natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er ikke udført farmakokinetiske studier med IMBRUVICA hos patienter under 18 år.
No pharmacokinetic studies were performed with IMBRUVICA in patients under 18 years of age.
Der er ikke udført farmakokinetiske studier med tenofovirdisoproxil (som fumarat) hos børn under 2 år.
Pharmacokinetic studies have not been performed with tenofovir disoproxil (as fumarate) in children under 2 years.
Der er ikke udført farmakokinetiske studier med tenofovirdisoproxil hos børn under 2 år.
Pharmacokinetic studies have not been performed with tenofovir disoproxil in children under 2 years.
Der er ikke udført farmakokinetiske undersøgelser med Senshio i den pædiatriske population.
Pharmacokinetic studies have not been performed with Senshio in the paediatric population.
Der er ikke udført fertilitetsforsøg med Bortezomib Hospira (se pkt.
Fertility studies were not conducted with Bortezomib Hospira (see section 5.3).
Der er ikke udført fertilitetsstudier med amlodipin/valsartan.
There are no clinical studies on fertility with amlodipine/valsartan.
Der er ikke udført fertilitetsstudier med bortezomib (se pkt.
Fertility studies were not conducted with bortezomib (see section 5.3).
Der er ikke udført fertilitetsstudier med Imprida HCT.
There are no clinical studies on fertility with Imprida HCT.
Der er ikke udført fertilitetsstudier på mennesker.
No fertility studies in humans have been conducted.
Der er ikke udført fertilitetsundersøgelser hos dyr med Lymphoseek.
Animal fertility studies have not been conducted with Lymphoseek.
Der er ikke udført fertilitetsundersøgelser på mennesker.
No fertility studies in humans have been conducted.
Der er ikke udført formaliserede interaktionsundersøgelser hos mennesker.
No formal interaction studies have been performed in humans.
Der er ikke udført formelle farmakokinetiske studier af blinatumomab hos patienter med nedsat leverfunktion.
No formal pharmacokinetic studies of blinatumomab have been conducted in patients with hepatic impairment.
Der er ikke udført formelle farmakokinetiske studier af blinatumomab hos patienter med nedsat nyrefunktion.
No formal pharmacokinetic studies of blinatumomab have been conducted in patients with renal impairment.
Der er ikke udført formelle interaktionsforsøg.
No formal interaction studies have been performed.
Der er ikke udført formelle interaktionsstudier af Repatha.
No formal drug-drug interaction studies have been conducted for Repatha.
Der er ikke udført formelle interaktionsstudier med Glubrava.
There have been no formal interaction studies for Competact.
Der er ikke udført formelle interaktionsundersøgelser med injektion af vernakalant.
No formal interaction studies have been undertaken with vernakalant injection.
Der er ikke udført formelle interaktionsundersøgelser.
No formal interaction studies have been conducted.
Der er ikke udført formelle interaktionsundersøgelser.
No interaction studies have been performed.
Der er ikke udført formelle kliniske studier hos børn og unge.
No formal clinical studies have been conducted in children or teenagers.
Der er ikke udført formelle lokale interaktionsstudier med Protopicsalve.
Formal topical drug interaction studies with tacrolimus ointment have not been conducted.
Der er ikke udført formelle lægemiddelinteraktionsstudier med LEMTRADA i den anbefalede dosis hos patienter med MS.
No formal drug interaction studies have been conducted with LEMTRADA using the recommended dose in patients with MS.
Der er ikke udført formelle studier af daratumumab hos patienter med nedsat leverfunktion.
No formal studies of daratumumab in patients with hepatic impairment have been conducted.
Der er ikke udført formelle studier af daratumumab hos patienter med nedsat nyrefunktion.
No formal studies of daratumumab in patients with renal impairment have been conducted.
Der er ikke udført formelle studier af interaktion med andre lægemidler in vivo.
No formal in vivo drug-drug interaction studies have been conducted.
Der er ikke udført formelle studier for at undersøge effekterne af nedsat nyre- eller leverfunktion på vedolizumabs farmakokinetiske egenskaber.
No formal studies have been conducted to examine the effects of either renal or hepatic impairment on the pharmacokinetics of vedolizumab.
Der er ikke udført formelle studier med henblik på at vurdere effekten af nedsat leverfunktion på farmakokinetikken af necitumumab.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of hepatic impairment on the PK of necitumumab.
Der er ikke udført formelle studier med henblik på at vurdere effekten af nedsat nyrefunktion på farmakokinetikken af necitumumab.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of renal impairment on the PK of necitumumab.
Der er ikke udført formelle studier med olaratumab hos patienter med nedsat leverfunktion.
There have been no formal studies with olaratumab in patients with hepatic impairment.
Der er ikke udført formelle studier til vurdering af farmakokinetikken hos etniske grupper.
No formal studies were performed to assess pharmacokinetics in ethnic groups.
Der er ikke udført formelle undersøgelser af den potentielle virkning af Ilaris på human fertilitet.
Formal studies of the potential effect of Ilaris on human fertility have not been conducted.
Der er ikke udført formelle undersøgelser med patienter med betydeligt nedsat nyre- eller leverfunktion.
Formal studies have not been carried out in patients with significant renal or hepatic impairment.
Der er ikke udført formelle undersøgelser over absorption, fordeling, metabolisme og elimination med nitisinon.
Formal absorption, distribution, metabolism and elimination studies have not been performed with nitisinone.
Der er ikke udført forsøg af reproduktiv toksicitet og nedsat fertilitet med konjugeret østrogen
Reproductive toxicity and impairment of fertility studies with CE/bazedoxifene have not been conducted.
Der er ikke udført forsøg til bestemmelse af TMZ’s effekt på metabolisering eller elimination af andre lægemidler.
No studies have been conducted to determine the effect of TMZ on the metabolism or elimination of other medicinal products.
Der er ikke udført fysiske eller biokemiske forligelighedsstudier med henblik på, at evaluere samtidig administration af ORENCIA med andre lægemidler.
No physical or biochemical compatibility studies have been conducted to evaluate the co-administration of ORENCIA with other agents.
Der er ikke udført genotoksicitetsstudier.
Genotoxicity studies have not been conducted.
Der er ikke udført in vivo-humane farmakokinetiske interaktionsforsøg.
No in vivo human pharmacokinetic interaction studies have been performed.
Der er ikke udført interaktionsstudier
No interaction study
Der er ikke udført interaktionsstudier af samtidig brug af febuxostat og cytostatisk kemoterapi.
Drug interaction studies of febuxostat with cytotoxic chemotherapy have not been conducted.
Der er ikke udført interaktionsstudier hos mennesker.
No interaction studies in humans have been performed.
Der er ikke udført interaktionsstudier med andre lægemidler.
No interaction studies with other medicinal products have been done.
Der er ikke udført interaktionsstudier med andre lægemidler.
No studies of interaction with other medicinal products have been performed.
Der er ikke udført interaktionsstudier med ELOCTA.
No interaction studies with ELOCTA have been performed.
Der er ikke udført interaktionsstudier med Feraccru.
No drug interaction studies have been performed with Feraccru.
Der er ikke udført interaktionsstudier med fosaprepitant 150 mg og diltiazem; der bør dog tages hensyn til følgende studie med 100 mg fosaprepitant ved anvendelse af IVEMEND 150 mg sammen med diltiazem.
Interaction studies with fosaprepitant 150 mg and diltiazem have not been conducted; however, the following study with 100 mg of fosaprepitant should be considered when using IVEMEND 150 mg with diltiazem.
Der er ikke udført interaktionsstudier med Imlygic.
No interaction studies have been conducted with Imlygic.
Der er ikke udført interaktionsstudier.
No drug interaction studies have been performed.
Der er ikke udført interaktionsstudier.
No interaction studies have been performed in this population.
Der er ikke udført interaktionsstudier.
No interaction study
Der er ikke udført interaktionsstudier.
No interaction study performed
Der er ikke udført interaktionsstudierstudier
No interaction study performed
Der er ikke udført interaktionstudier mellem febuxostat og lægemidler, der metaboliseres af XO.
Drug interaction studies of febuxostat with drugs that are metabolized by XO have not been performed.
Der er ikke udført interaktionsundersøgelser
Interaction not studied
Der er ikke udført interaktionsundersøgelser for (90Y) Yttriumchlorid med andre lægemidler, eftersom Yttriga er en precursor-opløsning til radiomærkning af lægemidler.
No interaction studies of Yttrium (90Y) chloride with other medicinal products have been performed, because Yttriga is a precursor solution for radiolabelling medicinal products.
Der er ikke udført interaktionsundersøgelser med GRANUPAS.
No interaction studies have been performed with GRANUPAS.
Der er ikke udført interaktionsundersøgelser med NovoEight.
No interaction studies have been performed with NovoEight.
Der er ikke udført interaktionsundersøgelser med PhotoBarr til undersøgelse af farmakokinetiske interaktioner med andre lægemidler.
No formal interaction studies have been performed with PhotoBarr investigating pharmacokinetic product interactions with other medicinal products.
Der er ikke udført interaktionsundersøgelser med SIMBRINZA.
No specific drug interaction studies have been performed with SIMBRINZA.
Der er ikke udført interaktionsundersøgelser ved co-administration af antiretrovirale midler og para- aminosalicylsyre til patienter med hiv-infektion.
No drug interaction studies have been conducted in patients with HIV infection taking antiretroviral agents and para-aminosalicylic acid.
Der er ikke udført karcinogenicitets- eller fertilitetsstudier (hankøn eller hunkøn).
No carcinogenicity studies or fertility studies (male or female) have been performed.
Der er ikke udført karcinogenicitets-studier med axitinib.
Carcinogenicity studies have not been performed with axitinib.
Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med Giotrif.
Carcinogenicity studies have not been conducted with GIOTRIF.
Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med ibrutinib.
Carcinogenicity studies have not been conducted with ibrutinib.
Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med idelalisib.
Carcinogenicity studies with idelalisib have not been conducted.
Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med olaparib.
Carcinogenicity studies have not been conducted with olaparib.
Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med ONIVYDE.
No carcinogenicity studies have been performed with ONIVYDE.
Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier.
Carcinogenicity studies have not been performed.
Der er ikke udført karcinogenicitetsundersøgelser med cysteaminbitartrat som enterokapsler.
No carcinogenic studies have been conducted with cysteamine bitartrarte gastro-resistant hard capsules.
Der er ikke udført karcinogenicitetsundersøgelser med mannitol til inhalation.
Carcinogenicity studies have not been carried out with inhaled mannitol.
Der er ikke udført kliniske eller prækliniske fertilitetsstudier med TRISENOX.
No clinical or non-clinical fertility studies have been conducted with TRISENOX.
Der er ikke udført kliniske fertilitetsstudier.
Clinical studies on fertility have not been performed
Der er ikke udført kliniske interaktionsstudier.
No clinical interaction studies have been performed.
Der er ikke udført kliniske studier hos børn fra 0-7 år, og der kan derfor ikke anbefales nogen dosis til denne aldersgruppe.
No clinical studies have been performed in children 0-7 years old and therefore no dose can be recommended for this age group.
Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med leverinsufficiens.
No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med svært nedsat leverfunktion eller børn og unge.
No clinical studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment or children and adolescents.
Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med svært nedsat leverfunktion eller hos børn og unge.
No clinical studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment or children and adolescents.
Der er ikke udført kliniske studier i patienter med lever insufficiens.
No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
Der er ikke udført kliniske studier med carfilzomib i en dosis på 56 mg/m2.
No clinical trial was conducted with a dose of 56 mg/m2.
Der er ikke udført kliniske studier med henblik på at vurdere effekten af pH på dabrafenibs farmakokinetik.
No clinical study has been conducted to evaluate the effect of pH on dabrafenib pharmacokinetics.
Der er ikke udført kliniske studier med pædiatriske patienter.
No clinical studies have been performed in paediatric patients.
Der er ikke udført kliniske studier med Toujeo i den pædiatriske population.
No clinical studies with Toujeo have been conducted in the paediatric population.
Der er ikke udført kliniske studierg til at vise, at de to formuleringer har sammenlignelig effekt.
No clinical studies have been performed to demonstrate that these formulations have comparable efficacy
Der er ikke udført kontrollerede kliniske forsøg med børn og unge (under 18 år) med en dosering, der svarer til den, der på nuværende tidspunkt er godkendt for Rapamune til brug hos voksne.
Controlled clinical studies with posology comparable to that currently indicated for the use of Rapamune in adults have not been conducted in children or adolescents below 18 years of age).
Der er ikke udført kontrollerede studier for at vurdere ipilimumabs farmakokinetik i den pædiatriske population eller hos patienter med nedsat lever– eller nyrefunktion.
No controlled studies have been conducted to evaluate the pharmacokinetics of ipilimumab in the paediatric population or in patients with hepatic or renal impairment.
Der er ikke udført kroniske dyreforsøg til at vurdere ziconotids carcinogene potentiale.
Chronic animal studies have not been performed to assess the carcinogenic potential of ziconotide.
Der er ikke udført kønsspecifikke farmakokinetiske studier med NutropinAq.
No gender-specific pharmacokinetic studies have been done with NutropinAq.
Der er ikke udført langtidsundersøgelser af karcinogenicitet hos gnavere.
Long-term carcinogenicity studies in rodents were not conducted.
Der er ikke udført langtidsundersøgelser med dyr med henblik på at vurdere caspofungins carcinogene potentiale.
No long-term studies in animals have been performed to evaluate the carcinogenic potential.
Der er ikke udført langvarige dyrestudier for at evaluere enoxaparins karcinogene potentiale.
No long-term studies in animals have been performed to evaluate the carcinogenic potential of enoxaparin.
Der er ikke udført langvarige dyrestudier til evaluering af enzalutamids karcinogene potentiale.
Long-term animal studies to evaluate the carcinogenic potential of enzalutamide have not been conducted.
Der er ikke udført langvarige dyrestudierfor at evaluere enoxaparins karcinogene potentiale.
No long-term studies in animals have been performed to evaluate the carcinogenic potential of enoxaparin.
Der er ikke udført livstidsforsøg med dyr til evaluering af tigecyclins karcinogenicitet, men korttids- genotoksicitetsforsøg med tigecyclin var negative.
Lifetime studies in animals to evaluate the carcinogenic potential of tigecycline have not been performed, but short-term genotoxicity studies of tigecycline were negative.
Der er ikke udført lægemiddel-interaktionsundersøgelser med IOA, men to studier med henholdsvis rifampicin og ketoconazol, blev udført med en højere doseret nomegestrolacetat estradiol- kombination (nomegestrol acetat 3,75 mg + 1,5 mg estradiol) hos postmenopausale kvinder.
Medicinal product interaction studies were not performed with IOA, but two studies with rifampicin and ketoconazole, respectively, were performed with a higher dosed nomegestrol acetate-estradiol combination (nomegestrol acetate 3.75 mg + 1.5 mg estradiol) in post-menopausal women.
Der er ikke udført lægemiddel-interaktionsundersøgelser med Zoely, men to studier med henholdsvis rifampicin og ketoconazol, blev udført med en højere doseret nomegestrolacetat estradiol- kombination (nomegestrol acetat 3,75 mg + 1,5 mg estradiol) hos postmenopausale kvinder.
Medicinal product interaction studies were not performed with Zoely, but two studies with rifampicin and ketoconazole, respectively, were performed with a higher dosed nomegestrol acetate-estradiol combination (nomegestrol acetate 3.75 mg + 1.5 mg estradiol) in post-menopausal women.
Der er ikke udført lægemiddelinteraktionsstudier med amlodipin/valsartan og andre lægemidler.
No drug-drug interaction studies have been performed with amlodipine/valsartan and other medicinal products.
Der er ikke udført lægemiddelinteraktionsstudier med telaprevir og nevirapin, men interaktionsstudier af telaprevir og en NNRTI med lignende metaboliseringsvej som nevirapin, viste reducerede niveauer af begge.
drug-drug interaction study of telaprevir with nevirapine has been conducted, however, interaction studies of telaprevir with an NNRTI with a similar metabolic pathway as nevirapine demonstrated reduced levels of both.
Der er ikke udført lægemiddelinteraktionsstudier med telaprevir og nevirapin, men interaktionsstudier med telaprevir og en NNRTI med lignende metaboliseringsvej som nevirapin viste reducerede niveauer af begge.
drug-drug interaction study of telaprevir with nevirapine has been conducted, however, interaction studies of telaprevir with an NNRTI with a similar metabolic pathway as nevirapine demonstrated reduced levels of both.
Der er ikke udført lægemiddelinteraktionsstudier.
No drug-drug interaction studies have been performed.
Der er ikke udført nogen carcinogenicitetsforsøg med cabazitaxel.
Carcinogenicity studies have not been conducted with cabazitaxel.
Der er ikke udført nogen formel vurdering af alders virkning på Ketoconazole HRAs farmakokinetik.
No formal evaluation of the effect of age on the pharmacokinetics of Ketoconazole HRA has been performed.
Der er ikke udført nogen formel vurdering af de mulige forskelle i ketoconazols farmakokinetik mellem mænd og kvinder, og der er kun meget begrænsede data, der vurderer effekten af vægt på ketoconazols farmakokinetik.
No formal evaluation has been conducted to investigate the potential differences in ketoconazole pharmacokinetics between males and females and data evaluating the effect of weight on pharmacokinetics of ketoconazole are very limited.
Der er ikke udført nogen formelle interaktionsstudier med Icandra.
There have been no formal interaction studies for Icandra.
Der er ikke udført nogen interaktionsstudier.
No interaction studies have been performed.
Der er ikke udført nogen kliniske studier med undersøgelse af effekterne af talimogen laherparepvec på fertiliteten (se pkt.
No clinical studies have been performed to evaluate the effects of talimogene laherparepvec on fertility see section 5.3).
Der er ikke udført nogen specifikke studier med Perjeta hos patienter med nedsat nyrefunktion.
No dedicated renal impairment trial for Perjeta has been conducted.
Der er ikke udført nogen studier for at undersøge olaparibs farmakokinetik hos pædiatriske patienter.
No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of olaparib in paediatric patients.
Der er ikke udført nogen studier med pædiatriske patienter.
No studies have been conducted in paediatric patients.
Der er ikke udført nogen studier med rivastigmin depotplastre hos patienter med nedsat nyrefunktion.
No study was conducted with rivastigmine transdermal patches in subjects with renal impairment.
Der er ikke udført nogen tilstrækkelige og velkontrollerede studier af Kalydeco til gravide kvinder.
No adequate and well-controlled studies of Kalydeco in pregnant women have been conducted.
Der er ikke udført nogen undersøgelser for at fastslå virkningerne af vandetanib på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
No studies to establish the effects of vandetanib on ability to drive and use machines have been conducted.
Der er ikke udført noget farmakokinetisk studie med forsøgspersoner med nedsat leverfunktion.
A pharmacokinetic trial in subjects with hepatic impairment has not been conducted.
Der er ikke udført nogle safety-studier vedrørende reproduktion i han-kaniner (vædder).
No safety study on the reproductive performance has been conducted in male rabbits (bucks).
Der er ikke udført omfattende studier af dosisvariation og dosisjustering med dette lægemiddel i normal eller i særlige populationer.
Extensive dose-range and adjustment studies with the medicinal product in normal and special populations have not been performed.
Der er ikke udført prænatale eller postnatale reproduktionsstudier hos dyr.
No prenatal and postnatal reproductive studies have been conducted in animals.
Der er ikke udført reprodukti- onsundersøgelser hos dyr, og det vides ikke, om Lymphoseek kan medføre fosterskade ved administration til en gravid kvinde.
No reproductive toxicity studies in animals were performed, and it is not known if Lymphoseek can cause foetal harm when administered to a pregnant woman.
Der er ikke udført reproduktions- og udviklingstoksicitetsundersøgelser med mannitol til inhalation.
Reproduction and developmental toxicity studies have not been carried out with inhaled mannitol.
Der er ikke udført reproduktionsstudier med pembrolizumab hos dyr.
Animal reproduction studies have not been conducted with pembrolizumab.
Der er ikke udført reproduktionsundersøgelser med mannitol til inhalation.
Animal reproduction studies have not been carried out with inhaled mannitol.
Der er ikke udført sammenlignende studier versus salmeterol/FP eller andre ICS/LABA-kombinationer, der sammenligner effekten på astmaeksacerbationer.
No comparative studies versus salmeterol/FP or versus other ICS/LABA combinations have been conducted to appropriately compare the effects of asthma exacerbations.
Der er ikke udført specifikke farmakokinetiske studier med patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
No dedicated pharmacokinetic studies have been completed in patients with hepatic impairment (see section 4.4).
Der er ikke udført specifikke farmakokinetiske undersøgelser af patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion, eller af ældre personer.
No specific pharmacokinetic studies have been performed in patients with hepatic or renal insufficiency, or in elderly people.
Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med efavirenz og NRTIer bortset fra lamivudin, zidovudin og tenofovirdisoproxilfumarat.
Specific interaction studies have not been performed with efavirenz and NRTIs other than lamivudine, zidovudine and tenofovir disoproxil fumarate.
Der er ikke udført specifikke interaktionsundersøgelser med efavirenz og NRTIer ud over lamivudin, zidovudin og tenofovirdisoproxilfumarat.
Specific interaction studies have not been performed with efavirenz and NRTIs other than lamivudine, zidovudine, and tenofovir disoproxil fumarate.
Der er ikke udført specifikke kliniske studier med henblik på at vurdere lægemiddelinteraktion mellem intravenøs busulfan og itraconazol.
No specific clinical trial was carried out to assess drug-drug interaction between intravenous busulfan and itraconazole.
Der er ikke udført specifikke kliniske studier til evaluering af lenalidomids farmakokinetik hos ældre.
No dedicated clinical studies have been conducted to evaluate pharmacokinetics of lenalidomide in the elderly.
Der er ikke udført specifikke lægemiddel-kompatibilitetsstudier med Myocet.
Specific medicinal product compatibility studies have not been performed with Myocet.
Der er ikke udført specifikke studier af drægtige eller diegivende søer eller af avlssvin.
No specific studies have been conducted in pregnant cows or in breeding cattle.
Der er ikke udført specifikke studier af Inflectra hos ældre patienter.
Specific studies of Inflectra in elderly patients have not been conducted.