natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det er lovligt at købe godkendt medicin på nettet fra andre EU-lande eller EØS-landene. 
It is legal to buy authorised medicines online from other EU countries and EEA countries.
Der skal være tale om produkter, der sælges lovligt til privatpersoner i det land, hvor de er afsendt fra. 
it is legal to sell the products to private individuals in the country they are sent from,
Der skal være tale om produkter, der sælges lovligt til privatpersoner i det land, hvor de er købt 
it is legal to sell the products to private individuals in the country they were bought.
Anvendes primært til behandling af skizofreni og bipolar lidelse (manio-depressiv lidelse), men kan også anvendes til supplerende behandling af depression. 
It is mainly used for treatment of schizophrenia and bipolar disorder (a manic-depressive disorder), but it can also be used for supplementary treatment of depression.
Alle sundhedsprofessionelle, der arbejder på et dansk hospital, har pligt til at indberette utilsigtede hændelser. 
It is mandatory for all health personnel working at a hospital in Denmark to report adverse incidents.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal uploade indlægssedler til denne portal via indlaegseddel.dk . 
It is mandatory for marketing authorisation holders to upload package leaflets (Danish: indlægsseddel) to the portal on www.indlaegsseddel.dk .
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal uploade indlægssedler til denne portal via www.indlaegsseddel.dk . 
It is mandatory for marketing authorisation holders to upload package leaflets (Danish: indlægsseddel) to the portal on www.indlaegsseddel.dk .
Indehaveren af en markedsføringstilladelse skal uploade indlægssedler til denne portal via www.indlaegsseddel.dk. 
It is mandatory for marketing authorisation holders to upload package leaflets (Danish: indlægsseddel) to the portal on www.indlaegsseddel.dk.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal uploade indlægssedler til denne portal via indlaegseddel.dk. 
It is mandatory for marketing authorisation holders to upload package leaflets (Danish: indlægsseddel) to the portal on www.indlaegsseddel.dk.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal uploade indlægssedler til denne portal via www.indlaegsseddel.dk. 
It is mandatory for marketing authorisation holders to upload package leaflets (Danish: indlægsseddel) to the portal on www.indlaegsseddel.dk.
Er dyrere end de øvrige lægemidler i gruppen af tricykliske antidepressiva. 
It is more expensive than the other medicines in the group of tricyclic antidepressants.
Det er ikke længere nødvendigt at anmode om en slottid til disse procedurer. 
It is no longer necessary to request a time slot for these procedures.
Det er ikke en regulatorisk aktivitet, hvis et firma skifter fra NTIN til GTIN, og information om stregkoder ikke er noget, vi har registreret her i Lægemiddelstyrelsen. 
It is not a regulatory activity if a company changes from NTIN to GTIN, and the Danish Medicines Agency does not record information on barcodes.
Der er ikke krav om at en leverandør skal auditeres, men der bør foretages en relevant kvalificering. 
It is not a requirement that a supplier must be audited, but a relevant qualification should be made.
Det er ikke et krav, at det centralt godkendte lægemiddel var anvendt som referencelægemiddel i forbindelse med den oprindelige godkendelsesprocedure. 
It is not a requirement that the centrally authorised medicine was used as reference medicinal product during the original approval procedure.
Der er ikke krav til at den kvalitetsansvarlige person skal være uddannet farmaceut i Danmark. 
It is not a requirement that the responsible person holds a degree in pharmacy in Denmark.
Der er ikke krav til, at det er den kvalitetsansvarlige eller sagkyndige person, der skal kunne kontaktes direkte. 
It is not a requirement that the responsible person or the qualified person can be contacted directly.
Der er ikke krav til at personen skal være bosat i Danmark. 
It is not a requirement that the responsible person resides in Denmark.
Det er ikke et krav at grossisten skal auditere transportfirmaet. 
It is not a requirement that the wholesale distributor audits the transportation provider.
Det er ikke acceptabelt at søge udskiftning af proceskontroller som en type IA tilføjelse af nye proceskontroller (B.II.b.5.b) og samtidig søge en type IA om fjernelse af gamle proceskontroller (B.II.b.5.c). 
It is not acceptable to apply for a replacement of in-process controls as a type IA variation addition of new in-process controls (B.II.b.5.b) while at the same time applying for deletion of the old in-process controls as a type IA variation (B.II.b.5.c).
Det er ikke acceptabelt, at påføre en generel tekst på alle pakninger i det tilfælde, at inderemballagen skulle være mærket med et andet eller flere andre præparatnavne, jf. mærkningsbekendtgørelsens § 3 og 7. 
It is not acceptable to provide all packages with a general text in case the inner packaging is marked with another or several other product names, see sections 3 and 7 of the Danish executive order on labelling etc. of medicinal products.
Det er ikke altid let at vurdere, hvad der menes med "sygdom" i lovteksten. 
It is not always easy to assess what is meant by the word 'disease' in the legal texts.
Herunder to tilfælde af idiopatisk trombocytopeni. 
It is not considered likely that these are linked to the vaccines.
Det anses ikke at være i overensstemmelse med GMP, at have forskellige udløb og batch nummer anført på henholdsvis indre emballager og ydre pakninger, idet batchen derved ikke fremstår homogen. 
It is not considered to be in compliance with GMP to have different expiry dates and batch numbers on the inner packaging and the outer package, because the batch will not be considered homogeneous.
Lægemiddelstyrelsen kan ikke bede virksomheder om at ansøge om at få godkendt medicin. 
It is not for us to ask companies to apply for the authorisation of medicines.
Det kan ikke udelukkes, at tilsvarende risici også er forbundet med disse. 
It is not inconceivable that similar risks may exist for these substances.
Det er ikke lovligt at indføre medicin ved forsendelse fra et land uden for EU/EØS. 
It is not legal to import medicine in consignments from a country outside the EU/EEA.
Det er ikke nødvendigt at kontakte Lægemiddelstyrelsen først, da referencelandet er kontaktpunkt for ansøger. 
It is not necessary to contact the Danish Health and Medicines Authority earlier as the reference member state is the contact point for the applicant.
Det er ikke obligatorisk at udføre reanalyse af IMP i EU. 
It is not obligatory to reassess IMP within the EU.
Det er ikke kun batcher, der frigives til salg, der er underlagt reglerne for ordning om flere sagkyndige personer på § 39-tilladelsen. 
It is not only batches released for sale that are subject to the rules of the scheme for several qualified persons on the section 39 authorisation.
Det er ikke muligt at fortsætte i formularen. 
It is not possible to access the form.
Der er ikke mulighed for at søge individuelt tilskud til enkelte patienter. 
It is not possible to apply for individual reimbursement for individual patient.
Det er for disse ikke muligt at vurdere en evt. kausalitet (uklassificerbare). 
It is not possible to assess causality for any such reports (reports are unclassifiable).
Det er ikke muligt at vurdere hvor mange patienter, der kan omstilles til billigere behandling og dermed, hvor stor den samlede besparelse vil blive. 
It is not possible to assess how many patients that can be switched to a less expensive treatment, and thus it is not possible to estimate the overall savings.
Det er ikke muligt at ændre referenceland under proceduren. 
It is not possible to change the reference member state during the procedure.
Det er ikke muligt at sondre mellem, om de formodede bivirkninger er oplevet ved brug af den nye eller den gamle formulering af Eltroxin®, men de fleste bivirkningsrapporter vedrører formodentlig den nye formulering. 
It is not possible to distinguish between suspected adverse reactions from the new or old formulation of Eltroxin®, but most of the adverse reaction reports presumably concern the new formulation.
Der findes ingen tal for, hvor stor en del af det solgte, som er brugt. 
It is not possible to provide figures on how much of the volume sold has been used.
Det er ikke muligt at lave en gruppering, da det kun er muligt for IA-notifikationer, at gruppere på tværs af produkter. 
It is not possible to submit a grouped application, since only IA notifications can be grouped across products.
Lægemiddelstyrelsen har ikke haft praksis for at politianmelde forhold, hvor en sundhedsperson for eksempel gentagne gange undlader at anmelde eller indsende ansøgning om tilknytning til en virksomhed. 
It is not regular practice for the Danish Medicines Agency to report matters to the police in case a healthcare professional repeatedly fails to notify us or apply for permission to establish a relationship with a company.
Det er ikke usædvanligt, at direktiver indføres med forskellig hastighed i de enkelte EU-lande. 
It is not unusual that directives are implemented at different stages across the EU.
Det er af afgørende betydning, at der kan afrapporteres 1. maj 2020, således at resultaterne kan indgå i den samlede evaluering af forsøgsordningen. 
It is of overall importance that the results are submitted by 1 May 2020 so that they can be included in the overall evaluation of the pilot programme.
Det er os yderst magtpåliggende, at lægemidlernes sikkerhed, effekt og kvalitet ikke kompromitteres, og at der ikke forefindes ulovlige eller forfalskede lægemidler i den legale kæde. 
