natgillin/translations-raw huggingface dataset:
En tysk og flere danske parallelimportører har sammen med Lægemiddelstyrelsen kaldt flere partier (batcher) af Xeplion 150 mg tilbage fra engrosforhandlere, sygehuse og apoteker, da nogle af pakningerne er forfalskede. 
One German and several Danish parallel importers and the Danish Medicines Agency have withdrawn several batches of Xeplion 150 mg from wholesale distributors, hospitals and pharmacies, because the batches contained counterfeit packs.
Et medlem udnævnes af ministeren efter indstilling fra Regionernes Lønnings- og Takstnævn. 
One member is appointed by the Minister upon recommendation by the Regions' Board for Wages and Tariffs.
Et medlem udnævnes efter indstilling fra Regionernes Lønnings- og Takstnævn. 
One member is appointed by the Regions' Board for Wages and Tariffs.
En af de centrale konklusioner i vejledningen er, at protonpumpehæmmerne er ligeværdige. 
One of the central conclusions of the guideline is that the proton pump inhibitors are equal.
Et af de kriterier, som skal være opfyldt for at et lægemiddel kan få generelt tilskud er, at lægemidlets behandlingsmæssige værdi skal stå mål med prisen. 
One of the criteria that must be met in order for a medicinal product to become eligible for general reimbursement is that the therapeutic value of the medicinal product must be reasonable relative to its price.
Et af dentallaboratorierne fremstillede ikke fast tandprotetik, men medicinsk udstyr efter mål i form af aftagelige proteser. 
One of the dental laboratories did not manufacture fixed dental prosthetics, but custom-made removable prostheses.
En af de faktorer, der kendetegner denne gruppe af lægemidler, er, at lægemidlerne ofte behandler en risiko, snarere end en sygdom. 
One of the factors characterising this group of medicinal products is that these medicinal products often treat a risk rather than a disease.
Et af hovedkriterierne for generelt, herunder generelt klausuleret, tilskud er, at lægemidlets pris står i et rimeligt forhold til dets behandlingsmæssige værdi. 
One of the main criteria for general reimbursement, including general conditional reimbursement is that the relationship between the price of the medicinal product and its therapeutic value is reasonable.
Et af hovedkriterierne for generelt, herunder generelt klausuleret, tilskud er, at lægemidlets pris står i et rimeligt forhold til dets behandlingsmæssige værdi. 
One of the main criteria for general reimbursement, including general conditional reimbursement, is that the relationship between the price of a medicinal product and its therapeutic value must be reasonable.
Et af hovedkriterierne for meddelelse af generelt tilskud er, om den behandlingsmæssige værdi af et lægemiddel står i rimeligt forhold til prisen, jf. ovenfor. 
One of the main criteria for granting general reimbursement is whether the relationship between the price of a medicinal product and its therapeutic value is reasonable, cf. above.
Et af de lægemidler, der fik generelt tilskud i 2011 er Brilique, der anvendes til at forebygge aterotrombotiske hændelser (fx blodpropper) hos voksne patienter med akut koronart syndrom (fx blodprop i hjertet). 
One of the medicines granted general reimbursement in 2011 is Brilique, which is used to prevent atherothrombotic events (e.g. blood clots) in adult patients with acute myocardial infarction (e.g. heart attack).
En af de mest markante ændringer bliver, at der oprettes en ny enhed med navnet Medicinsk Evaluering og Biostatistik. 
One of the most significant changes will be the creation of a new division: Medical Evaluation & Biostatistics.
Èn af de væsentligste årsager hertil er at disse indberetninger for størstedelens vedkommende ikke har omhandlet lægemidler distribueret til det danske marked. 
One of the most significant explanations for this is that the majority of these reports did not involve medicines distributed to the Danish market.
En af de overordnede betingelser, som skal være opfyldt for, at et lægemiddel kan få og bevare generelt tilskud, er, at lægemidlets behandlingsmæssige værdi står i et rimeligt forhold til prisen. 
One of the overall conditions that must be met in order for a medicinal product to get and maintain general reimbursement is that the therapeutic value of the medicine must be reasonable relative to its price.
Et af disse forslag omhandlede regelmæssig revurdering af lægemidlers tilskudsstatus. 
One of the proposals concerned the periodic reassessment of the reimbursement status of medicinal products.
En af årsagerne til denne bestemmelse er, at vi under GCP-inspektioner eksempelvis har set, at der udarbejdes laminerede 'lommeskemaer' til investigators personale. 
One of the reasons for this condition is that on GCP inspections we have found laminated 'pocket forms' that had been prepared for the investigator's staff.
En af årsagerne til denne bestemmelse er, at vi under GCP-inspektioner eksempelvis har set, at der udarbejdes laminerede ’lommeskemaer’ til investigators personale. 
One of the reasons for this condition is that on GCP inspections we have found laminated ’pocket forms’ that had been prepared for the investigator's staff.
Det skyldes bla. at den primære stigning i antallet af forsøg er indenfor cancerområdet, hvor antallet af patienter pr. forsøg generelt er lavt, da de udføres på indenfor sygdomme med lille prævalens i Danmark. 
One of the reasons is that the primary increase in the number of trials is within the cancer field where the number of patients per trial is generally low because they are conducted for low prevalence diseases in Denmark.
Det skyldes bl.a. den manglende viden om landtidseffekter, herunder hvordan medicinsk cannabis vil påvirke hjernen. 
One of the reasons is that we lack knowledge about the long-term effects, including how medicinal cannabis affects the brain.
En enkelt af de rapporterede hændelser havde alvorlige konsekvenser, da kvinden efter igangsættelsen fik hyppige veer, fosteret blev påvirket, og der blev udført kejsersnit. 
One of the reported events had serious consequences, as the woman after labour was induced developed frequent contractions affecting the foetus and ending in a caesarean section.
Bekendtgørelsen omfatter bl.a. krav til anmeldelse om klassifikation af lokaler, hvori hele eller dele af forsøget skal foregå, samt anmeldelse af projekter. 
One of the things this Executive Order covers is the requirement for notification of the classification of premises, at which all or part of the trial is to take place, as well as notification of projects.
Derfor kan det være en mulighed at udpege en person, som fungerer som QP, eller har et lignende juridisk ansvar. 
One option could be to appoint a person who currently acts as QP or someone who has similar, legal responsibilities.
Der ønskes gennemført et eller flere forskningsprojekter, der kan øge den videnskabelige erfaring med medicinsk cannabis. 
One or more research projects should be carried out for the purpose of gathering scientific experience on medicinal cannabis.
Det bliver af en høringspart foreslået, at tilskuddet til de dyre ACE-hæmmere blev klausuleret i stil med tilskuddet til angiotensin-II antagonisterne. 
One party to the consultation suggests that the reimbursement for the expensive ACE inhibitors be conditional in line with the reimbursement for the angiotensin II antagonists.
En høringspart efterlyser, at Lægemiddelstyrelsen inddrager compliance i grundlaget for beslutning om den ændrede tilskudsstatus. 
One party to the consultation would like the Danish Medicines Agency to include compliance in the basis for decision on the changed reimbursement status.
En høringspart anfører, at det vil krænke lighedsprincippet, hvis man opretholder tilskuddet til en dyr ACE-hæmmer kombination ud fra compliance hensyn uden at tilgodese det samme hensyn indenfor angiotensin-II antagonister. 
One party to the consultations states that it would violate the principle of equality to maintain the reimbursement for an expensive ACE inhibitor combination based on compliance considerations without taking the same considerations in regard to angiotensin II antagonists.
En høringspart skriver: “It is clear from the European Court of Justice in case C-238/82 that the important criterion is whether the products have the same therapeutic effect. 
One party to the consultations states: “It is clear from the European Court of Justice in case C-238/82 that the important criterion is whether the products have the same therapeutic effect.
En høringspart anfører: ”Medicintilskudsnævnet bør inddrage produkternes patentstatus i beslutningsgrundlaget: Myndighedsbeslutninger om tilskud bør respektere produkternes patentbeskyttelse, idet sådanne beslutninger ikke bør udhule patenter og andre intellektuelle rettigheder. 
One party to the consultations states: “The Reimbursement Committee should include the patent status of the products in the basis for decisions: Authority decisions on reimbursement should respect the patent protection of the products, in that such decisions should not undermine patents and other intellectual property rights.
En enkelt patient fik dobbeltsyn som eneste symptom på den høje INR. 
One patient had double vision as the only symptom of increased INR.
En lægemiddelvirksomhed klagede til Indenrigs- og Sundhedsministeriet over vores afgørelse. 
One pharmaceutical company filed a complaint about our decision with the Danish Ministry of the Interior and Health.
Det ene apotek har valgt at standse produktionen. 
One pharmacy has decided to stop production.
I samme politianmeldelse kan der være rejst tiltale for mere end én overtrædelse, hvilket forklarer hvorfor antal af politianmeldelser kan være mindre end det samlede antal afvigelser. 
One police notification may cover more than one offence, which explains why the number of reports to the police may be lower than the total number of deficiencies.
Det kan skyldes det danske medicinprissystem, som er med til at holde priserne nede: Analyse: Kopimedicin er billig i Danmark (Sundheds- og Ældreministeriet) 
One reason may be the Danish medicine price system that contributes to keeping prices down.
En indberetning, der både indeholder alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger bliver klas 
One report may cover several suspected adverse reactions.
En alvorlig indberetning om HPV-vaccinen omhandler en patient, der udviklede Guillain Barrés syndrom med debut af symptomer flere år efter vaccination med Gardasil®, hvorfor en sammenhæng blev vurderet som mindre sandsynlig. 
One serious ADR report about the HPV vaccine describes a patient who developed Guillain-Barré syndrome with symptom onset several years after vaccination with Gardasil®, and for that reason causality was considered less likely.
Øvre luftvejsinfektioner er en almindelig kendt bivirkning til lægemidler med infliximab. 
One serious ADR report describes Cosentyx, Enbrel as well as Remicade.
En app der f.eks. skal understøtte brug af et lægemiddel, og kan dosisregulere ud fra indtastninger eller målinger, baseret på den konkrete bruger af lægemidlet. 
One such example could be an app that is to support the use of a medicine and can adjust the dose based on entered information or measurements specific to the person taking the medicine.
Som eksempel herpå kan nævnes indsendelse af en ny Drug Master File. 
One such example is the submission of a new Drug Master File.
Hvis man fx anfører i en reklame, at et produkt kan behandle gigt, og produktet ikke er godkendt som lægemiddel. 
One such example is when a product is advertised as having properties for preventing gout, but is not authorised as a medicinal product.
Eksempler kan være forsøg, hvor pupiludvidende øjendråber anvendes for at undersøge øjets fysiologi, eller brugen af antidiuretisk hormon til at vurdere nyrernes funktion, eller brugen af et radioaktivt mærket sporstof (lægemiddel) ved en PET-scanning for at få et billede af f.eks. iltoptagelse eller glukoseomsætning i kroppen. 
One such trial could involve pupil dilating eye drops used to study the physiology of the eye, or the use of antidiuretic hormone to evaluate kidney function, or the use of radioactive trace elements (medicinal product) in PET scans to produce an image of, for example, oxygen use or glucose metabolism in the body.
Hertil var der forslag om evaluering af beslutningsstøtte-systemer. 
One suggestion was assessment of decision support systems.
En blev klassificeret som alvorlig. 
One was classified as serious.
Online- og internetforhandling 
Online and internet trading
Der findes kun få kombinationspræparater med indhold af calciumantagonist. 
Only a few combination products contain calcium channel blocker.
Der skal her fremhæves nogle få vigtige elementer, som man som virksomhed skal være opmærksom på ved klassificeringen af vitamin- og/eller mineralprodukter. 
Only a few important elements should be emphasised here, which companies should take into consideration in the classification of vitamin and/or mineral products.
Kun enkelte studier har sammenlignet angiotensinII antagonister og ACE-hæmmere med hensyn til denne effekt og fundet tilsyneladende ligeværdig virkning. 
Only a few studies have compared angiotensin II antagonists and ACE inhibitors with respect to this effect, finding them to apparently have equal effect.
Kun et lille sagsantal indgik i målingen (11 sager) 
Only a small amount of cases were included in the measurement (11 cases)
Eneste acceptable elektroniske formater for hhv. humane og veterinære område 
Only acceptable electronic formats for the human and veterinary domains
Det er kun bivirkninger fra primær dataindsamling, og hvor der formodes at være en sammenhæng mellem medicinen og bivirkningen, vurderet af enten patienten eller sundhedsfagligt personale eller markedsførings indehaver, der skal indberettes til Lægemiddelstyrelsen. 
Only adverse reactions from primary data collection where a causal relationship is suspected between the medicine and the adverse reaction, assessed by either the patient or healthcare professionals or the marketing authorisation holder, should be reported to the Danish Medicines Agency.
Køb kun godkendte lægemidler 
Only buy authorised medicines
Køb godkendt slankemedicin 
Only buy authorised slimming products
Kun CAP produkter 
Only CAP products
Indsendelsesmedium kan kun være CD/DVD sammen med papirversionen. 
Only CDs/DVDs are accepted as submission media together with the paper version.
Det er kun tilladt at indføre lægemidler fra tredjelande for virksomheder, som har fremstillertilladelse med relevante aktiviteter for indførsel. 
Only companies authorised to manufacture medicines and having the relevant activities for import are allowed to import medicines from third countries.
Modtagelse og køb af lægemidler fra tredjelande er kun tilladt for virksomheder, som har tilladelse til at fremstille lægemidler efter § 39, stk. 1 i lægemiddelloven (herefter kaldet fremstillervirksomhed). 
Only companies authorised to manufacture medicines pursuant to section 39(1) of the Danish Medicines Act (in the following ‘manufacturing company’) are allowed to receive and purchase medicines from third countries.
Det er kun firmaer, der har en fremstillertilladelse i EU/EØS, der omfatter indførsel, som må købe lægemidler til EU/EØS-markedet af firmaer i tredjeland. 
Only companies holding a Manufacturing and Importation Authorisation in the EU/EEA, which comprises import, are allowed to buy medicines to the EU/EEA market from companies in third countries.
Kun virksomheder med tilladelse til detailforhandling eller et apotek, må sælge direkte til forbrugeren. 
Only companies with an authorisation for retail distribution or a pharmacy may sell directly to the user.
Må kun benyttes, når Lægemiddelstyrelsen har givet tilladelse. 
Only for use if the Danish Medicines Agency has giving the permission
Kun fire ansøgninger blev afvist, svarende til 1,2 %, og 11 blev trukket tilbage. 
Only four applications were rejected, corresponding to 1.2%, and 11 were withdrawn.
Forsøgsdeltageren har således heller ikke krav på at få slettet sine oplysninger i forsøget. 
Only in cases where the risk-benefit assessment is changed.
Kun i de tilfælde hvor risk-benefit vurderingen ændres. 
Only in cases where the risk-benefit assessment is changed.
Kun losartan opfylder nu betingelsen for generelt tilskud. 
Only losartan now meets the condition for general reimbursement.
Det er udelukkende fremstilling eller analyse, som kan udlægges efter kontrakt. 
Only manufacturing or testing activities can be contracted out.
Det er kun lægemidler, der indgår i det samlede antal indberetninger, dvs. at vacciner, kosttilskud o. lign. ikke er medregnet. 
Only medicinal products are included in the total number of reports, which means that vaccines, food supplements, etc. are not included.
Kun lægemidler, hvis fordele har vist sig at være større end risiciene, kan komme på markedet. 
Only medicines whose benefits have been shown to be greater than their risks can reach the market.
Kun NAP produkter 
Only NAP products
Sativex må kun udskrives af speciallæger i neurologi. 
Only neurologists are allowed to prescribe Sativex.
Der kan kun anføres ét navn, da der kun kan oprettes én SA pr. virksomhed. 
Only one name can be listed, as only one SA per company can be set up.
Der kan kun overføres en af hver aktivitet pr. site. 
Only one of each activity can be transferred per site.
I kun en enkelt af de øvrige grupper var der indkommet høringssvar. 
Only one other medicine group had generated consultation responses.
Kun apoteker og sygehusapoteker kan forestå fremstillingen af cannabisslutproduktet. 
Only pharmacies and hospital pharmacies can prepare cannabis products.
Apotekerne har som den eneste aktør pligt og ret til at udlevere receptpligtige lægemidler til medicinbrugerne. 
Only pharmacies have an obligation and a right to dispense prescription-only medicinal products to medicine users.
Kun indberetninger vedr. uventede og formodede alvorlige bivirkninger (SUSARs) som er relateret til forsøgslægemidlerne i kliniske forsøg, der falder ind under direktiv 2001/20/EC, skal indberettes af sponsor til EudraVigilance Trial Module (EVCTM) 
Only reports concerning suspected unexpected serious adverse reactions (SUSARs) related to the investigational medicinal products of clinical trials which fall under directive 2001/20/EC must be reported by the sponsor to the EudraVigilance Clinical Trial Module (EVCTM).
Allerede seks uger efter statsbesøget har China Food and Drug Administration (CFDA) og Lægemiddelstyrelsen i dagene 20. - 21. juni i Beijing dels gennemført et velbesøgt seminar om godkendelser af lægemidler, dels konkretiseret et arbejdsprogram for fælles aktiviteter frem til og med 2020. 
Only six weeks after the state visit, the China Food and Drug Administration (CFDA) and the Danish Medicines Agency held a successful seminar on 20 and 21 June in Beijing on the licensing of medicines and the drafting of a work programme with common activities up to and including 2020.
Kun opgjort for 2008 og frem. 
Only stated from 2008 and onwards
Kun substantielle ændringer/amendments skal indsendes til Lægemiddelstyrelsen. 
Only substantial amendments must be submitted to the Danish Medicines Agency.
Kun SUSAR fra forsøgslægemidlet(erne) skal indberettes 
Only SUSARs from the investigational medicinal product(s) must be reported
Kun uventede og formodede alvorlige bivirkninger (SUSARs), som er relateret til forsøgslægemidlerne i kliniske forsøg og falder ind under direktiv 2001/20/EC, skal indberettes af sponsor til EudraVigilance Trial Module (EVCTM). 
Only suspected unexpected serious adverse reactions (SUSARs) related to the investigational medicinal products of clinical trials and falling under directive 2001/20/EC must be reported by the sponsor to the EudraVigilance Clinical Trial Module (EVCTM).
Der er udelukkende tale om forfalskning af styrken 150 mg. 
Only the 150 mg strength has been falsified.
Kun batchnummer skal så vidt muligt oplyses i indberetninger om bivirkninger 
Only the batch number should as far as possible be provided in ADR reports
Det er kun lægemiddelpakningen, som skal betragtes som den ydre lægemiddelemballage og påføres sikkerhedselementerne. 
Only the pack of medicinal product is considered as the outer packaging that should bear the safety features.
Det korteste udløb skal alene fremgå på såvel indre samt ydre pakning. 
Only the shortest expiry date should appear from the inner packaging as well as the outer packaging.
Det er kun disse virksomheder, der skal indberette hvilke sundhedspersoner, der har været knyttet til virksomheden. 
Only these companies are obliged to submit a report about healthcare professionals who have had a relationship with the company.
Det er alene originalfremstillerens dokumentation som kan ligge til grund for at lægemidlet kan behandles som en salgbar vare. 
Only this documentation from the original site of manufacture can form the basis for the medicinal product being considered as a saleable product.
Det er kun den medicin, der påvirker trafiksikkerheden væsentligt, som skal mærkes med en rød advarselstrekant. 
Only those medicines that impair the ability to drive significantly are labelled with a red warning triangle
Det er kun dyrlæger, der kan afklare, hvilken bakterietype en sygdom skyldes, samt skrive recept på det bedst egnede antibiotikum: 
Only veterinarians can determine which type of bacteria is causing the disease and can write a prescription for an antibiotic considered to have the best effect.
Kun vitamin- og mineralpræparater, der er bestemt til at indtages gennem munden, kan få markedsføringstilladelse efter denne bekendtgørelse. 
Only vitamin and mineral products for oral ingestion may be granted marketing authorisation in accordance with this Executive Order.
Først når tilladelsen fra Lægemiddelstyreslen foreligger, kan der udleveres de til forsøget nødvendige lægemidler til den/de forsøgsansvarlige. 
Only when the authorisation from the Danish Medicines Agency is available, can the medicinal products for the trial can be dispensed to the party or parties responsible for the trial.
Det er kun engrosforhandlere der er godkendt til lagerhold, som må lagerføre lægemidler, også selvom det blot er enkelte pakninger. 
Only wholesale dealers authorised to have a stock holding can store medicinal products; this applies even to small packages.
Kun din læge får besked, hvis der gives afslag på ansøgningen om enkelttilskud til dig. 
Only your doctor is informed if your application for single reimbursement has been refused.
Yusuf S, Teo KK, Pogue J et al. Telmisartan, Ramipril, or Both in Patients at High Risk for Vascular Events. 
ONTARGET Investigators, Yusuf S, Teo KK, Pogue J et al. Telmisartan, Ramipril, or Both in Patients at High Risk for Vascular Events.
Åben Internet Explorer > vælg Funktioner i top-menuen > Internetindstillinger > Indhold > Certifikater > Dobbeltklik på certifikatet > Detaljer > Marker linien Emne > Dit RIDnummer vil nu fremgå i nedenstående tekstfelt. 
Open Internet Explorer and select Tools > Internet options > Content > Certificates > Double-click on the certificate > Details > Highlight the item Subject, and your RIDnumber will appear in the text field below.
Åbenhed om samarbejde 
Openness about collaboration
Åbenhed om industrisamarbejde 
Openness about collaboration with industry
Operation PANGEA IX, som er den største internet-baserede aktion i verden af sin art, fandt sted fra den 30. maj til den 7. juni 2016 og involverer lægemiddelmyndigheder, politi og told- og skattemyndigheder. 
Operation PANGEA IX, the largest-ever Internet-based operation, took place from 30 May to 7 June 2016 with the participation of drug regulatory authorities, police and customs authorities.
393 personer er anholdt og over 4.900 hjemmesider er lukket 
Operation Pangea resulted in 393 arrests and the suspension of more than 4,900 websites.
Operation PANGEA VII fandt sted fra den 13. maj til den 20. maj 2014. 
Operation PANGEA VII was conducted from 13 May to 20 May 2014.