natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Selv om Biovea oplyser på deres hjemmeside, at deres forsendelser sendes fra et EU-land, er det i flere tilfælde ikke korrekt. 
It appears from Biovea's website that they send medicines from an EU country, but in many cases this is not correct.
Selv om Biovea oplyser på deres hjemmeside, at deres forsendelser sendes fra et EU-land, er det i flere tilfælde ikke korrekt. 
It appears from Biovea’s website that they send medicines from an EU country, but in many cases this is not correct.
Det fremgår af et af hovedprincipperne (pkt. 2.10), at al information om kliniske forsøg, herunder data, skal registreres, behandles og opbevares på en måde, der muliggør præcis rapportering, tolkning og verifikation. 
It appears from one of the main principles (2.10) that all clinical trial information, including data, should be recorded, handled and stored in a way that allows its accurate reporting, interpretation and verification.
Det fremgår af GCP-bekendtgørelsens bilag 1, at en forsøgsprotokol bl.a. skal indeholde følgende oplysninger: 
It appears from Schedule 1 of the GCP order that a trial protocol must include the following information, among other things:
Det fremgår af Lægemiddelstyrelsens vejledning, hvad en ansøgning om tilladelse til et klinisk forsøg skal indeholde. 
It appears from the Danish Medicines Agency’s Guidelines for application for authorisation of clinical trials of medicinal products on humans what an application for authorisation of a clinical trial must contain.
I vejledningen om parallelimport (vejl. nr. 9081 af 29. januar 2014) fremgår det, at det udelukkende er parallelimportørens eget batchnummer, der skal fremgå på såvel den ydre som den indre emballage. 
It appears from the Guidelines on parallel import of medicinal products (no. 9081 of 29 January 2014) that only the parallel importer's own batch number must appear from the outer as well as the inner packaging.
Af vejledningen om parallelimport fremgår det, at hvis inderemballagen er mærket med et præparatnavn, der afviger fra det godkendte præparatnavn til det parallelimporterede lægemiddel, skal yderemballagen påføres tekst, der gør opmærksom på den pågældende afvigelse. 
It appears from the guidelines on parallel import that if the inner packaging is marked with a product name which deviates from the authorised product name of the parallel imported medicinal product, the outer packaging must be provided with a text informing the user about the deviation concerned.
Af de opdaterede prisoplysninger fremgår, at den gennemsnitlige laveste enhedspris for kombinationslægemidlet Capozid/Capozide, tabletter med indhold af 50 mg captopril og 25 mg hydrochlortiazid, udgør 5,76 kr. 
It appears from the updated price information that the average lowest unit price of the combination product Capozid/Capozide, tablets containing 50 mg of captopril and 25 mg of hydrochlorothiazide, is DKK 5.76.
Af de opdaterede prisoplysninger fremgår, at den gennemsnitlige laveste enhedspris for kombinationslægemidlet Coversical tabletter udgør 5,42 kr. for 5 mg perindopril i kombination med henholdsvis 5 mg og 10 mg amlodipin og 7,17 kr. for 10 mg perindopril i kombination med henholdsvis 5 mg og 10 mg amlodipin. 
It appears from the updated price information that the average lowest unit price of the combination product Coversical tablets is DKK 5.42 for 5 mg perindopril in combination with, respectively, 5 mg and 10 mg amlodipine and DKK 7.17 for 10 mg perindopril in combination with, respectively, 5 mg and 10 mg amlodipine.
For såvel papirbaserede indsendelser som for elektroniske indsendelser til papirbaserede ansøgninger er ét eksemplar hhv. én CD/DVD fuldt tilstrækkelig uanset ansøgningstype og procedure (NP/MRP/DCP). 
It applies to both paper-based submissions and electronic submissions for paper-based applications that it is fully sufficient to submit one copy or one CD/DVD, regardless of the type of application or the procedure type (NP/MRP/DCP).
For nogle af de kombinationslægemidler, der ændrer tilskudsstatus, gælder, at patienten kan behandles med et andet tilsvarende kombinationslægemiddel med generelt tilskud. 
It applies to some of the combination products for which the reimbursement status will be changed that the patient can be treated with another similar combination product with general reimbursement.
Det gælder for samtidig brug af lægemidler mod svamp, epilepsi, tuberkulose og HIV samt naturlægemidler, der indeholder perikon. 
It applies to the concomitant use of medicines against fungi, epilepsy, tuberculosis and HIV as well as herbal remedies containing Hypericum perforatum.
Det kan også gennemføres med det formål at vurdere om risiko minimerende tiltag er effektive. 
It can also be conducted with the aim of measuring the effectiveness of risk management measures.
Overordnet kan det dog konkluderes, at fordelingen samlet set ikke har ændret sig siden 2004. 
It can be concluded that the overall distribution has not changed since 2004.
Det kan være svært at skelne mellem fx kosttilskud og lægemidler, eller mellem lægemidler og kosmetik. 
It can be difficult to draw the line between food supplements and medicinal products, or between medicinal products and cosmetic products.
Kan anvendes i behandlingen af depression og anses for at være specialistbehandling. 
It can be used for treatment of depression and it is considered to be specialist treatment.
Kan anvendes i behandlingen af depression men har begrænset effekt. 
It can be used for treatment of depression, but it only has a limited effect.
Det kan derfor betragtes som den nemmeste løsning, regulatorisk set. 
It can therefore be considered to be the easiest solution from a regulatory point of view.
Det sker efter, der er set en dobbelt så høj forekomst af amputationer (primært af tæerne) i behandlingsgruppen i forhold til placebogruppen i et klinisk forsøg med canagliflozin (CANVAS, et igangværende forsøg om kardiovaskulært udfald). 
It comes after the observation of an almost twofold increase in amputations (mostly affecting toes) in the canagliflozin group compared to the placebo group in a canagliflozin clinical trial (CANVAS, an ongoing clinical trial of cardiovascular outcomes).
Den indeholder en liste med links til de referencer, Medicintilskudsnævnet lagde vægt på i sin indstilling. 
It contains a list of links to the references that the Reimbursement Committee emphasised in its recommendation.
hvis det indeholder et nyt stof, der er godkendt i EU efter 1. januar 2011 
it contains a new active substance authorised in the EU after 1 January 2011,
Produktarket er udfyldt af mellemproduktfremstilleren af det omhandlende cannabismellemprodukt og indeholder oplysninger i overensstemmelse med de oplysninger, der er anført på/i cannabismellemproduktets emballage. 
It contains information in accordance with the information declared in/on the packaging of the cannabis intermediate product.
Dette kan også være en kopi af fremstillerens tilladelse udstedt af den nationale myndighed i oprindelseslandet samt en erklæring fra fremstilleren af udgangsproduktet om, at krav i tilladelsen overholdes. 
It could also be a copy of the manufacturer's authorisation issued by the national authority in the country of origin as well as a declaration from the manufacturer of the primary product that the requirements in the authorisation are complied with.
Det kan også være en app, der kommer med konkrete anvisninger om behandling på baggrund af dataanalyse eller analyserer resultaterne af en bestemt behandling og overvåger terapeutiske foranstaltninger. 
It could also be an app which makes specific recommendations about treatment on the basis of data analysis or which analyses the results of a specific treatment and monitors therapeutic measures.
Det kan også være en app, der kommer med konkrete anvisninger om behandling på baggrund af dataanalyse eller analyserer resultaterne af en bestemt behandling og overvåger behandling. 
It could also be an app which makes specific recommendations about treatment on the basis of data analysis or which analyses the results of a specific treatment and monitors treatment.
Det kan også være fx olier med højt indhold af essentielle fedtsyrer. 
It could also be oils with a high content of essential fatty acids.
Det kan også være produkter, der forbedrer hud, hår og negle, eller produkter der giver bedre hukommelse, eller som styrker immunsystemet eller modvirker træthed. 
It could also be products that improve skin, hair and nails or products that improve memory or strengthen the immune system or ease fatigue.
Det kan også være en opgave, der omhandler forskning såsom deltagelse i kliniske forsøg og non-interventionsforsøg. 
It could also involve research activities such as participation in clinical trials and non-interventional trials.
Det kan være produkter, der skal virke i eller uden på kroppen, og det kan være produkter både til dyr og mennesker. 
It could be products intended to work inside or outside the body, and it could be products for people or animals.
Det er en erklæring om, hvilke interessekonflikter medarbejderen kan have, f.eks. i form af tidligere beskæftigelse, egne og en evt. ægtefælles aktiebesiddelser, ægtefællens arbejdsplads eller lignende. 
It declares which conflicts of interest the employee might have, e.g. in the form of previous positions held, shareholdings of the employee or a spouse, the workplace of the spouse or the like.
Det afhænger af, hvor stor en dosis, du tager. 
It depends on how much medicine you take.
Den beskriver risikoaspekterne i forbindelse med udstyrets tilsigtede anvendelse. 
It describes the risk elements associated with the intended use of the device.
Den har imidlertid den facto virkning, at generiske produkter bliver stærkt favoriserede.” 
It does have the de facto effect, however, that generic products are heavily favoured.”
Det er ikke beskrevet, hvilken vaccine drengen skulle have haft i stedet for Cervarix, men i betragtning af drengens alder og samtidig vaccination med Prevenar 13, var det formodentlig DiTeKiPol/Act-Hib, der skulle have været givet. 
It does not appear which vaccine the boy was to have received instead of Cervarix, but the boy's age and co-administration with Prevenar 13 suggest that it should have been the DTaP-IPV/Act-Hib vaccine.
Det er ikke beskrevet, hvilken vaccine drengen skulle have haft, men i betragtning af drengens alder er det sandsynligt, at det skulle have været en MFR-vaccine. 
It does not appear which vaccine the boy was to have received, but the boy's age makes it likely that he should have been given the MMR vaccine.
Det gør ingen forskel, om medicinen kommer fra et andet EU-land. 
It does not make any difference that the medicine comes from another EU country.
Det gør ikke noget, at det ser helt anderledes ud end det engelske ord, eller at der er flere ord på dansk, så længe meningen er den samme. 
It does not matter if the word is completely different from the English word or if you use more words in Danish, as long as the meaning is the same.
Det har ingen betydning, om medicinen er købt i håndkøb eller via en recept fra lægen. 
It does not matter if you or your relative bought them over-the-counter or on prescription from a doctor.
Det handler altså ikke om, at lægemidlerne er usikre at bruge. 
It does not mean that the medicinal products are unsafe to use.
Det følger af § 10, stk. 1, i bekendtgørelse nr. 744 af 29. juni 2006 om god klinisk praksis i forbindelse med kliniske forsøg med lægemidler på mennesker (GCP-bekendtgørelsen), at en forsøgsprotokol skal indeholde de oplysninger m.v., der fremgår af bekendtgørelsens bilag 1. 
It follows from section 10(1) of the Danish executive order no. 744 of 29 June 2006 on good clinical practice in clinical trials of medicinal products in humans (the GCP order) that a trial protocol must contain the information, etc. appearing from Schedule 1 of the executive order.
Det fremgår af § 4, stk. 1, i bekendtgørelse nr. 295 af 26. april 2004 om kliniske forsøg, at sponsor skal ansøge Lægemiddelstyrelsen om tilladelse, før sponsor foretager ændringer i forsøgsprotokollen, såfremt ændringerne kan få indvirkning på: 
It follows from section 4(1) of the Danish executive order no. 295 of 26 April 2004 on clinical trials that the sponsor must apply to the Danish Medicines Agency for permission before the sponsor implements amendments to the trial protocol when the amendments could have an impact on:
Den giver os en rigtig god mulighed for sparring på en lang række emner. 
It gives us a great opportunity for experience exchange in a wide range of fields.
Vi får dermed endnu bedre muligheder for hurtigere at identificere indberetninger om formodede 
It gives us even better opportunities for quicker identification of reports of suspected adverse reactions that
Det er besluttet, at Lægemiddelstyrelsens fremtidige vedligeholdelse af harmoniseringsprojektet skal fokusere på ændringer i informationerne om sikkerhed, dvs. opdatering af: 
It has been decided that we will maintain the harmonisation project by concentrating on changes to safety-related information, i.e. the updating of:
hvis det har fået en betinget godkendelse (dvs. at den virksomhed, der markedsfører lægemidlet, er blevet pålagt at fremskaffe mere viden om det) eller er godkendt under særlige omstændigheder (dvs. at der er særlige grunde til, at virksomheden ikke kan fremskaffe tilstrækkelig viden om det) 
it has been given a conditional approval (where the company that markets the medicine must provide more data about it) or approved under exceptional circumstances (where there are specific reasons why the company cannot provide a comprehensive set of data),
Det har også været vigtigt at tilgodese forskellige typer af forskning for at opnå mere viden om mulige bivirkninger ved HPV-vaccination. 
It has been important to recommend various types of research projects in order to gain more knowledge about any possible adverse reactions from HPV vaccination.
Det er flere år siden, at en sundhedsøkonomisk analyse sidst havde afgørende betydning for vores tilskudsafgørelse. 
It has been several years since a health economic analysis played a decisive role in our reimbursement decision.
Det er hverken be- eller afkræftet, at POTS kan være en bivirkning af Gardasil 
It has neither been confirmed nor denied that POTS may be an adverse reaction to Gardasil
Det har ikke været forudsætningen, at Lægemiddelstyrelsen skulle foretage en sundhedsøkonomisk vurdering af konsekvensen af tilskudsændringer i relation til revurdering. 
It has not been a precondition that the Danish Medicines Agency was to perform a health economic assessment of the impact of reimbursement changes in relation to reassessment.
Det har ikke været forudsat, at Lægemiddelstyrelsen skal foretage en sundhedsøkonomisk analyse af konsekvenserne af tilskudsændringer, der bliver en realitet som følge af en revurdering af lægemidlers tilskudsstatus. 
It has not been assumed that the Danish Medicines Agency would make a health economic analysis of the consequences of changes in reimbursement resulting from a reassessment of the reimbursement status of medicinal products.
Der er tale om indberettede formodede bivirkninger, hvor kausaliteten til medicinen ikke i alle tilfælde er mulig at vurdere. 
It has not been possible to assess causality with the medicine for all of the reported suspected adverse reactions.
Det er endnu uvist, hvornår Eudravigilance-databasen er færdigudviklet. 
It has not been specified when the expansion of the EudraVigilance database is ready.
Det er endnu ikke fastlagt, hvordan tilskud til køb foretaget i 2018 skal udbetales. 
It has not yet been decided how reimbursement amounts for purchases made in 2018 will be paid out.
For at lave et sådan estimat har det derfor været nødvendigt at gøre nogle antagelser4. 
It has therefore been necessary to base our estimate on some assumptions4.
I dette ligger blandt andet, at læger skal basere deres beslutning om behandling på, om der er videnskabelig evidens for behandlingen og på deres erfaring med den enkelte patient og patientens ønsker. 
It implies, among other things, that doctors must base their therapeutic decisions on whether there is scientific evidence to support the treatment and their experience with the individual patient and his or her wishes.
Indlægssedlen indeholder vigtige oplysninger om: 
It includes important information on:
Den viser, at medicinen virker sløvende, og at det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. 
It indicates that the medicine causes drowsiness, and that it can affect the safety of work and the ability to drive.
hvis det er et biologisk lægemiddel, såsom en vaccine, eller er udvundet af plasma (blod), og der kun er begrænsede erfaringer med lægemidlet efter markedsføring 
it is a biological medicine, such as a vaccine or a medicine derived from plasma (blood), for which there is limited post-marketing experience,
Det er et vilkår, at vores ressourcer er begrænsede, at alt derfor ikke kan kontrolleres, og at vi derfor arbejder risikobaseret. 
It is a condition that our control is risk-based, because we cannot control everything.
Fra Lægemiddelstyrelsens side er det en debat, vi følger meget nøje. 
It is a debate that the Danish Medicines Agency is watching closely.
Det er et faktum, at der er en markant underbehandling af hypertensionspatienter i Danmark. 
It is a fact that there is a significant undertreatment of hypertension patients in Denmark.
Det er et faktum, at der er underbehandling af hypertensionspatienter i Danmark. 
It is a fact that there is a significant undertreatment of hypertension patients in Denmark.
På denne måde sikres et globalt kommunikationssystem til minimering af udbredelsen af fejlbehæftede lægemidler i den legale distributionskæde. 
It is a global communication system, which contributes to minimising the spread of defective medicines in the legal supply chain.
Det er relevant løbende at holde sig orienteret i produktinformationen, som er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) hjemmeside 
It is a good idea to keep updated in the product information, which is available on the website of the European Medicines Agency:
Der er tale om et non-interventionsforsøg, når: 
It is a non-interventional trial when:
Det er således en forudsætning for ”batchpooling”, at der anvendes samme variant af ”råvarer”, således at ”råvarernes” kvalitet og mærkning i én ompakkebatch er ens (dvs. batcher frigivet til samme marked/land). 
It is a prerequisite for ‘batch pooling' that the same variant of ‘raw materials' is used, so that the quality and labelling of the ‘raw materials' in one repackaging batch are identical (that is batches released to the same market or country).
Det er således en forudsætning for ”batchpooling”, at der anvendes samme variant af ”råvarer”, således at ”råvarernes” kvalitet og mærkning i én ompakkebatch er ens (dvs. batcher frigivet til samme marked/land). 
It is a prerequisite for ‘batch pooling’ that the same variant of ‘raw materials’ is used, so that the quality and labelling of the ‘raw materials’ in one repackaging batch are identical (that is batches released to the same market or country).
Trekanten skal være ligesidet med rød ramme på hvid baggrund. 
It is a red triangle on a white background.
Det er forholdsvist nyt, at myndighederne kan overføre engrosforhandlertilladelser til EudraGMDP-databasen. 
It is a relatively new feature that the authorities can upload wholesale distribution authorisations to the EudraGMDP database.
Det er et krav, at dokumenter, skemaer og andet dokumentationsmateriale skal udformes, kontrolleres og distribueres med sporbarhed i overensstemmelse med den godkendte forsøgsprotokol og andre for forsøget relevante dokumenter. 
It is a requirement that documents, forms and other documentation are prepared, checked and distributed with traceability in accordance with the approved trial protocol and other documents relevant to the trial.
Det er et krav, at der hos forhandleren er udpeget en ansvarlig person, der har til opgave at sørge for, at det resterende personale er bekendt med den relevante lovgivning. 
It is a requirement that the distributors have appointed a responsible person who must ensure that the rest of the staff is familiar with the governing law.
Tilhører gruppen af tricykliske antidepressiva (TCA) og anvendes til behandling af depression og ufrivillig natlig vandladning. 
It is a tricyclic antidepressant (TCA), and it is used for treatment of depression and nocturnal enuresis (bedwetting).
Det accepteres, at en konsulent hyres til at udføre selvinspektion med aktiv deltagelse af de GDP-ansvarlige i virksomheden. 
It is acceptable that an external expert is asked to conduct the self-inspection but the GDP responsible persons in the company are expected to participate actively.
I visse tilfælde kan steril fast partner eller brug af dobbeltbarriere accepteres. 
It is accepted in certain cases to include subjects having a sterilised permanent partner or subjects using double barrier contraceptive methods.
Det tilføjes, at da lægemidler i forhold til effekter og bivirkninger mv. kun i helt særlige tilfælde er fuldkommen ens, er helt simple prissammenligninger som hovedregel ikke meningsfulde. 
It is added that since medicinal products, as regards effects and adverse reactions etc. are completely similar in only very special cases, very simple price comparisons are - as a general rule - pointless.
Samme version af skemaet bør også gemmes på ansøgers egen PC, da data ellers går tabt. 
It is advised to save the form on the applicant's own computer to avoid data being lost.
På den baggrund har vi nu givet dem tilladelse til at fremstille lægemidler tilbage. 
It is against this background that we have handed back their authorisation to manufacture medicinal products.
Dog accepteres det også, hvis et universitetsstudie på tre og et halvt år suppleres med en kandidatoverbygning på universitetsniveau, således at man bliver i besiddelse af et eksamensbevis som kandidat. 
It is also acceptable to combine a university course of three and a half years with a master's programme at university level so that a diploma for a master's degree can be obtained.
Det fremgår også af mærkningsbekendtgørelsen, at betegnelsen "Stærkt vitaminpræparat", "Stærkt mineralpræparat" eller "Stærkt vitamin-mineralpræparat" skal angives i forbindelse med indikationsområdet for lægemidler omfattet af bekendtgørelse om vitamin- og mineralpræparater. 
It is also apparent from the Executive Order on labelling that the designation “Strong vitamin product”, “Strong mineral product” or “Strong vitamin/mineral product” must be listed in connection with the indication for medicinal products covered by the Danish Executive Order on vitamin and mineral products.
Det kritiseres også, at nævnet henviser til forbrugstal for 2008. 
It is also criticised that the Committee refers to consumption figures for 2008.
For allerede nationalt godkendte plantelægemidler ønskes vejledningen også implementeret. 
It is also desired that the guideline be implemented on herbal medicinal products that have already been approved under the national procedure.
Det er vigtigt at finde en seriøs og pålidelig forhandler, men det er ikke nødvendigvis let. 
It is also difficult to determine whether the retailer is subject to any type of regulatory control in the country where the retailer is established.
Det er også ulovligt at få tilsendt lægemidler, der indeholder euforiserende stoffer eller er doping. 
It is also illegal to receive medicines containing euphoriant substances or doping agents
Derudover er det vigtigt, at kvinderne får udførlig information om, hvilke symptomer de skal være opmærksomme på og reagere på. 
It is also important that women receive thorough advice about which symptoms to be alert to and respond to.
Desuden er den nævnt i indlægssedlen og på Pro.medicin.dk. 
It is also mentioned in the package leaflet and on Pro.medicin.dk.
Det er ligeledes bemærkelsesværdigt, at 55 % af lægemiddelvirksomhederne havde problemer med mærkning, der ikke levede op til kravene. 
It is also notable that 55 % of the pharmaceutical companies had problems with labelling which did not meet the requirements.