natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er ikke udført specifikke studier af infliximab hos æ ldre patienter.
Specific studies of infliximab in elderly patients have not been conducted.
Der er ikke udført specifikke studier af Remsima hos ældre patienter.
Specific studies of Remsima in elderly patients have not been conducted.
Der er ikke udført specifikke studier med Eylea hos patienter med nedsat nyrefunktion.
No special studies in patients with renal impairment have been conducted with Eylea.
Der er ikke udført specifikke vævsdistributionsstudier med anidulafungin på mennesker, hvorfor der ikke findes information vedrørende anidulafungins penetration af cerebrospinalvæsken og/eller over blod-hjernebarrieren.
No specific tissue distribution studies of anidulafungin have been done in humans.
Der er ikke udført studier af den farmakokinetiske og farmakodynamiske interaktion mellem Repatha og andre lipidsænkende lægemidler end statiner og ezetimibe.
No studies on pharmacokinetic and pharmacodynamics interaction between Repatha and lipid-lowering drugs other than statins and ezetimibe have been conducted.
Der er ikke udført studier af fertilitetsevnen.
No fertility studies have been performed.
Der er ikke udført studier af genotoksicitet, karcinogenicitet og reproduktionstoksicitet med Myocet, men doxorubicin vides at være såvel mutagent som karcinogent, og det kan muligvis forårsage reproduktionstoksicitet.
Studies of genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity of Myocet have not been performed but doxorubicin is known to be both mutagenic and carcinogenic and may cause toxicity to reproduction.
Der er ikke udført studier af karcinogenicitet, mutagenicitet og nedsat fertilitet med konjugeret østrogen /bazedoxifen.
Carcinogenicity, mutagenicity, and impairment of fertility studies with CE/bazedoxifene have not been conducted.
Der er ikke udført studier af patienter med kreatininclearance på <10 ml/min eller hos patienter i dialyse.
No clinical trials in subjects with a creatinine clearance <10 mL/min or in patients undergoing dialysis have been conducted.
Der er ikke udført studier af patienter med nedsat leverfunktion.
Studies in patients with hepatic impairment have not been conducted.
Der er ikke udført studier af patienter med nedsat nyrefunktion.
Studies in patients with renal impairment have not been conducted.
Der er ikke udført studier af påvirkning af evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke udført studier af påvirkningen af evnen til at køre bil og betjene maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke udført studier af reproduktions- og udviklingstoksicitet med ONIVYDE.
No reproductive and developmental toxicity studies have been performed with ONIVYDE.
Der er ikke udført studier af reproduktionstoksicitet.
No reproduction toxicity studies have been conducted.
Der er ikke udført studier af, hvordan dabrafenib påvirker fertiliteten hos hanner.
Male fertility studies with dabrafenib have not been conducted.
Der er ikke udført studier for at evaluere effekten af nyresygdom på farmakokinetikken af IOA.
No studies were performed to evaluate the effect of renal disease on the pharmacokinetics of IOA.
Der er ikke udført studier for at evaluere effekten af nyresygdom på farmakokinetikken af Zoely.
No studies were performed to evaluate the effect of renal disease on the pharmacokinetics of Zoely.
Der er ikke udført studier for at undersøge farmakokinetikken af riociguat hos pædiatriske patienter.
No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of riociguat in paediatric patients.
Der er ikke udført studier for at undersøge farmakokinetikken af SANCUSO hos den pædiatriske population.
No studies have been performed to investigate the pharmacokinetics of SANCUSO in paediatrics.
Der er ikke udført studier hos nyfødte eller spædbørn og børn under 2 år.
Studies in new-born infants or infants and toddlers under 2 years of age have not been conducted.
Der er ikke udført studier med anden oral eller implanterbar antikonception.
Studies with other oral or implant contraceptives have not been conducted.
Der er ikke udført studier med børn mellem 0-7 år, og der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering til børn i denne aldersgruppe på nuværende tidspunkt, da Fabrazymes sikkerhed og virkning endnu ikke er klarlagt.
Studies in children 0-7 years have not been performed and no dosage regimen can presently be recommended in patients in this paediatric age group as safety and efficacy have not yet been established.
Der er ikke udført studier med det specifikke formål at undersøge, om lapatinib forlænger QT- intervallet.
