natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Som udgangspunkt kan virksomhederne forvente, at Lægemiddelstyrelsen overholder de tidsfrister der gælder for vores behandling af variationer, men hvis vi pludseligt får et meget stort antal variationsansøgninger, vil dette kunne medføre forsinkelser i sagsbehandlingen. 
Generally, companies can expect that the Danish Medicines Agency meets the deadlines applying to our assessment of variations, but if we suddenly receive a very large number of variation applications, this may increase assessment times.
Offentlighedslovens udgangspunkt er, at enhver har ret til aktindsigt i de dokumenter, der findes i den offentlige forvaltning, herunder Lægemiddelstyrelsen. 
Generally, everyone has right of access to the documents of public authorities in Denmark, the Danish Medicines Agency included, see the Danish Access to Public Administration Files Act.
Generelt kan det siges om både type IB- og II-variationer at vi tidligere har haft vanskeligere ved at holde sagsbehandlingstiderne på det biologiske område i forhold til det kemiske område. 
Generally, it can be said for both type IB and II variations that we previously have had difficulty meeting the performance requirements in the biological field compared to the chemical field.
En procedure, hvor alle informationer behandles indenfor den samme deadline er generelt ikke acceptabel, da der kan være forskel på, hvor vigtig sikkerhedsinformationen er. 
Generally, it would be inappropriate to establish a deadline for dealing with information regardless of nature, because the degree of importance will vary from case to case.
Som udgangspunkt nej. 
Generally, no.
Der gives som hovedregel ikke tilladelse til salg af udenlandske pakninger, hvis lægemidlet ikke tidligere har været markedsført i Danmark. 
Generally, permissions are not granted to sell foreign packages if the medicinal product has not previously been marketed in Denmark.
Som udgangspunkt kan nævnet kun træffe beslutning om en sag, hvis det står på dagsordenen, at nævnet skal træffe beslutning om sagen. 
Generally, the Committee can only make a decision in a case if such decision is scheduled in the agenda.
Den kliniske forskningsaktivitet igangsat af virksomheder har generelt set været faldende over en årrække. 
Generally, the companyinitiated research activity has been on a downward slope over the past years.
Den kliniske forskningsaktivitet igangsat af virksomheder har generelt set været faldende over en årrække, men ser ud til at stabilisere sig på et niveau omkring 150 forsøg om året. 
Generally, the company‐initiated research activity has been on a downward slope over the past years, but appears to be stabilising around 150 trials per year.
En anmeldelse af en tilknytning bliver som udgangspunkt ikke vurderet af Lægemiddelstyrelsen. 
Generally, the Danish Medicines Agency does not assess your notification of a relationship.
Lægemiddelstyrelsen vil som udgangspunkt ikke kræve, at der udpeges en kontaktperson for bivirkningsovervågning i Danmark, som skal referere til QPPV'en, med mindre det skønnes påkrævet. 
Generally, the Danish Medicines Agency will not request the nomination of a contact person for pharmacovigilance issues in Denmark who must report to the qualified person responsible for pharmacovigilance (QPPV), unless it is considered necessary.
Lægemiddelstyrelsen vil som udgangspunkt ikke kræve, at der udpeges en kontaktperson for bivirkningsovervågning i Danmark, som skal referere til QPPV’en, med mindre det skønnes påkrævet. 
Generally, the Danish Medicines Agency will not request the nomination of a contact person for pharmacovigilance issues in Denmark who must report to the qualified person responsible for pharmacovigilance (QPPV), unless it is considered necessary.
Det anbefales som udgangspunkt, at ”First Expire First Out”-princippet (FEFO) anvendes. 
Generally, the First Expiry, First Out principle (FEFO) is recommended.
Mellemproduktet skal som udgangspunkt navngives med udgangsproduktets navn efterfulgt af navnet på mellemproduktfremstilleren. 
Generally, the intermediate product must bear the same name as the primary product followed by the name of the intermediate product manufacturer.
Fremstilling af hjælpestof kræver som udgangspunkt ikke en § 39-tilladelse eller en virksomhedsregistrering. 
Generally, the manufacture of excipients requires neither a section 39 authorisation nor a company registration.
Markedsovervågningsprojektet blev overordnet set gennemført, som led i Sundhedsstyrelsens generelle markedsovervågning af medicinsk udstyr og medlemsstaternes forpligtelser til at tilrettelægge og gennemføre markedsovervågning, jf. artikel 16 i forordning (EF) nr. 765/2008 Projektet indgår som en del af Sundhedsstyrelsens markedsovervågningsprogram. 
Generally, the market surveillance project was carried out as part of our general market surveillance of medical devices and the member states' obligations to organise and carry out market surveillance, see article 16 of Regulation (EC) no. 765/2008
Sikkerhedsadministratoren(SA) kan som udgangspunkt kun anvende to services på DKMAnet: ”Brugeradministration” samt ”Forretningslog”. 
Generally, the Security Administrator (SA) can only use the services "User administration" and the "Activity log" on DKMAnet.
Antallet af ansøgninger i denne gruppe er stort set den samme som i 2005. 
Generally, the volume of applications in this group is on a par with 2005.
Sundhedsstyrelsens vurderer overordnet set ikke, at projektets resultater giver anledning til betydende sundhedsmæssig bekymring. 
Generally, we do not find that the project results cause any significant public health concern.
Vi vil generelt styrke kommunikationen om medicinsk udstyr og øge samarbejdet med de relevante aktører. 
Generally, we will strengthen the communication about medical devices and increase our collaboration with relevant players.
Dit tilskud beregnes som udgangspunkt på baggrund af tilskudsprisen på medicinen i Danmark dog maksimalt forbrugerprisen på den medicin, du har købt i et andet EU/EØS-land. 
Generally, your reimbursement is calculated on the basis of the reimbursement price of the medicine in Denmark, subject to a maximum of the retail price of the medicine you bought in another EU/EEA country.
generiske lægemidler 
generic medicinal products
Synonym medicin er medicin med samme aktive indholdsstof, i samme mængde og som bruges på samme måde (fx tabletter og kapsler). 
Generic medicines contain the same active substances, in the same quantity and in the same form (for example tablets or capsules).
Fællesnavn efterfulgt af et varemærke eller navnet på indehaveren af markedsføringstilladelsen 
Generic name followed by a trademark or the name of the marketing authorisation holder
Generisk substitution har eksisteret i Danmark siden 1991. 
Generic substitution has existed in Denmark since 1991.
Generika til mennesker (art. 10.1) 
Generics - human (art. 10.1)
Generika til dyr, ikke antibiotika (art. 13.1) 
Generics - vetenary, non-antibiotika (art. 13.1)
Generika til dyr, antibiotika (art. 13.1) 
Generics - veterinary, antibiotics (art. 13.1)
Generika til dyr, ikke antibiotika (art 13.1) 
Generics - veterinary, non-antibiotics (art 13.1)
Gert Almind, udpeget af Danske Patienter 
Gert Almind, appointed by Danish Patients
Gilenya (fingolimod) - øget monitorering af hjerterytme og blodtryk ved initiering af behandling (forsiden) 
Gilenya (fingolimod) - intensified monitoring of heart rate and blood pressure after first dose (front page)
Gilenya og makulært ødem (side 7) 
Gilenya and macular oedema (p 7)
Gistrup Green Grow (tilladelse sendt 15. december 2017) 
Gistrup Green Grow (authorisation sent 15 December 2017)
Helle Skandorff Vestergaard, cand. scient. 
Gitte Zachariassen, PhD, specialist in neonatology
om tilstedeværelse af profilering og konsekvenserne heraf. 
Given that children merit specific protection, any information and communication,
Eftersom det er op til lovgiver ved lov at fastsætte retsgrundlaget for 
Given that it is for the legislator to provide by law for the legal basis for public authorities to
at rådgive om generelt tilskud ved periodiske og ad hoc revurderinger af status for tilskud til medicin 
giving advice about general reimbursement at periodic and ad hoc reassessments of status for reimbursement of medicines
Glaukom og grå stær er allerede velkendte bivirkninger til kortikosteroider i alle formuleringer og nævnt i produktinformationen. 
Glaucoma and cataract are already known adverse reactions of all formulations of corticosteroids, and they appear from the product information.
Glibenclamid indgår i godkendte receptpligtige lægemidler til behandling af diabetes. 
Glibenclamide is included in approved prescription-only medicinal products for the treatment of diabetes.
Globale markedsføringstilladelser 
Global marketing authorisations
En verdensomspændende medicinaktion er netop slut. 
Global medicine operation just completed.
Global kamp mod ulovlig medicin 
Global operation against illegal medicines
Verdensomspændende aktion mod ulovlig medicin 
Global operation against illegal medicines
På verdensplan er der ikke lavet ret mange videnskabelige undersøgelser af høj kvalitet, som har undersøgt effekten eller bivirkningerne ved cannabis i mennesker. 
Globally there have not been that many scientific studies of a high quality that have looked at the effects or side effects of cannabis in human beings.
Der er på verdensplan indberettet i alt 66 tilfælde af POTS pr. 30. september 2014. 
Globally, a total of 66 cases of POTS had been reported as at 30 September 2014.
På verdensplan er der registreret i alt 66 indberetninger om POTS som formodet bivirkning efter vaccination med HPV-vaccinen (tallet er opgjort pr. 30. september 2014). 
Globally, a total of 66 reports have been submitted about POTS as a suspected adverse reaction after the HPV vaccine (figure as at 30 September 2014).
På verdensplan resulterede aktionen i, at 237 personer blev anholdt, at over 540.000 forsendelser blev kontrolleret, og at over 9,4 millioner enheder potentielt livsfarlig medicin blev tilbageholdt – til en estimeret værdi af over 35 millioner dollars. 
Globally, the operation led to 237 arrests, some 540,000 parcels were inspected and over 9.4 million units containing potentially life-threatening medicines were seized – worth an estimated value of more than USD 35 million.
Håndposer, der hjælper mod svampeinfektioner 
Gloves used for treating fungal infections
Glucosamin bruges til lindring af smerter ved slidgigt. 
Glucosamine is used for the alleviation of painful osteoarthritis.
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for lægemidler, der indeholder glucosamin. 
Glucosamine-containing medicines are used for the alleviation of painful osteoarthritis
Grunden til, at GMP‐ og GDP‐ansøgning kræver Internet Explorer 9 eller Firefox er, at disse ansøgningsskemaer er særdeles omfattende. 
GMP and GDP applications require Internet Explorer 9 or Firefox because the application forms are very comprehensive.
GMP-certifikaterne udstedes i henhold til et fælles EU-format fastlagt i EMA (European Medicines Agency). 
GMP certificates are issued in a common EU format defined by the European Medicines Agency (EMA).
GMP-certifikater udstedes i henhold til EMA's Compilation of Community procedures on inspections and exchange of information: The issue and update of GMP certificates. 
GMP certificates are issued in accordance with the EMA's Compilation of Community procedures on inspections and exchange of information: The issue and update of GMP certificates.
GMP-certifikater udstedes i henhold til EMA’s Compilation of Community procedures on inspections and exchange of information: The issue and update of GMP certificates. 
GMP certificates are issued in accordance with the EMA’s Compilation of Community procedures on inspections and exchange of information: The issue and update of GMP certificates.
Disse GMP-certifikater udstedes på et fælles EU format, publiceret af EMA, se EMAs hjemmeside under Community procedures. 
GMP certificates are issued using a community format published by the EMA, see the Community procedures on the EMA’s website.
Der udstedes ikke længere GMP-certifikater i papirformat. 
GMP certificates are no longer issued in paper format.
Gonadotropin-releasing hormon-agonister og depression (pdf-fil) 
Gonadotropin-releasing hormone agonists and depression (PDF file in Danish)
Gode råd 
Good advice
Gode råd, hvis du overvejer at købe medicin på nettet. 
Good advice if you consider buying medicine on the internet
God landbrugspraksis (GACP) 
Good agricultural and collection practice (GACP)
God Klinisk Praksis (GCP) 
Good Clinical Practice (GCP)
God dokumentation er en vigtig del af et kvalitetssystem og essentielt i forbindelse med Lægemiddelstyrelsens kontrol af, at et klinisk forsøg er planlagt, gennemført, registreret, analyseret og rapporteret i overensstemmelse med god klinisk praksis. 
Good documentation is an important part of a quality management system and essential for our control that a clinical trial is planned, completed, registered, analysed and reported in accordance with good clinical practice.
God dokumentationspraksis i kliniske forsøg 
Good documentation practice in clinical trials
God laboratoriepraksis for non-kliniske forsøg 
Good laboratory practice in non-clinical trials
God fremstillingspraksis (GMP) 
Good manufacturing practice (GMP)
Høringssvar på Medicintilskudsnævnets indstilling om tilskudsstatus for antibiotika til systemisk brug 
Good manufacturing practice (GMP) and good distribution practice (GDP)
Google Chrome (seneste version) 
Google Chrome (latest version)
Gotur tabletter 50mg 
Gotur tablets 50 mg
Alment praktiserende læge Ellen-Christine Beiter 
GP Ellen-Christine Beiter,
Alment praktiserende læge Palle Mark Christensen fra 1. juli 
GP Palle Mark Christensen, from 1 July,
Adverbialet er sammensat af talord, navneord og forholdsord. 
gradvist, da der ellers er risiko for bivirkninger.
Udstedelse, ændring, suspendering eller tilbagekaldelse af markedsføringstilladelser til lægemidler 
Granting, variation, suspension or revocation of marketing authorisations for medicinal products
Tilsagn om eventuel bevilling eller afslag meddeles til ansøger pr. mail senest primo september 2018. 
Grants or refusals will be communicated to applicants in early September 2018 at the latest.
Tilsagn om eventuel bevilling eller afslag meddeles til ansøger pr. mail senest ultimo september 2018, og der offentliggøres en nyhed på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. 
Grants or refusals will be communicated to applicants via email by end-September 2018 at the latest, and an announcement will be issued on the website of the Danish Medicines Agency.
Granulater er faste lægemidler, der består af korn af så vidt muligt ensartet størrelse (ligesom f.eks. vaskepulver og ”pulverkaffe”). 
Granules are a solid pharmaceutical form consisting of grain of a uniform size (like washing powder and instant coffee).
Stor stigning i ansøgninger om kliniske forsøg i Danmark 
Great increase in the number of clinical trial applications in Denmark
At åbenheden og spørgelysten - også gensidigt - var stor, bekræftede kun motivationen for det videre samarbejde. 
Great openness and curiosity from both sides confirmed the motivation to continue the cooperation.
Den grønne søjle i diagrammet angiver de sager, hvor fristen på de 30 dage er overholdt. 
Green bars represent applications assessed within the time limit of 30 days.
Gruppe Alder i år Antal 
Group Age in years Volume
Grupperingen på pakningsniveau tager afsæt i følgende retningslinier i prioriteret rækkefølge: 
Grouping of packages therefore follows these guidelines in the following order:
Lægemiddelgrupper med flest ansøgninger om enkelttilskud, 2002-2006 
Groups of medicinal products that receive the most single reimbursement applications, 2002-2006
Lægemiddelgrupper, der søges flest enkelttilskud til 
Groups of medicines generating the highest number of single reimbursement applications
GS efterspurgte undersøgelser af, om indførsel af det Elektroniske Patient Modul (EPM) har ført til mere patientsikkerhed. 
GS asked if any reports had been made identifying whether the introduction of an Electronic Patient Module (EPM) had led to increased patient safety.
GS mente, at der burde udarbejdes en liste over hvilken type medicineringshændelser, der bør indrapporteres til Dansk Patientsikkerhedsdatabase. 
GS considered it necessary to prepare a list of medication incidents that ought to be reported to the Danish Patient Safety Database.
GS fortalte om sygeplejerskernes vanskeligheder pga. manglende stregkode eller kun stregkode på yderpakning af lægemiddel. 
GS explained the difficulties that nurses are faced with when barcodes are missing or only appear on the outer packaging of a product.
GTIN og NTIN 
GTIN and NTIN
GTT er et redskab, som alle kan bruge til at drage læring af fejl, fx kvalitetsafdelingerne på sygehusene eller den enkelte afdeling. 
GTT is a tool that can be used by everyone to learn from mistakes, e.g. the hospital departments concerned with quality or the individual ward.
Vejledning til borgere om sundheds-apps og software som medicinsk udstyr 
Guidance for consumers on health apps and software as medical devices
Vejledende materiale til læger og brugere 
Guidance material to doctors and users
Vejledende materiale til læger og p-pillebrugere om p-piller 
Guidance material to doctors and users of contraceptive pills
Vejledning for deklaration af plantelægemidler 
Guidance on declaration of herbal medicinal products
Vejledning til ansøgning om dispensation fra mærkningsbekendtgørelsen i henhold til § 38 
Guidance on exemption from the Danish executive order on labelling pursuant to section 38
Vejledning til ansøgning om de forskellige typer virksomhedstilladelse, herunder udfyldelse af ansøgningsskemaet og krav til supplerende materiale, findes under hvert enkelt område under Virksomhedstilladelse og registrering. 
Guidance on how to apply for the different types of authorisation, including instructions on how to complete the application form and requirements for additional material, can be found under each individual area under Company authorisations and registrations.
Vejledning til udfyldelse af skemaet findes i selve skemaet ved at føre musen over den aktuelle tekst. 
Guidance on how to fill in the form appears when you move the cursor over the relevant text.
Vejledning for fællesnordiske pakninger 
Guidance on Nordic packages
Retningslinjer for indlægssedler og mærkning ved ansøgning om tilladelse til parallelimport 
Guidance on package leaflets and labelling when applying for a parallel import licence
VEJLEDNING OM PARALLELDISTRIBUTION 
Guidance on parallel distribution
Vejledning om paralleldistribution 
Guidance on parallel distribution
Vejledning om paralleldistribution af medicinsk udstyr 
Guidance on parallel distribution of medical devices
Guide til ansøgningsskema (Word) 
Guidance to application form (Word)
Guide til at vurdere om et forsøg defineres som et lægemiddelsforsøg 
Guide to assessing if a trial falls under the definition of a clinical trial
Vejledning 
Guideline
Vejledning til skema til brug ved katalogisering af indholdsstofferne i farmaceutiske specialiteter m.v. 
Guideline for cataloguing active substances of proprietary medicinal products etc. (in Danish)
Priser og sortiment på medicin: Tekniske specifikationer for XML-filer til Priser & Pakninger 
Guideline for creating XML-files with notifications for Prices & Packages
Vejledning til follow-up via DKMAnet 
Guideline for follow-up via DKMAnet
Vejledning til opkrævning af gebyrer ved ansøgninger om markedsføringstilladelser, variationer m.m. 
Guideline for the collection of fees for applications for marketing authorisations, variations etc.
Vejledning til produktresumé, indlægsseddel og mærkning for veterinært lægemiddel 
Guideline for the summary of product characteristics, package leaflet and labelling for veterinary medicines (in Danish only)
Vejledning om ansøgning om generelt tilskud og generelt klausuleret tilskud til lægemidler 
Guideline on application for general reimbursement and general conditional reimbursement
Vejledning til ansøgning om forlængelse af markedsføringstilladelse 
Guideline on application for renewal of marketing authorisation
Vejledning til ansøgning om forlængelse af markedsføringstilladelse for nationalt godkendte lægemidler 
Guideline on application for renewal of marketing authorisation for nationally authorised medicinal products
Vejledning om sundhedsøkonomiske analyser 
Guideline on health economic analyses
Vejledning om periodisk revurdering af lægemidlers tilskudsstatus 
Guideline on periodic reassessment of the reimbursement status of medicines
Guideline on Summary of the Product Characteristics SPC - Pharmaceuticals (veterinære lægemidler) 
Guideline on Summary of Product Characteristics (SPC) - Pharmaceuticals (veterinary medicinal products)
Guideline on Summary of the Product Characteristics SPC - Pharmaceuticals (veterinære lægemidler) 
Guideline on Summary of Product Characteristics (SPC) – Pharmaceuticals (veterinary medicinal products)
Vejledning om "sunset clause" - underretning om påbegyndelse eller ophør af markedsføring af et lægemiddel 
Guideline on the "sunset clause" - notification about initiation or cessation of marketing of medicinal products
Vejledning om udarbejdelse af sundhedsøkonomiske analyser af lægemidler 
Guideline on the making of health economic analyses of medicines
Vejledning om brug af QRD-skabeloner til produktresumé, indlægsseddel og mærkning for lægemidler til mennesker 
Guideline on the use of QRD templates for summaries of product characteristics, package leaflets and labelling of human medicinal products
Vejledning om variationer af markedsføringstilladelser til lægemidler 
Guideline on variations to marketing authorisations for medicinal products
Vejledning til blanketten findes på side 2 
Guideline to complete the form is on page 2.
Generelt 
Guidelines
Vejledning 
Guidelines
Vejledninger 
Guidelines
Vejledning til nye ansøgere om markedsføringstilladelse til lægemidler 
Guidelines for applicants for marketing authorisations for medicines
Vejledning til ansøgning om markedsføringstilladelse til parallelimport af et allerede godkendt lægemiddel 
Guidelines for application for a parallel import marketing authorisation of an already authorised medicinal product
Virksomhed med euforiserende stoffer - Oplysninger om tilladelser, opbevaring, regnskabsføring og indberetning (pdf) 
Guidelines for application for authorisation of activities with euphoriant substances (pdf)
Vejledning til ansøgning om forlængelse af markedsføringstilladelse til parallelimport 
Guidelines for application for renewal of parallel import marketing authorisation
Vejledning til ansøgning om markedsføringstilladelse efter national procedure, gensidig anerkendelses procedure og decentral procedure. 
Guidelines for marketing authorisation applications under the National, Mutual Recognition and Decentralised procedures.
Vejledning om markedsføringstilladelse til naturlægemidler 
Guidelines for marketing authorisation for natural medicinal products
Vejledning om markedsføringstilladelse til vitamin- og mineralpræparater 
Guidelines for marketing authorisation for vitamin and mineral products
Vejledning til nye ansøgere om markedsføringstilladelse til lægemidler 
Guidelines for new applicants for marketing authorisations for medicines
Vejledning til farmaceuter uddannet i EU/EØS-land eller Schweiz, og uddannet i farmaci i et af disse lande, der ønsker at tage ansættelse på et dansk apotek eller sygehusapotek 
Guidelines for pharmacists qualified in an EU/EEA country or Switzerland who have completed pharmacy training in one of these countries and want to work at a Danish pharmacy or hospital pharmacy
Vejledning til farmaceuter uddannet i udlandet, der ønsker at tage ansættelse på et dansk apotek eller sygehusapotek 
Guidelines for pharmacists qualified outside Denmark who want to work at a Danish pharmacy or hospital pharmacy