natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er ikke gennemført n nogen ikke-kliniske undersøgelser.
Non-clinical studies have not been conducted.
Der er ikke gennemført nogen studier med patienter, der tidligere har haft maligniteter, hos hvem behandling med Humira er fortsat med efterfølgende udvikling af maligniteter.
No studies have been conducted that include patients with a history of malignancy or in whom treatment with Humira is continued following development of malignancy.
Der er ikke gennemført nogen undersøgelser (se pkt.
No studies have been conducted.
Der er ikke gennemført noget peri-postnatalt studie af buprenorphin/naloxon, men maternel oral administration af høje doser buprenorphin under drægtighed og diegivning resulterede i svær fødsel (muligvis på grund af buprenorphins sedative virkning), høj neonatal dødelighed og en mindre forsinkelse i udviklingen af visse neurologiske funktioner (oprette-refleks (“surface righting reflex”) og overreaktion på forskrækkelse (“startle response”)) hos nyfødte rotter.
A peri-postnatal study has not been conducted with buprenorphine/naloxone; however, maternal oral administration of buprenorphine at high doses during gestation and lactation resulted in difficult parturition (possible as a result of the sedative effect of buprenorphine), high neonatal mortality and a slight delay in the development of some neurological functions (surface righting reflex and startle response) in neonatal rats.
Der er ikke gennemført noget peri-postnatalt studie med buprenorphin/naloxon, men maternel oral administration af høje doser buprenorphin under drægtighed og diegivning resulterede i svær fødsel (muligvis på grund af buprenorphins sedative virkning), høj neonatal dødelighed og en mindre forsinkelse i udviklingen af visse neurologiske funktioner (oprette-refleks (“surface righting reflex”) og overreaktion på forskrækkelse (“startle response”) hos nyfødte rotter.
A peri-postnatal study has not been conducted with buprenorphine/naloxone; however, maternal oral administration of buprenorphine at high doses during gestation and lactation resulted in difficult parturition (possible as a result of the sedative effect of buprenorphine), high neonatal mortality and a slight delay in the development of some neurological functions (surface righting reflex and startle response) in neonatal rats.
Der er ikke gennemført non-kliniske studier specifikt til evaluering af vismodegibs karcinogenicitet.
Dedicated nonclinical studies to evaluate the carcinogenicity of vismodegib have not been performed.
Der er ikke gennemført reproduktionsforsøg med dyr med Coagadex.
Animal reproduction studies have not been conducted with Coagadex.
Der er ikke gennemført specifikke dyrestudier med Perjeta for at vurdere påvirkningen af fertilitet.
No specific fertility studies in animals have been performed to evaluate the effect of pertuzumab.
Der er ikke gennemført specifikke dyrestudier, der har undersøgt obinutuzumabs virkning på fertiliteten.
No specific studies in animals have been performed to evaluate the effect of obinutuzumab on fertility.
Der er ikke gennemført specifikke fertilitetsstudier med trastuzumabemtansin.
Dedicated fertility studies have not been conducted with trastuzumab emtansine.
Der er ikke gennemført specifikke forsøg med det formål at påvise fravær af interferens fra afledte maternelle antistoffer ved vaccineoptagelse.
No specific studies have been conducted to demonstrate absence of interferences from maternally derived antibodies on vaccine take.
Der er ikke gennemført studier af børn med nedsat nyrefunktion.
No studies have been conducted in children with renal impairment.
Der er ikke gennemført studier af påvirkningen af evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke gennemført studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke gennemført studier med INCRELEX hos ammende mødre.
Studies have not been conducted with INCRELEX in nursing mothers.
Der er ikke gennemført studier med patienter med nedsat leverfunktion.
No studies have been performed in patients with hepatic impairment.
Der er ikke gennemført studier med pædiatriske patienter.
No studies have been performed in paediatric patients.
Der er ikke gennemført studier til evaluering af karcinogenicitet eller mutagenicitet af aflibercept.
No studies have been conducted to evaluate carcinogenicity or mutagenicity of aflibercept.
Der er ikke gennemført studier vedrørende obinutuzumabs farmakokinetik hos pædiatriske patienter.
No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of obinutuzumab in paediatric patients.
Der er ikke gennemført undersøgelser af brugen af Circadin hos personer med autoimmun-sygdpmme, derfor skal du tale med din læge, før du tager Circadin, da det ikke kan anbefales at anvende det.
No studies on the use of Circadin in people with auto-immune diseases have been performed; therefore, you should speak to your doctor before taking Circadin as its use is not recommended.
Der er ikke gennemført undersøgelser af brugen af Circadin hos personer med lever- eller nyresygdomme, du bør tale med din læge, før du tager Circadin, da det ikke kan anbefales at anvende det.
No studies on the use of Circadin in people with liver or kidney diseases have been performed, you should speak to your doctor before taking Circadin as its use is not recommended.
Der er ikke grundlag for justering af CellCept-dosis efter afstødning af hjertetransplantat.
There is no basis for CellCept dose adjustment following cardiac transplant rejection.
Der er ikke i øjeblikket tilstrækkelige data til rådighed vedrørende samtidig indgift af HEXAVAC og PREVENAR (konjugeret saccharid pneumokokvaccine, adsorberet).
There are currently no sufficient data available regarding immunogenicity of the concomitant administration of HEXAVAC with PREVENAR (pneumococcal polysaccharide conjugated vaccine, adsorbed).
Der er ikke iagttaget andre bivirkninger efter indgift af dobbelt dosis end der er iagttaget efter enkelt dosis vaccination.
No other undesirable effects have been observed after administration of a double dose when compared with a single dose of vaccine.
Der er ikke iagttaget andre klinisk relevante interaktioner med CYP P450- systemet.
No other significant clinically relevant interactions with CYPP450s were observed.
Der er ikke iagttaget andre symptomer end de, der er nævnt under punkt 4.6 ”Bivirkninger”, bortset fra hyperthermi, der i sjældne tilfælde kan vare op til 5 dage.
No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Der er ikke iagttaget nogen indvirkninger på fertilitet eller general reproduktionsevne hos rotter, der fik IV Rienso i doser på op til 18 mg Fe/kg/dag (Human ækvivalent dosis (HED) på
No adverse effects on fertility or general reproductive performance were noted in rats given IV Rienso at doses up to 18 mg Fe/kg/day (Human Equivalent Dose of 2.9 mg Fe/kg/day).
Der er ikke identificeret nogen klinisk betydning af disse antistoffer.
No clinical significance of these antibodies has been identified.
Der er ikke indberettet alvorlige bivirkninger i forbindelse med administration af Amyvid.
No serious adverse reactions related to Amyvid administration have been reported.
Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering i kliniske studier.
No cases of overdose have been reported in clinical studies.
Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering inden for den godkendte indikation.
No case of overdose has been reported within the approved indication.
Der er ikke indikation for samtidig brug af AVAGLIM og metformin, og derfor bør AVAGLIM ikke bruges som en del af oral tripelterapi.
AVAGLIM is not indicated for combination use with metformin and therefore should not be used in triple oral therapy of diabetes.
Der er ikke kendskab til bivirkninger af at få for meget SYLVANT.
There are no known side effects of having too much SYLVANT.
Der er ikke konstateret øvrige behandlingsrelaterede tumorer.
No other treatment­related tumours have been found.
Der er ikke lavet studier vedrørende evnen til at køre bil og betjene maskiner.
No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke lavet undersøgelser af orbifloxacins effekt på hundes frugtbarhed.
Studies to determine the effect of orbifloxacin on fertility in dogs have not been conducted.
Der er ikke lavet undersøgelser af virkningerne på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke lavet undersøgelser af, hvorvidt Caspofungin Accord påvirker evnen til at føre bil og betjene maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Der er ikke megen erfaring med behandling af gravide eller ammende med NeoRecormon.
There is not much experience with NeoRecormon in pregnant women or women who are breast- feeding.
Der er ikke nogen akkumulering af rivastigmin eller decarbamyleret metabolit hos patienter med Alzheimers sygdom.
There is no accumulation of rivastigmine or the decarbamylated metabolite in patients with Alzheimer’s disease.
Der er ikke nogen helt typiske tegn på dehydrering, men der kan være tale om:
The signs of dehydration are not specific, but may include:
Der er ikke nogen klinisk erfaring med selexipag hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child- Pugh-klasse C), og derfor bør Uptravi ikke administreres til sådanne patienter.
There is no clinical experience with selexipag in patients with severe liver impairment (Child-Pugh class C), therefore Uptravi should not be administered in these patients.
Der er ikke nogen kønsforskelle i de farmakokinetiske egenskaber af Tresiba.
There is no gender difference in the pharmacokinetic properties of Tresiba.
Der er ikke nok insulin tilbage i beholderen.
There is not enough insulin in the reservoir.
Der er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med lette eller moderate nyreproblemer (patienter med en kreatinin-clearance på >30 ml/min).
There is no need to alter the dose in patients with mild or moderate kidney problems (patients with a creatinine clearance >30 ml/min).
Der er ikke nødvendigt at justere dosis, når Cholestagel gives til ældre mennesker.
There is no need for dose adjustment when Cholestagel is administered to elderly patients.
Der er ikke observeret alvorlige bivirkninger hos raske forsøgspersoner, som fik en enkeltdosis på op til 28 mg/kg, selvom der blev set dosisbegrænsende neutropeni.
No serious adverse reactions were observed in healthy volunteers who received a single dose up to 28 mg/kg, although dose limiting neutropenia was observed.
Der er ikke observeret andre bivirkninger efter en dobbeltdosis med vaccinen end de, der er nævnt i afsnittet Bivirkninger.
No adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions’ were observed after the administration of a double-dose of vaccine.
Der er ikke observeret andre bivirkninger efter en dobbeltdosis med vaccinen end de, der er nævnt i afsnittet Bivirkninger.
No other adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions’ were observed.
Der er ikke observeret andre bivirkninger end dem, der er anført under ”Bivirkning”, efter indgift af en tidobbelt overdosis af vaccinen.
No other adverse effects other than those mentioned under “Adverse reactions” have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Der er ikke observeret andre reaktioner ved overdosering af vaccinen end dem, der allerede er nævnt under punkt 4.6.
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6. were observed after the administration of an overdose of vaccine.
Der er ikke observeret andre symptomer efter administration af dobbelt dosis end dem, der er beskrevet i afsnit 4.6.
Following the administration of a double dose no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
Der er ikke observeret andre symptomer efter administration af dobbelt dosis end dem, der er beskrevet i afsnit 4.6.
Following the administration of a double dose, no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
Der er ikke observeret andre symptomer efter administration af overdosis end dem, der er beskrevet i afsnit 4.6.
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of an overdose of the vaccine.
Der er ikke observeret bivirkninger efter 10-fold overdosering.
No adverse effects were observed after a 10-fold overdose.
Der er ikke observeret bivirkninger hos avlsfugle, som har fået op til 3 gange den anbefalede dosis.
No adverse reactions have been observed at up to 3-fold overdose in breeders.
Der er ikke observeret bivirkninger hos svin, som har fået op til 10 gange den anbefalede dosis.
No adverse reactions have been observed at up to ten-fold overdose in pigs.
Der er ikke observeret bivirkninger hos æglæggende høns og slagtekyllinger (21 dage gamle), som har fået op til 5 gange den anbefalede dosis.
No adverse reactions have been observed at up to 5-fold overdose in layers and broilers (aged 21 days).
Der er ikke observeret bivirkninger med relation til anti-asfotase alfa-antistofstatus i kliniske studier.
There have been no adverse reactions related to anti-asfotase alfa antibody status in clinical trials.
Der er ikke observeret bivirkninger ved overdosering (10 doser af frysetørret pulver og 2 doser af solvens) med det veterinære lægemiddel, udover de i afsnit 4.6 nævnte, bortset fra lokale reaktioner, der kan vare længere (5 til 6 uger).
No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of solvent) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 4.6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Der er ikke observeret bivirkninger ved overdosering (10 doser af frysetørret pulver og 2 doser af solvens) med det veterinære lægemiddel, udover de i afsnit 4.6 nævnte, bortset fra lokale reaktioner, der kan vare længere (5 til 6 uger).
No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of solvent) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Der er ikke observeret forskelle med hensyn til køn i daptomycins farmakokinetik.
No clinically significant gender-related differences in daptomycin pharmacokinetics have been observed.
Der er ikke observeret forskelligheder i sikkerhed eller effekt mellem ældre ( 65 år) patienter og yngre patienter.
No differences in safety or efficacy were observed between elderly ( 65 years) patients and younger patients.
Der er ikke observeret generelle forskelle i sikkerheden eller virkningen mellem ældre patienter (≥ 65 år) og yngre patienter (< 65 år).
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly patients (≥ 65 years) and younger patients (< 65 years).
Der er ikke observeret induktion af human antimus antistof (HAMA) overfor fragmenter i nogen patienter der har fået LeukoScan.
No induction of human anti-mouse antibody (HAMA) reactive with fragment was observed in any patient administered LeukoScan.
Der er ikke observeret interaktion i behandlingen med VIRBAGEN OMEGA og antibiotika, solvens mod dehydrering, vitaminer og ikke- steroide antiinflammatorisk stoffer.
No interaction has been observed during the treatment with VIRBAGEN OMEGA together with antibiotics, solution for rehydration, vitamins and non steroidal anti-inflammatory agents.
Der er ikke observeret interaktioner mellem entacapon og seligilin i studier med gentagen dosering hos patienter med Parkinsons sygdom, som blev behandlet med levodopa/DDC- hæmmer.
Interactions between entacapone and selegiline have been investigated in repeated dose studies in Parkinson's disease patients treated with levodopa/DDC inhibitor and no interaction was observed.
Der er ikke observeret klinisk relevante inter-etniske forskelle i dabigatrans kinetik eller dynamik mellem kaukasiske, afro-amerikanske, latin-amerikanske, japanske eller kinesiske patienter.
No clinically relevant inter-ethnic differences among Caucasian, African-American, Hispanic, Japanese or Chinese patients were observed regarding dabigatran pharmacokinetics and pharmacodynamics.
Der er ikke observeret klinisk relevante interaktioner eller ændringer i desloratadin- plasmakoncentrationerne i kliniske undersøgelser, hvor desloratadin blev administreret samtidig med erythromycin eller ketoconazol.
No clinically relevant interactions or changes in desloratadine plasma concentrations were observed in clinical trials with desloratadine in which erythromycin or ketoconazole were co-administered.
Der er ikke observeret klinisk relevante interaktioner på bevacizumabs farmakokinetik af samtidigt administreret kemoterapi,.baseret på resultaterne fra populationsfarmakokinetiske analyser.
No clinically relevant interaction of co-administered chemotherapy on bevacizumab pharmacokinetics was observed based on the results of population pharmacokinetic analyses.
Der er ikke observeret klinisk relevante interaktioner ved samtidig administration af mirabegron og terapeutiske doser af solifenacin, tamsulosin, warfarin, metformin eller kombineret ethinylestradiol- og levonorgestrelholdig oral kontraception.
No clinically relevant interactions have been observed when mirabegron was co-administered with therapeutic doses of solifenacin, tamsulosin, warfarin, metformin or a combined oral contraceptive medicinal product containing ethinylestradiol and levonorgestrel.
Der er ikke observeret klinisk signifikant interaktion.
No clinically significant interaction observed.
Der er ikke observeret kønsrelaterede farmakokinetiske forskelle hos voksne patienter i fase III- studierne.
No gender-related pharmacokinetic differences in the phase III studies have been observed in adult patients.
Der er ikke observeret mortaliteter i tidligere toksikologistudier hos ikke-diegivende eller ikke-drægtige mus, og heller ikke hos drægtige mus.
Mortalities have not been observed in previous toxicology studies in non- lactating or non-pregnant mice, nor in pregnant mice.
Der er ikke observeret neutraliserende antistoffer mod Prolia i kliniske studier.
In clinical studies, neutralising antibodies have not been observed for Prolia.
Der er ikke observeret neutraliserende antistoffer mod XGEVA i kliniske studier.
In clinical studies, neutralising antibodies have not been observed for XGEVA.
Der er ikke observeret nogen bivirkninger efter administration af en 10-foldig overdosis af vaccinen.
No adverse reactions have been observed after the administration of a 10 fold overdose of the vaccine.
Der er ikke observeret nogen bivirkninger som følge af overdosering (dobbeltdosis) med det veterinære lægemiddel, udover de i afsnit 4.6 nævnte, bortset fra lokale reaktioner, der kan vare længere (5 til 6 uger).
No adverse reactions were observed after an overdose administration (2 doses) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 4.6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Der er ikke observeret nogen genotoksicitet efter afprøvning af memantin ved standardstudier.
No genotoxicity has been observed following testing of memantine in standard assays.
Der er ikke observeret nogen indvirkning på fertiliteten i reproduktionsstudier med hanrotter.
No effects on male fertility were seen in reproductive studies in male rats.
Der er ikke observeret nogen interaktion i kliniske forsøg, hvor Enbrel blev indgivet sammen med glukocorticoider, salicylater (undtagen sulfasalazin), non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), smertestillende midler eller methotrexat.
In clinical trials, no interactions have been observed when Enbrel was administered with glucocorticoids, salicylates (except sulfasalazine), nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), analgesics, or methotrexate.
Der er ikke observeret nogen interaktion i kliniske forsøg, hvor Enbrel blev indgivet sammen med glukocorticoider, salicylater (undtaget sulfasalazin), non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), smertestillende midler eller methotrexat.
In clinical trials, no interactions have been observed when Enbrel was administered with glucocorticoids, salicylates (except sulfasalazine), nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), analgesics, or methotrexate.
Der er ikke observeret nogen kønsforskel i de kliniske studier.
No clinically relevant gender differences were observed in clinical studies.
Der er ikke observeret nogen nævneværdig akkumulering af ceftarolin efter multiple intravenøse infusioner på 600 mg indgivet over 60 minutter hver 12. time i op til 14 dage hos raske voksne med normal nyrefunktion.
No appreciable accumulation of ceftaroline is observed following multiple intravenous infusions of 600 mg administered over 60 minutes every 12 hours for up to 14 days in healthy adults with normal renal function.
Der er ikke observeret nogen overordnede forskelle i sikkerhed eller effekt mellem personer over 65 år i forhold til yngre voksne (> 18 år) patienter i cytotoksisk kemoterapi og klinisk erfaring har ikke identificeret forskelle i respons mellem ældre og yngre voksne patienter.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult (>18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
Der er ikke observeret nogen speciel fare for mennesker i ikke kliniske data baseret på traditionelle studier af sikkerhedsfarmakologi. og genotoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and genotoxicity.
Der er ikke observeret nogen speciel fare for mennesker i prækliniske data baseret på traditionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og genotoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and genotoxicity.
Der er ikke observeret nogen speciel fare for mennesker i prækliniske data baseret på traditionelle studier af sikkerhedsfarmakologi. og genotoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and genotoxicity.
Der er ikke observeret nogen uforligeligheder mellem Vectibix og 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske i polyvinylchloridposer eller polyolefinposer.
No incompatibilities have been observed between Vectibix and sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection in polyvinyl chloride bags or polyolefin bags.
Der er ikke observeret nogen virkning på fertiliteten i dyrestudier.
No effect on fertility has been observed in animal studies.
Der er ikke observeret nogen virkninger på fertilitet eller tidlig fosterudvikling hos dyr (se pkt.
No effects on fertility or early embryonic development were noted in animals (see section 5.3).
Der er ikke observeret nogen væsentlige kønsforskelle.
No meaningful gender differences have been observed.
Der er ikke observeret påvirkning fra prednison på docetaxels farmakokinetik.
No effect of prednisone on the pharmacokinetics of docetaxel was observed.
Der er ikke observeret rebound- hypertension.
Rebound hypertension has not been observed.
Der er ikke observeret signifikante forskelle med hensyn til Perjetas sikkerhed og virkning hos ældre patienter mellem 65 til 75 år sammenlignet med patienter < 65 år.
No significant differences in safety and efficacy of Perjeta were observed between elderly patients aged 65 to 75 years and adult patients aged < 65 years.
Der er ikke observeret signifikante ændringer i rufinamidkoncentrationen efter samtidig indgift af lamotrigin, topiramat eller benzodiazepiner.
No significant changes in rufinamide concentration are observed following co-administration with lamotrigine, topiramate or benzodiazepines.