natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvor lang tid efter eksponeringen oplevede patienten de første symptomer? 
How long after exposure did the patient experience the first symptoms?
Hvad er sagsbehandlingstiden i Lægemiddelstyrelsen i forbindelse med ansøgninger om at få godkendt og angivet en sagkyndig person på § 39-tilladelsen? 
How long does it take for the Danish Health and Medicines Authority to review applications for the authorisation and addition of a qualified person on a section 39 authorisation?
Hvor længe gælder bevillingen? 
How long is increased reimbursement valid?
Hvor lang er behandlingstiden? 
How long is the review time?
Hvor mange indlægssedler må en ansøger lægge i en lægemiddelpakning? 
How many package leaflets can an applicant put into one package of medicine?
Hvor mange sider skal projektbeskrivelsen være? 
How many pages are needed for the project description?
Hvor mange personer er blevet vaccineret? 
How many people have been vaccinated in Denmark?
Hvor mange sagkyndige personer kan angives på en § 39-tilladelse? 
How many qualified persons can be named on the section 39 authorisation?
Hvor mange indberetninger omhandler børn/voksne - Aldersgruppe (tiårs-intervaller) 
How many reports concern children/adults - Age group (ten-year bands)
Hvor mange indberetninger om mænd/kvinder der er - Køn 
How many reports concern men/women - Gender
Hvilken pakning skal gasser, der er lægemidler, have? 
How must medical gases be packaged?
Hvor tit skal jeg sende en rapport inkl. en liste over alvorlige bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen? 
How often must I submit a report incl. a list of serious adverse reactions to the Danish Medicines Agency?
Hvor ofte skal en virksomhed auditere sin kontrakttager? 
How often should a company audit its contract acceptor?
Hvor ofte skal gyldigheden af en leverandørs og kundes tilladelse tjekkes? 
How often should the validity of a supplier's and customer's authorisation be controlled?
Hvor alvorlig er bivirkningen, der er indberettet - Alvorlighed og dødsfald (se alvorlighedskriterier nedenunder)) 
How serious is the reported adverse reaction - Seriousness and fatal outcome (see the seriousness criteria below)
Hvordan skal PSUR indsendes? 
How should a PSUR be submitted?
Hvordan søges udskiftning af proceskontroller? 
How should a replacement of in-process controls be applied for?
Hvordan skal ændringen søges for at inkludere sikkerhedsforanstaltninger punkt 17 og 18 i QRD v10? 
How should a variation be applied for in order to include the safety features in sections 17 and 18 in the QRD v10?
Hvordan søges tilføjelse af en enkeltdosisblister (”unit-dose blister”) for færdigvaren? 
How should addition of a unit-dose blister for the finished product be applied for?
Hvordan skal jeg sende SUSARs til Lægemiddelstyrelsen? 
How should I submit SUSARs to the Danish Medicines Agency?
Hvordan skal lactose angives på inhalationspræparater? 
How should lactose be indicated on inhalation products?
Hvordan skal adressen på indehaver af markedsføringstilladelsen anføres i indlægssedlen? 
How should the address of the marketing authorisation holder be stated in the package leaflet?
Hvordan skal anbrudsanordningen implementeres? 
How should the anti-tampering device be implemented?
Hvordan angives dato for seneste revision/ændring af indlægssedlen? 
How should the date of the most recent revision/change of the package leaflet be stated?
Hvordan skal hyppigheden af bivirkninger angives i indlægssedlens punkt 4 for humane lægemidler? 
How should the frequency of side effects be stated in section 4 of a package leaflet for a human medicinal product?
Hvordan skal emballagen så mærkes? 
How should the packaging be labelled?
Hvordan skal Present/Proposed-feltet i ansøgningsskemaet udfyldes? 
How should the Present/Proposed table in the application form be filled out?
Hvordan skal spørgsmålene udformes? 
How should the questions be phrased?
Hvordan skal repræsentanten anføres i indlægssedlen? 
How should the representative be stated in the package leaflet?
Hvordan angives styrken på generiske kombinationspræparater? 
How should the strength be indicated on generic combination products?
Hvordan mærkes et unidose blisterkort (enkeltdosis blister)? 
How should unit-dose blisters (single dose blister) be labelled?
Hvor kraftig er medicinens påvirkning? 
How strong is the medicine's effect?
Sådan virker HPV-vaccinen 
How the HPV vaccine works
Hvordan lægemidlet virker. 
how the medicine works,
Sådan ansøger du om slottid 
How to apply for a time slot
Hvordan søges ændringer eller en opdatering af en Active Substance Master File (ASMF/DMF)? 
How to apply for changes or updates of an Active Substance Master File (ASMF/DMF)?
Sådan søger du om tilskud til medicin købt i et andet EU- eller EØS-land 
How to apply for reimbursement of medicines bought in another EU/EEA country
Hvordan opnås tilladelse? 
How to be authorised
Hvordan du gør det afhænger af, hvilken browser du anvender. 
How to do it will depend on the browser you use.
Vejledning til udfyldelse af formular 
How to fill in the e-form
Udfyldelse af registreringsskema: 
How to fill in the registration form:
Adgang til DKMAnet 
How to gain access to DKMAnet
Anvendelse af DKMAnet 
How to gain access to DKMAnet
Anskaffelse af medarbejdersignatur til danske sikkerhedsadministratorer og brugere: Medarbejder-signaturer bestilles hos DanID. 
How to get an employee signature for Danish security administrator and users: Employee signatures are ordered from DanID.
Anskaffelse af medarbejdersignatur til udenlandske sikkerhedsadministratorer og brugere 
How to get an employee signature for foreign security administrator and users:
Vejledning til minimering af pdf dokumenter. 
How to minimise the size of PDF documents.
Vejledning til minimering af pdf dokumenter. 
How to minimise the size of.
Sådan gør du 
How to report changes
Hvordan du skal opbevare lægemidlet. 
how to store the medicine.
Hvordan kan jeg sende min ansøgning til Lægemiddelstyrelsen? 
How to submit the application to the Danish Medicines Agency
Hvordan er medicinen taget - Administrationsvej (fx oral anvendelse)) 
How was the medicine taken - Route of administration (e.g. oral use)
Hvordan kan jeg vide, om jeg får et biosimilært lægemiddel eller et referencelægemiddel? 
How will I know whether I get a biosimilar medicinal product or a reference medicinal product?
Hvordan får jeg svar på min ansøgning om generelt tilskud via DKMAnet? 
How will I receive a decision on my application for general reimbursement via DKMAnet?
Hvordan vil Lægemiddelstyrelsen varetage sagsbehandlingen, hvis en ansøgning om markedsføringstilladelse til en gas, som er et lægemiddel, fremsendes via den gensidige anerkendelsesprocedure med et andet land end Danmark som referenceland? 
How will the Danish Medicines Agency assess a marketing authorisation application for a medical gas if the application is submitted via the mutual recognition procedure with a different reference member state than Denmark?
Hvordan bliver henvisningsproceduren i CMD? 
How will the referral procedure be in the CMD?
3. og 4. generations p-piller er dog fortsat på markedet, og det er derfor fortsat muligt for kvinder, som ønsker det, at vælge denne type p-piller i samråd med deres læge. 
However, 3rd and 4th generation contraceptive pills are still on the market, and women can still choose this type of contraceptive pills in consultation with a doctor.
Alligevel kan en så stor omlægning af tilskud skabe usikkerhed hos nogle patienter og læger. 
However, a change in reimbursement of this magnitude could create uncertainties for some patients and general practitioners.
Der tillades dog afvigende typografi for suffixet. 
However, a different typography may be used for the suffix.
Et medlem kan dog forlange, at sagen bliver behandlet på et møde, inden der bliver truffet en beslutning. 
However, a member can demand that the case be processed at a meeting before a decision is made.
Hvis der skal foretages inspektion af repræsentanter fra udenlandske myndigheder som skal kontrollere forsøget, skal der foreligge en fuldmagt. 
However, a power of attorney must be obtained if an inspection is to be carried out by representatives from foreign authorities that will be monitoring the trial.
Det bemærkes dog, at eventuelle fejl, De selv har begået i forbindelse med anmeldelsen, ikke kan rettes i den forbindelse. 
However, any mistakes you have made concerning the notification cannot be corrected in this connection.
På baggrund af diskussioner med lægemiddelindustrien har vi dog besluttet, at vi under bestemte forudsætninger kan fravige de ovennævnte principper. 
However, based on discussions with the pharmaceutical industry we have decided to derogate from the above principles under specific conditions.
Til gengæld mener CHMP på baggrund af den nuværende viden, at der ikke er holdepunkter for at advare mod samtidig brug af clopidogrel og andre PPI-præparater. 
However, based on the currently available data, the CHMP has also concluded that there are no grounds to extend the warning to other PPIs.
Men Brexit afstedkommer blandt andet en unik mulighed for, at Lægemiddelstyrelsen kan byde ind på nogle af de opgaver, som det britiske lægemiddelagentur (MHRA) håndterer i det europæiske samarbejde. 
However, Brexit, presents a unique opportunity for the Danish Medicines Agency to bid for some of the tasks that the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) handles in the European collaboration.
Fælles for alle disse tilfælde er imidlertid, at udgiften til lægemiddelbehandlingen bliver væsentligt reduceret. 
However, common to all these cases is the fact that the expenses for the medicinal treatment will be significantly reduced.
For virksomheder, der ansøger om nye forsøg eller om ændringer til godkendte forsøg via DKMAnet, er det dog ikke nødvendigt at angive faktureringsoplysninger i følgebrevet, da dette er inkluderet i ansøgningen på DKMAnet. 
However, companies that submit applications for new clinical trials or amendments to an authorised clinical via DKMAnet do not need to state invoice details in the cover letter, because this information is included in the application form on DKMAnet.
Udleveringstilladelse kan imidlertid kun gives, såfremt det pågældende lægemiddel ikke kan erstattes af et her i landet tilgængeligt lægemiddel, og der i øvrigt foreligger behandlingsmæssige grunde til at vælge et lægemiddel, der ikke er markedsført i Danmark. 
However, compassionate use permits can only be granted if the medicinal product concerned cannot be replaced by a medicinal product already available in Denmark, and if there are therapeutic grounds for choosing a medicinal product not marketed in Denmark.
Da det lægemiddel, som patienten må forventes at blive omstillet til, imidlertid er væsentligt billigere, end det patienten er i behandling med, og da der er normalt er tale om en livslang behandling, er det nævnets vurdering, at de ekstra udgifter i forbindelse med omstillingen hurtigt vil blive tjent ind. 
However, considering that the medicinal product which the patient is expected to be switched to is considerably less expensive compared with the product that the patient is currently taking, and considering that the treatment is often lifelong, the Committee estimates that the additional expenses resulting from such a switch would be regained quickly.
Der skal dog foreligge en dansksproget instruks for personalet. 
However, Danish-language instructions must be available to the personnel.
Læger kan dog ansøge om udleveringstilladelse til medicin, som ikke er godkendt i Danmark eller som ikke sælges i Danmark. 
However, doctors can apply for a compassionate use permit for medicines that are not authorised or sold in Denmark.
Bemærk dog, at pga. den lange halveringstid for levothyroxin (ca. 7 dage), bør der gå ca. 5-6 uger, fra patienten er startet med det nye præparat/den nye formulering eller har ændret i dosis, før du måler TSH-niveauet. 
However, due to the long half life of levothyroxine (approx. 7 days), the level of TSH should not be measured until approx. 5-6 weeks after the patient has started taking the new product/new formulation or the dose has been adjusted.
Europharma DK kan dog stadig lovligt engrosforhandle lægemidler, som de ikke selv har ompakket. 
However, Europharma DK can still legally wholesale distribute medicinal products that they have not repacked themselves.
Særlige sundhedshensyn og andre særlige omstændigheder kan dog føre til undtagelser. 
However, exceptional circumstances and public health grounds may lead to exceptions.
Dog er udførsel af egne, fremstillede lægemidler inkluderet i fremstillertilladelsen. 
However, export of medicinal products manufactured by your own company is included in the MIA.
FDA anbefaler dog, at sponsor diskuterer planerne om at samle data fra de forskellige sites med den relevante undersøgelseskomité hos FDA, inden forsøget igangsættes. 
However, FDA does recommend that the sponsor discuss plans to pool the data from the different sites with the appropriate FDA review division before trial initiation.
Men kosttilskud er ikke produkter, der sælges med henblik på at helbrede sygdomme, da sådanne produkter er lægemidler. 
However, food supplements do not include products sold to cure diseases, because such products would be classed as medicinal products.
For en række lægemiddelformer er det imidlertid ikke muligt at anvende denne metode (fx lægemidler til inhalation, cremer og salver til lokal anvendelse), og i disse tilfælde må man derfor gentage nogle af de forsøg, som også er lavet for det originale lægemiddel for at undersøge om effekten er ens. 
However, for a range of medicinal product forms it is not possible to use this method (for example medicinal products for inhalation, creams and ointments for local use).
Ved nogle typer medicin gælder bevillingen dog kun for en periode. 
However, for some type of medicines, the grant might be limited in time.
Når det gælder forsøg i forbindelse med sygdomme med høj sygelighed eller dødelighed, hvor virkningsendepunkter også kan være SUSAR'er, eller hvis dødelighed eller et andet alvorligt resultat (som potentielt kan indberettes som en SUSAR) er virkningsendepunkt i et klinisk forsøg, kan det imidlertid gå ud over det kliniske forsøgs integritet, hvis blindingen systematisk ophæves. 
However, for trials in high morbidity or high mortality disease, where efficacy end-points could also be SUSARs or when mortality or another 'serious' outcome (that may potentially be reported as a SUSAR) is the efficacy end-point in a clinical trial, the integrity of the clinical trial may be compromised if the blind is systematically broken.
Dog tilføjes udenlandske kontrakttagere ikke til engrosforhandlertilladelsen, men en udenlandsk kontrakttager skal dog stadig godkendes i Lægemiddelstyrelsen inden brug. 
However, foreign contract acceptors are not included on a wholesale dealer's authorisation, but a foreign contract acceptor must still be approved by the Danish Health and Medicines Authority before it can be used.
Her skal blot som noget nyt skrives "tilskud" på recepten. 
However, from now on the prescriber must write "tilskud" (reimbursement) on the prescription.
Gadolinium kan dog ophobes i visse organer som fx lever, nyrer, muskler, hud, knogler og senest er det vist, at det også kan ophobes i hjernen. 
However, gadolinium can accumulate in some organs, such as in the liver, kidneys, muscles, skin and bones, and lately evidence of accumulation in the brain has also been found.
Hvis en virksomhed dog udelukkende fremstiller mellemprodukter, der indeholder et eller flere aktive stoffer, skal virksomheden søge om tilladelse til punkt ”1.4.1.3 Andet” og oplyse hvilken formulering (f.eks. granulat, pulver, væske, etc.), der fremstilles. 
However, if a company exclusively manufactures intermediates that contain one or more active substances, the company must apply for authorisation of item "1.4.1.3 Other" and indicate the formulations (e.g. granules, powder, fluid, etc.) that are manufactured.
Hvis et lægemiddel ikke har tilskud, betyder det dog ikke, at det er mindre effektivt, mindre sikkert eller af ringere kvalitet end lægemidler med tilskud. 
However, if a medicinal product is not eligible for reimbursement, this cannot be interpreted to mean that it is less effective, less safe or of poorer quality than medicines with reimbursement.
Specielt omkring et årsskifte er det dog vigtigt at anmelde i tide, fordi man ellers kommer til at betale årsafgift for lægemidlet det efterfølgende år. 
However, if companies want to avoid paying the annual fee for a medicinal product for the subsequent year, deregistration must be done in time before year-end.
Sendes materialet, mens sagsbehandlingen pågår, kan dette dog, afhængig af ændringens karakter, forsinke vores svar på ansøgningen. 
However, if material is submitted in the course of our processing of the application, it may, depending on the nature of the amendment, delay our reply to the application.
Væsentlige ændringer hos fremstilleren af den aktive råvare kan dog forkorte perioden. 
However, if the API manufacturer's circumstances change substantially, the period of validity may be shorter.
Hvis det vurderes, at lægemidlet har fundet sin plads i behandlingen af den pågældende sygdom, og der ikke skønnes at være risiko for, at lægemidlet anvendes som førstevalg i tilfælde, hvor dette ikke bør være tilfældet, får eller bevarer lægemidlet dog efter fast praksis generelt tilskud uden klausulering. 
However, if the assessment is that the medicinal product has found its place in the treatment of that disease, and there is not estimated to be any risk of the medicinal product being used as a first-line treatment in cases where this should not occur, the medicinal product will, according to the established procedure, obtain or maintain general unconditional reimbursement.
Lægemiddelstyrelsen kan dog, når forholdet mellem fordele og risici tilsiger det, bestemme, at markedsføringstilladelsen kun forlænges i en ny periode på 5 år. 
However, if the benefit/risk ratio so dictates, the Danish Medicines Agency may decide that an additional 5-year renewal is required.
Hvis der indgår afprøvning af lægemidler i den kliniske afprøvning kan forsøget dog være omfattet af anmeldelelsespligten for lægemiddelforsøg. 
However, if the clinical investigation includes testing of medicinal products, the investigation may be covered by the notification duty for clinical trials.
Det er dog ikke nødvendigt at anføre land, når det er Danmark. 
However, if the country is Denmark, there is no need to state the country.
Hvis det magistrelle lægemiddel derimod har samme terapeutiske virkning, som et allerede markedsført lægemiddel, skal patientens læge søge om tilladelse til, at apoteket kan fremstille det magistrelle lægemiddel. 
However, if the magistral medicine has the same therapeutic efficacy as a marketed medicinal product, the patient's doctor must apply for permission so that the pharmacy can prepare the magistral medicine.
I stedet henvises til, at såfremt kravene og forventningerne i denne vejledning imødekommes, vil pågældende person kunne godkendes som sagkyndig person. 
However, if the requirements and expectations of these guidelines are met, the person concerned will be authorised as a QP.
Hvis undersøgelsen vurderes at være afgørende for ansøgningen, er det muligt, at de regulerende myndigheder vil kræve en revision af undersøgelsen på det tidspunkt, hvor ansøgningen om markedsføringstilladelse indsendes. 
However, if the study is considered to be pivotal to the application, there is a possibility that a study audit will be required by some regulatory receiving authorities at the time of a MAA.
Hvis ikke du ønsker, at lægemidlet skal afregistreres, men blot vil trække en eller flere pakninger midlertidigt ud af Medicinpriser (deaktivering) eller lade den enkelte pakning udgå af sortimentet (pakningen sættes til udgået og kan ikke senere markedsføres igen), kan dette ske på DKMAnet - Priser & Pakninger. 
However, if you do not wish to deregister the medicine, but just wish to withdraw one or more packages from Medicine Prices temporarily (deactivation) or delete an individual package from the product range (the package will be marked as deleted and cannot be marketed again at a later date), you can do this on DKMAnet - Prices & Packages.
Hvis ikke du ønsker, at lægemidlet skal afregistreres, men blot vil trække en eller flere pakninger midlertidigt ud af Medicinpriser (deaktivering) eller lade den enkelte pakning udgå af sortimentet (pakningen sættes til udgået og kan ikke senere markedsføres igen), kan dette ske på DKMAnet – Priser & Pakninger. 
However, if you do not wish to deregister the medicine, but just wish to withdraw one or more packages from Medicine Prices temporarily (deactivation) or delete an individual package from the product range (the package will be marked as deleted and cannot be marketed again at a later date), you can do this on DKMAnet – Prices & Packages.
Hvis du ønsker at undersøge, om du kan få mere i refusion efter reglerne om det blå EU-sygesikringskort end efter de danske regler om tilskud til medicin, skal du ansøge om refusion hos Styrelsen for Patientsikkerhed: https://stps.dk/da/borgere/internationalsygesikring/refusion 
However, if you want to check whether you can obtain a larger amount of reimbursement under the European Health Insurance Card than under the Danish rules on reimbursement of medicines, you need to apply for reimbursement from the Danish Patient Safety Authority (in Danish)
Hvis du ønsker at være anonym, skal du dog ikke udfylde felterne med kontaktoplysninger. 
However, if you wish to be anonymous, do not fill in the fields with your contact details.
For gasser, der er lægemidler, foretog Lægemiddelstyrelsen imidlertid i løbet af december 2007 en vurdering af de indkomne ansøgninger med henblik på fastsættelse af udleveringsgruppe. 
However, in December 2007, the Danish Medicines Agency assessed the submitted applications concerning medical gases to determine which dispensing groups the various medical gases should belong under.
Anbringelse af 2-D-stregkoden ved hjælp af etiketter kan dog accepteres i undtagelsestilfælde, hvor der ikke eksisterer noget lovligt og/eller teknisk muligt alternativ, fx pga. beskyttelse af varemærkerettigheder eller hvis der er tale om glas/plastikemballage uden yderemballage. 
However, in exceptional cases, it may be accepted to place the two-dimensional barcode using a stick-on label if there is no legal and/or technical alternative, e.g. due to the protection of trade mark rights or if it concerns glass/plastic packaging with no outer packaging.
Men for at opnå betegnelsen ”Sukkerfrit”, skal lægemidlet være fri for mono- og disaccharider (= glucose, fructose og galactose, samt kombinationer af disse). 
However, in order to be termed ”Sugar-free”, the medicinal product must be free from monosaccharides and disaccharides (= glucose, fructose and galactose as well as combinations thereof).
I forhold til enkelte lægemidler er det dog vurderet, at fejl hos virksomheden kan have påvirket konkrete lægemidler. 
However, in relation to individual medicinal products we assess that errors made by the company may have affected specific medicinal products.
I enkelte tilfælde vil det dog kunne tage længere tid, hvilket vil blive oplyst på sidste side, når ansøgningen er indsendt. 
However, in some cases it may take a longer time, which you will be informed of when you send the application.
I dette tilfælde vil lægemidlet dog ikke længere være synligt på DKMAnet - Indlægssedler. 
However, in this case the medicine will no longer be visible on DKMAnet - Package Leaflets.
I dette tilfælde vil lægemidlet dog ikke længere være synligt på DKMAnet – Indlægssedler. 
However, in this case the medicine will no longer be visible on DKMAnet – Package Leaflets.
Ikke komplette ansøgninger udgør dog fortsat 28 %, og anvendelsen af DKMAnet har været skuffende - kun 10% er modtaget via DKMAnet. 
However, incompIete applications still account for 28% of all applications, and the use of DKMAnet has been disappointing - only 10% of applications are received via DKMAnet.