natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hos normale donorer er der blevet rapporteret om dyspnø med en hyppighed på almindelig, og andre pulmonale uønskede hændelser (hæmoptyse, blødning i lungen, lungeinfiltrater og hypoxia) med en hyppighed på ikke almindelig ved anvendelse efter markedsføringen.
In normal donors, dyspnoea has been reported commonly and other pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, lung infiltrates and hypoxia) have been reported uncommonly.
Hos normale raske mandlige frivillige forsøgspersoner var der for azithromycin (500 mg dagligt i 3 dage) ingen tegn på ændringer af AUC, Cmax, tmax, eliminationshastigheds- konstanten eller efterfølgende halveringstid for sildenafil eller dets væsentligste cirkulerende metabolit.
In normal healthy male volunteers, there was no evidence of an effect of azithromycin (500 mg daily for 3 days) on the AUC, Cmax, tmax, elimination rate constant, or subsequent half-life of sildenafil or its principal circulating metabolite.
Hos NSCLC-patienter, som er rygere, var den maksimale tolererede dosis af Tarceva 300 mg.
The maximum tolerated dose of Tarceva in NSCLC patients who currently smoke cigarettes was 300 mg.
Hos nyfødte med særlige misdannelser i hjertet, i lægesprog ‘medfødte hjertedefekter’, kan inhaleret nitrogenoxid forårsage en forværring af blodcirkulationen.
In newborn babies with special malformations of the heart, ‘what doctors calls congenital heart defects’ inhaled nitric oxide may cause a worsening of the circulation.
Hos nyfødte sker caffein- clearence næsten udelukkende ved udskillelse via nyrerne.
In newborn infants, caffeine clearance is almost entirely by renal excretion.
Hos nyfødte, hvor moderen er bærer af hepatitis B-virus.
In the newborn of a hepatitis B virus carrier-mother.
Hos nyretransplanterede patienter med svær kronisk nedsat nyrefunktion (glomerulær filtration
In renal transplant patients with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate
Hos nyretransplanterede patienter med svær kronisk nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationsrate
In renal transplant patients with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate
Hos nyretransplanterede patienter med svær, kronisk nedsat nyrefunktion (glomerulær filtration
In renal transplant patients with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate
Hos nyretransplanterede patienter med svær, kronisk nedsat nyrefunktion (glomerulær filtration < 25 ml/min/1,73 m), bortset fra perioden umiddelbart efter transplantationen , bør doser på mere end 1 g administreret to gange daglig undgås.
In renal transplant patients with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 mL/min/1.73 m2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
Hos nøje udvalgte voksne patienter, som har tålt mindst 3 initiale 2-timers infusioner med Inflectra (induktionsfase) og får vedligeholdelsesterapi, kan det overvejes at indgive de efterfølgende infusioner over en periode på ikke mindre end 1 time.
In carefully selected adult patients who have tolerated at least 3 initial 2-hour infusions of Inflectra (induction phase) and are receiving maintenance therapy, consideration may be given to administering subsequent infusions over a period of not less than 1 hour.
Hos nøje udvalgte voksne patienter, som har tålt mindst 3 initiale 2-timers infusioner med Remsima (induktionsfase) og får vedligeholdelsesterapi, kan det overvejes at indgive de efterfølgende infusioner over en periode på ikke mindre end 1 time.
In carefully selected adult patients who have tolerated at least 3 initial 2-hour infusions of Remsima (induction phase) and are receiving maintenance therapy, consideration may be given to administering subsequent infusions over a period of not less than 1 hour.
Hos omkring halvdelen af patienterne havde mindst to typer kræftbehandling forinden svigtet.
Around half of the patients had failed two or more previous treatments.
Hos patienten kan Fertavid dog opbevares ved højst 25 °C i en enkelt periode der ikke overstiger 3 måneder.
For patient convenience, Fertavid may be stored at or below 25ºC by the patient for a single period of not more than 3 months.
Hos patienten kan Puregon dog opbevares ved højst 25 °C i en enkelt periode der ikke overstiger 3 måneder.
For patient convenience, Puregon may be stored at or below 25ºC by the patient for a single period of not more than 3 months.
Hos patienten med nedsat leverfunktion kan laktatclearance være begrænset.
In patients with impaired liver function, lactate clearance may be restricted.
Hos patienter (n = 39) med recidiv inden for 180 dage efter kemoterapi/stråleterapi med cisplatin, var den mediane overlevelse i den gruppe, der fik topotecan + cisplatin, 4,6 måneder (95 % CI: 2,6 og 6,1) versus 4,5 måneder (95 % CI: 2,9 og 9,6) for gruppen, der fik cisplatin alene med en hazard ratio på 1,15 (0,59 og 2,23).
In patients (n=39) with recurrence within 180 days after chemoradiotherapy with cisplatin, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 4.6 months (95% C.I.: 2.6, 6.1) versus 4.5 months (95% C.I.: 2.9, 9.6) for the cisplatin arm with an hazard ratio of 1.15 (0.59, 2.23).
Hos patienter af østasiatisk oprindelse (f.eks. kinesisk, japansk, taiwanesisk, koreansk eller thailandsk), herunder patienter med nedsat leverfunktion, bør eltrombopag startes med en dosis på 25 mg én gang daglig (se pkt.
For patients of East Asian ancestry (such as Chinese, Japanese, Taiwanese, Korean or Thai), including those with hepatic impairment, eltrombopag should be initiated at a dose of 25 mg once daily (see section 5.2).
Hos patienter behandlet med Flixabi bør en invasiv svampeinfektion såsom aspergillose, candidiasis, pneumocystose, histoplasmose, kokcidioidomykose eller blastomykose mistæ nkes, hvis en alvorlig systemisk sygdom udvikles, og en læ ge med ekspertise i diagnosticering og behandling af invasive svampeinfektioner bør konsulteres på et tidligt stadie, når disse patienter undersøges.
In patients treated with Flixabi, an invasive fungal infection such as aspergillosis, candidiasis, pneumocystosis, histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis should be suspected if they develop a serious systemic illness, and a physician with expertise in the diagnosis and treatment of invasive fungal infections should be consulted at an early stage when investigating these patients.
Hos patienter behandlet med immunsuppressiva, herunder Rapamune, er der rapporteret tilfælde af både BK-virusassocieret nefropati og JC-virusassocieret progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Cases of BK virus-associated nephropathy, as well as cases of JC virus-associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including Rapamune.
Hos patienter behandlet med Inflectra bør en invasiv svampeinfektion såsom aspergillose, candidiasis, pneumocystose, histoplasmose, kokcidioidomykose eller blastomykose mistænkes, hvis en alvorlig systemisk sygdom udvikles, og en læge med ekspertise i diagnosticering og behandling af invasive svampeinfektioner bør konsulteres på et tidligt stadie, når disse patienter undersøges.
In patients treated with Inflectra, an invasive fungal infection such as aspergillosis, candidiasis, pneumocystosis, histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis should be suspected if they develop a serious systemic illness, and a physician with expertise in the diagnosis and treatment of invasive fungal infections should be consulted at an early stage when investigating these patients.
Hos patienter behandlet med MabThera for non-Hodgkin-lymfom (NHL), er der i nogle tilfælde set gastrointestinal perforation, i nogle tilfælde med dødelig udgang.
Gastrointestinal perforation in some cases leading to death has been observed in patients receiving MabThera for treatment of Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL).
Hos patienter behandlet med memantin sås statistisk signifikant bedre effekt på de primære effektmål end hos patienter behandlet med placebo: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) i uge 24 (Last observation carried forward (LOCF)).
Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer’s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Hos patienter behandlet med Nuedexta faldt antallet af PBA-episoder næsten 50 % mere end hos patienter behandlet med placebo.
Treatment with Nuedexta was effective in reducing patients’ PBA episodes which were reduced by nearly 50% more than in patients treated with placebo.
Hos patienter behandlet med pemetrexed er tilfælde af ødem rapporteret som ikke almindelig.
Uncommon cases of oedema have been reported in patients treated with pemetrexed.
Hos patienter behandlet med pemetrexed, er tilfælde af ødem rapporteret som ikke almindelig.
Uncommon cases of oedema have been reported in patients treated with pemetrexed.
Hos patienter behandlet med Remsima bør en invasiv svampeinfektion såsom aspergillose, candidiasis, pneumocystose, histoplasmose, kokcidioidomykose eller blastomykose mistænkes, hvis en alvorlig systemisk sygdom udvikles, og en læge med ekspertise i diagnosticering og behandling af invasive svampeinfektioner bør konsulteres på et tidligt stadie, når disse patienter undersøges.
In patients treated with Remsima, an invasive fungal infection such as aspergillosis, candidiasis, pneumocystosis, histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis should be suspected if they develop a serious systemic illness, and a physician with expertise in the diagnosis and treatment of invasive fungal infections should be consulted at an early stage when investigating these patients.
Hos patienter behandlet med sunitinib er der set kardiovaskulære hændelser, inklusive hjertesvigt, kardiomyopati og myokardieiskæmi og myokardieinfarkt; disse hændelser var i nogle tilfælde letale.
Cardiovascular events, including heart failure, cardiomyopathy, and myocardial ischemia and myocardial infarction, some of which were fatal, have been reported in patients treated with sunitinib.
Hos patienter behandlet med Trudexa var der signifikant større bedring ifølge HAQ’s fysiske funktionsevneindeks og Short Form Health Survey (SF 36) fra baseline til uge 24.
Trudexa treated patients demonstrated improvement in physical function as assessed by HAQ and Short Form Health Survey (SF 36), from base-line to week 24.
Hos patienter der er blevet behandlet med MabThera, er der observeret udvikling af symptomer på tidligere eksisterende iskæmiske hjertelidelser, såsom angina pectoris, ligesom atriel flimren og flagren.
In patients treated with MabThera, the occurrence of pre-existing ischemic cardiac conditions becoming symptomatic, such as angina pectoris, has been observed, as well as atrial fibrillation and flutter.
Hos patienter der fik abirateronacetat, observeredes hypokaliæmi af CTCAE (version 3.0) grad 3 og 4 og hypertension af CTCAE (version 3.0) grad 3 og 4 hos henholdsvis 4 % og 2 % af patienterne.
In patients treated with abiraterone acetate, CTCAE (version 3.0) Grades 3 and 4 hypokalaemia and CTCAE (version 3.0) Grades 3 and 4 hypertension were observed in 4% and 2% of patients, respectively.
Hos patienter der har indtaget Erivedge, er der rapporteret præmatur lukning af epifyse.
Premature fusion of the epiphyses has been reported in patients exposed to Erivedge.
Hos patienter der udelukkende fik INVANZ, var de hyppigst rapporterede laboratoriemæssige uregelmæssigheder og deres respektive forekomst under behandlingen samt 14 dages follow-up efter behandlingen blev seponeret: Øgning i ALAT (4,6 %), ASAT (4,6 %), alkalisk phosphatase (3,8 %) og thrombocyttal (3,0 %).
For patients who received only INVANZ, the most frequently reported laboratory abnormalities and their respective incidence rates during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: elevations in ALT (4.6 %), AST (4.6 %), alkaline phosphatase (3.8 %) and platelet count (3.0 %).
Hos patienter fra 1 år til under 3 år anbefales en højere startdosis på 7 mg/m2, baseret på farmakokinetiske simuleringer (se pkt.
A higher starting dose of 7 mg/m2 is recommended for patients 1 to less than 3 years of age based on pharmacokinetic simulations (see section 5.2).
Hos patienter i alderen 10 år og derover med ikke-transfusionsafhængige thalassæmi-syndromer er EXJADE indiceret til behandling af kronisk jernophobning, der kræver kelatbehandling, når deferoxamin-behandling er kontraindiceret eller utilstrækkelig.
EXJADE is also indicated for the treatment of chronic iron overload requiring chelation therapy when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes aged 10 years and older.
Hos patienter i alderen 12 måneder til 17 år beregnes dosen ud fra barnets højde og vægt.
In patients between 12 months and 17 years of age, the dose is calculated using the child’s height and weight.
Hos patienter i alderen 70 år og derover var HR for samlet overlevelse 1,03 (0,75, 1,42) (se figur 2).
Eastern Asia)]; in patients age 70 and over, the hazard ratio for overall survival was 1.03 (0.75, 1.42) (see Figure 2).
Hos patienter i alderen mellem 12 og 18 år viste de offentliggjorte undersøgelsesresultater, at hyppigheden af recidiver var faldet.
In patients aged between 12 and 18 years, the published studies showed that the patients had a decrease in the rate of relapse.
Hos patienter i alderen mellem 3 måneder og 2 år var den daglige eksponering 7.879 ng·t/m; AUC var 3.939 ng·t/ml; (CV 72%).
In patients between 3 months and 2 years, the daily exposure was 7,879 ng·h/mL; AUC was 3,939 ng·h/mL (CV: 72%).
Hos patienter i anden remission eller senere remission blev der ikke observeret nogen effekt af behandling med Ceplene og interleukin-2.
No effect of Ceplene and interleukin-2 was seen in patients in second or later remission.
Hos patienter i behandling for DTV og LE med 150 mg dabigatranetexilat 2 gange dagligt var den geometriske gennemsnits-trough-koncentration, målt i løbet af 10-16 timer efter dosering, i slutningen af dosisintervallet (dvs.
In patients treated for DVT and PE with 150 mg dabigatran etexilate twice daily, the dabigatran geometric mean trough concentration, measured within 10−16 hours after dose, at the end of the dosing interval (i.e.
Hos patienter i behandling med AZILECT og/eller andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom er der set tvangshandlinger, tvangstanker, afhængighedspræget spillelyst, overdrevent pengeforbrug, impulshandling og en unormalt stor sexlyst eller en stigning i seksuelle tanker og følelser.
In patients taking AZILECT and/or other medications used to treat Parkinson’s disease, behaviours such as compulsions, obsessive thoughts, addictive gambling, excessive spending, impulsive behaviour and an abnormally high sex drive or an increase in sexual thoughts or feelings have been observed.
Hos patienter i behandling med Eylea i MYRROR-studiet (én injektion i starten af behandlingen med yderligere injektioner i tilfælde af vedvarende sygdom, eller hvis den vender tilbage), blev CRT reduceret umiddelbart efter behandlingens start til fordel for Eylea ved uge 24 (hhv. -79 mikrometer og -4 mikrometer for behandlingsgruppen med Eylea 2 mg i forhold til kontrolgruppen), Reduktionen blev opretholdt til og med uge 48.
In patients treated with Eylea in the MYRROR study (one injection given at start of therapy, with additional injections given in case of disease persistence or recurrence), CRT decreased soon after treatment initiation favouring Eylea at week 24 (-79 microns and -4 microns for the Eylea 2 mg treatment group and the control group, respectively), which was maintained through week 48.
Hos patienter i behandling med mirabegron er der efter markedsføring blevet rapporteret urinretention hos patienter med blæreudgangsobstruktion (BOO) og hos patienter i behandling med antimuskarine lægemidler af OAB.
Urinary retention in patients with bladder outlet obstruction (BOO) and in patients taking antimuscarinic medications for the treatment of OAB has been reported in postmarketing experience in patients taking mirabegron.
Hos patienter i behandling med Rasagilin Mylan og/eller andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom er der set tvangshandlinger, tvangstanker, afhængighedspræget spillelyst, overdrevent pengeforbrug, impulshandling og en unormalt stor sexlyst eller en stigning i seksuelle tanker og følelser.
In patients taking Rasagiline Mylan and/or other medications used to treat Parkinson’s disease, behaviours such as compulsions, obsessive thoughts, addictive gambling, excessive spending, impulsive behaviour and an abnormally high sex drive or an increase in sexual thoughts or feelings have been observed.
Hos patienter i behandling med Rasagilin ratiopharm og/eller andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom er der set tvangshandlinger, tvangstanker, afhængighedspræget spillelyst, overdrevent pengeforbrug, impulshandling og en unormalt stor sexlyst eller en stigning i seksuelle tanker og følelser.
In patients taking Rasagiline ratiopharm and/or other medications used to treat Parkinson’s disease, behaviours such as compulsions, obsessive thoughts, addictive gambling, excessive spending, impulsive behaviour and an abnormally high sex drive or an increase in sexual thoughts or feelings have been observed.
Hos patienter i behandling med rivaroxaban for DVT og PE og forebyggelse af recidiv var 5/95-percentilerne for PT (Neoplastin) 2-4 timer efter tabletindtagelse (dvs. på tidspunktet for maksimal effekt) for 15 mg rivaroxaban to gange dagligt 17-32 sek. og for 20 mg rivaroxaban én gang dagligt 15-30 sek.
In patients receiving rivaroxaban for treatment of DVT and PE and prevention of recurrence, the 5/95 percentiles for PT (Neoplastin) 2 - 4 hours after tablet intake (i.e. at the time of maximum effect) for 15 mg rivaroxaban twice daily ranged from 17 to 32 s and for 20 mg rivaroxaban once daily from 15 to 30 s.
Hos patienter i behandling med rivaroxaban for DVT og PE og forebyggelse af recidiv var 5/95-percentilerne for PT (Neoplastin) 2-4 timer efter tabletindtagelse (dvs. på tidspunktet for maksimal effekt) for 15 mg rivaroxaban to gange dagligt 17-32 sek. og for 20 mg rivaroxaban én gang dagligt 15-30 sek..
In patients receiving rivaroxaban for treatment of DVT and PE and prevention of recurrence, the 5/95 percentiles for PT (Neoplastin) 2 - 4 hours after tablet intake (i.e. at the time of maximum effect) for 15 mg rivaroxaban twice daily ranged from 17 to 32 s and for 20 mg rivaroxaban once daily from 15 to 30 s.
Hos patienter i behandling med tenofovirdisoproxilfumarat med risikofaktorer for renal dysfunktion er der blevet rapporteret tilfælde af akut nyresvigt efter påbegyndelse af højdosis behandling med non- steroide antiinflammatoriske midler (NSAID’er) og behandling med flere NSAID’er.
Cases of acute renal failure after initiation of high dose or multiple non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) have been reported in patients treated with tenofovir disoproxil fumarate and with risk factors for renal dysfunction.
Hos patienter i behandling med tenofovirdisoproxilfumarat med risikofaktorer for renal dysfunktion er der blevet rapporteret tilfælde af akut nyresvigt efter påbegyndelse af højdosisbehandling med non- steroide antiinflammatoriske midler (NSAID’er) og behandling med flere NSAID’er.
Cases of acute renal failure after initiation of high dose or multiple non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) have been reported in patients treated with tenofovir disoproxil fumarate and with risk factors for renal dysfunction.
Hos patienter i cytotoksisk kemoterapi ses typisk en forbigående stigning i neutrofiltallene 1-2 dage efter påbegyndt behanding med filgrastim.
In patients receiving cytotoxic chemotherapy, a transient increase in neutrophil counts is typically seen 1 - 2 days after initiation of filgrastim therapy.
Hos patienter i forebyggende behandling for apopleksi og systemisk emboli blev der indberettet blødning af enhver type eller sværhedsgrad med en hyppighed på 28 per 100 patient-år og anæmi med en hyppighed på 2,5 per 100 patient-år.
In patients treated for prevention of stroke and systemic embolism, bleeding of any type or severity was reported with an event rate of 28 per 100 patient years, and anaemia with an event rate of 2.5 per 100 patient years.
Hos patienter i forebyggende behandling for apopleksi og systemisk emboli blev der indberettet blødning af enhver type og sværhedsgrad med en hyppighed på 28 per 100 patient-år og anæmi med en hyppighed på 2,5 per 100 patient-år.
In patients treated for prevention of stroke and systemic embolism, bleeding of any type or severity was reported with an event rate of 28 per 100 patient years, and anaemia with an event rate of 2.5 per 100 patient years.
Hos patienter i Humira-behandling blev signifikant forbedring af tegn på inflammation, målt ved hs- CRP og MRI af både sakroiliakaleddene og rygsøjlen, opretholdt frem til henholdvis uge 156 og uge 104.
Significant improvement of signs of inflammation as measured by hs-CRP and MRI of both Sacroiliac Joints and the Spine was maintained in Humira-treated patients through Week 156 and Week 104, respectively.
Hos patienter i kemoterapi var det vigtigste mål for virkningen, hvor mange færre patienter der behøvede blodtransfusion.
In patients receiving chemotherapy, the main measure of effectiveness was the reduction in number of patients who needed a blood transfusion.
Hos patienter i mellemfasen eller den afsluttende fase, der oplever pludselige skift mellem ”on” perioder hvor de kan bevæge sig og ”off” perioder hvor de har problemer med at bevæge sig, tilføjes Xadago til en stabil dosis af lægemidlet kaldet levodopa, alene eller i kombination med andre lægemidler for Parkinsons sygdom.
In mid- to late-stage patients experiencing sudden switches between being “ON” and able to move and being “OFF” and having difficulties moving about, Xadago is added to a stable dose of the medicine called levodopa alone or in combination with other medicines for Parkinson’s disease.
Hos patienter i methadonbehandling skal methadondosis reduceres til maksimalt 30 mg/dag, inden behandling med buprenorphin/naloxon indledes.
For patients receiving methadone, the dose of methadone should be reduced to a maximum of 30 mg/day before beginning buprenorphine/naloxone therapy.
Hos patienter i risiko- gruppe, der bliver behandlet med Simponi, skal invasiv svampeinfektion mistænkes, hvis patienten udvikler en alvorlig systemisk sygdom.
In at-risk patients treated with Simponi, an invasive fungal infection should be suspected if they develop a serious systemic illness.
Hos patienter i samtidig behandling med carbamazepin og eslicarbazepinacetat i placebokontrollerede studier blev følgende bivirkninger observeret: diplopi (11,4 % af forsøgspersoner med samtidig carbamazepin, 2,4 % af forsøgspersoner uden samtidig carbamazepin), abnorm korrdination (6,7 % med samtidig carbamazepin, 2,7 % uden samtidig carbamazepin) og svimmelhed (30,0 % med samtidig carbamazepin, 11,5 % uden samtidig carbamazepin), se pkt.
In patients concomitantly treated with carbamazepine and eslicarbazepine acetate in placebo- controlled studies, the following adverse reactions were observed: diplopia (11.4% of subjects with concomitant carbamazepine, 2.4% of subjects without concomitant carbamazepine), abnormal coordination (6.7% with concomitant carbamazepine, 2.7% without concomitant carbamazepine), and dizziness (30.0% with concomitant carbamazepine, 11.5% without concomitant carbamazepine), see section 4.5.
Hos patienter i steady state er disse værdier henholdsvis 1,4 ( 0,4) timer og 2,6 ( 0,9) g/ml, efter en dose ranging fra 225 til 550 mg.
In patients at steady state, these values are 1.4 ( 0.4) hours and 2.6 ( 0.9) µg/ml, respectively, after a dose ranging from 225 to 550 mg.
Hos patienter letter pramipexol tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom.
In patients pramipexole alleviates signs and symptoms of idiopathic Parkinson’s disease.