natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke kan vurderesrud fra data
Side effects where the frequency cannot be estimated from the available data
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke kendes:
Side effects for which frequency is not known:
Bivirkninger, hvor kausaliteten er mindst muligt relateret til adalimumab for forsøgne I-IX, CLASSIC I, GAIN og CHARM både klinisk og laboratoriemæssigt, er opført efter organklassesystem og hyppighed (meget almindelig ≥ 1/10; almindelig  1/100 < 1/10; usædvanlig  1/1.000 til  1/100 og sjælden <1/1000) i tabel 1 nedenfor.
Adverse events at least possibly causally-related to adalimumab for Studies I−IX, CLASSIC I, GAIN and CHARM, both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common  1/10; common 1/100 < 1/10; uncommon 1/1000 to  1/100) and rare < 1/1000 in Table 1 below.
Bivirkninger, når du kun tager linagliptin
Side effects when taking linagliptin alone:
Bivirkninger, når du tager metformin alene, og som ikke er set med Jentadueto
Side effects when taking metformin alone, that were not described for Jentadueto:
Bivirkninger, når Tafinlar og trametinib tages sammen
Side effects when Tafinlar and trametinib are taken together
Bivirkninger, præsenteres efter hyppighed ( meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)) og efter systemorganklasse i tabel 1.
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data) adverse reactions are presented according to System Organ Class in Table 1.
Bivirkninger, som blev rapporteret hos patienter med fremskreden gastrisk cancer, mCRC eller NSCLC, er anført nedenfor i henhold til MedDRA-systemorganklasse, hyppighed og sværhedsgrad.
Adverse Drug Reactions (ADRs) which were reported in patients with advanced gastric cancer, mCRC or NSCLC are listed below by MedDRA body system organ class, frequency and grade of severity.
Bivirkninger, som er blevet rapporteret i forbindelse med anvendelse af intravenøs Herceptin alene eller i kombination med kemoterapi i pivotale kliniske studier og efter markedsføringen, er præsenteret i tabel 1.
Presented in Table 1 are adverse reactions that have been reported in association with the use of intravenous Herceptin alone or in combination with chemotherapy in pivotal clinical trials and in the post-marketing setting.
Bivirkninger, som er kendt i forbindelse med behandling med antikolinergika, men ikke observeret for Kentera under kliniske forsøg, er anorexi, opkastning, refluks øsofagitis, reduceret svedproduktion, hedeslag, reduceret tåredannelse, mydriasis, takykardi, arytmier, desorientering, koncentrationsbesvær, træthed, mareridt, rastløshed, konvulsion, intraocular hypertension og induktion af glaukom, forvirring, angst, paranoia, hallucinationer, lysfølsomhed, erektil dysfunktion.
Adverse reactions known to be associated with anticholinergic therapy, but not observed with Kentera during clinical studies are anorexia, vomiting, reflux oesophagitis, decreased sweating, heat stroke, decreased lacrimation, mydriasis, tachycardia, arrhythmia, disorientation, poor ability to concentrate, fatigue, nightmares, restlessness, convulsion, intraocular hypertension and induction of glaucoma, confusion, anxiety, paranoia, hallucinations, photosensitivity, erectile dysfunction.
Bivirkninger, som er opsummeret i dette afsnit, er delt ind i følgende frekvenskategorier: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
The adverse reactions listed in this section fall into the following frequency categories: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Bivirkninger, som er rapporteret fra brugen af Velphoro ved doser fra 250 mg jern/dag til 3.000 mg jern/dag hos disse patienter (n=835), er angivet i tabel 1.
ADRs reported from the use of Velphoro at doses from 250 mg iron/day to 3,000 mg iron/day in these patients (n=835) are listed in Table 1.
Bivirkninger, som er set efter markedsføring af Rotarix, omfatter:
Side effects that have been reported during marketed use of Rotarix include:
Bivirkninger, som i det pivotale studie PA.3 optrådte hyppigere (≥ 3 %) hos patienter behandlet med Tarceva 100 mg plus gemcitabin end hos patienter behandlet med placebo plus gemcitabin, og som optrådte hos mindst 10 % af patienterne i gruppen, som fik Tarceva 100 mg plus gemcitabin, er sammenfattet i tabel 3 i henhold til National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC).
Adverse reactions occurring more frequently (3%) in Tarceva 100 mg plus gemcitabine-treated patients than in the placebo plus gemcitabine group in the pivotal study PA.3, and in at least 10% of patients in the Tarceva 100 mg plus gemcitabine group, are summarised by National Cancer Institute- Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) Grade in Table 3.
Bivirkninger, som ikke blev observeret i kliniske studier, men som blev set hos dyr ved en eksponering, der svarede til klinisk eksponering og som havde mulig relevans for mennesker, var myelofibrose af knoglemarv i karcinogenitetsstudier med mus.
Adverse effects not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to human use was myelofibrosis of the bone marrow in the mouse carcinogenicity study.
Bivirkninger, som ikke blev observeret i kliniske studier, men som blev set hos dyr ved en eksponering, der svarede til klinisk eksponering og som havde mulig relevans for mennesker, var myelofibrose af knoglemarv i karcinogenitetsstudier med mus.
Adverse effects not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to human use, was myelofibrosis of the bone marrow in the mouse carcinogenicity study.
Bivirkninger, som ikke blev observeret i kliniske undersøgelser, men som blev set hos dyr ved en eksponering, der svarede til klinisk eksponering, og som havde mulig relevans for mennesker, var myelofibrose af knoglemarv i karcinogenicitetsstudie med mus.
Adverse effects not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to human use, was myelofibrosis of the bone marrow in the mouse carcinogenicity study.
Bivirkninger, som ikke er set i de kliniske studier, men set hos dyr efter eksponering, der svarer til klinisk eksponering og med mulig relevans over for klinisk anvendelse, er følgende: Nelarabin forårsagede histopatologiske ændringer i centralnervesystemet (den hvide substans), vakuolisering og degenerative ændringer i cerebrum, cerebellum og rygmarv hos aber efter behandling med nelarabin daglig i 23 dage ved eksponering under den humane, terapeutiske eksponering.
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows: nelarabine caused histopathological changes to the central nervous system (white matter) vacuolation and degenerative changes in cerebrum, cerebellum and spinal cord of monkeys after treatment with nelarabine daily during 23 days, at exposures below the human therapeutic exposure.
Bivirkninger, som kan forekomme ved linagliptin, er også anført her ved Jentadueto.
All side effects of linagliptin alone are listed for Jentadueto.
Bivirkninger, som kan være tegn på forhøjede niveauer af prolaktin (f.eks. amenoré, galaktoré, menstruationsforstyrrelser, gynækomasti), rapporteredes sammenlagt hos < 1 % af forsøgspersonerne.
Adverse reactions that may suggest increase in prolactin levels (e.g. amenorrhoea, galactorrhoea, menstrual disturbances, gynaecomastia) were reported overall in < 1% of subjects.
Bivirkninger, som opstod under de kliniske studier, eller som blev spontant indberettet post-marketing, er angivet efter hyppighed i skemaet nedenfor.
Adverse reactions reactions that occurred during clinical studies or that were spontaneously reported from post-marketing experience are listed by frequency in the table below.
Bivirkninger, som opstod under de kliniske studier, eller som blev spontant indberettet post-marketing, er angivet efter hyppighed i skemaet nedenfor.
Adverse reactions that occurred during clinical studies or that were spontaneously reported from post- marketing experience are listed by frequency in the table below.
Bivirkninger, som opstod under de kliniske studier, eller som blev spontant indberettet post-marketing,er angivet efter hyppighed i skemaet nedenfor.
Adverse reactions that occurred during clinical studies or that were spontaneously reported from post- marketing experience are listed by frequency in the table below.
Bivirkninger, som skal prioriteres i forhold til indberetning, dvs. dødelige eller livstruende bivirkninger, uventede alvorlige bivirkninger, bivirkninger af særlig interesse.
Adverse events to be prioritised for reporting, i.e. fatal and life-threatening adverse reactions, unexpected severe adverse reactions, adverse events of special interest (AESI).
Bivirkninger, som tidligere er indberettet for de individuelle komponenter kan også opstå for Rasilamlo, selv, hvor de ikke er set i kliniske undersøgelser.
Adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Rasilamlo even if not observed in clinical trials.
Bivirkninger, som tidligere er indrapporteret for hver enkelt af de individuelle komponenter (amlodipin eller valsartan), kan også være potentielle bivirkninger med amlodipin/valsartan, selv i de tilfælde, hvor de ikke er set i kliniske studier eller i perioden efter markedsføring.
Adverse reactions previously reported with one of the individual components (amlodipine or valsartan) may be potential adverse reactions with amlodipine/valsartan as well, even if not observed in clinical trials or during the post-marketing period.
Bivirkninger, som var ”sandsynligt relateret” eller ”muligt relateret” til CellCept, og som rapporteredes hos patienter, som blev behandlet med CellCept i kombination med ciclosporin og kortikosteroider i de kliniske nyre-, hjerte- og leverstudier
Adverse Reactions, Probably or Possibly Related to CellCept, Reported in Patients Treated with CellCept in Renal, Cardiac and Hepatic Clinical Trials when Used in Combination with Ciclosporin and Corticosteroids
Bivirkninger, som var ”sandsynligt relateret” eller ”muligt relateret” til CellCept, og som rapporteredes hos patienter, som blev behandlet med CellCept i kombination med ciclosporin og kortikosteroider i de kliniske nyre-og leverstudier
Adverse Reactions, Probably or Possibly Related to CellCept, Reported in Patients Treated with CellCept in Renal and Hepatic Clinical Trials when Used in Combination with Ciclosporin and Corticosteroids
Bivirkninger, som var ”sandsynligt relateret” eller ”muligt relateret” til CellCept, og som rapporteredes hos  1/10 og hos ≥ 1/100 til < 1/10 af de patienter, der blev behandlet med CellCept i de kontrollerede kliniske studier med nyre- (2 g data), hjerte- og levertransplanterede patienter er anført i den følgende tabel:
Adverse reactions, probably or possibly related to CellCept, reported in 1/10 and in 1/100 to <1/10 of patients treated with CellCept in the controlled clinical trials of renal (2 g data), cardiac and hepatic transplant patients are listed in the following table.
Bivirkninger, som var ”sandsynligt relateret” eller ”muligt relateret” til CellCept, og som rapporteredes hos  1/10 og hos  1/100 til < 1/10 af de patienter, der blev behandlet med CellCept i de kontrollerede kliniske studier med nyre- (2 g data), hjerte- og levertransplanterede patienter er anført i den følgende tabel:
Adverse reactions, probably or possibly related to CellCept, reported in 1/10 and in 1/100 to<1/10 of patients treated with CellCept in the controlled clinical trials of renal (2 g data), cardiac and hepatic transplant patients are listed in the following table.
Bivirkninger, såsom svimmelhed, kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskine, der er dog ikke foretaget undersøgelser af denne virkning med zoledronsyre.
Adverse reactions, such as dizziness, may affect the ability to drive or use machines, though no studies on this effect with zoledronic acid have been performed.
Bivirkninger, såsom svimmelhed, kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner; der er dog ikke foretaget undersøgelser af denne virkning med Zoledronsyre Teva Pharma.
Adverse reactions, such as dizziness, may affect the ability to drive or use machines, though no studies on this effect with Zoledronic acid Teva Pharma have been performed.
bivirkninger.
effects.
bivirkninger.
Rosuvastatin
bivirkninger.Hvis fordelen opvejer
outweighs the risk, co-administration
Bivirkninger2 grad 3 eller 4
Grade 3 or 4
Bivirkningerne af EQUIOXX er typiske for lægemidler i denne klasse (NSAID) og består i forandringer (vævsbeskadigelse) i hestenes mund, blød afføring/diarré og sløvhed (manglende respons).
The side effects of EQUIOXX are typical for those seen with other medicines in this class (NSAIDs) such as oral lesions (tissue damage) in the mouth of horses, soft faeces/diarrhoea or lethargy (unresponsiveness).
Bivirkningerne af ibandronsyre hos rotter i reproduktionstoksicitetsstudierne var de samme, som forventet for bisphosphonatklassen.
Adverse effects of ibandronic acid in reproductive toxicity studies in the rat were those expected for this class of medicinal products (bisphosphonates).
Bivirkningerne af Orkambi vedrørte hovedsageligt tarmen og luftvejene og blev sædvanligvis anset for at være lette til moderate og at kunne håndteres.
Orkambi’s side effects mainly affected the gut and breathing and were generally considered mild to moderate and manageable.
Bivirkningerne af Quadrisol er typiske for lægemidler i denne klasse af produkter (NSAID), således skader (forandringer) i mund, mave, tarme, (herunder diarré) og nyrer, samt sløvhed.
The side effects of Quadrisol are typical for those seen with other medicines from this product class (NSAIDs) such as damage to (lesions) the mouth, stomach, intestines (including soft stools or diarrhea) and the kidneys or lethargy.
Bivirkningerne af Sylvant blev anset for acceptable, men der skal indsamles flere oplysninger om langvarig brug.
Regarding its safety, side effects with Sylvant were considered to be acceptable but further long-term data are to be collected.
Bivirkningerne anført i tabellen nedenfor er baseret på evaluering af data fra fase 2-3 studier (udført før markedsføring) og opdateret i.h.t. poolede data fra 18 placebokontrollerede studier (udført både før og efter markedsføring) og inkluderer ca.
Adverse drug reactions are based on evaluation of data from pre-marketing phase 2-3 studies and updated based on pooled data from
Bivirkningerne anført nedenfor er baseret på data fra kliniske studier og klassificeret efter MedDRA- systemorganklasse.
Adverse reactions listed below are based on clinical trial data and classified according to MedDRA System Organ Class.
Bivirkningerne beskrevet i punkterne om toksikologi og reproduktionstoksicitet herunder blev ikke observeret i kliniske studier, men blev observeret hos dyr, som blev eksponeret for niveauer svarende til kliniske niveauer.
The adverse reactions described in the Toxicology and Reproduction toxicity sections below were not observed in clinical studies, but were seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels.
Bivirkningerne består i usædvanlige føleindtryk som prikken og stikken (paræstesi), hovedpine, svimmelhed (vertigo), mundtørhed, rygsmerter og inflammation og smerter på indsprøjtningsstedet.
They include paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), headache, vertigo (a spinning sensation), dry mouth, back pain and inflammation and pain at the injection site.
Bivirkningerne blev anset for acceptable og for at kunne behandles med passende foranstaltninger.
The side effects were considered acceptable and manageable with appropriate measures.
Bivirkningerne blev bestemt på basis af data fra det kliniske udviklingsprogram for apremilast.
The adverse drug reactions were determined based on data from the apremilast clinical development programme.
Bivirkningerne blev fastlagt på baggrund af en datapulje fra syv randomiserede, dobbelt-blindede placebo-kontrollerede studier af Aranesp, hvor i alt 2.112 patienter deltog (Aranesp 1.200, placebo 912).
Adverse reactions were determined based on pooled data from seven randomised, double-blind, placebo-controlled studies of Aranesp with a total of 2112 patients (Aranesp 1200, placebo 912).
Bivirkningerne blev hovedsageligt observeret, mens patienterne fik medicinen eller kort tid derefter (infusionsrelaterede reaktioner).
Side effects were mainly seen while patients were being given the medicine or shortly after (infusion- associated reactions).
Bivirkningerne blev vurderet hos 19.632 patienter, som har været i behandling med Zontivity (13.186 patienter, herunder 2.187 patienter, som har været i behandling i mere end 3 år, i TRA 2°P TIMI 50- studiet (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events) og 6.446 patienter i TRACER-studiet (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome)).
Adverse reactions were evaluated in 19,632 patients treated with Zontivity [13,186 patients, including 2,187 patients treated for more than 3 years, in the TRA 2°P TIMI 50 (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events) study and 6,446 patients in the TRACER (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome) study].
Bivirkningerne efter denne gentagne Rienso-dosering havde tilsvarende karakter og frekvens som det, der observeredes efter de første to intravenøse injektioner.
Adverse reactions following this repeat Rienso dosing were similar in character and frequency to those observed following the first two intravenous injections.
Bivirkningerne efter markedsføring er indhentet fra spontane indberetninger, og derfor er hyppigheden af disse anført som ”ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The post-marketing adverse reactions are derived from spontaneous reports and therefore, their frequency is “not known” (cannot be estimated from the available data).
Bivirkningerne er anført efter MedDRA’s systemorganklasse og foretrukket betegnelse.
The adverse drug reactions are listed by MedDRA System Organ Class and Preferred Term.
Bivirkningerne er anført i henhold til MedDRA-systemorganklasser.
Undesirable effects are listed according to MedDRA System Organ Class.
Bivirkningerne er anført i henhold til nedenstående hyppigheder: Meget almindelig (≥1/10)
Adverse reactions are listed according to the following frequency: Very Common (≥1/10)
Bivirkningerne er anført i Tabel 5 efter behandlingsregime, systemorganklasse og hyppighed: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Adverse reactions are listed in Table 5 by regimen, system organ class and frequency: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
Bivirkningerne er anført nedenfor efter systemorganklasse i henhold til MedDRA.
Adverse reactions are listed below by MedDRA body system organ class.
Bivirkningerne er anført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed i henhold til MedDRA.
Adverse reactions are listed below by MedDRA body system organ class and by frequency.
Bivirkningerne er angivet efter klasse og frekvens (meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1000 og <1/100), ikke kendt (kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data)).
< 1/10), uncommon ( 1/1000 to < 1/100) and not known (cannot be estimated from the available data).
Bivirkningerne er angivet i henhold til MedDRA systemorganklasse og hyppighed.
Adverse reactions are classified according to MedDRA System Organ Class and frequency.
Bivirkningerne er angivet i overensstemmelse med MedDRA-organsystemklasse og hyppighedskategori.
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Bivirkningerne er angivet ud fra systemorganklasse og hyppighed: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
The adverse reactions are displayed by system organ class and frequency: very common (≥1/10), common (≥1/100 to < 1/10), uncommon (≥1/1000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to < 1/1000) and very rare (< 1/10,000).
Bivirkningerne er beskrevet i punkt 4.
These effects are described in section 4, ‘Possible side effects’.
Bivirkningerne er de samme hos unge, dog blev søvntrang, sløvhed, ekstrapyramidale symptomer, akatisi og træthed her indberettet som meget almindelige (hos mere end 1 ud af hver 10 patienter).
The side effects are similar in adolescents, but somnolence, sedation, extrapyramidal disorder, akathisia and fatigue were reported very commonly (in more than 1 in 10 patients).
Bivirkningerne er de samme, uanset om De bliver behandlet med Kineret for RA eller CAPS.
Possible side effects are similar regardless if you are treated with Kineret for RA or CAPS.
Bivirkningerne er inddelt efter systemorganklasse og frekvens.
Reactions are presented by system organ class and by frequency.
Bivirkningerne er indhentet fra kliniske studier og fra overvågning af TRAVATAN efter markedsføring.
The adverse reactions were obtained from clinical studies and post- marketing data with TRAVATAN.
Bivirkningerne er indsamlet fra kliniske undersøgelser og rapporter med Nevanac 3 mg/ml øjendråber, suspension og Nevanac 1 mg/ml øjendråber, suspension efter markedsføringen.
The adverse reactions were obtained from clinical trials or post-marketing reports with NEVANAC 3 mg/ml eye drops, suspension and NEVANAC 1 mg/ml eye drops, suspension.
Bivirkningerne er indsamlet i et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, fase III- multicenterstudie (GO28141), der evaluerede sikkerheden og virkningen af Cotellic i kombination med vemurafenib sammenlignet med vemurafenib alene hos tidligere ubehandlede BRAF-V600- mutationspositive patienter med ikke-operabelt, lokalt fremskredent (stadie IIIc) eller metastatisk melanom (stadie IV).
ADRs are based on results from a multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled, Phase III Study (GO28141) that evaluated the safety and efficacy of Cotellic in combination with vemurafenib as compared to vemurafenib alone in previously untreated BRAF V600 mutation-positive patients with unresectable locally advanced (Stage IIIc) or metastatic melanoma (Stage IV).
Bivirkningerne er klassificeret i henhold til hyppighed og systemorganklasse.
Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class.
Bivirkningerne er klassificeret i henhold til MedDRA hyppighedsklassifikationen: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til
Adverse reactions are ranked under the MedDRA frequency classification: very common (≥1/10); common (≥1/100 to