natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rådets medlemmer har tavshedspligt med hensyn til fortrolige oplysninger, som de får kendskab til som medlemmer af rådet. 
The members are bound by professional secrecy in relation to confidential information they may acquire as council members.
Medlemmerne skal udfylde og underskrive en habilitetserklæring, inden første møde efter at de er udpeget. 
The members must fill out and sign a declaration of interest form before the first meeting after appointment.
Medlemmerne skal udfylde og underskrive en habilitetserklæring, som de afleverer til Lægemiddelstyrelsen. 
The members must fill out and sign a declaration of interest form to be submitted to the Danish Medicines Agency.
De skal have detailviden om udvikling samt teknisk kvalitet og kontrol af udgangsstoffer og medicin. 
The members must have detailed knowledge of development and technical quality and control of precursors and medicine.
Medlemmerne må ikke have økonomiske eller andre interesser i en virksomhed, der fremstiller, importerer eller sælger medicin, hvis disse interesser kan påvirke medlemmernes upartiskhed. 
The members must not have economic or other interests in any companies that manufacture, import or sell medicine if these interests could affect the impartiality of the members.
Desuden deltog Medicintilskudsnævnets medlemmer i mødet. 
The members of the Reimbursement Committee also participated in the meeting.
Habilitetserklæringer for nævnets medlemmer kan ses på www.laegemiddelstyrelsen.dk. 
The members' declaration of interest forms can be seen at www.dkma.dk in Danish.
Notatet er udarbejdet af lægefaglige sagkyndige med ekspertviden inden for området. 
The memo was prepared by medical experts with expert knowledge in this field.
Fra mexicansk side blev aftalen underskrevet af af Julio Sánchez y Tépoz, der er Federal Commissioner for Protection against Health Risks. 
The Mexican co-signatory was Julio Sánchez y Tépoz, Federal Commissioner for Protection against Health Risks.
Skemaet til ansøgning om fremstillertilladelse er inddelt i 6 annexer, hvoraf Annex 1 og Annex 2 er inddelt i to dele: 
The MIA application form is divided into 6 Annexes, of which Annex 1 and Annex 2 fall in two parts each.
Den laveste effektive dosis af levonorgestrel i nødpræventionsmidler er ikke fastsat, men for personer, der tager enzyminducerende midler, er det vigtigt at sikre, at kontraceptionen er sufficient. 
The minimum effective dose of levonorgestrel for emergency contraception has not been established, but it is important to preserve efficacy margins for contraception in users of enzyme inducers.
Der skal være mindst 4 timers interval mellem hver administration. 
The minimum interval between each administration must be 4 hours.
Ministeren udpeger desuden en formand og næstformand blandt nævnets medlemmer - uafhængig af Lægemiddelstyrelsens indstilling. 
The Minister also appoints a Chairman and a Vice-Chairman among the Commission members - independently of the Danish Medicines Agency's nomination.
Ministeren udpeger desuden en formand og næstformand blandt nævnets medlemmer – uafhængig af Lægemiddelstyrelsens indstilling. 
The Minister also appoints a Chairman and a Vice-Chairman among the Commission members – independently of the Danish Medicines Agency's nomination.
Ministeren udpeger desuden en formand blandt nævnets medlemmer. 
The Minister also appoints a Chairman from among the members of the Committee.
Ministeren udpeger en formand og næstformand uafhængig af de forslag til medlemmer, der kommer. 
The Minister appoints a Chairman and a Vice-Chairman independently of the received nominations.
Ministeren for sundhed og forebyggelse udnævner medlemmerne, efter at de er blevet indstillet af Lægemiddelstyrelsen. 
The Minister for Health and Prevention appoints members after they have been nominated by the Danish Medicines Agency.
Ministeren for sundhed og forebyggelse kan udpege personer til de stående udvalg, som ikke er medlemmer af nævnet. 
The Minister for Health may appoint persons for the standing committees that are not members of the Medicinal Products Committee.
Ministeren for sundhed og forebyggelse kan give nævnet yderligere opgaver. 
The Minister for Health may assign new tasks to the Committee.
Også ministerens vækstplan for life science fra foråret 2018 viser stor politisk opbakning til at sikre gode vilkår for kliniske forsøg i Danmark. 
The Minister of Health's Growth Plan for Life Science from spring 2018 also shows strong political support for ensuring good conditions for clinical trials in Denmark.
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse har udstedt: 
The Ministry of Health has issued the following executive orders (in Danish only):
Sundheds- og Ældreministeriet er ved at gennemføre et nabotjek om andre landes håndtering af CBD-produkter, idet der ses at være forskel på tværs af EU-lande. 
The Ministry of Health is presently conducting a survey among our neighbouring countries to see how they handle CBD products as practices seem to differ between EU countries.
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse forbereder opslag af stillingen som administrerende direktør for Sundhedsstyrelsen. 
The Ministry of Health will advertise the position as Director General for the DHMA.
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelses bekendtgørelse nr. 1263 af 15. december 2008 om medicinsk udstyr, § 3, stk 4. 
The Ministry of Health's executive order no. 1263 of 15 December 2008 on medical devices, section 3(4).
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelses bekendtgørelse nr. 872 af 1. juli 2014 om registrering af fabrikanter og ejere af detailforretninger og deres repræsentanter der markedsfører eller forhandler medicinsk 
The Ministry of Health's executive order no. 872 of 1 July 2014 on registration of manufacturers and owners of retail stores and their representatives marketing or selling medical devices (in Danish only)
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelses bekendtgørelse nr. 1263 af 15. december 2008 om medicinsk udstyr 
The Ministry of Health’s executive order no. 1263 of 15 December 2008 on medical devices (in Danish)
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelses bekendtgørelse nr. 1263 af 15. december 2008 om medicinsk udstyr, § 3, stk 4. 
The Ministry of Health’s executive order no. 1263 of 15 December 2008 on medical devices, section 3(4).
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelses bekendtgørelse nr. 1264 af 15. december 2008 om aktivt, implantabelt medicinsk udstyr 
The Ministry of Health’s executive order no. 1264 of 15 December 2008 on active implantable medical devices (in Danish)
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelses bekendtgørelse nr. 1264 af 15. december 2008 om aktivt implantabelt medicinsk udstyr, § 3, stk. 4. 
The Ministry of Health’s executive order no. 1264 of 15 December 2008 on active implantable medical devices, section 3(4).
Indenrigs- og Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 1269 af 12. december 2005 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik 
The Ministry of Interior and Health's executive order no. 1269 of 12 December 2005 on in vitro diagnostic medical devices (in Danish)
Indenrigs og Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 1269 af 12 december 2005 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, § 3, stk. 3. 
The Ministry of Interior and Health's executive order no. 1269 of 12 December 2005 on in vitro diagnostic medical devices, section 3(3).
Ministeriet vil derefter tage stilling til, om sagsbehandlingsreglerne er overholdt og til det lovgrundlag, som Lægemiddelstyrelsen har lagt til grund for afgørelsen. 
The Ministry will then assess whether the applicable procedural rules have been observed and will assess the legal framework on which the Danish Medicines Agency has based its decision.
Mødereferaterne kan læses på Laegemiddelstyrelsen.dk. 
The minutes are available at www.dkma.dk.
Mødereferaterne kan læses på www.laegemiddelstyrelsen.dk . 
The minutes are available at www.dkma.dk.
Mødereferaterne kan læses på www.laegemiddelstyrelsen.dk. 
The minutes are available at www.dkma.dk.
Referatet skal mindst indeholde oplysninger om: 
The minutes must as a minimum include information about:
Referatet skal mindst informere om: 
The minutes must as a minimum include information about:
Sammenblanding af lægemidler med andre varer På de fleste af apotekernes håndkøbsudsalg står der lægemidler på hylderne sammen med andre varer, typisk kosttilskud, naturlægemidler, plejeprodukter (shampoo, creme og barberblade) samt tobaksprodukter. 
The mixing of medicinal products with other goods In most of the pharmacies' OTC outlets, medicinal products are placed on the shelves together with other goods, typically food supplements, herbal medicinal products, personal care products (shampoo, lotion and razor blades) and tobacco products.
MFR-vaccinen er en sikker vaccine 
The MMR vaccine is a safe vaccine
Følgegruppen afgiver en indstilling om prioritering til Lægemiddelstyrelsen. 
The monitoring group recommends an order of priority to the Danish Medicines Agency.
Følgegruppen afgiver sin indstilling om prioritering til Lægemiddelstyrelsen. 
The monitoring group will recommend an order of priority to the Danish Medicines Agency.
Monografierne er opdateret med analysemetoder, som kan påvise de relevante forureninger. 
The monographs are updated with analysis methods that can detect the relevant contaminants.
de dyrere ACE-hæmmere mistede tilskud 
the more expensive ACE inhibitors lost reimbursement,
I udviklingslandene er dødeligheden væsentlig højere – helt oppe på mellem 1 og 5 pr. 100 mæslingetilfælde. 
The mortality rate is significantly higher in developing countries – between 1 and 5 deaths per 100 cases of measles.
