natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Henvendelser vedr. variationer, notifikationer og genregistreringer for parallelimporterede produkter. 
Enquiries about variations, notifications and renewals of parallel imported products.
Henvendelser og spørgsmål vedr. autorisering af virksomhedstilladelser kan sendes til virksomhedstilladelse@dkma.dk. 
Enquiries and questions regarding the granting of company authorisations can be submitted to virksomhedstilladelse@dkma.dk.
Henvendelser fra læger om udleveringstilladelser til ikke godkendt medicin med henblik på akut medicinsk behandling af en patient 
Enquiries from doctors about compassionate use permits for unlicensed medicine for acute medical treatment of a patient
Henvendelser sendt til navngiven medarbejder, medmindre der er en aktuel og relevant dialog med denne. 
Enquiries sent to a specific employee, unless you have a current and relevant dialogue with this employee.
Forespørgsel om elektronisk indsendelse af ansøgning om parallelimport 
Enquiry about electronic submission of application for parallel import.
skal have ret til uafhængigt af en registrerets bemyndigelse at indgive en klage i den pågældende medlemsstat og 
ensuring compliance with this Regulation, taking into account the circumstances of each individual case, respect
mellemstore virksomheder, at give fysiske personer i alle medlemsstaterne det samme niveau af rettigheder, som 
enterprises, and to provide natural persons in all Member States with the same level of legally enforceable rights
Indgang 4 - Vareindlevering (bortset fra varer til kantinen og laboratoriet) 
Entrance 4 – Delivery of goods in general
Indgang 7 - Vareindlevering til kantine 
Entrance 7 – Deliveries to the canteen
Indgang 9 - Vareindlevering til laboratoriet 
Entrance 9 – Deliveries to the laboratory
Indgange 
Entrances
Ikrafttræden og overgangsbestemmelser 
Entry into force and transitional provisions
Der skal anvendes epidemiologiske metoder til at analysere de indsamlede data. 
Epidemiological methods are used for the analysis of the gathered data.
Status for Eltroxin® efter ændring i hjælpestofferne 
epileptic seizures in patients treated with Fampyra®.
Epipen® er en er en auto-injektor (sprøjte) med adrenalin, som bruges til selvinjektion ved akutte alvorlige overfølsomheds-reaktioner (akut svær anafylaksi). 
EpiPen® is an auto-injector (syringe) containing adrenaline designed for self-administration in acute serious hypersensitivity reactions (acute, severe anaphylaxis).
Epipen® er en auto-injektor (sprøjte) med adrenalin, som virker stimulerende på hjertet og får blodkarrene til at trække sig sammen. 
EpiPen® is an auto-injector (syringe) containing adrenaline, which stimulates the heart and causes blood vessels to contract.
Epipen®/ Epipen® Jr.er en auto-injektor (sprøjte) med adrenalin, som virker stimulerende på hjertet og får blodkarrene til at trække sig sammen. 
EpiPen®/EpiPen® Jr is an auto-injector (syringe) containing adrenaline, which stimulates the heart and causes blood vessels to contract.
Epipen®/Epipen® Jr. er beregnet til indsprøjtning af adrenalin i en muskel, og præparatet er lavet sådan, at patienten selv kan foretage indsprøjtningen, fx efter bistik ved kendt overfølsomhed over for dette. 
EpiPen®/EpiPen® Jr is intended for injection of adrenaline into a muscle, and patients can administer the injection themselves, for example to manage their sensitivity to insect stings.
Eprosartan og 
Eprosartan and
eprosartan og hydrochlorthiazid (C09DA02) 
eprosartan and hydrochlorothiazide (C09DA02)
eprosartan og hydrochlorthiazid, 
eprosartan and hydrochlorothiazide,
Udstyr af træ er ikke egnet til dyrkning og håndtering af cannabis. 
Equipment made from wood is not suitable for the cultivation and handling of cannabis.
Reparation, vedligeholdelse og kalibrering af udstyr 
Equipment repair, maintenance and calibration operations
Erik Søgaard Andersen, udpeget af Lægevidenskabelige selskaber 
Erik Søgaard Andersen, appointed by the Organization of Danish Medical Societies
fejl i sundhedspersoners medicineringsproces 
errors in healthcare professionals' medication process, or
Fejl i medicineringsprocessen (forkert håndtering af sundhedspersonalet) 
Errors in medication process (instances of incorrect handling by healthcare staff).
Fejl, svigt og mangler ved medicinsk udstyr kan have alvorlige konsekvenser for patienter og sundhedspersonale. 
Errors, failure and defects in medical devices may have serious consequences for patients and healthcare professionals.
Escitalopram (fx Cipralex, N06AB10) 
Escitalopram (e.g. Cipralex, N06AB10)
Escitalopram (pdf-fil) 
Escitalopram (PDF file)
Om konklusionen siger Eskild Colding-Jørgensen: ”Forskerne bag metaanalysen gik meget hårdt ud i pressen med budskabet om, at antidepressiv medicin ikke virker. 
Eskild Colding-Jørgensen comments on the conclusion: ”The research team behind the meta-analysis delivered a very strong message across the media that antidepressants have no effect.
Esmya (ulipristal) bruges til behandling af moderate til svære symptomer på fibromer i livmoderen hos kvinder i den fertile alder. 
Esmya (ulipristal) is used for the treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids in women of reproductive age.
Esmya har været tilgængeligt for patientbehandling siden 2012. 
Esmya has been available for treatment of patients since 2012.
esomeprazol 
Esomeprazole
ESP = 10,00 + 1,25 × (AIP × 0,084 + AIP + 6,46) 
ESP = 10.00 + 1.25 × (PPP × 0.084 + PPP + 6.46)
Især de praktiserende læger er blevet mere opmærksomme på at indberette formodede bivirkninger, hvilket ses ved, at de nu står for 15% af det samlede antal indberetninger mod kun 8 % sidste år. 
Especially general practitioners have become more aware of reporting suspected adverse reactions, now accounting for 15% of the total number of ADR reports compared to last year's 8%.
Særligt HPV-vaccinen mod livmoderhalskræft har haft stor opmærksomhed i 2013 og udgjort en stor del af bivirkningsindberetningerne. 
Especially the HPV vaccine against cervical cancer got a lot of attention in 2013 and accounted for a large proportion of the ADR reports.
Espen Solem, overlæge, Bispebjerg og Frederiksberg hospitaler, klinisk farmakologisk afdeling og Leder for Region Hovedstadens Bivirkningsmanager 
Espen Solem, Chief Medical Officer, Bispebjerg and Frederiksberg Hospitals, Department of Clinical Pharmacology and Head of Capital Region of Denmark's ADR Manager
Espen Solem, overlæge, Bispebjerg og Frederiksberg hospitaler, klinisk farmakologisk afdeling og Leder for Region Hovedstadens Bivirkningsmanager 
Espen Solem, Chief Medical Officer, Bispebjerg and Frederiksberg Hospitals, Department of Clinical Pharmacology and Head of Capital Region of Denmark’s ADR Manager
Livsvigtige eller livsforlængende lægemidler bør vurderes på baggrund af både karakteren af den livstruende sygdom, der skal behandles eller diagnosticeres og lægemidlets betydning i behandlingen eller diagnosen af den pågældende sygdom. 
Essential or life-prolonging medicinal products should be assessed on the basis of both the nature of the life-threatening disease to be treated or diagnosed and the medicinal product’s importance in treatment or diagnosis of the disease in question.
Essential requirements (væsentlige krav) 
Essential requirements
Væsentlige krav og andre vigtige opmærksomhedspunkter 
Essential requirements and other important areas
Nævnet finder desuden anledning til at bemærke, at præparatskift altid skal foretages gradvis, hvilket ikke var tilfældet i VALUE-studiet, og under overvågning. 
essential that the purpose of the VALUE study was not to investigate the potential risk associated with the crossover from an angiotensin II antagonist to an ACE inhibitor and therefore it is not tailored to the purpose.
Etabler et fungerende overvågningssystem. 
Establish a well-functioning market surveillance system.
Skema med angivelse af fastsatte nettosagsbehandlingstider samt mulige clockstopperioder: 
Established net assessment times and clock stop periods, if any:
Etablering indebærer effektiv og faktisk udøvelse af aktivitet 
Establishment implies the effective and real exercise of activity through stable
Etablering af samarbejdsaftaler med Forskningens Hus, Aalborg Sygehus, Region Nordjylland og Statens Serum Institut. 
Establishment of cooperation agreements with Aalborg Hospital Science and Innovation Center, Aalborg Hospital, North Denmark Region and the National Institute for Health Data and Disease Control (SSI).
oplysninger et andet sted i Unionen, hvor den dataansvarlige er etableret; i dette tilfælde bør dette andet sted 
establishment of the controller in the Union, in which case that other establishment should be considered to be
ved at rådgive Kommissionen, navnlig om beskyttelsesniveauet i tredjelande eller internationale organisationer, og 
establishment of the controller or processor in the Member State of the supervisory authority which informed it
Estimat af antal personer i samtidig behandling med warfarin og miconazol mundhulegel 
Estimated number of persons in concomitant treatment with warfarin and miconazole oral cavity gel
eSubmission Roadmap er ikke et endegyldigt dokument, men det er myndighedernes aktuelle bud på de langsigtede mål og plan for implementering heraf. 
eSubmission Roadmap is not a final document, but the authorities' present proposal for long-term objectives and a plan for how to implement them.
Etanercept kan anvendes i biologisk behandling af henholdsvis gigt og psoriasis. 
Etanercept can be used in biological treatment of arthritis and psoriasis, respectively.
Lægemidler med etanercept må anvendes til behandling i sygehusregi og i speciallægepraksis (dermatologi og reumatologi). 
Etanercept-containing medicines may be used in hospital treatment and in specialist practices (dermatology and rheumatology).
Ethambutol og påvirkning af synet, side 5 
Ethambutol and effects on vision, page 5
Etiske overvejelser for kliniske forsøg med lægemidler på mindreårige 
Ethical considerations for clinical trials on medicinal products conducted with minors
EU-Kommissionens indberetningsskema til alvorlige hændelser (excel) 
EU Commission's SAE Reporting form (Excel)
EU-direktiv 2001/83/EF – Oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler 
EU Directive 2001/83/EC – Community code relating to medicinal products for human use
EU-direktiv 2004/10/EF – om indbyrdes tilnærmelse af lovgivning om anvendelsen af principper for god laboratoriepraksis og om kontrol med deres anvendelse ved forsøg med kemiske stoffer (kodificeret udgave) 
EU Directive 2004/10/EC – on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their applications for tests on chemical substances (codified version)
EU-direktiv 2004/9/EF – om inspektion og verifikation af god laboratoriepraksis (GLP) (kodificeret udgave) 
EU Directive 2004/9/EC – on the inspection and verification of good laboratory practice (codified version)
EU-direktiv 87/18/EØF – om indbyrdes tilnærmelse af lovgivning om anvendelsen af principper for god laboratoriepraksis og om kontrol med deres anvendelse ved forsøg med kemiske stoffer 
EU Directive 87/18/EEC – on the Harmonisation of Laws, Regulations and Administrative Provisions Relating to the Application of the Principles of Good Laboratory Practice and the Verification of their Applications for Tests on Chemical Substances
EU-direktiv 88/320/EØF – om inspektion og verifikation af god laboratoriepraksis (GLP) 
EU Directive 88/320/EEC – on the Inspection and verification of Good Laboratory Practice
EMA’s side om eAF 
EU Electronic Application Forms
EU-lovgivning 
EU law
EUs Netværk for Lægemiddelovervågning (Pharmacovigilance Oversight Group) 
EU Network Pharmacovigilance Oversight Group
EU procedurer (MRP/DCP): Ændringer til indlægsseddel og mærkning godkendt i en EU procedure, inklusive art. 61.3 notifikationer, afspejles i de opdaterede End of Procedure dokumenter. 
