natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I den tredje undersøgelse blev Gilenya sammenlignet med beta-interferon i ét år hos 1 292 patienter.
In the third study, Gilenya was compared with beta- interferon over one year in 1,292 patients.
I den tredje undersøgelse blev Lucentis sammenlignet med fotodynamisk terapi med verteporfin (en anden behandling for AMD).
The third study compared Lucentis with verteporfin photodynamic therapy (PDT, another treatment for AMD).
I den tredje undersøgelse blev lægemidlet ikke sammenlignet med noget andet lægemiddel).
The third study did not compare Evra with any other medicine.
I den tredje undersøgelse blev Myocet sammenlignet med epirubicin (et andet antracyklin), begge i kombination med cyklophosphamid hos 160 kvinder.
The third study compared Myocet with epirubicin (another anthracycline), both in combination with cyclophosphamide, in 160 women.
I den tredje undersøgelse blev Relvar Ellipta, 92/22 µg, sammenlignet med fluticasonfuroat alene; virkningen blev hovedsagelig bedømt på den tid, patienterne var uden svære anfald med forværring af symptomerne.
The third study compared Relvar Ellipta 92/22 microgram with fluticasone furoate alone; the main measure of effectiveness was the time patients remained without a severe flare-up of symptoms.
I den tredje undersøgelse blev to doser af Faslodex (250 og 500 mg) sammenlignet hos 736 kvinder.
The third study compared two doses of Faslodex (250 and 500 mg) in 736 women.
I den tredje undersøgelse deltog 59 børn i alderen 2-12 år.
The third study involved 59 children aged two to 12 years.
I den tredje undersøgelse faldt hjerterytmen til normalt niveau hos 47 % af de patienter, der blev behandlet med Brinavess, sammenlignet med 14 % af placebo-patienterne.
In the third study, heart rhythm returned to normal in 47% of the patients receiving Brinavess compared with 14% of those receiving placebo.
I den tredje undersøgelse fik 334 patienter en injicérbar form af paliperidon for en humørepisode i seks måneder, og fik derefter enten placebo eller fortsatte behandling med injicérbar paliperidon.
In the third study, 334 patients received an injectable form of paliperidone for a mood episode for 6 months after which they either received placebo or continued treatment with injectable paliperidone.
I den tredje undersøgelse havde patienter, der fik Instanyl, en hurtigere smertelindring end patienter, der fik et sammenligningspræparat.
In the third study, patients who received Instanyl had faster pain relief than patients who received the comparator medicine.
I den tredje undersøgelse levede de kvinder, som fik Tyverb med trastuzumab, i gennemsnit 12 uger, uden at sygdommen forværredes, sammenlignet med 8,1 uger for dem, der fik Tyverb alene.
In the third study, women taking Tyverb with trastuzumab lived without their disease getting worse for 12 weeks on average, compared with 8.1 weeks in those taking Tyverb alone.
I den tredje undersøgelse med deltagelse af 846 patienter, som lige havde fået stillet diagnosen CML i kronisk fase, blev Tasigna i en dosis på 300 mg to gange dagligt eller 400 mg to gange dagligt sammenlignet med imatinib.
In a third main study in 846 newly diagnosed patients with chronic phase CML, Tasigna, either as 300 mg twice a day or as 400 mg twice a day, was compared with imatinib.
I den tredje undersøgelse nedbragte Xgeva risikoen for at udvikle en første knoglerelateret hændelse med 16 % i forhold til zoledronsyre.
In the third study, Xgeva reduced the risk of developing a first skeletal-related event by 16% compared with zoledronic acid.
I den tredje undersøgelse reducerede Bydureon HbA1c-niveauerne med gennemsnitligt 1,4 % efter 26 ugers behandling sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 0,8 % eller 1,1 % med henholdsvis sitagliptin eller pioglitazon.
In the third study, Bydureon reduced HbA1c levels by an average of 1.4 points after 26 weeks of treatment, compared with an average reduction of 0.8 or 1.1 points with sitagliptin or pioglitazone respectively.
I den tredje undersøgelse steg antallet af blodplader og lå inden for de normale værdier hos 83 % af patienterne, mens 77 % (10 ud af 13 patienter), som i begyndelsen havde et lavt antal blodplader, opnåede normalisering af antallet af blodplader.
In the third study, platelet counts increased and were within normal levels in 83% of the patients, while 77% (10 out of 13 patients) with initially low platelet counts achieved platelet count normalisation.
I den tredje undersøgelse var 500 mg-dosen af Faslodex mere effektiv end 250 mg-dosen.
In the third study, the 500-mg dose of Faslodex was more effective than the
I den tredje undersøgelse virkede behandlingen hos 46 % af de patienter, der fik Myocet i kombination med cyklophosphamid, sammenlignet med 39 % af de patienter, der fik epirubicin i kombination med cyklophosphamid.
In the third study, 46% of the patients taking Myocet in combination with cyclophosphamide responded to treatment, compared with 39% of those receiving epirubicin in combination with cyclophosphamide.
I den undersøgelse, der sammenlignede Eliquis med warfarin, fik 1,3 % af de patienter, der tog Eliquis, et slagtilfælde eller kom ud for en hændelse med koagulation hvert år sammenlignet med 1,6 % af de patienter, der tog warfarin.
In the study comparing Eliquis with warfarin, 1.3 % of the patients taking Eliquis had a stroke or clotting event every year compared with 1.6% of the patients taking warfarin.
I den undersøgelse, hvor der blev anvendt en fast dosis af Kineret, oplevede 38 % af de patienter, der fik Kineret som tillægsbehandling, en reduktion af symptomerne på mindst 20 % efter seks måneder sammenlignet med 22 % af de patienter, der fik placebo som tillægsbehandling.
In the study using a fixed dose of Kineret, 38% of the patients adding Kineret had at least a 20% reduction in symptoms after six months, compared with 22% of those adding placebo.
I den undersøgelse, hvor Incruse blev sammenlignet med tiotropium, var forbedringen i FEV1 i løbet af 24 uger den samme for de to lægemidler.
In the study comparing Incruse with tiotropium, FEV1 improvements over 24 weeks were similar for both medicines.
I den undersøgelse, hvor NovoSeven blev givet ambulant, var 90 % af blødningsepisoderne effektivt under kontrol.
In the study in which NovoSeven was given in the home setting, 90% of the bleeding episodes were controlled effectively.
I den undersøgte aldersgruppe på 18-73 år forudsiges arealet under kurven ved steady state for ét doseringsinterval på 12 timer (AUCss) at variere fra 86% til 111% i forhold til den typiske værdi for en patient på 41 år.
In the studied age range 18-73 years, the area under the curve at steady state for one dosing interval of 12 hours (AUCss) is predicted to range from 86% to 111% of that of the typical patient of 41 years.
I den zoledronsyrebehandlede gruppe blev statistisk signifikante forbedringer i smerte-scoringer (ved brug af Brief Pain Inventory, BPI) set ved 4 uger og ved hver efterfølgende tidsmåling i løbet af studiet, når sammenlignet med placebo (Figur 1).
In the zoledronic acid -treated group, statistically significant improvement in pain scores (using the Brief Pain Inventory, BPI) was seen at 4 weeks and at every subsequent time point during the study, when compared to placebo (Figure 1).
I den åbne del af studiet blev patienter, der oprindeligt var randomiseret til en af de tre doser af rilpivirin, alle behandlet med rilpivirin 25 mg x 1 som tillæg til BR, efter at dosis til fase III-studierne var valgt.
In the open label part of the trial, patients originally randomised to one of the three doses of rilpivirine were all treated with rilpivirine 25 mg once daily in addition to a BR, once the dose for the Phase III studies was selected.
I den åbne fase af SINGLE-studiet var virologisk suppression opretholdt ved uge 144; dolutegravi+ABC/3 TC-armen (71 %) var superior i forhold til EFV/TDF/FTC-armen (63 %); behandlingsforskellen var 8,3 % (2,0, 14,6).
At 144 weeks in the open- label phase of SINGLE, virologic suppression was maintained, the dolutegravir + ABC/3TC arm (71%) was superior to the EFV/TDF/FTC arm (63%), treatment difference was 8.3% (2.0, 14.6).
I den åbne fase af SINGLE-studiet var virologisk suppression opretholdt ved uge 144; DTG + ABC/3TC-armen (71 %) var superior i forhold til EFV/TDF/FTC- armen (63 %); behandlingsforskellen var 8,3 % (2,0, 14,6).
At 144 weeks in the open-label phase of SINGLE, virologic suppression was maintained, the DTG +ABC/3TC arm (71%) was superior to the EFV/TDF/FTC arm (63%), treatment difference was 8.3% (2.0, 14.6).
I den åbne forlængelse af RA-studie III opretholdtes reduktionen i progressionshastigheden af strukturel ødelæggelse opretholdes i 8 og 10 år hos en delmængde af patienterne.
In the open-label extension of RA Study III, the reduction in rate of progression of structural damage is maintained for 8 and 10 years in a subset of patients.
I den åbne forlængelse af RA-studie V hos patienter oprindeligt randomiseret til henholdsvis methotrexat monoterapi, Humira monoterapi eller kombinationsbehandling med Humira og methotrexat, var den gennemsnitlige ændring fra baseline ved år 10 i modificeret Total Sharp Score 10,8, 9,2 og 3,9.
In the open-label extension of RA study V, the mean change from baseline at Year 10 in the modified Total Sharp Score was 10.8, 9.2 and 3.9 in patients originally randomized to methotrexate monotherapy, Humira monotherapy and Humira/methotrexate combination therapy, respectively.
I den åbne indkøringsfase blev patienterne stratificeret i to grupper – MTX-behandlede (methotrexat-behandlede) og ikke-MTX- behandlede.
In the open-label lead in phase (OL LI) patients were stratified into two groups, MTX (methotrexate)-treated or non- MTX- treated.
I den åbne opfølgningsfase var behandlingseffekten på CDMS stadig evident efter 3 og 5 år (Tabel 3), selv om de fleste af patienterne fra placebo-gruppen blev behandlet med Betaferon i det mindste fra det andet år og fremefter.
In the open label follow-up phase, the treatment effect on CDMS was still evident after 3 and 5 years (Table 3), even though the majority of patients from the placebo-group was treated with Betaferon at least from the second year onwards.
I den åbne opfølgningsfase var behandlingseffekten på CDMS stadig evident efter 3 og 5 år (Tabel 3), selv om de fleste af patienterne fra placebo-gruppen blev behandlet med Betaferon i det mindste fra det andet år og fremefter.
In the open-label follow-up phase, the treatment effect on CDMS was still evident after 3 and 5 years (Table 3) even though the majority of patients from the placebo-group was treated with Betaferon at least from the second year onwards.
I denne analyse indeholder placebo-armen de patienter, som var randomiseret til placebo, men senere fik åben-label sunitinib-behandling.
In this analysis, the placebo arm included those patients randomized to placebo who subsequently received open-label sunitinib treatment.
I denne analyse var de NNRTI-resistensassocierede mutationer, der hyppigst blev udviklet hos disse patienter: V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y og F227C.
In this analysis, the NNRTI resistance-associated mutations that developed most commonly in these patients were: V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y and F227C.
I denne bredt sammensatte ED-population var evnen til at vedligeholde erektion (SEP 3) 53% (5 mg), 63% (10 mg) og 65% (20 mg) sammenlignet med placebo.
The ability to maintain the erection (SEP 3) in this broad ED population was given as 53% (5 mg), 63% (10 mg) and 65% (20 mg) compared to 29% on placebo.
I denne indlægsseddel er det kortere navn CellCept anvendt.
In this leaflet the shorter name CellCept is used.
I denne indlægsseddel er det kortere navn Myclausen anvendt.
In this leaflet the shorter name Myclausen is used.
I denne indlægsseddel kalder vi det at ’prikke’.
In this leaflet we call making the hole ‘piercing’.
I denne indlægsseddel tiltales patienten med ‘De’.
In this leaflet the patient is addressed as ‘you’.
I denne indlægsseddel, er flere situationer beskrevet, hvor du skal stoppe med at tage p-piller, eller hvor sikkerheden af p-pillen kan være nedsat.
In this leaflet, several situations are described where you should stop taking the pill, or where the reliability of the pill may be decreased.
I denne indlægsseddel.
In this leaflet
I denne komparative undersøgelse blev de geometriske middeltitre, serokonvertering* eller signifikant stigning** og serokonverterinsgfaktor (GMTR) for anti-HA antistof (målt med HI) vurderet i henhold til prædefinerede kriterier.
In this comparative trial the geometric mean titres (GMTs), seroprotection rate*, seroconversion or significant increase rate** and the geometric mean titre ratio (GMTR) for anti-HA antibody (measured by HI) were assessed according to predefined criteria.
I denne lille undergruppe af patienter (n=8), var der hos 0 af 6 patienter i gruppen på idebenon forringelse til ≥1,0 logMAR, mens 2 ud af 2 patienter i placebogruppen udviste en sådan forringelse.
In this small subgroup of patients (n=8), 0 of 6 patients in the idebenone group deteriorated to ≥1.0 logMAR whereas 2 of 2 patients in the placebo group showed such a deterioration.
I denne opfølgning var vaccinens effekt over for hyppig otitis media (defineret som mindst 3 episoder i løbet af 6 måneder) 18% (95% CI: 1, 32), 50% (95% CI: 15, 71) over for kronisk otitis media med ekssudat og 39% (95% CI: -4, 61) over for indsættelse af tubulationsdræn.
In this follow-up, vaccine efficacy for frequent OM (defined as at least 3 episodes within 6 months) was 18 % (95 % CI: 1, 32), for chronic otitis media with effusion, 50 % (95 % CI: 15, 71), and for tympanostomy tube placement, 39 % (95 % CI: 4, 61).
I denne patientpopulation blev der rapporteret om objektivt respons hos 33 patienter (31%) med en median responsvarighed på 22,9 måneder (95% CI: 17,0; NR).
In this patient population, objective response was reported in 33 patients (31%) with a median duration of response of 22.9 months (95% CI: 17.0, NR).
I denne patientpopulation kan levermetastaser potentielt medføre leverinsufficiens og nedsat metabolisme.-
In this patient population, the presence of hepatic metastases could potentially lead to hepatic insufficiency and reduced metabolism.
I denne patientpopulation var de hyppigste bivirkninger (> 10%) med pembrolizumab: træthed (24%), udslæt (19%), pruritus (18%), diarré (12%), kvalme (11%) og artralgi (10%).
In this patient population, the most common adverse reactions (> 10%) with pembrolizumab were fatigue (24%), rash (19%), pruritus (18%), diarrhoea (12%), nausea (11%) and arthralgia (10%).
I denne periode skal post partum-patienter følge de samme dosisanbefalinger som ikke-gravide, inklusive anbefalingerne for samtidig administration af lægemidler, der er kendt for at påvirke atazanavireksponeringen (se pkt.
During this time, postpartum patients should follow the same dose recommendation as for non- pregnant patients, including those for co-administration of medicinal products known to affect atazanavir exposure (see section 4.5).
I denne poolede, forlængede opfølgningsanalyse var den mediane TTP 60,1 uger (95 % konfidensinterval: 44,3; 73,1) hos de patienter, der fik behandling med lenalidomid/dexamethason (N = 353), mens gennemsnitstiden for TTP var 20,1 uger (95 % konfidensinterval: 17,7; 20,3) i placebo/dexamethason-patientgruppen (N = 351).
In this pooled extended follow-up analysis, the median TTP was 60.1 weeks (95% CI: 44.3, 73.1) in patients treated with lenalidomide/dexamethasone (N = 353) versus 20.1 weeks (95% CI: 17.7, 20.3) in patients treated with placebo/dexamethasone (N = 351).
I denne population var Kaplan-Meier-estimater for 1, 2 og 3 års overlevelse hhv.
In this population, Kaplan-Meier estimates of 1, 2 and 3 year survival were
I denne PSUR er der fremlagt yderligere dokumentation af indehaveren af markedsføringstilladelsen, som identificerer 9 relevante publikationer, der handler om ferumoxytol og MR.
Within this PSUR, a further literature review has been provided by the MAH identifying 9 relevant publications addressing ferumoxytol and MRI.
I denne retrospektive analyse af total overlevelse blev Glivecs overlegenhed vist i forhold til IFN+Ara- C (p<0,001); inden for 42 måneder var 47 (8,5%) Glivec-patienter og 63 (19,4%) IFN+Ara-C- patienter døde.
In this retrospective analysis, the superiority of Glivec over IFN+Ara-C in overall survival was demonstrated (p<0.001); within 42 months, 47 (8.5%) Glivec patients and 63 (19.4%) IFN+Ara-C patients had died.
I denne samlede population var Kaplan- Meier estimater vedrørende overlevelse henholdsvis 93% og 84% henholdsvis 1 og 2 år efter behandlingsstart med bosentan.
In this total population, Kaplan-Meier estimates of survival were 93% and 84% 1 and 2 years after the start of treatment with bosentan, respectively.
I denne situation bør Inflectra initieres igen som en enkelt dosis efterfulgt af vedligeholdelsesdoser som anbefalet ovenfor.
In this situation, Inflectra should be re-initiated as a single dose followed by the maintenance dose recommendations described above.
I denne situation bør Remsima initieres igen som en enkelt dosis efterfulgt af vedligeholdelsesdoser som anbefalet ovenfor.
In this situation, Remsima should be re-initiated as a single dose followed by the maintenance dose recommendations described above.
I denne situation ville den passende dosis være:
In this situation, the appropriate dose would be:
I denne studie blev 358 patienter med inoperabelt, lokalt fremskreden SCCHN og WHO funktionsstatus 0 eller 1, randomiseret i en af to behandlingsarme.
In this study, 358 patients with inoperable locally advanced SCCHN, and WHO perfomance status 0 or 1, were randomized to one of two treatment arms.
I denne undersøgelse blev 12 ugers behandling med Sovaldi og ribavirin sammenlignet med 16 ugers behandling med Sovaldi og ribavirin.
This study compared Sovaldi and ribavirin taken for 12 weeks with Sovaldi and ribavirin taken for 16 weeks.
I denne undersøgelse blev 627 patienter med metastatisk kolorektalkræft, som tidligere havde fået behandling med irinotecan i kombination med fluoropyrimidin som 1. linje- behandling, randomiseret til behandling med XELOX eller FOLFOX-4.
In this trial, 627 patients with metastatic colorectal carcinoma who have received prior treatment with irinotecan in combination with a fluoropyrimidine regimen as first line therapy were randomised to treatment with XELOX or FOLFOX-4.
I denne undersøgelse blev 627 patienter med metastatisk kolorektalkræft, som tidligere havde fået behandling med irinotecan i kombination med fluorpyrimidin som 1. linje- behandling, randomiseret til behandling med XELOX eller FOLFOX-4.
In this trial, 627 patients with metastatic colorectal carcinoma who have received prior treatment with irinotecan in combination with a fluoropyrimidine regimen as first line therapy were randomised to treatment with XELOX or FOLFOX-4.
I denne undersøgelse blev 91 % af patienterne (296 ud af 327) testet negative for hepatitis C 12 uger efter behandlingens afslutning.
In this study, 91% (296 out of 327) of patients tested negative for hepatitis C 12 weeks after the end of treatment.
I denne undersøgelse blev Avastin med platinbaseret kemoterapi sammenlignet med kemoterapi alene.
This study compared Avastin plus platinum-based chemotherapy with chemotherapy alone.
I denne undersøgelse blev de patienter, der i 12 uger fik Sovaldi sammen med ribavirin, sammenlignet med dem, der fik peginterferon alfa og ribavirin i 16 uger.
In this study, patients given Sovaldi together with ribavirin for 12 weeks were compared with patients given peginterferon alfa and ribavirin for 16 weeks.
I denne undersøgelse blev det påvist, at Galafold er lige så effektivt som enzymerstatningsbehandling til at stabilisere patientens nyrefunktion.
In this study, Galafold was found to be as effective as enzyme replacement in stabilising patients’ kidney function.
I denne undersøgelse blev det registreret, hvor godt behandlingerne nedsatte de perioder, hvor patienterne har vanskeligt ved at bevæge sig, de såkaldte "off-perioder".
This study looked at how well the treatments reduced the time when patients have more difficulty moving about, called ‘off periods’.
I denne undersøgelse blev Exjade sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling), og virkningen blev hovedsageligt bedømt på ændringerne i jernindholdet i leveren efter 12 måneders behandling.
In this study, Exjade was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was the change in iron levels in the liver after 12 months of treatment.
I denne undersøgelse blev Imbruvica ikke sammenlignet med noget andet lægemiddel.
In this study Imbruvica was not compared with any other treatment.
I denne undersøgelse blev Intelence ikke sammenlignet med andre behandlinger, og børnene fik også mindst to andre lægemidler mod hiv.
In this study, Intelence was not compared with another treatment and the children also took at least two other anti-HIV medicines.
I denne undersøgelse blev patienternes tilstand på uheldsstedet sammenlignet med deres tilstand efter infusionen af Cyanokit og i de efterfølgende tre dage.
In this study, the patients’ condition at the accident scene was compared with that at the end of the infusion of Cyanokit and over the following three days.
I denne undersøgelse blev Zenapax kombineret med børnenes eksisterende immunosuppressive lægemidler.
In this study, Zenapax was added to the children’s existing immunosuppressive medicines.
I denne undersøgelse faldt medianniveauet af serum-vitamin E, ALA, linolsyre, EPA, DHA og arakidonsyre fra udgangsværdien til uge 26, men holdt sig over undergrænsen af referenceområdet.
In this trial, the median levels of serum vitamin E, ALA, linoleic acid, EPA, DHA, and arachidonic acid decreased from baseline to Week 26 but remained above the lower limit of the reference range.
I denne undersøgelse fik alle patienter også methotrexat, og det primære effektmål var antallet af patienter, der opnåede vedholdende lindring (ingen mærkbar sygdomsaktivitet) efter 52 ugers behandling.
In this study, all patients also received methotrexate and the main measure of effectiveness was the number of patients who achieved sustained remission (no detectable disease activity) after 52 weeks of treatment.
I denne undersøgelse fik patienterne Revestive eller placebo (en virkningsløs behandling) hver dag i 24 uger.
In this study, patients received Revestive or placebo (a dummy treatment) every day for 24 weeks.
I denne undersøgelse havde en særlig undergruppe af patienter med anginasymptomer en lille, men statistisk sikker stigning i den kombinerede risiko for hjerte-kar-dødelighed og ikke-dødeligt hjerteanfald, når de fik Ivabradine Anpharm, i forhold til placebo (3,4 % mod 2,9 % i årlig forekomst).
In this study a specific subgroup of patients who had symptomatic angina had a small but significant increase in the combined risk of cardiovascular death or non-fatal heart attack with Ivabradine Anpharm compared with placebo (3.4% vs 2.9% yearly incidence rates).
I denne undersøgelse reagerede 85 % (64 ud af 75) af de patienter, der var blevet behandlet med RoActemra, på behandlingen og havde ikke længere feber efter tre måneder sammenlignet med 24 % (9 ud af 37) af de patienter, der havde fået placebo.
In this study 85% (64 out of 75) patients treated with RoActemra responded to treatment and no longer had fever after three months, compared with 24% (9 out of 37) patients receiving placebo.
I denne undersøgelse sammenlignes Tysabri ikke med nogen anden behandling.
In this study, Tysabri is not compared with any other treatment.
I denne undersøgelse så man nærmere på, hvor mange patienter der udviklede en sygdom forbundet med AIDS, eller som døde efter et års behandling.
This study looked at how many patients had developed an illness associated with AIDS or had died after a year’s treatment.
I denne undersøgelse så man på vaccinens evne til at udløse dannelsen af antistoffer (”immunogenicitet”) mod viraene, når den blev givet som en injektion under huden.
This study looked at the ability of the vaccine when injected under the skin, to trigger the production of antibodies against the viruses (‘immunogenicity’).