natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den ansvarlige person skal have en naturvidenskabelig akademisk baggrund og relevant erfaring. 
The responsible person must have a scientific academic background and relevant experience.
Den kvalitetsansvarlige person i virksomheden fremgår ikke på tilladelsen til engrosforhandler. 
The responsible person of the company does not appear from the wholesale dealer's authorisation.
Den kvalitetsansvarlige skal være kvalificeret til de opgaver som vedkommende skal varetage. 
The responsible person should have the appropriate competence for carrying out the tasks of the job.
Resten af hjerte-kar lægemidlerne beholder det generelle tilskud. 
The rest of the cardiovascular medicinal products will maintain their general reimbursement.
Resultatet er en meget gennemarbejdet strategi, og den er vores absolut bedste bud på, hvad der skal til for at bringe Lægemiddelstyrelsen i europæisk topklasse,” siger Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz. 
The result is a detailed strategy, and it represents our best estimate of what we believe will be required to make the Danish Medicines Agency one of Europe's best in class,” says Thomas Senderovitz, Director General of the Danish Medicines Agency.
Resultatet er en meget gennemarbejdet strategi, og den er vores absolut bedste bud på, hvad der skal til for at bringe Lægemiddelstyrelsen i europæisk topklasse,” siger Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz. 
The result is a detailed strategy, and it represents our best estimate of what we believe will be required to make the Danish Medicines Agency one of Europe’s best in class,” says Thomas Senderovitz, Director General of the Danish Medicines Agency.
Resultatet af PRACs vurdering af sikkerheden 
The result of PRAC's safety review
Konklusionen på gennemgangen var, at evidensen på området er inkonsistent. 
The result of the review showed evidence in the area to be inconclusive.
Resultatet af denne blanding af premix og foder hedder et foderlægemiddel. 
The result of this mixture of premix and feed is called medicated feed.
Dette resulterede i, at de fleste af lægemidlerne beholdt generelt tilskud, nogle få mistede det generelle tilskud, og andre lægemidlers tilskud blev klausuleret til særlige tilfælde. 
The result was that most of the medicinal products will continue to be granted general reimbursement, a few will lose their general reimbursement and reimbursement for other medicinal products will only be granted in special circumstances.
Resultatet er blevet, at de fleste af disse lægemidler fortsat skal have generelt tilskud, nogle få mister det generelle tilskud, og at andre lægemidlers tilskud kun skal gives i særlige tilfælde. 
The result was that most of these medicinal products will continue to be granted general reimbursement, a few will lose their general reimbursement status and reimbursement for other medicinal products will only be granted in special circumstances.
Resultaterne af videnskabelige undersøgelser offentliggøres i internationale tidsskrifter på engelsk og deles i de videnskabelige miljøer og mellem myndigheder på tværs af grænser. 
The results of scientific studies are published in international journals in English and shared in scientific communities and among authorities across borders.
Resultaterne fra den videnskabelige erfaringsopsamling skal indgå i den samlede evaluering af forsøgsordningen. 
The results of the collection of scientific experience will form part of the overall evaluation of the pilot programme.
Resultaterne af undersøgelserne er vigtige elementer i afdækningen af behov for supplerende vejledning om lovgivningen og hvordan lovgivningens krav opfyldes i praksis. 
The results of the inspections are important to identify the needs for additional legal guidance and information on how to comply with the legal requirements in practice.
Resultaterne af projektet er offentliggjort i en rapport på vores hjemmeside. 
The results of the project have been published in a report on our website.
Resultaterne er offentliggjort i en rapport på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. 
The results of the project have been published in a report that can be downloaded from the Danish Medicines Agency's website.
Undersøgelsens resultater viser, at der er et stort informationsbehov i befolkningen, og der derfor er god grund til, at vi fortsætter kampagnen; forbudt, forfalsket, forkert og fornuftig brug af medicin. 
The results of the survey indicate that there is a great need for information among the public, which gives us good reason to continue our campaign against counterfeit medicine and sensible use of medicine.
Resultaterne af dette arbejde drøftes på møderne og gennemarbejdes som anbefalinger til EDQM. 
The results of this work are discussed at the meetings and prepared as recommendations for the EDQM.
Resultatet viste at 20 % ikke havde implementeret ændringerne i monografien, og omfanget af ”parametric release ” er beskedent. 
The results showed that 20 % had not implemented the monograph changes and that the extent of ”parametric release” is modest.
Resultaterne viste, at 62 % af lægemiddelvirksomhederne havde problemer med enten dokumentation eller mærkning. 
The results showed that 62 % of the pharmaceutical companies had problems with either documentation or labelling.
Resultaterne har vist, at ulovlig nethandel med lægemidler og andre sundhedsprodukter kan udgøre en betydelig sundhedsrisiko for forbrugerne. 
The results showed that online sale of illegal medicines and healthcare products may pose a serious risk to the health of consumers.
Medicinposer fra apoteket retur efter 14 dage Senest 14 dage efter levering til apotekers håndkøbsudsalg skal uafhentede medicinposer sendes retur til apoteket. 
The return of medicine bags to the pharmacy within 14 days No later than 14 days after a medicine bag has been delivered to the OTC outlet, unclaimed medicine bags must be returned to the pharmacy.
Gennemgangen omfatter både primære vacciner i børnevaccinationsprogrammet og re-vaccinationer (booster). 
The review covers primary vaccines in the childhood immunisation programme as well as booster vaccines (re-vaccination).
Gennemgangen omfatter både primære vacciner i børnevaccinationsprogrammet og re-vaccinationer (boostere). 
The review covers primary vaccines in the childhood immunisation programme as well as booster vaccines (re-vaccination).
Gennemgangen omfatter både primære vacciner i børnevaccinationsprogrammet og re-vaccinationer (boostere). 
The review covers primary vaccines in the childhood immunisation programme as well as booster vaccines (revaccination).
Undersøgelsen afklarede, at krite­ rierne for at stille diagnosen bisphos­ phonat­relateret kæbenekrose bør være: 
The review established that the diagnosis ONJ related to bisphosphonates should be based on the following criteria:
Baggrunden for gennemgangen var bekymring over nye data, der viste en mulig øget risiko for kardiovaskulære hændelser - især myokardie infarkt hos mænd med præ-eksisterende kardiovaskulær sygdom, som også er i behandling med testosteron 1, 2, 3.. 
The review followed concerns about new data showing a possible increased risk of cardiovascular events - particularly myocardial infarction in men with pre-existing cardiovascular disease who were treated with testosterone 1, 2, 3..
Mere om vurderingen 
The review in detail
Evalueringen omfattede tilgængelige data for ambroxol og bromhexin, der metaboliseres til ambroxol, og alle indberetninger om alvorlige allergiske reaktioner og hudreaktioner relateret til disse lægemidler. 
The review included available data about ambroxol and bromhexine, which is converted into ambroxol in the body, and all reports of severe allergic reactions and skin reactions associated with these medicines.
Den gennemgang og vurdering er nu i gang i Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) komite for godkendelse af medicin til mennesker (CHMP). 
The review is being carried out by the European Medicines Agency's (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
Det forventes at gennemgangen og vurderingen er færdig den 20. september 2018. 
The review is expected to be finalised on 20 September 2018.
Vurderingen skal undersøge, hvor længe og i hvilket omfang patienter har været udsat for urenheden (NDMA), og hvilken sundhedsrisiko denne urenhed muligvis kan have på længere sigt. 
The review is to investigate the impact that use of medicines containing the NDMA impurity may have on patients, and seek to establish knowledge about how long and at what levels patients might have been exposed to NDMA.
Undersøgelsen viste blandt andet, at risikoen for kæbenekrose er størst ved: 
The review showed that the risk of developing ONJ is highest for:
Det foregik i tæt samarbejde og i erfaringsudveksling mellem eksperter indenfor odontologi, kæbekirurgi, endokrinologi, on­ kologi og farmakologi. 
The review took place in close cooperation between experts within odontology, jaw surgery, endocrinology, oncology and pharmacology.
Un­ dersøgelsen blev afsluttet for nyligt. 
The review was closed recently.
Undersøgelsen blev lavet på baggrund af bivirkningsindberet­ ninger og en gennemgang af re­ sultater fra kliniske, epidemiolo­ giske og eksperimentelle studier, der er publiceret i litteraturen. 
The review was made on the basis of ADR reports and a review of results from clinical, epidemiological, and experimental studies published in literature.
Den enkelte sagsbehandler kan beslutte at lade en foreløbig indsendelse indgå i vurderingen af en ansøgning. 
The reviewing officer may decide, on a case-by-case basis, to include a preliminary submission in the assessment of an application.
Den reviderede lægemiddellov er en helt central del af svaret på, hvordan 1,4 mia. kinesere får sikre og tilgængelige lægemidler, og hvordan Kina som industrination bliver blandt de førende globalt også på lægemiddelområdet. 
The revised medicines act provides an important answer as to how 1.4 billion Chinese will get access to safe and accessible medicines, and how China as an industrial nation becomes one of the global players in the pharmaceutical field.
Det reviderede oplæg er nu beskrevet i ”Vejledning om procedure for revurderinger af lægemidlers tilskudsstatus” af 8. juni 2005 (se boks øverst til højre). 
The revised proposal is now described in ”Guidelines on procedure for reassessment of the reimbursement status of medicinal products” of 8 June 2005.
RID-nummeret er signaturens ID-nummer. 
The RID number is the signature's ID number.
have adgang til effektive retsmidler, hvis det eller den har grund til at formode, at en registrerets rettigheder er 
the right of every person to be heard before any individual measure which would affect him or her adversely is
omstændigheder være omfattet af de fornødne garantier, herunder specifik underretning af den registrerede og 
the right of the data subject to obtain the erasure of personal data and the limitations of that right as set out in
nationale domstole som en strafferetlig sanktion, og i Estland ved, at bøder pålægges af tilsynsmyndigheden inden 
the right to a judicial remedy on behalf of data subjects or, if provided for in Member State law, exercise the right
Retten til beskyttelse af personop­ lysninger er ikke en absolut ret; den skal ses i sammenhæng med sin funktion i samfundet og afvejes i forhold til 
The right to the protection of personal data is not an absolute right; it must be considered in relation to its function in society and be balanced against
Det centrale dokument i den tekniske dokumentation er risikoanalysen. 
The risk analysis is the central document of the technical documentation.
Risikoanalysen skal løbende vedligeholdes og opdateres, når der er ændringer, der kan påvirke produktets risikoprofil (fx produktionsændringer og erfaringer fra brugere). 
The risk analysis must be regularly maintained and updated in case of changes that may affect the product's risk profile (e.g. production changes and user experiences).
Risikoanalysen skal bl.a. tage stilling til risici forbundet med tekniske og kliniske aspekter af udstyret f.eks. behandlingsmetode, tekniske løsninger og udstyrets design. 
The risk analysis must include considerations about any risks associated with technical and clinical aspects of the device, e.g. treatment method, technical solutions and the design of the device.
Risikovurderingen omfatter bl.a.: 
The risk assessment covers for example:
Risikoklassificeringen af apps og software som medicinsk udstyr følger de gældende klassificeringsregler i bilag IX i bekendtgørelsen for medicinsk udstyr og EU-Kommissionens vejledning MEDDEV 2.4/1 - Classification of medical devices. 
The risk classification of apps and software that are medical devices follow the applicable classification rules in Annex IX of the Danish Executive Order on Medical Devices and the EU Commission's guidance document MEDDEV 2.4/1 – Classification of medical devices.
Risikoklassificeringen af apps følger de gældende klassificeringsregler for medicinsk udstyr. 
The risk classification of apps follows the classification rules applicable to medical devices.
Risikoklassificeringen for IVD udstyr får betydning for: 
The risk classification of in vitro diagnostic devices will determine:
Risikoen bliver fx fastsat efter, hvor tit udstyret skal bruges, hvor længe ad gangen, hvor på kroppen, om det skal ind i kroppen mm. 
The risk depends on how often the device is used, for how long time it is used, where on the body it is used, whether it enters the body etc.
Risikofaktorer kan være forhøjet blodtryk, rygning, arvelige faktorer samt kvindens alder. 
The risk factors include hypertension, smoking, genetic factors and age.
I fuldmagten skal forsøgspersonen give adgang til hele sin patientjournal i en specifikt defineret årrække. 
The risk involved for the trial participants is on the same level as the risk of standard treatment
Risikoen for forsøgsdeltagerne er på niveau med risikoen ved standardbehandling af forsøgsdeltageren 
The risk involved for the trial participants is on the same level as the risk of standard treatment
Risikoen for forsøgsdeltagerne er på niveau med niveau med risikoen ved standardbehandling? 
The risk involved for the trial participants is on the same level as the risk of standard treatment.
Risikoen vurderes fortsat at være lav 
The risk is still considered to be low
Risikoen kan også skyldes lægemidlernes farmakologiske egenskaber. 
The risk may also be due to the medicines' pharmacological properties.
Risikoen for afhængighed stiger jo længere tid, man bruger det. 
The risk of addiction increases the longer the product is used.
Oversigterne kan ikke vise risikoen for bivirkninger 
The risk of adverse reactions is not reflected in the overviews
Risikoen for kardiovaskulære bivirkninger ved clarithromycin vil forsat blive overvåget. 
The risk of cardiovascular adverse reactions of clarithromycin will continue to be monitored.
Risikoen for at få forstadier til livmoderhalskræft var således reduceret med 73 % blandt de kvinder født i 1993 og 1994, der havde fået HPV-vaccinen sammenlignet med de, der ikke var vaccinerede. 
The risk of cervical changes at an early stage was reduced by 73% among women born in 1993 and 1994, who had been vaccinated with the HPV vaccine compared with those who had not been vaccinated.
Risikoen for skader på helbred og sundhed ved køb af ulovlige lægemidler er ligeledes stor. 
The risk of health damage when buying illegal medicinal products is also great.
risikoen for, at lægemidlet misbruges eller bruges forkert. 
the risk of misusing or using the medicine incorrectly.
Risikoprofilen af de markedsførte lægemidler herunder om de er omfattet af skærpet sikkerhedsovervågning 
The risk profile of the marketed medicinal products and whether they are comprised by increased safety surveillance
Den risikobaserede styringsmodel vil sikre en vedvarende systematisk identifikation og vurdering af risici i forhold til lægemidler og andre sundhedsprodukter og vil sætte os i stand til at måle og følge op på igangsatte kontrolaktiviteter. 
The risk-based model will ensure continuous systematic identification and assessment of risks related to medicinal products and other healthcare products and will enable us to measure and follow up on initiated control activities.
Stoffernes rolle i behandling af iskæmisk hjertesygdom og til andre indikationer er imidlertid uændret, og det er Medicintilskudsnævnets vurdering, at denne nye viden ikke bør give anledning til ændringer i tilskudsstatus. 
The role of the substances in the treatment of ischaemic heart disease and for other indications, however, remains unchanged, and the Reimbursement Committee is of the opinion that this knowledge should not give rise to changes in the reimbursement status.
Regelændringen betyder ikke, at CBD-holdige produkter automatisk bliver til kosttilskud. 
The rule change does not mean that CBD-containing products become food supplements automatically.
Regelændringen fjerner ”en sten på vejen” for virksomheder, der ønsker at producere eller importere og forhandle ikke-medicinske cannabisprodukter med lavt THC-indhold. 
The rule change removes "a bump on the road" for companies wanting to produce or import and sell non-medicinal cannabis products with a low THC content.
Det sker for at undgå interessekonflikter og for at sikre, at godkendelse, kontrol og overvågning af medicin sker ud fra saglige hensyn. 
The rules aim to avoid conflicts of interest and to ensure the licensing, control and monitoring of medicines take place on factual grounds.
Reglerne gælder dog ikke, hvis apotekerens konkrete tilknytning til en medicovirksomhed alene vedrører medicinsk udstyr i risikoklasse I. 
The rules also apply to dentists who only treat patients as part of voluntary, charitable work and who also have a relationship with a company.
Reglerne gælder også for tandlæger, der kun har patientbehandling som led i frivilligt, velgørende arbejde og samtidig er knyttet til en virksomhed. 
The rules also apply to dentists who only treat patients as part of voluntary, charitable work and who also have a relationship with a company.
Reglerne gælder også for læger, der kun har patientbehandling som led i frivilligt, velgørende arbejde og samtidig er knyttet til en virksomhed. 
The rules also apply to doctors who only treat patients as part of voluntary, charitable work and who also have a relationship with a company.
Regler for formidlere af lægemidler er fastsat i bekendtgørelse om distribution af lægemidler ( GDP-bekendtgørelsen ). 
The rules applicable to brokers of medicinal products are established in the Danish executive order on distribution of medicinal products (the GDP order).
Regler for formidlere af lægemidler er fastsat i bekendtgørelse om distribution af lægemidler (GDP-bekendtgørelsen). 
The rules applicable to brokers of medicinal products are established in the Danish executive order on distribution of medicinal products (the GDP order).
Du kan finde regler fastsat for fremstilling, indførsel og distribution af aktive stoffer påtænkt til anvendelse til fremstilling af humane lægemidler i: 
The rules applicable to manufacture, import and distribution of active substances intended for the manufacture of human medicines are established in:
Regler for fremstilling, indførsel og distribution af aktive stoffer til fremstilling af humane lægemidler er fastsat i API-bekendtgørelsen. 
The rules applicable to the manufacture, import and distribution of active substances for manufacture of human medicines are laid down in the Danish API order.
Reglerne gælder kun for aktive stoffer til anvendelse i lægemidler til human brug. 
The rules apply only to active substances for human medicines.
Reglerne gælder kun læger, der har klinisk arbejde i Danmark. 
The rules apply only to doctors undertaking clinical duties in Denmark.
Reglerne omfatter alle private og offentlige virksomheder, herunder sygehuse, som modtager og distribuerer gasser til medicinsk brug. 
The rules apply to all private and public companies, including hospitals, receiving and supplying medical gases.
Virksomheder, der har tilladelse efter lægemiddellovens § 7, stk. 1 (markedsføringstilladelse) eller tilladelse efter § 39, stk. 1 (virksomhedstilladelse) er omfattet af reglerne. 
The rules apply to companies with permission subject to section 7(1) (marketing authorisation) or section 39(1) (company authorisation) of the Danish Medicines Act.
Fabrikanter, der markedsfører medicinsk udstyr i risikoklasse II a, II b eller III, medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik eller aktivt, implantabelt medicinsk udstyr, repræsentanter for fabrikanter af denne type produkter, samt importører og distributører af denne type produkter, der er etableret i Danmark er omfattet af reglerne. 
The rules apply to manufacturers that market medical devices in classes IIa, IIb or III, in vitro diagnostic medical devices or active implantable medical devices, representatives of manufacturers of this type of products as well as importers and distributors of this type of products that are established in Denmark.
Forretninger etableret i Danmark, der er specialiserede forhandlere af medicinsk udstyr i risikoklasse II a, II b eller III, medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik eller aktivt, implantabelt medicinsk udstyr og repræsentanter for sådanne forretninger er omfattet af reglerne. 
The rules apply to stores established in Denmark and specialised in the sale of medical devices in classes IIa, IIb or III, in vitro diagnostic medical devices or active implantable medical devices, and representatives of such stores.
Reglerne gælder for følgende virksomheder: 
The rules apply to the following companies:
Reglerne fremgår af Arbejdsministeriets bekendtgørelse (nr. 910 af 11. september 2008) om "genteknologi og arbejdsmiljø". 
The rules are contained in the Danish Ministry of Labour's Executive Order (No. 910 of 11 September 2008) on "gene technology and working environment".
Tilknytningsreglerne skal understøtte sundhedspersoners generelle habilitet. 
The rules are intended to ensure that healthcare professionals have no conflicts of interest.
Reglerne er blandt andet relevante for sundhedspersoner, der deltager i paneldebatter på Folkemødet på Bornholm denne sommer. 
The rules are relevant to healthcare professionals participating in panel debates at the People's Meeting on Bornholm this summer.
Ved indrejse fra et land uden for EU/EØS, som for eksempel USA, Kina, Schweiz eller Thailand, gælder de samme regler for indførsel af medicin, som ved indrejse fra et EU/EØS-land. 
The rules are the same whether you bring in medicine from a country outside the EU/EEA (USA, China, Switzerland, Thailand, etc.) or if you bring in medicine from an EU/EEA country.
Reglerne gælder ikke, hvis tandlægens konkrete tilknytning til en medicovirksomhed alene vedrører medicinsk udstyr i risikogruppe I. 
The rules do not apply if the dentist’s specific relationship with a medical device company only concerns medical devices in class I.
Reglerne gælder ikke, hvis lægens konkrete tilknytning til en medicovirksomhed eller specialforretning med medicinsk udstyr alene vedrører medicinsk udstyr i risikogruppe I. 
The rules do not apply if the doctor’s specific relationship with a medical device company or store specialised in the sale of medical devices only concerns medical devices in class I.
Reglerne gælder ikke for tilknytning til medicovirksomheder, hvis sygeplejerskens konkrete tilknytning alene vedrører medicinsk udstyr i risikoklasse I. Er der tale om en virksomhed, som har både lægemidler og medicinsk udstyr gælder reglerne heller ikke, hvis sygeplejerskens konkrete tilknytning alene vedrører lægemidler. 
The rules do not apply to a relationship with a medical device company if the nurse’s specific relationship only concerns medical devices in class I. Nor do the rules apply to a company engaging in both medicinal products and medical devices if the nurse’s specific relationship only concerns medicinal products.
Reglerne træder i kraft den 9. februar 2019 og skal forhindre, at der kommer forfalskede lægemidler ind i den lovlige forsyningskæde for lægemidler. 
The rules enter into force on 9 February 2019 and the purpose is to prevent that falsified medicines enter the legal supply chain for medicinal products.