Blandt forklaringerne er nogle af de hyppigste, at der opstår fejl som konsekvens af ændringer i vaccinationsprogrammet. 
The most common explanations are that mistakes are made as a result of changes in the immunisation programme.
De hyppigst indberettede misdannelser hos børn født af mødre eksponeret for mycophenolat mofetil, er abnormale ører, medfødte hjertesygdomme, misdannelser i ansigtet, abnormale øjne, misdannelser af fingre, tracheo-øsofageale misdannelser, misdannelser i nervesystemet samt nyrerabnormaliteter. 
The most common malformations reported in mothers exposed to mycophenolate mofetil include abnormalities of the ear, congenital heart diseases, malformations of the face, eye and fingers, tracheo-oesophageal malformations, effects on the nervous system as well as renal abnormalities.
De oftest rapporterede utilsigtede hændelser omhandlede igangsættelse af fødsel hos kvinder, der tidligere havde født ved kejsersnit, igangsættelse af tvillingefødsel med lægemidler med misoprostol i stedet for dinoproston samt hændelser i forbindelse med dosering/administration af oxytocin. 
The most common reported adverse event involved induction of labour in women who had previously delivered by caesarean section, induction of labour in twin deliveries using misoprostol instead of dinoprostone as well as events related to the dose/administration of oxytocin.
De dyreste af disse lægemidler bør ikke være førstevalg i behandlingen med midler med virkning på renin-angiotensin systemet. 
The most expensive of these medicinal products should not be firstline agents in treatment with substances affecting the renin angiotensin system.
Den hyppigste årsag til tilbagekaldelser bestod af fejltypen ”emballagefejl”. 
The most frequent reason for withdrawal was ‘packaging defects'.
Den hyppigste årsag til tilbagekaldelser bestod af fejltypen ”emballagefejl”. 
The most frequent reason for withdrawal was ‘packaging defects’.
De vigtigste områder som Lægemiddelstyrelsen behandler personoplysninger indenfor er: 
The most important areas in which the Danish Medicines Agency processes data are:
De konkrete ændringer er: 
The most important changes are:
De væsentligste resultater i midtvejsstatus for handlingsplanen er, at der er gennemført inspektion af de to apoteker, der i Danmark fremstiller Misoprostol til igangsætning af fødsler. 
The most important result of the midterm review of the action plan is the completion of an inspection of the two pharmacies in Denmark that manufacture Misoprostol for labour induction.
Det væsentligste signal, der blev drøftet ved mødet i PRAC i april 2016, drejer sig om: 
The most important safety signal discussed at the PRAC meeting in April 2016 concerns the following medicinal product:
Det væsentligste signal, der blev drøftet ved mødet i PRAC i oktober 2015, drejer sig om: 
The most important safety signal discussed at the PRAC meeting in October 2015 concerns the following product:
Det væsentligste signal, der blev drøftet ved mødet i PRAC i december 2014, drejer sig om: 
The most important safety signal discussed on the PRAC meeting in December 2014 concerns the following product:
De væsentligste signaler, der blev drøftet ved mødet i PRAC d. 28. november - 1. december 2016, drejer sig om: 
The most important safety signals discussed at the PRAC meeting from 28 November - 1 December 2016 concern the following products:
De væsentligste signaler, der blev drøftet ved mødet i PRAC i marts 2016, drejer sig om: 
The most important safety signals discussed at the PRAC meeting in March 2016 concern the following products:
De væsentligste signaler, der blev drøftet ved mødet i PRAC i maj 2016, drejer sig om: 
The most important safety signals discussed at the PRAC meeting in May 2016 concern the following products:
De væsentligste signaler, der blev drøftet ved møder i PRAC i september 2015, drejer sig om: 
The most important safety signals discussed at the PRAC meeting in September 2015 concern the following products:
De væsentligste signaler, der blev drøftet ved møderne i PRAC i juni og juli 2016, drejer sig om: 
The most important safety signals discussed on the PRAC meetings in June and July 2016 concern the following products:
De væsentligste strategiske udfordringer for Lægemiddelstyrelsen vil i strategiperioden være at: 
The most important strategic challenges of the Danish Medicines Agency in the strategy period will be to:
Det er især proteiner/vitaminer, naturlægemidler med eksotiske urter og planter og slankemidler, som købes via nettet. 
The most popular products bought via the internet are proteins/vitamins, herbal medicinal products, exotic herbal remedies and weight-loss products.
Nu viser de nyeste tal fra 2009 og 2010, at antallet af sager, hvor for gamle lægemidler førte til politianmeldelse, er faldet markant i forhold til 2008. 
The most recent figures from 2009 and 2010 now show that the number of cases reported to the police due to expired medicines has fallen markedly compared to 2008.
Den mest signifikante afvigelse i udtagningen af den faste tandprotetik i markedsovervågningsprojektet blev fundet i en tandkrone, erklæret som ædelmetal. 
The most significant deviation among the samples of fixed dental prosthetics in the market surveillance project was found in a dental crown reported to contain noble metal.
Opdelingen skal være begrundet i, at det er to forskellige virksomheder, der er henholdsvis MT-indehaver, repræsentant eller paralleldistributør for de pågældende lægemidler, fx NewMedicin A/S og NewMedicin Animal Health. 
The motivation for such division must be that two different companies act as Marketing Authorisation Holder, representative or parallel distributor, respectively, of the medicines in question, for instance NewMedicin A/S and NewMedicin Animal Health.
Mouse-over teksterne ved hvert felt angiver, hvilke dokumenter der skal vedhæftes under de forskellige overskrifter. 
The mouse-over texts for each field indicate which documents to attach under the different headings.
Oversigt over hvilke dokumenter vi ønsker og hvilke dokumenter der videresendes til Sundhedsstyrelsen henholdsvis Komitésystemet. 
The mouse-over texts for each field indicate which documents to attach under the different headings.
Den gensidige anerkendelsesprocedure 
The mutual recognition procedure
Den gensidige anerkendelsesprocedure (MRP) 
The mutual recognition procedure (MRP)
Den gensidige anerkendelsesprocedure (MRP), hvor markedsføringstilladelsen for et lægemiddel, der allerede er godkendt efter national procedure i ét EU- eller EØS-land (referencelandet), danner grundlag for godkendelse i et andet EU- eller EØS-land. 
The mutual recognition procedure (MRP) in which the marketing authorisation for a medicine, which has already been authorised in accordance with the national procedure in one EU or EEA country (the Reference Member State), forms the basis for authorisation in another EU or EEA country.
Navnet i sammendraget af risikostyringsplanen kan være et tidligere godkendt navn eller navnet på de(n) aktive substans(er). 
The name in the summary of the risk management plan can be a previously approved name of the product or the name(s) of the active substance(s).
Navnet skal indeholde både slægtsnavn, artsnavn samt underart (f.eks. indica, sativa eller ruderalis), samt hvis der er tale om en særlig varietet eller sort heraf. 
The name must contain both the generic name, name of the species as well as the subspecies (e.g. indica, sativa or ruderalis) and it must be stated whether this is a special variety or type of the plant.
Navnet på cannabisslutproduktet er identisk med navnet på cannabismellemproduktet. 
The name of the cannabis product is identical with the name of the cannabis intermediate product.
Udstyrets navn og en beskrivelse af udstyrets anvendelsesområde 
The name of the device and a description of the scope
Navnet på den/de institution(er) eller sundhedspersoner, der skal anvende udstyret 
The name of the institution(s) or healthcare professionals that will use the device
Navn på indehaveren af markedsføringstilladelsen 
The name of the marketing authorisation holder
Tilsyn og kontrol 
The name of the patient
Apotekets navn og dato for ekspeditionen 
The name of the pharmacy and the date of service
Produktets navn (mellem- og slutprodukt) skal tillige anføres i punktskrift på ydre pakning. 
The name of the product (cannabis intermediate product and cannabis product) should also appear in braille text on the outer package.
Varens navn - antydninger i navnet fx "Influ-stop" 
The name of the product – suggestions in the name, e.g. "Influ-stop"
Den region du bor i (Region Hovedstaden, Region Midtjylland, Region Nordjylland, Region Syddanmark eller Region Sjælland) 
The name of the region you live in (Capital Region of Denmark, Central Denmark Region, North Denmark Region, Region of Southern Denmark or Region Zealand)
Navnet på denne hjemmeside vil altid være det nyeste godkendte navn for lægemidlet. 
The name on the website will always be the most recently approved name for the product.
Navn, email og telefonnummer er forudfyldt med de kontaktoplysninger der er knyttet til din profil som DKMAnet-bruger. 
The name, email and telephone number is already filled in with the contact details related to your profile as a DKMAnet user.
Navn, titel, telefonnummer og e-mail på den kvalitetsansvarlige angives på forsiden. 
The name, title, telephone number and email address of the quality responsible manager is to be stated on the first page.
Navnene er adskilt ved semikolon. 
The names are separated by a semicolon.
hvem der har deltaget i mødet, herunder hvem der har taget referat 
the names of meeting attendants, including the name of the minute-taker
Selve lægemiddelnavnene kan ses i bilag II og III for de enkelte ATC-grupper, jf. faktaboksen til højre. 
The names of the medicinal products can be seen from Appendices II and III for the individual ATC groups, cf. the fact box on the right.
Selve lægemiddelnavnene kan ses fra faktaboksen til højre (”Medicinens nuværende og kommende tilskud”). 
The names of the medicinal products can be seen in the fact box to the right ('Current and future reimbursement for the medicines').
Navngivning af kilderne skal være i overensstemmelse med DLS. 
The naming of the sources must be in accordance with the DLS.
Lægemiddelstyrelsen svarede, at det er betydende hændelser, der skal indrapporteres, og i nogle tilfælde kan hændelsen bruges lokalt, og i andre tilfælde regionalt eller nationalt. 
The National Board of Health replied that significant events must be reported, and that in some cases the event is communicated locally, and in other cases regionally or nationally.
De nationale myndigheder kan undtagelsesvist fravige kravet om skriftlig bekræftelse, såfremt der ellers ville opstå forsyningsvanskeligheder, hvis der foreligger et GMP certifikat. 
The national competent authorities may in special circumstances waive the need for a written requirement to ensure the availability of medicinal products, provided that a GMP certificate exists.
Nationalt ser vi en udvikling vedr. lægemiddeldata, som stiller krav til nye typer af data og datastrukturer. 
The national developments in pharmaceutical data require new types of data and data structures.
Det nationale harmoniseringsprojekt af produktresumeer og indlægssedler er afsluttet med udgangen af 2008. 
The national harmonisation project of the SPCs and PLs was completed with the close of 2008.
Sygesikringens udgifter til medicintilskud bevilget efter enkelttilskudsordningen var på 697 millioner kr. svarende til 10 % af sygesikringens samlede udgifter til medicin i 2006. 
The National Health Service's expenditure on reimbursement under the single reimbursement system amounted to DKK 697m or 10% of the National Health Service's total medicine expenditure in 2006.
Sygesikringens udgifter til medicintilskud bevilget efter enkelttilskudsordningen var på 697 millioner kr. svarende til 10 % af sygesikringens samlede udgifter til medicin i 2006. 
The National Health Service’s expenditure on reimbursement under the single reimbursement system amounted to DKK 697m or 10% of the National Health Service’s total medicine expenditure in 2006.
Den nationale procedure 
The national procedure
Den nationale procedure, hvor lægemidlet udelukkende godkendes i ét EU- eller EØS-land. 
The national procedure in which the medicine is authorised in one EU or EEA country only.
Det nævnes i den Nationale Rekommandationsliste, at esomeprazol 40 mg er vist marginalt mere effektiv end 20 mg med hensyn til ulcusopheling og smertelindring (primært ved Los Angeles grad C og D), men der stilles ikke i øvrigt spørgsmålstegn ved, at protonpumpehæmmerne er ligeværdige. 
The National Recommendation List mentions that esomeprazole 40 mg has been shown to be marginally more effective than 20 mg as regards ulcer healing and pain relief (primarily at Los Angeles levels C and D), but no further questions are raised as to the proton pump inhibitors being equal.
Den nationale regulering, Lægemiddelstyrelsen er underlagt, bliver også løbende ændret i takt med samfundsudviklingen og den politiske prioritering. 
The national regulation, which the Danish Medicines Agency must also comply with, is continuously amended in line with developments in society and political priorities.
Det er de nationale myndigheder, der uploader tilladelser og certifikater. 
The national regulatory authorities upload authorisations and certificates.
De nationale krav bliver publiceret i Notice to Applicants, Volume 2A hhv. 6A, kapitel 7. 
The national requirements are published in Notice to Applicants, Volumes 2A and 6A, Chapter 7.
De nationale krav skrives under de hovedoverskrifter i indlægssedlen, hvor de krævede standardsætninger hører hjemme. 
The national requirements are stated under the main headings of the package leaflet where the required standard phrases belong.
De overtrædelser, der fører til politianmeldelse, er primært forkert opbevaring af lægemidler, overskridelse af holdbarhedstiden, men også opbevaring af lægemidler frit tilgængeligt for kunder, salg uden tilladelse, brydning af pakninger og ommærkning af lægemidler politianmeldes. 
The nature of breaches that lead to police notifications are often associated with improper storing of medicinal products and shelf-life expiry, but also cases involving medicines that have been stored freely accessible to customers, unauthorised sale, and opening of packages and relabelling of medicinal products are subject to police notification.
Unionen eller et tredjeland. 
The necessary level