natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I tilfælde, hvor der er stillet det samme krav om uddannelsesmateriale i forskellige procedurer, opfordrer Lægemiddelstyrelsen de involverede indehavere af markedsføringstilladelser til at samarbejde om udarbejdelse af uddannelsesmaterialet. 
In case the same requirement for educational material is set under different procedures, we encourage the marketing authorisation holders to collaborate on the preparation of the educational material.
Hvis der kun er enkelte follow-up spørgsmål til en sag, og som ikke kræver en tabel for overskueligheden, kan de naturligvis stadigvæk stilles direkte via DKMAnet. 
In case there is only a few follow-up questions to a case and a table is not required for the sake of clarity, the questions can still be submitted directly via DKMAnet.
I tilfælde, der involverer både den dataansvarlige og databehandleren, bør den kompetente ledende tilsynsmyndighed fortsat være tilsynsmyndigheden i den medlemsstat, hvor den dataansvarlige har sin hovedvirksomhed, men databehandlerens tilsynsmyndighed bør anses for at være en berørt tilsynsmyndighed, og denne tilsynsmyndighed bør deltage i den samarbejdsprocedure, der er fastsat i denne forordning. 
In cases involving both the controller and the processor, the competent lead supervisory authority should remain the supervisory authority of the Member State where the controller has its main establishment, but the supervisory authority of the processor should be considered to be a supervisory authority concerned and that supervisory authority should participate in the cooperation procedure provided for by this Regulation.
Hvis et lægemiddel udelukkende ønskes anvendt som værktøj, og der ikke er udstedt en markedsføringstilladelse eller lægemidlet ikke er markedsført, forudsætter en sådan anvendelse, at der forinden indhentes udleveringstilladelse hos Lægemiddelstyrelsen iht. lægemiddellovens § 29. 
In cases where a medicinal product is only intended to be used as a tool and no marketing authorisation has been issued, or the medicinal product is not marketed, it is required that a compassionate use permit be obtained from the Danish Medicines Agency before any study is initiated, cf. section 29 of the Danish Medicines Act.
I tilfælde, hvor Lægemiddelstyrelsen vurderer, at kriterierne for meddelelse af generelt tilskud til et lægemiddel ikke er opfyldt for lægemidlets fulde anvendelsesområde, herunder for samtlige af de indikationer lægemidlet er godkendt til, foretager Lægemiddelstyrelsen automatisk en vurdering af, om kriterierne er opfyldt på betingelse af, at lægemidlet ordineres med henblik på behandling af bestemte sygdomme eller persongrupper (generelt klausuleret tilskud). 
In cases where the Danish Medicines Agency finds that the criteria for granting general reimbursement for a medicinal product have not been met for the medicinal product's entire spectrum of use, including for all the indications for which the medicinal product has been approved, the Agency automatically assesses whether the criteria have been met on the condition that the medicinal product is prescribed with a view to treating specific diseases or groups of people (general conditional reimbursement).
I de tilfælde, hvor det engelske "tell" opfordrer patienten til at kontakte lægen med henblik på også selv at få yderligere informationer, anbefaler vi udtrykket "at tale med". 
In cases where the English "tell" encourages the patient to contact the doctor to get further information, we recommend using the expression "at tale med".
Afgørelser, hvori Patientforsikringsforeningen (nu Patienterstatningen) har fastslået, at skadelidte har krav på erstatning eller godtgørelse, meddeles vedkommende lægemiddelproducent eller –importør, jf. bekendtgørelsens § 3, stk. 2. 
In cases where the Patient Compensation Association has decided that the injured person is entitled to compensation or reimbursement, the relevant manufacturer or importer will be informed, see section 3(2) of the executive order.”
I tilfælde af, at vitaminet/mineralet tilsættes i form af et salt/derivat, anføres også navnet på det pågældende salt/derivat, fx " Riboflavinnatriumphosphat svarende til X mg vitamin B2 (riboflavin)". 
In cases where the vitamin/mineral is added in the form of a salt/derivative, the name of that salt/derivative must also be listed, e.g. “Riboflavin sodium phosphate corresponding to X mg vitamin B2 (riboflavin)”.
I de tilfælde, hvor vi vurderer, at produktfejlen kan have store patientmæssige konsekvenser, (tilbagekaldelse på patientniveau), lægger vi en advarsel ud på Lægemiddelstyrelsen hjemmeside. 
In cases where we assess that a defect may have profound implications for patients (withdrawal on patient level), we place a warning on the website of the Danish Medicines Agency.
I de tilfælde, hvor der ikke er ændringer til RP, anbefales det, at MAH i ansøgningsskemaet tydeligt oplyser om dette, samt identificerer/bekræfter, hvilken version af RP den pågældende AP hører sammen med. 
In cases with no amendment of the RP, the MAH is recommended to clearly state it in the application scheme and identify/verify which version of the RP the proposed AP belongs to.
I sager, som ikke har væsentlig økonomisk betydning for virksomheden, bliver der foretaget en konkret afvejning af, om den ansatte er inhabil. 
In cases with no significant financial impact on the company, it will be decided on a case-by-case basis if the employee has a conflicting interest.
Under visse forhold kan brug af dobbeltbarriere (kondom kombineret med pessar) findes acceptabelt. 
In certain cases, it is accepted to use double barrier methods (a condom combined with a diaphragm).
I Kapitel 3: ansøgning (sådan søger du) i vejledningen til ansøgning om tilladelse til kliniske forsøg beskriver vi, hvordan man søger om tilladelse til et klinisk forsøg hos Lægemiddelstyrelsen. 
In Chapter 3: Application (how to apply) of the guideline for applications for authorisation of clinical trials, we describe how to apply to the Danish Medicines Agency for authorisation to conduct a clinical trial.
Såfremt der er forhold, der kan sanktioneres efter den danske lægemiddellov, træffer Lægemiddelstyrelsen afgørelse over for de ansvarlige, og sagerne overdrages efter omstændighederne til politiet med henblik på idømmelse af straf. 
In circumstances that may be penalised under the Danish Medicines Act, the Danish Medicines Agency makes decisions regarding the liable party and refers, according to the circumstances, cases to the police for imposition of legal penalties.
Er der forhold som kan sanktioneres efter den danske lægemiddellov, træffer Lægemiddelstyrelsen afgørelse over for de ansvarlige, og overdrager efter omstændighederne sådanne sager til politiet med henblik på idømmelse af straf for overtrædelse af lægemiddellovens regler. 
In circumstances that may be penalised under the Danish Medicines Act, the Danish Medicines Agency takes decisions regarding the liable party and refers, according to the circumstances, such cases to the police for imposition of legal penalties for the violation of the provisions of the Danish Medicines Act.
Gennem kliniske forsøg indsamles data systematisk fra behandling med nye eller etablerede lægemidler. 
In clinical trials, data are collected systematically from treatment with new or established medicinal products.
Sundhedsstyrelsen har i samarbejde med Dataleverancer & Lægemiddelstatistik på Statens Serum Institut undersøgt, hvor mange personer der i 2014 var i samtidig behandling med warfarin og miconazol mundhulegel. 
In collaboration with the Data Delivery and Medicinal Products Statistics Department at Statens Serum Institut (SSI), we have estimated how many people in 2014 received concomitant treatment with warfarin and miconazole oral cavity gel.
Kommissionen anfører i meddelelse 86/C310/08 om foreneligheden med EØF-traktaten artikel 30 (art. 28) af medlemsstaternes foranstaltninger vedrørende medicintilskud blandt andet: 
In Communication 86/C310/08 on the compatibility of Article 30 (Article 28) with the measures of the member states concerning reimbursements, the Commission states, among other things:
I Kommissionens meddelelse 86/C310/08 anfører Kommissionen: ”Medicinmarkedet frembyder visse karakteristika, som helt klart adskiller sig fra markederne for andre forbrugsvarer. 
In Communication 86/C310/08, the Commission states: “The medicinal market presents certain characteristics which clearly differ from the markets for other consumables.
Til sammenligning udgør den gennemsnitlige laveste behandlingspris per døgn for behandling med lægemidler med indhold af de generelt tilskudsberettigede ACE-hæmmere: enalapril, lisinopril, ramipril eller trandolapril og angiotensin-II antagonisten losartan mellem 0,35 kr. og 2,20 kr. 
In comparison, the average lowest price of treatment per day for treatment with medicinal products containing the ACE inhibitors eligible for general reimbursement (enalapril, lisinopril, ramipril or trandolapril and the angiotensin II antagonist losartan) is between DKK 0.35 and DKK 2.20.
Til sammenligning udgør den gennemsnitlige laveste behandlingspris per døgn for behandling med lægemidler med indhold af enkeltstofferne eprosartan, valsartan, irbesartan, candesartan, telmisartan og olmesartan mellem 5,29 kr. og 10,92 kr. 
In comparison, the average lowest price of treatment per day for treatment with medicinal products containing the individual substances eprosartan, valsartan, irbesartan, candesartan, telmisartan and olmesartan is between DKK 5.29 and DKK 10.92.
Til sammenligning udgør den gennemsnitlige laveste enhedspris for enkeltstoflægemidlet losartan mellem 0,62 kr. og 0,75 kr. 
In comparison, the average lowest unit price of the individual substance product losartan is between DKK 0.62 and DKK 0.75.
Til sammenligning ligger de gennemsnitlige laveste enhedspriser for de generelt tilskudsberettigede kombinationslægemidler med indhold af losartan mellem 0,57 kr. og 1,89 kr. 
In comparison, the average lowest unit prices of combination products containing losartan and eligible for general reimbursement are between DKK 0.57 and DKK 1.89.
Til sammenligning udgør de gennemsnitlige laveste enhedspriser for de generelt tilskudsberettigede kombinationslægemidler med indhold af losartan og hydrochlortiazid mellem 0,83 kr. og 1,89 kr. 
In comparison, the average lowest unit prices of combination products containing losartan and hydrochlorotiazide and eligible for general reimbursement are between DKK 0.83 and DKK 1.89.
Til sammenligning udgør de gennemsnitlige laveste enhedspriser for de generelt tilskudsberettigede kombinationslægemidler med indhold af de generelt tilskudsberettigede ACE-hæmmere: enalapril, lisinopril eller ramipril henholdsvis angiotensin-II antagonisten losartan mellem 0,50 kr. og 1,89 kr. 
In comparison, the average lowest unit prices of combination products containing the ACE inhibitors eligible for general reimbursement (enalapril, lisinopril or ramipril and the angiotensin II antagonist losartan, respectively) is between DKK 0.50 and DKK 1.89.
Det kan således konkluderes, at fordelingen samlet set ikke har ændret sig ret meget siden 2005. 
In conclusion, the distribution of reports has not changed much since 2005 in general.
Der er altså fortsat stor interesse for lægemiddelsalg i detailhandelen. 
In conclusion, the interest in retail sale of medicine is growing.
EU-Kommissionen udarbejder, i samarbejde med de europæiske myndigheder og andre interessenter, en række vejledninger (guidelines) og andre fortolkningsdokumenter til direktiverne om medicinsk udstyr. 
In conjunction with the national competent authorities and other stakeholders, the European Commission prepares a number of guidelines and other interpretative documents on medical devices.
I forbindelse med et samråd i Folketingets Sundhedsudvalg har Lægemiddelstyrelsen lavet en grundig gennemgang af en dansk metaanalyse af antidepressiv medicin fra forskergruppen Copenhagen Trial Unit (CTU). 
In connection with a consultation of the Danish Parliament's Health and Senior Citizen's Committee, the Danish Medicines Agency has made a thorough evaluation of a Danish meta-analysis of antidepressants prepared by the Copenhagen Trial Unit (CTU).
Hvordan skal MAH så forholde sig i forbindelse med en audit i forbindelse med opgradering af ikke-alvorlig til alvorlig? 
In connection with an audit, how does the MAH upgrade a non-serious case to a serious case?
Din virksomhed skal ved enhver adresseændring eller ændring af virksomhedens navn - indsende en variationsansøgning (type I A) til Lægemiddelstyrelsen, hvis din virksomhed er: 
In connection with any change of company address or company name, your company must submit a variation application (type I A) to the Danish Medicines Agency in the following situations:
I forbindelse med ansøgninger om markedsføringstilladelser og variationer m.m. indebærer den nye bekendtgørelse en række ændringer i gebyrernes størrelse og den måde gebyrerne udregnes på. 
In connection with applications for marketing authorisations and variations etc., the new executive order entails a number of changes to the size of fees and the way in which they are calculated.
I forbindelse med maskinel dosisdispensering af lægemidler på landets apoteker har det vist sig at være problematisk mht. kassation/spild, når lægemidler kun har godkendt 6 ugers opbevaringstid uden for original emballage. 
In connection with automated dose dispensing of medicinal products at Danish pharmacies, it has proven problematic due to discarding that the storage period is only 6 weeks outside the original packaging.
EuroPharmaDK har under deres kontrol ved ompakningen ikke fundet tegn på, at der er manipuleret med de stjålne medicinpakningernes indhold. 
In connection with its control during the repackaging, EuroPharmaDK found no signs that the contents of the stolen medicine packages have been manipulated.
Lægemiddelstyrelsen vil i forbindelse med sin afgørelse om lægemidlernes fremtidige tilskudsstatus inddrage opdaterede pris- og forbrugsoversigter for alle omfattede lægemidler, jf. oplysningerne i bilag B1-B5 og C1-C5 til indstillingen af 29. januar 2008, herunder fx de konstaterede prisfald på lægemidler indeholdende trandolapril. 
In connection with its decision on the future reimbursement status of the medicinal products concerned, the Danish Medicines Agency will include updated price and consumption data for all medicinal products comprised, cf. the information in appendices B1-B5 and C1-C5 to the recommendation of 29 January 2008, including for example the observed decrease in prices of medicinal products containing trandolapril.
Det kan ikke udelukkes, at der i forbindelse med parallel sagsbehandling hos Lægemiddelstyrelsen og det videnskabsetiske komitésystem vil kunne forekomme tilfælde, hvor der fra begge systemer gives begrundede indsigelser til nærtstående problemstillinger. 
In connection with parallel case handling by the Danish Medicines Agency and the Scientific Ethical Committee System, there may be cases where both systems produce grounds for non-acceptance to closely related problems.
Der skal ved ompakning tages stilling til mærkningen af hver enkelt batch. 
In connection with repackaging, the labelling of each batch must be considered.
I forbindelse med ansøgning om markedsføringstilladelse, variation, opdatering inden MRP, forlængelse, opfølgning og henvisning til CMD kan virksomheden sende ansøgningen samt supplerende materiale enten elektronisk eller i papirformat. 
In connection with the application for a marketing authorisation, variation, update prior to MRP, renewal, follow-up and referral to CMD, companies can submit the application and supplemental information on paper or electronically.
I forbindelse med ansøgning om markedsføringstilladelse, variation, opdatering inden MRP, forlængelse, opfølgning og henvisning til CMD kan virksomheden sende ansøgningen samt supplerende materiale enten i elektronisk form eller i papirform. 
In connection with the application for a marketing authorisation, variation, update prior to MRP, renewal, follow-up and referral to CMD, companies can submit the application and supplemental information on paper or electronically.
Rigspolitiet vil i forbindelse med ansøgningen, med ansøgerens samtykke, foretage en vurdering af ansøgerens personlige forhold. 
In connection with the application, the Danish National Police will assess the commercial value.
I forbindelse med sagsbehandlingen har Sundhedsstyrelsen i 2013 haft fokus på referencedokumentet, som er listen over forventede bivirkninger dvs. bivirkninger som ikke skal indberettes til Sundhedsstyrelsen. 
In connection with the assessment of applications, we have in 2013 focused on the Reference Safety Information, which is the list of expected adverse reactions, that is adverse reactions which should not be reported to the Danish Health and Medicines Authority.
Vi tager i forbindelse med vurderingen af ansøgers indsendte Request Form for MRP/RUP stilling til, om der er behov for opdatering af AR eller f.eks. assessmentrapporterne fra den oprindelig procedure vil kunne genanvendes. 
In connection with the assessment of the applicant's request form for an MRP/RUP, we will consider whether there is a need for updating the AR or whether the assessment reports from the original procedure can be reused.
Vi tager i forbindelse med vurderingen af ansøgers indsendte Request Form for MRP/RUP stilling til, om der er behov for opdatering af AR eller f.eks. assessmentrapporterne fra den oprindelig procedure vil kunne genanvendes. 
In connection with the assessment of the applicant’s request form for an MRP/RUP, we will consider whether there is a need for updating the AR or whether the assessment reports from the original procedure can be reused.
I forbindelse med DR's research til dokumentarudsendelsen om tramadol, har Lægemiddelstyrelsen lavet en aktuel gennemgang af den nye viden og litteratur om tramadols afhængighedspotentiale. 
In connection with the Danish Broadcasting Corporation's research for a documentary about tramadol, the Danish Medicines Agency reviewed new knowledge and literature about the addiction potential of tramadol.
I forbindelse med DR’s research til dokumentarudsendelsen om tramadol, har Lægemiddelstyrelsen lavet en aktuel gennemgang af den nye viden og litteratur om tramadols afhængighedspotentiale. 
In connection with the Danish Broadcasting Corporation’s research for a documentary about tramadol, the Danish Medicines Agency reviewed new knowledge and literature about the addiction potential of tramadol.
I forbindelse med Lægemiddelstyrelsens arbejde i det tværministerielle 'Netværk mod Piratkopiering' er der endvidere indledt en struktureret dialog med industrien om bekæmpelse af forfalskede produkter generelt, herunder også forfalskede lægemidler. 
In connection with the Danish Medicines Agency's work in the interdepartmental 'Network against Copyright Piracy', structured dialogue has been opened with the industry on the combat of counterfeit products in general, which also includes counterfeit medicines.
I forbindelse med Lægemiddelstyrelsens arbejde i det tværministerielle ’Netværk mod Piratkopiering’ er der endvidere, indledt en struktureret dialog med industrien om bekæmpelse af forfalskede produkter generelt, herunder også forfalskede lægemidler. 
In connection with the Danish Medicines Agency's work in the interdepartmental 'Network against Copyright Piracy', structured dialogue has been opened with the industry on the combating of counterfeit products in general, which also includes counterfeit medicines.
I forbindelse med digitalisering af arbejdsgangen begynder vi at opkræve et mindre gebyr pr. udstedt eksportcertifikat. 
In connection with the digitisation of the procedure, we will charge a small fee per issued export certificate.
I forbindelse med EDQM´s monografiudvikling deltager en række danske eksperter fra Lægemiddelstyrelsen, universiteterne, industrien m.m. i arbejdet i Lægemiddelstyrelsens regi. 
In connection with the EDQM's monograph development, a number of Danish experts from the Danish Medicines Agency, universities, industry etc. will participate in the work at the Danish Medicines Agency.
I forbindelse med EDQM´s monografiudvikling deltager en række danske eksperter fra Lægemiddelstyrelsen, universiteterne, industrien m.m. i arbejdet i Lægemiddelstyrelsens regi. 
In connection with the EDQM’s monograph development, a number of Danish experts from the Danish Medicines Agency, universities, industry etc. will participate in the work at the Danish Medicines Agency.
I forbindelse med udstedelse af markedsføringstilladelse efter endt procedure vil der således også blive fastlagt udleveringsgruppe for den pågældende gas, der er et lægemiddel. 
In connection with the granting of a marketing authorisation after ended procedure, a dispensing group for the medical gas concerned will be determined.
I forbindelse med implementeringen af DKMAnet-Priser & Pakninger har det vist sig, at der i Lægemiddelstyrelsens database med oplysninger om repræsentanter er en række inddateringer, som ikke er i overensstemmelse med det faktiske. 
In connection with the implementation of DKMAnet - Prices & Packages it has come to our attention that the Danish Medicines Agency's database of information about representatives contains data that do not reflect actual facts.
Der er i forbindelse med tilsynet meddelt de to apoteker, at de havde flere afvigelser med bl.a. manglende validering af processen for fremstilling og manglende analyse af det færdige lægemiddel. 
In connection with the inspection, the two pharmacies were informed that they had several deviations, including lack of validation of the manufacturing process and lack of analysis of the finished product.
I forbindelse med inspektionerne blev der udtaget fast tandprotetik til analyse af metalindhold som del af markedsovervågningsprojektet. 
In connection with the inspections, we took samples of fixed dental prosthetics to analyse the metallic material as part of the market surveillance project.
Lægemiddelstyrelsen har i forbindelse med internetaktionen undersøgt: 
In connection with the internet action, the Danish Medicines Agency has investigated:
I forbindelse med indførelsen af revurdering af lægemidlers tilskudsstatus i 2005, blev det besluttet, at alle lægemidlers tilskudsstatus skal revurderes regelmæssigt. 
In connection with the introduction of reassessments of the reimbursement status of medicinal products in 2005, it was decided that the reimbursement status of all medicinal products should be reassessed regularly.
I forbindelse med indførelsen af revurdering af lægemidlers tilskudsstatus i 2005, blev det besluttet, at alle lægemidlers tilskudsstatus skal revurderes regelmæssigt. 
In connection with the introduction of the reassessment of the reimbursement status of medicinal products in 2005, it was decided that the reimbursement status of all medicinal products should be reassessed regularly.
I forbindelse med lancering af fælles portal for ansøgning om kliniske forsøg i efteråret 2013 (se side 13) planlægger Sundhedsstyrelsen at indføre formkrav, således at der kun modtages ansøgninger om nye forsøg og ændringer til forsøg via DKMAnet. 
In connection with the launch of a common portal for clinical trial applications in the autumn of 2013 (see page 13), the Danish Health and Medicines Authority plans to introduce format requirements so that new clinical trial applications and amendments to clinical trials are only received via DKMAnet.
I forbindelse med lanceringen vil der blive indført formkrav, således at der kun modtages ansøgninger om nye forsøg og ændringer til forsøg via DKMAnet , og vi opfordrer allerede nu danske og udenlandske virksomheder til at sørge for at gøre klar til dette nye krav. 
In connection with the launch, format requirements will be introduced so that applications for new trials and trial amendments are only received via DKMAnet, and we therefore encourage Danish and foreign companies to prepare themselves for the new requirements.
I forbindelse med markedsovervågningsprojektet, blev der udtaget fast tandprotetik til undersøgelse. 
In connection with the market surveillance project, we took samples of fixed dental prosthetics for examination.