natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I af reproduktionstoksicitsforsøg er der set nedsat fertilitet hos hanrotter.
In reproduction toxicity studies decreased fertility in male rats was observed.
I AFFIRM-studiet forekom der et krampeanfald hos seks patienter (0,8 %) ud af 800 post-kemoterapi- patienter, som blev behandlet med en daglig dosis på 160 mg enzalutamid, mens der ikke forekom krampeanfald hos patienter, som modtog placebo.
In the AFFIRM trial, six patients (0.8%) experienced a seizure out of 800 post-chemotherapy patients treated with a daily dose of 160 mg enzalutamide, whereas no seizures occurred in patients receiving placebo.
I afsluttede kliniske studier med naltrexon/bupropion, hvor daglige doser af naltrexonhydrochlorid varierede fra 16 mg til 48 mg, var der ingen tilfælde af forhøjede transaminaser > 3x ULN i forbindelse med en stigning i bilirubin >2x ULN.
In naltrexone / bupropion completed clinical studies, where naltrexone hydrochloride daily doses ranged from 16 mg to 48 mg, there were no cases of elevated transaminases >3x ULN in conjunction with an increase in bilirubin >2x ULN.
I aktiv-kontrollerede studier med urinsyregigt var der en gennemsnitlig stigning i triglycerider på 33,5 mg/dl hos Ilaris-behandlede patienter sammenlignet med en beskedent fald på -3,1 mg/dl ved triamcinolonacetonid.
In active-controlled gouty arthritis trials, there was a mean increase in triglycerides of 33.5 mg/dl in Ilaris-treated patients compared with a modest decrease of -3.1 mg/dl with triamcinolone acetonide.
I aktivt kontrollerede komparator-studier af pioglitazon givet som enkeltstofbehandling var den gennemsnitlige vægtforøgelse 2 - 3 kg i løbet af et år.
In active comparator-controlled trials, mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2-3 kg over one year.
I akutte dyreundersøgelser resulterede administration af meget høje doser lamivudin ikke i organtoksicitet.
Administration of lamivudine at very high dose levels in acute animal studies did not result in any organ toxicity.
I akutte dyreundersøgelser resulterede indgift af meget høje doser lamivudin ikke i organtoksicitet.
Administration of lamivudine at very high dose levels in acute animal studies did not result in any organ toxicity.
I akutte toksicitetsstudier på rotter og aber blev non-specifikke toksiske symptomer som hypotension og bradykardi kun observeret efter i.v. indgift af ganirelix på over henholdsvis 1og 3 mg/kg.
In acute toxicity studies in rats and monkeys non-specific toxic symptoms such as hypotension and bradycardia were only observed after intravenous administration of ganirelix over 1 and 3 mg/kg, respectively.
I aldersgrupperne 12-14 måneder, hvor børnene fik 2 doser Nimenrix med 2 måneders mellemrum, var den første og anden dosis forbundet med lignende lokal og systemisk reaktogenicitet.
In the 12-14 months age group who received 2 doses of Nimenrix given 2 months apart, the first and second doses were associated with similar local and systemic reactogenicity.
I aldersgrupperne 12-23 måneder og 2-5 år var de hyppigst rapporterede generelle bivirkninger efter vaccination irritabilitet (henholdsvis 44,0 % og 9,2 %), døsighed (henholdsvis 34,1 % og 10,8 %), appetitmangel (henholdsvis 26,6 % og 8,2 %) og feber (henholdsvis 17,1 % og 8,1 %).
In the 12-23 months and 2-5 years age groups, the most frequently reported general adverse reactions after vaccination were irritability (44.0% and 9.2% respectively), drowsiness (34.1% and 10.8% respectively), loss of appetite (26.6% and 8.2% respectively), and fever (17.1% and 8.1% respectively).
I aldersgrupperne 3 til < 12 år (n=36) og 12 til <18 år (n=26) var de gennemsnitlige reduktioner i IOP i travoprost-gruppen og i timolol-gruppen ved Uge 12 sammenlignelige.
In the age groups 3 to < 12 years (n=36) and 12 to <18 years (n=26), mean IOP reduction at Week 12 in the travoprost group was similar to that in the timolol group.
I alle aldersgrupper var de hyppigst rapporterede lokale bivirkninger efter vaccination smerter (24,1 % til 41,3 %), rødme (15,5 % til 35,6 %) og hævelse (11,3 % til 19,9 %).
In all age groups the most frequently reported local adverse reactions after vaccination were pain (24.1% to 41.3%), redness (15.5% to 35.6%), and swelling (11.3% to 19.9%).
I alle behandlingsgrupper havde patienterne en median-PASI-score ved baseline i intervallet 17,4-18,3; 48,3 % til 51,2 % af patienterne havde en sPGA-score ved baseline på svær eller meget svær og en gennemsnitlig Itch Numeric Rating Scale (Itch NRS) ved baseline i intervallet 6,3- 7,1.
Patients in all treatment groups had a median baseline PASI score ranging from 17.4 to 18.3; 48.3 % to 51.2 % of patients had a baseline sPGA score of severe or very severe, and mean baseline itch Numeric Rating Scale (itch NRS) ranging from 6.3 to 7.1.
I alle de ovenstående tilfælde bør en oral opløsning anvendes.
In all of the above cases an oral solution should be used.
I alle de undersøgelser, hvor Invokana blev anvendt som tillægsbehandling til et eller to andre lægemidler mod sukkersyge, var reduktionen i HbA1c efter 26 uger i forhold til placebo 0,76 % til 0,92 % ved en dosis på 300 mg, og fra 0,62 % til 0,74 % ved en dosis på 100 mg.
Across the studies that looked at Invokana when used as add-on to one or two other diabetes medicines, the reductions in HbA1c levels after 26 weeks compared with placebo ranged from 0.76% to 0.92% with the 300 mg dose, and from 0.62% to 0.74% with the 100 mg dose.
I alle disse situationer, beskrevet nedenfor skal balancen mellem fordele/ulemper ved behandling tages meget nøje i betragtning.
In all situations described below, the benefit/risk balance of therapy should be very carefully considered.
I alle disse situationer, der er beskrevet nedenfor skal balancen mellem fordele/ulemper ved behandling tages meget nøje i betragtning.
In all situations described below, the benefit/risk balance of therapy should be very carefully considered.
I alle disse tilfælde skal hele pakningen returneres til apoteket.
In all these cases, return the entire pack to the pharmacy.
I alle disse undersøgelser blev virkningen hovedsagelig bedømt på ændringen af symptomerne efter op til 16 uger.
In all of these studies, the main measure of effectiveness was the change in symptoms after up to 16 weeks.
I alle disse undersøgelser blev ændringen i symptomerne bedømt ud fra en standardskala for bipolar sygdom eller ud fra antallet af patienter, hvis behandling virkede.
All of these studies looked at the change in symptoms using a standard scale for bipolar disorder or at the number of patients who responded to treatment.
I alle disse undersøgelser blev ændringen i symptomerne målt ud fra en standardskala for skizofreni.
All of the studies measured the change in the patient’s symptoms using a standard scale for schizophrenia.
I alle fem studier opnåede patienter, der blev randomiseret til Raptiva-dosisgruppen, statistisk signifikant bedre respons end placebogruppen (PASI 75 respons) (se tabel 3 nedenfor) samt for alle sekundære slutmål for effekt.
In all five studies, patients randomized to the Raptiva dose group achieved statistically significantly better responses than placebo on the primary endpoint (PASI 75 response) (see Table 2 below) and on all the secondary efficacy endpoints.
I alle fem undersøgelser blev be- handlingens virkning hovedsagelig bedømt på den andel af patienterne, hvor infektionen var svundet ved afslutningen af behandlingen.
In all five studies, the main measure of effectiveness was the proportion of patients whose infections had cleared up after the end of treatment.
