natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nasale glukokortikoider med indikation til børn under 18 år er blevet receptpligtige 
Nasal glucocorticoids indicated in children under 18 years of age have become prescription-only
Næsespray, inhalationspræparater, øjendråber m.m. 
Nasal sprays, inhalation products, eye drops, etc.
Nationale og internationale guidelines mv. 
National and international guidelines etc.
Nationale og internationale guidelines mv.: 
National and international guidelines etc.:
Nationale og internationale behandlingsvejledninger mv. 
National and international treatment guidelines etc.
Lægemiddelstyrelsen: Anne Mette Dons, Marianne Søborg Nielsen 
National Board of Health: Anne Mette Dons, Marianne Søborg Nielsen
Lægemiddelstyrelsen: Anne Mette Dons, Marianne Søborg Nielsen 
National Board of Health: Anne Mette Dons, Marianne Søeborg Nielsen
Lægemiddelstyrelsen: Marianne Søborg Nielsen, Karin Povlsen 
National Board of Health: Marianne Søborg Nielsen, Karin Povlsen
betingelser navnlig for offentliggørelse eller anden fremlæggelse af personoplysninger i forbindelse med 
national courts should take into account the recommendation by the supervisory authority initiating the fine.
Nationalt EudraCT ansøgningsskema (PDF og XML-fil) 
National EudraCT application form (PDF and XML file)
den nationale procedure 
National procedure
Nationale procedurer: Eventuelle kommentarer fra Lægemiddelstyrelsen vil blive anført i godkendelsesbrevet. 
National procedures: Any comments from the Danish Medicines Agency will be specified in the authorisation letter.
National Rekommandationsliste. 
National Recommendation List.
Nationale type IA variationer er ændret fra 20 til 30 dage 
National type IA variations have been changed from 20 to 30 days
Nationale type IB variationer er ændret fra 95 til 60 dage 
National type IB variations have been changed from 95 to 60 days
Nationale type II variationer er ændret fra 185 til 150 dage 
National type II variations have been changed from 185 to 150 days
National variationsansøgning type IA 
National variation application type IA
National variationsansøgning type IB 
National variation application type IB
National variationsansøgning type II 
National variation application type II
Nationale variationer 2018 
National variations 2018
nationalt godkendte Vitamin- og mineralpræparater. 
nationally authorised vitamin and mineral products,
Statsborgerskab i Finland, Island, Norge og Sverige og en retlig godkendelse til at tage ansættelse som farmaceut på et apotek eller sygehusapotek fra et af disse lande 
Nationals of Finland, Iceland, Norway and Sweden who have been legally registered in one of these countries to pursue the professional activities of a pharmacist at a pharmacy or hospital pharmacy
Naturlægemidler 
Natural medicinal products
Naturlægemidler og vitamin- og mineralpræparater 
Natural medicinal products and vitamin and mineral products
Naturlægemidler er en særlig gruppe lægemidler som typisk indeholder tørrede planter eller plantedele, udtræk af planter eller andre naturligt forekommende stoffer. 
Natural medicinal products are a special group of medicinal products that typically includes dried plants or plant parts, plant extracts or other naturally occurring substances.
Naturlægemidler skal godkendes af Lægemiddelstyrelsen inden de kan sælges. 
Natural medicinal products must be approved by the Danish Medicines Agency before they can be sold in Denmark.
Naturlægemidler, traditionelle plantelægemidler og homøopatiske lægemidler 
Natural medicinal products, traditional herbal medicinal products and homeopathic medicinal products
Naturlægemidler, traditionelle plantelægemidler eller homøopatiske lægemidler 
Natural medicinal products, traditional herbal medicinal products or homeopathic medicinal products
omdømme, tab af fortrolighed for personoplysninger, der er omfattet af tavshedspligt, uautoriseret ophævelse af 
natural person, in particular to analyse or predict aspects concerning the data subject's performance at work,
Teknologien har ændret både økonomien og sociale aktiviteter og bør yderligere fremme den 
Natural persons increasingly make personal information available publicly and globally.
Fysiske personer bør have kontrol over deres personoplysninger. 
Natural persons should have control of their own personal data.
Det er selvfølgelig helt uacceptabelt at lokke forbrugere, som måske har været i god tro, til at købe ulovlig potentielt sundhedsfarlig medicin, og derfor er det noget vi ser med stor alvor på. 
Naturally, it is unacceptable to lure consumers, who may be in good faith, to buy illegal and potentially unhealthy medicines, and we take it very seriously.
Dette gælder naturligvis ikke hvis forsøgslægemidlet allerede er registeret i MPD. 
Naturally, this only applies if the IMP is not already registered.
Vi vil naturligvis være lydhøre over for fleksibiliteten ved skabelonerne, og sammen med virksomhederne arbejde hen imod nogle gode og brugbare skabeloner. 
Naturally, we are open to suggestions regarding the flexibility of the templates, and with your input we can create good and useful templates.
umiddelbar risiko for skade omgående underretning af registrerede, mens behovet for at gennemføre passende 
nature, context, scope and purposes of the processing or if the controller is a public authority or body.
Kvalme efter kemoterapi 
Nausea after chemotherapy
videreanvendes til forskellige formål, herunder videnskabelige forskningsformål. 
necessary for the purpose of balancing those fundamental rights.
at medicinsk eller kirurgisk behandling er nødvendig for at undgå ovenstående 
necessity of medical or surgical intervention to avoid above mentioned
somheders og små og mellemstore virksomheders særlige behov i forbindelse med anvendelsen af denne 
needs of micro, small and medium-sized enterprises in the application of this Regulation.
Negative udligningsbeløb kan fx opstå, hvis: 
Negative outstanding amounts could occur, for example, if:
Hverken mail, Eudralink-besked, arkivfil eller dokumenter må være beskyttet med kodeord eller på anden vis være krypteret. 
Neither email, Eudralink message, archive file nor documents must be password-protected or otherwise encrypted.
Der er heller ingen begrænsning med hensyn til antallet af anmeldelser. 
Neither is the number of notifications limited.
Hverken loven eller vejledningen for forsøgsordningen forhindrer, at læger kan udskrive medicinsk cannabis til patienter, der lider af andre sygdomme end de, der står nævnt i vejledningen. 
Neither the law nor the pilot programme's guidelines prevent doctors from prescribing medicinal cannabis to patients with other illnesses than those appearing from the guidelines.
Hverken loven eller vejledningen for forsøgsordningen forhindrer, at læger kan udskrive medicinsk cannabis til patienter, der lider af andre sygdomme end de, der står nævnt i vejledningen. 
Neither the law nor the pilot programme’s guidelines prevent doctors from prescribing medicinal cannabis to patients with other illnesses than those appearing from the guidelines.
Produkterne og fremstillingsprocessen er ikke kontrolleret, og derfor er det umuligt med sikkerhed at forudsige virkninger eller bivirkninger. 
Neither the products nor the manufacturing process are controlled, which makes it impossible to predict with certainty the effects and side effects.
Godartede, ondartede - og uspecificerede tumorer (inkl. cyster og polypper) 
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Nervous System disorders Tabel 3: Top 5 terapiområder i forhold til antal deltagere i kliniske forsøg. 
Nervous system disorders Table 3: Top 5 therapeutic areas measured by number of trial subjects.
Nets DanID's Medarbejdersignaturer kaldes i daglig tale digital signatur eller digitalt certifikat. 
Nets DanID's Employee Signature is normally referred to as a digital signature or a digital certificate.
Nets DanID’s Medarbejdersignaturer kaldes i daglig tale digital signatur eller digitalt certifikat. 
Nets DanID's Employee Signature is normally referred to as a digital signature or a digital certificate.
og -tjenester, udgør en legitim interesse for den berørte dataansvarlige. 
networks and services and by providers of security technologies and services, constitutes a legitimate interest of
Neurologiske, metaboliske og psykiatriske bivirkninger hos børn og unge, der behandles med aripiprazol 
Neurological, metabolic and psychiatric adverse reactions in children and adolescents treated with aripiprazole
Neuropatiske smerter, hvilket vil sige smerter på grund af sygdom i hjerne, rygmarv eller nerver 
Neuropathic pain, i.e. pain due to a disease of the brain, spinal cord or nerves.
Bland aldrig alkohol med trafikfarlig medicin. 
Never mix alcohol with a drug that affects the ability to drive.
Der er dog på nuværende tidspunkt ikke set forfalskede lægemidler i det legale distributionsnetværk i Danmark. 
Nevertheless, we have seen no counterfeit medicinal products in the legitimate supply chain in Denmark so far.
Nye (1) 
New (1)
Ny 9-valent HPV-vaccine i børnevaccinationsprogrammet 
New 9-valent HPV vaccine in the childhood immunisation programme
Ny personsluse (til klassificerede lokaler) 
New access locks (for classified rooms)
Ny handlingsplan om biologiske lægemidler, biosimilære lægemidler og vacciner 2015-2016 
New action plan on biological medicines, biosimilars and vaccines for 2015-2016
Ny tilbygning med modtagekontrol for råvarer 
New additional building for receipt control of raw materials
Ny analyse af kardiovaskulære risici ved brug af clarithromycin 
New analysis of cardiovascular risk in clarithromycin use
Nye ansøgninger og variationsansøgninger følger samme forløb, om end med forskellige tidsfrister. 
New and variation applications follow the same procedure, yet with different time scales.
Ny årsrapport for overvågning af bivirkninger 2009 
New annual report on monitoring of adverse reactions 2009
Nye antidiabetika (fx glitazoner) 3) 
New antidiabetics (e.g. glitazones) 3)
Ny ansøgning om klinisk forsøg - punkt for punkt 
New application for a clinical trial - step by step
Ny biologisk API 
New biological API
Ny kampagne: Vær kritisk over for sundheds-apps 
New campaign: Be critical when using health apps
Ny formand for PhVWP-V 
New chair of PhVWP-V
Nyt omklædningsrum (til ikke-klassificerede lokaler) 
New changing room (for non-classified rooms)
Nyt kapitel 8 om mulighed for magistrel fremstilling af lægemidler med cannabis som indholdsstof. 
New chapter 8 about magistral manufacture of medicinal products containing active substances from Cannabis.
Nyt afsnit om lægevidenskabelig evidens på området (5.1.). 
New chapter about scientific evidence in this field (5.1.).
Ny kemisk API 
New chemical API
Nye regler for kliniske forsøg på vej 
New clinical trial regulation under way
Nye fælles EU-regler om medicinsk udstyr på vej 
New common EU rules on medical devices under way
Ny samlet liste over euforiserende stoffer reguleret i Danmark 
New comprehensive list of euphoriant substances regulated in Denmark
Nyt koncept for scientific advice 
New concept for national scientific advice
Nye kontraindikationer og advarsler for blodtryksmedicin med aliskiren (Rasilez® og Rasilez® HCT), side 5 
New contraindications and warnings for blood pressure medicine containing aliskiren (Rasilez® and Rasilez® HCT) (p 5)
Nye kontraindikationer og advarsler for brugen af Protelos® til behandling af postmenopausal osteoporose, side 5 
New contraindications and warnings for the use of Protelos® in the treatment of postmenopausal osteoporosis (p 5)
Ny lov om kliniske forsøg 
New Danish act on clinical trials
Ny dansk forskning fra Kræftens Bekæmpelse har allerede vist, at det danske HPV-vaccinationsprogram virker. 
New Danish research by the Danish Cancer Society shows that the Danish HPV vaccination programme works.
Nyt dansk studie om valproat og sikkerheden ved brug under graviditet, side 8 
New Danish study on valproate and the safety during pregnancy (p 8)
Nyt dansk studie viser, at Pradaxa® er ligeså effektivt som Marevan®, side 5 
New Danish study shows that Pradaxa® is equally effective as Marevan® (p 5)
Medlemmerne skal sende de nye erklæringer til Lægemiddelstyrelsen. 
New declarations must be submitted to the Danish Medicines Agency.
Ny direktør i Sundhedsstyrelsen 
New director at the DHMA
Ny direktør for Lægemiddelstyrelsen 
New Director General of the Danish Medicines Agency
Ny Enhedschef til Enheden for Lægemiddelsikkerhed og Medicinsk Udstyr 
New Director of Division for Pharmacovigilance & Medical Devices
Nye tiltag i EU for at hindre forfalsket medicin 
New efforts in the EU to prevent falsified medicines
Ny EU-lovgivning for overvågning af medicinsikkerhed 
New EU legislation concerning monitoring safety of medicinal products
Ny europæisk rapport om medicinbrugere og bivirkningsindberetninger 
New European report on medicine users and ADR reports
Nye vurderinger og videnskabelige undersøgelser, der kan afklare, om symptomer er bivirkninger ved vaccinen 
New evaluations and scientific studies that can determine whether symptoms are adverse reactions from the vaccine
Nyt eksternt lager til fx tanke til organiske opløsninger 
New external storage facilities, e.g. tanks for organic solutions
Nye gebyrer fra 1. juli 2017 for lægemidler, lægemiddel-virksomheder og kliniske forsøg 
New fees for medicinal products, pharmaceutical companies and clinical trials from 1 July 2017
Nye formatkrav til virksomheders ansøgninger om markedsføringstilladelser fra 1. januar 2018 
New format requirements for marketing authorisation applications from 1 January 2018
Ny pulje til indsamling af viden om medicinsk cannabis 
New funds for accumulation of knowledge about medicinal cannabis
Nye synonymer til håndkøbslægemidler, der allerede sælges uden for apotekerne, vil naturligvis umiddelbart blive frigivet til salg uden for apotekerne. 
New generic versions of OTC medicines that are already sold outside pharmacies will naturally be released for sale outside pharmacies immediately.
Nyt GMP laboratorium 
New GMP laboratory
Ny vækstplan skal bane vejen for dansk life science i verdensklasse (Erhvervsministeriets hjemmeside) 
New growth plan to pave the way for world-class Danish life science (website of the Ministry of Industry, Business and Financial Affairs)
Nye guidelines og rekommandationer skal udvikles og afhængigt af, hvordan forhandlingerne af den nye veterinære lægemiddelforordning skrider frem, så skal arbejdet med at forberede implementeringen af forordningen så småt påbegyndes”, siger Lisbet Vesterager Borge, hvis første møde som formand bliver den 24. - 25. januar 2017. 
New guidelines and recommendations need to be developed and depending on the progress in the drafting of the new regulation on veterinary medicinal products, we will start making preparations for the implementation of the regulation,” says Lisbet Vesterager Borge, whose first meeting as a chair will be held on 24 and 25 January 2017.
Nyt logo som sikkerhed for forbrugerne 
New logo provides safety to consumers
Ny markedsføringstilladelse Alle typer 
New marketing authorisation
Ny markedsføringstilladelse og udvidelser 
New marketing authorisation and extensions
Ny markedsføringstilladelse, registrering og udvidelse 
New marketing authorisation, registration and extension
Nye forordninger om medicinsk udstyr 
New medical devices regulations
Nyt medlem af Den Europæiske Bivirkningskomité 
New member of the Pharmacovigilance Working Party
Nye metoder til behandling af danske bivirkningsdata 
New methods for processing Danish ADR data
Ny mobil-app til at tjekke medicin (side 10). 
New mobile app for checking medicines (p 10)
Ny gensidig anerkendelsesprocedure, MRP 
New mutual recognition procedure, MRP
Nye nationale ansøgninger (fulde/generika og line extensions) 
New national applications (complete/generic and line extensions)
Nye nationale ansøgninger om godkendelse af lægemidler 2018 
New national applications for the licensing of medicinal products 2018
Ny pligt til at meddele os, hvis medarbejderantallet er mere end 500 på en lokalitet 
New obligation to inform us if the number of employees exceeds 500 at one location
Ny mulighed for indberetning af bivirkninger fra kosttilskud til Fødevarestyrelsen 
New opportunity to report adverse reactions from dietary supplements to the Danish Veterinary and Food Administration
For nye ordrekontorer skal der ydermere indsendes en oversigt over vareflow og pengestrøm koblet samme med tid, altså hvornår der købes og sælges i forhold til, hvornår varerne flyttes. 
New order processing units must also submit an overview of the product flow and cash flow coupled with time: when are products purchased and sold seen in relation to when the products are moved.
Nye pakninger - kaldet ”newPackageRequest”. 
New packages - called ”newPackageRequest”.
Nye brugere sættes langt overvejende i behandling med de billige protonopumpehæmmere omeprazol, lansoprazol og pantoprazol, jf. grafen nedenfor. 
New patients are predominantly started on treatment with the inexpensive proton pump inhibitors omeprazole, lansoprazole and pantoprazole, cf. the chart below.
Nye patienter i behandling med mavesårsmedicin 
New patients treated with drugs for acid-related disorders
Nye forholdsregler for sikker brug af epilepsimedicinen Pro-Epanutin 
New precautions for safe use of the antiepileptic Pro-Epanutin
Nyt scoresystem Svarer til gammelt scoresystem 1 = Ingen afvigelser 
New rating system Corresponds to rating in old system: 1 = No deficiencies
Nye anbefalinger om dosering, varighed og forsigtighedsregler ved behandling af patienter med nosokomiel (sygehus-erhvervet) pneumoni med Doribax® (doripenem), side 3 
New recommendations for dosing, duration and precautions when treating patients with nosocomial (hospital-acquired) pneumonia with Doribax® (doripenem) (p 3)
Nye anbefalinger for brug af vævsklæber Evicel® til spray-applikation, side 2 
New recommendations for spray application of the tissue adhesive Evicel® (p 2)
Nye anbefalinger for det antidepressive middel escitalopram, side 2 
New recommendations for the antidepressant escitalopram, page 2
Nye anbefalinger for brugen af smertestillende medicin, der indeholder diclofenac 
New recommendations for the use of painkillers containing diclofenac
Nye anbefalinger for brug af vævsklæberne Tisseel®, Tissucol®, Artiss® og Beriplast®, side 3 
New recommendations for the use of the tissue adhesives Tisseel®, Tissucol®, Artiss® and Beriplast® (p 3)
Nye anbefalinger for brugen af Brinavess® 
New recommendations for use of Brinavess®
Ny forordning om kliniske forsøg med lægemidler vedtaget i 2014 
New regulation on clinical trials of medicinal products adopted in 2014
a. bivirkningsovervågning, kliniske forsøg og medicinsk udstyr er vedtaget og skal efterleves ved ikrafttrædelse, og vi forventer, at ny regulering kommer til i de kommende år. 
New regulations on pharmacovigilance, clinical trials and medical devices, etc. have been adopted and must be complied with on the effective date, and we expect to see new regulation in the years ahead.
Ny rapport fra Sundhedsstyrelsen om forbrug og bivirkninger af immunmodulerende biologiske lægemidle, side 12 
New report from the Danish Health and Medicines Authority on the consumption of and adverse reactions from immunomodulatory biological drugs (p 12)
Ny rapport fra Lægemiddelstyrelsen om brug af p-piller og risiko for tromboser (side 6-7) 
New report from the Danish Medicines Agency about the use of contraceptive pills and risk of thrombosis (pp 6-7)
Ny rapport fra Sundhedsstyrelsen om brugere og bivirkninger af antiepileptika i Danmark 
New report from the DHMA about the users and adverse reactions of antiepileptics in Denmark
Ny rapport fra Sundhedsstyrelsen om overvågningen af sikkerheden ved off label-brug af medicin i Danmark 
New report from the DHMA on monitoring the safety of medicines used off-label in Denmark
Ny rapport fra Sundhedsstyrelsen om overvågningen af sikkerheden ved off label-brug af medicin i Danmark, side 5 
New report from the DHMA on monitoring the safety of medicines used off-label in Denmark, page 5
Ny rapport om biologiske og biosimilære lægemidler 
New report on biological medicines and biosimilars
Nye begrænsninger i anvendelse, yderligere kontraindikationer og advarsler for Multaq® (dronedaron) 
New restrictions in use, further contraindications and warnings for Multaq® (dronedarone)
Nye regler for personer, der samarbejder med industrien 
New rules for persons collaborating with the industry
Nye regler for udskrivning af recepter 
New rules for the issuance of prescriptions
Nye regler om indførsel af medicin for privatpersoner 
New rules on private individuals' import of medicines
Nye regler om indførsel af medicin for privatpersoner ............ 
New rules on private individuals' import of medicines .......................
Nye fejlkilder med indførsel af elektronisk medicinordination, Annemarie Hellebek, Dansk Selskab for Patientsikkerhed 
New sources of error from the implementation of electronic prescribing, Annemarie Hellebek, Danish Society for Patient Safety
Nye fejlkilder med indførsel af elektronisk medicinordination, Annemarie Hellebek, Dansk Selskab for Patientsikkerhed 
New sources of error with the introduction of electronic medicine prescription, Annemarie Hellebek, Danish Society for Patient Safety
Nye fejlkilder med indførsel af elektronisk medicinordination, Tina Blegind CBS 
New sources of error with the introduction of electronic medicine prescription, Tina Blegind, Copenhagen Business School
Ny statusrapport om biologiske og biosimilære lægemidler 
New status report on biological medicines and biosimilars
Ny steril API 
New sterile API
Nyt lager (frost/ køl/ ambient) 
New storage facilities (freeze/cool/ambient)
Nyere studier har vist, at risikoen for udviklingsproblemer er op til 30-40 % hos før-skolebørn, hvor moderen har været behandlet med valproat under graviditeten. 
New studies have shown a risk of developmental problems of up to 30% to 40% in pre-school children exposed to valproate in the womb.
Nye undersøgelser om antidepressiv medicin, side 12 
New studies on antidepressants (p 12)
Nyt studie om hydrochlorothiazid og risiko for hudkræft 
New study on hydrochlorothiazide and the risk of skin cancer
Nye testresultater som påvirker vurderingen 
New test results affecting the assessment
Ændring af principal/koordinerende investigator (inkl. opdateret xml-fil) 
New trial sites/change of trial sites (including updated XML file)
Nye centre/ændring af centre (inkl. opdateret xml-fil). 
New trial sites/change of trial sites (including updated XML file).
Ny opdateret produktinformation for Aclasta® (zoledronsyre) 
New updated product information for Aclasta® (zoledronic acid)
Ny opdateret produktinformation for medicin til hormonsubstitution (HRT) af postmenopausale kvinder 
New updated product information of hormone replacement therapy (HRT) for post-menopausal women
Der er kommet nye valideringsregler, der betyder, at alle aktiviteter, som udføres, kan vælges på tilladelsen. 
New validation rules have become effective, which means that all activities carried out can be covered by the authorisation.
Nyt ventilationsanlæg til klassificeret område 
New ventilation system for classified area
Ny videografik om HPV-vaccinen 
New video graphics about the HPV vaccine
Ny advarsel om hjertesvigt ved brug af Xalkori (crizotinib) 
New warning regarding cardiac failure caused by Xalkori (crizotinib) use
Nye advarsler for Torisel® (temsirolimus), der bruges til behandling af forskellige typer af cancer 
New warnings for Torisel® (temsirolimus) used for the treatment of various types of cancer
- nye ansøgninger og variationer samt parallelimport 
New, variation and parallel import applications
Risiko for forhøjet tryk i lungekredsløbet (PPHN) hos nyfødte børn af mødre, der har været behandlet med serotonerg antidepressiv medicin 
Newborns at risk for persistent pulmonary hypertension if the mother has taken a serotonergic antidepressant during pregnancy
Nyeste data vedrørende sikkerheden ved methylphenidat (Ritalin® m.fl) til behandling af ADHD (side 2-3) 
Newest data on the safety of methylphenidate (Ritalin etc.) in ADHD therapy (pp 2-3)