natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Insulin og tabletter mod sukkersyge kan indirekte være årsag til nedsat reaktionsevne. 
Insulin and medicines for diabetes may indirectly impair your ability to react.
Forsikringsforhold eller erstatning for forsøgspersonerne i forhold til afprøvningen 
Insurance or indemnity arrangements for subjects
autenticiteten, integriteten og fortroligheden af opbevarede eller transmitterede personoplysninger, og sikkerheden 
integrity and confidentiality of stored or transmitted personal data, and the security of the related services offered
Intens kløe og/eller urticaria efter seponering af antihistaminet Zyrtec (cetirizin) er tilføjet som ny bivirkning i produktinformationen for medicinen 
Intense itching and/or urticaria after discontinuation of the antihistamine Zyrtec (cetirizine) added as a new adverse reaction to the medicine's product information
Interaktion mellem miconazol og warfarin 
Interaction between miconazole and warfarin
Interaktion mellem Victrelis (boceprevir) og ritonavir-boostede HIV-proteasehæmmere, side 4 
Interaction between Victrelis (boceprevir) and ritonavir-boosted HIV protease inhibitors (p 4)
Interaktive bivirkningsoversigter 
Interactive Adverse Drug Reaction overviews
Interaktive bivirkningsoversigter (indberettede bivirkninger) 
Interactive Adverse Drug Reaction overviews: reported adverse reactions
Interaktionsdatabasen er udviklet til sundhedsprofessionelle, mens medicinkombination er til borgere. 
Interaktionsdatabasen.dk is for healthcare professionals, and medicinkombination.dk is for consumers.
genstanden for den specifikke behandling kun vedrører behandling i én medlemsstat og kun vedrører registrerede 
interests are not overridden by the interests or rights and freedoms of the data subject and when the controller
Interferon-beta og risiko for alvorlige bivirkninger, side 4 
Interferon beta and risk of serious adverse reactions, page 4
Ansøgt navn på mellemproduktet i Danmark: 
Intermediate product name applied for in Denmark:
Internationale aftaler, der omfatter overførsel af personoplysninger til tredjelande eller internationale organisationer, som er indgået af medlemsstaterne inden den 24. maj 2016, og som overholder den EU-ret, der finder anvendelse inden denne dato, forbliver i kraft, indtil de ændres, erstattes eller ophæves. 
International agreements involving the transfer of personal data to third countries or international organisations which were concluded by Member States prior to 24 May 2016, and which comply with Union law as applicable prior to that date, shall remain in force until amended, replaced or revoked.
Netop fordi Internet Explorer 9 og Firefox anvender den nyeste browserteknologi, vil DKMAnet brugere, som opgraderer til en af disse browsere, opleve hurtigere svartider på hele DKMAnet. 
Internet Explorer 9 and Firefox use the latest browser technology, so DKMAnet users who upgrade to one of these browsers will experience faster response times at the entire DKMAnet.
Link til Interpols nyhed om Operation Pangea 
Interpol's press release about Operation Pangea
Pressemeddelelse fra INTERPOL: Online sale of fake medicines and products targeted in INTERPOL operation 
INTERPOL’s press release: Online sale of fake medicines and products targeted in INTERPOL operation
Interventions PASS studier skal godkendes af Lægemiddelstyrelsen. 
Interventional PASS studies must be approved by the Danish Medicines Agency.
i dansk lovgivning, på de områder, som er omfattet af standarderne. 
into Danish legislation, in the areas that are covered by the standards.
Ved indførelse af et helt nyt koncept inden for udstyr til klinisk brug, hvor komponenter, egenskaber og/eller virkemåde er ukendt 
Introduction of an entirely new concept within devices for clinical use where components, properties and/or mode of action are unknown
Præsentation af deltagere 
Introduction of participants
Indførelsen af det nye europæiske system 
Introduction of the new European system
Indledning Resumé af hovedfund i 2008 Indberetninger Tilbagekaldelser 
Introduction Summary of findings in 2008 Reports Withdrawals
Introduktion til klinisk afprøvning af medicinsk udstyr 
Introduction to clinical investigations of medical devices
medicinsk udstyr 
Introduction to medical devices
Introduktion til Netværk for Forebyggelse af Medicineringsfejl 
Introduction to the Network for the Prevention of Medication Errors
Undersøgelse af apoteksrabatter 
Investigation of pharmacy discounts
Medicinsk udstyr under afprøvning (navn, model, etc.): 
Investigational device (name, size, model.):
Undersøgelser (herunder farmakokinetik) 
Investigations (including pharmacokinetics)
Afprøvninger på CE-mærket medicinsk udstyr, der anvendes til dets godkendte formål skal ikke godkendes af Lægemiddelstyrelsens sektion for medicinsk udstyr. 
Investigations of CE marked medical devices used for the intended purpose do not have to be approved by the Danish Medicines Agency/Medical Devices.
Forsøgsansvarlig i Danmark 
Investigator in Denmark
Investigators Brochure, såfremt der er væsentlige ændringer 
Investigator's Brochure, if there are significant changes
Investigators forpligtigelser 
Investigator's obligations
faktureringsoplysninger (hvis offentlig institution EAN-nr.) 
invoice details (include EAN number for public institution)
Faktureringsoplysninger skal angives i følgebrevet (hvis offentlig institution EAN nr.). 
Invoice details must be stated in the cover letter (EAN no. for public institutions).
Fakturaer i forbindelse med variationsansøgninger 
Invoices in connection with variation applications
Fakturaer i forbindelse med variationsansøgninger (nationale og MRP procedurer) 
Invoices in connection with variation applications (national and MRP procedures)
Udstedelse af fakturaer i forbindelse med variationsansøgninger (nationale og MRP procedurer) 
Invoices in connection with variation applications (national and MRP procedures)
iPhone, iPad og andet fra Apple 
iPhone, iPad and other Apple devices
irbesartan og 
irbesartan and
Irbesartan og hydrochlorthiazid 
Irbesartan and hydrochlorothiazide
irbesartan og hydrochlorthiazid 
irbesartan and hydrochlorothiazide
irbesartan og hydrochlorthiazid (C09DA04) 
irbesartan and hydrochlorothiazide (C09DA04)
For vejledning, uanset der planlægges godkendt via centrale eller nationale procedurer, sendes anmodningen til nationalscientificadvice@dkma.dk 
Irrespective of whether central or national procedures are to be used, applications should be sent to nationalscientificadvice@dkma.dk
Er komparator et forsøgslægemiddel? 
Is a comparator an investigational medicinal product?
Vil gas anvendt til kryokirurgi (fx fjernelse af vorter, celleforandringer) være et lægemiddel? 
Is a gas used for cryosurgery (e.g. in connection with wart removal and cellular changes) a medicinal product?
Er generika af samme kvalitet som original medicin? 
Is a generic product of the same quality as the original medicine?
Er en lægemiddelkonsulent en formidler? 
Is a medical sales representative a broker?
Er en sælger i Danmark, som er ansat af en udenlandsk virksomhed en formidler eller er et dansk datterselskab af en udenlandsk virksomhed en formidler? 
Is a salesperson in Denmark, who is employed by a foreign company, a broker or is a Danish subsidiary of a foreign company a broker?
Kan tillægsmærkning i form af klistermærkat accepteres? 
Is additional labelling in the form of a sticker accepted?
Er en a-gruppering det samme som en såkaldt ”Annual Report”? 
Is an a-grouping the same as a so-called “Annual Report”?
i produktresuméet og i indlægssedlen med information til sundhedspersoner og patienter. 
is displayed in its summary of product characteristics and package leaflet with information to health professionals and patients.
Er det en forglemmelse, at der ikke længere anføres krav til destruktion af tomme og halvtomme lægemiddelpakninger? 
Is it a mistake that there are no longer any requirements for destruction of empty and half empty medicinal product packets?
Er det acceptabelt at implementere sikkerhedsforanstaltningerne, når pakkested og NMVO er klar og dermed afvige fra de normale krav til implementering af tekstændringer? 
Is it acceptable to implement the safety features when the location and the NMVO are ready, and thus deviate from the usual requirements for the implementation of text changes?
Er det acceptabelt at vedlægge en fælles kopi af relevante sider fra klassifikationsguidelinen, hvis en grupperet ansøgning indeholder flere type IA variationer under samme hovedændring? 
Is it acceptable to submit a compiled copy of relevant pages from the classification guideline, if a grouped application includes more than one type IA variation within the same main variation?
Fremgår det, hvem der står bag hjemmesiden og de informationer, varer og services, der tilbydes? 
Is it apparent who is behind the website and the information, products and services offered?
Er det korrekt, at variationsforordningen indebærer, at afregistrering af enkelte former og styrker inden for samme DSP-nummer er en variation? 
Is it correct that the Variations Regulation entails that deletion of individual forms and strengths within the same D.Sp.No. is a variation?
Er fyldning af en kryobeholder hos en patient tilladt? 
Is it legal to fill a cryogenic tank at a patient?
Må en medarbejder med kvalifikationer som en sagkyndig person, men som ikke er angivet på virksomhedens § 39-tilladelse, frigive batcher, hvis samtlige godkendte sagkyndige personer er fraværende? 
Is it permitted for an employee with the same qualifications as a qualified person, yet who is not named on the company's section 39 authorisation, to release batches when all qualified persons are absent?
Kan der efter 2. juli 2013 frigives færdigvare med aktive stoffer, der er importeret fra et tredjeland før 2. juli 2013, hvor der således ikke medfulgte en skriftlig bekræftelse? 
Is it possible after 2 July 2013 to release finished products with active substances imported from a third country before 2 July 2013 which then were not accompanied by a written confirmation?
Kan Lægemiddelstyrelsen præevaluere dossieret før indsendelse af ansøgning? 
Is it possible for the Danish Health and Medicines Authority to pre-evaluate the dossier before the application is submitted?
Kan der ansøges om udleveringstilladelse for en gas, som er et lægemiddel? 
Is it possible to apply for a compassionate use permit for a medical gas?
Kan en default IA variation, dvs. IA-z variation, anvendes som klassificering, såfremt der er tale om en mindre ændring, der ikke er beskrevet i guideline om klassificering af variationer fra Kommissionen, og som ikke påvirker lægemidlets kvalitet/sikkerhed/effektivitet? 
Is it possible to apply for a default type IA variation, i.e. IA-z variation, as classification, provided that the minor change is not mentioned in the European Commission´s guideline on the various categories of variations and that the change in question does not affect quality/safety/efficacy of the medicinal product?
Kan vi søge om opdatering af specifikationen for et lægemiddelstof fra hidtil ikke at være kontrolleret i henhold til en farmakopé til overholdelse af en Ph. 
Is it possible to apply for an update of the specifications of a former non-pharmacopoeial active substance to comply with a Ph.
Er det muligt at give brugerne differentieret adgang til virksomhedens lægemiddelsortiment? 
Is it possible to assign differentiated access to the company's medicinal product range?
Kan man købe lovlig cannabisolie i danske butikker eller webbutikker, som ikke er et apotek? 
Is it possible to buy legal cannabis oils in Danish shops and online shops that are not pharmacies?
Kan man have en flersproget pakning (emballage), hvori der kun findes en dansk indlægsseddel? 
Is it possible to have a multi-lingual package (packaging) with a package leaflet in Danish only?
Kan jeg få lægemidlerne registreret, så henholdsvis humane og veterinære lægemidler bliver tilknyttet hver deres virksomhedsnummer? 
Is it possible to have the medicines for human use and veterinary use, respectively, linked to their respective company numbers?
Kan man inkludere spørgsmål om fx. Dosis og administrationsvej, hvis man skal stille andre relevante Follow-Up spørgsmål? 
Is it possible to include questions about e.g. dose and route of administration if we ask other relevant follow-up questions?
Kan man bestille et aktivt stof og evt. også modtage det, inden der foreligger en skriftlig bekræftelse, hvis blot varen sættes i karantæne ved modtagelsen og først frigives, når den skriftlige bekræftelse foreligger? 
Is it possible to order an active substance and possibly also receive it before a written confirmation is available if the consignment is quarantined on arrival and not released until the written confirmation is obtained?
Kan der i indlægssedlen angives en distributør eller kontaktperson, som ikke er repræsentant? 
Is it possible to state a distributor or contact person, who is not a representative, in the package leaflet?
Kan der anføres logo for både MAH og repræsentant på pakningen? 
Is it possible to state a logo for both the MAH and the representative on the package?
Må der påføres et logo/navn på et firma, der hverken er indehaver af markedsføringstilladelsen eller godkendt repræsentant, men hvor det pågældende firma er en del af den koncern som indehaveren af markedsføringstilladelsen også er del af/ejer? 
Is it possible to state a logo/name of a company that is neither the marketing authorisation holder nor the authorised representative if the company concerned forms part of the group, which the marketing authorisation holder is also a part of or owner of?
Er det strafbart at købe CBD-produkter uden om lægen og apoteket? 
Is it punishable to buy CBD-containing products by bypassing the doctor and pharmacy?
Vil det stadig være tilladt, at vi på etiketten anfører "investigator: _ og Subject no: _", hvorefter personalet på det kliniske site pr håndskrift udfylder de to felter på etiketten. 
Is it still permitted to write: “investigator: and Subject no.:” on the label, so that the staff at the clinical site fills in the two fields in handwriting?
Kan man stadig ansøge om tilladelse til dyrkning og håndtering af cannabis med henblik på at udvikle cannabis egnet til medicinsk brug (udviklingstilladelse)? 
Is it still possible to apply for a cannabis cultivation and handling licence with a view to producing cannabis suitable for medicinal use (production licence)?
Kan man fortsat samle flere ændringer for lægemidler godkendt efter den rene nationale procedure i en enkel variationsansøgning? 
Is it still possible to gather several variations in a single variation application in respect of medicines approved under the purely national procedure?
Er det korrekt, at Lægemiddelstyrelsen opfordrer til, at ansøger noterer deres eget interne referencenummer (”Applicant´s reference”) i ansøgningsskemaet i boksen, hvori der også skrives navn og adresse på ansøger/MAH? 
Is it true that the Danish Medicines Agency encourages applicants to write applicant’s reference in the box Name and address of the applicant/MA holder?
Er lattergas et lægemiddel? 
Is laughing gas a medicinal product?
Må man bruge medicin med cannabis til dyr i Danmark? 
Is medicinal cannabis available for animals in Denmark?
ikke kan tolereres eller 
is not tolerated or
ikke tolereres, eller 
is not tolerated, or
Er oxygen et lægemiddel? 
Is oxygen a medicinal product?
præsenteres som et egnet middel til behandling eller forebyggelse af sygdomme hos mennesker eller dyr 
is presented as a suitable medicinal product for the treatment or prevention of diseases in humans or animals;
præsenteres som et egnet middel til behandling eller forebyggelse af sygdom hos mennesker eller dyr, eller 
is presented as a suitable product for the treatment or prevention of disease in human beings or animals, or
præsenteres som et egnet middel til behandling eller forebyggelse af sygdomme hos mennesker eller dyr eller 
is presented as a suitable product for the treatment or prevention of disease in human beings or animals, or
alvorlig, dvs. resultere i død, være livstruende, medføre hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsophold, 
is serious, i.e. results in death, is life-threatening, requires hospitalisation or prolongation of hospitalisation,
Diagnosen er verificeret ved 
Is tested positive for aluminium allergy.
Er testet positiv for aluminiumsallergi. 
Is tested positive for aluminium allergy.
Er det rigtigt? 
Is that true?
Er behandlingstiden uændret? 
Is the assessment time unchanged?
Indtages det biosimilære lægemiddel på samme måde, som referencelægemidlet? 
Is the biosimilar medicinal product consumed in the same way as the reference medicinal product?
Er beslutningen om ordineringen af lægemidlet uafhængig af forsøgsprotokollen? 
Is the decision to prescribe the medicinal product made independently of the trial protocol?
Er der givet udleveringstilladelse? 
Is the medicinal product being clinically tested?
Er lægemidlet under klinisk afprøvning? 
Is the medicinal product being clinically tested?
Er lægemidlet eksporteret fra Danmark? 
Is the medicinal product being exported from Denmark?
Er lægemidlet markedsført i Danmark? 
Is the medicinal product marketed in Denmark?
Er lægemidlet parallelimporteret/paralleldistribueret? 
Is the medicinal product parallel-imported/distributed?
Anvendes lægemidlet til en indikation, som det er godkendt til jf. produktresumeet for lægemidlet? 
Is the medicinal product used for an authorised indication compliant with the medicinal product's summary of product characteristics?
er produktets sikkerhedsprofil reflekteret i produktresuméet? 
is the safety profile of the product reflected in the summary of product characteristics?
er rapportens faglige kvalitet acceptabel, herunder om relevante resultater fra kliniske forsøg, den videnskabelige litteratur samt bivirkningsindberetninger er diskuteret i PSUR? 
is the scientific quality acceptable, and are relevant results from clinical trials, scientific literature as well as adverse reaction reports discussed in the PSUR?
Er det sponsors ansvar at rapportere SUSARs til EVCTM eller sender Lægemiddelstyrelsen sagerne til EVCTM? 
Is the sponsor responsible for submitting SUSARs to EVCTM or will the Danish Medicines Agency send the reports to EVCTM?
Er der forskel på detailudsalg og håndkøbsudsalg? 
Is the trend the same for retail outlets and OTC outlets?
Er forsøgets formål at identificere eller undersøge bivirkninger ved et eller flere lægemidler? 
Is the trial objective to identify or investigate adverse reactions from one or more medicinal products?
Er forsøgets formål at undersøge absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse (farmakokinetik) af et eller flere lægemidler? 
Is the trial objective to study the absorption, distribution, metabolism or excretion (pharmacokinetics) of one or more medicinal products?
Er forsøgets formål at undersøge den farmakologiske og/eller andre farmakodynamiske virkninger af et eller flere lægemidler? 
Is the trial objective to study the pharmacological effect (pharmacodynamics) of one or more medicinal products?
Er forsøgets formål at undersøge den terapeutiske, diagnostiske eller forebyggende effekt af et eller flere lægemidler? 
Is the trial objective to study the therapeutic, diagnostic or preventive effect of one or more medicinal products?
Findes der en fælles tjekliste for Lægemiddelstyrelsen og det Videnskabsetiske komitesystem? 
Is there a checklist for the Danish Medicines Agency and the Scientific Ethical Committee System?
Er der forskel på ændringer til Lægemiddelstyrelsen og tillægsprotokoller til det Videnskabsetiske komitesystem? 
Is there a difference between amendments to the Danish Medicines Agency and additional protocols to the Scientific Ethical Committee System?
Er der forskel på hvad der skal sendes til orientering til Lægemiddelstyrelsen og det Videnskabsetiske komitésystem? 
Is there a difference between notifications to be submitted to the Danish Medicines Agency and to the Scientific Ethical Committee System?
Er det muligt at få en fast-track til haste-certifikater? 
Is there a fast track for urgent certificates?
Er der større risiko for, at patienten danner antistoffer mod biosimilære lægemidler end ved referencelægemidlet? 
Is there a greater risk that patients create antibodies against biosimilar medicinal products compared with the reference medicinal product?
Er der risiko for bivirkninger to uger efter påbegyndelse af behandlingen? 
Is there a risk of adverse reactions two weeks after the beginning of the treatment?
Er der risiko for en negativ evaluering under ansøgningsforløbet fra referencelandet? 
Is there any risk of a negative assessment during the application procedure by the reference member state?
les med Fosfenytoin med svimmelhed, balanceproblemer og styringsbesvær som følge. 
Is treated with Fosfenytoin with resulting dizziness, balance disturbance and asynergia.
Er dit produkt et lægemiddel? 
Is your product a medicinal product?
Er dit forsøg et non-interventionsforsøg? 
Is your trial a non-interventional study?
Er ”type-kvalificering” af udstyr og ”worst case validering” af processer acceptable? 
Is ”type qualification” of equipment and ”worst case validation” of processes acceptable?
ISO 17020:2012: Overensstemmelsesvurdering - Krav til forskellige typer inspektionsorganer 
ISO 17020:2012: Conformity assessment - Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection
ISO 17025:2005: Generelle krav til prøvnings- og kalibreringslaboratoriers kompetence 
ISO 17025:2005: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
ISO 9001:2015: Kvalitetsledelsessystemer - Krav 
ISO 9001:2015: Quality management systems - Requirements
Isocarboxacid (Marplan, N06AF01) 
Isocarboxazid (Marplan, N06AF01)
Isotretinoin (Roaccutan® m.fl.) til behandling af svær akne og bivirkningsindberetninger, der omhandler psykiske symptomer, side 2-4 
Isotretinoin (Roaccutan® etc.) for the treatment of severe acne,and adverse reaction reports related to psychiatric symptoms (pp 2-4)
Udstedelse af eksportcertifikater for lægemidler 
Issuance of export certificates for medicinal products (in Danish)
Udstedelse af GMP-certifikater til lægemiddelfremstillere og API-fremstillere 
Issuance of GMP certificates to pharmaceutical manufacturers and API manufacturers
Udstedelse af markedsføringstilladelser til modtagerlandssager 2018 
Issuance of marketing authorisations in Concerned Member State cases 2018
Udgives af Lægemiddelstyrelsen www.laegemiddelstyrelsen.dk Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 
Issued by the Danish Medicines Agency www.dkma.dk Danish Medicines Agency Axel Heides Gade 1
Det giver dig mulighed for at færdiggøre indholdet inden du klikker på "Indsend" i bunden af formularen. 
It allows you to complete the contents before you click the "Submit" button of the form.
Det fremgår også, at tramadol under ingen omstændigheder må gives i længere perioder end absolut nødvendigt. 
It also appears that tramadol should not, under any circumstances, be administered for longer than absolutely necessary.
Kategorien 'øvrige' dækker over reklamationer på lægemidler fra sundhedspersonale, herunder apoteker, som oftest indebærende fejl på pakningsmateriale eller lignende. 
It also covers complaints received from citizens who have experienced problems with the effect of a medicine or its package.
Bevillingen gælder dog også medicin med andre navne, hvis de bare indeholder samme virksomme stof og indtages på samme måde. 
It also covers medicines with different names, as long as they contain the same active substances and are taken in the same way.
Derefter gennemgår den nogle af de studier, der dokumenterer vaccinens effekt, og som ligger til grund for godkendelsen. 
It also describes some of the studies documenting the efficacy of the vaccine and forming the basis for the authorisation.
Af bilag 1 fremgår, at antallet af deltagere i forskersponserede forsøg har oversteget antallet af deltagere i virksomhedssponserede forsøg siden 2009. 
It appears from Appendix 1 that, since 2009, the number of subjects in trials sponsored by researchers has surpassed the number of subjects in trials sponsored by companies.