natgillin/translations-raw huggingface dataset:
INCIVO fås i æsker, der indeholder 1 beholder (42 tabletter i alt) eller 4 beholdere (168 tabletter i alt).
INCIVO is available in packs containing 1 bottle (total of 42 film-coated tablets) or 4 bottles (total of 168 film-coated tablets).
INCIVO i en dosis på 1.125 mg (tre 375 mg filmovertrukne tabletter) bør indtages oralt to gange dagligt i forbindelse med et måltid.
INCIVO, 1,125 mg (three 375 mg film-coated tablets) should be taken orally twice daily (b.i.d.) with food.
INCIVO i kombination med pegyleret interferon-alfa og ribavirin er indiceret til behandling af genotype 1 kronisk hepatitis C hos voksne patienter med kompenseret leversygdom (inklusive cirrose):
INCIVO, in combination with peginterferon alfa and ribavirin, is indicated for the treatment of genotype 1 chronic hepatitis C in adult patients with compensated liver disease (including cirrhosis):
INCIVO indeholder natrium
INCIVO contains sodium
INCIVO indeholder stoffet telaprevir og hører til en gruppe medicin, der kaldes ”NS3-4A-proteasehæmmere”.
INCIVO contains a substance called telaprevir and belongs to a group of medicines called ‘NS3-4A protease inhibitors’.
INCIVO må ikke anvendes samtidig med klasse Ia- eller III-antiarytmika med undtagelse af intravenøst lidocain.
INCIVO must not be administered concurrently with Class Ia or III antiarrhythmics, except for intravenous lidocaine.
INCIVO må ikke anvendes til børn og unge, da det ikke er undersøgt tilstrækkeligt hos patienter under 18 år.
INCIVO is not for use in children or adolescents, because it has not been sufficiently studied in patients under 18 years of age.
INCIVO må ikke gives samtidig med aktive stoffer hvis clearance i høj grad er afhængige af CYP3A
INCIVO must not be administered concurrently with active substances that are highly dependent on
INCIVO påvirkede ikke fertiliteten i dyrestudier med rotter.
INCIVO had no effects on fertility or fecundity when evaluated in rats.
INCIVO skal anvendes i kombination med pegyleret interferon-alfa og ribavirin.
INCIVO must be administered with peginterferon alfa and ribavirin.
INCIVO skal tage i kombination med pegyleret interferon-alfa og ribavirin.
INCIVO must be taken in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
INCIVO skal tages i kombination med pegyleret interferon-alfa og ribavirin.
INCIVO must be used in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
INCIVO skal tages sammen med pegyleret interferon-alfa og ribavirin for at forebygge behandlingssvigt.
INCIVO must be taken with peginterferon alfa and ribavirin to prevent treatment failure.
INCIVO virker mod den virus, der giver hepatitis C-leverbetændelse, og det bruges til at behandle kronisk hepatitis C hos voksne patienter (i alderen 18–65 år) i kombination med pegyleret interferon- alfa og ribavirin.
INCIVO acts against the virus that causes hepatitis C infection and is used to treat chronic hepatitis C infection in adult patients (aged 18–65 years) in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
INCIVOs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
The safety and efficacy of INCIVO in children aged < 18 years have not yet been established.
Incompatibilidades
Incompatibilities
INCRELEX 10 mg/ml injektion Mecasermin
INCRELEX 10 mg/ml injection Mecasermin
INCRELEX 10 mg/ml injektionsvæske
INCRELEX 10 mg/ml solution for injection
INCRELEX 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning
INCRELEX 10 mg/ml solution for injection
INCRELEX 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning Mecasermin
INCRELEX 10 mg/ml solution for injection Mecasermin
INCRELEX anvendes til at behandle børn og unge mellem 2 og 18 år, som er meget lave af vækst i forhold til deres alder, fordi deres krop ikke danner tilstrækkeligt IGF-1.
INCRELEX is used to treat children and adolescents from 2 to 18 years old who are very short for their age because their bodies do not make enough IGF-1.
Increlex anvendes til langtidsbehandling af patienter i alderen 2 til 18 år, som er lave i forhold til deres alder på grund af en tilstand kaldet "svær primær insulinlignende vækstfaktor-1 mangel".
Increlex is used for the long-term treatment of patients aged two to 18 years who are short for their age due to a condition known as ‘severe primary insulin-like growth factor-1 deficiency’.
INCRELEX bør ikke anvendes under graviditet, med mindre det er klart nødvendigt.
INCRELEX should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Increlex er blevet godkendt under "særlige omstændigheder".
Increlex has been authorised under ‘Exceptional Circumstances’.
INCRELEX er blevet testet i et teratologistudie med rotter uden påvirkning af fosteret ved doser op til 16 mg/kg (20 gange den maksimalt anbefalede humane dosis [MRHD] baseret på legemsoverfladen) og i et teratologistudie med kaniner uden påvirkning af fosteret ved doser på 0,5 mg/kg (2 gange MRHD baseret på legemsoverfladen).
INCRELEX has been tested in a rat teratology study with no effects on fœtus up to 16 mg/kg (20 fold the MRHD based on Body surface Area) and in a rabbit teratology with no effects on foetus at dose of 0.5 mg/kg (2 fold the MRHD based on Body surface Area).
INCRELEX er en klar og farveløs injektionsvæske, leveret i et hætteglas, der er lukket med en prop og forseglet.
INCRELEX is a clear and colourless solution for injection (injection) supplied in a glass vial closed with a stopper and a seal.
INCRELEX er en væske, der indeholder mecasermin, som er en menneskeskabt insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1), som ligner den IGF-1, som din krop selv danner.
INCRELEX is a liquid that contains mecasermin which is a man-made insulin-like growth factor-1 (IGF-1), which is similar to the IGF-1 made by your body.
INCRELEX er ikke en erstatning for GH-behandling.
INCRELEX is not a substitute for GH treatment.
INCRELEX er kontraindiceret ved aktiv eller mistænkt neoplasi, og behandlingen skal seponeres, hvis der udvikles tegn på neoplasi.
INCRELEX is contraindicated in the presence of active or suspected neoplasia, and therapy should be discontinued if evidence of neoplasia develops.
INCRELEX frarådes derfor til børn under 2 år.
Therefore INCRELEX is not recommended in children below age of 2.
INCRELEX har ingen virkning på fetiliteten hos rotter ved brug af intravenøse doser på 0,25, 1 og 4 mg/dag (op til 4 gange den kliniske eksponering med MRHD baseret på AUC).
INCRELEX has no effects on fertility in rats using intravenous doses 0.25, 1, and 4 mg/day (up to 4 times the clinical exposure with the MRHD based on AUC).
INCRELEX indeholder 9 mg benzylalkohol pr. ml, som konserveringsmiddel.
INCRELEX contains 9 mg per ml of benzyl alcohol as a preservative.
INCRELEX indeholder 9 mg/ml benzylalkohol som konserveringsmiddel.
INCRELEX contains 9 mg/ml benzyl alcohol as a preservative.
INCRELEX indeholder benzylalkohol
INCRELEX contains benzyl alcohol
INCRELEX kan forstørre dine mandler/polypper.
INCRELEX may enlarge your tonsils/adenoids.
INCRELEX kan forårsage for lavt blodsukker (en meget almindelig bivirkning), som kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner fordi din evne til at koncentrere dig og reagere kan være nedsat.
INCRELEX may cause hypoglycaemia (very common side effect) that may impair your ability to drive and use machines because your ability to concentrate or react may be reduced.
INCRELEX kan nogle gange medføre et midlertidigt forhøjet tryk i hjernen.
INCRELEX can sometimes cause a temporary increase in pressure within the brain.
INCRELEX kan sænke blodsukkeret.
INCRELEX may lower blood sugar levels.
INCRELEX kan, ligesom insulin, sænke sukkerniveauet i blodet (se hypoglykæmi i afsnit 4).
INCRELEX, like insulin, may lower blood sugar levels (see hypoglycaemia in section 4).
INCRELEX leveres som en opløsning til flergangsbrug.
INCRELEX is supplied as a multi-dose solution.
INCRELEX må ikke anvendes til vækststimulering hos patienter med lukkede epifyser.
INCRELEX should not be used for growth promotion in patients with closed epiphyses.
INCRELEX må ikke gives til en ammende moder.
INCRELEX should not be administered to a breast-feeding mother.
INCRELEX må ikke indgives, hvis patienten af en eller anden årsag ikke er i stand til at spise.
INCRELEX should not be administered if the patient is unable to eat for any reason.
INCRELEX skal indgives umiddelbart inden eller efter et måltid eller mellemmåltid, da midlet har insulinlignende hypoglykæmiske effekter.
That INCRELEX should be administered shortly before or after a meal or snack because it has insulin-like hypoglycaemic effects.
INCRELEX skal indgives umiddelbart inden eller efter et måltid eller mellemmåltid, da midlet kan have insulinlignende hypoglykæmiske effekter.
INCRELEX should be administered shortly before or after a meal or snack, because it may have insulin-like hypoglycaemic effects.
INCRELEX skal indgives ved brug af sterile engangssprøjter og injektionskanyler, som kan fås af lægen /farmaceuten /sygeplejersken.
INCRELEX should be administered using sterile disposable syringes and injection needles which could be provided by physician / pharmacist / nurse.
INCRELEX’ sikkerhed og virkning hos børn under 2 år er ikke klarlagt.
The safety and efficacy of INCRELEX in children below age of 2 have not been established.
Incresync 12,5 mg/30 mg filmovertrukne tabletter (tabletter) er svagt ferskenfarvede, runde (ca.
Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets (tablets) are pale peach, round (approximately
Incresync 12,5 mg/30 mg filmovertrukne tabletter alogliptin/pioglitazon
Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Incresync 12,5 mg/30 mg tabletter alogliptin/pioglitazon
Incresync 12.5 mg/30 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Incresync 12,5 mg/45 mg filmovertrukne tabletter (tabletter) er svagt røde, runde (ca.
Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets (tablets) are pale red, round (approximately
Incresync 12,5 mg/45 mg filmovertrukne tabletter alogliptin/pioglitazon
Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Incresync 12,5 mg/45 mg tabletter alogliptin/pioglitazon
Incresync 12.5 mg/45 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Incresync 25 mg/30 mg filmovertrukne tabletter alogliptin/pioglitazon
Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Incresync 25 mg/30 mg filmovertrukne tabletter Incresync 25 mg/45 mg filmovertrukne tabletter Incresync 12,5 mg/30 mg filmovertrukne tabletter Incresync 12,5 mg/45 mg filmovertrukne tabletter Alogliptin/pioglitazon
Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets Alogliptin/Pioglitazone
Incresync 25 mg/30 mg tabletter alogliptin/pioglitazon
Incresync 25 mg/30 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Incresync 25 mg/45 mg filmovertrukne tabletter alogliptin/pioglitazon
Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Incresync 25 mg/45 mg tabletter alogliptin/pioglitazon
Incresync 25 mg/45 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Incresync bør ikke anvendes til kvinder, der ammer.
Incresync should not be administered to women who are breast-feeding.
Incresync frarådes til patienter med svært nedsat nyrefunktion eller dialysekrævende terminal nyresygdom (se pkt.
Incresync is not recommended for patients with severe renal impairment or end-stage renal disease requiring dialysis.
Incresync indeholder to forskellige lægemidler, alogliptin og pioglitazon, i én tablet:
Incresync contains two different medicines called alogliptin and pioglitazone in one tablet:
Incresync kombinerer to antihyperglykæmiske lægemidler med komplementære og individuelle virkningsmekanismer med det formål at forbedre den glykæmiske kontrol hos patienter med type 2-diabetes mellitus: alogliptin, en dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4)-hæmmer og pioglitazon, der tilhører thiazolidindion-klassen.
Incresync combines two antihyperglycaemic medications with complementary and distinct mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes mellitus: alogliptin, a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor, and pioglitazone, a member of the thiazolidinedione class.
Incresync var mindst ligeså effektivt som pioglitazon og metformin til at nedsætte HbA1c.
Incresync was at least as effective as pioglitazone and metformin in reducing HbA1c.
Incresync-tabletter indeholder lactose og bør derfor ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, Lapp lactase-mangel eller glucose/galactosemalabsorption.
Incresync tablets contain lactose and, therefore, should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Incresync’ virkning og sikkerhed ved trestofbehandling sammen med sulfonylurinstof er ikke klarlagt, og derfor frarådes kombinationen.
The efficacy and safety of Incresync as triple therapy with a sulphonylurea has not been established and thus use is not recommended.
Incruse 55 mikrog inhalationspulver umeclidinium (umeclidiniumbromid)
Incruse 55 mcg inhalation powder umeclidinium (umeclidinium bromide)
Incruse 55 mikrogram inhalationspulver, afdelt
Incruse 55 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Incruse 55 mikrogram inhalationspulver, afdelt umeclidinium (umeclidiniumbromid)
Incruse 55 micrograms inhalation powder, pre-dispensed umeclidinium (umeclidinium bromide)
Incruse 55 mikrogram inhalationspulver, afdelt umeclidinium (umeclidiniumbromid) umeclidinium (umeclidinii bromidum)
Incruse 55 micrograms inhalation powder, pre-dispensed umeclidinium (umeclidinium bromide)
Incruse anvendes til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
Incruse is used for maintenance (regular) treatment.
Incruse er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof umeclidiniumbromid.
Incruse is a medicine that contains the active substance umeclidinium bromide.
Incruse er indiceret som bronkodilaterende vedligeholdelsesbehandling til symptomlindring hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Incruse is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Incruse er kun beregnet til inhalation.
Incruse is for inhalation use only.
Incruse i den dobbelte dosis gav i forhold til den lavere dosis kun små forbedringer, der ikke blev anset for at være af betydning.
Incruse given at double that dose only showed small improvements compared with the lower dose, which were not considered relevant.
Incruse indeholder lactose
Incruse contains lactose
Incruse må ikke anvendes til lindring af pludselige anfald af åndenød eller hvæsende vejrtrækning.
Do not use this medicine to relieve a sudden attack of breathlessness or wheezing.
Incruse må ikke anvendes til lindring af pludselige anfald af åndenød eller hvæsende vejrtrækning.
Incruse should not be used to relieve a sudden attack of breathlessness or wheezing.
Incruse skal administreres én gang daglig på samme tidspunkt hver dag for at opretholde bronkodilatation.
Incruse should be administered once daily at the same time of the day each day to maintain bronchodilation.
Incruse tages ved at indånde medicinen ned i dine lunger gennem munden ved hjælp af Ellipta-inhalatoren.
To use Incruse, you breathe it into your lungs through your mouth using the Ellipta inhaler.
Incruse udleveres kun efter recept.
Incruse can only be obtained with a prescription.
Incruse umeclidiniumbromid
Incruse umeclidinium bromide
Incruse var genstand for fire hovedundersøgelser, hvori der deltog over 4 000 patienter.
Incruse was investigated in four main studies involving over 4,000 patients.
Incruse viste desuden en forbedring af den helbredsrelaterede livskvalitet målt ved St. George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ), indikeret ved en reduktion i den samlede SGRQ-score ved uge 12 sammenlignet med placebo (-7,90 enheder, p < 0,001) i studiet af 12 ugers varighed.
Incruse also demonstrated a statistically significant improvement in health-related quality of life measured using the St. George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) as indicated by a reduction in SGRQ total score at Week 12 compared with placebo (-7.90 units, p<0.001) in the 12-week study.
Incruse viste en statistisk signifikant større forbedring i forhold til baseline i vægtet middelværdi for FEV1 over 0-6 timer efter dosering ved uge 12 sammenlignet med placebo (166 ml, p < 0,001) i det pivotale studie af 12 ugers varighed.
Incruse demonstrated a statistically significant greater improvement from baseline in weighted mean FEV1 over 0-6 hours post-dose at Week 12 compared with placebo (166 ml, p<0.001) in the 12-week pivotal study.
INCURIN 1 mg tabletter
INCURIN 1 mg tablet
Incurin 1 mg tabletter Estriol
INCURIN 1 mg tablet Estriol
Incurin 1 mg, tabletter
INCURIN 1 mg tablet
Ind- hold
Content
Ind- holdet af urinsyre måles derfor før hver infusion, og lægen bør kun fortsætte behandlingen med Krystexxa, så længe patienterne har fordel af behandlingen og har et urinsyreindhold i blodet under tærskelværdien på 6 mg/dl.
Levels of uric acid are therefore measured before each infusion and the doctor should only continue Krystexxa treatment as long as the patient continues to benefit with uric acid levels in the blood lowered below a threshold of 6 mg/dl.
ind.
way in.
Indacaterol 150 én gang dagligt
Indacaterol 150 once a day
Indacaterol 300 én gang dagligt
Indacaterol 300 once a day
Indacaterol bør derfor ikke gives sammen med beta- adrenerge blokkere (herunder øjendråber), medmindre der er tvingende årsager hertil.
Therefore indacaterol should not be given together with beta- adrenergic blockers (including eye drops) unless there are compelling reasons for their use.
Indacaterol udskilles i human fæces primært som uændret moderstof (54 % af dosis) og i et mindre omfang som hydroxylerede indacaterol- metabolitter (23 % af dosis).
Indacaterol was excreted into human faeces primarily as unchanged parent substance (54% of the dose) and, to a lesser extent, hydroxylated indacaterol metabolites (23% of the dose).
Indacaterols gennemsnitlige akkumulationsforhold (dvs.
The mean accumulation ratio of indacaterol, i.e.
