natgillin/translations-raw huggingface dataset:
≤ 100.000/mm3. c MCyR kombinerer både fuldstændigt (0% Ph+metafaser) og delvist (> 0%-35%) respons.
≤ 100,000/mm3. c MCyR combines both complete (0% Ph+ metaphases) and partial (> 0%-35%) responses.
≤ 12,5 mg/dl (3,12 mmol/l), men som ikke kunne gennemgå paratyreoidektomi.
12.5 mg/dl (3.12 mmol/l), but who were unable to undergo parathyroidectomy were included.
≤ 12,5 mg/dl (3,12 mmol/l), men som ikke kunne gennemgå paratyreoidektomi.
≤ 12.5 mg/dl (3.12 mmol/l), but who were unable to undergo parathyroidectomy were included.
≤ 12000 MBq ved ToC (se ydre emballage)
≤ 12000 MBq at ToC (see outer packaging)
≤ 20 gange ULN (grad 3)
≤20 times ULN (Grade 3)
≤ 200 celler/mm3
CD4-count ≤ 50 cells/mm3
≤ 200 celler/mm3
≤ 200 cells/mm3
≤ 200 mg én gang daglig
≤ 200 mg once daily
≤ 28500 MBq ved ToC (se ydre emballage)
≤28500 MBq at ToC (see outer packaging)
≤ 35 g/l
≤ 35g/L
≤ 400.000 kopier/ml eller > 400.000 kopier/ml) ved CD4+ celletal (< 50 celler/μl, 50-199 celler/μl eller ≥ 200 celler/μl), og efter region (USA eller uden for USA).
≤ 400,000 copies/mL, or > 400,000 copies/mL), by CD4+ cell count (< 50 cells/µL, 50-199 cells/µL, or ≥ 200 cells/µL), and by region (US or ex US).
≤ 400.000 kopier/ml eller > 400.000 kopier/ml) ved CD4+ celletal (< 50 celler/μl, 50-199 celler/μl eller ≥ 200 celler/μl), og ved region (USA eller uden for USA).
≤ 400,000 copies/mL, or > 400,000 copies/mL), by CD4+ cell count (< 50 cells/μL, 50-199 cells/μL, or ≥ 200 cells/μL), and by region (US or ex-US).
≤ 5 gange den øvre normalgrænse (ULN) (maks. grad 2)
≤5 times upper limit of normal (ULN) (maximum Grade 2)
≤ 60 kg skal også have den lave apixabandosis på 2,5 mg to gange dagligt.
≥ 80 years or body weight ≤ 60 kg should also receive the lower dose of apixaban 2.5 mg twice daily;
≤ 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) eller ved vedvarende symptomer på hypokalcæmi, og vitamin D kan ikke øges
≤ 7.5 mg/dl (1.9 mmol/l) or persistent symptoms of hypocalcaemia and vitamin D cannot be increased
≤ 80 ml/min) (se pkt.
≤ 80 mL/min) (see section 5.2).
≤ grad 1 (< 1,5 x IULN) Recidiv ved 15 mg:
≤ Grade 1 (< 1.5 x IULN) Recurrence at 15 mg:
≤ grad 1 (< 1,5 x IULN) Recidiv ved 30 mg:
≤ Grade 1 (< 1.5 x IULN) Recurrence at 30 mg:
≤ grad 1 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE])
≤ Grade 1 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE])
≤ grad 1, genoptag med det næste lavere dosisniveaua
≤ Grade 1; resume at next lower dose levela
≤0,0032 % ved IS på forskellige tidspunkter er angivet i figurene 2 og 3.
≤0.01% and ≤0.0032% by IS by different time points are presented in Figures 2 and 3.
≤1 år
≤1 year
≤1/1.000)
diarrhoea
≤10 % (N=228)
≤10% (N=228)
≤2.000 µg/l
≤2,000 µg/l
≤20% eller en stigning på ≤25% (CYP3A4-induktion)
≤25% (CYP3A4 enzyme induction)
≤5 år
≤5 years
≤5 år
≤5years
≤5,5 mmol/l (≤100 mg/dl) Target
≤5.5 mmol/l (≤100 mg/dl) Target
≤8 mg/l
>8 mg/L
≤800.000 IE/ml
<=800,000 IU/mL
≤800.000 IE/ml ved baseline.
<=800,000 IU/mL.
≤800.000 IE/ml‡
<=800,000 IU/mL
≤S (Følsom)
≤S (Susceptible)
≥ 0,5 mg/dl fra baseline eller bekræftet serumphosphat på
≥ 0.5 mg/dl from baseline or confirmed serum phosphate of
≥ 0,5 x 109/l, og
≥ 0.5 x 109/l, and
≥ 0,75 x 109 celler/l og trombocyttal
≥ 750 cells/μl and a platelet count
≥ 0,75 × 109/l), og organfunktionen atter er som ved baseline.
ANC ≥ 0.75 × 109/l) and return to baseline organ function.
≥ 1 log fald i viral load
≥ 1 log decrease in viral load
≥ 1 log fald i virusbelastni ng
≥ 1 log decrease in viral load
≥ 1 log fald i virusbelastnin g
≥ 1 log decrease in viral load
≥ 1 log10 reduktion i HCV- RNA i uge 4
≥ 1 log10 reduction in HCV RNA at week 4
≥ 1 ny vertebral fraktur Forsøgsdeltagere med ≥ 1 fraktur ved baseline
Subjects with 1 baseline fracture
≥ 1,0 x 109/l
1.0 x 109/l
≥ 1,0 x 109/l , og
≥ 1.0 x 109/l, and
≥ 1,0 x 109/l, og
≥ 1.0 x 109/l, and
≥ 1,0 x 109/l.
≥ 50 x 109/l and ANC** ≥ 1.0 x 109/l.
≥ 1,0%) i INCIVO-gruppen, som havde en sværhedsgrad på mindst grad 3, anæmi, udslæt, trombocytopeni, lymfopeni, pruritus og kvalme.
During the INCIVO/placebo treatment phase, the most frequently reported ADRs of at least Grade 3 in the INCIVO group (incidence ≥ 1.0%) were anaemia, rash, thrombocytopenia, lymphopenia, pruritus, and nausea.
≥ 1,5 mg/dl (133 mikromol/l).
≥ 1.5 mg/dL (133 micromole/L).
≥ 1.0 log10 fald fra baseline i viral load i plasma
≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load
≥ 1.5 x 109/l og trombocytter
< 1.0 x 109/L and/or platelets
≥ 1.5 x 109/l og trombocytter
Stop imatinib until ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelets ≥ 75 x 109/L.
≥ 1/1.000 til
≥ 1/1,000 to
≥ 1/1.000 til
≥ 1/1000 to
≥ 1/1.000 til < 1/100
≥ 1/1,000 to <1/100
≥ 1/10.000 til
≥ 1/1,000 to < 1/100
≥ 1/10.000 til
≥ 1/10,000 to
≥ 1/10.000 til < 1/1.000
≥ 1/10,000 to <1/1000
≥ 1/100 til
≥ 1/100 to
≥ 1/1000 til
≥ 1/1,000 to
≥ 10 % af tumorcellerne
≥ 10 % of tumour cells
≥ 10 % interferens observeret på mindst én analysator
≥ 10% interference observed on at least one analyser
≥ 100 mg/kg/dag hos makakaber) en reduktion i røde blodlegemeparametre (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit).
100 mg/kg/day in macaques) caused a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit).
≥ 100 mg/kg/dag hos makakaber) en reduktion i røde blodlegemeparametre (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit).
≥ 100 mg/kg/day in macaques) caused a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit).
≥ 100 mg/kg/dag hos marekatte) en reduktion af røde blodlegeme-parametre (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit).
In non-clinical safety studies, high doses of irbesartan (≥ 250 mg/kg/day in rats and ≥ 100 mg/kg/day in macaques) caused a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit).
≥ 100.000 celler/mm3.
≥ 1,500 cells/mm3 and platelets should be ≥ 100,000 cells/mm3.
≥ 100.000 kopier/ml
≥ 30,000 and < 100,000 copies/ml
≥ 100.000 ved
≥ 100,000
≥ 100.000 ved baseline
≥ 100,000
≥ 12 mdr.
≥ 12 m
≥ 12 mdr.
≥ 12m
≥ 12 måneder.
≥ 12 months.
≥ 12 til < 18 år, n (%)
≥ 12 to < 18 years, n (%)
≥ 12 år til < 18 år years og 12 mg/kg* Hver 8. time 60 legemsvægt < 33 kg
≥ 12 years to < 18 years and 12 mg/kg* Every 8 hours 60 bodyweight < 33 kg
≥ 15 kg - < 30 kg
≥ 15 kg–< 30 kg
≥ 15 kg-< 30 kg
≥ 15 kg–< 30 kg
≥ 15 til ≤ 30 Slutstadium af nyresygdom (ESRD), inklusive hæmodialyseb
End-stage renal disease (ESRD), including haemodialysisb
≥ 18 år
≥ 18 years
≥ 18 år
≥ 18 years N=109
≥ 18 år ETR N=599
≥ 18 years ETR
≥ 18 år, n (%)
≥ 18 years, n (%)
≥ 180 dages reduktion med 15 mg
≥ 180 day reduction at 15 mg
≥ 180 dages reduktion med 30 mg
≥ 180 day reduction at 30 mg
≥ 1:8 (95 % C I)
≥1:8 (95% CI)
≥ 1:8 (95 % CI)
≥1:8 (95% CI)
≥ 2 cm (muligvis op til 10 cm) forværring skal have været til stede, hvis læge eller forældre Global Assessment blev anvendt til at definere opblussen forværring af ≥ 2 led skal have været til stede, hvis antallet af aktive led eller led med nedsat bevægelighed blev anvendt til at definere opblussen
≥ 2 cm (possible up to 10 cm) of worsening must have been present if the Physician or Parent Global Assessment was used to define flare worsening in ≥ 2 joints must have been present if the number of active joints or joints with limited range of motion was used to define flare
≥ 2 g/24 timer
≥ 2 gm / 24 hours
≥ 2 g/dl fald i hæmoglobin under en hvilken som helst 4 ugers periode under behandling (permanent dosisreduktion)
≥ 2 g/dl decrease in haemoglobin during any 4 week period during treatment (permanent dose reduction)
≥ 2 log fald i viral load
≥ 2 log decrease in viral load
≥ 2 log fald i virusbelastnin g
≥ 2 log decrease in viral load
≥ 2 log fald i virusbelastning
≥ 2 log decrease in viral load
≥ 2 måneder til < 2 år 8 mg/kg Hver 8. time 60
≥ 2 months to < 2 years 8 mg/kg Every 8 hours 60
≥ 2 point reduktion i CPT fra baseline n (%)
≥ 2 point decrease in CPT from baseline n (%)
≥ 2 tidligere behand- linger
≥ 2 prior lines
≥ 2 tidligere behandli nger
Time related events
≥ 2 x ULN alkalisk fosfatase (ALP) (uden anden årsag til forhøjet ALP)
≥ 2x ULN ALP (without other cause for ALP elevation)
≥ 2 år til < 12 år
≥ 2 years to < 12 years
≥ 2 år til < 12 år 12 mg/kg* Hver 8. time 60
≥ 2 years to < 12 years 12 mg/kg* Every 8 hours 60
≥ 2,5 mm pupilkonstriktion
≥ 2.5 mm pupillary constriction
≥ 20 x 109/l og genoptages med den oprindelige startdosis.
Stop treatment until ANC ≥ 1.0 x 109/l and platelets ≥ 50 x 109/l.
≥ 200 og < 350
≥ 200 and < 350
≥ 25 % var almindelig (2,5 %).
≥ 25 % was common (2.5 %).
≥ 25 x 109 celler/l.
≥ 25,000 cells/μL.
≥ 25 x 109/l < 50 x 109/l
≥ 25 x 109/l, and < 50 x 109/l
≥ 25 x 109/l, og
≥ 25 x 109/l, and
≥ 25 x 109/l, og < 50 x 109/l
≥ 25 x 109/l, and < 50 x 109/l
≥ 25% var almindelig (2,5%).
≥ 25 % was common (2.5 %).
≥ 3 linjer i BCVA uden vitrektomi en fordel ved Jetrea i 6. måned (23,7 % vs.
≥ 3 lines in BCVA without vitrectomy favoured JETREA at Month 6 (23.7% vs.
≥ 3 x og < 5 x øvre normalværdi (ULN)
≥3x and <5x Upper Limit of Normal (ULN)
≥ 3 x ULN ALAT med samtidig forhøjet bilirubinkoncentration ≥ 2 x ULN
≥ 3x ULN ALT with simultaneous elevation of bilirubin concentration > 2x ULN
≥ 3,0 mg/dl hos patienter med henholdsvis cancer og knoglemetastaser) i forhold til deres baseline værdi og kun begrænsede farmakokinetiske data hos patienter med svært nedsat nyrefunktion ved baseline (serumkreatinin clearance < 30 ml/min), kan zoledronsyre ikke anbefales til patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion.
≥ 4.5 mg/dl for patients with TIH and ≥ 265 μmol/l or ≥ 3.0 mg/dl for patients with cancer and bone metastases, respectively) at baseline and only limited pharmacokinetic data in patients with severe renal impairment at baseline (creatinine clearance < 30 ml/min), the use of zoledronic acid is not recommended in patients with severe renal impairment.
≥ 30 kg - < 40 kg
≥ 30 kg–< 40 kg
≥ 30 kg-< 40 kg
≥ 30 kg–< 40 kg
≥ 30 ml/min/1,73 m2).
≥ 30 ml/min/1.73 m2).
≥ 30 til ≤ 50
≥ 30 to ≤ 50
≥ 30% bedring af højst 1 ud af de 6 kernevariabler ved polyartikulær JIA
≥ 30% improvement in not more than 1 of the 6 polyarticular JIA core set variables
≥ 30% forværring af mindst 3 af de 6 kernevariabler ved polyartikulær JIA
≥ 30% worsening in at least 3 of the 6 polyarticular JIA core set variables
≥ 35 år
≥35 years
≥ 360 dages reduktion med 15 mg
≥ 360 day reduction at 15 mg
≥ 360 dages reduktion med 30 mg
≥ 360 day reduction at 30 mg
≥ 4 uger, skal dosis nedsættes med 25 % i den næste cyklus.
≥ 4 weeks, then the dose should be reduced by 25% for the next cycle.
≥ 5 gange øvre grænse af normalområdet, bør Inflectra seponeres, og et omhyggelig studie af hændelsen bør foretages.
≥5 times the upper limit of normal develop(s), Inflectra should be discontinued, and a thorough investigation of the abnormality should be undertaken.
≥ 5 mikrog/m2/dag eller ≥ 9 mikrog/dag hos størstedelen af patienterne.
≥ 5 mcg/m2/day or ≥ 9 mcg/day in the majority of patients.
≥ 5 x ULN
≥5x ULN
≥ 5 x ULN ALAT
≥ 5x ULN ALT
≥ 5,5 log2 Aggl. titer1 inaktiverede B. bronchiseptica celler dl--tocopherolacetat
5.5 log2 Aggl. titre inactivated B. bronchiseptica cells dl-α-tocopherol acetate
≥ 50
CAPD
≥ 50 % forbedring
Week 50
≥ 50 % forbedring
≥50% improvement
≥ 50 kopier/mlb
≥ 50 copies/mLb
≥ 50 kopier/mld
≥ 50 copies/mLd
≥ 50 og < 200
≥ 50 and < 200
≥ 50 x 109/l
50 x 109/l
≥ 50 år
≥ 50 years
≥ 50 år
≥50 years
≥ 50% (eller 40-49% og < 10% absolut fald fra baseline)
≥ 50% (or 40-49% and < 10% absolute decrease from baseline)
≥ 50% fald fra baseline hos patienter, hvor behandling startes med baseline-ANC ≤ 250/l og/eller baseline-trombocyttal ≤ 25.000/l.
≥ 50% decrease from baseline in patients initiating therapy with a baseline ANC ≤ 250/μl and/or a baseline platelet count ≤ 25,000/μl
≥ 50.000 men <
≥ 50,000 but < 75,000
≥ 500 men < 1.000
≥ 500 but < 1000
≥ 50x106 CD54+-celler/250 ml
≥ 50x106 CD54+ cells/250mL
≥ 6 PD50*
Invented name
≥ 6 PD50*
Strength
≥ 6 x 106 celler/kg inden for ≤ 4 aferesedage med Mozobil og G-CSF (n=112; 75,7 %) end med placebo og G-CSF (n=79; 51,3 %), p < 0,001; statistisk signifikant flere patienter opnåede ≥ 2 x 106 celler/kg inden for ≤ 4 aferesedage med Mozobil og G-CSF (n=141; 95,3 %) end med placebo og G-CSF (n=136; 88,3 %), p=0,031.
≥ 6 x 106 cells/kg in ≤ 4 apheresis days with Mozobil and G-CSF (n=112; 75.7%) than with placebo and G-CSF (n=79; 51.3%), p<0.001; statistically significantly more patients achieved ≥ 2 x 106 cells/kg in ≤ 4 apheresis days with Mozobil and G-CSF (n=141; 95.3%) than with placebo and G-CSF (n=136; 88.3%), p=0.031.
≥ 6,2 log2 TN titer Protein dO
6.2 log2 TN titre Protein dO
≥ 6,2 log2 TN titer Protein dO (non-toksisk deleteret derivat af Pasteurella multocida dermonekrotisk toksin)
6.2 log2 TN titre Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin)
≥ 6,8 log2 Ab titre1; F6 (987P) fimbrie adhæsin: ≥ 7,1 log2 Ab titer1; LT toksoid ≥ 6,8 log2 Ab titer1
5.4 log2 Ab titre1; F5 (K99) fimbrial adhesin:  6.8 log2 Ab titre1; F6 (987P) fimbrial adhesin:  7.1 log2 Ab titre1; LT toxoid:  6.8 log2 Ab titre1
≥ 60 ml/min).
 60 mL/min).
≥ 65 år
≥ 65 years
≥ 75 kg) og fordelt på 2 doser, når det blev anvendt i kombination med sofosbuvir i ASTRAL-2- og ASTRAL-3-studierne eller i kombination med Epclusa i ASTRAL-4-studiet.
< 75 kg and 1,200 mg for those ≥ 75 kg) and administered in two divided doses when used in combination with sofosbuvir in the ASTRAL-2 and ASTRAL-3 studies or in combination with Epclusa in the ASTRAL-4 study.
≥ 75 kg).
≥75 kg).
≥ 75 år (se nedenunder).
≥ 75 years of age (see below).
≥ 75 år.
≥75 years.
≥ 8 % til < 9,0 %
≥ 8 % to < 9.0
≥ 8 (95 % CI)
≥8 (95% CI)
≥ 8 (95 % CI)
≥8 (95%CI)
≥ 8 (95 %CI)
≥8 (95%CI)
≥ 8 log10 IE/ml
≥ 8 log10 IU/ml
≥ 8,5 g/dl, og
≥ 8.5 g/dl, and
≥ 90 % forbedring
≥90% improvement
≥ 90 dages reduktion med 15 mg
≥ 90 day reduction at 15 mg
≥ 90 dages reduktion med 30 mg
≥ 90 day reduction at 30 mg
≥ 90 mg/kg/dag, hos makakaber ved ≥ 10 mg/kg/dag).
≥ 90 mg/kg/day, in macaques at ≥ 10 mg/kg/day).
≥ Grad 2 PN
 Grade 2 PN
≥ Grad 2-PN
≥ Grade 2 PN
≥ Grad 3 neutropeni med feber, grad 4 neutropeni, som varer mere end 7 dage, trombocyttal < 10 x 109 celler/l
≥ Grade 3 neutropenia with fever, Grade 4 neutropenia lasting more than 7 days, a platelet count < 10,000 cells/μL
≥ Grad 3 perifer neuropati Alle andre grad 3 eller 4 ikke- hæmatologiske toksiciteter.
≥ Grade 3 peripheral neuropathy Any other Grade 3 or 4 non- haematologic toxicity
≥ Grad 3 PN
 Grade 3 PN
≥ grad 3), men en højere incidens og højere sværhedsgrad af neutropeni.
≥ Grade 3 diarrhoea], but a higher incidence and higher severity of neutropenia.
≥ Grad 3-PN
≥ Grade 3 PN
≥ grad 31
≥ grade 31
≥0,75 x 109 celler/l og trombocyttal
≥ 750 cells/μL and a platelet count
≥1% til <10%a
≥1% to <10%a
≥1.000 celler/mm3.
≥1,000 cells/mm3.
≥1/1.000 til
≥ 1/1,000 to
≥1/1.000,
Uncommon
≥1/10
Hypotensionh
≥10 % fald i SpO2 i forhold til baseline på noget tidspunkt i vurderingen
≥10% fall from baseline in SpO2 at any point of the assessment;
≥10 % vægttab
≥10% Weight Loss
≥10% til <50%a
≥10% to <50%a
≥12 mdr.
≥12 m
≥12 år
≥12 years
≥14 kg til <25 kg
≥14 kg to <25 kg
≥15 bogstaver i BCVA ved måned 24 (%)
≥15 letters in BCVA at Month 24 (%)
≥2 g/dl ved uge 12 (%)
≥2 g/dL change in Hb at Week 12 (%)
≥2 metastatiske steder
≥2 metastatic sites
≥20% Forbedring
≥20% improvement
≥25 x 109 celler/l.
≥ 25,000 cells/μL.
≥3 toksicit et (%)
≥3 toxicity (%)
≥3,0 mg/dl hos patienter med henholdsvis cancer og knoglemetastaser) i forhold til deres baseline værdi og kun begrænsede farmakokinetiske data hos patienter med svært nedsat nyrefunktion ved baselinien (serumkreatinin clearance <30 ml/min), kan zoledronsyre ikke anbefales til patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion.
≥ 4.5 mg/dl for patients with TIH and ≥ 265 µmol/l or ≥ 3.0 mg/dl for patients with cancer and bone metastases, respectively) at baseline and only limited pharmacokinetic data in patients with severe renal impairment at baseline (creatinine clearance < 30 ml/min), the use of zoledronic acid is not recommended in patients with severe renal impairment.
≥3,0 mg/dl hos patienter med henholdsvis cancer og knoglemetastaser) i forhold til deres baseline værdi og kun begrænsede farmakokinetiske data hos patienter med svært nedsat nyrefunktion ved baselinien (serumkreatinin clearance <30 ml/min), kan Zometa ikke anbefales til patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion.
≥ 4.5 mg/dl for patients with TIH and ≥ 265 µmol/l or ≥ 3.0 mg/dl for patients with cancer and bone metastases, respectively) at baseline and only limited pharmacokinetic data in patients with severe renal impairment at baseline (creatinine clearance < 30 ml/min), the use of Zometa is not recommended in patients with severe renal impairment.
≥30 mg/kg/dag.
≥30 mg/kg/day.
≥35 år
>35 years
≥35% reduktion i miltvolumen
≥ 35% reduction in Spleen Volume
≥5 % vægttab
≥5% Weight Loss
≥5 mg Fe/g tørvægt
≥5 mg Fe/g dw
≥5 x ULN
≥5x ULN
≥50 (n=6)
≥ 50 (n=6)
≥50 i JE-VAX gruppen (80,9 mod 45,9, p = 0,0236), men der var ingen signifikant forskel på dag 56 for denne behandlingsgruppe.
45.9, p=0.0236) but there was no significant difference at Day 56 for this treatment group.
≥50 ml/min.
≥50 ml/min
≥50 år
>50 years
≥50.000/µl mindst én gang mellem uge 1 og 6 i den randomiserede periode.
≥ 50,000/µl at least once between weeks 1 and 6 of the randomised period.
≥500 celler/ µl
500 cells/L
≥500 mg/dag af morphin eller ≥200 mikrogram/time af transdermalt fentanyl er begrænset.
 500 mg/day morphine or  200 micrograms/hour transdermal fentanyl is limited.
≥60 ml/min).
 60 mL/min).
≥60 år
≥ 60 years
≥600 gange højere end den anbefalede maksimale dosis til mennesker (1 mg/kg) veltolereret.
≥600 times higher than the maximum recommended human dose (1 mg/kg) were well tolerated.
≥65 år (N=143) 0 (N=216) (N=86)
≥65 years (N=143) 0 (N=216)
≥65 år og n=7 i alderen ≥75 år) var clearance hos ældre patienter og patienter under 65 år ens.
≥65 years and n=7 for age ≥75 years), clearance in elderly patients and patients less than 65 years of age was similar.
≥7 mg Fe/g tørvægt
≥7 mg Fe/g dw
≥70 mg/dl (≥1,81 mmol/l).
≥70 mg/dL (≥1.81 mmol/L).
≥75 kg = 1.200 mg) og administreres oralt fordelt på 2 doser sammen med mad.
≥ 75 kg = 1,200 mg) and administered orally in two divided doses with food.
≥75 år (N=1.785)*
≥75 years (N=1785)
≥75 år (N=1785)*
≥75 years (N=1785)
≥75 år (N=2.060) **
≥75 years (N=2060)
≥75 år (N=2060) **
≥75 years (N=2060)
≥8 (95 % CI)
≥8 (95%CI)
≥8 (95 %CI)
≥8 (95%CI)
≥95 og ≤119 mmHg) resulterede behandling med enhver Onduarp kombination i signifikant større reduktion af diastolisk og systolisk blodtryk og bedre blodtrykskontrol sammenlignet med monoterapi med de to aktive stoffer.
≤119 mmHg), treatment with each combination dose of Onduarp resulted in significantly greater diastolic and systolic blood pressure reductions and higher control rates compared to the respective monotherapy components.
──∆─── Nivolumab (hændelser: 125/208), median og 95% CI: 5,32 (2,83; 7,06)
──∆─── Nivolumab (events: 125/208), median and 95% CI: 5.32 (2.83, 7.06)
──∆─── Nivolumab (hændelser: 183/316), median og 95% CI: 6,87 (4,34; 9,46).
──∆─── Nivolumab (events: 183/316), median and 95% CI: 6.87 (4.34, 9.46).
──∆─── Nivolumab (hændelser: 38/80), median og 95% CI: 21,95 (8,90; N.A.)
──∆─── Nivolumab (events: 38/80), median and 95% CI: 21.95 (8.90, N.A.)
──∆─── Nivolumab (hændelser: 50/210), median og 95% CI: NA
──∆─── Nivolumab (events: 50/210), median and 95% CI: N.A.
──∆─── Nivolumab (hændelser: 77/117), median og 95% CI: 2,83 (2,76; 5,13)
──∆─── Nivolumab (events: 77/117), median and 95% CI: 2.83 (2.76, 5.13)
──∆─── Nivolumab (hændelser: 86/171), median og 95% CI: 14,00 (7,03; N.A.)
──∆─── Nivolumab (events: 86/171), median and 95% CI: 14.00 (7.03, N.A.)
──∆─── Nivolumab 3 mg/kg (hændelser: 190/292), median OS og 95% CI: 12,19 (9,66; 14,98)
──∆─── Nivolumab 3 mg/kg (events: 190/292), median and 95% CI: 12.19 (9.66, 14.98)
──∆─── Nivolumab 3 mg/kg (hændelser: 86/135), median og 95% CI: 9,23 (7,33; 13,27)
──∆─── Nivolumab 3 mg/kg (events: 86/135), median and 95% CI: 9.23 (7.33, 13.27)
┼Klasserelateret bivirkning ved interferon-præparater se nedenfor Pulmonal arteriel hypertension.
┼ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension
┼Klasserelateret bivirkning ved interferon-præparater se nedenfor Pulmonal arteriel hypertension.
┼ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
┼Klasserelateret bivirkning ved interferon-præparater, se nedenfor Pulmonal arteriel hypertension.
┼ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
▲ Trevaclyn � nicotinsyre (laropiprant seponeret ved uge 21)
▲ Trevaclyn  nicotinic acid (laropiprant withdrawn at Week 21)
▲Nicotinsyre (depotformulering 1.000mg to 2.000 mg ved uge 5)
▲Nicotinic acid (prolonged-release 1000 mg to 2000 mg at week 5)
▼ Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
▼ This medicinal product is subject to additional monitoring.
◊Negative prævaccinationstitre blev sat til 5.
◊Negative Pre-Vaccination titers were imputed to 5.
♠Kortikosteroidfri klinisk remission: Patienter, der brugte orale kortikosteroider ved baseline, men var holdt op med at bruge kortikosteroider fra uge 6 og var i klinisk remission i uge 52.
♠Corticosteroid-free clinical remission: Patients using oral corticosteroids at baseline who had discontinued corticosteroids beginning at Week 6 and were in clinical remission at Week 52.
♯Den samlede prævalens af GT4-inficerede forsøgspersoner med NS3-polymorfismer ved baseline i de puljede analyser var 19% (7/36)
♯Overall prevalence of GT4-infected subjects with baseline NS3 polymorphisms in the pooled analyses was 19% (7/36)
 Den fyldte pen er nu låst op og klar til injektion.
 The pre-filled pen is now unlocked and ready for injection.
 Den røde indikator vil bevæge sig nedad i vinduet, så længe injektionen er igang.
 The red indicator will move down in the viewing window as the injection is ongoing.
 Du kan muligvis høre et andet ”klik”, når aktiveringsknappen springer op igen.
 You might hear a second “click” as the activation button pops back up.
 En "klik" lyd vil indikere, at injektionen starter.
 A "click" sound will indicate the start of the injection.
 Kanylebeskyttelsen vil automatisk bevæge sig tilbage og låse for at forhindre stikuheld.
 The needle-shield will automatically move out and lock to prevent needle injuries.
 Vinduet vil nu være fuldstændigt rødt.
 The viewing window will now be completely red.
 atorvastatinkoncentration
 atorvastatin concentration
: Baseret udelukkende på leflunomid-data a: Der henvises til beskrivelse i nedenstående afsnit.
: Based on leflunomide data only a: please refer to the detailed description section
PFU: plaque forming units.
PFU: plaque forming units.
 p<0.0001  p<0.001  p<0.01  p<0.05 sammenlignet med placebo (1) BOD: Sygdomsbyrde (Burden of Disease): samlet læsionsvolumen (T2 and T1 hypointense) i ml
 p<0.0001  p<0.001  p<0.01  p<0.05 compared to placebo (1) BOD: burden of disease: total lesion volume (T2 and T1 hypointense) in ml
 Gennemført
 Complete
 Gennemført når gul
 Complete when yellow
 Låst op
 Unlocked
 Låst op
 Unlocked
Lad være med at dreje den grå nålebeskyttelses- hætte
Do not twist the grey needle cap
 Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area.
1 Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area.
 1/1.000); meget sjældne (< 1/10.000)), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
known (cannot be estimated from the available data).
 30 Da der er behov for doser under 150 mg, anbefales det at anvende oral opløsning
<30 As doses below 150 mg are needed the use of the oral solution is recommended
 3 gange den øvre grænse for normal under AVANDAMET-behandlingen, bør leverenzymerne kontrolleres igen så hurtigt som muligt.
If ALT levels are increased to > 3 times the upper limit of normal during AVANDAMET therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
  ved måned 3 i et fase 3-studie med patienter med nyligt diagnosticeret CML i kronisk fase
  at 3 months in a phase 3 study of newly diagnosed patients with chronic phase CML
 Fingerstøtte
Finger-grip
 Stempel
Plunger