EU procedures (MRP/DCP): Changes to the package leaflet and labelling authorised under an EU procedure, including art. 61.3 notifications, are reflected in the updated End of Procedure documents.
EU anbefaler yderligere tiltag for at minimere risikoen for osteonekrose i kæben ved brug zoledronsyre og denosumab side 3 
EU recommends further measures to minimise risk of osteonecrosis of the jaw with zoledronic acid and denosumab, page 3
EU forordning nr. 1235/2010 af 15. dec. 2010 med tilhørende implementeringsforordning nr. 520/2012 af 19. juni 2012. 
EU regulation no. 1235/2010 of 15 December 2010 with associated implementation regulation no. 520/2012 of 19 June 2012.
EU's liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler 
EU's list of recommendations on safety signals
EU’s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler 
EU's list of recommendations on safety signals
EU's liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler´, side 4 
EU's list of recommendations on safety signals, page 4
EU’s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler´, side 4 
EU's list of recommendations on safety signals, page 4
EU’s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler 
EU's list of recommendations on safety signalsEU's list of recommendations on safety signals
Statsborgerskab i et EU/EØS-land eller et schweizisk statsborgerskab og en uddannelse i farmaci fra et af disse lande 
EU/EEA nationals or Swiss nationals having completed pharmacy training in one of these countries
Personer med et statsborgerskab i et EU/EØS-land eller et schweizisk statsborgerskab og en uddannelse i farmaci fra et af disse lande, som opfylder EUs minimumskrav, er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/36/EF af 7. september 2005 om anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer. 
EU/EEA nationals or Swiss nationals who have completed pharmacy training in either of these countries, where the training meets the EU minimum requirements, are covered by Directive 2005/36/EC of the European Parliament and of the Council of 7 September 2005 on the recognition of professional qualifications.
EUDAMED CIV-ID nr. (hvis kendt): 
EUDAMED CIV-ID number (if known):
EUDAMED er ikke en offentlig tilgængelig database, kun europæiske myndigheder har adgang. 
EUDAMED is not a publicly available database, and only European authorities have access to the database.
EudraCT indeholder oplysninger om alle kliniske forsøg som godkendt i Europa efter ikrafttræden af direktiv 2001/20/EF i 2004, og har hidtil været anvendt til 
EudraCT contains data about all clinical trials authorised in Europe after the entry into force of Directive 2001/20/EC in 2004, and it has so far been used for the exchange of
EudraCT XML-fil. 
EudraCT XML file.
EudraGMDP er en fællesskabsdatabase i EU, som administreres af EMA. 
EudraGMDP is a Community database in the EU administered by EMA.
EudraGMDP er en fællesskabsdatabase i EU, som administreres af EMA (det fælleseuropæiske lægemiddelagentur). 
EudraGMDP is a Community database in the EU administered by the European Medicines Agency (EMA).
Eudralex og Guidelines for pharmacovigilance for medicinal products for human and veterinary use Eudralex, Volume 9 
Eudralex and Guidelines for pharmacovigilance for medicinal products for human and veterinary use Eudralex, Volume 9
Eudralink-beskeder skal sættes til maksimal udløbstid (90 dage). 
Eudralink messages must be set to the maximum expiry time (90 days).
Eudravigilance-databasen 
EudraVigilance database
EudraVigilance er en fælleseuropæisk database, der indeholder oplysninger om bivirkninger hos mennesker, hos dyr og ved kliniske forsøg. 
EudraVigilance is a common-European database containing information about adverse reactions experienced by people, animals and seen in clinical trials.
Euforiserende stoffer 
Euphoriant substances
Euforiserende stoffer (opdateres løbende) 
Euphoriant substances (updated on an ongoing basis)
Euforiserende stoffer, som er underlagt kontrol i Danmark, er angivet i bilagslisten til bekendtgørelsen om euforiserende stoffer: 
Euphoriant substances that are subject to control in Denmark are listed in the Schedule to the Danish executive order on euphoriant substances:
EUR-Lex findes på alle officielle EU-sprog. 
EUR-Lex is available in all official languages of the European Union.
Eur. metoden er nødvendig. 
Eur. method is necessary.
Eur. metoden, anser vi ikke betingelse nr. 1 (ændringen foretages alene for at overholde Ph. 
Eur. method, conditions no. 1 (the change is made exclusively to comply with the Ph.
Eur. monografien) og nr. 4 (yderligere validering af en ny eller ændret farmakopémetode er påkrævet) for type IAIN B.III.2.a for at være opfyldt. 
Eur. monograph) and condition no. 4 (additional validation of a new or changed pharmacopoeial method is not required) of a type IAIN B.III.2.a are not considered fulfilled.
Eur. monografi som en type IAIN -B.III.2.a variation, såfremt vi ønsker at beholde en in-house metode (f.eks. en urenhedsmetode) i stedet for en af de officielle metoder i Ph. 
Eur. monograph, as a type IAIN - B.III.2.a variation if we wish to maintain an in-house method (e.g. for related substances) in place of the official method of the Ph.
Eur. monografien? 
Eur. monograph?
Eur., er det for faste doserede lægemidler tilstrækkeligt, at plastmaterialet overholder kravene til plastmaterialer beregnet til at komme i kontakt med fødevarer, dvs. EUs fødevarelovgivning på dette område. 
Eur. specifications, it is sufficient for solid dosed medicines that the plastic material complies with the requirements for plastic materials intended for use with food, i.e. the European food legislation in this area.
Eur.) fra den 1. august 2008. 
Eur.) from 1 August 2008.
Eur., kan der refereres til disse. 
Eur., you can refer to them.
Euro Acupunture Needles Superior, Trias Consultancy Group BV, Wilhelminalaan 14, 6641 DG Beuningen, Netherlands (CE0197) 
Euro Acupuncture Needles Superior, Trias Consultancy Group BV, Wilhelminalaan 14, 6641 DG Beuningen, Netherlands (CE0197)
Euro Acupunture Needles Superior,Trias Consultancy Group BV, Wilhelminalaan 14, 6641 DG Beuningen, Netherlands (CE0197) 
Euro Acupuncture Needles Superior,Trias Consultancy Group BV, Wilhelminalaan 14, 6641 DG Beuningen, Netherlands (CE0197)
Europæisk 
European
Europæiske 
European
Der er også beskrivelser af logoet: EMA Buying medicines online 
European Commission - EU logo for online sale of medicines
Det Europæiske Databeskyttelsesråd 
European Data Protection Board
Europæisk Laboratoriesamarbejde i OMCL 
European laboratory cooperation in OMCL
Europæisk laboratoriesamarbejde i OMCL 
European laboratory cooperation in OMCL
EU-liste over lægemidler under supplerende overvågning 
European list of additionally monitored medicines
Europæisk liste over lægemidler under supplerende overvågning (EMA) 
European list of medicinal products under additional monitoring
Europæiske lægemiddelagenturers samarbejde af juridiske og lovgivningsmæssige spørgsmål (EMACOLEX) 
European Medicines Agencies Co-operation of Legal and Legislative Issues (EMACOLEX)
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) vil undersøge mulig sammenhæng mellem orlistat og sjældne tilfælde af alvorlig levertoksicitet 
European Medicines Agency (EMA) to investigate the possible connection between orlistat and rare cases of severe liver toxicity
European Medicines Agency - paralleldistribution af humane produkter 
European Medicines Agency - parallel distribution of human products
European Medicines Agency - paralleldistribution af veterinære produkter 
European Medicines Agency - parallel distribution of veterinary products
De europæiske lægemiddelmyndigheder anbefaler afregistrering af medicin, der indeholder ketoconazol til oral brug 
European Medicines Agency recommends suspension of medicines containing ketoconazole for oral use
Det europæiske lægemiddelagenturs og CMDh's forklarende noter til skema til brug for variationsansøgninger (lægemidler til mennesker) (pdf-fil) 
European Medicines Agency/CMDh explanatory notes on Variation Application Form (Human medicinal products only) (PDF file)
Europæisk referencelægemiddel 
European Reference Product (ERP)
Europæisk referencelægemiddel: Er derimod et lægemiddel, der er eller har været godkendt i et andet EU/EØS-land og til hvis data, der henvises i en generisk ansøgning om markedsføringstilladelse. 
European Reference Product (ERP): Is a medicinal product that is or has been authorised in another EU/EEA member state and where the marketing authorisation application of a generic product refers to the data of such product.
De europæiske lægemiddelmyndigheder følger nøje disse oplysninger for at sikre, at lægemidlernes fordele er større end risiciene. 
European regulatory authorities closely monitor this information to make sure that the benefits of medicines continue to outweigh their risks.
De europæiske lægemiddelmyndigheder træffer beslutning om godkendelse af lægemidler efter at have vurderet lægemidlernes fordele og risici på grundlag af resultaterne af kliniske undersøgelser. 
European regulatory authorities decide to authorise medicines after assessing their benefits and risks based on the results of clinical trials.
medlemsstaternes nationale ret 
European statistics should be developed,
Europæisk toppost til Thomas Senderovitz 
European top post for Thomas Senderovitz
En væsentlig del af det lovmæssige grundlag for vores arbejde er EU-regler og -lovgivning. 
European Union law is the essential legal basis for our activities.
Europharma DK ApS må ikke frigive eller distribuere deres lagerholdte lægemidler. 
Europharma DK ApS must not release or distribute their stored medicinal products.
Europharma DK ApS fremgår nu ikke længere af listen på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside over virksomheder med gyldig fremstillertilladelse. 
Europharma DK ApS no longer appears from the list of companies holding a valid Manufacturing and Importation Authorisation on the website of the Danish Medicines Agency.
Europharma DK ApS’ lægemidler kaldes ikke tilbage fra markedet 
Europharma DK ApS’ medicinal products are not withdrawn from the market
Europharma DK kan lovligt sælge lægemidler ompakket og frigivet af Abacus Medicine. 
Europharma DK can legally sell medicines repacked and released by Abacus Medicine.
Euthyrox® - nyt levothyroxinprodukt på markedet 
Euthyrox® - new levothyroxine product on the market
Eva Sandberg fortalte om mærkning af biologiske lægemidler, og heriblandt blev en konkret sag om MRF-vaccine præsenteret. 
Eva Sandberg gave a presentation of the labelling of biological medicinal products, which also included a specific case about the MMR vaccine.
vurderer indberetningen 
evaluate the report
Vurdering af dansk metaanalyse af antidepressiv medicin 
Evaluation of a Danish meta-analysis of antidepressants
Evaluering af informationskampagne rettet mod hospitalslæger og lancering af informationskampagne rettet mod plejepersonale i kommunerne. 
Evaluation of an information campaign targeted at hospital doctors and launch of an information campaign targeted at municipal nursing staff
Vurdering af undersøgelser 
Evaluation of reviews
Evaluering af handlingsplanen vil ske i april 2016 og igen ved udgangen af 2016. 
Evaluation of the action plan will take place in April 2016 and at the end of 2016.
Effektevaluering af risikominimeringstiltag er en integreret del af lægemiddelovervågningen i EU. 
Evaluation of the impact of risk minimisation efforts is an integrated part of pharmacovigilance in the EU.
Evaluering af netværket ved Lægemiddelstyrelsen 
Evaluation of the network, presentation by the Danish Medicines Agency
Afvejning af et lægemiddels fordele over for risici ved lægemidlet 
Evaluation of the risk-benefit balance of the medicinal products
Uanset om Lægemiddelstyrelsen måtte beslutte på den baggrund at indberette et givent lægemiddel til Kommissionen skal man huske, at det i sidste ende er Kommissionen, der foretager afgørelsen og at den er gældende i hele EU. 
Even if the Danish Medicines Agency decides to report a medicinal product to the European Commission on that basis, it should be noted that the European Commission makes the final decision and that this decision will apply throughout the EU.