natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(Disse kan forekomme hos flere end 1 bruger ud af 10) nedsat antal hvide blodlegemer, hovedpine, kvalme, opkastning, protein i urinen, stigning i serumkreatinin (et mål for nyrefunktionen), hårtab, udslæt, mathed/træthed og feber.
(These can affect more than 1 user in 10) low white blood cell counts, headache, nausea, vomiting, protein in the urine, increase in blood creatinine (a measure of kidney function), hair loss, rash, weakness/fatigue and fever.
(Disse kan forekomme hos mellem 1 og 10 brugere ud af 100)
(These can affect 1 to 10 users in 100)
(Disse kan forekomme hos mellem 1 og 10 brugere ud af 100) betændelse i øjet, nedsat tryk i øjet, stakåndethed, vejrtrækningsproblemer, diarré og kulderystelser.
(These can affect 1 to 10 users in 100) inflammation of the eye, reduced pressure in the eyes, difficult or laboured breathing, shortness of breath, diarrhoea and chills.
(Disse kan opstå hos 1 til 10 ud af hver 100 personer, der tager Hepsera)
(These can affect 1 to 10 in every 100 people taking Hepsera)
(Disse kan opstå hos færre end 1 ud af 10.000 personer, der tager Hepsera)
(These can affect less than 1 in 10,000 people taking Hepsera)
(Disse kan opstå hos mere end 10 ud af hver 100 personer, der tager Hepsera)
(These can affect more than 10 in every 100 people taking Hepsera)
(Disse kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede)
(These may affect up to 1 in 1,000 people)
(dobbeltblindet)
(double-blind)
(dosering af Invirase
Ciclosporin
(drospirenon - CYP3A-
inhibition)
(drospirenon 3 mg dagligt +
(drospirenone
(DTG).
TN HCV/HIV
(E/l x dag)
(U/L x Day)
(E110).
FCF (E110).
(efavirenz 600 mg dagligt + Victrelis
(efavirenz 600 mg daily + Victrelis
(En kort udgave af denne vejledning findes på bagsiden af Deres formular til rekvisition af analyse)
(A brief form of these instructions is included on the back of the Analysis Request Form)
(en lille kirtel ved hjernen).
gland (a small gland attached to the brain).
(enhedsdosis)
(unit dose)
(enhedsdosis)
dose)
(enhedsdosis)
Strength
(enkelt-dosis)
(single dose)
(enkeltdosis)
(single dose)
(enkeltdosis)
(unit dose)
(enkeltdosis)
dose)
(enkeltdosis)
Invirase/ritonavir.
(enkeltdosis) 100 x 1 kapsler
100 x 1 capsules (unit dose)
(enkeltdosis) 14 kapsler
14 capsules
(enkeltdosis) 84 x 1 kapsler
84 x 1 capsules (unit dose)
(enkeltdosisblister)
blister
(enkeltdosisblister)
dose blister)
(enkeltpakning)
infusion
(enkeltstyk)
Administration
(enkeltstyk)
Packaging
(EPP*: N = 967; ITT**: N = 1017)
(EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
(erfaringer efter
Experience)
(escitalopram 10 mg enkeltdosis +
(escitalopram 10 mg single dose +
(Etiket til hætteglas med solvens 10 ml)
(Solvent vial label 10 ml)
(Etiket til hætteglas med solvens 5 ml)
(Solvent vial label 5 ml)
(etravirin 200 mg hver 12. time +
(etravirine 200 mg every 12 hours +
(EXP)
EXP
(Eylea 2 mg hver 8. uge efter 3 indledende månedlige doser) (N = 607)
(Eylea 2 mg every 8 weeks following 3 initial monthly doses) (N = 607)
(f.eks.
(e.g. lipohypertro
(f.eks. kramper).
response to therapy.
