natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vejledning til farmaceuter der er statsborger i et EU/EØS-land eller Schweiz, og uddannet i farmaci i et af disse lande, og som ønsker at tage ansættelse på et dansk apotek eller sygehusapotek 
Guidelines for pharmacists who are nationals of an EU/EEA country or Switzerland and who have completed pharmacy training in one of these countries and want to work at a Danish pharmacy or hospital pharmacy
Vejledning til farmakonomer uddannet i et EU/EØS-land eller Schweiz, og uddannet i farmaci i et af disse lande, der ønsker at tage ansættelse på et dansk apotek eller sygehusapotek 
Guidelines for pharmacy technicians qualified in an EU/EEA country or Switzerland who have completed pharmacy training in one of these countries and want to work at a Danish pharmacy or hospital pharmacy
Vejledning til farmakonomer uddannet i udlandet, der ønsker at tage ansættelse på et dansk apotek eller sygehusapotek 
Guidelines for pharmacy technicians qualified outside Denmark who want to work at a Danish pharmacy or hospital pharmacy
Vejledning til farmakonomer der er statsborger i et EU/EØS-land eller Schweiz, og uddannet som farmakonom i et af disse lande, og som ønsker at tage ansættelse på et dansk apotek eller sygehusapotek 
Guidelines for pharmacy technicians who are nationals of an EU/EEA country or Switzerland and who have completed training as a pharmacy technician in one of these countries and want to work at a Danish pharmacy or hospital pharmacy
Vejledning til indberetning af virksomhed med euforiserende stoffer (pdf) 
Guidelines for reporting activities with euphoriant substances (pdf, in Danish only)
Vejledning til ansøgning om virksomhedstilladelse (§ 39) - Engrosforhandling af lægemidler. 
Guidelines for the application for company authorisation (Section 39) – Wholesale of medicinal products.
Vejledning nr. 9733 af 5. juli 2016 om grænseoverskridende sundhedsydelser i EU/EØS-lande (regler i medfør af patientmobilitetsdirektivet) 
Guidelines no. 9733 of 5 July 2016 on cross-border healthcare in EU/EEA countries (rules laid down in the patient mobility directive) (in Danish)
Vejledning af 19. marts 2015 i god distributionspraksis for virksomme stoffer til humanmedicinske lægemidler 
Guidelines of 19 March 2015 on principles of Good Distribution Practice of active substances for medicinal products for human use
Vejledning af 5. november 2013 i god distributionspraksis for humanmedicinske lægemidler (eur-lex.europa.eu) 
Guidelines of 5 November 2013 on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use (eur-lex.europa.eu)
Vejledning om hvilke aktiviteter der kræver § 39-tilladelse 
Guidelines on activities subject to a section 39 authorisation
Vejledning om hvilke aktiviteter der kræver § 39-tilladelse (pdf-fil, åbner i et nyt vindue) 
Guidelines on activities subject to a section 39 authorisation
Vejledning om hvilke aktiviteter der kræver en § 39-tilladelse eller en virksomhedsregistrering 
Guidelines on activities subject to a section 39 authorisation or a company registration
Vejledning om hvilke aktiviteter der kræver § 39-tilladelse (pdf-fil) 
Guidelines on activities subject to a section 39 authorisation or a company registration
Vejledning om hvilke aktiviteter der kræver § 39-tilladelse (pdf-fil, åbner i et nyt vindue) 
Guidelines on activities subject to a section 39 authorisation or company registration
Vejledning om hvilke aktiviteter der kræver § 39-tilladelse eller virksomhedsregistrering (pdf-fil, åbner i et nyt vindue) 
Guidelines on activities subject to a section 39 authorisation or company registration
Vejledning i ansøgning om tilladelse til forsøg, der falder under den risikotilpassede sagsbehandling med markedsførte lægemidler på godkendt indikation 
Guidelines on application for authorisation of clinical trials falling under the risk-adapted assessment of already marketed medicinal products under the licensed indication
Vejledning vedrørende ansøgning om kliniske forsøg med veterinærlægemidler på dyr (pdf-fil) 
Guidelines on application for clinical trials of veterinary medicinal products in animals (PDF file)
Vejledning til ansøgning om tilladelse til at udføre toksikologiske og farmakologiske forsøg med henblik på at vurdere lægemidlers sikkerhed (ikke-kliniske forsøg) 
Guidelines on applications for authorisation to conduct toxicological and pharmacological trials for the purpose of assessing the safety of medicines (non-clinical trials)
Vejledning til ansøgning om tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter 
Guidelines on applications for authorisation to manufacture and import medicines and intermediates
Vejledning til ansøgning om tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter (pdf-fil) 
Guidelines on applications for authorisation to manufacture and import medicines and intermediates
Guide til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter (pdf) 
Guidelines on applications for authorisation to manufacture cannabis intermediate products (PDF) (in Danish only)
Guide til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabisbulk (pdf) 
Guidelines on applications for authorisation to produce cannabis bulk (PDF), (in Danish only)
Vejledning til ansøgning om tilladelse til engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS 
Guidelines on applications for authorisation to wholesale distribute medicines within the EU/EEA
Vejledning til ansøgning om tilladelse til engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS (pdf-fil, åbner i et nyt vindue) 
Guidelines on applications for authorisation to wholesale distribute medicines within the EU/EEA
Vejledning om apotekeres tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder 
Guidelines on dentists having a relationship with pharmaceutical and medical device companies (in Danish)
Vejledning om tandlægers tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder 
Guidelines on dentists having a relationship with pharmaceutical and medical device companies (in Danish)
Vejledning om lægers tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr 
Guidelines on doctors' having a relationship with pharmaceutical and medical device companies as well as stores specialised in the sale of medical devices (in Danish)
Vejledning til sundhedspersonale og brugere om indberetning af hændelser med medicinsk udstyr 
Guidelines on healthcare professionals' and users' reporting of incidents with medical devices
Vejledning om mærkning af lægemidler som er optaget på listen over lægemidler underlagt supplerende overvågning i EU 
Guidelines on labelling of medicinal products included on the list of medicines under additional monitoring in the EU
Vejledning til fabrikanter om indberetning af hændelser med medicinsk udstyr 
Guidelines on manufacturers' reporting of incidents with medical devices
Vejledning om sygeplejerskers tilknytning til medicovirksomheder 
Guidelines on nurses having a relationship with medical device companies (in Danish)
Vejledning om lægemiddel- og medicovirksomheders og specialforretninger med medicinsk udstyr med tilknyttede sundhedspersoner 
Guidelines on pharmaceutical and medical device companies as well as stores specialised in the sale of medical devices and their relationships with healthcare professionals (in Danish only)
Vejledning til projektbeskrivelse til ansøgning om tilladelse af dyrkning og håndtering af cannabis med henblik på at udvikle cannabis til medicinsk brug 
Guidelines on project description for an application for a cannabis cultivation and handling licence with a view to producing cannabis for medicinal use
Vejledning til registrering som fremstiller, indfører og distributør af aktive stoffer (API) til fremstilling af humane lægemidler 
Guidelines on registration as manufacturer, importer and distributor of active substances (API) for manufacturing of human medicines
Vejledning om krav og frister ved ansøgning om virksomhedstilladelse 
Guidelines on requirements and deadlines for applications for company authorisations
Vejledning om krav og frister ved ansøgning om virksomhedstilladelse (pdf-fil) 
Guidelines on requirements and deadlines for applications for company authorisations
Vejledning om krav og forventninger til den sagkyndige person i en lægemiddelvirksomhed 
Guidelines on requirements and expectations for the qualified person in a pharmaceutical company
Retningslinjer for elektroniske ansøgninger 
Guidelines on submission of electronic applications
Retningslinjer for papirbaserede ansøgninger 
Guidelines on submission of paper applications
Vejledning til udformning og mærkning af pakningsmateriale: Det blev kommenteret, at Danmark er for lille et marked til at have egen vejledning. 
Guidelines on the layout and labelling of packaging material: It was stated that the Danish market is too small to justify the drafting of specific guidelines.
Vejledning til projektbeskrivelse findes på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. 
Guidelines on the project description are available on the website of the Danish Medicines Agency.
Vejledning om opdatering af dokumentation i forbindelse med start af MRP/RUP 
Guidelines on updating of documentation before start-up of MRP/RUP
Vejledende betingelser 
Guiding criteria
Vejledende kriterier for enkelttilskud 
Guiding criteria for single reimbursement
Gunilla Svensmark (GS) præsenterede de udfordringer, som sygeplejerskerne oplever i den sekundære sektor. 
Gunilla Svensmark (GS) presented the challenges experienced by the nurses in the secondary sector.
GVP-guideline modul VII 
GVP guideline – module VII
Gynækologer bør ikke starte nye behandlinger med Esmya. 
Gynaecologists should not start new patients on Esmya.
Gynækologiske klinikker udfører intrauterin insemination (IUI) med sædportioner fra partner (IUI-H) og intrauterin insemination med donorsæd fra sædbank (IUI-D). 
Gynaecology clinics perform intrauterine insemination (IUI) with sperm from the partner (IUI-H) and intrauterine insemination with sperm from a donor from a sperm bank (IUI-D).
Gynækologiske klinikker har derimod udelukkende tilladelse til aktiviteten forarbejdning. 
Gynaecology clinics, on the other hand, are only authorised for the activity of processing.
h) beskrivelse af tidsplanen, herunder datoer for forsøgets påbegyndelse, forsøgsperiode og afslutning. 
h) A description of the time schedule, including dates for the start of the trial, the trial period and completion.
H2-receptor antagonister 
H2 receptor antagonists
Hæmoglobin, hæmatokrit, leverfunktion og lipidprofil bør også monitoreres løbende. 
haemoglobin, haematocrit, liver function and blood lipid profile.
Hæmoragisk sygdom hos nyfødt, hvis mor har været i behandling med valproat under graviditeten (side 8) 
Haemorrhagic disease in a newborn whose mother was treated with valproate during pregnancy (p 8)
Udlevere relevant medicinmål 
Hand out relevant measuring device for the medicine
behandle klager over sådanne databehandlingsaktiviteter. 
handle complaints in relation to such data processing operations.
Håndtering af bivirknings indberetninger(ICSRs) 
Handling of adverse reaction reports (ICSRs)
håndtering af euforiserende stoffer 
handling of euphoriant substances
Håndtering af bivirkningsinformation fra interventions og ikke-interventions kliniske forsøg (hvis det er relevant) 
Handling of information on adverse reactions from intervention and non-interventional trials (if relevant)
Håndtering af mellemprodukter 
Handling of intermediate products
Der bør desuden tages højde for håndtering af lægemidler med særlige betingelser. 
Handling of medicinal products requiring special conditions should also be taken into account.
håndterer sæd til IUI, eller opbevarer sæd. 
handling sperm for IUI, or storing sperm in Denmark.
Afdelingslæge Hanne L. Larsen, speciallæge i klinisk farmakologi, er nu suppleant i CHMP. 
Hanne L. Larsen, Senior Medical Officer and Specialist in Clinical Pharmacology, is now the alternate member for Denmark of the CHMP.
Hårde kapsler har en hård ”skal” og indeholder typisk et pulver, granulat eller f.eks. finddelt droge. 
Hard capsules have a hard shell and typically contain a powder, granules or a comminuted herbal substance.
Harmonisering af danske indlægssedler og produktresuméer for nationalt godkendte lægemidler til mennesker og naturlægemidler 
Harmonisation of Danish package leaflets (PLs) and summaries of product characteristics (SPCs) of nationally authorised medicinal products for humans and herbal medicinal products/natural remedies
Harmonisering af indlægssedler 
Harmonisation of package leaflets
Harmonisering af indlægssedler og produktresumeer 
Harmonisation of package leaflets and summaries of product characteristics
Harmonisering af indlægssedler og produktresuméer 
Harmonisation of package leaflets and summaries of product characteristics
Harmonisering af indlægssedlerne. 
Harmonisation of the package leaflets.
Harmoniseringen af produktresuméerne omfatter følgende punkter, jf produktresuméet: 
Harmonisation of the summaries of product characteristics comprises the following aspects, cf. the summary of product characteristics:
Harmonisering af produktresuméerne. 
Harmonisation of the summaries of product characteristics,
sundhedsplejen, ydelse af og almen adgang til sundhedspleje, udgifter til og finansiering af sundhedspleje samt 
harmonised conditions for the processing of special categories of personal data concerning health, in respect of
Høsten skal ske, når planten har opnået den bedste kvalitet for den tilsigtede anvendelse. 
Harvest must take place when the plant has obtained the best quality for the intended use.
Er der givet udleveringstilladelse? 
Has a compassionate use permit been issued?
Er lægemidlet eksporteret fra Danmark? 
Has a compassionate use permit been issued?
sådanne aftaler ikke berører denne forordning eller andre bestemmelser i EU-retten og omfatter et passende 
has been carried out before by the controller, or where they become necessary in the light of the time that has
Er tilkendt erstatning. 
Has been granted compensation.
retsmidler ved den kompetente nationale domstol til prøvelse af en tilsynsmyndigheds afgørelse, som har 
has been lodged in accordance with the provisions on cooperation and consistency laid down in this Regulation.
Kommissionen anmoder herom. 
has been lodged with them.
har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres, eller 
has proven inadequate or is not tolerated, or
Har ansøgningen været vurderet i VHP-proceduren og er dette den nationale ansøgning 
Has the application been assessed through the VHP procedure, and is this the national application?
Hvilke erfaringer har Lægemiddelstyrelsen med proceduren? 
Has the Danish Medicines Agency any experience with the procedure?
har MAH givet tilstrækkelig information til at vurdere sikkerheden, eller har vi behov for yderligere materiale? 
has the MAH provided sufficient information to assess the safety or do we need more information?
Er lægemidlet centralt registreret? 
Has the medicinal product been authorised centrally?
Er lægemidlet under klinisk afprøvning? 
Has the medicinal product been authorised centrally?
Har patienten tidligere oplevet lignende bivirkninger? 
Has the patient previously experienced similar reactions?
er PSUR udarbejdet som beskrevet i GVP-guideline modul VII? 
has the PSUR been prepared as described in the GVP guideline - module VII?
er PSUR udarbejdet som beskrevet i GVP-guideline modul VII? 
has the PSUR been prepared as described in the GVP guideline – module VII?
Er siden blevet opdateret for nyligt? 
Has the website been updated recently?
Hashimotos thyreoidit, der er en autoimmun sygdom, forekommer seks gange hyppigere hos kvinder end mænd. 
Hashimoto's thyroiditis is an autoimmune condition occurring six times more often in women than men.
Har du spørgsmål til medicinsk cannabis? 
Have a question about medicinal cannabis?
Er alle relevante prækliniske test afsluttet per d.d.: Ja Nej Begrundelse for hvorfor afprøvningen kan iværksættes. 
Have all relevant pre-clinical test been completed: Yes No Provide justification for why the investigation can be initiated.
konkrete medicin, som formodes at være årsag til bivirkningerne hos patienten. 
have caused the adverse reactions experienced by the patients.
Har andre myndigheder afvist, givet begrundet indsigelse eller kommenteret afprøvningen: 
Have objections, or supplementary comments, to the investigation been raised by other competent authorities:
ændrer tilskudsstatus og meddeles generelt klausuleret tilskud med følgende klausul: 
have their reimbursement status changed and be granted general conditional reimbursement with the following reimbursement condition:
ændrer tilskudsstatus og meddeles generelt klausuleret tilskud med følgende klausul: 
have their reimbursement status changed and be granted general limited reimbursement with the following limitation:
under henvisning til udtalelse fra Regionsudvalget (2), 
Having regard to the opinion of the Committee of the Regions (2),
under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg ( 1), 
Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee (1),
Men når det er sagt, så vil jeg selvfølgelig gerne sige tillykke til Amsterdam. 
Having said that, I would like to congratulate Amsterdam on winning the hosting.
Med en baggrund i almen medicin og pædiatri begyndte Nikolai Brun at arbejde i industrien i 2000 og har omfattende erfaring med lægemiddeludvikling og medicinske områder fra job i lægemiddel- og biotekindustrien. 
Having trained in general medicine and pediatrics, Nikolai Brun joined the industry in 2000 and has extensive experience in drug development and medical affairs from both the pharmaceutical industry and biotech employments.
Høfeber i sig selv kan nemlig være medvirkende årsag til træthed og dermed nedsat reaktionsevne. 
Hay fever in itself can cause sleepiness and thus impairs your ability to react.
Han fremhæver endvidere H2receptor antagonisterne i relation til bivirkninger og interaktioner. 
He also promotes the H2 receptor antagonists in relation to adverse reactions and adverse drug reactions.
Efterfølgende fik han feber. 
He developed fever afterwards.
Han får nu mulighed for at få agentur på et amerikansk produkt mod jetlag. 
He has been offered to represent an American product for jetlag.
Han har haft flere ledende stillinger som chef for medicinske afdelinger og matrixorganisationer hos Novo Nordisk, Genzyme og Genmab. 
He has held senior positions as head of medical teams and matrix organisations at Novo Nordisk, Genzyme and Genmab.
Han er en stærk faglig kapacitet og vil med sin handlekraft og indsigt kunne skabe en ny lægemiddelstyrelse, der kan understøtte den danske lægemiddel- og medicoindustris arbejde bedst muligt og samtidig holde et vågent øje med virksomhederne, ” siger sundheds- og ældreminister Sophie Løhde. 
He has strong professional skills, and with his drive and extensive experience he will create a new medicines agency that will be able to support the Danish pharmaceutical and medical device industries in the best possible way, while at the same time monitoring companies closely,” says Minister for Health Sophie Løhde.
Privat er han far til to børn på 14 og 24 år og gift med Mette Wibeck Olsen. 
He has two children aged 14 and 24 and is married to Mette Wibeck Olsen.
Han er 50 år og uddannet læge fra Københavns Universitet. 
He is 50 years old and holds an MD from the University of Copenhagen.
Han er medlem af styregruppen for Copenhagen Center for Regulatory Science og medlem af Referencegruppen for Kronprins Frederiks Center for offentlig ledelse. 
He is member of the Steering Committee for Copenhagen Center for Regulatory Science, and member of the Reference Group for Crown Prince Frederik centre for Public Leadership.
Han har været ansat i Lægemiddelstyrelsen siden 2012 og haft sit primære engagement inden for området for godkendelse af lægemidler. 
He joined the Danish Medicines Agency in 2012 and primarily works with the authorisation of medicines.
a. indeholder detaljerede beskrivelser af og krav til alle de stoffer (både aktive medicinske stoffer og hjælpestoffer), som bliver brugt i medicin. 
he pharmacopoeia is a statute book which contains detailed descriptions of and requirements for all substances (both active pharmaceutical ingredients and excipients) that are used in medicine.
Farmakopéen er en lovbog, som bl.a. indeholder detaljerede beskrivelser af og krav til alle de stoffer (både aktive medicinske stoffer og hjælpestoffer), som bliver brugt i medicin. 
he pharmacopoeia is a statute book which contains detailed descriptions of and requirements for all substances (both active pharmaceutical ingredients and excipients) that are used in medicine.
Han har tidligere arbejdet på den danske EU-repræsentation i Bruxelles som sundhedsattaché og i Europa-Kommissionen med blandt andet risikoevalueringer, fødevarelovgivning og bioteknologi samt i Sundhedsministeriets Internationale Kontor. 
He previously worked for the Danish EU representation in Brussels as a health attaché and for the European Commission with e.g. risk assessment, food legislation and biotechnology as well as for the international office of the Danish Ministry of Health.
Han blev genoplivet, og blev herefter overflyttet til en koronar afdeling. 
He was resuscitated and transferred to a coronary department.
Søren tiltræder i dag, den 8. oktober, og den nye Sundhedsstyrelse etableres dermed i dag. 
He will take up the position today, on 8 October, and the new Danish Health Authority will be established as from today.
Udviklingschef Peder Ørnsholt Ring (Danske Regioner) 
Head of Development, Peder Ørnsholt Ring (Danish Regions).
Overskrifter og rækkefølge bør være iht. gældende QRD-template, og "standardtekster" etc. i den gældende vejledning skal følges. 
Headings and sequential order should follow the current QRD template, and "standard texts" etc. in the current guidelines must be used.
Overskrifter bør være iht. gældende QRD-template, og "standardtekster" i den gældende vejledning skal følges. 
Headings should follow the current QRD template, and "standard texts" in the current guidelines must be used.
Sundheds-apps 
Health apps
Sundheds-apps skal som andet medicinsk udstyr være CE-mærket. 
Health apps must be CE marked like any other medical device.
Sundheds-apps, der eksempelvis kan måle blodtryk eller blodsukker, er medicinsk udstyr. 
Health apps used to measure your blood pressure or blood sugar are medical devices.
og sundhedsprofessionelle samt data leveret af medlemslandene herunder en ny gennemgang af bivirkningsindberetninger indsendt fra de danske myndigheder. 
healthcare professionals as well as data from the member countries, including a recent review of adverse reaction reports submitted by the Danish authorities.
I OBS-meddelelsen opfordres personalet på sygehusene til: 
Healthcare professionals at the hospitals are encouraged to:
Sundhedspersoner, der er omfattet 
Healthcare professionals covered by the rules
Sundhedspersonale skal være opmærksom på risikoen for de kemiske hudskader og tage passende forholdsregler. 
Healthcare professionals should pay special attention to the risk of chemical skin burns and take adequate precautionary measures.
Sundhedspersoners tilknytning til industrien 
Healthcare professionals who have established relationships with the industry
Sundhedspersoners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder mv. 
Healthcare professionals' relationships with pharmaceutical and medical companies etc.
Andre sundhedspersoner, patienter, pårørende og dyreejere kan også melde bivirkninger. 
Healthcare professionals, patients, relatives and animal owners can also report side effects.
Højde (fx 180 cm - skriv kun tal) og vægt (fx 75 kg - skriv kun tal) - skriv så vidt muligt altid patientens højde og vægt. 
Height (e.g. 180 cm - use numbers only) and weight (e.g. 75 kg - use numbers only) - always provide the patient's height and weight if known.
Helle Skandorff Vestergaard, cand. scient. i klinisk ernæring og klinisk diætist 
Helle Skandorff Vestergaard, MSc in clinical nutrition and clinical dietician
Bidrag til Danmark som førende life science nation 
Help boost Denmark as a leading life science nation
Gør medicin mere sikker 
Help make medicine safer