natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Beskrivelsen skal også omfatte eventuelle samarbejdsparter i projektet. 
The description should also include any collaborative partners of the project.
Designfirmaet e-types ejer rettighederne til Amgros' nye design og skrifttypen Medic. 
The design agency e-types owns the rights to Amgros' new design and the font Medic.
Konstruktionen skal gøre det let at håndtere udstyret og skal om nødvendigt mindske kontamineringen af udstyret via patienten eller omvendt under anvendelsen i videst muligt omfang. 
The design must allow easy handling and, where necessary, minimize contamination of the device by the patient or vice versa during use.
En indberetning skal indeholde oplysninger om virksomhedens navn og CVR-nummer (angives i formularen), de tilknyttede apotekeres og lægers fulde navn, primære arbejdsplads, privatadresse og autorisationsID eller CPR-nummer samt tidsperiode for tilknytningen. 
The details to be included in the report are: company name and central business registration number (CVR no.) (these are entered in the form), the names of the connected proprietary pharmacists and doctors, their primary workplace, private address and authorisation ID or civil registration number (CPR no.) as well as the time period of the relationship.
Det er afgørende, hvilket land du indrejser fra 
The determining factor is the country you arrive from
Det er afgørende, hvilket land du indfører medicinen fra 
The determining factor is the country you import the medicine from
Der sker en stigning i udviklingen og brugen af software til medicinsk behandling. 
The development and use of software in medical treatment are increasing.
Først og fremmest er der behov for at udvikle en dyremodel, der kan gøre det muligt at undersøge bisphosphonaters ind­ virkning på knogleomsætningen, på immunologien og på kardannelsen. 
The development of a suitable animal model to allow examination of bone turnover, immunological mechanisms and vascularisation has first priority.
Granulomer er en kendt bivirkning, og de fleste er debuteret for år tilbage. 
The development of granulomas is a well-known adverse reaction, and for most of them, symptom onset occurred years back.
Udviklingen i nye teknologier og nye typer data, såkaldt Real World Data, der kan bruges til dette formål, udgør et potentiale for nytænkning og innovation på dette område. 
The development of new technologies and new types of data, so-called Real World Data, that can be used for this purpose represent potential for invention and innovation in this area.
I Danmark fordrer forordningen, at Lægemiddelstyrelsen og de videnskabsetiske lægemiddelkomitéer, i modsætning til i dag, skal koordinere vurdering og afgørelser af kliniske forsøg med lægemidler. 
The development of the European database and portal are a condition for applying the rules of the regulation and conditional upon an audit of the system which is approved by the European Medicines Agency Management Board.
Udviklingen af denne type medicin ses især på kræftområdet. 
The development of this type of medicine is especially seen in the cancer area.
Udviklingsproblemerne omfatter fx forsinkelse i at lære at gå og tale, hukommelsesproblemer, talevanskeligheder og lavere intellektuel formåen. 
The development problems include delayed walking and talking, memory problems, difficulty with speech and language and lower intellectual ability.
Udviklingsordningen forløber parallelt med den 4-årige forsøgsordning med medicinsk cannabis. 
The development scheme runs in parallel with the four-year medicinal cannabis pilot programme.
udstyret er ikke CE-mærket 
the device is not CE marked
udstyret skal anvendes til et andet formål, end det er CE-mærket til af fabrikanten, jf. udstyrets mærkning og brugsanvisning. 
the device is to be used for another purpose than the purpose CE marked by the manufacturer, see the device's labelling and instructions for use.
Udstyret kaldes tilbage på grund af en produktionsfejl, for eksempel en pakkeproces, der har givet utætte forseglinger i poser til sterile kanyler. 
The device is withdrawn due to a production error, e.g. a packaging process that led to leaking sealing of the bags for sterile hypodermic needles.
Klassificer udstyret i henhold til de regler er relevante for produktet, og som anvises i bekendtgørelsens bilag IX. 
The device shall be classified according to the rules applying to the product and described in annex IX of the executive order.
Udstyret, der bliver undersøgt, kan være nyt medicinsk udstyr eller velkendt medicinsk udstyr, der allerede er på markedet i Danmark. 
The device to be investigated may be a new medical device or a well-known medical device already placed on the market in Denmark.
Udstyrets tilsigtede ydeevne, virkemåde, komponenter og materialer samt nye eller tidligere utestede designegenskaber, som er forskellige fra tilsvarende markedsførte produkter. 
The device's intended performance, mode of action, components and materials as well as identification of any features of design that are different from similar previously marketed products.
Sundhedsstyrelsen vurderer, at ved at ændre klassifikationen af kausalitetsvurderingerne vil såvel det nationale som det 
The DHMA believes that changing the classification of causality assessment will strengthen national as well as international
Sundhedsstyrelsen har i alt modtaget 12 bivirkningsberetninger vedrørende Fampyra®. 
The DHMA has received a total of 12 adverse reaction reports on Fampyra®.
Sundhedsstyrelsen har i alt modtaget 36 indberetninger, der beskriver leverpåvirkning i forbindelse med atorvastatinbehandling. 
The DHMA has received altogether 36 ADR reports that describe liver effects related to treatment with atorvastatin.
Sundhedsstyrelsen har bedt EMA om yderligere at klarlægge sikkerhedsprofilen for HPV-vacciner 
The DHMA has requested the EMA to further clarify the safety profile of HPV vaccines
Sundhedsstyrelsen kausalitetsvurderer rutinemæssigt indberetninger om formodede bivirkninger ved de vacciner, der indgår i børnevaccinationsprogrammet. 
The DHMA routinely assesses causality for reports of suspected adverse reactions to vaccines included in the childhood immunisation programme.
Sundhedsstyrelsen ønsker at anvende den nye klassifikation, der er international, da det kan styrke lægemiddelovervågningen og give bedre grundlag for at udveksle bivirkningsdata med andre lande. 
The DHMA wants to adopt the new classification, which is international, as it may strengthen pharmacovigilance and provide a better basis for exchanging ADR data with other countries.
Sundhedsstyrelsen har, blandt andet på baggrund af Danmarks EU formandskab, været tæt involveret i arbejdet med at indføre den nye lovgivning. 
The DHMA was, among other things due to the Danish EU Presidency, closely involved in the implementation of the new legislation.
Sundhedsstyrelsen arbejder internationalt med overvågning af lægemidlers sikkerhed. 
The DHMA's medicines safety monitoring takes place in international settings.
Udsendte lægebreve kan findes på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside: Direkte meddelelser (DHPC) sendt ud til sundhedsprofessionelle. 
The DHPCs are available at the DKMA website - most of them in Danish only: Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) sent to healthcare professionals.
Udsendte lægebreve kan findes på Sundhedsstyrelsens hjemmeside: Direkte 
The DHPCs are available in Danish at the DHMA website: Direct Healthcare
Udsendte lægebreve kan findes på Sundhedsstyrelsens hjemmeside: Direkte meddelelser (DHPC) sendt ud til sundhedsprofessionelle. 
The DHPCs are available in Danish at the DHMA website: Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) sent to healthcare professionals.
Udsendte lægebreve kan findes på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside: Direkte meddelelser (DHPC) sendt ud til sundhedsprofessionelle. . 
The DHPCs are available in Danish at the DKMA website: Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) sent to healthcare professionals. .
Diagnosen narkolepsi har fået særlig bevågenhed efter den i 2009 i Sverige og Finland blev opfattet som bivirkning til Pandemrix (vaccinen mod H1N1 influenza) specielt hos personer med vævstype HLA DQB1*0602 (4). 
The diagnosis of narcolepsy has spurred particular interest after Sweden and Finland in 2009 perceived it as an adverse reaction to Pandemrix (the H1N1 influenza vaccine) especially in people with tissue type HLA DQB1*0602 (4).
I to af disse indberetninger er der også diagnosticeret POTS. 
The diagnosis of POTS was also given in these ADR reports.
Modellen viser, hvordan du vurderer, om din software/app er medicinsk udstyr og hvordan udstyret skal risikoklassificeres. 
The diagram shows how to determine if your software/app is a medical device and how to classify the device based on risk.
Vores ping-pong med de kinesiske kolleger stimulerer os til at reflektere over vores egne præmisser for myndighedsrolle, organisation og processer m.v. Dialogen fortsætter allerede i november, hvor flere af vores inspektorer tager til Beijing for at berette mere om risikobaserede tilgange og procedurerne for gennemførelse af de forskellige typer inspektioner. 
The dialogue with our Chinese colleagues encourages us to reflect on our own premise of the regulatory role, organisation, processes etc. This dialogue will continue in November when several of our inspectors are travelling to Beijing to elaborate on the risk-based approach and the procedures for conducting various types of inspections.
Forskellen mellem en medarbejdersignatur, og de signaturer, som anvendes i privat sammenhæng, fx til selvbetjening hos Skat, er, at den første type kun kan bestilles ved angivelse af gyldigt CVR-nummer og dermed forudsætter en bemyndigelse til den medarbejder, som skal anvende medarbejdersignatur. 
The difference between an employee signature and the signatures used for private purposes, for instance for self-service at the Danish tax authorities, is that the former type can only be ordered by stating a valid CVR number and it thus assumes that the employee who is to use the employee signature has been authorised to do so.
Forskellen på batchnummer og ATC-kode 
The difference between batch number and ATC code
Først i det øjeblik, virksomheden overgår til ny brugerhåndtering vil virksomhedens sikkerhedsadministrator kunne ændre virksomhedsadministratorens rettigheder samt oprette yderligere virksomhedsadministratorer. 
The difference is that the company's Security Administrator will be able to change the rights of the company administrators as well as setup additional company administrators.
forskellen(e) mellem nyt og nuværende pakningsmateriale 
the difference(s) between the new and present packaging material
De forskellige calciumantagonister må indbyrdes betragtes som lige effektive til behandling af ukompliceret hypertension og forebyggende symptomatisk behandling af angina pectoris, bortset fra nimodipin, som kun er indiceret til spasmer ved subaraknoidal blødning. 
The different calcium channel blockers can overall be considered to be equally effective for the treatment of uncomplicated hypertension and preventive symptomatic treatment of angina pectoris, with the exception of nimodipine which is only indicated for spasms in subarachnoidal haemorrhage.
Disse forskellige roller, som går på tværs af roller som myndighed for indehavere af markedsføringstilladelser og myndighed for lægemiddelaktører, kræver et overordnet og paneuropæisk overblik over roller og ansvar. 
The different roles that transcend the roles as authority for marketing authorisation holders and authority for pharmaceutical players, require a comprehensive, pan-European overview of roles and responsibilities.
I almindelighed anses de forskellige typer af blodtrykssænkende lægemidler, diuretika (tiazider), betablokkere, calciumantagonister, ACE-hæmmere og angiotensin-II antagonister for at være lige effektive til at sænke blodtrykket og til at forebygge blodtryksrelaterede sygdomme hos patienter med hypertension uden anden sygdom, jf. dog afsnittet om betablokkere. 
The different types of antihypertensives, diuretics (thiazides), beta blocking agents, calcium channel blockers, ACE inhibitors and angiotensin II antagonists are generally considered to be equally effective in terms of lowering the blood pressure and preventing blood pressure-related diseases in patients with hypertension without other diseases, cf., however, the section on beta blocking agents.
For en kort beskrivelse af de enkelte fejltyper henvises desuden til boks 1. 
The different types of defects are described in Box 1 below.
Den digitale ansøgning letter vores administrative arbejde og medvirker derfor til at gøre sagsbehandlingstiden så kort som muligt. 
The digital application lightens our administrative workload and facilitates in shortening assessment times as much as possible.
Også dihydropyridin-calciumantagonister (C08CA) er karakteriseret ved en høj grad af klasseeffekt, selv om de enkelte lægemidler rummer forskelle i bivirkninger og interaktioner. 
The dihydropyridine calcium antagonists (C09CA) are characterised by a high degree of class effect, even though the individual medicinal products accommodate differences in adverse reactions and interactions.
Direktivet (2001/20/EC) kan findes på http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:02001L0020-20090807:EN:NOT. 
The Directive (2001/20/EC) is available at http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:02001L0020-20090807:EN:NOT.
Reglerne i direktivet (Direktiv 2010/84/EU) skal implementeres i dansk lovgivning, der skal træde i kraft den 21. juli 2012. 
The directive (Directive 2010/84/EC) is to be implemented into Danish law, coming into effect on 21 July 2012.
Direktivet har til formål at harmonisere lovgivningen for kliniske lægemiddelforsøg på mennesker inden for EU. 
The Directive aims at harmonising legislation on clinical trials of medicinal products in humans within the EU.
Direktivet gælder for lægemidler, der er godkendt efter proceduren for gensidig anerkendelse, den decentrale procedure og nationale procedurer. 
The directive applies to medicinal products approved by the mutual recognition procedure, the decentralised procedure and national procedures.
Med direktivet indføres krav om, at alle faser i kliniske lægemiddelforsøg på mennesker skal foregå i overensstemmelse med GCP, der er en internationalt anerkendt etisk og videnskabelig kvalitetsstandard. 
The Directive introduces the requirement that all phases of clinical medicinal product trials in humans must proceed according to GCP, which is an internationally recognised ethical and scientific quality standard.
Direktivet om forfalskede lægemidler vedrørende indførsel af aktive stoffer fra tredjeland er implementeret i Danmark og er gældende pr. 2. juli 2013, som er påkrævet i direktivet. 
The directive on falsified medicinal products regarding import of active substances from third countries has been implemented in Denmark and is effective from 2 July 2013 as required by the directive.
Iht. direktiverne skal den sagkyndige person have modtaget undervisning i følgende grundfag: 
The directives stipulate that the QP must have studied the following basic subjects:
Apoteksforbeholdte lægemidler eller salg af lægemidler for virksomheder uden tilladelse blev der kun fundet ganske få af i 2008 og første halvår af 2009. 
The discovery of pharmacy-only medicines or the sale of medicinal products of unauthorised companies was very limited in 2008 and the first half of 2009.
Medicintilskudsnævnets drøftelser og indstilling baserer sig endvidere på oplysninger om forbruget og forbrugsudviklingen inden for ATC-grupperne C02, C03, C07, C08 og C09. 
The discussions and the recommendation of the Reimbursement Committee are also based on information on the consumption and the development in the consumption in ATC groups C02, C03, C07, C08 and C09.
Databeskyttelsesrådets drøftelser er fortrolige, hvis Databeskyttelsesrådet vurderer, at det er nødvendigt, jf. dets forretningsorden. 
The discussions of the Board shall be confidential where the Board deems it necessary, as provided for in its rules of procedure.
Drøftelserne mundede ud i et oplæg til elementer, som skal indgå i revurderingerne. 
The discussions resulted in a proposal for the elements to form part of the reassessments.
Disse drøftelser fandt sted på nævnets møder den 22. juni og den 17. august 2004 og omhandlede tilrettelæggelse af proceduren for fastlæggelse af rammerne for regelmæssige revurderinger af lægemidlers tilskudsstatus, herunder hvilke elementer, der kan tænkes at skulle indgå i revurderingerne, og hvordan de relevante parter mest hensigtsmæssigt inddrages i tilrettelæggelsen af denne procedure. 
The discussions were held at the meetings of the Reimbursement Committee on 22 June and 17 August 2004 and concerned the establishment of the procedure for setting the framework for regular reassessments of the reimbursement status of medicinal products, including an identification of the elements that may form part of the reassessments and how the relevant parties can best be involved in the establishment of this procedure.
Lidelsen er nu også beskrevet efter lokal administration af kortikosteroider ved inhalation og ad intranasal, epidural, intraartikulær, dermal og periokulær vej. 
The disorder has now also been described after local administration of corticosteroids via inhaled and intranasal, epidural, intra-articular, topical dermal and periocular routes.
Udlevering af euforiserende stoffer/præparater til brug i klinisk forsøg er kun tilladt, når Lægemiddelstyrelsen også har givet tilladelse hertil, jf. § 4, stk. 5 i Ministerium for Sundhed og Forebyggelse bekendtgørelse om euforiserende stoffer. 
The dispensing of euphoriant substances/preparations for use in clinical trials is only allowed when the Danish Medicines Agency has issued an authorisation for this purpose, cf. section 4(5) of the Ministry of Health's Executive Order on Euphoriants.
Fordelingen for 2008, 2009 og 2010 opdelt på detailforhandlere og håndkøbsudsalg vises i tabellerne 6a, 6b og 6c. 
The distribution for 2008, 2009 and 2010 is broken down by retail outlets and OTC outlets in tables 6a, 6b and 6c.
Fordelingen i 2009 sammenlignet med 2008 fremgår af figur 3 nedenunder. 
The distribution for 2009 compared to 2008 is shown in figure 3.
Fordelingen af ansøgningerne på udviklingsfase og sponsortype følger tendensen fra forrige år. 
The distribution of applications by development phase and sponsor type continues the trend from the year before.
Fordelingen af ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg mellem danske regioner. 
The distribution of clinical trial applications among the Danish regions.
Fordelingen af kliniske lægemiddelforsøg på faser. 
The distribution of clinical trials by phases.
Foderlægemidler skal distribueres under hensyn til GDP-reglerne, jævnfør bekendtgørelsen om distribution af lægemidler. 
The distribution of medicated feed should follow the GDP rules, see the Danish executive order on distribution of medicinal products.
Fordelingen af kliniske forsøg med lægemidler nationalt og multinationalt. 
The distribution of national and multinational trials.
Fordelingen mellem faser er svarende til tidligere år, men andelen af forsøg i fase IV er stigende svarende til den stigende andel forskersponserede forsøg. 
The distribution of trials on trial phases matches previous years, but the share of phase IV trials is increasing, corresponding to the increasing share of trials sponsored by researchers.
Der er i fordelingen af tilbagekaldelser for 2009 kun observeret mindre ændringer i forhold til 2008. 
The distribution of withdrawals in 2009 only shifted slightly compared to 2008.
forhandlernavn 
The distributor’s name
Diuretikagruppen i C03 omfatter to typer af kombinationsprodukter, den ene med kalium, den anden med et kaliumbesparende diuretikum (amilorid). 
The diuretics in group C03 comprise two types of combination products, one with potassium, the other with a potassium-sparing diuretic (amiloride).
Enheden er også er sekretariat for Medicintilskudsnævnet samt ansvarlig for det Centrale Tilskuds Register (CTR). 
The division also serves as secretariat to the Reimbursement Committee and is responsible for the Central Reimbursement Register (CTR).
Enheden fører desuden tilsyn med: 
The division also supervises:
Enheden behandler reklamationer og indberetninger om kvalitetsfejl på lægemidler samt eventuelle tilbagekaldelsessager i den anledning. 
The division handles complaints and reports about quality defects in medicinal products as well as any related withdrawals.
Opdelingen i generelt tilskud og generelt klausuleret tilskud kræver, at lægen - som altid - skal overveje sin ordination og herunder begrundelsen for at ordinere lipidsænkende lægemidler med klausuleret tilskud og valget blandt disse. 
The division into general reimbursement and restricted reimbursement requires the doctor - as always - to consider his or her prescription, including the justification for prescribing lipid-lowering medicines subject to restricted reimbursement and the choice between these medicines.
Enheden giver også rådgivning til lægemiddel producenter ved scientific advice-procedurer i national og europæisk sammenhæng. 
The division is also responsible for scientific advice procedures.
Enheden fører tilsyn med og er ansvarlig for virksomhedstilladelser til håndtering og fremstilling af lægemidler og euforiserende stoffer. 
The division supervises and is responsible for company authorisations for handling and manufacturing medicinal products and euphoriant substances.
Lægemiddelstyrelsen og Styrelsen for Patientsikkerhed vurderer fortsat, at fordelene ved brug af lægemidler til igangsættelse af fødsler opvejer de mulige risici. 
The DKMA and the Danish Patient Safety Authority maintain that the benefits of using medicines for induction of labour outweigh the possible risks.
Lægemiddelstyrelsen og Styrelsen for Patientsikkerhed vil fortsat have fokus på problematikker omkring lægemidler til igangsættelse af fødsler og vil i fornødent omfang informere herom i 'Nyt Om Bivirkninger' og på Styrelsen for Patientsikkerheds hjemmeside. 
The DKMA and the Danish Patient Safety Authority will maintain focus on any problems associated with using medicines for induction of labour and will, as necessary, provide information thereon in Danish Pharmacovigilance Update and on the website of the Danish Patient Safety Authority.
Lægemiddelstyrelsen har bidraget aktivt i denne vurdering. 
The DKMA has contributed actively to the review.
Lægemiddelstyrelsen har udformet en beslutningsmodel for software og apps med uddybende forklaring. 
The DKMA has made a decision diagram for software and apps with elaborative text.
Der er ikke planer om at offentliggøre de afgørelser, hvor Lægemiddelstyrelsen fraviger kravet om skriftlige bekræftelser. 
The DKMA has no plans of publishing its decisions regarding waivers of the requirement for a written confirmation.
Lægemiddelstyrelsen har offentliggjort en ny rapport om p-piller. 
The DKMA has published a new report about contraceptive pills.
Lægemiddelstyrelsen har siden november 2016 publiceret uddannelsesmaterialer for humane lægemidler på hjemmesiden. 
The DKMA has published educational material for human medicines on its website since November 2016.
Lægemiddelstyrelsen har udgivet tre rapporter om brug af melatonin blandt børn og unge 
The DKMA has published three reports on the use of melatonin among children and adolescents
Lægemiddelstyrelsen har modtaget 20 indberetninger om alvorlige hudreaktioner i forbindelse med allopurinolbehandling i perioden 1979-2015. 
The DKMA has received 20 ADR reports of serious skin reactions in connection with allopurinol treatment in the period 1979-2015.
Lægemiddelstyrelsen har modtaget to indberetninger om godartede knuder i thyreoidea, hvor patienterne ikke havde hypo- eller hyperthyreose. 
The DKMA has received two ADR reports of benign thyroid nodules in patients who had neither hypothyroidism nor hyperthyroidism.