(f.eks. phenprocoumon,
(e.g., phenprocoumon,
(fald i itraconazolkoncentrationen:
(decrease in itraconazole
(fastende)
(fasted)
(FCV 431 og FCV G1 stammer):
(FCV 431 and FCV G1 strains): at
(FCV 431 og FCV G1 stammer):
antigens (FCV 431 and FCV G1
(FLASKEETIKET)
(BOTTLE LABEL)
(for eksempel mandag-onsdag-
set days (for example Monday
(fordelt på 2 doser)
(in two divided doses)
(forekommer hos 1 til 10 brugere ud af 1.000)
(affects 1 to 10 users in 1,000)
(forekommer hos 1 til 10 brugere ud af 100)
(affects 1 to 10 users in 100)
(forekommer hos indtil 1 ud af 1 000 behandlede):
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(forekommer hos indtil 1 ud af 10 behandlede):
(may affect up to 1 in 10 people)
(forekommer hos indtil 1 ud af 100 behandlede):
(may affect up to 1 in 100 people)
(forekommer hos mere end 1 ud af 10 brugere)
(affects more than 1 user in 10)
(forhøjet urinsyre i
(blood uric acid increased)
(forhøjet urinsyre i blodet)
(blood uric acid increased)
(forsøg D6997C00003), hvor Faslodex 500 mg blev sammenlignet med Faslodex 250 mg.
D6997C00003) studies that compared Faslodex 500 mg with Faslodex 250 mg.
(forsøgspersoner med cirrose)
(subjects with cirrhosis)
(forsøgspersoner med svigt af tidligere behandling)
(subjects who have failed previous therapy)
(FPV/RTV hæmmer CYP3A4)
(CYP3A4 inhibition by
(FSH), at ovulationen
indicated that ovulation
(færre end 1 ud af 1.000 mennesker fik denne bivirkning)
(less than 1 in 1,000 people affected)
(færre end 1 ud af 10 mennesker fik nogle af disse bivirkninger)
(less than 1 in 10 people are affected)
(færre end 1 ud af 100 mennesker fik nogle af disse bivirkninger)
(less than 1 in 100 people affected)
(G3/4: 1,2 %)
Fever (G3/4: 1.2%)
(G3/4: < 1 %); rygsmerter (G3/4: 1 %)
<1%); Back pain (G3/4: 1%)
(Gennemsnit ± SDc )
28.6 (16/56)
(givet som
(as given in a
(glas)
(concentration)
(glas)
(glass)
(glas)
(non-blister)
(glas)
Administration
(glas)
EU/1/96/012/010
(glas)
needles
(glas)
Route of
(glas)
syringe (glass)
(glas)
use
(glas)
vial (glass)
(glas)
yringe (glass)
(glas) (SureClick)
(SureClick)
(glas) Hætteglas
Vial (glass)
(glas) i
in disposable pen
(glas) i fyldt pen
(glass) in pre- filled pen
(glas) med et automatisk
with an automatic safety
(glas), solvens:
solvent: vial (glass)
(glas), solvens: forfyldt
olvent: pre-filled
(glas); solvens:
(glass); solvent: vial
(glas); solvens:
powder: vial (glass); solvent:
(glas)ampul med 1000 doser vaccine, beholder med 5 ampuller.
(glass) ampoule of 1,000 doses of vaccine, 5-ampoule carrier.
(glas)ampul med 2000 doser vaccine, beholder med 4 ampuller.
(glass) ampoule of 2,000 doses of vaccine, 4-ampoule carrier.
(gns. ved baseline = 8,7%)
(mean at baseline = 8.7%)
(gns. ved baseline = 8.7%)
(mean at baseline = 8.7%)
(Gælder kun for LIPROLOG uklar insulin suspension)
(For LIPROLOG suspensions cloudy insulins only)
(HCV-RNA ikke påvist) i uge 4 og 12 og 100 som udgik af studier før uge 20, da randomiseringen fandt sted).
218 other patients treated in the study (118 who did not have undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12 and 100 who discontinued the study before week 20, when randomisation occurred)
(hcv-RNA PCR analyse, med en nedre kvantificeringsgrænse på 27 IE/ml)
(HCV-RNA PCR assay, with a lower limit of quantitation of 27 IU/ml)
(hcv-RNA-resultater†)
(HCV-RNA Results†)
(HDPE)-flaske
bottle (HDPE)
(HDPE)-flasker med en polypropylenhætte og induktionsforsegling.
High density polyethylene (HDPE) bottles, with a polypropylene cap and an induction seal.
(herunder
Epstein-Barr
(herunder asteni,
vulvovaginal
(herunder brændende
irritation (including
(herunder knude), varme
haemorrhage),
(herunder lokal
and oedema), infusion
(hovedsageligt
(mainly
(Hvis du har fået ordineret mere end et hætteglas GONAL-f, indsprøjt igen forsigtig opløsningen ned i det næste pulver-hætteglas, indtil du har det foreskrevne antal af hætteglas med pulver opløst.
(If you have been prescribed more than one vial of GONAL-f, slowly re-inject the solution into another powder vial, until you have the prescribed number of powder vials dissolved in the solution.
(Hvis udåndingsposen er åben i mere end 30 sekunder kan testen give et forkert resultat).
(If the breath bag remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
(Hvis udåndingsposen er åben i mere end 30 sekunder kan testen give et forkert resultat).
(If the breath sample container remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
(hypericum perforatum)
containing St. John's Wort is
(Hyppighed kendes ikke - kan ikke vurderes ud fra de foreliggende oplysninger)
(frequency not known - frequency cannot be estimated from the available data)
(hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
(frequency cannot be estimated from the available data).
(hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
(frequency cannot be estimated from the available data)
(Hæmning af CYP3A4.)
(CYP3A4 enzyme inhibition)
(Hæmning af det intestinale CYP3A4.)
(intestinal CYP3A4 enzyme inhibition)
(Hæmning af intestinalt CYP3A4.)
(intestinal CYP3A4 enzyme inhibition)
(Hæmning af intestinalt CYP3A4.)
(strong CYP3A4 enzyme inhibition)
(Hæmning af intestinalt CYP3A4.)
(strong CYP3A4 induction)
(Hæmning af OATP1B1-transportør og/eller
(OATP1B1 transporter and/or CYP3A4 enzyme
(Hæmning af OATP1B1-transportør og/eller CYP3A4.)
Titrate the lovastatin dose
(Hæmning af organisk kation
(organic cation transporter inhibition)
(Hæmning af organisk kation transportører)
(organic cation transporter inhibition)
(Hæmning af P-gp og CYP’er)
(Inhibition of P-gp and CYPs)
(Hæmning af UGT)
(UGT inhibition)
(hæmoptyse, pulmonal
System organ class
(Hætteglas med pulver 1000 IE/2400 IE)
(Powder vial 1000 IU/2400 IU)
(Hætteglas med pulver 250 IE/600 IE)
(Powder vial 250 IU/600 IU)
(Hætteglas med pulver 500 IE/1200 IE)
(Powder vial 500 IU/1200 IU)
(h∙IE/ml)
(0.002)
(i forhold til 750 mg hver 8. time)
8 hours (relative to 750 mg
(I forhold til indinavir 400 mg QID alene)
(Relative to Indinavir 400 mg QID alone)
(I forhold til indinavir 400 mg SD)
(Relative to Indinavir 400 mg SD)
(I forhold til indinavir 800 mg SD alene)
(Relative to Indinavir 800 mg SD alone)
(I forhold til indinavir 800 mg TID alene*)
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone*)
(I forhold til indinavir 800 mg TID historisk
(Relative to Indinavir 800 mg TID historical
(I forhold til saquinavir 1200 mg (blød gel-
(Relative to saquinavir 1,200 mg (soft gel
(I forhold til saquinavir 600 mg SD (hård gel-
(Relative to saquinavir 600 mg SD (hard gel
(I forhold til saquinavir 800 mg SD (blød gel-
(Relative to saquinavir 800 mg SD (soft gel
(IE/dl)/(IE/kg)
(IU/dl)/(IU/kg)
(IE/dl): IE/kg)a
(IU/dL: IU/kg)a
(IE/dl:IE/kg)b
(IU/dL:IU/kg)b
(IE/ml)
(1.7)
(IE/ml)
(IU/ml)
(ikke almindelig - kan berøre op til 1 ud af 100 patienter)
(uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
(Ikke almindelig - kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter)
(Uncommon – may affect up to 1 in 100 people)
(Ikke almindelige - kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter)
(Uncommon – may affect up to 1 in 100 people)
(Ikke undersøgt, fald er
(Not studied, decrease
(ikke-blindet)
(open-label)
(ikke-blindet)
Study
(ikke-boostet
toxicity.
(ikke-boostet saquinavir
administered with Invirase/ritonavir.
(Indinavir 1000 mg TID)
(Indinavir 1,000 mg TID)
(Indinavir 800 mg SD)
(Relative to Indinavir 800 mg SD alone)
(indinavirs CYP3A4-hæmning)
inhibition by indinavir)
(induktion af CYP-enzymer)
(induction of CYP450 enzymes)
(Induktion af P-gp og CYP’er)
(Induction of P-gp and CYPs)
(Induktion af P-gp og CYP’er)
Medicinal product by therapeutic areas/Possible Mechanism of Interaction
(Induktion af UGT)
(UGT induction)
(Induktion eller hæmning af CYP3A4.)
(CYP3A4 enzyme induction or inhibition)
(induktion)/ 80 mg Q4W
(induction) / 80 mg Q4W
(induktion)/ placebo (vedligeholdel se) (N = 191)
(induction) / Placebo (maintenance) (N = 191)
(induktion)/ placebo (vedligeholdel se) (N = 211)
(induction) / Placebo (maintenance) (N = 211)
(inflammatoriske
nodules,
(inflammatoriske
tissue
(inkl. cyster
Parathyroid disorder
(inkl.cyster og polypper)*
(including cysts and
(inkl.cyster og polypper)*
benign neoplasm
(inkl.cyster og polypper)*
Frequency
(inklusive
(including pulmonary
(inklusive
Cardiac disorders
(inklusive
m (including
(inklusive associeret symptomatologi)
(including associated symptomatology)
(inklusive rabdomyolyse) (se pkt.
rhabdomyolysis) (see sections 4.3
(interaktionsmekanisme
(mechanism of interaction
(Interkvartilt interval) (0,5;9,7)
(Interquartile range)
(international normaliseret
Astemizole and terfenadine have
(IR, IR)b
(N/A, N/A)b
(ITA) eller i lignende rammer, der
be done in an intensive care unit
(itraconazol, posaconazol,
antifungals (itraconazole,
(ITT: N = 127)
(ITT: N=127)
(IU/dl pr.
