natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sammenfattende har omgivelserne således en række forventninger til Lægemiddelstyrelsens IT: 
Summed up, our stakeholders have a number of expectations for the Danish Medicines Agency's IT:
Sunset clause og European Reference Product - spørgsmål og svar 
Sunset Clause and European Reference Product - questions and answers
Sunset clause er udtryk for, at markedsføringstilladelser der ikke har været udnyttet i tre på hinanden følgende år bortfalder. 
Sunset clause means that marketing authorisations cease to be valid after a non-marketing period of three consecutive years.
Tilsyn og kontrol 
Supervision and control
Supervision ved indsættelse og fjernelse af implantatet anbefales om nødvendigt. 
Supervision is recommended as appropriate during insertion and removal of the implant.
Tilsynsmyndigheder og Kommissionen sender uden unødig forsinkelse elektronisk og i et standardformat Databeskyttelsesrådet alle relevante oplysninger, herunder et resumé af de faktiske omstændigheder, den foreslåede afgørelse, begrundelsen for vedtagelse af en sådan foranstaltning og andre berørte tilsynsmyndigheders synspunkter. 
Supervisory authorities and the Commission shall, without undue delay, communicate by electronic means to the Board, using a standardised format any relevant information, including as the case may be a summary of the facts, the draft decision, the grounds which make the enactment of such measure necessary, and the views of other supervisory authorities concerned.
Der bør fastsættes undtagelser eller fravigelser fra visse bestemmelser i denne 
supervisory authorities concerned which wish to challenge them have to bring action within two months of
Tilsynsmyndighederne kan vedtage regler om at godtgøre hinanden for specifikke udgifter, der opstår under ekstraordinære omstændigheder, når der ydes gensidig bistand. 
Supervisory authorities may agree on rules to indemnify each other for specific expenditure arising from the provision of mutual assistance in exceptional circumstances.
Tilsynsmyndighederne udveksler relevante oplysninger og yder hinanden gensidig bistand med henblik på at gennemføre og anvende denne forordning på en ensartet måde og træffer foranstaltninger med henblik på et effektivt samarbejde med hinanden. 
Supervisory authorities shall provide each other with relevant information and mutual assistance in order to implement and apply this Regulation in a consistent manner, and shall put in place measures for effective cooperation with one another.
samråd med den ledende tilsynsmyndighed. 
supervisory authorities, the Board and the Commission.
til den risiko, som sandsynligvis vil følge af behandlingen for fysiske personers rettigheder og frihedsrettigheder. 
supervisory authority in accordance with its tasks and powers laid down in this Regulation.
tilsynsmyndighedens medlemsstats område, eller behandling som skal vurderes under hensyntagen til relevante 
supervisory authority or an independent body established by Member State law, which should be subject to the
Supplerende materiale og arbejdsdokumenter, som sendes pr. mail eller via Eudralink, skal sendes til response@dkma.dk . 
Supplemental information and working documents, submitted by email or via Eudralink, must be sent to response@dkma.dk .
Supplerende materiale og arbejdsdokumenter, som sendes pr. mail eller via Eudralink, skal sendes til response@dkma.dk. 
Supplemental information and working documents, submitted by email or via Eudralink, must be sent to response@dkma.dk.
Supplerende materiale i elektronisk form fremsendes som anført i retningslinjerne for elektroniske ansøgninger. 
Supplemental information in electronic format is to be submitted as described in the "Guidelines on submission of electronic applications" .
Supplerende materiale i elektronisk form fremsendes som anført i retningslinjerne for elektroniske ansøgninger. 
Supplemental information in electronic format is to be submitted as described in the "Guidelines on submission of electronic applications".
Supplerende materiale sendes på CD/DVD med underskrevet følgebrev eller sendes pr. mail eller via Eudralink til response@dkma.dk eller sendes via CESP. 
Supplemental information is to be submitted on CD/DVD with a signed cover letter or submitted by email via Eudralink to response@dkma.dk or submitted via CESP.
Ved supplerende materiale forstås indsendelse, som supplerer eller korrigerer materiale indsendt tidligere i samme regulatoriske aktivitet. 
Supplemental information means a submission supplementing or correcting previously submitted documents under the same regulatory activity.
Supplerende materiale indsendt i elektronisk form skal følge reglerne for elektroniske ansøgninger. 
Supplemental information submitted electronically is to comply with the guidelines on electronic applications.
Der er supplerende klassificeringsregler for aktivt medicinsk udstyr. 
Supplementary classification rules apply to active medical devices.
Informationssikkerhed er et område som er i konstant udvikling og Lægemiddelstyrelsen forventer at det samme vil gøre sig gældende for databeskyttelse. 
Supplementary to the formal rules, the Danish Medicines Agency also has a security organisation, which among other things works to translate the regulation's formal requirements into security in practice.
Ud over de formelle regler, har Lægemiddelstyrelsen også en sikkerhedsorganisation som bl.a. arbejder for at omsætte forordningens formelle krav til sikkerhed i praksis. 
Supplementary to the formal rules, the Danish Medicines Agency also has a security organisation, which among other things works to translate the regulation’s formal requirements into security in practice.
Efteruddannelse eller alternative mødeaktiviteter som nævnt ovenfor bør kort beskrives i et CV, så den sagkyndige person kan dokumentere deltagelsen over for Lægemiddelstyrelsen. 
Supplementary training or alternative meeting activities as mentioned above should be briefly described in a CV, so that the QP is able to document his/her participation to the Danish Medicines Agency.
Leveringsforhold for substituerbare og tilskudsberettigede lægemidler. 
Supply conditions for generic and reimbursable medicines.
Forsyningssvigt vil ikke helt kunne undgås, men når det sker, er det vigtigt hurtigt at identificere de alternative muligheder, der findes, for at kunne opfylde medicinbrugerens behov og informere herom. 
Supply failure cannot be avoided completely, but when it occurs, it is important to quickly identify any alternatives to meet medicine users' needs and inform them about it.
Support på Priser & Pakninger 
Support for Prices & Packages
Congenital, familial and genetic disorders 
Surgical and medical procedures
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Surgical and medical procedures
Overvågning af godkendt klinisk forsøg - punkt for punkt 
Surveillance of an authorised clinical trial - step by step
er implementeret og benyttes til læring 
surveys have been implemented and are used for learning
Susanne Odgaard Herr som heparinspecialist i gruppe 6: ”Biological substances” 
Susanne Odgaard Herr as heparin specialist in group 6: Biological Substances
SUSARs fra tredjelande eller andre forsøg med samme forsøgslægemiddel skal ikke indberettes til Lægemiddelstyrelsen. 
SUSARs from third countries or from other clinical trials with the same investigational medicinal product should not be reported to the Danish Medicines Agency.
SUSARs genereret i back-end database og sendt via gateway/EVPOST: 
SUSARs generated in back-end database and sent via gateway/EVPOST:
SUSARs skal indberettes elektronisk, se venligst: Indberetning af bivirkninger ved kliniske forsøg . 
SUSARs must be reported electronically, please see: Reporting of adverse reactions in clinical trials .
SUSARs skal indberettes elektronisk, se venligst: Indberetning af bivirkninger ved kliniske forsøg. 
SUSARs must be reported electronically, please see: Reporting of adverse reactions in clinical trials.
Der skal indberettes SUSARs i hele forsøgsperioden. 
SUSARs must be reported throughout the entire trial period.
SUSARs skal rapporteres omgående til Lægemiddelstyrelsen. 
SUSARs must be reported to the Danish Medicines Agency immediately.
SUSARs skal afblindes inden indsendelse, og det skal ved indsendelse klart fremgå, hvilken forsøgsmedicin patienten har modtaget. 
SUSARs must be unblinded before submission, and it must be clearly specified which investigational medicinal product the patient has received.
SUSARs skal afblindes inden rapportering til Lægemiddelstyrelsen, og det skal ved indsendelse klart fremgå, hvilket forsøgslægemiddel patienten har modtaget 
SUSARs must be unblinded before they are submitted to the Danish Medicines Agency, and it must be clearly specified which investigational medicinal product the patient has received
Indberetning af SUSARs set i danske forsøg og fra kliniske forsøg med den samme protokol (samme EudraCT-nummer) i andre EU-lande bør ske elektronisk til SUSAR-databasen (EudraVigilance Clinical Trial Module, E2B). 
SUSARs occurring in Danish trials and clinical trials with the same protocol (same EudraCT number) in other countries should be reported electronically to the SUSAR database (EudraVigilance Clinical Trial Module, E2B).
Der skal indberettes bivirkninger (SUSARs) fra andre EU-lande hvis det drejer sig om forsøg med samme protokol (EudraCT-nummer) som i Danmark. 
SUSARs occurring in other EU/EEA countries must be reported to the Danish Medicines Agency if the trials have the same protocol (EudraCT-number) as in Denmark.
SUSARs fra kommercielle sponsorer til Lægemiddelstyrelsen sendes via EudraVigilance gateway. 
SUSARs reported to the Danish Medicines Agency by commercial sponsors should be reported via the EudraVigilance Gateway.
SUSARs sendt via EVWEB: 
SUSARs sent via EVWEB:
SUSARs skal sendes til DKMAEUDRA og til EVCTMPROD. 
SUSARs should be submitted to DKMAEUDRA and to EVCTMPROD.
Formodede bivirkninger fra de interaktive bivirkningsoversigter skal ikke indberettes til Lægemiddelstyrelsen 
Suspected adverse reactions from the interactive ADR overviews should not be reported to the Danish Medicines Agency
Kinesisk delegation på besøg i Lægemiddelstyrelsen 
Suspected illegal activities with medicines
Formodede alvorlige bivirkninger, der er opstået uden for EU, i overgangsperioden skal kun sendes til Eudravigilance-databasen i overgangsperioden. 
Suspected serious adverse reactions occurring outside the EU during the transition period should only be sent to the EudraVigilance database during the transition period.
Suspendering er ikke endeligt afgjort 
Suspension not yet conclusive
Suspendering af fire lineære gadolinium-holdige kontrastmidler til intravenøs brug 
Suspension of four linear gadolinium contrast agents for intravenous use
Udsættelse af en sag 
Suspension of proceedings
Sverige præsenterede en stor omregulering af apotekerne, herunder ophør af apoteksmonopolet. 
Sweden presented a large-scale restructuring of the pharmacies, including discontinuation of the pharmacy monopoly.
Svensk registerstudie viser en forøget risiko for narkolepsi efter vaccination med Pandemrix® hos børn og unge voksne, side 4 
Swedish registry study shows an increased risk of narcolepsy following vaccination with Pandemrix® in children and young adults (p 4)
Swisslog Polypropylen film, Swisslog Italia S.p.A., Italien: enkeltdosis PP-pose. 
Swisslog Polypropylen film, Swisslog Italia S.p.A., Italy: single dose PP bag.
Overgang til WFI vand ved RO 
Switch to WFI water by RO
Symboler skal ikke oversættes, men forklares i brugsanvisningen. 
Symbols are not required to be translated, but must be explained in the instructions for use.
Grafiske symboler til brug ved mærkning af medicinsk udstyr EN 980 2008 
Symbols for use in the labelling of medical devices EN 980 2008
Symboler og piktogrammer 
Symbols or pictograms
og ved laboratoriemålinger. 
symptoms and laboratory tests.
påvist gavnlig effekt på de kardiovaskulære endepunkter. 
symptoms as no beneficial effect has been indicated for the cardiovascular endpoints.
Symptomer på PPHN opstår oftest inden for 24 timer efter fødslen. 
Symptoms of PPHN usually begin within 24 hours after birth.
Systematiske afvigelser på tværs af centre. 
Systematic deviations across sites.
Folketinget har besluttet, at lægemidlers tilskudsstatus løbende skal revurderes. 
Systematic, periodic re-assessment of the reimbursement status of medicinal products
Systemleverandører har mulighed for via webservices at hente data fra interaktionsdatabasen. 
Systems suppliers can download data from the Drug Interaction Database via web services.
Systemer var ikke validerede eller der manglede dokumentation for validering 
Systems were not validated or documentation for validation was missing
Systemer hvor det ikke er muligt at lave sporbarhed på ændringer (audit trail) anvendes til kritiske processer 
Systems with no possibility of tracing changes (audit trail) are used for critical processes
Søren Boesgaard, speciallæge i kardiologi 
Søren Boesgaard, specialist in cardiology
Brostrøm er speciallæge i gynækologi og obstetrik og har mere end 15 års erfaring fra det danske sygehusvæsen. 
Søren Brostrøm is a specialist in gynaecology and obstetrics and has more than 15 years experience from the Danish hospital service.
Søren Brostrøm er en stor kapacitet på sygehusområdet, som han har været med til at udvikle de seneste år, og Anne-Marie Vangsted er i fuld gang med at forny tilsynet med sundhedspersoner og sundhedsvæsnet. 
Søren Brostrøm is quite a force within the hospital area that he has contributed to developing in recent years, and Anne-Marie Vangsted is already working on innovating the supervision of healthcare professionals and the health service.
Nye direktører for henholdsvis Sundhedsstyrelsen og Styrelsen for Patientsikkerhed bliver Søren Brostrøm og Anne-Marie Vangsted, der begge tiltræder deres nye stillinger i dag. 
Søren Brostrøm is the new Director General of the Danish Health Authority and Anne-Marie Vangsted is the new Director General of the Danish Patient Safety Authority; they will take up their new positions today.
Søren Cordt Møller, speciallæge i Almen Medicin, giver udtryk for betænkelighed ved at fjerne tilskuddet til H2-receptor-antagonister, som han fremhæver som billige og i mange tilfælde, herunder ved reflukssymptomer, mere effektive end protonpumpehæmmere. 
Søren Cordt Møller, general practitioner specialist, expresses concern about removal of the reimbursement for H2 receptor antagonists, which he promotes as cheap and in many cases, including in the case of reflux symptoms, more effective than protons pump inhibitors.
T (dir.)+45 44889348 kko@dkma.dk Journal nr: 
T (dir.)+45 44889348 kko@dkma.dk File no.:
T-celler - nye perspektiver i kræftbehandlingen 
T cells - new perspectives in cancer treatment
Faneblade o.l., som afviger markant fra A4-formatet, bør undgås. 
Tab dividers that deviate significantly from the A4 format should be avoided.
Tabel 1: Acceptgrænser for generisk substitution 
Table 1: Acceptance limits for generic substitution
Tabel 1: Bivirkningsindberetninger modtaget i 1. kvartal 2016 om biologiske/biosimilære lægemidler fordelt på lægemiddel/indholdsstof og alvorlighed. 
Table 1: ADR reports received in Q1 of 2016 about biological medicines/biosimilars broken down by medicine/active substance and severity.
Tabel 1: Bivirkningsindberetninger modtaget i 2. kvartal 2016 om biologiske/biosimilære lægemidler fordelt på lægemiddel/indholdsstof og alvorlighed. 
Table 1: ADR reports received in Q2 of 2016 about biological medicines/biosimilars by medicine/active ingredient and severity.
Tabel 1: Antal påbegyndte humane decentrale sager målt på procedureniveau: 
Table 1: Amount of initiated human DCP procedures
Tabel 1: Antal påbegyndte humane MRP sager målt på procedureniveau 
Table 1: Amount of initiated human mutual recognition procedures
Tabel 1: Antal tildelte humane centrale sager målt på procedureniveau 
Table 1: Assigned human Rapporteur/co-rapporteur cases
Tabel 1: Beskrivelse af bivirkninger i de alvorlige indberetninger samt vurderingen af kausaliteten. 
Table 1: Description of the adverse reactions in the serious ADR reports and subsequent causality assessment.
Tabel 1: Antal sager om generelt tilskud afgjort i 2005-2011 
Table 1: Number of applications for general reimbursement determined in 2005-2011
Tabel 1: Ansøgninger om individuelle tilskud 2007-2011 
Table 1: Number of applications for individual reimbursement, 2007-2011
Tabel 1: Antallet af modtagne ansøgninger om kliniske forsøg i perioden 2005-2015 fordelt på sponsortyper. 
Table 1: Number of clinical trial applications received from 2005 to 2015, by type of sponsor.
Tabel 1: Antallet af modtagne ansøgninger om kliniske forsøg i perioden 2012-2016 fordelt på sponsortype. 
Table 1: Number of clinical trial applications received from 2012 to 2016, by type of sponsor.
Tabel 1: Antallet af ansøgninger om kliniske forsøg i perioden 2005-2012 fordelt på sponsor type. 
Table 1: Number of clinical trial applications submitted through 2005‐2012 by type of sponsor.
Tabel 1: Antallet af afgjorte ansøgninger om kliniske forsøg i perioden 2005-2013 fordelt på sponsor type. 
Table 1: Number of reviewed clinical trial applications submitted through 2005-2013 by type of sponsor.
Tabel 1a viser, hvor mange indberetninger der blev klassificeret som henholdsvis alvorlige og ikke alvorlige fordelt på vaccinerne. 
Table 1a shows the number of ADR reports classified as serious and non-serious by vaccine.
Af tabel 2 fremgår det, hvilke lægemiddelgrupper, der blev søgt flest enkelttilskud til i 2006. 
Table 2 below shows the groups of medicinal products with the highest number of single reimbursement applications in 2006.
I tabel 2 ses der små ændringer i 2005 i forhold til i 2004. 
Table 2 shows that there were minor changes in 2005 compared to 2004.
De terapiområder hvor der ansøges om flest kliniske lægemiddelforsøg fremgår af tabel 2, og i bilag 2 fremgår fordelingen af alle ansøgninger om kliniske forsøg efter terapiområder af de blå søjler. 
Table 2 shows the therapeutic areas within which the most clinical trials are applied for, and in Appendix 2 you can see the distribution of clinical trial applications on therapeutic areas (blue bars).
Tabel 2: Antal påbegyndte veterinære decentrale sager målt på procedureniveau: 
Table 2: Amount of initiated veterinary DCP procedures
Tabel 2: Tildelte veterinære rapporteur/co-rapporteur sager 
Table 2: Amount of initiated veterinary DCP procedures
Tabel 2: Antal påbegyndte veterinære MRP sager målt på procedureniveau 
Table 2: Amount of initiated veterinary mutual recognition procedures
Tabel 2: Antal tildelte veterinære centrale sager målt på procedureniveau 
Table 2: Assigned veterinary Rapporteur cases/co-rapporteur cases
Tabel 2: Antal tildelte veterinære centrale sager målt på procedureniveau 
Table 2: Assigned veterinary Rapporteur/co-rapporteur cases
Tabel 2: Antal ansøgninger om forhøjet tilskud 2010-2011 for de hyppigst ansøgte lægemidler 
Table 2: Number of applications for increased reimbursement in 2010-2011 for the medicines most frequently applied for
Tabel 2: Situationer med stor risiko for compliance problemer 
Table 2: Situations involving a high risk of compliance issues
Tabel 2: Top 5 terapiområder i forhold til antallet af ansøgninger om kliniske forsøg i 2013. 
Table 2: Top 5 therapeutic areas measured by number of clinical trial applications in 2013.
Af tabel 3 fremgår det, hvilke lægemiddelgrupper, der blev søgt flest enkelttilskud til i 2010. 
Table 3 below shows the groups of medicines that generated the highest number of single reimbursement applications in 2010.
Af tabel 3 fremgår det, hvilke lægemiddelgrupper, der blev søgt flest enkelttilskud til i 2011. 
Table 3 below shows the groups of medicines that generated the highest number of single reimbursement applications in 2011.
Tabel 3 viser, hvordan de 46 tilbagekaldelser i 2009 fordeler sig på forskellige indberetningskilder. 
Table 3 breaks down the 46 withdrawals in 2009 on reporting source.
Tabel 3 er en oversigt over de vævscentre i 2009, der er godkendt til at udføre de forskellige typer af testning. 
Table 3 provides an overview of the number of tissue establishments in Denmark authorised to conduct the various types of tests in 2009.
I tabel 3 ses der små ændringer i 2006 i forhold til i 2005. 
Table 3 shows a minor change between 2005 and 2006.
Af tabel 3 nedenfor ses det, hvordan de 57 tilbagekaldelser i 2007 fordeler sig på de forskellige indberetningskilder. 
Table 3 shows how the 57 withdrawals in 2007 are distributed on reporting source.
Det fremgår af tabel 3, at det fortsat er cancerområdet (neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)), der er det hyppigst forekommende terapiområde blandt ansøgninger om kliniske forsøg, og det har det været i de seneste fem år. 
Table 3 shows that the cancer field (neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)) continues to be the most frequent therapeutic area among clinical trial applications, which has been the case for the past five years.
Af tabel 3 ses hvordan de 41 tilbagekaldelser i 2008 fordeler sig på diverse indberetningskilder. 
Table 3 shows the distribution of the 41 withdrawals in 2008 on reporting source.
Tabel 3: Lægemiddelgrupper med mange ansøgninger om enkelttilskud, 2010-2011. 
Table 3: Groups of medicinal products receiving many single reimbursement applications, 2010-2011.
Tabel 3: Top 5 terapiområder i forhold til antal deltagere i kliniske forsøg. 
Table 3: Top 5 therapeutic areas measured by number of trial subjects.
Tabel 4 - Antal politianmeldelser 
Table 4 - Number of notifications to the police
Af tabel 4 fremgår det, hvilke lægemiddelgrupper, der blev søgt flest enkelttilskud til. 
Table 4 below shows the groups of medicinal products subject to the most single reimbursement applications.
I tabel 4 ses antal politianmeldelser i forbindelse med uanmeldte inspektioner og fordelingen af anmeldelserne på forskellige detailudsalg og håndkøbsudsalg. 
Table 4 shows the number of reports to the police in connection with unannounced inspections and the distribution of notifications between various retail outlets and OTC outlets.
Tabel 4 viser top 5 over terapiområder, hvor der indgår flest deltagere i kliniske lægemiddelforsøg. 
Table 4 shows the top 5 therapeutic areas with the highest number of clinical trial subjects.
Tabel 4: Fordeling af multinationale og nationale forsøg fordelt på sponsor type i 2011, 2012 og 2013. 
Table 4: Distribution of multinational and national trials by type of sponsor in 2011, 2012 and 2013.
Tabel 4: Antal elektroniske ansøgninger fordelt på tilskudstyper 2007-2011 
Table 4: Number of electronic applications by type of reimbursement, 2007-2011
Tabel 5 - Oversigt over politianmeldelser fordelt på udsalgstype og typen af afvigelse i perioden 2008 til 2010 
Table 5 - Overview of police notifications broken down by type of outlet and type of deficiency in the period 2008 to 2010
Tabel 5 viser, at de praktiserede læger hyppigst benytter muligheden for elektronisk ansøgning, hvorimod hospitalerne kun benytter muligheden i begrænset omfang. 
Table 5 shows that while general practitioners are most active in submitting applications electronically, hospitals are less inclined to do so.
Tabel 5: Antallet af sager der er blevet behandlet i Voluntary Harmonized Procedure (VHP) 
Table 5: Number of cases reviewed through the Voluntary Harmonisation Procedure (VHP)
Tabel 5: Antal ansøgninger i alt og antal elektroniske ansøgninger fordelt på ansøgertype 2010-2011 
Table 5: Total number of applications and number of electronic applications by type of applicant, 2010-2011
Det fremgår af tabel 6, at vi i 2010 modtog elektroniske ansøgninger fra 1.501 forskellige ydernumre/hospitalsafdelinger. 
Table 6 shows that we received electronic applications from a total of 1,501 different provider IDs/hospital departments in 2010.
Det fremgår af tabel 6, at vi i 2009 modtog elektroniske ansøgninger fra 1249 forskellige ydernumre/sygehusafdelinger. 
Table 6 shows that we received electronic applications from a total of 1249 different provider IDs/hospital departments in 2009.