natgillin/translations-raw huggingface dataset:
En moderat palperbar hævelse på 3-4 cm på injektionsstedet forekommer meget hyppigt, og kan vare i op til 6 dage.
It is very common to see a palpable reaction of 3 to 4 cm diameter at the injection site which may last for 6 days.
En moderat øgning af koncentrationerne af kreatinin i blodet efter administration af ACE-hæmmere er forenelig med reduktionen i glomerulær hypertension forårsaget af disse midler og er derfor ikke nødvendigvis en grund til at stoppe behandlingen, hvis der ikke er andre tegn.
A moderate increase in plasma creatinine concentrations following administration of ACE inhibitors is compatible with the reduction in glomerular hypertension induced by these agents, and is therefore not necessarily a reason to stop therapy in the absence of other signs.
En moderat øgning af plasmakreatininkoncentrationerne efter administration af ACE- hæmmere er forenelig med reduktionen i glomerulær hypertension forårsaget af disse midler og er derfor ikke nødvendigvis en grund til at stoppe behandlingen, hvis der ikke er andre tegn.
A moderate increase in plasma creatinine concentrations following administration of ACE inhibitors is compatible with the reduction in glomerular hypertension induced by these agents, and is therefore not necessarily a reason to stop therapy in the absence of other signs.
En MSKCC- (Memorial Sloan Kettering Cancer Center) risiko for dårlig prognose blev observeret hos 39 % af patienterne i lenvatinib plus everolimus-armen, hos 44 % i lenvatinib-armen og hos 38 % i everolimus-armen.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) poor risk was observed in 39% of patients in the lenvatinib plus everolimus arm, 44% in the lenvatinib arm and 38% in the everolimus arm.
En mulig risiko efter korttidsbehandling med pioglitazon kan ikke udelukkes.
A possible risk after short term treatment with pioglitazone cannot be excluded.
En mulig risiko efter kortvarig behandling kan ikke udelukkes.
A possible risk after short term treatment cannot be excluded.
En multipakning med tre pakker med én sprøjte/pen i hver er også tilgængelig.
A multipack of three packs of one syringe/pen is also available.
En multivariatanalyse viste, at clofarabins farmakokinetik er vægtafhængig, og selvom det fremgik, at leukocyttallet påvirker clofarabins farmakokinetik, syntes dette ikke at være tilstrækkeligt til at fastsætte den enkelt patients behandlingsregime ud fra vedkommendes leukocyttal.
Multivariate analysis showed that the pharmacokinetics of clofarabine are weight dependent and although white blood cell (WBC) count was identified as having an impact on clofarabine pharmacokinetics, this did not appear sufficient to individualise a patient’s dosage regimen based on their WBC count.
En MYCLIC fyldt pen og en alkoholserviet (tages fra æsken med penne i køleskabet).
One MYCLIC pre-filled pen and one alcohol swab (take these from the carton of pens you keep in your refrigerator).
En målestreg syrup indeholder 0,31 mmol (eller 7,09 mg) natrium.
One graduation mark of syrup contains 0.31 mmol (or 7.09 mg) sodium.
En måned efter anden dosis
1 month after 2nd dose
En måned efter booster
1 month after booster
En måned efter boostervaccinationen var de fremkaldte GMT’er signifikant højere end de, der blev fremkaldt i alderssvarende behandlingsnaive kontrolgrupper, hvilket tydede på, at Nimenrix inducerer immunhukommelse hos gruppe A, C, W-135 og Y.
One month after the booster vaccination, the GMTs elicited were significantly higher than those elicited by age matched naïve control groups, indicating that Nimenrix induces immune memory to groups A, C, W-135, and Y.
En måned efter den primære vaccination (dvs. efter tredje dosis) havde mindst 92,7 % af børnene ELISA-antistofkoncentration ≥ 0,2 µg/ml og mindst 81,7 % en OPA-titer ≥ 8 for hver vaccineserotype, bortset fra serotype 1 (mindst 58,8 % havde en OPA-titer ≥ 8).
One month after primary vaccination (i.e. after the third dose), for each vaccine serotype at least 92.7% of subjects achieved ELISA antibody concentrations ≥ 0.2 µg/ml and at least 81.7% achieved OPA titres ≥ 8 except serotype 1 (at least 58.8% with OPA titres ≥ 8).
En måned efter vaccination havde småbørn i alderen 12-14 måneder sammenligneligt rSBA-respons på gruppe A, C, W-135 og Y efter en dosis Nimenrix eller to doser Nimenrix givet med to måneders mellemrum.
Toddlers aged 12-14 months had similar rSBA responses to groups A, C, W-135 and Y at one month after one dose of Nimenrix or at one month after two doses of Nimenrix given two months apart.
En måned efter vaccination varierede procentdelen af vaccinerede med rSBA-titer ≥ 128 fra 93 % gruppeC til 97 % gruppeY.
Overall, at one month post-vaccination the percentage of vaccinees with rSBA titres ≥ 128 ranged from 93% (group C) to 97% (group Y).
En månedlig vedligeholdelsesdosis på 80 mg resulterede i vedvarende testosteronsuppression hos 97% of patienterne i mindst et år.
Maintenance monthly dosing of 80 mg resulted in sustained testosterone suppression in 97% of patients for at least one year.
En mørkegul, filmovertrukket, bikonveks tablet, som er indsnævret mod midten og præget med “ME” på venstre side af delekærven og “10” på højre side af delekærven på den ene side af tabletten og med en delekærv på den anden side af tabletten.
A dark yellow film-coated, tapered oblong shaped, biconvex tablet marked with “ME” on the left of the score and “10” on the right of the score on one side of the tablet and a score on the other side.
En nedre grænse større end -15 % viser noninferioritet mellem oral Aloxi og kontrollen intravenøs Aloxi. c Chi2-test.
A lower bound greater that -15 % demonstrates non-inferiority between Aloxi oral and comparator Aloxi intravenous c Chi-square test.
En nedre grænse større end – 15 % viser ikke dårligere kvalitet mellem Aloxi og kontrollen. c Chi2-test.
A lower bound greater than –15 % demonstrates non-inferiority between Aloxi and comparator. c Chi-square test.
En nedre grænse større end – 15 % viser ikke dårligere kvalitet mellem palonosetron og kontrollen. c Chi2-test.
A lower bound greater than –15 % demonstrates non-inferiority between palonosetron and comparator. c Chi-square test.
En nedsat leverfunktion reducerer clearance af midazolam med en efterfølgende forøgelse af den terminale halveringstid.
Hepatic impairment reduces the clearance of midazolam with a subsequent increase in terminal half- life.
En nedsat mængde kalium i blodet (dit hjerteslag kan blive uregelmæssigt, du kan opleve muskelsvaghed og få kramper).
A reduction in the amount of potassium in the blood (you may get an uneven heartbeat, muscle weakness, cramp).
En nedsættelse af det samlede antal og af bestemte hvide blodlegemer i dit blod (leukopeni og neutropeni).
A decrease in the total number of and of certain white blood cells in your blood (leucopenia and neutropenia).
En negativ scanning indikerer sparsom eller ingen plak, hvilket ikke stemmer overens med diagnosen Alzheimers sygdom.
A negative scan indicates sparse or no plaques, which is not consistent with a diagnosis of AD.
En negativ scanning indikerer, at der findes spredt eller ingen plak, hvilket ikke er foreneligt med en AD-diagnose.
A negative scan indicates sparse or no plaques, which is not consistent with a diagnosis of AD.
En negativ scanning tyder på sparsom eller ingen plak, hvilket er uforeneligt med diagnosen AD.
A negative scan indicates sparse or no plaques, which is not consistent with a diagnosis of AD.
En negativ scanning viser sparsom eller ingen densitet af kortikale β–amyloidplak.
A negative scan indicates sparse or no density of cortical β-amyloid plaques.
En negativ, følsom, graviditetsprøve (f.eks. serum-beta-humant choriongonadotropin, beta-HCG) bør foretages inden for en uge inden påbegyndelsen af bexaroten- terapi.
A negative, sensitive, pregnancy test (e.g. serum beta-human chorionic gonadotropin, beta-HCG) should be obtained within one week prior to bexarotene therapy.
En Neuraceq PET-scanning kan sammen med andre hjernefunktionsundersøgelser hjælpe lægen med at afgøre, om du har β-amyloidplak i hjernen eller ej.
A Neuraceq PET scan, along with other brain function tests, can help your doctor determine whether or not you may have β-amyloid plaques in your brain.
en neutropeni2
late neutropenia2
En niños y adolescentes con anemia drepanocítica, la exposición sistémica a la hidroxicarbamida es similar a la que se observa en pacientes adultos.
In children and adolescents with Sickle Cell Syndrome, systemic exposure to hydroxycarbamide is similar to adult patients.
En niños, la semivida y el aclaramiento total en función del peso corporal fueron ligeramente superiores que en pacientes adultos (ver sección 4.2).
In paediatric patients the half-life was slightly longer and the total clearance related to body weight slightly higher than in adult patients (see section 4.2).
En normal milt defineres som 0,2 % af kropsvægten; en normal lever som 2,5 % af kropsvægten
Normal spleen is defined as 0.2% of body weight; normal liver as 2.5% of body weight
En NRTI-mutation
Any one NRTI mutation
En ny adapter skal anvendes, hver gang en ny flaske åbnes.
A new reclosable bottle cap should be used for each new bottle that is opened.
En ny behandlingscyklus bør ikke påbegyndes, før bivirkningen er reduceret til ≤ grad 1.
A new cycle of therapy should not begin until adverse event resolves to ≤ Grade 1
En ny behandlingscyklus bør ikke påbegyndes, før det absolutte neutrofiltal er ≥ 1.500/mm3.
A new cycle of therapy should not begin until the absolute neutrophil count is ≥ 1500/mm3
En ny dosis (0,3 til 0,5 mg pr. kg legemsvægt, dvs.
A repeat dose (0.3 to 0.5 mg/kg body weight, i.e.
En ny dosis (1 til 2 mg/kg legemsvægt, dvs.
A repeat dose (1 to 2 mg/kg body weight, i.e.
en ny fyldt injektionssprøjte med Aranesp og afspritningsservietter eller lignende.
a new Aranesp pre-filled syringe; and alcohol wipes or similar.
En ny fyldt injektionssprøjte med Benepali
A new Benepali pre-filled syringe
en ny fyldt injektionssprøjte med Nespo; og
a new Nespo pre-filled syringe; and
En ny fyldt pen med Benepali
A new Benepali pre-filled pen
en ny fyldt pen med Nespo; og
a new Nespo pre-filled pen and
en ny fyldt pen med Neupopeg; og
a new Neupopeg pre-filled pen and
En ny fyldt sprøjte med Nivestim
A new pre-filled syringe of Nivestim.
En ny graviditetstest skal udføres som klinisk indiceret (f.eks. efter rapportering af manglende antikonception) .
Pregnancy tests should be repeated as clinically required (e.g. after any gap in contraception is reported.
En ny penkanyle bør anvendes til hver injektion.
A new needle should be used for every injection.
En ny præventionscyklus starter den dag, der følger efter den depotplasterfri uge; det næste EVRA- depotplaster skal påsættes, selv om der ikke har været bortfaldsblødning, eller bortfaldsblødningen ikke er ophørt.
A new contraceptive cycle begins on the next day following transdermal patch-free week; the next EVRA transdermal patch should be applied even if there has been no withdrawal bleeding or if withdrawal bleeding has not yet stopped.
En ny RebiDose og
A new RebiDose and
En ny ubrugt filterkanyle skal anvendes til at overføre indholdet af hvert enkelt hætteglas af opløst CEPROTIN.
A separate unused filter needle must be used to withdraw each vial of reconstituted CEPROTIN.
en ny vorte
new wart
En ny, fyldt pen.
New pre-filled pen.
En nyfødt hunabe havde unilateral renal agenesi i venstre nyre og ureter, og en nyfødt hanabe havde urethra–atresi med urinvejsobstruktion og subkutant skrotalt ødem.
One female infant had unilateral renal agenesis of the left kidney and ureter, and one male infant had an imperforate urethra with associated urinary obstruction and subcutaneous scrotal edema.
en nylig alvorlig kvæstelse
a recent serious injury
en nylig alvorlig kvæstelse
a recent serious injury.
en nylig alvorlig kvæstelse
If you have recently suffered from a serious injury
en nylig alvorlig skade
a recent serious injury
en nylig alvorlig skade
a recent serious injury.
en nylig operation (gælder også tandoperationer)
recent surgery (including dental work)
en nylig operation (gælder også tandoperationer; spørg din tandlæge om dette)
recent surgery (including dental work, ask your dentist about this)
en nylig operation (herunder tandoperation)
a recent surgery (including dental)
en nylig operation (herunder tandoperation)
a recent surgery (including dental).
en nylig operation (inklusive tandkirurgi) eller biopsi eller hul på blodkar indenfor for den seneste måned
a recent operation (including dental surgery) or biopsy or pricking of a blood vessel within the last month
en nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer)
a recent surgery (including dental)
En nyre-, lever- eller hjertesygdom
A kidney, liver or heart condition
en nyresygdom
any kidney disease
en nyresygdom
any kidney disease.
en nyresygdom
kidney disease
En nyresygdom, der hedder Fanconis syndrom (vil normalt blive fastslået af din læge med nogle bestemte urinprøver).
A kidney function disorder called Fanconi syndrome (will normally be determined by your doctor with certain urine tests).
En oddsratio (OR) > 1 angiver en fordel for BzmbR-CAP.
An odds ratio (OR) > 1 indicates an advantage for BzmbR-CAP.
En oddsratio (OR) > 1 angiver en fordel for BzR-CAP.
An odds ratio (OR) > 1 indicates an advantage for BzR-CAP.
En omhyggelig risiko/benefit evaluering, incl. neurologisk vurdering, anbefales, når Enbrel udskrives til patienter med eksisterende eller begyndende demyeliniseringssygdomme, eller til patienter som vurderes at have en øget risiko for at udvikle demyeliniseringssygdom.
A careful risk/benefit evaluation, including a neurologic assessment, is recommended when prescribing Enbrel to patients with pre-existing or recent onset of demyelinating disease, or to those who are considered to have an increased risk of developing demyelinating disease.
En omhyggelig risiko/benefit evaluering, incl. neurologisk vurderinig, anbefales når Enbrel udskrives til patienter med eksisterende eller begyndende demyeliniseringssygdomme, eller til patienter som vurderes at have en øget risiko for at udvikle demyeliniseringssygdom.
A careful risk/benefit evaluation, including a neurologic assessment, is recommended when prescribing Enbrel to patients with pre-existing or recent onset of demyelinating disease, or to those who are considered to have an increased risk of developing demyelinating disease.
En omhyggelig risiko/benefit evaluering, inkl. neurologisk vurdering, anbefales, når Benepali ordineres til patienter med eksisterende eller begyndende demyeliniseringssygdomme, eller til patienter som vurderes at have en øget risiko for at udvikle demyeliniseringssygdom.
A careful risk/benefit evaluation, including a neurologic assessment, is recommended when prescribing Benepali to patients with pre-existing or recent onset of demyelinating disease, or to those who are considered to have an increased risk of developing demyelinating disease.
en opblussen af symptomer relateret til en inaktiv infektion i din krop (immunreaktiveringssyndrom);
a flare-up of symptoms related to an inactive infection in your body (immune reactivation);
en opblussen af symptomer relateret til en inaktiv infektion i din krop (immunrekonstitution);
a flare-up of symptoms related to an inactive infection in your body (immune reconstitution);
en opblussen af symptomer relateret til en inaktiv infektion i kroppen (immunreaktiveringssyndrom);
a flare-up of symptoms related to an inactive infection in your body (immune reactivation);
en opblussen af symptomer relateret til en inaktiv infektion i kroppen (immunrekonstitution);
a flare-up of symptoms related to an inactive infection in your body (immune reconstitution);
En opdatered RMP skal fremsendes årligt indtil fornyelse.
An updated RMP shall be submitted annually until renewal.
en opdateret effekt og sikkerhedsanalyse en korrelationsanalyse af respons på behandling og Gli1-niveau for hele studiepopulationen i hovedstudiet ved forskellige tidspunkter (fx. baseline, tid til respons, tid til progression osv.) en opdateret analyse af udfaldet af undertyperne aggressiv versus non-aggressiv histologi
an updated efficacy and safety analyses a correlative analysis of response to treatment and Gli1 levels for the entire study population of the pivotal study at different time points (e.g. baseline, time of response, time of progression, etc.) an updated analysis of outcomes by aggressive vs non-aggressive histological subtypes.
En opdateret risk management-plan skal tilvejebringes ifølge CHMP guideline om risk management- systemer for lægemidler til human anvendelse.
An updated risk management plan should be provided as per the CHMP guideline on the risk management systems for medicinal products for human use.
En opdateret RMP skal fremsendes hvert tredje år.
An updated RMP shall be submitted every three years
En opdateret RMP skal fremsendes senest 31. marts 2014.
An updated RMP shall be submitted by 31 March 2014.
En opdateret RMP skal fremsendes senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
An updated RMP shall be submitted within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
En opdateret RMP skal fremsendes årligt indtil fornyelse.
An updated RMP shall be submitted annually until renewal.
En opdateret RMP skal fremsendes: på anmodning fra Det Europæ iske Læ gemiddelagentur når risikostyringssystemet æ ndres, sæ rlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væ sentlig æ ndring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæ l (læ gemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
En opdateret RMP skal fremsendes: på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelargentur når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
En opdateret RMP skal indsendes i marts 2016.
An updated RMP shall be submitted by March 2016.
En opdatering om status for udførelse af forpligtelsen skal fremsendes hver 6. måned.
An update of the progress in completing the obligation should be provided every 6 months.
En opfordring til at rapportere faktiske medicineringsfejl og eventuelle sikkerhedshændelser, som kunne være en følge af en medicineringsfejl.
An encouragement of reporting of actual medication errors and any safety events that might be a consequence of a medication error.
En opfølgningsanalyse af boceprevir-behandlede forsøgspersoner, som ikke opnåede SVR, viste at populationen af vildtype virus steg, og størstedelen af de boceprevir-resistente varianter blev ikke- detekterbare over tid efter afsluttet boceprevir-behandling.
Follow-up analysis of boceprevir-treated subjects who did not achieve SVR showed that the population of wild-type virus increased and the majority of boceprevir-resistant variants became undetectable over time after the end of boceprevir treatment.
En opløsing (stabilisator), der leveres med (inde i) BLINCYTO-pakningen og bruges til overfladebehandling af den fyldte infusionspose inden tilsætning af det rekonstituerede BLINCYTO.
A solution (stabiliser) is provided inside the BLINCYTO package and is used to coat the pre- filled infusion bag prior to addition of reconstituted BLINCYTO.
En opløsning (stabilisator), der leveres med (inde i) BLINCYTO-pakningen og bruges til overfladebehandling af den fyldte infusionspose inden tilsætning af det rekonstituerede BLINCYTO.
A solution (stabiliser) is provided inside the BLINCYTO package and is used to coat the pre- filled infusion bag prior to addition of reconstituted BLINCYTO.
En opstillling af dødsfald vil blive vedlagt i et bilag.
A line listing of fatal cases will be provided in an Annex.
En opsummering af de primære og sekundære endepunkter fremgår af Tabel 1.
A summary of the primary and secondary endpoints is shown in Table 1.
En opsummering af nøgleresultaterne for den kombinerede analyse kan ses i tabel 2.
A summary of the key study results is shown in Table 2.
En opsummering af nøgleresultaterne fra studierne fremgår af tabel 3.
A summary of the key study results is shown in Table 3.
En opsummering af nøgleresultaterne ses i tabel 3.
A summary of the key study results is shown in Table 3.
En oral opløsning bør anvendes ved doser under 250 mg, for doser, som ikke er delelig med 250 mg, når anbefalet dosis ikke kan opnås ved at tage flere tabletter og til patienter, der ikke er i stand til at synke tabletter.
(1)An oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
En oral opløsning er den bedst egnede lægemiddelformulering til spædbørn og børn under 6 år og til børn og unge (fra 6 til 17 år), som vejer mindre end 50 kg, og hvor tabletter ikke muliggøre nøjagtig dosis.
An oral solution is a formulation more appropriate to infants and children under the age of 6 years and to children and adolescent (from 6 to 17 years) weighing less than 50kg and when tablets don’t allow accurate dosage.
En oral polypropylen sprøjte med måleangivelse i mg propranolol leveres sammen med hver flaske.
An oral polypropylene syringe graduated in mg of propranolol, is provided with each bottle.
En oral vedligeholdelsesdosis på 300 mg (eller 150 mg for patienter <40 kg) resulterer i eksponering svarende til 4 mg/kg i.v.
A 300 mg (or 150 mg for patients less than 40 kg) oral maintenance dose achieves an exposure similar to 4 mg/kg IV.
En OS-analyse af studiet blev gennemført som planlagt ved 72% (N = 574) af hændelserne, og demonstrerede en klinisk relevant og statistisk signifikant overlevelsesfordel ved Lonsurf plus BSC sammenlignet med placebo plus BSC (hazard ratio: 0,68; 95% konfidensinterval [CI] [0,58 til 0,81]; p < 0,0001) med en median OS på henholdsvis 7,1 måneder versus 5,3 måneder og en 1-årig overlevelsesrate på henholdsvis 26,6% og 17,6%.
An OS analysis of the study, carried out as planned at 72% (N = 574) of events, demonstrated a clinically meaningful and statistically significant survival benefit of Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (hazard ratio: 0.68; 95% confidence interval [CI] [0.58 to 0.81]; p < 0.0001) and a median OS of 7.1 months vs 5.3 months, respectively; with 1-year survival rates of 26.6% and 17.6%, respectively.
En overdosering af produktet kan bevirke, at pelsen bliver klistret og sammenfiltret på applikationsstedet i op til 24 timer.
An overdose of the veterinary medicinal product may cause a sticky and tangled appearance of hair at the treatment spot for up to 24 hours.
En overdosis af indacaterol vil sandsynligvis medføre en forstærket virkning, som er typisk for beta2- adrenerge stimulerende midler, dvs. takykardi, tremor, palpitationer, hovedpine, kvalme, opkast, døsighed, ventrikulære arytmier, metabolisk acidose, hypokaliæmi og hyperglykæmi.
An overdose of indacaterol is likely to lead to exaggerated effects typical of beta2-adrenergic stimulants, i.e. tachycardia, tremor, palpitations, headache, nausea, vomiting, drowsiness, ventricular arrhythmias, metabolic acidosis, hypokalaemia and hyperglycaemia.
En overdosis af insulin kan resultere i hypoglykæmi, hvilket kræver øjeblikkelig administration af glukoseopløsning og/eller føde.
An overdose of insulin can result in hypoglycaemia in which case immediate administration of a glucose solution and/or food is required.