natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jens Piero Quartarolo kaldes til daglig Pierre og tiltræder i Lægemiddelstyrelsen den 1. januar 2018. 
Jens Piero Quartarolo, or Pierre as everybody calls him, will join the Danish Medicines Agency on 1 January 2018.
Jesper Mehlsen, Bispebjerg og Frederiksberg Hospital, til et projekt, der undersøger biologiske og patofysiologiske faktorer hos piger/kvinder med symptomer, der mistænkes som bivirkninger efter HPV-vaccination. 
Jesper Mehlsen, Bispebjerg and Frederiksberg Hospitals, for a project examining biological and pathophysiological factors in girls/women experiencing symptoms suspected to be adverse reactions from HPV vaccination.
Jette Lind Thomsen Fabricius, klinisk diætist 
Jette Lind Thomsen Fabricius, clinical dietician
Jobbeskrivelser og ansvarsområder var uklare 
Job descriptions and areas of responsibility were not clearly defined
Stillingsbeskrivelser for GDP-nøglepersoner (min. for den ansvarlige leder og kvalitetsansvarlige person) 
Job descriptions for GDP key positions (as a minimum for the responsible manager and the responsible person)
Stillingsbeskrivelser skal være dateret og signeret af den ansvarlige leder og medarbejderen, som stillingsbeskrivelsen omhandler. 
Job descriptions must be dated and signed by the responsible manager and the respective employees.
Johanne Åkermann Nielsen fremlagde industriens bud på fremtidens stregkoder samt hvilke udfordringer dette medfører. 
Johanne Åkermann Nielsen presented the industry's proposal on how the future bar codes could look like and their implicit challenges.
John Teilmann Larsen, speciallæge i psykiatri og klinisk farmakologi 
John Teilmann Larsen, specialist in psychiatry and clinical pharmacology
Tilsynsmyndigheders fælles aktiviteter 
Joint operations of supervisory authorities
Journal nr: et-notifokation.firmaer. 
Journal no: et-notification.firms.
Tidsskrifter, der indgår i universitetsbibliotekers samlinger, anses i almindelighed for videnskabeligt relevante. 
Journals included in university library collections would normally be considered as scientifically relevant.
at fastsætte korrigerende foranstaltninger og sanktioner samt godkendelses- og rådgivningsbeføjelser, navnlig i 
judgments of courts or tribunals or decisions of administrative authorities in third countries requiring a
Umiddelbart inden eller i forbindelse med første indsendelse i eCTD-format udfylder, underskriver og indsender ansøger en erklæring om, at ansøger har forstået vores krav om skift af format og anerkender, at fremtidige ansøgninger er i eCTD-format. 
Just before, or in connection with, the first eCTD submission, the applicant completes, signs and submits a confirmation, stating that the applicant understands our requirements for format transition and acknowledges that future applications must be submitted in the eCTD format.
Ligesom der kan være bivirkninger ved medicin, kan der være risici ved at bruge medicinsk udstyr til selvtest. 
Just like medicine may have adverse reactions, there may be risks associated with using medical devices for self-tests.
Denne udvikling har, ligesom antallet af ansøgninger om kliniske afprøvninger, nået en ny rekord. 
Just like the number of applications for clinical investigations, this development has reached a new record level.
Det er ikke meget anderledes, end at man også skal være kritisk over for selvhjælpsbøger og hjemmesider”, siger Katrine Lema. 
Just like they should be critical of self-help books and websites,” says Katrine Lema.
Godt halvdelen blev klassificeret som alvorlige (tabel 1). 
Just over half of them were classified as serious (table 1).
Begrundelse for det statistiske design, herunder redegørelse for antallet af forsøgspersoner, forventet drop-out-rate samt overvejelser/beregninger af afprøvningens styrke og kliniske relevans. 
Justification for the statistical design, including the choice of sample size, expected drop-out rates, the level of significance to be used, the power of the investigation as well as the clinical relevance.
b) retfærdiggørelse af det planlagte patientantal (ved multicenterforsøg pr. forsøgscenter) - herunder overvejelser/ beregninger af forsøgets styrke og kliniske relevans, 
Justification of the scheduled number of patients – including considerations/calculations of the size of the trial and its clinical relevance.(In multi-centre trials, the number of trial subjects planned to be included per trial must also be indicated)
Jørgen Hansen, Lægemiddelstyrelsen præsenterede Dansk PatientSikkerhedsDatabase og lovgivningen bag denne. 
Jørgen Hansen from the National Board of Health gave a presentation of the Danish Patient Safety Database and the relevant legal framework.
Karin Frøidt, kemiingeniør, koncernkvalitetschef hos Dagrofa 
Karin Frøidt, Chemical Engineer, Group Quality Manager at Dagrofa
Karsten Lollike, Novo Nordisk, Corporate Vice President og QPPV 
Karsten Lollike, Novo Nordisk, Corporate Vice President and QPPV
Følg med i alle opdateringer på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside 
Keep up with the latest updates on our website
og produkter, der er baseret på behandling af personoplysninger eller behandler personoplysninger, for at udføre 
keeping of public registers kept for reasons of general public interest, further processing of archived personal data
Ketoprofen- og ketorolac-holdige lægemidler (pdf-fil) 
Ketroprofen and ketorolac (PDF in Danish only)
Emneord Kliniske forsøg, årsrapport, 2017, statistikker 
Keywords Clinical trials, annual report, 2017, statistics
Kim Helleberg Madsen har arbejdet i Lægemiddelstyrelsen siden 2004. 
Kim Helleberg Madsen has worked at the Danish Medicines Agency since 2004.
Kim Peder Dalhof udtrykte ønske om at blive informeret om udsendte OBS-meddelelser fra Lægemiddelstyrelsen og nævnte muligheden for et samarbejde mellem Giftinformationen og Lægemiddelstyrelsen med hensyn til misbrug og forgiftninger. 
Kim Peder Dalhof expressed his wish to be informed of the OBS announcements that the Danish Medicines Agency dispatches and mentioned the possibility of cooperation between the Danish Poison Control Hotline and the Danish Medicines Agency in the area of abuse and overdoses.
Kinin "Copyfarm" og Kinin DAK tabletter 100mg 
Kinin "Copyfarm" and Kinin DAK tablets 100 mg
Kirsten Skamstrup Hansen, ph.d., speciallæge i allergologi 
Kirsten Skamstrup Hansen, PhD, specialist in allergology
Kendskab til hændelser i andre lande i Europa giver os adgang til at sikre, at nødvendige sikkerhedsforanstaltninger også kan træffes i Danmark. 
Knowledge of incidents in other European countries gives us a possibility to ensure that the required safety measures are also taken in Denmark.
Sprogkrav 
Knowledge of languages
Der bliver også lagt vægt på kendskab til eller erfaring med det regulatoriske system. 
Knowledge of or experience with the regulatory system is also emphasised.
Kendte bivirkninger 
Known adverse reactions
L-ascorbinsyre 1,00 
L-ascorbic acid 1.00
Eksempel på etiketter 
Label examples
Mærkning og håndtering af infusionsvæsker: Flemming Sonne, Amgros, oplyste, at der er ved at blive udarbejdet krav på området. 
Labelling and handling of solutions for infusion: Flemming Sonne, Amgros, added that requirements were in the process of being drafted.
Mærkning og brugsanvisning betragtes som en integreret del af produktet. 
Labelling and instructions are considered to be integral parts of the product.
Medicinsk udstyrs mærkning og brugsanvisning skal være på dansk. 
Labelling and instructions for use for medical devices must be in Danish.
Mærkning og ompakning af parallelimporterede lægemidler 
Labelling and repackaging of parallel imported medicinal products
Mærkning omfatter hvilke oplysninger, der er anført på hhv. ydre- og indre pakning. 
Labelling includes the information appearing from the outer and inner packaging.
Mærkningen skal være dansksproget men for præparater, der udelukkende indgives af hospitalets personale kan engelsksproget mærkning accepteres. 
Labelling must be in Danish, yet for products which are exclusively administered by hospital personnel English, language marking may be accepted.
Skal følge det gældende Annex 13 i GMP-reglerne. 
Labelling must comply with the requirements of the current Annex 13 to the GMP directive.
Mærkning af unidose blisterkort 
Labelling of unit-dose blisters
Mærkning af unidose blisterkort (enkeltdosisblister) 
Labelling of unit-dose blisters (single dose blister)
Mærkning, fabrikantens oplysninger og dansk sprogkrav: Fabrikanter af medicinsk udstyr skal sørge for, at alt udstyr er mærket på en sådan måde, at brugeren kan identificere og anvende det sikkert og korrekt. 
Labelling, manufacturer's information and requirement for Danish: Medical device manufacturers must ensure that every device is labelled so as to ensure its identification and its safe and proper use.
Labetalol (Trandate®) og leverpåvirkning 
Labetalol (Trandate®) and hepatic impairment
Labetalol er det eneste lægemiddelstof, som er godkendt til behandling af gravide, og forbrugstallene afspejler et rationelt forbrug til kvinder i den fødedygtige alder. 
Labetalol is the only active substance authorised for treatment of pregnant women, and the consumption figures show a rational consumption for women of child-bearing potential.
Mangel på alle former for dokumentation, herunder dokumentationen for vigtige beslutninger 
Lack of all types of documentation, including the documentation for important decisions
Manglende kontrol (én tilbagekaldelse) 
Lack of control (one withdrawal)
Manglende, ufuldstændige, ukorrekte og forældede standardprocedurer (SOP'er) 
Lacking, incomplete, incorrect and outdated standard operation procedures (SOPs)
Laktose indgår typisk i mejeriprodukter. 
Lactose is typically found in dairy products.
I den forbindelse bør Kommissionen overveje specifikke foranstaltninger for mikrovirksomheder og små og mellemstore virksomheder. 
laid down by law or by collective agreements, management, planning and organisation of work, equality and
Lamisil og Lamisil Once creme, gel og kutanopløsning 10mg/g 
Lamisil and Lamisil Once cream, gel and cutaneous solution 10mg/g
Lamotrigin synes ikke at forøge risikoen for pludselig uventet død hos patienter med epilepsi, side 5-6 
Lamotrigine does not appear to increase the risk of sudden unexpected death in patients with epilepsy (pp 5-6)
Lamotrigin ”Actavis” 
Lamotrigine ”Actavis”
Lamotrigin ”Alternova” 
Lamotrigine ”Alternova”
Lamotrigin ”Copyfarm” 
Lamotrigine ”Copyfarm”
Lamotrigin ”Hexal” 
Lamotrigine ”Hexal”
Lamotrigin ”Ratiopharm” 
Lamotrigine ”Ratiopharm”
Lamotrigin ”Stada” 
Lamotrigine ”Stada”
samt effektiv og professionel leverandørstyring. 
landscape as well as efficient and professional supplier management.
Sprog og harmonisering 
Language and harmonisation
Det danske sprogkrav til oplysninger om medicinsk udstyr 
Language requirement for information about medical devices
Sproget må aldrig stå i vejen for det, det skal formidle. 
Language should never stand in the way of the message.
Sprog: Ansøgningsskema, udkast til produktresumé, indlægsseddel og mærkning skal være på dansk. 
Language: Application form, draft of summary of product characteristics, package leaflet and labelling must be in Danish.
lansoprazol 
Lansoprazole
Lantus og Levemir 
Lantus and Levemir
Lang række anholdelser og lukninger på verdensplan 
Large number of arrests and suspensions worldwide
Lariam® og neuropsykiatriske bivirkninger 
Lariam® and neuropsychiatric adverse reactions
Sidst, men ikke mindst, sikrer aftalen lige vilkår for EU's 25.000 producenter af medicinsk udstyr, som beskæftiger mere end en halv million personer," siger Thomas Senderovitz, der er direktør i Lægemiddelstyrelsen. 
Last but not least, the agreement will ensure a level playing field for the 25,000 medical devices manufacturers in the EU, which employ more than half a million people", says Thomas Senderovitz, Director General of the Danish Medicines Agency.
sidst opdateret 2. november 2017 
last updated 2 November 2017
Senest opdateret: 18. juni 2018 
Last updated: 18 June 2018
Lægemiddelstyrelsen modtog sidste år 286 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler. 
Last year, the Danish Medicines Agency received 286 clinical trial applications.
Lægemiddelstyrelsen gennemgik sidste år tilskudsstatus for lægemidler til behandling af hjerte-karsygdomme (blodtrykssænkende midler), herunder også de lægemidler, som nu mister tilskud. 
Last year, the Danish Medicines Agency reviewed the reimbursement status of medicinal products for the treatment of cardiovascular products (antihypertensives), including the medicinal products which will now lose their reimbursement.
Sidste år blev den regulatoriske status for humane knoglesubstitutter vurderet af Europa Kommissionen og medlemsstaterne, og det blev fastlagt, at en fremstiller, importør eller distributør af humane knoglesubstitutter skal ansøge den pågældende europæiske nationale kompetente myndighed om en tilladelse hertil. 
Last year, the regulatory status of human bone substitutes was assessed by the European Commission and the Member States, and it was established that manufacturers, importers or distributors of human bone substitutes must submit an application to the relevant European national competent authority for authorisation of this activity.
Senere ansøgninger om udvidelse af tilladelsen med fx nye lægemiddelformer eller styrker (extensions) vil blive opkrævet separat gebyr. 
Later applications for an extension of the authorisation, e.g. with new pharmaceutical forms or strengths (extensions) are subject to a separate fee.
Senere fandt man bakteriæmi med pneumokokker type 19F, som indgår i Prevenar13. 
Later on, pneumococci type 19F was found, which is included in Prevenar 13.
Latinsk navn på stamplante: 
Latin name of parent plant:
Lattergas vil altid blive betragtet som et lægemiddel, ligesom andre anæstesigasser, da det har en farmakologisk virkning. 
Laughing gas (nitrous oxide) will always be considered a medicinal product like all other anaesthesia gases, because it has a pharmacological effect.
Fremme digitale løsninger på sygehuse og i lægepraksis, der kan lette sundhedspersoners bivirkningsindberetninger. 
Launch of digital solutions at hospitals and in medical practices to ease healthcare professionals' reporting of adverse reactions.
Fremme digitale løsninger på sygehuse og i lægepraksis, der kan lette sundhedspersoners bivirkningsindberetninger. 
Launch of digital solutions at hospitals and in medical practices to ease healthcare professionals’ reporting of adverse reactions.
som af den ledende tilsynsmyndighed meddeles den dataansvarlige eller databehandlerens hovedvirksomhed for så 
law applicable in armed conflicts, could be considered to be necessary for an important reason of public interest
formål og formålet med den påtænkte viderebehandling, den sammenhæng, som personoplysningerne er blevet 
lawfulness of the original processing, should take into account, inter alia: any link between those purposes and
Laksantia 
Laxatives
Laksantia (A06) 
Laxatives (A06)
Afføringsmidler (fx natrium-picosulfat) 
Laxatives (e.g. sodium picosulphate)
Utætheder (to tilbagekaldelser) 
Leaks (two withdrawals)
Der bør ligge klare overvejelser til grund for at udelade det foreløbige subjekt – som for eksempel ønsket om at markere et nyt eller særligt vigtigt indhold i teksten. 
Leaving out the provisional subject should be considered carefully - for example, if you want to emphasise something new or particularly important in the text.
Leflunomid (Arava®) og polyneuropati, side 9 
Leflunomide (Arava®) and polyneuropathy, page 9
Sikkerheden både retligt og praktisk bør styrkes for fysiske personer, erhvervsdrivende og offentlige myndigheder. 
Legal and practical certainty for natural persons, economic operators and public authorities should be enhanced.
Lovgrundlag 
Legal basis
Denne dokumentation skal kunne sætte tilsynsmyndigheden i stand til at kontrollere, at denne artikel er overholdt. 
legal requirement before processing, unless that law prohibits such information on important grounds of public
Lovgivning 
Legislation
Lovgivning og definitioner af apps og software som medicinsk udstyr 
Legislation and definitions of apps and software that are medical devices
Lovgivning om kliniske forsøg med lægemidler 
Legislation on clinical trials of medicinal products
Lene Havsteen orienterede om, at der i nogle tilfælde findes en form for PIL, hvis data findes i Public Assesment Report. 
Lene Havsteen briefed the participants that certain medicines have a kind of patient information leaflet, whose data is available in the Public Assessment Report.
Lene Stenbek gennemgik først de foreløbige erfaringer med det Fælles Medicinkort, og hvordan Region Sjælland havde implementeret det i deres elektroniske medicinordinationssystem OPUS (se præsentation). 
Lene Stenbek first went through the experiences gathered from the Shared Medication Record so far, and explained how Region Zealand had implemented it in its electronic prescribing system OPUS (see presentation, in Danish only).
Europe GmbH, Egis Pharmaceuticals UK Ltd, Encysive (UK) Limited, EuroPharmaDK ApS, Ferrosan 
LEO Pharma A/S, Les Laboratoires Servier, Meda AS, Menarini International Operation, Merck
lercanidipin 
lercanidipine
Under 10 mg/g 
Less than 10 mg/g
Under 2 mg/ml 
Less than 2 mg/ml
Brev af 30. september 2011 til alle praktiserende læger og speciallæger (pdf-fil, åbner i et nyt vindue) 
Letter of 30 September 2011 to general practitioners and specialists in Denmark (PDF file in Danish, opens in a new window)
Fuldmagtserklæring, der giver Lægemiddelstyrelsen og monitor adgang til forsøgspersonens journal 
Letter of authority, allowing the Danish Medicines Agency and the monitor to access the subject's journal/medical records
Afgørelsesbreve til udenlandske virksomheder bliver fortsat sendt som fysiske breve. 
Letters about decisions to companies outside Denmark will still be sent by ordinary mail.
Breve og pakker 
Letters and parcels
Brevet skal være Lægemiddelstyrelsen i hænde senest den 4. december 2017, for at lægemidlet kan blive afregistreret inden den 1. januar 2018. 
Letters concerning Marketing Authorisation withdrawals must reach the Danish Medicines Agency no later than 4 December 2017, to ensure the product(s) are deregistered before the 1st of January 2018.
Breve med sikkerhedsinformation udsendt til læger 
Letters of safety information sent to doctors
Breve til udenlandske virksomheder bliver fortsat sendt som fysiske breve. 
Letters to companies outside Denmark will still be sent by ordinary mail.
Levodonna) og interaktion med leverenzyminducerende medicin 
Levodonna) and interaction with liver enzyme inducing medicine
Nødpræventionsmidler, der indeholder levonorgestrel, er tabletter, der skal tages inden for 72 timer efter ubeskyttet samleje eller efter svigt af anden svangerskabsforebyggende metode. 
Levonorgestrel-containing emergency contraception Levonorgestrel-containing emergency contraceptives are tablets for emergency contraception to be taken within 72 hours after unprotected intercourse or failure of a contraceptive method.
levothyroxin og orlistat bliver taget samtidig, kan de interagere i sådan en grad, at det kan være svært at kontrollere patienternes hypotyroidisme. 
levothyroxine and orlistat are taken simultaneously, they can interact to an extent that makes it difficult to control patients' hypothyroidism.
Liste over vitamin- og mineralpræparater med markedsføringstilladelse (Excel-fil) (opdateres dagligt) 
Licensed natural medicinal products and traditional herbal medicinal products (Excel file) (updated daily)
Godkendelse og kontrol af kliniske forsøg med medicin. 
Licensing and control of clinical trials of medicines.
Godkendelse og kontrol 
Licensing and supervision
Godkendelse og kontrol af lægemidler 
Licensing and supervision of medicines
Godkendelse af lægemidler og af kliniske forsøg med lægemidler er en central kerneopgave for Lægemiddelstyrelsen og en helt afgørende del af at realisere Lægemiddelstyrelsens vision om at være i europæisk topklasse. 
