natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Magistrelt fremstemstillet medicin er lægemidler, der tilberedes på et apotek til den enkelte patient efter recept fra en læge. 
Magistral preparations are prepared at the pharmacy for an individual patient according to a doctor's prescription.
Magistrelt fremstemstillet medicin er lægemidler, der tilberedes på et apotek til den enkelte patient efter recept fra en læge. 
Magistral preparations are prepared at the pharmacy for an individual patient according to a doctor’s prescription.
Magistrelt fremstillet medicin med cannabis 
Magistral preparations of cannabis
Magistrelt fremstillet testosteron 10 % til topikal anvendelse - risiko for virilisering af børn efter eksponering 
Magistrally manufactured testosterone 10 % for topical use – risk of virilisation in children after exposure
Magnetterapiudstyr eksempelvis magnettæpper. 
Magnetic therapy devices, e.g. magnetic blankets
MAH/repræsentants opbevaring og udlevering af egne lægemiddelprøver 
MAH's/representative's storage and dispensing of own medicine samples
MAH'er i Danmark skal ikke selv sende DHPC'er ud 
MAHs in Denmark should not send out DHPCs
MAH’er i Danmark skal ikke selv sende DHPC’er ud 
MAHs in Denmark should not send out DHPCs
MAH skal indsende PSUR'er i henhold til nedenstående: 
MAHs must submit PSURs in accordance with the below information:
MAH skal indsende PSUR’er i henhold til nedenstående: 
MAHs must submit PSURs in accordance with the below information:
MAH'er for nyere hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen, der indgik i referral artikel 31 af Direktiv 2001/83/EC1, forventes at downloade, printe og distribuere ovenstående materiale. 
MAHs of new combined hormonal contraceptives falling within the scope of the referral under article 31 of Directive 2001/83/EC1, are expected to download, print and distribute the above-mentioned material in Danish.
Mailpostkasser på området for lægemiddelgodkendelse 
Mailboxes within licensing of medicines
Oversigt over mailpostkasser på området for lægemiddelgodkendelse 
Mailboxes within the area of medicines licensing
Herfra videresendes til den relevante faglige enhed. 
Mails to this address are forwarded to the relevant division.
Herfra videresendes til relevant sagsbehandler. 
Mails to this address are forwarded to the relevant officer.
Herfra videre­sendes til relevant sagsbehandler. 
Mails to this address are forwarded to the relevant officer.
Hovedpostkassen til Enhed for Lægemidlers godkendelse og tilgængelighed. 
Main mailbox of the Medicines Licensing division.
Det er hovedsagelig kendte bivirkninger, der er indberettet. 
Mainly known adverse reactions have been reported.
bevarer gældende tilskudsstatus (ikke generelt tilskud). 
maintain their current reimbursement status (no general reimbursement).
bevarer gældende tilskudsstatus. 
maintain their current reimbursement status.
Majken N. Pedersen fortalte om sagsbehandlingsarbejdet med forvekslinger. 
Majken N. Pedersen reported on the processing of cases involving medicine mix-ups.
Der er store risici forbundet med at tage medicin, der er lavet under ukontrollerede forhold, hvor der f.eks. ikke er styr på, hvor meget hver pille indeholder at det virksomme stof”, siger Karen Juul Jensen, der påpeger, at der i Asien eksempelvis er set eksempler på medicin fremstillet i cementblandere. 
Major risks are associated with taking medicines manufactured under uncontrolled conditions, for example, each tablet may not contain the same amount of the active substance”, says Karen Juul Jensen, who adds that medicines manufactured in cement mixers were found in Asia.
Udarbejd en overensstemmelseserklæring, som skriftligt erklærer, at produktet er i overensstemmelse med lovgivningen. 
Make a declaration of conformity to declare in writing that the product is in accordance with legislation.
at dentallaboratorier sikrer fyldestgørende materialespecifikationer og udfører kontrol kontinuerligt. 
make adequate material specifications and perform control activities on a continuous basis.
Tjek at du har valgt den korrekte virksomhed, når du har logget dig på DKMAnet. 
Make sure that you select the correct company when you log in to DKMAnet?
Vær sikker på, at I benytter medarbejdssignatur (Nøglefil). 
Make sure that you use the employee certificate (key file).
Du skal have annonceteksten klar(på dansk). 
Make sure the text for the advert is ready (in Danish).
Søg dig frem 
Make your search
Malabsorption (herunder tidl. gastrectomi) 
Malabsorption (including previous gastrectomi)
Håndtering af interessekonflikter 
Management of conflicts of interest
sundhedsformål, såsom folkesundhed og social sikring samt forvaltning af sundhedsydelser, af privatret som f.eks. 
management of health care services, by private law, such as a professional association.
mekanismer for internationalt samarbejde for at lette og yde international gensidig bistand til håndhævelsen af 
manner, inform the third country or international organisation of the reasons and enter into consultations with it
Fremstilling og distribution af hjælpestoffer 
Manufacture and distribution of excipients
fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter 
manufacture and import of medicines and intermediates
Fremstilling og sterilisering af pakkemateriale 
Manufacture and sterilisation of packaging material
fremstilling og engrosforhandling af lægemidler (§ 39 i lægemiddelloven) 
manufacture and wholesale distribution of medicinal products (section 39 of the Danish Medicines Act)
Fremstilling af bulk 
Manufacture of bulk product
Fremstilling af cannabisprodukter 
manufacture of cannabis products
Fremstilling af mellemprodukt 
Manufacture of intermediate products
Fremstilling af gasser til medicinsk brug kræver fremstillertilladelse (jf. lægemiddellovens § 39, stk. 1 eller 2), hvad enten fremstillingen sker i Danmark, et EU-land eller i et tredjeland. 
Manufacture of medical gases requires a manufacturer’s authorisation (cf. section 39(1) or (2) of the Danish Medicines Act), be the gases manufactured in Denmark, the EU or a third country.
Fremstilling, indførsel og distribution af aktive stoffer 
Manufacture, import and distribution of active substances
Fremstilling, indførsel og distribution af biologiske aktive stoffer 
Manufacture, import and distribution of biological active substances
Fremstilling, indførsel og distribution af biologiske aktive stoffer (API) Fremstilling, indførsel og distribution af biologisk API kræver både en virksomhedsregistrering og en fremstillertilladelse, da biologisk API betragtes som både API og mellemprodukt. 
Manufacture, import and distribution of biological active substances (API) The manufacture, import and distribution of biological APIs require both a company registration and an MIA because a biological API is considered both an API and an intermediate product.
Fremstilling, indførsel og distribution af kemiske aktive stoffer 
Manufacture, import and distribution of chemical active substances
Fremstilling, indførsel og distribution af kemiske aktive stoffer (API) Fremstilling, indførsel og distribution af kemisk, ikke-steril API kræver en virksomhedsregistrering, men som udgangspunkt ikke en § 39-tilladelse. 
Manufacture, import and distribution of chemical active substances (API) The manufacture, import and distribution of chemical non-sterile APIs require a company registration, but generally not a section 39 authorisation.
Krav om APIregistrering ved fremstilling, indførsel eller distribution 
Manufacture, import or distribution requires API registration
fabrikanter (danske såvel som udenlandske) 
Manufacturers (Danish and foreign)
Fremstillere og forhandlere af foderlægemidler til dyr 
Manufacturers and distributors of medicated feed for animals
fabrikanter og repræsentanter (danske EU-repræsentanter for fabrikanter, der har hovedsæde uden for Europa), der også distribuerer og/eller importerer medicinsk udstyr 
manufacturers and representatives (Danish EU representatives of manufacturers headquartered outside Europe) that also distribute and/or import medical devices
Fremstillere og engrosforhandlere skal kunne kontaktes uden for åbningstid 
Manufacturers and wholesale distributors must be contactable outside opening hours
En fremstiller kan ansøge The European Dictorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) om at få udstedt et CEP. 
Manufacturers can apply to the European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) for issuance of a CEP.
Fabrikanter kan selv vælge, hvilket bemyndiget organ for medicinsk udstyr, de vil benytte. 
Manufacturers can choose which notified body they want to involve in the certification process.
Fabrikanter har pligt til at underrette myndighederne om alvorlige hændelser med medicinsk udstyr og sikkerhedsrelaterede korrigerende handlinger. 
Manufacturers have a duty to inform the authorities of serious incidents involving medical devices and safety-related corrective actions.
Fabrikanter skal leve op til øgede krav i forhold til at følge op på kvaliteten, ydeevne og sikkerheden ved markedsført medicinsk udstyr. 
Manufacturers must meet stricter requirements as to the quality, performance and safety of medical devices placed on the market.
For fabrikanter gælder det, at i året for ophør skal der betales et fuldt årsgebyr, uanset dato for afregistrering. 
Manufacturers must pay a full annual fee for the year in which the activities stop, regardless of the date of deregistration.
Du skal som fabrikant udarbejde en risikoanalyse, uanset risikoklassen af dit udstyr. 
Manufacturers must prepare a risk analysis, regardless of the risk class of the device.
Fabrikanter af aktivt, implantabelt medicinsk udstyr 
Manufacturers of active implantable medical devices
Fabrikanter af klasse I udstyr 
Manufacturers of class I devices
Fabrikanter af klasse IIa og IIb udstyr 
Manufacturers of class IIa and IIb devices
Fabrikanter af klasse III udstyr 
Manufacturers of class III devices
Fabrikanter af udstyr efter mål 
Manufacturers of custom-made devices
Fabrikanter af in vitro-diagnostisk udstyr (IVD) 
Manufacturers of in vitro diagnostic devices (IVD)
Fabrikanter af in vitro-diagnostisk udstyr (IVD). 
Manufacturers of in vitro diagnostic devices (IVD)
Fabrikanter af udstyr til in vitro-diagnostik 
Manufacturers of in vitro diagnostic medical devices
Fabrikanter af medicinsk udstyr i klasse I, IIa, IIb, III, aktivt, implantabelt medicinsk udstyr (AIMD), udstyr efter mål samt system- og behandlingspakker. 
Manufacturers of medical devices in classes I, IIa, IIb and III, active implantable medical devices, custom-made devices as well as system and medical treatment packages.
Fremstillere af lægemidler er forpligtet til at sikre sig og dokumentere, at reglerne om indførsel af aktive stoffer fra tredjelande er overholdt. 
Manufacturers of medicinal products are obliged to ensure and document compliance with the rules on import of active substances from third countries.
Der stilles de samme krav til en virksomhed, der fremstiller naturlægemidler, som til en virksomhed, der fremstiller almindelige lægemidler. 
Manufacturers of natural medicinal products and manufacturers of ordinary medicines must fulfil the same requirements.
Fabrikanter af system- og behandlingspakker 
Manufacturers of system and procedure packs
Fabrikanter indberetter alvorlige hændelser ved brug af udstyret i Danmark. 
Manufacturers report serious incidents involving the use of devices in Denmark.
Fremstillere, grossister og personer, der har tilladelse eller ret til at udlevere lægemidler til offentligheden, herunder sygehusapoteker, må kun tilbagestille en deaktiveret entydig identifikators status til aktiv status, hvis følgende betingelser er opfyldt: 
Manufacturers, wholesalers and persons authorised or entitled to supply medicinal products to the public, including hospital pharmacies, may only revert the status of a decommissioned unique identifier to an active status if the following conditions are fulfilled:
Manufacturer’s Incident Report (findes kun på engelsk) 
Manufacturer’s Incident Report
Fremstilling efter kontrakt 
Manufacturing activities contracted out
Fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter 
Manufacturing and import of medicinal products and intermediate products
Fremstillertilladelser overføres af Lægemiddelstyrelsen til EU's fællesskabsdatabase - EudraGMDP, se http://eudragmp.eudra.org/. 
Manufacturing and Importation Authorisations are transferred by the Danish Medicines Agency to the EU's community database, see EudraGMDP.
tilladelse til at fremstille lægemidler fra den lokale nationale myndighed 
Manufacturing authorisation from the local national authorities
Fremstilling af API inkluderer distribution af de egne-fremstillede API. 
Manufacturing of APIs includes distribution of own-manufactured APIs.
Lægemiddelfremstilling udenfor EU/EØS skal på denne måde leve op til EU-GMP kravene. 
Manufacturing of medicinal products outside the EU/EEA has to meet the EU GMP requirements.
Fremstilling af færdigvaren: Fremstillingsmetoden for færdigvaren og eventuelle mellemprodukter beskrives og valideres. 
Manufacturing of the finished product: The manufacturing method for the finished product and any intermediate products must be described and validated.
Fremstillingstrin 1: Virksomhedsnavn: Adresse: 
Manufacturing step 1: Company name: Address:
Produktion, import og salg af medicin kræver en virksomhedsgodkendelse 
Manufacturing, importation and distribution of medicine require a company authorisation
Mange fremstillere af aktive stoffer er imidlertid placeret uden for EU, og derfor er virksomhedernes forpligtelse til at overvåge fremstillerne besværet af kulturforskelle og store afstande. 
Many API manufacturers are, however, located outside of the EU, and cultural differences and large geographical distances therefore complicate the pharmaceutical companies' obligation to monitor the manufacturers.
Mange fremstillere af aktive stoffer er imidlertid placeret uden for EU, og derfor er virksomhedernes forpligtelse til at overvåge fremstillerne besværet af kulturforskelle og store afstande. 
Many API manufacturers are, however, located outside of the EU, and cultural differences and large geographical distances therefore complicate the pharmaceutical companies’ obligation to monitor the manufacturers.
Der er mange forhold, der skal tages i betragtning, når man skal vurdere, om en bestemt medicin har forårsaget en bivirkning. 
Many aspects need to be considered when assessing whether a particular medicine has caused an adverse reaction.
Mange almindelige ord på engelsk har et ord på dansk som ligner, men som faktisk er et sjældent brugt fremmedord. 
Many common English words have a Danish equivalent that is often a rarely used foreign word in Danish.
Der er set forfalskninger af rigtig mange forskellige typer medicin, og det er derfor vanskeligt at sige, at risikoen er størst for nogle typer af lægemidler. 
Many different types of medicine have been falsified, and it is difficult to say that there is a higher risk for some types of medicine.
Mange læger og andre sundhedsprofessionelle undlader at indberette bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen, fordi det er tids- og arbejdskrævende og kræver manuel indtastning af en lang række oplysninger fra patientens journal i et skema, der ligger på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. 
Many doctors and healthcare professionals refrain from reporting adverse reactions (ADRs) to the Danish Medicines Agency because it is time-consuming and laborious and requires the manual entering of a line of details from the patient's medical record into a form placed on the website of the Danish Medicines Agency.
Mange læger foretrækker også at få spørgsmålene på dansk, men det er ikke et absolut krav fra vores side. 
Many doctors prefer to have the questions in Danish, however, this is not a requirement.
Der findes mange udenlandske netbutikker, som sælger medicin, og det kan være svært at gennemskue, om en netbutik er seriøs og pålidelig. 
Many foreign online shops sell medicines, and it may be difficult to verify whether the shop is serious and trustworthy.
Mange sundheds-apps har ikke et medicinsk formål, der falder under definitionen af medicinsk udstyr. 
