natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ansøgningspligten omfatter alle kliniske afprøvninger af ikke CE-mærket medicinsk udstyr og CE-mærket udstyr, hvis formålet med afprøvningen er at anvende det medicinske udstyr til et nyt formål. 
The notification duty applies to all clinical investigations of non CE marked medical devices and CE marked devices, if the objective of the investigation is to use the medical device for a new purpose.
Meddelelsespligten gælder for fabrikanter, der markedsfører medicinsk udstyr i risikoklasse IIa, IIb eller III, medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik eller aktivt, implantabelt medicinsk udstyr, repræsentanter for fabrikanter af denne type produkter samt importører og distributører af denne type produkter, der er etableret i Danmark. 
The notification duty applies to manufacturers that market medical devices in classes IIa, IIb or III, in vitro diagnostic medical devices or active implantable medical devices, representatives of manufacturers of this type of products as well as importers and distributors of this type of products that are established in Denmark.
Meddelelsespligten gælder for ejere af specialforretninger, der forhandler medicinsk udstyr i risikoklasse IIa, IIb eller III, medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik eller aktivt, implantabelt medicinsk udstyr, og repræsentanter for ejere af specialforretninger med denne type produkter, der er etableret i Danmark. 
The notification duty applies to owners of stores specialised in the sale of medical devices in classes IIa, IIb or III, in vitro diagnostic medical devices or active implantable medical devices, and representatives of owners of stores specialised in the sale of this type of products that are established in Denmark.
Det bemyndigede organ skal være udpeget af myndighederne. 
The notified bodies are designated by the authorities.
Bemyndigede organers rolle 
The notified body
Det er det bemyndigede organs ansvar løbende at vurdere fabrikantens dokumentationen. 
The notified body is responsible for assessing the manufacturer's documentation regularly.
Det bemyndigede organ udsteder et certifikat, såfremt dokumentationen er i orden. 
The notified body issues a certificate if the product documentation meets the requirements.
Det bemyndigede organ følger op på, om fabrikanten til stadighed har opdateret dokumentation for produktet og overholder lovkravene, før et certifikat bliver fornyet. 
The notified body will audit whether the manufacturer has continuously updated the documentation for the product and complies with the legal requirements before a new certificate is issued.
Navneordet – og dermed det, hele sætningen handler om – springer mere i øjnene ved en hurtig skimning af teksten. 
The noun - and thereby the subject of the entire sentence - leaps to the eye when browsing through the text.
Nummeret er anført i markedsføringstilladelsen for lægemidlet, i produktresumeets pkt. 0 samt i den øvrige eksterne korrespondance vedrørende lægemidlet. 
The number is stated in the marketing authorisation for the medicinal product, in section 0 of the summary of product characteristics and in any other external correspondence about the medicinal product.
Antallet af aktiviteter under 2.3 er reduceret og ændret ift. 2.2.4. 
The number of activities under 2.3 has been reduced and changed relative to 2.2.4.
Antallet af indberetninger i samme periode sidste år var 16. 
The number of ADR reports in the year-earlier period was 16.
Vi vil etablere en ny database til registrering af danske bivirkningsindberetninger og afprøve ny metode til at få de relevante patientrapporterede data. 
The number of adverse reaction reports and the requirements as to the quality of the reports is increasing, and the balance between reports and the resources allocated to processing the reports will be
Antallet af ansøgninger om generelt tilskud, som nævnet behandlede på de månedlige møder, fremgår af figur 1. 
The number of applications for general reimbursement reviewed by the Committee is shown in figure 1.
Antallet af individuelle ansøgninger, som nævnet behandlede på de månedlige møder, fremgår af figur 2. 
The number of applications for individual reimbursement reviewed by the Committee is shown in figure 2.
Andelen af ansøgninger om multinationale forsøg, som har været behandlet i den fælles europæiske procedure VHP, er næste fordoblet og udgør nu 25 procent. 
The number of applications for multinational trials reviewed through the common European Voluntary Harmonisation Procedure (VHP) almost doubled and now account for 25%.
Antallet af enkelttilskudsansøgninger til psykostimulantia (fx methylphenidat og modafinil) er igen steget markant i 2008 (49,9 %) i forhold til i 2007. 
The number of applications for psychostimulants (e.g. methylphenidate and modafinil) increased dramatically in 2008 (49.9%) compared with 2007.
Antallet af ansøgninger til selektive COX-2-hæmmere er faldet meget kraftigt i forhold til 2005 (90,5 %). 
