natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(1) Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 blev der indført en ny lovgivningsmæssig ramme med henblik på at sikre et velfungerende indre marked for det medicinske udstyr, der er omfattet af nævnte forordning, med udgangspunkt i et højt sundhedsbeskyttelsesniveau for patienter og brugere og under hensyntagen til de små og mellemstore virksomheder, der er aktive i sektoren. 
(1) Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council establishes a new regulatory framework to ensure the smooth functioning of the internal market as regards medical devices covered by that Regulation, taking as a base a high level of protection of health for patients and users, and taking into account the small- and medium-sized enterprises that are active in this sector.
Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745, der blev vedtaget den 5. april 2017, blev der indført en ny lovgivningsmæssig ramme med henblik på at sikre et velfungerende indre marked for det medicinske udstyr, der er omfattet af forordningen, med udgangspunkt i et højt sundhedsbeskyttelsesniveau for patienter og brugere og under hensyntagen til de små og mellemstore virksomheder, der er aktive i sektoren. 
Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council, adopted on 5 April 2017, establishes a new regulatory framework to ensure the smooth functioning of the internal market as regards medical devices covered by that Regulation, taking as a base a high level of protection of health for patients and users, and taking into account the small- and medium-sized enterprises that are active in this sector.
5) I artikel 113 ændres "25. februar 2020" til "25. februar 2021". 
(5) in Article 113, '25 February 2020' is replaced by '25 February 2021';
ii) udstyr i klasse IIa og IIb fra den 26. maj 2025 
(ii) class IIa and class IIb devices from 26 May 2025;
For at sikre et velfungerende indre marked og et højt beskyttelsesniveau for folkesundheden og patientsikkerheden, sikre retssikkerhed og undgå potentielle markedsforstyrrelser er det nødvendigt at udskyde anvendelsen af visse bestemmelser i forordning (EU) 2017/745 med et år. 
In order to ensure the smooth functioning of the internal market, a high level of protection of public health and patient safety, to provide legal certainty, and to avoid potential market disruption, it is necessary to defer the application of certain provisions of Regulation (EU) 2017/745 by one year.
8) Artikel 123 ændres således: 
(8) Article 123 is amended as follows:
iii) udstyr i klasse I fra den 26. maj 2027". 
(iii) class I devices from 26 May 2027;',
2) Artikel 17 ændres således: 
(2) Article 17 is amended as follows:
3) I artikel 34, stk. 1, ændres "25. marts 2020" til "25. marts 2021". 
(3) in Article 34(1), ‘25 March 2020' is replaced by '25 March 2021';
6) Artikel 120 ændres således: 
(6) Article 120 is amended as follows:
1) Artikel 1, stk. 2, andet afsnit, ændres således: 
(1) in Article 1(2), the second subparagraph is amended as follows:
9) I bilag IX, punkt 5.1, litra h), ændres "26. maj 2020" til "26. maj 2021". 
(9) in point (h) of point 5.1 of Annex IX,'26 May 2020' is replaced by '26 May 2021'.
4) Artikel 59 ændres således: 
(4) Article 59 is amended as follows:
a) Stk. 5 ændres således: 
(a) paragraph 5 is amended as follows:
f) Stk. 11 ændres således: 
(f) paragraph 11 is amended as follows:
7) Artikel 122, stk. 1, ændres således: 
(7) in Article 122, the first paragraph is amended as follows:
[XX.YY.YY.YY] NEJ NEJ NEJ NEJ 
[XX.YY.YY.YY] NO NO NO NO
13 Regionalpolitik og bypolitik 
13 Regional and Urban Policy
Sådanne støtteberettigede udgifter må højst udgøre 200 000 EUR. 
Such eligible expenditure shall not exceed EUR 200 000.
Der har ikke været nogen høring af eksterne interesseparter. 
There was no consultation of external stakeholders.
SPECIFIKT MÅL NR. 1...[17: Som beskrevet i punkt 1.4.2. 
SPECIFIC OBJECTIVE No 1…[17: As described in point 1.4.2.
I mellemtiden bliver konsekvenserne for vores økonomier og samfund mere og mere alvorlige. 
In the meantime, the effects on our economies and societies become ever more serious.
Disse foranstaltninger kompletterer og supplerer de lovgivningsmæssige ændringer, der blev foreslået den 13. marts 2020. 
These measures are complementary and additional to the legislative modifications proposed on 13 March 2020.
Disse begrænsede og målrettede ændringer forudsætter ikke en særskilt konsekvensanalyse. 
These current limited and targeted changes do not require a separate impact assessment.
Med den første pakke af foranstaltninger, som Kommissionen foreslog den 13. marts 2020, blev der indført en række vigtige ændringer, der giver mulighed for en mere effektiv reaktion i den nuværende situation. 
The first package of measures proposed by the Commission on 13 March 2020 introduced a number of important changes that allow for a more effective response in the current situation.
Kommissionen vil ligeledes udvise samme fleksibilitet ved vurderingen af, om medlemsstaterne opfylder deres forpligtelser. 
Equally, the Commission will display the same flexibility in assessing the compliance of Member States with their obligations.
(3) De alvorlige negative konsekvenser for EU's økonomier og samfund bliver imidlertid værre og værre. 
(3) However, the serious negative effects on EU economies and societies are becoming worse.
Desuden vil visse proceduremæssige krav i forbindelse med revisioner og finansielle instrumenter blive forenklet. 
Furthermore, certain procedural requirements linked to audits and financial instruments will be simplified.
De nationale myndigheder kunne også overveje muligheden for at udvælge nye operationer eller iværksætte nye eller supplerende indkaldelser af forslag, hvis det er nødvendigt. 
National authorities could also consider the possibility to select new operations or to launch new or additional calls for proposals if necessary.
Dette har skabt en ekstraordinær situation, som bør imødegås med specifikke foranstaltninger. 
This has created an exceptional situation which needs to be addressed with specific measures.
"Artikel [25a] 
"Article [25a]
fra kandidatlande[13: Kandidatlande og, efter omstændighederne, potentielle kandidatlande på Vestbalkan.] 
from candidate countries[13: Candidate countries and, where applicable, potential candidate countries from the Western Balkans.]
1) Følgende nye kapitel tilføjes i anden del, afsnit II: 
(1) the following new Chapter is added in Title II of Part Two:
I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går denne forordning ikke videre, end hvad der er nødvendigt for at nå disse mål. 
In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary to achieve those objectives.
fra EFTAlande[12: EFTA: Den Europæiske Frihandelssammenslutning. ] 
from EFTA countries[12: EFTA: European Free Trade Association. ]
4 Beskæftigelse, sociale anliggender, arbejdsmarkedsforhold og inklusion 
4 Employment, Social affairs and Inclusion
Finansielle virkninger fra 2020 til 2025 
Financial impact in 2020 - 2025
[10: Forklaringer vedrørende forvaltningsmetoder og henvisninger til finansforordningen findes på webstedet BudgWeb: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html] 
[10: Details of management modes and references to the Financial Regulation may be found on the BudgWeb site: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html]
Sådanne operationer kan udvælges, selv før de nødvendige programændringer er godkendt af Kommissionen. 
Such operations may be selected even before the necessary programme amendment is approved by the Commission.
For at bidrage til en effektiv reaktion på den nuværende krise blev anvendelsesområdet for EFRU-støtten udvidet betydeligt. 
In order to contribute to an effective response to the current crisis, the scope of support from the ERDF was considerably expanded.
Fremsendelsen af den sammenfattende rapport udarbejdet af Kommissionen i 2020, jf. artikel 53, stk. 1, kan udsættes i overensstemmelse hermed. 
The transmission of the summary report prepared by the Commission in 2020, in accordance with Article 53(1), may be postponed accordingly.
Covid-19-udbruddet vil sandsynligvis også få alvorlige konsekvenser for gennemførelsen af igangværende operationer. 
The COVID-19 outbreak is also likely to have serious impacts on the implementation of ongoing operations.
Kommissionen vil nøje overvåge virkningen af den foreslåede ændring for betalingsbevillingerne i 2020 under hensyntagen til både gennemførelsen af budgettet og de reviderede overslag fra medlemsstaterne. 
The Commission will carefully monitor the impact of the proposed modification on payment appropriations in 2020 taking into account both the implementation of the budget and revised Member States forecasts.
De direkte og indirekte konsekvenser af covid-19-udbruddet vokser fortsat i alle medlemsstaterne. 
The direct and indirect effects of the COVID-19 outbreak continue to increase in all Member States.
På grundlag af en vurdering af anvendelsen af denne ekstraordinære medfinansieringssats kan Kommissionen foreslå en udvidelse af denne foranstaltning. 
Based on an assessment of the application of this exceptional co-financing rate, the Commission may propose an extension of this measure.
GD: EMPL, REGIO 2020 2021 2022 2023 2024 2025 I ALT 
DG: EMPL, REGIO 2020 2021 2022 2023 2024 2025 TOTAL
Betalinger =5+ 6 
Payments =5+ 6
Forslaget vil gøre det lettere at fremskynde gennemførelsen af programmet, hvilket vil føre til en fremrykning af betalingsbevillinger. 
