natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Produktet er en auto-injektor (sprøjte) med adrenalin, som bruges til selvinjektion ved akutte alvorlige overfølsomheds-reaktioner (akut svær anafylaksi). 
The product is an auto-injector (syringe) containing adrenaline designed for self-administration in acute serious hypersensitivity reactions (acute, severe anaphylaxis).
varen skal bruges til at stille en diagnose. 
the product is for making a medical diagnosis.
Produktet er ulovligt, men kan købes på internettet typisk via hjemmesider med adresse i udlandet. 
The product is illegal, but can be bought on the internet, typically via websites that are registered abroad.
Lægemidlet har hverken fået generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud. 
The product is neither eligible for general nor general conditional reimbursement.
Produktet er hverken godkendt i Danmark, Europa eller USA. 
The product is not authorised in Denmark, Europe or the United States.
Produktets navn er anført med punktskrift på ydre pakning. 
The product name should also appear from the outer packaging in Braille.
Produktark for optagne cannabismellemprodukter ligger på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside . 
The product sheets of admitted cannabis intermediate products are available at the website of the Danish Medicines Agency .
Produktark for optagne cannabismellemprodukter ligger på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. 
The product sheets of admitted cannabis intermediate products are available at the website of the Danish Medicines Agency.
Dette er især en risiko for hunde, der i forvejen lider af epilepsi. 
The product should be used with caution especially in dogs with pre-existing epilepsy.
Produktet vil blive destrueret, medmindre du vælger for egen regning at få produktet returneret til afsender. 
The product will be destroyed unless you decide to have the product returned to the sender at your own cost.
Produktets konstruktion, fremstillingsmåde, mærkning og brugsanvisning er funderet i risikoanalysen, som også er et centralt værktøj til at forbedre sikkerheden, efter at produktet er markedsført. 
The product's construction, manufacturing process, marking and instructions for use are based on the risk analysis, which is also an important tool to improve safety after the product has been marketed.
Dannelse af antistoffer kan både forekomme ved biologiske lægemidler og ved biosimilære lægemidler. 
The production of antibodies can occur when taking biological medicinal products as well as biological medicinal products.
De forkerte tabletter (Ibumetin®) kan kendes ved, at der ikke står noget på dem. 
The products are also sold to hospital pharmacies in Denmark.
Præparaterne er ofte udarbejdet til patienter med en bestemt sygdom eller mangeltilstand. 
The products are often prepared for patients suffering from a specific disease or deficiency.
Benævnes specialprodukt, da præparatet kan være karakteriseret ved at have en speciel sammensætning fx mht. type af fedtstof, protein eller saltindhold. 
The products are termed special products because they may have a special composition regarding e.g. the type of fat, protein or salt content.
Benævnes standardprodukt, da det kan dække de fleste patienters behov. 
The products are termed standard products because they meet the needs of the majority of patients.
Produkterne, der omfattes af forsøgsordningen, betegnes medicinsk cannabis, og de kan have form af tørrede cannabisblomster, cannabisolie, kapsler, tabletter m.m. 
The products comprised by the pilot programme are called medicinal cannabis, and they may be in the form of dried cannabis flowers, cannabis oils, capsules, tablets, etc.
De ulovlige produkter kan indeholde noget helt andet, end der oplyses på pakningen, ligesom indholdet kan variere fra flaske til flaske. 
The products could contain something quite different from what the label says, just as the content may vary from bottle to bottle.
De produkter, der aktuelt er tilgængelige i forsøgsordningen, kan ses på medicinpriser.dk. 
The products currently available in the pilot programme are listed on medicinpriser.dk .
De produkter, der aktuelt er tilgængelige i forsøgsordningen, kan ses på medicinpriser.dk. 
The products currently available in the pilot programme are listed on medicinpriser.dk.
Produkterne er sjældent testede i kliniske forsøg, og det betyder, at lægerne ikke har samme viden om virkninger og bivirkninger, som man har ved godkendt medicin. 
The products have rarely been tested in clinical trials, which means doctors do not have the same knowledge of effects and side effects compared to authorised medicines.
Forsøgsordningens produkter skal leve op til fastsatte krav om, hvordan planten skal dyrkes, og hvordan produktionen af cannabisproduktet foregår. 
The products in the pilot programme must meet established requirements for cultivation of the plant and the manufacturing of the cannabis product.
Det drejer sig om følgende produkter: 
The products involved are:
Produkterne kan indeholde aktive lægemiddelstoffer i forskellige mængder, kvalitet og sammensætning uden garanti for deres sikkerhed og effekt. 
The products may contain active pharmaceutical ingredients in varying quantities, quality and composition, with no guarantee of their safety and effect.
Forsøgsordningens produkter er ikke testet for virkninger og bivirkninger i kontrollerede forsøg på samme måde som godkendt medicin. 
The products of the pilot programme are not tested in regard to effects and side effects in controlled trials in the same way as authorised medicines.
Det spænder fra lavrisikoprodukter (fx kørestole, krykker og plaster) til mellemrisikoprodukter (fx kanyler, infusionspumper og tandkroner) og videre til højrisikoprodukter (fx hofteimplantater, hjerteklapper og pacemakere). 
The products range from low-risk products (wheelchairs, crutches and sticking plasters) to medium-risk products (hypodermic needles, infusion pumps and dental crowns) and to high-risk products (hip implants, heart valves and pacemakers).
Disse produkter, som ofte forhandles via internettet, kan være farlige at indtage, og vi advarer derfor mod at anvende dem. 
The products, which are often sold on the internet, can be dangerous to health, and we therefore warn consumers against using them.
Disse produkter, som ofte forhandles via internettet, kan være farlige at indtage, og vi advarer derfor mod at indtage produkterne. 
The products, which are often sold on the internet, can be dangerous to health, and we therefore warn consumers against using them.
Den faggruppe, der skal håndtere udstyret 
The professionals that will handle the device
Avanceformlen fastlægges i bekendtgørelse om beregning af forbrugerpriser m.v. på lægemidler. 
The profit margin formula is laid down in the executive order on the calculation of consumer prices of medicinal products, etc.
Ordningen er baseret på initiativ fra private virksomheder. 
The programme is based on the initiative of private companies.
Ordningen giver læger mulighed for at udskrive en ny type cannabisprodukter, som ikke tidligere har været lovlige i Danmark. 
The programme will allow doctors to prescribe a new type of cannabis product which, until now, was not legal in Denmark.
Der skal i forsøgsperioden foretages en evaluering af forsøgsordningen med henblik på politisk stillingstagen til en eventuelt permanent ordning med medicinsk cannabis. 
The programme will be evaluated during the pilot period to make a political decision on whether to introduce a permanent medicinal cannabis programme.
Der skal i forsøgsperioden foretages en evaluering af ordningen med henblik på politisk stillingstagen til en eventuelt permanent ordning med medicinsk cannabis. 
The programme will be evaluated during the pilot period to make a political decision on whether to introduce a permanent medicinal cannabis programme.
Projektet undersøgte ligeledes omfanget af ‘parametric release'. 
The project also examined the extent of ‘parametric release'.
Der kan søges om hel eller delvis finansiering af et projekt. 
The project can apply for full or partial funding.
Projektbeskrivelsen skal detaljeret beskrive hvilke sikkerhedsforanstaltninger, der vil blive iværksat i forbindelse med dyrkning og forarbejdning af cannabis. 
The project description must describe the safety measures you will take in connection with the cultivation and processing of cannabis.
Projektbeskrivelsen skal detaljeret beskrive hvilke sikkerhedsforanstaltninger, der vil blive iværksat i forbindelse med dyrkning og forarbejdning af cannabis. 
The project description must include a detailed account of any safety measures that will be taken in connection with the cultivation and processing of cannabis.
Projektbeskrivelsen skal detaljeret beskrive ansøgers planer for dyrkning og udvikling af cannabis med henblik på at opnå et ensartet og standardiseret produkt, som har den fornødne kvalitet til at indgå i forsøgsordningen med medicinsk cannabis. 
The project description must include a detailed account of the applicant's plans for cannabis cultivation and production of a consistent and standardised product of the required quality that can form part of the medicinal cannabis pilot programme.
Projektbeskrivelsen skal indeholde en beskrivelse af forventede milepæle. 
The project description must include expected milestones.
Projektbeskrivelsen skal sandsynliggøre, at udviklingen vil kunne resultere i cannabis, der kan indgå i forsøgsordningen. 
The project description must provide evidence that the production will produce cannabis that can form part of the medicinal cannabis pilot programme.
Projektbeskrivelsen skal sandsynliggøre, at udviklingen vil kunne resultere i cannabis, der kan indgå i forsøgsordningen eller til lægemiddelfremstilling. 
The project description must provide evidence that the production will result in cannabis that can form part of the medicinal cannabis pilot programme or the manufacture of medicinal products.
Det skal fremgå af projektbeskrivelsen, hvordan det vil blive sikret, at al personale, der har med dyrkning og håndtering at gøre, er trænet i virksomhedens krav og procedurer, og hvorledes dette vil blive dokumenteret. 
The project description should describe how all staff members engaged in cultivation and handling activities are trained in the company's requirements and procedures, and how this will be documented.
Projektet blev afsluttet i 2010, da vi ikke kunne finde sammenhæng mellem de to metoder til bestemmelse af styrken. 
The project ended in 2010 as we could not find correlation between the two potency tests.
Projektet har identificeret områder, hvor øget fokus kan forbedre kvaliteten af aktive stoffer. 
The project identified areas where increased focus can help improve the quality of APIs.
Projektet involverede laboratoriekontrol af lægemidler på det danske marked samt inspektioner af virksomheder både i Danmark og i lande uden for EU. 
The project included laboratory control of medicines on the Danish market as well as inspections of companies both in Denmark and in countries outside the EU.
Projektet indebar kontrol af dokumentation for 81 nationalt godkendte lægemidler til mennesker og dyr fra 41 forskellige lægemiddelvirksomheder. 
The project involved documentation control of 81 nationally authorised human and veterinary medicinal products from 41 different pharmaceutical companies.
Projektet finansieres af Ministeriet for Sundhed for Forebyggelse, og er integreret med patientrekrutteringsplatform på sundhed.dk. 
The project is financed by the Danish Ministry of Health and is integrated with the patient recruitment platform on sundhed.dk
Projektet finansieres af Ministeriet for Sundhed for Forebyggelse, og forventes idriftsat i efteråret 2013, hvor der også vil blive lanceret en løsning til at fremme patientrekruttering på sundhed.dk. 
The project is financed by the Danish Ministry of Health and Prevention and is expected to be launched in the autumn of 2013; at the same time a solution for promoting patient recruitment on sundhed.dk will also be launched.
Projektet skal på baggrund af både registerdata og patientinterviews, følge behandlingen af patienter på tværs af behandlingsindikationer. 
The project is to monitor the treatment of patients across therapeutic indications based on registry data and patient interviews.
Der skal i projektet tages højde for, at patienternes positive som negative erfaringer beskrives systematisk. 
The project must be designed to ensure a systematic description of the patients’ positive as well as negative experiences.
Projektets resultater tydeliggør behovet for egenkontrol og kontrol af leverandørers materialer. 
The project results reveal a need for self-inspection and controls of the materials suppliers deliver.
Resultaterne fra den videnskabelige erfaringsopsamling skal indgå i den samlede evaluering af forsøgsordningen. 
The project results will be included in the overall evaluation of the pilot programme.
Resultaterne fra projekterne skal indgå i den samlede evaluering af forsøgsordningen. 
The project results will be included in the overall evaluation of the pilot programme.
Projektet tildeles 1.450.000 kr. 
The project will receive DKK 1,450,000.
Pilotprojektet om risikomodel til udvælgelse af MRP-produkter blev udarbejdet i et samarbejde mellem flere OMCL-laboratorier. 
The project ‘risk model for the ranking of MRP products' was initiated in collaboration between several OMCL laboratories.
Projektets fokus er i øjeblikket af screene for fremmede agenser i hønsevacciner. 
The project's current focus is detection of extraneous agents in avian viral vaccines.
Den videnskabelige erfaringsopsamling kan løbe i perioden primo april 2018 til 1. maj 2020. 
The projects can run from end-September 2018 to 1 May 2020.
Projekterne kan løbe i perioden ultimo september 2018 til 1. maj 2020. 
The projects can run from end-September 2018 to 1 May 2020.
Projekterne kan eksempelvis være randomiserede kliniske forsøg, case control studier, interaktionsstudier, eller studier, der belyser anvendelsen af cannabisprodukter i forhold til konventionel behandling mv. 
The projects may be carried out as randomised clinical trials, case control studies, interaction studies, or studies elucidating the use of cannabis products compared with conventional treatment etc.
Dette skal ske som led i forsøgsordningen med medicinsk cannabis. 
The projects will form part of the medicinal cannabis pilot programme.
Udbredelsen af internettet og de sociale medier betyder også, at debatten om lægemidler og lægemiddelsikkerhed også foregår andre steder end i de traditionelle nyhedsmedier, og at der er mange forskelligrettede informationer at forholde sig til. 
The proliferation of the internet and social media means that the debate about medicinal products and medicinal product safety also takes place on other platforms than the traditional news media, and there are many different views and opinions to take into account.
Korrekturlisten er et print af de oplysninger, vi har indtastet i vores database på baggrund af Deres anmeldelse. 
The proof sheet is a printed copy of the information we have entered into our database on the basis of your notification.
Et velfungerende indre marked kræver, at den frie 
The proper functioning of the internal market
Den danske andel af deltagere svinger fra 0,48 % til 78 %. 
The proportion of Danish trial subjects ranges from 0.48% to 78%.
Andelen i det første halvår af 2008 er på samme niveau. 
The proportion was on the same level in the first half of 2008.
Forslaget indeholder også væsentlige ændringer i forhold til det eksisterende system for kliniske forsøg. 
The proposal also suggests significant changes to the existing system for clinical trials.
I forslaget fastholdes centrale principper fra det gældende direktiv 2001/20/EF om god klinisk praksis ved gennemførelse af kliniske lægemiddelforsøg. 
The proposal sticks to central principles from the applicable Directive 2001/20/EC on good clinical practice in connection with the conduct of clinical trials.
Oplægget blev herefter revideret i overensstemmelse med de synspunkter, som dels fremkom på mødet, dels efterfølgende er modtaget fra interessenterne, og som lå inden for rammerne af Medicinudvalgets og lovens intentioner med regelmæssige revurderinger af lægemidlers tilskudsstatus. 
The proposal was subsequently revised to reflect the views that were presented at the meeting or were later received from the interested parties, and which were within the framework of the intentions of the Reimbursement Committee and the Act in respect of periodic reassessment of the reimbursement status of medicinal products.
Forslagene skal være udformet i henhold til gældende bekendtgørelse om mærkning m.m. af lægemidler. 
The proposals must be prepared in accordance with the current Danish executive order on labelling, etc. of medicinal products.
Forslaget fremsættes som en forordning for at sikre ens regler både for godkendelse og for den samlede gennemførelse og overvågning af kliniske forsøg i hele EU. 
The proposed regulation aims to harmonise the rules for approval as well as the overall conduct and monitoring of clinical trials throughout the EU.
Dette giver den foreslåede tilskudsklausul mulighed for. 
The proposed reimbursement condition allows for this.
Beskyttelsen af fysiske personer bør gælde for både automatisk og 
The protection of natural persons should apply to
Reglerne om administrative bøder kan i Danmark anvendes ved, at bøder pålægges af de kompetente 
the protection of personal data to lodge a complaint on his or her behalf with a supervisory authority, exercise
Protokollen definerer baggrundsmedicinen uden at kræve, at et specifikt varemærke anvendes 
The protocol defines the background treatment without requiring that a specific trademark is used
Protokollen stiller ikke specifikke krav til baggrundsbehandlingen, udover at det skal administreres til alle forsøgspersoner i kombination med forsøgslægemidlet inklusiv komparator 
The protocol does not make any specific requirements for the background treatment, apart from the requirement that it must be administered to all trial subjects in combination with the investigational medicinal product including the comparator
Protokollen skal versioneres og dateres. 
The protocol must be numbered and dated.
Bestemmelsen indeholder ikke en pligt til at foretage indberetning af bivirkninger, der fremgår af Patienterstatningens afgørelser om erstatning for lægemiddelskader, som Patienterstatningen meddeler indehaveren af markedsføringstilladelsen med hjemmel i § 3, stk. 2, i bekendtgørelse nr. 428 af 9. maj 2011 om administration af sager om lægemiddelskadeerstatning. 
The provision does not impose an obligation to report adverse reactions appearing from the Patient Compensation Association’s decisions about compensation for medicinal injuries of which the Patient Compensation Association informs the marketing authorisation holder in accordance with section 3(2) of the Danish executive order no. 428 of 9 May 2011 on the administration of cases about compensation for medicinal injuries.
Bestemmelsen omfatter ikke ansatte på apoteker eller lægemiddelkonsulenter, som er ansat i en lægemiddelvirksomhed. 
The provision does not include employees at pharmacies or medical sales representatives employed by a pharmaceutical company.
Ved personer, der indkøber lægemidler, forstås personer, som er ansat til at indkøbe lægemidler. 
The provision does not include employees at pharmacies or medical sales representatives employed by a pharmaceutical company.
Bestemmelsen omfatter ikke medicokonsulenter, som er ansat i en medicovirksomhed. 
The provision does not include medical device consultants employed by a medical device company.
Bestemmelsen implementerer artikel 23a i direktivet om lægemidler til mennesker (2001/83/EF) og artikel 27a i direktivet om lægemidler til dyr (2001/82/EF). 
The provision implements article 23a of the directive on medicinal products for human use (2001/83/EC) and article 27a of the directive on veterinary medicinal products (2001/82/EC).
Lægemiddellovens bestemmelser om kliniske forsøg er ændret (senest 12. december 2005) så loven omfatter hjemmel til gennemførelse af dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/20/EF af 4. april 2001 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om anvendelse af god klinisk praksis ved gennemførelse af kliniske forsøg med lægemidler til human brug. 
The provisions of the Danish Medicines Act that regulate clinical trials have been changed (most recently on 12 December 2005), implying that there is a now a statutory basis for implementing parts of the European Parliament's and the Council of Europe's Directive 2001/20/EC of 4 April 2001 on the approximation of the Member State's acts and administrative provisions on application of good clinical practice in trials of medicinal products for human use.
Vævslovens bestemmelser omfatter alene humane væv og celler, der er beregnet til anvendelse i den menneskelige organisme. 
The provisions of the Danish Tissue Act apply only to human tissues and cells intended for use in humans.
Vævslovens bestemmelser omfatter alene humane væv og celler, der er beregnet til anvendelse i den menneskelige organisme. 
The provisions of the Danish Tissue Act apply only to human tissues and cells intended for use in the human body.
Bestemmelserne for denne bekendtgørelse er trådt i kraft 18. november 2006 med den overgangsbestemmelse, at virksomheder, der forhandlede gasser på dette tidspunkt, senest pr. 31. december 2007 skal have indsendt ansøgning om tilladelse til at detailforhandle gasser til medicinsk brug. 
The provisions of this executive order entered into force on 18 November 2006, however, with a transitional provision stating that companies selling gases on this date must submit an application for authorisation of retail sale of medical gases no later than 31 December 2007.
PSUR Repository er en central platform til opbevaring og udveksling af PSUR'er og relaterede dokumenter mellem myndigheder og medicinalvirksomheder i EU. 
The PSUR Repository is a central platform for the storage and exchange of PSURs and related documents between regulatory authorities and pharmaceutical companies in the EU.
PSUR Repository er en central platform til opbevaring og udveksling af PSUR’er og relaterede dokumenter mellem myndigheder og medicinalvirksomheder i EU. 
The PSUR Repository is a central platform for the storage and exchange of PSURs and related documents between regulatory authorities and pharmaceutical companies in the EU.
PSUR Repository er udelukkende tiltænkt humane lægemidler. 
The PSUR Repository should only be used for medicinal products for human use.
Puljen er afsat til forskningsprojekter, der kan bidrage til en større viden om en eventuel årsags­sammenhæng mellem HPV-vaccination og alvorlige symptomer, der opleves som bivirkninger til vaccinationen. 
The public funds are earmarked for research projects that can provide greater insight into any causal relationship between HPV vaccination and serious symptoms experienced as adverse reactions from the vaccination.
Data i den fælles europæiske database EudraCT er gjort tilgængelig for offentligheden på www.clinicaltrialsregister.eu . 
The public has been given access to data in the common European database, EudraCT, via www.clinicaltrialsregister.eu.
De sundhedsmæssige risici forbundet med fundene i projektet vurderes at være af mindre karakter. 
The public health risks associated with the findings of this project are assessed to be remote.
opgave i samfundets interesse, eller som henhører under offentlig myndighedsudøvelse, som den dataansvarlige 
the public interest or in the exercise of official authority vested in the controller, Member States should be
De offentliggjorte høringssvar kan ses i faktaboksen. 
The published consultation responses can be found in the factbox (in Danish only).
Udstyrets formål og anvendelse fremgår af produktets mærkning og brugsanvisning samt reklamemateriale. 
The purpose and use of the device appear from the product labelling and the instructions for use as well as advertising material.