natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Derudover har Lægemiddelstyrelsen indført en særlig åbenhedspolitik, der skal styrke en kultur, hvor vi er lydhøre og går i dialog med vores omverden og stiller information til rådighed for offentligheden i videst muligt omfang. 
The Danish Medicines Agency has also introduced a special policy of openness, which is to nurture a culture where we are attentive and engage in dialogue with our surroundings and make information available to the public as far as we can.
Lægemiddelstyrelsen har også skrevet til et par butikskæder, når der ved inspektioner af flere butikker i samme kæde, er set en række afvigelser af samme type. 
The Danish Medicines Agency has also written to a couple of chain stores if inspections of several shops in the same chain led to the finding of the same type of deficiency.
Lægemiddelstyrelsen har ændret vejledningen om variationer af markedsføringstilladelser og bekendtgørelsen om varenumre til lægemidler. 
The Danish Medicines Agency has amended the guideline on variations to marketing authorisations and the executive order on product numbers for medicinal products.
Lægemiddelstyrelsen er løbende i dialog med Europharma DK om genopretning af et acceptabelt GMP niveau og om korrektion af de ulovlige forhold, der blev konstateret ved inspektion den 13. december 2016. 
The Danish Medicines Agency has an ongoing dialogue with Europharma DK about the restoration of an acceptable GMP level and correction of the illegal activities found at our inspection on 13 December 2016.
Du bør ikke tage nogen af tabletterne, hvis du har en af beholderne fra dette parti. 
The Danish Medicines Agency has an ongoing dialogue with the company and will provide an update on the situation, if relevant.
Lægemiddelstyrelsen har ansat Janne Lehmann Knudsen som chef for Lægemiddelovervågning & Medicinsk Udstyr og Iben Vitved som økonomichef. 
The Danish Medicines Agency has appointed Janne Lehmann Knudsen as Director of Pharmacovigilance & Medical Devices and Iben Vitved as Director of Finance.
Lægemiddelstyrelsen har udpeget Torben Morgensen som formand for Rådet for Lægemiddelovervågning for perioden 2017-2020. 
The Danish Medicines Agency has appointed Torben Mogensen Chairman of the Danish Pharmacovigilance Council for the period from 2017 to 2020.
Lægemiddelstyrelsen har godkendt en variationsansøgning, hvorved ompakning og frigivelse af Europharma DKs ikke-ompakkede lægemidler kan foretages af Abacus Medicine, som har en gyldig fremstillertilladelse. 
The Danish Medicines Agency has approved a variation approval whereby repackaging and release of Europharma DK’s non-repacked medicinal products can be made by Abacus Medicine that holds a valid manufacturing authorisation.
Lægemiddelstyrelsen har bedt Medicintilskudsnævnet om at revurdere tilskudsstatus for lægemidler, der er godkendt til markedsføring i Danmark i ATC-grupperne C02 (antihypertensiva), C03 (diuretika), C07 (betablokkere), C08 (calciumantagonister) og C09 (ACE-hæmmere, antagiotensin-II antagonister og renin-hæmmere). 
The Danish Medicines Agency has asked the Reimbursement Committee to reassess the reimbursement status of medicinal products authorised for marketing in Denmark in the ATC groups C02 (antihypertensives), C03 (diuretics), C07 (beta blocking agents), C08 (calcium channel blockers) and C09 (ACE inhibitors, angiotensin II antagonists and renin inhibitors).
Lægemiddelstyrelsen har foretaget vurdering af spørgsmålet om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C08CA under inddragelse af opdaterede oplysninger om priser og forbrug af disse lægemidler. 
The Danish Medicines Agency has assessed the question of the future reimbursement status for medicinal products in ATC group C08CA on the basis of updated information about prices and consumption of these medicinal products.
Vi har fra de norske myndigheder fået oplyst, at den norske detailforhandler har indkøbt POWERtabs via en dansk grossist. 
The Danish Medicines Agency has been informed by the Norwegian authorities that the Norwegian retailer has purchased POWERtabs via a Danish wholesaler.
Lægemiddelstyrelsen har nu vurderet spørgsmålet om fremtidig tilskudsstatus for samtlige kombinationslægemidler i ATC-grupperne C02, C03, C07, C08 og C09 under inddragelse af opdaterede pris- og forbrugsoplysninger. 
The Danish Medicines Agency has completed its assessment of the matter of future reimbursement status of all combination products in ATC groups C02, C03, C07, C08 and C09 with consideration of updated price and consumption information.
Der er truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Multaq®. 
The Danish Medicines Agency has completed its review of an application for general reimbursement for Multaq®.
Der er truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Yellox®. 
The Danish Medicines Agency has completed its review of an application for general reimbursement for Yellox®.
For at udregne dit tilskud og egenbetaling, skal du først udføre en søgning på fx lægemiddelnavnet fra søgesiden på www.medicinpriser.dk . 
The Danish Medicines Agency has completed its review of an application for general reimbursement for Zomig Nasal®.
Lægemiddelstyrelsen har kontaktet følgende selskaber: 
The Danish Medicines Agency has contacted the following societies:
Lægemiddelstyrelsen har valgt at afskaffe gebyrblanketten for kliniske forsøg. 
The Danish Medicines Agency has decided to discontinue the form for notification of invoice details concerning clinical trials.
Lægemiddelstyrelsen har besluttet at udvide anvendelsesområdet for anordningsanordningen til at omfatte ethvert lægemiddel, men på en måde, hvor anvendelsen er frivillig. 
The Danish Medicines Agency has decided to extend the scope of application to include all medicinal products, but in a way that application is voluntary.
Lægemiddelstyrelsen har besluttet at følge indstillingen fra følgegruppen. 
The Danish Medicines Agency has decided to follow the recommendations of the reference group.
Til dette mål har Lægemiddelstyrelsen udviklet en webportal til indlægssedler. 
The Danish Medicines Agency has developed a web-portal for package leaflets to accommodate this need.
Lægemiddelstyrelsen har lavet en ny opgørelse over bivirkningsindberetninger om antidepressiv medicin og graviditet (side 10) 
The Danish Medicines Agency has drawn up a new report on pregnancy and adverse reactions from antidepressants (p 10)
Der findes en "best practice" aftale om, hvordan Lægemiddelstyrelsen giver markedsføringstilladelse i forbindelse med de MRP/DCP ansøgninger, hvor Danmark er modtagerland. 
The Danish Medicines Agency has established a best practice agreement on the issuance of marketing authorisations in connection with MRP/DCP applications where Denmark is Concerned Member State.
Lægemiddelstyrelsen har fastlagt en procedure for den regelmæssige revurdering af lægemidlers tilskudsstatus efter drøftelser med Medicintilskudsnævnet og en række interessenter på området. 
The Danish Medicines Agency has established a procedure for regular reassessment of the reimbursement status of medicinal products following discussions with the Reimbursement Committee and a number of stakeholders in the area.
Lægemiddelstyrelsen har etableret en beredskabsorganisation 
The Danish Medicines Agency has established an emergency response organization
Lægemiddelstyrelsen har vurderet, at det er uden sundhedsmæssig betydning, hvilken synonym medicin du bliver behandlet med. 
The Danish Medicines Agency has evaluated that - from a health-related point of view - it makes no difference which of the generic medicines you are treated with.
Lægemiddelstyrelsen har oplevet en del tilfælde, hvor MRP er blevet igangsat, uden at dokumentationen af ansøger er blevet opdateret i overensstemmelse med de indvendinger, der er blevet rejst under den nationale godkendelsesprocedure. 
The Danish Medicines Agency has experienced many cases where an MRP has been initiated although the applicant has failed to update the dossier in accordance with the issues raised during the national approval procedure.
Lægemiddelstyrelsen har retningslinjer og procedurer vedr. databeskyttelse og informationssikkerhed 
The Danish Medicines Agency has guidelines and procedures regarding data protection and security
Lægemiddelstyrelsen mener, der er flere problemer ved CTU's konklusion. 
The Danish Medicines Agency has identified several problems related to the CTU's conclusions.
Lægemiddelstyrelsen mener, der er flere problemer ved CTU’s konklusion. 
The Danish Medicines Agency has identified several problems related to the CTU’s conclusions.
Lægemiddelstyrelsen har implementeret flere lag af sikkerhedsforanstaltninger, som f.eks. anti-virus og firewalls, løbende back-up og logning af brugeradfærd 
The Danish Medicines Agency has implemented several layers of security measures, such as antivirus and firewall protection, ongoing backup and logging of user behaviour
Lægemiddelstyrelsen har sat fokus på biologiske- og biosimilære lægemidler 
The Danish Medicines Agency has increased focus on biological and biosimilar medicinal products
Lægemiddelstyrelsen har fokus på overvågning af bivirkninger ved biologiske lægemidler, herunder evt. bivirkninger ved skift mellem biosimilære lægemidler og referencelægemidler. 
The Danish Medicines Agency has increased focus on the monitoring of adverse reactions from biological medicinal products, including any adverse reactions that occur when switching between biosimilar medicinal products and reference medicinal products.
Lægemiddelstyrelsen har angivet eksempler på indholdsstoffer, der som udgangspunkt er afgørende for, om produktet er et lægemiddel. 
The Danish Medicines Agency has indicated examples of active substances that generally decide that a product is a medicinal product.
Virksomheden kan bringe et lignende produkt på markedet igen, fx som kosttilskud, hvis både markedsføring og produktnavn ændres. 
The Danish Medicines Agency has indicated examples of active substances that generally decide that a product is a medicinal product.
Lægemiddelstyrelsen har indført en ny praksis for behandling af lægemiddelvirksomheders anmodninger om indhentelse af follow-up information til indberetninger om formodede bivirkninger. 
The Danish Medicines Agency has introduced a new practice for the processing of pharmaceutical companies' requests for follow-up information on reports of suspected adverse reactions.
Det har vi i Lægemiddelstyrelsen arbejdet for gennem lang tid, og vi er ikke et sekund i tvivl om, at det ville have været den optimale løsning for både EMA, Europas patienter og lægemiddelindustrien. 
The Danish Medicines Agency has invested huge effort and time in its bid to host the EMA, and there is absolutely no doubt that it would have been the optimal solution for the EMA, patients in Europe and the pharmaceutical industry.
Lægemiddelstyrelsen har en vejledende liste over produkter vurderet som lægemidler . 
The Danish Medicines Agency has issued a guiding list of products that have been classed as medicinal products (in Danish only).
Lægemiddelstyrelsen har en vejledende liste over produkter vurderet som lægemidler. 
The Danish Medicines Agency has issued a guiding list of products that have been classed as medicinal products (in Danish only).
Lægemiddelstyrelsen har udstedt GDP-certifikater til engrosforhandlere siden 2013. 
The Danish Medicines Agency has issued GDP certificates to wholesale distributors since 2013.
Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en vejledning til brug for læger ved vurdering af ordination af medicin. 
The Danish Medicines Agency has issued guidelines for doctors to help them with prescription of the medicines.
Lægemiddelstyrelsen har netop udsendt specifik information til dyrlægerne via Dyrlægeforeningen. 
The Danish Medicines Agency has just submitted specific information to veterinarians via the Danish Veterinary Association.
Lægemiddelstyrelsen lancerer i dag en ny kampagne på Testmedfornuft.dk og Facebook, der skal øge forbrugernes opmærksomhed på at være kritiske over for sundheds-apps, som frit kan downloades eller købes på nettet. 
The Danish Medicines Agency has launched a new campaign on its website and Facebook to encourage consumers to be critical when they use health apps they have downloaded or bought on the internet.
Lægemiddelstyrelsen lancerer i dag en ny film som en del af kampagnen Test med fornuft. 
The Danish Medicines Agency has launched a new video as part of its health app campaign.
Lægemiddelstyrelsen har lanceret et nyt webbaseret redskab, der giver forskere og andre interesserede bedre muligheder for at søge i indberettede formodede bivirkninger. 
The Danish Medicines Agency has launched a new web-based database that researchers and other interested parties can use to search for reported suspected adverse reactions.
Lægemiddelstyrelsen har vurderet muligheden for at risikotilpasse sagsbehandlingen af kliniske forsøg med lægemidler, og giver nu mulighed for kortere sagsbehandlingstid for forsøg, hvor risikoen ved deltagelse i et forsøg ikke overstiger risikoen ved standard behandling af forsøgsdeltageren. 
The Danish Medicines Agency has looked into the possibility of assessing clinical trials of already marketed medicinal products based on risk adaptation, and we now offer shorter assessment times for clinical trials where the risk involved for patients is not higher than the risk of exposing the trial participant to standard treatment.
Lægemiddelstyrelsen har lavet en ny lille videografik om HPV-vaccinens effekt. 
The Danish Medicines Agency has made a short video graphic about the efficacy of the HPV vaccine.
Lægemiddelstyrelsen har lavet en lille video, der ved hjælp af infografik forklarer, hvordan myndighederne holder øje med HPV-vaccinens sikkerhed. 
The Danish Medicines Agency has made a video to explain how the authorities monitor the safety of the HPV vaccine.
Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet nedenstående liste med biologiske lægemidler. 
The Danish Medicines Agency has made the below list of biological medicinal products.
Lægemiddelstyrelsen har ikke indflydelse på virksomhedens prisfastsættelse. 
The Danish Medicines Agency has no impact on the companies' price formation.
Lægemiddelstyrelsen har ikke indflydelse på virksomhedens prisfastsættelse. 
The Danish Medicines Agency has no influence on the company's pricing.
Lægemiddelstyrelsen har ikke godkendt produktet Rock Hard Weekend. 
The Danish Medicines Agency has not approved the product Rock Hard Weekend.
Lægemiddelstyrelsen har ikke godkendt produktet POWERtabs. 
The Danish Medicines Agency has not authorised the product called POWERtabs.
Lægemiddelstyrelsen har dog på nuværende tidspunkt ikke modtaget indberetninger om, eller observeret forfalskede lægemidler, i det legale distributionsnetværk i Danmark. 
The Danish Medicines Agency has not received information about or observed any counterfeit medicines in the legitimate supply chain in Denmark so far.
Lægemiddelstyrelsen har ikke givet afslag på nogen ansøgninger om godkendelse af lægemidler med cannabis, men vi har orienteret flere virksomheder om proceduren. 
The Danish Medicines Agency has not turned down any applications for authorisation of cannabis-containing medicines, but we have indeed told several companies about the procedure.
Vi har i Lægemiddelstyrelsen endnu ikke udviklet nogen praksis for hvorledes, og i hvilket omfang, vi vil indberette lægemidler til ”hvidlistning” jf. artikel 46, stk. 2, i Forordningen om sikkerhedselementer. 
The Danish Medicines Agency has not yet established any practice on how and to what extent we will recommend that medicinal products are included on the ”white list”, see article 46(2) of the regulation on safety features.
Lægemiddelstyrelsen har noteret sig, at Dansk selskab for almen medicin i sit høringssvar af 8. oktober 2006 har udtrykt tilfredshed med de ændringer, som nævnet indstiller, da disse ændringer efter selskabets opfattelse er evidensbaserede i videst mulig udstrækning og indebærer en betydelig forenkling af tilskudsreglerne. 
The Danish Medicines Agency has noted that the Danish College of General Practitioners, in their consultation response of 8 October 2006, expressed their satisfaction with the changes recommended by the Committee, as the College believes the changes to be evidence-based to the greatest degree possible and to entail a considerable simplification of the reimbursement rules.
Som noget nyt offentliggør Lægemiddelstyrelsen nu resultatet af kontrollerne. 
The Danish Medicines Agency has now started publishing the results of these controls.
Lægemiddelstyrelsen er endnu engang blevet tildelt en europæisk toppost på lægemiddelområdet, efter Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz i marts måned blev valgt til formand for HMA’s Management Group. 
The Danish Medicines Agency has once again been assigned a European top post in the pharmaceutical area after Thomas Senderovitz, Director General of the Danish Medicines Agency, was elected Chairperson of the HMA Management Group in March this year.
Lægemiddelstyrelsen har over for virksomhederne påbudt, at forholdene bringes i orden. 
The Danish Medicines Agency has ordered the companies concerned to correct the situation.
Lægemiddelsstyrelsen har udarbejdet en illustration , som kan give et overblik over implementerings­processen for de omfattede administrative variationer til markedsførte lægemidler, da der er sammenhæng både til processen for indsendelse af variationsansøgning og til processen for anmeldelse til Medicinpriser. 
The Danish Medicines Agency has prepared an illustration that provides an overview of the implementation process for the affected administrative variations to marketed medicinal products, because there is a link to the process for the submission of variation applications and the process for notifications to Medicine Prices.
Lægemiddelsstyrelsen har udarbejdet en illustration, som kan give et overblik over implementeringsprocessen for de omfattede administrative variationer til markedsførte lægemidler, da der er sammenhæng både til processen for indsendelse af variationsansøgning og til processen for anmeldelse til Medicinpriser. 
The Danish Medicines Agency has prepared an illustration that provides an overview of the implementation process for the affected administrative variations to marketed medicinal products, because there is a link to the process for the submission of variation applications and the process for notifications to Medicine Prices.
Lægemiddelstyrelsen har lavet standardiserede ansøgningsskemaer til lægerne for en del af de lægemidler, der oftest søges og bevilges enkelttilskud, og hvor det er hensigtsmæssigt. 
The Danish Medicines Agency has prepared application form templates for use by doctors for the medicinal products that receive the most applications and for which single reimbursement is granted, and otherwise where deemed appropriate.
Lægemiddelstyrelsen har tidligere modtaget oplysninger om, at Therma Power og andre ulovlige lægemidler indeholdende efedrin, forhandles via fitnessbutikker. 
The Danish Medicines Agency has previously been made aware that Therma Power and other illegal ephedrine-containing products are being sold via fitness shops.
Lægemiddelstyrelsen har tidligere publiceret ordrebøger for nye nationale ansøgninger, national type IB kvalitet variationer og national type II kvalitet variationer. 
The Danish Medicines Agency has previously published order books for new national applications, national type IB variations and national type II variations.
Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2011, der fortæller netværket om vores aktiviteter. 
The Danish Medicines Agency has published an annual report for 2011 that describes the activities of the Agency to the OMCL network.
Lægemiddelstyrelsen har revurderet tilskudsstatus for lægemidler i ATCgruppe A08 (midler mod fedme, ekskl. diætmidler), for hvilke virksomheden per 5. april 2009 eller tidligere har anmeldt en pris på lægemidlet til Medicinpriser.dk. 
The Danish Medicines Agency has reassessed the reimbursement status of medicinal products in ATC group A08 (antiobesity preparations, excl. diet products), and your company has notified a price of one or more of these products at Medicinpriser.dk as of 5 April 2009 or earlier.
Lægemiddelstyrelsen har modtoget 12 høringssvar. 
The Danish Medicines Agency has received 12 consultation responses.
Lægemiddelstyrelsen har fået en ny indberetning om et dødsfald i forbindelse med behandling med Concerta® (methylphenidat) til behandling af ADHD 
The Danish Medicines Agency has received a report of a death in connection with treatment with Concerta® (methylphenidate) for the treatment of ADHD
Lægemiddelstyrelsen har modtaget en indberetning om et dødsfald i forbindelse med brug af rygeafvænningsmidlet Champix® 
The Danish Medicines Agency has received a report of a death in connection with use of the smoking cessation product Champix®
Disse sager har Lægemiddelstyrelsen overdraget til politiet. 
The Danish Medicines Agency has reported these cases to the police.
Lægemiddelstyrelsen har anmodet Medicintilskudsnævnet om nævnets stillingtagen til disse lægemidlers fremtidige tilskudsstatus og nævnet behandler spørgsmålet på sit møde den 23. marts 2010. 
The Danish Medicines Agency has requested the Reimbursement Committee to consider the future reimbursement status of these medicines, and the Committee will discuss the question at its meeting on 23 March 2010.
Lægemiddelstyrelsen har gennemgået relevant tilgængelig litteratur, men ikke fundet dokumentation for, at der er væsentlig forskel i den terapeutiske virkning af magistrelt fremstillede røde morfin dråber og det markedsførte lægemiddel Oramorph, orale dråber og oral opløsning - uanset eventuel forskel i lægemidlernes styrke. 
The Danish Medicines Agency has reviewed relevant available literature and not seen any documentation that there is a significant difference in the therapeutic efficacy of magistral red morphine drops and the marketed medicinal product Oramorph, oral drops and oral solution - regardless of any difference in the strength of the medicinal products.
Indikationerne er udvalgt ved, at Lægemiddelstyrelsen har læst og vurderet de relevante videnskabelige undersøgelser, der på verdensplan er lavet for at undersøge effekten af medicinsk cannabis. 
The Danish Medicines Agency has selected the indications after studying and assessing the relevant scientific studies conducted worldwide to investigate the effect of medicinal cannabis.
Lægemiddelstyrelsen har sendt information ud til psykiatere og alment praktiserende læger via regionerne. 
The Danish Medicines Agency has sent information to psychiatrists and general practitioners via the Danish regions.
Lægemiddelstyrelsen har nedsat en følgegruppe med forhenværende departementschef Ib Valsborg som formand og med medlemmer fra sundhedsfaglige organisationer og patientforeninger. 
The Danish Medicines Agency has set up a reference group headed by former permanent secretary Ib Valsborg and with members from healthcare organisations and patient associations.
Lægemiddelstyrelsen har flere sikre kommunikationsformer, f.eks. krypterede kontaktformularer og Digital Post, til kommunikation med borgere og virksomheder 
The Danish Medicines Agency has several secure communication forms, e.g. encrypted contact forms and Digital Post for communicating with citizens and companies
Flere gange tidligere har Lægemiddelstyrelsen advaret forbrugerne mod at indtage efedrinholdige produkter som Therma Power. 
The Danish Medicines Agency has several times before warned consumers against taking ephedrine-containing products like Therma Power.
Lægemiddelstyrelsen har sendt Medicintilskudsnævnets indstilling af den 29. januar 2008 vedrørende fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til hjerte-karsygdomme i ATC-grupperne C02, C03, C07, C08 og C09 (blodtryksmidlerne) i høring. 
The Danish Medicines Agency has submitted the Reimbursement Committee's recommendation of 29 January 2008 concerning the future reimbursement status of medicinal products for cardiovascular diseases in ATC groups C02, C03, C07, C08 and C09 (blood pressure medication) for consultation.