natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Angiv hvilken rolle du har i forhold til forsøget. 
Please specify your role in the clinical trial.
Her anføres samtlige ingredienser i udgangsproduktet - det vil sige både den ansøgte droge / drogetilberedning (dvs. den aktive bestanddel) samt eventuelle hjælpestoffer. 
Please state all the ingredients of the primary product - both the herbal substance/herbal preparation applied for (active substance) as well as any excipients.
Anfør ekstraktionsmiddel: Andet, angiv: 
Please state extraction agent: Other, please state:
Angiv om forsøget udføres i flere lande end Danmark. 
Please state if the trial is conducted in other countries than Denmark.
Anfør varenummer / varenumre: Andet: 
Please state item number(s): Other:
Anfør varenummer / varenumre: Ansøger har tidligere haft følgende cannabisudgangs- eller mellemprodukter optaget på listen over cannabismellemprodukter og cannabisudgangsprodukter.. 
Please state item number(s): The applicant has previously had the following cannabis primary products or cannabis intermediate products on the list of cannabis intermediate products and cannabis primary products.
Her anføres det land, hvor udgangsproduktet er accepteret til udlevering til patienter til medicinsk brug. 
Please state the country in which the primary product can be dispensed to patients for medicinal use.
Her anføres det land, hvor den anvendte cannabisplante (stamplante) til det ansøgte udgangsprodukt er dyrket og høstet. 
Please state the country in which the used cannabis plant (parent plant) of the primary product applied for has been cultivated and harvested.
Angiv den forventede dato for forsøgets afslutning. 
Please state the expected end of trial date.
Faktureringsoplysninger skal angives i følgebrevet til ansøgningen. 
Please state the invoice details in the cover letter to the application.
Dokumentation samt MT nr. og DrugID bedes medsendt. 
Please state the marketing authorisation number and drug ID.
Husk altid lægemidlets navn og batchnummer ved indberetning af formodede bivirkninger 
Please state the name and batch number of the medicinal product when you report suspected adverse reactions
Her anføres, hvad produktet hedder i det land, hvor produktet accepteres til udlevering til patienter til medicinsk brug. 
Please state the name of the product in the country in which the product can be dispensed to patients for medicinal use.
Her anføres den/de pakningsstørrelse/r som udgangsproduktet lovligt kan udleveres i til medicinsk anvendelse, i oprindelseslandet. 
Please state the pack size(s), in which the primary product can be legally dispensed for medicinal use, in the country of origin.
Her anføres den emballage som udgangsproduktet lovligt kan udleveres i til medicinsk anvendelse, i oprindelseslandet. 
Please state the packaging, in which the primary product can be legally dispensed for medicinal us, in the country of origin.
Her anføres udgangsproduktets lægemiddelform som oplyst i oprindelseslandet. 
Please state the primary product's pharmaceutical form as in the country of origin.
Der henstilles til, at kvaliteten (f.eks. Ph. Eur. kvalitet) anføres for samtlige ingredienser. 
Please state the quality (e.g. Ph. Eur. quality) for all ingredients.
Her anføres mængde pr. pakning - f.eks. antal g (hvis pulveriseret eller findelt droge), antal ml (hvis flydende produkt) eller antal stk. 
Please state the quantity per pack - e.g. number of grams (powdered or comminuted herbal substance), number of ml (liquid product) or number of pieces (capsules).
Angiv begrundelse for valgte risikoklasse*: 
Please state the reason for the selected risk class*:
Her anføres den holdbarhed, som udgangsproduktet har fået tildelt i oprindelseslandet. 
Please state the shelf life of the primary product in the country of origin.
Her anføres opbevaringsbetingelse som produktet har fået tildelt i oprindelseslandet. 
Please state the storage conditions of the product in the country of origin.
Her anføres styrken, som den er oplyst i oprindelseslandet. 
Please state the strength as in the country of origin.
Angiv om der vil blive udført forskning i biologisk materiale som en del af forsøget. 
Please state whether research on biological material will be conducted as part of the trial.
Her anføres, hvorvidt der ved indtagelsen skal anvendes særligt medicinsk udstyr og i så fald hvilket, f.eks. en inhalator. 
Please state whether the intake requires any special medical device, and if so, which device, e.g. an inhaler.
Her anføres, hvorvidt der fra mellemproduktfremstilleren medfølger et passende medicinmål i pakningen af det ansøgte cannabismellemprodukt. 
Please state whether the intermediate product manufacturer provides a suitable dosage unit with the package of the cannabis intermediate product applied for.
Her anføres om produktet er til indtagelse gennem munden, til inhalation eller andet. 
Please state whether the product is intended for oral consumption, for inhalation or any other method.
Du bedes oplyse fuldt XML-filnavn og dato for transmission. 
Please state your full XML file name and the date of the transmission.
Indsend også en udstyrsliste, hvis du markedsfører og steriliserer udstyr, der af fabrikanten er markedsført ikke-steriliseret, men påtænkt sterilisation før brug. 
Please submit a list of devices if you market and sterilise devices that are marketed as non-sterilised by the manufacturer, but intended to be sterilised before use.
Ansøgningen indsendes til: 
Please submit the application to:
Ansøgningsskema kan downloades, se boks til højre. 
Please submit the application to:
Skemaet og den medfølgende dokumentation sendes til: 
Please submit the form and application documents to:
Ansøgning om tilskud til vacciner skal sendes til Sundhedsstyrelsen. 
Please submit your application for reimbursement for vaccines to the Danish Health Authority.
Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. 
Please tell us how we can improve our website?
Kilde: Billedet stammer fra medicin.dk 
Please tell us how we can improve our website?
Lægemiddelstyrelsen arbejder nu på en afgørelse. 
Please tell us how we can improve our website?
Hændelsen kan indberettes ved hjælp af nedenstående skema. 
Please use the below form to report the incident.
Hertil anvendes QRD-templaten. 
Please use the QRD template for this purpose.
Til ansøgning benyttes ansøgningsskemaet herunder: Ansøgning om tilladelse til dyrkning og håndtering af cannabis med henblik på at udvikle cannabis til medicinsk brug. 
Please use this application form: Application for a cannabis cultivation and handling licence with a view to producing cannabis suitable for medicinal use (in Danish).
Du bruger denne blanket til alle typer tilknytning: 
Please use this form for all types of relationship:
Skal du i stedet anmelde økonomisk støtte til deltagelse i en fagrelevant aktivitet i udlandet, skal du bruge denne blanket: Anmeld økonomisk støtte fra virksomhed (blanket) 
Please use this form to notify us about financial support a professionally relevant activity abroad: Notify us about financial support from a company (e-form) (in Danish only)
Skal du i stedet anmelde økonomisk støtte til deltagelse i fagrelevant aktivitet i udlandet, skal du bruge denne blanket: Anmeld økonomisk støtte fra virksomhed (blanket) 
Please use this form to notify us about financial support a professionally relevant activity abroad: Notify us about financial support from a company (e-form) (in Danish only)
Skal du i stedet anmelde økonomisk støtte til deltagelse i fagrelevant aktivitet i udlandet, skal du bruge denne blanket: Anmeld økonomisk støtte fra virksomhed (blanket) 
Please use this form to notify us about financial support to attend a professionally relevant activity abroad: Notify us about financial support from a company (e-form) (in Danish only)
Du skal bruge denne formular til at meddele Lægemiddelstyrelsen om, at: 
Please use this form to notify us that:
I skal bruge denne skabelon . 
Please use this template (in Danish).
I skal bruge denne skabelon. 
Please use this template (in Danish).
Kontakt E2B@dkma.dk. 
Please write to E2B@dkma.dk.
Gift, fx insektmidler - Miljøstyrelsen 
Poison, e.g. insecticide - The Danish Environmental Protection Agency
Polycytæmi er ikke en kendt bivirkning til nogen af lægemidlerne, men kan ses ved øget sygdomsaktivitet. 
Polycythaemia is not a known adverse reaction to either of the medicines, but is seen in elevated disease activity.
Porntiva Poorisrisak, ph.d., speciallæge i pædiatri 
Porntiva Poorisrisak, Ph.D., specialist in paediatrics
Rudolf Albert Scheller, speciallæge i intern medicin og geriatri 
Porntiva Poorisrisak, Ph.D., specialist in paediatrics
Transportabelt udstyr beregnet til at kunne stå ved fx patientens seng til opkoncentrering af ilt, er medicinsk udstyr og er derfor ikke omfattet af reglerne om medicinske gasser. 
Portable devices designed to be at a patient’s bedside to concentrate oxygen are medical devices, and therefore not covered by the rules on medical gases.
Positive effekter i form af øget tilgængelighed af lægemidler skal fremmes, samtidig med at risici ved indkøb via ulovlige kanaler og af ulovlige eller forfalskede lægemidler skal inddæmmes. 
Positive effects, such as increased availability of medicines, should be promoted, while the risks of buying medicines via illegal channels and buying counterfeit/falsified medicinal products must be contained.
Besiddelse af værdipapirer op til en værdi af 200.000 danske kroner (på erhvervelsestidspunktet) kræver også en forudgående anmeldelse. 
Possession of securities up to a value of DKK 200,000 (at the time of purchase) also requires prior notification.
Mulighed for at anmelde flere ændringer i samme overførsel 
Possibility of making a notification of more changes in the same transfer
som overtrædelsen måtte have givet anledning til g) de kategorier af personoplysninger, der er berørt af overtrædelsen h) den måde, hvorpå tilsynsmyndigheden fik kendskab til overtrædelsen, navnlig om den dataansvarlige eller 
possible adverse effects of the infringement; (g) the categories of personal data affected by the infringement; (h) the manner in which the infringement became known to the supervisory authority, in particular whether, and if so
Mulige bivirkninger ved vaccinerne i børnevaccinationsprogrammet følges tæt. 
Possible adverse reactions from the vaccines in the childhood immunisation programme are monitored closely.
Et af fokusområderne i Sundhedsstyrelsen er mulige bivirkninger ved vacciner. 
Possible adverse reactions of vaccines is one of the DHMA's focus areas.
Mulige konsekvenser af en anmeldelse 
Possible consequences of a report
Mulig udvikling af narkolepsi i forbindelse med vaccination med Pandemrix®, side 3 
Possible development of narcolepsy in association with vaccination with Pandemrix® (p 3)
Postafen tabletter 25mg 
Postafen tablets 25 mg
Postnummer og By er obligatoriske felter. 
Postcode and City are mandatory fields.
Syndromet POTS er karakteriseret ved, at hjertefrekvensen stiger voldsomt, når man rejser sig fra liggende til oprejst stilling, og at blodtrykket i oprejst tilstand er labilt. 
Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (POTS) is characterised in a heavy increase in the heart rate after sitting or standing up and in a labile blood pressure when standing up.
Kaliumbesparende diuretika har kun en svag diuretisk effekt og anvendes derfor normalt kun i kombination med thiazider eller loop-diuretika. 
Potassium-sparing diuretics only have a weak diuretic effect and are therefore normally only used in combination with thiazides or loop diuretics.
POTS forekommer også hos personer, der ikke er vaccineret med Gardasil. 
POTS also occurs in persons who have not been vaccinated with Gardasil.
POTS kan diagnosticeres bl.a. ved en vippelejetest. 
POTS can be diagnosed by using tilt table tests.
POTS-diagnosen er forholdsvis ny, og symptomerne er blandt andet forhøjet puls og svimmelhed. 
POTS is a relatively new diagnosis, and the symptoms include increase in heart rate and dizziness.
POTS ses hos begge køn, men tilstanden forekommer hyppigst hos kvinder i alderen 15 til 50 år. 
POTS occurs in both men and women, but is most frequent in women aged from 15 to 50 years.
POTS ville dog komme til at fremgå af indlægssedlen, som en mulig, men sjælden bivirkning til vaccinen. 
POTS would, however, appear from the package leaflet as a possible, but rare adverse reaction to the vaccine.
POWERtabs udgiver sig for at indeholde en blanding af forskellige urter, men en analyse udført af de østrigske lægemiddelmyndigheder tidligere på året viste, at produktet rent faktisk indeholder lægemiddelstoffet sulfoaidenafil. 
POWERtabs claims to contain a mixture of different herbs, but an analysis carried out by drug regulatory authorities in Austria earlier this year showed that the product actually contains the active substance sulfoaidenafil.
PPHN er en tilstand, hvor højt blodtryk i lungerne hindrer den normale åbning af barnets lungeblodkar, så barnet har risiko for alvorligt fald i iltmætning lige efter fødslen. 
PPHN is a condition in which high blood pressure in the lungs prevents the newborn's blood vessels from dilating naturally, causing a sudden decrease in oxygen saturation at birth.
AIP = (0,8 x ESP - (8,00 + 6,46)) / (1 + 0,084) 
PPP = (0.8 x ESP - (8.00 + 6.46)) / (1 + 0.084)
Omregningsformel fra apotekernes indkøbspris 
PPP conversion formula
PRAC anbefaler at oplyse om det første tilfælde af PML hos en patient behandlet med Tecfidera 
PRAC advises informing about first case of PML in a patient treated with Tecfidera
PRAC har også rådført sig med en gruppe af førende eksperter på området og har taget højde for detaljerede oplysninger modtaget fra en række patientgrupper. 
PRAC also consulted a group of leading experts in this field and took into account detailed information from a number of patient groups.
Komiteen rådførte sig også med patienter og familier, der har erfaring med valproatbehandling samt en gruppe eksperter inden for området. 
PRAC also consulted patients and families who have experience in treatment with valproate as well as a group of specialists in this field.
Bivirkningskomiteen konkluderede, at det på nuværende tidspunkt hverken er muligt at be- eller afkræfte, om der er en årsagssammenhæng mellem vaccination med Gardasil og forekomsten af POTS. 
PRAC concluded that at present it is not possible to confirm or deny whether there is a causal link between vaccination with Gardasil and the occurrence of POTS.
PRAC har afsluttet sin gennemgang af Rienso. 
PRAC concludes review of Rienso.
PRAC har afsluttet sin gennemgang og vurdering af Valdoxan/Thymanax (agomelatine) 
PRAC concludes review of Valdoxan/Thymanax (agomelatine).
PRAC udsender anbefalinger vedr. orale metadonpræparater, der indeholder povidon. 
PRAC issues recommendation for oral methadone products containing povidone.
PRAC anbefaler yderligere vurdering af risikoen for at udvikle inhibitorer ved brug af Kogenate Bayer/Helixate NexGen 
PRAC recommends further assessment of risk of developing inhibitors with Kogenate Bayer/Helixate NexGen
PRAC anbefaler yderligere tiltag for at minimere risikoen for blodpropper ved brug af Iclusig 
PRAC recommends further measures to minimise risk of blood vessel blockage with Iclusig
PRAC anbefaler foranstaltninger, der kan reducere risikoen for hjerteproblemer ved brug af Corlentor/Procoralan (ivabradin) 
PRAC recommends measures to reduce risk of heart problems with Corlentor/Procoralan (ivabradine)
PRAC anbefaler begrænset brug af bromocriptin til hæmning af mælkeproduktion hos kvinder, der lige har født. 
PRAC recommends restricted use for bromocriptine in inhibiting post-partum lactation.
PRAC anbefaler yderligere begrænsning i brugen af valproat til kvinder og piger 
PRAC recommends strengthening the restrictions on the use of valproate in women and girls
PRAC har anbefalet, at der bliver udarbejdet uddannelsesmateriale til sundhedsprofessionelle og til kvinder, der får udskrevet valproat for at informere om disse risici. 
PRAC recommends that educational material should be provided to all healthcare professionals and to women who are prescribed valproate to inform them of these risks.
PRACs gennemgang bekræfter ikke øget risiko for hjerteproblemer ved brug af lægemidler, der indeholder testosteron 
PRAC review does not confirm increase in heart problems with testosterone medicines
PRAC´s (Pharmacovigilance Risk Assesment Committee) assessment rapport for studier, der igangsættes på baggrund af et vilkår i en europæisk markedsføringstilladelse 
PRAC's assessment report for studies initiated on the basis of a condition in a European marketing authorisation
PRAC's afgørelse og opdateringer til de danske produktresuméer 
PRAC's decision and updates to the summaries of product characteristics authorised in the EU
PRAC's samlede vurdering af HPV-vaccinen i december 2014 er, at fordelene ved at forebygge udviklingen af livmoderhalskræft fortsat opvejer de ulemper, der kan være forbundet med vaccination og risikoen for bivirkninger. 
PRAC's overall assessment of the HPV vaccine in December 2014 is that the benefits of preventing the development of cervical cancer still outweigh the risks associated with vaccination and the risk of adverse reactions.
PRACs anbefaling vil nu blive sendt til endelig behandling i koordinationsgruppen (CMDh). 
PRAC's recommendation will now be sent to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh), which will adopt a final position.
Anbefalingerne fra PRAC sker på baggrund af en gennemgang af de tilgængelige data vedrørende effekter af valproatbehandling under graviditet. 
PRAC's recommendations are based on a review of the available data on the effects of valproate exposure during pregnancy.
Praktiske overvejelser før klinisk afprøvning 
Practical considerations before starting a clinical investigation
Praktiske betydninger 
Practical implications
Praksis for behandling af indberetninger om produktfejl i Lægemiddelstyrelsen 
Practice for the assessment of reports on product defects at the Danish Medicines Agency
PRAC’s samlede vurdering af HPV-vaccinen i december 2014 er, at fordelene ved at forebygge udviklingen af livmoderhalskræft fortsat opvejer de ulemper, der kan være forbundet med vaccination og risikoen for bivirkninger. 
PRAC’s overall assessment of the HPV vaccine in December 2014 is that the benefits of preventing the development of cervical cancer still outweigh the risks associated with vaccination and the risk of adverse reactions.
Pradaxa®-kapsler må IKKE åbnes, side 2 
Pradaxa® capsules are NOT to be opened, page 2
Pradaxa® – nye anbefalinger for vurdering af nyrefunktionen 
Pradaxa® – new recommendations for assessment of renal function
Pramipexol er godkendt til behandling af Parkinsons sygdom og restless legs-syndrom. 
Pramipexole is authorised for the treatment of Parkinson's disease and restless legs syndrome.
Forudeksisterende kardiovaskulære lidelser inklusive alvorlig hypertension, hjertesvigt, arteriel okklusiv sygdom, angina pectoris, hæmodynamisk signifikant medfødt hjertesygdom, kardiomyopatier, myokardieinfarkt, potentielt livstruende hjertearytmier og kanalopatier (sygdomme, som skyldes dysfunktion af ionkanaler). 
Pre-existing cardiovascular disorders including severe hypertension, heart failure, arterial occlusive disease, angina, haemodynamically significant congenital heart disease, cardiomyopathies, myocardial infarction, potentially life-threatening arrhythmias and channelopathies (disorders caused by the dysfunction of ion channels).
Udfældning og udkrystallisering (tre tilbagekaldelser) 
Precipitation and crystallisation (three withdrawals)
de forhold, hvorunder behandling af personoplysninger er lovlig. 
precisely the conditions under which the processing of personal data is lawful.
Hvilke konkrete produkter der er tilgængelige i forsøgsordningen afhænger af fremstillerne af cannabisprodukter. 
Precisely which products will be available in the pilot programme will depend on the manufacturers of cannabis products.
Det vil sige medicin, der er udviklet og tilpasset den enkelte, så muligheden for virkning stiger, og risikoen for bivirkninger falder. 
Precision medicine is medicine that is developed and tailored to the individual person, so that the efficacy is optimised, and the risk of adverse reactions is reduced.
Prækliniske aspekter af udviklingsprogrammer 
Preclinical aspects of development programmes
Yderligere har prækliniske studier vist, at gadolinium er toksisk og skadeligt i vævene. 
Preclinical studies have furthermore shown that gadolinium is toxic and harmful in tissues.
Disponerende faktorer kan være: 
Predisposing factors include:
Gerne i samme format som vist i dokumentet Tabelskabeloner. 
Preferably in the format shown in the document Table templates.
Det er at foretrække, at der anvendes etiket eller blækprint til tildækningen, men andre metoder kan også anvendes, forudsat at tildækningen fremstår professionelt og ensartet. 
Preferably, a label or ink print should be used to cover the expiry dates, but other methods can also be used, provided that the covering has a professional and consistent look.
Pregabalin og misbrugspotentiale, side 4 
Pregabalin and abuse potential, page 4
Graviditet og follow-up: er det korrekt, at MAH ikke skal spørge til outcome af graviditet på DKMA-sager, hvis der ikke i øvrigt er behov for at stille follow-up spørgsmål? 
Pregnancy and follow-up: is it correct that the MAH does not have to ask about the outcome of pregnancy on DKMA cases if there is no need for asking any follow-up questions?
Graviditets- og ægløsningstest, strips til diabetikere til at måle blodsukker og lignende hører under en gruppe af udstyr, der kaldes for IVD-udstyr (in-vitro diagnostisk udstyr). 
Pregnancy and ovulation tests, diabetes test strips for blood glucose testing and similar products belong to a group of devices named IVD devices (in vitro diagnostic devices).
Program for svangerskabsforebyggelse ved behandling med Erivedge 
Pregnancy prevention programme during treatment with Erivedge
Metabolism and nutrition disorders 
Pregnancy, puerperium and perinatal conditions
Svangerskab, fødsel og barsel 
Pregnancy, puerperium and perinatal conditions
For tidlig løsning af moderkagen (abruptio placenta) og Zymelin®, side 4 
Premature detachment of the placenta (abruptio placentae) and Zymelin® (p 4)
Premix kan kun udleveres til fodermøller, der har Lægemiddelstyrelsens tilladelse til at fremstille foderlægemidler. 
Premix can only be handed out to feed mills authorised by the Danish Medicines Agency to manufacture medicated feed.
Premix er receptpligtige lægemidler (udleveringsgruppe premix). 
Premix is a prescription-only medicinal product (dispensing group: premix).
Premix skal altid blandes i et foder før anvendelse. 
Premix must always be mixed with animal feed before use.
Udformning og distribution af dokumenter 
Preparation and distribution of documents
Udarbejdelse og distribution af uddannelsesmateriale 
Preparation and distribution of educational material
Tilberedningsmåde, 1:1 Drops Stenocare 
Preparation method, 1:1 Drops Stenocare (in danish)
Tilberedningsmåde, Bediol "CannGros" 
Preparation method, Bediol "CannGros" (in danish)
Tilberedningsmåde, Bedrocan "CannGros" 
Preparation method, Bedrocan "CannGros" (in danish)
Tilberedningsmåde, CBD Drops Stenocare 
Preparation method, CBD Drops Stenocare (in danish)
Tilberedningsmåde, THC Drops Stenocare 
Preparation method, THC Drops Stenocare (in danish)
Udarbejdelse af periodiske sikkerhedsopdateringer(PSURs) 
Preparation of periodic safety update reports (PSURs)
Udarbejdelse af produktinformation 
Preparation of product information
Forudsætninger for at indsende SUSARs via E2B 
Prerequisites for submitting SUSARs via E2B
Husk at melde alle formodede bivirkninger de første to år en ny medicin er på markedet. 
Prescribers are reminded to report all suspected adverse reactions observed within the first two years following placement on the market.
receptpligtige lægemidler, er de produkter man kun kan købe, hvis en læge har udskrevet en recept. 
prescription-only medicine covers products that can only be bought on prescription from a doctor.