natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det er i bekendtgørelsen også anført, at investigator skal sikre, at kildedata, samt registrerede data, er præcise, komplette, læsbare og formålstjenlige (det vil sige entydige), samt at der foreligger en beskrivelse af, hvor kildedata findes. 
It is also stated that the investigator should ensure the accuracy, completeness, legibility, and timeliness of the data reported to the sponsor in the CRFs and in all required reports and that a description of where source data can be found is available.
Det kan endelig oplyses, at forordning ikke har forrang over varemærkeretten. 
It is also worth noting that the regulation does not take precedence over trade mark rights.
Det er et helt grundlæggende kriterium i vurdering af lægemidlers tilskudsstatus, at lægemidlets pris skal stå i rimeligt forhold til den behandlingsmæssige værdi. 
It is an absolutely fundamental criterion in the assessment of the reimbursement status of medicinal products that the price of the product must be reasonable compared with its therapeutic value.
Det er et tilbud til sponsorer om at opnå en harmoniseret vurdering af en ansøgning. 
It is an offer through which sponsors can obtain a harmonised assessment of an application.
Tilhører gruppen af SSRI - de såkaldte lykkepiller. 
It is an SSRI - the so-called happy pills.
Tilhører gruppen af SSRI – de såkaldte lykkepiller. 
It is an SSRI - the so-called happy pills.
Er godkendt til behandling af angst og urotilstande og kan være en mulighed til behandling af generaliseret angst, når andre lægemidler (SSRI) ikke virker. 
It is approved for treatment of anxiety and agitation, and it may be an option for treatment of generalised anxiety when other medicinal products (SSRIs) fail to work.
Det er forudsat, at tilskuddet til disse produkter skal fratrækkes i ekspeditionsøjeblikket på apoteket, ligesom det er tilfældet i dag ved køb af anden tilskudsberettiget medicin. 
It is assumed that the reimbursement for these products will be deducted at the purchase at a pharmacy - as is the case for other reimbursable medicines.
Det er forudsat, at tilskuddet til disse produkter skal fratrækkes i ekspeditionsøjeblikket på apoteket, ligesom det er tilfældet i dag ved køb af anden tilskudsberettiget medicin. 
It is assumed that the reimbursement for these products will be deducted at the purchase at a pharmacy – as is the case for other reimbursable medicines.
Det er tilgængeligt alene eller i kombination med andre aktive stoffer. 
It is available as a single-substance product or in combination with other active substances.
Dette skønnes mest sandsynligt at være et tilfældigt sammenfald (1). 
It is considered most likely to have occurred randomly (1).
Det er korrekt, at praktiserende læger kan opkræve et gebyr for at ansøge om enkelttilskud. 
It is correct that general practitioners may charge a fee for single reimbursement applications.
Det er korrekt, at hvis Lægemiddelstyrelsen bliver bekendt med, at der er indtrådt væsentlige ændringer i forudsætningerne for en afgørelse om at meddele eller tilbagekalde et generelt, herunder generelt klausuleret tilskud, revurderes denne afgørelse efter de almindelige regler. 
It is correct that if the Danish Medicines Agency is made aware that significant changes have occurred in the preconditions for a decision to grant or recall general reimbursement, including general conditional reimbursement, this decision is reassessed according to the general rules.
Det er meget vigtigt, at ansøger i intet tilfælde sender den samme dokumentation parallelt ad forskellige kanaler (f.eks. både i papir og på CD eller både i papir og som e-mail), da dette vil kræve unødige ressourcer til håndtering og sammenligning med allerede modtagne udgaver. 
It is crucial that applicants do not submit the same documentation in parallel via different routes (e.g. in paper form and on CD or in paper form and by email) as this would require unnecessary resources to handle and compare documentation with already received versions.
Det er meget vigtigt, at ansøger i intet tilfælde sender den samme dokumentation parallelt ad forskellige kanaler (f.eks. både via Eudralink og på CD eller både via CESP og på mail), da dette vil kræve unødige ressourcer til håndtering og sammenligning med allerede modtagne udgaver. 
It is crucial that applicants do not submit the same documentation in parallel via different routes (e.g. via both Eudralink and on CD or via both CESP and by email) as this would require unnecessary resources to handle and compare documentation with already received versions.
Det vurderes pt., at der er en mulig sammenhæng med brug af lægemidlet. 
It is currently estimated that there is a possible association with the use of the medicine.
Det er svært at svare generelt på, om cannabisprodukter på nettet nu er lovlige eller ej. 
It is difficult to answer in general whether cannabis products available online are now legal.
det er vanskeligt/umuligt for parallelimportøren, at overdække original batchnummeret 
It is difficult/impossible for the parallel importer to cover the original batch number.
Det er lettere at have en diskussion kørende i et mindre forum som netværket med repræsentanter for myndighed, industri og sundhedsprofessionelle. 
It is easier to maintain dialogue in a smaller forum like the network which joins representatives from the authorities, industry and healthcare professionals.
Det er nemt at undersøge, om du kan stole på den pågældende hjemmeside: 
It is easy to verify whether you can trust a website:
Det understreges, at ethvert resultat, som ikke overholder gældende specifikation (out of specification result = OOS), altid skal indrapporteres direkte til Lægemiddelstyrelsen via rapidalert@dkma.dk. 
It is emphasised that any out of specification result (OOS) should always be reported directly to the Danish Medicines Agency using rapidalert@dkma.dk.
Det skal understreges, at Lægemiddelstyrelsen vurderer, at det er forbundet med ubetydelig risiko at fortsætte behandlingen i kort tid, indtil man har mulighed for at kontakte lægen. 
It is emphasised that the Danish Medicines Agency assesses that it is associated with an insignificant risk for patients to continue treatment for a short period of time until they have had an opportunity to contact their doctor.
Det er også vigtigt internt i virksomheden at sikre, at der er et tæt samarbejde mellem de funktioner, som står for henholdsvis indkøb og varemodtagelse. 
It is equally important that the company ensures that there is a close cooperation between the internal units buying and receiving goods.
Virksomheden bør løbende vurdere, om de anvendte analyseprogrammer er tilstrækkelige, eller om disse eventuelt skal udvides eller opstrammes. 
It is equally important that the company ensures that there is a close cooperation between the internal units buying and receiving goods.
For medicinbrugerne er det afgørende, at det er muligt at få adgang til de lægemidler, der er behandlingsmæssigt behov for. 
It is essential for medicine users to have access to the medicinal products required for therapeutic purposes.
Det er afgørende, at Danmark bidrager med ressourcer og styrkepositioner i det europæiske arbejde. 
It is essential that Denmark contributes with resources and strengths in the European collaboration.
Det er afgørende, at ansøgeren har specifik erfaring med de produkter, der skal frigives. 
It is essential that the candidate has specific experience in the products to be released.
Det væsentlige er, at man altid kan henføre dato på indlægssedlen til en regulatorisk accept af indholdet i indlægssedlen. 
It is essential that the date on the package leaflet is always related to a regulatory acceptance of the content of the package leaflet.
Det vurderes, hvor langt ud i distributionskæden lægemidlet skal tilbagetrækkes (grossist, apotek, forbruger), og om det er relevant at informere andre lægemiddelmyndigheder om tilbagekaldelsen. 
It is estimated how far down the chain of distribution the medicinal product is to be withdrawn (wholesaler, pharmacy, consumer), and whether it is relevant to inform other medicines agencies about the withdrawal.
Det vurderes, hvor langt ud i distributionskæden lægemidlet skal tilbagetrækkes (grossist, apotek, forbruger), og om det er relevant at informere andre lægemiddelmyndigheder om tilbagekaldelsen. 
It is estimated how far down the chain of distribution the medicinal product is to be withdrawn (wholesaler, pharmacy, consumer), and whether it is relevant to inform other pharmaceutical authorities about the withdrawal.
Det vurderes, hvor langt ud i distributionskæden lægemidlet skal tilbagetrækkes (grossist, apotek, forbruger), samt hvorvidt det er relevant at informere andre lægemiddelmyndigheder om tilbagekaldelsen. 
It is estimated how far down the supply chain the medicinal product needs to be withdrawn (wholesaler, pharmacy, consumer), and whether it is relevant to inform other medicines agencies about the withdrawal.
Det forventes at inkludere 19.150 danske forsøgspersoner i de 259 forsøg som er ansøgt i 2012. 
It is estimated that 19,150 Danish trial subjects will participate in the 259 trials that were applied for in 2012.
Det forventes, at inkludere 19.150 danske forsøgspersoner i de 259 forsøg, som er anmeldt i 2012. 
It is estimated that 19,150 Danish trial subjects will participate in the 259 trials that were applied for in 2012.
Det forventes, at inkludere 20.720 danske forsøgspersoner i de 271 forsøg som er ansøgt i 2011. 
It is estimated that 20,720 Danish trial subjects will participate in the 271 trials that were applied for in 2011.
Det er forventningen at inkludere 7.214 deltagere i forsøg sponseret af virksomheder, mens der forventes inkluderet 13.506 i forsker initierede forsøg. 
It is estimated that 7,214 of the trial subjects will participate in trials sponsored by companies, whereas 13,506 will participate in trials sponsored by researchers.
7.748 forsøgsdeltagere forventes inkluderet i de 165 forsøg, der er sponseret af virksomheder, mens 9.134 forventes inkluderet i de 129 anmeldte forskerinitierede forsøg. 
It is estimated that 7,748 trial subjects will participate in the 165 trials sponsored by companies, whereas 9,134 subjects will participate in the 129 notified trials sponsored by researchers.
Det er forventningen at inkludere 8.605 deltagere i de 153 forsøg, der er sponseret af virksomheder, mens der forventes inkluderet 10.535 i de 106 forsker initierede forsøg. 
It is estimated that 8,605 trial subjects will participate in the 153 trials sponsored by companies, whereas 10,535 will participate in the 106 trials sponsored by researchers.
Det er forventningen at inkludere 8.605 deltagere i de 153 forsøg, der er sponseret af virksomheder, mens der forventes inkluderet 10.535 i de 106 forskerinitierede forsøg. 
It is estimated that 8,605 trial subjects will participate in the 153 trials sponsored by companies, whereas 10,535 will participate in the 106 trials sponsored by researchers.
Det er forventningen at inkludere 8.615 deltagere i forsøg sponseret af virksomheder, mens der forventes inkluderet 10.535 i forsker initierede forsøg. 
It is estimated that 8,615 trial subjects will participate in trials sponsored by companies, whereas 10,535 will participate in trials sponsored by researchers.
Det anslås, at ca. 670.000 kvinder har været i behandling med Esmya på europæisk plan. 
It is estimated that about 670,000 women have been treated with Esmya in Europe.
Det skønnes, at ca. 300.000 flere burde behandles for hypertension, og at op mod halvdelen af de i dag behandlede ikke har nået behandlingsmålet. 
It is estimated that approximately 300,000 more persons in Denmark ought to be treated for hypertension, and that as many as half of the people currently treated may not have reached their treatment target.
Det skønnes, at ca. 300.000 flere burde behandles for hypertension, og at mange af de i dag behandlede ikke har nået behandlingsmålet. 
It is estimated that approximately 300,000 more persons in Denmark ought to be treated for hypertension, and that many of the people currently treated have not reached their treatment target.
Lægemidler i ATC-gruppe C08CA med indhold af amlodipin og felodipin forventes at bevare generelt uklausuleret tilskud. 
It is expected that medicinal products in ATC group C08CA containing amlodipine and felodipine will still be eligible for general unconditional reimbursement.
Det forventes, at der bliver fastsat regler om betingelserne for, at cannabisudgangsprodukter og cannabismellemprodukter kan eksporteres til andre lande. 
It is expected that rules will be established governing the export of cannabis primary products and cannabis intermediate products to other countries.
Det forventes, at nogle af de patienter, der i dag selvmedicinerer sig med ulovlige produkter, hermed kan få et lovligt alternativ. 
It is expected that some of the patients who presently self-medicate with illegal products will be offered a legal alternative.
Det forventes at denne usikkerhed på tallene i EU har samme år til år variation, hvorfor der udelukkende ses på ten-denser i udviklingen. 
It is expected that this uncertainty about the figures in the EU has the same year-to-year variation, w hich is w hy it is only trends that are explored.
Er dyrt i forhold til nogle af de lægemidler, der anbefales som førstevalg til behandling af depression. 
It is expensive compared to some of the medicines that are recommended as first-line treatment for depression.
Er dyrt i forhold til nogle af de lægemidler, der anbefales som førstevalg til behandling af generaliseret angst. 
It is expensive compared to some of the medicines that are recommended as first-line treatment for generalised anxiety.
Er dyrt i forhold til nogle af de lægemidler, der anbefales som førstevalg til behandling af disse tilstande. 
It is expensive compared to some of the medicines that are recommended as first-line treatment for these disorders.
Er dyrt i forhold til de billigste SSRI-præparater og anbefales ligeværdigt. 
It is expensive compared to the least expensive SSRI products and it is recommended equally.
Er dyrt i forhold til de billigste SSRI-præparater og har bl.a. flere bivirkninger. 
