natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Laboratoriet har mulighed for at variere de tekniske detaljer i disse teknikker afhængig af, hvad man analyserer for. 
The laboratory has the possibility to vary the technical details of these methods depending on the tests performed.
Laboratoriets organisatoriske placering i Lægemiddelstyrelsen 
The Laboratory's organisational placement in the Danish Medicines Agency
Laboratoriets akkrediteringsområde er: Prøvning af farmaceutiske produkter inden for følgende områder: Biologisk, kemisk og mikrobiologisk prøvning samt ioniserende stråling og radiokemi. 
The laboratory's scope of accreditation is: Testing of pharmaceutical products within the following areas: Biological, chemical and microbiological testing as well as ionising radiation and radiochemistry.
Sprogkravet gælder alt medicinsk udstyr, som er omfattet af bekendtgørelserne - uanset brugerens uddannelse. 
The language requirement applies to all medical devices comprised by the executive orders - regardless of the user's qualifications or profession.
Den store stigning skyldes formentlig dels et stigende forbrug af osteoporosemidler dels et skift i behandling mellem de forskellige lægemidler til forebyggende behandling af knoglebrud. 
The large increase is presumably due partly to an increase in the consumption of osteoporosis medicines and partly due to a treatment switch between the different drugs used in preventive treatment of fractures.
Den store stigning i afslag i gruppen N03AX16 i 2010 skyldes, at enkelttilskudskriterierne for lægemidler i denne gruppe blev ændret ultimo 2009. 
The large increase of refusals in the group N03AX16 in 2010 is ascribable to the change of single reimbursement criteria for medicines in this group, at end-2009.
Langt hovedparten af de lægemidler, der er godkendt til behandling af hjerte-karsygdomme i Danmark oppebærer i dag generelt tilskud, og det er nævnets anbefaling til Lægemiddelstyrelsen, at stort set alle lægemidler i ATC-grupperne C02 (antihypertensiva), C03 (diuretika), C07 (betablokkere) og C08 (calciumantagonister) skal bevare generelt tilskud. 
The large majority of the medicinal products which are authorised for the treatment of cardiovascular diseases in Denmark are today granted general reimbursement, and the Committee recommends to the Danish Medicines Agency that practically all medicinal products in ATC groups C02 (antihypertensives), C03 (diuretics), C07 (beta blocking agents) and C08 (calcium channel blockers) maintain the general reimbursement status.
Denne store andel af multinationale forsøg i Danmark understreger væsentligheden af, at vi fra danske myndigheders side deltager og præger den europæiske udvikling indenfor området, og bidrager konstruktivt til harmonisering mellem de europæiske lande. 
The large share of multinational trials in Denmark underlines the importance for Danish authorities to participate in and shape the European development of the area and contribute constructively to the harmonisation between the European countries.
De sidste fire er uklassificerbare på grund af manglende oplysninger. 
The last four reports are impossible to classify due to lack of information.
Den seneste indberetning omhandler en ældre mand, som udviklede exfoliativ hudlidelse - en kendt, men sjælden bivirkning ved behandling med allopurinol. 
The latest report describes an elderly man who developed exfoliative skin disorder - a known, but rare, adverse reaction of allopurinol treatment.
ninger i øvrigt ikke er i overensstemmelse med denne forordning. 
The latter could in particular be the case where processing is carried out for archiving purposes in
Sidstnævnte bruges ved akutte allergiske reaktioner hos børn. 
The latter is used for acute hypersensitivity reactions in children.
Den ledende tilsynsmyndighed og de andre berørte tilsynsmyndigheder udveksler elektronisk de i denne artikel omhandlede oplysninger med hinanden i et standardformat. 
The lead supervisory authority and the other supervisory authorities concerned shall supply the information required under this Article to each other by electronic means, using a standardised format.
Den ledende tilsynsmyndighed og de berørte tilsynsmyndigheder udveksler alle relevante oplysninger med hinanden. 
The lead supervisory authority and the supervisory authorities concerned shall exchange all relevant information with each other.
Den ledende tilsynsmyndighed kan til enhver tid anmode andre berørte tilsynsmyndigheder om at yde gensidig bistand i henhold til artikel 61 og kan gennemføre fælles aktiviteter i henhold til artikel 62, navnlig med henblik på at foretage undersøgelser eller overvåge gennemførelsen af en foranstaltning vedrørende en dataansvarlig eller en databehandler, der er etableret i en anden medlemsstat. 
The lead supervisory authority may request at any time other supervisory authorities concerned to provide mutual assistance pursuant to Article 61 and may conduct joint operations pursuant to Article 62, in particular for carrying out investigations or for monitoring the implementation of a measure concerning a controller or processor established in another Member State.
Den ledende tilsynsmyndighed eller efter omstændighederne den tilsynsmyndighed, til hvem klagen er indgivet, underretter Databeskyttelsesrådet om datoen for meddelelse af sin endelige afgørelse til henholdsvis den dataansvarlige eller databehandleren og den registrerede. 
The lead supervisory authority or, as the case may be, the supervisory authority with which the complaint has been lodged, shall inform the Board of the date when its final decision is notified respectively to the controller or the processor and to the data subject.
Den ledende tilsynsmyndighed vedtager og meddeler afgørelsen til den dataansvarliges eller databehandlerens hovedvirksomhed eller eneste etablering, alt efter omstændighederne, og underretter de andre berørte tilsynsmyndigheder og Databeskyttelsesrådet om den pågældende afgørelse, herunder et resumé af de relevante faktiske omstændigheder og begrundelser. 
The lead supervisory authority shall adopt and notify the decision to the main establishment or single establishment of the controller or processor, as the case may be and inform the other supervisory authorities concerned and the Board of the decision in question, including a summary of the relevant facts and grounds.
Den ledende tilsynsmyndighed samarbejder i henhold til denne artikel med de andre berørte tilsynsmyndigheder med henblik på at nå til enighed. 
The lead supervisory authority shall cooperate with the other supervisory authorities concerned in accordance with this Article in an endeavour to reach consensus.
Den ledende tilsynsmyndighed underretter straks de andre berørte tilsynsmyndigheder om sagens relevante oplysninger. 
The lead supervisory authority shall, without delay, communicate the relevant information on the matter to the other supervisory authorities concerned.
For detailudsalg anvendes den venstre skala fra 0-70, og for håndkøbsudsalg anvendes den højre skala fra 0-3. 
The left-hand scale from 0-70 reflects retail outlets, and the right-hand scale from 0-3 reflects OTC outlets.
Revurdering sker med hjemmel i § 3 i bekendtgørelse nr. 180 af den 17. marts 2005 om medicintilskud og i overensstemmelse med principperne fastsat i Lægemiddelstyrelsens ”Vejledning om procedure for revurderinger af lægemidlers tilskudsstatus” af 8. juni 2005 samt Lægemiddelstyrelsens ”Retningslinjer for vurdering og sammenligning af lægemidler ved revurdering af lægemidlers tilskudsstatus” af 4. juli 2006. 
The legal basis for reassessment is section 3 of Danish executive order no. 180 of 17 March 2005 on reimbursement and in accordance with the principles laid down in the Danish Medicines Agency's guidelines of 8 June 2005 on the procedure for reassessment of the reimbursement status of medicinal products as well as the Danish Medicines Agency's guidelines of 4 July 2006 for evaluation and comparison of medicinal products in reassessments of reimbursement status.
De pågældende ordningers retlige form, hvad enten det er en filial eller et 
The legal form of such arrangements, whether through a branch or a subsidiary with a legal
Lovgivningens krav kan ofte suppleres med standarder, som giver mere detaljeret teknisk vejledning om produkterne (produktstandarder) eller procedurer, såsom kvalitetssystemer og risikohåndtering (processtandarder). 
The legal requirements can often be supplemented by standards, which give more detailed technical guidance on the products (product standards) or procedures such as quality systems or risk-management systems (process standards).
Lovgivningen omfatter lægemidler, der er godkendt i EU efter 1. januar 2011. 
The legislation affects medicines authorised in the EU after 1 January 2011.
Relevant lovgivning for det specifikke område skal desuden være implementeret. 
The legislation regulating the specific area must furthermore be implemented.
Der er i lovgivningen besluttet at der er visse typer kunder, der skal behandles på en speciel måde i forhold til deaktivering af den entydige identifikator. 
The legislation stipulates that certain types of customers should be treated in a special way in relation to the decommissioning of the unique identifier.
Med lovændringen er Registreringsnævnet blevet nedlagt og erstattet af Lægemiddelnævnet. 
The legislative changes have been written into the English version of the Danish Medicines Act.
Lovforslaget foreslås vedtaget med ikrafttrædelse 1. januar 2018.] 
The legislative proposal is proposed to be adopted with effect from 1 January 2018.]
det billigere tilskudsberettigede losartan 
the less expensive medicinal product losartan, which is eligible for reimbursement
Brevet kan ses fra faktaboksen til højre. 
The letter is available via the factbox to the right (in Danish only).
Brevet til de videnskabelige selskaber kan læses via boksen. 
The letter to the scientific societies can be read via the box (in Danish only).
Postkassen tømmes kl. 8.30 på hverdage. 
The letterbox is emptied Monday to Friday at 8.30am.
Det niveau der tegnede sig i 2011 og 2012 omkring 150 forsøg om året kan vise sig at være bunden af en udvikling der er vendt i 2013. 
The level from 2011 and 2012 of around 150 trials per year may prove to be the bottom of a development that turned in 2013.
tilladelsesindehaveren ikke samarbejder i forbindelse med relevante myndigheders kontrol. 
The licence holder is not willing to cooperate in connection with control conducted by relevant authorities.
Bevillingen gælder normalt resten af dit liv. 
The licence is usually valid for life.
Det giver tilladelsen således ikke mulighed for. 
The license does not permit that.
Lægemiddelstyrelsens afdeling for Lægemiddelgodkendelse behandler variationsansøgninger og kan besvare spørgsmål om sagsgangen. 
The Licensing Division of the Danish Medicines Agency reviews variation applications and can answer questions about the administrative procedure.
Godkendelsesstrategien bidrager til dette arbejde. 
The licensing strategy contributes to this work.
Godkendelsesstrategien fokuserer særligt på følgende delområder: 
The licensing strategy focuses on the following sub-areas:
Livstidsrisikoen for at udvikle hypothyreose er i Danmark 2,7% (4,1 hos kvinder versus 1,3 hos mænd) (1). 
The lifetime risk of developing hypothyroidism in Denmark is 2.7% (4.1 in women versus 1.3 in men) (1).
Den sproglige gennemgang følger EMEA´s fastlagte politik for QRD-gruppens arbejde. 
The linguistic proofreading follows EMA's policy for the work of the QRD group.
Koblingen mellem virksomhed, lægemiddelsortiment og tilladelsesoplysninger sker ved hjælp af det eller de virksomhedsnumre, vi har knyttet til jeres virksomhed. 
The linkage between company and medicines range is established by means of the company number(s) that we have assigned to your company.
På den måde sikrer vi, at I får adgang til de korrekte oplysninger, når I første gang logger på DKMAnet. 
The linkage between company and medicines range is established by means of the company number(s) that we have assigned to your company.
Koblingen mellem dig og din virksomheds lægemiddelsortiment sker ved hjælp af den digitale medarbejdersignaturs ID-nummer (RID-nummer), din virksomheds CVR-nummer, og det eller de virksomhedsnumre, vi har knyttet til jeres virksomhed. 
The linkage between you and your company's product range is established by means of the ID number (RID number) of the digital employee signature, the CVR number of your company and the company number(s) we have assigned to your company.
Koblingen mellem din virksomheds adgang til DKMAnet og de oplysninger, som vises på DKMAnet, sker ved hjælp af det virksomhedsnummer, Lægemiddelstyrelsen har knyttet til din virksomhed. 
The linkage between your company's access to DKMAnet and the information shown in DKMAnet is established using the company number which the Danish Medicines Agency has assigned to your company.
Linkene er ordnet efter, hvilken kategori de tilhører. 
The links are arranged according to category.
Efter linkene følger afsnittet særligt for indlægssedler med flere tips og forklaringer. 
The links are followed by the section "Specifically for patient information leaflets" with more tips and explanations.
Efter linkene følger afsnittet Særligt for produktresuméer med flere tips og forklaringer. 
The links are followed by the section Specifically for product summaries with more tips and explanations.
Nedenfor er der links til nogle af de sproglige råd, som det kan være ekstra vigtigt at være opmærksom på, når man oversætter produktresuméer. 
The links below offer linguistic advice which is particularly important for translation of product summaries.
Nedenfor er der links til nogle af de sproglige råd, som det kan være ekstra vigtigt at være opmærksom på, når man oversætter indlægssedler. 
The links below offer linguistic advice which is particularly important to translation of patient information leaflets.
Det er således muligt for alle at se, hvilke cannabisprodukter, der er omfattet af forsøgsordningen, og som derfor lovligt er til rådighed for lægers ordination og apotekets udlevering i Danmark. 
