natgillin/translations-raw huggingface dataset:
En udvaskningsperiode svarende til 5 halveringstider af tidligere anvend SSRI, , bør overvejes før opstart af behandling med Xadago.
A washout period corresponding to 5 half-lives of the SSRI used previously should be considered prior to initiating treatment with Xadago.
En uge efter administration af en enkelt peroral dosis på 1 mg 14C-paliperidon med hurtig afgivelse blev 59 % af dosis udskilt uforandret med urinen, hvilket indikerer, at paliperidon ikke metaboliseres ekstensivt af leveren.
One week following administration of a single oral dose of 1 mg immediate-release 14C-paliperidone, 59% of the dose was excreted unchanged into urine, indicating that paliperidone is not extensively metabolised by the liver.
En un análisis retrospectivo de un estudio de cohorte de 123 pacientes adultos tratados con hidroxicarbamida se notificaron veintitrés embarazos en 15 mujeres tratadas con hidroxicarbamida y en las parejas de tres varones tratados con hidroxicarbamida.
In the human, according to a retrospective analysis of a cohort of 123 adult patients treated with hydroxycarbamide, twenty-three pregnancies have been reported from 15 women treated with hydroxycarbamide and partners of 3 men treated with hydroxycarbamide.
En un estudio abierto sobre la administración de una sola dosis a pacientes adultos con anemia drepanocítica (Yan JH y cols., 2005), se evaluó la influencia de la función renal en la farmacocinética de la hidroxicarbamida.
In an open single-dose study in adult patients with Sickle Cell Syndrome (Yan JH et al, 2005) the influence of renal function on pharmacokinetics of hydroxycarbamide was assessed.
En un estudio sobre la administración de dosis reiteradas a pacientes adultos con anemia drepanocítica, se detectó aproximadamente el 60 % de la dosis de hidroxicarbamida en orina en estado de equilibrio.
In a repeated dose study in adult patients with Sickle Cell Syndrome approximately 60% of the hydroxycarbamide dose was detected in urine at steady state.
en under- eller overaktiv skjoldbruskkirtel
An underactive or overactive thyroid
En undergruppe af disse patienter fortsatte open-label-behandlingen med Kineret i op til 1 år i en ledsagende forlængelsesundersøgelse.
A subset of these patients continued open- label treatment with Kineret for up to 1 year in a companion extension study.
En undergruppe af forsøgspersoner følges på nuværende tidspunkt i op til 10 til 14 år efter qHPV- vaccination for sikkerhed, immunogenicitet og beskyttelse mod kliniske sygdomme relateret til HPV- type 6/11/16/18.
A subset of subjects is currently being followed up for 10 to 14 years after qHPV vaccination for safety, immunogenicity and protection against clinical diseases related to HPV types 6/11/16/18.
En undergruppe af myeloid-afledte suppressorceller (CD38+MDSCs), regulatoriske T-celler (CD38+Tregs) og B-celler (CD38+Bregs) er følsomme for daratumumab-medieret cellelyse.
A subset of myeloid derived suppressor cells (CD38+MDSCs), regulatory T cells (CD38+Tregs) and B cells (CD38+Bregs) are susceptible to daratumumab mediated cell lysis.
En undergruppe af patienterne med baseline-kreatinin-clearance mellem 50 og 60 ml/min, som fik én daglig dosis, havde en 2 – 4 gange højere eksponering for tenofovir og desuden forværring af nyrefunktionen.
A subgroup of patients with baseline creatinine clearance between 50 and 60 ml/min, receiving once daily dosing, had a 2 – 4-fold increase in tenofovir exposure and worsening renal function.
En undergruppe havde tilbagevendende symptomer ved gentagen behandling med det samme lægemiddel eller med andre bisfosfonater.
A subset had recurrence of symptoms when rechallenged with the same drug or another bisphosphonate.
En undergruppeanalyse af virologisk respons (< 50 hiv 1-rna-kopier /ml) ved både uge 48 og uge 96 og virologisk svigt ved baseline viral belastning (samlede data fra de to kliniske fase III-studier, C209 og C215, for patienter, der fik et baggrundsprogram med emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat) er vist i Tabel 5.
A subgroup analysis of the virologic response (< 50 HIV-1 RNA copies/mL) at both 48 weeks and 96 weeks, and virologic failure by baseline viral load (pooled data from the two Phase III clinical studies, C209 and C215, for patients receiving the emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate background regimen) is presented in Table 5.
En undersøgelse af den strålingskemiske renhed af den færdigblandede injektionsvæske kan udføres ved følgende kromatografiske procedurer.
An assay of the radiochemical purity of the prepared injection can be performed using the following chromatographic procedures.
En undersøgelse af konsekvenserne af serokonversion viste, at tilstedeværelsen af antistoffer ikke var synonymt med tab af klinisk respons og ikke havde indvirkning på den overordnede sikkerhedsprofil.
An investigation into the consequence of seroconversion showed that the presence of antibodies was not synonymous with a loss of clinical response, and did not have an impact on the overall safety profile.
En undersøgelse af parkinsonpatienter bekræftede imidlertid, at der efter seponering af behandlingen ikke forekom nogen signifikant ændring af levodopas farmakokinetik eller af patientens respons på levodopa sammenlignet med niveauerne før behandlingen.
However, a study in Parkinson’s patients confirmed that after treatment discontinuation there was no significant change in levodopa pharmacokinetics or in patient response to levodopa compared to pretreatment levels.
En undersøgelse hos 455 patienter sammenlignede saxagliptin med placebo, når det blev tilføjet insulin, med eller uden metformin, og den ottende undersøgelse (hos 257 patienter) sammenlignede saxagliptin med placebo, når det blev tilføjet metformin og et sulfonylurinstof.
A study in 455 patients compared saxagliptin with placebo when added to insulin, with or without metformin and the eighth study (in 257 patients) compared saxagliptin with placebo when added to metformin and a sulphonylurea.
En undersøgelse hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion indikerede, at der ikke kræves dosisjustering hos disse patienter (se pkt.
A study in patients with severe renal impairment indicated that no dose adjustments are required for these patients (see section 5.2).
En undersøgelse i hunde viste, at skeletal myopati blev reduceret efter én gang daglig administration sammenlignet med delte doseringer med samme totale dagsdosis, hvilket indikerer, at myopati- effekter i dyr primært er relateret til tid mellem dosis.
A study in dogs demonstrated that skeletal myopathy was reduced upon once daily administration as compared to fractionated dosing at same total daily dose, suggesting that myopathic effects in animals were primarily related to time between doses.
En undersøgelse med multiple doser viste ingen signifikant effekt på efivarenz' farmakokinetik hos patienter med mild leverinsufficiens (Child Pugh klasse A) sammenlignet med kontrolgrupperne.
A multiple- dose study showed no significant effect on efavirenz pharmacokinetics in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A) compared with controls.
En undersøgelse sammenlignede Doribax med levofloxacin hos 753 patienter med komplicerede urinvejsinfektioner
one study compared Doribax with levofloxacin in 753 patients with complicated urinary tract infections.
En undersøgelse så på, hvordan Flexicam blev optaget i kroppen og på dets virkninger i kroppen i forhold til Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
A study looked at how Flexicam was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam oral suspension 1.5mg/ml.
En undersøgelse tog virkningerne af saxagliptin givet sammen med metformin hos 160 patienter.
One study examined the effects of saxagliptin added to metformin in 160 patients.
En undersøgelse, der blev udført med 7 normale raske forsøgspersoner, viste at cimetidin, når det blev administreret som 400 mg to gange dagligt, øgede metformins systemiske eksponering (AUC) med 50% og Cmax med 81%.
A study conducted in seven normal healthy volunteers showed that cimetidine, administered as 400 mg twice daily, increased metformin systemic exposure (AUC) by 50 % and Cmax by 81 %.
En unormal hjerteimpuls (forlænget QT-interval) kan potentielt føre til en unormal hjerterytme
An abnormal heart trace (QT interval prolongation) potentially leading to an abnormal heart rhythm
En unormal linse i øjet (grå stær), der ikke påvirker synet, er blevet bemærket hos nogle børn, der fik ivacaftor.
Abnormality of the eye lens (cataract) without any effect on vision has been noted in some children receiving ivacaftor.
En unormal reaktion på kroppens immunsystem menes at spille en vigtig rolle i den proces, der skader centralnervesystemet.
An abnormal response by the body’s immune system is thought to play an important part in the process which damages the CNS.
En unormal tilstand for linsen i øjet (grå stær) uden nogen påvirkning af synet er blevet bemærket hos nogle børn og unge i behandling med ivacaftor, som er en komponent i Orkambi.
Abnormality of the lens of the eye (cataract) without any effect on vision has been noted in some children and adolescents treated with ivacaftor, a component of Orkambi.
En usædvanlig tørst
unusual thirst
En utilsigtet rytmisk rysten af et eller flere lemmer (skælven).
Unintentional rhythmic shaking of one or more limbs (tremors).
En uønsket virkning på graviditeten kan dog ikke udelukkes, da dyreforsøg med rotter og kaniner har vist øget embryo/føtal letalitet (se pkt.
However, an adverse effect on the pregnancy can not be excluded as rat and rabbit studies have shown increased embryo/foetal lethality, (see section 5.3).
En vaccinedosis indeholder: Aktivt stof:
Each dose of vaccine contains: Active ingredient:
En varios estudios también disminuyó la frecuencia anual del síndrome torácico agudo entre un 25% y un 33%.
The yearly frequency of acute chest syndrome was also reduced by 25 to 33% under hydroxycarbamide in several studies.
En vedligeholdelsesdosis fra 400 mg/dag til maksimalt 1.200 mg/dag oralt fordelt på 2-3 doser kan være nødvendig for at genoprette normale kortisolniveauer.
A maintenance dose from 400 mg/day to a maximal dose of 1200 mg/day taken orally in 2 to 3 divided doses may be required to restore normal cortisol levels.
En vedligeholdelsespakning, der indeholder 10 gennemsigtige blisterkort hver med 14 x 1 mg filmovertrukne tabletter i en karton.
A follow-on (maintenance) pack containing 10 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in a carton.
En vedligeholdelsespakning, der indeholder 2 gennemsigtige blisterkort hver med 14 x 0,5 mg filmovertrukne tabletter i en kortpakning.
A follow-on (maintenance) pack containing 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets in card packaging.
En vedligeholdelsespakning, der indeholder 2 gennemsigtige blisterkort hver med 14 x 1 mg filmovertrukne tabletter i en karton.
A follow-on (maintenance) pack containing 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in a carton.
En vedligeholdelsespakning, der indeholder 2 gennemsigtige blisterkort hver med 14 x 1 mg filmovertrukne tabletter i en kortpakning.
A follow-on (maintenance) pack containing 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
En vedligeholdelsespakning, der indeholder 2 gennemsigtige blisterkort hver med 28 x 0,5 mg filmovertrukne tabletter i en kortpakning.
A follow-on (maintenance) pack containing 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets in card packaging.
En vedligeholdelsespakning, der indeholder 2 gennemsigtige blisterkort hver med 28 x 1 mg filmovertrukne tabletter i en kortpakning.
A follow-on (maintenance) pack containing 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
En vedligeholdelsespakning, der indeholder 4 gennemsigtige blisterkort hver med 14 x 1 mg filmovertrukne tabletter i en karton.
A follow-on (maintenance) pack containing 4 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in a carton.
En vedligeholdelsespakning, der indeholder 8 gennemsigtige blisterkort hver med 14 x 1 mg filmovertrukne tabletter i en karton.
A follow-on (maintenance) pack containing 8 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in a carton.
En vedligeholdelsesundersøgelse blandt de hidtil ubehandlede patienter viste, at sandsynligheden for sygdomsforværring faldt med 50 % hos de patienter, som fik MabThera.
A maintenance study in previously untreated patients showed the likelihood for the disease to get worse was reduced by 50% for patients who received MabThera.
En vedvarende lyd i øret, når en sådan lyd ikke findes (tinnitus)
Hearing a persistent sound in your ear when no sound exists (tinnitus)
En vejledning for patienter
Guide for patients
En vejledning for sundhedspersonale
Guide for healthcare professionals
En vejledning for sundhedspersoner
Guide for healthcare professionals
En vejledning til den ordinerende læge, der informerer om skiftet mellem de to formulringer for at gøre opmærksom på den vigtige, mulige risiko for medicineringsfejl med deferasirox
A prescribers’ guide informing about the switch between the two formulations in order to address the important potential risk of medication error for deferasirox
En vejledning til patient/omsorgsperson og nære kontakter
A patient/carer and close contacts guide
En vellykket behandling af VMA kan modvirke synsforstyrrelser fremkaldt af VMT og forebygge et yderligere synstab som følge af en ubehandlet og gradvist stigende trækbelastning i retina.
Successful treatment of VMA can help reverse disturbances of the vision caused by VMT, and prevent further loss of vision from untreated and progressive traction at the retina.
En ventileret overførselsanordning Et filter
One vented transfer device One filter.
En video, der er tilgængelig online, til yderligere specificering af den påkrævede beregning og administration af lægemidlet
An on-line video to further elaborate on the required calculation and administration of the drug
En videodemonstration af, hvordan du bruger Genuair-inhalatoren er også tilgængelig på www.genuair.com og via koden nedenfor.
A video demonstration on how to use the Genuair inhaler is also available on www.genuair.com and through the code below.
En vigtig clearance måde for topotecan var hydrolyse af laktonringen, så der dannedes ringåbnet carboxylat.
A major route of clearance of topotecan was by hydrolysis of the lactone ring to form the ring-opened carboxylate.
En vigtig eliminationsvej for topotecan var hydrolyse af laktonringen, så der dannes ringåbnet carboxylat.
A major route of clearance of topotecan was by hydrolysis of the lactone ring to form the ring-opened carboxylate.
En vigtig faktor, der bidrager til QTc-intervalforlængelse, er hypoalbuminæmi (især under 2,8 g/dl).
A major factor contributing to QTc interval prolongation is hypoalbuminaemia (particularly below 2.8 g/dl).
En vilken som helst del af injektionssprøjten ser ud til at være beskadiget.
Any part of the syringe appears to be damaged.
En virusbetændelse, der forårsager forkølelsessår (herpes).
A viral infection causing cold sores (herpes).
en vurdering af din hjertefunktion og dine blodårers tilstand et fuldstændigt blodbillede
evaluations of your heart function and the condition of your arteries and veins a complete blood count
En vurdering af risk/benefit- forholdet skal tage den større hyppighed af samtidig sygdom eller anden lægemiddelbehandling hos ældre i betragtning.
Benefit/risk assessment should include consideration of the greater frequency of concomitant disease or other medicinal product therapy in the elderly.
En værdi < 1 favoriserer olaparib.
A value < 1 favours olaparib.
En værdi > 1 begunstiger vandetanib.
A value > 1 favors vandetanib.
En væsentlig kardiovaskulær hændelse (død, myokardieinfarkt, apopleksi eller indlæggelse for kongestivt hjertesvigt) opstod blandt 125 (18 %) af de 715 patienter i gruppen med højt hæmoglobin sammenlignet med 97 (14 %) blandt de 717 patienter i gruppen med lavt hæmoglobin (hazard ratio [HR] 1,3; 95 % CI: 1,0; 1,7, p = 0,03).
A major cardiovascular event (death, myocardial infarction, stroke or hospitalisation for congestive heart failure) occurred among 125 (18%) of the 715 patients in the higher haemoglobin group compared to 97 (14%) among the 717 patients in the lower haemoglobin group (hazard ratio [HR] 1.3, 95% CI: 1.0, 1.7, p = 0.03).
en væsentlig øget nedbrydning af blodlegemer
A significant rise in destruction of your red blood cells,
En yderligere bivirkning var tremor (almindelig).
An additional adverse reaction was tremor (common).
En yderligere dosisstigning er aldersbetinget:
Further dosage escalation is age dependent:
En yderligere dyrlægeundersøgelse anbefales 30 dage efter behandlingen, da nogle dyr kan behøve en behandling til.
A further veterinary examination 30 days after treatment is recommended as some animals may require a second treatment.
en yderligere injektion i musculus deltoideus én uge senere, genoptagelse af den normale månedlige cyklus af injektioner på 25 mg til 150 mg i enten musculus deltoideus eller gluteus maximus baseret på individuel patienttolerabilitet og/eller virkning.
another deltoid injection one week later, resumption of the normal monthly cycle of injections in either the deltoid or gluteal muscle of 25 mg to 150 mg based on individual patient tolerability and/or efficacy.
En yderligere retrospektiv analyse viste en nominelt signifikant reduktion i hyppigheden af stenttrombose sammenlignet med placebo (se tabel 3).
An additional retrospective analysis showed a nominally significant reduction in the incidence rates of stent thrombosis compared with placebo (see Table 3).
En yderligere undersøgelse af 118 patienter blev gennemført for at teste, at startdoser på 200 mg Vimpat gennem infusion efterfulgt af vedligeholdelsesdoser indtaget gennem munden kan anvendes uden risiko, og at der opnås tilstrækkelige niveauer i kroppen.
An additional study in 118 patients was carried out to test that loading doses of 200 mg Vimpat by infusion, followed by maintenance doses taken by mouth, can be applied safely and that adequate levels in the body are achieved.
En åben udvidelse af denne studie viste ingen yderligere reduktioner af koncentrationerne af frit og totalt testosteron i en periode på 3 år hos patienter, der blev behandlet med cinacalcet.
An open-label extension of this study showed no further reductions in free and total testosterone concentrations over a period of 3 years in cinacalcet-treated patients.
En åben udvidelse af denne studie viste ingen yderligere reduktioner af koncentrationerne af frit og totalt testosteron i en periode på 3 år hos patienter, der blev behandlet med Mimpara.
An open-label extension of this study showed no further reductions in free and total testosterone concentrations over a period of 3 years in Mimpara-treated patients.
en ændret mængde af røde blodlegemer (som transporterer ilt) i blodet, hvide blodlegemer (som er vigtige for at kunne bekæmpe infektioner) eller blodplader (celler der hjælper blodet til at størkne)
a variation in the number of red blood cells (which carry oxygen), white blood cells (which are important in fighting infection) or platelets (cells which help the blood to clot)
en ændring af, hvordan din krop regulerer væskerne i din krop, hvilket kan føre til hævelser
a change in how your body regulates fluids within your body and may result in puffiness
en ændring i hvordan din krop regulerer væsker i din krop, hvilket kan føre til hævelse
a change in how your body regulates fluids within your body and may result in puffiness
en ændring i saltniveauet i dit blod (fremgår af dine blodprøver) – tegn på dette kan være en følelse af forvirring eller svaghed
a change in the salt level in your blood shown in blood tests - signs include feeling confused or weak
en ændring i saltniveauet i dit blod (fremgår af dine blodprøver) – tegn på dette kan være en følelse af forvirring eller svaghed
a change in the salt level in your blood shown in blood tests signs include feeling confused or weak
En æske indeholder et hætteglas med pulver og et hætteglas med solvens, en 3 ml Hypodermic sprøjte med fastgjort 19-gauge, 38 mm sikkerhedskanyle, en 19-gauge, 38 mm Hypodermic sikkerhedskanyle og to 19-gauge, 50 mm Hypodermic sikkerhedskanyler.
One carton contains one vial of powder and one vial of solvent, one Hypodermic 3ml syringe with pre- attached 19-gauge, 38 mm safety needle, one 19-gauge, 38 mm Hypodermic safety needle and two 19- gauge, 50 mm Hypodermic safety needles.
En æske med 4 tryk-ud blisterstrips (med 6 tabletter per strip).
A carton containing 4 push-through blister strips (containing 6 tablets per strip).
En æske, der indeholder 60 kapsler (6 aluminiumsblistere med 10 kapsler i hver).
One box containing 60 capsules (6 aluminium blisters of 10 capsules each).
En øget blødningsrisiko kan ikke udelukkes hos patienter: med arvelig mangel på vitamin K-afhængig koagulationsfaktor;
An increased risk of bleeding cannot be excluded in patients: with hereditary vitamin K dependent clotting factor deficiencies;
En øget dosis (1000 mg TID) indinavir
An increased dose (1,000 mg TID) of indinavir
En øget forekomst af embryo-føtalt tab er blevet observeret hos kaniner ved eksponeringer mange gange højere end den kliniske eksponering (se pkt.
An increased incidence of embryo-loss has been observed in rabbits at high multiples of the clinical exposure and in the presence of maternal toxicity (see section 5.3)..
En øget forekomst af opportunistiske infektioner forventes under, og i 6 måneder efter, behandlingen med cladribine.
An increased incidence of opportunistic infections is expected during, and for 6 months following, therapy with cladribine.
En øget forekomst af trazodon-relaterede bivirkninger er registreret ved indgift sammen med ritonavir doseret som et antiretroviralt stof eller som en farmakokinetisk forstærker.
An increase in the incidence in trazodone-related adverse reactions was noted when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
En øget forekomst og sværhedsgrad af renal tubulær basofili/hyalinisering, dilation og cylindre i urinen, såvel som interstitial lymfocytinflammation og arteriolær medial hypertrofi blev set ved en eksponering på 8-13 (valsartan) og 7-8 (amlodipin) gange den kliniske dosis på 160 mg valsartan og 10 mg amlodipin.
An increased incidence and severity of renal tubular basophilia/hyalinisation, dilation and casts, as well as interstitial lymphocyte inflammation and arteriolar medial hypertrophy were found at an exposure of 8–13 (valsartan) and 7–8 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
En øget forekomst og sværhedsgrad af renal tubulær basofili/hyalinisering, dilation og cylindre i urinen, såvel som interstitiel lymfocytinflammation og arteriolær medial hypertrofi blev set ved en eksponering på 8-13 (valsartan) og 7-8 (amlodipin) gange den kliniske dosis på 160 mg valsartan og 10 mg amlodipin.
An increased incidence and severity of renal tubular basophilia/hyalinisation, dilation and casts, as well as interstitial lymphocyte inflammation and arteriolar medial hypertrophy were found at an exposure of 8–13 (valsartan) and 7–8 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
En øget hyppighed af nethindeatrofi ses sædvanligvis hos ældre albinorotter efter langtidseksponering med pregabalin ved doser ≥ 5 gange den maksimale anbefalede gennemsnitlige humane dosis.
An increased incidence of retinal atrophy commonly observed in aged albino rats was seen after long- term exposure to pregabalin at exposures ≥ 5 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose.
En øget hyppighed af nethindeatrofi ses sædvanligvis hos ældre albinorotter efter langtidseksponering med pregabalin ved doser 5 gange den maksimale anbefalede gennemsnitlige humane dosis.
An increased incidence of retinal atrophy commonly observed in aged albino rats was seen after long term exposure to pregabalin at exposures ≥ 5 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose.