natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er indberettet hyperglykæmi, i nogle tilfælde udtalt og relateret til ketoacidose eller hyperosmolær koma eller død, hos patienter i behandling med atypiske antipsykotiske lægemidler, inklusive aripiprazol.
Hyperglycaemia, in some cases extreme and associated with ketoacidosis or hyperosmolar coma or death, has been reported in patients treated with atypical antipsychotic medicinal products, including aripiprazole.
Der er indberettet hæmoragiske hændelser hos patienter i behandling med IMBRUVICA, både med og uden trombocytopeni.
There have been reports of haemorrhagic events in patients treated with IMBRUVICA, both with and without thrombocytopenia.
Der er indberettet ikke almindelige tilfælde af kutan vasculitis hos patienter, der blev behandlet med Neulasta.
Uncommon events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with Neulasta.
Der er indberettet ikke almindelige tilfælde af Sweets syndrom, omend underliggende maligne hæmatologiske sygdomme i nogle tilfælde kan spille en rolle.
Uncommon cases of Sweet’s syndrome have been reported, although in some cases underlying haematological malignancies may play a role.
Der er indberettet infusionsrelaterede reaktioner (IRR’er) for omtrent halvdelen af alle patienter behandlet med DARZALEX.
Infusion-related reactions (IRRs) were reported in approximately half of all patients treated with DARZALEX.
Der er indberettet infusionsrelaterede reaktioner (på grund af cytokinfrigørelse), karakteriseret ved en eller flere af følgende symptomer: ansigtsrødme, kulderystelser, feber, dyspnø, hypotension, hvæsende vejrtrækning, bronkospasme samt takykardi.
Infusion-related reactions (due to cytokine release), characterized by one or more of the following symptoms -have been reported: flushing, chills, pyrexia, dyspnoea, hypotension, wheezing, bronchospasm, and tachycardia.
Der er indberettet kapillær lækage-syndrom efter indgift af granulocyt-kolonistimulerende faktor, og dette er kendetegnet ved hypotension, hypoalbuminæmi, ødem og hæmokoncentration.
Capillary leak syndrome has been reported after granulocyte colony-stimulating factor administration, and is characterised by hypotension, hypoalbuminaemia, oedema and hemoconcentration.
Der er indberettet kapillærlækage-syndrom efter indgift af granulocytkolonistimulerende faktor, kendetegnet ved hypotension, hypoalbuminæmi, ødem og hæmokoncentration.
Capillary leak syndrome has been reported after granulocyte colony-stimulating factor administration and is characterised by hypotension, hypoalbuminaemia, oedema and hemoconcentration.
Der er indberettet klinisk signifikant hyperkalcæmi hos XGEVA-behandlede patienter med voksende skelet uger til måneder efter behandlingsophør.
Clinically significant hypercalcaemia has been reported in XGEVA-treated patients with growing skeletons weeks to months following treatment discontinuation.
Der er indberettet livstruende eller fatal pancreatitis hos patienter, der fik BLINCYTO i kliniske studier og efter markedsføring af produktet.
Pancreatitis, life-threatening or fatal, has been reported in patients receiving BLINCYTO in the clinical trials and the post-marketing settings.
Der er indberettet livstruende hændelser og dødelige udfald i forbindelse med hypokalcæmi hos voksne og pædiatriske patienter, der blev behandlet med cinacalcet.
Life threatening events and fatal outcomes associated with hypocalcaemia have been reported in adult and paediatric patients treated with cinacalcet.
Der er indberettet livstruende hændelser og dødeligt udfald i forbindelse med lave calciumniveauer (hypokalcæmi) hos patienter, der blev behandlet med cinacalcet.
Life threatening events and fatal outcomes associated with low calcium levels (hypocalcaemia) have been reported in patients treated with cinacalcet.
Der er indberettet livstruende hændelser og dødeligt udfald i forbindelse med lave calciumniveauer (hypokalcæmi) hos patienter, der blev behandlet med Mimpara.
Life threatening events and fatal outcomes associated with low calcium levels (hypocalcaemia) have been reported in patients treated with Mimpara.
Der er indberettet livstruende reaktioner, herunder meget alvorlige generelle, allergiske reaktioner og anafylaktiske shock, hos nogle patienter.
Life threatening reactions, including very severe generalised allergic reactions and anaphylactic shock, have been reported in some patients.
Der er indberettet meget almindeligt forekommende tilfælde af splenomegali og almindeligt forekommende tilfælde af miltruptur efter administration af filgrastim.
Cases of splenomegaly have been reported very commonly and cases of splenic rupture have been reported commonly following administration of filgrastim.
Der er indberettet midlertidige stigninger i aminotransferaser til to eller tre gange den øvre normalgrænse med en hyppighed på 13-20 %.
Temporary increases in transaminases to twice or three times of the upper limit of normal have been reported in patients at a frequency of 13-20 %.
Der er indberettet nogle få tilfælde i forbindelse med ulipristalacetat-behandlingen eller i løbet af 2-3 måneder efter afbrydelse af ulipristalacetat- behandlingen.
A few cases have been reported during ulipristal acetate treatment or within 2-3 months after ulipristal acetate treatment was stopped.
Der er indberettet nyresten hos patienter behandlet med atazanavir - et af indholdsstofferne i EVOTAZ.
Kidney stones have been reported in patients taking atazanavir, a component of EVOTAZ.
Der er indberettet nyresten hos patienter behandlet med REYATAZ.
Kidney stones have been reported in patients taking REYATAZ.
Der er indberettet om almindeligt forekommende, men generelt asymptomatiske tilfælde af splenomegali og om ikke almindelige tilfælde af miltruptur hos patienter og raske donorer efter administration af filgrastim.
Common but generally asymptomatic cases of splenomegaly and uncommon cases of splenic rupture have been reported in patients and healthy donors following filgrastim administration.
Der er indberettet omfattende hævelse af vaccinerede lemmer fra injektionsstedet ud over et eller begge led hos børn.
Extensive swelling of the vaccinated limb from the injection site beyond one or both joints, has been reported in children.
Der er indberettet overfølsomhed hos 2,6% af patienterne i kliniske studier med trastuzumabemtansin; der er indberettet en grad 3 og en grad 4-reaktion.
Hypersensitivity was reported in 2.6% of patients in clinical studies with trastuzumab emtansine, with one Grade 3 and one Grade 4 events reported.
Der er indberettet overfølsomhed, herunder anafylaktiske reaktioner, som er opstået efter den første eller efterfølgende behandlinger, hos patienter, der blev behandlet med filgrastim.
Hypersensitivity, including anaphylactic reactions ,occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with filgrastim.
Der er indberettet overfølsomhedsreaktioner, herunder angioødem, hos patienter i behandling med prasugrel, inklusive patienter med overfølsomhedsreaktioner over for clopidogrel i anamnesen .
Hypersensitivity reactions including angioedema have been reported in patients receiving prasugrel, including in patients with a history of hypersensitivity reaction to clopidogrel.
Der er indberettet PRES hos patienter, der fik bortezomib.
There have been reports of PRES in patients receiving bortezomib.
Der er indberettet PRES hos patienter, der fik VELCADE.
There have been reports of PRES in patients receiving VELCADE.
Der er indberettet selvmordstanker og -adfærd hos patienter i behandling med antiepileptika på en række forskellige indikationer.
Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic activesubstances in several indications.
Der er indberettet sjældne tilfælde af hypokortisolisme i kliniske studier med pasireotid hos akromegalipatienter.
Infrequent cases of hypocortisolism have been reported in clinical studies with pasireotide in acromegaly patients.
Der er indberettet svimmelhed og krampeanfald fra patienter, som fik cinacalcet.
Dizziness and seizures have been reported by patients taking cinacalcet.
Der er indberettet svære bivirkninger, som påvirker hjernen eller nervesystemet hos patienter, som tager Atriance, herunder søvnighed, kramper og perifer neuropati, som giver følelsesløshed, usædvanlige sanseindtryk, svaghed og tilmed lammelser.
Severe side effects affecting the brain and nervous system have also been reported in patients taking Atriance, including somnolence, convulsions, and peripheral neuropathy causing numbness, unusual sensations, weakness and even paralysis.
Der er indberettet synsdefekter og tilfælde af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION) i forbindelse med indtagelse af Levitra og andre PDE5-hæmmere.
Visual defects and cases of non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION) have been reported in connection with the intake of Levitra and other PDE5 inhibitors.
Der er indberettet synsdefekter og tilfælde af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION) i forbindelse med indtagelse af Vivanza og andre PDE5-hæmmere.
Visual defects and cases of non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION) have been reported in connection with the intake of Vivanza and other PDE5 inhibitors.
Der er indberettet tilfælde af aktiv tuberkulose, herunder miliær tuberkulose og tuberkulose med ekstrapulmonal position, hos patienter i behandling med Enbrel.
Cases of active tuberculosis including miliary tuberculosis and tuberculosis with extra-pulmonary location have been reported in patients treated with Enbrel.
Der er indberettet tilfælde af blødning (fx gastrointestinal, pulmonal og intrakraniel blødning) hos patienter, der blev behandlet med Kyprolis – ofte forbundet med trombocytopeni.
Cases of haemorrhage (e.g. gastrointestinal, pulmonary and intracranial haemorrhage) have been reported in patients treated with Kyprolis, often associated with thrombocytopenia.
Der er indberettet tilfælde af en tilstand, som kaldes aplasi, med umodne røde blodlegemer (pure red cell aplasia eller PRCA).
Cases of a condition called pure red cell aplasia (PRCA) have been reported.
Der er indberettet tilfælde af gastrointestinal perforation hos patienter behandlet med Gazyvaro, hovedsageligt hos patienter med non-Hodgkin lymfom.
Cases of gastro-intestinal perforation have been reported in patients receiving Gazyvaro, mainly in NHL.
Der er indberettet tilfælde af graft versus host-sygdom (GvHD) og dødsfald blandt patienter, der fik G-CSF efter allogen knoglemarvstransplantation (se pkt.4.8 og 5.1).
There have been reports of graft versus host disease (GvHD) and fatalities in patients receiving G- CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see section 4.8 and 5.1).
Der er indberettet tilfælde af kapillærlækage-syndrom efter administration af G-CSF eller derivater efter markedsføring.
Cases of capillary leak syndrome have been reported in postmarketing experience after administration of G-CSF or derivatives.
Der er indberettet tilfælde af overdosering (2-3 gange den foreskrevne dosis i flere uger).
Cases of overdose (2-3 times the prescribed dose for several weeks) have been reported.
Der er indberettet tilfælde af pankreatitis med en hyppighed på ≥ 1/100 til < 1/10 (“almindelig”) hos patienter, der behandles for inflammatorisk tarmsygdom.
Pancreatitis has been reported to occur at a frequency of ≥ 1/100 to < 1/10 (“common”) in patients treated for inflammatory bowel disease.
Der er indberettet tilfælde af progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) og dødsfald hos CLL- patienter, som fik cytotoksisk farmakoterapi, herunder ofatumumab.
Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) and death has been reported in CLL patients receiving cytotoxic pharmacotherapy, including ofatumumab.
Der er indberettet tilfælde af seglcellekriser, som i visse tilfælde var dødbringende, ved behandling af forsøgspersoner med seglcelleanæmi med filgrastim.
Sickle cells crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in subjects with sickle cell disease.
Der er indberettet tilfælde af seglcellekriser, som i visse tilfælde var dødbringende, ved behandling af patienter med seglcelletræk eller seglcelleanæmi med filgrastim.
Sickle cells crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
Der er indberettet tilfælde af serotoninsyndrom ved brug af 5-HT3-antagonister enten alene eller, for det meste, sammen med andre serotonerge lægemidler (herunder selektive serotonin- genoptagelseshæmmere (SSRI'er) og serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI'er)).
There have been reports of serotonin syndrome with the use of 5-HT3 antagonists either alone, but mostly in combination with other serotonergic drugs (including selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), and serotonin noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs).
Der er indberettet tilfælde af splenomegail med frekvensen ”almindelig” efter administration af filgrastim.
Cases of splenomegaly have been reported commonly following administration of filgrastim.
Der er indberettet tilfælde af splenomegali (frekvens: meget almindelig) og miltruptur (frekvens: almindelig) efter administration af filgrastim.
Cases of splenomegaly have been reported very commonly and cases of splenic rupture have been reported commonly following administration of filgrastim.
Der er indberettet tilfælde af splenomegali efter administration af filgrastim (frekvens: almindelig).
Cases of splenomegaly have been reported commonly following administration of filgrastim.
Der er indberettet tilfælde af splenomegali og miltruptur (frekvens: ikke almindelig) efter administration af filgrastim.
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported uncommonly following administration of filgrastim.
Der er indberettet tilfælde af splenomegali og miltruptur efter administration af filgrastim (frekvens: ikke almindelig).
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported uncommonly following administration of filgrastim.
Der er indberettet tilfælde af trombocytopeni (frekvens: meget almindelig) hos patienter, der fik filgrastim.
Thrombocytopenia has been reported very commonly in patients receiving filgrastim.
Der er indberettet tilfælde af venøse tromboemboliske hændelser, herunder dyb vene trombose og lungeemboli med letale udfald, hos patienter, der fik Kyprolis.
Cases of venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis and pulmonary embolism with fatal outcomes, have been reported in patients who received Kyprolis.
Der er indberettet tilfælde med atrieflimren og atrieflagren hos patienter i behandling med IMBRUVICA, især patienter med kardielle risikofaktorer, akutte infektioner samt anamnese med atrieflimren.
Atrial fibrillation and atrial flutter have been reported in patients treated with IMBRUVICA, particularly in patients with cardiac risk factors, acute infections, and a previous history of atrial fibrillation.
Der er indberettet to tilfælde af nefrotisk syndrom, der opstod inden for seks måneder efter initiering af behandlingen og gradvis bedredes efter seponering.
Two cases of nephrotic syndrome have been reported within 6 months of starting therapy with progressive recovery after treatment discontinuation.
Der er indberettet torsades de pointes og ventrikulær takykardi som ikke almindelige bivirkninger hos patienter, der fik indgivet vandetanib 300 mg dagligt.
Torsades de pointes and ventricular tachycardia have been uncommonly reported in patients administered vandetanib 300 mg daily.
Der er indberettet tre konkluderende tilfælde med positiv virkning ved lægemidlets ophør, og der findes en potentiel mekanisme, hvormed lomitapid kan forårsage alopeci, dvs. malabsorption af fedtopløselige vitaminer.
There are three conclusive cases with positive dechallenge and a potential mechanism exists through which lomitapide might cause alopecia i.e. malabsorption of fat soluble vitamins.
Der er indberettet trombocytopeni med frekvensen ”meget almindelig” hos patienter, der får filgrastim.
Thrombocytopenia has been reported very commonly in patients receiving filgrastim.
Der er indberettet visse bivirkninger med INVANZ, såsom svimmelhed og søvnighed, som kan påvirke nogle patienters evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Certain side effects, such as dizziness and sleepiness, have been reported with INVANZ, which may affect some patients’ ability to drive or operate machinery.
Der er indberettet ét ikke-dødeligt tilfælde af anafylaktisk shock med aclidiniumbromid/formoterolfumaratdihydrat efter markedsføring i indeværende indberetningsinterval.
One non-fatal post marketing case of anaphylactic shock has been reported with aclidinium bromide/formoterol fumarate dihydrate during the current reporting interval.
Der er indberettet ødemer hos 6 - 9 % af de patienter, der blev behandlet over 1 år med pioglitazon i kontrollerede kliniske studier.
Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
Der er indhentet farmakokinetiske data på dolutegravir, abacavir og lamivudin hver for sig.
Pharmacokinetic data has been obtained for dolutegravir, abacavir and lamivudine separately.
Der er indhentet farmakokinetiske data på dolutegravir, abacavir og lamivudin hver for sig.
Pharmacokinetic data have been obtained for dolutegravir, lamivudine and abacavir separately.
Der er indrapporteret tilfælde af medicineringsfejl hvor andre formuleringer af Insuman eller andre insuliner utilsigtet er blevet administreret.
Medication errors have been reported in which other Insuman formulations or other insulins have been accidentally administered.
Der er indtil nu ikke set nogen signifikant interaktion, men man bør udvise forsigtighed (se pkt.
No significant interactions have so far been noted, but caution should be exercised (see section 4.5).
Der er indtil nu utilstrækkelige data om effekten og sikkerheden ved Trizivir givet sammen med NNRTI’er eller PI’er.
To date there are insufficient data on the efficacy and safety of Trizivir given concomitantly with NNRTIs or PIs.
Der er ingen AK-læsioner, hverken synlige eller palpable
no AK lesion present, neither visible nor palpable
Der er ingen anbefalet dosisreduktion af Gazyvaro.
No dose reductions of Gazyvaro are recommended.
Der er ingen andre indholdsstoffer.
There are no other ingredients.
Der er ingen begrænsninger for, hvad dit barn må få af mad eller drikke hverken før eller efter vaccination.
There are no restrictions on your child’s consumption of food or liquids, either before or after vaccination.
Der er ingen begrænsninger med hensyn til mad og drikke, mens du bruger TRISENOX.
There are no restrictions on your food or drink while you are receiving TRISENOX.
Der er ingen behov for dosisjustering af INVEGA på baggrund af køn, race eller rygning.
