natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det er Lægemiddelstyrelsens opgave at behandle ansøgninger om optagelse på listen over cannabismellemprodukter og cannabisudgangsprodukter, således som det fremgår af § 7, stk. 1-3, i lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis. 
The Danish Medicines Agency has the responsibility of reviewing applications for admission to the list of cannabis intermediate products and cannabis primary products according to section 7(1)-(3) of the act on the medicinal cannabis pilot programme.
Lægemiddelstyrelsen har derfor lavet en vejledende liste over sygdomme, som er omfattet af lægemiddeldefinitionen. 
The Danish Medicines Agency has therefore compiled a guiding list of diseases covered by the definition of what is a medicinal product.
Derfor har Lægemiddelstyrelsen indsnævret grænserne for, hvornår disse lægemidler kan mærkes med henblik på automatisk substitution, eller for nogle lægemidlers vedkommende helt ophævet generisk substitution, se venligst tabel 1. 
The Danish Medicines Agency has tightened the bioequivalence limits for these products with regard to automatic substitution, or has terminated generic substitution for some medicines completely, please see table 1.
Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en vejledning med spørgsmål og svar (Q og A) , som læger med fordel kan orientere sig i for bedre at kunne rådgive og vejlede patienterne. 
The Danish Medicines Agency has written a question and answers document (Q&A - in Danish only) that can aid and support doctors in their interaction and guidance of their patients.
Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en vejledning med spørgsmål og svar (Q og A), som læger med fordel kan orientere sig i for bedre at kunne rådgive og vejlede patienterne. 
The Danish Medicines Agency has written a question and answers document (Q&A - in Danish only) that can aid and support doctors in their interaction and guidance of their patients.
2.4.1, 2.4.2 og 2.4.3 i ansøgningsskemaet for ansøgninger den nationale procedure, den gensidige anerkendelses procedure og den decentrale procedure. 
The Danish Medicines Agency has written a special guideline on how to complete sections 2.4.1, 2.4.2 and 2.4.3 of the application form for applications under the national procedure, the mutual recognition procedure and the decentralised procedure.
Lægemiddelstyrelsen har skrevet en særlig vejledning til brug ved udfyldelse af pkt. 2.4.1, 2.4.2 og 2.4.3 i ansøgningsskemaet for ansøgninger den nationale procedure, den gensidige anerkendelses procedure og den decentrale procedure. 
The Danish Medicines Agency has written a special guideline on how to complete sections 2.4.1, 2.4.2 and 2.4.3 of the application form for applications under the national procedure, the mutual recognition procedure and the decentralised procedure.
Lægemiddelstyrelsen har lavet en vejledning, som læger kan orientere sig i, hvis de overvejer at udskrive medicinsk cannabis. 
The Danish Medicines Agency has written guidelines for doctors to consult if they are considering to prescribe medicinal cannabis.
Lægemiddelstyrelsen hvis bivirkningen er opstået i Danmark (kun i overgangfasen) 
The Danish Medicines Agency if the adverse reaction occurred in Denmark (only during the transition period)
Lægemiddelstyrelsen stiller krav til fremstillere af homøopatiske lægemidler med hensyn til lokaler, råvarer, personale m.m. for at så sikre, at produkterne er fremstillet efter de særlige principper, der gælder for denne type lægemidler. 
The Danish Medicines Agency imposes requirements on manufacturers of homeopathic products with respect to premises, raw materials, staff competencies, etc. to ensure that products are manufactured in compliance with the special principles that apply to this type of medicines.
Lægemiddelstyrelsen stiller krav til både fremstilling, kvalitet, sikkerhed og virkning af naturlægemidler. 
The Danish Medicines Agency imposes requirements on the manufacture, quality, safety and efficacy of natural medicinal products.
Lægemiddelstyrelsen har med brev af 17. oktober 2007 orienteret de relevante videnskabelige selskaber. 
The Danish Medicines Agency informed the relevant scientific societies in a letter of 17 October 2007.
Lægemiddelstyrelsen oplyser apotekerne, lægerne og borgere om de gældende priser på hjemmesiden www.medicinpriser.dk (På medicinpriser.dk: klik på det enkelte produkt under overskriften "Cannabisprodukt" for at se prisen) 
The Danish Medicines Agency informs pharmacies, doctors and the public of the applicable prices on the website www.medicinpriser.dk (on medicinpriser.dk: click one of the products under the heading" Cannabis product" to see the price)
Lægemiddelstyrelsen sender besked til ansøger med brev, når en variation afsluttes. 
The Danish Medicines Agency informs the applicant by letter when a variation has been closed.
Lægemiddelstyrelsen informerer den ansvarlige virksomhed om både formodede alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger set i Danmark. 
The Danish Medicines Agency informs the company responsible for the product about any suspected serious adverse reactions or non-serious adverse reactions seen in Denmark.
Lægemiddelstyrelsen inspicerer alle FIH-forsøg, herunder alle forsøgssteder, inden inklusion af den første forsøgsperson. 
The Danish Medicines Agency inspects all FIH clinical trials and all trial sites, before the first trial subject is included.
Lægemiddelstyrelsen foretager inspektioner af detailhandlere efter følgende regler: 
The Danish Medicines Agency inspects retail distributors pursuant to the following legal framework:
Lægemiddelstyrelsen foretager inspektioner af detailhandlere efter følgende regler: 
The Danish Medicines Agency inspects retail distributors pursuant to the legislation:
Lægemiddelstyrelsen foretager en grundig behandling af alle indberetninger. 
The Danish Medicines Agency investigates all reports thoroughly.
Lægemiddelstyrelsen undersøger sådanne oplysninger i forhold til, om der synes at være relationer til Danmark, der skal sanktioneres. 
The Danish Medicines Agency investigates such information if it seems to be related to Denmark and sanctioning measures are required.
Lægemiddelstyrelsen undersøger produktet og oplyser, at netop denne type piller vil være omfattet af Lægemiddelloven i Danmark, fordi pillerne indeholder stoffet melatonin. 
The Danish Medicines Agency investigates the product and returns that this particular type of pills would be covered by the Danish Medicines Act because they contain the active substance melatonin.
Lægemiddelstyrelsen indkalder forslag til medlemmer af Lægemiddelnævnet via offentligt opslag. 
The Danish Medicines Agency invites interested parties to nominate members to the Medicinal Products Committee via a public notice.
Lægemiddelstyrelsen indkalder forslag til medlemmer af Medicintilskudsnævnet. 
The Danish Medicines Agency invites interested parties to nominate members to the Reimbursement Committee.
Lægemiddelstyrelsen er en offentlig myndighed, der overvejende er finansieret gennem gebyrer og afgifter fra medicinalindustrien. 
The Danish Medicines Agency is a public authority financed primarily by fees and charges from the pharmaceutical industry.
Lægemiddelstyrelsen opfordres endvidere til at oplyse, hvilket prisloft styrelsen har anvendt for de enkelte lægemiddelklasser. 
The Danish Medicines Agency is also encouraged to indicate which price ceiling the Agency has used for the individual medicinal product classes.
Lægemiddelstyrelsen er opmærksomme på problemstillingen, men da Biovea ikke er etableret som firma i Danmark, har vi ikke umiddelbart mulighed for at sætte en stopper for deres aktiviteter. 
The Danish Medicines Agency is aware of this problem, but since Biovea has no presence in Denmark, we cannot put an end to their activities.
Lægemiddelstyrelsen arbejder løbende med at forbedre formatet på vores inspektionsrapporter. 
The Danish Medicines Agency is continuously improving the format of our inspection reports.
Lægemiddelstyrelsen står midt i en spændende udvikling, og jeg ser meget frem til at blive en del af det ledelsesteam, der skal bringe Lægemiddelstyrelsen i europæisk topklasse i tråd med den nye strategi, der netop er lanceret,” siger Nikolai Brun. 
The Danish Medicines Agency is in an exciting development phase, and I look forward to joining the leadership team that aims to create a Danish Medicines Agency in European top class as described in the recently launched strategy,” says Nikolai Brun.
Lægemiddelstyrelsen er dialog med Sundhedsstyrelsen, Styrelsen for Patientsikkerhed, Dansk Cardiologisk Selskab, Dansk Selskab for Almen Medicin m.fl. med henblik på opfølgning til patienter, som har været udsat for urenheden. 
The Danish Medicines Agency is in dialogue with the Danish Health Authority, the Danish Patient Safety Authority, the Danish Society of Cardiology, the Danish College of General Practitioners, etc. with a view to following up on patients who have been exposed to the impurity.
Lægemiddelstyrelsen har brug for flere ambitiøse profiler til at løse meningsfulde opgaver i spændingsfeltet mellem det sundhedsfaglige, juridiske og politiske. 
The Danish Medicines Agency is looking for more ambitious profiles to carry out interesting projects within healthcare and the legal and political fields.
Lægemiddelstyrelsen tager ikke initiativ til at få lægemidler godkendt – virksomhederne skal selv søge om det. 
The Danish Medicines Agency is not the initiator when medicines are authorised – it is something the companies have to apply for.
Lægemiddelstyrelsen skal først have information om PASS studier når de er registreret i EU-PAS registret. 
The Danish Medicines Agency is not to be informed of PASS studies before they have been registered in the EU PAS Register.
Somme tider ser Lægemiddelstyrelsen, at en producent eller forhandler sælger et produkt uden de nødvendige tilladelser. 
The Danish Medicines Agency is occasionally challenged by manufacturers or distributors that sell products without the required authorisations.
Lægemiddelstyrelsen er godt tilfreds med udviklingen og det totale fald i antal bødesager for både detail- og håndkøbsudsalg, men vil fortsat arbejde på, at virksomhederne øger fokus af deres egenkontrol af lægemiddelhåndteringen for at få færre alvorlige afvigelser. 
The Danish Medicines Agency is quite content with the development and the total fall in the number of cases punishable by a fine for both retail and OTC outlets, but the Agency will still endeavour to increase the companies' awareness of its own selfinspection of medicine handling to reduce the number of serious deficiencies.
Det er Lægemiddelstyrelsens ansvar at sikre, at alle oplysninger bliver registreret og sendt til Eudravigilance-databasen hos Det Europæiske Lægemiddelagentur. 
The Danish Medicines Agency is responsible for ensuring that all information is registered and sent to the EudraVigilance database of the European Medicines Agency.
Det er Lægemiddelstyrelsens ansvar at sikre, at alle oplysninger om bivirkninger på godkendte lægemidler modtaget fra Patienterstatningen bliver registreret og sendt til Eudravigilance-databasen. 
The Danish Medicines Agency is responsible for ensuring that any information about adverse reactions from authorised medicinal products received from the Patient Compensation Association are registered and sent to the EudraVigilance database.
Det er Lægemiddelstyrelsens ansvar at sikre, at alle oplysninger om bivirkninger modtaget fra Patienterstatningen bliver registreret og sendt til de relevante indehavere af markedsføringstilladelser og Det Europæiske Lægemiddelagentur (Eudravigilance-databasen). 
The Danish Medicines Agency is responsible for ensuring that any information about adverse reactions received from the Patient Compensation Association is registered and sent to the relevant marketing authorisation holders and the European Medicines Agency (the EudraVigilance database).
Lægemiddelstyrelsen har som eneste europæiske lægemiddelstyrelse faciliteter til at foretage analyser af denne type specialiserede lægemidler. 
The Danish Medicines Agency is the only European medicines agency with facilities for analysing this type of specialised medicinal products.
Lægemiddelstyrelsen er den ansvarlige myndighed på medicinområdet. 
The Danish Medicines Agency is the responsible authority in regards to the pharmaceutical area in Denmark.
Lægemiddelstyrelsen står for den videre sagsbehandling. 
The Danish Medicines Agency is then responsible for the subsequent review.
Derfor arbejder Lægemiddelstyrelsen løbende på at udbrede og styrke kendskabet til webservicen. 
The Danish Medicines Agency is therefore continuously working to spread and improve knowledge of the web service.
Derfor sætter Lægemiddelstyrelsen nu fornyet fokus på webservicen. 
The Danish Medicines Agency is therefore putting renewed focus on the service.
Lægemiddelstyrelsen arbejder tæt sammen med de andre europæiske lægemiddelstyrelser og vil løbende opdatere sagen på Laegemiddelstyrelsen.dk . 
The Danish Medicines Agency is working closely with other European medicines agencies and we will provide current updates about the issue on dkma.dk.
Lægemiddelstyrelsen arbejder tæt sammen med de andre europæiske lægemiddelstyrelser og vil løbende opdatere sagen på Laegemiddelstyrelsen.dk. 
The Danish Medicines Agency is working closely with other European medicines agencies and we will provide current updates about the issue on dkma.dk.
Lægemiddelstyrelsen arbejder sammen med politiet med at udarbejde en vejledning om relevante overvejelser om risiko i forhold til sikkerheden med tiltag til at imødegå disse risici. 
The Danish Medicines Agency is working together with the police to set out guidelines on relevant considerations about safety-related risks with measures to be taken to counter these risks.
Lægemiddelstyrelsen udsteder et GMP-certifikat eller en erklæring om GMP-non-compliance (statement of non-compliance with GMP) inden for 90 dage efter en GMP-inspektion (inspektion af god fremstillingspraksis). 
The Danish Medicines Agency issues a GMP certificate or a statement of non-compliance with GMP within 90 days after a GMP inspection (inspection of good manufacturing practice).
Lægemiddelstyrelsen udsteder et GMP-certifikat senest 90 dage efter en inspektion under forudsætning af, at opfølgning på inspektionen er tilstrækkelig. 
The Danish Medicines Agency issues a GMP certificate within 90 days of an inspection provided that the follow-up on the inspection is adequate.
Lægemiddelstyrelsen udsteder tilladelse til dyrkning og udvikling af cannabis med det formål at forsyne cannabismellemprodukter til forsøgsordningen. 
The Danish Medicines Agency issues cannabis cultivation and production licences with the purpose of supplying cannabis intermediate products to the pilot programme.
Lægemiddelstyrelsen udsteder virksomhedstilladelser til følgende: 
The Danish Medicines Agency issues company authorisations for the following activities:
Lægemiddelstyrelsen udsteder udelukkende virksomhedstilladelser til virksomheder med adresse i Danmark. 
The Danish Medicines Agency issues company authorisations to companies domiciled in Denmark only.
Det er Lægemiddelstyrelsen, som udsteder virksomhedstilladelser. 
The Danish Medicines Agency issues company authorisations.
Lægemiddelstyrelsen informerer virksomheden om bivirkninger 
The Danish Medicines Agency keeps the company informed of side effects
Lægemiddelstyrelsen lancerer ny strategi 
The Danish Medicines Agency launches new strategy
Lægemiddelstyrelsen bibeholdt fokus på ulovlige produkter og forfalskninger i 2010. 
The Danish Medicines Agency maintained focus on illegal products and counterfeits in 2010.
Lægemiddelstyrelsen har bibeholdt fokus på ulovlige produkter og forfalskninger i 2011. 
The Danish Medicines Agency maintained focus on illegal products and counterfeits in 2011.
I Lægemiddelstyrelsens fortegnelse kan du se, hvilke slags persondata vi behandler og i hvilke sammenhænge. 
The Danish Medicines Agency maintains a record in which you can see the type of personal data we process and the contexts in which we process the data.
Lægemiddelstyrelsen foretager risiko baseret udvælgelse af virksomheder til rutineinspektion. 
The Danish Medicines Agency makes a risk-based selection of companies subject to routine inspection.
Lægemiddelstyrelsen kan ikke garantere at kunne modtage mails, der er større end 40 MB. 
The Danish Medicines Agency makes no guarantee that it can receive files larger than 40 MB.
Den vurdering foretager Lægemiddelstyrelsen. 
The Danish Medicines Agency makes this evaluation.
Lægemiddelstyrelsen kan til enhver tid beslutte sig for at komme på inspektion. 
The Danish Medicines Agency may at any time decide to make an inspection.
Lægemiddelstyrelsen kan ændre, suspendere eller tilbagekalde en markedsføringstilladelse 
The Danish Medicines Agency may change, suspend or withdraw a marketing authorisation
Lægemiddelstyrelsen kan ændre, suspendere eller tilbagekalde markedsføringstilladelsen til en medicin, hvis vi vurderer, at der er behov for det på baggrund af nye oplysninger om sikkerheden ved medicinen. 
The Danish Medicines Agency may change, suspend or withdraw a marketing authorisation for a medicine if we find that new information about the safety of the medicine calls for it.
Lægemiddelstyrelsen kan vælge at acceptere en ansøgning, som ikke fuldt ud lever op til alle kriterier. 
The Danish Medicines Agency may choose to accept an application that does not fully comply with all criteria.
Lægemiddelstyrelsen kan beslutte at gennemføre et inspektionsbesøg hos registranten. 
The Danish Medicines Agency may decide to inspect the company requesting to register.
Lægemiddelstyrelsen kan fx dispensere i tilfælde, hvor der leveres udstyr til konkrete sygehusafdelinger, klinikker eller sundhedspersoner, og hvor der bl.a. er taget hensyn til brugernes kvalifikationer, udstyrets formål og karakteristika samt behandlingsbehov. 
The Danish Medicines Agency may e.g. grant exemption in cases that involve the supply of medical devices for specific hospital departments, clinics or health professionals, and which take account of the users’ qualifications, the device's intended purpose and characteristics and the overall need of treatment.
Lægemiddelstyrelsen kan bevilge enkelttilskud til patienter med sygdomme, hvor det kan sandsynliggøres at cannabisbaseret medicin virker. 
The Danish Medicines Agency may grant single reimbursement to patients with diseases where cannabis-based medicine is presumed to work.
Det kan være, Lægemiddelstyrelsen har modtaget og godkendt en variationsansøgning fra din virksomhed. 
The Danish Medicines Agency may have received and approved a variation application from your company.
Lægemiddelstyrelsen kan i sjældne tilfælde dispensere fra reglen om udlevering af gratis forsøgslægemidler, hvis: 
The Danish Medicines Agency may in special circumstances make an exemption ad regards the supply of investigational medicinal products free or charge if:
Lægemiddelstyrelsen kan påbyde tilbagetrækningen af et lægemiddel, men som oftest sker tilbagetrækningen i samarbejde med de ansvarlige virksomheder. 
The Danish Medicines Agency may order the withdrawal of a medicinal product, however, withdrawals most often take place in collaboration with the responsible companies.
Lægemiddelstyrelsen og ledende repræsentanter fra det japanske sundhedsministerium, Ministry of Health, Labour and Welfare, og den japanske lægemiddelstyrelse, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, mødtes i dag i Lægemiddelstyrelsen i København. 
The Danish Medicines Agency met today with leading representatives from the Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare, and the Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency at the Danish Medicines Agency in Copenhagen.
Lægemiddelstyrelsen overvåger al medicin, der er godkendt i Danmark. 
The Danish Medicines Agency monitors all medicine authorised in Denmark.
Lægemiddelstyrelsen monitorerer og handler på disse data. 
The Danish Medicines Agency monitors and acts on these data.
Lægemiddelstyrelsen overvåger og kontrollerer produktfejl ved lægemidler på det danske marked med henblik på at beskytte mennesker og dyr. 
The Danish Medicines Agency monitors and checks product defects of medicines on the Danish market to safeguard people as well as animals.
Lægemiddelstyrelsen følger forbrug og priser på alle lægemidler, der oppebærer generelt tilskud. 
The Danish Medicines Agency monitors the consumption and prices of all medicinal products receiving general reimbursement.
Lægemiddelstyrelsen følger forbruget af mavesårsmidler (medicin mod halsbrand, sure opstød og mavesår) i forbindelse med, at tilskuddet til en række mavesårsmidler bortfaldt den 15. november 2010. 
The Danish Medicines Agency monitors the consumption of drugs for acid-related disorders (drugs for heartburn, sour eructation and ulcer) in connection with the removal of the reimbursement for a number of these drugs on 15 November 2010.
Sundhedsstyrelsen følger forbruget af mavesårsmidler (medicin mod halsbrand, sure opstød og mavesår) i forbindelse med, at tilskuddet til en række mavesårsmidler bortfaldt den 15. november 2010. 
The Danish Medicines Agency monitors the consumption of drugs for acid-related disorders (drugs for heartburn, sour eructation and ulcer) in connection with the removal of the reimbursement for a number of these drugs on 15 November 2010.
Lægemiddelstyrelsen skal også orientere Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og myndighederne i de øvrige EU- og EØS-lande senest 15 dage efter at have modtaget information om formodede alvorlige bivirkninger. 
The Danish Medicines Agency must also notify the European Medicines Agency (EMA) and the authorities in other EU and EEA countries within 15 days from receipt of reports on suspected serious adverse reactions.
Lægemiddelstyrelsen skal informeres, hvis en virksomhed skønner, at en produktfejl kan føre til tilbagekaldelse af et lægemiddel fra markedet. 
The Danish Medicines Agency must be informed if a company considers a product defect may lead to the withdrawal of a medicinal product from the market.
Lægemiddelstyrelsen skal informeres, hvis en virksomhed skønner, at en produktfejl kan føre til tilbagekaldelse af et lægemiddel fra markedet. 
The Danish Medicines Agency must be informed if a company estimates that a product defect may lead to the withdrawal of a medicinal product from the market.
Lægemiddelstyrelsen skal orienteres om enhver videregivelse af det dyrkede cannabis. 
The Danish Medicines Agency must be informed of any passing on of the cultivated cannabis.
Lægemiddelstyrelsen skal via indberetninger informeres, hvis en virksomhed skønner, at en produktfejl kan føre til tilbagekaldelse af et lægemiddel fra markedet. 
The Danish Medicines Agency must be informed through reporting if a company considers a product defect may lead to the withdrawal of a medicinal product from the market.
Lægemiddelstyrelsen skal via indberetninger informeres, hvis en virksomhed skønner, at en produktfejl kan føre til tilbagekaldelse af et lægemiddel fra markedet. 
The Danish Medicines Agency must be informed through reports if a company considers that a product defect could lead to the withdrawal of a medicine from the market.
Lægemiddelstyrelsen skal underrettes om følgende: 
The Danish Medicines Agency must be notified in the following cases:
Lægemiddelstyrelsen skal orienteres og have indsendt dokumentation for non-interventions PASS studier når: 
The Danish Medicines Agency must be notified of and receive documentation for non-interventional PASS studies when:
Lægemiddelstyrelsen skal håndtere og arkivere dokumentation forskelligt afhængigt af dets format. 
The Danish Medicines Agency must handle and archive documentation differently depending on its format.
Lægemiddelstyrelsen skal informere EU-myndigheder om bivirkninger 
The Danish Medicines Agency must keep the EU authorities informed of side effects
Lægemiddelstyrelsen kan ikke offentliggøre fortrolige oplysninger, som står i dagsordner og referater. 
The Danish Medicines Agency must not publish confidential information from agendas and minutes of meetings.