natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Især må du ikke få dette lægemiddel, og du skal fortælle lægen: hvis du får lægemidlet heparin mod blodpropper
In particular, do not have this medicine and tell your doctor if: you are using the medicine called heparin to treat blood clots
Især nedenstående lægemidler kan øge niveauet af Giotrif i blodet og dermed risikoen for bivirkninger, hvis du tager dem, før du tager Giotrif.
In particular, if taken before GIOTRIF, the following medicines may increase the blood levels of GIOTRIF and therefore the risk of side effects.
Især patienter med et hiv-1 viralt plasmaniveau på 50 kopier/ml eller flere og kvinder med CD4-celletal > 250 celler/mm3, havde 12 gange større risiko for symptomatisk leverpåvirkning sammenlignet med kvinder med CD4-celletal <250 celler/mm3 (11,0 % versus 0,9 %).
Predominantly patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, women with CD4 counts >250 cells/mm3 had a 12 fold higher risk of symptomatic hepatic adverse reactions compared to women with CD4 counts <250 cells/mm3 (11.0 % versus 0.9 %).
Især patienter, der er behandlingsnaive over for humant normalt immunglobulin, patienter, der skifter fra et alternativt IVIg-produkt, eller når der har været et langt interval efter den forrige infusion, bør overvåges under den første infusion og i den første time efter den første infusion, så man opfanger eventuelle uønskede signaler.
In particular, patients naive to human normal immunoglobulin, patients switched from an alternative IVIg product or when there has been a long interval since the previous infusion should be monitored during the first infusion and for the first hour after the first infusion, in order to detect potential adverse signs.
Især skal du fortælle det til din læge, hvis du tager:
In particular tell your doctor if you are taking:
Især ved immunrekonstitution repræsenterer Zalmoxis-celler en stor andel af de cirkulerende lymfocytter, mens andelen af Zalmoxis-celler på senere tidspunkter falder progressivt, og ikke- transducerede lymfocytter ekspanderer fra donor-deriverede prækursorer.
In particular, at immune reconstitution Zalmoxis represents a high proportion of the circulating lymphocytes, while at later time points the proportion of Zalmoxis progressively decreases and untransduced lymphocytes expand from donor-derived precursors.
Især:
Particularly:
Isæt den fyldte injektionssprøjtes kanyle gennem 50 ml injektionssprøjtens åbning, således at kanylen er nedsænket i 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske (Figur 2).
The pre-filled syringe cannula is inserted through the 50 ml syringe opening so that the cannula is immersed in the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (Figure 2).
Isæt det trokar der følger med solvensposen igennem lukningerne på begge containere, for at forbinde hætteglasset indeholdende suspension, med solvensposen.
Insert the trocar provided with the bag of diluent through the closures of both the glass vial and the diluent bag to connect them.
Isæt det trokar der følger med solvensposen igennem lukningerne på begge containere, for at forbinde hætteglasset med suspension, med solvensposen.
Insert the trocar provided with the bag of diluent through the closures of both the glass vial and the diluent bag to connect them.
Isæt flaskeadaptoren som vist på figur 5.
Press the bottle adaptor into the neck of the bottle (as shown on figure 5 below).
IT = Ikke tilgængelig.
NA = Not available
IT-00071 Pomezia (RM) Italien
IT-00071 Pomezia (RM) Italy
IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italien
IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italy
IT-27100 Pavia Italien
IT-27100 Pavia Italy
IT-50018 Scandicci (FI) Italien
IT-50018 Scandicci (FI) Italy
IT-53018 Sovicille-Siena Italien
IT-53018 Sovicille-Siena Italy
IT-53100 Siena Italien
IT-53100 Siena Italy
IT-73042 Casarano (LE) Italien
IT-73042 Casarano (LE) Italy
IT-80058 Torre Annunziata/NA Italien
IT-80058 Torre Annunziata/NA Italy
Italia
Portugal
Italien
I-20122 Milan Italy
ITALIEN
LATVIA
Italien/Italia Angelini S.p.A Viale Amelia 70 I-00181 Roma
Italy/ Italia Angelini S.p.A Viale Amelia 70 I-00181 Roma
ITG Isotope Technologies Garching GmbH D-85748 Garching, Tyskland
ITG Isotope Technologies Garching GmbH D-85748 Garching/Germany
ITG Isotope Technologies Garching GmbH D-85748 Garching/Tyskland D-85748 Garching
ITG Isotope Technologies Garching GmbH Lichtenbergstrasse 1
ITLC-SG MAM: Klip strippen ved Rf 0,40 (40% afstand fra starten af væskefronten).
ITLC-SG MAM: cut the strip at Rf 0.40 (40% of the distance from the origin to the solvent front).
ITLC-SG MNO: Klip strippen ved Rf 0,75 (75% afstand fra starten af væskefronten).
ITLC-SG SSCS: cut the strip at Rf 0.75 (75% of the distance from the origin to the solvent front)
ITLC-strips (f.eks.
ITLC strips (e.g.
ITP (blødningsforstyrrelse) (ikke almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): kan vise sig som små, spredte, røde, lyserøde eller violette prikker eller pletter på huden; at du lettere får blå mærker; blødning fra et sår, som er svær at stoppe; kraftigere, længere eller hyppigere menstruationer end normalt; blødning i perioden mellem menstruationerne, blødende gummer eller næseblødning, der er nyopstået, eller som det tager længere end normalt at få stoppet; eller at du hoster blod op.
ITP (bleeding disorders), (uncommon – may affect up to 1 in 100 people): may show as small scattered red, pink or purple spots on your skin; easy bruising; bleeding from a cut that is harder to stop; heavier, longer or more frequent menstrual periods than normal; bleeding between menstrual periods; bleeding from your gums or nose that is new or takes longer than usual to stop; or coughing up blood.
ITP er en sygdom, hvor kroppens immunforsvar ødelægger sine egne blodplader.
ITP is a disease in which your body’s immune system destroys its own platelets.
ITP er normalt opstået mellem 14 og 36 måneder efter første eksponering.
ITP onset has generally occurred between 14 and 36 months after first exposure.
ITP-diagnosen hos voksne og ældre patienter bør bekræftes ved at udelukke andre kliniske diagnoser forbundet med trombocytopeni.
The diagnosis of ITP in adults and elderly patients should have been confirmed by excluding other clinical entities with thrombocytopenia.
Itraconazol
Bedaquiline
itraconazol (> 200 mg/dag)
itraconazole (> 200 mg/day) are
itraconazol (> 200 mg/dag) anbefales
High doses of ketoconazole and itraconazole (> 200 mg/day) are not recommended.
itraconazol (> 200 mg/dag) anbefales
itraconazole (> 200 mg/day) are
itraconazol (lægemiddel mod svamp)
itraconazole (antifungal medicine)
itraconazol (medicin, der bruges til behandling af svampeinfektioner)
itraconazole (a medicine used to treat fungal infections)
itraconazol (medicin, der bruges til behandling af svampeinfektioner)
itraconazole (a medicine used to treat fungal infections).
Itraconazol (mod svampeinfektion)
Itraconazole (for fungal infections).
itraconazol (mod svampeinfektion)
itraconazole (medicine to treat fungal infections)
Itraconazol 10 mg.
Itraconazole 10 mg.
Itraconazol 200 mg BID (Indinavir 600 mg TID)
Itraconazole 200 mg BID
Itraconazol AUC  0,39 Itraconazol Cmin  0,13 Itraconazol Cmax  0,62
Itraconazole AUC  0.39 Itraconazole Cmin  0.13 Itraconazole Cmax  0.62
Itraconazol eller ketoconazol bør anvendes med forsigtighed (doser
Itraconazole or ketoconazole should be used with caution (doses
itraconazol ikke kan gives,
for itraconazole can be made,
itraconazol ikke kan gives, bør
for itraconazole can be made,
Itraconazol Ketoconazol
Itraconazole Ketoconazole
Itraconazol Voriconazol Posaconazol Isavuconazol
Itraconazole Voriconazole Posaconazole Isavuconazole
itraconazol, clarithromycin, erythromycin, telithromycin, voriconazol, rifampicin, posaconazol, fluconazol, miconazol
itraconazole, clarithromycin, erythromycin, telithromycin, voriconazole, rifampicin, posaconazole, fluconazole, miconazole
itraconazol, fluconazol – anvendes mod svampeinfektioner
itraconazole, fluconazole - used for fungal infections
itraconazol, ketoconazol – anvendes til behandling af svampeinfektioner
itraconazole, ketoconazole - used to treat fungal infections
itraconazol, ketoconazol, fluconazol, voriconazol, posaconazol (mod svampeinfektioner)
itraconazole, ketoconazole, fluconazole, voriconazole, posaconazole (for fungal infections)
itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol
itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole
itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, lægemidler, der anvendes til at behandle svampeinfektioner
itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, medicines used to treat fungal infections
itraconazol, ketoconazol, ritonavir, clarithromycin, rifampicin og moxifloxacin (medicin til behandling af infektioner)
itraconazole, ketoconazole, ritonavir, clarithromycin, rifampicin and moxifloxacin (medicines used to treat infections)
Itraconazol, ketokonazol (svampehæmmende lægemidler)
Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines)
Itraconazol, ketokonazol (svampehæmmende lægemidler)
Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines).
