natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der bør udarbejdes et kort resumé, hvor validerede signaler og problemstillinger markeres, idet der tages højde for information fra det prospektive kohortestudie, som er beskrevet i 4.5. I tilfælde af flere signaler kan signalundersøgelse prioriteres, og passende tidslinjer for indsendelse af en fuldstændig evalueringsrapport bør angives.
A short summary should be provided in which validated signals and areas of concern are highlighted, taking into account information arising from the prospective cohort study described in 4.5. In the event of multiple signals, signal work-up may be prioritised and appropriate timelines for submission of a full signal evaluation report should be provided.
Der bør udføres EGFR-mutationstest inden påbegyndelse af Tarceva-behandling af fremskreden eller metastatisk NSCLC hos patienter, som ikke tidligere har fået kemoterapi.
EGFR mutation testing should be performed prior to initiation of Tarceva therapy in chemo-naïve patients with advanced or metastatic NSCLC.
Der bør udføres en overvågning af blodsukkerkoncentrationen med henblik på at foretage en passende justering af dosis.
Monitoring of glucose concentrations should be performed to adjust the dose accordingly.
Der bør udføres hensigtsmæssige screeningsstudier, dvs Mantoux’ intrakutane tuberkulinreaktion og røntgen af thorax, på alle patienter (nationale anbefalinger kan være gældende).
Appropriate screening tests, i.e., tuberculin skin test and chest X-ray, should be performed in all patients (local recommendations may apply).
Der bør udføres laboratorietest regelmæssigt i 48 måneder efter den sidste infusion i behandlingsforløbet med LEMTRADA for at monitorere for eventuelle tidlige tegn på autoimmun sygdom:
Laboratory tests should be conducted at periodic intervals for 48 months following the last treatment course of LEMTRADA in order to monitor for early signs of autoimmune disease:
Der bør udføres leukaferese i den periode, hvor ANC stiger fra < 0,5 x 109/l til > 5,0 x 109/l.
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from < 0.5 x 109/l to > 5.0 x 109/l.
Der bør udføres passende blodtrykskontrol før indledning af behandlingen og i løbet af behandlingen for at undgå akutte komplikationer i form af hypertensiv krise med encefalopati- lignende symptomer (fx hovedpine, forvirring, taleforstyrrelser, gangbesvær) og beslægtede komplikationer (krampeanfald, slagtilfælde), hvilket også kan forekomme hos individer, som ellers har normalt eller lavt blodtryk.
Blood pressure should be controlled adequately before initiation and during therapy to avoid acute complications, such as hypertensive crisis with encephalopathy-like symptoms (e.g. headaches, confused state, speech disturbances, impaired gait) and related complications (seizures, stroke), which may also occur in individual patients with otherwise normal or low blood pressure.
Der bør udføres standardtest af hjertefunktion (ekkokardiogram eller isotopkardiografi (MUGA- scanning [multigated acquisition scanning])) inden behandlingsstart samt med jævne mellerum (fx hver 3. måned) under behandlingen.
Standard cardiac function testing (echocardiogram or multigated acquisition (MUGA) scanning) should be performed prior to initiation and at regular intervals (e.g. every three months) during treatment.
Der bør udvises
Caution should be used
Der bør udvises
Caution should be used and
Der bør udvises forsigtighed
Caution should be
Der bør udvises forsigtighed hos dyr, som tidligere har vist overfølsomhedsreaktioner over for cefovecin, andre cephalosporiner, penicilliner eller andre lægemidler.
Caution should be exercised in patients that have previously shown hypersensitivity reactions to cefovecin, other cephalosporins, penicillins, or other drugs.
Der bør udvises forsigtighed hos kvinder med cholestatisk gulsot i anamnesen i forbindelse med tidligere brug af østrogen eller i forbindelse med graviditet, og i tilfælde af recidiv, bør Duavive seponeres.
For women with a history of cholestatic jaundice associated with past oestrogen use or with pregnancy, caution should be exercised, and in the case of recurrence, DUAVIVE should be discontinued.
Der bør udvises forsigtighed hos patienter med lavt leukocyt- og/eller neutrofiltal uanset årsag, hos patienter, som får medicin, der er kendt for at medføre neutropeni, hos patienter med tidligere medicin- induceret knoglemarvsdepression, hos patienter med knoglemarvsdepression forårsaget af samtidig sygdom, strålebehandling eller kemoterapi og hos patienter med hypereosinofile tilstande eller myeloproliferativ sygdom.
Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
Der bør udvises forsigtighed hos patienter med medicinske tilstande (fx lavt thyroxinniveau, kardiale ledningsforstyrrelser), eller ved samtidig brug af lægemidler, der normalt forbindes med PR- forlængelse.
Caution should be exercised in patients with medical conditions (e.g. low levels of thyroxine, cardiac conduction abnormalities), or when taking concomitant medicinal products known to be associated with PR prolongation.
Der bør udvises forsigtighed hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion.
Caution should be exercised in patients with moderate renal impairment.
Der bør udvises forsigtighed hos patienter, som er co-inficerede med hepatitis B- eller C-virus på grund af de begrænsede data.
Caution should be exercised in patients co-infected with hepatitis B or C virus due to the current limited data available.
Der bør udvises forsigtighed hos ældre patienter (se pkt.
Caution should be exercised in elderly patients.
Der bør udvises forsigtighed med ordination og infusion af IVIg til adipøse patienter og patienter, der i forvejen har risikofaktorer for trombotiske hændelser som aterosklerose i anamnesen, multiple kardiovaskulære risikofaktorer, fremskreden alder, nedsat kardialt output, forhøjet blodtryk, brug af østrogener, diabetes mellitus og karsygdom eller trombotiske episoder i anamnesen, patienter med erhvervede eller nedarvede trombofile forstyrrelser, tilstande med hyperkoagulation, patienter med længere perioder med immobilisation, stærkt hypovolæmiske patienter samt patienter med sygdomme, der øger blodets viskositet, patienter med anlagte vaskulære katetre og patienter, der får høj dosis og hurtig infusion.
Caution should be exercised in prescribing and infusion of IVIg in obese patients and in patients with pre-existing risk factors for thrombotic events (such as a history of atherosclerosis, multiple cardiovascular risk factors, advanced age, impaired cardiac output, hypertension, use of estrogens, diabetes mellitus and a history of vascular disease or thrombotic episodes, patients with acquired or inherited thrombophilic disorders, hypercoagulable disorders, patients with prolonged periods of immobilisation, severely hypovolemic patients, patients with diseases which increase blood viscosity, patients with indwelling vascular catheters and patients with high dose and rapid infusion).
Der bør udvises forsigtighed når behandlingen midlertidigt afbrydes pga. interventioner og graden af antikoagulation bør overvåges.
Caution should be exercised when treatment is temporarily discontinued for interventions and anticoagulant monitoring is warranted.
Der bør udvises forsigtighed når det overvejes at påbegynde behandling med RoActemra til patienter med ALAT- eller ASAT-forhøjelser >1,5 x øvre normalgrænse.
Caution should be exercised when considering initiation of RoActemra treatment in patients with elevated ALT or AST > 1.5 x ULN.
Der bør udvises forsigtighed og hyppigt udføres monitorering af serumkalium, hvis en sådan samtidig behandling er nødvendig på grund af dokumenteret hypokaliæmi.
If concomitant use is indicated because of documented hypokalemia they should be used with caution and with frequent monitoring of serum potassium.
Der bør udvises forsigtighed og hyppigt udføres monitorering af serumkalium, hvis en sådan samtidig behandling er nødvendig på grund af dokumenteret hypokaliæmi.
If concomitant use is indicated because of documented hypokalemia, they should be used with caution and with frequent monitoring of serum potassium.
Der bør udvises forsigtighed ved
Caution should be exercised in
Der bør udvises forsigtighed ved administration af clarithromycin med lopinavir/ritonavir til patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Caution should be exercised in administering clarithromycin with lopinavir/ritonavir to patients with impaired hepatic or renal function.
Der bør udvises forsigtighed ved administration af Xtandi til patienter med krampeanfald i anamnesen eller andre prædisponerende faktorer, herunder, men ikke begrænset til, underliggende hjerneskade, apopleksi, primære hjernetumorer eller hjernemetastaser, eller alkoholisme.
Caution should be used in administering Xtandi to patients with a history of seizures or other predisposing factors including, but not limited to, underlying brain injury, stroke, primary brain tumours or brain metastases, or alcoholism.
Der bør udvises forsigtighed ved administration hos patienter på natriumkontrolleret diæt.
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Der bør udvises forsigtighed ved administration hos patienter på natriumkontrolleret diæt..
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Der bør udvises forsigtighed ved anvendelse af GRANUPAS hos patienter med mavesår.
GRANUPAS should be used with caution in patients with peptic ulcer.
Der bør udvises forsigtighed ved anvendelse af GRANUPAS hos patienter med nedsat leverfunktion.
GRANUPAS should be used with caution in patients with hepatic impairment.
Der bør udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter.
These patients should be treated with caution.
Der bør udvises forsigtighed ved behandling af katte eller hunde med kendte hjerte- eller nyreproblemer, dehydrerede dyr og katte med leverproblemer.
Care should be taken when treating cats or dogs with known heart or kidney problems, animals that are dehydrated and cats with liver problems.
Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter ≥ 65 år med højere doser af Latuda.
Caution should be exercised when treating patients ≥65 years of age with higher doses of Latuda.
Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter, der har den største risiko for at udvikle gastrointestinale komplikationer i forbindelse med NSAID-præparater: ældre, patienter, som får andre NSAID-præparater eller acetylsalicylsyre samtidig, eller patienter, der tidligere har haft en gastrointestinal sygdom, f.eks. ulcera og gastrointestinal blødning.
Caution is advised with treatment of patients most at risk of developing a gastrointestinal complication with NSAIDs: the elderly, patients using any other NSAID or acetylsalicylic acid concomitantly or patients with a prior history of gastrointestinal disease, such as ulceration and GI bleeding.
Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter, der har den største risiko for at udvikle gastrointestinale komplikationer i forbindelse med NSAID-præparater: ældre, patienter, som får andre NSAID-præparater, acetylsalicylsyre, glukokortikoider eller selektive serotonin-genoptagelseshæmmere samtidigt, og patienter, der tidligere har haft en gastrointestinal sygdom, som f.eks.ulcera og gastrointestinal blødning.
Caution is advised in the treatment of patients most at risk of developing a gastrointestinal complication with NSAIDs; the elderly, patients using any other NSAID or acetylsalicylic acid concomitantly, glucocorticoids, selective serotonin reuptake inhibitors or patients with a prior history of gastrointestinal disease, such as ulceration and GI bleeding.
Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter, der har den største risiko for at udvikle gastrointestinale komplikationer i forbindelse med NSAID-præparater: ældre, patienter, som får andre NSAID-præparater, acetylsalicylsyre, glukokortikoider, eller selektive serotonin-genoptagelseshæmmere samtidigt, og patienter, der tidligere har haft en gastrointestinal sygdom, som f.eks.ulcera og gastrointestinal blødning.
Caution is advised in the treatment of patients most at risk of developing a gastrointestinal complication with NSAIDs; the elderly, patients using any other NSAID or acetylsalicylic acid concomitantly, glucocorticoids, selective serotonin reuptake inhibitors, or patients with a prior history of gastrointestinal disease, such as ulceration and GI bleeding.
Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter, der især har risiko for at udvikle gastrointestinale komplikationer: neutropene patienter, ældre, samtidig brug af NSAID, trombocythæmmer eller antikoagulans, samt patienter, der tidligere har fået strålebehandling af bækkenet eller har haft gastrointestinal sygdom, såsom ulceration og GI- blødning.
Caution is advised with treatment of patients most at risk of developing gastrointestinal complications: those with neutropenia, the elderly, concomitant use of NSAIDs, anti-platelet therapy or anti-coagulants, and patients with a prior history of pelvic radiotherapy or gastrointestinal disease, such as ulceration and GI bleeding.
Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter, der tidligere har haft et misbrug, og patienten bør overvåges for symptomer på forkert brug, misbrug eller afhængighed af pregabalin (der er rapporteret om udvikling af tolerans, dosisstigning og stofsøgende adfærd).
Caution should be exercised in patients with a history of substance abuse and the patient should be monitored for symptoms of pregabalin misuse, abuse or dependence (development of tolerance, dose escalation, drug--seeking behaviour have been reported).
Der bør udvises forsigtighed ved eksponering for sollys ved at bære beskyttende beklædning og/eller solcreme på grund af den potentielle risiko for fototoksiske reaktioner forbundet med behandling med vandetanib.
Care should be taken with sun exposure by wearing protective clothing and /or sunscreen due to the potential risk of phototoxicity reactions associated with vandetanib treatment.
Der bør udvises forsigtighed ved ordination af Tadalafil Mylan til patienter, som er i behandling med potente CYP3A4 inhibitorer (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol og erythromycin), idet øget tadalafil eksponering (AUC) er blevet observeret, hvis lægemidlerne kombineres (se pkt.
Caution should be exercised when prescribing tadalafil to patients using potent CYP3A4 inhibitors (ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, and erythromycin) as increased tadalafil exposure (AUC) has been observed if the medicinal products are combined (see section 4.5).
Der bør udvises forsigtighed ved ordination af TOBI Podhaler til patienter med kendt eller mistænkt nedsat nyrefunktion.
Caution should be exercised when prescribing TOBI Podhaler to patients with known or suspected renal dysfunction.
Der bør udvises forsigtighed ved ordination af Xeplion sammen med lægemidler, der forlænger QT- intervallet, f.eks. klasse IA-antiarytmika (f.eks. kinidin, disopyramid) og klasse III-antiarytmika (f.eks. amiodaron, sotalol), visse antihistaminer, visse andre antipsykotika og visse midler mod malaria (f.eks. mefloquin).
Caution is advised when prescribing Xeplion with medicinal products known to prolong the QT interval, e.g. class IA antiarrhythmics (e.g., quinidine, disopyramide) and class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, sotalol), some antihistaminics, some other antipsychotics and some antimalarials (e.g. mefloquine).
Der bør udvises forsigtighed ved ordination af Xeplion til patienter, som forventes at opleve forhold, der kan bidrage til en forhøjelse af kroppens kernetemperatur, f.eks. kraftig motion, eksponering for ekstrem varme, samtidig behandling med lægemidler med antikolinerg aktivitet, eller udsættelse for dehydrering.
Appropriate care is advised when prescribing Xeplion to patients who will be experiencing conditions which may contribute to an elevation in core body temperature, e.g. exercising strenuously, exposure to extreme heat, receiving concomitant medicinal products with anticholinergic activity or being subject to dehydration.
Der bør udvises forsigtighed ved ordination og infusion af IVIg til adipøse patienter, patienter med allerede eksisterende risikofaktorer for tromboemboliske episoder (fx høj alder, hypertension, diabetes mellitus eller tidligere vaskulære sygdomme eller tromboemboliske episoder, patienter med erhvervet eller medfødt trombofili, patienter med længerevarende immobilisering, patienter med svær hypovolæmi samt patienter med sygdomme, der øger blodviskositeten).
Caution should be exercised in prescribing and infusing IVIg in obese patients and in patients with pre-existing risk factors for thrombotic events (such as advanced age, hypertension, diabetes mellitus and a history of vascular disease or thrombotic episodes, patients with acquired or inherited thrombophilic disorders, patients with prolonged periods of immobilisation, severely hypovolemic patients, and patients with diseases which increase blood viscosity).
Der bør udvises forsigtighed ved ordination til ældre.
Caution must be exercised when prescribing to elderly patients.
Der bør udvises forsigtighed ved ordinering af Ranexa til patienter:
Caution should be exercised when prescribing Ranexa to patients:
Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af carbamazepin eller phenobarbital med lopinavir/ritonavir.
Caution should be exercised in administering carbamazepine or phenobarbital with lopinavir/ritonavir.
Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af fesoterodin og andre lægemidler, som har antimuskarine eller antikolinerge egenskaber (f.eks. amantadin, tricykliske antidepressiva, visse neuro- leptika), da dette kan medføre mere udtalte terapeutiske virkninger og bivirkninger (f.eks. forstoppel- se, mundtørhed, døsighed, urinretention).
Caution should be exercised in coadministration of fesoterodine with other antimuscarinics and medicinal products with anticholinergic properties (e.g. amantadine, tri-cyclic antidepressants, certain neuroleptics ) as this may lead to more pronounced therapeutic- and side-effects (e.g. constipation, dry mouth, drowsiness, urinary retention).
Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af phenytoin med lopinavir/ritonavir.
Caution should be exercised in administering phenytoin with lopinavir/ritonavir.
Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af potente CYP3A4-hæmmere (f.eks. ketoconazol og ritonavir), da der er mulighed for øget systemisk eksponering af både fluticasonfuroat og vilanterol, og samtidig brug bør undgås.
Caution is advised when co-administering with strong CYP 3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, ritonavir) as there is potential for increased systemic exposure to both fluticasone furoate and vilanterol, and concomitant use should be avoided.
Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af verapamil og REYATAZ.
Caution should be exercised when verapamil is co- administered with REYATAZ.
Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af verapamil og REYATAZ/ritonavir.
Caution should be exercised when verapamil is co- administered with REYATAZ/ritonavir.
Der bør udvises forsigtighed ved samtidig indtagelse af pitolisant og perikon, da perikon er en potent CYP3A4-induktor.
With St John’s Wort (Hypericum Perforatum), due to its strong CYP3A4 inducing effect, caution should be exercised when taken concurrently with pitolisant.
Der bør udvises forsigtighed,
Caution should be
Der bør udvises forsigtighed,
Caution should be exercised when
Der bør udvises forsigtighed, da der savnes erfaring med doser højere end 200 mg hos disse patienter.
Caution should be used as there is no experience in such patients at doses higher than 400 mg.
Der bør udvises forsigtighed, hvis brug af Yervoy overvejes til en patient, der før har haft en alvorlig eller livstruende hudreaktion i forbindelse med tidligere cancer immunstimulerende behandling.
Caution should be used when considering the use of Yervoy in a patient who has previously experienced a severe or life-threatening skin adverse reaction on a prior cancer immune stimulatory therapy.
Der bør udvises forsigtighed, hvis paliperidon administreres samtidig med lægemidler der, vides at sænke krampetærsklen (f.eks. phenothiazin eller butyrophenon, clozapin, tricykliske antidepressiva eller SSRI, tramadol, mefloquin ect.).
Caution is advised if paliperidone is combined with other medicines known to lower the seizure threshold (i.e., phenothiazines or butyrophenones, clozapine, tricyclics or SSRIs, tramadol, mefloquine, etc.).
Der bør udvises forsigtighed, hvis paliperidon administreres samtidig med lægemidler, der vides at sænke krampetærsklen (f.eks. phenothiazin eller butyrophenon, clozapin, tricykliske antidepressiva eller SSRI, tramadol, mefloquin ect.).
Caution is advised if paliperidone is combined with other medicines known to lower the seizure threshold (i.e., phenothiazines or butyrophenones, clozapine, tricyclics or SSRIs, tramadol, mefloquine, etc.).
Der bør udvises forsigtighed, når behandling med Xadago initieres hos patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Caution should be exercised when initiating treatment with Xadago in patients with moderate hepatic impairment.
Der bør udvises forsigtighed, når Betaferon anvendes samtidig med medikamenter, der har et smalt terapeutisk indeks, og som hovedsagelig er afhængig af cytokrom P450-systemet til clearance. f.eks. antiepileptika.
Caution should be exercised when Betaferon is administered in combination with medicinal products that have a narrow therapeutic index and are largely dependent on the hepatic cytochrome P450 system for clearance, e.g. anti-epileptics.
Der bør udvises forsigtighed, når brug af Flixabi overvejes hos patienter med kronisk infektion eller med en sygdomshistorie med tilbagevendende infektioner, inklusive samtidig behandling med immunsuppressive læ gemidler.
Caution should be exercised when considering the use of Flixabi in patients with chronic infection or a history of recurrent infections, including concomitant immunosuppressive therapy.
Der bør udvises forsigtighed, når capecitabin administreres samtidig med 2C9- substrater (fx phenytoin).
Care should be exercised when capecitabine is co-administered with 2C9 substrates (e.g., phenytoin).
Der bør udvises forsigtighed, når det bruges sammen med svage CYP3A-hæmmere (f.eks. amlodipin, cilostazol, fluvoxamin, gyldensegl, isoniazid, ranitidin, ranolazin) hos PM’er.
Caution should be used with weak CYP3A inhibitors (e.g. amlopidine, cilostazol, fluvoxamine, goldenseal, isoniazid, ranitidine, ranolazine) in PMs.
Der bør udvises forsigtighed, når det overvejes at anvende Cosentyx til patienter med en kronisk infektion eller en anamnese med gentagne infektioner.
Caution should be exercised when considering the use of Cosentyx in patients with a chronic infection or a history of recurrent infection.
Der bør udvises forsigtighed, når dette præparat anvendes til patienter over 75 år på grund af den lange halveringstid af de aktive stoffer og den begrænsede erfaring i denne population.
Caution should be exercised when using this product in patients over 75 years, due to the long half-life of the active substances and the limited experience in this population.
Der bør udvises forsigtighed, når Extavia anvendes samtidig med medikamenter, der har et smalt terapeutisk indeks, og som hovedsageligt er afhængige af cytokrom P450-systemet til clearance. f.eks. antiepileptika.
Caution should be exercised when Extavia is administered in combination with medicinal products that have a narrow therapeutic index and are largely dependent on the hepatic cytochrome P450 system for clearance, e.g. anti-epileptics.