natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aktive stoffer til anvendelse i lægemidler til kliniske forsøg for et lægemiddel, der har en markedsføringstilladelse, er underlagt reglerne. 
Active substances to be used in investigational medicinal products are subject to the rules if the investigational medicinal product has a marketing authorisation.
Aktiviteter, som alene udføres hos kontrakttager, skal ikke angives i Annex 1 og Annex 2. 
Activities that are carried out only by contract acceptor should not be indicated in Annex 1 and Annex 2.
Virksomhed med euforiserende stoffer 
Activities with euphoriant substances
virksomhed med euforiserende stoffer (§ 5 i bekendtgørelse om euforiserende stoffer) 
activities with euphoriant substances (section 5 of the Executive Order on Euphoriants)
Den dataansvarlige bør give den registrerede eventuelle yderligere oplysninger, 
actors and the technological complexity of practice make it difficult for the data subject to know and understand
egentlige ændringer i 2,3 eller 6.1 – 6.6 indgår ikke i harmoniseringsprojektet. 
actual changes to 2.3 or 6.1 – 6.6 are not included in the harmonisation project.
Lægemidlers faktiske placering (lagerlister) 
Actual location of medicinal products (storage records)
Det viser sig, at det kun er på området holdbarhed, at apotekernes håndkøbsudsalg er på samme niveau som de øvrige detailforhandlere af håndkøbslægemidler. 
Actually, the shelf life is the only area where the pharmacies' OTC outlets match the level of the other distributors of over-the-counter medicines.
Akupunkturnåle, som klassificeres som medicinsk udstyr, må kun markedsføres i Danmark og EU, når det er blevet CE-mærket. 
Acupuncture needles classified as medical devices may only be marketed in Denmark and the EU after CE marking.
Akupunkturnåle med falske CE-mærker 
Acupuncture needles with false CE marking
Akut pankreatitis og hepatitis i forbindelse med behandling med vildagliptin (Galvus®) og linagliptin (Trajenta®) indberettet som mulige bivirkninger, side 5 
Acute pancreatitis and hepatitis associated with the use of vildagliptin (Galvus®) and linagliptin (Trajenta®) reported as potential adverse reactions (p 5)
Tilpassede QRD-skabeloner samt vejledning til dansk produktinformation for veterinære lægemidler 
Adapted QRD templates and guideline for Danish product information for veterinary medicines
Adaptive pathways, PRIME og andre initiativer er sat i værk for enten at etablere hurtigere veje end de normale procedurer, eller for at sikre en højere grad af succes for udvikling af lægemidler til særlige behov. 
Adaptive pathways, PRIME and other initiatives have been launched to establish faster procedures than the normal procedures or to improve the success rate for the development of medicinal products for specific needs.
Sæt nogle punktummer, og gør sætninger med mange indskud kortere. 
Add some full stops and make sentences with insertions shorter.
Hertil kommer, at anbefalingen af de to stofgrupper er ligeværdige på alle indikationer, herunder også til diabetikere, som det fremgår af de nyligt reviderede guidelines fra The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). 
Added to this is the recommendation that the two substance groups are equal on all indications, including also for diabetics, as appears from the recently revised guidelines from the Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC).
Addendum til Behandlingsvejledningen 2004 fra Dansk Hypertensionsselskab. 
Addendum to the 2004 treatment guidelines from the Danish Hypertension Society.
Afhængighed står opført som en sjælden bivirkning. 
Addiction is listed as a rare adverse reaction.
Tilføjelse af nyt center i Danmark 
Addition of a Danish investigation site
Tillæg for nødvendig vurdering ud over standardforløb pga. kompleksitet e.l. af den indsendte dokumentation. 
Additional fee for assessment in addition to standard procedure due to complexity of the submitted documentation.
Tillæg for nødvendig vurdering ud over standardforløb pga. kompleksitet e.l. af den indsendte dokumentation. 
