natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger. 
Doctors and healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions.
Læger og andre sundhedspersoner opfordres til at indberette alle formodede bivirkninger på meldenbivirkning.dk . 
Doctors and patients are encouraged to report all suspected side effects on the website meldenbivirkning.dk (report a side effect).
Læger og andre sundhedspersoner opfordres til at indberette alle formodede bivirkninger på meldenbivirkning.dk. 
Doctors and patients are encouraged to report all suspected side effects on the website meldenbivirkning.dk (report a side effect).
På hjemmesiden findes afgørelsen, diverse informationsmateriale samt en oversigt over den nuværende og kommende tilskudsstatus for alle lægemidler omfattet af denne afgørelse. 
Doctors and pharmacies will be informed of the content of this decision via articles in professional journals and letters from the Danish Medicines Agency etc. Other stakeholders will receive a notification referring to the Danish Medicines Agency's website.
Det skal du som læge være opmærksom på: 
Doctors are advised to be aware of the following:
Hvad skal du som læge være opmærksom på: 
Doctors are advised to be aware of the following:
Læger har pligt til at indberette alle formodede bivirkninger ved cannabisslutprodukter til Lægemiddelstyrelsen. 
Doctors are required to report all suspected adverse reactions of cannabis products to the Danish Medicines Agency.
Lægers køb af medicin til brug i egen praksis 
Doctors buying medicines for use in their own practices
Du kan som læge selv reducere antallet af opfølgende spørgsmål, når du har meldt en bivirkning til Lægemiddelstyrelsen 
Doctors can actively reduce the volume of follow-up questions when they report ADRs to the Danish Medicines Agency
Læger har i dag også mulighed for at udskrive magistrelt fremstillede lægemidler med cannabis. 
Doctors can also prescribe magistral preparations of cannabis-based products.
Lægens ansøgning om tilladelse til magistrel fremstilling af et lægemiddel kan sendes til os via den krypterede formular nedenfor. 
Doctors can apply to us for permission to prepare a magistral medicine by using the encrypted form below (in Danish only).
Lægen kan udskrive medicinen i forskellige tilberedninger f.eks. som en olie eller som kapsler. 
Doctors can prescribe different formulations of the medicine such as oil or capsules.
Læger kan ordinere magistrelt fremstillet medicin eksempelvis som kapsler eller olier med indholdsstoffer fra cannabis. 
Doctors can prescribe magistral preparations of active substances from cannabis such as in the form of capsules or oils.
Læger kan derfor slå op på www.medicinpriser.dk for at se de cannabisprodukter, der aktuelt er tilgængelige for ordination via lægepraksissystemerne. 
Doctors can therefore use www.medicinpriser.dk to look up the cannabis products currently available for prescription in their medical practice systems.
Læger kan ikke efter medicinskabsbekendtgørelsen oprette medicinskabe på institutioner, hvor de er tilknyttet. 
Doctors cannot establish medicine cupboards at the institutions they are linked to.
Hvis du som læge får henvendelser vedrørende Alli® i håndkøb, skal du derfor være særligt opmærksom på følgende tre patientgrupper: 
Doctors enquired about Alli® bought over-the-counter should pay special attention to the following three groups of patients:
Læger har pligt til at indberette alle formodede bivirkninger ved cannabisprodukter (bortset fra formodede bivirkninger som følge af medicineringsfejl), der er omfattet af forsøgsordningen, til Lægemiddelstyrelsen. 
Doctors have a duty to report all suspected side effects of cannabis products comprised by the pilot programme to the Danish Medicines Agency (except suspected side effects that are caused by medication errors).
Læger har pligt til at indberette formodede bivirkninger 
Doctors have a duty to report suspected adverse reactions
Lægerne har i dag fire muligheder for at udskrive produkter baseret på cannabis: 
Doctors have four possibilities of prescribing cannabis-based products:
læger med tilknytning til en lægemiddel- eller medicovirksomhed eller specialforretning med medicinsk udstyr 
doctors having a relationship with a pharmaceutical or medical device company or a store specialised in the sale of medical devices
lægers tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder, samt til specialforretninger med medicinsk udstyr 
doctors having a relationship with pharmaceutical and medical device companies as well as stores specialised in the sale of medical devices
Læger følger fortsat anbefalinger for brugen af p-piller, side 4 
Doctors in Denmark continue to follow recommendations for contraceptive pills (p 4)
Læger følger nye anbefalinger for brug af p-piller, side 10 
Doctors in Denmark follow new recommendations for contraceptive pills (p 10)
Læger i Danmark har flere muligheder for at udskrive medicin baseret på cannabis: 
Doctors in Denmark have several possibilities of prescribing cannabis-based products:
Lægen har herudover mulighed for at udlevere lægemidler til patienten i en mængde, der svarer til patientens behov, indtil et lægemiddel kan fremskaffes fra et apotek. 
Doctors may also dispense medicines to a patient in quantities corresponding to the patient's need until the medicine becomes available in a pharmacy.
Lægen har herudover mulighed for at udlevere lægemidler til patienten i en mængde, der svarer til patientens behov, indtil et lægemiddel kan fremskaffes fra et apotek. 
Doctors may also dispense medicines to a patient in quantities corresponding to the patient’s need until the medicine becomes available in a pharmacy.
Læger skal som altid udvise omhu og samvittighedsfuldhed i deres arbejde. 
Doctors must always exhibit diligence and conscientiousness when they carry out their duties.
Som læge skal du melde bivirkninger ved medicin, blot du har en formodning. 
Doctors must report side effects of medicines, even if it is only a suspicion.
Læger, som udskriver osteoporosemedicin, modtager et brev og uddannelsesmateriale fra firmaet om de ændrede anbefalinger. 
Doctors prescribing osteoporosis medicine will receive a letter and education material from the company about the changed recommendations.
Læger, der udskriver valproat, skal informere kvinder om de mulige risici, for at understøtte beslutning om behandlingen. 
Doctors prescribing valproate must inform women of the potential risks to support the decision about the treatment.
Både polyneuropati og senesygdomme som fx tendinitis og seneruptur (specielt af akillessenen) er kendte, men sjældne bivirkninger, ved brug af ciprofloxacin og andre fluorokinoloner. 
Doctors should be aware of the following Ciprofloxacin is normally well tolerated in patients, but it is important to be aware that the medicine may cause serious adverse reactions.
patienter med krampeanfald i anamnesen. 
Doctors should be aware of the following:
Som læge skal du være opmærksom på følgende: 
Doctors should be aware of the following:
Som læge skal du være opmærksom på: 
Doctors should be aware of the following:
Som læge skal du være særligt opmærksom på følgende: 
Doctors should be particularly aware of the following:
Læger bør tage kontakt til Lægemiddelstyrelsen, hvis deres kliniske erfaringer viser, at et lægemiddels bivirkningsprofil ikke stemmer overens med produktresumeet. 
Doctors should contact the Danish Medicines Agency if clinical experience shows that the side-effect profile of a medicinal product is not consistent with the summary of product characteristics.
Læger skal være opmærksomme på tilbagekaldelsen. 
Doctors should pay attention to the withdrawal.
Som læge bør du være særligt opmærksom på gældende kontraindikationer og forsigtighedsregler i produktinformationen for rosuvastatin Hos ældre patienter og hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion anbefales en startdosis på 5 mg rosuvastatin. 
Doctors should pay special attention to the current contraindications and precautions for use in rosuvastatin's product information The recommended start dose is 5 mg in elderly patients and patients with moderate renal impairment.
Som læge skal du være ekstra opmærksom på doseringen for børn og spædbørn: 
Doctors should pay special attention to the dose for children and infants:
Ved behandling med citalopram, skal du som læge være opmærksom på: 
Doctors subscribing citalopram should be aware of the following:
Du bliver som læge ikke kontaktet af industrien med spørgsmål til din indberetning 
Doctors who have filed an ADR report will not be contacted by the Industry
Lægers tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder, samt til specialforretninger med medicinsk udstyr 
Doctors' association with pharmaceutical and medical companies as well as speciality stores trading in medical devices
Lægers tilknytning til specialforretninger med medicinsk udstyr er også omfattet. 
Doctors' association with speciality stores trading in medical devices are also covered by the rules.
Lægers tilknytning til virksomheder 
Doctors' relationships with companies
Læger, tandlæger og jordemødre er forpligtede til at indberette alle alvorlige eller uventede bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen samt alle bivirkninger ved ny medicin de første to år, efter det er kommet på markedet. 
Doctors, dentists and midwives have a duty to report all serious or unexpected adverse reactions to the Danish Medicines Agency as well as all adverse reactions of new medicines during the first two years of marketing.
Læger, tandlæger og dyrlæger skal melde alle alvorlige bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen senest 15 dage efter, at de har fået formodning om dem. 
Doctors, dentists and veterinarians must report all serious adverse drug reactions to the Danish Medicines Agency no later than 15 days after they have come to their attention.
Læger inkl. studerende 
Doctors, incl. students
Som læge, dyrlæge og tandlæge kan man ikke bare få en tilladelse efter § 39 til at håndtere lægemidler som eksempelvis engrosforhandler af lægemidler. 
Doctors, veterinarians and dentists cannot easily obtain an authorisation under section 39 to handle medicines, e.g. as a wholesale or retail distributor of medicinal products.
Læger, dyrlæger og tandlæger kan søge om udleveringstilladelser til lægemidler til mennesker eller dyr. 
Doctors, veterinarians and dentists may apply for a compassionate use permit for human and veterinary medicines.
Lægers, dyrlægers og tandlægers indkøb af lægemidler til brug i egen praksis, skal ske fra danske apoteker, og særlige vacciner, sera og lignende, der ikke er markedsførte fra Statens Serum institut eller DTU Veterinærinstituttet. 
Doctors, veterinarians and dentists must buy medicines for use in their own practices from Danish pharmacies, and special vaccines, sera, and the like from Statens Serum Institut (SSI) or DTU Vet, the National Veterinary Institute.
Ansatte læger, dyrlæger, sygeplejersker eller andre autoriserede sundhedspersoner i Lægemiddelstyrelsen, som har bibeskæftigelse i lægemiddel- eller medicoindustrien, skal altid orientere sin leder om bibeskæftigelsen. 
Doctors, veterinarians, nurses or other authorised healthcare professionals employed with the Danish Medicines Agency who undertake a second job in the pharmaceutical or medical device industries must always inform their manager of the secondary employment.
Dokumentation, som allerede er indsendt via CESP eller gjort tilgængelig via Common Repository. 
Documentation already submitted via CESP or made available via Common Repository.
Dokumentation for styrkebestemmelse: 
Documentation for determination of strength:
Dokumentation for god landbrugspraksis (GACP): 
Documentation for good agricultural and collection practice (GACP):
Risikovurderingen skal dokumenteres. 
Documentation for the risk assessment must be provided.
Dokumentation fremsendt i NeeS-/VNeeS- eller eCTD-format skal pakkes i en arkivfil, som bevarer den oprindelige mappestruktur. 
Documentation in NeeS/VNeeS or eCTD format must be compressed in an archive file, which maintains the original folder structure.
Dokumentation arkiveres og valideres teknisk iht. gældende formatkrav. 
Documentation is filed and technically validated according to the applicable format requirements.
Dokumentationen skal indsendes efter PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) har godkendt studiet. 
Documentation must be submitted after PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) has authorised the trial.
Dokumentation for statsborgerskab i et EU/EØS- land, navn, fødselsdato (f.eks. i form af kopier af relevante sider i pas). 
Documentation of nationality in an EU/EEA country, name, date of birth (e.g. in the form of copies of the relevant pages of your passport).
Dokumentation af relevans for sagsbehandlingen (herunder følgebrev) inkluderes på passende sted i mappestrukturen. 
Documentation of relevance to the review process (including the cover letter) is to be included at an appropriate place in the folder structure.
dokumentation for modtagelse af gasserne 
documentation on receipt of gases
I forbindelse med en ansøgning om markedsføringstilladelse for en gas, som er et lægemiddel, skal der vedlægges dokumentation for holdbarheden af produktet. 
Documentation on the medical gas' shelf life must be attached to the application for marketing authorisation for a medical gas.
dokumentation om lægemidlerne (inklusiv placebo), hvis denne ikke allerede foreligger i styrelsen, såsom Investigators Brochure (kapitel 7) og Dokumentation for forsøgsmedicinen (Investigational Medicinal Product Dossier (se CT 1)) 
documentation on the medicinal products (including placebo) if this is not already in the hands of the Danish Medicines Agency, such as the Investigator's Brochure (section 7) and the Investigational Medicinal Product Dossier (cf. CT 1)
Dokumentation for, at fremstiller er orienteret om forsøget 
Documentation proving that the manufacturer is notified of the trial
Dokumentation for at kvaliteten af materialet er egnet som emballage til lægemidler. 
Documentation proving that the quality of the material is suitable as packaging for medicinal products.
Dokumentationskrav 
Documentation requirements
Dokumentationskrav til udgangsprodukt: 
Documentation requirements for the primary product:
For nationalt godkendte lægemidler skal der fremsendes dokumentation svarende til reglerne gældende for lægemidler godkendt efter den gensidige anerkendelsesprocedure, dvs.: 
Documentation should be submitted in accordance with the rules that apply for the Mutual Recognition and Decentralised Procedure, i.e.:
Dokumentation for at fremstilling og dyrkning overholder nationale regler i dyrkningslandet: 
Documentation that manufacturing and cultivation comply with the national rules in the country of cultivation:
Dokumentation for at fremstilling af udgangsproduktet overholder nationale regler i oprindelseslandet: 
Documentation that manufacturing of the primary product complies with the national rules in the country of origin:
Dokumentation for at den anvendte cannabisplante er dyrket i overensstemmelse med god landbrugspraksis (GACP) samt at planten er dyrket uden brug af pesticider. 
Documentation that the applied cannabis plant is cultivated in accordance with the good agricultural and collection practice (GACP) and that the plant is cultivated without the use of pesticides.
Dokumentation for at fremstillingen af udgangsproduktet overholder de nationale regler om dyrkning og forarbejdning af cannabisprodukter i dyrkningslandet. 
Documentation that the manufacture of the primary product complies with the national rules on cultivation and processing of cannabis products in the country of cultivation.
Dokumentation for at fremstillingen af udgangsproduktet overholder de nationale regler om dyrkning og forarbejdning af cannabisprodukter i oprindelseslandet. 
Documentation that the manufacture of the primary product complies with the national rules on cultivation and processing of cannabis products in the country of origin.
Dokumentation for at fremstillingen af udgangsproduktet er fremstillet i overensstemmelse med principper for god fremstillingspraksis (GMP): 
Documentation that the manufacture of the primary product is in accordance with the principles of good manufacturing practice (GMP):
Dokumentation for at udgangsproduktet lovligt kan udleveres i oprindelseslandet til medicinsk anvendelse i den samme kvalitet, form og pakningsstørrelse som det ansøgte mellemprodukt. 
Documentation that the primary product can be legally dispensed in the country of origin for medicinal use in the same quality, form and pack size as the intermediate product applied for.
Dokumentation for at udgangsproduktet lovligt kan udleveres i oprindelseslandet til medicinsk anvendelse i den samme kvalitet, form mv. som det ansøgte mellemprodukt: 
Documentation that the primary product can be legally dispensed in the country of origin for medicinal use in the same quality, form etc. as the intermediate product applied for:
Dokumentation for at udgangsproduktet overholder oprindelseslandets krav til emballage, pakningsstørrelse og mærkning. 
Documentation that the primary product complies with the requirements of the country of origin for packaging, pack size and labelling.
Dokumentation for at udgangsproduktet er tilvejebragt i overensstemmelse med FN's enkeltkonvention af 30. marts 1961, herunder konventionens bestemmelser om oprettelse af et cannabisbureau og tilladelse til dyrkning på angive dyrkningsarealer. 
Documentation that the primary product was provided in accordance with the UN Single Convention of 30 March 1961, including the provisions on the establishment of a cannabis bureau and licence to cultivate cannabis on specified cultivation areas.
Dokumentation for at produktet er styrkebestemt i forhold til indhold af THC, CBD samt analyseret for andre kvalitetsrelaterede indholdsstoffer og urenheder i henhold til monografi i relevant farmakopé eller national standard. 
Documentation that the product has been assayed to determine the content of THC and CBD and has been analysed for other quality-related substances and impurities in accordance with a monograph of the relevant pharmacopoeia or national standard.
Dokumentation : Dokumentationen for et vitamin/mineral som råvare kan enten præsenteres i form af et CEP, en EDMF eller fuld dokumentation: 
Documentation: The documentation for a vitamin/mineral as a raw material can either be presented in the form of a CEP, an EDMF or full documentation:
Dokumenter mangler eller er ukomplette 
Documents are lacking or incomplete
Dokumenter Dokumentnavn, version, kommentarer 
Documents Document, version, comments
Dokumenter i CESP-indsendelsen må ikke være beskyttet med kodeord eller på anden vis være krypteret. 
Documents in a CESP submission must not be password-protected or otherwise encrypted.
Dokumenter udfærdiget på engelsk, norsk eller svensk behøver ikke at blive oversat. 
Documents in English, Norwegian or Swedish do not have to be translated.
Dokumenter og CD/DVD må ikke være beskyttet med kodeord eller på anden vis være krypteret. 
Documents on CD/DVD must not be password-protected or otherwise encrypted.
Fax e.l. accepteres ikke som papirbaseret dokumentation. 
Documents submitted by fax, or similar media, will not be accepted as documentation on paper.
Dokumenter, der kan indsendes 
Documents that can be submitted
Dokumenter ønskes i pdf-format i én fil. 
Documents to be included in one PDF file.
Dokumenter til Sundhedsstyrelsen og Det videnskabsetiske Komitésystem 
Documents to the DHMA and the Scientific Ethical Committee System:
Dokumenter, skemaer og andet dokumentationsmateriale skal dateres og signeres. 
Documents, forms and other documentation must be dated and signed.
Hvordan sikres det, at generika har samme virkning som original medicinen? 
Does a generic product have the same effect as the original medicine?
Skal et transportfirma have tilladelse til engrosforhandling af lægemidler? 
Does a transportation provider need an authorisation for wholesale distribution of medicinal products?
Omfatter formidling både humane og veterinære lægemidler? 
Does brokering include both human and veterinary medicinal products?
Tillader dansk lovgivning, at vi, som MAH, inkluderer patient initialer og fødselsdato i ICSRs til Eudravigilance? 
Does Danish legislation permit MAHs to include patient initials and date of birth in ICSRs submitted to Eudravigilance?
Vil styrelsen acceptere SUSARs fra kliniske forsøg, der ikke er afblændet? 
Does DKMA accept SUSARs from clinical trials that are not unblinded?
Har betaling af årsafgiften nogen betydning for sunset clause? 
Does payment of the annual fee have any impact on the sunset clause?
Har den udpegede Sikkerhedsadministrator på nuværende tidspunkt adgang til DKMAnet? 
Does the appointed Security Administrator currently have access to DKMAnet?
Er ændringen inspektionskrævende? 
Does the change require an inspection?
Om firmaet bag hjemmesiden har dansk postadresse. 
Does the company behind the website have a Danish postal address?
Tillader Lægemiddelstyrelsen at ”user consultation”/ test foretages på andre sprog end dansk? 
Does the Danish Health and Medicines Authority allow ”user consultation”/test to be carried out in other languages than Danish?
Accepterer Lægemiddelstyrelsen afvigelser i forhold til protokollen (waivers)? 
Does the Danish Medicines Agency accept deviations from the protocol (waivers)?
Udsteder Lægemiddelstyrelsen en tilladelse (GMP-certifikat) efter inspektion? 
Does the Danish Medicines Agency grant an authorisation (GMP certificate) following inspection?
Træffer Lægemiddelstyrelsen afgørelsen om alle variationer i en gruppering på én gang? 
Does the Danish Medicines Agency make a decision on all variations in a grouping at once?
Laver Lægemiddelstyrelsen dubletsøgning? 
Does the Danish Medicines Agency search for duplicates?
Bruger Lægemiddelstyrelsen IME listen? 
Does the Danish Medicines Agency use the IME list?
Ønsker Lægemiddelstyrelsen en elektronisk version af ansøgningen ved siden af papirversionen, selvom det ikke er muligt at levere den i eCTD eller NeeS/VNeeS? 
Does the Danish Medicines Agency want an electronic version of the application in addition to the paper version even though it is not possible to submit it in eCTD or NeeS/VNeeS?
Omfatter bestemmelsen også lægemidler, der er godkendt før lovens ikrafttræden den 17. december 2005? 
Does the provision include medicinal products authorised before the entering into force of the Medicinal Products Act on 17 December 2005?
Medfører ordning om flere sagkyndige personer på § 39-tilladelsen ændringer i de juridiske forpligtelser for de sagkyndige personer, der tilføjes § 39-tilladelsen? 
Does the scheme for several qualified persons on the section 39 authorisation involve changes to the legal obligations of the qualified persons added on the section 39 authorisation?
Sker behandlingen af forsøgspersonerne uden randomisering? 
Does the treatment of trial subjects take place without randomisation?
Følger behandlingen med lægemidlet klinisk praksis, og er den uafhængig af forsøgsprotokollen? 
Does the treatment with the medicinal product follow clinical practice, and is it independent of the trial protocol?
Har variationsforordningen indflydelse på Medicinpriser? 
Does the Variations Regulation affect Medicine Prices?
Gælder variationsforordningen også de rent nationale variationer? 
Does the Variations Regulation also apply to the purely national variations?
Gælder dette også hvis lægemidlets navn er et fællesnavn efterfulgt af navn på indehaveren af markedsføringstilladelsen? 
Does this also apply if the name of the medicinal product is a generic name followed by the name of the marketing authorisation holder?
Indeholder min medicin doping eller euforiserende stoffer? 
Does your medicine contain doping or euphoriant substances?
Indeholder din medicin det du tror? 
Does your medicine contain what you think?
Skal dit produkt godkendes af Lægemiddelstyrelsen? 
Does your product need an authorisation from the Danish Medicines Agency?