natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er ikke observeret tab af krampestillende virkning (toleranceudvikling) ved kontinuerlig behandling på 4 uger i de eksperimentelle undersøgelser af fire ugers varighed.
No loss of anticonvulsant efficacy (tolerance development) during continuous treatment of 4 weeks were observed in experimental studies lasting 4 weeks.
Der er ikke observeret tegn på intolerans hos fjerkræ ved doser på op til 150 mg tylvalosin pr. kg legemsvægt pr. dag i 5 dage.
No signs of intolerance have been observed in poultry species at up to 150 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Der er ikke opnået tilstrækkelige resultater fra kliniske studier med behandling af tidligere ubehandlede (PUP’er) med BeneFIX.
Sufficient data have not been obtained from clinical studies on the treatment of previously untreated patients (PUPs) with BeneFIX.
Der er ikke påvist behandlingsrelaterede virkninger i reproduktivt væv hos nogen af kønnene under toksicitetsstudier med gentagne intravenøse doser hos rotter (op til fire uger) og aber (to uger).
No treatment- related effects have been identified in reproductive tissues of either sex during repeat dose intravenous toxicity studies of up to four weeks in the rat and two weeks in monkeys.
Der er ikke påvist bivirkninger hos fritter, men lignende bivirkninger kan i sjældne tilfælde forekomme.
Although no side effects have been confirmed in ferrets, similar side effects could occur rarely.
Der er ikke påvist en fordelagtig virkning av Tracleer på opheling af eksisterende fingersår.
Tracleer has not been shown to have a beneficial effect on the healing of existing digital ulcers.
Der er ikke påvist farmakokinetisk eller farmakodynamisk interaktion med følgende lægemidler, som kan ordineres sammen med Thymanax, hos målpopulationen i kliniske fase I-studier: Benzodiazepiner, lithium, paroxetin, fluconazol og theophyllin.
No evidence of pharmacokinetic or pharmacodynamic interaction with medicinal products which could be prescribed concomitantly with Thymanax in the target population was found in phase I clinical trials: benzodiazepines, lithium, paroxetine, fluconazole and theophylline.
Der er ikke påvist klar sammenhæng mellem trombocytopeni og hæmorrhagiske bivirkninger.
A clear relationship between thrombocytopenia and haemorrhagic events has not been established.
Der er ikke påvist nogen helbredende virkning mod voksne Dirofilaria immitis.
No therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
Der er ikke påvist nogen relevant klinisk aktivitet hos patienter med kendt EGFR- mutationsnegative tumorer.
No clinically relevant activity has been shown in patients with known EGFR mutation-negative tumours.
Der er ikke påvist nogen virkning af Rebif hos patienter med sekundær progressiv dissemineret sklerose (den type dissemineret sklerose, der følger efter recidiverende dissemineret sklerose), som ikke forløber i den attakvise form.
Rebif’s effectiveness has not been shown in patients with secondary progressive MS (the type of MS that comes after relapsing MS) that is not relapsing.
Der er ikke påvist sammenhæng mellem følsomhed af hiv-1 over for enfuvirtid in vitro og hæmning af hiv-1- replikation hos mennesker.
The relationship between the in vitro susceptibility of HIV-1 to enfuvirtide and inhibition of HIV-1 replication in humans has not been established.
Der er ikke påvist ændret toksicitetsprofil hos patienten, der udviklede antistoffer mod siltuximab.
No evidence of altered toxicity profile was identified in the patient who developed antibodies to siltuximab.
Der er ikke påvist øget hiv-replikation hos patienter i filgrastim-behandling.
There is no evidence that patients with HIV infection treated with filgrastim show an increase in HIV replication.
Der er ikke rapporteret alvorlige tilfælde af renal hæmoragi i forbindelse med TSC.
No serious cases of renal haemorrhage were reported in the TSC setting.
Der er ikke rapporteret ILS-lignende bivirkninger ved ONIVYDE-behandling i kliniske studier.
No cases of ILD-like events have been reported with ONIVYDE therapy in clinical studies.
Der er ikke rapporteret klinisk relevant komplementaktivering i kliniske forsøg, men der er under bivirkningsovervågningen efter markedsføring rapporteret om anafylaktiske reaktioner.
No clinically relevant complement activation was reported in clinical trials but anaphylactic reactions have been reported during post-marketing surveillance.
Der er ikke rapporteret letale tilfælde i GIST-, mRCC og pNET-registreringsstudier.
No cases with fatal outcome were reported in GIST, MRCC and pNET registrational studies.
Der er ikke rapporteret lungeemboli hos pNET-patienter, som fik sunitinib, i fase 3 studiet.
No pulmonary embolism was reported for patients with pNET who received sunitinib in the phase 3 study.
Der er ikke rapporteret om alvorlige bivirkninger i forbindelse med indgift af DaTSCAN.
No serious adverse reactions related to DaTSCAN administration have been reported.
Der er ikke rapporteret om behandlingsrelateret pankreatitis i fase 3 pNET-studiet.
No treatment-related pancreatitis was reported in the phase 3 pNET study.
Der er ikke rapporteret om bivirkninger ved brug af ImmunoGam til indikationer for immunprofylakse mod hepatitis B.
No adverse events were reported in the post marketing use of ImmunoGam for Immunoprophylaxis of Hepatitis B indication.
Der er ikke rapporteret om død som følge af overdosering.
No fatalities associated with overdose have been reported.
Der er ikke rapporteret pilomatrikom i kliniske forsøg med Erivedge, og relevansen af dette fund i forhold til mennesker er derfor usikker.
Pilomatricoma has not been reported in clinical trials with Erivedge, and the relevance of this finding to humans is therefore uncertain.
Der er ikke rapporteret symptomer på overdosering med rekombinant koagulationsfaktor IX- præparater.
No symptoms of overdose have been reported with recombinant coagulation factor IX products.
Der er ikke rapporteret symptomer på overdosering med rekombinant koagulationsfaktor VIII- produkter.
No symptoms of overdose have been reported with recombinant coagulation factor VIII products.
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering af Neupopeg i mennesker.
There is no experience with overdose of Neupopeg in humans.
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering.
No case of overdose of Aldurazyme has been reported.
Der er ikke registreret forskelle i farmakokinetikken i forhold til alder (47 – 88 år).
No differences in Preotact pharmacokinetics were detected with regard to age (range 47-88 years).
Der er ikke relevant at anvende Incruse i den pædiatriske population (i alderen under 18 år) til indikationen KOL.
There is no relevant use of Incruse in the paediatric population (under 18 years of age) in the indication for COPD.
Der er ikke relevant at anvende Nimvastid hos den pædiatriske population til indikationen Alzheimers demens.
There is no relevant use of Nimvastid in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Der er ikke relevant at bruge Xiapex til børn og unge i alderen 0-18 år til behandling af Dupuytrens kontraktur eller Peyronies sygdom.
There is no relevant use of Xiapex in children and adolescents aged 0-18 years for the treatment of Dupuytren’s contracture or Peyronie’s disease.
Der er ikke relevante at anvende rigvastigmin hos den pædiatriske population til indikationen Alzheimers sygdom.
There is no relevant use of rivastigmine in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Der er ikke risiko for at få en dobbeltdosis i en inhalation.
It is impossible to accidentally take extra medicine or a double dose in one inhalation.
Der er ikke set hypoglykæmi ved metformindoser på op til 85 g, selvom der er forekommet laktacidose i sådanne tilfælde.
Hypoglycaemia has not been seen with metformin hydrochloride doses of up to 85 g, although lactic acidosis has occurred in such circumstances.
Der er ikke set klinisk relevant forlængelse af QTc- intervallet i multipel sklerosestudier, men patienter med risiko for QT-forlængelse blev ikke inkluderet i de kliniske forsøg.
In the multiple sclerosis studies, clinically relevant effects on prolongation of the QTc-interval have not been observed but patients at risk for QT prolongation were not included in clinical studies.
Der er ikke set klinisk relevante forskelle i serum-insulin og glucoseniveau efter indgift af Toujeo på abdomen, lår eller overarm.
There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of Toujeo.
Der er ikke set klinisk signifikant
No clinically significant change is
Der er ikke set nogen klinisk relevante indvirkninger af køn, race, alder eller legemsvægt på farmakokinetikken af selexipag og dets aktive metabolit hos raske forsøgsdeltagere eller PAH- patienter.
No clinically relevant effects of sex, race, age, or body weight on the pharmacokinetics of selexipag and its active metabolite have been observed in healthy subjects or PAH patients.
Der er ikke set nogen klinisk relevante lægemiddelinteraktioner mellem SANCUSO og emetogen kemoterapi mod cancer.
No clinically relevant drug interactions between SANCUSO and emetogenic cancer chemotherapies have been seen.
Der er ikke set nogen kønsforskelle.
No gender differences were observed.
Der er ikke set nogen signifikante ændringer i farmakokinetikken af sunitinib eller den aktive hovedmetabolit ved gentagen daglig dosis eller ved gentagen cyklus efter det undersøgte doseringsskema.
No significant changes in the pharmacokinetics of sunitinib or the primary active metabolite are observed with repeated daily administration or with repeated cycles in the dosing schedules tested.
Der er ikke set nogen sikkerhedsproblemer hos denne gruppe.
No safety signals have been identified in this group.
Der er ikke set nogen uønsket virkning på fertiliteten i dyreforsøg.
In animal studies no effects on fertility were seen.
Der er ikke set noget mønster af abnorme hæmatologiske parametre eller koagulations- parametre hos patienter i almindelighed, eller forud for udvikling af ICH.
No pattern of abnormal haematological or coagulation parameters has been observed in patients in general, or preceding the development of ICH.
Der er ikke set noget unormalt mønster i hæmatologiske eller koagualationsparametre hos patienter i al almindelighed, ej heller forudgående for ICH.
No pattern of abnormal haematological or coagulation parameters has been observed in patients in general, or preceding the development of ICH.
Der er ikke set påvirkninger af evnen til at køre bil eller anvende maskiner.
No effects on ability to drive and use machines have been observed.
Der er ikke set signifikant
No significant effect on
Der er ikke set signifikant effekt
No significant effect on
Der er ikke set signifikant effekt på atazanavir-koncentrationen ved samtidig administration af entero- overtrukken didanosin, men administration sammen med mad reducerer didanosin-koncentrationen.
No significant effect on atazanavir concentrations was observed when administered with enteric-coated didanosine, but administration with food decreased didanosine concentrations.
Der er ikke set signifikant påvirkning
No significant effect on atazanavir
Der er ikke set tegn på intolerans hos fjerkræsarter på en dosering på op til 150 mg tylvalosin pr. kg legemsvægt pr. dag i 5 på hinanden følgende dage.
No signs of intolerance have been observed in poultry species at up to 150 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Der er ikke set tegn på intolerans hos fjerkræsarter på en hos fjerkræsarter på en dosering på op til 150 mg tylvalosin pr. kg legemsvægt pr. dag i 5 på hinanden følgende dage.
No signs of intolerance have been observed in poultry species at up to 150 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Der er ikke set tegn på intolerans hos ungsvin på en dosering på op til 10 gange den anbefalede dosis.
No signs of intolerance have been observed in pigs at up to 100 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Der er ikke set toksiske tegn hos svin, som har fået 5 gange den anbefalede dosis.
Toxic signs have not been seen in pigs given 5 times the recommended dose.
Der er ikke set uforligelighed mellem Gazyvaro, fortyndet med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske i koncentrationer fra 0,4 mg/ml til 20,0 mg/ml, og:
No incompatibilities have been observed between Gazyvaro, in concentration ranges from 0.4 mg/mL to 20.0 mg/mL after dilution of Gazyvaro with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, and:
Der er ikke set uventet akkumulering af rosiglitazon ved en dosering på en eller to gange daglig.
There is no evidence for unexpected accumulation of rosiglitazone after once or twice daily dosing.
Der er ikke set uventet akkumulering af rosiglitazon ved en dosering på en eller to gange dagligt.
There is no evidence for unexpected accumulation of rosiglitazone after once or twice daily dosing.
Der er ikke sikkerhedsdata tilgængelig for brug af Modigrafgranulat efter midlertidigt skift fra Prograf eller Advagraf hos kritisk syge patienter.
There are no safety data available on the use of Modigraf granules following a temporary switch from Prograf or Advagraf in critically ill patients.
Der er ikke tegn på at ibandronsyre metaboliseres i dyr eller mennesker.
There is no evidence that ibandronic acid is metabolized in animals or humans.
Der er ikke tegn på, at ibandronsyre metaboliseres i dyr eller mennesker.
There is no evidence that ibandronic acid is metabolized in animals or humans.
Der er ikke tegn på, at patienter med HIV-infektion, der behandles med filgrastim, udviser en øget
There is no evidence that patients with HIV infection treated with filgrastim show an increase in HIV replication.
Der er ikke tilgæ ngelige data om antiviral behandling profylaktisk mod HBV-reaktivering i forbindelse med TNF-antagonist-behandling hos patienter, som er bæ rere af HBV.
Adequate data of treating patients who are carriers of HBV with antiviral therapy in conjunction with TNF-antagonist therapy to prevent HBV reactivation are not available.
Der er ikke tilgængelige data om antiviral behandling profylaktisk mod HBV-reaktivering i forbindelse med TNF-antagonist-behandling hos patienter, som er bærere af HBV.
Adequate data of treating patients who are carriers of HBV with antiviral therapy in conjunction with TNF-antagonist therapy to prevent HBV reactivation are not available.
Der er ikke tilgængelige data vedrørende risikoen for livmoderhalskræft hos brugere af IOA.
No epidemiological data on the risk of cervical cancer in users of IOA are available.
Der er ikke tilstræ kkelige præ kliniske data til at drage konklusioner om infliximabs virkning på fertilitet og generel reproduktion (se pkt.
There are insufficient preclinical data to draw conclusions on the effects of infliximab on fertility and general reproductive function (see section 5.3).
Der er ikke tilstrækkelig dokumentation for anvendelse af raltegravir til gravide.
There are no adequate data from the use of raltegravir in pregnant women.
Der er ikke tilstrækkelig erfaring i brugen af topotecan til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 20 ml/min) eller svært nedsat leverfunktion (serum bilirubin ≥ 10 mg/dl) på grund af cirrose.
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance < 20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin ≥ 10 mg/dl) due to cirrhosis.
Der er ikke tilstrækkelig evidens til at fastslå, om den manglende øgede risiko for toksicitet, der ses hos tidligere behandlede kvinder, der starter nevirapinbehandling med en ikke detekterbar viral belastning (hiv-1 i plasma mindre end 50 kopier/ml) og CD4-celletal over
There is not enough evidence to substantiate that the absence of an increased risk for toxicity seen in pretreated women initiating nevirapine with an undetectable viral load (less than 50 copies/ml of HIV- 1 in plasma) and CD4 cell counts above 250 cells/mm3 also applies to pregnant women.
Der er ikke tilstrækkelig information til rådighed til at vide, om der er en særlig risiko forbundet med at tage Wakix under graviditet.
There is not enough information available to know whether any particular risk is associated with the use of Wakix during pregnancy.
Der er ikke tilstrækkelig viden om brug af Xolair til denne aldersgruppe.
There are not enough data in this group.
Der er ikke tilstrækkelige data fra brug af telmisartan/amlodipin hos gravide kvinder.
There are limited data from the use of telmisartan/amlodipine in pregnant women.
Der er ikke tilstrækkelige data til at anbefale en bestemt dosis til patienter med delvis DPD-aktivitet, målt ved en specifik test.
There is insufficient data to recommend a specific dose in patients with partial DPD activity as measured by specific test.
Der er ikke tilstrækkelige data til at vurdere brug af Accofil til ældre patienter hvad angår andre godkendte indikationer for Accofil .
There are insufficient data to evaluate Accofil use in elderly subjects for other approved Accofil indications.
Der er ikke tilstrækkelige data til at vurdere brug af Accofil til ældre patienter hvad angår andre godkendte indikationer forAccofil .
There are insufficient data to evaluate Accofil use in elderly subjects for other approved Accofil indications.
Der er ikke tilstrækkelige data til at vurdere brug af filgrastim til ældre patienter hvad angår andre godkendte indikationer for Grastofil.
There are insufficient data to evaluate filgrastim use in elderly subjects for other approved Grastofil indications.
Der er ikke tilstrækkelige data til at vurdere den potentielle effekt af race på dabrafenibs farmakokinetik.
There are insufficient data to evaluate the potential effect of race on dabrafenib pharmacokinetics.
Der er ikke tilstrækkelige data tilgængelige for andre etniciteter eller racer.
Insufficient pharmacokinetic data is available for other ethnicities or races.
Der er ikke tilstrækkelige data tilgængelige vedr. tolerancen over for efavirenz sammen med lav-dosis ritonavir (100 mg, én eller to gange dagligt).
Sufficient data on the tolerability of efavirenz with low-dose ritonavir (100 mg, once or twice daily) are not available.
Der er ikke tilstrækkelige kliniske data tilgængelige vedrørende spædbørn og børn (12 år og yngre) med nedsat nyrefunktion til at kunne give anbefalinger vedrørende dosering.
There is insufficient clinical data available in infants and children (12 years of age and younger) with renal impairment to be able to make any dosing recommendation.
Der er ikke tilstrækkelige kliniske data tilgængelige vedrørende spædbørn og børn under 12 år, med nedsat nyrefunktion til at kunne give anbefalinger vedrørende dosering.
There is insufficient clinical data available in infants and children (12 years of age and younger) with renal impairment to be able to make any dosing recommendation.
Der er ikke tilstrækkelige oplysninger fra kliniske studier om behandling af tidligere ubehandlede patienter (patienter, som aldrig har fået indsprøjtet faktor IX) med BeneFIX.
Sufficient data have not been obtained from clinical studies on the treatment of previously untreated patients (patients who have never received a previous infusion of factor IX), with BeneFIX.
Der er ikke tilstrækkeligt bevis for effekten af Enbrel hos patienter med ankyloserende spondylitis- lignende og artritis mutilans psoriasis artropatier på grund af det lille antal patienter, der er undersøgt.
There is insufficient evidence of the efficacy of Enbrel in patients with ankylosing spondylitis-like and arthritis mutilans psoriatic arthropathies due to the small number of patients studied.
Der er ikke tilstrækkeligt bevis for effekten af etanercept hos patienter med ankyloserende spondylitis- lignende og artritis mutilans psoriasis artropatier på grund af det lille antal patienter, der er undersøgt.
There is insufficient evidence of the efficacy of etanercept in patients with ankylosing spondylitis-like and arthritis mutilans psoriatic arthropathies due to the small number of patients studied.
Der er ikke udført
No interaction study
Der er ikke udført
No interaction study performed
Der er ikke udført
performed
Der er ikke udført definitive undersøgelser af MabCampath m.h.p. at vurdere dets indvirkning på fertilitet.
There are no definitive studies of MabCampath which assess its impact on fertility.
Der er ikke udført direkte
The clinical significance of
Der er ikke udført direkte sammenligninger med enzymsubstitutionsterapi (ERT) hos behandlingsnaive patienter med Gauchers sygdom, type 1, og der er intet bevis for, at Zavesca har fordele med hensyn til effektivitet eller sikkerhed i forhold til ERT.
Although no direct comparisons with Enzyme Replacement Therapy (ERT) have been performed in treatment-naive patients with type 1 Gaucher disease, there is no evidence of Zavesca having an efficacy or safety advantage over ERT.
Der er ikke udført dyreforsøg for at vurdere virkningen på reproduktion med kombinationen konjugerede østrogener/bazedoxifen.
No studies were performed on animals to evaluate the effects on reproduction with the CE/bazedoxifene combination.
Der er ikke udført dyreforsøg med kombinationen af stoffer i AVANDAMET.
No animal studies have been conducted with the combined products in AVANDAMET.
Der er ikke udført dyreforsøg med kombinationen af stoffer i Glubrava.
No animal studies have been conducted with the combined products in Competact.
Der er ikke udført dyrereproduktionsstudier med faktor OBIZUR.
Animal reproduction studies have not been conducted with OBIZUR.
Der er ikke udført dyrestudier for at evaluere det genotoksiske og karcinogene potentiale for asfotase alfa.
No animal studies have been conducted to evaluate the genotoxic and carcinogenic potential of asfotase alfa.
Der er ikke udført dyrestudier for at fastlægge de potentielle virkninger på fertilitet hos hanner og hunner.
No animal studies have been performed to determine potential effects on fertility in males or females.
Der er ikke udført egentlige interaktionsundersøgelser med andre lægemidler.I fase III IMpact-RSV- studiet med præmature børn og børn med bronkopulmonal dysplasi var andelen af børn, som fik de sædvanlige børnevaccinationer, influenzavaccination, bronkodilatatorer eller kortikosteroider, ens i placebo- og palivizumab-grupperne, og der blev ikke observeret en merstigning i bivirkninger hos børn, der fik disse lægemidler.
In the phase III IMpact-RSV study in the premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric populations, the proportions of patients in the placebo and palivizumab groups who received routine childhood vaccines, influenza vaccine, bronchodilators or corticosteroids were similar and no incremental increase in adverse reactions was observed among patients receiving these agents.
Der er ikke udført egentlige lægemiddel interaktionsundersøgelser med Caelyx, dog er der udført fase II kombinationsundersøgelser med konventionelle kemoterapeutiske stoffer hos patienter med ondartede gynækologiske sygdomme.
No formal medicinal product interaction studies have been performed with Caelyx, although phase II combination trials with conventional chemotherapy agents have been conducted in patients with gynaecological malignancies.
Der er ikke udført et komparativt studie med lapatinib og trastuzumab i denne patientpopulation.
A comparative study between lapatinib and trastuzumab in this patient population has not been conducted.
Der er ikke udført et specifikt farmakokinetisk studie hos patienter med nedsat leverfunktion.
A dedicated pharmacokinetic study in patients with hepatic impairment has not been conducted.
Der er ikke udført et specifikt studie, der evaluerer mavesyrereducerende lægemidlers effekt på biotilgængeligheden af ceritinib.
A dedicated study to evaluate the effect of gastric acid-reducing agents on the bioavailability of ceritinib has not been conducted.
Der er ikke udført farmakokinetiske interaktionsstudier.
No pharmacokinetic interaction studies have been completed.
Der er ikke udført farmakokinetiske studier hos pædiatriske eller ældre personer.
Pharmacokinetic studies have not been conducted in paediatric or older subjects.