natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lægemiddelstyrelsen skal modtage ikke-alvorlige bivirkninger fra non-interventionsstudier i overgangsperioden inden for 90 dage. 
The Danish Medicines Agency must receive non-serious adverse reactions from non-interventional studies within 90 days during the transition period.
Ansøgningen skal være modtaget i Lægemiddelstyrelsen senest den 22. maj 2018. 
The Danish Medicines Agency must receive the application no later than 22 May 2018.
Lægemiddelstyrelsen skal have indsendt følgende dokumenter: 
The Danish Medicines Agency must receive the following documents:
Lægemiddelstyrelsen skal modtage anmodningen om rådgivning senest 2-3 måneder inden mødedatoen. 
The Danish Medicines Agency must receive the request for advice no later than 2-3 months before the date of meeting.
Lægemiddelstyrelsen skal markere sig mere nationalt og internationalt. 
The Danish Medicines Agency must stand out both nationally and internationally.
Der er brug for at Lægemiddelstyrelsen accepterer en overgangsordning, således at man inden den 9. februar 2019, hvor de nye regler i forordningen træder i kraft, kan sige til systemleverandørerne, at de skal kunne håndtere flere stregkoder til samme varenummer. 
The Danish Medicines Agency needs to accept a transition period so that systems suppliers can be informed, before 9 February 2019 when the new rules of the regulation take effect, that they should be able to handle multiple barcodes for the same item number.
Lægemiddelstyrelsen vil fremadrettet kunne acceptere, at angivelsen af godkendte lægemiddel navne i øvrige EEA lande kan udelades, såfremt pladshensyn taler herfor. 
The Danish Medicines Agency now accepts that medicinal product names authorised in other EEA countries are not stated, if required for reasons of space.
Lægemiddelstyrelsen arbejder nu på en afgørelse. 
The Danish Medicines Agency now deliberates to reach a decision.
Lægemiddelstyrelsen tilbyder en sagsbehandlingstid på 14 arbejdsdage for type A forsøg, såfremt ansøgningen er behørigt udformet ved modtagelse i Lægemiddelstyrelsen. 
The Danish Medicines Agency offers an assessment time of 14 working days for Type A trials provided that the application is complete when we receive it.
Du kan få vejledning af Lægemiddelstyrelsen, såkaldt scientific advice. 
The Danish Medicines Agency offers scientific advice.
Lægemiddelstyrelsen vurderer udelukkende forslag til lægemiddelnavne, når der foreligger en konkret ansøgning. 
The Danish Medicines Agency only evaluates proposals for medicinal product names based on an actual application.
Det er en forudsætning for Lægemiddelstyrelsens godkendelse, at virksomheder, der fremstiller foderlægemidler (fodermøller), har den fornødne tilladelse fra Fødevarestyrelsen. 
The Danish Medicines Agency only grants authorisation to manufacturers of medicated feed (feed mills) when they have the required authorisation from the Danish Veterinary and Food Administration.
Lægemiddelstyrelsen arbejder efter ISO 27001 standarden 
The Danish Medicines Agency operates under the ISO 27001 standard
Lægemiddelstyrelsen opererer med forskellige opstartsperioder på de forskellige typer af variationsansøgninger, alt efter hvilken sagsbehandlerkompetence ansøgningen vil trække på. 
The Danish Medicines Agency operates with different start-up periods depending on the type of variation applied for, according to the resources needed to assess the application.
Lægemiddelstyrelsen deltager i de relevante EU-fora inden for det humane område og det veterinære område. 
The Danish Medicines Agency participates in relevant EU forums in the human and veterinary fields.
Lægemiddelstyrelsen deltager i CFDA (China Food and Drug Administration) - LMST (Lægemiddelstyrelsen) interessentforum arrangeret af Eksportrådet, Udenrigsministeriet. 
The Danish Medicines Agency participates in the CFDA (China Food and Drug Administration) - DKMA (Danish Medicines Agency) stakeholder forum organised by the Trade Council under the Ministry of Foreign Affairs of Denmark.
Lægemiddelstyrelsen deltager i det europæiske samarbejde mellem lægemiddelmyndigheder i EU, hvorigennem der modtages oplysninger om ulovlige, herunder forfalskede lægemidler, distribueret i den illegale distributionskæde i Europa. 
The Danish Medicines Agency participates in the European cooperation between drug regulatory authorities in the EU, which exchanges information about illegal, including counterfeit, medicines distributed in the illegal supply chain in Europe.
Lægemiddelstyrelsen deltager i det europæiske samarbejde mellem lægemiddelmyndigheder i EU, hvorigennem der modtages oplysninger om ulovlige, herunder forfalskede lægemidler, distribueret i den illegale distributionskæde i Europa. 
The Danish Medicines Agency participates in the European cooperation between medicines agencies in the EU, which exchanges information about illegal, including counterfeit, medicinal products distributed in the illegal supply chain in Europe.
Lægemiddelstyrelsen udfører inspektioner af kliniske forsøg for at sikre, at forsøgene overholder retningslinjerne for god klinisk praksis, GCP. 
The Danish Medicines Agency performs inspections of clinical trials to ensure compliance with the standards of good clinical practice, GCP.
Lægemiddelstyrelsens kontrol udføres på et solidt og kvalitetsmæssigt højt niveau. 
The Danish Medicines Agency performs strong control of a high quality.
Lægemiddelstyrelsen udfører kontrolarbejdet håndfast og vedholdende med et krav om, at alle regler skal efterleves, helt fra den tidlige udvikling af et lægemiddel, og indtil lægemidlet gives til en borger. 
The Danish Medicines Agency performs the control in a determined and consistent way and enforces compliance with all rules, from the early development of a medicinal product until the medicinal product is administered to a citizen.
Lægemiddelstyrelsen lægger vægt på Medicintilskudsnævnets henvisning til, at kliniske endepunktsstudier ikke viser væsentlig forskel mellem de forskellige protonpumpehæmmere anvendt i ækvieffektive doser og nævnets vurdering af, at det kun vil være få tilfælde, hvor en patient kan have behov for esomeprazol eller rabeprazol og vurderer på denne baggrund, at forbruget af disse lægemiddelstoffer fortsat ikke er rationelt. 
The Danish Medicines Agency places emphasis on the Reimbursement Committee's reference to the fact that clinical endpoint studies do not show considerable difference between the different proton pump inhibitors used in equieffective doses and the Committee's assessment that there will only be few cases in which a patient may be in need of esomeprazole or rabeprazole, and the Agency assesses against this background that the consumption of these active substances is still not rational.
Lægemiddelstyrelsen planlægger at udføre kontroller af mærkning, batchkontroller og fastlæggelse af holdbarhed for magistrelt fremstillede lægemidler. 
The Danish Medicines Agency plans to perform compliance checks of labelling, batch testing frequency and determination of shelf life for several pharmacy-prepared medicinal products.
Lægemiddelstyrelsen foretrækker, at man anvender Skabelon til listen over kontrakttagere. 
The Danish Medicines Agency prefers companies to use the Template for the List of contract acceptors.
Elektroniske ansøgninger er Lægemiddelstyrelsens foretrukne format. 
The Danish Medicines Agency prefers to receive electronic applications.
Lægemiddelstyrelsen udskriver de ønskede certifikater på certifikatpapir med digital certificering og forsegler certifikatet med vores oblat. 
The Danish Medicines Agency prints the requested certificates on our certificate paper with digital certification and stamp the certificate with our seal.
Lægemiddelstyrelsen behandlede 803 amendments i 2016 sammenlignet med 699 i 2015, hvilket svarer til en stigning på 15 procent. 
The Danish Medicines Agency processed 803 amendments in 2016 compared with 699 in 2015, which is an increase of 15%.
Lægemiddelstyrelsen behandlede således 803 amendments i 2016 sammenlignet med 699 i 2015, hvilket svarer til en stigning på 15 %. 
The Danish Medicines Agency processed 803 amendments in 2016 compared with 699 in 2015, which is an increase of 15%.
Lægemiddelstyrelsen foreslår at opstarte en arbejdsgruppe med dette fokus, så der kan laves et fælles udkast på området omkring risikolægemidler. 
The Danish Medicines Agency proposed that a working group dedicated to this focus be established, the aim being to make a coordinated approach in the area of high-risk medicines.
Lægemiddelstyrelsen fremsatte følgende forslag, som mulige arbejdsopgaver i netværket: 
The Danish Medicines Agency proposed the following tasks to the network:
Lægemiddelstyrelsen stiller et sekretariat til rådighed for nævnets arbejde. 
The Danish Medicines Agency provides a secretariat for the work of the Commission.
Lægemiddelstyrelsen stiller et sekretariat til rådighed for nævnets arbejde. 
The Danish Medicines Agency provides a secretariat for the work of the Committee.
Lægemiddelstyrelsen offentliggør en liste over, hvilke virksomheder, der er omfattet af forsøgsordningen og dermed af reglerne om tilknytning. 
The Danish Medicines Agency publishes a list of companies comprised by the pilot programme and thus the rules on relationships
Lægemiddelstyrelsen udsender sikkerhedsmeddelelser fra fabrikanter af medicinsk udstyr. 
The Danish Medicines Agency publishes field safety notices (in Danish only) from manufacturers of medical devices.
Lægemiddelstyrelsen offentliggør oplysninger om tandlægers tilknytning: 
The Danish Medicines Agency publishes information about dentists’ who have a relationship with a company:
Lægemiddelstyrelsen offentliggør oplysninger om lægers tilknytning: 
The Danish Medicines Agency publishes information about doctors who have a relationship with a company:
Lægemiddelstyrelsen offentliggør oplysninger om sygeplejerskers tilknytning: 
The Danish Medicines Agency publishes information about nurses who have a relationship with a company:
Lægemiddelstyrelsen offentliggør oplysninger om tilknytning i medfør af sundhedslovens § 202 c. 
The Danish Medicines Agency publishes information on relationships pursuant to section 202c of the Danish Health Act.
Lægemiddelstyrelsen offentliggør informationen . 
The Danish Medicines Agency publishes the information
Lægemiddelstyrelsen offentliggør informationen. 
The Danish Medicines Agency publishes the information
Lægemiddelstyrelsen modtog i alt 324 ansøgninger om kliniske forsøg sidste år. 
The Danish Medicines Agency received a total of 324 applications for clinical trials last year.
Der var positiv tilbagemelding på, at Lægemiddelstyrelsen offentliggør lægemidler, som har været til mærkningskontrol. 
The Danish Medicines Agency received positive feedback about its routine of publishing the names of medicinal products that have undergone label control.
Lægemiddelstyrelsen modtager en kopi af pakkebeviset fra SKAT, og vi får samtidig overdraget den konfiskerede medicin til nærmere vurdering. 
The Danish Medicines Agency receives a copy of the parcel certificate from SKAT, and the seized medicine is handed over to us for further assessment.
Lægemiddelstyrelsen modtager en del henvendelser vedrørende den nye lovgivning på området for lægemiddelovervågning. 
The Danish Medicines Agency receives many questions about the new pharmacovigilance legislation.
Lægemiddelstyrelsen modtager afgørelserne med henblik på, at alle oplysninger om bivirkninger kan blive registreret og indgå i overvågningen af lægemidlernes sikkerhed. 
The Danish Medicines Agency receives the decisions to ensure that any information about adverse reactions is registered and forms part of the monitoring of the safety of medicinal products.
Lægemiddelstyrelsen modtager, registrerer, visiterer og validerer ansøgningerne. 
The Danish Medicines Agency receives, registers, examines and validates applications.
Lægemiddelstyrelsen anbefaler, at læger ikke påbegynder nye behandlinger med lægemidlet Esmya (ulipristal), da der er en sjælden, men mulig risiko for udvikling af alvorlige leverskader. 
The Danish Medicines Agency recommends doctors not to start any new patients on the medicine Esmya (ulipristal) because of a rare, but possible, risk of developing serious liver injury.
Lægemiddelstyrelsen indstiller medlemmer ud fra, at de tilsammen skal have en bred faglig ekspertise og dermed kunne rådgive Lægemiddelstyrelsen bedst muligt. 
The Danish Medicines Agency recommends people to be members based on the criteria that the proposed members must have a combined specialist expertise that can enable them to provide the best advice possible to the Danish Medicines Agency.
Lægemiddelstyrelsen anbefaler, at patienter i behandling med de berørte lægemidler med valsartan snarest muligt skifter over til anden behandling. 
The Danish Medicines Agency recommends that patients treated with the affected valsartan-containing medicines should be switched to another treatment alternative as soon as possible.
Lægemiddelstyrelsen anbefaler brug af "fortælle" i indlægssedlen, når patienten skal informere lægen om noget (f.eks. graviditet), som gør, at lægen skal tage stilling til det videre behandlingsforløb. 
The Danish Medicines Agency recommends using "fortælle" in the patient information leaflets when patients need to inform the doctor of circumstances (such as pregnancy) which the doctor should take into account during the treatment process.
Lægemiddelstyrelsen registrerer bivirkninger fra læger og patienter 
The Danish Medicines Agency registers side effects reported by doctors and patients
Lægemiddelstyrelsen kontrollerer løbende medicinpakninger for at sikre, at de er mærket med lovpligtige informationer. 
The Danish Medicines Agency regularly checks medicine packs to ensure they are labelled with the information required by law.
Lægemiddelstyrelsen foretager løbende revurdering af lægemidlers tilskudsstatus for at sikre, at lægemidler med generelt tilskud opfylder de kriterier, der gælder for at få generelt tilskud, og omvendt at lægemidler uden generelt tilskud ikke opfylder disse kriterier. 
The Danish Medicines Agency regularly reassesses the medicines' reimbursement status to make sure that the medicines that have general reimbursement satisfy the eligibility criteria, and that medicines without general reimbursement do not satisfy the criteria.
Lægemiddelstyrelsen modtager jævnligt rapporter om medicinens sikkerhed 
The Danish Medicines Agency regularly receives reports on the safety of medicines
Lægemiddelstyrelsen har endnu ikke fået rapporter om utilsigtede hændelser vedrørende dosisdispensering. 
The Danish Medicines Agency replied that it had not yet received any reports of adverse incidents related to dose dispensing.
Lægemiddelstyrelsen svarer på ansøgninger om forhøjet tilskud indenfor 14 dage. 
The Danish Medicines Agency replies to applications for increased reimbursement within 14 days.
Lægemiddelstyrelsen stiller krav om en særlig advarselsmærkning på store pakninger af lægemidler med de aktive stoffer paracetamol (fx Kodipar®, Pamol®, Panodil®, Paratabs® og Pinex®) og acetylsalicylsyre (fx Aspirin®, Codyl®, Idotyl®, Kodimagnyl "DAK", Magnyl "DAK" og Treo®). 
The Danish Medicines Agency requires that a special warning is placed on the labelling of large packages of medicines that contain the active substances paracetamol (e.g. Kodipar®, Pamol®, Panodil®, Paratabs® and Pinex®) and acetylsalicylic acid (e.g. Aspirin®, Codyl®, Idotyl®, Kodimagnyl "DAK", Magnyl "DAK" and Treo®).
Lægemiddelstyrelsen stiller som krav, at lægemiddelfremstilleren auditerer fremstilleren af det aktive stof for at vurdere, om GMP-kravene for API efterleves. 
The Danish Medicines Agency requires the pharmaceutical manufacturer to audit the API manufacturer for compliance with the GMP requirements.
Lægemiddelstyrelsen forbeholder sig ret til selv at vælge, hvilken version der anvendes i sagsbehandlingen. 
The Danish Medicines Agency reserves the right to choose which version to use for the assessment.
Lægemiddelstyrelsen kan frit afgøre, hvilken version der anvendes. 
The Danish Medicines Agency reserves the right to choose which version to use.
Lægemiddelstyrelsen forbeholder sig ret til under behandlingen af en ansøgning at anmode om yderligere eksemplarer, hvis det undtagelsesvist skulle vise sig nødvendigt. 
The Danish Medicines Agency reserves the right to request additional copies during the review phase, if, by exception, this should prove necessary.
Lægemiddelstyrelsen forbeholder sig ret til under behandlingen af en ansøgning at anmode om yderligere eksemplarer af en CD/DVD, hvis det undtagelsesvist skulle vise sig nødvendigt. 
The Danish Medicines Agency reserves the right to request additional copies of a CD/DVD during the review phase, if, by exception, this should prove necessary.
Lægemiddelstyrelsen vurderer den enkelte ansøgning. 
The Danish Medicines Agency reviews each individual application.
Lægemiddelstyrelsen vurderer de periodiske sikkerhedsopdateringer oftest i samarbejde med de øvrige EU medlemslande. 
The Danish Medicines Agency reviews the periodic safety update reports, often in cooperation with the other EU member states.
Lægemiddelstyrelsen vil invitere dem til næste netværksmøde. 
The Danish Medicines Agency said that it would send out invitations for the next network meeting.
Lægemiddelstyrelsen ser virksomheder, der ikke overholder loven, når de reklamerer for deres produkter. 
The Danish Medicines Agency sees companies that do not abide by the law when advertising their products.
Lægemiddelstyrelsen ser annoncen og undersøger produktet nærmere. 
The Danish Medicines Agency sees the advertisement and starts an investigation of the product.
Lægemiddelstyrelsen sender en kvittering umiddelbart efter, at ansøgningen er modtaget. 
The Danish Medicines Agency sends a receipt immediately after receipt of the application.
Lægemiddelstyrelsen sender alle indberetninger om formodede bivirkninger ved godkendte lægemidler med en gældende markedsføringstilladelse til EudraVigilance-databasen. 
The Danish Medicines Agency sends all reports of suspected adverse reactions from authorised medicinal products with a valid marketing authorisation to the EudraVigilance database.
Lægemiddelstyrelsen sender rettidigt indkomne ansøgninger til Innovationsfonden. 
The Danish Medicines Agency sends applications received on time to Innovation Fund Denmark.
Lægemiddelstyrelsen sender en faktura med en måneds betalingsfrist. 
The Danish Medicines Agency sends out invoices payable within one month.
Lægemiddelstyrelsen rykker læger for svar på follow-up med et passende interval. 
The Danish Medicines Agency sends reminders to doctors for follow-up replies at appropriate intervals.
Lægemiddelstyrelsen varetog sekretariatsfunktionen. 
The Danish Medicines Agency served as secretariat.
Lægemiddelstyrelsen varetager sekretariatsfunktionen for Rådet for Lægemiddelovervågning. 
The Danish Medicines Agency serves as secretariat to the Danish Pharmacovigilance Council.
Lægemiddelstyrelsen stiller følgende krav til den sagkyndige persons tilknytning til den virksomhed, som personen skal fungere som sagkyndig person på vegne af: 
The Danish Medicines Agency sets the following requirements for the QP's association with the company, on behalf of which the person is to be a QP:
Lægemiddelstyrelsen etablerer en følgegruppe med deltagelse af relevante råd, organisationer og foreninger, der besidder indsigt i forholdene vedrørende medicinsk cannabis. 
The Danish Medicines Agency sets up a monitoring group with participants from relevant councils, organisations and associations that have knowledge of the aspects of medicinal cannabis.
Lægemiddelstyrelsen deler Medicintilskudsnævnet vurdering af, at der er risiko for uhensigtsmæssig anvendelse af eplerenon uden for den godkendte indikation og finder på denne baggrund heller ikke grundlag for, at meddele generelt klausuleret tilskud til eplerenon. 
The Danish Medicines Agency shares the Reimbursement Committee's opinion that there is a risk of inappropriate use of eplerenone outside the approved indication and does not, against this background, find any basis for granting general conditional reimbursement for eplerenone.
Lægemiddelstyrelsen foreslog 10. november 2010. 
The Danish Medicines Agency suggested 10 November 2010.
Lægemiddelstyrelsen fører tilsyn og kontrol med apotekernes og sygehusapotekernes ekspedition af recepter og medicinrekvisitioner og fremstilling af cannabisslutprodukter. 
The Danish Medicines Agency supervises and controls the pharmacies’ and hospital pharmacies’ processing of prescriptions and medicine requisitions and preparation of cannabis products.
Lægemiddelstyrelsen fører tilsyn med markedsført medicinsk udstyr i Danmark. 
The Danish Medicines Agency supervises medical devices marketed in Denmark.
Lægemiddelstyrelsen bakker op om en fælleseuropæisk tilgang til formatkrav og vælger derfor at følge anbefalingerne i den nye version af eSubmission Roadmap. 
The Danish Medicines Agency supports a common European approach to format requirements and will follow the recommendations in the new version of the eSubmission Roadmap.
Lægemiddelstyrelsen støtter de europæiske intentioner om at etablere centrale indsendelsesveje for ansøgninger og dokumenter for at mindske behovet for nationale særløsninger på områder, hvor det kan lade sig gøre, og støtter ligeledes arbejdet med at etablere stamdata management som grundlag for udveksling af data mellem de europæiske lægemiddelagenturer, inkl. 
The Danish Medicines Agency supports the European plans to establish centralised submission of applications and documents to reduce the need for national solutions, and we support the efforts to establish master data management as the basis for exchange of data between the medicines agencies in Europe, including the EMA.
Lægemiddelstyrelsen orienterer løbende relevante udenlandske myndigheder i EU, når styrelsen får kendskab til sådanne hjemmesider. 
The Danish Medicines Agency systematically informs the relevant foreign authorities within the EU when it becomes aware of such websites.
Lægemiddelstyrelsen lægger vægt på det af Medicintilskudsnævnet anførte i sin indstilling af den 14. april 2009 om, at førstevalgsbehandling af forstoppelse er kostomlægning (fiberrig kost, øget væskeindtag), motion og fornuftige defækationsvaner. 
The Danish Medicines Agency takes account of the Reimbursement Committee's recommendation of 14 April 2009 in which it states that firstline treatment of constipation is a nutrition programme (fiber-rich food, increased fluid intake), exercise and proper defecation habits.
Lægemiddelstyrelsen skriver referatet og offentliggør det her på hjemmesiden. 
The Danish Medicines Agency takes the minutes and publishes them on the Danish version of this website.
Lægemiddelstyrelsen afgiver herefter en indstilling til Sundheds- og Ældreministeriet, som træffer afgørelse om forskningsmidlernes fordeling. 
The Danish Medicines Agency then sends a recommendation to the Ministry of Health, which decides on the allocation of research funds.
Lægemiddelstyrelsen besluttede derfor at lave en ad hoc revurdering af grupperne angiotensin-II-antagonister og reninhæmmere. 
The Danish Medicines Agency therefore decided to initiate ad hoc reassessment of the groups of angiotensin II antagonists and renin inhibitors.
Lægemiddelstyrelsen forbeholder sig derfor ret til under en regulatorisk aktivitet at afvise hele eller dele af den indsendte dokumentation, hvis den ikke viser sig kompatibel med vores systemer og processer. 
The Danish Medicines Agency therefore reserves the right during a regulatory activity to refuse the submitted documentation, either fully or partially, if it proves incompatible with our systems and processes.
Lægemiddelstyrelsen fraråder derfor på det kraftigste behandling af børn med cannabisolie uden lægelig overvågning. 
The Danish Medicines Agency therefore strongly advises against treating children with cannabis oil without medical supervision.
Lægemiddelstyrelsen advarer derfor mod produktet Power 1 Walnut. 
The Danish Medicines Agency therefore strongly warns against Power 1 Walnut.