The number of applications for reimbursement of selective COX-2 inhibitors fell considerably on 2005 (90.5%).
Antallet af enkelttilskudsansøgninger til de langtidsvirkende insulinanaloger, Lantus og Levemir er stigende, hvilket givetvis skyldes, at Lantus og Levemir ikke har været på markedet så længe, og dermed endnu ikke rigtigt har fundet sin plads i diabetesbehandlingen. 
The number of applications for single reimbursement for the long-acting insulin analogues Lantus and Levemir is rising, most likely because Lantus and Levemir have not been sold on the market for that long a period, meaning that they have yet to find their place in the treatment of diabetes.
Der er sket en stigning på 15,9 % i antallet af enkelttilskudsansøgninger til midler mod impotens. 
The number of applications for single reimbursement of products for impotence has increased by 15.9%.
Antallet af ansøgninger om enkelttilskud til gruppen af bisfosfonater, raloxifen og strontium til forebyggende behandling af knoglebrud, er igen faldet (10,4 %). 
The number of applications for single reimbursement within the group of bisphosphonates, raloxifene and strontium for preventive treatment of fractures has once again decreased (10.4%).
Antallet af ansøgninger fra non-kommercielle sponsorer er faldet med 11 svarende til 8 % i forhold til antallet af ansøgninger fra 2015. 
The number of applications from non-commercial sponsors dropped by 11, or 8% relative to 2015.
Antallet af ansøgninger fra non-kommercielle sponsorer steg med 17 svarende til 13,9 % i forhold til antallet af ansøgninger fra 2014. 
The number of applications from non-commercial sponsors rose by 17, or 13.9% relative to 2014.
Antallet af ansøgninger er steget med 33 siden 2010. 
The number of applications has increased by 33 since 2010.
Antallet af ansøgninger inden for cancerområdet i 2016 (99) er således stort set uændret sammenlignet med 2015 niveau (101). 
The number of applications related to cancer in 2016 (99) is largely unchanged compared to 2015 (101).
Antallet af ansøgninger inden for cancerområdet i 2016 er således på niveau med antallet modtaget i 2015. 
The number of applications related to cancer in 2016 is largely unchanged compared to 2015.
Antallet af ansøgninger inden for cancerområdet er steget fra 80 ansøgninger i 2014 til 101 ansøgninger i 2015. 
The number of applications related to cancer increased from 80 applications in 2014 to 101 in 2015.
Antallet af ansøgninger inden for cancerområdet er fem gange så stort som de næstmest forekommende terapiområder. 
The number of applications related to cancer is five times higher than the second-most occurring therapeutic areas.
Antallet af ansøgninger inden for cancerområdet er fire gange så stort som de fire næstmest forekommende terapiområder. 
The number of applications related to cancer is four times higher than the four second-most occurring therapeutic areas.
Antallet af ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler fordelt på sponsor type og terapiområde. 
The number of clinical trial applications by type of sponsor and therapeutic area.
Antallet af ansøgninger fra virksomheder ligger fortsat på et markant lavere niveau end før 2010. 
The number of clinical trial applications from companies is still considerably lower than the level before 2010.
Antallet af ansøgninger om kliniske forsøg i fase II og IV (både non-kommercielle og kommercielle) er sammenlignelige med data fra 2013, og det samme er gældende for non-kommercielle fase I og fase III forsøg. 
The number of clinical trial applications in phases II and IV (both non-commercial and commercial trials) are comparable with data from 2013, and the same applies to non-commercial phase I and phase III trials.
Antallet af ansøgninger om kliniske forsøg er steget med 14 % fra 2012 til 2013 
The number of clinical trial applications increased by 14% from 2012 to 2013
Antallet af ansøgninger om kliniske forsøg ligger på samme niveau som i 2011 
The number of clinical trial applications is at the same level as in 2011
I sektionen for Kliniske Forsøg ser vi en variation i antallet af ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg fra måned til måned, men også fra år til år. 
The number of clinical trial applications varies from month to month, but also from year to year.
Antallet af forsøg indenfor metabolisme og ernæringssygdomme er næsten fordoblet fra 19 i 2011 til 34 i 2012. 
The number of clinical trials within metabolism and nutrition disorders has almost doubled from 19 in 2011 to 34 in 2012.
Antallet af kommercielle fase I forsøg er steget fra 16 ansøgninger i 2014 til 32 ansøgninger i 2015, hvilket svarer til en stigning på 100 %. 
The number of commercial phase I trials rose from 16 applications in 2014 to 32 applications in 2015, or an increase of 100%.
Antallet af fejl ved kontaminering, specifikationsafvigelser og bivirkninger var stort set på samme niveau som i 2005. 
The number of defects related to contamination, deviation from specifications and adverse reactions was roughly the same as in 2005.
Håndterede enheder fra sædbanker fremgår af figur 3. 
The number of handled units from sperm banks appear in figure 3.
Antallet af indberetninger vedrørende HPV-vaccinerne er steget igen, men der er stadig tale om piger/kvinder, der blev vaccineret for flere år siden, og de fleste beskriver fortsat symptomer som træthed, hovedpine og svimmelhed. 
The number of HPV vaccine ADR reports has once again risen, but the reports still describe girls/women who were vaccinated several years back, and most of them still describe symptoms of fatigue, headache and dizziness.
Antallet af inspektioner med resultatet ”ikke acceptabel” er steget markant i forhold til 2007. 
The number of inspections rated 'Unacceptable' has risen drastically on 2007.
Antallet af brugere under 25 år, der får melatonin, stiger fortsat, side 5 
The number of melatonin users under 25 years of age keeps increasing, page 5
Antallet af multinationale forsøg er også steget, hvilket skyldes en stigning i antallet af kommercielle forsøg (13 %). 
The number of multinational trials also increased due to an increase in the number of commercial trials of 13%.
Relativt er der sket et fald på 39% i antallet af multinationale forskersponserede forsøg, hvilket synes markant. 
The number of multinational trials sponsored by researchers has fallen by 39%, which is significant.
Relativt er der sket et fald på 40 % i antallet af multinationale forskersponserede forsøg. 
The number of multinational trials sponsored by researchers has fallen by 40%.
Relativt er der sket et fald på 40% i antallet af multinationale forskersponserede forsøg. 
The number of multinational trials sponsored by researchers has fallen by 40%.
Antallet af anmeldte forskersponsorerede forsøg steg fra 106 til 129. 
The number of notified trials sponsored by researchers increased from 106 to 129.
Antallet af personer i behandling med allopurinol har været stigende de seneste 10 år, og i 2015 var der 52.871 personer, som indløste mindst én recept på allopurinol (se figur 1). 
The number of persons treated with allopurinol has increased over the past 10 years, and in 2015, the number of persons who redeemed at least one prescription for allopurinol was 52,871 (see Figure 1).
Antallet af fase I forsøg er fordoblet fra 20 til 40 forsøg fra 2011 til 2013. 
The number of phase I trials doubled from 20 to 40 trials from 2011 to 2013.
Fordobling i antallet af fase I forsøg på tre år 
The number of phase I trials doubled in three years
Antallet af fase II forsøg er steget med 19 fra 2012 til 2013. 
The number of phase II trials increased by 19 from 2012 to 2013.
Der er anmeldt et sammenligneligt antal fase III studier i 2013 (112) som i 2012 (111) og 2011 (110). 
The number of phase III studies notified in 2013 (112) is in line with the numbers notified in 2012 (111) and 2011 (110).
Også antallet af indberetninger fra lægerne er steget de sidste to år. 
The number of reports from physicians has also increased over the past two years.
Indberetninger relateret til fejltyperne 'emballagefejl' og 'andre' er steget markant. 
The number of reports involving the defect types 'packaging defect' and 'other' increased significantly.
Indberetninger, der vedrører HPV-vaccinen, vil blive vurderet i en separat opgørelse i maj. 
The number of reports is steady, mainly reflecting known adverse reactions that appear from the summaries of product characteristics.
Antal indberetninger i perioden 2002-2005 ses i figur 1 . 
The number of reports received in the period 2002-2005 can be seen in figure 1 .
Antal indberetninger i perioden 2002-2005 ses i figur 1. 
The number of reports received in the period 2002-2005 can be seen in figure 1.
Antal værdipapirer (for eksempel aktier) du ønsker at eje i virksomheden 
The number of securities (e.g. shares) you wish to acquire in the company,
Antal indberetninger, der er klassificeret som alvorlige, og antal indberetninger om dødsfald 
The number of serious ADR reports and the number of fatal ADR reports
For de øvrige vacciner var antallet af alvorlige indberetninger uændret (18 i sidste kvartal mod 16 i dette kvartal). 
The number of serious ADR reports for the remaining vaccines remained unchanged (18 in the last quarter against 16 in the present quarter).
Blandt andet kan vi se, at antallet af bivirkningsindberetninger fra hospitalerne er stigende (se side 12-16). 
The number of side effect reports from the hospitals, for example, shows an increasing trend (see pages 12-16).
Antallet af bivirkningsindberetninger er steget markant de sidste par år, og en del tyder på, at det fortsætter i den retning. 
The number of side effect reports has increased significantly over the past couple of years, and much suggests that it is a continuing trend.
Antallet af bivirkningsindberetninger var i 2011 stort set identisk med antallet af indberetninger i 2010, men det tyder dog på, at det går i den rigtige retning. 
The number of side effect reports in 2011 was more or less identical with that for 2010, but there are, however, indications that things are moving in the right direction.
Der ses fortsat en stigning i antallet af enkelttilskudsansøgninger (9,9 %). 
The number of single reimbursement applications continued to increase (9.9 %).
Antallet af enkelttilskudsansøgninger på Forsteo og Preotact er således faldet (12 %) i forhold til i 2010. 
The number of single reimbursement applications for Forsteo and Preotact has thus fallen (12 %) compared with 2010.
Antallet af enkelttilskudsansøgninger på Forsteo og Preotact er således steget (57,5 %) i forhold til i 2005. 
The number of single reimbursement applications for Forsteo and Preotact has thus increased (57.5 %) compared with 2005.
Antallet af enkelttilskudsansøgninger på Forsteo® og Preotact® er således steget (9,7 %) i forhold til i 2009. 
The number of single reimbursement applications for Forsteo® and Preotact® has thus increased (9.7 %) compared to 2009.
Antallet af enkelttilskudsansøgninger var 3 % færre end i 2009. 
The number of single reimbursement applications was 3 % less than in 2009.
Antallet af enkelttilskudsansøgninger var 7 % højere end i 2010. 
The number of single reimbursement applications was 7 % higher than in 2010.
Antallet af ansøgninger om enkelttilskud til gruppen af bisfosfonater, raloxifen og strontium til forebyggende behandling af knoglebrud, er igen faldet (31,5 %). 
The number of single reimbursement applications within the group of bisphosphonates, raloxifene and strontium for preventive treatment of fractures once again decreased (31.5 %).
Antallet af ansøgninger om enkelttilskud til gruppen af bisfosfonater, raloxifen , strontium og denosumab til forebyggende behandling af knoglebrud er steget kraftigt (40,4%). 
The number of single reimbursement applications within the group of bisphosphonates, raloxifene, strontium and denosumab for preventive treatment of fractures increased considerably (40.4%).
Det opgivne lager er inklusiv lager af stamceller fra navlestrengsblod til autolog anvendelse. 
The number of stored units includes stocks of stem cells from umbilical cord blood, for autologous applications.
Antallet af deltagere, der skal indgå i forskersponserede forsøg er væsentligt højere end antallet der skal indgå i virksomhedssponserede 
The number of subjects to participate in trials sponsored by researchers is significantly higher than the number of subjects to participate in trials sponsored by companies
Der er sket et fald i antallet af indberetninger i 2008 i forhold til de foregående år, hvor tallet har været stigende. 
The number of submitted reports fell in 2008 compared with the preceding years during which period the volume had been rising.
Der kan være forskel på hvor stor en andel af formodede bivirkninger, der indberettes for hvert lægemiddel. 
The number of suspected adverse reactions reported for individual medicines vary greatly.
Nummer på den tilbagekaldte batch, som blev tilbagekaldt d. 16. marts 2017 
The number of the batch withdrawn on 16 March 2017
Antallet af virksomhedssponserede forsøg ser ud til at være stabiliseret på et niveau omkring 150 forsøg om året. 
The number of trials sponsored by companies appears to have stabilised around 150 trials per year.
Der er foretaget omtrent lige så mange tilbagekaldelser af fejlbehæftede lægemidler i Danmark og eksportlande, hvortil dansk fremstillede lægemidler er tilgået, som sidste år. 
The number of withdrawals of defective medicinal products in Denmark and export countries to which medicinal products manufactured in Denmark have been sent is roughly the same as last year.
Der er foretaget omtrent lige så mange tilbagekaldelser af fejlbehæftede lægemidler i Danmark og eksportlande, hvortil dansk fremstillede lægemidler er tilgået, som sidste år. 
The number of withdrawals of defective medicinal products manufactured in Denmark and placed on the Danish market and export markets is roughly the same as last year.
Antallet af 'andre afvigelser' (fx forfalskede lægemidler) og tilbagekaldelsessager som involverer bivirkninger var stort set det samme som i 2004. 
The number of ‘other deviations' (e.g. counterfeit medicinal products) and withdrawal cases concerning adverse reactions was more or less the same as in 2004.