Itraconazol, ketokonazol (svampehæmmende lægemidler).
Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines).
itraconazol, posaconazol og voriconazol anbefales.
itraconazole, posaconazole, and voriconazole.
Itraconazol, posaconazol,
Itraconazole, Posaconazole,
itraconazol, voriconazol, clarithromycin og telithromycin, telaprevir og boceprevir.
itraconazole, voriconazole, clarithromycin and telithromycin, telaprevir and boceprevir.
Itraconazol, voriconazol, posaconazol (svampemidler)
itraconazole, voriconazole, posaconazole (antifungals),
itraconazol, voriconazol, posaconazol (til behandling af svampeinfektioner)
antifungal medicines such as itraconazole, voriconazole, posaconazole
Itraconazol, voriconazol, posaconazol (til behandling af svampeinfektioner)
itraconazole, voriconazole, posaconazole (antifungals),
Itraconazol/efavirenz
ANTICONVULSANTS
Itraconazol/efavirenz
Itraconazole/Efavirenz
Itraconazol/efavirenz (200 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Itraconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Itraconazol3 Voriconazol3
Itraconazole3 Voriconazole3 Posaconazole3
Itraconazol3 Voriconazol3 Posaconazol3
Itraconazole3 Voriconazole3 Posaconazole3
Itraconazols virkning er baseret på dets højselektive binding til mykotiske cytokrom P-450- isoenzymer.
The mode of action of itraconazole is based on its highly selective binding ability for fungal cytochrome P-450 isoenzymes.
Itraconazols virkning er baseret på dets stærkt selektive binding til svampecellernes cytokrom P-450- isoenzymer.
The mode of action of itraconazole is based on its highly selective binding ability for fungal cytochrome P- 450 iso-enzymes.
itraconozol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol
itraconozole, ketoconozole, posaconazole, voriconazole
ITT + RDO population
ITT - LOCF population
ITT + RDO population Gennemsnitlig baseline ± SD Gennemsnitsændring ved
ITT + RDO population Mean baseline ± SD Mean change at
ITT - LOCF population
(n=158)
ITT - LOCF population
(n=165)
ITT 95 %
ITT
ITT 95 %
ITT 95% CI
ITT 95 % konfidensinterval
ITT 95% CI
ITT = Intent to Treat, PFS = progressionsfri overlevelse, CI = konfidensinterval. aKemoterapi omfattede patienter i behandling med en dosis dacarbazin (DTIC) på 1.000 mg/m2 hver 3. uge eller en dosis paclitaxel på 175 mg/m2 hver 3. uge.
ITT = Intent to Treat; PFS = Progression-free survival; CI = confidence interval. a Chemotherapy included patients on dacarbazine (DTIC) 1000 mg/m2 every 3 weeks or paclitaxel 175 mg/m2 every 3 weeks.
ITT = Intent-to-treat-population (alle randomiserede patienter)
ITT = Intent-to-treat population (all randomised patients)
ITT population (N = 1.725)
(n = 288)
ITT population (N = 1.725)
ITT population (N = 1725)
ITT population (n= 1.725)
ITT population (N = 1725)
ITT population og histologiske undergrupper
ITT population and histology subgroups
ITT-
ITT
ITT- (intention to treat) Population
ITT (intention to treat) Population
ITT-analyser af virkningen hos patienter med ikke-valvulær atrieflimren
ITT analyses of efficacy in patients with non-valvular atrial fibrillation
ITT-LOCF-population
ITT-LOCF population
ITT-population
Intent-To-Treat Population
ITT-population
ITT Population
ITT-population (N = 1.725)
ITT population (N = 1,725)
ITT-population (n=1725)
ITT population (N = 1725)
ITT-population og histologiske undergruppe
ITT population and histology subgroups
ITT-populationa (N)
Intent to Treat Population (N)
ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
ITT: Intent-To--Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward.
ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
ITTC- ‘Intent to Treat Clinical Primary Efficacy’ population; PPC –‘Per Protocol Clinical Primary Efficacy’ population; ITTB – ‘Intent to Treat Bacteriological evaluable, Primary Efficacy’ population; PPB – ‘Per Protocol Bacteriologically evaluable, Primary Efficacy’ population.
ITTC- Intent to Treat Clinical Primary Efficacy Population; PPC –Per Protocol Clinical Primary Efficacy population; ITTB- Intent to Treat Bacteriological evaluable, Primary Efficacy Population; PPB – Per Protocol Bacteriologically evaluable, Primary Efficacy Population.
IU/0,5 ml
EU/1/99/128/007
IU/kg)
0.5989
IU/kg)
1.88
IU/kg)
1.90
IU/kg)
22.71
IU/kg)
25.9
IU/kg)
28.9
IU/ml
EU/1/99/128/001
IU/ml)
(>600,000
IV
IV use
IV = intravenøs, QD = quaque die (en gang dagligt), BID = bis in die (to gange dagligt)
IV = intravenous; QD = quaque die (once a day); BID = bis in die (twice a day)
IV): mindst 3,5 log 10 CCID50 pr.
virus (PLI IV): at least 3.5 log 10
Ivabradin er ikke egnet til behandling eller profylakse af hjertearytmi og vil sandsynligvis være uden effekt i tilfælde af takyarytmi (fx ventrikulær eller supraventrikulær takykardi).
Ivabradine is not effective in the treatment or prevention of cardiac arrhythmias and likely loses its efficacy when a tachyarrhythmia occurs (eg. ventricular or supraventricular tachycardia).
Ivabradin er indiceret til symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris hos voksne med koronararteriesygdom og normal sinusrytme og hjertefrekvens ≥ 70 slag i minuttet.
Ivabradine is indicated for the symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris in coronary artery disease adults with normal sinus rhythm and heart rate ≥ 70 bpm.
Ivabradin er indiceret:
Ivabradine is indicated :
Ivabradine Anpharm 5 mg filmovertrukne tabletter
Ivabradine Anpharm 5 mg film-coated tablets
Ivabradine Anpharm 5 mg filmovertrukne tabletter EU/1/15/1041/001-007
Ivabradine Anpharm 5 mg film-coated tablets EU/1/15/1041/001-007
Ivabradine Anpharm 5 mg filmovertrukne tabletter ivabradin
Ivabradine Anpharm 5 mg film-coated tablets ivabradine
Ivabradine Anpharm 5 mg filmovertrukne tabletter Ivabradine Anpharm 7,5 mg filmovertrukne tabletter ivabradin
Ivabradine Anpharm 5 mg film-coated tablets Ivabradine Anpharm 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Ivabradine Anpharm 5 mg tabletter er laksefarvede, aflange filmovertrukne tabletter med delekærv på begge sider, mærket med ”5” på den ene side og  på den anden.
Ivabradine Anpharm 5 mg tablets are salmon-coloured, oblong film-coated tablets scored on both sides, engraved with “5” on one face and on the other.
Ivabradine Anpharm 7,5 mg filmovertrukne tabletter
Ivabradine Anpharm 7.5 mg film-coated tablets
Ivabradine Anpharm 7,5 mg filmovertrukne tabletter ivabradin
Ivabradine Anpharm 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Ivabradine Anpharm 7,5 mg tabletter er laksefarvede, trekantede filmovertrukne tabletter, mærket med ”7.5” på den ene side og  på den anden.
Ivabradine Anpharm 7.5 mg tablets are salmon-coloured, triangular, film-coated tablets engraved with “7.5” on one face and on the other.
Ivabradine Anpharm anvendes desuden, når hjertet til stadighed ikke kan pumpe tilstrækkeligt med blod til resten af kroppen (hjertesvigt) og hos patienter med normal hjerterytme, men med en hjertefrekvens på mindst 75.
Ivabradine Anpharm is also used in patients with long-term heart failure (when the heart cannot pump enough blood to the rest of the body) who have a normal heart rhythm but whose heart rate is at least 75 beats per minute.
Ivabradine Anpharm bruges sammen med standardbehandling med betablokker, eller når patienten ikke må få eller ikke kan tåle betablokker.
It is used in combination with standard therapy, including beta-blocker therapy or when beta- blockers are contraindicated or not tolerated.
Ivabradine Anpharm er desuden blevet sammenlignet med placebo i én hovedundersøgelse med 6 558 patienter med langvarigt moderat til svært hjertesvigt.
Ivabradine Anpharm has also been compared with placebo in one main study involving 6,558 patients with long-term moderate to severe heart failure.
Ivabradine Anpharm er et lægemiddel, der anvendes mod symptomer i form af langvarige stabile smerter i brystet, kæben og ryggen (angina), som opstår ved fysisk anstrengelse hos voksne med hjertesygdom som følge af forsnævring af blodkarrene til hjertemusklen (koronararteriesygdom).
Ivabradine Anpharm is a medicine used to treat the symptoms of long-term stable angina (pains to the chest, jaw and back, brought on by physical effort) in adults with coronary artery disease (disease of the heart caused by the obstruction of the blood vessels that supply blood to the heart muscle).
Ivabradine Anpharm er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Ivabradine Anpharm is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Ivabradine Anpharm har været omfattet af fem hovedundersøgelser med deltagelse af over 4 000 voksne med langvarig stabil angina.
Ivabradine Anpharm has been studied in five main studies involving over 4,000 adults with long-term stable angina.
Ivabradine Anpharm ivabradin
Ivabradine Anpharm ivabradine
Ivabradine Anpharm leveres som tabletter (5 og 7,5 mg) og udleveres kun på recept.
Ivabradine Anpharm is available as tablets (5 and 7.5 mg) and can only be obtained with a prescription.
Ivabradine Anpharm må ikke anvendes hos patienter med en hvilende hjertefrekvens på under 70, meget lavt blodtryk, forskellige hjertesygdomme (herunder kardiogent shock, rytmeforstyrrelser. hjerteanfald, ustabilt eller pludseligt (akut) hjertesvigt og ustabil angina) eller svære leverproblemer.
Ivabradine Anpharm must not be used in patients who have a resting heart rate below 70 beats per minute, very low blood pressure, various types of heart disorder (including cardiogenic shock, rhythm disorders, heart attack, unstable or acute (sudden) heart failure and unstable angina) or severe liver problems.
Ivabradine Anpharm var også mere effektivt end placebo som tillægsbehandling til atenolol.
Ivabradine Anpharm was also more effective than placebo when added to atenolol.
Ivabradins kinetik er lineær over en oral dosisspændvidde på 0,5 – 24 mg.
The kinetics of ivabradine is linear over an oral dose range of 0.5 – 24 mg.
Ivabradins langtidsvirkninger på vækst, pubertet og den generelle udvikling såvel som landtidsvirkningen af behandling med ivabradin til reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet i barndommen er ikke blevet undersøgt.
The long-term effects of ivabradine on growth, puberty and general development as well as the long- term efficacy of therapy with ivabradine in childhood to reduce cardiovascular morbidity and mortality have not been studied.
Ivabradins PK/PD-forhold hos pædiatriske patienter i alderen 6 måneder til under 18 år med kronisk hjerteinsufficiens svarer til det PK/PD-forhold, der er beskrevet hos voksne.
relationship of ivabradine in paediatric chronic heart failure patients aged 6 months to less than 18 years is similar to the PK/PD relationship described in adults.
Ivacaftor bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion, medmindre fordelene forventes af opveje risici ved overeksponering.
Use of ivacaftor is not recommended in patients with severe hepatic impairment unless the benefits are expected to outweigh the risks of overexposure.
Ivacaftor er blevet undersøgt sammen med CYP2C8-substratet rosiglitazon.
Ivacaftor has been studied with the CYP2C8 substrate rosiglitazone.
Ivacaftor er blevet undersøgt sammen med CYP2D6-substratet desipramin.
Ivacaftor has been studied with the CYP2D6 substrate desipramine.
Ivacaftor er en potentiator for CFTR-proteinet, dvs. in vitro øger ivacaftor gating-aktiviteten i CFTR- kanalen, så chloridtransporten øges.
Ivacaftor is a potentiator of the CFTR protein, i.e., in vitro ivacaftor increases CFTR channel gating to enhance chloride transport.
Ivacaftor er en svag CYP3A-hæmmer og kan modificere farmakokinetikken af lægemidler, der metaboliseres via CYP3A-systemet.
Ivacaftor is a weak CYP3A inhibitor and may modify the pharmacokinetics of medicinal products metabolised through the CYP3A system.
Ivacaftor er en svag hæmmer af P-glykoprotein (P-gp) og kan øge eksponeringen for lægemidler, der er substrater for P-gp (se pkt.
Ivacaftor is a weak inhibitor of P-glycoprotein (P-gp) and may increase the exposure of medicinal products that are substrates for P-gp (see section 4.5).
Ivacaftor er substrat for CYP3A4 og CYP3A5.
Ivacaftor is a substrate of CYP3A4 and CYP3A5.
Ivacaftor forårsagede ikke toksicitet af reproduktionssystemet hos han- og hunrotter ved hhv.
Ivacaftor did not cause reproductive system toxicity in male and female rats at 200 and
Ivacaftor havde en koncentrationsafhængig hæmmende virkning på hERG (humant Ether-à-go-go- relateret gen) efterspænding, med en IC15 på 5,5 µM, hvilket er sammenligneligt med Cmaks. (5,0 µM) for ivacaftor ved den terapeutiske dosering.
Ivacaftor produced a concentration-dependent inhibitory effect on hERG (human ether-a-go-go related gene) tail currents, with an IC15 of 5.5 µM, which is comparable to the Cmax (5.0 µM) for ivacaftor at the therapeutic dosage.
Ivacaftor hæmmede fertilitet og indekset for reproduktionsevnen hos han- og hunrotter ved
Ivacaftor impaired fertility and reproductive performance indices in male and female rats at
Ivacaftor kan øge den systemiske eksponering for lægemidler, som er følsomme CYP3A- og/eller P-gp-substrater, hvilket kan øge eller forlænge deres terapeutiske virkning og bivirkninger.
Administration of ivacaftor may increase systemic exposure of medicinal products that are sensitive substrates of CYP3A and/or P-gp, which may increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
ivacaftor og antikonvulsiva kan være
with these anticonvulsants is not recommended.
Ivacaftor producerede en dosisrelateret men forbigående forhøjelse af blodtryksparametre hos hunde ved orale enkeltdoser på op til 60 mg/kg.
Ivacaftor produced a dose-related but transient increase in blood pressure parameters in dogs at single oral doses of up to 60 mg/kg.
Ivacaftor påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Ivacaftor has minor influence on the ability to drive or use machines.
Ivacaftor reducerede indeksværdier for fertilitet og reproduktionsevne hos han- og hunrotter ved
Ivacaftor impaired fertility and reproductive performance indices in male and female rats at
Ivacaftor udløste en koncentrationsafhængig hæmmende virkning på hERG (humant ether-à-go-go- relateret gen) tilbageløbsstrøm med en IC15 på 5,5 µM, sammenlignet med Cmax (1,5 µM) for ivacaftor ved den terapeutiske dosis for lumacaftor/ivacaftor.
Ivacaftor produced concentration-dependent inhibitory effect on hERG (human ether-à-go-go related gene) tail currents, with an IC15 of 5.5 µM, compared to the Cmax (1.5 µM) for ivacaftor at the therapeutic dose for lumacaftor/ivacaftor.
Ivacaftor var negativ for genotoksicitet i et standardarsenal af in vitro- og in vivo-tests.
Ivacaftor was negative for genotoxicity in a standard battery of in vitro and in vivo tests.
Ivacaftor, som er en af de aktive komponenter i Orkambi, påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner i mindre grad.
Ivacaftor, which is one of the active components of Orkambi, has a minor influence on the ability to drive or use machines.
Ivacaftor-doseringen blev afbrudt hos de fleste patienter med aminotransferase-forhøjelser >5 x ULN.
Ivacaftor dosing was interrupted in most patients with transaminase elevations >5 x ULN.
IVAX Scandinavia AB Tlf.: + +46 850666300
IVAX Pharmaceuticals s.r.o Tel: +420 553 641 111