natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er rapporteret om blødning i perioden efter markedsføringen (både hos patienter, der blev behandlet med koagulationshæmmende lægemidler eller andre lægemidler, der kan forårsage blødning, og hos patienter, der ikke blev behandlet med sådanne lægemidler).
Cases of haemorrhage have been reported in postmarketing period (including patients with or without anticoagulant therapy or other drugs that could cause bleeding).
Der er rapporteret om både benigne og maligne neoplasmer i ovarier og andre forplantningsorganer hos kvinder, som har gennemgået behandlinger med adskillige behandlingsregimer i forbindelse med fertilitetsbehandling.
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment.
Der er rapporteret om Cushings syndrom hos patienter, som fik ritonavir og inhaleret eller intranasalt fluticasonpropionat; dette kan også forekomme med andre kortikosteroider, som metaboliseres via CYP3A, f.eks. budesonid (se punkt 4.4 og 4.5).
Cushing’s syndrome has been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide (see section 4.4 and 4.5).
Der er rapporteret om dissemineret intravaskulær koagulation (DIC), ofte i forbindelse med sepsis eller multiorgan-svigt.
Disseminated intravascular coagulation (DIC), often in association with sepsis or multiorgan failure, has been reported.
Der er rapporteret om dødelig Guillain–Barré syndrom hos <1 % af de patienter, som fik ipilimumab 3 mg/kg i kombination med gp100.
Fatal Guillain-Barré syndrome has been reported in < 1% of patients who received ipilimumab 3 mg/kg in combination with gp100.
Der er rapporteret om dødelig Guillain–Barré syndrom i kliniske forsøg.
Fatal Guillain- Barré syndrome has been reported in clinical trials.
Der er rapporteret om dødelig toksisk epidermal nekrolyse hos <1 % af de patienter, som fik ipilimumab i kombination med gp100 (se pkt.
Fatal toxic epidermal necrolysis has been reported in < 1% of patients who received ipilimumab in combination with gp100 (see section 5.1).
Der er rapporteret om enkelte tilfæ lde af aktiv tuberkulose under og efter behandling for latent tuberkulose hos patienter i behandling med Flixabi.
Some cases of active tuberculosis have been reported in patients treated with Flixabi during and after treatment for latent tuberculosis.
Der er rapporteret om enkeltstående tilfælde af grad 1 trikomegali hos patienter behandlet med necitumumab.
Isolated cases of Grade 1 trichomegaly have been reported in patients treated with necitumumab.
Der er rapporteret om forstørret thymus (et specialiseret organ i immunsystemet) ved behandling med INCRELEX.
An enlarged thymus (a specialized organ of the immune system) has been observed with INCRELEX treatment.
Der er rapporteret om forværring af endogen depression, af epilepsi, af Crohns sygdom samt af ulcerativ colitis under anvendelse af COC.
Worsening of endogenous depression, of epilepsy, of Crohn’s disease and of ulcerative colitis has been reported during COC use.
Der er rapporteret om få (< 0,2 %) tilfælde af akut pankreatitis under de langvarige kliniske studier med Victoza.
Few cases (<0.2%) of acute pancreatitis have been reported during long­term clinical trials with Victoza.
Der er rapporteret om få personer, som er bærere af PCSK9 loss of function-mutationer i to alleler og som har udpræget lave LDL-C-koncentrationer og HDL-C- og TG-koncentrationer inden for normalområdet.
A few individuals have been reported, who carry PCSK9 loss-of-function mutations in two alleles and have profoundly low LDL-C levels, with HDL-C and TG levels in the normal range.
Der er rapporteret om få tilfælde (0,05 %) af angioødem under alle langvarige kliniske forsøg med Victoza.
Few cases (0.05%) of angioedema have been reported during all long­term clinical trials with Victoza.
Der er rapporteret om få tilfælde af akut pankreatitis.
There have been few reported events of acute pancreatitis.
Der er rapporteret om hjerteinsufficiens under anvendelse af pioglitazon post-marketing og hyppigere, når pioglitazon bruges i kombination med insulin eller hos patienter med tidligere hjerteinsufficiens.
Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone, and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Der er rapporteret om hjerteinsufficiens under anvendelse af pioglitazon post-marketing oghyppigere, når pioglitazon bruges i kombination med insulin og hos patienter med tidligere hjerteinsufficiens.
Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Der er rapporteret om hjerteinsufficiens under anvendelse af pioglitazon post-marketing oghyppigere, når pioglitazon bruges i kombination med insulin og hos patienter med tidligere hjerteinsufficiens.
Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone, and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure (see section 4.4).
Der er rapporteret om hyperglykæmi, diabetes mellitus og forværring af præeksisterende diabetes under behandling med paliperidon.
Hyperglycaemia, diabetes mellitus, and exacerbation of pre-existing diabetes have been reported during treatment with paliperidone.
Der er rapporteret om hyperglykæmi, som i nogle tilfælde har været ekstrem og forbundet med ketoacidose eller hyperosmolær koma eller død, hos patienter, der er blevet behandlet med atypiske antipsykotika, herunder aripiprazol.
Hyperglycaemia, in some cases extreme and associated with ketoacidosis or hyperosmolar coma or death, has been reported in patients treated with atypical antipsychotic medicines, including aripiprazole.
Der er rapporteret om hæmatologisk toksicitet hos patienter, som er behandlet med olaparib, herunder kliniske diagnoser og /eller laboratoriefund af generelt let eller moderat (CTCAE grad 1 eller 2) anæmi, neutropeni, trombocytopeni og lymfopeni.
Haematological toxicity has been reported in patients treated with olaparib, including clinical diagnoses and/or laboratory findings of generally mild or moderate (CTCAE grade 1 or 2) anaemia, neutropaenia, thrombocytopaenia and lymphopaenia.
Der er rapporteret om hæmning af warfarins antikoagulerende virkning, når midlet gives samtidig med 6–mercaptopurin.
Inhibition of the anticoagulant effect of warfarin, when given with 6–mercaptopurine, has been reported.
Der er rapporteret om i alt 84 tilfælde med konfusionstilstand/desorientering.
84 cases of confusional state/disorientation have been reported cumulatively.
Der er rapporteret om indlæggelse eller letale udfald associeret med infektioner
Hospitalisation or fatal outcomes associated with infections have been reported.
Der er rapporteret om infusionsrelaterede reaktioner ved administration af belatacept i kliniske studier.
Infusion-related reactions have been reported with belatacept administration in the clinical studies.
Der er rapporteret om kutan vaskulitis under langtidsbehandling hos 2 % af patienterne SCN.
During long term use cutaneous vasculitis has been reported in 2% of SCN patients.
Der er rapporteret om livstruende og dødelige lægemiddelinteraktioner hos patienter behandlet med colchicin og potente CYP3A-hæmmere som lopinavir/ritonavir (se pkt.
Life-threatening and fatal drug interactions have been reported in patients treated with colchicine and strong inhibitors of CYP3A like ritonavir.
Der er rapporteret om medfødte anomalier; der kunne dog ikke konstateres nogen kausal sammenhæng mellem disse og Aripiprazole.
Congenital anomalies have been reported; however, causal relationship with aripiprazole could not be established.
Der er rapporteret om melanom hos patienter, der har fået TNF-blokerende behandling, herunder Simponi.
Melanoma has been reported in patients treated with TNF-blocking agents, including Simponi.
Der er rapporteret om MIC og MBC data fra et repræsentativt antal feltisolater inden for forskellige geografiske områder i EU.
The MIC and MBC data are reported from a representative sample of isolates from field materials within different EU geographic areas.
Der er rapporteret om myelodysplastisk syndrom/akut myeloid leukæmi (MDS/AML) hos et lille antal patienter, som fik Lynparza alene eller i kombination med andre anticancerlægemidler, og størstedelen af tilfældene har været fatale.
Myelodysplastic syndrome/Acute Myeloid Leukaemia (MDS/AML) have been reported in a small number of patients who received Lynparza alone or in combination with other anti-cancer drugs; the majority of cases have been fatal.
Der er rapporteret om myopati og rabdomyolyse.
Myopathy and rhabdomyolysis have been reported.
Der er rapporteret om nedsat heling efter transplantation, herunder omfattende sårruptur i ansigtet, ventralhernie og anastomotisk sprængning (f.eks. sår, kar, luftveje, urinveje, galdeveje).
Impaired healing following transplant surgery has been reported, including fascial dehiscence, incisional hernia, and anastomotic disruption (e.g. wound, vascular, airway, ureteral, biliary).
Der er rapporteret om nekrose på injektionsstedet hos patienter, som tager Betaferon (se afsnit 4.8).
Injection site necrosis has been reported in patients using Betaferon (see section 4.8).