No dose adjustment for INVEGA is recommended based on gender, race, or smoking status.
Der er ingen beviser, som antyder, at epotermin alfa ændrer fertiliteten.
There is no evidence to suggest that eptotermin alfa alters fertility.
Der er ingen data der viser, at indinavir påvirker evnen til at køre bil og anvende maskiner.
There are no data to suggest that indinavir affects the ability to drive and use machines.
Der er ingen data for anvendelse af aclidiniumbromid hos gravide kvinder.
There are no data available on the use of aclidinium bromide in pregnant women.
Der er ingen data for anvendelse af Brimica Genuair hos gravide kvinder.
There are no data available on the use of Brimica Genuair in pregnant women.
Der er ingen data for anvendelse af Duaklir Genuair hos gravide kvinder.
There are no data available on the use of Duaklir Genuair in pregnant women.
Der er ingen data for anvendelse af Eptifibatid Accord til patienter, der tidligere har fået immunmedieret trombocytopeni som følge af brug af andre parenterale GP IIb/IIIa-hæmmere.
In patients with previous immune-mediated thrombocytopenia from other parenteral GP IIb/IIIa inhibitors, there are no data with the use of eptifibatide.
Der er ingen data for anvendelse af pemetrexed til gravide kvinder, men ligesom andre anti- metabolitter formodes pemetrexed at kunne forårsage alvorlige misdannelser, hvis det indgives under graviditeten.
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women but pemetrexed, like other anti-metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Der er ingen data for anvendelse af telavancin til gravide kvinder.
There is no human experience with telavancin.
Der er ingen data for indgift af TMZ til patienter med svær leverinsufficiens (Child’ s Class C) eller med nedsat nyrefunktion.
No data are available on the administration of TMZ in patients with severe hepatic impairment (Child’s Class C) or with renal impairment.
Der er ingen data for indgift af TMZ til patienter med svær leverinsufficiens (Child’s Class C) eller med nedsat nyrefunktion.
No data are available on the administration of TMZ in patients with severe hepatic impairment (Child’s Class C) or with renal impairment.
Der er ingen data for indgift af TMZ til patienter med svær leverinsufficiens (Child’s Class C) eller nedsat nyrefunktion.
No data are available on the administration of TMZ in patients with severe hepatic impairment (Child's Class C) or with renal impairment.
Der er ingen data for patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
There are no data in patients with severe impairment (creatinine clearance < 30 ml/min).
Der er ingen data for virkningen af Intrinsa på fertilitet
No data is available of the effect of Intrinsa on fertility.
Der er ingen data for virkningen af Livensa på fertilitet
No data is available of the effect of Livensa on fertility.
Der er ingen data for værdierne af AUC og
No information is available for the parameters AUC and Cmax.
Der er ingen data fra anvendelse af asfotase alfa til gravide kvinder.
There are no data from the use of asfotase alfa in pregnant women.
Der er ingen data fra anvendelse af Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva til gravide kvinder.
No clinical data on exposure to Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva during pregnancy are available.
Der er ingen data fra anvendelse af dinutuximab til gravide kvinder.
There are no data from the use of dinutuximab in pregnant women.
Der er ingen data fra anvendelse af Holoclar til gravide kvinder.
There are no data for the use of Holoclar in pregnant women.
Der er ingen data fra anvendelse af IKERVIS til gravide kvinder.
There is no data from the use of IKERVIS in pregnant women.
Der er ingen data fra anvendelse af macitentan til gravide kvinder.
There are no data on the use of macitentan in pregnant women.
Der er ingen data fra anvendelse af ofatumumab til gravide kvinder.
There are no data from the use of ofatumumab in pregnant women.
Der er ingen data fra anvendelse af pemetrexed til gravide kvinder, men ligesom andre anti- metabolitter formodes pemetrexed at kunne forårsage alvorlige misdannelser, hvis det indgives under graviditeten.
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women but pemetrexed, like other anti-metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Der er ingen data fra anvendelse af pemetrexed til gravide kvinder, men ligesom andre anti-meta- bolitter formodes pemetrexed at kunne forårsage alvorlige misdannelser, hvis det indgives under graviditeten.
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women but pemetrexed, like other anti- metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Der er ingen data fra anvendelse af pemetrexed til gravide kvinder, men ligesom andre anti-meta- bolitter formodes pemetrexed at kunne forårsage alvorlige misdannelser, hvis det indgives under graviditeten.
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women but pemetrexed, like other anti-metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.