natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Virkningen og sikkerheden af Xultophy som supplement til sulfonylurinstof alene eller i kombination med metformin blev undersøgt i et 26-ugers randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet treat- to-target-studie hos 435 patienter med type 2-diabetes mellitus, hvoraf 289 blev behandlet med Xultophy.
The efficacy and safety of Xultophy as add-on to sulphonylurea alone or in combination with metformin were studied in a 26-week randomised, placebo-controlled, double-blind, treat-to-target trial in 435 patients with type 2 diabetes mellitus of which 289 were treated with Xultophy.
Virkningen og sikkerheden for agomelatin (25-50 mg/dag) er klarlagt hos ældre, depressive patienter (< 75 år).
The efficacy and safety of agomelatine (25 to 50mg/day) have been established in elderly depressed patients (< 75years).
Virkningen og tolerabiliteten hos patienter, som fra dag til dag skiftede behandling fra Mirapexin tabletter til Mirapexin depottabletter, blev undersøgt i et dobbelblindt klinisk studie hos patienter med tidlig udvikling af Parkinsons sygdom.
The efficacy and tolerability of an overnight switch from MIRAPEXIN tablets to MIRAPEXIN prolonged-release tablets at the same daily dose were evaluated in a double-blind clinical study in patients with early Parkinson’s disease.
Virkningen og tolerabiliteten hos patienter, som fra dag til dag skiftede behandling fra pramipexol tabletter til pramipexol depottabletter, blev undersøgt i et dobbelblindt klinisk studie hos patienter med tidlig udvikling af Parkinsons sygdom.
The efficacy and tolerability of an overnight switch from pramipexole tablets to pramipexole prolonged-release tablets at the same daily dose were evaluated in a double-blind clinical study in patients with early Parkinson’s disease.
Virkningen og tolerabiliteten hos patienter, som fra dag til dag skiftede behandling fra Sifrol tabletter til Sifrol depottabletter, blev undersøgt i et dobbelblindt klinisk studie hos patienter med tidlig udvikling af Parkinsons sygdom.
The efficacy and tolerability of an overnight switch from SIFROL tablets to SIFROL prolonged- release tablets at the same daily dose were evaluated in a double-blind clinical study in patients with early Parkinson’s disease.
Virkningen opnås hurtigt.
GANFORT has a rapid onset of action.
Virkningen opnås hurtigt.
GANFORT single-dose has a rapid onset of action.
Virkningen på betacelle-funktionen blev opretholdt i 52 uger.
The durability of effect on beta-cell function was maintained through 52 weeks.
Virkningen på det intraokulære tryk eller de kendte virkninger af systemisk betablokade kan potenseres, når timolol gives til patienter, der allerede får en systemisk betablokker.
The effect on intra-ocular pressure or the known effects of systemic beta-blockade may be potentiated when timolol is given to the patients already receiving a systemic beta-blocking medicinal product.
Virkningen på det intraokulære tryk eller de kendte virkninger af systemiske betablokkere kan blive forstærket, når timolol gives til patienter, der allerede får en systemisk betablokker.
The effect on intra-ocular pressure or the known effects of systemic beta-blockade may be potentiated when timolol is given to patients already receiving a systemic beta- blocking agent.
Virkningen på det intraokulære tryk eller de kendte virkninger af systemiske betablokkere kan blive forstærket, når timolol gives til patienter, der allerede får en systemisk betablokker.
The effect on intra-ocular pressure or the known effects of systemic beta-blockade may be potentiated when timolol is given to the patients already receiving a systemic beta- blocking agent.
Virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner efter behandling med yttrium (90Y)-mærkede lægemidler er angivet i produktresuméet/indlægssedlen for det specifikke lægemiddel, der skal radiomærkes.
Effects on ability to drive or use machines following treatment by Yttrium (90Y)-labelled medicinal products will be specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Virkningen på evnen til at køre bil eller betjene maskiner er ikke undersøgt.
The effects on the ability to drive and to use machines have not been studied.
Virkningen på lymfocytfunktionen er ikke blevet bestemt.
The effect on lymphocyte function has not been determined.
Virkningen på tværs af undergrupper, herunder alder, køn, body mass index (BMI), nyrefunktion, omfang af LE-indeks, placering af DVT-trombose og tidligere parenteral heparin, var generelt ens.
Efficacy across subgroups, including age, gender, body mass index (BMI), renal function, extent of index PE, location of DVT thrombus, and prior parenteral heparin use was generally consistent.
Virkningen skyldes, at perikon inducerer de medikamentelle metaboliseringsenzymer.
This is due to induction of drug metabolising enzymes by St John’s wort.
Virkningen skyldes, at perikonperikon inducerer de medikamentelle metaboliseringsenzymer.
This is due to induction of drug metabolising enzymes by St John’s wort.
Virkningen sås hos alle patienter, de alvorlige (serum- natrium: <130 mEq/l) og lette (serum-natrium: 130 til <135 mEq/l) undergrupper og for alle undergrupper af sygdomsætiologi (f.eks. hjertesvigt, cirrhose, SIADH m.fl.).
This effect was seen in all patients, the severe (serum sodium: < 130 mEq/l) and mild (serum sodium: 130 - < 135 mEq/l) subsets and for all disease aetiology subsets (e.g.
Virkningen var baseret på evaluering af følgende sammensatte mål: Komplet respons (defineret som ingen emetiske episoder og ingen brug af erstatningsterapi) primært i cyklus 1.
Efficacy was based on evaluation of the composite measure: complete response (defined as no emetic episodes and no use of rescue therapy) primarily during Cycle 1.
Virkningen var baseret på evaluering af følgende sammensatte mål: Komplet respons (defineret som ingen opkastnings episoder og ingen brug af erstatningsterapi) primært i cyklus 1.
Efficacy was based on evaluation of the composite measure: complete response (defined as no emetic episodes and no use of rescue therapy) primarily during Cycle 1.
Virkningen var baseret på evaluering af følgende sammensatte mål: Komplet respons (defineret som ingen opkastningsepisoder og ingen brug af erstatningsterapi) primært i cyklus 1.
Efficacy was based on evaluation of the following composite measure: complete response (defined as no emetic episodes and no use of rescue therapy) primarily during Cycle 1.
Virkningen var baseret på vurderingen af følgende primære og vigtige sekundære endepunkter: Ingen opkastning i hele perioden (0-120 timer efter kemoterapi), vurdering af sikkerhed og tolerabilitet af aprepitantregimet mht. kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi (CINV) samt komplet respons (defineret som ingen opkastning og ingen anvendelse af erstatningsterapi) i hele perioden (0- 120 timer efter kemoterapi).
Efficacy was based on the evaluation of the following primary and key secondary endpoints: No vomiting in the overall period (0 to 120 hours post-chemotherapy), evaluation of safety and tolerability of the aprepitant regimen for chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV), and complete response (defined as no vomiting and no use of rescue therapy) in the overall period (0 to 120 hours post-chemotherapy).
Virkningen var baseret på vurderingen af følgende primære og vigtige sekundære endepunkter: Ingen opkastning i hele perioden (0-120 timer efter kemoterapi), vurdering af sikkerhed og tolerabilitet af aprepitantregimet mht. kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi (CINV) samt komplet respons (defineret som ingen opkastning og ingen anvendelse af erstatningsterapi) totalt i perioden (0- 120 timer efter kemoterapi).
Efficacy was based on the evaluation of the following primary and key secondary endpoints: No vomiting in the overall period (0 to 120 hours post-chemotherapy), evaluation of safety and tolerability of the aprepitant regimen for chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV), and complete response (defined as no vomiting and no use of rescue therapy) in the overall period (0 to 120 hours post-chemotherapy).
Virkningen varede i høj grad ved i behandlinger, hvor der blev givet injektioner efter behov i op til 52 uger, selv om noget af fordelen lod til at gå tabt, når patienterne blev behandlet og opfulgt i mere end 52 uger.
The benefit was largely maintained with as-needed treatment up to 52 weeks, although some of the benefit seemed to be lost when patients were treated and followed up for longer periods than this.
Virkningen varer i 3 til 5 timer.
The duration of action is 3 to 5 hours.
virkningen.
efficacy.
virkningen.
its efficacy.
virkningen.
reduce its efficacy.
Virkninger af andre lægemidler på celecoxib
Effects of other medicinal products on celecoxib
Virkninger af andre lægemidler på Ketoconazole HRAs metabolisme Ketoconazole HRA metaboliseres hovedsageligt via CYP3A4.
Effects of other medicinal products on the metabolism of Ketoconazole HRA Ketoconazole HRA is mainly metabolised by cytochrome CYP3A4.
Virkninger af andre præparater på intravenøst administreret sildenafil
Effects of other medicinal products on intravenous sildenafil
Virkninger af andre præparater på sildenafil In vitro studier
Effects of other medicinal products on sildenafil In vitro studies:
Virkninger af at tilføje Remicade til den eksisterende behandling blev også undersøgt hos 103 børn og unge med Crohns sygdom, som var i alderen mellem seks og 17 år.
The effects of adding Remicade to existing treatment have also been studied in 103 children and adolescents with Crohn’s disease who were aged between six and 17 years.
Virkninger af frysetørret AVONEX i behandlingen af patienter med MS blev påvist i en placebo-kontrolleret afprøvning med 301 patienter med recidiverende MS (AVONEX n=158, placebo n=143) defineret som mindst 2 attakker inden for de seneste 3 år eller mindst ét attak pr. år, hvis sygdomsforløbet havde været kortere end 3 år ved studiestart.
The effects of lyophilised AVONEX in the treatment of MS were demonstrated in a placebo- controlled study of 301 patients (AVONEX n=158, placebo n=143) with relapsing MS characterised by at least 2 exacerbations in the previous 3 years or at least one exacerbation per year prior to entry when the duration of the disease was less than 3 years.
Virkninger af gentagen administration af fenofibrat på farmakokinetikken af enkeltdoser eller gentagne doser simvastatin er undersøgt i to små studier (n=12) efterfulgt af et større (n=85) hos raske personer.
Effects of repeated administration of fenofibrate on the pharmacokinetics of single or multiple doses of simvastatin have been investigated in two small studies (n=12) followed by a larger one (n= 85) in healthy subjects.
Virkninger af Ketoconazole HRA på andre lægemidlers metabolisme
Effects of Ketoconazole HRA on the metabolism of the other medicinal products
virkninger af kortikosteroid (se pkt.
effects (see section 4.4).
Virkninger af sildenafil på andre præparater In vitro studier
Effects of sildenafil on other medicinal products In vitro studies:
Virkninger af øget irispigmentering på lang sigt kendes ikke.
The long term effects of increased iris pigmentation are not known.
Virkninger på ACR20, strukturel ledskade og fysisk funktionsevne ved uge 54, ATTRACT
Effects on ACR20, Structural Joint Damage and Physical Function at week 54, ATTRACT
Virkninger på ACRn, strukturel ledskade og fysisk funktion ved uge 54, ASPIRE
Effects on ACRn, Structural Joint Damage and Physical Function at week 54, ASPIRE
Virkninger på andre AED’er
Effects on other AEDs
Virkninger på andre lægemidlers farmakokinetik
Effects on the pharmacokinetics of other medicinal products
Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Effects on ability to drive or use machines
Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Effects on ability to drive and use machines
Virkninger på evnen til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner
Effects on ability to drive and use machines
Virkninger på evnen til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner
Effects on ability to drive and use machines
Virkninger på fosforhomeostase
Effects on phosphorus homeostasis
Virkninger på hjerte-karsystemet
Effect on cardiovascular system
Virkninger på klinisk respons, klinisk remission og slimhindeheling i uge 8 og 30.
Effects on clinical response, clinical remission and mucosal healing at Weeks 8 and 30.
Virkninger på lægemiddelniveauer.
H2-receptor antagonists
Virkninger på nyrefunktionen
Effects on renal function
Virkninger på respons og remissionshastighed, data fra ACCENT I (uge-2 responderende)
Effects on response and remission rate, data from ACCENT I (Week-2 responders)
Virkninger på respons og remissionshastighed, data fra ACCENT I (uge-2 responderende)
Effects on response rate, data from ACCENT II (Week-14 responders)
Virkninger på responshastighed, data fra ACCENT II (uge-14 responderende)
Effects on response rate, data from ACCENT II (Week-14 responders)
Virkninger på tumorvækst
Effect on tumour growth:
Virkninger som kan tilskrives farmakologisk aktivitiet af produktet ved den anbefalede behandlings dosis, omfatter reduktion i blodtryk og fald i antal af de røde blodlegemer.
Effects attributable to the pharmacological activity of the product observed at the recommended treatment dose included reductions in blood pressure and decreases in red blood cell counts.
Virkninger ved rygeophør
The effects of stopping smoking
Virkninger, set i studiet af embryo-føtal udviklingstoksicitet hos kaniner (knoglevariationer og ufuldstændig ossifikaton), er relateret til overdreven farmakologi og er sandsynligvis ikke relevante for patienter.
Effects seen in the rabbit embryo-foetal development toxicity study (skeletal variations and incomplete ossificaton) are related to exaggerated pharmacology, and likely not relevant for patients.
Virkningerne a Levemir blev også undersøgt i kombination med metformin og liraglutid (en GLP-1- receptoragonist).
The effects of Levemir have also been studied in combination with metformin and liraglutide (a GLP-1 receptor agonist).
Virkningerne af Adcetris blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of Adcetris were first tested in experimental models before being studied in humans.
Virkningerne af Afinitor blev undersøgt i fire hovedundersøgelser.
The effects of Afinitor were studied in four main studies.
Virkningerne af andre lægemidler på Lojuxta og andre former for interaktion
Effects of other medicinal products on Lojuxta and other forms of interaction
Virkningerne af Bretaris Genuair blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev testet på mennesker.
The effects of Bretaris Genuair were first tested in experimental models before being studied in humans.
Virkningerne af Bronchitol blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos menne- sker.
The effects of Bronchitol were first tested in experimental models before being studied in humans.
Virkningerne af Colobreathe blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos menne- sker.
The effects of Colobreathe were first tested in experimental models before being studied in humans.
Virkningerne af Constella blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos menne- sker.
The effects of Constella were first tested in experimental models before being studied in humans.
Virkningerne af Daronrix blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos menne- sker.
The effects of Daronrix were first tested in experimental models before being studied in humans.
Virkningerne af Deltyba er undersøgt i én hovedundersøgelse med deltagelse af 481 voksne med tuberkulose, der var resistent mod standardbehandlinger.
The effects of Deltyba have been looked at in one main study involving 481 adults with tuberculosis resistant to standard treatments.
Virkningerne af Dexdor blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of Dexdor were first tested in experimental models before being studied in humans.
Virkningerne af dexmedetomidin kan elimineres med en specifik antidot, atipamezol (alpha-2 adrenoceptor-antagonist).
The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote, atipamezole (alpha-2 adrenoceptor antagonist).
Virkningerne af Eklira Genuair blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev testet på mennesker.
The effects of Eklira Genuair were first tested in experimental models before being studied in humans.
Virkningerne af Enurev Breezhaler blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of Enurev Breezhaler were first tested in experimental models before being studied in humans.
Virkningerne af Fampyra blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of Fampyra were first tested in experimental models before being studied in humans.
Virkningerne af filgrastim hos patienter med stærkt reduceret antal af myeloid progenitorceller er ikke blevet undersøgt.
The effects of filgrastim in patients with substantially reduced myeloid progenitors have not been studied.
Virkningerne af Forxiga blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of Forxiga were first tested in experimental models before being studied in humans.
Virkningerne af InductOs hos gravide er ikke kendt.
The effects of InductOs on pregnancy are not known.
Virkningerne af interferon beta-1b er artsspe- cifikke, og derfor er den mest relevante farmakologiske information udledt fra undersøgelser på dyrkede humane celler eller fra in-vivo humane undersøgelser.
The activities of interferon beta-1b are species-restricted and therefore, the most pertinent pharmacological information on interferon beta-1b is derived from studies of human cells in culture or in human in vivo studies.
Virkningerne af Jevtana blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of Jevtana were first tested in experimental models before being studied in humans.
Virkningerne af naltrexon/bupropion på vægttab, vedligeholdelse af vægt, taljemål, kropssammensætning, svær overvægt-relaterede markører for kardiovaskulære og metaboliske parametre og patientrapporterede vurderinger blev undersøgt i dobbelt placebo-kontrollerede forsøg vedr. svær overvægt fase 2 og fase 3 (BMI-område 27-45 kg/m2) med undersøgelser, der varede mellem 16 og 56 uger randomiseret til naltrexonhydrochlorid (16 til 50 mg/dag) og/eller bupropion- hydrochlorid (300 til 400 mg/dag) eller placebo.
The effects of naltrexone / bupropion on weight loss, weight maintenance, waist circumference, body composition, obesity-related markers for cardiovascular and metabolic parameters and patient reported assessments were examined in double-blind, placebo-controlled obesity Phase 2 and Phase 3 trials (BMI range 27-45 kg/m2) with study durations of 16 to 56 weeks randomised to naltrexone hydrochloride (16 to 50 mg/day) and/or bupropion hydrochloride (300 to 400 mg/day) or placebo.
Virkningerne af NexoBrid blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos menne- sker.
The effects of NexoBrid were first tested in experimental models before being studied in humans.
Virkningerne af rygning, diæt, naturlægemidler og alkoholforbrug på farmakokinetikken af saxagliptin, dapagliflozin eller en fastdosis-kombinationstablet er ikke undersøgt.
The effects of smoking, diet, herbal products and alcohol use on the pharmacokinetics of saxagliptin, dapagliflozin or fixed dose combination tablet have not been studied.
Virkningerne af Seebri Breezhaler blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of Seebri Breezhaler were first tested in experimental models before being studied in humans.
Virkningerne af Tovanor Breezhaler blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of Tovanor Breezhaler were first tested in experimental models before being studied in humans.
Virkningerne af Tritanrix HepB blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of Tritanrix HepB were first tested in experimental modes before being studied in humans.
Virkningerne af Vedrop blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of Vedrop were first tested in experimental models before being studied in humans.
Virkningerne af Yellox blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of Yellox were first tested in experimental models before being studied in humans.
Virkningerne af Zaltrap blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of Zaltrap were first tested in experimental models before being studied in humans.
Virkningerne af Zelboraf blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of Zelboraf were first tested in experimental models before being studied in humans.
Virkningerne af Ziagen blev sammenlignet med andre antivirale lægemidler, placebo (en uvirksom behandling) eller ingen behandling.
Ziagen’s effects were compared with other antiviral medicines, placebo (a dummy treatment) or no treatment.
Virkningerne af øget irispigmentering på lang sigt kendes ikke.
The long term effects of increased iris pigmentation are not known.
Virkningerne blev undersøgt i én hovedundersøgelse, hvor der deltog over 21 000 patienter i en periode af gennemsnitligt 2,5 år.
The effects were studied in one main study, which involved over 21,000 patients for an average of 2.5 years.
Virkningerne hos kvindelige patienter viste sig at være sammenlignelige med resultaterne hos mandlige patienter, og der var ingen fordele forbundet med ugentlige doseringer frem for med standarddoseringer.
The effects in female patients were comparable to those in male patients and weekly dosing had no advantage over standard doses.
Virkningerne omfatter:
The effects include:
Virkningerne på QTc-forlængelse af supraterapeutiske doser af dextromethorphan/kinidin (23 mg/26 mg og 46 mg/53 mg i syv på hinanden følgende doser) blev vurderet i en randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet overkrydsningsundersøgelse med en supplerende åben arm med aktivt sammenligningsstof (400 mg moxifloxacin) hos 36 raske forsøgspersoner.
The effects of supra-therapeutic doses of dextromethorphan /quinidine (23 mg /26 mg and 46 mg / 53 mg, for 7 consecutive doses) on QTc prolongation were evaluated in a randomised, placebo- controlled, double-blind, crossover design with an additional open-label positive control (400 mg moxifloxacin) arm in 36 healthy volunteers.
Virkningerne, som kan tilskrives farmakologisk aktivitiet af produktet ved den anbefalede behandlingsdosis, omfatter reduktioner i blodtryk og fald i antal af røde blodlegemer.
Effects attributable to the pharmacological activity of the product observed at the recommended treatment dose included reductions in blood pressure and decreases in red blood cell counts.
Virknings- parameter
Efficacy parameter
Virkningsanalysen omfatter 3 patienter med rekombinant genotype 2/1 HCV-infektion.
The efficacy analysis includes 3 subjects with recombinant genotype 2/1 HCV infection.
Virkningsanalysen omfatter 6 patienter med rekombinant genotype 2/1 HCV-infektion.
The efficacy analysis includes 6 subjects with recombinant genotype 2/1 HCV infection.
Virkningsdata opnåedes fra et åbent fase II-studie og fra tre kontrollerede fase III-studier.
Efficacy data were obtained from an initial open-label Phase II study and from three controlled Phase III studies.
Virkningsendepunkt
Efficacy endpoint
Virkningsfase uge 0-26
Efficacy Phase Weeks 0-26
Virkningsmekanisme
ATC code: L01XC18 Mechanism of action
Virkningsmekanisme
Mechansim of action
Virkningsmekanisme
Warfarin
Virkningsmekanisme Insulin
Mechanism of action Insulin
Virkningsmekanisme og farmakodynamisk virkning
Mechanism of action and pharmacodynamic effect
Virkningsmekanisme og farmakodynamiske virkninger
Mechanism of action and pharmacodynamic effects