natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Imodium, Imodium Instant, Imodium Lingual, Imodium Smelt, Imolope, Lopacut, Lopedium Loperamid Bluefish tabletter, frysetørrede tabletter og kapsler 2mg 
Imodium, Imodium Instant, Imodium Lingual, Imodium Smelt, Imolope, Lopacut, Lopedium Loperamid Bluefish tablets, freeze-dried tablets and capsules 2 mg
Betydning for GMP certifikater 
Impact on GMP certificates
IMPD for ikke-forsøgslægemidler (Non-IMPD), hvis disse ikke er markedsførte præparater, og der ikke allerede er givet udleveringstilladelse til præparaterne. 
IMPD for non-investigational products (Non-IMPD) if these products are not marketed and no compassionate use permits have been granted so far.
Implementering i Danmark for nye og godkendte præparater 
Implementation in Denmark for new and approved products
Der skal etableres et fælles arkiv (repository) til ansøgers indsendelser – uanset procedurer 
Implementation of common repository for applicants' submissions – regardless of procedures
Ansøgningsskemaer skal udformes i eAF 
Implementation of electronic application forms (eAF)
Skema over implementeringsproces for visse administrative variationer til markedsførte lægemidler 
Implementation process for certain administrative variations to marketed medicinal products
foranstaltninger, som de har gennemført i henhold til artikel 25 og 32 e) den dataansvarliges eller databehandlerens eventuelle relevante tidligere overtrædelser f) graden af samarbejde med tilsynsmyndigheden for at afhjælpe overtrædelsen og begrænse de negative konsekvenser, 
implemented by them pursuant to Articles 25 and 32; (e) any relevant previous infringements by the controller or processor; (f) the degree of cooperation with the supervisory authority, in order to remedy the infringement and mitigate the
Indførsel og distribution af sterile aktive stoffer 
Import and distribution of sterile active substances
Indførsel og distribution af sterile aktive stoffer (API) Indførsel og distribution af steril API kræver både en virksomhedsregistrering og en fremstillertilladelse, da steril API betragtes som både API og mellemprodukt. 
Import and distribution of sterile active substances (API) The import and distribution of sterile APIs require both a company registration and an MIA because a sterile API is considered both an API and an intermediate product.
Import og eksport (fra tredjelande ) samt fremstilling af lægemidler til kliniske forsøg kan kun foretages af virksomheder, der har virksomhedstilladelse i henhold til § 39 i lov om lægemidler. 
Import and export (from third countries) as well as manufacture of medicinal products for clinical trials may only be undertaken by companies authorised pursuant to section 39 of the Danish Medicines Act.
Indførsel omfatter import fra lande uden for EU/EØS (tredjelande), mens distribution omfatter forhandling, modtagelse, opbevaring og levering inden for EU/EØS. 
Import covers import from countries outside the EU/EEA (third countries), whereas distribution covers procurement, receipt, storage and supply within the EU/EEA.
Indførsel af lægemidler og mellemprodukter fra tredjeland Indførsel af lægemidler eller mellemprodukter fra tredjelande kræver en fremstillertilladelse, idet indførsel betragtes som en fremstillingsaktivitet. 
Import of medicinal products and intermediate products from third countries The import of medicinal products or intermediate products from third countries requires an MIA because the import of medicines is considered a manufacturing activity.
Indførsel af medicin med doping 
Import of medicine containing doping substances
Indførsel af medicin med euforiserende stoffer 
Import of medicine containing euphoriant substances
Behandling af personoplysninger 
Import of medicines by private individuals
Privates indførsel af lægemidler 
Import of medicines by private individuals
Indførsel af medicin til Danmark 
Import of medicines into Denmark
Krav om written confirmation ved indførsel 
Import requires written confirmation
Import, fremstilling og eksport af cannabisudgangsprodukter samt fremstilling af cannabismellemprodukter er alle aktiviteter som fremgår på tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter. 
Import, production and export of cannabis primary products and production of cannabis intermediate products are all activities appearing on the authorisation to produce cannabis intermediate products.
Information om risikoen for blodpropper er vigtig 
Important information about the risk of blood clots
Vigtig viden og relevante data om mulige bivirkninger og sikkerhedsproblemstillinger findes flere steder, herunder i sundhedsvæsenet, industrien, forskningen og blandt dem, som bruger medicin. 
Important knowledge and relevant data about potential adverse reactions and safety issues are available in several places, including the health service, industry, research environments and among medicine users.
Indførsel af lægemidler er defineret som import af lægemidler fra tredjelande (lande uden for EU/EØS). 
Importation of medicines means importation of medicines from a third country (countries outside the EU/EEA).
Indførsel af medicin til Danmark 
Importing medicines to Denmark
Bedre vejledning om definitionen af et lægemiddelforsøg 
Improved guidance on the definition of a clinical trial of medicinal products
ger er implementeret 
improvement have been implemented
at øge kvaliteten i bivirkningsovervågningen 
improving the quality of pharmacovigilance
Styrket sikkerhed ved medicinsk udstyr 
Improving the safety of medical devices
Ved urenheder forstås analyser som ”foreign matter”, ”Loss on drying”, nedbrydningsprodukter (som f.eks. cannabinol (CBN)), pesticider, tungmetaller, ”total ash”, aflatoxiner, mikrobiel renhed etc. Såfremt den valgte monografi ikke indeholder test herfor, skal der suppleres med disse generelle tests for plantedroger i den europæiske farmakopé (Ph. Eur.). 
Impurities mean analyses such as ”foreign matter”, ”Loss on drying”, degradation products (e.g. cannabinol (CBN)), pesticides, heavy metals, ”total ash”, aflatoxins, microbial purity etc. If the selected monograph does not contain such tests, additional general tests must be made for herbal substances in the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.).
Der er fundet potentielt sundhedsskadelige urenheder i flere varianter af medicin med det aktive stof valsartan. 
Impurities that could potentially be harmful to health have been found in variants of medicines containing the active substance valsartan.
I 132 tilfælde (19%) af mærkningskontrollen gav Lægemiddelstyrelsen det pågældende firma forslag til forbedringer af mærkningen. 
In 132 of the cases (19%) of the labelling controls, the Danish Medicines Agency offered suggestions to the companies concerned on how to improve the labelling.
Vi indhentede i 18 af sagerne Medicintilskudsnævnets indstilling. 
In 18 of the applications, we requested the Reimbursement Committee to make a recommendation.
D er er i 2005 opstartet færre sager på baggrund af Lægemiddelstyrelsens kontrol/godkendelse og brugerreklamationer. 
In 2005, fewer cases were initiated based on the Danish Medicines Agency’s control/authorisation and user complaints.
I 2005 har der været en lille stigning i antallet af indberetninger i forhold til 2004. 
In 2005, there was a slight increase in the number of reports compared to 2004.
Der var i 2005 lidt flere indberetninger om produktfejl i forhold til i 2003 og 2004, men stadig færre end i 2002, jf. figur 1. 
In 2005, there was a slightly higher number of reports on product defects than in 2003 and 2004, but still fewer than in 2002, cf. figure 1.
Der var i 2005 stort set lige så mange indberetninger om produktfejl som i 2004. 
In 2005, there was almost the same number of reports on product defects as in 2004.
I 2005 var der færre indberetninger i form af brugerreklamationer (kategori: Øvrige) og færre sager som blev opstartet ved Lægemiddelstyrelsens (LMS) kontrol/godkendelse, end der var i 2004. 
In 2005, there were fewer reports in the form of user complaints (category: Other) and fewer cases that were initiated by the Danish Medicines Agency's (DKMA) control/authorisation than in 2004.
I 2005 var der færre indberetninger i form af brugerreklamationer (kategori: Øvrige) og færre sager som blev opstartet ved Lægemiddelstyrelsens (LMS) kontrol/godkendelse, end der var i 2004. 
In 2005, there were fewer reports in the form of user complaints (category: Other) and fewer cases that were initiated by the Danish Medicines Agency’s (DKMA) control/authorisation than in 2004.
Der blev i 2005 indberettet i alt 160 sager om produktfejl ved lægemidler. 
In 2005, we received a total of 160 reports on product defects concerning medicinal products.
I 2006 fik 6,2 % af ansøgningerne om enkelttilskud afslag. 
In 2006, 6.2% of single reimbursement applications were rejected.
Der er i 2006 opstartet flere indberetninger fra andre lægemiddelmyndigheder og fra fremstillere eller importører end tidligere år. 
In 2006, an increasing number of reports were initiated by other medicines agencies and manufacturers or importers compared with previous years.
I 2006 var 5 % af ansøgninger til generika, i 2007 var det 11 % og i 2008 15 %. 
In 2006, applications for generics accounted for 5%, in 2007 11% and in 2008 15%.
I 2006 fik Laboratoriet en udvidet akkreditering til fleksibelt akkrediteringsområde. 
In 2006, the accreditation was expanded to include a flexible scope accreditation.
Det store fald i antal ansøgninger om kronikertilskud i 2006 i forhold til 2005 skal ses i forhold til, at der var mange ansøgninger om fornyelse af kronikertilskudsbevillinger i 2005. 
In 2006, the applications for reimbursement for the chronically ill declined considerably compared with 2005, which shall be seen in the light of quite many reimbursement renewals effected in 2005.
Lægemiddelstyrelsen behandlede i 2006 ca. 106.700 ansøgninger om enkelttilskud (ca. 4 % færre end i 2005), ca. 14.600 ansøgninger om kronikertilskud (ca. 37 % færre end i 2005), ca. 9.200 ansøgninger om terminaltilskud (næsten samme antal som i 2005) og ca. 2.700 ansøgninger om forhøjet tilskud (næsten samme antal som i 2005), jf. tabel 1. 
In 2006, the Danish Medicines Agency reviewed some 106,700 applications for single reimbursement (down 4% on 2005), approx. 14,600 applications for reimbursement for the chronically ill (down 37% on 2005), approx. 9,200 applications for reimbursement for the terminally ill (same level as in 2005) and approx. 2,700 applications for increased reimbursement (same level as in 2005, cf. table 1 below).
I 2006 fik lægerne mulighed for at søge individuelle tilskud digitalt. 
In 2006, the doctors were given the possibility to apply for single reimbursement digitally.
I 2006 faldt antallet af ansøgninger om forhøjet tilskud med 2 %. 
In 2006, the number of applications for increased reimbursement fell by 2%.
Der var i 2006 flere indberetninger om produktfejl, end der var i 2005. 
In 2006, there were more reports on product defects compared with 2005.
Der var i 2006 flere indberetninger om produktfejl i forhold til de tre foregående år, jf. figur 1. 
In 2006, there were more reports on product defects compared with the preceding three years, cf. figure 1.
I 2007 kunne 15 procent ikke dokumentere, hvorfra de indkøbte deres varer, i 2008 var tallet kun 3 procent. 
In 2007, 15% were unable to document where they had purchased their products, but in 2008, this figure had decreased to 3%.
Der blev i 2007 registreret 202 indberetninger om produktfejl på lægemidler, hvilket er stort set uændret i forhold til 2006. 
In 2007, 202 reports about medicinal product defects were registered, which is basically on level with 2006.
I 2007 var 258.778 personer i behandling med dihydropyridiner. 
In 2007, 258,778 persons received treatment with dihydropyridines.
I 2007 var der flere indberetninger fra Lægemiddelstyrelsens kontrol, end det var tilfældet i 2006. 
In 2007, more reports came from the Danish Medicines Agency's own control system than was the case in 2006.
I 2007 modtog Lægemiddelstyrelsen 19 advarsler om forfalskede lægemidler i det legale distributionsnetværk på verdensplan, hvilket er mere end en fordobling i forhold til 2006. 
In 2007, the Danish Medicines Agency received 19 warnings about counterfeit medicinal products in the legitimate global supply chain, which is more than a two-fold increase on 2006.
Udgiften til behandling med disse lægemidler udgjorde i 2007 28,9 pct. af de samlede udgifter til behandling med dihydropyridiner. 
In 2007, the expenses of treatment with these medicinal products accounted for 28.9 percent of the total expenses for dihydropyridine treatment.
I 2007 var antallet steget yderligere i forhold til i 2006 (163,3 %), hvor ansøgninger på rimonabant stod for størstedelen (85,8 %). 
In 2007, the number of applications had risen further compared with 2006 (163.3%) and rimonabant accounted for the majority of applications (85.8%).
I 2007 var antallet steget yderligere i forhold til i 2006 (163,3 %), hvor ansøgninger på rimonabant stod for størstedelen (85,8 %). 
In 2007, the number of applications had risen further compared with 2006 (163.3%), rimonabant accounting for the majority of applications (85.8%).
Antallet af indberetninger i 2007 er kun steget marginalt i forhold til 2006, hvor der dog skete en markant stigning i forhold til de foregående år. 
In 2007, the number of reports increased only marginally on 2006, which, after all, was a year that had seen a drastic increase on the year before.
Der blev i 2007 indberettet i alt 202 sager om produktfejl på lægemidler. 
In 2007, we received a total of 202 reports on medicinal product defects.
I 2008 og 2009 blev der udført inspektioner af enkelte gynækologiske klinikker på stikprøvebasis. 
In 2008 and 2009, inspections of individual gynaecology clinics were carried out on a random basis.
Der blev i 2008 registreret 177 indberetninger om produktfejl ved lægemidler, hvilket er et fald i forhold til 2007. 
In 2008, 177 reports of medicinal product defects were registered, which is less than in 2007.
I 2008 fik 5,3 % af ansøgningerne om enkelttilskud afslag, hvilket er lidt færre i forhold til i 2007, hvor afslagsprocenten var 6,0 %. 
In 2008, 5.3% of the applications for single reimbursement were refused, as little less than in 2007 when the refusal rate was 6.0%.
I 2008 var der et forholdsmæssigt mindre antal tilbagekaldelser foranlediget af indberetninger fra virksomheder sammenlignet med 2007. 
In 2008, a relatively smaller number of withdrawals were occasioned by company reports compared with 2007.
Endvidere ses et lille fald i antallet af indberetninger fra øvrige kilder (patienter, læger og apoteker) i 2008 sammenlignet med 2007. 
In 2008, a slightly lower number of reports came from other sources (patients, physicians and pharmacies) compared with 2007.
I 2008 blev ca. 13 % af alle individuelle ansøgninger om medicintilskud sendt elektronisk. 
In 2008, about 13% of all individual applications for medicine reimbursement were submitted electronically.
I 2008 blev der udført inspektioner af enkelte gynækologiske klinikker på stikprøve basis. 
In 2008, inspections of individual gynaecology clinics were carried out on a random basis.
Der blev igen i 2008 fundet mange lægemidler med udløbet holdbarhed hos forhandlere med egen tilladelse. 
In 2008, medicine products with an expired shelf life were once again found on the shelves of authorised distributors.
Et sådan skilt manglede i 2008 hos mere end en fjerdedel af alle inspicerede virksomheder. 
In 2008, such a sign was missing at more than one fourth of the companies inspected.
Lægemiddelstyrelsen har for 2008 indgået et samarbejde med Dansk Fertilitetsselskab (DFS). 
In 2008, the Danish Medicines Agency established a professional cooperation with the Danish Fertility Society (DFS).
I 2008 skærpede Lægemiddelstyrelsen indsatsen mod gammel håndkøbsmedicin i detailhandlen. 
In 2008, the Danish Medicines Agency intensified its efforts on removing expired over-the-counter medicine from retail distribution.
I 2008 advarede Lægemiddelstyrelsen mod Melanotan til salg på internettet. 
In 2008, the Danish Medicines Agency issued a warning about online sale of Melanotan.
I 2008 behandlede vi i Lægemiddelstyrelsen ca. 105.000 ansøgninger om enkelttilskud (ca. 5 % færre end i 2007), ca. 21.800 ansøgninger om kronikertilskud (ca. 20 % flere end i 2007), ca. 10.200 ansøgninger om terminaltilskud (en lille stigning i forhold til 2007) og ca. 1.700 ansøgninger om forhøjet tilskud, hvilket er ca. 13 % færre end i 2007, jf. tabel 1. 
In 2008, the Danish Medicines Agency reviewed some 105,000 applications for single reimbursement (down 5% on 2007), approx. 21,800 applications for reimbursement for the chronically ill (down 20% on 2007), approx. 10,200 applications for reimbursement for the terminally ill (a small increase on 2007) and approx. 1,700 applications for increased reimbursement, which is about 13% less than in 2007, cf. table 1 below.
Lægemiddelstyrelsen har i 2008 arbejdet med implementeringen af en generel risikostyringsmodel baseret på erfaring fra de tre pilotprojekter. 
In 2008, the Danish Medicines Agency worked with the implementation of a general risk management model based on experience from the three pilot projects.
Antallet af ansøgninger til midler mod neuropatiske smerter (gabapentin og pregabalin) var i 2008 24,3 % større end i 2007, hvilket skyldes et større antal ansøgninger på pregabalin. 
In 2008, the number of applications for medicinal products for the treatment of neuropathic pain (gabapentin and pregabalin) was 24.3 % higher than in 2007 due to a higher number of applications for pregabalin.
I 2008 kunne man fortsat se en stigning i antallet af ansøgninger om kronikertilskud. 
In 2008, the number of applications for reimbursement for the chronically ill continued to increase.
Generelt kan man se et fald på ca. 5% i antallet af enkelttilskudsansøgninger modtaget i 2008 i forhold til i 2007. 
In 2008, the number of submitted applications for single reimbursement fell approx. 5% on 2007.
Et muligt eksempel på konsekvensen af dette oplevedes i 2008, hvor bivirkninger ved blodfortyndende midler med det aktive stof heparin forårsagede adskillige dødsfald i USA. 
In 2008, we experienced the possible consequences, as side effects from blood thinning products with the active pharmaceutical ingredient heparin caused several deaths in the USA.
I alt afgjorde vi 139.044 individuelle tilskudsansøgninger i 2008 mod 141.373 i 2007, hvilket er en nedgang på i alt 1,7 %. 
In 2008, we processed a total of 139,044 individual reimbursement applications against 141,373 in 2007, corresponding to a fall of 1.7 %.
Der blev i 2008 indberettet i alt 177 sager om produktfejl på lægemidler. 
In 2008, we received a total of 177 reports of medicinal product defects.
I 2009 fik (5.871/99.565) 5,9 % af ansøgningerne om enkelttilskud afslag, hvilket er på niveau med afslagsprocenten i 2008 (5,3 %) og 2007 (6,0 %). 
In 2009, (5,871/99,565) 5.9 % of single reimbursement applications were refused, which is on level with the refusal rate in 2008 (5.3 %) and 2007 (6.0 %).
Der blev i 2009 registreret 186 indberetninger om produktfejl ved lægemidler, hvilket er en lille stigning i forhold til 2008. 
In 2009, 186 reports of medicinal product defects were registered, which is slightly more than in 2008.
I 2009 har ialt 11 vævscentre tilladelse til at udføre testning. 
In 2009, a total of 11 tissue establishments were authorised to perform testing.
I 2009 havde i alt 56 vævscentre og 38 gynækologiske klinikker tilladelse af Lægemiddelstyrelsen til håndtering af humane væv og celler. 
In 2009, a total of 56 tissue establishments and 38 gynaecology clinics were authorised by the Danish Medicines Agency to handle human tissues and cells.
Nævnet indstillede på dette grundlag ingen lægemidler/lægemiddelgrupper til generelt eller generelt klausuleret tilskud i 2009. 
In 2009, no medicines/medicine groups were recommended for general or general conditional reimbursement as a result of these discussions.
