natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De personer, hvis udenlandske farmaceutiske uddannelse vurderes at kunne sidestilles med den uddannelse, som danske farmaceuter gennemgår (inkl. de personer der midlertidigt eller lejlighedsvist tager ansættelse som farmaceut på et dansk apotek eller sygehusapotek, og som foretager anmeldelse herom til Lægemiddelstyrelsen), skal være i besiddelse af de sprogkundskaber, der er nødvendige for at kunne udøve erhvervet som farmaceut på et dansk apotek eller sygehusapotek. 
Persons whose pharmacy training outside Denmark has been assessed as eligible to be treated as the training that Danish pharmacists receive (including persons who wish to pursue the professional activities of a pharmacist at a Danish pharmacy or hospital pharmacy on a temporary or occasional basis, who have submitted a prior written notification to the Danish Medicines Agency), must have a knowledge of languages necessary for practising the profession as pharmacist at a Danish pharmacy or hospital pharmacy.
forbindelse med behandling af personoplysninger anvendes konsekvent og ensartet overalt i Unionen. 
persons with regard to the processing of personal data should be ensured throughout the Union.
tilsynsmyndighed, der underrettede den, bør behandle sagen på lokalt plan. 
persons with regard to the processing of their personal data.
De personer, hvis udenlandske farmakonom uddannelse vurderes at kunne sidestilles med den uddannelse, som danske farmakonomer gennemgår skal være i besiddelse af de sprogkundskaber, der er nødvendige for at kunne udøve erhvervet som farmakonom på et dansk apotek eller sygehusapotek. 
Persons, whose training as a pharmacy technician outside Denmark has been assessed as eligible to be treated as the training that Danish pharmacy technicians receive, must have a knowledge of languages necessary for practising the profession as a pharmacy technician at a Danish pharmacy or hospital pharmacy.
Der må ikke anvendes pesticider og sprøjtemidler, og der skal undgås blanding med andre plantematerialer. 
Pesticides and plant protection agents must not be used, and mixing with other plant materials should be avoided.
Ph.D. fra Københavns Universitet, herunder tekniske studier på University of Pennsylvania 1998. 
Ph.D. from the University of Copenhagen with technical studies at University of Pennsylvania 1998.
Lægemiddel- og medicovirksomheder samt specialforretninger med medicinsk udstyr skal indberette oplysninger om de sundhedspersoner,som virksomheden har haft tilknyttet, til Lægemiddelstyrelsen. 
Pharmaceutical and medical device companies as well as stores specialised in the sale of medical devices must inform the Danish Medicines Agency about the healthcare professionals they have had a relationship with.
lægemiddelvirksomheder 
pharmaceutical companies
Medicinvirksomheder og læger skal indberette bivirkninger, de bliver opmærksomme på, til Lægemiddelstyrelsen. 
Pharmaceutical companies and doctors must report any discovered side effects to the Danish Medicines Agency.
Lægemiddelvirksomheder skal ikke anmode om follow-up, medmindre det vurderes at være relevant og nødvendigt for lægemiddelovervågningen og patientsikkerheden 
Pharmaceutical companies are encouraged not to request follow-up information, unless the information is considered relevant and necessary for pharmacovigilance and patient safety
Lægemiddelvirksomheder inspiceres normalt inden godkendelsen og altså inden virksomheden starter med at håndtere lægemidler. 
Pharmaceutical companies are normally inspected before authorisation, that is before the company starts to handle medicinal products.
Lægemiddelvirksomhederne er forpligtede til at overvåge, om fremstillerne af aktive stoffer overholder reglerne om GMP. 
Pharmaceutical companies are obligated to monitor if API manufacturers comply with the GMP rules.
Lægemiddelvirksomheder kan anvende vores ekstranet DKMAnet til at underrette os om forsøgets afslutning (anvend den service der angår overvågning af godkendt klinisk forsøg). 
Pharmaceutical companies can use our DKMAnet extranet to notify us when a trial has ended (use the service for safety surveillance of authorised clinical trial).
Lægemiddelvirksomheder kan anvende vores ekstranet DKMAnet til at indsende årlige sikkerhedsrapporter ved at anvende den service, der angår overvågning af godkendt klinisk forsøg. 
Pharmaceutical companies can use our DKMAnet extranet to submit annual safety reports using the service for safety surveillance of authorised clinical trial.
Lægemiddelvirksomheder kan anvende vores ekstranet DKMAnet til denne underretning. 
Pharmaceutical companies can use our DKMAnet extranet to submit this notification.
Lægemiddelvirksomheder har pligt til at indberette fund af forfalskede lægemidler til Lægemiddelstyrelsen. 
Pharmaceutical companies have a legal duty to report any discovery of counterfeit medicines to the Danish Medicines Agency.
Ved lægemiddelvirksomheder forstås virksomheder, der har en tilladelse efter lægemiddellovens § 7, stk. 1 eller § 39, stk. 1. 
Pharmaceutical companies mean companies with an authorisation under section 7(1) or 39(1) of the Danish Medicines Act.
Lægemiddelvirksomheder skal mundtligt eller skriftligt informere fag- og sundhedspersoner om anmeldelsespligten og den efterfølgende offentliggørelse af anmeldelser på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, når de giver tilsagn om at betale udgifter i forbindelse med en fagrelevant aktivitet i udlandet. 
Pharmaceutical companies must inform specialists and healthcare professionals, orally or in writing, about the notification duty and the subsequent publication of notifications on the Danish Medicines Agency's website, when they accept to pay for expenses in connection with a professionally relevant activity abroad.
Lægemiddelvirksomheder skal mundtligt eller skriftligt informere fag- og sundhedspersoner om anmeldelsespligten og den efterfølgende offentliggørelse af anmeldelser på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, når de giver tilsagn om at betale udgifter i forbindelse med en fagrelevant aktivitet i udlandet. 
Pharmaceutical companies must inform specialists and healthcare professionals, orally or in writing, about the notification duty and the subsequent publication of notifications on the Danish Medicines Agency’s website, when they accept to pay for expenses in connection with a professionally relevant activity abroad.
Lægemiddelvirksomheders indberetning skal omfatte oplysninger om læger, tandlæger og apotekere, der har været knyttet til virksomheden i det foregående kalenderår. 
Pharmaceutical companies must report information on doctors, dentists and proprietary pharmacists who have had a relationship with the company concerned in the past calendar year.
Lægemiddelvirksomheder skal uploade de til enhver tid gældende indlægssedler til indlægsseddeldatabasen via Lægemiddelstyrelsens ekstranet DKMAnet. 
Pharmaceutical companies must upload current package leaflets to the package leaflet database via the Danish Medicines Agency's extranet DKMAnet.
Informationspligten for lægemiddelvirksomheder fremgår af § 28 i bekendtgørelse nr. 1153 af 22. oktober 2014 om reklame mv. for lægemidler . 
Pharmaceutical companies' duty to inform is laid down in section 28 of the Danish executive order no. 1153 of 22 October 2014 on advertising etc. for medicinal products (in Danish only).
Lægemiddelvirksomheders indberetning af fund af forfalskede lægemidler 
Pharmaceutical companies' reporting of discovery of counterfeit medicines
Indberetnings- og informationspligten er knyttet til lægemiddelvirksomheder, medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr. 
Pharmaceutical companies, medical device companies and stores specialised in the sale of medical devices have a reporting obligation and a duty to inform.
Lægemiddelvirksomheder så som engrosforhandlere, parallelimportører og -distributører skal have en procedure for denne kvalificering og godkendelse, og de skal dokumentere og revurdere godkendelsen regelmæssigt. 
Pharmaceutical companies, such as wholesale distributors, parallel importers and parallel distributors, must adopt a procedure for this qualification and approval, and they must document and review the approval regularly.
Informationspligten for lægemiddelvirksomheder fremgår af § 28 i bekendtgørelse nr. 1153 af 22. oktober 2014 om reklame mv. for lægemidler. 
Pharmaceutical companies’ duty to inform is laid down in section 28 of the Danish executive order no. 1153 of 22 October 2014 on advertising etc. for medicinal products (in Danish only).
Lægemiddelvirksomheders indberetning af fund af forfalskede lægemidler 
Pharmaceutical companies’ reporting of discovery of counterfeit medicines
Lægemiddelform og styrke 
Pharmaceutical form and strength
Farmaceutisk kvalitet 
Pharmaceutical Quality
Farmaceutisk kvalitet vurderer den farmaceutiske kvalitet af såvel kemiske som biologiske lægemidler. 
Pharmaceutical Quality assesses the pharmaceutical quality of chemical and biological medicines.
Apoteker 
Pharmacies
Apoteket 
Pharmacies
Apoteker & Medicintilskud 
Pharmacies & Reimbursement
Apoteker og Medicintilskud 
Pharmacies & Reimbursement
Enhed for Apoteker og Medicintilskud 
Pharmacies & Reimbursement
Apoteker og -bevillinger, salg uden for apotek, håndkøbsmedicin, substitution, privates indførsel af medicin, køb og salg af medicin på nettet, anmeld mistanke om ulovlig forhandling, recepter fra andet land. 
Pharmacies and pharmacy licenses, sale outside pharmacies, over-the-counter medicines, substitution, private individuals' import of medicines, buying and selling medicines online, report suspected illegal sale, prescriptions from another country.
Apoteker og apotekspersonale 
Pharmacies and pharmacy staff
Apoteker og salg af medicin 
Pharmacies and sale of medicines
Kliniske forsøg under amerikansk lovgivning 
Pharmacies and sale of medicines
Kontakt os ved spørgsmål om produktets status 
Pharmacies and sale of medicines
Pharmacovigilance og inspektion - spørgsmål og svar 
Pharmacies and sale of medicines
Sådan vurderer vi dit produkt 
Pharmacies and sale of medicines
Verificer at du er et menneske 
Pharmacies and sale of medicines
Apoteker bedes hjælpe patienter med at tjekke batchnummer. 
Pharmacies are encouraged to help patients check the batch number.
Apoteker vil således bl.a. være forpligtet til at foretage substitution af medicin og at informere om billigere alternativer også i forbindelse med onlineforhandling. 
Pharmacies are obliged to offer substitution of medicines and inform consumers of less expensive alternatives, also in connection with online sale.
Apoteket må kun udlevere cannabisprodukter på elektroniske recepter. 
Pharmacies are only allowed to give out cannabis products against an electronic prescription.
Apoteker har en bevilling og detailforhandlere har en tilladelse udstedt af Lægemiddelstyrelsen, der giver dem ret til at forhandle medicin til forbrugere. 
Pharmacies have a licence and retailers have an authorisation issued by the Danish Medicines Agency, which entitle them to sell medicine to the public.
Apoteket har ikke pligt til at substituere, når de sælger et lægemiddel i håndkøb - uden recept. 
Pharmacies have no obligation to make generic substitution when they sell medicines over the counter - without a prescription.
Apoteket har ikke pligt til at substituere, når de sælger et lægemiddel i håndkøb – uden recept. 
Pharmacies have no obligation to make generic substitution when they sell medicines over the counter - without a prescription.
Apotekerne skal have bedre styr på deres håndkøbsudsalg 
Pharmacies must improve management of their OTC outlets
Apotekerne skal tilbyde medicinbrugeren det billigste lægemiddel i en substitutionsgruppe, hvilket stiller krav til medicinbrugerens viden om lægemidler og baggrunden for, at apoteket skifter mellem forskellige lægemidler. 
Pharmacies must offer medicine users the least expensive medicinal product of a substitution group, which means that medicine users must have a certain knowledge about medicinal products and be familiar with the reason why pharmacies switch between different medicinal products.
Apoteket kan kun foretage etikettering under forudsætning af, at der er tale om et ikke-interventionsforsøg af markedsførte lægemidler, hvor apoteket gør fuldstændig som de plejer, nemlig at etikettere lægemidlet med den sædvanlige brugsanvisning med de oplysninger, som lægen har foreskrevet på recepten. 
Pharmacies must only carry out labelling provided that it is a non-interventional trial of marketed medicinal products and that the pharmacy does exactly as it does usually, i.e. to label medicinal products with the usual usage label with the information specified by the doctor on the prescription.
Herefter skal apoteket udlevere det billigste produkt til patienten, med mindre lægen og/eller patienten ønsker noget andet. 
Pharmacies must then give the least expensive products to patient, unless the doctor and/or the patient prefers another product.
apoteker eller sygehusapoteker med henblik på videreudlevering til den, der er ansvarlig for forsøget. 
pharmacies or hospital pharmacies with the intent to distribute to the person responsible for the trial.
Apoteker der lovligt sælger medicin på nettet 
Pharmacies selling medicines legally on the internet
Apoteker der lovligt sælger medicin på nettet 
Pharmacies selling medicines legally online
Apoteker der forhandler lægemidler på nettet 
Pharmacies selling medicines online
Apoteker der lovligt sælger medicin på nettet 
Pharmacies selling medicines online
Apoteker der forhandler lægemidler på nettet (Excel-fil) (opdateres løbende) 
Pharmacies selling medicines online (Excel file) (updated on an ongoing basis) (in Danish)
Apoteker der forhandler lægemidler på nettet (Excel-fil) (opdateres løbende) 
Pharmacies selling medicines online (updated on an ongoing basis) (in Danish)
Apoteker, tilskud til lægemidler og ernæringspræparater samt sundhedspersoners tilknytning. 
Pharmacies, reimbursement for medicines and nutritional products as well as healthcare professionals working with industry.
Apoteker/sygehusapoteker har pr. definition en tilladelse efter § 39 i lægemiddelloven, selvom tilladelsen ikke eksisterer på papir. 
Pharmacies/hospital pharmacies have by definition an authorisation pursuant to section 39 of the Danish Medicines Act even though the authorisation does not exist on paper.
Farmaceut Lisbeth Hein Jakobsen 
Pharmacist Lisbeth Hein Jakobsen
Farmaceuter inkl. studerende 
Pharmacists, incl. students
Farmakonom Bodil Bitsch Trabjerg 
Pharmaconomist Bodil Bitsch Trabjerg
Lægemiddelsikkerhed & Medicinsk udstyr 
Pharmacovigilance & Medical Devices
Lægemiddelovervågning (RMPs, PASS-undersøgelser) 
Pharmacovigilance (RMPs, PASS-studies)
Pharmacovigilance og inspektion 
Pharmacovigilance and inspections
Rådet for Lægemiddelovervågning 
Pharmacovigilance Council
Audit trail var ikke eller kun delvist læsbart 
Pharmacovigilance was not comprised by the procedure for audits
Pharmacovigilance var ikke omfattet af procedure for audits 
Pharmacovigilance was not comprised by the procedure for audits
Lægemiddelovervågning, herunder håndtering og analyse af bivirkningsindberetninger, signal generering og risikominimering. 
Pharmacovigilance, including management and analysis of adverse reaction reports, signal generation and risk minimisation.
Farmakonomer inkl. studerende 
Pharmacy technicians, incl. students
Far­ma­ceu­tisk Kva­li­tet 
Phar­ma­ceut­ic­al Qu­al­ity
Læge­mid­del­ju­ra & Da­ta 
Phar­ma­ceut­ic­al Qu­al­ity
Apo­te­ker & Til­knyt­ning 
Phar­ma­cies & Com­pany Rela­tions
Læge­mid­del­ju­ra & Da­ta 
Phar­ma­cies & Com­pany Rela­tions
Apo­te­ker & Me­di­cin­tilskud, 
Phar­ma­cies & Reim­burse­ment,
Læge­mid­del­kon­trol, 
Phar­ma­cies & Reim­burse­ment,
Læge­mid­delsik­kerhed & Me­di­cinsk ud­styr, 
Phar­ma­covi­gil­ance & Med­ic­al Devices,
Fase og akutforsøg 
Phase and emergency trials
Fase III forsøg udføres forud for markedsføring af ny medicin, og gennemføres på et større antal forsøgspersoner sammenlignet med eksisterende behandling. 
Phase III trials are conducted ahead of the marketing of a new medicine, involve a larger number of trial subjects and make comparisons with existing treatment.
Forsøg i fase IV udføres med medicin, der har en markedsføringstilladelse til den sygdom, det undersøges til. 
Phase IV trials are conducted on medicines with a marketing authorisation for the disease the relevant medicine is intended for.
Udfasning af NeeS som format ved ansøgning om markedsføringstilladelse til lægemidler 
Phasing-out of the NeeS format for applications for marketing authorisations of medicinal products
Phenazon KOMB. 
Phenazone COMB.
Foto: Jens Astrup, Scanpix 
Photo: Jens Astrup, Scanpix
Fotograf: Jesper Ludvigsen 
Photographer: Jesper Ludvigsen
Billeder af Slimex 15 
Photos of Slimex 15
Sproglige formuleringer som "Jeg giver tilladelse til..." eller "Jeg er informeret om..." accepteres således ikke. 
Phrases such as "I give my consent to..." or "I am informed that..." are thus not accepted.
Formuleringer og ordvalg er tilpasset brugeren, herunder er indlægssedler altid skrevet i et letlæseligt sprog. 
Phrasing and terminology are accommodated to the users, for example the package leaflets are always written in an easy-to-read language.
Fysiske butikker: 
Physical shops
Læger havde fejlagtigt indgivet solvens (vand til injektionsvæske) uden tilsætning af det aktive tørstof. 
Physicians had injected the solvent (water for injection) without mixing it with the active freeze-dried vaccine.
Man bør være opmærksom på, at patienter, som i længere tid har anvendt produktet, kan have behov for en langsom udtrapning af betamethason. 
Physicians should be aware that patients who have taken the product for a longer period of time may need to undergo betamethasone withdrawal.
De fysiologiske testosteronniveauer i serum falder med alderen. 
Physiological testosterone levels decrease with age.
Billede af Power 1 Walnut 
Picture of Power 1 Walnut
Billede af udstyret og eventuelt et eksemplar 
Picture of the device or a specimen, if appropriate
En bivirkning er uventet, hvis den ikke står i produktresumeet. 
Pilot project conducted at selected hospitals
I perioden 2007-2008 gennemførte vi tre pilotprojekter om risikostyring. 
Pilot projects on risk management: During 2007-2008, we completed three pilot projects on the topic of risk management.
Piroxicam 12,5 mg/kapsel 
Piroxicam 12.5 mg/capsule
Fælder, anbefale, Navneordenes former, grundled i ubestemt form 
Pitfalls, recommend (anbefale), Noun forms, subject in the indefinite form
Fælder, anbefale, Navneordenes former, grundled i ubestemt form, Navneordenes former: ubestemt til bestemt 
Pitfalls, recommend (anbefale), Noun forms, subject in the indefinite form, Noun forms: indefinite to definite
Tablet/kapsel/plaster skal indscannes ved siden af en lineal, så størrelsen fremgår. 
Place a ruler next to the tablet/capsule/patch before you scan to indicate the size.
Placebo-kontrollerede forsøg er ikke omfattet af denne mulighed, da udelukkelse af godkendt behandling kan medføre en øget risiko for forsøgspersonen. 
Placebo-controlled trials cannot be assessed under the risk-adapted approach because excluding a trial participant from licensed treatment could expose the trial participant to increased risk.
Plain Cellophane, Tosho, Japan: PE/PE-laminat 
Plain Cellophane, Tosho, Japan: PE/PE laminate
Desuden gælder for virksomheder, der indkøber stiklinger fra lande inden for EU: 
Plants must be free from quarantine pests, but otherwise there are no other phytosanitary requirements.
Planter skal være fri for karantæneskadegørere, men ellers ingen yderligere plantesundhedsmæssige krav. 
Plants must be free from quarantine pests, but otherwise there are no other phytosanitary requirements.
Plasmaniveauerne af levonorgestrel varierer fra kvinde til kvinde, men data fra undersøgelser af hormonale kontraceptiva, kombinationspræparater, viser, at plasmaniveauerne af levonorgestrel konsekvent reduceres ved samtidig brug af leverenzyminducerende midler, primært CYP3A4-enzymer. 
Plasma exposure levels of levonorgestrel vary between women, but data from studies with combined hormonal contraceptives have indicated that plasma levonorgestrel levels are consistently reduced by concomitant use of liver enzyme inducers, mainly inducers of CYP3A4 enzymes.
Kontakt E2B@dkma.dk for at aftale de praktiske forhold vedrørende testen, inden I sender en testfil til Lægemiddelstyrelsen. 
Pleas write to us at E2B@dkma.dk to agree on the practical aspects of the testing before you send a test file to the Danish Medicines Agency.
Generelle spørgsmål vedr. den nye sagsgang kan sendes til godkendelse@dkma.dk. 
Please address any questions to the new procedure to licensing@dkma.dk.
Vi gør også opmærksom på, at mærkningen i form af tekst skal være på dansk, jf. mærkningsbekendtgørelsen. 
Please also be aware that any text elements on the labelling must be in Danish, cf. the executive order on labelling.
Vi gør i øvrigt opmærksom på, at det skal fremgå af deltagerinformationen, at Lægemiddelstyrelsen samt sponsor har adgang til hele patientjournalen med henblik på kontrol og inspektion. 
Please also be aware that it must appear from the information for trial subjects that the Danish Medicines Agency and the sponsor have access to the entire patient record for monitoring and inspection purposes.
I teksten Guide til at vurdere om et forsøg defineres som et lægemiddelsforsøg findes en guide til vurdering af om et forsøg defineres som et lægemiddelforsøg. 
Please also consult our Guide to assessing if a trial falls under the definition of a clinical trial, for guidance on whether or not a trial is defined as a clinical trial of medicinal products.
Vær ydermere opmærksom på, at dyrlæger, jf. dyrlægelovens § 8a, ikke må være tilknyttet en virksomhed, der håndterer veterinærmedicin, med mindre de har fået dispensation fra Fødevarestyrelsen. 
Please also note that according to section 8A of the Danish Veterinarian Act, veterinarians are not permitted to be associated with a company handling veterinary medicines, unless the Danish Veterinary and Food Administration has granted an exemption.
Lægemiddelstyrelsen gør også opmærksom på, at forkortelsen ”PC” (og således ikke fx tal eller GTIN), ”SN” og ”NN” skal bruges. 
Please also note that the abbreviations ”PC” (and thus not numbers or GTIN, etc.), ”SN” and ”NN” must be used.
Vær opmærksom på, at dette også gælder for personer, der er oprettet som sikkerhedsadministratorer i andre virksomheder. 
Please also note that this also applies to persons registered as security administrators for other companies.
Sammen med de øvrige styrelser i det europæiske netværk har vi vurderet, at der er mange stærke kræfter, der sammen kan løfte de opgaver Storbritannien efterlader. 
Please also refer to the information published by the CMDh and CMDv about the factors that marketing authorisation holders must consider in connection with Brexit.
Vi skal i øvrigt henvise til publiceret information fra CMDh og CMDv vedr. de forhold, som indehavere af markedsføringstilladelsen skal være opmærksomme på i forbindelse med Brexit. 
Please also refer to the information published by the CMDh and CMDv about the factors that marketing authorisation holders must consider in connection with Brexit.
Se også bilag 10, som er en tjekliste, der viser, hvad der skal medsendes ved en ansøgning. 
Please also see Appendix 10, which is a checklist, which outlines the documents to be submitted with the application.
Se også kapitel 4 nedenfor for information om, hvilke bilag der skal indsendes ved ansøgning. 
Please also see chapter 4 below for information about which appendixes to submit with the application.
Se også Kapitel 4: ansøgningens indhold (bl.a. hvilke bilag der skal med) for information om, hvilke bilag der skal indsendes ved ansøgning. 
Please also see Chapter 4: Contents of the application (e.g. the appendices to be submitted) for information about which appendices to submit with the application.
Se desuden EMA's ASMF eCTD Guidance (se under "eCTD and ASMF") for vejledning om ASMF i eCTD-format. 
Please also see EMA's ASMF eCTD Guidance (under "eCTD and ASMF") for guidance on ASMF in eCTD format.