natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den samlede behandlingsvarighed med i.v. lacosamid fastsættes efter lægens skøn; der er erfaringer fra kliniske studier med lacosamid-infusioner to gange daglig i op til 5 dage.
The overall duration of treatment with i.v. lacosamide is at the physician’s discretion; there is experience from clinical trials with twice daily infusions of lacosamide for up to 5 days
Den samlede bivirkningsfrekvens hos patienter, der blev behandlet med Onglyza i dette studie var sammenlignelig med den for placebo (henholdsvis 72,5 % versus 72,2 %).
The overall incidence of adverse events in patients treated with Onglyza in this trial was similar to placebo (72.5% versus 72.2%, respectively ).
Den samlede bivirkningsprofil for Cerdelga er baseret på de samlede resultater fra de primære analyseperioder for to pivotalestudier og et 4-årigt, langsigtet studie med i alt 152 patienter, som fik eliglustat med en medianvarighed på 51,9 uger (i intervallet 0,1 til 210,9 uger) og i alderen 16-69 år.
The overall adverse reaction profile of Cerdelga is based on pooled results from the primary analysis periods of two pivotal studies and one 4-year, long term study, with a total of 152 patients who received eliglustat for a median duration of 51.9 weeks (range 0.1 to 210.9 weeks) and between the ages of 16 - 69 years.
Den samlede bivirkningsprofil for ofatumumab hos CLL-patienter (tidligere ubehandlede og remitterende eller refraktære) er baseret på data fra 511 patienter i kliniske studier (se pkt.
The overall safety profile of ofatumumab in CLL (previously untreated and relapsed or refractory) is based on data from 511 patients in clinical trials (see section 5.1).
Den samlede bivirkningsprofil for sygeligt overvægtige patienter (BMI > 40) tyder ikke på nogen relevant forskel i sikkerheden sammenlignet med patienter med et BMI på ≤ 40.
The overall adverse reaction profile for morbidly obese patients (BMI > 40) does not suggest a meaningful difference in safety compared to patients with BMI ≤ 40.
Den samlede clearance for thiotepa varierede fra 11,4 til 23,2 l/t/m2.
The total clearance of thiotepa ranged from 11.4 to 23.2 l/h/m2.
Den samlede daglige dosis bør inddeles i lige store mængder og indgives til hvert måltid eller madning (f.eks.
The total daily dose should be divided into equal amounts and given with each meal or feeding (e.g.
Den samlede daglige dosis må, på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen, ikke overstige 400 mg for nogen patienter.
The total daily dose at any time during treatment should not exceed 400 mg for any patient.
Den samlede daglige dosis overstiger som regel ikke 1 mg.
The total daily dose usually does not exceed 1 mg.
Den samlede daglige dosis overstiger som regel ikke 1 mg.
Total daily dose usually does not exceed 1 mg.
Den samlede daglige dosis skal deles op og tages sammen med dagens måltider.
The total daily dose should be divided across the meals of the day.
Den samlede data analyse for ACT 1 og ACT 2 studierne og deres forlængelser, som blev analyseret fra baseline til uge 54, viste en reduktion af colitis ulcerosa-relaterede hospitalsindlæggelser og kirurgiske indgreb med infliximab-behandling.
In IMPACT and IMPACT 2, clinical responses were observed as early as week 2 and were maintained through week 98 and week 54 respectively.
Den samlede dosis er 6 tabletter dagligt
The total dose is 6 tablets per day,
Den samlede effekt og sikkerhed af Toujeo (insulin glargin 300 enheder/ml) en gang daglig på glykæmisk kontrol blev sammenlignet med behandlingen med insulin glargin 100 enheder/ml en gang daglig i open label, randomiserede, parallelle studier med aktiv kontrol på op til 26 ugers varighed, der inkluderede 546 patienter med type 1-diabetes mellitus og 2474 patienter med type 2-diabetes mellitus (skema 1 og 2).
The overall efficacy and safety of Toujeo (insulin glargine 300 units/ml) once-daily on glycaemic control was compared to that of once-daily insulin glargine 100 units/ml in open-label, randomised, active-control, parallel studies of up to 26 weeks of duration, including 546 patients with type 1 diabetes mellitus and 2,474 patients with type 2 diabetes mellitus (Table 1 and 2).
Den samlede eksponering for insulin degludec var ækvivalent efter administration af Xultophy som ved insulin degludec alene, mens Cmax var 12 % højere.
The overall exposure of insulin degludec was equivalent following administration of Xultophy versus insulin degludec alone while the Cmax was higher by 12%.
Den samlede eksponering for liraglutid var ækvivalent efter administration af Xultophy som ved liraglutid alene, mens Cmax var 23 % lavere.
The overall exposure of liraglutide was equivalent following administration of Xultophy versus liraglutide alone while Cmax was lower by 23%.
Den samlede forekomst af alle typer af udvikling af faktor VIII-inhibitor var 0,4 % (1 ud af 233).
The overall incidence of any factor VIII inhibitor development (low or high) was 0.4% (1 of 233).
Den samlede forekomst af alvorlige bivirkninger var lav og indikerede ikke nogen specifik systemorgan-involvering.
The overall incidence of serious adverse reactions was low and did not indicate any specific system organ involvement.
Den samlede forekomst af hepatitis B-infektion var sammenlignelig hos patienter i BzR- CAP-armen og patienter i R-CHOP-armen (henholdsvis 0,8 % vs 1,2 %).
The overall incidence of hepatitis B infections was similar in patients treated with BzR-CAP or with R-CHOP (0.8% vs 1.2% respectively).
Den samlede forekomst af hepatitis B-infektion var sammenlignelig hos patienter i VcR- CAP-armen og patienter i R-CHOP-armen (henholdsvis 0,8 % vs 1,2 %).
The overall incidence of hepatitis B infections was similar in patients treated with VcR-CAP or with R-CHOP (0.8% vs 1.2% respectively).
Den samlede forekomst af neutrofil restitution på dag 28 var 98,8 % (95 % CI 85,7- 99,9 %).
The cumulative incidence of neutrophil recovery at day 28 was 98.8% (95%CI, 85.7-99.9%).
Den samlede frekvens af afbrudt behandling på grund af bivirkninger relateret til behandlingen var 1,8% for apixaban og 2,6% for warfarin i ARISTOTLE-studiet.
The overall discontinuation rate due to adverse reactions was 1.8% for apixaban and 2.6% for warfarin in the ARISTOTLE study.
Den samlede gennemsnitlige binding lå på 50 % til 58 % ved koncentrationer, som blev observeret i kliniske studier (1-100 µg/ml).
The overall mean binding ranged from 50% to 58% at concentrations observed in clinical studies (1 to 100 μg/ml).
Den samlede glucosesænkende effekt af Tresiba stiger lineært med stigende doser.
Total glucose-lowering effect of Tresiba increases linearly with increasing doses.
Den samlede glucosesænkende effekt er sammenlignelig for Tresiba 100 enheder/ml og 200 enheder/ml efter administration af de samme doser af de to præparater.
Total glucose-lowering effect is comparable for Tresiba 100 units/mL and 200 units/mL after administration of same doses of the two products.
Den samlede holdbarhed under brug fra rekonstitution til administration må ikke overstige 36 timer (24 timer ved 2-8 °C plus 12 timer ved stuetemperatur).
The total in-use stability from reconstitution to administration should not exceed 36 hours (24 hours at 2-8°C plus 12 hours room temperature).
Den samlede incidens af alvorlige bivirkninger hos patienter i sitagliptin-armen var den samme som hos patienter i placebo- armen.
The overall incidence of serious adverse events in patients receiving sitagliptin was similar to that in patients receiving placebo.
Den samlede incidens af bivirkninger hos patienter behandlet med saxagliptin 5 mg var sammenlignelig med placebo i en poolet analyse af 1681 patienter med type 2-diabetes, herunder 882 patienter, der var behandlet med Onglyza 5 mg, som blev randomiseret i fem dobbeltblinde, placebokontrollerede kliniske sikkerheds og virkningsstudier med henblik på at evaluere effekten af saxagliptin på den glykæmiske kontrol.
In a pooled analysis of 1,681 patients with type 2 diabetes including 882 patients treated with Onglyza 5 mg, randomised in five double-blind, placebo-controlled clinical safety and efficacy studies conducted to evaluate the effects of saxagliptin on glycaemic control, the overall incidence of adverse events in patients treated with saxagliptin 5 mg was similar to placebo.
Den samlede incidens af bivirkninger i forbindelse med depression og selvmordstanker var 8 % for både gruppen med Plegridy 125 mikrogram hver 2. uge og gruppen med placebo.
The overall incidence of adverse events related to depression and suicidal ideation was 8% for both Plegridy 125 micrograms every 2 weeks and placebo groups.
Den samlede incidens fra alle kliniske studier var 0,14 % hos alle de forsøgspersoner, som fik INVEGA.
Overall incidence from all clinical trials was 0.14% in all INVEGA-treated subjects
Den samlede incidens fra alle kliniske studier var 0,47 % af alle forsøgspersoner, som fik Xeplion.
Overall incidence from all clinical trials was 0.47% in all Xeplion-treated subjects
Den samlede incidensrate for behandlingssvigt var 11,5 % (18 ud af 157 patienter) i romiplostim- gruppen sammenlignet med 29,9 % (23 ud af 77 patienter) i gruppen med standardbehandling med en oddsratio (romiplostim vs. standardbehandling) på 0,31 (95 % CI: 0,15-0,61).
The overall subject incidence of treatment failure was 11.5% (18 of 157 subjects) in the romiplostim group compared with 29.9% (23 of 77 subjects) in the SOC group, with an odds ratio (romiplostim vs SOC) of 0.31 (95% CI: 0.15, 0.61).
Den samlede incidensrate for splenektomi var 8,9 % (14 ud af 157 patienter) i romiplostim-gruppen sammenlignet med 36,4 % (28 ud af 77 patienter) i gruppen med standardbehandling med en oddsratio (romiplostim vs. standardbehandling) på 0,17 (95 % CI: 0,08-0,35).
The overall subject incidence rate of splenectomy was 8.9% (14 of 157 subjects) in the romiplostim group compared with 36.4% (28 of 77 subjects) in the SOC group, with an odds ratio (romiplostim vs SOC) of 0.17 (95% CI: 0.08, 0.35).
Den samlede injektionsvolumen for hver behandling skal maksimalt være 4 ml.
The total injection volume for each treatment session should be up to a maximum of 4 mL.
Den samlede medianoverlevelse (median-OS) var 17,7 måneder (CI 3,1 – kan ikke estimeres).
The median overall survival (OS) was 17.7 months (CI 3.1 – not estimable).
Den samlede mediantid fra seneste progression eller recidiv til randomisering var 6 uger.
The overall median time since most recent progression or relapse to randomization was 6 weeks.
Den samlede middeloverlevelse i epoetin alfa plus standardbehandlingsgruppen var 17,2 måneder sammenlignet med 17,4 måneder i den rene standardbehandlingsgruppe (HR 1,06, 95 % KI: 0,95, 1,18).
Median overall survival in the epoetin alfa plus SOC group was 17.2 months compared with 17.4 months in the SOC alone group (HR 1.06, 95% CI: 0.95, 1.18).
Den samlede molekylære responsrate var 48 % (49 ud af 102 evaluerbare patienter).
48 % (49 out of 102 evaluable patients).
Den samlede og maksimale glucosesænkende effekt af Ryzodeg stiger lineært med stigende doser.
The total and maximum-glucose-lowering effects of Ryzodeg increase linearly with increasing doses.
Den samlede overlevelse med Tarceva i første-linje- vedligeholdelsesbehandling var ikke bedre end Tarceva som anden-linje-behandling hos patienter, hvor tumoren ikke havde EGFR-aktiverende mutation (hazard ratio= 1,02; 95 % konfidensinterval, 0,85-1,22; p=0,82).
OS of Tarceva in first line maintenance was not superior to Tarceva as second line treatment in patients whose tumor did not harbor an EGFR-activating mutation (HR= 1.02, 95% CI,
Den samlede overlevelsesrate i undersøgelserne kunne ikke forklares tilfredsstillende med forskellen i incidens af trombose og relaterede komplikationer imellem dem, som fik rekombinant humant erythropoietin og dem i kontrolgruppen.
Overall survival outcome in the trials could not be statisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group.
Den samlede overlevelsesrate var 6,8 % i de evaluerbare patienter, og median-varigheden for respons var 26,1 uge.
The overall response rate was 6.8% in the evaluable patients, and the median duration of response was weeks.
Den samlede overlevelsesrate var 6,8 % i de evaluerbare patienter, og medianvarigheden for respons var 26,1 uge.
The overall response rate was 6.8% in the evaluable patients, and the median duration of response was weeks.
Den samlede population
Overall Population
Den samlede population med aksial spondyloartritis omfattede subpopulationer med og uden [non-radiografisk aksial spondyloartritis (nr-axSpA]) radiografiske tegn på ankyloserende spondylitis (AS).
The axial spondyloarthritis overall population included subpopulations with and without (non-radiographic axial spondyloarthritis [nr- axSpA]) radiographic evidence for ankylosing spondylitis (AS).
Den samlede positive respons ved afslutningen af caspofunginbehandlingen var den samme i de to behandlingsgrupper: 72% (73/102) og 78% (74/95) i behandlingsgrupperne med henholdsvis caspofungin 50 mg og 150 mg (difference 6,3% [95% konfidensinterval -5,9; 18,4]).
The favorable overall response rates at the end of caspofungin therapy were similar in the 2 treatment groups: 72 % (73/102) and 78 % (74/95) for the caspofungin 50-mg and 150-mg treatment groups, respectively (difference 6.3 % [95 % CI -5.9, 18.4]).
Den samlede procentdel af behandlingsrespondenter set i studie 1100.1486 (herunder optrapningsfasen) uanset formulering, er 793/1.068 = 74,3 %.
The overall percentage of treatment responders observed in study 1100.1486 (including lead-in phase), regardless of the formulation is 793/1,068 = 74.3 %.
Den samlede procentdel af patienter med antistoffer mod Cimzia, påvist mindst én gang frem til uge 24, var 4,4% i det placebokontrollerede fase III-studie hos patienter med aksial spondyloartritis.
The overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion up to Week 24 was 4.4% in the phase III placebo controlled trial in patients with axial spondyloarthritis.
Den samlede responsrate var 14,1 %.
Median overall survival (months)
Den samlede responsrate var 36 % (95 % konfidensinterval: 21 % - 51 %; CR 3 % og PR 33 % med en median tid indtil progression, for responderende patienter, på 9,6 måneder (interval: 4,5- 26,8 måneder).
The ORR was 36 % (CI95 % 21 % – 51 %; CR 3 %, PR 33 %) with a median TTP for responding patients of 9.6 months (range 4.5 to 26.8 months).
Den samlede responsrate var 36 % (95 % konfidensinterval: 21 % - 51 %; CR 3 % og PR 33 % med en median tid indtil progression, for responderende patienter, på 9,6 måneder (interval: 4,5-26,8 måneder).
The ORR was 36 % (CI95 % 21 % – 51 %; CR 3 %, PR 33 %) with a median TTP for responding patients of 9.6 months (range 4.5 to 26.8 months).
Den samlede responsrate var 57 % (95 % konfidensinterval: 41 % - 73 %; CR 14 % og PR 43 %) med en median tid indtil progression, for responderende patienter, på 19,4 måneder (interval: 5,3-38,9 måneder).
The ORR was 57 % (95% Confidence interval (CI); 41% – 73%; CR 14 %, PR 43%) with a projected median TTP for responding patients of 19.4 months (range 5.3 to 38.9 months).
Den samlede responsrate var 57 % (95 % konfidensinterval: 41 % - 73 %; CR 14 % og PR 43 %) med en median tid indtil progression, for responderende patienter, på 19,4 måneder (interval: 5,3-38,9 måneder).
The ORR was 57% (95% Confidence interval (CI); 41% – 73%; CR 14%, PR 43%) with a projected median TTP for responding patients of 19.4 months (range 5.3 to 38.9 months).
Den samlede sikkerhedsprofil af INCIVO er baseret på data fra kliniske fase 2- og 3-studier (såvel kontrollerede som ukontrollerede), der omfatter 3.441 patienter, som fik INCIVO- kombinationsbehandling, samt på spontane indberetninger efter markedsføring.
The overall safety profile of INCIVO is based on Phase 2 and 3 clinical trial data (both controlled and uncontrolled) containing 3,441 patients who received INCIVO combination treatment and on spontaneous postmarketing reports.
Den samlede sikkerhedsprofil for Neuraceq er baseret på data fra 1090 administrationer af Neuraceq til 872 personer og 12 personer, der fik vehikel.
The overall safety profile of Neuraceq is based on data from 1090 administrations of Neuraceq to 872 subjects and 12 subjects who received vehicle.
Den samlede sikkerhedsprofil for Zevalin efter forbehandling med rituzimab er baseret på data fra fem kliniske studier med 349 patienter med recidiverende eller refraktær i mindre grad, follikulær eller transformeret B-celle non-Hodgkin's lymfom, og desuden på data fra et studie med 204 patienter, der fik Zevalin som konsolideringsbehandling efter remissionsinduktion med 1. linjebehandling og fra overvågning efter markedsføringen.
The overall safety profile of Zevalin after pretreatment with rituximab is based on data from 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B-cell non-Hodgkin’s lymphoma studied in five clinical trials, on data from a study with 204 patients receiving Zevalin as consolidation therapy after first-line remission induction, and from post-marketing surveillance.
Den samlede sikkerhedsprofil var sammenlignelig i de to dobbeltblinde, placebokontrollerede fase 3-studier (832 mandlige patienter, 551 patienter fik Xiapex) og i et åbent fase 3-studie (189 mandlige patienter) med patienter, der tidligere havde fået placebo i de kontrollerede studier.
The overall safety profile was similar in the two Phase 3 double-blind placebo controlled studies (832 male patients, 551 patients received Xiapex) and in an open-label Phase 3 study (189 male patients) of patients who had previously received placebo in the controlled studies.
Den samlede terapeutiske responsrate var sammenlignelig i daptomycin-armen og SOC-armen for infektioner forårsaget af MRSA, MSSA og Streptococcus pyogenes (see nedenstående tabel; ME- populationer); responsraterne var > 94% for begge behandlingsarme for disse almindelige patogener.
The overall therapeutic response rate also was similar for the daptomycin and SOC treatment arms for infections caused by MRSA, MSSA and Streptococcus pyogenes (see table below; ME population); response rates were > 94% for both treatment arms across these common pathogens.
Den samlede tid mellem rekonstituering, opbevaring i køleskab og indgiftens afslutning må ikke overskride 24 timer.
The total time between dilution, storage in the refrigerator and end of administration must not exceed 24 hours.
Den samlede tid, hvor sprøjten opbevares ved stuetemperatur (25 °C), må ikke overstige 4 timer.
The cumulative time during which the syringe is kept at room temperature (25°C) must not exceed 4 hours.
Den samlede udsættelse for stråling over tid kan øge din risiko for at udvikle kræft (især knoglekræft og leukæmi) og for arvelige forandringer.
Long-term cumulative radiation exposure may increase your risk of developing cancer (in particular of bone cancer and leukaemia) and hereditary abnormalities.
Den samlede ugentlige dosis, De får, bør normalt ikke overstige 200 IE/kg.
The total weekly dose that you receive should not normally exceed 200 IU/kg.
Den samlede årlige hyppighed af pneumokok-OM faldt fra 9,6 til 2,1 tilfælde pr.
The annual overall pneumococcal incidence of OM declined from 9.6 to
den samme dag.
time on the same day.
Den samme overvågning, som kræves ved den første dosis, kan
In addition, doctors may perform ECG continuously during
Den samtidige administration af Descovy anbefales ikke sammen med visse antikonvulsiva (f.eks. carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital og phenytoin), antimykobakterielle lægemidler (f.eks. rifampicin, rifabutin, rifapentin), boceprevir, telaprevir, prikbladet perikum og andre hiv proteasehæmmere (PI’er) end atazanavir, lopinavir og darunavir (se pkt.
The co-administration of Descovy is not recommended with certain anticonvulsants (e.g., carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital and phenytoin), antimycobacterials (e.g., rifampicin, rifabutin, rifapentine), boceprevir, telaprevir, St. John’s wort and HIV protease inhibitors (PIs) other than atazanavir, lopinavir and darunavir (see section 4.5).
Den samtidige administration af docetaxel, doxorubicin og cyclophosfamid påvirkede ikke deres farmakokinetik.
The pharmacokinetics of docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide were not influenced by their coadministration.
Den samtidige administration af docetaxel, doxorubicin og cyclophosphamid påvirkede ikke deres farmakokinetik.
The pharmacokinetics of docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide were not influenced by their co-administration.
Den samtidige administration af docetaxel, doxorubicin og cyclophosphamid påvirkede ikke deres farmakokinitik.
The pharmacokinetics of docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide were not influenced by their co-administration.
Den samtidige administration vil give passiv beskyttelse mod stivkrampe i mindst 21 dage.
This will lead to a passive protection against tetanus for at least 21 days after concurrent administration.
Den samtidige anvendelse af riociguat og kraftige CYP3A4-induktorer (f.eks. phenytoin, carbamazepin, phenobarbiton eller prikbladet perikon) kan også føre til nedsatte plasmakoncentrationer af riociguat.
The concomitant use of riociguat with strong CYP3A4 inducers (e.g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbitone or St. John’s Wort) may also lead to decreased riociguat plasma concentration.
Den sekventielle administration af Nimenrix én måned efter en DTaP-HBV-IPV/Hib-vaccine resulterede i lavere GMT for antistoffer mod gruppe A, C og W-135.
The sequential administration of Nimenrix one month after a DTaP-HBV-IPV/Hib vaccine resulted in lower GMTs for antibody against groups A, C and W-135.
Den selektive antagonisme mod angiotensin- II (AT1) receptorerne resulterer i en forhøjelse af plasma-renin- og angiotensin-II-niveauerne og i nedsat aldosteron i plasma.
The selective antagonism of the angiotensin-II (AT1) receptors results in increases in plasma renin levels and angiotensin-II levels, and a decrease in plasma aldosterone concentration.
Den selektive antagonisme mod angiotensin- II (AT1) receptorerne resulterer i enforhøjelse af plasma-renin- og angiotensin-II-niveauerne og i nedsat aldosteron i plasma.
The selective antagonism of the angiotensin-II (AT1) receptors results in increases in plasma renin levels and angiotensin-II levels, and a decrease in plasma aldosterone concentration.
Den selektive antagonisme mod angiotensin-II (AT1) receptorerne resulterer i en forhøjelse af plasma-renin- og angiotensin-II niveauerne og i nedsat aldosteron i plasma.
The selective antagonism of the angiotensin-II (AT1 ) receptors results in increases in plasma renin levels and angiotensin-II levels, and a decrease in plasma aldosterone concentration.
Den serum-justerede EC90-værdi hos 43 primære hiv 1-kliniske isolater var 0,57 (0,06- 10,7) ng/ml uden signifikante ændringer mellem forskellige undersøgte undertyper.
The serum adjusted EC90 value in 43 primary HIV-1 clinical isolates was 0.57 (0.06 – 10.7) ng/mL without significant changes between different subtypes tested.
Den sidste af de tre doser, der gives før kemoterapi og strålebehandling, skal gives
The last of the three doses given before chemotherapy andradiotherapy, must be given at
Den sidste behandling foretages inden for en måned efter myggesæsonen er slut.
The final dose must be given within one month after the last exposure to mosquitoes.
Den sidste gruppe havde markører svarende til lav compliance (lave og variable lægemiddelkoncentrationer og ofte en beregnet høj OB- score for residualfølsomhed).
The latter group had markers correlating to low compliance (low and variable drug levels and often a calculated high residual sensitivity score of the OBT).
Den sidste tykke bjælke, der er synlig på dosisknappen viser mængden af klargjort insulin.
The last thick line visible on the injection button shows the amount of insulin loaded.
Den sidste tykke bjælke, der er synlig på dosisknappen, viser mængden af klargjort insulin.
The last thick line visible on the injection button shows the amount of insulin loaded.