Licensing of medicinal products and authorisation of clinical trials of medicinal products are core tasks of the Danish Medicines Agency and a vital part of realising our vision of becoming part of Europe's best in class.
godkendelse af lægemidler 
licensing of medicinal products,
Godkendelse af lægemidler 
Licensing of medicines
Lægemiddelgodkendelse 
Licensing of medicines
Godkendelse af lægemidler, virksomhedstilladelser, kontrol og inspektion, kliniske forsøg, forfalsket medicin, udleveringstilladelser, eksportcertifikater, gebyrer, tilknytning til virksomheder. 
Licensing of medicines, company authorisations, supervision and inspection, clinical trials, falsified medicines, compassionate use, export certificates, fees, collaboration with companies.
godkendelse@dkma.dk 
licensing@dkma.dk
Lif oplyste, at der var tale om grossisten K.V. Tjellesen og apotekerkæden Apotekeren. 
Lif revealed that the parties involved are the wholesaler K.V. Tjellesen and the pharmacy chain Apotekeren.
livstruende skade eller sygdom 
life threatening illness or injury
Livsforlængende lægemidler kan omfatte, men er ikke begrænset til lægemidler, der har en indikation for behandling eller diagnosticering: 1) Kræft, 2) Livstruende hjerte-kar-sygdomme (visse hjertearytmier, hjerteanfald, slagtilfælde), 3) Diabetes, 4) HIV, 5) Visse sjældne sygdomme, 6) Livstruende respiratoriske sygdomme (fx COPD, astma, tuberkulose, lungebetændelse) og 7) Livstruende neurologiske sygdomme (fx epilepsi, amyotrofisk lateralsklerose). 
Life-prolonging medicinal products may include, but are not limited to, medicinal products with indications for treatment or diagnosis of the following: 1) Cancer, 2) Life-threatening cardiovascular diseases (certain cardiac arrhythmias, heart attacks, strokes), 3) Diabetes, 4) HIV, 5) Certain rare diseases, 6) Life-threatening respiratory diseases (e.g. COPD, asthma, tuberculosis, pneumonia) and 7) Life-threatening neurological diseases (e.g. epilepsy, amyotrophic lateral sclerosis).
Apps til livsstil, motion og wellness 
Lifestyle, exercise and wellness apps
Som A. 
Like A.
Den "trafikfarlige medicin" kan ligesom alkohol virke sløvende eller berusende og påvirke dømmekraften samt reaktionsevnen. 
Like alcohol, "drugs affecting the ability to drive" can have a sedative effect or make you feel tipsy and could affect your judgement and your ability to react.
Som B. 
Like B.
En del lande mener lige som Danmark, at CBD er et lægemiddelstof. 
Like Denmark, many countries believe that CBD is a pharmaceutical substance.
Ligesom de generelle tilskud, er det regionerne, der betaler de individuelle tilskud. 
Like general reimbursement, the Danish regions pay for individual reimbursement.
Lægemiddelstyrelsen finder ligesom nævnet, at generelt tilskud til lægemidler med indhold af disse lægemiddelstoffer vil medføre risiko for at, at lægemidlerne anvendes som førstevalg i behandlingen af fedme. 
Like the Committee, the Danish Medicines Agency finds that general reimbursement for medicinal products containing these active substances entails a risk that the products are used as first line agents in the treatment of obesity.
Rosuvastatin kan ligesom de øvrige statiner i sjældne tilfælde medføre udvikling af alvorlig myopati og rhabdomyolyse. 
Like the other statins, rosuvastatin may in rare cases cause serious myopathy and rhabdomyolysis.
Ligeledes er der sat gang i en forundersøgelse forud for en større registerundersøgelse af sikkerhed ved lægemidler til igangsætning af fødsler. 
Likewise, a preliminary study is being made ahead of a major registry study of the safety of medicines for labour induction.
Virksomheders modtagelse og besiddelse af euforiserende midler kræver tilsvarende, at Lægemiddelstyrelsen har meddelt tilladelse hertil, jf. førnævnte bekendtgørelse. 
Likewise, companies' receipt and storage of euphoriant substances requires that the Danish Medicines Agency has granted its permission, cf. the above executive order.
Også i forbindelse med indberetning af formodede bivirkninger ved vacciner er det vigtigt at oplyse om batchnummer. 
Likewise, it is important to provide the batch number in connection with the reporting of suspected adverse reactions to vaccines.