natgillin/translations-raw huggingface dataset:
<500/mm3
< 500/mm3
<6 måneder
<6 months
<65 år (N=159)
<65 years (N=159)
<7 % med baseline- HbA1c ≥7%2
<7% with baseline HbA1c ≥7%2
<7 mg Fe/g tørvægt
<7 mg Fe/g dw
<7 ml/kg/måned af PRBC (ca.
<7 ml/kg/month of PRBC (approx.
<75 år (N=7.180)**
<75 years (N=7180)
<75 år (N=7180)**
<75 years (N=7180)
<750/mm3
< 750/mm3
<75år (N=11.672)*
<75 years (N=11672)
<75år (N=11672)*
<75 years (N=11672)
<8,5 g/dl
< 8.5 g/dl
<80 kopier/ml
<80 c/ml
<80 kopier/ml: n/N (%)
<80 c/ml: n/N (%)
<[Kun for HDPE-flasken:]>
<[For HDPE bottle only:]>
<Batch> <Lot> <BN> nummer.
<Batch> <Lot> <BN> number
<Batch>, <Lot>,<BN>{nummer}
<Batch> <Lot> <BN> {number}
<D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGS- TILLADELSEN>
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION>
<DD måned ÅÅÅÅ>
<{DD month YYYY}>
<DD måned ÅÅÅÅÅ>
<DD month YYYY>
<DD/MM/ÅÅ>
<DD/MM/YY>
<EXP> {måned /år}
<EXP {month/year}>
<EXP> {måned/år}
<EXP {month/year}>
<EXP> {måneder/år}>
<EXP {month/year}>
<FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG> FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
<FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG> FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
<FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG> FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER<S> OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE<S> AND> MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
<FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG> INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
<Fritaget fra krav om blindeskrift.>
<Justification for not including Braille accepted>
<Fritaget fra krav om blindeskrift>
Justification for not including Braille accepted
<Fritaget fra krav om blindeskrift>
Justification for not including Braille accepted.
<Fritaget fra krav om brailleskrift.>
<Justification for not including Braille accepted>
<Fritaget fra krav om brailleskrift>
Justification for not including Braille accepted
<Fritaget fra krav om brailleskrift> 56 x 1 tablet
<Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 tablet
<lot> <Batch> {nummer}
<Batch> <Lot> <BN> {number}
<Lot> <Batch> {nummer}
<Batch> <Lot> <BN>{number}
<Lot> <Batch> {nummer}
Batch {number}
<Lot> <Batch> {nummer}
Lot {number}
<Lot> <batch> {nummer}
Lot: {number}
<Lot> {nummer}
<Lot> {number}
<MM/ÅÅÅÅ>
<{MM/YYYY}>
<MM/ÅÅÅÅ>
XX month YYYY
<MM/ÅÅÅÅ>
{MM/YYYY}
<måneder/år>
<month YYYY>
<Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.>
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
<OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE>
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
<PC: SN: NN: >
<PC: SN: NN:>
<PC: {nummer} [produktkode] SN: {nummer} [serienummer]
< PC: {number} SN: {number} NN: {number} >
<Placeholder QR-kode>
<Placeholder QR code>
<Receptpligtigt lægemiddel.>
Medicinal product subject to medical prescription.
<UDL.D.> {måneder/år}
EXP {MM/AAAA}
<Udløbsdato> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ}
EXP {MM/YYYY}
<Udløbsdato> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ}
Exp {month/year}
<Udløbsdato> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ}
Exp: {date}
<Udløbsdato> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ}
Exp: {month/year}
<Udløbsdato> <EXP>: {MM/ÅÅÅÅ}
Exp: {date}
<Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.>
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
<Åbnes her>
<Open here>
= 0,39; 1,10, p = 0,0618).
1.9 months, hazard ratio = 0.65, CI = 0.39, 1.10, p = 0.0618).
= 0,53 (0,33 til 0,85), p-værdi (stratificeret Cochran-Mantel-Haenszel test)= <0,0084
Odds Ratio (95% CI) = 0.53 (0.33 to 0.85), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0.0084
= 1.847,6 mg, tabel 6).
Table 6).
= 16)
months (N=16)
= 2,89 (1,93 til 4,32), p-værdi (stratificeret Cochran-Mantel-Haenszel test)= <0,0001
Odds Ratio (95% CI) = 2.89 (1.93 to 4.32), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0.0001
= 21,2 ml/min) var dosisjusteret gennemsnits-AUC0-24t forøget med 110 % sammenlignet med raske frivillige.
21.2 mL/min), dose-adjusted mean AUC0-24h was increased by 110% compared to healthy volunteers.
= A ml Busilvex, der skal skal fortyndes
= A ml of Busilvex to be diluted
= fuldstændigt hæmatologisk respons (CHR) + ingen tegn på leukæmi (NEL).
= complete haematologic response (CHR) + no evidence of leukaemia (NEL).
= ikke tilgængelig
NA= not available
= ikke tilgængelig
NA=not available
= legemsvægt (kg) gange 50 (E/kg)
= body weight (kg) times 50 (U/kg)
= legemsvægt (kg) x ønsket faktor IX-forøgelse x reciprokke (%) eller (IE/dl) værdi af fundne genfinding
= body weight (in kg) X desired factor IX X reciprocal of increase (%) or (IU/dL) observed recovery
= Mængde, som skal injiceres, i ml
= Amount to inject in ml
= Serum-calcium (mg/dl) + 0,8 x [4-albumin (g/dl)]
= Serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)]
= Serum-calcium (mmol/l) - [0,02 x albumin (g/l)] + 0,8
= Serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8
=99)
(n=99)
> 0,125 mg/l,
> 0.125 mg/l,
> 0,5 cm til 1,5 cm
> 0.5 cm to 1.5 cm
> 1 log-reduktion i hiv-RNA eller
>1 log reduction in HIV RNA or
> 1 tidligere behandling
> 1 prior line of therapy
> 1 tidligere behandling
≥ 2 prior lines
> 1 til 3 gange øvre normalgrænse
> 1 to 3 x ULN
> 1,0 x 109 /l i 3 konsekutive dage
> 1.0 x 109 /l for 3 consecutive days
> 1,0 x 109/l i 3 på hinanden følgende dage
> 1.0 x 109/l for 3 consecutive days
> 1,0 x 109/l i over 3 dage i træk
Then, if ANC remains > 1.0 x 109/L for 3 more consecutive days
> 1,0-1,5 x ULN
> 1.0 x – 1.5 x ULN
> 1,0-1,5 x ULN
> 1.0 x 1.5 x ULN
> 1,5 cm til 2,5 cm
> 1.5 cm to 2.5 cm
> 1,5 til ≤ 2,0 x ULN
> 1.5 to ≤ 2.0 x ULN
> 1,5 til ≤ 3,0 x ULN
> 1.5 to ≤ 3.0 x ULN
> 1,5-3 x ULN
> 1.5 x – 3 x ULN
> 1,5-3 x ULN
> 1.5 x 3 x ULN
> 1.000/mikroliter).
> 1,000/microlitre).
> 1.500 celler/mm3, reducer derpå dosis af cabazitaxel fra 25 mg/m2 til 20 mg/m2.
>1,500 cells/mm3, then reduce cabazitaxel dose from 25 mg/m2 to 20 mg/m2.
> 1.500 pg/ml (5.400 pmol/l) og ved flere end 3 follikler med en diameter på 14 mm eller derover.
> 1,500 pg/mL (5,400 pmol/L) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
> 1.500 pg/ml (5.400 pmol/l) og ved flere end 3 follikler med en diameter på 14 mm eller derover.
> 1500 pg/mL (5400 pmol/L) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
> 10 % af tumorcellerne.
> 10 % of the tumour cells.
> 10 % til ≤ 15 %
>10% to ≤15
> 10 til 40 har nedsat følsomhed; isolater med FC > 40 er resistente (se ”Kliniske resultater”).
≤ 10 are susceptible; isolates with FC > 10 to 40 have decreased susceptibility; isolates with FC > 40 are resistant (see Clinical results).
> 10 til ≤ 20 x ULN
>10 to ≤20 x ULN
> 10 × ULN (grad 4)
>10 × ULN (grade 4)
> 10,6 mg/kg ribavirin (800 mg dosis for en typisk patient på 75 kg), uafhængigt af genotype eller virusbelastning, var responsraten signifikant højere end hos de patienter, der fik  10,6 mg/kg ribavirin (Tabel 9), mens responsraten hos patienter, der fik > 13,2 mg/kg ribavirin var endnu højere.
> 10.6 mg/kg ribavirin (800 mg dose in typical 75 kg patient), regardless of genotype or viral load, response rates were significantly higher than in those patients that received  10.6 mg/kg ribavirin (Table 9), while response rates in patients that received > 13.2 mg/kg ribavirin were even higher.
> 10.000 – 100.000 kopier/ml
>10,000 – 100,000 copies/ml
> 100,000 kopier/ml, n (%)
>100,000 copies/ml, n (%)
> 100.000 kopier/ml
>100,000 copies/ml
> 100.000 kopier/ml (n = 44)
> 100,000 copies/mL (n = 44)
> 100.000 kopier/ml.
> 100,000 copies/mL.
> 100.000 pr. µl til  150.000 pr. µl
> 100,000/µl to ≤ 150,000/µl
> 10–20 kg
>10–20 kg
> 11 – 22 kg
11 – 22 kg
> 110 til ≤ 130
> 110 to ≤ 130
> 110 mol/l hos kvinder og/eller kreatininclearance < 70 ml/min (se afsnit 4.3 og 4.4)
> 110 µmol/l in females and/or creatinine clearance < 70 ml/min (see section 4.4)
> 110 mol/l hos kvinder og/eller kreatininclerance < 70 ml/min (se afsnit 4.3 og 4.4)
> 110 µmol/l in females and/or creatinine clearance < 70 ml/min (see section 4.4)
> 12 måneder (n=282)
> 12 months (n=282)
> 12 år til < 18 år
> 12 years to < 18 years and bodyweight < 33 kg
> 15 % til ≤ 20 %
>15% to ≤20
> 150.000 pr. µl
> 150,000/µl
> 150.000 pr. µl til ≤ 250.000 pr. µl
> 150,000/µl to  250,000/µl
> 150.000/µl til  250.000/µl
> 150,000/µl to  250,000/µl
> 19400 PFU Varicella-
> 19,400 PFU of
> 2 cm
> 2cm
> 2 millioner kopier/ml
> 2 million copies/ml
> 2,0 mg/dl
adolescents treated
> 2,0 til ≤ 5,0 x ULN
> 2.0 to ≤ 5.0 x ULN
> 2,0 x ULN
>2.0x ULN
> 2,42 mmol/L (> 7,5 mg/dl)
> 2.42 mmol/L (> 7.5 mg/dl)
> 2,42 mmol/L (> 7,5 mg/dl)
> 2.42 mmol/L (>7.5 mg/dl)
> 2,5 cm til 5 cm
> 2.5 cm to 5 cm
> 2,5–5 kg
>2.5–5 kg
> 2-6 måneder
> 2-6 months
> 20 % til ≤ 25 %
>20% to ≤25
> 20 × ULN (grad 4)
>20 × ULN (Grade 4)
> 200 celler/mm3
> 200 cells/mm3
> 200 celler/mm3
cells/mm3
> 200 celler/mm3
Parameter
> 200 celler/mm3
≤ 200 cells/mm3
> 200 celler/mm3 Sensitivitets-score (GSS)§
> 200 cells/mm3
> 200 celler/mm3 Sensitivitets-score (GSS)§
> 50 and ≤ 200 cells/mm3
> 20–40 kg
>20–40 kg
> 22 – 50 kg
22 – 50 kg
> 22 – 50 kg
>22 – 50 kg
> 23 til 34
> 23 to 34
> 250.000 pr. µl
> 250,000/µl
> 250.000/µl
> 250,000/µl
> 3 gange den øvre normalgrænse uanset ALAT-niveau).
> 3 X ULN regardless of any level of ALT).
> 3 til 5 gange øvre normalgrænse
> 3 to 5 x ULN
> 3 til 5 gange øvre normalgrænse
> 3 x ULN to 5x ULN
> 3 til ≤ 5 x ULN
>3 to ≤5 x ULN
> 3 timer til
> 3 hours to
> 3,0 til ≤ 5,0 x ULN
> 3.0 to ≤ 5.0 x ULN
> 3-10 × ULN (grad 3)
>3-10 × ULN (grade 3)
> 30 til 60 (ml/min)
> 30 to60 (ml/min)
> 35 g/l
> 35g/L
> 4 anfald i løbet af 3- måneders-baselineperioden
> 4 seizures during 3 month
> 4 anfald i løbet af 3- måneders-baselineperioden
> 4 seizures during 3 month baseline period
> 4 mg/dl (i > 4 uger) (børn og unge behandlet med peginterferon alfa-2b)
> 4 mg/dL (for > 4 weeks) (children and adolescents treated with peginterferon alfa-2b)
> 4 mg/dl (voksne)
> 4 mg/dl (adults)
> 4 ml/min) (se pkt.
> 4 ml/min) (see section 5.2).
> 4,5 – 11 kg
4.5 – 11 kg
> 4,5 – 11 kg
> 4.5 – 11 kg
> 400 kopier/ml ved uge 48 (n = 6), uge 72 (n = 5), uge 96 (n = 4), uge 144 (n = 2) samt uge 192 (n = 3).
> 400 copies/ml at week 48 (n = 6), week 72 (n = 5), week 96 (n = 4), week 144 (n = 2), and week 192 (n = 3).
> 40–60 kg
>40–60 kg
> 4–0 kg
> 4–10 kg
> 5 % af 168 patienter med mesoteliom, som var randomiseret til behandling med cisplatin og pemetrexed, og 163 patienter med mesoteliom, som var randomiseret til enkeltstofbehandling med cisplatin.
> 5 % of 168 patients with mesothelioma who were randomised to receive cisplatin and pemetrexed and 163 patients with mesothelioma randomised to receive single agent cisplatin.
> 5 % af 168 patienter med mesoteliom, som var randomiseret til behandling med cisplatin og pemetrexed, og 163 patienter med mesoteliom, som var randomiseret til enkeltstofbehandling med cisplatin.
>5% of 168 patients with mesothelioma who were randomised to receive cisplatin and pemetrexed, and 163 patients with mesothelioma randomised to receive single-agent cisplatin.
> 5 % af 265 patienter, som var randomiseret til enkeltstofbehandling med pemetrexed og tilskud af folsyre og B12-vitamin, og 276 patienter, som var randomiseret til enkeltstofbehandling med docetaxel.
> 5 % of 265 patients randomly assigned to receive single agent pemetrexed with folic acid and vitamin B12 supplementation and 276 patients randomly assigned to receive single agent docetaxel.
> 5 % af 265 patienter, som var randomiseret til enkeltstofbehandling med pemetrexed og tilskud af folsyre og B12-vitamin, og 276 patienter, som var randomiseret til enkeltstofbehandling med docetaxel.
> 5% of 265 patients randomly assigned to receive single-agent pemetrexed with folic acid and vitamin B12 supplementation, and 276 patients randomly assigned to receive single-agent docetaxel.
> 5 % til ≤ 10 %
>5% to ≤10
> 5 gange den øvre normalgrænse, skal behandlingen midlertidigt afbrydes, indtil bivirkningen aftager.
> 5 x upper limit of normal, discontinue treatment temporarily until the adverse event abates.
> 5 gange ULN til
>5 times ULN
> 5 og  8  ULN Resultatet skal bekræftes med en ekstra leverfunktionstest; hvis bekræftet, skal behandling afbrydes og aminotransferaseniveauer monitoreres mindst hver anden uge.
> 5 and  8  ULN The result should be confirmed by a second liver test; if confirmed, treatment should be stopped and aminotransferase levels monitored at least every
> 5 og  8  ULN Resultatet skal bekræftes med en ekstra leverfunktionstest; hvis bekræftet, skal behandling afbrydes og aminotransferaseniveauer monitoreres mindst hver anden uge.
> 5 and  8  ULN The result should be confirmed by a second liver test; if confirmed, treatment should be stopped and aminotransferase levels monitored at least every 2 weeks.
> 5 og  8  ULN Resultatet skal bekræftes med en ekstra leverfunktionstest; hvis bekræftet, skal behandling stoppes, og aminotransferaseniveauer monitoreres mindst hver anden uge.
> 5 and  8  ULN The result should be confirmed by a second liver test; if confirmed, treatment should be stopped and aminotransferase levels monitored at least every 2 weeks.
> 5 til ≤ 10 x ULN
>5 to ≤10 x ULN
> 5 x øvre normalgrænse
> 5 x ULN
> 5,0 x ULN
>5.0x ULN
> 5-20 × ULN* (grad 3)
>5-20 × ULN* (Grade 3)
> 50 %) samt tidligere MDS] var der en tendens til en OS-fordel for Vidaza.
>5 x 109/L), baseline bone marrow blasts ( ≤ 50% & > 50%) and prior history of MDS] there was a trend in OS benefit in favour of Vidaza.
> 50 og ≤ 200 celler/mm3
> 200 cells/mm3
> 50 og ≤ 200 celler/mm3
> 50 and
> 50 og ≤ 200 celler/mm3
> 50 and ≤ 200 cells/mm3
> 50 og ≤ 200 celler/mm3
CD4-count ≤ 50 cells/mm3
> 50 og ≤ 200 celler/mm3
≤ 200 cells/mm3
> 50 og ≤ 200 eller/mm3
≤ 100,000 copies/ml
> 50 til ≤ 70
> 50 to ≤ 70
> 50.000 kopier/ml
>50,000 copies/mL
> 500 ng/ml ved baseline
> 500 ng/ml at baseline
> 500 ng/ml ved uge 12
> 500 ng/ml at Week 12
> 500 ng/ml ved uge 52
> 500 ng/ml at Week 52
> 54 uger (< 0,001)
(< 0.001)
> 54 uger (< 0,001)
> 54 weeks (< 0.001)
> 55 kg til ≤ 85 kg 390 mg
> 55 kg to ≤ 85 kg 390 mg
> 5–10 kg
>5–10 kg
> 6 måneder
> 6 months
> 60 4,0 mg zoledronsyre
> 60 4.0 mg zoledronic acid
> 60 4.0 mg zoledronsyre
> 60 4.0 mg zoledronic acid
> 60 år
>60 years
> 60 år gammel eller
> 60 years of age or
> 600.000 IE/ml
> 600,000 IU/ml
> 70 til ≤ 90
> 70 to ≤ 90
> 75 år, hvis det administreres i kombination med ASA eller med ASA og clopidogrel eller ticlopidin som har en lav kropsvægt (< 60 kg), hvis det administreres i kombination med ASA alene eller med ASA og clopidogrel eller ticlopidin
> 75 years of age if co-administered with ASA alone or with ASA plus clopidogrel or ticlopidine with low body weight (< 60 kg) if co-administered with ASA alone or with ASA plus clopidogrel or ticlopidine
> 8 x ULN eller noget af det ovennævnte med tilhørende kliniske symptomer på leverskade: Behandlingen skal seponeres, og re-introduktion af STAYVEER skal ikke overvejes.
> 8 x ULN or any of the above with associated clinical symptoms of liver injury: Treatment must be stopped and re-introduction of STAYVEER is not to be considered.
> 8 x ULN: Behandlingen skal afbrydes, og behandling med Thelin bør ikke genoptages.
> 8 x ULN: treatment must be stopped and reintroduction of Thelin is not to be considered.
> 8 x ULN: Behandlingen skal afbrydes, og behandling med Thelin bør ikke genoptages.
>8 x ULN: treatment must be stopped and reintroduction of Thelin is not to be considered.
> 8  ULN Behandlingen skal afbrydes, og det skal ikke overvejes at reintroducere STAYVEER.
> 8  ULN Treatment must be stopped and re-introduction of STAYVEER is not to be considered.
> 90 ml/minut).
90 mL/minute).
> 90 til ≤ 110
> 90 to ≤ 110
> 99% (122/123) af patienterne opretholdt deres SVR-status under den foreliggende opfølgningsperiode (median varighed 22 måneder).
> 99% (122/123) of patients maintained their SVR status through the available follow-up period (median duration of 22 months).
>1 til ≤2 år
>1 to ≤ 2 years
>1 til ≤2 år
>1 to ≤2 years
>1 time efter eksponeringen, kan chelerende midler dog være indiceret, men vil da være mindre effektive.
However, a post-exposure interval >1 hour does not preclude the administration and effective action of chelator with reduced efficiency.
>1.000 µg/l
>1,000 µg/l
>1.500 ml/min Den terminale eliminationshalveringstid var >20 timer.
Terminal elimination half-life was >20 hours.
>10 % (N=72)
>10% (N=72)
>10 gange over niveauet før behandling eller ved baseline eller >10x ULN, hvis der ikke var indberettet et baselineniveau, samt en 1,5 gange stigning i serumkreatinin fra niveauet før behandling eller ved baseline).
>10-fold above the pre-treatment or baseline level or >10x ULN if no baseline level reported plus a 1.5-fold increase in serum creatinine from the pre-treatment or baseline level).
>10 til 12 g/dl
> 10 to 12 g/dL
>10,0 × ULN (grad 4)
>10.0 × ULN (Grade 4)
>10x ULN
> 10x ULN
>12 til ≤18 år
>12 to ≤18 years
>14 ml/kg/måned af PRBC (ca.
>14 ml/kg/month of PRBC (approx.
>1500 ml/min Den terminale eliminationshalveringstid var >20 timer.
Terminal elimination half-life was >20 hours.
>18 (n=9)
> 18 (n=9)
>18 til ≤64 år
>18 to ≤64 years
>1X – 3X øvre normalgrænse
>1X – 3X upper normal limit
>2 måneder N=5 (%)
>2 months N=5 (%)
>2 til ≤5 år
>2 to ≤5 years
>2.000 µg/l
>2,000 µg/l
>2.500 µg/l
>2,500 µg/l
>20% Ingen
>20% none
>200 mg/dag anbefales ikke).
200 mg/day are not recommended).
>200 mg/dag anbefales ikke.
200 mg/day are not recommended.
>21 mg/kg/dag
>21 mg/kg/day
>23 til 34
> 23 to 34
>25.000/mm3
> 25,000/mm3
>27 kg/m2 til <30 kg/m2 (overvægt) sammen med en eller flere vægt-relaterede komorbiditeter (fx. type 2 diabetes, dyslipidæmi, eller kontrolleret hypertension)
≥ 27 kg/m2 to < 30 kg/m2 (overweight) in the presence of one or more weight-related co-morbidities (e.g., type 2 diabetes, dyslipidaemia, or controlled hypertension)
>3 og <5 x ULN: Bekræft niveauerne, og såfremt disse er bekræftet nedsæt den daglige dosis eller stands behandling og overvåg leverfunktionen mindst hver anden uge.
>3 and  5 x ULN: Confirm levels and if confirmed, reduce the daily dose or stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
>3 og ≤ 5 x ULN: Bekræft niveauerne og reducer ved bekræftelse den daglige dosis eller seponer behandlingen og monitorer leverfunktionen mindst hver 2. uge.
>3 and ≤ 5 x ULN: Confirm levels and if confirmed, reduce the daily dose or stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
>3,0 mg/dl ekskluderet.
> 265 µmol/l or > 3.0 mg/dl were excluded.
>30 kg/m2 eller mere (svær overvægt), eller
≥ 30 kg/m2 (obese), or
>30 ml/min/1,73 m2).
>30 ml/min/1.73 m2).
>30 til 50 ml/min
>30 to 50 mL/min
>33% over gennemsnittet fra før behandling
>33% above pre- treatment average
>4 enheder/måne d for en voksen)
>4 units/month for an adult)
>4 vandige afføringer/dag eller ≥2 dage
>4 watery stools/day or ≥2 days
>5 % af 265 patienter, som var randomiseret til enkeltstofbehandling med pemetrexed og tilskud af folsyre og B12-vitamin, og 276 patienter, som var randomiseret til enkeltstofbehandling med docetaxel.
> 5 % of 265 patients randomly assigned to receive single agent pemetrexed with folic acid and vitamin B12 supplementation and 276 patients randomly assigned to receive single agent docetaxel.
>5 og < 8x ULN: Bekræft niveauerne, og såfremt disse er bekræftet overvåg leverfunktionen mindst hver anden uge.
>5 and  8 x ULN: Confirm levels and if confirmed stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
>5 og ≤ 8 x ULN: Bekræft niveauerne og seponer behandlingen, hvis de bekræftes, og monitorer leverfunktionen mindst hver 2. uge.
>5 and ≤ 8 x ULN: Confirm levels and if confirmed stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
>5 til ≤12 år
>5 to ≤12 years
>5 til ≤12 år
>5 to ≤12years
>5,0 x ULN eller med total-bilirubin >1,5 x ULN.
>5.0x ULN or with total bilirubin >1.5x ULN.
>5,0 × ULN (grad 4)
>5.0 × ULN (Grade 4)
>5,5 og <6,7 mmol/l (>100 og <120 mg/dl)
>5.5 and <6.7 mmol/l (>100 and <120 mg/dl)
>50 til ≤60
>50 to ≤60
>6 til 8 timer efter den første dosis
>6 to 8 hours after first dose
>60 4,0 mg zoledronsyre
> 60 4.0 mg zoledronic acid
>60 ms i forhold til baseline.
>60 ms from baseline.
>60 til ≤70
>60 to ≤70
>70 til ≤80
>70 to ≤80
>8 mg/l
≤8 mg/L
>8,5 til 10 g/dl
> 8.5 to 10 g/dL
>80 til ≤90
>80 to ≤90
>800.000 IE/ml
>800,000 IU/mL
>800.000 IE/ml†
>800,000 IU/mL
>8x ULN eller noget af ovenstående med associerede kliniske symptomer på leverskade: Behandlingen skal standses og genstart af behandling med Tracleer må ikke overvejes.
> 8 x ULN or any of the above with associated clinical symptoms of liver injury: Treatment must be stopped and re-introduction of Tracleer is not to be considered.
>9 til10 kg
> 9 to 10 kg
>90 til ≤100
>90 to ≤100
>90 µmol/l (1,5 mg/dl) og < 119 µmol/l (2,0 mg/dl) fik 100 mg en gang dagligt. (10 patienter ud af 268 i APEX-studiet).
2.0 mg/dL were dosed with 100 mg QD. (10 patients out of 268 in APEX study).
><98><98 x 1> filmovertrukne tabletter
1><98><98 x 1> film-coated tablets
><98><98 x 1> OLANZAPINE TEVA 10 mg FILMOVERTRUKNE TABLETTER
1><60><70><70 x 1><98><98 x 1> OLANZAPINE TEVA 10 mg FILM-COATED TABLETS
>=90 % n (%)
N=242 (ITT
>=90 % n (%)
≥ 90% n (%)
>Lot> {nummer}
Lot {number}
>R (resistent)
>R (Resistant)
? Dit insulinbehov vil sædvanligvis nedsættes under de første 3 måneder af graviditeten og øges under de resterende 6 måneder af graviditeten.
The amount of insulin you need usually falls during the first three months of pregnancy and increases for the remaining six months.
[ 48,1-NE]
[ 48.1, NE]
[% af oprindelig dosis]
[% of original dose]
[(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexansyre].
3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
[(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexansyre].
[(S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanoic acid].
[(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexansyre].
[(S)-3(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
[(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexansyre].
[(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
[(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexansyre].
The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3- (aminomethyl)-5- methylhexanoic acid].
[(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexansyre].
The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3- (aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
[(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexansyre].
The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3-(aminomethyl)- 5- methylhexanoic acid].
[(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexansyre].
The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric- acid analogue [(S)-3-(aminomethyl-- 5-methylhexanoic acid].
[-34,2 til -21,7 mg/dl]) sammenlignet med placebo (-0,33 til 0,21 mmol/l [-6,0 til 3,8 mg/dl]).
[-34.2 to -21.7 mg/dl]) compared to placebo (-0.33 to 0.21 mmol/l [-6.0 to 3.8 mg/dl]).
[0,58 til 0,81]
unknown
[112 filmovertrukne tabletter]
[112 film-coated tablets]
[140-alder (år)] x vægt (kg)
[140-age( years)] x weight (kg)
[148-211]
106b
[150 mg enkeltdosis (protraheret frigivelse)/600 mg q.d.]
[150 mg single dose (sustained release)/600 mg q.d.]
[150 mg enkeltdosis (som
[150 mg single dose (sustained
[150 mg enkeltdosis (som depot)/600 mg én gang dagligt]
[150 mg single dose (sustained
[150 mg enkeltdosis (som depot)/600 mg én gang dagligt]
[150 mg single dose (sustained release)/600 mg once daily]
[17,3; 64,3]
Rate2
[18 % ] i BzDx-gruppen og 52/242 [21 %] i VDDx-gruppen).
group and 52/242 [21%] in VDDx group).
[40,3;63,5]
+TCH N=77
[44,1;67,8]
TRYPHAENA (BO22280)
[47,6 måneder]
[47.6 months]
[48,4 måneder]
[48.4 months]
[60,2 måneder]
[60.2 months]
[80,5; 100]
Seroconversion factor3
[90Y] radioaktivt mærket ibritumomab tiuxetan bindes specifikt til B-celler, inklusive maligne celler, der udtrykker CD20.
[90Y]-radiolabelled ibritumomab tiuxetan binds specifically to CD20-expressing B-cells, including malignant cells.