natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sundhedsstyrelsen: Information om livmoderhalskræft og HPV-vaccination 
The Danish Health and Medicines Authority: Information about cervical cancer and HPV vaccination
Sundhedsstyrelsen forventer, at der bliver inkluderet 16.882 danske forsøgspersoner i de 294 forsøg som er ansøgt i 2013. 
The Danish Health Authority estimates that 16,882 Danish trial subjects will participate in the 294 trials that were applied for in 2013.
Fra Sundhedsstyrelsen gives følgende anbefalinger: 
The Danish Health Authority gives the following recommendations:
Sundhedsstyrelsen har overholdt de fastsatte sagsbehandlingstider med 98 %, og 10 % har været behandlet gennem den fælles europæiske procedure VHP. 
The Danish Health Authority has met 98% of the fixed assessment times, and 10% have been reviewed through the common European Voluntary Harmonisation Procedure (VHP).
Sundhedsstyrelsen har udarbejdet årsrapport for 2013 om kliniske forsøg med lægemidler på mennesker. 
The Danish Health Authority has published its annual report 2013 on clinical trials of medicines in humans.
Sundhedsstyrelsen har bibeholdt fokus på ulovlige produkter og forfalskninger i 2012. 
The Danish Health Authority maintained focus on illegal products and counterfeits in 2012.
Sundhedsstyrelsen har overholdt de fastsatte sagsbehandlingstider med 88 %, og 25 % af ansøgningerne har været behandlet gennem den fælles europæiske procedure VHP. 
The Danish Health Authority met 88% of the fixed assessment times, and 25% of the applications were reviewed through the common European Voluntary Harmonisation Procedure (VHP).
Sundhedsstyrelsen modtog i 2013 det højeste antal bivirkninger nogensinde. 
The Danish Health Authority received the highest number of adverse reactions ever in 2013
Sundhedsstyrelsen anbefaler, at alle piger bliver vaccineret mod HPV i 12-års alderen. 
The Danish Health Authority recommends that all girls are vaccinated against HPV at the age of 12.
Det er Sundhedsstyrelsen, der anbefaler Sundheds- og ældreministeren, hvilke sygdomme børn bør vaccineres imod. 
The Danish Health Authority recommends the diseases children should be vaccinated against to the Danish Minister for Health.
Sundhedsstyrelsen vurderer fortsat, at fordelene ved at blive vaccineret langt opvejer de mulige skadevirkninger ved vaccinen. 
The Danish Health Authority still estimates that the benefits of vaccination by far outweigh any possible adverse reactions from the vaccine.
Sundhedsstyrelsens anbefalinger for brug af ciprofloxacin og andre fluorokinoloner 
The Danish Health Authority's recommendations for use of ciprofloxacin and other fluoroquinolones
Dansk Hypertensionsselskab anfører, at tilskuddet til en række nyttige kombinationspræparater fjernes med mulig forringelse af patient compliance til følge. 
The Danish Hypertension Society states that the reimbursement for a number of useful combination products will be removed, resulting in a possible deterioration of patient compliance.
Danmark udgør et lille marked for medicin i global sammenhæng. 
The Danish market for medicines is small seen in a global perspective.
Den danske medicintilskudsordning indebærer ikke nogen form for diskrimination til skade for varer, der importeres fra andre medlemsstater, og bevirker ikke, at afsætningen af importerede varer bliver urentabel, umulig eller mere vanskelig end afsætningen af indenlandske varer ligesom den heller ikke bevirker, at bestemte importmønstre umuliggøres eller bliver mere bekostelige end andre. 
The Danish medicinal reimbursement system entails no type of harmful discrimination to goods imported from other member states and does not entail that the sale of imported goods becomes unprofitable, impossible or more difficult than the sale of domestic goods, and nor does it entail that certain import patterns are made impossible or become more costly than others.
Endvidere omfatter lægemiddelloven svangerskabsforebyggende midler. 
The Danish Medicines Act also regulates contraceptives.
Lægemiddelloven trådte i kraft den 17. december 2005, og en markedsføringstilladelse vil således tidligst kunne bortfalde i henhold til "sunset clause" den 17. december 2008. 
The Danish Medicines Act entered into force on 17 December 2005, and hence the earliest date when a marketing authorisation can cease to be valid under the "sunset clause" is 17 December 2008.
Lægemiddelloven nr. 506 af 20. april 2013. 
The Danish Medicines Act no. 506 of 20 April 2013 (in Danish only).
Lægemiddelloven danner den lovmæssige ramme om lægemiddelvirksomheders indberetnings- og informationspligt, når de knytter sundhedspersoner til virksomheden. 
The Danish Medicines Act provides the legal framework for pharmaceutical companies’ reporting obligation and duty to inform when they establish a relationship with a healthcare professional.
Lægemiddellovens regler om "sunset clause" omfatter alle lægemidler, for hvilke Lægemiddelstyrelsen har udstedt en markedsføringsgodkendelse. 
The Danish Medicines Act's rules on the "sunset clause" apply to all medicinal products for which the Danish Health and Medicines Authority has issued a marketing authorisation.
Lægemiddelstyrelsen har i marts og april 2017 modtaget to uafhængige henvendelser fra yngre mænd om formodede bivirkninger i forbindelse med brug af det bredspektrede antibiotikum ciprofloxacin. 
The Danish Medicines Agency (DKMA) has in March and April 2017 received two independent reports from younger men about suspected adverse reactions in connection with the use of the broad-spectrum antibiotic ciprofloxacin.
Lægemiddelstyrelsen accepterer, at lægemiddelfremstillere køber sig til auditrapporter. 
The Danish Medicines Agency accepts that pharmaceutical manufacturers acquires audit reports.
Lægemiddelstyrelsen vil kunne acceptere, at dato, der anføres under pkt. 6 i indlægssedlen, er dato for afslutningsdagen af den regulatoriske proces. 
The Danish Medicines Agency accepts that the date stated under section 6 of the package leaflet is the end date of the regulatory process.
Lægemiddelstyrelsen anerkender, at det kan være en byrde for såvel læge som patient at skifte behandling. 
The Danish Medicines Agency acknowledges that switching to another treatment may be a burden to both the general practitioner and the patient.
Lægemiddelstyrelsen fungerer som sekretariat for nævnet. 
The Danish Medicines Agency acts as secretariat to the Committee.
Lægemiddelstyrelsen indtaster resultatet af inspektionen i den europæiske database for kliniske forsøg, EudraCT. 
The Danish Medicines Agency adds the inspection findings to the European Clinical Trials Database, EudraCT.
Lægemiddelstyrelsen administrerer lovgivningen på området og har derfor myndighedsansvaret for at overvåge sikkerheden af medicinsk udstyr i hele dets livscyklus - fra det først afprøves i sundhedsvæsenet, og til det tages af markedet. 
The Danish Medicines Agency administers legislation in this area and is responsible for monitoring the safety of medical devices throughout its life cycle - from the first test in the health service and until it is taken off the market.
Lægemiddelstyrelsen opfordrer personer, der har brugt Melanotan, til at stoppe med at tage det og eventuelt kontakte deres læge. 
The Danish Medicines Agency advises patients who have taken Melanotan to stop using it and to contact their doctor if they have any concerns.
Lægemiddelstyrelsen opfordrer personer, der har indtaget Power 1 Walnut til at kontakte deres læge, uanset at de ikke har bemærket bivirkninger i forbindelse med indtagelse af produktet. 
The Danish Medicines Agency advises persons who have taken Power 1 Walnut to contact their own doctor regardless of whether or not they have experienced any adverse reactions from the product.
Lægemiddelstyrelsen er enig i, at kombinationslægemidler kan understøtte god compliance i lægemiddelanvendelsen. 
The Danish Medicines Agency agrees that combination products may support good compliance in the use of medicinal products.
Lægemiddelstyrelsen er enig med Medicintilskudsnævnet i, at kombinationslægemidler kan understøtte god compliance i lægemiddelanvendelsen, men Lægemiddelstyrelsen finder dog ikke, at dette forhold alene kan retfærdiggøre en pris, der væsentligt overstiger prisen for en kombination af en billigere ACE-hæmmer og amlodipin hver for sig. 
The Danish Medicines Agency agrees with the Reimbursement Committee that combination products may support good compliance in the use of medicinal products, but the Danish Medicines Agency does not, however, find that this circumstance in itself can justify a price that significantly exceeds the price of a combination of a less expensive ACE inhibitor and amlodipine separately.
Lægemiddelstyrelsen er enig med Medicintilskudsnævnet i, at kombinationslægemidler kan understøtte god compliance i lægemiddelanvendelsen, men Lægemiddelstyrelsen finder dog ikke, at dette forhold alene kan retfærdiggøre en pris, der væsentligt overstiger prisen for en kombination af en billigere ACE-hæmmer og amlodipin indtaget hver for sig. 
The Danish Medicines Agency agrees with the Reimbursement Committee that combination products may support good compliance in the use of medicinal products, but the Danish Medicines Agency does not, however, find that this circumstance in itself can justify a price that significantly exceeds the price of a combination of a less expensive ACE inhibitor and amlodipine separately.
Lægemiddelstyrelsen er enig med Medicintilskudsnævnet i, at kombinationslægemidler kan understøtte god compliance i lægemiddelanvendelsen, men Lægemiddelstyrelsen finder dog ikke, at dette forhold alene kan retfærdiggøre en pris, der væsentligt overstiger prisen for en kombination af en billigere ACE-hæmmer og indapamid hver for sig. 
The Danish Medicines Agency agrees with the Reimbursement Committee that combination products may support good compliance in the use of medicinal products, but the Danish Medicines Agency does not, however, find that this circumstance in itself can justify a price that significantly exceeds the price of a combination of a less expensive ACE inhibitor and indapamide separately.
Lægemiddelstyrelsen er enig med Medicintilskudsnævnet i, at kombinationslægemidler kan understøtte god compliance i lægemiddelanvendelsen, men Lægemiddelstyrelsen finder dog ikke, at dette forhold alene kan retfærdiggøre en pris, der væsentligt overstiger prisen på de kombinationslægemidler og enkeltstoflægemidler, som kan erstatte de pågældende kombinationslægemidler med indhold af angiotensin-II antagonister. 
The Danish Medicines Agency agrees with the Reimbursement Committee that combination products may support good compliance in the use of medicinal products, but the Danish Medicines Agency does not, however, find that this circumstance in itself can justify a price that significantly exceeds the price of the combination products and individual substances which can replace the combination products in question containing angiotensin II antagonists.
Lægemiddelstyrelsen er enig med Medicintilskudsnævnet i, at kombinationslægemidler kan understøtte god compliance i lægemiddelanvendelsen, men vi finder dog ikke, at den høje pris for kombinationen af metoprolol og felodipin kan retfærdiggøres. 
The Danish Medicines Agency agrees with the Reimbursement Committee that combination products may support good compliance in the use of medicinal products, but we do not, however, find that the high price of the combination of metoprolol and felodipine can be justified.
Lægemiddelstyrelsen er enig med Medicintilskudsnævnet i, at kombinationslægemidler kan understøtte god compliance i lægemiddelanvendelsen, men vi finder dog ikke, at den høje pris for kombinationen af verapamil og trandolapril kan retfærdiggøres. 
The Danish Medicines Agency agrees with the Reimbursement Committee that combination products may support good compliance in the use of medicinal products, but we do not, however, find that the high price of the combination of verapamil and trandolapril can be justified.
Lægemiddelstyrelsen er enig med Medicintilskudsnævnet i, at kombinationslægemidler kan understøtte god compliance i lægemiddelanvendelsen. 
The Danish Medicines Agency agrees with the Reimbursement Committee that combination products may support good compliance in the use of medicinal products.
Lægemiddelstyrelsen er enig med Medicintilskudsnævnets lægefaglige vurdering af lægemidlerne og deres anvendelse. 
The Danish Medicines Agency agrees with the Reimbursement Committee's medical assessment of the medicinal products and their use.
Målet er at give en begrundet indsigelse eller en tilladelse inden 30 arbejdsdage. 
The Danish Medicines Agency aims to give grounds for non-acceptance or grant authorisation within 30 working days.
Lægemiddelstyrelsen vurderer også produktets dårlige sider, fx bivirkninger og interaktioner. 
The Danish Medicines Agency also assesses the product's negative qualities, for example side effects and drug interactions.
Lægemiddelstyrelsen har også gebyrindtægter fra andre områder - herunder fra medicoindustrien for sager om medicinsk udstyr. 
The Danish Medicines Agency also generates income from other areas - including from the medical device industry related to medical device cases.
Lægemiddelstyrelsen har også gebyrindtægter fra andre områder - herunder fra medicoindustrien for sager om medicinsk udstyr. 
The Danish Medicines Agency also generates income from other areas – including from the medical device industry related to medical device cases.
Lægemiddelstyrelsen offentliggør også en liste over, hvilke virksomheder, der er omfattet af forsøgsordningen og dermed af reglerne om tilknytning. 
The Danish Medicines Agency also publishes a list of companies comprised by the pilot programme and thus the rules on relationships.
Lægemiddelstyrelsen modtager også et stigende antal klager direkte fra patienter og sundhedsprofessionelle. 
The Danish Medicines Agency also receives an increasing number of complaints directly from patients and healthcare professionals.
Vi modtager også meddelelser om produktfejl ved lægemidler fra udenlandske lægemiddelmyndigheder via det såkaldte ”Rapid Alert System”. 
The Danish Medicines Agency also receives notifications about medicinal product defects from other national competent authorities via the 'Rapid Alert System'.
Vi modtager også meddelelser om produktfejl på lægemidler fra udenlandske lægemiddelmyndigheder via det såkaldte ”Rapid Alert System”. 
The Danish Medicines Agency also receives notifications about product defects from foreign medicines agencies via the so-called 'Rapid Alert System'.
Lægemiddelstyrelsen modtager også en del indberetninger fra andre landes lægemiddelmyndigheder om tilbagekaldelser i de pågældende lande. 
The Danish Medicines Agency also receives quite a lot of reports from pharmaceutical authorities in other countries concerning withdrawals in the countries in question.
Lægemiddelstyrelsen lægger endvidere vægt på Medicintilskudsnævnets vurdering af, at et generelt tilskud til laksantia eller generelt klausuleret tilskud til de tilfælde, der er omfattet af de vejledende enkelttilskudskriterier vil medføre risiko for, at laksantia anvendes som førstevalg, hvor dette ikke burde være tilfældet. 
The Danish Medicines Agency also takes account of the Reimbursement Committee's assessment that general reimbursement for laxatives or general conditional reimbursement for the cases laid down in the guiding criteria for single reimbursement would increase the risk that laxatives are inappropriately used as first-line treatment.
Lægemiddelstyrelsen og den kinesiske lægemiddelmyndighed har taget et vigtigt skridt mod et tættere samarbejde. 
The Danish Medicines Agency and the China Food and Drug Administration have taken an important step towards closer cooperation.
Lægemiddelstyrelsen og den kinesiske lægemiddelmyndighed Chinese Food and Drug Administration, CFDA, tager et endnu skridt mod et tættere samarbejde. 
The Danish Medicines Agency and the Chinese Food and Drug Administration, CFDA, take another big step towards closer cooperation.
Lægemiddelstyrelsen og EMA overvåger fortsat indberetninger om bivirkninger og viden om vaccinernes sikkerhed tæt. 
The Danish Medicines Agency and the EMA continue to closely monitor adverse reaction reports and knowledge about the safety of the vaccines.
Lægemiddelstyrelsen og det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) godkender vaccinerne og overvåger sikkerheden ved dem efter de er markedsført. 
The Danish Medicines Agency and the European Medicines Agency (EMA) authorise the vaccines and monitor the safety of the vaccines after they are marketed.
Lægemiddelstyrelsen og myndighederne i de øvrige EU-lande rapporterer bivirkninger til en fælles europæisk database hos Det Europæiske Lægemiddelagentur. 
The Danish Medicines Agency and the regulatory authorities in other EU countries report side effects to a common European database of the European Medicines Agency.
Lægemiddelstyrelsen og arbejdsgruppen bag undersøgelsen håber nu, at listerne kan blive et nyttigt redskab i det daglige arbejde med risici i medicineringen i sundhedssektoren. 
The Danish Medicines Agency and the working group behind the study hope that these lists can become an important tool in the daily work with risks in the medication process in the health sector.
Lægemiddelstyrelsen udpeger medlemmer af Rådet for Lægemiddelovervågning efter offentligt opslag. 
The Danish Medicines Agency appoints members to the Danish Pharmacovigilance Council upon public notice.
Lægemiddelstyrelsen udpeger medlemmerne af Rådet for Lægemiddelovervågning efter offentlig opslag. 
The Danish Medicines Agency appoints members to the Danish Pharmacovigilance Council upon public notice.
Behandling med billigere statin alene er dog førstevalg til behandling af patienter med behandlingskrævende hyperlipidæmi, og vi vil derfor følge forbrugsudviklingen nøje. 
The Danish Medicines Agency assesses that medicinal products containing the anion exchangers colestipol and cholestyramine and the nicotinic acid derivative acipimox each have their place in the therapy, mainly as a supplement to statins.
Det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at de omfattede lipidsænkende lægemidler alle opfylder det grundlæggende kriterium om, at lægemidlets behandlingsmæssige værdi står i et rimeligt forhold til prisen. 
The Danish Medicines Agency assesses that the lipid-lowering medicinal products comprised all fulfil the basic criterion that the therapeutic value of the medicinal product is reasonable compared to the price.
Lægemiddelstyrelsen udsteder tilladelse til virksomhed med foderlægemidler i henhold til § 39 i Lægemiddelloven. 
The Danish Medicines Agency authorises activities with medicated feed according to section 39 of the Danish Medicines Act.
Lægemiddelstyrelsen godkender ernæringspræparater til tilskud fra Regionsrådet. 
The Danish Medicines Agency authorises nutritional products eligible for reimbursement from the Regional Council.
Lægemiddelstyrelsen indleder ad hoc revurdering af tilskudsstatus for glucosamin (M01AX05) 
The Danish Medicines Agency begins ad hoc reassessment of reimbursement status of glucosamine (M01AX05)
Det er Lægemiddelstyrelsens holdning, at den forsøgsansvarlige læge (principal investigator) inden opstart af et FIH-forsøg skal have indgået aftale med en intensivafdeling. 
The Danish Medicines Agency believes that the physician responsible for a clinical trial (principal investigator) should make an agreement with an intensive care unit before an FIH clinical trial is initiated.
Lægemiddelstyrelsen fortalte, at der i disse tilfælde blev givet besked om emballageforvekslinger pr. brev til de involverede firmaer. 
The Danish Medicines Agency briefed the members that companies involved in such cases are informed of labelling mix-ups by letter.
Lægemiddelstyrelsen kan også kræve, at det firma, som har ansvaret for lægemidlet, foretager en ekstraordinær undersøgelse af lægemidlets sikkerhed. 
The Danish Medicines Agency can also direct the company responsible for the medicine to conduct an extraordinary study of the safety of the medicine concerned.
Lægemiddelstyrelsen kan kun optage cannabisprodukter i forsøgsordningen, hvis der er virksomheder, der anmoder om at få konkrete produkter optaget. 
The Danish Medicines Agency can only accept cannabis products to the pilot programme when companies submit requests to include specific products in the programme.
Lægemiddelstyrelsen kan kun vurdere og eventuelt godkende flere cannabisbaserede lægemidler, hvis der er virksomheder, der ansøger om at få nogle præparater godkendt. 
The Danish Medicines Agency can only assess and authorise, if relevant, more cannabis-based medicines if companies apply to have their products authorised.
Lægemiddelstyrelsen kan udelukkende fastsætte udleveringsstatus for lægemidler godkendt nationalt. 
The Danish Medicines Agency can only determine the legal status for medicinal products authorised under the national procedure.
Lægemiddelstyrelsen kan modtage op til 50 MB pr. e-mail. 
The Danish Medicines Agency can receive up to 50 MB per email.
Lægemiddelstyrelsen kan først afslutte sagens behandling, når materialet er modtaget i korrekt elektronisk format og med bekræftelse af, at materialet er identisk med det tidligere indsendte. 
The Danish Medicines Agency cannot finish its review before it has received the material in the correct electronic format together with a confirmation stating that the material is identical with the previously submitted material.
Lægemiddelstyrelsen kan ikke meddele dispensation fra kravet om mærkning på dansk for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, der er beregnet til selvtestning, jf. § 3, stk. 3, i bekendtgørelse nr. 1269 af 12. december 2005 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik. 
The Danish Medicines Agency cannot grant exemption from the Danish language requirement for labelling of in vitro diagnostic medical devices intended for self-testing, see section 3(3) of executive order no. 1269 of 12 December 2005 on in vitro diagnostic medical devices.
Lægemiddelstyrelsen kan ikke pålægge en lægemiddelvirksomhed at markedsføre et lægemiddel i Danmark eller fastlægge en pris for lægemidlet. 
The Danish Medicines Agency cannot instruct a pharmaceutical company to market a medicinal product in Denmark and cannot fix a price for the medicinal product.
Lægemiddelstyrelsen kan heller ikke tilbyde rådgivning i tilfælde, hvor rådgivning er søgt i Scientific Advice Working Party (SAWP) under CHMP/EMA. 
The Danish Medicines Agency cannot offer advice in cases where similar is requested from the Scientific Advice Working Party (SAWP) under CHMP/EMA.
Lægemiddelstyrelsen kan ikke sige på forhånd om et givent produkt, som indeholder CBD, vil blive klassificeret som et lægemiddel. 
The Danish Medicines Agency cannot say in advance if a given CBD-containing product will be classified as a medicinal product.
Lægemiddelstyrelsen foretager en grundig behandling af disse indberetninger som bl.a. omfatter en vurdering af alvoren af produktfejlene. 
The Danish Medicines Agency carefully considers such notifications, hereunder the nature of the product defect is assessed.
Lægemiddelstyrelsen foretager en grundig behandling af disse indberetninger som bl.a. omfatter en vurdering af alvoren af produktfejlene. 
The Danish Medicines Agency carefully considers such notifications, which also implies that we assess the gravity of the product defects.
Lægemiddelstyrelsen foretager en grundig behandling af disse indberetninger, som bl.a. omfatter en vurdering af alvoren af produktfejlene. 
The Danish Medicines Agency carefully considers such reports, which also implies that we assess the gravity of the product defects.
Inden der træffes beslutning om at lægemidlet skal tilbagekaldes, foretager Lægemiddelstyrelsen en grundig behandling af disse indberetninger, som bl.a. omfatter en vurdering af alvoren af produktfejlene. 
The Danish Medicines Agency carefully evaluates such notifications, which (among other things) includes an assessment of the seriousness of the product defect.
Det er Lægemiddelstyrelsen, som leder møderne. 
The Danish Medicines Agency chairs the meetings.