natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De potentielle risici og fordele ved samtidig administration af ledipasvir/sofosbuvir og Stribild skal overvejes, især hos patienter med øget risiko for renal dysfunktion.
The potential risks and benefits associated with co-administration of ledipasvir/sofosbuvir with Stribild should be considered, particularly in patients at increased risk of renal dysfunction.
De potentielle risici og fordele ved samtidig administration af ledipasvir/sofosbuvir og tenofovirdisoproxilfumarat i kombination med en boostet hiv-proteasehæmmer (f.eks. atazanavir eller darunavir) skal overvejes, især hos patienter med øget risiko for renal dysfunktion.
The potential risks and benefits associated with co-administration of ledipasvir/sofosbuvir with tenofovir disoproxil fumarate given in conjunction with a boosted HIV protease inhibitor (e.g. atazanavir or darunavir) should be considered, particularly in patients at increased risk of renal dysfunction.
De potentielle risici ved anvendelse samtidig med andre vasodilatatorer der virker på cGMP eller cAMP
The potential risks if used in combination with other vasodilators which act on cGMP or cAMP
De prevalentie van CYP2C19-allelen die leiden tot een gemiddeld of traag CYP2C19-metabolisme, varieert per ras/etniciteit (zie Farmacogenetica).
The prevalence of CYP2C19 alleles that result in intermediate and poor CYP2C19 metabolism differs according to race/ethnicity (see Pharmacogenetics).
De primæ re endepunkter var reduktionen af sygdomstegn og symptomer, i henhold til American College of Rheumatology kriterier (ACR20 for ATTRACT, græ nsebestemt ACR-N for ASPIRE), forebyggelsen af strukturel ledskade og forbedringen af fysisk funktionsevne.
The primary endpoints were the reduction of signs and symptoms as assessed by the American College of Rheumatology criteria (ACR20 for ATTRACT, landmark ACR-N for ASPIRE), the prevention of structural joint damage, and the improvement in physical function.
De primære analyser af effekten blev udført på ATP-kohorten for effekt og på TVC-kohorten.
The primary analyses of efficacy were performed on the ATP cohort for efficacy and the TVC.
De primære effekt endepunkter var:
The primary efficacy endpoints were:
De primære effektanalyser for vaccine-HPV-typer (HPV 6, 11, 16 og 18) blev udført i per-protokol effekt (PPE) populationen (dvs. alle tre vaccinationer inden for 1 år efter inkludering, ingen væsentlige afvigelser fra protokollen og naive over for de(n) relevante HPV-type(r) forud for første dosis og indtil 1 måned efter tredje dosis (måned 7).
The primary analyses of efficacy, with respect to vaccine HPV types (HPV 6, 11, 16, and 18), were conducted in the per-protocol efficacy (PPE) population (i.e. all 3 vaccinations within 1 year of enrollment, no major protocol deviations and naïve to the relevant HPV type(s) prior to dose 1 and through 1 month Postdose 3 (Month 7)).
De primære effektmål for de to undersøgelser var ændringen i smerteintensiteten målt på en smerteskala og antallet af patienter, der responderede på behandlingen efter 10 minutter.
The main measures of effectiveness for the two studies were the change in pain intensity as measured on a pain scale and the number of patients who responded to treatment after ten minutes.
De primære effektmål omfattede HPV 6-, 11-, 16- eller 18-relateret vulva- og vaginallæsioner (kondylomer, VIN, VaIN) og alle grader af CIN og cervixcancer (Protokol 013, FUTURE I), HPV 16- eller 18-relateret CIN 2/3 og AIS og cervixcancer (Protokol 015, FUTURE II), HPV 6-, 11-, 16-, eller 18-relateret persisterende infektion og sygdom (Protokol 007) og HPV 16-relateret persisterende infektion (Protokol 005).
The primary efficacy endpoints included HPV 6-, 11-, 16-, or 18-related vulvar and vaginal lesions (genital warts, VIN, VaIN) and CIN of any grade and cervical cancers (Protocol 013, FUTURE I), HPV 16- or 18-related CIN 2/3 and AIS and cervical cancers (Protocol 015, FUTURE II), HPV 6-, 11-, 16-, or 18-related persistent infection and disease (Protocol 007), and HPV 16-related persistent infection (Protocol 005).
De primære effektmål var antallet af patienter, der havde en reduktion af symptomernes antal og sværhedsgrad på mindst 20 % efter 24 uger og en reduktion i forværringen af ledskader som vist på røntgenbilleder.
The main measures of effectiveness were the number of patients who had at least a 20% reduction in the number and severity of symptoms after 24 weeks and a reduction in the worsening of joint damage as seen on X-rays.
De primære effektmål var antallet af patienter, der havde en reduktion på mindst 20 % i symptomernes antal og sværhedsgrad efter 12 ugers behandling.
The main measure of effectiveness was the number of patients who had at least a 20% reduction in the number and severity of symptoms after 12 weeks of treatment.
De primære effektmål var antallet af patienter, der oplevede en reduktion på mindst 20 % i symptomernes antal og sværhedsgrad efter 12 uger og en reduktion i forværringen af ledskader efter 24 uger.
The main measures of effectiveness were the number of patients who had at least a 20% reduction in the number and severity of symptoms after 12 weeks and a reduction in the worsening of joint damage after 24weeks.
De primære effektmål var antallet af patienter, hos hvem behandlingen virkede, hvor lang tid der gik, indtil sygdommen skred frem, hvor længe den sygdomsfri periode varede, eller hvor længe patienterne overlevede.
The main measures of effectiveness were the number of patients whose cancer responded to treatment, how long it took for the disease to progress, how long the patients remained disease-free or how long they survived.
De primære effektmål var antallet af patienter, som havde et fald på 20 eller 50 % i antallet og sværhedsgraden af symptomer efter 14 eller 24 uger.
The main measures of effectiveness were based on the number of patients who had 20 or 50% reductions in the number and severity of symptoms after 14 or 24 weeks.
De primære effektmål var baseret på, hvor godt lægemidlerne kunne opretholde det nødvendige sedationsniveau, og på den tid, som patienterne var nødt til at ligge i respirator.
The main measures of effectiveness were based on how well the medicines maintained the required sedation level and the time patients needed to spend on a mechanical ventilator.
De primære effektmål var, hvor lang tid patienterne overlevede, eller tidsrummet indtil patientens kræft blev værre.
The main measures of effectiveness were how long the patients survived or the length of time before the patient’s cancer started to get worse.
De primære endepunkter for sikkerhed (non inferioritet) og virkning (superioritet) var et sammensat endepunkt bestående af tiden til første forekomst af en af følgende svære kardiovaskulære bivirkninger (MACE): kardiovaskulær død, ikke dødeligt myokardieinfarkt eller ikke dødelig iskæmisk apopleksi.
The primary safety (noninferiority) and efficacy (superiority) endpoint was a composite endpoint consisting of the time-to-first occurrence of any of the following major adverse CV events (MACE): CV death, nonfatal myocardial infarction, or nonfatal ischemic stroke.
De primære endepunkter for sikkerhed (non-inferioritet) og virkning (superioritet) var et sammensat endepunkt bestående af tiden til første forekomst af en af følgende svære kardiovaskulære bivirkninger (MACE): kardiovaskulær død, ikke dødeligt myokardieinfarkt eller ikke dødelig iskæmisk apopleksi.
The primary safety (noninferiority) and efficacy (superiority) endpoint was a composite endpoint consisting of the time-to-first occurrence of any of the following major adverse CV events (MACE): CV death, nonfatal myocardial infarction, or nonfatal ischemic stroke.
De primære endepunkter i dette studie, progressionsfri overlevelse (PFS) baseret på hazard ratio, og samlet responsrate (ORR), blev fastlagt på grundlag af en vurdering foretaget af en blindet uafhængig review-komite.
The primary endpoints of this study, progression-free survival (PFS), as assessed by hazard ratio, and overall response rate (ORR) were determined based on assessments made by a blinded Independent Review Committee.
De primære fækale og urinmetabolitter hos hunde blev identificeret som glucuronid-konjugat af A3 eller A4 5-oximer, dealkylerede milbemycin A3 eller A4 5-oximer, og hydroxyleret milbemycin A4 5- oxim.
The primary faecal and urinary metabolites in dog were identified as glucuronide conjugates of milbemycin A3 or A4 5-oximes, dealkylated milbemycin A3 or A4 5-oximes, and hydroxylated milbemycin A4 5-oxime.
De primære komplikationer forbundet med for stor dosis forventes at være knoglemarvssuppression og mucositis.
The primary complications of overdose are anticipated to be bone marrow suppression and mucositis.
De primære metaboliseringsveje hos hunde er hydroxylering af en methylsubstituent og videre oxidering til en carboxylsyre eller O- glucuronidering af det hydroxylerede produkt.
The major metabolic routes in dogs are hydroxylation of a methyl substituent and further oxidation to a carboxylic acid or O-glucuronidation of the hydroxylated product.
De primære metaboliseringsveje hos mennesker blev identificeret som oxidation ved aldehydoxidase, demethylering via CYP3A4, glutationkonjugering med elimination af O-arylgruppen (chlorbenzyl-delen) og kombinationer af disse metaboliseringsveje efterfulgt af videre biotransformationer (f.eks. glukuronisation, hydrolyse af glutation-delen, nedbrydning af cysteindelen og intramolekulær omlejring af cysteinylglycin- og cysteinkonjugater med efterfølgende dimerisering).
The main metabolic pathways in humans were identified as oxidation by aldehyde oxidase, demethylation via CYP3A4, glutathione conjugation with elimination of the O-aryl group (chlorbenzyl moiety), and combinations of these pathways followed by further biotransformations (e.g., glucuronidation, hydrolysis of the glutathione moiety, degradation of the cysteine moiety, and intramolecular rearrangement of the cysteinylglycine and cysteine conjugates with subsequent dimerisation).
De primære metaboliske veje hos mennesker blev identificeret som oxidation ved hjælp af aldehydoxidase, demethylering via CYP3A4, glutathionkonjugering med elimination af O-arylgruppen (chlorbenzyl-delen) og kombinationer af disse metabolismeveje, efterfulgt af videre biotransformationer (f.eks. glukuronidation, hydrolyse af glutathion-delen, degradering af cysteindelen og intramolekulær omlejring af cysteinylglycin- og cysteinkonjugater med efterfølgende dimerisering).
The main metabolic pathways in humans were identified as oxidation by aldehyde oxidase, demethylation via CYP3A4, glutathione conjugation with elimination of the O-aryl group (chlorbenzyl moiety), and combinations of these pathways followed by further biotransformations (e.g., glucuronidation, hydrolysis of the glutathione moiety, degradation of the cysteine moiety, and intramolecular rearrangement of the cysteinylglycine and cysteine conjugates with subsequent dimerisation).
De primære målinger af virkning i dette studie omfattede frekvensen af katapleksianfald.
The primary efficacy measure in this trial was the frequency of cataplexy attacks.
De primære non- responders blev ekskluderet fra studierne, og derfor blev disse patienter ikke yderligere undersøgt.
The primary non-responders were excluded from the studies and therefore these patients were not further evaluated.
De primære resultatmål for virkning var PFS, baseret på IRO-vurdering i henhold til RECIST version 1.1, og OS.
The primary efficacy outcome measures were PFS as assessed by IRO using RECIST version 1.1 and OS.
De primære resultatmål for virkning var progressionsfri overlevelse (PFS, baseret på IRO-vurdering [Integrated Radiology and Oncology Assessment] i henhold til RECIST version 1.1 [Response Evaluation Criteria in Solid Tumors]) og samlet overlevelse (OS).
The primary efficacy outcome measures were progression free survival (PFS; as assessed by Integrated Radiology and Oncology Assessment [IRO] review using Response Evaluation Criteria in Solid Tumours [RECIST], version 1.1) and overall survival (OS).
De primære vaccinationsplaner, der er brugt i kliniske studier, er: 2-, 4-måneders-alderen uden hepatitis B-vaccination ved fødslen; 2-, 3-, 4-måneders-alderen uden hepatitis B-vaccination ved fødslen; 2-, 4-, 6-måneders-alderen med og uden hepatitis B-vaccination ved fødslen.
The primary vaccination schedules used in clinical studies are: 2, 4 months of age without hepatitis B vaccination at birth; 2, 3, 4 months of age without hepatitis B vaccination at birth; 2, 4, 6 months of age with and without hepatitis B vaccination at birth.
De primære virkningsendepunkter i dette studie var at opnå og vedligeholde bekræftede hiv 1-RNA-koncentrationer < 400 kopier/ml i 48 uger.
The primary efficacy endpoint for this study was the achievement and maintenance of confirmed HIV- 1 RNA concentrations < 400 copies/ml over 48 weeks.
De primære virkningsmål var OS og PFS baseret på BICR-vurdering (blinded independent central review) i henhold til RECIST 1.1. De sekundære virkningsmål var ORR og responsvarighed.
The primary efficacy outcome measures were OS and PFS as assessed by blinded independent central review (BICR) using RECIST 1.1. Secondary efficacy outcome measures were ORR and response duration.
De primære værdier relaterer til 73 måneders median observationstid, de kursiverede værdier i kantet parentes relaterer til 48 måneders median observationstid, og værdierne i parentes relaterer til 25 måneders median observationstid (primær analyse).
Main values correspond to 73 months median observation time, italicized values in brackets correspond to 48 months median observation time, and values in parentheses correspond to 25 months median observation time (primary analysis).
De præ-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne dosis, genotoksicitet, karcinogenicitet, reproduktionstoksicitet og udvikling.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
De prækliniske data indhentet for mock-up-vaccinen (MF59C.1-adjuvans H5N1-vaccine) og sæsonbestemt vaccine, der indeholder MF59C.1-adjuvans, viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af virkning, toksicitet efter gentagne doser, reproduktionstoksicitet og udvikling.
Non-clinical data obtained with the mock-up vaccine (MF59C.1-adjuvanted H5N1 vaccine) and with seasonal vaccine containing MF59C.1 adjuvant reveal no special hazard for humans based on conventional studies of efficacy, repeated dose toxicity, and reproductive and developmental toxicity.
De prækliniske data med Fluenz gav ingen grund til at mistænke særlig risiko for mennesker, vurderet ud fra prækliniske konventionel studie af toksicitet efter gentagne doser, reproduktions- og udviklingstoksicitet, lokal tolerance eller neurovirulens.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional non-clinical studies of repeated dose toxicity, reproduction and developmental toxicity, local tolerance, and neurovirulence.
De prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker på basis af konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
De prækliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af akut toksikologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenicitet og lokal toksicitet.
Pre-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies for acute toxicology, repeat dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and local toxicity.
De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet, reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development..
De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle under- søgelser af farmakologisk sikkerhed, toksicitet ved gentagne doseringer, genotoksicitet, karcinogenicitet, fertilitets- og reproduktionstoksicitet og udvikling.
Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to fertility, reproduction and development.
De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi og toksicitet.
Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and toxicology.
De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Nonclinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter enkelte og gentagne doser samt genotoksicitet.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single- and repeated-dose toxicity, and genotoxicity.
De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenecitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet og reproduktionstoksicitet og udvikling og toksicitet hos unge.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, fertility and embryo-foetal development and juvenile toxicity.
De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet og reproduktionstoksicitet.
Preclinical data for metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet, og reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet, reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, gentoksicitet og reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development.
De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af toksicitet efter enkelte og gentagne doser og genotoksicitet, ud over det, der allerede er beskrevet i andre afsnit i dette produktresumé.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity additional to that already stated in other sections of this SmPC.
De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra undersøgelser af akut toksicitet, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet og lokal toksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies for acute toxicity, repeat dose toxicity, genotoxicity, carcinogenicity and local toxicity.
De prækliniske sikkerhedsundersøgelser viser, at kutan administration af ingenolmebutat-gel er veltolereret med reversibel hudirritation og en ubetydelig risiko for systemisk toksicitet under de anbefalede betingelser for anvendelse.
The non-clinical safety studies demonstrate that cutaneous administration of ingenol mebutate gel is well tolerated with any skin irritation being reversible and a negligible risk of systemic toxicity under the recommended conditions of use.
De prækliniske studier viste ingen relevante virkninger.
There were no relevant effects observed in the non-clinical studies.
De præsenterede kliniske data er 48 ugers data fra studie RESIST-1 og RESIST-2, der måler effekt på plasma-hiv-RNA-niveau og CD4 celletal.
The following clinical data is derived from analyses of 48-week data from ongoing studies (RESIST-1 and RESIST-2) measuring effects on plasma HIV RNA levels and CD4 cell counts.
De puljede 50 %-responsrater var 19 % med placebo, 29 % med 4 mg, 35 % med 8 mg og 35 % med 12 mg.
The pooled 50% responder rates were placebo 19%, 4 mg 29%, 8 mg 35% and 12 mg 35%.
De på grund af Deres diabetes lider af visse andre former for sygdomme i nervesystemet (autonom neuropati),
due to diabetes, you suffer from a certain type of nervous disease (autonomic neuropathy),
De pågældende vil drage særlig omsorg for, at produktet anvendes på en sik-ker måde, og vil holde dig informeret om, hvad de foretager sig.
These persons will take special care for the safe use of this product and will keep you informed of their actions.
De pågældende vil drage særlig omsorg for, at præparatet anvendes på sikker måde, og vil holde dig orienteret om, hvad de foretager sig.
These persons will take special care for the safe use of this product and will keep you informed of their actions.
De radioaktive metabolitter af [3H]everolimus passerer ikke blod-hjernebarrieren i væsentlig grad
The radioactive metabolites of [3H]everolimus do not significantly cross the blood-brain barrier.
De randomiserede patienter fik vedligeholdelsesbehandling indtil sygdomsprogression.
Patients received maintenance treatment until disease progression.
De rapporterede bivirkninger af oseltamivir hos spædbørn i alderen 0 til 12 måneder, svarer for det meste til de bivirkninger, der er rapporteret hos ældre børn (1 år eller ældre).
The reported side effects in infants 0 to 12 months old are mostly similar to the side effects reported for older children (1 year old or older).