natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[90Y] radioaktivt mærket Zevalin er indiceret til behandling af voksne patienter med rituximab recidiverende eller refraktær CD20+ follikulær B-celle non-Hodgkin's lymfom (NHL).
[90Y]-radiolabelled Zevalin is indicated for the treatment of adult patients with rituximab relapsed or refractory CD20+ follicular B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL).
[90Y] radioaktivt mærket Zevalin er indiceret til konsolideringsbehandling af tidligere ubehandlede patienter med follikulært lymfom efter remissionsinduktion.
[90Y]-radiolabelled Zevalin is indicated as consolidation therapy after remission induction in previously untreated patients with follicular lymphoma.
[90Y] radioaktivt mærket Zevalin-opløsning må ikke indgives til patienter, der sandsynligvis vil udvikle tegn på livstruende hæmatologisk toksicitet.
[90Y]-radiolabelled Zevalin solution must not be administered to patients who are likely to develop life-threatening haematological toxicity signs.
[90Y] radioaktivt mærket Zevalin-opløsning må kun modtages, håndteres og administreres af kvalificeret personale med behørig statsautorisation til brug og håndtering af radionuklider i specielt afmærkede kliniske områder.
[90Y]-radiolabelled Zevalin solution must only be received, handled and administered by qualified personnel with the appropriate government authorization for the use and manipulation of radionuclides within a designated clinical setting.
[95 % CI: -1,1; 12,0]
[95% CI: -1.1; 12.0]
[95 % CI: 0,7; 13,5]
[95% CI: 0.7; 13.5]
[95 % CI: 0.876; 1.216]
[95% CI: 0.876; 1.216]
[95 % CI]
N=1 [95% CI]
[95 % CI]
N=2 [95% CI]
[95 % CI]
N=26 [95% CI]
[95 % CI]
N=3 [95% CI]
[95 % CI]
N=5 [95% CI]
[95 % CI]
Total subjects4 [95% CI]
[95 % CI]
95% CI
[95 % KI]
[95% CI]
[95 % konfidensinterval]
[95% CI]
[96.9; 99.4]
ELISA Ab
[97,2 % CI: 0,937; 1,342]*
[97.2% CI: 0.937; 1.342]
[98.5; 99.9]
Dose 2
[<30 ml/min]).
In RVO
[Actavis logo ]
[Actavis logo]
[Actavis-logo]
[Actavis logo]
[afkrydsningsboks med 10, 20 eller 40 afkrydsningsbokse]
[Tick boxes of 10, 20 or 40 tick boxes]
[aminotransferaser > ULN og/eller GGT > 5ULN].
[ transaminases > ULN and/or GGT > 5ULN ].
[antal (%) af patienter]
[no. (%) of patients]
[Bayer-logo]
[Bayer logo]
[CYP-induktor; CYP3A4-
[CYP450 inducer; CYP3A4
[CYP2C-9 og CYP3A4-
[CYP2C9 and CYP3A4
[CYP2C9, CYP2C19 og
[CYP2C9, CYP2C19 and
[CYP2C9- og CYP3A4-
[CYP2C9 and CYP3A4
[CYP2C9- og CYP3A4-
[CYP2C9 and CYP3A4 substrates]
[CYP2C9-, CYP2C19- og
[CYP2C9, CYP2C19 and
[CYP2C9-substrat og potent
[CYP2C9 substrate and potent
[CYP2C9-substrat]
[CYP2C9 substrate]
[CYP3A4 hæmmer]
[CYP3A4 inhibitor]
[CYP3A4 substrater og hæmmere]
[CYP3A4 substrates and inhibitors]
[CYP3A4-hæmmer og -substrat]
[CYP3A4 inhibitor and substrate]
[CYP3A4-hæmmer]
[CYP3A4 inhibitor]
[CYP3A4-substrat, P-gp-
[CYP3A4 substrate, P-gp
[CYP3A4-substrat, P-gp-
[CYP3A4 substrate, P-gp substrate]
[CYP3A4-substrat; CYP2C19- hæmmer]
[CYP3A4 substrate; CYP2C19 inhibitor]
[CYP3A4-substrat]
[CYP3A4 substrate]
[CYP3A4-substrater og - hæmmere]
[CYP3A4 substrates and inhibitors]
[CYP3A4-substrater]
[CYP3A4 substrates]
[Flaske med 2 spraydoser:]
[2 spray bottle:]
[Forhøjet CK >2,5 x ULN - 5 x ULN]
[CK elevation >2.5 x ULN - 5 x ULN]
[Forhøjet CK >ULN - 2,5 x ULN]
[CK elevation >ULN - 2.5 x ULN]
[Fritaget fra krav om blindeskrift]
[Justification for not including Braille accepted]
[Grad 3 (forhøjet CK >5 x ULN - 10 x ULN)] [Grad 4 (forhøjet CK >10 x ULN)]
[Grade 3 (CK elevation >5 x ULN - 10 x ULN)] [Grade 4 (CK elevation >10 x ULN)]
[Ikke relevant]
[Not applicable.]
[kemoterapi +/- strålebehandling] (%)
treatment [chemotherapy +/
[kun på den ydre emballage]
[outer packaging only]
[MA Number recommended, but not required on the immediate label’]
[MA Number recommended, but not required on the immediate label]
[Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000)]
[Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000)]
[Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til ≤ 1/100), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)]
[Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to ≤1/100); not known (cannot be estimated from the available data)]
[mg (mol/l)]
[mg/l (mol/l)]
[ml/mm]
[ml/min]
[n = 1], Y93H/C [n = 2], Q30R + H58D [n = 1], M28T + Q30H [n = 1]; for genotype 1b: Y93H [n = 3], Y93H/C [n = 1]).
[n = 2], Q30R + H58D [n = 1], M28T + Q30H [n = 1]; for genotype 1b: Y93H [n = 3], Y93H/C [n = 1]).
[non-specifik CYP-hæmmer og øger gastrisk pH]
[non-specific CYP450 inhibitor and increases gastric pH]
[non-specifik CYP450-hæmmer og øger gastrisk pH]
[non-specific CYP450 inhibitor and increases gastric pH]
[OR=2,34] (OR = 2,21)
[ (OR = 2.21)
[P-gp-substrat]
[P-gp substrate]
[poly(ethylen-co-tetrafluorethylen)-belagt brombutylgummi] og en fast kanyle (rustfrit stål, 29G [0,34 mm] eller 27G [0,4 mm] x 0,5 tommer [12,7 mm]).
[poly(ethylene-co-tetrafluoroethylene)-coated bromobutyl rubber] and a fixed injection needle (stainless steel, 29G [0.34 mm] or 27G [0.4 mm] x 0.5 inch [12.7 mm]).
[potent CYP-induktor]
[potent CYP450 inducer]
[potent CYP450-induktor]
[potent CYP450 inducer]
[potente CYP450-induktorer]
[potent CYP450 inducers]
[tyktarm og endetarm]
rectum] intestinal
^ 400 mg blev kun administreret på dag 3
^ 400 mg was administered only on Day 3
^ Alle methicillinresistente staphylococci bør betragtes som værende resistente over for doripenem
^ all methicillin-resistant staphylococci should be regarded as resistant to doripenem
^ Analysenaf samlet overlevelse (OS, overall survival) inkluderer data fra patienter, der fik placebo + R i studie 312-0116 og efterfølgendefik idelalisib i et forlængelsesstudie, baseret på intent-to-treat-analyse.
^ Overall survival (OS) analysis includes data from subjects who received placebo + R on study 312-0116 and subsequently received idelalisib in an extension study, based on intent-to-treat analysis.
^ Analysenaf samlet overlevelse (OS, overall survival) inkluderer data fra patienter, der fik placebo + R i studie 312-0116 og efterfølgendefikidelalisib i et forlængelsesstudie, baseret på intent-to-treat-analyse.
^ Overall survival (OS) analysis includes data from subjects who received placebo + R on study 312-0116 and subsequently received idelalisib in an extension study, based on intent-to-treat analysis.
^ Blindet uafhængig vurdering (protokol-defineret primær analyse).
^ Blinded independent review (protocol-defined primary analysis)
^ Kvantitet af antigen i det færdige bulkprodukt, ifølge W.H.O. (TRS 673, 1992)
^ Quantity of antigen in the final bulk product, according to W.H.O. (TRS 673, 1992)
^ Objektiv responsrate og varighed af respons er baseret på den uafhængige vurdering af tumor.
^ Objective response rate and duration of response are based on IRF-assessed tumour assessments.
^ Tabel 1 viser de samlede data fra hele behandlingsperioden i CLEOPATRA (data skæringspunkt 11 februar 2014, det mediane antal af Perjeta-serier var 24), og fra den neoadjuverende behandlingsperiode i NEOSPHERE (det mediane antal af Perjeta-serier var 4, på tværs af alle behandlingsarmene) og TRYPHAENA (det mediane antal af Perjeta-serier var 3-6, på tværs af behandlingsarmene).
^ Table 1 shows pooled data from the overall treatment period in CLEOPATRA (data cutoff 11 February 2014; median number of cycles of Perjeta was 24); and from the neoadjuvant treatment period in NEOSPHERE (median number of cycles of Perjeta was 4, across all treatment arms) and TRYPHAENA (median number of cycles of Perjeta was 3 – 6 across treatment arms)
^Eksploratorisk endepunkt
^Exploratory Endpoint
_ _ 1 Hel virion, ikke-adjuveret influenzavaccine, inaktiveret, indeholder antigen af
_ _ 1 Whole virion non-adjuvanted influenza vaccine, inactivated, containing antigen of
_ _1 Difteritoksoid, adsorberet ≥ 30 IE
_ _1 Diphtheria toxoid, adsorbed >/= 30 IU
a 0,6 ml = maksimal volumen per hætteglas (Xolair 75 mg).
a 0.6 ml = maximum delivered volume per vial (Xolair 75 mg).
a 10 mg/kg hver 2. uge b I forhold til kontrolarmen
a 10 mg/kg every 2 weeks b Relative to control arm
a 2-sidet ustratificeret logrank test b Fishers Exact test
a 2-sided unstratified log-rank test b Fisher’s Exact test
a 25 mg etanercept subkutant to gange om ugen
a 25 mg etanercept SC twice weekly
a 405 patienter vurderet i gruppen behandlet med Abraxane/gemcitabin
a 405 patients assessed in Abraxane/gemcitabine-treated group
a 5 mg/kg hver 2. uge. b I forhold til kontrolarmen.
a 5 mg/kg every 2 weeks. b Relative to control arm.
a 5,0 mg/kg hver 2.uge eller 7,5 mg/kg hver 3.uge.
a 5.0 mg/kg every 2 weeks or 7.5 mg/kg every 3 weeks
a 95% konfidensinterval for forskel i andele b Den forud fastlagte ækvivalensgrænse var ± 10%
a 95% Confidence Interval for difference in proportions b The pre-specified equivalence boundary was ± 10
a : Behandlingen med konkomitant TMZ kan fortsættes, når alle de følgende betingelser er opfyldt: absolut neutrofiltal ≥1,5 x 109 /l , trombocyttal ≥100 x 109 /l og CTC ikke- hæmatologisk toksicitet ≤ grad 1 (undtagen for alopeci, kvalme og opkastning).
a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non- haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
a : Dosisniveauerne for TMZ fremgår af tabel 2. b : TMZ skal seponeres, hvis:
a : TMZ dose levels are listed in Table 2. b : TMZ is to be discontinued if:
a = baseret på Cox’ proportionelle risikomodel b = % af patienter med en hændelse efter 36 måneder = 100 × (1 – KM-estimat) c= dødsfald af enhver årsag indtil behandlingens afslutning uanset tidligere forværring
a = based on Cox’s Proportional Hazards Model b = % of patients with an event at 36 months = 100 × (1 - KM estimate) c= all cause death up to EOT regardless of prior worsening
a = estimeret tid til median faktor IX-aktivitet over den præspecificerede %
a = estimated time to median factor IX activity above the pre-specified
a A ≥ 50 % reduktion fra baseline i antallet af dræ nede fistulaer over en periode på ≥ 4 uger. b Fravæ r af alle dræ nede fistulaer.
a A ≥ 50% reduction from baseline in the number of draining fistulas over a period of ≥ 4 weeks b Absence of any draining fistulas
a A ≥ 50 % reduktion fra baseline i antallet af drænede fistler over en periode på ≥ 4 uger b Fravær af alle drænede fistler
a A ≥50% reduction from baseline in the number of draining fistulas over a period of ≥4 weeks b Absence of any draining fistulas
a Alle patienter med Castlemans sygdom, som fik siltuximab i den anbefalede dosering på 11 mg/kg hver 3. uge [inklusive patienter der skiftede behandling (crossover) (N = 82)]
a All patients with CD treated with siltuximab at recommended dose of 11 mg/kg every 3 weeks [including crossover patients (N = 82)]
a Almindelig = Indberettet for  1 patient, der fik KANUMA
a Common = Reported in  1 patient receiving KANUMA
a Analyserne blev stratificeret efter Sokal-risikogruppe (lav; middel; høj) og region.
a Analyses were stratified by Sokal-risk group (low, intermediate, high) and region.
a ANC < 0,5 x 109/l
a ANC < 0.5 x 109/l
a ANC = absolut neutrofiltal Særlige populationer
a ANC = absolute neutrophil count
a Andel af patienter, der opnåede normalisering defineret som 34 eller 43 E/l afhængigt af alder og køn. b Andel af patienter, der opnåede normalisering defineret som 34-59 E/l afhængigt af alder og køn.
a Proportion of patients who achieved normalisation defined as 34 or 43 U/l, depending on age and gender. b Proportion of patients who achieved normalisation defined as 34-59 U/l, depending on age and gender.
a Andel væsentlig højere med OZURDEX sammenlignet med sham (p < 0,001)
a Proportion significantly higher with OZURDEX compared to sham (p < 0.001)
a Antaget kvalitetsfaktor (Q) på 1 til konvertering af absorberet dosis til effektiv dosis for 18F.
a Assumed quality factor (Q) of 1 for conversion of absorbed dose to effective dose for 18F.
a Antal justeret for stratifikationsfaktorer (anvendelse af OCS ved baseline og geografisk region). b CI = Konfidensinterval
a Rate adjusted for stratification factors (baseline usage of OCS and geographical region). b CI = Confidence interval
a Antal patienter b Gennemsnitlig ændring i procent (mindste kvadraters gennemsnit  standardfejl) mellem baseline målt efter 8 uger med Pravastatin 40 mg og 12 yderligere uger med Pravafenix 40 mg/160 mg eller Pravastatin 40 mg c Parvis p-værdi er signifikant, hvis <0,05
a Number of patients b Mean percent change (least square mean  standard error) between baseline measured after 8 weeks on Pravastatin 40 mg and 12 additional weeks with Pravafenix 40 mg/160 mg or Pravastatin 40 mg c Pairwise p-value is significant if <0.05
a Antal patienter med parvise genotyper, der er klassificeret som virologisk svigt (hiv-RNA ≥ 400 kopier/ml). b Ti patienter havde baseline fænotyperesistens over for atazanavir + ritonavir (foldændring [FC]>5,2).
a Number of patients with paired genotypes classified as virological failures (HIV RNA ≥ 400 copies/ml). b Ten patients had baseline phenotypic resistance to atazanavir + ritonavir (fold change [FC]>5.2).
a Arealet under plasmakoncentration-tids-kurven fra tiden 0 til uendelig. b Fordelingsvolumen ved steady state.
a Area under the plasma concentration-time curve from time 0 to infinity. b Volume of distribution at steady state
a Arealet under plasmakoncentration-tids-kurven fra tiden 0-72 timer efter infusion. b Beregnet som (Cmax-baseline-faktor IX) divideret med dosen i IE/kg, hvor Cmax er den maksimale faktor IX-koncentration målt efter infusion. c Fordelingsvolumen ved steady state.
a Area under the plasma concentration-time curve from time 0-72 hours post-infusion. b Calculated as (Cmax-baseline factor IX) divided by the dose in IU/kg, where Cmax is the maximal post-infusion factor IX measurement. c Volume of distribution at steady state
a ARR = absolut risikoreduktion; RRR = relativ risikoreduktion = (1-risikoraten) x 100 %.
aARR = absolute risk reduction; RRR = relative risk reduction = (1-Hazard ratio) x 100%.
a Assessments of Spondyloarthritis International Society b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score
a Assessment of Spondyloarthritis International Society b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score
a AUC(0-) og Cmax baseret på farmakokinetisk populations post-hoc-estimater.
a - AUC(0-) and Cmax based on population PK post-hoc estimates.
a Baseret på 2-sidet parret t-test Intention-to-treat (ITT) datasæt.
Intention-to-treat (ITT) data set.
a Baseret på bedømmelse fra en uafhængig review-komite (IRC) (kun radiologiske data). b Hazard-ratio-estimat er baseret på en Cox-model stratificeret efter IPI-risiko og sygdomsstadie.
a Based on Independent Review Committee (IRC) assessment (radiological data only). b Hazard ratio estimate is based on a Cox’s model stratified by IPI risk and stage of disease.
a Baseret på bedømmelse fra en uafhængig review-komité (IRC) (kun radiologiske data). b Hazard ratio-estimat er baseret på en Cox-model stratificeret efter IPI-risiko og sygdomsstadie.
a Based on Independent Review Committee (IRC) assessment (radiological data only). b Hazard ratio estimate is based on a Cox’s model stratified by IPI risk and stage of disease.
a Baseret på en bedømmelse fra en uafhængig review-komité (IRC) (kun radiologiske data). b Hazard ratio-estimatet er baseret på en Cox-model stratificeret efter IPI-risiko og sygdomsstadie.
a Based on Independent Review Committee (IRC) assessment (radiological data only). b Hazard ratio estimate is based on a Cox's model stratified by IPI risk and stage of disease.
a baseret på et studie, der omfattede administration af en supraterapeutisk brivaracetamdosis på 400 mg/dag.
a based on a study involving the administration of a supratherapeutic dose of 400 mg/day brivaracetam
a baseret på et studie, der omfattede administration af en supraterapeutisk brivaracetamdosis på 400 mg/dag.
a based on a study involving the administration of a supratherapeutic dose of 400 mg/day brivaracetam.
a baseret på laboratorieværdier
a based on laboratory values
a Baseret på Long Term Evaluation algoritme (LTE-analyse) - Patienter, som afbrød studiet på et vilkårligt tidspunkt før uge 384 pga. et protokoldefineret endepunkt, såvel som dem, der fuldførte uge 384, inkluderes i nævneren.
a Based upon Long Term Evaluation algorithm (LTE Analysis) - Patients who discontinued the study at any time prior to week 384 due to a protocol defined endpoint, as well as those completing week 384, are included in the denominator.
a Bedste samlede bekræftede responsrate vurderet af en uafhængig komité (IRC); antal respondenter (%) b To-sidet 95% Clopper-Pearson konfidensinterval (KI)
a Best overall confirmed response rate as assessed by independent review committee, number of responders n (%) b Two-sided 95% Clopper-Pearson Confidence Interval (CI)
a behandling med INCIVO, pegyleret interferon-alfa og ribavirin.
a treatment with INCIVO, peginterferon alfa, and ribavirin.
a Behandlingsforløb 2 vurderet efter behandlingsforløb 2 plus 1 menstruation. b Patienter med manglende værdier blev udelukket fra analysen. c N og % inkluderer patienter, som er trukket ud. d Kontrolleret blødning blev defineret som ingen episoder med kraftig blødning og maksimalt 8 dages blødning (dage med pletblødning er ikke inkluderet) i de sidste 2 måneder af et behandlingsforløb.
a Treatment course 2 assessment corresponds to Treatment course 2 plus one menstrual bleeding. b Patients with missing values were exluded from the analysis. c N and % include withdrawn patients d Controlled bleeding was defined as no episodes of heavy bleeding and a maximum of 8 days of bleeding (not including days of spotting) during the last 2 months of a treatment course.
a Bekræftet cCCyR (confirmed complete cytogenetic response) defineres som et respons noteret ved to konsekutive lejligheder (med mindst 28 dages mellemrum). b Komplet cytogenisk respons (CCyR) er baseret på en enkelt cytogenetisk knoglemarvsundersøgelse. c Major molekylært respons (til enhver tid) er defineret som BCR-ABL forhold ≤ 0,1% ved RQ-PCR i perifere blodprøver, som er standardiseret efter den internationale skala.
a Confirmed complete cytogenetic response (cCCyR) is defined as a response noted on two consecutive occasions (at least 28 days apart). b Complete cytogenetic response (CCyR) is based on a single bone marrow cytogenetic evaluation. c Major molecular response (at any time) was defined as BCR-ABL ratios ≤ 0.1% by RQ-PCR in peripheral blood samples standardised on the International scale.
a Beregnet som (C30min-baseline-faktor IX) divideret med dosen i IE/kg, hvor C30min er faktor IX- koncentrationen målt 30 minutter efter infusion.
a Calculated as (C30min-baseline factor IX) divided by the dose in IU/kg, where C30min is the factor IX measurement 30 minutes after infusion.
a Beregnet som (C30min-baseline-faktor IX) divideret med dosen i IE/kg, hvor C30min er faktor IX-koncentrationen målt 30 minutter efter infusion.
a Calculated as (C30min-baseline factor IX) divided by the dose in IU/kg, where C30min is the factor IX measurement 30 minutes after infusion.
a Beregnet som (C30min-baseline-faktor IX) divideret med dosen i IE/kg, hvor C30min er faktor IX-koncentrationen målt 30 minutter efter infusion. b Hvis dette ikke falder sammen med uge 26-besøget.
a Calculated as (C30min-baseline factor IX) divided by the dose in IU/kg, where C30min is the factor IX measurement 30 minutes after infusion. b If not coinciding with week 26 visit.
a Beregnet som (Cmax - faktor VIII ved baseline) divideret med dosis i IE/kg, hvor Cmax er den maksimale faktor VIII-koncentration efter infusion.
a Calculated as (Cmax - baseline Factor VIII) divided by the dose in IU/kg, where Cmax is the maximal post- infusion Factor VIII measurement.
a Beregnet som (Cmax - faktor VIII ved baseline) divideret med dosis i IE/kg, hvor Cmax er den maksimale faktor VIII-koncentration efter infusion.
a Calculated as (Cmax - baseline Factor VIII) divided by the dose in IU/kg, where Cmax is the maximal post-infusion Factor VIII measurement.
a beregnet ud fra data for 18 brystkræftpatienter, som fik fire peritumorale injektioner på 4, 20 og 100 µg Lymphoseek. b Blod repræsenterer helkropseksponering adskilt fra uafhængige målinger af andre organer og væv.
a Calculated from data of 18 breast cancer patients who received four peritumoural injections of 4, 20, and 100 microgram doses of Lymphoseek. b Blood represents total body exposure segregated from independent measurements of other organs and tissues.
a Beregnet ud fra data for 18 patienter med melanom, som fik fire intradermale injektioner på 20, 100 og 200 µg Lymphoseek. b Blod repræsenterer helkropseksponering adskilt fra uafhængige af målinger af andre organer og væv.
a Calculated from data of 18 melanoma patients who received four intradermal injections of 20, 100, and 200 microgram doses of Lymphoseek. b Blood represents total body exposure segregated from independent measurements of other organs and tissues.
a beregnet under anvendelse af Schwartz-formlen b dosen er baseret på CrCL.
a calculated using the Schwartz formula b dose is based on CrCL.
a Bestemt ved IVRS
a As determined per IVRS
a Bivirkning observeret ved monoterapi med aliskiren h Bivirkning observeret ved monoterapi med hydrochlorthiazide
a Adverse reaction observed with monotherapy with aliskiren h Adverse reaction observed with monotherapy with hydrochlorothiazide
a Bivirkninger i systemorganklassen for undersøgelse er blevet omfordelt til klinisk passende systemorganklasser, der er relateret til målorganet.
a Adverse reactions in the Investigations system organ class (SOC) have been reallocated to clinically appropriate SOCs
a bivirkninger rapporteret fra post-marketing erfaring bfrekvens beregnet på grundlag af non-TCCU kliniske forsøg
aadverse reactions reported from post-marketing experience bfrequency calculated on the basis of non-TCCU clinical trial
a Bivirkninger, som skønnes muligvis at være forbundet med konditionering med busulfan.
aAdverse reactions considered potentially related to busulfan conditioning
a Cirka 6 mg/kg
a Approximately 6 mg/kg
A continuación se enumeran las reacciones adversas ordenadas según su clasificación por órganos y sistemas y por frecuencias absolutas.
The adverse reactions are listed below by system organ class and absolute frequency.
a Dag 169 LOCF (last Observation Carried Forward) for patienter, der blev behandlet i periode C b Som observeret
a Day 169 Last Observation Carried Forward (LOCF) for patients treated in Period C b As observed