natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kommissionen kan vedtage gennemførelsesretsakter af generel karakter med henblik på nærmere at angive ordningerne for elektronisk udveksling af oplysninger mellem tilsynsmyndigheder og mellem tilsynsmyndigheder og Databeskyttel­ sesrådet, navnlig det standardformat, der er omhandlet i artikel 64. 
The Commission may adopt implementing acts of general scope in order to specify the arrangements for the exchange of information by electronic means between supervisory authorities, and between supervisory authorities and the Board, in particular the standardised format referred to in Article 64.
Nævnet kan kun holde møder med udenforstående, hvis det er aftalt med Lægemiddelstyrelsen forinden. 
The Commission may only hold meetings with third parties if it has been agreed with the Danish Medicines Agency in advance.
Nævnets medlemmer har tavshedspligt med hensyn til fortrolige oplysninger, de får kendskab til som medlemmer af nævnet. 
The commission members are bound by professional secrecy regarding the confidential information they gain knowledge of as members of the Commission.
Nævnets medlemmer skal have et indgående kendskab og praktisk erfaring med produktion og/eller kontrol af indholdsstoffer og præparater. 
The commission members must have an in-depth knowledge and practical experience with manufacture and/or control of active substances and preparations.
Nævnsmedlemmerne skal så vidt muligt orientere sekretariatet, hvis de ikke kan deltage i et nævnsmøde. 
The commission members must to the extent possible inform the secretariat if they are unable to attend a commission meeting.
Nævnet rådgiver ved udarbejdelse af retningslinjer for medicinens kvalitet i EU, i harmoniseringssamarbejdet mellem EU, USA og Japan (ICH-samarbejdet) samt i forbindelse med arbejdet med den Europæiske Farmakopé, som gælder i Danmark. 
The Commission offers its advice in connection with the preparation of guidelines for the quality of medicines in the EU, in the harmonisation collaboration (the ICH collaboration) between the EU, the USA and Japan and in connection with the work on the European Pharmacopoeia, which applies in Denmark.
Kommissionen udpeger en repræsentant. 
The Commission shall designate a representative.
Kommissionen har ret til at deltage i Databeskyttelsesrådets aktiviteter og møder uden stemmeret. 
The Commission shall have the right to participate in the activities and meetings of the Board without voting right.
Hvis det er relevant, fremsætter Kommissionen lovgivningsforslag til ændring af andre EU-retsakter om beskyttelse af per­ sonoplysninger for at sikre ensartet og konsekvent beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling. 
The Commission shall, if appropriate, submit legislative proposals with a view to amending other Union legal acts on the protection of personal data, in order to ensure uniform and consistent protection of natural persons with regard to processing.
Kommissionen forelægger om nødvendigt relevante forslag til ændring af denne forordning, navnlig under hensyntagen til udviklingen inden for informationsteknologi og i lyset af fremskridtene i informationssamfundet. 
The Commission shall, if necessary, submit appropriate proposals to amend this Regulation, in particular taking into account of developments in information technology and in the light of the state of progress in the information society.
Med henblik på videnskabelige eller historiske 
The Commission should consult the
Med henblik på at udvikle 
The Commission should, in a timely
Nævnets afgørelse skal fremgå af referatet. 
The Commission's decision must be recorded in the minutes.
Nævnet fremkom desuden med et forslag om ændring af den klausul for tilskud til angiotensin-II antagonisterne, som nævnet havde anbefalet i sin første indstilling og kommenterede endelig på nogle indvendinger i relation til de økonomiske konsekvenser af tilskudsændringen. 
The Committee also proposed a change in the condition for being granted reimbursement for the angiotensin II antagonists, which the Committee had recommended in its first recommendation, and finally commented on some of the objections in relation to the financial consequences of the change in reimbursement.
Det er samtidig nævnets indstilling, at det skal være let for lægerne at ordinere lægemidler rationelt. 
The Committee also recommends that it should be easy for doctors to prescribe medicinal products rationally.
Nævnet anbefaler endvidere Lægemiddelstyrelsen at foretage en nøje overvågning af priserne på lægemidler omfattet af denne revurdering. 
The Committee also recommends that the Danish Medicines Agency carefully monitor the prices of medicinal products comprised by this reassessment.
Nævnet vurderer, at der ikke er grundlag for at indlede en sag om ændring af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C02AB01 
The Committee assesses that there are no grounds to open a case to change the reimbursement status for oral medicinal products in ATC group C02AB01
Nævnet vurderer, at der ikke er grundlag for at indlede en sag om ændring af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C02AC05 
The Committee assesses that there are no grounds to open a case to change the reimbursement status for oral medicinal products in ATC group C02AC05
Nævnet kan kun holde møder med udenforstående, hvis det er aftalt med Lægemiddelstyrelsen forinden. 
The Committee can only hold meetings with outside parties if agreed with the Danish Medicines Agency beforehand.
Nævnet kan kun holde møder med udenforstående, hvis det er aftalt med Lægemiddelstyrelsen forinden. 
The Committee can only hold meetings with third parties if agreed with the Danish Medicines Agency beforehand.
Nævnet kommenterede på følgende læge- og lægemiddelfaglige forhold i sin supplerende indstilling af den 2. september 2008: 
The Committee commented on the following medical and pharmaceutical issues in its additional recommendation of 2 September 2008:
Nævnet beslutter ved simpelt flertal, hvem der skal fungere som formand, hvis både formanden og næstformanden er fraværende. 
The Committee decides by simple majority who must function as Chairman if both the Chairman and the Vice-Chairman are absent.
Nævnet beslutter ved simpelt flertal, hvem der skal fungere som formand, hvis formanden forventes at være fraværende i længere tid. 
The Committee decides by simple majority who must function as Chairman if the Chairman is expected to be absent for a longer period.
Nævnet træffer beslutning ved simpelt flertal. 
The Committee decides by simple majority.
Nævnet afgør, om medlemmet kan deltage i behandlingen af sagen. 
The Committee decides whether the member may participate in the processing of the case.
Nævnet mener ikke, at de præparatskift, som den foreslåede tilskudsændring kan give anledning til, generelt udgør en risiko for patientsikkerheden. 
The Committee does not find that the product switches which the proposed reimbursement amendment might give rise to will put patients at increased risk in general.
Dog indstiller nævnet, at injektionsvæsker med indhold af lægemiddelstofferne sotalol, metoprolol og labetolol ikke fremover skal oppebære generelt tilskud, da disse lægemidler efter nævnets vurdering udelukkende anvendes på sygehus eller fx i vagtlægepraksis. 
The Committee does, however, recommend that injection fluids containing the active substances sotalol, metoprolol and labetolol in future should no be granted general reimbursement as these medicinal products, in the opinion of the Committee, are exclusively used in hospitals or, e.g., within the emergency service.
Udvalget lagde vægt på 
The Committee emphasised
Nævnet har opfordret Lægemiddelstyrelsen til at revurdere tilskudsstatus for glucosamin snarest muligt, idet en norsk undersøgelse offentliggjort i British Medical Journal viste, at glucosamins effekt på gigtsmerter er på placeboniveau. 
The Committee has advised the Danish Medicines Agency to reassess the reimbursement status for glucosamine as soon as possible, because a Norwegian study published in the British Medical Journal showed that the effect of glucosamine on arthritic pain is at placebo level.
Nævnet har foretaget en vurdering af tilskudsstatus for disse lægemidler, og nærværende indstilling er en samlet indstilling for alle1 lægemidler 
The Committee has assessed the reimbursement status for these medicinal products, and this recommendation is an overall recommendation for all1 medicinal products in ATC groups mentioned above, which have been
Nævnet har afsluttet sine drøftelser af tilskudsstatus for antibakterielle midler til systemisk brug og vil i 2011 komme med en indstilling til Lægemiddelstyrelsen. 
The Committee has completed its discussions of the reimbursement status of antibacterials for systemic use and will in 2011 make a recommendation to the Danish Medicines Agency.
Nævnet har haft de indledende drøftelser af tilskudsstatus for antidepressiva og lægemidler med indikationen angst. 
The Committee has had the initial discussions of the reimbursement status of antidepressants and medicines indicated to treat anxiety disorders.
Nævnet har foretaget en individuel vurdering af de enkelte lægemidler og inddraget lægemidlernes godkendte indikationer, jf. bilag B5 i indstillingen af 29. januar 2008. 
The Committee has made an individual assessment of each individual medicinal product and has also considered the authorised indications, cf. appendix B5 in the recommendation of 29 January 2008.
Nævnet har ikke vurderet eventuelle pris- og forbrugsændringer, der er indtrådt efter indstillingen af den 29. januar 2008, men nævnet forudsætter, at Lægemiddelstyrelsen i forbindelse med sin afgørelse foretager en vurdering af eventuelle indtrufne pris- og forbrugsændringer og betydningen heraf for Lægemiddelstyrelsens afgørelse. 
The Committee has not assessed any changes in price and consumption that have occurred after the recommendation of 29 January 2008, but the Committee presupposes that the Danish Medicines Agency in its decision will assess any such changes and their influence on the Danish Medicines Agency's decision.
Nævnet har ikke vurderet eventuelle prisændringer der er indtrådt efter indstillingen af den 29. januar 2008, men nævnet forudsætter, at Lægemiddelstyrelsen i forbindelse med sin afgørelse foretager en vurdering af eventuelle prisændringer og betydningen herfor for Lægemiddelstyrelsens afgørelse.” 
The Committee has not assessed any changes in price that have occurred after the recommendation of 29 January 2008, but the Committee presupposes that the Danish Medicines Agency in its decision will assess any price changes and their influence on the Danish Medicines Agency's decision.”
Nævnet har dog også lagt vægt på, at mange af lægemidlerne anvendes til behandling af andre sygdomme, primært hjerte-karsygdomme fx hjerteinsufficiens, angina pectoris, arytmi, generaliserede ødemer og mikroalbuminuri, og at mange af lægemidlerne har forskellige bivirkningsprofiler og interaktionsmønstre. 
The Committee has, however, emphasised that many of the medicinal products are used for the treatment of other diseases, primarily cardiovascular diseases, e.g. heart insufficiency, angina pectoris, arrhythmia, generalised oedema and microalbuminuria, and that many of the medicinal products have different adverse reaction profiles and interaction patterns.
Udvalget gav udtryk for, at der er behov for at sikre den fornødne åbenhed om baggrunden for de beslutninger, der træffes. 
The Committee indicated that there is a need to ensure the necessary openness about the background for the decisions made.
Det er nævnets opfattelse, at præparatskift naturligt kan finde sted i forbindelse med disse patienters rutinemæssige kontrolbesøg hos lægen, men nævnet forventer dog, at en omstilling typisk vil udløse ekstra konsultationer hos lægen for den enkelte patient. 
The Committee is of the opinion that a switch to another product could take place in connection with these patients' regular control visits to their doctor, but it recognises that a product switch would typically necessitate extra visits to the doctor for the individual patient.
Det er nævnets vurdering, at lægemidlerne hver for sig har en veldefineret plads i terapien i kombination med andre antihypertensiva og som sådan anvendes rationelt. 
The Committee is of the opinion that the medicinal products individually have a well-defined place in the therapy in combination with other antihypertensives and as such are used in a rational manner.
Nævnet vurderer dog samtidig, at det gældende behovsafhængige medicintilskudssystem med øget offentlig refusion af udgifterne til medicin ved øget forbrug, på tilstrækkelig vis tilgodeser dette forslag. 
The Committee is, however, at the same time of the opinion that the current needs-driven reimbursement system where the public refunding of the expenses for medicine increases with increased consumption makes adequate allowances for this proposal.
Nævnet fastholdt sin indstilling af den 10. december 2009. 
The Committee maintained its recommendation of 10 December 2009.
Nævnet fastholdt sin indstilling af den 29. marts 2010. 
The Committee maintained its recommendation of 29 March 2010.
Nævnet fastholdt sin indstilling af 7. september 2006 og de begrundelser, der fremgår heraf. 
The Committee maintained its recommendation of 7 September 2006 with the accompanying justifications.
Nævnet fastholdt det i den supplerende indstilling anførte og fandt ikke grundlag for at supplere sine indstillinger yderligere. 
The Committee maintained what was indicated in the additional recommendation and found no cause to add anything further to its recommendations.
Nævnets medlemmer har tavshedspligt med hensyn til fortrolige oplysninger, de får kendskab til som medlemmer af nævnet. 
The committee members are bound by professional secrecy regarding the confidential information they gain knowledge of as members of the Committee.
Nævnets medlemmer bestemmer selv hvilke dage. 
The committee members decide which dates the meetings are to be held.
Medlemmerne skal så vidt muligt orientere Lægemiddelstyrelsen, hvis de ikke kan deltage i et møde. 
The committee members must as far as possible inform the Danish Medicines Agency if they are unable to attend a meeting.
Nævnsmedlemmerne skal så vidt muligt orientere sekretariatet, hvis de ikke kan deltage i et nævnsmøde. 
The committee members must as far as possible inform the secretariat if they are unable to attend a committee meeting.
Nævnet drøftede primært en række generelle forhold ved hypertensionsbehandlingen i Danmark og ønsker i den forbindelse at konsultere de relevante videnskabelige selskaber. 
The committee primarily discussed a number of general circumstances concerning hypertension treatment in Denmark and in that context it wished to consult the relevant scientific societies.
Nævnet fik sit eget digitale forum. 
The Committee received its own digital forum.
Nævnet anerkender, at det varierer, om en patient har brug for et eller flere lægemiddelstoffer for at nå behandlingsmålene i relation til hypertension. 
The Committee recognises that it varies from patient to patient whether he or she needs one or more active substances to meet the treatment targets for hypertension.
Nævnet indstillede, at lægemidler til injektion med indhold af lægemiddelstofferne sotalol, metoprolol og labetolol ikke fremover skal oppebære generelt tilskud, da disse lægemidler efter nævnets vurdering udelukkende anvendes på sygehus eller fx i vagtlægepraksis. 
The Committee recommended that, in future, medicinal products for injection containing the active substances sotalol, metoprolol and labetolol should not be granted general reimbursement as these medicinal products, in the opinion of the Committee, are exclusively used in hospitals or, e.g., within the emergency service.
Nævnet anbefaler Lægemiddelstyrelsen, at forbrugs- og ordinationmønsteret, herunder fordelingen mellem generelt tilskudsberettigede lægemidler og lægemidler med generelt klausuleret tilskud, løbende monitoreres, således at det sikres, at klausuleringsordningen anvendes efter hensigten. 
The Committee recommends to the Danish Medicines Agency that the consumption and prescription pattern, including the distribution between medicinal products eligible for general reimbursement and medicinal products eligible for general limited reimbursement, be continuously monitored to ensure that the limitation scheme is used as intended.
Nævnet henviser til prisoplysninger på ACE-hæmmere i bilag C5 til ovennævnte indstilling af den 29. januar 2008. 
The Committee refers to the price information on ACE inhibitors in appendix C5 to the above recommendation of 29 January 2008.
Nævnet anfører: ”Der er grund til at antage, at stort set alle vil kunne behandles med omeprazol, lansoprazol eller pantoprazol, som indstilles til at 
The Committee says: “There is reason to assume that largely everybody can be treated with omeprazole, lansoprazole or pantoprazole, which are recommended to maintain general reimbursement.”
Nævnet udtalte, at lægemidlerne primært bør anvendes ved hypertension, hjerteinsufficiens og generaliserede ødemer, og at thiaziderne bør foretrækkes frem for de øvrige diuretika, såfremt de giver tilstrækkelig effekt. 
The Committee stated that the medicinal products should primarily be used for the treatment of hypertension, heart insufficiency and generalised oedema, and that the thiazides should be preferred to the other diuretics provided their effect is adequate.
Nævnet skønner således, at der inden for begge grupper ikke er klinisk relevante forskelle hverken i effekt eller bivirkninger. 
The Committee thus finds that there are no clinically relevant differences in terms of effect or adverse reactions in either group.
Nævnet indstiller derfor, at nimodipin tabletter får generelt uklausuleret tilskud. 
The Committee thus recommends that nimodipine tablets be granted general unlimited reimbursement.
Nævnet indstiller derfor, at den gældende tilskudsstatus bevares for lægemidler med methyldopa og lægemidler med moxonidin i ATC-gruppen C02. 
The Committee thus recommends that the current reimbursement status be maintained for medicinal products with methyldopa and for medicinal products with moxonidine in ATC group C02.
Nævnet anbefaler derfor, at de dyreste ACE-hæmmere ikke længere skal oppebære generelt tilskud, og at det generelle tilskud til angiotensin-II antagonisterne klausuleres til patienter, der ikke kan behandles med billigere generelt tilskudsberettigede lægemidler inden for ATCgruppe C09. 
The Committee thus recommends that the most expensive ACE inhibitor no longer be granted general reimbursement and that the general reimbursement for angiotensin II antagonists be limited to patients who cannot be treated with cheaper medicinal products in ATC group C09 eligible for reimbursement.
Udvalget skrev bl.a. 
The Committee wrote, among other things
Nævnets vurdering af behandlingspris per døgn for de enkelte lægemiddelstoffer er foretaget i overensstemmelse med ovennævnte retningslinjer for vurdering og sammenligning af lægemidler ved revurdering af tilskudsstatus. 
The Committee's assessment of the price of treatment per day for each individual active substance has been made in accordance with the above guidelines for the assessment and comparison of medicinal products in connection with the reassessment of reimbursement status.
Nævnets vurdering af anvendelsen af de forskellige lægemiddelstoffer tager udgangspunkt i nævnets kliniske erfaring og støtter sig på de anbefalinger, der gives i kliniske vejledninger m.v., jf. litteraturlisten, snarere end på lægemidlernes godkendte indikationer, der kan være meget forskellige, uanset om lægemidlerne anvendes ens i den kliniske hverdag. 
The Committee's assessment of the use of the different active substances is based on the Committee's clinical experience and the recommendations stated in clinical guidelines etc., cf. the list of references, rather than the medicinal products' approved indications, which may differ considerably, irrespective of whether the medicinal products are used in the same way in everyday clinical use.
Nævnets afgørelse skal fremgå af referatet. 
The Committee's decision must be recorded in the minutes.
Nævnets indstilling har været i høring hos en række i denne sammenhæng relevante videnskabelige selskaber og andre interessenter, hvis høringssvar ligeledes kan læses på vores netsted. 
The Committee's recommendation has been submitted for consultation with a number of relevant scientific societies and other stakeholders, whose consultation responses are also available at our website (in Danish only).
Medicintilskudsnævnets indstilling har været i høring hos berørte virksomheder og relevante videnskabelige selskaber. 
The Committee's recommendation has been submitted to the concerned companies and relevant scientific societies for consultation.
Nævnets indstilling kan ses på www.laegemiddelstyrelsen.dk > Virksomheder > Generelt tilskud > Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler, meddelelse af 27. april 20091. 
The Committee's recommendation is available at www.dkma.dk > Companies > General reimbursement > Reassessment of reimbursement status for medicinal products, notification of 27 April 20091.
Nævnets indstilling kan ses her i faktaboksen til højre. 
The Committee's recommendation is available via the fact box to the right.
Medicintilskudsnævnets indstilling af den 29. marts 2010 hviler ligesom nævnets indstillinger af den 29. januar 2008 og 2. september 2008 på, at der hverken i nationale eller internationale behandlingsvejledninger stilles spørgsmålstegn ved, at der er klasseeffekt mellem angiotensin-II antagonisterne, og at de anbefales ligeværdigt på alle indikationer. 
The Committee's recommendation of 29 March 2010 is, just like the Committee's recommendations of 29 January 2008 and 2 September 2008, based on the fact that neither national nor international treatment guidelines question the fact that a class effect exists among the angiotensin II antagonists and that they are recommended equally for all indications.
Nævnets indstilling af den 5. september 2008 og Lægemiddelstyrelsens afgørelse er baseret på lighedsgrundsætningen. 
The Committee's recommendation of 5 September 2008 and the decision of the Danish Medicines Agency are based on the principle of equality.
Der er også sat spørgsmålstegn ved nævnets indstilling til opdeling af de lipidsænkende lægemidler i to grupper: Lægemidler med generelt tilskud uden klausulering og lægemidler med generelt klausuleret tilskud, og herunder at lægemidlerne inden for de enkelte grupper ikke på alle måder er sammenlignelige. 
The Committee's recommendation to divide the lipid-lowering medicines into two groups has also been questioned: medicinal products subject to general reimbursement without restriction and medicinal products subject to restricted reimbursement, including the fact that the medicinal products within the individual groups are not comparable in every sense.
Nævnets indstillinger i forbindelse med ansøgninger om generelt tilskud offentliggøres på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. 
The Committee's recommendations regarding general reimbursement applications are published on the Danish Medicines Agency's website.
Nævnets indstillinger i forbindelse med ansøgninger om generelt tilskud offentliggøres på Lægemiddelstyrelsens netsted. 
The Committee's recommendations regarding general reimbursement applications are published on the Danish Medicines Agency's website.
Logoet er grundlæggende ens i hele EU-/EØS - det er kun det nationale flag og sproget, der skifter fra land til land. 
The common EU logo is basically the same throughout all EU/EEA countries - only the national flag and the language vary from country to country.
Logoet er grundlæggende ens i hele EU-/EØS - det er kun det nationale flag og sproget, der skifter fra land til land. 
The common EU logo is basically the same throughout all EU/EEA countries – only the national flag and the language vary from country to country.
Den fælles europæiske frist for behandling af ansøgningerne er 60 dage svarende til ca. 45 arbejdsdage. 
The common European time limit for assessing applications is 60 days, which corresponds to approximately 45 working days.