natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Udtagningssteder, der udtager væv og celler for derefter at videresende disse til et vævscenter, skal ikke ansøge om godkendelse til vævscentervirksomhed, men skal notificere Lægemiddelstyrelsen om dets geografiske lokalitet, om den ansvarlige læges navn, samt hvilke typer af væv og celler der udtages. 
Procurement sites procuring tissues and cells to be distributed to a tissue establishment need not apply for authorisation of tissue establishment activity, but must register with the Danish Medicines Agency of its geographical location, the name of the responsible doctor as well as the types of tissues and cells being procured.
Udtagningssteder, der udtager væv og celler for derefter at videresende disse til et vævscenter, skal ikke ansøge om godkendelse til vævscentervirksomhed, men skal notificere Lægemiddelstyrelsen om dets geografiske lokalitet, om den ansvarlige læges navn, samt hvilke typer af væv og celler der udtages. 
Procurement sites, for procuring tissues and cells and their transport to a tissue establishment, need not apply for authorisation as a tissue establishment, but must notify the Danish Medicines Agency of its geographical location, the name of the responsible doctor as well as the types of tissues and cells being procured.
Produkt 
Product
Produktdatablad og mærkning 
Product data sheet and labelling
Produktfejl og tilbagekaldelse af lægemidler i 2005 
Product defects and withdrawal of medicinal products in 2005
Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2009 
Product defects and withdrawal of medicinal products in 2009
Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler (Rapid Alert) 
Product defects and withdrawal of medicines (Rapid Alert)
Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler 
Product defects and withdrawals of medicinal products
Produktfejl fra virksomheder og myndigheder, herunder specifikationsafvigelser og godkendte variationsansøgninger (> 87 % af indberetningerne). 
Product defects from companies and authorities, including deviations from specifications and authorised variation applications (> 87 % of the reports).
Produktform 
Product form
Produktinformationen for Pradaxa® opdateres for patienter og læger for at mindske risiko for blødning, side 7 
Product information for Pradaxa® will be updated for patients and doctors in order to minimise the risk of bleeding (p 7)
Produktinformationen for Revlimid® bliver opdateret 
Product information for Revlimid® to be updated
Produktets navn 
Product name
a) Præparatnavn(e) samt beskrivelse af lægemiddelstoffet(erne), 
Product name(s) and description of the active substance(s).
Varenummer 
Product number
Rekvireringen foregår hos Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI), som administrerer ordningen. 
Product numbers can be obtained from Danish Drug Information (Dansk Lægemiddel Information A/S) that administers the scheme.
Sortiment på lægemidler til humant og veterinært brug. 
Product range of human and veterinary medicines.
Produktark, 1:1 Drops Stenocare 
Product sheet, 1:1 Drops Stenocare (in danish)
Produktark, Bediol "CannGros" 
Product sheet, Bediol "CannGros" (in Danish)
Produktark, Bedrocan "CannGros" 
Product sheet, Bedrocan "CannGros" (in danish)
Produktark, CBD Drops Stenocare 
Product sheet, CBD Drops Stenocare (in danish)
Produktark, THC Drops Stenocare 
Product sheet, THC Drops Stenocare (in danish)
Produktark for optagne cannabismellemprodukter 
Product sheets of admitted cannabis intermediate products
Den produktspecifikke information om de optagne cannabisprodukter er tilgængelig i lægepraksissystemerne, på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside og i Medicinpriser.dk. 
Product-specific information on the admitted cannabis products is available in the medical practice systems, on the website of the Danish Medicines Agency and on Medicinpriser.dk.
anvendt til produktion og kvalitetskontrol 
production and quality control.
lægemidler til produktionsdyr (AP, BP, HP, APK, BPK, HPK, premix) o Håndtering af euforiserende stoffer o Håndtering af radioaktive lægemidler på sygehuse o Udførelse af toksikologiske og farmakologiske forsøg (ikke-kliniske forsøg) o Fremstilling af cannabismellemprodukter o Fremstilling af cannabisbulk o Forhandling af medicinkister til redningsbåde og redningsflåder 
production animals (AP, BP, HP, APK, BPK, HPK, premix) o Handling of euphoriant substances o Handling of radiopharmaceuticals in hospitals o Conduct of toxicological and pharmacological trials (non-clinical trials) o Manufacture of cannabis intermediate products o Manufacture of cannabis bulk o Distribution of medical chests for lifeboats and life rafts
økonomiske, kulturelle eller sociale identitet 
production of statistical results.
Produkter, der er optaget i Forsøgsordningen om medicinsk cannabis 
Products admitted to the medicinal cannabis pilot programme
Der kan kun importeres produkter, som er accepteret til medicinsk brug i lande, hvormed Danmark eller EU har indgået aftale om gensidig anerkendelse af landets myndighedstilsyn på lægemiddelområdet. 
Products can only be imported from countries in which the products are accepted for medicinal use and with which Denmark or the EU has signed an agreement on mutual recognition of the country's regulatory supervision in the pharmaceutical area.
Præparater indeholdende betacaroten skal mærkes: "Indeholder betacaroten. 
Products containing beta-carotene must be labelled: “Contains beta-carotene.
Produkter, der indeholder efedrin eller ephedra, er lægemidler, og det vil kun være lovligt at sælge produkterne, hvis de opfylder de krav, som gælder for salg af lægemidler. 
Products containing ephedrine or ephedra are medicinal products and sale of such products is only legal if they meet the requirements for sale of medicinal products.
Produkter vurderet som lægemidler (opdateres løbende) 
Products determined to be medicinal products (updated on an ongoing basis) (in Danish)
Midler mod aktinisk keratose 
Products for actinic keratosis
Produkter til voksne 
Products for adults
Midler mod Alzheimer 
Products for Alzheimer’s disease
Midler mod Alzheimers 
Products for Alzheimer’s disease
Produkter til dyr bliver kategoriseret som medicin, hvis de er omfattet af definitionen i lægemiddellovens § 2 - det vil sige: 
Products for animals are categorised as medicines if they fall under the definition of section 2 of the Danish Medicines Act, i.e.
Produkter til dyr bliver kategoriseret som medicin, hvis de er omfattet af definitionen i lægemiddellovens § 2 – det vil sige: 
Products for animals are categorised as medicines if they fall under the definition of section 2 of the Danish Medicines Act, i.e.
Midler mod atopisk dermatitis og mod aktinisk keratose (fx pimecrolimus, tacrolimus 1) og solaraze 7)) 
Products for atopic dermatitis and actinic keratosis (e.g. pimecrolimus, tacrolimus1) and solaraze 7))
Produkter til børn 
Products for children
Hoste- og forkølelsesmidler (fx acetylcystein) 
Products for coughs and colds (e.g. acetylcysteine)
Midler mod erektiv 
Products for erectile
Midler mod erektiv dysfunktion 
Products for erectile dysfunction
Midler mod erektiv dysfunktion (fx alprostadil og sildenafil) 2) 
Products for erectile dysfunction (e.g. alprostadil and sildenafil) 2)
Midler mod condylomer (fx imiquimod) 
Products for genital warts (e.g. imiquimod)
Middel mod hypermennorhoea/ 
Products for hypemenorrhoea/
Midler mod hypermennorhoea/ 
Products for hypemenorrhoea/
Middel mod hypermennorhoea/menorrhagia (fx gestagen spiral) 
Products for hypemenorrhoea/menorrhagia (e.g. progesterone intrauterine device)
Midler mod impotens 
products for impotence
Middel mod klimakterielle gener (fx tibolon) 
Products for menopausal discomfort (e.g. tibolone)
Midler mod neuropatiske smerter 
Products for neuropathic pain
Midler mod neuropatiske smerter (fx Gabapentin og Lyrica) 
Products for neuropathic pain (e.g. Gabapentin and Lyrica)
Midler mod neuropatiske smerter (fx gabapentin og Lyrica®) 
Products for neuropathic pain (e.g. gabapentine and Lyrica®)
Midler mod fedme (fx orlistat , rimonabant) 
Products for obesity (e.g. orlistat, rimonabant)
Midler mod osteoartrose (fx hyaluronsyre) 4) 
Products for osteoarthritis (e.g. hyaluronic acid) 4)
Middel mod knogleskørhed 
Products for osteoporosis
Midler mod knogleskørhed 
Products for osteoporosis
Midler mod knogleskørhed (fx bisfosfonater uden og med d-vitamin, raloxifen og strontium-ranelat) 
Products for osteoporosis (e.g. bisphosphonates with and without vitamin D, and raloxifene and strontium ranelate)
Middel mod knogleskørhed (Forsteo og Preotact) 
Products for osteoporosis (Forsteo and Preotact)
Middel mod knogleskørhed (Forsteo) 7) 
Products for osteoporosis (Forsteo) 7)
Midler mod knogleskørhed (Forsteo® og Preotact®) 
Products for osteoporosis (Forsteo® og Preotact®)
Produkter fra den fejlbehæftede batch skal uden udgift for patienterne ombyttes til en ny Epipen® indtil den 31. marts 2017, hvor produktet udløber. 
Products from the defective batch will be replaced, at no cost to patients, by a new EpiPen® until 31 March 2017, which is the expiry date of the product.
Produkter fra de fejlbehæftede batch skal uden udgift for patienterne ombyttes til en ny Epipen®/ EpiPen Jr.®, så længe batchen ikke er udløbet. 
Products from the defective batches will be replaced, at no cost to patients, by a new EpiPen®/EpiPen® Jr until the expiry date of the product.
Produkter i Danmark 
Products in Denmark
biologiske lægemidler foreligger nu 
products now available
Dokumentation for indkøb 
products Temperature documentation
Produkter der ikke er i doseret form, f.eks. urtete i større poser eller en opløsning til at drikke, kan vedlægges et medicinmål, der passer til produktets form og dosering, f.eks. måleske, måleglas doseringssprøjte, dråbetæller eller lign. 
Products that are not available in doses, such as herbal tea in large package size or solution for drinking, may be provided with a dosage unit that matches the product's form and dosage, for example a measuring spoon, measuring glass, dosing syringe, dropper applicator or the like.
Hvis produkterne indeholder CBD, vil de formentlig skulle vurderes af Lægemiddelstyrelsen for at fastslå, om der er tale om lægemidler. 
Products that contain CBD will most likely have to be assessed by the Danish Medicines Agency to determine if they are medicinal products.
Præparater, der kræver færdigtilberedning af patienten 
Products that need to be reconstituted by the patient before use
Produkter, som 
Products which
Produkter, der markedsføres på en sådan måde, at de falder ind under lægemiddellovgivningen, er lægemidler uafhængig af, om indholdet af vitaminer og mineraler overstiger maksimumsgrænsen for tilladt indhold i kosttilskud. 
Products which are marketed in such a way that they are covered by the Danish Medicines Act are medicinal products, regardless of whether the contents of vitamins and minerals exceed the maximum limit for allowed contents in food supplements.
Produkter, som kan nedsætte evnen til at køre bil eller betjene maskiner, skal have en advarselstrekant. 
Products which may reduce the ability to drive or operate machines must have a warning triangle.
Produkter med laktase vil stadig blive betragtet som lægemidler, hvis de præsenteres som midler til at forebygge eller behandle sygdomme. 
Products with lactase will still be regarded as medicinal products if they are presented as products for the prevention or treatment of disease.
Produkter hvis aktive stoffer udelukkende er vitaminer og mineraler i mængder, der væsentligt overstiger det normale døgnbehov hos voksne mennesker er omfattet af bekendtgørelse om vitamin- og mineralpræparater. 
Products, in which the active substances are exclusively vitamins and minerals in amounts which significantly exceed the normal daily requirements of adults, are covered by the Danish Executive Order on vitamin and mineral products.
Professionelle 
Professional
Faglig og økonomisk tilknytning 
Professional and financial relationships
Tilknytning er både faglig og økonomisk 
Professional and financial relationships
Bidrag til Danmark som førende life science nation 
Professional expertise and commitment - a fantastic place to work!
Faglighed og engagement – en fantastisk arbejdsplads! 
Professional expertise and commitment – a fantastic place to work!
Faglige opgaver 
Professional tasks
Fik du svar på dine spørgsmål? 
Professor, cand.oecon, Kjeld Møller Pedersen
Professor, cand.oecon, Ph.d., Dorte Gyrd-Hansen 
Professor, cand.oecon, PhD, Dorte Gyrd-Hansen
Professor, cand.oecon, Ph.d., Lars Holger Ehlers 
Professor, cand.oecon, PhD, Lars Holger Ehlers
Professor, dr.med.vet. Lisbeth Høier Olsen 
Professor, DVM Lisbeth Høier Olsen
Progressiv multifokal leukoencehalopati (PML) i forbindelse med præparatet Tysabri® (natalizumab), side 5 
Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) in connection with Tysabri® (natalizumab), page 5
Projekt om fremstilling og kontrol af aktive stoffer er gennemført i 2009 
Project on manufacture and control of APIs carried out in 2009
Projektets organisering 
Project organisation
Der pågår i øjeblikket projekter med kontrol af radioaktive lægemidler med radionukliderne In111 og I-131. 
Projects on testing radiopharmaceuticals containing In-111 and I-131 radionuclides are in progress.
Depotformuleret paracetamol trækkes af markedet 
Prolonged-release paracetamol withdrawn from the market
Depottabletter felodipin 5mg: 0,49 kr. 
Prolonged-release tablets felodipine 5mg: DKK 0.49
Depottabletter metoprolol 100 mg og hydrochlorthiazid 12,5 mg: 3,72 kr. 
Prolonged-release tablets metoprolol 100 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg: DKK 3.72
Depottabletter metoprolol 100 mg: 
Prolonged-release tablets metoprolol 100 mg:
Depottabletter metoprolol 50 mg og felodipin 5 mg: 6,19 kr. 
Prolonged-release tablets metoprolol 50 mg and felodipine 5 mg: DKK 6.19
Prometazin 
Promethazine
Lover at udstyret kan udrette mirakler 
promises that the device can work miracles
at fremme sikker anvendelse af lægemidler 
promoting the safe use of medicines.
Udtalen af navnet og skrivemåden vurderes. 
Pronunciation and spelling are considered.
kompatibelt format og kunne transmittere dem til en anden dataansvarlig. 
property and in particular the copyright protecting the software.
Forslag til distributionsliste 
Proposal for distribution list
Forslag til distributionsvej(e) 
Proposal for distribution path(s)
Forslag til dansk uddannelsesmateriale i Word 
Proposal for educational material in Danish in Word
forslag til nye sikkerhedsmæssige initiativer, hvis det er relevant. 
proposals for new safety initiatives, if relevant.
forslag til nye sikkerhedsmæssige initiativer, hvis det er relevant 
proposals for new safety measures, if relevant
eventuelt forslag til mødedato. 
Proposed date of meeting, if possible.
Forslag til mærkning af ydre og indre emballage i gældende QRD skabelon samt udkast til indlægsseddel i gældende QRD skabelon. 
Proposed outer and inner packaging in the applicable QRD template and draft package leaflet in the applicable QRD template.
Apoteker Charlotte Andersen 
Proprietary pharmacist Charlotte Andersen
Apotekere 
Proprietary pharmacists
Apotekere der søger om tilskud til flytning eller ombygning skal søge om tilskud, inden flytningen eller ombygningen er igangsat. 
Proprietary pharmacists applying for subsidies for relocation or reconstruction purposes must submit an application before the relocation or reconstruction is initiated.
apotekeres tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder 
proprietary pharmacists having a relationship with pharmaceutical and medical device companies
Apotekere i Danmark har anmeldelses- og ansøgningspligt, når de ønsker at drive eller være knyttet til en lægemiddel- eller medicovirksomhed. 
Proprietary pharmacists in Denmark have a notification duty and an obligation to apply for permission if they want to operate or have a relationship with a pharmaceutical or medical device company.
Apotekeres tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder 
Proprietary pharmacists' association with pharmaceutical and medical companies
Apotekeres tilknytning til virksomheder 
Proprietary pharmacists' relationships with companies
Apotekere, læger, sygeplejersker og tandlæger skal anmelde tilknytninger til virksomheder eller ansøge Lægemiddelstyrelsen om tilladelse til at være tilknyttet en virksomhed. 
Proprietary pharmacists, doctors, nurses and dentists must notify the Danish Medicines Agency of any relationship with companies or apply to the Danish Medicines Agency for permission to establish a relationship with a company.
prostaglandiner 
prostaglandins
For at sikre tilsynsmyndighedens uafhængighed 
protection by design and by default.
retten til beskyttelse af personoplysninger, i forbindelse med behandling af personoplysninger i medlemsstaterne, 
protection of personal data, with regard to the processing of personal data in the Member States may prevent the
niveau at sørge for, at de dataansvarlige og databehandlerne er i stand til at opfylde deres databeskyttelsesfor­ 
protection of the data subject or the rights and freedoms of others, including social protection, public health and
Syrepumpehæmmere og risiko for knoglebrud, side 3 
Proton-pump inhibitors and the risk of bone fracture (p 3)
Angiv navnet på den virksomhed, som ønsker at udpege en sikkerhedsadministrator (SA). 
Provide the address of the company requesting to appoint a Security Administrator
Angiv virksomhedsnummer/numre tilknyttet den virksomhed, som ønsker at udpege en SA. 
Provide the Danish company number(s) of the company requesting to appoint a company administrator (CA).
Angiv RID-nummeret fra den digitale medarbejdersignatur, som virksomhedens SA har fået. 
Provide the RID number of the digital employee signature that the company's SA has been given.
Oplys både om start- og evt. slutdato for både bivirkningen og behandlingen med den medicin, du formoder er årsag til bivirkningen. 
Provide the start and end date of both the side effect and treatment with the medicine suspected to have caused the reaction.
Såfremt der opnås enighed i VHP vurderingen, må det videnskabelige indhold i ansøgningen ikke blive ændret ved indsendelse til de nationale myndigheder. 
Provided that the VHP assessment reaches consensus, the scientific content of the application must not be changed when submitted to the national competent authorities.
statistisk indhold, adgangskontrol, præciseringer for behandling af personoplysninger til statistiske formål og 
provisions of this Regulation if necessary to reconcile the right to the protection of personal data with the right
at personoplysninger og andre grundlæggende rettigheder beskyttes, hvis dette er i samfundets interesse, navnlig 
provisions on data protection in order to adapt the application of the rules of this Regulation for compliance
Bestemmelser vedrørende specifikke behandlingssituationer 
Provisions relating to specific processing situations
PSUR Repository obligatorisk for NCA’erne 
PSUR Repository mandatory for NCAs
PSUR for generiske lægemidler og andre lægemidler som ikke skal indsende rutinemæssige sikkerhedsopdateringer 
PSURs for generic medicinal products and other medicinal products for which PSURs are not routinely required
PSUR'er som ikke indsendes til PSUR Repository, vil ikke blive betragtet som indsendte og vil derfor ikke blive vurderet. 
PSURs not submitted directly to the PSUR Repository will be excluded from the PSUR assessment procedure.
Der skal kun indsendes PSUR for ovennævnte lægemidler, hvis det specifikt fremgår af EURD-listen eller "List of substances under PSUR Work Sharing scheme and other substances contained in Nationally Authorised Products with DLP synchronized" . 
PSURs should only be submitted for the above-mentioned medicinal products if it appears specifically from the EURD list or the "List of substances under PSUR Work Sharing scheme and other substances contained in Nationally Authorised Products with DLP synchronized" .
Der skal kun indsendes PSUR for ovennævnte lægemidler, hvis det specifikt fremgår af EURD-listen eller "List of substances under PSUR Work Sharing scheme and other substances contained in Nationally Authorised Products with DLP synchronized". 
PSURs should only be submitted for the above-mentioned medicinal products if it appears specifically from the EURD list or the "List of substances under PSUR Work Sharing scheme and other substances contained in Nationally Authorised Products with DLP synchronized".
PSUR'er var ikke blevet indsendt rettidigt 
PSURs were not submitted on time
PSUR’er var ikke blevet indsendt rettidigt 
PSURs were not submitted on time
Resultat af PSUSA findes: 
PSUSA results are available at:
Psykostimulantia 
Psychostimulants
Psykostimulantia (fx methylphenidat og modafinil) 
Psychostimulants (e.g. methylphenidate and modafinil)
Psykostimulantia (fx methylphenidat, atomoxetin 
Psychostimulants (e.g. methylphenidate, atomoxetine
Udvikling af psykotiske eller maniske symptomer i forbindelse med behandling med metylphenidiat og atomoxetin 
Psychotic or manic symptoms emerging during use of methylphenidate and atomoxetine
Offentlige evalueringsrapporter og resuméer heraf for godkendte lægemidler 
Public assessment reports and summaries thereof for authorised medicinal products
Offentlige myndigheder og institutioner 
Public authorities and institutions
I fortegnelsen over Lægemiddelstyrelsens behandlinger , kan du se hvilken hjemmel der er til de forskellige behandlinger. 
Public authorities are allowed only to process personal data if such processing is warranted by the law.
Offentlige myndigheder må kun behandle personoplysninger, som der er hjemmel til at behandle i loven. 
Public authorities are allowed only to process personal data if such processing is warranted by the law.
Pulje til forskning i mulige bivirkninger ved HPV-vaccination er fordelt 
Public funds allocated for research into possible adverse reactions from HPV vaccination
Offentlige sygehuse og Regionernes lægemiddelorganisation AMGROS fremgår af listen, selv om de ikke er omfattet: 
Public hospitals and AMGROS, the pharmaceutical procurement service for the five regional authorities in Denmark, appear from the list even though they are not covered by the rules:
Offentlige sygehuse og Regionernes lægemiddelorganisation AMGROS er ikke omfattet. 
Public hospitals and AMGROS, the pharmaceutical procurement service for the five regional authorities in Denmark, are not covered by the rules.
Offentlige institutioner 
Public institutions
Offentlige institutioner, som kun ønsker adgang til Lægemiddelstyrelsens datafiler, kan henvende sig til medicinpriser@dkma.dk. 
Public institutions that only require access to the electronic files of the Danish Medicines Agency are asked to contact medicinpriser@dkma.dk
kategorier af oplysninger til et tredjeland eller en international organisation. 
public security, defence and national security as well as public order and criminal law.
Offentliggørelse af bivirkningsdata fra den danske bivirkningsdatabase 
Publication of adverse reaction data from the Danish adverse drug reaction database
Offentliggørelse af oplysninger 
Publication of information
Udgivet af Lægemiddelstyrelsen 19.05.2017 
Published by Danish Medicines Agency, 19/05/2017
Udgivet af Sundhedsstyrelsen, september 2012. 
Published by the Danish Health and Medicines Authority, September 2012
straf for overtrædelse af lovgivningen. 
Punishment for violation of the law
Køb og salg af lægemidler 
Purchase and sale of medicines
Køb fra MRA-landene Australien, Canada, Japan, New Zealand og Schweiz kræver også en fremstillertilladelse, da disse også er tredjelande. 
Purchase from the MRA countries Australia, Canada, Japan, New Zealand and Switzerland also requires an MIA because these countries are also third countries.
Køb af færdige lægemidler i EU/EØS kræver en engrosforhandlertilladelse. 
Purchase of finished medicines in the EU/EEA requires a WDA.
Indkøb af lægemidler 
Purchase of medicines
Køb af lægemidler fra virksomheder i tredjeland, som er beregnet til EU/EØS-markedet inkl. lægemidler på udleveringstilladelse, kræver en fremstillertilladelse. 
Purchase of medicines from companies in a third country intended for the EU/EEA market, including medicines for compassionate use, requires an MIA.
Køb af lægemidler i tredjeland 
Purchase of medicines from third countries