It is of paramount importance that we never compromise the safety, efficacy and quality of medicinal products and that no illegal or counterfeit medicines are available in the legal supply chain.
behandling af personoplysninger træffes i en anden af den dataansvarliges etableringer i Unionen, og sidstnævnte 
It is of particular importance that the Commission carry out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level.
Der opstår ofte tvivl om, hvorvidt et forsøg skal klassificeres som et lægemiddelforsøg eller ej. 
It is often difficult to find out whether or not a trial is to be classified as a clinical trial of medicinal products.
Det er ofte ikke nok at skrive 'patientjournalen', da patientjournalen ofte er en samlebetegnelse, der dækker over forskellige dokumenttyper og -placeringer. 
It is often not enough to write 'medical record', as the medical record is often a collective name covering different document types and locations.
Det er ofte ikke nok at skrive ’patientjournalen’, da patientjournalen ofte er en samlebetegnelse, der dækker over forskellige dokumenttyper og -placeringer. 
It is often not enough to write ’medical record’, as the medical record is often a collective name covering different document types and locations.
Selve produktkode og serienummer skal placeres på samme overflade for at lette manuel deaktivering af den unikke identifikator. 
It is only the product code and the serial number that must be in a human-readable format next to the two-dimensional barcode.
Det er kun metadons og kodeins anvendelse mod smerter, som er omfattet af denne revurdering af tilskudsstatus, og ikke deres anvendelse mod henholdsvis opioidafhængighed og hoste. 
It is only the use of methadone and codeine for pain management that is included in this reassessment of reimbursement status, and not their use against opioid drug addiction and cough, respectively.
Det er frivilligt, om man vil medsende en sundhedsøkonomisk analyse. 
It is optional to send a health economic analysis.
Vores vurdering er, at til den store skare af patienter, som kan behandles alene eller som udgangspunkt med et af de statiner, der meddeles generelt tilskud uden klausulering, står tilskudspriserne på de her nævnte lægemidler ikke i et rimeligt forhold til den behandlingsmæssige værdi. 
It is our assessment that for the large group of patients who can receive treatment solely with, or based on, one of the statins for which general reimbursement without restriction has been granted, the reimbursement prices of medicinal products containing the fibrate gemfibrozil are not reasonable compared to the therapeutic value.
Vi har erfaring for, at produkter af denne type med udeklarerede lægemiddelstoffer ofte indeholder varierende mængder af de aktive stoffer. 
It is our experience that products of this type with undeclared active substances often contain varying quantities of the active substances.
Det er særligt vigtigt at undgå forfalskning af livsvigtige eller livsforlængende lægemidler, da dette kan have meget alvorlige eller dødelige konsekvenser for de patienter, der ikke får den korrekte behandling eller diagnosticeres rettidigt. 
It is particularly important to prevent the falsification of essential and life-prolonging medicinal products because it may have severe or fatal consequences for those patients who do not receive the right treatment or are not diagnosed in time.
Data kan anvendes med kildeangivelse, læs Hvordan du må anvende data 
It is permitted to use the data with reference to: The Danish Health Data Authority, medstat.dk and date.
Det er positivt at konstatere, at der ses en markant stigning i antallet af nye ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler i mennesker i 2015 sammenlignet med 2014, idet antallet af ansøgninger faldt marginalt i 2014 sammenlignet med 2013. 
It is positive to see a significant increase in the number of new applications for authorisation of clinical trials of medicines in humans in 2015 compared with 2014, considering the marginal fall in the number of applications in 2014 on 2013.
Det er positivt at se, at der er sket en stigning i fase I og III forsøg. 
It is positive to see an increase in phase I and phase III trials.
Firmaer kan købe brugsret til at anvende det. 
It is possible for companies to buy the rights to use the design.
Det er muligt, at der er specifikke olier med meget lavt indhold af THC og CBD, der i visse lande er blevet klassificeret som kosttilskud af myndighederne i det specifikke land. 
It is possible that specific oils with a very low content of THC and CBD have been classified in certain countries as food supplements by authorities in that specific country.
Der kan ansøges om optagelse af et cannabismellemprodukt og det tilhørende udgangsprodukt i forsøgsordningen med medicinsk cannabis. 
It is possible to apply for admission of a cannabis intermediate product and its related primary product to the medicinal cannabis pilot programme.
Der kan søges om dispensation fra maksimumgrænserne i kosttilskudsbekendtgørelsen bilag 1 frem til, at der fastsættes fælles EU-maksimumgrænser. 