Indbe retning af bivirkninge r
Reporting of side effe cts
Indbe retning af bivirkninger
Reporting of side effects
Indberetning af alle tilfælde af graviditet, neuropati eller andre utilsigtede hændelser til Celgene og den lokale sundhedsmyndighed (hvis relevant i en medlemsstat) ved brug af formularerne i "undervisningsmateriale til sundhedspersonale"
Report any pregnancy, neuropathy or other adverse events to Celgene and the local health authority (if applicable to a Member State) using the forms provided in the “Educational Healthcare Professional’s Kit”
Indberetning af alvorlige bivirkninger (hjælp til påmindelse)
Reporting of serious adverse events(reminder aid)
Indberetning af bivirkninger
Adverse event reporting
Indberetning af bivirkninger
Reporting of side effect
Indberetning af bivirkninger
Reporting of side effects.
Indberetning af bivirkninger
Reporting of suspected adverse reactions
Indberetning af bivirkninger til Sundhedsstyrelsen
Reporting of side effects
Indberetning af bivirkninger:
Reporting of side effects
Indberetning af formodede bivirkninger
Adverse reactions
Indberetning af formodede bivirkninger
Reporting suspected side effects
Indberetning af formodedebivirkninger
Reporting of suspected adverse reactions
Indberetning af medicineringsfejl eller andre bivirkninger.
Reporting of medication errors or any side effects.
Indberetning af mistænkte bivirkninger det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Reporting of suspected adverse reactions
Indberetning afformodede bivirkninger
Reporting of suspected adverse reactions
Indberetningen af formodede bivirkninger efter autorisationen af lægemidlet er vigtig.
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Indberetninger om nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt er blevet forbundet med brug af mange af de godkendte IVIg-præparater indeholdende forskellige hjælpestoffer som saccharose, glucose og maltose, men de, der indeholder saccharose som stabilisator, tegnede sig for en uforholdsmæssig stor andel af det samlede antal indberetninger.
While these reports of renal dysfunction and acute renal failure have been associated with the use of many of the licensed IVIg products containing various excipients such as sucrose, glucose and maltose, those containing sucrose as a stabiliser accounted for a disproportionate share of the total number.
Indberetninger om overdosering af oseltamivir er modtaget fra kliniske studier og efter markedsføring.
Reports of overdoses with oseltamivir have been received from clinical trials and during post- marketing experience.
Indberetningsfrekvensen klassificeres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated form the available data).
Indberetningsfrekvensen klassificeres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Indberettede bivirkninger af Suboxone
Side effects reported with Suboxone
Indberettede bivirkninger fra 252 patienter, der blev behandlet med imiquimod creme i vehikel- kontrollerede, kliniske fase III-studier for aktinisk keratose, vises i nedenstående.
Patient reported adverse reactions from 252 patients treated with imiquimod cream in vehicle controlled phase III clinical studies for actinic keratosis are presented below.
Indberettet mindre ofte:
Less frequently reported:
Inddeling og behandling af udslæt og alvorlige kutane reaktioner, især mhp. kriterier for fortsættelse eller seponering af behandling med telaprevir og de øvrige komponenter i behandlingen.
Grading and management of rash and severe cutaneous reactions, particularly with respect to criteria for the continuation or discontinuation of telaprevir and the other treatment components.
Inddelingen af disse bivirkninger er baseret på følgende hyppigheder:
Evaluation of these side effects is based on the following frequencies:
inddelinger)
graduation)
Inddelt efter baggrunds-NRTI
By background NRTI
Inddelt efter CD4+ celletal (x 106 cells/l)
By baseline CD4 count (x 106 cells/l)
Inddæmning
Containment
Inde have ren af marke dsføringstilladelsen:
Marke ting Authorisation Holder:
Inde have ren af marke dsføringstilladelsen:
Marketing Authorisation Holder:
Inde haver af markedsføringstilladelsen:
Marketing Authorisation Holder:
INDEHAVER AF FREMSTILLERTILLADELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
INDEHAVER AF MARKEDFØRINGSTILLADELSEN
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
INDEHAVER AF MARKEDSFØ RINGSTILLADELSEN
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELS EN
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
DATE OF REVISION OF THE TEXT
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
MARKETING AUTHO RISATIO N HO LDER
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
MARKETING AUTHORIZATION HOLDER
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN:
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Indehaver af markedsføringstillade lsen og fremstiller
Marketing Authorisation Holder and Manufacture r:
Indehaver af markedsføringstilladelse
Marketing authorisation holder:
Indehaver af markedsføringstilladelse BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Indehaver af markedsføringstilladelse Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park
Marketing Authorisation Holder Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH