natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er i gennemsnit 74 deltagere pr. forsøg. 
The average number of subjects per trial is 74.
Det gennemsnitlige antal patienter pr. forsøg er 74. 
The average number of subjects per trial is 74.
Det gennemsnitlige antal af forsøgsdeltagere pr. kliniske forsøg er faldet fra 57 i 2013 til 48 i 2014. 
The average number of trial subjects per clinical trial dropped from 57 in 2013 to 48 in 2014.
Liste B, D og E omfatter stoffer, der kun må benyttes til medicinsk og videnskabeligt brug. 
The B, D and E lists include substances that must only be used for medical and scientific purposes.
Baggrund for suspendering af Velactis 
The background for suspending Velactis
Baggrunden for anbefalingen af suspenderingen er, at inspektioner på Semler har vist, at virksomheden har begået alvorlige fejl ved håndteringen af blodprøver i bioækvivalens-studier. 
The background for the recommendation is that inspections of Semler's bioanalytical site identified several serious issues, including the handling of subjects' clinical samples in bioequivalence studies.
Baggrunden for anbefalingen af suspenderingen er, at inspektioner på Semler har vist, at virksomheden har begået alvorlige fejl ved håndteringen af blodprøver i bioækvivalens-studier. 
The background for the recommendation is that inspections of Semler’s bioanalytical site identified several serious issues, including the handling of subjects’ clinical samples in bioequivalence studies.
Dette forslag begrundes med, at præparatskift kan indebære, at patienten i en overgangsfase bliver dårligere reguleret og dermed får en øget risiko for kardiovaskulære events. 
The background for this suggestion is that switching to another product may imply that patients during the transitional period will not be adequately controlled, thereby increasing the risk of cardiovascular events.
Baggrundsmedicinen er standardbehandling i Danmark, og er den behandling, forsøgspersonerne ville få tilbudt, hvis de valgte ikke at deltage i forsøget. 
The background treatment is the standard treatment in Denmark, and it is the treatment that would be offered to the trial subjects if they chose not to participate in the trial.
En oversigt over de enten udtagne enheder af sædportioner, modtagne sædstrå (fra sædbank), samt det samlede antal forarbejdninger og behandlinger der er foretaget, er givet i figur 4. 
The bar chart in figure 4 shows the number of units of sperm donations or straws either procured, received or processed and used in treatments.
Grafen i figur A viser antallet af kvinder i alderen 15 og 44 år i behandling med et præparat inden for gruppen af serotonerge antidepressiver. 
The bar chart in figure A shows the number of women aged 15 to 44 in treatment with a product in the group of serotonergic antidepressants in Denmark.
Af diagrammet kan du se, hvor stor en procentdel af ansøgningerne, som er komplette på anmeldelsestidspunktet. 
The bar chart shows the percentage of the applications, which are valid at the time of notification.
Søjlerne i diagrammet viser, hvor stor en procentdel af de ansøgninger af kliniske forsøg, som Lægemiddelstyrelsen har modtaget, der er komplette henholdsvis ikke-komplette på anmeldelsestidspunktet. 
The bars in the chart show the percentage of the applications for clinical trials, which the Danish Medicines Agency has received, which are valid and not valid at the time of notification.
Basissortimentet omfatter bl.a. smertestillende midler, slimløsnende midler mod hoste, sugetabletter mod ondt i halsen. 
The basic range of OTCs includes painkillers, cough suppressants and lozenges for a sore throat.
Det grundlæggende rationale bag den nye lovgivning er at bevare/skabe et attraktivt miljø for gennemførelse af kliniske forsøg i EU, så vi ikke taber disse til andre regioner uden for EU, og Danmark ønsker at spille en særdeles aktiv rolle her. 
The basic rationale behind the new legislation is to preserve/create an attractive environment for the conduct of clinical trials in the EU to avoid that we lose them to other regions outside the EU, and Denmark wants to play a very active role.
Der er ikke hjemmel til at inddrage et lægemiddels patentstatus i beslutningsgrundlaget for et lægemiddels tilskudsstatus, og et eventuelt fremtidigt prisfald som følge af patentudløb indgår ikke i Lægemiddelstyrelsens beslutningsgrundlag. 
The basis for decision on the reimbursement status of a medicinal product does not contain any legal base for including the patent status of a medicinal product, and any future price decreases due to patent expiries do no form part of the Agency's basis for decision.
Grundlaget for vores kontrol er mangfoldigt og baseret på lovregler, guidelines typisk udarbejdet i europæisk regi, ansøgte og/eller udstedte tilladelser, farmakopémonografier, standarder m.m. 
The basis for our control is diverse and based on legislation, guidelines, authorisations applied for and/or issued, pharmacopoeia monographs, standards etc.
Batchnummeret 
The batch number
Batchnummeret fremgår altid af lægemiddelpakningen. 
The batch number always appears on the medicine package.
Batchnummeret og udløbsdato må således ikke sættes fx indimellem produktkoden og serienummeret. 
The batch number and expiry date must thus not be placed, for example, in between the product code and the serial number.
Batchnummer er nødvendigt i tilfælde af en tilbagekaldelse. 
The batch number is necessary in the event of withdrawal.
Batchnummeret bruges til at identificere en specifik produktion af et lægemiddel. 
The batch number is used to identify a specific batch (production) of a medicine.
Det er ikke et krav, at originalfremstillerens batchnummer på den indre pakning er synligt, når der ikke ”batchpooles”, da der i disse tilfælde ikke er tvivl om, hvilken original batch lægemidlet stammer fra. 
The batch number of the manufacturer of the original product does not have to be visible on the inner packaging if ‘batch pooling' is not used, because there is no doubt about which original batch the medicinal product originates from.
Det er ikke et krav, at originalfremstillerens batchnummer på den indre pakning er synligt, når der ikke ”batchpooles”, da der i disse tilfælde ikke er tvivl om, hvilken original batch lægemidlet stammer fra. 
The batch number of the manufacturer of the original product does not have to be visible on the inner packaging if ‘batch pooling’ is not used, because there is no doubt about which original batch the medicinal product originates from.
Batchnummeret vil således altid variere for hver ny produktion af et bestemt lægemiddel, mens ATC-koden altid vil være den samme for samme lægemiddel(stof). 
The batch number will therefore always be different for each manufactured batch of a medicine, but the ATC code is the same for the same active ingredient.
Nedenstående virksomheder med gyldig tilladelse har handlet direkte med de ikke-godkendte virksomheder og derefter videredistribueret medicinen til en række europæiske lande: 
The below companies holding a valid authorisation have traded directly with the non-authorised companies and then distributed the medicine to a number of European countries:
Nedenstående skema viser eksempler på de ændringer til tilladte kliniske afprøvninger, som skal oplyses til Lægemiddelstyrelsen, samt hvilke der kræver tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen. 
The below table shows examples of the amendments to authorised clinical investigations that must be notified to the Danish Medicines Agency, and which require authorisation from the Danish Medicines Agency.
Fordelene ved brug af medicin, der indeholder orlistat, opvejer fortsat de mulige risici, side 7 
The benefits from the use of medicine containing orlistat still outweigh the potential risks (p 7)
Den bedste løsning er oftest at informere læger og patienter om bivirkninger, så de kan tage højde for dem, når de vælger behandling. 
The best solution is often to inform doctors and patients of side effects, so that they can take them into account when choosing the appropriate treatment.
Ventetider, når du ringer til Lægemiddelstyrelsen: 
The best times to call us:
Biologiudvalget skal rådgive Lægemiddelstyrelsen om tekniske og kvalitetsmæssige aspekter ved biologiske lægemidler og rå- og mellemprodukter dertil, samt om vacciner, allergenprodukter med mere. 
The Biology Subcommittee will offer advice to the Danish Medicines Agency about technical and quality aspects of biological medicinal products and related raw and intermediate products as well as about vaccines, allergenic products etc.
Det biosimilære lægemiddel kan kun blive godkendt hvis det har samme effekt som referencelægemidlet, og derfor vil du ikke opleve ændringer i din behandling hvis du skifter til et biosimilært lægemiddel. 
The biosimilar medicinal product can only be authorised if it has the same efficacy profile as the reference medicinal product, and consequently you will not experience any changes in your treatment if you switch to a biosimilar medicinal product.
Det sorte trekant er ikke et udtryk for, at man er særligt bekymret med biosimilære lægemidler, men at man generelt særligt overvåger biologiske lægemidler. 
The black triangle does not indicate a particular concern for biosimilar medicines, but that additional monitoring applies to biological medicinal products in general.
Den sorte trekant (Medicines Subjected to Additional Monitoring) findes på alle biosimilære lægemidler, fordi de er biologiske lægemidler. 
The black triangle is added to all biosimilar medicinal products because they are biological medicines.
Den sorte trekant gør det muligt hurtigt at identificere lægemidler, som er underkastet supplerende overvågning. 
The black triangle makes it possible to quickly identify medicines that are subject to additional monitoring.
Den sorte trekant vil blive anvendt i alle i EU's medlemsstater til angivelse af lægemidler under supplerende overvågning. 
The black triangle will be used in all EU Member States to identify medicines under additional monitoring.
Den sorte trekant vil blive anvendt i alle i EU’s medlemsstater til angivelse af lægemidler under supplerende overvågning. 
The black triangle will be used in all EU Member States to identify medicines under additional monitoring.
Den blå boks er et fiktivt begreb. 
The blue box is a fictitious concept.
Direktionen har det overordnede ansvar for Lægemiddelstyrelsens strategi og faglige arbejde. 
The Board of Directors has overall responsibility for the Danish Medicines Agency's strategy and performance.
Databeskyttelsesrådet vedtager sin forretningsorden med et flertal på to tredjedele blandt sine medlemmer og tilrettelægger sin drift. 
The Board shall adopt its own rules of procedure by a two-thirds majority of its members and organise its own operational arrangements.
Databeskyttelsesrådet sammensættes af chefen for en tilsynsmyndighed i hver medlemsstat og af Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse eller deres respektive repræsentanter. 
The Board shall be composed of the head of one supervisory authority of each Member State and of the European Data Protection Supervisor, or their respective representatives.
Databeskyttelsesrådet repræsenteres af sin formand. 
The Board shall be represented by its Chair.
a) påvist deres uafhængighed og ekspertise med hensyn til certificeringens genstand til den kompetente tilsynsmyndigheds tilfredshed 
The Board shall collate all approved codes of conduct, amendments and extensions in a register and shall make them publicly available by way of appropriate means.
Databeskyttelsesrådet udarbejder en årlig rapport om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling i Unionen og, hvis det er relevant, i tredjelande og internationale organisationer. 
The Board shall draw up an annual report regarding the protection of natural persons with regard to processing in the Union and, where relevant, in third countries and international organisations.
Databeskyttelsesrådet vælger med simpelt flertal en formand og to næstformænd blandt sine medlemmer. 
The Board shall elect a chair and two deputy chairs from amongst its members by simple majority.
Databeskyttelsesrådet fremsender sine udtalelser, retningslinjer, henstillinger og bedste praksis til Kommissionen og det udvalg, der er omhandlet i artikel 93, og offentliggør dem. 
The Board shall forward its opinions, guidelines, recommendations, and best practices to the Commission and to the committee referred to in Article 93 and make them public.
Databeskyttelsesrådet har et sekretariat, som stilles til rådighed af Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse. 
The Board shall have a secretariat, which shall be provided by the European Data Protection Supervisor.
Databeskyttelsesrådet afgiver en udtalelse, når en kompetent tilsynsmyndighed har til hensigt at vedtage en af nedenstående foranstaltninger. 
The Board shall issue an opinion where a competent supervisory authority intends to adopt any of the measures below.
Databeskyttelsesrådet fastlægger fordelingen af opgaver mellem formanden og næstformændene i sin forretningsorden. 
The Board shall lay down the allocation of tasks between the Chair and the deputy chairs in its rules of procedure.
Databeskyttelsesrådet træffer afgørelse med simpelt flertal blandt sine medlemmer, medmindre andet er fastsat i denne forordning. 
The Board shall take decisions by a simple majority of its members, unless otherwise provided for in this Regulation.
Databeskyttelsesrådet hører efter omstændighederne berørte parter og giver dem mulighed for at fremsætte bemærkninger inden for en rimelig frist. 
The Board shall, where appropriate, consult interested parties and give them the opportunity to comment within a reasonable period.
Databeskyttelsesrådet offentliggør med forbehold af artikel 76 resultaterne af høringsproceduren. 
The Board shall, without prejudice to Article 76, make the results of the consultation procedure publicly available.
involveret i den samme behandling, bør den enkelte dataansvarlige eller databehandler hæfte for hele 
The Board should also be empowered to adopt legally binding decisions where there are disputes
Dvs. æsken skal være mærket således at brud på pakningen let kan konstateres. 
The box should be labelled so that it is easy to see if the package has been opened.
Der er link til høringssvarene i boksen til højre, hvor du også finder et link til Lægemiddelstyrelsens meddelelse af 27. maj 2011 med Medicintilskudsnævnets indstilling. 
The box to the right contains links to the consultation responses (in Danish only) and the Danish Medicines Agency’s announcement of 27 May 2011, where you can also find the Reimbursement Committee’s recommendation.
Drengen har efterfølgende fået det godt igen. 
The boy has subsequently recovered.
Beregningerne er baseret på ækvieffektive doser, hvor sådanne er fastsat, alternativt DDD-værdier fastsat af WHO eller på de doser, der er angivet i Medicin.dk. 
The calculations are based on equieffective doses when such doses have been assigned, alternatively on DDD values assigned by the WHO or on the doses indicated at Medicin.dk.
Kampagnen opfordrer til, at man er kritisk overfor mange af de selvtest, der kan købes på nettet. 
The campaign encourages consumers to be critical when they use self-tests bought on the internet.
Kampagnens formål er at skærpe medicinbrugernes årvågenhed, skabe opmærksomhed om risici på medicinområdet, motivere medicinbrugerne til at handle fornuftigt og sidst men ikke mindst at minde medicinbrugerne om, at de også selv har et ansvar. 
The campaign is intended to increase the medicine users' alertness, draw attention to medicine-related risks, encourage medicine users to act sensibly, and finally to remind users that they have a responsibility of their own.
Din indberetning af bivirkninger er altafgørende for, at risikoen ved brug af medicin kan reduceres. 
The campaign is presently run as a pilot project at selected hospitals.
Det er fortsat cancerområdet (neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)), der er det hyppigst forekommende terapiområde, og det terapiområde, hvor der forventes flest inkluderede forsøgsdeltagere i 2015. 
The cancer field (neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)) continues to be the most frequent therapeutic area, and the therapeutic area expected to have the highest number of trial subjects in 2015.
Det er fortsat cancerområdet, der er det hyppigst forekommende terapiområde blandt ansøgninger om kliniske forsøg. 
The cancer field continued to be the most frequent therapeutic area among clinical trial applications.
Det er fortsat cancerområdet, der er det hyppigst forekommende terapiområde blandt ansøgninger om kliniske forsøg. 
The cancer field continues to be the most frequent therapeutic area among clinical trial applications.
Processen for dyrkning af cannabis skal beskrives. 
The cannabis cultivation process must be described.
Cannabismellemproduktet er fremstillet af en mellemproduktfremstiller ud fra et importeret cannabisudgangsprodukt. 
The cannabis intermediate product is manufactured by an intermediate product manufacturer based on an imported cannabis primary product.
De cannabisolier, der sælges på nettet, kan have mange forskellige styrker og indeholder som regel både THC og CBD. 
The cannabis oils sold online can have many different strengths, and they usually contain both THC and CBD.
Cannabis dyrket i udviklingsordningen, må kun sælges/videregives til virksomheder, som har en relevant tilladelse efter udviklingsordningen og til at håndtere euforiserende stoffer. 
The cannabis produced under the development scheme may only be sold/distributed to companies holding a relevant licence under the development scheme and authorised to handle euphoriant substances.
De cannabisprodukter, der indgår i forsøgsordningen, er ikke godkendte lægemidler. 
The cannabis products included in the pilot programme are not authorised medicines.
Det dyrkede cannabis må forarbejdes med henblik på produktudvikling af medicinsk cannabis, som er egnet til at indgå i forsøgsordningen. 
The cannabis you cultivate may be processed with a view to producing medicinal cannabis that is suitable for the pilot programme.
Størstedelen af de kliniske lægemiddelforsøg (56 %) koordineres fra Region Hovedstaden i 2016, hvilket også var tilfældet i 2015. 
The Capital Region of Denmark coordinated the majority of clinical trials (56%) in 2016, which was also the case in 2015.
Størstedelen af de kliniske forsøg (54,7 %) koordineres fra Region Hovedstaden i 2015, hvilket også var tilfældet i 2014. 
The Capital Region of Denmark coordinates the majority of clinical trials (54.7%) in 2015, which was also the case in 2014.
Kapselprojektet viste, at der var vanskeligheder med at overføre en papir-kromatografi fra en virksomheds dokumentation til gennemførelse i Laboratoriet. 
The capsule project showed difficulties with transferring a computer method described in the company documentation to the Laboratory.
Sagen om den stjålne medicin var omtalt på Sundhedsstyrelsens hjemmeside i april 2014 , hvor sagen i første omgang vedrørte kræftmedicin. 
The case about stolen medicinal products was first mentioned on our website in April 2014 ; at that time the case was about cancer medicine.
Sagen om den stjålne medicin var omtalt på Sundhedsstyrelsens hjemmeside i april 2014, hvor sagen i første omgang vedrørte kræftmedicin. 
The case about stolen medicinal products was first mentioned on our website in April 2014; at that time the case was about cancer medicine.
Sagsforløbet overholder de tidsfrister, der gælder for variationer efter procedurestart. 
The case flow is within the deadlines that apply to variations after the procedure start date.
Det kan oplyses, at foreligger et sådant dokument ikke, vil sagsbehandlingen ikke sættes i gang. 
The case handling process will not start unless there is such a document.
Sagsbehandlingstiden regnes fra den dag, Lægemiddelstyrelsen modtager en komplet ansøgning. 
The case handling time is calculated from the day when the Danish Medicines Agency receives a valid application.
Sagen medførte lovændring og ændringer i den amerikanske og europæiske farmakopees monografier. 
The case implied regulatory changes and meant that the monographs of the American and European pharmacopeias had to be adjusted.
Denne ligner en sag, som vi tidligere har modtaget/downloadet med sagsnummer dk-dkma-adr xxxxxxxx. 
The case is similar to a case that we have previously received/downloaded with case number DK-DKMA-ADR XXXXXXXX.
Sagen bliver stadig efterforsket i Italien i samarbejde med andre europæiske myndigheder. 
The case is still being investigated in Italy in collaboration with other European authorities.
Sagsnumrene dækker over anonymiserede variationsansøgninger, som kun ansøger og Lægemiddelstyrelsen kender til. 
The case numbers represent anonymised variation applications known only to the applicant and the Danish Medicines Agency.
Sagen skal ikke sendes til EudraVigilance. 
The case should not be sent to EudraVigilance.
Sagen har været indbragt for Patienterstatningen, som har vurderet, at det sandsynligvis ikke er vaccinen, der var årsag til sygdommen. 
The case was brought before the Patient Compensation Association, which assessed that the vaccine was probably not the cause of the disease.
Sagerne er udsendt til alle relevante lægemiddelvirksomheder og til Eudravigilancedatabasen. 
The cases have been forwarded to all relevant pharmaceutical companies and to the EudraVigilance database.
Sagerne er udsendt til alle relevante lægemiddelvirksomheder og til EudraVigilance-databasen under det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA). 
The cases have been sent to all relevant pharmaceutical companies and to the EudraVigilance database under the European Medicines Agency (EMA).
Forvekslingssagerne kategoriseres i samarbejde med klinisk farmakolog omkring farlighed ved forveksling af præparaterne. 
The cases involving mix-ups are categorised on the basis of harmfulness associated with product mix-ups with the assistance of a clinical pharmacologist.
Sagerne har været indbragt for Patienterstatningen, som har vurderet, at det sandsynligvis ikke er vaccinen, der var årsag til skaderne. 
The cases were brought before the Patient Compensation Association, which assessed that the vaccine was probably not the cause of the injuries.
Kategorien 'andre' (patienter, læger, apoteker) er uændret sammenlignet med 2007. 
The category ‘Other' (patients, physicians, pharmacies) is unchanged compared with 2007.
Kategorien ’andre’ (patienter, læger, apoteker) er uændret sammenlignet med 2007. 
The category ‘Other’ (patients, physicians, pharmacies) is unchanged compared with 2007.
Årsagen til stabilitetsproblemer skal fremlægges og diskuteres og relevante forebyggende foranstaltninger skal præsenteres. 
The cause of the reduced stability of the product should be presented and discussed along with the relevant preventive actions.
Årsagerne til de 103 tilbagekaldelser i 2011 er vist i figur 4 sammenlignet med 2010. 
The causes of the 103 withdrawals in 2011 are shown in figure 4 and compared to 2010.
Årsagerne til de 64 tilbagekaldelser i 2010 er vist i figur 4 sammenlignet med det forrige år. 
The causes of the 64 withdrawals in 2010 are shown in figure 4.
CE-mærket er en fælles europæisk mærkningsordning, der betyder, at produktet lever op til de krav, der er på området. 
The CE mark is a common European label, which shows that the product meets all the requirements in the field.
Modellen for CE-mærket fremgår af bekendtgørelserne om medicinsk udstyr bilag XII. 
The CE mark is shown in annex XII of the executive orders on medical devices.
CE-mærket er din garanti for, at udstyret lever op til de krav, der stilles til sikkerhed og ydeevne for medicinsk udstyr. 
The CE mark is your guarantee that the device meets the requirements for safety and performance.
CE-mærket betyder nemlig, at testen lever op til de regler, der er for den type produkt. 
The CE mark means that the test complies with the rules that apply to the specific type of product.
CE-mærket skal også anbringes på salgsemballagen og på selve udstyret. 
The CE mark must also be affixed to the packaging and on the device.