I 2009 har nævnet drøftet tilskudsstatus for følgende lægemiddelgrupper: 
In 2009, the Committee discussed the reimbursement status of the following medicine groups:
I 2009 deltog Lægemiddelstyrelsen desuden i en fælles global aktion (Operation Pangea II) mod online forhandling af ulovlige, herunder forfalskede lægemidler. 
In 2009, the Danish Medicines Agency also participated in a joint global operation (Operation Pangea II) against online distribution of illegal, including counterfeit, medicinal products.
Lægemiddelstyrelsen har i 2009 gennemført et projekt for at afdække eventuelle risikoområder vedrørende fremstilling og kontrol af aktive stoffer. 
In 2009, the Danish Medicines Agency carried out a project to uncover potential risk areas concerning manufacture and control of active pharmaceutical ingredients.
Lægemiddelstyrelsen har i 2009 vurderet et antal sager, hvor der har været problemer med lægemidlers mærkning og emballage. 
In 2009, the Danish Medicines Agency processed a number of cases concerning problems with the labelling and packaging material of medicinal products.
I 2009 afgjorde Lægemiddelstyrelsen 138.715 ansøgninger om individuelle medicintilskud. 
In 2009, the Danish Medicines Agency reached decisions in a total of 138,715 individual reimbursement applications.
I 2009 behandlede vi i Lægemiddelstyrelsen lige under 100.000 ansøgninger om enkelttilskud (ca. 6 % færre end i 2008), ca. 25.900 ansøgninger om kronikertilskud (ca. 15 % flere end i 2008), ca. 10.700 ansøgninger om terminaltilskud (ca. 5 % flere i forhold til 2008) og ca. 2.500 ansøgninger om forhøjet tilskud (ca. 30 % flere end i 2008), jf. tabel 1. 
In 2009, the Danish Medicines Agency reviewed nearly 100,000 applications for single reimbursement (about 6 % fewer than in 2008), approx. 25,900 applications for reimbursement for the chronically ill (about 15 % more than in 2008), approx. 10,700 applications for reimbursement for the terminally ill (about 5 % more than in 2008) and approx. 2,500 applications for increased reimbursement (about 30 % more than in 2008), cf. table 1 below.
I 2009 har følgende medarbejdere deltaget i ekspertgrupperne: 
In 2009, the following staff members participated in Groups of Experts:
I 2009 har der været en stigning på 42,6 % i antal ansøgninger om enkelttilskud. 
In 2009, the number of single reimbursement applications increased by 42.6 %.
I 2009 resulterede projektet i en artikel i Journal of Virological Methods, som beskriver en ny metode til samtidig påvisning og differentiering af alle tre serotyper af Mareks sygdomsvirus. 
In 2009, the veterinary virus vaccine project resulted in a publication in the Journal of Virological Methods, describing a new method for the simultaneous detection and differentiation of all three serotypes of Marek's Disease Virus.
I alt afgjorde vi 138.715 individuelle tilskudsansøgninger i 2009 mod 139.044 i 2008, hvilket er et fald på 0,2 %. 
In 2009, we reached decisions in a total of 138,715 individual reimbursement applications against 139,044 in 2008, corresponding to a fall of 0.2 %.
Vi har i 2009 modtaget én indberetning om fund af et forfalsket lægemiddel i den illegale forsyningskæde i Danmark, og har kendskab til yderligere ét tilfælde vedrørende fund af forfalskede lægemidler i den illegale kæde i Danmark. 
In 2009, we received one report on the discovery of a counterfeit medicine in the illegal supply chain in Denmark, and we know of one more case concerning discovery of counterfeit medicines in the illegal supply chain in Denmark.
Ved inspektion af håndkøbsudsalgene i 2010 var 10 % af inspektionerne helt uden afvigelser, hvilket er en stor fremgang i forhold til 2008, se tabel 3b i rapporten. 
In 2010, 10 % of the inspections of OTC outlets identified no deficiencies, which is quite an advance compared to 2008, see table 3b of the report.
I 2010 fik 8 % (7.716 af 96.232) af ansøgningerne om enkelttilskud afslag. 
In 2010, 8 % (7,716 of 96,232) of single reimbursement applications were refused.