natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Europarådets særskilte vejledning om kvaliteten og sikkerheden af væv og celler inkluderede også god praksis udviklet af EU-finansierede initiativer. 
Good practices developed by the EU-funded initiatives were also included by the Council of Europe in a dedicated Guide to the Quality and Safety of Tissues and Cells.
[12: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/docs/manual_da.pdf. ] 
[12: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/docs/manual_en.pdf ]
DA 3 DA 
EN 3 EN
Disse grunde gør stadig sig gældende. 
These reasons are still valid.
Problemer, som initiativet sigter på at imødegå 
Problems that the initiative aims to tackle
Kommissionen vil afholde de begrænsede omkostninger. 
The Commission will bear the limited costs.
Den politiske reaktion var at vedtage en hvidbog om fødevaresikkerhed i januar 2000. 
The political response was to adopt a White Paper on Food Safety in January 2000.
Risikokommunikation blev også anset for ikke at være tilstrækkeligt effektiv. 
Risk communication was also found not to be effective enough.
Kommissionens åbne offentlige høring er offentliggjort på: 
The Commission open public consultation is published on:
Medlemsstaterne kan indstille statsborgere fra andre medlemsstater. 
Member States may nominate nationals of other Member States.
Autoriteten udfører sine aktiviteter med en høj grad af åbenhed. 
The Authority shall carry out its activities with a high level of transparency.
Derudover er bestyrelsens rolle fokuseret på administration og finanser. 
In addition, the role of the Management Board is focussed on administration and finances.
Begrundelse for handling på EU-plan (ex ante) 
Reasons for action at European level (ex-ante)
Ansøgere, navnlig små og mellemstore virksomheder, har ikke altid en klar forståelse af disse specifikationer. 
Applicants and in particular small- and medium-sized enterprises do not always have a clear understanding of these specifications.
Derfor findes der erfaring og viden om dette stof eller produkt. 
Therefore experience and knowledge exist on this substance or product.
Hver medlemsstat indstiller mindst 12 videnskabelige eksperter. 
Each Member State shall nominate at least 12 scientific experts.
Der er medtaget passende bestemmelser for at beskytte kommercielle ansøgeres rettigheder. 
Appropriate provisions are included to protect the rights of commercial applicants.
Kommissionen sikrer en regelmæssig revision af anvendelsen af denne forordning. 
The Commission shall ensure the regular review of the application of this Regulation.
Sådanne foranstaltninger forventes derfor ikke at ville få nogen væsentlige socioøkonomiske og miljømæssige virkninger, som klart kan identificeres på forhånd. 
Such measures are therefore not expected to have significant socio-economic and environmental impacts that are clearly identifiable ex ante.
(22) Fødevaresikkerhed er et følsomt anliggende af største interesse for alle Unionens borgere. 
(22) Food safety is a sensitive matter of prime interest for all Union citizens.
Den anvendes fra den [18 months after its entry into force] bortset fra følgende bestemmelser: 
It shall apply from [18 months after its entry into force], except for the following provisions:
ramme 5 "Administrationsudgifter" 
framework 5 ‘Administrative expenditure'
De interesserede parter fra erhvervslivet og civilsamfundet deler den opfattelse. 
Business and civil society stakeholders are of the same mind.
Forslaget giver også mulighed for en bedre tilrettelæggelse af panelernes arbejde. 
The proposal also provides for a better organisation of the Panels' work.
e) Bestyrelsen sikrer, at der opnås den bredest mulige geografiske fordeling i forbindelse med de endelige udpegelser. 
(e) The Management Board shall ensure that the broadest possible geographical distribution is achieved in the final appointments.
Eftersom behørigt begrundede fortrolige oplysninger beskyttes, bør incitamenterne til innovation forblive uændrede. 
Since duly justified confidential information is protected, incentives for innovation should remain unchanged.
a) Artikel 1, stk. 2, anvendes fra den 1. juli 2022. 
(a) Article 1(2) shall apply from 1st July 2022.
Denne kontrol tilrettelægges i samarbejde med de kompetente myndigheder i medlemsstaterne. 
These controls shall be organised in cooperation with the competent authorities of the Member States.
Følgende faktorer har indflydelse på dette: 
The following factors have an impact on this:
Resultaterne af evalueringen offentliggøres." 
The findings of the evaluation shall be made public."
Sådanne gennemførelsesretsakter vedtages i overensstemmelse med artikel 58, stk. 2. 