There has been no dedicated study to assess the potential for lapatinib to prolong the QT interval.
Der er ikke udført studier med DuoTrav eller timolol 5 mg/ml øjendråber hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
No studies have been conducted with DuoTrav or with timolol 5 mg/ml eye drops in patients with hepatic or renal impairment.
Der er ikke udført studier med DUTREBIS hos forsøgspersoner med nedsat leverfunktion.
No study has been performed with DUTREBIS in subjects with hepatic insufficiency.
Der er ikke udført studier med DUTREBIS hos forsøgspersoner med nedsat nyrefunktion.
No study has been performed with DUTREBIS in subjects with renal insufficiency.
Der er ikke udført studier med Exelon depotplastre hos patienter med nedsat nyrefunktion.
No study was conducted with Exelon transdermal patches in subjects with renal impairment.
Der er ikke udført studier med henblik på sårheling.
No formal studies of the effect of axitinib on wound healing have been conducted.
Der er ikke udført studier med henblik på vurdering af mirabegrons virkning på mælkeproduktionen hos mennesker, dets forekomst i human mælk eller dets påvirkning af det ammede barn.
No studies have been conducted to assess the impact of mirabegron on milk production in humans, its presence in human breast milk, or its effects on the breast-fed child.
Der er ikke udført studier med højere doser af ritonavir end 100 mg to gange daglig sammen med darunavir.
Ritonavir doses higher than 100 mg twice daily have not been studied with darunavir.
Der er ikke udført studier med højere doser af ritonavir end 100 mg to gange daglig sammen med fosamprenavir.
Ritonavir doses higher than 100 mg twice daily have not been studied with fosamprenavir.
Der er ikke udført studier med Intuniv hos børn med ADHD under 6 år.
There have been no studies performed in children with ADHD under the age of 6 years with Intuniv.
Der er ikke udført studier med patienter med juvenil idiopatisk artrit til evaluering af fortsat Enbrel- behandling til patienter, som ikke responderede inden for 3 måneder efter påbegyndelse af Enbrel- behandling.
Studies have not been done in patients with juvenile idiopathic arthritis to assess the effects of continued Enbrel therapy in patients who do not respond within 3 months of initiating Enbrel therapy.
Der er ikke udført studier med patienter med nedsat leverfunktion.
Studies have not been conducted in patients with impaired hepatic function.
Der er ikke udført studier med patienter med nedsat nyrefunktion.
Studies have not been conducted in patients with impaired renal function.
Der er ikke udført studier med patienter med svært nedsat leverfunktion.
Patients with severe hepatic impairment have not been studied.
Der er ikke udført studier med patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Patients with severe renal impairment have not been studied.
Der er ikke udført studier med patienter, der lider af svær levercirrose (Child-Pugh klasse C), og derfor anbefales tadalafil ikke til disse patienter.
Patients with severe hepatic cirrhosis (Child-Pugh Class C) have not been studied and therefore dosing of tadalafil in these patients is not recommended .
Der er ikke udført studier med Prometax depotplastre hos patienter med nedsat nyrefunktion.
No study was conducted with Prometax transdermal patches in subjects with renal impairment.
Der er ikke udført studier med Xultophy hos børn og unge under 18 år.
No studies have been performed with Xultophy in children and adolescents below 18 years of age.
Der er ikke udført studier om LEMTRADAs virkning på evnen til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner.
No studies on the effects of LEMTRADA on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke udført studier på unge dyr med henblik på at undersøge effekten af behandling med ViraferonPeg på vækst, udvikling, seksuel modning og adfærd.
No studies have been conducted in juvenile animals to examine the effects of treatment with ViraferonPeg on growth, development, sexual maturation, and behaviour.
Der er ikke udført studier til evaluering af biotilgængeligheden af pasireotid hos mennesker.
No studies have been conducted to evaluate the bioavailability of pasireotide in humans.
Der er ikke udført studier til fastlæggelse af virkningerne af enzalutamid på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
No studies to establish the effects of enzalutamide on the ability to drive and use machines have been conducted.
Der er ikke udført studier til karakterisering af dulaglutids farmakokinetik hos pædiatriske patienter.
Studies characterising the pharmacokinetics of dulaglutide in paediatric patients have not been performed.
Der er ikke udført studier vedrørende fertilitet.
No studies on fertility have been performed.
Der er ikke udført studier vedrørende Icandra virkning på human fertilitet (se pkt.
No studies on the effect on human fertility have been conducted for Icandra (see section 5.3).
Der er ikke udført studier vedrørende interaktioner.
No interaction studies have been performed.
Der er ikke udført studier vedrørende virkningen af tacrolimus (Envarsus) på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
No studies on the effects of tacrolimus (Envarsus) on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke udført studier, der undersøger pegaspargases påvirkning af fertiliteten.
No studies investigating the effect of pegaspargase on fertility have been performed.
Der er ikke udført studier, hvor pazopanibs effekt på sårheling er blevet undersøgt.
No formal studies on the effect of pazopanib on wound healing have been conducted.
Der er ikke udført studier, hvorvidt Cervarix påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive or use machines have been performed.
Der er ikke udført studierhos unge dyr med henblik på at undersøge effekten af behandling med ViraferonPeg på vækst, udvikling, seksuel modning og adfærd.
No studies have been conducted in juvenile animals to examine the effects of treatment with ViraferonPeg on growth, development, sexual maturation, and behaviour.
Der er ikke udført sudier af virkningen på at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke udført særlige undersøgelser.
No special investigations have been performed.
Der er ikke udført tilstrækkelige og velkontrollerede studier mhp. at fastslå doripenems sikkerhed og virkning hos patienter med cystisk fibrose.
Adequate and well controlled studies to establish the safety and efficacy of doripenem in patients with cystic fibrosis have not been conducted.
Der er ikke udført tilstrækkelige studier med vurdering af enoxaparinnatriums antikoagulerende egenskaber hos patienter med hjerteklapprotese, og derfor frarådes brugen af enoxaparin.
There are no adequate studies assessing anticoagulant properties of enoxaparin sodium in patients with prosthetic heart valves and thus, the use of enoxaparin is not recommended.
Der er ikke udført tilstrækkelige studier til at vurdere enoxaparinnatriums antikoagulerende egenskaber hos patienter med hjerteklapprotese, og derfor frarådes brug af enoxaparin.
There are no adequate studies assessing anticoagulant properties of enoxaparin sodium in patients with prosthetic heart valves and thus, the use of enoxaparin is not recommended.
Der er ikke udført undersøgelser af patienter med nedsat leverfunktion.
No studies have been conducted in patients with hepatic impairment.
Der er ikke udført undersøgelser af patienter med nedsat nyrefunktion.
No studies have been conducted in patients with renal insufficiency.
Der er ikke udført undersøgelser af reproduktionstoksiciteten af blinatumomab.
Reproductive toxicity studies have not been conducted with blinatumomab.
Der er ikke udført undersøgelser hos gravide.
No studies in pregnant women have been conducted.
Der er ikke udført undersøgelser hos patienter med leverinsufficiens.
Studies in patients with hepatic insufficiency have not been performed.
Der er ikke udført undersøgelser med anden oral eller implanterbar antikonception.
Studies with other oral or implant contraceptives have not been conducted.
Der er ikke udført undersøgelser med anvendelse af Januvia til børn.
No studies with Januvia have been performed in paediatric patients.
Der er ikke udført undersøgelser med anvendelse af Ristaben til børn.
No studies with Ristaben have been performed in paediatric patients.
Der er ikke udført undersøgelser med anvendelse af sitagliptin til børn.
No studies with sitagliptin have been performed in paediatric patients.
Der er ikke udført undersøgelser med anvendelse af TESAVEL til børn.
No studies with TESAVEL have been performed in paediatric patients.
Der er ikke udført undersøgelser med anvendelse af Xelevia til børn.
No studies with Xelevia have been performed in paediatric patients.
Der er ikke undersøgt om Gardasil påvirker evnen til at køre bil og bruge maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke undersøgt om Silgard påvirker evnen til at køre bil og bruge maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke undersøgt tilstrækkeligt mange patienter over 65 år.
Not enough patients over the age of 65 have been studied.
Der er ikke undersøgt, om Docetaxel Accord påvirker evnen til at køre motorkøretøj eller arbejde med maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke undersøgt, om DOCETAXEL påvirker evnen til at køre motorkøretøj eller arbejde med maskiner
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke undersøgt, om Docetaxel påvirker evnen til at køre motorkøretøj eller arbejde med maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke undersøgt, om Docetaxel Teva Pharma påvirker evnen til at køre motorkøretøj eller arbejde med maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke undersøgt, om Docetaxel Teva påvirker evnen til at køre motorkøretøj eller arbejde med maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke undersøgt, om Docetaxel Winthrop påvirker evnen til at køre motorkøretøj eller arbejde med maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke undersøgt, om TAXOTERE påvirker evnen til at køre motorkøretøj eller arbejde med maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke vurderet klinisk betydningsfulde sygdomme af gastrointestinal, kardiovaskulær, respiratorisk, endokrin (diabetes, Cushings sygdom, Addisons sygdom, Peutz-Jeghers syndrom), neurologisk (herunder kramper) eller hæmatologisk (specielt anæmi) art.
Clinically significant disorders of the gastrointestinal, cardiovascular, respiratory, endocrine (including diabetes, Cushing’s disease, Addison’s disease, Peutz-Jeghers syndrome), neurological (including seizures) and haematological (especially anaemia) systems have not been evaluated.
Der er ilagt tørremiddel (en eller to poser).
Desiccant (one pouch or two pouches) is added.
Der er imidlertid begrænset data vedrørende langtidsbehandling med Kuvan.
However, there are limited data regarding the long-term use of Kuvan.
Der er imidlertid begrænset klinisk erfaring med brug af sevofluran efter propofolinduktion til tæver, der får foretaget kejsersnit, uden at der konstateres negative virkninger hos tæven eller hvalpene.
However, there is limited clinical experience of the use of sevoflurane, after propofol induction, in bitches undergoing caesarean section, without any ill effects being detected in either the bitch or the puppies.
Der er imidlertid børn, som bliver meget syge med alvorlig opkastning, diaré og livstruende væsketab, som kræver hospitalsindlæggelse.
However, some children become very ill with severe vomiting, diarrhoea and life-threatening loss of fluids that requires hospitalisation.
Der er imidlertid ikke påvist farmakodynamiske virkninger af defibrotid in vivo.
However no pharmacodynamics effects from defibrotide have been identified in vivo.
Der er imidlertid ikke set nogen tegn på teratogene, fosterskadende, eller moderskadende effekter i studier med hverken imidacloprid eller moxidectin på rotter og kaniner.
Laboratory studies with either imidacloprid or moxidectin in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Der er imidlertid ikke set tegn på misdannelser, fosterskadende eller moderskadende effekter i undersøgelser med hverken imidacloprid eller moxidectin på rotter og kaniner.
Laboratory studies with either imidacloprid or moxidectin in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Der er imidlertid ikke vist en sammenhæng med behandling med Protopicsalve.
However, a link to Protopic ointment treatment has not been shown.
Der er imidlertid ikke vist en sammenhæng med behandling med Protopy salve.
However, a link to Protopy ointment treatment has not been shown.
Der er imidlertid på nuværende tidspunkt yderst begrænsede erfaringer med brug af disse lægemidler hos personer, der får rivaroxaban.
However, there is currently very limited clinical experience with the use of these products in individuals receiving rivaroxaban.
Der er imidlertid rapporteret om svimmelhed under behandling med efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat.
However, dizziness has been reported during treatment with efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
Der er imidlertidobserveret to tilfælde af artralgi hos børn i kliniske studier med Quinsair, og der mangler data om sikkerheden på langt sigt, især i relation til de virkninger på brusk, der er observeret hos dyr (se pkt.
However, two cases of arthralgia have been observed in children in clinical studies with Quinsair and long-term safety data are missing especially considering the effects on cartilage observed in animals. (See sections 4.2 and 5.3.)
Der er indberetninger om melanom og ikke-melanom hudkræft (NMSC) hos patienter behandlet med TNF-antagonister, herunder etanercept.
Melanoma and non-melanoma skin cancer (NMSC) have been reported in patients treated with TNF- antagonists, including etanercept.
Der er indberetninger om PRCA hos patienter måneder eller år efter, de har fået en subkutan injektion (injektion under huden) af erythropoietin.
PRCA has been reported in patients after months to years of subcutaneous (injection under the skin) erythropoietin treatment.
Der er indberettet
spinal
Der er indberettet allergiske reaktioner som f.eks. hududslæt, hævede hudområder med kløe og alvorlige allergiske reaktioner med svækkelse, blodtryksfald, vejrtrækningsbesvær og hævelser i ansigtet.
Allergic reactions such as skin rash, raised itchy areas of skin and serious allergic reactions with weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing and swelling of the face have been reported.
Der er indberettet allergiske reaktioner, som i sjældne tilfælde kan føre til chok.
Allergic reactions, in rare cases leading to shock, have been reported.
Der er indberettet almindeligt forekommende men generelt asymptomatiske tilfælde af splenomegali og ikke almindeligt forekommende tilfælde af miltruptur hos raske donorer og patienter efter administration af filgrastim.
Common but generally asymptomatic cases of splenomegaly and uncommon cases of splenic rupture have been reported in healthy donors and patients following administration of filgrastim.
Der er indberettet almindeligt forekommende tilfælde af splenomegali efter administration af filgrastim.
Cases of splenomegaly have been reported commonly following administration of filgrastim.
Der er indberettet almindeligt forekommende tilfælde af trombocytopeni hos patienter, der får filgrastim.
Thrombocytopenia has been reported commonly in patients receiving filgrastim.
Der er indberettet alvorlige, potentielt livstruende og fatale hudreaktioner i forbindelse med INCIVO- kombinationsbehandling.
Severe, potentially life-threatening and fatal skin reactions have been reported with INCIVO combination treatment.
Der er indberettet aminotransferase-stigninger hos 24,2% af patienterne i kliniske studier.
Increased transaminases were reported in 24.2% of patients in clinical studies.
Der er indberettet anafylaksi hos patienter behandlet med Gazyvaro.
Anaphylaxis has been reported in patients treated with Gazyvaro.
Der er indberettet ASAT- og ALAT-forhøjelser grad 3 og 4 hos henholdsvis 4,2% og 2,7% af patienterne; disse forekom sædvanligvis i de første behandlingscyklusser (1-6).
Grade 3 or 4 increased AST and ALT were reported in 4.2% and 2.7% of patients respectively and usually occurred in the early treatment cycles (1-6).
Der er indberettet bivirkninger efter markedsføring af CoAprovel.
Some undesirable effects have been reported since marketing of CoAprovel.
Der er indberettet bivirkninger efter markedsføring af Karvezide.
Some undesirable effects have been reported since marketing of Karvezide.
Der er indberettet blødningsforstyrrelser, der skyldes antiepileptika, hos nyfødte.
Bleeding disorders in the newborn caused by anti-epileptic medicinal products have been reported.
Der er indberettet blødningsforstyrrelser, der skyldes antiepileptika, hos nyfødte.
Bleeding disorders in the newborn caused by antie-pileptic medicinal products have been reported.
Der er indberettet forstørret milt og meget sjældne tilfælde af miltruptur.
Increased spleen size and cases of spleen ruptures have been reported.
Der er indberettet følgende bivirkninger hos patienter i mellemfasen eller den afsluttende fase af Parkinsons sygdom (patienter, der tog safinamid som tillægsbehandling til levodopa alene eller i kombination med andre lægemidler for Parkinsons sygdom):
The following side effects have been reported in patients at a mid- to late-stage of Parkinson’s disease (patients taking safinamide as add-on to levodopa alone or in combination with other medicines for Parkinson’s disease):
Der er indberettet følgende bivirkninger ved brug af RotaTeq i kliniske studier eller efter markedsføring:
The following side effects were reported in clinical studies or during marketed use with RotaTeq:
Der er indberettet hyperglykæmi, i nogle tilfælde udtalt og relateret til ketoacidose eller hyperosmolær koma eller død, hos patienter i behandling med atypiske antipsykotika, inklusive aripiprazol.
Hyperglycaemia, in some cases extreme and associated with ketoacidosis or hyperosmolar coma or death, has been reported in patients treated with atypical antipsychotic medicinal products, including aripiprazole.
Der er indberettet hyperglykæmi, i nogle tilfælde udtalt og relateret til ketoacidose eller hyperosmolær koma eller død, hos patienter i behandling med atypiske antipsykotika, inklusive Aripiprazole.
Hyperglycaemia, in some cases extreme and associated with ketoacidosis or hyperosmolar coma or death, has been reported in patients treated with atypical antipsychotic medicinal products, including aripiprazole.