natgillin/translations-raw huggingface dataset:
På grund af orlistats manglende teratogene virkning på dyr, forventes det ikke at medføre misdannelser hos mennesker.
In the absence of a teratogenic effect in animals, no malformative effect is expected in man.
På grund af phenytoins/phenobarbitals inducerende effekt kan nedsat eksponering for REYATAZ ikke udelukkes.
Due to phenitoine/phenobarbital inducing effect, a reduction in REYATAZ/ritonavir exposure cannot be ruled out
På grund af potentiel infertilitet som følge af behandling med Dacogen bør mænd søge rådgivning om nedfrysning af sæd, og fertile kvinder bør søge rådgivning om kryopræservation af æggestokke før indledning af behandling med Dacogen.
Because of the possibility of infertility as a consequence of Dacogen therapy, men should seek advice on conservation of sperm and female patients of childbearing potential should seek consultation regarding oocyte cryopreservation prior to initiation of treatment with Dacogen.
På grund af prednisolons farmakologiske egenskaber bør der udvises særlig forsigtighed ved anvendelse til dyr med svækket immunsystem.
Because of the pharmacological properties of prednisolone, special care should be taken when the veterinary medicinal product is used in animals with a weakened immune system.
På grund af produktets farmakologiske egenskaber er B-celledepletering forventelig hos spædbørn, der har været eksponeret under graviditeten.
In case of exposure during pregnancy, depletion of B cells may be expected in infants due to the pharmacological properties of the product.
På grund af produktets proteinagtige natur kan der forekomme partikeldannelse i den rekonstituerede opløsning og de endelige infusionsposer.
Due to the proteinaceous nature of the product, particle formation may occur in the reconstituted solution and final infusion bags.
På grund af Qterns virkningsmekanisme vil patienterne få et positivt analyseresultat for glucose i urinen.
Due to its mechanism of action, patients taking Qtern will test positive for glucose in their urine.
På grund af Rapamunes ringe vandopløselighed og høje erytrocyt- og plasmaproteinbinding forventes Rapamune ikke at kunne fjernes ved dialyse i signifikant grad.
Based on the poor aqueous solubility and high erythrocyte and plasma protein binding of Rapamune, it is anticipated that Rapamune will not be dialysable to any significant extent.
På grund af rapporter om kutane blødningsabnormiteter i forbindelse med SSRI (f.eks. paroxetin, sertralin og citalopram) rådes til forsigtighed ved samtidig administration af SSRI og Possia, da dette kan øge risikoen for blødning.
Due to reports of cutaneous bleeding abnormalities with SSRIs (e.g., paroxetine, sertraline and citalopram), caution is advised when administering SSRIs with Possia as this may increase the risk of bleeding.
På grund af reduktion af loppebestanden vil månedlig behandling af drægtige og diegivende dyr støtte forbyggelse mod loppeangreb hos hvalpekuld til de er 7 uger.
Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will also aid in the prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age.
På grund af risiko for alvorlige rytmeforstyrrelser bør Gilenya ikke anvendes til patienter med Mobitz type II AV-blok af 2. grad eller derover, syg sinus-syndrom eller sinuatrialt blok, symptomatisk bradykardi eller tilbagevendende synkope i anamnesen eller til patienter med signifikant QT- forlængelse (QTc >470 msek. (kvinder) eller >450 msek. (mænd)).
Due to the risk of serious rhythm disturbances, Gilenya should not be used in patients with second degree Mobitz type II or higher AV block, sick-sinus syndrome, or sino-atrial heart block, a history of symptomatic bradycardia or recurrent syncope, or in patients with significant QT prolongation (QTc>470msec (female) or >450msec (male)).
På grund af risiko for både overførsel af hiv samt risiko for alvorlige bivirkninger hos ammede spædbørn, bør mødre informeres om ikke at amme, hvis de får EVOTAZ.
Because of both the potential for HIV transmission and the potential for serious adverse reactions in breast- feeding infants, women should be instructed not to breast-feed if they are receiving EVOTAZ.
På grund af risiko for forøget eksponering af Viramune, bør der udvises forsigtighed, hvis produkterne gives samtidigt, og patienterne bør monitoreres nøje.
Because of the risk of increased exposure to Viramune, caution should be exercised if the medicinal products are given concomitantly and patients should be monitored closely.
På grund af risiko for fostermisdannelser bør veterinærlægemidlet ikke indgives af gravide kvinder.
Due to the risk of foetal malformation, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women.
På grund af risiko for hypokaliæmi bør hydrochlorthiazid gives med forsigtighed sammen med lægemidler, der kan forårsage torsades de pointes især Klasse Ia- og Klasse III-antiarytmika og visse antipsykotika.
Due to the risk of hypokalaemia, hydrochlorothiazide should be administered with caution when associated with medicinal products that could induce torsades de pointes, in particular Class Ia and Class III antiarrhythmics and some antipsychotics.
På grund af risiko for terapeutisk svigt bør frugtjuice ikke tages sammen med Rasilez.
Therefore, because of the risk of therapeutic failure, fruit juice should not be taken together with Rasilez.
på grund af risikoen for
used with caution due to the
På grund af risikoen for 2 til 4 gange højere plasmaniveau af cinacalcet hos patienter med moderat til svær leverinsufficiens (Child-Pugh-klassifikation) skal cinacalcet anvendes med forsigtighed hos disse patienter, og behandlingen skal monitoreres nøje (se pkt.
Due to the potential for 2 to 4 fold higher plasma levels of cinacalcet in patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh classification), cinacalcet should be used with caution in these patients and treatment should be closely monitored (see sections 4.2 and 5.2).
På grund af risikoen for allergiske reaktioner med faktor IX vil du få din første dosis af IDELVION under lægelig observation i omgivelser, hvor der kan gives hensigtsmæssig behandling af allergiske reaktioner.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX, your initial administration of IDELVION should be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions can be provided.
På grund af risikoen for allergiske reaktioner med faktor IX, skal dine første indsprøjtninger af faktor IX udføres under medicinsk overvågning, hvor der kan ydes medicinsk behandling af allergiske reaktioner på forsvarlig vis.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX, your initial administrations of BeneFIX should be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions can be provided.
På grund af risikoen for allergiske reaktioner med faktor IX-koncentrater bør de første administrationer af faktor IX foretages under lægeligt opsyn ud fra den behandlende læges vurdering, med mulighed for korrekt medicinsk behandling af allergiske reaktioner.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX concentrates, the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician’s judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided.
På grund af risikoen for allergiske reaktioner med faktor IX-koncentrater bør de første administrationer af faktor IX ud fra den behandlende læges vurdering foretages under lægeligt opsyn med mulighed for relevant håndtering af allergiske reaktioner.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX products, the initial administration of factor IX should, according to the treating physician’s judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided.
På grund af risikoen for allergiske reaktioner med faktor IX-koncentrater, bør den første indgivelse af faktor IX, i henhold til den behandlende læges bedømmelse, udføres under medicinsk overvågning, hvor der kan gives forsvarlig medicinsk behandling af allergiske reaktioner.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX concentrates, the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician’s judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided.
På grund af risikoen for alvorlige bivirkninger af mycophenolat- mofetil hos ammende spædbørn, er Myclausen kontraindiceret hos ammende mødre (se pkt.
Because of the potential for serious adverse reactions to mycophenolate mofetil in breast-fed infants, Myclausen is contraindicated in nursing mothers (see section 4.3).
På grund af risikoen for alvorlige bivirkninger hos ammede børn, bør det besluttes enten at stoppe amningen eller at afbryde behandlingen med Plegridy.
Because of the potential for serious adverse reactions in breast-feeding infants, a decision should be made either to discontinue breast-feeding or Plegridy therapy.
På grund af risikoen for alvorlige bivirkninger hos ammede børn, skal det besluttes enten at stoppe amningen eller at afbryde behandlingen med AVONEX.
Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants, a decision should be made either to discontinue breast-feeding or AVONEX therapy.
På grund af risikoen for dehydrering skal seponering af Revestive håndteres med forsigtighed.
Due to the risk of dehydration, discontinuation of treatment with Revestive should be managed carefully.
På grund af risikoen for eksacerbationer bør behandling med Airexar Spiromax ikke stoppes pludseligt hos patienter med astma.
Treatment with Aerivio Spiromax should not be stopped abruptly in patients with asthma due to risk of exacerbation.
På grund af risikoen for forhøjet blodtryk bør man være særligt opmærksom på at monitorere og kontrollere patientens blodtryk for at undgå komplikationer såsom hypertensiv krise.
Because of the risk of high blood pressure, special care should be taken to monitor and control the patient’s blood pressure to avoid complications such as a hypertensive crisis.
På grund af risikoen for forøget eksponering af Nevirapin Teva, bør der udvises forsigtighed, hvis produkterne gives samtidigt, og patienterne bør monitoreres nøje.
medicinal products are given concomitantly and patients should be monitored closely.
På grund af risikoen for forøget eksponering af Viramune, bør der udvises forsigtighed, hvis produkterne gives samtidigt, og patienterne bør monitoreres nøje.
exposure to Viramune, caution should be exercised if the medicinal products are given concomitantly and patients should be monitored closely.
På grund af risikoen for infektion skal administration af svækkede levende vacciner undgås under og efter behandling med ofatumumab, indtil B-celletallet er normaliseret.
Due to the risk of infection, administration of live attenuated vaccines should be avoided during and after treatment with ofatumumab, until B cell counts are normalised.
På grund af risikoen for leverproblemer skal lægen måle indholdet af leverenzymer inden behandlingen med Tracleer og en gang om måneden under selve behandlingen.
Because of the risk of liver problems, the doctor will measure the levels of liver enzymes before treatment, and every month during treatment with Tracleer.
På grund af risikoen for leverproblemer vil lægen sørge for, at der måles leverenzymer før behandlingen og hver måned under behandlingen med Stayveer.
Because of the risk of liver problems, the doctor will measure the levels of liver enzymes before treatment, and every month during treatment with Stayveer.
På grund af risikoen for mælkesyreacidose (ophobning af mælkesyre i kroppen) og pancreatitis kan brugen af ribavirin og didanosin ikke anbefales, og brugen af ribavirin og stavudin skal undgås.
Due to the risk of lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and pancreatitis, the use of ribavirin and didanosine is not recommended and the use of ribavirin and stavudine should be avoided.
På grund af risikoen for overførsel af aspergillose til personer bør der derfor anvendes personlige værnemidler bestående af latexhandsker og maske ved håndtering af inficerede fugle og ved rengøring af sprøjten.
Because of the risk of transmission of aspergillosis to people, protective personal equipment consisting of latex gloves and a mask should therefore be worn when handling infected birds or when cleaning the syringe.
På grund af risikoen for potentiel akut, fatal leverskade, må Tasmar ikke anvendes som førstevalgs-adjuvans til behandling med levodopa/benserazid eller levodopa/carbidopa (se afsnit 4.4 og 4.8).
Because of the risk of potentially fatal, acute liver injury, Tasmar should not be considered as a first- line adjunct therapy to levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa (see sections 4.4 and 4.8).
På grund af risikoen for serotonergt syndrom er vortioxetin kontraindiceret i enhver kombination med irreversible ikke-selektive MAO-hæmmere.
Due to the risk of Serotonin Syndrome, vortioxetine is contraindicated in any combination with irreversible non-selective MAOIs.
På grund af risikoen for serotoninsyndrom må duloxetin ikke anvendes sammen med ikke- selektive, irreversible monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) eller i mindst 14 dage efter afbrudt behandling med en MAO-hæmmer.
Due to the risk of serotonin syndrome, duloxetine should not be used in combination with non-selective irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within at least 14 days of discontinuing treatment with an MAOI.
På grund af risikoen for sjælden men potentiel akut, fatal leverskade, er Tasmar kun indiceret til patienter med idiopatisk levodoparesponderende Parkinsons sygdom og motoriske fluktuationer, som ikke responderer eller som ikke tolererer andre COMT-hæmmere.
Because of the risk of rare but potentially fatal acute liver injury, Tasmar is only indicated for use in patients with levodopa-responsive idiopathic Parkinson’s disease and motor fluctuations, who failed to respond to or are intolerant of other COMT inhibitors.
På grund af risikoen for udvikling af OHSS skal patienterne følges i mindst 2 uger efter hCG- administration.
Because of the risk of developing OHSS, patients should be monitored for at least two weeks after hCG administration.
På grund af risikoen for uønskede virkninger af sirolimus hos det ammede barn bør amning ophøre under behandling med Rapamune.
Because of the potential for adverse reactions in breast-fed infants from sirolimus, breast-feeding should be discontinued during treatment with Rapamune.
på grund af risikoen for øgede
to a potential increase of
På grund af ritonavirs hæmning af P- gp og/eller CYP3A4.
Due to P-gp and/or CYP3A4
På grund af rivaroxabans høje plasmaproteinbinding forventes det ikke, at lægemidlet er dialysabelt.
Due to the high plasma protein binding rivaroxaban is not expected to be dialysable.
På grund af samtidig indgift af interferon alfa-2b:
Because of co-administration with interferon alfa-2b:
På grund af samtidig indgift af peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b:
Because of co-administration with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b:
På grund af sevoflurans lave opløselighed i blod kan øgning af koncentrationen resultere i hurtigere hæmodynamiske ændringer (dosisafhængige blodtryksfald) sammenlignet med andre flygtige anæstetika.
Due to sevoflurane’s low solubility in blood, increasing the concentration may result in rapid haemodynamic changes (dose-dependent decreases in blood pressure) compared to other volatile anaesthetics.
På grund af sevoflurans lave opløselighed i blod, kan disse hæmodynamiske forandringer indtræffe hurtigere end med andre flygtige anæstestika.
Due to sevoflurane’s low solubility in blood, these haemodynamic changes may occur more rapidly than with other volatile anaesthetics.
På grund af sikkerhedsprofilen konkluderede CHMP imidlertid, at Gilenya kun bør anvendes til patienter, som har et reelt behov for lægemidlet, enten fordi de ikke har responderet på mindst en anden sygdomsmodificerende behandling, eller fordi deres sygdom er svær og hurtigt forværres.
However, because of its safety profile, the Committee concluded that Gilenya should only be used in patients who have a real need for the medicine either because they have failed to respond to at least one other disease modifying therapy or because their disease is severe and getting worse rapidly.
På grund af sin lange halveringstid når itraconazol først stabil koncentration i blodet mindst 6 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Because of its long half-life, itraconazole does not reach steady state plasma levels for at least 6 days after the start of treatment.
På grund af sin TNF-hæmmende virkning kan adalimumab administreret under graviditet påvirke normal immunrespons hos nyfødte.
Due to its inhibition of TNF, adalimumab administered during pregnancy could affect normal immune responses in the newborn.
På grund af sjælden forekomst af hæmofili A hos kvinder foreligger der ingen data fra anvendelse af FVIII under graviditet og amning.
Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the treatment during pregnancy and breastfeeding is not available.
På grund af studiedesignet blev høj sygdomsaktivitet defineret som følger:
Due to the design of the studies, high disease activity was defined as follows:
På grund af sygdommens ekstremt sjældne forekomst er sikkerhedsdatabasen imidlertid lille, og sjældne hændelser forventes ikke at blive observeret i løbet af de kliniske studier.
However given the extreme rarity of the condition, the safety database is small and rare events are not expected to be captured during the clinical studies.
På grund af telbivudins metaboliseringsvej forventes ingen klinisk relevant lægemiddelinteraktion.
Due to the metabolic pathway of telbivudine, no clinically relevant drug-drug interaction is expected.
På grund af thalidomids potentiale for at fremkalde bradykardi bør forsigtighed udvises ved samtidig brug af lægemidler, der har samme farmakodynamiske virkning, såsom betablokkere, kolinesterasehæmmere og aktive stoffer, der vides at kunne inducere torsade de pointes.
Due to thalidomide’s potential to induce bradycardia, caution should be exercised with medicinal products having the same pharmacodynamic effect such as active substances known to induce torsade de pointes, beta blockers or anticholinesterase agents.
På grund af tilstandens sjældne forekomst og de begrænsede erfaringer til dato er virkningen af IgG-antistofdannelsen på sikkerhed og effekt aktuelt ikke fuldt klarlagt.
Due to the rarity of the condition and the limited experience to date, the effect of IgG antibody formation on safety and efficacy is currently not fully established.
På grund af TREVICTA's langtidsvirkende effekt, er patientens respons på en justeret dosis muligvis ikke synlig i flere måneder (se pkt.
Due to the long-acting nature of TREVICTA, the patient’s response to an adjusted dose may not be apparent for several months (see section 5.2).
På grund af typen af bivirkningerne observeret ved kombinationen af etanercept og anakinra er der risiko for lignende toksicitet ved kombination af anakinra og andre TNF- antagonister.
Because of the nature of the adverse events seen with the combination of etanercept and anakinra therapy, similar toxicities may also result from the combination of anakinra and other TNF-antagonists.
På grund af uensartethed i manifestationer af sygdommen blandt patienterne var den globale respons med anvendelse af et kombineret endpoint, som opsummerede klinisk signifikante ændringer på tværs af fem effektvariabler (procent forventet normal FVC, 6MWT-distance, bevægelsesinterval for skulderfleksion, AHI og synskarphed), en forbedring hos 26 patienter (58%), ingen ændring hos
To address the heterogeneity in disease manifestation across patients, using a composite endpoint that summed up clinically significant changes across five efficacy variables (percent predicted normal FVC, 6MWT distance, shoulder flexion range of motion, AHI, and visual acuity) the global response was an improvement in 26 patients (58%), no change in 10 patients (22%), and a deterioration in
På grund af uopdaget fruktose intolerans, bør dette lægemiddel kun gives til babyer og børn efter konsultation med en læge.
Due to the possibility of undetected fructose intolerance, this medicinal product should only be given to babies and infants after consultation with a physician.
På grund af utilstrækkelige
Due to insufficient clinical data,
På grund af utilstrækkelige humane sikkerhedsdata, og fordi reproduktionsforsøg hos dyr har givet anledning til bekymring, bør dette lægemiddel ikke anvendes til gravide, medmindre de forventede fordele for kvinden klart opvejer den potentielle risiko for fostret.
Due to insufficient safety information in humans and concerns raised by animal reproductive studies, this medicinal product should not be used in pregnancy unless the expected benefit clearly justifies the potential risk to the foetus.
På grund af zaleplons korte halveringstid bør alternativ behandling overvejes, hvis patienter oplever at vågne tidligt om morgenen.
Due to zaleplon’s short plasma half-life alternative therapy should be considered if early morning awakening is experienced.
På grund af zaleplons korte halveringstid bør alternativ behandling overvejes, hvis patienter oplever at vågne tidligt om morgenen.
Due to zaleplon’s short plasma half-life, alternative therapy should be considered if early morning awakening is experienced.
På grund af øget blødningsrisiko er samtidig behandling med andre antikoagulantia kontraindiceret (se pkt.
Due to an increased bleeding risk, concomitant treatment with any other anticoagulants is contraindicated (see section 4.3).
På grund af øget eksponering kan der være øget risiko for bivirkninger hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child Pugh A).
Based on increased exposure, the risk for adverse events may be increased in patients with mild hepatic impairment (Child Pugh A).
På grund Kaletras hæmning af
Due to BCRP (breast cancer
På grund lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A og P-gp.
Due to CYP3A and P-gp
På grundlag af de iagttagne fald i niveauet af essentielle fedtsyrer og vitamin E i de kliniske undersøgelser bør patienterne dagligt have kosttilskud af 400 IE vitamin E og cirka 200 mg linolsyre, 110 mg icosapentaensyre, 210 mg alfalinolensyre (ALA) og 80 mg docosahexaensyre (DHA), så længe de er i behandling med Lojuxta.
Based on observations of decreased essential fatty acid and vitamin E levels in clinical trials, patients should take daily dietary supplements that provide 400 IU vitamin E and approximately 200 mg linoleic acid, 110 mg eicosapentaenoic acid (EPA), 210 mg alpha linolenic acid (ALA) and 80 mg docosahexaenoic acid (DHA) per day, throughout treatment with Lojuxta.
På grundlag af de nævnte data er der sandsynligvis ingen risiko for misdannelser hos mennesker.
No human data on the effect of lopinavir/ritonavir on fertility are available.
På grundlag af de videnskabelige konklusioner for florbetaben (18F)er CHMP af den opfattelse, at - benefit-risk-forholdet for lægemidlet(-rne), der indholder florbetaben (18F), fortsat bør ændres i produktresuméet som foreslået.
On the basis of the scientific conclusions for florbetaben (18F) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing florbetaben (18F) is unchanged subject to the proposed changes to the product information
På grundlag af de videnskabelige konklusioner for Pumarix, er CHMP af den opfattelse, at forholdet mellem fordele og ricisi for lægemidlet, der indeholder det aktive stof oprensede antigen fraktioner af inaktiveret split virion A/Indonesia/05/2005 (H5N1)/PR8-IBCDC-RG2, er gunstigt, underlagt de foreslåede ændringer i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for Pumarix, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance purified antigen fractions of inactivated split virion A/Indonesia/05/2005 (H5N1)/PR8-IBCDC-RG2 is favourable subject to the proposed changes to the product information.