natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de kendte data): Betændelse i en spytkirtel, lavt indhold af røde og hvide blodlegemer, lavt blodpladetal (trombocytopeni), alvorlig allergisk reaktion (f.eks. overfølsomhed, anafylaktisk reaktion), appetitløshed, rastløshed, svimmelhed, sløret eller gulligt syn, synsnedsættelse og øjensmerter (mulige tegn på akut nærsynethed eller akut snævervinklet glaukom), betændelse i blodkarrene (nekrotiserende vaskulit), betændt bugspytkirtel, maveproblemer, gul i huden eller øjnene (gulsot), lupus-lignende symptomer (bivirkninger som ligner en sygdom kaldet systemisk lupus erythematosus, hvor kroppens immunsystem angriber kroppen), hudsygdomme som f.eks. betændte blodkar i huden, øget følsomhed for sollys, svaghed, nyrebetændelse eller nedsat nyrefunktion, sukker i urinen (glykosuri), feber, forstyrrelse i elektrolytbalancen, højt indhold af kolesterol i blodet, nedsat blodvolumen, forhøjet sukkerindhold i blodet, usikkerhed med at kontrollere sukkerindholdet i blod/urin hos patienter med diabetes mellitus eller forhøjet fedtindhold i blodet.
Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data): Inflammation of the salivary gland, decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia), serious allergic reactions (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), decreased or loss of appetite, restlessness, light-headedness, blurred or yellowing of vision, decrease in vision and eye pain (possible signs of acute myopia or acute-angle closure glaucoma), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), inflamed pancreas, upset stomach, yellowing of the skin or eyes (jaundice), lupus-like syndrome (a condition mimicking a disease called systemic lupus erythematosus where the body’s immune system attacks the body); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, weakness, kidney inflammation or impaired kidney function, glucose in the urine (glycosuria), fever, impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, increased blood levels of glucose, difficulties in controlling blood/ urine levels of glucose in patients with a diagnosis of diabetes mellitus, or fat in the blood.
Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de kendte data): Betændelse i en spytkirtel, lavt indhold af røde og hvide blodlegemer, lavt blodpladetal (trombocytopeni), alvorlig allergisk reaktion (f.eks. overfølsomhed, anafylaktisk reaktion), appetitløshed, rastløshed, svimmelhed, sløret eller gulligt syn, synsnedsættelse og øjensmerter (mulige tegn på akut nærsynethed eller akut snævervinklet glaukom), betændelse i blodkarrene (nekrotiserende vaskulit), betændt bugspytkirtel, maveproblemer, gul i huden eller øjnene (gulsot), lupus-lignende symptomer (bivirkninger som ligner en sygdom kaldet systemisk lupus erythematosus, hvor kroppens immunsystem angriber kroppen), hudsygdomme som f.eks. betændte blodkar i huden, øget følsomhed for sollys, svaghed, nyrebetændelse eller nedsat nyrefunktion, sukker i urinen (glykosuri), feber, forstyrrelse i elektrolytbalancen, højt indhold af kolesterol i blodet, nedsat nedsat blodvolumen, forhøjet sukkerindhold i blodet, usikkerhed med at kontrollere sukkerindholdet i blod/urin hos patienter med diabetes mellitus eller forhøjet fedtindhold i blodet.
Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data): Inflammation of the salivary gland, decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia), serious allergic reactions (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), decreased or loss of appetite restlessness, light-headedness, blurred or yellowing of vision, decrease in vision and eye pain (possible signs of acute myopia or acute-angle closure glaucoma), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), inflamed pancreas, upset stomach, yellowing of the skin or eyes (jaundice), lupus-like syndrome (a condition mimicking a disease called systemic lupus erythematosus where the body’s immune system attacks the body); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, weakness, kidney inflammation or impaired kidney function, glucose in the urine (glycosuria), fever, impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, increased blood levels of glucose, difficulties in controlling blood/ urine levels of glucose in patients with a diagnosis of diabetes mellitus, or fat in the blood.
Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):
Side effects that may be seen but the frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data) are:
Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data):
Unknown frequency side effects (frequency cannot be estimated from the available data):
Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data): pure red cell aplasia (en tilstand, hvor kroppen er ophørt med eller har nedsat produktionen af røde blodlegemer).
Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data): pure red cell aplasia (a condition where the body stopped or reduced the production of red blood cells).
Bivirkninger med ukendt hyppighed:
Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data)
Bivirkninger med ukendt hyppighed:
Side effects of which the frequency is not known:
Bivirkninger observeret alene efter markedsføring.
ADRs derived only during post-marketing.
Bivirkninger observeret efter markedsføring
Reactions observed from the postmarketing environment
Bivirkninger observeret hos teenagere er ens med de bivirkninger, der blev observeret hos voksne.
The adverse reactions observed in adolescents are similar to the ones observed in adults.
Bivirkninger observeret i kombinerede Fase 2- og 3-forsøg
Adverse reactions observed in pooled Phase 2 and 3 studies
Bivirkninger observeret i pivotale og understøttende kliniske forsøg (med 642 patienter)
Reactions observed in Pivotal and Supportive Clinical Trials (in 642 patients)
Bivirkninger observeret i studier af atopisk dermatitis frem til dag 16
Adverse reactions observed in atopic dermatitis study up to day 16
Bivirkninger observeret med andre humane immunglobulinpræparater
Adverse reactions observed with other human immunoglobulin preparations
Bivirkninger observeret med et semi-syntetisk humant insulin (400 IE/ml)
(1) Adverse reaction observed with a semi-synthetic human insulin (400 IU/ml)
Bivirkninger observeret under kliniske studier er anført nedenfor baseret på frekvenskategori.
Adverse reactions observed during clinical studies are listed below by frequency category.
Bivirkninger og deres hyppighed er opstillet nedenfor:
Possible side effects and their frequencies are listed below:
Bivirkninger og deres hyppigheder er opstillet nedenfor.
Possible side effects and their frequencies are listed below.
Bivirkninger og hyppighed er angivet i skema 1.
Adverse reactions and their frequencies are reported in table 1.
Bivirkninger og unormale laboratorieprøveresu ltater
Adverse Event and Laboratory Abnormalities
Bivirkninger opført med hyppigheden ”ikke kendt” er identificeret via post-marketing overvågning
Events noted as having frequency “Not known” were identified via post-marketing surveillance.
Bivirkninger opsat i tabelform
Tabulated list of adverse reactions
Bivirkninger opstillet i tabelform
Tabulated list of adverse drug reactions
Bivirkninger opstillet i tabelform
Tabulated list of adverse reactions
Bivirkninger opstillet i tabelform INCIVOs bivirkninger er opstillet i tabel 3.
Tabulated summary of adverse reactions ADRs to INCIVO are presented in table 3.
Bivirkninger opstillet i tabelform.
Tabulated list of adverse reactions
Bivirkninger pr. behandlingsregime linagliptin plus metformin
Adverse reactions by treatment regimen linagliptin plus metformin
Bivirkninger pr. behandlingsregime: metformin som monoterapi
Adverse reactions by treatment regimen metformin monotherapy
Bivirkninger pr. behandlingsregimen
Adverse reactions by treatment regimen
Bivirkninger pr. systemorganklasse
Adverse reactions per system organ class
Bivirkninger på infusionsstedet: Som med andre typer af infusioner oplever nogle patienter blødning på infusionsstedet, ændringer i hudfarve og overfølsomhed.
Infusion site side effects: as with other types of injections, some patients experienced bleeding at the infusion site, change in skin colour and hypersensitivity.
Bivirkninger på infusionsstedet: som ved andre injektioner får nogle patienter blæredannelse.
Infusion site side effects: as with other types of injections, some patients experienced blistering.
Bivirkninger på infusionsstedet: som ved andre injektioner oplever nogle patienter smerte, hævelse, irritation og sivning af væske fra infusionsstedet.
Infusion site side effects: as with other types of injections, some patients experienced pain, swelling, inflammation, and weeping from the infusion site.
Bivirkninger påvist efter markedsføring
ADRs identified in post-marketing experience
Bivirkninger rapporteret af ≥ 1 % af personerne i behandling med epoetin alfa i disse studier er vist i tabellen nedenfor.
Adverse drug reactions reported by ≥ 1% of subjects treated with epoetin alfa in these trials are shown in the table below.
Bivirkninger rapporteret efter markedsføring ses herunder grupperet efter organklasse og hyppighed (skema 2):
Adverse reactions that were reported in post-marketing experience are listed below (Table 2), by system organ class and frequency as follows:
Bivirkninger rapporteret efter markedsføring, ikke set i placebo-kontrollerede kliniske studier.
Postmarketing surveillance reported adverse reactions not observed in placebo-controlled clinical trials.
Bivirkninger rapporteret efter markedsføring, ikke set i placebokontrollerede kliniske studier.
Postmarketing surveillance reported adverse reactions not observed in placebo-controlled clinical trials.
Bivirkninger rapporteret for fastdosis-kombination
Adverse reactions reported with the fixed dose combination
Bivirkninger rapporteret for linagliptin og metformin i kombination med insulin
Adverse reactions reported when linagliptin and metformin were combined with insulin
Bivirkninger rapporteret fra kliniske forsøg og efter markedsføring
Adverse Drug Reactions Reported in Clinical Trials and Postmarketing Experience
Bivirkninger rapporteret fra kliniske studier (voksne, unge og børn) og efter markedsføring er angivet i nedenstående tabel i henhold til systemorganklasse og hyppighed.
Adverse reactions reported in clinical studies (adults, adolescents, children and infants > 1 month) and from post-marketing experience are listed in the following table per System Organ Class and per frequency.
Bivirkninger rapporteret hos forsøgspersoner, der fik naltrexon/bupropion, naltrexon og bupropion
Adverse reactions reported in subjects who received Naltrexone/Bupropion, Naltrexone and Bupropion
Bivirkninger rapporteret i alle kliniske studier med Jentadueto er anført nedenfor inddelt i systemorganklasser.
Adverse reactions reported in all clinical trials with Jentadueto are shown below according to system organ class.
Bivirkninger rapporteret i den dobbeltblindede periode i fase 3-forsøget
Adverse reactions reported in the double-blind period of the Phase 3 study
Bivirkninger rapporteret i forbindelse med neurokirurgiske studier
Adverse Reactions in Neurosurgery Study
Bivirkninger rapporteret i kliniske studier er grupperet i følgende frekvenser: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Undesirable effects reported in clinical studies are grouped according to frequency as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000).
Bivirkninger rapporteret i kliniske studier med reumatoid artritis og tilfælde efter markedsføring, og som i det mindste er muligt relateret til Cimzia, er opført efter frekvens og systemorganklasser i Tabel 1 nedenfor.
Adverse reactions reported in rheumatoid arthritis clinical trials and postmarketing cases at least possibly related to Cimzia are listed in Table 1 below, according to frequency and system organ class.
Bivirkninger rapporteret i kliniske undersøgelser og efter markedsføring
Adverse reactions reported in clinical studies and in postmarketing reports
Bivirkninger rapporteret i studie i forbindelse med retroperitoneal eller intraabdominal kirurgi
Adverse Reactions in Retroperitoneal or Intra-Abdominal Surgery Study
Bivirkninger rapporteret i studie i forbindelse med vaskulær kirurgi
Adverse Reactions in Vascular Surgery Study
Bivirkninger rapporteret med fast dosis kombinationen
Adverse reactions reported with the fixed dose combination
Bivirkninger rapporteret med Intuniv
Adverse Drug Reactions Reported with Intuniv
Bivirkninger rapporteret med konjugeret østrogen og/eller bazedoxifen som monoterapi
Adverse reactions reported with CE and/or bazedoxifene monotherapy
Bivirkninger rapporteret spontant til bivirkningsovervågningsdatabasen i en periode, hvor det anslås, at mere end 70 millioner patienter er blevet behandlet med celecoxib (forskellige doser, varigheder og indikationer).
1 Adverse drug reactions spontaneously reported to the safety surveillance database over a period in which an estimated >70 million patients were treated with celecoxib (various doses, durations, and indications).
Bivirkninger relateret til centralnervesystemet:
Side effects related to the central nervous system:
bivirkninger relateret til PDE5-
associated adverse events including
Bivirkninger set efter markedsføringen
Side effects observed during post-marketing surveillance
Bivirkninger set i kliniske studier med forskellige mock-up-vacciner findes nedenfor (se pkt 5.1 for yderligere oplysninger om mock-up-vacciner).
Adverse reactions from clinical trials with the mock-up vaccine are listed here below (see section 5.1 for more information on mock-up vaccines).
Bivirkninger set i kliniske studier og efter markedsføringen er angivet i henhold til MedDRA- systemorganklasserne (Tabel 1).
Adverse reactions detected during clinical trials and from post-marketing sources are listed by MedDRA system organ class (Table 1).
Bivirkninger set i RCC-studier hos patienter behandlet med axitinib (N = 672)
Adverse reactions reported in RCC studies in patients who received axitinib (N = 672)
Bivirkninger set under rutinemæssig influenzavaccination, der gives hvert år
Side effects observed with flu vaccines given routinely every year
Bivirkninger set ved olanzapin
Adverse reactions seen with olanzapine
Bivirkninger som er forbundet med anvendelse af Atripla: Bivirkninger [rapporteret i studie AI266073 (over 48 uger, n=203)], som opstod under behandlingen, og som blev anset for muligvis eller sandsynligvis at være relateret til Atripla, og som ikke er blevet relateret til et af de aktive stoffer i Atripla, omfatter:
Adverse reactions associated with the use of Atripla: Treatment-emergent adverse reactions considered possibly or probably related to Atripla reported in study AI266073 (over 48 weeks; n = 203), which have not been associated with one of the individual components of Atripla, include: Common: - anorexia
Bivirkninger som kan ramme enhver patient
Side effects which can affect any patient
Bivirkninger som kunne tilskrives den perifere intravenøse infusion var phlebitis og tromboser som begge blev observeret hos 4 % af de patienter, som blev behandlet med CellCept 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Adverse reactions attributable to peripheral venous infusion were phlebitis and thrombosis, both observed at 4% in patients treated with CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Bivirkninger som kvalme,
Adverse events of nausea,
Bivirkninger som kvalme,
Effects on drug levels
Bivirkninger som søvnighed og pludselig indsættende søvn er set specielt for Parkinsonpatienter.
MIRAPEXIN has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson’s disease.
Bivirkninger som søvnighed og pludselig indsættende søvn er set specielt for Parkinsonpatienter.
Oprymea has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson’s disease.
Bivirkninger som søvnighed og pludselig indsættende søvn er set specielt for Parkinsonpatienter.
SIFROL has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson’s disease.
Bivirkninger sås hyppigere hos kvinder og ældre patienter over 65 år sammenlignet med mænd eller yngre patienter, såvel i gruppen behandlet med bivalirudin, som i den heparin-behandlede sammenligningsgruppe.
Adverse reactions were more frequent in females and in patients more than 65 years of age in both the bivalirudin and the heparin-treated comparator groups compared to male or younger patients.
Bivirkninger såsom kulderystelser, hovedpine, svimmelhed, feber, opkast, allergiske reaktioner, kvalme, ledsmerter, lavt blodtryk og moderate lændesmerter kan undertiden forekomme ved Flebogamma DIF.
Side effects such as chills, headache, dizziness, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia (joint pain), low blood pressure and moderate low back pain may occasionally occur with Flebogamma DIF.
Bivirkninger såsom opkastninger, diarré, letargi, anorexi og pruritus var ualmindelige.
Adverse reactions such as: vomiting, diarrhoea, lethargy, anorexia, and pruritus were uncommonly observed.
Bivirkninger såsom opkastninger, diarré, sløvhed, manglende appetit og kløe blev set, men var ualmindelige.
Adverse reactions such as: vomiting, diarrhoea, lack of energy, decreased appetite and itching were uncommonly observed.
Bivirkninger såsom svimmelhed kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Adverse reactions, such as dizziness, may affect the ability to drive or use machines.
Bivirkninger såsom svimmelhed og døsighed kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, der skal derfor iagttages forsigtighed, når Zoledronsyre Teva anvendes i forbindelse med bilkørsel og betjening af maskiner.
Adverse reactions, such as dizziness and somnolence, may have influence on the ability to drive or use machines, therefore caution should be exercised with the use of Zoledronic acid Teva along with driving and operating of machinery.
Bivirkninger såsom torsades de pointes, Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, interstitiel lungesygdom og PRES (RPLS) er forekommet hos patienter, som blev behandlet med vandetanib som monoterapi.
Events such as Torsades de pointes, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, interstitial lung disease (sometimes fatal) and PRES (RPLS) have occurred in patients treated with vandetanib monotherapy.
Bivirkninger uden kendt hyppighed (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Side effects with an unknown frequency (frequency cannot be estimated from available data) are:
Bivirkninger under behandlingen medførte, at 7% af personerne i fase II-IV- studierne afsluttede studiet for tidligt.
Treatment emergent adverse events led to premature study discontinuation for 7% of subjects from Phase II-IV studies.
Bivirkninger under behandlingen medførte, at 7% af personerne i fase II-IV-studierne afsluttede studiet for tidligt.
Treatment emergent adverse events led to premature study discontinuation for 7% of subjects from Phase II-IV studies.
Bivirkninger under første behandlingsforløb
Adverse reactions during treatment course 1
Bivirkninger var ikke dosisrelaterede og viste ingen korrelation med patienternes køn, alder eller race.
A dose- relationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Bivirkninger var ikke dosisrelaterede og viste ingen korrelation med patienternes køn, alder eller race.
A dose-relationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Bivirkninger ved ankyloserende spondylitis
Adverse reactions in ankylosing spondylitis
Bivirkninger ved behandling efter transplantation med antibiotika og kortikosteroider
Side effects of post-transplant treatment with antibiotics and corticosteroids
Bivirkninger ved bivalirudin er listet i Tabel 1 efter organklasser.
Adverse reactions for bivalirudin are listed by system organ class in Table 1.
Bivirkninger ved brug af Econor er hovedsageligt forbundet med racer og krydsninger af dansk og/eller svensk landrace.
Adverse drug reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Bivirkninger ved brug af Econor er hovedsageligt forbundet med racer og krydsninger af dansk og/eller svensk landrace.
Adverse reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Bivirkninger ved indtagelse af Viekirax sammen med dasabuvir og ribavirin: Meget almindelige bivirkninger: forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede
Side effects when taking Viekirax with dasabuvir and ribavirin: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Bivirkninger ved Kinzalmono:
Possible side effects of Kinzalmono:
Bivirkninger ved Micardis:
Possible side effects of Micardis:
Bivirkninger ved N-acetylglutamatsyntasemangel
Undesirable effects in N-acetylglutamate synthase deficiency
Bivirkninger ved organisk acidæmi
Undesirable effects in organic acidaemia
Bivirkninger ved plaque psoriasis
Adverse reactions in plaque psoriasis
Bivirkninger ved pregabalin
Pregabalin Adverse Drug Reactions
Bivirkninger ved Pritor:
Possible side effects of Pritor:
Bivirkninger ved psoriasisartrit
Adverse reactions in psoriatic arthritis
Bivirkninger viste sig sædvanligvis ved opkastning, tab af appetit, feber og overbelastning af kredsløbet med de dertil knyttede kliniske signaler, som fx tachypnø, dyspnæ, anstrengte lungelyde og lungeødem, overbelastning af kredsløbet kontrolleres ved at nedsætte administrationsraten.
Effects commonly seen were vomiting, loss of appetite, fever, and circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds, and pulmonary oedema; circulatory overload was controlled by slowing the rate of administration.
Bivirkninger Voksne patienter:
Undesirable effects Adult patients:
Bivirkninger*
Adverse drug reactions
BIVIRKNINGER*
ADVERSE REACTION
BIVIRKNINGER*
ADVERSE REACTIONS
Bivirkninger, der blev rapporteret hos 554 patienter med myelomatose, som blev behandlet med elotuzumab i 6 kliniske forsøg, er vist i tabel 3.
Adverse reactions reported in 554 patients with multiple myeloma who were treated with elotuzumab in 6 clinical trials are presented in Table 3.
Bivirkninger, der blev rapporteret hos >10% af 229 forsøgspersoner, der blev behandlet med sildenafil (alle dosisgrupper, inklusive 9 patienter, som ikke fortsatte i det langvarige studie), var infektion i øvre luftveje (31%), hovedpine (26%), opkastning (22%), bronkitis (20%), pharyngitis (18%), pyreksi (17%), diarré (15%) samt influenza og epistaxis (12% hver).
>10% of 229 subjects treated with sildenafil (combined dose group, including 9 patients that did not continue into the long-term study) were upper respiratory infection (31%), headache (26%), vomiting (22%), bronchitis (20%), pharyngitis (18%), pyrexia (17%), diarrhoea (15%), and influenza, epistaxis (12% each).