natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den injicerede volumen lægemiddel og et koncentrationsdosisinterval fra 100 til 200 mg/ml påvirkede ikke farmakokinetikken ved administration af lægemidlet til raske forsøgspersoner.
The volume of injected medicinal product and concentration dose range from 100 to 200 mg/mL did not affect the pharmacokinetics of a medicinal administration to healthy volunteers.
Den inkluderede population bestod hovedsageligt af børn med mild til moderat hepatitis C. Vedvarende virologiske responsrater hos børn og unge svarede til dem, der sås hos voksne.
The population enrolled mainly consisted in children with mild to moderate hepatitis C. Sustained virological response rates in children and adolescents
Den inkluderer 250 patienter, som blev behandlet med ofatumumab alene (patienter med remitterende eller refraktær CLL), og 261 patienter, der blev behandlet i kombination med et alkylerende middel (patienter med tidligere ubehandlet CLL, som var uegnede til fludarabinbaseret behandling).
This includes 250 patients treated with ofatumumab alone (in patients with relapsed or refractory CLL) and 261 patients treated in combination with an alkylating agent (in patients with previously untreated CLL who are inappropriate for a fludarabine-based therapy).
Den inkluderer desuden bivirkninger, som blev identificeret i VcR-CAP-armen, og som af investigatorerne blev anset for at have mindst en mulig eller sandsynlig årsagssammenhæng med VELCADE, baseret på historiske data i myelomatose- studierne.
Also included are adverse drug reactions identified in the VcR-CAP arm that were considered by investigators to have at least a possible or probable causal relationship to VELCADE based on historical data in the multiple myeloma studies.
Den inkluderer i alt 2.431 patienter, som blev behandlet med Gilenya (0,5 eller 1,25 mg).
It includes a total of 2,431 patients on Gilenya (0.5 or 1.25 mg).
Den inter- individuelle variation i fordelingsvolumenet for parathyreoideahormon er omkring 40 %.
Interindividual variability in the volume of distribution of parathyroid hormone is about 40.
Den interindividuelle variation i den systemiske clearance ligger omkring 15 %.
Interindividual variability in systemic clearance is about 15.
Den interindividuelle variation i totalclearance var ca 50 %.
Inter individual variation in total body clearance was approximately 50%.
Den interpersonelle variation var stor med en 7–dobling forskel i ubundet AUC mellem patienterne.
The inter-subject variability was large, with a 7-fold difference in unbound AUC between patients.
Den intra-individuelle variation er lav til moderat (35 %) og da repaglinid doseres under optrapning til den ønskede effekt, er effekten ikke påvirket af den inter-individuelle variation.
Intraindividual variability is low to moderate (35%) and as repaglinide should be titrated against the clinical response, efficacy is not affected by interindividual variability.
Den intracellulære halveringstid af trifosfatet i hepatocytter er 17-19 timer in vitro.
The intracellular half life of the triphosphate in hepatocytes is 17-19 hours in vitro.
Den intracellulære retentionstid hos cladribinenukleotider in vivo forlænges tydeligt sammenlignet med retentionstider i plasmaet: Halveringstider t1/2 på indledningsvist 15 timer og efterfølgende mere end 30 timer blev målt i leukæmiske celler.
The intracellular retention time of cladribine nucleotides in vivo is clearly prolonged as compared to the retention time in the plasma: Half-lives t1/2 of initially 15 hours and subsequently more than 30 hours were measured in leukaemic cells.
Den intraindividuelle variation af den glucosesænkende virkning af inhaleret humant insulin er generelt sammenlignelig med subkutant indgivet hurtigtvirkende humant insulin givet til forsøgspersoner med type 1 og type 2 diabetes mellitus.
The intra-subject variability of glucose lowering activity of inhaled human insulin was generally comparable to that of subcutaneously administered fast-acting human insulin in subjects with type 1 and 2 diabetes mellitus.
Den intraindividuelle variation i tiden indtil maksimal koncentration er betydeligt mindre for NovoRapid end for opløseligt humaninsulin, hvorimod den intraindividuelle variation i Cmax er større for NovoRapid.
The intra-individual variability in time to maximum concentration is significantly less for NovoRapid than for soluble human insulin, whereas the intra- individual variability in Cmax for NovoRapid is larger.
Den intraindividuelle variationskoefficient for liraglutids AUC var 11 % efter administration af én dosis.
The intra­subject coefficient of variation for liraglutide AUC was 11% following single dose administration.
Den intraindividuelle variationskoefficient for saxagliptin Cmax og AUC var mindre end 12 %.
The intra-subject coefficients of variation for saxagliptin Cmax and AUC were less than 12 %.
Den intrakranielle sygdomskontrolrate (Intracranial Disease Control Rate – IC-DCR) efter 12 uger var 65% og 46% for patienterne i henholdsvis crizotinib- og kemoterapi-armen.
Intracranial Disease Control Rate (IC-DCR) at 12 weeks was 65% and 46% for crizotinib and chemotherapy-treated patients, respectively.
Den intravaskulære administration af iodinerede kontrastmidler ved røntgenundersøgelser kan resultere i nyresvigt, som er blevet sat i forbindelse med laktatacidose hos patienter, der får metformin.
The intravascular administration of iodinated contrast agents in radiological studies can lead to renal failure which has been associated with lactic acidosis in patients receiving metformin.
Den intravenøse dosis er: op til 375 mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade Den intramuskulære dosis er: op til 500 mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade.
Intravenously: up to 375 micrograms/square metre body surface area Intramuscularly: up to 500 micrograms/square metre body surface area
Den intravenøse infusion kan fortsætte med denne dosis i op til 4 timer efter PCI'en, og hos STEMI- patienter (patienter, der har en alvorlig type hjerteanfald) bør den fortsætte med denne dosis i op til 4 timer.
The intravenous infusion may continue at this dose for up to 4 hours after the PCI and for STEMI patients (those with a severe type of heart attack) it should continue at this dose for up to 4 hours.
Den intravitreale procedure, som den blev udført i de pivotale kliniske studier, samt eventuelle tekniske forbedringer
The intravitreal procedure as it was performed in the pivotal clinical studies, along with any technical improvements
Den isolerede beholder og gelpakkerne i beholderen er udformet til at sikre, at Provenge- infusionsvæsken opretholder en passende transport- og opbevaringstemperatur, indtil den administreres.
The insulated container and the gel packs within are designed to maintain the appropriate transportation and storage temperature of Provenge until infusion.
Den justerede behandlingsdifference (voriconazol−isavuconazol) var 4,0 (95% konfidensinterval: -7,9; 15,9).
The adjusted treatment difference (voriconazole−isavuconazole) was 4.0 (95% confidence interval: −7.9; 15.9).
Den justerede effektivitet repræsenterer den procentvise reduktion i IPD hos gruppen, der blev vaccineret med Synflorix, sammenlignet med gruppen, der ikke blev vaccineret, under kontrol af konfunderende faktorer.
The adjusted effectiveness represents the percent reduction in IPD in the Synflorix vaccinated group compared to the unvaccinated group, controlling for confounding factors.
Den justerede gennemsnitlige behandlingsforskel på 37 ml imellem grupperne var ikke statistisk signifikant (p = 0,162).
The adjusted mean treatment difference of 37 mL between the groups was not statistically significant (p=0.162).
Den justerede gennemsnitlige tolererede fenylalaninindtagelse via kosten i gruppen, der fik Kuvan plus en fenylalaninbegrænset diæt, var 80,6 mg/kg/dag og var statistisk signifikant højere (p<0,001) end den justerede gennemsnitlige tolererede fenylalaninindtagelse via kosten i gruppen, der udelukkende fik fenylalaninbegrænset diæt (50,1 mg/kg/dag).
The adjusted mean dietary phenylalanine tolerance in the Kuvan plus phenylalanine -restricted group was 80.6 mg/kg/day and was statistically significantly greater (p<0.001) than the adjusted mean dietary phenylalanine tolerance in dietary phenylalanine therapy alone group (50.1 mg/kg/day).
Den kalibrerede kvantitative fortyndede TT- (dTT-) test giver en estimeret dabigatran- plasmakoncentration, der kan sammenlignes med de forventede dabigatran-plasmakoncentrationer.
The calibrated quantitative diluted TT (dTT) test provides an estimation of dabigatran plasma concentration that can be compared to the expected dabigatran plasma concentrations.
Den kan evt. indeholde delvist gennemsigtige eller hvidlige proteinpartikler.
There may be some translucent-to-white particles of protein in the solution.
Den kan fjernes, og den bøjelige spids kan påsættes, alt efter anvendelse og kirurgens præference.
This may be removed and the flexible nozzle attached depending on the intended use and surgeon preference.
Den kan forlænges med yderligere 80 dage, men kun hvis patientens immunsystem stadig er hæmmet, eller hvis de transplanterede celler begynder at angribe kroppens egne celler (transplantat-mod-vært-reaktion).
It may be continued for a further 80 days but only if the patient’s immune system is still suppressed or if they develop graft-versus-host disease (when the transplanted cells start attacking the body’s own cells).
Den kan ikke beskytte dig mod andre infektioner, som kan påvirke leveren – selvom disse infektioner giver samme symptomer som hepatitis B-virus.
It cannot protect you against other infections that can affect the liver - even though these infections might have signs similar to those caused by the hepatitis B virus.
Den kan kun afgive et pust, når den er flydende.
It will only spray when it becomes liquid.
Den kan også forebygge død som følge af panleukopeni.
It can also prevent death due to panleucopenia.
Den kan også forhindre dødsfald, der skyldes panleukopeni, og forhindre, at FeLV ophobes i blodet.
It can also prevent death due to panleucopenia and prevent FeLV from remaining in the blood.
Den kan også forårsages af gentagne traumer som følge af overvægt eller pga. ukorrekt vægtbelastning af knæet som følge af knædeformitet.
It can also be caused by repetitive trauma, as a result of overweight or due to incorrect weight-bearing on the knee as a result of a knee deformity.
Den kan også opbevares i køleskab (mellem 2 °C og 8 °C) i op til 72 timer.
It can also be stored refrigerated (between 2oC and 8oC) for up to 72 hours.
Den kan også være med til at reducere udskillelsen af felin viral rhinotracheitis vira, forebygge et fald i antallet af hvide blodlegemer ved felin panleukopeni, og forhindre, at der forbliver FeLV i blodet.
It can also help to reduce excretion of feline viral rhinotracheitis viruses, to prevent a fall in white blood cell counts in feline panleucopenia and to prevent FeLV remaining in the blood.
Den kan ramme op til 1 ud af 1.000 behandlede.
It may affect up to 1 in 1000 people.
Den kan være grøn eller blå.
They may appear green or blue
Den kan være livstruende.
This can be life threatening.
Den kanyle, der bruges til udtrækning, skal udskiftes med en kanyle, der er beregnet til intramuskulær injektion.
The needle used for withdrawal must be replaced by a needle suitable for intramuscular injection.
Den kardiovaskulære sikkerhedsprofil er karakteriseret ved de antikolinerge virkninger.
Cardiovascular safety profile is characterized by the anticholinergic effects.
Den kausale sammenhæng mellem Ilaris og disse tilfælde kan ikke udelukkes.
The causal relationship of Ilaris to these events cannot be excluded.
Den kelerende virkning er størst umiddelbart efter eller inden for en time efter ekspositionen, mens ra- dionuklidet endnu findes i kredsløbet eller er tilgængeligt for vævsvæsker og plasma.
The chelating efficacy is greatest immediately or within one hour of exposure when the radionuclide is circulating in or available to tissue fluids and plasma.
Den kemiske og fysiske holdbarhed efter ibrugtagning er vist at være op til 24 timer ved 2-8 °C. Efter udtagning af køleskab til stuetemperatur skal det fortyndede produkt anvendes inden for 6 timer.
The chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2-8°C. Once removed from refrigeration to room temperature, the diluted product must be used within 6 hours.
Den kemiske og fysiske stabilitet af de fortyndede infusionsopløsninger er påvist i 36 timer ved 2°C- 8°C efterfulgt af 3 timer ved stuetemperatur.
Chemical and physical stability of the of the diluted solutions for infusion has been demonstrated for 36 hours at 2°C to 8°C followed by 3 hours at room temperature.
Den kemiske og fysiske stabilitet af rekonstitueret infusionsvæske i hætteglas, sprøjte eller intravenøs pose er blevet påvist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C eller i 4 timer ved 25 °C. Tiden fra rekonstitution til administration må ikke overstige 24 timer.
Chemical and physical in-use stability of reconstituted solutions in the vial, syringe or intravenous bag has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C or for 4 hours at 25°C. The elapsed time from reconstitution to administration should not exceed 24 hours.
Den kemiske og fysiske stabilitet efter åbning er påvist i 10 dage ved 2 °C - 8 °C eller 96 timer ved maksimalt 27 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 10 days at 2°C – 8°C or 96 hours at or below 27°C.
Den kemiske og fysiske stabilitet efter åbning er påvist i 10 dage ved 2 C - 8 °C eller 96 timer ved maksimalt 27 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 10 days at 2C – 8°C or 96 hours at or below 27°C.
Den kemiske og fysiske stabilitet efter åbning er påvist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C eller 4 timer ved maksimalt 27 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C – 8°C or 4 hours at or below 27°C.
Den kemiske og fysiske stabilitet efter åbning er påvist i 24 timer ved 2 C - 8 °C eller 4 timer ved maksimalt 27 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2C – 8°C or 4 hours at or below 27°C.
Den kemiske og fysiske stabilitet efter åbning er påvist i 8 timer ved 25°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 25°C.
Den kemiske og fysiske stabilitet under brug er påvist til 24 timer ved 2 °C til 8 °C og til 8 timer ved 25 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C and for 8 hours at 25°C.
Den kemiske struktur af eslicarbazepin ligner carbamazepins, og det er muligt, at patienter, der er positive for HLA-B*1502, også kan være i risiko for at udvikle SJS i forbindelse med behandling med eslicarbazepinacetat.
The chemical structure of eslicarbazepine acetate is similar to that of carbamazepine, and it is possible that patients who are positive for HLA-B*1502 may also be at risk for SJS after treatment with Eslicarbazepine acetate.
Den kemiske struktur af eslicarbazepin ligner carbamazepins, og det er muligt, at patienter, der er positive for HLA-B*1502, også kan være i risiko for at udvikle SJS i forbindelse medbehandling med eslicarbazepinacetat.
The chemical structure of eslicarbazepine acetate is similar to that of carbamazepine, and it is possible that patients who are positive for HLA-B*1502 may also be at risk for SJS after treatment with Eslicarbazepine acetate.
Den kirurgiske tjekliste, som skal udfyldes på operationsstuen umiddelbart forud for første incision, hvorpå det bekræftes, at det er den rigtige patient, det rigtige lægemiddel, den rigtige side af implantationen, og hvilken type biologisk membran og fibrinforsegling der vil blive anvendt i proceduren
The surgical checklist to be completed at the operating theatre immediately prior to the first incision confirming the right patient, the right product, the right side of the implantation, and the type of biological membrane and fibrin sealant to be used in the procedure.
Den klare og farveløse opløsning er emballeret i en glas cylinderampul.
The clear and colourless solution is contained in a glass cartridge.
Den klare og farveløse opløsning er emballeret i et glas hætteglas.
The clear and colourless solution is contained in a glass vial.
Den klare rekonstituerede opløsning, hvis farve er gul til gulgrøn, indeholder 1 mg/ml topotecan.
The clear, reconstituted solution is yellow to yellow-green in colour and provides 1 mg per ml of topotecan.
Den klare til let opaliserede og farveløse til lysegule opløsning skal være fri for synlige partikler.
The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow solution should be free of visible particles.
Den klargjorte sprøjte kan dog opbevares i køleskab (mellem 2 °C og 8 °C) i op til 6 timer, inden injektionen finder sted.
However, the prepared syringe can be stored in a refrigerator (between 2°C and 8°C) for up to 6 hours before you inject.
Den klinisk mest alvorlige rapporterede bivirkning, efter flere orale doser på  200 mg, var hypotension, som forsvandt efter oral eller intravenøs væsketilførsel.
The most clinically serious adverse event reported following multiple oral doses of  200 mg was hypotension which resolved following oral or intravenous fluid administration.
Den kliniske beskyttende effekt af pertussis-komponenten i Infanrix mod WHO-defineret typisk pertussis ( 21 dage med paroksysmal hoste) blev påvist efter 3-dosis primærimmunisering i studierne anført i tabellen nedenfor:
The clinical protection of the pertussis component of Infanrix, against WHO-defined typical pertussis ( 21 days of paroxysmal cough) was demonstrated after 3-dose primary immunisation in the studies tabulated below:
Den kliniske beskyttende effekt af pertussis-komponenten i Infanrix mod WHO-defineret typisk pertussis ( 21 dage med paroxysmal hoste) blev demonstreret i:
The clinical protection of the pertussis component of Infanrix, against WHO-defined typical pertussis ( 21 days of paroxysmal cough) was demonstrated in:
Den kliniske beslutning om anvendelse af stiripentol til børn med SMEI på under 3 år skal træffes på individuel patientbasis under hensyntagen til de potentielle kliniske fordele og risici.
The clinical decision for use of Diacomit in children with SMEI less than 3 years of age needs to be made on an individual patient basis taking into consideration the potential clinical benefits and risks.
Den kliniske betydning af
The clinical significance of these
Den kliniske betydning af de observerede data, specielt sikkerhedsprofilen for tipranavir med ritonavir, forbliver ukendt.
tipranavir with ritonavir safety profile, remains unknown.
Den kliniske betydning af denne observation kendes ikke.
The clinical relevance of this observation is not known.
Den kliniske betydning af denne observerede reduktion af troug- koncentrationen af boceprevir er ikke blevet direkte vurderet.
The clinical outcome of this observed reduction of boceprevir trough concentrations has not been directly assessed.
Den kliniske betydning af denne observerede reduktion af trough- koncentrationen af boceprevir er ikke blevet direkte vurderet.
The clinical outcome of this observed reduction of boceprevir trough concentrations has not been directly assessed.
Den kliniske betydning af denne observerede reduktion af trough-koncentrationen af boceprevir er ikke blevet direkte vurderet.
The clinical outcome of this observed reduction of boceprevir trough concentrations has not been directly assessed.
Den kliniske betydning af disse
Refer to the Summary of
Den kliniske betydning af disse data er dog stadig ikke veldefineret.
The clinical relevance of such findings remains, however, not well defined.
Den kliniske betydning af disse fund er ikke blevet påvist.
The clinical implication of these findings has not been demonstrated.
Den kliniske betydning af disse fund kendes ikke (se pkt.
The potential risk for humans is unknown.
Den kliniske betydning af disse ændringer i clarithromycins plasmakoncentrationer er ukendt.
The clinical significance of these changes in clarithromycin plasma levels is not known.
Den kliniske betydning af forskellene i effekten på PRA er ikke kendt på nuværende tidspunkt.
The clinical implications of the differences in effect on PRA are not known at the present time.
Den kliniske betydning af ændringer i tobramycin-MIC’er for P. aeruginosa er ikke klart fastlagt i behandlingen af patienter med cystisk fibrose (CF).
The clinical significance of changes in MICs of tobramycin for P. aeruginosa has not been clearly established in the treatment of cystic fibrosis patients.
Den kliniske effect af Cervarix er undersøgt i et randomiseret, dobbeltblindet klinisk fase III-studie (HPV-015) med 5.777 kvinder i alderen 26 år og derover.
The efficacy of Cervarix was assessed in a double-blind, randomised Phase III clinical trial (HPV-015) that included a total of 5777 women aged 26 years and older.
Den kliniske effekt af maraviroc (i kombination med andre antiretrovirale lægemidler) på plasma-hiv- RNA-koncentrationer og CD4+-celletal er undersøgt i to igangværende, pivotale, randomiserede, dobbeltblindede, multicenterstudier (MOTIVATE 1 og MOTIVATE 2, n=1.076) hos patienter inficeret med CCR5-tropisme hiv 1-virus, bestemt ved Monogram Trofile-assay.
The clinical efficacy of maraviroc (in combination with other antiretroviral medicinal products) on plasma HIV RNA levels and CD4+ cell counts have been investigated in two pivotal ongoing, randomized, double blind, multicentre studies (MOTIVATE 1 and MOTIVATE 2, n=1076 ) in patients infected with CCR5 tropic HIV-1 as determined by the Monogram Trofile Assay.
Den kliniske effekt af maraviroc (i kombination med andre antiretrovirale lægemidler) på plasma–hiv- RNA-koncentrationer og CD4+-celletal er undersøgt i to igangværende, pivotale, randomiserede, dobbeltblindede, multicenterstudier (MOTIVATE 1 og MOTIVATE 2, n=1.076) hos patienter inficeret med CCR5-tropisme hiv 1-virus, bestemt ved Monogram Trofile-assay.
The clinical efficacy of maraviroc (in combination with other antiretroviral medicinal products) on plasma HIV RNA levels and CD4+ cell counts have been investigated in two pivotal ongoing, randomized, double blind, multicentre studies (MOTIVATE 1 and MOTIVATE 2, n=1076 ) in patients infected with CCR5 tropic HIV-1 as determined by the Monogram Trofile Assay.
Den kliniske effekt er påvist for følgende Aspergillus-arter: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger og A. terreus (se yderligere herunder).
Clinical efficacy has been demonstrated for the following Aspergillus species: Aspergillus fumigatus, flavus, A. niger, and A. terreus (see further below).
Den kliniske effekt er påvist for følgende Aspergillus-arter: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger og A. terreus (se yderligere herunder).
Clinical efficacy has been demonstrated for the following Aspergillus species: Aspergillus fumigatus, flavus, A. niger, and A. terreus(see further below).
Den kliniske erfaring hos patienter > 80 år er begrænset, og forsigtighed bør udvises ved behandling af denne patientgruppe.
Clinical experience with patients > 80 years of age is limited and caution should be exercised when treating this population.
Den kliniske erfaring hos patienter > 80 år er begrænset, og forsigtighed bør udvises ved behandling af denne patientgruppe.
However, clinical experience in patients > 80 years of age is limited and caution should be exercised when treating this population.
Den kliniske erfaring hos patienter over 65 år er begrænset.
Clinical experience is limited in patients above 65 years of age.
Den kliniske erfaring med andre arter er meget begrænset (Lichtheimia spp. n=2, Cunninghamella spp. n=1, Actinomucor elegans n=1).
The clinical experience in other species is very limited (Lichtheimia spp. n=2, Cunninghamella spp. n=1, Actinomucor elegans n=1).