The proposal will facilitate an acceleration of programme implementation and resulting in a frontloading of payment appropriations.
Det giver klarhed over støtteberettigelsen af udgifter, der er berørt af de foranstaltninger, der er truffet som reaktion på folkesundhedskrisen. 
It provides clarity on the eligibility of expenditure affected by the measures put in place as a response to the public health crisis.
Desuden bør mulighederne for overførsel mellem regionskategorier også styrkes ekstraordinært for medlemsstaterne i betragtning af folkesundhedskrisens omfattende konsekvenser, samtidig med at traktatens mål for samhørighedspolitikken respekteres. 
Furthermore, transfer possibilities between categories of regions should also be exceptionally increased for Member States given the widespread impact of the public health crisis, while respecting Treaty objectives for cohesion policy.
"KAPITEL V 
"CHAPTER V
Fristen for indgivelse af de årlige gennemførelsesrapporter for 2019 bør udskydes, og det samme gælder fremsendelse af Kommissionens sammenfattende rapport baseret på disse årlige gennemførelsesrapporter. 
The deadline for the submission of the annual implementation reports for the year 2019 should be postponed, as should be the transmission of the Commission's summary report based on those annual implementation reports.
[8: ABM: Activity Based Management (aktivitetsbaseret ledelse) - ABB: Activity Based Budgeting (aktivitetsbaseret budgetlægning).] 
[8: ABM: activity-based management; ABB: activity-based budgeting.]
(referencebeløb) Forpligtelser =4+ 6 
(Reference amount) Commitments =4+ 6
En forordning er det rette instrument til at indføre den yderligere fleksibilitet, der er nødvendig for at håndtere disse hidtil usete omstændigheder. 
A Regulation is the appropriate instrument to introduce the additional flexibilities needed to address these unprecedented circumstances.
Forslaget følger imidlertid omfattende høringer af medlemsstaterne og Europa-Parlamentet i de seneste uger og tager hensyn til de mere end 200 præciseringer og rådgivningsspørgsmål, som er modtaget fra de nationale myndigheder i forbindelse med deres håndtering af kriseberedskabsforanstaltningerne via taskforcen for investeringsinitiativet som reaktion på coronavirusset. 
However, the proposal follows extensive consultations with Member States and the European Parliament over recent weeks, and takes account of the more than 200 clarification and advice questions received from national authorities concerning their handling of crisis response measures through the Coronavirus Response Investment Initiative Task Force.
De er resultatet af et tæt samarbejde med medlemsstaterne gennem taskforcen for investeringsinitiativet som reaktion på coronavirusset, som allerede har behandlet over 200 spørgsmål. 
They result from the close cooperation with Member States through the Coronavirus Response Investment Initiative Task Force where over 200 questions have already been addressed.
Midler under målet om europæisk territorialt samarbejde, de supplerende tildelinger til regionerne i den yderste periferi samt støtte til ungdomsbeskæftigelsesinitiativet og Den Europæiske Fond for Bistand til de Socialt Dårligst Stillede bør ikke berøres af sådanne overførsler. 
Resources under the European territorial cooperation goal, the additional allocations to outermost regions as well as support to the Youth Employment Initiative and the Fund for European Aid to the most Deprived should not be affected by such transfers.
Kommissionen vil foretage en vurdering og på grundlag heraf foreslå en udvidelse af denne foranstaltning. 
The Commission will assess and may propose on that basis an extension of this measure.
Det foreslås endvidere at give mulighed for yderligere fleksibilitet ved afslutningen af programmerne for at sikre, at de disponible midler anvendes i videst muligt omfang (artikel 1, stk. 3). 
Furthermore, it is also proposed to allow for additional flexibility at the closure of programmes to ensure that available resources are used to the largest extent (Article 1(3)).
GD: <…….> 
DG: <…….>
Den årlige fordeling af forpligtelsesbevillinger til Den Europæiske Fond for Regionaludvikling, Den Europæiske Socialfond og Samhørighedsfonden forbliver uændret. 
The total annual breakdown of commitment appropriations for the European Regional Development Fund, the European Social Fund and the Cohesion Fund remains unchanged.
Uanset artikel 125, stk. 3, litra b), kan sådanne operationer udvælges til støtte fra EFRU eller ESF inden godkendelsen af det ændrede program. 
By way of derogation from Article 125(3)(b), such operations may be selected for support by the ERDF or the ESF prior to the approval of the amended programme.
Navnlig bør partnerskabsaftaler indtil udgangen af programmeringsperioden ikke længere ændres, hverken for at afspejle tidligere ændringer i de operationelle programmer eller for at indføre andre ændringer. 
In particular, Partnership Agreements should no longer be amended until the end of the programming period neither to reflect prior changes in operational programmes nor to introduce any other changes.
Type[16: Resultater er de produkter og tjenesteydelser, der skal leveres (f.eks.: antal finansierede studenterudvekslinger, antal km bygget vej osv.).] 
Type[16: Outputs are products and services to be supplied (e.g.: number of student exchanges financed, number of km of roads built, etc.).]
Forslag/initiativ gældende fra 1.7.2020 til 30.6.2021 
Proposal/initiative in effect from 1/7/2020 to 30/6/2021
[4: EUT C 91 I af 20.3.2020, s. 
[4: OJ C 91 I, 20.3.2020, p.
Krisen hæmmer væksten i medlemsstaterne, hvilket igen forværrer de alvorlige likviditetsmangler, der skyldes den pludselige og betydelige stigning i de offentlige investeringer, der er nødvendige i medlemsstaternes sundhedssystemer og andre sektorer i deres økonomier. 
The crisis hampers growth in Member States, which in turn aggravates the serious liquidity shortages due to the sudden and important increase in public investments needed in their health care systems and other sectors of their economies.
Der kan være tilfælde, hvor omstændighederne som følge af covid-19-udbruddet kan betegnes som en force majeure-begivenhed i henhold til national ret og dermed udgøre en gyldig begrundelse for manglende overholdelse af en forpligtelse. 
There may be instances in which circumstances resulting from the COVID-19 outbreak qualify as a force majeure event under national law and thus constitute a valid justification for the incapacity to comply with an obligation.
For at imødekomme medlemsstaternes behov for at håndtere de aktuelle specifikke udfordringer bør medlemsstaterne kunne anmode om en overførsel fra deres tildelinger for 2020 mellem regionskategorier. 
To accommodate Member States' needs to tackle the current specific challenges, Member States should be able to request a transfer from their allocations for the year 2020 between categories of regions.
Desuden foreslås det at fritage medlemsstaterne fra at skulle overholde kravene om tematisk koncentration, for at gøre det muligt at omdirigere midler til de områder, der er hårdest ramt af den aktuelle krise. 
Additionally, it is proposed to exempt Member States from the need to comply with thematic concentration requirements, to enable a redirection of resources to the areas most impacted by the current crisis.
Medlemsstaterne og regionerne vil kunne mobilisere flere midler til at opskalere og udvide ordninger for nedsat arbejdstid, til støtte til SMV'ers arbejdskapital og til akutte udgifter i sundhedssektoren. 
Member States and regions will be able to mobilise more resources for scaling up and extending short-time work schemes, for support to SMEs working capital and for immediate expenditure in the healthcare sector.
Endelig letter det nogle krav til medlemsstater, hvor disse skaber administrative byrder, der kan forsinke gennemførelsen af foranstaltninger som reaktion på covid-19-udbruddet. 
It finally alleviates some requirements for Member States where these create administrative burdens that could delay implementation of measures to respond to the COVID-19 outbreak.
n[18: År n er det år, hvor gennemførelsen af forslaget/initiativet begynder.] 
N [18: Year N is the year in which implementation of the proposal/initiative starts.]
Det er derfor nødvendigt at give medlemsstaterne ekstra fleksibilitet, så de bliver i stand til at reagere på denne hidtil usete krise ved at øge muligheden for at mobilisere al ikke udnyttet støtte fra fondene. 
It is necessary therefore to provide exceptional additional flexibility to Member States to enable them to respond to this unprecedented crisis by enhancing the possibility to mobilise all non-utilised support from the Funds.
For at sikre fortsat fokus på mindre udviklede regioner bør medlemsstaterne først undersøge andre muligheder for at overføre midler, inden de overvejer at foretage overførsler fra budgettet for de mindre udviklede regioner, i betragtning af sådanne overførslers potentielle negative konsekvenser for de essentielle investeringer i oprindelsesregionen eller for fuldførelsen af de operationer, der var udvalgt forud for anmodningen om overførsel (artikel 25a, stk. 3 og 4). 
In order to ensure continued focus on less developed regions, the Member States should first examine other possibilities for transferring funding before considering transfers from the budget for the less developed regions given the potential negative implications of such transfers for the essential investments in the region of origin or for the completion of operations selected prior to the request for transfer (Article 25a(3) and (4)).
1b Intelligent og inklusiv vækst: Den Europæiske Fond for Regionaludvikling, Den Europæiske Socialfond, Samhørighedsfonden 4 Beskæftigelse, sociale anliggender, arbejdsmarkedsforhold og inklusion 13 Regionalpolitik og bypolitik OB NEJ NEJ NEJ NEJ 
1b Smart and Inclusive Growth: European Regional Development Fund, the European Social Fund, the Cohesion Fund 4 Employment, social affairs and inclusion 13 Regional and Urban Policy Diff. NO NO NO NO
I ALT GD <…> Bevillinger 
TOTAL DG <…….> Appropriations
De nationale myndigheder kan således overveje at tilpasse operationer (f.eks. resultatkrav, tidsfrist for udførelse osv.) i overensstemmelse med deres nationale regler, hvis det er nødvendigt og berettiget, på en måde, der minimerer covid-19-udbruddets konsekvenser for programmerne. 
National authorities may thus consider adjusting operations (e.g. deliverables, time limit for execution, etc.) in accordance with their national rules where necessary and justified, in a way to minimise the impact of the COVID-19 outbreak on the programmes.
Medfinansieringssatsen på 100 % anvendes kun, hvis den tilsvarende programændring godkendes af Kommissionen senest inden indgivelsen af den endelige ansøgning om en mellemliggende betaling i overensstemmelse med artikel 135, stk. 2. 
The 100% co-financing rate shall only apply if the corresponding programme amendment is approved by the Commission at the latest before the submission of the final application for an interim payment in accordance with Article 135(2) CPR.
Med henblik på disse overførsler finder kravene i artikel 92, stk. 4, ikke anvendelse. 
For the purpose of these transfers, the requirements laid down in Article 92(4) shall not apply.
Den foreslåede ændring indebærer ingen ændringer af de årlige lofter for forpligtelser og betalinger i den flerårige finansielle ramme, jf. bilag I til forordning (EU) nr. 1311/2013. 
The proposed modification does not imply any changes in the Multiannual Financial Framework annual ceilings for commitments and payments as per Annex I to Regulation (EU) No 1311/2013.
2) I artikel 130 tilføjes følgende som stk. 3: 
(2) in Article 130, the following paragraph 3 is added:
n[15: År n er det år, hvor gennemførelsen af forslaget/initiativet begynder.] 
N[15: Year N is the year in which implementation of the proposal/initiative starts.]
Forslaget er en begrænset og målrettet ændring, der ikke går ud over, hvad der er nødvendigt for at nå målet om at tilvejebringe yderligere fleksibilitet og retssikkerhed til at mobilisere investeringer som reaktion på de udbredte folkesundhedskriser, der påvirker vækstpotentialet i regioner og virksomheder og den almene befolknings velfærd. 
The proposal is a limited and targeted change not going beyond what is necessary to achieve the objective of providing additional flexibility and legal certainty to mobilise investments in response to the widespread public health crises affecting the growth potential of regions and enterprises and the well-being of the general public.
Forslaget kompletterer Kommissionens forslag COM(2020) 113 af 13. marts 2020 for så vidt angår særlige foranstaltninger til mobilisering af investeringer i medlemsstaternes sundhedssystemer og andre dele af deres økonomier som reaktion på covid-19-udbruddet (investeringsinitiativ som reaktion på coronavirusset) samt alle andre foranstaltninger, der tager sigte på at håndtere den nuværende hidtil usete situation. 
The proposal complements the Commission's proposal COM(2020) 113 of 13 March 2020 as regards specific measures to mobilise investments in the health care systems of the Member States and in other sectors of their economies in response to the COVID-19 outbreak (Coronavirus Response Investment Initiative) as well as all other measures aimed at addressing the current unprecedented situation.
Midler, der overføres mellem EFRU, ESF og Samhørighedsfonden i henhold til dette stykke, behandles i overensstemmelse med reglerne for den fond, som midlerne overføres til. 
Resources transferred between the ERDF, the ESF and the Cohesion Fund under this paragraph shall be implemented in accordance with the rules of the Fund to which the resources are transferred.
Det er derfor nødvendigt - som led i den anden række af foranstaltninger - at gå ud over, hvad der allerede er muligt, og give ekstraordinær fleksibilitet til at reagere på den nuværende hidtil usete situation, som har ført til, at stabilitets- og vækstpagtens generelle undtagelsesklausul blev aktiveret. 
It is therefore necessary - as part of the second set of measures - to go beyond what is already possible and provide exceptional additional flexibility to respond to the current unprecedented situation, which led to activating the general escape clause under the Stability and Growth Pact.