natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lægemiddelstyrelsens høring over revurdering af tilskudsstatus for kombinationslægemidler i ATC-gruppe C07, C08 og C09 - Høringsfrist 11. december 2008 
The Danish Medicines Agency's consultation on reassessment of the reimbursement status for combination products in ATC groups C07, C08 and C09 - consultation deadline 11 December 2008
Fra Lægemiddelstyrelsens kontrol/godkendelse ses et fald af indberetninger i forhold til 2007. 
The Danish Medicines Agency's control and licensing units have recorded a decline in submitted reports compared with 2007.
Det må dog aldrig gå ud over patientsikkerheden. 
The Danish Medicines Agency's control strategy
Kontrolstrategi for Lægemiddelstyrelsen 
The Danish Medicines Agency's control strategy
Lægemiddelstyrelsens databeskyttelsesrådgiver (DPO) er Troels Mogensen. 
The Danish Medicines Agency's data protection officer (DPO) is Troels Mogensen.
Lægemiddelstyrelsens afgørelse - breve til virksomheder 
The Danish Medicines Agency's decision - letters sent to companies (in Danish only)
Behandlingen af en ansøgning i Lægemiddelstyrelsen kan ske parallelt med behandlingen i det videnskabsetiske komitésystem. 
The Danish Medicines Agency's evaluation of an application may take place at the same time as its evaluation in the scientific ethical committee system.
Lægemiddelstyrelsens gennemgang af metaanalysen er lavet i forbindelse med et bidrag til et samråd i Folketingets Sundhedsudvalg. 
The Danish Medicines Agency's evaluation of the meta-analysis was made in connection with a consultation of the Danish Parliament's Health and Senior Citizen's Committee.
Lægemiddelstyrelsens retningslinjer supplerer retningslinjer udstedt af EMA og CMD og gælder iht. ansøgninger efter den nationale procedure, gensidige anerkendelsesprocedure (MRP) samt den decentrale procedure (DCP). 
The Danish Medicines Agency's guidelines complement guidelines issued by the EMA and CMD and apply to applications submitted under the national procedure (NP), mutual recognition procedure (MRP) and the decentralised procedure (DCP).
Lægemiddelstyrelsens vejledning om vurdering af helbredskrav til førere af motorkøretøjer 
The Danish Medicines Agency's guidelines for the assessment of the health requirements to drivers of motor vehicles (in Danish only)
Lægemiddelstyrelsens inspektører får nu direkte adgang til at indhente helbredsoplysninger i patientjournaler i alle kliniske forsøg med lægemidler, som er anmeldt efter 1 juli 2016. 
The Danish Medicines Agency's inspectors have direct access to health information in patient records in all clinical trials on medicinal products notified from 1 July 2016.
Lægemiddelstyrelsens interne arbejdsgang er rent elektronisk, og det kan derfor spare os en arbejdsgang, hvis ansøger har indscannet materialet for os. 
The Danish Medicines Agency's internal workflow processes are fully electronic, and we will therefore save time if the applicant has scanned the material to us.
Lægemiddelstyrelsens interne arbejdsgang er rent elektronisk. 
The Danish Medicines Agency's internal workflow processes are fully electronic.
Lægemiddelstyrelsens folder om ombygning af den tidligere Soyakagefabrik til en velfungerende og moderne arbejdsplads. 
The Danish Medicines Agency's introductory leaflet about the transformation from old soya bean cake factory into a streamlined modern workplace.
IT-strategi for Lægemiddelstyrelsen 
The Danish Medicines Agency's IT strategy
• Øget engagement i det europæiske samarbejde 
The Danish Medicines Agency's IT strategy
Lægemiddelstyrelsens mærkningskontrol af lægemidler 
The Danish Medicines Agency's labelling control of medicinal products
Lægemiddelstyrelsens Laboratorium og Inspektionsenhed er akkrediteret i henhold til ISO 17025:2005 og 17020:2012. 
The Danish Medicines Agency's Laboratory and Inspection units are accredited under ISO 17025:2005 and 17020:2012.
Lægemiddelstyrelsens sektioner Laboratorium og Inspektion er akkrediterede. 
The Danish Medicines Agency's Laboratory and Inspection units hold accreditations.
Lægemiddelstyrelsens sektioner Laboratorium og Inspektion er akkrediterede i henhold til ISO 17025:2005 og ISO 17020:2012. 
The Danish Medicines Agency's Laboratory and Inspection units hold ISO 17025:2005 and 17020:2012 accreditations.
Lægemiddelstyrelsens laboratorium er akkrediteret efter DS/EN ISO/IEC 17025. 
The Danish Medicines Agency's laboratory is accredited according to DS/EN ISO/IEC 17025.
Godkendelsesstrategi for Lægemiddelstyrelsen 
The Danish Medicines Agency's licensing strategy
På Lægemiddelstyrelsens liste over optagne cannabismellemprodukter og udgangsprodukter kan man orientere sig om, hvilke cannabisprodukter der indgår i forsøgsordningen med medicinsk cannabis. 
The Danish Medicines Agency's list of admitted cannabis intermediate products and cannabis primary products shows which cannabis products are included in the medicinal cannabis pilot programme.
Hovedpostkassen til Lægemiddel­styrelsen. 
The Danish Medicines Agency's main email address.
Lægemiddelstyrelsens overvågning af vaccinernes sikkerhed 
The Danish Medicines Agency's monitoring of the safety of the vaccines
Overordnede indsatser i strategiperioden 
The Danish Medicines Agency's pharmacovigilance strategy
Strategi for lægemiddelovervågning i Lægemiddelstyrelsen 
The Danish Medicines Agency's pharmacovigilance strategy
Lægemiddelstyrelsens praksis for de tre principper for navngivning er følgende: 
The Danish Medicines Agency's practice concerning the three naming options is as follows:
Lægemiddelstyrelsens uddannelses- og erfaringsmæssige krav til en sagkyndig person bygger på artikel 49 i direktiv 2001/83/EF og artikel 53 i direktiv 2001/82/EF. 
The Danish Medicines Agency's qualification and experience requirements for a QP are based on article 49 of Directive 2001/83/EC and article 53 of Directive 2001/82/EC.
Lægemiddelstyrelsens kvalitetspolitik har følgende overordnede målsætninger: 
The Danish Medicines Agency's quality policy has the following overall objectives:
Kvalitetsstrategi for Lægemiddelstyrelsen 
The Danish Medicines Agency's quality strategy
Lægemiddelstyrelsens spørgsmål og svar om forfalsket medicin 
The Danish Medicines Agency's questions and answers about falsified medicines
Lægemiddelstyrelsens spørgsmål og svar om variationer 
The Danish Medicines Agency's questions and answers on variations
Lægemiddelstyrelsens procedure for revurdering er beskrevet i vores vejledning om periodisk revurdering af lægemidlers tilskudstatus. 
The Danish Medicines Agency's reassessment procedure is described in our guideline on the periodic reassessment of the reimbursement status of medicines (in Danish only).
Lægemiddelstyrelsens Receiver IDs: 
The Danish Medicines Agency's Receiver IDs:
Lægemiddelstyrelsen anbefaler, at ikke-kommercielle sponsorer uden adgang til EudraVigilance indberetter SUSARs via e-blanketten Indberetning af mistænkte uventede og alvorlige bivirkninger (SUSAR) set i kliniske forsøg 
The Danish Medicines Agency's recommends non-commercial sponsors without access to EudraVigilance to report SUSARs using the e-form Reporting of suspected unexpected serious adverse reactions (SUSARs) seen in clinical trials
Lægemiddelstyrelsens fortegnelse over behandlinger af persondata 
The Danish Medicines Agency's record of personal data processing operations
Lægemiddelstyrelsens indberetninger for 2009 indeholder flest klasse I og II defekter. 
The Danish Medicines Agency's reports for 2009 mainly constitute class I and class II defects.
Om medicinsk udstyr og Lægemiddelstyrelsens opgaver 
The Danish Medicines Agency's strategy for medical devices
Strategi for medicinsk udstyr i Lægemiddelstyrelsen 
The Danish Medicines Agency's strategy for medical devices
Lægemiddelstyrelsens anvendelse af priser i forbindelse med revurderingsprocessen kritiseres af en høringspart, og det anføres, at simple prissammenligninger kun i ganske få tilfælde er tilstrækkelige for at træffe en velfunderet tilskudsbeslutning. 
The Danish Medicines Agency's use of prices in connection with the reassessment process is criticised by a party to the consultation, and it is stated that only in very rare cases are simple price comparisons sufficient to make a well-founded decision on reimbursement status.
Lægemiddelstyrelsens arbejde med medicin er reguleret af en detaljeret lægemiddellovgivning for blandt andet at undgå interessekonflikter. 
The Danish Medicines Agency's work with medicines is regulated by a detailed medicines act, among other things to avoid conflicts of interest.
Lægemiddelstyrelsens arbejde med bivirkninger sker i meget høj grad i samarbejde med andre EU-lande. 
The Danish Medicines Agency's work with side effects is characterised by a great degree of cooperation with other EU countries.
Lægemiddelstyrelsen 15. april 2008 
The Danish Medicines Agency, 15 April 2008
Lægemiddelstyrelsen 16. juli 2007 
The Danish Medicines Agency, 16 July 2007
Ligesom Medicintilskudsnævnet forudsætter Lægemiddelstyrelsen, at læger foretager præparatskift hos hypertensionspatienter gradvis, under nøje overvågning og under hensyntagen til patientens samlede sygdomsbillede og behandling. 
The Danish Medicines Agency, as does the Reimbursement Committee, presupposes that general practitioners perform changes of product gradually, under close monitoring and with respect for the patient's overall pathological picture and treatment.
Lægemiddelstyrelsen accepterer ikke USB-pen som indsendelsesmedium. 
The Danish Medicines Agency, does not accept USB memory sticks as submission media.
Aktiv dialog og samarbejde - værdi for borgerne 
The Danish Medicines Agency: Among Europe's best in class
Lægemiddelstyrelsen i europæisk topklasse! 
The Danish Medicines Agency: Among Europe's best in class!
Lægemiddelstyrelsen i europæisk topklasse. 
The Danish Medicines Agency: Among Europe’s best in class
Strategien: Lægemiddelstyrelsen i europæisk topklasse (pdf) 
The Danish Medicines Agency: Among Europe’s best in class (PDF)
Lægemiddelstyrelsen: Anne-Marie Vangsted, Charlotte Mortensen, Lene Havsteen, Marie Melskens 
The Danish Medicines Agency: Anne-Marie Vangsted, Charlotte Mortensen, Lene Havsteen, Marie Melskens
Lægemiddelstyrelsen: Nyheder om produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler 
The Danish Medicines Agency: News on product defects and withdrawals of medicinal products
Lægemiddelstyrelsens vurdering har været forelagt Lægemiddelnævnet og har været sendt i høring hos relevante interessenter og på vores hjemmeside, og der er nu truffet endelig beslutning om, hvilke lægemider til mennesker der skal undtages selvvalg. 
The Danish Medicines Agency’s assessment was presented to the Medicinal Products Committee and was submitted for consultation to relevant stakeholders and on our website.
Lægemiddelstyrelsens kontrolsystem 
The Danish Medicines Agency’s control system
Lægemiddelstyrelsens gennemgang af metaanalysen er lavet af overlæge Eskild Colding-Jørgensen, overlæge Doris Stenver og medicinsk sekretær og speciallæge i psykiatri ph.d Anders Frøkjær Thomsen. 
The Danish Medicines Agency’s evaluation of the meta-analysis was made by Eskild Colding-Jørgensen, Chief Medical Officer, Doris Stenver, Chief Medical Officer, and Anders Frøkjær Thomsen, external medical assessor and specialist in psychiatry, PhD.
Lægemiddelstyrelsens gennemgang af metaanalysen er lavet i forbindelse med et bidrag til et samråd i Folketingets Sundhedsudvalg. 
The Danish Medicines Agency’s evaluation of the meta-analysis was made in connection with a consultation of the Danish Parliament’s Health and Senior Citizen's Committee.
Lægemiddelstyrelsens vejledning til forsøgsordningen om medicinsk cannabis er blandt andet baseret på den internationale videnskabelige litteratur om cannabis samt på erfaringerne fra både Holland, Canada og Israel. 
The Danish Medicines Agency’s guidelines on the medicinal cannabis pilot programme is, among other things, based on international scientific literature on cannabis and experience from Holland, Canada and Israel.
Lægemiddelstyrelsens lister over ernæringspræparater godkendt til tilskud fra Regionsrådet 
The Danish Medicines Agency’s lists of nutritional products authorised for reimbursement from the Regional Council
Lægemiddelstyrelsens overvågning af vaccinernes sikkerhed 
The Danish Medicines Agency’s monitoring of the safety of the vaccines
Lægemiddelstyrelsens netværk mod forfalskede lægemidler er etableret i samarbejde med andre relevante myndigheder, brancheorganisationer og interesseorganisationer og arbejder tæt sammen om problematikken vedrørende forfalskede lægemidler. 
The Danish Medicines Agency’s network against falsified medicines was established in cooperation with other relevant authorities, industry organisations and stakeholders, which work closely together on issues of falsified medicines.
Lægemiddelstyrelsens organisation 
The Danish Medicines Agency’s organisation
Lægemiddelstyrelsens Lægemiddelstatistikregister. 
The Danish Medicines Agency’s Register of Medicinal Product Statistics.
Lægemiddelstyrelsens indberetninger for 2008 indeholder flest klasse I og II defekter. 
The Danish Medicines Agency’s reports for 2008 mainly constitute class I and class II defects.
Lægemiddelstyrelsens arbejde med medicin er reguleret af en detaljeret lægemiddellovgivning for blandt andet at undgå interessekonflikter. 
The Danish Medicines Agency’s work with medicines is regulated by a detailed medicines act, among other things to avoid conflicts of interest.
Lægemiddelstyrelsen kontrollerer ikke virksomhedsadministratorens oprettelse af virksomhedsbrugere. 
The Danish Medicines Authority does not check the company administrator's creation of company users.
Medlemmerne bliver udpeget af ministeren for sundhed og forebyggelse, efter at de er blevet indstillet af Lægemiddelstyrelsen. 
The Danish Minister for Health appoints members upon the recommendation of the Danish Medicines Agency.
Sundheds- og ældreministeren fastsætter herefter reglerne for, hvilke sygdomme der skal tilbydes gratis vaccination imod, og hvem der skal omfattes af tilbuddet. 
The Danish Minister for Health determines which vaccinations should be offered free of charge under the programme and to whom.
Sundheds-og ældreministeren er bemyndiget til at fastsætte tidspunktet for lovens ikrafttræden. 
The Danish Minister for Health is authorised to determine the date of commencement of the act.
Hovedparten af loven vil blive sat i kraft på samme tidspunkt som forordning nr. 536/2014 af 16. april 2014 om kliniske forsøg med lægemidler til mennesker, der forventes at træde i kraft oktober 2018. 
The Danish Minister for Health is authorised to determine the date of commencement of the act. The majority of the act will take effect simultaneously with Regulation no. 536/2014 of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, which is expected to enter into force in October 2018.
Sundhedsministeren vil fastsætte regler om eksport af medicinsk cannabis, der stammer fra cannabis dyrket her i landet efter lov om medicinsk cannabis. 
The Danish Minister for Health will establish rules on the export of medicinal cannabis originating from cannabis cultivated in Denmark under the act on medicinal cannabis.
Sundheds- og Ældreministeriet kan ikke tage stilling til den sundhedsfaglige vurdering, som afgørelsen er baseret på. 
The Danish Ministry of Health cannot assess the health professional aspects on which the decision is based.
Sundheds- og Ældreministeriet har udsendt en meddelelse om, at ændringerne i lægemiddelloven ikke finder anvendelse på forsøg anmeldt før 1. juli 2016. 
The Danish Ministry of Health has announced that the amendments to the Danish Medicines Act do not apply to clinical trials notified before 1 July 2016.
Sundheds- og Ældreministeriet har ansat tre nye direktører 
The Danish Ministry of Health has appointed three new Directors General
Sundheds- og ældreministeriet har netop sendt et udkast til forslag til Lov om kliniske forsøg med lægemidler i høring, hvor der er forslag til, hvordan den danske lovgivning skal tilpasses den kommende nye EU-forordning. 
The Danish Ministry of Health has recently submitted a proposed law on clinical trials of medicines for consultation, including proposals for how to incorporate the new EU regulation into the Danish legislation.
Sundheds- og Ældreministeriet anmoder løbende Lægemiddelstyrelsen om analyser af udviklingen i sundhedsydelser på apoteker i både Danmark og udlandet. 
The Danish Ministry of Health regularly asks the Danish Medicines Agency to provide analyses of the development in healthcare services at pharmacies in Denmark and abroad.
Sundhedsog Ældreministeriet, Lægemiddelstyrelsen og Danske Regioner har forskellige ansvarsområder i relation til priser på lægemidler - se faktaboks 1. 
The Danish Ministry of Health, the Danish Medicines Agency and Danish Regions have different areas of responsibility in relation to the prices of medicinal products - see factbox 1.
Rigspolitiet ikke grundet ansøgerens personlige forhold finder det betænkeligt at imødekomme ansøgningen. 
The Danish National Police is not, due to the applicant's personal circumstances, concerned about accepting the application.
De danske OMCL-delegerede til Den Europæiske Farmakopékommission var Erik Wolthers og Eva Sandberg. 
The Danish OMCL delegates to the Ph. Eur Commission were Erik Wolthers and Eva Sandberg.
Det danske OMCL-laboratorium har deltaget i følgende aktiviteter: 
The Danish OMCL has participated in the following activities:
De danske parallelimportører, Abacus Medicine, Paranova Danmark, EuroPharmaDK, Orifarm og tyske Haemato Pharm, har alle ompakket pakninger fra de partier, der indeholder forfalskninger og flere af parallelimportørerne kan bekræfte, at de har forfalskede pakninger på lager. 
The Danish parallel importers Abacus Medicine, Paranova Danmark, EuroPharmaDK, Orifarm and the German parallel importer Haemato Pharm have repacked packs from the batches that contain falsified products, and several of the parallel importers can confirm that they have counterfeit packs in stock.
Folketinget har pålagt Lægemiddelstyrelsen løbende at gennemgå alle lægemidlers tilskudsstatus; dvs. om et lægemiddel skal have generelt (automatisk) tilskud, tilskud på særlige betingelser (klausuleret tilskud) eller slet ikke have tilskud. 
The Danish parliament (Folketinget) has instructed the Agency to continuously review the reimbursement status of all medicinal products, i.e. whether a medicinal product should be granted general (automatic) reimbursement, reimbursement on special conditions (conditional reimbursement) or not be granted reimbursement at all.
Folketinget har vedtaget en ny lov om kliniske forsøg med lægemidler, som blandt andet medfører, at der bliver oprettet nye videnskabsetiske lægemiddelkomiteer. 
The Danish Parliament has adopted a new act on clinical trials of medicinal products, which means that new medicinal research ethics committees will be established.
Folketinget har pålagt Lægemiddelstyrelsen løbende at gennemgå alle lægemidlers tilskudsstatus. 
The Danish Parliament has charged the Agency with the task of reassessing the reimbursement status of all medicinal products on an ongoing basis.
Folketinget har pålagt Lægemiddelstyrelsen løbende at gennemgå alle lægemidlers tilskudsstatus. 
The Danish Parliament has charged the Danish Medicines Agency with the task of reassessing the reimbursement status of all medicinal products on an ongoing basis.
Patientforsikringen har tilkendt erstatning. 
The Danish Patient Insurance Association has granted compensation.
Styrelsen for Patientsikkerhed anbefaler aktuelt at læger, der ordinerer behandling med produkter optaget i forsøgsordning med medicinsk cannabis, udsteder lægeligt kørselsforbud i hele behandlingstiden. 
The Danish Patient Safety Authority presently recommends doctors who prescribe treatment with products in the medicinal cannabis pilot programme to issue a medical driving ban throughout the treatment period.
Læs mere om kørsel og cannabisbehandling på Styrelsen for Patientsikkerheds hjemmeside. 
The Danish Patient Safety Authority provides more information in Danish about driving and cannabis treatment on its website.
Der er i Dansk Patientsikkerhedsdatabase modtaget enkelte utilsigtede hændelser, som omhandler kemiske hudskader hos patienter efter brug af klorhexidinopløsninger. 
The Danish Patient Safety Database has received a few individual reports of adverse events concerning chemical skin injuries in patients exposed to chlorhexidine solutions.
Farmakopénævnet består af højest 6 medlemmer. 
The Danish Pharmacopoeia Commission consists of no more than 6 members.
Farmakopénævnet træffer ikke beslutninger, men kommer med anbefalinger til Lægemiddelstyrelsen på baggrund af diskussioner i nævnet. 
The Danish Pharmacopoeia Commission does not make any decisions, but it makes recommendations to the Danish Medicines Agency based on the Commission's discussions.
Rådet for Lægemiddelovervågning 
The Danish Pharmacovigilance Council
Rådet for Lægemiddelovervågning består af højst 11 medlemmer. 
The Danish Pharmacovigilance Council consists of a maximum of 11 members.
Rådet for Lægemiddelovervågning skal yde generel rådgivning til Lægemiddelstyrelsen om bivirkninger og andre risici ved lægemidler. 
The Danish Pharmacovigilance Council gives general advice to the Danish Medicines Agency in questions of adverse reactions and other risks associated with medicines.
Rådet for Lægemiddelovervågning rådgiver om indsatser. 
The Danish Pharmacovigilance Council offers advice on efforts.
Rådet for Lægemiddelovervågning erstatter Bivirkningsrådet 
The Danish Pharmacovigilance Council replaces the Council for Adverse Drug Reactions
Plantedirektoratet varetager administrationen af lovgivningen om foder og kontrollerer, at lovgivningen overholdes. 
The Danish Plant Directorate administers the legislation in the area of animal feed and monitors compliance with the law.
Det er regionerne, der står bag ”Én Indgang for industrien til kliniske forsøg i Danmark”. 
The Danish regions are responsible for the website Clinical Trials Office Denmark.
Regionernes udgifter til medicintilskud , som blev bevilget efter enkelttilskudsordningen, var på 857 millioner kr. svarende til 12 % af regionernes samlede udgifter til medicin i 2008. 
The Danish Regions' expenditure on reimbursement granted under the single reimbursement scheme amounted to DKK 857 million or 12% of the Danish Regions' total medicine expenditure in 2008.
Regionernes udgifter til medicintilskud, som blev bevilget efter enkelttilskudsordningen, var i 2010 på 896 millioner kr. svarende til 12,5 % af regionernes samlede udgifter til medicintilskud. 
The Danish regions' expenditure on reimbursement granted under the single reimbursement scheme amounted to DKK 896 million or 12.5 % of the Danish regions' total medicine expenditure in 2010.
Det danske medicintilskudssystem for lægemidler i primærsektoren er behovsorienteret, hvilket indebærer, at jo større behov en medicinbruger har for tilskudsberettiget medicin, jo mere bliver der givet i tilskud. 
The Danish reimbursement system for medicines in the primary healthcare sector is based on needs, which means that the more reimbursable medicine a medicine user needs, the greater the reimbursement will be.
Dansk Selskab for Patientsikkerhed vil sætte fokus på dette emne i 2009. 
The Danish Society for Patient Safety would focus on this topic in 2009.
Dansk Nefrologisk Selskab anfører, at andre angiotensin-II antagonister end losartan i reglen kan doseres en gang dagligt og derfor har en væsentlig plads i terapien. 
The Danish Society of Nephrology states that angiotensin II antagonists other than losartan, as a general rule, can be given once a day and thus have a well-defined place in therapy.
Statens Serum Institut har udleveret ca. 1.050.000 vaccinedoser. 
The Danish State Serum Institute has dispensed approx. 1,050,000 vaccine doses.