It is possible to apply for an exemption from the maximum limits listed in the Danish Executive Order on food supplement, Annex 1, until such time as common EU maximum limits are introduced.
Ændringer i lægemiddelformen eller skift af salt eller kompleks for den anvendte vitamin eller mineralkilde kan søges som en udvidelse til et allerede godkendt produkt. 
It is possible to apply for changes in the pharmaceutical form or replacements of salt or complex for the vitamin or mineral source used as an extension of an already approved product.
Det er muligt at afslutte tidligere, hvis der er enighed om evaluerings-rapporten, produktresuméet, og indlægsseddel og mærkning eksempelvis dag 120 eller dag 150. 
It is possible to complete earlier if there is agreement on the assessment report, the summary of product characteristics, the package leaflet and labelling on for instance day 120 or day 150.
Du kan godt afregistrere et lægemiddel via DKMAnet - Priser & Pakninger. 
It is possible to deregister a medicine via DKMAnet - Prices & Packages.
Du kan godt afregistrere et lægemiddel via DKMAnet – Priser & Pakninger. 
It is possible to deregister a medicine via DKMAnet – Prices & Packages.
Det er muligt at finde guidelines på internettet med udgangspunkt i følgende adresse: 
It is possible to find guidelines on the internet starting from the following address:
Det er muligt at følge nævnets arbejde her på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. 
It is possible to follow the Committee's work here on the Danish Medicines Agency's website.
Det er blevet muligt at overføre kommentarer for de aktiviteter, der tillader det; 1.1.1.6, 1.1.2.5, 1.2.1.8, 1.2.1.15/17, 1.3.1.8, 1.3.2.8, 1.4.1.4, 1.4.3, 1.5.1.8, 1.5.1.15/17, 2.2.3.8 og 2.3.4. 
It is possible to transfer comments to the activities allowing such transfer; 1.1.1.6, 1.1.2.5, 1.2.1.8, 1.2.1.15/17, 1.3.1.8, 1.3.2.8, 1.4.1.4, 1.4.3, 1.5.1.8, 1.5.1.15/17, 2.2.3.8 and 2.3.4.
Det er blevet muligt at overføre specielle produkter. 
It is possible to transfer special products.
Det er blevet muligt at overføre kommentarfelterne for Annex 1 og 2, del 1 og 2. 
It is possible to transfer the comment fields for Annexes 1 and 2, parts 1 and 2.
Det er rationelt at ordinere de generelt tilskudsberettigede billigere lægemidler og kun ordinere de dyrere lægemidler, hvis der skulle være en helt særlig begrundelse. 
It is rational to prescribe the less expensive medicinal products that are eligible for general reimbursement and only prescribe the more expensive medicinal products in situations where it is warranted by special considerations.
Det er rationelt at ordinere de generelt tilskudsberettigede billigere lægemidler og kun ordinere de dyrere lægemidler, hvor de billige af den ene eller den anden grund ikke kan anvendes. 
It is rational to prescribe the less expensive medicinal products that are eligible for general reimbursement and only prescribe the more expensive medicinal products in situations where the cheaper ones, for some reason, cannot be used.
Det er rationelt at ordinere de generelt tilskudsberettigede lægemidler. 
It is rational to prescribe the medicinal products that are eligible for general reimbursement.
Nummeret er kun til firmaets interne brug. 
It is solely for your company's internal use.
Det er fortsat ikke tilladt at sælge lægemidler uden en tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen, og lægemidler med CBD er fortsat receptpligtige. 
It is still not allowed to sell medicines without permission from the Danish Medicines Agency, and CBD-containing medicines are still prescription-only medicines.
Det er fortsat muligt at indsende en papirbaseret ansøgning. 
It is still possible to submit a paper application.
Det er tilstrækkeligt at produktinformationen foreligger på engelsk på ansøgningstidspunktet. 
It is sufficient that the product information is in English at the time of application.
Det er tilstrækkeligt at nævne de nye virksomheder eller den nye person, som ønskes tilføjet. 
It is sufficient to indicate the new companies or new persons to be added.
CESP er en tilstrækkelig indsendelsesform, og materiale fremsendt via CESP må ikke uopfordret sendes ad andre kanaler. 
It is sufficient to make a submission via CESP, and any material sent via CESP must not be submitted via other channels unless you are explicitly asked to do so.
Det er de 8 cifre fra DK-DKMA-ADR nummeret, fx. DK-DKMA-ADR-12345678. 
It is the 8 figures from the DK-DKMA-ADR number, e.g. DK-DKMA-ADR-12345678.
