natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ad 4 - Kombinationslægemidler til peroral behandling Som grundlag for vores vurdering af spørgsmålet om fremtidig tilskudsstatus for kombinationslægemidler i ATC-gruppe C08 har vi med udgangspunkt i de faktisk markedsførte styrker og lægemiddelformer af de pågældende kombinationslægemidler beregnet den gennemsnitlige laveste enhedspris for henholdsvis kombinationslægemidlet og enkeltstofferne i tilsvarende styrke og relevant sammenlignelig lægemiddelform. 
Re 4 - Combination products for oral treatment As the basis of our assessment of the future reimbursement status for combination products in ATC group C08, we have, taking the actual marketed strengths and pharmaceutical forms of the combination products in question as our point of departure, calculated the average lowest unit price for the combination product and the individual substances, respectively, of similar strength and in relevant comparable pharmaceutical form.
Ad 5 - Kombinationslægemidler med indhold af perindopril og indapamid Af Bilag III/C09 fremgår, at den gennemsnitlige laveste enhedspris for kombinationslægemidler med indhold af 5 mg perindopril i kombination med 1,25 mg indapamid udgør 8,60 kr. 
Re 5 - Combination products containing perindopril and indapamide Appendix III/C09 shows that the average lowest unit price of combination products containing 5 mg of perindopril in combination with 1.25 mg of indapamide is DKK 8.60.
Ad 5 - Infusionsvæsker og injektionslægemidler Lægemiddelstyrelsen lægger vægt på det af Medicintilskudsnævnet anførte om infusionsvæsker og injektionslægemidler i ATC-gruppe C08 i nævnets indstilling af den 29. januar 2008 om, at disse lægemidler kun anvendes på sygehus og derfor ikke bør oppebære generelt tilskud. 
Re 5 - Infusion fluids and injection products The Danish Medicines Agency emphasises what the Reimbursement Committee stated in relation to infusion fluids and injection products in ATC group C08 in the Committee's recommendation of 29 January 2008, viz. that these medicinal products are exclusively used in hospitals and thus should not be granted general reimbursement.
Ad 5. - Protonpumpehæmmere: omeprazol, lansoprazol og pantoprazol- I 
Re 5. - Proton pump inhibitors: omeprazole, lansoprazole and pantoprazo
Ad 6 - Angiotensin-II antagonister og renin-hæmmere - Enkeltstoflægemidler 
Re 6 - Angiotensin II antagonists and renin inhibitors - Individual substances
Ad 7 - Kombinationslægemidler med indhold af losartan, eprosartan, valsartan, irbesartan, candesartan, telmisartan, olmesartan og hydrochlortiazid samt kombinationslægemidler med indhold af valsartan og amlodipin 
Re 7 - Combination products containing losartan, eprosartan, valsartan, irbesartan, candesartan, telmisartan, olmesartan and hydrochlorothiazide as well as combination products containing valsartan and amlodipine
Ad a) Næste møde afholdes onsdag d. 14. april 2010, hvor emnet ligeledes vil ”Kvalitetssikring af procedurer ved medicinhåndtering”. 
Re a) Next meeting will be held Wednesday 14 April 2010, where 'Quality assurance of procedures of medicine handling' will also be on the agenda.
Ad 1) Velkomst 
Re item 1 Welcome
Ad 10) Eventuelt 
Re item 10 Any other business
Ad 2) Nogle udfordringer med EPM – set med sygeplejerskeøjne 
Re item 2 Challenges posed by EPM – a nurse's perspective
Ad 2) Introduktion til Netværk for Forebyggelse af Medicineringsfejl 
Re item 2 Introduction to the Network for the Prevention of Medication Errors
Ad 2a) Gennemgang af heparin-sagen 
Re item 2a Review of the Heparin case
Ad 2b) Mærkning af lægemidler 
Re item 2b Medicinal product labelling
Ad 3) Præsentation af deltagere 
Re item 3 Introduction of participants
Ad 3) Status for arbejdsgruppen ”Risikolægemidler” 
Re item 3 Status of the High-Risk Medicines Working Group
Ad 3) Status fra arbejdsgruppen ”Risikolægemidler” 
Re item 3 Status of the High-Risk Medicines Working Group
Ad 4) Medicinrumsprojekt og introduktion til Global Trigger Tool 
Re item 4 Medicine room project and introduction to Global Trigger Tool in Denmark
Ad 4) Advarselsmærkning i medicin.dk 
Re item 4 Warning symbols at www.medicin.dk
Ad 5) Resultater af Lægemiddelstyrelsens handlingsplanprojekt "Forebyggelse af medicineringsfejl" 
Re item 5 Results of the Danish Medicines Agency's action plan project ”prevention of medication errors”
Ad 5) Resultater af Lægemiddelstyrelsens handlingsplanprojekt "Forebyggelse af medicineringsfejl" 
Re item 5 Results of the Danish Medicines Agency’s action plan project ”prevention of medication errors”
Ad 5) Situationsrapport om identifikation om lægemidler 
Re item 5 Situation report on identification of medicinal products (cancelled)
Ad 6) Region Hovedstadens forvekslingsgruppe 
Re item 6 Capital Region of Denmark's medicine mix-up working group
Ad 6) Evaluering af netværket 
Re item 6 Evaluation of the network
Ad 6) Lægemiddelstyrelsens mærkningskontrol af lægemidler 
Re item 6 The Danish Medicines Agency's labelling control of medicinal products
Ad 7) Amgros' udarbejdelse af nyt emballage- og etiketdesign for SAD-produkter 
Re item 7 Amgros' development of a new packaging and label design for SAD products
Ad 7) Amgros' udarbejdelse af nyt emballage- og etiketdesign for SAD-produkter 
Re item 7 Amgros’ development of a new packaging and label design for SAD products
Ad 8) Netværkets arbejdsopgaver - diskussion 
Re item 8 The tasks of the network - discussion
Ad 9) Næste møde 
Re item 9 Next meeting
Ad 5) og 6) 
Re items 5 and 6
Revurdering af CVMP's beslutning om udfasning af zinkoxid til smågrise 
Re-examination of the CVMP's decision to phase out zinc oxide for young pigs
Genindsendelse Lægemiddelstyrelsen sagsnummer: Dato for tidligere indsendelse: 
Re-submission Danish Medicines Agency case number: Date of first submission:
reagerer langsommere end ellers 
react more slowly than you normally would
Læs om 'Mærkning af unidose blisterkort (enkeltdosisblister)'. 
Read about 'Labelling of unit-dose blisters (single dose blister)'.
Læs om Kliniske forsøg og DKMAnet: Kliniske forsøg og DKMAnet - spørgsmål og svar . 
Read about clinical trials and DKMAnet: Clinical trials and DKMAnet - questions and answers
Læs om Kliniske forsøg og DKMAnet: Kliniske forsøg og DKMAnet - spørgsmål og svar. 
Read about clinical trials and DKMAnet: Clinical trials and DKMAnet - questions and answers
Læs EMA's pressemeddelse: PRAC concludes assessment of gadolinium agents used in body scans and recommends regulatory actions, including suspension for some marketing authorisations 
Read EMA's press release: PRAC concludes assessment of gadolinium agents used in body scans and recommends regulatory actions, including suspension for some marketing authorisations
Læs mere om adgang i DKMAnet - spørgsmål og svar 
Read more about access to DKMAnet in DKMAnet - questions and answers
Læs mere om ansøgning og fremstilling af cannabismellemprodukter 
Read more about application and manufacture of cannabis intermediate products
Læs mere om godkendelse af lægemidler. 
Read more about authorisation of medicinal products.
Læs mere om Ansøgning om kliniske forsøg på CD-ROM eller via EudraLink 
Read more about Clinical trial applications on CD-ROM or online via Eudralink
Læs mere om kliniske forsøg med lægemidler . 
Read more about clinical trials of medicines .
Læs mere om kliniske forsøg med lægemidler. 
Read more about clinical trials of medicines.
Læs mere om dyrkning af cannabis til medicinsk brug og fremstilling af cannabisbulk. 
Read more about cultivation of cannabis for medicinal use and production of cannabis bulk.
Læs mere om elektronisk rapportering af SUSARs via EudraVigilance i afsnittet nedenfor og Forudsætninger for at indsende SUSARs via E2B . 
Read more about electronic reporting of SUSARs via EudraVigilance below and in Prerequisites for submitting SUSARs via E2B .
Læs mere om elektronisk rapportering af SUSARs via EudraVigilance i afsnittet nedenfor og Forudsætninger for at indsende SUSARs via E2B. 
Read more about electronic reporting of SUSARs via EudraVigilance below and in Prerequisites for submitting SUSARs via E2B.
Læs mere om euforiserende stoffer 
Read more about euphoriant substances
Du kan læse mere om eksportcertifikater på WHOs hjemmeside under Guidelines on the implementation of the WHO certification scheme on the quality of pharmaceutical products moving in international commerce . 
Read more about export certificates on the WHO's website under Guidelines on the implementation of the WHO certification scheme on the quality of pharmaceutical products moving in international commerce
Du kan læse mere om eksportcertifikater på WHOs hjemmeside under Guidelines on the implementation of the WHO certification scheme on the quality of pharmaceutical products moving in international commerce. 
Read more about export certificates on the WHO’s website under Guidelines on the implementation of the WHO certification scheme on the quality of pharmaceutical products moving in international commerce
Se yderligere information om gebyrer. 
Read more about fees
Du kan læse mere om økonomisk støtte her. 
Read more about financial support
Du kan læse mere om GMP-certifikater på vores hjemmeside under Udstedelse af GMP certifikater . 
Read more about GMP certificates under Issuance of GMP certificates
Du kan læse mere om GMP-certifikater på vores hjemmeside under Udstedelse af GMP certifikater. 
Read more about GMP certificates under Issuance of GMP certificates
Du kan se mere her, hvordan man indtaster resultaterne i EudraCT. 
Read more about how to enter the results in EudraCT.
Oplysninger angående hvordan ansøgningsskemaet skal udfyldes, kan findes i vores opdaterede vejledning. 
Read more about how to fill in the application form in the updated guidelines
Læs mere om, hvordan man får adgang . 
Read more about how to gain access .
Læs mere om, hvordan man får adgang. 
Read more about how to gain access.
Angående indberetninger om leveringssvigt til medicinpriser.dk se nærmere her . 
Read more about how to report a supply failure to Medicine Prices
Læs om hvordan I indberetter, hvad der skal indberettes eller få hjælp til tekniske problemer med indberetningen: 
Read more about how you submit reports, what you need to report or get help with technical problems in connection with the reporting:
Læs mere om HPV-vaccinerne i Faktaark om HPV-vaccination og formodede bivirkninger (opdateret maj 2017) 
Read more about HPV vaccines in our Fact sheet about the HPV vaccine and suspected adverse reactions (updated May 2017)
Læs mere om import, fremstilling og eksport af cannabisudgangsprodukter samt fremstilling af cannabismellemprodukter. 
Read more about import, production and export of cannabis primary products and production of cannabis intermediary products.
Læs mere om gebyrer og faktureringsoplysninger ved kliniske forsøg her. 
Read more about invoices and fees for clinical trials
Læs mere om vores kampagner i 2010 på side 17-19 i årsrapporten. 
Read more about our campaigns in 2010 on pp. 17-19 in the annual report.
Læs mere om vores fokusrapport om methylphenidat og om risikobaseret bivirkningsovervågning på side 20-22 i årsrapporten. 
Read more about our focus report about methylphenidate and about risk-based side effect monitoring on pp. 20-22 in the annual report.
Læs mere om de praktiske foranstaltninger i forbindelse med eventuel test og konfigurering af Sender ID i Forudsætninger for at indsende SUSARs via E2B . 
Read more about practical information in connection with testing and configuration of the Sender ID in Prerequisites for submitting SUSARs via E2B .
Læs mere om de praktiske foranstaltninger i forbindelse med eventuel test og konfigurering af Sender ID i Forudsætninger for at indsende SUSARs via E2B. 
Read more about practical information in connection with testing and configuration of the Sender ID in Prerequisites for submitting SUSARs via E2B.
Læs mere om tilskudspriser til medicin . 
Read more about Reimbursement prices
Læs mere om tilskudspriser til medicin. 
Read more about Reimbursement prices
Vedr. ompakning: Se ad hoc-ompakning af lægemidler med markedsføringstilladelse. 
Read more about repackaging: Temporary repackaging of medicines with a marketing authorisation
Læs mere om indberetning af bivirkninger ved kliniske forsøg 
Read more about reporting here Reporting of adverse reactions in clinical trials
Læs mere om bivirkninger af lægemidler anvendt til dyr: Indberetning af bivirkninger ved lægemidler anvendt til dyr 
Read more about side effects from veterinary medicinal products: Reporting side effects from veterinary medicines
Du finder det gældende format for fremstillertilladelser i EMAs Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information på side 148-163. 
Read more about the applicable format for MIAs in EMA's Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information on pages 148-163.
Du finder det gældende format for engrosforhandlertilladelser i EMAs Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information (siderne 203-206, og formatet for GDP certifikater på siderne 207-210). 
Read more about the applicable format for WDAs in EMA's Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information (on pages 203-206, and about the format for GDP certificates on pages 207-210).
Læs mere om de gældende procentsatser og beløbsgrænser under Medicintilskudsgrænser . 
Read more about the applicable rates and thresholds under Reimbursement thresholds
Læs mere om de gældende procentsatser og beløbsgrænser under Medicintilskudsgrænser. 
Read more about the applicable rates and thresholds under Reimbursement thresholds
Læs mere om task forcen for Big Data: HMA/EMA Joint Task Force on Big Data 
Read more about the Big Data Task Force: HMA/EMA Joint Task Force on Big Data.
Læs mere om ændringerne af tilskud til hjerte-karmedicin 
Read more about the changes in reimbursement for cardiovascular medicinal products
Læs mere om den danske kampagne i anledning af Anti-piratkopieringsdagen på www.stoppiratkopiering.dk. 
Read more about the Danish campaign to mark the World Anti-Counterfeiting Day at www.stoppiratkopiering.dk
Se nærmere om lægemiddeldefinitionen og vores vurdering af produkter. 
Read more about the definition of a medicine and how we distinguish between the various types of healthcare products.
Læs mere om den digitale formular i spørgsmål og svar 
Read more about the electronic form in questions and answers (in Danish)
Læs mere om EU-forordning 536/2014 om kliniske forsøg på EMAs hjemmeside 
Read more about the EU Clinical Trial Regulation 536/2014 on the EMA’s website
Læs mere om de almindelige regler for tilskud til medicin. 
Read more about the general rules for reimbursement of medicines
Læs mere om HPV-vaccinen på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside: HPV-vaccination beskytter mod livmoderhalskræft og Bivirkninger ved HPV-vaccinen 
Read more about the HPV vaccine on the DKMA website: HPV vaccination protects against cervical cancer (in Danish only) and Adverse reactions from the HPV vaccine
Læs mere om de enkelte punkter i formularen i Punkt-for-punkt vejledningen: Ændring . 
Read more about the individual steps in the form in the Step-by-step guideline: Amendment .
Læs mere om de enkelte punkter i formularen i Punkt-for-punkt vejledningen: Ændring. 
Read more about the individual steps in the form in the Step-by-step guideline: Amendment.
Læs mere om de enkelte punkter i formularen i Punkt-for-punkt vejledningen: Orientering . 
Read more about the individual steps in the form in the Step-by-step guideline: Notification .
Læs mere om de enkelte punkter i formularen i Punkt-for-punkt vejledningen: Orientering. 
Read more about the individual steps in the form in the Step-by-step guideline: Notification.
Læs mere om de enkelte punkter i formularen i Punkt-for-punkt vejledningen: Overvågning . 
Read more about the individual steps in the form in the Step-by-step guideline: Surveillance .
Læs mere om de enkelte punkter i formularen i Punkt-for-punkt vejledningen: Overvågning. 
Read more about the individual steps in the form in the Step-by-step guideline: Surveillance.
Læs mere om de enkelte punkter i formularen i Punkt-for-punkt vejledningen: Nye forsøg , Ændring , Overvågning og Orientering . 
Read more about the individual steps in the form in the Step-by-step guidelines: New trial , Amendment , Surveillance and Notification .
Læs mere om de enkelte punkter i formularen i Punkt-for-punkt vejledningen: Nye forsøg, Ændring, Overvågning og Orientering. 
Read more about the individual steps in the form in the Step-by-step guidelines: New trial, Amendment, Surveillance and Notification.
Læs mere om lovgivningen . 
Read more about the legislation
Læs mere om lovgivningen. 
Read more about the legislation
Læs mere om logoet 
Read more about the logo
Du kan læse mere om den nye klassificering af IVD i den nye forordnings bilag VII. 
Read more about the new classification of IVD in Annex VII to the new regulation.
Du kan læse mere om den nye arbejdsgang for eksportcertifikater på vores hjemmeside. 
Read more about the new procedure for export certificates on our website.
Læs mere om den nye forordning 
Read more about the new regulation
Læs mere om Pharmacovigilance Working Party Veterinary på EMAs hjemmeside 
Read more about the Pharmacovigilance Working Party Veterinary
Læs mere om forsøgsordningen 
Read more about the pilot programme
Læs mere om håndtering af follow-up, krav til de individuelle anmodninger og vejledning til den praktiske del. 
Read more about the processing of follow-ups, requirements for the individual requests and our guideline for follow-ups
Læs mere om høringen 
Read more about the public consultation
Læs mere om tilskudsændringerne og baggrunden for dem her: 
Read more about the reimbursement changes and their background here:
Læs mere om tilskudsændringerne og baggrunden for dem her: Ændring af tilskud til mavesårsmedicin per 15. november 2010 . 
Read more about the reimbursement changes and their background here: Changes in reimbursements for drugs for acid-related disorders as of 15 November 2010 .
Læs mere om tilskudsændringerne og baggrunden for dem her: Ændring af tilskud til mavesårsmedicin per 15. november 2010. 
Read more about the reimbursement changes and their background here: Changes in reimbursements for drugs for acid-related disorders as of 15 November 2010.
Læs mere om tilskudsændringerne nedenfor. 
Read more about the reimbursement changes below.
Læs mere om rapportering af spontane bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside under bivirkninger ved medicin. 
Read more about the reporting of spontaneous adverse reactions on our website under side effects from medicines.
Læs mere om indberetningspligten og hvilke hændelser, der skal indberettes i: 
Read more about the reporting requirements and which incidents to report:
Nærmere oplysninger om reglerne for læger 
Read more about the rules applicable to doctors
Nærmere oplysninger om reglerne for apotekere 
Read more about the rules applicable to proprietary pharmacists
Læs her hvilke regler, der gælder når læger, sygeplejersker, tandlæger og apotekere deltager i paneldebatter, som industrien er involveret i. 
Read more about the rules applying to doctors, nurses, dentists and proprietary pharmacists participating in panel debates in which industry is involved.
Læs mere om reglerne for indførsel af medicin 
Read more about the rules governing the import of medicines
På nedenstående sider, kan du læse mere om reglerne for indførsel af medicin til mennesker: 
Read more about the rules governing the import of medicines for human use:
Læs mere om reglerne ved deltagelse i offentlige paneldebatter - for eksempel Folkemødet på Bornholm. 
Read more about the rules on participation in panel debates open to the public – for example the People's Meeting on Bornholm
Læs mere om vores ændring af praksis. 
Read more about this change of practice
Detaljeret vejledning til danske oversættelser kan findes i vejledning i oversættelser af produktinformation for lægemidler. 
Read more about translations under Guidelines for translating medical product information
Læs mere om variationsansøgninger: Ansøgning om variationer . 
Read more about variation applications: Application for variations
Læs mere om variationsansøgninger: Ansøgning om variationer. 
Read more about variation applications: Application for variations
Læs evt. mere om VHP her . 
Read more about VHP here.
Læs mere på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside 
Read more at the website of the European Medicines Agency
Læs mere i årsrapporten: Stor stigning i antal kliniske forsøg i Danmark. 
Read more here in the annual report: Great increase in the number of clinical trials in Denmark.
Læs mere i Adgang til DKMAnet - spørgsmål og svar . 
Read more in DKMAnet: Access - questions and answers
Læs mere i Adgang til DKMAnet - spørgsmål og svar. 
Read more in DKMAnet: Access – questions and answers
Læs mere i årsrapporten for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010 
Read more in the Annual report for reported product defects and withdrawals of medicines in 2010
Læs mere i bekendtgørelse om privates indførsel af lægemidler. 
Read more in the Danish executive order on import of medicinal products by private individuals (in Danish).
Læs mere i bekendtgørelse om privates indførsel af lægemidler (Retsinformation). 
Read more in the Danish executive order on private individuals’ import of medicines (in Danish)
Du kan læse mere herom på vores hjemmeside under formidling. 
Read more on our website under brokering
Du kan læse mere herom på Styrelsen for Patientsikkerheds hjemmeside . 
Read more on the Danish Patient Safety Authority's website (in Danish).
Du kan læse mere herom på Styrelsen for Patientsikkerheds hjemmeside. 
Read more on the Danish Patient Safety Authority’s website (in Danish).
Læs mere hos Styrelsen for Patientsikkerhed om din ret til sygehusbehandling i et andet EU/EØS-land . 
Read more on the website of the Danish Patient Safety Authority's about your right to hospital treatment in another EU/EEA country .
Læs mere hos Styrelsen for Patientsikkerhed om din ret til sygehusbehandling i et andet EU/EØS-land. 
Read more on the website of the Danish Patient Safety Authority’s about your right to hospital treatment in another EU/EEA country.
Læs mere under punkt 7.3 i den opdaterede vejledning til ansøgning om tilladelse til kliniske forsøg med lægemidler på mennesker. 
Read more under 7.3 in the updated guideline for applications for authorisation of clinical trials of medicinal products in humans.
Yderligere oplysninger kan findes her under ’Result related documentation’. 
Read more under ’Result related documentation’.
Læs mere her: 
Read more:
Læs mere: 
Read more:
Læs mere: Ansøgning om kliniske forsøg via DKMAnet. 
Read more: Clinical trial applications via DKMAnet
Her kan du læse om Lægemiddelstyrelsens åbenhedspolitik. 
Read on to learn about our policy of openness.
Her kan du se, hvad de i praksis betyder for Lægemiddelstyrelsens ansatte. 
Read on to learn what it means in practice for the employees of the Danish Medicines Agency.
Vi har samlet en række gode råd til køb af medicin på nettet. 
Read our good advice on how to buy medicines safely online.
Se desuden vores Vejledning til ansøgning om tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter for yderligere vejledning til ansøgning om fremstillertilladelse. 
Read our Guidelines on applications for authorisation to manufacture and import medicines and intermediates for more guidance on how to apply for an MIA.
Læs PRAC's månedsrapport fra mødet d. 1.-4. december 2014 
Read PRAC's monthly report from the meeting 1-4 December 2014
Læs PRAC's månedsrapport fra mødet d. 3.-6. november 2014 
Read PRAC's monthly report from the meeting 3-6 November 2014
Læs PRAC's månedsrapport fra mødet d. 6.-9. oktober 2014 
Read PRAC's monthly report from the meeting 6-9 October 2014
Læs PRAC's månedsrapport fra mødet d.7-10 juli 2014 
Read PRAC's monthly report from the meeting 7-10 July 2014
Læs PRAC's månedsrapport fra mødet d. 8 - 11. september 2014. 
Read PRAC's monthly report from the meeting 8-11 September 2014