natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bivirkninger der opstod enten under de kliniske studier eller der spontant blev indberettet er beskrevet tabellen nedenfor.
Adverse reactions that occurred either during clinical studies or that were spontaneously reported are presented in the table below.
Bivirkninger efter boostervaccination med Nimenrix svarer almindeligvis til bivirkningerne ved basisvaccinationen, men diarré, opkastning og kvalme er også meget almindelige.
Side effects after booster vaccination with Nimenrix are generally similar to those after primary vaccination, but diarrhoea, vomiting and nausea are also very common.
Bivirkninger efter organsystem
AE by body system
Bivirkninger efter systemorganklasse og frekvens
Adverse reactions by system organ class and frequency
Bivirkninger efter systemorganklasse og hyppighed
Adverse reactions by system organ class and frequency
Bivirkninger er almindelige ved behandlingsstart, men de aftager generelt ved fortsat behandling.
At the beginning of treatment adverse reactions are common but in general they subside with further treatment.
Bivirkninger er anført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed i henhold til MedDRA.
Adverse reactions are listed below by MedDRA system organ class and by frequency.
Bivirkninger er anført nedenfor i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Adverse reactions are listed below using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bivirkninger er angivet efter hyppighed i skemaet nedenfor.
Adverse reactions reactions that occurred during clinical studies or that were spontaneously reported from post-marketing experience are listed by frequency in the table below.
Bivirkninger er angivet efter systemorganklasse og hyppighed (almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1000 til <1/100) og sjælden (1/10.000 til <1/1.000)) i tabellen nedenfor.
Adverse reactions are listed by system organ class and frequency (common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100) and rare (1/10,000 to <1/1,000)) in the table below.
Bivirkninger er angivet i henhold til følgende hyppighed: Meget almindelig (≥1/10)
Adverse reactions are listed according to the following frequency: Very Common (≥1/10)
Bivirkninger er angivet i Tabel 2 i henhold til MedDRA systemorganklasser og hyppighedskategorier.
Adverse reactions are listed in Table 2 according to MedDRA system organ class and frequency categories.
Bivirkninger er forekommet efter brug af Econor til svin.
Adverse drug reactions have occurred in pigs following the use of Econor.
Bivirkninger er forekommet hos svin efter brug af Econor.
Adverse drug reactions have occurred following the use of Econor.
Bivirkninger er forekommet hos svin efter brug af Econor.
Adverse drug reactions have occurred in pigs following the use of Econor.
Bivirkninger er ikke observeret i den kliniske udvikling af Numient, men rapporteret for andre levodopa/carbidopa-lægemidler.
Adverse reactions not observed in the clinical development of Numient, but reported for other levodopa/carbidopa medicinal products.
Bivirkninger er indsamlet fra et fase I-studie med raske forsøgspersoner (n = 28) og to fase III-studier med patienter med primær immundefekt (n = 100), der fik Hizentra.
Adverse Reactions (ARs) have been collected from one phase I study with healthy subjects (n = 28) and two phase III studies in patients with primary immunodeficiency (n = 100) with Hizentra.
Bivirkninger er klassificeret efter hyppighed og systemorganklasse.
Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class.
Bivirkninger er klassificeret efter systemorganklasse og hyppighed ([meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000)]).
Adverse reactions are ranked by system organ class and frequency ([very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000)]).
Bivirkninger er opstillet efter frekvens i henhold til følgende konvention:
Adverse reactions are ranked under headings of frequency using the following convention:
Bivirkninger er set under behandling eller op til 28 dage efter endt behandling.
ADRs reported are on treatment or up to 28 days post treatment end date.
Bivirkninger er sjældne hos hunde behandlet med Dicural.
Adverse reactions were rare in dogs treated with difloxacin.
Bivirkninger fandtes at være overskuelige ved passende forholdsregler og blev opvejet af fordelene.
Side effects were considered manageable with appropriate measures and were outweighed by the benefits.
Bivirkninger for alle indikationer:
Adverse events applicable to all indications:
Bivirkninger for cobicistat-boostet atazanavir var konsistente med sikkerhedsprofilen for ritonavir- boostet atazanavir.
Adverse reactions for cobicistat-boosted atazanavir were consistent with the safety profile of ritonavir- boosted atazanavir.
Bivirkninger for dapagliflozin og metformin IR (immediate release) fra kliniske studier samt fra postmarketingdataa
Adverse reactions in dapagliflozin and metformin immediate-release clinical trial and postmarketing dataa
Bivirkninger for Orkambi og for ivacaftor alene (mærket med stjerne):
Side effects for Orkambi and for ivacaftor alone (marked with an asterisk):
Bivirkninger forbundet med hydrochlorthiazid alene
Side effects associated with hydrochlorothiazide alone
Bivirkninger forbundet med MEPACT i ≥ 1/100 patienter
Adverse reactions associated with MEPACT in ≥ 1/100 patients
Bivirkninger forekommer hovedsagelig hos patienter med kronisk nyresvigt og kræft, hvilket ligeledes gælder andre lægemidler, der indeholder et epoetin.
As with other medicines containing an epoetin, side effects during treatment are mainly observed in patients with chronic renal failure and cancer.
Bivirkninger forekommer hyppigt i begyndelsen af behandlingen, men forsvinder som regel, efterhånden som behandlingen skrider frem.
Side effects are common at the beginning of treatment but usually decrease with further treatment.
Bivirkninger forekommet efter markedsføringen:
Post-marketing experience:
Bivirkninger forårsaget af forlænget fysiologisk stress som resultat af en non-hæmostatisk koagulationstilstand forekom ikke efter kort tids behandling – hvilket er sammenligneligt med klinisk brug - selv ved meget højere doser.
Undesirable effects that resulted from prolonged physiological stress in response to a non-homeostatic state of coagulation were not seen after short exposure comparable to that in clinical use, even at much higher doses.
Bivirkninger fra 20 placebokontrollerede studier og erfaringer med bosentan efter markedsføring er inddelt efter hyppighed i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data) .
Adverse reactions observed in 20 placebo-controlled studies and post-marketing experience with bosentan are ranked according to frequency using the following convention: very common ( 1/10); common (1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Bivirkninger fra 20 placebokontrollerede studier og erfaringer med bosentan efter markedsføring er inddelt efter hyppighed i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Adverse reactions observed in 20 placebo-controlled studies and post-marketing experience with bosentan are ranked according to frequency using the following convention: very common ( 1/10); common (1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Bivirkninger fra de kliniske fase III-studier (DME, BRVO/CRVO og uveitis), der anses for at være relateret til OZURDEX-behandling, samt fra spontane indberetninger er opstillet efter MedDRA- systemorganklasse i nedenstående tabel ved brug af følgende konvention:
The adverse reactions considered related to OZURDEX treatment from the Phase III clinical trials (DME, BRVO/CRVO and uveitis) and spontaneous reporting are listed by MedDRA System organ class in the table below using the following convention:
bivirkninger fra den anden medicin dit barn tager eller fra komplikationer i forbindelse med hiv-infektionen.
ide effects caused by the other medicines your child is also taking complications of HIV infection.
bivirkninger fra den anden medicin du tager eller fra komplikationer i forbindelse med hiv-infektionen.
ide effects caused by the other medicines you are also taking complications of HIV infection.
Bivirkninger fra disse studier og fra indberetninger efter markedsføringen er opstillet nedenfor efter systemorganklasser og hyppighed på følgende måde:
Adverse reactions from these studies and from postmarketing surveillance are listed below by system organ class and frequency as follows:
Bivirkninger fra kliniske forsøg og spontane rapporter
Adverse Drug Reactions, from clinical trials and spontaneous reports
Bivirkninger fra kliniske studier
Adverse reactions from clinical studies
Bivirkninger fra kliniske studier (tabel 1) er anført efter MedDRA-systemorganklasse.
ADRs from clinical studies (Table 1) are listed by MedDRA system organ class.
Bivirkninger fra kliniske studier i tabel 2 blev af investigatorerne vurderet til muligvis at være relateret til studiemedicinen.
Adverse reactions from clinical trials in table 2 were assessed as possibly related to study drug by investigators.
Bivirkninger fra kliniske studier og erfaring efter markedsføring, som anses for at være i det mindste muligt relaterede til behandlingen, er opført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
The adverse reactions considered at least possibly related to treatment from clinical study and post- marketing experience are listed below by body system organ class and frequency.
Bivirkninger fra kliniske studier og erfaring post-marketing fra voksne og pædiatriske patienter:
Adverse reactions from clinical trials and post-marketing experience in adult and paediatric patients:
Bivirkninger fra kliniske studier og erfaring post-marketing fra voksne og pædiatriske patienter:
Adverse reactions from clinical trials and post-marketing experience in adult and paediatric patients: The following events have been identified as adverse reactions.
Bivirkninger fra kliniske studier og spontane rapporter med SANCUSO er opstillet i den nedenstående tabel:
Adverse reactions from clinical studies and spontaneous reports with SANCUSO are listed in the table below:
Bivirkninger fra kliniske undersøgelser og spontane indberetninger, som forekommer hos >1% af patienterne, er angivet i tabellen nedenfor efter systemorganklasse og frekvens (meget almindelig:
Adverse reactions from clinical trials and spontaneous reporting, occurring in >1% of patients, are listed in the table below by system organ class and frequency (very common:  1/10, common:
Bivirkninger fra lægemiddelforsøg hos børn og unge (6 måneder til 17 år)
Side effects from clinical study in children (6 months to 17 years of age)
Bivirkninger fra lægemiddelstudier hos børn (6 måneder til 17 år)
Side effects from clinical study in children (6 months to 17 years of age)
Bivirkninger fra nervesystemet, såsom svimmelhed, kan være højere efter en støddosis.
Nervous system side effects such as dizziness may be higher after a loading dose.
Bivirkninger fra overvågning efter markedsføring er rapporteret som spontane rapporter over en periode, hvor det anslås, at >70 millioner patienter er blevet behandlet med celecoxib (variable doser, varigheder og indikationer).
Adverse drug reactions from post-marketing surveillance as spontaneously reported during a period in which an estimated >70 million patients were treated with celecoxib (various doses, durations, and indications).
Bivirkninger fra placebokontrollerede studier og bivirkninger rapporteret efter markedsføring
Adverse Reactions In Placebo-Controlled Trials and Spontaneous Reports
Bivirkninger Frekvens
Adverse reactions Frequency category
Bivirkninger fremkommet hos patienter med ny diagnosticeret glioblastoma multiforme under behandlingsfaserne med konkomitant behandling og monoterapi
Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Bivirkninger fremkommet hos patienter med ny diagnosticeret glioblastoma multiforme under konkomitant- og monoterapi behandlingsfaserne
Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Bivirkninger fremkommet hos patienter med ny diagnosticeret glioblastoma multiforme under konkomitant- og monoterapi-behandlingsfaserne
Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Bivirkninger hos børn og unge forventes at være de samme som hos voksne.
Side effects in children are expected to be the same as in adults.
Bivirkninger hos i voksne patienter fra kliniske studier og erfaring efter markedsføring
Adverse reactions from clinical trials and post-marketing experience in adult patients
Bivirkninger hos ivacaftor-behandlede patienter i alderen 2 år og derover
Adverse reactions in ivacaftor-treated patients aged 2 years and older
Bivirkninger hos kvindelige partnere
Adverse Drug Reactions in Female Partners
Bivirkninger hos mænd behandlet på glans penis
Adverse Drug Reactions in Male Glans-penis-treated Subjects
Bivirkninger hos patienter med rygmarvsskade
Adverse reactions in patients with spinal cord injury
Bivirkninger hos patienter med rygmarvsskader
Adverse reactions in patients with spinal cord injury
Bivirkninger hos patienter med tilbagevendende eller progressivt malignt gliom
Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma
Bivirkninger hos pædiatriske patienter
Undesirable effects in paediatric patients
Bivirkninger hos pædiatriske patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritis
Adverse reactions in paediatric patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Bivirkninger hos pædiatriske patienter på 12 år og derover med plaque-psoriasis
Undesirable effects in paediatric patients 12 years and older with plaque psoriasis
Bivirkninger hos tidligere behandlede patienter
Undesirable effects in previously treated patients
Bivirkninger hos voksne
Adverse reactions in adults
Bivirkninger i centralnervesystemet
CNS adverse events
Bivirkninger i fase III-studier over hele behandlingsperioden
Adverse reactions from phase III studies during the entire treatment periods
Bivirkninger i forbindelse med anvendelse af ritonavir som en farmakokinetisk forstærker afhænger af den konkrete samtidigt indgivne proteasehæmmer.
Adverse reactions associated with the use of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer are dependent on the specific co-administered PI.
Bivirkninger i forbindelse med infusionen
Side effect due to an infusion
Bivirkninger i forbindelse med langtidsanvendelse af Jinarc
ADRs associated with long term use of Jinarc
Bivirkninger i forbindelse med overdosering skal behandles symptomatisk; specielt svær diarré skal behandles på behørig vis.
Adverse reactions associated with overdose are to be treated symptomatically; in particular, severe diarrhoea must be managed appropriately.
Bivirkninger i forbindelse med tolvaptan, indhentet fra kliniske studier af patienter med ADPKD, er angivet i nedenstående tabel.
Adverse reactions associated with tolvaptan obtained from ADPKD clinical studies are tabulated below.
Bivirkninger i form af genital infektion blev rapporteret hos 3,0 % i saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin-gruppen, hos 0,9 % i saxagliptin plus metformin-gruppen og hos 5,9 % af forsøgspersonerne i dapagliflozin plus metformin-gruppen.
Adverse events of genital infection were reported in 3.0 % in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group, 0.9 % of saxagliptin plus metformin group and 5.9 % of subjects in the dapagliflozin plus metformin group.
Bivirkninger i form af infektioner og infestationer
Infections and infestations adverse drug reactions
Bivirkninger i form af podagra indberettedes hyppigere hos tolvaptan-behandlede patienter (28/961, 2,9 %) end hos patienter, der fik placebo (7/483, 1,4 %).
Adverse reactions of gout were reported more frequently in tolvaptan-treated patients (28/961, 2.9%) than in patients receiving placebo (7/483, 1.4%).
Bivirkninger i form af vaskulær okklusion var hyppigere med stigende alder og hos patienter med iskæmi, hypertension, diabetes eller hyperlipidæmi i anamnesen.
Vascular occlusion adverse events were more frequent with increasing age and in patients with prior history of ischaemia, hypertension, diabetes, or hyperlipidaemia.
Bivirkninger i huden
Affecting the skin
Bivirkninger i kliniske studier * og rapporter efter markedsføring i pædiatriske patienter
Undesirable effects in clinical studies* and post-marketing reports in paediatric patients
Bivirkninger i kliniske studier for voksne
Undesirable effects in clinical studies and post-marketing in adult patients
Bivirkninger i kliniske studier hos børn
Side effects from clinical studies in children
Bivirkninger i kliniske studier og efter markedsføring
Adverse reactions in clinical studies and from post-marketing experience
Bivirkninger i kliniske studier og efter markedsføring
Undesirable effects in clinical studies and from post-marketing experience
Bivirkninger i kliniske studier og post-marketing for voksne
Undesirable effects in clinical studies and post-marketing in adult patients
Bivirkninger i kliniske studier og postmarketing hos voksne patienter
Adverse reactions in clinical studies and post-marketing in adult patients
Bivirkninger i lever og galdeveje
Hepato-biliary events
Bivirkninger i mave-tarm-kanalen
Gastrointestinal adverse reactions
Bivirkninger i mave-tarm-kanalen (opkastning, blød afføring eller diaré) er almindelige, men de fleste er milde, og bedring indtræder uden behandling.
Gastrointestinal adverse events (vomiting, soft faeces or diarrhoea) were commonly reported, but most cases were mild and recovered without treatment.
Bivirkninger i mave-tarm-kanalen (såsom opkastning) er almindelige, men de fleste er milde, og bedring indtræder uden behandling.
Adverse reactions of the digestive tract (such as vomiting) were commonly reported but most cases were mild and recovered without treatment.
Bivirkninger i mave-tarm-kanalen blev rapporteret oftere ved behandling med liraglutid (43,6% vs.
Gastrointestinal adverse events were more frequently reported with liraglutide treatment (43.6% vs.
Bivirkninger i mave-tarm-kanalen er meget almindelige, men de fleste er milde, og bedring indtræder uden behandling.
Adverse reactions of the digestive tract were reported very commonly, but most cases were mild and recovered without treatment.
Bivirkninger i mave-tarm-kanalen: Patienter, som ikke tåler behandlingen på grund af bivirkninger i mave-tarm-kanalen, skal mindes om at indtage lægemidlet sammen med føde.
Gastrointestinal events: In patients who experience intolerance to therapy due to gastrointestinal side effects, patients should be reminded to take the medicinal product with food.
Bivirkninger i placebokontrollerede studiera
Adverse reactions in placebo-controlled studiesa
Bivirkninger i skemaform
Tabulated list of adverse reactions
Bivirkninger i tabelform
Tabulated list of adverse reactions
Bivirkninger i tabelform
Tabulated summary of adverse reactions
Bivirkninger i tableform
Tabulated list of adverse reactions
Bivirkninger i ugen efter vaccineringen hos 87 børn i alderen 3 til 8 år og 95 børn og unge i alderen 9-17 år, der modtog 7,5 µg-formuleringen blev rapporteret som følger:
Adverse reactions in the week following vaccination from 87 children 3-8 years old and 95 children and adolescents 9-17 years old, receiving the 7.5 µg formulation were reported as follows:
Bivirkninger i åndedrætssystemet forekom almindeligvis i kliniske undersøgelser med Caelyx og kan være relaterede til opportunistiske infektioner i AIDS-populationen.
Respiratory undesirable effects commonly occurred in clinical studies of Caelyx and may be related to opportunistic infections in the AIDS population.
Bivirkninger i øjet omfatter: Inflammation i øjet, blødning bagerst i øjet (retinal blødning), synsforstyrrelser, øjensmerter, små partikler eller pletter i synsfeltet (”flyvende fluer”), blodskudt øje, øjenirritation, en fornemmelse af at have noget i øjet, øget tåreproduktion, inflammation eller infektion i øjenlågskanterne, tørt øje, røde øjne eller øjenkløe og forhøjet tryk i øjet.
Visual side effects include: Inflammation of the eye, bleeding in the back of the eye (retinal bleeding), visual disturbances, eye pain, small particles or spots in your vision (floaters), bloodshot eye, eye irritation, a feeling of having something in the eye, increased tear production, inflammation or infection of the eyelid margins, dry eye, redness or itching of the eye and increased eye pressure.
Bivirkninger i øjet omfatter: Nedsat synsskarphed, hævelse på dele af øjet (uvea, cornea), inflammation i hornhinden (forsiden af øjet) små mærker på øjets overflade, sløret syn, blødning ved injektionsstedet, blødning i øjet, udflåd fra øjet med ledsagende kløe, rødme og hævelse af øjet (konjunctivitis), lysfølsomhed, ubehag i øjet, øjenlågshævelse, øjenlågssmerter.
Visual side effects include: Decreased sharpness of vision, swelling of a section of the eye (uvea, cornea), inflammation of the cornea (front part of eye), small marks on the surface of the eye, blurred vision, bleeding at the site of injection, bleeding in the eye, discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), light sensitivity, eye discomfort, swelling of the eyelid, eyelid pain.
Bivirkninger i øjet: Betændelseslignende tilstand (inflammation) bagest i øjet, indsunkne øjne.
Effects in the eye: inflammation of the back of the eye, eyes appear more inset
Bivirkninger i øjet: Øjensmerter, øjenirritation, tørre øjne, abnorm følelse i øjnene, ubehag i øjnene.
Effects in the eye: eye pain, eye irritation, dry eye, abnormal eye sensation, eye discomfort
Bivirkninger i øjnene: Sløret, nedsat eller unormalt syn, hornhindelidelse, betændelseslignende tilstand (inflammation) på øjets overflade med eller uden beskadigelse af overfladen, inflammation eller infektion i bindehinden, udflåd fra øjet, lysfølsomhed, øget tåredannelse, kløe i øjet, rødme i øjet, unormalt øjenlåg, kløe, rødme, hævelse eller skorpedannelse i øjenlåget.
Effects in the eye: blurred, reduced, or abnormal vision, corneal disorder, eye surface inflammation with or without surface damage, inflammation or infection of the conjunctiva, eye discharge, sensitivity to light, increased tear production, itchy eye, redness of the eye, eyelid abnormality, itching, redness, swelling, or crusting of the eyelid.
Bivirkninger identificeret fra kliniske studier med 24 ugers behandling med lumacaftor/ivacaftor hos patienter i alderen 12 år og ældre, som er homozygote med hensyn til F508del-mutationen i CFTR- genet, vises i tabel 2 og er opstillet pr. systemorganklasse, hyppighed og bivirkninger.
Adverse reactions identified from clinical studies with 24 weeks of treatment with lumacaftor/ivacaftor in patients aged 12 years and older who are homozygous for the F508del mutation in the CFTR gene are presented in Table 2 and are listed by system organ class, frequency, and adverse reactions.