natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der har været sjældne rapporter (kan forekomme hos 1 ud af 1.000 personer) om patienter i behandling med Xtandi, som har fået PRES, en sjælden, reversibel sygdom, der rammer hjernen.
There have been rare reports of PRES (may affect up to 1 in 1,000 people), a rare, reversible condition involving the brain, in patients treated with XTANDI.
Der har været sjældne rapporter om cholestase, icterus, hepatisk cellenekrose og leversvigt med fatal udgang.
There have been rare reports of cholestasis, icterus, hepatic cell necrosis and hepatic failure with fatal outcome.
Der har været sjældne rapporter om patienter i behandling med Xtandi, som har fået PRES, en sjælden, reversibel sygdom, der rammer hjernen.
There have been rare reports of PRES, a rare, reversible condition involving the brain, in patients treated with XTANDI.
Der har været sjældne rapporter om patienter, herunder reumatoidfaktor-positive patienter, som har udviklet andre autoantistoffer i forbindelse med udslæt, som er kompatibel med subaktiv kutan lupus eller diskoid lupus ved klinisk præsentation og biopsi.
There have been rare reports of patients, including rheumatoid factor positive patients, who have developed other autoantibodies in conjunction with a lupus-like syndrome or rashes that are compatible with subacute cutaneous lupus or discoid lupus by clinical presentation and biopsy.
Der har været sjældne rapporter om patienter, herunder rheumatoid faktor positive patienter, som har udviklet andre autoantistoffer i forbindelse med udslæt som er kompatibel med subaktiv kutan lupus eller diskoid lupus ved klinisk præsentation og biopsi.
There have been rare reports of patients, including rheumatoid factor positive patients, who have developed other autoantibodies in conjunction with a lupus-like syndrome or rashes that are compatible with subacute cutaneous lupus or discoid lupus by clinical presentation and biopsy.
Der har været sjældne rapporter om symptomer, der stemmer overens med PRES, en sjælden neurologisk forstyrrelse, hos Avastinbehandlede patienter.
There have been rare reports of Avastin-treated patients developing signs and symptoms that are consistent with PRES, a rare neurological disorder.
Der har været sjældne tilfælde af Avastinbehandlede patienter, som har udviklet symptomer, der stemmer overens med PRES, en sjælden neurologisk forstyrrelse, som kan optræde med blandt andre følgende tegn og symptomer: Kramper, hovedpine, forandret mental status, visuelle forstyrrelser eller kortikal blindhed, med eller uden tilknyttet hypertension.
There have been rare reports of Avastin-treated patients developing signs and symptoms that are consistent with PRES, a rare neurologic disorder, which can present with the following signs and symptoms among others: seizures, headache, altered mental status, visual disturbance, or cortical blindness, with or without associated hypertension.
Der har været spontane rapporteringer om blodpladetal under det normale (trombocytopeni).
There have been spontaneous reports of platelet counts below the normal range (thrombocytopenia).
Der har været tilfælde af hudlæsioner, som små, hårde klumper, på albuer hos børn der har været behandlet med høje doser af forskellige cysteamin formuleringer.
A few cases of skin lesions on elbows like little hard lumps have been reported in children treated with high doses of different cysteamine preparations.
Der har været tilfælde af ikke-specifik interstitiel pneumonitis, herunder rapporter med letale tilfælde, hos patienter, der ugentlig fik Torisel intravenøst.
There have been cases of non-specific interstitial pneumonitis, including fatal reports, occurring in patients who received weekly intravenous Torisel.
Der har været tilfælde af krampeanfald under behandling med INCRELEX.
Seizures (fits) have been observed with INCRELEX treatment.
Der har været tilfælde af kræft, der er forskellig fra lymfom hos patienter med en specifik lungesygdom kaldet kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der var i behandling med en anden TNF-hæmmer.
There have been cases of cancers other than lymphoma in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF
Der har været tilfælde af kræft, der er forskellig fra lymfom hos patienter med en specifik lungesygdom kaldet kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der var i behandling med en anden TNF-hæmmer.
There have been cases of cancers other than lymphoma in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
Der har været tilfælde af kræft, der er forskellig fra lymfom hos patienter med en specifik lungesygdom kaldet kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der var i behandling med en anden TNF-hæmmer.
There have been cases of cancers, other than lymphoma in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
Der har været tilfælde af kræft, der er forskellig fra lymfom hos patienter med en specifik lungesygdom kaldet kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der var i behandling med en anden TNF-hæmmer.
There have been cases of cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
Der har været udført to undersøgelser af patienter med samtidig infektion af HIV og HCV.
Two trials have been conducted in patients co-infected with HIV and HCV.
Der henvises til afsnit 4.6 i produktresumeet for yderligere oplysninger om bivirkninger.
Please refer to section 4.6 of the SPC for further details of adverse reactions.
Der henvises til afsnittet om kontraindikationer i produktresuméerne for de relevante lægemidler, hvis Bortezomib Hospira skal gives i kombination med andre lægemidler.
When Bortezomib Hospira is given in combination with other medicinal products, refer to their Summaries of Product Characteristics for additional contraindications.
Der henvises til anvisningerne til administration i produktresuméerne for de relevante lægemidler, hvis Bortezomib Hospira skal gives i kombination med andre lægemidler.
When Bortezomib Hospira is given in combination with other medicinal products, refer to the Summary of Product Characteristics of these products for instructions for administration.
Der henvises til brugsanvisningen for nærmere detaljer om sikkerhedsforholdsregler ved brug af insulinpumper.
For details on safety precautions in the use of insulin pumps see the operating manual.
Der henvises til de individuelle blisterkort for dispenseringsinstruktioner.
Refer to individual blister cards for dispensing instructions.
Der henvises til indlægssedlen for yderligere oplysninger.
For further information, see the package leaflet.
Der henvises til indlægssedlen vedrørende andre oplysninger om opbevaring.
Refer to package leaflet for alternative storage details.
Der henvises til indlægssedlen vedrørende flere oplysninger om opbevaring.
Refer to package leaflet for additional storage details.
Der henvises til LEMTRADA vejledning til sundhedspersonale for yderligere oplysninger, eller læs produktresumeet, der findes på EMAs hjemmeside, anført herover.
See LEMTRADA Health Care Professional Guide for more information, or read the summary of product characteristics available at the EMA website mentioned above.
Der henvises til lokale retningslinjer vedrørende destruktion.
Refer to local requirements for disposal.
Der henvises til producentens brugsanvisning for råd vedrørende rengøring og opbevaring.
Please refer to the Manufacturer’s Instructions for Use for cleaning and storage advice.
Der henvises til produktresumé for MabThera 100 mg og 500 mg koncentrat til opløsning til infusion for information vedrørende dosering og administration.
The Summary of Product Characteristics (SmPC) of MabThera100 mg and 500 mg concentrate for solution for infusion should be referred to for information on dosing instructions and method of administration.
Der henvises til produktresuméerne for de lægemidler, der gives sammen med Pegasys.
Refer also to the Summary of Product Characteristics of the medicinal products that are used in combination with Pegasys.
Der henvises til produktresuméerne for de retrovirale lægemidler, som skal gives samtidig med HCV- behandling vedrørende opmærksomhed på og håndtering af toksicitet specifikt for hvert produkt samt for potentielt overlap af toksicitet med Pegasys med eller uden ribavirin.
Please refer to the respective Summary of Product Characteristics of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with Pegasys with or without ribavirin.
Der henvises til produktresuméet for 30 mg, 45 mg og 75 mg kapslerne (pkt.
Please refer to the SmPC for the 30 mg, 45 mg and 75 mg capsules (section 6.6).
Der henvises til produktresuméet for IL-2 vedrørende information om graviditet og amning under brug af IL-2.
Refer to the IL-2 SmPC for information on pregnancy and lactation with IL-2.
Der henvises til produktresuméet for interferon alfa-2b vedrørende information om ordinering af dette lægemiddel.
Please refer also to the interferon alfa-2b Summary of Product Characteristics (SmPC) for prescribing information particular to that product.
Der henvises til produktresuméet for Vitekta 85 mg tabletter.
Please refer to the Summary of Product Characteristics for Vitekta 85 mg tablets.
Der henvises til produktresuméet og indlægssedlen for det lægemiddel, som skal mærkes.
Refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Der henvises til SmPC for de antiretrovirale lægemidler, der skal tages samtidig med HCV- behandling, for bevidsthed om og håndtering af toksicitet, der er specifik for det enkelte produkt, samt for potentiale for overlappende toksicitet med ribavirin i kombination med andre lægemidler.
Please refer to the corresponding Summary of Product Characteristics of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with ribavirin in combination with other medicinal products.
Der henvises til SmPC’erne for de lægemidler, der anvendes i kombination med ribavirin da visse kombinationsregimer ikke følger de doseringsanbefalinger for ribavirin, som er angivet i Tabel 1.
Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with ribavirin as some combination regimens do not adhere to the ribavirin dosing guidance provided in Table 1.
Der henvises til SmPC’erne for de lægemidler, der anvendes i kombination med Ribavirin Teva, for anbefalinger vedrørende behandlingsafbrydelse eller dosisjustering.
Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with Ribavirin Teva for discontinuation or dose modification recommendations.
Der henvises til SmPC’erne for de lægemidler, der anvendes i kombination med Ribavirin Teva, for oplysninger om kontraindikationer, der er specifikke for disse præparater.
Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with Ribavirin Teva for contraindications specific to these products.
Der henvises til SmPC’erne for de lægemidler, der anvendes i kombination med Ribavirin Teva.
Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with Ribavirin Teva .
Der henvises til SmPC’erne for de lægemidler, der anvendes i kombination med ribavirin, for anbefalinger vedrørende behandlingsafbrydelse eller dosisjustering.
Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with ribavirin for discontinuation or dose modification recommendations.
Der henvises til SmPC’erne for de lægemidler, der anvendes i kombination med ribavirin, for yderligere anbefalinger vedrørende dosering ved samtidig administration.
Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with ribavirin for further dosage recommendations on co-administration.
Der henvises til SmPC’erne for de lægemidler, der anvendes i kombination med ribavirin, vedrørende yderligere bivirkninger rapporteret i forbindelse med disse præparater.
Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products that are used in combination with ribavirin for additional undesirable effects reported with these products.
Der høres en klik-lyd, som ophører når dosisknappen er trykket helt i bund.
A clicking sound can be heard, which will stop when the injection button has been pressed in completely.
Der høres et klik for hver enhed, der indstilles.
You will hear a click for every single unit dialled.
Der høres et klik.
Medicinal product no longear ut
Der ikke blevet fastslået nogen signifikant forskel i den gastrointestinale sikkerhed mellem selektive COX-2-hæmmere + acetylsalicylsyre vs.
A significant difference in GI safety between selective COX-2 inhibitors + acetylsalicylic acid vs.
der ikke er fastsat)
not assessed)
Der ikke observeret klinisk signifikante interaktioner mellem Herceptin og de andre lægemidler, der blev anvendt samtidigt i de kliniske studier.
Clinically significant interactions between Herceptin and the concomitant medicinal products used in clinical trials have not been observed.
der ikke tolererer 150 mg 3 gange
the 150 mg dose 3 times per week is
Der indgik 41 patienter med tegn på trombotisk mikroangiopati (TMA) i aHUS-studie C10-004.
aHUS Study C10-004 enrolled 41 patients who displayed signs of thrombotic microangiopathy (TMA).
Der indgik flere mandlige patienter i placeboarmen (85 % i placebo- vs.
More male patients were enrolled in the placebo arm (85% in placebo vs.
Der indgik i alt 165 tidligere behandlede mænd i studiet (i alderen 12 til 65 år) med svær hæmofili A. Forsøgspersoner, som var i profylaktisk behandling før de indgik i studiet, blev indlemmet i armen med individualiseret profylakse.
The study enrolled a total of 165 previously treated male patients (12 to 65 years of age) with severe haemophilia A. Subjects on prophylaxis regimens prior to entering the study were assigned to the individualised prophylaxis arm.
Der indgives 1 g af det kelerende middel ved langsom intravenøs injektion i løbet af 3-4 minutter eller ved infusion (1 g i 100-250 ml glucose- eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumchlorid-injektionsvæske).
1 g of the chelating agents should be administered by slow intravenous injection over 3 – 4 minutes or by infusion (1 g in 100 – 250 mL of glucose, or sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection).
Der indgives 1 g af det kelerende middel ved langsom intravenøs injektion i løbet af 3-4 minutter eller ved infusion (1 g i 100-260 ml glukose eller natriumchlorid, 9 mg/ml (0,9 %), injektionsvæske, opløs- ning).
1 g of the chelating agents should be administered by slow intravenous injection over 3 – 4 minutes or by infusion (1 g in 100-250 mL of dextrose, or sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection).
Der indgives en dosis på 2 ml ved intramuskulær injektion i halsmusklerne ifølge nedenstående skema: Grundvaccination:
Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck muscles according to the following schedule:
Der indgives en dosis på 2 ml ved intramuskulær injektion i halsmusklerne.
Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck muscles
Der indgives en enkelt dosis vaccine oralt fra 18-dages alderen.
A single dose of vaccine orally from 18 days of age.
Der indsamles to prøver
Two samples are collected
Der indsendes rapport senest på dag 22 (dvs. den følgende mandag).
Report submission is no later than day 22 (i.e. the following Monday).
Der ingen erfaring med Eylea til behandling myopisk CNV hos ikke-asiatiske patienter, patienter, der tidligere har gennemgået behandling for myopisk CNV samt patienter med ekstrafoveale læsioner.
In myopic CNV there is no experience with Eylea in the treatment of non-Asian patients, patients who have previously undergone treatment for myopic CNV, and patients with extrafoveal lesions.
Der ingen evidens for, at enoxaparin passerer placentabarrieren under andet trimester af graviditeten hos mennesker.
In humans, there is no evidence that enoxaparin crosses the placental barrier during the second trimester of pregnancy.
Der ingen klinisk erfaring med patienter over 65 år, der anvender denne dosis alene.
There is no clinical experience in people over 65 using this single dose.
Der ingen relevant brug af Intrinsa i den pædiatriske population.
There is no relevant use of Intrinsa in the paediatric population.
Der ingen relevant brug af Livensa i den pædiatriske population.
There is no relevant use of Livensa in the paediatric population.
Der injiceres ét implantat af Scenesse under patientens hud én gang hver anden måned før og i perioder med stærkt sollys, f.eks. fra forår til efterår.
One Scenesse implant is injected under the patient’s skin once every 2 months, before and during periods of high sunlight exposure, e.g. from spring to autumn.
Der inkluderedes patienter med koronar aterosklerose, som krævede PCI mod stabil angina (58 %), akut koronart syndrom uden ST- elevationer (NSTE-AKS) (26 %) eller myokardieinfarkt med ST-elevation (STEMI) (16 %).
Patients with coronary atherosclerosis were included who required PCI for stable angina (58%), non-ST-segment elevation acute coronary syndrome (NSTE-ACS) (26%), or ST-elevation myocardial infraction (STEMI) (16%).
Der kan af og til forekomme forbigående hævelser, hvilket er almindeligt for vacciner med en olie- holdig adjuvans.
A transient local site reaction (swelling) may occasionally occur as is normal with oil adjuvanted vaccines.
Der kan almindeligt lejlighedsvis observeres en rektal temperaturstigning på op til 1,63 ºC hos voksent kvæg og op til 2,18 ºC hos kalve.
Commonly, an increase in rectal temperature up to 1.63 ºC in adult cows and up to 2.18 ºC in calves may be observed.
Der kan anvendes en 100 ml infusionspose til at fremstille infusionsvæsken, alt efter patientens volumenbehov.
A 100 mL infusion bag can be used to prepare the infusion, based on the patient’s volume requirements.
Der kan anvendes en 100 ml-infusionspose til at klargøre infusionen, alt efter patientens volumenbehov.
A 100 mL infusion bag can be used to prepare the infusion, based on the patient’s volume requirements.
Der kan anvendes en 250 ml-, 100 ml- eller 50 ml-infusionspose til at klargøre infusionen, alt efter patientens volumenbehov.
A 250 ml, 100 ml or 50 ml infusion bag can be used to prepare the infusion, based on the patient’s volume requirements.
Der kan anvendes infusionspumper, der er egnede til subkutan indgivelse af immunglobuliner.
Infusion pumps appropriate for subcutaneous administration of immunoglobulins can be used.
Der kan bruges op til 4 injektionssteder på samme tid, forudsat at den maksimale infusionshastighed for alle steder tilsammen ikke overstiger 50 ml/time.
Up to 4 injection sites can be used simultaneously, provided that the maximum infusion rate for all sites combined does not exceed 50 ml/hour.
Der kan dannes blodpropper (trombose) i din dialyse-shunt.
Blood clots (thrombosis) may form in your dialysis shunt.
Der kan derfor forekomme interaktioner mellem melatonin og andre aktive stoffer som følge af de andre stoffers indvirkning på CYP1A-enzymer.
Therefore, interactions between melatonin and other active substances as a consequence of their effect on CYP1A enzymes is possible.
Der kan derfor forventes en forlænget eliminationshalveringstid i forbindelse med overdosering, eller hvis dexmedetomidin indgives sammen med andre lægemidler, der har indflydelse på det hepatiske kredsløb.
A prolonged elimination half-life is therefore expected with overdoses or when dexmedetomidine is coadministered with other substances, which affect hepatic circulation.
Der kan derfor ikke gives nogen dosisanbefalinger.
Therefore, no dose recommendations can be made.
Der kan derfor opstå interaktion ved samtidig administration af høje doser eslicarbazepinacetat og lægemidler, der hovedsageligt metaboliseres af CYP2C19.
Thus, interactions can arise when co- administering high doses of eslicarbazepine acetate with medicinal products that are mainly metabolised by CYP2C19.
Der kan derfor være behov for at nedsætte patientens dosis af eller seponere intravenøst jern og/eller ESA'er.
Therefore, patients may need reduction in, or discontinuation of, intravenous iron and/or ESAs.
Der kan desuden forekomme midlertidige hævelser på injektionsstedet i over to uger.
They may also have temporary swellings at the injection that may last for over two weeks.
Der kan desuden være signifikante uoverensstemmelser mellem de analyseresultater, der opnås med en aPTT-baseret éttrins- koagulationsanalyse og den kromogeniske analyse.
Also there can be significant discrepancies between assay results obtained by aPTT-based one-stage clotting assay and the chromogenic assay.
Der kan dog forekomme mere alvorlige bivirkninger, som kræver behandling.
However, some may be serious and require treatment.
Der kan forekomme allergiske overfølsomhedsreaktioner.
Allergic (hypersensitivity) reactions are possible.
Der kan forekomme allergiske reaktioner (overfølsomhed).
Allergic (hypersensitivity) reactions are possible.
Der kan forekomme alvorlige overfølsomhedsreaktioner (sjældne, men svære akutte reaktioner som bronkospasmer, anafylakse og urticaria).
Serious hypersensitivity reactions (rare but severe acute reactions such as bronchospasm, anaphylaxis and urticaria) may occur.
Der kan forekomme astmarelaterede bivirkninger eller eksacerbationer under behandlingen.
Asthma-related adverse events or exacerbations may occur during treatment.
Der kan forekomme bevidsthedstab.
Loss of consciousness can occur.
Der kan forekomme bivirkninger i op til 3 måneder efter, du har fået sidste dosis RoActemra.
Side effects could occur 3 months or more after your last dose of RoActemra.
Der kan forekomme bivirkninger på et hvilket som helst tidspunkt i hele denne periode.
Adverse reactions could occur at any time point during this period.
Der kan forekomme bivirkningsreaktioner på et hvilket som helst tidspunkt i denne periode.
Adverse reactions could occur at any timepoint during this period.
Der kan forekomme blodpropper i de små blodkar under behandlingen.
Blood clots in the small blood vessels may occur during your treatment.
Der kan forekomme bylder på injektionsstedet.
Abscesses may be observed at the injection site.
Der kan forekomme cornea-uklarhed hos katte under sedationen (se også punktet Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr).
Corneal opacities may occur during sedation (see also the section on Special precautions for the use in animals).
Der kan forekomme en dosisafhængig hypertrofi af binyrernes zona glomerulosa ved høje doser.
There may be a dose related hypertrophy of the adrenal zona glomerulosa at high dose rates.
Der kan forekomme en lille sort aflejring under opbevaring, og emulsionen kan skilles i to adskilte lag.
During Storage, a slight black deposit may appear and the emulsion may separate into two distinct phases.
Der kan forekomme en lille, sort aflejring under opbevaring, og emulsionen kan skilles i to adskilte lag.
A slight black deposit may appear and the emulsion may separate into two distinct phases during storage.
Der kan forekomme en lokal reaktion på injektionsstedet med lidt smerte ved berøring, kløen eller hævelse; dette forsvinder i løbet af 1-2 uger.
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Der kan forekomme en vis irritation, en brændende fornemmelse eller beskadigelse af huden på det sted, hvor Foscan er sprøjtet ind, men dette vil ikke vare længe.
There may be some irritation, a burning sensation or skin damage where Foscan is injected, but this will not last long.
Der kan forekomme et fald i blodets røde og hvide blodlegemer.
A decrease in blood red and white cells may occur.