Der er rapporteret om non-kardiogent lungeødem (transfusionsrelateret akut lungeskade, TRALI) hos patienter, der får IVIg (herunder KIOVIG).
There have been reports of noncardiogenic pulmonary edema (Transfusion Related Acute Lung Injury, TRALI) in patients administered IVIg (including KIOVIG).
Der er rapporteret om opportunistiske infektioner i forbindelse med Enbrel, herunder invasive svampeinfektioner samt parasitinfektion (herunder forårsaget af protozoer) virale (inkl. herpes zoster), bakterielle (herunder Listeria og Legionella) og atypiske mykobakterielle infektioner.
Opportunistic infections have been reported in association with Enbrel, including invasive fungal, parasitic (including protozoal), viral (including herpes zoster), bacterial (including Listeria and Legionella), and atypical mycobacterial infections.
Der er rapporteret om opportunistiske infektioner i forbindelse med Enbrel, herunder invasive svampeinfektioner samt parasitinfektion (herunder forårsaget af protozoer), virale (inkl. herpes zoster) og bakterielle (herunder Listeria og Legionella) og atypiske mykobakterielle infektioner.
Opportunistic infections have been reported in association with Enbrel, including invasive fungal, parasitic (including protozoal), viral (including herpes zoster), bacterial (including Listeria and Legionella), and atypical mycobacterial infections.
Der er rapporteret om opportunistiske infektioner i forbindelse med Enbrel, herunder invasive svampeinfektioner samt parasitinfektion (herunder forårsaget af protozoer), virale (inkl. herpes zoster), bakterielle (herunder Listeria og Legionella) og atypiske mykobakterielle infektioner.
Opportunistic infections have been reported in association with Enbrel, including invasive fungal, parasitic (including protozoal), viral (including herpes zoster), bacterial (including Listeria and Legionella), and atypical mycobacterial infections.
Der er rapporteret om opportunistiske infektioner i forbindelse med etanercept, herunder invasive svampeinfektioner samt parasitinfektion (herunder forårsaget af protozoer) virale (inkl. herpes zoster), bakterielle (herunder Listeria og Legionella) og atypiske mykobakterielle infektioner.
Opportunistic infections have been reported in association with etanercept, including invasive fungal, parasitic (including protozoal), viral (including herpes zoster), bacterial (including Listeria and Legionella), and atypical mycobacterial infections.
Der er rapporteret om overdosis med andre ritonavir orale opløsninger (herunder letal udgang).
Overdoses with other ritonavir oral solutions have been reported (including fatal outcome).
Der er rapporteret om potenseret systemisk betablokade (f.eks. nedsat hjertefrekvens, depression) under behandling med CYP2D6-hæmmere (f.eks. quinidin, fluoxetin, paroxetin) i kombination med timolol.
Potentiated systemic beta-blockade (e.g. decreased heart rate, depression) has been reported during combined treatment with CYP2D6 inhibitors (e.g. quinidine, fluoxetine, paroxetine) and timolol.
Der er rapporteret om potenseret systemisk betablokade (f.eks. nedsat hjertefrekvens, depression) under behandling med CYP2D6-hæmmere (f.eks. quinidin, fluoxetin, paroxetin) i kombination med timolol.
Potentiated systemic beta-blockade (e.g., decreased heart rate, depression) has been reported during combined treatment with CYP2D6 inhibitors (e.g. quinidine, fluoxetine, paroxetine) and timolol.
Der er rapporteret om potenseret systemisk betablokade (f.eks. nedsat hjerterytme, depression) ved samtidig behandling med CYP2D6-hæmmere (f.eks. quinidin, fluoxetin, paroxetin) og timolol.
Potentiated systemic beta-blockade (e.g., decreased heart rate, depression) has been reported during combined treatment with CYP2D6 inhibitors (e.g. quinidine, fluoxetine, paroxetine) and timolol.
Der er rapporteret om pseudogigt hos cancerpatienter, som blev behandlet med filgrastim.
Pseudogout has been reported in patients with cancer treated with filgrastim.
Der er rapporteret om pulmonale bivirkninger efter administration af G-CSF, særligt interstitiel lungesygdom.
Pulmonary adverse effects, in particular interstitial lung disease, have been reported after G-CSF administration.
Der er rapporteret om pure red cell aplasia forårsaget af anti-erytropoietinantistoffer i forbindelse med alle ESAs, inklusive MIRCERA.
Pure Red Cell Aplasia caused by anti-erythropoietin antibodies has been reported in association with all ESAs, including MIRCERA.
Der er rapporteret om reversibel forøgelse af serumlitiumkoncentrationer og toksicitet ved administration af litium samtidig med angiotensinkonverterende enzymhæmmere og med angiotensin II- receptorantagonister, herunder telmisartan.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors, and with angiotensin II receptor antagonists, including telmisartan.
Der er rapporteret om signifikant vægtøgning ved brug af INVEGA.
Significant weight gain has been reported with INVEGA use.
Der er rapporteret om sjældne tilfælde af betændelse i bygspytkirtlen og laktatacidose (overskud af mælkesyre i blodet), der somme tider har medført dødsfald, når medicin, der indeholder tenofovirdisoproxilfumarat og didanosin, blev indtaget samtidigt.
Rarely, inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes caused death, have been reported when medicines containing tenofovir disoproxil fumarate and didanosine were taken together.
Der er rapporteret om sjældne tilfælde af betændelse i bygspytkirtlen og laktatacidose (overskud af mælkesyre i blodet), der somme tider kan være dødelige, når medicin, der indeholder tenofovirdisoproxilfumarat og didanosin, blev indtaget samtidigt.
Rarely, inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes causes death, have been reported when medicines containing tenofovir disoproxil fumarate and didanosine were taken together.
Der er rapporteret om sjældne tilfælde af betændelse i bygspytkirtlen og laktatacidose (overskud af mælkesyre i blodet), der somme tider medførte dødsfald, når medicin, der indeholder tenofovirdisoproxilfumarat og didanosin, blev indtaget samtidigt.
Inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes caused death, have been reported rarely when medicines containing tenofovir disoproxil fumarate and didanosine were taken together.
Der er rapporteret om sjældne tilfælde af myokardieinfarkt.
Rare cases of myocardial infarction have been reported.
Der er rapporteret om sjældne tilfælde af ototoksicitet, hørenedsættelse og/eller -tab.
Rare cases of ototoxicity, hearing impaired and/or hearing loss have been reported.
Der er rapporteret om splenomegali med frekvensen ”almindelig” efter administration af filgrastim.
Cases of splenomegaly have been reported commonly following administration of filgrastim.
Der er rapporteret om splenomegali med frekvensen ”meget almindelig” og miltruptur med frekvensen ”almindelig” efter administration af filgrastim.
Cases of splenomegaly have been reported very commonly and cases of splenic rupture have been reported commonly following administration of filgrastim.
Der er rapporteret om splenomegali og miltruptur med frekvensen ”ikke almindelig” efter administration af filgrastim.
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported uncommonly following administration of filgrastim.
Der er rapporteret om Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
SJS and TEN have been reported.
Der er rapporteret om søvnapnø og pludselig dødsfald efter påbegyndt væksthormonbehandling til patienter med Prader- Willi’s syndrom, som havde en eller flere af følgende risikofaktorer: svær fedme, kendt øvre luftvejsobstruktion eller søvnapnø, eller uidentificeret luftvejsinfektion.
There have been reports of sleep apnoea and sudden death after initiating growth hormone therapy in patients with Prader-Willi syndrome, who had one or more of the following risk factors: severe obesity, history of upper airway obstruction or sleep apnoea, or unidentified respiratory infection.
Der er rapporteret om tilfælde af akut myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom i forbindelse med indgift af docetaxel, når lægemidlet er brugt i kombination med anden kemoterapi og/eller strålebehandling.
Cases of acute myeloid leukaemia and myelodysplastic syndrome have been reported in association with docetaxel when used in combination with other chemotherapy agents and/or radiotherapy
Der er rapporteret om tilfælde af anafylaktisk reaktion/shock, inklusive dødelige tilfælde, hos patienter behandlet med intravenøs ibandronsyre.
Cases of anaphylactic reaction/shock, including fatal events, have been reported in patients treated with intravenousibandronic acid.
Der er rapporteret om tilfælde af anæmi, der krævede transfusion af blodceller, med macitentanog andre ERA’er.
Cases of anaemia requiring blood cell transfusion have been reported with macitentan and other ERAs.
Der er rapporteret om tilfælde af brady- og takyarytmi med udtalt sinusbradykardi, første- og andengrads AV-blok samt sinusstop.
Brady- and tachyarrhythmias have been reported and include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block and sinus arrest.
Der er rapporteret om tilfælde af fisteldannelse, i nogle tilfælde ledsaget af tumornekrose og regression, i nogle tilfælde med letal udgang.
Cases of fistula formation, sometimes associated with tumour necrosis and regression, in some cases with fatal outcomes, have been reported.
Der er rapporteret om tilfælde af forhøjede leverenzymer med hyppigheden ”almindelig”.
Cases of elevations of liver enzymes have been commonly reported.
Der er rapporteret om tilfælde af forhøjet bilirubin, problemer med ophobning af galde (kolestase), hepatitis (leverbetændelse) og leverskade, herunder dødeligt leversvigt med hyppigheden ”ikke almindelig”.
Cases of increased bilirubin, problems with bile flow (cholestasis), hepatitis and injury to the liver, including fatal liver failure, have been uncommonly reported.
Der er rapporteret om tilfælde af hypertyreose, hvoraf enkelte har været efterfulgt af hypotyreose, og tyroiditis er blevet rapporteret med frekvensen ikke almindelig i kliniske studier samt efter markedsføring af SUTENT.
Cases of hyperthyroidism, some followed by hypothyroidism, and cases of thyroiditis have been uncommonly reported in clinical trials and through post-marketing experience.
Der er rapporteret om tilfælde af interstitiel lungesygdom, hvor størstedelen af patienterne er fra den japanske population.
Cases of interstitial lung disease have been reported, with the majority of patients from the Japanese population.
Der er rapporteret om tilfælde af mydriasis i forbindelse med duloxetin, og der skal derfor udvises forsigtighed ved udskrivning af Cymbalta til patienter med forhøjet intraokulært tryk eller til patienter med risiko for akut snævervinklet glaukom.
Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing Cymbalta to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow- angle glaucoma.
Der er rapporteret om tilfælde af mydriasis i forbindelse med duloxetin, og der skal derfor udvises forsigtighed ved udskrivning af duloxetin til patienter med forhøjet intraokulært tryk eller til patienter med risiko for akut snævervinklet glaukom.
Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing duloxetine in patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow- angle glaucoma.
Der er rapporteret om tilfælde af mydriasis i forbindelse med duloxetin, og der skal derfor udvises forsigtighed ved udskrivning af Xeristar til patienter med forhøjet intraokulært tryk eller til patienter med risiko for akut snævervinklet glaukom.
Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing Xeristar to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow- angle glaucoma.
Der er rapporteret om tilfælde af nefrotisk syndrom med forskellige underliggende nefropatier, herunder collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranproliferativ glomerulonefritis (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) under behandling med interferon-beta-præparater.
Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon beta products.
Der er rapporteret om tilfælde af opkastning, hypotermi og nervøsitet efter brugen af disse medikamenter.
Vomiting, hypothermia and nervousness have been reported after such use.
Der er rapporteret om tilfælde af osteonekreose af kæben hos patienter, der er blevet behandlet med SUTENT.
Cases of ONJ have been reported in patients treated with SUTENT.
Der er rapporteret om tilfælde af overdosering; den højeste dosis, der var taget, var 5.000 mg/100 mg.
Cases of overdose have been reported; the maximum dose of Tredaptive taken was 5,000 mg/100 mg.
Der er rapporteret om tilfælde af overdosering; den højeste dosis, der var taget, var 5.000 mg/100 mg.
Cases of overdose have been reported; the maximum dose of Trevaclyn taken was 5,000 mg/100 mg.
Der er rapporteret om tilfælde af overfølsomhedsreaktioner ved Ilaris-behandling.
Hypersensitivity reactions with Ilaris therapy have been reported.
Der er rapporteret om tilfælde af splenomegali og miltruptur med frekvensen ”ikke almindelig” efter administration af filgrastim.
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported uncommonly following administration of filgrastim.
Der er rapporteret om tilfælde af Sweets syndrom (akut febril dermatose) efter markedsføringen.
Cases of Sweet's syndrome (acute febrile dermatosis) have been reported in the post-marketing setting.
Der er rapporteret om tilfælde af Sweets syndrom (akut febril dermatose) ved erfaring efter markedsføring.
Cases of Sweets syndrome (acute febrile dermatosis) have been reported in the post-marketing setting.
Der er rapporteret om trombocytopeni med frekvensen ”almindelig” hos patienter, der får filgrastim.
Thrombocytopenia has been reported commonly in patients receiving filgrastim.
Der er rapporteret om trombocytopeni med frekvensen ”meget almindelig” hos patienter, der får filgrastim.
Thrombocytopenia has been reported very commonly in patients receiving filgrastim.