfracture having generally insufficient or inadequate cartilage repair.
Et nålefrit demonstrationsprodukt
A needle-free demonstration device
Et nært familiemedlem har haft en blodprop i benet, lungerne eller andet organ.
Any of your close releatives has ever had a blood clot in the leg, lung or other organ.
Et nødhjælpssæt indeholder 10 hætteglas Savene-pulver og 3 flasker Savene-opløsningsvæske.
One emergency kit contains 10 vials of Savene powder and 3 bottles of Savene diluent
Et observationsstudie viste, at der var en øget hyppighed af alvorlige medførte misdannelser hos kvinder eksponeret for etanercept i første trimester sammenlignet med kvinder, der ikke var blevet eksponeret for etanercept eller andre TNF-antagonister under graviditeten (justeret oddsratio 2,4; 95 % CI: 1,0-5,5).
A higher rate of major birth defects was observed in an observational study comparing pregnancies exposed to etanercept during the first trimester, with pregnancies not exposed to etanercept or other TNF-antagonists (adjusted odds ratio 2.4, 95% CI: 1.0- 5.5).
Et område ca.
Prepare a small area (e.g.
Et område på ca.
Prepare a small area (e.g.
Et open-label fase-II-forsøg undersøgte sikkerhed og virkning samt farmakokinetiske egenskaber ved fulvestrant hos 30 piger i alderen 1 til 8 år med progressiv pubertas præcox i forbindelse med McCune Albright-syndrom (MAS).
An open-label phase II study investigated the safety, efficacy and pharmacokinetics of fulvestrant in 30 girls aged 1 to 8 years with Progressive Precocious Puberty associated with McCune Albright Syndrome (MAS).
Et open-label, multicenter, internationalt, randomiseret fase III-studie understøtter anvendelse af vemurafenib i tidligere ubehandlede patienter med BRAF-V600E-mutationspositivt ikke-operabelt eller metastatisk melanom.
An open-label, multicentre, international, randomised phase III study supports the use of vemurafenib in previously untreated patients with BRAF V600E mutation-positive unresectable or metastatic melanoma.
Et open-label, multicenter, randomiseret fase III studie blev udført for at bestemme effekten af nilotinib vs. imatinib hos 846 voksne patienter med cytogenetisk bekræftet nydiagnosticeret Philadelphiskromosompositiv CML i kronisk fase.
An open-label, multicentre, randomised Phase III study was conducted to determine the efficacy of nilotinib versus imatinib in 846 adult patients with cytogenetically confirmed newly diagnosed Philadelphia chromosome positive CML in the chronic phase.
Et ovarielt hyperstimulationssyndrom skal behandles symptomatisk, med f.eks. hvile, intravnøse elektrolytter/kolloider og heparin-terapi.
An ovarian hyperstimulation syndrome should be treated symptomatically, e.g. with rest, intravenous electrolytes/colloids and heparin therapy.
Et paradoksalt fald i hæmoglobin og udvikling af svær anæmi associeret med lave reticulocyttal skal medføre, at behandling med epoetin straks ophører og anti-erythropoietin-antistofmåling udføres.
A paradoxical decrease in haemoglobin and development of severe anaemia associated with low reticulocyte counts should prompt to discontinue treatment with epoetin and perform anti- erythropoietin antibody testing.
Et paradoksalt fald i hæmoglobiniveau og udvikling af svær anæmi, associeret med lavt retikulocyttal, bør føre til øjeblikkelig afbrydelse af behandlingen med epoetin, og der bør udføres en antierythropoietin-antistoftest.
A paradoxical decrease in haemoglobin and development of severe anaemia associated with low reticulocyte counts should prompt to discontinue treatment with epoetin and perform anti- erythropoietin antibody testing.
Et passende behandlingsprogram fastsat af dyrlægen vil sikre tilstrækkelig parasitkontrol og reducere sandsynligheden for udvikling af resistens.
An appropriate treatment regimen established by a veterinarian will ensure adequate parasite control and reduce the likelihood of resistance developing.
Et passende behandlingsprogram fastsat af veterinæren vil sikre tilstrækkelig parasitkontrol og reducere sandsynligheden for resistensudvikling.
An appropriate treatment regimen established by a veterinarian will ensure adequate parasite control and reduce the likelihood of resistance developing.
Et patientinformationskort, der indeholder en basistekst ifølge aftale med CHMP
A patient alert card including a core text agreed by the CHMP
Et patientkort
Patient Reminder Card
Et pemetrexed fase 2-studie med 31 patienter med solide tumorer og stabil ekstracellulær- væske viste ingen forskel i pemetrexeds dosis-normaliserede plasmakoncentrationer eller clearance sammenlignet med patienter uden ekstracellulære væskeansamlinger.
A phase 2 study of pemetrexed in 31 solid tumour patients with stable third space fluid demonstrated no difference in pemetrexed dose normalized plasma concentrations or clearance compared to patients without third space fluid collections.
Et peri- og postnatal toksicitetsstudie udført på kaniner med thalidomid indgivet ved doser på op til 500 mg/kg/dag medførte aborter, forøget antal dødfødsler og reduceret levedygtighed af ungerne under amning.
A peri and postnatal toxicity study performed in rabbits with thalidomide administered at doses up to 500 mg/kg/day resulted in abortions, increased stillbirths and decreased pup viability during lactation.
Et pivotalt fase 3, multicenter, internationalt, randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret studie med monoterapi med sunitinib blev gennemført på patienter med inoperabel pNET.
A pivotal phase 3, multi-centre, international, randomized, double-blind placebo-controlled study of single-agent sunitinib was conducted in patients with unresectable pNET.
Et placebo-kontrolleret studie, hvor 89 voksne patienter blev behandlet med Enbrel sammen med standardbehandling (incl. cyclofosfamid eller methotrexate, og glucokortikoider) i gennemsnitligt 25 måneder, viste ikke at Enbrel var effektivt til behandling af Wegeners granulomatose.
A placebo-controlled trial, in which 89 adult patients were treated with Enbrel in addition to standard therapy (including cyclophosphamide or methotrexate, and glucocorticoids) for a median duration of 25 months, has not shown Enbrel to be an effective treatment for Wegener’s granulomatosis.
Et placebo-kontrolleret studie, hvor 89 voksne patienter blev behandlet med Enbrel sammen med standardbehandling (incl. cyclophosphamid eller methotrexat og glukokortikoider) i gennemsnitligt 25 måneder, viste ikke at Enbrel var effektivt til behandling af Wegeners granulomatose.
A placebo-controlled trial, in which 89 adult patients were treated with Enbrel in addition to standard therapy (including cyclophosphamide or methotrexate, and glucocorticoids) for a median duration of 25 months, has not shown Enbrel to be an effective treatment for Wegener’s granulomatosis.
Et placebokontrolleret studie af 24-ugers varighed blev gennemført for at evaluere effekt og sikkerhed af saxagliptin 5 mg i kombination med metformin som initial kombinationsterapi hos behandlings-naive patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol (HbA1c 8-12 %).
A 24-week study was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 5 mg in combination with metformin as initial combination therapy in treatment-naïve patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 8-12%).
Et placebokontrolleret studie af 24-ugers varighed blev gennemført for at evaluere effekt og sikkerhed af saxagliptin i kombination med et thiazolidindion (TZD) hos patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol (HbA1c 7-10,5 %) på TZD alene.
A placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with a thiazolidinedione (TZD) in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 7-10.5%) on TZD alone.
Et placebokontrolleret, randomiseret, enkeltdosis, crossover studie, der undersøgte effekten på QTc- intervallet hos raske frivillige forsøgspersoner, blev udført med 3 orale doser af voriconazol og ketoconazol.
A placebo-controlled, randomized, single-dose, crossover study to evaluate the effect on the QT interval of healthy volunteers was conducted with three oral doses of voriconazole and ketoconazole.
Et placebokontrolleret, randomiseret, enkeltdosis, crossover studie, der undersøgte effekten på QTc- intervallet hos raske frivillige forsøgspersoner, blev udført med 3 orale doser af voriconazol og ketoconazol.
A placebo-controlled, randomized, single-dose, crossover study to evaluate the effect on the QTc interval of healthy volunteers was conducted with three oral doses of voriconazole and ketoconazole.
Et placebokontrolleret, randomiseret, enkeltdosis-, crossover-studie, der undersøgte effekten på QTc- intervallet hos raske frivillige forsøgspersoner, blev udført med 3 orale doser af voriconazol og ketoconazol.
A placebo-controlled, randomized, single-dose, crossover study to evaluate the effect on the QTc interval of healthy volunteers was conducted with three oral doses of voriconazole and ketoconazole.
et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
a planned surgery (including dental) in the next seven days
et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
a planned surgery (including dental) in the next seven days.
et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste syv dage.
a planned surgery (including dental) in the next seven days.
et plantelægemiddel mod angst
an herbal product to relieve anxiety
et plaster en gazetampon
one plaster one gauze pad
Et plastikglas indeholdende 120 tabletter og to små poser med tørremiddel, som holder tabletterne tørre.
A plastic bottle containing 120 tablets and 2 pouches to keep the tablets dry.
Et plastikglas indeholdende 120 tabletter og tre små poser med tørremiddel, som holder tabletterne tørre.
A plastic bottle containing 120 tablets and 3 pouches to keep the tablets dry.
Et plastikglas indeholdende 60 tabletter og tre små poser med tørremiddel, som holder tabletterne tørre.
A plastic bottle containing 60 tablets and 3 pouches to keep the tablets dry.
Et pludseligt blodtryksfald og i enkeltstående tilfælde anafylaktisk shock (hvor symptomer eller tegn blandt andet er udslæt, lavt blodtryk, hjertebanken, hvæsende vejrtrækning, hoste, nysen og vejrtrækningsbesvær), også selvom du ikke har vist overfølsomhed ved tidligere infusioner.
A sudden fall in blood pressure and, in isolated cases, anaphylactic shock (which symptoms or signs are rash, hypotension, palpitation, wheezing, coughing, sneezing and difficulty breathing among others), even if you have shown no hypersensitivity to previous administration.
Et pludseligt ophør med behandlingen kan medføre, at De udvikler en sygdomstilstand, der kaldes malignt neuroleptikasyndrom, som ubehandlet kan være livstruende.
A sudden stop could cause you to develop a medical condition called neuroleptic malignant syndrome which may represent a major health risk.
Et positivt resultat fra urea-udåndingsprøven alene bekræfter ikke klinisk, at eradikationsterapi er indiceret.
A positive urea breath test alone does not clinically confirm that eradication therapy is indicated.
Et probenecid- desensibiliseringsprogram anbefales ikke.
A probenecid desensitisation program is not recommended for use.
et problem med blodkarrene bagerst i øjnene (retinopati)
a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy)
et problem med blodkarrene bagerst i øjnene (retinopati) en lungesygdom, hvor dine lunger er udvidede og fyldt med pus (bronkiektase), eller du tidligere har haft blødning fra lungerne.
a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy) a lung disease where your bronchi are widened and filled with pus (bronchiectasis), or previous bleeding from your lung
et problem med blodårerne bagest i øjnene (retinopati)
a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy)
Et problem med indholdet af kalium, magnesium eller calcium i Deres blod.
Any problem with amounts of potassium, magnesium or calcium in your blood.
Et problem med rygsøjlen, hvor en understøttende diskus mellem to knogler (ryghvirvel) buler ud (udskydning af diskus)
A problem with the spine where supporting disc between two bones (vertebra) bulges out (intervertebral disc protrusion)
Et prospektivt, internationalt, randomiseret (1:1), åbent klinisk fase III-forsøg (MMY-3002 VISTA) med 682 patienter blev gennemført for at fastlægge, om bortezomib (1,3 mg/m2 som intravenøs injektion) i kombination med melphalan (9 mg/m2) og prednison (60 mg/m2) medførte en forbedring i tid indtil progression (TTP) sammenlignet med melphalan (9 mg/m2) og prednison (60 mg/m2) til patienter med tidligere ubehandlet myelomatose.
A prospective Phase III, international, randomised (1:1), open-label clinical study (MMY-3002 VISTA) of 682 patients was conducted to determine whether bortezomib (1.3 mg/m2 injected intravenously) in combination with melphalan (9 mg/m2) and prednisone (60 mg/m2) resulted in improvement in time to progression (TTP) when compared to melphalan (9 mg/m2) and prednisone (60 mg/m2) in patients with previously untreated multiple myeloma.
Et prospektivt, internationalt, randomiseret (1:1), åbent klinisk fase III-studie (MMY-3002 VISTA) med 682 patienter blev gennemført for at bestemme, om bortezomib (1,3 mg/m2 som intravenøs injektion) i kombination med melphalan (9 mg/m2) og prednison (60 mg/m2) medførte en forbedring i tid til progression (TTP) ved sammenligning med melphalan (9 mg/m2) og prednison (60 mg/m2) til patienter med tidligere ubehandlet myelomatose.
A prospective Phase III, international, randomised (1:1), open-label clinical study (MMY-3002 VISTA) of 682 patients was conducted to determine whether bortezomib (1.3 mg/m2 injected intravenously) in combination with melphalan (9 mg/m2) and prednisone (60 mg/m2) resulted in improvement in time to progression (TTP) when compared to melphalan (9 mg/m2) and prednisone (60 mg/m2) in patients with previously untreated multiple myeloma.
Et prospektivt, internationalt, randomiseret (1:1), åbent klinisk fase III-studie (MMY-3002 VISTA) med 682 patienter blev gennemført for at bestemme, om VELCADE (1,3 mg/m2 som intravenøs injektion) i kombination med melphalan (9 mg/m2) og prednison (60 mg/m2) medførte en forbedring i tid til progression (TTP) ved sammenligning med melphalan (9 mg/m2) og prednison (60 mg/m2) til patienter med tidligere ubehandlet myelomatose.
A prospective Phase III, international, randomised (1:1), open-label clinical study (MMY-3002 VISTA) of 682 patients was conducted to determine whether VELCADE (1.3 mg/m2 injected intravenously) in combination with melphalan (9 mg/m2) and prednisone (60 mg/m2) resulted in improvement in time to progression (TTP) when compared to melphalan (9 mg/m2) and prednisone (60 mg/m2) in patients with previously untreated multiple myeloma.
Et prospektivt, randomiseret, åbent eksploratorisk multicenterstudie med blindet endepunktsevaluering (X-VERT) blev gennemført hos 1.504 patienter (der var naive for oral antikoagulantia eller tidligere behandlede) med non-valvulær atrieflimren, som skulle have foretaget kardiovertering, for at sammenligne rivaroxaban med dosistilpasset VKA (randomiseret 2:1) i forhold til forebyggelse af kardiovaskulære hændelser.
A prospective, randomized, open-label, multicenter, exploratory study with blinded endpoint evaluation (X-VERT) was conducted in 1504 patients (oral anticoagulant naive and pre-treated) with non-valvular atrial fibrillation scheduled for cardioversion to compare rivaroxaban with dose-adjusted VKA (randomized 2:1), for the prevention of cardiovascular events.
Et prospektivt, randomiseret, åbent, eksploratorisk multicenterstudie med blindet endepunktsevaluering (X-VERT) blev gennemført hos 1.504 patienter (der var naive for oral antikoagulantia eller tidligere behandlede) med non-valvulær atrieflimren, som skulle have foretaget kardiovertering, for at sammenligne rivaroxaban med dosistilpasset VKA (randomiseret 2:1) i forhold til forebyggelse af kardiovaskulære hændelser.
A prospective, randomized, open-label, multicenter, exploratory study with blinded endpoint evaluation (X-VERT) was conducted in 1504 patients (oral anticoagulant naive and pre-treated) with non-valvular atrial fibrillation scheduled for cardioversion to compare rivaroxaban with dose-adjusted VKA (randomized 2:1), for the prevention of cardiovascular events.
Et prospektivt, åbent, ikke-randomiseret, ikke-kontrolleret studie (RE-VERSE AD) er aktuelt i gang for at undersøge behandlingen af voksne patienter, der har dabigatran-relateret livstruende eller ukontrolleret blødning (gruppe A), eller som kræver akut operation eller akutte procedurer (gruppe B).
A prospective, open-label, non-randomized, uncontrolled study (RE-VERSE AD) is currently ongoing to investigate the treatment of adult patients who presented with dabigatran-related life-threatening or uncontrolled bleeding (Group A) or who required emergency surgery or urgent procedures (Group B).
Et protein kaldet IL-1 beta spiller en vigtig rolle for de inflammatoriske processer ved Stills sygdom, og ved at blokkere aktiviteten af IL-1 beta kan Ilaris lindre symptomerne på Stills sygdom.
A pro-inflammatory protein called IL-1 beta plays an important role in Still’s disease inflammatory processes and by blocking the activity of IL-1 beta Ilaris may lead to an improvement in the signs and symptoms of Still’s disease.
Et præparat, der kaldes DMSO (som er en creme til behandling af nogle former for hudsygdomme)
A product called DMSO (which is a cream to treat some skin diseases).
Et randomiseret dobbelt-blind, parallelgruppe non-inferior forsøg sammenlignede den relative effekt af to forskellige daglige vedligeholdelsesdoser på leflunomid, 10 mg og 20 mg.
A randomised, double-blind, parallel-group non-inferiority study compared the relative efficacy of two different daily maintenance doses of leflunomide, 10 mg and 20 mg.
Et randomiseret dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret studie blev udført hos 103 klinisk stabile patienter med PAH (WHO FC II og III), som havde fået behandling med bosentan i mindst 3 måneder.
A randomized, double-blind, placebo controlled study was conducted in 103 clinically stable subjects with PAH (WHO FC II and III) who were on bosentan therapy for a minimum of three months.
Et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret studie blev udført på 405 patienter med pulmonal arteriel hypertension.
A randomised, double-blind, placebo-controlled study was conducted in 405 patients with pulmonary arterial hypertension.
Et randomiseret fase III-multicenterstudie er gennemført for at vurdere sikkerheden og virkningen af Signifor ved forskellige doseringsniveauer over en 12-måneders behandlingsperiode hos patienter med persisterende eller tilbagevendende Cushings sygdom eller de novo patienter, for hvem operation ikke var indiceret, eller som afslog operation.
A phase III, multicentre, randomised study was conducted to evaluate the safety and efficacy of different dose levels of Signifor over a twelve-month treatment period in Cushing’s disease patients with persistent or recurrent disease or de novo patients for whom surgery was not indicated or who refused surgery.
Et randomiseret og dobbeltblindt studie undersøgte abatacept s.c. i kombination med methotrexat (abatacept + MTX), abatacept s.c.-monoterapi eller methotrexat-monoterapi (MTX-gruppe) med hensyn til induktion af remission efter 12 måneders behandling, samt opretholdelse af lægemiddelfri remission efter seponering af alle lægemidler hos MTX-naive voksne patienter med højaktiv, tidlig reumatoid artritis med faktorer, der indikerer en dårlig prognose.
A randomized and double-blinded study evaluated abatacept SC in combination with methotrexate (abatacept + MTX), abatacept SC monotherapy, or methotrexate monotherapy (MTX group) in induction of remission following 12 months of treatment, and maintenance of drug-free remission after complete drug withdrawal in MTX-naive adult patients with highly active early rheumatoid arthritis with poor prognostic factors.