Additional fee for required assessment in addition to the standard procedure due to the complexity etc. of the submitted documentation
Øvrige retningslinjer 
Additional guidelines
Øvrige oplysninger om opdatering af assessmentrapporter før en MRP-procedure. 
Additional information on updating of assessment reports before an MRP procedure
Supplerende overvågning 
Additional monitoring
Elektronisk behandling af oplysninger og videregivelse deraf 
Additional requirements could be a passed test or a trial period of your own choice.
Tillægskrav kan være en bestået prøve eller gennemført prøvetid efter eget valg. 
Additional requirements could be a passed test or a trial period of your own choice.
Yderligere krav til etikettering 
Additional Requirements for the Labelling
Yderligere krav til indlægssedler 
Additional Requirements for the Package Leaflet
Følgende gælder for virksomheder, der indkøber frø fra cannabisplanten fra lande inden for EU: 
Additional rules for companies buying cannabis seeds from countries within the EU:
Desuden gælder for virksomheder, der indkøber stiklinger fra lande uden for EU: 
Additional rules for companies buying cuttings from countries outside EU:
Desuden gælder for virksomheder, der indkøber stiklinger fra lande inden for EU: 
Additional rules for companies buying cuttings from countries within the EU:
Læs mere i Landbrugsstyrelsens Bekendtgørelse om import af planter og planteprodukter m.m. 
Additional rules for companies buying cuttings from countries within the EU:
Der er således ikke krav om importcertifikat udstedt af Lægemiddelstyrelsen ved import af frø 
Additional rules for companies buying seeds from countries outside the EU:
Følgende gælder for virksomheder, der indkøber frø fra lande uden for EU: 
Additional rules for companies buying seeds from countries outside the EU:
Men herudover skal vi også sikre, at de offentlige midler anvendes hensigtsmæssigt og tilskynde lægerne til at anvende lægemidlerne rationelt. 
Additionally, however, we must also ensure that the public funds are used appropriately and encourage the general practitioners to use the medicinal products in a rational way.
Men herudover skal vi også sikre, at de offentlige sygesikringsmidler anvendes hensigtsmæssigt og tilskynde lægerne til at anvende lægemidlerne rationelt. 
Additionally, however, we must also ensure that the public health insurance funds are used appropriately and encourage the general practitioners to use the medicinal products in a rational way.
Du kan også kan beregne din egenbetaling ved køb af et lægemiddel med sygesikringstilskud. 
Additionally, you can calculate your co-payment for medicines which are eligible for public reimbursement.
Tilføjelser til listen vil løbende blive offentliggjort her på hjemmesiden 
Additions to the list will continually be published here on the website.
Adresse(r) på forsøgssteder og navn(e) på forsøgsansvarlige 
Address(es) of trial site(s) and name(S) of investigator(s)
Hvis der træffes afgørelse om helt eller delvist at afvise den registreredes klage, 
adequacy decision, Union or Member State law may, for important reasons of public interest, expressly set limits
God og saglig information vil bl.a. sige, at du bliver oplyst om: 
Adequate and factual information will include details about, e.g.:
Der ansøges primært til indikationen ADHD (FD90.0). 
ADHD (FD90.0) is the indication based on which most applications are submitted.
ADHD-medicin og kardiovaskulære bivirkninger, side 4 
ADHD medicines and cardiovascular adverse reactions, page 4
Regulering af gebyrer vedrørende administrationsafgift 
Adjustment of fees related to the administration fee
Administrationsgebyr udgør 0,065 pct. af forhandlerens omsætning af lægemidler til produktionsdyr 
Administration fee amounts to 0.065 per cent of the distributor's total sale of medicinal products for production animals
Optagelse på Lægemiddelstyrelsens liste 
Admission to the Danish Medicines Agency's list
Optagne cannabisprodukter kan ses på listen den første hverdag efter, at de er blevet optaget. 
Admitted cannabis products will appear on the list on the first working day after inclusion.
forhold til risiciene og karakteren af de personoplysninger, der skal beskyttes. 
adopt internal policies and implement measures which meet in particular the principles of data protection by
nødvendige på grund af den tid, der er gået siden den oprindelige behandling. 
adopted either directly by the Commission or by a supervisory authority in accordance with the consistency
Vedtagelse og igangsætning af en ny handlingsplan for lægemiddelovervågning 2011 – 2013 
Adoption and initiation of a new action plan for pharmacovigilance for 2011-2013
Indberetningerne er det første led i processen og derfor en meget vigtigt del af vores arbejde” siger konstitueret enhedschef for Lægemiddelstyrelsens Enhed for Lægemiddelovervågning og Medicinsk Udstyr Helle Harder. 
ADR reporting is the first step in the process and therefore a very important part of our work," says Helle Harder, acting Head of the Pharmacovigilance & Medical Devices Division.
Indberetninger i forbindelse med skift fra Remicade til Remsima 
ADR reports about switches from Remicade to Remsima
Indberetninger om vacciner i børnevaccinationsprogrammet 
ADR reports about vaccines in the childhood immunisation programme
Bivirkningsindberetninger er vigtige i dette arbejde. 
ADR reports are a cornerstone in this work.
Indberetninger om bivirkninger er vigtige og indgår i den samlede vurdering af sikkerheden ved den medicin, der er på markedet. 
ADR reports are important and are included in the assessment of the safety of medicines on the market.
Bivirkingsindberetninger vedrørende HPV-vaccinen 
ADR reports for the HPV vaccine
Indberetninger i forbindelse med skift fra Remicade til Remsima 
ADR reports in connection with switches from Remicade to Remsima
Indberetninger om substitutionsproblemer og manglende effekt af Methylphenidat ”Sandoz”, side 10 
ADR reports of substitution problems and lack of efficacy of Methylphenidate "Sandoz", page 10
Indberetninger om infliximab 
ADR reports on infliximab
Indberetninger vedrørende vacciner i børnevaccinationsprogrammet 
ADR reports related to vaccines in the childhood immunisation programme
Bivirkningssignaler kan komme fra mange kilder fx bivirkningsindberetninger, kliniske studier eller videnskabelig litteratur. 
ADR signals can come from a multitude of sources, including ADR reports, clinical studies or scientific literature.
Bivirkningssignaler kan komme fra mange kilder fx bivirkningsindberetninger, kliniske studier og videnskabelig litteratur. 
ADR signals can come from a multitude of sources, including ADR reports, clinical studies or scientific literature.
Bivirkninger relateret til thyroidea-substitutionsbehandling: Husk det kliniske billede ved dosisoptimering, side 5 
ADRs related to thyroid hormone replacement therapy: Remember the clinical picture at dose optimisation, page 5
Adverbialer kan være biord, indskudte sætninger eller sammensætninger af flere ordklasser. 
Adverbials take the form of adverbs, subordinate clauses or a combination of several word classes.
Adverbialer, flere eksempler 
Adverbials, more examples
Utilsigtede hændelser kan fx være fejldosering af medicin, forkert indgift af medicin (forkert administrationsvej) eller forveksling af præparaters navne og emballage. 
Adverse drug events could be dosage errors, incorrect administration of the medicine or mix-ups of product names or packaging.
Utilsigtede hændelser ved medicin skal indberettes til Patientombuddet: dansk patientsikkerhedsdatabase. 
Adverse drug events must be reported to the Patient Complaints Centre: Danish Patient Safety Database
Region Hovedstaden får hjælp til indberetning af bivirkninger med bivirkningsmanager, side 2 
Adverse Drug Reaction Manager assists the Capital Region of Denmark with adverse reaction reporting (p 2)
Bivirkninger: Ved uventede eller talrige indberetninger af bivirkninger for et givent præparat vurderer Lægemiddelstyrelsen, om lægemidlet er til gavn for forbrugerne og iværksætter evt. en tilbagekaldelse af lægemidlet. 
Adverse drug reactions: In connection with unexpected or numerous reports on adverse drug reactions related to a given product, the Danish Medicines Agency assesses whether consumers benefit from the medicinal product.
hændelse: enhver uønsket hændelse hos en patient eller en forsøgsperson i et klinisk forsøg efter behandling med et lægemiddel, uden at der nødvendigvis er sammenhæng mellem denne behandling og den uønskede hændelse 
Adverse event: any untoward medical occurrence in a patient or clinical trial subject administered a medicinal product and which does not necessarily have a causal relationship with this treatment
Utilsigtede hændelser på sygehuse 
Adverse incidents at hospitals
Utilsigtede hændelser med medicinsk udstyr: Det blev nævnt, at relevante brancheforeninger for fabrikanter af medicinsk udstyr kan være en relevant deltager i netværket. 
Adverse incidents involving medical devices: It was also mentioned that it might be relevant to include participants from the relevant industry organisations for manufacturers of medical devices.
Bivirkningsindberetninger 
Adverse reaction reports
Bivirkningsrapporter behandles og rapporteres ikke i tide (alle niveauer) 
Adverse reaction reports are not processed and submitted on time (all levels)
Der mangler dækning for kritiske funktioner ved afholdelse af ferie 
Adverse reaction reports are not processed and submitted on time (all levels)
Indberetning af bivirkninger modtaget fra Patienterstatningen 
Adverse reaction reports received from the Danish Patient Compensation Association
Bivirkningsrapporter blev ikke indberettet elektronisk 
Adverse reaction reports were not submitted electronically
Bivirkningsrapporter blev ikke rapporteret til alle relevante parter 
Adverse reaction reports were not submitted to all the relevant parties
bivirkning: enhver skadelig og uønsket reaktion på et forsøgslægemiddel uanset dosis 
Adverse reaction: All untoward and unintended responses to an investigational medicinal product related to any dose administered.
BivirkningOpleves fortsat gener fra de anmeldte bivirkninger? 
Adverse reactionDoes the patient still experience discomfort from the reported adverse reactions?
Bivirkninger og sikkerhedsovervågning 
Adverse reactions and safety monitoring
Bivirkninger og sikkerhed ved medicinsk cannabis 
Adverse reactions and safety of medicinal cannabis
Bivirkninger, der opstår ved non-interventionsforsøg, skal ligeledes rapporteres som spontane bivirkninger, da disse forsøg ikke er omfattet af lovgivningen om kliniske forsøg. 
Adverse reactions arising in non-intervention trials must also be reported as spontaneous reports because these trials are not regulated by the clinical trials regulation.
Bivirkninger, der opstår ved "Ikke-interventions forsøg", skal ligeledes rapporteres som spontane indberetninger , da disse forsøg ikke er omfattet af lovgivningen om kliniske forsøg. 
Adverse reactions arising in non-interventional trials must also be reported as spontaneous reports because these trials are not regulated by the clinical trials regulation.
Bivirkninger, der opstår ved "Ikke-interventions forsøg", skal ligeledes rapporteres som spontane indberetninger, da disse forsøg ikke er omfattet af lovgivningen om kliniske forsøg. 
Adverse reactions arising in non-interventional trials must also be reported as spontaneous reports because these trials are not regulated by the clinical trials regulation.
Det er kun for lægemidler med infliximab, at der er indberettet bivirkninger i forbindelse med skift fra referencelægemidlet til det biosmilære lægemiddel. 
Adverse reactions caused by switches from reference product to biosimilar version have only been reported for infliximab-containing medicines.
Bivirkninger ved centralt godkendte lægemidler til dyr overvåges på samme vis i databasen EudraVigilance Veterinary. 
Adverse reactions from centrally authorised medicinal products for veterinary use are monitored in the same way in the EudraVigilance Veterinary database.
Bivirkninger opstået i kliniske forsøg udført i henhold til direktiv 2001/20/EC, som kun formodes relateret til ikke-forsøgslægemidler (eller et andet medicinsk produkt, som ikke er omfattet af det kliniske forsøg) og hvor der ikke er nogen interaktion med forsøgslægemidlerne, skal betragtes som spontane indberetninger og skal derfor indberettes til EudraVigilance Post-Authorisation Module (EVPM). 
Adverse reactions from clinical trials conducted in compliance with directive 2001/20/EC which are suspected only to be related to non-investigational medicinal products (or another medical product not covered by the clinical trial) and where there is no interaction with the investigational medicinal products are to be considered as spontaneous reports and must therefore be reported to the EudraVigilance Post-Authorisation Module (EVPM).
Bivirkninger opstået i kliniske forsøg udført i henhold til direktiv 2001/20/EC, som kun formodes relateret til ikke-forsøgslægemidler (eller et andet medicinsk produkt, som ikke er omfattet af det kliniske forsøg), og hvor der ikke er nogen interaktion med forsøgslægemidlerne, skal betragtes som spontane indberetninger og skal derfor indberettes til EudraVigilance Post-Authorisation Module (EVPM). 
Adverse reactions from clinical trials conducted in compliance with directive 2001/20/EC which are suspected only to be related to non-investigational medicinal products (or another medical product not covered by the clinical trial) and where there is no interaction with the investigational medicinal products are to be considered as spontaneous reports and must therefore be reported to the EudraVigilance Post-Authorisation Module (EVPM).
Bivirkninger fra non-interventionsstudier skal altid indberettes til Lægemiddelstyrelsen som ”Rapporttype” = ”Rapport fra studie” og ”Studietype” = enten ”Andre studier” eller ”Udleveringstilladelser” (”Individual patient use” / ”Compassionate use”). 
Adverse reactions from non-interventional studies must always be reported to the Danish Medicines Agency as “Report type” = “Report from study” and “Study type” = either “Other studies” or “Individual patient use” or ”Compassionate use”.
Bivirkninger fra non-interventionsstudier publiceret i den videnskabelige litteratur skal kun indberettes til Lægemiddelstyrelsen, hvis enten forfatterne til artiklen eller markedsføringsindehaveren (eller begge) vurderer, at der er en kausal sammenhæng mellem medicinen og bivirkningen. 
Adverse reactions from non-interventional studies published in the scientific literature should only be reported to the Danish Medicines Agency if either the authors of the literature article or the marketing authorisation holder (or both) assess that there is a causal relationship between the medicine and the adverse reaction.
bivirkninger ved brug af den billigste medicin 
adverse reactions from using the least expensive medicine
Bivirkninger ved kliniske forsøg 
Adverse reactions in clinical trials
Bivirkninger i forbindelse med børnevaccinationsprogrammet i første halvår af 2011 
Adverse reactions in connection with the childhood immunisation programme in the first half of 2011
hæmmerbehandlede patienter får bivirkning i form af hoste. 
adverse reactions in the form of cough.
Bivirkninger er et emne, som optager både læger, patienter, producenter og medier, og det er derfor helt essentielt, at vi får så meget viden om bivirkninger som overhovedet muligt. 
Adverse reactions is a topic that doctors, patients, manufacturers and the media are concerned with, and it is therefore paramount that we gain as much knowledge as possible about adverse reactions.
Bivirkninger opstået i non-interventionsforsøg 
Adverse reactions occurred in non-intervention trials
Bivirkninger opstået under et klinisk forsøg, som kun er relateret til ikke-forsøgslægemidler og hvor der ikke er mistanke om interaktion med forsøgslægemidlet, skal indberettes som spontane rapporter. 
Adverse reactions occurring in a clinical trial that is exclusively related to non-investigational medicinal products and where there is no suspected interaction with the investigational medicinal product must be reported as spontaneous reports.
Bivirkninger ved lægemidler og medicinsk udstyr 
Adverse reactions of medicines and incidents with medical devices
Bivirkninger relateret til en produktfejl: Hvis en produktfejl fører til en bivirkning for et givent præparat, vurderes det, hvorvidt dette skal føre til en tilbagekaldelse af det pågældende lægemiddel. 
Adverse reactions related to a product defect: If a product defect of a given product causes an adverse reaction, it is assessed whether or not this should lead to the withdrawal of the medicine in question.
Bivirkninger relateret til ikke-forsøgslægemiddel 
Adverse reactions related to non-investigational medicinal products
Bivirkninger ved biologiske og biosimilære lægemidler er udtaget som et særligt fokusområde, specielt med fokus på formodede bivirkninger ved skift mellem biologiske og biosimilære lægemidler. 
Adverse reactions to biological medicines and biosimilars have been selected as a special focus area, with particular focus on suspected adverse reactions arising from switches between biological medicines and biosimilars.
Bivirkninger ved anvendelse af gestagenholdige intrauterine kontraceptiva (Mirena®), side 8 
Adverse reactions when using gestagen-containing intrauterine contraceptives (Mirena®) (p 8)
Bivirkninger (adverse reactions)/hændelser (adverse events) 
Adverse reactions/Adverse events
BivirkningerDato eller ca. tidspunkt hvor bivirkningen startedeVed ikkeVed ikkeVed ikkeVed ikkeVed ikke 
Adverse reactionsDate or approximate time of the onset of the adverse reactionDon't knowDon't knowDon't knowDon't knowDon't know
BivirkningStoppet (Hvis relevant venligst angiv dato)Aftagende 
Adverse reactionStopped (If relevant, please state the date)Subsiding
Reklame over for offentligheden, det vil sige over for dig som forbruger, må heller ikke indeholde anbefalinger fra sundhedspersonale eller andre personer inden for sundhedsområdet, som i kraft af deres anseelse kan tilskynde til at bruge medicinsk udstyr. 
Advertisements aimed at the general public, that is you as a consumer, must not contain recommendations from healthcare professionals or other persons from the health sector who could encourage the use of medical devices on account of their standing.
Der må heller ikke reklameres med, at udstyret kan kurere alvorlige sygdomme. 
Advertisements claiming that a device can cure serious diseases are also prohibited.
Reklame 
Advertising
Reklame for stærke vitamin- og mineralpræparater skal følge de almindelige bestemmelser om reklame for lægemidler. 
Advertising for strong vitamin and mineral products must comply with the general provisions for pharmaceutical advertising.
Reklame for medicinsk udstyr skal være fyldestgørende og saglig. 
Advertising of medical devices must be adequate and objective.
Vejledning om cannabisslutprodukter skal ske ud fra oplysninger om de cannabisslutprodukter, der er en del af ordningen, som mellemproduktfremstillerne og Lægemiddelstyrelsen stiller tilgængelige. 
Advice about cannabis products must be based on the information about the cannabis products that are part of the programme made available by the intermediate product manufacturers and the Danish Medicines Agency.
Opfordring til at orientere læge om bivirkninger 
Advice about informing the doctor about side effects
Rådgivning fra videnskabelige selskaber 
Advice from scientific societies
Rådgivningen er indtil videre ikke gebyr-belagt. 
Advice is currently not subject to fees.
Rådgivning gives også for allerede godkendte lægemidler, fx i forbindelse med en indikationsudvidelse eller en større omlægning af fremstillingsprocessen. 
Advice is offered in relation to already authorised medicinal products, e.g. in connection with an indication extension or a major reorganisation of the manufacturing process.
Råd til sundhedspersoner: 
Advice to healthcare professionals: