natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den ældre population: Der foreligger ingen specifikke studier hos ældre patienter.
Elderly population: There have been no specific studies in elderly patients.
Den én gang daglige dosering af tadalafil bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Once-a-day dosing of tadalafil is not recommended in patients with severe renal impairment (see section 5.2).
Den øgede eksponering af vilanterol var ikke forbundet med en stigning i beta-adrenerge agonist- relaterede systemisk virkning på hjertefrekvens, blodkalium eller QT-intervallet (korrigeret ved brug af Fridericias metode).
The increase in vilanterol exposure was not associated with an increase in beta-adrenergic agonist related systemic effects on heart rate, blood potassium or QT interval (corrected using the Fridericia method).
Den øgede eksponering af vilanterol var ikke forbundet med en stigning i beta2-agonist-relaterede systemiske virkninger på hjertefrekvens, blodkalium eller QTcF-interval.
The increase in vilanterol exposure was not associated with an increase in beta2- agonist related systemic effects on heart rate, blood potassium or QTcF interval.
Den øgede eksponering for darunavir hos hiv-1-inficerede patienter sammenlignet med raske forsøgspersoner kan muligvis forklares ved de højere koncentrationer af surt 1-glykoprotein (AAG) hos hiv-1-inficerede patienter, hvilket resulterer i højere binding af darunavir til plasma-AAG og derfor i højere plasmakoncentrationer.
The increased exposure to darunavir in HIV-1 infected patients compared to healthy subjects may be explained by the higher concentrations of α1-acid glycoprotein (AAG) in HIV-1 infected patients, resulting in higher darunavir binding to plasma AAG and, therefore, higher plasma concentrations.
Den øgede forekomst var sammenlignelig mellem patienter behandlet med ranibizuman og Eylea.
This increased incidence was comparable between patients treated with ranibizumab and Eylea.
Den øgede progestin-eksponering
The increase in progestin exposure
Den øgede risiko for total hypoglykæmi og svær hypoglykæmi observeret i saxagliptin-gruppen forekom primært hos forsøgspersoner, der blev behandlet med SU ved baseline og ikke hos forsøgspersoner på monoterapi med insulin eller metformin ved baseline.
The increased risk of overall hypoglycemia and major hypoglycemia observed in the saxagliptin-treated group occurred primarily in subjects treated with SU at baseline and not in subjects on insulin or metformin monotherapy at baseline.
Den øgede risiko for total og svær hypoglykæmi blev primært observeret hos forsøgspersoner med A1C < 7 % ved baseline.
The increased risk of overall and major hypoglycemia was primarily observed in subjects with A1C <7% at baseline.
Den øgede risiko for total og svær hypoglykæmi blev primært observeret hos forsøgspersoner med A1C <7 % ved baseline.
The increased risk of overall and major hypoglycemia was primarily observed in subjects with A1C <7% at baseline.
Den øgede risiko for total og svær hypoglykæmi blev primært observeret hos forsøgspersoner med HbA1c <7 % ved baseline.
The increased risk of overall and major hypoglycemia was primarily observed in subjects with A1C < 7% at baseline.
Den øgede risiko for tromboemboli under graviditet og især under puerperiet på 6 uger skal tages i betragtning (for yderligere information om "Graviditet og amning", se pkt.
The increased risk of thromboembolism in pregnancy, and particularly the 6-week period of the puerperium, must be considered (for information on "Pregnancy and lactation" see section 4.6).
Den ønskede dosis kan herefter trækkes ud af hætteglasset ved at vende glasset om og langsomt trække tilbage i sprøjtestemplet (figur 3).
The desired dose may be withdrawn from the vial by inverting the vial and slowly pulling back on the syringe plunger (Figure 3).
Den ønskede hæmoglobinkoncentration i to studier var > 13 g/dl ; i de øvrige studier var den 12-14 g/dl.
The target haemoglobin concentration in two studies was >13 g/dl; in the remaining three studies it was 12- 14 g/dl.
Den øvre 95 % konfidensgrænse for punktestimaterne af placebo- og baselinekorrigeret QTcI var konstant inden for 10 ms på alle tidspunkter i løbet af de 2 dage efter administration af studielægemiddel.
Upper 95% confidence limit of the point estimates of placebo and baseline corrected QTcI was constantly within 10 ms at all time points over 2 days after study drug administration.
Den øvre eksponeringsgrænse (gennemsnitlig eksponering) for nitrogenoxid for personale defineret iht. arbejderbeskyttelseslovgivningen er 25 ppm i 8 timer (30 mg/m3) i de fleste lande, og den tilsvarende grænse for NO2 er 2-3 ppm (4-6 mg/m3).
The upper limit of exposure (mean exposure) to nitric oxide for personnel defined by worker's legislation is 25 ppm for 8 hours (30 mg/m3) in most countries and the corresponding limit for NO2 is 2-3 ppm (4-6 mg/m3).
Den øvre grænse for 1-sidet 95 % konfidensinterval (CI) for forventet virkning på QTcF ved Cmax var 4,8 ms.
The upper bound of one-sided 95% confidence interval (CI) for predicted effect on QTcF at Cmax was 4.8 msec.
Den øvre grænse for det ensidede 95 % KI for det længste placebo-justerede, baseline-korrigerede QTc, baseret på en individuel korrektionsmetode (QTcI), for glycerolphenylbutyrat var under 10 ms, hvilket påviste, at glycerolphenylbutyrat ikke har nogen QT/QTc forlængende effekt.
The upper bound of the one-sided 95% CI for the largest placebo- adjusted, baseline-corrected QTc, based on individual correction method (QTcI) for glycerol phenylbutyrate, was below 10 ms, demonstrating that glycerol phenylbutyrate had no QT/QTc prolonging effect.
Den “primære” statistiske undersøgelse af “respons” var test for trend af CR versus PR versus ingen respons (p< 0,0001).
The “primary” statistical test for “response” was the trend test of CR versus PR versus non-response (p < 0.0001)
Den/de første injektion(er) skal foretages under vejledning af kvalificeret sundhedspersonale.
The first injection(s) must be performed under the supervision of an appropriately qualified healthcare professional.
Denne
This
Denne 18 måneders forskel var statistisk signifikant med en hazard ratio på 0,59 for reduktion af risikoen for dødsfald i MPT-armen, et 97,5 % konfidensinterval på 0,42-0,84 og en p-værdi på <0,001 (se figur 1).
This 18 month difference was statistically significant with a hazard ratio of reduction of risk of death in the MPT arm of 0.59, 97.5% confidence interval of 0.42-0.84 and p-value of <0.001 (see Figure 1).
Denne 300 mg clopidogrel tablet er tiltænkt som mætningsdosis hos patienter med akut koronarsyndrom:
This 300 mg tablet of clopidogrel is intended for use as a loading dose in patients suffering from acute coronary syndrome:
Denne adfærd kaldes manglende impulskontrol og kan omfatte øget spilletrang/ludomani, hyperseksualitet eller en øget optagethed af seksuelle tanker eller følelser.
These behaviours are called ‘impulse control disorders’ and can include: addictive gambling, an abnormally high sex drive or an increased preoccupation with sexual thoughts or feelings.
Denne adjuvans består af squalen (10,69 mg), DL-α- tocopherol (11,86 mg) og polysorbat 80 (4,86 mg).
This adjuvant contains squalene (10.69 milligrams), DL--tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams).
Denne adjuvans indeholder squalen (10,69 mg), DL- α-tocopherol (11,86 mg) og polysorbat 80 (4,86 mg).
This adjuvant contains squalene (10.69 milligrams), DL--tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams).
Denne ADR var ikke ledsaget af kliniske symptomer.
This ADR was not accompanied by clinical symptoms.
Denne advarsel er ikke kun begrænset til lægemidler, men gælder også et betydeligt antal fødevarer og næringsprodukter, som er rettet mod børn (for eksempel coladrikke), der indeholder betydelige mængder caffein, og chokolade, som indeholder spormængder af theophyllin.
This warning is not only restricted to medicinal products but also to a considerable number of foods and nutritional products aimed at children, such as cola drinks, which contain significant quantities of caffeine or chocolate, which contains trace amounts of theophylline.
Denne aggression kan potientielt være relateret til behandlingen.
This aggression is potentially treatment related.
Denne aktive immunrespons er med til at beskytte grisen mod den sygdom, som denne virus medfører.
This active immune response will help to protect the pig against the disease caused by this virus.
Denne aktivitet hæmmer kroppens naturlige immunrespons som ellers kunne forårsage afstødning af transplantatet.
This activity suppresses the body’s natural immune response which otherwise might cause transplant rejection.
Denne analyse tester for antistoffer, der bekæmper de røde blodlegemer.
This test looks for antibodies that fight against your red blood cells.
Denne analyse tyder på, at CXCR4-virus opstår fra et præ-eksisterende CXCR4-using reservoir, som ikke blev påvist ved baseline, snarere end fra en mutation af CCR5-tropisme virus, som var til stede ved baseline.
This analysis indicated that CXCR4-virus emerged from a pre-existing CXCR4-using reservoir not detected at baseline, rather than from mutation of CCR5-tropic virus present at baseline.
Denne analyse var baseret på data indsamlet fra voksne med GIST eller solide tumorer samt fra pædiatriske patienter med solide tumorer.
This analysis was based on data collected from adults with GIST or solid tumours, and from paediatric patients with solid tumours.
Denne analysebegrænses af, at den er følsom for interferon, men mangler specificitet for interferon beta.
This assay is limited in that it is sensitive for interferon but lacks specificity for interferon beta.
Denne anbefaling kommer som følge af identificering af to alvorlige bivirkninger (SAE’s) af Erhvervet FS.
This recommendation is following the identification of two serious adverse events (SAEs) of Acquired FS from clinical trials which indicates that the frequency of such events is
Denne andel synes at forblive stabil over længerevarende follow-up perioder.
This proportion tends to remain stable over prolonged periods of follow–up.
Denne andel var 68,8 %.
Fasturtec was not compared with another medicine in this study.
Denne anden liter saltvandsopløsning skal indgives i løbet af 1 til 3 timer, og infusionen påbegyndes enten samtidig med Vistide-infusionen, eller umiddelbart efter infusionen er afsluttet.
If administered, the second litre of saline should be given either at the start of the Vistide infusion or immediately afterwards, and infused over a 1 to 3 hour period.
Denne anden mekanisme fungerer ikke korrekt i kræftceller med mutationer i BRCA1- eller BRCA2-genet.
This alternative mechanism does not work properly in cancer cells with mutations in the BRCA1 or BRCA2 genes.
Denne antistoftest skal tilbydes ved forespørgsel fra en læge, og når indehaveren af markedsføringstilladelsen modtager en rapport, som kunne tyde på en mulig immunreaktion eller mangel på effekt.
This antibody testing should be provided upon request of a physician and when the MAH receives a report suggestive of a possible immune reaction or lack of efficacy.
Denne bakke indeholder: 1 lægemiddelenhed
This tray contains:
Denne bakterie er årsag til den stærkt smitsomme og udbredte sygdom kværke.
The highly contagious and common disease caused by this bacterium is commonly called ‘strangles’.
Denne bakterie forårsager infektion hos fugle, almindeligvis i lungerne og i "luftsækkene", som er de særlige sække i fuglens krop, hvor luften opbevares under vejrtrækningen.
This bacterium causes infections in birds, generally in the lungs and the ‘air sacs’, the specialised bags within the bird’s body where air is stored during breathing.
Denne bakterie kan være årsag til Deres mavesygdom.
This bacterium may be the reason for your stomach (gastric) condition.
Denne behandling kan benyttes hos katte, der har gennemgået en operation, hvor ingen peroral opfølgningsbehandling er mulig f.eks. hos vildtlevende katte.
This treatment can be considered in cats undergoing surgery where no oral follow-up treatment is possible e.g. feral cats.
Denne behandlingscyklus gentages normalt hver 3. uge.
This treatment cycle will normally be repeated every 3 weeks.
Denne behandlingseffekt var sammenlignelig med effekten af insulin glargin i et 26-ugers studie (gennemsnitlig insulin dosis 24,9 IE/dag, område 4-95 IE/dag, ved afslutningen af studiet) og med bifasisk insulin aspart i et 52-ugers studie (gennemsnitlig insulindosis 24,4 IE/dag, område 3-78 IE/dag, ved afslutningen af studiet).
This treatment effect was comparable to that of insulin glargine in a 26-week study (mean insulin dose 24.9 IU/day, range 4-95 IU/day, at the end of study) and biphasic insulin aspart in a 52-week study (mean insulin dose 24.4 IU/day, range 3-78 IU/day, at the end of study).
Denne består af squalen (10,69 mg), DL-α-tocopherol (11,86 mg) og polysorbat 80 (4,86 mg).
This compound contains squalene (10.69 milligrams), DL--tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams).
Denne betændelse af mavesækkens slimhinde kan føre til falsk positive resultater af udåndingstesten.
This inflammation of the stomach lining may cause incorrect positive results of your breath test.
Denne binding resulterer i, at disse tumorceller ikke længere kan modtage de beskeder, som overføres via EGFR, og som de behøver for at kunne vokse, udvikle sig og metastasere (spredes) til andre dele af kroppen.
As a result, these tumour cells can no longer receive the messages transmitted via EGFR that they need for growth, progression and spreading to other parts of the body (metastasis).
Denne binding var primært til albumin med en mindre binding til surt α1- glykoprotein og γ-globulin.
This binding was mainly to albumin with minor binding to α1-acid glycoprotein and γ-globulin.
Denne biopsi vil dernæst blive anvendt til at fremstille Holoclar.
This biopsy will then be used to make Holoclar.
Denne bivirkning blev identificeret under post-marketing overvågning men blev ikke observeret i randomiserede, kontrollerede, kliniske forsøg (n=6.300).
This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised controlled clinical trials (n=6300).
Denne bivirkning er ikke almindelig.
This is uncommon.
Denne bivirkning er meget sjælden (kan optræde hos op til 1 ud af 10.000 behandlede)
This side effect is very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
Denne bivirkning forekom især i begyndelsen af behandlingen (fra få dage til flere måneder) og var reversibel efter seponering af behandlingen.
These undesirable effects generally occurred at the beginning of the treatment (few days to a few months) and were reversible after treatment discontinuation.
Denne blandede “emulsion” kan derefter injiceres.
The resulting ‘emulsion’ is then injected.
Denne blev omdannet til en fuldgyldig markedsføringstilladelse den 17. februar 2015.
This was switched to a full marketing authorisation on 17 February 2015.
Denne blev ændret til en fuldgyldig markedsføringstilladelse den 20. november 2013.
This was switched to a full marketing authorisation on 20 November 2013.
Denne blokering bevirker, at kræftcellerne ikke længere modtager de signaler, der får dem til at vokse, udvikle sig og spredes (metastase).
As a result of this block, the tumour cells can no longer receive the messages needed for growth, progression and spreading (metastasis).
Denne brugervejledning blev senest ændret
Document revision date:
Denne bruges på nøjagtig samme måde.
This is used in exactly the same way.Use of purple
Denne Brugsanvisning blev senest ændret:
This Instructions for use was last revised in:
Denne brugsvejledning blev senest ændret <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Denne brugsvejledning blev senest ændret:
Document revision date:
Denne cylinderampul er kun til brug i OptiClik.
This cartridge is for use with OptiClik only.
Denne cylinderampul er udelukkende til anvendelse sammen med OptiClik.
This cartridge is for use with OptiClik only.
Denne cylinderampul er udelukkende til brug med OptiClik.
This cartridge is for use with OptiClik only.
Denne del af produktresuméet skal gennemlæses meget nøje.
Please read this paragraph of the SmPC very carefully.
Denne dispensation gælder dog ikke diagnostisk eller te- rapeutisk anvendelse af produktet efter dets kobling til et bæremolekyle.
This waiver does however not extend to any diagnostic or therapeutic uses of the product when linked to a carrier molecule.
Denne distributionkvote er minimum:
This minimum distribution rate is:
Denne doseringsplan kan også anvendes til patienter i alderen 16 til 21 år.
This schedule can also be used in patients aged 16 to 21 years.
Denne dosis bør tages som
It should be taken as
Denne dosis egner sig også til børn (i alderen to til 12 år) forudsat, at de vejer mere end 40 kg og har en kropsoverflade (beregnet efter barnets højde og vægt) på mere end 1,4 m2.
This dose as tablets is also suitable for children (aged between two and 12 years) provided that they weigh more than 40 kg and have a body surface area
Denne dosis er 6 gange den maksimalt anbefalede humane dosis baseret på mg/m2 (beregninger antager en oral dosis på 320 mg/dag og en patient på 60 kg).
This dose is 6 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60 kg patient).
Denne dosis er ca.
This dose is approximately
Denne dosis forårsagede kun minimal toksicitet for moderdyret.
45.3 mg Fe/kg/day (HED of 14.6 mg Fe/kg/day), a dose which induced only minimal maternal toxicity.
Denne dosis fås ved at tage to hårde kapsler a 150 mg 2 gange dagligt.
This dose is achieved by taking two hard capsules of 150 mg twice a day.
Denne dosis fås ved at tage to hårde kapsler á 200 mg 2 gange dagligt.
This dose is achieved by taking two hard capsules of 200 mg twice a day.
Denne dosis gives 3 gange ugentligt.
This is given 3 times a week.
Denne dosis kan gives enten som 75 mg (en halv 150 mg tablet) 2 gange daglig (med ca.
This can be given as 75 mg (half a 150 mg tablet) twice a day (leaving approximately 12 hours between each dose), or 150 mg (one
Denne dosis kan med to til fire ugers mellemrum øges til maksimalt 180 mg én gang dagligt, afhængigt af blodets indhold af PTH.
The dose is adjusted every two to four weeks, according to the patient’s PTH levels, up to a maximum of 180 mg once a day.
Denne dosis kan øges med 1 mg pr. kg legemsvægt med intervaller på 1-2 uger.
This may be increased by 1 mg per kg of body weight at intervals of one to two weeks.
Denne dosis kan, om nødvendigt, øges hver uge i trin på 1 mg, til den passende (vedligeholdelses-)dosis for Dem er nået.
If necessary, this daily dose may be increased by 1 mg, on a weekly basis, until reaching the right (maintenance) dose for you.
Denne dosis skal administreres subkutant hver tredje uge.
This dose should be administered subcutaneously every three weeks.
Denne dosis skal muligvis efter en eller to uger sættes op til 45 mg en gang dagligt, hvis der er behov for en bedre
This dose may need to be increased after one or two weeks to up to 45 mg once a day if better blood glucose (sugar) control is needed.
Denne dosis skal muligvis justeres i henhold til reaktionen på behandlingen, eller hvis der opstår bivirkninger.
The dose may need to be adjusted according to response, or if side effects develop.
Denne dosis skal muligvis øges til 8 mg pr. dag efter otte uger, hvis der er behov for bedre blodsukkerregulering, men det bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der også tager et sulfonylurinstof på grund af risikoen for væskeansamling.
This dose may need to be increased to 8 mg per day after eight weeks if better blood glucose (sugar) control is needed, but this should be done with caution in patients who are also taking a sulphonylurea, due to the risk of fluid retention.
Denne dosis skal også tages en gang daglig på samme tidspunkt hver dag.
This dose is also used once daily at the same time each day.
Denne dosis tilpasses efter indholdet af vitamin E i barnets blod.
This dose should be adjusted depending on the amount of vitamin E in the child’s blood.
Denne dosisanbefaling afvejer behovet for at begrænse lægemiddelakkumulation og forsøget på at opretholde tilstrækkelige tenofovirkoncentrationer i doseringsintervallet, som er sammenlignelige med de dal-koncentrationer, der blev observeret hos patienter med normal nyrefunktion, der fik tenofovirdisoproxil (som fumarat) 245 mg filmovertrukne tabletter.
This dosing recommendation balances the need to limit drug accumulation while attempting to maintain sufficient tenofovir concentrations over the dosing interval similar to trough concentrations observed in patients with normal renal function receiving tenofovir disoproxil (as fumarate) 245 mg film-coated tablets.
Denne dosisanbefaling er ikke beregnet til for tidligt fødte spædbørn, hvilket vil sige spædbørn med en fosteralder på under 36 uger.
This dosing recommendation is not intended for premature infants, i.e. those with a post- conceptual age less than 36 weeks.
Denne dosisanbefaling er ikke beregnet til for tidligt fødte spædbørn, hvilket vil sige spædbørn med en fosteralder under 36 uger.
This dosing recommendation is not intended for premature infants, i.e. those with a post- conceptual age less than 36 weeks.
Denne effekt bekræftedes dog ikke in vivo i musemikronukleustesten eller i UDS-testen (Unscheduled DNA Synthesis) med rotter.
This effect was not confirmed in vivo in the Mouse Micronucleus Test in the rat Unscheduled DNA Synthesis (UDS) test.
Denne effekt er vedvarende i undersøgelser, også efter længerevarende follow-up perioder.
Within studies, this effect is sustained also after prolonged periods of follow–up.
Denne effekt kan
This effect may be due to
Denne effekt skyldes rifampicins induktion af
This effect is due to an induction of CYP3A4
Denne eliminationsfase er langsom, hvilket resulterer i en middel terminal eliminationshalveringstid t1/2 på cirka 22 timer efter bukkal administration af det brusende præparat og cirka 18 timer efter intravenøs administration.
This phase of elimination is slow, resulting in a median terminal elimination half-life t1/2 of approximately 22 hours following buccal administration of the effervescent formulation and approximately 18 hours following intravenous administration.
Denne EPERZAN-pen med en dosis på 50 mg kræver, at medicinpulveret og vandet får 30 minutter til at blive blandet i trin A. Dette er forskelligt fra EPERZAN-pennen med dosen på 30 mg, som du måske har brugt tidligere.
This EPERZAN 50 mg pen requires 30 minutes to let the medicine powder and water mix in Step A. This is different from the EPERZAN 30 mg pen you may have used previously
Denne er normalt reversibel og synes at være dosisafhængig.
This is usually reversible and appears to be dose- dependent.
Denne evaluering omfattede data fra patienter, der oprindeligt blev randomiseret til ruxolitinib (N=301) og patienter, der modtog ruxolitinib efter skift fra kontrolbehandlingsgrupper (N=156).
This evaluation included data from patients that were initially randomised to ruxolitinib (N=301) and patients that received ruxolitinib after crossing over from control treatment arms (N=156).
Denne evaluering skal inkludere data fra igangværende studier, eller fra praktisk anvendelse hvis relevant, af mockup vacciner, samt al sikkerhedsdata relevant for adjuvans systemet.
This should include data from ongoing studies, or actual use if applicable, of the ‘mock-up’ strains and any safety data relevant to the adjuvant system.
Denne farveændring er harmløs – den betyder ikke, at din behandling behøver ændres.
This change in colour is harmless – it does not mean your treatment needs to change.
Denne fase så på, hvordan det påvirkede blodpladetallet på lang sigt.
This phase looked at the long-term effect on platelet levels.
Denne fjernelse af gE-genet gør det muligt at skelne vaccinerede dyr fra inficerede dyr, så sygdommen bedre kan kontrolleres.
This deletion allows to differentiate vaccinated animals from infected animals allowing a better management of the disease.