It is expensive compared to the least expensive SSRIs and, among other issues, it causes more adverse reactions.
Det anføres endvidere, at det må anses for usagligt og uproportionalt at sammenligne prisen på produkter, der er gået af patent, med patentbelagte produkter. 
It is further stated that it should be regarded as unprofessional and disproportional to compare the price of products which are off patent with patented products.
Endvidere forventes det, at der er indgået tekniske aftaler mellem markedsføringsindehaveren og ompakkeren. 
It is furthermore assumed that technical agreements between the MA holder and the secondary packaging site have been made.
Det er god skik at undgå at sætte for mange og tunge biled foran hovedsætningens udsagnsled og grundled (i sætningens forfelt). 
It is good practice to avoid putting too many and too complex adverbials in front of the sentence verb and the subject of the main clause (in the front of the sentence).
Det er ulovligt at indføre medicin ved forsendelse fra et land uden for EU/EØS 
It is illegal to import medicine in consignments from a country outside the EU/EEA
Hvis du ikke kan få fyldestgørende oplysninger om lægemidlet, så bør du finde en mere seriøs forhandler. 
It is illegal to receive medicines purchased or dispatched from a country outside the EU/EEA, see map .
Det er ulovligt at få tilsendt lægemidler, der er købt eller afsendt fra et land uden for et EU- eller EØS-land. 
It is illegal to receive medicines purchased or dispatched from a country outside the EU/EEA, see map.
Det er vigtigt, at virksomheder, der rapporterer bivirkninger, holder sig orienteret på EMAs hjemmeside og sikrer, at processer og IT-systemer understøtter de nye fælles europæiske processer for direkte indberetning til EudraVigilance-databasen. 
It is important that companies reporting adverse reactions keep updated on the EMA’s website and make sure that processes and IT systems support the new common European processes for direct reporting to the EudraVigilance database.
Der bliver lagt vægt på, at nævnet rummer repræsentanter inden for det bredest mulige område. 
It is important that the Commission includes representatives from the widest area possible.
Det er vigtigt, at det fremsendte skema er i Word-format, således at det kan flettes ind i vores udgående brev. 
It is important that the form is in Word format so that it can be merged into our letter.
Det er vigtigt, at protokollen tydeligt identificerer de procedurer, der er kritiske i forhold til standardbehandling af forsøgsdeltagerne, og hvilke data der er kritiske i forhold til troværdigheden af resultaterne fra forsøget. 
It is important that the protocol clearly identifies procedures that are critical in relation to the standard treatment of trial participants, as well as the data which are critical in relation to the credibility of the trial results.
Det er vigtigt, at modtageren er bekendt med hvem, der er den reelle leverandør, og at denne fremgår af følgesedlen. 
It is important that the recipient knows who the actual supplier is and that this supplier appears from the delivery note.
Det er vigtigt, at anmodningen er korrekt udfyldt, således at vi har det rigtige billede af dossierets status, således at evt. mangler f.eks. i forhold til gældende lovgivning henholdsvis EU guidelines kan vurderes og diskuteres, før opdatering af AR påbegyndes. 
It is important that the request is filled in correctly so that we have an accurate overview of the status of the dossier and so that any shortcomings in relation to applicable law and EU guidelines can be assessed and discussed before updating of the AR is initiated.
Det er vigtigt, at frø- og formeringsmaterialet er egnet til formålet, herunder at der sikres selvstændighed, ensartethed, stabilitet og renhed. 
It is important that the seeds and reproductive material are suitable for the purpose, including independence, homogeneity, stability and purity.
Det er vigtigt, at du anvender tilføj EudraCT nummer, hvis din henvendelse angår flere forsøg i Danmark. 
It is important that you add the EudraCT numbers if your notification concerns multiple trials in Denmark.
Det er vigtigt, at du beholder din nuværende pen indtil du får den ombyttet til en ny. 
It is important that you keep your pen until you have had it replaced with a new one.
Det er vigtigt, at det er det lægefaglige ord, der står til sidst i parentes, da man ellers risikerer at trætte læseren. 
It is important that you put the medical term at the end in brackets, as you may otherwise tire the reader.
Det er vigtigt, at du kommer i den rette behandling, og i visse tilfælde er medicin måske ikke den bedste løsning. 
It is important that you receive the right treatment, and it may not be the case that medicine is the best solution for you.
Det er vigtigt, at man kommer i den rette behandling, og i visse tilfælde er det heller ikke sikkert, at slankemedicin er den bedste løsning. 
It is important that you receive the right treatment, and it may not be the case that slimming pills are the best solution for you.
Det er derfor vigtigt, at du sætter dig ind i reglerne for indførsel af medicin, inden du køber det på nettet eller henter medicin til Danmark. 
It is important that you study the rules governing the import of medicines thoroughly before you buy medicines online or import medicines into Denmark.
Det er vigtigt at huske, at det er producenten af udstyret, der fastsætter, hvad formålet med en app, test eller andet udstyr er. 
It is important to bear in mind that the manufacturer determines the purpose of an app, test or other device.
Det er vigtigt at se efter, om der er angivet kontaktoplysninger til forhandleren bag netbutikken, dvs. en fysisk adresse, et telefonnummer og en mailadresse. 
It is important to check the online seller's contact details, eg the physical address, phone number and email address.
Det er vigtigt at se efter, om der er angivet kontaktoplysninger til forhandleren bag netbutikken, dvs. en fysisk adresse, et telefonnummer og en mailadresse. 
It is important to check the online seller’s contact details, eg the physical address, phone number and email address.
Det er også vigtigt for borgerne, at der er god tilgængelighed af lægemidler gennem forhandling af lægemidler fra fysiske salgssteder i alle dele af landet og over internettet. 
It is important to citizens that medicinal products are widely available and sold from physical sales outlets in all parts of the country as well as online.
og symptomer er man blandt andet nødt til at se på, om en sygdom forekommer oftere hos vaccinerede end hos ikke-vaccinerede. 
it is important to examine whether a disease occurs more frequently in vaccinated persons than in unvaccinated persons.
Det er vigtigt at finde en seriøs og pålidelig forhandler, men det er ikke nødvendigvis let. 
It is important to find a serious and reliable online retailer, but it is not necessarily easy.
Det er vigtigt at man kommer i den rette behandling, ligesom det i visse tilfælde ikke er sikkert, at medicin er den bedste løsning. 
It is important to get the right treatment, and in some cases medicine may not be the best solution.
Det er vigtigt, at referencelandet bliver informeret, da referencelandet (RMS) skal bruge oplysninger om referencelægemidlet til evalueringsrapporten. 
It is important to inform the reference member state, as the reference member state (RMS) needs information on the reference product for the assessment report.
Det er vigtigt at huske, at en lang række sundhedsrelaterede apps ikke falder inden for definitionen af medicinsk udstyr. 
It is important to keep in mind that many health-related apps do not fall within the definition of a medical device.
Vær særligt opmærksom på, at du skal have en tilladelse til at destruere euforiserende stoffer, herunder cannabis. 
It is important to know that you need an authorisation to destroy euphoriant substances, including cannabis.
Det er vigtigt at være opmærksom på, at alle anmeldelser, som virksomhedsadministratoren eller virksomhedsbrugerne foretager på vegne af virksomheden i Priser & Pakninger, er bindende for virksomheden. 
It is important to note that all the notifications that the company administrator or appointed company users make on behalf of the company via Prices & Packages are binding on the company.
For god ordens skyld skal det nævnes, at når sagen er procedurestartet, er det ikke muligt at indsende helt nyt dokumentationsmateriale, som grundlæggende ændrer og udvider den oprindeligt indsendte ansøgning. 
It is important to note that once we begin the processing of a case, it is not possible to submit any new documentation that introduces fundamental changes and extensions to the original application.
Det er vigtigt, at det er den samme dokumentation, der indsendes ved den nationale ansøgning, som er godkendt i VHP. 
It is important to submit the same documentation which was authorised via VHP with the national application.
Det er væsentligt at understrege, at forskerne fra CTU også fandt statistisk sikker effekt, når de målte med et andet effektmål, nemlig sandsynligheden for at depressionen ophører - også kaldet remission. 
It is important to underline that the CTU research team also found statistically significant effect when they applied a different effect estimate: the probability of remission of depression.
Det er væsentligt at understrege, at forskerne fra CTU også fandt statistisk sikker effekt, når de målte med et andet effektmål, nemlig sandsynligheden for at depressionen ophører – også kaldet remission. 
It is important to underline that the CTU research team also found statistically significant effect when they applied a different effect estimate: the probability of remission of depression.
Det er ikke tilstrækkeligt kun at indsende ændringerne. 
It is inadequate to submit the changes only.
Det er dog kendt, at ikke alle patienter oplever fuldstændig restituering af livskvaliteten ved behandling med T4. 
It is known, however, that not all patients regain full quality of life after treatment with T4.