natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bedømmelsen af vaccine serotype specifik effekt var 94% (95% CI: 81, 99) i intent-to-treat populationen og 97% (95% CI: 85, 100) i protokolpopulationen (fuldt immuniseret) (40 tilfælde).
The estimate of vaccine serotype specific efficacy was 94 % (95 % CI: 81, 99) in the intent-to-treat population and 97 % (95 % CI: 85, 100) in the per protocol (fully immunized) population (40 cases).
Bedøve dit øje
Anaesthetise your eye
bedøvelse bevægelsesforstyrrelser, der stammer fra nervesystemet, hvor musklerne trækker sig sammen, så der forekommer vridende og gentagne bevægelser eller unormale stillinger.
Neurological movement disorder where your muscles contract causing twisting and repetitive movements or abnormal postures.
Bedøvelsen kan foretages 10 minutter efter præmedicinering via intramuskulær indsprøjtning af en ketamindosis på 5 mg /kg legemsvægt eller ved intravenøs administration af propofol til effekt.
Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/ kg bw or by intravenous administration of propofol to effect.
Bedøvelsen kan foretages 10 minutter efter præmedicinering via intramuskulær indsprøjtning af en ketamindosis på 5 mg /kg legemsvægt eller ved intravenøs administration af propofol til effekt.
Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/kg bw or by intravenous administration of propofol to effect.
befales det, at ciclosporin-
that the ciclosporin dose be
Begge aktive stoffer i Combivir, lamivudin og zidovudin, er reverse transcriptase-hæmmere af nukleosidtypen (NRTI’er).
Both active substances in Combivir, lamivudine and zidovudine, are nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Begge analyser var dog sammenlignelige med en konklusion om ikke-inferioritet mellem begge behandlingsarme.
However, both analyses were compatible with a conclusion of non-inferiority between both treatment arms.
Begge behandlinger havde mindsket antallet af lopper og flåter til næsten nul ved slutningen af undersøgelsesperioden.
Both treatments reduced flea and tick numbers to almost zero by the end of the study period.
Begge behandlinger producerede lignende resultater med hensyn til histologisk respons (defineret som en forbedring af Knodells nekroinflammatoriske score på mindst 2 points uden forværring af Knodells fibrosescore) ved uge 48 (se tabel 4 nedenfor).
Both treatments produced similar results with regard to histological response (defined as Knodell necroinflammatory score improvement of at least 2 points without worsening in Knodell fibrosis) at week 48 (see Table 4 below).
Begge behandlingsarme brugte et optimeret baggrundsregime (OBR) bestående af mindst 2 antiretrovirale midler (NRTI’er med eller uden NNRTI).
Both arms used an Optimised Background Regimen (OBR) consisting of at least 2 antiretrovirals (NRTIs with or without NNRTIs).
Begge disse aktive stoffer tilhører en gruppe af midler rettet mod retrovirus, der kaldes nukleosidanalog revers transkriptasehæmmere (NRTI'er).
Both of these belong to a group of anti-retroviral medicines called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
begge disse undersøgelser er vist i Tabel 4.
The response to treatment in both of these trials is presented in Table 4.
Begge dokumenter skal bruges som led i et uddannelsesforløb, der skal sikre, at risikoen for fejlmedicinering, risiko for tromboemboliske hændelser på grund af det øgede niveau af non- proteolytisk aktiveret rFXIII i forbindelse med ukorrekt opbevaring og risiko for behandling af gennebrudsblødning uden for indikation minimeres.
Both documents are to be used as part of an educational plan aiming to minimise risks of medication errors, risk of thromboembolic events due to increased levels of non-proteolytically activated rFXIII in connection with incorrect storage, and risk of off-label use for treatment of breakthrough bleeding.
Begge doser medførte en forøgelse på 40-50 ml over for open- label tiotropium på 18 mikrogram én gang dagligt (150 mikrogram, p=0,004; 300 mikrogram, p=0,01).
Both doses resulted in an increase of 40-50 ml over open-label tiotropium 18 microgram once a day (150 microgram, p=0.004; 300 microgram, p=0.01).
Begge doser skal være givet i 24-ugers- alderen, dog helst inden 16-ugers-alderen.
The two doses of the vaccine must have been given by the age of 24 weeks, although they should preferably have been given before 16 weeks of age.
Begge doser viste statistisk signifikante forbedringer i forhold til placebo med hensyn til dyspnø og helbredstilstand (evalueret ved hjælp af henholdsvis Transitional Dyspnoea Index [TDI] og St George's Respiratory Questionaire [SGRQ]).
Both doses demonstrated statistically significant improvements in symptom relief over placebo for dyspnoea and health status (as evaluated by Transitional Dyspnoea Index [TDI] and St. George’s Respiratory Questionnaire [SGRQ], respectively).
Begge er midler mod forhøjet blodtryk, og begge har hver for sig været på markedet i EU siden midten af 1990'erne.
Both are anti– hypertensive medicines that have been available separately in the European Union (EU) since the mid- 1990s.
Begge fyldte penne Humalog 100 enheder/ml KwikPen og Humalog 200 enheder/ml KwikPen leverer 1-60 enheder i trin af 1 enhed i en enkelt injektion.
Both pre-filled pens, the Humalog 100 units/ml KwikPen and the Humalog 200 units/ml KwikPen deliver 1 – 60 units in steps of 1 unit in a single injection.
Begge fyldte penne Liprolog 100 enheder/ml KwikPen og Liprolog 200 enheder/ml KwikPen leverer 1-60 enheder i trin af 1 enhed i en enkelt injektion.
Both pre-filled pens, the Liprolog 100 units/ml KwikPen and the Liprolog 200 units/ml KwikPen deliver 1 – 60 units in steps of 1 unit in a single injection.
Begge grupper fik bolus- insulin før måltider.
Both groups received bolus insulin before meals.
Begge grupper havde et solidt respons på Menveo-boosterdosen en måned efter vaccination (100 % af forsøgspersonerne med hSBA ≥ 1:8 på tværs af serogrupper), og dette respons blev stort set opretholdt 2 år efter boosterdosis for serogruppe C, W135 og Y (87-100 % af forsøgspersonerne med hSBA ≥ 1:8 på tværs af serogrupper).
Both groups showed a robust response to the booster dose of Menveo at one month after vaccination (100% of subjects had hSBA ≥ 1:8 across serogroups) and this response largely persisted through 2 years after the booster dose for serogroups C, W135 and Y (with 87% to 100% of subjects with hSBA ≥ 1:8 across serogroups).
Begge komponenter er præsenteret i et glas hætteglas til 1 dosis og skal blandes sammen før dit barn modtager vaccinen.
Both components are presented in a glass vial for 2 doses or for 10 doses and must be mixed together before your child receives the vaccine.
Begge komponenter i dette lægemiddel skal infunderes ved hjælp af en pumpe med variabel hastighed med et subkutant kanylesæt på mindst 24 gauge med mulighed for at titrere gennemstrømningen op og ned.
Both components of this medicinal product should be infused using a variable rate, infusion pump with a subcutaneous needle set that is at least 24 gauge with the ability to titrate flow up and down.
Begge lægemidler blev anvendt i kombination med didanosin og efavirenz (andre antivirale lægemidler).
Both medicines were taken in combination with didanosine and efavirenz (other antiviral medicines).
Begge lægemidler blev givet i kombination med dagligt prednison eller prednisolon.
Both medicines were given in combination with daily prednisone or prednisolone.
Begge lægemidler er CYP3A4 hæmmere og kan øge plasmakoncentrationen af saquinavir.
Saquinavir concentrations may be
Begge lægemidler metaboliseres intracellulært til deres aktive dele, henholdsvis lamivudin 5′-triphosphat (TF) og zidovudin 5’-triphosphat.
Both medicinal products are metabolised intracellularly to their active moieties, lamivudine 5’-triphosphate (TP) and zidovudine 5’-TP respectively.
Begge lægemidler metaboliseres intracellulært til deres aktive dele, henholdsvis lamivudin 5-triphosphat (TF) og zidovudin 5’-triphosphat.
Both medicinal products are metabolised intracellularly to their active moieties, lamivudine 5’-triphosphate (TP) and zidovudine 5’-TP respectively.
Begge metabolitter metaboliseres yderligere til en almindelig hydroxyleret syre.
Both metabolites, are further metabolised forming a common hydroxylated acid.
Begge metabolitter viste sig langsomt i plasma efter administration af Tagrisso til patienter med en median (min-max) tmax på henholdsvis 24 (4-72) og 24 (6-72) timer.
Both metabolites appeared slowly in plasma after administration of TAGRISSO to patients, with a median (min-max) tmax of 24 (4-72) and 24 (6-72) hours, respectively.
Begge nivolumab-arme viste en signifikant PFS-fordel og større ORR sammenlignet med ipilimumab alene, og de observerede PFS- og ORR-resultater ved 12 måneders opfølgningen blev vist konsistent på tværs af forskellige undergrupper af patienter inklusive ECOG-performance-score ved baseline, BRAF-status, M-stadie, alder, hjernemetastaser i anamnesen og LDH-niveau ved baseline.
Both nivolumab-containing arms demonstrated a significant PFS benefit and greater ORR compared with ipilimumab alone, and the observed PFS and ORR results at 12 months of follow-up were consistently demonstrated across subgroups of patients including baseline ECOG performance status, BRAF status, M stage, age, history of brain metastases, and baseline LDH level.
Begge pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført
Not all pack sizes may be marketed.
Begge pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.
Not all pack sizes may be marketed in your country.
Begge pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.
Not all pack-sizes may be marketed.
Begge pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.
Not all package sizes may be marketed.
Begge pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.
Not all packsizes may be marketed.
Begge pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Not all pack sizes may be marketed.
Begge pakningsstørrelser markedsføres ikke nødvendigvis i alle lande.
Not all pack sizes may be marketed.
Begge pakningstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.
Not all pack sizes may be marketed.
Begge patienter havde virus ved baseline, der havde NS5A-RAV’er.
Both patients had virus at baseline harboring NS5A RAVs.
Begge patientpopulationer havde en medianalder på 68,5 år og samme forhold mellem mænd og kvinder.
Both patient populations presented a median age of 68.5 years with comparable male to female ratio.
Begge regimer blev administreret en gang hver 3. uge i 6 perioder.
Both regimens were administered once every 3 weeks for 6 cycles.
Begge regimer blev administreret en gang hver uge i 6 perioder.
Both regimens were administered once every 3 weeks for 6 cycles.
Begge regimer er veltålte hos disse patienter.
Both regimens were well- tolerated by these patients.
Begge stoffer er medicin, der indtages gennem munden mod diabetes.
These are medicines taken by mouth for diabetes.
Begge stoffer er proteasehæmmere: De blokerer et enzym kaldet protease, som medvirker ved formeringen af hiv.
Both substances are protease inhibitors: they block an enzyme called protease that is involved in the reproduction of HIV.
Begge studier var randomiserede, dobbelt-blindede, aktivt kontrollerede studier, hvor spædbørn blev randomiseret til at få enten Prevenar eller kontrolvaccine (NCKP, meningokok serogruppe C CRM-konjugat [MnCC]- vaccine; FinOM, hepatitis B-vaccine) i en serie med fire doser i 2-, 4-, 6- og 12-15-måneders alderen.
Both studies were randomised, double-blind, active-control studies in which infants were randomised to receive either Prevenar or control vaccine (NCKP, meningococcal serogroup C CRM-conjugate [MnCC] vaccine; FinOM, hepatitis B vaccine) in a four-dose series at 2, 4, 6, and 12-15 months of age.
Begge studier var randomiserede, parallel-gruppe, dobbeltblinde, multinationale forsøg med patienter med symptomatisk proksimal DVT eller symptomatisk LE.
Both studies were randomised, parallel-group, double-blind, multinational trials in patients with symptomatic proximal DVT or symptomatic PE.
Begge tilfælde af hypertrofisk ardannelse blev bekræftet medicinsk; i et tilfælde var arret persisterende efter 12 måneder.
Both the events of hypertrophic scarring were medically confirmed; in one case the scar was persistent after 12 months.
Begge TNF- receptorer eksisterer naturligt i membranbundne og opløselige former.
Both TNFRs exist naturally in membrane-bound and soluble forms.
Begge udåndingsposer skal sættes tilbage i den oprindelig pakning.
All breath bags should be placed back into the original packaging.
Begge undersøgelser inkluderede voksne patienter ( 18 år), som i anamnesen havde modtaget botulismetoksin type A. Den første undersøgelse inkluderede patienter, som var klinisk resistente over for type A toksin (A-ikke responsive), bekræftet ved en Frontalis Type A test.
Both studies enrolled adult patients ( 18 years) who had a history of receiving Botulinum Toxin Type A. The first study enrolled patients who were clinically resistant to type A toxin (A-non responders), confirmed by a Frontalis Type A test.
Begge undersøgelser omfattede patienter, som havde oplevet ≥2 tilbagefald i de foregående 2 år eller >1 tilbagefald i det foregående år.
Both studies included patients who had experienced ≥2 relapses in the prior 2 years or ≥1 relapse during the prior year.
Begge undersøgelser sammenlignede virkningen af Fuzeon i kombination med ‘optimeret baggrundsbehandling’ (en kombination af andre antiretrovirale lægemidler, som var valgt til hver enkelt patient ud fra, hvilke lægemidler der havde de bedste chancer for at reducere niveauet af hiv i blodet) sammenlignet med optimeret baggrundsbehandling uden Fuzeon.
Both studies compared the effects of Fuzeon, in combination with ‘optimised background therapy’ (a combination of other antiviral medicines chosen for each patient as they had the best chances of reducing the levels of HIV in the blood), compared with optimised background therapy without Fuzeon.
Begge undersøgelser viste, at det daglige tidsrum, hvor patienterne var “on” og kunne bevæge sig, efter 6 måneders behandling med Xadago var forlænget med 30-60 minutter i forhold til placebo.
In both studies, 6 months treatment with Xadago increased the time during the day during which patients were ‘on’ and able to move by 30-60 minutes when compared with placebo.
Begge undersøgelserne viste, at vaccinen var effektiv til at reducere antallet af dødsfald.
Both studies showed the vaccine to be effective in reducing death.
Begge vacciner indeholder meget små mængder af et protein (albumin), som benyttes i fremstillingsprocessen.
Both vaccines contain very small amounts of a protein (albumin) that is used in the manufacturing process.
BEGRUNDELSE FOR EN EKSTRA FORNYELSE
GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
BEGRUNDELSE FOR EN YDERLIGERE FORLÆNGELSE
GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
Begrundelse for ikke at inkludere brailleskrift accepteret
Justification for not including Braille accepted
Begrundelsen er, at lægen muligvis bliver nødt til at kontrollere, at den anden medicin stadig virker, som den skal og evt. ændre på doseringen.
Your doctor might need to monitor whether your other medicines are still working and adjust doses.
Begrundelser for at anbefale ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen
Grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
Begrundelser for at anbefale ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen/-erne
Grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation
Begrundelser for at anbefale ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen/-erne
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
Begrundelser for at anbefale ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen/-erne
Grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation
Begrundelser for at anbefale ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen/-erne
Grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
Begrundelser for at anbefale ændringen af vilkårene for markedsføringstilladelsen
Grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
BEGRUNDELSER FOR EN YDERLIGERE FORNYELSE
GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
BEGRUNDELSER FOR EN YDERLIGERE FORNYELSE
OTHER INFORMATION
Begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen
Grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation
Begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations
Begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
Begrundelser for én fornyelse mere
Grounds for one additional renewal
Begræ nset erfaring fra fornyet indgift med en enkelt infliximab dosis ved psoriasis efter et interval på 20 uger tyder på nedsat effekt og en højere incidens af lette til moderate infusionsreaktioner sammenlignet med det initiale induktionsregimen (se pkt.
Limited experience from re-treatment with one single infliximab dose in psoriasis after an interval of 20 weeks suggests reduced efficacy and a higher incidence of mild to moderate infusion reactions when compared to the initial induction regimen (see section 5.1).
Begræns håndtering af behandlede dyr indtil påføringsstedet er tørt, og tillad ikke at børn leger med behandlede dyr i denne periode.
Handling of treated animals should be limited until the application site is dry, and children should not be allowed to play with treated animals during this period.
begrænse mælkeløb ved goldning,
reduce milk leakage at drying off,
Begrænsede data er tilgængelige for behandling af patienter over 65 år.
Limited data are available for the treatment of patients older than 65 years of age.
Begrænsede data er tilgængelige for den heterogene ikke-hvide population og patienter med ECOG- performancestatus på PS=2.
Limited data is available in the hetorgenous non-white population and patients with an ECOG performance status of PS = 2.
Begrænsede data fra kliniske studier med dapagliflozin tyder på, at DKA optræder med hyppigheden ”almindelig”, når patienter med type 1- diabetes behandles med SGLT2-hæmmere.
Limited data from clinical trials with dapagliflozin suggest that DKA occurs with common frequency when patients with type 1 diabetes are treated with SGLT2 inhibitors.
Begrænsede data fra kliniske studier støtter en dosering af Eviplera én gang dagligt hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min).
Limited data from clinical studies support once daily dosing of Eviplera in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50-80 mL/min).
Begrænsede data fra kliniske studier tyder ikke på en signifikant øget risiko for bivirkninger af zidovudin med sulfa/trim (se oplysningerne ovenfor om interaktioner mellem lamivudin og sulfa/trim), pentamidin som inhalation, pyrimethamin og profylaktiske doser af aciclovir.
Limited data from clinical trials do not indicate a significantly increased risk of adverse reactions to zidovudine with cotrimoxazole (see interaction information above relating to lamivudine and co- trimoxazole), aerosolised pentamidine, pyrimethamine and acyclovir at doses used in prophylaxis.
Begrænsede data fra kliniske studier tyder på, at det forlængede doseringsinterval ikke er optimalt og kan resultere i øget toksicitet og mulig utilstrækkeligt respons.
Limited clinical study data suggest that the prolonged dose interval is not optimal and could result in increased toxicity and possibly inadequate response.
Begrænsede data fra kliniske studier tyder på, at diabetisk ketoacidose optræder med hyppigheden ”almindelig”, når patienter med type 1- diabetes behandles med SGLT2-hæmmere.
Limited data from clinical trials suggest that DKA occurs with common frequency when patients with type 1 diabetes are treated with SGLT2 inhibitors.
Begrænsede data fra kliniske studier understøtter én daglig dosis med 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat) hos patienter med let nedsat nyrefunktion.
Limited data from clinical studies support once daily dosing of 245 mg tenofovir disoproxil (as fumarate) in patients with mild renal impairment.
Begrænsede data fra kliniske studier understøtter én daglig dosis med 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat), hvilket svarer til 7,5 måleskeer med granulat, hos patienter med let nedsat nyrefunktion.
Limited data from clinical studies support once daily dosing of 245 mg tenofovir disoproxil (as fumarate), equivalent to 7.5 scoops of granules, in patients with mild renal impairment.
Begrænsede data fra langtidsstudier antyder, at de fleste børn og unge, som behandles med inhaleret budesonid i det lange løb vil nå deres forventede højde som voksne.
Limited data from long-term studies suggest that most children and adolescents treated with inhaled budesonide will ultimately achieve their adult target height.
Begrænsede data hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B) indikerer en lignende eksponering sammenlignet med patienter med normal leverfunktion efter en enkelt 100 mg dosis af regorafenib.
Limited data in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) indicate similar exposure as compared to patients with normal hepatic function after a single 100 mg dose of regorafenib.
Begrænsede data indikerer, at icatibant-eksponering ikke påvirkes af nedsat lever- eller nyrefunktion.
Limited data suggest that icatibant exposure is not influenced by hepatic or renal impairment.
Begrænsede data om delamanids effekt
Limitation of data on the efficacy of delamanid
Begrænsede data tyder på, at det bør overvejes at øge den daglige dosis af caspofungin til 70 mg efter mætningsdosis på 70 mg, når caspofungin hos voksne patienter administreres samtidigt med visse induktorer af metaboliske enzymer (se pkt.
Limited data suggest that an increase in the daily dose of caspofungin to 70 mg, following the 70 mg loading dose, should be considered when co-administering caspofungin in adult patients with certain inducers of metabolic enzymes (see section 4.5).
Begrænsede data tyder på, at etnicitet ikke har nogen større indflydelse på vildagliptins farmakokinetik.
Limited data suggest that race does not have any major influence on vildagliptin pharmacokinetics.
Begrænsede data tyder på, at samtidig administration af en enkelt dosis Galafold og standard- enzymsubstitutionsterapi medfører øget (cirka 1 til 5 gange) eksponering for agalsidase.
Limited data suggest that co-administration of a single dose of Galafold and a standard enzyme replacement therapy infusion results in increased exposure to agalsidase of approximately 1- to 5-fold.
Begrænsede data viser at der ikke er interferens med responset til mæslinger fåresyge røde hunde (MFR) og OPV antigenerne.
Limited data show that there is no interference with the response to Measles-Mumps-Rubella (MMR) and OPV antigens.
Begrænsede data viser, at lamivudin penetrerer centralnervesystemet og når ud i cerebrospinalvæsken.
Limited data show that lamivudine penetrates the central nervous system and reaches the cerebro- spinal fluid (CSF).
Begrænsede farmakokinetiske data tyder ikke på nogen forskel i eksponering hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (eGFR 30-59 ml/min/1,73m2).
Limited pharmacokinetic data indicate no difference in exposure in patients with moderate renal impairment (eGFR 30-59 mL/min/1.73m2).
Begrænsede immunogenicitetsdata opnået tre uger efter administration af en enkelt dosis 0,25 ml eller 0,5 ml til raske børn i alderen 10-17 år.
Limited immunogenicity data obtained three weeks after administration of a single dose of 0.25 ml or 0.5 ml to healthy children aged 10-17 years.