natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den høje styrke af Relvar Ellipta er ikke egnet til behandling af KOL.
The higher strength of Relvar Ellipta is not suitable for the treatment of COPD.
Den høje styrke af Revinty Ellipta er ikke egnet til behandling af KOL.
The higher strength of Revinty Ellipta is not suitable for the treatment of COPD.
Den højere forekomst af dødsfald var ikke relateret til olanzapindosis (gennemsnitlig daglig dosis, 4,4 mg) eller behandlingsvarighed.
The higher incidence of death was not associated with olanzapine dose (mean daily dose mg) or duration of treatment.
Den højere gennemsnitlige eksponering, som kan opnås hos personer uden CYP2D6- aktivitet, kan være klinisk relevant, idet bivirkninger er relateret til dosis og eksponering.
The higher average exposures that could be achieved by individuals with no active CYP2D6 may be clinically relevant since adverse effects are related to dose and exposure.
Den højere incidens af antistoffer ved den lægemiddel-tolerante EIA- metode havde ikke en klar indvirkning på lægemiddelniveau, virkning og sikkerhed og repræsenterer derfor ikke nye sikkerhedssignaler, da det hovedsageligt var antistoffer med lav titer.
The higher incidence of antibodies with the drug-tolerant EIA method, because they were mainly low titre antibodies, did not have an apparent impact on drug levels, efficacy and safety and therefore does not represent any new safety signal.
Den højest rapporterede overdosis af lacosamid var 12.000 mg, der blev taget sammen med toksiske doser af flere andre antiepileptika.
The highest reported for lacosamide was 12,000 mg taken in conjunction with toxic doses of multiple other antiepileptics drugs.
Den højest rapporterede overdosis af lacosamid var 12.000 mg, der blev taget sammen med toksiske doser af flere andre antiepileptika.
The highest reported overdose for lacosamide was 12,000 mg taken in conjunction with toxic doses of multiple other antiepileptics drugs.
Den højeste anbefalede daglige dosis på 25 mg alogliptin bør ikke overskrides.
The maximum recommended daily dose of 25 mg alogliptin should not be exceeded.
Den højeste anbefalede daglige dosis på 25 mg alogliptin og 45 mg pioglitazon bør ikke overskrides.
The maximum recommended daily dose of 25 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone should not be exceeded.
Den højeste anbefalede dosis er 10 tabletter pr. dag, dvs.
The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i.e.
Den højeste dokumenterede enkeltdosis dasabuvir administreret til raske forsøgspersoner er 2 g.
The highest documented single dose of dasabuvir administered to healthy volunteers was 2 g.
Den højeste dosis (for mus lig med og for rotter 2 gange* den maksimalt anbefalede kliniske dosis på 10 mg baseret på mg/m2) var tæt på den maksimalt tolererede dosis for mus, men ikke for rotter.
The highest dose (for mice, similar to, and for rats twice* the maximum recommended clinical dose of 10 mg on a mg/m2 basis) was close to the maximum tolerated dose for mice but not for rats.
Den højeste dosis af enoxaparinnatrium, der gives i de to første indsprøjtninger, er 75 mg.
The maximum amount of enoxaparin sodium given for the first two injections is 75 mg.
Den højeste dosis af grazoprevir var 1.000 mg en gang dagligt i 10 dage og en enkeltdosis på 1.600 mg.
The highest dose of grazoprevir was 1,000 mg once daily for 10 days, and a single dose of 1,600 mg.
Den højeste dosis i dette studie var 4,5 g/kg/dag (tilsvarende dosis for mennesker var 2 gange den maksimale dosis på 13 g/dag baseret på en sammenligning af relativ legemsoverflade).
The highest dose in this study was 4.5 g/kg/day (human equivalent dose 2 times the maximum clinical trial dose of 13 g/day, based on a comparison of relative body surface area).
Den højeste dosis i dette studie var 4,5 g/kg/dg (tilsvarende dosis for mennesker var 2 gange den maksimale dosis på 13 g/dag baseret på en sammenligning af det relative legemsoverfladeareal).
The highest dose in this study was 4.5 g/kg/day (human equivalent dose 2 times the maximum clinical trial dose of 13 g/day, based on a comparison of relative body surface area).
Den højeste dosis Lonsurf, der blev administreret i kliniske forsøg, var 180 mg/m2 pr. dag.
The highest dose of Lonsurf administered in clinical trials was 180 mg/m2 per day.
Den højeste dosis på 100 mg/kg resulterede i op til 14 gange eksponeringen (målt som AUC) ved den kliniske dosis på 300 mg.
The highest dose of 100 mg/kg provided up to 14 times the clinical dose of 300 mg based on AUC exposure.
Den højeste dosis var 200 mikrogram, der blev givet som et pust i det ene næsebor, og patienterne havde lov til at tage endnu et pust efter 10 minutter, hvis smertelindringen ikke var tilstrækkelig.
The highest dose was 200 microgram given as one spray in one nostril and the patients were allowed to take a second spray after ten minutes if there had been insufficient pain relief.
Den højeste dosis, anvendt i kliniske studier er 6 mg, men den dosis øger ikke virkningen.
The highest dose used in clinical trials was 6 mg but this dose does not add any further benefit in terms of efficacy.
Den højeste dosis, der gives i disse to første indsprøjtninger, er 100 mg.
The maximum amount given for the first two injections is 100 mg.
Den højeste dosis, som bør tages, er 6 mg (svarende til 3 ml) to gange daglig.
The highest dose that should be taken is 6.0 mg (corresponding to 3 ml) twice a day.
Den højeste dosis, som bør tages, er 6 mg (svarende til 3 ml) to gange daglig.
The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
Den højeste dosis, som bør tages, er 6 mg to gange daglig.
The highest dose that should be taken is 6 mg twice a day.
Den højeste dosis, som bør tages, er 6 mg to gange daglig.
The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
Den højeste dosis, som bør tages, er 6 mg to gange dagligt.
The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
Den højeste enkeltdosis af Praxbind, der er undersøgt hos raske frivillige, er 8 g.
The highest single dose of Praxbind studied in healthy subjects was 8 g.
Den højeste enkeltdosis, der blev administreret i de kliniske studier, var 1.200 mg.
The highest single dose administered in clinical studies was 1,200 mg.
Den højeste forekomst af kvalme og opkastning var 59,1 %, og den højeste forekomst af stomatitis var 11
The highest frequency of nausea and vomiting was 59.1% and the highest frequency of stomatitis was 11%.
Den højeste forekomst af kvalme og opkastning var 59,1 %, og den højeste forekomst af stomatitis var 11 %.
The highest frequency of nausea and vomiting was 59.1% and the highest frequency of stomatitis was 11%.
Den højeste rapporterede dosis på 120 mg/dag i fire dage og derefter 180 mg/dag i syv dage var ikke associeret med noglesymptomer.
The maximum reported dose of 120 mg/day for four days, then 180 mg/day for seven days was not associated with any symptoms.
Den højeste styrke (40 mikrogram/ml) anvendes til patienter, som er i eller skal til at have dialyse (en teknik til rensning af blodet).
The higher strength (40 micrograms/ml) is used in patients who are undergoing or are about to undergo dialysis (a blood clearance technique).
Den højeste, anbefalede dosis er 10 tabletter pr. dag, dvs.
The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i.e.
Den iagttagne betydelige stigning i triglycerider kan være en del af en mulig behandlingsforårsaget øget binyrebarkfunktion (Cushings sygdom) med betydelige ændringer i fedtstof-, kulhydrat-, protein- og mineralstofskiftet, f.eks. omfordeling af kropsfedt, stigning i kropsvægt, muskelsvaghed, muskelsvind og knogleskørhed.
The significant increase in triglycerids noticed can be a part of possible iatrogenic hyperadrenocorticism (Cushings disease) involving significant alteration of fat, carbohydrate, protein and mineral metabolism, e.g. redistribution of body fat, increase in body weight, muscle weakness and wastage and osteoporosis may result.
Den iagttagne betydelige stigning i triglycerider kan være en del af en mulig iatrogen hyperadrenokorticisme (Cushings sygdom) med betydelige ændringer i fedtstof-, kulhydrat-, protein- og mineralstofskiftet, f.eks. omfordeling af kropsfedt, stigning i kropsvægt, muskelsvaghed, sarkopeni og osteoporose.
The significant increase in triglycerids noticed can be a part of possible iatrogenic hyperadrenocorticism (Cushings disease) involving significant alteration of fat, carbohydrate, protein and mineral metabolism, e.g. redistribution of body fat, increase in body weight, muscle weakness and wastage and osteoporosis may result.
Den iagttagne betydelige stigning i triglycerider kan være en del af en mulig iatrogen hyperadrenokorticisme (Cushings sygdom) med betydelige ændringer i fedtstof-, kulhydrat-, protein- og mineralstofskiftet, f.eks. omfordeling af kropsfedt, stigning i kropsvægt, muskelsvaghed, sarkopeni og osteoporose.
The significant increase in triglycerids noticed can be a part of possible iatrogenic hyperadrenocorticism (Cushing’s disease) involving significant alteration of fat, carbohydrate, protein and mineral metabolism, e.g. redistribution of body fat, increase in body weight, muscle weakness and wastage and osteoporosis may result.
Den identificerede eller potentielle risiko for immunogenicitet, som kan medføre immunmedierede symptomer.
The identified or potential risk of immunogenicity that might lead to immune-mediated symptoms.
Den identificerede og potentielle risiko for immunogenicitet, der kan føre til immunmedierede symptomer;
The identified or potential risk of immunogenicity that might lead to immune-mediated symptoms;
Den ikke-justerede hazard ratio for gruppen, der fik oral topotecan plus BSC i forhold til gruppen, der kun fik BSC var 0,64 (95 % CI: 0,45 og 0,90).
The unadjusted hazard ratio for oral topotecan plus BSC group relative to BSC alone group was 0.64 (95% CI: 0.45, 0.90).
Den ikke-kliniske sikkerhedsprofil for tocilizumab i cynomolgusaber tyder ikke på, at der er forskel på intravenøs og subkutan administration.
The non-clinical safety profile of tocilizumab in the cynomolgus monkey does not suggest a difference between intravenous and subcutaneous routes of administration.
Den ikke-kliniske toksikologiske profil af mycophenolatmofetil forekommer i overenstemmelse med bivirkninger observerede i de humane kliniske studier som nu fremviser bivirkningsdata der er mere relevante for en patientpopulation (se 4.8).
The nonclinical toxicity profile of mycophenolate mofetil appears to be consistent with adverse events observed in human clinical trials which now provide safety data of more relevance to the patient population (see section 4.8).
Den indeholder dele af bakterien Neisseria meningitidis (N. meningitidis) gruppe B.
It contains parts of the bacteria Neisseria meningitidis (N. meningitidis) group B.
Den indeholder dele af hepatitis B- virusset som det aktive stof.
It contains parts of the hepatitis B virus as the active substance.
Den indeholder desuden oplysninger om, hvornår Multaq ikke må anvendes, om lægemidler, der interagerer med Multaq, og om behovet for at overvåge lever-, lunge-, hjerte- og nyrefunktionen inden og under behandlingen, for at en eventuel risiko for alvorlige komplikationer kan håndteres.
It will also include information on when not to use Multaq, medicines that interact with Multaq, and the need to monitor the function of the liver, lung, heart and kidneys before and during treatment to help manage the risk of severe complications.
Den indeholder en inaktiveret (dræbt) svine-circovirus type 2 (PCV2) - stamme.
It contains an inactivated (killed) porcine circovirus type 2 (PCV2) strain.
Den indeholder enten 30, 60 eller 120 pust, alt efter hvilken pakningsstørrelse der er blevet ordineret.
It will contain either 30, 60 or 120 sprays, depending on the pack size that has been prescribed for you.
Den indeholder enten 30, 60 eller 120 pust, alt efter hvilken pakningsstørrelse, der er blevet ordineret.
It will contain either 30, 60 or 120 sprays, depending on the pack size that has been prescribed for you.
Den indeholder følgende aktive stoffer: difteri- og stivkrampetoksoider (kemisk svækkede toksiner), inaktiverede (dræbte) Bordetella pertussis (kighostebakterie), dele af hepatitis B-virus og polysakkarider (sukkere) fra bakterien Haemophilus influenzae type b (‘Hib’, en bakterie, der fremkalder meningitis).
It contains the following active substances: toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus, inactivated (killed) Bordetella pertussis (a bacterium that causes whooping cough), parts of the hepatitis B virus and polysaccharides (sugars) from the bacterium Haemophilus influenzae type b (‘Hib’, a bacterium that causes meningitis).
Den indeholder hæmoglobinglutamer- 200, der er fremstillet ud fra hæmoglobin (proteinet i de røde blodlegemer, der transporterer ilt rundt i kroppen), som er ekstraheret fra koblod og fortyndet i en standardopløsning (Ringers laktat), der benyttes til at erstatte blodvolumen.
It contains haemoglobin glutamer-200, which is made from haemoglobin (the protein in red blood cells that carries oxygen around the body) extracted from cows’ blood and diluted in a standard solution (Ringer’s lactate) used to replace blood volume.
Den indeholder inaktiverede (døde) hele vira fra to hesteinfluenzastammer (‘A/equine-2/South Africa/4/03’ og "A/equine-2/Newmarket21/93").
It contains inactivated (killed) whole virus of two equine influenza (flu) strains (‘A/equine-2/South Africa/4/03’ and ‘A/equine-2/Newmarket/2/93’).
Den indeholder inaktiverede hele vira fra to hesteinfluenzastammer (‘A/equine-2/South Africa/4/03’ og "A/equine-2/Newmarket21/93" og tetanustoksoid (kemisk inaktiveret toksin fra stivkrampebakterien).
It contains inactivated (killed) whole virus of two equine influenza (flu) strains (‘A/equine-2/South Africa/4/03’ and ‘A/equine-2/Newmarket/2/93’) and tetanus toxoid (chemically inactivated toxin from the tetanus bacterium).
Den indeholder ligeledes lactosemonohydrat.
The tablet also contains lactose monohydrate.
Den indeholder to forskellige aktive stoffer:
It contains two different active substances: nicotinic acid, a lipid modifying medicine, and
Den indeholder tre levende, svækkede influenzavirusstammer, nemlig A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-lignende stamme, A/Victoria/361/2011 (H3N2)–lignende stamme og B/Massachusetts/2/2012-lignende stamme.
It contains three live attenuated (weakened) influenza (flu) virus strains: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain; A/Victoria/361/2011 (H3N2)–like strain; and B/Massachusetts/2/2012-like strain.
Den inderste del af kanylehætten på injektionssprøjten kan indeholde tørt gummi (latex).
The inner part of the needle cap of the syringe may contain dry rubber (latex).
Den indhentede information bør omfatte:
The information collected should include:
Den individualiserede profylaktiske dosis og intervallet blev justeret i intervallet fra 25 til 65 IU/kg hver 3. til 5. dag.
The individualised prophylaxis dose and interval were adjusted between the range of 25 to 65 IU/kg every 3 to 5 days.
Den individuelle insulin dosering er sædvanligvis mellem 0,5 og 1,0 enheder/kg/dag.
The individual insulin requirement is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
Den individuelle insulindosis er sædvanligvis mellem 0,5 og 1,0 enheder/kg/dag.
The individual insulin requirement is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
Den indledende behandling er en enkelt dosis på 0,1 mg meloxicam/kg kropsvægt, den første dag.
Initial treatment is a single dose of 0.1 mg meloxicam/kg bodyweight on the first day.
Den indledende behandling er en enkelt dosis på 0,1 mg meloxicam/kg kropsvægt, den første dag.
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Den indledende behandling er en enkelt dosis på 0,2 mg meloxicam/kg kropsvægt den første dag.
Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Den indledende behandling er en enkelt dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt på den første dag.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Den indledende dosis af PecFent til at behandle episoder med gennembrudssmerter er altid 100 mikrogram (en spraydosis), også hos patienter, der skifter fra andre lægemidler, der indeholder fentanyl til behandling af gennembrudssmerter.
The initial dose of PecFent to treat episodes of BTP is always 100 micrograms (one spray), even in patients switching from other fentanyl containing products for their BTP.
Den indledende dosis er 10.000 E og skal fordeles mellem de to til fire muskler, som er mest påvirkede.
The initial dose of 10,000 U should be divided between the two to four most affected muscles.
Den indledende gennemgang blev udført ved at overveje alle bivirkninger, der opstod under behandlingen i de dobbeltblinde epilepsistudier i den samlede eslicarbazepinacetat-gruppe.
The initial review was done by considering all treatment emergent adverse events in the double-blind epilepsy studies in the total Eslicarbazepine acetate group.
Den indledende infusionshastighed må ikke overstige 0,25 mg i minuttet (15 mg i timen) for at minimere den
The starting infusion rate should be no more than 0.25 mg per minute (15 mg per hour) to reduce the risk of infusion-related side effects.
Den indledende infusionshastighed ved den første infusion af Arzerra bør være 12 ml/time.
The initial rate of the first infusion of Arzerra should be 12 ml/h.
Den indledende intravenøs injektion på 6,75 mg i 0,9 ml injiceres langsomt i en vene over 1 minut.
The initial intravenous injection of 6.75 mg in 0.9 ml is slowly injected into a vein over one minute.
Den indledende intravenøse injektion på 6,75 mg i 0,9 ml injiceres langsomt i en vene over 1 minut.
The initial intravenous injection of 6.75 mg in 0.9 ml is slowly injected into a vein over one minute.
Den indledende periode blev efterfulgt af en åben vedligeholdelsesperiode på tre måneder, gennem hvilken begge grupper fik 20 mg leflunomid daglig.
The init ial period was followed by an open label maintenance period of three months, during which both groups received leflunomide 20 mg daily.
Den indre emballage
Material of the primary container
Den indre emballagens art og indhold
Nature and composition of immediate packaging
Den indre emballagens art og indhold
Nature and contents of container
Den indre emballages art og indhold
Nature and contents of container
Den indre kanylehætte skal forsigtigt fjernes og bortskaffes, hvis det ikke allerede er udført i trin “3.3 Først fjernes alle store luftbobler”, når der fjernes luftbobler.
Remove carefully the inner needle shield and throw it away, if it is not already done in step “3.3 First remove any large air bubbles”, when removing air.
Den indre og ydre nålekapsel skal fjernes.
The outer and inner needle caps should be removed.
Den indsamlede information bør omfatte:
The information collected should include:
Den inducerende effekt af perikon kan vare ved i mindst 2 uger efter ophør af behandling.
The inducing effect of St. John’s wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment.
Den inducerende effekt kan bestå i mindst 2 uger efter seponeringen af behandlingen med perikon (se afsnit 4.3).
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’s wort (see section 4.3).
Den inducerende effekt kan vare ved i mindst 2 uger efter ophør med behandling med perikon (se pkt.
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’s wort (see section 4.3).
Den induktive effekt kan vare i op til 2 uger efter seponering af perikon.
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’s wort.
Den induktive effekt kan vedblive i op til 2 uger efter ophør af behandlingen med perikon.
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’s wort (see section 4.3).
Den induktive effekt kan vedblive i op til 2 uger efter ophør af behandlingen med perikonperikon.
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’s wort.
Den indvendige del af æsken:
On the inner part of the carton:
Den initiale Aranesp (µg/uge)-dosis til børn hver uge kan bestemmes ved at dividere den samlede ugentlige dosis r-HuEPO (IU/uge) med 240.
The initial weekly paediatric dose of Aranesp (µg/week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/week) by 240.
Den initiale dosis af Aranesp hver anden uge (µg/hver anden uge) kan bestemmes ved at dividere hele den akkumulerede dosis af r-HuEPO, der er indgivet i løbet af en periode på to uger, med 200.
The initial every other week dose of Aranesp (μg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200.
Den initiale dosis Aranesp hver anden uge (μg/hver anden uge) kan fastlægges ved at dividere den samlede kumulative dosis r-HuEPO, der administreres i en periode på 2 uger, med 240.
The initial every other week dose of Aranesp (μg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 240.
Den initiale dosis Cyanokit administreres som en intravenøs infusion i løbet af 15 min.
Initial dose of Cyanokit is administered as an intravenous infusion over 15 minutes.
Den initiale dosis er 400 mg cetuximab per m² legemsoverflade.
The initial dose is 400 mg cetuximab per m2 body surface area.
Den initiale infusion af BRINAVESS indgives som en dosis på 3 mg/kg over 10 minutter.
The initial infusion of BRINAVESS is administered as a 3 mg/kg dose over 10 minutes.
Den initiale infusionshastighed ved den første Arzerra-infusion bør være 12 ml/time.
The initial rate of the first infusion of Arzerra should be 12 ml/h.
Den initiale Nespo (µg/uge)- dosis til børn hver uge eller hver anden uge kan bestemmes ved at dividere den samlede ugentlige dosis r-HuEPO (IU/uge) med 240.
The initial weekly or once every other week pediatric dose of Nespo (µg/week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/week) by 240.
Den initiale orale dosis på 0,15 mg/kg/dag bør gives én gang daglig om morgenen til patienter, som er blevet overført til Advagraf.
In adult patients converted to Advagraf, an initial oral dose of 0.15 mg/kg/day should be administered once daily in the morning.
Den initiale orale per protokol dosis af tacrolimus var 0,2 mg/kg/dag med følgende dosisjustering for at opnå dalkoncentrationer på 8 – 15 ng/ml på 5. dagen og 5 – 10 ng/ml efter 6. måned.
The initial oral per protocol dose of tacrolimus was 0.2 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 8 to 15 ng/ml by Day 5 and 5 to 10 ng/ml after Month 6.
Den initiale orale per protokoldosis af tacrolimus var 0,2 mg/kg/dag med følgende dosisjustering for at opnå dalkoncentrationer på 8-15 nanogram/ml på 5. dagen og 5-10 nanogram/ml efter 6. måned.
The initial oral per protocol dose of tacrolimus was 0.2 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 8 to 15 nanogram/ml by Day 5 and 5 to 10 nanogram/ml after Month 6.
Den initiale terapeutiske dosis er 10 mg/kg to gange daglig.
The initial therapeutic dose is 10 mg/kg twice daily.
Den initiale ugentlige dosis af Aranesp (µg/uge) kan bestemmes ved at dividere hele den ugentlige dosis af r-HuEPO (IE/uge) med
The initial weekly dose of Aranesp (µg/week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/week) by
Den injicerede mængde af lægemidlet og antallet af injektioner afhænger af patientens vægt.
The amount of the medicine to inject and the number of injections depend on the patient’s weight.
Den injicerede volumen af lægemidlet og et koncentrationsinterval fra 100 til 200 mg/ml påvirkede ikke farmakokinetikken ved administration af lægemidlet til raske forsøgspersoner.
The volume of injected medicinal product and concentration dose range from 100 to 200 mg/mL did not affect the pharmacokinetics of a medicinal administration to healthy volunteers.