(IU/dL per IU/kg)
(kan berøre op til 1 ud af 10 patienter)
(may affect more than 1 in 10 people)
(kan berøre op til 1 ud af 10 patienter)
(may affect up to 1 in 10 people)
(kan berøre op til 1 ud af 100 patienter)
(may affect up to 1 in 100 people)
(kan forekomme hos 1 ud af 1.000 personer)
(May affect up to 1 in 1000 people)
(kan forekomme hos 1 ud af 10 brugere)
(may affect up to 1 in 10 people)
(kan forekomme hos 1 ud af 10 brugere)
(may affect up to 1in 10 people )
(kan forekomme hos 1 ud af 10 personer)
(may affect up to 1 in 10 people)
(kan forekomme hos 1 ud af 100 brugere)
(may affect up to 1 in 100 people)
(kan forekomme hos 1 ud af 100 personer)
(may affect up to 1 in 100 people)
(kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter)
(may affect up to 1 in 10 people)
(kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) kvalme
(may affect more than 1 in 10 people) feeling sick (nausea)
(kan forekomme hos flere end 1 ud af 10):
(may affect more than 1 in 10 people):
(kan forekomme hos flere end 1 ud af 100 patienter)
(may affect up to 1 in 100 people)
(kan forekomme hos flere end l ud af 10 personer)
(may affect more than 1 in 10 people)
(kan forekomme hos mellem 1 og 100 personer)
(may affect up to 1 in 100 people)
(kan forekomme hos mellem 1 ud af 10 personer )
(may affect up to 1 in 10 people))
(kan forekomme hos op til 1 ud af 1 000 000): alvorlig allergisk reaktion: tegn på en svær overfølsomhedsreaktion kan omfatte stakåndethed og hævelse af ansigt eller tunge.
(may affect up to 1 in 1,000,000 people): severe allergic reaction: signs of a severe allergic reaction may include shortness of breath and swelling of the face or tongue.
(kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) lungebetændelse
(may affect up to 1 in 10 people) inflammation of the lungs
(kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) udslæt
(may affect up to 1 in 10 people) rash
(kan forekomme hos op til 1 ud af 10):
(may affect up to 1 in 10 people):
(kan forekomme hos op til 1 ud af 100):
(may affect up to 1 in 100 people):
(kan forekomme ved 1 ud af 1.000 doser)
(may affect up to 1 in 1,000 doses)
(kan forekomme ved 1 ud af 100 doser)
(may affect up to 1 in 100 doses)
(kan forkomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(kan ikke
(cannot be
(kan ikke estimeres ud fra
Frequency Not Known (Cannot Be Estimated From Available Data)
(kan opstå hos mindst 1 ud af hver 1.000 behandlede patienter)
(may affect at least 1 in every 1,000 patients treated)
(kan opstå hos mindst 1 ud af hver 10 behandlede patienter)
(may affect at least 1 in every 10 patients treated)
(kan opstå hos mindst 1 ud af hver 100 behandlede patienter)
(may affect at least 1 in every 100 patients treated)
(kan opstå hos op til 1 ud af 1.000 behandlede patienter) laktatacidose (se Alvorlige bivirkninger: Fortæl det straks til lægen)
(may affect up to 1 in every 1,000 patients treated) lactic acidosis (see Possible serious side effects: tell a doctor immediately)
(kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede)
(may affect up to 1 in 10 people)
(Karton 250 IE/600 IE)
(Carton 250 IU/600 IU)
(ketoconazol 400 mg to gange
(ketoconazole 400 mg two times
(klinisk respons både i uge 8 og uge 30)a
at both Week 8 and Week 30)a
(kløende) udslæt
(itchy) rash
(kløende) udslæt, natlig sveden, nældefeber, koldsved, øget tendens til blå mærker
(itchy) rash, night sweats, hives, cold sweats, increased tendency to bruise
(kognitiv normal & klinisk AD)
(cognitively normal & clinical AD)
(kognitiv normal & MCI)
(cognitively normal & MCI)
(kombination af mekanismer, inklusive
(combination of mechanisms including
(kombination af mekanismer, inklusive
(combination of OATP1B and CYP3A
(kombination af OATP1B- og CYP3A-
(combination of OATP1B and CYP3A
(kombinerede
(combined atorvastatin groups)
(kombinerede
(HMD)
(kombinerede atorvastatin- grupper)
(combined atorvastatin groups)
(kombinerede rosuvastatin-, simvastatin- og atorvastatin- grupper)
(combined rosuvastatin, simvastatin, & atorvastatin groups)
(kombineret)
(combined)
(kompetitiv hæmning af oxidativ
(competitive inhibition of
(kompetitiv hæmning af oxidativ
(competitive inhibition of oxidative
(Kompleks binding til
(Complex binding to
(Koncen-
Form
(Koncentration)
(concent
(Koncentration)
(concentratio
(koncentration)
(concentration)
(koncentration)
(Invented)
(Koncentration)
Administration
(Koncentration)
EU/1/00/143/009
(Koncentration)
Tablet
(Koncentration) st0rrelse
Invented name
(Koncentration) størrelse
Pack size
(Kort med 1 pipette)
(Card of 1 pipette)
(Kraftig hæmning af CYP3A4.)
(mild to moderate CYP3A4 enzyme inhibition)
(Kraftig hæmning af CYP3A4.)
(strong CYP3A4 enzyme inhibition)
(kropsvægt 100 kg)
(100 kg bodyweight)
(kropsvægt 300 kg)
(300 kg bodyweight)
(Kun for Polen)
(For Poland only)
(Kun indvendigt på låget af enkeltpakningens yderkarton)
(To be displayed only on the inner lid of the outer carton of unit pack)
(Kun indvendigt på låget af multipakningens mellemkarton)
(To be displayed only on the inner lid of the intermediate carton of multipack)
(Kun indvendigt på låget af multipakningens yderkarton)
(To be displayed only on the inner lid of the outer carton of multipack)
(kun på den ydre emballage)
(outer pack only)
(Let til moderat hæmning af CYP3A4.)
(CYP3A4 enzyme induction)
(log10 kopier/ml)
(log10 copies/ml)
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange daglig)
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID)
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange daglig)
ritonavir (700/100 mg
(Lopinavir/ritonavir 533/133 mg to gange daglig
(Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
(Lopinavir/ritonavir kapsel 400/100 mg to gange daglig)
(Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID)
(lægemiddel)overfølsomhed
exanthematous pustulosis
(Maksimalt 100 mg for den første indsprøjtning under huden og kun den første)
(Maximum 100 mg for first subcutaneous dose only)
(Maksimalt 100 mg for den første subkutane dosis (kun den første))
(Maximum 100 mg for first subcutaneous dose only)
(Maksimalt 100 mg for hver af de første to indsprøjtninger under huden)
(Maximum 100 mg for each of the first two subcutaneous doses)
(Maksimalt 100 mg for kun den første subkutane dosis)
(Maximum 100 mg for first subcutaneous dose only)
(Maksimalt 75 mg for hver af de første to indsprøjtninger under huden)
(Maximum 75 mg for each of the first two subcutaneous doses)
(Maksimalt 75 mg for hver af de første to subkutane doser)
(Maximum 75 mg for each of the first two subcutaneous doses)
(maraviroc 100 mg 2 gange
(maraviroc 100 mg BID)
(maraviroc 100 mg 2 gange
(maraviroc 150 mg BID)
(maraviroc 100 mg 2 gange daglig)
(maraviroc 100 mg BID)
(maraviroc 150 mg 2 gange
300 mg twice daily and
(maraviroc 150 mg 2 gange
darunavir/ritonavir
(maraviroc 150 mg to gange dagligt
(maraviroc 150 mg two times daily +
(maraviroc 300 mg 2 gange
(maraviroc 300 mg BID)
(maraviroc 300 mg 2 gange
(maraviroc 300 mg Single
(maraviroc 300 mg 2 gange
800 mg/160 mg BID
(maraviroc 300 mg 2 gange
Tenofovir 300 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
(maraviroc 300 mg enkeltdosis)
(maraviroc 300 mg BID)
(maravirocdosis 300 mg 2
150/600/100 mg twice
(mdr.) Median (95 % CI)
(months) Median (95% CI)
(med blue box-information – til pakningen uden Altera-nebulisatoren)
(With a Blue Box - Not for co-packaging with the Altera Nebuliser Handset)
(medianværdi) Gd-
(0.10, 0.23)
(meter)
(meters)
(meter, median ændring)
6MWD (metres, median change)
(methadon 20-150 mg dagligt +
(methadone 20-150 mg daily +
(min., maks.)
median (min, max)
(ml/(timer
Half-life (h)
(ml/min/kg) Gn.snit ± SD
(mL/min/kg) Mean ± SD
(ml/t/kg)
(ml/h/kg)
(mm), gennemsnit± SD
(mm), mean± SD
(mmol/l)
57.2##
(mmol/l)
Immunogenicity
(morfin mg ækvivalenter)
Cumulative Dose (morphine mg equivalents)
(multidosis: 10 doser)
10 doses)
(multipakning)
(multipack)
(multipakning)
(PVC/PVDC/aluminium)
(multipakning)
(unit dose) (multipack)
(multipakning)
dose) (multipack)
(multipakning) 100 kapsler
100 capsules
(multipakning) 84 tabletter
84 tablets
(Må ikke injiceres i et område på 5 cm rundt om navlen)
(Do not inject within a 5-cm area around the navel.)
(måned/år)
(Month/year)
(måneder)
(months) (95 %CI)
(måneder)
Median survival (months)
(måneder)
progression (months)
(måneder) (95% CI)
(95% CI)
(måneder) (95% CI)
Median (95% CI)
(måneder; 95 % CI)
(months; 95% CI)
(Mærkning af inderside) Brugsvejledning
(on the cover inside) Handling steps
(n = 1.113)
MPI 1
(n = 113) (p-værdi)
(n = 110)
(n = 163)
(N=163)
(n = 163)
16.6
(n = 168)
(N=168)
(n = 168)
disorders
(n = 201).
(n= 201).
(n = 222)
(N=222)
(n = 264)
41.3
(N = 274)
45.8
(n = 283)
10.0
(n = 283)
4.5
(n = 283)
5.7
(n = 288)
(11.4 - 14.9)
(n = 303)
8.25
(N = 389)
(N=389)
(N = 400)
(N=400)
(N = 462)
134 (108, 159)
(N = 462)
Baseline Characteristic
(n = 473)
Squamous cell (N=473)
(n = 477)
0.84
(N = 50)
(N=50)
(N = 52)
(N=52)
(N = 73)
(N=73)
(N-acetyltransferase-
(N-acetyltransferase
(N= 1.106)**
regimen
(N= 1.134)**
(N =1,134)
(n=1.008)
(n=1,008)
(N=100)
(N = 876)
(n=110)
(n=99)
(N=111)
0.006
(n=113) (p-værdi)
17.9 (10/56)
(n=115) 20,7 ± 7,9
(n=115)
(N=13)
(0.92, 1.07)
(N=13)
(1.00, 1.16)
(N=13)
(1.07, 1.43)
(n=154)
(n=154) 24.5 ± 10.6
(n=158)
n/a
(n=161)
(n=165) n/a
(n=161)
2.881
(n=163)
(N = 163)
(n=165)
n/a
(n=165)
n/a 0.0072
(n=173)
10.6
(N=177)
(N=179)
(N=179)
(N=181)
(N=181)
(N=271)
(n=186)
10.8
(N=203) (studie DB2113360)
(N = 203) (Study DB2113360)
(N=24)
(0.81, 1.00)
(N=24)
(1.05, 1.19)
(N=24)
(1.15, 1.53)
(N=24)
(1.55, 2.67)
(N=24)
3 mcg/kg/week
(n=248)
ADCS-CGIC
(n=264)
(n = 274)
(n=264) 9,1 (5,9 – 13,2)
9.1 (5.9-13.2)
(n=274)
9.1 (5.9-13.2)
(n=283)
(n = 283)
(n=287)
(n=287) 24.0 ± 10.3
(n=288)
(n = 288)
(n=288)
8.3
(n=289)
<0.0012
(n=289) (n=158)
<0.0011
(n=329)
n/a
(n=329)
N=444
(N=4 (N=4
0 180 360 540 720
(N=424)
(N= 424)
(N=433) †
(N= 424)
(N=451)
(N = 451)
(N=469)
(N = 469)
(N=473)
(N = 473)
(N=524)†
(N= 524)
(N=87)
(N=436)
(n=87) 32,6 ± 10,4
20.7 ± 7.9
(N=942)
(N = 942)
(NAION)*, vaskulær
Retinal vascular
(NAION)*, vaskulær
Retinal vascular occlusion*,
(NE; NE)
(NE, NE)
(neutraliserende plaque- reduktionsprøve)
(plaque reduction neutralization test)
(ng/l) [SD]
[SD]
(ng·time/ml)
(ng·h/ml)
(ng∙t/ml)
125,623.6
(ngt/ml)
(ngh/ml)
(norethisteron 1 mg dagligt +
(norethindrone 1 mg daily + ethinyl
(NR)
NR (NR)
(Nåle medfølger ikke)
(Needles Not Included)
(OATP1B1/3, P-gp og CYP3A hæmmes af
(OATP1B1/3, P-gp and CYP3A inhibition by
(OATPB1-hæmning)
Treatment
(omeprazol 40 mg dagligt + Victrelis
(omeprazole 40 mg daily + Victrelis
(OPA/Al/PVC-Al)
(OPA/Alu/PVC-Alu)
(OPA/alu/PVC) blister (OPA/alu/PVC)
blister (OPA/alu/PVC)
(OPA/alu/PVC-Al)
(OPA/Alu/PVC-Alu)
(OPA/alu/PVC//PET/alu)
EU/1/09/551/011
(OPA/alu/PVC//PET/alu)
EU/1/09/551/013
(OPA/alu/PVC//PET/alu)
EU/1/09/551/018
(Oprindeligt indeholdt i solvens)
(Originally contained in the solution)
(Oprindeligt indhold i pulver)
(Originally contained in the powder)
(Oprindeligt indhold i solvens)
(Originally contained in the solution)
(p = 0,0026)
(p=0.0026)
(p = 0,0301)
(p=0.0301)
(p = 0,055)
38.0
(P-gp-hæmning)
(P-gp inhibition).
(p-piller med
ethindrone
(p-værdi  0,0001)
(p-value  0.0001)
(p-værdi  )
(p-value  )
(p-værdi)
(p value)
(p-værdi)
(p-value)
(p=0,0017)
74.6% (p=0.0017)
(p=0,0038)
19.0
(p=0,0048)
66.2
(p=0,006)
38.8
(p=0,006)*
50.6
(p=0,018)
65.1
(p=0,13)
79.7% (p=0.0048)
(p=0,32)
index
(PA/AL/PVC)
EU/1/06/378/003
(PA/Alu/PVC/Alu)
(Invented) name
(pakningen indeholder kun den fyldte ClickJect-pen):
(only the ClickJect Pre-filled Pen is included in the package):
(pakningermed 14, 28 eller 84 tabletter)
(boxes of 7, 14, 28 or 84 tablets)
(papir/folie/
(paper/foil/Barex
(PCTFE/PVC/alu)
(multipack)
(PDE5)-hæmmerne sildenafil eller
Immunosupressants
(PDE5)-hæmmerne sildenafil eller
phosphodiesterase (PDE5)
(PET)
or
(PK) parametre er observeret.
parameters is seen.
(polyamid/alu/PVC/alu)
(Polyamide/alu/PVC/alu)
(Polypropylen)flaske med 200 ml opløsningsmiddel.
(polypropylene) bottle of 200ml of diluent
(Polypropylen)flaske med 200 ml opløsningsmiddel.
(polypropylene) bottle of 200ml of diluent.
(Polyvinylklorid)pose med 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml eller 2400 ml opløsningsmiddel.
(polyvinylchloride) bag of 200ml, 400ml, 600ml, 800ml, 1000ml, 1200ml, 1400ml, 1600ml, 1800ml or 2400ml of diluent.