natgillin/translations-raw huggingface dataset:
sort, tjærefarvet eller blodig afføring eller ophostning af blod - det kan være tegn på en indre blødning. diarré, kvalme og opkastning - det er meget almindelige bivirkninger, der kan blive alvorlige, hvis de medfører, at du bliver dehydreret, hvilket kan føre til nyresvigt.
black, tarry, or bloody stools, or coughing up of blood - these may be signs of bleeding inside your body. diarrhoea, feeling and being sick - these are very common side effects that can become serious if they cause you to become dehydrated, which can lead to kidney failure.
Sort/afrikansk amerikaner
Black/African American
Sort/afrikansk-amerikansk
Black/African American
Sort/afroamerikaner
Black or African Heritage
Sort/afroamerikansk
Black/African American
Sorte eller afrikansk amerikanere Asiatisk
Black or African American Asian
Sorte, tjæreagtige afføringer
Black tarry stools
South San Fransisco CA 94080-4990 USA‌
South San Francisco CA 94080-4990 USA
Sovaldi anvendes i kombination med andre lægemidler.
Sovaldi is used in combination with other medicines.
Sovaldi anvendes normalt sammen med ribavirin.
Sovaldi is commonly used together with ribavirin.
Sovaldi er et antiviralt lægemiddel (et lægemiddel mod virus), der indeholder det aktive stof sofosbuvir.
Sovaldi is an antiviral medicine that contains the active substance sofosbuvir.
Sovaldi er kontraindiceret sammen med perikon, en kraftig P-gp-inducer i tarmen (se pkt.
Sovaldi is contraindicated with St. John’s wort, a potent intestinal P-gp inducer (see section 4.3).
Sovaldi indeholder det aktive stof sofosbuvir, som gives til behandling af infektion med hepatitis C- virus hos voksne i alderen 18 år og derover.
Sovaldi contains the active substance sofosbuvir which is given to treat hepatitis C virus infection in adults of 18 years and older.
Sovaldi leveres som 400 mg tabletter.
Sovaldi is available as 400 mg tablets.
Sovaldi må ikke tages sammen med lægemidler af typen "potente P-glykoproteinindukorer" (antibiotikaene rifampicin og rifabutin, plantelægemidlet perikum eller epilepsilægemidlerne carbamazepin, phenobarbital og phenytoin).
Sovaldi must not be used together with certain medicines that work as ‘potent P-glycoprotein inducers’ (the antibiotics rifampicin and rifabutin, the herbal remedy St. John’s wort, or the epilepsy medicines carbamazepine, phenobarbital and phenytoin).
Sovaldi skal anvendes i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis C såsom ribavirin eller peginterferon alfa og ribavirin.
Sovaldi must be used in combination with other medicines used to treat chronic hepatitis C, such as ribavirin or peginterferon alfa and ribavirin.
Sovaldi udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis C.
Sovaldi can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with chronic hepatitis C.
Sovaldi øgede ikke hyppigheden eller sværheden af disse bivirkninger.
Sovaldi did not increase the frequency or severity of these side effects.
Sovemidler
Sleeping agent
Sovende fornemmelse i arme og ben, lammelse
Numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy), paralysis
Sovende, prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i huden (paræstesi)
Tingling, prickling or numbness of the skin (paraesthesia)
sover mere end normalt (hypersomni)
leeping more than normal (hypersomnia)
Sovicille (SI), Italien.
Sovicille (SI), Italy.
SP (Brinny) Company Innishannon, County Cork Irland
SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Ireland
SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgien
SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
Sp ædbørn fra 1 måned til under 6 måneder
Infants 1 to less than 6 months
Sp ædbørn mellem 6 og 23 måneder, børn og unge som vejer under 50 kg
Infants 6 to 23 months, children and adolescents weighing less than 50 kg
Sp ørg lægen eller ap otekspersonalet, hvis der er mere De vil vide.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Sp ørg lægen eller ap otekspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
SP-olie 4,0 % - 5,5 % (v/v)
SP oil 4.0% – 5.5% (v/v)
SP-olie 4,0 % – 5,5 % (v/v)
SP oil 4.0% – 5.5% (v/v).
Spaces Zuidas II, Barbara Strozzilaan 101, 1083HN Amsterdam, Nederlandene
Spaces Zuidas II, Barbara Strozzilaan 101, 1083HN Amsterdam, The Netherlands
SPAF og DVT/LE
SPAF, DVT/PE
Spain Spain
Spain
Spaly Bioquímica S.A. Tel: +34 91 663 50 00
Spaly Bioquímica S.A. Tel: + 34 91 663 50 00
Spanien
Spain.
Spanien/España
Spain/ España
Spansk/latinamerikansk etnicitet, N (%)
Hispanic/Latino Ethnicity, N (%)
SPARCC MRI rygsøjlend,j
SPARCC MRI Spined,j
Spasmer i sphincter Oddi3 Pancreatitis
Sphincter of Oddi spasm3 Pancreatitis
Spearmintaroma (pebermynteolie, majsmaltodextrin)
Spearmint flavour (peppermint oil, maize maltodextrin)
Special forholdsregler til brug hos dyr
Special precautions for use in animals:
Special forholdsregler til brug hos dyr:
Special precautions for use in animals
Special forholdsregler til brug hos dyr: Kun raske dyr må vaccineres.
Special precautions for use in animals: Only vaccinate healthy animals.
Special forholdsregler til brug hos dyr: Kun raske kaniner bør vaccineres.
Special precautions for use in animals: Vaccinate only healthy rabbits.
Special forholdsregler til brug hos dyr: Kun sunde dyr bør vaccineres.
Special precautions for use in animals: Only healthy animals should be vaccinated.
Special forholdsregler til brug hos dyr: Kun sunde dyr bør vaccineres.
Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
Special forholdsregler til brug hos dyr: Undgå kontakt med hundens øjne.
Special precautions for use in animals: Avoid contact with the dog's eyes.
Special forholdsregler til brug hos dyr: Vacciner kun raske kaniner.
Special precautions for use in animals: Vaccinate only healthy rabbits.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Special precautions for storage
Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
Special precautions for disposal
Specialister og udstyr, der er påkrævet for rettidig diagnosticering og håndtering af de hyppigste bivirkninger, især autoimmune tilstande og infektioner, skal være til rådighed.
Specialists and equipment required for the timely diagnosis and management of the most frequent adverse reactions, especially autoimmune conditions and infections, should be available.
Speciel opmærksomhed bør derfor rettes mod monitorering af serum-kreatinin hos patienter, der samtidig får lægemidler, der undertrykker nyrefunktionen, og hos patienter, der får høje doser af deferasirox og/eller lav hyppighed af transfusioner (< 7 ml/kg/måned pakkede røde blodceller eller < 2 enheder/måned for en voksen).
Particular attention should therefore be paid to monitoring of serum creatinine in patients who are concomitantly receiving medicinal products that depress renal function, and in patients who are receiving high doses of deferasirox and/or low rates of transfusion (<7 ml/kg/month of packed red blood cells or
Specielle advarsler
Special warnings
Specielle forholdsregler til brug hos dyr:
Special precautions for use in animals
Specielle patientgrupper
Special populations Hepatic impairment
Specielle patientgrupper Nedsat nyrefunktion
Special populations Renal impairment
Specielle patientgrupper Ældre patienter (≥65 år)
Special populations Elderly patients (≥ 65 years)
Specielle patientgrupper:
Special populations
Specielle patientpopulationer Ældre
Special patient populations Elderly
Specielle populationer
Special populations:
Specielle populationer - MabThera kombinationsterapi
Patient subpopulations - MabThera combination therapy
Specielle populationer Nyreinsufficiens
Special populations Renal impairment
Specielle populationer Pædiatriske patienter
Special Populations Paediatrics
Specielle populationer Ældre
Special populations Elderly
Specielle populationer Ældre (>65 år)
Special populations Elderly (>65 years old)
Specielle populationer  MabThera kombinationsterapi
Patient subpopulations - MabThera combination therapy
Specielle populationer  MabThera monoterapi
Patient subpopulations - MabThera monotherapy
Specielt forventes det, at følgende lægemidler vil påvirke dit blodsukker:
Some of the medicines most likely to do this are:
Specielt frarådes det at kombinere med selektive reversible MAO-hæmmere.
In particular the combination with selective reversible MAOIs is not recommended.
Specielt har tillæg af diuretika som hydrochlorthiazid vist sig at have en additiv virkning med Sabervel (se pkt.
particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Sabervel (see section 4.5).
Specielt i en post- hoc analyse af 2.172 patienter (17 % af den totale population i CURE-studiet), som fik indsat stent (Stent-CURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26,2 %, med hensyn til primære endepunkter (CV død, MI, slagtilfælde) og desuden en signifikant RRR på 23,9 % med hensyn til andet primært endepunkt (CV død, MI, slagtilfælde eller refraktær iskæmi).
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Specielt i en post- hoc analyse af 2.172 patienter som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-forsøget, Stent-CURE) , viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26,2 %, med hensyn til primære endpoints (CV død, MI, hjerteanfald) og desuden en signifikant RRR på 23,9 % med hensyn til andet primære endpoint (CV død, MI, hjerteanfald eller refraktær iskæmi).
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Specielt i en post- hoc analyse af 2.172 patienter som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-forsøget, Stent-CURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26,2 %, med hensyn til primære endpoints (CV død, MI, hjerteanfald) og desuden en signifikant RRR på 23,9 % med hensyn til andet primære endpoint (CV død, MI, hjerteanfald eller refraktær iskæmi).
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Specielt i en post-hoc analyse af 2.172 patienter som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-studiet, Stent- CURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26,2 %, med hensyn til primære endepunkter (CV død, MI, hjerteanfald) og desuden en signifikant RRR på 23,9 % med hensyn til andet primært endepunkt (CV død, MI, hjerteanfald eller refraktær iskæmi).
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Specielt i en post-hoc analyse af 2.172 patienter, som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-studiet, Stent- CURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RR på 26,2 % med hensyn til det primære sammensatte endepunkt (CV død, MI, apopleksi) og desuden en signifikant RR på 23,9 % med hensyn til det andet co-primære endepunkt (CV død, MI, apopleksi eller refraktær iskæmi).
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Specielt i en post-hoc analyse af 2.172 patienter, som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-studiet, Stent- CURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26,2 %, med hensyn til det primære sammensatte endepunkt (CV død, MI, apopleksi) og desuden en signifikant RRR på 23,9 % med hensyn til det andet co-primære endepunkt (CV død, MI, apopleksi eller refraktær iskæmi).
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Specielt i en post-hoc analyse af 2172 patienter som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-studiet, Stent- CURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26,2 %, med hensyn til primære endepunkter (CV død, MI, hjerteanfald) og desuden en signifikant RRR på 23,9 % med hensyn til andet primært endepunkt (CV død, MI, hjerteanfald eller refraktær iskæmi).
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Specielt i en post-hoc analyse af 2172 patienter som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-studiet, Stent- CURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26,2 %, med hensyn til primære endepunkter (CV død, MI, slagtilfælde) og desuden en signifikant RRR på 23,9 % med hensyn til andet primært endepunkt (CV død, MI, slagtilfælde eller refraktær iskæmi).
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Specielt i en post-hoc analyse af 2172 patienter som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-studiet, Stent- CURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26,2 %, med hensyn til primære endepunkter (CV-død, MI, slagtilfælde) og desuden en signifikant RRR på 23,9 % med hensyn til andet primært endepunkt (CV-død, MI, slagtilfælde eller refraktær iskæmi).
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Specielt i en post-hoc analyse af 2172 patienter som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-studiet, Stent-CURE) , viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26,2 %, med hensyn til primære endepunkter (CV død, MI, hjerteanfald) og desuden en signifikant RRR på 23,9 % med hensyn til andet primært endepunkt (CV død, MI, hjerteanfald eller refraktær iskæmi).
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co- primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Specielt i en post-hoc analyse af 2172 patienter som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-studiet, Stent-CURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26,2 %, med hensyn til primære endepunkter (CV død, MI, hjerteanfald) og desuden en signifikant RRR på 23,9 % med hensyn til det andet primære endepunkt (CV død, MI, hjerteanfald eller refraktær iskæmi).
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co- primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Specielt i en post-hoc analyse af 2172 patienter som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-studiet, Stent-CURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26,2 %, med hensyn til primære endepunkter (CV død, MI, hjerteanfald) og desuden en signifikant RRR på 23,9 % med hensyn til det andet primære endepunkt (CV død, MI, hjerteanfald eller refraktær iskæmi).
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Specielt i tilfælde af større kirurgiske indgreb er præcis overvågning af substitutionsbehandlingen ved hjælp af koagulationsanalyse (faktor VIII-aktivitet i plasma) ufravigelig.
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor VIII activity) is indispensable.
Specielt patienter over 55 år, som dagligt tager ikke- receptpligtige lægemidler mod fordøjelsesbesvær og halsbrand, bør informere deres apotek eller læge.
Especially, patients over 55 years taking any non-prescription indigestion or heartburn remedy on a daily basis should inform their pharmacist or doctor.
Specielt skal du oplyse din læge eller apoteket om det, hvis du tager et eller flere af de følgende lægemidler:
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Specielt skal patienten undersøges for hypotyroidisme, adrenokortikalt svigt, hyperprolaktinæmi, og adækvat behandling gives.
In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical deficiency, hyperprolactinemia and appropriate specific treatment given.
Specificitetsbestemmelserne lå alle over 90 % med tilsvarende konfidensgrænser mellem 85 % og 90 %.
The specificity estimates were all above 90% with corresponding lower confidence limits ranging from 85% to 90%.
Specifieke farmacokinetische studies met radioactief gemerkt clopidogrel hebben aangetoond dat de oorspronkelijke stof of de metabolieten ervan in de melk uitgescheiden worden.
Specific pharmacokinetic studies performed with radiolabelled clopidogrel have shown that the parent compound or its metabolites are excreted in the milk.
Specifik
No specific dose
Specifik aktivitet ved kalibrering: (Y) GBq/hætteglas
Specific activity at calibration: (Y) GBq/vial
Specifik aktivitet:
Specific activity:
Specifik doseringsjustering til ældre ≤ 75 år anbefales ikke.
No specific dose adjustments are recommended for the elderly ≤75 years of age.
Specifik dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (i alderen ≥ 65 år) (se pkt.
No specific dose adjustment is required for elderly patients (aged ≥ 65 years) (see section 5.2).
Specifik dosisjustering er ikke nødvendig til ældre patienter.
No specific dose recommendation is necessary in the older people.
Specifik forpligtelse 1: HOS (Hunter Outcome Survey): Tilgængelige data og opdateringer vil blive formidlet i de årlige revurderinger.
Specific Obligation 1 – Hunter Outcome Survey (HOS): available data and updates will be provided within Annual Reassessments.
Specifik forpligtelse 4: At indsende data vedrørende immunogenicitet efter reeksponering for idursulfase i de årlige revurderinger.
Specific Obligation 4 – To submit data regarding immunogenicity after re- exposure to idursulfase within Annual Reassessments.
Specifik forpligtelse 5: At evaluere nedenstående langsigtede kliniske endepunkter, primært via HOS.
Specific Obligation 5 – To evaluate the following long term clinical endpoints primarily through the HOS.
Specifikationer for bestemmelse af 13C/12C-forhold
Specifications for determining 13C/12C-ratios
Specifikationer for bestemmelse af 13C/12C-forholdet
Specifications for determining 13C/12C-ratios
Specifikationerne for massespektrometrets parametre, som linearitet, stabilitet (henvisende til gas præcision) og målenøjagtighed, er afgørende for systemets nøjagtighed.
The specification of breath analysis parameters like linearity, stability (reference gas precision), and precision of measurement are fundamental for the accuracy of the system.
Specifikke anbefalinger vedrørende vaccination af patienter, der skal starte eller er i behandling med Gilenya.
Specific recommendations regarding vaccination for patients initiating or currently on GILENYA treatment.
Specifikke anvisninger (Odomzo’s program for svangerskabsforebyggelse) givet til dig af din læge indeholder information særligt om virkningen af Odomzo på ufødte babyer.
Specific instructions (the Odomzo Pregnancy Prevention Programme) given to you by your doctor contain information particularly on the effects of Odomzo on unborn babies.
Specifikke humorale antistoffer mod hepatitis B påvistes hos 67 % af de voksne efter første dosis og hos 100 % efter den tredje dosis.
Specific humoral antibodies against hepatitis B were observed in approximately 67% of the subjects after the first dose and 100% after the third dose.
Specifikke interaktionsundersøgelser med antidiabetiske lægemidler er ikke udført.
Specific interaction studies with antidiabetic medicinal products were not conducted.
Specifikke nationale krav, som aftalt med den relevante nationale myndighed, vedrørende:
National specific requirements as agreed with the National Competent Authority regarding:
Specifikke nationale krav, som der er nået til enighed om med den nationale lægemiddelmyndighed vedørende:
National specific requirements as agreed with the National Competent Authority regarding:
Specifikke, nationale krav som skal godkendes af de kompetente, nationale instanser med hensyn til:
National specific requirements agreed with the National Competent Authority regarding:
Specifikke, nationale krav, som er aftalt med den relevante nationale myndighed angående:
National specific requirements agreed with the National Competent Authority regarding: