natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der foreligger ingen data om peginferferon beta-1a's potentielle virkning på dyrehanners fertilitet.
No information is available on the potential effects of peginterferon beta-1a on male fertility.
Der foreligger ingen data om peginferferon beta-1a's virkning på dyrehanners fertilitet.
No information is available on the effects of peginterferon beta-1a on male fertility in animals.
Der foreligger ingen data om peginferferon beta-1a's virkning på menneskers fertilitet.
There are no data on the effects of peginferferon beta-1a on human fertility.
Der foreligger ingen data om Prepandemisk influenzavaccine (H5N1) (split virion, inaktiveret, adjuveret) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 mikrogram eller andre vacciner, der indeholder AS03- adjuvans til gravide kvinder.
No data have been generated in pregnant women with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg or with any other vaccine that contains the AS03 adjuvant.
Der foreligger ingen data om samtidig administration af Pumarix med andre vacciner.
There are no data on co-administration of Pumarix with other vaccines.
Der foreligger ingen data om subkutan brug af PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER.
There are no data with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER using the subcutaneous route.
Der foreligger ingen data om virkningen af seponering af samtidige antiepileptika, så der opnås monoterapi med perampanel.
There are no data regarding the effects of withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products to achieve monotherapy with perampanel.
Der foreligger ingen data om virkningerne af TRISENOX på QTc under infusionen.
There are no data on the effect of TRISENOX on the QTc interval during the infusion.
Der foreligger ingen data til
There are no data available to
Der foreligger ingen data til anbefaling af dosering ved
There are no data available to make dosing recommendations for
Der foreligger ingen data til at støtte dosisanbefalinger til patienter, der vejer over100 kg.
There are no data on which to base a dose recommendation in patients weighing
Der foreligger ingen data til vurdering af potentiel påvirkning fra BindRen på fertiliteten.
No data are available to assess the potential influence of BindRen on fertility.
Der foreligger ingen data til vurdering af, om Episalvan udskilles i brystmælk.
No data are available to evaluate whether Episalvan is excreted into human milk.
Der foreligger ingen data vedr. hest.
No data is available in horses.
Der foreligger ingen data vedr. karcinogenicitet eller mutagenicitet.
No carcinogenicity or mutagenicity data are available.
Der foreligger ingen data vedr. telbivudin behandling til patienter med påvist adefovir-resistent hepatitis B-virus enkeltmutationer af rtN236T eller A181V.
There are no data on telbivudine treatment in patients with established adefovir-resistant hepatitis B virus single mutations of rtN236T or A181V.
Der foreligger ingen data vedrørende anbefalinger om anvendelsen af atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat sammen med kombinerede- eller progestagen alene orale- eller implanterede antikonceptiva.
No data are available to make recommendations on the use of atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat with combined or progestagen-only oral or implanted contraceptives.
Der foreligger ingen data vedrørende brug af anidulafungin hos gravide kvinder.
There are no data regarding the use of anidulafungin in pregnant women.
Der foreligger ingen data vedrørende brugen af Bondenza til disse aldersgrupper.
There are no data on the use of Bondenza in these age groups.
Der foreligger ingen data vedrørende brugen af Bondronat til patienter under 18 år.
There are no data on the use of Bondronat in patients less than 18 years old.
Der foreligger ingen data vedrørende brugen af Bonviva til disse aldersgrupper.
There are no data on the use of Bonviva in these age groups.
Der foreligger ingen data vedrørende brugen af Iasibon til patienter under 18 år.
There are no data on the use of Iasibon in patients less than 18 years old.
Der foreligger ingen data vedrørende brugen af ibandronsyre til disse aldersgrupper.
There are no data on the use of ibandronic acid in these age groups.
Der foreligger ingen data vedrørende effekten af entecavir hos HBeAg- negative patienter med samtidig hiv-infektion.
No data are available on the efficacy of entecavir in HBeAg-negative patients co-infected with HIV.
Der foreligger ingen data vedrørende eluxadolins farmakokinetik hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
No data on the pharmacokinetics of eluxadoline in patients with renal impairment are available (see section 5.2).
Der foreligger ingen data vedrørende fertilitet.
No studies on fertility have been performed.
Der foreligger ingen data vedrørende fertiliteten hos hanner og hunner.
There are no data available on male and female fertility.
Der foreligger ingen data vedrørende hjertetransplantationer hos pædiatriske patienter.
No data are available for paediatric cardiac transplant patients.
Der foreligger ingen data vedrørende levertransplantationer hos pædiatriske patienter.
No data are available for paediatric hepatic transplant patients.
Der foreligger ingen data vedrørende mulig påvirkning af fertiliteten ved behandling med PegIntron.
There are no data available regarding potential effects of PegIntron treatment on male or female fertility.
Der foreligger ingen data vedrørende sekundær infektionstransmission fra personer, der får levende vacciner, til patienter, der behandles med ORENCIA.
No data are available on the secondary transmission of infection from persons receiving live vaccines to patients receiving ORENCIA.
Der foreligger ingen data vedrørende virkningerne af fingolimod på fødselsveer og forløsning.
There are no data on the effects of fingolimod on labour and delivery.
Der foreligger ingen data, der indikerer interaktion mellem epoetin alfa og granulocyt-koloni- stimulerende faktor (G-CSF) eller granulocyt-makrofag-stimulerende faktor (GM-CSF) med hensyn til hæmatologisk differentiering eller proliferation fra tumorbiopsier in vitro.
No evidence exists that indicates an interaction between epoetin alfa and granulocyte colony- stimulating factor (G-CSF) or granulocyte macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF) with regard to haematological differentiation or proliferation of tumour biopsy specimens in vitro.
Der foreligger ingen data, der kan anvendes til at ekskludere risikoen for, at lenvatinib kunne være en inducer for CYP3A4 eller Pgp i mave-tarm-kanalen.
No data is available that can be used to exclude the risk that lenvatinib could be an inducer of CYP3A4 or Pgp in the gastrointestinal tract.
Der foreligger ingen data, der kan anvendes til at udelukke risikoen for, at lenvatinib kunne være en induktor af CYP3A4 eller P-gp i gastrointestinalkanalen.
No data are available that can be used to exclude the risk that lenvatinib could be an inducer of CYP3A4 or P-gp in the gastrointestinal tract.
Der foreligger ingen data, hvorpå der kan laves en dosisanbefaling til patienter over 65 år (se pkt.
No data are available on which to make a dose recommendation for patients over the age of 65 years (see section 5.2).
Der foreligger ingen data.
No data is available
Der foreligger ingen data.
No data is available.
Der foreligger ingen data.
Patient reported outcomes
Der foreligger ingen data. b I tilfælde af udsættelse bør boosteren ikke gives senere end ved 24-måneders-alderen. c Se punkt 5.1. Behovet for og tidsplanen for yderligere boosterdoser er endnu ikke fastlagt. d Se punkt 5.1.
No data are available. b In case of delay, the booster should not be given later than 24 months. c See section 5.1. The need for, and timing of, further booster doses has not yet been determined. d See section 5.1.
Der foreligger ingen eller kun begrænsede data om anvendelse af para-aminosalicylsyre hos gravide kvinder.
There are no or limited data from the use of para-aminosalicylic acid in pregnant women.
Der foreligger ingen endelige data vedrørende farmakodynamisk interaktion mellem clopidogrel og andre PPI’er.
No conclusive data on the pharmacodynamic interaction of clopidogrel and other PPIs are available.
Der foreligger ingen erfaring med behandling af patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin- clearance mindre end 30 ml/min.) eller terminal nyresygdom, og derfor anbefales det ikke at anvende Lyxumia til disse populationer (se pkt.
There is no therapeutic experience in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min) or end-stage renal disease and therefore, it is not recommended to use Lyxumia in these populations (see section 5.2).
Der foreligger ingen erfaring med brug af Lucentis til gravide kvinder, hvorfor de mulige risici er ukendte.
There is no experience of using Lucentis in pregnant women; therefore the potential risks are unknown.
Der foreligger ingen erfaring med DuoTrav ved inflammatoriske øjenlidelser eller ved neovaskulær lukketvinklet, snævervinklet eller kongenit glaukom, og kun begrænset erfaring med skjoldbruskkirtel-induceret øjensygdom, ved åben-vinkel glaukom hos pseudofake-patienter og ved pigmentdannende eller pseudoeksfoliativt glaukom.
There is no experience of DuoTrav in inflammatory ocular conditions; nor in neovascular, angle-closure, narrow-angle or congenital glaucoma and only limited experience in thyroid eye disease, in open-angle glaucoma of pseudophakic patients and in pigmentary or pseudoexfoliative glaucoma.
Der foreligger ingen erfaring med posaconazol koncentrat til infusionsvæske, opløsning til børn.
There is no paediatric experience for posaconazole concentrate for solution for infusion.
Der foreligger ingen erfaring med posaconazol tabletter til børn.
There is no paediatric experience for posaconazole tablets.
Der foreligger ingen farmakokinetiske data fra pædiatriske patienter.
No pharmacokinetic data are available in paediatric patients.
Der foreligger ingen farmakokinetiske data hos børn/unge under 18 år.
No pharmacokinetic data are available in children or adolescents.
Der foreligger ingen farmakokinetiske data om anvendelse af eltrombopag til patienter ≥ 75 år.
There are no PK data on the use of eltrombopag in patients ≥ 75 years.
Der foreligger ingen farmakokinetiske data om tenofoviralafenamid hos patienter med estimeret CrCl < 15 ml/min.
There are no pharmacokinetic data on tenofovir alafenamide in patients with estimated CrCl < 15 mL/min.
Der foreligger ingen farmakokinetiske data, eftersom Xiapex er ikke undersøgt hos børn og unge i alderen 0 – 18 år.
Xiapex has not been studied in children and adolescents aged 0-18 years and hence no pharmacokinetic data are available.
Der foreligger ingen farmakologiske data for patienter under 12 år med hæmofili A.
No pharmacokinetic data are available in patients with haemophilia A younger than 12 years.
Der foreligger ingen fase III studieerfaring med nyresygdom i slutstadie (end stage renal disease, ESRD) (kreatininclearance < 30 ml/min, der kræver dialyse).
There are no Phase III trial experiences with End Stage Renal Disease (ESRD) (CLcr < 30 ml/min, requiring dialysis).
Der foreligger ingen fertilitetsdata for mennesker.
There are no fertility data in humans.
Der foreligger ingen humandata om ritonavirs indvirkning på fertiliteten.
No human data on the effect of ritonavir on fertility are available.
Der foreligger ingen humane data for virkningen af asparaginase på fertiliteten.
No human data on the effect of asparaginase on fertility are available.
Der foreligger ingen humane data om Enzepis indvirkning på fertiliteten.
No human data on the effect of Enzepi on fertility are available.
Der foreligger ingen humane data vedrørende brug under graviditet eller amning, og der foreligger ingen dyrestudier vedrørende reproduktion.
Human data on the use during pregnancy or lactation and animal reproduction studies are not available.
Der foreligger ingen information om anvendelsen af NexoBrid til patienter med nedsat leverfunktion.
There is no information on the use of NexoBrid in patients with hepatic impairment.
Der foreligger ingen information om en mulig immunreaktion over for produktet eller over for det endogene molekyle (bG-CSF) efter gentagen brug af produktet hos køer.
No information is available with regard to a possible immune reaction towards the product or towards the endogenous molecule (bG-CSF) after repeated use of the product in cows.
Der foreligger ingen information om første og tredje trimester.
There is no information available concerning the first and the third trimesters.
Der foreligger ingen information om potentiel krydsresistens med andre cytostatika.
No information relating to potential cross- resistance with other cytostatics products is available.
Der foreligger ingen information om potentiel krydsresistens med andre cytostatika.
No information relating to the potential of cross-resistance with other cytostatics products is available.
Der foreligger ingen informationer om sammenlignelighed af denne vaccine med andre.
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Der foreligger ingen kliniske data for samtidig anvendelse af ocriplasmin og VEGF-hæmmere (vaskulær endotelvækstfaktor).
There are no clinical data on concomitant use of ocriplasmin with VEGF-inhibitors (vascular endothelial growth factor).
Der foreligger ingen kliniske data for Velphoro hos patienter med tidligere stadier af nyreinsufficiens.
There is no clinical data available with Velphoro in patients with earlier stages of renal impairment.
Der foreligger ingen kliniske data fra anvendelse af Palonosetron Accord til gravide.
For Palonosetron no clinical data on exposed pregnancies are available.
Der foreligger ingen kliniske data om anvendelse af HBVAXPRO til kvinder, der ammer efter fødslen.
There is no clinical data on the use of HBVAXPRO on breast-feeding women.
Der foreligger ingen kliniske data om brugen af delamanid som en del af kombinationsbehandlingsplaner, der anvendes til at behandle lægemiddelresistent M. tuberculosis.
There are no clinical data on the use of delamanid as part of combination regimens used to treat drug- susceptible M. tuberculosis.
Der foreligger ingen kliniske data om brugen af delamanid til behandling af
There are no clinical data on the use of delamanid to treat
Der foreligger ingen kliniske data om fentanyls virkning på fertilitet.
There are no clinical data on the effects of fentanyl on fertility.
Der foreligger ingen kliniske data om patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion, og det kan derfor ikke afgøres, om dosisjustering eventuelt er nødvendig (se pkt.
There are no clinical data in subjects with moderate to severe hepatic impairment and the potential need for dose adjustment cannot be determined (see section 5.2).
Der foreligger ingen kliniske data om patienter med svært nedsat nyrefunktion, og det kan derfor ikke afgøres, om dosisjustering eventuelt er nødvendig (se pkt.
There are no clinical data in subjects with severe renal impairment and the potential need for dose adjustment cannot be determined (see section 5.2).
Der foreligger ingen kliniske data om zonisamids virkning på menneskets frugtbarhed.
There are no clinical data available on the effects of zonisamide on human fertility.
Der foreligger ingen kliniske data vedr. telbivudins virkninger på mandlig eller kvindelig fertilitet.
There are no clinical data on the effects of telbivudine on male or female fertility.
Der foreligger ingen kliniske data vedrørende Holoclars virkning på fertiliteten.
No clinical data on the effects of Holoclar on fertility are available.
Der foreligger ingen kliniske erfaringer med anvendelse af Ryzodeg til gravide kvinder.
There is no clinical experience with use of Ryzodeg in pregnant women.
Der foreligger ingen kliniske erfaringer med anvendelse af Tresiba til gravide kvinder.
There is no clinical experience with use of Tresiba in pregnant women.
Der foreligger ingen kliniske erfaringer med anvendelse af Xultophy under amning.
There is no clinical experience with use of Xultophy during breast-feeding.
Der foreligger ingen kliniske erfaringer med anvendelse af Xultophy, insulin degludec eller liraglutid til gravide kvinder.
There is no clinical experience with use of Xultophy, insulin degludec or liraglutide in pregnant women.
Der foreligger ingen konklusive data vedrørende farmakodynamisk interaktion mellem Clopidogrel og andre PPI’er.
No conclusive data on the pharmacodynamic interaction of Clopidogrel and other PPIs are available.
Der foreligger ingen oplysninger med hensyn til en mulig immunreaktion over for produktet eller over for det endogene molekyle (bG-CSF) efter gentagen brug af produktet hos køer.
No information is available with regards to a possible immune reaction towards the product or towards the endogenous molecule (bG-CSF) after repeated use of the product in cows.
Der foreligger ingen oplysninger om brugen af vaccinen til seropositive dyr, herunder dyr med maternelle antistoffer.
No information is available on the use of the vaccine in seropositive animals including those with maternally-derived antibodies.
Der foreligger ingen oplysninger om indgivelse af VEPACEL samtidig med andre vacciner.
There are no data on co-administration of VEPACEL with other vaccines.
Der foreligger ingen oplysninger om maternel-føtal transmission af hepatitis B-virus hos gravide kvinder i behandling med lamivudin.
There is no information available on maternal-foetal transmission of hepatitis B virus in pregnant women receiving treatment with lamivudine.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning i andre kategorier, såsom racekaniner og kaniner som kæledyr.
No information is available on the safety and efficacy in other categories such as breeding or pet rabbits.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning i andre kategorier, såsom racekaniner og kaniner som kæledyr.
No information is available on the safety and efficacy in other categories such as breeds or pet rabbits.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af denne vaccine til dyr sammen med andre lægemidler til dyr.
No information is available on the safety and efficacy of this immunological veterinary medicinal product when used with any other veterinary medicinal product.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af det immunologiske veterinærlægemiddel sammen med andre veterinære lægemidler til dyr.
No information is available on the safety and efficacy of this product when used with any other veterinary medicinal product.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr, bortset fra Versiguard Rabies og Versican Plus L4.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versiguard Rabies and Versican Plus L4.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine with any other veterinary medicinal product.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinærlægemidler til dyr bortset fra Versican Plus DHPPi og Versican Plus Pi.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versican Plus DHPPi and Versican Plus Pi.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved samtidig anvendelse af dette lægemiddel og vacciner.
No information is available on the safety and efficacy of the concurrent use of this product with vaccines.
Der foreligger ingen oplysninger om skift til Celsentri fra andre typer hiv-medicin for patienter, hos hvem behandlingen af infektionen har været vellykket og der ikke kan konstateres virus i blodet.
There is no information on switching to Celsentri from another type of medicine for HIV infection in patients whose HIV is being treated successfully, when no virus can be detected in their blood.
Der foreligger ingen oplysninger om symptomatisk overdosering med INTELENCE, men det er muligt, at de hyppigste bivirkninger med dette lægemiddel, dvs. udslæt, diarré, kvalme og hovedpine, i så fald ville være de mest almindelige symptomer.
There are no data with regard to symptomatic overdose with INTELENCE, but it is possible that the most frequent ADRs of INTELENCE, i.e. rash, diarrhoea, nausea, and headache would be the most common symptoms noted.
Der foreligger ingen oplysninger om vaccinens sikkerhed og virkning ved anvendelse sammen med andre veterinærlægemidler.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal.
Der foreligger ingen oplysninger vedrørende produktets sikkerhed og effekt, hvis det anvendes sammen med vacciner.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this product with any vaccine.
Der foreligger ingen post-marketing overvågningsdata efter administration af AFLUNOV.
No post-marketing surveillance data are available following AFLUNOV administration.
Der foreligger ingen prækliniske data for Sialanar fra genotoksicitets- eller karcinogenicitetsstudier.
Non-clinical data, including genotoxicity or carcinogenicity studies have not been performed for Sialanar.
Der foreligger ingen pålidelige data vedr. brug af STAYVEER til gravide kvinder.
There are no reliable data on the use of STAYVEER in pregnant women.
Der foreligger ingen pålidelige data vedr. brug af Tracleer til gravide kvinder.
There are no reliable data on the use of Tracleer in pregnant women.
Der foreligger ingen resultater vedrørende sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år.
No data on efficacy and safety are available in adolescents below 18 years.
Der foreligger ingen sikkerheds- og effektdata om anvendelsen af denne kombination.
efficacy data available from the use of
Der foreligger ingen sikkerhedsdata for administration af Perjeta sammen med doxorubicin.
There are no safety data available concerning use of Perjeta with doxorubicin.
Der foreligger ingen specifik information om behandling af overdosering med dalbavancin, da dosis- begrænsende toksicitet ikke er blevet observeret i kliniske studier.
No specific information is available on the treatment of overdose with dalbavancin, as dose-limiting toxicity has not been observed in clinical studies.
Der foreligger ingen specifikke definitioner på overdosering af insulin, idet serum glucose- koncentrationen er et resultat af komplekse interaktioner mellem insulinniveau, glucosetilgængelighed og andre metaboliske processer.
Insulins have no specific overdose definitions because serum glucose concentrations are a result of complex interactions between insulin levels, glucose availability and other metabolic processes.
Der foreligger ingen specifikke definitioner på overdosering af insulin, idet serum glucosekoncen- trationen er et resultat af komplekse interaktioner mellem insulinniveau, glucosetilgængelighed og andre metaboliske processer.
Insulins have no specific overdose definitions because serum glucose concentrations are a result of complex interactions between insulin levels, glucose availability and other metabolic processes.
Der foreligger ingen specifikke dosisanbefalinger for samtidig
Specific dosing recommendations are not available for co-administration of
Der foreligger ingen studier af anvendelsen af VELCADE til ældre patienter med tidligere ubehandlet myelomatose, som er egnede til højdosis kemoterapi med hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
There are no studies on the use of VELCADE in elderly patients with previously untreated multiple myeloma who are eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
Der foreligger ingen systematisk indsamlede data, som specifikt vedrører skift af patienter fra INVEGA til andre antipsykotika.
There are no systematically collected data to specifically address switching patients from INVEGA to other antipsychotic medicinal products.
Der foreligger ingen særlige informationer om behandlingen af overdosering med Bondenza.
No specific information is available on the treatment of overdosage with Bondenza.