natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I lighed med alle parenterale lægemidler undersøges IntronA, injektionsvæske, opløsning visuelt for partikler og misfarvning før brugen.
As with all parenteral medicinal products, prior to administration inspect IntronA, solution for injection, visually for particulate matter and discolouration.
I lighed med andre betalaktam antimikrobielle stoffer har tiden som ertapenems plasmakoncentration overstiger den inficerende organismes MIC vist sig bedst at korrelere med effekten i prækliniske PK/PD studier.
Similar to other beta-lactam antimicrobial agents, the time that the plasma concentration of ertapenem exceeds the MIC of the infecting organism has been shown to best correlate with efficacy in pre-clinical PK/PD studies.
I lighed med andre NSAID’ere er der i overdoseringsundersøgelser forekommet farmakodynamiske bivirkninger, som har påvirket mave-tarmkanalen.
In the overdose studies, in common with other NSAIDs, adverse pharmacodynamic events occur affecting the gastrointestinal system.
I lighed med andre studier med pemetrexed blev der i JMEN set en forskel i virkning i overensstemmelse med NSCLC’s histologi.
Consistent with other pemetrexed studies, a difference in efficacy according to NSCLC histology was observed in JMEN.
I lighed med andre sulfonylurinstoffer skyldes denne virkning en øget følsomhed for den fysiologiske glukosestimulation i pankreas -celler.
As with other sulphonylureas, this effect is based on an improvement in responsiveness of pancreatic beta cells to the physiological glucose stimulus.
I lighed med det overordnede PLATO-studie, var samlet PLATO Major Bleeding ikke forskellig ticagrelor og clopidogrel imellem, uanset CYP2C19 eller ABCB1- genotypen.
Similar to the overall PLATO study, total PLATO Major bleeding did not differ between ticagrelor and clopidogrel, regardless of CYP2C19 or ABCB1 genotype.
I lighed med det overordnede PLATO-studie, var samlet PLATO Major Bleeding ikke forskellig ticagrelor og clopidogrel imellem, uanset CYP2C19- eller ABCB1- genotypen.
Similar to the overall PLATO study, total PLATO Major bleeding did not differ between ticagrelor and clopidogrel, regardless of CYP2C19 or ABCB1 genotype.
I Liprolog Basal findes insulin lispro uopløst i en væske med protaminsulfat, så det virker i længere tid.
The insulin lispro in Liprolog Basal is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
I listningen af bivirkninger er også medtaget alvorlige hændelser og hændelser, som førte til behandlingsstop, i tre kliniske langtisstudier med i alt 21642 patienter, behandlet med telmisartan i op til 6 år for at reducere kardiovaskulær morbiditet.
The listing also takes into account serious adverse reactions and adverse reactions leading to discontinuation reported in three clinical long-term studies including 21,642 patients treated with telmisartan for the reduction of cardiovascular morbidity for up to six years.
I litteraturen er beskrevet bivirkninger i form af pruritus og forhøjede serumtransaminaser hos et eller to børn, der blev behandlet med høje doser af cholsyre; bivirkningerne forsvandt imidlertid ved dosisreduktion.
Adverse reactions reported in the literature are pruritus and increased serum transaminases in one or two children treated with high doses of cholic acid; however these adverse reactions disappeared with a reduced dosage.
I live efter 12 mdr.
Alive at 12 months
I live efter 18 mdr.
Alive at 18 months
I live på dag +100
Alive at Day +100
i livmoderen eller fra skeden
into the uterus or from the vagina
I Lonquex er filgrastim blevet “pegyleret” (bundet til det kemiske stof polyethylenglycol).
In Lonquex, the filgrastim has been ‘pegylated’ (attached to a chemical called polyethylene glycol).
I LTPS blev der indberettet 263 evaluerbare zostertilfælde hos 261 patienter [10,3/1000 person-år].
In the LTPS, there were 263 evaluable zoster cases reported among 261 patients [10.3/1000 person- years].
I lymfeknudepositiv- forsøget (TAX 316) døde 1 patient i hver behandlingsarm af hjertesvigt.
In the node positive study (TAX316) one patient in each treatment arm died because of cardiac failure.
I lyset af de data der blev præsenteret i den gennemgåede PSUR, vurderede PRAC derfor, at ændringer til produktresuméet for lægemidler indeholdende clofarabin var berettiget.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing clofarabine were warranted.
I lyset af de data, der præsenteres i den gennemgåede PSUR, fandt PRAC derfor, at ændringerne i produktinformationen for lægemidler, der indeholder tegafur, gimeracil og oteracil (som monokalium), var berettigede.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing tegafur, gimeracil and oteracil (as monopotassium) were warranted.
I lyset af de tilgængelige data vedrørende bleghed og ekstrem hvidhed mente PRAC derfor, at ændringer i produktinformationen er berettiget.
Therefore, in view of available data regarding pallor and over-whitening, the PRAC considered that changes to the product information are warranted.
I lyset af de tilgængelige data vedrørende ocriplasmin vurderede PRAC derfor, at ændringerne i produktresumeet var berettigede.
Therefore, in view of available data regarding, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
I lyset af eluxadolins virkning på opioidreceptorer bør indgift af en my-opioid-antagonist, såsom naloxon, overvejes.
Given eluxadoline’s action at opioid receptors, administration of a narcotic mu opioid antagonist, such as naloxone, should be considered.
I lyset af påvirkningen af cellernes deoxyribonukleinsyre (dna) er 6–mercaptopurin potentielt kræftfremkaldende, og denne behandlings teoretiske risiko for carcinogenese bør tages i betragtning.
In view of its action on cellular deoxyribonucleic acid (DNA) 6–mercaptopurine is potentially carcinogenic and consideration should be given to the theoretical risk of carcinogenesis with this treatment.
I lyset af tilgængelige data om udslæt og brug af ukorrekt administrationsvej har PRAC besluttet, at ændringerne i produktinformationen er berettigede.
Therefore, in view of available data regarding rash and cases of incorrect route of administration, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
I lyset af tilgængelige data vedrørende allergisk reaktion ved brug af fondaparinux, mente PRAC, derfor, at ændringer i produktinformationen for et medicinsk produkt indeholdende fondaparinux var påkrævede.
Therefore, in view of available data regarding allergic reaction with the use of fondaparinux, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal product containing fondaparinux were warranted.
I lyset af tilgængelige data vedrørende teriflunomid har PRAC derfor vurderet, at ændringer til produktinformationen var påkrævet.
Therefore, in view of available data regarding teriflunomide, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
I lægemiddelinteraktionsforsøg udført med AKR-hæmmerne diflunisal og ibuprofen øgedes boceprevir-eksponeringen ikke i klinisk signifikant grad.
In medicine interaction trials conducted with AKR inhibitors diflunisal and ibuprofen, boceprevir exposure did not increase to a clinically significant extent.
I lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af det pågældende batch.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
I løbet af 12 måneder blev der observeret en statistisk signifikant stigning i gennemsnitlig lumbal BMD, det vigtigste effektkriterium (E (SE) = 5,32 % (0,75); 95 % CI = [3,86; 6,79]; p<0,001), svarende til observationen i det pivotale fase III-antifrakturstudie, der blev udført hos postmenopausale kvinder.
Over 12 months, a statistically significant increase in mean lumbar spine BMD, main efficacy criteria (E (SE) = 5.32% (0.75); 95%CI = [3.86 ; 6.79]; p<0,001), similar to that observed in the pivotal anti- fracture phase III studies carried-out inpostmenopausal women, was observed.
I løbet af 12 måneder blev der observeret en statistisk signifikant stigning i gennemsnitlig lumbal BMD, det vigtigste effektkriterium (E (SE) = 5,32 % (0,75); 95 % CI = [3,86; 6,79]; p<0,001), svarende til observationen i det pivotale fase III-antifrakturstudie, der blev udført hos postmenopausale kvinder.
Over 12 months, a statistically significant increase in mean lumbar spine BMD, main efficacy criteria (E (SE) = 5.32% (0.75); 95%CI = [3.86 ; 6.79]; p<0,001), similar to that observed in the pivotal anti-fracture phase III studies carried-out in postmenopausal women, was observed.
I løbet af 21 dage udskilles 60,1 % af den administrerede dosis via fæces (37,5 %) og urin (22,6 %).
Over 21 days, 60.1% of the administered dose is excreted via feces (37.5%) and urine (22.6%).
I løbet af 52 uger oplevede 19 % af vedolizumab-behandlede patienter alvorlige bivirkninger sammenlignet med 13 % af placebo-behandlede patienter.
Over 52 weeks, 19% of vedolizumab-treated patients experienced serious adverse events compared to 13% of placebo-treated patients.
I løbet af 7 til 9 dage efter administration af en enkelt loading-dosis på 60 mg prasugrel og i løbet af 5 dage efter seponering af vedligeholdelsesdosis ved steady state vendte trombocytaggregationen gradvist tilbage til baselineværdierne.
Platelet aggregation gradually returned to baseline values after treatment in 7 to 9 days after administration of a single 60 mg loading dose of prasugrel and in 5 days following discontinuation of maintenance dosing at steady-state.
i løbet af 72 timer.
SEDATIVES/HYPNOTICS
I løbet af 96 uger med behandling med rilpivirin blev der observeret gennemsnitlige ændringer på 0,1 mg/dl (interval: -0,3 mg/dl til 0,6 mg/dl) for kreatinin og -13,3 ml/min/1,73 m2 (interval: -
Over 96 weeks of treatment with rilpivirine mean changes of 0.1 mg/dL (range: -0.3 mg/dL to 0.6 mg/dL) for creatinine and
I løbet af behandlingen er en passende bestemmelse af faktor VIII-niveauer (ved 1-trins-koagulation eller kromogene analyser) tilrådeligt for at guide den dosis, der skal administreres og hyppigheden af gentagne injektioner.
During the course of treatment, appropriate determination of factor VIII levels (by one-stage clotting or chromogenic assays) is advised to guide the dose to be administered and the frequency of repeated injections.
I løbet af behandlingen med Vipdomet vil din læge tjekke din nyrefunktion mindst én gang om året og oftere, hvis du er ældre, eller hvis din nyrefunktion er på grænsen til det normale eller i risiko for at blive værre.
During treatment with Vipdomet, your doctor will check your kidney function at least once a year and more frequently if you are elderly or if your kidney function is borderline or at risk of worsening.
I løbet af behandlingen skal den kardielle vurdering, som udføres ved baseline, gentages hver tredje måned, og efter seponering skal den kardielle vurdering gentages hver sjette måned indtil 24 måneder efter sidste administration af Herceptin.
Cardiac assessments, as performed at baseline, should be repeated every 3 months during treatment and every 6 months following discontinuation of treatment until 24 months from the last administration of Herceptin.
I løbet af behandlingsperioden fik 83 % af patienterne gonadotropinfrigørende hormon-agonister (LHRH- agonister), og 26 % af patienterne fik samtidig behandling med antiandroger.
During the treatment period, 83% of patients received luteinising hormone-releasing hormone (LHRH) agonists and 26% of patients received anti-androgens concomitantly.
I løbet af de 12 ugers behandling faldt dette tal til 9,8 og 9 anfald pr. måned hos patienter, som fik henholdsvis Zebinix 800 mg og Zebinix 1200 mg sammenlignet med 11,7 pr. måned hos dem, der fik placebo.
Over the 12 weeks of treatment, this fell to 9.8 and 9 seizures per month in patients taking Zebinix 800 mg and Zebinix 1200 mg respectively, compared with 11.7 per month in those taking placebo.
I løbet af de 144 ugers behandling i studie GS-US-216-0114 var hyperbilirubinæmi (> 1 x ULN) almindelig: 97,7% i cobicistat-boostet atazanavir plus emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat i fastdosis-kombination-gruppen og 97,4% i ritonavir-boostet atazanavir plus emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat i fastdosis-kombination-gruppen.
In study GS-US-216-0114, through 144 weeks of treatment hyperbilirubinaemia (> 1 x ULN) was common: 97.7% in the atazanavir boosted with cobicistat plus emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination group, and 97.4% in the atazanavir boosted with ritonavir plus emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination group.
I løbet af de 24-ugers, placebokontrollerede fase III-studier blev der rapporteret bivirkninger med relation til forhøjet blodtryk (f.eks. hypertension, forhøjet blodtryk) hos 0,9 % (7/738) af patienterne i behandling med lumacaftor/ivacaftor og ikke hos nogen patienter, der fik placebo.
During the 24 week, placebo controlled, Phase 3 studies, adverse reactions related to increased blood pressure (e.g., hypertension, blood pressure increased) were reported in 0.9% (7/738) of patients treated with lumacaftor/ivacaftor and in no patients who received placebo.
I løbet af de 24-ugers, placebokontrollerede fase III-studier var forekomsten af kombinerede hændelser med unormal menstruation (amenorré, dysmenorré, menoragi, uregelmæssig menstruation, metroragi, oligomenorré og polymenorré) 9,9 % hos lumacaftor/ivacaftor-behandlede kvindelige patienter og 1,7 % hos placebobehandlede kvinder.
During the 24-week, placebo-controlled, Phase 3 studies, the incidence of combined menstrual abnormality events (amenorrhoea, dysmenorrhoea, menorrhagia, menstruation irregular, metrorrhagia, oligomenorrhoea, and polymenorrhoea) was 9.9 % in lumacaftor/ivacaftor-treated female patients and 1.7% in placebo-treated females.
I løbet af de 24-ugers, placebokontrollerede fase III-studier var forekomsten af maksimale transaminaseniveauer (ALAT eller ASAT) >8, >5 og >3 x ULN 0,8 %, 2,0 % og 5,2 % samt 0,5 %, 1,9 % og 5,1 % hos hhv. lumacaftor/ivacaftor- og placebobehandlede patienter.
During the 24-week, placebo-controlled, Phase 3 studies, the incidence of maximum transaminase (ALT or AST) levels >8, >5, and >3 x ULN were 0.8%, 2.0%, and 5.2%; and 0.5%, 1.9%, and 5.1% in lumacaftor/ivacaftor- and placebo-treated patients, respectively.
I løbet af de 24-ugers, placebokontrollerede, fase III-studier var forekomsten af bivirkninger i respirationssystemet (f.eks. brystgener, dyspnø og unormal respiration) 26,3 % hos patienter i behandling med lumacaftor/ivacaftor sammenlignet med 17,0 % hos patienter, der fik placebo.
During the 24-week, placebo-controlled, Phase 3 studies, the incidence of respiratory adverse reactions (e.g., chest discomfort, dyspnoea, and respiration abnormal) was 26.3% in lumacaftor/ivacaftor-treated patients compared to 17.0% in patients who received placebo.
I løbet af de 4 års osteoporosebehandlings studier (med 7705 patienter), reducerede Evista-behandling risikoen for brystcancer i forhold til placebo med 62% (relativ risiko 0,38, konfidensinterval 0,21- 0,69), risikoen for invasiv brystcancer med 71% (relativ risiko 0,29, konfidensinterval 0,13-0,58) samt risikoen for invasiv østrogenreceptor-positiv brystcancer med 79% (relativ risiko 0,21, konfidensinterval 0,07-0,50).
Over the 4 years of the osteoporosis treatment trial (involving 7,705 patients), Evista treatment compared to placebo reduced the risk of total breast cancer by 62 % (RR 0.38; CI 0.21, 0.69), the risk of invasive breast cancer by 71 % (RR 0.29, CI 0.13, 0.58) and the risk of invasive oestrogen receptor (ER) positive breast cancer by 79 % (RR 0.21, CI 0.07, 0.50).
I løbet af de 4 års osteoporosebehandlings studier (med 7705 patienter), reducerede Optruma- behandling risikoen for brystcancer i forhold til placebo med 62% (relativ risiko 0,38, konfidens- interval 0,21-0,69), risikoen for invasiv brystcancer med 71% (relativ risiko 0,29, konfidensinterval 0,13-0,58) samt risikoen for invasiv østrogenreceptor-positiv brystcancer med 79% (relativ risiko 0,21, konfidensinterval 0,07-0,50).
Over the 4 years of the osteoporosis treatment trial (involving 7,705 patients), Optruma treatment compared to placebo reduced the risk of total breast cancer by 62 % (RR 0.38; CI 0.21, 0.69), the risk of invasive breast cancer by 71 % (RR 0.29, CI 0.13, 0.58) and the risk of invasive oestrogen receptor (ER) positive breast cancer by 79 % (RR 0.21, CI 0.07, 0.50).
I løbet af de første 21 dages behandling kan mængden af foder, som dyret får, forblive uændret.
During the first 21 days of treatment, the quantity of food the animal receives may remain unchanged.
I løbet af de første 24 timer genfindes 39±16 % af den administrerede dosis i urinen, hvorimod den resterende mængde primært er bundet til knoglevævet.
Over the first 24 hours, 39 ± 16 % of the administered dose is recovered in the urine, while the remainder is principally bound to bone tissue.
I løbet af de sidste år har der været en stigning i eksponeringen for Zoely hos kvinder over 35 år.
During the last years there has been an increase of the exposure of Zoely in women above 35 years.
I løbet af den 12-ugers run-in periode medførte tillæg og titrering af insulin glargin en omtrentlig HbA1c reduktion på 1 %.
During the 12 week run-in period, addition and titration of insulin glargine resulted approximately in an HbA1c decrease of 1%.
I løbet af den 2-årige studieperiode rapporterede 3,8 % (12/318) og 1,5% (5/328) af patienterne, som blev behandlet med henholdsvis abatacept s.c. og adalimumab s.c., om autoimmune lidelser af let til moderat sværhedsgrad (f.eks. psoriasis, Raynauds syndrom, erythema nodosum).
Over the 2 year study period, 3.8 % (12/318) and 1.5 % (5/328) patients treated with abatacept SC and adalimumab SC respectively reported autoimmune disorders mild to moderate in severity (e.g., psoriasis, Raynaud’s phenomenon, erythema nodosum).
I løbet af den 2-årige studieperiode rapporterede 3,8% (12/318) og 1,5% (5/328) af patienterne, som blev behandlet med henholdsvis abatacept s.c. og adalimumab s.c., om autoimmune lidelser af let til moderat sværhedsgrad (f.eks. psoriasis, Raynauds syndrom, erythema nodosum).
Over the 2 year study period, 3.8 % (12/318) and 1.5 % (5/328) patients treated with abatacept SC and adalimumab SC respectively reported autoimmune disorders mild to moderate in severity (e.g., psoriasis, Raynaud’s phenomenon, erythema nodosum).
I løbet af den 52 uger lange placebo-kontrollerede dobbeltblinde behandlingsperiode oplevede 14,4 % af de duloxetin-behandlede patienter og 33,1 % af de placebo- behandlede patienter en tilbagevenden af deres depressive symptomer (p<0,001)
During the 52-week placebo- controlled double blind treatment phase 14.4% of the duloxetine-treated patients and 33.1% of the placebo-treated patients experience a return of their depressive symptoms (p<0.001).
I løbet af den 52 uger lange placebo-kontrollerede dobbeltblinde behandlingsperiode oplevede 14,4 % af de duloxetin-behandlede patienter og 33,1 % af de placebo- behandlede patienter en tilbagevenden af deres depressive symptomer (p<0,001).
During the 52-week placebo- controlled double blind treatment phase 14.4% of the duloxetine-treated patients and 33.1% of the placebo-treated patients experience a return of their depressive symptoms (p<0.001).
I løbet af den 52 uger lange placebo-kontrollerede dobbeltblinde behandlingsperiode oplevede 14,4 % af de duloxetin-behandlede patienter og 33,1 % af de placebo-behandlede patienter en tilbagevenden af deres depressive symptomer (p<0,001).
During the 52-week placebo-controlled double blind treatment phase 14.4% of the duloxetine-treated patients and 33.1% of the placebo-treated patients experience a return of their depressive symptoms (p<0.001).
I løbet af den 52 uger lange placebo-kontrollerede dobbeltblinde behandlingsperiode, oplevede 14,4 % af de duloxetin-behandlede patienter og 33,1 % af de placebo- behandlede patienter en tilbagevenden af deres depressive symptomer (p<0,001).
During the 52-week placebo- controlled double blind treatment phase 14.4% of the duloxetine-treated patients and 33.1% of the placebo-treated patients experience a return of their depressive symptoms (p<0.001).
I løbet af den følgende time (60 minutter) efter at du har indtaget tabletten
For the next hour (60 minutes) after you’ve taken your tablet
I løbet af den første behandlingscyklus vil du blive behandlet hver dag i op til 50 dage, eller indtil lægen bestemmer, at din sygdom er i bedring.
In your first treatment cycle, you may be treated every day up to 50 days at most or until your doctor determines that your disease is better.
I løbet af den første uge vil din læge langsomt øge mængden af MabCampath for at mindske muligheden for, at du får bivirkninger, og for at give din krop mulighed for bedre at kunne tåle MabCampath.
During the first week, your doctor will increase the dose of MabCampath slowly to reduce the possibility of you having side effects and to allow your body to tolerate MabCampath better.
I løbet af den generelle 52-ugers aktiv-kontrollerede periode var faldet i fosfor i serum (cirka 2,0 mg/dl efter en op til 2 uger lang udvaskningsperiode) og procentdelen af patienter, som opnåede og fastholdt en koncentration af fosfor i serum ≤ 5,5 mg/dl (cirka 62 %) sammenlignelige i både Fexeric- og den aktive kontrolgruppe (tabel 3).
During the overall 52-week active-controlled period, the decrease in serum phosphorus (approximately 2.0 mg/dl following up to a 2 week washout period) and the percentage of patients who achieved and maintained serum phosphorus ≤ 5.5 mg/dl (approximately 62%) were comparable in both the Fexeric and the active control groups (Table 3).
I løbet af den kliniske udvikling af Gardasil 9 rapporterede 2.586 kvinder (1.347 i Gardasil 9-gruppen vs.
During the clinical development of Gardasil 9; 2,586 women (1,347 in the Gardasil 9 group vs.
I løbet af den placebokontrollerede periode af de fase III kliniske studier af PSOR, rapporterede 1,2 % (14/1184) af patienterne, der blev behandlet med apremilast, depression, sammenlignet med 0,5 % (2/418), der blev behandlet med placebo.
During the placebo-controlled period of the phase III clinical trials PSOR, 1.2% (14/1184) of patients treated with apremilast reported depression compared to 0.5% (2/418) treated with placebo.
I løbet af den randomiserede behandlingsafbrydelsesfase (uge 32-52) blev patienter, der oprindeligt blev randomiseret til apremilast, som opnåede en mindst 75 % reduktion i deres PASI-score (PASI-75) (ESTEEM 1) eller en 50 % reduktion i deres PASI-score (PASI-50) (ESTEEM 2) igen randomiseret efter uge 32 til enten placebo eller apremilast 30 mg BID.
During the Randomized Treatment Withdrawal Phase (Weeks 32-52), patients originally randomized to apremilast who achieved at least a 75% reduction in their PASI score (PASI-75) (ESTEEM 1) or a 50% reduction in their PASI score (PASI-50) (ESTEEM 2) were re-randomized at Week 32 to either placebo or apremilast 30 mg BID.
I løbet af den tredje uge efter vaccinationen, vil hævelsen helt forsvinde.
The swelling will resolve completely by 3 weeks after vaccination.
I løbet af denne tid dannes liposomerne spontant (figur 2).
During this time the liposomes are formed spontaneously (Figure 2).
I løbet af det ene år i behandling med ribavirin i kombination med interferon alfa-2b, voksede nogle børn og unge ikke eller tog ikke den vægt på som var forventet.
During the one year of treatment with ribavirin in combination with interferon alfa-2b, some children and adolescents did not grow or gain weight as much as expected.