Many health apps do not have a medical purpose that falls within the definition of a medical device.
Mange nye udsalgssteder med håndkøbslægemidler 
Many more general sales outlets have emerged
Dette tages i flere høringssvar som udtryk for, at en eventuel ændring fra angiotensin-II antagonist til ACE-hæmmer hos en velreguleret hypertensionspatient vil medføre en tilsvarende øget risiko. 
Many of the consultation responses interpret this suspicion to mean that a possible change from an angiotensin II antagonist to an ACE inhibitor in wellcontrolled hypertension patients will imply a similarly increased risk.
Også mange allerede behandlede patienter er skiftet over til den billigere behandling. 
Many of the patients who already receive treatment have also switched to the less expensive medicines.
Mange af de tests, du selv kan købe, vil typisk være lavrisikoudstyr. 
Many of the tests you can buy on the market are typically low-risk devices.
En del af disse har også godkendelse til forhandling af håndkøbslægemidler til dyr (V-mærkede lægemidler). 
Many of them are also authorised to sell OTC medicines for animals (veterinary medicines).
Mange høringsparter anfører, at det kan være en byrde for såvel læge som patient at foretage de medicinskift, som bliver en nødvendig følge af tilskudsændringen. 
Many parties to the consultation state that the change of medicine which will be a natural result of the reimbursement change may be a burden to both the general practitioner and the patient.
Mange patienter behandles nu med billigere hjerte-kar-lægemidler 
Many patients are now treated with less expensive cardiovascular medicines.
Mange patienter behandles nu med billigere mavesårsmidler 
Many patients are now treated with less expensive drugs for acid-related disorders
Mange mennesker behandles nu med billigere mavesårsmidler. 
Many people are now treated with less expensive drugs for acid-related disorders.
Mange har opfattet denne tilskudsændring som en ”sparerunde”, men det er ikke tilfældet. 
Many people have considered the change of reimbursement to be a cost-cutting measure, but that is not the case.
Mange har opfattet denne tilskudsændring som en ”sparerunde”, men det er ikke tilfældet. 
Many people have considered the reimbursement change to be a cost-cutting measure, but that is not the case.
Mange har opfattet tilskudsændringerne som en ”sparerunde”, men det er ikke tilfældet. 
Many people have considered the reimbursement changes to be a cost-cutting measure, but that is not the case.
Mange mennesker, som behandles for halsbrand, sure opstød og mavesår (”mavesårsmedicin”) kan behandles med billigere lægemidler med lige så god effekt - i nogle tilfælde endda bedre effekt. 
Many people treated for heartburn, sour eructation and gastric ulcer (acid-related disorders) can be treated with less expensive medicines that are just as efficient - and in some cases even more efficient.
Mange mennesker med forhøjet blodtryk eller anden hjerte-kar-sygdom kan behandles med billigere medicin med fuldstændig samme effekt. 
Many people with high blood pressure or another cardiovascular disease can be treated with less expensive medicines achieving exactly the same effect.
Der er også mange andre forhandlere af medicin på nettet. 
Many shops sell medicines on the internet.
En lang række butikker har onlinesalg af lægemidler: 
Many shops sell medicines online:
Mange steder på internettet står der, at det nu er lovligt at sælge cannabisolie, hvis blot indholdet af THC er under 0,2 %. 
Many websites claim that it is legal to buy or sell cannabis oil if the THC content is less than 0.2%.
Marianne Møller spurgte om, hvad holdningen var til, at det ikke var samme person, som var repræsenteret i netværket og i arbejdsgruppen. 
Marianne Møller asked for the network's opinion about the fact that it is not the same person that is represented in the network and the working group.
Marie Lund Nielsen (MLN) fortalte i den forbindelse, at Region Syddanmark havde igangsat en regional arbejdsgruppe om højrisikolægemidler. 
Marie Lund Nielsen (MLN) added that the Region of Southern Denmark had formed a regional working group on high-risk medicines.
Marie Melskens fortalte kort, hvad Lægemiddelstyrelsen havde foretaget sig på patientsikkerhedsområdet siden sidste netværksmøde se vedhæftede præsentation. 
Marie Melskens gave a brief account of the actions taken by the Danish Medicines Agency in the area of patient safety since the last network meeting, see the attached presentation (in Danish only).
Marie Melskens berettede, at status for arbejdsgruppen er, at der er udformet et første udkast af et notat for arbejdsgruppens arbejde. 
Marie Melskens reported on the status of the working group by noting that a first draft of a memo on the group's work was being prepared.
Marie Melskens bød de fremmødte velkommen og gennemgik hvad der var sket på området i Lægemiddelstyrelsen siden sidste møde (se vedhæftede præsentation). 
Marie Melskens welcomed the attendants and gave an account of the development in the area at the Danish Medicines Agency since the last meeting (presentation in Danish is attached).
Marinol og Nabilone kan importeres fra bl.a. USA, hvis Lægemiddelstyrelsen imødekommer en dansk læges ansøgning om tilladelse til at udskrive det til konkrete patienter. 
Marinol or Nabilone can be imported from for example the USA provided the Danish Medicines Agency accepts a doctor’s application to prescribe one of the products to a specific patient.
Markant stigning i fase I forsøg 
Marked increase in phase I trials
Markedssituation (dvs. er pakningen markedsført eller er den midlertidigt trukket af markedet). 
Market situation (i.e. is the package marketed now or is it temporarily withdrawn from the market)
Markedsovervågning 
Market surveillance
Market surveillance (markedsovervågning) 
Market surveillance
Markedsovervågningssystem: Du skal som fabrikant af medicinsk udstyr løbende sikre, at dit produkt lever op til de væsentlige krav om sikkerhed og ydeevne i lovgivningerne om medicinsk udstyr. 
Market surveillance system: Medical device manufactures are required to continuously ensure that their products satisfy the essential requirements relating to safety and performance as provided in the medical devices legislation.
Markedsovervågning, Medicinsk udstyr efter mål, Tandprotetik, 
Market surveillance, Custom-made medical devices,
Markedsførte kombinationsprodukter, lægemiddelform, styrke og pris 
Marketed combination product, pharmaceutical form, strength and price
markedsføring 
marketing
Markedsføring og reklame 
Marketing and advertising
Markedsføringstilladelse 
Marketing authorisation
Markedsføringstilladelsen for visse gadoliniumholdige kontrastmidler suspenderes 
Marketing authorisation for certain gadolinium-containing contrast agents is suspended
Markedsføringstilladelse til lægemiddel til køer suspenderes i EU/EEA 
Marketing authorisation for medicine for cows suspended in the EU/EEA
Indehaveren af en markedsføringstilladelse (MAH) er forpligtet til løbende at opdatere dokumentationen i modul 3 / part IIC. 
Marketing authorisation holders (MAH) are obligated to update the documentation in module 3 / part IIC.
Indehaveren af en markedsføringstilladelse (MAH) er forpligtet til løbende at opdatere dokumentationen i modul 3 / part IIC.1 i forhold til den nyeste version af ASMF via variationsansøgninger. 
Marketing authorisation holders (MAH) are obligated to update the documentation in module 3 / part IIC.1 in relation to the newest version of an ASMF by applying for variations.
Markedsføringsindehaveren (MAH) har pligt til at indsende PSUR i henhold til de datoer, der er publiceret på EURD listen. 
Marketing authorisation holders (MAH) are obliged to submit PSURs according to the dates published in the EURD list.
MAH skal benytte PSUR Repository som eneste indsendelsesmetode og skal ikke længere indsende PSUR'er til de enkelte nationale myndigheder. 
Marketing authorisation holders (MAH) must use the PSUR Repository as the only submission method and there should be no PSUR submissions directly to the national competent authorities onwards.