natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det giver Lægemiddelstyrelsen bedre mulighed for at identificere den person, som har oplevet bivirkningen og undgår derved en evt. dobbeltregistrering. 
Doing so makes it easier for us to identify the person having experienced the side effect, and double entries will be avoided.
Det bør være op til den dataansvarlige at påvise, at dennes vægtige legitime interesse har 
doing so, that controller should take reasonable steps, taking into account available technology and the means
Domæne(r) 
Domaine(s)
Udfærdiget i Bruxelles, den 27. april 2016. 
Done at Brussels, 27 April 2016.
Er indført: Centrale procedure (CP), alle sagstyper 
Done: Centralised procedure (CP), all types of applications
Er indført: Decentrale procedure (DCP) 
Done: Decentralised procedure (DCP)
Er indført: Gensidig anerkendelsesprocedure (MRP), ny markedsføringstilladelse 
Done: Mutual recognition procedure (MRP), new marketing authorisation
Donepezil (pdf-fil) 
Donepezil (PDF file in Danish)
Ikke-partner donorer af reproduktive celler, skal desuden testes negative for gonoré og klamydia. 
Donors other than the partner of reproductive cells must furthermore be tested negative for Gonorrhoea and Chlamydia.
Dopaminagonister, levodopa og COMT-hæmmere (pdf-fil) 
Dopamine agonists, levodopa and COMT inhibitors (PDF file)
Lægemiddelform (fx tabletter, injektionsvæske): 
Dosage form (e.g. tablets, injection):
Lægemiddelform eller styrke: FORMCHECKBOX 
Dosage form or strength: FORMCHECKBOX
Der vil ikke være foreslåede doseringsforslag tilgængelige for lægen via lægepraksissystemet. 
Dosage recommendations will not be available for doctors through the medical practice system.
Dosisdispenserede lægemidler (Excel-fil) (opdateres dagligt) 
Dose dispensed medicinal products (Excel file) (updated daily) (in Danish)
Dosisdispensering i mere end 6 uger 
Dose dispensing for storage periods longer than 6 weeks:
Dosisdispensering kan foretages til: 
Dose dispensing is a service provided to:
Fordobling af fase 1 forsøg 
Doubling of phase 1 trials
Hent diagram og data for kliniske forsøg 2008 i Excel format 
Download diagram and data for clinical trials 2008 in Excel format (Excel-file, opens i a new window).
Hent diagram og data for kliniske forsøg 2008 i Excel format 
Download diagram and data on clinical trials 2008 in Excel format (Excel-file, opens i a new window).
Hent diagram og data for kliniske forsøg 2010 i Excel format 
Download diagram and data on clinical trials 2010 in Excel format
Download billede (jpg) 
Download image (jpg)
Download i høj opløsning (jpg-format) 
Download in high resolution (JPG format)
Pressefoto til download i høj opløsning (jpg-format) 
Download in high resolution (JPG format)
Hent Medicintjek 
Download Medicintjek
Download interaktionsdatabasen 
Download the Drug Interaction Database
Hent nyhedsbrevet via linket i boksen til højre. 
Download the newsletter in the box to the right.
Hent nyhedsbrevet via linket i faktaboksen til højre. 
Download the newsletter in the factbox to the right.
Download billedet i højopløsning (jpg) 
Download, high resolution (JPEG)
Download i høj opløsning (jpg-format) 
Download, high resolution (JPEG)
Udkast til mærkning af indre emballage i gældende QRD skabelon. 
Draft labelling of inner packaging in the current QRD template.
Udkast til mærkning af ydre emballage i gældende QRD skabelon. 
Draft labelling of outer packaging in the current QRD template.
Udkast til referat af et møde bliver sendt ud snarest muligt efter at mødet er afholdt og senest i forbindelse med indkaldelse til næste ordinære møde. 
Draft minutes are sent out as soon as possible after the meeting and at the latest when the next ordinary meeting is summoned.
Udkast til referat af et møde bliver sendt ud snarest muligt efter af mødet er afholdt og senest i forbindelse med indkaldelse til næste ordinære møde. 
Draft minutes are sent out in Danish as soon as possible after the meeting and at the latest when the next ordinary meeting is summoned.
Udkast til referat af et møde bliver sendt ud snarest muligt og senest i forbindelse med indkaldelse til næste ordinære møde. 
Draft minutes are sent out in Danish as soon as possible and at the latest when the next ordinary meeting is summoned.
Udkast til indlægsseddel i gældende QRD skabelon. 
Draft package leaflet in the current QRD template.
Udkast til information om anvendelsen og evt. tilberedning, der vedlægges pakningen. 
Draft text about use and preparation enclosed with the pack, if applicable.
Drivkraft i det europæiske samarbejde og en stærk international position 
Driver of European collaboration and a strong international position
Drizzle Grow IVS (tilladelse sendt 23. maj 2018) 
Drizzle Grow IVS (authorisation sent 23 May 2018)
Dronabinol (THC) styrke 
Dronabinol (THC) strength
Form 
Drug form
Aktionen involverer lægemiddelmyndigheder, politi og told- og skattemyndigheder i hele verden. 
Drug regulatory authorities, the police and tax and customs authorities from all over the world participate in the operation.
Læs nærmere i afsnittene herunder. 
Drugs affecting the ability to drive - three degrees
Det samme gælder, når du drikker alkohol. 
Drugs affecting the ability to drive and alcohol
Midler mod syrerelaterede forstyrrelser 
Drugs for acid related disorders
Midler mod syrerelaterede forstyrrelser 
Drugs for acid-related disorders
Midler mod funktionelle gastrointestinale forstyrrelser 
Drugs for functional gastrointestinal disorders
Midler mod knogleskørhed 
Drugs for treatment of bone disease
Midler som anvendes mod tør hoste. 
Dry cough medicines.
I DS/EN 1641:2009 refereres der blandt andet til DS/EN ISO 22674:2007 (Tandpleje - Metalliske materialer til permanente og aftagelige dentale genopbygninger og proteser), som en mulighed for at opfylde krav til materialer. 
DS/EN 1641:2009 refers to e.g. DS/EN ISO 22674:2007 (Dentistry - Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances), as a way to meet the requirements for materials.
DS/EN ISO 22674:2007 er ikke på listen over referencer for harmoniserede standarder for medicinsk udstyr. 
DS/EN ISO 22674:2007 is not on the list of references for harmonised standards for medical devices.
DITEKIPOL/ACT-HIB 
DTaP-IPV /Act-Hib
DITEKIPOL/ACT-HIB / M-M-RVAXPRO / PREVENAR 13 
DTaP-IPV /Act-Hib / MMR Vaxpro / Prevenar 13
DITEKIPOL BOOSTER / DITEKIPOL / ACTHIB / PREVENAR 
DTaP-IPV Booster / DTaP-IPV/Act-Hib / Prevenar
DiTeKiPol booster og Prevenar 
DTaP-IPV booster and Prevenar
En sammenhæng skønnes mulig. 
DTaP-IPV Booster and Prevenar
DiTeKiPol/Act­Hib og Prevenar13 
DTaP-IPV/Act-Hib and Prevenar13
tilstræbes med den specifikke behandling, foruden tekniske og organisatoriske foranstaltninger med henblik på at 
Due regard should however be given to the nature, gravity and duration of the infringement, the
På baggrund af et stigende antal forespørgsler ønsker Lægemiddelstyrelsen at fremhæve planen for afvikling af NeeS og overgang til eCTD/VNeeS, som den er skitseret i eSubmission Roadmap . 
Due to an increasing number of requests, we would like to point out the phasing-out plan for NeeS and the transition to eCTD/VNeeS as outlined in the eSubmission Roadmap .
På grund af den stigende risiko for, at forfalskede lægemidler når ud til de europæiske forbrugere, blev et EU-direktiv vedrørende forfalskede lægemidler vedtaget i 2011. 
Due to an increasing risk that falsified medicines may reach European consumers, an EU directive on falsified medicines was adopted in 2011.
På grund af konkurrence mellem de enkelte producenter af hhv. original medicin og generika vil der ofte være stor forskel på prisen for de enkelte generika. 
Due to competition between the manufacturers of original medicine and generics, the prices of the generics often vary greatly.
Som følge af patentudløb på angiotensin-II antagonisten losartan blev der i marts 2010 markedsført mange generika med priser på niveau med de billige ACE-hæmmere. 
Due to patent expiry of the angiotensin II antagonist losartan, many generics were marketed in March 2010 at prices matching the inexpensive ACE inhibitors.
Der er flere forhold, som vanskeliggør en vurdering af, om POTS er en mulig bivirkning ved HPV-vaccinen. 
Due to several circumstances, it is difficult to assess whether POTS is a possible adverse reaction to the HPV vaccine.
Grundet forventning om regelmæssig tilstedeværelse kan en sagkyndig person ikke være godkendt på fremstillertilladelsen under orlov. 
Due to the expectation of regular presence, a QP cannot be authorised on the MIA during leave.
Væksten og den øgede kompleksitet inden for medicinsk udstyr kræver, at Lægemiddelstyrelsen følger og handler på udviklingen. 
Due to the growth and increasing complexity of medical devices, the Danish Medicines Agency must follow and act on the development.
De mange nye enheder indebærer således en risiko for, at kvaliteten i den faglige rådgivning af medicinbrugerne udtyndes, samt at servicegraden reduceres, dvs. i hvor stort omfang apotekerne kan efterkomme medicinbrugernes ønsker med det samme. 
Due to the many new outlets, there is a risk that the quality of the professional advice offered to medicine users is reduced, that is the extent to which pharmacies can meet medicine users' requests immediately.
Som følge af problemerne omkring partier af forurenede heparinprodukter har den Europæiske Farmakopékommission vedtaget to opdaterede monografier for Heparin calcium (0332) og Heparin sodium (0333) til optagelse i den Europæiske Farmakopé (Ph. 
Due to the problems concerning batches of contaminated heparin preparations, the European Pharmacopoeia Commission has adopted two revised monographs for Heparin calcium (0332) and Heparin sodium (0333), which will be implemented in the European Pharmacopoeia (Ph.
Smertestillende midler af NSAID-typen (fx ibuprofen og diclofenac) bør på grund af risiko for misdannelser anvendes med forsigtighed i 1. og 2. trimester af graviditeten og må ikke anvendes i graviditetens 3. trimester på grund af risiko for blødning og kredsløbsforstyrrelser hos barnet. 
Due to the risk of deformities, painkillers of the NSAID type (e.g. ibuprofen and diclofenac) should be used cautiously in the 1st and 2nd trimesters of pregnancy and must not be used in the 3rd trimester of pregnancy due to the risk of haemorrhage and circulatory disturbance in the child.
Denne opdatering medfører, at der ikke længere er overensstemmelse mellem QRD-skabelonerne og de eksisterende nationale vejledninger til udarbejdelse af hhv. produktresumé og indlægsseddel. 
Due to this update, there is no longer conformity between the QRD templates and the existing national guidelines for drafting summaries of product characteristics and package leaflets.
Duloxetin (fx Cymbalta, N06AX21) 
Duloxetine (e.g. Cymbalta, N06AX21)
Duplikat med samme tidsplan som ansøgning, hvor der betales fuldt gebyr 
Duplicate with same timetable as application subject to a full fee
dispensationens varighed 
duration of exemption
Design af udstyr under afprøvning 
Duration of exposure to the device under investigation
I perioden 2007-2008 gennemførte Lægemiddelstyrelsen tre pilotprojekter om risikostyring. 
During 2007-2008, the Danish Medicines Agency successfully completed three pilot projects on the topic of risk management.
Sundhedsstyrelsen har i løbet af 2011 vurderet muligheden for at indføre risikobaseret sagsbehandling, og tilbyde kortere sagsbehandlingstid på visse typer forsøg. 
During 2011, we assessed the possibility of introducing risk-adapted assessment of clinical trials and offering shorter assessment time for certain types of trials.
Her bliver detailhandlerens lokaler til opbevaring af lægemidler kontrolleret, og vi gennemgår reglerne på området med en ansvarlig person hos ansøgeren. 
During an approval inspection, the retail distributor's facilities for the storing of the medicinal products are checked, and we go over the applicable rules with the applicant's responsible person.
Her bliver detailforhandlerens lokaler til opbevaring af lægemidler kontrolleret, og reglerne på området bliver gennemgået med en ansvarlig person hos ansøgeren. 
During an approval inspection, the retail distributor's facilities for the storing of the medicines are checked, and we go over the applicable rules with the applicant's responsible person.
Ved sagsbehandling af variationer til markedsføringstilladelser kan oplysninger afdække fejl eller ændringer i lægemidler. 
During case handling of variations of marketing authorisations, information might uncover defects or changes in medicinal products.
Ved sagsbehandling af variationsansøgninger til markedsføringstilladelser, kan oplysninger afdække fejl eller ændringer i lægemidler. 
During case handling of variations of marketing authorisations, information might uncover defects or changes in medicinal products.
Ved Lægemiddelstyrelsens sagsbehandling af variationsansøgninger til markedsføringstilladelser, kan indsendte oplysninger fra virksomheder afdække fejl eller ændringer i lægemidler. 
During case handling of variations of marketing authorisations, information submitted by companies might uncover defects or changes in medicinal products.
Ved sagsbehandling af variationsansøgninger til markedsføringstilladelser, kan indsendte oplysninger afdække fejl eller ændringer i lægemidler. 
During case handling of variations of marketing authorisations, submitted information might uncover defects or changes in medicinal products.
I forbindelse med evaluering af handlingsplanen har Lægemiddelstyrelsen udarbejdet en rapport, hvor relevant videnskabelig litteratur for de udvalgte referencelægemidler og de tilsvarende biosimilære lægemidler er gennemgået med henblik på at vurdere, om der er forskel i bivirkningsprofilen for disse lægemidler. 
During evaluation of the action plan, the DKMA has also prepared a report, which reviews the relevant scientific literature for the selected reference medicinal products and their corresponding biosimilar versions to assess if there are differences between their respective profiles of adverse drug reactions.
Under en indlæggelse (regulering af eksisterende sukkersyge) fik patienten et krampeanfald og klinisk hjertestop. 
During hospitalisation (control of existing diabetes), the patient suffered a seizure and clinical heart failure.
Med dagene i Beijing fortsatte også den vigtige opbygning af personlige relationer og ledelsesmæssige forankring. 
During our stay in Beijing, we continued building important personal relations and setting up a managerial framework.
I den periode, hvor der har været mangel, har det danske OMCL-laboratorium kun udført et fåtal af analytiske tests på de Tc99-radiofarmaceutiske præparationssæt, der kræver anvendelse af Tc99-generatorer. 
During periods of supply shortage, the Danish OMCL has only performed very few analytical tests on those Tc99 kits for radiopharmaceutical preparation that require the availability of Tc99 generators.
I dyrkningsprocessen kan cellerne nå det 'senescente (aldrende)' stadie, hvor cellen ikke længere er i mitose-fasen og dermed ikke længere deler sig. 
During the culturing process, the cells may reach a stage of senescence, where they are no longer mitotic.
I starten af strategiperioden er hovedfokus på at konsolidere IT-fundamentet for en lægemiddelstyrelse i europæisk topklasse. 
During the first years of the strategy period, our main focus will be to consolidate our IT foundation to reach the level of European best-in-class.
De første år i strategiperioden vil vi fokusere på at konsolidere os - med et skarpt fokus på den daglige drift. 
During the first years of the strategy period, we will primarily consolidate our organisation, with a strong focus on day-to-day operations.
De første år i strategiperioden vil vi først og fremmest fokusere på at konsolidere os - med et skarpt fokus på den daglige drift. 
During the first years of the strategy period, we will primarily consolidate our organisation, with a strong focus on day-to-day operations.
I strategiperiodens første år vil vi først og fremmest fokusere på at konsolidere os - med et skarpt fokus på den daglige drift. 
During the first years of the strategy period, we will primarily consolidate our organisation, with a strong focus on day-to-day operations.
De første år i strategiperioden vil vi først og fremmest fokusere på konsolidering - med et skarpt fokus på den daglige drift. 
During the first years of the strategy period, we will primarily focus on consolidation - with a strong focus on day-to-day operations.
Der har under den indledende del af forløbet været lagt stor vægt på åbenhed om processen og forløbet, om de beslutninger, der træffes og grundlaget for disse. 
During the initial stages, there has been much focus on openness in the process and the procedure, the decisions made, and the basis for such decisions.
Under den initiale titreringsperiode er en forsigtig dosistitrering og monitorering nødvendig for at undgå konsekvenserne af en over- eller underbehandling. 
During the initial titration period, it is necessary to proceed cautiously with titration and ensure monitoring in order to avoid the consequences of over-treatment or under-treatment.
Lægemiddelstyrelsen har ved inspektion af håndkøbsudsalg i 2010 lagt mærke til, at nogle apoteker har udarbejdet nye håndbøger til håndkøbsudsalgene og informeret om reglerne for området i forbindelse med apotekets halvårlige tilsyn. 
During the inspections carried out by the Danish Medicines Agency in 2010, we noted that some pharmacies have made new handbooks for the OTC outlets and informed them of the applicable rules as part of the pharmacies' biannual reviews.
I forbindelse med inspektionerne er der både udtaget fast protetik i ædelmetal og uædelt metal fra 14 dentallaboratorier. 
During the inspections, we took samples of fixed prosthetics made from both noble metal and base metal from 14 dental laboratories.
I løbet af de sidste to år har vi i Lægemiddelstyrelsen arbejdet målrettet på at styrke vores europæiske og internationale relationer, og mit engagement i HMA er en del af den strategi. 
During the last two years, we at the Danish Medicines Agency have focused our efforts on strengthening our European and international relations, and my involvement in the HMA is part of that strategy.
Ved det officielle statsbesøg i begyndelsen af maj underskrev den kinesiske hhv. danske sundhedsminister og fødevareminister et Memorandum of Understanding om etablering af et China - Denmark Food and Drug Regulatory Cooperation Center. 
During the official state visit at the beginning of May, the Chinese and Danish Ministers for Health and Food signed a Memorandum of Understanding about the establishment of the China-Denmark Food and Drug Regulatory Cooperation Centre.
Under aktionen i sidste uge beslaglagde Lægemiddelstyrelsen ud over potens- og slankemidler også melanotan, som er et ulovligt lægemiddel, som skulle give ”solbrændt” hud, tramadol, som er et receptpligtigt smertestillende middel, melatonin, som er et receptpligtigt sovemiddel og forskellige slags antibiotika. 
During the operation last week, the Danish Medicines Agency confiscated potency-enhancing and weight-loss products as well as Melanotan, an illegal medicine used to get tanned skin, Tramadol, a prescription-only painkiller, Melatonin, a prescription-only sleeping medicine, and various kinds of antibiotics.
Det kan ikke udelukkes, at der i forbindelse med den parallelle sagsbehandling hos Sektion for Kliniske Forsøg og Sektion for Medicinsk Udstyr vil kunne forekomme tilfælde, hvor der fra begge anmodes om supplerende oplysninger i sagsbehandlingsforløbet. 
During the parallel validation, the Clinical Trials and Medical Devices units may write to you if we require additional information for the assessment.
De seneste knapt 20 år har han arbejdet i såvel den danske som den internationale lægemiddelindustri. 
During the past 20 years, Jens has worked in both the Danish and the international pharmaceutical industry.
Der er givet mere end 800.000 doser af vaccinen til børn i vaccinationsprogrammet i Danmark de seneste fem år. 
During the past five years, more than 800,000 doses of the vaccine have been given to children under the Danish childhood vaccination programme.
Sundhedsstyrelsen har igennem de sidste fem år haft øget fokus på dentalsektoren og i den forbindelse er inspektion af dentallaboratorier et prioriteret område. 
During the past five years, the Danish Health and Medicines Authority (DHMA) has increased its focus on the dental sector, and the inspection of dental laboratories is a priority area.
Lægerne på Synkopecenteret har de seneste år til Sundhedsstyrelsen indberettet flere tilfælde af syndromet POTS, som en formodet bivirkning til HPV-vaccinen Gardasil. 
During the past years, the doctors at the Syncope Centre have reported several cases of POTS as a suspected adverse reaction to the Gardasil HPV vaccine to the Danish Health and Medicines Authority.
Dette skete som en proces med involvering af medarbejdere i workshops m.v. og snarere som en afdækning af et sundt fundament end som opfindelser af nyt. 
During the process of defining the culture and values, our employees participated in workshops etc., and the culture and values are based on a strong platform rather than new inventions.
Ved sagsbehandling af variationsansøgninger til markedsføringstilladelser, kan indsendte oplysninger afdække fejl eller ændringer i lægemidler. 
During the review of variations of marketing authorisations, submitted information might uncover defects or changes in medicinal products.
Lægemiddelstyrelsen har undervejs i processen modtaget skriftlige bidrag fra flere interessenter, og disse bidrag er indgået i nævnets vurderinger. 
During the review, the Danish Medicines Agency has received written contributions from several stakeholders, which the Reimbursement Committee has included in its assessments.
Lægemiddelstyrelsen har undervejs i processen modtaget skriftlige bidrag fra flere interessenter. 
During the review, the Danish Medicines Agency received written contributions from several stakeholders.
I strategiperioden skal vi arbejde for, at det bliver os, der sidder for bordenden i vores IT-drift, vedligehold og udvikling - ikke vores leverandører. 
During the strategy period, we will make efforts to ensure that we - not our suppliers - are in charge of our IT operations, maintenance and development.
De enkelte medlemsstater skal modtage bivirkningsindberetninger i overgangsperioden fra juli måned 2012 og frem til, at agenturet kan sikre, at Eudravigilance-databasen er udbygget og færdigudviklet. 
During the transition period from July 2012 and until the EMA has ensured full functionality of the EudraVigilance database, the individual member states must receive the adverse reaction reports.
Lægemiddelstyrelsen kræver ikke at modtage ikke-alvorlige bivirkninger i overgangsfasen fra igangværende non-interventionsstudier påbegyndt før juli 2012. 
During the transition period, the Danish Medicines Agency will not request reports of non-serious adverse reactions from ongoing non-interventional studies initiated before July 2012.
Under forsøget skal sponsor som led i kvalitetskontrollen sikre efterlevelse af de fastsatte procedurer (monitorering og audit), og den kompetente myndighed kan gennemføre inspektion på forsøgsstedet eller andre relevante steder. 
During the trial, the sponsor must, as an element of quality control, ensure compliance with the established procedures and the competent authority may choose to carry out an inspection of the trial centre or other relevant centres.
dysfunktion (fx alprostadil 
dysfunction (e.g. alprostadil
e) beskrivelse af forsøgspopulationen, samt 
e) A description of the study population, and
e) navn og titel på den (ved multicenterforsøg på samtlige) forsøgsansvarlige investigator, herunder den eventuelt koordinerende, samt adresse og tlf.nr. på det/de pågældende forsøgscenter/-centre, 
e) Name and title of the investigator responsible for the trial (in the case of a multi-site trial please state the name and title of the investigator responsible for the trial at all centres), including the coordinating investigator and the addresses and telephone numbers of all the relevant trial centre(s).