natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Se link i faktaboksen til højre. 
See link in the fact box at the right.
Se link til information herom i faktaboksen til højre. 
See link in the factbox to the right.
Se link til meddelelsen i boksen til højre. 
See link to the announcement in the box to the right.
Se link til meddelelsen i faktaboksen til højre. 
See link to the announcement in the factbox to the right.
Se Medicin under supplerende overvågning for yderligere information. 
See Medicines under additional monitoring for more information.
I den forbindelse er der udgivet en vejledning til opkrævning af gebyrer ved ansøgninger om markedsføringstilladelser, variationer m.m. 
See our guidelines on the collection of fees for applications for marketing authorisations, variations etc.
Nej efter indførsel af dataforordningen er der ikke længere krav om anmeldelse til Datatilsynet. 
See our list of 'changes considered substantial': Amendments to clinical trials .
Se vores liste over 'hvilke ændringer der anses som væsentlige': Ændringer til kliniske forsøg. 
See our list of 'changes considered substantial': Amendments to clinical trials.
Vi har samlet en liste over ulovlige potensmidler. 
See our list of illegal potency enhancers.
Se vores liste over apoteker, der forhandler lægemidler på nettet. 
See our list of pharmacies selling medicines online.
Se lister over de af Lægemiddelstyrelsen tilskudsberettigede ernæringspræparater til henholdsvis voksne, børn og spædbørn. 
See our lists of reimbursable nutritional products for adults, children and infants.
Se endvidere vores spørgsmål og svar. 
See our Questions & answers.
Se spørgsmål og svar om kliniske forsøg, herunder om inspektion. 
See our questions and answers on clinical trials, including inspections.
Dette fremgår af apotekerlovens § 36, stk. 2. 
See section 36(2) of the Danish Pharmacy Act.
Se i pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes. 
See section 4.8 for how to report adverse reactions.
Se i §§ 13 og 14 i bekendtgørelsen om gasser til medicinsk brug, for hvilke oplysninger, der skal fremgå af bestillingssedlen. 
See sections 13 and 14 in the executive order on medical gases for information on details to be stated in the order form.
[Se tabel 1-3 for CMS sager] 
See table 1-3 for CMS cases
[Se tabel 1-3 for Parallelimport] 
See table 1-3 for parallel import
[Se tabel 1-3 for type IA variationer] 
See table 1-3 for type IA variations
Se tabel 1-3 for type IA variationer 
See table 1-3 for type IA variations
[Se tabel 1-9 for Afsluttede sager] 
See table 1-9 for completed cases
Se tabel 1-9 for Afsluttede sager 
See table 1-9 for completed cases
Se tabel 10-12 for procedurestartede sager 
See table 10-12 for cases with an initiated procedure
[Se tabel 4-6 for type IB variationer] 
See table 4-6 for type IB variations
Se tabel 4-6 for type IB variationer 
See table 4-6 for type IB variations
[Se tabel 7-9 for type IB variationer] 
See table 7-9 for type II variations
[Se tabel 7-9 for type II variationer] 
See table 7-9 for type II variations
Se ’create’ i øverste bjælke, vælg clinical trial og EEA (hvis forsøget skal foregå i EU). 
See the 'Create' button on the top bar, and select Clinical Trial and EEA (if the trial is to be conducted in the EU).
Se ’create’ i øverste bjælke, vælg EudraCT Number. 
See the 'Create' button on the top bar, and select EudraCT Number.
Se ovenstående afsnit om dokumentation for fremstilling af udgangsproduktet. 
See the above section on documentation for the manufacturing of the primary product.
Se desuden ovenstående afsnit om pakningsstørrelse. 
See the above section on pack size.
Se desuden ovenstående afsnit om emballage. 
See the above section on packaging.
Se desuden ovenstående afsnit om lægemiddelform. 
See the above section on pharmaceutical form.
Se desuden ovenstående afsnit om holdbarhed. 
See the above section on shelf life.
Se desuden ovenstående afsnit om opbevaringsbetingelser. 
See the above section on storage conditions.
Se desuden ovenstående afsnit om styrke. 
See the above section on strength.
Se også svaret til spørgsmål 10. 
See the answer to question 10.
Se svaret til spørgsmål 13. 
See the answer to question 13.
Se også ovenfor under svaret til spørgsmål 23. 
See the answer to question 23.
Se vedhæftede præsentation. 
See the attached document (in Danish only).
Se vedhæftede præsentation. 
See the attached presentation (in Danish only).
Se i øvrigt CMDh’s implementeringsvejledning, jf. ovenfor. 
See the CMDh implementation plan above.
Se CMDh’s annoterede QRD-skabelon: 
See the CMDh’s annotated QRD template:
Kommissionens delegerede forordning 2016/161 om safety features kan ses her. 
See the Commission Delegated Regulation (EU) 2016/161 on safety features
Jævnfør bekendtgørelsen om distribution af lægemidler. 
See the Danish executive order on the distribution of medicinal products.
Se Lægemiddelstyrelsens liste over godkendte danske forhandlere og råd om medicinkøb på nettet 
See the Danish Medicines Agency's list of authorised Danish retailers and our advice on buying medicines online
Se oversigt over mødedatoer. 
See the dates of meetings to the left.
Se sidst i 4, hvordan indberetter bivirkninger. 
See the end of section 4 for how to report side effects.
Se hele handlingsplanen for området . 
See the entire action plan (in Danish).
Se hele handlingsplanen for området. 
See the entire action plan (in Danish).
Se forventede krav til dyrkning og kvalitet nedenfor. 
See the expected requirements for cultivation and quality below.
Via boksen kan du finde mere information om retningslinjer for god klinisk praksis og GCP-inspektion. 
See the External links box for more information about guidelines for good clinical practice and GCP inspections.
Se den samlede rapport med sikkerhedssignaler: PRAC recommendations on signals 
See the full report on safety signals: PRAC recommendations on signals.
Se endvidere Vejledning til follow-up via DKMAnet, som indeholder en nærmere beskrivelse af den praktiske procedure samt Q&A-dokumentet. 
See the Guideline for follow-up via DKMAnet, which gives a detailed description of the practice as well as the Q&A document.
Se vejledningen under Relateret indhold. 
See the guideline under Related content.
Se vejledning vedr. Overvågning. 
See the guidelines about Surveillance.
Se desuden vejledning i god distributionspraksis for humanmedicinske lægemidler. 
See the guidelines on good distribution practice of medicinal products for human use.
Se også CMDh's samt EMA's implementeringsvejledninger: 
See the implementation plans of the CMDh and the EMA:
Se også CMDh’s samt EMA’s implementeringsvejledninger: 
See the implementation plans of the CMDh and the EMA:
De interaktive bivirkningsoversigter kan findes direkte på www.bivstat.dk . 
See the interactive Adverse Drug Reaction overview
De interaktive bivirkningsoversigter kan findes direkte på www.bivstat.dk. 
See the interactive Adverse Drug Reaction overview
Link til eSubmission Roadmap findes i boksen ”Eksterne links”. 
See the link to the eSubmission Roadmap in the External links box.
Det fremgår af liste over ændringer, hvilke ændringer, du skal sende til enten Sundhedsstyrelsen, til komitésystemet eller til begge. 
See the list of amendments to determine which amendments you should submit to either the DHMA, the Scientific Ethical Committee System or both.
Her finder du en liste over virksomheder, der har Lægemiddelstyrelsens tilladelse iht. § 39 i Lægemiddeloven til at fremstille og/eller engrosforhandle foderlægemidler. 
See the list of companies holding an authorisation pursuant to section 39 of the Danish Medicines Act to manufacture and/or wholesale distribute medicated feed.
Se oversigten over samtlige indberetninger for MFR-vaccinen de sidste fem år*, og vejledningen til oversigten . 
See the overview of all reports submitted for the MMR vaccine during the past five years*, and the guidance for the overview.
Se PowerPoint-præsentation. 
See the PowerPoint presentation (in Danish only).
Forordningen kan ses her . 
See the regulation .
Forordningen kan ses her. 
See the regulation.
Se nedenstående afsnit herom. 
See the section below.
Så kan vi tage fat i producenten. 
See the videos on our website , on Facebook and YouTube
Du finder kampagnefilmene på Testmedfornuft.dk og på Lægemiddelstyrelsens Facebookside og YouTube-kanal. 
See the videos on our website, on Facebook and YouTube
Se vores advarsel i boksen til højre. 
See the warning in the box to the right.
Se fanen ”Vejledning” i skabelonen for vejledning til udfyldelse af listen. 
See the “Guidelines” tab in the template for guidance on how to fill out the list.
Se hvilke elementer en projektbeskrivelsen skal indeholde i vejledningen: Vejledning til projektbeskrivelse til ansøgning om tilladelse af dyrkning og håndtering af cannabis med henblik på at udvikle cannabis til medicinsk brug. 
See these guidelines listing the required elements of the project description: Guidelines on project description for an application for a cannabis cultivation and handling licence with a view to producing cannabis suitable for medicinal use
Se Hvordan virker dit produkt? 
See What is the function of your product?
Lægemiddelstyrelsen har samlet en liste over ulovlige slankemidler. 
See what products are presently on our list of illegal slimming products (in Danish).
Frø fra cannabisplanten er ikke reguleret som et euforiserende stof. 
Seeds from the cannabis plant are not regulated as euphoriant substances.
Hvordan importerer jeg frø fra cannabisplanten? 
Seeds from the cannabis plant are not regulated as euphoriant substances.
Frø skal være fri for karantæneskadegørere, men ellers ingen yderligere plantesundhedsmæssige krav. 
Seeds must be free from quarantine pests, but otherwise there are no other phytosanitary requirements.
Over 9,4 millioner enheder potentielt set livsfarlig medicin blev tilbageholdt 
Seizure of over 9.4 million units containing potentially life-threatening medicines
Vælg tilknytningstypen ”Foredrag” i blanketten. 
Select the relationship type ”Foredrag” in the form.
Vælg tilknytningstypen ”Øvrigt” i blanketten og beskriv din tilknytning. 
Select the relationship type ”Øvrigt” in the form and describe your relationship.
Vælg det konkrete samarbejde, du vil ændre 
Select the specific collaboration you want to change
Vælg den xml-fil, som du har gemt på din computer, da du udfyldte EudraCT-skemaet på EudraCT hjemmesiden. 
Select the XML file you saved on your computer when you filled in the EudraCT form on the EudraCT website.
Vælg om ændringen relaterer sig til en tilknytning eller økonomisk støtte 
Select whether the change is related to a relationship or financial support
Vælg ’Underretning af ophør af alle aktiviteter’. 
Select ’’Underretning af ophør af alle aktiviteter’ (English: Notification about cessation of all activities).
Selektive COX-2 hæmmere 
Selective COX-2 inhibitors
Selektive COX-2 hæmmere (Celebra, Arcoxia, Vioxx) 8) 
Selective COX-2 inhibitors (Celebra, Arcoxia, Vioxx) 8)
Selvinspektioner 
Self-inspections
Håndkøbslægemidler til mennesker i selvvalg 
Self-selection of OTC medicines for human use
Sælgerne oplyser tit, at der er tale om lovlige produkter eller om kosttilskud. 
Sellers often promote them as legal products or food supplements although this is rarely the case.
Forhandler kun HV 
Selling HV only
Semler fremstiller ikke selv lægemidler, men udfører kliniske studier for lægemiddelvirksomheder. 
Semler does not manufacture medicines, but conducts clinical studies for pharmaceutical companies.
Send dansk indlægsseddel ved ansøgning om ændringer i produktinformationen 
Send Danish package leaflet when applying for changes to product information
sender oplysninger om bivirkningen til det firma, som har ansvaret for lægemidlet 
send the information about the side effect to the company responsible for the medicine
Send ansøgning til mu-cert@dkma.dk, hvori du oplyser antallet af ønskede eksportcertifikater samt navn og adresse på personen eksportcertifikaterne skal sendes til. 
Send your application to mu-cert@dkma.dk, and state the requested number of Certificates of Free Sale and the name and address of the person the certificates should be sent to.
Anmeld tilknytning før den starter 
Send your notification before you establish a relationship
Bileddene (adverbialer) er de led i en sætning, du finder f.eks. ved at spørge "hvordan", "hvorfor" og "hvornår". 
Sentence a dverbials can be found by asking "how", "why" and "when".
Sætningsstruktur, biled 
Sentence structure, adverbials
Sætningsstruktur, biled, betoning 
Sentence structure, adverbials, accentuation
Sætningsstruktur, længde 
Sentence structure, length
Sætningsstruktur, brug af aktive former 
Sentence structure, use of active forms
Sepan tabletter 25 mg 
Sepan tablets 25 mg
forskellige behandlingsaktiviteter vedrørende personoplysninger, selv om det er hensigtsmæssigt i det enkelte 
separate consent to be given to different personal data processing operations despite it being appropriate in the
ambulant 24-timers monitorering for at bestemme hjertefrekvensen. 
series of heart rate measurements, ECG or outpatient 24 hour monitoring to determine the heart rate.
Alvorlige tilfælde af overdosering med i.v. paracetamol (Perfalgan®)1) hos spædbørn 
Serious accidental overdoses of intravenous paracetamol (Perfalgan®)1) in infants
Alvorlige bivirkningsindberetninger om HPV-vacciner i 4. kvartal omhandler kvinder, der blev vaccineret før 2015 
Serious ADR reports about the HPV vaccine in Q4 concern women vaccinated before 2015
Alvorlige bivirkninger fra non-interventionsstudier skal indberettes til Lægemiddelstyrelsen inden for 15 dage. 
Serious adverse reactions from non-interventional studies must be reported to the Danish Medicines Agency within 15 days.
Alvorlige bivirkninger fra non-interventionsstudier skal fortsat indberettes til Lægemiddelstyrelsen inden for 15 dage. 
Serious adverse reactions from non-interventional studies must still be reported to the Danish Medicines Agency within 15 days.
Alvorlige bivirkninger skal indberettes til Lægemiddelstyrelsen senest 15 dage efter, at lægen har fået formodning herom. 
Serious adverse reactions must be reported to us no later than 15 days after the doctor became aware of an occurrence.
alvorlig hændelse eller alvorlig bivirkning: en hændelse eller bivirkning, som uanset dosis resulterer i død, er livstruende, medfører hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsophold, resulterer i betydelig eller vedvarende invaliditet eller uarbejdsdygtighed eller fører til en medfødt anomali eller misdannelse. 
Serious event or serious adverse reaction: any untoward medical occurrence or effect that at any dose results in death, is life-threatening, requires hospitalisation or prolongation of existing hospitalisation, results in persistent or significant disability or incapacity, or is a congenital anomaly or birth defect.
Alvorlige forsyningsvanskeligheder for lægemidler 
Serious medicine supply difficulties
Situationer med alvorlige forsyningsvanskeligheder kan f.eks. opstå når indehaveren af en markedsføringstilladelse har leveringsvanskeligheder, eller når der er problemer med et lægemiddels kvalitet, sikkerhed eller effekt. 
Serious medicine supply difficulties can occur if the marketing authorisation holder is having delivery problems or if there are any problems relating to the quality, safety or efficacy of a medicinal product.
Alvorlige forsyningsvanskeligheder defineres som tilfælde, hvor en mangelsituation vil påvirke behandlingen af patienter. 
Serious medicine supply difficulties mean a short supply situation, which will affect the treatment of patients.
Alvorlige afvigelser 
Serious non-compliance
Alvorlige indberetninger er defineret som, at tilstanden er dødelig, livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller lignende. 
Serious reports are defined as a condition that results in death, is life-threatening, requires hospitalisation or the like.
Alvorlig risiko for for teratogenicitet ved brug af mycophenolat mofetil - ny vejledning om svangerskabsforebyggelse hos kvinder og mænd 
Serious risk of teratogenicity from the use of mycophenolate mofetil - new important contraception guidelines for men and women
Alvorlig risiko for teratogenicitet ved brug af mycophenolat mofetil - ny vigtig vejledning om svangerskabsforebyggelse hos kvinder og mænd 
Serious risk of teratogenicity from the use of mycophenolate mofetil - new important contraception guidelines for men and women
Alvorlig risiko for for teratogenicitet ved brug af mycophenolat mofetil – ny vejledning om svangerskabsforebyggelse hos kvinder og mænd 
Serious risk of teratogenicity from the use of mycophenolate mofetil – new important contraception guidelines for men and women
Serologisk testning på blodprøver er påvisning af antistof/antigen, mens NAT testning er detektion af DNA/RNA fra virus vha. nukleinsyre amplifikationsteknologi. 
Serological testing of blood samples is the demonstration of antibody/antigen, whereas NAT testing is the detection of DNA/RNA from virus by means of the nucleic acid amplification technique.
Sertidol, ziprazidon, asenapin og palperidon og indberetninger om dødsfald 
Sertindole, ziprasidone, asenapine and paliperidone and reports of deaths
Serviceaftale med skadedyrskontrolfirma 
Service agreement with pest control company
kategorier af personoplysninger om helbredsforhold for så vidt angår specifikke behov, navnlig hvis behandlingen 
services, especially in order to ensure the quality and cost-effectiveness of the procedures used for settling claims
Her er syv vigtige ting, du skal vide: 
Seven important things to know:
Syv vævscentre håndterer udelukkende sæd til IUI-behandlinger. 
Seven tissue establishments exclusively handle sperm for IUI treatment.
Der er set flere utilsigtede hændelser relateret til ordination og administrering af smerteplastrene. 
Several adverse incidents have occurred in relation to prescription and administration of the pain-relief patches.
Flere sager har resulteret i ændringer til mærkning og emballage, som har øget patientsikkerheden. 
Several cases have resulted in changes to labelling and packaging material, thereby improving patient safety.
Flere lande kræver en engrosforhandlertilladelse for denne aktivitet. 
Several countries require a Wholesale Distribution Authorisation for this activity.
Der foreligger en række EU-guidelines vedr. kliniske forsøg generelt samt specifikke guidelines for nogle terapeutiske grupper. 
Several EU guidelines exist on clinical trials in general as well as specific guidelines for certain therapeutic groups.
Der kan findes flere forklaringer på denne udvikling, men en væsentlig faktor for stigningen har været de seneste års skærpede fokus på bivirkningsindberetning generelt. 
Several factors may explain this development, but one significant cause of the increased reporting is the past years' enhanced focus on reporting of side effects.
Flere af ovennævnte lægemidler er omtalt eller anbefalet i kliniske vejledninger som fx Lægemiddelstyrelsens referenceprogrammer og DSAM’s kliniske vejledninger for unipolar depression og angstlidelser samt i den Nationale Rekommandationsliste, og nævnet har derfor anbefalet at medtage disse lægemidler i revurderingen. 
Several of the above-listed medicines are mentioned or recommended in clinical guidelines such as the Danish National Board of Health's clinical guidelines and the Danish College of General Practitioners' guidelines for unipolar depression and anxiety disorders as well as in the National Recommendation List.
Flere af lægemidlerne i ATC-gruppe N06A er også godkendt til behandling af angstlidelser. 
Several of the medicines in ATC group N06A are also authorised for the treatment of anxiety disorders.
Flere af de videnskabelige selskaber understreger, at patienten skal have adgang til den bedst mulige relevante behandling, og Dansk Hypertensionsselskab har foreslået, at det burde være udgiftsneutralt for patienten, om denne behandles med et eller flere lægemiddelstoffer. 
Several of the scientific societies emphasise that the patient should have access to the best possible relevant treatment, and the Danish Hypertension Society has proposed that it should be cost-neutral for the patient whether he or she is treated with one or more active substances.
Flere høringsparter kritiserer, at sammenligninger af lægemidler i revurderingsprocessen ikke tager udgangspunkt i lægemidlernes godkendte indikationer, som forudsætter en omfattende og omkostningstung dokumentation. 
Several parties to the consultation criticise the fact that comparisons between medicinal products in the reassessment process are not based on the approved indications of the medicinal products, which require comprehensive and expensive documentation.
Der har fra flere høringsparter været fremsat forslag om, at eventuelle ændringer i de hjertekarlægemidlernes tilskudsstatus kun skal gælde fremadrettet - dvs. for nye patienter, der sættes i behandling efter en given dato, men at lægemidlets ”gamle tilskudsstatus” bevares for patienter, der allerede er i behandling. 
Several parties to the consultation have proposed that any changes in the reimbursement status of the cardiovascular products should only apply in future - i.e. for new patients for whom treatment is initiated after a given date - but that the ‘old reimbursement status' of the medicinal product should be maintained for patients already undergoing treatment.
Det har fra flere høringsparter været fremført, at angiotensin-II antagonisten Cozaar er på vej af patent. 
Several parties to the consultation have stated that the angiotensin II antagonist Cozaar is coming off patent.
Flere høringsparter påpeger, at compliance i forbindelse med præparatskift er et væsentligt problem. 
Several parties to the consultation point out that compliance in connection with a change of product constitutes an important problem.
Flere høringsparter anbefaler, at der ikke sker ændringer i etableret behandling. 
Several parties to the consultation recommend that no changes be made to the established therapy.
Flere høringsparter anfører, at losartan ikke har samme dokumentation som de øvrige angiotensin-II antagonister, herunder for hjerteinsufficiens, hvor valsartan og candesartan fremhæves. 
Several parties to the consultation state that losartan has not been documented to the same extent as the other angiotensin II antagonists, including for heart insufficiency, in respect of which valsartan and candesartan are particularly noteworthy.
Flere høringsparter skriver, at Medicintilskudsnævnet eksplicit bør redegøre for forventede compliancemæssige problemer ved en generel anbefaling om behandlingsskifte og henviser til, at mellem 5 % og 20 % af patienterne får bivirkninger i form af irritationshoste ved anvendelse af ACE-hæmmere. 
Several parties to the consultation state that the Reimbursement Committee should explicitly account for the expected compliance problems in case of a general recommendation of change of treatment, and they make reference to the fact that between 5 and 20 per cent of the patients experience adverse reactions in the form of irritated cough when using ACE inhibitors.
Flere høringsparter peger på, at Lægemiddelstyrelsen skal være opmærksom på den praktiske implementering af de kommende ændringer. 
Several parties to the consultations point to the fact that the Danish Medicines Agency must pay attention to the practical implementation of future changes.
Flere høringsparter efterlyser en sundhedsøkonomisk analyse af de foreslåede ændringer og efterlyser, at Medicintilskudsnævnet redegør for de forventede meromkostninger for det offentlige og patienterne samt det forventede ressourcetræk på lægerne ved en generel anbefaling om behandlingsskift. 
Several parties to the consultations request a health economic analysis of the proposed changes and request that the Reimbursement Committee account for the expected additional costs for the public sector and patients as well as for the expected resource demand for doctors in case of a general recommendation of change of treatment.
Flere patienter med formodede bivirkninger efter HPV-vaccinen er blevet henvist for nærmere udredning på Synkopecenteret. 
Several patients experiencing suspected adverse reactions to the HPV vaccine have been referred to the Syncope Centre for further screening.