Antallet af ’andre afvigelser’ (fx forfalskede lægemidler) og tilbagekaldelsessager som involverer bivirkninger var stort set det samme som i 2004. 
The number of ‘other deviations’ (e.g. counterfeit medicinal products) and withdrawal cases concerning adverse reactions was more or less the same as in 2004.
Numrene på de aktuelle tilbagekaldte batcher 
The numbers of the currently withdrawn batches
Målsætningen for NEXT i 2015 var mindst fire kliniske forsøg i NEXT-regi, og denne blev mere end indfriet med opstart af 42 forsøg1. 
The objective in 2015 was at least four clinical trials under the auspices of NEXT; an objective which was met by far with the initiation of 42 trials1.
Formålet er ikke at spare penge, men at behandle lige så effektivt for færre penge. 
The objective is not to save money, but to provide equally effective treatment at a lower cost.
Formålet er ikke at spare penge, men at behandle lige så effektivt for færre penge. 
The objective is not to save money, but to provide equally efficient treatment at a lower cost.
Tilskudssystemet har til formål at støtte en sådan rationel lægemiddelanvendelse. 
The objective of the reimbursement system is to support such rational use of medicinal products.
Målsætningerne for Kina som life science nation og global player er særdeles ambitiøse. 
The objectives for China as a life science nation and a global player are extremely ambitious.
Forpligtelsen er ikke kun gældende på godkendelsestidspunktet. 
The obligation does not only apply at the time of authorisation.
Den forpligtelse, indehavere af markedsføringstilladelser har til at udarbejde og udsende uddannelsesmateriale, er beskrevet i gældende lovgivning og guidelines på området. 
The obligation imposed on marketing authorisation holders to prepare and disseminate educational materials is described in the applicable law and guidelines in the area.
Ansøgningspligten gælder også for radioaktive lægemidler, naturlægemidler samt stærke vitamin- og mineralpræparater (se Vejledning om Markedsføringstilladelse til vitamin- og mineralpræparater - Vitamin- og mineralpræparater). 
The obligation to apply also extends to radiopharmaceuticals, herbal medicinal products as well as strong vitamin and mineral preparations (please see the 'Guidelines for marketing authorisation for vitamin and mineral products' under Vitamins and mineral preparations.
Ansøgningspligten ifølge lægemiddelloven omfatter alle prospektive forsøg i den kliniske lægemiddelvurdering (fase I-IV, herunder pilotforsøg). 
The obligation to apply for an authorisation under the Danish Medicines Act comprises all prospective trials in the clinical assessment of medicinal products (phases I-IV, including pilot studies).
Ansøgningspligten omfatter kliniske forsøg, der foretages på et eller på flere forsøgssteder, i et eller flere lande. 
The obligation to apply includes clinical trials carried out at one or more sites, whether in one or more Member States.
Registreringspligten fremgår af lovgivningen 
The obligation to register appears from legislation
Hvilke forpligtelser, der påhviler fabrikanter og andre økonomiske aktører 
The obligations placed on manufacturers and other economic operators
De sælges både som værende fødevarer, lægemidler og kosmetik. 
The oils are sold as food, medicines and cosmetics.
On-Target studiet, som virksomheden henviser til, er reference til den Nationale Rekommandationsliste (kilde 24). 
The On-Target study to which the company refers is a reference to the National Recommendation List (source 24).
Tilskudsperioden på et år starter første gang, du køber tilskudsberettiget medicin, efter at den forudgående periode er udløbet. 
The one-year reimbursement period starts when you buy reimbursable medicine for the first time after the expiry of the preceding period.
Aktionens fokus har været på de tre hovedkomponenter, som indgår i ulovlig handel med medicin på nettet: Hjemmesiden, betalingsmuligheden og vareforsendelsen. 
The operation targeted three main components of illegal online sale of medicines: the website, the payment option and the dispatched parcel.
Aktionen blev koordineret af Interpol og er globalt organiseret af en lang række aktører, herunder World Customs Organization (WCO), Permanent Forum of International Pharmaceutical Crime (PFIPC), Heads of Medicines Agencies Working Group of Enforcement Officers (HMA WGEO), lægemiddelindustrien samt leverandører af elektroniske betalingsløsninger. 
The operation was coordinated by INTERPOL and is organised globally by a number of stakeholders, including the World Customs Organization (WCO), the Permanent Forum of International Pharmaceutical Crime (PFIPC), the Heads of Medicines Agencies Working Group of Enforcement Officers (HMA WGEO), the pharmaceutical industry as well as electronic payment system providers