I alle fem undersøgelser blev virkningen hovedsagelig bedømt på ændringerne i patientens forcerede ekspirationsvolumen FEV1. (FEV1 er den maksimale luftmængde, en person kan udånde på et sekund).
In all five studies, the main measure of effectiveness was based on changes in the patients’ forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
I alle fem undersøgelser blev virkningen hovedsagelig bedømt på ændringerne i patientens forcerede ekspirationsvolumen FEV1. (FEV1 er den maksimale luftmængde, en person kan udånde på et sekund).
The main measure of effectiveness was based on changes in the patients’ forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
I alle fire undersøgelser var Bydureon mere effektivt end sammenligningsbehandlingerne til at reducere HbA1c-niveauerne i blodet.
In all four studies, Bydureon was more effective than the comparator treatments at reducing the levels of HbA1c in the blood.
I alle fire undersøgelser var det primære mål for virkningen antallet af patienter, som havde haft blodpropper i venerne eller lungerne, eller som døde af kardiovaskulære årsager i løbet af behandlingsperioden.
The main measure of effectiveness for these four studies was based on the number of patients who had blood clots forming in the veins (DVT) or lungs (PE), or who died from cardiovascular causes during the treatment period.
I alle forsøgene var Convenia lige så effektiv til at kurere infektionen som det antibiotikum, det blev sammenlignet med.
In all studies, Convenia was as effective in curing the infection as the comparator antibiotic.
i alle grader
All grades toxicity (%)
I alle kliniske studier blev hjertesygdomme (alle grader) rapporteret hyppigere (20,5 % vs.
Across all clinical trials, cardiac disorder events (all grades) have been more often (20.5% vs.
I alle klinske studier indgik interferon-naive patienter med kronisk hepatitis C, hvor diagnosen blev verificeret ved detekterbare niveauer af serum-HCV-RNA, forhøjede niveauer af ALAT (med undtagelse af studie NR16071) og en leverbiopsi, der korrelerer med kronisk hepatitis.
All clinical trials recruited interferon-naïve patients with chronic hepatitis C confirmed by detectable levels of serum HCV RNA, elevated levels of ALT (with the exception of study NR16071) and a liver biopsy consistent with chronic hepatitis.
I alle kontrollerede forsøg var seponeringsraten på grund af bivirkninger 2,0 % hos patienter i Qutenza-gruppen og 0,9 % hos patienter i kontrolgruppen.
In all controlled trials, the discontinuation rate due to adverse reactions was 2.0% for patients receiving Qutenza and 0.9% for patients receiving control.
I alle kontrollerede og ukontrollerede studier hos patienter med epilepsi fik sammenlagt 2.388 forsøgspersoner brivaracetam, af disse blev 1.740 patienter behandlet i ≥6 måneder, 1.363 patienter blev behandlet i ≥12 måneder, 923 patienter blev behandlet i 24 måneder og 569 patienter blev behandlet i ≥60 måneder (5 år).
In all controlled and uncontrolled trials in patients with epilepsy, 2,388 subjects have received brivaracetam, of whom 1,740 have been treated for ≥ 6 months,1,363 for ≥ 12 months, 923 for ≥ 24 months and 569 for ≥ 60 months (5 years).
I alle kontrollerede og ukontrollerede studier hos patienter med epilepsi fik sammenlagt 2.388 forsøgspersoner brivaracetam; af disse blev 1.740 patienter behandlet i ≥6 måneder, 1.363 patienter blev behandlet i ≥12 måneder, 923 patienter blev behandlet i 24 måneder og 569 patienter blev behandlet i ≥60 måneder (5 år).
In all controlled and uncontrolled trials in patients with epilepsy, 2,388 subjects have received brivaracetam, of whom 1,740 have been treated for ≥ 6 months,1,363 for ≥ 12 months, 923 for ≥24 months and 569 for ≥ 60 months (5 years).
I alle medlemslande, hvor Aripiprazole Accord markedsføres med den nye indikation ”behandling af moderate til svære maniske episoder af bipolær lidelse type 1 hos unge i alderen 13 år og ældre i op til 12 uger”, skal markedsføringstilladelsesindehaveren (MAH) blive enige med den relevante nationale myndighed om et uddannelsesmateriale.
In each Member State where Aripiprazole Accord for the treatment up to 12 weeks of moderate to severe manic episode in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older is launched the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an educational programme with the National Competent Authority.
I alle medlemslande, hvor Aripiprazole Mylan Pharma markedsføres med den nye indikation ”behandling af moderate til svære maniske episoder af bipolær lidelse type 1 hos unge i alderen 13 år og ældre i op til 12 uger”, skal markedsføringstilladelsesindehaveren (MAH) blive enige med den relevante nationale myndighed om et uddannelsesmateriale.
In each Member State where Aripiprazole Mylan Pharma for the treatment up to 12 weeks of moderate to severe manic episode in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older is launched the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an educational programme with the National Competent Authority.
I alle medlemslande, hvor Aripiprazole Sandoz markedsføres med den nye indikation ”behandling af moderate til svære maniske episoder af bipolær lidelse type 1 hos unge i alderen 13 år og ældre i op til 12 uger”, skal markedsføringstilladelsesindehaveren (MAH) blive enige med den relevante nationale myndighed om et uddannelsesmateriale.
In each Member State where Aripiprazole Sandoz for the treatment up to 12 weeks of moderate to severe manic episode in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older is launched the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an educational programme with the National Competent Authority.
I alle medlemslande, hvor KEYTRUDA markedsføres, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen sikre, at alle læger og sundhedspersonale og patienter/omsorgsgivere, der forventes at ordinere og anvende KEYTRUDA, er forsynet med/får udleveret følgende uddannelsespakke:
The MAH shall ensure that in each Member State where KEYTRUDA is marketed, all healthcare professionals and patients/caregivers who are expected to prescribe and use KEYTRUDA have access to/are provided with the following educational package:
I alle ovennævnte tilfælde skal en oral opløsning anvendes.
In all of the above cases an oral solution should be used.
I alle ovennævnte tilfælde skal Keppra oral op løsning anvendes.
In all of the above cases Keppra oral solution should be used.
I alle ovennævnte tilfælde skal Keppra oral opløsning anvendes.
In all of the above cases Keppra oral solution should be used.
I alle ovennævnte tilfælde skal Levetiracetam oral opløsning anvendes.
In all of the above cases levetiracetam oral solution should be used.
I alle pakninger er kanylen monteret på pennene, som er klar til brug.
In all packs the needles are attached to the pens ready to inject.
I alle pakninger er kanylen monteret på sprøjterne, som er klar til brug.
In all packs the needles are attached to the syringes ready to inject.
I alle populationer (kvinder i alderen 9-45 år, mænd i alderen 9-26) blev de højeste GMT’er (cLIA) af anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 og anti-HPV 18 observeret i måned 7.
In all populations (women 9 – 45 years, men 9 – 26 years), peak anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16, and anti-HPV 18 GMTs cLIA were observed at Month 7.
I alle populationer var de kliniske succesrater sammenlignelige mellem daptomycin-armen og SOC-armen, hvilket understøtter den primære effektanalyse i ITT- populationen.
In all populations the clinical success rates were comparable between the daptomycin and SOC treatment arms, supporting the primary efficacy analysis in the ITT population.
I alle situationer beskrevet nedenfor bør benefit/risk-balancen af Inflectra-behandling vurderes meget nøje.
In all situations described below, the benefit/risk balance of Inflectra therapy should be very carefully considered.
I alle situationer beskrevet nedenfor bør benefit/risk-balancen af Remsima-behandling vurderes meget nøje.
In all situations described below, the benefit/risk balance of Remsima therapy should be very carefully considered.
I alle situationer beskrevet nedenfor skal balancen mellem fordele/ulemper ved behandling tages meget nøje i betragtning
In all situations described below, the benefit/risk balance of therapy should be very carefully considered.
I alle situationer beskrevet nedenfor, bør balancen mellem fordele og risici ved Simponi behandling vurderes meget nøje.
In all situations described below, the benefit/risk balance of Simponi therapy should be very carefully considered.
I alle studier af dissemineret sklerose viste Extavia sig effektivt at reducere sygdomsaktivitet (akut inflammation i centralnervesystemet og permanente vævsændringer), målt ved brug af magnetisk resonans scanning (MRI).
In all multiple sclerosis studies Extavia was effective in reducing disease activity (acute inflammation in the central nervous system and permanent tissue alterations) as measured by magnetic resonance imaging (MRI).
I alle studier havde de patienter, som fik behandling med tocilizumab 8 mg/kg, statistisk signifikant højere ACR20-, ACR50- og ACR70-responsrater efter 6 måneder, sammenlignet med kontrolgrupperne (tabel 2).
In all studies, patients treated with tocilizumab 8 mg/kg had statistically significant higher ACR 20, 50, 70 response rates at 6 months compared to control (Table 2).
I alle studier havde patienter behandlet med MabThera i kombination med methotrexat en signifikant større reduktion i sygdomsaktivitetsscore (DAS28) end patienter behandlet med methotrexat alene (tabel 9).
Patients treated with MabThera in combination with methotrexate had a significantly greater reduction in disease activity score (DAS28) than patients treated with methotrexate alone (Table 9).
I alle studier hos patienter med enten ALK-positiv eller ROS1-positiv fremskreden NSCLC blev QTcF (QT korrigeret efter Fridericia-metoden) ≥500 ms registreret hos 34 (2,1%) af 1.619 patienter med mindst 1 ekg-vurdering efter baseline, og en maksimal forlængelse af QTcF på ≥60 ms fra baseline sås hos 79 (5,0%) af 1.585 patienter med en ekg-vurdering ved baseline og mindst 1 efter baseline.
Across studies in patients with either ALK-positive or ROS1-positive advanced NSCLC, QTcF (corrected QT by the Fridericia method) ≥500 msec was recorded in 34 (2.1%) of 1619 patients with at least 1 postbaseline ECG assessment and a maximum increase from baseline in QTcF ≥60 msec was observed in 79 (5.0%) of 1585 patients with a baseline and at least 1 postbaseline ECG assessment.
I alle studier var Soliris-dosis hos voksne og unge aHUS- patienter 900 mg hver 7. dag ± 2 dage i 4 uger, efterfulgt af 1.200 mg 7  2 dage senere og derefter
In all studies, the dose of Soliris in adult and adolescent aHUS patients was 900 mg every 7 ± 2 days for 4 weeks, followed by
I alle studierne kombineret var følgende kovarianter statistisk signifikant associeret med en øget risiko for udviklingen af hånd- og fodsyndrom: stigende capecitabin-startdosis (gram), faldende kumulativ capecitabin-dosis (0,1 *kg), stigende relativ dosisintensitet i de første seks uger, længere behandlingsvarighed (uger), stigende alder (ved 10-års forøgelse), kvindeligt køn og med en god ECOG performancestatus ved baseline (0 versus ≥1).
In all studies combined, the following covariates were statistically significantly associated with an increased risk of developing HFS: increasing capecitabine starting dose (gram), decreasing cumulative capecitabine dose (0.1*kg), increasing relative dose intensity in the first six weeks, increasing duration of study treatment (weeks), increasing age (by 10 year increments), female gender, and good ECOG performance status at baseline (0 versus 1).
I alle syv studier var Exviera-dosen 250 mg to gange dagligt, og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir- dosen var 25 mg/150 mg/100 mg én gang dagligt.
In all seven trials, the Exviera dose was 250 mg twice daily and the ombitasvir/paritaprevir/ritonavir dose was 25 mg/150 mg/100 mg once daily.
I alle tilfæ lde blev infliximab seponeret og/eller anden behandling igangsat med fuldstæ ndig ophør at tegn og symptomer.
In all cases, infliximab treatment was discontinued and/or other treatment instituted with complete resolution of signs and symptoms.
I alle tilfælde blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på, at der ikke var markører for hepatitisvirus i blodet efter behandlingen og/eller ved opfølgningen seks måneder senere.
In all cases, the main measure of effectiveness was the disappearance of the markers of hepatitis virus infection from the blood after treatment and/or at ‘follow-up’ six months later.
I alle tilfælde bør der foretages en nøje vurdering af fordele og risici mindst en gang om året, og behandlingen bør kun fortsættes, så længe fordele opvejer risici..
In all cases, a careful appraisal of the risks and benefits should be undertaken at least annually, and treatment should only be continued as long as the benefit outweighs the risk.
I alle tilfælde er det yderst vigtigt at behandlingen forsættes indtil hudskrabning er negativ i mindst 2 på hinanden følgende måneder.
In all cases it is essential that the treatment should be continued until skin scrapings are negative on at least 2 consecutive monthly occasions.
I alle tilfælde må det sikres, at risiciene ved strålingen er mindre end ved syg- dommen i sig selv.
In all cases, it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself.
I alle tilfælde skal der tages en blodprøve for at bekræfte, at AUBAGIO i tilstrækkelig grad er fjernet fra kroppen, og du skal have en bekræftelse fra din læge på, at koncentrationen af AUBAGIO i blodet er lav nok til, at du kan forsøge at blive gravid.
In either case it should be confirmed by a blood test that AUBAGIO has been sufficiently removed from your body and you need confirmation from your treating physician that the blood level of AUBAGIO is low enough to allow you to become pregnant.
I alle tilfælde skal en blodprøve bekræfte, at Leflunomid Winthrop er udskilt i tilstrækkelig grad fra kroppen og derefter skal du vente mindst 1 måned, før du bliver gravid.
In either case it should be confirmed by a blood test that Leflunomide Winthrop has been sufficiently removed from your body and you should then wait for at least another month before you become pregnant.
I alle tilfælde skal tenecteplase ikke gentages før vurdering af hæmostatiske faktorer som fibrinogen, plasminogen og alfa2-antiplasmin.
In any case, tenecteplase should not be re- administered before assessment of haemostatic factors like fibrinogen, plasminogen and alpha2- antiplasmin.
I alle tre fase III-studier (se tabel 3) medførte indtagelsen af rivaroxaban en signifikant reduktion i den samlede forekomst af VTE (alle former for venografisk detekteret eller symptomatisk DVT, ikke-letal PE og dødsfald) og alvorlig VTE (proksimal DVT, ikke-letal PE og VTE-relateret dødsfald), som var de på forhånd specificerede primære og væsentligste sekundære effekt-endepunkter.
In all three phase III studies (see table 3), rivaroxaban significantly reduced the rate of total VTE (any venographically detected or symptomatic DVT, non-fatal PE and death) and major VTE (proximal DVT, non-fatal PE and VTE-related death), the pre-specified primary and major secondary efficacy endpoints.
I alle tre hovedundersøgelser reducerede Kaletra virusindholdet i blodet.
In all three main studies, Kaletra reduced viral load (the amount of virus found in the blood).
I alle tre studier medførte behandling med Resolor også signifikante forbedringer i et valideret og sygdomsspecifikt sæt af symptommålinger (PAC-SYM), herunder abdominale (oppustethed, mavebesvær, smerter og kramper), afføringsrelaterede (ufuldstændige afføringer, falsk alarm, forcering, for hårde, for små) og rektale symptomer (smertefulde afføringer, brændende fornemmelse, blødning/fissurer), vurderet i uge 4 og 12.
In all three studies, treatment with Resolor also resulted in significant improvements in a validated and disease specific set of symptom measures (PAC-SYM), including abdominal (bloating, discomfort, pain and cramps), stool (incomplete bowel movements, false alarm, straining, too hard, too small) and rectal symptoms (painful bowel movements, burning, bleeding/tearing), determined at week 4 and week 12.