natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inden lanceringen af Provenge i den enkelte medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) aftale instruktionsmaterialets indhold og format med den relevante nationale myndighed.
Prior to launch of Provenge in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the content and format of the educational materials with the National Competent Authority.
Inden markedsføring af lægemidlet i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) have undervisningsmateriale godkendt af myndighederne i det enkelte medlemsland.
Prior to launch of the product in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the content and format of the educational material with the National Competent Authority.
Inden markedsføring af OBIZUR i hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, der inkluderer kommunikationsmedier, distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet, med de nationale kompetente myndigheder.
Prior to launch of Obizur in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Inden markedsføring i hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indgå aftale med de relevante nationale myndigheder om et oplysningsprogram for sundhedspersonale og patienter.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an educational programme for Health Care Professionals (HCP) and patients with the National Competent Authority.
Inden markedsføring skal indehaveren af markedsføringstilladelsen nå til enighed med den relevante nationale myndighed i hvert medlemsland om det endelige uddannelsesmateriale.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
Inden mundstykket tages i munden, skal du tage en dyb udånding.
Place the mouthpiece in your mouth and close your lips firmly around it.
Inden Pedea bliver givet til Deres barn, vil Deres barns hjerte blive undersøgt for at bekræfte, at ductus arteriosus er åben.
Before treatment with Pedea, your baby’s heart will be examined to confirm that the ductus arteriosus is open.
Inden produktet markedsføres i medlemsstaten, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale sikkerhedsinformationsmeddelelsens indhold og format med den nationale kompetente myndighed, herunder behov og tidspunkt for eventuelle efterfølgende sikkerhedsinformationsmeddelelser samt distributionslisten for sådanne.
Prior to launch of the product in each Member State, the Marketing Authorisation Holder shall agree the content and format of a Safety Information Communication with the national competent authority, including the need and the timing of any follow-up Safety Communication Information, as well as the distribution list of such information.
Inden påbegyndelse af behandling med ambrisentan skal leveraminotransferaser (ASAT og/eller ALAT) vurderes.
Hepatic aminotransferases (ALT and/or AST) should be evaluated prior to initiation of ambrisentan.
Inden påbegyndelse af behandlingen skal en intern pumpe gennemskylles tre gange med 2 ml Prialt ved 25 μg/ml.
Prior to initiation of therapy, an internal pump must be rinsed three times with 2 ml of the solution at 25 μg/ml.
Inden påbegyndelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til behandling af hiv 1-infektion anbefales det at beregne kreatinin-clearance hos alle personer.
Prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for the treatment of HIV-1 infection, it is recommended that creatinine clearance is calculated in all individuals.
Inden radioaktiv mærkning noteres den radioaktive aktivitet i det rekonstituerede hætteglas, dato og klok- keslæt, udløbstid og batchnummer i rubrikken hertil på etiketten til hætteglasset med radioaktivt præparat, og etiketten sættes på hætteglasset med tilmanocept-pulver.
Prior to radiolabelling, write the radioactivity amount, the reconstituted vial volume, date and time, expiration time and lot number in the space provided on the radioactive product vial label and affix it to the tilmanocept powder vial.
Inden radioaktiv mærkning skal hætteglasset med tilmanocept-pulver efterses for beskadigelse.
Prior to radiolabelling, inspect the tilmanocept powder vial for any damage.
Inden Rebif anvendes, skal lægerne udelukke andre årsager til symptomerne.
Before using Rebif, doctors need to exclude other causes for the symptoms.
Inden rekonstitution af NovoEight pulveret kan det opbevares ved stuetemperatur (op til 30 °C), i en enkeltstående periode på højst 9 måneder.
Before the NovoEight powder is reconstituted it may be kept at room temperature (up to 30°C) for a single period not exceeding 6 months.
Inden rekonstitution kan Nuwiq pulveret opbevares ved stuetemperatur (op til 25°C) i en enkelt periode på højst 1 måned.
Before the Nuwiq powder is reconstituted it may be kept at room temperature (up to 25°C) for a single period not exceeding 1 month.
Inden start af behandling med Humira skal profylaktisk behandling mod tuberkulose også overvejes hos patienter med adskillige eller signifikante risikofaktorer for tuberkulose på trods af en negative test for tuberkulose samt hos patienter, der tidligere har haft latent eller aktiv tuberkulose, hvor det ikke har kunnet bekræftes, at behandlingen har været tilstrækkelig Humira.
Use of anti-tuberculosis prophylaxis treatment should also be considered before the initiation of Humira in patients with several or significant risk factors for tuberculosis despite a negative test for tuberculosis and in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
Inden start af behandling med Humira skal profylaktisk behandling mod tuberkulose også overvejes hos patienter med adskillige eller signifikante risikofaktorer for tuberkulose på trods af en negative test for tuberkulose samt hos patienter, der tidligere har haft latent eller aktiv tuberkulose, hvor det ikke har kunnet bekræftes, at behandlingen har været tilstrækkelig.
Use of anti-tuberculosis prophylaxis treatment should also be considered before the initiation of Humira in patients with several or significant risk factors for tuberculosis despite a negative test for tuberculosis and in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
Inden start af behandling med Humira skal profylaktisk behandling mod tuberkulose også overvejes hos patienter med adskillige eller signifikante risikofaktorer for tuberkulose på trods af en negative test for tuberkulose samt hos patienter, der tidligere har haft latent eller aktiv tuberkulose, hvor det ikke har kunnet bekræftes, at behandlingen har været tilstrækkelig..
Use of anti-tuberculosis prophylaxis treatment should also be considered before the initiation of Humira in patients with several or significant risk factors for tuberculosis despite a negative test for tuberculosis and in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
Inden start af behandling med Humira skal profylaktisk behandling mod tuberkulose skal også overvejes hos patienter med adskillige eller signifikante risikofaktorer for tuberkulose på trods af en negative test for tuberkulose samt hos patienter, der tidligere har haft latent eller aktiv tuberkulose, hvor det ikke har kunnet bekræftes, at behandlingen har været tilstrækkelig.
Use of anti-tuberculosis prophylaxis treatment should also be considered before the initiation of Humira in patients with several or significant risk factors for tuberculosis despite a negative test for tuberculosis and in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
Inden undervisningspakken distribueres i hver enkelt medlemsstat, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enige med den nationale kompetente myndighed om indholdet og udformningen af undervisningspakken samt en kommunikationsplan.
The MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority in each Member State prior to distribution of the educational pack in their territory.
Inden vaccination skal der være overblik over anamnesen (specielt med hensyn til tidligere vaccination og mulig forekomst af bivirkninger).
Vaccination should be preceded by a review of the medical history (especially with regard to previous vaccination and possible occurrence of undesirable events).
Inden vaccinationen havde de fleste af personerne i undersøgelsen ingen beskyttende antistofmængder mod virusset.
Before vaccination, most of the people in the study had no protective levels of antibodies against the virus.
Indenfor 60 dage efter en vigtig (pharmacovigilance er risikominimerings) milepæl er nået.
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Indenfor denne population var der 104 hiv-1-inficerede patienter, der vejede mindst 25 kg, som fik abacavir og lamivudin, givet som Kivexa 1 gang daglig.
Within this population, 104 HIV-1 infected paediatric subjects weighing at least 25 kg received abacavir and lamivudine as Kivexa once daily.
Indenfor hver frekvensgruppe er bivirkningerne anført efter aftagende alvorlighed.
Within each frequency grouping, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Indenfor hver frekvensgruppe, præsenteres bivirkninger ordnet efter faldende alvorlighed.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Indenfor hver frekvenskategori og systemorganklasse er bivirkningerne præsenteret efter faldende alvorlighedsgrad.
Within each frequency grouping and SOC, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Indenfor hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opført efter faldende grad af alvorlighed.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Indenfor opbevaringstiden (se den påtrykte udløbsdato) kan Grastofil tages ud af køleskabet og opbevares ved stuetemperatur (ikke over 25 °C) i en enkelt periode på op til 15 dage.
Grastofil can be removed from the refrigerator and left at room temperature (not above 25℃) for a single period of up to 15 days that ends within the labelled expiry date.
Indenfor opbevaringstiden kan produktet opbevares ved stuetemperatur (ved højst 25°C) i en enkelt periode, der ikke må overstige 1 måned.
During the shelf-life, the product may be kept at room temperature (up to 25°C) for a single period not exceeding 1 month.
Indenfor opbevaringstiden må produktet opbevares ved stuetemperatur (≤30°C) i en enkeltstående periode der ikke overstiger 9 måneder.
During the shelf-life, the product may be kept at room temperature ≤30°C for a single period not exceeding 6 months.
INDENI KARTON
Preclinical safety data
Inder pakning til bundtet multipakning med 360 tabletter (4 pakninger af 90 x tabletter) – uden Blue Box – 40 mg/10 mg
INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) – WITHOUT BLUE BOX – 40 mg/10 mg
Inder pakning til multipakning med 360 tabletter (4 pakninger af 90 x 1 tabletter) – uden Blue Box – 40 mg/5 mg
INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) – WITHOUT BLUE BOX – 40 mg/5 mg
Inder pakning til multipakning med 360 tabletter (4 pakninger af 90 x 1 tabletter) – uden Blue Box – 80 mg/5 mg
INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) – WITHOUT BLUE BOX – 80 mg/5 mg
Inderhaver af markedsføringstilladelsen: Pfizer Consumer Healthcare Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien.
Marketing Authorisation Holder: Pfizer Consumer Healthcare Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, UK.
INDERHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
INDERKARTON I MULTIPAKKE (UDEN BLÅ BOKS)
INNER CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
INDERKARTON I MULTIPAKKE (UDEN BLÅ BOKS)
OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
INDERKARTON MED BLISTERMULTIPAKNING (UDEN BLÅ BOKS)
INNER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
INDERKARTON MED FLASKEMULTIPAKNING (UDEN BLÅ BOKS)
INNER CARTON OF BOTTLE MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
INDERSIDE AF LÅGET TIL ENKELTPAKNING
INNER LID OF UNIT PACK CARTON
index index
index pen is full
Indflydelse af alder, legemsvægt og legemsoverfladeareal
Effects of age, body weight, and body surface area
Indflydelse af andre lægemidler på Zoely
Influence of other medicinal products on Zoely
Indflydelse af Zoely på andre lægemidler
Influence of Zoely on other medicinal products
indflydelse på effekten af
negatively impact the efficacy of
Indflydelsen af moderat (Child-Pugh B) eller alvorlig (Child-Pugh C) lever insufficiens på fler- dosisfarmakokinetikken for enten tipranavir eller ritonavir er endnu ikke klarlagt.
The influence of moderate (Child-Pugh B) or severe (Child-Pugh C) hepatic impairment on the multiple dose pharmacokinetics of either tipranavir or ritonavir has so far not been investigated.
Indflydelsen af østasiatisk etnicitet (f.eks. kinesisk, japansk, taiwanesisk, koreansk og thailandsk) på eltrombopags farmakokinetik blev vurderet ved hjælp af en farmakokinetisk populationsanalyse med 635 patienter med HCV (145 østasiater og 69 sydøstasiater).
The influence of East Asian ethnicity (such as Chinese, Japanese, Taiwanese, Korean, and Thai) on the pharmacokinetics of eltrombopag was evaluated using a population pharmacokinetic analysis in 635 patients with HCV (145 East Asians and 69 Southeast Asians).
Indflydelsen på evnen til at køre bil og betjene maskiner efter behandling med et (90Y) Yttrium- mærket lægemiddel er specificeret i produktresumeet/indlægssedlen tilhørende det lægemiddel, der skal radiomærkes.
Effects on ability to drive and to use machines following treatment by Yttrium (90Y)-labelled medicinal products will be specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Indfør den atraumatiske kanyle i øregangen.
Introduce the atraumatic cannula in the ear canal.
Indfør derefter kanylen i hætteglasset og skub stemplet for at presse luften ud, vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt al solvens op.
Then, insert the needle into the vial, push the plunger to expel the air, turn the vial upside down and gently draw up all the solvent.
Indfør en 20 G plastikkanyle i en stor antecubital vene, fortrinsvis i den højre arm.
Insert a 20 G plastic cannula in a large antecubital vein, preferably of the right arm.
Indfør en 20 G plastkanyle i en stor antecubital vene, fortrinsvis i den højre arm.
Insert a 20 G plastic cannula in a large antecubital vein, preferably of the right arm.
Indfør forsigtigt kanylen i pattekanalen; indsprøjt præparatet.
Gently insert the cannula into the teat canal; carefully infuse the product.
Indfør kanylen helt til kanylens vinger med en hurtig bevægelse lige ind i huden i en vinkel på 90 grader.
Insert needle completely to the wings of the needle with a rapid motion straight into the skin at a 90-degree angle.
Indfør kanylen i hele dens længde vinkelret på hudfolden (fig.
Medicinal Product nolo
Indfør kanylen i hætteglasset med vand gennem midten af gummiproppen (fig.
Insert the needle into the water vial through the centre of the rubber stopper (Fig.
Indfør nålen i hætteglasset, skub stemplet for at presse luften ud.
Insert the needle into the vial, push the plunger to expel the air.
Indfør sprøjtens kanyle i hætteglasset med Ilaris-opløsningen gennem midten af gummiproppen (fig.
Insert the syringe needle into the vial of Ilaris solution through the centre of the rubber stopper (Fig.
Indførelse af passende ændringer i livsstil (f.eks. øget motion) i forbindelse med dette vægtbehandlingsprogram kan give yderligere fordele.
Introducing appropriate lifestyle changes (e.g. increased exercise), in conjunction with this weight management programme, may provide additional benefits.
Indgift af 185 MBq ioflupan (123I) giver en absorberet dosis til uterus på 3,0 mGy.
Administration of 185 MBq of ioflupane (123I) results in an absorbed dose to the uterus of 3.0 mGy.
Indgift af aktivt kul kan anvendes til eliminering af uabsorberet aktivt stof.
Administration of activated charcoal may be used to aid in removal of unabsorbed active substance.
Indgift af aktivt kul kan også anvendes for at understøtte fjernelse af ikke-absorberet aktivt stof.
Administration of activated charcoal may also be used to aid in the removal of unabsorbed active substance.
Indgift af aktivt kul kan også anvendes til eliminering af uabsorberet aktivt stof.
Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed active substance.
indgift af darunavir/ritonavir eller lopinavir/ritonavir og
co-administration of darunavir/ritonavir or
Indgift af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Cuprymina, og forløbet af proceduren Cuprymina må kun anvendes i kombination med et andet lægemiddel, der er specielt beregnet til til at kombineres med Cuprymina og efterfølgende indgives.
Administration of the medicine radiolabelled with Cuprymina and conduct of the procedure Cuprymina must be used only in combination with another medicine which has been specifically developed for being combined with Cuprymina, and will be administered subsequently.
Indgift af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Lumark, og forløbet af proceduren
Administration of the medicine radiolabelled with Lumark and conduct of the procedure
Indgift af fluticason 30 minutter før EXUBERA ændrede ikke EXUBERAs farmakokinetik hos ikke- diabetikere med mild-moderat astma (se pkt.
Administration of fluticasone 30 minutes prior to EXUBERA did not affect the pharmacokinetics of EXUBERA in non-diabetic subjects with mild-moderate asthma (see section 4.5).
Indgift af høje doser lamivudin i dyretoksicitetsstudier var ikke forbundet med nogen særlig organtoksicitet.
Administration of lamivudine in animal toxicity studies at high doses was not associated with any major organ toxicity.
Indgift af høje doser lamivudin i dyretoksicitetsundersøgelser var ikke forbundet med nogen større organtoksicitet.
Administration of lamivudine in animal toxicity studies at high doses was not associated with any major organ toxicity.
Indgift af høje doser lamivudin i dyretoksicitetsundersøgelser var ikke forbundet med nogen særlig organtoksicitet.
Administration of lamivudine in animal toxicity studies at high doses was not associated with any major organ toxicity.
indgift af INTELENCE.
INTELENCE
Indgift af lamivudin sammen med mad resulterer i en forsinket tmax og en lavere Cmax (nedsat med op til 47 %).
Co-administration of lamivudine with food resulted in a delay of tmax and a lower Cmax (decreased by up to 47 %).
Indgift af Lymphoseek og udførelse af undersøgelsen
Administration of Lymphoseek and conduct of the procedure
Indgift af pemetrexed til gravide mus resulterede i lavere føtal levedygtighed, lavere føtal fødselsvægt, ufuldstændig forbening af visse skeletstrukturer og ganespalte.
Administration of pemetrexed to pregnant mice resulted in decreased foetal viability, decreased foetal weight, incomplete ossification of some skeletal structures, and cleft palate
Indgift af produktet skal ske på en måde, der minimerer risikoen for kontaminering at lægemidlet og bestråling af operatørerne.
Administration procedures should be carried out in a way to minimise risk of contamination of the medicinal product and irradiation of the operators.
Indgift af robenacoxib tabletter samtidig med hele den daglige madration gav ikke nogen forsinkelse i Tmax (0,5 t.), men en lavere Cmax (691 ng/ml) og et lidt mindre AUC (1.069 ng.t./ml).
Co-administration of robenacoxib tablets with the entire daily food ration produced no delay in Tmax (0.5 h), but a lower Cmax (691 ng/ml) and a slightly lower AUC (1,069 ng·h/ml).
Indgift af TMZ kan fortsættes under den konkomitante periode på 42 dage (i op til 49 dage), hvis alle de følgende betingelser er opfyldt: absolut antal neutrofile (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
TMZ administration can be continued throughout the 42 day concomitant period (up to 49 days) if all of the following conditions are met: absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l
Indgift af TMZ kan fortsættes under den konkomitante periode på 42 dage (i op til 49 dage), hvis alle de følgende betingelser er opfyldt: absolut antal neutrofile (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
TMZ administration can be continued throughout the 42 day concomitant period (up to 49 days) if all of the following conditions are met: absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
Indgift af TMZ kan fortsættes under den konkomitante periode på 42 dage (i op til 49 dage), hvis alle de følgende betingelser er opfyldt: absolut antal neutrofile (ANC) ≥ 1,5 x 109/l trombocyttal ≥ 100 x 109/l
TMZ administration can be continued throughout the 42 day concomitant period (up to 49 days) if all of the following conditions are met: absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l
Indgift af TMZ kan fortsættes under den konkomitante periode på 42 dage (i op til 49 dage), hvis alle de følgende betingelser er opfyldt: absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
TMZ administration can be continued throughout the 42 day concomitant period (up to 49 days) if all of the following conditions are met: absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l
Indgift af TMZ kan fortsættes under kombinationsperioden på 42 dage (i op til 49 dage), hvis alle de følgende betingelser er opfyldt: absolut antal neutrofile (ANC) ≥ 1,5 x 109/l trombocyttal ≥ 100 x 109/l
TMZ administration can be continued throughout the 42 day concomitant period (up to 49 days) if all of the following conditions are met: absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l
Indgift af TMZ kan fortsættes under kombinationsperioden på 42 dage (i op til 49 dage), hvis alle de følgende betingelser er opfyldt: absolut antal neutrofile (ANC) ≥ 1,5 x 109/l trombocyttal ≥ 100 x 109/l
TMZ administration can be continued throughout the 42 day concomitant period (up to 49 days) if all of the following conditions are met: absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
Indgift af Tyverb samtidig med kendte induktorer af CYP3A4 (f.eks. rifampicin, rifabutin, carbamazepin, phenytoin eller perikon (hypericum perforatum)) bør undgås.
Co-administration of Tyverb with known inducers of CYP3A4 (e.g. rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenytoin or Hypericum perforatum [St John’s Wort]) should be avoided.
Indgift kan imidlertid gentages, afhængig af den epidemiologiske situation i forskellige geografiske områder.
However the administration may be repeated, depending on the epidemiological situation in different areas.
Indgift med infusionspumpe eller almindeligt drop (fortyndet med steril natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) opløsning): Tag en infusionspose af passende størrelse med steril natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) opløsning.
For administration with infusion pump or gravity drip (diluted with sterile sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution): Take an infusion bag of adequate size of sterile sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution.
Indgift med infusionspumpe eller almindeligt drop (ufortyndet): Beregn den nødvendige mængde Erbitux.
For administration with infusion pump or gravity drip (undiluted): Calculate the required volume of Erbitux.
Indgift med sprøjtepumpe: Beregn den nødvendige mængde Erbitux.
For administration with a syringe pump: Calculate the required volume of Erbitux.
indgift samtidig med
co-administered with
Indgiften sker ved subkutan injektion, fortrinsvis et sted på maven.
Administration is by subcutaneous injection, preferably at an abdominal site.