natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gennemførelse af veldesignede og sikre kliniske forsøg bidrager til viden om lægemidler og muligheden for at opnå nye, effektive og sikre lægemidler og udgør en central del af godkendelsesgrundlaget for lægemidler. 
The conduct of well-designed and safe clinical trials contributes to knowledge about medicinal products, makes it possible to manufacture new, effective and safe medicinal products and constitutes a central part of the basis for medicines licensing.
Erklæringen skal foreligge i papirform med original underskrift eller via CESP. 
The confirmation must be submitted on paper, bearing a wet signature or via CESP.
Der har været to alvorlige hændelser på grund af forvirringen, hvoraf den ene resulterede i hjertestop og den anden i forgiftning, som blandt andet gav svær leverpåvirkning, nyrepåvirkning og skade på muskelvævet. 
The confusion has caused two serious incidents, one of which led to cardiac arrest and the other to poisoning and subsequent severe liver and renal impairment as well as damage to muscle tissue.
konsekvenserne for patientsikkerheden ved dispensationen 
the consequences for patient safety if exemption is granted
Konsekvens ved efterfølgende konstatering af GMP non compliance hos fremstilleren af aktive stoffer vil være den samme som i dag, nemlig en potentiel tilbagekaldelse af berørte lægemidler. 
The consequences of subsequent GMP non-compliance by an active substance manufacturer will be the same as today, i.e. potential withdrawal of the concerned medicinal products.
Avanceformlens konstanter ændres, når der viser sig et behov for at justere på apotekernes indtjening. 
The constants of the formula are changed when it becomes necessary to adjust pharmacy earnings.
Det er Sundhedsministeren, som udpeger Forfremmelsesrådets konsulenter, efter at de er blevet indstillet af Pharmadanmark, Farmakonomforeningen, Danmarks Apotekerforening og Sygehusapoteksejerne. 
The Consultants are appointed by the Danish Minister for Health upon nomination by Pharmadanmark, the Danish Association of Pharmaconomists, the Association of Danish Pharmacies and the hospital pharmacy owners.
Forfremmelsesrådets medlemmer har tavshedspligt med hensyn til fortrolige oplysninger, de får kendskab til som medlemmer af rådet. 
The Consultants are bound by professional secrecy regarding the confidential information they gain knowledge of as part of their work.
Forfremmelsesrådet kan ikke træffe beslutninger. 
The Consultants have no decision-making power.
Rådets opgave er at udtale sig om, hvorvidt den enkelte ansøger er egnet eller ikke egnet til at drive et apotek. 
The Consultants make statements about whether or not the individual applicant has the competencies needed to run a pharmacy.
Sammensætningen af konsulenterne i Forfremmelsesrådet afspejler de faggrupper, der typisk arbejder på et apotek. 
The Consultants on the Appointment of Proprietor Pharmacists reflect professional groups that typically work in a pharmacy.
Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. 
The Consultants receive no remuneration.
Medlemmerne af Forfremmelsesrådet får ikke honorar for deres arbejde. 
The Consultants receive no remuneration.
Høringsfristen på midler mod syrerelaterede forstyrrelser udløb den 15. marts 2010. 
The consultation deadline for acid-related disorders passed on 15 March 2010.
Der er høringsfrist fredag den 19. september 2008. 
The consultation deadline is Friday 19 September 2008.
Der er høringsfrist mandag den 25. maj 2009. 
The consultation deadline is Monday 25 May 2009.
Der er høringsfrist torsdag den 11. december 2008. 
The consultation deadline is Thursday 11 December 2008.
Der er høringsfrist tirsdag den 11. november 2008. 
The consultation deadline is Tuesday 11 November 2008.
Der er høringsfrist onsdag den 27. maj 2009. 
The consultation deadline is Wednesday 27 May 2009.
Høringsfristen udløb den 5. maj 2008. 
The consultation deadline was 5 May 2008.
Der er høringsfrist den 15. marts 2010. 
The consultation is open until 15 March 2010.
Der er høringsfrist fredag den 30. oktober 2009. 
The consultation is open until 30 October 2009.
Der er høringsfrist den 4. oktober 2011. 
The consultation is open until 4 October 2011.
Der er høringsfrist den 7. maj 2010. 
The consultation is open until 7 May 2010.
Der er høringsfrist den 8. august 2011. 
The consultation is open until 8 August 2011.
Der er høringsfrist mandag den 17. august 2009. 
The consultation is open until Monday 17 August 2009.
Du kan se Lægemiddelstyrelsens høringsbrev af 14. oktober 2008 i faktaboksen til højre. 
The consultation letter of 14 October 2008 can be downloaded from the factbox to the right.
Du kan se Lægemiddelstyrelsens høringsbreve af 24. november 2008 og det tilhørende bilag I i faktaboksen til højre. 
The consultation letters of 24 November 2008 and appendix I to these letters can be downloaded from the factbox to the right.
Høringssvarene kan læses på www.laegemiddelstyrelsen.dk. 
The consultation responses are available in Danish at www.dkma.dk.
Lægemiddelstyrelsen skal ifølge sundhedsloven løbende revurdere alle lægemidlers tilskudsstatus. 
The consultation responses are available in Danish at www.dkma.dk.
Høringssvarene kan ses via linket ovenfor under meddelelse af 3. juni 20092. 
The consultation responses are available via the link above under the notification of 3 June 20092.
Der er i høringssvarene refereret til en del studier, som hver for sig dokumenterer enkeltstoffers egenskaber i behandlingen af specifikke patientgrupper. 
The consultation responses refer to a number of studies, each of which documents the properties of individual substances in the treatment of specific patient groups.
Der henvises i høringssvarene til et studie fra 2004, VALUE4. 
The consultation responses refer to a study from 2004, VALUE4.
Det er i høringssvarene anført, at captopril, som må doseres flere gange i døgnet, ikke er en hensigtsmæssig behandling. 
The consultation responses state that captopril, which must be administered several times a day, is not an appropriate treatment.
Høringssvarene blev drøftet af nævnet. 
The consultation responses were discussed by the Committee.
Af forbrugstallene for 2009, som nu er tilgængelige på http://www.medstat.dk/, fremgår, at ca. 105.000 personer eller knap 24 pct. af samtlige patienter i behandling med protonpumpehæmmer efter lægeordination, er i behandling med esomeprazol og rabeprazol. 
The consumption figures for 2009, which are now available at http://www.medstat.dk/, indicate that approx. 105,000 people or almost 24% of all patients being treated with proton pump inhibitors prescribed by a doctor are being treated with esomeprazole and rabeprazole.
Forbruget er på niveau med det forbrug, der lå til grund for nævnets indstilling af 29. januar 2008, og giver ikke anledning til bemærkninger. 
The consumption is at the same level as the consumption on which the Committee based its recommendation of 29 January 2008 and does not give rise to any comments.
Forbruget er beskedent men jævnt stigende gennem årene, og stoffet har sin plads i behandling af hypertension. 
The consumption is modest, but has seen a steady increase over the years, and the substance now has its place in the treatment of hypertension.
Forbruget af angiotensin-II antagonister er således fortsat totalt set ikke rationelt. 
The consumption of angiotensin II antagonists is thus still not overall rational.
Indholdet i denne prøve viste et analyseresultat på 67,2 %(m/m) for guld, hvor fabrikanten havde opgivet 68,6 %(m/m). 
The content in this sample was analysed to be 67.2% (m/m) for gold, but the manufacturer had declared 68.6% (m/m).
Indholdet af uddannelsesmaterialet og en liste over, hvem materialet henvender sig til, bliver udarbejdet af indehaveren af markedsføringstilladelsen og vurderes af Lægemiddelstyrelsen. 
The content of the educational material and a list of its intended target groups are prepared by the marketing authorisation holder and assessed by the DKMA.
Indholdet af uddannelsesmaterialet og listen over modtagere skal udarbejdes af indehaveren af markedsføringstilladelsen og sendes til Lægemiddelstyrelsen for vurdering. 
The content of the educational material and the list of recipients must be prepared by the marketing authorisation holder and submitted to the Danish Medicines Agency for assessment.
Indholdet af uddannelsesmaterialet vil oftest være givet i risikostyringsplanen i form af nogle hovedelementer, som uddannelsesmaterialet skal omhandle. 
The content of the educational material will often appear from the risk management plan in the form of key elements that must be addressed in the educational material.
Rapportens udformning vil afhænge af inspektionsstedet og af baggrunden for og formålet med inspektionen. 
The content of the report depends on the inspected site and the background for and scope of the inspection.
Indholdet fremsendes senere i uændret form i [eCTD/NeeS/VNeeS]-format." 
The content will be submitted later without amendments in [eCTD/NeeS/VNeeS] format."
Indhold i PSUR'er var ikke i overensstemmelse med lovgivningen, f.eks. var der ikke konklusion om, at nye bivirkninger nødvendiggør ændring af produktresuméet. 
The contents of PSURs were not in accordance with legislation, for example there was no conclusion that new adverse reactions require a change to the summary of product characteristics.
Indhold i PSUR’er var ikke i overensstemmelse med lovgivningen, f.eks. var der ikke konklusion om, at nye bivirkninger nødvendiggør ændring af produktresuméet. 
The contents of PSURs were not in accordance with legislation, for example there was no conclusion that new adverse reactions require a change to the summary of product characteristics.
Indholdet i indlægssedlen stemmer overens med produktresumeet. 
The contents of the package leaflet are consistent with the summary of product characteristics.
udført af den samme dataansvarlige eller databehandler, eller som hviler på samme grundlag, anlægges ved en 
the context of an offer of goods or services specifically aimed at data subjects in the territory of the Member
Den svangerskabsforebyggende virkning af hormonale kontraceptiva, der indeholder levonorgestrel, kan blive svækket ved samtidig brug af visse enzyminducerende lægemidler og naturlægemidler. 
The contraceptive effect of hormonal levonorgestrel-containing contraceptives can be reduced if used concomitantly with certain liver enzyme inducers and herbal remedies.
P-pillerne indeholder gestagenet drospirenon. 
The contraceptive pills contain the progesterone drospirenone
P-pillerne indeholder gestagenerne desogestrel og gestoden 
The contraceptive pills contain the progesterones desogestrel and gestodene
P-pillerne indeholder gestagenerne norethisteron eller dienogest 
The contraceptive pills contain the progesterones norethisterone or dienogest
P-pillerne indeholder gestagenerne norgestrel, levonorgestrel og norgestimat 
The contraceptive pills contain the progesterones norgestrel, levonorgestrel and norgestimate
Kontrakten, som indgås mellem de to parter, kaldes en teknisk aftale. 
The contract between the two parties is called a technical agreement.
Kontraktgiver skal auditere sine kontrakttagere løbende som en del af selvinspektionsprogrammet. 
The contract giver must as part of the self-inspection programme audit its contract acceptors on a regular basis.
Kontraktgiver skal sikre, at kontrakttager har en gældende myndighedsgodkendelse (fremstillertilladelse eller GMP-certifikat). 
The contract giver must ensure that the contract acceptor holds a valid regulatory approval (MIA or GMP certificate).
Kontraktgiver må derfor ikke frigive lægemidler, hvor en ny kontrakttager indgår, før der er sikkerhed for, at kontrakttageren har en gældende myndighedsgodkendelse. 
The contract giver must therefore not release medicines where a new contract acceptor is involved before it is ensured that the contract acceptor has a valid regulatory approval.
Kontraktgiver må derfor ikke frigive lægemidler, hvor en ny kontrakttager indgår, før kontrakten mellem kontraktgiver og kontrakttager er underskrevet. 
The contract giver must therefore not release medicines where a new contract acceptor is involved before the contract between contract giver and contract acceptor has been signed.
Kontrakten skal være underskrevet og signeret af begge parter. 
The contract must be signed by both parties.
Kontrakten skal klart beskrive ansvars- og opgavefordeling på et så detaljeret niveau, at der ikke er tvivl om ansvars- og opgavefordelingen. 
The contract must describe the division of responsibilities and tasks in such detail that there will be no doubt about the division of responsibilities and tasks.
Kontrakten skal indeholde følgende: 
The contract must include the following:
Det skal fremgå, hvem der er udlejer, hvordan ansvar er fordelt, og hvilken adgang udlejer har til lokalerne. 
The contract must state the name of the landlord, how responsibilities are divided, and whether the landlord can access the premises.
kontrollen med og overvågningen af dyrlægers ordinationer og landbrugets forbrug af medicin. 
the control and monitoring of prescribing patterns of veterinarians and medicine consumption in farming.
Den dataansvarlige eller databehandleren underretter den ledende tilsynsmyndighed, der underretter de andre berørte tilsynsmyndigheder, om de foranstaltninger, der er truffet for at overholde afgørelsen. 
The controller or processor shall notify the measures taken for complying with the decision to the lead supervisory authority, which shall inform the other supervisory authorities concerned.
hvorledes personoplysninger i ansættelsesforhold kan behandles på grundlag af arbejdstagerens samtykke, og i 
The controller or processor should be exempt from liability if it proves that it is
af grænseoverskridende relevans bør mekanismen for samarbejde mellem den ledende tilsynsmyndighed og de 
The controller or processor should take the necessary measures to ensure
dataansvarlige, som behandler personoplysningerne, bør anføre de autoriserede personer under den samme 
The controller processing the personal data should indicate the authorised persons
b) de kategorier af behandling, der foretages på vegne af den enkelte dataansvarlige 
The controller shall implement appropriate technical and organisational measures for ensuring that, by default,
For yderligere kopier, som den registrerede anmoder om, kan den dataansvarlige opkræve et rimeligt gebyr baseret på de administrative omkostninger. 
The controller shall inform the data subject of any such extension within one month of receipt of the request, together with the reasons for the delay.
afhængigt af de konkrete omstændigheder. 
The controller should also provide means for
eller geografisk position eller bevægelser, med henblik på at oprette eller anvende personlige profiler; hvis der 
the controller, or necessary for the entering or performance of a contract between the data subject and a
Omregningsformlen fra ESP til AIP er som følger: 
The conversion formula from ESP to PPP is as follows:
Omregningsformlen fra AIP til ESP (ekspeditionens samlede pris) er følgende: 
The conversion formula from PPP (pharmacy purchase price) to ESP (total consumer price) is as follows:
Samarbejdet mellem China Food and Drug Administration (CFDA) og Lægemiddelstyrelsen fortsætter i højt momentum efter statsbesøget i maj, hvor de to landes sundhedsministre underskrev en samarbejdsaftale. 
The cooperation between the China Food and Drug Administration (CFDA) and the Danish Medicines Agency continues at full momentum after the state visit in May when the Chinese and Danish Ministers for Health signed a Memorandum of Understanding.
Det er den koordinerende investigators tilhørsforhold, der afgør hvilken videnskabsetisk komite, der skal ansøges, og det fremgår at 146 forsøg svarende til 56 % af de kliniske lægemiddelforsøg skal koordineres fra et hospital i Region Hovedstaden. 
The coordinating investigator's affiliation determines which ethics committee is to approve the clinical trial, and it appears that 146 (56%) of the clinical trials of medicines are coordinated from a hospital located in the Capital Region of Denmark.
Kopien bekræfter, at du har ret til at udøve virksomhed som farmaceut på apotek i udstedelseslandet (”Certificate of Good Standing”). 
The copy certifies that you have the right to pursue the professional activities of a pharmacist at a pharmacy in the issuing country (Certificate of Good Standing).
Det tilsvarende tal i 2009 var 12,6 %. 
The corresponding figure for 2009 was 12.6 %.
For andre salgssteder (HF-HX og eventuelt HV) er det 15 procent. 
The corresponding figure for other sales outlets (HF-HX and possibly HV) was 15%.
Det tilsvarende tal for 2010 var 25 % og for 2009 52 %. 
The corresponding figures for 2010 and 2009 were 25 % and 52 %, respectively.
Ofte er omkostningerne ved fremstilling af forfalskede lægemidler meget lave, nogle gange tæt på nul. 
The costs of manufacturing falsified medicinal products are often very low, sometimes even close to zero.
Rådet kan kun træffe beslutning om emner, der er optaget på dagsordenen som sager til beslutning, medmindre det samlede råd i enighed beslutter andet. 
The council can only make decisions on topics that have been put on the agenda for decision-making, unless the entire council agrees to do otherwise.
Rådet træffer beslutning ved simpel stemmeflerhed. 
The council decides by simple majority.
Rådet forventes at medvirke til: 
The council is expected to contribute to:
Rådet kan også komme med anbefalinger om initiativer til at imødegå udbredelse af forfalskede lægemidler. 
The council may also recommend the Danish Medicines Agency to launch specific initiatives to counter the spread of falsified medicinal products.
Rådet afgør, om medlemmet kan deltage i behandlingen af sagen. 
The council then decides whether the member should be allowed to participate in the processing of the case.
Rådets afgørelse skal fremgå af referatet fra mødet. 
The council's decision must be recorded in the minutes.
Verificer at du er et menneske 
The council's main tasks
Uddannelsen skal være gennemført inden for et af følgende områder: Farmaci, lægevidenskab, veterinærvidenskab, farmaceutisk kemi og teknologi, kemi eller biologi. 
The course must include one of the following basic subjects: Pharmacy, medicine, veterinary science, pharmaceutical chemistry and technology, chemistry or biology.
I følgebrev samt emnefelt på mail/Eudralink eller CESP kommentarfelt refereres til Lægemiddelstyrelsens sagsnummer og/eller tilsvarende entydig reference til den ansøgning, materialet vedrører. 
The cover letter as well as the subject heading of the email/Eudralink or the CESP comment field must refer to the Danish Medicines Agency's case number and/or corresponding unique reference to the application to which the material is related.
Følgebrevet skal indeholde mailadresse og evt. telefonnummer til kontaktperson hos ansøger. 
The cover letter must include an email address and telephone number of the applicant's contact person.
Cremen er ikke godkendt som medicin. 
The cream is not licensed as medicine.
Der er også en sammenhæng til strategien om at sikre en stærk position på området for kliniske forsøg og for videnskabelig rådgivning/EMA scientific advices. 
The creation of a strong position within clinical trials and scientific advice/EMA scientific advice represents another link to the strategy.
Kriterierne opdateres efter behov i overensstemmelse med ny videnskabelig dokumentation og offentliggøres i disse tilfælde også i Ugeskrift for Læger. 
The criteria are adjusted as required by new scientific documentation in which case it is also published in the Journal of the Danish Medical Association (Ugeskrift for Læger).
Kriterierne for generelt, herunder generelt klausuleret, tilskud er fastsat i bekendtgørelse om medicintilskud nr. 180 af 17. marts 2005 med senere ændringer. 
The criteria for general reimbursement, including general conditional reimbursement, have been determined in Danish executive order no. 180 of 17 March 2005 on reimbursement, as amended.
Kriterierne for generelt, herunder generelt klausuleret, tilskud er fastsat i bekendtgørelse nr. 180 af 17. marts 2005 med senere ændringer. 
The criteria for general reimbursement, including general conditional reimbursement, have been set out in Danish executive order no. 180 of 17 March 2005, as amended.
Baggrunden for de ændrede kriterier for enkelttilskud er de store prisforskelle mellem de forskellige lægemidler, hvor tilskudsprisen for alendronat er langt den laveste. 
The criteria for single reimbursement are changed because of the large price gaps between the different medicines, where the reimbursement price of alendronate is by far the lowest.
Kriterierne for at få enkelttilskud til Forsteo og Preotact er skærpede i forhold til kriterierne for enkelttilskud til bisfosfonaterne, raloxifen og strontium, da behandlingen kun bør tilbydes de patienter, der har haft knoglebrud i rygsøjlen på baggrund af knogleskørhed, og som kan have gavn af behandlingen med de dyre lægemidler Forsteo eller Preotact. 
The criteria for single reimbursement of Forsteo and Preotact have been tightened compared with single reimbursement for the bisphosphonates, raloxifene and strontium as the treatment ought only to be offered to patients with vertebral fracture caused by osteoporosis who may benefit from treatment by the expensive medicinal products Forsteo or Preotact.
Kriterierne for anmodning om follow-up skal altid vurderes at være opfyldt, før en skriftlig begrundet follow-up anmodning sendes til Lægemiddelstyrelsen 
The criteria for submitting a follow-up request must always be met before a written well-founded follow-up request is submitted to the Danish Medicines Agency
Kriterierne gælder kun for lægemidler, der er parallelimporteret til det danske marked. 
The criteria only apply to medicinal products parallel imported into the Danish market.
De kriterier der skal opfyldes, for at et lægemiddel kan få generelt tilskud, blev indført med ændringen af sygesikringsloven i 2000 og er fastsat i bekendtgørelse om medicintilskud nr. 180 af 17. marts 2005. 
The criteria which a medicinal product must meet in order to be granted general reimbursement were introduced when the Danish Health Security Act was amended in 2000, and are set out in Executive Order no. 180 of 17 March 2005 on Reimbursement of Medicinal Products.
Kriteriet for at tage et lægemiddel med på listen er, at det har medført mindst én alvorlig, utilsigtet hændelse. 
The criterion for including a specific medicine in the list is that it has caused at least one serious adverse drug event.
CTFG er en gruppe, der i 2004 blev oprettet af Heads of Medicines Agencies (HMA) for bl.a. at opnå en mere fælles fortolkning af de lovmæssige krav i EU. 
The CTFG was formed in 2004 by the Heads of Medicines Agencies (HMA), one of the purposes being to obtain a more uniform interpretation of the EU regulatory requirements.
Her står, hvor stort et beløb du i alt har købt tilskudsberettiget medicin for inden for en periode på ét år. 
The CTR register records how much money you have spent on reimbursable medicine within a period of one year.
Forskerne fra CTU konkluderer, at antidepressiv medicin med stor statistisk sikkerhed har en effekt. 
The CTU research team concludes that antidepressant medicines (SSRIs) have statistically significant effects.
CTU's analyse fremstår ikke bedre eller grundigere end tidligere analyser, og bidrager ikke med ny viden om virkning eller risiko for bivirkninger. 
The CTU's analysis is not better or more thorough than previous analyses and does not contribute any new evidence of the effect or risk of adverse reactions.
Metaanalysen fra CTU fik massiv medieomtale tidligere på året, hvor hovedvinklen var, at antidepressiv medicin er uden effekt. 
The CTU's meta-analysis attracted considerable media coverage earlier this year, the key focus of which was that antidepressants have no effect.
CTU’s analyse fremstår ikke bedre eller grundigere end tidligere analyser, og bidrager ikke med ny viden om virkning eller risiko for bivirkninger. 
The CTU’s analysis is not better or more thorough than previous analyses and does not contribute any new evidence of the effect or risk of adverse reactions.