natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patienternes responsrate blev vurderet ved brug af AIDS Clinical Trials Group (ACTG)-kriterier for læsionsrespons ved KS.
The patient response rate was evaluated using the AIDS Clinical Trials Group (ACTG) criteria for lesion response in KS.
Patienternes risiko for at udvikle alvorlige bakterielle, mycobakterielle, fungale og virale infektioner skal vurderes.
Patients should be assessed for the risk of developing serious bacterial, mycobacterial, fungal and viral infections.
Patienternes sygdom var inden undersøgelsen blevet stabiliseret ved behandling med tobramycin.
The patients’ condition had been stabilised by treatment with tobramycin before the study.
Patienternes tidligere behandling bestod enten af to nukleotide reverse transkriptasehæmmere og et andet hiv-lægemiddel kaldet en forstærket proteasehæmmer, eller lægemidlet Atripla.
Patient’s previous treatment consisted either of two nucleotide reverse transcriptase inhibitors and another HIV medicine called a boosted protease inhibitor, or the medicine Atripla.
Patienternes tildelte dosis kunne til hver en tid reduceres baseret på tolerabilitet.
At any time, the patient’s assigned dose could be reduced based on tolerability.
Patienternes tilstand forbedredes efter ophør med behandlingen.
improved following discontinuation of therapy.
Patienternes vægt sammenlignet med alder og højde sammenlignet med alder percentiler i forhold til den normale population faldt under behandlingen.
Patient ‘weight for age’ and ‘height for age’ percentiles of the normative population decreased during treatment.
Patienters vægt bør monitoreres gennem behandlingen.
During therapy patient’s weight should be monitored.
Patienters/forældres globale vurdering af generelt velbefindende (VAS 0-10 cm)
Subject/parent global assessment of overall well-being (VAS 0-10 cm)
Patientevaluering og -udvælgelse,
Patient evaluation and selection;
Patientfordeling
Patient disposition
Patientforekomst af febril neutropeni
Patient Incidence of Febrile Neutropenia
Patientforekomst af total parenteral ernæring (TPN)
Patient Incidence of Total Parenteral Nutrition (TPN)
Patientforekomst af WHO Grad 3/4 oral mucositis**
Patient incidence of WHO Grade 3/4 oral mucositis
Patientforekomst af WHO Grad 4 oral mucositis
Patient incidence of WHO Grade 4 oral mucositis
Patientgruppe
Patient group
Patientgruppen IMP24011
Patient population IMP24011
Patienthuskekort om osteonekrose af kæberne
Patient reminder card on osteonecrosis of the jaw
Patienthuskekort skal advare om, at lægemidlet aldrig må anvendes til gravide kvinder, og at kvinder, der kan blive gravide, skal bruge sikker prævention og skal have foretaget en graviditetsprøve hver måned.
Patients’ reminder cards will warn that the medicine must never be used in pregnant women and that women who could become pregnant must be using reliable contraception and should undergo monthly pregnancy tests.
Patienthåndbogen skal indeholde følgende hovedbudskaber:
The Patient’s Booklet should contain the following key messages:
Patientinformation
Patient information
Patientinformation (indlægsseddel)
Patient information (PIL)
Patientinformationen skal indeholde følgende information:
The patient information shall contain the following information:
Patientinformationen skal indeholde følgende vigtige informationer:
The patient information should contain the following key elements:
Patientinformationen skal indeholde følgende:
The patient information should contain the following key elements:
Patientinformationskort
Patient Alert Cards
Patientinformationskort (teksten skal godkendes af CHMP)
Patient Alert Cards (text as agreed by the CHMP)
Patientinformationskortet bør indeholde følgende sikkerhedsinformation:
The Patient alert card should contain the following key safety messages:
Patientinformationskortet til patienter, der behandles med Enbrel, skal indeholde følgende hovedelementer:
The Patient’s Alert Card should contain the following key elements for patients treated with Enbrel:
Patientinformationspakke
Patient information pack
Patientinformationspakken bør være til rådighed både i form af en patientinformationsfolder og en lyd-CD, som indeholder følgende nøgleelementer:
The patient information pack should be provided in both the form of a patient information booklet and an audio-CD that contain following key elements:
Patientkontrol efter intravitreal injektion
Patient monitoring after IVT injection
Patientkort
Patient cards
PATIENTKORT
Table of Content
Patientkort [Teksten til kortet fremgår af bilag III]
Patient Alert Cards [Text included in Annex III]
Patientkort for Trudexa
Trudexa Patient Alert Card
Patientkort og/eller tilsvarende værktøjer:
Patient cards and/or equivalent tools:
Patientkort: Til patienten til at vise til andet sundhedspersonale for at gøre opmærksom på, at denne patient er i behandling med LEMTRADA
Patient Alert Card: For the patient to present to other healthcare providers to alert them to the use of LEMTRADA in this patient
Patientkortet er udformet, så lægen kan give patientvenlige oplysninger om Zinbryta til en patient på ordinationstidspunktet.
The Patient Card is designed to enable the physician to present patient-friendly information about Zinbryta to a patient at the time Zinbryta is prescribed.
Patientkortet for MabThera for non-onkologiske indikationer skal indeholde følgende nøgle- elementer:
The Patient Alert Card for MabThera in non-oncology indications should contain the following key elements:
Patientkortet indeholder vigtige informationer, og du skal derfor altid have kortet på dig for at informere sundhedspersonale om din behandling med Pradaxa®.
As this patient alert card contains important information about your treatment, please carry this card with you at all times to inform healthcare professionals about your intake of Pradaxa®.
Patientkortet indeholder yderligere oplysninger om disse bivirkninger.
Your Patient Card has more information about these side effects.
Patientkortet informerer patienterne om risikoen for alvorlig leverskade og de mulige symptomer, så de er opmærksomme på de situationer, hvor de skal kontakte en læge i tide.
The Patient Card informs patients of the risk of severe hepatic injury, and the possible symptoms, so that they are aware of situations in which they should contact a physician in a timely manner.
Patientkortet skal indeholde et felt, hvor patienten kan notere dato og dosis for hver behandling med Ruconest,
The patient card should include an area where patients can record the date and dose of every treatment by Ruconest
Patientkortet skal indeholde et felt, hvor patienterne kan notere deres vægt.
The card will include an area where patients can record their weight.
Patientkortet skal indeholde følgende nøgleelementer:
The patient alert card shall contain the following key messages:
Patientkortet, som skal udleveres til Flixabipatienter
The patient alert card, which is to be given to patients using Flixabi.
Patientkortet, som skal udleveres til Inflectra-patienter.
The patient alert card, which is to be given to patients using Inflectra.
Patientkortet, som skal udleveres til Remicadepatienter.
The patient alert card, which is to be given to patients using Remicade.
Patientkortet, som skal udleveres til Remsima-patienter.
The patient alert card, which is to be given to patients using Remsima.
Patientkortet.
The Patient Alert Card.
Patientkortets formål og anvendelse.
The role and use of patient alert card.
Patientmonitorering efter IVT-injektion
Patient monitoring after IVT injection
Patientnavn: Fødselsdato:
Patient name:
PATIENTOPLYSNINGER
PATIENT INFORMATION
Patientoplysninger, underskrift og dato
Patient details, signature and date
Patientoplysningskort
Patient Alert Cards
Patientovervågning efter den intravitreale injektion
Patient monitoring after intravitreal injection
Patientpopulation (N)
Patient population (N)
Patientpopulation*
Patient population
Patientpopulationerne behandlet for de 3 indikationer er ikke sammenlignelige, og blødningerne fordelt over flere organklasser (SOC), er en kortfattet beskrivelse af alvorlige og alle blødninger, og derfor opdelt efter indikation, angivet i tabel 5, 6, 7 og 8 nedenfor.
Since the patient population treated in the three indications are not comparable and bleeding events are distributed over several System Organ Classes (SOC), a summary description of major and any bleeding are broken down by indication and are provided in tables 5, 6, 7 and 8 below.
Patientpåmindelseskort
Patient reminder card
Patientrapporterede fordele blev observeret i grupper, som fik behandling med ranibizumab, i forhold til grupper, som fik behandling med vPDT (p-værdi <0,05), i form af forbedring i sammenlagt pointsum og adskillige underskalaer (generelt syn, nærsyn, mentalt helbred og afhængighed) i NEI VFQ-25.
Patient-reported benefits were observed with ranibizumab treatment arms over vPDT (p-value <0.05) in terms of improvement in the composite score and several subscales (general vision, near activities, mental health and dependency) of the NEI VFQ-25.
Patientrapporterede resultater – skala for vurdering af gastrointestinale symptomer
Patient-Reported Outcome - Gastrointestinal Symptoms Rating Scale
Patientsikkerhedskort (skal udleveres til patienten): for at minde patienterne, lægerne og/eller apotekspersonalet om den vigtige sikkerhedsinformation i forbindelse med brug af Xyrem.
Patient Alert Card (to be given to the patient): to remind patients, physicians and/or pharmacists of the important safety information related to the use of Xyrem.
Patientsikkerhedskortet skal udleveres til hver enkelt patient.
The patient alert card should be given to every patient.
Patientspecifik op til højst 50 ml
Patient specific up to 50 ml max
Patientspecifikt produkt, som ikke må administreres til andre patienter
Patient specific product not to be administered to other patients
Patientspecifikt præparat, må ikke administreres til andre patienter
Patient specific product not to be administered to other patients
Patientudvælgelseskriterier
Patient selection criteria
Patientudvælgelseskriterier, herunder at pioglitazon ikke bør bruges som førstelinjebehandling og understregning af behovet for regelmæssig vurdering af fordele ved behandlingen.
Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit.
Patientvejledning
Patient Brochure
Patientvejledning
Patient guide
Patientvejledning: Med yderligere oplysninger om autoimmune reaktioner, infektioner og andre oplysninger.
Patient Guide: For further information on autoimmune reactions, infections and other information.
Patientvejledningen skal indeholde følgende hovedpunkter:
The patient guide shall contain the following key messages:
Patiënten die eerder een allergische en/of hematologische reactie op een thiënopyridine hadden ontwikkeld, hebben nu mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van dezelfde of een andere reactie op een ander thiënopyridine.
Patients who had developed a previous allergic reaction and/or haematological reaction to one thienopyridine may have an increased risk of developing the same or another reaction to another thienopyridine.
Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactase-deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Patiënten moeten gecontroleerd worden op een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor thiënopyridines (zoals clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) aangezien kruisreacties tussen thiënopyridines zijn gemeld (zie rubriek 4.8).
Patients should be evaluated for history of hypersensitivity to thienopyridines (such as clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) since cross-reactivity among thienopyridines has been reported (see section 4.8).
Patofysiologien af VOD er multifaktoriel og kompleks.
The pathophysiology of VOD is multifactorial and complex.
Patogen bakterie
Bacterial Pathogen
Patogener i Proteeae-gruppen (Proteus spp., Providencia spp. og Morganella spp.) er generelt mindre følsomme over for tigecyclin end andre medlemmer af Enterobacteriaceae.
Pathogens of the family Proteeae (Proteus spp., Providencia spp., and Morganella spp.) are generally less susceptible to tigecycline than other members of the Enterobacteriaceae.
Patologvejledning
Pathologist’s guide
Patomorfologiske forandringer på injektionsstedet (herunder reversible ændringer af kongestion, ødemer, fibrose og blødninger) er meget almindelige hos kvæg og svin i omkring 30 dage efter injektion.
Pathomorphological injection site reactions (including reversible changes of congestion, oedema, fibrosis and haemorrhage) are very common for approximately 30 days after injection in cattle and pigs.
Patomorfologiske reaktioner på injektionsstedet (herunder reversible ændringer af kongestion, ødemer, fibrose og blødninger) er meget almindelige hos kvæg og svin i omkring 30 dage efter injektion.
Pathomorphological injection site reactions (including reversible changes of congestion, oedema, fibrosis and haemorrhage) are very common for approximately 30 days after injection in cattle and pig.
paus e
rest period
Pause
Rest Period
Pause
Waiting period
Pause:
Waiting period
Pauser behandlingen*
Withhold
Pausér Iclusig
Discontinue Iclusig
Pausér Iclusig og genoptag behandlingen med 15 mg efter bedring til ≤ grad 1 eller til niveau før behandling
Interrupt Iclusig and resume at 15 mg after recovery to
Pausér Iclusig og genoptag med 15 mg efter bedring til
Withhold Iclusig and resume at 15 mg after recovery to
Pausér Iclusig og genoptag med 15 mg efter bedring til ANC ≥ 1,5 x 109/l og trombocyttal ≥ 75 x 109/l
Withhold Iclusig and resume at 15 mg after recovery to ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L
Pausér Iclusig og genoptag med 15 mg efter bedring til ≤ grad 2
Withhold Iclusig and resume at 15 mg after recovery to
Pausér Iclusig og genoptag med 30 mg efter bedring til
Withhold Iclusig and resume at 30 mg after recovery to
Pausér Iclusig og genoptag med 30 mg efter bedring til < grad 2
Withhold Iclusig and resume at 30 mg after recovery to
Pausér Iclusig og genoptag med 30 mg efter bedring til ANC ≥ 1,5 x 109/l og trombocyttal ≥ 75 x 109/l
Withhold Iclusig and resume at 30 mg after recovery to ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L
Pausér Iclusig og genoptag med 30 mg efter bedring til ≤ grad 1 (< 1,5 x IULN)
Withhold Iclusig and resume at 30 mg after recovery to
Pausér Iclusig og genoptag med den oprindelige startdosis på 45 mg efter bedring til ANC ≥ 1,5 x 109/l og trombocyttal
Withhold Iclusig and resume initial 45 mg dose after recovery to ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L
Pausér Iclusig og monitorer leverfunktionen
Interrupt Iclusig and monitor hepatic function
Pausér Zykadia indtil bedring til baseline eller
Withhold Zykadia until recovery to baseline or
Pausér Zykadia, indtil lipase eller amylase vender tilbage til grad ≤1.
Withhold Zykadia until lipase or amylase returns to
Paxene 6 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning (paclitaxel)
Paxene 6 mg/ml concentrate for solution for infusion paclitaxel
Paxene 6 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning paclitaxel
Paxene 6 mg/ml concentrate for solution for infusion paclitaxel
Paxene 6 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Paxene 6 mg/ml concentrate for solution for infusion.
Paxene anbefales ikke til børn og unge (under 18 år).
Paxene is not recommended for use in children and adolescents under 18 years.
Paxene blev undersøgt hos 107 patienter med Kaposis sarkom, 312 patienter med metastatisk brystkræft, 120 patienter med metastatisk kræft i æggestokkene, over 900 patienter med fremskreden kræft i æggestokkene og over 1 000 patienter med lungekræft.
Paxene has been studied in 107 patients with Kaposi’s sarcoma, 312 patients with metastatic breast cancer, 120 patients with metastatic ovarian cancer, over 900 patients with advanced ovarian cancer and over 1,000 patients with lung cancer.
Paxene bør administreres via en anordning til infusionskontrol (pumpe) ved anvendelse af ikke-PVC- slanger og konnektorer.
Paxene should be administered via an infusion control device (pump) using non-PVC tubing and connectors.
Paxene skal fortyndes i natriumchloridinjektionsvæske 9 mg/ml (0,9 %), glucoseinjektionsvæske 50 mg/ml (5 %) eller glukose i Ringers injektionsvæske 50 mg/ml (5 %) til en endelig koncentration på 0,3 til 1,2 mg/ml.
Paxene should be diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion, or glucose 50 mg/ml (5%) in Ringer’s solution for injection to a final concentration of 0.3 to 1.2 mg/ml.
Pazopanib anbefales ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion (defineret som total-bilirubin
Pazopanib is not recommended in patients with severe hepatic impairment (defined as total bilirubin
Pazopanib bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med pazopanib.
Pazopanib should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the women requires treatment with pazopanib.
Pazopanib elimineres langsomt med en gennemsnitlig halveringstid på 30,9 timer efter administration af den anbefalede dosis på 800 mg.
Pazopanib is eliminated slowly with a mean half-life of 30.9 hours after administration of the recommended dose of 800 mg.
Pazopanib elimineres primært via fæces og < 4 % elimineres via nyrerne.
Elimination is primarily via faeces with renal elimination accounting for < 4 % of the administered dose.
Pazopanib er et CYP3A4-, P-gp- og BCRP-substrat.
Pazopanib is a substrate for CYP3A4, P-gp and BCRP.
Pazopanib er ikke undersøgt hos patienter med hæmoptyse og cerebral eller klinisk signifikant gastrointestinal (GI) blødning inden for de sidste 6 måneder.
Pazopanib has not been studied in patients who had a history of haemoptysis, cerebral, or clinically significant gastrointestinal (GI) haemorrhage in the past 6 months.
Pazopanib kan have en større indvirkning på SN-38-fordelingen hos personer med UGT1A1*28-polymorfisme i forhold til personer med vild-type-allel.
Pazopanib may have a greater impact on SN- 38 disposition in subjects with the UGT1A1*28 polymorphism relative to subjects with the wild-type allele.
Pazopanib må ikke indtages med føde og skal tages mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid (se pkt.
Pazopanib should be taken without food, at least one hour before or two hours after a meal (see section 5.2).
Pazopanib skal administreres med forsigtighed og under nøje monitorering til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Administration of pazopanib to patients with mild or moderate hepatic impairment should be undertaken with caution and close monitoring.
Pazopanib skal anvendes med forsigtighed til patienter, der tidligere har haft QT-forlængelse, patienter i behandling med antiarytmika eller andre lægemidler, som kan medføre QT-forlængelse samt patienter med eksisterende hjertesygdom.
Pazopanib should be used with caution in patients with a history of QT interval prolongation, in patients taking antiarrhythmics or other medicinal products that may prolong QT interval and those with relevant pre-existing cardiac disease.
Pazopanibs fire hovedmetabolitter bidrager kun til 6 % af eksponeringen i plasma.
The four principle pazopanib metabolites account for only 6 % of the exposure in plasma.
Pazopanibs sikkerhed og farmakokinetik hos patienter med moderat til svær hjerteinsufficiens eller med nedsat venstre ventrikel uddrivningsfraktion (LVEF) er ikke undersøgt.
The safety and pharmacokinetics of pazopanib in patients with moderate to severe heart failure or those with a below normal LVEF has not been studied.
Pazopanibs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 2 til 18 år er endnu ikke klarlagt (se pkt.
The safety and efficacy of pazopanib in children aged 2 to 18 years of age have not yet been established (see section 5.1).
Pazopanibs sikkerhed og virkning ved STS blev undersøgt i et pivotalt fase III randomiseret, dobbelt- blindet, placebokontrolleret multicenterstudie (VEG 110727).
The efficacy and safety of pazopanib in STS were evaluated in a pivotal phase III randomised, double-blind, placebo-controlled multi-centre trial (VEG110727).
PBA er en neurologisk sygdom kendetegnet af ufrivillige og ukontrollerbare episoder med latter og gråd, som ikke svarer til følelser eller sindsstemning hos den pågældende.
PBA is a neurological condition characterized by involuntary and uncontrollable episodes of laughing and/or crying, which don’t match your emotional state or mood.
PBA gennemgår β-oxidation til PAA, som konjugeres med glutamin i leveren og nyrerne af enzymet phenylacetyl-CoA: Lglutamin-N-acetyltransferase og danner PAGN.
PBA undergoes β-oxidation to PAA, which is conjugated with glutamine in the liver and in the kidney through the enzyme phenylacetyl-CoA: Lglutamine- N-acetyltransferase to form PAGN.
Pbo/PR: Placebo i 12 uger med pegyleret interferon-alfa-2a og ribavirin i 48 uger.
Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
PBPC-mobilisering hos normale donorer
PBPC mobilisation in normal donors
PBPC-mobilisering hos raske donorer
PBPC mobilisation in normal donors
PC:
147
PC: {nummer} [produktkode] SN: {nummer} [serienummer]
PC: {number} [product code] SN: {number} [serial number]
PC: {nummer} SN: {nummer} NN:{nummer}
PC: {number} SN: {number} NN: {number}
PCA (morfin) n=1298
(morphine) n=1298
pCav-område (ng/ml)
pCav Range (ng/mL)
PCDAI klinisk remission og respons
PCDAI Clinical Remission and Response
PCR-korrigeret helbredelseshyppighed (m-ITT)
PCR-corrected cure rate (m-ITT)
PCSK9 er et protein, der udskilles af leverceller.
PCSK9 is a protein secreted by liver cells.
PCSK9 sænker antallet af disse receptorer i leveren – det resulterer i, at dit “dårlige” kolesterol bliver for højt.
PCSK9 lowers the number of these receptors in the liver – this causes your “bad” cholesterol to be higher than it should.
PCTFE/PVC-blister med aluminiumsfolie, indeholdende 1 gennemsigtig blister med 11 x 0,5 mg filmovertrukne tabletter og 1 gennemsigtig blister med 14 x 1 mg filmovertrukne tabletter i en karton.
PCTFE / PVC / blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister containing 14 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
PCTFE/PVC-blister med aluminiumsfolie, indeholdende 1 gennemsigtig blister med 11 x 0,5 mg filmovertrukne tabletter og 1 gennemsigtig blister med 14 x 1 mg filmovertrukne tabletter i en sekundær varmeforseglet kortpakning.
PCTFE / PVC / blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister of 14 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
PCTFE/PVC-blister med aluminiumsfolie, indeholdende 1 gennemsigtig blister med 11 x 0,5 mg og 14 x 1 mg filmovertrukne tabletter og 1 gennemsigtig blister med 28 x 1 mg filmovertrukne tabletter i en sekundær varmeforseglet kortpakning.
PCTFE / PVC / blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and a second clear blister of 28 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
PCTFE/PVC-blister med aluminiumsfolie, indeholdende 112 x 1 mg filmovertrukne tabletter i en karton.
PCTFE/ PVC / blisters with aluminium foil backing in a pack containing 112 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
PCTFE/PVC-blister med aluminiumsfolie, indeholdende 140 x 1 mg filmovertrukne tabletter i en karton.
PCTFE/ PVC / blisters with aluminium foil backing in a pack containing 140 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
PCTFE/PVC-blister med aluminiumsfolie, indeholdende 28 x 0,5 mg filmovertrukne tabletter i en sekundær varmeforseglet kortpakning.
PCTFE / PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
PCTFE/PVC-blister med aluminiumsfolie, indeholdende 28 x 1 mg filmovertrukne tabletter i en karton.
PCTFE/ PVC / blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in a carton.