natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Under overvågningen efter markedføring er der blevet rapporteret tilfælde med interferens mellem daptomycin og særlige reagenser, som bruges i visse analyser af protombintid/international normalised ratio (PT/INR).
During post–marketing surveillance, cases of interference between daptomycin and particular reagents used in some assays of prothrombin time/international normalised ratio (PT/INR) have been reported.
Under overvågningen efter markedsføringen omfattede rapporterne om allergiske reaktioner udslæt, pruritus, urticaria og isolerede tilfælde af alvorlige anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner.
During the post-marketing period, reports of hypersensitivity reactions included rash, pruritus, urticaria, and isolated cases of severe anaphylactic/anaphylactoid reactions.
Under pandemien gennemfører ansøgeren en prospektiv kohorteundersøgelse som nævnt i farmakovigilance- planen.
During the pandemic, the applicant will conduct a prospective cohort study as identified in the Pharmacovigilance plan.
Under postmarketing-overvågning har priapisme også været rapporteret for paliperidon, som er den aktive metabolit af risperidon.
During postmarketing surveillance priapism has also been reported with paliperidone, which is the active metabolite of risperidone.
Under praktiske forhold er det kun subgruppe A, der er infektiøs, og immunisering over for subgruppe A giver fuld beskyttelse over for A, B og C. Efter inokulering afgiver virus beskyttende proteiner, men disse multipliceres ikke hos kat.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C. After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
under påbegyndelse af coumarin behandling (antikoaguleringsmedicin, blodfortyndende)
while initiating coumarin (anticoagulant medication, blood thinner) therapy
under påbegyndelse af coumarin terapi
while initiating coumarin therapy
Under randomiseringsperioden blev doseringspause eller dosisreduktion på grund af neutropeni rapporteret for 1,0% af patienterne, og 0,3% af patienterne ophørte med behandlingen på grund af neutropeni.
During the randomised period, dose holding or reductions due to neutropenia were reported in 1.0% of patients, and 0.3% of patients discontinued treatment because of neutropenia.
Under randomiseringsperioden blev trombocyttransfusioner givet til 4,7% af de patienter, som fik Jakavi, og til 4,0% af de patienter, som fik kontrolbehandlinger.
During the randomised period, platelet transfusions were administered to 4.7% of patients receiving Jakavi and to 4.0% of patients receiving control regimens.
Under rutinemæssig laboratoriekontrol blandt alle tocilizumab-eksponerede patienter forekom der en stigning i totalkolesterol til > 1,5-2 gange øvre normalgrænse hos én patient (0,5 %) og stigning i LDL til > 1,5 til 2 gange øvre normalgrænse hos én patient (0,5 %).
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab all exposure population, elevation in total cholesterol >1.5-2 x ULN occurred in one patient (0.5%) and elevation in LDL >1.5-2 x ULN in one patient (0.5%).
Under rutinemæssig laboratoriekontrol blandt alle tocilizumab-eksponerede patienter i det 6- måneders kontrollerede kliniske studie SC-I blev der observeret en stigning i ALAT eller ASAT til ≥3 x øvre normalgrænse hos henholdsvis 6,5% og 1,4% af patienterne i ugentlig, subkutan behandling.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab 6-month controlled clinical trial SC-I, elevation in ALT or AST ≥3 x ULN occurred in 6.5% and 1.4% of patients, respectively on the subcutaneous weekly dose.
Under rutinemæssig laboratoriekontrol blandt alle tocilizumab-eksponerede patienter i det 6-måneders kontrollerede kliniske studie SC-I blev der observeret et fald i neutrofilocyttal til under 1 × 109/l hos 2,9 % af patienterne med ugentlig subkutan dosering.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab 6 month controlled clinical trial SC-I, a decrease in neutrophil count below 1 × 109/L occurred in 2.9% of patients on the subcutaneous weekly dose.
Under rutinemæssig laboratoriekontrol blandt alle tocilizumab-eksponerede patienter i det 6-måneders kontrollerede kliniske studie SC-I blev der observeret et fald i trombocytter til ≤50 × 103/μl.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab 6 month clinical trial SC-I, none of the patients on the SC weekly dose had a decrease in platelet count to ≤50 × 103 / μl.
Under rutinemæssig laboratoriekontrol blandt alle tocilizumab-eksponerede patienter i det 6-måneders kontrollerede kliniske studie SC-I fik 19% af patienterne vedvarende stigninger i total-kolesterol til > 6,2 mmol/l (240 mg/dl), og 9% fik vedvarende stigning i LDL til >4,1 mmol/l (160 mg/dl) ved ugentlig subkutant dosering.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab 6 month controlled clinical trial SC-I, 19% of patients experienced sustained elevations in total cholesterol > 6.2 mmol/l (240 mg/dl), with 9% experiencing a sustained increase in LDL to  4.1 mmol/l (160 mg/dl) on the subcutaneous weekly dose.
Under rutinemæssig laboratoriekontrol i den kontrollerede 12 ugers fase forekom der stigning i ALAT eller ASAT til ≥ 3 gange øvre normalgrænse hos henholdsvis 5 % og 3 % af patienterne i tocilizumab- gruppen og hos 0 % i placebogruppen.
During routine laboratory monitoring in the 12 week controlled phase, elevation in ALT or AST ≥ 3 x ULN occurred in 5% and 3% of patients, respectively, in the tocilizumab group, and 0% in the placebo group.
Under rutinemæssig laboratoriekontrol i den kontrollerede 12 ugers fase havde 3 % af patienterne i placebogruppen og 1 % i tocilizumab-gruppen et fald i trombocyttal til ≤ 100 x 103/µl.
During routine laboratory monitoring in the 12 week controlled phase, 3% of patients in the placebo group and 1% in the tocilizumab group had a decrease in platelet count to ≤ 100 x 103/µl.
Under rutinemæssig signal gennemgang, blev en gennemgang af fem sagsrapporter om amyloidose tilfælde relateret til enfuvirtid, udtaget fra Eudravigilance.
During routine signal detection activities, a review of five case reports of high level term amyloidosis cases related to enfuvirtide was extracted from Eudravigilance.
Under samtidig administration af CYP3A4-induktorer kan eksponeringen for bedaquilin være nedsat.
Bedaquiline exposure may be reduced during co-administration with inducers of CYP3A4.
Under sedation kan der opstå uklarhed af cornea.
Corneal opacities may occur during sedation.
Under studiet blev der rapporteret i alt 42 dødsfald, enten under behandlingen eller rapporteret i forbindelse medopfølgningen vedrørende overlevelse.
During the conduct of the study, there were a total of 42 deaths reported, whether on treatment or reported as part of the survival follow-up.
Under tilstedeværelse af brinzolamid bindes denne metabolit hovedsagelig til CA-I.
This metabolite binds mainly to CA-I in the presence of brinzolamide.
Under vedligeholdelsesbehandling kan glukokortikoider nedtrappes i overenstemmelse med kliniske retningslinjer.
During maintenance treatment, corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice guidelines.
Under vedligeholdelsesbehandlingen var hyppigheden af hjertesygdomme af grad 3/4/ sammenlignelig mellem patienter behandlet i MabThera-gruppen og i observationsgruppen.
During maintenance treatment, the incidence of grade 3/4 cardiac disorders was comparable between patients treated with MabThera and observation.
Under visse særlige omstændigheder kan det også anvendes til spædbørn helt ned til ni måneder.
Under some special circumstances, it can also be used in babies as young as nine months.
Under vurderingen blev der gennemgået en igangværende undersøgelse af hjerte-karudfald, men CHMP anbefalede også løbende overvågning af lægemidlets hjerte- karvirkninger.
Interim data from an ongoing study of cardiovascular outcomes were reviewed during the assessment although the CHMP also recommended ongoing monitoring of the medicine’s cardiovascular effects.
Under- søgelser
Investigations
Under-aktiv skjoldbruskkirtel (hypotyreose), hvor skjoldbruskkirtlen ikke producerer tilstrækkeligt med hormon.
Under-active thyroid gland (hypothyroidism) when the thyroid does not produce enough hormone.
underaktiv skjoldbruskkirtel (lavt stofskifte)
underactive thyroid gland (hypothyroidism)
underaktiv skjoldbruskkirtel (træthed, vægtstigning, forstoppelse, kuldefølelse, tør hud)
underactive thyroid (tiredness, weight gain, constipation, feeling cold, dry skin)
underaktiv skjoldbruskkirtel (træthed, vægtøgning, forstoppelse, kuldefølelse, tør hud)
underactive thyroid (tiredness, weight gain, constipation, feeling cold, dry skin)
Underbehandlingen:
While receiving treatment:
Underbyggende oplysninger blev også leveret fra en anden undersøgelse, der angav, at Opdivo kunne fremkalde en respons hos patienter med squamøs NSCLC, hvis sygdom var fremskreden på trods af flere tidligere behandlinger.
Supportive information was also provided from another study indicating that Opdivo could produce a response in patients with squamous NSCLC whose disease had progressed despite several previous treatments.
Underdel
Base
Underdel Blister
Base Blisters
Underdosering, som kan skyldes undervurdering af legemsvægten, forkert indgift af lægemidlet eller manglende kalibrering af doseringsenheden.
Underdosage, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the product, or lack of calibration of the dose device.
Underdosering, som kan skyldes undervurdering af legemsvægten, forkert indgift af lægemidlet eller manglende kalibrering af doseringsenheden.
Underdose, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the veterinary medicinal product, or lack of calibration of the dose device.
Undergruppe
Patient subset
Undergruppe
Subgroup GINA 4 and 5
Undergruppeanalyser i kliniske studier viste dog ikke forøget PR-forlængelse hos patienter ved samtidig administration af carbamazepin eller lamotrigin.
However, subgroup analysis did not identify an increased magnitude of PR prolongation in patients with concomitant administration of carbamazepine or lamotrigine in clinical trials.
Undergruppeanalyser – adjuverende behandling hos patienter med lymfeknude-negativ brystcancer (intent-to-treat analyse)
Subset Analyses-Adjuvant Therapy in Patients with Node-negative Breast Cancer Study (Intent-to-Treat Analysis)
Undergruppeanalyser – adjuverende behandling hos patienter med lymfeknude-negativ brystkræft (intent-to-treat analyse)
Subset Analyses-Adjuvant Therapy in Patients with Node-negative Breast Cancer Study (Intent-to-Treat Analysis)
Undergruppeanalyser – adjuverende behandling hos patienter med lymfeknude-negativ brystkræft (intent-to-treat-analyse)
Subset analyses-adjuvant therapy in patients with node-negative breast cancer study (intent-to-treat analysis)
Undergrupper af patienter med højere sygdomsaktivitet blev definerede ved attak- og MR-kriterier beskrevet herunder med følgende effektresultater:
Subgroups of patients with higher disease activity were defined by relapse and MRI criteria as reported below, with the following efficacy results:
Undergrupper af patienter med højere sygdomsaktivitet blev definerede ved attak- og MR-kriterier som beskrevet herunder med følgeende effektresultater:
Subgroups of patients with higher disease activity were defined by relapse and MRI criteria as reported below, with the following efficacy results:
Undergrupper af patienter med højere sygdomsaktivitet blev definerede ved attak- og MR-kriterier som beskrvet herunder medfølgende effektresultater:
Subgroups of patients with higher disease activity were defined by relapse and MRI criteria as reported below, with the following efficacy results:
Undergrupper af TAC-behandlede patienter efter prospektivt definerede betydningsfulde prognostiske faktorer blev analyseret i den primære analyse (ved den mediane opfølgningsperiode på 77 måneder) (se tabel nedenfor):
TAC-treated patient subsets according to prospectively defined major prognostic factors were analyzed in the primary analysis (at the median follow-up time of 77 months) (see table below):
Undergrupper af TAC-behandlede patienter efter prospektivt definerede betydningsfulde prognostiske faktorer blev analyseret i den primære analyse (ved median followup-periode på 77 måneder) (se tabel nedenfor):
TAC-treated patient subsets according to prospectively defined major prognostic factors were analysed in the primary analysis (at the median follow-up time of 77 months) (see table below):
Undergrupper af TAC-behandlede patienter efter prospektivt definerede betydningsfulde prognostiske faktorer blev analyseret i den primære analyse (ved median followup-periode på 77 måneder) (se tabel nedenfor):
TAC-treated patient subsets according to prospectively defined major prognostic factors were analyzed in the primary ana lysis (at the median follow-up time of 77 months) (see table below):
Undergrupper af TAC-behandlede patienter efter prospektivt definerede betydningsfulde prognostiske faktorer blev analyseret i den primære analyse (ved median followup-periode på 77 måneder) (se tabel nedenfor):
TAC-treated patient subsets according to prospectively defined major prognostic factors were analyzed in the primary anaylsis (at the median follow-up time of 77 months (see table below):
Underlevering af insulin forårsaget af kateterokklusion
Under-delivery of insulin caused by catheter occlusion
Underlevering forårsaget af okklusion i sideportens kateter kan forekomme brat eller gradvist.
Under-delivery caused by Side Port Catheter occlusion can occur either abruptly or gradually.
underlige drømme
trange dreams
underliggende maligniteter i mave-tarm-kanalen eller peritoneum
underlying malignancies of gastrointestinal tract or peritoneum
Underliggende risikofaktorer inkluderer tidligere ILD, pulmonal fibrose, lungecancer, eksponering af thorax for stråler og brug af pneumotoksiske lægemidler og/eller kolonistimulerende faktorer.
Underlying risk factors include history of ILD, pulmonary fibrosis, lung cancer, thoracic exposure to radiation and use of pneumotoxic drugs and/or colony stimulating factors.
Underliggende risikofaktorer inkluderer tidligere ILD, pulmonal fibrose, lungecancer, eksponering af thorax for stråler og brug af pneumotoksiske substanserog/eller kolonistimulerende faktorer.
Underlying risk factors include history of ILD, pulmonary fibrosis, lung cancer, thoracic exposure to radiation and use of pneumotoxic substances and/or colony stimulating factors.
underproduktion af testosteron
underproduction of testosterone
underregistret skal
registry are to be
Underret Deres dyrlæge, hvis Deres hund får eller har fået nogen anden medicin, også uden recept, da Reconcile ikke bør gives på samme tid som mange andre lægemidler.
Please inform your veterinary surgeon if your dog is receiving, or has had, any other medicines, even those not prescribed, as Reconcile should not be given at the same time as many other medicines.
Underret lægen, hvis du begynder at halte under behandlingen.
Inform the doctor if you begin to limp during treatment.
Underskala for sociale forhold
Social relationships subscale
Underskud af tyreoidea (skjoldbruskkirtel) hormon ses i sjældne tilfæde hos visse personer, der tager levothyroxin (bruges til at behandle lavt indhold af tyreoideahormon) og Sevelamer carbonate Zentiva.
Thyroid hormone deficiency may uncommonly be observed in certain people taking levothyroxine (used to treatment low thyroid hormone levels) and Sevelamer carbonate Zentiva.
Underskud af tyreoidea (skjoldbruskkirtel) hormon ses i sjældne tilfælde hos visse personer, der tager levothyroxin (bruges til at behandle lavt indhold af tyreoideahormon) og Sevelamer carbonate Zentiva.
Thyroid hormone deficiency may uncommonly be observed in certain people taking levothyroxine (used to treat low thyroid hormone levels) and Sevelamer carbonate Zentiva.
Underskud af tyreoidea(skjoldbruskkirtel)hormon ses i sjældne tilfæde hos visse personer, der tager levothyroxin (bruges til at behandle lavt indhold af tyreoideahormon) og Renvela.
Thyroid hormone deficiency may uncommonly be observed in certain people taking levothyroxine (used to treatment low thyroid hormone levels) and Renvela.
Underskud af tyreoidea(skjoldbruskkirtel)hormon ses i sjældne tilfælde hos visse personer, der tager levothyroxin (bruges til at behandle lavt indhold af tyreoideahormon) og Renvela.
Thyroid hormone deficiency may uncommonly be observed in certain people taking levothyroxine (used to treat low thyroid hormone levels) and Renvela.
Understregning af, at den indicerede aldersgruppe er 13-17 år, og at aripiprazol frarådes til patienter under 13 år af sikkerhedsmæssige årsager.
Instructions reinforcing that the indicated age range is 13-17 years and that aripiprazole is not recommended for use in patients below 13 years of age due to safety concerns
Understregning af, at den indicerede aldersgruppe er 13-17 år, og at Aripiprazole frarådes til patienter under 13 år af sikkerhedsmæssige årsager.
Instructions reinforcing that the indicated age range is 13-17 years and that aripiprazole is not recommended for use in patients below 13 years of age due to safety concerns
Understøttende analyser fra Studie 2 (CAMMS32400507) viste, at LEMTRADA 12 mg/dag medførte signifikant færre LEMTRADA-behandlede patienter, der oplevede alvorlige attakker (48 % reduktion, p = 0,0121), og signifikant færre attakker, der medførte steroidbehandling (56 % reduktion, p < 0,0001) eller indlæggelse (55 % reduktion, p = 0,0045) sammenlignet med IFNβ-1a.
Supportive analyses from Study 2 (CAMMS32400507) showed that LEMTRADA 12 mg/day led to significantly fewer LEMTRADA -treated patients experiencing severe relapses (48% reduction, p=0.0121), and significantly fewer relapses that led to steroid treatment (56% reduction, p<0.0001) or to hospitalization (55 % reduction, p=0.0045) compared to IFNB-1a.
Understøttende behandling
Management
Understøttende data hos populationer af voksne og ældre
Supportive data in adult and elderly populations
Understøttende data hos voksne
Supportive data in adults
Understøttende studier af virkningen
Supporting efficacy studies
Understøttende/sensitivitetsanalyser
Supportive/sensitivity analyses
UNDERSØGELSE 1
STUDY 1
UNDERSØGELSE 2
STUDY 2
Undersøg den fastgjorte cylinderampul i engangspennen, før du bruger den.
Look at the cartridge sealed in the disposable pen injector before you use it.
Undersøg den fyldte pen visuelt
Visually check the pre-filled pen
Undersøg den færdigtilberedte opløsning før indgift.
Examine the reconstituted solution prior to administration: it should be clear and colourless.
Undersøg den tilberedte opløsning for småpartikler og misfarvning inden indgivelse (opløsningen skal være klar, farveløs og fri for fremmede partikler).
Inspect the prepared solution for particulate matter and discoloration prior to administration (the solution should be clear, colourless and free from foreign particles).
Undersøg det fortyndede lægemiddel visuelt for partikler eller misfarvning inden admini-strationen.
Visually inspect the diluted medicinal product for particles or discolouration prior to administration.
Undersøg din hud regelmæssigt, så længe du tager dabrafenib.
Check your skin regularly whilst taking dabrafenib.
Undersøg injektionsstedet.
Examine the injection site.
Undersøg kapslen igen
Reinspect capsule.
Undersøg nøje opløsningen.
Examine the solution carefully.
Undersøg om cytopeni er relateret til leukæmi (marv- spirat eller biopsi).
Check whether cytopenia is related to leukaemia (marrow aspirate or biopsy).
Undersøg om cytopeni er relateret til leukæmi (marv-aspirat eller biopsi).
1.Check whether cytopenia is related to
Undersøg om cytopeni er relateret til leukæmi (marv-spirat eller biopsi).
Check whether cytopenia is related to leukaemia (marrow aspirate or biopsy).
Undersøg om cytopeni er relateret til leukæmi (marvaspirat eller biopsi).
Check if cytopaenia is related to leukaemia (marrow aspirate or biopsy).
Undersøg om næsesprayen er ødelagt.
Check the nasal spray for damage
Undersøg opløsningen før indgift.
Examine the solution prior to administration: it should be clear and colourless.
Undersøg opløsningen visuelt før administrationen: Anvend den ikke, hvis den er misfarvet, eller hvis den indeholder partikler.
Visually inspect the solution prior to administration: do not use if it is discoloured or if particles are present.
Undersøg regelmæssigt din hud, mens du tager Tafinlar.
Check your skin regularly whilst taking Tafinlar
Undersøg sprøjten for at kontrollere, at den ikke er beskadiget, og at lægemidlet i sprøjten er en klar væske.
Check the syringe is not damaged and the medicine in it is a clear solution.
Undersøg sprøjten før brug.
Inspect the syringe before use.
Undersøg Toujeo injektionsvæske før brug.
Inspect Toujeo solution before use.
Undersøg udløbsdatoen på lægemidlet.
Check the expiry date on the medicine.
Undersøg, om der er store luftbobler i sprøjten.
Check the syringe for large air bubbles.
Undersøgel- sesnummer
Study Number
Undersøgelse 006, en randomiseret, ublindet undersøgelse, sammenlignede efavirenz + zidovudin + lamivudin eller efavirenz + indinavir med indinavir + zidovudin + lamivudin hos 1.266 patienter, som ikke tidligere var behandlet med efavirenz, lamivudin, NNRTI’ere eller PI´ere.
Study 006, a randomized, open-label trial, compared efavirenz + zidovudine + lamivudine or efavirenz + indinavir with indinavir + zidovudine + lamivudine in 1,266 patients who were required to be efavirenz-, lamivudine-, NNRTI-, and PI-naive at study entry.
Undersøgelse 0102
Study0102
Undersøgelse 0109
IFN failure (n=532)
Undersøgelse 020
Study 020
Undersøgelse 020 viste lignende aktivitet hos NRTI- behandlede patienter i 24 uger.
Study 020 showed similar activity in NRTI-experienced patients over 24 weeks.
Undersøgelse 1
Study 1
Undersøgelse 1 (3xdgl., 4xdgl.)1
Study 1 (TID, QID)1
Undersøgelse 1 inkluderede en åben fase, hvor patienterne selv valgte at indgå.
Study 1 included an open-label phase, in which patients themselves elected to enrol.
Undersøgelse 1: 6 indekslæsioner; Undersøgelse 2: op til 8 indekslæsioner
Study 1, 6 index lesions; Study 2, up to 8 index lesions
Undersøgelse 2 (2xdgl.)2
Study 2 (BD)2
Undersøgelse 2 (P02080) var en randomiseret, enkelt centerundersøgelse, der omfattede 95 tidligere ubehandlede voksne patienter med kronisk hepatitis C, der samtidig var inficeret med hiv.
Study 2 (P02080) was a randomized, single centre study that enrolled 95 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C who were co- infected with HIV.
Undersøgelse 2 (P02080) var en randomiseret, enkeltcenterundersøgelse, der omfattede 95 tidligere ubehandlede voksne patienter med kronisk hepatitis C, der samtidig var inficeret med hiv.
Study 2 (P02080) was a randomized, single centre study that enrolled 95 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C who were co- infected with HIV.
Undersøgelse ACTG 364
Study ACTG 364
undersøgelse af biomarkørdata i studieprotokollen for alle nye onkologiske
investigation and analyses of biomarker data into the study protocol of all
Undersøgelse af carfilzomibs virkning på hjertets repolarisering ved anvendelse af QT-intervallet med Fridericias korrektion (QTcF-intervallet) og analyse af sammenhængen mellem koncentration og QTc viste ingen tydelige tegn på en dosisrelateret virkning.
The effect of carfilzomib on cardiac repolarization using the QT interval with Fridericia’s correction (QTcF interval) and the analysis of concentration-QTc relationships show no clear signal of any dose-related effect.
Undersøgelse af cerebrospinalvæsken er ofte positiv for pleocytose med op til adskillige tusinde celler pr. mm3, hovedsageligt forskellige typer granulocytter, og forhøjede proteinniveauer på op til adskillige hundrede mg/dl.
Cerebrospinal fluid studies are frequently positive with pleocytosis up to several thousand cells per mm3, predominantly from the granulocytic series, and elevated protein levels up to several hundred mg/dl.
Undersøgelse af mundhule og hals for slimhindeforandringer.
Examination of the oral cavity and throat for mucosal changes.