Those implementing acts shall be adopted in accordance with Article 58(2).
fra kandidatlande[46: Kandidatlande og, efter omstændighederne, potentielle kandidatlande på Vestbalkan.] 
from candidate countries[46: Candidate countries and, where applicable, potential candidates from the Western Balkans.]
Der fastsættes overgangsforanstaltninger. 
Transitions measures are provided.
Det understregedes, at denne mangel bør tages op i forbindelse med kommende politiske udvikling, f.eks. ved at koordinere anvendelsen af de eksisterende indberetningskrav bedre. 
It underlined that this lack should be addressed in future policy development, for instance by making better coordinated use of existing reporting requirements.
Navnlig vil der blive indført en række foranstaltninger, bl.a.: 
In particular a series of measures will be put in place such as:
Registret forvaltes af autoriteten. 
The register shall be managed by the Authority.
- reglerne om omkostningers støtteberettigelse vil blive forenklet i overensstemmelse med finansforordningens bestemmelser 
- the rules governing the eligibility of costs will be simplified in accordance with the provisions of the Financial Regulation;
Regelsættet inden for fødevaresikkerhed er nødt til at være stærkt for at sikre dets troværdighed og effektivitet. 
The regulatory regime on food safety needs to be strong to ensure its credibility and effectiveness.
Nærhedsprincippet (for områder, der ikke er omfattet af enekompetence) 
Subsidiarity (for non-exclusive competence)
[51: Angår især strukturfondene, Den Europæiske Landbrugsfond for Udvikling af Landdistrikterne (ELFUL) og Den Europæiske Fiskerifond (EFF).] 
[51: Mainly for the Structural Funds, the European Agricultural Fund for Rural Development (EAFRD) and the European Fisheries Fund (EFF).]
[…] [XX.YY.YY.YY] […] […] JA/ 
[…] [XX.YY.YY.YY] […] […] YES/
e) være tilgængelig, også for dem, der ikke er direkte involveret i processen, idet der tages hensyn til fortrolighed og beskyttelse af personoplysninger. 
(e) be accessible, including to those not directly involved in the process, while taking into account confidentiality and protection of personal data.
(15) Det er vigtigt at sikre autoritetens effektive drift og forbedre bæredygtigheden af dens ekspertise. 
(15) It is essential to ensure the efficient operation of the Authority and to improve the sustainability of its expertise.
Uanset stk. 2 og 3 skal følgende oplysninger dog offentliggøres: 
Notwithstanding paragraphs 2 and 3, the following information shall nevertheless be made public:
Iværksættelse med en indkøringsperiode fra 2020 til 2022 
Implementation with a start-up period from 2020 to 2022
Derudover vil der blive sikret en stringent anvendelse af de bestemmelser om interessekonflikter, der er indeholdt i forslaget. 
Moreover, a strict application of the rules on conflict of interests provided in the proposal will be ensured.
Indvirkningen med hensyn til omkostninger og påkrævede ressourcer vil hovedsageligt berøre EFSA. 
The impact in terms of costs and resources needed is mostly on EFSA.
Merværdien ved en indsats fra EU's side (kan skyldes forskellige faktorer, f.eks. fordele ved koordination, retssikkerhed, større effektivitet eller komplementaritet). 
Added value of Union involvement (it may result from different factors, e.g. coordination gains, legal certainty, greater effectiveness or complementarities).
ramme 3 Sikkerhed og unionsborgerskab 
framework 3 Security and Citizenship
Direkte forvaltning ved Kommissionen via 
Direct management by the Commission through
Det er rimeligt at harmonisere disse regler og samtidig bevare, hvor det er nødvendigt, den specifikke afvejning af interesser i sektorspecifik lovgivning. 
It is proportionate to harmonise these rules while preserving, where needed, the specific balance of interests in sectoral legislations.
Offentlig adgang til dossiererne 
Public access to the dossiers
Disse beføjelser bør udøves i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 182/2011. 
Those powers should be exercised in accordance with Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council.
X de organer, der er omhandlet i artikel 208 og 209 
X bodies referred to in Articles 208 and 209;
Risikokommunikation er en væsentlig del af risikoanalyseprocessen. 
Risk communication is an essential part of the risk analysis process.
Oprettelsen af EFSA har givet Unionens foranstaltninger et mere solidt videnskabeligt grundlag. 
Setting up the EFSA has given Union measures a sounder scientific basis.
i) videnskabelig ekspertise på et højt niveau 
(i) A high level of scientific expertise;
Indvirkning på Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) 
Impact on the European Food Safety Authority (EFSA)
Afsnit 2: Infrastruktur- og driftsudgifter Forpligtelser (1a) 
Title 2: Infrastructure and operating expenditure Commitments (1a)
Betalinger (2 a) 
Payments (2a)
Der har navnlig været et fald i antallet af personer, der ansøger om at blive medlemmer af ekspertpanelerne. 
In particular, there has been a decrease in the number of candidates applying to be members of the Scientific Panels.
Resultaterne af alle høringerne er sammenfattet i den sammenfattende rapport. 
The results of all consultation activities are summarised in the synopsis report.
fra EFTAlande[45: EFTA: Den Europæiske Frihandelssammenslutning. ] 
from EFTA countries[45: EFTA: European Free Trade Association. ]
Sideløbende hermed er Kommissionens mekanisme for videnskabelig rådgivning blevet bedt om at udarbejde en udtalelse om godkendelsesproceduren for plantebeskyttelsesmidler. 
In parallel, the Commission's Scientific Advice Mechanism has been asked to prepare an opinion on the authorisation process of plant protection products.
Aktivitet: [Den generelle fødevarelovgivning] 
Activity: [General Food Law]
Politikområde: [Fødevaresikkerhed] 
Policy area: [Food Safety]
"antallet af medlemmer i hvert af ekspertpanelerne inden for det maksimum, der er fastsat i stk. 5g". 
"The number of members in each Scientific Panel within the maximum provided for in paragraph 5g.
Der kan imidlertid i visse tilfælde opstå problemer med at overholde de gældende standarder, og derfor er der indført nationale systemer til verifikation af en sådan overholdelse. 
However, issues of compliance with the applicable standards may arise in some cases and this is why national systems are in place to verify such compliance.
Den i artikel 8c omhandlede delegation af beføjelser kan til enhver tid tilbagekaldes af Europa-Parlamentet eller Rådet. 
The delegation of power referred to in Article 8(c) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
De punkter, der er omhandlet i første afsnit, offentliggøres i et særligt afsnit på autoritetens websted. 
Those items referred to in the first subparagraph shall be made public on a dedicated section of the Authority's website.
a) ansøgerens navn og adresse 
(a) the name and address of the applicant;
Borgerne efterspørger, at risikovurderingsprocessen inden for fødevarelovgivningen (og beslutningstagningen baseret på den) skal være mere gennemsigtig. 
Citizens demand that the risk assessment process in the area of food law (and the decision-making based on it) be more transparent.
1) at forbedre og præcisere reglerne om gennemsigtighed 
1) improve and clarify the rules on transparency
Den anslåede virkning for udgifterne og personalet fra 2021 og fremover i denne finansieringsoversigt er tilføjet som illustration og foregriber ikke den næste flerårige finansielle ramme. 
The estimated impact on expenditure and staffing for the years 2021 and beyond in this legislative financial statement is added for illustrative purpose and does not pre-judge the next multiannual financial framework.
c) oplysninger om et plantebeskyttelsesmiddels komplette sammensætning." 
(c) information on the complete composition of a plant protection product.
De underliggende årsager til forskelle i vurderinger og konklusioner fra videnskabelige organer bør formidles bedre til offentligheden, således at de bliver lettere at forstå. 
The reasons underlying differences in the assessments and conclusions of scientific bodies should be better communicated to the public in order to facilitate their understanding.
(19) Ved ansøgninger om fornyelse/forlængelse af en godkendelse har det godkendte stof eller produkt allerede været på markedet i flere år. 
(19) In the case of applications to request the renewal of an authorisation, the authorised substance or product has already been on the market for several years.
For at sikre denne proces' åbenhed bør autoritetens rådgivning offentliggøres. 
To ensure the transparency of this process, the advice of the Authority should be made public.
Bemærk venligst, at inflationsjusteringer af tallene i nedenstående tabeller må påregnes fra 2023 og fremefter. 
Please note that inflation adjustments to the figures mentioned in the tables below, need to be considered as from the year 2023 onwards.
Kommissionen aflægger rapport til Europa-Parlamentet, Rådet og bestyrelsen om resultaterne af evalueringen. 
The Commission shall report to the European Parliament, the Council and the Management Board on the evaluation findings.
Der bør ligeledes indføres yderligere foranstaltninger for at sikre, at de videnskabelige eksperter har midlerne til at handle uafhængigt. 
Further measures should also be put in place to ensure that scientific experts have the means to act independently.
g) den årlige aktivitetsberetning 
(g) the annual report of its activities;
[2: Godkendelser i henhold til fødevarelovgivningen omfatter forskellige emner (stoffer, produkter, sundhedsanprisninger og processer), men for at lette læsningen dækker henvisningen til stoffer i teksten dem alle.] 
[2: Food law authorisations cover different subject matters: substances, products, health claims and processes but for the ease of reading, the reference to substances in the text covers all.]
(25) Det er derfor nødvendigt at styrke åbenheden i risikovurderingsprocessen på en proaktiv måde. 
(25) It is therefore necessary to strengthen the transparency of the risk assessment process in a proactive manner.
Type[47: Resultater er de produkter og tjenesteydelser, der skal leveres (f.eks. antal finansierede studenterudvekslinger, antal km bygget vej osv.).] 
Type[47: Outputs are products and services to be supplied (e.g.: number of student exchanges financed, number of km of roads built, etc.).]
Dette skyldes, at virksomheder, der benytter laboratorier uden for Unionen, ville risikere, at dette opfattes som omgåelse af reglerne. 
This is because companies going to laboratories outside the Union would take the risk to be perceived as evading the rules.
X Forslaget er foreneligt med indeværende flerårige finansielle ramme, men kan medføre anvendelse af særlige instrumenter som anført i Rådets forordning (EU, Euratom) nr. 1311/2013. 
X The proposal is compatible with the current multiannual financial framework and may entail the use of special instruments as defined in Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013.
Ud over de medlemmer og suppleanter, der er omhandlet i stk. 1, omfatter bestyrelsen: 
In addition to members and alternate members referred to in paragraph 1, the Management Board shall include:
Dette burde få en positiv effekt, idet erfaringerne fra andre EU-agenturer viser, at denne model sikrer effektiv overvågning af agenturernes funktion og koordinering af synspunkter på henholdsvis EU-plan og nationalt plan. 
This should have a positive impact since experience from other Union agencies demonstrates that this model ensures efficient supervision of the functioning of agencies and coordinated views between the Union and national level.
h) anmodninger fra Europa-Parlamentet, Kommissionen eller en medlemsstat om ekspertudtalelser, som er blevet afslået eller ændret samt begrundelserne for afslaget eller ændringen 
(h) requests from the European Parliament, the Commission or a Member State for scientific opinions which have been refused or modified and the justifications for the refusal or modification.
Antal anmodninger om aktindsigt til dokumenter, der er sendt til EFSA og Kommissionen. 
N° of requests for access to documents addressed to EFSA and the Commission.
Senest fem år efter den dato, der henvises til i artikel [entry into force of the Regulation amending the GFL], og derefter hvert femte år vurderer Kommissionen autoritetens resultater i forhold til dens mål, mandat, opgaver og placering i overensstemmelse med Kommissionens retningslinjer. 
Not later than five years after the date referred to in Article [entry into force of the Regulation amending the GFL], and every five years thereafter, the Commission shall assess the Authority's performance in relation to its objectives, mandate, tasks, procedures and location, in accordance with Commission guidelines.
Hovedformålet med dette initiativ er at ajourføre forordningen om fødevarelovgivning med henblik på: 
The main objectives of this initiative are to update the GFL Regulation so as to:
f) sikre en passende udveksling af oplysninger med interesserede parter med hensyn til de risici, der er forbundet med fødevarekæden. 
(f) ensure appropriate exchange of information with interested parties in relation to risks associated with the agri-food chain.
a) sikre, at nøjagtige, hensigtsmæssige og rettidige oplysninger udveksles interaktivt på grundlag af principperne om gennemsigtighed, åbenhed og imødekommenhed 
(a) ensure that accurate, appropriate and timely information is interactively exchanged, based on the principles of transparency, openness, and responsiveness;
c) fire medlemmer med stemmeret, der repræsenterer civilsamfundet og interesser i fødevarekæden, dvs. et medlem fra forbrugerorganisationer, et fra ikkestatslige organisationer på miljøområdet, et fra landbrugsorganisationer og et fra brancheorganisationer. 
(c) four members with the right to vote representing civil society and food chain interests namely, one from consumers organisations, one from environmental non-governmental organisations, one from farmers organisations and one from industry organisations.
Medlemsstaterne anerkender, at udfordringerne i tilknytning til fødevaresikkerhed i en situation med meget omfattende handel og en kompleks fødevareforsyningskæde kræver et stærkt regelsæt på EU-plan. 
Member States appreciate that the challenges in relation to food safety, in an environment with very high levels of trade and a complex food supply chain, require a strong Union regulatory system.
Specifikt mål nr. 
SPECIFIC OBJECTIVE No 2 .
Dets hovedopgave er at yde videnskabelig rådgivning både på anmodning af Kommissionen, medlemsstaterne og Europa-Parlamentet og på eget initiativ. 
Its primary mission is to provide scientific advice at the request of the Commission, Member States and the European Parliament and on its own motion.
Der er ingen negative virkninger på godkendelsesprocedurernes varighed, idet der er tale om en parallel aktivitet. 
There are no negative impacts in the duration of authorisation procedures since this is a parallel activity.
Den nuværende mandatperiode for medlemmerne af det videnskabelige udvalg og ekspertpanelet forlænges indtil denne dato. 
The current term of office of the Scientific Committee and Panel members shall be prolonged until that date.
Dette sikrer, at der kan træffes foranstaltninger på EU-plan i tilfælde af ekstraordinære omstændigheder med alvorlig uenighed eller modstridende resultater. 
It ensures that action can be taken at Union level where there are exceptional circumstances of serious controversies or conflicting results.
Det planlagte ansættelsestidspunkt angives, beløbet tilpasses i overensstemmelse hermed (hvis ansættelsen finder sted i juli, opføres kun 50 % af de gennemsnitlige udgifter), og der redegøres nærmere i et bilag. 
Please indicate the planned recruitment date and adapt the amount accordingly (if recruitment occurs in July, only 50 % of the average cost is taken into account) and provide further explanations in an annex.
Underretningspligten i henhold til stk. 1 gælder også EU-laboratorier, der gennemfører disse undersøgelser. 
The notification obligation under paragraph 1, also applies to Union laboratories carrying out those studies.
Der påregnes ingen negative virkninger for innovationen fra foranstaltningerne på undersøgelsernes pålidelighed og robusthed. 
There should be no negative impact for innovation from the measures on the reliability and robustness of studies.
Foruden overvågning af overholdelsen fastlægger og udbreder GD SANTE god praksis i samarbejde med agenturerne. 
In addition to monitoring compliance, DG SANTE identifies and disseminates good practices in collaboration with the agencies.
Fristen forlænges med to måneder på Europa-Parlamentets eller Rådets initiativ." 
That period shall be extended by two months at the initiative of the European Parliament or of the Council.
Kommissionen vedtager den generelle plan for risikokommunikation senest den [two years from the date of application of this Regulation] og holder den ajourført, idet der tages hensyn til den tekniske og videnskabelige udvikling og de opnåede erfaringer." 
The Commission shall adopt the general plan for risk communication within [two years from the date of application of this Regulation] and shall keep it updated, taking into account technical and scientific progress and experience gained.
Den har også styrket samarbejde med nationale og internationale videnskabelige organer og udvekslingen af oplysninger mellem medlemsstaterne, Kommissionen og EFSA. 
It has also strengthened the cooperation with national and international scientific bodies as well as the exchange of information between Member States, the Commission and EFSA itself.
De har også undergravet befolkningens tillid til EU's lovgivningsmæssige rammer for fødevaresikkerhed. 
They also seriously undermined public confidence in the Union food safety regulatory framework.
[43: Forklaringer vedrørende forvaltningsmetoder og henvisninger til finansforordningen findes på webstedet BudgWeb: https://myintracomm.ec.europa.eu/budgweb/EN/man/budgmanag/Pages/budgmanag.aspx.] 
[43: Details of management modes and references to the Financial Regulation may be found on the BudgWeb site: https://myintracomm.ec.europa.eu/budgweb/EN/man/budgmanag/Pages/budgmanag.aspx.]
En række konsekvenser blev imidlertid taget i betragtning i forberedelsesprocessen. 
A number of impacts were however considered during the preparation process as follows:
f) sine videnskabelige undersøgelser i overensstemmelse med stk. 32 og 32e 
(f) its scientific studies in accordance with Articles 32 and 32e;
Adgangen skal som minimum være baseret på et system, der kræver tofaktorautentificering, eller som giver et tilsvarende sikkerhedsniveau. 
Access shall be based at the minimum on a system requiring two factor authentication or providing an equivalent level of security.
Globalt set vil alle disse foranstaltninger også bidrage til en øget inddragelse af interessenter i risikovurderingssystemet og dermed til en mere effektiv risikokommunikation. 
Globally, all these measures will also contribute to an increased involvement of stakeholders in the risk assessment system and thus to a more effective risk communication.
e) fremme en passende inddragelse af alle interesserede parter og 
(e) promote appropriate involvement of all interested parties; and,
EFSA har indført og overvåger nøje sine regler om "uafhængighed" og "interessekonflikt"; Påtænkt(e) kontrolmetode(r) 
EFSA has in place and strictly monitors its rules on "independence" and "conflict of interest"; Control method(s) envisaged