The list allows everyone to see which cannabis products are comprised by the pilot programme, and accordingly which products may lawfully be prescribed by doctors and lawfully dispensed by pharmacies in Denmark.
Liste og rapport skal indsendes til de kompetente myndigheder i de medlemsstater, på hvis område forsøget gennemføres. 
The list and the report must be submitted to the competent authorities in the Member States on whose territory the clinical trial is carried out.
Forordningens liste er udtømmende og vi er ikke bekendt med, at der i Danmark findes institutioner, som kan betragtes som omfattet af listen. 
The list contained in the regulation is exhaustive, and we have no knowledge of institutions in Denmark that should be covered by the list.
Listen indeholder de samme lægemidler, som omtalt ovenfor. 
The list contains the same medicinal products as those mentioned above.
Listen rummer dels nye lægemidler og desuden lægemidler, hvor myndighederne i EU ønsker hurtigt at få information om evt. nye sikkerhedsoplysninger. 
The list includes new medicinal products and medicinal products that the EU authorities want to obtain information about quickly, for example new safety information.
Listen omfatter institutioner så som fængsler, skoler, hospice og mange flere. 
The list includes prisons, schools, hospices and many other institutions.
Listen omfatter følgende ændringer. 
The list includes the following changes.
Listen indeholder stofferne opført på bilag 1 til bekendtgørelsen om euforiserende stoffer nr. 557 af 31. maj 2011 og de stoffer som herefter er reguleret og opført på listen via ændringsbekendtgørelser. 
The list includes the substances in Schedule 1 to the executive order no. 557 of 31 May 2011 on euphoriant substances and substances subsequently added to and regulated by amending executive orders.
Listen kan findes på Europa Kommissionens hjemmeside: http://ec.europa.eu/health/human-use/quality/index_en.htm 
The list is available at the website of the European Commission: http://ec.europa.eu/health/human-use/quality/index_en.htm
Listen kan findes her: Uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den nationale procedure, den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure. 
The list is available here: Educational material for human medicines authorised via the national procedure, the mutual recognition procedure and the decentralised procedure (in Danish only).
Fortegnelsen er offentliggjort på styrelsens hjemmeside. 
The list is available on our website.
Oversigten er udformet i overensstemmelse med principperne i Lægemiddelstyrelsens ”Retningslinjer for vurdering og sammenligning af lægemidler ved revurdering af tilskudsstatus” af 4. juli 2006, idet der dog tages udgangspunkt i kombinationslægemidlernes faktiske styrke. 
The list is designed in accordance with the principles set out in the Danish Medicines Agency's guidelines of 4 July 2006 for evaluation and comparison of medicinal products in reassessment of reimbursement status based, however, on the actual strength of the combination products.
Oversigten er udformet i overensstemmelse med principperne i Lægemiddelstyrelsens ”Retningslinjer for vurdering og sammenligning af lægemidler ved revurdering af tilskudsstatus” af 4. juli 2006. 
The list is designed in accordance with the principles set out in the Danish Medicines Agency's guidelines of 4 July 2006 for evaluation and comparison of medicinal products in reassessments of reimbursement status.
Listen er dynamisk og vil løbende blive opdateret (ajourført). 
The list is dynamic and will be updated on an ongoing basis.
Listen er i Excel-format. 
The list is in Excel format.
Listen stilles til rådighed for Styrelsen for Patientsikkerhed, der offentliggør den på sin hjemmeside. 
The list is made available to the Danish Patient Safety Authority that publishes the list on its website.
Listen er ikke fuldstændig, men vil fremadrettet blive opdateret, når nye materialer er blevet vurderet. 
The list is not complete, but will be updated when new material has been assessed in the future.
Listen er ikke udtømmende, og sponsor/forsøgsansvarlige har til enhver tid ansvaret for at anmelde væsentlige ændringer til Lægemiddelstyrelsen og/eller komitésystemet. 
The list is not exhaustive, and the sponsor/investigator is at any time responsible for submitting substantial amendments to the Danish Medicines Agency and/or the Scientific Ethical Committee System.
Listen er ikke udtømmende. 
The list is not exhaustive.
Listen offentliggøres på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. 
The list is published on the Danish Medicines Agency's website.
Listen offentliggøres på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. 
The list is published on the Danish Medicines Agency’s website.
Listen bliver gennemgået hver måned. 
The list is reviewed every month.
Listen er sorteret i alfabetisk rækkefølge efter aktivt indholdsstof. 
The list is sorted in alphabetical order by active substance.
Listen opdateres dagligt. 
The list is updated daily.
Listen bliver løbende opdateret med nye oversættelser. 
The list is updated on an ongoing basis with new translations.
Listen opdateres løbende. 
The list is updated regularly.
Listen skal foreligge i Investigator's Trial File. 
The list must be available in the Investigator's Trial Master File.
Listen skal foreligge i Investigator’s Trial File. 
The list must be available in the Investigator’s Trial Master File.
Listen skal vedligeholdes løbende, og listen kan ydermere blive rekvireret i forbindelse med inspektion. 
The list must be updated on a current basis and should be readily available at inspections.
Listen over ikke-apoteksforbeholdte lægemidler findes på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside under Håndkøbsmedicin. 
The list of medicines not exclusively reserved for pharmacies can be found on the website of the Danish
Listen over publicerede uddannelsesmaterialer dækker kun materialer for humane lægemidler godkendt gennem den nationale procedure, den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure. 
The list of published educational material covers only material about human medicines authorised via the national procedure, the mutual recognition procedure and the decentralised procedure.
Listen over de signaler, hvor PRAC har vurderet, at der skal foretages yderligere tiltag, bliver offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside hver måned. 
The list of signals leading the PRAC to recommend further measures is published on the website of the European Medicines Agency (EMA) every month.
Kildedatalisten er primært tænkt som et redskab for monitorer, auditorer og inspektører i arbejdet med at verificere, at forsøget er udført i overensstemmelse med ICH GCP-guideline, gældende love og guidelines samt forsøgsprotokollen. 
The list of source data is primarily intended as a tool for monitors, auditors and inspectors in their work of verifying that the trial is performed in keeping with the ICH GCP guidelines, current legislation and guidelines as well as the trial protocol.
Kildedatalisten skal være udformet før forsøgsstart. 
The list of source data must be prepared before the trial is initiated.
Kildedatalisten skal være tilstrækkeligt detaljeret 
The list of source data must be sufficiently detailed
Listen indeholder information om, hvilken styrke, produktform og pakningsstørrelse det enkelte produkt har. 
The list provides details about the strength, product form and pack size of each product.
Listen afspejler, at Lægemiddelstyrelsen har særligt fokus på de nye biologiske lægemidler samt biosimilære lægemidler med referencelægemidler. 
The list reflects our special focus on the new biological medicinal products and biosimilar medicinal products with reference medicinal products.
Listen afspejler den nuværende situation, og der kan opstå behov for justeringer i forbindelse med fremtidige, konkrete sager. 
The list reflects the current situation, and the need for adjustments may arise as specific cases emerge.
Listen viser trafikfarlige lægemidler, der er markedsførte i den gældende prisperiode. 
The list shows medicines affecting the ability to drive that are marketed in the current price period.
Af listen fremgår virksomhedsnavn, virksomhedsnummer, adresse, tilladelsens autorisationsnummer og tilladelse gyldig fra. 
The list shows the company name, company number, address, the authorisation number and the date from which theauthorisation is valid.
Af listen fremgår personens navn, profession, erhvervsadresse (primære arbejdsplads) samt autorisationsnummer. 
The list shows the person's name, profession, workplace address (primary workplace) as well as ID number.
Heraf fremgår det hvilke ændringer der skal sendes til enten Lægemiddelstyrelsen, komitésystemet eller begge. 
The list shows which amendments you should send to the Danish Medicines Agency, the Scientific Ethical Committee System or both.
Heraf fremgår det, hvad der skal sendes til enten Lægemiddelstyrelsen, komitésystemet eller begge til orientering. 
The list shows which information you should send to the Danish Medicines Agency, the Scientific Ethical Committee System or both for notification purposes.
Listen angiver EU reference dato, PSUR indsendelsesfrekvensen samt det næstkommende data lock point (DLP) for hver substans eller kombination af substanser. 
The list states the EU reference date, the PSUR submission frequency and the next data lock point (DLP) for each substance or combination of substances.
Listen vil løbende blive opdateret ved optagelse af nye stoffer via ændringsbekendtgørelser. 
The list will be updated on an ongoing basis as new substances are included in the amending executive orders.
Listerne gælder fra 9. februar 2019 hvor forordningen træder i kraft. 
The lists apply from 9 February 2019 when the regulation enters into force.
På oversigterne i Priser & Pakninger vises følgende oplysninger for hver oprettet pakning: 
The lists in Prices & Packages will state the following information for each created package: