natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Biotransformation og elimination: I humane in vivo-studier og in vitro-studier med humane levermikrosomer har vist, at nevirapin i høj grad biotransformeres via cytokrom P450 (oxidativ) metabolisme til adskillige hydroxylerede metabolitter.
Biotransformation and elimination: In vivo studies in humans and in vitro studies with human liver microsomes have shown that nevirapine is extensively biotransformed via cytochrome P450 (oxidative) metabolism to several hydroxylated metabolites.
Biotransformation og elimination: I humane in-vivo studier og in-vitro studier med humane levermikrosomer har vist, at nevirapin i høj grad biotransformeres via cytokrom P450 (oxidativ) metabolisme til adskillige hydroxylerede metabolitter.
Biotransformation and elimination: In vivo studies in humans and in vitro studies with human liver microsomes have shown that nevirapine is extensively biotransformed via cytochrome P450 (oxidative) metabolism to several hydroxylated metabolites.
Biotransformation:
Biotransformation
Biotransformation: Både lever og nyrer har vist sig at være vigtige proteinnedbrydende organer for væksthormon.
Biotransformation: Both the liver and the kidney have been shown to be important protein catabolising organs for growth hormone.
Biotransformation: Erlotinib metaboliseres i leveren af de hepatiske, humane cytokromer, primært af CYP3A4 og i mindre udstrækning af CYP1A2.
Biotransformation: Erlotinib is metabolised in the liver by the hepatic cytochromes in humans, primarily CYP3A4 and to a lesser extent by CYP1A2.
Biotransformation: Hos mennesket er ca.
Biotransformation:
Biotransformation: Studier med mennesker og in vitro-studier, hvor der anvendes humane levermikrosomer og udtrykte enzymer viste, at maraviroc fortrinsvis metaboliseres af cytochrom P450-systemet til metabolitter, der er essentielt inaktive over for hiv 1.
Biotransformation: studies in humans and in vitro studies using human liver microsomes and expressed enzymes have demonstrated that maraviroc is principally metabolized by the cytochrome P450 system to metabolites that are essentially inactive against HIV-1.
Biotransformationen af nintedanib omfatter kun i mindre grad CYP-metaboliseringsveje med
Only a minor extent of the biotransformation of nintedanib consisted of CYP pathways, with
Biotransformationen finder hovedsageligt sted ved O-demethylering og hydroxylering af 3-oxopiperidinyl-delen.
O-demethylation and hydroxylation at the 3-oxopiperidinyl moiety are the major sites of biotransformation.
Bioækvalensen af en filmovertrukken Atripla- tablet sammen med en 600 mg filmovertrukken efavirenz-tablet plus en 200 mg hård kapsel emtricitabin plus en 245 mg filmovertrukken tenofovirdisoproxil-tablet (svarende til 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat) administreret samtidigt blev etableret efter administration af en enkelt dosis til raske fastende deltagere i studie GS-US-177-0105 (se tabel 6).
The bioequivalence of one Atripla film-coated tablet with one efavirenz 600 mg film-coated tablet plus one emtricitabine 200 mg hard capsule plus one tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablet (equivalent to 300 mg tenofovir disoproxil fumarate) administered together, was established following single dose administration to fasting healthy subjects in study GS-US-177-0105 (see Table 6).
Bioækvivalens for Icandra med samtidig administration af vildagliptin og metformin er imidlertid påvist (se pkt.
However, bioequivalence of Icandra with co-administered vildagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Bioækvivalens/ækvivalensgrænse 80-125 %.
Bioequivalence/Equivalence boundary 80-125%.
Bioækvivalensen mellem én emtricitabin/tenofovirdisoproxil filmovertrukken tablet og en emtricitabin 200 mg hård kapsel og en tenofovirdisoproxil 245 mg filmovertrukken tablet blev fastlagt efter indgivelse af enenkelt dosis hos fastende, sunde personer.
The bioequivalence of one emtricitabine/tenofovir disoproxil phosphate film-coated tablet with one emtricitabine 200 mg hard capsule and one tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablet was established following single dose administration to fasting healthy subjects.
Bioækvivalensen mellem én Eviplera filmovertrukken tablet og en emtricitabin 200 mg hård kapsel, en rilpivirin (som hydrochlorid) 25 mg filovertrukket tablet og en tenofovirdisoproxil (som fumarat) 245 mg filmovertrukken tablet blev fastlagt efter indgivelse af en enkelt dosis hos ikke-fastende, raske forsøgspersoner.
The bioequivalence of one Eviplera film-coated tablet with one emtricitabine 200 mg hard capsule, one rilpivirine (as hydrochloride) 25 mg film-coated tablet and one tenofovir disoproxil (as fumarate) 245 mg film-coated tablet was established following single dose administration to fed, healthy subjects.
Bioækvivalensen mellem én Truvada filmovertrukken tablet og en emtricitabin 200 mg hård kapsel og en tenofovirdisoproxilfumarat 245 mg filmovertrukken tablet blev fastlagt efter indgivelse af en enkelt dosis hos fastende, sunde personer.
The bioequivalence of one Truvada film-coated tablet with one emtricitabine 200 mg hard capsule and one tenofovir disoproxil fumarate 245 mg film-coated tablet was established following single dose administration to fasting healthy subjects.
Bioækvivalensgrænse 80 %-125 %
Bioequivalence boundary 80%-125
Bioækvivalensstudier af raske forsøgspersoner viser, at Incresync, filmovertrukne- tabletter er bioækvivalente med tilsvarende doser af alogliptin og pioglitazon givet samtidigt som separate tabletter.
The results of bioequivalence studies in healthy subjects demonstrated that Incresync film-coated tablets are bioequivalent to the corresponding doses of alogliptin and pioglitazone co-administered as separate tablets.
Bioækvivalensstudier med raske forsøgspersoner har påvist, at Vokanamet 50 mg/850 mg,
Bioequivalence studies in healthy subjects demonstrated that Vokanamet 50 mg/850 mg,
Bioækvivalensstudier med raske frivillige har vist, at Glubrava er bioækvivalent med indgivelse af pioglitazon og metformin givet som separate tabletter.
Bioequivalence studies in healthy volunteers have shown Competact to be bioequivalent to the administration of pioglitazone and metformin given as separate tablets.
Bioækvivalensstudier viser imidlertid, at Incresync, filmovertrukne-tabletter er bioækvivalente med tilsvarende doser af alogliptin og pioglitazon givet samtidigt som separate tabletter.
However, the results of bioequivalence studies have demonstrated that Incresync film-coated tablets are bioequivalent to the corresponding doses of alogliptin and pioglitazone co-administered as separate tablets.
Bioækvivalensundersøgelser har vist, at vardenafil 10 mg smeltetablet ikke er bioækvivalent med vardenafil 10 mg filmovertrukken tablet; derfor må smeltetabletten ikke anvendes som ækvivalent til vardenafil 10 mg filmovertrukne tabletter.
Bioequivalence studies have shown that vardenafil 10 mg orodispersible tablet is not bioequivalent to vardenafil 10 mg film-coated tablet; therefore, the orodispersible formulation should not be used as an equivalent to vardenafil 10 mg film-coated tablets.
Bioækvivalensundersøgelser har vist, at vardenafil 10 mg smeltetablet ikke er bioækvivalent med vardenafil 10 mg filmovertrukne tabletter; derfor må smeltetabletten ikke anvendes som ækvivalent til vardenafil 10 mg filmovertrukne tabletter.
Bioequivalence studies have shown that vardenafil 10 mg orodispersible tablet is not bioequivalent to vardenafil 10 mg film-coated tablets; therefore, the orodispersible formulation should not be used as an equivalent to vardenafil 10 mg film-coated tablets.
Bioækvivalensundersøgelserne bekræftede, at Pergoveris bliver behandlet på samme måde i kroppen som de to aktive stoffer indgivet hver for sig, idet det frembragte tilsvarende koncentrationer i blodet af follitropin alfa og lutropin alfa.
The bioequivalence studies confirmed that Pergoveris was treated by the body in the same way as the two active substances given separately, producing similar blood levels of follitropin alfa and lutropin alfa
Biperiden, levodopa eller amantadin (anvendes til behandling af Parkinsons sygdom)
Biperiden, levodopa, or amantadine (used to treat Parkinson’s disease).
Biperiden, levodopa eller amantadin (til behandling af Parkinsons sygdom)
Biperiden, levodopa, or amantadine (used to treat Parkinson’s disease).
Bipolar lidelse*
Bipolar disorder
Bipolar lidelse*, selvmord*, selvmordsforsøg*, auditive hallucinationer, visuelle hallucinationer, psykotisk dekompensation
Bipolar disorder*, completed suicide*, suicide attempt*, hallucination auditory, hallucination visual, psychiatric decompensation
Bipolar lidelse٭
Bipolar disorder
Bipolare lidelser
Bipolar disorders
bipolare lidelser
disorders
Bippelyd i 15 sekunder
Beeping for 15 seconds
BiResp Spiromax 160 mikrogram/4,5 mikrogram inhalationspulver
BiResp Spiromax 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder
BiResp Spiromax 160 mikrogram/4,5 mikrogram inhalationspulver
BiResp Spiromax 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder
BiResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram inhalationspulver
BiResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder
BiResp Spiromax anvendes desuden til lindring af symptomerne på svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne, når de tidligere har haft anfald med forværring af sygdommen trods regelmæssig behandling.
BiResp Spiromax is also used to relieve the symptoms of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults who have had exacerbations (flare–ups) of the disease in the past despite regular treatment.
BiResp Spiromax BiResp Spiromax
BiResp Spiromax
BiResp Spiromax er et “hybridt lægemiddel”.
BiResp Spiromax is a ‘hybrid medicine’.
BiResp Spiromax er IKKE beregnet til brug hos børn under 12 år eller unge i alderen 13 til 17 år.
BiResp Spiromax is NOT indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
BiResp Spiromax er ikke en passende behandling til voksne patienter, som blot lider af mild astma, som ikke kontrolleres tilstrækkeligt med inhalationssteroid samt korttidsvirkende β2-agonister efter behov.
BiResp Spiromax is not an appropriate treatment for the adult patient with only mild asthma who is not adequately controlled with an inhaled corticosteroid and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoreceptor agonists.
BiResp Spiromax er ikke indiceret til brug hos børn under 12 år eller unge mellem 13 og 17 år.
BiResp Spiromax is not indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
BiResp Spiromax er indiceret til behandling af astma, hvor det er hensigtsmæssigt at anvende en kombination (inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β 2-agonist):
BiResp Spiromax is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate:
BiResp Spiromax er kun indiceret til voksne fra og med 18 år.
BiResp Spiromax is indicated in adults 18 years of age and older only.
BiResp Spiromax’ sikkerhed og virkning hos børn i alderen 12 år og derunder og unge i alderen 13-17 år er endnu ikke klarlagt.
The safety and efficacy of BiResp Spiromax in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established.
Birkebark-ekstrakt
Birch bark extract
Birmingham B31 2UQ -UK Tel: + 44 121 733 3393
Birmingham B31 2UQ –UK Tel: + 44 121 733 3393
Birvirkninger hos patienter med rygmarvsskader
Adverse reactions in patients with spinal cord injury
bisfosfonater (anvendes til behandling af knoglesygdomme)
Bisphosphonates (used to treat bone diseases).
Bisfosfonatets potens (øget risiko ved højpotente stoffer), administrationsvej (øget risiko ved parenteral administration) og kumuleret dosis af bisfosfonat.
Potency of the bisphosphonate (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bisphosphonate.
Bishop´s Stortford CM22 6PU
Bishop´s Stortford CM22 6PU – UK
Bittesmå bobler i injektionsvæsken er normalt, og injektionen kan udføres sikkert.
Tiny air bubbles in the liquid are normal and are safe to inject.
bittesmå røde pletter på huden
tiny red spots on the skin
bivalirudin (N=2.902)
bivalirudin (N=2,902)
bivalirudin (N=2.994)
bivalirudin (N=2,994)
Bivalirudin må ikke anvendes uden at være fortyndet.
Do not use bivalirudin without first diluting it.
Bivirkning
Adverse Drug Reaction
Bivirkning
Adverse drug reactions
Bivirkning
Adverse event
Bivirkning
Adverse Events
Bivirkning
Adverse re action
Bivirkning
Adverse reaction
Bivirkning
Adverse reaction terms
Bivirkning
Adverse reactions
Bivirkning
Adversereaction
Bivirkning
alopecia1),
Bivirkning
anaemia
Bivirkning
Anaphylactic reaction
Bivirkning
Common
Bivirkning
Contusions
Bivirkning
Event
Bivirkning
fatigue
Bivirkning
Frequency of adverse reactions
Bivirkning
hypophosphataemia,
Bivirkning
Photosensitivity reaction
Bivirkning
Uncommon
Bivirkning
Undesirable effect
Bivirkning
Very common
Bivirkning (ADR)
Adverse Drug Reaction (ADR)
Bivirkning (foretrukken term)
Adverse reaction (preferred term)
Bivirkning (lægemiddel*)
Adverse Reaction (Medicinal Product*)
Bivirkning (MedDra-betegnelse)
Adverse reaction (MedDRA Preferred Term)
Bivirkning af grad 3 eller højere
Grade 3 or higher adverse reaction
Bivirkning efter tidligere HALAVEN-indgivelse
Adverse reaction after previous HALAVEN administration
Bivirkning forklaret i afsnit herunder.
ADR explained in the section below.
Bivirkning hos patienter behandlet for VTE 1)
Adverse reactions in patients treated for VTE1
Bivirkning Hyppighed
transaminases increased
Bivirkning med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Drug reaction with eosinophilia and systemic
Bivirkning og sværhedsgrad
Adverse reaction and severity
Bivirkning ved behandlingsregime: linagliptin plus metformin plus insulin
Adverse reactions by treatment regimen linagliptin plus metformin plus insulin
Bivirkning ved behandlingsregime: linagliptin plus metformin plus sulfonylurinstof
Adverse reactions by treatment regimen linagliptin plus metformin plus sulphonylurea
bivirkning ved zidovudin.
Granulocytopenia is commonly associated with zidovudine.
Bivirkning*
Event
Bivirkning**
Event
Bivirkninga
ADRa
Bivirkninga
Adverse reactiona
Bivirkninga
Adverse Reactionsa
Bivirkninga,b
ADRa,b
Bivirkningen er forklaret i afsnittet nedenfor.
a) ADR explained in the section below.
Bivirkninger
4.8. Undesirable effects
Bivirkninger
ADRs
Bivirkninger
Adverse Drug Reaction
Bivirkninger
Adverse drug reactions
Bivirkninger
Adverse event
Bivirkninger
Adverse events(s)
BIVIRKNINGER
ADVERSE REACTIONS Rabbits:
Bivirkninger
Clinical efficacy
Bivirkninger
Common
Bivirkninger
Possible side effects of Provenge
Bivirkninger
Possible side effects.
Bivirkninger
Possible side-effects
Bivirkninger
Possible sides effects
Bivirkninger
Preferred Term
Bivirkninger
Undesirable effe cts
Bivirkninger (de mest sandsynlige bivirkninger, hvordan disse konstateres, og hvornår lægen skal underrettes)
Possible side effects (the most likely ones, how to recognise them and when to alert physicians)
Bivirkninger (dvs. af investigator anset for at være muligvis, sandsynligvis eller afgjort lægemiddelrelateret) blev rapporteret hos ca.
Adverse reactions (i.e., considered by the investigator to be possibly, probably, or definitely related to the medicinal product) were reported in approximately
Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad) Hunde og katte:
Adverse reactions (frequency and seriousness) For dogs and cats:
Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad) Kaniner:
Adverse reactions (frequency and seriousness) Rabbits:
Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)*
Adverse reactions (frequency and seriousness)
Bivirkninger (forekomst* og sværhedsgrad)
Adverse reactions (frequency* and seriousness)
Bivirkninger (hyppighed og alvorlighed)
Adverse reactions (frequency and seriousness)
Bivirkninger (hyppighed og sværhedsgrad)
Adverse reactions (frequency and seriousness)
Bivirkninger (hyppighed)
Adverse reactions (frequency)
Bivirkninger (i alle aldersgrupper), som ansås for at have en mulig sammenhæng med vaccinationen, er kategoriseret ud fra hyppighed.
Adverse reactions (for all age groups) considered as being at least possibly related to vaccination have been categorised by frequency.
Bivirkninger (INTELENCE + BR over for placebo + BR)
ADRs (INTELENCE + BR versus Placebo + BR)
Bivirkninger (respirationsdepression, sedation) bør monitoreres omhyggeligt.
Careful monitoring of adverse effects (respiratory depression, sedation) is recommended.
Bivirkninger (rilpivirin + BR)
(Rilpivirine + BR)
Bivirkninger (side 16)
Possible side effects (page 16)
Bivirkninger (side 18)
Possible side effects (page 16)
Bivirkninger (side 18)
Possible side effects (page 18)
Bivirkninger (spædbørn, børn og unge)
AND ADMINISTRATION
Bivirkninger - alle grader
Adverse Reactions – all Grades
Bivirkninger - neurokirurgi
Adverse Reactions – Neurosurgery
Bivirkninger [N(%)]
Events [N(%)]
Bivirkninger af CTC-grad 3 og 4 var hovedsageligt relateret til hyperglykæmi.
Common Toxicity Criteria Grade 3 and 4 adverse reactions were mostly related to hyperglycaemia.
Bivirkninger af grad 3 og grad 4 var henholdsvis 26 % og 1,2 % i begge studier.
Grade 3 and grade 4 adverse events across both studies were 26% and 1.2%, respectively.
Bivirkninger af grad 3-4 med en forekomst på ≥5 % var unormale leverfunktionstests, træthed, diarré, kvalme og hyperglykæmi.
Grade 3-4 ADRs with an incidence of ≥5% were liver laboratory test abnormalities, fatigue, diarrhoea, nausea and hyperglycaemia.
Bivirkninger af lægemidler klassificeres som følger:
The side effects of medicines are classified as follows:
Bivirkninger af moderat intensitet eller værre (≥ grad 2), som blev rapporteret hos patienter i behandling med INTELENCE, opsummeres i tabel 2 (baggrundsregime angives som "BR").
ADRs of moderate intensity or greater (≥ grade 2) reported in patients treated with INTELENCE are summarised in table 2 (background regimen is indicated as “BR”).
Bivirkninger af særlig interesse for klassen
Events of interest to the class
Bivirkninger af særlig interesse inkluderer alvorlige infektioner (herunder ikke-alvorlige og alvorlige opportunistiske infektioner og PML), maligniteter (herunder ikke-melanom hudcancer), alvorlige infusions- og overfølsomhedsreaktioner samt alvorlige psykiske bivirkninger, herunder humørsvingninger, angst og selvmord.
These adverse events of special interest include serious infections (including non-serious and serious opportunistic infections and PML, malignancies (including non-melanoma skin cancer), serious infusion and hypersensitivity reactions, and serious psychiatric events including mood disorders, anxiety and suicide.
Bivirkninger af Translarna i kontrolleret studie af nmDMD
Adverse reactions in Translarna in controlled study of nmDMD
Bivirkninger andre steder i kroppen hovedpine, mørkere hudfarve rundt om øjet.
Affecting other parts of the body headache, darker skin colour around the eye.
Bivirkninger andre steder i kroppen træthed.
Affecting other parts of the body tiredness.
Bivirkninger anført efter systemorganklasse og hyppighed*
Adverse reactions by body system and frequency
Bivirkninger anført nedenfor er forekommet i dagene eller ugerne efter vaccination med influenzavacciner, der rutinemæssigt gives hvert år for at forebygge influenza.
The side effects listed below have occurred in the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu.
Bivirkninger anført under post-marketing erfaring er kun de bivirkninger, som ikke allerede er anført fra forsøg på patienter med artrit (Tabel 1) eller fra forsøg ved forebyggelse af polypper (Tabel 2).
Adverse drug reactions listed for the post-marketing population are only those that are not already listed for the arthritis trials (Table 1)
Bivirkninger anført under post-marketing erfaring er kun de bivirkninger, som ikke allerede er anført fra forsøg på patienter med artrit (Tabel 1) eller fra forsøg ved forebyggelse af polypper (Tabel 2).
Adverse drug reactions listed for the post-marketing population are only those that are not already listed for the arthritis trials (Table 1) or the polyp prevention trials (Table 2).
Bivirkninger blev hovedsagligt observeret, mens patienterne fik medicinen eller kort tid derefter (”infusionsrelaterede reaktioner”).
Side effects were mainly seen while patients were being given the medicine or shortly after (“infusion related effects”).
Bivirkninger blev kategoriseret som meget almindelige (≥ 1/10); almindelige (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000), meget sjældne (< 1/10,000) eller ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Adverse reactions were categorized as very common (( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from available data).
Bivirkninger bliver nævnt i overensstemmelse med følgende kategorier: Meget almindelig:  1/10
Adverse reactions are listed according to the following categories: Very common: 1/10
Bivirkninger både klinisk og laboratoriemæssigt, er opført efter organklassesystem og hyppighed (meget almindelig ≥ 1/10; almindelig ≥ 1/100 til < 1/10; ikke almindelig ≥ 1/1000 til < 1/100; sjælden  1/10.000 til <1/1.000) fra studier med præmature børn og pædiatriske patienter med bronkopulmonal dysplasi samt pædiatriske patienter med medfødte hjertesygdomme.
Adverse reactions both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000) in studies conducted in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric patients, and paediatric congenital heart disease patients.
Bivirkninger både klinisk og laboratoriemæssigt, er opført efter organklassesystem og hyppighed (meget almindelig ≥ 1/10;almindelig ≥ 1/100 til < 1/10; ikke almindelig ≥ 1/1.000 til < 1/100; sjælden  1/10.000 til <1/1.000) fra studier med præmature børn og pædiatriske patienter med bronkopulmonal dysplasi samt pædiatriske patienter med medfødte hjertesygdomme.
Adverse reactions both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100 ; rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000) in studies conducted in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric patients, and paediatric congenital heart disease patients.
Bivirkninger CRIXIVAN
Adverse reactions CRIXIVAN
Bivirkninger defineres som utilsigtede hændelser, der forekom hyppigere i den gruppe, der blev behandlet med dinutuximab, GM- CSF, IL-2 og isotretinoin, sammenlignet med kontrolgruppen, som blev behandlet med isotretinoin, i det randomiserede, kontrollerede hovedforsøg, ANBL0032, og som havde en plausibel mekanistisk sammenhæng med behandlingen med dinutuximab.
Adverse reactions are defined as those adverse events that occurred at a higher frequency in the dinutuximab, GM- CSF, IL-2 and isotretinoin-treated group compared with the isotretinoin-treated control group during the ANBL0032 randomised, controlled, pivotal study, and that have a plausible mechanistic relationship to treatment with dinutuximab.
Bivirkninger der almindeligvis kan forekomme: døsighed, hukommelsesbesvær, fornemmelser som snurren, f.eks. i arme og ben (paræstesi), smertefuld menstruation.
Side effects that may occur commonly: drowsiness; memory difficulties; sensations like tingling, e.g. in the extremities (paraesthesia); painful menstruation
Bivirkninger der er set hos børn og unge er de samme som dem der er set hos voksne.
The side effects observed in children and adolescents are the same as observed in adults.
Bivirkninger der opstod enten under de kliniske studier eller der spontant blev indberettet er beskrevet i
Adverse reactions that occurred either during clinical studies or that were spontaneously reported are presented in the table below.