Det er formanden, som leder møderne. 
It is the Chairman who presides over the meetings.
Det er formanden, som fastsætter dagsordenen. 
It is the Chairman who sets the agenda.
Det er virksomhederne, som beslutter, hvilke cannabisprodukter de ønsker at importere til Danmark og dermed vil stille til rådighed for lægers ordination. 
It is the companies that decide which cannabis to import to Denmark and hence which products doctors can prescribe.
Det er virksomhedens egen beslutning, hvem der udpeges. 
It is the company's own decision who to appoints as Security Administrator.
Det er den koordinerende investigators tilhørsforhold, der afgør hvilken videnskabsetisk komite, der skal ansøges, og det fremgår at 163 forsøg svarende til 60 % af de kliniske lægemiddelforsøg skal koordineres fra et hospital i Region Hovedstaden. 
It is the coordinating investigator's affiliation that determines which ethics committee is to approve the clinical trial, and it appears that 163 (60 %) of the clinical trials of medicines are coordinated from a hospital located in the Capital Region of Denmark.
Det er Lægemiddelstyrelsens direktør, som fastsætter, i hvor stor udstrækning sekretariatet skal bistå nævnet. 
It is the Danish Medicines Agency's CEO who decides the extent to which the secretariat must assist the Committee.
Fabrikanten har det fulde ansvar for, at produktet i sin helhed er i overensstemmelse med direktivets krav. 
It is the full responsibility of the manufacturer to ensure that the product as a whole complies with the requirements of the directive.
Det er mellemproduktfremstilleren, som har ansøgt om at få det pågældende cannabismellemprodukt omfattet af forsøgsordningen. 
It is the intermediate product manufacturer who has applied for the concerned cannabis intermediate product to be admitted to the pilot programme.
Den er den største aktion i verden af sin art og involverer lægemiddelmyndigheder, politi og told- og skattemyndigheder, med assistance fra virksomheder inden for elektronisk betaling (VISA og Mastercard) og internetudbydere. 
It is the largest-ever global operation involving regulatory authorities, police, customs and tax authorities assisted by electronic payment system providers (VISA and MasterCard) and internet service providers.
Det er de sidstnævnte – hovedparten af de såkaldte angiotension-II antagonister og reninhæmmer aliskiren – som nu mister tilskuddet. 
It is the latter – the majority of the so-called angiotension II antagonists and renin inhibitor aliskiren – which will now lose their reimbursement.
Det er fremstilleren af det færdige lægemiddel, der skal stå på pakningen og det kan meget vel være et andet land end det land, hvor det aktive stof er fremstillet . 
It is the manufacturer of the finished medicinal product that must be written on the package, and it could very well be another country than the one where the active substance was manufactured.
Det er fremstilleren af det færdige lægemiddel, der skal stå på pakningen og det kan meget vel være et andet land end det land, hvor det aktive stof er fremstillet. 
It is the manufacturer of the finished medicinal product that must be written on the package, and it could very well be another country than the one where the active substance was manufactured.
Det er fremstillerne, som beslutter, hvilke cannabisprodukter de ønsker at importere til Danmark og dermed vil stille til rådighed for lægers ordination. 
It is the manufacturers who will decide which cannabis products they want to import to Denmark and hence which products doctors can prescribe.
Det er nævnets vurdering, at disse lægemidler generelt anvendes rationelt, og at de offentlige midler til medicintilskud til disse lægemidler derfor også anvendes hensigtsmæssigt. 
It is the opinion of the Committee that the use of these medicinal products is generally rational and that the public funding for reimbursement for these medicinal products is thus also used in an expedient manner.
Medicintilskudsnævnet vurderer, at det ikke tilskudsberettigede nimodipin har fundet sin plads i behandlingen til ”Forebyggelse og behandling af spasmer ved subarachnoidal blødning, der skyldes bristet aneurisme”, og at der ikke er risiko for, at det bruges uden for denne indikation. 
It is the opinion of the Reimbursement Committee that nimodipine which is not eligible for reimbursement has found its place in the treatment for “The prevention and treatment of spasms in subarachnoidal haemorrhage caused by a burst aneurysm”, and that there is no risk that it will be used outside this indication.
Ledsageattesten udstedes af den pågældende myndighed i eksportlandet. 
It is the regulatory authority of the exporting country that issues the accompanying certificate.
Ved forsendelse af foderlægemidler over landegrænser i EU/EØS skal der for hver leverance forefindes en ledsageattest. 
It is the regulatory authority of the exporting country that issues the accompanying certificate.