natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er rapporteret om yderligere to tilfælde (1 prospektivt og 1 retrospektivt), herunder hændelser svarende til neuralrørsdefekter, med fastdosis-kombinationstabletten indeholdende efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat.
The single substitutions which led to the highest resistance to efavirenz in cell culture correspond to a leucine-to-isoleucine change at position 100 (L100I, 17 to 22-fold resistance) and a lysine-to-asparagine at position 103 (K103N, 18 to 33-fold resistance).
Der er rapporteret om øget blødningstendens, herunder spontane hudhæmatomer og hæmarthroner hos hæmofilipatienter type A og B, som blev behandlet med proteasehæmmere.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Der er rapporteret om øget blødningstendens, herunder spontane hudhæmatomer og hæmarthroner, hos hæmofilipatienter type A og B, som blev behandlet med proteasehæmmere (PI’er).
There have been reports of increased bleeding including spontaneous skin haematomas and haemarthroses in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors (PIs).
Der er rapporteret opkastning forårsaget af intolerance i tarmsystemet hos hunde som ved et uheld har indtaget lokkemaden (dette kan skyldes aluminium/PVC – emballagen, som er en del af lokkemaden).
Vomiting due to gastric intolerance (potentially due to the aluminium/PVC sachet as part of the bait vaccine), in dogs which have accidentally ingested the bait, has been reported.
Der er rapporteret overfølsomhed, herunder anafylaktiske reaktioner, der er opstået ved den første eller efterfølgende behandlinger hos patienter, der blev behandlet med Neulasta.
Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with Neulasta.
Der er rapporteret pancreatitis hos < 1 % af de patienter, der blev behandlet med dabrafenib som monoterapi eller i kombination med trametinib.
Pancreatitis has been reported in <1% of dabrafenib-treated subjects as monotherapy and in combination with trametinib.
Der er rapporteret pancreatitis hos patienter, som blev behandlet med trametinib i kombination med dabrafenib i kliniske studier.
Pancreatitis has been reported in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib in clinical studies.
Der er rapporteret reversibelt forhøjede serumkoncentrationer og toksicitet af lithium ved administration af lithium sammen med angiotensin- konverteringsenzym (ACE)-hæmmere, angiotensin II- antagonister inklusive valsartan eller thiazider.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists including valsartan or thiazides.
Der er rapporteret reversible stigninger i serum-lithiumkoncentrationerne samt toksicitet ved samtidig behandling med lithium og ACE-hæmmere, og ved behandling med angiotensin II- receptorantagonister, herunder telmisartan.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors, and with angiotensin II receptor antagonists, including telmisartan.
Der er rapporteret reversible øgede serumkoncentrationer af lithium og toksicitet ved samtidig brug af ACE- hæmmere og thiazider som fx hydrochlorthiazid.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concurrent use of ACE inhibitors and thiazides such as hydrochlorothiazide.
Der er rapporteret sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) tilfælde af Sweet’s syndrom, selvom underliggende hæmatologisk malignitet nogle gange kan have spillet en rolle.
Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) cases of Sweet’s syndrome have been reported, although in some cases underlying haematological malignancies may play a role.
Der er rapporteret sjældne ( 1/10.000 til < 1/1.000) pulmonale bivirkninger, især interstitial pneumoni, efter administration af G-CSF.
Rare ( 1/10,000 to < 1/1,000) pulmonary adverse effects, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
Der er rapporteret sjældne pulmonale bivirkninger, især interstitiel pneumoni, efter administration af G-CSF.
Rare pulmonary undesirable effects, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G- CSF administration.
Der er rapporteret sjældne tilfælde af en tilstand, som kaldes posterior reversibelt encefalopati- syndrom (PRES) hos MS-patienter behandlet med Gilenya.
A condition called posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) has been rarely reported in MS patients treated with Gilenya.
Der er rapporteret sjældne tilfælde af leverdysfunktion med vildagliptin (inklusive hepatitis).
Rare cases of hepatic dysfunction (including hepatitis) have been reported with vildagliptin.
Der er rapporteret sjældne tilfælde af nekrotiserende fasciitis, inklusive i perineum, hvoraf nogle var letale.
Rare cases of necrotising fasciitis, including of the perineum, sometimes fatal, have been reported.
Der er rapporteret sjældne tilfælde af pankreatitis og laktatacidose, og nogle af disse tilfælde var letale.
Rarely, pancreatitis and lactic acidosis, sometimes fatal, have been reported.
