natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Oplysninger vedrørende specialforretninger, fabrikanter af aktivt, implantabelt udstyr, udstyr efter mål, klasse IIa, IIb og III indføres ikke i EUDAMED. 
Information about specialised stores, manufacturers of active implantable devices, custom-made devices and class IIa, IIb and III devices are not entered in EUDAMED.
Oplysninger om cannabismellemproduktet: 
Information about the cannabis intermediate product:
Oplysninger om cannabisudgangsproduktet: 
Information about the cannabis primary product:
Oplysninger om virksomhedens navn og adresse (inkl. land) samt kontaktdata skal anføres i ansøgningsskemaet. 
Information about the company's name and address (including country) as well as contact details should be stated in the application form.
Oplysninger om virksomhedens navn og geografiske placering samt kontaktdata for den ansvarlige kontaktperson skal anføres i ansøgningsskemaet. 
Information about the company's name and geographical location as well as contact details of the responsible contact person must be stated in the application form.
Information om det fejlbehæftede batch på det danske marked: 
Information about the defective batch on the Danish market:
Information om frekvensen af inspektioner: 
Information about the frequency of inspections:
Oplysninger om fremstiller af cannabismellemproduktet: 
Information about the manufacturer of the cannabis intermediate product:
Oplysninger om fremstiller af cannabisudgangsproduktet: 
Information about the manufacturer of the cannabis primary product:
Oplysninger om lægemidlet i produktresumé og indlægsseddel 
Information about the medicine in the summary of product characteristics and package leaflet
Det gælder for al medicin, at der i produktresumeet og indlægssedlen står oplysninger om medicinens trafikfarlighed. 
Information about the medicine's effect on the ability to drive is included in the summaries of product characteristics and the package leaflet for all medicines.
Oplysninger om hvem, der modtager støtte, hvilken virksomhed støtten kommer fra og hvilken aktivitet der bliver givet støtte til, vil blive offentliggjort på Sundhedsstyrelsens hjemmeside. 
Information about the person receiving support, the company granting the support and the relevant activity will be published on the website of the Danish Health and Medicines Authority.
Information om kvalitet og rettidighed af indsendte bivirkningsrapporter, periodiske sikkerhedsopdateringer fra markedsføringstilladelsesindehavere, Risk Management Planer m.v. til Lægemiddelstyrelsen 
Information about the quality and timeliness of submitted adverse reaction reports, periodic safety update reports from marketing authorisation holders, Risk Management Plans etc. to the Danish Medicines Agency
Indberetning af produktfejl, der kan føre til en tilbagekaldelse 
Information about the reporting of product defects that may lead to a withdrawal
Oplysninger om repræsentant i ansøgningsskemaet 
Information about the representative provided in the application form
Oplysning om Den videnskabsetiske komité 
Information about the research ethics committee
Oplysninger om Den videnskabsetiske Komité 
Information about the research ethics committee
Vejledning om underskriftsiden. 
Information about the signature page.
Vejledning til minimering af pdf dokumenter. 
Information about the signature page.
Oplysninger om opgaven. 
Information about the task.
Information om Medicintilskudsnævnets arbejde 
Information about the work of the Reimbursement Committee
Oplysninger herom og om den tilhørende vejledning kan fås hos Fødevarestyrelsen. 
Information about this and about the associated guidelines is available from the Danish Veterinary and Food Administration.
Direkte information målrettet til dem, der bruger udstyret sikrer den mest effektive implementering af nødvendige tiltag. 
Information aimed at those who use the device secures the most efficient implementation of required measures.
Den Europæiske Unions Tidende 
Information and access to personal data
dig information før brug 
information before use.
informationsudveksling mellem myndigheder. 
information between the authorities.
Oplysninger om andre lande, hvor afprøvningen er anmeldt / påtænkes anmeldt til den kompetente myndighed samt oplysninger om tilladelse er givet. 
Information concerning other countries where this investigation has been / will be notified to the competent authority, including opinions received.
Oplysninger i besked- eller emnefelt indgår som udgangspunkt ikke i sagsbehandlingen. 
Information contained in the message or subject field is generally not included in the review.
En informationsindsats for at fremme sundhedspersoners forståelse for en produktspecifik overvågning og borgernes tryghed ved brugen. 
Information efforts to improve healthcare professionals' understanding of product-specific monitoring and citizens' safety when using the products.
En informationsindsats for at fremme sundhedspersoners forståelse for en produktspecifik overvågning og borgernes tryghed ved brugen. 
Information efforts to improve healthcare professionals’ understanding of product-specific monitoring and citizens’ safety when using the products.
Den anmodede tilsynsmyndighed må ikke afvise at imødekomme anmodningen, medmindre: 
Information exchanged shall be used only for the purpose for which it was requested.
Information til virksomheder 
Information for companies
Information til læger 
Information for doctors
Læger kan læse mere om Alscreme 'Creme nr. 2' i meddelelsen i faktaboksen til højre. 
Information for doctors about 'Alscreme Creme nr. 2' is available in the factbox to the right.
Information til sundhedsprofessionelle 
Information for healthcare professionals
Information til patienter/forsøgspersoner 
Information for patients/trial subjects
Information til brugerne 
Information for users
Informationsmateriale fra EMA om medicin underlagt supplerende overvågning 
Information from EMA about medicine which is subject to additional monitoring
Alle oplysninger fra sundhedspersonale, fabrikanter samt andre europæiske lande indsamles, så vi kan opfange fejl og mangler ved et specifikt produkt. 
Information from healthcare professionals, manufacturers and other European countries is obtained so that we can discover errors and defects in a specific product.
Sundheds- og Ældreministeriets orientering: 
Information from the Danish Ministry of Health:
Informationer herom ligger også på vores hjemmeside. 
Information in English and Danish is available on our website.
Meddelelse om gebyrer for 2017 
Information in relation to fees for 2017
I indlægssedlen vil der stå: 
Information in the package leaflet:
I produktresummeet vil der stå: 
Information in the summary of product characteristics:
Du kan læse om dette via linket i faktaboksen til højre. 
Information in this regard is available in the fact box to the right.
Desuden ønskes oplyst, hvor loftet ligger for det maksimale antal patienter, som må behandles med et specifikt lægemiddel, inden tilskudsstatus vil blive ændret. 
Information is also requested on the level of the ceiling for the maximum number of patients that can be treated with a specific medicinal product before the reimbursement status is changed.
Efter at lægemidlet er kommet på markedet, indsamles der løbende oplysninger for at overvåge de praktiske erfaringer med produktet. 
Information is continuously collected after a medicine is placed on the market to monitor real-life experience with the product.
Den bør ikke gælde, hvis behandlingen er baseret på et andet retsgrundlag end samtykke eller 
information is delivered, the data subject specify the information or processing activities to which the request
Informationsmateriale til sundhedspersoner og patienter om biologiske og biosimilære lægemidler 
Information material for healthcare professionals and patients about biological medicines and biosimilars
Oplysninger om batchnummer skal fremgå af hver enkelt analysecertifikat. 
Information on batch number must appear from each certificate of analysis.
Oplysninger om batchnumre skal fremgå af de vedlagte analysecertifikater. 
Information on batch numbers must appear from the enclosed certificates of analysis.
Oplysninger om ændringer i ikke indsendte versioner bør ligeledes fremgå klart. 
Information on changes to versions not submitted must likewise be indicated clearly.
Information om EDQM's procedure for tilbagekaldelse eller suspendering af CEP (Certificates of Suitability) 
Information on EDQM's procedure for withdrawal or suspension of Certificates of Suitability
Information om Falsified Medicines på Europakommissionens hjemmeside 
Information on falsified medicines at the website of the European Commission
En beskrivelse af, hvordan dette gøres, skal gives i indlægssedlen og produktresuméet for alle lægemidler. 
Information on how to do this must be given in each medicine’s package leaflet and summary of product characteristics.
Oplysninger om forsøgslægemidler 
Information on investigational medicinal products
Information om lægemidler 
Information on medicinal products
Ansøgningsskema med eventuelle bilag sendes med e-mail til medicintilskud@dkma.dk . 
Information on the amino acid and fatty acid profiles as well as the carbohydrate composition
Oplysninger om aminosyre- og fedtsyreprofil samt kulhydratsammensætning 
Information on the amino acid and fatty acid profiles as well as the carbohydrate composition
Det er her vigtigt, at patienten/borgeren på den ydre pakning vejledes til at påsætte etiketten, så original-fremstillerens udløb på den indre pakning tildækkes. 
Information on the outer packaging must instruct the patient/citizen in how to add the label, so that the expiry date of the manufacturer of the original product is covered on the inner packaging.
Oplysninger om hvem der foretager monitorering af forsøget i henhold til GCP. 
information on the person, who monitors the clinical trial according to GCP.
Her finder du viden om sikkerheden ved HPV-vacciner, side 10 
Information on the safety of HPV vaccines (p 10)
Oplysninger om forsøget, Oplysninger om forsøgslægemidler 
Information on the trial, Information on investigational medicinal products
h) oplysninger om hvor randomiseringskoden opbevares, samt regler og procedurer for kodebrud, samt 
Information on where the randomisation code is stored and procedures in case the code is breached
Oplysninger afgivet af personer udenfor virksomheden, som Sikkerhedsadministratoren måtte bemyndige til at foretage indtastninger eller ansøgninger, er ligeledes bindende for virksomheden. 
Information provided by persons outside the company whom the Security Administrator may authorise to make entries in or submit applications via DKMAnet is also binding on the company.
Oplysninger virksomhederne selv har givet til Lægemiddelstyrelsen på oplysningsskema 
Information provided by the companies to the Danish Medicines Agency in a data form
Informationsark til borgere om ændring af tilskud til medicin mod depression og angst (pdf-fil, åbner i et nyt vindue) - sendt til apotekerne til udlevering til de berørte patienter 
Information sheet for citizens on the reimbursement change for medicines for depression and anxiety (PDF file in Danish, opens in a new window) - for pharmacies to hand out to affected patients
Information til DKMAnet brugere 
Information to DKMAnet users
Særligt til læger 
Information to doctors
Information til læger om korrekt anvendelse af det godkendte dosisregime for bivalirudin (Angiox®) i forbindelse med perkutan koronar intervention, side 2 
Information to doctors concerning the correct use of the approved dosing regimen for bivalirudin (Angiox®) in percutaneous coronary intervention (p 2)
Information til EudraGMDP 
Information to EudraGMDP
Information til MAH'er om distribution af materialet i papirversion 
Information to MAHs about distribution of the material in paper form
Information til MAH’er om distribution af materialet i papirversion 
Information to MAHs about distribution of the material in paper form
Information til MAHer for nyere hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen 
Information to MAHs for new combined hormonal contraceptives
Information til indehavere af markedsføringstilladelser for generika/hybrid ansøgninger hvor anvendt referenceprodukt er centralt godkendt: 
Information to marketing authorisation holders for generic/hybrid applications where the reference product is a centrally authorised product:
Infusionsvæsker og injektionslægemidler i ATC-gruppe C08 med indhold af 
Infusion fluids and injection products in ATC group C08 containing
Antal procedurer med DK som 
Iniated procedures with DK
Indledende drøftelser vedrørende fastlæggelse af procedure for revurdering 
Initial discussions on establishing a reassessment procedure
Enhver anførsel af initialer og/eller signatur skal høre sammen med en dato. 
Initials and/or signatures added to documents must be accompanied by a date.
Igangværende sager med afsluttet opstartsfase 
Initiated cases with a completed start-up phase
Antal procedurer med DK som 
Initiated procedures with DK
Antal procedurer med DK som RMS 
Initiated procedures with DK as RMS
Antal procedurer med DK som RMS land 
Initiated procedures with DK as RMS
Afprøvningens slutdato: DK: Globalt: 
Initiation date: Finish date:
Initiativer, der medfører et øget behov for skærpet overvågning. 
Initiatives that imply a greater need for stricter monitoring.
Injektionsvæsker i ATC-gruppe C03 med indhold af enkeltstofferne 
Injection fluids in ATC group C03 containing the individual substances
Injektionspræparater i ATC-gruppe C07 med indhold af 
Injection products in ATC group C07 containing
Indre emballage som fx glas, plastbeholder mv. skal vises og alt på etiketten skal kunne læses. 
Inner packaging like glass, plastic container etc. must be shown and all text on the label must be legible.
Den videnskabelige vurdering af ansøgernes projekter er foretaget af Innovationsfonden. 
Innovation Fund Denmark has made a scientific assessment of the applicants' projects.
Den videnskabelige vurdering af ansøgernes projekter er foretaget af Innovationsfonden. 
Innovation Fund Denmark has made a scientific assessment of the applicants’ projects.
Innovationsfonden foretager en forskningsfaglig vurdering af de indkomne ansøgninger. 
Innovation Fund Denmark makes a peer review of the applications received.
Henvendelse vedrørende artikel i Nyt Om Bivirkninger fra januar 2011 om fluoroquinoloner og risiko for QT-forlængelse 
Inquiry about article in Danish Pharmacovigilance Update from January 2011 on fluoroquinolones and risk of QT prolongation
Indsættelse af implantater 
Insertion of implants
Kræv information om lægemidlet 
Insist on information about the medicine
Inspektion 
Inspection
Inspektion af godkendte lægemiddelvirksomheder 
Inspection of authorised pharmaceutical companies
Inspektion af cannabisbulkfremstillere 
Inspection of cannabis bulk manufacturers
Inspektion af cannabismellemproduktfremstillere 
Inspection of cannabis intermediate product manufacturers
Inspektion af kliniske forsøg (GCP-inspektion) 
Inspection of clinical trials (GCP inspection)
Inspektion af virksomheder, apoteker, kliniske forsøg m.m. Virksomhedstilladelser og im- og eksportcertifikater for lægemidler og euforiserende stoffer. 
Inspection of companies, pharmacies, clinical trials etc. Company authorisations and import and export certificates for medicinal products and euphoriant substances.
Inspektion af virksomhed i Danmark, hvor virksomheden ikke er omfattet af en tilladelse eller registrering, jf. § 10. 
Inspection of company in Denmark not covered by an authorisation or registration, see section 10.
Inspektion af virksomhed med API uden for EU, jf. § 10. 
Inspection of company with API outside the EU, see section 10.
INSPEKTION AF DENTALLABORATORIER 
INSPECTION OF DENTAL LABORATORIES
Inspektion af fremstilling af produkter eller data, som importmyndigheder kræver GMP- eller GLP-erklæring for 
Inspection of the manufacturing of products or data, for which import authorities require a GMP or GLP statement
Kontrol af salg af håndkøbsmedicin uden for apoteker 
Inspection of the sale of over-the-counter medicines outside pharmacies
Inspektion af 'First in human'-forsøg 
Inspection of ‘first in human' clinical trials
Afvigelserne i rapporterne bliver klassificeret som 'critical', 'major' eller 'minor' i henhold til den klassificering, der anvendes i forbindelse med inspektioner udført for det europæiske lægemiddelagentur (EMA) (læs mere om klassificeringen via linket i boksen). 
Inspection reports classify deviations as 'critical', 'major' or 'minor' according to the classification used in inspections performed for the EMA (see the External links box for more information about classification).
Afvigelserne i rapporterne bliver klassificeret som ’critical’, ’major’ eller ’minor’ i henhold til den klassificering, der anvendes i forbindelse med inspektioner udført for det europæiske lægemiddelagentur (EMA) (læs mere om klassificeringen via linket i boksen). 
Inspection reports classify deviations as ’critical’, ’major’ or ’minor’ according to the classification used in inspections performed for the EMA (see the External links box for more information about classification).
Resultat af inspektioner for 2009 
Inspection results for 2009
Resultater af inspektioner i 2005, 2006 og 2007 (godkendelsesbesøg undtaget) 
Inspection results in 2005, 2006 and 2007 (excluding approval inspections)
Resultater af inspektioner i første halvår 2009 (godkendelsesbesøg undtaget) 
Inspection results in the first six months of 2009 (excluding approval inspections)
Resultater af inspektioner på håndkøbsudsalg 
Inspection results of OTC outlets
Resultater på inspektion på detailudsalg 
Inspection results of retail outlets
Inspektionsstatus, herunder hvornår markedsføringstilladelsesindehaveren (MAH) senest er blevet inspiceret og med hvilket resultat 
Inspection status, including information about when the marketing authorisation holder (MAH) was most recently inspected and the result of the inspection
Inspektionen vil blive foretaget i henhold til gældende GDP-regler. 
Inspections are carried out according to the GDP rules
Inspektioner gennemføres som stikprøver inden for et eller flere områder af forsøget. 
Inspections are carried out as spot checks within one or more areas of the trial.
E-læringen kan også anvendes af apotekernes håndkøbsudsalg. 
Inspections are carried out in accordance with current rules in this field.
Inspektionen vil blive foretaget i henhold til gældende regler for området. 
Inspections are carried out in accordance with current rules in this field.
Inspektionen vil blive foretaget i henhold til gældende regler fastsat i GDP-bekendtgørelsen. 
Inspections will be performed in pursuance of the provisions of the GDP order.
Inspektioner uden politianmeldelse Politianmeldelser 
Inspections with no police reports Police reports
Lægemiddelstyrelsens inspektører vil stikprøvevis kontrollere, om virksomhedens delegerede sagkyndige personer lever op til kravene i denne vejledning. 
Inspectors of the Danish Medicines Agency will randomly check whether the company's delegated QPs meet the requirements of these guidelines.
I stedet for underretning jf. lægemiddellovens § 22, stk. 2, kan alternativt anvendes skemaet 'Underretning om påbegyndelse eller ophør af markedsføring af lægemidler', som nu findes på styrelsens hjemmeside (se boksen til højre). 
Instead of making a notification, cf. section 22(2) of the Danish Medicines Act, it is also possible to use the form "Notification about initiation or cessation of marketing of medicinal products", which is now available at the Danish Health and Medicines Authority's website (see box to the right).
I stedet for indsendelse af erklæringen "Confirmation for eCTD submissions" kan ansøger anvende seneste version af CMDh's følgebrevsskabelon og sætte kryds i "We confirm that all future submissions for this specific product will be submitted in this same format". 
Instead of submitting the "Confirmation for eCTD submissions", the applicant may use the latest version of the CMDh's cover letter template and put a tick mark in "We confirm that all future submissions for this specific product will be submitted in this same format".
I stedet gennemgår fabrikanten af det medicinske udstyr en overensstemmelsesvurdering for at dokumentere, at udstyret opfylder de væsentlige krav i lovgivningen. 
Instead, medical devices undergo a conformity assessment to establish whether they meet the applicable standards.
I stedet bør du læse om de andre få simple råd, der kan hjælpe til, at man undgår at købe forfalsket medicinsk udstyr. 
Instead, please read our other simple advice to avoid buying falsified medical devices.
Ændringen skal i stedet søges som en type IB variation - B.III.2.a. 
Instead, the change should be applied for as a type IB variation - B.III.2.a.
I stedet skal virksomheden indsende en ændringsansøgning med angivelse af, at alle engrosforhandleraktiviteter indstilles på nær ”2.5.1 Håndtering af reklamationer og tilbagekaldelser (udelukkende)”. 
Instead, the company must submit a variation application indicating that all wholesale dealing activities are terminated except ”2.5.1 Complaints and withdrawal handling only”.
Man skal i stedet angive i følgebrevet, hvem fakturaen skal sendes til, samt eventuelle bemærkninger, man ønsker anført på fakturaen. 
Instead, the cover letter should provide details of who we should send the invoice to and any comments you want us to state on the invoice.
Derimod indgår lægemidlets indikation, anvendelse og pris, når vi beslutter, om et lægemiddel skal have tilskud eller ej. 
Instead, the indication, use and price of a medicinal product do form part of the basis for the decision when we decide whether or not a medicinal product should be granted reimbursement.
I stedet må kommentarfelterne bruges til at angive eventuelle underpunkter. 
Instead, use the comment fields to indicate any sub-items.
I stedet har vi i øjeblikket udfordringer på det kemiske område for type II variationer. 
Instead, we currently have challenges in the chemical field for type II variations.
I stedet har vi i øjeblikket udfordringer på det kemiske område. 
Instead, we currently have challenges in the chemical field.
Institut for Rationel Farmakoterapi, 12. januar 2009. 
Institut for Rationel Farmakoterapi, 12 January 2009. (http://www.irf.dk/dk/rekommandationsliste/national_
Institut for Rationel Farmakoterapi 
Institute for Rational Pharmacotherapy
Forbrugsdata for lipidsænkende lægemidler 
Institute for Rational Pharmacotherapy.
Institut for Rational Farmakoterapi (IRF): Marianne Møller 
Institute for Rational Pharmacotherapy: Marianne Møller
Institut for Rationel Farmakoterapi (IRF): Marianne Møller 
Institute for Rational Pharmacotherapy: Marianne Møller
Institut for Rationel Farmakoterapi: Marianne Møller 
Institute for Rational Pharmacotherapy: Marianne Møller
Instrukser der arbejdes efter ved kliniske forsøg, der ligger ud over, hvad der er beskrevet i protokollen, skal som hovedregel forefindes skriftligt. 
Instructions followed in clinical trials that are additional to the instructions described in the protocol must as a main rule be written down.
Blandeskemaer/fortyndingsvejledninger: En håndgribelig opgave, som kan tages op ved et af de førstkomne møder. 
Instructions for mixing and diluting: A tangible task that could be addressed at one of the next meetings.
Alt udstyr skal emballeres sammen med en brugsanvisning. 
Instructions for use must be included in the packaging for every device.
Vejledning om tilberedning er relevant, hvis produktet kræver en tilberedning før den kan anvendes, f.eks. hvis det skal drikkes som te. 
Instructions on how to prepare the product are relevant if the product must be prepared before use – consumed as tea for example.
Der fandtes utilstrækkelig adgangskontrol til de elektroniske systemer 
Insufficient access control to the electronic systems
Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion. 
Insufficient access control to the electronic systems
Utilstrækkelige dublettjek 
Insufficient checking for duplicates
Der var manglende kvalitetskontrol af indtastede data 
Insufficient quality control of data entered