natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Følgende tre områder blev udvalgt til pilotprojekterne: ‘risikomodel til udvælgelse af MRP-produkter', ‘risikobaseret fokus på ulovlig distribution på internettet' og ‘risikobaseret fokus på kliniske forsøg'. 
The three fields chosen as pilot projects were: ‘risk model for the ranking of MRP products', ‘risk-based focus on illegal distribution on the internet' and ‘risk-based focus on clinical trials'.
Følgende tre områder blev udvalgt til pilotprojekterne: ‘risikomodel til udvælgelse af MRPprodukter', ‘risikobaseret fokus på ulovlig distribution på internettet' og ‘risikobaseret fokus på kliniske forsøg'. 
The three fields chosen as pilot projects were: ‘risk model for the ranking of MRP products', ‘risk-based focus on illegal distribution on the internet' and ‘riskbased focus on clinical trials'.
Sidens tre hovedregler, I. Skriv dansk, II. 
The three main rules, I. Write in Danish, II.
De tre sædbanker forarbejder og forhandler sæd til videre brug ved fertilitetsbehandling, eller opbevarer sæd fra patienter, der er i risiko for at blive infertile som følge af behandling for kræft. 
The three sperm banks process and distribute sperm for use in fertility treatment or store sperm from patients at risk of becoming infertile due to cancer therapy.
De tre sædbanker forarbejder og forhandler sæd til videre brug ved fertilitetsbehandling, eller opbevarer sæd fra patienter, der er i risiko for at blive infertile som følge af eksempelvis behandling for kræft. 
The three sperm banks process and distribute sperm for use in fertility treatment or store sperm from patients at risk of becoming infertile due to, for example, cancer therapy.
Beløbene i skemaet nedenfor gælder fra 1. januar 2018 til 31. december 2018. 
The thresholds in the table below are effective from 1 January 2018 to 31 December 2018.
Sidstnævnte er relevant for indsendelser på både det human- og det veterinærmedicinske område. 
The tightened format requirement is relevant to submissions for both human and veterinary medicinal products.
tid og sted for mødet 
the time and place of the meeting
Ifølge tidsplanen skal den lovbundne audit af EU-portalen og databasen være færdig til august 2017. 
The time frame foresees that the EU database and portal are available for independent audit by August 2017.
Der er i disse indberetninger meget forskelligt tidsinterval fra vaccination til debut af symptomer. 
The time from vaccination to symptom onset differs significantly between these reports.
Sagsbehandlingstiden beregnes fra den komplette og valide ansøgning er modtaget til den procedurestartes (dag 0). 
The time is calculated from receipt of a complete and valid application until the procedure start date (day 0).
Titlen anføres på etableringsmedlemsstatens officielle sprog eller et af dennes officielle sprog, således at enhver forveksling med den danske titel for farmaceut undgås. 
The title must be in one of the official languages of the country of training, so as to avoid confusion with the Danish title used for a pharmacist.
Den ansvarlige leders titel skal angives på dansk og på engelsk. 
The title of the responsible manager must be stated in Danish and English.
Lægemiddelstyrelsens forslag til oplæg på kommende møder blev præsenteret. 
The topics proposed by the Danish Medicines Agency' for presentation at the next meetings were discussed.
Hvor stort et beløb der er givet i tilskud. 
The total amount of reimbursement granted.
Det samlede antal indberetninger og det samlede antal bivirkninger for den medicin/indholdsstof du har søgt 
The total number of ADR reports and the total number of adverse reactions for the medicine/active substance you have searched for
Antallet af kliniske forsøg, der samlet set er ansøgt om i hele EU, er således faldet med 23 % fra 2015 til 2017. 
The total number of clinical trials applied for throughout the EU has thus fallen by 23% from 2015 to 2017.
Det totale antal danske forsøgspersoner i de 294 forsøg er 16.882. 
The total number of Danish trial subjects in the 294 trials is 16,882.
Det samlede antal patienter i behandling i 2006 med de øvrige lægemidler, som anvendes i primærsektoren, methyldopa og moxonidin, er beskedent, ca. 1.000 i behandling med methyldopa og ca. 7000 med moxonidin. 
The total number of patients treated in 2006 with the other medicinal products used in the primary sector, methyldopa and moxonidine, is modest: approx. 1,000 treated with methyldopa and approx. 7,000 with moxonidine.
Det samlede antal indberetninger er faldet i forhold til de to foregående år, 2006-2007, som det fremgår af tabel 2. 
The total number of reports has dropped compared with the two preceding years, 2006-2007, cf. table 2.
Det samlede antal alvorlige indberetninger faldt fra 49 til 27. 
The total number of serious ADR reports fell from 49 to 27.
Den samlede pris herfor udgør henholdsvis 1,58 kr. og 2,64 kr. 
The total price is DKK 1.58 and DKK 2.64, respectively.
Overgangsperioden er en periode fra juli 2012 til Eudravigilance-databasen er færdigudviklet. 
The transition period starts in July 2012 and runs until the EudraVigilance database is fully developed.
Skift til håndtering i eCTD-format skal foretages samlet for hele produktfamilien (samme SpN / D.sp.nr.). 
The transition to eCTD processing must be made for the entire product family (same SpN / D.Sp.No.).
At oversætte betyder at tilpasse meningen, sprogbrugen og sprogets opbygning fra et sprog til et andet. 
The translation task is a process of transforming meaning, linguistic usage and language structure from one language to another.
EU-gennemgangen af en række nyere hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen: EU's bivirkningskomite bekræfter fordelene ved alle typer p-piller . 
The translations will be published on this website and the involved MAHs are expected to download, print and distribute the material.
Oversætteren skal med bånd, segl eller lignende hæfte det oversatte dokument sammen med dokumentet på originalsproget. 
The translator must use a band, seal or the like to attach the translated document to the document in the original language.
Oversætterens navn og stempel skal fremgå tydeligt af oversættelsen. 
The translator's name and stamp must appear clearly from the translation.
Oversætterens navn og stempel skal fremgå tydeligt af oversættelsen. 
The translator’s name and stamp must appear clearly from the translation.
Behandlingen foretages kun hos speciallæger i gynækologi. 
The treatment is effected only by specialised physicians in gynaecology.
Tendensen for begge lægemidler for 2007 var let stigende. 
The trend for 2007 for both medicinal products showed a small increase.
Tendensen for 2007 er let stigende. 
The trend for 2007 shows a small increase.
Der ses en svagt stigende tendens i 2008. 
The trend for 2008 shows a small increase.
Andre mavesårsmidler som fortsat ikke eller ikke længere har generelt tilskud 
The trend reported for new users is also seen within the total number of users, cf. the chart below.
Forsøgets Trial Master File skal etableres fra begyndelsen af forsøget og holdes opdateret løbende svarende til forsøgets gennemførelse. 
The Trial Master File must be established from the onset of the trial and kept updated on an ongoing basis as the trial completes different stages.
Forsøget kan påbegyndes, når både Lægemiddelstyrelsen har givet tilladelse og det videnskabsetiske komitésystem har godkendt forsøget. 
The trial may be initiated when both the Danish Medicines Agency has granted an authorisation and the Scientific Ethical Committee System has approved the trial.
Forsøget skal gennemføres i henhold til den nationale lovgivning, der er fastlagt i direktiverne 2001/20/EF, 2001/83/EF og 2005/28/EF (og Forordning (EU) Nr. 536/2014, når den træder i kraft). 
The trial must be conducted in accordance with the national legislation that is set forth in the Directives 2001/20/EC, 2001/83/EC, and 2005/28/EC (and the Regulation (EU) No 536/2014 when in force).
Det skal fremgå af forsøgsprotokollen, hvilke bivirkninger og hændelser investigator skal indberette til sponsor, og hvornår dette skal gøres, efter bivirkningen/hændelsen er konstateret. 
The trial protocol must state which adverse reactions and adverse events the investigator must report to the sponsor and when the reporting is to take place after the adverse reaction/adverse event is ascertained.
forsøgsprotokol, jf. kapitel 5 
the trial protocol, cf. section 5
De forsøgsresultater, der er inkluderet i en metaanalyse har typisk tidligere været offentliggjort enkeltvis som videnskabelige publikationer. 
The trial results included in the meta-analysis were typically published previously and separately as scientific publications.
Trekanten betyder, at der ekstra overvågning af lægemidlet. 
The triangle means that the medicinal product is subject to additional monitoring.
Forebyggelsens slæbebåde – artikel fra Weekendavisen 
The tugboats of preventive health – an article from the Danish weekly newspaper Weekendavisen
De to monografier erstatter de hidtil gældende monografier af samme navn og nummer. 
The two monographs will replace the monographs with the same name and number that have been in effect so far.
De to henvendelser drejer sig om: 
The two reports concern:
De to services til ansøgning om GMP‐tilladelse og GDP‐tilladelse på Lægemiddelstyrelsens adgangssikrede ekstranet, DKMAnet, kan kun anvendes i følgende browsere: 
The two services for application for GMP and GDP authorisation at the Danish Medicines Agency's accesscontrolled extranet, DKMAnet, can only be used in the following browsers:
Årsagerne til de to tilbagekaldelser initieret af Lægemiddelstyrelsen var specifikationsafvigelser. 
The two withdrawals initiated by the Danish Medicines Agency were occasioned by specification deviations.
Hvem, der skal indberettes af en virksomhed, afhænger af virksomhedstypen: 
The type of business determines which healthcare professionals the company needs to report:
Hvilken type af tilknytning du ønsker at have til virksomheden (forskning/undervisning/foredrag) 
The type of relationship you want to establish with the company (research/teaching/presentations),
Hvilken type af tilknytning du ønsker at have til virksomheden 
The type of relationship you want to establish with the company,
De tilknytninger, der ikke er en del af anmeldelsesordningen, kræver en forudgående tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen. 
The types of relationship that are not covered by the notification duty require prior permission from the Danish Medicines Agency.
Det giver typisk symptomer som svimmelhed, udtalt træthed og besvimelser. 
The typical symptoms include dizziness, severe exhaustion and fainting.
Den Amerikanske Lægemiddelstyrelse opdaterer produktinformationen for statiner i USA, side 7 
The U.S. Food and Drug Administration updates the product information for statins in the USA (p 7)
De bagvedliggende mekanismer er endnu uafklarede. 
The underlying mechanisms remain unresolved.
Undertegnede erklærer, at ovennævnte lægemiddelpakninger er under afvikling og efter en afviklingsperiode på maksimalt 3 prisperioder vil udgå permanent af Lægemiddelstyrelsens Medicinpriser. 
The undersigned hereby declare that the above medicinal product package are being phased out and after a phasing-out period of no more than 3 price periods it will permanently be deleted from the Danish Medicines Agency, Medicine Prices (Medicinpriser).
Undertegnede ønsker hermed at bestille et Lukket Brugergruppe Certifikat (LBC) til brug for log-on på DKMAnet for følgende medarbejder: 
The undersigned hereby orders a Closed User Group Certificate (CUG) to be used to logon to DKMAnet for:
Undertegnede er bekendt med, at alle oplysninger afgivet til Lægemiddelstyrelsen via DKMAnet, er bindende for virksomheden. 
The undersigned is aware that all information submitted to the Danish Medicines Agency via DKMAnet is binding for the company.
Undertegnede er bekendt med, at virksomheden har eneansvaret for, at der foreligger fornøden fuldmagt, om nødvendigt, til at bemyndige personer uden for virksomheden. 
The undersigned is aware that the company is solely responsible for persons outside the company being duly authorised, if necessary.
Den entydige indikator 
The unique identifier
Endelig varetager Regulatorisk projektledelse sekretariatet for Lægemiddelnævnet. 
The unit also serves as secretariat to the Medicinal Product Committee.
Sektionen koordinerer desuden en stor del af EU-samarbejdet om lægemiddelgodkendelse og produktinformation. 
The unit coordinates a large share of the European cooperative activities through the EU centralised procedure involving medicines authorisation and product information.
Der er givet afslag på to forsøg og tre ansøgninger om kliniske forsøg er trukket tilbage af ansøger. 
The unit reviews clinical trial applications and monitors all ongoing trials based on notified amendments, reported adverse reactions and annual safety reports.
Sektionen behandler ansøgninger om kliniske forsøg og overvåger alle igangværende forsøg på baggrund af ændringsanmodninger, rapporterede bivirkninger og årlige sikkerhedsrapporter. 
The unit reviews clinical trial applications and monitors all ongoing trials based on notified amendments, reported adverse reactions and annual safety reports.
Den opdaterede liste over lægemidler under supplerende overvågning er altid tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted og offentliggøres desuden af de nationale lægemiddelmyndigheder i EU's medlemsstater. 
The up-to-date list of medicines under additional monitoring can always be found on the European Medicines Agency's website and is also published by the national medicines regulatory authorities in the EU Member States.
Den opdaterede liste over lægemidler under supplerende overvågning er altid tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted og offentliggøres desuden af de nationale lægemiddelmyndigheder i EU’s medlemsstater. 
The up-to-date list of medicines under additional monitoring can always be found on the European Medicines Agency’s website and is also published by the national medicines regulatory authorities in the EU Member States.
§ 11, der er bestemmelsen, som anfører undtagelse til krav til indlægsseddel for godkendte humane og veterinære lægemidler, så det bl. 
The update concerns section 11, which provides for an exemption from the requirement for package leaflets for authorised human and veterinary medicinal products.
Opdatering vil da finde sted efter, at markedsføringstilladelsen er blevet udstedt, og efter at opdateret dokumentation er blevet indsendt til Lægemiddelstyrelsen. 
The update will take place after the marketing authorisation has been issued and when an updated dossier has been submitted to the Danish Medicines Agency.
Indsendelsen af opdateret ansøgningsskema skal ske i henhold til gældende krav til indsendelsesmetode og -format. 
The updated application form must be submitted according to the current requirements as to submission method and format.
Den opdaterede dokumentation skal inddrage alle relevante ændringer, som har givet anledning til spørgsmål fra Lægemiddelstyrelsen under den primære vurdering og efterfølgende spørgsmål-svar runde(r). 
The updated dossier must include all relevant changes that have given rise to questions from the Danish Medicines Agency during the primary assessment and subsequent rounds of questions and answers.
Den opdaterede dokumentation skal kun indeholde ændringer forårsaget af spørgsmål fra Lægemiddelstyrelsen, godkendte variationer eller ændringer som i øvrigt er accepteret på forhånd af Lægemiddelstyrelsen. 
The updated dossier should only include changes arising as a result of questions raised by the Danish Medicines Agency, approved variations or changes which are otherwise preapproved by the Danish Medicines Agency.
Den opdaterede vejledning vil rumme flere informationer herom. 
The updated guidance will contain more information about this.
Den opdaterede liste kan findes på Europa-Kommissionens hjemmeside (kun engelsk): Quality of medicines and Good Manufacturing Practices (GMP) 
The updated list is available at the website of the European Commission: Quality of medicines and Good Manufacturing Practices (GMP)
Den opdaterede indlægsseddel skal uploades i indlægsseddeldatabasen . 
The updated package leaflet should be uploaded to the package leaflet database
Den opdaterede indlægsseddel skal uploades i indlægsseddeldatabasen. 
The updated package leaflet should be uploaded to the package leaflet database
Man vil normalt kunne se de opdaterede priser m.m. på medicinpriser.dk og erhverv.medicinpriser.dk senest mandag morgen i den uge, hvor oplysningerne træder i kraft. 
The updated prices, etc. are usually displayed on medicinpriser.dk and erhverv.medicinpriser.dk on the Monday morning of the week when the information becomes effective.
Andre lande f.eks. USA har godkendt lægemidlerne Marinol og Nabilone. 
The USA and other countries have authorised the products Marinol and Nabilone.
nødvendig til identifikation, under hensyntagen til den tilgængelige teknologi på behandlingstidspunktet og den 
the use of additional information should be considered to be information on an identifiable natural person.
Brug af ciprofloxacin og andre fluorokinoloner kan være nødvendig til behandling af specifikke infektioner, men Sundhedsstyrelsen anbefaler restriktiv brug af præparaterne. 
The use of ciprofloxacin and other fluoroquinolones may be necessary to treat certain infections, but the Danish Health Authority recommends restrictive use of the products.
Brugen af forskellige systemer i forskellige lande placerer også en unødvendig tung byrde på fabrikanter, der ønsker at markedsføre et produkt i mere end et land. 
The use of different systems in different countries also place an unnecessarily heavy burden on manufacturers who want to market a product in more than one country.
Brug af IA-z som klassificering er kun en mulighed, såfremt at én type IA variationsrekommandation er givet som følge af en Artikel 5 ansøgning (jf. forordning 1234/2008 med senere ændringer). 
The use of IA-z as classification is only a possibility, provided that a type IA variation recommendation has been given subsequent to an Article 5 application (cf. variation regulation 1234/2008 as amended).
Brugen af forsøgsdeltagerens oplysninger i kliniske forsøg sker på grundlag af persondataforordningens artikel 9 og ikke forsøgsdeltagerens samtykke til at deltage i forsøget. 
The use of information obtained from clinical trial participants is based on article 9 in the General Data Protection Regulation (GDPR) and not their consent to participate.
Brugen af fysiske medier (f.eks. CD) skal udfases 
The use of physical media (e.g. CD) to be eliminated
Og her spiller brugen af Real World Data en stadig større rolle, som vi i Lægemiddelstyrelsen også har haft fokus på de seneste år. 
The use of Real World Data is becoming increasingly important in this matter, which is something we have paid attention to at the Danish Medicines Agency in recent years.
Det er obligatorisk at anvende PSUR Repository for både centralt, nationalt, MRP og DCP godkendte produkter, uanset om PSUR er del af en EU single assessment procedure eller om PSUR følger en national procedure. 
The use of the PSUR Repository is now mandatory for centrally, nationally, MRP and DCP authorised products, and it supports both the EU Single Assessment Procedure as well as the PSUR national procedure.
Brugen af dette tilbud har været begrænset og der forventes en stigning med øget kendskab. 
The use of this offer has been limited, but it is expected to grow in line with increasing awareness of the offer.
Brugen af dette tilbud har været begrænset, og der forventes en stigning med øget kendskab. 
The use of this offer has been limited, but it is expected to grow in line with increasing awareness of the offer.
Brugerne af udstyret advares eller informeres om vigtig produktinformation. 
The users of the device are warned or informed of important product information.
Den vurderes som en meget sikker vaccine, som beskytter effektivt mod livmoderhalskræft, der er en potentielt meget farlig sygdom. 
The vaccine is assessed to be very safe and to protect against cervical cancer, which is a potentially dangerous disease.
Vaccinen beskytter mod op til 70 % af tilfældene af livmoderhalskræft. 
The vaccine provides protection in up to 70% of all cervical cancer cases.
Vaccinerne følges fortsat tæt, og indberetninger om formodede bivirkninger fra hele verden indgår i EMA's vurdering. 
The vaccines are still closely monitored and worldwide reports of suspected adverse reactions form part of the EMA's review.
Validering kan fejle, hvis der foretages ændring i overskrifter, felternes formater eller hvis der tilføjes flere ark i skabelonen. 
The validation may fail if changes are made to headings, the formats of fields or if more sheets are added to the template.
De tilhørende værdier, der moralsk guider os på vejen til europæisk topklasse, er, at vi er lydhøre, professionelle, handlekraftige og europæiske. 
The values that will guide us on the road to becoming one of Europe's best in class are: we are attentive, professional, dynamic and European.
Variationen vil fremgå indtil sagen er afsluttet, eller til den bliver godkendt/afslået. 
The variation application will be listed in the table until the case has been closed, or until it has been authorised/refused.
Sorter af frø eller andet formeringsmateriale skal være sporbart i forhold til oprindelse, mængder, sort og ejerskab, og dette skal til enhver tid kunne dokumenteres. 
The varieties of seeds and other reproductive material must be traceable in relation to origin, quantities, variety and ownership, and documentation for this must be available at all times.
De forskellige lægepraksissystemer vil indeholde oplysninger om cannabisprodukterne. 
The various types of medical practice systems will provide information about the cannabis products.
Langt de fleste er vaccineret med Gardasil. 
The vast majority have been vaccinated with Gardasil.
Langt størstedelen af denne gruppe sundheds-apps er ikke medicinsk udstyr og er derfor ikke CE-mærkede. 
The vast majority in this group of health apps are not medical devices and therefore are not CE marked.
For langt de fleste indberetninger, hvor ”sleep disorder” indgår, er der som beskrevet tale om uspecifikke symptomer med øget træthed/søvnbehov. 
The vast majority of ADR reports indicating ”sleep disorder” describe, as mentioned, unspecific symptoms with increased fatigue/need for sleep.
Langt de fleste biologiske lægemidler, som anvendes i dag, fremstilles ved hjælp af gen-teknologi med brug af enten pattedyrs celler, gærceller eller bakterier til at producere lægemiddelmolekylet. 
The vast majority of biological medicinal products used today are made by way of genetic engineering using mammal cells, yeast or bacteria to produce the drug molecule.
Langt hovedparten af de tilfælde, hvor der kan forventes tilskud fra Regionsrådet, er omfattet af Lægemiddelstyrelsens vejledende enkelttilskudskriterier. 
The vast majority of cases for which the Regional Council is expected to grant reimbursement are covered by the Danish Medicines Agency's criteria for single reimbursement.
Langt de fleste hændelser medførte ikke komplikationer for mor eller barn. 
The vast majority of events had no complications for the mother or the child.
Langt de fleste sundheds-apps kan betragtes som fitness- eller wellness-apps, der kan bruges til forskellige formål relateret til kost, motion, livsstil mv. 
The vast majority of health apps are considered to be fitness or wellness apps that consumers can use for a variety of purposes related to diet, exercise, lifestyle etc.
Langt de fleste personer i behandling med disse lægemidler er derfor i den sidste del af 2010 skiftet til anden behandling med generelt tilskud. 
The vast majority of people in treatment with these medicines have therefore switched to other treatment with general reimbursement in the last part of 2010.
Langt de fleste af de apps, der kaldes for sundheds-apps, er små programmer der giver påmindelser om at tage medicin eller dagbøger til at registrere symptomer. 
The vast majority of the apps known as health apps are small programmes reminding you to take your medicine or symptom tracker apps.