natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den primære effektparameter var samlet overlevelse (OS).
The primary efficacy outcome measure was OS.
Den primære effektvariabel var graden af hæmatologisk hovedrespons, rapporteret enten som fuldstændigt hæmatologisk respons, intet tegn på leukæmi (f.eks. clearance af blaster fra knoglemarv og blod, men uden fuldstændig restitution i perifert blod som ved fuldstændigt respons) eller remission kronisk fase.
The primary efficacy variable was the rate of haematological response, reported as either complete haematological response, no evidence of leukaemia (i.e. clearance of blasts from the marrow and the blood, but without a full peripheral blood recovery as for complete responses), or return to chronic phase CML.
Den primære effektvariabel var patientens vurdering af smerteintensitet.
The primary efficacy variable was the patient’s assessment of pain intensity.
Den primære effektvariable var graden af hæmatologisk hovedrespons, rapporteret enten som fuldstændigt hæmatologisk respons, intet tegn på leukæmi (det vil sige clearance af blaster fra knoglemarven og blod, men uden en fuldstændig resitution i perifert blod som ved fuldstændigt respons).
The primary efficacy variable was the rate of haematological response, reported as either complete haematological response, no evidence of leukaemia (i.e. clearance of blasts from the marrow and the blood, but without a full peripheral blood recovery as for complete responses), or return to chronic phase CML.
Den primære effektvariable var graden af hæmatologisk hovedrespons, rapporteret enten som fuldstændigt hæmatologisk respons, intet tegn på leukæmi, eller remission til CML i kronisk fase, med anvendelse af samme kriterier som i undersøgelsen med patienter i accelereret fase.
The primary efficacy variable was the rate of haematological response, reported as either complete haematological response, no evidence of leukaemia or return to chronic phase CML using the same criteria as for the study in accelerated phase.
Den primære intent-to-treat (ITT)-analyse fandt en forbedring af EFS i forbindelse med dinutuximab- immunterapi plus isotretinoin sammenlignet med isotretinoin alene.
The primary intent-to-treat (ITT) analysis found an improvement in EFS associated with dinutuximab immunotherapy plus isotretinoin, as compared to isotretinoin alone.
Den primære kliniske evidens for cangrelors virkning stammer fra CHAMPION PHOENIX, et randomiseret, dobbeltblindet studie, der sammenligner cangrelor (n=5472) med clopidogrel (n=5470), der begge gives i kombination med aspirin og anden standardbehandling, herunder ufraktioneret heparin (78 %), bivalirudin (23 %), lavmolekylært heparin (14 %) eller fondaparinux (2,7 %).
The primary clinical evidence for the efficacy of cangrelor is derived from CHAMPION PHOENIX, a randomised, double-blind study comparing cangrelor (n=5472) to clopidogrel (n=5470), both given in combination with aspirin and other standard therapy, including unfractionated heparin (78%), bivalirudin (23%), LMWH (14%) or fondaparinux (2.7%).
Den primære metaboliseringsvej for teriflunomid er hydrolyse, mens oxidation udgør en sekundær omdannelsesvej.
The primary biotransformation pathway for teriflunomide is hydrolysis with oxidation being a minor pathway.
Den primære metaboliske vej for riluzol er initial oxidation af CYP1A2 fremstillende N-hydroxy- riluzol (RPR112512) riluzols aktive hovedmetabolit.
The primary metabolic pathway for riluzole is initial oxidation by cytochrome P450 1A2 producing N-hydroxy-riluzole (RPR112512), the major active metabolite of riluzole.
Den primære metabolit, som fremkommer når Arg3-Pro4-bindingen af den N-terminale sekvens fraspaltes af trombin, er ikke aktiv på grund af tabet af affinitet til det katalytiske site på trombin.
The primary metabolite resulting from the cleavage of Arg3-Pro4 bond of the N- terminal sequence by thrombin is not active because of the loss of affinity to the catalytic active site of thrombin.
Den primære parameter, vægtændring fra baseline (tidspunktet for randomisering), blev vurderet for kropsvægt over tid (tabel 1) og som procentdel af forsøgspersoner, der opnåede vægttab på 5 % eller 10 % af legemsvægten (tabel 2).
The primary parameter, change in body weight from baseline (time of randomisation), was assessed for body weight over time (Table 1) and the percentage of subjects who lost 5% or 10% of body weight (Table 2).
Den primære sikkerhedsdatabase stammer fra de kliniske fase 3-studier, hvor 662 patienter fik 200 mg tedizolidphosphat oralt og/eller intravenøst (331/662 forsøgspersoner) i højst 6 dage.
The primary safety database is the Phase 3 clinical studies in which 662 subjects received 200 mg tedizolid phosphate orally and/or intravenously (331/662 patients) for a maximum of 6 days.
Den primære sikkerhedsdatabase stammer fra de kliniske fase 3-studier, hvor 662 patienter fik 200 mg tedizolidphosphat oralt og/eller intravenøst (331/662 patienter) i højst 6 dage.
The primary safety database is the Phase 3 clincal studies in which 662 subjects received 200 mg tedizolid phosphate orally and or intravenously (331/662 patients) for a maximum of 6 days.
Den primære spædbørnsvaccinationsserie består af tre doser, hvor den første dosis gives i 2-måneders- alderen, med et interval på mindst 1 måned mellem doserne.
The primary infant series consists of three doses, with the first dose given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
Den primære udskillelsesvej var via urinen (> 90 %), mens fækal udskillelse var begrænset.
The major route of excretion was via the urine (>90%) while faecal excretion was minor.
Den primære vaccinationsserie består af to separate doser på 0,5 ml, der indgives i henhold til følgende konventionelle vaccinationsplan:
The primary vaccination series consists of two separate doses of 0.5 ml each, according to the following conventional schedule:
Den primære vej er CYP3A4- metabolisering til en inaktiv carboxylsyremetabolit.
The main pathway is metabolism to an inactive carboxylic acid metabolite, by the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
Den primære vej involverer et cytosol NADP+-forbundet enzym, GHB-dehydrogenase, som katalyserer omdannelsen af natriumoxybat til succinylsemialdehyd, som derefter biotransformeres til succinylsyre af enzymet succinylsemialdehyddehydrogenase.
The primary pathway involves a cytosolic NADP+-linked enzyme, GHB dehydrogenase, that catalyses the conversion of sodium oxybate to succinic semialdehyde, which is then biotransformed to succinic acid by the enzyme succinic semialdehyde dehydrogenase.
Den primære vej involverer hydrolytisk oxidation af amiddelen, som fører til den primære metabolit 'safinamidsyre’ (NW-1153).
The principal pathway involves hydrolytic oxidation of the amide moiety leading to the primary metabolite ‘safinamide acid’ (NW-1153).
Den primære virkningsparameter var ændringen fra udgangspunktet til endepunktet i ‘ON tid uden generende dyskinesi’.
The primary efficacy parameter was the change from baseline to endpoint in ‘ON Time without troublesome dyskinesia’.
Den primære vurdering af effektivitet var TWSTRS total scoring, og sekundære vurderinger af effektivitet omfattede VAS- evaluering af ændring, bedømt af patienten og investigatoren og udført 4, 8 og 12 uger efter behandlingen.
The primary efficacy assessment was the TWSTRS Total score, and secondary efficacy assessments included VAS assessment of change evaluated by patient and investigator, conducted at 4, 8 and 12 weeks after treatment.
Den primære årsag til, at patienter med stor tumorbyrde seponerede lenalidomid i løbet af behandlingscyklus 1, var bivirkninger, 7/11 (64 %).
The main reason for treatment withdrawal for patients with high tumour burden during treatment cycle 1 in the lenalidomide arm was adverse events, 7/11 (64%).
Den procentdel af patienter, som udviklede nye positive anti-dobbeltstrengede DNA-antistoffer, var også højere ved radioimmun- bestemmelse (15 % af patienter, der blev behandlet med Enbrel, sammenlignet med 4 % af de patienter, der fik placebo) og ved Crithidia liciliae-bestemmelse (3 % af patienter, der blev behandlet med Enbrel sammenlignet med ingen af de patienter, der fik placebo).
The percentage of patients who developed new positive anti-double-stranded DNA antibodies was also higher by radioimmunoassay (15% of patients treated with Enbrel compared to 4% of placebo-treated patients) and by Crithidia luciliae assay (3% of patients treated with Enbrel compared to none of placebo-treated patients).
Den procentdel af patienterne, der ikke havde røget overhovedet i løbet af uge 9 – 12 var 44 % hos de patienter, der fik Champix, 30 % hos de patienter, der fik bupropion, og 18 % hos de patienter, der fik placebo.
The percentage of patients who had not smoked at all during weeks 9-12 was 44% with Champix, 30% with bupropion, and 18% with placebo.
den procentvise andel af sår af dyb, delvis tykkelse, der krævede excision eller dermabrasion, og den procentvise andel af sår af dyb, delvis tykkelse, der gennemgik autotransplantation.
the percentage of deep partial thickness wounds requiring excision or dermabrasion, and the percentage of deep partial thickness wounds autografted.
Den procentvise del af de ældre patienter, som kunne tåle behandlingen med Cymbalta 60 mg en gang daglig var sammenlignelig med den, der blev set hos yngre voksne.
Tolerability of Cymbalta 60 mg once daily in elderly patients was comparable to that seen in the younger adults.
Den procentvise del af de ældre patienter, som kunne tåle behandlingen med Xeristar 60 mg en gang daglig var sammenlignelig med den, der blev set hos yngre voksne.
Tolerability of Xeristar 60 mg once daily in elderly patients was comparable to that seen in the younger adults.
Den procentvise radioaktive inkorporation af den færdige [90Y] radioaktivt mærkede Zevalin skal kontrolleres inden indgivelse til patienten ifølge proceduren, der er beskrevet nedenfor.
Before administration to the patient, the percent radioincorporation of the prepared [90Y]-radiolabelled Zevalin must be checked according to the procedure outlined below.
Den procentvise reduktion i PVR (11,2%, 12,9%, 23,3%) efter 12 uger for sildenafil 20 mg, 40 mg og 80 mg 3 gange dagligt var proportionelt større end reduktionen i systemisk vaskulær modstand (SVR) (7,2%, 5,9%, 14,4%).
respectively.The percent reduction at 12 weeks for sildenafil 20 mg, 40 mg and 80 mg TID in PVR (11.2 %, 12.9 %, 23.3 %) was proportionally greater than the reduction in systemic vascular resistance (SVR) (7.2 %, 5.9 %, 14.4 %).
Den procentvise reduktion i PVR (11,2%, 12,9%, 23,3%) efter 12 uger for sildenafil 20 mg, 40 mg og 80 mg 3 gange dagligt var proportionelt større end reduktionen i systemisk vaskulær modstand (SVR) (7,2%, 5,9%, 14,4%).
The percent reduction at 12 weeks for sildenafil 20 mg, 40 mg and 80 mg TID in PVR (11.2 %, 12.9 %, 23.3 %) was proportionally greater than the reduction in systemic vascular resistance (SVR) (7.2 %, 5.9 %, and 14.4 %).
den procentvise ændring i den samlede frekvens af partielle anfald i løbet af 28 dage fra baseline til den dobbeltblindede fase (titrerings- og vedligeholdelsesfasen kombineret) i alle tre studier respondentraten (defineret som procentdel af patienter med en reduktion på ≥ 50 % i den samlede frekvens af partielle anfald i løbet af 28 dage) fra baseline til vedligeholdelsesfasen (kun studie 301 og 302).
percentage change in the 28-day total partial seizure frequency from baseline to the double-blind phase (titration and maintenance phases combined) in all three studies responder rate (defined as the percentage of patients with a 50% reduction in 28-day total partial seizure frequency) from baseline to the maintenance phase (Studies 301 and 302 only).
Den prospektive randomiserede undersøgelse (UKPDS) har påvist langtidsfordele af intensiv blodsukkerkontrol ved type 2-diabetes.
The prospective randomised (UKPDS) study has established the long-term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes mellitus.
Den præcise CI er beregnet ved brug af F-test.
Exact CI is calculated using the F-distribution method
Den præcise mekanisme, hvorved mifamurtid-aktivering af monocytter og makrofager fører til antitumor-aktivitet hos dyr og mennesker, er endnu ikke kendt.
The exact mechanism by which mifamurtide activation of monocytes and macrophages leads to antitumour activity in animals and humans is not yet known.
Den præcise mængde er angivet på Sycrest pakningen.
The exact amount is shown on your Sycrest tablet pack.
Den præcise mængde kan ses på din pakning med OLANZAPINE MYLAN.
The exact amount is shown on your Olanzapine Mylan tablet pack.
Den præcise tid, der er nødvendig for at nå en tilstrækkeligt lav antikoagulerende virkning hos den enkelte patient, er imidlertid ikke kendt.
However, the exact time needed to reach a sufficiently low anticoagulant effect in each patient is not known.
Den præcise tid, der er nødvendig for at nå en tilstrækkeligt lav antikoagulerende virkning hos hver patient, er imidlertid ikke kendt.
However, the exact time needed to reach a sufficiently low anticoagulant effect in each patient is not known.
Den præventive virkning kan være mindsket hos kvinder, der vejer 90 kg eller derover.
Contraceptive efficacy may be decreased in women weighing equal or greater than 90 kg.
Den pulmonale hypertension kan være:
The PAH can be:
Den på forhånd fastsatte kliniske nettofordel (primært effektendepunkt plus større blødninger) indberettedes med en relativ risiko på 0,67 (95 % KI: 0,47-0,95), nominel p-værdi p = 0,027) til fordel for rivaroxaban.
The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) was reported with a hazard ratio of 0.67 ((95% CI: 0.47 - 0.95), nominal p value p=0.027) in favour of rivaroxaban.
Den på forhånd fastsatte kliniske nettofordel (primært effektendepunkt plus større blødninger) indberettedes med en relativ risiko på 0,67 (95 % KI: = 0,47-0,95), nominel p-værdi p = 0,027) til fordel for rivaroxaban.
The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) was reported with a hazard ratio of 0.67 ((95% CI: 0.47 – 0.95), nominal p value p=0.027) in favour of rivaroxaban.
Den påførte mængde af Raplixa og hyppigheden af påføringen afhænger dels af patientens behov, dels af faktorer som operationens art, sårets størrelse og blødningens sværhed.
The amount of Raplixa to be supplied and the frequency of application depend on patient’s need and factors such as the type or surgery, size of the wound and severity of bleeding.
Den påkrævede dosis til opretholdelse af en dalkoncentration på 5-6 g/l er i størrelsesordenen 0,2 - 0,8 g/kg/måned.
The dose required to achieve a trough level of 5-6 g/l is of the order of 0.2 - 0.8 g/kg/month.
Den påkrævede dosis til opretholdelse af en dalkoncentration på 5-6 g/l er i størrelsesordenen 0,2-0,8 g/kg/måned.
The dose required to achieve a trough level of 5 - 6 g/l is of the order of 0.2 - 0.8 g/kg/month.
Den påkrævede grænsekoncentration er afhængig af organismen samt mængde og type af produceret beta-lactamase.
The threshold concentration required is dependent on the organism and the amount and type of β-lactamase produced.
Den påkrævede mængde af ampullens indhold bør via et sterilt, fiberfrit, 5 μm filter med lav proteinbinding sættes til 100 ml 0,9% natriumkloridopløsning til infusion eller 5% glukoseopløsning til infusion.
The required amount of the ampoule contents should be added, via a sterile, low-protein binding, non-fibre 5 μm filter, to 100 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose (5%) solution for infusion.
Den påkrævede mængde af hætteglassets indhold bør sættes til 100 ml 0,9% natriumkloridopløsning til infusion eller 5% glukoseopløsning til infusion.
The required amount of the vial contents should be added to 100 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose (5%) solution for infusion.
Den pædiatriske population er defineret som personer mellem 0 og 18 år.
The paediatric population is defined as those persons aged between 0 and 18 years.
Den racemæssige effekt blev ikke undersøgt, da der ikke var tilstrækkelige data i ikke–kaukasiske etniske grupper.
The effect of race was not examined as there was insufficient data in non-Caucasian ethnic groups.
Den radioaktive mærkningsopløsning er emballeret i 10 ml farveløse hætteglas af glas type I med prop af brombutylgummi og aluminiumkapsel.
The radiopharmaceutical precursor solution is packaged in colourless, type I glass 10 mL vial, closed with bromobutyl rubber stopper and aluminium overseal.
Den radioaktivt mærkede opløsning er stabil i 6 timer ved 25 °C.
The radiolabelled solution is stable for 6 hours at 25°C.
Den radioaktivt mærkede opløsning kan anvendes i 6 timer ved opbevaring under 25 °C
The radiolabelled solution can be used for 6 hours when stored below 25°C.
Den radioaktivt mærkede opløsning må kun indgives intravenøst som en enkelt dosis.
The radiolabelled solution should be administered intravenously as a single dose only.
Den rapporterede forekomst af maligniteter hos patienter, der blev behandlet med ustekinumab, var sammenlignelig med den forventede forekomst hos befolkningen generelt (standardiseret incidensrate = 0,87 [95% konfidensinterval: 0,66-1,14]) justeret for alder, køn og race.
The incidence of malignancies reported in ustekinumab-treated patients was comparable to the incidence expected in the general population (standardised incidence ratio = 0.87 [95% confidence interval: 0.66, 1.14], adjusted for age, gender and race).
Den rapporterede hyppighed af ikke- melanom hudkræft og lymfomer er henholdsvis cirka 0,2 og 0,3 pr.
The reported rates for non-melanoma skin cancers and lymphomas are approximately
Den rapporterede risiko for disse TVE’er bør nøje opvejes mod de fordele, der kan drages fra behandling med epoetin alfa, især hos patienter med risikofaktorer for TVE, herunder overvægt og tidligere TVE (f.eks. dyb venetrombose, lungeemboli og cerebrovaskulære hændelser).
The reported risk of these TVEs should be carefully weighed against the benefits to be derived from treatment with epoetin alfa particularly in patients with pre-existing risk factors for TVE, including obesity and prior history of TVEs (e.g. deep venous thrombosis, pulmonary embolism, and cerebral vascular accident).
Den rapporterede stigning i risikoen for endometriecancer er mellem 2-12 gange større risiko hos østrogen-behandlede sammenlignet med ikke-behandlede, afhængig af behandlingsvarighed og østrogendosis.
The reported increase in endometrial cancer risk among oestrogen-only users varies from 2- to 12-fold greater compared with non-users, depending on duration of treatment and oestrogen dose.
Den reducerede ligeledes PCV2-niveauerne i blodet, symptomerne på PCV2- infektion, antallet af vraggrise og dødeligheden.
It also reduced the levels of PCV2 in the blood, symptoms of PCV2 infection, the number of runts and death rates.
Den rekommanderede topotecandosis ved monoterapi hos patienter med ovariekarcinom eller småcellet lungecancer og en kreatinin-clearance mellem 20 og 39 ml/min er
The recommended monotherapy dose of topotecan in patients with ovarian or small cell lung carcinoma and a creatinine clearance between 20 and 39 ml/min is
Den rekommanderede topotecandosis ved monoterapi hos patienter med ovariekarcinom eller småcellet lungecancer og en kreatinin-clearance mellem 20 og 39 ml/min er 0,75 mg/m2/dag i fem sammenhængende dage.
The recommended monotherapy dose of topotecan in patients with ovarian or small cell lung carcinoma and a creatinine clearance between 20 and 39 ml/min is 0.75 mg/m2 /day for five consecutive days.
Den rekommanderede topotecandosis ved monoterapi hos patienter med ovariekarcinom eller småcellet lungecancer og en kreatinin-clearance mellem 20 og 39 ml/min er 0,75 mg/m2/dag i fem sammenhængende dage.
The recommended monotherapy dose of topotecan in patients with small cell lung carcinoma and a creatinine clearance between 20 and 39 ml/min is 0.75 mg/m2/day for five consecutive days.
Den rekommanderede topotecandosis ved monoterapi hos patienter med ovariekarcinom og småcellet lungecancer og en kreatinin clearance mellem 20 og 39 ml/min er 0,75 mg/m2/dag i fem sammenhængende dage.
The recommended monotherapy dose of topotecan in patients with ovarian or small cell lung carcinoma and a creatinine clearance between 20 and 39 ml/min is 0.75 mg/m2/day for five consecutive days.
Den rekommenderede heparindosis er 5000 IE, givet som en bolus injektion før reteplase behandling, efterfulgt af infusion af 1000 IE pr. time startende efter den anden reteplase bolus injektion.
The recommended dose of heparin is 5000 I.U. given as a bolus injection prior to reteplase therapy followed by an infusion of 1000 I.U. per hour starting after the second reteplase bolus.
Den rekonstituerede eller fortyndede opløsning må ikke nedfryses.
Do not freeze the reconstituted or diluted solution.
Den rekonstituerede injektionsvæske skal opbevares i hætteglasset.
The reconstituted solution should be stored in the vial.
Den rekonstituerede injektionsvæske skal være klar eller let opaliserende, gul til farveløs.
The reconstituted solution should be clear or slightly opalescent, yellow to colourless.
Den rekonstituerede injektionsvæske/infusionsvæske skal anvendes straks.
The reconstituted solution is to be used immediately.
Den rekonstituerede NovoSeven injektionsvæske er farveløs og skal kontrolleres visuelt for partikler og misfarvning før administration.
The NovoSeven reconstituted solution is colourless and should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Den rekonstituerede og fortyndede opløsning er stabil i indtil 24 timer ved rumtemperatur (15 °C til 25 °C) i standard-infusionsposer af polyetylen (PE).
The reconstituted and diluted solution is stable for up to 24 hours at room temperature (15C to 25C) and daylight exposure in standard polyethylene (PE) infusion bags.
Den rekonstituerede opløsning administreres subkutant i låret (højre eller venstre) eller abdomen (højre eller venstre side).
The reconstituted solution is administered subcutaneously through the thighs (right or left) or abdomen (right or left).
Den rekonstituerede opløsning af pixantron er stabil i indtil 24 timer ved rumtemperatur (15 °C til 25 °C) i standard-infusionsposer.
Reconstituted pixantrone solution is stable for up to 24 hours at room temperature (15C to 25C) in standard infusion bags.
Den rekonstituerede opløsning bør undersøges nøje for at sikre, at præparatet er opløst og inspiceres visuelt for partikler før brug.
The reconstituted solution should be checked carefully to ensure that the product is in solution and visually inspected for the absence of particulates prior to use.
Den rekonstituerede opløsning bør være klar eller let opaliserende og farveløs.
The prepared solution will be clear to slightly opalescent and colourless.
Den rekonstituerede opløsning er fysisk-kemisk stabil i 24 timer ved 25 ºC.
The reconstituted solution is physically-chemically stable for 24 hours at 25ºC.
Den rekonstituerede opløsning er holdbar i 1 måned, hvis den opbevares ved 2 °C – 8 °C (i køleskab)
The reconstituted solution is stable for 1 month if stored at 2C – 8C (in a refrigerator)
Den rekonstituerede opløsning er holdbar i to måneder.
The shelf-life of the reconstituted suspension is two months.
Den rekonstituerede opløsning er hypotonisk og skal fortyndes yderligere med 500 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsopløsning før indgivelse (1000 ml, hvis dosis er højere end 500 ml) eller med en passende mængde natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) til at opnå en endelig TEPADINA- koncentration på mellem 0,5 og 1 mg/ml.
The reconstituted solution is hypotonic and must be further diluted prior to administration with 500 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (1000 ml if the dose is higher than 500 mg) or with an appropriate volume of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) in order to obtain a final TEPADINA concentration between 0.5 and 1 mg/ml.