natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er set en øget koncentration af enoxaparinnatrium efter brug af profylaktiske doser (ikke vægtjusteret) hos kvinder med lav legemsvægt (< 45 kg) og mænd med lav legemsvægt (< 57 kg), hvilket kan øhe risikoen for blødning.
An increase in the concentration of enoxaparin sodium after using prophylactic doses (non-weight adjusted) has been observed in low-weight female patients (<45 kg) and low-weight male patients (<57 kg), which may lead to a higher risk of bleeding.
Der er set en øget risiko for knoglebrud hos patienter, der tager denne type medicin.
An increased risk of bone fracture has been observed in patients taking this type of medicines.
Der er set en øget risiko for knoglebrud hos patienter, der tager denne type medicin.
An increased risk of bone fracture has beenobserved in patients taking this type of medicines.
Der er set en øget risiko for knoglebrud hos patienter, der tager denne type medicin.
An increased risk of bone freactures has been observed in patients taking this type of medicines.
Der er set et lineært forhold mellem plasma-clearance af anti-Xa og creatinin-clearance ved steady state, hvilket tyder på nedsat clearance af enoxaparinnatrium hos patienter med nedsat nyrefunktion.
A linear relationship between anti-Xa plasma clearance and creatinine clearance at steady-state has been observed, which indicates decreased clearance of enoxaparin sodium in patients with reduced renal function.
Der er set fald i antallet af neutrofilocytter og trombocytter under behandling med tocilizumab
Decreases in neutrophil and platelet counts have occurred following treatment with tocilizumab
Der er set forbigående trombocytopeni (trombocytter < 100 x 109/l) efter administration af filgrastim og leukaferese hos 35% af de undersøgte forsøgspersoner.
Transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/l) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35% of subjects studied.
Der er set gastroduodenale karcinomer, øget forekomst af baggrunds-hæmangiosarkomer og/eller hyperplasi af ventrikelslimhinden efter 1 eller 6 måneders behandling med doser på >25 mg/kg/dag (>7,3 gange AUC hos patienter behandlet med de anbefalede daglige doser [ADD]).
Gastroduodenal carcinomas, an increased incidence of background haemangiosarcomas, and/or gastric mucosal hyperplasia were observed at doses of ≥25 mg/kg/day following 1- or 6-months duration (≥7.3 times the AUC in patients administered the recommended daily dose RDD).
Der er set hepatitis B virus (HBV)-infektion og reaktivering af hepatitis B virus, som i nogle tilfælde kan udvikles til fulminant hepatitis, leversvigt og død, hos patienter behandlet med lægemidler, der er klassificeret som cytolytiske antistoffer rettet mod CD20-antigenet, herunder Arzerra.
Hepatitis B virus (HBV) infection and reactivation, in some cases resulting in fulminant hepatitis, hepatic failure and death, has occurred in patients treated with drugs classified as CD20-directed cytolytic antibodies, including Arzerra.
Der er set interaktion mellem allopurinol og 5-FU, med mulig nedsat effekt af 5-FU.
Iinteractions with allopurinol have been observed for 5-FU; with possible decreased efficacy of 5-FU.
Der er set katarakt hos nogle patienter, som fik en kombination af temsirolimus og interferon- (IFN-
Cataracts have been observed in some patients who received the combination of temsirolimus and interferon-α (IFN-α).
Der er set kraftige interaktioner med rifampicin, fenytoin og perikon (Hypericum perforatum), som kan kræve øget dosering af tacrolimus hos næsten alle patienter.
Strong interactions have been observed with rifampicin, phenytoin, St. John’s Wort (Hypericum perforatum) which may require increased tacrolimus doses in almost all patients.
Der er set kraftige interaktioner med rifampicin, phenytoin og perikon (Hypericum perforatum), som kan kræve øget dosering af tacrolimus hos næsten alle patienter.
Strong interactions have been observed with rifampicin, phenytoin or St. John’s Wort (Hypericum perforatum) which may require increased tacrolimus doses in almost all patients.
Der er set kraftige interaktioner med svampemidler såsom ketoconazol, fluconazol, itraconazol og voriconazol, det makrolide antibiotikum erythromycin, hiv-proteasehæmmere (f.eks. ritonavir, nelfinavir, saquinavir) eller hepatitis C-virus (HCV) proteasehæmmere (f.eks. telaprevir, boceprevir).
Strong interactions have been observed with antifungal agents such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole, and voriconazole; the macrolide antibiotic erythromycin; HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir, nelfinavir, saquinavir) or Hepatitis C Virus (HCV) protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir).
Der er set kramper i forbindelse med behandling med dette lægemiddel og kort tid efter ophør af behandling med lægemidlet.
There have been reports of convulsions when taking this medicine or shortly after stopping this medicine.
Der er set kramper i forbindelse med behandling med Lyrica og kort tid efter ophør af behandling med Lyrica.
There have been reports of convulsions when taking Lyrica or shortly after stopping Lyrica.
Der er set kramper i forbindelse med behandling med Pregabalin Mylan og kort tid efter ophør af behandling med Pregabalin Mylan.
There have been reports of convulsions when taking Pregabalin Mylan or shortly after stopping Pregabalin Mylan.
Der er set kramper i forbindelse med behandling med Pregabalin Mylan Pharma og kort tid efter ophør af behandling med Pregabalin Mylan Pharma.
There have been reports of convulsions when taking Pregabalin Mylan Pharma or shortly after stopping Pregabalin Mylan Pharma.
Der er set kramper i forbindelse med behandling med Pregabalin Pfizer og kort tid efter ophør af behandling med Pregabalin Pfizer.
There have been reports of convulsions when taking Pregabalin Pfizer or shortly after stopping Pregabalin Pfizer.
Der er set kramper i forbindelse med behandling med Pregabalin Sandoz GmbH og kort tid efter ophør af behandling med Pregabalin Sandoz GmbH.
There have been reports of convulsions when taking Pregabalin Sandoz GmbH or shortly after stopping Pregabalin Sandoz GmbH.
Der er set kramper i forbindelse med behandling med Pregabalin Sandoz og kort tid efter ophør af behandling med Pregabalin Sandoz.
There have been reports of convulsions when taking Pregabalin Sandoz or shortly after stopping Pregabalin Sandoz.
Der er set kramper i forbindelse med behandling med Pregabalin Zentiva og kort tid efter ophør af behandling med Pregabalin Zentiva.
There have been reports of convulsions when taking pregabalin or shortly after stopping pregabalin.
Der er set let trombose på injektionsstedet ved højere doser (se pkt.
Mild injection site thrombosis has been observed at higher doses.
Der er set maligniteter, hvoraf nogle har været letale, hos børn, unge og unge voksne (op til 22 år), som er behandlet med TNF-blokerende midler (behandlingsstart før 18-års alderen) efter markedsføringen.
Malignancies, some fatal, have been reported among children, adolescents and young adults (up to 22 years of age) treated with TNF-blocking agents (initiation of therapy ≤ 18 years of age) in the post marketing setting.
Der er set maternel toksicitet hos gnavere på doser på 400 mg tylvalosin pr. kg legemsvægt og derover.
Maternal toxicity in rodents has been observed at doses of 400 mg tylvalosin per kg bodyweight and above.
Der er set maternel toksicitet hos gnavere ved doser på 400 mg tylvalosin pr. kg. legemsvægt og derover.
Maternal toxicity in rodents has been observed at doses of 400 mg tylvalosin per kg bodyweight and above.
Der er set meget sjældne tilfælde af lungebivirkninger med Temodal.
Very rare cases of lung side effects have been observed with Temodal.
Der er set meget sjældne tilfælde af visse kræfttyper hos børn og voksne patienter, som tager Humira eller andre TNF-hæmmere.
There have been very rare cases of certain kinds of cancer in children and adult patients taking Humira or other TNF blockers.
Der er set meget sjældne tilfælde af visse kræfttyper hos patienter, som tager Humira eller andre TNF-hæmmere.
There have been very rare cases of certain kinds of cancer in children and adult patients taking Humira or other TNF blockers.
Der er set meget sjældne tilfælde af visse kræfttyper hos patienter, som tager Trudexa eller andre TNF-hæmmere.
There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Trudexa or other TNF blockers.
Der er set muskelsmerter, -ømhed eller -svaghed i forbindelse med behandling med Isentress.
Muscle pain, tenderness, or weakness have been reported during treatment with Isentress.
Der er set muskelsmerter, -ømhed eller -svaghed, i forbindelse med behandling med Isentress.
Muscle pain, tenderness, or weakness have been reported during treatment with Isentress.
Der er set nedsat samlet kropsclearance og øgede farmakokinetiske eksponeringer med stigende alder.
Decreased total body clearance and increased pharmacokinetic exposures have been seen with increasing age.
Der er set overførsel via placenta hos drægtige rotter, men det vides ikke, om INTELENCE passerer placenta hos gravide kvinder.
Placental transfer has been seen in pregnant rats, but it is not known whether placental transfer of INTELENCE also occurs in pregnant women.
Der er set pancytopeni, leukopeni, neutropeni og trombocytopeni hos patienter, der fik TNF- hæ mmere, herunder infliximab.
There have been reports of pancytopenia, leucopenia, neutropenia, and thrombocytopenia in patients receiving TNF-blockers, including infliximab.
Der er set pancytopeni, leukopeni, neutropeni og trombocytopeni hos patienter, der fik TNF- hæmmere, herunder Remicade.
There have been reports of pancytopenia, leucopenia, neutropenia, and thrombocytopenia in patients receiving TNF-blockers, including Remicade.
Der er set pancytopeni, leukopeni, neutropeni og trombocytopeni hos patienter, der fik TNF-hæmmere, herunder infliximab.
There have been reports of pancytopenia, leucopenia, neutropenia, and thrombocytopenia in patients receiving TNF-blockers, including infliximab.
Der er set rabdomyolyse hos patienter, der har fået trametinib som monoterapi eller i kombination med dabrafenib.
Rhabdomyolysis has been reported in patients taking trametinib alone or in combination with dabrafenib.
Der er set RAS-associerede maligne sygdomme i kliniske studier, både med en anden BRAF-hæmmer (kronisk myelomonocytisk leukæmi og ikke-kutan hoved- hals SCC) samt med dabrafenib monoterapi (pancreas-adenokarcinom, adenokarcinom i galdegangen) og med dabrafenib i kombination med MEK-hæmmeren trametinib (kolorektal cancer, pancreas cancer).
RAS-associated malignancies have been reported in clinical trials, both with another BRAF inhibitor (chronic myelomonocytic leukaemia and non- cutaneous SCC of the head and neck) as well as with dabrafenib monotherapy (pancreatic adenocarcinoma, bile duct adenocarcinoma) and with dabrafenib in combination with the MEK inhibitor, trametinib (colorectal cancer, pancreatic cancer).
Der er set sepsis med neutropen feber og efterfølgende septisk shock med dødelig udgang hos patienter med metastatisk pancreasadenokarcinom, som blev behandlet med ONIVYDE.
Sepsis with neutropenic fever and consequent septic shock with fatal outcome has been observed in patients with metastatic pancreatic adenocarcinoma treated with ONIVYDE.
Der er set sjældne tilfælde af allergiske reaktioner.
Rare cases of severe allergic reactions have been reported.
Der er set sjældne tilfælde af betændelse i bugspytkirtlen og laktatacidose (overskud af mælkesyre i blodet), der nogle gange har medført dødsfald, når medicin, der indeholder tenofovirdisoproxilfumarat blev indtaget samtidigt med didanosin.
Inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes caused death, have been reported rarely when medicines containing tenofovir disoproxil fumarate and didanosine were taken together.
Der er set små stigninger i strukturelle kromosomafvigelser ved cytotoksiske koncentrationer i humane lymfocytter.
Small increases of structural chromosomal aberrations at cytotoxic concentrations were seen in human lymphocytes.
Der er set stigninger i ALAT ≥5 x øvre græ nse for normalområdet (ULN) (se tabel 2).
Elevations of ALT ≥ 5 x Upper Limit of Normal (ULN) have been observed (see Table 2).
Der er set stigninger i ferritin og TSAT over sikkerhedstærsklerne i forbindelse med anvendelse af Fexeric.
Increases in ferritin and TSAT above safety thresholds are observed with Fexeric use.
Der er set tilfæ lde af aktiv tuberkulose hos patienter behandlet med infliximab.
There have been reports of active tuberculosis in patients receiving infliximab.
Der er set tilfæ lde af kortvarigt synstab under infusion eller inden for 2 timer efter infusion af infliximab.
Cases of transient visual loss occurring during or within 2 hours of infliximab infusion have been reported.
Der er set tilfælde af aktiv tuberkulose hos patienter i behandling med Simponi under og efter behandling af latent tuberkulose.
Cases of active tuberculosis have occurred in patients treated with Simponi during and after treatment for latent tuberculosis.
Der er set tilfælde af cholecystitis efter markedsføring.
Post-marketing cases of cholecystitis have been reported.
Der er set tilfælde af dårlig sårheling under behandling med sunitinib.
Cases of impaired wound healing have been reported during sunitinib therapy.
Der er set tilfælde af leukæmi hos patienter, der er blevet behandlet med Simponi.
Cases of leukaemia have been reported in patients treated with Simponi.
Der er set tilfælde af leversvigt, nogle med letalt udfald, hos <1% af de patienter med solide tumorer, der blev behandlet med sunitinib.
Cases of hepatic failure, some with a fatal outcome, were observed in <1% of solid tumor patients treated with sunitinib.
Der er set tilfælde af lymfomer af forskellig art i både kliniske studier og efter markedsføring, inklusive et dødeligt tilfælde af Epstein-Barr virus (EBV)-positiv B-celle-lymfom.
There have been cases of lymphoma of different varieties, in both clinical studies and the post- marketing setting, including a fatal case of Epstein-Barr virus (EBV) positive B-cell lymphoma.
Der er set tilfælde af nedsat nyrefunktion, nyresvigt og/eller akut nyresvigt, der i nogle tilfælde var letale.
Cases of renal impairment, renal failure and/or acute renal failure, in some cases with fatal outcome, have been reported.
Der er set tilfælde af recidiv af inhibitorer (lav titer) efter skift fra et faktor VIII-produkt til et andet hos tidligere behandlede patienter med mere end 100 eksponeringsdage og med en anamnese med udvikling af inhibitorer.
Cases of recurrent inhibitor (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a history of inhibitor development.
Der er set tilfælde af reversibel aseptisk meningitis og sjældne tilfælde af forbigående hudreaktioner ved behandling med humant normalt immunglobulin.
Cases of reversible aseptic meningitis and rare cases of transient cutaneous reactions have been observed with human normal immunoglobulin.
Der er set tilfælde af svær bradykardi og hjerteblok, når sofosbuvir er blevet brugt i kombination med et andet direkte virkende antiviralt middel (DAA) hos patienter i behandling med amiodaron med eller uden andre lægemidler, der nedsætter hjertefrekvensen.
Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when sofosbuvir used in combination with another direct acting antiviral (DAA), is used with concomitant amiodarone with or without other medicinal products that lower heart rate.
Der er set tilfælde af TB hos patienter i behandling med Simponi, i sjældne tilfælde er TB også set hos patienter, som har været i behandling for TB.
Cases of TB have been reported in patients treated with Simponi, in rare occasions even in patients who have been treated with medicines for TB.
Der er set øget blødning hos patienter med hæmofili (blødersygdom), der tager proteasehæmmere.
There have been reports of increased bleeding in patients with haemophilia taking protease inhibitors.
Der er set øget optagelse af caspofungin hos voksne patienter med nedsat nyrefunktion og let nedsat leverfunktion, kvindelige patienter samt hos ældre patienter.
Increased caspofungin exposure was seen in adult patients with renal impairment and mild liver impairment, in female subjects, and in the elderly.
Der er set øvre gastrointestinale (GI) komplikationer (perforationer, ulcera eller blødninger (PUB)), nogle med dødelig udgang hos patienter behandlet med parecoxib.
Upper gastrointestinal (GI) complications [perforations, ulcers or bleedings (PUBs)], some of them resulting in fatal outcome, have occurred in patients treated with parecoxib.
Der er sjældne rapporter om TLS hos MM-patienter i behandling med lenalidomid og ingen rapporter fra MDS- patienter i behandling med lenalidomid.
There have been rare reports of TLS in patients with MM treated with lenalidomide, and no reports in patients with MDS treated with lenalidomide.
Der er sjældne rapporter om TLS hos MM-patienter i behandling med lenalidomid, og ingen rapporter fra MDS- patienter i behandling med lenalidomid.
There have been rare reports of TLS in patients with MM treated with lenalidomide, and no reports in patients with MDS treated with lenalidomide.
Der er som regel brug for disse æsker til de første fire ugers behandling, men afhængig af Deres reaktion på Neupro har De måske ikke brug for at anvende alle de medfølgende dosisæsker eller De kan få brug for højere doser efter uge 4, som ikke er indeholdt i pakken.
These packages are usually needed for the first four weeks of therapy, but depending on your response to Neupro, you may not need to use all of the dose packages included or you may need additional higher doses after week 4, which are not covered by this package.
Der er som regel krydsresistens mellem 6–mercaptopurin og 6-thioguanin.
Cross-resistance usually exists between 6–mercaptopurine and 6-thioguanine.
Der er spontant indrapporteret tilfælde af nyopstået eller forværret hjerteinsufficiens under behandling med MULTAQ.
There have been spontaneously reported events of new or worsening heart failure during treatment with MULTAQ.
Der er spontant rapporteret synsdefekter i forbindelse med indtagelse af sildenafil og andre PDE5- hæmmere (se pkt.
Cases of visual defects have been reported spontaneously in connection with the intake of sildenafil and other PDE5 inhibitors.
Der er spontant rapporteret synsdefekter og i forbindelse med indtagelse af sildenafil og andre PDE5- hæmmere (se pkt.
Cases of visual defects have been reported spontaneously in connection with the intake of sildenafil and other PDE5 inhibitors.
Der er stadig begrænset erfaring med samtidig administration af entacapon og en række lægemidler som MAO-A-hæmmere, tricykliske antidepressiva, noradrenalin re- uptake-hæmmere (desipramin, maprotilin og venlafaxin) samt lægemidler, som metaboliseres af COMT (f.eks. katechol-strukturforbindelser: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa, apomorphin og paroxetin).
However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catechol- structured compounds: rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, apomorphine, and paroxetine) is still limited.
Der er stadig begrænset erfaring med samtidig administration af entacapon og en række lægemidler som MAO-A-hæmmere, tricykliske antidepressiva, noradrenalin re-uptake-hæmmere (desipramin, maprotilin og venlafaxin) samt lægemidler, som metaboliseres af COMT (f.eks. katechol-strukturforbindelser: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metyldopa, apomorphin og paroxetin).
However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catechol- structured compounds: rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, apomorphine, and paroxetine) is still limited.
Der er stadig begrænset erfaring med samtidig administration af entacapon og en række lægemidler som MAO-A-inhibitorer, tricykliske antidepressiva, noradrenalin re-uptake-hæmmere (desipramin, maprotilin og venlafaxin) samt lægemidler, som metaboliseres af COMT (f.eks. katechol-strukturforbindelser: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa, apomorphin og paroxetin).
However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catechol-structured compounds: rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha- methyldopa, apomorphine, and paroxetine) is still limited.
Der er stadig begrænset erfaring med samtidig administration af entacapon og en række lægemidler, herunder MAO-A-hæmmere, tricykliske antidepressiva, noradrenalin re-uptake hæmmere såsom desipramin, maprotilin og venlafaxin samt lægemidler, som metaboliseres af COMT (f.eks. katechol-strukturforbindelser: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa, apomorphin og paroxetin).
However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catechol- structured compounds: rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, apomorphine, and paroxetine) is still limited.
Der er stadig behov for yderligere dokumentation for, at sevelamer krystaller er den kausale årsag for de gastrointestinale sygdomme.
Further evidence is still needed to demonstrate that sevelamer crystals are the causal agent for the gastrointestinal disorders.
Der er stadig nogle små luftbobler tilbage.
There are still some small air bubbles remaining.
Der er store intra- og inter-individuelle variationer i absorptionen af entacapon.
There are large intra- and interindividual variations in the absorption of entacapone.
Der er større sandsynlighed for at dette sker, hvis du også tager sulfonylurinstof eller et basalinsulin.
This is more likely to happen if you also take a sulfonylurea or a basal insulin.
Der er synlige tegn på kontaminering, såsom en ændring af udseende.
There is visible evidence of contamination, such as change in appearance.
Der er synligt tegn på kontaminering, såsom en ændring af udseende.
There is visible evidence of contamination, such as change in appearance.
Der er således ingen erfaringer med behandling, hvorfor Pradaxa ikke kan anbefales til denne population af patienter.
No treatment experience is available for this subpopulation of patients, and therefore the use of Pradaxa is not recommended in this population.
Der er således ingen erfaringer med behandling, hvorfor Pradaxa ikke kan anbefales til denne population.
No treatment experience is available for this subpopulation of patients, and therefore the use of Pradaxa is not recommended in this population.
Der er særlig risiko for toksicitet i forhold til mængden af ethanol og propylenglycol, som findes i den orale Norvir opløsning.
Particular risk of toxicity in relation to the amount of alcohol and propylene glycol contained in the oral solution of Norvir.
Der er tabletter med lavere styrker tilgængelige til at kunne kombinere den passende dosis til børn.
Tablets of lower strengths are available to construct the appropriate dosing regimen.