natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er ingen data fra anvendelse af pemetrexed til gravide kvinder, men ligesom andre anti-meta- bolitter formodes pemetrexed at kunne forårsage alvorlige misdannelser, hvis det indgives under graviditeten.
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women; but pemetrexed, like other anti- metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Der er ingen data fra anvendelse af Triumeq til gravide kvinder.
There are no data on the use of Triumeq in pregnancy.
Der er ingen data fra anvendelse af Vipdomet til gravide kvinder.
There are no data from the use of Vipdomet in pregnant women.
Der er ingen data fra børn med nedsat nyrefunktion.
There are no data in paediatric patients with renal impairment.
Der er ingen data om anvendelse af ospemifen til gravide kvinder.
There are no data on the use of ospemifene in pregnant women.
Der er ingen data om brugen af LITAK hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens.
There are no data on the use of LITAK in patients with renal or hepatic impairment.
Der er ingen data om påvirkningen af frugtbarheden hos mennesker.
No human fertility data are available.
Der er ingen data om Tagrissos indvirkning på fertiliteten hos mennesker.
There are no data on the effect of TAGRISSO on human fertility.
Der er ingen data om virkningerne af Ruconest på den mandlige eller kvindelige fertilitet.
There are no data on the effects of Ruconest on male or female fertility.
Der er ingen data om virkningerne af Tecfidera på fertiliteten hos mennesker.
There are no data on the effects of Tecfidera on human fertility.
Der er ingen data til at indikere, om administration af 23-valent polysaccharid pneumokokvaccine til ikke-immuniserede børn eller børn immuniseret med Prevenar kan resultere i mindre modtagelighed over for yderligere Prevenar-doser.
There are no data available to indicate whether the administration of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine to unprimed children or to children primed with Prevenar might result in hyporesponsiveness to further doses of Prevenar.
Der er ingen data til rådighed på dyr, der er blevet behandlet mere end to gange.
There are no data available for animals treated on more than two occasions.
Der er ingen data tilgængelige fra brug af Foclivia, men der er rapporteret tilfælde af kramper med og uden feber hos personer, der blev vaccineret med Focetria, en MF59.1-adjuveret pandemisk H1N1-influenzavaccine, som ligner Foclivia.
While no data is available from the use of Foclivia, cases of convulsion with and without fever have been reported in subjects vaccinated with Focetria an MF59.1 adjuvanted H1N1 pandemic vaccine similar to Foclivia.
Der er ingen data tilgængeligt, der sammenligner Yondelis+PLD med et platinbaseret regime hos platinfølsomme patienter.
No data are available comparing Yondelis+PLD to a platinum-based regimen in platinum-sensitive patients.
Der er ingen data vedr. anvendelse af IMBRUVICA til gravide kvinder.
There are no data from the use of IMBRUVICA in pregnant women.
Der er ingen data vedr. samtidig indgivelse af HUMENZA med andre vacciner.
There are no data on co-administration of HUMENZA with other vaccines.
Der er ingen data vedrørende af overdosering med Glubrava.
No data are available with regard to overdose of Glubrava.
Der er ingen data vedrørende brugen af fampridin til gravide kvinder.
There are no data from the use of fampridine in pregnant women.
Der er ingen data vedrørende effekten af injektion med calcitonin på evnen til at føre motorkøretøj og
No data exist on the effects of injectable calcitonin on the ability to drive and use machines.
Der er ingen data vedrørende hjertetransplantationer hos børn.
No data are available for paediatric cardiac transplant patients.
Der er ingen data vedrørende hjertetransplantationer hos pædiatriske patienter.
No data are available for paediatric cardiac transplant patients.
Der er ingen data vedrørende Jetreas virkning på fertiliteten.
There are no data on the effect of JETREA on fertility.
Der er ingen data vedrørende leverinsufficiens på grund af cirrhose eller hepatitis.
No information is available on hepatic impairment due to cirrhosis or hepatitis.
Der er ingen data vedrørende levertransplantationer hos børn.
No data are available for paediatric hepatic transplant patients.
Der er ingen data vedrørende levertransplantationer hos pædiatriske patienter.
No data are available for paediatric hepatic transplant patients.
Der er ingen data vedrørende samtidig administration af AFLUNOV og andre vacciner.
There are no data on co-administration of AFLUNOV with other vaccines.
Der er ingen data, som støtter brugen af desirudin ud over 12 dage.
Currently, there is no clinical experience to support the use of desirudin beyond 12 days.
Der er ingen data, som understøtter anvendelsen af Onduarp ved ustabil angina pectoris eller under og inden for en måned efter myokardieinfarkt.
There are no data to support the use of Onduarp in unstable angina pectoris and during or within one month of a myocardial infarction.
Der er ingen data, som understøtter anvendelsen af telmisartan/amlodipin ved ustabil angina pectoris eller under og inden for en måned efter myokardieinfarkt.
There are no data to support the use of telmisartan/amlodipine in unstable angina pectoris and during or within one month of a myocardial infarction.
Der er ingen dokumentation for, at mannitol akkumuleres i kroppen, og derfor blev distributionen af inhaleret mannitol ikke undersøgt i PK-undersøgelserne.
There is no evidence that mannitol is accumulated in the body, therefore distribution of inhaled mannitol was not examined in PK studies.
Der er ingen dosisanbefalinger for Baraclude til børn under 2 år eller børn, der vejer under 10 kg.
There are no recommendations for Baraclude in children less than 2 years of age or weighing less than 10 kg.
Der er ingen eller begrænsede data om brugen af dimethylfumarat til gravide kvinder.
There are no or limited amount of data from the use of dimethyl fumarate in pregnant women.
Der er ingen eller begrænset erfaring med anvendelse af sevelamer til gravide.
There are no or limited amount of data from the use of sevelamer in pregnant women.
Der er ingen eller en utilstrækkelig mængde data på anvendelse af dolutegravir til gravide kvinder.
There are no or limited amount of data from the use of dolutegravir in pregnant women.
Der er ingen eller få data om anvendelse af memantin under graviditet.
There are no or limited amount of data from the use of memantine in pregnant women.
Der er ingen eller kun begrænsede oplysninger om anvendelse af afamelanotid hos gravide kvinder.
There are no or limited amounts of data from the use of afamelanotide in pregnant women.
Der er ingen eller utilstrækkelige data (færre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af reslizumab til gravide kvinder.
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of reslizumab in pregnant women.
Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af rilpivirin til gravide kvinder.
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of rilpivirine in pregnant women.
Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af guanfacin til gravide kvinder.
There are no or limited amount of data from the use of guanfacine in pregnant women.
Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af mecasermin til gravide kvinder.
There are no or limited amount of data for the use of mecasermin in pregnant women.
Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af roflumilast til gravide kvinder.
There are limited amount of data from the use of roflumilast in pregnant women.
Der er ingen eller utilstrækkelige data om anvendelse af ceftarolinfosamil til gravide kvinder.
There are no or limited data from the use of ceftaroline fosamil in pregnant women.
Der er ingen eller utilstrækkelige data vedrørende Nevanacs virkning på human fertilitet.
There are no data on the effect of NEVANAC on human fertility.
Der er ingen eller utilstrækkelige kliniske data fra anvendelse af Stribild til gravide kvinder.
There are no or limited clinical data with Stribild in pregnant women.
Der er ingen erfaring fra forsøg med Entyvio for patienter, der tidligere er blevet behandlet med natalizumab.
There is no clinical trial experience with Entyvio in patients previously treated with natalizumab.
Der er ingen erfaring fra kontrollerede kliniske studier med samtidig anvendelse af Samsca og andre behandlinger for hyponatriæmi, f.eks. hyperton saltvand, orale natriumpræparater og lægemidler, der øger serum-natrium.
There is no experience from controlled clinical trials with concomitant use of Samsca and other treatments for hyponatraemia such as hypertonic saline, oral sodium formulations, and medicinal products that increase serum sodium concentration.
Der er ingen erfaring fra kontrollerede kliniske studier med samtidig anvendelse af tolvaptan og hypertont saltvand, orale natriumformuleringer og lægemidler, der øger koncentrationen af serum- natrium.
There is no experience from controlled clinical trials with concomitant use of tolvaptan and hypertonic saline, oral sodium formulations, and medicinal products that increase serum sodium concentration.
Der er ingen erfaring fra kontrollerede kliniske studier med samtidig anvendelse af tolvaptan og hypertont saltvand, orale natriumformuleringer og lægemidler, der øger koncentrationen af serum-natrium.
There is no experience from controlled clinical trials with concomitant use of tolvaptan and hypertonic saline, oral sodium formulations, and medicinal products that increase serum sodium concentration.
Der er ingen erfaring hos ældre patienter >65 år.
There is no experience in patients >65 years.
Der er ingen erfaring med anvendelse af nateglinid til gravide kvinder, hvorfor Starlix’ sikkerhed hos gravide kvinder ikke kan vurderes.
There is no experience in pregnant women, therefore the safety of Starlix in pregnant women cannot be assessed.
Der er ingen erfaring med anvendelse af Orgalutran hos patienter med nedsat leverfunktion, da de blev ekskluderet fra kliniske studier.
There is no experience on the use of Orgalutran in subjects with hepatic impairment, as they were excluded from clinical studies.
Der er ingen erfaring med anvendelse af Orgalutran hos patienter med nedsat nyrefunktion, da de blev ekskluderet fra kliniske studier.
There is no experience on the use of Orgalutran in subjects with renal impairment, as they were excluded from clinical studies.
Der er ingen erfaring med anvendelse af Toujeo til børn under 2 år.
There is no experience with the use of Toujeo in children below the age of 2 years.
Der er ingen erfaring med anvendelsen af emtricitabin hos patienter, hvis nuværende regime har været uden effekt eller hvor flere regimer har været uden effekt.
There is no experience of the use of emtricitabine in patients who are failing their current regimen or who have failed multiple regimens.
Der er ingen erfaring med anvendelsen af Kalydeco hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og derfor bør det ikke anvendes til disse patienter, medmindre fordelene opvejer risici.
There is no experience of the use of Kalydeco in patients with severe hepatic impairment and therefore its use is not recommended unless the benefits outweigh the risks.
Der er ingen erfaring med anvendelsen af NexoBrid til:
There is no experience of the use of NexoBrid on:
Der er ingen erfaring med at bruge Eylea til gravide kvinder.
There is no experience of using Eylea in pregnant women.
Der er ingen erfaring med at genoptage behandlingen med EXUBERA hos patienter, hvor lungefunktionen er vendt tilbage til normalt niveau.
There is no experience with the reinstitution of EXUBERA therapy in patients whose lung function recovers.
Der er ingen erfaring med atosiban til patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
There is no experience with atosiban treatment in patients with impaired function of the liver or kidneys.
Der er ingen erfaring med behandling af aktiniske keratoselæsioner hos patienter med mørkebrun eller sort hud (hud med solsensitivitetstype V eller VI i henhold til Fitzpatrick).
There is no experience of treating actinic keratosis lesions in patients with dark brown or black skin (skin sun sensitivity type V or VI according to Fitzpatrick).
Der er ingen erfaring med behandling af BCC og Bowens sygdom, som derfor ikke må behandles med dette lægemiddel.
No experience exists for the treatment of BCC and Bowen’s disease, which should therefore not be treated with the product.
Der er ingen erfaring med behandling af patienter med kongestiv hjerteinsufficiens i NYHA- klasse III-IV, og Xultophy anbefales derfor ikke til disse patienter.
There is no experience in patients with congestive heart failure NYHA class III-IV and Xultophy is therefore not recommended in these patients.
Der er ingen erfaring med behandling af patienter med kongestiv hjerteinsufficiens i NYHA-klasse III-IV og liraglutid anbefales derfor ikke til disse patienter.
There is no experience in patients with congestive heart failure NYHA class III­IV and liraglutide is therefore not recommended in these patients.
Der er ingen erfaring med behandling af patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion med atosiban.
There is no experience with atosiban treatment in patients with impaired function of the liver or kidneys.
Der er ingen erfaring med behandling af patienter med svært nedsat leverfunktion.
There is no experience in patients with severe hepatic impairment.
Der er ingen erfaring med behandling af svær aktinisk keratose eller læsioner, som er pigmenterede eller stærkt infiltrerende.
There is no experience of treating severe actinic keratoses or lesions which are pigmented or highly infiltrating.
Der er ingen erfaring med brug af ABASAGLAR til børn under 2 år.
There is no experience with the use of ABASAGLAR in children below the age of 2 years.
Der er ingen erfaring med brug af Ameluz hos patienter med nedarvet eller erhvervet koagulationsdefekt eller hos immunsupprimerede patienter.
No experience exists for the use of Ameluz in patients with inherited or acquired coagulation defects or in immunosuppressed patients.
Der er ingen erfaring med brug af Macugen hos gravide kvinder.
There is no experience of using Macugen in pregnant women.
Der er ingen erfaring med brug af mitotan til patienter med nedsat leverfunktion, og der er derfor utilstrækkelige data til at give en dosisanbefaling for denne gruppe.
There is no experience in the use of mitotane in patients with hepatic impairment, so data are insufficient to give a dose recommendation in this group.
Der er ingen erfaring med brug af Rasilez HCT til patienter, der for nylig har fået foretaget en nyretransplantation.
There is no experience regarding the administration of Rasilez HCT in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Der er ingen erfaring med ceftarolin i behandlingen af CAP i de følgende patientgrupper: patienter med nedsat immunforsvar, patienter med svær sepsis/septisk shock, alvorlig underliggende lungesygdom, patienter med PORT Risikoklasse V og/eller CAP, der har behov for respiratorbehandling ved indlæggelsen, CAP på grund af methicillin-resistent Staphylococcus aureus eller patienter, der kræver intensiv pleje.
There is no experience with ceftaroline in the treatment of CAP in the following patient groups: the immunocompromised, patients with severe sepsis/septic shock, severe underlying lung disease, those with PORT Risk Class V, and/or CAP requiring ventilation at presentation, CAP due to methicillin- resistant S. aureus or patients requiring intensive care.
Der er ingen erfaring med doser over 800 mg i kliniske undersøgelser.
There is no experience with doses above 800 mg in clinical studies.
Der er ingen erfaring med dosisreduktion/-stigning eller ændring i skemaet for behandling af ekstravasation.
There is no experience with dose reduction/increase or modification of the schedule in the treatment of extravasation.
Der er ingen erfaring med EXUBERA til patienter med infektion i de nedre luftveje (lungebetændelse).
There is no experience with EXUBERA in patients with infection of the deep lung (pneumonia).
Der er ingen erfaring med EXUBERA til patienter med pneumoni.
There is no experience with EXUBERA in patients with pneumonia.
Der er ingen erfaring med intravenøs indgivelse af levetiracetam i mere end 4 dage.
There is no experience with administration of intravenous levetiracetam for a longer period than 4 days.
Der er ingen erfaring med iværksættelse af behandling med lumacaftor/ivacaftor til patienter med lungeforværringer, og dette anbefales ikke.
There is no experience of initiating treatment with lumacaftor/ivacaftor in patients having a pulmonary exacerbation and this is not advisable.
Der er ingen erfaring med Kepivance doser på mere end 80 mikrogram/kg/dag indgivet intravenøst over 2 uger (3 doser før og 3 doser efter myeloablativ behandling).
There is no experience with Kepivance doses greater than 80 micrograms/kg/day administered intravenously in patients over 2 weeks (3 doses preceding and 3 doses following myeloablative therapy).
Der er ingen erfaring med kirurgi hos pædiatriske patienter.
There is no experience in surgery of paediatric patients.
Der er ingen erfaring med lepirudin til patienter med signifikant leverskade.
There is no experience with lepirudin in patients with significant liver impairment.
Der er ingen erfaring med Myocet hos patienter med kardiovaskulære sygdomme i anamnesen, f.eks. myokardieinfarkt inden for 6 måneder forud for behandling.
There is no experience with Myocet in patients with a history of cardiovascular disease, e.g. myocardial infarction within 6 months prior to treatment.
Der er ingen erfaring med opicapon, når det anvendes sammen med OATP1B1-substrater.
There is no experience with opicapone when used concomitantly with OATP1B1 substrates.
Der er ingen erfaring med overdosering af tiotepa.
There is no experience with overdoses of thiotepa.
Der er ingen erfaring med overdosering hos mennesker.
There is no human experience of overdose.
Der er ingen erfaring med patienter med hjerteinsufficiens i NYHA-klasse III-IV.
There is no experience in patients with NYHA class III-IV cardiac failure.
Der er ingen erfaring med Revasc til børn.
There is no experience with Revasc in children.
Der er ingen erfaring med samtidig behandling med systemiske steroider eller immunosuppressive lægemidler.
There is no experience with concomitant use of systemic steroids or immunosuppressive agents.
Der er ingen erfaring med seponering af andre antiepileptika, som gives samtidig med behandlingen med Zebinix (dvs. skift til monoterapi).
There is no experience regarding the withdrawal of concomitant use of anti-epileptic medicinal products during treatment with Zebinix (i.e. switching to monotherapy).
Der er ingen erfaring med seponering af andre antiepileptika, som gives samtidig med behandlingen med Zebinix (dvs.skift til monoterapi).
There is no experience regarding the withdrawal of concomitant use of anti-epileptic medicinal products during treatment with Zebinix (i.e. switching to monotherapy).
Der er ingen erfaring med sikkerheden og virkningen af buprenorphin/naloxon hos børn under15 år.
The safety and efficacy of buprenorphine/naloxone in children below the age of 15 years have not been established.
Der er ingen erfaring med travoprost ved inflammatoriske øjenlidelser eller ved neovaskulær, lukket vinkel, snævervinklet eller medfødt glaukom og kun begrænset erfaring ved tyroid øjensygdom, åbenviklet glaukom hos pseudofake patienter, pigmentglaukom eller pseudoexfoliativt glaukom.
There is no experience of travoprost in inflammatory ocular conditions; nor in neovascular, angle-closure, narrow-angle or congenital glaucoma and only limited experience in thyroid eye disease, in open-angle glaucoma of pseudophakic patients and in pigmentary or pseudoexfoliative glaucoma.
Der er ingen erfaring med Xultophy til behandling af patienter med inflammatorisk tarmsygdom og diabetisk gastroparese.
There is no experience with Xultophy in patients with inflammatory bowel disease and diabetic gastroparesis.
Der er ingen erfaring ved behandling af
There is no experience in the treatment of
Der er ingen erfaringer med anvendelse af delamanid hos patienter, der modtager samtidig behandling mod hiv (se pkt.
There is no experience of the use of delamanid in patients receiving concomitant therapy against HIV (see section 4.5).
Der er ingen erfaringer med anvendelse af vildagliptin i kliniske forsøg med patienter med NYHA- funktionsklasse IV, og vildagliptin bør derfor ikke anvendes til disse patienter.
There is no experience of vildagliptin use in clinical trials in patients with NYHA functional class IV and therefore use is not recommended in these patients.
Der er ingen erfaringer med behandlingen af tidligere ubehandlede patienter med Nonafact.
There is no experience of the treatment of previously untreated patients with Nonafact.
Der er ingen erfaringer med den undergruppe af patienter, som både har høj legemsvægt (> 100 kg) og moderat nedsættelse af nyrefunktionen (kreatininclearance 30-50 ml/min).
There is no experience in the subgroup of patients with both high body weight (>100 kg) and moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min).
Der er ingen erfaringer med den undergruppe af patienter, som både har høj legemsvægt (>100 kg) og moderat nedsættelse af nyrefunktionen (kreatininclearance 30-50 ml/min).
There is no experience in the subgroup of patients with both high body weight (>100 kg) and moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min).
Der er ingen erfaringer med overdosering af Panretin.
There has been no experience with overdose of Panretin.
Der er ingen erfaringer med samtidig administration af Lucentis og Visudyne.
There is no experience of concomitant administration of Lucentis and Visudyne.
Der er ingen evidens for, at der skulle være nogen interaktion mellem Ketoconazole HRA og andre steroidgenese-hæmmere (dvs. metyrapon).
There is no evidence to suggest that there is an interaction between Ketoconazole HRA and other steroidogenesis inhibitors (ie metyrapone).
Der er ingen evidens for, at enoxaparin passerer placentabarrieren under andet trimester af graviditeten hos mennesker.
In humans, there is no evidence that enoxaparin crosses the placental barrier during the second trimester of pregnancy.
Der er ingen farmakokinetiske data for den pædiatriske population.
No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Der er ingen farmakokinetiske data for nyretransplanterede børn.
No pharmacokinetic data with CellCept for infusion are available for paediatric renal transplant patients.
Der er ingen farmakokinetiske data tilgængelige for den pædiatriske population.
No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Der er ingen farmakokinetiske data tilgængelige for ældre patienter.
No pharmacokinetic data in elderly patients are available.
Der er ingen forbindelse mellem fingolimods dosis- eller eksponeringrespons og forlængelsen af QTc-intervallet.
There is no dose- or exposure-response relationship of fingolimod and QTcI prolongation.
Der er ingen forskel i de farmakokinetiske egenskaber af insulin degludec mellem raske forsøgspersoner og patienter med nedsat leverfunktion.
There is no difference in the pharmacokinetics of insulin degludec between healthy subjects and patients with hepatic impairment.
Der er ingen forskel i de farmakokinetiske egenskaber af insulin degludec mellem raske forsøgspersoner og patienter med nedsat nyrefunktion.
There is no difference in the pharmacokinetics of insulin degludec between healthy subjects and patients with renal impairment.
Der er ingen forskel i den farmakodynamiske virkning af Ryzodeg hos ældre og yngre patienter.
There is no difference in the pharmacodynamic effect of Ryzodeg between elderly and younger patients.
Der er ingen forskel i eksponering blandt kinesiske, japanske og koreanske forsøgspersoner.
There is no difference in exposure among Chinese, Japanese, and Korean subjects.