natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Laboratoriet har siden 1995 været ISO 17025-akkrediteret. 
Since 1995, the Laboratory has been accredited according to ISO 17025.
Siden 2005 er det generelle antal bivirkningsindberetninger steget markant. 
Since 2005, the overall number of reported side effects increased markedly.
Lægemiddelstyrelsen har siden 2006 og til og med i dag registreret seks bivirkningsindberetninger på Therma Power. 
Since 2006 and up to now, the Danish Medicines Agency has received six adverse reaction reports on Therma Power.
Lægemiddelstyrelsen har siden 2008 indgået et samarbejde med Dansk Fertilitetsselskab (DFS). 
Since 2008, the Danish Medicines Agency has cooperated with the Danish Fertility Society (DFS).
Lægemiddelstyrelsen har siden 2008 arbejdet med implementeringen af en generel risikostyringsmodel baseret på erfaring fra de tre pilotprojekter. 
Since 2008, the Danish Medicines Agency has worked with the implementation of a general risk management model, based on experience from the three pilot projects.
Siden 2009 har det været muligt at få en koordineret videnskabelig vurdering af et planlagt forsøg, som skal gennemføres i mere end tre europæiske lande gennem den frivillige procedure Voluntary Harmonized Procedure (VHP). 
Since 2009 it has been possible to obtain a coordinated assessment of an application for a clinical trial that is to take place in more than three European countries through the Voluntary Harmonisation Procedure (VHP).
Siden 2009 har det været muligt at få en koordineret videnskabelig vurdering af et planlagt forsøg, som skal gennemføres i mere end tre europæiske lande gennem den frivillige procedure Voluntary Harmonized Procedure (VHP) . 
Since 2009 it has been possible to obtain a coordinated assessment of an application for a clinical trial that is to take place in several European countries through the Voluntary Harmonisation Procedure (VHP).
Siden 2009 har det været muligt at få en koordineret videnskabelig vurdering af et planlagt forsøg, som skal gennemføres i mere end tre europæiske lande, gennem den frivillige procedure Voluntary Harmonisation Procedure (VHP). 
Since 2009 it has been possible to obtain a coordinated assessment of an application for a clinical trial that is to take place in several European countries through the Voluntary Harmonisation Procedure (VHP).
Siden 2009 har det været muligt at få en koordineret videnskabelig vurdering af et planlagt forsøg, som skal gennemføres i mere end tre europæiske lande, gennem den frivillige procedure Voluntary Harmonisation Procedure (VHP). 
Since 2009, it has been possible to obtain a coordinated assessment of an application for a clinical trial that is to be conducted in more than three European countries through the Voluntary Harmonisation Procedure (VHP).
Siden 2013 var andel af overholdte sager dog været omkring 50 %, hvilket skyldes at der afslutte s forholdsvis mange quality variationer der har været forsinket i opstartsfasen. 
Since 2013 the share of cases within the target time has been around 50 %, due to the completion of a large amount of quality variations, that were delayed in the start-up phase.
Det betyder at vi siden 2014 har observeret et lille fald i deltagelsen af VHP sager. 
Since 2014, we have seen a slight fall in the number of VHP cases we participate in.
Da et GDP-certifikat refererer til en bestemt inspektion, kan det ikke fornys eller genudstedes, før en ny inspektion er udført og afsluttet med tilfredsstillende opfølgning. 
Since a GDP certificate refers to a specific inspection, it cannot be renewed or reissued until a new inspection is conducted and completed with adequate follow-up.
Da et GMP-certifikat refererer til en bestemt inspektion, kan det ikke fornys eller genudstedes, før en ny inspektion er udført og afsluttet med tilfredsstillende opfølgning. 
Since a GMP certificate refers to a specific inspection, it cannot be renewed or reissued until a new inspection is conducted and completed with adequate follow-up.
Da alle lægemidler i udleveringsgruppe HA og HF kan være i selvvalg på apoteket, vil der ikke være en liste til apotekerne. 
Since all medicinal products in dispensing groups HA and HF may be available for self-selection at pharmacies, there will not be a list for pharmacies.
I en forsøgsordning har Sundhedsstyrelsen siden april 2012 tilbudt nedsat sagsbehandlingstid på forsøg der egner sig til risikobaseret vurdering. 
Since April 2012, the Danish Health and Medicines Authority has for a trial period offered shorter assessment times for trials suitable for risk‐adapted assessment.
Da ansvarsområder kan skifte og medarbejdere være fraværende, anbefaler vi brugen af de generelle postkasser (især godkendelse@dkma.dk ) ved den mindste tvivl om, hvem der er den relevante sagsbehandler. 
Since areas of responsibility may change and employees may be absent, we recommend that you use the general mailboxes (especially licensing@dkma.dk ) if you are unsure about who is the relevant officer.
Da ansvarsområder kan skifte og medarbejdere være fraværende, anbefaler vi brugen af de generelle postkasser (især godkendelse@dkma.dk) ved den mindste tvivl om, hvem der er den relevante sagsbehandler. 
Since areas of responsibility may change and employees may be absent, we recommend that you use the general mailboxes (especially licensing@dkma.dk) if you are unsure about who is the relevant officer.
Da biosimilære lægemidler er fremstillet ud fra biologisk materiale, kan de have mindre forskelle i molekylet i forhold til det originale biologiske lægemiddel (som også har en vis variabilitet fra en batch til den næste - det er helt normalt), kaldet referencelægemidlet. 
Since biosimilar medicinal products are made from biological material, there may be minor differences in the molecule in relation to the original biological medicinal product (variability between batches is also seen, which is quite normal), known as the reference medicinal product.
Siden december 2005 har der været krav om, at aktive stoffer (API; Active Pharmaceutical Ingredients), som indgår i lægemidler med en markedsføringstilladelse i Danmark, skal være fremstillet i henhold til regler om god fremstillingspraksis (GMP). 
Since December 2005, it has been a requirement that any active pharmaceutical ingredients (API) used in medicines with a marketing authorisation in Denmark must be manufactured in compliance with the rules on good manufacturing practice (GMP).
Da esomeprazol med henvisning til klasseeffekten først skal anvendes i de få tilfælde, hvor behandling med generelt tilskudsberettigede protonpumpehæmmere er fundet utilstrækkelige, finder Lægemiddelstyrelsen, at den patientskare som har et særligt behandlingsmæssigt behov for esomeprazol er lille. 
Since esomeprazole, with reference to the class effect, is only to be used in the few cases where treatment with proton pump inhibitors eligible for general reimbursement has been found to be insufficient, the Danish Medicines Agency finds that the number of patients with a specific need for treatment with esomeprazole is small.
Siden HPV-vaccination blev indført i det Danske børnevaccinationsprogram i 2009, har HPV-vaccinen Gardasil® været anvendt. 
Since HPV vaccination was implemented in the Danish childhood vaccination programme in 2009, the HPV vaccine Gardasil® has been used.
Da effekten antages at finde sted gennem systemisk optagelse af budesonid, og da andre formuleringer af budesonid også absorberes systemisk, er denne bivirkning relevant for alle formuleringer og skal inkluderes i produktinformationen for disse. 
Since it is assumed that the effect occurs through systemic uptake of budesonide, and since other budesonide formulations are also absorbed systemically, the adverse reaction is relevant for all formulations and must be included in their product information.
eAF har siden juli 2015 været obligatorisk ved ansøgninger efter den centrale procedure, og det er allerede i dag mulig at anvende det for de øvrige procedurer. 
Since July 2015, eAF has been mandatory for applications under the centralised procedure, and at present it is also possible to use eAF for the other procedures.
Siden maj 2011 har Sundhedsstyrelsen tilbudt digital indsendelse af ansøgninger om kliniske forsøg og siden 21. november 2011 har det været muligt for virksomheder at ansøge digitalt via vores adgangssikrede ekstranet DKMAnet. 
Since May 2011, the Danish Health and Medicines Authority has accepted the submission of electronic clinical trial applications, and since 21 November 2011 companies have been able to apply online via DKMAnet our access‐controlled extranet.
Fordi medicinsk udstyr dækker mange forskellige produkter - over en halv million - bliver det opdelt i nogle risikokategorier. 
Since medical devices cover many different products - more than half a million - they are divided into classes.
Fordi medicinsk udstyr dækker mange forskellige produkter - over en halv million - bliver det opdelt i nogle risikokategorier. 
Since medical devices cover many different products – more than half a million – they are divided into classes.
Da lægemidler skal opbevares uden mulighed for selvbetjening, er dette ikke tilladt. 
Since medicinal products are to be stored without the possibility of self-service, this is not allowed.
Da lægemidler under tiden skifter navn kan der stå divergerende navne i sammendraget af risikostyringsplanen og på denne side. 
Since medicinal products sometimes change names there can be divergent names in the summary of the risk management plan and on this website.
Da der er behov for mere viden på området, herunder om de patientsikkerhedsmæssige konsekvenser ved en ordning med medicinsk cannabis, er der afsat satspuljemidler til forskningsprojekter, som kan øge det videnskabelige grundlag på området og understøtte, at der sker videnskabelig erfaringsopsamling (forventeligt i hospitalsregi og i almen- eller speciallægepraksisregi) på udvalgte områder. 
Since more knowledge in the area is needed, for example about the patient safety consequences of a medicinal cannabis programme, special funds are allocated to research projects that can improve the scientific basis and support the collection of scientific experience (at hospitals and in general and specialist practices) in selected areas.
Da lægen og apoteket ikke behøver at være involveret i behandlingen, kan naturlægemidler kun godkendes til behandling af "lettere sygdomme". 
Since neither a doctor nor a pharmacist needs to be involved in the treatment, natural medicinal products can only be approved for treatment of "minor diseases".
Da der hele tiden kommer nye produkter på markedet, kan et produkt, der ikke står på listen, stadig godt være et lægemiddel, der ikke er godkendt. 
Since new products enter the market all the time, a product which is not on the list can still be a medicine which is not authorised.
Da ikke-kommercielle sponsorer ikke forventes at have adgang til SUSAR-databasen kan indberetningen fra denne type sponsorer ske på Lægemiddelstyrelsens eblanket til indberetning for ikke-kommercielle sponsorer af mistænkte uventede og alvorlige bivirkninger set i kliniske forsøg. 
Since non-commercial sponsors are not expected to have access to the SUSAR database, reporting from this type of sponsor can be done by filling in and submitting the Danish Medicines Agency's e-form for reporting of non-commercial sponsors of suspected unexpected serious adverse reactions (SUSARs) seen in clinical trials.
Da især skiftet mellem eCTD og øvrige formater er særligt administrativt tungt, accepterer vi udelukkende skift til eCTD. 
Since particularly the switch between eCTD and other formats is administratively burdensome, we only accept transition to eCTD.
Technetium-Tc99 anvendes til størstedelen af de diagnosticeringsværktøjer, der anvender nuklearmedicin, hvorfor manglen har haft, og stadig har, en negativ indvirkning på patienternes adgang til radioaktive lægemidler. 
Since Technetium Tc99 is used for most nuclear medicine diagnostic applications, the shortages have had and still have a serious impact on patients' access to radiopharmaceutical products.
Technetium-Tc99 anvendes til størstedelen af de diagnosticeringsværktøjer, der anvender nuklearmedicin, hvorfor manglen har haft, og stadig har, en negativ indvirkning på patienternes adgang til radioaktive lægemidler. 
Since Technetium Tc99 is used for most nuclear medicine diagnostic applications, the shortages have had and still have a serious impact on patients’ access to radiopharmaceutical products.
Da indholdsstoffet i biosimilære lægemidler kun adskiller sig fra referencelægemidlet ved mindre forskelle i molekylet som ikke har betydning for effekt eller bivirkninger, virker lægemidlerne på samme måde. 
Since the active substance in biosimilar medicinal products only has minor differences in the molecule compared with the reference medicinal product, there is no impact on efficacy or adverse reactions and the medicinal products work in the same way.
Idet virksomhederne selv beslutter, hvilken medicin de vil markedsføre og til hvilken pris, kan der være noget medicin, som ikke er udsat for stor konkurrence. 
Since the companies decide which medicines they want to market and at which prices, some medicines may not be exposed to great competition.
Da firmaet tidligere har indsendt PSUR i slutningen af juli måned (efter 21. juli), skal der ikke indsendes PSUR for dette generika i juli 2012. 
Since the company has previously submitted PSURs by the end of July (after 21 July), no PSUR should be submitted for this generic product in July 2012.
Da data bliver offentlig tilgængelige, vil der fremover heller ikke være et krav at indsende en publikation til os. 
Since the data become publicly available, you are not required to send a publication to us in future.
Da doseringen er individuel, og man kan indløse flere pakker ad gangen, er det estimerede antal af personer, der er i samtidig behandling med de to lægemidler et meget groft skøn og må tages med forbehold. 
Since the dose is determined individually and several packages can be redeemed at a time, the estimated number of people in concomitant treatment with the two medicines is very rough and should be interpreted carefully.
Danmark har siden skabelsen af Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, og den centrale godkendelsesprocedure spillet en aktiv rolle i både CHMP og CVMP. 
Since the foundation of the European Medicines Agency (EMA) and the centralised authorisation procedure, Denmark has played an active role in both the CHMP and the CVMP.
Da puljen skal udmøntes til undersøgelser, der bruger registerdata og patientinterviews kan puljen have interesse for både læger og forskere med anden uddannelsesmæssig baggrund som f.eks. statistiker, sociolog m.m. 
Since the funds are allocated for studies using registry data and patient interviews, the funds may be of interest to doctors as well as researchers with other educational backgrounds such as statisticians, sociologists, etc.
Da tiden var fremskreden, rykkes disse punkter til næste møde. 
Since the meeting approached the hour, these two items were postponed to the next meeting.
Idet der er tale om importerede produkter, kan tilbageværende mærkning på det originale sprog forekomme. 
Since the products are imported, the labelling may contain text in the original language.
Siden sommeren 2008 har der på verdensplan været periodevis nedgang i og mangel på Mo99 og technetium-Tc99 generatorer. 
Since the summer of 2008, there has been periodic reductions in and shortages of Mo99 and of technetium Tc99 generators throughout the world.
Siden overgangen til obligatorisk eCTD for elektroniske indsendelser af ansøgning om ny markedsføringstilladelse i MRP (herunder Repeat Use Procedure), oplever vi, at dokumentationen til brug for vores opdatering af assessment report ikke indsendes i eCTD. 
Since the transition to the mandatory eCTD electronic submissions for applications for new marketing authorisations under MRP (including Repeat Use Procedure), the documentation for our updating of the assessment report is not necessarily submitted to us in eCTD.
Siden webservicen blev stillet til rådighed, har tre ud af i alt otte lægepraksissystemer (WinPLC, Ganglion og EG Clinea) implementeret webservicen. 
Since the web service was made available, three of a total of eight medical practice systems (WinPLC, Ganglion and EG Clinea) have implemented it.
På grund af den begrænsede viden om de enkelte produkter omfattet forsøgsordningen, er vejledningen skrevet ud fra den generelle viden, der findes om effekten af THC og CBD. 
Since there is only limited knowledge about the individual products in the pilot programme, the guidelines consider the general knowledge available on the effects of THC and CBD.
Disse apps falder heller ikke under definitionen af et medicinsk udstyr, da de ikke har et egentligt medicinsk formål. 
Since they have no specific medical purpose, they do not fall within the definition of a medical device.
Da der er tale om en meget sjælden tilstand, mangler der dokumentation i litteraturen for en eventuel sammenhæng. 
Since this is a very rare condition, the literature lacks documentation which establishes a causal relationship.
Da der ikke er tale om et lægemiddel, indberettes bivirkninger ved klorhexidinopløsninger ikke til Sundhedsstyrelsen. 
Since this is not a medicinal product, any adverse reactions arising from the use of chlorhexidine solutions are not reported to the DHMA.
Da vi har særligt fokus på biologiske lægemidler, herunder monoklonale antistoffer, er vi også åbne over for nye mulige områder som fx gastroenterologi og reumatologi. 
Since we have particular focus on biological medicinal products, including monoclonal antibodies, we are open to potential new areas, such as gastroenterology and rheumatology.
Som følge af vores ønske om i videst muligt omfang at modtage materialet i elektronisk format, kan supplerende materiale under en procedure indsendes rent elektronisk, selvom den første indsendelse på sagen var i papirform. 
Since we wish to receive documentation electronically to the greatest extent possible, we will accept the electronic submission of supplemental information during a procedure whose first submission was on paper.
Sine Jensen, Forbrugerrådet, Seniorrådgiver på sundhedsområdet 
Sine Jensen, Danish Consumer Council, Senior Health Adviser
Single assessment er nu i gang for både CAP og NAP produkter og derfor oprettes ikke nye work sharing procedurer. 
Single assessment is now used for both CAP and NAP products; consequently new work sharing procedures are not created.
Single assessment procedurer 
Single assessment procedures
enkelttilskud 
single reimbursement
Til lægemidler ved Alzheimers demens er der fortsat en stigning i antal enkelttilskudsansøgninger (13,6 %). 
Single reimbursement applications for medicinal products for Alzheimer's dementia continued to rise (13.6%).
' For lægemidler ved Alzheimers demens kan man fortsat se en stigning i antallet af enkelttilskudsansøgninger (14,7%), hvilket er større end stigningen i 2007. 
Single reimbursement applications for medicinal products for Alzheimer's dementia continued to rise (14.7%), exceeding the increase in 2007.
Til lægemidler ved Alzheimers demens er der fortsat en stigning i antal enkelttilskudsansøgninger (13,6 %). 
Single reimbursement applications for medicinal products for Alzheimer’s dementia continued to rise (13.6%).
'For lægemidler ved Alzheimers demens kan man fortsat se en stigning i antallet af enkelttilskudsansøgninger (14,7%), hvilket er større end stigningen i 2007. 
Single reimbursement applications for medicinal products for Alzheimer’s dementia continued to rise (14.7%), exceeding the increase in 2007.
Der er fortsat et kraftigt fald (23,7 %) i antal ansøgninger om enkelttilskud til lægemidler mod atopisk dermatitis (astmaeksem) og mod aktinisk keratose (forstadie til hudkræft). 
Single reimbursement applications for medicinal products for treatment of atopic dermatitis and actinic keratosis (a carcinoma of the skin) continued to fall considerably (23.7%).
Kan man få enkelttilskud til anden cannabisholdig medicin? 
Single reimbursement for other cannabis-containing medicine
Derudover vil enkelttilskud normalt kunne imødekommes, hvis mindst én af følgende betingelser er opfyldt: 
Single reimbursement is then usually granted when at least one of the criteria below are satisfied.
Enkeltstoffer til peroral anvendelse 
Single substance products for oral use
Hvis informationen er enkelte ord eller begreber som "Load", "Enter", "Page Down" eller lignende, anses disse som symboler. 
Single words or phrases, such as "Load", "Enter", "Page Down" or the like, are considered to be symbols.
site master file(s) for de(t) aktuelle fremstillingssted(er) 
Site master file(s) for the current manufacturing location(s)
Sted(er) for forsøgets gennemførelse 
Sites where trial is conducted
Situationsrapport om identifikation om lægemidler (aflyst) - ved Ulla Høegh, Lægemiddelindustriforeningen 
Situation report on identification of medicinal products (cancelled) - by Ulla Høegh, Danish Association of the Pharmaceutical Industry
dataansvarlige, f.eks. hvis den registrerede er kunde hos eller gør tjeneste under den dataansvarlige. 
situations such as where the data subject is a client or in the service of the controller.
Seks vævscentre håndterer udelukkende sæd til IUI behandlinger. 
Six tissue establishments exclusively handle sperm for IUI treatment.
SKAT vil ikke umiddelbart kontrollere om importreglerne er overholdt under selve indførslen, dog vil de kunne sikre sig, at importøren har enten en tilladelse eller er registreret. 
SKAT, the Danish customs authorities, will not check whether the import rules have been observed in connection with the actual import, but they will be able to ensure that the importer has either an authorisation or is registered.
Surgical and medical procedures 
Skin and subcutaneous tissue disorders
Sygdomme i hud og underhud 
Skin and subcutaneous tissue disorders
Søvnforstyrrelser og hyppighed 
Sleep disorders and frequency
Søvnforstyrrelser forekommer hyppigt i den danske befolkning. 
Sleep disorders are common in the Danish population.
sovemidler (disse skal være udskilt af kroppen, når du færdes i trafikken). 
sleeping tablets (do not drive until your body has excreted the drug)
Slimex 15 (Orange kapsel) 
Slimex 15 (Orange capsule)
Slimex 15 (orange kapsel): Det fremgår af pakningen, at produktet indeholder sibutramin (”Sibutramine Hydrochloride Monohydrate”). 
Slimex 15 (orange capsule): It appears from the package that the product contains sibutramine (”Sibutramine Hydrochloride Monohydrate”).
Slimex 15 (Gul kapsel) 
Slimex 15 (Yellow capsule)
Slimex 15 (gul kapsel): Vores analyse af produktet viser, at det indeholder sibutramin, selvom det ikke fremgår af pakningen. 
Slimex 15 (yellow capsule): Our analysis shows that the product contains sibutramine, but this does not appear from the package.
Slimex 15 New Formula (Hvid tablet) 
Slimex 15 New Formula (White tablet)
Slimex 15 New Formula (hvid tablet): Vores analyse af produktet viser, at det indeholder sibutramin, selvom det ikke fremgår af pakningen. 
Slimex 15 New Formula (white tablet): Our analysis shows that the product contains sibutramine, but this does not appear from the package.
Begreberne mikrovirksomheder og små og mellemstore virksomheder bør baseres på artikel 2 i 
small and medium-sized enterprises should draw from Article 2 of the Annex to Commission Recommendation
Mindre - moderat påvirkning 
Small impairment - moderate impairment
Lav risiko for alvorlige allergiske reaktioner ved ambroxol og bromhexin (Flavamed® m.fl.) 
Small risk of severe allergic reactions to ambroxol and bromhexine (Flavamed® etc.)
Lægemidler vedr. rygeafvænning 
Smoking cessation products
Efterforskningen i Italien har indtil videre afdækket, at følgende ulovlige virksomheder har handlet uden en gyldig tilladelse: 
So far the investigation in Italy has revealed that the following illegal companies have distributed medicines without holding a valid authorisation: