natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ingen af bivirkningerne blev af investigatorerne anset for at være relateret til nivolumab på nær arytmi (artrieflimren, takykardi og ventrikulær arytmi). d Udslæt er en sammensat term, der omfatter makulopapuløst udslæt, erytematøst udslæt, kløende udslæt, follikulært udslæt, makuløst udslæt, morbilliformt udslæt, papuløst udslæt, pustuløst udslæt, papulosquamøst udslæt, vesikuløst udslæt, generaliseret udslæt, dermatitis, akneiform dermatitis, allergisk dermatitis, atopisk dermatitis, bulløs dermatit, eksfoliativ dermatitis, psoriasiform dermatitis og lægemiddeludslæt. e Rapporteret i studier uden for det puljede datasæt.
All were considered not related to nivolumab by investigators except arrhythmia (atrial fibrillation, tachycardia and ventricular arrhythmia). d Rash is a composite term which includes maculopapular rash, rash erythematous, rash pruritic, rash follicular, rash macular, rash morbilliform, rash papular, rash pustular, rash papulosquamous, rash vesicular, rash generalised, dermatitis, dermatitis acneiform, dermatitis allergic, dermatitis atopic, dermatitis bullous, dermatitis exfoliative, dermatitis psoriasiform, and drug eruption. e Reported in studies outside the pooled dataset.
Ingen af bivirkningerne på injektionsstedet var begrænsende for behandlingen.
None of the injection-site adverse reactions were treatment limiting.
Ingen af de 99 MabThera-behandlede patienter var HACA-positive ved screening.
None of the 99 MabThera-treated patients were HACA positive at screening.
Ingen af de novo substitutionerne (se tabel 4) er specifikke for atazanavir og kan være et tegn på tilbagevendende forekomst af arkiveret resistens over for atazanavir + ritonavir i den behandlingserfarne population fra studie 045.
None of the de novo substitutions (see Table 4) are specific to atazanavir and may reflect re- emergence of archived resistance on atazanavir + ritonavir in Study 045 treatment-experienced population.
Ingen af de patienter, som blev testet positive for anti-rHuPH20-antistoffer, blev testet positive for neutraliserende antistoffer.
None of the patients who tested positive for anti-rHuPH20 antibodies tested positive for neutralizing antibodies----.
Ingen af disse 34 patienter oplevede svære (NCI-CTCAE grad 4) infusions- eller overfølsomhedsreaktioner (anafylaksi), som entydigt var relateret til de anti-terapeutiske antistoffer.
Of these 34 patients, none experienced severe (NCI-CTCAE Grade 4) infusion or hypersensitivity reactions (anaphylaxis) that were clearly related to ATA.
Ingen af disse bivirkninger førte til afbrydelse eller reduktion af dosis eller seponering af behandling med ceritinib.
None of these events led to dose reduction or interruption or to discontinuation of ceritinib treatment.
Ingen af disse blev anset for at være alvorlige, og alle blev løst uden følger.
None of these were considered serious, and all resolved without sequelae.
Ingen af disse hændelser førte til afslutning af deltagelsen i studiet.
None of these events led to discontinuation from the study.
Ingen af disse hændelser var alvorlige.
None of these events was serious.
Ingen af disse metabolitter bi- drager væsentligt til fesoterodins antimuskarine aktivitet.
None of these metabolites contribute significantly to the antimuscarinic activity of fesoterodine.
Ingen af disse metabolitter udviser NMDA-antagonistisk aktivitet.
None of these metabolites exhibit NMDA- antagonistic activity.
Ingen af disse observationer blev betragtet som værende relevante for mennesker.
None of these observations was considered relevant for humans.
Ingen af disse patienter fik seponeret behandlingen med sunitinib.
In none of these patients sunitinib was permanently discontinued.
Ingen af disse rapporter af depression var alvorlige eller førte til afbrydelse af studiet.
None of these reports of depression was serious or led to study discontinuation.
Ingen af disse sygdomme havde indflydelse på dabigatrans effekt på primær forebyggelse af venøs tromboemboli (VTE) ved ortopædkirurgi eller blødningstilfælde.
None of these diseases showed an impact on the effects of dabigatran on VTE-prevention or bleeding rates.
Ingen af disse undersøgelser omfattede en direkte sammenligning af Sprycel med et andet lægemiddel.
None of these studies included a head-to-head comparison of Sprycel with any other medicine.
Ingen af forsøgspersonerne i de to grupper udviklede endometriecancer eller brystcancer under forsøgene.
No subjects in either group developed endometrial cancer or breast cancer during the trials.
Ingen af forsøgspersonerne udviklede den tenofovir-relaterede resistenssubstitution K65R eller nogen anden primær resistenssubstitution associeret med proteasehæmmere.
No subject developed the tenofovir-associated resistance substitution K65R or any primary resistance substitution associated with protease inhibitors.
Ingen af komponenterne i sprøjten eller nålebeskyttelsen er lavet af naturlig gummilatex.
None of the syringe or needle shield components are made with natural rubber latex.
Ingen af niveauerne var forhøjede efter anvendelsen sammenlignet med de naturligt forekommende niveauer før anvendelsen, hvilket påviser fravær af relevant systemisk absorption efter topisk administration.
None of the post-dose levels were increased in comparison to the naturally occuring pre-dose levels, showing absence of a relevant systemic absorption after topical administration.
Ingen af patienterne fik højdosis kortikosteroid.
None of these patients received high-dose corticosteroids.
Ingen af patienterne havde stigninger i QTc til >500 ms.
None of the patients had an increase of QTc to >500 msec.
Ingen af patienterne med positive titre for bovin type I-kollagen havde krydsreagerende antistoffer mod human type
None of the patients with positive titers to bovine Type I collagen had cross-reacting antibodies to human type I collagen.
Ingen af patienterne seponerede behandlingen på grund af forhøjet bilirubin i blodet.
None of the patients discontinued treatment due to ‘blood bilirubin increased’.
Ingen af udslættene var alvorlige, og ingen førte til seponering af lægemidlet.
None of the rashes were serious, and none led to discontinuation of medicinal product.
Ingen afbrydelseb
No interruption b
Ingen afbrød studiet på grund af bivirkninger.
No subject discontinued the study due to an adverse event.
Ingen akkumulation af epoetin delta blev observeret efter gentagne intravenøse administreringer tre gange om ugen.
No accumulation of epoetin delta was observed after repeated intravenous administration three times weekly.
Ingen alvorlige bivirkninger kunne tilskrives kombinationen af afoxolaner og milbemycinoxim i kliniske studier.
In clinical studies, no serious adverse reactions were attributed to the combination of afoxolaner and milbemycin oxime.
Ingen alvorlige oftalmologiske eller systemiske bivirkninger relateret til OPATANOL er blevet rapporteret i kliniske studier.
No serious ophthalmic or systemic adverse reactions related to OPATANOL were reported in clinical studies.
Ingen amning under behandling og i 24 måneder efter Erivedge-behandling
Not to breastfeed during treatment and for 24 months after Erivedge treatment
Ingen analyseret virus indeholdt K65R- eller K70E-mutationen.
No virus analysed contained the K65R or K70E mutation.
Ingen anbefalinger om ændret dosis undtagen ved grad 1-neurologisk toksicitet og grad 1- generaliseret toksisk dermatitis.
No altered dose recommendations with the exception of grade 1 neurologic toxicity and grade 1 generalised toxic dermatitis.
Ingen andre lægemidler bør injiceres gennem den til Rapilysin reserverede i.v. adgang, hverken samtidig eller før eller efter Rapilysin injektionen.
No other medicines should be injected through the line reserved for Rapilysin either at the same time, or prior to, or following Rapilysin injection.
Ingen andre lægemidler bør injiceres gennem den til Rapilysin reserverede i.v. adgang, hverken samtidig eller før eller efter Rapilysin injektionen.
No other medicines should be injected through the line reserved for Rapilysin, either at the same time, or before or after Rapilysin injection.
Ingen andre lægemidler bør injiceres gennem den til Rapilysin reserverede i.v. adgang, hverken samtidig eller før eller efter Rapilysin injektionen.
No other medicines should be injected through the line reserved for Rapilysin, neither at the same time, nor prior to, nor following Rapilysin injection.
Ingen andre opløsninger må anvendes til rekonstitution (se pkt.
No other solutions should be used for reconstitution (see section 6.2).
Ingen andre patienter testede positivt for anti-siltuximab antistoffer, og dermed opnås en incidens på 0,2 % for de 411 evaluerbare patienter.
No other patient tested positive for anti-siltuximab antibodies and this results in an incidence rate of 0.2% for the 411 evaluable patients.
INGEN ANGIVE LSE
NO ENTRY
Ingen anti-romiplostim- antistoffer krydsreagerede med endogent TPO i prækliniske og kliniske forsøg.
In pre-clinical and clinical trials no anti-romiplostim antibodies cross reacted with endogenous TPO.
ingen appetit
no appetite for food
Ingen bedring
No improvement
ingen behandling
no treatment
Ingen bip
No beeps
Ingen bippelyde
No beeps
Ingen bivirkninger blev observeret efter administration af en overdosis (10x dosis)
No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10 x the dose).
Ingen bivirkninger eller uønskede kliniske symptomer blev bemærket efter brug af op til 10 gange anbefalet dosis på kat.
Up to 10 times the recommended dose was tolerated in cats with no evidence of adverse effects or undesirable clinical signs.
Ingen bivirkninger undtaget dem der nævnes i sektionen ”Bivirkninger” blev iagttaget efter administration af en dobbelt dosis af vaccinen.
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Ingen bivirkninger undtaget dem der nævnes i sektionen ”Bivirkninger” blev iagttaget efter administration af en dobbelt dosis af vaccinen.
No adverse reactions, except those mentioned in the section “Adverse Reactions” were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Ingen bloddonation under behandling og i 24 måneder efter sidste dosis
Not to donate blood during treatment and for 24 months after the final dose
Ingen blå boks inkluderet
No Blue Box included
Ingen brug af DRV
No DRV use
Ingen børn havde alvorlige symptomer, og det var heller ikke nødvendigt at stoppe behandlingen på grund af symptomer i nervesystemet.
No child had severe symptoms or had to discontinue because of nervous system symptoms.
Ingen børn under 5 år blev behandlet.
No children of less than 5 years of age were treated.
Ingen cabozantinib- behandlede patienter i dette studie havde en bekræftet QTcF >500 ms og heller ingen af de cabozantinib- behandlede patienter i RCC-studiet (ved en dosis på 60 mg).
No cabozantinib-treated subjects in this study had a confirmed QTcF >500 ms, nor did any cabozantinib-treated subjects in the RCC study (at a dose of 60 mg).
ingen cirrose
no cirrhosis
Ingen data
No data
INGEN DATA
NO ENTRY
Ingen dosering; trombocyttal kontrolleres fortsat hver uge
Do not administer, continue to assess the platelet count weekly
Ingen doseringsanbefalinger
No dosing recommendations
Ingen dosis er vist sikker hos patienter med fuldstændig mangel på DPD- aktivitet.
No dose has been proven safe for patients with complete absence of DPD activity.
Ingen dosisbegrænsende toksiciteter blev observeret i kliniske forsøg med RA eller CAPS-patienter.
No dose-limiting toxicities were observed during clinical trials in RA or CAPS patients.
Ingen dosisbegrænsende toksiciteter blev observeret i kliniske forsøg med RA-patienter.
No dose-limiting toxicities were observed during clinical trials in RA patients.
Ingen dosisjustering (se pkt.
No dose adjustment (see section 5.2).
Ingen dosisjustering af lumacaftor/ivacaftor
No dose adjustment of lumacaftor/ivacaftor
Ingen dosisjustering af Orkambi er nødvendig baseret på køn.
No dose adjustments of Orkambi are necessary based on gender.
Ingen dosisjustering af Tybost er nødvendig for patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
No dose adjustment of Tybost is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Ingen dosisjustering af Tybost er nødvendig.
No dose adjustment of Tybost is required.
Ingen dosisjustering anses for nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion.
No dose adjustment is considered necessary in patients with hepatic impairment.
Ingen dosisjustering er nødvendig for disse patienter.
No dosage adjustment is necessary in these patients (see section 5.2).
Ingen dosisjustering er nødvendig for INTELENCE.
No dose adjustment is needed for INTELENCE.
Ingen dosisjustering er nødvendig for patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (Child- Pugh-score 5-8).
No dosage adjustment is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 5-8).
Ingen dosisjustering er nødvendig hos KOL patienter med nedsat leverfunktion..
No dose adjustment is required for hepatically-impaired COPD patients.
Ingen dosisjustering er nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (Child- Pugh klasse A og B).
No dose adjustment is needed in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh classes A and B).
Ingen dosisjustering er nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
No dose adjustment is necessary in patients with renal impairment.
Ingen dosisjustering er nødvendig på grund af køn eller race (se pkt.
No dose adjustment is necessary based on gender or race (see section 5.2).
Ingen dosisjustering er nødvendig ved anvendelse sammen med moderate eller svage CYP3A- hæmmere.
No dose adjustment is recommended when used with moderate or weak CYP3A inhibitors.
Ingen dosisjustering er nødvendig ved anvendelse sammen med moderate eller svage CYP3A- inducere.
No dose adjustment is recommended when used with moderate or weak CYP3A inducers.
Ingen dosisjustering til patienter med CLcr ≥ 20 ml/min, se pkt.
Patients with CLcr  20 ml/min do not require a dose adjustment, see section 5.2.
Ingen dosisjustering vurderet ud fra de tilgængelige kliniske og kinetiske data (se pkt 5.2).
Given the available clinical and kinetic data, no dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Ingen dosisjustering vurderet ud fra tilgængelige kliniske og kinetiske data (se pkt 5.2).
Given the available clinical and kinetic data, no dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Ingen dosisreduktion
No Dose Reduction
Ingen dosisreduktion er nødvendig ved anvendelse sammen med amiodaron, quinidin eller verapamil (se pkt.
No dose reduction is required for concomitant use of amiodarone, quinidine or verapamil (see section 4.5).
Ingen du får MabThera, vil du få anden medicin (præmedicin), der forebygger eller mindsker mulige bivirkninger.
Before you are given MabThera, you will be given other medicines (pre-medication) to prevent or reduce possible side effects.
Ingen dødsfald blev anset for at være behandlingsrelateret.
No death was considered to be related to treatment.
Ingen effekt af race blev identificeret i populationsanalysen.
No effect of race was identified in the population analysis.
Ingen effekt på evnen til at køre bil eller anvende maskiner er observeret.
No effects on ability to drive or use machines have been observed.
Ingen effekt på koncentrationen af
as the dose of methadone during maintenance
Ingen eller minimal fibrose
No fibrosis or minimal fibrosis
Ingen emese
No emesis
Ingen emesis
No vomiting
Ingen enkelt metode til vurdering er fuldstændig tilfredsstillende – kliniske kendetegn og laboratorieprøver må tages i betragtning.
No single method of assessment is entirely satisfactory - clinical features as well as laboratory analysis must be taken into account.
Ingen episoder med Torsade de Pointes blev observeret.
No episodes of torsade de pointes were observed.
Ingen evidens for leukæmi (NEL): opfylder alle kriterier for CHR, men kan eventuelt have trombocytopeni (trombocyttal over eller lig med 20.000/mm3 og under 100.000/mm3) og/eller neutropeni (ANC over eller lige med 0,5 x 109/l og under 1,0 x 109/l).
No evidence of leukaemia (NEL): Meets all other criteria for CHR except may have thrombocytopenia (platelets greater than or equal to 20,000/mm3 and less than 100,000/mm3) and/or neutropenia (ANC greater than or equal to 0.5×109/L and less than 1.0×109/L).
Ingen farmakokinetiske undersøgelser er blevet gennemført, men der er ingen forventet effekt af køn eller leverfunktion på Coagadex’ farmakokinetiske profil.
No pharmacokinetic studies have been conducted but there is no anticipated effect of gender or hepatic function on the pharmacokinetic profile of Coagadex.
Ingen farmakokinetiske undersøgelser er blevet gennemført, men der er ingen forventet effekt af køn eller nyrefunktion på Coagadex’ farmakokinetiske profil.
No pharmacokinetic studies have been conducted but there is no anticipated effect of gender or renal function on the pharmacokinetic profile of Coagadex.
Ingen farmakokinetiske undersøgelser er blevet gennemført, men der er ingen forventet effekt på alder på Coagadex’ farmakokinetiske profil.
No pharmacokinetic studies have been conducted but there is no anticipated effect of age on the pharmacokinetic profile of Coagadex.
Ingen fertilitetsstudier er udført med ingenolmebutat
No fertility studies have been performed with ingenol mebutate.
Ingen fibrose, minimal fibrose eller portal fibrose
No fibrosis, minimal fibrosis, or portal fibrosis
Ingen forandringer af lamivudin tilsyneladende clearance og fordelingsvolumen, hvilket tyder på, at nevirapin ikke inducerer lamivudin clearence.
No changes to lamivudine apparent clearance and volume of distribution, suggesting no induction effect of
Ingen forandringer af lamivudin tilsyneladende clearance og fordelingsvolumen, hvilket tyder på, at nevirapin ikke inducerer lamivudin clearence.
No changes to lamivudine apparent clearance and volume of distribution, suggesting no induction effect of nevirapine on lamivudine clearance.
Ingen formelle interaktionsstudier med tenecteplase og lægemidler administreret på sædvanlig måde hos patienter med AMI har været udført.
No formal interaction studies with tenecteplase and medicinal products commonly administered in patients with AMI have been performed.
Ingen forsøgspersoner havde et QTcF >450 msek.
No subject had a QTcF >450 msec.
Ingen forsøgspersoner i nogen af grupperne havde en stigning i QTc på ≥60 msek. i forhold til baseline.
No subject in any group had an increase in QTc of ≥60 msec from baseline.
Ingen forsøgspersoner i nogen af grupperne havde en stigning i QTc på 60 msek. i forhold til baseline.
No subject in any group had an increase in QTc of ≥ 60 msec from baseline.
Ingen forsøgspersoner i nogen af grupperne havde en stigning i QTc på 60 msek. i forhold til baseline.
No subject in any group had an increase in QTc of ≥60 msec from baseline.
Ingen forsøgspersoner oplevede, at intervallet oversteg den potentielle kliniske relevante grænse på 500 msek. (se pkt.
No subject experienced an interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec (see section 5.1).
Ingen forsøgspersoner rapporterede varicella-lignende eller herpes zoster-lignende udslæt.
No subjects reported varicella- like or herpes zoster-like rashes.
Ingen forudgående indtagelse af et hormonelt antikonceptionsmiddel (inden for den seneste måned) Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige cyklus (dvs. første menstruationsdag).
Tablet-taking has to start on day 1 of the woman’s natural cycle (i.e. the first day of her menstrual bleeding).
Ingen grad 3-5 tilfælde blev rapporteret i disse studier.
No Grade 3-5 cases were reported in these studies.
Ingen grad 4 eller 5 tilfælde blev rapporteret i disse studier.
No Grade 4 or 5 cases reported in these studies.
Ingen grad 4 eller 5 udslæt blev rapporteret i disse studier.
No Grade 4 or 5 rash was reported in these studies.
Ingen HBV-dna- polymerase-mutationer forbundet med resistens over for adefovir blev identificeret, da patienter blev genotypeanalyseret ved baseline og uge 48.
No HBV DNA polymerase mutations associated with resistance to adefovir were identified when patients were genotyped at baseline and at week 48.
Ingen ICS (SABA (korttidsvirkende 2-agonist) alene)
No ICS (SABA alone)
Ingen ICS (SABA alene)
No ICS (SABA alone)
Ingen indførsel
No entry
Ingen individer oplevede en stigning i QTcF på  60 msek fra baseline eller et QTcF-interval, som oversteg den potentielt kliniske relevante grænse på 500 msek.
No subject experienced an increase in QTcF of ≥ 60 msec from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec.
Ingen individer oplevede en stigning i QTcF på  60 msek fra baseline eller et QTcF-interval, som oversteg den potentielt kliniske relevante grænse på 500 msek.
No subject experienced an increase in QTcF of  60 msec from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec.
Ingen individer oplevede en øgning i QTcF på  60 msek fra baseline eller et QTcF-interval, som oversteg den potentielt kliniske relevante grænse på 500 msek.
No subject experienced an increase in QTcF of  60 msec from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec.
Ingen indsprøjtninger med blodfortyndende medicin (f.eks. heparin), før der er gået 24 timer efter den sidste dosis Pradaxa.
Do not start treatment with injectable anticoagulant medicines (for example, heparin) until 24 hours after the final dose of Pradaxa.
Ingen indvirkning (↔) svarer til
Sufficient data on
Ingen interaktion er observeret, når vaccinen anvendes samtidigt, men via et andet vaccinationssted, med MERIALs inaktiverede vacciner mod rabies.
No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL’s inactivated vaccine against rabies.
Ingen interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion er kendt.
No interaction with other medicinal products and other forms of interaction are known.
Ingen interaktioner
No interactions
Ingen interaktionsstudier.
Frequent therapeutic
Ingen interaktionsstudier.
No dose recommendations
Ingen ISR’er blev bedømt som alvorlige under undersøgelser af patienter med CAPS, og ingen patienter afbrød deres deltagelse i undersøgelserne på grund af en ISR.
In studies of patients with CAPS, no ISRs were assessed as severe, and no patient discontinued study participation due to an ISR.
Ingen kendte
None known
Ingen kendte virkninger.
No effects are known.
Ingen kendte.
Not applicable.
Ingen kendte.Hundeejere rådes dog til at kontakte dyrlægen, hvis det påtænkes at bruge produktet til hunde, der får andre produkter/anden medicin.
However, dog owners are advised to consult a veterinary surgeon if they intend to use the product on dogs given other products/medication
Ingen klinisk relevant lægemiddel- lægemiddel-interaktion forventes.
No clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Ingen klinisk relevant virkning blev observeret, da posaconazol tabletter blev anvendt sammen med syreneutraliserende midler, H2-receptorantagonister og protonpumpehæmmere.
No clinically relevant effects were observed when posaconazole tablets are concomitantly used with antacids, H2-receptor antagonists and proton pump inhibitors.
Ingen klinisk signifikant
Efavirenz: no clinically significant interaction.
Ingen klinisk signifikant
No clinically significant
Ingen klinisk signifikant
No clinically significant pharmacokinetic interaction
Ingen klinisk signifikant
No dose adjustment is
Ingen klinisk signifikant
While the clinical significance
Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk
No clinically significant
Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk
No clinically significant pharmacokinetic interaction
Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk
No clinically significant pharmacokinetic interaction.
Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion.
No clinically significant
Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion.
No clinically significant pharmacokinetic interaction