natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gebyret er på 1075,00 kr. pr. stk., jf. finansloven for 2018. 
The fee is DKK 1,075.00 per certificate; cf. the Danish Finance Act of 2018.
Gebyret fastsættes årligt i ”Bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler m.v.”, som kan findes under Love og bekendtgørelser på vores hjemmeside, eller på www.retsinfo.dk. 
The fee is fixed annually in the "Executive Order on fees payable for medicinal products, etc.", which can be obtained from the website of the Danish Medicines Agency under Legislation.
Afgiften betales for hvert lægemiddel og omfatter samtlige lægemiddelformer og styrker med samme D.sp.nr. og navn, ansøgt samtidigt. 
The fee is payable for each medicinal product and includes all pharmaceutical forms and strengths with the same D.Sp.No. and name applied for at the same time.
Afgiften betales for hvert D.sp.nr. og omfatter samtlige lægemiddelformer og styrker, der ansøges forlænget samtidigt. 
The fee is payable per D.sp.no. and includes all pharmaceutical forms and strengths of a product, if applied for at the same time.
Gebyret skal betales senest en måned efter modtagelse af faktura. 
The fee must be paid no later than one month after receipt of the invoice.
Afgift for behandling af ansøgninger opkræves med faktura i henhold til gældende bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder. 
The fee payable by a company for the assessment of an application is charged and invoiced pursuant to the Danish Executive Order on Fees Payable for Medicinal Products, etc.
Gebyrerne justeres hvert år med pris- og lønindekset (2018: 2,7%) 
The fees are annually adjusted according to the price index (2018: 2,7%)
Gebyrsatserne for Lægemiddelstyrelsens sagsbehandling af ansøgninger om tilladelse til klinisk afprøvning af medicinsk udstyr fremgår af Sundheds- og Ældreministeriets bekendtgørelse om gebyrer for medicinsk udstyr 
The fees for the Danish Medicines Agency handling of applications for the authorisation of clinical investigations of medical devices appear from the Ministry of Health's executive order on fees for medical devices (in Danish).
Gebyrerne er fastlagt i bekendtgørelse nr. 733 af 8. juni 2017 om gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder m.v. 
The fees payable for medicinal products and companies are laid down in the Danish executive order no. 733 of 8 June 2017 on fees payable for medicinal products etc.
Feltet er udfyldt med data fra den EudraCT xml-fil du netop har oploadet. 
The field is filled in with data from the EudraCT XML file you have just uploaded.
Feltet er udfyldt med data fra den EudraCT xml-fil du netop har uploadet. 
The field is filled in with data from the EudraCT XML file you have just uploaded.
Feltet “Purchase order (PO) number” skal udfyldes, hvis nummeret ønskes anført på fakturaen. 
The field “Purchase order (PO) number” must be filled out if the number is to appear on the invoice.
Felterne er udfyldt med data fra den EudraCT xml-fil du netop har oploadet. 
The fields are filled in with data from the EudraCT XML file you have just uploaded.
EudraCT nummer, Protkol ID-nummer, Forsøgstitel og forsøgets hovedformål bliver udfyldt automatisk med data fra den EudraCT xml-fil du netop har uploadet. 
The fields EudraCT number, Protocol ID number, title of the trial and the trial's main purpose are filled in automatically with data from the EudraCT XML file you have just uploaded.
Felterne med stjerne er obligatoriske. 
The fields marked with an asterisk are mandatory.
Tallet fordeler sig på ca. 96.000 ansøgninger om enkelttilskud (ca. 3 % færre end i 2009), ca. 34.000 ansøgninger om kronikertilskud (ca. 30 % flere end i 2009), ca. 12.000 ansøgninger om terminaltilskud (ca. 7 % flere i forhold til 2009) og ca. 2.800 ansøgninger om forhøjet tilskud (ca. 14 % flere end i 2009), jf. tabel 1. 
The figure breaks down to approx. 96,000 applications for single reimbursement (about 3 % fewer than in 2009), approx. 34,000 applications for reimbursement for the chronically ill (about 30 % more than in 2009), approx. 12,000 applications for reimbursement for the terminally ill (about 7 % more than in 2009) and approx. 2,800 applications for increased reimbursement (about 14 % more than in 2009), cf. table 1 below.
Heraf fremgår også, at disse 24 pct. af patienterne står for knap 64 pct. af omsætningen af protonpumpehæmmere. 
The figures also show that this 24% share of the patients represents almost 64% of the sale of proton pump inhibitors.
Tallene fremgår af Lægemiddelstyrelsens årsrapport for kliniske forsøg. 
The figures appear from the Danish Medicines Agency’s annual report on clinical trials.
Tallene for 2007 viser, at 1208 personer var i behandling med methyldopa, medianalderen var 36 år, og 87 % var kvinder. 
The figures for 2007 show that 1,208 persons received treatment with methyldopa, the median age was 36 years and 87 per cent of those treated were women.
Opgørelsen for 2010 viser at denne positive nedgang fortsætter. 
The figures from 2010 show that this positive decline continues.
Tallene i tabel 3a og 3b viser, at detailudsalgene procentvis klarer sig bedre end håndkøbsudsalgene. 
The figures in tables 3a and 3b show that the retail outlets do better than the OTC outlets, percentage-wise.
Tallene i forskellige bivirkningsoversigter kan ikke bruges til at sammenligne risiko 
The figures in the various ADR overviews cannot be used to compare risks
Da data er bagudrettede, vil det derfor ikke nødvendigvis afspejle antal ansatte i virksomheden på det tidspunkt Lægemiddelstyrelsen har modtaget data, dvs. 31. januar i opkrævningsåret. 
The figures may not be updated and do not necessarily reflect the exact number of employees in the company at the time when we received the data, i.e. on 31 January in the relevant year.
Da det er bagudrettet, vil det derfor ikke nødvendigvis afspejle antal ansatte i virksomheden på det tidspunkt Lægemiddelstyrelsen har modtaget data, dvs. 31. januar i opkrævningsåret. 
The figures may not be updated and do not necessarily reflect the exact number of employees in the company at the time when we received the data, i.e. on 31 January in the relevant year.
De angivne tal er det samlede antal personer i behandling med alle lægemiddelformer af det pågældende lægemiddelstof. 
The figures show the total number of persons undergoing treatment with all pharmaceutical forms of the active substance in question.
Salget vises som det samlede salg og desuden fordelt på køn, alder, region og sektor. 
The figures show the total sales and the sales by gender, age, region and sector.
Filen skal indeholde bookmarks for hvert dokument. 
The file must contain bookmarks for each document included.
Arkiveringsperiode er ikke beskrevet i procedurer eller for kort 
The filing period is not described in procedures or is too short
Filmen gennemgår og forklarer, hvad der er karakteristisk ved: 
The film goes through and explains the characteristics of:
Filmen er tilgængelig på Lægemiddelstyrelsens Facebookprofil, LinkedIn-profil, Twitterprofil, YouTube-kanal og hjemmeside. 
The film is available from our Facebook, LinkedIn and Twitter profiles, YouTube Channel and website.
Filmene er tilgængelige på Lægemiddelstyrelsens Facebookprofil, LinkedIn-profil, Twitterprofil, YouTube-kanal og hjemmeside. 
The film is available from the Danish Medicines Agency’s Facebook, LinkedIn and Twitter profiles, YouTube Channel and website.
Derudover vil filmen blive tilbudt til infoskærme i f.eks. regionerne, praktiserende lægers venteværelser, patientforeninger m.fl. 
The film will also be offered to hospitals, general practitioners, patient organisations, etc. for displaying on for example their info screens.
Det endelige uddannelsesmateriale skal også altid sendes per e-mail til Lægemiddelstyrelsen. 
The final educational material should always be sent to the Danish Medicines Agency by email.
De endelige krav til dyrkning i Danmark, fremstilling og optagelse af cannabisprodukter, som skal indgå i forsøgsordningen, vil på et senere tidspunkt blive fastsat i regler fra sundhedsministeren med hjemmel i lov om medicinsk cannabis. 
The final requirements for cultivation in Denmark, manufacturing and entry of cannabis products to the pilot programme will be established later on by the Danish Minister for Health in accordance with the act on medicinal cannabis.
De økonomiske konsekvenser af et præparatskift som følge af en tilskudsændring er ikke et kriterium, der indgår i vurderingen af et lægemiddels behandlingsmæssige værdi, og er som sådan ikke en del af beslutningsgrundlaget. 
The financial consequences of a change of product as a result of a reimbursement change is not a criterion which forms part of the assessment of the therapeutic value of a medicinal product, and as such, it does not form part of the basis for decision.
De økonomiske konsekvenser af præparatskift som følge af en tilskudsændring er ikke et kriterium, der indgår i vurderingen af et lægemiddels behandlingsmæssige værdi og som sådan ikke en del af beslutningsgrundlaget. 
The financial impact of a change of product as a result of a reimbursement change is not a criterion which forms part of the assessment of the therapeutic value of a medicinal product, and, as such, it does not form part of the basis for decision.
Den endelige forsøgsrapport senest 12 mdr. efter forsøgets afslutning 
the finial clinical study report no later than 12 months after the trial has ended.
Det færdige cannabisslutprodukt kan så udleveres til patienten fra filialen efter fremstilling på apoteket. 
The finished cannabis product can then be dispensed to the patient from the branch once the pharmacy has prepared it.
Færdigvaren (modul 3.2. 
The finished product (module 3.2.P)
De første 11 indberetninger er modtaget i 2012-2013 og den seneste indberetning er modtaget i januar 2014. 
The first 11 reports were received in 2012 and 2013, and the latest report was received in January 2014.
Den første analyse blev offentliggjort i Nyt Om Bivirkninger december 2014 og omhandlede indberettede formodede bivirkninger og rapporterede utilsigtede hændelser relateret til dinoproston, misoprostol og oxytocin modtaget i 2013. 
The first analysis was published in Danish Pharmacovigilance Update in December 2014, and described reported suspected adverse reactions and adverse events associated with dinoprostone, misoprostol and oxytocin received in 2013.
”First In First Out”-princippet (FIFO) kan også accepteres. 
The First In, First Out principle (FIFO) is also accepted.
Den første definition tager udgangspunkt i præsentationen af produktet. 
The first limb of the definition is based on how the product is presented.
Første del af det nye direktiv skal implementeres i dansk lovgivning fra 1. januar 2013. 
The first part of the new directive must be implemented into Danish law by 1 January 2013.
Den første forudsætning er, at det er påvist, at det enkelte generikum afgiver det aktive lægemiddelstof til kroppen i samme mængde og med samme hastighed som det originale produkt. 
The first prerequisite is that it is proven that the individual generic product releases the active substance to the body in the same quantity and at the same rate as the original medicinal product.
Det første spørgsmål skal være følgende: 'Risk Management' skema er fremsendt via mail i dag eller dato for dette. 
The first question should be: Risk Management form sent via email today or on the relevant date.
Det første spørgsmål skal være følgende: ’Risk Management’ skema er fremsendt via mail i dag eller dato for dette. 
The first question should be: Risk Management form sent via email today or on the relevant date.
Den første indstilling er dateret den 29. januar 2008. 
The first recommendation is dated 29 January 2008.
Lægemiddelstyrelsen foretager normalt første reinspektion inden for de første 12 måneder efter, at tilladelsen er blevet udstedt. 
The first reinspection normally takes place 12 months after the authorisation has been granted.
Den første indberetning, som skal omfatte kalenderåret 2018, skal indsendes senest den 31. januar 2019. 
The first report, covering the 2018 calendar year, must be submitted no later than 31 January 2019.
Første resultater fra nyt studie om Pradaxa® (dabigatran etexilat), side 2-3 
The first results from a new study on Pradaxa® (dabigatran etexilate) (pp 2-3)
Umiddelbart vil det første skridt i en sådan sag dog være en anmodning fra indehaver af en markedsføringstilladelse med argumenter i forhold til de angivne kriterier samt eventuelt andre forhold MAH mener er af betydning for en vurdering af forfalskningsrisikoen. 
The first step would be a request from the marketing authorisation holder, including arguments related to the specified criteria as well as other matters that the MAH believes are of importance to an assessment of the risk of falsification.
Den første indsendelse til en papirbaseret ansøgning skal være papirbaseret. 
The first submission for a paper-based application must be on paper.
Medicintilskudsnævnet drøftede tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C03, C08 og C09 første gang på møde den 17. januar 2006. 
The first time the Reimbursement Committee discussed the reimbursement status for medicinal products in ATC groups C03, C08 and C09 was at a meeting held on 17 January 2006.
Den første oversættelse bør gennemlæses og evt. genskrives af mindst én eller to andre personer, da det ofte gør den samlede tid til oversættelse kortere, og giver et bedre resultat. 
The first translation should be reviewed and perhaps rewritten by at least one or two other persons, because it often gives a better result.
De tidligste forsøg med ny medicin benævnes fase I og fase II forsøg, og udføres som oftest på et mindre antal forsøgspersoner. 
The first trials of new medicines are termed phase I and phase II trials and are most commonly conducted on a small number of trial subjects.
De fem indberetninger beskriver forskellige former for udslæt, der alle svandt spontant. 
The five reports described various forms of rash, which all resolved spontaneously.
De fem tilbagekaldelser fordelte sig på følgende årsager: 
The five withdrawals were distributed on the following causes:
Initiativmålet blev opfyldt tilfredsstillende. 
The focus area was achieved satisfactorily.
Beskrivelse af opfølgningsprocedurer for forsøgspersoner, herunder forsøgspersoner, som er ekskluderet eller frivilligt har forladt afprøvningen. 
The follow-up period in a particular subject within the investigation including follow-up procedures for subjects who have discontinued the investigation.
Følgende ansøgninger kan henvises til CMD: 
The following applications may be referred to the CMD:
Følgende gælder for omgående rapportering af SUSARs til Lægemiddelstyrelsen: 
The following applies to immediate reporting of SUSARs to the Danish Medicines Agency:
For parallelimportører/-distributører gælder 
The following applies to parallel importers/ distributors
Følgende er gældende: 
The following applies:
Nedenfor følger et citat af de bestemmelser, der henvises til i afgørelserne ovenfor: 
The following are quotes from the provisions referred to in the above decisions.
Følgende virksomheder skal, hvis de har hovedsæde i Danmark, registreres hos Lægemiddelstyrelsen: 
The following companies are required to register with the Danish Medicines Agency if they are headquartered in Denmark:
Følgende virksomheder skal registrere sig hos Lægemiddelstyrelsen, hvis de har hovedsæde i Danmark: 
The following companies must register with the Danish Medicines Agency if they are headquartered in Denmark:
Følgende beholdere er godkendt: 
The following containers are approved:
Følgende svangerskabsforebyggende midler anses som sikker antikonception: Spiral eller hormonel antikonception (p-piller, implantat, transdermal depotplastre, vaginalring eller depotinjektion). 
The following contraceptive products are considered to be safe: Intrauterine devices or hormonal contraception (oral contraceptive pills, implants, transdermal patches, vaginal rings or long-acting injections).
Der skal derfor indsendes følgende dokumenter: - Ansøgningsskema 
The following documents must be submitted: - Application form
Der skal derfor indsendes følgende dokumenter: - Ansøgningsskema - Organisationsplan - Site Master File (SMF) 
The following documents must be submitted: - Application form - Organisation chart - Site Master File (SMF)
Der skal derfor indsendes følgende dokumenter: - Ansøgningsskema - Organisationsplan - Site Master File (SMF) - Dokumenter for godkendelse for sagkyndig person (se under dette punkt) - Oversigt over kontrakttagere (Skabelon til listen over kontrakttagere) 
The following documents must be submitted: - Application form - Organisation chart - Site Master File (SMF) - Documents for the authorisation of a Qualified Person (see this item) - Overview of contract acceptors (Template for the List of contract acceptors)
Ved ansøgning til Lægemiddelstyrelsen skal følgende materiale medfølge ansøgningen: 
The following documents should be enclosed with the application to the Danish Medicines Agency:
Undertegnede udpeger hermed følgende Sikkerhedsadministrator: 
The following employee is hereby appointed as Security Administrator:
Der er følgende overordnede principper for deklaration: 
The following general principles apply to the declaration:
Følgende oplysninger offentliggøres: navn, profession, evt. autorisationsnummer, primær arbejdsplads, stillingsbetegnelse, navn på virksomhed du modtager økonomisk støtte fra, arrangør, information om aktiviteten, forventede slutdato samt om du har indgået aftalen om økonomisk støtte før den 1. november 2014. 
The following information is published: your name, profession, ID number, primary workplace, job title, the name of the company from which you receive financial support, the organiser, information on the activity, expected end date as well as whether you entered into the agreement on financial support before 1 November 2014.
Følgende er en overordnet beskrivelse af anbefalingerne fra CTFG. 
The following is an overall description of the recommendations of the CTFG.
For plastemballage er følgende links nyttige: 
The following links are useful in connection with plastic packaging:
Følgende er eksempler på afvigelser, som, Lægemiddelstyrelsen forventer, bliver indberettet: 
The following list includes examples of non-compliance, which the Danish Medicines Agency expects to be reported:
Følgende er eksempler på, hvor kildedata kan være placeret: 
The following list includes examples of where source data may be stored:
Følgende lægemidler i udleveringsgruppen HF undtages selvvalg i detailhandlen: 
The following medicinal products in dispensing group HF are not available for self-selection in retail outlets
For følgende lægemidler kræves fysisk eller alternativt elektronisk adskillelse: 
The following medicinal products require physical segregation, alternatively electronic segregation:
For følgende lægemidler kræves fysisk adskillelse: 
The following medicinal products require physical segregation:
Hvilke lægemidler bør fysisk adskilles (vejl. 
The following medicinal products require physical segregation:
De lægemidler, som kan påvirke effekten af fortrydelsespiller er følgende: 
The following medicines may affect contraceptive efficacy of emergency contraception:
Følgende skal indberettes til Lægemiddelstyrelsen: 
The following must be reported to the Danish Medicines Agency:
Følgende overordnede målsætning vil være styrende for Lægemiddelstyrelsens overvågning af lægemidler i strategiperioden: 
The following overall objectives will govern pharmacovigilance at the Danish Medicines Agency in the strategy period:
Følgende anbefalinger er et resultat af en samlet evaluering i EU's bivirkningskomité, hvor bivirkningsdata fra forskellige kilder bliver vurderet, som fx bivirkningsindberetninger, kliniske studier og publiceret litteratur. 
The following recommendations are a result of an overall review by the European Pharmacovigilance Working Party, involving an evaluation of adverse reaction data from various sources, such as adverse reaction reports, clinical studies and published literature.
Der stilles følgende krav til den sagkyndige persons erfaring inden for produktion, QA eller QC i en lægemiddelvirksomhed afhængig af uddannelsens længde: 
The following requirements apply to the QP's experience from production, QA or QC in a pharmaceutical company, depending on the duration of the university course:
I det følgende gennemgås retningslinjer for udfyldelse af ansøgningsskemaets Annex 1-3. 
The following sections describe how to complete Annex 1-3 of the application form.
På DKMAnet er følgende services: 
The following services are available via DKMAnet:
Følgende butikker er godkendt til at sælge medicin og har oplyst, at de sælger medicin på internettet: 
The following shops are authorised to sell medicines and have informed us that they sell medicines on the internet:
Som det fremgår, optages der følgende stoffer på liste B: 
The following substances are included in schedule B:
Som det fremgår, optages der følgende stoffer på liste B: 
The following substances are included on the B list:
Som det fremgår, optages der følgende stoffer på liste E: 
The following substances are included on the E list:
Følgende emneområder er dækket: 
The following topics are covered:
Her blev følgende bemærket: 
The following was noted:
Skema (se bilag 6) kan downloades som word-fil fra http://eudract.ema.europa.eu/document.html. 
The form (see Appendix 6) can be downloaded as a Word file from http://eudract.ema.europa.eu/document.html.
Formularen kan bruges til ændring i forbindelse med tilknytning eller økonomisk støtte til deltagelse i fagrelevant aktivitet i udlandet. 
The form can be used to notify us about changes to a relationship or financial support to attend a professionally relevant activity abroad.
FDA's 1572-formular gælder ikke for forsøgssteder, der ikke er omfattet af IND. 
The Form FDA 1572 does not apply for non-IND sites.
FDA’s 1572-formular gælder ikke for forsøgssteder, der ikke er omfattet af IND. 
The Form FDA 1572 does not apply for non-IND sites.
FDA's 1572-formular skal ikke bruges. 
The Form FDA 1572 does not apply.
FDA’s 1572-formular skal ikke bruges. 
The Form FDA 1572 does not apply.
Skemaet har indbygget en valideringsfunktion, som undersøger, at f.eks. obligatoriske felter er udfyldt. 
The form has an inbuilt function, which validates e.g. that all mandatory fields have been filled in.
"Skemaet" i databasen har samme format som udformet i ICH E2B M2. 
The form is of the same format as ICH E2B M2.
Formularen indsendes ved brug af digital medarbejdersignatur. 
The form is submitted using digital employee signature.
a. hjælpe ansøgere med hurtigt at finde ud af, om et forsøg er et lægemiddelforsøg, der falder under den risikotilpassede sagsbehandling. 
The form may also be helpful in determining quickly if a trial falls under the risk-adapted assessment.
Skemaet kan bl.a. hjælpe ansøgere med hurtigt at finde ud af, om et forsøg er et lægemiddelforsøg, der falder under den risikotilpassede sagsbehandling. 
The form may also be helpful in determining quickly if a trial falls under the risk-adapted assessment.
Skemaet skal downloades via internettet. 
The form must be downloaded from the Internet.
Skemaet skal være udfyldt med alle allerede kendte oplysninger, således at der kun efterspørges ny information. 
The form must be filled in with already known information so that only new information is requested.
Skemaet skal afspejle samtlige aktiviteter, der i dag udføres i virksomheden. 
The form should reflect all activities currently carried out in the company.
Formatet for GDP-certifikater findes også i disse Compilated procedures: Union Format for a Good Distribution Practice certificate og Union Format for a Good Distribution Practice Certificate for Active Substances to be used as Starting Materials in Medicinal Products for Human Use. 
The format for GDP certificates is also available in the Compilated procedures: Union Format for a Good Distribution Practice certificate and Union Format for a Good Distribution Practice Certificate for Active Substances to be used as Starting Materials in Medicinal Products for Human Use.