natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er ingen tilgængelige kontrollerede kliniske data om brug af Rasilez HCT til patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller brug af Rasilez HCT hos patienter med en nyre.
No controlled clinical data are available on the use of Rasilez HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Der er ingen tilgængelige kontrollerede kliniske data om brug af Riprazo HCT til patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller brug af Riprazo HCT hos patienter med en nyre.
No controlled clinical data are available on the use of Riprazo HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Der er ingen tilgængelige kontrollerede kliniske data om brug af Sprimeo HCT til patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller brug af Sprimeo HCT hos patienter med en nyre.
No controlled clinical data are available on the use of Sprimeo HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Der er ingen tilgængelige oplysninger om sikkerhed og virkning ved mere end 6 behandlingsperioder med Xofigo.
There are no data available on the safety and efficacy of treatment with more than 6 injections of Xofigo.
Der er ingen tydelige beviser på mætning af metaboliske clearance-mekanismer ved høje doser af thiotepa.
There is no clear evidence of saturation of metabolic clearance mechanisms at high doses of thiotepa.
Der er injiceret enkeltdoser (op til 10.000 IU) laksecalcitonin uden bivirkninger ud over kvalme og opkastning og exacerbation af farmakologiske virkninger.
Single doses (up to 10,000 I.U.) of injectable salmon calcitonin have been administered without adverse reactions, other than nausea and vomiting, and exacerbation of pharmacological effects.
Der er intet bevis for, at disse resultater var forøget i aliskiren/hydrochlorthiazid- kombinationen, da de kun var synlige i minimal sværhedsgrad hos alle dyr.
There was no evidence that this finding was enhanced in the aliskiren/hydrochlorothiazide combination as it was only apparent at a minimal severity in all animals.
Der er intet bevis for, at lipegfilgrastim er teratogent.
There is no evidence that lipegfilgrastim is teratogenic.
Der er intet direkte bevis for IL-17As rolle i udtrykningen af CYP450-enzymer.
There is no direct evidence for the role of IL-17A in the expression of CYP450 enzymes.
Der er intet fra kliniske undersøgelser som tyder på, at Tasmar har en negativ indflydelse på en patients evne til at føre bil eller betjene maskiner.
There is no evidence from clinical studies that Tasmar adversely influences a patient’s ability to drive and use machines.
Der er intet hverken i denne undersøgelse eller i indberetningerne om bivirkninger efter markedsføringen der peger på, at den generelle sikkerhedsprofil hos CAPS-patienter er anderledes end hos RA- patienter.
There are no indications either from this study or from post marketing adverse reaction reports that the overall safety profile in CAPS patients is different from that in RA patients.
Der er intet, der tyder på, at Actelsar HCT kan reducere eller forhindre diuretika forårsaget hyponatriæmi.
There is no evidence that Actelsar HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Der er intet, der tyder på, at effekten af Mycamine påvirker Deres evne til at køre eller betjene maskiner.
There is no information on the effect of Mycamine on the ability to drive or use machines.
Der er intet, der tyder på, at hydrocortison- substitutionsbehandling hos gravide kvinder med binyrebarkinsufficiens associeres med ugunstigt udfald for moderen og/eller fostret.
There is no indication that hydrocortisone replacement therapy in pregnant women with adrenal insufficiency is associated with adverse outcome of the mother and/or the foetus.
Der er intet, der tyder på, at Kinzalkomb kan reducere eller forhindre diuretika forårsaget hyponatriæmi.
There is no evidence that Kinzalkomb would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Der er intet, der tyder på, at MicardisPlus kan reducere eller forhindre diuretika forårsaget hyponatriæmi.
There is no evidence that MicardisPlus would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Der er intet, der tyder på, at PritorPlus kan reducere eller forhindre diuretika forårsaget hyponatriæmi.
There is no evidence that PritorPlus would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Der er intet, der tyder på, at Simulect påvirker din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
There is no evidence to indicate that Simulect has an effect on your ability to drive a car or use machines.
Der er intet, der tyder på, at Tolucombi kan reducere eller forhindre diuretika forårsaget hyponatriæmi.
There is no evidence that Tolucombi would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Der er intet, der tyder på, at Tolucombi kan reducere eller forhindre diuretika-forårsaget hyponatriæmi.
There is no evidence that Tolucombi would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Der er klinisk bevis for en sammenhæng mellem indgivelse af IVIg og tromboemboliske episoder såsom myokardieinfarkt, hjerneblødning (inkl. apopleksi), lungeemboli og dyb venetrombose, som menes at hænge sammen med en relativ forøgelse af blodviskositeten grundet den høje tilførsel af immunglobulin til patienter i risikogruppen.
There is clinical evidence of an association between IVIg administration and thromboembolic events such as myocardial infarction, cerebral vascular accident (including stroke), pulmonary embolism and deep vein thromboses which is assumed to be related to a relative increase in blood viscosity through the high influx of immunoglobulin in at-risk patients.
Der er kliniske forsøg i gang, hvor brugen af ReFacto AF til børn under 6 år evalueres.
Clinical trials evaluating use of ReFacto AF in children less than 6 years of age are ongoing.
Der er kliniske tegn på en forbindelse mellem indgivelse af IVIg og tromboemboliske hændelser som myokardieinfarkt, cerebral vaskulær hændelse (herunder apopleksi), lungeemboli og dyb venetrombose, der antages at skyldes en relativ forøgelse af blodviskositeten på grund af den store indstrømning af immunglobulin hos patienter i risikogruppe.
There is clinical evidence of an association between IVIg administration and thromboembolic events such as myocardial infarction, cerebral vascular accident (including stroke), pulmonary embolism and deep vein thrombosis which is assumed to be related to a relative increase in blood viscosity through the high influx of immunoglobulin in at-risk patients.
Der er kontaktoplysninger for Amgens lokale repræsentant i afsnit 6 i denne indlægsseddel.
Contact details for Amgen’s local representative are provided in section 6 of this leaflet.
Der er krydsresistens til andre makrolider.
There is cross resistance with other macrolides.
Der er kun begrænsede data om sikkerhed og effekt af daptomycin hos meget adipøse patienter, og derfor tilrådes forsigtighed.
There is limited information on the safety and efficacy of daptomycin in the very obese and so caution is recommended.
Der er kun begrænsede kliniske erfaringer med fornyet behandling med Fasturtec, og behandlingen må derfor kun gentages med forsigtighed.
At present, there is insufficient data available on patients being retreated to recommend multiple treatment courses.
Der er kun begrænsede oplysninger om ældre (n=12, >65 år) og meget ældre (n= 2, 75-84 år) patienter.
There is only limited information in elderly (n=12, >65 year old) and very elderly (n= 2, 75-84 year old) patients.
Der er kun begrænset erfaring med anvendelse til pædiatriske patienter.
There is limited experience in paediatric patients.
Der er kun begrænset erfaring med behandling af personer med DME, der skyldes type I-diabetes eller hos diabetespatienter med et HbA1c-niveau over 12 % eller med proliferativ diabetisk retinopati..
There is only limited experience in the treatment of subjects with DME due to type I diabetes or in diabetic patients with an HbA1c over 12% or with proliferative diabetic retinopathy.
Der er kun begrænset erfaring med brug af ambrisentan hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
There is limited experience with ambrisentan in individuals with severe renal impairment (creatinine clearance
Der er kun begrænset erfaring med Glivec hos patienter med MDS/MPD forbundet med PDGFR- omlejring (se pkt 5.1).
The experience with Glivec in patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements is very limited (see section 5.1).
Der er kun begrænset erfaring med samtidig administration af daptomycin og andre lægemidler, som kan udløse myopati (f.eks.
There is limited experience regarding concomitant administration of daptomycin with other medicinal products that may trigger myopathy (e.g.
Der er kun begrænset erfaring ved behandling af patienter med DME, der skyldes type I-sukkersyge. sukkersygepatienter med meget højt gennemsnitligt blodsukker (HbA1c over 12 %). sukkersygepatienter med en øjensygdom forårsaget af sukkersyge, der kaldes proliferativ diabetisk retinopati.
There is only limited experience in the treatment of patients with DME due to type I diabetes. diabetics with very high average blood sugar values (HbA1c over 12%). diabetics with an eye disease caused by diabetes called proliferative diabetic retinopathy.
Der er kun begrænset information tilgængelig vedrørende patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Limited information is available in patients with moderate hepatic impairment.
Der er kun begrænset information vedrørende brugen af AVONEX under graviditet.
There is limited information on the use of AVONEX in pregnancy.
Der er kun begrænset information vedrørende brugen af Plegridy under graviditet.
There is limited information on the use of Plegridy in pregnancy.
Der er kun begrænset klinisk erfaring med anvendelse af busulfan som en del af et konditionerende regimen inden HPCT hos børn med Fanconis anæmi.
There is limited clinical experience of the use of busulfan as a component of a conditioning regimen prior to HSCT in children with Fanconi’s anaemia.
Der er kun begrænset klinisk erfaring med anvendelse af busulfan som en del af et konditionerende regimen inden HSCT hos børn med Fanconis anæmi.
There is limited clinical experience of the use of busulfan as a component of a conditioning regimen prior to HSCT in children with Fanconi’s anaemia.
Der er kun blevet fastslået forligelighed mellem rekonstitueret Xydalba-koncentrat og 50 mg/ml (5 %) glucoseinfusionsvæske.
The compatibility of reconstituted Xydalba concentrate has only been established with 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion.
Der er kun fastlagt et positivt benefit/risk forhold for romiplostim ved behandling af trombocytopeni associeret med kronisk ITP og romiplostim må ikke anvendes til andre kliniske tilstande, der er forbundet med trombocytopeni.
A positive benefit/risk for romiplostim is only established for the treatment of thrombocytopenia associated with chronic ITP and romiplostim must not be used in other clinical conditions associated with thrombocytopenia.
Der er kun gennemført interaktionsstudier hos voksne.
Interaction studies have only been performed in adults.
Der er kun gennemført interaktionsstudier med voksne.
Interaction studies have only been performed in adults.
Der er kun meget begrænsede data fra studier med gentagen dosering, som undersøgte risikoen for negative virkninger på hanners reproduktionssystem.
Only very limited data are available from repeat-dose toxicity studies with respect to the risk for adverse effects on the male reproductive system.
Der er kun meget begrænset erfaring med anvendelse af blinatumomab til voksne, der vejer mindre end 45 kg.
There is very limited experience with blinatumomab in adults weighing less than 45 kg.
Der er kun rapporteret enkelte tilfælde af ekstravasation af pemetrexed, og de blev ikke betragtet som alvorlige af investigator.
There have been few reported cases of pemetrexed extravasation, which were not assessed as serious by the investigator.
Der er kun rapporteret enkelte tilfælde af ekstravasation af pemetrexed, som investigatoren ikke betragtede som alvorlige.
There have been few reported cases of pemetrexed extravasation, which were not assessed as serious by the investigator.
Der er kun sjældent indberettet bivirkninger ved Voncento (som optræder hos mindre end én ud af 10 000 patienter), og disse omfatter overfølsomhed (allergiske reaktioner), tromboemboliske hændelser (problemer som følge af dannelse af blodpropper i karrene), pyreksi (feber), hovedpine, dysgeusi (smagsforstyrrelser) og abnorme niveauer af leverenzymer i blodet.
Side effects with Voncento have rarely been reported (affecting less than 1 in 10,000 people) and include hypersensitivity (allergic) reactions, thromboembolic events (problems due to the formation of blood clots in the blood vessels), pyrexia (fever), headache, dysgeusia (taste disturbances) and abnormal blood levels of liver enzymes.
Der er kun udført interaktionsstudier med voksne.
Interaction studies have only been performed in adults.
Der er kun udført interaktionsstudier på voksne.
Interaction studies have only been performed in adults.
Der er langtidsstudier i gang til vurdering af sikkerheden ved kombinationsbehandlingen.
Long-term studies to assess the safety of the combination are on-going.
Der er lav optagelse af 6–mercaptopurin i cerebrospinalvæsken.
There is low entry of 6–mercaptopurine into the cerebrospinal fluid.
Der er lavet pharmakodynamiske studier i patienter med Wilson´s sygdom, hvor der er givet Wilzin (50 mg tre gange dagligt) og askorbinsyre (1 g daglig), penicillamin (250 mg fire gange dagligt), og trientin (250 mg fire gange dagligt).
Pharmacodynamic studies were conducted in Wilson’s disease patients on the combination of Wilzin (50 mg three times daily) with ascorbic acid (1 g once daily), penicillamine (250 mg four times daily), and trientine (250 mg four times daily).
Der er lavet sikkerheds- og effektstudier, der omfatter 271 patienter på 2-5 år med både sæsonbetinget rhinitis og helårsrhinitis, hvoraf 176 patienter fik fluticasonfuroat.
Safety and efficacy studies were performed in a total of 271 patients from 2 to 5 years of age in both seasonal and perennial allergic rhinitis, of whom 176 were exposed to fluticasone furoate.
Der er lidt erfaring med andre typer kirurgi, f.eks. gastrointestinal eller urologisk kirurgi.
There is little experience in other types of surgery, for example gastrointestinal or urological surgery.
Der er ligeledes gennemført to undersøgelser af 312 voksne med systemisk sklerose og fingersår, hvor Tracleer, filmovertrukne tabletter, blev sammenlignet med placebo.
In systemic sclerosis with digital ulcers, two studies have compared Tracleer film-coated tablets with placebo in a total of 312 adults.
Der er lineær relation mellem dosis og såvel Cmax som AUC (areal under tid/koncentration-kurven).
There is a linear relationship between dose and both Cmax and AUC (area under the time/concentration curve).
Der er lineær sammenhæng mellem dosis og Cmax og dosis og AUC.
There is a linear relationship between dose and both Cmax and AUC.
Der er lineær stigning i den systemiske eksponering med stigende inhaleret dosis.
There is a linear increase in systemic exposure with increasing inhaled dose.
Der er luftbobler i beholderen
Air bubbles are present in the reservoir.
Der er lægemidler, som helst ikke skal blandes med Norvir, fordi deres virkning kan øges eller nedsættes, når de tages sammen.
There are medicines that may not mix with Norvir because their effects could increase or decrease when taken together.
Der er medicin, der kan gøre IOA mindre sikker til at forebygge graviditet eller som kan forårsage uventet blødning.
There are medicines that can make IOA less effective in preventing pregnancy, or can cause unexpected bleeding.
Der er medicin, der kan gøre Zoely mindre sikker til at forebygge graviditet eller som kan forårsage uventet blødning.
There are medicines that can make Zoely less effective in preventing pregnancy, or can cause unexpected bleeding.
Der er meget begrænsede data fra anvendelse af fingolimod til gravide kvinder.
There are very limited data from the use of fingolimod in pregnant women.
Der er meget begrænsede data tilgængelige for patienter > 75 år.
Very limited data are available in patients > 75 years of age.
Der er meget begrænsede data tilgængelige for patienter med funktionsstatus 2 til 4.
There are very limited clinical data available in patients with performance status 2 to 4.
Der er meget begrænsede sikkerheds- og immunogenicitetsdata tilgængelige for administration af en AS03-adjuveret vaccine indeholdende 3,75 μg HA fra A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) og for administration af halv vaccinedosis (dvs.
There are very limited safety and immunogenicity data available on the administration of an AS03- adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) and on administration of half a dose of the vaccine (i.e.
Der er meget begrænset erfaring med brug af trombolytiske lægemidler til behandling af akut iskæmisk apopleksi hos patienter, der får apixaban.
There is very limited experience with the use of thrombolytic agents for the treatment of acute ischemic stroke in patients administered apixaban.
Der er meget begrænset erfaring med brug af trombolytiske midler til behandling af akut iskæmisk apopleksi hos patienter, der får apixaban.
There is very limited experience with the use of thrombolytic agents for the treatment of acute ischemic stroke in patients administered apixaban.
Der er meget begrænset information tilgængelig for patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
Very limited information is available in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Der er meget begrænset klinisk erfaring hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (estimeret GFR
There is very limited clinical experience in patients with severe renal impairment (estimated GFR
Der er meget begrænset klinisk erfaring mht. behandling med den anbefalede dosering hos patienter med en vægt på mindre end 50 kg eller mere end 110 kg.
There is very limited clinical experience in patients with a body weight < 50 kg or > 110 kg at the recommended posology.
Der er meget lidt erfaring med Visudyne-behandling til gravide kvinder.
There is very little experience of using Visudyne in pregnant women.
Der er meget sjældent blevet observeret udvikling af eller forværring af porfyri hos epoetin alfa- behandlede patienter.
Very rarely, development of or exacerbation of porphyria has been observed in epoetin alfa-treated patients.
Der er meget utilstrækkelige data (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af lipegfilgrastim til gravide kvinder.
There are very limited data (less than 300 pregnancy outcomes) on the use of lipegfilgrastim in pregnant women.
der er mere end et tyndt lag af krystaller på bunden af flasken eller
there is more than a thin layer of crystals at the bottom of the bottle, or
Der er mest information om patienter med en særlig celletype af ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft (adenokarcinom), og der er begrænset information om patienter med andre celletyper.
Most of the available information is available in patients with some specific histology type of ALK- positive NSCLC (adenocarcinoma) and limited information is available in the other histologies.
Der er modstridende informationer om mercaptopurins sikkerhed ved graviditet.
Present information on the safety of mercaptopurine in pregnancy is conflicting.
Der er modtaget post-marketing rapporter om ludomani hos patienter, der har fået ordineret aripiprazol, uanset om de havde ludomani i anamnesen eller ej.
Post-marketing reports of pathological gambling have been reported among patients prescribed aripiprazole, regardless of whether these patients had a prior history of gambling.
Der er modtaget post-marketing rapporter om ludomani hos patienter, der har fået ordineret aripiprazol, uanset om de havde ludomani i anamnesen eller ej.
Post-marketing reports of pathological gambling have been reported among patients prescribed oral aripiprazole, regardless of whether these patients had a prior history of gambling.
Der er modtaget post-marketing rapporter om ludomani hos patienter, der har fået ordineret Aripiprazole, uanset om de havde ludomani i anamnesen eller ej.
Post-marketing reports of pathological gambling have been reported among patients prescribed aripiprazole, regardless of whether these patients had a prior history of gambling.
Der er mulighed for en reduktion i serumkoncentrationen af hydrochlorothiazid (HCT), når memantin administreres sammen med HCT eller sammen med kombinationspræparater med HCT.
There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is co-administered with HCT or any combination with HCT.
Der er mulighed for en reduktion i serumkoncentrationen af hydrochlorthiazid (HCT), når memantin administreres sammen med HCT eller sammen med kombinationspræparat med HCT.
There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is co-administered with HCT or any combination with HCT.
Der er mulighed for interaktion mellem oralt tedizolidphosphat og oralt administrerede substrater for brystcancer-resistent protein (BCRP).
There is a potential for interaction between oral tedizolid phosphate and orally administered substrates of Breast Cancer Resistance Protein (BCRP).
Der er mulighed for, at nye antistoffer kan dannes i Deres krop, når dette lægemiddel anvendes.
There is a possibility that new antibodies can form in your body when this medicine is used.
Der er nogen erfaring med administrering af Lucentis samtidig med laserbehandling.
There is some experience of Lucentis administered concomitantly with laser photocoagulation.
Der er nogen mistanke om, at det delvist brugte hætteglas er blevet kontamineret.
There is any suspicion that the partially used vial has been contaminated.
Der er noget medicin som du ikke bør give til dit dyr under behandlingen, fordi det kan forårsage alvorlige bivirkninger hvis de gives sammen.
There are some medicines that you should not give to your animal during treatment because if given together they might cause serious adverse effects.
Der er noget medicin, som du ikke bør give til dit dyr under behandlingen, fordi det kan forårsage alvorlige bivirkninger, hvis de gives sammen.
There are some medicines that you should not give to your animal during treatment because if given together they might cause serious adverse effects.
Der er noget medicin, som ikke må tages sammen med EMEND (såsom pimozid, terfenadin, astemizol og cisaprid) eller som kræver justering af dosis (se også "Tag ikke EMEND").
There are some medicines that should not be taken with EMEND (such as pimozide, terfenadine, astemizole, and cisapride) or that require a dose adjustment (see also ‘Do not take EMEND’).
Der er nogle forsigtighedsregler, du skal følge for at mindske risikoen for, at du får osteonekrose i kæben.
In order to reduce the risk of developing osteonecrosis of the jaw, there are some precautions you should take.
Der er nogle lægemidler, der aldrig bør tages sammen med Stribild:
There are some medicines that should never be taken with Stribild:
Der er nogle lægemidler, som du ikke må tage sammen med Ketoconazole HRA (se punkt 2).
There are some medications that must not be taken with Ketoconazole HRA (see section 2).
Der er nogle lægemidler, som ikke må indtages sammen med Invirase/ritonavir (se afsnit ”Tag ikke Invirase, hvis du tager nogen af følgende lægemidler” ovenfor).
There are some medications that must not be taken with Invirase/ritonavir (see section "Do not take Invirase if you are taking any of the following medicines:" above).
Der er nu en ny "skiftedag" og en ny "dag 1".
There is now a new transdermal patch “Change Day” and a new “Day 1”.
Der er observeret 129 nye maligniteter af forskellig type hos 4.114 patienter med reumatoid artrit, som i kliniske forsøg blev behandlet med Enbrel i op til ca.
One hundred and twenty-nine (129) new malignancies of various types were observed in 4,114 rheumatoid arthritis patients treated in clinical trials with Enbrel for up to approximately