Der er rapporteret sjældne tilfælde af venøse tromboemboliske hændelser.
Venous thromboembolic events have rarely been reported.
Der er rapporteret spontane bivirkninger i form af akut pankreatitis efter markedsføringen af saxagliptin.
In post-marketing experience of saxagliptin, there have been spontaneously reported adverse reactions of acute pancreatitis.
Der er rapporteret synkope og retinopati hos nogle patienter, der fik INCIVO, og det bør tages i betragtning ved vurdering af en patients evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Syncope and retinopathy have been reported in some patients taking INCIVO and should be considered when assessing a patient’s ability to drive or operate machines.
Der er rapporteret syre-baseforstyrrelser ved brug af orale karboanhydrasehæmmere.
Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors.
Der er rapporteret tilfælde af allergiske reaktioner/angioødem.
Cases of allergic reactions/angioedema have been reported.
Der er rapporteret tilfælde af alvorlig infektion (med eller uden neutropeni) herunder letale tilfælde.
Cases of serious infection (with or without neutropoenia), including cases with fatal outcome, have been reported.
Der er rapporteret tilfælde af alvorlige kutane bivirkninger herunder erythema multiforme (EM), og tilfælde, der tyder på Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), hvoraf nogle var dødelige.
Severe cutaneous reactions have been reported, including cases of erythema multiforme (EM) and cases suggestive of Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), some of which were fatal.
Der er rapporteret tilfælde af angioødem omfattende tunge, glottis eller larynx hos patienter efter indtagelse af den første eller efterfølgende doser sedativa- hypnotika, herunder zaleplon.
Cases of angioedema involving the tongue, glottis or larynx have been reported in patients after taking the first or subsequent doses of sedative-hypnotics, including zaleplon.
Der er rapporteret tilfælde af forværring af kongestivt hjertesvigt samt debuterende kongestivt hjertesvigt ved brug af TNF-blokkere, herunder Simponi.
Cases of worsening congestive heart failure (CHF) and new onset CHF have been reported with TNF blockers, including Simponi.
Der er rapporteret tilfælde af hjerteinsufficiens hos patienter, hvor pioglitazon blev brugt i kombination med insulin, især hos patienter med risiko for at udvikle hjerteinsufficiens.
Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Der er rapporteret tilfælde af hyponatriæmi, typisk forbundet med dehydrering, opkastning og pneumoni.
Cases of hyponatracemia have been reported, mostly associated with dehydration, vomiting and pneumonia
Der er rapporteret tilfælde af interstitiel lungesygdom, nogle med dødelig udgang.
Cases of interstitial lung disease, some with fatal outcome have been reported.
Der er rapporteret tilfælde af laktacidose, undertiden fatale, sædvanligvis i forbindelse med svær hepatomegali med fedtinfiltration ved brug af kombinationsbehandling med nukleosidanaloger til hivpatienter.
Cases of lactic acidosis, sometimes fatal, usually associated with severe hepatomegaly and hepatic steatosis, have been reported with the use of combination nucleoside analogue therapy in patients with HIV.
Der er rapporteret tilfælde af letalt leversvigt og levernekrose.
Some fatal cases of hepatic failure and of hepatic necrosis have been reported.
Der er rapporteret tilfælde af maligniteter, inkl. hud og andre typer lymfom hos patienter, som bruger tacrolimus salve (se pkt 4.8).
In patients using tacrolimus ointment, cases of malignancies, including cutaneous and other types of lymphoma, and skin cancers have been reported (see section 4.8).
Der er rapporteret tilfælde af maligniteter, inkl. kutane (f.eks. kutan T-celle lymfom) og andre typer lymfomer hos patienter, som bruger tacrolimussalve (se pkt 4.8).
In patients using tacrolimus ointment, cases of malignancies, including cutaneous (i.e. cutaneous T Cell lymphomas) and other types of lymphoma, and skin cancers have been reported (see section 4.8).
Der er rapporteret tilfælde af myopati hos patienter i behandling med ZYTIGA.
Cases of myopathy have been reported in patients treated with ZYTIGA.
Der er rapporteret tilfælde af non-cuSCC i kliniske studier, hvor patienter fik vemurafenib. .
Cases of non-cuSCC have been reported in clinical trials where patients received vemurafenib.
Der er rapporteret tilfælde af osteonekrose, særligt hos patienter med kendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig eksponering for CART.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Der er rapporteret tilfælde af overdosering af duloxetin, alene eller i kombination med andre lægemidler, i doser på 5400 mg.
Cases of overdoses, alone or in combination with other medicinal products, with duloxetine doses of 5400 mg were reported.
Der er rapporteret tilfælde af overdosering af duloxetin, alene eller i kombination med andre lægemidler, i doser på 5400 mg.
Cases of overdoses, alone or in combination with other medicinal products, with duloxetine doses of 5400mg were reported.
Der er rapporteret tilfælde af overfølsomhedsreaktioner herunder angioødem.
Hypersensitivity reactions, including angioedema, have been reported.
Der er rapporteret tilfælde af posterior reversibel encefalopatisyndrom (PRES)/reversibel posterior leukoencefalopatisyndrom (RPLS).
Cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) / reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) have been reported.
Der er rapporteret tilfælde af reaktivering af hepatitis B, hvoraf de fleste forekom hos patienter, som fik MabThera i kombination med cytotoksisk kemoterapi.
Cases of hepatitis B reactivation, have been reported, the majority of which were in patients receiving MabThera in combination with cytotoxic chemotherapy.
Der er rapporteret tilfælde af spontane aborter hos patienter, som har været eksponeret for mycophenolatmofetil, hovedsagelig i første trimester, se pkt.
Cases of spontaneous abortions have been reported in patients exposed to mycophenolate mofetil, mainly in the first trimester, see section 4.6.
Der er rapporteret tilfælde der minder om Ehlers-Danlos syndrom og vaskulære sygdomme på albuerne hos børn, der kronisk bliver behandlet med høje doser af forskellige cysteamin formuleringer (cysteamin klorhydrat, cysteamin eller cysteamin bitartrat), hovedsageligt over den maksimale dosis på 1,95 g/m2/dag.
Cases of Ehlers-Danlos like syndrome and vascular disorders on elbows have been reported in children chronically treated with high doses of different cysteamine preparations (cysteamine chlorhydrate or cystamine or cysteamine bitartrate) mostly above the maximal dose 1.95 g/m2/day.
Der er rapporteret tilfælde med dødelig udgang.
Fatal cases have been reported.
Der er rapporteret tilfælde om allergiske reaktioner, alvorlig hudreaktion, sår i munden, betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) og alvorlig infektioner herunder sepsis med teriflunomid.
Cases of allergic reactions, severe skin reactions, mounth ulcers, and inflammation of the pancreas (pancreatitis), and severe infections including sepsis have been reported with teriflunomide.
Der er rapporteret tuberkulose hos patienter, der blev behandlet med LEMTRADA og IFNB-1a i kontrollerede kliniske forsøg.
Tuberculosis has been reported for patients treated with LEMTRADA and IFNB-1a in controlled clinical trials.
Der er rapporteret tumorer i æggestokke og andre forplantningsorganer hos kvinder, som har været i behandling for barnløshed.
There have been reports of ovarian and other reproductive system tumors in women who have had infertility treatment.
Der er rapporteret tumorer i æggestokke og andre forplantningsorganer hos kvinder, som har været i behandling for barnløshed.
There have been reports of ovarian and other reproductive system tumours in women who have had infertility treatment.
Der er rapporteret tumorlysesyndrom med Gazyvaro.
Tumour lysis syndrome (TLS) has been reported with Gazyvaro.
Der er rapporteret udslæt ved brug af INTELENCE.
Rash has been reported with INTELENCE.
Der er rapporteret øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner efter administration af indacaterol eller glycopyrronium, som er komponenterne i Ultibro Breezhaler.
Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of indacaterol or glycopyrronium, which are components of Ultibro Breezhaler.
Der er rapporteret øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner efter administration af indacaterol eller glycopyrronium, som er komponenterne i Ulunar Breezhaler.
Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of indacaterol or glycopyrronium, which are components of Ulunar Breezhaler.
Der er rapporteret øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner efter administration af indacaterol eller glycopyrronium, som er komponenterne i Xoterna Breezhaler.
Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of indacaterol or glycopyrronium, which are components of Xoterna Breezhaler.
Der er rapportert svært udslæt, ledsaget af blæredannelse, fugtig afskalning eller ulceration hos færre end 1 % af de patienter, der er behandlet med efavirenz.
Severe rash associated with blistering, moist desquamation or ulceration has been reported in less than 1% of patients treated with efavirenz.
Der er rapportet om inhibitor mod faktor IX med lav titer hos én tidligere ubehandlet patient i det igangværende kliniske forsøg.
One previously untreated patient (PUP) from the ongoing clinical trial reported low-titer inhibitor against factor IX.
Der er registreret alvorlige bivirkninger med tilsvarende hyppigheder hos patienter, som blev behandlet med Esbriet og placebo 2.403 mg/dag i kliniske studier.
Serious adverse reactions were recorded at similar frequencies among patients treated with 2,403 mg/day of Esbriet and placebo in clinical studies.
Der er ringe eller ingen akkumulering af topotecan efter gentagen daglig dosering, og der er ingen tegn på ændringer i PK efter multiple doser.
There is little or no accumulation of topotecan with repeated daily dosing and there is no evidence of a change in the PK after multiple doses.
Der er risiko for additive virkninger, der kan resultere i hypotension og/eller udtalt bradykardi, når oftalmologiske betablokkere administreres samtidigt med orale calciumantagonister, betablokkere, antiarytmika (herunder amiodaron), digitalisglykosider, parasympatomimetika eller guanethidin.
There is a potential for additive effects resulting in hypotension and/or marked bradycardia when ophthalmic beta blockers solution is administered concomitantly with oral calcium channel blockers, beta-adrenergic blocking agents, antiarrhythmics (including amiodarone), digitalis glycosides, parasympathomimetics, guanethidine.
Der er risiko for at opleve en bestemt type midlertidigt hukommelsestab (amnesi) og manglende koordinationsevne ved indtagelse af sovemedicin.
There is a chance that you may experience a certain type of temporary memory loss (amnesia) and lack of coordination when taking sleep medicines.
Der er risiko for cerebrovaskulær sygdom, f.eks. slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (forbigående nedsat blodtilførsel til hjernen), mindre slagtilfælde eller hjertekramper, eller nedsat blodtilførsel til hjertet og hjernen
There is a risk of cerebrovascular disease e.g. stroke, or transient ischaemic attack (transient reduced blood flow to the brain)/mini-stroke or angina, or blockages to blood vessels to the heart or brain
Der er risiko for cerebrovaskulær sygdom, f.eks. slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (forbigående nedsat blodtilførsel til hjernen)/mindre slagtilfælde eller hjertekramper, eller nedsat blodtilførsel til hjertet og hjernen
There is a risk of cerebrovascular disease e.g. stroke, or transient ischaemic attack (transient reduced blood flow to the brain)/mini-stroke or angina, or blockages to blood vessels to the heart or brain
Der er risiko for dannelse af blodpropper (trombose), især hos patienter med kendte risikofaktorer (se også punkt 2).
There is a risk of formation of blood clots (thrombosis), particularly in patients with known risk factors (see also section 2).
Der er risiko for døsighed, når du får OLANZAPINE MYLAN.
There is a risk of feeling drowsy when you are given Olanzapine Mylan.
Der er risiko for et betydeligt, men forbigående tab af visus i løbet af den første uge efter injektionen.
There is a risk for a significant, but transient loss of visual acuity during the first week after the injection.
Der er risiko for fødselsdefekter, når ribavirin tages af kvindelige patienter, som bliver gravide.
There is a risk for birth defects when ribavirin is given to a female patient that becomes pregnant.
Der er risiko for interaktioner med lægemidler som er tæt bundet til røde blodlegemer, f.ex. ciclosporin og tacrolimus.
However, there is potential for an interaction with drugs that are highly bound to red blood cells e.g. cyclosporin, tacrolimus.
Der er risiko for præmatur fødsel (<37 uger) (forekom ved 66 ud af 123 fødsler, dvs.
There is a risk for premature delivery (<37 week) (incidence of 66 of 123 births, i.e.
Der er risiko for præmatur fødsel (<37 uger) (forekomst hos 66 ud af 123 fødsler, dvs.
There is a risk for premature delivery (<37 week) (incidence of 66 of 123 births, i.e.
Der er risiko for utilstrækkelig antikoagulation under skiftet fra Xarelto til VKA.
There is a potential for inadequate anticoagulation during the transition from Xarelto to VKA.
Der er risiko for, at Taltz kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder infektioner og allergiske reaktioner.
Taltz can potentially cause serious side effects, including infections and allergic reactions.
Der er sandsynligvis ingen krydsresistens mellem abacavir og antiretroviraler fra andre grupper (f.eks.
Cross-resistance between abacavir and antiretrovirals from other classes (e.g.
Der er set additiv aktivitet eller svag synergi med amikacin og levofloxacin over for Pseudomonas aeruginosa og for grampositive bakterier med daptomycin, linezolid, levofloxacin og vancomycin.
Additive activity or weak synergy with amikacin and levofloxacin has been seen for Pseudomonas aeruginosa and for gram-positive bacteria with daptomycin, linezolid, levofloxacin, and vancomycin.
Der er set allergiske reaktioner, som i sjældne tilfælde har ført til shock.
Allergic reactions, in rare cases leading to shock, have been reported.
Der er set alvorlige infektioner, med eller uden neutropeni, inklusive letale tilfælde.
Serious infections, with or without neutropenia, including some with a fatal outcome, have been reported.
Der er set alvorlige neurologiske bivirkninger ved brug af Atriance.
Severe neurological side effects have been reported with the use of Atriance.
Der er set alvorlige overfølsomhedsreaktioner hos patienter, der får Victrelis, peginterferon alfa og ribavirin samtidig.
While taking the combination of Victrelis with ribavirin and peginterferon alpha, serious allergic reactions have been reported.
Der er set alvorlige tilfælde af hypotension under og umiddelbart efter infusion af BRINAVESS.
Cases of serious hypotension have been reported during and immediately following BRINAVESS infusion.
Der er set betydelig inter- og intra-individuel variabilitet i raltegravirs farmakokinetik (se pkt.
Overall, considerable inter- and intra-subject variability was observed in the pharmacokinetics of raltegravir (see sections 4.5 and 5.2).
Der er set blødningshændelser med dødelig udgang.
Fatal haemorragic events have occurred.
Der er set dødelig respirationsinsufficiens hos patienter, som fik TMZ, især i kombination med dexamethason eller andre steroider.
Cases of fatal respiratory failure have been reported in patients using TMZ, in particular in combination with dexamethasone or other steroids.
Der er set dødelige blødninger.
Cases of bleeding events with a fatal outcome have been observed.
Der er set ekstravasation med efterfølgende reaktioner på indgiftsstedet som f.eks. dermatitis, deskvamation på infusionsstedet, og sår på injektionsstedet.
Reports of extravasation with subsequent infusion site reactions including e.g. infusion site dermatitis, infusion site desquamation, and infusion site ulcer have been received.
Der er set en høj inter-individuel variation (60 %) af repaglinid-plasma koncentration i de kliniske undersøgelser.
A high interindividual variability (60%) in repaglinide plasma concentrations has been detected in the clinical trials.
Der er set en højere eksponering for afatinib hos kvindelige patienter, patienter med lav legemsvægt og patienter med underliggende nedsat nyrefunktion (se pkt.
Higher exposure to afatinib has been observed in female patients, patients with lower body weight and those with underlying renal impairment (see section 5.2).
Der er set en reduktion af frugtbarheden, ægkvaliteten og overlevelse til øjenæg-stadie i fisk der er behandlet med azagly-nafarelin.
Reductions in fecundity, egg quality and survival to the eyed-egg stage have been observed in fish treated with azagly-nafarelin.
Der er set en øget forekomst af pneumoni, herunder pneumoni, der krævede hospitalsindlæggelse, hos KOL- patienter, der fik kortikosteroider til inhalation.
An increase in the incidence of pneumonia, including pneumonia requiring hospitalisation, has been observed in patients with COPD receiving inhaled corticosteroids.
Der er set en øget koncentration af enoxaparinnatrium efter brug af profylaktiske doser (ikke vægtjusteret) hos kvinder med lav legemsvægt (< 45 kg) og mænd med lav legemsvægt (< 57 kg), hvilket kan føre til en højere blødningsrisiko.
An increase in the concentration of enoxaparin sodium after using prophylactic doses (non-weight adjusted) has been observed in low-weight female patients (<45 kg) and low-weight male patients (<57 kg), which may lead to a higher risk of bleeding.
Der er set en øget koncentration af enoxaparinnatrium efter brug af profylaktiske doser (ikke vægtjusteret) hos kvinder med lav legemsvægt (< 45 kg) og mænd med lav legemsvægt (< 57 kg), hvilket kan øge risikoen for blødning.
An increase in the concentration of enoxaparin sodium after using prophylactic doses (non-weight adjusted) has been observed in low-weight female patients (<45 kg) and low-weight male patients (<57 kg), which may lead to a higher risk of bleeding.