natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Receptpligtige protonpumpehæmmere (omeprazol, esomeprazol/naproxen, omeprazol/ketoprofen, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol) og risiko for frakturer på hofte, håndled og ryg (pdf-fil) 
Prescription-only proton pump inhibitors (omeprazole esomeprazole/naproxen, omeprazole/ketoprofen, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole) and risk of fractures of the hip, wrist and spine (PDF file in Danish)
Dette gøres i ansøgningsskemaet under PRESENT/PROPOSED, der skal udfyldes med versionsnumre for AP og RP samt i hovedtræk beskrive ændringerne i de to dele. 
PRESENT/PROPOSED in the application scheme should include information about version numbers of AP and RP together with an overall description of the present and proposed changes to the AP and RP.
Oplæg ved Anne Mette Dons (se PowerPoint-præsentation) 
Presentation by Anne Mette Dons (see the Danish PowerPoint presentation).
Oplæg ved Annemarie Hellebek (se PowerPoint-præsentation). 
Presentation by Annemarie Hellebek (see the Danish PowerPoint presentation).
Præsentation ved Christianna Marinakis, Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI ) 
Presentation by Christianna Marinakis, Danish Drug Information
Præsentation ved Flemming Sonne, Amgros I/S. 
Presentation by Flemming Sonne, Amgros I/S.
Præsentation ved Johanne Åkermann Nielsen, repræsentant for Lægemiddelindustriforeningen (Lif) 
Presentation by Johanne Åkermann Nielsen, representative from the Danish Association of the Pharmaceutical Industry
Oplæg ved Karina Markersen (se PowerPoint-præsentation). 
Presentation by Karina Markersen (see the Danish PowerPoint presentation).
Præsentation ved Marie Melskens. 
Presentation by Marie Melskens.
Oplæg ved Tina Blegind se (PowerPoint-præsentation). 
Presentation by Tina Blegind (see the Danish PowerPoint presentation).
Præsentation af Lægemiddelstyrelsens bivirkningskampagne, Karina Markersen, Forbrugersikkerhed 
Presentation of the Danish Medicines Agency's campaign to enhance ADR reporting, Karina Markersen, Consumer Safety Division
Produktets præsentation - Dvs. om produktet præsenteres som et egnet middel til behandling eller forebyggelse af sygdom hos mennesker eller dyr. 
Presentation of the product – is the product presented as a suitable medicinal product for the treatment or prevention of diseases in humans or animals?
foredrag 
presentations
Præsentation ved Lægemiddelstyrelsen 
Presentations from the Danish Medicines Agency
Der er på nuværende tidspunkt ingen konsensus 
Presently there is no consensus on age-specific testosterone
Vi revurderer alene disse lægemidlers tilskudsstatus i relation til anvendelse mod angst og depression, mens lægemidlernes tilskudsstatus, når de anvendes mod andre sygdomme som fx epilepsi, vil blive revurderet på et senere tidspunkt sammen med de øvrige lægemidler i de pågældende ATC-grupper. 
Presently, we will solely reassess the reimbursement status of these drugs in relation to their use against anxiety disorders and depression, but will reassess their reimbursement status in relation to other diseases, e.g. epilepsy, at a later stage together with the other drugs in the ATC groups concerned.
Pressemeddelelse fra Interpol 
Press release from INTERPOL
Pressemeddelelser fra CMDh møder: 
Press releases from CMDh meetings:
Kronisk insomni findes hos ca. 6-10 % af den voksne befolkning (2). 
Prevalence of chronic insomnia in the adult population is about 6-10% (2).
Undgå forvekslinger mellem vacciner i børnevaccinationsprogrammet 
Prevent mix-ups of vaccines in the childhood immunisation programme
at forebygge bivirkninger ved lægemidler og 
preventing side effects from medicines and
Forebyggelse af blodpropper 
Prevention of blood clots
Forebyggelse af blodpropper (fx clopidogrel) 
Prevention of blood clots (e.g. clopidogrel)
Forebyggelse af blodpropper (fx dipyridamol og clopidogrel) 
Prevention of blood clots (e.g. dipyridamole and clopidogrel)
Profylakse ved tilbagevendende depressive episoder. 
Prevention of recurring depressive episodes.
Tidligere follow-up anmodninger 
Previous follow-up requests
Tidligere IU 3333 
Previous IU 3-333
Tidligere ansættelser 
Previous positions
Tidligere markedsførte varenumre, der stadig kan være hjemme hos patienter 
Previously marketed item numbers that can possibly still be found at patients
Supplerende materiale, som tidligere er indsendt, og som ikke er ændret, skal ikke sendes med. 
Previously submitted additional material that has not changed, should not be resubmitted.
Tidligere indsendte follow-up anmodninger, der ikke er besvarede, vil blive vurderet med skærpet fokus på lægemiddelovervågning og patientsikkerhed. 
Previously submitted follow-up requests that have not been answered will be assessed with increased focus on pharmacovigilance and patient safety.
Desuden har han tidligere ansættelser med ledelsesansvar i MSD, Ferring Pharmaceuticals, Organon/Schering-Plough og Abbvie. 
Previously, Jens Piero Quartarolo held executive positions in MSD, Ferring Pharmaceuticals, Organon/Schering-Plough and Abbvie.
Tidligere har Jens Piero Quartarolo været ansat i MSD, Ferring Pharmaceuticals, Organon/Schering-Plough og det amerikanske biotekselskabet Abbvie og har herigennem fået bredt kendskab til både klinisk forskning, bivirkningsovervågning, registrering af lægemidler og formidling af medicinsk information. 
Previously, Jens Piero Quartarolo worked in MSD, Ferring Pharmaceuticals, Organon/Schering-Plough and US-based biotech company Abbvie and has extensive knowledge of both clinical research, pharmacovigilance, registration of medicinal products and communication of medical information.
Hvor det tidligere typisk var luksusprodukter, som ure og tasker, der blev kopieret, sker der nu forfalskning af alt fra kosmetik, sko, parfumer, medicin, alkohol og madvarer til maskiner og reservedele. 
Previously, luxury items like watches and bags were typically counterfeited, but now everything from cosmetics, shoes, perfume, medicine, alcohol and food to machines and spare parts can be counterfeited.
Tidligere krævede deltagelse i en offentlig paneldebat en forudgående tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen. 
Previously, participation in a panel debate open to the public required prior permission from the Danish Medicines Agency.
SUSARs fra andre EU-lande skulle før indsendes i papirformat. 
Previously, SUSARs from other EU countries were to be submitted on paper.
Tidligere har de aktiviteter, som virksomheder har tilladelse til at foretage, inkluderet fuld og delvis tilladelse til at fremstille og frigive, medmindre andet fremgik af tilladelsen. 
Previously, the activities which companies were authorised to carry out included full and partial authorisation to manufacture and release medicines, unless otherwise stated in the authorisation.
Tidligere var listen kun vejledende. 
Previously, the list was only guiding.
Disse produkter har hidtil været ulovlige, hvis de blot havde et målbart indhold af THC, da Danmark hidtil har haft et totalforbud mod besiddelse af THC-holdige produkter til andre end medicinske og videnskabelige formål. 
Previously, these products were illegal even if they contained only measurable quantities of THC, the reason being that Denmark until now had a complete ban on the possession of THC-containing products for other than medical and scientific purposes.
Pris (uden tilskud) 
Price (without reimbursement)
Lægemidlernes prisudvikling (fra 1. januar 1998). 
Price development of medicines (from 1 January 1998).
Prisfald efter patentudløb 
Price drop after patent expiry
Behandlingspris for lægemidler i fri handel 
Price of treatment for medicinal products in free trade
Behandlingspris for apoteksforbeholdte lægemidler 
Price of treatment for pharmacy-only medicinal products
Prisoversigt for ATC-gruppe A02 - midler mod mavesyrerelaterede forstyrrelser 
Price overview for ATC group A02 - drugs for acid-related disorders
Prisoversigt for perorale kombinationspræparater og de tilhørende enkeltstoffer Priserne er de gennemsnitlige laveste enhedspriser i prisperioden 25. august - 16. november 2008 
Price overview of oral combination products and their active substances The prices listed below are the average lowest unit prices in the period from 25 August to 16 November 2008
Prisoversigt for ATC-gruppe C02 - Antihypertensiva 
Price survey of C02 - Antihypertensives
priser 
prices
Priserne fastsættes lokalt af salgsstedet, og virksomhederne har ikke pligt til at indberette en pris for disse lægemidler til Lægemiddelstyrelsen. 
Prices are determined locally by the sales outlet, and the companies are not obliged to report a price for these medicinal products to the Danish Medicines Agency.
Ikke apoteksforbeholdte lægemidler, dvs. lægemidler som må sælges fra både apoteker og andre godkendte salgssteder, er uden prisoplysninger. 
Prices are not quoted for non-pharmacy restricted medicines, i.e. medicines which may be sold at both pharmacies and other authorised sales outlets.
Priser på medicin 
Prices of medicines
Lægemidlernes priser (AIP, ekspeditionspris (pr. pakning eller enhed), tilskudspris (daglige), pris pr. DDD, pris og tilskudspris (daglige) ved dosisdispensering). 
Prices of medicines (pharmacy purchase price (AIP), price of service (per pack or unit), reimbursement price (daily), price per DDD, price and reimbursement price (daily) for dose dispensing).
Prisen på medicin fastsættes for 14 dage ad gangen. 
Prices of medicines are fixed for 14-day periods.
Behandlingspriser og enhedspriserne er beregnet i overensstemmelse med Lægemiddelstyrelsens vejledning af 8. juni 2005 om procedure for revurderinger af lægemidlers tilskudsstatus og Lægemiddelstyrelsens retningslinjer af 4. juli 2006 for vurdering og sammenligning af lægemidler ved revurdering af lægemidlers tilskudsstatus. 
Prices of treatment and unit prices have been calculated in accordance with the Agency's guidelines of 8 June 2005 on the procedure for the reassessment of the reimbursement status of medicinal products and the Agency's guidelines of 4 July 2006 for the assessment and comparison of medicinal products in connection with the reassessment of the reimbursement status of medicinal products.
Priser, salgs- og leveringsbetingelser og fortrydelsesret 
Prices, terms of sale and delivery and right of cancellation
effektive retsmidler, herunder til at opnå effektiv administrativ eller retslig prøvelse og til at kræve erstatning, i 
primary activities and do not relate to the processing of personal data as ancillary activities.
Den primære forarbejdning inkluderer vask, beskæring, tørring, frysning etc. Det skal beskrives, hvordan det undgås, at plantematerialet bliver eksponeret for direkte sollys, samt hvorledes der vil blive opnået de optimale betingelser for fx tørring. 
Primary processing includes washing, trimming, drying, freezing etc. It must be described how the company will avoid that plant material is exposed to direct sunlight and how the optimal conditions for e.g. drying are to be obtained.
Primær investigator i Danmark 
Principal clinical investigator in Denmark
Forsøgsansvarlig investigator ved et center i Danmark 
Principal investigator at a Danish site
forvaltning af sundhedsydelser, især for at sikre kvaliteten og omkostningseffektiviteten af de procedurer, der 
principles and other rules of this Regulation should apply, in particular as regards the conditions for lawful
d) retten til at indgive en klage til en tilsynsmyndighed 
Prior to giving consent, the data subject shall be informed thereof.
Før ADHD-medicin ordineres, er det nødvendigt at udføre en vurdering af patientens kardiovaskulære status, herunder blodtryk og hjertefrekvens. 
Prior to prescribing ADHD medication, it is necessary to evaluate the patient's cardiovascular status, including blood pressure and heart rate.
Lægemiddelstyrelsen opfordrer kraftigt ansøgere til inden indsendelse at foretage en teknisk validering af dokumentationen iht. de gældende fælleseuropæiske valideringsregler. 
Prior to submission, the Danish Medicines Agency strongly recommends applicants to perform a technical validation of the documentation against the current common-European validation rules.
Priorix og Gardasil 
Priorix and Gardasil
Som privatperson kan man også lovligt købe medicin i udlandet. 
Private individuals can also buy medicines legally outside Denmark.
Som privatperson kan man lovligt købe medicin i udlandet, hvis visse betingelser er opfyldt. 
Private individuals can legally by medicines abroad when certain conditions are met.
Privatpersoner kan ikke bekræfte kopier. 
Private individuals cannot make certified copies.
Jf. apotekerloven må private apoteker ikke som kontrakttager for lægemiddelvirksomhed etikettere lægemidler til kliniske forsøg. 
Private pharmacies must not label medicinal products for clinical trials as a contractual part for a pharmaceutical company, cf. the Danish Act on Pharmacy Practice.
Pro-Epanutin er et koncentrat til injektionsvæske, som bruges i akutte situationer ved f.eks. feberkramper hos børn eller ved epileptiske anfald. 
Pro-Epanutin is a concentrate for injection fluid, which is used in emergencies, such as febrile seizures in children or epileptic seizures.
Problemer ved brug af medicin, medicinsk udstyr eller mistanke om misbrug (e-blanket) 
Problems associated with the use of medicine, medical devices or suspicion of drug misuse
I processen har man identificeret problemer med enheden for forskellige lægemidler, da den veksler mellem stk og mg. 
Problems have been identified with the dose specification between medicinal products, as the dose varies between units and mg.
Problemer med at sende ansøgninger via DKMAnet 
Problems sending applications via DKMAnet
Problemer med mærkning og emballage indberettes af patienter og sundhedspersonale til Dansk Patient Sikkerhedsdatabase, som er et nationalt indberetningssystem, der registrerer utilsigtede hændelser på hospitaler. 
Problems with labelling and packaging material are reported by patients and healthcare professionals to the Danish Patient Safety Database, which is a national reporting system that registers adverse incidents occurring at hospitals.
Problemer med mærkning og emballage indberettes til Dansk Patient Sikkerhedsdatabase, som er et nationalt indberetningssystem, der registrerer utilsigtede hændelser på hospitaler. 
Problems with labelling and packaging material are reported to the Danish Patient Safety Database, which is a national reporting system that registers adverse incidents occurring at hospitals.
Stigningen på 31, 7 % i 2010 skyldes, at der har været problemer med produktionen af flere markedsførte lægemidler, hvorfor patienterne har måttet behandles med magistrelt fremstillede lægemidler i stedet. 
Problems with manufacture of marketed medicines have caused the increase of 31, 7 % in 2010, hence why it has been necessary to treat the patients with magistral medicines, in stead.
Sagsgang og sagsbehandlingstider for ansøgninger om markedsføringstilladelse efter national procedure 
Procedure and assessment times for marketing authorisation applications for medicinal products submitted under the national procedure
Praksis for godkendelse af flere sagkyndige personer på § 39-tilladelser - spørgsmål og svar 
Procedure for authorisation of several qualified persons on section 39 authorisations - questions and answers
Procedure for rengøring, herunder evt. serviceaftale med eksternt rengøringsfirma 
Procedure for cleaning, including service agreement with external cleaning company, if any
Procedure for afvigelser, korrigerende og forebyggende handlinger (CAPA) (GDP-vejl. 1.2 og 8.2) 
Procedure for deviations, corrective and preventive actions (CAPA) (GDP guidelines 1.2 and 8.2)
Procedure for ledelsesgennemgang og overvågning (GDP-vejl. 1.4) 
Procedure for management review and monitoring (GDP guideline 1.4)
Procedure for returnerede lægemidler, forfalskede lægemidler og destruktion 
Procedure for returned medicinal products, falsified medicinal products and destruction
Procedure for risikovurdering (GDP vejl. 1.1 og 1.5) 
Procedure for risk assessment (GDP guidelines 1.1 and 1.5)
Procedure for risikobaseret modtagekontrol 
Procedure for risk-based receipt control
Procedure for lagerhold herunder modtagelse, opbevaring og levering af lægemidler 
Procedure for storage, including receipt, storage and distribution of medicinal products
Procedure for temperaturmåling o. lign. 
Procedure for temperature measurement etc.
Procedure for kalibrering af udstyr 
Procedure for the calibration of equipment
Procedure for styring og gennemgang af aktiviteter udlagt i kontrakt (GDP-vejl. 1.3) 
Procedure for the control and review of outsourced activities (GDP guideline 1.3)
Procedure for styring af dokumenter (GDP-vejl. 1.2 og 4.1) 
Procedure for the control of documentation (GDP guidelines 1.2 and 4.1)
Procedure for kvalificering af leverandører og kunder (GDP-vejl. 5.2 og 5.3) 
Procedure for the qualification of suppliers and customers (GDP guidelines 5.2 and 5.3)
Procedure for træning af medarbejdere (GDP-vejl. 2.4) 
Procedure for the training of employees (GDP guideline 2.4)
Procedure for transport herunder håndtering af temperaturudsving, drift, vedligehold, rengøring og sikkerhedsforanstaltninger af køretøjer 
Procedure for transportation, including control of temperature excursion, operation, maintenance, cleaning and safety precautions of vehicles
Procedure for tilbagekaldelse af CEP 
Procedure for withdrawal of CEPs
Procedurestart Nationale variationer 
Procedure start - National Variations
Procedure(r) 
Procedure(s)
g) procedurer for at holde regnskab med forsøgsmedicinen, inkl. placebo og reference-præparater, 
Procedures for accounting for the trial medicine, including placebo and reference products
e) procedurer for opgørelse af manglende data, ubenyttede og uægte data, 
Procedures for dealing with missing data, unused data and false data.
Desuden bør procedure for nødleverancer overvejes. 
Procedures for emergency deliveries should also be considered.
g) angivelse af forsøgspersoner, hvis data vil indgå i den statistiske analyse. 
Procedures for reporting deviations from the original statistical plan
Procedurer ved behandling af ansøgninger 
Procedures for the assessment of applications
En sag mod en dataansvarlig eller en databehandler anlægges ved en domstol i den medlemsstat, hvor den dataansvarlige eller databehandleren er etableret. 
Proceedings against a controller or a processor shall be brought before the courts of the Member State where the controller or processor has an establishment.
En sag mod en tilsynsmyndighed anlægges ved en domstol i den medlemsstat, hvor tilsynsmyndigheden er etableret. 
Proceedings against a supervisory authority shall be brought before the courts of the Member State where the supervisory authority is established.
Hvis disse undtagelser eller fravigelser varierer fra en medlemsstat til en 
Proceedings against a supervisory authority should be brought before the courts of the Member State
offentlige myndigheders behandling af personoplysninger, bør dette retsgrundlag ikke gælde for behandling, som 
process personal data, that legal basis should not apply to the processing by public authorities in the
sådant tredjeland eller en sådan international organisation bør derfor forbydes, medmindre kravene i denne 
process, the outcome of a data protection impact assessment carried out with regard to the processing at issue
Dette er især relevant i situationer, hvor den hastige vækst i antallet af aktører og 
processed for other purposes by third parties such as employers or insurance and banking companies.
Sagsbehandling 
Processing
Behandling og aktindsigt i officielle dokumenter 
Processing and public access to official documents
I forarbejdning indgår oprensning af sædportioner ved swim-up metoden fra partner, samt fra donor i den udstrækning der ikke er tale om ”ready to use” enheder af sæd. 
Processing comprises washing of sperm donations from the partner by means of the swim-up technique, as well as from a donor in case the sperm units are not ‘ready to use'.
I forarbejdning indgår oprensning af sædportioner ved swim-up metoden fra partner, samt fra donor i den udstrækning der ikke er tale om ”ready to use” enheder af sæd. 
Processing comprises washing of sperm donations from the partner by means of the swim-up technique, as well as from a donor in the case where sperm units are not ‘ready to use'.
handlingens omfang og virkninger bedre nås på EU-plan; Unionen kan derfor vedtage foranstaltninger i 
processing data which do not permit or no longer permit the identification of data subjects, provided that
Behandling til arkivformål i samfundets interesse, til videnskabelige eller historiske forskningsformål eller til 
Processing for archiving purposes in the public interest, scientific or historical research purposes or statistical
forudafkrydsede felter eller inaktivitet bør derfor ikke udgøre samtykke. 
processing has multiple purposes, consent should be given for all of them.
Behandling i forbindelse med ansættelsesforhold 
Processing in the context of employment
Forarbejdning er ikke medtaget i forbindelse med angivelse af knoglevæv, idet afpudsning af knoglevæv ikke anses som en egentlig forarbejdningsaktivitet. 
Processing is not included for bone tissue statements as the “preservation” practices are not classified as processing.
Forarbejdning er ikke relevant i forbindelse med knoglevæv, idet Lægemiddelstyrelsen ikke anser afpudsning af knoglevæv som en egentlig forarbejdning. 
Processing is not relevant for bone tissue as the Danish Medicines Agency does not classify the “preservation” practices as processing.
dataansvarlige udelukkende benytte sig af databehandlere, der giver tilstrækkelige garantier, navnlig i form af 
processing may give rise to discrimination, identity theft or fraud, financial loss, damage to the reputation, loss of
Behandling af personoplysninger 
Processing of personal data
Behandling af personoplysninger på 
Processing of personal data
forbindelse med behandling af personoplysninger for at overholde en retlig forpligtelse eller for at udføre en 
processing of personal data for compliance with a legal obligation, for the performance of a task carried out in
behandling af personoplysninger og tilsvarende sanktioner i alle medlemsstaterne samt effektivt samarbejde 
processing of personal data, and equivalent sanctions in all Member States as well as effective cooperation
transmitteret, opbevaret eller på anden måde behandlet, og som navnlig kan føre til fysisk, materiel eller 
processing of personal data, enabling the data subject to monitor the data processing, enabling the controller to
Behandling af nationalt identifikationsnummer 
Processing of the national identification number
»skade« bør fortolkes bredt i lyset af retspraksis ved Domstolen, således at det fuldt ud afspejler formålene for 
processing operations which substantially affect a significant number of data subjects in several Member States.
Fase i sagsbehandlingen 
Processing stage
Behandling, præservering, testning og håndtering af væv, celler og stoffer af animalsk oprindelse skal foregå på en sådan måde, at der opnås optimal sikkerhed. 
Processing, preservation, testing, and handling of tissues, cells, and substances of animal origin must be carried out so as to provide optimal security.
e) Behandling vedrører personoplysninger, som tydeligvis er offentliggjort af den registrerede. 
processor in the Union where the main processing activities in the context of the activities of an establishment
forhold, at der er adgang til den dataansvarliges, databehandlerens eller en mellemmands websted i Unionen, til 
processor's or an intermediary's website in the Union, of an email address or of other contact details, or the use
personoplysninger til arkivformål i samfundets interesse, til videnskabelige eller historiske forskningsformål eller 
processors are involved in the same processing, each controller or processor should be held liable for the entire
Udtagning omfatter sæddonation fra partner. 
Procurement comprises sperm donation from the partner.
Udtagning omfatter sæddonation fra partner. 
Procurement comprises the sperm donation from the partner.